FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tip: Leg de pen op de tafel neer, voordat u met stap 2 begint.
Hungarian: Hasznos tanács: Tegye az injekciós tollat az asztalra, mielőtt hozzákezdene a 2. lépéshez.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
Dutch: Het is bekend dat depressie en suïcidale gedachten in toenemende frequentie optreden bij patiënten met multiple sclerose en in samenhang met het gebruik van interferon.
Hungarian: Ismert, hogy a depresszió és a suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex-es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de injectie comfortabeler is dan wanneer de oplossing rechtstreeks vanuit de koelkast wordt geïnjecteerd.
Hungarian: Így kellemesebb lesz az injekció beadása, mintha közvetlenül a hűtőszekrényből való kivétel után adná be.
Dutch: Bijwerkingen die in studies zijn vastgesteld (klinische studies en observationele studies, waarbij de follow-up-periode varieert van twee jaar tot zes jaar) en andere bijwerkingen die aan de hand van spontane meldingen uit de markt zijn vastgesteld, waarbij de frequentie onbekend is, worden in de tabel hieronder vermeld.
Hungarian: A vizsgálatok (klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok kettőtől hat évig terjedő követéssel) alapján azonosított mellékhatások, valamint a spontán bejelentések alapján meghatározott egyéb mellékhatások (utóbbiak gyakorisága nem ismert) az alábbi táblázatban találhatók.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Hungarian: Az interferonok embernél és állatoknál csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását.
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Avonex gebeuren.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis artériás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Dutch: • Pas gedurende een paar seconden druk toe op de injectieplaats.
Hungarian: • Néhány másodpercre nyomja meg az injekció beadásának helyét.
Dutch: Deze is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer de patiënt chronisch progressieve MS ontwikkelt.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél krónikus progresszív SM alakul ki.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: Ook kan er verschil bestaan in hun cellulaire syntheseplaatsen.
Hungarian: Ugyancsak különbözhetnek a szintézisük helyét illetően is.
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Dutch: Interferonen zijn cytokinen die antivirale, antiproliferatieve en immunomodulerende activiteiten teweegbrengen.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Dutch: Tip: Druk niet op hetzelfde moment op de blauwe activeringsknop.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha az AVONEX-et olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyeknek szűk a terápiás indexük és a clearance-ük nagymértékben függ a hepatikus citokróm P450 rendszertől, ilyenek például az egyes antiepileptikumok és antidepresszánsok.
Dutch: Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.
Hungarian: Vegyen ki egy lezárt műanyag tálcát a hűtőszekrényből.
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
Hungarian: Egyéb fehérjékről ismert, hogy a glikozilálás befolyásolja a stabilitásukat, aktivitásukat, eloszlásukat és a plazmafelezési idejüket.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Hungarian: Mivel az Avonex fehérje alapú, fennáll az allergiás reakció csekély kockázata.
Dutch: - Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een natuurlijk of recombinant interferon-ß of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: − Olyan betegek, akiknek az anamnézisében természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység szerepel.
Dutch: (Aanvullende informatie)
Hungarian: (Megjegyzések az információkhoz)
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten of effecten op foetale ontwikkeling waargenomen, maar de beschikbare informatie over de effecten van interferon bèta-1a in de peri- en postnatale periode is beperkt.
Hungarian: Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta-1 interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Dutch: Bekend is dat de plateaufase voor de incidentie van antilichaamvorming wordt bereikt na 12 maanden behandeling.
Hungarian: Valószínű, hogy a neutralizáló antitestek kialakulásának incidenciája 12 hónapos kezelés után éri el a platót.
Dutch: In sommige gevallen traden deze reacties op bij gebruik van andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Hungarian: Néhány esetben ezek a reakciók egyéb májkárosító gyógyszer egyidejű alkalmazásakor fordultak elő.
Dutch: Biogen Austria GmbH
Hungarian: Österreich Biogen Austria GmbH
Dutch: • Controleer of de veiligheidsvergrendeling is ontgrendeld.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy valóban kioldott-e a biztonsági zár.
Dutch: Bij toediening van een overdosis moet de patiënt echter ter observatie worden opgenomen en een adequate ondersteunende behandeling krijgen.
Hungarian: Amennyiben túladagolás következik be, a beteget kórházban kell elhelyezni megfigyelésre és megfelelő támogató kezelésben kell részesíteni.
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha hetente egyszer, rendszeresen, ugyanabban az időben alkalmazza.
Dutch: Gevoeligheid voor licht.
Hungarian: Fényérzékeny.
Dutch: Als zich veranderingen in uw stemming voordoen, als u zelfmoordgedachten heeft, als u zich ongebruikelijk verdrietig, angstig of waardeloos voelt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: • Trek met uw andere hand in één snelle beweging de injectorbescherming (gegroefde gebied) omhoog over de naald, totdat de naald volledig bedekt is.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Dutch: Controleer de vervaldatum op het label van de Avonex Pen.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Hungarian: Az SM tünetei időnként fellángolhatnak: ezt visszaesésnek hívják.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord, mag u geen Avonex gebruiken.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Dutch: Wanneer eenmaal de volledige dosis is bereikt, kunnen patiënten beginnen met het gebruik van de AVONEX PEN.
Hungarian: A teljes adag elérése után a betegek megkezdhetik az AVONEX PEN alkalmazását.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat Avonex-et alkalmazó betegeknél észlelték, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
Dutch: Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kan het risico op een spontane abortus bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta zijn blootgesteld niet op een adequate manier worden geëvalueerd, maar uit de gegevens blijkt tot op heden geen verhoogd risico.
Hungarian: Béta-interferonnal kezelt terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, azonban az adatok mind ez idáig nem utalnak fokozott kockázatra.
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
Dutch: • Kijk door het ovale weergavevenster.
Hungarian: • Nézzen be az ovális kijelzőablakon.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Hungarian: A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
Hungarian: A kezelés mindenképpen csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen niet bekend abces op de injectieplaats1
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem ismert abscessus az injekció helyén1
Dutch: De antilichamen van enkele van deze patiënten verminderen de activiteit in vitro van interferon bèta-1a (neutraliserende antilichamen).
Hungarian: E betegek egy részében az ellenanyagok in vitro csökkentik a béta-1a interferon hatását (neutralizáló antitestek).
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
Hungarian: • Az injekció megindításához nyomja le hüvelykujjával a kék aktiváló gombot.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
Dutch: Het in gebruik zijn van verschillende testmethoden om antilichamen in het serum tegen interferonen te detecteren beperkt de mogelijkheid om de antigeniciteit van de diverse producten te vergelijken.
Hungarian: Mivel az interferonokkal szemben képződő antitestek kimutatására különböző teszteket használnak, ez megnehezíti a különböző készítmények antigenitásának összehasonlítását.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására a tesztállatokon anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren willen controleren.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérnyomását, vérképét (vérlemezkeszámát) és a veseműködését.
Dutch: Avonex wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose (MS).
Hungarian: Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt uitgedrukt in patiëntjaren en als volgt geclassificeerd:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága betegévekben van kifejezve az alábbi kategóriák szerint:
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Dutch: Avonex pen, injectienaald en pendop.
Hungarian: Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Dutch: Depressie
Hungarian: Depresszió
Dutch: Interferon bèta wordt door verschillende celtypen geproduceerd, waaronder fibroblasten en macrofagen.
Hungarian: A béta-interferont különböző típusú sejtek termelik, köztük a fibroblasztok és a makrofágok.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Hungarian: Az Ön Avonex csomagja már tartalmaz egy injekciós tűt.
Dutch: Deze test is van beperkte waarde omdat hij wel gevoelig is voor interferon maar specificiteit mist voor interferon bèta.
Hungarian: E vizsgálat annyiban korlátozott, hogy interferonra érzékeny, de nem specifikus a béta-interferonra.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en waar nodig worden behandeld.
Hungarian: A depresszió jeleit mutató betegeket szigorúan monitorozni kell a terápia alatt és megfelelő kezelésben kell részesíteni őket.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Hungarian: Jegyezze fel, melyik héten melyik combjába adta az injekciót.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Hungarian: − Olyan betegek, akiknél aktuálisan súlyos depresszió és/vagy suicid késztetés áll fenn (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Dutch: In deze studie was het cumulatieve percentage patiënten met invaliditeitsprogressie (berekend volgens de Kaplan-Meier-methode) aan het einde van de twee jaar 35 % voor de met placebo behandelde patiënten en 22 % voor de met AVONEX behandelde patiënten.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél a funkcióvesztés a második év végéig progrediált (Kaplan-Meier-féle tábla szerint) 35% volt a placebóval kezelt betegek, és 22% az AVONEX-szel kezelt betegek között.
Dutch: Het kan ook zijn dat u flauwvalt.
Hungarian: Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni.
Dutch: Endocriene aandoeningen niet bekend hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Hungarian: Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta-1a interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta-1a interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg).
Hungarian: A szklerózis multiplex jellemzője az idegrendszerben (agyban vagy gerincvelőben) kialakult károsodás.
Dutch: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az injekciót, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Dutch: Zoek een schoon, hard oppervlak waarop de spullen die u bij de injectie nodig heeft neer kunt leggen.
Hungarian: Keressen egy tiszta, szilárd felületet, ahol kikészítheti az injekció beadásához szükséges eszközöket.
Dutch: Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.
Hungarian: Tartsa a bőrt erősen kifeszítve, vagy szorítsa össze a bőrt a beadási hely körül, eközben húzza ki egyenesen az injekciós tűt.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre.
Dutch: Interferonen vormen een groep natuurlijk voorkomende eiwitten die door eukaryotische cellen worden geproduceerd in reactie op virale infecties of andere biologische stimuli.
Hungarian: Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Az AVONEX gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Dutch: In de met AVONEX behandelde groep werd een reductie van het risico van een tweede exacerbatie waargenomen.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
Dutch: Invaliditeitsprogressie werd gemeten als een ten minste zes maanden aanhoudende toename van 1,0 punt op de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Hungarian: A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
Dutch: - Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Hungarian: − A kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma).
Dutch: • Gebruik de Avonex Pen niet opnieuw.
Hungarian: • Ne használja fel újra az Avonex Pen-t.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, de beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier, zoals u kunt zien op de afbeelding hiernaast.
Hungarian: • Az Avonex-et izomba kell beadni, amire a legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része, amint azt a szemközti ábra mutatja.
Dutch: Het preparaat bevat geen conserveermiddel.
Hungarian: A készítmény tartósítószert nem tartalmaz.
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét hetente váltogatni kell.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Hungarian: Idősek: A klinikai vizsgálatokba bevont 65 éves és annál idősebb betegek száma nem volt elegendő annak megállapításához, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e a készítményre.
Dutch: 1Er zijn reacties op de injectieplaats gemeld, zoals pijn, ontsteking en in zeer zeldzame gevallen een abces of cellulitis waarbij een operatie noodzakelijk was.
Hungarian: 1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont).
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Hungarian: Ez a vény nélkül vásárolt gyógyszerekre is vonatkozik.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
Hungarian: Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét beadná az Avonex-et.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Hungarian: Ha a depresszió bármely tünetét észleli: − szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése,
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Hungarian: Karcinogenitás: embernél és állatoknál a béta-1a interferonra vonatkozó karcinogenitási adatok nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Dit is om griepachtige symptomen te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex.
Hungarian: Ennek az a célja, hogy enyhüljenek az influenzaszerű tünetek, amelyeket néhány beteg az Avonex alkalmazásának kezdetén tapasztal.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Hungarian: A megfelelő hatékonyság érdekében a kezdeti titrálási időszak után a heti egyszeri 30 mikrogrammos dózist kell elérni és fenntartani.
Dutch: Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.
Hungarian: Ha Ön korábban már alkalmazta is az Avonex-et, az információk egy része időközben esetleg módosulhatott.