FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kinetikai adatok alapján a szoptatást a Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelést követően legfeljebb 8 napig fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av kinetikkdata bør det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: Kékeszölddé válhat a vizelet, a széklet és a bőr, ami akadályozhatja a cyanosis diagnosztizálását.
Norwegian Bokmål: Legemidlet gir urin og avføring en blågrønn farge og huden en blåaktig farge som kan hindre diagnostisering av cyanose.
Hungarian: In vitro vizsgálat során kimutatták, hogy a metiltioninium-klorid dózisfüggő módon csökkenti a humán sperma motilitását.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Provepharm SAS
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue nem induktora a CYP2B6-nak és a CYP3A4-nek.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er ikke en in vitro-induktor av CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén is jól felszívódik.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges az újszülötteken és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőkön való alkalmazás során, mivel esetükben a methaemoglobinnak haemoglobinná való redukciójához szükséges NADPH-methaemoglobin-reduktáz koncentrációja alacsonyabb, ami érzékenyebbé teszi őket a magas dózisú metiltioninium-klorid okozta methaemoglobinaemiára.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises ved administrasjon til nyfødte og spedbarn under 3 måneder på grunn av lavere konsentrasjoner av NADPH-methemoglobin-reduktase som er nødvendig for å redusere methemoglobin til hemoglobin.
Hungarian: A dapszon okozta methaemoglobinaemiában szenvedő betegek esetében javasolt a kezelés során nem túllépni a 4 mg/kg-os kumulatív adagot.
Norwegian Bokmål: For pasienter med dapsonindusert methemoglobinemi anbefales det å ikke overskride den kumulative behandlingsdosen på 4 mg/kg.
Hungarian: Kifejezetten tilos 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval keverni, mert kimutatták, hogy a klorid csökkenti a metiltioninium-klorid oldékonyságát.
Norwegian Bokmål: Det skal særlig ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning fordi det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Hungarian: Gyógyszerek és vegyszerek okozta methaemoglobinaemia akut tüneti kezelése.
Norwegian Bokmål: Akutt symptomatisk behandling av medisinsk og kjemisk indusert methemoglobinemi.
Hungarian: A metiltioninium-kloridos kezelés során elővigyázatosság szükséges, mivel az súlyosbíthatja a Heinz-testek képződését és a haemolyticus anaemiát.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet under behandling med metyltioniniumklorid da denne behandlingsmetoden kan innvirke på dannelsen av Heinz-legemer og hemolytisk anemi.
Hungarian: A metiltioninium-klorid tejbe való kiválasztódását állatok esetében nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på utskilling av metyltioniniumklorid i melk hos dyr.
Hungarian: Ismételt adag (1-2 mg/ttkg, azaz 0,2-0,4 ml/ttkg) az első dózis után egy órával adható be abban az esetben, ha az első adag után a tünetek fennállnak, illetve visszatérnek, vagy a methaemoglobin szintje lényegesen magasabb marad, mint a normál klinikai tartomány.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Hungarian: A metiltioninium-klorid mutagénnek bizonyult a génmutációs vizsgálatokban baktériumoknál és egerek lymphomasejtjeiben, azonban az élő egerekkel végzett micronucleus tesztek során, 62 mg/kgos adagban intravénásan adva nem.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Hungarian: • Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), mint például: citaloprám, eszcitaloprám,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Hungarian: Nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.
Hungarian: • venlafaxin
Norwegian Bokmål: • venlafaksin
Hungarian: A klinikai következmények valószínűsíthetően minimálisnak tekinthetők az átmeneti és gyakran csak egyszeri, akut vészhelyzet esetén alkalmazott dózis miatt.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale på grunn av at legemidlet vanligvis brukes kortvarig og med enkeltdosering i forbindelse med akutte nødssituasjoner.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok hiányosak arra vonatkozóan, hogy a metiltioninium-klorid kiválasztásra kerül-e az anyatejbe, az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést követően a szoptatást legfeljebb 8 napig fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data om hvorvidt metyltioniniumklorid utskilles i morsmelk hos mennesker skal det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med dette legemidlet.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblueterhesség ideje alatt nem alkalmazható, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van, például az életet veszélyeztető methaeamoglobinaemia esetén.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal ikke brukes under graviditet hvis ikke det er helt nødvendig, f.eks. ved livstruende methemoglobinemi.
Hungarian: A metiltioninium-klorid az OCT2, MATE1 és MATE2-K transzporterek potenciális inhibitora.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en potent hemmer av transportørene OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Hungarian: A Methylthioninium chloride közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A metiltioninium-klorid kumulatív adagjai okozhatnak dyspnoét és tachypnoét, mivel valószínűleg a methaemoglobinaemia miatt kevesebb oxigén érhető el, továbbá okozhatnak mellkasi fájdalmat, tremort, cyanosist és haemolyticus anaemiát.
Norwegian Bokmål: Kumulative doser av metyltioniniumklorid kan føre til dyspné og takypné, formodentlig relatert til redusert tilgjengelighet av oksygen forårsaket av methemoglobinemi, brystsmerte, skjelving, cyanose og hemolytisk anemi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Methylthioninium chloride Proveblue Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Methylthioninium chloride Proveblue Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Ne használja a Methylthioninium chloride Proveblue-t, ha az oldat elszíneződött, homályos, zavaros, illetve üledék vagy részecskék láthatók benne.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.
Hungarian: • Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - szerotonin-szindróma, amennyiben a Methylthioninium chloride Proveblue-t depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, lásd 2. pont - a vérvizsgálatok a hemoglobin (egy fehérje a vörösvértestekben, amely az oxigént szállítja a vérben) szintjének csökkenését mutatják - a vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt sápadt lehet és légszomjat, gyengeséget tapasztalhat - helyi károsodás a beadás helyén - sárgaság (a szem és a bőr besárgulása) - ezt csak csecsemők jelentették - beszédzavar - magas vagy alacsony vérnyomás - nyugtalanság - oxigénhiány - szabálytalan szívverés, ideértve a szokatlanul lassú vagy gyors szívverést - súlyos allergiás reakciók (úgynevezett anafilaxiás reakció, ami a garat és az arc feldagadását,
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - serotonergt syndrom når metyltioniniumklorid Proveblue har blitt tatt sammen med visse legemidler mot depresjon eller angst, se avsnitt 2 - reduksjon i hemoglobinnivået (et protein i de røde blodcellene som transporterer oksygen i blodet) kan påvises under blodprøver - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - lokal vevsskade på injeksjonsstedet - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn - taleproblemer - høyt eller lavt blodtrykk - uro/opphisselse - oksygenmangel - ujevn hjerterytme, inkludert unormalt langsomme eller raske hjerteslag - alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaktisk reaksjon som kan føre til at du hovner opp i halsen eller ansiktet, får pustebesvær eller alvorlig utslett) - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - kortpustethet - forvirring - skjelving - elveblest - feber - hurtig åndedrett - utvidede pupiller - misfarget avføring.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Hungarian: 5 db 2 ml-es ampulla 20 db 2 ml-es ampulla 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 5 ampuller á 2 ml 20 ampuller á 2 ml 10 mg/2 ml
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazásával kapcsolatos további információk a Betegtájékoztató 3. pontjában találhatók.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om hvordan Methylthioninium chloride Proveblue kan administreres, finnes under punkt 3 i pakningsvedlegget.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni, mivel a metiltioninium-klorid közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Hungarian: I-es típusú üvegampulla.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-műtéteknél (nem javasolt) való alkalmazása központi idegrendszeri mellékhatásokat váltott ki, ha a készítményt szerotoninerg gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazták (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk ved paratyreoideakirurgi (ikke indisert) har indusert CNS-bivirkninger ved administrasjon sammen med serotonerge legemidler (se punkt 4.5).
Hungarian: A metiltioninium-klorid Proveblue alkalmazása átmenetileg megnövelheti azon gyógyszerek expozícióját, amelyek az OCT2/MATE utat érintve elsődlegesen vesén keresztül választódnak ki, mint pl. cimetidin, metformin és aciklovir.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue har potensial til forbigående å øke eksponeringen av legemidler som primært elimineres ved renal transport som involverer OCT2/MATE-veien, inkludert cimetidin, metformin og aciklovir.
Hungarian: Lokális szövetelhalás a beadás helyén
Norwegian Bokmål: Lokal vevsnekrose på injeksjonsstedet
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy gondoskodjon óvintézkedésekről a fényhatás elkerülése érdekében, mivel a metiltioninium-klorid alkalmazása után fényérzékenység léphet fel.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene råd om beskyttende tiltak mot eksponering for lys siden fotosensitivitet kan oppstå etter administrasjon av metyltioniniumklorid.
Hungarian: A metiltioninium-klorid fényérzékenységi reakciót idézhet elő a bőrben (napégésszerű reakció), amennyiben az erős fényforrásnak van kitéve, például fényterápia, műtőlámpa fénye, illetve pulzoximéterek fénye.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en lysfølsomhetsreaksjon på huden (ligner på solbrenthet) ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, lys i operasjonssaler og pulsoksymetere.
Hungarian: • Cianidmérgezés kezelése során nitrit által okozott methaemoglobinaemiában szenvedő betegek.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nitritt-indusert methemoglobinemi under behandling av cyanid forgiftning
Hungarian: Az intravénás alkalmazás előkészítése
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Hungarian: Felnőttek, 3 hónapnál idősebb gyermekek és idősek A készítmény szokásos adagja 1-2 mg testtömeg-kilogrammonként, azaz 0,2-0,4 ml/kg, 5 perc alatt beadva.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn over 3 måneder og eldre personer Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2 til 0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Hungarian: 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők
Norwegian Bokmål: Spedbarn opp til 3 måneder
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gis dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Szédülés
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet.
Hungarian: Felhasználható: A készítmény a felbontás vagy a hígítás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Utl.dato Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Hungarian: Anilin vagy dapszon okozta methaemaglobinaemia esetén a javasolt maximális kumulatív adag a kezelés folyamán 4 mg/ttkg (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: For tilfeller av methemoglobinemi indusert av anilin eller dapson, er den maksimalt anbefalte kumulative behandlingsdosen 4 mg/kg (se pkt.
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a Methylthioninium chloride -t óvatosan kell alkalmazni, mivel csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és a metiltioninium-klorid túlnyomórészt a vesén át ürül.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumkloridmå brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nyresykdom da det foreligger begrenset med data og metyltioniniumklorid i stor grad elimineres via nyrene.
Hungarian: Nem kaphat Methylthioninium chloride -t, ha egyidejűleg a depresszió és szorongás kezelésére szolgáló olyan gyógyszereket szed, amelyek egy szerotonin nevű, az agyban található vegyületre hatnak.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis metyltioniniumklorid samtidig som du bruker visse legemidler til behandling av depresjon eller angst, da dette kan påvirke et kjemisk stoff i hjernen som heter serotonin.
Hungarian: • monoamin-oxidáz-gátlók.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Hungarian: Methaemoglobinaemiában nem szenvedőknek nagy adagban (≥ 7 mg/kg), intravénásan adva a Methylthioninium chloride Proveblue émelygést és hányást, mellkasi szorító érzést, mellkasi fájdalmat, tachycardiát, nyugtalanságot, erős verejtékezést, tremort, mydriasist, a vizelet kékeszöld elszíneződését, a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződését, hasi fájdalmat, szédülést, paraesthesiát,
Norwegian Bokmål: Administrasjon av store intravenøse doser (≥ 7 mg/kg) Methylthioninium chloride Proveblue til personer som ikke har methemoglobinemi, induserer kvalme og oppkast, brysttetthet, brystsmerte, takykardi, engstelse, sterk svetting, skjelving, mydriasis, blå-grønn farge på urinen, blåfarging av hud og slimhinner, magesmerte, svimmelhet, parestesi, hodepine, konfusjon, hypertensjon, mild methemoglobinemi (opptil 7 %) og EKG-endringer (utflating eller inversjon av T-bølger).
Hungarian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franciaország
Norwegian Bokmål: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid a CYP1A2 induktora.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Hungarian: Az aneszteziológusoknak dapszon-terápiában részesülő betegek esetén a Methylthioninium chloride Proveblue adása során ügyelniük kell a methaemoglobinaemiára és a BIS-sel (bispektrális index) kapcsolatos interferenciára.
Norwegian Bokmål: Anestesiologer må være oppmerksomme på methemoglobinemi hos pasienter som får dapsonbehandling, og på BIS-forstyrrelser (bispektral indeks) ved administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: Ismételt adag (0,3-0,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/ttkg) az első dózis után egy órával adható be abban az esetben, ha az első adag után a tünetek fennállnak, illetve visszatérnek, vagy ha a methaemoglobin szintje lényegesen magasabb marad, mint a normál klinikai tartomány (a fontos biztonságossági információkat lásd a 4.4 pontban).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Hungarian: Lassú intravénás injekcióhoz.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Hungarian: A szerotoninerg gyógyszerekkel kombinációban adott metiltioninium-kloriddal kezelt betegeknél ellenőrizni kell a szerotonin-szindróma esetleges előfordulását.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med metyltioniniumklorid i kombinasjon med andre serotonerge legemidler bør overvåkes for utvikling av serotonergt syndrom.
Hungarian: Methaemoglobinaemiában nem szenvedő egyének
Norwegian Bokmål: Personer som ikke har methemoglobinemi
Hungarian: • Klorátmérgezés okozta methaemoglobinaemiában szenvedő betegek.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med methemoglobinemi som skyldes klorforgiftning
Hungarian: Nem ismert hyperbilirubinaemia
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi
Hungarian: A metiltioninium-klorid cután fényérzékenységi reakciót okozhat, amennyiben a bőr erős fényforrásoknak van kitéve, például fototerápiának, műtőlámpáknak vagy helyileg világító eszközöknek, például pulzoximéternek.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en kutan fotosensitivitetsreaksjon ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, de som finnes i operasjonssaler eller lokalt fra lysutstyr som f.eks. pulsoksymetere.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue a dapszon reaktív metabolitja, a hidroxilamin képződése révén fokozhatja a dapszon okozta haemolyticus anaemiát, ami oxidálja a haemoglobint.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue kan forverre dapsonindusert hemolytisk anemi fordi dapson metaboliseres til reaktiv hydroksylamin som oksiderer hemoglobin.
Hungarian: Két csecsemő meghalt 20 mg/kg metiltioninium-klorid adását követően.
Norwegian Bokmål: Død forekom hos 2 spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Hungarian: Hyperglykaemiás és diabetes mellitusban szenvedő betegek Amennyiben a metiltioninium-kloridot az injekcióhoz 50 mg/ml-es (5%) glükóz-oldatos injekcióval hígítják, akkor azt hyperglykaemiás vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható, mivel állapotuka glükóz-oldat következtében rosszabbodhat.
Norwegian Bokmål: Hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, må metyltioniniumklorid brukes med forsiktighet hos pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen.
Hungarian: Ekkor szükségessé válhat az adag csökkentése, továbbá a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd 3. pont) - ha Önnek magas a vércukorszintje vagy cukorbeteg, mivel a gyógyszer hígításához használt glükóz-oldat ronthatja ezen állapotokat - a vizelete vagy a széklete kékeszöld színűvé válhat; és a Methylthioninium chloride Proveblue-val végzett kezelés során a bőre kékes színűvé válhat.
Norwegian Bokmål: - dersom blodsykdommen skyldes legemidlet dapson (brukes til behandling av spedalskhet og andre hudtilstander), kan det være nødvendig med lavere doser, og total kumulativ dose må ikke overstige 4 mg/kg (se punkt 3) - dersom du lider av hyperglykemi eller diabetes mellitus, da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen som brukes til fortynning av legemidlet - urinen og avføringen kan få en blå-grønn farge, og huden kan anta en blålig farge mens du behandles med Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: A dobozon, a buborékfólián és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után nem kaphatja meg ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og etiketten på ampullen etter UTL.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metiltioninium-klorid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Egy 2 ml-es ampulla 10 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - újszülöttek és 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők esetén; ekkor kisebb adag javasolt
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Hungarian: Methaemoglobinaemia
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi
Hungarian: Súlyos haemolysisben szenvedő betegek esetén haemodialysis alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Hungarian: Methaemoglobinaemiában szenvedő egyének
Norwegian Bokmål: Personer med methemoglobinemi
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Norwegian Bokmål: INFORMASON PÅ BLINDESKRIFT
Hungarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franciaország
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue egy tiszta, sötétkék oldatos injekció (injekció), amely színtelen üvegampullában kapható.
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue ser ut og innholdet i pakningen Methylthioninium chloride Proveblue er en klar, mørkeblå injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i gjennomsiktige glassampuller.
Hungarian: Egy 10 ml-es ampulla 50 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Methylthioninium chloride Proveblue-t: - ha allergiás a metiltioninium-kloridra vagy bármely más tiazinfestékre, - ha a szervezete nem termel elegendő G6PD enzimet (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz), - ha a szervezete nem termel elegendő NADPH-reduktáz (nikotinamid-adenin-dinukleotid foszfát-reduktáz) enzimet, - ha a vér kórállapotát cianidmérgezés kezelése során nitrit okozta, - ha a vér kórállapotát klorátmérgezés okozta.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Hungarian: Oldatos injekció 5 db 10 ml-es ampulla
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 5 ampuller á 10 ml
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelés időtartama alatt és után ellenőrző vizsgálatokat fognak elvégezni.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen med Methylthioninium chloride Proveblue pågår og etter at behandlingen er ferdig, vil du gjennomgå overvåkningstester.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue a P-gp inhibitora.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er en in vitro-hemmer av P-gp.
Hungarian: Csecsemőknél 20 mg/kg metiltioninium-klorid adása után hyperbilirubinaemiát figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi har blitt rapportert hos spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Hungarian: Haemolyticus anaemia
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi