FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen Toujeo und anderen Insulinen zu vermeiden.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders dann auftreten, wenn:
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása valószínűbb, ha:
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf ein Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt,
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - az idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - akiknél a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvedők, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülők (lásd 4.5 pont).
German: Die empfohlene tägliche Anfangsdosis beträgt 0,2 Einheiten/kg, gefolgt von einer individuellen Dosisanpassung.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdő adag 0,2 egység/ttkg, melyet egyénileg meghatározott adagbeállítás követ.
German: Zusammen mit Publikationen in Fachjournalen und Fachbüchern enthält dieses Signal ausreichend Belege, um eine Verbindung zwischen der Behandlung mit Insulin glargin und dem Auftreten einer kutanen Amyloidose herzustellen.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmi és tankönyvi adatokkal együtt, a szignállal kapcsolatos bizonyítékok elegendőek a glargine inzulin és a bőramyloidosis közötti ok-okozati összefüggés megállapítására.
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel szükségessé válhat inzulinadagjának és diétájának módosítása .
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin auf ein Schema mit Toujeo umgestellt, kann eine Dosisanpassung des Basalinsulins sowie der antihyperglykämischen Begleitmedikation erforderlich werden (Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder schnell wirkenden Insulinanaloga bzw. die Dosierung von nicht insulinhaltigen antihyperglykämischen Arzneimitteln).
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulin analógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve a nem inzulin antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
German: In einer klinischen pharmakologischen Studie konnte gezeigt werden, dass intravenös verabreichtes Insulin glargin und Humaninsulin die gleiche Wirkstärke besitzen, wenn sie in identischen Dosen verabreicht werden.
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der Einstichstelle können sich in Form von Rötung, Schmerz, Juckreiz, Quaddeln, Schwellung oder Entzündung äußern.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A beadás helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, illetve gyulladás.
German: Beim Toujeo SoloStar kann die Dosis in Schritten von einer Einheit erhöht werden, beim Toujeo DoubleStar in Schritten von zwei Einheiten.
Hungarian: A Toujeo SoloStar-nál az adag egy egységenként emelhető, a Toujeo DoubleStar-nál pedig az adag 2 egységenként emelhető.
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten dürfen Insulinpens nicht von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték (lásd 4.2 pont)
German: Der Prozentsatz der Patienten, die eine schwere Hypoglykämie berichteten, war in der Toujeo-Gruppe im Vergleich zu der Gruppe mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml niedriger, mit 6 % beziehungsweise 8,8 %.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiáról beszámoló betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 8,8%-ához képest.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét.
German: Ergebnisse aus Studien zum Vergleich von Toujeo und Insulin glargin 100 Einheiten/ml zeigten hinsichtlich der Entwicklung von Insulin-Antikörpern keinen Unterschied in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit oder Dosierung des Basalinsulins zwischen Toujeo und Insulin glargin 100 Einheiten/ml.
Hungarian: A Toujeo-t és a 100 egység/ml glargin inzulint összehasonlító vizsgálatok eredményei semmilyen különbséget nem mutattak a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin között, az inzulin-ellenes antitestek kialakulásának idejében, a bázis inzulin hatásosságára, biztonságosságára és adagjára vonatkozóan.
German: • Sie den Hautbereich wechseln, in den Sie Insulin spritzen.
Hungarian: • Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét.
German: Mehrstückpackung: 6 (2 Packungen mit je 3) Pens Mehrstückpackung: 9 (3 Packungen mit je 3) Pens
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
German: Insulin glargin 100 Einheiten/ml und Toujeo sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
German: Er gibt Dosen von 1-80 Einheiten pro Injektion in Schritten von 1 Einheit ab.
Hungarian: 1-80 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 1 egységenként beállítva.
German: Der Zulassungsinhaber wird deshalb aufgefordert, das Ereignis kutane Amyloidose in die Fachinformation und die Packungsbeilage aufzunehmen.
Hungarian: Ezért a MAH-nak fel kell tüntetnie a bőr-amyloidosist az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: • Ihre Unterzuckerung sich langsam entwickelt.
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
German: Versuchen Sie nie, Toujeo mit einer Spritze aus Ihrem DoubleStar-Pen zu entnehmen, da eine schwere Überdosierung die Folge sein könnte.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a DoubleStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
German: • Um das Risiko einer Nadelstichverletzung zu vermeiden, setzen Sie niemals die innere Nadelschutzkappe wieder auf.
Hungarian: • A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
German: • Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von Toujeo zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Hungarian: • Bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Toujeo").
German: Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten
Hungarian: Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
German: Toujeo ist einmal täglich anzuwenden mit einem Mahlzeiteninsulin und erfordert eine individuelle Dosisanpassung.
Hungarian: A Toujeo-t egyénileg meghatározott adagban, naponta egyszer, étkezéskor alkalmazott inzulinnal kell adni.
German: Toujeo darf nicht in Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
Hungarian: A Toujeo-t tilos infúziós pumpákban alkalmazni.
German: In klinischen Studien mit Toujeo bei erwachsenen Patienten war die Inzidenz von Reaktionen an der Injektionsstelle bei mit Toujeo (2,5 %) und Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten (2,8 %) vergleichbar.
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban a beadás helyén fellépő reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegeknél (2,5%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegeknél (2,8%) hasonló volt.
German: • Entsorgen Sie den Pen gemäß den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der örtlichen Behörden.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen niemals nach Ablauf des Verfalldatums.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl.
German: Versuchen Sie nie, Toujeo mit einer Spritze aus Ihrem SoloStar-Pen zu entnehmen, da eine schwere Überdosierung die Folge sein könnte.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
German: Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Hungarian: Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
German: Das Körpergewicht beeinflusst die Toujeo-Clearance nichtlinear.
Hungarian: A testtömeg nemlineáris módon befolyásolta a Toujeo clearance-ét.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, nicht die doppelte Dosis zu injizieren, wenn sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne adjanak be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
German: Umstellung von einem anderen Basalinsulin auf Toujeo
Hungarian: Más bázis inzulinról Toujeo-ra történő átállás
German: • Unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht.
Hungarian: • Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
German: Die Stärke „300" ist auf dem Etikett Ihres Toujeo SoloStar-Fertigpens in einem honigfarbenen Goldton hervorgehoben.
Hungarian: „300"-as hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tolla címkéjén.
German: Sehr selten: kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
German: Eine Patrone enthält 3 ml Lösung.
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatot tartalmaznak.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz.
Hungarian: Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől
German: Die Dosiseinstellung erfolgt in Schritten von 2 Einheiten.
Hungarian: Az adagbeállító 2 egységnyi lépések beállítására alkalmas.
German: Die Überlegenheit von Toujeo gegenüber Insulin glargin 100 Einheiten/ml bei der Senkung des Risikos bestätigter nächtlicher Hypoglykämien wurde ab Woche 9 bis zum Ende der Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gezeigt, die mit Basalinsulin in Kombination mit einem nicht insulinhaltigen antihyperglykämischen Arzneimittel (18 % Risikoreduktion) oder einem Mahlzeiteninsulin (21 % Risikoreduktion) behandelt wurden.
Hungarian: A Toujeo 100 egység/ml glargin inzulinhoz viszonyított, az igazolt éjszakai hypoglykaemia kockázatát csökkentő hatásosságát, mind a bázis inzulin és nem inzulin típusú antidiabetikum kombinációjával kezelt (18%-os kockázatcsökkenés), mind a bázis inzulin és étkezéskor alkalmazott inzulin kombinációjával kezelt (21%-os kockázatcsökkenés) 2-es típusú diabeteses betegeknél igazolták a 9. héttől a vizsgálati időszak végéig.
German: Eingestellte Dosis: 29 Einheiten
Hungarian: 29 beállított egység
German: Toujeo DoubleStar wurde entwickelt, die Anzahl an Insulineinheiten abzugeben, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar a kezelőorvosa által felírt inzulinegységek beadására készült.
German: Da die kutane Amyloidose zu einer Insulinresistenz führen kann aufgrund einer schlechten Resorption an der infiltrierten Stelle, sollten Ärzte und Patienten in der Produktinformation über dieses Ereignis informiert werden.
Hungarian: Az érintett területen bőr-amyloidosisa miatti gyenge felszívódás inzulin rezisztenciához vezethet, amiről az egészségügyi szakembereket és a betegeket tájékoztatni kell a kísérőiratokban.
German: Wenn der Patient bisher eine ungerade Dosis erhalten hat (z. B. 23 Einheiten), muss die Dosis bei Umstellung von Toujeo SoloStar auf Toujeo DoubleStar um eine Einheit erhöht oder reduziert werden (z. B. 24 oder 22 Einheiten).
Hungarian: A Toujeo SoloStar-ról a Toujeo DoubleStar-ra történő átálláskor, ha a beteg korábbi adagja páratlan számú volt (pl. 23 egység), az adagot 1 egységgel növelni vagy csökkenteni kell (pl.
German: • Diuretika - bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Hungarian: • Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Insulin anwenden.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ.
German: A Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Hungarian: A Ellenőrizze, hogy az injekciós tű rajta van-e az injekciós tollon és az adag „0"-án áll.
German: • Eine schwere Unterzuckerung kann zu einem Gehirnschaden führen und lebensbedrohlich sein.
Hungarian: • A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein
Hungarian: 4 LÉPÉS: Állítsa be az adagot
German: Infolgedessen ist die Exposition (AUC) bei pädiatrischen Patienten geringfügig niedriger im Vergleich zu erwachsenen Patienten, wenn sie die entsprechende an das Körpergewicht angepasste Dosis erhalten.
Hungarian: Következésképpen, ugyanazon testtömeg alapján korrigált adag alkalmazásakor, a gyermekeknél és serdülőknél kicsit alacsonyabb az expozíció (AUC) a felnőtt betegekéhez képest.
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes war die Inzidenz von Hypoglykämien unter Toujeo im Vergleich zu Insulin glargin 100 Einheiten/ml ähnlich (Tabelle 3).
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a Toujeo-val kezelt betegeknél, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelteknél (lásd 3. táblázat).
German: Bei intravenöser Gabe waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
German: - Die Umstellung von einem einmal täglich verabreichten Basalinsulin auf einmal täglich verabreichtes Toujeo kann eins zu eins auf Basis der Einheiten der bisherigen Basalinsulindosis erfolgen.
Hungarian: - A napi egyszeri bázis inzulinról a napi egyszeri Toujeo-ra történő átállás egységről-egységre történhet, a korábbi bázis inzulin adag alapján.
German: Toujeo DoubleStar 24 Monate
Hungarian: 24 hónap
German: Toujeo darf nicht angewendet werden
Hungarian: Ne alkalmazza a Toujeo-t
German: • Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Hungarian: • Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
German: • Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Hungarian: • A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
German: - Verwenden Sie Ihren Pen nicht, falls noch immer kein Insulin aus der Nadelspitze austritt.
Hungarian: - Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
German: Umstellung von Toujeo auf ein anderes Basalinsulin
Hungarian: Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
German: • Schlüsselbotschaften, die den Patienten vermittelt werden sollen: - Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Insulin glargin 100 Einheiten/ml und Toujeo nicht direkt austauschbar und Dosisanpassungen erforderlich sind.
Hungarian: • Kulcsfontosságú üzenetek a betegek felé közvetítendő tanácsadásban - A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo egymással nem felcserélhetőek, és adagmódosításra van szükség; - A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell vércukorszintjüket az átállás idején és az azt követő első hetekben;
German: Ebenfalls waren nächtliche Hypoglykämien in den Behandlungsgruppen Toujeo und Insulin glargin 100 Einheiten/ml vergleichbar.
Hungarian: Ugyanígy, az éjszakai hypoglykaemia is hasonló volt a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
German: • Sie haben kein oder zu wenig Insulin gespritzt.
Hungarian: • Nem adta be inzulinadagját, vagy nem volt elég a beadott inzulin.
German: Die Ergebnisse aus allen klinischen Studien mit Toujeo zeigten vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie eine Nichtunterlegenheit gegenüber Insulin glargin 100 Einheiten/ml hinsichtlich HbA1cSenkung.
Hungarian: A Toujeo-val végzett összes vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HbA1c csökkenése a kiindulási értékektől a vizsgálat végéig nem volt rosszabb, mint a 100 egység/ml glargin inzulin esetén.
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 900 Einheiten Insulin.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
German: Es wird die Dosis abgegeben, die im Dosisfenster angezeigt wird.
Hungarian: A beadott adag az adagkijelző ablakban látható.
German: Die Penkappe nach jeder Injektion wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
German: Die Ergebnisse klinischer Studien zeigten, dass bei Typ-2-Diabetikern, die in Kombination mit einem nicht insulinhaltigen antihyperglykämischen Arzneimitteln oder einem Mahlzeiteninsulin behandelt wurden, die Inzidenz bestätigter Hypoglykämien (zu jeder Tages- und Nachtzeit) bei mit Toujeo behandelten Patienten niedriger war als mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az igazolt hypoglykaemia (bármely napszakban és éjszaka) incidenciája alacsonyabb volt a Toujeo-val kezelt 2-es típusú diabeteses betegek esetében, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezeltek esetében, akár nem inzulin típusú antidiabetikummal, akár étkezéskor adott inzulinnal kombinációban adták.
German: EU/1/00/133/033 1 Pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 Pens (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 Pens (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 Pens (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 Pens (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 Pens (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 Pens (DoubleStar)
Hungarian: EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar)
German: Beispiele von Warnzeichen, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu stark oder zu schnell absinkt, umfassen: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller oder unregelmäßiger Puls, hoher Blutdruck und Herzklopfen.
Hungarian: A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
German: • Östrogene und Progestagene - z. B. in der Antibabypille.
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
German: Eingestellte Dosis: 60 Einheiten
Hungarian: 60 beállított egység
German: Die Bezeichnung des Insulins muss vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Toujeo und anderen Insulinen zu vermeiden.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
German: Wenn dies passiert, sollten Sie ihre Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren und müssen ggf. zusätzliches Insulin spritzen.
Hungarian: Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége.
German: In euglykämischen Clamp-Studien bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zeigte Toujeo nach subkutaner Injektion im Vergleich zu Insulin glargin 100 Einheiten/ml eine stabilere und länger anhaltende blutzuckersenkende Wirkung.
Hungarian: Amint azt euglikémiás clamp vizsgálatok során 1-es típusú diabeteses betegek esetében megfigyelték, a Toujeo vércukorszint-csökkentő hatása subcutan beadást követően stabilabb és elnyújtottabb volt, mint a 100 egység/ml glargin inzuliné.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Toujeo bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
German: Bei einem neuen Pen müssen Sie vor der ersten Anwendung so lange Sicherheitstests durchführen, bis Sie sehen, dass an der Nadelspitze Insulin austritt.
Hungarian: Amennyiben új az injekciós tolla, a toll első használata előtt, mindaddig végezzen biztonsági próbákat, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.
German: Mahlzeiteninsulinanalogon
Hungarian: Étkezéskor alkalmazott inzulin analóggal
German: Behandlungsunterschied: Toujeo oder Insulin glargin 100 Einheiten/ml; [95%iges Konfidenzintervall] c Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 6 (beobachteter Fall) d Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Hauptwert der 6-monatigen Behandlung
Hungarian: IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a mITT: (Modified intention-to-treat) Módosított kezelési szándék szerint b Kezelések közötti különbség: Toujeo-100 egység/ml glargin inzulin; [95% Konfidencia intervallum] c A vizsgálat megkezdésétől a 6.
German: Es wurden keine Sicherheitsprobleme bei Toujeo hinsichtlich unerwünschter Ereignisse und Standardsicherheitsparameter festgestellt.
Hungarian: A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
German: Mögliche Ursachen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie):
Hungarian: A hiperglikémia lehetséges okai:
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, falls noch immer kein Insulin aus der Nadelspitze austritt.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
German: • Stellen Sie Ihre Dosis nicht ein, indem Sie die Anzahl an „Klicks" zählen, Sie stellen möglicherweise die falsche Dosis ein.
Hungarian: • Ne a kattanásokat számolva állítsa be az adagját, mert rossz adagot állíthat be.
German: Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
Hungarian: Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
German: • Ob Ihr Insulintyp im Reiseland erhältlich ist.
Hungarian: • Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
German: Toujeo enthält ein Insulin, genannt „Insulin glargin".
Hungarian: A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Insulin.
Hungarian: • Ha nem tartja be az összes az utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
German: Packungen mit 1, 3, 6 (2 Packungen mit je 3), 9 (3 Packungen mit je 3) und 10 Fertigpens sind erhältlich.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.