FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan): bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Hungarian: hét (1-7. nap):
Croatian: 1. tjedan (1.-7. dan):
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Tabletta mag:
Croatian: 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno INR-a, kod bolesnika koji se istodobno liječe oralnim antikoagulansima.
Hungarian: A Memantin ratiopharm szójalecitint tartalmaz, lásd 4.3 pont.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži sojin lecitin, vidjeti dio 4.3.
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika):
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám:  20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE < 20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Hungarian: HDPE tartály
Croatian: HDPE bočice
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p < 0,0001).
Hungarian: • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Croatian: • ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jedanput na dan u trećem tjednu.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine ratiopharm kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantin ratiopharm.
Hungarian: Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
Croatian: Nemojte uzimati Memantin ratiopharm
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika):
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja ratiopharm GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatását.
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg).
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Hungarian: • Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Croatian: • Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin ratiopharma, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Hungarian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015
Croatian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Hungarian: A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Croatian: Memantin ratiopharm djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Hungarian: Az állatkísérletek azt igazolták, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Croatian: Preporučena doza Memantin ratiopharma za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt tartalmaz.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu.
Hungarian: 20 mg-os filmtabletta
Croatian: 20 mg filmom obložene tablete
Hungarian: • ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
Croatian: • ako ste alergični na memantinklorid, kikiriki ili soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Croatian: bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Hungarian: A 4 hetes kezeléskezdő csomag külső csomagolása (28 tabletta, 1-4. hét)
Croatian: Vanjsko pakiranje za 4-tjedno pakiranje za početak liječenja (28 tableta, 1.-4. tjedan)
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése mellett nem szabad szoptatni.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin ratiopharm ne bi trebale dojiti.
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Croatian: Nepoznato somnolencija konfuzija halucinacije1 psihotične reakcije2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ratiopharm
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5 - 29 ml/perc) a napi adag 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Hungarian: A maximális adag napi 20 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg dnevno.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza (E 460), prethodno gelirani škrob (E 1404), bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30 - 49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
Croatian: Memantin ratiopharm treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Hungarian: • antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Croatian: • antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti az V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt és szójalecitint tartalmaz Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu i sojin lecitin Ovaj lijek sadržava laktozu.
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Croatian: - U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 10 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 10 mg
Hungarian: EU/1/13/836/013 10 filmtabletta EU/1/13/836/014 14 filmtabletta EU/1/13/836/015 21 filmtabletta EU/1/13/836/016 28 filmtabletta EU/1/13/836/017 30 filmtabletta EU/1/13/836/018 42 filmtabletta EU/1/13/836/019 56 filmtabletta EU/1/13/836/020 98 filmtabletta EU/1/13/836/021 100 filmtabletta
Croatian: EU/1/13/836/013 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/014 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/015 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/018 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/019 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/020 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/021 100 filmom obloženih tableta
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 5 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 5 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (HDPE tartály)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (HDPE bočica)
Hungarian: EU/1/13/836/001 10 filmtabletta EU/1/13/836/002 14 filmtabletta EU/1/13/836/003 21 filmtabletta EU/1/13/836/004 28 filmtabletta EU/1/13/836/005 30 filmtabletta EU/1/13/836/006 42 filmtabletta EU/1/13/836/007 50 filmtabletta EU/1/13/836/008 56 filmtabletta EU/1/13/836/009 98 filmtabletta EU/1/13/836/010 100 filmtabletta EU/1/13/836/011 112 filmtabletta
Croatian: EU/1/13/836/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/003 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/006 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/010 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/011 112 filmom obloženih tableta
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantin ratiopharm:
Hungarian: Naponta csak egy tablettát vegyen be
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Hungarian: Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli(vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat az V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
Croatian: Ako uzmete više Memantin ratiopharma nego što ste trebali
Hungarian: Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako čuvati Memantin ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Hungarian: Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli)vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke (HDPE tartály))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica (HDPE bočica)
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Croatian: Memantin ratiopharm primjenjuje se peroralno jedanput na dan i uzima se u isto vrijeme svakog dana.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek Hepatitis
Croatian: Često Nepoznato povišeni rezultat testa jetrene funkcije hepatitis
Hungarian: Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sojin lecitin.
Hungarian: Gyakori Nem gyakori
Croatian: Manje često Manje često
Hungarian: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg Memantin ratiopharm 10 mg Memantin ratiopharm 15 mg Memantin ratiopharm 20 mg
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
Croatian: Laktoza (40 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,065 mg/filmom obloženoj tableti).
Hungarian: • A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Croatian: • Općenito, uzimanje previše Memantin ratiopharma ne bi Vam trebalo naškoditi.
Hungarian: húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsavlekötők fokozott bevitele.
Croatian: Ti čimbenici uključuju drastičnu promjenu načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Hungarian: Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 10 mg-os filmtabletta
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Hungarian: Laktóz (120 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,195 mg filmtablettánként).
Croatian: Laktoza (120 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,195 mg/ filmom obloženoj tableti).
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta.
Hungarian: Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg filmtablettánként).
Croatian: Laktoza (80 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,13 mg/filmom obloženoj tableti).
Hungarian: Egy darab 10 mg-os tabletta fele
Croatian: 1. tjedan pola tablete od 10 mg
Hungarian: Meningococcus A csoportos oligoszacharid 10 mikrogramm Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva 16,7 - 33,3 mikrogramm/0,5 ml Meningococcus C csoportos oligoszacharid 5 mikrogramm Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva 7,1 - 12,5 mikrogramm/0,5 ml Meningococcus W135 csoportos oligoszacharid 5 mikrogramm Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva 3,3 - 8,3 mikrogramm/0,5 ml Meningococcus Y csoportos oligoszacharid 5 mikrogramm Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva 5,6 - 10,0 mikrogramm/0,5 ml
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Hungarian: Törzskönyvi EU szám Kereskedelmi név
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Croatian: Farmaceutski oblik
Hungarian: Az eredmények a 9. táblázatban találhatók.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Vrlo rijetko: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 15.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. ožujka 2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. december 4.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. prosinca 2014.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok ismertetése az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó ajánlás.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Hungarian: A vakcina alkalmazása a hivatalos ajánlások szerint kell, hogy történjen.
Croatian: Cjepivo se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Hungarian: - magas lázzal járó betegsége van.
Croatian: - trenutno bolujete od bolesti s visokom vrućicom.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció következik be, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy azonnal menjen/vigye gyermekét a legközelebbi sürgősségi osztályra, mivel sürgős orvosi segítségre lehet szükség.
Croatian: Ako dođe do teške alergijske reakcije, odmah obavijestite liječnika ili odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu liječničku pomoć, jer mu je potrebna hitna medicinska pomoć.
Hungarian: 53100 Siena, Olaszország
Croatian: 53100 Siena, Italija
Hungarian: A Menveo ezért alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Croatian: Stoga se Menveo može primjenjivati tijekom dojenja.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Menveo
Croatian: Drugi lijekovi i Menveo
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt leggyakoribb helyi és szisztémás mellékhatás az injekció helyén fellépő fájdalom és a fejfájás volt.
Croatian: Najčešće zapažene lokalne i sistemske nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su bol na mjestu injiciranja i glavobolja.
Hungarian: Nincsenek adatok a vakcina posztexpozíciós profilaxisra való alkalmazhatóságára vonatkozóan.
Croatian: Nema podataka o primjenjivosti cjepiva za postekspozicijsku profilaksu.
Hungarian: Intramuscularis injekció.
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Hungarian: Mivel nem volt közvetlen hatással a szeroprotekciós arányra, ezért a klinikai következmények jelenleg nem ismertek.
Croatian: S obzirom da nije bilo izravnog utjecaja na stopu seroprotekcije, kliničke posljedice u ovom trenutku nisu poznate.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő tapasztalatok (valamennyi korcsoport)
Croatian: Nakon stavljanja na tržište (sve dobne skupine)
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek a hSBA GMT-k összehasonlításakor is.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su kod usporedbe hSBA GMTs.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Croatian: Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
Hungarian: (2. táblázat).
Croatian: (Tablica 3).
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy szüksége van-e újabb Menveo injekcióra.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li dodatnu injekciju cjepiva Menveo.
Hungarian: 2-23 hónapos gyermekekre vonatkozó rendelkezésre álló adatok
Croatian: Dostupni podaci u djece u dobi od 2 do 23 mjeseca
Hungarian: Fordítsa meg és erőteljesen rázza össze az injekciós üveget, majd szívjon fel 0,5 ml-t a feloldott készítményből.
Croatian: Preokrenite i snažno protresite bočicu, a zatim izvucite 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva.
Hungarian: Valamennyi helyi, szisztémás és egyéb reakció előfordulási gyakorisága és súlyossága az összes vizsgálatban a Menveo-csoportokban, illetve a serdülő- és a felnőtt korcsoportokon belül többnyire hasonló volt.
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elégségesek ahhoz, hogy igazolják a Menveo hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Croatian: Trenutačno dostupni podaci nisu dovoljni da bi se utvrdila djelotvornost lijeka Menveo u djece mlađe od 2 godine.
Hungarian: A vakcináció után a vizsgálati alanyok több mint 97%-ánál volt mindhárom pertussis antigénnel szemben kimutatható pertussis titer.
Croatian: Nakon cijepljenja, više od 97% ispitanika imalo je detektabilne titre na sva tri antigena pertusisa.
Hungarian: MenCWY konjugátum
Croatian: MenCWY konjugata.
Hungarian: Habár a Menveo szoptatás alatt történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű klinikai adat, nem valószínű, hogy az anyatejben kiválasztódott antitestek károsak lennének, ha a szoptatott csecsemő lenyeli.
Croatian: Iako nisu dostupni dostatni klinički podaci o primjeni cjepiva Menveo tijekom dojenja, nije vjerojatno da će protutijela izlučena u mlijeku biti štetna kad ih dojenče proguta.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/10/614/002
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/614/002
Hungarian: Az oltóanyag hatására a szervezet saját védelmet (ellenanyagokat) alakít ki az ilyen baktériumokkal szemben.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo na stvaranje vlastite zaštite (protutijela) protiv ovih bakterija.
Hungarian: Feloldás után kémiai és fizikai stabilitását azonban 25°C alatti hőmérsékleten 8 órán át megőrzi.
Croatian: Međutim, lijek pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije na temperaturi ispod 25°C.
Hungarian: 5 mikrogramm
Croatian: 5 mikrograma
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan, a Menveo beadását magas lázzal járó, akut betegség esetén el kell halasztani.
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Menveo treba odgoditi u bolesnika s akutnom teškom febrilnom bolešću.
Hungarian: Immunkompromittált személyeknél az oltás lehet, hogy nem eredményez megfelelő protektív antitestválaszt.
Croatian: U imunokompromitiranih osoba cijepljenje možda neće uzrokovati odgovarajući zaštitni odgovor protutijela.
Hungarian: A Menveo nem véd a diftéria ellen.
Croatian: Menveo ne štiti od difterije.