FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Cortacare on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Cortacare ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cortacaren on osoitettu olevan verrattavissa Cortavanceen EU:n vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Cortacare võrreldavus ravimiga Cortavance.
Finnish: Cortacaren alkuperäisvalmiste on Cortavance.
Estonian: Cortacare võrdlusravim on Cortavance.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cortacarea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Cortacare ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Finnish: Muita tietoja Cortacaresta
Estonian: Muu teave Cortacare kohta
Finnish: Koska Cortacare on hybridilääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Cortacare on hübriidravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu alkuperäisvalmisteella Cortavance, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Cortacaren osalta.
Estonian: Võrdlusravimiga Cortavance on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Cortacare korrata.
Finnish: Cortacare on kortikosteroidieläinlääke, jota käytetään tulehtuneen ja kutisevan ihon hoitamiseen koirilla.
Estonian: Cortacare on kortikosteroidist veterinaarravim, mida kasutatakse koerte põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite raviks.
Finnish: Cortacaressa oleva hydrokortisoni on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), joten lääke pääsee ihon ulkokerrokseen ja pysyy siellä pidempään.
Estonian: Ravimis Cortacare sisalduv hüdrokortisoon on sellises keemilises vormis (diester), mis võimaldab ravimil tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Finnish: Cortacaren vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on kortikosteroidi eli steroidi, joka vaikuttaa ihosoluissa pysäyttämällä tulehduksessa mukana olevien kemikaalien vapautumisen.
Estonian: Cortacare toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on kortikosteroid ehk steroid, mis toimib naharakkudes, peatades põletiku tekkes osalevate keemiliste ainete vabanemise.
Finnish: Cortacare on ns. hybridilääke.
Estonian: Cortacare on hübriidravim.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Cortavancen tavoin Cortacaren hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Cortavance korral, ületab Cortacare kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Cortacarea ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Estonian: Ravimi Cortacare ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Finnish: Miten Cortacarea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Cortacaret uuriti?
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Cortacaren koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja iholle suihkutetun vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Cortacare koostis on sama kui võrdlusravimil ja nahale pihustamisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
Finnish: Mitkä ovat Cortacaren hyödyt ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Cortacare kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Miten Cortacarea käytetään?
Estonian: Kuidas Cortacaret kasutatakse?
Finnish: Sen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Finnish: Miten Cortacare vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cortacare toimib?
Finnish: Cortacaren käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Cortacare toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste.
Estonian: See tähendab, et Cortacare on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Finnish: Oostkamp Belgia
Estonian: Oostkamp Belgium
Finnish: Annos uusitaan päivittäin 7 vuorokauden ajan.
Estonian: Manustamist korrata iga päev 7 järjestikusel päeval.
Finnish: Ruotsi
Estonian: Sweden
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo (PET)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel (PET)
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden 76 ml:n pullon.
Estonian: Pappkarp sisaldab 1 pudelit mahuga 76 ml.
Finnish: Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista.
Estonian: Seetõttu on vereringesse jõudvad kogused minimaalsed.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Annostelukohdassa voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (punotusta ja / tai kutinaa) hyvin harvoissa tapauksissa.
Estonian: Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või sügelus) võivad esineda väga harvadel juhtudel.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Finnish: Ennen annostelua, kierrä pullon spraypumppua.
Estonian: Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Estonian: Laske aplitseerimiskohal kuivada enne kokkupuute lubamist selliste materjalidega.
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Estonian: Sobimatus Ei ole teada.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Estonian: Selles ravimis sisalduv lahusti võib värvida mõningaid materjale, sealhulgas värvitud, peitsitud või muid majapidamispindu ja mööblit.
Finnish: Pese kädet valmisteen annostelun jälkeen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
Estonian: Taluvusuuringud 3- ja 5-kordse soovitatud annusega kahekordse soovitatud ravikuuri pikkuse puhul põhjustasid kortisooli tootmise võime languse, mis taastus täielikult 7-9 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
Estonian: Bioglan AB Borrgatan 31
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
Estonian: Hoiduda loomale silma pihustamisest.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
Estonian: Diestrid muunduvad nahastruktuuride sees, mis on selle ravimirühma tõhususe aluseks.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Finnish: Vältä kosketusta silmien kanssa.
Estonian: Vältida kontakti silmadega.
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
Estonian: Diestrite kohalik manustamine tagab kõrge terapeutilise indeksi: suur lokaalne aktiivsus vähenenud süsteemsete kõrvaltoimetega.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin viitevalmisteelle.
Estonian: Kohta tuleb esitada ravimi perioodiline ohutusaruanne (PSUR) sama sagedusega kui võrdlusravimi puhul.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast.
Finnish: Älä suihkuta avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Estonian: Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile.
Finnish: Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
Estonian: Valge polüetüleentereftalaadi (PET) pudel, mis on suletud polüpropüleenist valge keeratava korgiga, millel on aukudega tihend ja mis on varustatud pihustiga.
Finnish: Radioaktiivisesti leimatuilla aineosilla tehdyt jakaumakokeet sekä farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti sitoutuu ja muuttuu ihossa.
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on herkästi syttyvä.
Estonian: See veterinaarravim on tuleohtlik
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää Vaikuttava aine
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab: Toimeaine:
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Kaheteistkümnel atoopilise dermatiidiga koeral ei täheldatud pärast paikset manustamist nahale soovitatavas terapeutilises annuses 28…70 päeva jooksul märgatavat mõju süsteemsele kortisoolisisaldusele.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadel nahakahjustustel kasutada teisi paikselt manustatavaid ravimeid.
Finnish: Jos valmistetta pääsee vahingossa iholle, pese iho perusteellisesti vedellä.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga pesta põhjalikult veega.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Estonian: Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Estonian: Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat akumuleerub nii koera nahas, võimaldades lokaalset efektiivsust väikese annusega.
Finnish: Silmien ärsyyntyessä hakeudu lääkärin hoitoon.
Estonian: Silmaärrituse tekkimisel pöörduda arsti poole.
Finnish: Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei-toivottuja systemaattisia vaikutuksia.
Estonian: See omapära suurendab suhet soovitava lokaalse nahapõletiku vastase toime ja ebasoovitavate süsteemsete kõrvaltoimete vahel.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Finnish: Myyntiluvan haltija ECUPHAR NV Legeweg 157-i B-8020
Estonian: Müügiloa hoidja: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Finnish: ATC-koodi: QD07AC16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kortikosteroid dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC16.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Finnish: Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Estonian: Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Finnish: Tämä annos saavutetaan kahdella pumppauksella hoidettavan ihoalueen ollessa noin 10 x 10 cm kokoinen neliömäinen alue.
Estonian: Selle annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga võrdse ravitava pinna kohal.
Finnish: Käyttö hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on tugeva glükokortikoidse toimega dermokortikoid, mis leevendab nii põletikku kui ka sügelust ja ravib seega kiiresti põletiku ning sügelemisega kulgeva dermatoosi korral tekkinud nahakahjustusi.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti
Estonian: hüdrokortisoonatseponaat
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Estonian: Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama selle seisundi jaoks sobivat ravi.
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste on haihtuva spray, se ei vaadi hieromista ihon pintaan.
Estonian: Antud veterinaarravim on lenduva sprei vormis ja ei vaja nahasse masseerimist.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
Estonian: Üks ml sisaldab 0,584 mg hüdrokortisoonatseponaati
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Finnish: Täytä pumppu ennen annostelua.
Estonian: Enne manustamist valmistage ette pump.
Finnish: Malmö Ruotsi
Estonian: Malmö
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Estonian: Kui 7 päeva jooksul paranemist märgata ei ole, tuleks ravi loomaarsti poolt ümber hinnata.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg hydrokortisoniaseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Estonian: Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Estonian: Laboriloomadel elimineerub hüdrokortisoonatseponaat nagu hüdrokortisoongi (teine nimetus endogeensele kortisoolile) uriini ja roojaga.
Finnish: Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski-hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
Estonian: Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Estonian: Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui looma küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond.
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat manustamisel nahakahjustustele vähenevad kiiresti nahapunetus, ärritus ja kratsimine, samas kui üldine toime jääb minimaalseks.
Finnish: Kirkas väritön tai kellertävä liuos
Estonian: Nahasprei, lahus
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada.
Finnish: Vastaa 0,460 mg hydrokortisonia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Samaväärne 0,460 mg hüdrokortisooniga Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Estonian: Soovitatavas annuses kasutamisel ei ole teratogeenne, fetotoksiline, maternotoksiline toime koertele tõenäoline, sest hüdrokortisoonatseponaadi süsteemne imendumine on vähene.
Finnish: 0,584 mg/ml Kirkas väritön tai kellertävä liuos
Estonian: 0,584 mg/ml Värvitu läbipaistev kuni kergelt kollane lahus
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät nopeasti ihoon, mutta eivät juurikaan plasmaan.
Estonian: Diestrid on lipofiilsed komponendid, mis tagavad tõhusa tungimise nahka seoses madala biosaadavusega plasmas.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Sumute iholle, liuos
Estonian: Keeluajad
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Komisjoni informeerima selle müügiloa alusel registreeritud ravimi turustamiplaanidest.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei oleellinen.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ei kohaldata.
Finnish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Estonian: VIRBAC Sp. z o.o.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VIRBAC
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Estonian: Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.
Finnish: Ei erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
Estonian: RAVIMVORM Nahasprei, lahus.
Finnish: 0,584 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Finnish: Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Finnish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2007
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Estonian: Karp polüetüleentereftalaadist (PET) või kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 31 ml või 76 ml lahust ja on suletud keeratava alumiiniumkorgi või valge plastikust korgi ja pumppihustiga.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Estonian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Hydrokortisoniaseponaatti
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Hüdrokortisoonatseponaat
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: glükokortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo jossa 76 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel - 76 ml
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Estonian: Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui looma küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa lääkettä annostelevan henkilön iholle pese valmiste perusteellisesti pois vedellä.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 76 ml pullo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml HDPE pudel.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti
Estonian: Propüleenglükoolmetüüleeter
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL