FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch:  NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zevalin 1,6 mg/ml, kit voor radiofarmaceutisch preparaat voor infusie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zevalin 1,6 mg/ml, trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie
Dutch: Bij patiënten die met het Zevalin-behandelingsschema werden behandeld was de ORR significant hoger (80% vs. 56%, p = 0,002).
Romanian: Rata de răspuns globală a fost semnificativ mai mare (80%, comparativ cu 56%, p=0,002) la pacienţii trataţi cu schema terapeutică cu Zevalin.
Dutch: Samenvatting van de werkzaamheidsgegevens bij patiënten met gerecidiveerd/refractair, laaggradig of folliculair non-Hodgkin-lymfoom, of getransformeerd Bcel-NHL Onderzoek 1
Romanian: Tabelul 2.Rezumatul datelor de eficacitate la pacienţi cu limfom non - Hodgkin (LNH) de grad mic sau folicular, recidivant sau refractar, sau cu LNH transformat cu celule B
Dutch: Diëthyleentriaminepenta-azijnzuur Dinatriumfosfaat dodecahydraat Humaan albumineoplossing Kaliumchloride
Romanian: Fosfat dodecahidrat disodic Soluţie de albumină umană Acid clorhidric diluat (pentru ajustarea pH-ului) Acid pentetic
Dutch: Een flacon bevat 3,2 mg ibritumomabtiuxetan* ter verdunning in 2 ml oplossing (1,6 ml per ml).
Romanian: Un flacon conţine ibritumomab tiuxetan* 3,2 mg de diluat în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml)
Dutch: In dit onderzoek werd een aanpassing van het Zevalin behandelingsschema met een lagere [
Romanian: În acest studiu s-a utilizat o schemă terapeutică modificată cu Zevalin, implicând o radioactivitate mai mică a Zevalin - [
Dutch: Zevalindoseringen tot 19,2 MBq/kg zijn toegediend in klinische onderzoeken.
Romanian: În studiile clinice s-a administrat Zevalin marcat radioactiv cu [90Y] în doze de până la 19,2 MBq/kg.
Dutch: Formuleringsbufferflacon: type I-glas flacon met een rubberen stop (met teflon bekleed broombutyl) met 10 ml oplossing.
Romanian: Flacon cu soluţie tampon: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 10 ml soluţie.
Dutch: Op dag 1: een intraveneuze infusie van 250 mg/m rituximab.
Romanian: Ziua 1: perfuzie intravenoasă cu rituximab 250 mg/m Ziua 7 sau 8 sau 9:
Dutch: patiënten met ≥150.000 plaatjes/mm 3: 15 MBq/kg lichaamsgewicht, tot een maximum van
Romanian: - La pacienţii cu ≥ 150000 trombocite/mm 3: 15 MBq/kilogram până la un maxim de 1200 MBq.
Dutch: Botoppervlakken Eierstokken Uterus
Romanian: Glande mamare Peretele vezicii biliare Muşchi
Dutch: Y]-radioactief gelabelde Zevalin is geïndiceerd als consolidatietherapie na remissie-inductie bij voorheen onbehandelde patiënten met folliculair lymfoom.
Romanian: Y] este indicat ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienţi cu limfom folicular, netrataţi anterior.
Dutch: leukocytopenie, neutropenie, anemie)* - misselijkheid (nausea) - zwakte, koorts, rillingen (rigor) - infectie*
Romanian: - senzaţie de rău (greaţă); - slăbiciune, febră, tremurături (frisoane); - infecţie*; - oboseală**;
Dutch: Y]-radioactief gelabelde
Romanian: Y (marcare radioactivă).
Dutch: Zevalin 1,6 mg/ml kit voor radiofarmaceutisch preparaat Ibritumomabtiuxetanoplossing Intraveneuze infusie, na bereiding
Romanian: Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Soluţie de ibritumomab tiuxetan Perfuzie intravenoasă, după preparare.
Dutch: Wat is Zevalin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Zevalin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Zevalin Cum să utilizaţi Zevalin
Dutch: Infusiereacties kunnen optreden tijdens of na toediening van Zevalin na voorbehandeling met rituximab.
Romanian: În timpul sau după administrarea de Zevalin după tratamentul anterior cu rituximab, pot apărea reacţii legate de perfuzie.
Dutch: Longen
Romanian: Splină
Dutch: - indien >25% van het beenmerg is geïnfiltreerd door lymfoomcellen, - eerdere externe bestralingen van meer dan 25% van het actieve beenmerg, - bij <100.000 plaatjes/mm
Romanian: Zevalin nu trebuie administrat la pacienţii prezentaţi mai jos, deoarece siguranţa şi eficacitatea sa nu au fost stabilite: - peste 25% din măduva osoasă este infiltrată cu celule limfomatoase - radioterapie externă anterioară pe mai mult de 25% din măduva osoasă activă - număr de trombocite <100000/mm
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' vanaf 22 mei 2008 niet langer van toepassing.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 22 mai 2008.
Dutch: De progressietijd van de ziekte na de behandeling was echter gelijk voor beide groepen (rond 10 maanden).
Romanian: Cu toate acestea, perioada după care boala s-a agravat a fost aceeaşi în ambele grupe (aproximativ 10 luni).
Dutch: Het volledige EPAR voor Zevalin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zevalin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zevalin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Zevalin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zevalin verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zevalin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 2004.
Dutch: Zevalin wordt dan gegeven als ‘consolidatietherapie' om dit herstel (remissie) te verbeteren;
Romanian: Zevalin se administrează ca „terapie de consolidare" în vederea îmbunătăţirii remisiunii;
Dutch: Overige informatie over Zevalin:
Romanian: Alte informaţii despre Zevalin
Dutch: De handelsvergunning voor Zevalin werd in eerste instantie verleend ‘onder uitzonderlijke omstandigheden' aangezien het niet mogelijk was gebleken uitputtende informatie over het middel te verkrijgen.
Romanian: Iniţial, Zevalin a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale", pentru că nu s-au putut obţine informaţii complete despre Zevalin.
Dutch: Dit wordt zeven tot negen dagen later gevolgd door een tweede infusie met rituximab en een injectie met radioactief gelabeld Zevalin.
Romanian: Acest lucru este urmat, după şapte până la nouă zile, de o a doua perfuzie cu rituximab şi de o injecţie cu Zevalin marcat radioactiv.
Dutch: Bij beide studies werd de werkzaamheid voornamelijk gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor a căror afecţiune a răspuns parţial sau total la tratament.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zevalin vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zevalin.
Dutch: Het hoofdonderzoek vergeleek de werkzaamheid van Zevalin met die van rituximab bij 143 patiënten.
Romanian: Studiul principal a comparat eficacitatea Zevalin cu cea a rituximab, pe 143 de pacienţi.
Dutch: De arts die Zevalin voorschrijft moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de ziekte zelf.
Romanian: Medicul care prescrie Zevalin trebuie să se asigure că riscurile legate de expunerea la radiaţii sunt mai mici decât cele legate de boala respectivă.
Dutch: Zevalin moet worden toegediend als een langzame indruppeling in een ader gedurende 10 minuten.
Romanian: Zevalin trebuie administrat încet, sub formă de perfuzie lentă, timp de 10 minute.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de duur dat patiënten overleefden zonder verergering van hun ziekte.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
Dutch: Welke voordelen bleek Zevalin tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zevalin pe parcursul studiilor?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zevalin (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), leukocytopenie en neutropenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), thrombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), asthenie (zwakte), koorts, stijfheid en misselijkheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zevalin (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt anemie (număr scăzut de eritrocite), leucocitopenie şi neutropenie (număr scăzut de leucocite), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), astenie (slăbiciune), pirexie (febră), frisoane (rigiditate) şi greaţă (senzaţie de rău).
Dutch: De werkzame stof in Zevalin, ibritumomab, is een monoklonaal antilichaam.
Romanian: Substanţa activă din Zevalin, ibritumomabul, este un anticorp monoclonal.
Dutch: Er waren echter te weinig patiënten die rituximab als deel van hun eerste behandeling hadden gekregen om te kunnen vaststellen of patiënten gebaat zouden zijn bij het gebruik van Zevalin als consolidatietherapie.
Romanian: Cu toate acestea, au fost prea puţini pacienţi care primiseră rituximab în cadrul tratamentului de inducţie pentru a stabili dacă utilizarea Zevalin ca tratament de consolidare ar fi benefică pentru aceşti pacienţi.
Dutch: In het aanvullende onderzoek reageerde ongeveer de helft van de patiënten op radioactief gelabeld Zevalin.
Romanian: În studiul suplimentar, aproape jumătate din pacienţi au răspuns la tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv.
Dutch: Bij patiënten die niet reageerden op andere therapieën of bij wie de ziekte was teruggekomen na een voorgaande behandeling, bleek Zevalin werkzamer dan rituximab: 80% van de patiënten die radioactief gelabeld Zevalin kregen toegediend had een respons, vergeleken bij 56% van de patiënten die rituximab kregen.
Romanian: La pacienţii care nu au răspuns la alte tratamente sau a căror afecţiune a revenit după tratamentul anterior, Zevalin a fost mai eficace decât rituximabul: rata de răspuns la Zevalin marcat radioactiv a fost de 80%, în comparaţie cu 56% din pacienţii cărora li s-a administrat rituximab.
Dutch: Ibritumomab is ontworpen om zich te binden aan het antigen CD20 dat aanwezig is op het oppervlak van alle B-lymfocyten.
Romanian: Ibritumomabul a fost creat pentru a depista un antigen, CD20, care este prezent la suprafaţa tuturor limfocitelor B.
Dutch: • patiënten bij wie rituximab (een andere behandeling voor non-Hodgkinlymfoom) niet langer werkzaam is of wier ziekte is teruggekeerd na een behandeling met rituximab.
Romanian: • pacienţii la care rituximabul (un alt tratament pentru limfom non-Hodgkin) nu mai este eficace sau în cazul cărora boala a revenit după tratamentul cu rituximab.
Dutch: Zevalin is ook onderzocht bij 306 patiënten met non-Hodgkinlymfoom die niet reageerden op andere therapieën of wier ziekte was teruggekeerd na de vorige behandeling.
Romanian: Zevalin a fost studiat, de asemenea, pe un total de 306 pacienţi cu limfom non-Hodgkin care nu au răspuns la alte tratamente sau a căror boală a revenit după tratamentul anterior.
Dutch: Ten behoeve van de consolidatietherapie is Zevalin onderzocht in een belangrijk onderzoek onder 414 patiënten met een gedeeltelijk of volledig herstel tijdens de eerste behandeling voor nonHodgkinlymfoon.
Romanian: Pentru terapia de consolidare, Zevalin a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 414 pacienţi care intraseră în remisiune parţială sau completă în timpul tratamentului de inducţie pentru limfom non-Hodgkin.
Dutch: Zevalin wordt radioactief gelabeld door het te mengen met een oplossing van radioactieve (90Y)yttriumchloride.
Romanian: Zevalin este marcat radioactiv prin amestecul cu o soluţie de clorură de ytriu radioactiv (90Y).
Dutch: Zo kan Zevalin de radioactieve straling specifieker op de B-kankercellen richten.
Romanian: Aceasta permite Zevalin să orienteze radiaţia cu mai mare precizie către celulele B tumorale.
Dutch: Patiënten die radioactief gelabeld Zevalin kregen toegediend, leefden gemiddeld nog 37 maanden voordat hun ziekte verergerde, tegenover gemiddeld 14 maanden voor degenen die geen aanvullende behandeling kregen.
Romanian: Pacienţii care au primit Zevalin marcat radioactiv au trăit, în medie, 37 de luni, până când boala s-a agravat, faţă de 14 luni, în cazul pacienţilor care nu au primit tratament suplimentar.
Dutch: Waarom is Zevalin goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Zevalin?
Dutch: Radioactief labelen is een techniek waarbij een stof met een radioactief element wordt gemerkt.
Romanian: Marcarea radioactivă este o tehnică prin care o substanţă este însemnată (marcată) cu un compus radioactiv.
Dutch: Radioactief gelabeld Zevalin mag uitsluitend gebruikt en toegediend worden door personeel dat bevoegd is om met radioactieve geneesmiddelen om te gaan.
Romanian: Tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv trebuie manipulat şi administrat numai de personal avizat în utilizarea medicamentelor radioactive.
Dutch: In een aanvullend onderzoek kregen 57 patiënten met folliculair lymfoom die al eerder behandeld werden en niet op rituximab hadden gereageerd, het middel Zevalin.
Romanian: Într-un studiu suplimentar, 57 de pacienţi cu limfom folicular, care fuseseră trataţi anterior şi nu răspunseseră la tratamentul cu rituximab, au primit Zevalin.
Dutch: Wat is Zevalin?
Romanian: Ce este Zevalin?
Dutch: Het radioactief gelabelde middel is bestemd voor de behandeling van volwassenen met folliculair B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv este utilizat pentru tratarea pacienţilor adulţi cu limfom non-Hodgkin cu celule B foliculare.
Dutch: Voor de behandeling met radioactief gelabeld Zevalin krijgt de patiënt eerst een infusie van rituximab toegediend (zij het in een lagere dosis dan de gebruikelijke behandeldosis) om de B-cellen uit de bloedstroom te verwijderen, waarbij de B-kankercellen in het lymfeweefsel blijven.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv, pacienţilor trebuie să li se administreze mai întâi o perfuzie cu rituximab (într-o doză mai mică decât cea folosită pentru tratament) pentru a elimina celulele B din circulaţia sângelui, astfel încât să rămână numai celulele B tumorale în ţesutul limfatic.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Zevalin groter zijn dan de risico's ervan als consolidatietherapie na remissie bij een eerste behandeling van patiënten met folliculair lymfoom en als behandeling van volwassen patiënten met CD20+ folliculair B-cel non-Hodgkinlymfoom die niet reageren op, of opnieuw ziek worden na behandeling met rituximab.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zevalin sunt mai mari decât riscurile asociate ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienţi cu limfom folicular, care nu au fost trataţi anterior, şi pentru tratamentul cu rituximab al pacienţilor adulţi, cu limfom non-Hodgkin care recidivează sau refractar cu celule B foliculare CD20 pozitive.
Dutch: Zevalin mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) kunnen reageren op ibritumomab, yttriumchloride, muizeneiwitten of een van de andere bestanddelen.
Romanian: Zevalin nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la ibritumomab, clorură de ytriu, proteine de şoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Dat is een soort eiwit dat dankzij zijn speciaal ontworpen vorm een specifieke structuur (antigen genaamd) op bepaalde cellen in het lichaam herkent en zich hieraan bindt.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost creat pentru a recunoaşte o anumită structură (numită antigen) şi pentru a se lega de această structură care se găseşte în anumite celule din organism.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor het in de handel brengen van Zevalin.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zevalin.
Dutch: Radioactief gelabeld Zevalin is radioactief en het middel kan mogelijk kanker of erfelijke afwijkingen tot gevolg hebben.
Romanian: Zevalin marcat radioactiv este un produs radioactiv, iar folosirea sa poate prezenta riscul apariţiei cancerului şi afecţiunilor ereditare.
Dutch: Als Zevalin radioactief wordt gelabeld, wordt het radioactieve element yttrium90 (90Y) aan ibritumomab toegevoegd.
Romanian: La marcarea radioactivă a Zevalin, elementul radioactiv ytriu90 (90Y) este ataşat la ibritumomab.
Dutch: In het onderzoek warden patiënten die Zevalin kregen vergeleken met patiënten die geen extra behandeling ondergingen.
Romanian: Studiul a comparat pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin cu pacienţi cărora nu li s-a administrat niciun tratament suplimentar.
Dutch: Zevalin is een kit voor de bereiding van een radioactief gelabeld preparaat voor infusie (indruppeling in een ader) van de werkzame stof ibritumomabtiuxetan.
Romanian: Zevalin este un set folosit la prepararea perfuziei marcate radioactiv (picurare în venă) a substanţei active ibritumomab tiuxetan.
Dutch: Zevalin mag niet worden gebruikt bij patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Romanian: Administrarea de Zevalin este contraindicată în cazul pacientelor gravide sau care alăptează.
Dutch: Dit is een kanker van het lymfeweefsel (deel van het immuunsysteem) die een specifiek soort witte bloedcel aantast, namelijk de B-lymfocyten of B-cellen.
Romanian: Acesta este un cancer al ţesutului limfatic (care face parte din sistemul imunitar) care afectează un tip de globule albe numite limfocite B sau celule B. Zevalin se utilizează la următoarele grupe de pacienţi:
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zevalin.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zevalin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Voor elke patiënt wordt de persoonlijke dosis Zevalin berekend om de voor de toestand van de patiënt juiste hoeveelheid radioactiviteit te kunnen geven.
Romanian: Doza de Zevalin este calculată astfel încât să furnizeze cantitatea necesară de radioactivitate raportată la afecţiunea pacientului, în funcţie de numărul globulelor roşii.
Dutch: In een consolidatietherapie met Zevalin bleven patiënten langer stabiel (geen verslechtering van hun ziekte) dan wanneer zij geen verdere behandeling ondergingen.
Romanian: Când Zevalin a fost folosit ca terapie de consolidare, pacienţii au trăit mai mult timp fără ca boala să se înrăutăţească decât când nu li s-a administrat niciun alt tratament ulterior.
Dutch: • patiënten bij wie de ziekteverschijnselen verminderen (minder kankercellen) na hun eerste behandeling met chemotherapie voor lymfekanker.
Romanian: • pacienţii care au intrat în remisiune (reducerea numărului de celule tumorale) după primul
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zevalin in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zevalin?
Dutch: Hoe wordt Zevalin gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Zevalin?
Dutch: Hoe werkt Zevalin?
Romanian: Cum acţionează Zevalin?
Dutch: Het moet vóór gebruik radioactief gelabeld worden.
Romanian: Zevalin nu se utilizează direct, ci trebuie marcat radioactiv înainte de folosire.
Dutch: Hoe is Zevalin onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Zevalin?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zevalin.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zevalin, a se consulta prospectul.
Dutch: Zodra het antilichaam zich aan het antigen heeft gehecht, kan de straling ter plaatse zijn werk doen en de B-kankercellen vernietigen.
Romanian: În momentul în care medicamentul marcat radioactiv este injectat pacientului, anticorpul monoclonal aduce radioactivitatea la ţinta de antigen CD20 de pe celulele B. După ce anticorpul s-a legat de antigen, radiaţia poate acţiona local şi poate distruge limfomul celulelor B.
Dutch: 1 fles + 1 doseerspuit + 1 verbindingsstuk
Romanian: 1 flacon +1 seringă dozatoare + 1 adaptor
Dutch: Blisterverpakking (PVC/Alu)
Romanian: Blister (PVC/folie alu)
Dutch: 240 ml
Romanian: 300mg
Dutch: Drank
Romanian: comprimate
Dutch: Fles (HDPE)
Romanian: Flacon(HDPE) 240 mL
Dutch: 32 weken 26% weken
Romanian: 32 săptămâni 26%
Dutch: De conclusies ondersteunden non-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Romanian: Concluziile sprijină non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Romanian: ● la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Dutch: ARROW PK Substudie Deel 1
Romanian: ARROW PK Substudiu Partea 1
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să informaţi medicul dumneavoastră referitor la orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Dutch: Na de eerste opening van de fles: 2 maanden
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 2 luni
Dutch: De rest wordt geëlimineerd in de feces.
Romanian: Restul se elimină în materiile fecale.
Dutch: De duur van de dubbelblinde behandeling was minimaal 48 weken.
Romanian: Durata tratamentului dublu orb a fost de cel puţin 48 de săptămâni.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Romanian: De obicei, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni după începerea TARA.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat u de volledige dosering heeft ingenomen.
Romanian: Reluaţi etapele 3 - 7 în acelaşi fel până când administraţi doza completă.
Dutch: Leeftijdsgroep
Romanian: Grupul de vârstă
Dutch: Dit is in overeenstemming met de bekende activiteit van andere nucleoside-analogen.
Romanian: Aceste observaţii sunt în concordanţă cu activitatea cunoscută a altor analogi nucleozidici.
Dutch: TEKST WAARSCHUWINGSKAART kant 1
Romanian: TEXTUL CARDULUI DE AVERTIZARE FAŢA 1
Dutch: Hoewel het carcinogene risico voor de mens onbekend is, suggereren deze data dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Romanian: Deşi potenţialul carcinogen la oameni este necunoscut, aceste date sugerează faptul că posibilul beneficiu clinic depăşeşte riscul carcinogenetic la om.
Dutch: Omvat drie gevallen van non-virologisch falen en vier gevallen van onbevestigd virologisch falen.
Romanian: Include trei eşecuri non-virusologice şi patru eşecuri virusologice neconfirmate.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven:
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatul(ele), puteţi să îl(le) sfărâmaţi şi să îl(le) amestecaţi cu o cantitate mică de alimente sau lichid şi să luaţi întreaga doză imediat.
Dutch: Een interactie met abacavir is mogelijk, maar is niet onderzocht.
Romanian: Interacţiunea lor cu abacavir este posibilă, dar nu a fost studiată.
Dutch: Voorgestelde herzieningsperiode: materialen zullen jaarlijks worden herzien.
Romanian: Materialele vor fi revizuite anual
Dutch: De fles wordt omgekeerd en het juiste volume wordt opgetrokken.
Romanian: Se întoarce sticla şi se extrage volumul adecvat.
Dutch: Wanneer de spuit vol is, bevat deze 10 ml oplossing.
Romanian: Când seringa este plină, conţine 10 ml soluţie.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal moet worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: • Eerder behandelde volwassenen
Romanian: • Adulţi trataţi anterior
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 30 ml is, moet u 3 maal een volle spuit innemen.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 30 ml, trebuie să luaţi trei seringi pline cu medicament.