FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que dolutegravir o cualquier otro tratamiento antirretroviral no cura la infección por el VIH y que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que dolutegravir, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, não é uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Spanish: Hipersensibilidad a dolutegravir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes mais idosos requeiram uma dose diferente da dos doentes adultos jovens (ver secção 5.2).
Spanish: No hay ningún tratamiento específico para la sobredosis de dolutegravir.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de dolutegravir.
Spanish: Sin mutación IN primaria1
Portuguese: Sem mutação IN primária
Spanish: Reacciones alérgicas Estas son poco frecuentes en personas que toman Tivicay.
Portuguese: Estas são pouco frequentes em pessoas a tomar Tivicay.
Spanish: La exposición sistémica a dolutegravir en esta dosis (basada en el AUC) fue ~ 17-20 veces más alto que en los seres humanos a la exposición pediátrica recomendada.
Portuguese: A exposição sistémica a esta dose (baseada na AUC) para dolutegravir foi ~17-20 vezes mais elevada do que em humanos na exposição pediátrica recomendada.
Spanish: No existen datos sobre los efectos de dolutegravir en la fertilidad humana masculina o femenina.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de dolutegravir na fertilidade humana feminina ou masculina.
Spanish: Su médico puede decidir realizar pruebas hepáticas, de riñón o sanguíneas y puede que le indique que deje de tomar Tivicay.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar testes ao seu fígado, rins ou sangue, e pode dizer-lhe para parar de tomar Tivicay.
Spanish: Parámetros basales
Portuguese: Parâmetros na linha de base
Spanish: En base a los limitados datos disponibles en niños y adolescentes (de 6 a menos de 18 años de edad y un peso de al menos 15 kg), no hubo tipos de reacciones adversas adicionales más allá de los observados en la población adulta.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis limitados em crianças e adolescentes (6 a menos de 18 anos de idade e pesando pelo menos 15 kg), não existiram tipos de reações adversas adicionais para além dos observados na população adulta.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad con dolutegravir, y se caracterizaron por erupción, síntomas constitucionales y a veces disfunción de órganos, incluyendo reacciones hepáticas graves.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade com dolutegravir, e foram caracterizadas por erupção cutânea, alterações constitucionais e, por vezes, disfunção orgânica, incluindo reações hepáticas graves.
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 6 años de edad, que pesen menos de 15 kg o con infección por el VIH resistente a otros medicamentos similares a Tivicay.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade, que pesem menos de 15 kg ou com infeção por VIH resistente a outros medicamentos semelhantes a Tivicay.
Spanish: Su médico decidirá cúal es la dosis correcta de Tivicay para usted.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dose correta de Tivicay para si.
Spanish: En pacientes pediátricos la dosis diaria en función del peso debe ser administrada dos veces al día.
Portuguese: Em doentes pediátricos a dose de uma vez por dia baseada no peso deve ser administrada duas vezes por dia.
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas para tratar la depresión.
Portuguese: • Erva de S. João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas para tratar a depressão
Spanish: Las mutaciones emergentes al tratamiento o mezclas de mutaciones observadas fueron L74I (n=1), N155H (n=2).
Portuguese: As mutações emergentes do tratamento ou as misturas de mutações observadas foram L74I (n=1), N155H (n=2).
Spanish: En base a análisis farmacocinético poblacional, el aclaramiento oral aparente (CL/F) es aproximadamente 1 L/h en pacientes infectados por el VIH.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração oral aparente (CL/F) é de aproximadamente 1 L/hora nos doentes infetados por VIH.
Spanish: Las personas con infección por el VIH avanzada (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Portuguese: As pessoas com infeção avançada por VIH (SIDA) têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Spanish: Si excede el número de comprimidos de Tivicay, contacte con su médico o farmacéutico para que le asesore.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Tivicay, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Spanish: Para los brazos del comparador, tampoco se observó aparición de resistencia al tratamiento en los pacientes tratados con darunavir/r en el FLAMINGO.
Portuguese: Nos braços do comparador, a mesma ausência de resistência emergente do tratamento foi também o caso para os doentes tratados com darunavir/r no FLAMINGO.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de Tivicay, debe tomar Tivicay tan pronto como sea posible, siempre y cuando la siguiente toma no sea antes de 4 horas.
Portuguese: Caso o doente se esqueça de tomar uma dose de Tivicay, o doente deve tomar Tivicay o mais rapidamente possível, desde que a próxima dose não esteja prevista no prazo de 4 horas.
Spanish: Efecto de dolutegravir sobre la farmacocinética de otros agentes
Portuguese: Efeito de dolutegravir na farmacocinética de outros agentes
Spanish: • etravirina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapina o tipranavir/ritonavir, para tratar la infección por el VIH
Portuguese: • etravirina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, para tratar a infeção por VIH
Spanish: Dolutegravir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos en los que la excreción dependa de OAT3.
Portuguese: Dolutegravir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos cuja excreção é dependente do OAT3.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.
Spanish: Oxcarbazepina Fenitoina Fenobarbital
Portuguese: Oxcarbazepina Fenitoína Fenobarbital
Spanish: Dolutegravir no fue mutagénico ni clastogénico en pruebas in vitro en bacterias y células cultivadas de mamíferos, ni en un ensayo de micronúcleos en roedores in vivo.
Portuguese: Dolutegravir não foi mutagénico ou clastogénico em testes in vitro em bactérias e culturas celulares de mamíferos e num ensaio in vivo em micronúcleos de roedores.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune (ver sección
Portuguese: Síndrome de reconstituição imunológica (ver secção
Spanish: Muy probablemente se deba considerar una reducción de la dosis de metformina.
Portuguese: A redução da dose da metformina deve ser fortemente considerada.
Spanish: † Incluye a sujetos que cambiaron el tratamiento de base (TB) a una nueva clase o cambiaron a un TB no permitido por el protocolo o debido a falta de eficacia antes de la semana 48 (para el SPRING-2 solamente), sujetos que discontinuaron antes de la semana 48 por falta o pérdida de eficacia y sujetos que tenían ≥50 copias en la ventana de las 48 semanas.
Portuguese: † Incluiu indivíduos que mudaram a TB para uma nova classe ou mudaram a TB não permitida pelo protocolo ou devido a falta de eficácia prévia à Semana 48 (apenas para o SPRING-2), indivíduos que suspenderam antes da Semana 48 por falta ou perda de eficácia e indivíduos que tivessem 50 cópias na janela das 48 semanas.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se suministran en frascos que contienen 30 ó 90 comprimidos.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em frascos contendo 30 ou 90 comprimidos.
Spanish: Con 50 mg dos veces al día, la exposición durante 24 horas, aproximadamente se duplicó en comparación con 50 mg una vez al día.
Portuguese: Com 50 mg duas vezes por dia, a exposição ao longo de 24 horas foi de aproximadamente o dobro quando comparada a 50 mg uma vez por dia.
Spanish: Agentes antivirales VIH-1
Portuguese: Fármacos antivíricos VIH-1
Spanish: Los resultados en la semana 48 (incluyendo los resultados de covariables basales clave) para el SAILING se muestran en la Tabla 6.
Portuguese: Os resultados às 48 semanas (incluindo os resultados por covariáveis chave na linha de base) para o SAILING encontram-se na Tabela 6.
Spanish: Dolutegravir también es un sustrato de UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp y BCRP; por lo tanto, los medicamentos que inducen estas enzimas pueden disminuir la concentración plasmática de dolutegravir y reducir el efecto terapéutico de dolutegravir (ver Tabla 2).
Portuguese: Dolutegravir é também um substrato das UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp e BCRP; assim, medicamentos que induzam estas enzimas podem reduzir a concentração plasmática de dolutegravir e reduzir o efeito terapêutico de dolutegravir (ver Tabela 2).
Spanish: Otro†
Portuguese: Outros†
Spanish: Si existe la posibilidad de quedarse embarazada mientras recibe Tivicay, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, como los orales (píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes, inyecciones) para evitar el embarazo.
Portuguese: Se tem potencial para engravidar durante o tratamento com Tivicay, vai precisar de um método de contraceção fiável (por exemplo, preservativo) em conjunto com outros métodos de contraceção, incluindo contracetivos orais (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção), de modo a evitar a gravidez.
Spanish: Composición de Tivicay - El principio activo es dolutegravir.
Portuguese: Qual a composição de Tivicay - A substância ativa é dolutegravir.
Spanish: Raltegravir/elvitegravir fue parte del actual tratamiento en fracaso en 98/183 pacientes (parte del tratamiento previo de fracaso en los demás).
Portuguese: Raltegravir/elvitegravir era parte da terapêutica em curso em falência em 98/183 doentes (e parte da terapêutica prévia com falência nos restantes).
Spanish: La farmacocinética de dolutegravir es similar entre sujetos sanos e infectados por el VIH.
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir é semelhante entre indivíduos saudáveis e indivíduos infetados por VIH.
Spanish: Inhibidores de la proteasa Atazanavir
Portuguese: Inibidores da Protease Atazanavir
Spanish: → Consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese:  Fale com o seu médico imediatamente.
Spanish: La puntuación de sensibilidad general (OSS) del tratamiento de base optimizado (TBO) no se asoció a la respuesta en la semana 24, ni con la respuesta de la semana 48.
Portuguese: A escala de suscetibilidade global (OSS) da terapêutica de base otimizada (TBO) não foi associada à resposta à Semana 24, nem à resposta à Semana 48.
Spanish: Esto se apoya con los datos de la semana 96 del ensayo abierto, aleatorizado y con control activo FLAMINGO (ING114915) y con los datos adicionales de la fase abierta de SINGLE a las 144 semanas.
Portuguese: Esta é suportada pelos dados de 96 semanas de um estudo aleatorizado, em regime aberto e controlado com ativo FLAMINGO (ING114915) e dados adicionais da fase de regime aberto do SINGLE até às 144 semanas.
Spanish: En otros experimentos de selección utilizando aislados clínicos del subtipo B, se observó la mutación R263K en los cinco aislados (después de 20 semanas y en adelante).
Portuguese: Em experiências adicionais de seleção que utilizaram isolados clínicos do subtipo B, a mutação R263K foi observada em todos os cinco isolados (após 20 semanas e para diante).
Spanish: Tomar Tivicay en el momento de quedarse embarazada o durante las primeras doce semanas de embarazo puede aumentar el riesgo de un tipo de defecto de nacimiento, denominado defecto del tubo neural, como la espina bífida (malformación de la médula espinal).
Portuguese: Tomar Tivicay no momento da conceção ou durante as primeiras doze semanas de gestação pode aumentar o risco de um tipo de malformação congénita denominada defeito do tubo neural, tal como espinha bífida (malformação da espinal medula).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de ensayos realizados con Tivicay en pacientes pediátricos con infección por el VIH con edad comprendida entre las 4 semanas y menos de 6 años (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tivicay em doentes pediátricos com idades compreendidas entre as 4 semanas e menos de 6 anos de idade com infeção por VIH (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: TIVICAY ~1 mg/kg una vez al día + TBO
Portuguese: TIVICAY ~1 mg/kg Uma Vez por Dia + TBO
Spanish: Pacientes con fracaso del tratamiento previo que incluía un inhibidor de la integrasa (y resistencia a los inhibidores de la integrasa)
Portuguese: Doentes com falência prévia ao tratamento que incluiu um inibidor da integrase (e resistência à classe das integrases)
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se estiver a planear tomar outros medicamentos.
Spanish: Manitol (E421) Celulosa microcristalina Povidona (K29/32) Carboximetilalmidón sódico Estearil fumarato de sodio
Portuguese: Manitol (E421) Celulose microcristalina Povidona (K29/32) Glicolato de amido de milho Estearil fumarato de sódio
Spanish: Dieciséis de los 30 sujetos (53%) albergaron virus Q148 al inicio del estudio.
Portuguese: Dezasseis dos 30 indivíduos (53%) incluíam vírus Q148 na linha de base.
Spanish: Para los pacientes con resistencia a los INI se deben utilizar, siempre que sea posible, alternativas a la carbamazepina.
Portuguese: Em doentes resistentes a INI, sempre que possível, devem ser utilizadas alternativas à carbamazepina.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y frasco después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
Spanish: Anticonceptivos orales Etinil estradiol (EE) and Norelgestromina (NGMN)
Portuguese: Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)
Spanish: INTI de base ABC/3TC
Portuguese: Terapêutica de base NITR ABC/3TC
Spanish: Si olvidó tomar Tivicay
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tivicay
Spanish: Tabla 9: Virología (algoritmo Snapshot) y actividad inmunológica del tratamiento para sujetos de 6 años y mayores en P1093
Portuguese: Tabela 9 Atividade Virológica (Algoritmo instantâneo) e Imunológica do Tratamento para Indivíduos com 6 Anos ou Mais no P1093
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tivicay
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tivicay
Spanish: • oxcarbazepina y carbamazepina, para tratar la epilepsia o el trastorno bipolar
Portuguese: • oxcarbazepina e carbamazepina, para tratar a epilepsia ou a doença bipolar
Spanish: Dolutegravir no afectó a la farmacodinámica de la hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) ni progesterona.
Portuguese: Dolutegravir não teve qualquer efeito farmacodinâmico na Hormona Luteinizante (LH), na Hormona Estimulante do Folículo (FSH) e na progesterona.
Spanish: Esta combinación puede aumentar el riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina estadío 3a [ClCr] 45 - 59 ml/min) y se recomienda una estrecha vigilancia.
Portuguese: Esta combinação pode aumentar o risco de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado (estadio 3a da depuração da creatinina [CrCl] 45- 59 ml/min) e recomenda-se uma abordagem cautelosa.
Spanish: G118R reduce la sensibilidad a dolutegravir en mutagénesis dirigida (FC 10), pero no fue detectada en pacientes que recibieron dolutegravir en el programa Fase III.
Portuguese: A G118R diminuiu a suscetibilidade ao dolutegravir nos mutantes sítio-dirigidos (FC 10), mas não foi detetada em doentes a receber dolutegravir no programa de Fase III.
Spanish: Resistencia a los inhibidores de la integrasa de especial interés
Portuguese: Resistência à classe das integrases de preocupação particular
Spanish: Si la siguiente toma es antes de 4 horas, el paciente no debe tomar la dosis olvidada y simplemente debe reanudar la pauta de dosificación habitual.
Portuguese: Se a dose seguinte estiver prevista num prazo de 4 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve simplesmente retomar o esquema posológico habitual.
Spanish: • pensamientos suicidas*
Portuguese: • pensamentos suicidas
Spanish: En estudios Fase III se permitió incluir pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C siempre que en las pruebas analíticas hepáticas basales no superaran 5 veces el límite superior normal (LSN).
Portuguese: Nos estudos de Fase III foram autorizados a participar doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C desde que as análises hepáticas na linha de base não excedessem 5 vezes o limite superior normal (LSN).
Spanish: Dolutegravir no se debe utilizar con etravirina sin administración concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir en pacientes con resistencia a INI (ver en la tabla más adelante).
Portuguese: Dolutegravir não deve ser utilizado com etravirina sem administração concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir em doentes resistentes a INI (ver mais abaixo na tabela).
Spanish: → Si cree que algo de esto le aplica, consulte a su médico.
Portuguese:  Se acha que alguma destas situações se aplica a si, informe o seu médico.
Spanish: EFV/TDF/FTC una vez al día N=419
Portuguese: EFV/TDF/FTC Uma vez por dia N=419
Spanish: Para los comprimidos de 10 mg se debe seguir la recomendación posológica, como se especifica en la Tabla 1.
Portuguese: Deve ser seguida a recomendação específica da dosagem para os comprimidos de 10 mg, tal como descrita na Tabela 1.
Spanish: La mutación de E92Q fue seleccionada en pacientes con resistencia previa a raltegravir que luego fueron tratados con dolutegravir (que aparece como una mutación secundaria para dolutegravir).
Portuguese: A mutação E92Q for selecionada em doentes com resistência pré-existente a raltegravir que foram depois tratados com dolutegravir (listada como mutação secundária a dolutegravir).
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Tivicay, o aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Tivicay funciona, ou tornar mais provável que venha a ter efeitos secundários.
Spanish: En un estudio de toxicidad juvenil en ratas, la administración de dolutegravir dio lugar a dos muertes de crías a 75 mg/kg/día.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em ratos, a administração de dolutegravir resultou em duas mortes de ratos em período de pré-desmame com 75 mg/kg/dia.
Spanish: El treinta y dos por ciento de la dosis total oral se excreta en la orina, representada por el éter glucurónido de dolutegravir (18,9% de dosis total), metabolito por N-desalquilación (3,6% de la dosis total) y un metabolito formado por la oxidación en el carbono bencílico (3,0% de la dosis total).
Portuguese: Trinta e dois por cento da dose oral total é excretada na urina, representada pelo éter glucoronido de dolutegravir (18,9% da dose total), pelo metabolito N-desalquilação (3,6% da dose total) e por um metabolito formado por oxidação no carbono benzílico (3,0% da dose total).
Spanish: Cuando se excluyó a los pacientes que abandonaron el tratamiento por razones no relacionadas con la eficacia, y aquellos con desviaciones mayores del protocolo (dosificación incorrecta de dolutegravir, administración concomitante de medicación prohibida), es decir, "la población con resultados virológicos (VO)", la tasa de respuesta correspondiente fue del 75% (120/161, semana 24) y del 69% (111/160, semana 48).
Portuguese: Quando se excluíram os doentes que interromperam a terapêutica por razões de não eficácia, e aqueles com desvios maiores ao protocolo (dosagem incorreta de dolutegravir, ingestão de medicação concomitante proibida), nomeadamente, "a População Resultado Virológico (RV)", as taxas de resposta correspondentes foram 75% (120/161, semana 24) e 69% (111/160, semana 48).
Spanish: En ratas lactantes que recibieron una dosis oral única de 50 mg/kg a los 10 días del parto, se detectó dolutegravir en la leche en concentraciones normalmente superiores que en sangre.
Portuguese: Em ratos fêmeas lactantes que receberam uma dose oral única de 50 mg/kg aos 10 dias pós-parto, dolutegravir foi detetado no leite em concentrações tipicamente superiores às do sangue.
Spanish: Tivicay está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años infectados por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Portuguese: Tivicay é indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovíricos, para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade infetados com Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Spanish: Por el contrario, a partir de variantes con la mutación Q148H (FC 1), se observaron una variedad de mutaciones secundarias con el consecuente aumento del FC a valores >10.
Portuguese: Em contraste, ao iniciar-se com mutantes incluindo a mutação Q148H (FC 1), foi observada uma variedade de mutações secundárias com o consequente aumento de FC para valores >10.
Spanish: Los datos farmacocinéticos para dolutegravir en sujetos de >65 años de edad son limitados.
Portuguese: Os dados famacocinéticos para dolutegravir em indivíduos >65 anos de idade são limitados.
Spanish: La biodisponibilidad de dolutegravir depende de la composición del alimento: el bajo, moderado y alto contenido en grasas de las comidas aumentó el AUC(0-∞) de dolutegravir en un 33%, 41% y 66% respectivamente, aumentó la Cmax en un 46%, 52% y 67% y prolongó la Tmax a 3, 4 y 5 horas respectivamente desde las 2 horas en condiciones de ayuno.
Portuguese: A biodisponibilidade de dolutegravir depende do conteúdo da refeição: refeições pobres, moderadas e ricas em gordura aumentaram a AUC(0-) de dolutegravir em 33%, 41% e 66%, aumentaram a Cmax em 46%, 52% e 67%, prolongaram o Tmax para 3, 4 e 5 horas a partir de 2 horas em condições de jejum, respetivamente.
Spanish: La decisión de utilizar dolutegravir para tales pacientes debe ser considerada en base al patrón de resistencia a la integrasa (ver sección 5.1).
Portuguese: A decisão de utilizar dolutegravir nestes doentes deve ser baseada no padrão de resistência à integrase (ver secção 5.1).
Spanish: Grupo con mutación derivada IN basal en tratamiento con RAL/EVG
Portuguese: Grupo com mutações IN derivadas na linha de base, com RAL/EVG em curso
Spanish: El uso de Tivicay en niños menores de 6 años o que pesen menos 15 kg todavía no ha sido estudiado.
Portuguese: A utilização de Tivicay em crianças com menos de 6 anos ou com peso inferior a 15 kg ainda não foi estudada.
Spanish: En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa, Tivicay debe ser tomado preferiblemente con alimentos para mejorar la exposición (particularmente en los pacientes con mutaciones Q148) (ver sección 5.2).
Portuguese: Na presença de resistência à classe das integrases, para aumentar a exposição, Tivicay deve ser tomado preferencialmente com alimentos (particularmente em doentes com mutações Q148) (ver secção 5.2).