FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tells que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es kann zu unerwünschten Arzneimittelreaktionen wie Benommenheit und Müdigkeit kommen (siehe
French: L'acide gastrique joue un rôle central dans la pathogénèse des ulcères gastro-duodénaux et il a été démontré que l'inhibition de cet acide permettait effectivement de guérir des ulcères induits par les AINS.
German: Die Magensäure spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera, und es wurde gezeigt, dass NSAR-induzierte Ulcera durch Säurehemmung wirksam geheilt werden.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison:
German: Zollinger-Ellison-Syndrom:
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
French: L'utilisation d'antacide était sensiblement plus réduite chez les patients des groupes sous lansoprazole que chez les patients des groupes sous misoprostol et placebo.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen wurden signifikant weniger Antazida eingesetzt als bei den Patienten der Misoprostol- bzw. Placebo-Gruppe.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
French: Les données limitées relatives à lansoprazole corroborent cela.
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
French: À la semaine 4, les taux étaient de 44% et 51%, pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement.
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
French: broncho constriction, impotence et angioedème.
German: Bronchialkonstrik tion, Impotenz und
French: pylori, les consignes d'utilisation de ces antibiotiques devraient également être suivies.
German: Anweisungen für den Einsatz dieser Antibiotika zu befolgen.
French: Il existe peu de données en ce qui concerne les taux de guérison des ulcères duodénaux, mais ceux-ci sont généralement connus pour guérir plus vite que les ulcères gastriques suite à la suppression de l'acide.
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
French: Chez les patients sous AINS atteints d'un ulcère gastrique à infection par H.pylori, la guérison a été sensiblement optimisée grâce à un agent antisécrétoire (70% contre 61%, P<0,05).
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
French: Agrawal et al ont mené un essai de contrôle randomisé en double aveugle auprès de 353 patients atteints d'ulcère gastrique ayant continué à recevoir des doses stables d'AINS.
German: Agrawal et al. führten eine doppelblinde RCT-Studie bei 353 Patienten mit Ulcus ventriculi durch, die fortgesetzt stabile NSAR-Dosen erhielten.
French: confusion, vertige et paresthésie, somnolence, tremblement.
German: Parästhesien, Somnolenz, Tremor
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
French: Les patients ont été soumis de façon randomisée à un traitement par ranitidine 150 mg deux fois par jour ou par lansoprazole 15 mg ou 30 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
German: 150 mg zweimal täglich oder Lansoprazol 15 mg bzw. 30 mg einmal täglich über acht Wochen behandelt.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
French: syndrome de
German: Erkrankungen des
French: Aluminium/blister en aluminium (Alu/OPA/PVC/PE)
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
French: La prudence est recommandée lors du traitement concomitant de carbamazépine (un substrat du CYP3A) et de lansoprazole.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques dans le traitement d'éradication de H.
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
French: Lansoprazole et noms associés (voir Annexe 1), gélule gastro-résistante de 15 mg. Lansoprazole et noms associés (voir Annexe 1), gélule gastro-résistante de 30 mg.
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
German: Die empfohlene Startdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
French: Ainsi l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
German: Der Einsatz von Lansoprazol in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
French: Métabolisme et élimination: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend durch das Enzym CYP2C19 katalysiert.
French: colite, stomatite et langue noire.
German: Schwarzfärbung der Zunge
French: Instabilité psychomotrice, insomnie, somnolence, dépression,
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
French: Après guérison des ulcères et éradication de H.pylori, les patients ont été mis sous traitement randomisé par lansoprazole 30 mg ou placebo en plus d'aspirine 100 mg quotidiennement pendant 12 mois.
German: Lansoprazol 30 mg bzw. mit Placebo zusätzlich zu täglich 100 mg Aspirin über 12 Monate behandelt.
French: À la semaine 12, les pourcentages de patients dépourvus d'ulcère gastrique étaient de 51%,
German: In Woche 12 betrugen die Prozentsätze der Patienten ohne Ulcus ventriculi für die Placebo-, Misoprostol-,
French: Aucune étude formelle sur l'interaction entre le lansoprazole et les AINS n'a été réalisée.
German: Es wurden keine offiziellen Interaktionsstudien mit Lansoprazol und NSARs durchgeführt.
French: (indépendamment du statut de H.pylori) étaient à 8 semaines de 66%, 74% et 50% dans les groupes traités par lansoprazole 15 mg, 30 mg et ranitidine, respectivement; P<0,001).
German: Woche bei 66 % in der Lansoprazol 15 mg-Gruppe, bei 74 % in der Lansoprazol 30 mg-Gruppe und bei 50 % in der Ranitidin-Gruppe (P<0,001).
French: Si une amélioration des symptômes n'a pas lieu au cours des quatre semaines de traitement à la posologie de 30 mg par jour, d'autres examens sont recommandés.
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
French: Eczéma, urticaire et prurit
German: Colitis, Stomatitis und
French: Une interaction avec les AINS n'a pas été suggérée.
German: Es gab keine Hinweise auf eine Interaktion mit NSARs.
French: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - gélules
German: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
French: Lai et al ont étudié 43 patients atteints d'ulcère peptique et qui ont été infectés par H.pylori en recevant des AINS.
German: Lai et al. untersuchten 43 Patienten mit peptischem Ulcus, bei denen während der Behandlung mit NSARs eine
French: patients (53%), 81 sur 118 patients (69%) et sur 117 patients 85 (73%) sous ranitidine, lansoprazole 15
German: Nach achtwöchiger Behandlung wurde bei 61 (53 %) von 115 Patienten, die Ranitidin erhalten hatten, bei 81 (69 %) von
French: Lansohexal 15 mg - gélules
German: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
French: Gélule gastro-résistante.
German: induzierten gastroduodenalen Ulcera beziehen.
French: Gastro-intestinaux
German: Gastrointestinaltrakts
French: Traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien: La posologie recommandée est de 30 mg de lansoprazole une fois par jour pendant 4 semaines.
German: NSAR-induzierte benigne gastroduodenale Ulcera: Über vier Wochen einmal täglich 30 mg.
French: Peu fréquents
German: Nicht zutreffend.
French: Céphalée,
German: Anämie,
French: Des études cliniques protocolaires d'interactions entre le lansoprazole et les AINS n'ont pas été conduites.
German: Formelle Interaktions-Studien zu Lansoprazol und NSAR wurden nicht durchgeführt.
French: La guérison est retardée chez les patients continuant à prendre des AINS.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
French: Le statut de l'ulcère a été déterminé par endoscopie aux semaines
German: Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
French: En comparaison avec le placebo, le lansoprazole n'a réduit la nécessité d'antiacides que dans l'une des études, mais des différences significatives en ce qui concerne les symptômes n'ont pas été démontrées.
German: Im Vergleich zu Placebo verringerte Lansoprazol nur in einer Studie die
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais) Laurilsulphate sodique
German: Sugar Spheres (neutrale Pellets, Saccharose und Maisstärke)
French: Fréquents
German: Nach wiederholter
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
German: *Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von
French: Nausée, diarrhée,
German: Übelkeit, Diarrhö, Magen schmerzen,
French: Sécheresse buccale ou pharyngée,
German: Mund- oder Rachentrockenheit,
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
German: Reproduktionstoxizität oder Gentoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associée à l'usage d'agents anti-inflammatoires et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu.
German: • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die mit der Verwendung entzündungshemmender Wirkstoffe einhergehen, und Symptomlinderung bei Patienten, die eine entzündungshemmende Langzeittherapie benötigen.
French: Campell et al ont évalué l'effet du pré-traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H.pylori) sur les taux de guérison de l'ulcère gastrique chez les patients traités par AINS et des médicaments antisécrétoires dans des analyses regroupées de deux essais de contrôle randomisés en double aveugle identiques comparant le lansoprazole avec la ranitidine.
German: Campell et al. evaluierten in gepoolten Analysen zweier identischer doppelblinder RCT-Studien, bei denen Lansoprazol mit Ranitidin verglichen wurde, die
French: Graham et al ont conduit un essai de contrôle randomisé en double aveugle prospectif sur 537 patients non infectés par H.pylori et qui étaient des utilisateurs de longue durée d'AINS présentant un historique d'ulcère gastrique documenté sur le plan endoscopique.
German: führten eine prospektive, doppelblinde RCT-Studie unter 537 Patienten ohne H. pylori-Infektion durch,
French: Traitement prophylactique des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS chez les patients nécessitant un traitement par les AINS au long cours:
German: Prophylaxe NSAR-induzierter gastroduodenaler Ulcera bei Patienten, die eine NSAR-Langzeittherapie benötigen:
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer parallelen Lansoprazol-Therapie sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
French: hallucination,
German: Ruhelosigkeit,
French: Médicaments administrés simultanément
German: Gleichzeitig angewendetes Arzneimittel
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
German: Die Dosierung sollte an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich ist.
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
German: Belgien ratiopharm Belgien Rue Saint-Lambert 14 1120 Brüssel Belgien
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
German: Zollinger-Ellison-Syndrom
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
German: ), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), MethacrylsäureEthylacrylat-Copolymer (1:1)(Ph.Eur.
French: 4.QUELSSONTLESEFFETSINDÉSIRABLESÉVENTUELS?
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
French: Peu fréquent
German: Sehr selten:
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOL RATIOPHARM15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 30 mg für 2 Wochen.
French: Autriche
German: Mitgliedstaat
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
German: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
German: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule par jour de Lansoprazole ratiopharm 15 mg. Au besoin, la posologie peut être augmentée à 2 gélules par jour au maximum (équivalent à 30 mg de lansoprazole)
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-ratiopharm 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
French: Lansoprazolratiopharm15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'AllemagneetlePortugaldanslecadred'uneprocédurede reconnaissancemutuelleaucoursdelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrede référence.Lesinquiétudesexpriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonavec lesproduitsderéférencedetrithérapiepourl'éradicationdeH.pylorietlaformededosagede15mg indiquée.
German: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von Deutschland und Portugal während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [VoirANNEXEI-Acompléternationalement]
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ratiopharm GmbH [ist national auszufüllen]
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
German: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
German: Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolratiopharm15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
French: Formepharmaceutique
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
French: • amoxicilline,1000mgdeuxfoisparjour,+clarithomycine,500mgdeuxfoisparjour (conseilléencasderésistanceprobableaumétronidazole);
German: • Amoxicillin, 1000 mg zweimal täglich, + Clarithomycin, 500 mg zweimal täglich (ist anzuraten, wenn eine Metronidazol-Resistenz wahrscheinlich ist);
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithomycine);
German: • Amoxicillin, 500 mg dreimal täglich, + Metronidazol, 400 mg dreimal täglich (ist anzuraten, wenn eine Clarithomycin-Resistenz wahrscheinlich ist).
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
German: Daraus ist zu folgern, dass die Fragen von der Anmelderin zufrieden stellend beantwortet wurden.
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
German: Am 30. November 2006 wurde für die Zulassung ein Schiedsverfahren gemäß Artikel 29 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG beantragt.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
German: Im September 2006 wurde ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung für Lansoprazol mit 16 betroffenen Mitgliedstaaten und dem Vereinigten Königreich als erstzulassendem Mitgliedstaat (RMS = Referenzmitgliedstaat) eingeleitet.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché.
German: Der CHMP hat die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen.
French: Les deux produits sont considérablement affectés par l'ingestion de nourriture même si le produit générique semble être plus affecté principalement du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée.
German: Beide Produkte zeigen deutlichen Einfluss der Nahrung, wobei das generische Produkt insbesondere aufgrund der hohen intraindividuellen Variabilität stärker betroffen zu sein scheint.
French: Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (70-82 %) lorsque les sujets n'étaient pas à jeun.
German: Man hielt es für gegeben, dass das weiter gefasste Kriterium in diesem Fall angewendet werden konnte, aufgrund der extrem hohen intraindividuellen Variabilität (70-82 %) im Zustand nach Nahrungsaufnahme in dieser Studie.
French: C'est l'une des données pharmacocinétiques connues de Lansoprazole, particulièrement lorsqu'il est pris avec des aliments gras et caloriques comme dans le cas présent.
German: Dies ist eine bekannte pharmakokinetische Eigenschaft von Lansoprazol, insbesondere bei der Einnahme zusammen mit fett- und kalorienreichen Speisen, wie im vorliegenden Fall.
French: Ce fait est confirmé par deux autres études similaires non à jeun faisant appel au même médicament de référence et au même médicament à l'essai avec le même numéro de lot, qui ont généré des résultats totalement différents avec des intervalles de confiance dans les limites traditionnellement acceptables.
German: Dies wird gestützt durch zwei ähnliche Studien nach Nahrungsaufnahme, in denen dasselbe Referenzarzneimittel und dasselbe Testarzneimittel mit derselben Chargennummer verwendet wurden, bei denen völlig verschiedene Ergebnisse ermittelt wurden und deren Konfidenzintervalle innerhalb des konventionellen zulässigen Bereichs lagen.
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
German: Die Anmelderin hat ausreichende Daten vorgelegt, mit denen dargelegt werden kann, dass die Ergebnisse der Studie im Zustand nach Nahrungsaufnahme nicht zu potenziellen Risiken für die öffentliche Gesundheit führen.
French: L'État membre de référence a approuvé le produit sur la base des résultats obtenus lors de l'étude à jeun, qui prouvaient une équivalence sans équivoque, comme confirmé par les intervalles de confiance (IC) à 90 % pour l'ASC et Cmax qui se situent dans la plage de bioéquivalence classique (80-125 %).
German: Der RMS ließ das Produkt aufgrund der Ergebnisse aus der Nüchtern-Studie zu, die aufgrund der 90 %-Konfidenzintervalle (CI) für AUC und Cmax, die innerhalb des konventionellen Bioäquivalenzbereichs von 80-125 % lagen, eindeutige Äquivalenz belegte.
French: Les résultats de ces études non à jeun ont prouvé que la biodisponibilité de Lansoprazole n'est pas seulement considérablement réduite lorsqu'il est pris au cours d'un repas, mais aussi que l'absorption peut être très aléatoire en présence d'aliments.
German: Die Ergebnisse dieser Studien nach Nahrungsaufnahme zeigen, dass nicht nur die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol bei der Einnahme zusammen mit Nahrung erheblich verringert ist, sondern auch seine Aufnahme im Körper in Anwesenheit von Nahrung stark variieren kann.
French: La documentation présentée au comité des médicaments à usage humain (CHMP) indique que les produits faisant l'objet des essais et les produits de référence sont globalement similaires.
German: Die dem CHMP vorgelegte Dokumentation zeigt, dass Test- und Referenzprodukt einander grundsätzlich ähnlich sind.
French: Les résultats ont également été jugés acceptables sur le plan clinique car l'efficacité du Lansoprazole est nettement indépendante de la dose dans cette plage de doses thérapeutique.
German: Die Ergebnisse wurden auch aus klinischen Gründen als akzeptabel angesehen, da die Wirksamkeit von Lansoprazol in diesem therapeutischen Dosisbereich größtenteils dosisunabhängig ist.
French: Lansoprazole ouvre une large fenêtre thérapeutique en termes d'efficacité clinique et de tolérance.
German: Lansoprazol hat hinsichtlich seiner klinischen Wirksamkeit und Sicherheit ein breites therapeutisches Fenster.
French: 78-110 %) sont hors des limites traditionnelles, ils respectent le critère plus large 75-133 %.
German: Obwohl die CI für die Studie nach Nahrungsaufnahme (CI für AUC unter 78-110 %) außerhalb der üblichen Grenzwerte lagen, entsprechen sie dem weiter gefassten Kriterium von 75-133 %.
French: Certains États membres concernés ont soulevé des objections de santé publique basées sur le fait que si la bioéquivalence était prouvée à jeun, ce n'était pas le cas chez les patients non à jeun.
German: Die widersprechenden betroffenen Mitgliedstaaten warfen Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit auf, aufgrund der Tatsache, dass die Bioäquivalenz zwar im nüchternen Zustand belegt war, nicht jedoch nach Nahrungsaufnahme.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, le reflux gastro-œsophagien et les troubles associés.
German: Lansoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Magensäuresekretion hemmt und zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und gutartigen Magengeschwüren (Ulcus ventriculi), gastroösophagealer Refluxkrankheit und damit zusammenhängenden Zuständen angewendet wird.
French: Industrieweg 23, P.O. Box 217,
German: Industrieweg 23, P.O.
French: Il présente en outre une courbe dose/réponse assez plate, ce qui signifie que son effet est nettement indépendant de la dose.
German: Es hat außerdem eine flache Dosis-Wirkungs-Kurve, d. h. seine Wirksamkeit ist größtenteils dosisunabhängig.