FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: VAL {mês/ano} Eliminar os comprimidos fraccionados não utilizados.
Polish: Termin ważności{miesiąc/rok} Zniszczyć wszelkie niewykorzystane części tabletek.
Portuguese: Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes.
Polish: U psów: Leczenie mieszanych inwazji nicieni i tasiemców.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento em questão é a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados foram autorizados em muitos Estados-Membros (UE/EEE) por meio de um procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) IE/V/0241-0243/001/MR sob a forma de pedidos híbridos duplicados nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dla przedmiotowego produktu to Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus i nazwy produktów związanych dopuszczono do obrotu w wielu państwach członkowskich (UE/EOG) w ramach procedury wzajemnego uznania (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR jako powtórzenia wniosków łączonych zgodnie z art. 13 ust.
Portuguese: {TEXTO PARA A FOLHA DO BLISTER}
Polish: (BLISTER FOLIOWY)
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo estão estipulados no Anexo III para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/0272-0275/001/MR abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido (ver Anexo I).
Polish: Dlatego CVMP zalecił zmianę dopuszczeń do obrotu, dla których charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III w odniesieniu do produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus i nazw produktów związanych dopuszczonych w ramach procedury MRP IE/V/0272-0275/001/MR obejmującej Irlandię jako referencyjne państwo członkowskie oraz Francję jako zainteresowane państwo członkowskie (zob.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o praziquantel origina lesões severas do tegumento do parasita, resultando em contracção e paralisia dos parasitas.
Polish: Zarówno badania in vitro jak i in vivo wykazały, że prazikwantel powoduje poważne uszkodzenia powłoki ciała pasożyta.
Portuguese: O medicamento veterinário contém as três substâncias activas seguintes: Febantel, um probenzimidazol
Polish: Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: Prazikwantel
Portuguese: Ascarídeos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adulta e imatura tardia).
Polish: Glisty: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formy dorosłe i późne niedojrzałe).
Portuguese: Espécies animais
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Portuguese: Praziquantel, Febantel, Pirantel.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym Prazikwantel, febantel, pyrantel.
Portuguese: Após administração per os, o praziquantel é quase completamente absorvido através do tracto intestinal.
Polish: Prazikwantel po podaniu doustnym jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Portuguese: O RCM para estes três medicamentos inclui indicações contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Polish: Charakterystyki produktu leczniczego dla tych trzech produktów obejmują wskazania przeciwko Echinococcus granulosus i Echinococcus multilocularis.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correcta, o peso corporal deverá ser determinado da forma mais exacta possível.
Polish: Należy dokładnie określić masę ciała zwierzęcia aby zapewnić podanie odpowiedniej dawki.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Polish: Ogólne streszczenie oceny naukowej produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus i nazw produktów związanych (patrz Aneks I)
Portuguese: A indicação para o tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis pode ser aceite para o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Polish: Wskazanie do leczenia niedojrzałych i dojrzałych form E. granulosus i E. multilocularis można dopuścić dla przedmiotowego produktu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus oraz Prazitel Plus i nazwy produktów związanych).
Portuguese: Os RCM relativos a estes quatro medicamentos não incluem indicações contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Polish: Charakterystyki produktu leczniczego dla tych czterech produktów obejmują wskazania przeciwko Echinococcus granulosus i Echinococcus multilocularis.
Portuguese: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Polish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 i 1000 tabletek.
Portuguese: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalente a 144 mg pyrantel embonate)
Polish: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate)
Portuguese: Os medicamentos em questão são sete duplicados com dossiers de pedidos híbridos idênticos para os quais o medicamento de referência é o Drontal Plus.
Polish: Przedmiotowe produkty to siedem powtórzeń o identycznej dokumentacji wniosku łączonego, gdzie produktem referencyjnym jest Drontal Plus.
Portuguese: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Polish: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek.
Portuguese: Espécies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
Polish: Tasiemce: gatunki Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), gatunki Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formy dorosłe i niedojrzałe).
Portuguese: A re-infestação por céstodes irá ocorrer caso não sejam tomadas medidas de controlo dos hospedeiros intermediários, tais como pulgas, ratos, etc.
Polish: W przypadku, gdy nie zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich takich jak pchły, myszy, itp., zakażenia tasiemcami z całą pewnością wystąpią ponownie.
Portuguese: Estes dados são adequados na medida em que estabelecem uma ponte entre a eficácia documentada do medicamento de referência (Drontal Plus) e do medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Polish: Dane są adekwatne jako pomost między udokumentowaną skutecznością produktu referencyjnego (Drontal Plus) oraz przedmiotowego produktu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus oraz Prazitel Plus i nazwy produktów związanych).
Portuguese: Prazitel Plus Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalente a 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg
Polish: Prazitel Plus Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg
Portuguese: Os parasitas poderão desenvolver resistência a uma determinada classe de anti-helmínticos após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.
Polish: W przypadku częstego, powtarzającego się stosowania środka pochodzącego z danej grupy środków przeciwpasożytniczych, może rozwinąć się oporność pasożytów na tą grupę środków.
Portuguese: Ténias: espécies de Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
Polish: Tasiemce: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (postacie dorosłe i niedojrzałe).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Portuguese: Não se prevê que o medicamento venha a representar um risco para o utilizador quando utilizado de acordo com as recomendações do rótulo.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami nie powinien stwarzać ryzyka dla użytkownika.
Portuguese: Isto é equivalente a 1 comprimido por 10 kg de peso corporal.
Polish: To odpowiada 1 tabletce dla psów na 10 kg (22 funty) masy ciała.
Portuguese: 50 mg de Praziquantel/comprimido, 50 mg de Pirantel/comprimido (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) e 150 mg de Febantel/comprimido.
Polish: Prazikwantel 50 mg/tabletkę, pyrantel 50 mg/tabletkę (co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu) i febantel 150 mg/tabletkę
Portuguese: Comprimidos palatáveis
Polish: Tabletki
Portuguese: O medicamento veterinário apresenta-se em:
Polish: Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:
Portuguese: Este medicamento veterinário contém anti-helmínticos activos contra nemátodes e céstodes gastrointestinais.
Polish: Produkt zawiera środek przecipasożytniczy skuteczny wobec obleńców i tasiemców żołądkowojelitowych.
Portuguese: Cada comprimido palatável contém 50 mg de Praziquantel, 50 mg de Pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) e 150 mg de Febantel.
Polish: 1 tabletka o smaku wieprzowym zawiera 50 mg prazikwantelu, 50 mg pyrantelu (co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu) i 150 mg febantelu.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Polish: • Umyć starannie ręce mydłem i wodą.
Portuguese: Blister: 5 anos.
Polish: Blister: 5 lat.
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
Polish: Ilość użytego pokarmu będzie zależała od ilości kapsułek, które należy podać każdego dnia:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de setembro de 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 października 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 września 2009
Portuguese: • Verifique se tem dose correta das cápsulas.
Polish: • Sprawdzić, czy moc dawka kapsułek jest prawidłowa.
Portuguese: †ver secção 4.4 *ver secção c c) Descrição das reações adversas selecionadas
Polish: †patrz punkt 4.4 *patrz punkt c c) Omówienie wybranych działań niepożądanych
Portuguese: Blister Aclar/PVC/PVAc/Alumínio contendo 14 comprimidos.
Polish: Blister Aclar/PVC/PVAc/aluminium zawierający 14 tabletek.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Polish: Często: dotyczą mniej niż 1 na 10 osób
Portuguese: Foi efetuada uma análise farmacocinética populacional para avaliar os efeitos das características demográficas.
Polish: W celu określenia wpływu charakterystyk demograficznych została wykonana populacyjna analiza farmakokinetyczna.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Portuguese: C.A.Papaellinas Ltd Τηλ.
Polish: Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: Mimpara não foi testado em mulheres grávidas.
Polish: Lek Mimpara nie był badany u kobiet w ciąży.
Portuguese: 10 a < 12,5
Polish: 10 do < 12,5
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: - Os outros ingredientes do granulado são:
Polish: - Pozostałe składniki granulatu to:
Portuguese: Cada frasco contém 30 cápsulas.
Polish: Każda butelka zawiera 30 kapsułek.
Portuguese: A dose deve ser aumentada sequencialmente através dos valores de dose disponíveis (ver tabela 1), não mais frequentemente do que de 4 em 4 semanas.
Polish: Dawka powinna być zwiększana kolejno poprzez dostępne wielkości (patrz tabela 1) nie częściej niż raz na 4 tygodnie.
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
Polish: 17 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę cynakalcetu, a 11 pacjentów ukończyło co najmniej 12 tygodni leczenia.
Portuguese: Tome sempre este medicamento de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: A interrupção da terapêutica como resultado dos efeitos indesejáveis foi principalmente devido a náuseas e vómitos.
Polish: Przerwanie leczenia w wyniku wystąpienia działań niepożądanych było głównie związane z nudnościami i wymiotami.
Portuguese: Género: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Polish: Płeć: Klirens cynakalcetu u kobiet może być mniejszy niż u mężczyzn.
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Mimpara i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Mimpara contém lactose
Polish: Mimpara zawiera laktozę
Portuguese: O risco de ter convulsões é maior se já tiver tido anteriormente;
Polish: Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one wcześniej;
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • náuseas e vómitos, estes efeitos secundários são normalmente muito suaves e transitórios.
Polish: Bardzo często: dotyczą więcej niż 1 na 10 osób: • nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo.
Portuguese: Reduzir ou suspender a dose de Mimpara.
Polish: Zmniejszyć lub wstrzymać dawkę produktu Mimpara.
Portuguese: Esta análise não mostrou qualquer impacto significativo da idade, género, raça, área de superfície corporal e peso na farmacocinética de cinacalcet.
Polish: Analiza ta wykazała brak znaczącego wpływu wieku, płci, rasy, powierzchni ciała oraz masy ciała na farmakokinetykę cynakalcetu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Mimpara Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Mimpara Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP, dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, uaktualniony RMP należy złożyć jednocześnie z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie (PSUR, ang. Periodic Safety Update Report).
Portuguese: Uma vez que cinacalcet se liga fortemente às proteínas, a hemodiálise não é um tratamento eficaz para a sobredosagem.
Polish: Ze względu na fakt, że cynakalcet w znacznym stopniu wiąże się z białkami, hemodializa nie jest skuteczną metodą leczenia przedawkowania.
Portuguese: Cinacalcet liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 97% e distribui-se de forma mínima nos glóbulos vermelhos.
Polish: Cynakalcet wiąże się z białkami osocza w około 97% i w minimalnym stopniu wiąże się z czerwonymi krwinkami.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
Polish: • Nad czystą powierzchnią stołu wyjąć z butelki ilość kapsułek zaleconą przez lekarza lub farmaceutę.
Portuguese: • Opadry transparente (contendo hipromelose, macrogol)
Polish: • Opadry przezroczysty (zawierający hypromelozę, makrogol).
Portuguese: Cera de carnaúba Opadry II verde:
Polish: Wosk Carnauba Opadry II zielony:
Portuguese: Os valores normais cálcio podem diferir dependendo dos métodos utilizados pelo seu laboratório local e da idade da criança/doente.
Polish: Zakres normy stężenia wapnia zależy od metod stosowanych przez lokalne laboratorium oraz od wieku dziecka/pacjenta.
Portuguese: 84 comprimidos
Polish: 84 tabletki
Portuguese: A dose pode ser aumentada até um máximo de 2,5 mg/kg/dia, nunca excedendo a dose total diária de 180 mg.
Polish: Dawka może zostać zwiększona do dawki maksymalnej wynoszącej 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczając całkowitej dawki dobowej wynoszącej 180 mg.
Portuguese: O estudo consistiu em 24 semanas de titulação de dose seguido por um período de 6 semanas de avaliação de eficácia (PAE), e uma extensão de 30 semanas sem ocultação.
Polish: Badanie składało się z 24-tygodniowego okresu podawania dostosowywania dawki, po którym następowała 6-tygodniowa faza oceny skuteczności (EAP, ang. efficacy assessment phase) i 30-tygodniowe otwarte przedłużenie badania.
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
Polish: Niedociśnienie i (lub) nasilenie niewydolności serca
Portuguese: O granulado não é compatível com sondas de poliuretano e silicone.
Polish: Granulat nie jest kompatybilny z rurkami wykonanymi z poliuretanu i silikonu.
Portuguese: Deve abrir as cápsulas e administrar o conteúdo total do granulado.
Polish: Kapsułki należy otworzyć i użyć całą zawartość granulatu.
Portuguese: A administração de Mimpara com alimentos resulta num aumento aproximado de 50-80% na biodisponibilidade de cinacalcet.
Polish: Podawanie produktu Mimpara z pokarmem prowadzi do około 50-80% zwiększenia dostępności biologicznej cynakalcetu.
Portuguese: Uma vez que as doses são ajustadas para cada doente, não são necessários ajustes de dose adicionais baseados no género do doente.
Polish: Ponieważ dawki dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, nie jest konieczne dodatkowe dostosowanie dawki ze względu na płeć.
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
Polish: Niskie stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca.
Portuguese: • Celulose microcristalina
Polish: • Celuloza mikrokrystaliczna
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 1 blister (14 comprimidos), 2 blisters (28 comprimidos), 6 blisters (84 comprimidos) por caixa.
Polish: Opakowania z 1 blistrem (14 tabletek), 2 blistrami (28 tabletek), 6 blistrami (84 tabletki) w pudełku tekturowym.
Portuguese: Se forem utilizadas 1 a 3 cápsulas por dia, use pelo menos 15 ml de alimentos; se forem utilizadas 4 a 6 cápsulas por dia, use pelo menos 30 ml de alimentos.
Polish: W przypadku stosowania 1-3 kapsułek na dobę należy podać je z co najmniej 15 ml pokarmu; jeżeli podaje się 4-6 kapsułek na dobę, należy użyć co najmniej 30 ml pokarmu.
Portuguese: A sobredosagem de Mimpara pode conduzir a hipocalcemia.
Polish: Przedawkowanie produktu Mimpara może prowadzić do hipokalcemii.
Portuguese: As reações adversas, consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com cinacalcet em estudos controlados por placebo e estudos de braço único, baseadas na evidência de causalidade, estão listadas abaixo e utilizando a seguinte classificação: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Polish: Działania niepożądane, które co najmniej z pewnym prawdopodobieństwem można powiązać z leczeniem cynakalcetem, występujące w badaniach kontrolowanych placebo z jednym ramieniem leczenia zostały opisane poniżej na podstawie wiarygodnej oceny związku przyczynowo-skutkowego za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus valores de cálcio no sangue.
Polish: Lekarz będzie uważnie obserwował stężenie wapnia we krwi.
Portuguese: Se sofrer algum destes efeitos secundários não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy nie powinien prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Portuguese: Se um doente parar ou começar a fumar, os valores plasmáticos de cinacalcet podem alterar-se e o ajuste de dose poderá ser necessário.
Polish: Jeżeli pacjent zaprzestanie palenia tytoniu lub zacznie palić, stężenie cynakalcetu w osoczu może się zmienić i może okazać się konieczne dostosowanie dawki.
Portuguese: 1; 2,5; 5; 7,5; 10 e 15
Polish: 1; 2,5; 5; 7,5; 10; i 15
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na iPTH, como apresentado a seguir:
Polish: Modyfikacja dawki na podstawie iPTH powinna wyglądać następująco:
Portuguese: Mimpara é utilizado em crianças dos 3 anos a menos de 18 anos de idade:
Polish: Lek Mimpara stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat:
Portuguese: Fumadores: A depuração de cinacalcet é mais elevada em fumadores do que em não fumadores, provavelmente devido ao metabolismo mediado de indução da CYP1A2.
Polish: Palenie tytoniu: Klirens cynakalcetu u palaczy jest większy niż u osób niepalących, najprawdopodobniej wskutek indukcji metabolizmu za pośrednictwem CYP1A2.
Portuguese: Para abrir a cápsula:
Polish: Aby otworzyć kapsułkę należy:
Portuguese: Hipocalcemia† Hipercalemia Redução dos níveis de testosterona†
Polish: Hipokalcemia† Hiperkalemia Zmniejszone stężenie testosteronu†
Portuguese: Durante a utilização de Mimpara no período pós-comercialização, foram identificadas reações de hipersensibilidade, incluindo angiedema e urticária.
Polish: W trakcie stosowania produktu Mimpara po wprowadzeniu go do obrotu zidentyfikowano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência de Lapp lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadką, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub złym wchłanianiem glukozo-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
Portuguese: 66% dos doentes estavam a receber esteróis de vitamina D no início do estudo, e > 90% estavam a receber captadores de fósforo.
Polish: 66% pacjentów otrzymywało witaminę D przed przystąpieniem do badania, zaś > 90% otrzymywało preparaty wiążące fosforany.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros e não devem ser mastigados, esmagados ou divididos.
Polish: Tabletki przyjmuje się w całości i nie wolno ich rozgryzać, kruszyć lub dzielić.
Portuguese: Os doentes devem beber líquidos após a administração oral para garantir que toda a mistura é engolida.
Polish: Pacjent powinien pić płyny po podaniu doustnym leku w celu upewnienia się, że całość mieszanki została połknięta.
Portuguese: Não tome Mimpara se tem alergia a cinacalcet ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Nie stosować leku Mimpara, jeśli pacjent ma uczulenie na cynakalcet lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Portuguese: Em estudos in vitro, os valores de IC50 para o transportador de serotonina e canais de KATP demonstraram ser, respetivamente, 7 e 12 vezes superiores, ao valor de EC50 para o recetor sensível ao cálcio, obtido nas mesmas condições experimentais.
Polish: W badaniach in vitro wartości IC50 dla przenośników serotoniny i kanałów KATP były odpowiednio 7-krotnie i 12-krotnie większe niż EC50 dla receptorów wapnia otrzymanych w tych samych warunkach doświadczalnych.
Portuguese: A AUC e a Cmáx de cinacalcet aumentam de forma aproximadamente linear dentro da variação de dose de 30 a 180 mg uma vez por dia.
Polish: Wartości AUC i Cmax cynakalcetu rosną w przybliżeniu liniowo w zakresie dawek od 30 do 180 mg raz na dobę.
Portuguese: • Aperte suavemente a parte superior e torça-a ligeiramente para a remover, com cuidado para não derramar o conteúdo.
Polish: • Delikatnie ścisnąć i lekko odkręcając, zdjąć górną część kapsułki, uważając, aby nie rozsypać jej zawartości.