FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Eiturverkun á erfðaefni kom ekki fram í in vitro rannsóknum á tedizolidfosfati (afturvirkar stökkbreytingar í bakteríum [Ames], frávikapróf á litningum í lungnafrumum kínverskra hamstra [CHL]) eða in vivo rannsóknum (smákjarnar í beinmerg músa, óregluleg framleiðsla á DNA í rottulifur).
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat var negativ for gentoksisitet i alle in vitro-analysene (bakteriell revers mutasjon [Ames-test], kromosomforandringer i lungeceller hos kinesisk hamster [CHL]) og i alle in vivo-tester (mikronukleustest i benmarg hos mus, ikke-programmert DNA-syntese (UDS-test) i rottelever).
Icelandic: Sivextro hettuglös eru eingöngu ætluð til notkunar í eitt skipti.
Norwegian Bokmål: Sivextro-hetteglass er kun til engangsbruk.
Icelandic: Ef nota á sömu bláæðarlögnina til innrennslis fleiri lyfja, hvers í kjölfar annars, skal skola lögnina fyrir og eftir innrennsli með 0,9% natríumklóríð lausn.
Norwegian Bokmål: Dersom den samme infusjonslinjen brukes til påfølgende infusjoner av flere forskjellige legemidler, skal linjen skylles før og etter infusjonen med natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Icelandic: Sivextro 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 200 mg tafla einu sinni á dag í 6 daga.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og varighet Den anbefalte dosen er 200 mg en gang daglig i 6 dager.
Icelandic: Blandið innihald hettuglassins með 4 ml af vatni til inndælingar og sveiflið varlega þar til duftið er að fullu leyst upp.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Icelandic: Sivextro 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn tedizolidfosfat
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning tedizolidfosfat
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann eins fljótt og mögulegt er, minnst 8 klukkustundum fyrir næsta skammt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt, skal den tas så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt sem 6 × 1 tafla í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Sivextro er tilgjengelig som 6 × 1 tabletter i perforerte blisterpakninger (endosepakning).
Icelandic: Ristilbólga af völdum Clostridioides difficile Húðsveppabólga Þruska í munni
Norwegian Bokmål: Kolitt forårsaket av Clostridioides difficile Dermatofytose
Icelandic: Þó er ekki búist við milliverkun þegar borið er saman IC50 gildið og plasmaþéttni sem gera má ráð fyrir hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid ingen interaksjon når IC50 og den forventede plasmaeksponeringen hos mennesker sammenlignes.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Norwegian Bokmål: 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan u.þ.b. 3 klst. frá inntöku tedizolidfosfats á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av tedizolid ved faste nås innen omtrent 3 timer etter oral administrering av tedizolidfosfat.
Icelandic: Sýking í öndunarvegi
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Icelandic: Úttauga- og sjóntaugakvilli
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Icelandic: Eftir að átta sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, sem skilgreind er sem eGFR <30 ml/mín, var gefinn stakur 200 mg skammtur af tedizolidfosfati í bláæð, var Cmax nær óbreytt og breyting á AUC0-∞ var innan við 10% borið saman við 8 paraða, heilbrigða einstaklinga sem notaðir voru til samanburðar.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel, intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg til 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort sett uendret, mens AUC0-∞ var redusert med mindre enn 10 % sammenlignet med 8 matchede friske kontrollpersoner.
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni með öðrum sýkla- og sveppalyfjum
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet kombinert med andre antibakterielle og antimykotiske midler
Icelandic: Sjúklingar sem tóku serótónínvirk efni, þ.m.t. þunglyndislyf á borð við sértæka serótónín-endurupptökuhemla (SSRI), þríhringlaga þunglyndislyf og serótónín 5-hýdroxýtryptamín (5-HT1) viðtakaörva (triptön), meperidín eða búspírón voru útilokaðir frá III. stigs rannsóknum.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier ble forsøkspersoner som brukte serotonerge midler inkludert antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiva, og serotonin-5-hydroksytryptamin (5-HT1)-reseptoragonister (triptaner), meperidin, eller buspiron, ekskludert fra deltakelse.
Icelandic: Vöðvakrampi Bakverkur Óþægindi í útlimum
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Ryggsmerter Ubehag i ekstremitetene Nakkesmerter
Icelandic: Til notkunar undir húð Skammtapoki (PET/LDPE/ál)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Icelandic: 4 vefjalyf +
Norwegian Bokmål: 4 implantater + 1 applikator
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Implantat
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Icelandic: 50018 Scandicci (Firenze), Ítalía
Norwegian Bokmål: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Icelandic: Ígræðslutíminn var 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Implantasjonstiden var 24 uker.
Icelandic: Vikur 17 til 24
Norwegian Bokmål: Ukene 17 til 24
Icelandic: Vikur 1 til 16
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Icelandic: Ekki má nota Sixmo ef þú:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sixmo dersom du:
Icelandic: Meðferðarlæknir (nafn / tengiliðsupplýsingar):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Icelandic: Sjúklingurinn þarf að geta legið á bakinu.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja vefjalyfið sjálf/ur þar sem það gæti verið mjög hættulegt.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Icelandic: Notkun Sixmo með mat, drykk eða áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Sixmo sammen med mat, drikke og alkohol
Icelandic: • almennan slappleika og slæma heilsu, eða ef þú ert aldraður/öldruð
Norwegian Bokmål: • generell svakhet og dårlig helse, eller dersom du er eldre
Icelandic: Scandicci ÍTALÍA
Norwegian Bokmål: Scandicci ITALIA
Icelandic: Búprenorfín í plasma (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Icelandic: Hafðu þetta kort alltaf meðferðis meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Icelandic: 747 70 Opava, Komarov TÉKKLAND
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Icelandic: Læknirinn fjarlægir þau í lok sjötta mánaðarins.
Norwegian Bokmål: De fjernes av legen på slutten av den sjette måneden.
Icelandic: Ef gefið er meira Sixmo en þörf er á
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Sixmo enn nødvendig
Icelandic: Ekki má þerra hann eða þurrka.
Norwegian Bokmål: Ikke tørk det vekk.
Icelandic: Dagsetning fjarlægingar eftir 6 mánuði:
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning etter 6-måneder:
Icelandic: Sérkenni sjúklinga í þessum rannsóknum koma fram hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene i disse studiene vises nedenfor.
Icelandic: 5 ml sprauta með 25G×1,5" nál (0,5×38 mm)
Norwegian Bokmål: • 5 ml sprøyte med 25 G × 1,5" kanyle (0,5 × 38 mm)
Icelandic: Sjá „Akstur og notkun véla".
Norwegian Bokmål: Se «Kjøring og bruk av medisiner».
Icelandic: • hægur hjartsláttur, óeðlilegur hjartsláttur sem byrjar í gáttum hjartans
Norwegian Bokmål: • langsomme hjerteslag, unormal hjerterytme som begynner i hjertets forkamre
Icelandic: lítil eða engin löngun eða þörf fyrir að misnota ópíóíða
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt ekki fram fyrr en nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Syndromet er som regel forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Icelandic: Stoppið um leið og nærlæga merking holnálarinnar hefur horfið inn í skurðinn (myndir 7 og 8).
Norwegian Bokmål: Stopp umiddelbart når det proksimale merket på kanylen har forsvunnet inn i snittet (figur 7 og 8).
Icelandic: • astma eða önnur öndunarvandamál
Norwegian Bokmål: • astma eller andre pusteproblemer
Icelandic: Skref 14: Farið í sæfða hanska.
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Ta på sterile hansker.
Icelandic: Af þessum 309 sjúklingum fengu 107 sjúklingar meðferð í 6 mánuði í framhaldsrannsóknum (þ.e. í 2 vefjalyfslotur).
Norwegian Bokmål: Av disse 309 pasientene ble 107 pasienter behandlet i ytterligere 6 måneder i forlengelsesstudier (dvs. i 2 implantasjonssykluser).
Icelandic: Læknirinn mun einnig afhenda þér öryggiskort sjúklinga þar sem fram kemur
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også et pasientkort med informasjon om
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla ópíóíðafíkn hjá fullorðnum sem einnig fá læknisfræðilegan, félagslegan og sálfræðilegan stuðning.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av opioidavhengighet hos voksne, som i tillegg får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Icelandic: Staðsetning vefjalyfsins: (upphandleggur vinstri / hægri)
Norwegian Bokmål: Implantatenes plassering: (overarm: venstre/høyre)
Icelandic: Haldið í miðju vefjalyfsins með X-plant klemmu(m) (mynd 17) og togið létt.
Norwegian Bokmål: Grip tak i midten av implantatet med X-plant-klemmen(e) (figur 17), og spenn huden forsiktig.
Icelandic: Lykilleiðbeiningar um rétta innsetningu
Norwegian Bokmål: Anvisninger for riktig innsetting
Icelandic: • tvær X-plant klemmur (festiklemmur fyrir sáðrásarúrnám með 2,5 mm hringþvermál)
Norwegian Bokmål: • to X-plant-klemmer (vasektomifesteklemmer med 2,5 mm ringdiameter)
Icelandic: Fjöldi (%) brotinna vefjalyfja
Norwegian Bokmål: Antall (%) ødelagte implantater
Icelandic: Sixmo vefjalyf eru ekki geislaþétt og sjást ekki með röntgen- eða tölvusneiðmyndatöku (CT).
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er ikke røntgentette og er ikke synlige på røntgenbilder og CT-skanninger.
Icelandic: Naloxon getur verið mikilvægt við meðhöndlun á ofskömmtun búprenorfíns.
Norwegian Bokmål: Naloxon kan være nyttig i håndteringen av buprenorfinoverdose.
Icelandic: Búprenorfín getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla og getur haft áhrif á andlega eða líkamlega hæfni sem nauðsynleg er til að framkvæma verkefni sem geta verið hættuleg eins og að aka bifreið eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner og kan hemme de mentale eller fysiske evnene som er nødvendige for å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre en bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Fylgið skrefum 6 til 9 til að koma hinum þremur vefjalyfjunum fyrir í gegnum sama skurðinn.
Norwegian Bokmål: Følg trinn 6 til 9 for innsetting av de tre andre implantatene gjennom samme snitt.
Icelandic: Áður en Sixmo er komið fyrir, mun læknirinn gefa þér staðdeyfilyf til að deyfa svæðið.
Norwegian Bokmål: Før innsetting av Sixmo gir legen deg en lokalbedøvelse for å bedøve området.
Icelandic: Sjaldgæfar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Icelandic: Sama aðferð er notuð til að fjarlægja vefjalyf sem standa út eða hafa þrýst út að hluta til.
Norwegian Bokmål: Den samme teknikken brukes til å fjerne implantater som stikker ut eller er delvis støtt ut.
Icelandic: Í versta falli getur hún valdið öndunarstoppi, hjartabilun og dauða.
Norwegian Bokmål: I verste fall kan det resultere i pustestopp, hjertesvikt og dødsfall.
Icelandic: skoðunarborð fyrir sjúklinginn að liggja á
Norwegian Bokmål: • et operasjonsbord som pasienten kan ligge på
Icelandic: kaldur sviti, þurr húð
Norwegian Bokmål: • kaldsvette, tørr hud
Icelandic: þátttaka í skipulagðri starfsemi/vinnu
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Icelandic: Meðferðardagar
Norwegian Bokmål: Behandlingsdager
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað þar sem aðrir ná ekki til, einkum börn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Icelandic: Búprenorfín skal ekki nota samhliða:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin skal ikke tas sammen med:
Icelandic: Sixmo er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sixmo anbefales ikke for barn under 18 år.
Icelandic: sögu um endurteknar sýkingar af völdum metisillínónæmra Staphylococcus aureus (MRSA)
Norwegian Bokmål: • hatt tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus aureus-infeksjoner (MRSA)
Icelandic: Rannsókn PRO-806 innihélt opinn samanburðarhóp sem fékk búprenorfín undir tungu (12 til 16 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Studie PRO-806 omfattet en åpen komparatorarm med sublingval buprenorfin (12 til 16 mg/dag).
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga var heróín meginópíóíðinn sem notaður var.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene var heroin det primære opioidet de brukte.
Icelandic: smáblæðing undir húðinni
Norwegian Bokmål: • små blødninger under huden
Icelandic: Hjá 3 sjúklingum sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum og hjá einum sjúklingi sem fékk meðferð eftir markaðssetningu, var ekki hægt að staðsetja vefjalyfin eða brot úr þeim og því voru þau ekki fjarlægð í lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Hos 3 pasienter behandlet i kliniske studier, og hos 1 pasient behandlet etter markedsføring, var det ikke mulig å finne implantater eller fragmenter og ble derfor ikke fjernet på slutten av behandlingen.
Icelandic: Þetta eru mjög algengar eða algengar aukaverkanir af búprenorfíni.
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige eller vanlige bivirkninger med buprenorfin.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Sixmo er notað ef þú ert með:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Sixmo dersom du har:
Icelandic: • bólga í loftvegum í lungum, hálsi eða í innra byrði nefsins
Norwegian Bokmål: • betennelse i luftveiene i lungene, halsen eller på innsiden av nesen
Icelandic: Ungar sem eingöngu voru útsettir fyrir búprenorfíni fyrir fæðingu höfðu svipaða líkamsþyngd samanborið við viðmiðunarhóp á fyrstu 3 vikunum eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Unger som ble eksponert for buprenorfin kun før fødselen, hadde en tilsvarende kroppsvekt sammenlignet med kontroller i de første 3 ukene etter fødselen.
Icelandic: Ráðlögð heimsóknaráætlun fyrir flesta sjúklinga er ekki sjaldnar en einu sinni í mánuði til að fá áframhaldandi ráðgjöf og sálfélagslegan stuðning.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at de fleste pasienter følges opp med konsultasjoner minst én gang i måneden for kontinuerlig veiledning og psykososial støtte.
Icelandic: Ekki aka eða framkvæma hættulegar athafnir fyrr en þú ert viss um að Sixmo dragi ekki úr getu þinni við slíkar athafnir.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller utfør risikofylte aktiviteter før du er sikker på at Sixmo ikke påvirker deg i slike aktiviteter.
Icelandic: Á öryggiskorti sjúklingsins þarf eftirfarandi að koma fram:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal opplyse om:
Icelandic: Sýndu læknnum, tannlækni eða skurðlækni kortið fyrir allar læknismeðferðir eða skurðaðgerðir.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Icelandic: Rannsókn á massajöfnuði búprenorfíns sýndi fullkomna endurheimt á geislamerkingu í þvagi (30%) og hægðum (69%) sem safnað var í allt að 11 daga eftir gjöf.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie av buprenorfin viste fullstendig gjenvinning av røntgenmerking i urin (30 %) og avføring (69 %) innhentet opptil 11 dager etter dosering.
Icelandic: Svefnhöfgi getur komið fram, einkum í fyrstu vikunni eftir ísetninguna.
Norwegian Bokmål: • Døsighet kan oppstå, spesielt i den første uken etter innsetting.
Icelandic: Sjúklingar sem voru ekki nægilega vel meðhöndlaðir með 4 vefjalyfjum gátu fengið fimmta vefjalyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk tilstrekkelig behandling med dosen fra de 4 implantatene, kunne få et femte implantat.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef ofangreind einkenni koma fyrir eða farðu á næsta sjúkrahús og hafðu þennan fylgiseðil og öryggiskort sjúklinga meðferðis.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom symptomene beskrevet over oppstår, eller dra til nærmeste sykehus og ta med deg dette pakningsvedlegget og pasientkortet ditt.
Icelandic: Sixmo er ekki ætlað sjúklingum eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Sixmo anbefales ikke for pasienter over 65 år.
Icelandic: Leggið sæfðan gatadúk á handlegg sjúklingsins (mynd 4).
Norwegian Bokmål: Legg den sterile hullduken på armen til pasienten (figur 4).
Icelandic: Engin reynsla er af endurígræðslu eftir meira en 12 mánuði.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring rundt ny implantasjon utover 12 måneder.
Icelandic: Ekki drekka áfengi meðan á meðferð með Sixmo stendur, því það eykur róandi áhrifin.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol mens du bruker Sixmo, da det øker den beroligende effekten.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli, svefnhöfga eða slævingu, einkum við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet, somnolens eller sedasjon, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Niðurstöður fyrir uppsafnað dreifingarfall fyrir samsettan aðalendapunkt 2 voru í grundvallaratriðum þær sömu og fyrir endapunkt 1 (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: CDF-resultatene for koprimært endepunkt 2 var prinsipielt det samme som for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Icelandic: Að minnsta kosti 5 mm eiga að vera á milli skurðsins og vefjalyfsins þegar vefjalyfið er rétt staðsett.
Norwegian Bokmål: Det skal være minst 5 mm mellom snittet og implantatet når implantatet er riktig plassert.
Icelandic: Eitt áhald er notað til að koma öllum fjórum vefjalyfjunum fyrir.
Norwegian Bokmål: Én applikator brukes til å sette inn alle fire implantatene.
Icelandic: Þegar þungaðar rottur voru útsettar fyrir búprenorfíni í gegnum osmótískar smádælur frá meðgöngudegi 7 og áfram, var fæðu- og vökvaneysla mæðra skert á meðgöngudögum 7 til 20.
Norwegian Bokmål: Når drektige rotter ble eksponert for buprenorfin gjennom osmotiske minipumper fra og med gestasjonsdag 7, ble mat- og vanninntak hos moren redusert på gestsjonsdagene 7 til 20.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Sixmo hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sixmo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Nýju vefjalyfjunum verður komið fyrir í hinum handleggnum.
Norwegian Bokmål: Nye implantater settes inn i den andre armen.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (um 80%) í báðum rannsóknum fengu fullnægjandi meðferð með 4 vefjalyfjum, auka þurfti skammtinn hjá u.þ.b. 20% sjúklinga með fimmta vefjalyfinu.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (rundt 80 %) i begge studiene ble tilstrekkelig behandlet med 4 implantater, rundt 20 % av pasientene trengte en doseøkning med et femte implantat.
Icelandic: Almennt er talið að aðrar búprenorfín meðferðir/lyfjaform eigi betur við í þessum aðstæðum.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses andre buprenorfinbehandlinger/-formuleringer om bedre egnet i denne situasjonen.
Icelandic: • minnkuð meðvitund
Norwegian Bokmål: • nedsatt bevissthet
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú heldur að þú sért með sýkingu á vefjalyfssvæðinu eða ef vefjalyfið byrjar að koma út úr húðinni.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du tror du har en infeksjon på implantasjonsstedet eller dersom implantatet begynner å komme ut.
Icelandic: Sixmo er ætlað sem uppbótarmeðferð við ópíóíðafíkn hjá fullorðnum sjúklingum sem eru klínískt stöðugir og þurfa ekki meira en 8 mg/dag af búprenorfíni undir tungu, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar.
Norwegian Bokmål: Sixmo er indisert som vedlikeholdsbehandling for opioidavhengighet hos klinisk stabile voksne pasienter som ikke krever mer enn 8 mg/dag med sublingval buprenorfin, innen en ramme av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Icelandic: Hvernig nota á Sixmo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sixmo
Icelandic: 75% sjúklinga frá því að lyfseðilsskyldir ópíóðar væru þeir ópíóíðar sem þeir misnotuðu helst og 21% sjúklinga greindu frá því að heróín væri sá ópíóíði sem þeir misnotuðu helst.
Norwegian Bokmål: I denne studien rapporterte ca. 75 % av pasientene at de primært misbrukte reseptbelagte opioider og 21 % av pasientene rapporterte at heroin var det primære opioidet de misbrukte.
Icelandic: Engar birtar heimildir liggja fyrir um hugsanleg áhrif búprenorfíns á frjósemi karla og kvenna.
Norwegian Bokmål: Det er ingen publisert informasjon tilgjengelig vedrørende en potensiell virkning av buprenorfin på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir búprenorfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Icelandic: Ennfremur, eftir að jafngildi var staðfest, voru yfirburðir Sixmo fram yfir búprenorfin undir tungu prófaðir og staðfestir (p=0,034).
Norwegian Bokmål: Dessuten, etter å ha etablert non-inferioritet, ble Sixmos overlegenhet over sublingval buprenorfin testet og etablert (p=0,034).
Icelandic: • óeðlilega virkni í gallrás
Norwegian Bokmål: • unormal funksjon av gallegangen
Icelandic: Búprenorfín getur dregið úr hæfni til aksturs og notkunar véla, einkum á fyrstu 24 til 48 klst. og í allt að eina viku eftir ísetningu vefjalyfsins.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt i løpet av de første 24 til 48 timene og opp til én uke etter innsetting av implantat.
Icelandic: Þessi áhætta er aukin við samhliða misnotkun búprenorfíns og áfengis og annarra efna, einkum benzódíazepína.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker med samtidig misbruk av buprenorfin og alkohol og andre stoffer, spesielt benzodiazepiner.
Icelandic: Þrátt fyrir notkun á opnum samanburðararmi, er þessi endapunktur talinn traustur þar sem hann byggist á eiturefnafræðilegum rannsóknum á þvagi.
Norwegian Bokmål: Til tross for bruken av en åpen komparatorarm anses dette endepunktet som robust fordi det er basert på urintoksikologi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Sixmo í meira en tvær meðferðarlotur og engin reynsla liggur fyrir um ígræðslu Sixmo vefjalyfs á aðra staði á handleggnum, á aðra staði en í upphandlegginn eða endurísetningu á staði sem áður hafa verið notaðir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive data med Sixmo utover to behandlingssykluser, og det finnes ingen erfaring med å sette inn Sixmo-implantater på andre steder i armen, andre steder enn i overarmen eller å sette inn et implantat på et sted som har vært brukt tidligere.
Icelandic: Myndun norbúprenorfíns var í upphafi talin vera fyrir tilstilli CYP3A4, síðari rannsóknir sýndu einnig fram á þátttöku CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av norbuprenorfin ble først funnet å utføres av CYP3A4; etterfølgende studier demonstrerte også at CYP2C8 var involvert.
Icelandic: Áður en sjúklingurinn ekur eða notar hættulegar vélar þarf hann að vera nokkuð viss um að Sixmo hafi ekki neikvæð áhrif á hæfni hans til að framkvæma slíkar aðgerðir.
Norwegian Bokmål: Før kjøring eller bruk av farlig maskiner skal pasienter forsikre seg om at Sixmo ikke påvirker evnen deres til å utføre slike aktiviteter på en negativ måte.
Icelandic: Læknirinn mun skoða ísetningarstaðinn einni viku eftir ísetningu vefjalyfsins og a.m.k. einu sinni í mánuði eftir það með tilliti til merkja um:
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å undersøke innsettingsstedet én uke etter innsetting av implantat, og deretter minst én gang i måneden for å se etter tegn på:
Icelandic: Ópíóíðablokkar: naltrexón og nalmefen geta blokkað lyfjafræðileg áhrif búprenorfíns.
Norwegian Bokmål: • Opioidantagonister: naltrexon og nalmefen kan blokkere de farmakologiske virkningene av buprenorfin.
Icelandic: Farðu með það til læknisins sem kom því fyrir svo hann geti kannað hvort allt vefjalyfið hafi komið út.
Norwegian Bokmål: Ta det med til legen for å finne ut om hele implantatet har blitt støtt ut.