FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kvôli zníženiu hladín aktívneho metabolitu norbuprenorfínu, Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a buprenorfínom/naloxonom môže mať za následok zníženie klinickej účinnosti buprenorfínu.
Lithuanian: Aptivus ir maža ritonaviro dozė gali sumažinti kartu vartojamo buprenorfino/naloksono klinikinį veiksmingumą, nes mažina aktyvaus metabolito norbuprenorfino koncentraciją.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka nie je pri používaní s Aptivusom, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru stanovená.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu dihydroergotamínu, ergonovínu, ergotamínu a metylergonovínu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a zidovudínu sa neodporúča, pokiaľ sú k dispozícii iné NRTI vhodné pre liečbu pacienta.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su zidovudinu nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru.
Lithuanian: Viename mililitre yra 100 mg tipranaviro.
Slovak: , že mutácie vznikajúce pri liečbe tipranavirom vznikajú predominantne na proteínoch L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Lithuanian: II ir III fazės klinikiniai tyrimai, atlikti su 276 ligoniais parodė, kad pagrindinės mutacijos, gydant tipranaviru, yra L33F/I/V, V82T/L ir I84V.
Slovak: Laboratórne odchýlky
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai
Slovak: Všetci pacienti
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovak: Nie sú dostupné údaje o tom, či tipranavir inhibuje alebo indukuje glukuronosyltransferázu.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar tipranaviras slopina, ar indukuoja gliukuronoziltransferazes.
Slovak: Účinok tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru na interval QTcF sa meral v štúdii, v ktorej 81 zdravých jedincov dostávalo nasledovné liečby dvakrát denne počas 2,5 dňa: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir pri supraterapeutickej dávke/ritonavir (750/200 mg) a placebo/ritonavir (-/200 mg).
Lithuanian: Tiriami asmenys 2,5 paros kasdien du kartus per parą vartojo šių preparatų: tipranaviro ir ritonaviro (500/200 mg), tipranaviro ir ritonaviro, esant tipranaviro dozei didesnei už gydomąją (750/200 mg), ir placebo/ritonaviro (-/200 mg.).
Slovak: Bolesti brucha
Lithuanian: Pilvo skausmas
Slovak: 25-O-desacetylrifabutín Cmin ↑
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmin ↑ 7,8
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. október 2005
Lithuanian: spalio 25 d.
Slovak: 8% Tipranavir AUC ↑ 20%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax  8% Tipranaviro AUC  20% Tipranaviro Cmin  75%
Slovak: U dávok vyvolávajúcich systémové hladiny rizika lieku
Lithuanian: Patelėms vartojant dozes, sudarančias sisteminę ekspoziciją,
Slovak: Závisí to od, napríklad: ktoré ďalšie lieky už užívate na liečbu HIV na ktoré lieky je HIV u vás rezistentné (odolné).
Lithuanian: Tai priklauso, pavyzdžiui, nuo to: - kokius kitus vaistus nuo ŽIV jau vartojate, - kokiems vaistams ŽIV Jūsų organizme yra atsparus. Jei Jūsų ŽIV yra atsparus kai kuriems vaistams nuo ŽIV, tai vaistas neveiks taip gerai arba visiškai neveiks.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je odporúčané súčasné podávanie tipranaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru a s proteázovými inhibítormi.
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojama.
Slovak: Preto si pozorne prečítajte Písomné informácie o ritonavire a vašom ďalšom antiretrovírusovom lieku.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jums paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
Lithuanian: " Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio").
Slovak: U pacientov tipranaviru s ritonavirom bola miera odpovede vyššia ako u komparátora PI podporeného ritonavirom u nových enfuvirtidových pacientov alebo pacientov bez nového enfuvirtidu.
Lithuanian: Poveikis buvo stipresnis tipranaviru ir ritonaviru gydomiems pacientams, negu pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI bei ritonaviru ir naujai gydomiems ar negydomiems enfuvirtidu.
Slovak: Musíte sa poradiť s vašim lekárom, ak si želáte pokračovať v užívaní perorálnej antikoncepcie alebo HRT.
Lithuanian: Turite pasitarti su gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba HRT.
Slovak: Súčasné užívanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s proteázovými inhibítormi amprenavirom, lopinaviromm alebo sachinavirom (všetky súčasne podávané s nízkou dávkou ritonaviru) v dvojito-posilnenom režime má za následok signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto proteázových inhibítorov.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, ir kartu su proteazių inhibitoriais amprenaviru, lopinaviru ar sakvinaviru (kiekvienas iš jų vartojamas su maža ritonaviro doze) dvigubo skatinimo (angl.
Slovak: V tipranavir ramene i v porovnávajúcom ramene bol priemerný východzí počet CD4 buniek 158 resp.166 buniek/mm
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH  Co.
Slovak: Váš detský lekár predpíše vášmu dieťaťu iba abakavir a zidovudin, ak nemôžete užívať iné NRTIs.
Lithuanian: Jie priklauso vaistų nuo ŽIV klasei nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI). Jūsų vaiko gydytojas skiria abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūsų vaikas negali vartoti kitų NATI.
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 5,0 násobne Midazolam AUC
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro /r dozė: Midazolamo Cmax ↔ Midazolamo AUC ↑ 5,1 karto
Slovak: Písomné informácie o ritonavire a ďalších antiretrovirusových liekoch vášho dieťaťa.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jūsų vaikui paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Slovak: Na základe teoretických údajov plazmatické koncentrácie tipranaviru alebo ritonaviru sa môžu zvýšiť po súčasnom podávaní s itrakonazolom alebo ketokonazolom.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviro ar ritonaviro koncentracija gali padidėti vartojant kartu itrakonazolą ar ketokonazolą.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antikoncepčné tablety na prevenciu otehotnenia, malo by používať doplňujúci alebo odlišný druh antikoncepcie (bariérovú antikoncepciu ako napríklad kondómy).
Lithuanian: Kiti vaistai, su kuriais gali sąveikauti Aptivus - Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais (PGH). Jei Jūsų vaikas vartoja kontraceptikus apsisaugoti nuo pastojimo, jis turi vartoti papildomą ar skirtingą priemonę (pvz., barjerinę kontracepcijos priemonę prezervatyvą).
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 2D6.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 2D6 slopinimas
Slovak: Každá kapsula obsahuje 250 mg tipranaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak je vaše dieťa alergické na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho detského lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Keďže sú v súčasnosti dostupné iba limitované údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich (pozri časť 5.1) starostlivé monitorovanie virologickej odpovede a tolerancie je najmä v tejto skupine pacientov zaručené.
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl šiems pacientams būtina atidžiai kontroliuoti virologinį atsaką ir toleranciją.
Slovak: Interakcie medzi Aptivusom a inými súčasne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID").
Lithuanian: Aptivus sąveikos su kartu vartojamais preparatais išvardytos žemiau ( - padidėjimas ,  - sumažėjimas,  - be pakitimų, 1 k./p.
Slovak: Tipranavir/r prechodne inhibuje P-gp, následne pri rovnovážnom stave tipranavir/r indukuje P-gp
Lithuanian: Trumpalaikis tipranaviro/r sukeltas Pgp slopinimas, o nusistovėjus pusiausvyrai - tipranaviro/r sukelta Pgp indukcija
Slovak: U potkanov, súbežné podávanie vitamínu E zvýšilo krvácavosť spôsobenú tipranavirom (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Kartu vartojamas vitaminas E žiurkėms didina tipranaviro keliamą kraujavimo pavojų (žr.
Slovak: Kombinované inhibítory Enfuvirtid
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas Sąveikos tyrimų neatlikta
Slovak: Rovnovážny stav sa u vačšiny jedincov dosiahne po 7 dňoch dávkovania.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Slovak: Horúčka
Lithuanian: karščiavimą,
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu pimozidu, sertindolu, kvetiapínu a lurasidónu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti pimozido, sertindolio, ketiapino ir lurazidono koncentraciją.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté neutropénia, anémia, trombocytopénia
Lithuanian: Neutropenija, anemija, trombocitopenija
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/VNÚTORNÝ OBAL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Expozícia bocepreviru sa znížila, ak sa súbežne podával s lopinavirom posilneným ritonavirom alebo darunavirom posilneným ritonavirom.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru pastiprintu lopinaviru arba ritonaviru pastiprintu darunaviru vartojamo bocepreviro ekspozicija buvo mažesnė.
Slovak: Tolterodín
Lithuanian: Antispazminiai Tolterodine
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak ste alergický na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Slovak: Vo všeobecnosti nie je pozorovaný žiaden schematický model abnormálnych hematologických alebo koagulačných parametrov, ktoré by predchádzali vývoju ICH.
Lithuanian: Kokių nors būdingų hematologinių ar krešėjimo pakitimų nebuvo pastebėta nei apskritai, nei prieš IKH išsivystymą.
Slovak: u pacientov v ramene tipranaviru s ritonavirom a 15,6% v porovnávanom ramene.
Lithuanian: 48-ąją savaitę padidėjimo dažnis tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo 25,2%, o lyginamojoje grupėje - 15,6%.
Slovak: Mätové maslo (príchuť)
Lithuanian: Sviestinė mėta (skonio medžiaga) Sviestinis irisas (skonio medžiaga) Askorbo rūgštis
Slovak: Koktejlová štúdia, vykonaná na 16 zdravých dobrovoľníkoch, podávaním 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denne v priebehu 10 dní, hodnotila celkový účinok na aktivitu pečeňových CYP 1A2 (kofeín), 2C9 (warfarín), 2D6 (dextrometorfan), oboch črevných/pečeňových CYP 3A4 (midazolam) a P-glykoproteínu (P-gp) (digoxín).
Lithuanian: Buvo siekiama nustatyti, kokį poveikį daro kiti kartu vartojami preparatai kepenų fermentams CYP 1A2 (kofeinas), 2C9 (varfarinas), 2D6 (dekstrometorfanas), žarnyno ar kepenų CYP 3A4 (midazolamas) ir P glikoproteinui (Pgp) (digoksinas).
Slovak: Užívanie Aptivusu môže spôsobiť významný pokles ďalších HIV inhibítorov proteázy v hladine krvi.
Lithuanian: Vartojant Aptivus gali labai sumažėti kitų ŽIV proteazės inhibitorių (pvz.
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety na prevenciu otehotnenia, mali by ste používať doplňujúci alebo odlišný druh antikoncepcie (bariérovú antikoncepciu ako napríklad kondómy).
Lithuanian: Kiti vaistai, su kuriais gali sąveikauti Aptivus - Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais (PGH). Jei vartojate kontraceptikus apsisaugoti nuo pastojimo, turite vartoti papildomą ar skirtingą priemonę (pvz., barjerinę kontracepcijos priemonę prezervatyvą).
Slovak: Dôkaz genetickej toxicity tipranaviru v sérii in vitro aj in vivo testoch nebol zistený.
Lithuanian: Atlikus in vitro ir in vivo mėginius, genetinio toksinio tipranaviro poveikio nenustatyta.
Slovak: V štúdií uskutočnenej pri antiretrovírusovo neliečených dospelých pacientov, tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvakrát denne v porovnaní s lopinavirom/ritonavirom bol spojený so zvýšením výskytom signifikantnej elevácie transamináz (stupeň 3 a 4
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Slovak: Dňa 25. októbra 2005
Lithuanian: spalio 25 d.
Slovak: EMEA/H/C/000631
Lithuanian: EMA/503056/2011 EMEA/H/C/000631
Slovak: Aptivus tipranavir
Lithuanian: Aptivus tipranaviras
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aptivus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aptivus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Aptivus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: U pacientov starších ako 12 rokov je odporúčaná dávka lieku Aptivus 500 mg (dve kapsule) dvakrát denne.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų pacientams rekomenduojama Aptivus dozė - 500 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aptivus vartojimą?
Slovak: Dávka perorálneho roztoku závisí od veľkosti plochy povrchu tela (vypočítanej na základe výšky a hmotnosti dieťaťa).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (skaičiuojamą pagal vaiko ūgį ir svorį).
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Lithuanian: • rifampicino (tuberkuliozei gydyti);
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Lithuanian: Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir kaip geriamasis tirpalas.
Slovak: V prípade štúdie s deťmi a dospievajúcimi 31
Lithuanian: Vaikų ir paauglių tyrimuose 31 proc.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aptivus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aptivus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky boli pozorované u detí a dospievajúcich napriek tomu, že vracanie, vyrážka a pyrexia (horúčka) boli u nich pozorované častejšie ako u dospelých.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistas turėjo panašų šalutinį poveikį, nors vėmimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) pasireiškė dažniau nei suaugusiems.
Slovak: Všetci pacienti začali liečbu perorálnym roztokom, ale dospievajúci, ktorí užívali plnú dávku pre dospelých, mohli po štyroch týždňoch začať užívať kapsuly.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymo pradžioje buvo paskirta vartoti geriamąjį tirpalą, bet suaugusiųjų dozę vartojantys paaugliai po keturių savaičių galėjo pradėti vartoti kapsules.
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Lithuanian: Tyrime buvo stebimas Aptivus saugumas ir veiksmingumas ir jo koncentracija paciento kraujyje.
Slovak: Aptivus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tipranavir.
Lithuanian: Aptivus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tipranaviro.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na liečbu odpovedali, a časové obdobie, po ktorom liečba prestala účinkovať počas prvých 48 týždňov liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas per pirmąsias 48 gydymo savaites, skaičius ir laikotarpis iki tada, kai gydymas tapo neveiksmingas.
Slovak: % dospievajúcich, ktorí užívali kapsule (9 z 29), a 50 % detí, ktoré užívali perorálny roztok (31 zo 62), po 48 týždňoch dosiahlo a udržalo si vírusovú záťaž pod hladinou 400 kópií/ml.
Lithuanian: kapsules vartojusių paauglių (9 paaugliams iš 29) ir 50 proc. geriamąjį tirpalą vartojusių vaikų (31 vaikui iš 62) po 48 gydymo savaičių pavyko pasiekti ir išlaikyti viruso kiekį mažesnį nei 400 kopijų/ml.
Slovak: Deti vo veku od dvoch do 12 rokov majú užívať perorálny roztok.
Lithuanian: 2-12 metų vaikams skiriamas geriamasis tirpalas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aptivus
Lithuanian: Kita informacija apie Aptivus:
Slovak: Liek Aptivus majú užívať iba pacienti, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Lithuanian: Aptivus galima skirti tik tiems pacientams, kuriems negalima skirti jokio kito gydymo.
Slovak: • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Aptivus alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa zaznamenajú ich vysoké hladiny v krvi.
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Aptivus ar ritonaviras, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aptivus užívaného s ritonavirom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka a nauzea (nevoľnosť).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę suaugusiems vartojant Aptivus su ritonaviru (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra viduriavimas ir pykinimas.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Aptivus s účinkami iného inhibítora proteázy vybratého na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Aptivus poveikis buvo lyginamas su kito proteazės inhibitoriaus, parinkto remiantis ankstesniais paciento gydymo rezultatais ir prognozuojamu atsaku.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Avastin rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Aptivus rinkodaros leidimą.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes tipranaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Slovak: Tento výsledok sa porovnal s priemerom nula dní u pacientov užívajúcich porovnávací liek, čo znamená, že väčšina pacientov užívajúcich porovnávací liek vôbec na liečbu neodpovedala.
Lithuanian: Tai buvo lyginama su vidutiniškai nuliu dienų lyginamuosius vaistus vartojusiųjų grupėje, o tai reiškia, jog daugumai lyginamuosius vaistus vartojusių pacientų gydymas buvo visiškai neveiksmingas.
Slovak: Dostupné informácie však nepodporujú používanie perorálneho roztoku u pacientov vo veku od 12 rokov.
Lithuanian: Tačiau turima informacija neįrodo, kad geriamasis tirpalas veiksmingas vyresniems nei 12 metų pacientams.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Slovak: Liečbu liekom Aptivus má začať lekár, ktorý už má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Lithuanian: Gydymą Aptivus turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV-1 infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Kapsule lieku Aptivus užívané v kombinácii s ritonavirom boli účinnejšie ako porovnávacie lieky u pacientov len s niekoľkými zostávajúcimi možnosťami na úspešnú liečbu HIV.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru vartojamos Aptivus kapsulės buvo veiksmingesnės už lyginamuosius vaistus pacientams, kuriems buvo likę tik keletas sėkmingo ŽIV gydymo variantų.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdiách sa podporilo používanie kapsúl lieku Aptivus u dospelých.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, jog tyrimai patvirtino gydymo Aptivus kapsulėmis suaugusiems veiksmingumą.
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Lithuanian: Aptivus negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aptivus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aptivus vartojimu?
Slovak: Napriek tomu, že výbor mal isté námietky týkajúce sa spôsobu, akým bola navrhnutá štúdia pre deti a dospievajúcich, uznal, že jej výsledkami sa podporilo používanie kapsúl u dospievajúcich a perorálneho roztoku u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Lithuanian: Nors komitetui iškilo abejonių dėl tyrimo su vaikais ir paaugliais organizacinių aplinkybių, jis vis dėlto pažymėjo, kad jo rezultatai pagrindė kapsulių veiksmingumą paaugliams, o geriamojo tirpalovaikams nuo dviejų iki 12 metų amžiaus.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aptivus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aptivus galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Aptivus len vtedy, keď sa oboznámili s liekmi proti HIV, ktoré pacient predtým užíval, a zvážili pravdepodobnosť odpovede vírusu na tento liek.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Aptivus tik patikrinęs, kokius vaistus nuo ŽIV pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy kapsúl lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s liečbou dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, jog Aptivus kapsulių nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jomis gydomi suaugusieji ir vyresni nei 12 metų amžiaus paaugliai.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Lithuanian: • jonažolės preparatų (augalinių preparatų nuo depresijos),
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti užívali aj ritonavir a kombináciu iných liekov proti HIV vybraných podľa toho, ktoré mali najväčšiu šancu znížiť hladiny vírusu HIV v ich krvi.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo ritonaviro ir kitų vaistų nuo ŽIV derinį, kuris, kaip manyta, galėjo labiausiai sumažinti ŽIV koncentraciją kraujyje.
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom nesmú užívať pacienti so stredne závažnými alebo vážnymi problémami s pečeňou, alebo pacienti, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima skirti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems šių vaistų:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aptivus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aptivus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Tento spomaľuje rýchlosť rozpadávania tipranaviru, čím sa zvyšujú hladiny tipranaviru v krvi.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą tipranaviras skaidomas lėčiau, dėl to padidėja jo koncentracija kraujyje.