FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ulipristaalatsetaadi manustamisel koos rasvarohke hommikusöögiga oli keskmine Cmax ligikaudu 45% madalam, Tmax hilines (mediaan 0,75-3 tundi) ja keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) oli 25% suurem kui tühja kõhuga manustamisel.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat sammen med en fettrik frokost resulterte i ca. 45 % lavere gjennomsnittlig Cmax, forsinket Tmax (fra en median på 0,75 timer til 3 timer) og 25 % høyere gjennomsnittlig AUC0-a sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
Estonian: See ravim ei mõjuta teie tulevast viljakust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ikke varig virkning på fertiliteten din.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või kui teil on raseduse sümptomeid (rindade suurenemine, hommikune iiveldus), peate enne tableti võtmist nõu pidama arsti või muu tervishoiutöötajaga.
Norwegian Bokmål: Hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme), må du rådføre deg med lege eller annet helsepersonell før du tar tabletten.
Estonian: Kui olete juba rase, ei katkesta see olemasolevat rasedust.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede er gravid, vil det ikke avbryte den eksisterende graviditeten.
Estonian: 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ei ole näidatud erinevusi ohutuses ega efektiivsuses (vt lõik 5.1) .
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen forskjell i sikkerhet eller effektivitet sammenliknet med voksne kvinner på 18 år eller eldre (se pkt.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi hädaabi kontratseptsiooniks kasutamise järgselt on tõenäoline fertiilsuse kiire taastumine.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at fertiliteten returnerer raskt etter behandling med ulipristalacetat som nødprevensjon.
Estonian: p < 0,005*
Norwegian Bokmål: n = 8 p <0,005*
Estonian: Nahalööve Kihelus
Norwegian Bokmål: Kuldegysninger Malaise
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Estonian: Valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Norwegian Bokmål: Hvit til kremgul marmorert, rund, buet tablett med diameter 9 mm,
Estonian: Kui võtate seda ravimit imetamise ajal, ärge toitke last rinnaga ühe nädala jooksul pärast selle ravimi võtmist.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dette legemidlet mens du ammer, skal du ikke amme barnet ditt i én uke etter å ha tatt det. I denne perioden anbefales det at du bruker brystpumpe for å vedlikeholde melkeproduksjonen, men kaster brystmelken.
Estonian: Kui rasestute selle ravimi võtmisest hoolimata, ei ole tõestatud, et see teie rasedust mõjutaks.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt dette legemidlet, er det ingenting som tyder på at svangerskapet ditt blir påvirket av det.
Estonian: Iganädalased või igakuised meetodid
Norwegian Bokmål: Eksempler på vanlige prevensjonsmetoder: Daglige metoder P-piller Ukentlige eller månedlige metoder P-plaster
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole ulipristaalatsetaati soovitatav kasutada.
Norwegian Bokmål: I mangel på spesifikke studier frarådes bruk av ulipristalacetat.
Estonian: Kuidas ellaOne toimib ellaOne sisaldab ulipristaalatsetaati, mis toimib loodusliku hormooni progesterooni, mis on ovulatsiooni toimumiseks vajalik, aktiivsuse modifitseerimise teel.
Norwegian Bokmål: , som virker ved å endre aktiviteten til det naturlige hormonet progesteron, som er nødvendig for eggløsningen.
Estonian: Kui te võtate ellaOne'i rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ellaOne
Estonian: Mõnel naisel esineb pärast selle ravimi võtmist pearinglust, uimasust, nägemise hägustumist ja/või keskendumishäireid (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt dette legemidlet opplever noen kvinner svimmelhet, døsighet, uklart syn og/eller konsentrasjonsvansker (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
Estonian: Slovenija
Norwegian Bokmål: SLOVENIA
Estonian: Ravimil on minimaalne afiinsus androgeeniretseptori suhtes ja puudub afiinsus inimese östrogeeni või mineralokortikoidi retseptorite suhtes.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det imidlertid ikke blitt observert noen slik effekt, selv etter gjentatt administrasjon av en daglig dose på 10 mg. Virkestoffet har minimal affinitet for androgenreseptoren og ingen affinitet for human østrogenreseptor eller mineralokortikoidreseptorer.
Estonian: Puuduliku neeru- või maksafunktsiooniga naistel ei ole tehtud farmakokineetilisi uuringuid ulipristaalatsetaadiga.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen farmakokinetiske studier med ulipristalacetat til kvinner med nedsatt nyreeller leverfunksjon.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmete häired
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju ulipristaalatsetaadi toimele
Norwegian Bokmål: Muligheten for at andre legemidler kan innvirke på ulipristalacetat
Estonian: Kui teie menstruatsioon pärast ellaOne'i võtmist hilineb ja teil sellised sümptomid tekivad, peaksite tegema rasedustesti (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får mensen og opplever slike symptomer etter å ha tatt ellaOne, bør du ta en graviditetstest (se punkt 2 «Graviditet, amming og fertilitet»).
Estonian: Ulipristaalatsetaat eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat skilles ut i morsmelk (se pkt.5.2).
Estonian: Seetõttu on naistel soovitatav pärast hädaabi kontratseptiivi kasutamist kasutada kuni järgmise menstruatsioonini usaldusväärset barjäärimeetodit.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som har fått nødprevensjon rådes til å bruke en pålitelig barrieremetode inntil den neste menstruasjonen.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse suukaudset manustamist imendub ulipristaalatsetaat kiiresti, kusjuures suurim kontsentratsioon plasmas (176 ± 89 ng/ml), saabub ligikaudu 1 tunni jooksul (0,5-2,0 h) pärast ravimi võtmist ja keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) on 556 ± 260 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av en enkeltdose på 30 mg blir ulipristalacetat raskt absorbert, med en maksimal plasmakonsentrasjon på 176 ± 89 ng/ml ca. 1 time (0,5-2,0 t) etter inntak, og med en AUC0C på 556 ± 260 ng.t/ml.
Estonian: Pärast ulipristaalatsetaadihädaabi kontraseptiivina manustamist ei ole soovitatav last rinnaga toita ühe nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ulipristalacetat anbefales det å ikke amme i én uke.
Estonian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Estonian: - Võtke üks tablett suu kaudu niipea kui võimalik ja mitte hiljem kui 5 päeva (120 tundi) pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Norwegian Bokmål: - Ta én tablett i munnen så snart som mulig og ikke mer enn 5 døgn (120 timer) etter ubeskyttet sex eller prevensjonssvikt.
Estonian: Kui teie menstruatsioon pärast ellaOne'i võtmist hilineb ja teil sellised sümptomid tekivad, peate tegema rasedustesti (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får mensen og opplever slike symptomer etter å ha tatt ellaOne, bør du ta en graviditetstest (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»).
Estonian: - kõhulahtisus, kõrvetised, kõhupuhitus, suukuivus; - ebanormaalne või ebaregulaarne vaginaalne verejooks, vererohke/pikk menstruatsioonitsükkel,
Norwegian Bokmål: - diaré, halsbrann, flatus, munntørrhet - uvanlige eller uregelmessige blødninger fra skjeden, kraftig, langvarig menstruasjon,
Estonian: Karbis on üks blister.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 blisterpakning.
Estonian: POOLA
Norwegian Bokmål: POLEN
Estonian: Iiveldus* Kõhuvalu* Ebamugavustunne kõhus
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter* Ubehag i abdomen Oppkast*
Estonian: - Toimeaine on ulipristaalatsetaat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ulipristalacetat.
Estonian: Kontratseptsioon pärast ellaOne'i võtmist
Norwegian Bokmål: Prevensjon etter bruk av ellaOne
Estonian: Pidades silmas kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskusastet, menstruatsiooni kestuse ja menstruaalvere hulga muutusi ning intermenstruaalse veritsuse esinemissagedust, ei ilmnenud nendel uuringupatsientidel erinevusi ohutuses.
Norwegian Bokmål: Det var ingen sikkerhetsforskjeller mellom disse personene med hensyn til forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, endring i menstruasjonsvarighet eller -volum eller forekomst av intermenstrual blødning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg tablett
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Estonian: Ulipristaalatsetaadi (10 mg tablett) manustamine koos prootonpumba inhibiitori esomeprasooliga (20 mg päevas 6 päeva jooksul) andis tulemuseks ligikaudu 65% madalama keskmise Cmax'i, hilinenud
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat (10 mg tablett) sammen med protonpumpeinhibitoren esomeprazol (20 mg daglig i 6 dager) resulterte i omtrent 65 % lavere gjennomsnittlig Cmax, en forsinket tmax (fra gjennomsnitt på 0,75 timer til 1,0 time) og 13 % høyere gjennomsnittlig AUC.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite kliinilised mõjud tõenäoliselt puuduvad.
Norwegian Bokmål: Effektene av CYP3A4-hemmere vil ikke trolig ha noen kliniske konsekvenser.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast tableti võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt tabletten, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
Estonian: Kui soovite alustada või jätkata regulaarse kontratseptiivse meetodi kasutamist pärast selle ravimi võtmist, võite seda teha, aga peate kuni järgmise menstruatsioonini kasutama ka kondoome.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med et vanlig prevensjonsmiddel etter å ha brukt legemidlet hvis du vil, men du må også bruke kondom inntil den neste menstruasjonen.
Estonian: Ulipristaalatsetaadiga läbi viidud nelja kliinilise uuringu alltoodud metaanalüüs jättis välja naised, kellel oli edasisi kaitsmata vahekordi.
Norwegian Bokmål: I metaanalysen nedenfor er kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie utelukket.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi samaaegne kasutamine koos levonorgestreeli sisaldava postkoitaalse kontratseptiiviga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ulipristalacetat med nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.5).
Estonian: Iga tablett sisaldab 30 mg ulipristaalatsetaati.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Estonian: Česká republika
Norwegian Bokmål: TSJEKKIA
Estonian: ITAALIA
Norwegian Bokmål: Italia
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E1203) Makrogool (E1521) Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Makrogol (E 1521)
Estonian: Psühhiaatrilised häired Meeleoluhäired Emotsionaalsed häired Ärevus
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Affektive lidelser
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu Peapööritus
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet
Estonian: Raseduse erakorraline vältimine
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon
Estonian: Et ulipristaalatsetaat seondub suure afiinsusega progesterooniretseptoriga, võib see mõjutada progestogeeni sisaldavate ravimpreparaatide toimet: - kombineeritud hormoonkontratseptiivide ja ainult progestogeeni sisaldavate rasestumisvastaste ravimite kontratseptiivne toime võib väheneda; - ulipristaalatsetaadi ja levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat bindes til progesteronreseptoren med høy affinitet og kan derfor påvirke effekten av legemidler som inneholder progestogen: - Den graviditetsforebyggende virkningen av kombinert hormonelt prevensjonsmiddel eller prevensjon med kun progestogen, kan bli redusert.
Estonian: Kui rasestute ellaOne'i võtmisest hoolimata, soovitatakse teil paluda oma arstil oma rasedus ametlikku registrisse registreerida.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du spør legen din eller registrerer det i et offentlig register hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt ellaOne.
Estonian: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Estonian: Hüperaktiivsus
Norwegian Bokmål: Hyperaktivitet Libidoendringer
Estonian: Pärast hädaabi kontratseptiivi võtmist kuni järgmise menstruatsiooni alguseni peate kasutama iga suguühte ajal kondoomi.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt nødprevensjonen og før du får menstruasjon igjen bør du beskytte deg med kondom hver gang du har sex.
Estonian: karbamasepiin, okskarbasepiin ja barbituraadid) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV-infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens, nevirapiin) - seenhaiguste raviks kasutatav ravim (griseofulviin) - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid
Norwegian Bokmål: fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin og barbiturater) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (som rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling av HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast selle ravimi võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt legemidlet, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
Estonian: Ülekaal
Norwegian Bokmål: Overvektige
Estonian: ellaOne 30 mg tablett Ulipristaalatsetaat
Norwegian Bokmål: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Estonian: Ei kohaldata
Norwegian Bokmål: Ikke aktuelt
Estonian: Seetõttu, kui naine soovib alustada või jätkata hormonaalse kontratseptsiooni kasutamist, võib seda teha pärast ellaOne'i kasutamise lõpetamist, kuid kuni järgmise menstruatsiooni alguseni tuleb kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en kvinne begynne eller fortsette å bruke hormonpreventiver etter å ha tatt ellaOne hvis hun ønsker det.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg õhukese polümeerikattega tablett
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ellaOne 30 mg filmdrasjert tablett ulipristalacetat
Estonian: Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen.
Estonian: Kliinilised eriolukorrad
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Estonian: - iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, oksendamine; - valulik menstruatsioon, vaagnavalud, rindade tundlikkus - peavalu, pearinglus, meeleolu kõikumine; - lihasevalu, seljavalu, väsimus.
Norwegian Bokmål: - kvalme, smerter eller ubehag i magen, brekninger - menstruasjonssmerter, bekkensmerter, ømme bryster - hodepine, svimmelhet, humørsvingninger - muskelsmerter, ryggsmerter, tretthet (fatigue)
Estonian: Ulipristaalatsetaadi mõju teiste ravimite toimele
Norwegian Bokmål: Muligheten for at ulipristalacetat kan påvirke andre legemidler
Estonian: Annex A_et
Norwegian Bokmål: Annex A_no
Estonian: Blisterpakend (PVC/Aclar/alumiinium)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
Estonian: Avamise kuupäev: ……………………
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ……………………
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02.juuni 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2 juni 2017
Estonian: 3°aastat
Norwegian Bokmål: 3 år
Estonian: Vt lõik 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt°4.
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Estonian: 1 kapsel 3 korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: 1°kapsel, 3°ganger daglig.
Estonian: Kolmes uuringus oli täheldatud erinevus selgelt statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: I tre studier var den observerte forskjellen tydelig statistisk signifikant.
Estonian: Menstruatsioon ei ole vastunäidustus.
Norwegian Bokmål: Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.
Estonian: Arst arutab teiega, kas ravi tuleb lõpetada.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette.
Estonian: Keskmine paranemine* (*Keskmine ± standardhälve)
Norwegian Bokmål: forbedring* (*Gjennomsnittlig ± Standardavvik)
Estonian: 39% 46% puudub
Norwegian Bokmål: 39°% 46°% ns
Estonian: Blister: 21 kuud
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 21°måneder
Estonian: Kapslid tuleb võtta koos veega vähemalt 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med vann, minst 1°time før måltid eller 2°timer etter måltid.
Estonian: Kuidas elmiron välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan elmiron ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Võtke kapslid tervelt koos klaasi veega vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1°time før eller 2°timer etter måltid.
Estonian: 81479 München SAKSAMAA
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND
Estonian: Muid koostoimete uuringuid ei ole toimunud.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere interaksjonsstudier er blitt utført.
Estonian: • Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titanoksid (E171).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket, for å beskytte mot fuktighet.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 45 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100°til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000°til <1/100); sjeldne (≥1/10°000°til <°1/1000); svært sjeldne (<1/10°000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Uuringusse randomiseeriti 75 patsienti, kellest uuringu lõpetas 62 patsienti.
Norwegian Bokmål: 75°pasienter ble randomisert inn i studien, og 62°av dem fullførte studien.
Estonian: Patsientidelt küsiti, kas nad tunnevad ennast ravi alustamisest saadik üldiselt paremini ning kui jah, kas paranemine oli „vähene" (25%), „mõõdukas" (50%), „suur" (75%) või „täielik" (100%).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble spurt om de følte seg generelt bedre siden behandlingen startet, og i så fall hvorvidt forbedringen var «liten», 25°%, «moderat», 50°%, «stor», 75°% eller «fullstendig kurert», 100°%.
Estonian: Uuringus osalejad, kes vastasid kahele viimasele kategooriale, määratleti kui ravile reageerinud.
Norwegian Bokmål: Deltakere som rapporterte en av de to sistnevnte kategoriene ble definert som respondere på behandlingen.
Estonian: Uuringu korraldajad kasutasid hindamisskaalat, kus olid kategooriad „halvem", „muutuseta", „rahuldav", „hea", „väga hea" ja „suurepärane".
Norwegian Bokmål: Skalaen de undersøkende legene brukte til vurderingen inkluderte kategoriene: «verre», «ingen endring», «rimelig god», «god», «meget god» og «svært god».
Estonian: Samuti leiti positiivseid toimeid urineerimisprofiilile, ehkki täheldatud erinevused ei olnud statistiliselt olulised.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en positiv effekt på profilen for tømming, selv om de observerte forskjellene ikke var statistisk signifikante:
Estonian: Teie arst hindab teie reageerimist elmironile iga 6 kuu tagant.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du har utbytte av behandling med elmiron hver 6.°måned.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6°måneder etter autorisasjon.
Estonian: Säilitamistingimused pärast pudeli esmast avamist vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av flasken, se pkt.°6.3.
Estonian: Mida on vaja teada enne elmironi võtmist Ärge võtke elmironi:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker elmiron Bruk ikke elmiron:
Estonian: Ravivastust naatriumpentosaanpolüsulfaadile tuleb uuesti hinnata iga 6 kuu tagant.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med pentosanpolysulfatnatrium bør vurderes på nytt hver 6. måned.
Estonian: Üleannustamise korral teavitage oma arsti.
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen din, i tilfelle overdose.
Estonian: • kui olete naatriumpentosaanpolüsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pentosanpolysulfatnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt°6)
Estonian: Randomiseeritud patsiente
Norwegian Bokmål: Ant. randomiserte pasienter
Estonian: • allergilised reaktsioonid, suurenenud valgustundlikkus;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
Estonian: Lapsed ja noorukid elmironi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsiendirühmas ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.
Estonian: Kõlblik kuni: Pärast esmast avamist kasutada 45 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Estonian: Naatriumpentosaanpolüsulfaadi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pentosanpolysulfatnatrium hos barn og ungdom i alderen under 18°år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Patsiendid, kes teatasid vähemalt mõõdukast (50%) paranemisest, loeti ravile reageerinuks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som minimum rapporterte «moderat» (50°%) forbedring ble betraktet som respondere.
Estonian: Infektsioonid, gripp
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, influensa
Estonian: Naatriumpentosaanpolüsulfaadi nõrga antikoagulantse toime tõttu ei tohi elmironi kasutada aktiivse verejooksuga patsiendid.
Norwegian Bokmål: På grunn av den svake antikoagulerende effekten av pentosanpolysulfatnatrium skal elmiron ikke brukes av pasienter med aktiv blødning.
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Estonian: Kui te unustate elmironi võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta elmiron
Estonian: Naatriumpentosaanpolüsulfaat on nõrk antikoagulant.
Norwegian Bokmål: Pentosanpolysulfatnatrium er en svak antikoagulant.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine elmiron ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner elmiron har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kõrvaltoimete korral tuleb ravi sümptomite vähenemiseni katkestada ja ravi tohib soovitatava annusega jätkata pärast võimalike riskide kriitilist hindamist.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan behandlingen seponeres inntil symptomene avtar, og behandlingen bør fortsette ved anbefalt dose etter en kritisk vurdering av risikoene.
Estonian: Uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli patsiendi enda teatatud üldine paranemine pärast kolmekuulist ravi.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt i studien var den generelle forbedringen pasienten selv rapporterte etter tre måneders behandling.
Estonian: Muud ravimid ja elmiron
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og elmiron
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://ww.ema.europa.eu