FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hetteglass, samt 1 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte).
Swedish: Psykiska störningar mardrömmar panikattacker, försämrat korttidsminne, apati, förvirring, sömnstörningar, ökad libido ilska
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser uvanlige drømmer panikkanfall, tap av korttidshukommels e, apati, forvirring, søvnforstyrrelser, økt libido sinne
Swedish: Behandling med pegvisomant ska avbrytas om tecken på leversjukdom kvarstår.
Norwegian Bokmål: Administrering av pegvisomant bør avbrytes dersom tegn på leversykdom vedvarer.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen inspekteras visuellt före administrering för att se om den innehåller några främmande partiklar eller om det finns några synliga förändringar.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal den rekonstituerte oppløsningen inspiseres visuelt for uønskede (eller for eventuelle fremmede) partikler eller forandringer i fysisk utseende før administrering.
Swedish: Behandling med SOMAVERT bör avbrytas om det finns kvarstående tecken på leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Bruken av Somavert skal avsluttes hvis tegn på leverskade vedvarer.
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
Swedish: Det finns inga data om fertilitet tillgängliga för pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet og bruk av pegvisomant.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor inneholder bivirkninger som er sett i kliniske utprøvninger, eller som er spontant innrapportert.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hypofysframlobens hormoner samt analoger.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypofyseforlapphormoner og -analoger, ATC-kode: H01AX01.
Swedish: Τηλ: +357 22 817690
Norwegian Bokmål: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Swedish: • Undersök om kolelitiasis eller koledokolitiasis föreligger, särskilt hos patienter med behandling med somatostatin-analog i anamnesen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller for gallestein i galleblære eller galleveier, spesielt hos pasienter som tidligere er behandlet med somatostatinanaloger.
Swedish: • Bryt av sprutlocket.
Norwegian Bokmål: • Knekk av sprøytehetten.
Swedish: Eftersom serumhalten av detta läkemedel vid tillförsel av terapeutiskt verksamma doser normalt är 100 till 1000 gånger högre än de faktiska serumhalter av tillväxthormon som uppträder vid akromegali kommer mätvärdena för tillväxthormon i serum att vara falska vid användning av kommersiellt tillgängliga metoder för analys av tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutisk effektive doser av dette legemidlet ligger serum-konsentrasjonen generelt 100 til 1 000 ganger høyere enn den faktiske veksthormonkonsentrasjonen i serum sett ved akromegali.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen gjennom midten av hetteglassproppen, som vist.
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
Norwegian Bokmål: • Støtt både sprøyten og hetteglasset i én hånd, som vist.
Swedish: Τηλ: +30 210 6785800
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6785800
Swedish: • Dra försiktigt nålhöljet rakt ut.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylehetten rett ut.
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Tabell A: Anbefalinger for oppstart av Somavert-behandling basert på leverenzymnivåer ved baseline og periodisk monitorering av leverenzymer under Somavert-behandling
Swedish: • Ökade nivåer av ämnen som mäter leverns funktion, vilket kan ses i blodprovsresultat.
Norwegian Bokmål: • Økte verdier av stoffer som er mål på leverfunksjon.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 1 injeksjonskanyle
Swedish: • Kan fortsätta med SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan fortsette.
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet svært sakte inn slik at væsken renner sakte ned på innsiden av hetteglasset.
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytens stempel forsiktig ut for å trekke ut legemidlet fra hetteglasset.
Swedish: Din läkare kommer att ändra dosen var 4-6:e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/dag, beroende på dina sk serum IGF-I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
Norwegian Bokmål: Hver fjerde til sjette uke vil legen din gjøre passende dosejusteringer med en økning på 5 mg pegvisomant per dag, basert på ditt såkalte serum IGF-I-nivå.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat - Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glysin, mannitol (E421), vannfritt dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Norwegian Bokmål: • Unormal smakssans, migrene.
Swedish: Pegvisomant har en tydlig strukturell likhet med tillväxthormon, vilket gör att det korsreagerar i kommersiellt tillgängliga analysmetoder för tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant har signifikant strukturell likhet med veksthormon, og man kan dermed få kryssreaksjon i veksthormontester som finnes på markedet.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om du inte kan rengöra proppen.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
Swedish: • Rengör injektionsstället med en alkoholtork enligt anvisning från sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: • Gjør rent injeksjonsstedet med en desinfiserende våtserviett slik helsepersonellet har vist deg.
Swedish: Avlägsnande och återinföring ökar risken för skada på nålen och gör nålen trubbig.
Norwegian Bokmål: Å trekke ut og stikke inn på nytt øker risikoen for skader på kanylespissen og vil gjøre kanylespissen butt.
Swedish: Varning: Låt inte sprutans ände vidröra något när sprutlocket är avlägsnat.
Norwegian Bokmål: Ikke la sprøyteenden komme i kontakt med noe når sprøytehetten er fjernet.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, ukontrollerbar skjelving, redusert følelse ved berøring.
Swedish: FÖRFYLLD SPRUTA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Swedish: • Håll sprutan upprätt för att undvika läckage.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten pekende oppover for å unngå lekkasje.
Swedish: • Fäst nålen med nålskydd genom att ordentligt skruva fast den på sprutan så långt som det är möjligt.
Norwegian Bokmål: • Skru sikkerhetskanylen fast på sprøyten så langt det går.
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
Norwegian Bokmål: Merk: Sjekk at kanylen er stukket helt inn.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hetteglass, ferdigfylte sprøyter og sikkerhetskanyler.
Swedish: Flaskan ska inte skakas, eftersom detta kan göra att den aktiva substansen denatureras.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes kraftig, da det kan forårsake denaturering av virkestoffet.
Swedish: • Känsla av att vara onormal, försämrad läkning.
Norwegian Bokmål: • Følelse av unormalhet, svekket sårheling.
Swedish: Pulvret är vitt till svagt benvitt.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til lett off-white.
Swedish: P g a utpräglade farmakologiska effekter hos apa har dock systemisk exposition större än den som erhålls hos patienter vid terapeutiska doser ej studerats.
Norwegian Bokmål: Til tross for en klar farmakologisk respons hos aper er ikke doser høyere enn terapeutiske doser for pasienter studert.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til all væsken er tømt inn i hetteglasset.
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
Norwegian Bokmål: • En ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske.
Swedish: • Håll tag i sprutan medan nålen är instucken i injektionsflaskans propp för att förhindra att nålen böjs.
Norwegian Bokmål: • Støtt sprøyten når kanylen er i hetteglassproppen for å hindre at kanylen bøyes.
Swedish: Det finns inga djurstudier med avseende på utsöndring av pegvisomant i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om pegvisomant utskilles i morsmelk hos dyr.
Swedish: Vanliga (≥1/100 och
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Swedish: Om så är fallet ska läkemedlet kasseras.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette observeres, skal legemidlet kastes.
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
Norwegian Bokmål: Du trenger en erstatningssprøyte.
Swedish: Därför kan dosen insulin eller perorala antidiabetika behöva minskas för patienter med akromegali och diabetes mellitus (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akromegali som har diabetes mellitus kan det derfor være nødvendig å redusere dosen med insulin eller hypoglykemisk legemiddel (se pkt.
Swedish: Sprutan ska hållas upprätt för att undvika läckage och sprutans ände får inte vidröra något.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å knekke den av. Sprøyten må holdes pekende oppover for å unngå lekkasje, og sprøyteenden må ikke komme i kontakt med noe.
Swedish: Hur SOMAVERT ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Somavert
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné laryngospasm
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
Swedish: • Allergisk reaktion efter läkemedelstillförsel (feber, hudutslag, klåda och i svåra fall andningssvårigheter, snabb svullnad av huden, vilket kräver omedelbar läkarvård).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter administrering (feber, utslett, kløe og i alvorlige tilfeller pustevansker,
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi myalgi, artrit
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi myalgi, artritt
Swedish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Vad ska jag göra om något oavsiktligt vidrört injektionsflaskans propp?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg dersom noe har kommet i kontakt med hetteglassproppen ved et uhell?
Swedish: Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: a, influensaliknand e symtom, trötthet, asteni, feber känsla av att vara onormal, onormal sårläkning, hunger a
Norwegian Bokmål: a, influensalignende symptomer, fatigue, asteni, feber følelse av unormalhet, svekket sårheling, sultfølelse a se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger under Bivirkninger relatert til hypersensitivitetsreaksjon
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ned, slik at kanylespissen er så lavt som mulig i væsken.
Swedish: Ögon ögonsmärta astenopi
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer smerter i øynene astenopi
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: • Ikke gni på injeksjonsstedet.
Swedish: Efter enstaka subkutana injektioner av pegvisomant sågs ingen linjäritet med stigande doser på 10, 15 eller 20 mg. Approximativt linjär kinetik observerades vid steady state hos försökspersonerna i farmakokinetikstudierna.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt subkutan dosering av pegvisomant så man ingen linearitet ved økende doser på 10, 15 eller 20 mg.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegvisomant.
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Norwegian Bokmål: Somavert 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hetteglass, ferdigfylt(e) sprøyte(r) og sikkerhetskanyle(r).
Swedish: Förvara kartongen/-erna med injektionsflaskor med pulver i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och i skydd mot direkt solljus.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap.
Swedish: Däremot kan amningen fortgå om behandlingen med detta läkemedel avbryts.
Norwegian Bokmål: Amming kan fortsette hvis dette legemidlet seponeres.
Swedish: • en alkoholtork
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
Swedish: • Förstoppning, sjukdomskänsla, kräkningar, känsla av uppsvälldhet, matsmältningsbesvär,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Norwegian Bokmål: Kanylespissen skal være så lavt som mulig i væsken, slik at du skal kunne trekke ut så mye væske som mulig.
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Norwegian Bokmål: Se tabell A for anbefalinger vedrørende oppstart av Somavert basert på leverenzymnivåer ved baseline, og for anbefalinger for monitorering av leverenzymer under bruk av Somavert.
Swedish: Ménières sjukdom
Norwegian Bokmål: Ménières sykdom
Swedish: Lår
Norwegian Bokmål: Kast
Swedish: Maximala koncentrationer nås inom ca 1 timme.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon nås i løpet av ca. én time.
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
Norwegian Bokmål: Minst 71 % av oralt administrert dose absorberes.
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også medisiner som kan kjøpes uten resept.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene opptrer oftere hos eldre.
Swedish: Var medveten om att sådana kombinationer kan göra att du känner dig dåsig nästa dag.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at slike kombinasjoner kan føre til at du føler deg døsig neste dag.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt behov for medisinsk behandling på akuttavdeling.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var pasientene diagnostisert med primær (psykofysiologisk) insomni.
Swedish: Se även nedan under Amnesi Ögon
Norwegian Bokmål: Se også nedenfor under Amnesi.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten varierer normalt fra noen få dager til to uker.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Swedish: • om du har sömnapnésyndrom (korta stopp i andningen under sömn)
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av søvnapnésyndrom (korte stopp i pusten under søvn)
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009
Swedish: • om du har myasthenia gravis (mycket svaga eller trötta muskler)
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av myasthenia gravis (veldig svake eller trette muskler)
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Sonata sammen med mat, drikke og alkohol
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og informer om hvor mange kapsler du har tatt.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Norwegian Bokmål: Som med søvnkjøring husker pasientene vanligvis ikke disse hendelsene.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Norwegian Bokmål: Psykisk avhengighet kan forekomme.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ta Sonata.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta Sonata.
Swedish: Ökning av transaminaser (en grupp av leverenzymer som förekommer naturligt i blodet) har rapporterats, vilket kan vara ett tecken på leverproblem.
Norwegian Bokmål: Økning av transaminaser (en gruppe leverenzymer som finnes naturlig i blodet) er rapportert, hvilket kan være tegn på leverproblemer.
Swedish: anafylaktisk/anafylaktioda reaktioner
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner
Swedish: Elimineringshalveringstiden för zaleplon är ca 1 timme.
Norwegian Bokmål: Zaleplons eliminasjonshalveringstid er ca. én time.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttagas vid samtidig administrering av cimetidin och Sonata.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrering av cimetidin og Sonata.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer er ofte kortvarige, og de fleste trenger kun behandling i en kort periode.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Sonata under graviditet.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sonata anbefales ikke under graviditet.
Swedish: Inducerad kräkning rekommenderas ej.
Norwegian Bokmål: Indusert oppkast anbefales ikke.
Swedish: • Använd kapslarna med stor försiktighet om du tidigare har varit beroende av läkemedel eller alkohol.
Norwegian Bokmål: • Brukes med stor forsiktighet dersom du tidligere har vært avhengig av medikamenter eller alkohol.
Swedish: Vid hantering av överdosering, oavsett läkemedel, bör beaktas att flera olika läkemedel kan ha intagits.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdose, uavhengig av preparat, må det tas hensyn til at flere medikamenter kan ha blitt inntatt.
Swedish: Ingen känd frekvens:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke fastslått:
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen/kapslene hel(e) med et lite glass vann.
Swedish: Alkohol kan förstärka biverkningarna av alla mediciner som hjälper dig att sova.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke bivirkningene av medisiner som hjelper deg å sove.
Swedish: Nya tecken eller symptom på ändrat beteende kräver noggrann och omedelbar utredning.
Norwegian Bokmål: Nyoppståtte tegn eller symptomer på avvikende atferd krever nøye og umiddelbart vurdering.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
Norwegian Bokmål: Det kan videre være påkrevet med stabilisering av sirkulatorisk funksjon og intensiv overvåking.
Swedish: Myastenia gravis
Norwegian Bokmål: Myasthenia gravis
Swedish: Hepatotoxicitet (vanligen beskrivet som ökad transaminas)
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (som regel beskrevet som økt transaminase).
Swedish: Ta inte några andra mediciner utan att först fråga din läkare eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: Ta ikke andre medisiner uten først å spørre legen eller apoteket.
Swedish: Vissa kan orsaka dåsighet och bör inte tas samtidigt med Sonata.
Norwegian Bokmål: Noen kan forårsake døsighet og bør ikke tas samtidig med Sonata.
Swedish: Samtidigt intag av alkohol rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av alkohol anbefales ikke.
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är ca 60%, vilket tyder på liten risk för aktiv substansinteraktion på grund av proteinbindning.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen in vitro er ca. 60 %, noe som tyder på liten risiko for legemiddelinteraksjoner grunnet proteinbinding.
Swedish: På grund av zaleplons korta halveringstid i plasma, bör alternativ behandling övervägas om man upplever tidigt uppvaknande på morgonen.
Norwegian Bokmål: På grunn av zaleplons korte halveringstid i plasma, bør alternativ behandling overveies hvis pasienten våkner tidlig om morgenen.
Swedish: Vad Sonata är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Sonata er og hva det brukes mot
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sonata är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Sonata Hur du tar Sonata
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sonata er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sonata Hvordan du bruker Sonata
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för denna produkt i enligthet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för Unionen (EURD listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på den europeiska webbportalen för läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: • Drick aldrig alkohol när du behandlas med Sonata.
Norwegian Bokmål: • Drikk aldri alkohol når du blir behandlet med Sonata.
Swedish: • om du har allvarliga njur- eller leverproblem
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyre- eller leverproblemer