FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medições objectivas da capacidade de condução e latência de sono, não demonstraram efeitos clinicamente relevantes, na dose recomendada de 10 mg.
Hungarian: A járművezetési képességre, az alvási latenciaidőre és a futószalag mellett nyújtott teljesítményre vonatkozó objektív mérések nem mutattak klinikai szempontból lényeges hatásokat az ajánlott 10 mg-os dózis alkalmazásakor.
Portuguese: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Hungarian: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Hungarian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução na ingestão concomitante com álcool.
Hungarian: Mindazonáltal egyidejű alkoholfogyasztás esetén ajánlatos az óvatosság.
Portuguese: Eslovénia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: Szlovénia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Portuguese: Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Hungarian: Egyesült Királyság: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Észtország: Zyrtec
Portuguese: O medicamento está autorizado para o tratamento sintomático de rinite alérgica sazonal e perene, bem como de vários tipos de prurido e patologias dermatológicas de origem alérgica, em particular urticária idiopática crónica.
Hungarian: A gyógyszert a szezonális allergiás rhinitis, az egész éven át tartó allergiás rhinitis, a különböző típusú, allergiás eredetű viszketések és bőrtünetek, különösen a krónikus idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelésére engedélyezték.
Portuguese: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Bélgica
Hungarian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgium
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal moderada tiveram um aumento 3 vezes superior na semi-vida e um decréscimo de 70% na depuração, por comparação com voluntários saudáveis.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a felezési idő 3-szorosra emelkedett, a clearance pedig 70%-kal csökkent az egészséges önkéntesek értékeihez viszonyítva.
Portuguese: A cetirizina não sofre efeito de primeira passagem extenso.
Hungarian: A cetirizin nem megy át nagy mértékű „first pass" metabolizmuson.
Portuguese: Estudos em voluntários saudáveis mostraram que a cetirizina, em doses de 5 e 10 mg, inibe fortemente as reacções de pápulas e máculas induzidas por concentrações muito elevadas de histamina na pele, mas a correlação com a eficácia não está estabelecida.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az 5 és 10 mg dózisban alkalmazott cetirizin erősen gátolja - a bőrben kialakuló magas hisztaminkoncentráció által kiváltott - „hármas választ" („wheal-and-flare" reakció), de ennek korrelációja a hatékonysággal nem bizonyított.
Portuguese: - Celulose microcristalina - Lactose - Sílica coloidal anidra - Estearato de magnésio - Opadry® Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulose (E 464) - Dióxido de titânio (E171) - Macrogol 400
Hungarian: - mikrokristályos cellulóz - laktóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid - magnézium-sztearát - Opadry Y-1-7000 - hidroxipropilmetilcellulóz (E464) - titán-dioxid (E171) - makrogol 400
Portuguese: Case seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.
Hungarian: Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
Portuguese: de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml, com fecho de polipropileno branco resistente à abertura por crianças É fornecida com o frasco uma colher doseadora de 5 ml, com uma marca aos 2,5 ml.
Hungarian: 60, 75, 100, 125, 150 vagy 200 ml oldat fehér színű, polipropilén gyermekbiztonsági kupakkal lezárt barna színű, III-as típusú üvegben.
Portuguese: Adicionalmente aos efeitos adversos reportados durante os estudos clínicos, acima descritos, foram reportados casos isolados das seguintes reacções adversas, na experiência pós comercialização.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt és fent felsorolt mellékhatásokon kívül egyes, szórványos esetekben az alábbi gyógyszermellékhatásokat jelentették a postmarketing tapasztalatok alapján.
Portuguese: Frascos de 60, 75, 100, 150 ou 200 ml de solução.
Hungarian: Csomagolás: 60, 75, 100, 125, 150 és 200 ml oldatot tartalmazó üveg
Portuguese: O ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática, é apenas necessário, caso se verifique insuficiência renal concomitante.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása csak akkor szükséges, ha egyidejűleg vesekárosodás is fennáll.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Hungarian: [A tagállam tölti ki] {Neve és címe} {Tel} {Fax} {E-mail}
Portuguese: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Hungarian: E-08750 Molins de Rei
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: Os doentes com doenças hepáticas crónicas (hepatocelular, colestática e cirrose biliar) aos quais se administrou uma dose única de cetirizina de 10 ou 20 mg, tiveram um aumento de 50% na semi-vida, paralelamente com um decréscimo de 40% na depuração, por comparação com indivíduos saudáveis.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: Krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, cholestatikus és biliaris cirrhosis) szenvedő betegekben egyetlen 10, illetve 20 mg-os cetirizin dózis adásakor a felezési idő 50%-os emelkedését és a clearance 40%-os csökkenését észlelték az egészséges vizsgálati alanyok megfelelő értékeihez képest.
Portuguese: Foram acordadas as seguintes indicações:
Hungarian: Az alábbi javallatokat fogadták el:
Portuguese: Apesar de, estatisticamente mais comum com a cetirizina do que com o placebo, a sonolência foi, na maioria dos casos, ligeira a moderada.
Hungarian: Bár statisztikailag az álmosság gyakrabban jelentkezett a cetirizinnel kezelt egyénekben a placebo csoporthoz viszonyítva, e mellékhatás mértéke az esetek túlnyomó többségében enyhe vagy közepes fokú volt.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ INDOKOLÁSA
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa.
Hungarian: A Zyrtec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni.
Portuguese: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Hungarian: Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Vedim Pharma S.A.
Hungarian: Spanyolország Vedim Pharma S.A.
Portuguese: Eslováquia: Zyrtec tbl flm 10mg
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Zyrtec tbl flm 10mg
Portuguese: O Zyrtec (dicloridrato de cetirizina) é um medicamento antialérgico indicado para o alívio dos sintomas nasais da rinite alérgica sazonal e perene.
Hungarian: A Zyrtec (cetirizin-dihidroklorid) egy allergia elleni gyógyszer, amelynek javallata a szezonális és egész éven át tartó allergiás rhinitis orrtüneteinek enyhítése.
Portuguese: Blister transparente, termoformado, incolor de PVC fisiologicamente inerte, selado termicamente por uma película de alumínio, coberto por uma laca adequada.
Hungarian: Hőformázott, átlátszó, színtelen, élettani szempontból semleges, megfelelő lakkgumival fedett alumínium fóliával, hőkezeléssel lezárt PVC buborékfóliában, kartondobozban.
Portuguese: Alemanha: Zyrtec saft
Hungarian: Németország: Zyrtec saft
Portuguese: - Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
Hungarian: - Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)
Portuguese: solução oral
Hungarian: SOLUZIONE
Portuguese: Os efeitos adversos reportados após a ingestão de uma quantidade, no mínimo, 5 vezes superior à dose diária recomendada, são: confusão, diarreia, tontura, fadiga, cefaleia, mal-estar, midríase, prurido, agitação, sedação, sonolência, letargia, taquicardia, tremor e retenção urinária.
Hungarian: Az ajánlott napi dózisnál legalább 5-ször nagyobb adag bevitele esetén az alábbi nemkívánatos eseményeket figyelték meg: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, mydriasis, pruritus, nyugtalanság, szedatív hatás, álmosság, stupor, tachycardia, tremor és vizeletretenció.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém lactose.
Hungarian: Fontos információk a Zyrtec egyes összetevőiről A Zyrtec filmtabletta laktózt tartalmaz.
Portuguese: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Espanha
Hungarian: 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanyolország
Portuguese: Este estudo suporta a segurança na administração de cetirizina a doentes alérgicos, com asma ligeira a moderada.
Hungarian: Ez a vizsgálat a cetirizin alkalmazásának biztonságosságát támasztja alá enyhe vagy közepesen súlyos asthmában szenvedő allergiás betegeknél.
Portuguese: É necessário um ajuste de dose em doentes com insuficiência renal, moderada a grave (Ver 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban az adag megfelelő módosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Irlanda: Zirtek oral solution 1mg/ml
Hungarian: Írország: Zirtek oral solution 1mg/ml
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de manuseamento
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Portuguese: Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Zyrtec .
Hungarian: Egy túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Zyrtec alkalmazását!
Portuguese: Doentes com insuficiência renal grave, que apresentem uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, 10 ml/perc alatti kreatinin-clearance értékeknél.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Raros: hipersensibilidade Muito raros: choque anafiláctico
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: túlérzékenység Nagyon ritka: anafilaxiás sokk
Portuguese: Doentes com insuficiência renal moderada a grave: não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának dokumentálására vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Portuguese: - Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, macrogol 400, esterato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E 171).
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, makrogol 400, magnézium-sztearát, hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171)
Portuguese: Solução oral Frasco de 60 ml Frasco de 75 ml Frasco de 100 ml Frasco de 125 ml Frasco de 150 ml Frasco de 200 ml
Hungarian: Belsőleges oldat 60 ml-es üveg 75 ml-es üveg 100 ml-es üveg 125 ml-es üveg 150 ml-es üveg 200 ml-es üveg
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec a 1 mg/ml : - se tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec 1 mg/ml belsőleges oldatot ha ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenved.
Portuguese: Portugal: Zyrtec, Virlix
Hungarian: Portugália: Zyrtec, Virlix
Portuguese: Itália: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letónia: Zyrtec
Hungarian: Olaszország: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Portugália: Zyrtec
Portuguese: Os doentes em hemodiálise (depuração da creatinina inferior a 7 ml/min) aos quais se administrou uma dose oral única de 10 mg de cetirizina, tiveram um aumento de 3 vezes na semi-vida e uma diminuição de 70% na depuração, por comparação com os indivíduos saudáveis.
Hungarian: Haemodializált betegek esetében (kreatinin-clearance < 7 ml/perc) egyetlen 10 mg-os per os cetirizin dózis adásakor 3-szoros emelkedést észleltek a felezési időben, a clearance csökkenése pedig 70%-os volt az egészségesekhez viszonyítva.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} {tel}
Hungarian: [A tagállam tölti ki] {Név és cím} {Tel.}
Portuguese: 5 mg, de 2 em 2 dias
Hungarian: 5 mg 2 naponként egyszer
Portuguese: Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Zyrtec , nas doses recomendadas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Zyrtec ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Portuguese: Alemanha: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grécia: Ziptek
Hungarian: Németország: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Norvégia: Zyrtec
Portuguese: Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Hungarian: Ausztria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Portuguese: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec
Hungarian: Ausztria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec
Portuguese: Não foram notificadas interacções farmacocinéticas nem farmacodinâmicas significativas durante os estudos de interacção realizados com pseudoefedrina e com teofilina (400 mg/dia).
Hungarian: Valójában, a gyógyszerinterakciós vizsgálatokban, mindenekelőtt a pszeudoefedrinnel, illetve teofillinnel (400 mg/nap) végzett vizsgálatokban sem farmakodinámiás, sem lényeges farmakokinetikai kölcsönhatást nem jelentettek.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção glucose-galactose não devem tomar cetirizina, comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a cetirizin filmtabletta nem szedhető.
Portuguese: UCB Pharma S.A.
Hungarian: Spanyolország UCB Pharma S.A.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y
Hungarian: Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, téglalap alakú, filmbevonatú tabletta, felezővonallal és „Y-Y" jelzéssel ellátva.
Portuguese: Hungria: Zyrtec oldat
Hungarian: Magyarország: Zyrtec oldat
Portuguese: Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique
Hungarian: Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság Nagyon ritka: tic
Portuguese: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Reino Unido
Hungarian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill
Portuguese: - Corpo como um todo: Frequente: fadiga
Hungarian: - A test egészét érintő zavarok: gyakori: fáradtság
Portuguese: Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Hungarian: A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência hepática isolada.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: nem szükséges a dózis módosítása, amennyiben a betegnek csak májkárosodása van.
Portuguese: Em crianças com idade entre os 6 meses e os 12 anos, incluídas em ensaios clínicos controlados por placebo ou ensaios farmacoclínicos, os efeitos adversos notificados são:
Hungarian: Hat hónapostól 12 éves gyermekeken végzett, placebo-kontrollos klinikai és klinikofarmakológiai vizsgálatokban az alábbi gyógyszermellékhatásokat figyelték meg 1%-os vagy ennél nagyobb arányban:
Portuguese: Noruega: Reactine, Zyrtec
Hungarian: Norvégia: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Líquido límpido e incolor
Hungarian: Tiszta, színtelen folyadék.
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec: - se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção glucose-galactose.
Hungarian: Ne alkalmazza a Zyrtec 10 mg tablettát: - ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
Portuguese: Holanda: Reactine, Zyrtec
Hungarian: Hollandia: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Afecções oculares: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nagyon ritka: akkomodációs zavar, homályos látás, oculogyria
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Para medicamentos não sujeitos a receita médica
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerekhez
Portuguese: Demonstrou-se que as doses propostas para registo são seguras e eficazes em muitos ensaios efectuados com crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos, tal como revisto no relatório clínico especializado fornecido no dossiê do titular da AIM.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentációban szereplő klinikai szakértői jelentésben adott áttekintés szerint a törzskönyvezéshez javasolt adagokról számos, 2-12 éves gyermek részvételével végzett vizsgálatban igazolták, hogy biztonságosak és hatásosak.
Portuguese: - 10 ml de Zyrtec solução oral (= 2 colheres doseadoras) contêm: 3,15 g de equivalentes a glucose (sorbitol).
Hungarian: - 10 ml Zyrtec belsőleges oldat (= 2 adagolókanál) 3,15 g glukóznak megfelelő cukrot (szorbitot) tartalmaz.
Portuguese: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Hungarian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Portuguese: 10 ml (2 colheres doseadoras) contêm 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Hungarian: 10 ml (2 adagolókanálnyi mennyiségű) oldat 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
Portuguese: Luxemburgo UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Hungarian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Portuguese: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Hungarian: Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Portuguese: Itália: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Hungarian: Olaszország: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Portuguese: Itália: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letónia: Zyrtec
Hungarian: Olaszország: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Portugália: Zyrtec, Virlix
Portuguese: A maioria resolveu-se após descontinuação da terapêutica com de dicloridrato de cetirizina.
Hungarian: Ezek az eltérések az esetek többségében a cetirizin-dihidrokloriddal végzett kezelés abbahagyására normalizálódtak.
Portuguese: Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressores do SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição do rendimento.
Hungarian: Az ilyen érzékeny betegeknél az alkohol vagy más, központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget, és ronthatja a teljesítményt.
Portuguese: Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y
Hungarian: Fehér, téglalap alakú, filmbevonatú tabletta, felezővonallal és „Y-Y" cégjelzéssel ellátva.
Portuguese: - Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
Hungarian: - Légzőrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: torokgyulladás, nátha
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia), efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
Hungarian: Kettős vak, kontrollos klinikai, illetve klinikofarmakológiai vizsgálatokban - amelyekben a cetirizint placebóval, illetve egyéb antihisztaminokkal hasonlították össze az ajánlott adagolásban (naponta 10 mg cetirizin), és amelyekből számszerűsített gyógyszer-biztonságossági adatok állnak rendelkezésre -, több mint 3200 cetirizinnel kezelt beteg vett részt.
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia) , efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
Hungarian: Kettős vak, kontrollos klinikai, illetve klinikofarmakológiai vizsgálatokban - amelyekben a cetirizint placebóval, illetve egyéb antihisztaminokkal hasonlították össze az ajánlott adagolásban (naponta 10 mg cetirizin), és amelyekből számszerűsített gyógyszer-biztonságossági adatok állnak rendelkezésre - , több mint 3200 cetirizinnel kezelt beteg vett részt.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de toma este medicamento.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
Hungarian: A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve).
Portuguese: • A cetirizina está indicada para o alívio de urticária idiopática crónica.
Hungarian: • A cetirizin a krónikus idiopátiás csalánkiütés enyhítésére javallt.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Hungarian: - A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt.
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
Hungarian: Finnország: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Hungarian: Dánia: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Hungarian: A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Alemanha
Hungarian: 10 D-40789 Monheim
Portuguese: Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais.
Hungarian: Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni.
Portuguese: Se tomar mais Zyrtec do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Zyrtec -et vett be
Portuguese: França: Virlix, Zyrtec
Hungarian: Franciaország: Virlix, Zyrtec
Portuguese: - Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
Hungarian: - Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: ritka: testsúlynövekedés
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Ritka: testsúlynövekedés