FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pahaloomulise kasvaja tugevalt ja mõõdukalt emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktika imikutel, väikelastel ja lastel vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat.
Latvian: Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei bērniem un zīdaiņiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Estonian: Kui annate annuse(d) hooldajale, paluge neil hoida suusüstalt (süstlaid) külmkapis kuni nad on valmis annuse manustamiseks.
Latvian: Kad izsniedzat devu (as) aprūpētājam, informējiet, ka pirms lietošanas, dozatori zāļu iekšķīgai lietošanai jāuzglabā ledusskapī.
Estonian: Pärast EMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēc EMEND lietošanas var rasties reibonis un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir: saharoze, mikrokristāliskā celuloze (E 460), hidroksipropilceluloze (E 463), nātrija laurilsulfāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, kālija hidroksīds un melnais dzelzs oksīds (E 172); 125 mg cietā kapsula satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E 172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E 172).
Estonian: Fosaprepitant 150 mg 1-päevane ravikuur täiskasvanutel Randomiseeritud paralleelses topeltpimedas aktiivselt kontrollitud uuringus võrreldi täiskasvanud patsientidel fosaprepitant 150 mg (N = 1147) aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (N = 1175), kes said tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, mis sisaldas tsisplatiini (≥ 70 mg/m2).
Latvian: Randomizētā, paralēlā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā fosaprepitanta 150 mg (N=1147) tika salīdzināts ar aprepitanta 3 dienu lietošanas shēmu (N=1175) pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma HEC ar cisplatīnu (≥70 mg/m2).
Estonian: - nõrkus, üldine halb enesetunne; - kuumahood; - kiire või ebaregulaarne südametegevus; - palavik koos suurenenud nakkusohuga, punaste vereliblede arvu vähenemine.
Latvian: - sāpīgas vai dedzinošas urinēšanas pastiprināšanās, - nogurums, vispārēji slikta pašsajūta, - karstuma viļņi, - ātra vai neregulāra sirdsdarbība, - drudzis ar paaugstinātu infekcijas risku, sarkano asins šūnu skaita samazināšanās.
Estonian: EMEND 125 mg kapsel
Latvian: EMEND 125 mg kapsula
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt (vt lõik 5.2).
Latvian: Dzimums Atkarībā no dzimuma deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
Latvian: Sakarā ar aprepitanta saistības ar olbaltumvielām nelielo samazināšanos pacientiem ar nieru slimību, farmakoloģiski aktīva nesaistīta aprepitanta AUC pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, netika nozīmīgi ietekmēts.
Estonian: Indutseerimine
Latvian: Indukcija
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) mediaan oli 1. päeval ligikaudu 1,2 µg/ml, mis saabus 5...7 tunni möödudes.
Latvian: Mediānā plazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1,2 µg/ml, un tā tika sasniegta starp 5. un 7.stundu.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) ravi ajal põhjustab aprepitandi 3-päevane ravikuur (125 mg/80 mg) CYP3A4 mõõduka inhibeerimise.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas preventīvās terapijas laikā (chemotherapy-induced nausea and vomiting - CINV), lietojot 3 dienu shēmu 125 mg/80 mg aprepitanta, tas izpaužas kā vidējs CYP3A4 inhibitors.
Estonian: 2-päevase ravi pakend: 2 x 80 mg kõvakapsel
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas
Estonian: Järelikult ei saa asjakohast hinnangut anda võimalike mõjude kohta isasrottide viljakusele.
Latvian: Tāpēc nav veikti potenciālās iedarbības uz cilvēku fertilitāti testi ar žurkām.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 40 mg sahharoosi.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 40 mg saharozes.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist:
Latvian: Pēc pagatavošanas:
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 40 mg kapsel 3 tunni jooksul enne anesteesia algust.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 40 mg kapsula 3 stundas pirms anestēzijas veikšanas.
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist Kuidas EMEND'i võtta
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms EMEND lietošanas Kā lietot EMEND
Estonian: Kuigi reproduktsiooniuuringutes ei ilmnenud kahjulikke toimeid inimesel saavutatava ekspositsiooni puhul, ei ole loomadel saavutatud ekspositsioonist saadud andmed piisavad riski hindamiseks inimesel.
Latvian: Jo īpaši, lai gan reprodukcijas pētījumos tika ņemts vērā cilvēku ekspozīcijas līmeņa apgrieztais efekts, tomēr nav pietiekama ekspozīcija dzīvniekiem, lai veiktu adekvātu vērtējumu cilvēkiem.
Estonian: EMEND'i või teiste ravimite toimet võib mõjutada EMEND'i võtmine koos mõne allpool loetletud ravimiga.
Latvian: EMEND vai citu zāļu iedarbība var būt izmainīta, ja Jūs EMEND lietojat kopā ar citām zālēm, ieskaitot zemāk uzskaitītās.
Estonian: Sugu: pärast aprepitandi ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist on aprepitandi Cmax naistel 16% suurem kui meestel.
Latvian: Dzimums: pēc aprepitanta vienreizējas devas lietošanas pa 125 mg, aprepitanta Cmax ir par 16% lielāks sievietēm nekā vīriešiem.
Estonian: Arst määrab kindlaks suukaudse suspensiooni pulbri õige annuse lapse kehakaalu põhjal.
Latvian: Cik daudz lietot - Ārsts izstrādās pareizo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai devu atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem.
Estonian: Kapsli sisu sahharoos mikrokristallilinene tselluloos (E460) hüdroksüpropüültselluloos (E463) naatriumlaurüülsulfaat
Latvian: Kapsulas saturs saharoze mikrokristāliskā celuloze (E 460) hidroksipropilceluloze (E 463) nātrija laurilsulfāts
Estonian: See toime võib olla enam väljendunud suukaudselt manustatud metüülprednisolooni puhul.
Latvian: Šāds efekts var būt izteiktāks, metilprednizolonu lietojot iekšķīgi.
Estonian: Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ning kõrvaltoimetena teatati neist pärast 5-päevast perioodi.
Latvian: Pirmās 5 dienas pēc ķīmijterapijas efektivitātes rādītāji bija slikta dūša un vemšana, un tikai pēc tam par tām ziņoja kā par nevēlamām blakusparādībām.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Latvian: Aprepitanta eliminācijas pusperiods sievietēm ir par 25% zemāka kā vīriešiem, un tā tmax tiek sasniegta apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 80 mg sahharoosi (80 mg kapslis).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 80 mg sharozes (80 mg kapsulā).
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
Estonian: Standardravi (N = 406)
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus harv
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi džinkstoņa ausīs reti
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Latvian: EMEND 165 mg ordinē tikai 1. dienā aptuveni vienu stundu pirms ķīmijterapijas kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage ravi enne kõigepealt arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
Latvian: - Nemainiet devu un nepārtrauciet ārstēšanu pirms esat konsultējies par to ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: ESMANE TULEMUSNÄITAJA Täielik ravivastus
Latvian: PRIMĀRAIS PARAMETRS Pilna atbildes reakcija
Estonian: Aprepitandi toime veenisiseselt manustatud CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsioonidele on eeldatavasti väiksem.
Latvian: Sagaidāms, ka aprepitanta ietekme uz plazmas koncentrāciju pēc CYP3A4 substrāta intravenozas ievadīšanas būs mazāka.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel kahaneb aeglaselt ja kaks nädalat pärast EMEND-ravi lõpetamist on kliiniliselt ebaoluline.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un divas nedēļas pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
Estonian: Alumiiniumblister ühe 125 mg kapsli ja kahe 80 mg kapsliga.
Latvian: Alumīnija blisteris, kas satur vienu 125 mg kapsulu un divas 80 mg kapsulas.
Estonian: Kuna EMEND'i mõju suukaudselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale on suurem kui intravenoosselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale, ei saa välistada koostoimet suukaudselt manustatavate kemoterapeutikumidega, mis metaboliseeruvad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 kaudu (nt etoposiid, vinorelbiin).
Latvian: Tā kā EMEND iedarbība uz perorāli lietotu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku ir lielāka kā EMEND iedarbība uz intravenozi ievadītu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku, nevar izslēgt mijiedarbību ar perorāli lietotiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (piemēram, etapozīdu, vinorelbīnu).
Estonian: Ravi ajal operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks soovitatav 40 mg üksikannus põhjustab CYP3A4 nõrga inhibeerimise.
Latvian: Terapijas laikā, kur aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tiek ordinēta PONV, tika novērota vāja CYP3A4 inhibīcija.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus on esimesel päeval 1 tund enne kemoteraapiat 125 mg üks kord ööpäevas ning teisel ja kolmandal päeval 80 mg hommikul üks kord ööpäevas.
Latvian: Rekomendētā deva ir 125 mg perorāli vienu reizi dienā vienu stundu pirms ķīmijterapijas 1. dienā un pa 80 mg perorāli vienu reizi dienā no rīta 2. un 3. dienā.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
Estonian: Aprepitanti sisaldav ravi n/m (%)
Latvian: Aprepitanta režīms n/m (%)
Estonian: Kontrollravi n/m (%)
Latvian: Kontroles režīms n/m (%)
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Latvian: Nav nepieciešams piemērot EMEND devu, ņemot vērā dzimumu.
Estonian: Kui suu kaudu manustati aprepitandi üksikannus 40 mg koos 2 mg midasolaami üksikannusega, suurenes midasolaami AUC 1,2 korda; seda mõju ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Perorāli ordinēta midazolāma AUC palielinājās 1,2 reizes, ja aprepitanta 40 mg vienreizēju devu ordinēja vienlaicīgi ar perorālu 2 mg midazolāma vienreizēju devu; šai iedarbībai nebija būtiskas klīniskas nozīmes.
Estonian: Deksametasoon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos deksametasooniga tuleb deksametasooni suukaudset annust vähendada ligikaudu 50% võrra.
Latvian: Deksametazons: lietojot vienlaikus ar EMEND 125 mg/80 mg režīmā, ierastā iekšķīgi lietojamā deksametazona deva jāsamazina par apmēram 50%.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Latvian: Pirms pagatavošanas:
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Estonian: Deksametasooni tuleb manustada esimesel ravipäeval 30 minutit enne kemoteraapiat ning 2.4. ravipäeva hommikul.
Latvian: Deksametazons 1. dienā jālieto 30 minūtes pirms ķīmijterapijas un no 2. līdz 4. dienai no rīta.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine sage
Latvian: Izmeklējumi paaugstināts ALAT
Estonian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Tālr.: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel aegamööda kahaneb ja on kliiniliselt ebaoluline 14 päeva jooksul pärast EMEND'i ravi lõpetamist.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un 14 dienu laikā pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi troksnis ausīs reti
Estonian: 2. päev
Latvian: 2. diena
Estonian: SISEPAKEND - KOLMEKORDNE - 2-päevase ravi pakend
Latvian: TIEŠAIS IEPKOJUMS- TRĪSSKALDŅU - 2 dienu ārstēšanas kursam
Estonian: EMEND'i kasutamisel ja järgneva 28 päeva jooksul võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus.
Latvian: EMEND lietošanas laikā un 28 dienas pēc tam var būt samazināta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Estonian: Koosmanustamine pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui laps on aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui laps kasutab ravimeid, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psüühikahäirete raviks); - kui laps kasutab terfenadiini või astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks); - kui laps kasutab tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Latvian: Nedodiet EMEND: - ja bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja bērns lieto zāles, kas satur pimozīdu (pret garīgās veselības problēmām).
Estonian: In vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et aprepitant metaboliseeritakse põhiliselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2C19 poolt.
Latvian: Pētījumi in vitro, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecināja, ka aprepitants galvenokārt metabolizējas ar CYP3A4 un iespējams mazākā mērā ar CYP1A2 un CYP2C19.
Estonian: § - kogufaas Täielik ravivastus = oksendamise või öökimise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Latvian: § - kopējā fāze *Pilna atbildes reakcija = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa un netiek lietoti glābšanas medikamenti.
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi
Latvian: EMEND satur saharozi
Estonian: 3. päev
Latvian: 3. diena
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel (n = 105) hõlmas EMEND suukaudse suspensiooni pulbri suukaudset manustamist annuses 3,0 mg/kg (kuni 125 mg) 1. päeval ja 2,0 mg/kg (kuni 80 mg) 2. ja 3. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud ondansetrooniga.
Latvian: Aprepitanta režīms bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem (n=105) sastāvēja no EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 3,0 mg/kg (līdz 125 mg) iekšķīgi 1. dienā un 2,0 mg/kg iekšķīgi 2. un 3. dienā kombinācijā ar ondansetronu 1. dienā.
Estonian: Vältida tuleb EMEND'i manustamist koos CYP3A4 aktiivsust tugevalt indutseerivate toimeainetega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal), kuna selle tagajärjel väheneb aprepitandi plasmakontsentratsioon, millega võib kaasneda EMEND'i toime vähenemine.
Latvian: Jāizvairās no EMEND vienlaicīgas lietošanas ar aktīvajām vielām, kas spēcīgi inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls), jo šāda kombinācija var samazināt aprepitanta koncentrāciju plazmā, kas var pavājināt EMEND iedarbību.
Estonian: Trükitint šellak kaaliumhüdroksiid must raudoksiid (E172)
Latvian: Iespiedtinte šellaka kālija hidroksīds melnais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Iga karp sisaldab ühte kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Latvian: Katrs kartona iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai (polipropilēna ar silikona gredzenu), vienu uzgali un vienu trauciņu zāļu pagatavošanai (polipropilēna).
Estonian: Kõrvaltoimete profiilid täiskasvanutel olid mitmetsüklilise nii tugevalt kui ka mõõdukalt emetogeense keemiaravi kuni 6 lisatsükli puhul üldjuhul sarnased esimese tsükliga.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profili pieaugušajiem vairāku ciklu pagarinājumā HEC un MEC pētījumos līdz 6 ķīmijterapijas cikliem bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti 1. ciklā.
Estonian: Üks karp sisaldab ühte kotikest, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Latvian: Viens kartona iepakojums satur vienu paciņu, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru (polipropilēns ar silikona gredzenu) zāļu iekšķīgai lietošanai, vienu uzgali un vienu sajaukšanai paredzētu trauciņu (polipropilēns).
Estonian: Kui suukaudselt manustati täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) 200 mg aprepitanti koos 2 mg midasolaamiga, suurenes midasolaami, tundliku CYP3A4 substraadi AUC0-∞ 1. ravipäeval 3,2 korda.
Latvian: Pētījumā, kur 2 mg midazolāma perorāli tika lietoti kopā ar 200 mg aprepitanta pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis), midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, AUC0-∞ 1. dienā palielinājās 3,2 reizes.
Estonian: Seal on õpetus, kuidas EMEND suukaudse suspensiooni pulbrist annus valmistada.
Latvian: Tur būs rakstīts kā sagatavot EMEND devu iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Estonian: EMEND'i (40 mg) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Latvian: EMEND (40 mg) piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus.
Estonian: Mida EMEND sisaldab - Toimeaine on aprepitant.
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermise nekrolüüs (harv raske nahareaktsioon); - eufooria (äärmine õnnetunne), desorientatsioon; - bakteriaalne nakkus, seennakkus; - raske kõhukinnisus, maohaavand, peensoole ja jämesoole põletik, haavad suu limaskestal,
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms vai toksiska epidermāla nekrolīze (reta smaga ādas reakcija) - eiforija (pārmērīgas laimes sajūta), apjukums, - bakteriāla infekcija, sēnīšu infekcija, - smags aizcietējums, kuņģa čūla, tievās zarnas un resnās zarnas iekaisums, čūlas mutes dobumā,
Estonian: Annustamine imikutel, väikelastel ja lastel vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat - vt suukaudse suspensiooni pulbri ravimi omaduste kokkuvõte.
Latvian: Informāciju par atbilstošo devu zīdaiņiem, mazbērniem un bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem meklējiet pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ZA.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi (nii vaba kui valkudega seotud) AUC0- 21% ja Cmax 32% võrreldes tervete isikutega.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopējais aprepitanta AUC0- (nesaistītais un saistītais ar olbaltumvielām) samazinājās par 21% un Cmax samazinājās par 32%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid soo ja samaaegse keemiaravi järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts, neņemot vērā dzimumu un vienlaicīgi veiktu ķīmijterapiju, kas bija iekļauti primārajā varbūtību attiecību un loģistikas modeļu analīzē.
Estonian: Aprepitandi võimalikku toimet fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei saavutatud ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
Latvian: Aprepitanta iespējamā ietekme uz fertilitāti nav pilnībā noskaidrota, jo pētījumos ar dzīvniekiem netika sasniegts augstāks terapeitiskais līmenis kā cilvēkiem.
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND tiek inhibēts CYP3A4.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulā
Estonian: Kõvakapsel tuleb tervelt alla neelata.
Latvian: Cietā kapsula jānorij vesela.
Estonian: Kui 200 mg aprepitanti ühekordne annus manustati 1. ravipäeval täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) koos suukaudse deksametasooniga 1. ravipäeval 12 mg ja 2. kuni 4. ravipäeval 8 mg, suurenes deksametasooni AUC0-24hr 1. ja 2. ravipäeval vastavalt 2,1 ja 2,3 korda, 3. ravipäeval vähem (1,4 korda) ja 4. ravipäeval üldse mitte (1,1 korda).
Latvian: Aprepitants, lietots kā 200 mg vienreizējas deva pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis) 1. dienā, kopā ar deksametazonu 1. dienā pa 12 mg un 2. līdz 4. dienā pa 8 mg perorāli, 1. un 2. dienā palielināja deksametazona AUC0-24st 2,1 un 2,3 reizes, nedaudz mazāk ietekmēja 3. dienā (palielināja 1,4 reizes), un to neietekmēja (1,1 reizi) 4. dienā.
Estonian: † Täielik ravivastus - ei esinenud oksendamist ning ei vajatud asendusravi § Erinevus (%) on arvutatud aprepitant 40 mg miinus ondansetroon 4 mg # Erinevus (%) ja 95% CI on arvutatud kasutades stratifitseeritud Miettinen-Nurminen'i meetodit kasutades Cochran-Mantel-Haenszel'i kaalu.
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Estonian: 4. päev
Latvian: 4.diena
Estonian: Aeg-ajalt
Latvian: bieži
Estonian: Segu peab olema hägune ja roosat kuni heleroosat värvi.
Latvian: Rezultātā mikstūrai jāizskatās blāvi rozā vai viegli rozā.
Estonian: EMEND'i ei tohi manustada samaaegselt pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga (vt lõik 4.3).
Latvian: EMEND nedrīkst lietot vienlaikus ar pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Pahaloomulise kasvaja tugevalt ja mõõdukalt emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktika täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Latvian: Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Estonian: Juveniilses toksilisuse uuringus koertel, kes said ravi 14.-42. postnataalsel päeval, täheldati isasloomadel munandite kaalu ja Leydigi rakkude suuruse vähenemist 6 mg/kg ööpäevas annuse kasutamisel ning emasloomadel emaka kaalu suurenemist, emaka ja emakakaela hüpertroofiat ning tupe kudede turset alates annusest 4 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Juvenilās toksicitātes pētījumā suņiem, kas ārstēti no 14. līdz 42. dienai pēc dzemdībām, tēviņiem no 6 mg/kg/dienā tika novērota sēklinieku un Leidiga šūnu lieluma samazināšanās, un mātītēm no 4 mg/kg/dienā tika novērots paaugstināts dzemdes svars, dzemdes un dzemdes kakla hipertrofija un maksts audu tūska.