FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Finnish: Actrapid InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline.
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini.
Dutch: Verwijder de pendop.
Finnish: Poista kynän suojus.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Dutch: Actrapid wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, de dij, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Finnish: Actrapid annetaan injektiona ihon alle vatsan alueelle, reiteen, pakaraan tai olkavarteen.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 25 °C) korkeintaan 4 viikkoa.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de instelschijf op 0 staat.
Finnish: Annoksen valinta • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta.
Dutch: Zorg er bij het draaien van de instelknop voor dat u de drukknop niet indrukt; anders komt er insuline uit de pen.
Finnish: Kun kierrät annosvalitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf een injectie te geven zijn: de voorzijde van uw buik, uw billen, voorzijde van uw dijen of de bovenarmen.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), pakarat, olkavarsi ja reiden etuosa.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Dutch: Injecteer het mengsel onmiddellijk.
Finnish: Pistä insuliiniseos välittömästi.
Dutch: In verband met het risico op neerslag in pompkatheters mag Actrapid niet gebruikt worden in insulinepompen voor continue subcutane insuline infusie.
Finnish: Actrapid-insuliinia ei tule käyttää insuliinipumpuissa, jotka on tarkoitettu jatkuvaan ihonalaiseen infuusioon, koska se saattaa saostua insuliinipumpun katetriin.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Finnish: Injektioneste, liuos 1 injektiopullo à 10 ml 5 injektiopulloa à 10 ml
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: EU/1/02/230/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Actrapid-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend, insuline (humaan).
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset, ihmisinsuliini.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens het geven van borstvoeding.
Finnish: ► Actrapid-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos en waterig.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met middellang- of langwerkende insuline en trek de naald eruit.
Finnish: Ruiskuta ilma pitkä- tai ylipitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
Dutch: 2 eenheden ingesteld
Finnish: yksikköä valittu
Dutch: EU/1/02/230/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: EU/1/02/230/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Finnish: Actrapid-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Dutch: Actrapid kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Finnish: Actrapid-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KÄÄREEN ETIKETTI (INJEKTIOPULLO - jossa blue box)
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 10 ml injektiopullo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injecties
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actrapid InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Dutch: PC: SN:
Finnish: SN: NN:
Dutch: Elke injectieflacon heeft een tegen misbruik bestand kunststof beschermdopje.
Finnish: Kaikissa injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING ( VOORGEVULDE PEN.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml oplossing.
Finnish: 10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actrapid FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Dutch: • Steeds als u één eenheid instelt hoort u een klik.
Finnish: • Kuulet napsahduksen jokaista valitsemaasi yksikköä kohden.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen defect en moet u een nieuwe pen gebruiken.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen.
Dutch: Verwijder dan de lucht uit de spuit en controleer de dosis.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Actrapid noodzakelijk maken.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Actrapid-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Dutch: Metacresol
Finnish: Antotapa
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: Injektioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken: als u vaak een hypoglykemie heeft als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Finnish: ► Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is de grote buitenste naaldbeschermkap zorgvuldig volledig aan en schroef de naald los.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Finnish: Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actrapidille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actrapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Finnish: HbA1c-tasot pysyivät verrattain vakaina kuuden kuukauden Actrapid-hoidon aikana.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actrapidvalmistetta.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Finnish: Actrapidia käytetään diabeteksen hoitoon.
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Finnish: Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta 1 954 potilaalla), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus 182 potilaalla).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Finnish: Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Finnish: Muita tietoja Actrapidista
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Finnish: Actrapidia voi antaa myös suonensisäisesti, tosin vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Finnish: Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actrapidin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
Finnish: Miksi Actrapid on hyväksytty?
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe is Actrarapid onderzocht?
Finnish: Miten Actrapidia on tutkittu?
Dutch: Wat is Actrapid?
Finnish: Mikä Actrapid on?
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
Finnish: Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Finnish: Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
Finnish: Kuinka Actrapidia käytetään?
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Finnish: Actrapid annetaan ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
Finnish: Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Aanvang van de behandeling (week 1)
Finnish: Hoidon aloittaminen (viikko 1.)
Dutch: Module 5 - Klinisch
Finnish: Moduli 5 - Kliininen
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Dutch: Dit geneesmiddel heeft gewoonlijk geen ongunstige invloed op de normale activiteiten van mensen.
Finnish: Tämä lääke ei yleensä vaikuta ihmisten normaaliin toimintaan.
Dutch: Van de studie wordt verwacht dat die in Feb 06 start.
Finnish: Tutkimuksen oletetaan alkavan helmikuussa 06.
Dutch: Bijwerkingen dienen nauwgezet te worden gevolgd.
Finnish: Haittavaikutuksia on seurattava tarkoin.
Dutch: 2 jaar.
Finnish: 2 vuotta
Dutch: Het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen viimeisen potilaskäynnin läkeen.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ropinirol is gemiddeld 6 uur.
Finnish: Ropinirolin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6 tuntia.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ADARTREL (zie bijlage I)
Finnish: YHTEENVETO ADARTRELIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (Ks. liite I)
Dutch: U kunt ADARTREL met of zonder voedsel innemen.
Finnish: Voit ottaa Adartrelin joko ruoan kanssa tai ilman.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Dutch: De verwachte recruteringsperiode is 18 maanden.
Finnish: Potilaiden sisäänottoaika on 18 kuukautta.
Dutch: Neem ADARTREL eenmaal daags oraal in, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Finnish: Ota Adartrelia kerran vuorokaudessa suun kautta, joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Dutch: Geen speciale vereisten.
Finnish: Ei erityisohjeita.
Dutch: Vergeet niet uw geneesmiddel in te nemen.
Finnish: Muista ottaa lääkkeesi.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25°C
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Op 30 juni 2004 werd voor ropirinol een vergunning voor het in de handel brengen verleend door Frankrijk.
Finnish: Ranska myönsi ropinirolille myyntiluvan 30. kesäkuuta 2004.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van ropinirol bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: U moet doorgaan met het gebruiken van uw geneesmiddel, zelfs als u zich niet beter voelt, want het kan een aantal weken duren voordat u baat bij uw geneesmiddel heeft.
Finnish: Ota lääkettäsi vaikka et tuntisi oloasi paremmaksi, koska voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin lääke tehoaa.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept heeft gekregen.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Ropinirol is ook geïndiceerd voor de behandeling van de Ziekte van Parkinson.
Finnish: Ropiniroli on tarkoitettu myös Parkinsonin taudin hoitoon.
Dutch: Deze effecten worden beschouwd als een species specifiek verschijnsel en vormen geen risico met betrekking tot het klinisch gebruik van ropinirol.
Finnish: Näiden vaurioiden katsotaan olevan lajille ominainen ilmiö, eikä niitä katsota vaaraksi ropinirolin kliiniselle käytölle.
Dutch: Er werd geen klinisch significant effect op de QT-interval waargenomen.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia QT-aikaan ei todettu.
Dutch: Na aanvang van de behandeling dient de dagelijkse dosering te worden verhoogd totdat een optimale therapeutische respons is bereikt.
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen päivittäistä annosta nostetaan, kunnes saavutetaan optimaalinen hoidollinen vaste.
Dutch: WAT IS ADARTREL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ ADARTREL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Dutch: Uit dierproeven is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Dutch: Toch dienen patiënten over dit verschijnsel geïnformeerd te worden en geadviseerd te worden voorzichtig te zijn tijdens autorijden of het bedienen van machines gedurende de behandeling met ropinirol.
Finnish: Potilaille on silti kerrottava tästä ilmiöstä ja neuvottava olemaan varovaisia autonajossa tai koneiden käytössä ropinirolihoidon aikana.
Dutch: sulpiride of metoclopramide)
Finnish: sulpiridi tai metoklopramidi).
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend gebruiken zoals aangegeven door uw arts.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ota lääkärin ohjeiden mukaan.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ropinirol is niet groot (<40%) en heeft geen effect op de distributie, die zeer uitgebreid is (verdelingsvolume in de orde van grootte van 7 l/kg).
Finnish: Ropinirolin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (< 40 %), eikä tällä ole vaikutusta jakautumiseen, joka on erittäin suurta (jakautumistilavuus on noin 7 l/kg).
Dutch: Deze klachten treden op tijdens perioden van rust of inactiviteit zoals zitten of liggen, met name in bed, en zijn 's nachts of 's avonds het ergst.
Finnish: Oireet tuntuvat levossa tai toimettomuuden aikana, kuten istuessa tai maatessa, erityisesti sängyssä ja ovat pahimmillaan illalla tai yöllä.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, moet de behandeling worden herzien en kan een aanpassing van de dosering of het staken van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos näin käy, hoito on uudelleenarvioitava ja mahdollisesti harkittava annoksen muuttamista tai hoidon lopettamista.
Dutch: Uw arts beslist welke dosering u dagelijks nodig heeft en u moet zich houden aan de instructies van uw arts.
Finnish: Lääkärisi päättää, mikä päivittäinen annos on oikea juuri sinulle, joten noudata lääkärin ohjeita.
Dutch: Andere ervaring met ropinirol
Finnish: Muu kokemus ropinirolihoidosta
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u lijdt aan intolerantie voor bepaalde suikers, moet u contact met uw arts opnemen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että et siedä joitain sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.