FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina, se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana independientemente de la indicación (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Če je treba uporabo pregabalina prekiniti, ga je skladno s trenutno klinično prakso, ne glede na indikacijo, priporočljivo zmanjševati postopoma vsaj 1 teden (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Spanish: 600 mg diarios.
Slovenian: je 600 mg na dan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz
Spanish: • Cuando Pregabalina Sandoz se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Spanish: Dado que la pregabalina se excreta principalmente inalterada en orina, experimenta un metabolismo insignificante en humanos (< 2 % de la dosis recuperada en orina en forma de metabolitos), no inhibe el metabolismo de fármacos in vitro y no se une a proteínas plasmáticas, no es probable que produzca interacciones farmacocinéticas o sea susceptible a las mismas.
Slovenian: Ker se pregabalin pretežno izloča nespremenjen v urinu in se pri človeku zanemarljivo presnavlja (< 2 % odmerka se pojavi v urinu v obliki presnovkov), ne zavira presnove zdravil in vitro in ni vezan na beljakovine v plazmi.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Sandoz
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz
Spanish: Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas duras Pregabalina
Slovenian: Pregabalin Sandoz 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 300 mg trde kapsule pregabalin
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alanin aminotransferaze, povečanje vrednosti aspartat aminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic, nevtropenija, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi).
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva en algunos pacientes en tratamiento con pregabalina.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali pregabalin.
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz Talco
Slovenian: Vsebina kapsule predgelirani koruzni škrob koruzni škrob smukec
Spanish: Pregabalina Sandoz puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: • Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, pospešen srčni utrip, nizek krvni tlak, visok krvni tlak, spremembe srčnega utripa, srčno popuščanje.
Spanish: • Debilidad, sed, opresión en el pecho
Slovenian: • Šibkost, žeja, tiščanje v prsih.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Sandoz No deje de tomar Pregabalina Sandoz a menos que su médico se lo diga.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz, razen če vam to naroči zdravnik.
Spanish: • Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar en sangre
Slovenian: • Zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor.
Spanish: En el estudio controlado con placebo de 12 semanas, los pacientes pediátricos recibieron pregabalina 2,5 mg/kg/día (máximo, 150 mg/día), pregabalina 10 mg/kg/día (máximo, 600 mg/día) o placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale 2,5 mg/kg/dan pregabalina (največ 150 mg/dan), 10 mg/kg/dan pregabalina (največ 600 mg/dan) ali placebo.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Sandoz por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Spanish: Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz: • Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: • Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua
Slovenian: • Hladen pot, stiskanje v grlu, oteklost jezika.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 70 x 1 cápsulas duras.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 70 x 1 trda kapsula.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Spanish: Envases contenedores: 200 cápsulas duras.
Slovenian: Pakiranje vsebnika: 200 trdih kapsul.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Spanish: Disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos relacionados con la disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior (p. ej., obstrucción intestinal, íleo paralítico, estreñimiento) al administrarse pregabalina conjuntamente con medicamentos con potencial para producir estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Slovenian: Zmanjšano delovanje spodnjega gastrointestinalnega trakta V obdobju trženja so ob sočasni uporabi pregabalina z zdravili, ki povzročajo zaprtost, kot npr. opioidni analgetiki, poročali o učinkih, povezanih z zmanjšanjem delovanja spodnjega gastrointestinalnega trakta (npr. črevesna zapora, paralitični ileus, zaprtje).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE RETRACTILADO (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Slovenian: NALEPKA ZA ZUNANJE PAKIRANJE NA FOLIJI MULTIPAKIRANJA (VKLJUČNO S PODATKI ZA »MODRO OKENCE«)
Spanish: Dolor neuropático periférico y central: Pregabalina Sandoz se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Spanish: • Hinchazón del cuerpo incluyendo las extremidades
Slovenian: • Otekanje telesa, vključno z udi.
Spanish: Envases contenedores: 100, 200 ó 250 cápsulas duras.
Slovenian: Pakiranje vsebnika: 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Spanish: • Sensación de embriaguez, alteraciones del modo de andar
Slovenian: • Občutek pijanosti, nenormalna hoja.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del apetito sexual, irritabilidad
Slovenian: • Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost, razdražljivost.
Spanish: El porcentaje de sujetos con al menos un 50% de reducción en las crisis de inicio parcial desde la visita basal fue del 40.6% de los pacientes tratados con pregabalina 10 mg/kg/día (p=0,0068 en comparación con placebo), el 29,1% de los pacientes tratados con pregabalina 2,5 mg/kg/día (p=0,2600 en comparación con placebo) y el 22.6% de aquellos que recibieron placebo.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6
Spanish: Se detectaron alteraciones del campo visual en el 12,4 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 11,7 % de los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Spremembe vidnega polja so odkrili pri 12,4 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 11,7 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Spanish: Comunicación de efectos adverso
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Sandoz añadido a su tratamiento actual.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria y coma en pacientes en tratamiento con pregabalina y otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih odpovedi pljuč in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
Spanish: TVD = Tres veces al día
Slovenian: 3-krat/dan = trije deljeni odmerki
Spanish: Pregabalina Sandoz se puede tomar con anticonceptivos orales.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Spanish: En todos los estudios controlados, la tasa de abandono a causa de reacciones adversas fue del 12 % para pacientes que estaban recibiendo pregabalina y del 5 % para pacientes que recibieron placebo.
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh kontroliranih študijah 12 % med bolniki, ki so dobivali pregabalin, in 5 % med bolniki, ki so dobivali placebo.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul.
Spanish: Se observaron cambios fundoscópicos en el 1,7 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 2,1 % de los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Fundoskopske spremembe so ugotovili pri 1,7 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 2,1 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Spanish: • Secreción de leche, crecimiento anormal del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres
Slovenian: • Izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sandoz
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sandoz GmbH
Spanish: Hiperacusia
Slovenian: Hiperakuza
Spanish: Pregabalina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Spanish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Slovenian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Spanish: • Algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali pregabalin, so imeli simptome alergijske reakcije.
Spanish: • Pupilas dilatadas, estrabismo
Slovenian: • Razširjene zenice, škiljenje.
Spanish: En el ensayo clínico controlado para dolor neuropático central, el 22 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 7 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría del 50 % en la escala de dolor.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju centralne nevropatske bolečine je 22 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia cuando se produjo una sobredosis por pregabalina, incluyeron somnolencia, estado de confusión, agitación e inquietud.
Slovenian: V obdobju trženja so bili najpogosteje opisani neželeni učinki ob prevelikem odmerjanju pregabalina somnolenca, zmedenost, agitacija in nemirnost.
Spanish: Composición de Pregabalina Sandoz - El principio activo es pregabalina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz - Učinkovina je pregabalin.
Spanish: Esto puede atribuirse a un efecto aditivo debido a los medicamentos concomitantes (ej. agentes antiespasmódicos) necesarios para esta patología.
Slovenian: To lahko pripišemo aditivnemu učinku drugih sočasno uporabljanih zdravil (npr. spazmolitična zdravila).
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Spanish: • Calambre muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Slovenian: • Krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih.
Spanish: • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina
Slovenian: • Odpoved ledvic, manjša količina urina, nesposobnost izločanja urina ob polnem mehurju
Spanish: En ensayos clínicos controlados para dolor neuropático periférico, el 35 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 18 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría de un 50 % en la escala de dolor.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Spanish: Conservación de Pregabalina Sandoz
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz
Spanish: 42 x 1 cápsulas duras.
Slovenian: 42 x 1 trda kapsula.
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Spanish: 70 x 1 cápsulas duras.
Slovenian: 70 x 1 trda kapsula.
Spanish: 50 x 1 cápsulas duras.
Slovenian: 50 x 1 trda kapsula.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.
Slovenian: Plastenke HDPE, ki vsebujejo 200 trdih kapsul.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados (4-8 semanas de duración) el 52 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 38 % de los que recibieron placebo mejoraron la puntuación total de la HAM-A en al menos un 50 % desde la visita basal hasta la finalización del estudio.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih (ki so trajala od 4 do 8 tednov) se je od začetka do končnega cilja preskušanja skupna ocena HAM-A izboljšala za najmanj 50 % pri 52 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in pri 38 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: 42 cápsulas duras.
Slovenian: 42 trdih kapsul.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver sección 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, desorientación, insomnio, libido disminuida
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti evforično razpoloženje, zmedenost, razdražljivost, dezorientiranost, nespečnost, zmanjšanje libida
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Sandoz
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz
Spanish: En el caso de los pacientes que experimentaron somnolencia, los porcentajes de respondedores fueron del 48 % para pregabalina y 16 % para placebo.
Slovenian: Od bolnikov, ki so izkusili somnolenco, jih je poročalo o izboljšanju 48 %, ki so prejemali pregabalin, in 16 %, ki so prejemali placebo.
Spanish: Si usted presenta convulsiones, contacte con su médico inmediatamente.
Slovenian: Če imate krče, to takoj sporočite svojemu zdravniku.
Spanish: • Sequedad de ojos, hinchazón de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos, irritación de los ojos
Slovenian: • Suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči.
Spanish: • Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello
Slovenian: • Trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah, bolečina v vratu.
Spanish: • Aumento de la producción de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca
Slovenian: • Močnejše slinjenje, zgaga, otrplost okrog ust.
Spanish: 60 cápsulas duras.
Slovenian: 60 trdih kapsul.
Spanish: Ascitis, pancreatitis, lengua hinchada, disfagia
Slovenian: Redki ascites, pankreatitis, oteklost jezika, disfagija
Spanish: La influencia de Pregabalina Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.
Slovenian: Plastenke HDPE, ki vsebujejo 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, retención urinaria Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Slovenian: Redki odpoved ledvic, oligurija, retencija urina Bolezni reproduktivnega sistema in dojk Pogosti motnje erekcije
Spanish: • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos
Slovenian: • Preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje.
Spanish: 50 cápsulas duras.
Slovenian: 50 trdih kapsul.
Spanish: • Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos
Slovenian: • Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino).
Spanish: CAJA EXTERIOR PARA EL ENVASE Y ETIQUETA PARA EL ENVASE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK IN NALEPKA ZA VSEBNIK
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Spanish: En el caso de los pacientes que no experimentaron somnolencia, dicha mejoría se observó en un 33 % de los pacientes tratados con pregabalina y en un 18 % de los pacientes con placebo.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, jih je o izboljšanju poročalo 33 %, ki so prejemali pregabalin, in 18 %, ki so prejemali placebo.
Spanish: • Cambios en la vista, movimientos no habituales de los ojos, cambios en la visión incluyendo visión en túnel, destellos de luz, movimientos espasmódicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor al moverse, disminución de la consciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos, malestar general
Slovenian: • Spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje.
Spanish: La agudeza visual se redujo en un 6,5 % en los pacientes tratados con pregabalina frente al 4,8 % en los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Med temi bolniki so zmanjšanje ostrine vida ugotovili pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 4,8 % tistih, ki so dobivali placebo.
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación
Slovenian: • Spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija.
Spanish: • Pregabalina Sandoz se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: • Zdravljenje s pregabalinom lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Spanish: • Dolor de garganta
Slovenian: • Bolečina v dojkah.
Spanish: • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión
Slovenian: • Nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida.
Spanish: Envase múltiple: 84 (2 envases de 42) cápsulas duras.
Slovenian: Multipakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) trdih kapsul.
Spanish: • Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre
Slovenian: • Znojenje, izpuščaj, mrzlica, zvišana telesna temperatura.
Spanish: Pregabalin Sandoz es exclusivamente para uso oral.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je namenjeno le za peroralno uporabo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada El aclaramiento de pregabalina tiende a disminuir al aumentar la edad.
Slovenian: Starejši Očistek pregabalina se s starostjo praviloma zmanjšuje.