FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na orale toediening van oseltamivirfosfaat (prodrug) wordt oseltamivir gemakkelijk geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en wordt extensief omgezet door overwegend hepatische esterasen tot de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat).
Czech: Po perorálním podání oseltamivir fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivir karboxylát).
Dutch: Klinische studies: Het risico op het ontstaan van influenzavirussen met een verminderde gevoeligheid of duidelijke resistentie tegen oseltamivir werd onderzocht tijdens Roche gesponsorde klinische studies.
Czech: Klinické studie: Riziko vzniku virů chřipky se sníženou citlivostí nebo klinicky zjištěné rezistence na oseltamivir byly zkoumány v průběhu klinických studiích podporovaných firmou Roche.
Dutch: U moet het uw arts vertellen wanneer u borstvoeding geeft, zodat uw arts kan bepalen of Tamiflu voor u geschikt is.
Czech: Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.
Dutch: Bij patiënten met influenza die Tamiflu kregen, zijn er postmarketingmeldingen geweest van convulsies en delirium (waaronder symptomen als een veranderd bewustzijnsniveau, verwarring, afwijkend gedrag, waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie, angst en nachtmerries).
Czech: U pacientů s chřipkou, kteří dostávali přípravek Tamiflu, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny křeče a delirium (včetně příznaků, jako jsou změněná míra vědomí, zmatenost, abnormální chování, bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry), které v ojedinělých případech vedly k sebepoškozování nebo úmrtí.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik bij baby's en kinderen (12 jaar en jonger) met een verminderde nierfunctie om een doseringsaanbeveling te kunnen geven.
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Dutch: De bijwerkingen in onderstaande tabellen zijn ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Czech: (³ 1/10), časté (³ 1/100 až < 1/10), méně časté (³ 1/1000 až < 1/100), vzácné (³ 1/10 000 až < 1/1000)
Dutch: Oudere personen en patiënten met chronische hart- en/of ademhalingsstelselaandoeningen In studies naar Tamiflu voor de behandeling van influenza bestaat de populatie uit anderszins gezonde volwassenen/adolescenten en patiënten "in een risicogroep" (patiënten die een hogere kans hebben op complicaties geassocieerd met influenza, bv. oudere personen en patiënten met chronische hart- of ademhalingsziekten).
Czech: Populace pacientů zahrnutá ve studiích hodnotících léčbu chřipky je složená z jinak zdravých dospělých/dospívajících a „rizikových" pacientů (pacienti s vyšším rizikem rozvoje komplikací v souvislosti s chřipkou, např. starší pacienti a pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo respiračním onemocněním).
Dutch: • Waanideeën, hallucinaties, onrust, angst en nachtmerries Deze bijwerkingen zijn voornamelijk bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gemeld.
Czech: · Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan de geschikte capsulegrootte.
Czech: Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.
Dutch: - Het juiste gebruik van Tamiflu voor de preventie van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval op geleide van de omstandigheden en van de populatie die bescherming nodig heeft.
Czech: - Odpovídající použití přípravku Tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být založeno na individuálním přístupu - v závislosti na konkrétních podmínkách a s ohledem na možnou ochranu určitých skupin pacientů.
Dutch: Wanneer u Tamiflu orale suspensie nodig heeft, maar deze niet beschikbaar is bij uw apotheek, kunt u van de capsules een vloeibare vorm van Tamiflu maken.
Czech: Pokud potřebujete přípravek Tamiflu perorální suspenze, ale ten není v lékárně k dispozici, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek.
Dutch: Hersluit de fles en schud de gesloten fles goed gedurende 15 seconden.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerkingen braken.
Czech: U dětí bylo nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem zvracení.
Dutch: Er is geen bewijs voor het optreden van geneesmiddelresistentie die geassocieerd is met het gebruik van Tamiflu in tot op heden uitgevoerde klinische studies naar post-blootstelling (7 dagen), postblootstelling binnen groepen huishoudens (10 dagen) en seizoensgebonden (42 dagen) preventie van influenza bij immuuncompetente patiënten.
Czech: V souvislosti s použitím přípravku Tamiflu nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder Lichaamsgewicht
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Tělesná hmotnost
Dutch: - Tamiflu is geïndiceerd voor de preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar tijdens een uitbraak van pandemische influenza (zie rubriek 5.2).
Czech: - Přípravek Tamiflu je v průběhu propuknutí chřipkové pandemie indikován pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem u dětí mladších 1 roku (viz bod 5.2).
Dutch: Sluit de fles stevig met de dop (boven op flesadapter).
Czech: Uzavřete pevně lahev uzávěrem (na vrchní část adaptéru lahve).
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse liet zien dat de behandeling van volwassen immuungecompromitteerde patiënten met oseltamivir (zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening') resulteert in een verhoogde blootstelling (tot 50% hoger) aan de actieve metaboliet in vergelijking met volwassen immuuncompetente patiënten met een vergelijkbare creatinineklaring.
Czech: Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že léčba oseltamivirem dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (jak je uvedeno v bodu 4.2 Dávkování a způsob podání) vede ke zvýšení expozice (až o 50 %) aktivnímu metabolitu ve srovnání s dospělými pacienty s neoslabeným imunitním systémem.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel
Czech: · Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku
Dutch: Van de oudere personen was 64 % influenzapositief en 62 % van degenen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was influenzapositief.
Czech: 64 % starších jedinců bylo infikováno viry chřipky, 62% jedinců s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s onemocněním dýchacího ústrojí bylo infikováno viry chřipky.
Dutch: • Plaats de flesadapter Open de fles en druk de flesadapter stevig in de hals van de fles.
Czech: · Nasaďte adaptér Otevřete lahev a zatlačte adaptér na láhev pevně do hrdla lahve.
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Tamiflu capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Dutch: Voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen: De aanbevolen orale dosering is 75 mg oseltamivir tweemaal daags gedurende 5 dagen.
Czech: Pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Dutch: Maak altijd de kuur af die uw arts u heeft voorgeschreven.
Czech: Vždy dokončete léčebný cyklus, který Vám předepsal lékař.
Dutch: Kinderen die meer dan 40 kg wegen en die in staat zijn capsules door te slikken, mogen ook preventief behandeld worden met een 75 mg capsule eenmaal daags gedurende 10 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie.
Czech: Dětem, které váží > 40 kg a které jsou schopny polykat tobolky, mohou být preventivně podávány také 75 mg tobolky jednou denně po dobu 10 dnů jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu suspenze.
Dutch: Het volgende doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor de behandeling van baby's jonger dan 1 jaar.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí mladších než 1 rok:
Dutch: In deze studiepopulatie was op dag 6 (de laatste dag van de behandeling) de FEV1 met 10,8 % toegenomen bij de met oseltamivir behandelde groep die behandeld werd met vergeleken met 4,7 % in de placebogroep (p = 0,0148).
Czech: V šestém dni (poslední den léčby) se hodnota FEV1 zvýšila o 10,8 % ve skupině léčené oseltamivirem ve srovnání s hodnotou 4,7 % (p = 0,0148) ve skupině na placebu.
Dutch: In de samengevoegde studiepopulatie waarin zowel influenzapositieve als -negatieve personen (ITT) opgenomen waren, was de primaire werkzaamheid afgenomen evenredig met het aantal influenzanegatieve individuen.
Czech: V souhrnu populace z léčebné studie, která zahrnovala jak pacienty infikované, tak i neinfikované (ITT), byla primární účinnost léčby redukována proporcionálně k počtu neinfikovaných pacientů.
Dutch: Zorg ervoor dat het geneesmiddel wordt doorgeslikt.
Czech: Ujistěte se, že suspenze je spolknuta.
Dutch: Volume van de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie op basis van gewicht van de patiënt Lichaamsgewicht (kg)
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost
Dutch: Meng het zoete voedingsmiddel goed met de vloeibare Tamiflu.
Czech: Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.
Dutch: Schud de fles goed gedurende 15 seconden.
Czech: Lahev důkladně protřepejte po dobu 15 sekund.
Dutch: Open een tweede capsule voor een 60 mg dosis.
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Dutch: In een groep dieren die behandeld waren met de ongeformuleerde actieve stof, vertoonde ongeveer 50 % erytheem na herbehandeling.
Czech: Přibližně u 50 % zvířat, léčených účinnou látkou v chemicky čisté podobě, byl pozorován erytém po zcitlivění pokožky.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-pandemie is niet in gecontroleerde klinische studies onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové pandemie nebyla v kontrolních klinických studiích u dětí ve věku 0-12 měsíců studována.
Dutch: Stap 2: Voeg water toe om het geneesmiddel te verdunnen
Czech: Krok 2: Přidání vody a naředění léku
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Roche Registration GmbH
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH
Dutch: Dit is gebaseerd op klinische gegevens bij kinderen > 1 jaar en volwassenen die aantonen dat een profylactische dosis gelijk aan de helft van de dagelijkse behandelingsdosis klinisch werkzaam is voor het voorkomen van influenza (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie).
Czech: To je založeno na klinických údajích u dětí ve věku > 1 rok a u dospělých, které prokazují, že profylaktická dávka ekvivalentní polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky (simulace expozice viz bod 5.2).
Dutch: Bij het nemen van beslissingen omtrent het gebruik van oseltamivir voor behandeling en profylaxe, dient men rekening te houden met datgene wat bekend is over de karakteristieken van de circulerende influenzavirussen, beschikbare informatie omtrent de seizoensgebonden gevoeligheidspatronen van influenza voor geneesmiddelen en de gevolgen van de ziekte in verschillende geografische gebieden en patiëntenpopulaties (zie rubriek 5.1).
Czech: co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, zvážit dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopad nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Dutch: Tamiflu 30 mg en 45 mg capsules zijn beschikbaar als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
Czech: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Dutch: Baby's van 0-12 maanden
Czech: Děti ve věku 0-12 měsíců
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling <500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Czech: Studie zahrnovala pacienty po transplantaci solidního orgánu, pacienty po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, HIV pozitivní pacienty s počtem buněk CD4+ < 500/mm3, pacienty na systémové imunosupresivní léčbě a pacienty s hematologickou malignitou.
Dutch: • Leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht): gele verkleuring van de huid en het oogwit, verandering van kleur van de ontlasting en veranderingen in gedrag
Czech: · Poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka): zežloutnutí kůže a očního bělma, změna barvy stolice, změny chování
Dutch: Stap 2: Afmeten en toedienen van de juiste dosis
Czech: Krok 2: Odměření a podání správné dávky
Dutch: 1 fles bevat 390 mg oseltamivir.
Czech: 1 lahev obsahuje 390 mg oseltamivirum.
Dutch: Voor hogere doses moet de dispenser van 10 ml worden gebruikt.
Czech: Pro vyšší dávky je třeba použít injekční stříkačku o objemu 10 ml.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitol (E420), natriumdiwaterstofcitraat (E331[a]), xanthaangom (E415), natriumbenzoaat (E211), natriumsacharine (E954), titaniumdioxide (E171) en tuttifrutti-smaak (inclusief maltodextrines [mais], propyleenglycol, arabische gom E414 en natuuridentieke smaakstoffen [voornamelijk bestaande uit bananen-, ananas- en perziksmaakstof]).
Czech: · Dalšími složkami jsou: sorbitol (E420), natrium-dihydrogen-citrát (E331[a]), xanthanová klovatina (E415), natrium-benzoát (E211), sodná sůl sacharinu (E954), oxid titaničitý (E171) a ovocné aroma (včetně maltodextrinů [škrob], propylenglykolu, arabské klovatiny E414 a identických přírodních příchutí [především banánová, ananasová a broskvová příchuť]).
Dutch: Verwardheid, Waanvoorstellingen, Delirium, Hallucinaties, Nachtmerries, Zelfverwonding
Czech: Agitovanost, Abnormální chování, Úzkost, Zmatenost, Bludy, Delirium, Halucinace, Noční můry,
Dutch: Het poeder is een granulaat of samengeklonterd granulaat met een witte tot lichtgele kleur.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Dutch: Tamiflu is geen vervanging voor influenzavaccinatie.
Czech: Tamiflu není náhradou vakcinace proti chřipce.
Dutch: (Betreffende neuropsychiatrische aandoeningen, zie rubriek 4.4).
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4) Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: Patiënten kwamen in aanmerking als zij werden aangemeld binnen 36 uur na aanvang van de symptomen, als ze koorts hadden ≥ 37,8°C tezamen met ten minste één respiratoir symptoom (hoesten, neussymptomen of een zere keel) en ten minste één systemisch symptoom (myalgie, rillingen/zweten, malaise, vermoeidheid of hoofdpijn).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a více: Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ³ 37,8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Dutch: 12,5 ml kan worden gemaakt van een 5 ml dosis plus een 7,5 ml dosis Kinderen van 1 t/m 12 jaar
Czech: 12,5 ml je připraveno z 5 ml dávky plus 7,5 ml dávky
Dutch: U heeft nu een fles met Tamiflu orale suspensie klaar om een dosis af te meten.
Czech: Nyní máte připravenou lahev s přípravkem Tamiflu perorální suspenzí k odměření a podání dávky.
Dutch: Verwijder de dop en druk de flesadapter in de hals van de fles.
Czech: Odstraňte uzávěr a zatlačte adaptér na lahvi do hrdla lahve.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik bij baby's en kinderen (1 jaar of ouder) met een verminderde nierfunctie om een doseringsadvies te kunnen geven (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům u dětí (ve věku 1 roku nebo starších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení (viz body 4.2 a 5.2).
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar en kinderen die minder dan 40 kg wegen
Czech: Děti mladší než 1 rok a děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Dutch: Personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken kunnen een vloeibaar geneesmiddel gebruiken, Tamiflu orale suspensie.
Czech: Osoby, které mají potíže s polykáním tobolek, mohou použít tekutou formu léku, Tamiflu perorální suspenze.
Dutch: Behandeling: De aanbevolen orale dosering is 75 mg oseltamivir tweemaal daags gedurende 5 dagen voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen.
Czech: Léčba: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé.
Dutch: Een fles gereconstitueerde suspensie (65 ml) bevat 390 mg oseltamivir.
Czech: Jedna lahev rekonstituované suspenze (65 ml) obsahuje oseltamivirum 390 mg.
Dutch: Neuraminidase enzymen zijn glycoproteïnen die voorkomen op het virionoppervlak.
Czech: Účinný metabolit je selektivní inhibitor enzymů neuraminidázy chřipkového viru, což jsou glykoproteiny nacházející se na povrchu viru.
Dutch: ≤ 7 kg tot 40 ml
Czech: £ 7 kg až 40 ml
Dutch: Aanbevolen dosering voor 10 dagen
Czech: Doporučená dávka na 10 dnů
Dutch: Tamiflu is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
Czech: Tamiflu není náhradou za vakcinaci proti chřipce.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat tijdens het uitbrengen van Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie, alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken worden voorzien van een Direct Healthcare Professional Communication brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v době uvedení přípravku Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi na trh budou mít všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, k dispozici informační dopis pro lékaře (DHPC),
Dutch: Voor baby's jonger dan 1 jaar: De aanbevolen dosis voor baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
Czech: Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů: Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (³ 65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
Dutch: Overgevoelighei dsreactie
Czech: Reakce přecitlivělosti
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 30 mg capsules voor 30 mg en 60 mg doses.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky.
Dutch: Probeer geen 75 mg dosis te maken door de inhoud van 30 mg of 45 mg capsules te gebruiken.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg použitím obsahu z 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
Czech: Použijte větší dávkovač k nasátí 12,5 ml vody.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Tamiflu in deze studie kwam overeen met dat in eerdere klinische studies waarbij Tamiflu toegediend werd voor de behandeling van influenza bij immuuncompetente patiënten (patiënten die verder gezond waren of patiënten "in een risicogroep" [d.w.z. met respiratoire en/of cardiale co-morbiditeiten]).
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Dutch: Voor instructies voor het bereiden van een eigen preparaat, zie rubriek 6.6.
Czech: Instrukce pro přípravu v případě nouze viz bod 6.6.
Dutch: Misselijkheid Braken, Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik),
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha),
Dutch: • De fles met Tamiflu poeder (meegeleverd in de geneesmiddelverpakking)
Czech: · Lahev, která obsahuje prášek Tamiflu (součást balení přípravku)
Dutch: Voor baby's jonger dan 1 jaar: De aanbevolen profylactische dosis voor baby's jonger dan 1 jaar tijdens een pandemische influenza is de helft van de dagelijkse behandelingsdosis.
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená profylaktická dávka pro děti mladší než 12 měsíců v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Dutch: Controleer of de dop goed vast zit en schud dan de fles met Tamiflu orale suspensie.
Czech: Ponechejte uzávěr na lahvi a důkladně lahev s perorální suspenzí přípravku Tamiflu protřepejte.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Tamiflu maken van deze capsules.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek doma.
Dutch: De number needed to treat (NNT) in deze contacten van echte influenzagevallen was 10 (95 % BI 9 - 12) en 16 (95 % BI 15-19) onder de gehele bevolking (ITT), ongeacht de infectiestatus van het indexgeval.
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byla 10 (95%, CI 9-12) a 16 (95 %, CI 15-19) a v celé populaci (ITT) bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 45 mg capsules voor 45 mg doses.
Czech: Pro dávky 45 mg je třeba použít pouze 45 mg tobolky.
Dutch: Aanbevolen dosering voor 5 dagen
Czech: Doporučená dávka na 5 dnů
Dutch: Zie het tweede deel van de instructies.
Czech: Podívejte se na druhou část instrukcí.
Dutch: De hoeveelheid is hetzelfde voor zowel de behandeling als de preventie van griep.
Czech: Množství je stejné k léčbě i prevenci chřipky.
Dutch: Indien u lijdt aan erfelijke fructose-intolerantie, zorg dan dat uw voorschrijvend arts dat weet voordat u Tamiflu inneemt.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Tamilu, ujistěte se, že je Váš lékař informován o tom, že trpíte dědičnou nesnášenlivostí fruktózy.
Dutch: Kinderen van 1 t/m 12 jaar
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir: Anafylactische en anafylactoïde reacties, leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht), angioneurotisch oedeem, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, gastro-intestinale bloeding en neuropsychiatrische aandoeningen.
Czech: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka), angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Dutch: Bijvoorbeeld: Als een baby van 6 maanden 8 kg weegt, is de dosis 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg.
Czech: Například: Pokud 6měsíční dítě váží 8 kg, dávka je