FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) en situación basal de 2 experimentaron una mayor incidencia de infecciones graves en comparación con los pacientes con un estado funcional ECOG < 2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Philadelphia-kromosom-negativ residiverende eller refraktær B-prekursor ALL med ECOG-funksjonsstatus 2 ved baseline hadde en høyere forekomst av alvorlige infeksjoner, sammenlignet med pasienter med ECOG-funksjonsstatus < 2.
Spanish: La seguridad de BLINCYTO no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av BLINCYTO har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: • BLINCYTO es compatible con bolsas de perfusión/casetes de bomba de poliolefina, PVC sin dietilhexilftalato (sin DEHP), o etilvinilacetato (EVA).
Norwegian Bokmål: • BLINCYTO er forlikelig med infusjonsposer/pumpekassetter av polyolefin, PVC non-dietylheksylftalat (non-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
Spanish: Convulsión Trastorno cognitivo Trastorno de la memoria
Norwegian Bokmål: Krampeanfall Kognitiv forstyrrelse Svekket hukommelse Svimmelhet Somnolens Hypoestesi Hjernenervelidelse b
Spanish: La experiencia con blinatumomab en pacientes con LLA activa documentada en el SNC o en el líquido cefalorraquídeo (LCR) es limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med blinatumomab hos pasienter med dokumentert aktiv ALL i CNS eller cerebrospinalvæsken (CSF).
Spanish: • si desarrolla una reacción en cualquier momento durante la perfusión, que puede incluir mareo, sensación de desmayo, sentir náuseas, hinchazón facial, dificultad para respirar, sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar) o erupción cutánea.
Norwegian Bokmål: • dersom du utvikler en reaksjon når som helst i løpet av infusjonen, inkludert svimmelhet, følelse av å besvime, kvalme, hevelse i ansiktet, pustevansker, hvesende pust eller utslett.
Spanish: Hipertensión Rubefacción
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Rødming
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, disminución o presión sanguínea alta y de los líquidos en los pulmones, que pueden ser graves y pueden ser mortales (tormenta de citoquinas)
Norwegian Bokmål: • feber, hovenhet, frysetokter, lavt eller høyt blodtrykk og væske i lungene, som kan være alvorlig og kan være dødelig (cytokinstorm)
Spanish: RC, n (%) [IC del 95% ]
Norwegian Bokmål: f n/N (%), [95 % KI]
Spanish: 2,5 ml/hora
Norwegian Bokmål: 2,5 ml/time
Spanish: Conservar los viales en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: Para todos los siguientes inicios de ciclo y para el reinicio (p. ej., si el tratamiento se interrumpe durante 4 o más horas), se recomienda la supervisión por parte de un profesional sanitario o la hospitalización.
Norwegian Bokmål: Tilsyn av helsepersonell eller sykehusinnleggelse anbefales ved alle påfølgende syklusstarter og ved gjenopptatt behandling (f.eks. dersom behandlingen avbrytes i 4 timer eller mer).
Spanish: En pacientes tratados con BLINCYTO, en el estudio clínico aleatorizado fase III (n = 267) y en el estudio clínico fase II de un solo grupo (n = 189), el 22,4% de los pacientes notificaron niveles elevados de enzimas hepáticas y signos/síntomas asociados.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med BLINCYTO i en randomisert fase III-studie (N = 267) og en enarmet fase II-studie (N = 189) hadde 22,4 % av pasientene forhøyede leverenzymer og tilhørende tegn/symptomer.
Spanish: • 1 vial de vidrio que contiene un polvo liofilizado entre blanco y blanquecino.
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med et hvitt til offwhite pulver.
Spanish: 5 Leucocitosis incluye leucocitosis y aumento del recuento de glóbulos blancos.
Norwegian Bokmål: Leukocytose omfatter leukocytose og forhøyet antall hvite blodceller.
Spanish: • dolor de cabeza, tiritona (temblores)
Norwegian Bokmål: • hodepine, skjelving (eller tremor)
Spanish: Si tiene alguna pregunta, contacte con su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykepleier dersom du har spørsmål.
Spanish: Ciclo 1
Norwegian Bokmål: Syklus 1
Spanish: Para pacientes con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída y para pacientes con LLA de precursores B con EMR positiva, se debe considerar la interrupción de BLINCYTO de forma temporal o permanente, según sea apropiado, en caso de ocurrir las siguientes toxicidades graves (grado 3) o potencialmente mortales (grado 4) (ver sección 4.4): síndrome de liberación de citoquinas, síndrome de lisis tumoral, toxicidad neurológica, niveles elevados de enzimas hepáticas y cualquier otra toxicidad clínicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Philadelphia-kromosom-negativ residiverende eller refraktær B-prekursor ALL og pasienter med MRD-positiv B-prekursor ALL som får BLINCYTO, må midlertidig eller permanent seponering av BLINCYTO vurderes dersom følgende alvorlige (grad 3) eller livstruende (grad 4) toksisiteter oppstår (se pkt.
Spanish: • Material informativo dirigido a farmacéuticos
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for apotek
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales de blinatumomab en pacientes con insuficiencia hepática.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske studier av blinatumomab har blitt gjort hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Durante el tratamiento con BLINCYTO, se recomienda controlar los niveles de inmunoglobulinas en los pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke immunglobulinnivåene hos eldre pasienter ved behandling med BLINCYTO.
Spanish: 10 ml/hora
Norwegian Bokmål: 10 ml/time
Spanish: Grado 4 Discontinuar BLINCYTO permanentemente.
Norwegian Bokmål: Grad 4 Seponer BLINCYTO permanent.
Spanish: 11 Erupción incluye eritema, erupción, erupción eritematosa, erupción generalizada, erupción macular, erupción maculo-papular y erupción prurítica.
Norwegian Bokmål: Utslett omfatter erytem, utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makulært utslett, makulopapuløst utslett og pruritisk utslett.
Spanish: o Se deben utilizar solo bolsas de perfusión/casetes de bomba de poliolefina, PVC sin dietilhexilftalato (sin DEHP) o etilvinilacetato (EVA).
Norwegian Bokmål: o Bruk kun infusjonsposer/pumpekassetter av polyolefin, PVC non-dietylheksylftalat (non-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
Spanish: Tasa e Intervalo de Confianza (IC) del 95%
Norwegian Bokmål: Frekvens og 95 % konfidensintervall (KI)
Spanish: n/N Tasa (IC del 95%)
Norwegian Bokmål: n/N Frekvens (95 % KI)
Spanish: • Jeringas estériles desechables de un solo uso
Norwegian Bokmål: • Sterile engangssprøyter
Spanish: Toxicidad Grado* Acción en pacientes con un peso igual o superior a 45 kg
Norwegian Bokmål: Grad* Tiltak for pasienter som veier 45 kg eller mer
Spanish: • Material informativo dirigido a médicos
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
Spanish: Los resultados de SG se mostraron consistentes en los subgrupos estratificados.
Norwegian Bokmål: Samsvar i OS-resultater ble vist i undergruppene ut fra stratifiseringsfaktorene.
Spanish: RC Duración de la respuesta EMR completa [IC del 95%]
Norwegian Bokmål: Varighet av fullstendig MRD-respons [95 % CI]
Spanish: BLINCYTO 38,5 μg polvo para concentrado blinatumomab
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 38,5 mikrog pulver til konsentrat blinatumomab i.v.
Spanish: 15 µg/m2/día
Norwegian Bokmål: 15 mikrog/ 2/dag
Spanish: Se notificó síndrome de liberación de citoquinas en el 2,9% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva (n = 137).
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom ble rapportert hos 2,9 % av voksne pasienter med MRD-positiv B-prekursor ALL (N = 137).
Spanish: Dolor torácico Dolor
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Smerter
Spanish: Blinatumomab es un anticuerpo con doble especificidad diseñado para unirse específicamente a CD19, que se expresa sobre la superficie de células de linaje B, y a CD3, que se expresa sobre la superficie de células T. Activa células T endógenas conectando el CD3 del complejo del receptor de células T (TCR) con el CD19 de las células B benignas y malignas.
Norwegian Bokmål: Blinatumomab er en bi-spesifikk, antistoffbasert T-celleaktivator som binder seg spesifikt til CD19 på overflaten av celler med B-lineært opphav, og til CD3 på overflaten av T-celler.
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave, estos pueden ser signos del denominado síndrome de liberación de citoquinas.
Norwegian Bokmål: • feber, hevelse, frysetokter, nedsatt eller økt blodtrykk og væske i lungene, som kan bli alvorligdette kan være tegn på et såkalt cytokinfrigjøringssyndrom.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar BLINCYTO si cumple con alguna de las condiciones siguientes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BLINCYTO dersom noe av dette gjelder for deg. BLINCYTO er muligens ikke egnet for deg:
Spanish: Reconstitución y preparación de la solución BLINCYTO para perfusión utilizando una bolsa de perfusión de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og klargjøring av BLINCYTO infusjonsvæske, oppløsning med bruk av en infusjonspose ferdigfylt med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Utilizar una bolsa de perfusión preparada con 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), que normalmente contiene un volumen total de 265 a 275 ml. Para recubrir la bolsa de perfusión, utilizando una jeringa, transferir asépticamente 5,5 ml de solución (estabilizadora) a la bolsa de perfusión.
Norwegian Bokmål: Bruk en infusjonspose ferdigfylt med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning som vanligvis inneholder en total mengde på 265 til 275 ml.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales de blinatumomab en pacientes con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske studier av blinatumomab har blitt gjort hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: CAD
Norwegian Bokmål: MRD
Spanish: Infecciones bacterianas a, b
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner a, b
Spanish: • 38,5 microgramos de blinatumomab polvo en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (caucho elastomérico), precinto (aluminio) y tapa flip off y
Norwegian Bokmål: • 38,5 mikrogram blinatumomab-pulver i et hetteglass (type I glass) med en stopper
Spanish: • sibilancias o dificultad para respirar (disnea), disnea (insuficiencia respiratoria)
Norwegian Bokmål: • hvesende pust eller pustevansker (dyspné), kortpustethet (pustesvikt)
Spanish: 5 ml/hora
Norwegian Bokmål: 5 ml/time
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Spanish: Para el tratamiento clínico de las infecciones, ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av infeksjoner, se pkt.
Spanish: La médula ósea hipoplásica o aplásica libre de blastos se definió como ≤ 5% de blastos en la médula ósea, sin signos de enfermedad y recuperación insuficiente de los recuentos en sangre periférica (plaquetas ≤ 50.000/microlitro y/o RAN ≤ 500/microlitro).
Norwegian Bokmål: Blast-fri hypoplastisk eller aplastisk benmarg ble definert som ≤ 5 % blaster i benmargen, ingen tegn til sykdom og utilstrekkelig restitusjon av perifert blodtall (plater ≤ 50 000/mikroliter og/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
Spanish: Polvo para concentrado y solución para solución para perfusión 1 vial de polvo.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med pulver.
Spanish: 5 µg/m2/día
Norwegian Bokmål: 5 mikrog/ 2/dag
Spanish: 1,5 µg/m 2/día y en unos pocos no respondedores a dosis más elevadas.
Norwegian Bokmål: Ufullstendig uttømming av B-celler forekom ved doser på 0,5 mikrog/m 2/dag og 1,5 mikrog/m 2/dag og hos noen få ikke-respondere ved høyere doser.
Spanish: Se ha observado síndrome de lisis tumoral (SLT), que puede ser potencialmente mortal o mortal (grado ≥ 4) en pacientes tratados con BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (TLS), som kan være livstruende eller dødelig (grad ≥ 4), har blitt observert hos pasienter som fikk BLINCYTO.
Spanish: Duración de respuesta EMR Mediana de tiempo hasta el evento [IC del 95%]
Norwegian Bokmål: Varighet av MRD-respons Mediantid til hendelse [95 % KI]
Spanish: Grado 4 Considerar discontinuar BLINCYTO permanentemente.
Norwegian Bokmål: Grad 4 Vurder permanent seponering av BLINCYTO.
Spanish: Leucopenia incluye leucopenia y disminución del recuento de glóbulos blancos.
Norwegian Bokmål: 4 Leukopeni omfatter leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Spanish: Se ha notificado síndrome de liberación de citoquinas (SLC), que puede ser potencialmente mortal o mortal (grado ≥ 4), en pacientes tratados con BLINCYTO (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) som kan være livstruende eller dødelig (grad ≥ 4) har blitt rapportert hos pasienter som får BLINCYTO (se pkt.
Spanish: • disminución de los niveles de ciertos glóbulos blancos con o sin fiebre (leucopenia, neutropenia [febril]), disminución de los niveles de glóbulos rojos, disminución de los niveles de plaquetas
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av enkelte hvite blodceller, med eller uten feber ((febril) nøytropeni, leukopeni),
Spanish: ASC (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (m
Spanish: Se observó en el 1,5% y el 13,6% de los pacientes respectivamente, reacciones adversas graves y de grado ≥ 3 (como aumento de ALT, aumento de AST e incremento de la bilirrubina en sangre).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og grad ≥ 3 bivirkninger, (som økt ALAT, økt ASAT og økt bilirubinnivå i blodet) ble observert hos henholdsvis 1,5 % og 13,6 % av pasientene.
Spanish: La SLR a los 18 meses, no censurado en el momento del TCPH o de la quimioterapia después del tratamiento con BLINCYTO, fue del 53% (44%, 62%).
Norwegian Bokmål: Residivfri overlevelse ved 18 måneder ikke sensurert ved HSCT eller kjemoterapi etter BLINCYTO var 53 %
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BLINCYTO er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada clase de órganos del sistema.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Los datos sobre niños actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data hos barn er beskrevet i pkt.
Spanish: • Tarjeta de alerta al paciente
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Spanish: Tiempo hasta TCPH alogénico entre respondedores RC/RCh*/RCi Mediana de tiempo hasta el evento [IC del 95%] (estimación KM)
Norwegian Bokmål: Tid til alloHSCT hos CR/CRh*/CRi-respondenter Median tid til hendelse [95 % KI] (KM-estimat)
Spanish: Infiltración de Blastos en la Médula Ósea (Laboratorio Central)
Norwegian Bokmål: Benmargsinfiltrasjon (sentral lab)
Spanish: • Remarcar la importancia de notificar reacciones adversas a medicamentos (RAMs)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om betydningen av å rapportere bivirkninger
Spanish: El material informativo dirigido a farmacéuticos debe contener: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía dirigida a los farmacéuticos que contenga los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for apotek skal inneholde: En kobling til preparatomtalen (SmPC) Veiledningen for apoteker, som skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Spanish: Mediana de SG, meses
Norwegian Bokmål: Median OS, md
Spanish: - El principio activo es blinatumomab.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er blinatumomab.
Spanish: Para disminuir el riesgo de SLC, es importante iniciar el tratamiento con BLINCYTO (ciclo 1, días 1-7) a la dosis de inicio recomendada en la sección 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 brukes ved oppstart av BLINCYTO (syklus 1, dag 1-7).
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BLINCYTO er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Estándar de tratamiento Quimio
Norwegian Bokmål: Standard kjemoterapi
Spanish: BLINCYTO está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO er indisert som monoterapi til behandling av voksne med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv residiverende eller refraktær B-prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
Spanish: Los síntomas pueden incluir sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), rubefacción, hinchazón facial, dificultad para respirar y tensión arterial baja o elevada.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte hvesende pust, rødme, hevelser i ansiktet, pustevansker, lavt eller høyt blodtrykk.
Spanish: Se notificaron acontecimientos de niveles elevados de enzimas hepáticas en el 12,4% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva (n = 137).
Norwegian Bokmål: Hendelser med forhøyede leverenzymer ble rapportert hos 12,4 % av voksne pasienter med MRDpositiv B-prekursor ALL (N = 137).
Spanish: Las reacciones a la perfusión pueden ser clínicamente indistinguibles de las manifestaciones del SLC (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner kan være klinisk vanskelige å skille fra symptomer på CRS (se pkt.
Spanish: 1 Anemia incluye anemia y hemoglobina disminuida.
Norwegian Bokmål: Begrepene som inngår i den aktuelle bivirkningen er angitt under: Anemi omfatter anemi og redusert hemoglobin.
Spanish: Solución diluida (bolsa de perfusión preparada)
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning (klargjort infusjonspose)
Spanish: Se notificaron acontecimientos neurológicos en el 71,5% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva (n = 137), de los cuales, el 22,6% se consideraron graves.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske hendelser ble rapportert hos 71,5 % av voksne pasienter med MRD-positiv B-prekursor ALL (N = 137).
Spanish: Para pacientes con un peso inferior a 45 kg: volúmenes de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), solución (estabilizadora) y BLINCYTO reconstituido para añadir a la bolsa de perfusión para la dosis de 15 µg/m2/día
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier under 45 kg: volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (stabilisator) og rekonstituert BLINCYTO for tilsetning til infusjonspose for dose på 15 mikrog/m2/dag
Spanish: En pacientes pediátricos, se deben administrar 10 mg/m de dexametasona (sin superar los 20 mg) por vía oral o intravenosa de 6 a 12 horas antes del inicio de BLINCYTO (ciclo 1, día 1).
Norwegian Bokmål: (ikke overskrid 20 mg) administreres oralt eller intravenøst 6 til 12 timer før oppstart av BLINCYTO (syklus 1, dag 1).
Spanish: BLINCYTO 38,5 microgramos de polvo para concentrado y solución para solución para perfusión blinatumomab
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning blinatumomab
Spanish: Para pacientes con un peso inferior a 45 kg: volúmenes de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), solución (estabilizadora) y BLINCYTO reconstituido para añadir a la bolsa de perfusión para la dosis de 5 µg/m2/día
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier under 45 kg: volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (stabilisator) og rekonstituert BLINCYTO for tilsetning til infusjonspose for dose på 5 mikrog/m2/dag
Spanish: • aumento de peso
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Spanish: Infecciones víricas a, b
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner a, b
Spanish: Peso igual o superior a 45 kg (dosis fija)
Norwegian Bokmål: 45 kg eller mer (fastdose)
Spanish: Para el manejo clínico de la pancreatitis, ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av pankreatitt, se pkt.
Spanish: Los resultados de eficacia se detallan en la tabla 6.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 for effektresultater.
Spanish: ¿Por qué me han dado esta tarjeta?
Norwegian Bokmål: Hvorfor har jeg fått dette kortet?
Spanish: ¿Qué debo hacer con esta tarjeta?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre med dette kortet?
Spanish: Esta puede ser mortal.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re dødelig.
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar más información?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg få mer informasjon?
Spanish: ¿Qué más necesito saber?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg ellers vite noe om?
Spanish: No se identificaron señales adicionales de seguridad.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Spanish: Esto puede ser complementado con otros marcadores apropiados de acuerdo a las guías locales.
Norwegian Bokmål: Disse kan komplementeres av andre egnede markører i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Disminución de la fuerza o debilidad de uno de los lados de su cuerpo
Norwegian Bokmål: - Nedsatt styrke eller svakhet i en av sidene av kroppen din.
Spanish: • La importancia de compartir esta información con su pareja o cuidador
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Spanish: Lleve esta tarjeta siempre consigo, por ejemplo, guárdela en la cartera o monedero.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Spanish: Pérdida del equilibrio o un cambio en su modo de caminar o hablar
Norwegian Bokmål: - Tap av balanse eller en endring i måten du går eller snakker på.
Spanish: 5 Incluye casos de muerte
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Spanish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Spanish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Además, en la parte de atrás se incluye su nombre y el nombre y teléfono de su médico.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også navnet ditt og din leges navn og telefonnummer på baksiden.
Spanish: Generalmente se administra cada 3 semanas hasta 8 veces
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Spanish: • A petición de la Agencia europea de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: En casos raros algunas de estas reacciones han sido mortales.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene væ rt fatale.
Spanish: Estos casos ocurrieron en indicaciones no aprobadas y la mayoría de los pacientes eran VIH positivos.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Spanish: Cada ciclo tiene una duración de 28 días.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer i 28 dager.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 / Julio / 2017 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2017 Dato for siste fornyelse:
Spanish: Análisis final (mediana de FU: 9,0 años)
Norwegian Bokmål: Endelig analyse (median FU: 9,0 år)
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Spanish: Función Física y Resultados de calidad de vida
Norwegian Bokmål: fysisk funksjon og livskvalitet
Spanish: Fecha de inicio del tratamiento y datos de contacto:
Norwegian Bokmål: Datoer for behandlingsstart og kontaktinformasjon:
Spanish: Remisión completa a los 12 y 18 meses
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ved 12 og 18 måneder
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución preparada para perfusión debe ser empleada inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.