FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adjuvants
Slovenian: Učinkovine
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 seringues unidoses de 1 ml 20 seringues unidoses de 1 ml 25 seringues unidoses de 1 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 ml enoodmerna brizga 20 x1 ml enoodmerna brizga 25 x1 ml enoodmerna brizga
French: Présentation 25 x 1ml: boîte de 25 seringues pré-remplies et 25 aiguilles stériles.
Slovenian: 25 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 25 sterilnimi iglami.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg, ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
French: LA MENTION ‘USAGE VÉTÉRINAIRE' A usage vétérinaire
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: Usage vétérinaire.
Slovenian: Samo za živali.
French: Présentation 20 x 1ml: boîte de 20 seringues pré-remplies et 20 aiguilles stériles.
Slovenian: 20 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 20 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 20 sterilnimi iglami.
French: Présentation 10 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles.
Slovenian: 10 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 10 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 10 sterilnimi iglami.
French: Lors de l'administration, bien s'assurer que l'aiguille stérile jointe est fixée de manière aseptique à la seringue avant utilisation.
Slovenian: Pred uporabo cepiva je potrebno na brizgo aseptično namestiti priloženo sterilno iglo.
French: Il est donc recommandé que les chats présentant un risque important d'avoir été exposés au FeLV soient soumis à un test d'antigène FeLV avant la vaccination.Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d'attente d'un ou deux mois.
Slovenian: Mačke, ki so bile po testiranju negativne, se lahko cepijo, pozitivne pa se izolirajo od ostalih in ponovno testirajo čez 1-2 meseca.
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucémie féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
Slovenian: Cepljenje nima učinka na razvoj-potek FeLV infekcije pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV.
French: La vaccination de chats infectés par le virus de la leucémie féline ne présente pas d'intérêt.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk nima nobenih koristi.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 ml (seringue unidose)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje:
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucose féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
Slovenian: Cepljenje nima učinka na potek infekcije z virusom mačje levkemije (FeLV) pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Par dose de 1 ml :
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (1 ml) vsebuje:
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: NOTICE Fevaxyn Pentofel, Suspension injectable, pour chats
Slovenian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable, pour chats
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fevaxyn Pentofel suspenzija za injiciranje za mačke
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: en juin 2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2013.
French: Quelles sont les précautions particulières à respecter par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, rappelez immédiatement le médecin.
Slovenian: Če bolečina ne popusti več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
French: Dans l'essai sur l'étude des effets indésirables, aucun effet indésirable n'a été observé chez 94,2 % des chats lors de la première vaccination et chez 99 % des chats lors de la deuxième vaccination.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so opazovali neželene učinke, po prvem cepljenju ni bilo nobenih neželenih učinkov pri 94,2 % mačk, po drugem pa pri 99 % mačk.
French: Il explique comment l'évaluation par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
French: De plus, les données issues d'études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
Slovenian: Poleg tega so pregledali podatke študij na mačkah različnih pasem, da bi odkrili kakršne koli neželene učinke zdravila Fevaxyn Pentofel po prvem in drugem cepljenju.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fevaxyn Pentofel le 5 février 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fevaxyn Pentofel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. februarja 1997.
French: Fevaxyn Pentofel contient de l'huile minérale.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje mineralno olje.
French: Il convient de montrer la notice au médecin.
Slovenian: K zdravniku nesite tudi Navodila za uporabo.
French: Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d'une bactérie inactivée.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje majhne količine štirih inaktiviranih virusov in ene inaktivirane bakterije.
French: Pour les chats d'au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
Slovenian: Mačkam, starim 9 tednov ali več, damo dva odmerka v presledku 3 do 4 tedne.
French: En cas d'exposition ultérieure à l'un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d'infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
Slovenian: Če je mačka pozneje v življenju izpostavljena kateremu koli od teh virusov in bakteriji, se mačka ne bo okužila ali pa bo njena okužba blažja.
French: Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œdème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavi anafilaktična reakcija (huda alergija), ki jo spremljajo edem (tekočina pod kožo), pruritus, dihalna in srčna stiska, hude gastrointestinalne motnje ali šok, ki se lahko pojavijo v prvih urah po cepljenju.
French: Lors de l'injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
Slovenian: Z injiciranjem zdravila izpostavimo mačko tem majhnim količinam, kar imunskemu sistemu mačke pomaga prepoznavati in napadati viruse in bakterijo.
French: Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
Slovenian: Vsebino napolnjene brizge je treba pretresti in dati v obliki subkutane (podkožne) injekcije.
French: Toute personne subissant une injection accidentelle de ce produit doit immédiatement demander un avis médical, même si la quantité injectée est très faible.
Slovenian: Če vam je bil ta pripravek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana zelo majhna količina.
French: Fevaxyn Pentofel doit être administré une fois par an.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel se daje enkrat letno.
French: Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œdème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d'un doigt.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti če se zdravilo injicira v sklep ali prst - in lahko v izjemnih primerih privede do izgube prsta.
French: Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fevaxyn Pentofel:
French: Fevaxyn Pentofel est un vaccin pour chats présenté sous forme de solution pour injection dans une seringue pré-remplie.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel je cepivo za mačke v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
French: Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l'âge de 12 semaines.
Slovenian: Pri mačkah, ki živijo v območjih z velikim tveganjem za prenos virusa mačje leukemije in pri katerih je bil prvi odmerek dan pred starostjo 12 tednov, se priporoča dodaten odmerek.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique du présent EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstvene razprave tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Parfois, on peut observer un œdème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l'injection.
Slovenian: Včasih se pojavijo otekline, bolečine, pruritus (srbenje) ali izpadanje dlake na mestu injiciranja.
French: Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Fevaxyn Pentofel?
French: Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d'appétit) et/ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
Slovenian: Pri nekaterih cepljenih mačkah se lahko pojavijo reakcije na cepivo, ki vključujejo začasno zvišanje telesne temperature, bruhanje, anoreksijo (neješčnost) in/ali depresijo.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Fevaxyn Pentofel pri imunizaciji zdravih mačk, starih 9 tednov ali več, proti mačjim virusom večje od z njim povezanih tveganj.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Fevaxyn Pentofel au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fevaxyn Pentofel izkazalo med raziskavami?
French: Comment l'efficacité de Fevaxyn Pentofel a-t-elle été étudiée?
Slovenian: Kako je bila učinkovitost zdravila Fevaxyn Pentofel raziskana?
French: Pourquoi Fevaxyn Pentofel a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fevaxyn Pentofel odobreno?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure du produit.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
French: Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d'au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel se uporablja za imunizacijo zdravih mačk, starih 9 tednov ali več, proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti boleznim dihal, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja Chlamydophila felis.
French: Comment Fevaxyn Pentofel fonctionne-t-il?
Slovenian: Kako zdravilo Fevaxyn Pentofel deluje?
French: Il a recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Fevaxyn Pentofel.
Slovenian: Odbor za zdravilo Fevaxyn Pentofel priporoča odobritev dovoljenja za promet.
French: 200 comprimés
Slovenian: 200 tablet
French: Ce médicam ent n'est plus autorisé
Slovenian: Zdravilo nima več dovoljenja za promet
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
French: Fexeric
Slovenian: Pot uporabe
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. september 2015.
French: Douleur, soif
Slovenian: bolečina, žeja
French: Les deux études ont été réalisées sur des patients nord-américains et/ou asiatiques.
Slovenian: Obe študiji so izvedli pri bolnikih iz Severne Amerike in/ali Azije.
French: uniquement pour le sévélamer)
Slovenian: samo za sevelamer)
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle au cours d'un repas.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času pri obroku.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fexeric pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, še nista bili
French: Indiquez à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre bébé.
Slovenian: Zdravniku povejte, če želite dojiti svojega otroka.
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite:
French: La prise des comprimés aux cours des repas aidera le médicament à agir.
Slovenian: Jemanje tablet ob obroku bo pomagalo pri delovanju zdravila.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre taux de phosphore.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal ravni fosforja.
French: Contrôle actif N=146
Slovenian: Aktivna kontrola N = 146
French: La non-infériorité par rapport au carbonate de sévélamer était déterminée à la semaine 12.
Slovenian: Neinferiornost sevelamerijevega karbonata so določili v 12. tednu.
French: • Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre les médicaments ci-dessous.
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta prav tako obvestite, če jemljete ali pa boste morda začeli jemati spodaj navedena zdravila.
French: Effets sur l'homéostase du phosphore
Slovenian: Učinki na homeostazo fosforja
French: Les comprimés mesurent 19 mm de longueur, 7,2 mm d'épaisseur et 10 mm de largeur.
Slovenian: Dolžina tablete je 19 mm, debelina 7,2 mm in širina 10 mm.
French: Votre médecin pourra diminuer ou augmenter votre dose initiale en fonction de votre taux de phosphore dans le sang.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša ali poveča začetni odmerek, kar je odvisno od vaše ravni fosforja v krvi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric n'ont pas été étudiées au sein de cette population.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Fexeric niso preučevali pri tej skupini bolnikov.
French: - si vous êtes allergique au complexe de coordination de citrate ferrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
Slovenian: - če ste alergični na koordinacijski kompleks železovega citrata ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
French: Le surdosage de fer est dangereux, en particulier chez les enfants, et nécessite des soins immédiats.
Slovenian: Preveliko odmerjanje železa je nevarno, predvsem pri otrocih, zato je potrebna takojšnja pozornost.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
French: Votre médecin voudra peut-être modifier la dose de ces médicaments ou vous conseiller de les prendre 2 heures avant ou après Fexeric.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek teh zdravil ali vam svetoval, da ta zdravila vzamete 2 uri pred zdravilom Fexeric ali 2 uri po njem.
French: Si tel est le cas, vous devez continuer à suivre ce régime particulier, même si vous prenez Fexeric.
Slovenian: V tem primeru se morate še naprej držati te posebne diete, tudi če jemljete zdravilo Fexeric.
French: Fexeric contient du fer et votre médecin devra peut-être ajuster la dose de vos autres médicaments
Slovenian: Zdravilo Fexeric vsebuje železo, zato bo morda zdravnik moral prilagoditi odmerek drugih
French: Lésions, intoxications et complications liées
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih
French: Aucun des événements graves signalés au cours de l'étude 204 n'a été considéré comme potentiellement lié à Fexeric.
Slovenian: Noben od poročanih resnih neželenih dogodkov v študiji 204 ni bil povezan z zdravilom Fexeric.
French: Ces effets indésirables sont caractéristiques des médicaments contenant du fer et s'atténuent au fil du temps avec la poursuite du traitement.
Slovenian: Ta neželena učinka sta značilna za zdravila, ki vsebujejo železo, in sta se med nadaljevanjem odmerjanja sčasoma ublažila.
French: L'examen des paramètres relatifs au stockage du fer dans le sérum a montré que l'absorption systémique du fer de Fexeric est faible (environ 1 %).
Slovenian: Raziskava parametra zalog železa v serumu je pokazala, da je sistemska absorpcija železa iz zdravila Fexeric majhna (približno 1-odstotna).
French: 54 mois après le premier lancement dans l'UE
Slovenian: 54 mesecev po prvem dajanju zdravila v promet v EU.
French: Fexeric n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovenian: Zdravila Fexeric ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse, vous devez utiliser une contraception pendant le traitement.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med zdravljenjem uporabljati kontracepcijo.
French: Les données des études sur l'action cancérogène ont montré que le citrate ferrique n'est pas cancérogène chez la souris et le rat lorsqu'il est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Slovenian: Podatki iz študij kancerogenega potenciala so pokazale, da železov citrat ni bil kancerogen pri miših in podganah, kadar se je uporabljal intramuskularno ali subkutano.
French: Étant donné que les préparations à base de fer sont connues pour réduire l'absorption de lévothyroxine (thyroxine), les médecins doivent envisager de surveiller des marqueurs adéquats ou leur efficacité clinique si ces médicaments sont pris de manière concomitante avec Fexeric.
Slovenian: Ker je znano, da pripravki na osnovi železa zmanjšajo absorpcijo levotiroksina (tiroksina), morajo zdravniki razmisliti o spremljanju ustreznih označevalcev ali kliničnih znakov učinkovitosti, če se ta zdravila dajejo sočasno z zdravilom Fexeric.
French: Aucune interaction n'a été cependant observée lorsque la prise de Fexeric et de ciprofloxacine intervenait à 2 heures d'écart.
Slovenian: Vendar tega medsebojnega delovanja ni bilo, kadar sta se zdravilo Fexeric in ciprofloksacin dajala v presledku 2 ur.
French: Les patients souffrant d'une maladie inflammatoire de l'intestin symptomatique active ont été exclus des essais cliniques.
Slovenian: Bolnike z aktivno simptomatsko vnetno črevesno boleznijo so izključili iz kliničnih preskušanj.
French: Il est important de continuer à prendre Fexeric aussi longtemps que votre médecin vous
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Fexeric jemljete toliko časa, kot vam predpiše zdravnik.
French: Ces effets indésirables graves étaient rares (moins d'un cas sur 100) et chacun d'entre eux a été signalé chez 0,2 % (1/557) des patients CKD 5D ayant reçu Fexeric.
Slovenian: Ti resni neželeni učinki so bili občasni (manj kot 1 primer na 100 bolnikov), o njih pa so poročali pri 0,2 % (1/557) bolnikov s KLB 5D, ki so prejemali zdravilo Fexeric.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti(≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
French: La dose initiale du contrôle actif était la dose du patient avant la période de sevrage.
Slovenian: Začetni odmerek pri aktivni kontrolni skupini je bil bolnikov odmerek pred
French: Les effets indésirables les plus fréquents (affectant plus d'une personne sur 10) chez les patients qui ne sont pas sous dialyse concernent aussi l'estomac ou les intestins:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) pri bolnikih, ki niso na dializi, prav tako prizadenejo želodec ali črevesje:
French: Titration des doses
Slovenian: Titracija odmerka
French: Fexeric augmente le taux de fer dans votre organisme.
Slovenian: Zdravilo Fexeric zviša ravni železa v telesu.
French: Prenez les comprimés entiers avec un verre d'eau, pendant ou immédiatement après les repas.
Slovenian: Tablete zaužijte cele, s kozarcem vode, ob obrokih ali takoj po njih.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso zadostne (glejte poglavje 5.3).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
French: Il est important de conserver le taux de phosphore à un niveau normal pour maintenir en bon état les os et les vaisseaux sanguins et pour prévenir démangeaisons cutanées, yeux rouges, douleurs ou fractures osseuses.
Slovenian: Vzdrževanje normalnih ravni fosforja je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečine v kosteh in kostnih zlomov.
French: Peu fréquent:
Slovenian: Občasni:
French: Fexeric n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Fexeric nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Le traitement visant à diminuer le taux de phosphore dans le sang est généralement un traitement de longue durée.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je navadno dolgotrajno.