FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskimäärin lopinaviirin vakaan tilan AUC oli 72,6 ± 31,1 mikrog•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 mikrog/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 mikrog/ml sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet lopinaviiri/ritonaviirioraaliliuosta 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä ilman nevirapiinia (n=12); vastaavat tulokset olivat
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Finnish: Lähtötason CD4+-T-soluarvon keskiarvo oli 838 solua/mm3 ja plasman HIV-1 RNA:n 4,7 log10 kopiota/ml.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica limfocita iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNA iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 12 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Finnish: Lisääntynyt alaniinitransaminaasin (ALAT) kohoamisriski (ks. kohta 4.5).
Croatian: Povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Tämä lopinaviiripitoisuus on 7-kertainen verrattuna tyypilliseen kokonaispitoisuuteen plasmassa ja 15-kertainen verrattuna vapaan lopinaviirin huippupitoisuuteen plasmassa ihmisellä suurinta suositeltavaa hoitoannosta käytettäessä.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
Finnish: 400/100 mg x 2)
Croatian: 200/50 mg
Finnish: Kohonneita transaminaasitasoja yksin tai yhdessä kohonneen bilirubiinitason kanssa on raportoitu HIV-1 monoinfektoituneilla potilailla ja yksilöillä, jotka ovat saaneet HIV-altistuksen jälkeistä estohoitoa.
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7. dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan annosteluohjeet lopinaviiri-/ritonaviiritableteille kehon pinta-alan perusteella käytettäessä yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa lapsilla.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova: efavirenz ili nevirapin Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje 100/25 mg tableta lopinavira/ritonavira, korištenih u djece u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom, temeljene na površini tijela.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria farmakokinetiikan muuntajana.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg lopinavira u kombinaciji s 25 mg ritonavira, kao farmakokinetičkog pojačivača.
Finnish: Plasman lovastatiini- ja simvastatiinipitoisuuksien nousu lisää myopatian ja rabdomyolyysin riskiä (ks. kohta 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolozu (vidjeti dio 4.5).
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 6 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Finnish: Suun kautta otettava midatsolaamija triatsolaamipitoisuuksien nousu plasmassa lisää voimakkaan sedaation ja hengityslaman riskiä.
Croatian: Oralni midazolam, triazolam Povišena koncentracija oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Finnish: Hoito on aloitettava pienellä annoksella, jota suurennetaan vähitellen hoidon ensimmäisten 14 päivän aikana.
Croatian: Liječenje treba započeti s malom dozom koja se postupno povećava tijekom prvih 14 dana terapije.
Finnish: Aikuisten (18 vuotta täyttäneiden) suositusannos on 600 mg kaksi kertaa päivässä.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe (u dobi od 18 ili više godina) iznosi 600 mg dvaput na dan.
Finnish: Ritonavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ritonavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nuoremmille potilaille suositeltu annos määräytyy potilaan painon ja pituuden mukaan.
Croatian: Za mlađe bolesnike preporučena doza ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Ritonavir Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Ritonavir Mylan.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei voi enää monistua normaalisti, jolloin sen leviäminen hidastuu.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno umnožavati, što usporava njegovo širenje.
Finnish: Ritonavir Mylan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Lijekom Ritonavir Mylan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, ali se njegovom primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Ritonavir Mylan ritonaviiri
Croatian: Ritonavir Mylan ritonavir
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ritonavir Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ritonavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ritonavir Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Norvir.
Croatian: To znači da Ritonavir Mylan sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Norvir.
Finnish: Ritonavir Mylania saa tabletteina (100 mg), ja se on otettava ruoan kanssa.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (100 mg) i treba ga uzimati uz obrok.
Finnish: Mitä Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Ritonavir Mylan i za što se koristi?
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ritonavir Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ritonavir Mylan.
Finnish: Virasto suositteli, että Ritonavir Mylan hyväksytään käyttöön EU:n alueella.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Ritonavir Mylan u promet u EU-u.
Finnish: Koska Ritonavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je Ritonavir Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Annos määräytyy sen mukaan, mitä muita proteaasinestäjiä otetaan samaan aikaan.
Croatian: Doza ovisi o tome koji se drugi inhibitor proteaze uzima.
Finnish: Ritonavir Mylania annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa yli kahden vuoden ikäisille potilaille, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatovirus 1 (HIV-1) -tartunnan.
Croatian: Ritonavir Mylan koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika starijih od dvije godine zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1), virusom koji prouzročuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Tämä lisää näiden proteaasinestäjien pitoisuutta veressä, jolloin niiden viruksia tuhoava tai virusten lisääntymistä estävä vaikutus tehostuu.
Croatian: Time se povećavaju razine tih inhibitora proteaze u krvi i jača se njihov protuvirusni učinak.
Finnish: Tarkempia tietoja on toisen lääkkeen mukana seuraavassa pakkausselosteessa.
Croatian: Više informacija pročitajte u uputi o lijeku za drugi lijek.
Finnish: Ritonavir Mylania saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja Ritonavir Mylan -hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Croatian: Ritonavir Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje lijekom Ritonavir Mylan treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Ritonavir Mylanin on osoitettu olevan laadultaan Norvirin veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Ritonavir Mylan dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Norvir.
Finnish: Muita tietoja Ritonavir Mylanista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ritonavir Mylan
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä Ritonavir Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, Ritonavir Mylan smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Finnish: Tutkimuksia alkuperäislääke Norvirin vaikuttavan aineen hyödyistä ja riskeistä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tehty, eikä tutkimuksia tarvitse toistaa Ritonavir Mylanin osalta.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Norvir i ne treba ih ponavljati za lijek Ritonavir Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ritonavir Mylanin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ritonavir Mylan.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Norvirin tavoin sen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da koristi nadmašuju identificirani rizik, kao i za lijek Norvir.
Finnish: Mitkä ovat Ritonavir Mylanin hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ritonavir Mylan?
Finnish: Miksi Ritonavir Mylan on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Ritonavir Mylan odobren?
Finnish: Ritonavir Mylanin vaikuttava aine on ritonaviiri, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Ritonavir Mylan sadržava djelatnu tvar ritonavir te je „generički lijek".
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Croatian: To znači da djeluje tako da blokira virusni enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u umnožavanje HIV-a.
Finnish: 100 tai 200 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Ritonavir Mylan za odrasle osobe iznosi 100 ili 200 mg jedanput ili dvaput na dan.
Finnish: Lisää tietoa Ritonavir Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ritonavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ritonavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ritonavir Mylan?
Finnish: Kun vaikuttavaa ainetta ritonaviiria käytetään tehostajana, se hidastaa muiden proteaasinestäjäviruslääkkeiden hajoamista.
Croatian: Djelatna tvar ritonavir djeluje kao „pojačivač" i usporava razgradnju drugih protuvirusnih lijekova koji djeluju kao inhibitori proteaze.
Finnish: Muita saman ryhmän viruslääkkeitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, darunaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakinaviiri ja tipranaviiri.
Croatian: Ritonavir Mylan može se koristiti kao „farmakokinetički pojačivač" radi povećanja krvnih razina drugih protuvirusnih lijekova koji pripadaju istoj skupini kao i Ritonavir Mylan (inhibitori proteaze), uključujući amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir i tipranavir.
Finnish: Miten Ritonavir Mylan vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Ritonavir Mylan?
Finnish: Miten Ritonavir Mylania käytetään?
Croatian: Kako se Ritonavir Mylan koristi?
Finnish: Miten Ritonavir Mylania on tutkittu?
Croatian: Kako je Ritonavir Mylan ispitivan?
Finnish: Ritonavir Mylania voidaan käyttää myös suurempina annoksina, jolloin saadaan aikaan suora HIvirusta tuhoava tai sen lisääntymistä estävä vaikutus.
Croatian: Ritonavir Mylan također se može uzimati u većim dozama radi izravnog protuvirusnog djelovanja na HIV.
Finnish: Potilas saa Ritonavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ritonavir Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Ne liječi infekcije HIV-om, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Lisää tietoa on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Finnish: Pienempien lasten annos määräytyy lapsen kehon pinta-alan ja muun käytössä olevan lääkityksen mukaan.
Croatian: Doza za manju djecu ovisi o tjelesnoj površini djeteta i drugim lijekovima koje dijete uzima.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että annos otetaan kerran päivässä, hänen on otettava huomioon, että se ei ehkä pitkäaikaisesti pidä HI-viruksen määrää alhaisena yhtä tehokkaasti kuin annostus kahdesti päivässä ja että se saattaa lisätä ripulin riskiä.
Croatian: Pri odlučivanju o primjeni doze jedanput dnevno liječnik treba uzeti u obzir činjenicu da ona dugoročno možda neće biti jednako učinkovita pri održavanju niskih razina HIV-a kao doziranje dvaput dnevno, a može povećati rizik od proljeva.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria; 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira; 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira).
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei monistu normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne umnožava na uobičajen način, što usporava širenje infekcije.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: edellyttäen, että paino on yli 40 kg ja että lapsen pituuden ja painon perusteella laskettu kehon pintaala on yli 1,4 m2.
Croatian: Ta je doza prikladna i za djecu (u dobi između dvije i 12 godina), uz uvjet da imaju više od 40 kg ili da im tjelesna površina (izračunata temeljem visine i težine djeteta) premašuje 1,4 m2.
Finnish: Tämä nostaa veren lopinaviiripitoisuutta, jolloin pienempi annos lopinaviiria riittää tuottamaan saman viruksia tuhoavan vaikutuksen.
Croatian: Time se povećavaju razine lopinavira u krvi, što omogućuje primjenu manjih doza lopinavira za jednak antivirusni učinak.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Lopinavir/Ritonavir Mylanille EU:ssa.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan u EU-u.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin suositeltu annos aikuisille ja nuorille (vähintään 12 vuoden ikäisille) on kaksi 200/50 mg:n tablettia kahdesti päivässä.
Croatian: U odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i više) preporučena doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan je dvije tablete od 200/50 mg dvaput dnevno.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinaviiri/ritonaviiri
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Lopinavir/Ritonavir Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa yli kahden vuoden ikäisille potilaille, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatovirus 1(HIV-1) tartunnan.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan koristi se u kombinaciji s ostalim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i više zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Finnish: Koska Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Lopinavir/Ritonavir Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku razinu koncentracije virusa.
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Lopinavir/Ritonavir Mylan i za što se koristi?
Finnish: Muita tietoja Lopinavir/Ritonavir Mylanista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lopinavir/Ritonavir Mylan
Finnish: Koska Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Kaletraan nähden.
Croatian: Budući da je Lopinavir/Ritonavir Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Kaletra.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan je „generički lijek".
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lopinavir/Ritonavir Mylanin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Finnish: Lisää tietoa Lopinavir/Ritonavir Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lopinavir/Ritonavir Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Kaletraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Lopinavir/Ritonavir Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Kaletra.
Finnish: Miksi Lopinavir/Ritonavir Mylan on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan odobren?
Finnish: Lääkäri voi määrätä täyden päiväannoksen eli neljä 200/50 mg:n tablettia kerta-annoksena aikuisille (vähintään 18-vuotiaille), kun HI-virus vastaa todennäköisesti Lopinavir/Ritonavir Mylanin luokkaan kuuluviin lääkkeisiin (proteaasinestäjiin).
Croatian: Odraslima (u dobi od 18 godina i više) koji su zaraženi HIV-om, a za koje postoji vjerojatnost da će reagirati na lijekove u istom razredu kao što je Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibitori proteaze), liječnik može propisati punu dnevnu dozu od četiri tablete od 200/50 mg kao jednokratnu dozu.
Finnish: Mitkä ovat Lopinavir/Ritonavir Mylanin hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Lopinavir/Ritonavir Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Kaletra.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Kaletra.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Kaletran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Kaletra.
Finnish: Miten Lopinavir/Ritonavir Mylania käytetään?
Croatian: Kako se Lopinavir/Ritonavir Mylan koristi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lopinavir/Ritonavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Finnish: Potilas saa Lopinavir/Ritonavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjenu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sadržava djelatne tvari lopinavir i ritonavir.
Finnish: Miten Lopinavir/Ritonavir Mylan vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Finnish: Miten Lopinavir/Ritonavir Mylania on tutkittu?
Croatian: Kako je Lopinavir/Ritonavir Mylan ispitivan?
Finnish: Mitä Cokiera on?
Croatian: Što je Cokiera?
Finnish: 16. syyskuuta 2016 EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Croatian: EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Finnish: Yhtiö esitti myös matemaattisen menetelmän (mallintaminen ja simulointi) tulokset, joiden avulla ennustetaan vaikuttavien aineiden taso ja lääkkeen teho, kun virusta poistetaan verestä eri olosuhteissa.
Croatian: Tvrtka je također dostavila rezultate matematičkih postupaka (modeliranja i simulacije) radi predviđanja razina djelatnih tvari i djelotvornosti lijeka u uklanjanju virusa iz krvi u različitim okolnostima.
Finnish: Lääkkeet katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Croatian: Lijekovi su bioekvivalentni kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.