FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Novantrone és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai kötelesek értékelés céljából a referencia-tagállamnak benyújtani egy kockázatkezelési tervet, amely tartalmazza a CHMP értékelő jelentésben leírt kulcselemeket.
Latvian: Novantrone un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz atsauces dalībvalstij riska pārvaldības plāns novērtējuma veikšanai, kurā iekļauti galvenie elementi saskaņā ar CHMP novērtējuma ziņojumu.
Hungarian: • élettartam maximális dózis
Latvian: • lietošanas laika maksimālā deva
Hungarian: • A rendszeres ellenőrzés szükségességéről szóló tájékoztatás, és hogy azt mikor kell elvégezni a kardiotoxicitás és a hematotoxicitás vonatkozásában
Latvian: • informācija par nepieciešamību veikt regulāras apskates, kuru laikā iekļaujama kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes pazīmju novērošana
Hungarian: • A Novantrone hematotoxicitást okozhat, ideértve a szekunder akut mieloid leukémiát és a mielodiszpláziás szindrómát o ellenőrzés szükségessége kiinduláskor és minden egyes kezelés beadása előtt
Latvian: • Novantrone var izraisīt hematotoksicitāti, tai skaitā sekundāru akūtu mieloleikozi un mielodisplastisku sindromu o pacients jāuzrauga terapijas sākumā un pirms katras zāļu ievadīšanas
Hungarian: • a kardiotoxicitás és a hematotoxicitás jelei és tünetei
Latvian: • kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes pazīmes un simptomi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) köteles (kötelesek) biztosítani, hogy minden tagállamban, ahol a Novantrone-t és kapcsolódó neveket forgalmazzák, a Novantrone-t a szklerózis multiplex kezelése esetén várhatóan felíró, kiadó vagy alkalmazó, valamennyi egészségügyi szakember és beteg/gondozó hozzáférjen/megkapja az alábbi oktatási csomagot:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kuras tirgū tiek laistas Novantrone un sinonīmisko nosaukumu zāles, visiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un pacientiem/aprūpētājiem, kuri varētu parakstīt un izsniegt vai lietot Novantrone multiplās sklerozes ārstēšanai, ir pieejama/būtu nodrošināti ar šādu izglītojošo materiālu pakotni:
Hungarian: • A Novantrone kardiotoxicitást okozhat o a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) echokardiográfiás vagy több kapus angiográfia (MUGA) általi értékelésének szükségessége minden egyes adag beadása előtt, majd évente a kezelés befejezését követő 5 éven keresztül.
Latvian: • Novantrone var izraisīt kardiotoksicitāti o kreisā kambara izsviedes frakcijai (KKIF) pirms katras devas ievadīšanas un reizi gadā uz laiku līdz 5 gadiem pēc terapijas kursa beigām jāveic ehokardiogrāfija vai daudzprojekciju radionuklīdā (MUGA) skenēšana
Hungarian: Betegtájékoztató dokumentum, amely az alábbi kulcselemeket tartalmazza:
Latvian: Pacienta informācijas dokuments, tai skaitā šādi galvenie elementi:
Hungarian: • a kardiotoxicitással és a hematotoxicitással kapcsolatos, kulcsfontosságú jelek és tünetek
Latvian: • kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes galvenās pazīmes un simptomi
Hungarian: Betegfigyelmeztető kártya, amely az alábbi kulcselemeket tartalmazza:
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte, tai skaitā šādi galvenie elementi:
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősség, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Hungarian: Intravénás alkalmazás Intrapleuralis alkalmazás Intraperitonealis alkalmazás
Latvian: Intravenozai lietošanai Intrapleirālai lietošanai Intraperitoneālai lietošanai
Hungarian: Franciaország MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Latvian: MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Hungarian: Koncentrátum oldatos injekcióhoz/infúzió hoz
Latvian: Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz vagy intrapleuralis vagy intraperitonealis oldat
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma vai intrapleirāli vai intraperitoneāli lietojama šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Finnország MEDA Oy Vaisalantie 4
Latvian: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Hungarian: Felice Casati, 20
Latvian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Hungarian: Célállat fajok
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Hungarian: EU (Törzskönyvi) szám
Latvian: ES (Reģ. apl.)
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Hungarian: Használat előtt legalább 20-szor erőteljesen fel kell rázni.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratīt vismaz 20 reizes.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Minden fő metabolitot farmakológiailag inaktívnak találtak.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Hungarian: Eloszlás A meloxikám körülbelül 98 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 37/2010/EU bizottsági rendelet mellékletében található 1. sz. táblázatnak megfelelően a Novaquin hatóanyaga engedélyezett vegyület:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Novaquin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE-flakon
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons
Hungarian: Az alkalmazási előírás 6.1. szakaszában felsorolt segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010/EU bizottsági rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009/EK bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto zāļu sastāvā.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazása
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Kiürülés A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Latvian: Izdalīšanās Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 7,7 stundas.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Hungarian: A szarvasmarhákon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 5 hónap.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 5 mēneši.
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba adagolva.
Latvian: Jādod, pievienojot nelielam barības daudzumam pirms ēdināšanas, vai tieši mutē.
Hungarian: Lóban a metabolizmust nem vizsgálták.
Latvian: Pētījumi par līdzekļa metabolismu zirgu organismā nav veikti.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikóknál.
Latvian: Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Hungarian: A meloxikám endotoxin gátló tulajdonsággal is rendelkezik, mivel E.coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a tromboxán-B2 termelést borjúban és sertésben.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, jo ir pierādīts, ka tas kavē arī tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E. coli endotoksīna intravenoza ievadīšana teļiem un cūkām.
Hungarian: Hidroxietil-cellulóz Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát
Latvian: Hidroksietilceluloze Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Citronskābe un monohidrāts Nātrija ciklamāts
Hungarian: A fel nem használt készítmény vagy a hulladék anyagok nem kerülhetnek sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba, hanem azokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem; tās jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Hungarian: Papírdoboz, amely egy darab, nagysűrűségű polietilén (HDPE) csavaros kupakkal ellátott 125 ml-es vagy 336 ml-es HDPE flakont és egy polipropilén adagolófecskendőt tartalmaz.
Latvian: Kartona kastīte satur vienu augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakonu (125 ml vai 336 ml) ar HDPE skrūvējamu vāciņu un polipropilēna mēršļirci.
Hungarian: 15 µg/kg tej
Latvian: 15 µg/kg Piens
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Produlab Pharma B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Latvian: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSÁNAK NEVE ÉS CÍME
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, (oksikāmu grupa).
Hungarian: 1,75 mg Sárgászöld, sűrűn folyó belsőleges szuszpenzió.
Latvian: Nātrija benzoāts 1,75 mg Dzeltenīgi zaļa viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Segédanyagok Nátrium-benzoát
Latvian: Palīgviela: Nātrija benzoāts
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan lovaknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Latvian: Nelietot, ja zirgiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Hungarian: A fecskendő csatlakoztatható az üveghez és testtömeg-kilogramm skálával rendelkezik.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir mērskala ar ķermeņa svaru kg.
Hungarian: Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül a szájon át történő adagolással 0,6 mg/ttkg adagban, naponta egyszer 14 napon át.
Latvian: Jādod, pievienojot ēdienam, var arī tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara 14 dienas pec kārtas.
Hungarian: Meloxikám 15 mg/ml
Latvian: 15 mg/ml
Hungarian: Az állatgyógyászati szer alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni és megszárítani.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas aizveriet pudeli ar vāciņu, izmazgājiet mēršļirci ar siltu ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Le Vet Beheer B.V.
Hungarian: Hatóanyag:
Latvian: Palīgvielas:
Hungarian: Adagolás A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Latvian: Devas Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/kg ķermeņa svara 14 dienas ilgi.
Hungarian: Alkalmazási mód és módszer
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: Sárgászöld, sűrűn folyó belsőleges szuszpenzió.
Latvian: Dzeltenīgi zaļa viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/186/001-002 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015.09.08 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Hungarian: 1,75 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló kancáknál.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Hungarian: Terápiás besorolás meloxikám meloxikám szarvasmarha kecske sertés nyúl ló
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Hungarian: 4.1 Célállat faj
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Zirgi
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: A szuszpenziót a készítmény csomagolásához mellékelt adagoló-fecskendő segítségével kell alkalmazni.
Latvian: Suspensija ir jādod, izmantojot iepakojumā atrodamo mēršļirci.
Hungarian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg izom máj vese nincs bejegyzés gyulladáscsö kkentő / nem szteroid gyulladáscsö kkentő szarvasmarha kecske
Latvian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem szteroid gyullladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: Folyékony szorbitol Szukralóz
Latvian: Sorbitols, šķidrums Sukraloze
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz...
Hungarian: Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Hungarian: Lovakon nem végeztek vizsgálatokat, ezért e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció idején nem ajánlott.
Latvian: Tāpēc līdzekli nav ieteicams lietot šai sugai grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és a fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Hungarian: Felszívódás
Latvian: Absorbcija
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Naponta egyszer, legfeljebb két hétig adják.
Latvian: Tās lieto reizi dienā līdz divām nedēļām ilgi.
Hungarian: A Novaquin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Novaquin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Novaquin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Novaquin.
Hungarian: A takarmányba keverve, vagy közvetlenül a szájon át történő adagolással, 0,6 mg/ttkg adagban alkalmazzák.
Latvian: Tās lieto kopā ar barību vai, ievadot tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: A bizottság javasolta a Novaquin EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Novaquin lietošanai ES.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Novaquin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Novaquin ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Hungarian: A Novaquin-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Novaquin
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Novaquin alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Novaquin lietošanu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Novaquin-nal kezelt lovak által termelt hús esetén három nap.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas apstrādāti ar Novaquin, ir trīs dienas.
Hungarian: A Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió formájában, és csak receptre kapható.
Latvian: Novaquin ir pieejamas kā 15 mg/ml iekšķīgi lietojama suspensija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Novaquin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Novaquin un Metacam ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: A Novaquin „generikus gyógyszer".
Latvian: Novaquin ir "ģenēriskas zāles".
Hungarian: Meloxikám
Latvian: Novaquin meloksikāms
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermelő állatoknál?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem?
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (gyulladás során a vérerekből szivárgó folyadék) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Hungarian: 2015. szeptember 8-án az Európai Bizottság a Novaquin-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. septembrī izsniedza Novaquin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Novaquin meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-k) nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Latvian: Novaquin satur meloksikāmu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Novaquin alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Novaquin ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: Mivel a Novaquin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Novaquin ir ģenēriskas un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Hungarian: A Novaquin a lovaknál gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra, valamint a csont- és izomrendszer idült megbetegedéseinek (az izmokat és a csontokat érintő betegségek) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Latvian: Novaquin ir veterināras zāles, ko lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeletamuskuļu sistēmas bojājumu (muskuļu un kaulu slimību) gadījumos zirgiem.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kāds nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Hungarian: A Novaquin-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítását a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Novaquin lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Hungarian: Amennyiben a Novaquin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Novaquin atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.