FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virus viu atenuat cum ar fi cel rujeolic, rubeolic, parotiditic şi varicelic pentru o perioadă de cel puţin 6 săptămâni şi de maxim 3 luni.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobulin kan i en periode på minst 6 uker og opptil 3 måneder redusere virkningen av vaksiner med levende, svekkede virus, som for eksempel meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper.
Romanian: Examinările lichidului cefalorahidian sunt adesea pozitive, indicând pleiocitoză, până la câteva mii de celule într-un mm3, predominant din seriile granulocitare şi prezintă concentraţii crescute ale proteinelor, până la câteva sute de mg/dl.
Norwegian Bokmål: Prøver av spinalvæske er ofte positive med pleocytose på opptil flere tusen celler per mm
Romanian: Fasciculaţii musculare
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger
Romanian: Doza necesară pentru a atinge valoarea minimă de 5 - 6 g/l este de aproximativ 0,2 - 0,8 g/kg/lună.
Norwegian Bokmål: Dosen som kreves for å oppnå en IgG-bunnverdi på 5-6 g/l er i størrelsesordenen 0,2-0,8 g/kg/måned.
Romanian: Dacă utilizaţi o cantitate mai mare de KIOVIG decât este necesar
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG
Romanian: Insomnie, anxietate
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, angst
Romanian: • Înainte de utilizare, produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului.
Norwegian Bokmål: • Produktet må oppnå rom- eller kroppstemperatur før det brukes.
Romanian: Prezentăm câteva scheme de dozaj ca recomandări.
Norwegian Bokmål: Følgende doseplan er ment som en veiledning.
Romanian: • O doză de 0,4 g/kg administrată zilnic, timp de două până la cinci zile.
Norwegian Bokmål: • 0,4 g/kg gitt daglig i 2-5 dager.
Romanian: Se distribuie relativ rapid în plasmă şi în lichidul extravascular; după aproximativ 3 până la 5 zile se realizează un echilibru între compartimentele intra- şi extravascular.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 3-5 dager nås likevekt mellom intra- og ekstravaskulære compartment.
Romanian: Frisoane, edem, sindrom asemănător gripei, disconfort toracic, durere în piept, astenie, indispoziţie, rigiditate
Norwegian Bokmål: Frysninger, ødem, influensaliknende sykdom, ubehag i brystet, smerter i brystet, asteni, malaise, stivhet
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ / AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN / MARKEDSFØRINGSTILLATELSE GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Romanian: Infecţie cronică la nivelul nasului, infecţii fungice, diverse infecţii (ale nasului şi gâtului, rinichilor sau vezicii urinare), inflamaţie aseptică a membranelor care învelesc creierul, reacţii alergice severe, afecţiuni ale glandei tiroide, răspuns excesiv la stimuli, probleme de memorie, dificultăţi la vorbire, prezenţa unui gust neobişnuit în gură, tulburări de echilibru, tremor involuntar, durere sau umflare la nivelul ochilor, vertij, prezenţă de lichid în urechea medie, senzaţie de frig la nivelul mâinilor şi picioarelor, inflamare a unei vene, umflare la nivelul urechilor şi gâtului, distensie abdominală, umflare rapidă la nivelul pielii, inflamare acută a pielii, transpiraţii reci, reacţie crescută a pielii la razele soarelui, transpiraţii excesive şi în timpul somnului, fasciculaţii musculare, nivel crescut al proteinelor serice în urină, senzaţie de presiune în piept, senzaţie de căldură, senzaţie de arsură, tumefacţii, frecvenţă crescută a respiraţiei, modificări ale rezultatelor testelor de sânge.
Norwegian Bokmål: Kronisk infeksjon i nesen, soppinfeksjoner, ulike infeksjoner (i nese og hals, nyre eller blære), steril hjernehinnebetennelse, alvorlige allergiske reaksjoner, sykdom i skjoldbruskkjertel, overdreven respons på stimuli, svekket hukommelse, vanskeligheter med å snakke, uvanlig smak i munnen, balanseforstyrrelser, ufrivillig skjelving, smerter eller hevelse i øyet, svimmelhet, væske i mellomøret, kalde hender og føtter, venebetennelse, hevelse i øre og hals, utspilt mage, rask hevelse i huden, akutt betennelse i huden, kaldsvette, økt hudreaksjon på sollys, overdrevet svette også under søvn, muskeltrekninger, for mye serumprotein i urinen, tetthet i brystet, varmefølelse, brennende følelse, hevelse, økt pustefrekvens, endringer i blodprøveresultater.
Romanian: Înainte să utilizaţi KIOVIG, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker KIOVIG.
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
Norwegian Bokmål: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uke
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler for oppbevaring
Romanian: Viteza de administrare recomandată la pct. 4.2 trebuie respectată cu stricteţe.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøyaktig.
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Transitorisk iskemisk attakk, hjerneslag
Romanian: Pentru echilibrare (concentrații IgG stabile) sunt necesare trei până la şase luni de la iniţierea terapiei.
Norwegian Bokmål: Det tar tre til seks måneder etter terapistart før det oppnås likevekt (steady-state IgG-nivåer).
Romanian: Ce conţine KIOVIG
Norwegian Bokmål: Sammensetning av KIOVIG
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii adverse cum ar fi frisoane, cefalee, ameţeli, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgii, hipotensiune arterială şi dureri moderate de spate.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate smerter nederst i ryggen kan oppstå sporadisk.
Romanian: Investigaţii diagnostice Creşterea colesterolemiei, creşterea creatininemiei, creşterea uremiei, scăderea numărului de leucocite, creşterea alaninaminotransferazei, scăderea hematocritului, scăderea eritrocitelor, creşterea frecvenţei respiratorii
Norwegian Bokmål: Økt blodkolesterol, økt blodkreatinin, økt blodurea, redusert antall hvite blodceller, økt alaninaminotransferase, redusert hematokritt, redusert antall røde blodceller, økt respirasjonsfrekvens,
Romanian: Imunodeficiențe secundare (conform definiției de la pct. 4.1)
Norwegian Bokmål: Sekundær immunsvikt (som definert i pkt.
Romanian: Dureri oculare, tumefiere oculară
Norwegian Bokmål: Øyesmerter, øyehevelser
Romanian: Anemie, limfadenopatie
Norwegian Bokmål: Anemi, lymfadenopati
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă suferiţi de o afecţiune renală.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen hvis nyrene dine ikke fungerer bra.
Romanian: Înainte de administrare, produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør preparatet inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă.
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs bruk
Romanian: Doza recomandată este de 0,2 - 0,4 g/kg la la interval de trei până la patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,2-0,4 g/kg hver tredje til fjerde uke.
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: doza inițială: 2g/kg doza de întreținere: 1g/kg în doze fracționate timp de 2 - 5 zile la fiecare 3 săptămâni, timp de 1 - 2 zile
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg i oppdelte doser over 2-5 dager hver 3. uke over 1-2 dager
Romanian: Sinuzită cronică, infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii renale, sinuzite, infecţii ale tractului respirator superior, infecţii ale tractului urinar, infecţii bacteriene ale tractului urinar, meningită aseptică
Norwegian Bokmål: Kronisk sinusitt, soppinfeksjon, infeksjon, nyreinfeksjon, sinusitt, øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, bakteriell urinveisinfeksjon, aseptisk meningitt
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII)SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau de culoare galben deschis.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende og fargeløs eller svakt gul.
Romanian: Înainte de utilizare, produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului.
Norwegian Bokmål: Produktet må oppnå rom- eller kroppstemperatur før bruk.
Romanian: • la pacienţi cărora li se administrează pentru prima dată imunoglobulină umană normală sau, în cazuri rare, când un produs cu imunoglobulină umană normală este schimbat cu altul sau când a trecut un interval lung de la ultima injectare.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som får humant normalt immunglobulin for første gang eller, i sjeldne tilfeller,
Romanian: Pacienți cu poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Romanian: În cazul insuficienței renale, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu IgIV.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon bør det vurderes å avslutte IVIg-terapien.
Romanian: În cazul pacienţilor cu diabet zaharat, dacă este necesară diluarea KIOVIG pentru a se obţine concentraţii mai mici, utilizarea soluţiei de glucoză 5% pentru diluare trebuie reconsiderată.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
Romanian: Boală SIDA congenitală
Norwegian Bokmål: Medfødt AIDS
Romanian: Trebuie administrate numai soluţiile limpezi până la uşor opalescente şi incolore până la galben deschis.
Norwegian Bokmål: Kun klare til svakt opaliserende og fargeløse til svakt gule oppløsninger skal administreres.
Romanian: Terapie de substituţie în imunodeficienţe primare doza iniţială: 0,4 - 0,8 g/kg doza de întreținere: 0,2 - 0,8 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primær immunsvikt startdose: 0,4-0,8 g/kg vedlikeholdsdose: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică terminal (zile) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (valoare minimă) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (valoare maximă) Recuperare in-vivo (%) Recuperare progresivă (mg/dl)/(mg/kg) ASC0-21d (g·oră/dl) (arie sub curba concentraţiei în funcţie de timp) *IÎ - Interval de încredere
Norwegian Bokmål: Cmax(mg/dl) / (mg/kg) (toppverdi)
Romanian: Tuse, rinoree, astm bronşic, congestie nazală, durere orofaringiană, dispnee
Norwegian Bokmål: Hoste, rhinoré, astma, nesetetthet, orofaryngeal smerte, dyspné
Romanian: Diaree, vărsături, dureri abdominale, dispepsie Frecvente Distensie abdominală
Norwegian Bokmål: Diaré, brekninger, abdominalsmerter, dyspepsi
Romanian: Pentru a reduce frecvenţa infecţiei bacteriene, este posibil să fie necesară creşterea dozei, urmărind valori minime ţintă mai mari.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å øke dosene og ta sikte på høyere bunnverdier for å redusere forekomsten av bakterieinfeksjonser.
Romanian: Doza de întreţinere: 1 g/kg la interval de 2 - 4 săptămâni sau 2 g/kg la interval de 4 - 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg hver 2. til 4. uke eller 2 g/kg hver 4. til 8. uke.
Romanian: Tulburări oculare
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal hevelse
Romanian: • Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Romanian: Cu excepția cazurilor justificate clinic, nu este necesară ajustarea dozei, vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med mindre det er klinisk begrunnet, se pkt.
Romanian: Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP)
Romanian: După ce aţi efectuat un tratament cu imunoglobuline, trebuie să aşteptaţi până la 1 an înainte de a fi vaccinat împotriva rujeolei.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje vente opptil 1 år etter at du har fått immunglobuliner før du får meslingvaksine.
Romanian: • monitorizarea creatininemiei
Norwegian Bokmål: • overvåking av nivåene av serumkreatinin
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Vărsături
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Romanian: 0,8 -1 g/kg sau
Norwegian Bokmål: • 0,8-1 g/kg gitt på dag én.
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
Norwegian Bokmål: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
Romanian: Afectare pulmonară acută post-transfuzională Cu frecvenţă necunoscută
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade
Romanian: Numărul (UE) APP
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Romanian: • aveți vârsta peste 75 ani
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Romanian: 18 septembrie 2019
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Romanian: • Luați capsulele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Suspensia trebuie înghițită.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Romanian: Beți amestecul.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Romanian: Au fost asociați următorii termeni: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Romanian: Alimentele nu influențează gradul de absorbție, dar încetinesc rata absorbției.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Romanian: Nu se cunosc efectele la om.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Romanian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Romanian: Dicționarul medical pentru activități de reglementare (MedDRA) versiunea 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Romanian: Proteinurie‡
Norwegian Bokmål: Proteinuri‡
Romanian: Fiecare cutie conține 30, 60 sau 90 de capsule.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Romanian: • vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală sau radioterapie
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Romanian: Kisplyx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Romanian: Capsulele pot fi înghițite întregi, cu apă.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Romanian: (≥ 1/100 și < 1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă decideți dacă tratamentul trebuie continuat.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Romanian: Testul log-rank: p=0,0005
Norwegian Bokmål: Log-rank-test: p = 0,0005
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: Numărul de subiecţi la risc:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Romanian: Aspartataminotransferază crescută‡ Hipoalbuminemie‡
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase‡ Hypoalbuminemi‡
Romanian: Gradul 4 (în pofida gestionării medicale)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Romanian: Aceste aspecte au fost reversibile la sfârșitul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Romanian: Studii de toxicitate la animale tinere
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută la om; cu toate acestea, datele provenite dintr-un studiu cu echilibru de masă sugerează că aceasta ar fi de aproximativ 85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos kvinner
Romanian: Se rezolvă până la mai puțin de 2 g / 24 ore
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Romanian: cData de blocare a datelor = 31 iulie 2015
Norwegian Bokmål: cDatabasestenging = 31. juli 2015
Romanian: Rata răspunsului obiectiv, n (%) conform evaluării investigatorului Răspunsuri complete
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Romanian: ≥ 2 g / 24 ore
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Romanian: • aparțineți unui alt grup etnic în afara celui caucazian sau asiatic
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Romanian: Metastazele pulmonare pot, de asemenea, să crească riscul de pneumotorax.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Romanian: Data primei autorizări: 25 august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Romanian: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Marea Britanie.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Romanian: Nu se cunosc efectele Kisplyx la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Romanian: Vezi îndrumările detaliate din Tabelul 3, pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: Se detaljert veiledning i tabell 3 i pkt.
Romanian: În plus, a fost raportat pneumotorax, cu sau fără dovezi clare ale unei fistule bronhopleurale.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Romanian: Timpul până la debut a fost de 69,6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiu/risc pentru fiecare pacient.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Romanian: Dacă uitați să luați Kisplyx Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kisplyx Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Romanian: • Nu luați Kisplyx dacă intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kisplyx hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
Romanian: Diaree‡**
Norwegian Bokmål: Diaré‡**
Romanian: Vârstă, sex, greutate corporală, rasă
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Romanian: Data de blocare a datelor = 13 iunie 2014 Procentajele se bazează pe numărul total de subiecți din setul complet de analiză, din cadrul grupului de tratament relevant.
Norwegian Bokmål: Databasestenging = 13. juni 2014 Prosentandeler er basert på totalt antall forsøkspersoner i fullt analysesett i den aktuelle behandlingsgruppen.
Romanian: ***: Identificate la utilizarea lenvatinib după punerea pe piață.
Norwegian Bokmål: ***: Identifisert fra bruk av lenvatinib etter markedsføring.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză și aceasta nu poate fi administrată în interval de 12 ore, doza respectivă trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Romanian: Utilizarea lenvatinibului a fost asociată cu cazuri de fistule, inclusiv reacții care au determinat decesul.
Norwegian Bokmål: Bruk av lenvatinib har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Romanian: Ce este Kisplyx și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Kisplyx er og hva det brukes mot
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse - se poate să aveți nevoie de tratament medical urgent:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
Romanian: Capsulele trebuie administrate la aproximativ același moment în fiecare zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Romanian: Intervenția chirurgicală anterioară și radioterapia pot reprezenta factori de risc contribuitori.
Norwegian Bokmål: Tidligere kirurgi og stråling er risikofaktorer som kan bidra til dette.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre rezultatele acestor teste cu dumneavoastră și va decide dacă vi se poate administra Kisplyx.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse testene med deg og avgjøre om du kan bruke Kisplyx.
Romanian: Lenvatinibul nu este un substrat pentru OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 sau PESB.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Romanian: Simptomele depind de locul apariției fistulei.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Romanian: Ce cantitate de medicament trebuie să luați
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Romanian: Figura 1 Diagrama Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresie (evaluarea investigatorului)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av progresjonsfri overlevelse (utprøvers vurdering)
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptome noi sau neobișnuite, cum este tusea la înghițire
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du merker nye eller uvanlige symptomer som hoste ved svelging.
Romanian: Cantitatea suplimentară de lichid trebuie înghițită.
Norwegian Bokmål: Den ekstra væsken skal svelges.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Romanian: Asocierea trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet fordel er høyere enn risikoen.
Romanian: Cât timp trebuie să luați Kisplyx De obicei veți continua să luați acest medicament atâta timp cât obțineți un beneficiu clinic.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Romanian: Evaluările tumorale au fost efectuate conform RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.