FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 180 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Katra pudelīte satur 180 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Bolnikom, ki so prej jemali vezalce fosfata, je treba sevelamerijev klorid dajati na osnovi gram po gram ter pri tem nadzirati ravni fosforja v serumu, da se zagotovijo optimalni dnevni odmerki.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši fosfātus saistošus līdzekļus, sevelamēra hidrohlorīda devai jābūt ekvivalentai iepriekš lietotā līdzekļa devai, kontrolējot fosfora koncentrāciju serumā, lai nodrošinātu optimālas dienas devas.
Slovenian: Zdravilo Tasermity tablete so sivo-bele, ovalne, filmsko obložene tablete z natisnjeno oznako "SH800" na eni strani.
Latvian: Tasermity tabletes ir gandrīz baltas ovālas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "SH800".
Slovenian: Pri prehodu z drugega fosfatnega vezalca na zdravilo Tasermity je priporočljivo, da vaš zdravnik pazljiveje spremlja ravni hidrogenkarbonata v krvi, ker zdravilo Tasermity te ravni lahko zniža.
Latvian: Citas fosfāta saistvielas vietā sākot lietot Tasermity, ārsts var pieņemt lēmumu par bikarbonāta līmeņa rūpīgāku novērošanu asinīs, jo Tasermity to var pazemināt.
Slovenian: Sevelamerijev klorid naj doječe ženske jemljejo le, če ga nujno potrebujejo in po skrbni analizi tveganja/koristi za mater in dojenčka (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīdu bērna barošanas ar krūti laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības un pēc tam, kad ir veikta rūpīga riska/ieguvuma analīze gan mātei, gan zīdainim (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Med zdravljenjem s sevelamerijevim kloridom lahko pride do porasta koncentracije klorida v serumu, ker lahko fosfor zamenja klorid v črevesnem lumnu.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīda terapijas laikā var paaugstināties hlorīdu līmenis serumā, jo hlorīdi var apmainīties ar fosforu zarnu lūmenā.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek sevelamerijevega klorida, ki so ga v enoletni klinični študiji dajali bolnikom v kronični fazi, je bil 7 gramov.
Latvian: Vienu gadu ilgā klīniskā pētījumā vidējā dienas deva hroniskajā fāzē bija 7 grami sevelamēra hidrohlorīda.
Slovenian: Izgled zdravila Tasermity in vsebina pakiranja
Latvian: Tasermity ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Raven fosfata v serumu pri bolnikih, ki ne
Latvian: Fosfātu līmenis serumā pacientiem, kas nesaņem fosfāta saistvielas
Slovenian: Vendar vzročna povezanost prisotnosti kristalov sevelamerja pri nastanku takšnih bolezni ni bila dokazana.
Latvian: Tomēr nav pierādīts, ka sevelamēra kristāli būtu šo traucējumu izraisītājs.
Slovenian: Sevelamerijev klorid ne vsebuje kalcija.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds nesatur kalciju.
Slovenian: Sevelamerijev klorid naj nosečnice jemljejo le, če ga nujno potrebujejo, in po skrbni analizi tveganja/koristi za mater in zarodek (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīdu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības un pēc tam, kad ir veikta rūpīga riska/ieguvuma analīze gan mātei, gan auglim (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: VELIKA BRITANIJA
Latvian: United Kingdom
Slovenian: • pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti obsežno gastrointestinalno operacijo
Latvian: • kuriem ir bijusi plaša operācija gremošanas traktā.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Sivobele ovalne tablete imajo na eni strani natisnjeno oznako "SH800".
Latvian: Gandrīz baltas, ovālas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "SH800".
Slovenian: Ker veže fosfate v prebavilih, sevelamer znižuje koncentracijo fosfata v serumu.
Latvian: Saistot fosfātu kuņģa-zarnu traktā, sevelamērs pazemina fosfātu koncentrāciju serumā.
Slovenian: *izkušnje po začetku trženja
Latvian: *pēcreģistrācijas pieredze
Slovenian: Zdravilo Tasermity je namenjen uravnavanju hiperfosfatemije pri zdravljenju odraslih bolnikov, ki prejemajo hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Latvian: Tasermity indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kam veic hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave niso bile izpeljane pri bolnikih z ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi nav veikti nieru mazspējas pacientiem (skatīt
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un Tasermity Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Old Kilmeaden Road
Latvian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Tasermity, se morajo držati predpisane diete.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tasermity, jāievēro noteiktā diēta un šķidruma patēriņš.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se sme dajati nosečnicam ali doječim ženskam le, kadar je nujno potrebno.
Latvian: Grūtniecības vai bērna barošanas ar krūti laikā Tasermity pielietojams tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasermity
Latvian: Kā uzglabāt Tasermity
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo hudi simptomi povezani s prebavili, je treba zdravljenje s sevelamerijevim kloridom znova oceniti.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas smagi gastrointestināli simptomi, terapija ar sevelamēra hidrohlorīdu jāpārskata.
Slovenian: Haverhill
Latvian: Renagel.
Slovenian: Varnosti zdravila Tasermity pri nosečnicah ali doječih ženskah niso ugotavljali.
Latvian: Tasermity drošums nav noteikts grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Zdravilo Tasermity veže fosfate iz hrane v prebavnem traktu in tako zniža koncentracijo serumskega fosfata v krvi.
Latvian: Tas kuņģa-zarnu traktā saista ar uzturu uzņemtos fosfātus un tādējādi samazina fosfātu koncentrāciju asinīs.
Slovenian: bolečina v trebuhu, obstrukcija črevesja, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija črevesja
Latvian: caureja, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms.
Slovenian: Glede na farmakokinetične raziskave zdravih prostovoljcev z enim samim odmerkom se sevelamerijev klorid ne absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Latvian: Saskaņā ar vienas devas pētījumu veseliem brīvprātīgajiem sevelamēra hidrohlorīds neuzsūcas no gremošanas trakta.
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev klorid uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije iPTH.
Latvian: Pacientiem, kam ir sekundāra hiperparatireoze, sevelamēra hidrohlorīds jālieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kura varētu ietvert kalcija piedevas, 1,25-dihidroksi D3 vitamīnu vai kādu no tā analogiem, lai pazeminātu iPTH līmeni.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se uporablja za uravnavanje koncentracije fosfatov v krvi pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Latvian: Tasermity lieto fosfātu līmeņa kontrolei asinīs pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju, kam veic ārstēšanu ar hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi.
Slovenian: Sevelamerijev klorid je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds jālieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kas varētu ietvert kalcija piedevas, 1,25-dihidroksi D3 vitamīnu vai kādu no tā analogiem, lai kontrolētu renālas izcelsmes kaulu slimības attīstību.
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Tasermity zmanjša.
Latvian: • Tasermity lietošana var pavājināt tādu zāļu kā ciklosporīna, mofetila mikofenolāta un takrolima (zāles, ko lieto pacienti ar transplantētiem orgāniem) iedarbību.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke
Latvian: Ar iekaisumu saistīti gastrointestināli traucējumi
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev klorid uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije intaktnega paratiroidnega hormona (iPTH).
Latvian: Pacientiem, kam ir sekundāra hiperparatireoze, sevelamēra hidrohlorīds jālieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kuras varētu ietvert kalcija piedevas, 1,25-dihidroksi D3 vitamīnu vai kādu no tā analogiem, lai pazeminātu neizmainītā paratireoīdā hormona (iPTH) līmeni.
Slovenian: Začetni odmerek sevelamerijevega klorida 800 mg tablete
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīda 800 mg tablešu sākotnējā deva
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če karkoli od naštetega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Tasermity posvetujte z zdravnikom:
Latvian: Pirms Tasermity lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kāds no turpmāk minētajiem punktiem attiecas uz Jums:
Slovenian: • se ne zdravite z dializo
Latvian: • ja Jums netiek veikta dialīze,
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega klorida.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra tablete satur 800 mg sevelamēra hidrohlorīda.
Slovenian: Tiskarsko črnilo: črni železov oksid (E172), propilenglikol, hipromeloza (E464).
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti tega zdravila pri bolnikih z ledvično okvaro, ki niso na dializi, niso ugotavljali.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Šo zāļu drošums un efektivitāte nav noteikta pirmsdialīzes pacientiem.
Slovenian: Drugi viri informacij
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Slovenian: Posebno opozorilo bolnikom, ki prejemajo peritonealno dializo:
Latvian: Īpašs brīdinājums pacientiem, kuriem veic peritoneālu dialīzi Sakarā ar veicamo dialīzi, Jums var attīstīties peritonīts (vēdera dobuma šķidruma infekcija).
Slovenian: Glede na vnos hrane in naravo končne odpovedi ledvic se lahko pri dializnih bolnikih pojavijo nizke ravni vitaminov A, D, E in K. Ni mogoče izključiti, da lahko sevelamerijev klorid veže v maščobi topne vitamine v zaužiti hrani.
Latvian: Atkarībā no lietošanas kopā ar ēdienu un beigu fāzes nieru mazspējas rakstura dialīzes pacientiem var veidoties zems A, D, E un K vitamīna līmenis.
Slovenian: Bolniki morajo jemati sevelamerijev klorid ob obroku in se držati predpisanih diet. Tablete je treba pogoltniti cele.
Latvian: Pacientiem jālieto sevelamēra hidrohlorīds ēšanas laikā un jāievēro noteiktā diēta.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Renagel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Renagel, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Zato se fosfati kopičijo v telesu, kar lahko dolgoročno povzroči zaplete, ki prizadenejo srce in kosti.
Latvian: Tā rezultātā fosfāti uzkrājas organismā, kas ilgtermiņā var izraisīt sirdi un kaulus ietekmējošas komplikācijas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasermity je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasermity EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasermity, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. februarja 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. februārī izsniedza Tasermity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je na voljo v obliki tablet (800 mg).
Latvian: Tasermity ir pieejamas tabletēs (800 mg).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasermity je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasermity lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasermity
Latvian: Cita informācija par Tasermity
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasermity?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasermity lietošanu?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasermity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasermity.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Tasermity je ena ali dve tableti trikrat na dan, odvisno od klinične potrebe in ravni fosfatov v krvi.
Latvian: Tasermity ieteicamā sākumdeva ir viena vai divas tabletes trīs reizes dienā atkarībā no klīniskās vajadzības un fosfātu līmeņa asinīs.
Slovenian: Bolniki s hudim obolenjem ledvic ne morejo izločiti fosfatov iz telesa.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nevar izvadīt fosfātu no organisma.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasermity je treba prilagoditi vsaka dva do tri tedne, dokler niso dosežene sprejemljive ravni fosfatov v krvi, ki jih je nato treba redno spremljati.
Latvian: Tasermity deva jāpielāgo ik pēc divām līdz trim nedēļām, lai sasniegtu pieņemamu fosfātu līmeni asinīs, kas pēc tam regulāri jākontrolē.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Renagel, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Tasermity („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Renagel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Tasermity ("informēta piekrišana").
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tasermity (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta navzeja (slabost) in bruhanje.
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasermity blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums) un vemšana.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, da se prepreči razvoj bolezni kosti.
Latvian: Tasermity jālieto kopā ar citām terapeitiskām metodēm, kas ietver kalcija piedevas un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo (z uporabo naprave za filtriranje krvi) ali peritonealno dializo (pri kateri se tekočina črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas mašīnu) vai peritoneālu dialīzi (kad šķidrumu iesūknē vēdera dobumā un ķermeņa iekšējā membrāna filtrē asinis).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tasermity naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tasermity lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasermity odobreno?
Latvian: Kāpēc Tasermity tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Tasermity je treba jemati ob obrokih, bolniki pa se morajo držati predpisane diete.
Latvian: Tasermity jālieto maltīšu laikā un pacientiem jāturpina ievērot viņiem parakstītā diēta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tasermity zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tasermity glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Tasermity izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tasermity pri zdravljenju hiperfosfatemije večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Tasermity hiperfosfatēmijas ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Podobne rezultate pri uporabi zdravila Tasermity so zabeležili tudi v drugi osemtedenski študiji, v kateri je sodelovalo 172 bolnikov na hemodializi, v tretji dolgoročnejši študiji (ki je trajala več kot 44 tednov) pa je zdravilo Tasermity v povprečju znižalo ravni fosfatov za 0,71 mmol/l.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ar Tasermity ieguva citā astoņas nedēļas ilgā pētījumā, iesaistot 172 hemodialīzes pacientus, bet trešā ilgtermiņa (44 nedēļu ilgā) pētījumā Tasermity izraisīja fosfātu līmeņa pazemināšanos par vidēji 0,71 mmol/l.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasermity preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tasermity atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasermity in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Tasermity un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Tasermity pomembno zniža ravni fosfatov v krvi pri bolnikih z obolenjem ledvic, ki potrebujejo dializo.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Tasermity nozīmīgi pazemina fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar nieru slimību, kuriem veic dialīzi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tasermity lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je izkazalo koristi tudi v študiji, v kateri je sodelovalo 143 bolnikov na peritonealni dializi: pri bolnikih, ki so v tej študiji prejemali zdravilo Tasermity, so v 12 tednih zabeležili podobno znižanje ravni fosfatov kot pri bolnikih, ki so prejemali kalcijev acetat (0,52 oziroma 0,58 mmol/l).
Latvian: Tasermity sniegto ieguvumu pierādīja arī pētījumā ar 143 pacientiem, kuriem veic peritoneālo dialīzi: pacientiem, kuri šajā pētījumā saņēma Tasermity, fosfātu līmenis 12 nedēļu laikā pazeminājās līdzīgi kā pacientiem, kuri saņēma kalcija acetātu (attiecīgi 0,52 un 0,58 mmol/l).
Slovenian: Ko se zdravilo Tasermity vzame ob obroku, se molekule sevelamerja iz njega vežejo na fosfate iz hrane v prebavilih in s tem preprečijo, da bi se absorbirali v telo.
Latvian: Lietojot maltīšu laikā, Tasermity sastāvā esošās sevelamēra molekulas zarnās piesaistās uzturā esošiem fosfātiem, novēršot to uzsūkšanos organismā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasermity?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tasermity?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasermity izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Tasermity priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Tasermity se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizkimi ravnmi fosfatov v krvi) ali črevesno obstrukcijo (zaporo črevesja).
Latvian: Tasermity nedrīkst lietot cilvēki ar hipofosfatēmiju (zemu fosfātu līmeni asinīs) un zarnu aizsprostojuma gadījumā.
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 84 bolnikov na hemodializi, so se ravni fosfatov pri bolnikih, ki so osem tednov jemali zdravilo Tasermity, v povprečju znižale za 0,65 mmol/l, pri bolnikih, ki so jemali drugo zdravilo za zniževanje ravni fosfatov, kalcijev acetat, pa za 0,68 mmol/l.
Latvian: Pētījumā ar 84 pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, fosfātu līmenis pazeminājās vidēji par 0,65 mmol/l pacientiem, kuri Tasermity lieto astoņas nedēļas, salīdzinot ar pazeminājumu par 0,68 mmol/l pacientiem, kuri lieto kalcija acetātu - citas fosfātu līmeni pazeminošas zāles.
Slovenian: Tasermity je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje hiperfosfatemije (visokih ravni fosfatov v krvi) pri odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi).
Latvian: Tasermity ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas (augsta fosfātu līmeņa asinīs) kontrolei pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (izmanto asins attīrīšanas tehniku).
Slovenian: Kako zdravilo Tasermity deluje?
Latvian: Kā Tasermity darbojas?
Slovenian: Tasermity sevelamerijev klorid
Latvian: Tasermity sevelamēra hidrohlorīds
Slovenian: Zdravilo Tasermity vsebuje zdravilno učinkovino sevelamerijev klorid.
Latvian: Tasermity satur aktīvo vielu sevelamēra hidrohlorīdu.
Slovenian: Kako se zdravilo Tasermity uporablja?
Latvian: Kā lieto Tasermity?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasermity, sevelamerijev klorid, je fosfatni vezalec.
Latvian: Tasermity aktīvā viela sevelamēra hidrohlorīds ir fosfātu saistviela.
Slovenian: 120 (3x40) kapsul
Latvian: 120 (3x40) kapsulas
Slovenian: • izobraževalno knjižico,
Latvian: • Informatīvu brošūru.
Slovenian: Izobraževalna knjižica mora vsebovati sledeče ključne vsebine:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj informatīvajā brošūrā:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo pred prihodom zdravila na tržišče vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Tasigna, in vsi lekarnarji, ki bodo lahko izdajali zdravilo Tasigna, prejeli komplet podatkov za strokovno zdravstveno osebje, ki bo vseboval sledeče:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visiem ārstiem, kuri plāno izrakstīt Tasigna un visiem farmaceitiem, kuri plāno izplatīt Tasigna, ir izsniegta produkta informācijas pakete veselības aprūpes speciālistam, kas satur:
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC), Navodilo za uporabo in Označevanje.
Latvian: • Zāļu aprakstu (ZA), Lietošanas instrukciju un marķējumu.
Slovenian: • kratek opis zdravila Tasigna, njegovih odobrenih indikacij in odmerjanja,
Latvian: • Īsa pamatinformācija par Tasigna, tā apstiprinātajām indikācijām un devām.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE, KI SO V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA POSTAVLJENI DRŽAVAM ČLANICAM
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVĒRO DALĪBVALSTĪM
Slovenian: • informacije o tveganju za srce v povezavi z uporabo zdravila Tasigna in sicer: o da zdravilo Tasigna lahko povzroča podaljšanje intervala QT in da se ga ne sme predpisovati bolnikom s tveganjem za aritmije, še posebno ne tistim s tveganjem za torsade de pointes, o da se je treba izogibati predpisovanju sočasne uporabe drugih zdravil, ki bi lahko podaljševala interval QT, o da je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom z anamnezo koronarne bolezni ali s tveganjem za zanjo, o da zdravilo Tasigna lahko povzroča zastajanje tekočine, popuščanje srca in pljučni edem,
Latvian: • Informācija par sirdsdarbības traucējumu risku saistībā ar Tasigna lietošanu o Tasigna var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un pacientiem ar aritmijas, īpaši torsade de pointes, risku nedrīkst ordinēt Tasigna.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se vzpostavijo vsi pogoji oziroma omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila, kot so opisani spodaj:
Latvian: ES dalībvalstīm jānodrošina, ka visi zemāk minētie nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu ir ieviesti:
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE, KI JIH MORAJO V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA ZAGOTOVITI DRŽAVE ČLANICE
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVĒRO DALĪBVALSTĪM
Slovenian: • da je treba bolnike obvestiti o vplivu hrane na zdravilo Tasigna in sicer: o naj ne jedo dve uri pred zaužitjem zdravila Tasigna in eno uro po njem, o naj se izogibajo uživanju živil, kot je grenivkin sok, ki zavira encime CYP3A4.
Latvian: o Jāizvairās no tāda uztura lietošanas kā greipfrūtu sula, kas inhibē CYP3A4 enzīmus.
Slovenian: • da se zdravilo Tasigna presnavlja s CYP3A4 in da močni zaviralci ali induktorji tega encima lahko pomembno vplivajo na izpostavljenost zdravilu Tasigna: o da zaviralci lahko povečajo možnost neželenih učinkov, še posebno podaljšanja intervala QT, o da je treba bolnike opozoriti glede uporabe zdravil brez recepta, še posebno šentjanževke,
Latvian: • Tasigna tiek metabolizēts ar CYP3A4, un spēcīgi šī enzīma inhibitori vai induktori var būtiski palielināt Tasigna iedarbību.
Slovenian: (največji delež odzivov)
Latvian: (Labākais atbildes reakcijas rādītājs)