FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Romanian: Întrucât subdozarea reprezintă unul din cei 3 factori importanţi în dezvoltarea rezistenţei la antibiotic la fluoroquinolone (4), este posibil să fie necesară utilizarea dozei ridicate de ciprofloxacin propuse de solicitant în tratamentul ITU cu complicaţii.
Dutch: Natriumhydroxide voor pH aanpassing Water voor injecties
Romanian: Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Dutch: In heel zeldzame gevallen kunnen deze overgevoeligheidsreacties overgaan in levensbedreigende shock.
Romanian: În cazuri foarte rare, aceste reacţii alergice pot pune viaţa în pericol.
Dutch: U moet langdurige blootstelling aan sterk zonlicht vermijden en geen zonnebank of andere bron van UV-stralen gebruiken.
Romanian: Trebuie să evitaţi expunerile prelungite la lumina solară puternică, lămpi solare sau alte surse de radiaţii UV.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan uw huid gevoeliger maken voor zonlicht of UV-licht.
Romanian: •• creşterea sensibilităţii pielii la lumina solară sau la lumina UV.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en caffeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) werden verhoogde serumconcentraties van deze xanthine derivaten gerapporteerd.
Romanian: În cazul administrării concomitente a ciprofloxacinei şi cafeinei sau pentoxifilinei (oxpentifilinei), s-a raportat creşterea concentraţiilor serice ale acestor derivaţi xantinici.
Dutch: Deze neveneffecten komen hoofdzakelijk voor in patiënten met een risico voor bepaalde hartstoornisssen
Romanian: Aceste reacţii adverse apar, mai ales, la pacienţii cu risc datorită unor tulburări cardiace.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient vlak voor toediening visueel geïnspecteerd voor de vaststelling van de afwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare, pentru a detecta prezenţa eventualelor particule şi a modificărilor de culoare.
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei maxime zilnice pentru adulţi, adică dacă aceasta ar trebui să fie de 400 mg b.i.d. sau de 400 mg de trei ori pe zi.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan hierdoor een toename van de serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol en tizanidine).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi astfel poate produce creşterea concentraţiei serice a substanţelor metabolizate de această enzimă (de exemplu, teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină), administrate concomitent.
Dutch: Voornamelijk patiënten die langdurig moeten worden behandeld (bv. bij cystische fibrose, osteomyelitis) of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bv. bij selectieve profylaxe bij bepaalde groepen neutropene patiënten, kunstmatige beademing) lopen het grootste gevaar.
Romanian: În special pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată (de exemplu, cu fibroză chistică, osteomielită) sau pacienţii care sunt foarte susceptibili la infecţii (de exemplu, profilaxie selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, ventilaţie artificială) prezintă riscul cel mai mare.
Dutch: Een verregaande vernietiging van rode bloedcellen (haemolytische reacties), resulterend in anaemie, kan voorkomen.
Romanian: O distrugere intensă a celulelor sanguine roşii (reacţii hemolitice) poate apare, producând anemie.
Dutch: Om de werking van de klasse van de fluorchinolonen te handhaven moeten artsen bij het selecteren van een antibioticum een 'evidence-based' benadering toepassen, met name een beleid waarbij het best passende en vanuit farmacodynamisch oogpunt bezien krachtigste fluorchinolon, zo nodig op empirische basis, bij de verwachte bacteriële pathogenen wordt gezocht.
Romanian: Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
Dutch: Bij gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die werkzaam zijn tegen anaëroben.
Romanian: În cazul infecţiilor mixte cu anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace împortiva anaerobilor.
Dutch: Fotosensibiliteit
Romanian: Fotosensibilitate:
Dutch: Zeer zelden: verhoging van de amylase/lipase niveau's.
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelurilor amilazei/lipazei.
Dutch: In dit geval dient u direct uw arts te waarschuwen.
Romanian: În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
Romanian: •• teofilina (utilizată pentru tratamentul astmului), clozapina (utilizată pentru tratamentul schizofreniei), tacrin (utilizat pentru tratamentul simptomelor bolii Alzheimer), ropinirol (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson) şi tizanidina (utilizată pentru tratamentul spasmelor musculare).
Dutch: • Caffeïne (gebruikt als een stimulerend middel), pentoxifylline (gebruikt bij de behandeling van circulaire stoornissen in de ledematen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Romanian: •• cafeina (utilizată ca stimulent), pentoxifilina (utilizată pentru tratamentul tulburărilor circulatorii de la nivelul membrelor) şi mexiletina (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii).
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care solicită concentrare totală.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine in verband wordt gebracht met zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging (zie rubriek 4.8) moeten patiënten met een risico op "torsade de pointes" ritmestoornissen met de nodige voorzichtigheid behandeld worden.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri foarte rare de sindrom QT prelungit (vezi pct 4.8), trebuie avută grijă la tratarea pacienţilor cu risc pentru aritmia "torsada vârfurilor".
Dutch: Treden er desondanks klachten op zoals koorts, uitslag, jeuken, kleine rode vlekjes op de huid, overleg dan met uw arts omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.
Romanian: Dacă, totuşi, apar manifestări, cum sunt febră, erupţie cutanată, mâncărime, pete mici roşii pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, fiindcă tratamentul trebuie întrerupt.
Dutch: Kristallurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine werd gemeld.
Romanian: S-a raportat cristalurie asociată utilizării ciprofloxacinei.
Dutch: Orale toediening van 20 mg/kg tweemaal daags bij kinderen met cystische fibrose resulteert in een blootstelling die vergelijkbaar is met deze bij volwassenen die tweemaal daags een dosis van 750 mg toegediend krijgen.
Romanian: Administrarea orală a 20 mg/kg, de două ori de zi, la copii cu fibroză chistică determină o expunere comparabilă cu aceea a adulţilor după o doză orală de 750 mg, de două ori pe zi.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine voor 70-85% biologisch beschikbaar is, zijn de orale doses van 250-500 mg tweemaal daags zoals gebruikt in de meeste gepubliceerde studies die werden voorgelegd, equivalent aan de dosis van 200-400 mg tweemaal daags intraveneus.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
Dutch: toediening van 200 mg nog boven de MIC-waarden van de meeste klinisch belangrijke pathogenen (ca. 0,1 µg/ml).
Romanian: La 12 ore după administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică este încă superioară valorilor CMI ale majorităţii microorganismelor patogene relevante clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ventriculaire arythmieën, QT-interval verlenging en ‘torsades de pointes' gerapporteerd.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: Bij herhaalde toediening (tweemaal daags) treedt geen accumulatie op.
Romanian: Nu apare acumulare după administrare repetată (de două ori pe zi).
Dutch: Bij acute en extreme overdosering werd reversiebele nierbeschadiging geobserveerd.
Romanian: În cazul supradozajului acut sau extrem, s-au observat leziuni renale reversibile.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine ligt tussen 70% en 85%.
Romanian: Biodisponibilitatea ciprofloxacinei după administrare orală este curpinsă între 70% şi 85%.
Dutch: Het ciprofloxacine gehalte in het bloed kan verhoogd worden.
Romanian: Nivelul ciprofloxacinei în sânge poate creşte.
Dutch: Er is een lineaire correlatie tussen dosis enerzijds en plasmaconcentratie en AUC anderzijds.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză, pe de o parte şi concentraţia plasmatică şi aria de sub curbă (ASC), pe de altă parte.
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologische weefsels en prostaatweefsel en -vloeistof waren eveneens beduidend hoger dan de serumconcentratie.
Romanian: Concentraţiile în ţesutul pulmonar, ţesutul ginecologic, ţesutul prostatic şi lichide sunt, de asemenea, semnificativ mai mari decât concentraţia serică.
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties kunnen in heel zeldzame gevallen overgaan in een levensbedreigende shock, soms al na de eerste toediening.
Romanian: În cazuri foarte rare, reacţiile anafilactice/anafilactoide pot evolua spre şoc care pune viaţa în pericol, uneori chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Dutch: Bij het optreden van fotosensibiliteit dient de behandeling te worden gestopt.
Romanian: Dacă fotosensiblitatea apare, tratamentul trebuie întrerupt.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen doen zich voor ter hoogte van het gastro-intestinaal stelsel en het centrale zenuwstelsel.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse implică tractul gastro-intestinal şi sistemul nervos central.
Dutch: Gezien de hogere plasmaspiegels bij bejaarde patiënten lijkt het beter om een dosis te bepalen aan de hand van de creatinineklaring en de ernst van de ziekte.
Romanian: Datorită nivelelor plasmatice mai ridicate la vârstnici, este recomandabil ca dozele administrate să se stabilească în funcţie de clearance-ul creatininei şi severitatea bolii.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi behoort tot de antibiotica.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este un antibiotic.
Dutch: • bij bekende allergische reacties voor ciprofloxacine of de hulpstoffen van Ciprofloxacine Kabi of andere geneesmiddelen van het chinolon-type.
Romanian: •• reacţii alergice cunoscute la ciprofloxacină sau la oricare dintre componentele Ciprofloxacin Kabi sau la alte medicamente de tip chinolone
Dutch: Zelden: fotosensibiliteit
Romanian: Rare: fotosensibilitate.
Dutch: Staphylococcus aureus (methicilline gevoelig) Streptococcus spp.
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibili) Streptococcus spp.
Dutch: Werkingswijze:
Romanian: Mod de acţiune:
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd bij 5-14% van de patiënten aan wie ciprofloxacine werd toegediend.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse la 5-14% din pacienţii cărora li s-a administrat ciprofloxacină.
Dutch: Wanneer tijdens of na de behandeling met ciprofloxacine of een ander fluorochinolon ernstige en lang aanhoudende diarree ontstaat, dient rekening te worden gehouden met pseudo-membraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Romanian: Dacă în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină sau alte fluorochinolone apare diaree severă şi persistentă, trebuie luată în considerare colita pseudomembranoasă (pune viaţa în pericol, cu posibil final letal).
Dutch: Pediatrische patiënten
Romanian: Pacienţi pediatrici:
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft een overzicht gegeven van de vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe gepubliceerde klinische studies ter ondersteuning van de aanbevolen dosering van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties.
Romanian: Solicitantul/MAH a realizat o analiză a studiilor clinice publicate de la jumătatea anilor 1990 până în prezent pentru a oferi un fundament posologiei recomandate pentru ciprofloxacin 200-400 mg, de două ori pe zi, în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi kan u minder attent maken.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi poate să vă reducă atenţia.
Dutch: Een dierexperimentele studie waarin rhesusapen werden blootgesteld aan inhalatieanthrax toonde aan dat, wanneer deze dieren één dag na challenge tweemaal daags gedurende 30 dagen werden behandeld met ciprofloxacine, acht van de negen dieren het experiment overleefden.
Romanian: Un studiu la maimuţe Rhesus expuse la antrax prin inhalare a evidenţiat că 8/9 animale au supravieţuit experimentului, când aceste animale au fost tratate din prima zi după expunerea la antrax cu ciprofloxacină, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 30 zile.
Dutch: In geval van heel ernstige, levensbedreigende of recidiverende infecties kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg driemaal daags.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave, care pun viaţa în pericol sau recurente, doza poate fi crescută la 400 mg, de trei ori pe zi.
Dutch: Vaak gevoelige soorten Gram-positieve soorten Bacillus anthracis Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Romanian: Specii frecvent sensibile Specii Gram-pozitiv Bacillus anthracis Specii Gram-negativ aerobe Citrobacter spp.
Dutch: • glibenclamide (gebruikt bij de behandeling van suikerziekte) .
Romanian: •• glibenclamida (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat).
Dutch: Derhalve moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Romanian: Astfel, creatininemia trebuie verificată regulat (de două ori pe săptămână), la aceşti pacienţi.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart, spreek er dan onmiddellijk over met uw arts en rust met het desbetreffende been.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi să puneţi în repaus membrul respectiv.
Dutch: Zelden: transpireren
Romanian: Rare: transpiraţie.
Dutch: Tekenen van anaemie zijn een gevoel van zwakte en in meer ernstige gevallen, ademnood en een bleke huid.
Romanian: Semnele de anemie sunt senzaţia de slăbiciune şi, în cazurile mai severe, dificultăţi în respiraţie şi tegumente palide.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Romanian: Chinolone antibacteriene (cod ATC: J01MA02)
Dutch: Resistentie voor ciprofloxacine ontwikkelt zich stapsgewijs (multiple-step type).
Romanian: Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în etape prin mutaţii genomice (tipul cu etape multiple).
Dutch: • Probenecid (gebruikt ter behandeling van jicht).
Romanian: •• probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei).
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine (als ciprofloxacine waterstof sulfaat).
Romanian: • Substanţa activă este ciprofloxacina (sub formă de hidrogen sulfat).
Dutch: Echter, zoals enkele andere quinolones is ciprofloxacine fototoxisch in dieren bij humaan relevante blootstellingswaarden.
Romanian: Cu toate acestea, asemănător altor chinolone, ciprofloxacina este fototoxică la animale, la valori ale expunerii relevante pentru om.
Dutch: aanvraag betreft
Romanian: Solicitantul
Dutch: Voor meer bijzonderheden betreffende sommige bijwerkingen, zie rubriek 2, ‘Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Kabi'.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind unele reacţii adverse vă rugăm să vedeţi Sectiunea 2, „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Kabi - În timpul şi după tratament".
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder moet zowel de dosis van 100 mg tweemaal daags als de dosis van 200-400 mg tweemaal daags bespreken bezien vanuit het oogpunt van veiligheid en werkzaamheid.
Romanian: Solicitantul/MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b.i.d.), precum şi doza de 200 - 400 mg b.i.d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.
Dutch: Datum van herziening van de tekst [nationaal te implementeren]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Dutch: - de hoeveelheid gepubliceerde literatuur en gepresenteerde gegevens betreffende resistentie, zowel vanuit het oogpunt van werkzaamheid als van veiligheid, voldoende rechtvaardiging bieden voor het toedieningsschema van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie;
Romanian: - volumul de literatură publicată şi datele prezentate privind rezistenţa asigură o justificare adecvată, atât din punctul de vedere al eficacităţii, precum şi din cel al siguranţei, pentru regimul de dozaj de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul ITU cu complicaţii;
Dutch: osteomyelitis en prostatitis, …) waarvan de oorzaak een voor ciprofloxacine gevoelig organisme is, moeten minstens nog 3 dagen na het verdwijnen van de tekenen en symptomen van de infectie behandeld worden.
Romanian: În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu, osteomielita şi prostatita etc.), produse de un microorganism cunoscut a fi sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate cel puţin încă trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en mexiletine kan leiden tot verhoogde mexiletine plasmaconcentraties.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi mexiletinei poate conduce la creşterea concentraţiei plasmatice a mexiletinei.
Dutch: angsten, nachtmerries, ernstige neerslachtigheid (depressie), zaken zien of horen die niet echt zijn (hallucinaties).
Romanian: Rare: anxietate, coşmaruri, depresie severă, a vedea lucruri sau a auzi voci care nu există (halucinaţii).
Dutch: De MIC van de in dit experiment gebruikte Bacillus anthracis stam voor ciprofloxacine was 0.08 µg/ml.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie (CMI) a tulpinii de Bacillus anthrax utilizată în acest studiu a fost de 0,08 µg/ml.
Dutch: Zoals voor andere fluorochinolonen het geval is, dient men bij gebruik van Ciprofloxacine Fresenius Kabi rekening te houden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor fluorochinolone, la administrarea Ciprofloxacin Kabi trebuie luate în considerare reacţiile adverse specifice la nivelul sistemului nervos central.
Dutch: pH van de oplossing: 4.0 - 4.9
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei: 4,0 - 4,9
Dutch: Stenotrophomonas maltophilia
Romanian: Stenotrophomonas maltophilia Alţi patogeni
Dutch: Indien u aan deze ziekte lijdt, dient u uw dokter te raadplegen.
Romanian: Dacă suferiţi de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatieve aërobe bacteriën E. coli, multi resistent Providencia spp.
Romanian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobe Gram-negativ E. coli multi-rezistent Providencia spp.
Dutch: • Convulsies (stuipen), epilepsy of een andere hersenaandoening, bijvoorbeeld een verminderde hersendoorbloeding, beroerte of verhoogde gevoeligheid voor stuipen, omdat eventuele bijwerkingen van ciprofloxacine voor de hersenen schadelijk kunnen zijn.
Romanian: •• convulsii, epilepsie sau alte boli ale creierului, de exemplu reducere circulaţiei sângelui în creier, accident vascular cerebral, sau creşterea sensibilităţii pentru convulsii, deoarece posibile reacţii adverse ale ciprofloxacinei pot determina leziuni ale creierului.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Romanian: Reacţiile adverse s-au raportat la 5-14% din pacienţii cărora li s-a administrat ciprofloxacină.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Dutch: maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, er geen reden is te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties;
Romanian: - din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg i.v. de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii;
Dutch: Wanneer er bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, optreden, dient actieve verkeersdeelname, resp. het bedienen van gevaarlijke machines achterwege te blijven.
Romanian: Când apar reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Lokale reactie
Romanian: Reacţii locale:
Dutch: gestoorde controle over het eigen gedrag en handelen (psychotische reacties) Aandoeningen van het zenuwstelsel
Romanian: Foarte rare: perturbarea controlului asupra comportamentului şi acţiunilor proprii (reacţii psihotice).
Dutch: Bij patiënten met epilepsie of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel (zoals een verlaagde convulsiedrempel, epileptische aanvallen in het verleden, verminderde doorbloeding in de hersenen, anatomische veranderingen in de hersenen of een beroerte) mag ciprofloxacine alleen gebruikt worden na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen, aangezien de kans op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel voor deze patiënten een groter risico oplevert.
Romanian: La pacienţii cu epilepsie sau alte leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu, prag convulsivant redus, antecedente de convulsii epileptice, flux sanguin cerebral scăzut, modificări ale structurii creierului sau accident vascular cerebral), ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, deoarece posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse nervos centrale plasează aceşti pacienţi la risc crescut.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglycemie)
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare: creşterea nivelului zahărului în sânge (hiperglicemie).