FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Dnevnik koji olakšava primjenu Uptravija, služi kao podsjetnik za bolesnike (npr. da se jave svom liječniku) i mjesto gdje mogu zabilježiti uzimanje tableta; • Informacije o sigurnoj i djelotvornoj primjeni Uptravija pisane laičkim jezikom.
Estonian: • Uptravi kasutamist soodustav, meelespeana (nt millal arstiga ühendust võtta) ja tablettide võtmise ülesmärkimiseks kasutatav päevik;
Croatian: Stranica 7
Estonian: Lk 7
Croatian: Prvo pakiranje tableta koje primite sadržavat će svijetlo žute tablete od 200 mikrograma.
Estonian: Esimene pakk tablette, mille te saate, sisaldab helekollaseid 200-mikrogrammiseid tablette.
Croatian: Stranica 22
Estonian: Lk 22
Croatian: Stranica 32
Estonian: Lk 32
Croatian: Stranica 39
Estonian: Lk 39
Croatian: Stranica 19
Estonian: Lk 19
Croatian: Stranica 28
Estonian: Lk 28
Croatian: Stranica 27
Estonian: Lk 27
Croatian: U ispitivanju QT intervala na zdravim ispitanicima, ponovljene doze od 800 i 1600 mikrograma seleksipaga dva puta dnevno nisu pokazale učinak na repolarizaciju srca (QTc interval) ili provođenje (PR i QRS intervali), a imale su blagi utjecaj na povećanje frekvencije srca (porast frekvencije, korigiran u odnosu na placebo i prilagođen početnim vrijednostima, dosegao je 6-7 otkucaja/minuti
Estonian: Põhjalikus QT uuringus tervetel isikutel korduvate 800- ja 1600-mikrogrammiste seleksipaagi annustega kaks korda ööpäevas ei tekkinud toimet südame repolarisatsioonile (QTc-intervall) ega juhtivusele (PR- ja QRS-intervallid).
Croatian: • Koncept doziranja i titracije doze; • Korake do doze održavanja (faza titracije);
Estonian: • üleminek säilitusannusele (tiitrimisfaas);
Croatian: Individualizirana titracija doze Svakom bolesniku treba polako povećavati dozu do najveće doze koju može podnositi, što može biti u rasponu od 200 mikrograma uzeto dva puta dnevno do 1600 mikrograma uzeto dva puta dnevno (individualizirana doza održavanja).
Estonian: Iga patsiendi jaoks tuleb üles tiitrida maksimaalne individuaalselt talutav annus, mis võib jääda vahemikku alates 200 mikrogrammist kaks korda ööpäevas kuni 1600 mikrogrammini kaks korda ööpäevas (individuaalne säilitusannus).
Croatian: Bolesnici s događajem Usporedba liječenja: seleksipag u odnosu na placebo
Estonian: Ravi võrdlus: seleksipaag vs. platseebo
Croatian: Progresija bolesti b n (%) i.v./s.c.
Estonian: Haiguse progressioon b n (%)
Croatian: U ispitivanjima faze 1 i 2 uz seleksipag je uočeno blago smanjenje razine Von Willebrandovog faktora
Estonian: I ja II faasi uuringutes täheldati seleksipaagiga von Willebrandi faktori (vWF) plasmataseme kerget vähenemist; vWF väärtused jäid normivahemiku alampiirist ülespoole.
Croatian: Izloženost aktivnom metabolitu ostala je gotovo nepromijenjena u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije jetre, a udvostručila se u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioon jäi peaaegu muutumatuks kerge maksakahjustuse korral ja kahekordistus mõõduka maksakahjustuse korral.
Croatian: Stranica 11
Estonian: Lk 11
Croatian: Postoje 2 faze liječenja Uptravijem:
Estonian: Kõrvaltoimeid leevendav ravi on olemas.
Croatian: Približno je 1% bolesnika bilo s WHO FC I, 46% s WHO FC II, 53% s WHO FC III i 1% s WHO FC IV na početku ispitivanja.
Estonian: WHO määratluse järgi kuulus algtasemel I, II, III ja IV funktsionaalsesse klassi vastavalt ligikaudu 1%, 46%, 53% ja 1% patsientidest.
Croatian: Stranica 31
Estonian: Lk 31
Croatian: Klinički status bolesnika i profil nuspojava seleksipaga (poput glavobolje ili hipotenzije) treba imati na umu kad se razmatra bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime üle otsustades tuleb võtta arvesse patsiendi kliinilist seisundit ja seleksipaagi kõrvaltoimete profiili (nagu peavalu või hüpotensioon).
Croatian: Apsorpcija Seleksipag se brzo apsorbira i hidrolizira putem karboksilesteraza u svoj aktivni metabolit.
Estonian: Seleksipaag imendub kiiresti ja see hüdrolüüsitakse karboksüülesteraaside poolt aktiivseks metaboliidiks.
Croatian: povraćanje* mučnina*
Estonian: Kõhulahtisus* Oksendamine* Iiveldus*
Croatian: Tijekom titracije doze, mogu Vam se javiti nuspojave kao što su glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, bol u čeljusti, bol u mišićima, bol u nogama, bol u zglobovima ili crvenilo lica (pogledajte dio 4.).
Estonian: Tiitrimise ajal võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lõualuuvalu, lihasvalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus (vt lõik 4).
Croatian: Održavanje
Estonian: Säilitusannus
Croatian: Stranica 12
Estonian: Lk 12
Croatian: Uptravi filmom obložene tablete seleksipag
Estonian: Uptravi õhukese polümeerikattega tabletid seleksipaag
Croatian: Stranica 17
Estonian: Lk 17
Croatian: U prisutnosti 600 mg gemfibrozila, dva puta dnevno, jakog inhibitora CYP2C8, izloženost seleksipagu povećala se približno dvostruko, dok se izloženost aktivnom metabolitu, koji ima glavni doprinos djelotvornosti, povećala približno 11 puta.
Estonian: CYP2C8 tugeva inhibiitori gemfibrosiili samaaegsel manustamisel annuses 600 mg kaks korda ööpäevas suurenes seleksipaagi kontsentratsioon ligikaudu kahekordselt ning selle aktiivse metaboliidi kui põhilise ravimi efektiivsusesse panustava aine kontsentratsioon suurenes ligikaudu 11-kordselt.
Croatian: Stranica 24
Estonian: Lk 24
Croatian: Stranica 20
Estonian: Lk 20
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - glavobolja
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Südame löögisageduse suurenemine
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju faze 3 u bolesnika s PAH-om, primjena seleksipaga u kombinaciji s ERA-om i inhibitorom PDE-5 imala je za posljedicu 30% nižu izloženost aktivnom metabolitu.
Estonian: PAH-iga patsientide platseebokontrolliga III faasi uuringus saadi seleksipaagi kooskasutamisel nii ERA kui ka PDE-5 inhibiitoritega tulemuseks 30% väiksem aktiivse metaboliidi kontsentratsioon.
Croatian: Vaš Vam liječnik ili medicinska sestra može propisati odgovarajuću jačinu u jednoj tableti za dozu održavanja.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde saab teile määrata säilitusannusega võrdse tugevusega ühetabletilise annuse.
Croatian: Stranica 21
Estonian: Lk 21
Croatian: Stranica 36
Estonian: Lk 36
Croatian: Ako ima manje od 6 sati do vremena kad biste obično uzeli sljedeću dozu, trebate preskočiti zaboravljenu dozu i nastaviti uzimati svoj lijek u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui aeg järgmise annuse jaoks on järgneva 6 tunni sees, siis peate jätma unustatud annuse vahele ja jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal.
Croatian: Stranica 13
Estonian: Lk 13
Croatian: Pri primjeni 400/100 mg lopinavira/ritonavira, jakog inhibitora CYP3A4, dva puta dnevno, izloženost seleksipagu povećala se približno dvostruko, dok se izloženost aktivnom metabolitu seleksipaga nije mijenjala.
Estonian: CYP3A4 tugeva inhibiitori lopinaviir/ritonaviiri 400/100 mg manustamisel kaks korda ööpäevas suurenes seleksipaagi ekspositsioon ligikaudu kaks korda, samal ajal ei muutunud seleksipaagi aktiivse metaboliidi ekspositsioon.
Croatian: Stranica 40
Estonian: Lk 40
Croatian: Iskustvo s naglim prekidanjem uzimanja Uptravija u bolesnika s PAH-om je ograničeno.
Estonian: Uptraviga ravimise järsu katkestamise kohta PAH-iga patsientidel on vähe andmeid.
Croatian: Najveće uočene koncentracije seleksipaga i njegovog aktivnog metabolita u plazmi nakon peroralne primjene bile su dosegnute unutar 1-3 sata za seleksipag odnosno 3-4 sata za njegov aktivni metabolit.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad pärast suukaudset manustamist seleksipaagi ja selle aktiivse metaboliidi puhul vastavalt 1…3 h ja 3…4 h järel.
Croatian: Stranica 14
Estonian: Lk 14
Croatian: Za cjeloviti popis nuspojava pogledajte uputu o lijeku za daljnje informacije.
Estonian: Kõrvaltoimete täieliku loeteluga tutvumiseks vaadake pakendi infolehte.
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit nisu genotoksični na temelju ukupnih dokaza iz provedenih ispitivanja genotoksičnosti.
Estonian: Läbi viidud genotoksiliste uuringute alusel ei ole seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit genotoksilised.
Croatian: Nisu uočeni dokazi akutnog povratnog pogoršanja (engl. rebound).
Estonian: Tõendeid ägedatest tagasilöökidest ei ole täheldatud.
Croatian: CYP2C8 (npr. gemfibrozil) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Uptravi manustamine samaaegselt CYP2C8 tugevate inhibiitoritega (nt gemfibrosiil) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Stranica 6
Estonian: Lk 6
Croatian: - Teriflunomid (lijek koji se primjenjuje za liječenje relapsno-remitirajuće multiple skleroze) - Karbamazepin (lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, bol u živčanom sustavu ili za kontrolu ozbiljnih poremećaja raspoloženja kada neki drugi lijekovi ne djeluju) - Fenitoin (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije) - Valproatnu kiselinu (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije) - Probenecid (lijek koji se primjenjuje za liječenje gihta) - Flukonazol, rifampicin ili rifapentin (antibiotici koji se koriste za liječenje infekcija)
Estonian: Palun öelge oma PAH arstile või meditsiiniõele, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest: - gemfibrosiil (ravim, mida kasutatakse vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks); - klopidogreel (südame pärgarterite haiguse korral trombide tekkimise vähendamiseks kasutatav ravim); - deferasiroks (vereringest raua eemaldamiseks kasutatav ravim); - teriflunomiid (ravim ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks); - karbamasepiin (ravim epilepsia teatud vormide või närvivalu raviks või abiks tõsiste meeleoluhäirete leevendamisel, kui teatud teised ravimid ei toimi); - fenütoiin (epilepsia ravim); - valproehape (epilepsia ravim); - probenetsiid (podagra ravim);
Croatian: Tijekom titracije doze mogu se javiti neke nuspojave zbog načina djelovanja Uptravija (kao što su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje, bol u čeljusti, mialgija, bol u ekstremitetima, artralgija i crvenilo uz osjećaj vrućine).
Estonian: Annuse tiitrimise ajal võivad esineda mõned kõrvaltoimed, mis peegeldavad Uptravi toimemehhanismi (nagu peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, lõualuuvalu, lihasvalu, valu jäsemetes, liigesevalu ja õhetus).
Croatian: Stranica 3
Estonian: Lk 3
Croatian: Stranica 16
Estonian: Lk 16
Croatian: Događaj morbiditeta/mor taliteta a
Estonian: Haigestumusesuremuse sündmus a
Croatian: Samo su dva ispitanika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre primala seleksipag.
Estonian: Vaid kahele raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C)
Croatian: Stranica 4
Estonian: Vt lõik 4.
Croatian: Stranica 10
Estonian: Lk 10
Croatian: Sa svakim korakom, dodat ćete jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i još jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi.
Estonian: Igal astmel lisate te ühe 200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja teise 200-mikrogrammise tableti õhtusele annusele.
Croatian: Primjena seleksipaga u pedijatrijskoj populaciji se ne preporučuje.
Estonian: Seleksipaagi ei soovitata lastel kasutada.
Croatian: Održavanje Seleksipag Placebo Seleksipag Placebo glavobolja proljev mučnina bol u čeljusti mialgija bol u ekstremitetima povraćanje crvenilo uz osjećaj vrućine artralgija
Estonian: Peavalu Kõhulahtisus Iiveldus Lõualuuvalu Lihasvalu Valu jäsemetes Oksendamine Õhetus
Croatian: Vaš liječnik može Vas uputiti da postupno smanjujete dozu prije nego ga potpuno prestanete uzimati.
Estonian: Teie arst võib enne ravimi võtmise täielikku lõpetamist paluda teil ravimiannust järk-järgult vähendada.
Croatian: Seleksipag se hidrolizira u jetri i crijevima putem karboksilesteraza u aktivni metabolit.
Estonian: Seleksipaag hüdrolüüsitakse karboksüülesteraaside poolt maksas ja sooles selle aktiivseks metaboliidiks.
Croatian: Kako čuvati Uptravi Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Posebne populacije
Estonian: Individuaalne säilitusannus
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na glodavcima, jak pad krvnog tlaka kao posljedica pretjerane reakcije na lijek uzrokovao je pojavu prolaznih kliničkih znakova te smanjeno uzimanje hrane i dobivanje na tjelesnoj težini.
Estonian: Ülemäärasest ravimikasutusest tingitud tugev vererõhu langus kutsus esile mööduvad kliinilised nähud ja vähenenud toidutarbimise ning vähenenud kehakaalu tõusu närilistel korduvtoksilisuse uuringutes.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nazofaringitis (neinfektivnog porijekla)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže nakon postupnog povećavanja doze seleksipaga do 1600 μg dvaput dnevno, nisu opažene klinički značajne promjene u izloženosti midazolamu, osjetljivom supstratu za
Estonian: Tasakaaluseisundis, pärast seleksipaagi ülestiitrimist kuni annuseni 1600 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, ei täheldatud midasolaami, sensitiivse soolestiku ja maksa CYP3A4 substraadi või selle metaboliidi, 1-hüdroksümidasolaami kontsentratsioonide kliiniliselt olulist muutust.
Croatian: UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Estonian: Seleksipaagi toime teistele ravimitele
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Djelotvornost u bolesnika s PAH-om
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Croatian: U jezgri tablete:
Estonian: Tableti kate:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev*
Estonian: Vaskulaarsed häired Õhetus*
Croatian: Isti takav vodič za titraciju i uputu o lijeku bolesnici će dobiti u svom pakiranju za titraciju doze
Estonian: Patsiendid saavad oma Uptravi tiitrimispakendiga kaasa samasuguse tiitrimisjuhendi ja pakendi infolehe.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni ili imate kakvih pitanja.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Uptravi 400 mikrograma, 600 mikrograma, 800 mikrograma, 1000 mikrograma, 1200 mikrograma, 1400 mikrograma, i 1600 mikrograma filmom obložene tablete Kutije sa 60 filmom obloženih tableta.
Estonian: Uptravi 400 mikrogrammi, 600 mikrogrammi, 800 mikrogrammi, 1000 mikrogrammi, 1200 mikrogrammi, 1400 mikrogrammi ja 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Karbid 60 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Croatian: Mehanicistički, smatra se da je učinak izazvan cjeloživotnom vazodilatacijom i posljedičnim promjenama hemodinamike oka.
Estonian: Eluaegset vasodilatatsiooni ja hilisemaid muutusi silma hemodünaamikas loetakse indutseerivaks toimemehhanismiks.
Croatian: Kutije s 10 ili 60 filmom obloženih tableta, i 60 ili 140 filmom obloženih tableta (pakiranja za titraciju doze).
Estonian: Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Karbid 10 või 60 õhukese polümeerikattega tabletiga ja 60 või 140 õhukese polümeerikattega tabletiga (tiitrimispakendid).
Croatian: U prisutnosti 600 mg rifampicina, jedanput dnevno, induktora CYP2C8 (i UGT enzima), izloženost seleksipagu nije se promijenila, dok se izloženost aktivnom metabolitu smanjila za pola.
Estonian: CYP2C8 (ja UGT-ensüümide) indutseerija rifampitsiini samaaegsel manustamisel annuses 600 mg üks kord ööpäevas jäi seleksipaagi kontsentratsioon samaks, kuid selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioon vähenes poole võrra.
Croatian: Hipertireoza je zabilježena uz Uptravi.
Estonian: Uptravi kasutamise ajal on täheldatud kilpnäärme ületalitlust.
Croatian: Simptomatske mjere ishoda Kapacitet vježbanja procijenjen je kao sekundarna mjera ishoda.
Estonian: Teisese tulemusnäitajana hinnati füüsilist jõudlust.
Croatian: Porast broja smrtnih ishoda do završetka liječenja (EOT) + 7 dana, ali ne i do završetka ispitivanja,
Estonian: Surm kuni ravi lõpuni + 7 päevad n (%)
Croatian: Organisation functional class), ili kao dio kombiniranog liječenja u bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana antagonistom endotelinskih receptora (ERA-om, engl. endothelin receptor antagonist) i/ili inhibitorom fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5), ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu pogodni za prethodno navedene terapije.
Estonian: Uptravi on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) pikaajaliseks raviks WHO II...III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kas kombineeritud ravina patsientidel, kellel haiguse kontrolli all hoidmiseks ei piisa endoteliiniretseptori antagonistist (ERA) ja/või 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE-5) inhibiitorist, või ainsa ravimina patsientidel, kellele need ravimid ei sobi.
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) uočen je porast izloženosti (najveća koncentracija u plazmi i površina ispod krivulje koncentracije u vremenu)
Estonian: Seleksipaagi ja selle aktiivse metaboliidi 1,4- kuni 1,7-kordset ekspositsiooni (maksimaalne plasmakontsentratsioon ja plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) suurenemist täheldati raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Individualizirana doza održavanja
Estonian: Individuaalse annuse tiitrimine
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze seleksipaga uz istodobnu primjenu induktora CYP2C8 (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin).
Estonian: CYP2C8 indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin) samaaegsel manustamisel võib olla vajalik seleksipaagi annust kohandada.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka za Uptravi; • Popratno pismo za zdravstvenog radnika;
Estonian: • Uptravi ravimi omaduste kokkuvõte;
Croatian: Uptravi seleksipag
Estonian: Uptravi seleksipaag
Croatian: Što je Uptravi i za što se koristi?
Estonian: Mis on Uptravi ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Uptravi je dostupan u obliku tableta (od 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrograma).
Estonian: Uptravit turustatakse tablettidena (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ja 1600 mikrogrammi).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Uptravi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Uptravi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Uptravi na snazi u Europskoj uniji od 12. svibnja 2016.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Uptravi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. mail 2016.
Croatian: Bolesnici mogu bolje podnositi liječenje ako tablete uzimaju s hranom te ako prvu povećanu dozu uzmu navečer, a ne ujutro.
Estonian: Patsiendid võivad taluda ravi paremini, kui nad võtavad tablette koos toiduga ja võtavad esimese suurema annuse tableti õhtul, mitte hommikul.
Croatian: Zašto je lijek Uptravi odobren?
Estonian: Miks Uptravi heaks kiideti?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Uptravi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Uptravi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju bolesnika čija se bolest pogoršala ili onih koji su preminuli tijekom ili ubrzo nakon okončanja terapije.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle haigus süvenes või kes surid ravi ajal või veidi pärast ravi lõppu.
Croatian: Sveukupno je 24,4 % (140 od 574) bolesnika liječenih lijekom Uptravi preminulo ili razvilo simptome pogoršanja bolesti u usporedbi s 36,4 % (212 od 582) bolesnika liječenih placebom.
Estonian: Patsiente, kes surid või kellel ilmnesid süveneva haiguse tunnused, oli Uptravi uuringurühmas kokku 24,4% (140 patsienti 574st) ja platseeborühmas 36,4% (212 patsienti 582st).
Croatian: U pogledu sigurnosti, smatra su nuspojave lijeka Uptravi prihvatljive.
Estonian: Ohutuse osas peetakse Uptravi kõrvalnähte vastuvõetavateks.
Croatian: Dnevnik sadrži rubrike u koje bolesnici trebaju unijeti broj i jačinu tableta koje svakodnevno uzimaju.
Estonian: Päevikus on lahtrid, kuhu patsient kirjutab iga päev võetud tablettide arvu ja tugevuse.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Uptravi?
Estonian: Mis riskid Uptraviga kaasnevad?
Croatian: Te su nuspojave blage ili umjerene i najčešće se javljaju pri povećanju doze lijeka Uptravi.
Estonian: Need nähud on kerged või mõõdukad ja esinevad kõige sagedamini Uptravi annuse suurendamise ajal.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Uptravi nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Uptravi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi povećanu dozu, liječnik će je možda morati smanjiti.
Estonian: Kui patsient suuremat annust ei talu, peab arst annust vähendama.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Uptravi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje, bol u vilici, mijalgija (bol u mišićima), bol u udovima, artralgija (bol u zglobovima) i navala crvenila.
Estonian: Uptravi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, lõuavalu, lihasevalu, jäsemevalu, liigesevalu ja õhetus.
Croatian: Iako je CHMP zabilježio niži vidljiv porast stope smrtnosti bolesnika koji su uzimali Uptravi u usporedbi s placebom, smatrao je da se radi o slučajnosti ili o načinu na koji je ispitivanje osmišljeno, te da stoga nije utjecao na koristi i rizike od lijeka.
Estonian: Kuigi inimravimite komitee täheldas Uptravi uuringurühmas patsientide suremuse vähest näilist suurenemist võrreldes platseeborühmaga, oli komitee arvamusel, et see oli juhuslik või toimus uuringu ülesehituse tõttu ega mõjuta ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Uptravi
Estonian: Muu teave Uptravi kohta
Croatian: Bolesnici su primali ili lijek Uptravi ili placebo (prividno liječenje) tijekom 70-tak tjedana.
Estonian: Patsiendid kasutasid ligikaudu 70 nädala jooksul kas Uptravit või platseebot (näiv ravim).
Croatian: U bolesnika s drugim srčanim problemima lijek Uptravi smije se koristiti samo pod izravnim liječničkim nadzorom.
Estonian: Teiste südameprobleemidega patsiendid tohivad Uptravit kasutada ainult hoolika meditsiinilise jälgimise korral.
Croatian: U usporedbi s drugim lijekovima u istom razredu koji se daju u venu, Uptravi ima prednost jer se uzima na usta.
Estonian: Võrreldes sama klassi muude ravimitega, mida manustatakse veeni, on Uptravi eeliseks suukaudne kasutamine.
Croatian: Doza se zatim povećava svakog tjedna dok god je bolesnik podnosi do maksimalne doze od 1600 mikrograma dva puta dnevno s kojim se potom nastavlja terapija.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust üks kord nädalas, olenevalt sellest, kuidas patsient suurendamist talub, kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, mida seejärel jätkatakse.
Croatian: Uptravi sadrži djelatnu tvar seleksipag.
Estonian: Uptravi sisaldab toimeainena seleksipaagi.
Croatian: Osobe koje propisuju lijek Uptravi morat će se prvo registrirati pri tvrtki koja ga stavlja u promet prije njegova propisivanja.
Estonian: Kõik Uptravi määravad arstid peavad enne ravimi määramist end registreerima Uptravit turustavas ettevõttes.
Croatian: Uptravi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preboljeli srčani udar unutar zadnjih šest mjeseci, onima s teškom koronarnom bolešću srca (bolest srca u kojoj su začepljene žile koje srčani mišić opskrbljuju krvlju) ili s nestabilnom anginom (teškim oblikom boli u prsima).
Estonian: Uptravit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase 6 kuu jooksul olnud südamelihase infarkt, kellel on raske pärgarterihaigus (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest tingitud südamehaigus) või ebastabiilne stenokardia (tugev rindkerevalu).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Uptravi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Uptravi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji su preboljeli moždani udar unutar prethodna tri mjeseca.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase 3 kuu jooksul olnud insult.