FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Swedish: Samtliga övriga vanliga biverkningar försvann hos majoriteten av patienterna.
Danish: Trin 1 Riv brevet op.
Swedish: Steg 1 Öppna dospåsen.
Danish: Analyser af undergrupper tyder på, at indgivelsesvejen og typen af samtidig østrogenbehandling (transdermal østradiol, oralt konjugeret ekvint østrogen (CEE), oralt ikke-CEE) kan påvirke patientens respons.
Swedish: Analyser av subgrupper tyder på att sättet att administrera östrogen och typen av östrogen (transdermalt östradiol, oralt konjugerat ekvint östrogen (CEE), oralt icke-CEE) kan påverka patientens svar.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Intrinsa er et tyndt, klart, ovalt plaster med T001 trykt på bagsiden.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Intrinsa är ett tunt, genomskinligt, ovalt plåster med T001 stämplat på utsidan.
Danish: Intrinsa er et depotplaster, som konstant afgiver små mængder testosteron, som absorberes i blodet igennem huden.
Swedish: Intrinsa är ett depotplåster som hela tiden frisätter små mängder testosteron som tas upp genom huden till blodomloppet.
Danish: Testosteron har en maskuliniserende virkning på hunrottefostre, når det administreres i en subkutan dosis på 0,5 eller 1 mg/dag (som propionat ester) til drægtige rotter under organogenesen.
Swedish: Testosteron har en maskuliniserande effekt på råttfoster av honkön när det ges subkutant i doser om 0,5 eller 1 mg/dag (som propionatestern) till dräktiga råttor under organutvecklingen.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2011
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 28-juli-2011
Danish: Patienter, som får orale antikoagulantia, skal monitoreres tæt, især når testosteronbehandlingen indledes eller seponeres.
Swedish: Patienter som får orala antikoagulantia måste kontrolleras noga, särskilt vid insättande och utsättande av testosteronbehandling.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) dateret 19. september 2010, Modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Swedish: MAH förbinder sig att utföra studierna och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivet i farmakovigilansplanen som överenskommits i Risk Management Plan (RMP) daterad 19-september-2010 som finns i modul 1.8.2. i godkännandet och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP överenskommet med CHMP.
Danish: Hvis De har glemt at skifte plastret
Swedish: Om du glömmer att byta plåster
Danish: Hirsutisme var reversibelt hos de fleste patienter.
Swedish: Hirsutism var reversibel hos majoriteten av patienterna.
Danish: Data i litteraturen vedrørende testosterons indflydelse på risikoen for brystcancer hos kvinder er begrænsede, de giver intet klart billede og er modstridende.
Swedish: Uppgifter i litteraturen beträffande testosterons effekt på risken för bröstcancer hos kvinnor är begränsade, otillräckliga och motstridiga.
Danish: Niveauerne af frie thyroideahormoner er imidlertid uændret, og der er ingen klinisk evidens for dysfunktion af thyroidea.
Swedish: Nivåerna av fria sköldkörtelhormoner förblir emellertid oförändrade och det finns inga kliniska tecken på sköldkörteldysfunktion.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 depotplåster
Danish: Brug ikke Intrinsa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Swedish: Använd inte Intrinsa - om du är allergisk (överkänslig) mot testosteron eller mot något av övriga innehållsämnen i Intrinsa (se avsnittet "Övriga upplysningar" i slutet av denna bipacksedel).
Danish: Hele plastret presses fast på huden med håndfladen i ca. 10 sekunder.
Swedish: Pressa hela plåstret mot huden med handflatan i ca 10 sekunder.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Danish: Den medicinske betegnelse for denne tilstand er hypoaktiv seksuel lyst, også kaldet HSDD.
Swedish: Den medicinska termen för detta tillstånd är Hypoactive Sexual Desire Disorder, som förkortas HSDD.
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Swedish: Testosteron, som är den primära cirkulerande androgenen hos kvinnor, är en naturligt förekommande steroid som utsöndras av äggstockarna och binjurarna.
Danish: De kan som regel afhjælpes, hvis behandlingen med Intrinsa ophører.
Swedish: De går vanligen tillbaka om behandlingen med Intrinsa avbryts.
Danish: Plastret bør erstattes med et nyt plaster hver 3. eller 4. dag.
Swedish: Plåstret ska bytas mot ett nytt plåster var tredje till var fjärde dag.
Danish: Trin 3 Sæt den klæbende side af plasteret på det valgte hudområde.
Swedish: Steg 3 Placera plåstrets klibbiga sida mot det hudområde som du har valt.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE INTRINSA
Swedish: HUR DU ANVÄNDER INTRINSA
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Intrinsa - hvis De har eller har haft sygdomme i hjerte, lever eller nyrer.
Swedish: Var särskilt försiktig med Intrinsa - om du tidigare har haft hjärt-, lever- eller njursjukdom.
Danish: Disse reaktioner var reversible hos de fleste patienter.
Swedish: Dessa reaktioner var reversibla hos majoriteten av patienterna.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyesterfilm.
Swedish: Skyddsfilm Silikoniserad polyesterfilm
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Intrinsa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Swedish: Intrinsa skall inte användas av kvinnor med naturlig menopaus Effekt och säkerhet av Intrinsa hos kvinnor med naturlig menopaus och HSDD som samtidigt behandlas med östrogen, med eller utan gestagen, har inte utvärderats.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om Intrinsas sikkerhed ud over 12 måneder.
Swedish: Det finns inga uppgifter om hur säkert det är att använda Intrinsa längre tid än 12 månader.
Danish: Testosteron udskilles primært i urinen som glucuronsyre- og svovlsyrekonjugater af testosteron og dets metabolitter.
Swedish: Testosteron utsöndras huvudsakligen via urinen som glukuron- och svavelsyrakonjugat av testosteron och dess metaboliter.
Danish: Efter at æggestokkene er fjernet, falder testosteronniveauet til det halve i sammenligning med niveauet før indgrebet.
Swedish: Efter det att äggstockarna har tagits bort sjunker testosteronhalterna till hälften av nivåerna jämfört med nivåerna före operationen.
Danish: Brevet er fremstillet af fødevaregodkendt papir/LDPE/aluminiumfolie/ethylen methakrylsyre copolymer (ydre til indre lag).
Swedish: Dospåsen är tillverkad av livsmedelsklassat papper/LDPE/aluminiumfolie /sampolymer av eten och metakrylsyra (ytter- till innerskikt).
Danish: Intrinsa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Swedish: Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 års ålder som - har nedsatt sexuell lust, vilket orsakar dem bekymmer eller oro, och - har fått båda äggstockarna borttagna, och - har fått livmodern borttagen (hysterektomi), och - får östrogenbehandling.
Danish: Hvis De har sat mere end et plaster på ad gangen
Swedish: Om du har använt fler än 1 plåster samtidigt
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron når steady state ved applikationen af det andet plaster i et behandlingsregime med to plastre ugentligt.
Swedish: Serumkoncentrationerna av testosteron uppnår steady-state vid appliceringen av det andra plåstret när regimen med 2 plåster i veckan följs.
Danish: De bør selv holde øje med tegn på øget acne (en almindelig bivirkning), øget hårvækst i ansigtet, hårtab, dybere stemme eller forstørrelse af clitoris, da det alt sammen kan være tegn på bivirkninger af testosteron, som er det aktive stof i Intrinsa.
Swedish: Du ska själv vara uppmärksam på ökad akne (en vanlig biverkning), ökad hårväxt i ansiktet, håravfall, om du får djupare röst eller förstoring av klitoris, som allihop kan vara tecken på biverkningar av testosteron, som är den aktiva substansen i Intrinsa.
Danish: Intrinsa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Swedish: Intrinsa är en transdermal behandling för HSDD som förbättrar sexuell lust genom att höja testosteronkoncentrationerna till en nivå som är jämförbar med de premenopausala nivåerna.
Danish: Amning Intrinsa må ikke anvendes af kvinder, som ammer.
Swedish: Amning Intrinsa får inte användas av ammande kvinnor.
Danish: Fortsæt brugen, så længe lægen ordinerer det.
Swedish: Fortsätt behandlingen så länge som din läkare ordinerar det.
Danish: De kan finde yderligere information om Intrinsa på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det vides ikke, om Intrinsa øger risikoen for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Swedish: Det är inte känt om Intrinsa ökar risken för bröstcancer och endometriecancer.
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Swedish: När ett Intrinsa-plåster tas bort återgår serumhalten av testosteron till värden nära baslinjen inom 12 timmar på grund av den korta, terminala exponentiella halveringstiden (ca 2 timmar).
Danish: Hos præmenopausale kvinder er testosterons produktionsrate 100-400 mikrogram/24 timer, hvoraf halvdelen stammer fra ovarierne som enten testosteron eller en prækursor.
Swedish: Hos premenopausala kvinnor produceras 100 till 400 mikrogram testosteron/24 timmar, varav hälften produceras i äggstockarna, antingen i form av testosteron eller i form av en prekursor.
Danish: Ødem kan være en alvorlig komplikation fra høje doser testosteron, men det forventes dog ikke med de lave doser testosteron, der frigøres fra Intrinsa-plastret.
Swedish: Ödem kan vara en allvarlig komplikation av höga doser testosteron, men förväntas inte i samband med den låga dos testosteron som avges av Intrinsa-plåstret.
Danish: Testosteron fra Intrinsa transporteres igennem intakt hud via en passiv diffusionsproces, som primært kontrolleres af gennemtrængning af stratum corneum.
Swedish: Testosteron från Intrinsa transporteras genom intakt hud med hjälp av en passiv diffusion, som primärt regleras av genomträngningen av överhudens hornlager.
Danish: Trin 4 Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen.
Swedish: Step 4 Vik tillbaka plåstret och dra försiktigt bort den andra halvan av skyddsfilmen.
Danish: Aktivt stof: Testosteron.
Swedish: Den aktiva substansen är testosteron.
Danish: Svær erythem, lokale ødemer og blærer kan forekomme på grund af overfølsomhed over for plastret på applikationsstedet.
Swedish: Allvarligt huderytem, lokalt ödem och blåsbildning kan förekomma på applikationsstället till följd av överkänslighet mot plåstret.
Danish: I kliniske forsøg var disse reaktioner reversible hos størstedelen af patienterne (se pkt.
Swedish: I kliniska studier var dessa reaktioner reversibla hos majoriteten av patienterna (se avsnitt 4.8).
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Swedish: • När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen,
Danish: Varighed af behandlingen
Swedish: Behandlingsduration
Danish: Dosis opnås ved vedvarende applicering af plastret to gange ugentligt.
Swedish: Denna dos tillförs genom att ett nytt plåster appliceras kontinuerligt två gånger i veckan.
Danish: En respondentanalyse i de centrale fase II- og III-forsøg viste signifikante forbedringer af alle tre væsentlige kliniske endpoints sammenlignet med placebo hos patienter, der samtidig fik trandsdermale og orale ikke-CEE østrogener.
Swedish: En analys av svarare i de pivotala fas II- och fas III-studierna visade signifikanta förbättringar av samtliga tre primära effektvariabler hos de patienter som samtidigt behandlades med transdermalt östrogen och oralt icke-CEE-östrogen, jämfört med dem som fick placebo.
Danish: Hvad med solbadning?
Swedish: Kan jag sola?
Danish: Anasarka, asteni, trykken for brystet, ubehag i brystet
Swedish: Anasarka, asteni, tryckkänsla över bröstet,
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Intrinsa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Swedish: Intrinsa skall inte användas av kvinnor på samtidig behandling med CEE Intrinsa är indicerat med samtidig östrogenbehandling, men den subgrupp av patienter som behandlades med konjugerat ekvint östrogen (conjugated equine estrogen, CEE) uppvisade inte någon signifikant förbättring av den sexuella funktionen.
Danish: To multicenter, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg af seks måneders varighed med 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinder med ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i alderen 20 til 70 år med HSDD, som samtidig fik østrogen, blev anvendt til at vurdere Intrinsas effekt og sikkerhed.
Swedish: Två dubbelblinda, placebokontrollerade, sexmånaders multicenterstudier utvärderade Intrinsas effekt och säkerhet hos 562 (INTIMATE SM1) respektive 533 (INTIMATE SM2) kvinnor i åldern 20-70 år som genomgått ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) med HSDD, och som samtidigt behandlades med östrogen.
Danish: Der var ingen tegn på akkumulering af testosteron over 52 ugers behandling.
Swedish: Under 52 veckors behandling observerades inga tecken på ackumulering av testosteron.
Danish: Fortæl det omgående til lægen: - hvis De oplever hårtab (en almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 personer), forstørrelse af klitoris (en ikke almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), øget hårvækst på hage eller overlæbe (en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), dybere stemme eller hæshed (en almindelig bivirkning), selvom disse bivirkninger kan være milde.
Swedish: • om du drabbas av håravfall (en vanlig biverkning som kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer), förstoring av klitoris (en mindre vanlig biverkning som kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer), ökad hårväxt på hakan eller överläppen (en mycket vanlig biverkning som kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer), djupare röst eller heshet (en vanlig biverkning), även om dessa biverkningar är lindriga.
Danish: Det fås i følgende pakningsstørrelser: 2, 8 og 24 plastre.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 2, 8 och 24 plåster.
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Intrinsa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Swedish: Om en biverkning uppträdde med högre frekvens i de integrerade fas III-studierna (Intrinsa-patienter n=1 498, placebo-patienter n=1 297),
Danish: Hvis samme plaster ikke kan bruges igen, skal et nyt plaster sættes på et andet sted.
Swedish: Om det inte går att sätta fast plåstret igen, ska ett nytt plåster appliceras på ett annat ställe.
Danish: Når De går tilbage til den normale plan, er det nemmere at huske, hvornår plastret skal skiftes.
Swedish: Om du håller fast vid samma schema hela tiden blir det lättare för dig att komma ihåg vilka dagar du ska byta plåster.
Danish: Vælg to dage og afkryds feltet.
Swedish: Välj och kryssa för två dagar.
Danish: - dysgeusi (ændret smagssans) - nedsat balanceevne - hyperæstesi (unormalt forøget følsomhed over for stimulering af sanserne) - oral paræstesi (prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i munden) - forbigående iskæmisk anfald (minislagtilfælde) - diplopi (dobbeltsyn) - røde øjne - hjertebanken (hurtigt og uregelmæssigt hjerteslag) - forstoppet næse - tæthed i struben - diarré - mundtørhed - kvalme - eksem - øget svedafsondring - rosacea (rødmen af ansigt) - gigt - brystknude - forstørret klitoris - genitalkløe (kløende fornemmelse i kønsdelene) - brændende fornemmelse i skeden - anasarka (udbredt hævelse af hud) - asteni (mangel på energy og styrke) - trykken i brystet - ubehag i brystet - unormalt fibrinogen i blodet (unormal blodstørkning) - øget hjerterytme - forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet,
Swedish: - transient ischemisk attack (ministroke) - diplopi (dubbelseende) - ögonrodnad - palpitationer (hjärtklappning) - nästäppa - trånghetskänsla i halsen - diarré - muntorrhet - illamående - eksem - ökad svettning - rosacea (ansiktsrodnad) - artrit - bröstcysta - förstorad klitoris - genital pruritus (genital klåda) - vaginal sveda - anasarca (utbredd svullnad i huden) - asteni (energi- och kraftlöshet) - tryckkänsla över bröstet - obehag i bröstet - onormalt fibrinogen i blodet (onormal blodkoagulation) - ökad hjärtfrekvens - förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt bilirubin i blodet,
Danish: - Den dag, plastret skal skiftes, skal de fjerne det gamle plaster og straks sætte et nyt plaster på et nyt sted på maven.
Swedish: - Den dag du ska byta plåster ska du ta bort det gamla plåstret och omedelbart sätta fast det nya plåstret på ett annat ställe på magens hud.
Danish: Intrinsa er kun beregnet til kvinder i menopausen, efter at de har fået fjernet æggestokkene og livmoderen.
Swedish: Intrinsa är endast avsett för kvinnor som har gått in i klimakteriet efter att ha fått äggstockarna och livmodern borttagna.
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Swedish: Intrinsa bör därför inte användas av kvinnor som samtidigt behandlas med CEE (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Danish: Kontroller med fingrene, at plastrets kanter klæber til huden.
Swedish: Känn efter med fingrarna att plåstrets kanter har fäst ordentligt vid huden.
Danish: Derfor anbefales Intrinsa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Swedish: Intrinsa rekommenderas inte till kvinnor som genomgått naturlig menopaus.
Danish: Hos kvinder, som har fået begge æggestokke fjernet, falder serumniveauet af testosteron med cirka 50% få dage efter indgrebet.
Swedish: Hos kvinnor som har genomgått bilateral ooforektomi, sjunker serumhalterna av testosteron med ca 50 % inom några dagar efter operationen.
Danish: Hvis De tidligere har haft, i øjeblikket har eller har mistanke om, at De har en anden kræfttype, som af Deres læge er blevet beskrevet som forårsaget eller stimuleret af det kvindelige hormon østrogen.
Swedish: - om du vet att du tidigare har haft, nu har eller tror att du kan ha bröstcancer eller någon annan form av cancer som enligt din läkare har orsakats eller stimulerats av det kvinnliga könshormonet östrogen, dvs en "östrogenberoende" cancerform.
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dig noga med avseende på bröstcancer och endometriecancer.
Danish: De begrænsede data, som vurderer effekten af testosteron på endometriet, gør det hverken muligt at drage konklusioner af nogen art eller komme med beroligende udsagn om incidencen af endometriecancer.
Swedish: De begränsade uppgifter som finns om testosterons effekt på endometriet gör det inte möjligt att dra vare sig positiva eller negativa slutsatser beträffande incidensen av endometriecancer.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger bestod af mild erythem og kløe og førte ikke til, at patienter trak sig ud af forsøget.
Swedish: Merparten av dessa biverkningar var lindrigt erytem och klåda och ledde inte till behandlingsavbrott.
Danish: Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Swedish: Intrinsa är indicerat för behandling av den typ av nedsatt sexuell lust som kallas Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) hos kvinnor som genomgått bilateral ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) och som samtidigt behandlas med östrogen.
Danish: Skift plastret, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Swedish: Byt plåster så fort du kommer ihåg det och fortsätt sedan med ditt vanliga schema för plåsterbyte, även om det innebär att du får kasta ett plåster innan du har använt det i 3 eller 4 dagar.
Danish: Mavesmerter Diaré, mundtørhed, kvalme
Swedish: Diarré, muntorrhet, illamående
Danish: Imidlertid udviste den undergruppe af patienter, som fik oral CEE, ikke signifikant forbedret seksuel aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Swedish: Den subgrupp som fick oralt CEE uppvisade emellertid inte någon signifikant förbättring av sexuell aktivitet jämfört med placebogruppen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Beslut, hvilke to ugedage De vil skifte plastret, og skift plastret de samme to dage hver uge.
Swedish: Bestäm dig för vilka två dagar du ska byta plåster, och byt alltid plåster på de två dagarna.
Danish: Hvert plaster ligger i et forseglet, lamineret brev.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en förseglad laminerad dospåse.
Danish: - Migræne - Søvnløshed/dårlig søvnkvalitet - Brystsmerter - Vægtforøgelse - Mavesmerter
Swedish: - migrän - insomni/sömnsvårigheter - bröstsmärta - viktuppgång - magont.
Danish: Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Swedish: Endast ett plåster ska användas i taget.
Danish: - Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Swedish: - Du ska bara använda ett plåster i taget.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Intrinsa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Swedish: Jämfört med baslinjen fanns det inga signifikanta skillnader i serumnivåerna av östradiol och östron hos patienter som hade behandlats med Intrinsa i upp till 52 veckor.
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Intrinsa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Swedish: Jämfört med de kvinnor som fick placebo, rapporterade en signifikant större procentandel av dem som fick Intrinsa att de upplevt förbättringar, som de ansåg vara kliniskt meningsfulla, av de tre effektvariablerna.
Danish: Hvad, hvis plastret går løs, løsnes i kanterne eller falder af?
Swedish: Vad händer om plåstret börjar lossna, om kanterna rullar upp sig eller om jag tappar plåstret?
Danish: - hvis De bemærker hudreaktioner på applikationsstedet (det vil sige, dér, hvor De har sat plastret fast) (en meget almindelig bivirkning), som f.eks. rødme, hævelse eller blærer.
Swedish: • om du märker någon hudreaktion där plåstret sitter (en mycket vanlig biverkning), t.ex. rodnad, ödem eller blåsbildning.
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Swedish: Nivåer av sköldkörtelhormoner
Danish: Plastret må ikke sættes på brysterne eller balderne.
Swedish: Sätt inte plåstret på brösten eller skinkorna.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.