FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
Spanish: No se notificó ningún suicidio consumado en la cohorte psiquiátrica.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen fullførte selvmord i den psykiatriske kohorten.
Spanish: Sin embargo, no hay ninguna experiencia en diálisis después de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ingen erfaring med dialyse etter overdose.
Spanish: CHAMPIX está disponible en las siguientes presentaciones de envase:
Norwegian Bokmål: CHAMPIX finnes tilgjengelig i følgende emballasjeformer:
Spanish: Mantenga el estuche intacto
Norwegian Bokmål: Hold pakningen intakt
Spanish: El médico debe informar al paciente en consecuencia y comentar o considerar la necesidad de reducir la dosis.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør informere pasienten om dette og diskutere eller vurdere behov for gradvis reduksjon av dosen.
Spanish: No obstante, se desconoce si CHAMPIX aumenta los efectos del alcohol.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om CHAMPIX faktisk øker alkoholberuselsen.
Spanish: Los pacientes deben ser tratados con CHAMPIX durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med CHAMPIX i 12 uker.
Spanish: Es preferible evitar el uso de CHAMPIX mientras esté embarazada.
Norwegian Bokmål: Du bør helst unngå bruk av CHAMPIX når du er gravid.
Spanish: El paciente debe fijar una fecha para dejar de fumar.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fastsette en dato for røykeslutt.
Spanish: Frascos: 2 años.
Norwegian Bokmål: Bokser: 2 år.
Spanish: Empezará con los comprimidos blancos y normalmente pasará a los azul claro.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Spanish: Qué es CHAMPIX y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva CHAMPIX er og hva det brukes mot
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la siguiente tabla:
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene er oppsummert i følgende tabell:
Spanish: # (RR; IC 95%) * De estos, un paciente de cada grupo de tratamiento comunicó comportamiento suicida ** Pacientes con acontecimientos hasta 30 días después del tratamiento; % no ponderado por el estudio # RR de las tasas de incidencia por 100 años-paciente
Norwegian Bokmål: # (RR; 95 % CI) * Av disse rapporterte én pasient i hver behandlingsarm selvmordsatferd ** Pasienter med hendelser inntil 30 dager etter behandling; prosentandelen er ikke vektet etter studie # RR for insidensrater per 100 pasientår
Spanish: Inicio el día 1
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Spanish: Estos datos equivalen a un aumento estimado de 6,5 acontecimientos MACE y 6,3 acontecimientos MACE por 1.000 pacientes-año de exposición.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en estimert økning på henholdsvis 6,5 MACE-hendelser og 6,3 MACE-hendelser per 1000 pasientår med eksponering.
Spanish: La absorción es prácticamente completa después de la administración oral y la disponibilidad sistémica es alta.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er så å si fullstendig etter oralt inntak, og den systemiske tilgjengeligheten er høy.
Spanish: Es más probable que deje de fumar si está motivado para hacerlo.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
Spanish: Sin embargo, si faltan entre 3 y 4 horas para su siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
Spanish: CHAMPIX se administra por vía oral y los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk og tablettene bør svelges hele med vann.
Spanish: Número de pacientes tratados
Norwegian Bokmål: Antall behandlede pasienter
Spanish: Pacientes con ideación y/o comportamiento suicida* [n (%)]** Años-paciente de exposición
Norwegian Bokmål: Pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd* [n (%)]** Pasientår med eksponering
Spanish: - Si es alérgico a vareniclina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Una caja exterior que contiene:
Norwegian Bokmål: Én ytterkartong inneholder:
Spanish: Su médico puede decidir reducir gradualmente su dosis de CHAMPIX al final del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din foreslår at CHAMPIX-dosen din reduseres gradvis ved slutten av behandlingen.
Spanish: Sueños anormales, insomnio
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer, søvnløshet
Spanish: La dosis debe iniciarse con 0,5 mg una vez al día durante los tres primeros días y ser aumentada a 1 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør starte med 0,5 mg én gang daglig de første 3 dagene og deretter økes til 1 mg én gang daglig.
Spanish: Como el tabaquismo induce el CYP1A2, la deshabituación tabáquica puede producir un aumento de los niveles plasmáticos de los sustratos del CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Ettersom røyking induserer CYP1A2, kan røykeavvenning resultere i en økning av plasmanivåer av CYP1A2-substrater.
Spanish: Algunos de los pacientes que requirieron revascularización coronaria se sometieron al procedimiento como parte del tratamiento del infarto de miocardio no mortal y de la hospitalización por angina.
Norwegian Bokmål: Noen av pasientene som trengte koronar revaskularisering gjennomgikk prosedyren som en del av behandlingen av ikke-fatalt myokardinfarkt og hospitalisering for angina.
Spanish: Estudio 1 (n = 1022)
Norwegian Bokmål: Studie 1 (n=1022)
Spanish: Mantenga el estuche intacto No contiene comprimidos
Norwegian Bokmål: Hold pakningen intakt Inneholder ingen tabletter
Spanish: No se ha establecido una relación causal entre estos eventos y el uso de vareniclina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått noen årsakssammenheng mellom disse hendelsene og bruk av vareniklin.
Spanish: Los datos de este único estudio de deshabituación tabáquica son limitados y no son suficientes para extraer conclusiones definitivas respecto a la seguridad en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som er tilgjengelig fra denne enkle røykesluttstudien er ikke tilstrekkelig til å trekke definitive konklusjoner om sikkerheten hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Spanish: El perfil de seguridad de CHAMPIX en este estudio fue consistente con el de los estudios anteriores a la comercialización.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til CHAMPIX i denne studien samsvarte med resultater fra studier utført før markedsføring.
Spanish: Acontecimientos adversos psiquiátricos que ocurrieron en ≥ 1% de los pacientes según los datos agrupados de 18 ensayos clínicos:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger som forekom hos ≥ 1 % av pasientene, fra samledata fra 18 kliniske studier:
Spanish: CHAMPIX Bupropión
Norwegian Bokmål: CHAMPIX Bupropion
Spanish: Uso de CHAMPIX con alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av CHAMPIX sammen med mat og drikke
Spanish: Estudios observacionales
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med CHAMPIX
Spanish: Las tasas de abstinencia en esta población fueron similares a las registradas en la población general.
Norwegian Bokmål: Røykesluttraten i denne populasjonen var tilsvarende det som er rapportert i den generelle populasjonen.
Spanish: No contiene blue box
Norwegian Bokmål: Ingen blue box er inkludert
Spanish: Si tiene una enfermedad renal grave debe evitar tomar cimetidina (medicamento para problemas gástricos) al mismo tiempo que CHAMPIX ya que esto puede causar aumento de los niveles en sangre de CHAMPIX.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig nyresykdom bør du unngå å bruke cimetidin (et legemiddel for mageproblemer) samtidig med CHAMPIX, da dette kan føre til økte blodnivåer av CHAMPIX.
Spanish: Se ha demostrado en los ensayos clínicos que si toma todas las dosis de su medicamento a las horas adecuadas y durante el periodo de tratamiento recomendado y anteriormente descrito, aumentarán las posibilidades de dejar de fumar.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøver har vist at dersom man tar alle doser av dette preparatet til riktig tid og i hele den anbefalte behandlingsperioden, øker sjansene for en vellykket røykeavvenning.
Spanish: No se describió ningún caso de sobredosis en los ensayos clínicos previos a la comercialización.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering i kliniske studier før markedsføring.
Spanish: El estudio en pacientes con una enfermedad cardiovascular estable descrito anteriormente se incluyó en el metanálisis.
Norwegian Bokmål: Studien hos pasienter med stabil kardiovaskulær sykdom beskrevet over, var inkludert i metaanalysen.
Spanish: Las enzimas P450 estudiadas fueron: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4/5.
Norwegian Bokmål: P450enzymene som ble testet med hensyn på hemming var: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, og 3A4/5.
Spanish: Blísteres: 3 años.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
Spanish: Ver a continuación la tabla con las instrucciones de administración habituales que debe seguir desde el Día 1.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Spanish: El perfil de seguridad de vareniclina fue comparable al notificado en otros ensayos clínicos en población general, incluyendo la seguridad pulmonar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vareniklin var sammenlignbar med det som er rapportert fra andre studier på den generelle populasjonen, inkludert lungesikkerhet.
Spanish: Fecha para dejar de fumar flexible entre las semanas 1 y 5
Norwegian Bokmål: Fleksibel dato for røykeslutt mellom uke 1 og 5
Spanish: Todos los estudios empleaban métodos estadísticos para controlar los factores de confusión, incluida la prescripción preferencial de vareniclina a pacientes más sanos, aunque existe la posibilidad de confusión residual.
Norwegian Bokmål: Alle studiene brukte statistiske metoder for å kontrollere for konfunderende faktorer, inkludert foretrukket foreskriving av vareniklin til friskere pasienter, men gjenværende konfundering kan likevel forekomme.
Spanish: Estudio de cohortes de mujeres embarazadas
Norwegian Bokmål: Kohortstudie for graviditet
Spanish: Vareniclina experimenta un metabolismo mínimo, el 92% es excretado sin alteraciones en la orina y menos del 10% se excreta como metabolitos.
Norwegian Bokmål: Vareniklin gjennomgår minimal metabolisme: 92 % utskilles uforandret i urin og mindre enn 10 % skilles ut som metabolitter.
Spanish: Su médico o farmacéutico pueden proporcionarle consejo, apoyo e información adicional para ayudarle a asegurar que su intento de dejar de fumar tenga éxito.
Norwegian Bokmål: Hos legen og på apoteket kan du få råd, støtte og mer informasjon som kan hjelpe deg til å lykkes bedre i forsøket på å bli røykfri.
Spanish: *AC: Tasa de Abstinencia Continua
Norwegian Bokmål: *CA: varig avholdenhet
Spanish: Los pacientes fueron estratificados por edad (12-16 años y 17-19 años) y por peso corporal (≤ 55 kg y > 55 kg).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble gruppert etter alder (12-16 år og 17-19 år) og etter kroppsvekt (≤ 55 kg og > 55 kg).
Spanish: Este metanálisis incluía un ensayo (N = 127) en pacientes con antecedentes de esquizofrenia o trastornos esquizoafectivos, y otro ensayo (N = 525) en pacientes con antecedentes de depresión.
Norwegian Bokmål: Denne metaanalysen inkluderte én studie (N=127) med pasienter med tidligere schizofreni eller schizoaffektiv lidelse og en annen studie (N=525) med pasienter med tidligere depresjon.
Spanish: Vareniclina se distribuye en los tejidos, incluyendo el cerebro.
Norwegian Bokmål: Vareniklin distribueres i vev, herunder hjernevev.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos del sistema nervioso central; Fármacos usados en desórdenes adictivos; Fármacos usados en la dependencia a nicotina, código ATC: N07BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet; Midler ved avhengighetslidelser; Midler ved nikotinavhengighet, ATC-kode: N07BA03
Spanish: Se han comunicado empeoramiento o nuevos casos de problemas del corazón o de los vasos sanguíneos (cardiovascular) principalmente en personas que ya tenían problemas cardiovasculares.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede hjerte- eller blodkar- (kardiovaskulære) problemer er primært rapportert hos personer som allerede har kardiovaskulær sykdom.
Spanish: Los pacientes incluidos en este estudio habían tomado CHAMPIX en un intento por dejar de fumar en el pasado (durante un periodo total de tratamiento de dos semanas como mínimo) al menos tres meses antes de la incorporación al estudio, y llevaban fumando al menos cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i denne studien hadde tatt CHAMPIX i forbindelse med et tidligere forsøk på å slutte å røyke (total behandlingsvarighet på minst to uker), minst tre måneder før deltakelse i studien og hadde røykt i minst fire uker.
Spanish: Los datos preclínicos no han revelado ningún riesgo especial para los seres humanos en base a los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, fertilidad y desarrollo embriofetal.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, fertilitet og embryo/fosterutvikling.
Spanish: En los pacientes tratados con la dosis recomendada de 1 mg dos veces al día tras un periodo de titulación inicial, el efecto adverso comunicado más frecuentemente fue nauseas (28,6%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med anbefalt dose på 1 mg to ganger daglig etter en titreringsperiode, var den vanligst rapporterte bivirkningen kvalme (28,6 %).
Spanish: Se indicó a los sujetos que debían reducir el número de cigarrillos fumados como mínimo en un 50% en las cuatro primeras semanas de tratamiento y, a continuación, reducirlo en otro 50% desde la semana cuatro hasta la semana ocho de tratamiento, con el objetivo de alcanzar la abstinencia completa a las 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Personene ble instruert om å redusere antallet røykte sigaretter med minst 50 prosent innen utgangen av de fire første ukene med behandling, etterfulgt av en ytterligere 50 prosent reduksjon fra uke fire til uke åtte av behandlingen, med et mål om å nå fullstendig avholdenhet innen 12 uker.
Spanish: CAD: MM/AAAA
Norwegian Bokmål: EXP: MM/ÅÅÅÅ
Spanish: Los pacientes deben reducir el consumo de tabaco durante las 12 primeras semanas de tratamiento y dejarlo al final de dicho periodo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør redusere røykingen i løpet av de 12 første ukene med behandling og slutte innen utgangen av den behandlingsperioden.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientpopulasjoner
Spanish: Análisis de ensayos clínicos:
Norwegian Bokmål: Analyser av kliniske studier:
Spanish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemania
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Tyskland
Spanish: Lleve su caja de comprimidos.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakken.
Spanish: Estudio 2 (n = 1023) 4W CQR AC sem. 9-52 4W CQR AC sem. 9-52
Norwegian Bokmål: Studie 2 (n=1023) 4W CQR CA uke 9-52 4W CQR CA uke 9-52
Spanish: AC se definió como la proporción de todos los sujetos tratados que no fumaron (ni siquiera una calada de un cigarrillo) desde la Semana 9 hasta la Semana 52 y que no tuvieron una medida de CO exhalado de >10 ppm.
Norwegian Bokmål: CA ble definert som andel av alle behandlede pasienter som ikke røkte (ikke engang et eneste drag av en sigarett) fra uke 9 til og med uke 52, og ikke hadde CO > 10 ppm ved måling av utåndet luft.
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples orales a voluntarios sanos, se alcanzaron las condiciones de estado estacionario a los 4 días.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av flere orale doser til friske frivillige ble steady-state oppnådd i løpet av 4 dager.
Spanish: Se notificaron, de forma rara, casos de angioedema potencialmente mortales que necesitaron atención médica urgente debido a compromiso respiratorio.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller sett livstruende tilfeller av angioødem som krever øyeblikkelig medisinsk hjelp som følge av respiratoriske komplikasjoner.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que los principios activos que se eliminan por secreción renal (por ejemplo, metformina - ver a continuación) estén afectados por vareniclina.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke sannsynlig at aktive stoffer som utskilles ved nyresekresjon (for eksempel metformin, se nedenfor) påvirkes av vareniklin.
Spanish: Normalmente antes de empezar su tratamiento con CHAMPIX debe decidir una fecha durante la segunda semana de tratamiento (entre el día 8 y el día 14) en la que dejará de fumar.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med CHAMPIX, bør du vanligvis fastsette en dato i behandlingens uke 2 (mellom dag 8 og dag 14) som den dagen du slutter å røyke.
Spanish: Pocos pacientes comunicaron estos acontecimientos en los otros tres ensayos (4 con vareniclina, 3 con placebo).
Norwegian Bokmål: Få pasienter rapporterte hendelser i de tre andre studiene (4 vareniklin, 3 placebo).
Spanish: Día 15Fin del tratamiento
Norwegian Bokmål: Dag 15Behandlingsslutt
Spanish: IC = intervalo de confianza; N = número de sujetos aleatorizados; n = número de sujetos que, en cada visita de las semanas 9 a 12 (inclusive), notificaron que no fumaban ni usaban otros productos con nicotina desde la última visita del estudio/último contacto (en el inventario de uso de nicotina) y para los que en todas estas visitas se confirmó que habían dejado de fumar según la prueba de cotinina en orina.
Norwegian Bokmål: CI=konfidensintervall; N=antall randomiserte personer; n=antall personer som, ved hver kontroll fra uke 9 til 12 (inklusive), rapporterte ingen røyking og ingen bruk av andre produkter med nikotininnhold siden forrige studiekontroll / siste kontakt (i skjema over nikotinbruk), og som ved alle disse kontrollene ble bekreftet å ha sluttet basert på urin-kotinin test.
Spanish: El volumen aparente de distribución llega a los 415 litros (% CV = 50) en estado estacionario.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum var gjennomsnittlig 415 liter (%CV= 50) ved steady-state.
Spanish: Aumento del peso corporal, disminución del apetito, aumento del apetito
Norwegian Bokmål: Vektøkning, nedsatt appetitt, økt appetitt
Spanish: CHAMPIX se administra por vía oral.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk.
Spanish: La unión de vareniclina a proteína plasmática es baja (< 20%) e independiente tanto de la edad como de la función renal.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til vareniklin er lav (20 %) og uavhengig av både alder og nyrefunksjon.
Spanish: En la tabla a continuación, se listan todas las reacciones adversas que ocurrieron con una incidencia mayor que con placebo de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia (muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000)).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor gir en oversikt over alle bivirkninger som oppsto hyppigere enn ved placebo, og de klassifiseres etter system-organklasse og hyppighet (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)).
Spanish: La eliminación renal de vareniclina se produce principalmente por la filtración glomerular junto con secreción tubular activa a través del transportador catiónico orgánico, OCT2 (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Eliminering av vareniklin i nyrene skjer hovedsakelig gjennom glomerulusfiltrering sammen med aktiv tubulær sekresjon via den organiske kationtransportøren OCT2 (se pkt.
Spanish: Normalmente, la dosificación con CHAMPIX debe iniciarse 1-2 semanas antes de esta fecha (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Dosering med CHAMPIX bør vanligvis igangsettes 1-2 uker før denne dato (se pkt.
Spanish: Tras la fase de reducción inicial de 12 semanas, los sujetos continuaron el tratamiento durante otras 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende nedtrappingsfasen på 12 uker fortsatte personene behandlingen i ytterligere 12 uker.
Spanish: Cohorte psiquiátrica
Norwegian Bokmål: Psykiatrisk kohort
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vareniclina durante el embarazo (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av vareniklin under graviditet (se pkt 5.1).
Spanish: Bupropión N = 2006
Norwegian Bokmål: Bupropion N=2006
Spanish: Estudios clínicos comparativos
Norwegian Bokmål: Komparative kliniske studier
Spanish: Aunque no se ha estudiado, CHAMPIX puede pasar a la leche materna humana.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det en mulighet for at CHAMPIX kan passere over i morsmelk.
Spanish: TSN N = 2022
Norwegian Bokmål: NRT N=2022
Spanish: Durante el tratamiento más un periodo de 30 días MACE, n (%)
Norwegian Bokmål: Under behandling pluss 30 dager MACE, n (%)
Spanish: Ver a continuación más detalles en "Otros medicamentos y CHAMPIX".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og CHAMPIX" for ytterligere detaljer.
Spanish: Un estudio de cohortes poblacional comparó recién nacidos expuestos a CHAMPIX en el útero (N = 335) con recién nacidos de madres que fumaron durante el embarazo (N = 78.412) y recién nacidos de madres no fumadoras (N = 806.438).
Norwegian Bokmål: En populasjonsbasert kohortstudie sammenlignet spedbarn som ble eksponert for CHAMPIX in utero (N=335) med spedbarn født av mødre som røykte under graviditeten (N=78 412) og spedbarn født av ikke-røykende mødre (N=806 438).
Spanish: Como ejemplos se incluyen teofilina (un medicamento para el tratamiento de los problemas respiratorios), warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre) e insulina (un medicamento para el tratamiento de la diabetes).
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer teofyllin (et legemiddel mot pustebesvær), warfarin (et blodfortynnende legemiddel) og insulin (et legemiddel til bruk ved diabetes).
Spanish: Análisis de semen anormal, proteína C reactiva aumentada, calcio en sangre disminuido * Frecuencias estimadas en un estudio post-comercialización, observacional de cohortes
Norwegian Bokmål: Unormal sædanalyse, forhøyet C-reaktivt protein, nedsatt blodkalsium *Frekvensene er estimert ut i fra en kohort observasjonsstudie utført etter markedsføring.
Spanish: Todos los estudios fueron estudios retrospectivos de cohortes donde se incluían pacientes con y sin antecedentes psiquiátricos.
Norwegian Bokmål: Alle studiene var retrospektive kohortstudier og omfattet pasienter med og uten psykiatrisk sykehistorie.
Spanish: Bronquitis, sinusitis
Norwegian Bokmål: Bronkitt, sinusitt
Spanish: CHAMPIX es un medicamento que se utiliza en adultos para ayudarles a dejar de fumar.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er et legemiddel som brukes hos voksne for å hjelpe dem til å slutte å røyke.
Spanish: Si olvidó tomar CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CHAMPIX
Spanish: Informe a su médico si tiene algún cambio en los síntomas durante el tratamiento con CHAMPIX.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du merker noen endringer i symptomer under behandling med CHAMPIX.
Spanish: Aunque no hubo suicidios, si se produjo un intento de suicidio en un sujeto tratado con vareniclina cuyos antecedentes incluían varios intentos similares.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke var noen fullførte selvmord, var det et selvmordsforsøk hos en person som ble behandlet med vareniklin hvis sykehistorie inkluderte flere liknende forsøk.
Spanish: En circulación, vareniclina supone un 91% de los productos relacionados.
Norwegian Bokmål: I sirkulasjon består vareniklin av 91 % legemiddelrelatert materiale.