FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli seuraavan tekstin sisällyttämistä yhdenmukaistettuun valmisteyhteenvetoon:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised märkused:
Finnish: Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
Estonian: Ravimvorm 7:1 kiideti heaks 1990. aastatel.
Finnish: Myyntiluvan haltija suostui poistamaan verenmyrkytys-käyttöaiheen kaikista suun kautta otettavien ja ruoansulatuskanavan ulkopuolelta annettavien muotojen valmisteyhteenvedoista.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama septitseemia näidustuse kõigi suukaudsete ja parenteraalsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Finnish: Ylähengitystien infektiot
Estonian: • Kõhuõõnesisesed infektsioonid
Finnish: • Korvan, nenän ja kurkun vakavat infektiot (kuten kartiolisäkkeen tulehdus, nielurisoja ympäröivän alueen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä tai oireita)
Estonian: • Kõrva, nina ja kurgu rasked infektsioonid (näiteks mastoidiit, peritonsillaarne infektsioon,
Finnish: ANNOSTUS JA ANTOTAPA AUGMENTININ 5:1-SUHTEELLE (SUONENSISÄINEN)
Estonian: AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Finnish: 170 09 Sverige (SWE) Ruotsi
Estonian: 170 09 Sverige (SWE) Rootsi
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: ANNEX I NIMEDE LOETELU, RAVIMVORMID, RAVIMITE TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID, MÜÜGILUBADE HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Estonian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Läti
Finnish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
Estonian: DK-3450 Allerød Taani
Finnish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Liettua
Estonian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Leedu
Finnish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Estonian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaaria
Finnish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakkia
Finnish: Meda AB Box 906
Estonian: Box 906
Finnish: Middlesex TW8 9GS Iso-Britannia
Estonian: Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC SB House
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC SB House
Finnish: Dispergoituva tabletti
Estonian: Dispergeeritavad tabletid
Finnish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Finnish: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Estonian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Finnish: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Estonian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Unkari
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Finnish: 20133 Milano
Estonian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Finnish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Estonian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Finnish: Tabletti, päällystetty
Estonian: Kaetud tablett
Finnish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Estonian: SmithKline Beecham
Finnish: P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Finnish: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Estonian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulber süstelahuse või infusioonilahuse valmistamiseks
Finnish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Estonian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Finnish: 3705 LZ ZEIST Alankomaat
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten JA Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks ja pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Finnish: 125/31.25mg/ 5mlOraalisuspensio Suun kautta
Estonian: 125/31.25mg/ 5mlOral suspension Suukaudne
Finnish: Slovakia
Estonian: Slovakkia Vabariik
Finnish: 1000/62.5mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: 1000/62.5mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 27. kesäkuuta 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 27. juuni 2006
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Finnish: Noin 8 viikon kuluttua lääkäri saattaa suurentaa annostasi.
Estonian: Umbes 8 nädala pärast võib arst teie annust suurendada.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei täheldatud.
Finnish: Monilla näistä potilaista oli samanaikainen perifeerinen turvotus.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid samaaegselt perifeersed tursed.
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen oli yli 99,5 %.
Estonian: Seonduvus valkudega oli üle 99,5%.
Finnish: Tarkista painosi säännöllisesti; jos se nousee nopeasti, kerro siitä lääkärille.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma kehakaalu; kui see kiiresti suureneb, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa siihen on liittynyt kuolema.
Estonian: Väga harvad juhud on lõppenud surmaga.
Finnish: Tästä syystä muita lääkkeitä tulee ottaa vain lääkärin tietäessä asiasta (tai lääkärin määräyksestä).
Estonian: Sel põhjusel tohib teisi ravimeid kasutada ainult arsti teadmisel (või arsti poolt väljakirjutatuna).
Finnish: • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen
Estonian: • kergesti väsimine pärast vähest kehalist koormust, näiteks kõndimist
Finnish: Maksaongelmien oireita saattavat olla:
Estonian: Maksaprobleemide nähud võivad olla järgmised:
Finnish: Premenopausaaliset anovulatoriset naiset
Estonian: Premenopausis anovulatoorsed naised
Finnish: Æ Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Finnish: AVAGLIM-hoito tulee määrittää yksilöllisesti jokaiselle potilaalle.
Estonian: AVAGLIM-ravi tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt.
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin
Estonian: Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei-suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta 'Raskaus ja imetys' jäljempänä tässä kohdassa 2).
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
Finnish: Lääkäri tekee säännöllisesti verikokeita
Estonian: Teile tehakse regulaarselt vereanalüüsid
Finnish: Maksaongelmat: Ennen kuin aloitat Avaglimin käytön, sinulta otetaan verinäyte maksan toiminnan tarkistamiseksi.
Estonian: Maksaprobleemid: Enne Avaglim'i võtmise alustamist võetakse teilt vereproov maksatalitluse kontrollimiseks.
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Estonian: Eritumine Glimepiriidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 5...8 tundi.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Estonian: Radioaktiivsuse terminaalne poolväärtusaeg oli umbes 130 tundi, mis näitab metaboliitide väga aeglast eliminatsiooni.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä muutokset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia eivätkä yleensä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Estonian: Üldiselt oli see suurenemine kerge või mõõdukas ning ei vajanud enamasti ravi katkestamist.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Estonian: Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te võtate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vanune.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Estonian: Seda võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Finnish: 10 Hepatiitti voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Estonian: 10 Hepatiit võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Estonian: Ei esinenud ravimi toime olulisi erinevusi sõltuvalt sellest, kas ravimit manustati 30 minutit enne või vahetult enne sööki.
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVDC/aluminium).
Estonian: Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PVDC/alumiinium).
Finnish: Näiden havaintojen vaikutusta sairauden etenemiseen tai mikro- tai makrovaskulaarisiin muutoksiin ei ole selvitetty (ks. kohta 4.8).
Estonian: Nende leidude mõju haiguse progresseerumisele või mikro- või makrovaskulaarsetele tüsistustele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.8).
Finnish: Siitä huolimatta hypoglykemiamahdollisuus on pidettävä mielessä harkittaessa potilaan kykyä suorittaa tehtäviä, joissa vaaditaan harkintakykyä, motorisia tai kognitiivisia taitoja (esim. auton ajamista).
Estonian: Siiski tuleb meeles pidada hüpoglükeemia võimalikku teket, kui kaalutakse patsiendi võimet sooritada tähelepanu, motoorseid ja kognitiivseid oskusi nõudvaid ülesandeid (nt autojuhtimine).
Finnish: • allergiset reaktiot, verisuonten tulehdus (allerginen vaskuliitti)
Estonian: • allergilised reaktsioonid, veresoonte põletik (allergiline vaskuliit)
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat:
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid on järgmised:
Finnish: Æ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät antikoagulantteja.
Estonian: Î Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate antikoagulante.
Finnish: Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa - kun saatavilla on uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassa olevaan turvallisuusspesifikaatioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskejä vähentäviin toimenpiteisiin - 60 päivän kuluessa siitä, kun tärkeä (lääketurva- tai riskien vähentämis-) tavoite on saavutettu
Estonian: Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada järgmistel juhtudel: - kui saadakse uusi andmeid, mis võivad mõjutada praegust ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalveplaani või riski minimeerimisega seotud tegevusi; - 60 päeva jooksul pärast olulise ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse
Finnish: Sen vuoksi AVAGLIMia ei tule käyttää raskauden aikana ja insuliinin käyttö on suositeltavaa.
Estonian: Seetõttu ei tohi AVAGLIM'i raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliini kasutamine.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www/emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on havaittu hormonaalista epätasapainoa (ks. kohta 5.3), kuukautishäiriöihin liittyviä merkittäviä haittavaikutuksia ei ole todettu.
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes ilmnesid hormonaalsed häired (vt lõik 5.3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud märkimisväärseid kõrvaltoimeid täheldatud.
Finnish: Myös maksan paino, plasman ALAT (vain koiralla) ja rasvakudos lisääntyivät.
Estonian: Täheldati ka maksa kaalu, plasma ALAT aktiivsuse (ainult koertel) ja rasvkoe massi suurenemist.
Finnish: Näihin kuuluvat myös rohdosvalmisteet ja ilman reseptiä
Estonian: Siia kuuluvad ka taimsed preparaadid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Finnish: Hypoglykeemisiä reaktioita voi harvoin ilmaantua välittömästi ja ne voivat olla vakavia eivätkä aina
Estonian: Harva võivad hüpoglükeemilised reaktsioonid tekkida kohe ning olla raskekujulised ja mitte alati lihtsad ravida.
Finnish: Verensokerisi voi nousta liian korkeaksi tai laskea liian alhaiseksi (ks. kohta 'Alhainen verensokeri' kohdassa 4).
Estonian: Veresuhkru tase võib tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale (vt „Madal veresuhkur" lõigus 4).
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia raskauden riskeistä (ks. kohta 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise ohust (vt lõik 4.6).
Finnish: Myyntiluvan haltijan täytyy varmistaa, että lääketurvajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu versiossa 7.2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. on käytössä ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin valmiste on kaupan.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7.2, on paigas ja toimib enne preparaadi turule toomist ning turustamise ajal.
Finnish: EU/1/06/349/009
Estonian: EU/1/06/349/001-004 EU/1/06/349/009
Finnish: Hemolyyttinen anemia: Jos sinulla on perinnöllinen sairaus, jossa punasolut eivät tuota riittävästi G6PD-entsyymiä, Avaglim saattaa aiheuttaa sen, että punasolusi tuhoutuvat liian nopeasti (hemolyyttinen anemia).
Estonian: Hemolüütiline aneemia: Kui teil on pärilik haigus, mille puhul punased verelibled ei tooda piisavalt hormooni G6PD, võib Avaglim põhjustada punaste vereliblede liiga kiiret lagunemist (hemolüütiline aneemia).
Finnish: • Avaglimia ei suositella raskauden aikana.
Estonian: • Avaglim'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Finnish: Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) proteiiniinsitoutuminen on hyvin voimakasta (> 99,99 %).
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) seonduvus plasmavalkudega on väga suur (> 99,99%).
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üle 75-aastaste patsientide ravimisel, kuna selle vanuserühma ravikogemus on vähene.
Finnish: 9 Maksaentsyymien kohoamista saattaa esiintyä.
Estonian: 9 Tekkida võib maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Finnish: Glimepiridi erittyy imettävien rottien maitoon.
Estonian: Glimepiriid eritub lakteerivate rottide piima.
Finnish: Avaglim-tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai juuri ennen ruokaa, tavallisesti päivän ensimmäisen pääaterian kanssa.
Estonian: Kõige parem on Avaglim'i võtta söögi ajal või vahetult enne sööki, tavaliselt päeva esimese põhitoidukorra ajal.
Finnish: AVAGLIMista ei ole prekliinisiä eikä kliinisiä tietoja altistuksesta raskauden tai imettämisen aikana.
Estonian: Puuduvad prekliinilised või kliinilised andmed AVAGLIM'i kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal.
Finnish: Rosiglitatsoni-komponentin annos voidaan suurentaa 8 viikon kuluttua, jos on tarpeen.
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annust võib vajadusel suurendada pärast 8 nädala möödumist.
Finnish: • muiden lääkkeiden käyttö diabeteksen hoitoon
Estonian: • teiste diabeediravimite võtmine
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai jos alat käyttää uusia lääkkeitä.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist.
Finnish: • turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioödeema), mikä johtaa hengitysvaikeuksiin
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
Finnish: Avaglim voi myös voimistaa tai heikentää sellaisten lääkkeiden vaikutusta, jotka estävät verihyytymiä (antikoagulantit kuten varfariini).
Estonian: Avaglim võib ka tugevdada või nõrgendada verehüüvete teket takistavate ravimite (antikoagulandid, nt varfariin) toimet.
Finnish: Rosiglitatsonin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Estonian: Rosiglitasooni maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 1 tund pärast manustamist.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Estonian: Diabeedi keskmine kestusaeg nendel patsientidel oli umbes 7 aastat.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei ole täysin
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Estonian: Neid kahte ravimit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Finnish: • jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon kuuluu nopea painonpudotus, pahoinvointi tai oksentelu)
Estonian: • kui teil on diagnoositud diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine)
Finnish: Monet lääkkeet (tai alkoholi) voivat vaikuttaa siihen, miten Avaglim vaikuttaa verensokerisi määrään.
Estonian: Paljud ravimid (või alkohol) võivad mõjutada Avaglim'i toimet veresuhkru väärtustele.
Finnish: Lisääntymistoksisuuslöydökset saattavat liittyä glimepiridin farmakodynaamisiin vaikutuksiin.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse leiud võivad olla seotud glimepiriidi farmakodünaamilise toimega.
Finnish: Oireet saattavat viivästyä jopa 24 tuntia annoksesta.
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda kuni 24 tundi pärast ravimi manustamist.
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse rakendada sobivat toetavat ravi, mille määrab patsiendi kliiniline seisund.
Finnish: Ratkaiseva ensisijainen päätetapahtuma oli kardiovaskulaarinen sairaalahoitoa vaativa tila (mukaan lukien sairaalahoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta) tai kardiovaskulaarinen kuolema.
Estonian: Määratud esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne hospitaliseerimine (mis sisaldas hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu) või kardiovaskulaarne surm.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia on havaittu muiden tiatsolidiinidionien yhteydessä.
Estonian: Sarnaseid toimeid on leitud ka teiste tiasolidiindioonide puhul.
Finnish: Käytä Avaglimia niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
Estonian: Võtke Avaglim'i senikaua, kui arst soovitab.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan aiheuta huolta turvallisuudesta hoidettaessa kohde- ja erityisryhmiä, koska maksan toimintahäiriö on vasta-aihe ja vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa oli mukana huomattava määrä iäkkäitä potilaita sekä potilaita, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten toimintahäiriö.
Estonian: See ei too aga kaasa ohutusprobleeme patsientide siht- ja erigruppide jaoks, kuna maksapuudulikkus on vastunäidustus ja III faasi kliinilistes uuringutes osales arvestatav hulk eakaid ning kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsiente.
Finnish: Vaikka glimepiridin hydroksimetaboliitti sai aikaan pienen mutta merkittävän glukoositason laskun seerumissa, sen osuus lääkkeen kokonaisvaikutuksesta on vain vähäinen.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas väikest, kuid siiski olulist seerumi glükoosisisalduse vähenemist, moodustab see vaid väikese osa ravimi toimest.
Finnish: Glimepiridin AUC0-t kasvoi keskimäärin 30 %, AUC0-inf 19 % ja Cmax nousi 55 %.
Estonian: Glimepiriidi AUC0-t, AUC0-inf ja Cmax suurenesid keskmiselt vastavalt 30%, 19% ja 55%.
Finnish: Sitä voidaan käyttää insuliinista riippumattoman diabetes mellituksen hoitoon.
Estonian: Seda kasutatakse insuliinsõltumatu suhkurtõve raviks.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Avaglim voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Avaglim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Naisilla, jotka ovat hedelmättömiä munasarjojen tilan vuoksi (kuten polykystinen munasarjasyndrooma), ovulaatio saattaa alkaa uudelleen, kun he aloittavat Avaglimin käytön.
Estonian: Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avaglim-ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet sellaisina kuin ne on kuvattu riskienhallintasuunnitelman versiossa 4, joka on esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. sekä kaikissa CHMP:n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman päivityksissä.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve alaseid tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja nagu on kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 4 ning kõikides CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Estonian: Sellist esinemissageduse suurenemist täheldati naistel pärast esimest raviaastat ja see jäi püsima pika-ajalise ravi käigus.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 112 tablettia.
Estonian: 14, 28, 56, 84 või 112 tabletti pakendis.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa hyvä metabolinen tasapaino 24 tunniksi yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Estonian: Diabeetikutel on võimalik ühekordse ööpäevase annusega saavutada hea metaboolne kontroll, mis kestab üle 24 tunni.
Finnish: Päämetaboliitit ovat sykloheksyylihydroksimetyylijohdos (M1) ja karboksyylijohdos (M2).
Estonian: Põhimetaboliidid on tsükloheksüülhüdroksümetüülderivaat (M1) ja karboksüülderivaat (M2).
Finnish: Siksi maksaentsyymit on tarkistettava kaikilta potilailta ennen AVAGLIM-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen kliinisen arvion perusteella.
Estonian: Seetõttu tuleb maksaensüümide aktiivsust kontrollida kõikidel patsientidel enne AVAGLIM-ravi alustamist ja seejärel perioodiliselt vastavalt arsti otsusele.
Finnish: hyvin harvinainen ihoreaktiot (esim. urtikaria, kutina, ihottuma )
Estonian: Väga harv nahareaktsioonid (nt urtikaaria, sügelus, lööve)
Finnish: MITÄ AVAGLIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON AVAGLIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Käytä Avaglim-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke Avaglim'i tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Koska rosiglitatsoni ei estä merkitsevästi CYP1A2-, 2A6-, 2C19-, 2D6-, 2E1-, 3A- eikä 4Aisoentsyymejä in vitro, merkittävät metaboliaan perustuvat yhteisvaikutukset näiden P450-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Estonian: Kuna rosiglitasoon ei pärsi in vitro oluliselt CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A või 4A, on vähe tõenäoline oluliste metabolismipõhiste koostoimete teke nende P450 ensüümide kaudu metaboliseeruvate substantsidega.
Finnish: Murtumista suurin osa on esiintynyt yläraajoissa ja alaraajojen distaalisissa osissa.
Estonian: Suurem osa murdudest esines ülajäsemetel ja alajäsemete distaalsetes osades.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosilla.
Estonian: Selle tulemusena vabaneb eksotsütoosi käigus insuliin.
Finnish: Jos havaitaan keltaisuutta, lääkehoito tulee keskeyttää.
Estonian: Kui täheldatakse ikterust, tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Näillä vähäisillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, eikä rosiglitatsonia siksi tarvitse ottaa mihinkään tiettyyn aikaan ruokailuun nähden.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised ning seetõttu ei pea rosiglitasooni manustama kindlal kellaajal söögiaegadest sõltuvalt.