FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmena skóre PANSS koncový bod v 26. týždni Priemerná východisková hodnota (SD)
Latvian: 26. nedēļas galauzstādījums Vidēji sākotnēji (SN) Vidējā pārmaiņa (SN) P vērtība (salīdzinot ar aripiprazolu)
Slovak: Vzhľadom na alfa-sympatolytický účinok môže paliperidón u niektorých pacientov vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Latvian: Paliperidons dažiem pacientiem var izraisīt ortostatisku hipotensiju, kuras darbības mehānisma pamatā ir alfa-bloķējošā iedarbība.
Slovak: V krátkodobej placebom kontrolovanej štúdii so stanovenou dávkou u dospievajúcich mal vyšší podiel pacientov liečených INVEGOU (6-19
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā, fiksētu devu pētījumā pusaudžiem procentuāli vairāk ar INVEGA ārstēto pētāmo personu (6-19% atkarībā no devas) palielinājās ķermeņa masa ≥ 7%, salīdzinot ar pētāmām personām, kas tika ārstētas ar placebo (2%).
Slovak: - ak máte problémy s obličkami.
Latvian: - Ja Jums ir aknu funkcijas traucējumi.
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Latvian: Ieteicamā INVEGA deva šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek najčastejšie uvádzané v klinických štúdiách s dospelými boli bolesť hlavy, insomnia, útlm/somnolencia, parkinsonizmus, akatízia, tachykardia, tremor, dystónia, infekcia horných dýchacích ciest, úzkosť, točenie hlavy, zvýšenie telesnej hmotnosti, nauzea, agitovanosť, zápcha, vracanie, únava, depresia, dyspepsia, diarea, sucho v ústach, bolesť zubov, muskuloskeletálna bolesť, hypertenzia, asténia, bolesť chrbta, predĺžený QT interval na elektrokardiograme a kašeľ.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: galvassāpes, bezmiegs, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, trīce, distonija, augšējo elpceļu infekcija, trauksme, reibonis, ķermeņa masas palielināšanās, slikta dūša, uzbudinājums, aizcietējums, vemšana, nespēks, depresija, dispepsija, caureja, sausa mute, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, hipertensija, astēnija, muguras sāpes, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā un klepus.
Slovak: Pri hodnotení nutnosti liečby a rekonvalescencie je potrebné zvážiť charakter liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Izvērtējot vajadzību pēc zālēm un to izvadīšanas laiku no organisma, jāatceras, ka tām ir ilgstoša iedarbība.
Slovak: Účinnosť INVEGY sa preukázala pri liečbe schizofrénie v troch multicentrických, placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených, 6-týždňových štúdiách zahŕňajúcich pacientov, ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.
Latvian: INVEGA efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā noteica trīs daudzcentru, placebo kontrolētos, dubultaklos 6 nedēļas ilgos pētījumos.
Slovak: Nestriedajte užívanie tohto lieku jeden deň s raňajkami a druhý deň nalačno.
Latvian: Nemainiet šo zāļu lietošanas paradumus, reizēm lietojot tās ēšanas laikā un reizēm tukšā dūšā.
Slovak: 51) sa skúmala v randomizovanej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej 6-týždňovej štúdii použitím liečenej skupiny so stanovenou dávkou závislou od hmotnosti v rozsahu 1,5 mg/deň až 12 mg/deň.
Latvian: INVEGA efektivitāte pusaudžu vecuma pētāmām personām ar šizofrēniju (INVEGA N = 149, placebo N = 51) pētīta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā, 6 nedēļu pētījumā, izmantojot fiksētas devas, pēc ķermeņa masas iedalītu ārstēšanas grupu plānojumu 1,5 - 12 mg dienas devas robežās.
Slovak: Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Sekundárny parameter účinnosti, podiel respondérov v koncovom bode (LOCF): štúdie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Latvian: Šizoafektīvu traucējumu pētījumi: sekundārās efektivitātes parametrs, reaģējušo pacientu proporcija pēc LOCF pētījuma beigās: pētījumi R076477-SCA-3001 un R076477-SCA-3002: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Slovak: Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Primárny parameter účinnosti, zmena celkovej hodnoty PANSS oproti východiskovej hodnote v štúdiách R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Latvian: Šizoafektīvu traucējumu pētījumi: primārās efektivitātes parametrs, PANSS kopējā punktu skaita izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pētījumos R076477-SCA-3001 un R076477-SCA-3002: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Slovak: Orientovaný polyamid (OPA)-hliník-polyvinylchlorid (PVC)/hliník pretláčací detský bezpečnostný blister.
Latvian: Orientēta poliamīda (OPA)-alumīnija-polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija perforējams, bērniem neatverams blisteris.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY jedenkrát denne s 200 mg karbamazepínu dvakrát denne spôsobilo pokles Cmax a AUC paliperidónu v ustálenom stave približne o 37 %. Tento pokles je v značnej miere spôsobený 35 % zvýšením renálneho klírensu paliperidónu pravdepodobne v dôsledku indukcie renálneho P-gp karbamazepínom.
Latvian: Šis samazinājums lielā mērā ir saistīts ar paliperidona renālā klīrensa palielinājumu par 35%, kas, iespējams, ir bijis karbamazepīna izraisīts renālā P-gp indukcijas rezultāts.
Slovak: INVEGA nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov na liečbu schizofrénie.
Latvian: Bērni un pusaudži INVEGA nav paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai par 15 gadiem jaunākiem bērniem un pusaudžiem.
Slovak: INVEGA nízka dávka 1,5 mg N=54
Latvian: INVEGA maza deva 1,5 mg N=54
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizofrénie u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Latvian: Ieteicamā INVEGA deva šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Slovak: Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov - prekrvenie pľúc - zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi.
Latvian: • paaugstināts insulīna (cukura līmeni asinīs kontrolējoša hormona) līmenis asinīs.
Slovak: Tento stav predstavuje samovoľné pohyby svalov a môže zahŕňať opakujúce sa,
Latvian: • diskinēzija: tie ir traucējumi, kas saistīti ar patvaļīgām muskuļu kustībām, un var izpausties ar atkārtotām, spastiskām vai izlocītām kustībām vai raustīšanos;
Slovak: 545) liečených s INVEGOU, boli frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné ako u dospelých s výnimkou nasledujúcich nežiaducich reakcií na liek, ktoré boli častejšie hlásené u dospievajúcich dostávajúcich INVEGU ako u dospelých užívajúcich INVEGU (a častejšie ako placebo): sedácia/somnolencia, parkinsonizmus, zvýšenie hmotnosti, infekcia horných dýchacích ciest, akatízia a tremor boli u dospievajúcich hlásené veľmi často (≥
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas populācijā (12 gadus veci un vecāki, N = 545), kas saņēma INVEGA, nevēlamo blakusparādību biežums un veids bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam, izņemot šādas BP, par kurām pusaudžiem, kas saņēma INVEGA, ziņoja biežāk nekā pieaugušajiem, kas saņēma INVEGA (un biežāk nekā lietojot placebo): par sedāciju/miegainību, parkinsonismu, ķermeņa masas palielināšanos, augšējo elpceļu infekciju, akatīziju un trīci pusaudžiem ziņoja ļoti bieži (≥ 1/10); par vēdera sāpēm, galaktoreju, ginekomastiju, akni, dizartriju, gastroenterītu, deguna asiņošanu, ausu infekciju, paaugstinātu triglicerīdu līmeni asinīs un vertigo pusaudžiem ziņoja bieži (≥ 1/100, < 1/10).
Slovak: 80 ml/min) bol nižší o 32 %, u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl =
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CrCl] = 50 līdz < 80 ml/min) kopējais paliperidona klīrenss samazinājās par 32%, pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (CrCl = 30 līdz < 50 ml/min) - par 64%, bet smagiem nieru funkcijas traucējumiem (CrCl=< 30 ml/min) - par 71%.
Slovak: INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: INVEGA 3 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 6 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 9 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 12 mg ilgstošās darbības tabletes paliperidonum
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Slovak: INVEGA sa musí opatrne používať u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuriem ir insulta risks, INVEGA jālieto piesardzīgi.
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Slovak: U pacientov so známymi striktúrami v súvislosti s prehĺtaním nedeformovateľných foriem liekov s riadeným uvoľňovaním sa zriedkavo zaznamenali príznaky nepriechodnosti tráviaceho traktu.
Latvian: Saistībā ar nedeformējamu ilgstošās darbības zāļu formu lietošanu ir ziņots par retiem obstrukcijas simptomiem pacientiem ar zināmām gastrointestinālā trakta striktūrām.
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali celkovo 614 pacientov.
Latvian: Kopumā abos pētījumos piedalījās 614 pacienti.
Slovak: Invega paliperidón
Latvian: Invega paliperidons
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Invega EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMA/529190/2017
Latvian: EMA/529190/2017 EMEA/H/C/000746
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
Latvian: Visbiežāk novērotās Invega blakusparādības pieaugušajiem ir galvassāpes, bezmiegs (grūtības aizmigt), miegainība, parkinsonisms (līdzīgas pazīmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības), distonija (nekontrolētas muskuļu kontrakcijas), tremors (trīce), reibonis, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, trauksme, depresija, svara pieaugums, nelabums, vemšana, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), caureja, sausa mute, nogurums, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, muguras sāpes, astēnija (vājums), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), augsts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās (izmaiņas sirds elektriskajā aktivitātē), augšējo elpošanas ceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas) un klepus.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3, 6, 9 a 12 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (3, 6, 9 un 12 mg).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invega?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invega lietošanu?
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja vēl divos īstermiņa pētījumos, kuros augstākas Invega devas bija efektīvākas par zemākām.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka paliperidons lēnām izdalās no tabletes dažu stundu laikā.
Slovak: Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako v prípade dospelých, hoci niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Latvian: Blakusparādības pusaudžiem ir līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan dažas blakusparādības var izpausties biežāk.
Slovak: Schizoafektívna porucha
Latvian: Šizoafektīvie traucējumi
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invega.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invega.
Slovak: Čo je liek Invega a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Invega un kāpēc tās lieto?
Slovak: Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
Latvian: Pacienti var lietot Invega ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm, bet nevajadzētu mainīt zāļu lietošanas paradumus, vienu dienu tās lietojot ēšanas laikā, citu dienu - starp maltītēm.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňovať symptómy.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, paliperidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību un mazina slimības simptomus.
Slovak: Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Latvian: Invega satur aktīvo vielu paliperidonu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Invega, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov (cieľov) na nervových bunkách.
Latvian: Paliperidons galvas smadzenēs piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem (mērķiem) uz nervu šūnu virsmas.
Slovak: Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori", t. i., vielas, ko nervu šūnas izmanto saziņai ar blakus esošām šūnām.
Slovak: Prečo bol liek Invega povolený?
Latvian: Kāpēc Invega tika apstiprinātas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invega?
Slovak: V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
Latvian: Trijos īslaicīgos pētījumos, kuros piedalījās 1692 pieaugušie, pierādīja, ka Invega mazina šizofrēnijas simptomus (mērot pēc standarta novērtēšanas skalas) efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) un tikpat efektīvi kā citas antipsihotiskas zāles olanzapīns.
Slovak: Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
Latvian: Pēc simptomu novērtēšanas ārsts var pielāgot devu no 3 līdz 12 mg vienreiz dienā pieaugušajiem ar šizofrēniju un no 6 līdz 12 mg vienreiz dienā pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Latvian: Invega ir antipsihotiskas zāles, ko lieto pieaugušajiem vai pusaudžiem no 15 gadu vecuma, lai ārstētu šizofrēniju, garīgu slimību, kurai ir tādi simptomi kā nesakarīga runa un domāšana, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgainas idejas (maldīgi priekšstati par lietām).
Slovak: Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, pacientu simptomu rādītājs samazinājās par 19,9 punktiem.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invega lietošanu.
Slovak: Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Latvian: Invega nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paliperidonu, jebkādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai risperidonu.
Slovak: Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
Latvian: Paliperidons galvenokārt darbojas, bloķējot receptorus tādiem neiromediatoriem kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns (ko dēvē arī par serotonīnu), kas ir iesaistīti šizofrēnijas norisē.
Slovak: Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Latvian: Invega aktīvā viela paliperidons ir pazīstama kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecākām antipsihotiskām zālēm, kas ir bijušas pieejamas kopš 20. gadsimta piecdesmitajiem gadiem.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Latvian: Ieteicamā Invega sākumdeva pieaugušajiem ir 6 mg vienreiz dienā, lietojot no rīta, sākumdeva pusaudžiem ir 3 mg dienā.
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad pacientam līdztekus šizofrēnijas simptomiem epizodiski ir eiforijas sajūta (mānija) vai nomākts garastāvoklis (depresija).
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Latvian: Turklāt ilgākā papildu pētījumā, iesaistot 207 pieaugušos ar šizofrēniju, kuri sākotnēji bija saņēmuši ārstēšanu 14 nedēļu laikā, Invega efektīvāk nekā placebo spēja novērst jaunu simptomu rašanos līdz 35 nedēļām.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Latvian: Pētījumos ar pusaudžiem Invega uzrādīja līdzīgus rezultātus kā pētījumos ar pieaugušajiem.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Invega spēj samazināt simptomu rādītājus un novērst simptomus pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Slovak: Invega účinkuje?
Latvian: Kā Invega darbojas?
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Latvian: Trešajā pētījumā ar 334 iepriekš ārstētiem pacientiem, depresijas simptomi atgriezās 15 % pacientu (25 pacientiem no 164), kuri lietoja paliperidonu, salīdzinot ar 34 % pacientu (57 pacientiem no 170), kuri lietoja placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invega lietošanu.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Latvian: Citā pētījumā pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas mānijas simptomu rādītājs samazinājās par 20,0 punktiem Invega grupā un par 10,8 punktiem placebo grupā.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 25. jūnijā izsniedza Invega reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Latvian: Risperidons ir citas atipiskas antipsihotiskas zāles, ko šizofrēnijas ārstēšanai izmanto kopš 20. gadsimta deviņdesmitajiem gadiem.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem pēc 6 nedēļām vidējais simptomu rādītājs samazinājās par 17,9 līdz 23,3 punktiem, salīdzinot ar 4,1 punkta samazinājumu placebo grupā.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Latvian: Cita informācija par Invega
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invega, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Invega lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Invega, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Invega, pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas mānijas simptomu rādītājs samazinājās par 27,4 līdz 30,6, salīdzinot ar samazinājumu par 21,7 punktu placebo grupā.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invega, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Invega sa používa aj na liečbu dospelých so schizoafektívnou poruchou.
Latvian: Invega lieto arī šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Invega je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Invega var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Invega boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Invega priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: U dospievajúcich so schizofréniou maximálna denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a nemá byť vyššia než 6 mg u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 51 kg. Viac informácií o používaní lieku Invega vrátane úpravy dávkovania u pacientov s ochorením obličiek a starších pacientov sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Latvian: Maksimālā dienas deva pusaudžiem ar šizofrēniju ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un nedrīkst pārsniegt 6 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 51 kg.
Slovak: Ako sa liek Invega užíva?
Latvian: Kā lieto Invega?
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Latvian: 500 mg Apvalkota tablete
Slovak: Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
Latvian: HDPE pudele 120 apvalkotas tabletes
Slovak: Vymyslený názov Sila
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovak: Perorálne podávanie
Latvian: Perorāli
Slovak: Môže sa to stať najmä ženám alebo starším ľuďom.
Latvian: Tas var notikt īpaši tad, ja esat sieviete vai gados vecāks cilvēks.
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi informēt ārstu par jebkurām veselības stāvokļa pārmaiņām.