FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: IMpassion130 tyrimo metu gauti IBLP, OAD ir AT rodmenų rezultatai atlikus galutinę IBLP analizę pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 %, kai išgyvenamumo stebėjimo trukmės mediana buvo 13 mėnesių, apibendrinti 6 lentelėje, o IBLP rodmens Kaplan-Meier kreivės pateikiamos 4 pav.
Norwegian Bokmål: PFS-, ORR- og DOR-resultater fra IMpassion130 for pasienter med PD-L1-ekspresjon ≥ 1 % ved tidspunkt for den endelige PFS-analysen, er oppsummert i tabell 6 med Kaplan-Meier-kurver for PFS i figur 4.
Lithuanian: , kosulio, dusulio ir rankos ar peties srities skausmo) pablogėjimo, įvertinamo EORTC QLQ-LC13 skalėje, buvo panašus tiek vartojusiesiems atezolizumabo, tiek ir vartojusiesiems docetakselio.
Norwegian Bokmål: Tid til forverring av andre lungekreftsymptomer (dvs. hoste, dyspné og smerter i arm/skulder) som målt med EORTC QLQ-LC13 var lik for atezolizumab og docetaksel.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie hipertirozės, Bazedovo ligos, endokrininės oftalmopatijos ir egzoftalmo atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om hypertyreose, Basedows sykdom, endokrin oftalmopati og eksoftalmus.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai s imptomai kontroliuojami s kiriant pakeičiamąjį gydymą skydliaukės hormonais ir TTH koncentracija mažėja
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas når symptomene kontrolleres med hormonsubstitusjonsbehandling for thyreoidea og TSH-nivået synker
Lithuanian: IMpower150 tyrimo duomenimis, ≥ 65 metų amžius buvo susijęs su didesne nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo rizika pacientams, kurie atezolizumabo vartojo derinyje su bevacizumabu, karboplatina ir paklitakseliu.
Norwegian Bokmål: I studien IMpower150 var alder ≥ 65 år forbundet med økt risiko for å utvikle bivirkninger hos pasienter som fikk atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab, karboplatin og paklitaksel.
Lithuanian: Atezolizumabas (n = 425)
Norwegian Bokmål: Atezolizumab (n = 425)
Lithuanian: Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma (UK):
Norwegian Bokmål: Tecentriq som monoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom (UC):
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 60 mg atezolizumabo.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 60 mg atezolizumab.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie cukrinio diabeto, 1 tipo cukrinio diabeto, diabetinės ketoacidozės ir ketoacidozės atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om diabetes mellitus, diabetes mellitus type 1, diabetisk ketoacidose,ketoacidose.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems buvo nustatyta toliau išvardytų būklių: buvusi autoimuninė liga, buvęs pneumonitas, aktyvios metastazės galvos smegenyse, ŽIV, hepatito B ar hepatito C infekcija, reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, bei tie pacientai, kuriems nustatyti pakitę hematologiniai rodmenys ir sergantys galutinės stadijos organų ligomis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med følgende tilstander ble ekskludert fra kliniske studier: tidligere autoimmun sykdom, tidligere pneumonitt, aktiv hjernemetastase, hiv, hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon, betydelig kardiovaskulær sykdom og pasienter med hematologiske avvik og inadekvat organunksjon.
Lithuanian: BI rodiklis visų tyrime dalyvavusių pacientų grupėje po 12 mėnesių buvo 37 %.
Norwegian Bokmål: OS-raten ved 12 måneder for uselekterte pasienter var 37 %.
Lithuanian: i Įskaitant pranešimus apie cukrinio diabeto, 1 tipo cukrinio diabeto, diabetinės ketoacidozės ir ketoacidozės atvejus.
Norwegian Bokmål: i Inkluderer rapporter om diabetes mellitus, diabetes mellitus type 1, diabetisk ketoacidose,ketoacidose.
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 3,4 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 24,8 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 3,4 måneder (varierte fra 3 dager til 24,8 måneder).
Lithuanian: PS-SLPV sirgusiems pacientams gydymas atezolizumabu buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ES-SCLC ble behandlet med atezolizumab inntil sykdomsprogresjon.
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 15 dienų (svyravo nuo 0 dienų iki 12,5 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 15 dager (varierte fra 0 dag til 12,5 måneder).
Lithuanian: Laiko iki atvejo trukmės mediana (mėn.)
Norwegian Bokmål: Median tid før hendelser (måneder)
Lithuanian: Tecentriq gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Norwegian Bokmål: Tecentriq har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonitas): jo simptomais gali būti naujai atsiradę ar pasunkėję kosulys, dusulys ir krūtinės ląstos skausmas;
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (pneumonitt): symptomer kan være nyoppstått eller forverret hoste, kortpustethet og brystsmerter
Lithuanian: Tecentriq monoterapijai skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai išplitęs arba metastazavęs NSLPV, gydymui po anksčiau taikytos chemoterapijos.
Norwegian Bokmål: Tecentriq som monoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC etter tidligere kjemoterapi.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyriškosios lyties (59 %), baltaodžiai (90 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var menn (59 %) og hvite (90 %).
Lithuanian: Įskaitant miozito, rabdomiolizės, reumatinės polimialgijos, dermatomiozito, raumenų absceso ir mioglobino nustatymo šlapime atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om myositt, rabdomyolyse, polymyalgia revmatica, dermatomyositt, muskel abscess, myoglobinuri.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis 1-ojoje kohortoje buvo patvirtintas objektyvaus atsako dažnis (OAD), įvertintas nepriklausomo duomenų peržiūros komiteto (NDPK) pagal RECIST v1.1 kriterijus.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet for kohort 1 var bekreftet objektiv responsrate (ORR), som vurdert av en uavhengig vurderingsenhet («independent review facility» (IRF)) ved hjelp av RECIST v1.1.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti, ar nepasireiškia inkstų funkcijos pokyčių.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for endringer i nyrefunksjon.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su Tecentriq
Norwegian Bokmål: Tecentriq ved kombinasjonsbehandling
Lithuanian: Duomenų apie vaisto poveikį pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, neturima.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på pasienter med enten moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 3,6 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 9,9 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 3,6 måneder (varierte fra 3 dager til 9,9 måneder).
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie pneumonito, plaučių infiltracijos, bronchiolito, intersticinės plaučių ligos, radiacinio pneumonito atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om pneumonitt, lungeinfiltrasjon, bronkiolitt, interstitiell lungesykdom,strålepneumonitt.
Lithuanian: Ruošiant preparato infuziją būtina užtikrinti aseptinių sąlygų laikymąsi.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk skal sikres under tilberedning av infusjonen.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD) ir atsako trukmė (AT) pagal RECIST v1.1 kriterijus.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektendepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR) og varighet av respons (DOR) etter RECIST v1.1.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (> 10 % dažnio) buvo nuovargis (35,9 %), sumažėjęs apetitas (25,5 %), pykinimas (23,5 %), kosulys (20,8 %), dusulys (20,5 %), karščiavimas (20,1 %), viduriavimas (19,7 %), bėrimas (19,5 %), nugaros skausmas (15,3 %), vėmimas (15,0 %), astenija (14,5 %), artralgija (13,9 %), skeleto raumenų skausmas (13,0 %), niežulys (12,6 %) ir šlapimo takų infekcija (11,6 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (> 10 %) var fatigue (35,9 %), nedsatt appetitt (25,5 %), kvalme (23,5 %), hoste (20,8 %), dyspné (20,5 %), pyreksi (20,1 %), diaré (19,7 %), utslett (19,5 %), ryggsmerter (15,3 %), oppkast (15,0 %), asteni (14,5 %), artralgi (13,9 %), muskel- og skjelettsmerter (13,0 %), kløe (12,6 %) og urinveisinfeksjon (11,6 %).
Lithuanian: Pagrindinės analizės IBLP, OAD ir AT duomenų rezultatai, o taip pat žvalgomosios galutinės BI duomenų analizės rezultatai apibendrinti 12 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Resultatene for primæranalysen av PFS, ORR og DOR, samt den eksplorative sluttanalysen av OS, er presentert i tabell 12.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl meningito ar encefalito klinikinių požymių ir simptomų pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for kliniske tegn og symptomer på meningitt eller encefalitt.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 1 200 mg atezolizumabo Praskiedus koncentratą, 1 ml tirpalo yra maždaug 4,4 mg atezolizumabo
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass med 20 ml konsentrat inneholder 1200 mg atezolizumab Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning omtrent 4,4 mg atezolizumab
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas urotelio karcinoma sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo skirtas gydymas ir kuriems netinka skirti cisplatinos preparatų
Norwegian Bokmål: Bruk av atezolizumab ved urotelialt karsinom hos tidligere ubehandlede pasienter hvor cisplatin anses som uegnet
Lithuanian: Šveicarija
Norwegian Bokmål: SVEITS
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina metastazavusiu neplokščialąsteliniu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu sergantiems pacientams
Norwegian Bokmål: Bruk av atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin ved metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
Lithuanian: Praskiedus viename mililitre gauto tirpalo turėtų būti maždaug 3,2 mg Tecentriq (840 mg/264 ml).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning omtrent 3,2 mg Tecentriq (840 mg/264 ml).
Lithuanian: • plaučių infekcija.
Norwegian Bokmål: • lungeinfeksjon
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad skiriant kartotines dozes pusiausvyrinė apykaita nusistovi po 6-9 savaičių.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse antyder at steady-state oppnås etter 6 til 9 uker etter gjentatte doser.
Lithuanian: Gydymo schema
Norwegian Bokmål: Behandlings -regime
Lithuanian: Tecentriq derinyje su nabpaklitakseliu pirmos eilės mTNKV sergančių pacientų gydymui Rekomenduojama Tecentriq dozė yra 840 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant 100 mg/m2 nabpaklitakselio.
Norwegian Bokmål: Tecentriq i kombinasjon med nab-paklitaksel ved 1L mTNBC Anbefalt dose av Tecentriq er 840 mg administrert som intravenøs infusjon, etterfulgt av 100 mg/m2 nab-paklitaksel.
Lithuanian: Pasireiškus 1 tipo cukriniam diabetui, reikia pradėti gydymą insulinu.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling bør innledes ved diabetes mellitus type 1.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti atezolizumabo turi būti vengiama sisteminio poveikio kortikosteroidų ar imunosupresantų vartojimo, kadangi pastarieji gali slopinti atezolizumabo farmakodinaminį poveikį ir veiksmingumą.
Norwegian Bokmål: Bruk av systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva bør unngås før oppstart med atezolizumab.
Lithuanian: Indukcija (keturi 21 dienos trukmės ciklai)
Norwegian Bokmål: Induksjon (Fire 21-dagers sykluser))
Lithuanian: Atsako trukmės (AT) mediana nebuvo pasiekta nė viename pogrupyje, sudarytame pagal PD-L1 ekspresiją, ir visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
Norwegian Bokmål: Median varighet av respons (DOR) ble ikke nådd i noen av PD-L1ekspresjonsundergruppene eller hos de uselekterte pasientene.
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 5,5 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 19 mėnesių).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 5,5 måneder (varierte fra 3 dager til 19 måneder).
Lithuanian: Praskiedus viename mililitre gauto tirpalo turėtų būti maždaug 6,0 mg Tecentriq (1 680 mg/278 ml).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning omtrent 6,0 mg Tecentriq (1680 mg/278 ml).
Lithuanian: Atezolizumabas yra humanizuotas imunoglobulinų G1 (IgG1) klasės monokloninis antikūnas su aktyvuotu Fc fragmentu, kuris tiesiogiai prisijungia prie PD-L1 ir kartu blokuoja tiek PD-1, tiek B7.1 receptorius, tokiu būdu išjungdamas PD-L1/PD-1 reguliuojamą imuninio atsako slopinimą ir aktyvuodamas antinavikinį imuninį atsaką, tačiau neskatindamas nuo antikūnų priklausomo ląstelinio citotoksiškumo.
Norwegian Bokmål: Atezolizumab er et Fc-modifisert, humanisert immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistoff som binder seg direkte til PD-L1 og blokkerer både PD-1- og B7.1-reseptorer.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl endokrinopatijų klinikinių požymių ir simptomų pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for kliniske tegn og symptomer på endokrinopatier.
Lithuanian: IMvigor211 (GO29294): atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo lokaliai išplitusia ar metastazavusia UK sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija
Norwegian Bokmål: IMvigor211 (GO29294): En randomisert studie hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk UC som tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; AT - atsako trukmė; BI - bendrasis išgyvenamumas.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; DOR = varighet av respons; OS = total overlevelse.
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas 3-iojo ar 4-ojo laipsnio hiperglikemija (gliukozės koncentracija nevalgius yra didesnė kaip 250 mg/dl arba
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 Grad 3 eller 4 hyperglykemi (fastende glukose > 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l)
Lithuanian: Tecentriq klinikinių tyrimų, skiriant po 1 200 mg dozę kas 3 savaites, apibūdinimas pateikiamas Tecentriq 1 200 mg koncentrato infuziniam tirpalui PCS.
Norwegian Bokmål: For beskrivelse av studier med Tecentriq administrert hver 3. uke med en dose på 1200 mg, se SPC for Tecentriq 1200 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 8,0 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,3+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 8,0 måneder (varierte fra 18 dager til 8,3+ måneder; + betegner en sensurert verdi).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 5,4 mėnesio (svyravo nuo 0,7 iki 11,0 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 5,4 måneder (variasjon fra 0,7 til 11,0 måneder).
Lithuanian: Norint toliau vertinti atezolizumabo veiksmingumą gydant lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma sergančius pacientus, registruotojas turi pateikti galutinius klinikinio tyrimo IMvigor210 BI rezultatus.
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring (PAES): For ytterligere å vurdere effekten av atezolizumab til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelial kreft, skal MT-innehaver sende inn de endelige OSresultatene for IMvigor210-studien.
Lithuanian: c Paklitakselis ir karboplatina skiriami iki 4 ar 6 ciklų pabaigos, ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo, priklausomai nuo to, kuris reiškinys pasireikš pirmiausia.
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel og karboplatin blir administrert til 4-6 sykluser er fullført, eller til progressiv sykdom eller uakseptabel toksisitet, avhengig av hva som oppstår først
Lithuanian: • nervo pažaida, dėl kurios gali pasireikšti tirpimas, skausmas ir (arba) judesių sutrikimas
Norwegian Bokmål: • nerveskade som fører til mulig nummenhet, smerte og/eller tap av motorisk funksjon (perifer nevropati)
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo skiriamas tol, kol buvo stebima klinikinė nauda (tai buvo vertinama tyrėjo sprendimu) arba kol nepasireikšdavo nepriimtinas toksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til tap av klinisk nytte som vurdert av utprøver eller uakseptabel toksisitet.
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 1,5 mėnesio (svyravo nuo 6 dienų iki 18,8 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 1,5 måneder (varierte fra 6 dager til 18,8 måneder).
Lithuanian: Hipertirozė:
Norwegian Bokmål: Hypertyreose:
Lithuanian: Pacientų, sergančių UK, PD-L1 tyrimas
Norwegian Bokmål: PD-L1-testing for pasienter med UC og TNBC
Lithuanian: Flakone yra 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 20 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: 1 metų trukmės BI dažnis (%)
Norwegian Bokmål: 1-års OS-rate (%)
Lithuanian: sausio 2 d. ‡ Stratifikuota pagal metastazių kepenyse nustatymą ir pagal anksčiau skirtą gydymą taksanu.
Norwegian Bokmål: ‡ Stratifisert etter tilstedeværelse av levermetastaser, og etter tidligere taksanbehandling.
Lithuanian: Norint įvertinti atezolizumabo monoterapijos veiksmingumą, lyginant su atezolizumabo ir karboplatinos ar gemcitabino deriniu arba lyginant su placebo ir cisplatinos ar gemcitabino deriniu pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma, kuriuos galima arba negalima gydyti platinos preparatais, registruotojas turi pateikti galutinę klinikinio tyrimo IMVigor130 ataskaitą.
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring (PAES): For å evaluere effekten av atezolizumab monoterapi versus atezolizumab pluss karboplatin/ gemcitabin versus placebo pluss cisplatin/gemcitabin hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelial kreft som er uegnet og egnet for platina-behandling, skal MT-innehaver sende inn den endelige studierapporten (CSR) for IMvigor130studien.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie trombocitopenijos ir sumažėjusio trombocitų kiekio atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om trombocytopeni og redusert blodplatetall.
Lithuanian: Atezolizumabo monoterapija
Norwegian Bokmål: Atezolizumab som monoterapi
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti atezolizumabo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant piktybinius navikus (išskyrus centrinės nervų sistemos navikus, kraujodaros ir limfinio audinio navikus) (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med atezolizumab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av maligne neoplasmer (bortsett fra tumorer i sentralnervesystemet og hematopoietiske neoplasmer og neoplasmer i lymfevev) (se pkt.
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 2,8 mėnesio (svyravo nuo 15 dienų iki 9,5+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 2,8 måneder (varierte fra 15 dager til 9,5+ måneder; + betegner en sensurert verdi).
Lithuanian: Dėl pasireiškusio kolito atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 8 (0,3 %) pacientams.
Norwegian Bokmål: Kolitt medførte seponering av atezolizumab hos 8 pasienter (0,3 %).
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie autoimuninio pankreatito, pankreatito, ūminio pankreatito, padidėjusio lipazės aktyvumo ir padidėjusio amilazės aktyvumo atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om autoimmun pankreatitt, pankreatitt, akutt pankreatitt, økt lipase, økt amylase.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo < 1 %, nebuvo nustatyta BI rodmens pagerėjimo, kai atezolizumabo buvo paskirta šalia nabpaklitakselio (RS 0,97; 95 % PI: 0,78; 1,20).
Norwegian Bokmål: Pasienter med PD-L1-ekspresjon < 1 % viste ikke forbedret OS når atezolizumab ble gitt i tillegg til paklitaksel (HR på 0,97, 95 % KI 0,78, 1,20).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 20% dažnio) buvo pykinimas (37,4 %), nuovargis (36,4 %), neutropenija (33,7 %), anemija (33,2 %), viduriavimas (29,5 %), išbėrimas (28,5 %), vidurių užkietėjimas (27,0 %), periferinė neuropatija (26,8 %), sumažėjęs apetitas (24,6 %), trombocitopenija (21,2 %) ir kosulys (20,1 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) var kvalme (37,4 %), fatigue (36,4 %), nøytropeni (33,7 %), anemi (33,2 %), diaré (29,5 %), utslett (28,5 %), forstoppelse (27,4 %), perifer nevropati (26,8 %), nedsatt appetitt (24,6 %), trombocytopeni (21,2%) og hoste
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 840 mg / 14 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 840 mg/14 ml
Lithuanian: Prospektyviai naviko audinio mėginiuose buvo vertinama PD-L1 ekspresija naviko ląstelėse (NL) ir naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL).
Norwegian Bokmål: Tumorprøver ble prospektivt evaluert for PD-L1-ekspresjon på tumorceller (TC) og tumorinfiltrerende immunceller (IC).
Lithuanian: Specifinių atezolizumabo farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske legemiddelinteraksjonsstudier har blitt utført med atezolizumab.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu pilkšvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I-glass med en butylgummipropp og aluminiumsforsegling med en grå «flip-off» plasthette.
Lithuanian: • kraujo tyrimų rezultatai, rodantys sumažėjusį kalio kiekį kraujyje (hipokalemija) ar sumažėjusį natrio kiekį kraujyje (hiponatremija);
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser lavt kaliumnivå (hypokalemi) eller lavt natriumnivå (hyponatremi)
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina NSLPV sergantiems pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų ir kurių liga progresuoja skiriant gydymą erlotinibu+bevacizumabu
Norwegian Bokmål: Bruk av atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin i EGFR+ pasienter med NSCLC som tidligere har hatt sykdomsprogresjon med erlotinib+bevacizumab
Lithuanian: Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant (žr.
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør administreres umiddelbart etter tilberedning (se pkt.
Lithuanian: • 1 680 mg, kuri leidžiama į veną kas keturias savaites.
Norwegian Bokmål: • 1680 mg administrert intravenøst hver fjerde uke.
Lithuanian: z Įskaitant pranešimus apie proteinurijos, baltymų šlapime nustatymo, hemoglobinurijos, nefrozinio sindromo atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om proteinuri, proteiner i urinen, hemoglobinuri, nefrotisk syndrom.
Lithuanian: 14,1 (9,2, NĮ)
Norwegian Bokmål: 14,1 (9,2, NE) 15,9 (10,4, NE)
Lithuanian: • anksčiau Jums buvo pasireiškęs sunkus šalutinis poveikis skiriant gydymą kitais antikūnais,
Norwegian Bokmål: • har opplevd alvorlige bivirkninger av andre antistoffbehandlinger som hjelper immunsystemet ditt å angripe kreft
Lithuanian: NĮ (14,1, NĮ)
Norwegian Bokmål: NE (14,1, NE)
Lithuanian: IMvigor130 (WO30070): Atezolizumabo monoterapijos ir derinio su platinos chemoterapija III fazės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotas klinikinis tyrimas su pacientais, sirgusiais negydyta lokaliai progresavusia ar metastazavusia urotelio karcinoma
Norwegian Bokmål: IMvigor130 (WO30070): Multisenter, randomisert, placebokontrollert fase III-studie med atezolizumab som monoterapi og i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi hos pasienter med ubehandlet lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom
Lithuanian: Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV), pirmaeiliam gydymui.
Norwegian Bokmål: Tecentriq, i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka (santykiu 1:1) buvo suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirta arba atezolizumabo, arba chemoterapija.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:1) til å få enten atezolizumab eller kjemoterapi.