FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emselexiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan motiliteetin vähenemisen tai gastroesofageaalisen refluksin vaara ja/tai potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä (kuten suun kautta annosteltavat bisfosfonaatit), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa esofagiittia.
Icelandic: Nota skal Emselex með varúð handa sjúklingum í hættu á skertum þarmahreyfingum, maga-vélindisbakflæði og/eða sem samhliða nota lyf (t.d. bisfosfonöt til inntöku) sem geta valdið vélindisbólgu eða aukið á slíka bólgu.
Finnish: Emselex 7,5 mg depottabletit Darifenasiini
Icelandic: Emselex 7,5 mg forðatöflur Darifenacin
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla yliaktiivisen virtsarakon oireista johtuvien tilojen hoitoon, joita ovat esim. virtsaamispakko (äkillinen virtsaamistarve), tihentynyt virtsaamistarve ja/tai kyvyttömyys pidätellä virtsaa (virtsankarkailu).
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum til meðferðar við ástandi sem tengist ofvirkri blöðru, t.d. skyndilegri þvaglátaþörf, tíðri þvaglátaþörf og/eða þvagleka (brýnum þvagleka).
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "7.5".
Icelandic: Hvít, kringlótt, kúpt tafla með ígreyptu „DF" á annarri hliðinni og „7.5" á hinni hliðinni.
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset esitetään vakavuusjärjestyksessä alkaen vakavimmista haittavaikutuksista.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Finnish: Darifenasiinilla tehdyt kystometriset tutkimukset potilailla, joilla on tahatonta rakon supistelua, osoittivat rakon kapasiteetin lisääntyvän, epästabiilien supistusten volyymirajan suurenevan ja epästabiilien detrusorin supistusten frekvenssin harvenevan.
Icelandic: Þvagblöðrurannsóknir (cystometric studies) sem gerðar voru hjá sjúklingum sem fengu darifenacin og voru með ósjálfráða samdrætti í blöðru sýndu aukna rýmd blöðru, hækkaðan rúmmálsþröskuld fyrir óstöðuga samdrætti og minnkaða tíðni óstöðugra samdrátta í tæmivöðva blöðru.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 7,5 mg darifenacin (sem hýdróbrómíð).
Finnish: Myös voimakkaita Pglykoproteiinin estäjiä, kuten siklosporiini ja verapamiili, tulee välttää.
Icelandic: Einnig skal forðast samhliða notkun öflugra hemla P-glýkópróteins t.d. ciclosporin og verapamil.
Finnish: Emselexillä voi olla yhteisvaikutus greippimehun kanssa.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á virkni Emselex.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar 1.
Finnish: Tämä annosriippuvuus todennäköisesti johtuu CYP2D6:n katalysoiman metabolian saturoitumisesta mahdollisesti yhdessä suolen seinämässä tapahtuvan CYP3A4-välitteisen metabolian osittaisesta saturoitumisesta.
Icelandic: Þessi skammtaháða afleiðing stafar líklega af mettun CYP2D6 miðlaðra umbrota, hugsanlega að viðbættum nokkurri mettun CYP3A4 miðlaðra umbrota í garnarvegg.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 140 tablettia
Icelandic: 140 töflur
Finnish: Kun hoidettiin kaneja 30 mg/kg päiväannoksilla (28 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) huomattiin äidin ja sikiön toksisuutta (vähentymistä munasolun kiinnittymisessä ja vähentynyt elinkelpoisten sikiöiden määrä poikueessa).
Icelandic: 30 mg/kg/sólarhring hjá kanínum (28 falt AUC0-24klst. fyrir plasmaþéttni óbundins lyfs við ráðlagða hámarksskammta fyrir menn) komu fram eiturverkanir á móður og fóstur (aukin fósturlát eftir bólfestu í legi og fækkun lífvænlegra fóstra í hverju goti).
Finnish: Yhdessä farmakokineettisessä tutkimuksessa vakaassa tilassa altistus hitailla metaboloijilla oli 164 % suurempi 7,5 mg:n annoksella ja 99 % suurempi 15 mg:n annoksella vuorokaudessa.
Icelandic: Í einni rannsókn á lyfjahvörfum var útsetning við jafnvægi, hjá þeim sem hafa lítil umbrot, 164% og 99% hærri í meðferð með 7,5 mg og 15 mg einu sinni á sólarhring, talið í sömu röð.
Finnish: Parkinsonin taudin lääkkeiden ja trisyklisten masennuslääkkeiden antikolinergiset vaikutukset voivat voimistua yhteiskäytössä antimuskariinisten aineiden kanssa.
Icelandic: Einnig geta komið fram aukin andkólínvirk áhrif af völdum lyfja við Parkinsonsveiki og þríhringlaga þunglyndislyfja, ef andmúskarínvirk lyf eru notuð samhliða slíkum lyfjum.
Finnish: Huimaus, makuhäiriö, uneliaisuus
Icelandic: Kviðverkir, ógleði, meltingartruflun
Finnish: Darifenasiinin vaikutukset CYP2D6-substraattien metaboliaan ovat kliinisesti merkityksellisiä pääasiassa niiden CYP2D6-substraattien kohdalla, joiden annos titrataan yksilöllisesti.
Icelandic: Áhrif darifenacins á umbrot CYP2D6 hvarfefna skipta einkum klínísku máli þegar um er að ræða CYP2D6 hvarfefni sem um gildir að stilla þarf skammta af einstaklingsbundið.
Finnish: Emselexannoksen säätö ei ole kuitenkaan tarpeen.
Icelandic: Hins vegar þarf ekki að breyta skammti Emselex.
Finnish: Tällä potilasryhmällä on kuitenkin vaara, että altistus suurenee (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Hins vegar er hætta á aukinni blóðþéttni hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Finnish: Annettaessa darifenasiinia yhdessä kohtalaisten CYP3A4:n estäjien, kuten erytromysiinin, klaritromysiinin, telitromysiinin, flukonatsolin ja greippimehun kanssa, darifenasiinin suositeltu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Icelandic: Við samhliða notkun með í meðallagi öflugum CYP3A4 hemlum t.d. erytromycini, claritromycini, telitromycini, fluconazoli og greipaldinsafa, er ráðlagður upphafsskammtur darifenacins 7,5 mg á sólarhring.
Finnish: Darifenasiini metaboloituu merkittävästi sytokromien CYP3A4 ja CYP2D6 vaikutuksesta maksassa ja CYP3A4 vaikutuksesta suolen seinämässä.
Icelandic: Darifenacin umbrotnar umtalsvert fyrir tilstilli CYP3A4 og CYP2D6 í lifur og CYP3A4 í garnarvegg.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellämainituista, kerro lääkärillesi ennen Emselexin käyttöä.
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Emselex.
Finnish: Potilailla, jotka tarvitsevat tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta voidaan suurentaa yksilöllisen vasteen mukaan tasolle 15 mg vuorokaudessa.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem þörf er meiri verkunar gegn einkennum má auka skammtinn í 15 mg á sólarhring, á grundvelli einstaklingsbundinnar svörunar.
Finnish: N
Icelandic: A.
Finnish: Darifenasiini metaboloituu CYP3A4- ja CYP2D6-entsyymien välityksellä.
Icelandic: Darifenacin umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og CYP2D6.
Finnish: Ks. kohta 4.
Icelandic: Tafla 2:
Finnish: Muita kuljettajaproteiiniin liittyviä yhteisvaikutuksia ei voida poissulkea.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka aðrar flutningstengdar milliverkanir.
Finnish: Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) Päänsärky, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, kuivat silmät, kuiva nenä.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, kviðverkir, meltingartruflun, ógleði, augnþurrkur, þurrkur í nefi.
Finnish: Emselex 15 mg depottabletit Darifenasiini
Icelandic: Emselex 15 mg forðatöflur Darifenacin
Finnish: Emselexin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Icelandic: Notkun Emselex er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsankarkailun hoito, ATC-koodi: G04BD10.
Icelandic: Þvagfæralækningar, lyf gegn tíðum þvaglátum og lausheldni, ATC flokkur:
Finnish: Emselex 7,5 mg ja 15 mg annokset vähensivät merkitsevästi sekä virtsaamispakkokertojen vakavuutta että määrää ja virtsaamiskertojen määrää, lisäten merkitsevästi keskimääräistä virtsamäärää lähtötilanteesta.
Icelandic: 7,5 mg og 15 mg skammtar af Emselex drógu marktækt úr bæði alvarleika og fjölda bráða þvagleka og fjölda þvagláta, samtímis því að auka marktækt meðalgildi þvagrúmmáls við hver þvaglát, miðað við upphafsgildi.
Finnish: Metabolia Darifenasiini metaboloituu suurelta osin maksassa oraalisen annon jälkeen.
Icelandic: Umbrot Darifenacin umbrotnar mjög mikið í lifur eftir inntöku.
Finnish: Darifenasiinin metabolia CYP2D6 suhteen hitailla metaboloijilla välittyy pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Icelandic: Umbrot darifenacins hjá þeim sem hafa lítil CYP2D6 umbrot (poor metabolisers) verða einkum fyrir tilstilli CYP3A4.
Finnish: Emselex-hoito voi peittää sappirakon sairauteen liittyviä oireita.
Icelandic: Meðferð með Emselex getur hugsanlega dulið einkenni sem tengjast gallblöðrusjúkdómi.
Finnish: Kuten taulukosta 2 alla havaitaan, 3 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä 7,5 mg ja 15 mg Emselex-tableteilla saatiin tilastollisesti merkitsevä parannus ensisijaisen päätemuttujan, inkontinenssikertojen määrän vähenemisen, kohdalla verrattuna plaseboon.
Icelandic: 2 hér á eftir, sýndi greining á sameinuðum niðurstöðum úr 3 rannsóknanna á meðferð með bæði 7,5 mg og 15 mg af Emselex, tölfræðilega marktækan ávinning hvað varðar fyrsta endapunkt, þ.e. fækkun þvagleka, samanborið við lyfleysu.
Finnish: Emselexin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on autonominen neuropatia, hiatushernia, kliinisesti merkittävä rakon ulosvirtauskanavan ahtauma tai virtsaummen, vaikean ummetuksen tai ruoansulatuskanavan tukoksen kuten pylorusstenoosin vaara.
Icelandic: Nota skal Emselex með varúð handa sjúklingum með taugakvilla í sjálfvirka taugakerfinu, þindarslit, klínískt marktæka tæmingarhindrun þvagblöðru, hættu á þvagteppu, alvarlega hægðatregðu eða þrengsli í meltingarvegi t.d. portþrengsli í maga.
Finnish: Potilailla, jotka saavat voimakkaita CYP2D6:n estäjiä, kuten paroksetiini, terbinafiini, kinidiini ja simetidiini, hoito tulee aloittaa 7,5 mg annoksella.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota öfluga CYP2D6 hemla, t.d. paroxetin, terbinafin, kínidin og cimetidin, skal hefja meðferð með 7,5 mg skammti.
Finnish: Suuren ensikierron metabolian johdosta darifenasiinin oraalinen hyötyosuus vakaassa tilassa on noin 15 % annettaessa 7,5 mg ja 19 % annettaessa 15 mg vuorokaudessa.
Icelandic: Vegna mikilla umbrota við fyrstu umferð er aðgengi darifenacins um það bil 15% og 19% eftir 7,5 mg og 15 mg skammta, við jafnvægi.
Finnish: Suositettu aloitusannos vanhuksille on 7,5 mg vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur handa öldruðum er 7,5 mg á sólarhring.
Finnish: • jos sinulla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus tai toksinen megakoolon.
Icelandic: Risaristill vegna bólgu (toxic megacolon).
Finnish: Emselex on vasta-aiheinen potilailla, joilla on:
Icelandic: Frábendingar fyrir notkun Emselex eru:
Finnish: Potilailla, jotka saavat kohtalaisia CYP3A4:n estäjiä, kuten flukonatsoli, greippimehu ja erytromysiini, suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota í meðallagi öfluga CYP3A4 hemla, t.d. fluconazol, greipaldinsafi og erytromycin, er ráðlagður upphafsskammtur 7,5 mg á sólarhring.
Finnish: Vaalean persikanvärinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "15".
Icelandic: Ljósferskjulit, kringlótt, kúpt tafla með ígreyptu „DF" á annarri hliðinni og „15" á hinni hliðinni.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert eldri en 65 ára.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos määrättyyn aikaan.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á áætluðum tíma.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Emtriva.
Finnish: Emtriva [vain ulkopakkauksessa]
Icelandic: Emtriva [eingöngu á ytri umbúðum]
Finnish: Päivittäin
Icelandic: Daglega
Finnish: Ksylitoli (E967)
Icelandic: Xylitól (E967)
Finnish: Suurin osa näistä yhdistelmistä on tutkimatta ihmisillä.
Icelandic: Flestar slíkar samsetningar hafa ekki verið rannsakaðar á mönnum.
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir að taka það, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Finnish: Älä anna Emtriva-valmistetta alle 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille.
Icelandic: Ekki má gefa Emtriva ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Finnish: Vaikka keski-Cmax ja Cmin olivat noin 20 % korkeammat ja keski-AUC oli 16 % korkeampi naisilla kuin miehillä, tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Icelandic: Þó að meðal-Cmax og Cmin hafi verið u.þ.b. 20% hærra og meðal-AUC hafi verið 16% hærra hjá konum en hjá körlum, var þessi mismunur ekki talinn klínískt marktækur.
Finnish: unettomuus, epänormaalit unet
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Finnish: Emtriva saattaa aiheuttaa huimausta.
Icelandic: Emtriva getur valdið sundli.
Finnish: Läpipainopakkaukset, jotka on valmistettu polyklooritrifluorieteenistä (PCTFE) / polyeteenistä (PE) / polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista.
Icelandic: Þynnupakkningar úr pólýklórótríflúoretýleni (PCTFE)/pólýetýleni (PE)/pólývínýlklóríði (PVC)/áli.
Finnish: Mukana seuraa lääkemitta (ks. kohta 6.5).
Icelandic: Mælibikar fylgir (sjá kafla 6.5).
Finnish: Emtriva saattaa laskea veressä olevan HIV:n määrää (viruskuorma).
Icelandic: Emtriva getur minnkað HIV-fjölda í blóðinu (veirufjölda).
Finnish: Emtrisitabiini on in vitro aktiivinen HBV:tä vastaan.
Icelandic: Emtrícítabín er virkt in vitro gegn HBV.
Finnish: 1 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Icelandic: 1 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Finnish: Jos tunnet huimausta Emtriva-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Emtriva, aktu þá ekki og notaðu hvorki tæki né vélar.
Finnish: Tätä HIV-1:n mutaatiota on todettu in vitro ja HIV-1-potilailla.
Icelandic: Þessi HIV-1 stökkbreyting sást in vitro og hjá HIV-1 sýktum sjúklingum.
Finnish: Sisältää E110, E216, E218, natriumia ja propyleeniglykolia, katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Icelandic: Inniheldur E110, E216, E218, natríum og própýlenglýkól, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Finnish: Jos punasolujen tuotanto on laskenut, saattaa lapsi tuntea väsymystä tai hengästymistä.
Icelandic: Ef framleiðsla rauðra blóðfrumna minnkar hjá barninu, gætu einkennin verið þreyta eða andnauð.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota.
Icelandic: Lyf þetta læknar ekki HIV-sýkingu.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Finnish: Se saattaa myös auttaa lisäämään CD4-solujen nimellä kulkevien T-solujen määrää.
Icelandic: Lyfið getur einnig hjálpað til við að auka fjölda þeirra T-frumna sem nefnast CD4 frumur.
Finnish: • päänsärky, ripuli, pahoinvointi
Icelandic: • höfuðverkur, niðurgangur, ógleði
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín (4,03 ml/mín/kg).
Finnish: Pidä pakkausta mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Icelandic: öskjuna með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Finnish: Tämä annos on puolet siitä annoksesta, joka on hyväksytty käytettäväksi pikkulapsille, joiden ikä on vähintään 4 kuukautta (6 mg/kg).
Icelandic: Þessi skammtur er helmingur af skammti sem samþykktur var fyrir ungbörn 4 mánaða og eldri (6 mg/kg).
Finnish: Niele kova kapseli vesilasillisen kanssa.
Icelandic: Kyngið harða hylkinu með glasi af vatni.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Icelandic: 24. október 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf
Finnish: Jos unohdat ottaa Emtriva-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að taka Emtriva
Finnish: • oksentelu, ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen,
Icelandic: • uppköst, meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, kviðverkir
Finnish: "Melko harvinaiset" -yleisyysluokka on päätelty tilastollisesta laskelmasta, joka perustui emtrisitabiinille altistuneiden potilaiden kokonaismäärälle näissä kliinisissä tutkimuksissa (n = 1563).
Icelandic: Tíðniflokkurinn „sjaldgæfar" var áætlaður samkvæmt tölfræðilegum útreikningi, byggt á heildarfjölda sjúklinga sem fengu emtrícítabín í þessum klínísku rannsóknum (n = 1.563).
Finnish: Jokaisen kapselin kannessa on merkintä "200 mg" ja alaosassa "GILEAD" ja [Gileadin logo] mustalla.
Icelandic: Á hvert hylki er prentað „200 mg" á hettuna og „GILEAD" og [kennimark Gilead] á bolinn með svörtu bleki.
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á þær ráðleggingar sem nú eru gefnar hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Finnish: • anemia (alhainen punasolumäärä)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALAT-arvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á ASAT og ALAT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita, kerro siitä lääkärille.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að kyngja hylkjunum, láttu lækninn vita.
Finnish: Paraoranssi (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Icelandic: Sunset yellow (E110) gæti valdið ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä antiretroviraalisen hoitosi mahdollisista hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir þig og barn þitt.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tiedoista saatujen haittavaikutusten arviointi perustuu kokemuksiin kolmesta tutkimuksesta aikuisilla (n = 1 479) ja kolmesta tutkimuksesta pediatrisilla potilailla (n = 169).
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknum á fullorðnum (n = 1.479) og þremur rannsóknum á börnum (n = 169).
Finnish: Viruksen tiedetään voivan siirtyä lapseen äidinmaidossa.
Icelandic: Vitað er að veiran getur borist til ungbarns með brjóstamjólk.
Finnish: HIV-infektoituneilla aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa useimmin esiintyneet emtrisitabiinin haittavaikutukset olivat ripuli (14,0 %), päänsärky (10,2 %), kohonnut kreatiinikinaasi (10,2 %) ja pahoinvointi (10,0 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á HIV sýktum fullorðnum voru algengustu aukaverkanirnar vegna emtrícítabíns niðurgangur, (14,0%), höfuðverkur (10,2%), aukinn kreatínkínasi (10,2%) og ógleði (10,0%).
Finnish: Avaamisen jälkeen liuos tulee käyttää 45 päivän kuluessa.
Icelandic: Lausnina skal nota innan 45 daga.
Finnish: Tämä mekanismi on tuntematon.
Icelandic: Verkunarhátturinn er ekki þekktur.
Finnish: Säilytä avattuna alle 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Finnish: 30 kovaa kapselia.
Icelandic: 30 hörð hylki.
Finnish: Esiintyvyys on luokiteltu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaisiin
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Finnish: Tämä vastaa 1,8 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu sem ráðlögð er fyrir fullorðna.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Emtriva-valmistetta, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Emtriva mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Finnish: Yksi annos (24 ml) sisältää 36 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 3,6 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), 1,2 mg paraoranssia (E110), 480 mg propyleeniglykolia ja 36 mg natriumia.
Icelandic: Hver skammtur (24 ml) inniheldur 36 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 3,6 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216), 1,2 mg sunset yellow (E110), 480 mg af própýlenglýkóli og natríuminnihald er 36 mg.
Finnish: In vitro emtrisitabiini ei estänyt minkään seuraavan ihmisen CYP450-isoentsyymin välittämää metaboliaa: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4.
Icelandic: In vitro hamlaði emtrícítabín ekki umbroti sem verður fyrir milligöngu einhverra eftirtalinna CYP450 samsætuensíma: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4.
Finnish: Emtriva kovilla kapseleilla on läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön vaaleansininen kansi.
Icelandic: Emtriva hörð hylki hafa hvítan ógagnsæjan bol með ljósblárri ógagnsærri hettu.
Finnish: Varmista, että ymmärrät miten oikea määrä oraaliliuosta mitataan ja annetaan hoidettavan henkilön painon mukaan.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú skiljir hvernig mæla skuli og gefa rétt magn af mixtúru, lausn, miðað við þyngd þess einstaklings sem verið er að meðhöndla.
Finnish: Emtriva-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Icelandic: Emtriva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: • Jos olet allerginen emtrisitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir emtrícítabín eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Resistenssi: HIV-1:n resistenssi emtrisitabiinille kehittyy kodoni 184:ssa tapahtuvien muutosten seurauksena, jolloin metioniini muuntuu HIV:n käänteiskopioijaentsyymin valiiniksi (isoleusiinin välimuotoa on myös havaittu).
Icelandic: Ónæmi: Ónæmi HIV-1 veira gegn emtrícítabíni þróast sem afleiðing af breytingum við tákna 184 sem valda því að metíónín breytist í valín (einnig hefur greinst ísóleucín milliefni) í HIV-bakrita.
Finnish: Pullo sisältää 170 ml liuosta.
Icelandic: Lyfjaglasið inniheldur 170 ml af lausn.
Finnish: Siitä syystä joko annosvälin muuttaminen (kun käytetään Emtriva 200 mg kovia kapseleita) tai emtrisitabiinin vuorokausiannoksen pienentäminen (kun käytetään Emtriva 10 mg/ml oraaliliuosta) on tarpeen kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min.
Icelandic: Því þarf annað hvort að aðlaga bil milli skammta (þegar notuð eru Emtriva 200 mg hörð hylki) eða minnka dagskammtinn af emtrícítabíni (með því að nota Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn) hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Finnish: Jos olet epävarma paljonko Emtriva-valmistetta sinun tulee ottaa, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu mikið af Emtriva þú eigir að taka leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Finnish: Näiden in vitro -kokeiden tuloksiin ja emtrisitabiinin tunnettuihin poistumisreitteihin perustuen CYP450-välitteisten yhteisvaikutusten mahdollisuus on pieni emtrisitabiinin ja muiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä.
Icelandic: Miðað við niðurstöður þessara tilrauna in vitro og þekktar brotthvarfsleiðir emtrícítabíns, er möguleikinn á milliverkunum með milligöngu CYP450 milli emtrícítabíns og annarra lyfja lítill.