FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fentanyl-ratiopharm es un parche transdérmico transparente con un soporte adhesivo de modo que puede ser pegado sobre la piel.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm yra tvirtas, transderminis pleistras, kurio viena pusė yra lipni, tam kad jis galėtų prilipti prie odos.
Spanish: Capa adhesiva: capa adhesiva de poliacrilato Película de soporte: lámina de polipropileno, tinta de impresión azul Revestimiento desprendible: lámina de poli (tereftalato de etileno) (siliconizado)
Lithuanian: Lipnus sluoksnis: poliakrilo lipnus sluoksnis Paviršinė plėvelė: polipropileno folija, mėlynas spausdinimo rašalas Pakuotė pardavimui: polietileno tereftalato folija (dengta silikonu)
Spanish: La depresión respiratoria puede persistir tras la retirada del parche.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas gali išlikti ir pašalinus pleistrą.
Spanish: Los parches transdérmicos usados deben doblarse con las superficies adhesivas hacia dentro y desecharse o siempre que sea posible deben ser devueltos a la farmacia.
Lithuanian: Panaudotas transderminis pleistras turi būti perlenkiamas limpamais paviršiais į vidų ir išmestas arba, jei yra galimybė, grąžintas į vaistinę.
Spanish: Los estudios han demostrado que casi todos los pacientes, a pesar del tratamiento con un parche de fentanilo, requieren tratamiento complementario con medicamentos de liberación rápida potentes para poner freno al dolor persistente.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad nepaisant fentanilio transderminio pleistro vartojimo, dažnai prireikia papildomo gydymo stipraus poveikio greitai veikiančiais skausmą malšinančiais vaistais, jei staiga paūmėja skausmas.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm se usa para el tratamiento del dolor grave y duradero que puede ser tratado adecuadamente sólo con mitigadores fuertes del dolor.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm transderminis pleistras vartojamas intensyviam ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį adekvačiai numalšina tik stiprūs nuskausminamieji vaistai, gydymui.
Spanish: Poco frecuentes: temblores, parestesia, trastorno del habla.
Lithuanian: tremoras, parestezijos, kalbos sutrikimas.
Spanish: No se recomienda usarlos junto con Fentanyl-ratiopharm.
Lithuanian: Rekomenduojama jų nevartoti kartu su Fentanylratiopharm.
Spanish: El uso concomitante de otros depresores del SNC puede producir efectos depresores adicionales e hipoventilación, hipotensión así como sedación profunda o coma.
Lithuanian: Kartu vartojant kitus CNS slopinančius vaistus, gali sustiprėti slopinamasis poveikis ir hipoventiliacija, taip pat hipotonija, pagilėti sedacija ar net būti sukelta koma.
Spanish: 10 (rectal)
Lithuanian: 10 (žvakutės)
Spanish: Uso en pacientes ancianos Los ancianos deben ser vigilados con cuidado y reducir su dosis en caso necesario (ver secciones 4.4 y
Lithuanian: Pagyvenę pacientai turi būti atidžiai sekami ir jei reikia turi būti mažinama vaisto dozė ( žr. 4.4 ir 5.2 skyrių)
Spanish: Los datos obtenidos con fentanilo por vía intravenosa en pacientes con insuficiencia renal sugieren que el volumen de distribución de fentanilo puede variar con la diálisis.
Lithuanian: Remiantis tyrimais, kurių metu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, į veną vartota fentanilio, galima manyti, kad fentanilio kiekis kinta atliekant dializes.
Spanish: Por motivos de seguridad y medioambientales, los parches transdérmicos usados, así como los no usados y caducados, se deben desechar o devolver a la farmacia para su eliminación.
Lithuanian: Tam kad apsaugotume aplinką ir dėl saugumo, panaudotus kaip ir nepanaudotus su pasibaigusiu galiojimo laiku pleistrus reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
Spanish: El analgésico, fentanilo, pasa lentamente desde el parche, a través de la piel y hacia el organismo.
Lithuanian: Skausmą malšinantis fentanilis iš pleistro per odą lėtai patenka į organizmą.
Spanish: Latido cardiaco irregular, dilatación de las venas, hipo, retención de agua en los tejidos, sensación de frío.
Lithuanian: nereguliarus širdies ritmas, kraujagyslių išsiplėtimas, žagsulys, skysčių kaupimasis audiniuose, šalčio jausmas.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Fentanyl-ratiopharm debe informar a su médico si padece cualquiera de los siguientes trastornos, porque el riesgo de padecer efectos adversos es mayor y/o puede que su médico necesite recetar una dosis inferior de fentanilo.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Fentanyl-ratiopharm turite informuoti gydytoją ar nesergate kuria nors iš žemiau išvardintų ligų, nes sergant jomis gali pasireikšti stipresnis pašalinis poveikis, todėl gydytojas gali išrašyti mažesnę vaisto dozę:
Spanish: Fentanyl-ratiopharm tiene una influencia principal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm smarkiai veikia gebėjimą vairuoti mašiną ar valdyti mechanizmus.
Spanish: En el envase exterior puede escribir la fecha y la hora en la que se aplica el parche.
Lithuanian: Ant pakuotės galite užsirašyti dieną kada užsiklijavote pleistrą.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm dérmicos es una especialidad farmacéutica que podría ser potencialmente mortal para los niños.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris gali kelti grėsmę vaikų gyvybei.
Spanish: Poco frecuentes: euforia, amnesia, insomnio, alucinaciones, agitación.
Lithuanian: euforija, amnezija, nemiga, haliucinacijos, ažitacija.
Spanish: Los signos de toxicidad son sedación profunda, ataxia, miosis, convulsiones y depresión respiratoria, que es el síntoma principal.
Lithuanian: Toksinio poveikio simptomai yra: sedacija, ataksija, miozė, traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, kuris yra vienas pagrindinių požymių.
Spanish: Sentirse inusualmente somnoliento o cansado (efecto depresor de la función cerebral), nerviosismo, pérdida de apetito, sequedad de boca, dolor de estómago, reacciones cutáneas en el lugar de aplicación.
Lithuanian: neįprastas mieguistumo ir nuovargio jausmas ( slopinantis poveikis smegenims), nervingumas, apetito netekimas, burnos sausumas, pilvo skausmai, odos reakcijos pleistro priklijavimo vietoje.
Spanish: Se debe desechar cualquier leche materna producida durante el tratamiento o en el plazo de 72 horas tras la retirada del último parche.
Lithuanian: Žindyvės pienas gali būti vartojamas tik praėjus 72 valandoms po pleistro pašalinimo.
Spanish: Itraconazol (inhibidor potente del CYP3A4) a 200 mg/día administrado por vía oral durante cuatro días no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de fentanilo por vía intravenosa.
Lithuanian: Itrakonazolas (stiprus CYP3A4 inhibitorius) duodamas gerti 200 mg per parą keturias dienas iš eilės, neparodė žymaus poveikio į veną vartojamo fentanilio farmakokinetikai, tačiau kai kuriems žmonėms buvo nustatyta didesnė fentanilio koncentracija kraujo serume.
Spanish: Las concentraciones séricas de fentanilo obtenidas dependen del tamaño del parche transdérmico.
Lithuanian: Fentanilio koncentracija kraujo serume priklauso nuo pleistro dydžio.
Spanish: El signo más común de sobredosis es la dificultad en la respiración.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis perdozavimo pasireiškimas yra pasunkėjęs kvėpavimas.
Spanish: Lámina de poli (tereftalato de etileno) (siliconizado)
Lithuanian: Polietileno tereftalato folija ( dengta silikonu)
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje nei 25ºC temperatūroje.
Spanish: Ronde Tocht 11, 1507
Lithuanian: Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam,
Spanish: Debido a la matriz polimérica y a la difusión de fentanilo a través de las capas de la piel, la velocidad de liberación permanece relativamente constante.
Lithuanian: Dėl polimerinės terpės ir fentanilio difuzijos per odą, vaistas yra atpalaiduojamas tolygiai.
Spanish: La zona de la piel a la que se aplica el parche debe estar libre de microlesiones (por ejemplo, debidas a la irradiación o el afeitado) e irritación cutánea.
Lithuanian: Odos dalis ant kurios klijuojamas pleistras negali būti pažeista (pvz.: švitinimo ar skutant) ir sudirginta.
Spanish: En pacientes con depresión respiratoria existente, sólo se debe usar fentanilo con precaución y a una dosis inferior.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia kvėpavimo slopinimas, fentanilis gali būti naudojamas tik mažomis dozėmis ir imantis visų atsargumo priemonių.
Spanish: Otros efectos adversos Muy frecuentes: Somnolencia, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento, sudoración, picor.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai: Labai dažni: somnolencija, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, odos niežulys.
Spanish: El tratamiento a largo plazo durante el embarazo puede producir síntomas de abstinencia en el bebé.
Lithuanian: Ilgai vartojant fentanilį nėštumo metu naujagimiui gali pasireikšti vaisto nutraukimo simptomai.
Spanish: Tabla 3: Dosis inicial recomendada de fentanilo transdérmico basada en la dosis de morfina oral diaria (para pacientes con terapia opiode estable y bien tolerada)
Lithuanian: 3 lentelė: rekomenduojama pradinė transderminio fentanilio dozė paremta kasdienine geriamo morfino doze (pacientams, kurie gerai toleruoja opioidų terapiją)
Spanish: Determinar la correspondiente dosis de fentanilo como sigue: a) usando la Tabla 2 para pacientes que tienen una necesidad de rotación de opiodes (el ratio de conversión de morfina oral a parches de fentanilo es igual a 150:1) b) usando la Tabla 3 para pacientes con terapia opiode estable y bien tolerada (el ratio de conversión de morfina oral a parches de fentanilo es igual a 100:1)
Lithuanian: Gauta suma turi būti prilyginta atitinkamai geriamojo morfino dozei remiantis 1 lentele, Atitinkama fentanilio dozė turi būti nustatoma taip: a) 2 lentelė naudojama pacientams, kuriems keičiamas gydymas opioidais (keičiant geriamą morfiną į transderminius pleistrus, keitimo santykis yra 150:1) b) 3 lentelė naudojama pacientams, kurie pastoviai gydomi ir gerai toleruoja opioidų terapiją ( keičiant geriamą morfiną į transderminį fentanilį, keitimo santykis 100:1)
Spanish: Reacciones alérgicas agudas generalizadas con disminución de la tensión arterial y/o dificultad en la respiración (reacciones anafilácticas), ideas delirantes, estados de excitación, pérdida de fuerza física, depresión, ansiedad, confusión, disfunción sexual, síntomas del síndrome de abstinencia, alteraciones de coordinación, convulsiones (incluyendo convulsiones clónicas y tonicoclónicas generalizadas), disminución de la agudeza visual, respiración lenta (depresión respiratoria), parada respiratoria (apnea), gases dolorosos, bloqueo del canal digestivo, dolor de vejiga, producción de orina anormalmente baja (excreción urinaria reducida).
Lithuanian: generalizuota alerginė reakcija su kraujospūdžio kritimu ir (ar) kvėpavimo sutrikimu (anfilaksinė reakcija), iliuzinės idėjos, sujaudinimas, fizinių jėgų netekimas, depresija, nerimas, minčių susipainiojimas, seksualinės funkcijos sutrikimas, nutraukimo simptomai, koordinacijos sutrikimas, traukuliai (įskaitant kloninius ir grand mal tipo traukulius), sumažėjęs regos aštrumas, kvėpavimo nepakankamumas (kvėpavimo slopinimas), kvėpavimo sustojimas (apnėja), skausmingas pilvo pūtimas, virškinimo trakto užsikimšimas, šlapimo pūslės skausmas, sumažėjęs šlapimo kiekis.
Spanish: Si toma medicamentos concomitantemente que afecten a la función cerebral es más probable que tenga efectos adversos, especialmente dificultad para respirar.
Lithuanian: Jei vartojate vaistus, kurie veikia smegenų veiklą, gali dažniau pasireikšti pašalinis fentanilio poveikis, ypatingai kvėpavimo slopinimas.
Spanish: Si ha estado utilizando la misma dosis de Fentanyl-ratiopharm durante un periodo de tiempo prolongado, su médico puede decidir que se le permita conducir y utilizar máquinas peligrosas.
Lithuanian: Jei Jūs ilgą laiką vartojate tą pačią vaisto dozę, gydytojas gali leisti Jums vairuoti mašiną ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm se debe usar con precaución en pacientes que puedan ser especialmente susceptibles a los efectos intracraneales de retención de CO2, tales como los que tengan evidencia de un aumento de la presión intracraneal, trastornos de la conciencia o coma.
Lithuanian: Atsargiai Fentanyl-ratiopharm reikia gydyti ligonius, kurie gali labai jautriai reaguoti į intrakranijinio spaudimo pokyčius, atsirandančius dėl CO2 surtikusio pašalinimo, pvz.
Spanish: El producto está indicado en dolor crónico grave que pueda tratarse adecuadamente sólo con analgésicos opioides.
Lithuanian: Preparatas indikuotinas malšinti stipriam lėtiniam skausmui, kurį adekvačiai gali numalšinti tik opioidiniai analgetikai.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Fentanyl-ratiopharm indicadas por su médico.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Fentanilo se excreta en la leche materna y puede producir sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Lithuanian: Fentanilis išskiriamas su krūties pienu ir gali sukelti sedaciją ar kvėpavimo slopinimą krūtimi maitinamam vaikui.
Spanish: Los depresores del SNC mencionados anteriormente incluyen: - opioides - ansiolíticos y tranquilizantes - hipnóticos - anestésicos generales - fenotiazinas - relajantes de los músculos esqueléticos - antihistamínicos sedantes - bebidas alcohólicas.
Lithuanian: Aukščiau minėtos CNS slopinančios priemonės apima: - opioidus; - mažinančius nerimą ir trankviliantus; - miegą sukeliančius vaistus; - bendruosius anestetikus; - fenotiaziną; - skeleto raumenis atpalaiduojančius vaistus; - migdančius antihistamininius preparatus; - alkoholinius gėrimus.
Spanish: Los datos de estudios con fentanilo por vía intravenosa indican que los pacientes ancianos pueden experimentar una reducción en el aclaramiento y una semivida del fármaco prolongada.
Lithuanian: Į veną vartojamo fentanilio tyrimo duomenys leidžia įtarti, kad senyvo amžiaus ligonių organizme yra žemesnis vaisto klirensas ir ilgesnis pusinės eliminacijos laikas.
Spanish: Los principios activos con actividad en el SNC pueden empeorar la depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Lithuanian: CNS veikiančios medžiagos gali sustiprinti kvėpavimo slopinimą (žr.
Spanish: Insuficiencia hepática y renal
Lithuanian: Kepenų ir inkstų nepakankamumas
Spanish: No debe tomar los medicamentos enumerados a continuación al mismo tiempo que esté utilizando Fentanyl-ratiopharm, a menos que sea monitorizado estrechamente por su médico.
Lithuanian: Žemiau išvardintus vaistus kartu su Fentanyl-ratiopharm galima vartoti, tik jei esate nuolat stebimas gydytojo.
Spanish: Poco frecuentes menos de 1 en 100, pero al menos 1 de 1000 pacientes
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 pacientų
Spanish: El uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir) con fentanilo administrado por vía transdérmica puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo.
Lithuanian: Kartu vartojant transderminį fentanilį ir stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz.: ritonavirą) gali padidėti fentanilio koncentracija kraujo serume.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Retai:
Spanish: Frecuentes menos de 1 en 10, pero al menos 1 de 100 pacientes
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų
Spanish: - Aplique un nuevo parche tal como se describió anteriormente pero en otra parte de la piel.
Lithuanian: - Užklijuokite naują pleistrą, tik kitoje kūno vietoje.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25ºC temperatūroje.
Spanish: Los pacientes pueden requerir dosis complementarias periódicas de un analgésico de acción rápida para el dolor persistente.
Lithuanian: Pacientams gali prireikti papildomų trumpo veikimo analgetikų skyrimo, jei skausmas sustiprėja.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS AR JO ATLIEKAS(JEI REIKIA)
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trata a pacientes con miastenia grave.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant vaistą ligoniams, sergantiems Myasthenia gravis.
Spanish: En los parches transdérmicos permanecen grandes cantidades del medicamento incluso una vez usados.
Lithuanian: Net ir panaudotame pleistre išlieka didelės vaisto dozės.
Spanish: Pacientes con miastenia grave
Lithuanian: Myasthenia gravis sergantys pacientai
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,4-2 mg de naloxona clorhidrato i.v.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė naloksono hidrochlorido dozė suaugusiems yra 0,4-2 mg į veną.
Spanish: depresión respiratoria, apnea.
Lithuanian: kvėpavimo slopinimas, apnėja.
Spanish: Fentanilo pasa a la leche materna y puede producir efectos adversos en el bebé lactante tales como sedación y depresión respiratoria.
Lithuanian: Fentanilis patenka į motinos pieną, tai gali sukelti pašalinį poveikį maitinamam vaikui, gali sutrikti kvėpavimas ar atsirasti sedacija.
Spanish: Según su reacción, puede ser necesario ajustar la concentración del parche o el número de parches.
Lithuanian: Priklausomai nuo poveikio Jums, pleistro stiprumas ir jų skaičius gali būti keičiamas.
Spanish: Tras la administración de Fentanyl-ratiopharmo, éste se absorbe continuamente a través de la piel durante un periodo de 72 horas.
Lithuanian: Vartojant pagal paskyrimus Fentanyl-ratiopharm, fentanilis palaipsniui absorbuojamas per odą 72 valandas.
Spanish: Las fluctuaciones entre las concentraciones plasmáticas máximas y mínimas son mayores con el producto de referencia y no tienen una gran magnitud.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaisto koncentracijos plazmoje amplitudė referencinio vaisto atveju yra didesnė, tačiau šie svyravimai nėra ypač svarbūs.
Spanish: Esto se aplica, por ejemplo, a: - medicamentos utilizados para tratar la ansiedad (tranquilizantes), - medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos), - medicamentos utilizados para tratar trastornos psicológicos (neurolépticos), - anestésicos, si cree que va a tener que utilizar un anestésico, dígale al médico o al dentista que está usando parches de fentanilo, - medicamentos utilizados para tratar trastornos del sueño (hipnóticos, sedantes), - medicamentos utilizados para tratar alergias o mareos en viajes (antihistamínicos /
Lithuanian: Tai reikia žinoti vartojant: - vaistus skirtus nerimo gydymui (trankviliantai) - vaistus skirtus depresijos gydymui (antidepresantus) - vaistus skirtus psichinių sutrikimų gydymui (neuroleptikus) - anestetikus, jei žinote, kad greitu laiku Jums bus taikoma anestezija, informuokite gydytoją ar dantų gydytoją, kad vartojate Fentanyl-ratiopharm.
Spanish: Tabla 2: Dosis inicial recomendada de fentanilo por vía transdérmica basado en la dosis oral de morfina diaria (para pacientes que tienen una necesidad de rotación de opiodes)
Lithuanian: 2 lentelė: rekomenduojama pradinė transderminio fentanilio pleistro dozė, atitinkanti geriamo morfino dozę (pacientams, kuriems reikia keisti opioidų terapiją)
Spanish: [10 parches transdérmicos] Fecha
Lithuanian: [10 transderminių pleistrų:] Data
Spanish: Los puntos de desacuerdo que condujeron a este procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 29, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE se referían a: 1- La solicitud de ampliación de la indicación terapéutica a los pacientes no cancerosos con dolor crónico grave 2- La elección de las tablas de conversión que deben incluirse en el RCP 3- Si deben o no estar contraindicadas la lactancia natural y la administración conjunta de agonistas opiáceos parciales 4- Los estudios de bioequivalencia necesarios para demostrar la equivalencia con el producto de referencia
Lithuanian: Kreipimosi procedūra, numatyta Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje, pradėta remiantis toliau išvardintais klausimais ,dėl kurių nesutariama: 1- Poreikis išplėsti terapinių indikacijų sąrašą, t. y.
Spanish: Levorfanol Oximorfina
Lithuanian: Levorfanolis Oksimorfinas
Spanish: Fentanyl-ratiopharm no se debe utilizar durante el embarazo ni la lactancia, a menos que sea claramente necesario.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Fentanyl-ratiopharm negalima vartoti, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Saugus vartojimas nėštumo metu nenustatytas.
Spanish: Método de administración
Lithuanian: Vartojimo metodai
Spanish: Muy raros menos de 1 en 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų Labai retai Mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus
Spanish: Sin embargo, estudios con parches transdérmicos de fentanilo en pacientes ancianos demostraron una farmacocinética de fentanilo que no difirió significativamente de la de los pacientes jóvenes, aunque las concentraciones séricas tendieron a ser mayores.
Lithuanian: Tyrimai su fentanilio transderminiais pleistrais neparodė didelio farmakokinetikos skirtumo tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus ligonių, nors veikliosios medžiagos koncentracija vyresnių ligonių kraujo serume buvo nustatyta didesnė.
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Alemania
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig- Merckle- Str.
Spanish: Otros signos y síntomas de sobredosis son somnolencia, baja temperatura corporal, latido lento del corazón, disminución del tono muscular, sedación profunda, pérdida de coordinación muscular, constricción de las pupilas y convulsiones.
Lithuanian: Kiti perdozavimo simptomai yra: mieguistumas, žema kūno temperatūra, retas pulsas, žemas raumenų tonusas, gili sedacija, nekoordinuojami judesiai, vyzdžių susitraukimas, traukuliai.
Spanish: Tras extraerlo del envase y quitar la capa protectora, aplicar directamente el parche en una zona de la piel sin vello en la parte superior del cuerpo (tórax, espalda, parte superior del brazo).
Lithuanian: Išėmus Fentanyl-ratiopharm iš dėžutės ir nuėmus dėklą, pleistrą reikia tuoj pat užklijuoti ant neplaukuotos odos viršutinėje kūno dalyje ( krūtinė, nugara, rankos). Jei reikia pašalinti plaukus, jie turi būti kerpami, o ne skutami.
Spanish: Dependencia farmacológica
Lithuanian: Priklausomybė nuo vaistų
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Spanish: El exantema y el enrojecimiento de la piel suele desaparecer en el plazo de un día tras haber retirado el parche.
Lithuanian: Odos bėrimas ir paraudimas paprastai praeina jau kitą dieną po pleistro nuėmimo.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis por fentanilo son una ampliación de sus acciones farmacológicas, por ejemplo, letargo, coma, depresión respiratoria con respiración de Cheyne-Stokes y/o cianosis.
Lithuanian: letargija, koma, kvėpavimo slopinimas su Čein- Stokso kvėpavimu ir (ar) cianoze.
Spanish: Finalmente, puesto que Fentanyl Ratiopharm es un parche de matriz en el que la liberación es proporcional a la superficie, cabe esperar que haya proporcionalidad de dosis, no creyéndose necesario un estudio de bioequivalencia con la dosis máxima, ni un estudio adicional con el mismo diseño.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į tai, kad Fentanyl ratiopharm - matricos tipo pleistras, kurio atveju vaisto išsiskyrimas tiesiogiai proporcingas atitinkamo jo paviršiaus plotui, tikimasi dozės atitikties.
Spanish: Si los pacientes con insuficiencia renal reciben fentanilo por vía transdérmica, deben ser vigilados con cuidado en busca de signos de toxicidad por fentanilo, reduciendo la dosis en caso necesario.
Lithuanian: Tai gali paveikti fentanilio koncentraciją serume. Jei ligonis su inkstų funkcijos nepakankamumu gauna gydymą fentanilio transderminiais pleistrais, tokius ligonius būtina atidžiai stebėti dėl galimo fentanilio toksinio poveikio ir, jei reikia, būtina mažinti dozę.
Spanish: Lámina de polipropileno
Lithuanian: Polipropileno folija