FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Należy poradzić się lekarza prowadzącego przed przyjęciem tego leku.
Portuguese: Enquanto outros fármacos com ação sobre o SRAA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA)) originam um aumento compensatório da atividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
Polish: Podczas, gdy inne leki hamujące układ renina-angiotensynaaldosteron (inhibitory enzymu przekształcającego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II (ARB)) powodują kompensacyjne zwiększenie aktywności reninowej osocza, leczenie aliskirenem zmniejsza aktywność reninową osocza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o około 50 do 80%.
Portuguese: • Nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras).
Polish: • mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą);
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasilez HCT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasilez HCT Como tomar Rasilez HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasilez HCT Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Co to jest lek Rasilez HCT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasilez HCT Jak stosować lek Rasilez HCT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rasilez HCT Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: • Náuseas, perda de apetite, urina escura ou coloração amarelada da pele e olhos (sinais de afeção hepática) (frequência desconhecida: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
Polish: • Nudności, utrata apetytu, ciemnozabarwiony mocz lub zażółcenie skóry i oczu (objawy zaburzeń czynności wątroby) (częstość nieznana, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd, reakcje te występują jednak częściej u pacjentów z alergią lub astmą.
Portuguese: Sumo de fruta e bebidas contendo extratos de plantas A administração de sumo de fruta com aliscireno resultou num decréscimo da AUC e Cmax de aliscireno.
Polish: Sok owocowy i napoje zawierające wyciągi roślinne Podawanie soku owocowego z aliskirenem powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax aliskirenu.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Portuguese: A associação destas substâncias com mecanismos de ação complementares produz um efeito antihipertensor aditivo, produzindo uma maior redução da pressão arterial do que os componentes isoladamente.
Polish: Skojarzenie tych substancji o wzajemnie uzupełniającym się mechanizmie działania powoduje addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe, obniżając ciśnienie krwi w stopniu większym niż po podaniu każdej z tych substancji osobno.
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, doentes com diurese intensa, doentes com ingestão oral inadequada de eletrólitos e doentes com terapêutica concomitante com corticosteroides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secções 4.5 e 4.8).
Polish: Ryzyko wystąpienia hipokaliemii jest większe u pacjentów z marskością wątroby, pacjentów poddawanych szybkiej diurezie, pacjentów przyjmujących nieodpowiednią ilość elektrolitów z pożywieniem oraz u pacjentów równocześnie leczonych kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym (ACTH) (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Portuguese: No entanto, uma vez que foi demonstrado que aliscireno é um substrato para o polipéptido transportador de aniões orgânicos 1A2 (PTAO1A2) (ver secção "Inibidores do polipéptido transportador de aniões orgânicos (PTAO)" abaixo), existe um potencial para aliscireno reduzir a exposição plasmática de torasemida por uma interferência com o processo de absorção.
Polish: Ponieważ jednak wykazano, że aliskiren jest substratem polipeptydu 1A2 transportującego aniony organiczne (OATP1A2) (patrz punkt „Leki hamujące polipeptydy transportujące aniony organiczne (OATP) poniżej), istnieje ryzyko, że aliskiren zmniejszy ekspozycję na torasemid znajdujący się w osoczu poprzez zaburzenie procesu wchłaniania.
Portuguese: Desconhece-se se o aliscireno é excretado no leite materno.
Polish: Nie wiadomo, czy aliskiren przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Rasilez HCT i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
Polish: • swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki;
Portuguese: • Aumento das enzimas hepáticas.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Portuguese: Numa análise combinada de dados de eficácia e segurança provenientes de um estudo clínico com duração até 12 meses, não existiu diferença estatisticamente significativa na redução da pressão arterial entre aliscireno 300 mg e aliscireno 150 mg, em doentes idosos (≥ 65 anos).
Polish: W zbiorczej analizie danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, pochodzących z badań klinicznych trwających do 12 miesięcy, nie obserwowano statystycznie znamiennej różnicy w obniżeniu ciśnienia krwi pomiędzy aliskirenem w dawce 300 mg a aliskirenem w dawce 150 mg u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Portuguese: • Tensão arterial baixa.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi;
Portuguese: Aliscireno O aliscireno é um inibidor direto, ativo por via oral, não-péptido, potente e seletivo da renina humana.
Polish: Aliskiren jest czynnym po podaniu doustnym, niepeptydowym, silnym i wybiórczo działającym bezpośrednim inhibitorem ludzkiej reniny.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku, nawet jeśli czuje się dobrze, o ile nie zalecił tego lekarz prowadzący.
Portuguese: − Compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Polish: − Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: As reações adversas observadas com Rasilez HCT ou em monoterapia com um ou ambos os componentes estão incluídas na tabela abaixo.
Polish: Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu produktu Rasilez HCT lub po zastosowaniu w monoterapii jednego lub obydwu ze składników przedstawiono w tabeli poniżej.
Portuguese: • Distúrbios hepáticos que podem ocorrer com amarelecimento da pele e dos olhos.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu;
Portuguese: A incidência de efeitos indesejáveis não demonstrou estar relacionada com o sexo, a idade, o índice de massa corporal, a raça ou a etnia.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych nie wykazywała związku z płcią, wiekiem, wskaźnikiem masy ciała, rasą lub przynależnością do danej grupy etnicznej.
Portuguese: Fármacos antidiabéticos (p. ex. insulina e fármacos antidiabéticos orais) As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
Polish: Środki o działaniu przeciwcukrzycowym (np. insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe) Tiazydy mogą zmieniać tolerancję glukozy.
Portuguese: Após absorção oral, o pico de concentração plasmática de aliscireno atinge-se após 1-3 horas.
Polish: Po podaniu doustnym, maksymalne stężenia aliskirenu w osoczu są osiągane po 1-3 godzinach.
Portuguese: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Polish: Blistry PVC/polichlorotrifluoroetylen (PCTFE) - Aluminium:
Portuguese: Não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Portuguese: O aumento da exposição ao aliscireno foi ligeiramente superior ao aumento proporcional da dose.
Polish: Całkowity wpływ aliskirenu na organizm zwiększał się trochę bardziej niż wynikałoby to z proporcji do zwiększenia dawki.
Portuguese: Reação anafiláticaa, reações de hipersensibilidadea,h Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes:
Polish: Reakcje anafilaktycznea, reakcje nadwrażliwościa,h Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após o prazo de validade.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Portuguese: Hipocalemiah
Polish: Hipokaliemiah
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida
Polish: Aliskiren/hydrochlorotiazyd
Portuguese: - A coadministração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de aliscireno entre 20% e 30%.
Polish: − Równoczesne podawanie aliskirenu z metforminą (↓28%), amlodypiną (↑29%) lub cymetydyną (↑19%) spowodowało zmianę pomiędzy 20% i 30% wartości Cmax lub AUC aliskirenu.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilez HCT).
Polish: Nie należy przyjmować tego leku w ciąży lub w czasie karmienia piersią (patrz punkt Kiedy nie należy stosować leku Rasilez HCT).
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Polish: − Dostępność biologiczna digoksyny oraz werapamilu może być nieznacznie zmniejszona przez aliskiren.
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Polish: Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb danego pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada em doentes adultos.
Polish: Ten lek jest używany w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi u dorosłych pacjentów.
Portuguese: • Febre, dor de garganta ou aftas, infeções mais frequentes (ausência ou nível baixo de glóbulos brancos).
Polish: • gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub mała liczba krwinek białych);
Portuguese: Num outro estudo clínico, a eficácia e segurança de Rasilez HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
Polish: W innym badaniu klinicznym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Rasilez HCT były również oceniane w grupie 489 otyłych pacjentów z nadciśnieniem, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg (wyjściowe ciśnienie skurczowe/rozkurczowe 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Rasilez HCT 300 mg/25 mg por dia.
Polish: Jeśli po upływie 2-4 tygodni leczenia nie uzyska się kontroli ciśnienia tętniczego krwi, dawkę produktu Rasilez HCT można zwiększyć do dawki maksymalnej wynoszącej 300 mg/25 mg na dobę.
Portuguese: A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, tem sido associada com uma reação idiossincrática resultando em miopia aguda transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Polish: Hydrochlorotiazyd, który jest sulfonamidem, był związany z reakcją idiosynkratyczną powodującą ostrą przemijającą miopię oraz jaskrę ostrą zamykającego się kąta.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada com depleção de eletrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação como resultado de diurese excessiva.
Polish: Przedawkowanie hydrochlorotiazydu zawiązane jest z niedoborem elektrolitów (hipokaliemią, hipochloremią, hiponatremią) oraz odwodnieniem spowodowanym wzmożoną diurezą.
Portuguese: - Inibidores do polipeptídeo de transporte do anião orgânico (OAPT) Estudos pré-clínicos indicam que o aliscireno pode ser um substrato de polipeptídeo de transporte do anião orgânico.
Polish: − Leki hamujące polipeptydy transportujące aniony organiczne (OATP) Badania niekliniczne wskazują, że aliskiren może być substratem polipeptydów transportujących aniony organiczne.
Portuguese: Contudo, a significância dos testes de não-inferioridade não foi mantida quando a análise foi realizada no conjunto segundo o protocolo, no qual a alteração média dos mínimos quadrados na msSBP desde a situação basal foi -7,84 mmHg com aliscireno e -9,04 mmHg com enalapril.
Polish: Jednak istotne różnice w badaniach równoważności nie zostały utrzymane, kiedy przeprowadzono analizę na zestawie danych zgodnych z protokołem, w której zmiana średniej najmniejszych kwadratów z msSBP w porównaniu z wartością wyjściową wynosiła -7,84 mmHg w przypadku aliskirenu i -9,04 mmHg w przypadku enalaprylu.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas nas alterações médias de peso, altura ou IMC entre os grupos de tratamento do início do estudo até à Consulta LT 18 (Semana 104) (análise primária).
Polish: Nie odnotowano statystycznie istotnych różnic w średnich zmianach we wzroście, masie ciała lub wskaźniku BMI pomiędzy grupami leczenia w okresie od punktu wyjściowego do wizyty 18. w ramach oceny długookresowej (tydzień 104) (główna analiza).
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose.
Polish: Produkt Rasilez HCT zawiera laktozę.
Portuguese: O aliscireno foi excretado no leite de ratos lactantes.
Polish: Alskiren przenika do mleka karmiących samic szczura.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Polish: Ten lek zawiera dwie substancje czynne: aliskiren i hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Em geral, o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pela associação de aliscireno com um IECA ou um ARA não é recomendada (ver secção "Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)" acima e também as secções 4.5 e 4.8).
Polish: Na ogół, nie zaleca się podwójnego blokowania układu renina-angiotensyna-aldosteron poprzez połączenie aliskirenu z inhibitorem ACE lub ARB (patrz punkt „Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS)" powyżej oraz punkty 4.5 i 4.8).
Portuguese: Reações adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasilez HCT mesmo se não observadas nos estudos clínicos.
Polish: Dodatkowa informacja o poszczególnych składnikach Działania niepożądane zgłaszane wcześniej dla poszczególnych składników mogą wystąpić podczas stosowania produktu Rasilez HCT, nawet jeśli nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych.
Portuguese: • Sensação de formigueiro ou dormência.
Polish: • uczucie mrowienia lub drętwienia;
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas originando diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Polish: Tiazydy stosowane w dużych dawkach powodując znaczną diurezę mogą hamować laktację.
Portuguese: Hiperuricemiah, hipomagnesemiah
Polish: Hiperurykemiah, hipomagnezemiah
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestacional, hipertensão gestacional ou préeclampsia devido ao risco de redução do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem um efeito benéfico sobre o curso da doença.
Polish: Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w celu leczenia obrzęku ciążowego, nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego, ze względu na ryzyko zmniejszenia objętości osocza krwi oraz hipoperfuzji łożyskowej, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.
Portuguese: A tolerabilidade foi comparável nos dois grupos de tratamento no entanto, a tosse foi notificada mais frequentemente com o tratamento com ramipril do que com o tratamento com aliscireno (14,2% vs 4,4%) enquanto que a diarreia foi mais frequente com o tratamento com aliscireno do que com ramipril (6,6% vs 5,0%).
Polish: W obu grupach odnotowano porównywalną tolerancję leczenia, jednak wśród pacjentów otrzymujących ramipryl kaszel zgłaszano częściej niż w grupie aliskirenu (14,2% w porównaniu z 4,4%), natomiast biegunka występowała częściej wśród pacjentów otrzymujących aliskiren niż u osób leczonych ramiprylem (6,6% w porównaniu z 5,0%).
Portuguese: A metformina deve ser utilizada com precaução devido ao risco de acidose láctica induzida por possível insuficiência renal funcional relacionada com a hidroclorotiazida.
Polish: Należy zachować ostrożność podając metforminę, ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej wywołanej przez ewentualną czynnościową niewydolność nerek, związaną ze stosowaniem hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Efeitos metabólicos e endócrinos
Polish: Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
Portuguese: Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasilez HCT (ver secção 4.8).
Polish: Jeśli wystąpi ciężka i uporczywa biegunka, należy przerwać stosowanie produktu Rasilez HCT (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Após administração de comprimidos de Rasilez HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
Polish: Po podaniu doustnym tabletek Rasilez HCT, średni czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 1 godzinę w przypadku aliskirenu i 2,5 godziny w przypadku hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as implicações clínicas dos efeitos sobre a ARP.
Polish: W chwili obecnej konsekwencje kliniczne wpływu na aktywność reninową osocza nie są znane.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Rasilez HCT como para as monoterapias individuais.
Polish: Zaobserwowano, że wpływ spożywanego pokarmu na Rasilez HCT jest podobny jak w przypadku osobnych monoterapii.
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (recuperação da dose radioativa oral = 91%).
Polish: Aliskiren jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z kałem (po doustnym podaniu dawki znakowanej radioaktywnie wydaleniu podlega 91% dawki).
Portuguese: As doses iniciais para aliscireno foram de 37,5/75/150 mg nos grupos com peso baixo, intermédio e elevado, respetivamente.
Polish: Dawka początkowa dla aliskirenu wynosiła 37,5/75/150 mg odpowiednio w grupie z niską, średnią i wysoką masą ciała.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste de dose de aliscireno ou destes medicamentos coadministrados.
Polish: Dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki aliskirenu ani podawanych równocześnie wymienionych produktów leczniczych.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas), pois pode causar uma diminuição na eficácia deste medicamento.
Polish: Należy unikać przyjmowania tego leku razem z sokiem owocowym i (lub) napojami zawierającymi wyciągi roślinne (w tym herbaty ziołowe), gdyż może to obniżyć skuteczność leku.
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT não é recomendada nesta população.
Polish: Stosowanie leku Rasilez HCT w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Portuguese: Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Polish: Digoksyna i inne glikozydy naparstnicy
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado, observou-se um aumento de 3 vezes na AUC de hidroclorotiazida.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, obserwowano 3-krotne zwiększenie wartości AUC hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Os AINEs podem também reduzir a atividade diurética e antihipertensora da hidroclorotiazida.
Polish: NLPZ mogą również osłabiać działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Num estudo clínico controlado, o angioedema e as reações de hipersensibilidade ocorreram raramente durante a terapêutica com aliscireno com taxas comparáveis às do tratamento com placebo ou comparadores.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, w czasie leczenia aliskirenem obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje nadwrażliwości występowały rzadko, z częstością porównywalną do występującej w czasie przyjmowania placebo lub leczenia komparatorami.
Portuguese: Fármacos citotóxicos
Polish: Leki cytotoksyczne
Portuguese: − O uso concomitante de Rasilez HCT com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina
Polish: − Jednoczesne stosowanie produktu Rasilez HCT z inhibitorami konwertazy angiotensyny
Portuguese: Rasilez HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção "Gravidez").
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Rasilez HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ podawany w tym okresie może być bardzo szkodliwy dla dziecka (patrz punkt „Ciąża").
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy pamiętać, że w czasie przyjmowania produktu Rasilez HCT sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub znużenie.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasilez HCT deve ser interrompido, o mais rápido possível.
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży w czasie leczenia, stosowanie produktu Rasilez HCT należy przerwać tak szybko jak jest to możliwe.
Portuguese: Rasilez HCT combina duas substâncias ativas antihipertensoras para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: aliscireno pertence à classe dos inibidores diretos da renina e a hidroclorotiazida à classe dos diuréticos tiazídicos.
Polish: Rasilez HCT zawiera łącznie dwie substancje czynne o działaniu przeciwnadciśnieniowym w celu normalizacji ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: aliskiren należy do grupy bezpośrednich inhibitorów reniny, a hydrochlorotiazyd do grupy tiazydowych leków moczopędnych.
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores
Polish: Inne przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze
Portuguese: As doses iniciais de enalapril foram 2,5/5/10 mg nos grupos com peso baixo, intermédio e elevado, respetivamente.
Polish: Dawka początkowa enalaprylu wynosiła odpowiednio 2,5/5/10 mg w grupie z niską, średnią i wysoką masą ciała.
Portuguese: Rasilez HCT deve ser tomado, sempre com ou sempre sem alimentos, de preferência todos os dias à mesma hora.
Polish: Rasilez HCT należy zażywać raz na dobę, zawsze z pokarmem lub zawsze bez, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Portuguese: (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasilez HCT em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Rasilez HCT we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym samoistnym (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose e amido de trigo.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę i skrobię pszeniczną.
Portuguese: Nos doentes após 104 semanas (na Consulta LT 19 [Semana 156]), houve redução de média LS do valor basal no peso e IMC em ambos os grupos de tratamento, com uma diminuição ligeiramente maior no aliscireno em comparação ao grupo de tratamento com enalapril.
Polish: U pacjentów po tygodniu 104 (na wizycie 19. w ramach oceny długookresowej [tydzień 156]) odnotowano długookresowe średnie obniżenie względem punktu wyjściowego w wartościach wzrostu i wskaźnika BMI w obu grupach leczenia, z w niewielkim stopniu znaczniejszym obniżeniem wartości w przypadku grupy przyjmującej aliskiren, w porównaniu do grupy przyjmującej enalapryl.