FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Secondo le conclusioni raggiunte, l'efficacia contraccettiva di Yvidually è stata sufficientemente dimostrata per il regime di dosaggio di Yvidually proposto, che permette alla donna di decidere autonomamente se fare o meno, durante la fase flessibile, un intervallo di 4 giorni liberi da compressa.
Latvian: Tika secināts, ka Yvidually kontraceptīvā efektivitāte ir pietiekama plānotajai Yvidually devas shēmai, kas ļauj sievietei pašai izlemt, vai elastīgās fāzes laikā izmantot četras dienas ilgu tablešu nelietošanas starplaiku.
Italian: L'esposizione era limitata a 357 donne-anni ma il PI calcolato era pari a 0, con un limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,0, che soddisfa i requisiti di precisione delle linee guida del CHMP per le indagini cliniche sui contraccettivi steroidei nelle donne (EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1).
Latvian: Iedarbības ilgums ir tikai 357 sieviešgadi (wy), bet aprēķinātais Perla indekss ir 0, un 95% ticamības intervāla augšējo robežu 1,0 var uzskatīt par atbilstošu CHMP vadlīnijas par steroīdus saturošu kontraceptīvo līdzekļu klīniskiem pētījumiem sievietēm (EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1) prasībām.
Italian: I dati hanno dimostrato in modo adeguato che, rispetto a YAZ 24+4 (regime convenzionale), il numero di episodi di sospensione diminuisce, così come il numero totale di giorni di sanguinamento in un periodo di 1 anno, che rappresenta lo scopo di questo prodotto.
Latvian: Dati liecina, ka, salīdzinot ar YAZ 24+4, zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīto asiņošanas gadījumu skaits ir samazinājies, tostarp ir samazinājies arī kopējais asiņošanas dienu skaits viena gada laika posmā, kas ir šī izstrādājuma mērķis.
Italian: Ulteriori evidenze a supporto di un'adeguata efficacia contraccettiva di Yvidually sono state ottenute dall'analisi provvisoria di una sperimentazione in corso con Yvidually in cui il PI calcolato era 0, con un limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% pari a 1,0, che è considerato conclusivo in termini di precisione dell'indice di Pearl.
Latvian: Atbilstošas Yvidually kontraceptīvās efektivitātes papildu apliecinājums tika iegūts no Yvidually izpētes starpanalīzes, kurā aprēķinātais PI ir 0 un 95% ticamības intervāla augšējā robeža ir 1,0, kas tiek uzskatīti par izšķirošajiem rādītājiem attiecībā uz Perla indeksa precizitāti.
Italian: Il regime di dosaggio esteso di Yvidually è stato elaborato in base al contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, concepito per donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Latvian: Pamatojoties uz tirdzniecībā pieejamo orālās kontracepcijas kombināciju Yaz 24+4, Yvidually devas paplašinātā shēma ir paredzēta sievietēm, kuras, paildzinot lietošanas ciklu pat līdz 120 dienām, vēlas atlikt asiņošanu, kas rodas, pārtraucot zāļu lietošanu.
Italian: L'efficacia contraccettiva è stata esaminata nel braccio a regime YAZ Flex MB in entrambi gli studi cardine.
Latvian: Abos pivotālajos pētījumos kontraceptīvo efektivitāti novērtēja YAZ Flex MB shēmas grupā.
Italian: Il PI era pari a 0,63, con un corrispondente limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,24 nelle donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni e un PI per fallimento del metodo (PIA corretto) pari a 0,59 (limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,22), come mostrato nella tabella sottostante.
Latvian: Kontraceptīvo efektivitāti pierādīja YAZ Flex MB shēmai Eiropas Savienībā/Kanādā veiktajā A40196 pētījumā, kurā PI 18-35 gadus vecām sievietēm bija 0,63 ar atbilstošu 95% ticamības intervāla augšējo robežu 1,24, bet metodes kļūdas PI (pielāgotais PIA) 0,59 (95% ticamības intervāla augšējā robeža 1,22), kā redzams tālāk sniegtajā tabulā.
Italian: Nei due studi clinici cardine di fase III, a 3 bracci, sono stati esaminati i seguenti regimi di dosaggio (lo studio A47505 non è stato valutato poiché in questo studio YAZ FlexMB era destinato al trattamento della dismenorrea invece che all'efficacia contraccettiva).
Latvian: Divos pivotālos III fāzes trīs grupu klīniskajos pētījumos (A47505 pētījums netika novērtēts, jo šajā pētījumā YAZ FlexMB bija paredzēts lietot dismenorejas ārstēšanai, nevis kontraceptīvajai efektivitātei) pētīja šādas devas shēmas: shēma "Ar YAZ elastīgi pārvaldīta asiņošana (YAZ FlexMB)"; katrs cikls ietver 120 dienu ilgu plānotu terapiju, kam seko četras dienas ilgs tablešu nelietošanas pārtraukums, lai ierosinātu zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisītu asiņošanu.
Italian: Se durante un ciclo di trattamento si presentavano 3 giorni consecutivi di sanguinamento e /o macchie, veniva consigliato un periodo di 4 giorni liberi da compressa, cioè "sanguinamento regolato" (managed bleeding, MB).
Latvian: Ja terapijas cikla laikā trīs dienas pēc kārtas ir asiņošana un/vai smērēšanās, ieteica izmantot četras dienas ilgu tablešu nelietošanas periodu (t.
Italian: YAZ Flex MB in 1 400 donne per 1 anno (efficacia contraccettiva + sanguinamento) YAZ Stop & Go in 200 donne per 1 anno (sanguinamento)
Latvian: YAZ Flex MB 1400 sievietēm vienu gadu (kontraceptīvā efektivitāte + asiņošana)
Italian: Regime YAZ 24+4 (YAZ); 24 giorni di assunzione continua della compressa seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (regime autorizzato in Europa) in entrambi gli studi per confrontare i pattern di sanguinamento.
Latvian: YAZ 24 + 4 (YAZ) shēma; pēc 24 dienas ilgas nepārtrauktas tablešu lietošanas seko četras dienas ilgs tablešu nelietošanas starplaiks (Eiropā apstiprināta shēma).
Italian: Gli studi chiave devono essere almeno abbastanza ampi da dare un PI complessivo (numero di gravidanze per 100 donne-anni) con un intervallo di confidenza al 95% a due code tale che la differenza tra il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% e la stima puntuale non sia superiore a 1.
Latvian: Galvenajiem pētījumiem ir jābūt pietiekami apjomīgiem, lai varētu iegūt vismaz vidēju PI (grūtniecību skaits uz 100 sieviešgadiem) un ar tādu divpusēju 95% ticamības intervālu, ka atšķirība starp aprēķinu punktu un 95% ticamības intervāla augšējo robežu nepārsniedz 1. Turklāt pacienšu skaits šajā YAZ Stop & Go grupā ir daudz mazāks nekā Flex MB shēmas grupā (200 pacienšu salīdzinājumā ar 1400 pacientēm), kas neļauj veikt salīdzināšanu.
Italian: Tabella 2: indice Pearl nei bracci di trattamento YAZ Stop & Go, YAZ fisso esteso e YAZ
Latvian: Ārstniecības grupās YAZ Stop & Go, YAZ fiksētā paplašinātā un YAZ 24+4 iegūtais Perla indekss
Italian: In altri termini, è possibile interrompere il trattamento per 4 giorni solo se l'assunzione della compressa è stata continua per 24 giorni.
Latvian: • Jebkuru četru dienu tablešu nelietošanas pārtraukumu drīkst sākt tikai tad, ja tabletes ir lietotas nepārtraukti 24 dienas, t.
Italian: durante i giorni 25-120 la donna può decidere di fare un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (programma un'emorragia da sospensione) in qualunque momento che meglio si adatta alle sue esigenze, indipendentemente dall'emorragia.
Latvian: Neatkarīgi no asiņošanas 25.-120. dienas laikā sieviete jebkurā sev piemērotā laikā drīkst izmantot četras dienas ilgu tablešu nelietošanas starplaiku (viņa plāno zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisītu asiņošanu).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nel numero di cicli e nella lunghezza media del ciclo quando era consentito un intervallo di 4 giorni liberi da compressa, indipendentemente da sanguinamento e/o macchie (regime Stop & Go).
Latvian: Izmantojot četru dienu starplaiku, neatkarīgi no asiņošanas un/vai smērēšanās netika novērotas ievērojamas atšķirības starp ciklu skaitu un vidējo cikla ilgumu (Stop & Go shēma).
Italian: Dispenser per compresse
Latvian: Tablešu izsniegšanas ierīce
Italian: Regime YAZ fisso esteso; 120 giorni di assunzione continua della compressa (senza intervalli) seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa.
Latvian: YAZ fiksēta paplašinātā shēma; pēc 120 dienu ilgas nepārtrauktas tablešu lietošanas seko četras dienas ilgs tablešu nelietošanas starplaiks.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nel numero di cicli e nella lunghezza media del ciclo quando era raccomandato l'intervallo di 4 giorni liberi da compressa, indipendentemente dal sanguinamento e/o dalle macchie (regime Stop & Go).
Latvian: Iesakot izmantot četru dienu starplaiku, neatkarīgi no asiņošanas un/vai smērēšanās netika novērotas ievērojamas atšķirības starp ciklu skaitu un vidējo cikla ilgumu (Stop & Go shēma).
Italian: Yvidually è destinato a donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Latvian: Zāles Yvidually ir paredzētas sievietēm, kuras, paildzinot lietošanas ciklu pat līdz 120 dienām, vēlas atlikt asiņošanu, kas rodas, pārtraucot zāļu lietošanu un lietojot tirdzniecībā pieejamo kombinēto orālo kontracepcijas līdzekli YAZ 24+4.
Italian: • il richiedente deve presentare i risultati finali dello studio 14701 entro il 28 febbraio 2013.
Latvian: • pieteikuma iesniedzējs iesniedz 14701 pētījuma galīgos rezultātus līdz 2013. gada 28. februārim.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento come del caso, devono assicurare quanto segue:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm attiecīgās atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, ka
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, peteikuma iesniedzēji dalībvalstīs
Italian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten etinilestradiolo : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Latvian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Italian: Prima dell'impiego in metafilassi deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Latvian: Pirms lietošanas metafilaksei ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Italian: Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi.
Latvian: Izvairīties no kontakta ar ādu vai acīm.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 15/07/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15/07/2013
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
Latvian: Gamitromicīns var izraisīt acu un/vai ādas kairinājumu.
Italian: Queste reazioni locali sono transitorie e di solito si risolvono entro 2 (suini) o 4 (ovini) giorni.
Latvian: Šī lokālā reakcija ir pārejoša un parasti izzūd 2 (cūkām) un 4 (aitām) dienu laikā.
Italian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia
Latvian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Italian: Dopo l'apertura, usare entro __/__/__
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz __/__/__
Italian: Gamitromicina
Latvian: Gamithromycin
Italian: Per garantire la dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Latvian: Pareizas devas noteikšanai pēc iespējas precīzāk jānosaka dzīvnieka ķermeņa svars, lai izvairītos no pārāk mazas devas lietošanas.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
Latvian: Šie mehānismi ietver ribosomas mērķa piesaistes pārveidošanu, aktīvā noplūdes mehānisma izmantošanu un inaktivējošu enzīmu veidošanos.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è stato all'incirca di 39 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 39 l/kg.
Italian: Suini: 16 giorni.
Latvian: Cūkas: 16 dienas.
Italian: Ovini: 29 giorni.
Latvian: Aitām: 29 dienas.
Italian: Il tappo può essere perforato in sicurezza fino a 60 volte.
Latvian: Flakona aizbāznī var veikt 60 caurduršanas reizes.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšnas apstākļi.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
Latvian: Tas bieži tiek attiecināts uz MLSB rezistenci, jo tā skar makrolīdus, linkozamīnus un streptogramīnu.
Italian: Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione.
Latvian: Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika atklāts, ka gamitromicīnam ir ietekme uz attīstību vai reproduktīvajām funkcijām.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è risultato pari a 25 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 25 l/kg.
Italian: Bovini e suini: Nessuna.
Latvian: Liellopiem un cūkām: Nav.
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
Latvian: Zāļu bioizmantojamība bija > 98 % neatkarīgi no dzimuma.
Italian: MIC90
Latvian: MIK90s
Italian: I dati in vitro dimostrano che la gamitromicina agisce da battericida.
Latvian: Izmēģinājumos in vitro noskaidrots, ka gamitromicīns darbojas baktericīdi.
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā parasti izzūd 3 līdz 14 dienu laikā, bet dažiem dzīvniekiem to novēroja pat 35 dienas pēc šo zāļu lietošanas.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP/Scad.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Italian: Le concentrazioni di gamitromicina nella cute erano molto più elevate delle concentrazioni plasmatiche determinando rapporti di concentrazione cute/plasma di circa 21, 58 e 138 a due, cinque e dieci giorni dopo la somministrazione, rispettivamente, dimostrando ampia distribuzione e accumulo nel tessuto cutaneo.
Latvian: Gamitromicīna koncentrācijas līmenis ādā bija daudz augstāks nekā koncentrācija plazmā kā rezultātā ādas /plazmas koncentrācijas attiecība apmēram 21, 58, 138 attiecīgi divas, piecas un desmit dienas pēc ievadīšanas, demonstrējot plašu izplatīšanos un uzkrāšanos ādas audos.
Italian: Il principio attivo di ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Latvian: Veterināro zāļu ZACTRAN 150 mg /ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
Latvian: Šī īpašā ķīmiskā uzbūve veicina ātru uzsūkšanos pie fizioloģiska pH līmeņa un ilgstošu darbību mērķa audos - plaušās un ādā.
Italian: Nella tabella sottostante vengono riportati i dati relativi a MIC e MBC (bovini e suini) rilevati da campioni rappresentativi di materiali isolati in campo, in differenti aree geografiche dell'UE:
Latvian: MIK un MBC dati (liellopiem un cūkām) ir no lauka izmēģinājumu ierosinātāju reprezentatīviem paraugiem, kas izolēti dažādos ES ģeogrāfiskajos apgabalos.
Italian: Il trattamento della zoppina deve pertanto essere praticato contemporaneamente ad altre misure di gestione del gregge, ad esempio creando condizioni ambientali più asciutte.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšana jāveic kopā ar citiem ganāmpulka pārvaldības pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu vidi.
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovini
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica 2
Italian: (suini)
Latvian: (cūkām)
Italian: L'accumulo di gamitromicina nel polmone è stato dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute nel polmone e nel fluido bronchiale, nettamente superiori a quelle riscontrate a livello del plasma sanguigno.
Latvian: Gamitromicīna uzsūkšanos plaušās pierāda augsta un ilgstoša koncentrācija plaušās un bronhiālajā šķidrumā, kas stipri pārsniedz līmeni asins plazmā.
Italian: Il flacone da 500 ml è solo per bovini e suini.
Latvian: 500 ml flakoni ir lietošanai tikai liellopiem un cūkām.
Italian: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: Liellopi: 64 dienas.
Italian: I livelli di gamitromicina nel polmone hanno raggiunto il picco in meno di 24 ore, con un rapporto polmone/plasma > 264, indicando che la gamitromicina viene assorbita rapidamente nel tessuto bersaglio per la BRD.
Latvian: Gamitromicīna līmenis plaušās maksimumu sasniedz mazāk kā 24 stundās, līmenis plaušu asins plazmā > 264, norādot, ka zāles ātri uzsūcās GRS mērķa audos.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret makrolīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
Latvian: Gamitromicīna nekaitīgums nav noteikts liellopiem, aitām un cūkām grūsnības un laktācijas laikā.
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
Latvian: Muskuļi, āda un tauki dabīgā attiecība
Italian: 1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
Latvian: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Italian: Per prelievi multipli dal flacone, si raccomanda l'utilizzo di un dispositivo di dosaggio automatico per evitare la perforazione eccessiva del tappo.
Latvian: Lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu, vairākkārtējai ievadīšanai ieteicams lietot automātisko dozēšanas ierīci.
Italian: Agenti antiinfettivi / Antibiotici
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi/Antibi otikas
Italian: L'efficacia del trattamento antimicrobico della zoppina può essere ridotta da altri fattori, come condizioni umide dell'ambiente, così come una gestione inappropriata del gregge.
Latvian: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāte var samazināties citu apstākļu dēļ, tādu, kā mitri ārējās vides apstākļi, kā arī nepiemērota saimniecības pārvaldības sistēma.
Italian: Soluzione da incolore a giallo pallido.
Latvian: Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Italian: Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi.
Latvian: Var izveidoties krusteniskā rezistence ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Italian: Durante gli studi clinici sono stati osservati gonfiori transitori al punto d'inoculo.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā novēroja pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
Italian: Carne e visceri:
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem:
Italian: • Nei bovini si possono manifestare molto comunemente gonfiori visibili al punto di inoculo, associati occasionalmente a leggero dolore, che può persistere per un giorno.
Latvian: • Ļoti bieži liellopiem injekcijas vietā var izveidoties redzams audu pietūkums ar vieglu sāpju reakciju, kas izzūd vienas dienas laikā.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Italian: Studi in vitro sul legame alle proteine plasmatiche hanno consentito di determinare che la concentrazione media di sostanza attiva libera era del 74 %.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 74 %.
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Latvian: • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Italian: Studi sul legame alle proteine plasmatiche condotti in vitro hanno determinato che la concentrazione media di principio attivo libero era pari al 77 %.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielas piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 77 %.
Italian: Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
Latvian: Izvairīties no vienlaicīgas lietošanas ar līdzīgas iedarbības pretmikrobajiem līdzekļiem vai citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
Italian: Il trattamento antibiotico della zoppina benigna non è considerato appropriato.
Latvian: Neprogresējošas (bening) nagu puves ārstēšana ar antibiotikām nav uzskatāma par lietderīgu.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
Latvian: Zāļu bioizmantojamība bija > 92 % neatkarīgi no dzimuma.
Italian: Monotioglicerolo
Latvian: Monotioglicerols
Italian: Bovini ed ovini: iniezione sottocutanea.
Latvian: Liellopi un aitas: subkutānai lietošanai.
Italian: s.c. (bovini) i.m.
Latvian: s.c. (liellopiem) i.m.
Italian: Una singola dose di 6 mg di gamitromicina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/25 kg di peso corporeo), nella regione del collo (bovini e suini) o nella parte anteriore della spalla (ovini).
Latvian: Vienreizējai injekcijai devā 6 mg gamitromicīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/25 kg ķermeņa svara) kakla apvidū (liellopiem un cūkām) vai pleca priekšpusē (aitām).
Italian: 1 ml contiene 150 mg di gamitromicina
Latvian: 1 ml satur 150 mg gamitromicīnu
Italian: Suini Iniezione intramuscolare.
Latvian: Cūkām Intramuskulārai injekcijai.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Latvian: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Italian: Iniezione sottocutanea.
Latvian: Subkutānai injekcijai.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar lielu ūdens daudzumu.
Italian: La gamitromicina è una azalide, antibiotico semi-sintetico appartenente alla classe dei macrolidi a 15 atomi con un azoto alchilato in posizione 7a dell'anello lattonico.
Latvian: Gamitromicīns ir azalīds, pussintētiska makrolīdu grupas antibiotika, ar unikāli novietotu alkilāta slāpekli laktona gredzena 7.pozīcijā.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei patogeni e deve tenere in considerazione le normative ufficiali e locali sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testu rezultātiem un jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.