FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s CHOPN a lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) může být Seebri Breezhaler užíván v doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: Hos KOLS-pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kan anbefalt dose av Seebri
Czech: Co je přípravek Seebri Breezhaler a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seebri Breezhaler užívat Jak se přípravek Seebri Breezhaler užívá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Seebri Breezhaler Hvordan du bruker Seebri Breezhaler Mulige bivirkninger
Czech: Co je přípravek Seebri Breezhaler a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes mot
Czech: Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Seebri Breezhaler (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Seebri Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Czech: Podávání přípravku Seebri Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Seebri Breezhaler reduserte dyspné og ubehag i beina ved trening, målt med Borg-skala.
Czech: Před užitím přípravku Seebri Breezhaler se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí následující: - máte onemocnění ledvin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Seebri Breezhaler, dersom noe av det følgende gjelder deg: - du har problemer med nyrene.
Czech: • Nepoužívejte tobolky přípravku Seebri Breezhaler s jiným inhalátorem.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Seebri Breezhaler kapsler sammen med andre inhalatorer
Czech: Návod k použití inhalátoru Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Seebri Breezhaler inhalator
Czech: Jak se přípravek Seebri Breezhaler dávkuje Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Seebri Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Seebri Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p<0,001 v obou případech).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (primært endepunkt) økte Seebri Breezhaler trough FEV1 med 108 ml i 6-månedersstudien og med 97 ml i 12-månedersstudien sammenlignet med placebo (begge p<0,001).
Czech: Seebri Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jako udržovací symptomatická bronchodilatační léčba.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er indisert som en bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Czech: • Nepoužívejte inhalátor Seebri Breezhaler k užívání tobolek jiného léku.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Seebri Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Seebri Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Czech: Podávání přípravku Seebri Breezhaler také zmenšovalo klidovou dušnost měřenou pomocí TDI indexu.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler reduserte også dyspné ved hvile, målt med "Transitional Dyspnoea Index".
Czech: Co přípravek Seebri Breezhaler obsahuje - Léčivou látkou je glycopyrronii bromidum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seebri Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
Czech: Léčba přípravkem Seebri Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Seebri Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Seebri Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Czech: Seebri Breezhaler má být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo retencí moči.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller urinretensjon.
Czech: Pacienti mají být informováni o příznacích akutního glaukomu s uzavřeným úhlem a mají být poučeni, aby přestali používat Seebri Breezhaler a vyhledali lékařské ošetření hned, jak se objeví jakékoli příznaky tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om å stoppe bruken av Seebri Breezhaler ved tegn og symptomer på akutt trangvinkelglaukom og kontakte lege umiddelbart dersom disse tegn eller symptomer utvikler seg.
Czech: Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Seebri Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Czech: • Jeden inhalátor Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: • Én Seebri Breezhaler inhalator
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seebri Breezhaler užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Seebri Breezhaler
Czech: K čemu se přípravek Seebri Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter med pustevansker på grunn av lungesykdommen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Czech: Seebri Breezhaler 44 µg prášek k inhalaci glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) inneholder 55 microgram av glykopyrroniumbromid tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Czech: Multipack skládající se ze 4 balení (24 tobolek + 1 inhalátor)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 4 pakninger (24 kapsler + 1 inhalator)
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30 x 1) tobolek + 3 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger á 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24 x 1) tobolek + 4 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger á 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Czech: Multipack skládající se z 15 balení (10 tobolek + 1 inhalátor)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS.
Czech: Po podání přípravku Seebri Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Seebri Breezhaler har vært rapportert.
Czech: Seebri Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Seebri Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Gastroenteritida
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt Kvalme
Czech: Seebri Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Czech: • je Vám 65 let a více
Norwegian Bokmål: • er 65 år eller eldre
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Norwegian Bokmål: Spør hva du kan gjøre for å forhindre dehydrering.
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker mye alkohol (enten regelmessig eller fra tid til annen).
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
Czech: †, 95% CI)
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI)
Czech: 2, hepatitida
Norwegian Bokmål: 2, hepatitt
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Norwegian Bokmål: Tid ble sett på som en kategorisk variabel.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: tørste og polydipsi.
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være:
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og det ble ikke rapportert om alvorlige hendelser.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke er etablert, er risikofaktorer for amputasjoner, med unntak av generelle risikofaktorer, ukjent.
Czech: • rychlý a hluboký dech
Norwegian Bokmål: • rask og dyp pust
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízký krevní cukr léčit a co dělat, pokud Vás postihne některý z příznaků nebo známek uvedených dále.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre dersom du opplever noen av symptomene eller tegnene nevnt under.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at du får urolig mage.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 til34,5 % av populasjonen.
Czech: Cukrovka typu 2 je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo inzulin, který tělo vytváří, nefunguje tak, jak by měl.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer, ikke fungerer så bra som det skal.
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, snakk med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles hensiktsmessig.
Czech: U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Czech: Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet er sikkert og effektivt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Czech: Blistry z Al/PVC/PA/Al.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av alu/PVC/PA/alu.
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
Czech: Analýza podskupin
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyse
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Norwegian Bokmål: Snakk spesielt med lege:
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet.
Czech: • máte nebo jste měl(a) kvasinkové infekce pochvy nebo penisu.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt soppinfeksjoner i skjeden eller på penis.
Czech: Metabolizace ertugliflozinu zprostředkovaná CYP (oxidativní) je minimální (12 %).
Norwegian Bokmål: CYP-mediert (oksidativ) metabolisme av ertugliflozin er minimal (12 %).
Czech: • Užívejte jednu tabletu dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett to ganger daglig.
Czech: Omezený soubor údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Czech: Ke sledování glykemické kontroly se mají používat jiné metody.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder bør brukes for å overvåke glykemisk kontroll.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet může poškodit nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Segluromet kan skade det ufødte barnet ditt.
Czech: • snížení hladin vitaminu B12.
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør fordeles på 2-3 daglige doser.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert potensielle akutte symptomer og tegn på overdose.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Norwegian Bokmål: • Det er best om du tar tabletten sammen med mat.
Czech: • pokud máte těžkou infekci nebo jste dehydratovaný(á).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert
Czech: Metformin je dialyzovatelný s clearance až 170 ml/min při dobrých hemodynamických podmínkách.
Norwegian Bokmål: Metformin er dialyserbar med clearance opptil 170 ml/min under gode hemodynamiske betingelser.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
Czech: • celkový pocit nevolnosti se silnou únavou
Norwegian Bokmål: • en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet
Czech: p< 0,001 v porovnání s kontrolní skupinou.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med kontrollgruppe.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin er sett i sammenheng med redusert absorpsjon av vitamin B12, som svært sjelden kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anaemi).
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, kroppsvekt, kjønn og rase
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om symptomer på laktacidose skal pasienten slutte å ta metformin og umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp under er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky v jeden okamžik), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Czech: Léčbu přípravkem Segluromet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Segluromet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a papírové krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Segluromet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Czech: Nízký krevní cukr (hypoglykémie; časté)
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi, vanlig)
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra in vivo mikrokjernetest hos mus var også negative.
Czech: Jelikož ke zrání lidských ledvin dochází in utero a během prvních 2 let života, kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Da modningen av humane nyrer skjer in utero og i løpet av de første 2 leveårene, når eksponering via amming kan forekomme, kan risiko for nyfødte/spedbarn ikke utelukkes.
Czech: V třech placebem kontrolovaných studiích vedlo užívání ertugliflozinu ke statisticky významným snížením FPG.
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier førte ertugliflozin til statistisk signifikante reduksjoner i FPG.
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Segluromet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre, og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Norwegian Bokmål: • har type 1-diabetes.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)*
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)*
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Norwegian Bokmål: Effektene på nyre og bein ble ikke fullstendig reversert 1 måned etter avsluttet behandling.
Czech: Metformin se hromadí v erytrocytech.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte přerušit léčbu přípravkem Segluromet a kdy ji můžete obnovit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Segluromet og når den kan gjenopptas.
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var insidensen av alvorlig hypoglykemi 0,4 % i hver av gruppene.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Segluromet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Segluromet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Czech: Jako preventivní opatření by měla být věnována pozornost pečlivému sledování pacientů s vyšším rizikem amputace, poradenství o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
Norwegian Bokmål: Som forebyggende tiltak bør det vurderes å gjøre en nøye monitorering av pasienter med høyere risiko for amputasjonshendelser og rådgi pasientene om viktigheten av rutinemessig forebyggende fotbehandling og opprettholdt adekvat hydrering.
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dataene viser eksponering av ertugliflozin hos 1029 pasienter med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på ca. 25 uker.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna (není známo, z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren (ikke kjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Czech: Pokud však již téměř nastal čas k užití další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému schématu.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for den neste dosen, hopper du imidlertid over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Střední hodnota denní dávky glimepiridu byla 3,0 mg (viz Tabulka 5).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
Czech: Z těchto údajů se zdá, že změnu farmakokinetiky metforminu s věkem lze primárně přisoudit změně renálních funkcí.
Norwegian Bokmål: Ut fra disse dataene ser det ut til at den farmakokinetiske forandringen for metformin med økende alder primært skyldes endret nyrefunksjon.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ertugliflozin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: • pokud máte závažně omezené funkce ledvin nebo pokud potřebujete dialýzu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller trenger dialyse.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů mají být renální funkce vyhodnocovány častěji, např. jednou za 3 až 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre bør nyrefunksjonen vurderes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: • zvýšené hladiny „ketonových látek" v moči nebo krvi
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av «ketonlegemer» i urinen og blodet ditt
Czech: • u pacientů, kteří nejsou dostatečně kontrolováni maximální snášenou dávkou metforminu samotného
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med maksimal tolerert dose av metformin alene