FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bortezomib se administró mediante inyección SC o inyección IV en una dosis de 1,3 mg/m2 de superficie corporal dos veces a la semana durante dos semanas (días 1, 4, 8 y 11) de ciclos repetidos de tratamiento de inducción (ciclos 1-4) de 28 días (4 semanas) y dos ciclos de consolidación (ciclos 5 y 6) tras el TAPH después del ciclo 4.
Icelandic: Bortezomib var gefið með inndælingu undir húð eða í bláæð í skömmtunum 1,3 mg/m líkamsyfirborðs tvisvar í viku í tvær vikur (dagar 1, 4, 8 og 11) af endurteknum 28 daga (4-vikna) innleiðslumeðferðarlotum (lotur 1-4) og tveimur upprætingarlotum (lotur 5 og 6) í kjölfar samgena stofnfrumuígræðslu eftir lotu
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax, nema ef aðferðir við opnum/þynningu útiloka hættu á örverumengun.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos potenciales de daratumumab sobre la reproducción o el desarrollo.
Icelandic: Engar dýratilraunir hafa verið gerðar til að meta möguleg áhrif daratumumabs á æxlun eða þroska.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir DARZALEX:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið DARZALEX.
Spanish: Tratamiento en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) en pacientes no candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos:
Icelandic: Samsett meðferð með bortezomibi, melphalani og prednisoni (VMP) hjá sjúklingum þegar samgena stofnfrumuígræðsla á ekki við:
Spanish: De forma alternativa, se puede considerar también genotipar; o En caso de necesitar una transfusión urgente, se pueden administrar eritrocitos compatibles ABO/RhD sin realización de pruebas cruzadas, siguiendo las prácticas locales de cada Servicio de Transfusiones; o En el caso de una transfusión programada, los profesionales sanitarios deben advertir a los Centros de Transfusión sobre la interferencia con la prueba de antiglobulina indirecta; o Hacer referencia a la necesidad de consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP); o Hacer referencia a la necesidad de proporcionar la Tarjeta de Información para el Paciente al paciente y recomendarles que consulten el prospecto.
Icelandic: Ef blóðgjöf er fyrirhuguð eiga heilbrigðisstarfsmenn að láta blóðbanka vita af þessum truflunum á óbein andglóbúlín próf; o Áminningu um þörf þess að lesa samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC); o Áminningu um þörf þess að láta sjúklinga hafa öryggiskort fyrir sjúkling og að ráðleggja þeim að lesa fylgiseðilinn fyrir lyfið.
Spanish: • en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento.
Icelandic: sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum við endurkomnu mergæxli sem svarar ekki fyrri meðferð sem fól í sér próteasómhemil og ónæmistemprandi lyf og sjúkdómur hefur versnað á síðustu meðferð.
Spanish: Transfusiones de sangre
Icelandic: Blóðflagnafæð Blóðleysi
Spanish: Los días de perfusión de DARZALEX, la dosis de dexametasona se administró por vía intravenosa como medicación previa a la perfusión.
Icelandic: Þá daga sem DARZALEX innrennsli var gefið var dexametason skammturinn gefinn í bláæð sem lyfjaforgjöf fyrir innrennsli.
Spanish: Se observaron aumentos significativos en los recuentos absolutos de linfocitos T CD4+ y CD8+ y en los porcentajes de linfocitos en sangre periférica y en la médula ósea con el tratamiento con daratumumab.
Icelandic: Marktækar hækkanir á heildartalningu CD4+ og CD8+ T-frumna og hlutfalli eitilfrumna komu fram við meðferð með daratumumabi í útlægu heilblóði og beinmerg.
Spanish: Tasa de EMR negativa (IC del 95%) Odds ratio con IC del 95% Valor de p
Icelandic: MRD neikvætt gildi (95% CI) Líkindahlutfall með 95% CI P-gildi
Spanish: 250 comprimidos
Icelandic: 250 Töflur
Spanish: Bote (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð töfluglas (HDPE)
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Spanish: Cuándo debe utilizarse Dasselta
Icelandic: Hvenær á að nota Dasselta
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Dasselta con alcohol.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Dasselta er tekið með áfengi.
Spanish: Fecha de apertura:___________
Icelandic: Dags. opnunar:_______________
Spanish: El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Töfluna má taka með eða án matar.
Spanish: El perfil de seguridad de estos pacientes no fue diferente al de la población general.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Spanish: Fecha de apertura:__________
Icelandic: Dags. opnunar:_________
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura del envase de comprimidos: 3 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun töfluíláts: 3 mánuðir.
Spanish: Toma de Dasselta con alimentos, bebidas y alcohol Dasselta se puede tomar con independencia de las comidas.
Icelandic: Dasselta með mat, drykk eða áfengi Dasselta má taka með eða án máltíðar.
Spanish: Qué es Dasselta y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Dasselta og við hverju það er notað
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antihistaminicos para uso sistemico, código ATC: R06AX27
Icelandic: Önnur ofnæmislyf til altækrar notkunar (systemic use), ATC-flokkur: R06AX27
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Dasselta.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Dasselta.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Dasselta 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Spanish: Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Spanish: In vivo desloratadina no inhibe el CYP3A4 y estudios in vitro han demostrado que el medicamento no inhibe el CYP2D6 y que no es un sustrato ni un inhibidor de la P-glicoproteína.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkóprótein.
Spanish: Dasselta también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Icelandic: Dasselta er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Spanish: Qué es Dasselta Dasselta contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Icelandic: Hvað er Dasselta Dasselta inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Spanish: En ambos estudios, los cambios en la exposición (AUC y Cmax) de desloratadina y de 3hidroxidesloratadina no fueron relevantes desde el punto de vista clínico.
Icelandic: Í báðum rannsóknum höfðu breytingar á útsetningu (AUC og Cmax) fyrir deslóratadíni og 3-hýdroxýdeslóratadíni ekki klínískt vægi.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir loratadini.
Spanish: Toma de Dasselta con otros medicamentos
Icelandic: Dasselta við önnur lyf.
Spanish: si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Icelandic: - ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog.
Spanish: Se observó una mejora en el prurito de más del 50 % en el 55 % de los pacientes tratados con desloratadina en comparación con el 19 % de los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Spanish: Todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, y por lo tanto, no se pueden excluir completamente algunas interacciones con otros medicamentos.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím sem sér um umbrot deslóratadíns, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
Spanish: La eficacia de desloratadina comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun deslóratadín taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Spanish: Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas fatiga boca seca dolor de cabeza
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - þreyta, - munnþurrkur, - höfuðverkur.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, azul claro, redondos con bordes biselados (diámetro: 6,5 mm, espesor: 2,3-3,5 mm).
Icelandic: Ljósbláar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með skálaga brúnum (þvermál: 6,5 mm, þykkt: 2,33,5 mm).
Spanish: Dasselta es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Icelandic: Dasselta er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Spanish: Todavía está por confirmar la relevancia clínica de estas observaciones.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara athugana hefur ekki verið staðfest.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun deslóratadín á meðgöngu.
Spanish: Dasselta se presenta en cajas de carton de 7, 10, 20, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters y en envase de comprimidos de 250 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Dasselta fæst í pappaöskjum sem innihalda 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur í þynnum og í töfluíláti sem inniheldur 250 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka Dasselta Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Spanish: Después de la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina porque la sustancia no penetra en el sistema nervioso central.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar deslóratadín sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dasselta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dasselta er notað:
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Spanish: Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171) Indigo carmín (E132)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Títantvíoxíð (E171) Indigókarmín (E132)
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas reacciones alérgicas graves erupción cutánea latidos cardíacos fuertes o irregulares latidos cardíacos rápidos dolor de estómago ganas de vomitar (náuseas) vómitos estómago revuelto diarrea mareo somnolencia dificultad para dormir dolor muscular alucinaciones convulsiones agitación con aumento de movimiento corporal inflamación del hígado alteración en las pruebas de la función hepática
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum: - alvarleg ofnæmisviðbrögð, - útbrot, - hjartsláttarónot eða óreglulegur hjartsláttur, - hraður hjartsláttur, - magaverkur, - ógleði, - uppköst, - óróleiki í maga - niðurgangur, - sundl, - svefnhöfgi, - svefnleysi, - vöðvaverkir, - ofskynjanir, - flog, - óróleiki með auknum líkamshreyfingum, - lifrarbólga, - óeðlileg lifrarpróf.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa (E464) Macrogol
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Makrógól
Spanish: Dasselta contiene lactosa.
Icelandic: Dasselta inniheldur laktósa.
Spanish: En un estudio de dosis única realizado en adultos, desloratadina 5 mg no afectó a las medidas estándar relativas a la capacidad de realización del vuelo incluyendo la exacerbación de la somnolencia subjetiva o tareas relacionadas con el vuelo.
Icelandic: Í stakskammta rannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, desloratadina fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga, var deslóratadín árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Spanish: La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun desloratadins hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Spanish: No tome Dasselta si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.
Icelandic: Ekki má taka Dasselta - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Spanish: Dasselta está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1), urticaria (ver sección 5.1).
Icelandic: Dasselta er ætlað fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1), - ofsakláða (sjá kafla 5.1).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 16,15 mg de lactosa (como monohidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 16,15 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Dasselta contiene lactosa
Icelandic: Dasselta inniheldur laktósa
Spanish: Los demás componentes del recubrimiento del comprido son: hipromelosa (E464), macrogol, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa"), dióxido de titanio (E171) e indigo carmín (E132).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru: hýprómellósi (E464), makrógól, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«), títantvíoxíð (E171) og indígókarmín (E132).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de desloratadina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af deslóratadíni.
Spanish: Desloratadina controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Icelandic: Deslóratadín dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmiskvef var deslóratadín árangursríkt til að draga úr einkennum eins og hnerra, nefrennsli og kláða, ásamt augnkláða, tárarennsli og roða í augum og kláða í efri góm.
Spanish: Como la liberación de histamina es un factor causal en todas las enfermedades con urticaria, se espera que desloratadina sea eficaz en el alivio sintomático de otras afecciones que cursan con urticaria, además de la urticaria idiopática crónica, tal y como se recomienda en las directrices clínicas.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum, er gert ráð fyrir, að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka desloratadin taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad): La dosis recomendada de Dasselta es un comprimido una vez al día.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Dasselta er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hipromelosa (E464) Ácido clorhídrico (E507) Hidróxido sódico (E524) Almidón de maíz Lactosa monohidrato Talco (E553b)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Hýprómellósi (E464) Saltsýra (E507) Natríumhýdroxíð (E524) Maíssterkja
Spanish: Dasselta alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Icelandic: Dasselta dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos con frecuencia superior al placebo y otras reacciones adversas notificadas después de la comercialización se enumeran en la siguiente tabla.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Spanish: Los demas componentes en el núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina (E460), hipromelosa (E464), ácido chlorídrico (E507), hidróxido sódico (E524), hipromelosa (E524), almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa") y talco (E553b).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), hýprómellósi (E464), saltsýra (E507), natríumhýdroxíð (E524), maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«) og talkúm (E553b).
Spanish: Como en el caso de ensayos con otros antihistamínicos en urticaria idiopática crónica, se excluyó a la minoría de pacientes que fueron identificados como no respondedores a los antihistamínicos.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Spanish: No se recomienda que tome Dasselta si está embarazada o amamantando a un bebé.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Dasselta á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Spanish: Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Icelandic: Eftir markaðssetningu deslóratadíns hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Spanish: En un ensayo clínico con dosis múltiple, en el cual se administraron hasta 20 mg de desloratadina al día durante 14 días, no se observaron efectos cardiovasculares estadística o clínicamente relevantes.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni var gefið daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðileg eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
Spanish: No se espera que una sobredosis accidental cause efectos adversos graves.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum aukaverkunum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
Spanish: Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Dasselta 5 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: 250 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 250 filmuhúðaðar töflur
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan 5 mg skammt daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Spanish: Reacciones adversas observadas con desloratadina
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá deslóratadín
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en el cual desloratadina se administró a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT bilinu.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Dasselta deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Icelandic: Dasselta ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasselta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dasselta
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles latido lento del corazón cambio en la forma de latir del corazón comportamiento anormal agresión
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum - hægur hjartsláttur, - breytingar á hjartslætti, - óeðlilegt atferli, - árásarhneigð.
Spanish: Los estudios no clínicos llevados a cabo con desloratadina y loratadina demostraron que no hay diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad de desloratadina y loratadina a niveles comparables de exposición a desloratadina.
Icelandic: Rannsóknir á deslóratadíni og lóratadíni, sem ekki voru klínískar, sýndu engan eigindlegan eða megindlegan mun, með tilliti til eiturverkana, á deslóratadíni og lóratadíni við sambærilega sambærilega útsetningu fyrir deslóratadíni.