FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šie pacienti: 1) atbilda DSM-IV šizoafektīvo traucējumu kritērijiem, kā apstiprināts strukturētā klīniskā intervijā par DSM-IV traucējumiem; 2) kopējais punktu skaits pēc Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (PANSS) viņiem bija vismaz 60; 3) viņiem bija izteikti garastāvokļa simptomi, ko apstiprināja vismaz 16 punkti pēc Junga mānijas vērtēšanas skalas (Young Mania Rating Scale, YMRS) un/vai Hamiltona depresijas vērtēšanas skalas 21 (Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D 21).
Maltese: Individwi rreġistrati 1) kienu konformi mal-kriterji tad-DSM-IV għal disturb skiżoaffettiv, kif ikkonfermat mill-Intervista Klinika Strutturata għad-Disturbi tad-DSM-IV, 2) kellhom punteġġ totali ta' mill-anqas 60 fuq l-Iskala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS), u 3) kellhom sintomi talburdata prominenti kif ikkonfermat minn punteġġ ta' mill-anqas 16 fuq l-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Manija fiż-Żgħażagħ (YMRS) u/jew l-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Hamilton 21 għad-Dipressjoni (HAM-D 21).
Latvian: INVEGA efektivitāte pusaudžu vecuma pētāmām personām ar šizofrēniju (INVEGA N = 149, placebo N = 51) pētīta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā, 6 nedēļu pētījumā, izmantojot fiksētas devas, pēc ķermeņa masas iedalītu ārstēšanas grupu plānojumu 1,5 - 12 mg dienas devas robežās.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA f'individwi adolexxenti bi skiżofrenija (INVEGA N = 149, plaċebo N= 51) kienet studjata fi studju każwali ta' 6 ġimgħat li kien ukoll double-blind u bil-plaċebo bħala kontroll, li uża doża ta' trattament fissa bażata fuq il-piż fil-meded ta' dożi ta' bejn 1.5 mg/jum sa 12-il mg/jum.
Latvian: EPS apvieno apkopotu šādu simptomu analīzi: parkinsonisms (tai skaitā siekalu hipersekrēcija, muskuļu un kaulu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, zobrata rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, seja bez izteiksmes, muskuļu stingums, akinēzija, pakauša rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsoniska gaita un patoloģisks glabellārais reflekss, parkinsonisma trīce miera laikā), akatīzija (tai skaitā akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un miklonuss), distonija (tai skaitā distonija, hipertonija, greizs kakls, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūra, blefarospazma, okulogirācija, mēles paralīze, sejas spazmas, laringospazmas, miotonija, opistotonuss, orofaringeāla spazmas, pleirototonuss, mēles spazmas un trizms) un trīce.
Maltese: L-EPS kienu jinkludu analiżi miġbura tat-termini li ġejjin: parkinsoniżmu (li jinkludi produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, ebusija muskuloskeletrika, parkinsoniżmu, tliegħeb, riġidità b'movimenti qishom ta' rota tal-ingranaġġ, bradikinesija, ipokinesija, wiċċ mingħajr espressjoni bħal f'maskra, ebusija tal-muskoli, akinesija, riġidità tal-muskoli tal-għonq, riġidità tal-muskoli, mixja parkinsonjana, u rifless glabellari anormali, rogħda ta' parkinson ta' waqt il-mistrieħ), akatisija (li tinkludi akatisija, irrekwitezza, iperkinesija, u sindrome ta' sieq b'irrekwitezza), diskineżija (diskineżija, ġbid talmuskoli, koreoatetożi, atetożi u mijoklonus), distonija (li tinkludi distonija, spażmi tal-muskoli, ipertonija, tortikollis, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, kontrazzjonijiet tal-muskoli, blefarospażmi, okuloġirazzjonii, paraliżi tal-ilsien, spażmi tal-wiċċ, laringospażmi, mijotonija, opistotonus, spażmu orofarinġeali, plewrototonus, spażmi tal-ilsien, u triżmu), u rogħda.
Latvian: Paliperidona absolūtā biopieejamība pēc INVEGA lietošanas ir 28% (90% TI no 23%-33%).
Maltese: Il-bijodisponibiltà orali assoluta ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA hija ta' 28% (90% CI ta'
Latvian: Trīsslāņu kapsulas formas baltas tabletes, kas ir 11 mm garas, 5 mm diametrā un ar uzrakstu "PAL 3".
Maltese: Pilloli bojod bi tliet saffi forma ta' kapsula b'tul ta' 11-il mm u dijametru ta' 5 mm stampati b'"PAL 3"
Latvian: Reaģējušie, n (%) Nereaģējušie, n (%) P vērtība (pret placebo)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Latvian: Pētot subjektus ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh), brīvā paliperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga kā veseliem subjektiem.
Maltese: Fi studju f'persuni b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B), il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' paliperidone ħieles kienu simili għal dawk ta' persuni f'saħħithom.
Latvian: • zāļu abstinences simptomi.
Maltese: • sintomi ta' tiżmim tal-mediċina.
Latvian: • drebuļi, paaugstināta ķermeņa temperatūra;
Maltese: • sirdat, żieda fit-temperatura tal-ġisem
Latvian: Analizējot populācijas farmakokinētiskos rādītājus, redzamu paliperidona šķietamā klīrensa atšķirību aktīviem un neaktīviem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem pēc INVEGA lietošanas nekonstatēja.
Maltese: Analiżi tal-karatteristiċi farmakokinetiċi fil-popolazzjoni ma wrew l-ebda differenza fit-tneħħija apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA bejn metabolizzaturi estensivi u metabolizzaturi dgħajfa ta' substrati ta' CYP2D6.
Latvian: 17 kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzē konstatēja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas lietoja citus atipiskus antipsihotiskus līdzekļus, tai skaitā risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, ir paaugstināts kopējās mirstības risks.
Maltese: F'metaanaliżi ta' 17-il prova klinika kkontrollata, pazjenti anzjani bid-dimenzja kkurati b'antipsikotiċi atipiċi oħrajn, inkluż risperidone, aripiprazole, olanzapine, u quetiapine kellhom żieda fir-riskju ta' mortalità meta mqabbla ma' dawk li ħadu plaċebo.
Latvian: Izpētot populācijas apakšgrupas, neatklājās, ka reakcija atšķirtos pēc dzimuma, vecuma vai ģeogrāfiskā reģiona.
Maltese: Eżami ta' sottogruppi tal-popolazzjoni ma weriex evidenza ta' rispons differenzjali fuq il-bażi ta' sess, età, jew reġjun ġeografiku.
Latvian: 7 TABLETES OPA-ALU-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERĪ
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Latvian: • erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi;
Maltese: • disfunzjoni erettili, disturb ta' eġakulazzjoni
Latvian: Var būt jāpārtrauc paliperidona lietošana;
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Latvian: 7 UN 10 TABLETES PVH-PTFE/ALUMĪNIJA BLISTERĪ (baltam un caurspīdīgam blisterim)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Latvian: Skatiet 'Hiperprolaktinēmija'
Maltese: Ara ‘Iperprolaktinemija' hawn taħt.
Latvian: Tas saistās galvenokārt ar 1-skābo glikoproteīnu un albumīnu.
Maltese: Jeħel primarjament ma' α1-acid glycoprotein u albumina.
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Polietilēnoksīds 7000K Dzelzs oksīds (sarkanais) (E172)
Maltese: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (aħmar) (E172)
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi hiperprolaktinēmija neatbilstoša antidurētiskā hormona sekrēcija c, glikoze urīnā
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja iperprolaktinemija a tnixxija mhux xierqa fl-ormon antidijuretiku, preżenza ta' glukosju fl-awrina
Latvian: • pacilāts garastāvoklis (mānija), aizkaitināmība, depresija, trauksme;
Maltese: • burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
Latvian: Reakcija definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās par ≥ 30%, salīdzinot ar bāzlīniju, un CGI-C punktu skaits  2
Maltese: Ir-rispons huwa definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali tal-PANSS ≥ 30% u Punteġġ CGI-C ≤ 2
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3001: 6 nedēļu, fiksētas devas, placebo kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Maltese: Studu ta' Skiżofrenija fl-Adolexxenti: R076477-PSZ-3001: 6 ġimgħat, doża fissa, bil-plaċebo bħala kontroll Sett ta' Analiżi Intenzjonati biex Tikkura.
Latvian: Paliperidona lietošanas laikā ziņots par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu (ĻNS), kam raksturīga hipertermija, muskuļu rigiditāte, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, apziņas traucējumi un paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis serumā.
Maltese: Is-Sindrome Malinn Newrolettiku (NMS), li hu kkaratterizzat minn ipertermija, ebusija tal-muskoli, instabilità awtonomika, perċezzjoni mibdula, u livelli elevati ta' creatine phosphokinase fis-serum, ġie rrappurtat li jseħħ b'paliperidone.
Latvian: Blisteri:
Maltese: Skiżofrenija:
Latvian: Var būt attiecināms risperidona drošuma profils.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' risperidone jista' jkun rilevanti.
Latvian: INVEGA efektivitāti elastīgās devu robežās no 3 mg līdz 9 mg dienā pusaudžu vecuma pētāmām personām (12 gadus vecām un vecākām) ar šizofrēniju (INVEGA N = 112, aripiprazols N = 114) vērtēja arī randomizētā, dubultmaskētā, aktīvu zāļu kontrolētā pētījumā, kas ietvēra 8 nedēļu, dubultmaskētu akūto fāzi un 18 nedēļu, dubultmaskētu balstdevas lietošanas fāzi.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA fuq medda ta' dożi flessibbli ta' 3 mg/jum sa 9 mg/jum f'individwi adolexxenti (12-il sena u akbar) bi skiżofrenija (INVEGA N-112, aripiprazole N = 114) kienet ukoll evalwata fi studju każwali, double-blind u b'kontroll attiv li kien jinkludi fażi akuta double-blind ta' 8 ġimgħat u fażi ta' manteniment double-blind ta'18-il ġimgħa.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3003: 26 nedēļu, elastīgas devas, aktīvu zāļu kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Maltese: Studju ta' Skiżofrenija fl-Adolexxenti: R076477-PSZ-3003: 26 ġimgħa, doża flessibbli, ikkontrollati b'mod attiv Sett ta' Analiżi Intenzjonati biex Tikkura.
Latvian: Invega paliperidons
Maltese: Invega paliperidon
Latvian: Šizoafektīvie traucējumi
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Latvian: Pilns Invega EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Invega jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Invega satur aktīvo vielu paliperidonu.
Maltese: Invega fih is-sustanza attiva paliperidon.
Latvian: Cita informācija par Invega
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invega
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invega?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invega?
Latvian: Visbiežāk novērotās Invega blakusparādības pieaugušajiem ir galvassāpes, bezmiegs (grūtības aizmigt), miegainība, parkinsonisms (līdzīgas pazīmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības), distonija (nekontrolētas muskuļu kontrakcijas), tremors (trīce), reibonis, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, trauksme, depresija, svara pieaugums, nelabums, vemšana, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), caureja, sausa mute, nogurums, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, muguras sāpes, astēnija (vājums), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), augsts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās (izmaiņas sirds elektriskajā aktivitātē), augšējo elpošanas ceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas) un klepus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Invega fl-adulti huma wġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà biex wieħed jorqod), ngħas, parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija tal-muskoli u moviment bil-mod), distonija (kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli), rogħda (tertir), sturdament, akatiżija (nuqqas ta' kwiet f'ġismek), aġitazzjoni, ansjetà, dipressjoni, żieda fil-piż, nawżja, remettar, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), dijarea, ħalq xott, għeja, uġigħ fis-snien, uġigħ fil-muskoli u fl
Latvian: Trešajā pētījumā ar 334 iepriekš ārstētiem pacientiem, depresijas simptomi atgriezās 15 % pacientu (25 pacientiem no 164), kuri lietoja paliperidonu, salīdzinot ar 34 % pacientu (57 pacientiem no 170), kuri lietoja placebo.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 334 pazjent li ġew ikkurati preċedentement, is-sintomi ta' dipressjoni reġgħu tfaċċaw fi 15 % (25 minn 164) tal-pazjenti li ngħataw paliperidone meta mqabbel ma' 34 % (57 minn 170) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2017.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invega.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invega.
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (3, 6, 9 un 12 mg).
Maltese: Dan jiġi f'pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (3, 6, 9 u 12 mg).
Latvian: Paliperidons galvenokārt darbojas, bloķējot receptorus tādiem neiromediatoriem kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns (ko dēvē arī par serotonīnu), kas ir iesaistīti šizofrēnijas norisē.
Maltese: Paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka r-riċetturi għan-newrotrażmettituri dopamine u 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin), li huma involuti fl-iskiżofrenja.
Latvian: Pēc simptomu novērtēšanas ārsts var pielāgot devu no 3 līdz 12 mg vienreiz dienā pieaugušajiem ar šizofrēniju un no 6 līdz 12 mg vienreiz dienā pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Maltese: Wara li jiġu vvalutati s-sintomi, it-tabib jista' jaġġusta d-doża għal bejn 3 u 12 mg darba kuljum f'adulti bliskiżofrenja u għal bejn 6 u 12 mg darba kuljum f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem pēc 6 nedēļām vidējais simptomu rādītājs samazinājās par 17,9 līdz 23,3 punktiem, salīdzinot ar 4,1 punkta samazinājumu placebo grupā.
Maltese: F'wieħed minn dawn l-istudji, il-medja tal-punteġġi tas-sintomi naqset b'bejn 17.9 u 23.3 punti wara 6 ġimgħat f'dawk li kienu qed jieħdu Invega meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.1 punti bil-plaċebo.
Latvian: Trijos īslaicīgos pētījumos, kuros piedalījās 1692 pieaugušie, pierādīja, ka Invega mazina šizofrēnijas simptomus (mērot pēc standarta novērtēšanas skalas) efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) un tikpat efektīvi kā citas antipsihotiskas zāles olanzapīns.
Maltese: Tliet studji fuq perjodu qasir li involvew 1,692 adult urew li Invega huwa aktar effikaċi minn plaċebo (kura finta) u effikaċi daqs mediċina antipsikotika oħra olanzapine biex inaqqas is-sintomi tal-iskiżofrenja (kif imkejjel minn skala ta' klassifikazzjoni standard).
Latvian: Kā lieto Invega?
Maltese: Kif jaħdem Invega?
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Invega spēj samazināt simptomu rādītājus un novērst simptomus pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Maltese: L-istudji wrew li Invega jista' jnaqqas il-punteġġi tas-sintomi u jipprevjeni s-sintomi f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
Latvian: Turklāt ilgākā papildu pētījumā, iesaistot 207 pieaugušos ar šizofrēniju, kuri sākotnēji bija saņēmuši ārstēšanu 14 nedēļu laikā, Invega efektīvāk nekā placebo spēja novērst jaunu simptomu rašanos līdz 35 nedēļām.
Maltese: Fi studju addizzjonali fuq perjodu itwal li involva 207 adult bi skiżofrenja li għall-bidu ġew ikkurati matul 14-il ġimgħa, Invega kien aktar effikaċi minn plaċebo biex jipprevjeni sintomi ġodda sa 35 ġimgħa.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Invega, pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas mānijas simptomu rādītājs samazinājās par 27,4 līdz 30,6, salīdzinot ar samazinājumu par 21,7 punktu placebo grupā.
Maltese: u 30.6 wara 6 ġimgħat meta mqabbel ma' 21.7 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Latvian: Kāpēc Invega tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invega?
Latvian: Lietojot olanzapīnu, pacientu simptomu rādītājs samazinājās par 19,9 punktiem.
Maltese: Il-punteġġi tas-sintomi naqsu b'19.9 punti f'dawk li kienu qed jieħdu olanzapine.
Latvian: Paliperidons galvas smadzenēs piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem (mērķiem) uz nervu šūnu virsmas.
Maltese: Fil-moħħ, paliperidon jeħel ma' diversi riċetturi (miri) differenti fuq iċ-ċelloli tan-nervituri.
Latvian: Maksimālā dienas deva pusaudžiem ar šizofrēniju ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un nedrīkst pārsniegt 6 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 51 kg.
Maltese: F'adolexxenti bi skiżofrenja d-doża massima ta' kuljum tiddependi fuq il-piż tal-ġisem tal-pazjent u m'għandhiex tkun aktar minn 6 mg f'dawk li jiżnu inqas minn 51 kg.
Latvian: 500 mg Apvalkota tablete
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
Latvian: HDPE pudele 120 apvalkotas tabletes
Maltese: 120 pillola miksija b'rita
Latvian: Invirase (tabletes)
Maltese: Invirase (pillola)
Latvian: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Maltese: N=148 N=158 N=161 N=163
Latvian: Maraviroka AUC12 ↑ 8,77
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 8.77
Latvian: Invirase (cietā kapsula)
Maltese: Invirase (kapsula iebsa)
Latvian: Sahinavīrs ↑
Maltese: Saquinavir ↑
Latvian: 6. tabula: Pacientu demogrāfiskie raksturlielumi MaxCmin1 un MaxCmin2†
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 348 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 24 % Nevirapīna AUC ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
Latvian: Maraviroka Cmax ↑ 3,78
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 3.78
Latvian: PI nesaņēmuši (%)
Maltese: N (%)
Latvian: Iespējama mijiedarbība.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
Latvian: Sahinavīrs ↑ 50 % (normāla stipruma greipfrūtu sula)
Maltese: - Saquinavir ↑ 50 % (meraq tal grejpfrut ta' qawwa normali)
Latvian: Alfa1-adrenoceptoru antagonists Alfuzosīns
Maltese: Antagonisti tal-adrenoriċetturi Alpha 1
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, bullozs dermatīts
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
Latvian: Sahinavīra farmakokinētikas parametru vidējās vērtības ± standartnovirze (% CV)*
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
Latvian: Sahinavīra mutāciju skalas mutācijas: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi Lurazidons
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
Latvian: Viroloģiska neveiksme ITT*# 36/148 (24 %) 41/158 (26 %) 53/161 (33 %) 29/163 (18 %)
Maltese: 36/148 (24 %) 41/158 (26 %) 53/161 (33 %) 29/163 (18 %) P=0.76
Latvian: Sildenafila Cmax ↑ 140 % Sildenafila AUC ↑ 210 % Sildenafils ir CYP3A4 substrāts.
Maltese: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil huwa substrat ta' CYP3A4.
Latvian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Vācija
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Latvian: • Aktīvā viela ir sahinavīrs.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi saquinavir.
Latvian: 1200 mg trīsreiz dienā
Maltese: 1200 mg tid
Latvian: Enfuvirtīds ↔
Maltese: Enfuvirtide ↔
Latvian: Moksifloksacīns^
Maltese: Moxifloxacin^
Latvian: Vecuma grupa (gadi)
Maltese: Grupp ta' Età (Snin)
Latvian: • ar klīniski nozīmīgu bradikardiju,
Maltese: • bradikardija ta' rilevanza klinika
Latvian: Marcelin et al (2007) identificēja deviņus proteāzes kodonus (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), kas bija saistīti ar samazinātu viroloģisku atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru (1000/100 mg divreiz dienā) 138 ar sahinavīru neārstētiem pacientiem.
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
Latvian: Sahinavīrs ↑ 100% (dubulta stipruma greipfrūtu sula)
Maltese: - Saquinavir ↑ 100 % (meraq talgrejpfrut ta' qawwa doppja)
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 60 % Sahinavīra Cmax ↑ 42 % Ritonavīra AUC ↑ 41 % Ritonavīra Cmax ↑ 34 %
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 60 % Saquinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir ↔
Latvian: Simvastatīns ↑↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Latvian: Maprotilīns
Maltese: Maprotiline
Latvian: Invirase/ritonavīrs var paaugstināt triciklisko antidepresantu koncentrāciju.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
Latvian: PR intervāls > 200 ms tika novērots3% pētījuma dalībnieku aktīvās kontroles (moksifloksacīna) grupā un 5% placebo lietotāju.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
Latvian: Atbilstošam serumam (50% cilvēka serums) pielāgota EC50 ir 25 - 250 nM robežās.
Maltese: L-EC50 korrispondenti aġġustat tasserum (50 % serum uman) varja minn 25-250 nM.
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols, mikonazols;
Maltese: • mediċini kontra l-moffa - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Maltese: Disturbi fis-Sistema Nervuża
Latvian: Invirase lieto ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem cilvēkiem.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
Latvian: Cita iespējamā mijiedarbība Zāles, kas ir CYP3A4 substrāti Piem., dapsons, dizopiramīds, hinīns, fentanils un alfentanils
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra Prodotti mediċinali li huma substrati ta' CYP3A4 eż. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, u alfentanyl
Latvian: Atbilstoši šie mērījumi kontroles grupā bija 28,5 (71%) µg·hr/ml un 4.3 (68%) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 177 % Sahinavīra Cmax ↑ 187 % Klaritromicīna AUC ↑ 40 % Klaritromicīna Cmax ↑ 40 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 177 % Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 %
Latvian: • kas vienlaicīgi lieto kādas citas turpmāk minētās zāles, kas var mijiedarboties un potenciāli radīt dzīvību apdraudošas blaknes (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu): zāles, kas pagarina QT un/vai PR intervālu (skatīt 4.4., un 4.5. apakšpunktu), iekšķīgi lietots midazolāms (par piesardzību, midazolāmu lietojot parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu), triazolāms (iespējama ilgstoša vai pastiprināta sedācija, elpošanas nomākums), simvastatīns, lovastatīns (palielināts miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risks), melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns un metilergonovīns) (iespējama akūta saindēšanās ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem) rifampicīns (smagas hepatocelulāras toksicitātes risks) (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: • terapija fl-istess waqt b'xi waħda mill-mediċini li ġejjin, li jista' jkollhom effett fuq xulxin u jwasslu għal effetti mhux mixtieqa b'potenzjal li jkunu fatali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.8) mediċini li jtawlu l-intervall QT u/jew PR (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5) midazolam mogħti mill-ħalq (għall-kawtela dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), triazolam (potenzjal għal sedazzjoni mtawla jew aktar qawwija, dipressjoni respiratorja) simvastatin, lovastatin (żjieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rhabdomyolysis) ergot alkaloids (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (potenzjal għal tossiċità akuta ta' ergot) rifampicin (riskju ta' tossiċità epatoċellolari severa) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 4.8) quetiapine (riskju ta' koma, ara sezzjoni 4.5). lurasidone (potenzjal għal reazzjonijiet serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, (ara sezzjoni
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 38,5 mg laktozes (monohidrāta).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate).
Latvian: Viena plastmasas (ABPE) pudele satur 120 tabletes.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi (piem., ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns un metilergonovīns) (sahinavīrs/ritonavīrs)
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 99 % Sahinavīra Cmax ↑ 106 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/026/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/026/002