FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Immunsupprimierte Personen (siehe Abschnitt 4.3) Nach der Markteinführung wurde bei immunsupprimierten Personen über nekrotisierende Retinitis berichtet.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt imunforsvar (se pkt 4.3) Nekrotiserende retinitis hos personer med nedsatt immunforsvar har blitt rapportert etter markedsføring.
German: Chronische Arthritis wurde mit Röteln-Wildvirus-Infektionen in Verbindung gebracht und auf persistierende Viren und/oder virale Antigene zurückgeführt, die aus Körpergewebe isoliert wurden.
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt er assossiert med villtype rubellavirus-infeksjoner og har vært relatert til vedvarende virus og/eller viralt antigen isolert fra kroppsvev.
German: Dosis 1 im Alter von 11 Monaten / Dosis 2 im Alter von 14 Monaten N = 480
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 11 måneder / Dose 2 ved 14 måneder N = 480
German: Dosis 1 im Alter von 9 Monaten / Dosis 2 im Alter von 12 Monaten N = 527
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N = 527
German: Die Anwendung erfolgt bei jüngeren Kindern vorzugsweise in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels und bei älteren Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in den Bereich des Deltamuskels am Oberarm.
Norwegian Bokmål: De foretrukne injeksjonsstedene er det anterolaterale området av låret hos yngre barn og deltoideusområdet hos eldre barn, unge og voksne.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Leukozytose, Lymphadenopathie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
German: Wenn ein Tuberkulintest durchgeführt werden soll, wird daher empfohlen, diesen Test entweder vor, gleichzeitig mit oder mindestens 4 bis 6 Wochen nach der Impfung mit ProQuad durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Hvis en tuberkulintest skal utføres, bør den tas før, samtidig med, eller minst 4-6 uker etter vaksinasjon med ProQuad.
German: Diese Patienten sollten sorgfältig auf Zeichen von Masern, Parotitis, Röteln und Varizellen überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt, rubella og varicella.
German: Normalerweise ist bei kleinen Kindern bei einer Injektion in den Muskel der Bereich des Oberschenkels die bevorzugte Injektionsstelle, bei älteren Personen ist hingegen der Oberarm die bevorzugte Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: Vanligvis foretrekkes det at injeksjonene blir satt i låret hos små barn mens overarmen foretrekkes for eldre personer.
German: In diesem Fall werden Sie bzw. Ihr Kind durch die Impfung möglicherweise nicht so wirksam geschützt wie nicht infizierte Personen (siehe Abschnitt ProQuad darf nicht angewendet werden).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan da bli mindre effektiv enn hos ikke-smittede personer (se "Bruk ikke ProQuad").
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Ohrenschmerzen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Øresmerter
German: Um einen optimalen Schutz gegen Windpocken und Masern zu erzielen, sollten zwei Dosen ProQuad im Abstand von mindestens drei Monaten verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.
German: Es wird empfohlen, den Impfstoff unmittelbar nach der Rekonstitution anzuwenden, um einen Wirksamkeitsverlust zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis umiddelbart etter rekonstituering for å minimalisere tapet av vaksinens styrke.
German: • Immunsupprimierte Personen (siehe Abschnitt 4.3)
Norwegian Bokmål: • immunkompromitterte personer (se pkt.
German: Der Arzt wird entscheiden, ob mit ProQuad geimpft werden soll.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden nach Gabe von ProQuad berichtet:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger rapportert ved bruk av ProQuad var:
German: In einer Studie, in der die protektive Wirksamkeit einer Dosis (N = 1.114) mit der zweier Dosen (N = 1.102) Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck) verglichen wurde, betrug die protektive Wirksamkeit gegen alle Formen von Varizellen über einen Untersuchungszeitraum von 10 Jahren für eine Dosis 94 % und für zwei Dosen 98 % (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 1 dose (N=1114) og 2 doser (N=1102) av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var vaksinens beskyttende effekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper i en 10 års oppfølgingsperiode 94 % for 1 dose og 98 % for 2 doser (p<0,001).
German: Die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter (GMT) nach der zweiten Dosis ProQuad stiegen ungefähr auf das 2-Fache für Masern, Mumps und Röteln und um das 41-Fache für Varicella (bzgl. Unbedenklichkeit siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: De geometriske gjennomsnitts titre (GMTs) etter den andre dosen ProQuad økte ca 2 ganger for meslinge-, kusma- og rubellavirus og ca 41 ganger for varicella zoster-virus (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
German: Im Zeitraum von 30 Tagen nach Gabe von ProQuad wurde kein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Fieberkrämpfen beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: I en tidsperiode på 30 dager etter vaksinasjon ble det ikke observert noen økt risiko for feberkramper (se pkt.
German: Die Analyse des Full Analysis Set (geimpfte Personen, unabhängig von deren Antikörpertiter zum Zeitpunkt der ersten Impfung) zeigte, dass hohe Seroprotektionsraten von > 99 % für Mumps, Röteln und Varizellen nach der zweiten Dosis unabhängig vom Alter der Geimpften bei der ersten Impfung erzielt wurden.
Norwegian Bokmål: I det fulle analyseprogrammet (vaksinerte forsøkspersoner uansett antistofftiter ved baseline) ble høye seroprotektive responsrater på > 99 % etablert mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2, uansett alder på de vaksinerte ved deres første dose.
German: Diese Daten deuten sogar darauf hin, dass gegen Varizellen geimpfte Kinder möglicherweise ein geringeres Risiko haben, an Herpes zoster zu erkranken.
Norwegian Bokmål: Disse overvåkingsdataene antyder at barn vaksinert mot vannkopper kan ha en lavere risiko for herpes zoster.
German: Bei geimpften Personen kam es nur selten zu chronischen Gelenkbeschwerden.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinerte personer utviklet kroniske leddsymptomer.
German: Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar vaksinen utilgjengelig for barn.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der durch Varizellen bedingten Hospitalisierungen in allen Altersgruppen um ca. 90 % (ungefähr um den Faktor 10) beobachtet.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en reduksjon på ca. 90 % (ca. ti ganger) med hensyn til sykehusinnleggelse på grunn av vannkopper for alle aldersgrupper.
German: Bei Frauen ist die Inzidenz von Arthritis und Arthralgien in der Regel höher als bei Kindern (12 bis 20 %); die Symptome sind tendenziell ausgeprägter und länger anhaltend und können über mehrere Monate persistieren, in seltenen Fällen sogar über Jahre.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er hyppigheten av artritt og artralgi generelt høyere enn hos barn (12 til 20 %), og reaksjonene har en tendens til å være kraftigere og mer langvarige.
German: Die Verabreichung derartiger Produkte sollte daher nach der Impfung mit ProQuad einen Monat lang vermieden werden, es sei denn, die Verabreichung ist unumgänglich.
Norwegian Bokmål: Derfor bør administrasjon av enhver type av disse produktene unngås i 1 måned etter en dose ProQuad, med mindre det strengt nødvendig.
German: Gefäßerkrankungen Erröten, Blässe
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Rødme, blekhet
German: Wenn die zu impfende Person unter einer Blutgerinnungsstörung oder an einem Blutplättchenmangel leidet, sollte der Impfstoff unter die Haut verabreicht werden, da es nach Verabreichung in den Muskel zu Blutungen kommen kann.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.
German: In klinischen Studien wurde über keine Fälle einer neu aufgetretenen oder einer Verschlechterung einer vorbestehenden Thrombozytopenie bei mit ProQuad geimpften Personen berichtet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke rapportert tilfeller av utvikling eller forverring av trombocytopeni hos personer vaksinert med ProQuad.
German: • Schwangere, die weder Windpocken gehabt haben noch gegen Windpocken geimpft worden sind.
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
German: Dosis 1 im Alter von 12 Monaten / Dosis 2 im Alter von 15 Monaten N = 466
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 12 måneder / Dose 2 ved 15 måneder N = 466
German: Eine Varizellen-Antikörperkonzentration von ≥ 5 gpELISA-Einheiten/ml im Glykoprotein-EnzymImmunoassay (gpELISA ist ein hochempfindlicher, nicht kommerziell erhältlicher Assay) korreliert nachgewiesenermaßen mit einem Langzeitschutz.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
German: Nach 2 Impfungen betrug die Seroprotektionsrate gegen Masern 94,6 % bei einer Verabreichung der ersten Dosis im Alter von 9 Monaten, verglichen mit 98,9 % bei einer Verabreichung der ersten Dosis im Alter von 12 Monaten (das Studienziel für Non-inferiority wurde nicht erreicht).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for noninferiority ble ikke oppnådd).
German: Dieser Impfstoff sollte Personen mit Thrombozytopenie oder anderen Blutgerinnungsstörungen subkutan verabreicht werden, da es bei diesen Personen nach intramuskulärer Verabreichung zu einer Blutung kommen kann.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
German: • Personen ab 12 Monaten
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
German: Fieber war in allen acht Studien nach der zweiten Dosis weniger häufig als nach der ersten Dosis.
Norwegian Bokmål: I alle 8 studiene var bivirkningsfrekvensen av feber lavere etter den andre dosen enn etter første dose.
German: Gezüchtet in Hühnerembryozellen Gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38) Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5)
Norwegian Bokmål: 1) Produsert i kyllingembryoceller 2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38) 3) Produsert humane diploide celler (MRC-5)
German: In einer klinischen Studie mit ProQuad bei zeitgleicher Verabreichung von Infanrix Hexa betrug die Häufigkeit von Fieber (≥ 38,0 °C rektal) bei zeitgleicher Gabe 69,3 %, bei alleiniger Gabe von ProQuad 61,1 % und bei alleiniger Gabe von Infanrix Hexa 57,3 %.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med ProQuad administrert samtidig med Infanrix Hexa, var forekomst av feber (≥ 38,0 °C rektal ekvivalent) 69,3 % etter samtidig administrasjon, 61,1 % etter ProQuad alene, og 57,3 % etter Infanrix Hexa alene.
German: Wenn ein solcher Kontakt nicht vermieden werden kann, sollte das potenzielle Risiko einer Übertragung des Impfvirus gegen das Risiko der Ansteckung und nachfolgenden Übertragung des Varicella-Wildvirus abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der slik kontakt er uungålig, bør mulig risiko for overføring av vaksinevirus veies opp mot risikoen for smitte eller å bli smittet med vilt virus som forårsaker vannkopper.
German: In kombinierten klinischen Studien mit einer Dosis Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck) betrug die protektive Wirksamkeit des Impfstoffs gegen alle Formen von Varizellen bei gesunden Kindern 81 % bis 100 %.
Norwegian Bokmål: I kombinerte kliniske studier med en enkeltdose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, til friske barn var vaksinens beskyttelseseffekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper mellom 81 % og 100 %.
German: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010
Norwegian Bokmål: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
German: Zur Rekonstitution des Impfstoffs darf nur das beigepackte Lösungsmittel verwendet werden, da es frei von Konservierungsmitteln oder anderen antiviralen Substanzen ist, die den Impfstoff möglicherweise inaktivieren könnten.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
German: Ig oder VZIg sollten frühestens einen Monat nach der Impfung mit ProQuad verabreicht werden, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet anders.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon med ProQuad må IG eller VZIG ikke gis før etter 1 måned, med mindre lege bestemmer noe annet.
German: Erythema multiforme, Herpes simplex, Impetigo, Panniculitis, Purpura, Hautverhärtung, StevensJohnson-Syndrom, Sonnenbrand
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitt, purpura, hudindurasjon, Stevens-Johnson syndrom, solbrenthet
German: In einer zweiten Langzeit-Beobachtungsstudie wurden über 15 Jahre, von 1995 (vor Verfügbarkeit eines Varizellen-Impfstoffs) bis 2009, fünf Querschnittsstudien zur Inzidenz der Varizellenerkrankung durchgeführt, jede auf Basis einer Stichprobe von circa 8.000 Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 19 Jahren.
Norwegian Bokmål: I en annen langtids- overvåkingsstudie som gikk over 15 år, ble det utført fem tverrsnittsstudier av insidensen av vannkopper, hver av dem fra et tilfeldig utvalg på ca. 8000 barn og unge i alderen 5 til 19 år, fra 1995 (før vaksinen) til og med 2009.
German: Erfahrungen mit dem Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, hergestellt von Merck & Co., Inc., zeigen, dass Antikörper gegen Masern, Mumps und Röteln bei den meisten Geimpften noch 11 bis 13 Jahre nach der ersten Impfung nachweisbar sind.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder produsert av Merck & Co har vist at antistoff mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus fortsatt er påvisbare hos de fleste individer 11-13 år etter primærvaksinasjon.
German: Im Vergleich zur erwarteten Rate von Herpes zoster-Erkrankungen bei Kindern mit vorhergehender Varizellen-Wildtyp-Erkrankung vor Verfügbarkeit eines Varizellen-Impfstoffs traten in der Gruppe der geimpften Kinder der gleichen Altersgruppe während der Nachbeoachtungszeit weniger Herpes zoster-Fälle auf (relatives Risiko = 0,61 [95 % KI: 0,43; 0,89]).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder herpes zoster, var det færre tilfeller av herpes zoster blant personer vaksinert mot vannkopper gjennom oppfølgingsperioden enn forventet for barn på samme alder som hadde gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført (relativ risiko = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieser Impfstoff enthält 16 mg Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder 16 mg sorbitol.
German: Die Häufigkeit von Fieber (≥ 39,4 °C rektal) betrug nach gleichzeitiger Gabe 22,6 %, nach alleiniger Gabe von ProQuad 20,5 % und nach alleiniger Gabe von Infanrix Hexa 15,9 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av høy feber (≥39,4 °C rektal ekvivalent) var 22,6 % etter samtidig administrasjon, 20,5 % etter ProQuad alene, og 15,9 % etter Infanrix Hexa alene.
German: Ein Kausalzusammenhang zwischen anderen Stämmen des Mumps-Impfstoffs und aseptischer Meningitis konnte gezeigt werden, es gibt jedoch keinen Hinweis auf einen Zusammenhang zwischen dem im Impfstoff enthaltenen Jeryl Lynn
Norwegian Bokmål: Selv om en sannsynlig årsakssammenheng mellom andre stammer av kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt er vist, er det ikke blitt vist en sammenheng mellom Jeryl Lynn™ kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt.
German: Wird der rekonstituierte Impfstoff nicht innerhalb von 30 Minuten verabreicht, muss er entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen kastes hvis den ikke brukes innen 30 minutter.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt blir vaksinert.
German: • eine allergische Reaktion nach dem Verzehr von Hühnereiern oder anderen Lebensmitteln, die Hühnerei enthalten.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
German: Nach der alleinigen Verabreichung von ProQuad betrug der Anteil der beobachteten Fälle mit Fieber (≥ 39,4 °C rektal) in 7 klinischen Studien 10,1 % bis 39,4 %.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av ProQuad gitt alene i 7 kliniske studier, varierte forekomsten av høy feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) fra 10,1 % til 39,4 %.
German: Arthritis und/oder Arthralgie (in der Regel vorübergehend und selten chronisch*), Schmerzen des Bewegungsapparates, Myalgien, Hüft-, Bein
Norwegian Bokmål: Artritt og/eller artralgi (vanligvis forbigående og sjelden kronisk)*, muskelskjelettsmerter, myalgi, smerte i hofte, bein eller hals, hevelse
German: Anaphylaktoide Reaktionen, Anaphylaxie und damit zusammenhängende Symptome wie angioneurotisches Ödem, Gesichtsödem und periphere Ödeme, Anaphylaxie bei Personen mit und ohne Allergien in der Anamnese
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioneurotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem, anafylaksi hos individer med eller uten tidligere kjent allergi
German: Reproduktionsstudien an Tieren wurden mit ProQuad nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke utført reproduksjonsstudier på dyr med ProQuad.
German: Nach Impfung mit ProQuad sind möglicherweise nicht alle Personen geschützt.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med ProQuad gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
German: Vor der Rekonstitution liegt das Pulver als weißer bis blassgelber kompakter kristalliner Kuchen vor; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Før rekonstitusjon er pulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake og oppløsningsvæsken er en klar fargeløs væske.
German: Das Fläschchen wird vorsichtig geschwenkt, um den Inhalt vollständig aufzulösen.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig til alt er fullstendig oppløst.
German: Nach einer Einzeldosis ProQuad lag die Serokonversionsrate der Geimpften gegen Masern bei 97,7 %, gegen Mumps zwischen 96,3 % und 98,8 %, und gegen Röteln bei 98,8 %.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose ProQuad var vaksinens responsrate 97,7 % for meslingevirus, 96,3 % til 98,8 % for parotittvirus, og 98,8 % for rubellavirus.
German: In acht klinischen Studien waren die insgesamt ermittelten Nebenwirkungsraten nach einer zweiten Dosis ProQuad generell gleich oder niedriger als nach der ersten Dosis.
Norwegian Bokmål: I 8 kliniske studier var bivirkningsfrekvensen etter den andre dosen ProQuad vanligvis lik eller lavere enn etter første dose.
German: Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Sicherheit Die Sicherheit von ProQuad wurde in einer Beobachtungsstudie mit 69.237 mit ProQuad geimpften Kindern im Alter von 12 Monaten bis 12 Jahren und 69.237 Kindern einer übereinstimmenden historischen Vergleichsgruppe untersucht, die gleichzeitig den von Merck & Co, Inc. hergestellten Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff und den Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck) erhalten hatten.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring Sikkerheten ble evaluert i en observasjonsstudie som inkluderte 69 237 barn i alderen 12 måneder til 12 år vaksinert med ProQuad og 69 237 matchede barn i en historisk sammenligningsgruppe som var vaksinert samtidig med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
German: Wie bei anderen Impfstoffen auch sind nach Impfung mit ProQuad möglicherweise nicht alle Personen geschützt.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner kan det hende at ProQuad ikke gir fullstendig beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
German: In klinischen Studien mit gesunden Probanden, die eine Dosis Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck) erhalten hatten, konnten Varicella-Antikörper bei den meisten Geimpften bis zu 10 Jahre nach Impfung nachgewiesen werden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske personer som fikk en dose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var påvisbare nivåer av antistoff mot varicella zoster-virus til stede hos de fleste personene i opp til 10 år etter vaksinasjon.
German: Röteln-Virus, Stamm Wistar RA 27/3:
Norwegian Bokmål: Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme ..............
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Impfung mit ProQuad an Personen ab 2 Jahren durchgeführt, die nicht mit Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellen-Impfstoffen vorgeimpft waren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
German: Ausschlag zeigte eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie bei Kindern im Alter von 12 bis 60 Monaten einen etwa zweifachen Anstieg des Risikos von Fieberkrämpfen (0,70 je 1.000 Kinder gegenüber 0,32 je 1.000 Kinder) innerhalb des Zeitfensters von 5 bis 12 Tagen nach der ersten Dosis ProQuad (N = 31.298), verglichen mit der gleichzeitigen Gabe des von Merck & Co, Inc. hergestellten Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffs und des Varizellen-Lebendimpfstoffs (Oka/Merck) (N = 31.298).
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med data fra kliniske studier på tidspunkt av feber og utslett som ligner meslinger, viste en observasjonsstudie utført etter markedsføring hos barn fra 12 til 60 måneder en ca. dobling (0,70 per 1000 versus 0,32 per 1000 barn) av risiko for feberkramper i tidsperioden fra 5-12 dager etter første dose med ProQuad (N=31 298) sammenlignet med samtidig administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende (N=31 298).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Viraler Impfstoff, ATC-Code: J07BD54
Norwegian Bokmål: Virusvaksiner, ATC-kode: J07BD54.
German: Zulassungsinhaber: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankreich
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike.
German: Erregung, Apathie, Anhänglichkeit, Gefühlsschwankungen, Nervosität, Unruhe
Norwegian Bokmål: Agitasjon, apati, klenging, emosjonelle forandringer, nervøsitet, rastløshet
German: Bitte sprechen Sie vor Verabreichung von ProQuad mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei der zu impfenden Person schon einmal eines der folgenden Symptome aufgetreten ist:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege/helsesøster før ProQuad bli gitt dersom den som skal vaksineres har opplevd noe av det følgende:
German: • Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Geimpften auftreten): Beschwerden an der Einstichstelle wie Schmerz/schmerzhafte Spannung/Schmerzhaftigkeit, Rötung, Fieber (38,9 °C oder höher).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): plager på injeksjonsstedet som omfatter smerte/ømhet/sårhet, rødhet og feber (38,9 °C eller mer).
German: Bei Personen mit bekannten anaphylaktischen, anaphylaktoiden oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (wie Nesselsucht, Schwellungen im Mund- und Rachenraum, Atembeschwerden, Blutdruckabfall oder Schock) nach Verzehr von Hühnereiern besteht daher möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp.
Norwegian Bokmål: Personer med sykehistorie som omfatter anafylaktisk, anafylaktoid, eller andre straks-type reaksjoner (f.eks. urtikaria, hevelser i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon, eller sjokk) etter inntak av egg, kan ha økt risiko for straks-type hypersensitivitetsreaksjoner.