FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Biterapia con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b La seguridad de ribavirina cápsulas se ha evaluado con los datos de cuatro ensayos clínicos en pacientes no expuestos previamente a interferón (pacientes no tratados previamente con interferón): dos ensayos estudiaron ribavirina asociado a interferón alfa-2b y udos ensayos estudiaron ribavirina cápsulas asociado a peginterferón alfa-2b.
Slovak: Bezpečnosť ribavirínu je vyhodnotená z údajov zo štyroch klinických skúšaní u pacientov, ktorí ešte neboli vystavení interferónu (predtým neliečení pacienti - naïve patients): v dvoch skúšaniach sa skúmali kapsuly ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b, v dvoch skúšaniach kapsulyribavirínu v kombinácii s peginterferónom alfa-2b.
Spanish: Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combinación de ribavirina y peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou ribavirínu a peginterferónu alfa-2b alebo interferónu alfa-2b pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Spanish: (800 mg/día)
Slovak: Ribavirín (800 mg/deň)
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que ribavirina combinado con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b ejerce sus efectos frente al VHC.
Slovak: Mechanizmus, ktorým ribavirín v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b účinkuje proti HCV, je neznámy.
Spanish: (%) en niños y adolescentes no tratados previamente por genotipo y duración del tratamiento - Todos los pacientes n = 107 24 semanas
Slovak: u predtým neliečených detí a dospievajúcich podľa genotypu a dĺžky liečbyvšetci jedinci n =
Spanish: Pacientes tratados previamente:
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí boli liečení v minulosti:
Spanish: Pacientes no tratados previamente:
Slovak: Pacienti, ktorí neboli liečení v minulosti:
Spanish: Tamaños de envase de 56 y 168 cápsulas duras
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 56 alebo 168 tvrdých kapsúl v blistroch z PVC/
Spanish: Al final de las 24 semanas del seguimiento después del tratamiento, la media de la disminución basal en los percentiles de peso y altura fueron todavía de 3 percentiles y 7 percentiles respectivamente, y el
Slovak: Na konci 24. týždňa sledovania po liečbe bol priemerný pokles percentilu telesnej hmotnosti a telesnej výšky od začiatku o 3 percentily a 7 percentilov v tomto poradí a u 20 % detí pokračovala inhibícia rastu (rýchlosť rastu <
Spanish: Alopecia, prurito, sequedad cutánea, erupción cutánea
Slovak: Alopécia, pruritus, suchá pokožka, vyrážka
Spanish: Seguimiento adicional del tiroides, específico para niños y adolescentes: Aproximadamente del 12 al 21 % de los niños tratados con ribavirina e interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado) desarrollaron un incremento de hormona tiroestimulante (TSH).
Slovak: % detí liečených ribavirínom a interferónom alfa-2b (pegylovaným a nepegylovaným) sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Spanish: Blisters de PVC/Aclar - Aluminio.
Slovak: Aclar - hliníkovej fólie.
Spanish: Isquemia cardíaca*
Slovak: Kardiálna ischémia*
Spanish: Para ver las recomendaciones de interrupción o modificación de la dosis, consulte la Ficha Técnica (Resumen de las Características del Producto) correspondiente de los medicamentos empleados en combinación con ribavirina.
Slovak: Odporúčania na vysadenie alebo úpravu dávky si prečítajte v príslušnom SmPC liekov používaných v kombinácii s ribavirínom.
Spanish: La disminución de la altura, el peso y de las puntuaciones Z del IMC observadas durante la fase de tratamiento en comparación con una población normal, no se recuperaron totalmente al final del período de seguimiento a largo plazo en los niños tratados con 48 semanas de tratamiento
Slovak: Z pozorované počas fázy liečby u detí liečených 48-týždňovou liečbou sa v období na konci dlhodobého sledovania po liečbe, v porovnaní s bežnou populáciou, nevrátilo na úplne pôvodné hodnoty (pozri časť 4.4).
Spanish: En estudios seleccionados en hepatitis C crónica todos los pacientes fueron sometidos a una biopsia hepática antes de su inclusión, pero en algunos casos (esto es, pacientes con genotipos 2 y 3), puede considerarse el tratamiento sin confirmación histológica.
Slovak: V určitých prípadoch (t.j. pacienti s genotypom 2 a 3) je však liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han comunicado con la combinación de este medicamento y un producto interferón alfa-2b en niños y adolescentes:
Slovak: U detí a dospievajúcich sa pri kombinácii tohto lieku a lieku obsahujúceho interferón alfa-2b hlásili nasledovné vedľajšie účinky:
Spanish: d interferón alfa-2b (3 MUI TVS)
Slovak: d interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
Spanish: Pacientes pediátricos ((niños a partir de 3 años de edad y adolescentes): Ribavirin Mylan está indicado en un tratamiento de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que padecen todos los tipos de hepatitis C crónica salvo el genotipo 1, no tratada previamente, sin descompensación hepática, y que dan positivo al ARN-VHC sérico.
Slovak: Ribavirin Mylan je indikovaný, v kombinovanom režime s interferónom alfa-2b, na liečbu detí vo veku 3 roky a viac a pre dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy C, s výnimkou genotypu 1, ktorí neboli v minulosti liečení, bez dekompenzácie pečene a ktorí sú pozitívni na sérum HCV-RNA.
Spanish: Blísters:
Slovak: V blistroch:
Spanish: Dolor torácico, malestar torácico, edema periférico, malestar general, sensación anormal, sed
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, periférny edém, nevoľnosť, abnormálne cítenie sa, smäd
Spanish: Prurito, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, eczema, hiperhidrosis, acné, trastorno cutáneo, trastorno de las uñas, decoloración de la piel, sequedad de la piel, eritema, cardenal
Slovak: Pruritus, fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, hyperhidróza, akné, porucha kože, porucha nechtu, odlišne sfarbená koža, suchá koža, erytém, modrina,
Spanish: Recordatorio: Lea la sección "Otros medicamentos" del Prospecto de interferón alfa-2b antes de comenzar la administración conjunta con este medicamento.
Slovak: "Iné lieky" v písomnej informácii pre používateľa lieku s interferónom alfa-2b predtým, ako začnete kombinovanú liečbu s týmto liekom.
Spanish: En combinación con interferón alfa-2b
Slovak: V kombinácii s interferónom alfa-2b
Spanish: - medicamentos contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH): (inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósido (NRTI) o terapia antirretroviral combinada [cART]):: - Tomando este medicamento en combinación con interferón alfa y medicamentos anti-VIH puede incrementar el riesgo de acidosis láctica, insuficiencia hepática y desarrollo de anomalías en sangre (reducción del número de glóbulos rojos que son portadores de oxígeno, ciertos glóbulos blancos que luchan contra las infecciones, y células de coagulación sanguínea llamadas plaquetas).
Slovak: Užívanie tohto lieku v kombinácii s interferónom alfa a anti-HIV liekom môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, zlyhania pečene a vzniku krvných abnormalít (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík, niektorých bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii a buniek zrážania krvi, nazývaných krvné doštičky).
Spanish: Se resumen en la Tabla 15 las propiedades farmacocinéticas de dosis múltiple para ribavirina cápsulas e interferón alfa-2b en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kapsúl ribavirínu a interferónu alfa-2b pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v tabuľke 15.
Spanish: entonces se reevalúa el ARN-VHC a la semana 24 y si es positivo, el paciente suspende el tratamiento.
Slovak: Ak bola HCV-RNA v 12. týždni pozitívna a jej zníženie bolo ≥ 2 log10 od začiatku, potom sa HCVRNA znovu stanovila v 24. týždni a ak bola pozitívna, pacient liečbu ukončil.
Spanish: EMA/101046/2011 EMEA/H/C/1185
Slovak: EMEA/H/C/1185
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych kapsúl (200 mg).
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, u ktorých sa prejavia vedľajšie účinky lieku.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Rebetol, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Generics [UK] Ltd.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Generics [UK]
Spanish: Solo pueden tomarlo pacientes que pesen más de 47 kg. Rivarin Mylan se administra a diario con las comidas dividido en dos tomas (por la mañana y por la noche).
Slovak: Môžu ho užívať pacienti, ktorí vážia viac ako 47 kg. Liek Ribavirin Mylan sa užíva denne s jedlom v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ribavirin Three Rivers el 10 de junio de 2010.
Slovak: Dňa 10. júna 2010 Európska komisia vydala spoločnosti povolenie na uvedenie lieku Ribavirin Three Rivers na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ribavirin Mylan.
Spanish: La dosis de Ribavirin Mylan se basa en el peso corporal del paciente y oscila entre tres y siete cápsulas al día.
Slovak: Dávka lieku Ribavirin Mylan sa určuje podľa telesnej hmotnosti pacienta a pohybuje sa v rozsahu od troch do siedmich kapsúl denne.
Spanish: Ribavirin Mylan puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no hayan respondido a un tratamiento anterior.
Slovak: Mylan sa takisto môže použiť u dospelých pacientov, ktorých ochorenie sa po predchádzajúcej liečbe vrátilo, alebo ktorých predchádzajúca liečba bola neúčinná.
Spanish: Se cree que Ribavirin Mylan afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Slovak: Predpokladá sa, že liek Ribavirin Mylan narúša tvorbu alebo účinok vírusovej DNA a RNA, ktoré sú potrebné na prežitie a množenie vírusov.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ribavirín
Spanish: Ribavirin Mylan no debe utilizarse nunca en monoterapia, sino que debe administrarse junto con un interferón alfa-2b (otro tipo de medicamento utilizado en la hepatitis).
Slovak: Mylan sa nikdy nesmie používať samotný, ale len v kombinácii s interferónom alfa-2b (ďalší liek, ktorý sa používa pri hepatitíde).
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirin Mylan:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ribavirin Mylan:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ribavirin Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ribavirin Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Ribavirin Mylan se emplea en pacientes que no han sido tratados anteriormente, en la medida en que el hígado siga funcionando y el virus C de la hepatitis pueda localizarse en la sangre.
Slovak: Liek Ribavirin Mylan sa používa u pacientov, ktorí predtým neboli liečení, pokiaľ ich pečeň stále riadne funguje a v krvi možno nájsť vírus hepatitídy C.
Spanish: El 27/01/2011 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Ribavirin Mylan.
Slovak: Dňa 27. januára 2011 bol názov lieku zmenený na Ribavirin Mylan.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ribavirin Mylan?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ribavirin Mylan?
Spanish: Como Ribavirin Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Ribavirin Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Ribavirin Mylan ribavirin
Slovak: Liek Ribavirin
Spanish: Ribavirin Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Slovak: To znamená, že liek Ribavirin Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Rebetol.
Spanish: Ribavirin Mylan se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Slovak: Liek Ribavirin Mylan sa používa na liečbu dlhodobej hepatitídy C (ochorenia pečene v dôsledku infekcie vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku tri roky a starších.
Spanish: Como Ribavirin Mylan es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Rebetol.
Slovak: Keďže liek Ribavirin Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Rebetol.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ribavirin Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ribavirin Mylan.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirin Mylan puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ribavirin Mylan sa nachádza tu.
Spanish: El tratamiento con Ribavirin Mylan debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Slovak: Mylan by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy C.
Spanish: Ribavirin Mylan en monoterapia no tiene efecto alguno para la eliminación del virus de la hepatitis C del organismo.
Slovak: Ribavirin Mylan nemá žiadny účinok na odstránenie vírusu hepatitídy
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivavirin Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ribavirin Mylan s liekom Rebetol.
Spanish: El principio activo de Ribavirin Mylan, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Slovak: Účinná látka lieku Ribavirin Mylan, ribavirín, je antivirotikum patriace do triedy tzv. nukleozidových analógov.
Spanish: Ribavirin Mylan es un medicamento que contiene el principio activo ribavirin.
Slovak: Liek Ribavirin Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ribavirín.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirin Mylan.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ribavirin Mylan na trh.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirin Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Ribavirin Mylan povolený?
Spanish: ¿Qué es Ribavirin Mylan?
Slovak: Čo je liek Ribavirin Mylan?
Spanish: Número EMEA Nombre
Slovak: EU číslo
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 9.
Slovak: Výsledky zo štúdie sú zhrnuté v tabuľke 9.
Spanish: - tuvo un problema grave de corazón en los últimos 6 meses.
Slovak: - ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Spanish: No se dispone de datos en niños de edad inferior a 3 años.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo - Adultos
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - dospelí
Spanish: • Chica o mujer en edad fértil:
Slovak: Dievča alebo žena v plodnom veku:
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza España
Slovak: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španielsko
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20 % mayor que en las mujeres.
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Spanish: Informe a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Spanish: Aunque no todos estos efectos adversos pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Slovak: Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade kapsúl.
Spanish: Su médico le prescribirá el tamaño de envase que mejor se adapte a usted.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45-65 %, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Spanish: El uso de Ribavirina Teva está contraindicado durante el embarazo.
Slovak: Teva je kontraindikované počas gravidity.
Spanish: Se desconoce si la ribavirina se excreta en la leche humana.
Slovak: Nie je známe, či sa ribavirín vylučuje do ľudského mlieka.
Spanish: Qué es Ribavirina Teva y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Ribavirin Teva a na čo sa používa
Spanish: El paciente fue observado durante dos días en urgencias sin que durante este tiempo se evidenciaran reaccciones adversas producidas por la sobredosis.
Slovak: Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie z predávkovania.
Spanish: Consúltelo con su médico (ver sección "No tome Ribavirina Teva).
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom (pozri časť „Neužívajte Ribavirin Teva).
Spanish: Respuesta histológica
Slovak: Histologická odpoveď
Spanish: El problema de seguridad más destacado de la ribavirina es la anemia hemolítica, que ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Slovak: Najvýznamnejší problém týkajúci sa bezpečnosti pri ribaviríne je hemolytická anémia vyskytujúca sa počas prvých týždňov liečby.
Spanish: Este tipo de transportador se encuentra presente virtualmente en todos los tipos celulares y podría ser la causa del elevado volumen de distribución de la ribavirina.
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
Spanish: Esto se observó para todos los genotipos del VHC.
Slovak: Preukázalo sa to pri všetkých genotypoch HCV.
Spanish: (ver sección 5.1).
Slovak: (pozri časť 5.3).
Spanish: Se desconoce si la cantidad de ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Slovak: Nie je známe, či ribavirín, ktorý je obsiahnutý v sperme, bude vykazovať svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii a neutropénii.
Spanish: Disminución de la hemoglobina  2 g/dl durante cualquier periodo de 4 semanas durante el tratamiento (reducción permanente de dosis)
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
Spanish: Con zidovudina o estavudina, no se ha comprobado si este medicamento cambia la forma de actuar de estos medicamentos.
Slovak: Pri zidovudíne alebo stavudíne nie je isté, či tento liek neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Spanish: Si el niño/adolescente pesa
Slovak: Ak dieťa/dospievajúci váži
Spanish: La ribavirina se acumula en el interior de las células y se elimina del organismo muy lentamente.
Slovak: Ribavirín sa hromadí v bunkách a len veľmi pomaly sa vylučuje z organizmu.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgien/Belgique
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Spanish: Estudio 11
Slovak: Štúdia 11
Spanish: Anticuerpos anti-tiroideos positivos
Slovak: Pozitívne anti-tyreoidné protilátky
Spanish: El empleo de análogos de los nucleósidos, solos o en combinación con otros nucleósidos, ha producido acidosis láctica.
Slovak: Použitie analógov nukleozidov, samotných alebo v kombinácii s inými nukleozidmi, viedlo k vzniku laktátovej acidózy.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/marzo/2009 Fecha de la última renovación: 16/enero/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Spanish: 30 a 50 ml/min
Slovak: 30 až 50 ml/min
Spanish: La selección de la formulación de ribavirina se basa en las características individuales del paciente.
Slovak: Výber liekovej formy ribavirínu je založený na individuálnych charakteristikách pacienta.
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si su tratamiento con Ribavirina Teva debe ser cambiado o no.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu Ribavirinom Teva, alebo nie.
Spanish: - Antecedentes de enfermedad cardiaca grave preexistente, incluyendo cardiopatía inestable o no controlada, en los seis meses anteriores (ver sección 4.4).
Slovak: - Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
Spanish: Para las pruebas de embarazo, consultar Pruebas de laboratorio.
Slovak: Laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť „Laboratórne vyšetrenia".
Spanish: Esta actividad podría potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos de los nucleósidos de purina (por ejemplo, didanosina o abacavir).
Slovak: Táto aktivita môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy vyvolanej analógmi purínových nukleozidov (napr. didanozín alebo abakavir).
Spanish: Los exámenes de laboratorio han de practicarse en las semanas 2 y 4 de tratamiento y, a partir de entonces, de manera periódica según aconseje la práctica clínica.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Spanish: Pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años de edad y adolescentes)
Slovak: Pediatrickí pacienti (deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci)
Spanish: Sólo 1 paciente interrumpió el tratamiento como consequencia de una reacción adversa (trombocitopenia).
Slovak: Iba jedna osoba ukončila liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Spanish: Al interrumpir el tratamiento, la semivida fue de unas 298 horas, lo que refleja, probablemente, una lenta eliminación desde los compartimentos no plasmáticos.
Slovak: Po ukončení podávania ribavirínu bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odráža jeho pomalú elimináciu z priestoru mimo plazmy.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov):