FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie často pozorované vedľajšie účinky sú: vracanie, nauzea a zvýšenie krvných hladín bilirubínu, alanín-aminotransferázy, aspartát-aminotransferázy, gammaglutamyltransferázy a amylázy.
Latvian: Bieži konstatētas blakusparādības ir vemšana, slikta dūša un paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes, aspartātaminotransferāzes, gamma glutamiltransferāzes līmenis un amilāzes līmenis asinīs.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Latvian: Retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100).
Slovak: Prášok na perorálny roztok
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Slovak: Wedel
Latvian: Devas
Slovak: Zníženie krvného tlaku (hypotenzia), opuch mozgu (edém mozgu).
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): asinsspiediena pazemināšanās (hipotensija), smadzeņu pietūkums (smadzeņu tūska).
Slovak: I a II, napr. meduloblastóm, oligodendroglióm) nebolo možné po aplikácii liečiva spozorovať žiadnu fluorescenciu.
Latvian: Turpretī zemu diferencētos audzējos (I un II stadija pēc PVO klasifikācijas, piem., meduloblastoma, oligodendroglioma) pēc aktīvās vielas lietošanas fluorescenci nenovēro.
Slovak: Okrem tkaniva tumoru bola zaznamenaná aj slabá fluorescencia plexus choroideus.
Latvian: Ziņots ne tikai par audzēja audu fluorescenci, bet arī par asinsvadu pinuma (plexus chorioideus) fluorescenci.
Slovak: Maximálna úroveň 5-ALA HCl v plazme sa dosahuje štyri hodiny po perorálnom podaní v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Četras stundas pēc 5-ALA HCl iekšķīgas lietošanas devā 20 mg/kg ķermeņa masas tiek sasniegta maksimālā PPIX koncentrācija plazmā.
Slovak: Neuskutočnilo sa žiadne klinické skúšania na pacientoch so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar pavājinātām aknu vai nieru funkcijām nav veikti.
Slovak: Vedľajšie účinky špecifické pre celú procedúru
Latvian: Ar procedūru saistītās blakusparādības
Slovak: Po podaní tohto lieku 24 hodín chráňte svoje očí a pokožku pred pôsobením silných svetelných zdrojov (napríklad priame slnečné svetlo alebo jasné zacielené vnútorné osvetlenie).
Latvian: • 24 stundas pēc šo zāļu lietošanas izvairieties no spilgtas gaismas (piemēram, operācijas apgaismojuma, tiešas saules gaismas vai spilgta, fokusēta iekštelpu apgaismojuma) iedarbības uz acīm un ādu.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,17 g kyseliny 5-aminolevulovej (5-ALA), čo zodpovedá 1,5 g 5-ALA HCl.
Latvian: Viena pudele satur 1,17 g 5-aminolevulīnskābes (5-ALA), kas atbilst 1,5 g 5-ALA HCl).
Slovak: Wedel Nemecko
Latvian: 22880 Wedel Vācija
Slovak: Netýka sa, samotná liečba má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ietekmē pati ārstēšana, nevis zāles.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 07. - 2007.
Slovak: Obsahuje účinnú látku hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulínovej (30 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu 5-aminolevulīnskābes hidrohlorīdu (30 mg/ml).
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali najčastejšie (v prípade viac než 1 pacienta z 10) zahŕňajú anémiu (nízky počet červených krviniek), trombocytopéniu (nízky počet krvných doštičiek), leukocytózu (vysoká hladina leukocytov, typu bielej krvinky) a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi (bilirubín, alanínamínotransferáza, aspartátamínotransferáza, glutamyltransferáza gama a amyláza).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir anēmija (mazs eritrocītu skaits), trombocitopēnija (mazs plātnīšu skaits), leikocitoze (augsts leikocītu, balto asinsķermenīšu veida, skaits) un paaugstināts aknu fermentu (bilirubīna, alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, gamma glutamiltransferāzes un amilāzes) līmenis asinīs.
Slovak: Keďže kyselina 5-aminolevulínová je prirodzene sa vyskytujúca látka, ktorá sa už používa pri niektorých iných stavoch, spoločnosť predložila aj údaje z publikovanej literatúry.
Latvian: Tomēr, tā kā 5-aminolevulīnskābe ir dabā sastopama viela, kas jau tiek lietota dažos citos gadījumos, uzņēmums iesniedza arī datus no zinātniskajām publikācijām.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Gliolan:
Latvian: Cita informācija par Gliolan:
Slovak: Európska komisia vydala pre Gliolan povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 7. septembrī izsniedza Gliolan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Slovak: Liek by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú porfýriu (neschopnosť rozkladať porfyríny), a nemal by sa užívať ani počas gravidity.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir porfīrija (nespēja noārdīt porfirīnus), kā arī grūtniecības laikā.
Slovak: Gliolan je 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti a užíva sa dve až štyri hodiny pred podaním anestézie pacientovi.
Latvian: Ieteicamā Gliolan deva ir 20 mg uz kilogramu ķermeņa masas, ko ieņem divas līdz četras stundas pirms pacients tiek anestezēts.
Slovak: Snímky mozgu analyzoval odborník, ktorý nevedel, či pacienti užívali alebo neužívali Gliolan.
Latvian: Galvas smadzeņu skenējumus analizēja eksperts, kas nezināja, vai pacients ir vai nav saņēmis Gliolan.
Slovak: Absorbujú ho bunky v tele, kde sa mení prostredníctvom enzýmov na fluorescenčné chemické látky, najmä na protoporfyrín IX (PPIX).
Latvian: Šī viela tiek absorbēta organisma šūnās, kur fermenti to pārvērš fluorescējošās ķimikālijās, jo īpaši protoporfirīnā IX (PPIX).
Slovak: Výbor odporučil vydať pre Gliolan povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Gliolan reģistrācijas apliecību.
Slovak: Sedemdesiatdva hodín po operácii sa v prípade 63,6 % pacientov, ktorí dostali Gliolan, nezistil na snímku mozgu viditeľný tumor v porovnaní s 37,6 % pacientov, ktorí nedostali Gliolan.
Latvian: 72 stundas pēc operācijas 63,6% pacientu, kas bija saņēmuši Gliolan, galvas smadzeņu skenējumā audzējs nebija saskatāms, salīdzinot ar 37,6% pacientu, kas nesaņēma Gliolan.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába Gliolan, pred uvedením lieku na trh vo všetkých členských štátoch usporiada pre neurochirurgov školenia, ktoré ich majú informovať o bezpečnom a účinnom použití lieku počas operácie.
Latvian: Pirms šo zāļu laišanas tirgū uzņēmums, kas ražo Gliolan, rīkos apmācības kursus galvas smadzeņu ķirurgiem visās dalībvalstīs, lai viņus informētu par nekaitīgu un efektīvu šo zāļu lietošanu operācijas laikā.
Slovak: Keďže bunky gliómu prijmú viac účinnej látky a rýchlo ju zmenia na PPIX, v rakovinových bunkách sa akumulujú vyššie hladiny PPIX ako v normálnom tkanive.
Latvian: Tā kā gliomas šūnas uzņem vairāk aktīvās vielas un ātrāk pārvērš to par PPIX, vēža šūnās uzkrājas vairāk PPIX nekā normālos audos.
Slovak: Výsledok operácie sa porovnal v prípade pacientov, ktorí dostali Gliolan (operovaní pod modrým svetlom) a pacientov, ktorí nedostali žiadne lieky na zlepšenie viditeľnosti tumoru (operovaní pod normálnym bielym svetlom).
Latvian: Operācijas rezultāts tika salīdzināts pacientiem, kas lietoja Gliolan (veicot operāciju zilā gaismā), ar rezultātu pacientiem, kam netika lietotas zāles audzēja redzamības uzlabošanai (veicot operāciju normālā baltā gaismā).
Slovak: Prečo bol Gliolan schválený?
Latvian: Kāpēc Gliolan tika apstiprinātas?
Slovak: Keď sa PPIX osvieti pod modrým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky, PPIX v tumore žiari intenzívne červeno, zatiaľ čo normálne mozgové tkanivo sa javí modré.
Latvian: Kad PPIX apgaismo ar specifiska viļņa garuma zilo gaismu, tas audzēja šūnās spīd ar intensīvi sarkanu gaismu, kamēr normālie smadzeņu audi izskatās zili.
Slovak: Gliolan sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 415 pacientov s malígnym gliómom, ktorí mali podstúpiť operáciu mozgu na odstránenie tumoru.
Latvian: Gliolan tika pētītas vienā galvenajā pētījumā, iesaistot 415 pacientus ar ļaundabīgo gliomu, kam bija jāveic galvas smadzeņu operācija audzēja izņemšanai.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že Gliolan zvyšuje schopnosť rozlíšiť tumor od zdravého mozgového tkaniva počas operácie a že zvyšuje pomer pacientov s úplne odstránenými tumormi a predlžuje čas prežívania pacientov bez progresie.
Latvian: Komiteja secināja, ka Gliolan palielina iespēju operācijas laikā atšķirt audzēju no veseliem galvas smadzeņu audiem, un ka tas palielina to pacientu daļu, kuriem audzēju izņem pilnībā, kas palielina pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov bez viditeľného tumoru na snímku mozgu, ktorý sa uskutočnil 72 hodín po operácii, a pomer pacientov, ktorí prežili šesť mesiacov bez návratu alebo zväčšenia (progresie) mozgového tumoru.
Latvian: Galvenie iedarbīguma kritēriji bija pacientu daļa, kuriem nebija saskatāms audzējs galvas smadzeņu skenējumā 72 stundas pēc operācijas, kā arī pacientu daļa, kas izdzīvoja sešus mēnešus bez galvas smadzeņu audzēja recidīva vai palielināšanās („progresēšanas").
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri užívaní lieku Gliolan, sú zapríčinené kombináciou lieku samotného, ako aj anestéziou a odstránením tumoru.
Latvian: Visbiežāk novērotās Gliolan blakusparādības ir saistītas ar zāļu pašu, kā arī ar anestēziju un audzēja aizvākšanu.
Slovak: Aký prínos preukázal Gliolan v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Gliolan iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Čo je Gliolan?
Latvian: Kas ir Gliolan?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že cieľom chirurgickej liečby malígneho gliómu má byť odstránenie čo najväčšej časti tumoru a súčasne ušetrenie zdravého mozgového tkaniva.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka ļaundabīgās gliomas ķirurģiskas ārstēšanas mērķis ir izņemt pēc iespējas audzēju pilnīgi, saudzējot veselos galvas smadzeņu audus.
Slovak: Gliolan sa používa u dospelých pacientov s malígnym gliómom (typ mozgového tumoru).
Latvian: Gliolan lieto pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgu gliomu (smadzeņu audzēja veidu).
Slovak: Prášok Gliolan má rozpustiť zdravotná sestra alebo lekárnik v 50 ml pitnej vody a pacient tento roztok vypije.
Latvian: Pirms pacients iedzer šķīdumu, medmāsa vai farmaceits izšķīdina Gliolan pulveri 50 ml dzeramā ūdens.
Slovak: Gliolan pomáha chirurgom vidieť jasnejšie tumor počas operácie na jeho odstránenie z mozgu.
Latvian: Gliolan palīdz ķirurgam operācijas laikā skaidrāk saskatīt audzēju, lai varētu to aizvākt no galvas smadzenēm.
Slovak: Gliolan treba používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Latvian: Gliolan ir jālieto uzmanīgi pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Slovak: Gliolan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulínovej alebo na porfyríny.
Latvian: Gliolan nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret 5-aminolevulīnskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Gliolan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu Gliolan lietošanas nekaitīgumu?
Slovak: Gliolan by mali používať len neurochirurgovia, ktorí majú skúsenosti s operáciou malígneho gliómu, hĺbkové znalosti anatómie mozgu a absolvovali školenie týkajúce sa operácie riadenej fluorescenciou.
Latvian: Ārstēšanu ar Gliolan drīkst uzsākt pieredzējuši galvas smadzeņu ķirurgi, kam ir pieredze ļaundabīgās gliomas ķirurģijas jomā, kuriem ir padziļinātas zināšanas par galvas smadzeņu anatomiju, un kuri ir pabeiguši apmācības kursu fluorescences vadītas ķirurģijas metodēs.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Gliolan ir atrodams šeit.
Slovak: Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
Latvian: Gliolan aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe ir „sensibilizators, kuru lieto fotodinamiskajā terapijā".
Slovak: To chirurgovi počas operácie mozgu umožní vidieť tumor jasnejšie, a preto ho môže odstrániť presnejšie, pričom sa ušetrí zdravé tkanivo mozgu.
Latvian: Tas palīdz ķirurgam galvas smadzeņu operācijas laikā skaidrāk saskatīt audzēju un to precīzāk aizvākt, saudzējot veselus galvas smadzeņu audus.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Gliolan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Gliolan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Gliolan je prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na užívanie ústami.
Latvian: Gliolan ir pulveris, kas paredzēts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Gliolan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gliolan?
Slovak: Gliolan sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Gliolan iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Slovak: Odstránenie mozgového tumoru počas operácie bolo úplnejšie, keď sa použil Gliolan.
Latvian: Lietojot Gliolan, galvas smadzeņu audzēja aizvākšana operācijas laikā bija pilnīgāka.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Gliolan sa nachádza tu.
Latvian: Pilnīgs Gliolan EPAR ir atrodams šeit.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: GLIOLAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Gliolan je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri vizualizácii malígneho tkaniva počas operácie malígneho gliómu.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ļaundabīgo audu vizualizēšanā ļaundabīgās gliomas operācijas laikā Gliolan ieguvumi ir lielāki par šo zāļu radīto risku.
Slovak: Po šiestich mesiacoch bolo stále nažive bez progresie 20,5
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem 20,5% Gliolan saņēmušo pacientu bija joprojām dzīvi bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 11,0% pacientu, kas nebija saņēmuši šis zāles.
Slovak: Keďže počet pacientov s malígnym gliómom je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a Gliolan bol 13. novembra 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Latvian: Sakarā ar to, ka ļaundabīgās gliomas pacientu skaits ir mazs, slimība tiek uzskatīta par „retu";
Slovak: Ako bol Gliolan skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Gliolan izpēte?
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Latvian: (Piešķirtais)
Slovak: Sila
Latvian: nosaukums
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi ir piemērojami arī bērniem.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Latvian: Dažas parādības var būt nopietnas.
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
Latvian: (Jāpiezīmē, ka no 411 pacientiem 353 tika ārstēti paplašinātas pieejas programmas ietvaros bez apkopotiem primārās atbildes reakcijas datiem.)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Glivec vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
Latvian: Glivec var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Slovak: Iné lieky a Glivec
Latvian: Citas zāles un Glivec
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
Latvian: Kopumā saņemto ziņojumu iznākums bija "stāvokļa uzlabošanās" vai "atveseļošanās".
Slovak: Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri Glivecu časom tiež klesali.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums jebkurā Glivec grupā laika gaitā arī samazinājās.
Slovak: Počet udalostí / počet pacientov
Latvian: Gadījumu skaits / Pacientu skaits
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
Latvian: Ārstēšanas optimālais ilgums nav noteikts.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas atrodama šajā instrukcijā.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
Latvian: Pacienti ar sirds slimībām
Slovak: Skupina 12 mesiacov liečby Skupina 36 mesiacov liečby
Latvian: 12 mēnešu ārstēšanas grupa 36 mēnešu ārstēšanas grupa
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Latvian: Molekulārā atbildes reakcija**
Slovak: Počas užívania Glivecu možete byť citlivejší na slnko.
Latvian: Glivec lietošanas laikā Jūs varat kļūt jutīgāks pret saules stariem.
Slovak: Medzi obidvoma skupinami neboli rozdiely v stupni odpovede.
Latvian: Abās devu grupās reakcijas pakāpes atšķirības nav novērotas.
Slovak: Kedy a ako užívať Glivec - Glivec užívajte pri jedle.
Latvian: Kad un kā lietot Glivec - Lietojiet Glivec kopā ar ēdienu.
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības reakcijas mehānisms pašreiz nav noskaidrots.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. novembra 2001
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 07. novembris.
Slovak: % pacientov (CI95%)
Latvian: % pacientu (TI95%)
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Latvian: Nešķiet, ka šādām izmaiņām būtu klīniska nozīme.
Slovak: Cyklus 6-12
Latvian: Cikli 6-12
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Latvian: Glivec grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Latvian: Visi pacienti sasniedza daļēju un/vai pilnīgu atbildes reakciju.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. novembra 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 07. novembris.
Slovak: Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL:
Latvian: Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL:
Slovak: Neužívajte Glivec: - ak ste alergický na imatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Nelietojiet Glivec šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret imatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Latvian: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli okrem dvoch výnimiek podobné pri všetkých indikáciách.
Latvian: Visu indikāciju gadījumā novērotās nevēlamās blakusparādības, neskaitot divus izņēmumus, ir līdzīgas.
Slovak: Majú označenie „glivec" na jednej strane.
Latvian: Tās vienā pusē ir marķējums "glivec".
Slovak: Kapsuly neotvárajte a nedrvte, pokiaľ nemáte ťažkosti s ich prehĺtaním (ako sa to môže stať u detí).
Latvian: Kapsulas neatveriet un nesaspiediet, ja vien Jums nav grūti tās norīt (piemēram, bērniem).
Slovak: Ako dlho užívať Glivec Pokračujte v užívaní Glivecu každý deň tak dlho, ako vám to povie váš lekár.
Latvian: Cik ilgi jālieto Glivec Turpiniet lietot Glivec katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Slovak: %(CI)
Latvian: %(TI)
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Glivecu v tehotenstve.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku lietojot Glivec grūtniecības laikā.
Slovak: Výsledky analýz podskupín podľa klasifikácie rizika United States National Institutes of Health (NIH) a Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) sú uvedené v Tabuľke 7. Žiadny prínos sa nepozoroval v skupinách s nízkym a veľmi nízkym rizikom.
Latvian: Apakšgrupu analīžu, kas veiktas saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu Nacionālo veselības institūtu (United States National Institutes of Health - NIH) un Bruņoto spēku patoloģiskās izpētes institūta (Armed Forces Institute of Pathology - AFIP) riska klasifikācijas kritērijiem, rezultāti apkopoti tabulā Nr. 7. Zema un ļoti zema riska grupās ieguvums netika konstatēts.
Slovak: Ki v ľudských pečeňových mikrozómoch boli 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības ir attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 mol/l.
Slovak: Ak zabudnete užiť Glivec - Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, keď si spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glivec - Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to tiklīdz atceraties.
Slovak: Hodnota AUC imatinibu v plazme sa znížila o 73% v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
Latvian: Imatiniba plazmas AUC samazinājās par 73%, salīdzinot ar pacientiem, kas nelietoja EIPEL.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacientu saņēma hemopoēzes cilmes šūnu transplantātu.
Slovak: Cyklus 1-4
Latvian: Cikli 1-4
Slovak: Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles kā norādījis Jūsu ārsts vai, ja Jūs jūtat, ka to lietošana Jums vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Najdôležitejšie zmeny zahŕňali hypertrofiu a dilatáciu srdca, ktoré viedli u niektorých zvierat k príznakom insuficiencie srdca.
Latvian: Vissvarīgākās izmaiņas bija saistītas ar sirds hipertrofiju un dilatāciju, kas dažiem dzīvniekiem izraisīja sirds mazspējas pazīmes.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Latvian: Šīs baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Slovak: *, intersticiálna choroba pľúc*
Latvian: *, intersticiāla plaušu slimība*
Slovak: 59% boli muži, 41% ženy; 89,9% pacientov bolo bielych a 4,7% čiernych.
Latvian: No pacientu skaita 59% bija vīrieši un 41% sievietes; 89,9% - baltās rases un 4,7% melnās rases pārstāvji.
Slovak: Čo je Glivec a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Glivec un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
Latvian: Leikoze ir balto asins šūnu vēzis.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Glivec, pretože trpíte závažným ochorením.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parakstījis Glivec, jo Jūs ciešat no smagas slimības.
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Latvian: Pilnīga molekulāra atbildes reakcija bija 48% (49 no 102 novērtējamiem pacientiem).
Slovak: Preto použitie Glivecu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
Latvian: Tādēļ lietojot Glivec kombinācijā jāievēro īpaša piesardzība.
Slovak: Primárny dôkaz účinnosti sa zakladal na stupni objektívnej odpovede.
Latvian: Primāros efektivitātes pierādījumus pamato objektīvā atbildes reakcijas pakāpe.
Slovak: Podiel RFS (%) 12 mesiacov 24 mesiacov
Latvian: RFS indeksi (%) 12. mēnesis 24. mēnesis
Slovak: Stredne ťažká
Latvian: Vidēji smagi
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Glivec a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glivec Ako užívať Glivec
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Glivec un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Glivec lietošanas Kā lietot Glivec
Slovak: Patria k nim niektoré druhy rakoviny.
Latvian: Dažas no šīm slimībām ir saistītas arī ar vēzi.
Slovak: Zvýšenie amylázy v krvi
Latvian: Amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Slovak: Glivec oproti placebu
Latvian: Glivec vs placebo
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
Latvian: Konsolidācijas terapija I, III, V
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.