FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wählen Sie die geeignete der unten stehenden Anwendungsmöglichkeiten, um REYATAZ Pulver zum Einnehmen Ihrem Kind zu geben.
Dutch: Kies de juiste optie uit de onderstaande lijst voor het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik aan uw kind.
German: Die Anwendung von REYATAZ ohne Ritonavir sollte nicht in Betracht gezogen werden bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil im Backbone erhalten und die andere Begleitmedikation einnehmen, die die Bioverfügbarkeit von Atazanavir verringern (siehe Abschnitt 4.5 Absetzen von Ritonavir vom empfohlenen geboosterten Atazanavir-Therapieschema) oder bei erwarteten Compliance-Schwierigkeiten des Patienten.
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet overwogen te worden bij patiënten die behandeld worden met een backbone behandelschema dat tenofovirdisoproxil bevat en met andere gelijktijdige medicatie dat de biologische beschikbaarheid van atazanavir verlaagt (zie rubriek 4.5 Voor het geval dat ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema) of in geval van waargenomen therapietrouw problemen.
German: Es liegen Berichte über vermehrte Blutungen einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen bei Patienten mit Hämophilie A und B vor, die mit Proteasehemmern behandelt wurden.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose , inpatiënten met hemofilie type A en B die behandeld werden met proteaseremmers.
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die REYATAZ erhielten, war eine Erhöhung des Gesamtbilirubins (≥ 2,6-fach ULN, Grad 3-4), die bei 45% der Patienten auftrat.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
German: Chinidin hat eine geringe therapeutische Breite und ist aufgrund der möglichen Hemmung von CYP3A durch REYATAZ kontraindiziert.
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ.
German: Die gleichzeitige Einnahme von REYATAZ mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird voraussichtlich die Konzentration von Voxilaprevir erhöhen.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van REYATAZ en voxilaprevir-bevattende geneesmiddelen de concentratie van voxilaprevir verhoogt.
German: Weitere Details zur Zubereitung und Einnahme von REYATAZ Pulver zum Einnehmen siehe in der Gebrauchsinformation, im Abschnitt Anleitung zur Anwendung.
Dutch: Voor meer informatie over de bereiding en toediening van REYATAZ poeder voor oraal gebruik, zie de sectie 'Instructies voor gebruik' in de bijsluiter.
German: Woche 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Woche 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV-RNA <50 Kopien/ml, %; nach Ausgangswert d HIV-RNA <100.000 Kopien/ml
Dutch: week 48: -3% [-7,6%, 1,5%] week 96: 2,2%[-2,3%, 6,7%] hiv-RNA<50 kopieën/ml, % volgens baseline karakteristiekd hiv-RNA <100.000 kopieën/ml
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B und C wird auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C dan ook de relevante Samenvatting van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.8).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose (Packungsbeilage beachten).
Dutch: Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
German: A: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit flüssiger Säuglingsfertignahrung in einem kleinen Medizinbecher oder einem kleinen Behältnis zur Anwendung mit einer Spritze zur oralen Applikation, die in Apotheken erhältlich ist: Vermischen Sie unter Verwendung eines Löffels in einem kleinen Medizinbecher oder einem kleinen Behältnis den Inhalt der entsprechenden Anzahl an Beuteln (4 oder 5 Beutel je nach Körpergewicht des Kindes) mit 10 ml der zubereiteten flüssigen Säuglingsfertignahrung.
Dutch: A: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik te mengen met vloeibare zuigelingenvoeding in een medicijnkopje of kleine beker en het toe te dienen met een orale spuit, verkrijgbaar bij een apotheker: Er wordt een lepel gebruikt om de inhoud te mengen van het juiste aantal sachets (4 of 5 sachets afhankelijk van het gewicht van de zuigeling) met 10 ml bereide vloeibare zuigelingenvoeding in het medicijnkopje of kleine beker.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat wird empfohlen, dass REYATAZ 300 mg mit Ritonavir 100 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg gegeben wird (jeweils als Einzeldosis mit einer Mahlzeit).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxilfumaraat wordt aanbevolen REYATAZ 300 mg met ritonavir 100 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg te geven (allen als een enkelvoudige dosis samen met voedsel).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Dutch: Indien REYATAZ en ritonavir gelijktijdig worden gebruikt, kan het metabolische geneesmiddelinteractieprofiel van ritonavir overheersen omdat ritonavir een krachtigere CYP3A4remmer is dan atazanavir.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
German: REYATAZ mit Ritonavir sollte bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht eingesetzt werden.
Dutch: REYATAZ met ritonavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
German: Nach Vermischung des Pulvers mit Nahrung oder einem Getränk kann die Mischung bei Raumtemperatur (unter 30°C) bis zu 1 Stunde lang aufbewahrt werden.
Dutch: Na het mengen van de poeder voor oraal gebruik met voedsel of drank kan het mengsel op kamertemperatuur (beneden 30°C) maximaal 1 uur bewaard worden.
German: REYATAZ darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die ein Substrat von CYP3A4 sind und eine enge therapeutische Breite haben.
Dutch: REYATAZ dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die REYATAZ Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 9 aufgeführt.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die REYATAZ capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 9.
German: vorbehandelt REYATAZ Pulver/Ritonavir n=82
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=82
German: Wenn Sie versehentlich mehr REYATAZ Kapseln eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem behandelnden Arzt oder dem nächsten Krankenhaus in Verbindung.
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
German: Aspartam enthält Phenylalanin.
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
German: REYATAZ sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
Dutch: REYATAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
German: Die Nebenwirkungen waren konsistent zwischen den Patienten, die 400 mg REYATAZ einmal täglich erhielten, und den Patienten, die 300 mg REYATAZ mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, abgesehen davon, dass Ikterus und erhöhte Gesamt-Bilirubinspiegel für REYATAZ mit Ritonavir häufiger berichtet wurden.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij patiënten die eenmaal daags 400 mg REYATAZ kregen en bij patiënten die eenmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir kregen, met uitzondering van geelzucht en verhoogde totaal bilirubinespiegels die vaker bij REYATAZ met ritonavir voorkwamen.
German: Bei Kindern, die keine feste Nahrung essen und nicht aus einer Tasse trinken können, muss REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Säuglingsfertignahrung gemischt werden und mit einer Spritze zur oralen Applikation eingegeben werden.
Dutch: Voor kinderen die geen vast voedsel kunnen eten of niet uit een beker kunnen drinken, moet REYATAZ poeder voor oraal gebruik gemengd worden met zuigelingenvoeding en gegeven worden met een orale spuit.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ und Arzneimitteln, die CYP3A4 induzieren, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Dutch: Gelijktijdige behandeling van REYATAZ met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
German: Bei Absetzen von Ritonavir von dem anfänglich empfohlenen Ritonavir geboosterten Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4) kann REYATAZ ungeboostert bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit einer Dosis von 400 mg und bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Leberfunktion mit einer auf 300 mg reduzierten Dosis, jeweils einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit, fortgeführt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het initiële aanbevolen met ritonavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) REYATAZ unboosted zou gehandhaafd kunnen blijven bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis, in een dosis van 400 mg en bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis, met een dosis verlaagd naar 300 mg eenmaal daags met voedsel (zie rubriek 5.2).
German: Falls nötig, sind die LamotriginKonzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigineconcentraties en pas de dosis daarop aan.
German: REYATAZ/Ritonavir soll nicht zusammen mit Triazolam oder oral angewendetem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit parenteral verabreichtem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient niet gelijktijdig gebruikt te worden met triazolam of oraal toegediend midazolam (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en parenteraal midazolam.
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von REYATAZ berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die REYATAZ ontvingen (zie rubriek 4.4).
German: REYATAZ ist auch in Kapseln verfügbar für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre, die Kapseln schlucken können und mindestens 15 kg wiegen.
Dutch: REYATAZ is ook beschikbaar als capsules voor volwassenen en kinderen van ten minste 6 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg die in staat zijn om capsules door te slikken.
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die REYATAZ Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die REYATAZ capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 8.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT AUF ÄUßERER UMHÜLLUNG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST OP HET DOOSJE
German: Wenn REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Wasser vermischt wird, soll dazu Nahrung gegessen werden.
Dutch: Als REYATAZ poeder voor oraal gebruik met water wordt gemengd, moet op hetzelfde moment ook iets gegeten worden.
German: In der Gruppe mit ungeboostertem REYATAZ gab es weniger Hyperbilirubinämie und Ikterus im Vergleich zu der Gruppe mit REYATAZ + Ritonavir (18 bzw. 28 Patienten).
Dutch: Er was minder hyperbilirubinemie en geelzucht in de unboosted REYATAZ-groep vergeleken met de REYATAZ + ritonavir-groep (respectievelijk 18 en 28 patiënten)
German: Drei von 20 Säuglingen (15%), die von Frauen geboren wurden, die mit REYATAZ/Ritonavir 300/100 mg behandelt wurden und vier von 20 Säuglingen (20%), die von Frauen geboren wurden, die mit REYATAZ/Ritonavir 400/100 mg behandelt wurden, hatten Bilirubinwerte vom Grad 3-4.
Dutch: Drie van de 20 baby's (15%) geboren uit vrouwen die behandeld waren met REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en vier van de 20 baby's (20%) geboren uit vrouwen die behandeld werden met REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3-4 bilirubine.
German: 290 (n=317) Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm3; nach Ausgangswert HIV-RNA <100.000 Kopien/ml
Dutch: 290 (n=317) CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3 volgens baseline karakteristiek hiv-RNA <100.000 kopieën/ml
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit REYATAZ mit Ritonavir ist eine klinische Überwachung bezüglich Sedierung und kognitiver Effekte angezeigt.
Dutch: Gelijktijdige toediening met REYATAZ en ritonavir maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Carbamazepin kann eine Verringerung der REYATAZExposition nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZblootsteling niet uitgesloten worden.
German: Es kann keine Empfehlung für eine Dosisreduktion gegeben werden; die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Clarithromycin muss daher mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
German: Gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Triazolam oder oral angewendetem Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ mit parenteral verabreichtem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met triazolam of oraal toegediend midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3), tevens is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van REYATAZ en parenteraal midazolam.
German: Es ist keine Dosisanpassung für Fluconazol und REYATAZ erforderlich.
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en REYATAZ.
German: Der REYATAZ/Ritonavir-Arm zeigte im Vergleich zu dem Lopinavir/Ritonavir-Arm eine vergleichbare (nicht unterlegene) antivirale Wirksamkeit, beurteilt durch den Anteil der Patienten mit HIV-RNA <50 Kopien/ml nach 48 Wochen (Tabelle 5).
Dutch: De REYATAZ/ritonavir-arm toonde vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale effectiviteit aan vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, zoals bepaald aan de hand van het aantal patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 (tabel 5).
German: Details zur Zubereitung und Anwendung von REYATAZ Pulver zum Einnehmen und Anleitung zur Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Dutch: Voor gegevens met betrekking tot bereiding en toediening van REYATAZ poeder voor oraal gebruik en Gebruiksinstructies, zie rubriek 6.6.
German: Bestimmen Sie die Dosis und Anzahl der nötigen Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen (siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?).
Dutch: Bepaal de dosis en het aantal zakjes van REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is (zie rubriek 3 Hoe gebruikt u dit middel?).
German: Jede Faltschachtel enthält 30 x 1 Hartkapsel; 5 Blisterstreifen mit 6 x 1 Hartkapsel jeweils in perforierten Alu/Alu-Einzeldosis-Blistern.
Dutch: Elk doosje bevat 30 x 1 capsules; 5 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine auslösen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
German: Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zur Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben.
Dutch: REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
German: Gelegentlich kann es bei Personen, die REYATAZ einnehmen zu Nierensteinen kommen.
Dutch: Nierstenen komen soms voor bij mensen die REYATAZ gebruiken.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit einem NNRTI notwendig wird, könnte die Erhöhung der Dosis von REYATAZ und von Ritonavir auf 400 mg bzw. 200 mg in Kombination mit Efavirenz unter enger klinischer Überwachung in Betracht gezogen werden.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van REYATAZ met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel REYATAZ als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
German: Falls nötig, sind die CarbamazepinSerumkonzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Dutch: Monitor, indien nodig, carbamazepine serumconcentraties en pas de dosering daarop aan.
German: Jede Faltschachtel enthält 60 x 1 Hartkapsel; 10 Blisterstreifen mit 6 x 1 Hartkapsel jeweils in perforierten Alu/Alu-Einzeldosis-Blistern.
Dutch: Elk doosje bevat 60 x 1 capsules; 10 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
German: B: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit einem Getränk wie Milch oder Wasser in einem kleinen Trinkbecher: Vermischen Sie unter Verwendung eines Löffels den Inhalt der Beutel mit 30 ml des Getränks.
Dutch: B: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik in een kleine drinkbeker te mengen met drank zoals melk of water: Er wordt een lepel gebruikt om de inhoud van de sachets te mengen met 30 ml van de drank.
German: REYATAZ/Ritonavir darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die ein Substrat von CYP3A4 sind und eine enge therapeutische Breite haben.
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von REYATAZ mit diesen Arzneimitteln ist zu erwarten, dass sich ihre Konzentrationen wesentlich erhöhen und zu mit PDE5 assoziierten Nebenwirkungen führen können wie z.B. Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van REYATAZ met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie REYATAZ einnehmen und stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt informiert ist: wenn Sie an Hepatitis B oder C leiden wenn Sie Anzeichen oder Symptome für Gallensteine entwickeln (Schmerzen in der rechten Bauchseite) wenn Sie an Hämophilie Typ A oder Typ B leiden wenn sie zur Dialyse gehen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en vertel het uw arts als: u hepatitis B of C heeft u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) u hemofilie -A of -B heeft u hemodialyse nodig heeft.
German: Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene genetische Störung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht richtig abbauen kann.
Dutch: Dit is een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich opstapelt in het lichaam, omdat het lichaam dit niet goed kan verwijderen.
German: REYATAZ mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Dutch: REYATAZ met ritonavir is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
German: HIV-RNA Mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml Alle Patienten
Dutch: hiv-RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml
German: Zusammen mit REYATAZ angewendet, ist die empfohlene Dosis für Rifabutin 150 mg dreimal wöchentlich an festen Tagen (z. B. Montag-MittwochFreitag).
Dutch: Indien samen gegeven met REYATAZ is de aanbevolen dosering van rifabutine 150 mg 3 keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandagwoensdag-vrijdag).
German: In der Gruppe mit ungeboostertem REYATAZ kam es zu weniger Behandlungsabbrüchen (1 gegenüber 4 Patienten in der Gruppe mit REYATAZ + Ritonavir).
Dutch: Er waren minder behandelstopzettingen in de unboosted REAYATAZ-groep (1 vs. 4 patiënten in de REYATAZ + ritonavir-groep).
German: Patienten sollten engmaschig auf Tenofovirdisoproxil-assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich Nierenfunktionsstörungen, überwacht werden.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisoproxilgeassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
German: In der 'As-treated'-Analyse, unter Ausschluss fehlender Werte, lag der Prozentsatz von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml (< 50 Kopien/ml) im REYATAZ + Ritonavir-Arm bei 55% (40%), bzw. bei 56% (46%) im Lopinavir + Ritonavir-Arm.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
German: Eine Kombination von REYATAZ und Indinavir wurde nicht untersucht und die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Combinaties van REYATAZ en indinavir zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
German: Geben Sie weitere 10 ml zubereiteter Säuglingsfertignahrung in den Becher oder das Behältnis und spülen Sie so etwaige Reste des Pulvers zum Einnehmen aus dem Becher oder dem Behältnis.
Dutch: Doe nog 10 ml zuigelingenvoeding in het kopje of de beker en spoel de overgebleven poeder voor oraal gebruik uit het kopje of de beker.
German: Die Fachinformation für Ritonavir muss vor Beginn der Therapie mit REYATAZ und Ritonavir beachtet werden.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met REYATAZ en ritonavir te worden geraadpleegd.
German: Angioödem a, Urticaria, Alopezie, Juckreiz; selten: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Gefäßerweiterung
Dutch: urticaria, alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
German: 11% im Bereich der Nüchtern-Werte.
Dutch: Cmax lag binnen 11% van de waarden bij een nuchtere toestand.
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE HMG-CoA-Reduktasehemmer
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers
German: Basierend auf diesen Daten und da durch Ritonavir kein signifikanter Einfluss auf die Pharmakokinetik von NRTIs zu erwarten ist, ist für die gleichzeitige Anwendung von diesen Arzneimitteln und REYATAZ keine signifikante Änderung der Exposition der gleichzeitig angewandten Arzneimittel zu erwarten.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens en omdat ritonavir niet geacht wordt een significante invloed te hebben op de farmacokinetiek van NRTI's, wordt van de gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en REYATAZ niet verwacht dat dit de blootstelling aan de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen significant zal veranderen.