FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I in vitro undersøgelser hæmmede ospemifen og 4-hydroxyospemifen ikke P-glycoprotein (P-gp), brystcancerresistent protein (BCRP), organisk aniontransportørpolypeptid (OATP)1B1, OATP1B3, OCT2, organisk aniontransportør (OAT)1, OAT3 eller galde-salt-eksportpumpe (BSEP) transportører ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP), organinius anijonus transportuojančio polipeptido (OATP)1B1, OATP1B3, OCT2, organinių anijonų transporterio (OAT)1, OAT3 arba tulžies druskų eksportavimo siurblio (BSEP) transporterių.
Danish: Behandlingen må først genoptages, når patienten igen er mobil.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tik pasibaigus imobilizacijai.
Danish: Det er ikke relevant at anvende ospemifen hos den pædiatriske population til indikationen behandling af moderat til svær symptomatisk VVA hos postmenopausale kvinder.
Lithuanian: Ospemifenas nėra skirtas vaikų populiacijai vidutinio sunkumo ar sunkios simptominės VVA indikacijai moterims po menopauzės.
Danish: Der blev i F0-generationen for mødrene observeret en betydelig forlænget drægtighedsperiode.
Lithuanian: F0 vaikingų patelių kartoje buvo pastebėta pailgėjusi gestacija.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages i forbindelse med et måltid, så snart patienten husker det. Der må ikke tages en dobbeltdosis på samme dag.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti valgio metu iš karto, kai tik pacientė prisimena.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med mild, moderat eller svær nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių).
Danish: Senshio indeholder lactose
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės
Danish: Ospemifen og 4-hydroxyospemifen hverken hæmmede eller inducerede aktiviteten af CYP450enzymer in vitro ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas CYP450 fermentų neslopino ir neindukavo.
Danish: Det må ikke tages af kvinder, som er gravide, som stadig kan få børn eller ammer.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, kurios vis dar gali turėti kūdikį arba kurios žindo kūdikį, kadangi duomenų apie Senshio vartojimą moterims nėštumo metu, iki menopauzės arba žindymo metu nėra.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisteren efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Patienter med tegn eller symptomer på endometriehyperplasi.
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra endometriumo hiperplazijos požymių ar simptomų; saugumas šiai pacienčių grupei neiširtas.
Danish: Der blev i kliniske studier observeret en gennemsnitlig stigning på 0,8 mm i endometriets tykkelse efter 12 måneder (påvist med protokolspecificeret ultralydsscanning), og der var ingen stigning i vaginal blødning eller pletblødning i den ospemifen-behandlede gruppe sammenlignet med den placebo-behandlede gruppe.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, po 12 mėnesių (vertinant pagal protokole nurodytą ultrasonografiją) nustatytas vidutinis 0,8 mm endometriumo sustorėjimas, padidėjusio kraujavimo iš makšties ar tepimo ospemifenu gydytoje grupėje, palyginti su placebu gydyta grupe, nenustatyta. Jei kraujavimas ar tepimas pasireiškia vartojant vaistą arba tęsiasi nutraukus gydymą, tai reikia visada ištirti, galbūt atliekant ir endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo piktybinio darinio tikimybė.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171), triacetin (E1518), polyethylenglykol (E1521).
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė: hipromeliozė (E 464), laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518), polietilenglikolis (E 1521).
Danish: Senshio indeholder lactose.
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės.
Danish: Senshio påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kiek žinoma, Senshio gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia labai mažai.
Danish: - Hvis du får tegn på en blodprop, som f.eks. smertefuld hævelse og rødme i benet, pludselige smerter i brystet, vejtrækningsbesvær eller et slagtilfælde, mens du tager Senshio, skal du straks holde op med at tage Senshio og kontakte en læge.
Lithuanian: Gydymą Senshio galima vėl tęsti, kai tik vėl galėsite judėti, pasitarę su gydytoju; - jeigu kraujavimas iš makšties pasireiškia vartojant Senshio arba nutraukus jo vartojimą, turite pasikalbėti su gydytoju; - jeigu vartojant Senshio pasireiškė kraujo krešulio požymiai, pvz., skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas arba insultas, nutraukite Senshio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: - Hvis du har eller nogensinde har haft en blodprop i en vene (trombose), f.eks. i dine ben (dyb venetrombose), lunger (lungeemboli) eller øjne (retinal trombose).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra arba kada nors yra buvęs kraujo krešulys venoje (trombozė), pavyzdžiui, kojose
Danish: Ospemifen og 4-hydroxyospemifen hæmmede glukuronideringen in vitro primært via UGT1A3 og UGT1A9 ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas slopino gliukuronidaciją daugiausia per UGT1A3 ir UGT1A9.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Senshio
Danish: Dette kaldes atrofi af vulva og vagina.
Lithuanian: Tai vadinama moters išorinių lyties organų ir makšties atrofija.
Danish: Disse resultater indikerer, at den samtidige administration af ospemifen og et andet lægemiddel, som hæmmer både CYP3A4- og CYP2C9-aktivitet (f.eks. fluconazol), kan forventes at øge eksponeringen af ospemifen på en lignende måde.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad tikėtina, jog vartojant ospemifeną kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4 ir CYP2C9 aktyvumą (pvz.
Danish: Senshio indeholder natrium
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio
Danish: Indeholder lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Povidon (E 1201) Prægelatiniseret stivelse (majs) Natriumstivelsesglykolat (type A)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Povidonas (E 1201)
Danish: Præeksisterende gynækologisk patologi, undtagen tegn på vaginal atrofi Der findes kun begrænsede data fra kliniske studier om brugen af ospemifen hos patienter med andre gynækologiske lidelser.
Lithuanian: Esama kita ginekologinė patologija, išskyrus makšties atrofijos požymius
Danish: Tors.
Lithuanian: /Teл.
Danish: Ved nedsat tolerance over for ospemifen skal sidstnævnte seponeres under hele behandlingsforløbet med fluconazol.
Lithuanian: Pablogėjusio ospemifeno toleravimo atveju ospemifeno vartojimą reikia nutraukti, kol truks gydymas flukonazolu.
Danish: Pruritus Urticaria
Lithuanian: Niežėjimas Dilgėlinė
Danish: Farmakokinetik hos specielle grupper
Lithuanian: Farmakokinetika subpopuliacijose
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med mild eller moderat leverinsufficiens.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Danish: Alt i alt menes tumorudvikling i disse studier at skyldes hormonelle mekanismer, som er specifikke for gnavere, når de behandles i deres formeringsdygtige liv.
Lithuanian: Apskritai manoma, kad navikų atsiradimą šių tyrimų metu sąlygojo graužikų specifiniai hormoniniai mechanizmai gydant jų reprodukciniu gyvenimo laikotarpiu; nėra tikėtina, kad šie duomenys moterims po menopauzės būtų kliniškai reikšmingi.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for ospemifen er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) ospemifeno periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Danish: Sådan skal du tage Senshio
Lithuanian: Kaip laikyti Senshio
Danish: Hvis patienten bliver gravid under anvendelse af ospemifen, skal lægemidlet straks seponeres.
Lithuanian: Jeigu vartodama Senshio pastojote, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Danish: Der blev ikke rapporteret noget tilfælde af hyperplasi af endometriet hverken ved baseline eller i uge 52.
Lithuanian: Endometriumo hiperplazijos atvejų jokiu laiko momentu nenustatyta.
Danish: I toksicitetsstudier efter gentagne doser, som blev udført på mus, rotter, hunde og cynomolgus-aber, var de primære målorganer for toksicitet ovarier, uterus og leveren.
Lithuanian: cynomolgus) beždžionėmis, pagrindiniai toksinio poveikio veikiami organai buvo kiaušidės, gimda ir kepenys.
Danish: - Hvis du er allergisk over for ospemifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Senshio (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: Senshio vartoti negalima - jeigu yra alergija ospemifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: Fund i endometriet
Lithuanian: Endometriumo duomenys
Danish: Ospemifen og dets hovedmetabolit, 4-hydroxyospemifen, hæmmede organisk kationtransportør (OCT)1 in vitro ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, ospemifenas ir pagrindinis jo metabolitas 4hidroksiospemifenas slopino organinių katijonų transporterį (angl.
Danish: • Nogen af følgende lægemidler, da koncentrationen af disse kan øges, når du tager Senshio: o Metformin, som bruges til behandling af type II-diabetes.
Lithuanian: • bent vienu iš šių vaistų, nes vartojant Senshio gali padidėti jų koncentracija: o metforminu, vartojamu II tipo cukriniam diabetui gydyti, o acikloviru, vartojamu pūslelinei, įskaitant lyties organų pūslelinę, gydyti, o gancicloviru, vartojamu infekcijoms, sukeltoms citomegaloviruso, gydyti, o oksaliplatina, vaistu nuo vėžio, skirtu pažengusiam (metastazavusiam) storosios
Danish: Ospemifen var ikke mutagen eller clastogen ved evaluering i et standardbatteri bestående af in vitro og in vivo tests.
Lithuanian: Vertinant standartiniu rinkiniu in vitro ir in vivo tyrimų, ospemifenas nebuvo mutageniškas ar klastogeniškas.
Danish: Overfølsomhed over for lægemidletb, overfølsomhedb, hævet tunge
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatuib
Danish: Der var ingen afvigende resultater ved brystpalpation i placebogruppen ved baseline eller ved studieafslutning.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu arba tyrimo pabaigoje nenormalių krūtų apčiuopos duomenų placebo grupėje nebuvo.
Danish: Andre oplysninger om Senstend
Lithuanian: Kita informacija apie Senstend
Danish: Yderligere information om Senstend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Danish: Påføringen bør højst foretages hver 4. time, og der bør ikke anvendes mere end højst tre doser pr. 24 timer.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto negalima purkšti dažniau nei kas 4 valandas, o per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip trijų dozių.
Danish: Senstend må heller ikke anvendes hos patienter, hvis partnere er overfølsomme over for disse stoffer.
Lithuanian: Senstend taip pat negalima skirti pacientams, kurių partnerės itin jautrios šioms medžiagoms.
Danish: Hvad er Senstend, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Senstend løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Senstend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvorfor er Senstend godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Senstend buvo registruotas ES?
Danish: Senstend (lidocain/prilocain)
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Senstend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Senstend vartojimą?
Danish: Senstend (lidocain/prilocain) EMA/519240/2019
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas) EMA/519240/2019
Danish: Lægemidlet er identisk med Fortacin, som allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Fortacin, kuris jau registruotas ES.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Fortacin, er indforstået med, at dens videnskabelige data anvendes i forbindelse med Senstend ("informeret samtykke").
Lithuanian: Fortacin gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Senstend („informuoto asmens sutikimas").
Danish: Der er også positive psykiske fordele for patienterne og deres partnere, og bivirkningerne er lokale og håndterbare.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas teigiamas psichologinis poveikis pacientams ir jų partnerėms, o šalutinis poveikis buvo vietinis ir dažniausiai valdomas.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Senstend vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Senstend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: En række patienter blev fulgt i op til 9 måneder i en forlængelse af de indledende studier, og de fortsatte med at opleve en lignende fordel.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pratęsus pradinius tyrimus.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Senstend opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Senstend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Senstend (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hypoæstesi (nedsat følelse) og en brændende fornemmelse i og omkring kønsorganerne hos både mænd og deres kvindelige sexpartnere samt erektil dysfunktion hos mænd (manglende evne til at opnå og fastholde rejsning).
Lithuanian: Dažniausias Senstend šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipestezija (jautrumo sumažėjimas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje tiek vyrams, tiek jų partnerėms ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas (nesugebėjimas išlaikyti erekcijos).
Danish: En oversigt over Senstend, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Senstend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvordan anvendes Senstend?
Lithuanian: Kaip vartoti Senstend?
Danish: Senstend er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer lidocain og prilocain.
Lithuanian: Senstend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Danish: Det anvendes til at behandle mænd med primær (varig) præmatur sædafgang (når sædafgangen regelmæssigt sker før penetration eller for tidligt under penetration).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, patiriantys pirminę (trunkančią visą gyvenimą) priešlaikinę ejakuliaciją (kai ejakuliacija reguliariai įvyksta prieš įsiskverbimą arba įsiskverbus, bet per anksti).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Senstend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Senstend vartojimu?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at de aktive stoffer er en kombination af velkendte lokalbedøvende midler, og at brugen af en lokal spray minimerer mængden af absorberet aktivt stof og dermed risikoen for bivirkninger, der påvirker kroppen som helhed.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad abi veikliosios medžiagos yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys, o naudojant vietinį purškiklį, sumažėja į organizmą patenkančios veikliosios medžiagos kiekis, vadinasi ir šalutinio vaisto poveikio visam organizmui rizika.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Senstend, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Den anbefalede dosis er tre sprayaktiveringer på penishovedet (glans) før samleje.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - trys papurškimai ant varpos galvutės prieš sueitį.
Danish: Senstend fås kun på recept og leveres som en spray, der afgiver 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain pr. sprayaktivering.
Lithuanian: Vienoje išpurkštoje dozėje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Danish: Dette nedsætter følsomheden for stimulation, og når sprayen anvendes på penishovedet, vil det medvirke til at øge tiden til sædafgang.
Lithuanian: Taip sumažėja jautrumas stimuliacijai, todėl kai vaisto užpurškiama ant varpos galvutės, ejakuliacija atitolinama.
Danish: Senstend må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for et eller flere af indholdsstofferne i lægemidlet eller over for andre lokalbedøvende midler, hvis struktur er beslægtet med de aktive stoffer (lokalbedøvende midler af amidtypen).
Lithuanian: Senstend negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar kitiems vietiniams anestetikams, kurių struktūra panaši į veikliųjų medžiagų (amidų tipo vietinių anestetikų).
Danish: Hvordan virker Senstend?
Lithuanian: Kaip veikia Senstend?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Senstend fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Senstend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Senstend?
Lithuanian: Kokia Senstend nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: De aktive stoffer i lægemidlet, lidocain og prilocain, er lokalbedøvende midler, der midlertidigt bedøver det behandlede område ved reversibel blokering af overførslen af nervesignaler.
Lithuanian: Vaisto veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai slopina nervinių signalų perdavimą ir laikinai nujautrina liečiamą vietą.
Danish: De primære mål for virkningen var tiden til sædafgang efter penetration og graden af kontrol over sædafgang, seksuel tilfredsstillelse og frustration som rapporteret af patienterne.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo, gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir pacientų nurodytas seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso lygis.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Senstend.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Senstend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: I begge studier oplevede de patienter, der var blevet behandlet med lægemidlet, en væsentligt større bedring af kontrol, seksuel tilfredsstillelse og frustration end de patienter, der havde fået placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vaistą vartoję pacientai nurodė, kad palyginti su placebą vartojusiais pacientais jų gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir seksualinis pasitenkinimas gerokai padidėjo, o streso lygis sumažėjo.
Danish: Virkningen af Senstend er påvist i to hovedstudier med hhv. 256 og 300 heteroseksuelle voksne mænd med for tidlig sædafgang.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas įrodytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kenčiančių nuo priešlaikinės ejakuliacijos; abiejuose tyrimuose 12 savaičių buvo lyginamas Senstend ir placebo (veikliosios medžiagos neturinčio) purškalo veiksmingumas.
Danish: patienter 2,6 minutter sammenholdt med 0,8 minut hos dem, der brugte placebo.
Lithuanian: 3,8 minutės, o vartojusių placebą - 1,1 minutės.
Danish: I det andet studie var den gennemsnitlige tid til sædafgang hos Senstend-behandlede patienter 3,8 minutter sammenholdt med 1,1 minut i placebogruppen.
Lithuanian: Pirmame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo 2,6 minutės, o vartojusių placebą0,8 minutės; antrame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo
Danish: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Lithuanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.
Danish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Lithuanian: EU/1/19/1387/002
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas šiais terminais: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler, der kan vekselvirke med Senstend:
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kurie gali sąveikauti su Senstend:
Danish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Lithuanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Jungtinė Karalystė
Danish: Senstend må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Danish: Brug altid Senstend nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Sandsynligheden herfor er større ved samtidig brug af visse lægemidler.
Lithuanian: Tokio šalutinio poveikio tikimybė didesnė, jeigu pacientas tuo pačiu metu vartoja tam tikrų vaistų.
Danish: Der foreligger begrænsede data om sikkerhed og virkning ved Senstends hos patienter over 65 år.
Lithuanian: Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug.
Danish: Senstend er ikke bestemt til anvendelse hos kvinder.
Lithuanian: Senstend skirtas vartoti ne moterims.
Danish: Den humane eksponering med Senstend er 20-30 gange under den mindste dosis, der ikke medførte tumorer, og 200 gange under den mindste dosis, der medførte tumorer.
Lithuanian: Senstend ekspozicija žmogaus organizme yra 20-30 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri nepaskatino navikų augimo, ir 200 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri paskatino navikų augimą.
Danish: Præventionsmidler af barrieretypen (f.eks. kondomer eller femidomer) fremstillet af polyuretanbaseret materiale kan ikke garanteres at give beskyttelse mod sygdomme eller graviditet, når du også bruger Senstend.
Lithuanian: Barjerinės kontracepcijos priemonės (pvz., vyriški ar moteriški prezervatyvai), pagamintos iš poliuretaninės medžiagos, gali neužtikrinti apsaugos nuo ligų ar nėštumo, jeigu Jūs taip pat vartojate
Danish: Hvis du bruger Senstend sammen med kondom, at der større mulighed for, at du for vanskeligt ved at opnå eller opretholde rejsning.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Senstend ir kartu naudojate prezervatyvus, yra didesnė tikimybė, kad Jums nepavyks pasiekti ar išlaikyti erekciją.
Danish: Lidocain metaboliseres hovedsagelig i leveren af cytokrom P450 (CYP 3A4) og antagelig i mindre omfang i huden.
Lithuanian: Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 (CYP 3A4) ir tikriausiai iš dalies odoje.
Danish: Senstend er en kombination af to lægemidler: lidocain og prilocain.
Lithuanian: Senstend yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys.
Danish: Lidocain kan passere blod-hjernebarrieren og placenta og udskilles i modermælk.
Lithuanian: Lidokainas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą bei placentą ir patenka į motinos pieną.