FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse von in-vitroStudien mit humanen Lebermikrosomen sprechen dafür, dass die oxidative Verstoffwechslung von Nevirapin vorwiegend durch die Cytochrom-P450-Isoenzyme der CYP3A-Familie erfolgt, obwohl andere Isoenzyme ebenfalls eine Rolle spielen können.
Slovenian: Raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da poteka oksidacijska presnova nevirapina pretežno prek izoencimov citokroma P450 iz skupine CYP3A, čeprav imajo lahko sekundarni pomen pri presnovi tudi drugi encimi.
German: Eine genotypische Analyse wurde bei Isolaten von 86 zuvor antiretroviral unbehandelten Patienten durchgeführt, die die VERxVE-Studie (1100.1486) aufgrund eines virologischen Therapieversagens (Rebound, partielles Ansprechen) oder aufgrund von unerwünschten Ereignissen abbrachen oder bei denen es im Verlauf der Studie zu einem transienten Anstieg der Viruslast kam.
Slovenian: Genotipsko so analizirali izolate 86 bolnikov, ki v preteklosti še niso jemali protiretrovirusnih zdravil, in ki so prekinili študijo VERxVE (1100.1486) po virološkem neuspehu (ponovnem pojavu, delnem odgovoru) ali zaradi neželenega dogodka ali se jim je virusno breme med študijo prehodno povečalo.
German: Für Kinder ab 3 Jahren sind Retardtabletten zu 100 mg erhältlich.
Slovenian: Za otroke, starejše od 3 let, so na voljo 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem.
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig:
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
German: Viramune ist auch als Retardtabletten zu 400 mg für eine 1 x tägliche Anwendung nach der Einleitungsphase für Kinder in Abhängigkeit von Ihrem Alter und Körpergewicht (Körperoberfläche) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Viramune je za otroke na voljo tudi v obliki 400 mg tablet s podaljšanim sproščanjem, namenjenih jemanju enkrat na dan po končanem uvajalnem obdobju zdravljenja, v odmerku, ki je odvisen od starosti in telesne mase (telesne površine) otroka.
German: Die Mehrheit der in Verbindung mit Nevirapin stehenden Hautausschläge tritt in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Slovenian: Izpuščaj, ki je povezan z nevirapinom, se večinoma pojavi v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja.
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Lipid-Laborwerte zu Studienbeginn (Screening) und nach Woche 48 - Studie 1100.1486
Slovenian: Povzetek izhodiščnih laboratorijskih izvidov lipidov (s presejanjem) in po 48 tednih v študiji 1100.1486
German: Wenn die Serumspiegel von AST oder ALT vor oder während der Therapie mehr als das 2,5fache der Obergrenze des Normalbereichs betragen, sollte anlässlich der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Slovenian: Če je raven ASAT ali ALAT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je treba jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Slovenian: Večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega dajanja z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Viramune als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viramune, kot bi smeli Ne prekoračite odmerka zdravila Viramune, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu.
German: Die ersten 18 Wochen einer Behandlung mit Nevirapin sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung der Patienten erforderlich ist, um das potentielle Auftreten von schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Auswirkungen auf die Haut (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom [SJS] und toxisch epidermaler Nekrolyse [TEN]) und schwerwiegender Hepatitis bzw. Leberversagen frühzeitig zu entdecken.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z nevirapinom je kritično obdobje, v katerem moramo bolnike skrbno spremljati, da bi lahko odkrili morebitne hude in življenjsko nevarne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN)) in resen hepatitis oz. jetrno odpoved.
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.
Slovenian: Po 14 dneh je običajni odmerek ena tableta po 200 mg 2-krat na dan.
German: Wird neben der Behandlung mit Nevirapin eine postmenopausale Hormontherapie angewendet, ist deren therapeutische Wirkung zu überwachen.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je treba med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
German: Die Analyse dieser Proben von Patienten, die 2 x täglich unverzögert freisetzendes Viramune oder 1 x täglich Viramune Retardtabletten in Kombination mit Tenofovir und Emtricitabin erhielten, zeigte, dass Isolate von 50 Patienten Resistenzmutationen aufwiesen, die bei einem Nevirapin-basierten Behandlungsschema erwartet werden.
Slovenian: Analiza vzorcev bolnikov, ki so jemali dvakrat na dan zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem ali enkrat na dan zdravilo Viramune s podaljšanim sproščančjem v kombinaciji s tenofovirjem in emtricitabinom, je pokazala, da so vsebovali izolati 50 bolnikov z odpornostjo povezane mutacije, ki so pri zdravljenju z nevirapinom pričakovane.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine flüssige Suspension, die nur oral eingenommen werden darf.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune je tekoča suspenzija in jo je vedno treba pogoltniti.
German: Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen sowie Viramune 400 mg und 100 mg Retardtabletten
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija in Viramune 400 mg in 100 mg, tablete s podaljšanim sproščanjem
German: Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen.
Slovenian: Kot je navedeno v "Opozorila in previdnostni ukrepi", so najpomembnejši neželeni učinki zdravila Viramune hude, tudi življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.
German: Tenofovir-Plasmaspiegel bleiben bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin unverändert.
Slovenian: Ravni tenofovirja v plazmi ostanejo med sočasnim dajanjem z nevirapinom nespremenjene.
German: Von den folgenden Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet, wenn Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen angewendet wurde: Pankreatitis, periphere Neuropathie und Thrombozytopenie.
Slovenian: Med dajanjem nevirapina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili so poročali o naslednjih neželenih učinkih: pankreatitisu, periferni nevropatiji in trombocitopeniji.
German: Sie sollten Viramune so lange anwenden, wie der Arzt es verordnet hat.
Slovenian: Zdravilo Viramune morate jemati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Auswirkungen auf die Leber.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, spremlja povečano tveganje hudih neželenih učinkov na jetra, ki so lahko tudi smrtno nevarni.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme von Viramune kann Müdigkeit auftreten.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ko boste jemali zdravilo Viramune, boste mogoče utrujeni.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Nevirapin schwangeren Frauen verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Nosečnicam moramo nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
German: Die beobachtete Differenz in der Pharmakokinetik von Nevirapin bei der Einnahme von Viramune Retardtabletten im nüchternen oder im nicht nüchternen Zustand wird nicht als klinisch relevant eingestuft.
Slovenian: Razlika v nevirapinovi farmakokinetiki, ki je posledica jemanja zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem na tešče ali na poln želodec, ne velja za klinično pomembno.
German: Wenn Viramune Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die Information der gesamten Packungsbeilage für Ihr Kind gilt (bitte ersetzen Sie beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viramune predpisano vašemu otroku, prosimo upoštevajte, da vse informacije v tem navodilu veljajo samo za vašega otroka ("vi" berite kot "vaš otrok").
German: Nevirapin Cmin  1,28
Slovenian: Cmin nevirapina  1,28
German: Vor Gebrauch leicht schütteln.
Slovenian: Pred uporabo narahlo pretresite.
German: Der Anteil an Patienten mit mindestens einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag bei Nevirapin 2 x täglich bei 8,3 % und bei Efavirenz bei 4,5 %.
Slovenian: Delež bolnikov z najmanj enim laboratorijskim toksičnim učinkom 3. ali 4. stopnje, povezanim z jetri, je bil 8,3 % pri jemanju dveh odmerkov nevirapina na dan, in 4,5 % pri jemanju efavirenza.
German: Die Retardtablette darf nicht geteilt werden.
Slovenian: Tablet s podaljšanim sproščanjem ne smete deliti.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen (AIDS definierende Erkrankungen) können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo (bolezen, katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
German: Bei 20 % der Patienten, denen Nevirapin 2 x täglich zugeordnet war, und bei 18 % der Patienten denen Efavirenz zugeordnet war, trat mindestens ein klinisch unerwünschtes Ereignis Grad 3 oder 4 auf.
Slovenian: 20 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z dvema odmerkoma nevirapina na dan in 18 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z efavirenzem, je imelo najmanj en klinični neželeni učinek stopnje 3 ali 4.
German: Was Viramune enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viramune
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Slovenian: Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
German: Patienten unter Methadon, die eine Viramune-Therapie beginnen, sollten auf Entzugssymptome beobachtet werden; ihre Methadon-Dosis ist entsprechend anzupassen.
Slovenian: Bolnike na metadonu, pri katerih uvedemo zdravljenje z zdravilom Viramune, je treba spremljati, da bi odkrili znake odtegnitve, in odmerek metadona ustrezno prilagoditi.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Nevirapin lag in der Dosierung einer Viramune 400 mg Retardtablette im Vergleich zu zwei Viramune 200 mg unverzögert freisetzenden Tabletten bei 75 %.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost nevirapina je bila po eni 400 mg tableti zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, v primerjavi z dvema 200 mg tabletama zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem približno 75-odstotna.
German: Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Slovenian: Nevirapin hitro in z lahkoto prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Die Packung für die Einleitungsdosis enthält 14 Tabletten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Zdravljenje: pakiranje za začetno zdravljenje s 14 tabletami.
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien/ml oder mehr.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili smrt, napredovanje do sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti ali povečanje ravni HIV-1 RNA na 200 kopij ali več v mililitru.
German: Die beobachteten Mutationen bei Therapieversagen waren Mutationen, die bei einem Nevirapinbasierten Behandlungsschema erwartet werden.
Slovenian: Mutacije, ki so jih zasledili med neuspešnim zdravljenjem, so pri nevirapinu pričakovane.
German: Vergleichbare EC50Werte wurden bei der Messung der antiviralen Aktivität von Nevirapin in peripheren mononuklearen Blutzellen, bei von Monozyten abgeleiteten Makrophagen oder lymphoblastoiden Zelllinien, erreicht.
Slovenian: Podobne vrednosti EC50 dobimo, če izmerimo nevirapinovo protivirusno aktivnost pri enojedrnih celicah periferne krvi, makrofagih iz monocitov ali limfoblastoidni celični liniji.
German: Viramune Retardtabletten n = 508*
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n=508*
German: Für diese Einleitungsphase ist eine Starterpackung mit 200 mg Viramune Tabletten verfügbar.
Slovenian: Za to uvajalno zdravljenje je na voljo posebno pakiranje za začetek zdravljenja z zdravilom Viramune 200 mg tablete.
German: Auf Basis der bisher verfügbaren Daten hat sich kein Einfluss auf das therapeutische Ansprechen gezeigt.
Slovenian: Dosegljivi podatki kažejo, da pojav ne vpliva na terapevtski odziv.
German: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin n.b.
Slovenian: AUC EE  0,80 (0,67-0,97) Cmin EE ND
German: Frauen, die Viramune einnehmen, sollten keine oralen hormonellen Kontrazeptiva als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Viramune, hormonskih metod kontracepcije ne smejo uporabljati kot edino metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.4).
German: Viramune ist sowohl an bisher unbehandelten als auch an vorbehandelten Patienten geprüft worden.
Slovenian: Zdravilo Viramune so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
German: Die erforderlichen Dosierungsvolumina sollten unter Verwendung der beigefügten Dosierspritze und des Adapters schrittweise (1. bis 5.
Slovenian: Potrebni volumen odmerka je treba izmeriti s priloženo merilno brizgo in adapterjem, kot je opisano v spodnjih točkah od 1 do 5.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer Reverser-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AG01 Wirkmechanismus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje, (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AG01.
German: Nevirapin-Plasmaspiegel: 100 % verglichen mit historischen Daten zur alleinigen Gabe von Nevirapin
Slovenian: Nevirapin: izpostavljenost:  100 % v primerjavi s prejšnjimi podatki, ki so veljali za samostojno uporabo nevirapina.
German: Die Pharmakokinetik von Viramune Retardtabletten wurde in der Studie 1100.1518 untersucht.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so ocenjevali v študiji 1100.1518.
German: Daher wird die sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit von gemeinsam mit Nevirapin angewendeten Arzneimitteln, die der P450-Metabolisierung unterliegen, empfohlen.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje terapevtskega učinka zdravil, ki se presnavljajo prek P450, kadar jih bolnik jemlje v kombinaciji z nevirapinom.
German: Der vorher festgelegte Vergleich zur primären Wirksamkeit wurde zwischen Viramune 2 x täglich und der mit Efavirenz behandelten Therapiegruppe durchgeführt.
Slovenian: Vnaprej opredeljena primarna primerjava za oceno učinkovitosti je potekala med skupinama, kjer je prva prejemala zdravilo Viramune dvakrat na dan, druga pa efavirenz.
German: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Slovenian: AUC itrakonazola  0,39 Cmin itrakonazola  0,13
German: Nach Woche 48 lag die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die CD4
Slovenian: Po 48 tednih je bila srednja sprememba izhodiščnega števila CD4 184 celic/mm
German: Die Monotherapie mit Viramune wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Slovenian: Monoterapijo z zdravilom Viramune povezujejo z razvojem odpornosti proti NNRTI.
German: Danach wird Ihr Kind auf ein 2 x tägliches Dosierungsschema umgestellt und der Arzt Ihres Kindes wird die richtige Dosierung entsprechend dem Körpergewicht oder der Körperoberfläche Ihres Kindes bestimmen.
Slovenian: Nato bodo pri otroku prešli na shemo odmerjanja z dajanjem dvakrat na dan, otrokov zdravnik pa bo ustrezni odmerek določil na podlagi telesne mase ali površine vašega otroka.
German: Falls Patienten mit einem Verdacht auf Nevirapin-assoziierten Hautausschlag vorstellig werden, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih sumimo, da imajo z nevirapinom povezan izpuščaj, moramo opraviti preiskave jetrne funkcije.
German: Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIVArzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden.
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
German: Für jüngere Kinder (ab der Geburt) ist eine Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Za mlajše otroke, od novorojenčkov naprej, je na voljo peroralna suspenzija.
German: Viramune Retardtabletten dürfen nur nach einer zweiwöchigen Behandlung mit einer anderen Viramune-Zubereitung (unverzögert freisetzende Tabletten oder Suspension) angewendet werden, sofern Sie nicht bereits Viramune einnehmen und auf Retardtabletten umgestellt werden.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem je treba uporabiti le po dvotedenskem uvajalnem zdravljenju z drugo vrsto zdravila Viramune (s takojšnjim sproščanjem ali suspenzijo), razen če se trenutno zdravite z zdravilom Viramune in ste prešli na obliko s podaljšanim sproščanjem.
German: Viramune Retardtabletten können entweder nach Körpergewicht oder nach Körperoberfläche dosiert werden.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem lahko odmerjamo na podlagi bolnikove telesne mase ali telesne površine.
German: Über die Verwendung von Viramune zur PEP, insbesondere auch hinsichtlich der Behandlungsdauer, gibt es keine gezielte Studie und deshalb wird nachdrücklich von einer derartigen Verwendung abgeraten.
Slovenian: V tem primeru za zdravilo Viramune niso opravili specifične raziskave o profilaktični uporabi po izpostavljenosti okužbi, zlasti ne glede na trajanje takšnega zdravljenja, ter je zato taka uporaba močno odsvetovana.
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere Nevirapin-Clearance als männliche Patienten.
Slovenian: Pri njih je bil nevirapinov očistek za 13,8 % manjši kot pri moških bolnikih.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Viramune beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viramune
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Viramune sollte eine Anpassung der Telaprevir-Dosis erwogen werden.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Viramune je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten und entnehmen Sie die erforderliche Dosis Viramune Suspension zum Einnehmen.
Slovenian: Plastenko obrnite in počasi odvzemite ven potrebno količino peroralne suspenzije Viramune.
German: Viramune Tabletten enthalten Lactose (Milchzucker).
Slovenian: Tableta Viramune vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
German: Diese ist besonders geeignet, wenn - Sie keine Tabletten schlucken können, - ein Kind weniger als 50 kg wiegt oder - das Kind eine Körperoberfläche von weniger als 1,25 m2 hat (Ihr Arzt stellt für Sie die
Slovenian: Posebno primerna je, če: - imate težave s požiranjem tablet - ali ste otrok, lažji od 50 kg - ali ste otrok z manjšo telesno površino od 1,25 kvadratnega metra (vašo telesno površino bo določil zdravnik).
German: Die 14-tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags.
Slovenian: Pokazalo se je, da 14-dnevno "uvajalno" obdobje zmanjša tveganje za pojav kožnega izpuščaja.
German: Es ist wichtig, dass Sie Viramune weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Viramune kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Nevirapin-Behandlung Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se med zdravljenjem z nevirapinom lahko pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
German: Nevirapin Cmin  1,07
Slovenian: Cmin nevirapina  1,07
German: Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
German: Patienten ab 16 Jahren
Slovenian: Bolniki, 16-letni in starejši
German: Die in den klinischen Studien 1100.1486 (VERxVE) am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Viramune Retardtabletten bei bisher unbehandelten Patienten (einschließlich der Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune) in Verbindung gebracht wurden, waren Hautausschlag, Übelkeit, abnormer Leberfunktionstest, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Hepatitis, Bauchschmerzen, Durchfall und Fieber.
Slovenian: V klinični študiji 1100.1486 (VERx VE) so se pri bolnikih, ki zdravila še niso prejemali, med zdravljenjem z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem (vključno z uvajalnim obdobjem zdravljenja z obliko zdravila s takojšnjim sproščanjem) najpogosteje pojavili naslednji neželeni učinki: izpuščaj, slabost, nenormalni jetrni izvidi, glavobol, utrujenost, hepatitis, trebušna bolečina, driska in vročina.
German: Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-4hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) auslösen können.
Slovenian: Metil- in propilparahidroksibenzoat: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija vsebuje metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijsko reakcijo (ki je lahko zapoznela).
German: Erwachsene sollten Viramune 100 mg Retardtabletten nicht anwenden.
Slovenian: Odrasli ne smejo uporabljati zdravila Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem.
German: Die genotypische Auswertung der Isolate bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die über 48 Wochen 1 x täglich (n = 25) oder 2 x täglich (n = 46) mit Nevirapin in Kombination mit Lamivudin und Stavudin behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI
Slovenian: Genotipske analize izolatov, odvzetih bolnikom, ki prej še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (n = 71), prejemali pa so nevirapin enkrat na dan (n = 25) ali dvakrat na dan (n = 46) v kombinaciji z lamivudinom in stavudinom 48 tednov, so pokazale, da so izolati 8/25 oziroma 23/46 bolnikov vsebovali eno ali več naslednjih substitucij, povezanih z odpornostjo proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze:
German: Tabelle 1: Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Beginn der Studie 1100.1486 Viramune unverzögert freisetzend
Slovenian: Demografski podatki in izhodiščne značilnosti bolezni v raziskavi 1100.1486 Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
German: Insgesamt * Einschließlich der Patienten, die nach der Randomisierung mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Slovenian: skupna * Zajema bolnike, ki so prejeli vsaj en odmerek prikritega zdravila po naključni razvrstitvi.
German: • jünger als 8 Jahre sind und mindestens 25 kg wiegen oder
Slovenian: • so stari < 8 let in imajo telesno maso 25 kg ali več ali
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.