FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri medicinali con i quali Aptivus può interagire sono: - contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS): Se il bambino sta assumendo la pillola contraccettiva per prevenire una gravidanza deve utilizzare un metodo contraccettivo addizionale o differente (ad es. un contraccettivo a barriera come un profilattico).
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelig kønshormoner: hvis dit barn tager p-piller, som prævention, skal dit barn desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10 - Vomito - Dolore addominale (mal di pancia) - Flatulenza (eccessiva produzione di aria intestinale) - Sensazione di stanchezza - Mal di testa - Eruzione sulla pelle lieve ad es. con orticaria o con piccole macchie rosse piatte o rigonfie - Aumento dei livelli di lipidi (grassi) nel sangue - Dispepsia
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - opkastning - mavesmerter - luft i maven - træthed - hovedpine - milde udslæt, f.eks. nældefeber eller fladt eller hævet udslæt med røde prikker - stigning i blodets lipid (fedt) niveauer - fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Italian: La dose raccomandata di Aptivus è di 500 mg, somministrati in associazione a 200 mg di ritonavir (ritonavir a basso dosaggio), due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4 per le misure precauzionali negli adolescenti).
Danish: Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt.
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione delle concentrazioni di didanosina non è stata stabilita.
Danish: Den kliniske relevans ved reduktionen af didanosinkoncentrationen er ikke fastlagt.
Italian: Rash da lieve a moderato incluso rash orticarioide, rash maculopapulare e fotosensibilità sono stati riportati in soggetti trattati con Aptivus, somministrato in associazione a bassi dosaggi di ritonavir.
Danish: Mildt til moderat udslæt, herunder urtikardielt udslæt, makulopapuløst udslæt og lysfølsomhed er rapporteret hos patienter, der har fået Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con pimozide, sertindolo, quetiapina o lurasidone è controindicato a causa di potenziali eventi gravi e/o pericolosi per la vita incluso il coma (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, herunder koma (se pkt.
Italian: Carbamazepina deve essere utilizzata con cautela in associazione con Aptivus, somministrato insieme a ritonavir a basso dosaggio.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af carbamazepin sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
Italian: A causa della significativa epatotossicità di bosentan e del potenziale aumento della tossicità epatica associata ad Aptivus, co-somministrato con ritonavir a bassa dose, questa associazione non è raccomandata.
Danish: På grund af bosentans udtalte levertoksicitet og risiko for øget levertoksicitet ved samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir frarådes kombinationen.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2, in particolare "Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS)".
Danish: Se også afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
Italian: è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Danish: 4.4 og 4.6).
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus in associazione a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antiretrovirali.
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune cefalea non comune senso di instabilità, neuropatia periferica, sonnolenza raro emorragia intracranica*
Danish: Ikke almindelig svimmelhed, perifer neuropati, døsighed
Italian: L'AUC di tipranavir a intervalli di somministrazione di 12 ore era mediamente 851 ± 309 M•h (CL=1,15 l/h) per le pazienti e 710 ± 207 M•h (CL=1,27 l/h) per i pazienti.
Danish: AUC for tipranavir var i løbet af et 12-timers doseringsinterval gennemsnitligt 851 +/- 309 µM
Italian: Tipranavir è metabolizzato dal sistema epatico.
Danish: Tipranavir metaboliseres i leveren.
Italian: Inibizione transitoria di P-gp da parte di tipranavir/r, seguita da induzione di P-gp da parte di tipranavir/r allo steady-state.
Danish: Tipranavir/r hæmmer P-gp forbigående efterfulgt af induktion ved steady-state.
Italian: Ogni capsula contiene 250 mg di tipranavir.
Danish: En kapsel indeholder 250 mg tipranavir.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo non comune mialgia, spasmi muscolari
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig myalgi, muskelspasmer
Italian: Le caratteristiche basali e i risultati di efficacia alla settimana 48 di trattamento per i pazienti pediatrici trattati con Aptivus soluzione orale sono elencati nella tabella seguente.
Danish: I tabellerne nedenfor er angivet baseline-karakteristika og de vigtigste resultater ved uge 48 for de pædiatriske patienter, der modtog Aptivus oral opløsning.
Italian: La co-somministrazione di telaprevir e Aptivus/ritonavir non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni è disponibile Aptivus soluzione orale (far riferimento al relativo RCP per ulteriori dettagli).
Danish: Aptivus oral opløsning er tilgængelig for børn i alderen mellem 2 og 12 år (jf. det respektive produktresumé).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune ipertrigliceridemia, iperlipidemia non comune anoressia, calo di appetito, calo di peso, iperamilasemia, ipercolesterolemia, diabete mellito, iperglicemia raro disidratazione
Danish: Ikke almindelig anoreksi, nedsat appetit, vægttab, hyperamylasæmi, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus, hyperglykæmi
Italian: Il medico del bambino valuterà con attenzione se associare Aptivus con gli inibitori della proteasi.
Danish: Lægen vil vurdere, om dit barn skal behandles med en kombination af Aptivus og disse proteasehæmmere.
Italian: Quando Aptivus/ritonavir è cosomministrato con telaprevir, potrebbe essere atteso un calo o un aumento dell'esposizione a telaprevir.
Danish: Når Aptivus/ritonavir administreres sammen med telaprevir, kan der
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati di Aptivus (ad es. capogiri e sonnolenza) possono alterare la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Danish: Nogle af bivirkningerne ved Aptivus kan påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed og søvnighed).
Italian: A causa del loro profilo metabolico e dell'intrinseco rischio di indurre la torsione di punta, la somministrazione di alofantrina e lumefantrina con Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Som følge af den metaboliske profil og iboende risiko for at fremkalde torsades de pointes kan indgivelse af halofantrin og lumefantrin med Aptivus plus lavdosisritonavir ikke anbefales (se pkt.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, si può prevedere che tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, aumenti le concentrazioni di pimozide, sertindolo, quetiapina e lurasidone.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Italian: A causa della riduzione dei livelli del metabolita attivo norbuprenorfina, la cosomministrazione di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e buprenorfina/ naloxone può determinare una riduzione dell'efficacia clinica di buprenorfina.
Danish: Samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir med buprenorphin/naloxon kan resultere i en nedsat klinisk effekt af buprenorphin, da niveauerne for den aktive metabolit, norbuprenorphin, reduceres.
Italian: Inoltre negli studi clinici con Aptivus associato a ritonavir a basso dosaggio è stata osservata la riattivazione di herpes simplex e herpes zoster.
Danish: Desuden er reaktivering af herpes simplex og herpes zoster påvist i kliniske studier med Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Italian: Se prende più Aptivus di quanto deve Se assume una dose di Aptivus superiore a quella prescritta informi il medico il prima possibile.
Danish: Hvis du har taget for meget Aptivus Informér din læge hurtigst muligt, hvis du tager mere Aptivus end foreskrevet.
Italian: Le percentuali di risposta erano maggiori tra i pazienti trattati con tipranavir e ritonavir rispetto ai pazienti trattati con l'inibitore della proteasi di confronto, associato a ritonavir, sia nei pazienti che associavano enfuvirtide che in quelli non trattati con enfuvirtide.
Danish: Responsraten var højere hos patienter i tipranavir med ritonavir-behandling end de, der fik komparator proteasehæmmer/ritonavir.
Italian: Aptivus capsule non è intercambiabile con la soluzione orale.
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus kapsler til oral opløsning Aptivus kapsler kan ikke erstattes med den orale opløsning.
Italian: - Aumentata tendenza al sanguinamento.
Danish: - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Italian: Altri medicinali con i quali Aptivus può interagire sono: - contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS): Se sta assumendo la pillola contraccettiva per prevenire una gravidanza deve utilizzare un metodo contraccettivo addizionale o differente (ad es. un contraccettivo a barriera come un profilattico).
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelige kønshormoner: hvis du tager p-piller, som prævention, skal du desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Italian: Noretindrone Cmax ↔ Noretindrone AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Danish: Norethisteron Cmax ↔ Norethisteron AUC ↑ 27%
Italian: In test in vitro, si è osservato che tipranavir inibisce in maniera consistente l'aggregazione delle piastrine di pazienti trattati con Aptivus e ritonavir.
Danish: In vitro-studier viser, at tipranavir hæmmer trombocytaggregationen ved koncentrationer på niveau med de koncentrationer, der ses hos patienter i Aptivus med ritonavir behandling.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sull'interazione tra tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, ed inibitori della proteasi oltre a quelli precedentemente citati.
Danish: Øvrige proteasehæmmere På nuværende tidspunkt findes ingen data om interaktioner mellem tipranavir plus lavdosis /ritonavir og proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Italian: L'assorbimento di tipranavir in associazione a ritonavir a bassi dosaggi è ridotto in presenza di antiacidi (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Absorption af tipranavir plus lavdosis ritonavir nedsættes ved tilstedeværelsen af antacida (se pkt.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Danish: Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt andre: Tidsperioden for kombinationsbehandlingen med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Italian: Sono stati riportati casi fatali e non di emorragia intracranica nei pazienti in trattamento con Aptivus, molti dei quali presentavano altre condizioni mediche od erano in trattamento con medicinali che possono aver causato o contribuito allo sviluppo di tali eventi.
Danish: Mange af disse patienter havde andre sygdomme eller fik samtidigt anden medicin, der kunne have forårsaget eller medvirket til disse hændelser.
Italian: In pazienti con patologie epatiche pre-esistenti, Aptivus con ritonavir deve essere sospeso quando insorgano segni di peggioramento della funzionalità epatica.
Danish: Behandlingen med Aptivus og ritonavir bør afbrydes, hvis der ses tegn på forværring af leverfunktionen hos patienter, der tidligere har fået diagnosticeret en leversygdom.
Italian: Tacrolimus
Danish: Trometamol
Italian: Si pensa che il meccanismo d'azione sia l'induzione di glucoronosiltransferasi da parte di tipranavir/r.
Danish: Virkningsmekanismen menes at være tipranavir/ritonavirs induktion af glucuronosyltransferase.
Italian: Tutti i pazienti * Include tutti i pazienti che non hanno ricevuto ENF e quelli che erano già in trattamento e hanno continuato ENF ** Mutazioni della proteasi alle posizioni L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir con ritonavir
Danish: Alle patienter * Omfatter patienter, som ikke har modtaget ENF, samt de patienter, som tidligere er blevet behandlet med og har fortsat ENF ** Mutationer i hiv-protease ved positionerne L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir med ritonavir
Italian: Tutti i pazienti *Include tutti i pazienti che non hanno ricevuto ENF e quelli che erano già in trattamento e hanno continuato ENF ** Mutazioni della proteasi alle posizioni L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir con ritonavir
Danish: Alle patienter * Omfatter patienter, som ikke har modtaget ENF, samt de patienter, som tidligere er blevet behandlet med og har fortsat ENF **Mutationer i hiv-protease ved positionerne L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir med ritonavir
Italian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Danish: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Italian: 14-OH-claritromicina Cmax ↓
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
Italian: Verificare che la siringa per somministrazione orale sia fermamente inserita.
Danish: Sæt den orale sprøjte godt fast.
Italian: L'aumento della suscettibilità fenotipica basale a tipranavir si correla con ridotta risposta virologica.
Danish: Hvis der i isolater ses en stigning i baseline fænotypiske ændringer pga. tipranavir, er det tegn på nedsat virologisk respons.
Italian: Pertanto l'uso concomitante di zidovudina o abacavir con Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, non è consigliato se non in mancanza di altri NRTI disponibili adatti alla cura del paziente (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Derfor kan samtidig behandling med zidovudin eller abavir og Aptivus givet med lavdosis ritonavir ikke anbefales, med mindre der ikke er andre NRTIs tilgængelige for patienten (se pkt.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aptivus sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aptivus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Aptivus
Danish: Andre oplysninger om Aptivus
Italian: La dose della soluzione orale dipende dalla superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del bambino).
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Italian: È disponibile in capsule (da 250 mg) e in soluzione orale.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aptivus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
Italian: Il 25 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
Italian: Tutti i pazienti hanno iniziato la terapia con la soluzione orale, ma gli adolescenti che assumevano la dose per adulti completa sono potuti passati alle capsule dopo quattro settimane.
Danish: Alle patienter begyndte behandlingen med den orale opløsning, mens unge, som tog den fulde voksendosis, kunne skifte til kapsler efter fire uger.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero di pazienti che rispondevano alla terapia e il tempo intercorso prima che la terapia smettesse di fare effetto, nelle prime 48 settimane di trattamento.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Italian: Aptivus non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: Aptivus kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der associeres med aids.
Italian: Il CHMP ha rilevato che gli studi sostenevano l'uso delle capsule di Aptivus negli adulti.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aptivus.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Aptivus skal anvendes.
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aptivus?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aptivus?
Italian: Aptivus è stato esaminato anche in uno studio su 63 bambini di età compresa tra due e 12 anni e 52 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, quasi tutti sottoposti in passato a terapie per l'HIV.
Danish: Aptivus var også genstand for en undersøgelse hos 63 børn i alderen to til 12 år og 52 unge i alderen 12 til 18 år, hvoraf næsten alle tidligere havde fået hiv-behandlinger.
Italian: Per "risposta" si intendeva una riduzione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) pari o superiore al 90 % fino al termine delle 48 settimane.
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Italian: • medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Aptivus o di ritonavir e che sono dannosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Aptivus eller ritonavir, og som er skadelige ved høje niveauer i blodet.
Italian: Ciò consente di utilizzare una dose minore di tipranavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis tipranavir og samtidig opnå den samme antivirale virkning.
Italian: Nello studio su bambini e adolescenti, il 31 % degli adolescenti che hanno assunto le capsule (9 su 29) e il 50 % dei bambini che hanno assunto la soluzione orale (31 su 62) hanno raggiunto e mantenuto cariche virali al di sotto di 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono stati osservati effetti indesiderati analoghi, sebbene vomito, eruzione cutanea e piressia (febbre) siano stati riscontrati più comunemente che negli adulti.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aptivus.
Italian: Aptivus è un medicinale contenente il principio attivo tipranavir.
Danish: Aptivus er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tipranavir.
Italian: La terapia con Aptivus deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV-1.
Danish: Behandling med Aptivus bør kun indledes af læger med erfaring i behandling af hiv-1-infektion.
Italian: Aptivus, assunto in associazione con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Danish: Aptivus, taget i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Italian: Aptivus è indicato per il trattamento di pazienti di almeno due anni di età affetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Italian: Considerando insieme i due studi sugli adulti, il 34 % dei pazienti che hanno assunto Aptivus (251 su 746) ha risposto al trattamento, rispetto al 16 % dei pazienti che hanno assunto gli inibitori della proteasi di confronto (113 su 737).
Danish: Når de to voksenundersøgelser blev vurderet under ét, virkede behandlingen hos 34 % af de patienter, der tog Aptivus (251 ud af 746), sammenlignet med 16 % af de patienter, der tog den proteasehæmmer, som blev brugt til sammenligning (113 ud af 737).
Italian: Ogni dose di Aptivus deve essere assunta insieme a ritonavir e con cibo.
Danish: Hver dosis Aptivus skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Italian: Nondimeno, ha concluso che il medicinale deve essere utilizzato unicamente come terapia di "ultima scelta", quando si prevede che nessun altro inibitore della proteasi possa risultare efficace.
Danish: Udvalget konkluderede imidlertid, at lægemidlet kun bør overvejes anvendt som »sidstevalgsbehandling«, når ingen andre proteasehæmmere forventes at virke.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni legati all'assunzione di Aptivus con ritonavir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono diarrea e nausea.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne, når Aptivus tages sammen med ritovanir, (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Italian: Il comitato ha inoltre deciso che i benefici della soluzione orale di Aptivus sono superiori ai suoi rischi per i bambini di età compresa tra due e 12 anni.
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Italian: Nello studio sono state osservate la sicurezza e l'efficacia di Aptivus e la concentrazione del medicinale nel sangue dei pazienti.
Danish: I undersøgelsen så man på Aptivus' sikkerhed og effekt og niveauet af lægemidlet i patientens blod.