FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados por via oral, engolidos com água acompanhados ou não de alimentos.
Slovak: Tablety sa užívajú perorálne, zapíjajú sa vodou, môžu sa užívať s jedlom alebo bez neho.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/1 000); neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Pramipexol Teva não deve ser utilizado durante o período de amamentação.
Slovak: Pramipexol Teva sa nemá používať počas dojčenia.
Portuguese: 30 Comprimidos 50 x 1 Comprimidos 100 Comprimidos 30 x 1 Comprimidos 100 x 1 Comprimidos
Slovak: 30 tabliet 50 x 1 tableta 100 tabliet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Portuguese: Se elas surgirem, a dose de levodopa deve ser diminuída.
Slovak: V prípade ich výskytu sa má znížiť dávka levodopy.
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.4), por exemplo, se puderem ser esperados efeitos antagónicos.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu antipsychotických liekov s pramipexolom (pozri časť 4.4), napr. ak je možné očakávať antagonistický účinok.
Portuguese: • Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo)*
Slovak: Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)*
Portuguese: Os doentes devem ser informados deste facto e aconselhados a redobrar a atenção ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Pramipexol Teva.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Pramipexolom Teva.
Portuguese: • Hipotensão (pressão arterial baixa)
Slovak: Hypotenzia (nízky krvný tlak)
Portuguese: • Compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo)
Slovak: Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
Portuguese: • Dispneia (dificuldade em respirar)
Slovak: Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
Portuguese: Doença de Parkinson, reações adversas mais frequentes
Slovak: Parkinsonova choroba, najčastejšie nežiaduce reakcie Najčastejšie (≥
Portuguese: Tamanho de embalagem: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 comprimidos.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 a 100 tabliet
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas controlado com placebo, observou-se um efeito rebound (agravamento dos sintomas em comparação com a linha de base) em 10 % dos doentes (14 entre 135), após suspensão abrupta do tratamento.
Slovak: V 26 týždňov trvajúcej, placebom kontrolovanej štúdii sa po náhlom prerušení liečby pozoroval návrat symptómov syndrómu nepokojných nôh (zhoršenie závažnosti symptómov v porovnaní s východiskovými hodnotami) u 10 % pacientov (14 zo 135).
Portuguese: • Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar)*
Slovak: Paranoja (napr. prílišný strach o seba)*
Portuguese: As manifestações observadas incluem jogo patológico, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida e comportamento sexual compulsivo (hipersexualidade).
Slovak: Medzi pozorované prejavy patrili patologické hráčstvo, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa a kompulzívne sexuálne správanie (hypersexualita).
Portuguese: • perturbações visuais.
Slovak: • poškodenie zraku.
Portuguese: O endpoint primário foi a variação da pontuação total de tiques (TTS) na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), relativamente à linha de base.
Slovak: Primárny cieľový výsledok bola zmena základných hodnôt celkového skóre tikov (TTS) podľa Yaleovej celkovej škály závažnosti tikov (YGTSS).
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson não deverá interromper o tratamento com Pramipexol Teva abruptamente.
Slovak: Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, neukončujte liečbu Pramipexolom Teva náhle.
Portuguese: • se tem alergia ao Pramipexol Teva ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: • ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Portuguese: Não existe utilização relevante de Pramipexol Teva na população pediátrica para a indicação da doença de Parkinson.
Slovak: PoužitiePramipexolu Teva sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Na doença de Parkinson avançada, doses de pramipexol superiores a 1,1 mg (1,5 mg de sal) por dia podem ser úteis em doentes em que se pretende uma redução da terapêutica com levodopa.
Slovak: Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe môžu byť dávky pramipexolu nad 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) prospešné u pacientov, u ktorých sa plánuje zníženie dávky levodopy.
Portuguese: • procainamida (para tratar o batimento irregular do coração).
Slovak: • prokainamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
Portuguese: Sugere-se o seguinte esquema posológico como início da terapêutica:
Slovak: Na začiatku liečby sa odporúča nasledujúca dávkovacia schéma:
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com pramipexol em todos os subgrupos da população pediátrica na na Doença de Parkinson (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Pramipexolom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Para ambos os objetivos primários, foram observadas diferenças estatisticamente significativas para as dosagens de 0,25 mg, 0,5 mg e 0,75 mg de sal de pramipexol, comparativamente ao placebo.
Slovak: Obidva primárne body štatisticky významných odlišností boli pozorované pre pramipexol dávkovaciu skupinu 0,25 mg, 0,5 mg a 0,75 mg soli pramipexolu v porovnaní s placebom.
Portuguese: - pode ter manifestação de vómitos, agitação, ou qualquer um dos efeitos secundários descritos no capítulo 4 (Efeitos Secundários Possíveis).
Slovak: Môžete pociťovať vracanie, nepokoj alebo niektorý z vedľajších účinkov uvedených v časti 4
Portuguese: Pramipexol Teva contém sódio
Slovak: Pramipexole Teva obsahuje sodík
Portuguese: Pramipexol Teva é indicado em adultos no tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver secção 4.2).
Slovak: Pramipexol Teva je indikovaný dospelým na symptomatickú liečbu stredne ťažkého až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh v dávkach do 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) (pozri časť 4.2).
Portuguese: O pramipexol alivia os défices motores parkinsónicos por estimulação dos recetores dopamínicos do corpo estriado.
Slovak: Pramipexol zmierňuje parkinsonovské motorické deficity stimuláciou dopamínových receptorov v striáte.
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 51,2% e 72,0 % para o placebo e pramipexol, respetivamente (diferença 20 % IC 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p< 0,0005).
Slovak: Hodnoty CGI-I respondenta (zlepšenie, veľké zlepšenie) boli 51,2 % a 72,0 % pre placebo a pramipexol jednotlivo (rozdiel 20 % CI 95 %: 8,1
Portuguese: Doentes com depuração da creatinina acima de 50 ml/min não requerem redução da dose diária.
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu nad 50 ml/min nevyžadujú zníženie dennej dávky alebo frekvencie dávkovania.
Portuguese: Para os doentes que requeiram um alívio sintomático adicional, a dose pode ser aumentada cada 4-7 dias até um máximo de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia (como indicado na tabela abaixo).
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich dodatočné uvoľnenie symptómov, môže byť dávka zvyšovaná každých 4 - 7 dní až po maximum 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) na deň (ako je ukázané v tabuľke nižšie).
Portuguese: • Aumento de peso
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Portuguese: • Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)*
Slovak: Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)*
Portuguese: Após 26 semanas de tratamento, verificou-se uma redução média ajustada da pontuação total da IRLS de 13,7 e 11,1 pontos no grupo de pramipexol e placebo, respetivamente, com uma diferença média estatisticamente significativa (p=0,008) de -2,6.
Slovak: Po 26 týždňoch liečby sa upravili priemerné hodnoty celkového IRLS skóre, ktoré sa znížili o 13,7 bodu v skupine užívajúcej pramipexol a o 11,1 bodu v skupine užívajúcej placebo, respektíve pri štatisticky významnom (p=0.008) priemernom rozdiele -2,6.
Portuguese: A incidência total de alucinações e sonolência foi geralmente superior na fase de escalonamento no grupo de pramipexol.
Slovak: Počas fázy zvyšovania dávky bol celkový výskyt halucinácií a somnolencie zvyčajne vyšší v skupine liečenej pramipexolom.
Portuguese: • Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade)
Slovak: Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť)
Portuguese: Cada comprimido contém 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg ou 1,1 mg de pramipexol equivalente a 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 1,5 mg de dihidrocloreto monohidratado de pramipexol, respetivamente.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg alebo 1,1 mg pramipexolu ako 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg alebo 1,5 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu.
Portuguese: A suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica pode levar ao desenvolvimento da síndrome neurolética maligna.
Slovak: Náhle ukončenie liečby dopamínergnými liekmi môže viesť k vzniknu neuroleptického malígneho syndrómu.
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, o pramipexol Teva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje u ľudí, a preto sa Pramipexol Teva nemá používať počas dojčenia.
Portuguese: A dose diária será então aumentada com intervalos de 4-7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Slovak: Tá sa bude zvyšovať každých 4 - 7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
Portuguese: Recipiente para comprimidos em polietileno com tampa em polipropileno CRC.
Slovak: Polyetylénový obal na tablety s CRC polypropylénovým viečkom.
Portuguese: Esquema posológico ascendente de Pramipexol Teva Semana Dose
Slovak: Schéma zvyšovania dávky Pramipexolu Teva Týždeň
Portuguese: Uma vez que a dose diária para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas não excederá 0,54 mg de base (0,75 mg de sal), o Pramipexol Teva pode ser suspenso sem redução gradual.
Slovak: Pokiaľ denná dávka na liečbu syndrómu nepokojných nôh neprekročí 0,54 mg bázy (0,75 mg soli), môže sa liečba Pramipexolom Teva prerušiť bez postupného znižovania dávky.
Portuguese: Não há antídoto conhecido para a sobredosagem dum agonista dopamínico.
Slovak: Antidotum proti predávkovaniu agonistom dopamínu nie je známe.
Portuguese: Devido a possíveis efeitos aditivos, deve-se aconselhar precaução quando os doentes estão a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool em combinação com o pramipexol (ver secção 4.5, 4.7 e secção 4.8).
Slovak: Kvôli možným vedľajším účinkom sa má odporučiť zvýšená obozretnosť, najmä keď pacienti užívajú v kombinácii s pramipexolom ďalšie sedatívne lieky alebo alkohol (pozri časti 4.5, 4.7 a časť 4.8).
Portuguese: • sonolência e ataques súbitos de sono.
Slovak: • spavosť a epizódy náhleho zaspatia.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pramipexol Teva em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pramipexolu Teva u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: A eliminação do pramipexol depende da função renal.
Slovak: Vylučovanie pramipexolu je závislé od funkcie obličiek.
Portuguese: Raro: • Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)
Slovak: Zriedkavé: Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie) tabuľka
Portuguese: Provavelmente não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático, uma vez que aproximadamente 90 % da substância ativa absorvida é excretada pelo rim.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky pravdepodobne nie je potrebná, keďže približne 90 % absorbovaného liečiva sa vylučuje obličkami.
Portuguese: Tratamento inicial
Slovak: Počiatočná liečba:
Portuguese: Este atraso das complicações motoras com pramipexol deve ser contrabalançado com uma melhoria superior da função motora com levodopa (tal como determinado pela alteração média da escala UPDRS).
Slovak: Toto oddialenie nástupu motorických komplikácií pri pramipexole sa má zvážiť oproti väčšiemu zlepšeniu motorických funkcií pri levodope (hodnotenému priemernou zmenou skóre Jednotnej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (United Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)).
Portuguese: • Pramipexol Teva comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters com 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 comprimidos e em frascos com 90 comprimidos.
Slovak: Tablety Pramipexolu Teva sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 a 100 tabliet a vo fľašiach obsahujúcich 90 tabliet.
Portuguese: Qual o aspeto de Pramipexol Teva e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Pramipexol Teva a obsah balenia
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas, reações adversas mais frequentes
Slovak: Syndróm nepokojných nôh, najčastejšie nežiaduce reakcie Najčastejšie (≥
Portuguese: Um comprimido contendo 1,1 mg de pramipexol três vezes ao dia
Slovak: 1 tableta obsahujúca 1,1 mg pramipexolu trikrát denne
Portuguese: Uma vez que o tratamento com pramipexol inibe a secreção de prolactina no ser humano, é de esperar inibição do aleitamento.
Slovak: Keďže liečba pramipexolom u ľudí inhibuje vylučovanie prolaktínu, očakáva sa aj inhibícia laktácie.
Portuguese: • tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária moderada a grave em adultos.
Slovak: • liečbu príznakov stredne ťažkého až ťažkého primárneho syndrómu nepokojných nôh (RLS)
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático, uma vez que aproximadamente 90% da substância ativa absorvida é excretada pelo rim.
Slovak: Úprava dávky u pacientov so zlyhaním pečene nie je nevyhnutná, pretože približne 90 % absorbovaného liečiva sa vylučuje obličkami.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Portuguese: • Pneumonia (infeção dos pulmões)
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc)
Portuguese: O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas (ver secção 5.3).
Slovak: Pramipexol nebol teratogénny u potkanov a králikov, ale bol embryotoxický u potkanov, keď sa podával v dávkach toxických pre samicu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.5).
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu antipsychotických liekov s pramipexolom (pozri časť 4.5).
Portuguese: • Impulso para se comportar de forma pouco usual*
Slovak: Naliehavá potreba neobvyklého správania*
Portuguese: • Amnésia (distúrbios de memória)
Slovak: Amnézia (porucha pamäti)
Portuguese: Pramipexol Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Pramipexol Teva možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Pramipexol Teva, deve considerar-se a possibilidade de redução da dose de pramipexol.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Pramipexolom Teva sa má zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
Portuguese: • Pneumonia (infeção dos pulmões)*
Slovak: Zápal pľúc (infekcia pľúc)*
Portuguese: Não pare de tomar Pramipexol Teva sem primeiro falar com o seu médico.
Slovak: Neprerušujte užívanie Pramipexolu Teva bez predchádzajúcej konzultácie s vašim lekárom.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pramipexol Teva é de 0,088 mg de base (0,125 mg de sal), tomada uma vez por dia, 2-3 horas antes de deitar.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Pramipexolu Teva je 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) jedenkrát denne 2 - 3 hodiny pred spaním.
Portuguese: • Sonolência excessiva durante o dia e episódios de adormecimento súbito
Slovak: Nadmerná ospalosť počas dňa a náhle upadnutie do spánku
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže TEVA Pharmaceutical Works Co.
Portuguese: Recipiente para comprimidos 90 Comprimidos
Slovak: Obal na tablety: 90 tabliet
Portuguese: • problemas de rins.
Slovak: • ochorenie obličiek.
Portuguese: O que é Pramipexol Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Teva Como tomar Pramipexol Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Pramipexol Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Čo je Pramipexol Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pramipexol Teva Ako užívať Pramipexol Teva
Portuguese: Pramipexol Teva contém a substância ativa pramipexol e e pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo.
Slovak: Pramipexol Teva obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov známych ako agonisty dopamínu, ktorí stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Portuguese: As reações adversas que se podem esperar são as relacionadas com o perfil farmacodinâmico dum agonista dopamínico, incluindo náuseas, vómitos, hipercinesia, alucinações, agitação e hipotensão.
Slovak: Očakávajú sa nežiaduce reakcie, ktoré súvisia s farmakologickým profilom agonistu dopamínu, vrátane nauzey, dávenia, hyperkinézy, halucinácií, agitovanosti a hypotenzie.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Pramipexol Teva em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Slovak: Neodporúča sa používať Pramipexol Teva u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Portuguese: O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas.
Slovak: Pramipexol nebol teratogénny u potkanov a králikov, ale bol embryotoxický u potkanov, keď sa podával v dávkach toxických pre samicu.
Portuguese: Pramipexol Teva tem sido associado a sonolência e ataques súbitos de sono, particularmente em doentes com a doença de Parkinson.
Slovak: Pramipexol Teva sa spája so spavosťou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: O efeito de Pramipexol Teva no feto é desconhecido.
Slovak: Účinok Pramipexolu Teva na nenarodené dieťa nie je známy.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose diária inicial de Pramipexol Teva deve ser administrada dividida em duas doses, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) duas vezes por dia (0,176 mg de base / 0,25 mg de sal diariamente).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Pramipexolu Teva podávať rozdelená do dvoch jednotlivých dávok, počínajúc dávkou 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
Portuguese: • Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
Slovak: Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré nie sú prítomné)
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Pramipexol Teva em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovak: Pramipexole Teva sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Hungria
Slovak: Magyarország
Portuguese: Se parar de tomar Pramipexol Teva
Slovak: Ak prestanete užívať Pramipexol Teva
Portuguese: • Falta de sono (insónia)
Slovak: Nespavosť (insomnia)
Portuguese: Deve-se avisar os doentes para terem cuidado caso estejam a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool juntamente com o pramipexol, devido a possíveis efeitos secundários (ver secções 4.4, 4.7 e
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje u pacientov, ktorí v kombinácii s pramipexolom užívajú iné sedatívne lieky alebo alkohol, kvôli ich možným aditívnym účinkom (pozri časti 4.4, 4.7 a 4.8).
Portuguese: • Perda de peso, incluindo diminuição do apetite
Slovak: Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
Portuguese: Quando o Pramipexol Teva é administrado em combinação com levodopa, é aconselhável reduzir a dose de levodopa e manter constante a dose de outros medicamentos antiparkinsónicos, enquanto se aumenta a dose de Pramipexol Teva.
Slovak: Pri podávaní Pramipexolu Teva v kombinácii s levodopou sa počas zvyšovania dávky Pramipexolu Teva odporúča znížiť dávku levodopy a dávku iných antiparkinsonských liekov ponechať nezmenenú.
Portuguese: A dose diária não deverá exceder os seis comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg ou a dose de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Slovak: Denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet Pramipexolu Teva 0,088 mg alebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Portuguese: • A compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome)*
Slovak: Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu)* Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)
Portuguese: Inibidores/competidores da via de eliminação renal ativa A cimetidina reduziu a depuração renal do pramipexol em cerca de 34 %, presumivelmente por inibição do sistema de transporte por excreção catiónica dos túbulos renais.
Slovak: Cimetidín znížil renálny klírens pramipexolu približne o 34 %, pravdepodobne inhibíciou renálnej tubulárnej sekrécie sprostredkovanej transportným systémom pre katióny.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 5,55 mm de diâmetro, gravados com "93" de um lado e "P1" do outro lado.
Slovak: Biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s priemerom 5,55 mm a s označením „93" na jednej strane a „P1" na druhej strane.
Portuguese: • Depois de parar ou reduzir o seu tratamento com Pramipexol Teva, podem ocorrer: depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor (chamada síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina ou SAAD).
Slovak: Po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexolu Teva: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
Portuguese: Registaram-se sintomas sugestivos de síndrome neurolética maligna com a suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica (ver secção 4.2).
Slovak: Pri náhlom ukončení liečby dopamínergnými liekmi boli hlásené príznaky svedčiace o neuroleptickom malígnom syndróme (pozri časť 4.2).
Portuguese: Como conservar Pramipexol Teva
Slovak: Ako uchovávať Pramipexol Teva
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Slovak: Veľmi časté môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Portuguese: H-2100 Gödöllő,
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias sonhos invulgares irrequietude confusão alucinações perturbações da líbido ilusão1 hiperfagia1 paranoia1 mania1 delírio1
Slovak: Psychické poruchy nespavosť abnormálne sny nepokoj zmätenosť halucinácie poruchy libida delúzie1 hyperfágia1 paranoja1 mánia1 delírium1 impulzívne a kompulzívne správanie1
Portuguese: A dose de pramipexol deve ser gradualmente reduzida a uma taxa de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia, até que a dose diária tenha sido reduzida para 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).
Slovak: Dávka pramipexolu sa má znižovať postupne o 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne, pokým sa denná dávka nezníži na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli).