FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas como dor de cabeça, convulsões (crises), falta de energia, confusão, cegueira ou outros distúrbios visuais e neurológicos, como fraqueza num braço ou numa perna.
Czech: • Pokud trpíte onemocněním mozku, zvaným syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (onemocnění způsobené vratným podkorovým otokem v mozku cévního původu) (PRES) Okamžitě svého lékaře informujte, pokud zaznamenáte symptomy, jako je bolest hlavy, záchvat, nedostatek energie, zmatenost, slepota nebo jiná oční nebo neurologická porucha, např. slabost v paži nebo noze.
Portuguese: Fale com o seu médico se já está a amamentar.
Czech: Pokud již kojíte, promluvte si se svým lékařem.
Portuguese: 18 Disfagia, incluindo disfagia, odinofagia e dor orofaríngea 19 Glossite, incluindo glossite e glossodinia
Czech: 16 Stomatitida včetně nepříjemných pocitů v ústech, poruchy úst a stomatitidy 17 Pankreatitida včetně pankreatitidy a akutní pankreatitidy 18 Dysfagie, včetně dysfagie, odynofagie a orofaryngeální bolesti 19 Glositida včetně glositidy a glosodynie
Portuguese: - Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172).
Czech: - Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172).
Portuguese: Recomenda-se que o tivozanib seja utilizado com precaução em doentes com antecedentes de prolongamento do intervalo QT ou outras doenças cardíacas pré-existentes relevantes e aqueles que recebem outros medicamentos conhecidos por aumentarem o intervalo QT. Recomenda-se a monitorização basal e periódica de eletrocardiogramas e manutenção de eletrólitos (por exemplo, cálcio, magnésio, potássio) dentro do intervalo normal.
Czech: U pacientů s anamnézou prodloužení QT intervalu nebo jiného relevantního srdečního onemocnění a u pacientů, kteří užívají jiné léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval, se doporučuje používat tivozanib s velkou opatrností.
Portuguese: Fotivda 890 microgramas
Czech: Fotivda 890 mikrogramů tvrdé tobolky
Portuguese: Todos estes são sintomas da hipertensão arterial.
Czech: Jedná se o příznaky vysokého krevního tlaku.
Portuguese: Fotivda 1340 microgramas cápsulas
Czech: Fotivda 1340 mikrogramů tvrdé tobolky
Portuguese: A maioria dos acontecimentos nos cinco estudos de monoterapia com carcinoma de células renais foi CTC Grau 1 ou 2 (observou-se CTC ≥ Grau 3 em < 2% dos doentes tratados com o tivozanib) e não se registaram acontecimentos graves (ver secção 4.8).
Czech: stupně dle CTC (≥ 3. stupeň dle CTC byl pozorován u méně než < 2 % pacientů léčených tivozanibem) a nebyly hlášeny žádné závažné příhody (viz bod 4.8).
Portuguese: As cápsulas de Fotivda 1340 microgramas têm uma cabeça opaca amarelo brilhante e corpo opaco amarelo brilhante, com a impressão "TIVZ" a tinta azul escura na cabeça e com "SD" a tinta azul escura no corpo.
Czech: Tvrdé tobolky Fotivda 1340 mikrogramů mají jasně žlutou neprůhlednou čepičku a jasně žluté neprůhledné tělo, s potiskem tmavě modrým inkoustem „TIVZ" na čepičce a tmavě modrým inkoustem „SD" na těle.
Portuguese: Solução de amónia forte Laca de alumínio índigo carmim (E132)
Czech: Koncentrovaný roztok amoniaku Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos venosos
Czech: Žilní tromboembolická příhoda
Portuguese: Fotivda tivozanib
Czech: Fotivda tivozanibum
Portuguese: O Fotivda encontra-se disponível na forma de cápsulas (890 microgramas e 1340 microgramas).
Czech: Přípravek Fotivda je dostupný ve formě tobolek (890 a 1 340 mikrogramů).
Portuguese: A dose habitual é uma cápsula de 1340 microgramas uma vez por dia, durante três semanas, seguida por uma semana em que o doente não toma nenhuma cápsula.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tobolka obsahující 1 340 mikrogramů jednou denně po dobu tří týdnů, přičemž poté následuje jeden týden, kdy pacient žádné tobolky neužívá.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fotivda pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fotivda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fotivda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fotivda?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fotivda.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fotivda používat.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são tensão arterial alta (que ocorre em praticamente metade dos doentes) e alterações da voz, cansaço e diarreia (que ocorrem em cerca de um quarto dos doentes).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou vysoký krevní tlak (vyskytující se téměř u poloviny pacientů) a dále změny hlasu, únava a průjem (vyskytující se přibližně u čtvrtiny pacientů).
Portuguese: O que é o Fotivda e para que é utilizado?
Czech: Co je Fotivda a k čemu se používá?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fotivda.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fotivda.
Portuguese: Se o doente apresentar efeitos secundários incomodativos, o médico pode decidir trocar para as cápsulas de dose mais baixa de 890 microgramas ou interromper o tratamento.
Czech: Jestliže má pacient závažné nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o přechodu na tobolky s nižší silou 890 mikrogramů nebo o přerušení léčby.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 517 doentes com carcinoma de células renais avançado que tinha reaparecido ou se tinha espalhado para outras partes do corpo, demonstrou que o Fotivda pode ajudar a impedir o agravamento da doença.
Czech: Hlavní studie u 517 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, který se buď objevil znovu, nebo se rozšířil do jiných částí těla, ukázala, že přípravek Fotivda může pomoci zabránit progresi (zhoršení) onemocnění.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fotivda durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fotivda byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fotivda são considerados controláveis, apesar de poderem afetar a qualidade de vida dos doentes.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Fotivda jsou považovány za zvladatelné, přestože mohou ovlivnit kvalitu pacientova života.
Portuguese: Outras informações sobre o Fotivda
Czech: Další informace o přípravku Fotivda
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários estão de acordo com o que é esperado de um medicamento desta classe (inibidores do VEGF).
Czech: Celkově jsou nežádoucí účinky přípravku v souladu s tím, co se očekává od léčiva této třídy (inhibitorů VEFG).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Fotivda são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Fotivda převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o tivozanib impede a formação de novos vasos sanguíneos de que o tumor necessita, eliminando deste modo o fornecimento de sangue e diminuindo o crescimento do cancro.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tivozanib brání tvorbě nových krevních cév, které nádor potřebuje, a tím přerušuje přívod krve do nádoru a omezuje jeho růst.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fotivda?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fotivda?
Portuguese: A substância ativa do Fotivda, o tivozanib, atua através do bloqueio da atividade de proteínas denominadas VEGF, que estimulam a formação de novos vasos sanguíneos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fotivda, tivozanib, působí tak, že blokuje aktivitu proteinu zvaného VEGF, který podněcuje tvorbu nových krevních cév.
Portuguese: Os doentes devem continuar a repetir este ciclo de 4 semanas enquanto a doença não se agravar ou até os efeitos secundários se tornarem inaceitáveis.
Czech: Pacienti by měli tento 4týdenní cyklus opakovat a pokračovat v užívání přípravku do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Portuguese: O Fotivda pode ser utilizado em doentes não tratados previamente ou em doentes cuja doença se agravou apesar do tratamento com outros medicamentos que funcionam de forma diferente.
Czech: Přípravek Fotivda lze použít u dosud neléčených pacientů nebo u pacientů, u nichž došlo k progresi onemocnění navzdory léčbě jiným léčivým přípravkem s odlišným mechanismem účinku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fotivda.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fotivda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Fotivda é um medicamento para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins).
Czech: Fotivda je léčivý přípravek určený k léčbě dospělých s pokročilým renálním karcinomem (nádorovým onemocněním ledvin).
Portuguese: O efeito secundário grave mais importante associado ao Fotivda é tensão arterial alta.
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem přípravku Fotivda je vysoký krevní tlak.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fotivda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fotivda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fotivda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fotivda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que o Fotivda aumentou, em praticamente 3 meses, o tempo decorrido até ao agravamento da doença quando comparado com outro medicamento autorizado, o sorafenib.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Fotivda prodloužil dobu do zhoršení onemocnění o téměř 3 měsíce v porovnání s jiným schváleným léčivem sorafenibem.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Fotivda viveram mais tempo sem agravamento da doença (12 meses) do que os doentes que receberam outro medicamento autorizado, o sorafenib (9 meses).
Czech: V této studii pacienti, jimž byl podáván přípravek Fotivda, přežívali bez zhoršení onemocnění déle (12 měsíců) než pacienti užívající jiné schválené léčivo sorafenib (9 měsíců).
Portuguese: Como funciona o Fotivda?
Czech: Jak přípravek Fotivda působí?
Portuguese: O Fotivda só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de cancros.
Czech: Výdej přípravku Fotivda je vázán na lékařský předpis a léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s protinádorovou léčbou.
Portuguese: Os doentes não devem tomar hipericão (um remédio à base de plantas utilizado para o tratamento da depressão) durante o tratamento com Fotivda.
Czech: Pacienti nesmějí během léčby přípravkem Fotivda užívat třezalku tečkovanou (bylinný lék na deprese).
Portuguese: Contém a substância ativa tivozanib.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku tivozanib.
Portuguese: Como se utiliza o Fotivda?
Czech: Jak se přípravek Fotivda používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fotivda?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fotivda schválen?
Portuguese: O horário de funcionamento habitual da Agência é das 9h00 às 17h30, de segunda a sexta.
Czech: Běžné úřední hodiny agentury jsou od 9:00 do 17:30, pondělí až pátek.
Portuguese: A Agência responderá na mesma língua.
Czech: Agentura jim odpoví ve stejném jazyce.
Portuguese: As taxas são ajustadas todos os anos em função da inflação.
Czech: Poplatky jsou každoročně upravovány podle míry inflace.
Portuguese: Porquê?
Czech: Proč?
Portuguese: Tenha em conta que este não é um acrónimo oficial.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že se jedná o neoficiální akronym.
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
Czech: 13. února 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1
Portuguese: Não, a EMA não financia diretamente a investigação.
Czech: Ne, agentura EMA výzkum přímo nefinancuje.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não controla:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nedohlíží na:
Portuguese: Todas as organizações são reavaliadas de dois em dois anos.
Czech: Každá organizace se znovu hodnotí každé dva roky.
Portuguese: • procurar por palavra-chave («keyword»);
Czech: • vyhledáváním pomocí klíčového slova („keyword"),
Portuguese: Cada EPAR inclui um resumo para o público.
Czech: Každá zpráva EPAR obsahuje souhrn určený pro veřejnost.
Portuguese: Não.
Czech: Ne.
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Czech: Dřívější akronym agentury, „EMEA", by se již neměl dále používat.
Portuguese: • ser autorizado através de processos nacionais e não de forma central através da EMA.
Czech: • mohl být schválen pomocí vnitrostátních postupů, a nikoliv centrálně prostřednictvím agentury EMA.
Portuguese: Estas perguntas frequentes também estão disponíveis em todas as línguas da UE.
Czech: K dispozici ve všech jazycích EU jsou také tyto často kladené dotazy.
Portuguese: As vendas são controladas a nível nacional.
Czech: Prodej se řeší na vnitrostátní úrovni.
Portuguese: O medicamento que procura pode:
Czech: Léčivý přípravek, který hledáte:
Portuguese: A Agência pode financiar o meu trabalho?
Czech: Může agentura financovat mou práci?
Portuguese: Existem também duas formas de permitir que as empresas obtenham autorização em mais do que um país: o procedimento de reconhecimento mútuo e o procedimento descentralizado.
Czech: Existují dva způsoby, které společnostem umožňují získat rozhodnutí o registraci ve více než jedné zemi: postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup.
Portuguese: Os cidadãos podem enviar perguntas para a Agência em qualquer língua oficial da UE.
Czech: Občané mohou předkládat dotazy agentuře v kterémkoli z úředních jazyků EU.
Portuguese: • estar ainda em desenvolvimento e não ter sido ainda autorizado;
Czech: • může být stále ve vývoji a není dosud schválen,
Portuguese: Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
Czech: Jak se vyhodnocuje finanční transparentnost organizací pacientů a spotřebitelů?
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
Czech: Část obsahu je přeložena do dalších úředních jazyků Evropské unie, včetně veřejných souhrnů a informací o přípravcích v Evropských veřejných zprávách o hodnocení (EPAR), dokumentů otázek a odpovědí pro veřejnost, informací o náboru, pracovních programů a souhrnů výročních zpráv.
Portuguese: A maioria dos membros dos seis comités científicos da Agência é nomeada pelos Estados-Membros ou pela Comissão Europeia.
Czech: Většinu členů šesti vědeckých výborů agentury jmenují členské státy nebo Evropská komise.
Portuguese: A Agência publica as regras sobre essas taxas, incluindo uma lista das taxas cobradas por cada tipo de procedimento.
Czech: Agentura zveřejňuje pravidla týkající se těchto poplatků, včetně seznamu poplatků účtovaných za jednotlivé typy postupů.
Portuguese: Jornalistas e outros representantes dos órgãos de comunicação social devem contactar directamente o nosso departamento de imprensa através do endereço de correio electrónico press@ema.europa.eu.
Czech: Novináři a další zástupci tisku by měli kontaktovat přímo naši tiskovou kancelář na adrese press@ema.europa.eu.
Portuguese: O Conselho de Administração da Agência é também composto por representantes dos Estados-Membros e membros nomeados pela Comissão Europeia.
Czech: Správní radu agentury rovněž tvoří zástupci členských států a členové jmenovaní Evropskou komisí.
Portuguese: Este é um conjunto de documentos que explica a conclusão científica a que chegaram os Comités da Agência no final do processo de avaliação.
Czech: Jedná se o soubor dokumentů, které vysvětlují vědecké závěry, k nimž dospěly výbory agentury na konci postupu hodnocení.
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
Czech: Doplňky stravy jsou hodnoceny na vnitrostátní úrovni, obvykle příslušnými orgány, které se zabývají bezpečností a označováním potravin.
Portuguese: Perguntas sobre preços, vendas e patentes
Czech: Dotazy týkající se stanovení cen, prodeje a patentů
Portuguese: A Agência não é responsável pelas patentes dos medicamentos: as questões relativas à legislação sobre patentes estão fora das competências da Agência.
Czech: Agentura nezodpovídá za patenty na léčivé přípravky: záležitosti týkající se patentového práva nejsou v pravomoci agentury.
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
Czech: Tyto dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách příslušných výborů.
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
Czech: Evropská komise se řídí stanoviskem agentury téměř ve všech případech.
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
Czech: Jakým způsobem jsou vybíráni členové výborů agentury?
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
Czech: Členové správní rady a vědeckých výborů agentury a její odborníci a zaměstnanci nesmí mít finanční ani jiné zájmy ve farmaceutickém průmyslu, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky účtuje farmaceutickým společnostem poplatky za služby, které poskytuje.
Portuguese: Todavia, alguns medicamentos podem ser fornecidos a determinados pacientes em condições especiais antes de serem autorizados.
Czech: Některé léčivé přípravky však mohou být před svou registrací poskytnuty jednotlivým pacientům za zvláštních podmínek.
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
Czech: Můžete mi pomoci získat léčivý přípravek?
Portuguese: A principal responsabilidade da Agência é a proteção e promoção da saúde pública e animal através de avaliações científicas de medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Czech: Hlavní povinností agentury je ochrana a podpora veřejného zdraví a zdraví zvířat prováděním vědeckých hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Portuguese: • os cosméticos.
Czech: • kosmetiku.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
Czech: Agentura po každé organizaci pacientů a spotřebitelů, se kterou spolupracuje, požaduje, aby předložila finanční výkazy, včetně podrobných informací o dárcích a jejich příspěvcích.
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Czech: Je-li to vhodné, uveďte, jaký typ organizace zastupujete (např. organizaci pacientů, farmaceutickou společnost atd.
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Czech: Můj léčivý přípravek byl hodnocen agenturou, ale není k dispozici v mé zemi.
Portuguese: • não estar classificado como medicamento mas sim como dispositivo médico ou suplemento nutricional, sendo ambos autorizados a nível nacional.
Czech: • možná není klasifikován jako léčivý přípravek, ale jako zdravotnický prostředek nebo doplněk stravy, které jsou schvalovány na vnitrostátní úrovni.
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Czech: Tato spontánní hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky ze strany zdravotnických pracovníků, pacientů nebo ošetřujících osob se používají pro účely nepřetržitého sledování bezpečnosti léčivých přípravků na trhu a k zajištění toho, aby jejich přínosy i nadále převyšovaly rizika.
Portuguese: O sítio Web da Agência está disponível noutros idiomas para além do inglês?
Czech: Jsou internetové stránky agentury k dispozici i v jiných jazycích než v angličtině?
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Czech: Vyhledávání je v současné době dostupné pouze v angličtině.
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
Czech: • procházením abecedního seznamu („A-to-Z list") humánních nebo veterinárních léčivých přípravků hodnocených agenturou,
Portuguese: • pesquisar por área terapêutica ("therapeutic area") ou por tipo de medicamento ("type of medicine").
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area") nebo typu léčivého přípravku („type of medicines").
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Czech: Dotazy týkající se protichůdných zájmů a transparentnosti
Portuguese: Os medicamentos não podem ser colocados no mercado sem autorização.
Czech: Léčivé přípravky nemohou být na trh uváděny bez registrace.
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
Czech: Agentura nemá nad těmito rozhodnutími žádnou kontrolu.
Portuguese: Este documento apresenta respostas às perguntas mais frequentes recebidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Czech: V tomto dokumentu naleznete odpovědi na často kladené dotazy, které Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela.
Portuguese: As decisões sobre os preços e reembolsos são tomadas a nível nacional após negociações entre os governos e os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Czech: Jak se mohu zúčastnit klinické studie?
Portuguese: Estas também são publicadas na página principal da EMA.
Czech: Tyto informace jsou zveřejňovány také na domovské internetové stránce agentury EMA.
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Czech: Agentura nemá žádné komerční zájmy ani se nepodílí na distribuci léčivých přípravků.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights" (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
Portuguese: Que acrónimo devo utilizar para referir a Agência?
Czech: Jaký akronym bych měl(a) pro agenturu používat?