FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt waren die Behandlungseffekte auf alle Lipidparameter in allen untersuchten Subgruppen konsistent.
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
German: Ältere Patienten Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
German: Es wurden Fälle von Überdosierung berichtet; die höchste eingenommene Dosis von Pelzont betrug 5.000 mg/100 mg. Alle Patienten erholten sich ohne Folgeerscheinungen.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg. Alle patienterne kom sig uden følgevirkninger.
German: Nicht bekannt: vesikulärer oder vesikulobullöser Ausschlag
Danish: Ikke kendt: vesikuløst eller vesikulobulløst udslæt
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
German: • Ausschlag mit flachen, roten Punkten
Danish: • Udslæt med flade, røde pletter
German: Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, beobachten Sie die Entwicklung Ihrer Cholesterinwerte und besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Behandlungsziele.
Danish: Gå til lægen regelmæssigt for at følge Deres kolesteroltal, og tal med lægen om målet for Dem.
German: Diäten oder andere nicht pharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) sollten während der Therapie mit Pelzont fortgesetzt werden.
Danish: Diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) bør fortsætte under behandlingen med Pelzont.
German: • Arterielle Blutungen.
Danish: • Arteriel blødning.
German: Laropiprant ist ein potenter und selektiver Antagonist von DP1.
Danish: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist til DP1.
German: Wenn es zu einem Flush kommt, werden die Symptome im Allgemeinen zu Beginn bemerkt und gehen dann allmählich zurück.
Danish: Hvis rødmen forekommer, er symptomerne generelt mest tydelige i starten og aftager normalt med tiden.
German: Nebenwirkungen von Pelzont sind:
Danish: Pelzonts bivirkninger er:
German: Die Tabletten sollten als Ganzes mit dem Essen am Abend oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Danish: Tabletterne bør tages sammen med mad, om aftenen eller ved sengetid.
German: • Sie Simvastatin (ein Statin) oder ein Arzneimittel, welches Simvastatin enthält, einnehmen und chinesischer Herkunft sind.
Danish: • De tager simvastatin (et statin) eller et lægemiddel, der indeholder simvastatin, og De er kineser.
German: • Missempfindungen oder taubes Gefühl in Händen oder Füßen
Danish: • Prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder eller fødder
German: Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
Danish: Patienter med lever- eller nyreinsufficiens
German: Laropiprant und sein Acylglucuronidkonjugat sind die Hauptbestandteile, die im menschlichen Plasma zirkulieren.
Danish: Laropiprant og dets acylglucuronidkonjugat er de største cirkulerende komponenter i plasma hos mennesker.
German: „Primär" bedeutet, dass die Hypercholesterinämie keine bekannte Ursache hat.
Danish: Primær betyder, at årsagen til hyperkolesterolæmien ikke er kendt.
German: Laropiprant ist bei Ratten und Kaninchen plazentagängig.
Danish: Laropiprant passerer placenta hos rotter og kaniner.
German: ▲ Pelzont → Nicotinsäure (Laropiprant Entzug ab Woche 21)
Danish: ▲ Pelzont  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
German: Bei Diabetikern wurde ein medianer Anstieg des HbA1c von 0,2 % beobachtet (Anpassung der blutzuckersenkenden Therapie war erlaubt).
Danish: Hos diabetikere sås en gennemsnitlig stigning af HbA1c på 0,2 % (hvor modificering af hypoglykæmisk behandling var tilladt).
German: • Sie oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung haben; oder wenn Sie bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten.
Danish: • De selv eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom, eller hvis De har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler såsom "statiner" eller fibrater.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Pelzont einnehmen, falls:
Danish: Tal med lægen, før De tager Pelzont hvis:
German: Patienten, die erhöhte Transaminasenwerte entwickeln, sollten beobachtet werden, bis sich die Werte normalisiert haben.
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminasekoncentrationer, bør monitoreres, indtil uregelmæssighederne er forsvundet.
German: • Schlucken Sie jede Tablette als Ganzes.
Danish: • Slug tabletten hel.
German: Pelzont sollte daher während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Danish: Pelzont bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Zusätzlich wurden u. a. folgende Symptome einer allergischen Reaktion unter Pelzont berichtet.
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Pelzont.
German: Wirksamkeits- und Sicherheitsuntersuchungen von Pelzont in Kombination mit Simvastatin > 40 mg waren nicht in der Studie enthalten.
Danish: Pelzonts sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
German: Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinwert mit einer einfachen Blutuntersuchung messen.
Danish: Lægen kan måle kolesterolet i en enkel blodprøve.
German: • Sie erhöhte Blutzuckerwerte oder eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) haben.
Danish: • De har forhøjet blodsukker eller diabetes.
German: • Schwindel beim Aufstehen
Danish: • Svimmelhed, når man rejser sig op
German: In klinischen Studien erhielten mehr als 5.700 Patienten Pelzont, allein oder mit einem HMG-CoAReduktase-Hemmer.
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Pelzont alene eller sammen med en HMGCoA-reduktasehæmmer.
German: • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: • Hvis De har taget mere, end De skulle, skal De straks kontakte lægen eller apoteket.
German: Behandlungswochen
Danish: Uger i behandling
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/460/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/460/012
German: Es wird nicht angenommen, dass Laropiprant die Produktion von Prostaglandinen hemmt.
Danish: Laropiprant forventes ikke at hæmme produktionen af prostaglandiner.
German: Die Sicherheit der gleichzeitigen Gabe von Nicotinsäure und Laropiprant wurde an Hunden und Ratten untersucht.
Danish: Sikkerheden af samtidig administration af nicotinsyre og laropiprant blev vurderet hos hunde og rotter.
German: • Nicotinsäure, ein Arzneimittel mit Wirkung auf die Fettwerte im Blut und
Danish: • nicotinsyre, medicin som ændrer indholdet af fedtstoffer i blodet og
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30 ºC lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
German: • Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken.
Danish: • De har uforklarlige muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed.
German: In-vitro-Studien zeigten, dass das Acylgluronidkonjugat von Laropiprant eine im Vergleich zu Laropiprant um mindestens das 65-Fache verringerte Affinität zu DP1 hat; daher geht man nicht davon aus, dass es zu der Gesamt-DP1-Aktivität von Laropiprant beiträgt.
Danish: In vitroundersøgelser har vist, at laropiprants acylglucuronidkonjugat havde mindst 65 gange reduceret affinitet til DP1 i sammenligning med laropiprant; dette forventes derfor ikke at bidrage til laropiprants totale DP1-aktivitet.
German: Wenn Sie Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen einnehmen, befolgen Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes.
Danish: Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit gesunden Probanden wurden Einzeldosen bis zu 900 mg Laropiprant und Mehrfachdosen bis zu 450 mg einmal täglich über 10 Tage im Allgemeinen gut vertragen.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med raske forsøgspersoner var enkeltdoser af op til 900 mg laropiprant og multiple doser op til 450 mg én gang dagligt i 10 dage generelt veltålt.
German: Setzen Sie die Einnahme am nächsten Abend bzw. vor dem Schlafengehen wie gewohnt fort.
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
German: • Die Wirkstoffe sind Nicotinsäure und Laropiprant.
Danish: • Aktive stoffer: Nicotinsyre og laropiprant.
German: Eine Anpassung der Ernährung und/oder der blutzuckersenkenden Therapie kann erforderlich sein.
Danish: Justering af diæt og/eller hypoglykæmisk behandling kan være nødvendig.
German: • Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tabletten pro Tag erhöhen.
Danish: • Efter 4 uger kan lægen øge dosis til to tabletter om dagen.
German: • Hauterkrankung mit dunklen, samtartigen Belägen (Acanthosis nigricans)
Danish: • Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
German: Die Erhöhung der Transaminasen war nach dem Absetzen der Therapie reversibel.
Danish: Transaminaseforhøjelser var reversible ved seponering af behandlingen.
German: Pelzont wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht.
Danish: Pelzont er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år.
German: Nicotinsäure unterliegt einem ausgeprägten First-Pass-Metabolismus über zwei Wege, die von der Dosis und der Dosis-Resorptionsgeschwindigkeit abhängen.
Danish: Nicotinsyre gennemgår ekstensiv first-pass-metabolisme ad to veje, som er afhængig af dosis og dosishastighed.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pelzont vergessen haben
Danish: Hvis De har glemt at tage Pelzont
German: • Ihr Arzt sollte Ihr Blut untersuchen, bevor Sie die Behandlung mit Pelzont beginnen, um die Funktion Ihrer Leber zu überprüfen.
Danish: • Lægen bør tage en blodprøve, før De begynder at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
German: Laropiprant besitzt auch eine Affinität für den Thromboxan-A2-Rezeptor (TP) (wenn es auch bedeutend weniger potent für TP als für DP1 ist).
Danish: Laropiprant har også affinitet til tromboxane A2-receptoren (TP) (skønt den er væsentligt mindre potent ved TP sammenlignet med DP1).
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: • Vitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel, die Nicotinsäure enthalten.
Danish: • Vitaminer eller kosttilskud, som indeholder nicotinsyre.
German: Eine Therapie mit Nicotinsäure senkt das Mortalitätsrisiko als auch das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und es verlangsamt die Progression oder führt zur Regression atherosklerotischer Läsionen.
Danish: Behandling med nicotinsyre reducerer risikoen for død og kardiovaskulære hændelser og nedsætter progressionen eller fremmer regressionen af aterosklerotiske læsioner.
German: Genetische und pharmakologische Studien an Tiermodellen erbrachten den Nachweis, dass PGD2 über DP1, einer von zwei Rezeptoren für PGD2, eine Schlüsselrolle beim Nicotinsäure-induzierten Flush spielt.
Danish: Genetiske og farmakologiske undersøgelser med dyremodeller har vist tegn på, at PGD2, der virker gennem DP1, en af de to receptorer for PGD2, spiller en vigtig rolle i nicotinsyreinduceret flushing.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Nicotinsäure und Derivate, ATC-Code: C10AD52.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, nicotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
German: Nicotinsäure Bei einer Überdosierung mit Nicotinsäure sollten supportive Maßnahmen ergriffen werden.
Danish: Nicotinsyre Ved overdosering af nicotinsyre bør understøttende forholdsregler anvendes.
German: Nicotinsäure verursacht eine relative Verschiebung in der Verteilung von LDL-CholesterinSubklassen von kleinen, dichten (meist atherogenen) Partikeln hin zu größeren LDL-Partikeln.
Danish: Nicotinsyre forårsager en relativ forandring i fordelingen af LDL-undergrupperne fra små, tætte (mest aterogene) LDL-partikler til større LDL-partikler.
German: • erhöhter Blutdruck
Danish: • Forhøjet blodtryk
German: Der Hauptbestandteil (73 % der Radioaktivität) in den Fäzes ist Laropiprant (bestehend aus nicht resorbierter Wirksubstanz und/oder hydrolysiertem Glucuronsäurekonjugat).
Danish: Den største komponent (73 % af radioaktiviteten) i fæces er laropiprant (bestående af uabsorberet aktiv substans og/eller hydrolyseret glucuronidsyrekonjugat).
German: Da es sich bei 1'-Hydroxymidazolam um einen aktiven Metaboliten handelt, kann die sedierende Wirkung von Midazolam verstärkt werden und Vorsicht ist geboten, wenn Laropiprant mit Midazolam gemeinsam gegeben wird.
Danish: Da l'-hydroxymidazolam er en aktiv metabolit, kan midazolams sedative virkning øges, og forsigtighed bør udvises, når laropiprant gives samtidigt med midazolam.
German: • Nehmen Sie nicht eine zusätzliche Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
German: Geschwindigkeit und Ausmaß der Resorption werden durch eine fettreiche Mahlzeit nicht verändert.
Danish: Absorptionshastigheden og -graden ændredes ikke ved et måltid med højt fedtindhold.
German: • Gelbwerden der Haut und/oder Augen (Gelbsucht)
Danish: • Gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
German: Die zentrilobuläre Hypertrophie der Hepatozyten war konsistent mit der Nager-spezifischen Enzyminduktion.
Danish: Den hepatocellulære centrilobulære hypertrofi var i overensstemmelse med den specifikke enzyminduktion hos gnavere.
German: Ihre Fettstoffwechselprobleme können wieder auftreten.
Danish: Deres kolesterolproblemer kan vende tilbage.
German: • Alter über 70 Jahre
Danish: • Alder >70 år.
German: In einem Pool von vier aktiv- oder plazebokontrollierten klinischen Studien (n = 4.747, n = 2.548 unter Pelzont) wurde Flush bei 12,3 % der Patienten unter Pelzont berichtet.
Danish: I fire aktive eller placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser (N=4.747, n=2.548, der tog Pelzont) blev der rapporteret om flushing hos 12,3 % af de patienter, der fik Pelzont.
German: Nicotinsäure: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten von älteren Menschen (≥ 65 Jahre) vor.
Danish: Nicotinsyre: Farmakokinetiske data for ældre (≥ 65 år) er ikke tilgængelige.
German: Flush betrifft vor allem Kopf, Hals und Oberkörper.
Danish: Flushing er mest fremtrædende i hovedet, på halsen og den øverste del af kroppen.
German: Nicotinsäure zeigte keine mutagenen Effekte in In-vitroAssays.
Danish: Nicotinsyre viste ingen mutagen effekt i in vitro-assays.
German: Regelmäßige Bestimmungen der Creatinkinase (CK) sind in solchen Situationen in Betracht zu ziehen, jedoch kann dadurch das Auftreten einer schweren Myopathie nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
German: Der oxidative Metabolismus von Laropiprant wird vorwiegend über CYP3A4 katalysiert, während mehrere UGT-Isoformen (1A1, 1A3, 1A9 und 2B7) die Acylglucuronidierung katalysieren.
Danish: Laropiprants oxidative metabolisme katalyseres primært af CYP3A4, mens mange UGT-isoformer (1A1, 1A3, 1A9 og 2B7) katalyserede acylglucuronideringerne.
German: Im Urin ist der hauptsächliche Arzneimittelbestandteil das Acylglucuronidkonjugat (64 % der Radioaktivität) mit kleineren Anteilen der Ausgangssubstanz (5 %).
Danish: I urinen er den primære komponent acylglucuronidkonjugatet (64 % af radioaktiviten) med mindre bidrag fra stamproduktet (5 %).
German: Da Nicotinsäure und ihre Metaboliten über die Niere ausgeschieden werden, sollte Pelzont bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Da nicotinsyre og dets metabolitter udskilles via nyrerne, bør Pelzont anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
German: • Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS), Arzneimittel gegen schädigende Blutgerinnsel
Danish: • Clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA), medicin som forebygger blodpropper.
German: Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus "schlechtem" (LDL) und "gutem" (HDL) Cholesterin.
Danish: Totalt kolesterol består hovedsageligt af "dårligt" (LDL) og "godt" (HDL) kolesterol.
German: Bei höheren Dosen oder höheren Resorptionsraten ist der NAD-Metabolisierungsweg sättigbar und ein zunehmend großer Anteil der oralen Dosis erreicht den Blutkreislauf unverändert als Nicotinsäure.
Danish: Ved højere doser eller højere absorptionshastigheder er NAD-vejen mættet, og en stigende fraktion af den perorale dosis når blodbanen uændret som nicotinsyre.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen im Blut.
Danish: Kolesterol er et af flere fedtstoffer i blodet.
German: So kann der Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie dem Herz oder dem Gehirn verlangsamt oder blockiert werden.
Danish: Denne tilstopning kan sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som hjerte og hjerne.
German: Ärzte, die eine Kombinationstherapie mit Statinen und Pelzont in Erwägung ziehen, sollten eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse durchführen und die Patienten sorgfältig auf jegliche Anzeichen und Symptome von Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur überwachen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung sowie bei Dosiserhöhung.
Danish: Læger, som overvejer kombinationsbehandling med statiner og Pelzont, bør nøje overveje de mulige fordele i forhold til risikoen og bør monitorere patienterne nøje med henblik på tegn og symptomer på muskelsmerte, -ømhed eller -svaghed, især i de første måneder af behandlingen, og når doseringen af et af lægemidlerne øges.
German: Pelzont sollte bei Patienten, die erhebliche Mengen Alkohol zu sich nehmen und/oder eine Lebererkrankung in ihrer Krankengeschichte haben, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Danish: Pelzont bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som indtager væsentlige mængder alkohol og/eller har leversygdom i anamnesen.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Laropiprant
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på laropiprant
German: Beim Menschen wird Nicotinamid vorwiegend zu N-Methylnicotinamid (MNA) und zu N-Methyl-2-pyridon-5-carboxamid (2PY) weiterverstoffwechselt.
Danish: Hos mennesker metaboliseres nicotinamid desuden overvejende til Nmethylnicotinamid (MNA) og til N-methyl-2-pyridon-5-carboxamid (2PY).
German: Die pharmakokinetische Wechselwirkung von Pelzont mit Statinen wurde nur mit Simvastatin untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Pelzonts farmakokinetiske interaktion med statiner er kun blevet undersøgt for simvastatin (se pkt.
German: Wie bei anderen Nicotinsäurepräparaten ist Vorsicht geboten, wenn Pelzont bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt angewendet wird, insbesondere wenn diese Patienten auch vasoaktive Arzneimittel wie Nitrate, Kalziumkanalblocker oder antiadrenerge Substanzen erhalten.
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater bør der udvises forsigtighed, når Pelzont anvendes til patienter med ustabil angina eller patienter i den akutte fase af myokardieinfarkt, især når disse patienter også får vasoaktive lægemidler, såsom nitrater, calciumkanalblokkere eller adrenerge blokkere.
German: Daher ist Laropiprant weder ein Induktor noch ein Inhibitor von CYP3A4.
Danish: Derfor er laropiprant ikke en inducer eller hæmmer af CYP3A4.
German: Es wird angenommen, dass HDL am Transport von Cholesterin aus dem Gewebe zurück zur Leber beteiligt ist, die im Zusammenhang mit Arteriosklerose auftretende vaskuläre Entzündung unterdrückt und eine anti-oxidative und anti-thrombotische Wirkung aufweist.
Danish: Det antages, at HDL deltager i transporten af kolesterol fra vævene tilbage til leveren for at hæmme vaskulær inflammation, der er forbundet med aterosklerose, og for at have antioxidativ og antitrombotisk effekt.
German: Patienten mit einer der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
German: Das 1975 abgeschlossene Coronary Drug Project, eine 5-Jahres-Studie, zeigte für Nicotinsäure einen statistisch signifikanten Vorteil bei der Senkung der Anzahl nicht tödlicher Myokardinfarktrezidive bei Männern zwischen 30 und 64 Jahren mit einem Myokardinfarkt (MI) in der Krankengeschichte.
Danish: Coronary Drug Project, en fem-årig undersøgelse, der afsluttedes i 1975, viste, at nicotinsyre havde en statistisk signifikant positiv indvirkning på reduktionen af nonfatale, tilbagevendende myokardieinfarkter (MI) hos mænd i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.
German: Die Mäuse in dieser Studie erhielten das ca. 9- bis 13-Fache einer humantherapeutischen Dosis von 2.000 mg/Tag, basierend auf der Berechnung auf mg/m2.
Danish: Mus i denne undersøgelse fik ca. 9-13 gange en human nicotinsyredosis på 2.000 mg/dag fastlagt på basis af mg/m2.
German: Deshalb soll Pelzont bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: Derfor må Pelzont ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
German: Es wurden keine Studien bei säugenden Tieren mit Pelzont durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med Pelzont hos diegivende dyr.
German: In Arzneimittelwechselwirkungsstudien führte Laropiprant zu keinen klinisch bedeutsamen Wirkungen auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Simvastatin, Warfarin, orale Kontrazeptiva, Rosiglitazon und Digoxin.
Danish: I interaktionsundersøgelser havde laropiprant ingen klinisk signifikant indvirkning på farmakokinetikken af følgende lægemidler: Simvastatin, warfarin, perorale kontraceptiva, rosiglitazon og digoxin.
German: Die Plazebo-adjustierten Ansprechraten für LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyzeride waren bei Frauen offenbar höher als bei Männern und bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) höher als bei jüngeren Patienten (< 65 Jahre).
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd, og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
German: Bei niedrigeren Dosen Nicotinsäure oder niedrigeren Resorptionsraten überwiegt der erste Metabolisierungsweg.
Danish: Ved lave doser af nicotinsyre eller lavere absorptionshastighed er den første metaboliseringsvej dominerende.
German: Augenerkrankungen: zystoides Makulaödem, toxische Amblyopie.
Danish: Øjne: Cystisk makulært ødem, toksisk amblyopi.
German: Der Weg über die Glyzinkonjugation ist im klinisch relevanten Dosisbereich nicht gesättigt, basierend auf der dosisproportionalen Zunahme der Plasmakonzentration von NUA von 1.000 mg auf 2.000 mg.
Danish: Metaboliseringsvejen, hvor glycin konjugeres, mættes ikke gennem det klinisk relevante dosisområde på basis af den dosisproportionale stigning i plasmakoncentrationen af NUA fra 1.000-2.000 mg.
German: Um die veränderte Wirkstofffreisetzung zu erhalten, dürfen die Tabletten vor der Einnahme nicht geteilt, zerbrochen, zerkleinert oder zerkaut werden.
Danish: For at bevare egenskaberne ved den modificerede udløsning, må tabletterne ikke deles, brydes, knuses eller tygges, før de sluges.