FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EVOTAZ é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de doentes adultos infetados pelo VIH-1, sem mutações conhecidas associadas a resistência ao atazanavir (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: EVOTAZ je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV-1 infikovaných dospelých bez známych mutácií spojených s rezistenciou na atazanavir (pozri časti 4.4 a 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição ao atazanavir/cobicistate Atazanavir é metabolizado no fígado através da CYP3A4.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu atazanaviru/kobicistatu Atazanavir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: Atazanavir é um azapéptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
Slovak: Atazanavir je azapeptidový inhibítor HIV-1 proteázy (PI).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Portuguese: Quando coadministrada com EVOTAZ, a dose de digoxina deve ser titulada e as concentrações monitorizadas.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, titrujte dávku digoxínu a sledujte koncentrácie digoxínu.
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com EVOTAZ a menos que a avaliação do benefício/risco justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Slovak: Vorikonazol sa nemá súbežne podávať s EVOTAZOM, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir, um componente do EVOTAZ.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
Portuguese: Dos 19 doentes, 1 desenvolveu a substituição M184V de resistência associada a emtricitabina, em que nem tenofovir nem inibidores da protease estão associados a resistências de substituição.
Slovak: Z 19 pacientov sa u 1 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín bez vzniku substitúcií spojených s rezistenciou na tenofovir alebo inhibítor proteázy.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do metabolismo por atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embrionário precoce e de fertilidade em ratos, atazanavir alterou o ciclo estral sem efeitos no acasalamento ou fertilidade.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja na potkanoch atazanavir menil estrálny cyklus bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
Slovak: Atazanavir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: Em 2 estudos clínicos controlados para terapêutica de combinação com outros medicamentos antirretrovirais, 1.806 doentes adultos receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia (1.151 doentes, com uma duração mediana de 52 semanas e um máximo de 152 semanas de duração) ou atazanavir 300 mg potenciado com ritonavir 100 mg uma vez por dia (655 doentes, com uma duração mediana de 96 semanas e um máximo de 108 semanas), as reações adversas mais frequentemente notificadas foram náuseas, diarreia e icterícia.
Slovak: V 2 kontrolovaných klinických štúdiách s kombinovanou liečbou s iným antiretrovírusovým liekom dostávalo 1806 dospelých pacientov atazanavir 400 mg jedenkrát denne (1151 pacientov, medián dĺžky liečby 52 týždňov a maximálna dĺžka liečby 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg zosilnený ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián dĺžky liečby 96 týždňov a maximálna dĺžka liečby 108 týždňov), najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, hnačka a žltačka.
Portuguese: O indinavir está também associado com hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) devido à inibição da UGT.
Slovak: Indinavir sa tiež spája s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Portuguese: Sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Slovak: Ak sa sildenafil používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Portuguese: Digoxina (0,5 mg dose única)/cobicistate (150 mg doses múltiplas)
Slovak: Digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para levar a hemorragias graves e/ou fatais devido à exposição aumentada a varfarina que ainda não foi estudada.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšenej expozície warfarínu a neskúmal sa.
Portuguese: As concentrações de etinil estradiol e noretisterona estão aumentadas quando um contracetivo oral combinado contendo estes agentes é coadministrado com atazanavir.
Slovak: Koncentrácie etinylestradiolu a noretindrónu sa zvýšia pri súbežnom podávaní kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich tieto liečivá s atazanavirom.
Portuguese: A exposição sistémica a atazanavir com doses que resultam em toxicidade materna foi, pelo menos, igual ou ligeiramente superior à observada em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Slovak: Systémová expozícia atazanaviru pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku, bola rovnaká alebo o niečo vyššia ako tá, ktorá sa pozorovala u ľudí, ktorým sa podávala dávka 400 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada estão em risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais (ver secção 4.8).
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 Medicamento do estudo interrompido devido a AA ou morted
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com o EVOTAZ pode aumentar as suas concentrações.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je značne závislý od CYP3A4 a súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Portuguese: Medicamentos que possam ser afetados por atazanavir/cobicistate Atazanavir é um inibidor da CYP3A4 e UGT1A1.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené atazanavirom/kobicistatom Atazanavir je inhibítor CYP3A4 a UGT1A1.
Portuguese: Coadministração com medicamentos antirretrovirais EVOTAZ está indicado para o uso com outros antirretrovirais no tratamento de infeção por VIH-1.
Slovak: EVOTAZ je indikovaný na používanie s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1.
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película atazanavir/cobicistate
Slovak: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obalené tablety atazanavir/kobicistat
Portuguese: Não é esperado que o maraviroc tenha impacto nas concentrações de atazanavir e de cobicistate.
Slovak: Nepredpokladá sa, že maravirok ovplyvní koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri ktorejkoľvek súbežne podávanej látke (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir) požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes, deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.8.
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Portuguese: Os efeitos de EVOTAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: As alterações laboratoriais mais frequentemente notificadas em doentes tratados com regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs foram elevação da bilirrubina total relatadas predominantemente como bilirrubina indireta (não conjugada) elevada (87% de Grau 1, 2, 3 ou 4).
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín hlásený predovšetkým ako zvýšený nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87
Portuguese: Indinavir está associado com hiperbilirrubinemia indireta não conjugada devido à inibição da UGT.
Slovak: Indinavir sa spája s nepriamou nekonjugovanou hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (cobicistate 150 mg uma vez por dia em combinação com elvitegravir)
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (kobicistát 150 mg jedenkrát denne v kombinácii s elvitegravirom)
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), o EVOTAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) sa má EVOTAZ používať opatrne a len vtedy, ak prínosy prevyšujú riziko (pozri časť 5.1).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace s inhibítorom PDE5.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período até 12 horas ou menos, tome a dose em falta, com alimentos e depois tome a dose seguinte à hora prevista.
Slovak: Ak vynecháte dávku EVOTAZU do 12 hodín alebo kratšie, užite ju okamžite s jedlom a potom nasledujúcu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
Portuguese: O diagnóstico precoce e a interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito levam a melhores resultados na monitorização destes acontecimentos.
Slovak: Najlepšie výsledky pri liečbe týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos, que são indutores potentes da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 devido à perda potencial de efeito terapêutico (ver secção 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (antiepiléticos) Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (produto à base de plantas) rifampicina (antimicobacteriano)
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi, ktoré sú silné induktory izoformy CYP3A4 cytochrómu P450 z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (antiepileptiká) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek) rifampicín (antimykotikum)
Portuguese: Dose recomendada de colquicina quando administrada com o EVOTAZ em doentes sem compromisso renal ou hepático: é recomendada a redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou função hepática normais caso seja necessário tratamento com EVOTAZ.
Slovak: Odporúčané dávkovanie kolchicínu pri podávaní s EVOTAZOM u pacientov bez poruchy funkcie obličiek alebo pečene: ak je potrebná liečba EVOTAZOM u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Portuguese: Atazanavir com ritonavirf (n = 348)
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf (n =
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min se um ou mais dos agentes coadministrados necessitar de ajustes de dose com base na depuração da creatinina (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir, ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri jednej alebo viacerých súbežne podávaných látkach požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir; pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial de produzir reações adversas graves e/ou fatais.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce reakcie.
Portuguese: Interações não estudadas com qualquer um dos componentes de EVOTAZ.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku EVOTAZ.
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Slovak: V štúdiách in vivo na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Portuguese: EVOTAZ é uma associação de dose fixa do medicamento antiviral atazanavir potenciado pelo potenciador farmacocinético cobicistate.
Slovak: EVOTAZ je kombinovaná fixná dávka antivírusového liečiva atazanaviru zosilneného liečivom na zlepšenie farmakokinetiky kobicistatom.
Portuguese: Numa análise aos doentes considerados em falência terapêutica tratados com atazanavir 300 mg coadministrado com cobicistate 150 mg, no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas neste grupo (6%, 21/344).
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Portuguese: Se drospirenona/etinilestradiol for coadministrada com atazanavir/cobicistate, recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial de hipercaliemia.
Slovak: Ak sa drospirenón/etinylestradiol súbežne podáva s atazanavirom/kobicistátom, z dôvodu možnej hyperkaliémie sa odporúča klinické sledovanie.
Portuguese: Dihidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín Ergotamín Metylergonovín
Portuguese: As erupções cutâneas são geralmente erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorrem nas primeiras 3 semanas após o início da terapia com o atazanavir, um componente de EVOTAZ.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
Portuguese: A coadministração de neurolépticos com EVOTAZ pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos neurolépticos.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií neuroleptík.
Portuguese: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovak: % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período de 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma EVOTAZ, não tome a dose que falhou.
Slovak: Ak vynecháte dávku a je to dlhšie ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť EVOTAZ, neužívajte vynechanú dávku.
Portuguese: Pode ser necessária monitorização clínica mediante a coadministração com EVOTAZ.
Slovak: Po súbežnom podaní s EVOTAZOM môže byť potrebné klinické sledovanie.
Portuguese: Como tomar EVOTAZ
Slovak: Ako užívať EVOTAZ
Portuguese: O EVOTAZ é para ser tomado por via oral, com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa musí užívať perorálne s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: As concentrações de atazanavir e de fluconazol não foram modificadas significativamente quando coadministrado o atazanavir/ritonavir com fluconazol.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne zmenené, ak sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
Portuguese: As erupções cutâneas são geralmente erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorrem nas primeiras 3 semanas após o início da terapia com atazanavir.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Portuguese: Maraviroc
Slovak: Maravirok
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Portuguese: Cada componente produziu efeitos na função ventricular esquerda e no prolongamento do intervalo PR em concentrações médias pelo menos 35 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada do atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Portuguese: Cobicistate apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97-98% e a razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 2.
Slovak: % viaže na ľudské bielkoviny v plazme a pomer priemernej koncentrácie liečiva v plazme ku krvi bol 2.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem atazanavir 300 mg e cobicistate 150 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg uma vez por dia, cada um administrado conjuntamente com um regime fixo contendo tenofovir DF 300 mg e emtricitabina 200 mg, administrados na forma de um comprimido da associação de doses fixas.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Portuguese: O atazanavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh).
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Portuguese: O mecanismo de interação entre efavirenz e atazanavir, ou efavirenz e obicistate é a indução da CYP3 por efavirenz.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com o EVOTAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Portuguese: O EVOTAZ deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Slovak: EVOTAZ sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: O perfil de resistência de EVOTAZ está associado a atazanavir.
Slovak: Profil rezistencie EVOTAZU je riadený atazanavirom.
Portuguese: É recomendada uma redução adicional da dose de rifabutina para 150 mg duas vezes por semana em dias definidos para os doentes nos quais a dose de 150 mg 3 vezes por semana não é tolerada.
Slovak: U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Portuguese: Não há dados farmacocinéticos disponíveis para atazanavir em combinação com cobicistate em doentes com insuficiência renal.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje pre atazanavir v kombinácii s kobicistatom u pacientov s nedostatočnosťou obličiek.
Portuguese: Contraindicado por causa do aumento potencial do risco de elevações de ALT devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de glecaprevir e pibrentasvir (ver secção 4.3)
Slovak: Kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes, deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.4.
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Portuguese: Atazanavir, um componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano.
Slovak: Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são indutores fortes da CYP3A (tais como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, e o hipericão ou a Erva de São João [Hypericum perforatum]) pode resultar numa diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de cobicistate, levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú silné induktory CYP3A (ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín a ľubovník bodkovaný [Hypericum perforatum]) môže viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com varfarina tem o potencial de levar a hemorragias graves e/ou fatais devido ao aumento das concentrações plasmáticas de varfarina, e é recomendado que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Portuguese: Quando comparado com os seus perfis em monoterapia todos os resultados poderiam ser atribuídos a atazanavir ou a cobicistate.
Slovak: Pri porovnaní s profilmi jednotlivých liečiv možno všetky nálezy pripisovať buď atazanaviru alebo kobicistatu.
Portuguese: Quando administradas em combinação, não foram observados claramente efeitos cardiovasculares aditivos ou sinérgicos em concentrações de atazanavir e cobicistate pelo menos 2 vezes mais elevadas que a exposição humana na dose diária recomendada de atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii sa nepozorovali žiadne jasné aditívne ani synergické kardiovaskulárne účinky pri koncentráciách atazanaviru a kobicistatu minimálne 2-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri RHD.