FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Redução do número de glóbulos vermelhos, febre, inflamação da garganta ou da boca devidas a infeções; hemorragias ou formação de nódoas negras espontâneas; níveis elevados de potássio no sangue; alterações nos resultados de análises ao fígado; diminuição das funções renais e diminuição grave das funções renais; inchaço sobretudo da face e da garganta; dores musculares; erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas na pele; febre; comichão; reação alérgica; formação de bolhas na pele (sinal de uma condição chamada dermatite bolhosa).
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zvišana telesna temperatura, vneto grlo in/ali žrelo ali razjede v ustih zaradi okužbe; krvavitev ali podplutba brez predhodne poškodbe; visoka koncentracija kalija v krvi; nenormalni izvidi jetrnih testov; zmanjšano delovanje ledvic in zelo zmanjšano delovanje ledvic; otekanje pretežno v obraz in žrelo oziroma grlo; bolečine v mišicah; izpuščaj, vijolično rdeče lise; zvišana telesna temperatura; srbenje; alergijska reakcija, pojavljanje mehurjev na koži (znak bolezni, ki jo imenujemo bulozni dermatitis).
Portuguese: Os comprimidos de Copalia 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com "NVR" numa face e "UIC" na outra face.
Slovenian: Tablete zdravila Copalia 10 mg/160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "UIC".
Portuguese: Hipromelose, substituição tipo 2910 (3 mPa.s) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 4000
Slovenian: Obloga hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Portuguese: Os comprimidos de Copalia 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "ECE" na outra face.
Slovenian: Tablete zdravila Copalia 5 mg/160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "ECE".
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações de dose de amlodipina em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporočljivega odmerjanja amlodipina niso ugotavljali.
Portuguese: A amlodipina não altera a função nodal sinoauricular ou a condução auriculo-ventricular em animais intactos ou em humanos.
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinoatrijskega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
Portuguese: Como conservar Copalia
Slovenian: Shranjevanje zdravila Copalia
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Copalia 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Copalia 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
Slovenian: Copalia 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Copalia 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Copalia 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Copalia e consulte o seu médico.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Copalia, temveč povejte zdravniku.
Portuguese: Copalia 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
Slovenian: Zdravilo Copalia 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Portuguese: A farmacocinética da amlodipina não é significativamente influenciada pelo compromisso renal.
Slovenian: Okvara ledvic na farmakokinetiko amlodipina ne vpliva pomembno.
Portuguese: Copalia deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do angioedema, je treba zdravilo Copalia takoj ukiniti.
Portuguese: Um ensaio multicêntrico, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com ativo, de grupos paralelos demonstrou normalização da pressão arterial (pressão arterial diastólica na posição sentada <90 mmHg no final do ensaio) em doentes insuficientemente controlados com amlodipina 10 mg em 78% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg, em comparação com 67% dos doentes que permaneceram com amlodipina 10 mg.
Slovenian: Pokazalo je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede <90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 78 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, in pri 67 % bolnikov, ki so ostali na 10 mg amlodipina.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Tonturas; náuseas e dor abdominal; boca seca; sonolência, formigueiro ou dormência das mãos ou pés; vertigens; aumento do batimento do coração incluindo palpitações; tonturas na posição vertical; tosse; diarreia; prisão de ventre (obstipação); erupções cutâneas, vermelhidão da pele; inchaço das articulações, dor nas costas; dor nas articulações.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri do 1 od 100 ljudi): omotica; slabost v želodcu in bolečine v trebuhu; suhost ust; zaspanost, mravljinčenje ali omrtvelost dlani in stopal; vrtoglavica; hitro bitje srca, vključno s palpitacijami; omotičnost stoje; kašelj; driska; zaprtje; osip, pordelost kože; oteklost sklepov, bolečine v hrbtu; bolečine v sklepih.
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali nameravate začeti z dojenjem.
Portuguese: Assim, a tensão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a adequação da dose durante e após a medicação concomitante, em particular, com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericão [hypericum perforatum]).
Slovenian: Zato je med in po sočasnem zdravljenju, zlasti z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. rifampicin, šentjanževka), treba spremljati krvni tlak in razmisliti o prilagoditvi odmerka.
Portuguese: A adição de amlodipina 10 mg e 5 mg produziu uma redução adicional na pressão arterial sistólica/diastólica de 6,0/4,8 mmHg e 3,9/2,9 mmHg, respetivamente, em comparação com os doentes que continuaram apenas com valsartan 160 mg.
Slovenian: V primerjavi z bolniki, ki so ostali samo na 160 mg valsartana, je dodatek 10 mg amlodipina dodatno znižal sistolični krvni tlak za 6,0 mm Hg in diastoličnega za 4,8 mm Hg, 5 mg amlodipina pa sistolični krvni tlak za 3,9 mm Hg in diastoličnega za 2,9 mm Hg.
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Copalia 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Ensaios controlados com fármaco ativo em doentes que não responderam à monoterapia Um ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com ativo, de grupos paralelos demonstrou normalização da pressão arterial (pressão arterial diastólica na posição sentada <90 mmHg no final do ensaio) em doentes insuficientemente controlados com valsartan 160 mg em 75% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg e em 62% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 5 mg/160 mg, em comparação com 53% dos doentes que permaneceram com valsartan 160 mg.
Slovenian: Pokazalo se je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede <90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 75 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, pri 62 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg in pri 53 % bolnikov, ki so ostali na 160 mg valsartana.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Slovenian: Esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Portuguese: Copalia amlodipina / valsartan
Slovenian: Copalia amlodipin/valsartan
Portuguese: Outras informações sobre o Copalia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Copalia
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Copalia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 16 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Copalia.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Copalia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Copalia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia.
Portuguese: A tensão arterial foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Slovenian: Krvni tlak so merili v milimetrih živega srebra (mmHg).
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais do cálcio.
Slovenian: Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Portuguese: Ambos são medicamentos anti-hipertensores comercializados em separado na União Europeia (UE) desde meados da década de
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90. let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Portuguese: Visto que a amlodipina e o valsartan são utilizados há muitos anos, a empresa forneceu informações sobre as duas substâncias provenientes de estudos anteriores e da literatura científica, bem como de novos estudos que utilizaram uma associação das duas substâncias ativas.
Slovenian: Ker se zdravili amlodipin in valsartan uporabljata že vrsto let, je družba predložila podatke, ki so o obeh učinkovinah na razpolago že iz prejšnjih študij in znanstvene literature, kot tudi iz novih študij, v katerih so raziskovali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (a pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Copalia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Copalia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Copalia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Copalia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Copalia durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Copalia izkazalo med študijami?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Copalia (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), gripe, hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), diversos tipos de edema (inchaço), fadiga (cansaço), rubor (vermelhidão), astenia (fraqueza) e afrontamentos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Copalia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células (canais de cálcio) através dos quais os iões de cálcio entram, normalmente, nas células.
Slovenian: Povzroča zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Portuguese: Foram realizados cinco estudos principais, que incluíram quase 5200 doentes, a maior parte com hipertensão ligeira a moderada.
Slovenian: Opravili so pet glavnih študij, v katere je bilo vključenih skoraj 5 200 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Portuguese: A empresa também apresentou provas de que os níveis de amlodipina e valsartan no sangue foram idênticos nos doentes a tomar o Copalia e nos que tomaram os medicamentos em separado.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Copalia, in bolnikih, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Slovenian: Valsartan je antagonist receptorja za angiotenzin II, kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Copalia.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (5 mg de amlodipina e 80 mg de valsartan; 5 mg de amlodipina e 160 mg de valsartan; e 10 mg de amlodipina e 160 mg de valsartan).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).
Portuguese: A dosagem de Copalia a utilizar depende da dose de amlodipina ou valsartan que o doente tenha tomado anteriormente.
Slovenian: Odmerek zdravila Copalia, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Portuguese: O Copalia é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
Slovenian: Zdravilo Copalia se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Portuguese: É possível que o doente tenha de tomar comprimidos ou cápsulas em separado antes da mudança para o comprimido combinado.
Slovenian: Bolnik bo morda moral pred prehodom na tablete s kombinacijo obeh učinkovin nekaj časa jemati učinkovini v ločenih tabletah ali kapsulah.
Portuguese: Nos estudos que compararam a associação em doentes que já estavam a tomar a amlodipina ou o valsartan, a pressão arterial nos doentes a tomar o valsartan em monoterapia registou uma redução de 6,6 mmHg ao fim de oito semanas, em comparação com 9,6 e 11,4 mmHg nos doentes com uma adição de 5 ou 10 mg de amlodipina, respetivamente.
Slovenian: V študijah, v katerih so kombinacijo primerjali pri bolnikih, ki so že jemali amlodipin ali valsartan, je krvni tlak bolnikov, ki so prejemali samo valsartan, po osmih tednih padel za 6,6 mmHg v primerjavi z 9,6 in 11,4 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 5 mg oziroma 10 mg amlodipina.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, provocam a sua contração.
Slovenian: Kadar kalcijevi ioni vstopajo v celice mišic v žilnih stenah, se te začnejo krčiti.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Slovenian: znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Copalia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Copalia?
Portuguese: Dois estudos (que incluíram cerca de 3200 doentes) compararam a amlodipina, o valsartan ou uma associação de ambas as substâncias com um placebo (tratamento simulado).
Slovenian: V dveh študijah (s skoraj 3 200 bolniki) so amlodipin, valsartan ali kombinacijo obeh učinkovin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: O Copalia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe dos derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Copalia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: A associação de amlodipina e valsartan foi mais eficaz na redução da pressão arterial do que o placebo ou o valsartan ou a amlodipina em monoterapia.
Slovenian: Kombinacija amlodipina in valsartana je bila pri nižanju krvnega tlaka učinkovitejša od placeba oziroma zdravljenja samo z valsartanom ali samo z amlodipinom.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o valsartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Slovenian: Ker valsartan ustavi njegovo delovanje z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči učinkovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Copalia, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Copalia, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Copalia é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, doentes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
Slovenian: Zdravila Copalia prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Portuguese: O Copalia é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
Slovenian: Copalia je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Portuguese: Os doentes a tomar a amlodipina em monoterapia registaram uma redução de 10,0 mmHg, em comparação com 11,8 mmHg nos doentes com uma adição de 160 mg de valsartan.
Slovenian: Tlak bolnikov, ki so jemali le amlodipin, je padel za 10,0 mmHg v primerjavi z 11,8 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 160 mg valsartana.
Portuguese: O Copalia é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia (isoladamente).
Slovenian: Zdravilo Copalia se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Copalia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Copalia odobreno?
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contração destas, ajudando assim os vasos sanguíneos a relaxarem.
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju sten žil ter tako znižuje krvni tlak.
Portuguese: O quinto estudo, mais pequeno, comparou a associação com lisinopril e hidroclorotiazida (uma outra associação para tratar a hipertensão) em 130 doentes com hipertensão grave.
Slovenian: V peti, manjši študiji s 130 bolniki s hudo hipertenzijo so kombinacijo primerjali s kombinacijo lizinoprila in hidroklorotiazida (drugo kombinacijo zdravil za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka).
Portuguese: Funcionam de maneira semelhante para reduzir a pressão arterial, permitindo que os vasos sanguíneos relaxem.
Slovenian: Obe podobno način sproščata napetost žil, zaradi česar se zniža krvni tlak.
Portuguese: O Copalia contém duas substâncias ativas, a amlodipina e o valsartan.
Slovenian: Zdravilo Copalia vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Portuguese: Dois estudos (que incluíram 1891 doentes) compararam a associação em doentes com hipertensão não adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
Slovenian: V dveh študijah (s 1 891 bolniki) so kombinacijo primerjali pri bolnikih, pri katerih 10-miligramski odmerek amlodipina ali 160-miligramski odmerek valsartana nista učinkovito uravnala hipertenzije.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Copalia é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Slovenian: Zdravilo Copalia se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Portuguese: Como foi estudado o Copalia?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Copalia raziskano?
Portuguese: Como funciona o Copalia?
Slovenian: Kako zdravilo Copalia deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Copalia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Copalia uporablja?
Portuguese: O que é o Copalia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia?
Portuguese: Como se utiliza o Copalia?
Slovenian: Kako se zdravilo Copalia uporablja?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne.
Portuguese: Muitos podem sentir-se bem.
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti čisto normalno.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de novembro de 2009 Data da última renovação: 04 de julho de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 4. julij 2014
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Portuguese: Noutros doentes, um dos efeitos pode ser dominante.
Slovenian: Pri drugih bolnikih lahko en od obeh učinkov prevlada.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če pride do teh simptomov, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Portuguese: Choque (incluindo choque cardiogénico).
Slovenian: Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, zaužijte jih s kozarcem vode.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização> O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Portuguese: Se for quase a hora da próxima dose deve simplesmente tomar o comprimido seguinte à hora habitual.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, enostavno vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Portuguese: Consulte o seu médico mesmo que se esteja a sentir bem.
Slovenian: Redno obiskujte zdravnika, tudi če se počutite dobro.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.