FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zdalo sa, že zlepšenie týchto hemodynamických parametrov pretrvávalo, keď sa epoprostenol podával minimálne 36 mesiacov v otvorenej, nerandomizovanej štúdii.
Latvian: Šie hemodinamiskie uzlabojumi saglabājās arī tad, kad epoprostenolu atklāta tipa pētījumā bez nejaušināšanas lietoja vismaz 36 mēnešus.
Slovak: • ak u vás po začatí liečby Flolanom dôjde k nahromadeniu tekutiny v pľúcach, ktoré spôsobuje dýchavičnosť.
Latvian: • ja pēc šīs terapijas uzsākšanas Jums plaušās sāk uzkrāties šķidrums, izraisot elpas trūkumu.
Slovak: Flolanu sa musí vykonať za aseptických podmienok, a to tesne pred klinickým použitím.
Latvian: Flolan šķīdināšana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos un tieši pirms klīniskas lietošanas.
Slovak: Nie je známe, či sa epoprostenol alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai epoprostenols vai tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Slovak: Koncentrovaný roztok narieďte tak, že ho natiahnete do väčšej injekčnej striekačky a potom na injekčnú striekačku nasaďte pribalený sterilný filter.
Latvian: Lai atšķaidītu koncentrēto šķīdumu, ievelciet to lielākā šļircē un pēc tam uzlieciet tai iepakojumam pievienoto sterilo filtru.
Slovak: Účinky epoprostenolu na priemerný artériový tlak v pľúcnici (mean pulmonary artery pressure - PAPm) boli u pacientov s PPH (primárnou pľúcnou hypertenziou) premenlivé a nevýznamné.
Latvian: Epoprostenola ietekme uz vidējo pulmonālo arteriālo spiedienu (PASv) pacientiem ar PPH bija atšķirīga un nebūtiska.
Slovak: Flolan obsahuje liečivo epoprostenol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných prostaglandíny, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín a rozširujú krvné cievy.
Latvian: Flolan satur aktīvo vielu epoprostenolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem un kas aptur asins recēšanu un paplašina asinsvadus.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Latvian: Biežas blakusparādības, kas konstatējamas ar asins analīžu palīdzību: • samazināts trombocītu (šūnu, kuras palīdz asinīm sarecēt) skaits.
Slovak: Pri obličkovej dialýze sa Flolan úspešne používal namiesto heparínu, ale v malom počte dialýz došlo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v dialyzačnom okruhu, čo si vyžiadalo ukončenie dialýzy.
Latvian: Flolan ir sekmīgi lietots heparīna vietā renālajā dialīzē, taču nelielā daļā dialīzes gadījumu dialīzes sistēmā ir notikusi asins sarecēšana, kā dēļ dialīzi bija nepieciešams pārtraukt.
Slovak: Príznaky pozorované po predávkovaní Flolanom sú zvyčajne dôsledkom zvýraznených farmakologických účinkov liečiva (napr. hypotenzia a komplikácie hypotenzie).
Latvian: Kopumā pēc Flolan pārdozēšanas novērotās izpausmes ir saistītas ar zāļu pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību (piem., hipotensija un hipotensijas komplikācijas).
Slovak: Po stanovení novej rýchlosti podávania infúzie treba pacienta sledovať a počas niekoľkých hodín mu treba kontrolovať krvný tlak v stoji a v ľahu a srdcovú frekvenciu kvôli uisteniu sa, že nová dávka je tolerovaná.
Latvian: Pēc jauna infūzijas ātruma noteikšanas pacients vairākas stundas jānovēro un jāveic asinsspiediena un pulsa monitorings stāvus un guļus pozīcijā, lai pārliecinātos, vai jaunā deva ir panesama.
Slovak: S výnimkou dvoch pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa New York Heart Association (NYHA) mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
Latvian: Izņemot divus pacientus, kam bija noteikta II funkcionālā klase pēc New York Heart Association (NYHA) klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia Flolanu sa má podávať pomocou centrálneho žilového katétra.
Latvian: Ilgstoša nepārtraukta Flolan infūzija jāievada caur centrālu venozo katetru.
Slovak: = koncentrácia roztoku (nanogram/ml)
Latvian: = šķīduma koncentrācija (nanogrami/ml)
Slovak: Keď sa Flolan používa pri obličkovej dialýze, môže sa podávať vo forme koncentrovaného roztoku (a) alebo v riedenej forme (b).
Latvian: Nieru dialīzē Flolan var ievadīt koncentrēta šķīduma (a) vai atšķaidītā veidā (b).
Slovak: Čerstvo pripravené roztoky epoprostenolu určené na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musia použiť do 12 hodín pri teplote 25 °C, alebo sa môžu uchovávať najviac 40 hodín pri teplote medzi 2 až 8 °C a potom použiť do 8 hodín pri teplote 25 °C.
Latvian: Svaigi pagatavotus epoprostenola šķīdumus pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai jāizlieto 12 stundu laikā 25 °C temperatūrā vai jāuzglabā līdz 40 stundām 2-8 °C temperatūrā un pēc tam jāizlieto 8 stundu laikā 25 °C temperatūrā.
Slovak: Pri vyšších hladinách cirkulujúceho epoprostenolu (20 nanogramov/kg/min) dochádza k rozptýleniu cirkulujúcich agregátov trombocytov a až k dvojnásobnému predĺženiu času krvácania z kože.
Latvian: Lielākas cirkulējošā epoprostenola devas (20 nanogrami/kg/min) izraisa cirkulējošo trombocītu agregātu dispersiju un līdz divām reizēm paildzina ādas asiņošanas laiku.
Slovak: Keď sa má Flolan použiť na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie, 0,9 % (m/V) roztok chloridu sodného sa nesmie použiť.
Latvian: Ja Flolan paredzēts izmantot pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu nedrīkst izmantot.
Slovak: Popísaná bola postupná stimulácia adenylátcyklázy v ľudských trombocytoch s následnou aktiváciou fosfodiesterázy.
Latvian: Cilvēka trombocītos ir aprakstīta secīga adenilātciklāzes stimulācija, kam seko fosfodiesterāzes aktivācija.
Slovak: O zvýšeniach dávky treba uvažovať vtedy, keď príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú alebo keď po počiatočnom zlepšení dôjde k ich recidíve.
Latvian: Devas palielināšana jāapsver, ja pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi saglabājas vai atkārtojas pēc uzlabošanas .
Slovak: Keďže výsledné infúzne roztoky majú vysokú hodnotu pH, treba dbať na to, aby počas ich podávania nedošlo k extravazácii a k následnému riziku poškodenia tkaniva.
Latvian: Ņemot vērā gatavā šķīduma infūzijām augsto pH vērtību, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no ekstravazācijas lietošanas laikā un sekojoša audu bojājuma riska.
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija
Slovak: V 12-týždňovej štúdii sa na konci liečebného obdobia zistilo zlepšenie prežívania u pacientov s príznakmi funkčnej triedy III a IV podľa NYHA.
Latvian: 12 nedēļu pētījuma ārstēšanas perioda beigās pacientiem ar III vai IV slimības funkcionālo klasi pēc NYHA klasifikācijas bija vērojams dzīvildzes rādītāju uzlabojums.
Slovak: Koncentrovaný roztok pridajte priamo do rozpúšťadla a vyviňte pri tom pevný, ale nie nadmerný tlak; filtrácia 50 ml koncentrovaného roztoku zvyčajne trvá 70 sekúnd.
Latvian: Ievadiet koncentrēto šķīdumu tieši šķīdinātājā, piemērojot stingru, bet ne pārmērīgu spiedienu; parasti 50 ml koncentrētā šķīduma filtrēšanai nepieciešamais laiks ir 70 sekundes.
Slovak: Ak nepoužívate chladiace puzdro, roztok sa môže uchovávať v pumpe:
Latvian: Ja nelietojat "aukstuma maisiņu", šķīdumu sūknī var uzglabāt:
Slovak: Sodná soľ epoprostenolu, monosodná soľ epoprostenolu, je prirodzene sa vyskytujúci prostaglandín produkovaný intimou, vnútornou vrstvou cievnej steny.
Latvian: Epoprostenola nātrija sāls, kas ir epoprostenola mononātrija sāls, ir dabiski sastopams prostaglandīns, kas veidojas asinsvadu sieniņu iekšējā slānī.
Slovak: Zistilo sa, že účinky na trombocyty vymiznú v priebehu 2 hodín po skončení infúzie a hemodynamické parametre zmenené vplyvom epoprostenolu sa vrátia k východiskovému stavu v priebehu 10 minút po skončení 60-minútovej infúzie, ktorou sa podávala dávka 1 až 16 nanogramov/kg/min.
Latvian: Ir atklāts, ka ietekme uz trombocītiem izzūd 2 stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas, bet epoprostenola izraisītās hemodinamiskās izmaiņas atjaunojas līdz sākotnējiem rādītājiem 10 minūšu laikā pēc tam, kad pārtraukta 60 minūtes ilgusi infūzija, ievadot devu no 1 līdz 16 nanogramiem/kg/min.
Slovak: Liečba Flolanom si preto vyžaduje, aby sa pacient zaviazal k zaisteniu sterilných podmienok pri rekonštitúcii lieku, k podávaniu lieku, k starostlivosti o permanentný centrálny žilový katéter a aby sa zabezpečila intenzívna a pokračujúca edukácia pacienta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Flolan terapijai ir nepieciešams, lai pacients uzņemtos veikt zāļu izšķīdināšanu sterilos apstākļos, zāļu ievadīšanu un centrālā vēnā pastāvīgi ievietota ilgkatetra kopšanu, kā arī piekristu intensīvai un nepārtrauktai izglītošanai.
Slovak: Ak prestanete používať Flolan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Flolan
Slovak: Stabilita roztokov Flolanu závisí od hodnoty pH. Na rekonštitúciu lyofilizovaného prášku Flolanu sa môže použiť iba pribalené rozpúšťadlo a na ďalšie riedenie sa majú použiť iba odporúčané infúzne roztoky v uvedenom pomere, v opačnom prípade sa nemusí zachovať potrebná hodnota pH.
Latvian: Flolan liofilizāta izšķīdināšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju, un tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai ieteiktos šķīdumus infūzijām noteiktajās attiecībās, jo pretējā gadījumā var netikt saglabāta nepieciešamā pH vērtība.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať bolesť hlavy, napínanie na vracanie, vracanie, rýchly tep srdca, pocit tepla alebo mravčenia alebo pocit na odpadnutie (mdloby/závraty).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt galvassāpes, slikta dūša, vemšana, paātrināta sirdsdarbība, siltuma vai tirpšanas sajūta vai sajūta, ka Jūs varētu zaudēt samaņu (ģīboņa/reiboņa sajūta).
Slovak: Náhle prerušenie liečby pľúcnej artériovej hypertenzie môže viesť k rebound fenoménu, ktorý môže mať za následok závraty, slabosť, zhoršenie dyspnoe a môže spôsobiť smrť (pozri časť 4.2).
Latvian: Terapijas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt atsitiena pulmonālo arteriālo hipertensiju, kā rezultātā rodas reibonis, astēnija, pastiprināts elpas trūkums un kas var būt par iemeslu letālam iznākumam (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že u staršieho pacienta treba dávku voliť obozretne a pri zohľadnení častejšieho výskytu zníženej funkcie pečene, obličiek (v prípade pľúcnej artériovej hypertenzie) alebo srdca a pridruženého ochorenia alebo inej farmakologickej liečby.
Latvian: Kopumā deva gados vecākiem pacientiem jāizraugās uzmanīgi, ņemot vērā faktu, ka viņiem biežāk ir pavājināta aknu, nieru (pulmonālās arteriālās hipertensijas gadījumā) vai sirds darbība, kā arī blakusslimības vai tiek veikta citu zāļu terapija.
Slovak: Obličková dialýza Infúzia Flolanu vám bude podávaná v priebehu vašej dialýzy.
Latvian: Nieru dialīze Flolan infūzija Jums tiks veikta visu dialīzes laiku.
Slovak: Zvýšená hladiny glukózy v krvi
Latvian: Paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs *
Slovak: Tachykardia2, bradykardia3
Latvian: Tahikardija2, bradikardija3 Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Slovak: Poruchy endokrinného systému Veľmi zriedkavé Hypertyreóza
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Slovak: Pri rekonštitúcii treba postupovať podľa pokynov uvedených pri obličkovej dialýze.
Latvian: Šķīdināšana jāveic saskaņā ar norādījumiem, kas sniegti apakšpunktā par nieru dialīzi.
Slovak: Flolan sa podáva pomalou infúziou (po kvapkách) do žily.
Latvian: Flolan ievada lēnas infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Slovak: Pociťujete závraty alebo mdloby, najmä pri postavení sa.
Latvian: • Jums ir reibonis vai pirms ģīboņa sajūta, jo īpaši pieceļoties;
Slovak: Zmeny rýchlosti podávania dlhodobej infúzie sa majú robiť na základe toho, či pacientove príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú, recidivujú alebo sa zhoršujú, alebo na základe výskytu nežiaducej reakcie spôsobenej nadmernými dávkami Flolanu.
Latvian: Ilgstošas infūzijas ātruma izmaiņām jābūt balstītām uz pacienta pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomu saglabāšanos, atjaunošanos vai pastiprināšanos vai blakusparādību rašanos pārāk lielu Flolan devu dēļ.
Slovak: Koncentrovaný roztok pridajte priamo do zvoleného infúzneho roztoku a vyviňte pri tom pevný, ale nie nadmerný tlak; filtrácia 50 ml koncentrovaného roztoku zvyčajne trvá 70 sekúnd.
Latvian: Ievadiet koncentrēto šķīdumu tieši izvēlētajā šķīdumā infūzijām, piemērojot stingru, bet ne pārmērīgu spiedienu; parasti 50 ml koncentrētā šķīduma filtrēšanai nepieciešamais laiks ir 70 sekundes.
Slovak: Čo Flolan obsahuje
Latvian: Ko Flolan satur
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.
Latvian: 3 Bradikardija, ko dažkārt pavadījusi ortostatiska hipotensija, novērota veseliem brīvprātīgajiem, lietojot tādas Flolan devas, kas pārsniedza 5 nanogramus/kg/min.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa má zvyšovať o 1 až 2 nanogramy/kg/min v dostatočne dlhých časových intervaloch umožňujúcich zhodnotenie klinickej odpovede; tieto intervaly majú byť minimálne 15-minútové.
Latvian: Infūzijas ātrums jāpalielina ar soli 1 - 2 nanogrami/kg/min, un laika intervāliem jābūt pietiekamiem, lai būtu iespējams izvērtēt klīnisko atbildes reakciju; šiem intervāliem jābūt vismaz 15 min ilgiem.
Slovak: Flolan môže srdcovú frekvenciu buď spomaľovať, alebo zrýchľovať.
Latvian: Flolan var palēnināt vai paātrināt sirdsdarbību.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách 19 pacientov absolvovalo 51 dialýz, pri ktorých sa podával heparín a 19 pacientov absolvovalo 44 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Latvian: Kontrolētos specializētajos pētījumos deviņpadsmit pacientiem tika veikta 51 dialīzes procedūra ar heparīnu, un 19 pacientiem tika veiktas 44 dialīzes procedūras ar epoprostenolu.
Slovak: Flolan je roztok na injekčné podanie pripravený z prášku a roztoku.
Latvian: Flolan ir šķīdums injekcijām, kas pagatavots no pulvera un šķīduma.
Slovak: Ďalšie pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Latvian: Detalizētākus ieteikumus par zāļu izšķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
Slovak: Ak počiatočná rýchlosť podávania infúzie 2 nanogramy/kg/min nie je tolerovaná, treba určiť nižšiu dávku, ktorú bude pacient tolerovať.
Latvian: Ja sākotnējais infūzijas ātrums 2 nanogrami/kg/min nav panesams, jānosaka mazāka deva, ko pacients panes.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali dlhodobé infúzie epoprostenolu sa v porovnaní s pacientmi, ktorí epoprostenol nedostávali, po 12 týždňoch liečby pozorovalo štatisticky významné zvýšenie hodnoty CI a štatisticky významné zníženie hodnôt PAPm, RAPm, PVR a SAPm.
Latvian: Pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas pacientiem, kuriem lietoja epoprostenolu, salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem tas netika lietots, novēroja statistiski nozīmīgu SI uzlabojumu un statistiski nozīmīgu PASv, RASv, PAP un SASv rādītāju uzlabojumu.
Slovak: Preukázalo sa, že dávka 4 nanogramy/kg/min podávaná infúziou počas 30 minút nemá významný vplyv na srdcovú frekvenciu ani na krvný tlak, hoci pri tejto veľkosti dávky môže dôjsť k sčervenaniu tváre.
Latvian: Ir pierādīts, ka 30 minūtes ilga infūzija, lietojot devu 4 nanogrami/kg/min, būtiski neietekmē sirdsdarbības ātrumu vai asinsspiedienu, lai gan pie šāda devu līmeņa var rasties sejas pietvīkums.
Slovak: Flolan sa používa na zabránenie tvorby krvných zrazenín počas obličkovej dialýzy, pri ktorej sa nemôže použiť heparín.
Latvian: Flolan lieto, lai novērstu asins recēšanu nieru dialīzes laikā, ja nav iespējams lietot heparīnu.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
Slovak: Hypotenzný účinok Flolanu môže byť zosilnený pri použití acetátového tlmivého roztoku v dialyzačnom roztoku počas obličkovej dialýzy.
Latvian: Flolan hipotensīvo iedarbību var pastiprināt acetāta buferšķīduma izmantošana dialīzes vannā nieru dialīzes laikā.
Slovak: Počas dialýzy: 4 nanogramy/kg/min do arteriálneho vstupu dialyzátora
Latvian: Dialīzes laikā: 4 nanogrami/kg/min dialīzes ierīces arteriālajā ievadā.
Slovak: S výnimkou piatich pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa NYHA mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
Latvian: Izņemot piecus pacientus, kam bija noteikta II slimības funkcionālā pakāpe pēc NYHA klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Slovak: Počas liečby Flolanom vám budú kontrolovať tep srdca a krvný tlak.
Latvian: Flolan terapijas laikā Jums kontrolēs sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu.
Slovak: Prášok Flolanu sa po rozpustení a nariedení má v ideálnom prípade použiť ihneď.
Latvian: Pēc Flolan pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas to vislabāk lietot nekavējoties.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Flolan darbību vai palielināt blakusparādību risku.
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje 10 000 nanogramov/ml Flolanu.
Latvian: Šis šķīdums tagad tiek dēvēts par koncentrēto šķīdumu un satur 10 000 nanogramus/ml Flolan.
Slovak: • pocit nepohody v oblasti žalúdka alebo bolesť žalúdka
Latvian: • diskomforta sajūta vai sāpes vēderā;
Slovak: Keď sa balenie obsahujúce 1,5 mg Flolanu rekonštituuje v 50 ml rozpúšťadla, výsledná koncentrácia bude 30 000 nanogramov/ml.
Latvian: Kad iepakojuma, kas satur 1,5 mg Flolan, saturu izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā koncentrācija ir 30 000 nanogrami/ml.
Slovak: Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závraty a mdloby.
Latvian: Pazemināta asinsspiediena simptomi ir reibonis un samaņas zudums.
Slovak: Keď sa pri rekonštitúcii a riedení dodrží uvedený postup, infúzne roztoky Flolanu budú mať hodnotu pH približne 10 a zachovajú si 90 % svojej pôvodnej účinnosti počas približne 12 hodín pri teplote 25 °C.
Latvian: Izšķīdinot un atšķaidot saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem, pH vērtība Flolan šķīdumam infūzijām ir aptuveni 10, un 25 °C temperatūrā tas aptuveni 12 stundas saglabās 90 % no sākotnējā stipruma.
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje buď 10 000 nanogramov (pri 0,5 mg sile) alebo 30 000 nanogramov (pri 1,5 mg sile)
Latvian: Šādu šķīdumu tagad sauc par koncentrēto šķīdumu, un tas satur vai nu 10 000 (0,5 mg stipruma gadījumā) vai 30 000 nanogramus Flolan vienā ml (1,5 mg stipruma gadījumā).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje:
Latvian: Katrs flakons satur:
Slovak: Obličkovú dialýzu
Latvian: Nieru dialīze
Slovak: Bradykardia spojená s výrazným poklesom systolického a diastolického krvného tlaku sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov, ktorí boli pri vedomí, po i.v. podaní dávky Flolanu zodpovedajúcej 30 nanogramom/kg/min.
Latvian: Bradikardija, kas saistīta ar būtisku sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos, radusies pēc Flolan i.v. ievadīšanas veseliem, pie samaņas esošiem brīvprātīgajiem, lietojot devu, kas atbilda 30 nanogramiem/kg/min.
Slovak: Predpokladá sa, že polčas spontánneho štiepenia na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa nie je u človeka dlhší ako 6 minút a je možné, že trvá iba 2 až 3 minúty, čo sa odhadlo na základe výsledkov rýchlosti degradácie epoprostenolu v ľudskej plnej krvi in vitro.
Latvian: Paredzams, ka sadalīšanās līdz 6-okso-prostaglandīnam F1 alfa cilvēka organismā ilgst ne vairāk kā 6 minūtes, un, kā liecina aplēses pēc epoprostenola sadalīšanās cilvēka pilnasinīs in vitro, tās ilgums varētu būt pat tikai 2 - 3 minūtes.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách dvanásť pacientov s veľmi vysokým rizikom krvácania absolvovalo 35 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a 11 pacientov absolvovalo 28 dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos divpadsmit pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 35 dialīzes procedūras ar epoprostenolu un 11 pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 28 dialīzes procedūras ar heparīnu.
Slovak: Úzkosť, nervozita Veľmi zriedkavé Agitovanosť Poruchy nervového systému Veľmi časté
Latvian: Uzbudinājums Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste prísne dodržiavali všetky pokyny lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs rūpīgi ievērotu visus viņu norādījumus.
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia:
Latvian: Ilgstoša nepārtraukta infūzija
Slovak: Ak je maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie nižšia ako 5 nanogramov/kg/min, dlhodobá infúzia sa má začať podávať rýchlosťou predstavujúcou polovicu maximálnej tolerovanej rýchlosti podávania infúzie.
Latvian: Ja maksimālais panesamais infūzijas ātrums ir mazāks par 5 nanogramiem/kg/min, ilgstoša infūzija jāsāk ar pusi no maksimālā panesamā infūzijas ātruma.
Slovak: Uchovávajte pri teplote medzi 2 a 8 C počas celej doby podávania.
Latvian: Visā lietošanas laikā uzglabāt 2-8 oC temperatūrā.
Slovak: • lieky používané na prevenciu tvorby krvných zrazenín
Latvian: • zāles, ko izmanto ,lai novērstu asins recekļu veidošanos;
Slovak: Výpočet rýchlosti podávania infúzie:
Latvian: Infūzijas ātruma aprēķināšana
Slovak: • bolesť na hrudníku
Latvian: • sāpes krūtīs;
Slovak: K dispozícii sú štyri balenia Flolanu určené na použitie pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie, pričom každé balenie obsahuje:
Latvian: Izmantošanai pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā ir pieejami četri Flolan iepakojumi, katra iepakojuma saturs ir šāds:
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov, doplnkový kyslík a diuretiká u dvoch tretín pacientov, perorálne vazodilatanciá u 40 % pacientov a digoxín u tretiny pacientov.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem, papildu skābekli un diurētiskos līdzekļus divām trešdaļām pacientu, perorāli lietojamus vazodilatatorus 40 % pacientu un digoksīnu trešajai daļai pacientu.
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov; perorálne vazodilatanciá, diuretiká a digoxín u polovice až dvoch tretín pacientov; a doplnkový kyslík asi u polovice pacientov.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem; perorāli lietojamus vazodilatatorus, diurētiskos līdzekļus un digoksīnu pusei līdz divām trešdaļām pacientu; papildu skābekli aptuveni pusei pacientu.
Slovak: • nízky krvný tlak
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Slovak: Priemerná východisková hodnota v 6MWD bola 240 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 270 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
Latvian: Vidējā sākotnējā vērtība tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 240 metri un 270 metri.
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky (pozri časť 4.3).
Latvian: Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: [Skatīt I pielikumu I aizpilda nacionāli]
Slovak: Primárne merania účinnosti zahŕňali odstráňovanie BUN (dusíka močoviny v krvi resp. urey) a kreatinínu počas dialýzy, odstraňovanie tekutiny počas dialýzy (ultrafiltrácia) a zrážanie krvi v mimotelovom obehu.
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija intradialītiska atlieku slāpekļa un kreatinīna izvadīšana, intradialītiska šķidruma izvadīšana (ultrafiltrācija) un asins recēšana ekstrakorporeālajā sistēmā.
Slovak: Po stanovení najvhodnejšej dávky vám bude do žily zavedený permanentný katéter (hadička).
Latvian: Kad būs noskaidrota vispiemērotākā deva, vienā no Jūsu vēnām pastāvīgi ievietos caurulīti.
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
Latvian: Ja ar infūzijas sūkni ir iespējams izmantot aukstuma maisiņu, šķīdumu var lietot 24 stundas, ja vien dienas laikā pēc vajadzības tiek nomainīts aukstuma maisiņš.
Slovak: Uchovávajte v suchu.
Latvian: Glabāt sausā vietā.