FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Blokując ten enzym, Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi ogranicza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Edurant HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Uwzględniając oba badania, po jednym roku odpowiedź wystąpiła u 84% pacjentów przyjmujących Edurant, w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz.
Estonian: Kahes uuringus kokku oli patsiente, kellel tekkis aasta jooksul ravivastus, Eduranti rühmas 84% ja efavirensi rühmas 82%.
Polish: • karbamazepina, oksakarbazepina, fenobarbital, fenytoina (lek na drgawki),
Estonian: • karbamasepiin, okskarbatsepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Polish: Edurant oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 1 368 nieleczonych wcześniej dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Estonian: Eduranti uuriti kahes põhiuuringus 1368 varem ravimata täiskasvanud patsiendil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Polish: Edurant to lek przeciwwirusowy.
Estonian: Edurant on viiruseravim.
Polish: W drugim badaniu Edurant porównywano z efawirenzem, a oba leki podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych obejmującym tenofowir dizoproksylu i emtrycytabinę lub dwa inne nukleozydowe bądź nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eduranti efavirensiga, kusjuures mõlemat ravimit anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga või fikseeritud raviskeemis koos kahe teise nukleosiidse või nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Polish: Edurant podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych i nie porównywano go z innym leczeniem.
Estonian: Eduranti anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimitega, kuid seda ei võrreldud muu raviga.
Polish: Substancja czynna leku Edurant, rylpiwiryna, to nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Estonian: Eduranti toimeaine rilpiviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Polish: Edurant stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Eduranti kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 12-aastaseid noorukeid, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Polish: U osób dorosłych Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był równie skuteczny w zmniejszaniu miana HIV-1 we krwi pacjentów co lek porównawczy.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Edurant koos teiste retroviiruseravimitega vere HIV-1 sisaldust sama efektiivselt kui võrdlusravim.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Edurant?
Estonian: Mis riskid Edurantiga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Edurant zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eduranti kasulikkus?
Polish: Edurant oceniano również w innym badaniu obejmującym 36 wcześniej nieleczonych nastolatków (w wieku od 12 do 18 roku życia) zakażonych wirusem HIV-1.
Estonian: Peale selle uuriti Eduranti veel ühes uuringus 36 varem ravimata 12-18-aastasel noorukil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Polish: W pierwszym badaniu Edurant porównywano z innym NNRTI o nazwie efawirenz, a oba leki podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych obejmującym tenofowir dizoproksylu i emtrycytabinę.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Eduranti teise NNRTI-ravimi efavirensiga, kusjuures mõlemaid ravimeid anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga.
Polish: • ryfampicyna, ryfapentyna (antybiotyki),
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Edurant znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Eduranti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jak działa produkt Edurant?
Estonian: Kuidas Edurant toimib?
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV-1, który umożliwia wytwarzanie przez zakażoną komórkę większej liczby wirusów.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Polish: CHMP uznał, że Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był równie skuteczny jak główny NNRTI stosowany obecnie w terapii pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Edurant koos teiste retroviiruseravimitega on sama efektiivne kui peamine NNRTI-ravim, mida praegu kasutatakse HIV-1 nakkusega täiskasvanud patsientide esmavaliku ravis.Edurant oli efektiivne ka 12-18-aastastel noorukitel.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Edurant?
Estonian: Miks Edurant heaks kiideti?
Polish: Jak stosować produkt Edurant?
Estonian: Kuidas Eduranti kasutatakse?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Edurant?
Estonian: Milleks Eduranti kasutatakse?
Polish: 90 (3 x 30 x 1) tabletki (dawki pojedyncze) (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe)
Estonian: 90 x 1 tablett polümeerikattega tablett
Polish: blistry (alu/alu) 30 x 1 tabletka (dawki pojedyncze)
Estonian: (PVC/PVDC/alu)
Polish: ** oparte na wcześniejszym porównaniu
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Estonian: Osad patsiendid on sooritanud enesetapu.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Estonian: Seda kombinatsiooni peab kasutama ettevaatusega.
Polish: (mechanizm)
Estonian: (mehhanism)
Polish: 48 tygodni
Estonian: 48 nädalat
Polish: b 95% przedziały ufności.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Polish: 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Estonian: 10000 Zagreb, Horvaatia
Polish: (patrz punkt 4.5).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Polish: Nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka.
Estonian: Riski vastsündinule ei saa välistada.
Polish: Osiemdziesiąt siedem procent pacjentów otrzymywało wcześniej lek przeciwretrowirusowy.
Estonian: Kaheksakümmend seitse protsenti patsientidest olid eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Estonian: Hulgipakendi osa ei või müüa eraldi.
Polish: Kod ATC: J05AG03
Estonian: ATC-kood: J05AG03
Polish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Estonian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Polish: a 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Polish: (indukcja UDP-G)
Estonian: (UDP-G indutseerimine)
Polish: W celu złagodzenia objawów odstawiennych zwiększono dawkę metadonu średnio o 22%.
Estonian: Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Polish: Podobne wyniki uzyskali inni badacze, chociaż w drugim badaniu stężenie MPA w osoczu było bardziej zmienne.
Estonian: Sarnaseid tulemusi saadi ka teiste uurijate poolt, kuigi teises uuringus oli MPA plasmakontsentratsioon varieeruvam.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Estonian: Ravi peaks alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Polish: Triacetyna 3
Estonian: Triatsetiin 3
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: - Inne leki stosowane w zakażeniu HIV:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - Teised HIV-vastased ravimid:
Polish: Efawirenz nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga takiego leczenia.
Estonian: Efavirensi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhul, kui patsiendi kliiniline seisund nõuab sellist ravi.
Polish: Patrz niżej i punkt 5.3.
Estonian: Vt all ja lõik 5.3.
Polish: Badania przeprowadzono z udziałem zdrowych osób, chyba że wskazano inaczej.
Estonian: Uuringud viidi läbi tervete isikutega, kui ei ole teisiti märgitud.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i efawirenzu chyba, że korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Estonian: Posakonasooli ja efavirensi samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riski.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub planowanej ciąży.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka (11,6%)*
Estonian: Harv maksapuudulikkus‡,* Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (11,6%)*
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leku (patrz punkt 4.8).
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Polish: Należy zachować ostrożność, ponieważ taka zmiana dawki może być niewystarczająca u niektórych pacjentów.
Estonian: Vajalik on ettevaatus, kuna sellises ulatuses annuste korrigeerimine ei pruugi osade patsientide jaoks olla piisav.
Polish: Należy mieć ze sobą opakowanie leku, aby wiadomo było, jaki lek został przyjęty.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et oleks teada, millist ravimit olete võtnud.
Polish: ---, nie wykonano.
Estonian: ---, ei ole uuritud.
Polish: badanie ACTG364 48 tygodni
Estonian: Uuring ACTG 48 nädalat
Polish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Estonian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvaatia
Polish: W kontrolowanych badaniach, częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli raskete psüühikahäirete esinemissagedus järgmine:
Polish: dawka pojedyncza DMPA)
Estonian: DMPA ühekordne annus)
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Polish: Efavirenz Teva z jedzeniem i piciem
Estonian: Efavirenz Teva koos toidu ja joogiga
Polish: Efawirenz badano u ponad 9 000 pacjentów.
Estonian: Efavirensi on uuritud enam kui 9000 haigel.
Polish: Określenie „na pusty żołądek" oznacza 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Estonian: Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Polish: Inne interakcje: efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinoidowymi.
Estonian: Teised koostoimed: efavirens ei seondu kannabinoidretseptoritega.
Polish: Znaczenie kliniczne tych działań nie jest znane.
Estonian: Nende toimete kliiniline tähtsus on teadmata.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie badania potwierdzającego, z zastosowaniem bardziej szczegółowej metody takiej jak chromatografia gazowa/spektrometria mas.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav kinnitav testimine spetsiifilisema meetodiga nagu gaasikromatograafia või massispektromeetria.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciowa, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Polish: Lek stosowany jest u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 roku życia.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja enam.
Polish: Podobne zwiększenie aktywności obserwowano wśród pacjentów z grupy kontrolnej (5% po długotrwałym leczeniu).
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Polish: W szczególności, u chorych z przebytą depresją częściej występowała ciężka depresja.
Estonian: Eeskätt rasket depressiooni esines sagedamini depressiooni anamneesiga patsientidel.
Polish: Do lipca 2013 roku w rejestrze przypadków ciąży u kobiet przyjmujących leki przeciwretrowirusowe (ang. Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zgłoszono prospektywnie 904 przypadki ciąży, w których w pierwszym trymestrze kobiety stosowały efawirenz, z rezultatem ciąży w postaci 766 żywych urodzeń.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Polish: Brak działania (↔) jest równoznaczny ze spadkiem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤20% lub wzrostem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤25%
Estonian: Toime puudumine (↔) vastab keskmise hinnangulise suhte langusele ≤ 20% või keskmise hinnangulise suhte tõusule ≤ 25%
Polish: Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi.
Estonian: See on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Polish: Indukujący wpływ ziela dziurawca może utrzymywać się przez co najmniej 2 tygodnie po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.3).
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Polish: Informacje pochodzące z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu
Estonian: Teave turuletulekujärgse kontrolli käigus
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Efavirenz Teva czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
Estonian: HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud Efavirenz Teva või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Polish: (indukcja metabolizmu) Efawirenz: brak istotnych klinicznie interakcji.
Estonian: (metabolismi indutseerimine) Efavirens: kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
Polish: U niektórych pacjentów występują poważniejsze objawy dotyczące nastroju lub jasności myślenia.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida raskemaid sümptomeid, mis mõjutavad meeleolu ja selget mõtlemist.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Estonian: - Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi kanda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Polish: †Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; jednak częstości występowania ustalono na podstawie danych z 16 badań klinicznych (n=3 969).
Estonian: † Need kõrvaltoimed tehti kindlaks müügiloa saamise järgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n=3969) saadud andmeid kasutades.
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5-99,75%) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Polish: Obejmują one kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca), które mogą powodować ciężkie interakcje.
Estonian: Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim (naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Polish: Doświadczenie kliniczne w badaniach kontrolowanych, dotyczących leczenia złożonego z zastosowaniem didanozyny lub zalcytabiny jest ograniczone.
Estonian: Kontrollitud uuringutest saadud kliiniline kogemus didanosiini või zaltsitabiini sisaldavate ravimkombinatsioonidega on piiratud.
Polish: - Efavirenz Teva należy przyjmować codziennie.
Estonian: - Efavirenz Teva't tuleb võtta iga päev.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności związanych z potencjalnym ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
Estonian: Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Polish: Norelgestromin (czynny metabolit):
Estonian: Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Polish: Zwiększenie dawki bupropionu należy ustalać w zależności od odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest vastusest, kuid bupropiooni soovitatavat maksimumannust ei tohi ületada.
Polish: Atazanawir (po południu):
Estonian: Atasanaviir (pärast lõunat):
Polish: Patrz też poniżej punkt dotyczący rytonawiru.
Estonian: Vt ka lõiku ritonaviiri kohta allpool.
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 1).
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 1).
Polish: Wykaz działań niepożądanych w formie tabeli
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul
Polish: Wyniki dotyczace skuteczności terapii pochodzące z badania ACTG 364 oraz badania 020 zawarte są w Tabeli 3.
Estonian: Tulemused ravi tõhususe kohta kliinilistes uuringutes ACTG 364 ja 020 on esitatud tabelis 3.
Polish: Efawirenz może pozostawać we krwi przez pewien czas po zaprzestaniu stosowania leku.
Estonian: Efavirens võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
Polish: Inne szczególne populacje pacjentów
Estonian: Muud patsientide erigrupid
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% lub 95% przedziały ufności.
Estonian: 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Polish: - Zaleca się połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
Estonian: - Soovitatav on neelata alla tablett tervelt koos veega.
Polish: Żółta, w kształcie kapsułki, tabletka powlekana z wytłoczeniem „Teva" po jednej stronie i „7541" po drugiej stronie.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus „Teva" ja teisel küljel „7541".
Polish: U większości pacjentów wysypka ustępuje w ciągu miesiąca dalszego stosowania efawirenzu.
Estonian: Enamikul haigetest taandub lööve ravi jätkamisel kuu aja jooksul.
Polish: - Metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów): lekarz może zalecić alternatywne leczenie.
Estonian: - Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arst võib teile soovitada muud ravi.
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenie cholesterolu.
Estonian: Perioodiliselt tuleb määrata kolesteroolisisaldust.
Polish: Pacjenci, którzy przyjmują produkty lecznicze wydłużające odstęp QTc (leki o działaniu proarytmicznym).
Estonian: Patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Polish: Efawirenz jest niekompetycyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (RT - reverse transcriptase) wirusa HIV-1 i nie powoduje znaczącego hamowania odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-2, ani komórkowych polimeraz DNA (α, β, γ lub δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (α, β, γ või δ).
Polish: Wymienione objawy niepożądane występują częściej u tych pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na choroby psychiczne.
Estonian: Need probleemid esinevad sagedamini patsientidel, kellel on varem esinenud vaimuhaigusi.
Polish: Wysypka ma zwykle postać łagodnych do umiarkowanych wykwitów plamkowo-grudkowych, które pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch tygodni od rozpoczęcia stosowania efawirenzu.
Estonian: Lööve esineb tavaliselt kerge või mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib tavaliselt kahe esimese nädala jooksul pärast efavirensravi alustamist.
Polish: Ponieważ nie mogą być ustalone zalecenia dotyczące dawki itrakonazolu, należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze.
Estonian: Kuna itrakonasooli annustamissoovitusi ei saa anda, tuleb kaaluda alternatiivse seentevastase ravimi kasutamist.
Polish: Lekarz będzie kontrolował stężenie cholesterolu i rozważy zmianę dawki statyny, jeśli będzie taka potrzeba.
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z efawirenzem ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc (patrz punkt 4.3).
Estonian: Tuleb vältida samaaegset manustamist efavirensiga, sest esineb risk QTc-intervalli pikenemiseks (vt lõik 4.3).
Polish: Nie są znane znaczenia kliniczne takich połączeń; niemniej jednak, nie można wykluczyć potencjalnego zwiększenia częstości i ciężkości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu.
Estonian: Selle seose kliiniline mõju on teadmata, siiski ei saa välistada efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme võimalikku suurenemist.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyła niewystarczająca liczba pacjentów w podeszłym wieku, aby możliwe było określenie, czy ich reakcja na lek jest inna niż osób młodszych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy efawirenzem i innymi produktami leczniczymi u dorosłych Leki według zastosowania terapeutycznego (dawka)
Estonian: Tabel 1: Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel täiskasvanutel Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone wirusem HIV pod żadnym pozorem nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV na dziecko.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei soovitata mitte ühelgi juhul imikuid rinnaga toita, kuna esineb oht nakkuse edasikandumiseks.
Polish: Wykazano, że efawirenz pobudza również enzym UGT1A1.
Estonian: On ka näidatud, et efavirens indutseerib UGT1A1.
Polish: Wieczorem Cmax: ↔
Estonian: Õhtune Cmax: ↔
Polish: Należy rozpoznać każdy objaw stanu zapalnego i, w razie konieczności, zastosować odpowiednie leczenie.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Polish: Nie zaleca się stosowania efawirenzu razem z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteazy.
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne patrz punkt 5.1.
Estonian: Kokkuvõtet kliinilistest ja farmakodünaamilistest omadustest vt lõik 5.1.
Polish: Przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia efawirenzem zalecane jest ścisłe monitorowanie stężeń leku immunosupresyjnego przez co najmniej 2 tygodnie (do uzyskania stabilnych stężeń).
Estonian: Efavirens-ravi alustamise või lõpetamise järgselt on soovitatav vähemalt 2 nädala jooksul hoolikalt jälgida immunosupressandi kontsentratsiooni (kuni on saavutatud püsikontsentratsioon).