FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen känd frekvens: anafylaktiska reaktioner, toxisk epidermal nekrolys, nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit), kutan lupus erytematosusliknande hudreaktioner, reaktivering av kutan lupus erytematosus,
Slovak: Neznáme anafylaktické reakcie, toxická epidermálna nekrolýza, nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída), reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus, fotosenzitívne reakcie, vyrážka, urtikária
Swedish: Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider, läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande eller medel mot ledinflammationer.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti alebo lieky na liečbu artritídy je taktiež dôležité povedať o tom Vášmu lekárovi.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 1000) diarré lågt blodtryck svimningskänsla hjärtklappning rodnad svullnad försämrad sexuell förmåga blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) hnačka nízky krvný tlak mdloba rýchle búšenia srdca červenanie sa opuchy poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou) krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka vo Vašej krvi.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Swedish: Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är och vad det används för Innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Eventuella biverkningar
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a na čo sa používa Skôr ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Swedish: INNAN DU TAR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Swedish: hepatit, störd leverfunktion
Slovak: hepatitída, abnormálna pečeňová funkcia
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Swedish: Tiazider bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poškodenými pečeňovými funkciami sa tiazidy musia používať opatrne.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: BMS má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Slovak: Na makakoch sa tieto lézie nepozorovali; zníženie draslíka v sére spôsobené hydrochlorotiazidom bolo čiastočne eliminované ak sa hydrochlorotiazid podával v kombinácii s irbesartanom.
Swedish: De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Slovak: Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3350, röd, gul och svart järnoxid, pregelatiniserad majsstärkelse, karnaubavax.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žltý a čierny oxid železitý, predželatinovaný škrob, karnaubský vosk.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, pregelatiniserad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, predželatinovaný kukuričný škrob, červený a žltý oxid železitý (E172).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/001-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/001-005
Swedish: Magnesiumstearat
Slovak: Oxid kremičitý Magnéziumstearát
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000, röd och gul järnoxid, karnaubavax.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žltý oxid železitý, karnaubský vosk.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/017-022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/017-022
Swedish: Andra antihypertensiva medel: den antihypertensiva effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Swedish: Risken för hypokalemia är störst hos patienter med levercirros, patienter med påskyndad diures, patienter som oralt intager en inadekvat mängd elektrolyter och hos patienter som får samtidig behandling med kortikosterioder eller ACTH.
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík môže vzniknúť hypokaliémia, súčasná liečba irbesartanom však môže znížiť diuretikami indukovanú hypokaliémiu.Riziko hypokaliémie je najvyššie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s nadmernou diurézou, u pacientov s neadekvátnym perorálnym príjmom elektrolytov a u pacientov so súčasnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH.
Swedish: Biverkningarna är: huvudvärk, ringningar i öronen, hosta, smakförändringar, matsmältningsbesvär, led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, ťažkosti s trávením, bolesť kĺbov a svalov, poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek, zvýšená hladina draslíka vo Vašej krvi a alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla.
Swedish: Emellertid bör denna kombinationstablett ges med försiktighet till patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min).
Slovak: Avšak u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať opatrne.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/006-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/006-010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/023-028
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/023-028
Swedish: HUR DU TAR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/011-016
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/011-016
Swedish: Fall av neonatal trombocytopeni, eller gulsot hos fostret eller det nyfödda barnet har rapporterats vid tiazid-terapi till modern.
Slovak: Ak matka užívala tiazidy, boli hlásené prípady novorodeneckej trombocytopénie alebo žltačky plodu alebo novorodenca.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie je indikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Swedish: Kartonger med 56 x 1 filmdragerade tabletter; 7 blisterkartor med vardera 8 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 filmom obalených tabliet; 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg respektive Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68% pre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg a 76%
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1), eller mot andra sulfonamidderivat (hydroklortiazid är ett sulfonamidderiverat läkemedel) Graviditet i andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6) Svår njursufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) Refraktär hypokalemia, hyperkalcemi
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek pomocnú látku (pozri časť 6.1) alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Swedish: Kartonger med 56 x 1 tabletter; 7 blisterkartor med vardera 8 x 1 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 tabliet; 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 tabliet každý v PVC/PVDC/hliníkovom blistri s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Swedish: Biverkningarna är: huvudvärk, ringningar i öronen, hosta, smakförändringar, matsmältningsbesvär, led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller hals.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, ťažkosti s trávením, bolesť kĺbov a svalov, poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek zvýšená hladina draslíka vo Vašej krvi a alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst jazyka alebo hrdla a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Irbesartan ensamt har varit godkänt av EU under namnen Karvea och Aprovel sedan 1997.
Slovak: Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Karvezide, som redan godkänts i Europeiska unionen.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvezide, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, till exempel slaganfall.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mŕtvica.
Swedish: Det finns som ovala tabletter (persikofärgade: 150 mg eller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; rosa (300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu, ružovej farby: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet och ökning av blodureakväve (BUN, en nedbrytningsprodukt från proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt från muskulaturen), kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produkt svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch).
Swedish: Kombinationen av de båda aktiva substanserna har en additiv blodtryckssänkande effekt och sänker blodtrycket mer än om läkemedlen ges separat.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Swedish: Studier av Karvea/Aprovel använt tillsammans med hydroklortiazid som separata tabletter användes som stöd för användningen av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel, používaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av läkemedel mot hypertoni.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky.
Swedish: Mer information om Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Ytterligare studier genomfördes med dosen 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydroklortiazid.
Slovak: Boli realizované aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Swedish: Det kan användas tillsammans med hydroklortiazid för behandling av högt blodtryck.
Slovak: Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Slovak: Výbor pre lieky pre humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je väčší ako riziká spojené s liečbou esenciálnej hypertenzie týmto liekom u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Swedish: Företaget som tillverkar Karvezide har gått med på att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvezide, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tas genom munnen, med eller utan föda.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njureller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Swedish: Vilken dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som ska ges beror på vilken dos irbesartan och hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Slovak: Dávka lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný za pomoci samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var effektivare än placebo (overksam behandling) och än enbart hydroklortiazid när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnješí ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Slovak: Pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Swedish: Doser som är högre än 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Slovak: Neodporúčajú sa denné dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v týchto štúdiách?
Swedish: Varför har Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS schválený?
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan användas som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS môže dopĺňať inú liečbu hypertenzie.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder :
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. január 2012
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Slovak: Zentiva sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS):
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)
Swedish: Tabell 2 och
Slovak: PRÍLOHA II
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under amning finns, rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Swedish: Vid behov, kan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Slovak: V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Swedish: Då Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Slovak: Vzhľadom na to, že Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva, kým váš lekár nerozhodne inak.
Swedish: Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och kontakta omedelbart din läkare.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Swedish: Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, bör en liknande effekt förutses.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva, dá sa predpokladať podobný účinok.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva boli:
Swedish: Barn och ungdomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Slovak: Deti a dospievajúci Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Swedish: Efter oral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är den absoluta biotillgängligheten 60-80% och 50-80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Slovak: Po perorálnom užití Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80% pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.