FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis AKE-inhibiitoritega, võib spironolaktoon neutraliseerida „aldosterooni vabanemisest " tingitud toimed.
Danish: 2,5 til 5 kg
Estonian: 2,5…5 kg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen før anvendelse
Estonian: Hävitamine: loe pakendi infolehte
Danish: 1 spraybeholder
Estonian: Pakendis 1 sprei
Danish: Brug for hjælp?
Estonian: Kas vajate abi?
Danish: Sort eller afrikansk amerikaner
Estonian: Mustanahaline või afroameerika
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb perioodiliselt uuesti hinnata.
Danish: Undlad at pudse næse.
Estonian: Ärge nuusake nina.
Danish: 1 grøn prik
Estonian: 1 roheline täpp
Danish: ● øget følsomhed over for støj eller lyde
Estonian: ● suurenenud tundlikkus müra või häälte suhtes
Danish: Revideret: {måned ÅÅÅÅ}
Estonian: Läbi vaadatud: {kuu AAAA}
Danish: Patienter i dialyse er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Dialüüsipatsiente ei ole uuritud.
Danish: • Risikofaktorer/-grupper/-tegn på misbrug og afhængighed, som skal vurderes og monitoreres jævnligt.
Estonian: • Kuritarvitamise ja sõltuvuse riskitegurid/-rühmad/tunnused, mida tuleb regulaarselt kontrollida ja jälgida;
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et te kasutate seda ravimit liiga palju.
Danish: Antal patienter (%) Responsprocent
Estonian: Patsientide arv (%) Ravivastuse määr
Danish: Uge 5-8:
Estonian: 5. kuni 8. nädal:
Danish: LS mean forskel (95% CI)†
Estonian: LS keskmine erinevus (95% CI)†
Danish: I dette studie fik 31,6% af patienterne Spravato i mere end 6 måneder, og 7,9% af patienterne fik Spravato i mere end 1 år i vedligeholdelsesfasen.
Estonian: Selles uuringus sai 31,6% patsientidest Spravatot kauem kui 6 kuud ja 7,9% patsientidest said Spravatot säilitusravi faasis kauem kui 1 aasta jooksul.
Danish: Ældre (> 65 år)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Danish: Du kan også bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Estonian: Te võite paluda neil lugeda seda infolehte.
Danish: Kun før første anordning:
Estonian: Ainult enne esimese spreipakendi kasutamist:
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
Estonian: Kaalumist vajavad seisundid on näiteks järgmised, kuid mitte ainult:
Danish: ● Kontrollér udløbsdatoen ("EXP").
Estonian: ● Kontrollige kõlblikkusaega (‘EXP').
Danish: Det kan muligvis være en hjælp at tale med et familiemedlem eller en nær ven, hvis du føler dig deprimeret, og spørge dem om de synes, at din depression bliver forværret, eller om de er bekymrede for din adfærd.
Estonian: Teile võib olla abiks, kui räägite oma pereliikmele või heale sõbrale, kui teil on depressioon ja küsite neilt, kas nende arvates teie depressioon on süvenenud või kas nad on mures teie käitumise pärast.
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes antidepressive lægemidler, og du får dette lægemiddel til behandling af din depression.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks ja teile antakse seda ravimit, et teie depressiooni ravida.
Danish: Race, n (%)
Estonian: Rass, n (%)
Danish: ● du ser, føler, hører eller lugter ting, som ikke er der (hallucinationer)
Estonian: ● näete, tunnete, kuulete või haistate asju, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid)
Danish: Hvis du er ældre (> 65 år), vil du blive overvåget nøje, da du kan have øget risiko for at falde, når du begynder at bevæge dig rundt efter behandlingen.
Estonian: Kui olete eakas (>65-aastane), jälgitakse teid hoolikalt, sest teil võib olla suurenenud risk kukkuda, kui hakkate pärast ravi taas liikuma.
Danish: Fortæl det straks til sundhedspersonalet, hvis du føler, at du ikke kan holde dig vågen, eller hvis du føler, at du er ved at besvime.
Estonian: Öelge meditsiinitöötajatele kohe, kui teil tekib tunne, et te ei suuda ärkvel püsida või kui te tunnete, et hakkate minestama.
Danish: 24 timer Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4 Uge 4
Estonian: 24 tundi 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal
Danish: Fra uge 9:
Estonian: Alates 9. nädalast:
Danish: ● Kontrollér, at indikatoren viser 2 grønne prikker.
Estonian: ● Kontrollige, et indikaatoril on näha 2 rohelist täppi.
Danish: ● Hvile sig i en komfortabel stilling (helst halvt tilbagelænet) i 5 minutter efter hver anordning.
Estonian: ● Puhake mugavas asendis (eelistatult poollamangus) 5 minutit pärast iga spreipakendi kasutamist.
Danish: ● Trække vejret ind gennem næsen, mens stemplet skubbes hele vejen op, til det stopper.
Estonian: ● Hingake läbi nina sisse ja samal ajal lükake kolb lõpuni, kuni see enam edasi ei liigu.
Danish: • Hvilke bivirkninger, der kan forventes efter administration af Spravato, og hvordan disse virkninger minimeres.
Estonian: • Milliseid kõrvaltoimeid võib oodata pärast SPRAVATO manustamist ja kuidas neid kõrvaltoimeid minimeerida;
Danish: Andre relaterede tilstande omfattede derealisation (1,9%), depersonalisation (1,7%), illusioner (1,5%) og forvrænget tidsopfattelse (1,2%).
Estonian: Teiste sellega seotud mõistete hulka kuulusid derealisatsioon (1,9%), depersonalisatsioon (1,7%), illusioonid (1,5%) ja ajataju moonutus (1,2%).
Danish: ● Kontrollér indikatoren igen for at bekræfte, at anordningen er tom.
Estonian: ● Kontrollige uuesti indikaatorilt, kas seade on tühi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der i hver medlemsstat, hvor Spravato markedsføres, implementeres et program for kontrolleret adgang for at forhindre/minimere den væsentlige identificerede risiko for stofmisbrug.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus SPRAVATOt turustatakse, on rakendatud kontrollitud ligipääasu programm, mis võimaldab ennetada/minimeerida olulist tuvastatud riski ravimi kuritarvitamiseks.
Danish: Følgende uddannelsesmateriale skal udleveres til sundhedspersoner (og bekræftelse af modtagelsen skal registreres):
Estonian: Tervishoiutöötajatele tuleb anda järgmine teabematerjal (ning dokumenteerida kättesaamise kinnitus):
Danish: Din læge eller en anden sundhedsperson vil vise dig, hvordan du skal bruge næsesprayanordningen (se også Brugsanvisning).
Estonian: Teie arst või muu tervishoiutöötaja näitab teile, kuidas ninasprei konteinerit kasutada (vt ka Kasutusjuhend).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX27.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, teised antidepressandid, ATC-kood: N06AX27.
Danish: Andre CYP-enzymer, herunder CYP2C19 og CYP2C9, bidrager i langt mindre udstrækning.
Estonian: Teised CYP ensüümid, sh CYP2C19 ja CYP2C9 osalevad palju väiksemal määral.
Danish: Doseringshyppigheden, der blev anvendt størstedelen af tiden under vedligeholdelsesfasen, er vist i tabel 7.
Estonian: Annustamissagedus, mida kasutati enamus ajast säilitusfaasis, on näidatud tabelis 7.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der tages hensyn til muligheden for, at der er flere lægemidler involveret.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb arvesse võtta võimalust, et kasutatud on paljusid ravimpreparaate.
Danish: Beslutningen om at ordinere Spravato skal afgøres af en psykiater.
Estonian: Otsuse määrata ravi Spravatoga peab tegema psühhiaater.
Danish: Det gives sammen med et andet antidepressivt lægemiddel, hvis du har prøvet mindst 2 andre antidepressive lægemidler, men uden af disse har hjulpet.
Estonian: Seda manustatakse teile koos ühe teise antidepressandiga, kui teil on proovitud juba vähemalt 2 muud antidepressanti, aga need ei aidanud teid.
Danish: Sådanne problemer kan forekomme ved brug af høje doser af et lignende lægemiddel (kaldet ketamin) over lang tid.
Estonian: Need võivad esineda sarnase ravimi (ketamiini) suurte annuste kasutamisel pikema aja jooksul.
Danish: Tæt observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Estonian: Hoolikas jälgimine ja monitoorimine peavad jätkuma kuni patsiendi üleannustamisest paranemiseni.
Danish: En tilsvarende risiko for esketamin kan ikke udelukkes.
Estonian: Sarnast riski ei saa välistada esketamiini puhul.
Danish: Din læge beslutter, om du har behov for 1, 2 eller 3 næsesprayanordninger, og hvor ofte du skal møde op i lægens konsultation eller på klinikken for at få medicinen.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teil on tarvis kasutada 1, 2 või 3 ninasprei konteinerit ning kui tihti te peate minema arsti kabinetti või kliinikusse ravimit saama.
Danish: Hvis ikke, skal anordningen kasseres og en ny fremskaffes.
Estonian: Kui ei ole, hävitage spreipakend ja võtke uus.
Danish: Behandlingsresistant depression - langtidsstudier
Estonian: Raviresistentne depressioon - pikaajalised uuringud
Danish: ● hvis du for nylig har haft et hjerteanfald (inden for 6 uger) Dette er fordi, at Spravato kan medføre en midlertidig stigning i blodtrykket, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer af disse medicinske tilstande.
Estonian: ● kui teil oli hiljuti südameinfarkt (viimase 6 nädala jooksul) See on tähtis, sest Spravato võib põhjustada ajutist vererõhu tõusu, mis võib põhjustada tõsiseid tüsistusi nende seisundite korral.
Danish: Forværring af depressionen
Estonian: Depressiooni halvenemine
Danish: Mad og drikke
Estonian: Söök ja jook
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
Estonian: Alarühma analüüs viitab piiratud efektiivsusele üle 75-aastaste vanuserühmas.
Danish: ● Åbn blisterpakningen og tag anordningen ud.
Estonian: ● Avage blister ja võtke konteiner pakendist välja.
Danish: Anordningen afgiver to pust.
Estonian: Seade sisaldab kahte pihustust.
Danish: • Proceduren for intranasal administration af Spravato, herunder forberedelse (faste i 2 timer, ingen væske inden for 30 minutter) og monitorering af patienten.
Estonian: • SPRAVATO intranasaalse manustamise protseduur, kaasa arvatud ettevalmistus (söömata 2 tundi, joomata 30 minutit) ja patsiendi jälgimine.
Danish: Bed patienten om at pudse næse kun før første anordning.
Estonian: Juhendage patsienti, et ta nuuskaks nina ainult enne esimese spreipakendi kasutamist.
Danish: Du bør undgå at spise 2 timer før behandling og ikke drikke væske 30 minutter før, du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Ärge sööge midagi 2 tunni jooksul enne ravi ja ärge jooge vedelikke 30 minuti jooksul enne selle ravimi kasutamist.
Danish: ● Aktuel eller tidligere psykose.
Estonian: ● käesolev või anamneesis esinenud psühhoos;
Danish: Behandlingsresistent depression - korttidsstudier
Estonian: Raviresistentne depressioon - lühiajalised uuringud
Danish: Noresketamin metaboliseres efterfølgende via CYP-afhængige veje til andre metabolitter, hvoraf nogle undergår glukuronidering.
Estonian: Noresketamiin metaboliseeritakse seejärel CYP-sõltuvate radade kaudu teisteks metaboliitideks, millest mõned läbivad glükuroniseerimise.
Danish: Spravato frarådes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Estonian: Spravatot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ning fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit.
Danish: Forekomsten af somnolens var relativt stabil over tid under langtidsbehandling.
Estonian: Somnolentsuse määrad olid pikaajalise ravi kestel suhteliselt stabiilsed.
Danish: ● Tryk ikke på stemplet.
Estonian: ● Ärge vajutage kolvile.
Danish: 2 grønne prikker (0 mg afgivet)
Estonian: 2 rohelist täppi (manustatud on 0 mg)
Danish: Hvis dit blodtryk stiger, efter du har brugt dette lægemiddel, og forbliver højt i mere end et par timer, skal du måske have foretaget flere prøver.
Estonian: Kui teie vererõhk tõuseb pärast selle ravimi manustamist ning jääb kõrgeks rohkem kui paariks tunniks, võite te vajada mõningaid lisauuringuid.
Danish: Data fra dyrestudier har vist, at esketamin udskilles i mælk.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et esketamiin eritub piima.
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
Estonian: Uus spreipakend (vajadusel)
Danish: ● Holde anordningen som vist med tommelfingeren forsigtigt på stemplet.
Estonian: ● Hoidke seadet käes, nagu joonisel näidatud, pöial ettevaatlikult vastu kolbi.
Danish: Bivirkninger i form af sedation (9,1%) og somnolens (18,0%) var primært milde eller moderate i sværhedsgrad, de opstod på dagen for doseringen og remitterede spontant samme dag.
Estonian: Kõrvaltoimed sedatsioon (9,1%) ja somnolentsus (18,0%) olid raskusastmelt peamiselt kerged kuni mõõdukad, esinesid annustamise päeval ja lahenesid spontaanselt samal päeval.
Danish: Efter behandling med dette lægemiddel, må du ikke udføre sådanne aktiviteter før næste dag, og efter en god nats søvn.
Estonian: Pärast selle ravimi manustamist ärge osalege neis tegevustes enne kui järgmisel päeval pärast seda, kui olete korralikult välja maganud.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te võtate:
Danish: ● Hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom eller hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III-IV).
Estonian: ● hemodünaamiliselt oluline südameklapirike või südamepuudulikkus (NYHA III...IV klass).
Danish: Hvis dit blodtryk er højt, før du bruger dette lægemiddel, vil lægen beslutte, hvorvidt du bør starte behandlingen eller vente, indtil dit blodtryk falder.
Estonian: Kui teie vererõhk on enne ravimi kasutamist kõrge, siis teie arst otsustab, kas alustada ravimi manustamist või oodata, kuni teie vererõhk on madalam.
Danish: Behandlingen bør derfor ledsages af nøje overvågning af patienterne og særligt patienter i højrisikogruppen, især i starten af behandlingen og ved dosisændringer.
Estonian: Ravikuuriga peaks kaasnema patsientide, iseäranis kõrge riskiga patsientide, põhjalik järelevalve, seda eriti ravi alguses ja annuse muutmise järel.
Danish: ● vedvarende ringen for ørerne (tinnitus)
Estonian: ● püsiv helin kõrvus (tinnitus)
Danish: Andre risikopopulationer
Estonian: Teised riskirühmad
Danish: TRD3005 (≥ 65 år)
Estonian: TRD3005 (≥ 65-aastased)
Danish: Remission blev defineret som en samlet MADRS-score ≤ 12.
Estonian: Remissioonina defineeriti MADRS koguskoor ≤ 12.
Danish: Inden Spravato lanceres i hver enkelt medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den relevante nationale myndighed blive enige om format og indhold af uddannelsesmaterialerne og programmet for kontrolleret adgang, herunder en kommunikationsplan, distributionsmetoder og andre aspekter af programmet.
Estonian: Enne SPRAVATO turuletoomist igas liikmesriigis peab Müügiloa hoidja riikliku pädeva ametiasutusega kokku leppima teabematerjali ja kontrollitud ligipääsu programmi sisus ja vormis, sealhulgas teavitamisvahendid, teabe levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Danish: Målet med dette uddannelsesmateriale er at oplyse om:
Estonian: Selle teabematerjali eesmärgiks on selgitada järgmist:
Danish: Disse virkninger øgedes ikke over tid og remitterede efter seponering af ketamin.
Estonian: Need toimed ei tugevnenud aja jooksul ja olid pöörduvad pärast ketamiini ärajätmist.
Danish: Du må ikke bruge Spravato, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Estonian: Ärge kasutage Spravatot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen skal doseringen af Spravato individualiseres til den laveste hyppighed, der kan opretholde remission/respons.
Estonian: Säilitusfaasi jooksul tuleb Spravato annus individualiseerida väikseima manustamissageduseni, mis on vajalik remissiooni/ravivastuse hoidmiseks.
Danish: Disse virkninger kan give nedsat opmærksomhed, dømmekraft, tænkeevne, reaktionshastighed og motoriske evner.
Estonian: Need toimed võivad halvendada tähelepanu- ja otsustuvõimet, mõtlemist, reaktsioonikiirust ja motoorseid oskusi.
Danish: Potentiale for misbrug
Estonian: Võimalik kuritarvitamine
Danish: Tæt monitorering for sedation og respiratorisk depression er påkrævet.
Estonian: Nõutav on hoolikas jälgimine sedatsiooni ja respiratoorse depressiooni suhtes.
Danish: Stabil remission
Estonian: Stabiilne remissioon
Danish: Spravato kan få dig til at føle dig søvnig, svimmel, og det kan give andre bivirkninger, som midlertidigt kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner og udføre aktiviteter, der kræver din fulde opmærksomhed.
Estonian: Spravato võib muuta teid uniseks, põhjustada pearinglust ja teisi kõrvaltoimeid, mis ajutiselt häirivad teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet või suutlikkust teie täielikku tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamiseks.
Danish: Det er en ikke-selektiv, ikke-kompetitiv antagonist mod N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptoren, en ionotrop glutamatreceptor.
Estonian: See on mitteselektiivne mittekonkureeriv N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptori (ionotroopne glutamaadi retseptor) antagonist.
Danish: Graviditet Brug ikke Spravato, hvis du er gravid.
Estonian: Rasedus Ärge kasutage Spravatot, kui te olete rase.
Danish: I tilfælde af en eller to forpassede behandlingssessioner skal den næste session gennemføres på det tidspunkt, den næste session var planlagt til i henhold til den aktuelle behandlingshyppighed.
Estonian: Juhul kui üks või kaks raviseanssi on vahele jäänud, tuleb järgmine seanss määrata ajale, kui see peaks toimuma praeguse ravi sageduse järgi.
Danish: ● Kontrollér, at indikatoren ikke viser nogen grønne prikker.
Estonian: ● Kontrollige, et indikaatoris ei ole näha rohelisi täppe.
Danish: Begge parametre var cirka 40% højere hos japanske forsøgspersoner i forhold til kaukasisk forsøgspersoner.
Estonian: Mõlemad näitajad olid Jaapani päritolu isikutel ligikaudu 40% suuremad võrreldes kaukaasia rassiga.
Danish: P450 (CYP) -enzymer, der er ansvarlige for esketaminets N-demetylering, er CYP2B6 og CYP3A4.
Estonian: Põhilised tsütokroom P450 (CYP) ensüümid, mis vastutavad esketamiini N-demetüülimise eest, on CYP2B6 ja CYP3A4.
Danish: Hvis du bruger for meget Spravato, er det mere sandsynligt, at du får bivirkninger (se "Bivirkninger").
Estonian: Kui kasutate Spravatot liiga palju, on teil suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Instruer patienten om at:
Estonian: Juhendage patsienti tegema nii:
Danish: Esketamin hæmmer ikke disse transportører eller multi-drug- og toksinekstrudering 1 (MATE1) og MATE2-K eller organisk kationtransportør 2 (OCT2), OAT1 eller OAT3.
Estonian: Esketamiin ei inhibeeri neid transportereid, multiravim- ja toksiiniekstrusiooni transportereid 1 (MATE1) ja MATE2-K ega orgaanilisi katioontransportereid 2 (OCT2), OAT1 või OAT3.
Danish: ● Herefter bruges Spravato normalt enten én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Estonian: ● Seejärel kasutatakse Spravatot tavaliselt kas üks kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
Estonian: Nende mittekliiniliste leidude kliiniline tähendus on teadmata.
Danish: Formålet med vejledningen til patienter er også at øge opmærksomheden omkring:
Estonian: Samuti on patsiendi juhendi eesmärgiks tõsta teadlikkust järgnevast:
Danish: Hvis flere end 2 behandlingssessioner er blevet forpasset, kan det være klinisk relevant at justere dosis eller hyppigheden af Spravato-behandlingen i henhold til en klinisk vurdering.
Estonian: Kui vahele on jäänud rohkem kui 2 raviseanssi, võib kliiniliselt olla asjakohane Spravato annust või manustamissagedust arsti hinnangu alusel kohandada.
Danish: Hvis der vises en grøn prik, skal patient puste igen i det andet næsebor.
Estonian: Kui te näete rohelist täppi, laske patsiendil uuesti pihustada ravimit teise ninasõõrmesse.
Danish: Må ikke præaktiveres eller testes før brug.
Estonian: Ärge valmistage ette ega katsetage enne kasutamist.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} ELLER {måned ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} VÕI {kuu AAAA}.
Danish: Neuropsykiatriske og motoriske forstyrrelser
Estonian: Neuropsühhiaatriline ja motoorne kahjustus
Danish: ● Hyperthyroidisme, som ikke er blevet tilstrækkeligt behandlet.
Estonian: ● hüpertüreoos, mida ei ole piisavalt ravitud;
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Stofmisbrug, afhængighed, abstinenser
Estonian: Ainete kuritarvitamine, sõltuvus, ärajätunähud
Danish: VIGTIGT: Sørg for, at patienten venter 5 minutter efter hver anordning, for at give lægemidlet tid til at absorberes.
Estonian: Veenduge, et patsient ootab 5 minutit pärast iga spreipakendi kasutamist, et ravim saaks imenduda.
Danish: Disse patienter skal vurderes omhyggeligt før ordination af Spravato, og behandlingen bør kun igangsættes, hvis fordelene opvejer risiciene:
Estonian: Neid patsiente tuleb enne Spravato määramist hoolikalt hinnata ja alustada ravi üksnes siis, kui kasu kaalub üles riski:
Danish: Lægen vil opveje dit og barnets fordel ved amningen og din fordel ved behandlingen.
Estonian: Teie arst võtab arvesse imetamise kasulikkust teile ja teie lapsele ning kasu, mida teie ravist saate.
Danish: Efter Cmax blev nået efter nasal administration, faldt esketaminkoncentrationen i plasma hurtigt i de første par timer, hvorefter den faldt mere gradvist.
Estonian: Pärast Cmax saabumist nasaalse manustamise järel oli esketamiini plasmakontsentratsioonide vähenemine mõne esimese tunni jooksul kiire ja edasi järkjärgulisem.
Danish: Inden for de anførte systemorganklasser er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavate organsüsteemi klasside kaupa esinemissageduste järgi, lähtudes järgnevast konventsioonist: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Danish: Esketamin er S-enantiomer af racemisk ketamin.
Estonian: Esketamiin on ratseemilise ketamiini S-enantiomeer.
Danish: Lægen vil aftale med dig, om du enten skal holde op med at amme eller holde op med at tage lægemidlet.
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas lõpetada imetamine või lõpetada selle ravimi kasutamine.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Danish: Cirka
Estonian: Umbes
Danish: ● Gentag trin 4 for at afgive det andet pust.
Estonian: ● Korrake 4. punkti, et manustada teine pihustus.
Danish: Spravato er kun til nasal anvendelse.
Estonian: Spravato on ainult nasaalseks manustamiseks.
Danish: Vedligeholdelsesfasen var af varierende varighed og fortsatte, indtil den enkelte patient oplevede tilbagefald af depressive symptomer eller standsede behandlingen af andre årsager, eller studiet blev afsluttet, fordi det krævede antal tilbagefaldshændelser blev nået.
Estonian: Säilitusravi faas oli varieeruva kestusega ning seda jätkati, kuni patsiendil esines depressiivsete sümptomite retsidiiv või ravi katkes mis tahes muul põhjusel või kuni uuringu lõpetamiseni, sest oli esinenud vajalik arv retsidiivi sündmusi.
Danish: I langvarige kliniske forsøg blev virkningen af esketamin næsespray på den kognitive funktion evalueret over tid, og funktionen forblev stabil.
Estonian: Pikaajalistes kliinilistes uuringutes on hinnatud esketamiini ninasprei mõju kognitiivsele funktsioonile aja jooksul ning kognitiivne võimekus püsis stabiilsena.
Danish: • På grund af den potentielle risiko for kardielle bivirkninger skal patientens blodtryk monitoreres nøje før og efter, at patienten har taget Spravato.
Estonian: • Südame kõrvaltoimete võimaliku ohu tõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiendi vererõhku, mida tuleb mõõta enne ja pärast SPRAVATO manustamist.