FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En mujeres que deseen dejar de tomar anticonceptivos hormonales cuya pauta posológica incluye una semana libre de píldora, se debe llevar a cabo una monitorización de los niveles séricos de lamotrigina durante la tercera semana de tratamiento p.ej.: en los días 15 a 21 del ciclo de la píldora.
Danish: Hos kvinder, som ønsker at stoppe og som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Spanish: No son necesarios ajustes de la escalada de dosis recomendados en las guías de lamotrigina únicamente basados en el uso de anticonceptivos hormonales, pero la dosis de mantenimiento de lamotrigina necesita ser aumentada o disminuida en la mayoría de los casos cuando se inicia o se interrumpe el uso de anticonceptivos orales (ver sección 4.2).
Danish: I de fleste tilfælde vil der dog være behov for at øge eller reducere vedligeholdelsesdosen af lamotrigin, når de hormonale kontraceptiva initieres eller seponeres (se pkt.
Spanish: Los experimentos en animales no evidenciaron alteraciones en la fertilidad debidas a lamotrigina.
Danish: Der blev i dyreforsøg ikke set nogen forringelse af fertiliteten ved brug af lamotrigin.
Spanish: 50 mg/día (una vez al día)
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt)
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Spanish: La unión de lamotrigina a proteínas plasmáticas es de alrededor del 55 %; es muy poco probable que el desplazamiento de las proteínas plasmáticas diera lugar a toxicidad.
Danish: Det er meget usandsynligt, at fortrængningen fra plasmaproteiner vil resultere i toksicitet.
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 14 comprimidos dispersables/masticables 28 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 14 dispergible tabletter / tyggetabletter 28 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables 60 comprimidos dispersables/masticables 90 comprimidos dispersables/masticables 100 comprimidos dispersables/masticables 200 comprimidos dispersables/masticables
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter 60 dispergible tabletter / tyggetabletter 90 dispergible tabletter / tyggetabletter 100 dispergible tabletter / tyggetabletter 200 dispergible tabletter / tyggetabletter
Spanish: Gabapentina
Danish: Gabapentin
Spanish: Placebo Lamotrigina Litio
Danish: Svær manisk episode Lamotrigin Lithium Placebo Lamotrigin Lithium Placebo
Spanish: Los estudios en animales han mostrado efectos tóxicos en el desarrollo.
Danish: Dyreforsøg har påvist udviklingstoksicitet (se pkt.
Spanish: Fármacos que inducen significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Danish: Lægemidler, der signifikant inducerer glukuronidering af lamotrigin
Spanish: • risperidona, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
Danish: • Risperidon, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Spanish: CÓMO TOMAR LAMICTAL
Danish: Sådan skal du tage Lamictal
Spanish: También se ha notificado casos de erupción cutánea como parte de un síndrome de hipersensibilidad asociado con un patrón variable de síntomas sistémicos que incluyeron fiebre, linfadenopatía, edema facial y anomalías en sangre e hígado (ver sección 4.8).
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter (se pkt.
Spanish: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Danish: Î Skal du søge læge så hurtigt som muligt.
Spanish: Semana 2 A partir de la Semana 3
Danish: Uge 2
Spanish: Se desconoce el impacto sobre la actividad ovulatoria de este leve aumento en el aclaramiento de levonorgestrel y de los cambios en los niveles sanguíneos de FSH y LH (ver sección 4.4).
Danish: Virkningen af den beskedne stigning i levonorgestrels clearance samt ændringerne i FSH og LH i serum på ovariets ovulatoriske aktivitet kendes ikke (se pkt.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Durante ensayos clínicos en trastorno bipolar: Frecuentes:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Almindelig:
Spanish: nistagmo, temblor, insomnio.
Danish: Nystagmus, tremor, søvnmangel.
Spanish: - Uso concomitante de valproato (ver sección 4.2).
Danish: 4.2) - Samtidig brug af valproat (se pkt.
Spanish: En pacientes que se encuentren en tratamiento concomitante con valproato, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med valproat, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Spanish: En pacientes que reciben terapia concomitante con lopinovir/ritonavir, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med lopinavir/ritonavir, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Spanish: Los FAEs de los que no existen datos disponibles, no pueden excluirse de una relación similar respecto al suicidio.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lignende selvmordsrelaterede associationer ikke forekommer for andre antiepileptika, hvor lignende data ikke er tilgængelige.
Spanish: Envase de iniciación de 21 o 42 comprimidos dispersables/masticables.
Danish: Startpakning med 21 eller 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Spanish: 2 4 6 8 10 12 14 (sin alveolo)
Danish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen lommer)
Spanish: En ratas, lamotrigina redujo los niveles de ácido fólico fetal.
Danish: Lamotrigin reducerede det føtale niveau af folsyre hos rotter.
Spanish: 150 mg/día
Danish: 150 mg/dag
Spanish: Envases de 30, 56 o 100 comprimidos
Danish: Pakninger med 30, 56 eller 100 tabletter.
Spanish: Î No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Danish: Î Du må kun køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes del Lamictal (mencionados en la sección 6).
Danish: Tag ikke Lamictal - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: Interacciones de fármacos antiepilépticos
Danish: Interaktioner med antiepileptika
Spanish: Envase de iniciación 42 comprimidos, terapia adicional sin valproato.
Danish: Startpakning 42 tabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Spanish: La administración de una combinación de etinilestradiol/levonorgestrel (30 mcg/150 mcg) aumenta hasta aproximadamente el doble el aclaramiento de lamotrigina dando lugar a una disminución en los niveles de lamotrigina (ver sección 4.5).
Danish: Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spanish: - Monoterapia de las crisis de ausencia típicas.
Danish: - Monoterapi-behandling af typiske absenceanfald.
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Danish: De analyserede data udelukker ikke, at lamotrigin kan anvendes som indledende behandling.
Spanish: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase de
Danish: Medbring denne indlægsseddel og/eller pakningen, hvis du har mulighed for det.
Spanish: ataxia.
Danish: Ataksi.
Spanish: CAD{MM AAAA}
Danish: senest {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: Sin embargo, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal puesto que es esperable que se produzca la acumulación del metabolito glucurónido.
Danish: Der kan dog forventes en akkumulering af glukuronidmetabolitten, og derfor skal der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: • hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas (linfadenopatía).
Danish: • Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati)
Spanish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgica
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Spanish: Envase de iniciación de 42 comprimidos dispersables/masticables.
Danish: Startpakning med 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Spanish: Desde el inicio del tratamiento con anticonceptivos hormonales, se recomienda incrementar la dosis de lamotrigina de 50 a 100 mg/día cada semana, dependiendo de la respuesta clínica individual.
Danish: Det anbefales at øge lamotrigin-dosis med 50 til 100 mg/dag hver uge i henhold til den enkelte patients kliniske respons fra det tidspunkt, hvor det hormonale kontraceptivum initieres.
Spanish: Fármacos que no inhiben ni inducen significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Danish: Lægemidler, der ikke signifikant hæmmer eller inducerer glukuronidering af lamotrigin
Spanish: Alguien que toma demasiado Lamictal puede tener alguno de estos síntomas:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Spanish: • espasmos o temblores
Danish: • Rystelser eller tremor
Spanish: Durante ensayos clínicos en monoterapia: Poco frecuentes:
Danish: Under kliniske forsøg med monoterapi: Ikke almindelig:
Spanish: "Adultos y niños mayores de 12 años {Nombre comercial} está indicado como terapia auxiliar o en monoterapia en el tratamiento de la epilepsia, de las crisis parciales y generalizadas, incluidas las crisis tónico-clónicas y las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut".
Danish: "Voksne og børn over 12 år {Handelsnavn} er indiceret som monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 46,9 mg de lactosa.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables:
Danish: Dispergible tabletter / tyggetabletter:
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 109,0 mg de lactosa.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Spanish: • bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar Î Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Danish: • Bupropion, der anvendes til behandling af psykiske problemer eller til rygeafvænning.
Spanish: 1,2 mg/kg/día (divididos en dos dosis)
Danish: 1,2 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
Spanish: Por lo tanto, se recomienda como terapia anticonceptiva de primera línea, la utilización de anticonceptivos sin una semana libre de píldora (por ejemplo, uso de anticonceptivos hormonales administrados de forma continua o el uso de métodos no hormonales; ver secciones 4.4 y 4.5).
Danish: Det bør derfor overvejes at bruge antikonception uden en pillefri uge, som førstevalgsbehandling (for eksempel kontinuerlige hormonale kontraceptiva eller ikke-hormonale metoder; se pkt.
Spanish: Pauta de tratamiento
Danish: Behandlingsregimen
Spanish: Monoterapia con lamotrigina O terapia complementaria SIN valproato y SIN inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Danish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tillægsbehandling UDEN valproat og UDEN induktorer af lamotriginglukuronidering (se pkt.
Spanish: Envase de iniciación 42 comprimidos dispersables/masticables, terapia adicional sin valproato.
Danish: Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Spanish: - Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Danish: - Monoterapi ved typiske absencer.
Spanish: 200 - 400 mg/día (divididos en dos dosis)
Danish: 200-400 mg/dag (fordelt på to doser)
Spanish: Los comprimidos de Lamictal 200 mg muestran la leyenda"GSEE7" grabada en una cara y la leyenda "200" en la otra cara.
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Spanish: En la bibliografía, hay notificaciones de casos en los que la administración concomitante de lamotrigina y oxcarbamazepina produjo una disminución los niveles de lamotrigina.
Danish: I litteraturen er rapporteret aftagende mængde af lamotrigin, når lamotrigin er givet i kombination med oxcarbazepin.
Spanish: Cuando el intervalo desde la retirada de lamotrigina sobrepase en cinco veces la vida media del medicamento (ver sección 5.2), generalmente se debe volver a realizar una escalada a la dosis de mantenimiento de Lamictal, de acuerdo con la pauta posológica recomendada.
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de la monoterapia en las crisis de ausencia típicas.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til monoterapibehandling af typiske absenceanfald.
Spanish: Para alcanzar las dosis de mantenimiento, éstas pueden aumentarse en un máximo de 1,2 mg/kg cada una o dos semanas hasta alcanzar la respuesta óptima, con un máximo de dosis de mantenimiento de 400 mg/día.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 1,2 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 400 mg/dag
Spanish: No se deben superar ni la dosis inicial ni la subsiguiente escalada de dosis debido al riesgo de que se produzca erúpción cutanea (ver sección 4.4)
Danish: På grund af risikoen for udslæt må initialdosen og den efterfølgende dosisøgning ikke overskrides (se pkt.
Spanish: En un pequeño estudio de retirada, doble ciego controlado con placebo, se ha evaluado la eficacia y seguridad de la terapia añadida en crisis parciales en niños de entre 1 y 24 meses.
Danish: Effekten af og sikkerheden ved tillægsbehandling af partielle anfald hos patienter i alderen 1 til 24 måneder er blevet vurderet i et lille, dobbeltblindet, placebokontrolleret seponeringsforsøg.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Spanish: En un estudio con 16 voluntarias sanas, tras la administración concomitante de lamotrigina y un anticonceptivo hormonal (etilnilestradiol/levonorgestrel) se ha observado un leve aumento en el aclaramiento de levonorgestrel y cambios en los niveles séricos de FSH y LH (ver sección 4.5).
Danish: Effekten af lamotrigin på effekten af hormonale kontraceptiva Det er i et interaktionsforsøg med 16 raske frivillige blevet påvist, at administration af lamotrigin i kombination med et hormonalt kontraceptivum (kombination af ethinyløstradiol/levonorgestrel) medfører en beskeden stigning i clearance af levonorgestrel samt ændringer i niveauerne af FSH og LH i serum (se pkt.
Spanish: Fármacos que inhiben significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Danish: Lægemidler, der signifikant hæmmer glukuronidering af lamotrigin
Spanish: anomalías hematológicas incluyendo, neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis.
Danish: Meget sjælden: Hæmatologiske abnormiteter, herunder neutropeni, leukopeni, anæmi,
Spanish: Riesgo relacionado con fármacos antiepilépticos
Danish: Risici i forbindelse med antiepileptika i almindelighed
Spanish: No se han estudiado las interacciones entre lamotrigina y otros anticonceptivos orales o tratamientos de terapia hormonal sustitutiva, aunque la administración de estos medicamentos, puede modificar los parámetros farmacocinéticos de lamotrigina.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af interaktionen mellem andre perorale kontraceptiva eller hormonsubstitutionsbehandlinger og lamotrigin.
Spanish: Se recomienda la administración de ácido fólico en mujeres que estén planeando quedarse embarazadas y en mujeres embarazadas, durante las primeras etapas del embarazo.
Danish: Det kan overvejes at tage folsyre ved planlægning af graviditet og i starten af graviditeten.
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 93,9 mg de lactosa.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Spanish: • litio, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
Danish: • Lithium, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Spanish: 200 mg/día 300 mg/día 400 mg/día
Danish: 200 mg/dag 300 mg/dag 400 mg/dag
Spanish: Se administró una dosis única de 100 mg de lamotrigina a doce voluntarios con insuficiencia renal crónica y a otros 6 individuos sometidos a hemodiálisis.
Danish: 12 frivillige forsøgspersoner med kronisk nedsat nyrefunktion og 6 andre forsøgspersoner i hæmodialysebehandling fik hver en enkeltdosis på 100 mg lamotrigin.
Spanish: Mujeres en tratamiento con anticonceptivos hormonales Se ha demostrado que la administración de una combinación de etinilestradiol/levonogestrel (30 mcg/150 mcg) produceun aumento del aclaramiento de lamotrigina, de aproximadamente el doble, que da lugar a una disminución en los niveles de lamotrigina.
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på effekten af lamotrigin Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer (se pkt.
Spanish: náuseas, vómitos.
Danish: Kvalme, opkastning.
Spanish: 400 mg/día 300 mg/día 200 mg/día
Danish: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Spanish: Pacientes que estén en tratamiento con otros medicamentos que contienen lamotrigina No se debe administrar Lamictal a pacientes que están siendo tratados simultáneamente con otros medicamentos que contengan lamotrigina sin consultarlo previamente con el médico.
Danish: Lamictal må kun administreres til patienter, der aktuelt behandles med et andet præparat med lamotrigin, efter samråd med en læge.
Spanish: Si alguien toma demasiado Lamictal:
Danish: Hvis du har taget for meget Lamictal
Spanish: 25 mg Comprimidos
Danish: 25 mg Tabletter
Spanish: Niños y adolescentes entre 2 y 12 años - Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Danish: Børn og unge på 2 til 12 år - Tillægsbehandling af partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom.
Spanish: Lamictal también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
Danish: Lamictal kan også anvendes sammen med andet medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastautsyndrom, - Hos børn i alderen 2-12 år.
Spanish: Cada comprimido de Lamictal 200 mg contiene 200 mg de lamotrigina.
Danish: Hver Lamictal 200 mg tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Spanish: Para alcanzar las dosis de mantenimiento, éstas pueden aumentarse en un máximo de 0,3 mg/kg cada una o dos semanas hasta alcanzar la respuesta óptima, con un máximo de dosis de mantenimiento de 200 mg/día.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 0,3 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 200 mg/dag
Spanish: Debido a que no se pueden realizar estudios en animales a dosis superiores, debido a toxicidad materna, no se ha determinado el posible efecto teratogénico de lamotrigina a dosis superiores a las dosis clínicas.
Danish: Lamotrigins teratogene potentiale ikke blevet karakteriseret ved niveauer over den kliniske eksponering, da der ikke kunne afprøves højere eksponeringsniveauer hos dyr på grund af sværhedsgraden af den maternelle toksicitet.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 13 años - Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas .
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover - Tillægsbehandling eller monoterapi ved partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
Spanish: Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu)
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Spanish: Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva
Danish: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Spanish: Envase
Danish: Pakningsstø rrelse
Spanish: 60 comprimidos
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
Spanish: Nombre
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Spanish: * Cada paciente puede estar representado en una o más categorías.
Danish: *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
Spanish: Esté atento a los síntomas importantes
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Spanish: Proteja a otras personas
Danish: Beskyt andre personer
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios formales de interacción.
Danish: Der er dog ikke lavet formelle interaktionsundersøgelser.
Spanish: Pacientes, % (nº.)
Danish: Subjects, % (no.)
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Spanish: No hubo fallecimientos y todos los pacientes se recuperaron.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Spanish: Mantenga un contacto regular con su médico
Danish: Hold jævnligt kontakt med lægen
Spanish: Duración del tratamiento Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
Spanish: En caso de que no se use un embalaje exterior
Danish: I tilfælde af, at der ikke anvendes nogen ydre emballage
Spanish: Basándose en los datos limitados en niños de 2 a 17 años de edad, no se identificaron nuevas cuestiones de seguridad en comparación a las observadas en adultos.
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
Spanish: Hay riesgo de que su hepatitis empeore (ver sección 2).
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
Spanish: Comparable a Toxicidad de Grado 3 de acuerdo al criterio modificado de la OMS.
Danish: †Sammenlignelig med 3. gradstoksicitet i henhold til modificerede WHO-kriterier.
Spanish: Experiencia en niños y adolescentes
Danish: Erfaring med børn og unge:
Spanish: Si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Spanish: Sin embargo, pueden ocurrir recaídas tras la seroconversión.
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 09/septiembre/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Spanish: Esto puede ser mortal en algunas personas.
Danish: Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
Spanish: Incrementos de CPK
Danish: Stigninger i CPK
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand.
Spanish: Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla después de unos pocos meses de tratamiento.
Danish: Hvis det opstår, udvikler det sig normalt efter et par måneders behandling.