FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Agenerase is used in combination with other antiviral medicines to treat patients over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Agenerase é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de crianças com idade superior a quatro anos infectadas pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: The recommended dose of Agenerase for patients over 12 years of age is 600 mg twice a day, taken with 100 mg ritonavir twice a day and with other antiviral medicines.
Portuguese: Nos pacientes com idade superior a 12 anos, a dose recomendada do Agenerase é de 600 mg duas vezes por dia, em conjunto com 100 mg de ritonavir e outros medicamentos antivíricos.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase benefits are greater than its risks, but noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Agenerase são superiores aos seus riscos, mas salientou que o benefício do Agenerase tomado sem o ritonavir não foi demonstrado em pacientes que nunca tomaram inibidores da protease.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Agenerase.
Portuguese: Os pacientes com problemas hepáticos podem apresentar um risco superior de lesões hepáticas quando tomam o Agenerase.
English: As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos anti-VIH, existe o risco de os pacientes que tomam o Agenerase desenvolverem lipodistrofia (alterações na distribuição da gordura corporal), osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção provocados pelo sistema imunitário em recuperação).
English: The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Agenerase (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dores de cabeça, diarreia, flatulência (gases), náuseas (enjoos), vómitos, erupções cutâneas e fadiga (cansaço).
English: Agenerase reduced viral loads in children and adolescents, although very few of those who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment and there were very few children aged below four years.
Portuguese: O Agenerase reduziu a carga vírica nos adolescents e nas crianças, embora muito poucos dos que haviam anteriormente tomado inibidores da protease tenham respondido ao tratamento e houvesse muito poucas crianças de idade inferior a quatro anos.
English: Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de Agenerase e de ritonavir nas crianças.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Agenerase to Glaxo Group Limited on 20 October 2000.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Agenerase.
English: In adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ml.
Portuguese: Nos adultos que tinham sido tratados previamente com inibidores da protease, o Agenerase em associação com o ritonavir foi tão eficaz como outros inibidores da protease na redução da carga vírica após 16 semanas de tratamento: cerca de dois terços dos pacientes em ambos os grupos tinham cargas víricas abaixo das 400 cópias/ml.
English: Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Portuguese: O Agenerase deve ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido tratados previamente com um medicamento do mesmo tipo (inibidores da protease).
English: Why has Agenerase been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Agenerase?
English: Agenerase boosted with ritonavir must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or by patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) or medicines that are broken down in the same way as ritonavir, such as flecainide and propafenone (used to correct irregular heartbeat).
Portuguese: O Agenerase, potenciado pelo ritonavir, não deve ser tomado por pacientes com problemas hepáticos graves ou por pacientes que estejam a tomar rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose), medicamentos metabolizados da mesma forma que o ritonavir, tais como a flecainida e a propafenona (utilizadas para corrigir arritmias cardíacas).
English: Agenerase without ritonavir has also been compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor) in 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi ainda comparado a um placebo (tratamento simulado) e com o invirase (outro inibidor da protease) em 736 adultos infectados pelo VIH e que nunca tinham sido tratados com inibidores da protease.
English: Agenerase must not be used in patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pacientes que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Agenerase e que sejam perigosos quando se encontram em níveis elevados no sangue.
English: What is Agenerase?
Portuguese: O que é o Agenerase?
English: Agenerase without ritonavir has also been studied in 268 HIV-infected children and adolescents aged between six months and 18 years, all of whom had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of whom had been treated with protease inhibitors.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi igualmente estudado em 268 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 meses e os 18 anos, infectados pelo VIH, e que tinham recebido previamente tratamento para a infecção pelo VIH.
English: How has Agenerase been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Agenerase?
English: See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
English: Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Portuguese: O Agenerase potenciado com uma dose baixa de ritonavir foi comparado a outros inibidores da protease em 206 adultos que tinham sido previamente tratados com inibidores da protease.
English: The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Portuguese: A dose de Agenerase deve ser reduzida nos pacientes com problemas hepáticos.
English: In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors.
Portuguese: Nos pacientes com VIH resistente a quatro outros inibidores da protease, observou-se uma maior redução da carga vírica após 4 semanas nos pacientes que receberam o Agenerase em associação com o ritonavir, comparativamente aos pacientes que continuaram o tratamento com os inibidores da protease.
English: What is Agenerase used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Agenerase?
English: How is Agenerase used?
Portuguese: Como se utiliza o Agenerase?
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do amprenavir, aumentando os seus níveis no sangue, Isto permite que seja administrada uma dose inferior de amprenavir para o mesmo efeito antivírico.
English: How does Agenerase work?
Portuguese: Como funciona o Agenerase?
English: See section 6.6 for information on administration.
Portuguese: Ver secção 6.6 para informação sobre administração.
English: BID or TID
Portuguese: BID ou TID
English: B 1930 Zaventem Belgium
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
English: Lyrica and certain other medicines may influence each other (interaction).
Portuguese: Lyrica e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
English: Excipients which may cause allergic reactions
Portuguese: Excipientes que podem causar reações alérgicas
English: The body is also marked with a black band.
Portuguese: O corpo também está marcado com uma faixa preta.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Lyrica normally except if you have problems with your kidneys.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Lyrica normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
English: This leaflet was last revised in:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
English: If you take more Lyrica than you should
Portuguese: Se tomar mais Lyrica do que deveria
English: Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Portuguese: Lyrica não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
English: Additional reactions reported from postmarketing experience are included in italics in the list below.
Portuguese: Reações adicionais, notificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico, na lista abaixo.
English: What Lyrica is and what it is used for
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado
English: Date of first authorisation: 06 July 2004 Date of latest renewal: 06 July 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2004 Data da última renovação: 06 de julho de 2009
English: You should take Lyrica in addition to your current treatment.
Portuguese: Deve tomar Lyrica para além do seu atual tratamento.
English: Other medicines and Lyrica
Portuguese: Outros medicamentos e Lyrica
English: Continue taking Lyrica until your doctor tells you to stop.
Portuguese: Continue a tomar Lyrica até o seu médico lhe dizer para parar.
English: Lyrica is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Portuguese: Lyrica não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
English: Once Daily
Portuguese: Uma vez por dia
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Lyrica for a longer period of time.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Lyrica durante um período de tempo longo.
English: Concomitant use with opioids
Portuguese: Utilização concomitante com opioides
English: Lyrica oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg/ml.
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg/ml.
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Lyrica than you should.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento, confuso, agitado ou inquieto como resultado de ter tomado mais Lyrica do que deveria.
English: Note: Steps 4-7 may need to be repeated up to three times to obtain the total dose (Table 1).
Portuguese: Nota: Pode ser necessário repetir os passos 4-7 até três vezes para obter a dose total (Tabela 1).
English: Repeat steps 2 to 4 as needed to achieve the required dose (Table 3).
Portuguese: Repetir os passos 2 a 4 conforme necessário para atingir a dose requerida (Tabela 3).
English: This is the device that gets inserted into the neck of the bottle to make it easier to withdraw the solution using the oral syringe.
Portuguese: Este é o dispositivo que é inserido no gargalo do frasco para facilitar a retirada da solução utilizando a seringa para uso oral.
English: • Take the solution as instructed by your doctor.
Portuguese: • Tome a solução conforme indicado pelo seu médico.
English: Once Daily or BID
Portuguese: Uma vez por dia ou BID
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be  90% and is independent of dose.
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90%, sendo independente da dose.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: [For example, a 150 mg (7.5 ml) dose will require two withdrawals from the bottle to achieve the entire dose.
Portuguese: [Por exemplo, uma dose de 150 mg (7.5 ml) irá requerer duas extrações do frasco para atingir a dose inteira.
English: Total Solution Volume (ml)
Portuguese: Volume Total da Solução (ml)
English: The capsule body is marked with a black band.
Portuguese: O corpo da cápsula está marcado com uma faixa preta
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Lyrica is taken together with medicines containing:
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Lyrica é tomado juntamente com medicamentos contendo:
English: This product contains lactose monohydrate: see the package leaflet for further information.
Portuguese: Este medicamento contém lactose mono-hidratada: ver o folheto informativo para mais informação.
English: After stopping long and short-term Lyrica treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Lyrica, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
English: What you need to know before you take Lyrica
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lyrica
English: Your doctor will prescribe Lyrica for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Lyrica para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
English: What Lyrica is and what it is used for What you need to know before you take Lyrica How to take Lyrica
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lyrica Como tomar Lyrica
English: Take your box or bottle of Lyrica oral solution with you.
Portuguese: Leve consigo a caixa ou o frasco de Lyrica solução oral.
English: For three times a day take Lyrica once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Lyrica uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
English: Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Lyrica poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: • Lyrica has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Portuguese: • Lyrica tem sido associado a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
English: If the PIBA is not already in place, remove the PIBA and 5 ml oral syringe from the plastic overwrap.
Portuguese: Se o PIBA não estiver já colocado, remover o PIBA e a seringa de 5 ml para uso oral do invólucro de plástico.
English: Do not take Lyrica: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Lyrica: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
English: There have been postmarketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
Portuguese: Tem havido notificações pós-comercialização de insuficiência cardíaca congestiva em alguns doentes a tomar pregabalina.
English: There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Portuguese: Gravidez Não existem dados suficientes sobre a utilização de pregabalina em mulheres grávidas.
English: Pregabalin binds to an auxiliary subunit (2- protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system.
Portuguese: A pregabalina liga-se a uma subunidade auxiliar (proteína 2-) dos canais de cálcio dependentes da voltagem no sistema nervoso central.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose Supplementary dose is a single additional dose
Portuguese: * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
English: Lyrica should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Portuguese: Lyrica não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da agência europeia de medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: • Hepatitis (inflammation of the liver).
Portuguese: • Insuficiência do fígado • Hepatite (inflamação do fígado)
English: Using the oral syringe, first withdraw 5 ml and empty contents of syringe directly into the mouth, then refill the oral syringe with 2.5 ml and empty the remaining contents into the mouth.]
Portuguese: Utilizando a seringa para uso oral, extrair primeiro 5 ml e esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca e voltar a encher a seringa com 2,5 ml e esvaziar o conteúdo na boca.]
English: In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização, foram também notificadas reações adversas visuais, incluindo perda de visão, visão turva ou outras alterações da acuidade visual, a maioria das quais transitórias.
English: Not required Not required Not required
Portuguese: Não aplicável Não aplicável Não aplicável
English: It is important to take your Lyrica oral solution regularly at the same time each day.
Portuguese: É importante tomar a solução oral de Lyrica, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
English: Remove air bubbles from the syringe by pushing the plunger up to the appropriate graduation mark.
Portuguese: Remover as bolhas de ar da seringa empurrando o êmbolo até à marca de graduação apropriada.
English: Supplementary dose following haemodialysis (mg) 25 (1.25 ml)
Portuguese: Dose suplementar após hemodiálise (mg) 25 (1,25 ml)
English: 473 ml oral solution
Portuguese: 479 ml de solução oral
English: Artificial strawberry flavour [contains small amounts of ethanol (alcohol)] Purified water
Portuguese: Aroma artificial de morango [contém pequenas quantidades de etanol (álcool)] Água purificada
English: It is important to take your Lyrica capsules regularly at the same time each day.
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Lyrica, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
English: Caution is advised when prescribing pregabalin concomitantly with opioids due to risk of CNS depression (see section 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução ao prescrever pregabalina concomitantemente com opioides devido ao risco de depressão do SNC (ver secção 4.5).
English: Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Portuguese: Dor neuropática periférica e central, epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada:
English: • Some patients taking Lyrica have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com Lyrica comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
English: In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure, coma and deaths in patients taking pregabalin and opioids and/or other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos de falência respiratória, coma e mortes, em doentes a tomar pregabalina e opioides e/ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
English: • There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Lyrica ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Lyrica.
English: There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
English: Lyrica contains
Portuguese: Lyrica contém
English: Lyrica 20 mg/ml oral solution is a clear colourless solution in a white bottle containing 473 ml of oral solution, in a cardboard carton.
Portuguese: Lyrica 20 mg/ml solução oral é uma solução incolor num frasco branco contendo 473 ml de solução oral, em embalagem de cartão.
English: When taken with certain other medicines which have sedative effects (including opioids), Lyrica may potentiate these effects, and could lead to respiratory failure, coma and death.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos que têm efeitos sedativos (incluindo opioides), Lyrica pode potenciar estes efeitos, podendo resultar em falência respiratória, coma e morte.
English: Do not stop taking Lyrica unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não pare de tomar Lyrica, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
English: The safety and efficacy of Lyrica in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lyrica em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.