FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración oral de Remeron, el principio activo mirtazapina se absorbe bien y rápidamente (biodisponibilidad ≈ 50 %), alcanzando los niveles plasmáticos máximos después de aproximadamente 1 hora.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen Remeronin vaikuttava aine, mirtatsapiini, imeytyy nopeasti ja hyvin (hyötyosuus noin 50 %), huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnin kuluttua.
Spanish: La bomba está envasada en una bolsa de plástico cerrada.
Finnish: Annospumppu on pakattu sinetöityyn muovipussiin.
Spanish: El 14 de febrero de 2007 concluyó una renovación conjunta por el procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) para Remeron comprimidos recubiertos con película 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron solución oral 15 mg/ml y Mirtazapine comprimidos bucodispersables 15, 30, 45 mg, que concernía a un total de 8 Estados miembros, entre ellos el Estado miembro de referencia (EMR).
Finnish: Valmisteita Remeron kalvopäällysteiset tabletit 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oraaliliuos 15 mg/ml ja Mirtazapine suussa hajoavat tabletit 15, 30, 45 mg koskevat myyntiluvat päätettiin uusia 14. helmikuuta 2007 tunnustamismenettelyn kautta, jossa oli mukana yhteensä kahdeksan jäsenvaltiota, mukaan lukien viitejäsenvaltio.
Spanish: Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
Finnish: Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito tulee lopettaa.
Spanish: Después de la administración oral de Remeron, el principio activo mirtazapina se absorbe bien y rápidamente (biodisponibilidad ≈ 50 %), alcanzando los niveles plasmáticos máximos después de aproximadamente 2 horas.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen Remeronin vaikuttava aine, mirtatsapiini, imeytyy nopeasti ja hyvin (hyötyosuus noin 50 %), huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tunnin kuluttua.
Spanish: Entre los diferentes síntomas del síndrome de abstinencia citados, los más frecuentes son mareos, agitación, ansiedad, cefalea y náuseas.
Finnish: Erilaisista lopettamisoireista yleisimmin raportoituja ovat huimaus, levottomuus, ahdistuneisuus, päänsärky ja pahoinvointi.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 250 comprimidos recubiertos con película
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 250 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 45 mg contiene 13,95 mg de aspartamo y 84 mg de sacarosa.
Finnish: Yksi Remeron 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 13,95 mg aspartaamia ja 84 mg sakkaroosia.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Finnish: Tabletit tulee ottaa suun kautta.
Spanish: Coloque el frasco en una superficie plana.
Finnish: Aseta pullo tasaiselle alustalle.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC
Finnish: Säilytä alle 30°C
Spanish: Sáltese ambas dosis y al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche.
Finnish: Jätä unohtuneet annokset ottamatta ja jatka lääkitystä seuraavana päivänä ottamalla normaalit aamuja ilta-annokset.
Spanish: Reacciones adversas de Remeron
Finnish: Remeronin haittavaikutukset
Spanish: Hungría
Finnish: Ungari
Spanish: CONSERVACIÓN DE REMERON
Finnish: REMERONIN SÄILYTTÄMINEN
Spanish: La boquilla tiene dos posiciones y puede girarse suavemente en el sentido contrario a las agujas del reloj (posición de abierto) y en el sentido de las agujas del reloj (posición de cierre).
Finnish: Annospumpun käyttö oraaliliuoksen annostelussa Suuttimella on kaksi asentoa ja sitä voidaan kääntää varovasti vastapäivään (auki) ja myötäpäivään (kiinni).
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de comprimidos de Remeron.
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron kalvopäällysteisiä tabletteja.
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre.
Finnish: → Keskeytä Remeron-hoito ja keskustele välittömästi lääkärisi kanssa mahdollisen verikokeen ottamisesta.
Spanish: Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson).
Finnish: MAO-estäjiä ovat esim. moklobemidi, tranyylisypromiini (molemmat ovat masennuslääkkeitä) ja selegiliini (Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke).
Spanish: Grecia
Finnish: Kreeka
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Finnish: Samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä nämä lääkkeet voivat suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Spanish: DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Finnish: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de sacarosa.
Finnish: Yksi Remeron 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4,65 mg aspartaamia ja 28 mg sakkaroosia.
Spanish: Cuando se añade carbamazepina o algún otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) al tratamiento con mirtazapina, es posible que sea necesario aumentar la dosis de mirtazapina.
Finnish: Mikäli karbamatsepiinia tai jotain muuta maksan aineenvaihduntaa indusoivaa lääkeainetta (kuten rifampisiinia) käytetään mirtatsapiinihoidon kanssa samanaikaisesti, mirtatsapiiniannoksen suurentaminen voi olla tarpeen.
Spanish: - La mirtazapina puede potenciar los efectos depresores del alcohol sobre el sistema nervioso central.
Finnish: - Mirtatsapiini saattaa voimistaa alkoholin keskushermostoa lamaavaa vaikutusta.
Spanish: Preparación de la bomba dosificadora
Finnish: Annospumpun valmistelu annostelua varten
Spanish: Si deja de tomar Remeron, tampoco tome inhibidores de la MAO durante las siguientes dos semanas.
Finnish: Jos lopetat Remeron-lääkityksen, älä käytä MAO-estäjiä kahteen viikkoon Remeronin lopettamisen jälkeen.
Spanish: Grupo 3: pacientes con insuficiencia renal moderada/marcada con una FG de 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupo 4: pacientes con insuficiencia renal grave con una FG <10 ml/min/1,73 m2 En cada subgrupo se incluyeron 10 sujetos.
Finnish: Ryhmä 3 Keskivaikea/merkittävä munuaisten vajaatoiminta, GFR 10-39 ml/min/1,73 m2 Ryhmä 4 Vaikea munuaisten vajaatoiminta, GFR < 10 ml/min/1,73 m2
Spanish: • antidepresivos como los ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanos (utilizados para el tratamiento de la migraña), tramadol (analgésico), linezolida (antibiótico), litio (utilizado para tratar algunos trastornos psiquiátricos) y preparados de hipérico - Hypericum perforatum (una planta usada como remedio para la depresión).
Finnish: • masennuslääkkeet, kuten SSRI-lääkkeet, venlafaksiini ja L-tryptofaani tai triptaanit (käytetään migreenin hoitoon), tramadoli (särkylääke), linetsolidi (antibiootti), litiumi (käytetään joidenkin psykiatristen sairauksien hoitoon) ja mäkikuismaa - Hypericum perforatum - sisältävät valmisteet (masennuksen hoitoon käytettävä yrtti).
Spanish: 6.1 Lista de excipientes azúcar en esferas hipromelosa povidona K30 estearato de magnesio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E-951) ácido cítrico anhidro crospovidona (tipo A) manitol (E-421) celulosa microcristalina aroma de naranja natural y artificial (Nº SN027512) hidrogenocarbonato de sodio
Finnish: 6.1 Apuaineet sokerirakeet hypromelloosi povidoni K30 magnesiumstearaatti emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri aspartaami (E951) vedetön sitruunahappo krospovidoni (tyyppi A) mannitoli (E421) mikrokiteinen selluloosa luonnon ja keinotekoinen appelsiiniaromi (No SN027512) natriumvetykarbonaatti
Spanish: Por último, en la Sección 4.5 Interacciones farmacocinéticas debe incluirse el estudio de interacción con cimetidina.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset on lisättävä maininta simetidiiniä koskevasta yhteisvaikutustutkimuksesta.
Spanish: 2 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron, sin embargo no con mayor frecuencia estadística.
Finnish: 2 Kliinisissä tutkimuksissa tätä tapahtumaa esiintyi useammin lumelääke-hoidon aikana kuin Remeron-hoidon aikana, mutta ei tilastollisesti merkitsevästi useammin.
Spanish: El frasco con la solución oral está cerrado con un tapón de rosca a prueba de niños y un precinto que se rompe al desenroscar el tapón.
Finnish: Remeron -oraaliliuospullossa on kierteillä varustettu lapsiturvallinen korkki, jossa on sinetti, joka murtuu, kun korkki avataan.
Spanish: Debe presionarse el tapón hacia abajo girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Finnish: Korkkia tulee painaa alaspäin ja kiertää sitä samalla vastapäivään.
Spanish: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Finnish: esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Spanish: En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un trastorno llamado "síndrome serotoninérgico".
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä voivat olla merkkejä serotoniinioireyhtymästä.
Spanish: La unión de la mirtazapina a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 85 % y la semivida media de eliminación es 20-40 horas; se han registrado ocasionalmente semividas más largas, de hasta 65 horas así como semividas más cortas en varones jóvenes.
Finnish: Satunnaisesti on todettu pitempiä puoliintumisaikoja aina 65 tuntiin asti, ja lyhyempiä puoliintumisaikoja on havaittu nuorilla miehillä.
Spanish: Sistema orgánico
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Spanish: (sólo los comprimidos recubiertos con película de 30 mg)
Finnish: (ainoastaan 30 mg kalvopäällysteisissä tableteissa)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 15
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para cada dosis: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) y 96 (16x6) y 180 (10x18 (3x6)) comprimidos bucodispersables.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla kaikista vahvuuksista: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18(3x6)) suussa hajoavaa tablettia.
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente.
Finnish: → Keskeytä Remeron-hoito ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Spanish: 6 Se han notificado casos de ideación suicida y comportamiento suicida durante la terapia con mirtazapina o inmediatamente después de interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Finnish: 6 Itsetuhoajatustapauksia ja itsemurhayrityksiä on raportoitu mirtatsapiini hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con mirtazapina deben esperar unas dos semanas antes de recibir inhibidores de la MAO (véase Sección 4.3).
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoidon jälkeen tulee pitää kahden viikon tauko ennen MAO-estäjien aloittamista (ks. kohta 4.3).
Spanish: • Edema periférico1
Finnish: Perifeerinen turvotus1
Spanish: Grupo 1: controles sanos normales con una filtración glomerular (FG) > 80 ml/min/1,73 m2
Finnish: Ryhmä 1 Terveet kontrollihenkilöt, joilla glomerulussuodatusnopeus (GFR) on > 80 ml/min/1,73 m2 Ryhmä 2 Lievä munuaisten vajaatoiminta, GFR 40-79 ml/min/1,73 m2
Spanish: Tratamiento de episodios de depresión mayor.
Finnish: Masennustilojen hoito.
Spanish: Acóplela al frasco poniendo el tubo de plástico dentro del frasco.
Finnish: Ota pumppu muovipussista ja aseta se pulloon työntämällä muoviputki pullon suusta sisään.
Spanish: • confusión
Finnish: Umpieritys
Spanish: Ctra.
Finnish: Oraaliliuos.
Spanish: • signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en la boca (agranulocitosis).
Finnish: tulehduksen oireet, kuten äkillinen selittämätön korkea kuume, kurkkukipu ja suun haavaumat (agranulosytoosi).
Spanish: A partir de la experiencia tras la comercialización se ha observado que el síndrome serotoninérgico se produce muy raramente en pacientes tratados con Remeron como monoterapia (ver sección 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella serotoniinioireyhtymää esiintyy hyvin harvoin potilailla, joita on hoidettu ainoastaan Remeronilla.
Spanish: • Coloque el frasco sobre una superficie plana.
Finnish: • Aseta pullo tasaiselle alustalle.
Spanish: Debe presionarse la bomba contra el frasco y enroscarla hasta que se ajuste perfectamente.
Finnish: Paina pumppu kiinni pullon suuhun ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se lukittuu naksahtaen tiukasti paikoilleen.
Spanish: Interacciones farmacodinámicas - La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Finnish: Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset - Mirtatsapiinia ei pidä antaa samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa tai kahden viikon aikana MAOestäjähoidon keskeyttämisen jälkeen.
Spanish: • si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; sáltesela y continúe con sus dosis normales por la mañana y por la noche.
Finnish: Jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka hoitoa ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annoksesi.
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de Remeron solución oral.
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron oraaliliuosta.
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos bucodispersables en blisters: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos bucodispersables (puede que no estén comercializados todos los envases).
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla Remeron 15, 30 ja 45 mg suussa hajoavista tableteista: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ja 180 suussa hajoavaa tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Spanish: Debe considerarse el uso de carbón activado o el lavado gástrico.
Finnish: Lääkehiilen antamista tai mahahuuhtelua tulee myös harkita.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico o genotoxicidad.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: • Aumento en las actividades de las transaminasas séricas
Finnish: Seerumin transaminaasiak tiivisuuksien nousu
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron comprimidos bucodispersables contiene azúcar en esferas, que contienen sacarosa.
Finnish: Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät sokerirakeita, joissa on sakkaroosia.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: • si olvida tomar su dosis de Remeron, no tome la dosis olvidada.
Finnish: Jos unohdat ottaa Remeronin Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kerran päivässä Jos olet unohtanut ottaa Remeron-annoksen, älä ota unohtunutta annosta, vaan jätä se väliin.
Spanish: Presione el tapón hacia abajo y gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj para romper el precinto.
Finnish: Paina korkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään rikkoaksesi sinetin.
Spanish: Sáltesela y tome la dosis habitual al día siguiente.
Finnish: Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de comprimidos de Remeron .
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron suussa hajoavia tabletteja.
Spanish: Fig. 4.
Finnish: Kuva 4.
Spanish: Tome la dosis de Remeron recetada sin masticar, con agua o zumo.
Finnish: Niele sinulle määrätty Remeron-annos pureskelematta, pienen vesi- tai mehu määrän kanssa.
Spanish: Durante el tratamiento con Remeron, se han notificado casos de depresión de la médula ósea, que normalmente se presentan como granulocitopenia o agranulocitosis.
Finnish: Luuydindepressiota, joka yleensä ilmenee granulosytopeniana tai agranulosytoosina, on raportoitu Remeron-hoidon yhteydessä.
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
Finnish: Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun nefatsodonihoito lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan.
Spanish: CÓMO TOMAR REMERON
Finnish: MITEN REMERONIAKÄYTETÄÄN
Spanish: - puede darse un empeoramiento de los síntomas psicóticos cuando se administran antidepresivos a pacientes con esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas; pueden intensificarse los pensamientos paranoicos - si se trata la fase depresiva del trastorno bipolar puede transformarse en fase maníaca.
Finnish: Kuten muidenkin masennuslääkkeiden kohdalla, seuraavat asiat tulee ottaa huomioon: - psykoottiset oireet saattavat pahentua, kun masennuslääkkeitä annetaan skitsofreniaa sairastaville tai muista psykoottisista häiriöistä kärsiville potilaille; paranoidiset ajatukset saattavat voimistua - hoidettaessa maanis-depressiivisen psykoosin depressiivistä vaihetta, tila saattaa muuttua maaniseksi.
Spanish: Podría ser necesario aumentar la dosis de Remeron, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Finnish: Remeronin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen, tai kun kyseinen lääkitys lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen pienentämään.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Maltitol líquido
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Maltitoliliuos
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Remeron 30
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato).
Finnish: Yksi Remeron 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 217 mg laktoosimonohydraattia.
Spanish: Tras oír un "clic" apretar un poco para asegurarse de que la bomba está correctamente enroscada en su sitio.
Finnish: Naksahduksen kuulemisen jälkeen pumppua tulee vielä kerran kiristää, jotta se on varmasti kiertynyt paikoilleen.
Spanish: L-metionina benzoato de sodio (E-211) sacarina sódica (E-954) ácido cítrico monohidrato (E-330) glicerol (E-422) maltitol líquido (E-965) aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) agua purificada
Finnish: sitruunahappomonohydraatti (E330) glyseroli (E422) maltitoliliuos (E965) appelsiiniaromi No. PHL-132597 (sisältää etanolia) puhdistettu vesi
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados, los prospectos y el Módulo 3 propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET Ottaen huomioon, että - lausuntopyyntömenettely koskee valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen, pakkausselosteen ja moduulin 3 yhtenäistämistä - myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät, pakkausseloste ja moduuli 3 on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta lääkevalmistekomitea suositteli muutosta Remeronin ja liitännäisnimien (ks. liite I) myyntiluville, joiden valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Spanish: • si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche
Finnish: jos olet unohtanut ottaa ilta-annoksesi, älä ota sitä seuraavan aamuannoksen kanssa.
Spanish: • Mioclono
Finnish: Myoklonus
Spanish: Se recomienda precaución y una estrecha vigilancia médica cuando estos medicamentos se combinen con mirtazapina.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja tarkempaa kliinistä seurantaa edellytetään, kun näitä lääkkeitä yhdistetään mirtatsapiinin kanssa.
Spanish: La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Finnish: Mirtatsapiinia ei pidä antaa samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa tai kahden viikon aikana MAOestäjähoidon keskeyttämisen jälkeen.
Spanish: Blisters rígidos, a prueba de niños, perforados para unidosis, del tipo que debe separarse la lámina para abrirlos, formados por un laminado de lámina de aluminio y películas plásticas, selladas a otro laminado de papel y lámina de aluminio recubierta con una laca resistente al calor.
Finnish: Lapsiturvallinen, repäisemällä avattava, jäykkä repäisyliuska, joka muodostuu päällystetystä alumiinifoliosta ja muovikalvosta.
Spanish: Fig. 2.
Finnish: Kuva 2.
Spanish: Fig. 3.
Finnish: Kuva 3.
Spanish: - La administración simultánea de ketoconazol, un potente inhibidor de la CYP3A4, aumentó la concentración plasmática máxima y el AUC de la mirtazapina en aproximadamente un 40% y un 50%, respectivamente.
Finnish: - Voimakkaan CYP3A4-estäjän, ketokonatsolin, antaminen samanaikaisesti lisäsi mirtatsapiinin huippupitoisuutta plasmassa noin 40 % ja AUC-arvoa noin 50 %.
Spanish: − enfermedad del corazón o presión arterial baja;
Finnish: - alhainen verenpaine.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Spanish: • pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente.
Finnish: Ajatukset itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta → Ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai mene heti sairaalaan.
Spanish: • Hipotensión2
Finnish: Hypotensio2
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Finnish: Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun kyseinen lääkitys lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con mirtazapina deben esperar unas dos semanas antes de recibir inhibidores de la MAO.
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoitoa saaneita potilaita saa hoitaa MAO-estäjillä aikaisintaan noin kaksi viikkoa mirtatsapiinihoidon keskeyttämisen jälkeen.
Spanish: No se puede descartar un efecto más pronunciado con dosis mayores de mirtazapina, por lo que es aconsejable controlar el INR en caso de tratamiento concomitante de warfarina y mirtazapina.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa seurata INR-lukua varfariinin ja mirtatsapiinin samanaikaisen hoidon aikana.
Spanish: Debe tenerse precaución y podría tenerse que disminuir la dosis si se administra mirtazapina con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del HIV, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina o nefazodona.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja annosta voidaan pienentää, kun mirtatsapiinia annetaan samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4-estäjien, HIVproteaasinestäjien, atsolien ryhmään kuuluvien sienilääkkeiden, erytromysiinin, simetidiinin tai nefatsodonin kanssa.
Spanish: La caja contiene 1 frasco de vidrio topacio (tipo III) con 66 ml de Remeron solución oral y una bomba dosificadora.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Pakkaus sisältää yhden ruskeaa (tyyppi III) lasia olevan lasipullon, jossa on 66 ml Remeronoraaliliuosta, ja yhden annospumpun.
Spanish: Solución acuosa, transparente, de incolora a color paja, con un olor cítrico a naranja característico.
Finnish: Kirkas, sitrushedelmäntuoksuinen vesiliuos, jonka väri voi vaihdella värittömästä oljenkeltaiseen.
Spanish: Es mejor tomar la dosis de Remeron de una sola vez antes de acostarse.
Finnish: Remeron suositellaan otettavaksi kerta-annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa.