FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Latvian: Tādēļ, ja nevar izslēgt zāļu mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm, kuru terapeitiskās devas niecīgas izmaiņas varētu būt klīniski nozīmīgas, Cholestagel jālieto vismaz četras stundas pirms vai vismaz četras stundas pēc vienlaicīgi lietojamo zāļu lietošanas, lai līdz minimumam samazinātu vienlaicīgi lietojamo zāļu uzsūkšanas pazemināšanās risku.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Cholestagel
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást abban az esetben, ha a Cholestagel bevételére legalább 4 órával a levotiroxin alkalmazása után került sor.
Latvian: Mijiedarbība netika novērota, ja Cholestagel tika lietots vismaz četras stundas pēc levotiroksīna.
Hungarian: Mit tartalmaz a Cholestagel
Latvian: Ko Cholestagel satur
Hungarian: Sztatinnal, ezitimibbel vagy mindkettővel történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel javasolt adagja napi 4-6 tabletta szájon át.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva, lietojot to kopā ar statīnu vai ezetimību, vai abus kopā, ir 4 līdz 6 tabletes dienā iekšķīgi.
Hungarian: Tudnivalók a Cholestagel szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cholestagel lietošanas
Hungarian: Nem gyakori: dysphagia Nagyon ritka: pancreatitis Nem ismert: bélelzáródás *,**
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži: flatulence*, aizcietējums*
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: • Verapamil és olmezartán (a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek) Fontos, hogy az olmezartánt legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Latvian: • verapamils vai olmesartāns (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena gadījumā).
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
Latvian: Iekšķīgi lietojamie kontracepcijas līdzekļi
Hungarian: Egyéb információforrások
Latvian: Vispārīga informācija
Hungarian: A Cholestagel javasolt adagja kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva ir 3 tabletes divas reizes dienā ar ēdienu vai 6 tabletes vienreiz dienā ēšanas laikā.
Hungarian: Paasheuvelweg 25,
Latvian: Propilēnglikols 6.2.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cholestagel saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Hungarian: 24 filmtabletta 100 filmtabletta 180 filmtabletta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 24 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Hungarian: Véralvadásgátló terápia
Latvian: Antikoagulantu terapija
Hungarian: A Cholestagel nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Cholestagel neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 625 mg koleszevelám (hidroklorid formájában) tablettánként.
Latvian: Katra tablete satur 625 mg holesevelama (hidrohlorīda veidā).
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 12. marts.
Hungarian: Tel: 800.536 389
Latvian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Hungarian: Ebből kifolyólag ezen rendellenességek esetén a Cholestagel alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Latvian: Līdz ar to jāievēro piesardzība, parakstot Cholestagel pacientiem ar minētajiem traucējumiem.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2010.
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (625 mg).
Hungarian: A tablettákat étellel és itallal együtt kell bevenni.
Latvian: Tabletes jālieto kopā ar ēdienu un dzērienu.
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cholestagel.
Hungarian: A Cholestagel ugyanolyan hatásosnak bizonyult reggel, este vagy naponta kétszer alkalmazva.
Latvian: Cholestagel bija vienlīdz iedarbīgas, lietotas no rīta, vakarā vai divreiz dienā.
Hungarian: 2004. március 10-én az Európai Bizottság a Genzyme Europe B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 10. martā izsniedza Cholestagel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Genzyme Europe B.V.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Latvian: Holesterīna, īpaši ZBL holesterīna līmeņa pazemināšana, var mazināt sirds slimību risku.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
Latvian: Pacientiem jāievēro holesterīna līmeni pazeminoša diēta jau pirms ārstēšanas un jāturpina tā ārstēšanas gaitā.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
Latvian: "Primārā" nozīmē, ka paaugstināto holesterīna līmeni nav izraisījusi kāda slimība.
Hungarian: Mivel az epesavak így nem tudnak felszívódni a véráramba, a máj több epesav termelésére kényszerül.
Latvian: Tā kā žultsskābes nevar nonākt asinsritē, aknām nākas ražot vairāk žultsskābes.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Choelestagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cholestagel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az LDL-koleszterin szintjének csökkenése volt négy-hat hét után, kivéve az egyik, a Cholestagel-t önmagában tanulmányozó vizsgálatot, amely a koleszterinszinteket hat hónap után mérte.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija ZBL-holesterīna līmeņa mazināšanās pēc četrām līdz sešām nedēļām, izņemot vienu pētījumu, kurā Cholestagel lietoja vienas pašas un holesterīna līmeni noteica pēc sešiem mēnešiem.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cholestagel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Cholestagel lietošanu.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Latvian: Cholestagel aktīvā viela - kolesevelams - organismā neuzsūcas, bet paliek zarnās, kur aktīvā viela piesaistās vielām, ko dēvē par žultsskābēm, un izvada tās no organisma ar izkārnījumiem.
Hungarian: A Cholestagel-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Cholestagel EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: A Cholestagel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a koleszevalámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Cholestagel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolesevelamu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
Latvian: Trijos šādos pētījumos iesaistot 491 pacientu, novērtēja Cholestagel, lietotas kombinācijā ar statīnu (lovastatīnu, simvastatīnu vai atorvastatīnu), divos pētījumos iesaistot 592 pacientus, novērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, un vienā pētījumā iesaistot 86 pacientus, novērtēja Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu.
Hungarian: A tablettákat egyszerre vagy napi két adagra elosztva lehet bevenni.
Latvian: Tās var ieņemt vienā reizē vai sadalīt divās devās, ko ieņem dienas laikā.
Hungarian: A Cholestagel egy koleszevelám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Cholestagel ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolesevelamu.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott gyógyszer maximális adagja napi hét tabletta, illetve más gyógyszerekkel együtt alkalmazva hat tabletta.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes, ja šīs zāles lieto vienas pašas, bet, lietojot kopā ar citām zālēm - sešas tabletes.
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Latvian: • kā papildterapiju statīnam (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai vēl vairāk pazeminātu „zema blīvuma lipoproteīna" (ZBL jeb "sliktā") holesterīna līmeni pacientiem, kuriem šo līmeni nevar pienācīgi kontrolēt ar statīnu vien;
Hungarian: A vizsgálatok során a Cholestagel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bélgázképződés és a székrekedés voltak.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Cholestagel blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija meteorisms (gāzu uzkrāšanās) un aizcietējumi.
Hungarian: • ezetimibbel (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) együtt, sztatinnal vagy anélkül.
Latvian: • kopā ar ezetimibu (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un statīnu vai bez tā.
Hungarian: A Cholestagel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Cholestagel.
Hungarian: A Cholestagel és az ezetimib kombinációja hatékonyabb volt mint a ezetimib és a placebo kombinációja: a Cholastagel-t szedő betegeknél 32%-os koleszterinszint-csökkenés volt megfigyelhető, szemben a placebót kapó betegek 21%-ával.
Latvian: Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu, bija iedarbīgākas nekā ezetimiba un placebo kombinācija: ZBL-holesterīna līmenis Cholestagel lietotājiem pazeminājās par 32%, bet placebo lietotājiem - par 21%.
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
Latvian: Cholestagel kolesevelams
Hungarian: Mivel a máj koleszterint használ az epesav előállítására, mindez csökkenti a koleszterin szintjét a vérben.
Latvian: Tā kā aknas žultsskābju ražošanai izmanto holesterīnu, holesterīna līmenis asinīs mazinās.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar zarnu vai žultsvadu aizsprostojumu.
Hungarian: Ez a kombináció családi hiperkoleszterolémiában (elsődleges hiperkoleszterolémia, amely öröklődik a családban) szenvedő betegeknél is alkalmazható.
Latvian: Šādu kombināciju var lietot arī pacienti ar ģimenes hiperholesterinēmiju (primāro iedzimto hiperholesterinēmiju).
Hungarian: A Cholestagel ajánlott adagja napi hat tabletta, amikor a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és napi négy-hat tabletta, amikor más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva ir sešas tabletes dienā, šīs zāles lietojot vienas pašas, bet lietojot kombinācijā ar citām zālēm - četras līdz sešas tabletes dienā.
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Cholestagel izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: Amennyiben a Cholestagel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Latvian: Sīkākas ziņas par Cholestagel terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBL-holesterīna līmenis palika nemainīgs.
Hungarian: • koleszterincsökkentő diéta kiegészítéseként az összkoleszerinszintel és az LDL-koleszterin szintek csökkentésére olyan betegeknél, akik nem kaphatnak sztatinokat.
Latvian: • kā papildterapiju holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai mazinātu kopējo holesterīna un ZBLholesterīna līmeni pacientiem, kuri nevar lietot statīnus;
Hungarian: A beteg válaszreakciójának ellenőrzése céljából a vér koleszterinszintjét a kezelés előtt és alatt is ellenőrizni kell.
Latvian: Holesterīna līmenis asinīs jāmēra gan pirms ārstēšanas, gan ārstēšanas gaitā, lai pārbaudītu pacienta atbildes reakciju.
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
Latvian: Cholestagel lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni pieaugušajiem ar primāro hiperholesterinēmiju (paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs).
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
Latvian: Vērtējot triju to pētījumu rezultātus, kuros 2,3 g Cholestagel (aptuveni četras tabletes) lietoja kombinācijā ar statīnu, ZBL-holesterīna līmenis salīdzinājumā ar placebo pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 8%.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cholestagel?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cholestagel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Cholestagel iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Latvian: Septiņos pamatpētījumos, kuros bija iekļauti pieaugušie ar primāro hiperholesterinēmiju, Cholestagel tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
Latvian: Kombinācijā ar ezetimibu un statīnu Cholestagel pēc sešām lietošanas nedēļām pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju pazemināja ZBL-holesterīna līmeni par 11%, salīdzinājumā ar 7% pieaugumu, Cholestagel lietojot kombinācijā ar placebo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Cholestagel tika apstiprinātas?
Hungarian: A Cholestagel-t a következő módokon alkalmazzák:
Latvian: Cholestagel lieto:
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Latvian: Pēdējā pētījumā iesaistot 86 pieaugušos ar ģimenes hiperholesterinēmiju, novērtēja Cholestagel kā papildterapiju ezetimibam un statīnam.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Latvian: Kā noritēja Cholestagel izpēte?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
Latvian: Kā lieto Cholestagel?
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
Latvian: Pētījumos, kuros vērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, vairāk nekā pusei pacientu, kas lietoja 3,8 vai 4,5 g Cholestagel (apmēram sešas līdz septiņas tabletes) ZBL-holesterīna līmenis pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 15 līdz 18%.
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Latvian: Tiešais iepakojums
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Zāļu forma
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Latvian: C alēles biežums Eiropas iedzīvotājiem ir 18 %.
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Latvian: <PC: {numurs} [produkta kods]
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem;
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
Latvian: Tie var paaugstināt sirds slimību risku.
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Latvian: Praktiski visa zāļu deva tiek izvadīta 6 dienās.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Latvian: Šī faktora klīniskā nozīmība nav skaidra.
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Latvian: Fenofibrīnskābe spēcīgi saistās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vairāk nekā 21 vienība (210 ml) tīra etilspirta nedēļā);
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Latvian: Ir saņemti ziņojumi arī par šādām blakusparādībām, bet to biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt (biežums nav zināms):
Hungarian: Vizsgálat 6 hetes sztatinbevezetés
Latvian: Pētījums 6 nedēļu sagatavošanās statīnu lietošanai
Hungarian: Ezért a fenofibrát terhesség alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után adható.
Latvian: Tāpēc fenofibrātu grūtniecības laikā var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas.
Hungarian: Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav īpašas ārstēšanas.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Latvian: Kas Jums būtu jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
Latvian: Šīs kombinācijas vienlaicīga lietošana var izraisīt abu vielu koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana uzsūkšanos neietekmē.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: P-érték
Latvian: P vērtība
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
Latvian: Statīnu terapiju var atsākt septiņas dienas pēc fuzidīnskābes pēdējās devas lietošanas.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 2 gadi.
Hungarian: Niacin (nikotinsav)
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe)
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Latvian: Klīniskās programmas ietvaros tika organizēti četri pivotāli klīniski pētījumi.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc šādiem sastopamības biežuma rādītājiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Latvian: Terapijas salīdzinājums*
Hungarian: Szimva 40
Latvian: Simva 40
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Latvian: K vitamīna antagonisti
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Latvian: Šī stāvokļa diagnostikai un ārstēšanai var būt vajadzīgi papildu izmeklējumi un zāles.
Hungarian: < 60 ml/perc/1,73 m2).
Latvian: <60 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Latvian: Aknas ir galvenā aktīvās formas darbības zona.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe) ≥ 1 g/dienā
Hungarian: Ha az előbb felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a Cholib szedését és szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi részlegére, mert előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra lesz szüksége.
Latvian: Ja novērojat kādu no iepriekš minētajām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet lietot Cholib un pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, jo Jums, iespējams, ir nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cholib
Hungarian: Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cholib sastāvdaļām
Hungarian: A gyógyszer főként a vizelettel választódik ki.
Latvian: Zāles tiek izvadītas galvenokārt ar urīnu.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Latvian: Risks ir vēl augstāks sievietēm vai 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Hungarian: Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
Latvian: Tā nekaitīgums grūtniecēm nav noteikts.
Hungarian: Alvászavar, akár rémálmokkal, depressio nem ismert
Latvian: Miega traucējumi, tostarp nakts murgi, depresija nav zināms
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Hungarian: Többféle mechanizmus járulhat hozzá a HMG Co-A reduktáz inhibitoraival történő potenciális kölcsönhatásokhoz.
Latvian: Dažādi mehānismi var izraisīt iespējamu mijiedarbību ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Latvian: Cholib jālieto piesardzīgi pacientiem, kas pārmērīgi lieto alkoholu.
Hungarian: A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
Latvian: Transmināžu līmenis ir jākontrolē pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 3 mēnešiem pirmo 12 terapijas mēnešu laikā un pēc tam regulāri.
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, gastroenterīts bieži
Hungarian: nem ismert
Latvian: nav zināms
Hungarian: Emelkedett homociszteinvérszint (lásd 4.4 pont)*****
Latvian: Paaugstināts homocisteīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu)*****
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Latvian: Fenofibrāta mutagenitātes pētījumu rezultāti ir negatīvi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a fenofibrát, a szimvasztatin és/vagy a metabolitjaik kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai fenofibrāts, simvastatīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
Latvian: Simvastatīna terapija ir jāatliek uz visu grūtniecības laiku vai līdz brīdim, kad ir zināms, ka sievietei nav iestājusies grūtniecība.
Hungarian: • a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
Latvian: • roku vai kāju nejutīgums vai vājums;