FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: diversi tipi di leucemia).
Bulgarian: миелодиспластичен синдром, различни видове левкемия).
Italian: L'effetto indesiderato più frequentemente riportato è stato il dolore muscoloscheletrico transitorio da lieve a moderato.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е лека до умерена преходна мускулно-скелетна болка.
Italian: Negli studi clinici, gli unici effetti indesiderati considerati correlati alla somministrazione di filgrastim sono stati dolore muscoloscheletrico, dolore osseo principalmente da lieve a moderato e mialgia.
Bulgarian: При клинични проучвания единствените нежелани реакции, системно считани за свързвани с прилагането на филграстим, са мускулно-скелетна болка, лека до умерена болка в костите и миалгия.
Italian: Possibili effetti indesiderati") - se ha l'anemia falciforme (una malattia ereditaria caratterizzata da globuli rossi a forma di falce).
Bulgarian: - ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване, за което е характерно наличието на червени кръвни клетки със сърповидна форма).
Italian: Eccipienti: sodio idrossido, acido acetico glaciale, sorbitolo, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидроксид, ледена оцетна киселина, сорбитол, полисорбат 80, вода за инжекции.
Italian: Ematuria, proteinuria
Bulgarian: Хематурия, протеинурия
Italian: Non è noto se filgrastim sia escreto nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали филграстим се екскретира в кърмата.
Italian: Filgrastim può essere somministrato quotidianamente tramite iniezione sottocutanea oppure diluito in soluzione glucosata a 50 mg/mL (5%) come infusione endovenosa somministrata in 30 minuti (vedere paragrafo 6.6 per le modalità di diluizione).
Bulgarian: Филграстим може да се прилага като ежедневна подкожна инжекция или ежедневна интравенозна инфузия, разреден в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %), прилагана в продължение на 30 минути (вж. точка 6.6 относно инструкциите за разреждане).
Italian: Potrebbero essere una conseguenza di un disturbo polmonare (vedere paragrafo "4.
Bulgarian: Те могат да бъдат резултат от белодробно заболяване (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Italian: La mobilizzazione delle PBPC deve essere presa in considerazione solo in donatori che rientrano nei normali criteri, clinici e di laboratorio, di eligibilità per la donazione di cellule staminali, ponendo particolare attenzione ai valori ematologici e alla presenza di malattie infettive.
Bulgarian: Мобилизацията на PBPC трябва да се обмисля като възможност само при донори, които отговарят на нормалните клинични и лабораторни критерии за донорство на стволови клетки.
Italian: - se compaiono tosse, febbre e difficoltà respiratorie.
Bulgarian: - кашлица, повишена температура, затруднено дишане или кръвохрак.
Italian: Sono state osservate anche anemia ed epistassi.
Bulgarian: Съобщавани са и анемия и кръвотечение от носа.
Italian: Che cos'è Biograstim
Bulgarian: Какво представлява Biograstim
Italian: Esempio: In un volume finale da iniettare pari a 20 mL, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MUI (300 μg) devono essere somministrati aggiungendo 0,2 mL di soluzione di albumina umana a 200 mg/mL (20%).
Bulgarian: В крайния инжекционен обем от 20 ml, обща доза филграстим под 30 MIU (300 μg) трябва да бъде прилагана с добавка на 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) разтвор на човешки албумин.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Informazioni per eseguire l'autoiniezione Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за инжектиране от пациента
Italian: Diminuzione del livello di glucosio, elevati livelli di fosfatasi alcalina e LDH, iperuricemia
Bulgarian: Понижено ниво на глюкозата, повишена алкална фосфатаза, повишена LDH, хиперурикемия
Italian: Se necessario, Biograstim può essere diluito in 50 mg/mL (5%) di soluzione glucosata per infusione.
Bulgarian: При необходимост Biograstim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Italian: Filgrastim diluito può essere adsorbito dal vetro e materiali plastici, tranne se diluito come specificato di seguito.
Bulgarian: Разреденият филграстим полепва по стъклото и пластмасовите материали, ако не е разреден по начина, указан по-долу.
Italian: Il trattamento con solo filgrastim non evita l'insorgenza di trombocitopenia e anemia dovute alla chemioterapia mielosoppressiva.
Bulgarian: Терапията с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивната химиотерапия.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MUI (12 μg)/kg/die per via sottocutanea in dose singola o in dosi divise.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 1,2 MIU (12 μg)/kg/ден, приложена подкожно, като еднократна доза или разделена на няколко апликации.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 50 mg di sorbitolo.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие 1 ml от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
Italian: A cosa serve Biograstim
Bulgarian: За какво се използва Biograstim
Italian: Gli effetti di filgrastim sulla neutropenia dovuta ad infezioni o neoplasie infiltranti il midollo osseo non sono stati stabiliti.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху неутропенията, дължаща се на инфилтрираща костния мозък инфекция или злокачествен процес не са добре проучени
Italian: I pazienti che hanno ricevuto cellule allogeniche progenitrici del sangue periferico mobilizzate con filgrastim, hanno mostrato un recupero ematologico significativamente più rapido; questo ha portato ad una significativa diminuzione nel tempo di recupero delle piastrine, senza supporti aggiuntivi, in confronto al trapianto allogenico di midollo osseo.
Bulgarian: Реципиентите на алогенни PBPC, мобилизирани с филграстим, демонстрират по-бързо хематологично възстановяване, водещо до значително скъсяване на времето за неподпомагано възстановяване на тромбоцитите, в сравнение с алогенната костномозъчна трансплантация.
Italian: La prima dose di Biograstim viene somministrata di solito almeno 24 ore dopo la chemioterapia.
Bulgarian: Обичайно ще получите първата си доза Biograstim поне 24 часа след Вашата химиотерапия.
Italian: Dai dati degli studi clinici condotti su pazienti pediatrici risulta che la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili sia negli adulti che nei bambini trattati con chemioterapia citotossica.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания при педиатрични пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия показват, че безопасността и ефикасността на филграстим са сходни при възрастни и деца.
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è di 0,1 MUI (1 μg)/kg/die, somministrata quotidianamente mediante iniezione sottocutanea con incrementi fino ad un massimo di 0,4 MUI (4 μg)/kg/die, fino al raggiungimento, e al mantenimento, di una conta dei neutrofili normale (CAN
Bulgarian: Препоръчваната начална доза филграстим е 0,1 MIU (1 μg)/kg/ден, прилагана чрез ежедневна подкожна инжекция с титриране максимум до 0,4 MIU (4 μg)/kg/ден до достигане и поддържане на нормалния брой неутрофили (ANC > 2,0 x 109/l).
Italian: Sono stati riferiti casi di malattia del trapianto verso l'ospite (GvHD) e di decesso di pazienti trattati con G-CSF a seguito di trapianto allogenico di midollo osseo (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Има случаи на реакция на присадката срещу приемника (graft versus host disease - GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точка 5.1).
Italian: Biograstim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile o per infusione Biograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile o per infusione
Bulgarian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор Biograstim 48 MIU/0,8 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Italian: Riquadro per la dose prescritta
Bulgarian: Празно квадратче за нанасяне на предписаната доза.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Soluzione iniettabile o per infusione
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор
Italian: Casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi rarissimi di rottura splenica sono stati osservati in donatori sani ed in pazienti dopo somministrazione del G-CSF (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Чести, но най-общо асимптоматични случаи на спленомегалия, както и много редки случаи на руптура на слезката се съобщават при здрави донори и пациенти след прилагане на G-CSF (вж.
Italian: Se i pazienti con SCN sviluppano anomalie citogenetiche, è necessario soppesare attentamente i rischi e i benefici connessi al proseguimento della terapia con filgrastim; la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta se insorgono MDS o leucemia.
Bulgarian: Ако пациенти с SCN развият цитогенетични аномалии, рисковете и ползите от продължаване на лечението с филграстим трябва да бъдат внимателно преценени.
Italian: - presenza di sangue e di proteine nelle urine.
Bulgarian: - кръв в урината, белтък в урината.
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,8 mL 5 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza contenenti 0,8 mL 10 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,8 ml 5 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,8 ml 5 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство, съдържащи 0,8 ml 10 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,8 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Biograstim 30 MUI/0,5 mL
Bulgarian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml
Italian: Biograstim è utile in diverse patologie, come le seguenti: - chemioterapia - trapianto del midollo osseo - neutropenia cronica grave (bassa conta di globuli bianchi) - neutropenia in pazienti con infezione da HIV: - mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico (per la donazione di cellule staminali)
Bulgarian: - химиотерапия, - костномозъчна трансплантация, - тежка хронична неутропения (малък брой на белите кръвни клетки), - неутропения при пациенти с HIV инфекция, - мобилизация на периферни кръвни стволови клетки (за донорство на стволови клетки).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MUI (5 μg)/kg/die per via sottocutanea in dose singola o in dosi divise.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,5 MIU (5 μg)/kg/ден, приложена подкожно, като еднократна доза или разделена на няколко апликации.
Italian: Mielosoppressione causata da infezioni e neoplasie La neutropenia può essere dovuta ad infiltrazione midollare di infezioni opportunistiche, come per esempio quella dovuta a Mycobacterium avium complex o a neoplasie, come i linfomi.
Bulgarian: Неутропенията може да се дължи на опортюнистични инфекции инфилтриращи костния мозък, като комплекса Mycobacterium avium, или на злокачествени процеси - напр. лимфома.
Italian: La prima dose di filgrastim deve essere somministrata dopo almeno 24 ore dalla chemioterapia citotossica ed entro 24 ore dall'infusione di midollo osseo.
Bulgarian: Първата доза филграстим не трябва да се прилага по-рано от 24 часа след цитотоксичната химиотерапия и в рамките на 24 часа след костномозъчната инфузия.
Italian: Crescita delle cellule tumorali
Bulgarian: Оценка на продукцията на стволови клетки
Italian: La durata della febbre non si è ridotta dopo terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo.
Bulgarian: Продължителността на фебрилните състояния не намалява при пациентите, подложени на миелоаблативна терапия, последвана от костномозъчна трансплантация.
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,5 mL 5 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza contenenti 0,5 mL 10 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,5 ml 5 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,5 ml 5 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство, съдържащи 0,5 ml 10 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,5 ml
Italian: Non si sono evidenziate differenze apprezzabili tra Biograstim e il prodotto di riferimento per quel che concerne la durata della neutropenia grave e l'incidenza della neutropenia febbrile.
Bulgarian: По отношение на продължителността на тежката неутропения и честотата на фебрилната неутропения не са установени релевантни разлики между Biograstim и референтния продукт.
Italian: La dose giornaliera di filgrastim deve continuare fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e questi non siano tornati ad un livello normale.
Bulgarian: Ежедневното прилагане на филграстим трябва да продължи до преминаването на очакваната най-ниска стойност (надир) на броя на неутрофилите и неговото възстановяване в границите на нормата.
Italian: La siringa preriempita è ora pronta per l'uso.
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Italian: Quando somministrato per infusione, filgrastim deve essere diluito in 20 mL di soluzione glucosata a 50 mg/mL (5%) (vedere paragrafo 6.6 per le modalità di diluizione).
Bulgarian: Филграстим трябва да се разреди в 20 ml инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) (вж. точка 6.6 относно инструкциите за разреждане).
Italian: Quando si prevede di effettuare un trapianto di cellule progenitrici del sangue periferico, è consigliabile programmare la procedura di mobilizzazione delle cellule staminali nella fase iniziale del trattamento.
Bulgarian: Препоръчва се планирането на процедура за мобилизация на стволовите клетки в ранните етапи на лечебния курс на пациента при предстояща трансплантация на периферни кръвни стволови клетки.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Biograstim 48 MUI/0,8 mL
Bulgarian: Biograstim 48 MIU/0,8 ml
Italian: La dose abituale è di 0,5 milioni di unità internazionali (MUI) al giorno per chilogrammo di peso corporeo.
Bulgarian: Обичайната ежедневна доза е 0,5 милиона международни единици (MIU) на килограм телесно тегло.
Italian: Disturbi vascolari, compresi sindrome veno-occlusiva e disturbi dell'omeostasi idrica, sono stati occasionalmente osservati nei pazienti trattati con alte dosi di chemioterapia seguita da trapianto autologo di midollo osseo.
Bulgarian: Съобщавани са единични случаи на съдови нарушения, в това число венооклузивно заболяване и нарушения в обема на течностите при пациенти, подложени на високи дози химиотерапия, с последваща автоложна трансплантация на костен мозък.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): - riduzione dei globuli rossi, che può rendere pallida la pelle e causare debolezza o affanno; - bassi livelli di glucosio nel sangue; livelli elevati di alcuni enzimi ematici, livelli ematici elevati di acido urico; - perdita di sangue dal naso.
Bulgarian: - намаляване на броя на червените кръвни клетки, което се изразява в побледняване на кожата и причинява слабост или чувство на задух; - ниски нива на кръвната захар; повишени нива на някои ензими в кръвта; високи нива на пикочната киселина в кръвта; - кръвотечение от носа.
Italian: I neutrofili prodotti in risposta a filgrastim mostrano una funzionalità normale o aumentata, come dimostrato da tests sulla chemiotassi e sulle proprietà fagocitarie.
Bulgarian: Изследванията на хемотропичната и фагоцитната функция показват нормална или засилена функция на произведените в отговор на филграстим неутрофили.
Italian: Sono stati riferiti casi di pseudogotta in pazienti neoplastici trattati con filgrastim.
Bulgarian: Има съобщения за псевдоподагра при пациенти с рак, лекувани с филграстим.
Italian: Leucocitosi, trombocitopenia
Bulgarian: Анемия, спленомегалия Тромбоцитопения
Italian: Effetti indesiderati importanti
Bulgarian: Важни нежеланите лекарствени реакции
Italian: Il risultato di tali esami potrà indicare al medico se il trattamento sta funzionando bene e se deve essere proseguito.
Bulgarian: Вашето лечение и дали то трябва да бъде продължено.
Italian: Comune:
Bulgarian: Пример:
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): - riduzione delle piastrine, che aumenta il rischio di emorragia o di formazioni di lividi; - cefalea: - diarrea; - ingrossamento del fegato; - perdita di capelli; infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea; dolore nella sede di somministrazione; eruzione cutanea; - perdita ossea di calcio, dolore articolare.
Bulgarian: - намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или образуване на синини; - главоболие; - диария; - уголемен черен дроб; - косопад; възпаление на кръвоносните съдове, често придружено от кожен обрив; болка в мястото на инжектиране; обрив; - загуба на калций от костите; болка в ставите.
Italian: 5 siringhe preriempite con 0,8 mL.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,8 ml.
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione o confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,8 ml разтвор или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,8 ml разтвор.
Italian: Tuttavia, durante il periodo di mobilizzazione delle PBPC tramite filgrastim, è necessario interrompere la somministrazione di filgrastim o ridurre il suo dosaggio se la conta dei leucociti risulta > 70 x 109/L.
Bulgarian: Ако обаче по време на лечението с филграстим за мобилизация на PBPC броят на левкоцитите се увеличи до > 70 x 109/l, приемът на филграстим трябва се прекрати или дозата му да бъде намалена.
Italian: - stipsi, perdita dell'appetito, diarrea, mucosite (infiammazione dolorosa e ulcerazione delle membrane mucose che rivestono il tratto digestivo); - perdita di capelli, eruzione cutanea; - stanchezza, debolezza generalizzata.
Bulgarian: - главоболие; - кашлица, възпалено гърло; - запек; загуба на апетит; диария; мукозит - болезнено възпаление и разязвяване на лигавицата на храносмилателните пътища; - косопад; обрив; - умора; обща слабост.
Italian: La prima dose di Biograstim viene somministrata di solito almeno 24 ore dopo la chemioterapia ma entro 24 ore dalla trasfusione di midollo osseo.
Bulgarian: По принцип първата доза Biograstim ще Ви бъде приложена приблизително 24 часа след химиотерапията, но не по-късно от 24 часа след извършването на костномозъчната трансфузия.
Italian: Sospendere filgrastim
Bulgarian: Прекъсване на приема на филграстим
Italian: In caso di necessità, Biograstim può essere diluito in soluzione glucosata per infusione a 50 mg/mL
Bulgarian: При необходимост Biograstim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза
Italian: Cefalea e diarrea sono state riportate subito dopo l'inizio della terapia con filgrastim in meno del 10% dei pazienti.
Bulgarian: Обикновено при по-малко от 10 % от пациентите се съобщава за главоболие и диария скоро след започване на лечението с филграстим.
Italian: La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulla seguente scala: Molto comune: ≥ 1/10
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честота:
Italian: Precauzioni speciali per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML)
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с остра миелоидна левкемия
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/450/007 2 x 5 siringhe preriempite
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/450/007 2 x 5 предварително напълнени спринцовки 13.
Italian: La dose usuale iniziale è di 1 milione di unità internazionali (MUI) al giorno per chilogrammo di peso corporeo.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 1 милион международни единици (MIU) на килограм телесно тегло, прилагана ежедневно.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/450/003 2 x 5 siringhe preriempite
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/450/003 2 x 5 предварително напълнени спринцовки 13.
Italian: Il medico eseguirà degli esami del sangue giornalmente per controllare gli effetti del trattamento e per individuare la dose più appropriata per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви ежедневно, за да проследява доколко благоприятно протича
Italian: Sono stati osservati incrementi transitori, non associati a sintomi clinici, di acido urico, lattatodeidrogenasi e fosfatasi alcalina.
Bulgarian: Наблюдавани са обратими, клинично асимптоматични увеличения в серумните нива на пикочната киселина, лактат дехидрогеназата и алкалната фосфатаза.
Italian: Uno schema più rapido di incremento progressivo può essere preso in considerazione nei pazienti che presentano infezioni gravi.
Bulgarian: При пациенти с тежки инфекции може да се обмисли ускорена схема на повишаване на дозата.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): - livelli elevati di alcuni enzimi epatici, livelli ematici elevati di acido urico; - peggioramento delle malattie reumatiche.
Bulgarian: - повишени нива на някои ензими в черния дроб; високи нива на пикочната киселина в кръвта; - влошаване на ревматични заболявания.
Italian: Cefalea
Bulgarian: GvHD
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Biograstim.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Biograstim - ако имате кашлица, повишена температура или затруднено дишане.
Italian: Incrementi minori e transitori di fosfatasi alcalina, LDH, SGOT (transaminasi glutammicoossalacetica sierica) e acido urico sono stati riportati in donatori sani in terapia con filgrastim, senza però comportare conseguenze cliniche.
Bulgarian: При здрави донори, приемащи филграстим, се съобщава за обратимо, незначително увеличение в нивата на алкалната фосфатаза, LDH, SGOT (серумна глутамат-оксалацетат трансаминаза) и пикочна киселина, без клинични последствия.
Italian: Il medico controllerà i suoi valori ematici regolarmente, per verificare il corso del trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта ви периодично, за да проследява доколко благоприятно протича
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Italian: Disordini vascolari
Bulgarian: Нарушения на слезката
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 milioni di unità internazionali [MUI] (300 microgrammi) di filgrastim in 0,5 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammi/mL).
Bulgarian: [MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 milioni di unità internazionali [MUI] (480 microgrammi) di filgrastim in 0,8 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammi/mL).
Bulgarian: [MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Italian: Sorbitolo (E420) Polisorbato 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Italian: Elevati livelli di fosfatasi alcalina e LDH
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза, повишена LDH
Italian: Nel corso di somministrazione prolungata è stata osservata vasculite cutanea in 2% dei pazienti con NCG.
Bulgarian: При дългосрочна употреба при 2 % от SCN пациентите се съобщава за кожен васкулит.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è di circa 150 mL/kg.
Bulgarian: 150 ml/kg.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Italian: Effetto indesiderato
Bulgarian: Нежелани реакции
Italian: Leucocitosi
Bulgarian: Левкоцитоза
Italian: Nel caso di donatori sani, sono stati riferiti casi di eventi avversi polmonari (emottisi, emorragia polmonare, infiltrazioni polmonari, dispnea e ipossia) nell'esperienza post-marketing (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При нормални донори при постмаркетинговия опит има съобщения за нежеланите събития от страна на дихателната система (хемофтиза, пулмонална хеморагия, белодробни инфилтрати, диспнея и хипоксия) (вж. точка 4.4).
Italian: Epistassi
Bulgarian: УКАЗАНИЯ