FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DEJTA TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал допълнително хипотензивните ефекти на алкохола при здрави доброволци със средни максимални концентрации на алкохол в кръвта 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja talogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Bulgarian: В проучванията с фиксирани дози, процентът на пациентите, съобщаващи, че лечението е подобрило тяхната ерекция, е бил 62% (25 mg), 74% (50 mg) и 82% (100 mg) спрямо 25% при плацебо.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) mqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Bulgarian: Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/011
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/011
Bulgarian: Силденафил Actavis 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/006
Maltese: Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/006
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органен клас и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
Maltese: Fit-tabella ta' hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi ta' importanza medika, li seħħew fl-istudji kliniċi b'inċidenza iktar minn bil-plaċebo, huma mniżżla skond il-klassi tal-organi u l-frekwenzi (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)).
Bulgarian: Тъй като силденафил (и неговият основен циркулиращ N-дезметил метаболит) е свързан с плазмените белтъци в 96%, това води до средна максимална концентрация на свободната форма на силденафил в плазмата от 18 ng/mL (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolit fiċċirkolazzjoni ewlenieni tiegħu N-desmethyl) huwa 96% marbut ma' protejini tal-plażma, dan jirriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil ta' 18 ng/mL (38 nM).
Bulgarian: Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/001
Maltese: Sildenafil Actaivs 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/001
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вижте точки 4.2 и 4.4).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed iddoża ta' sildenafil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg, средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/mL (CV 40%).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali ta' plażma ta' sildenafil hija bejn wieħed u ieħor 440 ng/mL (CV 40%).
Bulgarian: Ефекти от други лекарствени продукти върху силденафил
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq sildenafil
Bulgarian: EU/1/09/595/001 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/002 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/003 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/004 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/005 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/016 [24 филмирани таблетки]
Maltese: EU/1/09/595/001 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/002 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/003 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/004 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/005 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/016 [24 pilloli miksija b'rita]
Bulgarian: Виждане на ореоли
Maltese: Ipoaestesija orali
Bulgarian: EU/1/09/595/006 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/007 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/008 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/009 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/010 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/017 [24 филмирани таблетки]
Maltese: EU/1/09/595/006 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/007 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/008 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/009 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/010 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/017 [24 pilloli miksija b'rita]
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст (19,9%), пациенти с хипертония (30,9%), захарен диабет (20,3%), исхемична болест на сърцето (5,8%), хиперлипидемия (19,8%), травми на гръбначния мозък (0,6%), депресия (5,2%), трансуретрална резекция на простатата (ТУРП) (3,7%), радикална простатектомия (3,3%).
Maltese: 3%), b'mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidimja (19.8%), ħsara fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), prostatektomija radikali (3.3%).
Bulgarian: При здрави доброволци от мъжки пол силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довел до повишение с 49,8% на AUC на босентан и повишение с 42% на Cmax на босентан (125 mg два пъти дневно).
Maltese: 8% fl-AUC ta' bosentan u żieda ta' 42% fis-Cmax bosentan (125 mg b.i.d.).
Bulgarian: Препоръките за дозиране, дадени в "Употреба при възрастни" са валидни при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатинов клирънс=30-80 mL/min).
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġi mfissra f' "Użu fl-adulti" japplikaw għal pazjenti b'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina=30-80 mL/min).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 50 mg.
Bulgarian: В малко плацебо-контролирано проучване при пациенти с доказана ранна възрастово-обусловена дегенерация на макулата (n=9) силденафил (100 mg еднократна доза) не е довел до сигнификантни промени в проведените зрителни тестове (зрителна острота, решетка на Amsler, цветова дискриминация на симулирана пътна светлинна сигнализация, периметри на Humphrey и фотострес).
Maltese: Fi studju żgħir kontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera ebda tibdil sinifikanti f'testijiet tal-vista li saru ( kemm tkun akuta lvista, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
Bulgarian: Вертиго Тинитус
Maltese: Ħalq xott
Bulgarian: Едновременната употреба на риоцигуат с ФДЕ5 инхибитори, включително силденафил, е противопоказана (вж. точка 4.3).
Maltese: L-użu flimkien ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż sildenafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на саквинавир (вижте точка 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinteċi ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Силденафил Actavis съдържа лактоза
Maltese: Sildenafil Actavis fih lactose
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Maltese: Ko-amministrazzjoni tal-inibitur ta' HIV protease ritonavir, li huwa inibitur potenti ħafna tal-P450, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżultat f'żieda ta' 300% (4 darbiet) fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 1000% (11-il darba) fl-AUC tal-plażma ta' sildenafil.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, , виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината,чувствителност на светлина, необичайно усещане в окото, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане,болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100): rimettar, raxx, irritazzjoni flgħajnejn/għajnejn ħomor, uġigħ fl-għajn, tara leħħiet ta' dawl bħal berqa, luminożità viżwali, sensittività għad-dawl, għajnejn idemmgħu, taħbit qawwi tal-qalb, taħbit tal-qalb mgħaġġel, pressjoni għolja, pressjoni baxxa, uġigħ fil-muskoli, tħossok bin-ngħas, tnaqqis fis-sens tal-mess, vertigo, tisfir fil-widnejn, ħalq xott, imnifsejn imblukkati jew mimlijin, infjammazzjoni tar-rita tal-imnieħer (sintomi jinkludu tnixxija, għatis u imnieħer miżdud), uġigħ addominali fil-parti ta' fuq, mard tar-rifluss gastroesofaġeali (sintomi jinkludu ħruq ta' stonku), demm fl-awrina, uġigħ fid-dirgħajn u r-riġlejn, fsada fl-imnieħer, sensazzjoni ta' sħana u għejja.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Maltese: [moderat], CYP2C9 u possibbilment ta' CYP2C19) fi stat stabbli (125 mg darbtejn kuljum) ma' sildenafil fi stat stabbli (80 mg tliet darbiet kuljum) irriżulta 62.6% u 55.4% tnaqqis fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Bulgarian: Средната стойност на максималното понижение на систолното кръвно налягане в легнало положение след перорален прием на 100 mg силденафил е била 8,4 mmHg.
Maltese: L-ogħla tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika f'pożizzjoni minduda wara 100 mg ta' sildenafil doża orali kien ta' 8.4 mmHg.
Bulgarian: При едновременното прилагане на силденафил (50 mg) и толбутамид (250 mg) или варфарин (40 mg), които се метаболизират от CYP2С9, не е забелязано сигнификантно взаимодействие.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu metabolizzati minn CYP2C9.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в равновесно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vd) għal sildenafil huwa 105 l, li jindika distribuzzjoni fit-tessut.
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Maltese: KG Tel: +49 895589090
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (като цитрат).
Maltese: Kull pillola fiha 25 mg, 50mg jew 100mg ta' sildenafil (bħala ċitrat).
Bulgarian: Пиенето на алкохол може временно да наруши
Maltese: Ix-xorb alkoħoliku jista' temporanjament ifixkel l-abilità tiegħek li jkollok erezzjoni.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider
Bulgarian: След перорален прием на силденафил, AUC и Cmax нарастват пропорционално на дозата в препоръчаните дозови граници (25-100 mg).
Maltese: Wara doża orali ta' sildenafil l-AUC u Cmax jiżdiedu fi proporzjon mad-doża fuq il-medda rakkomandata tad-doża (25 -100 mg).
Bulgarian: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Maltese: EMEA/H/C/001090
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Actavis, is-sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Maltese: Sildenafil Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Actavis għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Actavis huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Maltese: Il-pazjenti bi problemi fil-fwied jew problemi severi fil-kliewi għandhom jibdew it-trattament bid-doża ta' 25 mg.
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Maltese: Sildenafil Actavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Maltese: Din tikkawża r-rilassament tal-muskolu fit-tessut li qisu sponża tal-pene (il-corpora cavernosa).
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson (SJS),*
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 и <1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u <1/1,000)
Bulgarian: 036 80 Martin Словашка Република
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Maltese: G04B E03.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (TEN)*
Maltese: Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)
Bulgarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Германия
Maltese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi ta' 100 mg.
Bulgarian: Силденафил е слаб инхибитор на цитохром Р450 изоензими 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50 > 150 μM).
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Bulgarian: Съдържани на опаковката и допълнителна информация
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Bulgarian: Чести (≥1/100 и
Maltese: Komuni (≥ 1/100 u
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Bulgarian: За всички проучвания процентът на пациентите, съобщаващи за подобрение със силденафил, е бил както следва: психогенна еректилна дисфункция (84%), смесена еректилна дисфункция (77%), органична еректилна дисфункция (68%), пациенти в старческа възраст (67%), захарен диабет (59%), ИБС (69%), хипертония (68%), ТУРП (61%), радикална простатектомия (43%), травма на гръбначния мозък (83%), депресия (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Bulgarian: Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Bulgarian: Силденафил е мощен и селективен инхибитор на cGMP-специфичната фосфодиестераза тип 5 (PDE5) в корпус кавернозум, където PDE5 е отговорна за разграждането на cGMP.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за PDЕ1 и над 700 пъти отколкото за PDЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Maltese: Blogħla dożi rrakkomandati, hemm selettività ta' 80 darba aktar fuq PDE1, u aktar minn 700 darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Bulgarian: В клинични изпитвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Maltese: Fi provi kliniċi, sildenafil ingħata lil aktar minn 8,000 pazjent li kellhom 19-87 sena.
Bulgarian: Силденафил служи за перорално лечение на еректилната дисфункция.
Maltese: Sildenafil hu terapija orali għal disfunzjoni erettili.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, хипромелоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, безводен калциев хидрогенфосфат, талк, макрогол 6000, титанов диоксид, железен оксид червен.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст (19,9%), пациенти с хипертония (30,9%), захарен диабет (20,3%), исхемична болест на сърцето (5,8%), хиперлипидемия (19,8%), травми на гръбначния мозък (0,6%), депресия (5,2%), трансуретрална резекция на простатата (3,7%), радикална простатектомия (3,3%).
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал хипотензивните ефекти на алкохола при здрави доброволци със средни максимални концентрации на алкохол в кръвта 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Bulgarian: Никорандил e хибрид между активатор на калиевите канали и нитрат.
Maltese: Nicorandil hu ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassium u nitrate.
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозоми CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Bulgarian: EU/1/09/603/009 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/010 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/011 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/012 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/015 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/016 24 филмирани таблетки EU/1/09/603/018 48 филмирани таблетки
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Maltese: Sildenafil jiġi assorbit malajr.
Bulgarian: ПРОДУКТ Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки Sildenafil ratiopharm 100 mg филмирани таблетки
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita
Bulgarian: Системоорганeн класификация
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на саквинавир (вж. точка 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Силденафил (100 mg) не е повлиял фармакокинетиката в състояние на равновесие на НІVпротеазните инхибитори саквинавир и ритонавир, които са субстрати на CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Bulgarian: В три специфични проучвания на лекарствени взаимодействия, алфа-блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са прилагани едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазозин.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi dwar l-interazzjonijiet bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg), ingħataw fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninn tal-prostata (BPH), stabbilizzati fuq terapija b'doxazocin.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Maltese: Il-medja talAUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedet sa 126% u sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-kliewi.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Bulgarian: EU/1/09/603/005 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/006 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/007 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/008 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/014 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/017 24 филмирани таблетки
Maltese: EU/1/09/603/005 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/006 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/007 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/008 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/014 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/017 24 pillola miksija b'rita