FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is normal.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
English: However, some may be serious and require treatment.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
English: Age over 65 years
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
English: What do you need for your injection?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
English: Talk to your healthcare provider if you have any questions.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú hefur einhverjar spurningar.
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
English: • This means the medicine has been delivered.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
English: These include:
Icelandic: Þar á meðal eru:
English: Do not freeze.
Icelandic: Má ekki frjósa.
English: NE = not estimable.
Icelandic: NE = ekki metanlegt.
English: • Choose a different site each time you give yourself an injection.
Icelandic: Veldu nýtt svæði í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
English: However, the occurrence was rare.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
English: TIME (WEEKS)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
English: Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
English: All patients had a history of heavy smoking.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
English: How should you store your pen?
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann?
English: Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
English: To help avoid possible infections and to ensure that you use the medicine correctly, it is important that you follow these instructions.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
English: Place the following items on a clean, flat surface.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
English: Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
English: 8 to 12 years
Icelandic: 8 til 12 ára
English: >32 weeks
Icelandic: >32 vikur
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
English: 13 to 17 years
Icelandic: 13 til 17 ára
English: No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
English: N/A
Icelandic: N/A N/A
English: If you are concerned with the appearance of the solution, then contact your pharmacist for assistance.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af útliti lausnarinnar skaltu hafa samband við lyfjafræðing til að fá aðstoð.
English: • swollen face, hands, feet;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
English: Contact your doctor if the green indicator is not visible.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed.
Icelandic: Þú mátt hylja inndælingastaðinn með litlum plástri ef þörf krefur.
English: If you are unsure, contact your doctor.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
English: You should continue to inject Hefiya for as long as your doctor has told you.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hefiya eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
English: 4 to 7 years
Icelandic: 4 til 7 ára
English: b 2-sided p value from log rank test.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
English: Usually, Hefiya is used with methotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Hefiya notað með metotrexati.
English: Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Icelandic: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
English: • Insert the needle into your skin as shown.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
English: Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
English: Touching them may cause the needle guard to be activated too early.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
English: • Look through the viewing window.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
English: The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var algengi meiriháttar fæðingargalla við fæðingu.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
English: 10 A-6250 Kundl Austria
Icelandic: 10 A-6250 Kundl Austurríki
English: PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
English: This indicates the injection is almost complete.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
English: • pain in the muscles.
Icelandic: • verkir í vöðvum.
English: 20 weeks
Icelandic: 20 vikur
English: 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
English: • The pen can now be removed.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð eða hjartabilun:
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
English: For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
English: Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
English: • Keep the plunger pressed fully down while you hold the syringe in place for 5 seconds.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
English: o The syringe is ready for use (see Figure C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
English: Check the green indicator fills the window (see Figure J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
English: • do not use the pen if either the seal on the outer carton or the safety seal on the pen is broken.
Icelandic: • notir ekki pennann ef innsiglið á ytri öskjunni eða öryggisinnsiglið á pennanum er rofið.
English: Figure J: check the green indicator
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
English: • You may see a few drops of liquid come out of the needle.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hefiya.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hefiya.
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
English: One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
English: You may first be given other medicines.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
English: Hefiya in combination with methotrexate, is indicated for:
Icelandic: Hefiya ásamt metotrexati er ætlað til:
English: ACR 70 6 months
Icelandic: ACR 70 6 mánuðir
English: Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
English: 2 pre-filled pens (SensoReady) Component of a multipack, cannot be sold separately.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
English: o In this configuration the needle guard is
Icelandic: o Í þessari stillingu er nálarhlífin
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum / þynnunni / öskjunni á eftir EXP.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
English: 10 6250 Kundl Austria
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
English: Quality of life and physical function
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
English: • do not use the syringe if the seals of the blister are broken, as it may not be safe for you to use.
Icelandic: notir ekki sprautuna ef innsigli þynnupakkningarinar eru rofin, því að ekki er víst að öruggt sé fyrir þig að nota hana.
English: Figure J: lift the needle straight out
Icelandic: Mynd J: lyftu nálinni beint út
English: • Hold your pen at 90 degrees to the cleaned injection site (see Figure G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
English: Do not re-use the pen.
Icelandic: Ekki má endurnýta pennann.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests“.
English: Hefiya can also be given alone.
Icelandic: Hefiya má einnig gefa eitt og sér.
English: Figure G: hold your pen
Icelandic: Mynd G: haldið á pennanum
English: • Use your pen within 5 minutes of removing the cap.
Icelandic: Notaðu pennann innan 5 mínútna frá því lokið var fjarlægt.
English: ≥30% reduction in skin painb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli (sjá kafla 4).
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hefiya.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hefiya.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hefiya injection.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hefiya.
English: • There may be a small amount of blood at the injection site.
Icelandic: Örlítið blóð getur sést á inndælingarstaðnum.
English: • Look at the expiration date (EXP) on your pen.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hefiya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hefiya, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
English: Figure A: Hefiya SensoReady pen parts
Icelandic: Mynd A: hlutar Hefiya SensoReady pennans
English: In Figure A, the pen is shown with the cap removed.
Icelandic: Á mynd A er penninn sýndur þegar lokið hefur verið fjarlægt.
English: Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hefiya.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hefiya.
English: In post-marketing experience from January 2003 to December 2010, predominantly in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies is approximately 2.7 per 1,000 patient treatment years.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
English: Holding the pen:
Icelandic: Haldið á pennanum:
English: Included in your carton is:
Icelandic: Það sem fylgir með í öskjunni er:
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4 % of the eyes at week 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
English: Table 29 time to treatment failure in studies UV I and UV II
Icelandic: Tafla 29 tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð, flögnuð eða hörð.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hefiya.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hefiya er notað.
English: By attaching to TNFα, Hefiya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hefiya verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
English: Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
English: You can press a cotton ball or gauze onto the injection site and hold it for 10 seconds.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju á inndælingarstaðinn og haldið við í 10 sekúndur.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
English: Not included in your carton are (see Figure B):
Icelandic: Það sem fylgir ekki með í öskjunni er (sjá mynd B):
English: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
English: PASI 75b PGA: clear/minimalc a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
English: • Push the needle all the way in to ensure that the medication can be fully administered
Icelandic: Ýttu nálinni alla leið inn til að tryggja að allt lyfið verði gefið
English: For single use only.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
English: Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10 % (60 % of patients) and BSA < 10 % and ≥ 5 % (40 % of patients)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
English: The proportions of subjects with PedACR50 / 70 / 90 at week 12 and week 24 were 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % and 83.3 % / 73.3 % / 36.7 %, respectively.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
English: • Tell your doctor if you have lived or travelled in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur búið eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru algengar.
English: Plaque psoriasis can also affect the nails, causing them to crumble, become thickened and lift away from the nail bed which can be painful.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
English: Patient reported outcomes regarding vision-related functioning were measured in both clinical studies, using the NEI VFQ-25.
Icelandic: Niðurstöður skráðar af sjúklingum varðandi sjóntengda virkni voru mældar í báðum klínísku rannsóknunum með NEI VFQ-25.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase (table 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
English: If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα-blokka henti þér.
English: RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b
Icelandic: I í 24. viku, RA rannsókn II í 26. viku, og RA rannsókn III í 24. og 52. viku.
English: Figure C: needle guard is not activated - the syringe is ready for use
Icelandic: Mynd C: nálarhlíf ekki virkjuð - sprautan er tilbúin til notkunar
English: NOT ACTIVATED.
Icelandic: EKKI VIRKJUÐ.
English: What Hefiya is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hefiya.
English: • sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth);
Icelandic: • sicca heilkenni (þ.m.t. þurr augu og þurr munnur);
English: Adalimumab has not been studied in these patient populations.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
English: Detailed instructions on how to inject Hefiya are provided in section 7, “Instructions for use”.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hefiya er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar“.
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hefiya.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hefiya.
English: Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
Icelandic: Flest tilfelli ALT aukningar urðu með samhliða notkun metotrexats.
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
English: This risk may increase if your lung function is reduced.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Icelandic: Svipað öryggi var við endurmeðferð eins og áður en meðferð var hætt.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Icelandic: Meðferð lengur en í 12 vikur leiddi ekki til marktækt betri svörunar (sjá kafla 4.2).
English: Very common
Icelandic: Mjög algengar
English: ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun adalimumabs og anakinra (sjá kafla 4.5).
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
English: • Keep the plunger fully pressed down while you carefully lift the needle straight out from the injection site and let go of your skin (see Figure J).
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú dregur nálina varlega beint út úr inndælingarstaðnum og sleppir húðinni (sjá mynd J).
English: efficacy outcomes double blind 32 weeks adalimumab / MTX (N =38)
Icelandic: verkun-niðurstöður tvíblint 32 vikur adalimumab / metotrexat (n = 38)