FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: YDREKARTON TIL MULTIPAKNING
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING
Danish: Hvis du har spørgsmål til, hvordan Jakavi virker, eller hvorfor det er ordineret til dig, skal du spørge din læge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har noen spørsmål om hvordan Jakavi virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Danish: Sådan skal du tage Jakavi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jakavi
Danish: Den anbefalede startdosis til PV- hæmodialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet er en enkelt dosis på 10 mg eller to doser på 5 mg givet med 12 timers interval, administreret efter dialyse og kun på hæmodialysedagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for pasienter med PV med ESRD på hemodialyse er en enkeltdose på 10 mg eller to doser på 5 mg gitt med 12 timers mellomrom, som bør gis etter dialyse og kun samme dag som hemodialysen.
Danish: Mediantiden til udvikling af neutropeni grad 3 eller 4 var 12 uger i de kliniske fase 3-studier med MF. Under randomiseringsperioden blev doseringspause eller dosisreduktion på grund af neutropeni rapporteret for 1,0% af patienterne, og 0,3% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af neutropeni.
Norwegian Bokmål: I løpet av randomiseringsperioden ble avventing av dosen eller dosereduksjon på grunn av nøytropeni rapportert hos 1,0 % av pasientene, og 0,3 % av pasientene seponerte behandling på grunn av nøytropeni.
Danish: - Hver Jakavi 20 mg tablet indeholder 20 mg ruxolitinib.
Norwegian Bokmål: - Hver 20 mg Jakavi tablett inneholder 20 mg ruksolitinib.
Danish: Clearance var 12,7 l/t hos PV-patienter med en inter-individuel variation på 42%, og der var tilsyneladende ingen forbindelse mellem oral clearance og køn, patientalder eller race baseret på en populationsfarmakokinetisk evaluering hos PVpatienter.
Norwegian Bokmål: Det var ingen åpenbar sammenheng mellom oral clearance og kjønn, alder og etnisitet i denne pasientpopulasjonen, basert på en populasjonsfarmakokinetisk undersøkelse hos pasienter med PV.
Danish: Mave-tarm-kanalen Flatulens a
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Flatulens a
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 142,90 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 142,90 mg laktosemonohydrat.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 214,35 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 214,35 mg laktosemonohydrat.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du nogensinde har haft hepatitis B. - hvis du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller noen gang har hatt hepatitt B er det viktig at du forteller det til legen din.
Danish: Symptomer efter behandlingsophør
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du føler dig svimmel, når du har taget Jakavi, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever svimmelhet etter å ha tatt Jakavi.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du bruker dette legemidlet.
Danish: Hæmatokritkontrol blev opnået hos 60% af patienterne i Jakavi-armen sammenlignet med 18,8% af patienterne i BAT-armen.
Norwegian Bokmål: Hematokrit-kontroll ble oppnådd hos 60 % av pasientene i Jakavi-armen sammenlignet med 18,8 % i BTB-armen, og en > 35 % reduksjon i miltstørrelse ble oppnådd hos 40 % av pasientene i Jakavi-armen sammenlignet med 0,9 % i BTB-armen (figur 1).
Danish: Nogle er meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter), nogle er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - ethvert tegn på blødninger i hjernen, som fx pludselig ændret bevidsthedsniveau, vedvarende hovedpine, følelsesløshed, snurren, svaghed eller lammelse (almindelige) - ethvert tegn på blødning fra maven eller tarmen, som fx forbigående sort eller blodig afføring eller blodigt opkast (almindelige)
Norwegian Bokmål: Noen er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer), noen er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - symptomer på blødninger i hjernen, slik som plutselig nedsatt bevissthet, vedvarende hodepine,
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jakavi Fortæl altid lægen eller apoteketspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Jakavi 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg ruxolitinib (som fosfat).
Norwegian Bokmål: Jakavi 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg ruksolitinib (som fosfat).
Danish: Jakavi 20 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, aflange tabletter præget med "NVR" på den ene side og "L20" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Jakavi 20 mg tabletter er hvite til nesten hvite, avlange tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "L20" på den andre siden.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2008 Dato for seneste fornyelse: 28. november 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2008 Dato for siste fornyelse: 28. november 2013
Danish: Tag ikke Jalra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jalra:
Danish: Hvordan du skal tage Jalra • Synk tabletterne hele med lidt vand.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Jalra • Svelg tablettene hele med litt vann.
Danish: • Tag Jalra hver dag, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: • Ta Jalra hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Danish: Der foreligger ingen data (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Jalratabletter du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Jalra.
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Jalra ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data hos mennesker skal Jalra ikke brukes under graviditet.
Danish: Du må ikke tage Jalra, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Jalra hvis du ammer eller planlegger å amme.
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom (det er nødvendigt, at du tager en lavere dosis af Jalra).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Jalra).
Danish: Derfor skal Jalra anvendes med forsigtighed til disse patienter (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Jalra bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se også pkt.
Danish: Jalra kan ikke erstatte insulin hos insulinkrævende patienter.
Norwegian Bokmål: Jalra er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Danish: Jalra bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Jalra skal ikke brukes under amming.
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægelig opmærksomhed: Du bør stoppe med at tage Jalra og straks kontakte din læge, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Enkelte symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn: Du bør slutte å bruke Jalra og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Danish: Hvis du tager for mange Jalra tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin, skal du straks kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange Jalra tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart.
Danish: Du bør også være særlig opmærksom på nye vabler eller sår, som du får, mens du tager Jalra.
Norwegian Bokmål: Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Jalra.
Danish: Jalra 50 mg tabletter er runde, hvide til svagt lysegule og flade præget med "NVR" på den ene side og "FB" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Jalra 50 mg tabletter er runde, hvite til lysegule og flate, med "NVR" på den ene siden og "FB" på den andre siden.
Danish: Det aktive stof i Jalra, vildagliptin, tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder "orale antidiabetika".
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Jalra, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Jalras virkning på human fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Jalra (se pkt.
Danish: Børn og unge Jalra anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Jalra anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jalra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jalra
Danish: Jalra bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Jalra bør ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Danish: Jalra virker ved at få bugspytkirtlen til at producere mere insulin og mindre glucagon.
Norwegian Bokmål: Jalra virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon.
Danish: Jalras sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jalra hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Du må ikke tage Jalra under graviditet.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jalra mens du er gravid.
Danish: Din læge vil muligvis ønske at ændre din Jalra-dosis, hvis du tager anden medicin såsom: - thiazider eller andre diuretika (også kaldet vanddrivende tabletter) - kortikosteroider (bruges normalt til at behandle betændelseslignende reaktioner) - Medicin, der påvirker skjoldbruskkirtlen - visse typer medicin, der påvirker nervesystemet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å endre din Jalradose hvis du bruker andre legemidler slik som - tiazider eller andre diuretika (kalles også vanndrivende tabletter) - kortikosteroider (brukes generelt til å behandle betennelse) - legemidler for skjoldbruskkjertelen - enkelte legemidler som påvirker nervesystemet.
Danish: Din læge kan ordinere Jalra enten alene eller sammen med visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager, hvis disse har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Jalra enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Danish: Der er uvist om Jalra passerer ind i modermælken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jalra går over i morsmelk.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
Danish: Hvis du tror, du er overfølsom over for vildagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jalra, må du ikke tage medicinen, men skal henvende dig til din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Jalra må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Danish: Oral anvendelse Jalra kan tages med eller uden mad (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Jalra kan tas med eller utenom et måltid (se også pkt.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Jalra
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jalra.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik Jalra som monoterapi i dobbeltblindede studier og tillægsbehandlinger, er opført nedenfor for hver indikation efter organsystemklasse og absolut hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert hos pasienter som fikk Jalra som monoterapi og som tilleggsbehandling i dobbeltblinde studier er gruppert etter organklassesystem og absolutt frekvens for hver indikasjon nedenfor.
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik Jalra i 10 dage.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser Jalra ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Danish: • Brug ikke Jalra, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Jalra pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jalra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jalra
Danish: Jalra indeholder lactose (mælkesukker).
Norwegian Bokmål: Jalra inneholder laktose (melkesukker).
Danish: • hvis du er allergisk over for vildagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jalra (angivet i pkt.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Når Jalra kombineres med et sulfonylurinstof, er den anbefalede dosis af vildagliptin 50 mg én gang daglig om morgenen.
Norwegian Bokmål: Når det gis i kombinasjon med sulfonylurea er anbefalt dose vildagliptin 50 mg én gang daglig gitt om morgenen.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jalra, metformin og et sulfonylurinstof: • Almindelige: Svimmelhed, rysten, svaghed, lavt blodsukker, øget svedtendens
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Jalra, metformin og sulfonylurea: • Vanlige: Svimmelhet, skjelving, svakhet, lavt blodsukkernivå, overdreven svetting
Danish: Hvis en øgning i ASAT eller ALAT på 3x ULN eller derover varer ved, anbefales seponering af Jalra.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at Jalra seponeres.
Danish: Placebokorrigeret gennemsnitlig ændring i HbA1c (%) ved uge 24 (95 %CI)
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) ved uke 24 (95 %CI)
Danish: Jalra bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Norwegian Bokmål: Jalra brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Jalra.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Jalra.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller med nyresygdom i sidste stadie (end-stage renal disease: ESRD) er den anbefalede dosis 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med terminal nyresykdom ("end-stage renal disease", ESRD) er anbefalt dose Jalra 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Jalra kan gives med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Omfanget av denne endringen er imidlertid ikke klinisk signifikant, og Jalra kan gis med eller uten mat. Absolutt biotilgjengelighet er
Danish: Jalra indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Jalra inneholder laktose
Danish: Bekræftet hjertesvigtshændelser, defineret som hjertesvigt med behov for hospitalsindlæggelse eller nye tilfælde af hjertesvigt, blev rapporteret for 41 (0,43%) patienter behandlet med vildagliptin og for 32 (0,45%) patienter behandlet med komparatorer med en M-H RR på 1,08 (95% CI 0,68-1,70)..
Norwegian Bokmål: Bekreftede tilfeller av hjertesvikt definert de som krever sykehusinnleggelse eller nye tilfeller av hjertesvikt ble rapportert hos 41 (0,43 %) pasienter behandlet med vildagliptin og 32 (0,45 %) pasienter behandlet med komparator med M-H RR 1,08 (95 % KI 0,68-1,70).
Danish: • 100 mg daglig som 50 mg om morgenen og 50 mg om aftenen, hvis du tager Jalra alene, sammen med anden medicin kaldet metformin eller et glitazon, sammen med en kombination af metformin og et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Norwegian Bokmål: • 100 mg daglig tatt som 50 mg om morgenen og 50 mg om kvelden hvis du tar Jalra alene, sammen med et annet legemiddel som kalles metformin eller glitazon, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller sammen med insulin.
Danish: Jalra bør ikke anvendes til børn og unge (< 18 år).
Norwegian Bokmål: Jalra er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 ).
Danish: Når Jalra anvendes som monoterapi, i kombination med metformin, i kombination med glitazon, i kombination med metformin og et sulfonylurinstof eller i kombination med insulin (med eller uden metformin), er den anbefalede daglige dosis af vildagliptin 100 mg, administreret som én dosis på 50 mg om morgenen og én dosis på 50 mg om aftenen.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, i kombinasjon med metformin, i kombinasjon med tiazolidindion, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) er anbefalt daglig dose vildagliptin 100 mg gitt som én dose på 50 mg om morgenen og én dose på 50 mg om kvelden.
Danish: Jalra må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har alanin-aminotransferase (ALAT) eller aspartat-aminotransferase (ASAT) > 3x den øvre normale grænseværdi (ULN) (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Jalra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se også pkt.
Danish: Leverfunktionstest skal udføres før initiering af behandling med Jalra for at kende patientens baseline-værdi.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Jalra igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Danish: • 50 mg daglig, som du tager på én gang om morgenen, hvis du tager Jalra sammen med anden medicin, kaldet sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: • 50 mg daglig tatt som én dose om morgenen dersom du tar Jalra sammen med et annet legemiddel som kalles sulfonylurea.
Danish: Jalra 50 mg tabletter fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter samt i multipakninger bestående af 3 pakker, som hver indeholder 112 tabletter.
Norwegian Bokmål: Jalra 50 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter og i multipakninger som inneholder 3 esker, hver inneholdende 112 tabletter.
Danish: Så meget Jalra skal du tage, og hvornår du skal tage det Den mængde Jalra, du skal tage, afhænger af din sygdomstilstand.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Jalra en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
Danish: • hvis du tager medicin mod diabetes, kaldet sulfonylurinstof (for at undgå at du får lavt blodsukker [hypoglykæmi], vil din læge måske nedsætte din dosis af sulfonylurinstoffet, når du tager det sammen med Jalra).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea (legen din vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Jalra for å unngå lavt blodsukkernivå
Danish: Jalra må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har ALAT eller ASAT > 3x ULN (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Jalra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart (se også pkt.
Danish: Hvis en dosis af Jalra glemmes, skal den tages så snart patienten kommer i tanke om det. En dobbeltdosis bør ikke tages på samme dag.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose av Jalra glemmes, bør dosen tas så snart pasienter husker det.
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Jalra er enten:
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller diabetes-sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres under behandling med Jalra med 3 måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Jalra, og deretter periodisk.
Danish: Du vil få taget en blodprøve til undersøgelse af din leverfunktion, før du starter med Jalrabehandlingen, med tre måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Jalra samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jalra alene:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Jalra alene:
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jalra og insulin (med eller uden metformin):
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Jalra og insulin (med eller uten metformin):
Danish: Så længe skal du tage Jalra
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta Jalra
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du føler dig svimmel, når du tager Jalra, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Jalra.
Danish: • Leversygdom (hepatitis) (sjælden): Symptomerne inkluderer gul hud og øjne, kvalme, nedsat appetit eller mørk urin, hvilket kan tyde på en leversygdom (hepatitis)
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt)
Danish: I pioglitazon-tillægsstudiet var den absolutte vægtstigning 1,4 for placebo og 2,7 kg for Jalra 100 mg daglig.
Norwegian Bokmål: I studien med pioglitazon som tilleggsbehandling var absolutt vektøkning med placebo og Jalra 100 mg daglig henholdsvis 1,4 og 2,7 kg.
Danish: Det sammensatte endepunkt for bekræftede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger [Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)], herunder akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død var sammenligneligt for vildagliptin versus kombinerede aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risiko-ratio (M-H RR) 0,82 (95% CI 0,61-1,11)].-MACE forekom hos 83 ud af 9.599 (0,86%) patienter behandlet med vildagliptin og hos 85 ud af 7.102 (1,20%) patienter behandlet med komparatorer.
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet på klassifiserte alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert akutt hjerteinfarkt, slag eller kardiovaskulær død var lik for vildagliptin versus kombinert aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risikoratio (M-H RR) 0,82 (95 % KI 0,61-1,11).
Danish: Tel: +31 26 37 82 111 Norge
Norwegian Bokmål: Tel: +31 26 37 82 111
Danish: Tabel 5 Bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik Jalra 50 mg to gange dagligt i kombination med metformin og et sulfonylurinstof (N=157)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
Danish: Tal med din læge, hvis du har spørgsmål til, hvor længe du skal tage medicinen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Jalra hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
Danish: Efter behandlingsophør med Jalra og normalisering af leverfunktion, bør behandling med Jalra ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Jalra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.