FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, ja Ciprofloxacin Hikma tiek lietots vienlaicīgi ar kādu no turpmāk minētām zālēm:
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošanas laikā rekomendēts izvairīties no ilgstošas atrašanās tiešos saules vai UV staros.
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Latvian: Probenecīds inhibē ciprofloksacīna renālo ekskrēciju, kā rezultātā palielinās ciprofloksacīna koncentrācija plazmā.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς:
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 un tādējādi var palielināt vienlaicīgi lietoto vielu, kuras metabolizē šis enzīms (piem.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Latvian: Lietojot Ciprofloxacin Hikma, jāņem vērā raksturīgas nevēlamas blakusparādības, saistītas ar centrālo nervu sistēmu, kā to novēro pacientiem, lietojot citus fluorhinolonus.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Latvian: Ciprofloksacīnu Hikma nedrīkst jaukt kopā ar šķīdumiem, kuri nav stabili pie pH 4. Šo medicīnisko preparātu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem preparātiem, izņemot tos, kuri minēti apakšpunktā 6.6.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Latvian: Pēc perorālas uzņemšanas apmēram 70% tiek izvadīti neizmainīti, bet pēc i.v. ievadīšanas - apmēram 77%.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Latvian: Devas pielāgošanu visdrošāk nodrošina aktīvās vielas līmeņa kontrolēšana asinīs.
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, kā dzeltenīga āda vai acu baltumi, Jums nekavējoties jāgriežas pie ārsta;
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma devas lielumu nosaka pēc infekcijas smaguma un veida, izraisītāja (-u) jutības, Jūsu vecuma, ķermeņa masas un nieru darbības.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Latvian: • Dažas zāles ar pretiekaisuma darbību (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, izņemot acetilsalicilskābi), ja tiek lietotas ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Latvian: Centrālā nervu sistēma:
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Latvian: • īslaicīgas cīpslu, īpaši Ahilleja cīpslu, sāpes un iekaisums.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Latvian: Ļoti retos gadījumos tiek ziņots par ventrikulāru aritmiju, QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri saņem metotreksāta terapiju, ir ļoti uzmanīgi jākontrolē , ja vienlaicīgi ir indicēta terapija ar ciprofloksacīnu.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Latvian: Šo zāļu līmenis asinīs var paaugstināties.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Latvian: Deva pieaugušiem ir 200 - 400 mg ciprofloksacīna divas reizes dienā.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Latvian: Rezistento dzimtu procentuālā attiecība varētu būt iemesls lielajai lokālajai variācijai.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Latvian: Ciprofloxacin Hikma lietošanas ilgumu nosaka pēc infekcijas smaguma, terapeitiskā efekta un izraisītāja (-u) jutības.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Latvian: Nodrošināt adekvātu hidratāciju.
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Latvian: Ciprofloksacīna un citu fluorhinolonu lietošanas laikā vai pēc tās var parādīties smaga un pastāvīga caureja; jāņem vērā pseidomembranoza kolīta attīstības iespēja (dzīvībai draudošs, ar iespējamu fatālu iznākumu).
Greek: • Παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από τη θεραπεία οξειών πνευµονικών επιδεινώσεων της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών.
Latvian: • bērniem un pusaudžiem, izņemot akūtu elpceļu slimību paasinājumu ārstēšanā bērniem ar cistisko fibrozi vecumā no 5-17 gadiem,
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Latvian: Papildus tam zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā tika iekļauti citi labojumi, kas nav pārskatīšanas procedūras rezultāts, bet ir saskaņā ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, palīgvielām un jaunākajiem kvalitātes pārskatīšanas dokumentu paraugiem.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un ciklosporīnu, tika novērota pārejoša kreatinīna koncentrācijas palielināšanās serumā .
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Latvian: Sakarā ar to, ka nav zināma Ciprofloxacin Hikma ietekme, to grūtniecības laikā lietot nedrīkst .(skatīt apakšpunktā 4.3).
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Latvian: ESBL: Paplašināta spektra beta-laktamāze MRSA: Meticilīna-rezistents Staphylococcus aureus
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
Latvian: Anēmijas pazīmes ir noguruma sajūta, smagākos gadījumos vērojams elpas trūkums un ādas bālums.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Latvian: Ļoti reti: tendinīts (galvenokārt Ahileja cīpslas), daļēji vai pilnīgi cīpslu plīsumi (galvenokārt Ahileja cīpslas), miastēnijas simptomu pasliktināšanās, sāpes muskuļos, cīpslu maksts iekaisums (tenosinovīts).
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Latvian: Lietot tikai caurspīdīgus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Latvian: • myasthenia gravis (īpašs muskuļu vājums).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Ir pierādīts, ka vienlaicīga ciprofloksacīna un benzodiazepīnu lietošana, neietekmē ciprofloksacīna līmeni plazmā.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Latvian: Jebkāds neizlietots šķīdums un flakons, saskaņā ar vietējām prasībām, ir attiecīgi jāiznīcina.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma var lietot arī Pseudomonas aeruginosa bakterijas izraisītas apakšējā elpošanas trakta akūtas infekcijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 17 gadiem cistiskās fibrozes (t.s. mukoviscidozes) - iedzimtas īpaša dziedzera slimības - gadījumā.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Latvian: Jauktu infekcijas slimību gadījumā ar anaerobiem mikroorganismiem ciprofloksacīns jākombinē ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, kas ir efektīvi pret anaerobiem.
Greek: Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά από το άνοιγµα του φιαλιδίου.
Latvian: Jālieto tūlīt pēc flakona atvēršanas.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma lieto smagu un /vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Latvian: Publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, ko iesniedza pieteikuma iesniedzējs, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanai, kas ir vairāk piemērota baktēriju rezistences novēršanai un nepalielina nelabvēlīgās reakcijas.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un meksiletīna lietošana var radīt meksiletīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Latvian: Pieaugušajiem parastā deva ir 200 - 400 mg ciprofloksacīna divas reizes dienā.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Latvian: VISPĀRĒJĀ KLASIFIKĀCIJA Recepšu zāles.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Latvian: Reti: tūska (perifēra, angio, sejas), alerģiska reakcija, medikamentu drudzis, anafilaktoīda (anafilaktiska) reakcija.
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Latvian: Reti: garšas sajūtas zudums (samazināta garšas sajūta), parestēzijas (perifēra paralgēzija), trīce (kratīšanās), konvulsijas, migrēna.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Latvian: Ir novērotas sekojošas nevēlamās reakcijas: Ļoti bieži (≥ 1/10)
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Latvian: Acu slimības: traucēta redze, diplopija, hromatopsija.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Latvian: Akūtas un ārkārtējas pārdozēšanas gadījumos tiek novēroti atgriezeniski nieru bojājumi.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Latvian: • ja Jums ir zināma alerģija (paaugstināta jutība) pret ciprofloksacīnu vai kādu citu Ciprofloxacin
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήµατα θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums jābrīdina ārsts.
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 31 - 60 ml/min/1,73 m2 vai seruma kreatinīna koncentrāciju 124
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Latvian: Ārstēšanās laikā vai pēc ārstēšanās - ja rodas kāda no šādām sūdzībām:
Greek: Σπάνιες: συγκοπή (λιποθυµία), αγγειοδιαστολή (θερµικό στρες).
Latvian: Reti: ģībonis (sinkope), vazodilatācija (karstuma stress).
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Latvian: • bērniem un augošiem pusaudžiem, izņemot Pseudomonas aeruginosa baktērijas izraisītas akūtas apakšējā elpošanas trakta infekcijas ārstēšanu bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi vecumā no 5 līdz 17 gadiem,
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Latvian: 174 µmol/l maksimālā intravenozā dienas deva ir 800 mg. Ja kreatinīna klīrenss ir ≤ 30 ml/min/1,73 m2 vai seruma kreatinīna koncentrācija ir ≥ 175 µmol/l, tad maksimālā intravenozā dienas deva ir 400 mg.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Latvian: Tiek ziņots, ka tāpat kā citi šī medikamenta grupas preparāti, ciprofloksacīns var izraisīt bojājumus locītavās, uz kurām balstās lielākais ķermeņa smagums, nepieaugušiem dzīvniekiem.
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Latvian: NELIETOJIET Ciprofloxacin Hikma šādos gadījumos:
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία, πολύµορφο ερύθηµα και οζώδες ερύθηµα.
Latvian: Reti: fotosensibilitāte, erythema multiforme un erythema nodosum.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Hikma, nepieciešama šādos gadījumos: Pastāstiet ārstam, ja kāds no piesardzības gadījumiem vai brīdinājumiem, kas minēti zemāk, ir vai ir bijis uz Jums iepriekš attiecināms.
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Latvian: Retāk: artralģijas (sāpes locītavās).
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Latvian: sāpīgs pietūkums), ciprofloksacīna vai citu fluorhinolonu ievadīšana ir nekavējoties jāpārtrauc, bojāto ekstremitāti nevajag saspiest un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Latvian: Citu zāļu lietošana:
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Latvian: • Ciklosporīns (zāles tremes reakcijas novēršanai pēc orgānu transplantācijas).
Greek: • Ασθενείς µε υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Latvian: • pacientiem ar paaugstinātu jūtību pret ciprofloksacīnu, hinolonu karboksilskābes derivātiem vai palīgvielām,
Greek: Τα µη σχετικά µε τους πληθυσµούς σηµεία διακοπής είναι ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητους, και > 1 µg/ml.
Latvian: Ar dzimtu nesaistīti jutības testu robežpunkti ir ≤ 0,5 µg/ml jūtīgiem un > 1 µg/ml rezistentiem mikroorganismiem.
Greek: E. coli multi-resistant Providencia spp.
Latvian: E. coli multi-reziztenta
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija dobumu šķidrumos, limfā, deguna sekrētā, peritoneālā šķidrumā, siekalās un taukaudos ir apmēram puse no seruma koncentrācijas.
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Latvian: Bieži: izmainīta garšas sajūta (parasti atgriezeniska, pārtraucot terapiju), galvas reibonis, galvassāpes, bezmiegs, satraukums, apjukums.
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Latvian: • ja zīdāt bērnu,
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Latvian: Respiratoras, krūšu kurvja un videnes slimības: Reti: aizdusa, balsenes tūska.
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Latvian: Fotosensibilitātes parādīšanās gadījumā jāpārtrauc preparāta lietošana.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Latvian: Tāpēc CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izmainīt atsauces valsts zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus (meticilīna jūtīgs)
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Katrs 100 ml flakons satur 200 mg ciprofloksacīna.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Latvian: Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lielākas devas rada atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Greek: Gram-αρνητικά είδη αερόβιων µικροβίων Citrobacter spp.
Latvian: Biežāk jūtīgākās dzimtas Gramnegatīvo aerobu dzimta Citrobacter spp.
Greek: Τύπος Ι, διαυγές γυάλινο φιαλίδιο, εξοπλισµένο µε λαστιχένιο πώµα χλωριοβουτυλίου και κάλυµµα αλουµινίου flip-off.
Latvian: I tipa caurspīdīga stikla flakons, aprīkots ar hlorobutila gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Latvian: Ļoti reti: plaušu tūska šoka gadījumā (anafilaktiska; dzīvībai draudoša), niezoši izsitumi, seruma slimībai līdzīgi simptomi.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Latvian: 100 ml Ciprofloxacin Hikma infūzijas šķīduma satur 15,4 mmol (354 mg) nātrija.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Kristalūrijas saistība ar ciprofloksacīnu ir tikusi novērota.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Latvian: Šo zāļu lietošana, kas ir intravenozai infūzijai paredzēts šķīdums, jāierobežo komplicētu UCI ārstēšanai.
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Latvian: Tomēr, tāpat kā citi hinoloni, ciprofloksacīna fototoksiskā iedarbība dzīvniekiem ir tāda pati kā cilvēkiem.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Latvian: Nieru klīrenss parāda glomerulāro filtrāciju un aktīvo tubulāro sekrēciju.
Greek: Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Latvian: Akūtas apakšējo elpceļu infekcijas, kuras izraisa Pseudomonas aeruginosa, bērniem un pusaudžiem (5-17 g.v.) ar cistisko fibrozi:
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
Latvian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml jūtīgām, > 2 µg/ml rezistentām; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - H. influenza un M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 0,5 µg/ml rezistentām.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας ναρκωσης βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Norādīts, ka ciprofloksacīna un benzodiazepīnu premedikācijas vienlaicīga lietošana neietekmē ciprofloksacīna līmeni plazmā.
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Latvian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Latvian: Enterobacter spp.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Ciprofloxacin Hikma µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία µετά "ΛΗΞΗ".
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Hikma pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz".
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt galvas reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, krampju lēkme, halucinācijas, apjukums, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, aknu un nieru patoloģijas, kristalūrija, hematūrija.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Latvian: Šādu reakciju pazīmes ir: strauja asinsspiediena pazemināšanās, bālums, nogurums, vājš vai pārāk ātrs pulss, mitra āda, reibonis.
Greek: Μέθοδος και τρόπος χορήγησης
Latvian: LIETOŠANAS VEIDI UN CEĻI
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Ciprofloksacīna laktātu ekvivalentu 2 mg ciprofloksacīna.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Latvian: Šo zāļu biežāk izraisītās blakusparādības skar kuņģa un zarnu traktu, centrālo nervu sistēmu, ādu un saistaudus.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Latvian: Turpmākās Ciprofloxacin Hikma indikācijas var tikt apsvērtas, ja tā perorāla lietošana nav iespējama vai nav droša: - komplicētas urīnceļu infekcijas, - apakšējo elpceļu infekcijas, kas ietver aerobo gramnegatīvo baktēriju izraisītas pneimonijas,