FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů je třeba sledovat známky a příznaky infekce a pravidelně kontrolovat počet neutrofilů (dokud nepřesáhnou hodnotu 1,5 x 109/l) (viz bod 5.1).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de infecţie, iar numărul de neutrofile monitorizat permanent (până când depăşeşte 1,5 X 109/l) (vezi pct 5.1).
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Romanian: La om, relavanţa acestei constatări nu este cunoscută.
Czech: Fyzostigmin nelze použít v případě arytmie, jakékoliv srdeční blokády nebo rozšíření komplexu QRS.
Romanian: A nu se utiliza fisostigmina în cazul aritmiilor sau oricărui grad de bloc cardiac sau lărgire a QRS.
Czech: Primárním cílovým parametrem v placebem kontrolované klinické studii byla změna celkového skóre ve škále PANSS mezi výchozí hodnotou a konečnou hodnotou.
Romanian: Principala variabilă rezultată în studiul placebo-controlat a fost modificarea scorului total PANSS la evaluarea finală, faţă de valoarea sa iniţială la debutul studiului.
Czech: Zácpa a intestinální obstrukce Zácpa je rizikovým faktorem pro intestinální obstrukci.
Romanian: Constipaţia reprezintă un factor de risc pentru obstrucţia intestinală.
Czech: • Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
Romanian: • Ameţeli (pot duce la cădere), dureri de cap, uscăciune a gurii.
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a příbalová informace
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Czech: • Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).
Romanian: • Deteriorare a fibrelor musculare şi durere în muşchi (rabdomioliză).
Czech: Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Romanian: Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande să reduceţi doza treptat, înainte de oprirea tratamentului.
Czech: Kvetiapin prokázal účinek ve zkouškách, které se používají k testování antipsychotického účinku, jako je podmíněná vyhýbací odpověď.
Romanian: Quetiapina este activă în testele pentru activitatea antipsihotică, cum ar fi evitarea condiţionată.
Czech: Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu.
Romanian: Valoarea maximă a concentraţiei molare la starea de echilibru a metabolitului activ norquetiapina este de 35% din cea a quetiapinei.
Czech: • Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Romanian: • Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Czech: Účinost přípravku Seroquel XR byla dále demonstrována ve srovnání s placebem v další 3týdenní studii.
Romanian: Eficacitatea Seroquel XR a fost demonstrată comparativ cu placebo într-un studiu diferit, cu durata de 3 săptămâni.
Czech: • Sexuální poruchy.
Romanian: • Disfuncţie sexuală.
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Romanian: Acest lucru poate să determine creşterea incidenţei leziunilor accidentale (căderi), în special la pacienţii vârstnici.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozenců
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou născut
Czech: • máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky.
Romanian: • Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat.
Czech: Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se snižuje o přibližně 25 % u osob se známou poruchou funkce jater (stabilizovaná alkoholická cirhóza).
Romanian: Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei scade cu aproximativ 25% în cazul persoanelor cu insuficienţă hepatică cunoscută (ciroză hepatică alcooolică compensată).
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje byly získány u 9 dětí ve věku 10-12 let a 12 dospívajích, kteří byli na udržovací léčbě 400 mg kvetiapinu dvakrát denně.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost colectate de la un eşantion de 9 copii între 10 şi 12 ani şi 12 adolescenţi, care primeau un tratament de menţinere cu 400 mg quetiapină de două ori pe zi.
Czech: Norkvetiapin je primárně tvořen a eliminován prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Norquetiapina se formează şi se elimină în principal prin intervenţia CYP3A4.
Czech: Následující studie byly provedeny s přípravkem Seroquel XR v monoterapii, avšak Seroquel XR je indikován k použití pouze jako přídatná léčba.
Romanian: Următoarele studii au fost efectuate cu Seroquel XR administrat ca monoterapie; totuşi Seroquel XR este indicat numai pentru utilizarea ca şi terapie adjuvantă:
Czech: Dlouhodobá účinnost přípravku Seroquel s okamžitým uvolňováním v prevenci relapsů schizofrenie nebyla verifikována v zaslepených klinických studiích.
Romanian: Eficacitarea pe termen lung pentru Seroquel în prevenirea recurenţei schizofreniei nu a fost verificată în studii clinice de tip orb.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antidepresiv imipraminu (známý inhibitor CYP2D6) nebo fluoxetinu (známý inhibitor CYP3A4 a CYP2D6).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ ca urmare a administrării concomitente a următoarelor antidepresive: imipramină (un inhibitor cunoscut al CYP 2 D6) şi fluoxetină (un inhibitor cunoscut al CYP 3A4 şi al CYP 2D6).
Czech: Zvýšení hladin prolaktinu1
Romanian: Creştere a prolactinemiei1
Czech: • nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
Romanian: • Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.
Czech: V klinických studiích u pacientů s MDD byl výskyt sebevražedného chování pozorovaný u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) 2,1 % (3/144) pro kvetiapin a 1,3 % (1/75) pro placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu TDM, incidenţa evenimentelor legate de suicid observate la pacienţii adulţi tineri (cu vârsta sub 25 de ani) a fost de 2,1% (3/144) pentru quetiapină şi de 1,3% (1/75) pentru placebo.
Czech: • léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí v krvi (nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění) nebo některá antibiotika (k léčbě infekcí).
Romanian: • Medicamente care influenţează modul în care vă bate inima, de exemplu medicamente care determină dezechilibre electrolitice (concentraţii scăzute de potasiu sau magneziu în sânge) cum sunt diureticele (comprimate utilizate pentru eliminarea excesului de apă din corp) sau anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor).
Czech: Na neutropenii je třeba myslet u pacientů, kteří mají infekci nebo horečku, zvláště při absenci jiných predisponujích faktorů, a měla by být léčena podle klinických projevů.
Romanian: Posibilitatea apariţiei neutropeniei trebuie luată în considerare la pacienţii care prezintă o infecţie sau febră, în special în absenţa unui/unor factor(i) de risc predispozant(ţi) şi aceasta trebuie tratată corespunzator în funcţie de simtomatologia clinică.
Czech: Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Czech: Případy sebevražedných idealizací a sebevražedného chování byly hlášeny v průběhu léčby kvetiapinem nebo krátce po přerušení léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Romanian: Au fost raportate cazuri de ideaţie suicidară şi comportament suicidar în timpul tratamentului cu quetiapină sau precoce după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Romanian: Cele mai multe cazuri de neutropenie severă au apărut în interval de 2 luni de la iniţierea tratamentului cu quetiapină.
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: <[A se completa la nivel naţional]>
Czech: Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících (10 až 17 let) než u dospělých nebo nežádoucí účinky, které nebyly identifikovány u dospělých.
Romanian: Următorul tabel prezintă pe scurt reacţiile adverse ce apar cu o frecvenţă mai mare la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani) decât la populaţia adultă sau RAM ce nu au fost identificate la populaţia adultă.
Czech: Léčbu kvetiapinem je třeba přerušit u pacientů s počtem neutrofilů < 1,0 x 109/l.
Romanian: Tratamentul cu quetiapină trebuie întrerupt la pacienţii cu un număr de neutrofile < 1,0 X 109/l.
Czech: Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
Romanian: Incidenţa modificărilor TSH a fost de 3,2% pentru quetiapină, faţă de 2,7% pentru placebo.
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Romanian: Aceasta include şi raportări de cazuri letale la pacienţi care prezentau un risc mai crescut de obstrucţie intestinală, incluzând-ui pe cei care utilizau concomitent mai multe medicamente care scad motilitatea intestinală şi/sau nu prezentau simptome de constipaţie.
Czech: Může se objevit na počátku léčby a může být doprovázena hypotenzí a/nebo synkopou.
Romanian: Poate apărea la sau la scurt timp după iniţierea tratamentului şi poate fi asociată cu hipotensiune arterială şi/sau sincopă.
Czech: Přibližně 73 % radioaktivně značené látky se vyloučí močí a 21 % stolicí.
Romanian: Aproximativ 73% din substanţa activă marcată radioactiv se excretă în urină şi 21% în materiile fecale.
Czech: Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4.8; 5.1 a 5.2.
Romanian: Datele disponibile din studiile placebo- controlate sunt descrise la pct. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2.
Czech: • máte nízký krevní tlak.
Romanian: • Aveţi tensiune arterială mică;
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel, i když se již cítíte lépe.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Seroquel chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Czech: Souběžné užívání kvetiapinu a silných induktorů jaterních enzymů, jako je karbamazepin nebo fenytoin, může významně snížit plazmatické koncentrace kvetiapinu, což může ovlivnit účinnost léčby kvetiapinem.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu inductori puternici ai enzimelor hepatice de tipul carbamazepinei sau fenitoinei conduce la o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de quetiapină, fapt care poate afecta eficacitatea terapiei cu quetiapină.
Czech: Ve studii na embryofetální toxicitu u králíků byl zvýšen výskyt karpální/tarzální flexury u plodů.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea embriofetală la iepuri, incidenţa flexurii carpo/tarsale a fost crescută.
Czech: • Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem
Romanian: • Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului (apar la întreruperea tratamentului cu
Czech: Nejsou dostupné údaje o výskytu křečí u pacientů s anamnézou křečí.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la incidenţa convulsiilor la pacienţii cu istoric de convulsii.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Romanian: La pacienţii la care apar aceste simptome, creşterea dozelor poate fi dăunătoare.
Czech: • Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
Romanian: • Reacţie alergică gravă, apărută brusc, cu simptome cum sunt febră şi băşici pe piele şi exfoliere a pielii (necroliză epidermică toxică).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby kvetiapinem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos, aceştia trebuie identificaţi atât înainte cât şi în timpul tratamentului cu Seroquel şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s tolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: V klinické farmakokinetické studii s opakovanými dávkami kvetiapinu, před a v průběhu léčby karbamazepinem (známý induktor jaterních enzymů) vedlo současné podávání k signifikantnímu zvýšení clearance kvetiapinu.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doze repetate, efectuat pentru evaluarea proprietăţilor farmacocinetice ale quetiapinei administrate înaintea şi în cursul tratamentului cu carbamazepină (un inductor enzimatic hepatic cunoscut), administrarea concomitentă a carbamazepinei a determinat o creştere semnificativă a clearance-ului quetiapinei.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
Romanian: O creştere a LDL colesterol ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) a fost observată frecvent.
Czech: K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
Romanian: În cazul tratamentului de întreţinere în schizofrenie, ajustarea dozelor nu este necesară.
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel XR, i když se již cítíte lépe.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Seroquel XR chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Czech: Seroquel XR v dávkách 400 mg denně, 600 mg denně a 800 mg denně prokázal statisticky významné zlepšení psychotických symptomů ve srovnání s placebem.
Romanian: Administrarea de Seroquel XR în doze de 400 mg pe zi, 600 mg pe zi şi 800 mg pe zi a fost asociată cu ameliorări semnificative din punct de vedere statistic ale simptomelor psihotice, comparativ cu placebo.
Czech: • Zánět jater (hepatitida).
Romanian: • Inflamare a ficatului (hepatită).
Czech: Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rhabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, koma a úmrtí.
Romanian: Supradozajul poate duce la prelungirea intervalului QT, convulsii, status epilepticus, rabdomioliză, depresie respiratorie, retenţie urinară, confuzie, delir şi/sau agitaţie, comă şi moarte.
Czech: • Otok rukou a nohou.
Romanian: • Umflare a braţelor sau picioarelor.
Czech: • barbituráty (k problémům se spánkem).
Romanian: • Barbiturice (pentru insomnie).
Czech: Třetí trimestr
Romanian: Trimestrul al treilea
Czech: (viz bod 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.8)
Czech: Přípravek Seroquel XR s jídlem, pitím a alkoholem
Romanian: Seroquel XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Czech: Poruchy metabolism a výživy Zvýšená chuť k jídlu Poruchy nervového systému Extrapyramidové symptomy3, 4
Romanian: Creştere a apetitului alimentar Tulburări ale sistemului nervos Simptome extrapiramidale 3, 4
Czech: Lékař by měl zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje dávkou 50 mg/den.
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să se asigure că pentru tratament este utilizată cea mai mică doză eficace, începând cu 50 mg pe zi.
Czech: Může se objevit somnolence, zejména během prvních dvou týdnů léčby, která obvykle vymizí při dalším užívání přípravku.
Romanian: Poate să apară somnolenţă, frecvent în primele două săptămâni de tratament care, în general, se remite la continuarea tratamentului cu quetiapină
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Romanian: • Tioridazină sau litiu (alte medicamente antipsihotice).
Czech: Retrospektivní studie u dětí a dospívajících, kterým byl podáván valproát, kvetiapin nebo obě léčiva, odhalila, že se zvýšil výskyt leukopenie a neutropenie ve skupině s kombinační léčbou ve srovnání s léčbou v monoterapii.
Romanian: Un studiu retrospectiv efectuat la copii şi adolescenţi trataţi cu valproat, quetiapină sau ambele, a arătat o incidenţă crescută a leucopeniei şi neutropeniei în grupul la care s-a administrat terapia combinată comparativ cu grupul la care s-a utilizat monoterapia.
Czech: u starších pacientů.
Romanian: (căderi) la pacienţii vârstnici.
Czech: (> 1304,34 pmol/l) u žen, naměřené kdykoliv.
Romanian: μg/l (>1304,34 pmol/l) la femei, la oricare dintre determinări.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Romanian: Ţinând cont de riscul agravării profilului metabolic, observat la pacienţii din studiile clinice, parametrii metabolici cum sunt greutatea, glicemia (vezi ,,Hiperglicemie") şi lipidemia, trebuie evaluaţi la iniţierea tratamentului, iar modificările acestor parametri trebuie controlate regulat în cursul tratamentului.
Czech: Metabolické riziko
Romanian: Risc metabolic
Czech: • Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Seroquel v průběhu těhotenství.
Romanian: • Simptome de sevraj pot apărea la bebeluşii nou-născuţi ai mamelor care au luat Seroquel în timpul sarcinii.
Czech: • k léčbě schizofrenie
Romanian: • tratamentul schizofreniei
Czech: Kardiomyopatie a myokarditida
Romanian: Cardiomiopatie şi Miocardită
Czech: 240 tablet
Romanian: 240 comprimate
Czech: Zejména se jedná o nežádoucí účinky EPS a nárůst tělesné hmotnosti, které neměly rostoucí tendenci s prodloužením léčby přípravkem Seroquel XR.
Romanian: În mod particular, s-au raportat reacţii adverse corelate cu SEP şi creşterea în greutate, dar acestea nu s-au accentuat cu prelungirea tratamentului cu Seroquel XR.
Czech: • máte problémy s játry.
Romanian: • Aveţi probleme cu ficatul;
Czech: Podle literárních zdrojů mohou být agitovaní pacienti v deliriu a s jasným cholinergním syndromem léčeni fyzostigminem, 1-2 mg (za kontinuálního monitorování EKG).
Romanian: Pe baza datelor publicate, pacienţii cu delir şi agitaţie şi sindrom anticolinergic diagnosticat pot fi trataţi cu fisostigmină, 1-2 mg (sub monitorizarea continuă a EKG).
Czech: Klinické studie s kvetiapinem prokázaly, že vedle známého bezpečnostního profilu přípravku, identifikovaného u dospělých (viz bod 4.8), existují některé nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících než u dospělých (zvýšená chuť k jídlu, zvýšené sérové koncentrace prolaktinu, zvracení, rinitida a synkopa), nebo mohou mít různé důsledky pro děti a dospívající (extrapyramidové symptomy a iritabilita) a jeden nežádoucí účinek, který nebyl dříve identifikován u dospělých (zvýšený krevní tlak).
Romanian: Studiile clinice cu quetiapină au arătat că, în plus faţă de profilul de siguranţă identificat la adulţi (vezi pct. 4.8), anumite evenimente adverse apar mai frecvent la copii şi adolescenţi, comparativ cu adulţii (creşterea apetitului, creşteri ale concentraţiei de prolactină serică, vomă, rinită şi sincopă) sau pot avea implicaţii diferite la copii şi adolescenţi (simptome extrapiramidale şi iritabilitate) şi au identificat o reacţie adversă care nu a fost observată anterior la adulţi (creşteri ale tensiunii arteriale).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Seroquel obsahuje
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiinformaţii Ce conţine Seroquel
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Romanian: Modificări de la >132 mmol/l la ≤132 mmol/l la cel puţin o determinare 20.
Czech: Výskyt somnolence byl vyšší ve skupině s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s lithiem (12,7 %) ve srovnání se skupinou s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s placebem (5,5 %).
Romanian: Incidenţa somnolenţei a fost mai mare în grupul cu terapie asociată Seroquel XR cu litiu (12,7%) comparativ cu grupul cu terapie asociată Seroquel XR cu placebo (5,5%).
Czech: K léčbě schizofrenie se Seroquel podává dvakrát denně.
Romanian: În tratamentul schizofreniei, Seroquel trebuie administrat de 2 ori pe zi.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Romanian: Survine mai ales în timpul primelor săptămâni de tratament.
Czech: Interakce Viz též bod 4.5.
Romanian: Interacţiuni Vezi şi pct. 4.5.
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Romanian: Seroquel poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
Czech: Výskyt relapsu byl 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel XR a 34,4 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: Incidenţa recăderii a fost de 14,2% la pacienţii trataţi cu Seroquel XR şi de 34,4% la pacienţii din grupul placebo.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Romanian: Acestea se pot înrăutăţi atunci când începeţi tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a acţiona, în general timp de 2 săptămâni sau mai mult.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Antipsihotice;
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Czech: Kvetiapin a několik jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) jsou slabými inhibitory lidského cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro, ale pouze v koncentracích 5-50krát vyšších,
Romanian: Quetiapina şi mai mulţi dintre metaboliţii săi (inclusiv norquetiapina) s-au dovedit a fi inhibitori slabi ai activităţii in vitro a izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 şi 3A4 ale citocromului P450.
Czech: Prodloužení intervalu
Romanian: Prelungire a intervalului
Czech: V klinických studiích a v průběhu poregistračního sledování byly hlášeny případy kardiomyopatie a myokarditidy, ovšem kauzální vztah s kvetiapinem nebyl prokázán.
Romanian: Cardiomiopatia şi miocardita au fost raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă, însă nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate cu quetiapina.
Czech: Placebem kontrolovaná studie hodnotící léčbu fixní dávkou kvetiapinu v rozmezí 75 až 750 mg/den neprokázala nárůst EPS nebo potřebu současného užívání anticholinergik.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, în cadrul căruia pacienţii au utilizat doze de quetiapină cuprinse între 75 -750 mg pe zi nu au fost evidenţiate creşteri ale incidenţei SEP sau necesitatea de utilizare concomitentă de anticolinergice.
Czech: V důsledku této interakce může dojít ke snížení plazmatických koncentrací kvetiapinu a snížení účinnosti léčby kvetiapinem.
Romanian: Ca o consecinţă a acestei interacţiuni, poate apărea scăderea concentraţiilor plasmatice, ceea ce ar putea afecta eficacitatea terapiei cu quetiapină.
Czech: V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
Romanian: În cursul studiilor clinice şi al administrării conform cu recomandările de dozaj, utilizarea quetiapinei nu a fost asociată cu o prelungire persistentă, în valoare absolută, a intervalului QT.
Czech: Nejsou vhodné adrenalin a dopamin, neboť stimulace beta receptorů může zhoršovat hypotenzi při současné blokádě alfa receptorů kvetiapinem.
Romanian: Trebuie evitată administrarea de adrenalină şi dopamină, întrucât beta stimularea poate agrava hipotensiunea arterială în condiţiile alfa blocadei induse de quetiapină.
Czech: Dále ještě nebyla studována dlouhodobá (delší než 26 týdnů) bezpečnost podávání kvetiapinu s ohledem na růst a dospívání.
Romanian: De asemenea, implicaţiile pe termen lung privind siguranţa administrării tratamentului asupra creşterii şi maturizării nu au fost studiate pe o perioadă mai lungă de 26 de săptămâni.
Czech: Průměrná dávka přípravku Seroquel XR v průběhu randomizované fáze studie byla 177 mg/den.
Romanian: Doza medie de Seroquel XR în timpul fazei randomizate a fost de 177 mg/zi.
Czech: • závratě nebo pocit velké ospalosti.
Romanian: • Ameţeli sau somnolenţă severă.
Czech: Možnými rizikovými faktory pro vznik neutropenie jsou: již existující nízký počet bílých krvinek a poléková neutropenie v anamnéze.
Romanian: Posibilii factori de risc pentru neutropenie includ pre-existenţa unui număr scăzut de leucocite în sânge şi antecedente de neutropenie indusă medicamentos.