FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Eperzan in children and adolescents under 18 years have not been established (see section 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eperzan u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene
English: If you stop using Eperzan, your blood sugar levels may be affected.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eperzan, može doći do promjena u razini šećera u krvi.
English: An endpoint called MACE+ (major adverse cardiac events plus) included hospitalisation for unstable angina in addition to the MACE endpoints (acute myocardial infarction, stroke, and CV death).
Croatian: Mjera ishoda zvana MACE+ (engl. major adverse cardiac events plus - značajne srčane nuspojave i s njima povezani događaji) je osim mjera ishoda MACE (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) uključivala i hospitalizaciju zbog nestabilne angine.
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a randomised, double-blind, active-controlled 52-week study in 486 patients with mild, moderate, and severe renal impairment inadequately controlled on a current regimen of diet and exercise or other antidiabetic therapy.
Croatian: Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, 52-tjednom ispitivanju kontroliranom aktivnim lijekom, provedenom u 486 bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije u kojih glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana trenutnim režimom dijete i tjelovježbe ili nekom drugom antidijabetičkom terapijom.
English: • heartburn (gastro-oesophageal reflux)
Croatian: • žgaravica (gastroezofagealni refluks)
English: In clinical trials of at least 2 years duration, 8% of subjects in the Eperzan group discontinued active treatment because of an adverse event compared with 6% in the all comparators group.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su trajala najmanje 2 godine, 8% bolesnika koji su primali Eperzan prekinulo je aktivno liječenje zbog nuspojave, dok je isto zabilježeno u 6% bolesnika liječenih usporednim lijekovima.
English: Gastrointestinal events with Eperzan occurred more frequently in patients with moderate to severe renal impairment (eGFR 15 to 59 ml/min/1.73 m2) than in those with mild renal impairment or normal renal function.
Croatian: Gastrointestinalni događaji kod primjene lijeka Eperzan bili su češći u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR od 15 do 59 ml/min/1,73 m2) nego u onih s blagim oštećenjem bubrežne funkcije ili normalnom bubrežnom funkcijom.
English: The change from baseline in weight for Eperzan did not differ significantly from placebo but was significantly less compared to pioglitazone (see Table 5).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti kod liječenja lijekom Eperzan nije se značajno razlikovala od one kod primjene placeba, ali je bila značajno manja u usporedbi sa primjenom pioglitazona (vidjeti Tablicu 5).
English: If it is more than 3 days after the missed dose, patients should wait and administer their next regularly scheduled weekly dose.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 3 dana, bolesnik mora pričekati i primijeniti sljedeću tjednu dozu prema uobičajenom rasporedu.
English: The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weakness, dizziness, feeling confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu,
English: The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
Croatian: Najčešće nuspojave koje su za posljedicu imale prekid liječenja lijekom Eperzan bile su reakcije na mjestu injekcije i događaji povezani s probavnim sustavom, oboje u
English: No dose adjustment is recommended for patients with hepatic impairment.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
English: Powder for solution for injection:
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju:
English: Set a timer for 30 minutes.
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 30 minuta.
English: The pain may happen with or without you being sick (vomiting).
Croatian: Bol može ili ne mora biti praćena povraćanjem.
English: There have been no studies in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
English: The hazard ratio for Eperzan versus comparators for MACE+ was 1.0 (95% CI 0.68, 1.49).
Croatian: Omjer hazarda za MACE+ kod primjene lijeka Eperzan naspram usporednih lijekova iznosio je 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
English: If you forget to use Eperzan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Eperzan
English: Insulin glargine  Metformin (with or without sulphonylurea)
Croatian: Inzulin glargin ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
English: Eperzan is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults to improve glycaemic control as: Monotherapy
Croatian: Eperzan je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u odraslih bolesnika radi poboljšanja regulacije glikemije kao:
English: Across the 8 clinical trials, and including subjects in all treatment groups, a total of 19% of patients (N = 937) were 65 years of age and older, and 2% (N = 112) were 75 years of age and older, 52%
Croatian: U svih 8 kliničkih ispitivanja, među ispitanicima iz svih skupina, ukupno je 19% bolesnika (N = 937) imalo 65 ili više godina, a njih 2% (N = 112) 75 ili više godina; 52% bolesnika bilo je muškoga spola i imalo je srednji indeks tjelesne mase (BMI) 33 kg/m2.
English: 6b Hold pen upright, slowly twist the clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” and you see the [3] in the number window (Figure O).
Croatian: 6b Držeći brizgalicu uspravno, polako zakrenite prozirni uložak nekoliko puta u smjeru strelice sve dok ne osjetite/čujete ‘klik' i dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne pojavi broj [3] (slika O).
English: However, in healthy volunteers following 50 mg the steady state concentration was 7.39 µg/ml at day 36, thus higher than population PK analyses from phase III patient studies predicted.
Croatian: Međutim, u zdravih je ispitanika nakon primjene doze od 50 mg koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže 36. dana iznosila 7,39 µg/ml, što znači da je bila veća od one predviđene populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima.
English: Frequency categories below reflect combined data for the 2 doses of Eperzan, 30 mg or 50 mg weekly subcutaneously.
Croatian: Kategorije učestalosti navedene u nastavku odražavaju objedinjene podatke za 2 doze lijeka Eperzan, 30 mg ili 50 mg supkutano tjedno.
English: Albiglutide delays gastric emptying, and has the potential to impact the absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Croatian: Albiglutid usporava pražnjenje želuca, što može utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova.
English: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine)
Croatian: Eperzan se za pomoć u kontroli razine šećera u krvi koristi: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti)
English: 8c After hearing the “click,” continue holding down the injection button and slowly count to 5 to deliver the full dose of medicine (Figure T).
Croatian: 8c Nakon što čujete ‘klik', nastavite držati dugme za injiciranje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste primijeniti cijelu dozu lijeka (slika T).
English: INFORMATION IN BRAILLE eperzan 50
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU eperzan 50
English: Step 4 Rock Pen and Check Medicine
Croatian: Korak 4 Njišite brizgalicu i pregledajte lijek
English: Discard pen after use.
Croatian: Brizgalicu treba baciti nakon uporabe.
English: No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku lijeka Eperzan.
English: Change at Week 52b
Croatian: Promjena nakon 52 tjednab
English: There are no data on the effects of Eperzan on human fertility.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Eperzan na plodnost u ljudi.
English: Similar exposure is achieved with SC administration of albiglutide in the abdomen, thigh, or upper arm.
Croatian: Slična izloženost postiže se kod s.c. primjene albiglutida u abdomen, bedro ili nadlakticu.
English: - in combination with other diabetes medicines that are taken by mouth (such as metformin, or medicines known as sulphonylureas or thiazolidinediones), or with insulin.
Croatian: - u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta (poput metformina ili lijekova koji se zovu sulfonilureje ili tiazolidindioni) ili s inzulinom.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people:
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
English: What Eperzan is and what it is used for
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Eperzan i za što se koristi
English: 4a Again, slowly and gently rock the pen side-to-side side 5 times (like a windscreen wiper) (Figure J).
Croatian: 4a Ponovno, polako i pažljivo njišite brizgalicu s jedne na drugu stranu 5 puta (poput brisača na vjetrobranskom staklu)
English: Add-on to metformin plus sulphonylurea
Croatian: Dodatak metforminu i sulfonilureji
English: In a thorough QT study in healthy subjects, an increase in heart rate (6 to 8 bpm) was observed after repeat dosing with albiglutide 50 mg compared to baseline values.
Croatian: U detaljnom ispitivanju QT-intervala u zdravih ispitanika primijećeno je ubrzanje otkucaja srca (za 6-8 otkucaja u minuti) nakon ponovljenog doziranja albiglutidom od 50 mg u odnosu na početne vrijednosti.
English: DO NOT attach the needle before Step 5.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
English: DO NOT use if the pen is expired or shows the incorrect dose.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti ili ako ne prikazuje točnu dozu.
English: The incidence of pancreatitis (adjudicated as likely to be related to therapy) in the clinical studies was 0.3% for Eperzan compared to 0% for placebo and 0.1% for comparators (i.e. liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, and insulin glargine) with or without additional background antidiabetic therapy (e.g. metformin).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima incidencija pankreatitisa (za koji je procijenjena vjerojatna povezanost s liječenjem) iznosila 0,3% za Eperzan, u usporedbi s 0% za placebo te 0,1% za usporedne lijekove (tj. liraglutid, pioglitazon, glimepirid, sitagliptin i inzulin glargin) uz dodatnu osnovnu antidijabetičku terapiju (npr. metformin) ili bez nje.
English: The mean apparent clearance of albiglutide is 67 ml/h with an elimination half-life of approximately 5 days based on estimations from the population PK analyses from phase III patient studies and measured values.
Croatian: Srednji prividni klirens albiglutida iznosi 67 ml/h, a poluvijek eliminacije približno 5 dana, na temelju procjena iz populacijskih farmakokinetičkih analiza u ispitivanjima faze III s bolesnicima te izmjerenih vrijednosti.
English: Eperzan is intended for patient self-administration as a subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm region.
Croatian: Eperzan je namijenjen za samostalnu primjenu od strane bolesnika supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili nadlaktice.
English: In the Phase III studies in type 2 diabetes patients, small increases in heart rate (1 to 2 bpm) were observed with albiglutide.
Croatian: U ispitivanjima faze III u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primijećena su mala ubrzanja srčanog ritma (za 1-2 otkucaja u minuti) kod primjene albiglutida.
English: Eperzan lowers fasting glucose and reduces postprandial glucose excursions.
Croatian: Kontrola razine glukoze Eperzan snižava razinu glukoze natašte i smanjuje postprandijalne skokove glukoze.
English: Eperzan demonstrated glycaemic lowering and was statistically superior in reduction in HbA1c from baseline compared to placebo, sitagliptin, or glimepiride (see Table 3).
Croatian: Eperzan je snizio glikemijske vrijednosti te je bio statistički superioran u smanjenju vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom, sitagliptinom i glimepiridom (vidjeti Tablicu 3).
English: • When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Croatian: • kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
English: Combination Therapy
Croatian: Kombinirana terapija
English: Durability of glycaemic control
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole
English: The pen has the medicine powder in one compartment and the water in another compartment.
Croatian: U jednom odjeljku brizgalice nalazi se lijek u obliku praška, a u drugom voda.
English: In both the Eperzan and all comparator groups, patients with events were generally male, older, or had renal impairment.
Croatian: I u skupinama koje su primale Eperzan i u onima liječenima svim usporednim lijekovima, događaji su uglavnom zabilježeni u muškaraca, osoba starije dobi ili osoba s oštećenjem bubrežne funkcije.
English: The clinical relevance of the observed thyroid C-cell tumours in rodents is unknown.
Croatian: Nije poznat klinički značaj primijećenih tumora C-stanica štitnjače u glodavaca.
English: Avoid shaking as this can result in foaming.
Croatian: Nemojte tresti brizgalicu jer to može uzrokovati pjenjenje.
English: Step 6 Remove Air from Cartridge
Croatian: Korak 6 Izbacite zrak iz uloška
English: • A clean empty cup (Figure C).
Croatian: • čistu, praznu čašu (slika C) • sat ili mjerač vremena (slika C)
English: In reproductive toxicology studies with albiglutide in mice, there were no effects on mating or fertility at doses up to 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure).
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti albiglutida na miševima nisu primijećeni učinci na parenje niti plodnost pri dozama od najviše 50 mg/kg na dan (pri niskom višekratniku kliničke izloženosti).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
English: In clinical trials, acute pancreatitis has been reported in association with Eperzan (see section 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s lijekom Eperzan (vidjeti dio 4.8).
English: • A new needle (Figure B).
Croatian: • novu brizgalicu (slika A) • novu iglu (slika B)
English: Reduced F1 body weight reversed post-weaning with the exception of F1 females from dams treated perinatally (end of gestation to 10 days postpartum) at 5 mg/kg/day with no other effects on development.
Croatian: Smanjena tjelesna težina mladunčadi F1 generacije vratila se u normalu nakon sisanja, osim kod ženske mladunčadi F1 generacije u okotu ženki koje su perinatalno (od kraja gestacije do 10 dana nakon poroda) primale doze od ≥5 mg/kg na dan, ali nisu primijećeni nikakvi drugi učinci na razvoj.
English: Treatment with Eperzan did not meet the pre-specified noninferiority margin (0.3%) against pioglitazone for HbA1c.
Croatian: Liječenje lijekom Eperzan nije postiglo unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,3%) u odnosu na pioglitazon kada je u pitanju HbA1c.
English: Trace levels of albiglutide were detected in plasma of offspring.
Croatian: Albiglutid je otkriven u plazmi mladunčadi u tragovima.
English: In addition, a clinical pharmacology study showed a similar increased exposure for patients with moderate or severe renal impairment or those on haemodialysis relative to patients without renal impairment.
Croatian: Osim toga, jedno je kliničko farmakološko ispitivanje ukazalo na slično povećanje izloženosti u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije te bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s onima koji nemaju oštećenje bubrežne funkcije.
English: Store refrigerated at 2C to 8C.
Croatian: Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
English: DO NOT recap the needle or take the needle off the pen.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač na iglu niti skidati iglu s brizgalice.
English: • DO NOT reuse needles, recap needles, or remove used needles from the pen.
Croatian: • NEMOJTE ponovno upotrijebiti istu iglu, vraćati zatvarač na iglu niti skidati upotrijebljenu iglu s brizgalice.
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly  Metformin (with or without sulphonylurea)
Croatian: Eperzan 30 mg/50 mg tjedno ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
English: Mortalities have not been observed in previous toxicology studies in nonlactating or non-pregnant mice, nor in pregnant mice.
Croatian: Smrtnost nije zabilježena u prethodnim toksikološkim ispitivanjima na ženkama miševa koje nisu bile skotne niti u laktaciji, kao ni u toksikološkim ispitivanjima na skotnim ženkama miševa.
English: The change from baseline in weight did not differ significantly between treatment groups (see Table 4).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost nije se značajno razlikovala među ispitivanim skupinama (vidjeti Tablicu 4).
English: After that, you can go back to having your injection on the usual day.
Croatian: Nakon toga injekcije možete nastaviti primjenjivati istoga dana kao i inače.
English: At 52 weeks, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c compared to placebo.
Croatian: Nakon 52 tjedna, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnih smanjenja vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - pakiranje s 4 brizgalice
English: Treatment with Eperzan alone or in combination with one or two oral antidiabetic medicinal products resulted in a reduction in fasting plasma glucose from baseline as compared to placebo of 1.3 to 2.4 mmol/l.
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika smanjilo je razinu glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost za 1,3 do 2,4 mmol/l.
English: - The solvent is water for injections.
Croatian: - Otapalo je voda za injekcije.
English: Marketing Authorisation Holder GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irska
English: Pneumonia occurred in 2% of patients receiving Eperzan compared to 0.8% of patients in the all comparators group.
Croatian: Upala pluća javila se u 2% bolesnika koji su primali Eperzan, u usporedbi s 0,8% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
English: Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p<0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p<0.05) at 52 weeks.
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnog smanjenja vrijednosti HbA1c (-0,8% za Eperzan naspram -0,1% za placebo, p<0,05) i glukoze u plazmi natašte (-1,3 mmol/l za Eperzan naspram +0,4 mmol/l za placebo, p<0,05) nakon 52 tjedna u odnosu na početne vrijednosti.
English: 8b Press the injection button down slowly and steadily until you hear a “click” (Figure S).
Croatian: 8b Polako i ravnomjerno pritišćite dugme za injiciranje dok ne čujete ‘klik' (slika S).
English: The change from baseline in HbA1c at the 6 month timepoint was also statistically significant for the 30 mg (0.9%) and 50 mg (1.1%) weekly doses of Eperzan (see Table 2).
Croatian: Promjena od početnih vrijednosti HbA1c nakon 6 mjeseci također je bila statistički značajna za tjedne doze lijeka Eperzan od 30 mg (0,9%) i 50 mg (1,1%) (vidjeti Tablicu 2).
English: Atrial fibrillation/flutter occurred in 1% of patients receiving Eperzan and 0.5% of patients in the all comparators group.
Croatian: Fibrilacija/undulacija atrija javila se u 1% bolesnika koji su primali Eperzan i 0,5% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
English: Reconstitution and administration by the patient Full instructions for reconstitution and administration to be used by the patient are provided in the Instructions for Use section of the Package Leaflet.
Croatian: Rekonstitucija i primjena koju provodi bolesnik Detaljne upute za samostalnu rekonstituciju i primjenu namijenjene bolesniku nalaze se u dijelu “Upute za uporabu” u Uputi o lijeku.
English: • rash, redness or itching of the skin where you have injected Eperzan
Croatian: • osip, crvenilo ili svrbež kože na mjestu gdje je Eperzan injiciran.
English: Fertility For both men and women, it is not known if Eperzan could affect your fertility.
Croatian: Plodnost Nije poznato može li Eperzan utjecati na plodnost muškaraca i žena.
English: • low blood sugar (hypoglycaemia) if you use Eperzan on its own or in combination with metformin or pioglitazone
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan sam ili u kombinaciji s metforminom ili pioglitazonom
English: If you stop using Eperzan
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eperzan
English: The table presents the adverse reactions that occurred more frequently among patients treated with Eperzan than patients treated with all comparators.
Croatian: U tablici su navedene nuspojave koje su se češće javljale u bolesnika liječenih lijekom Eperzan nego u onih koji su primali bilo koji usporedni lijek.
English: Albiglutide did not meaningfully alter the pharmacokinetics of a single-dose of digoxin (0.5 mg) when coadministered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Croatian: Albiglutid nije značajno izmijenio farmakokinetiku jedne doze digoksina (0,5 mg) primijenjene uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
English: The recommended dose of Eperzan is 30 mg once weekly, administered subcutaneously.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Eperzan je 30 mg jedanput tjedno, a primjenjuje se supkutano.
English: It is not known if Eperzan passes into your breast milk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eperzan u majčino mlijeko.
English: The starting total daily dose of insulin glargine ranged between 2 and 40 units (median daily dose of 10 units) and ranged between 3 and 230 units (median daily dose of 30 units) at Week 52.
Croatian: Početna ukupna dnevna doza inzulina glargina kretala se u rasponu od 2 do 40 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 10 jedinica), a nakon 52 tjedna doza se kretala u rasponu od 3 do 230 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 30 jedinica).
English: Intent to Treat Population (N) HbA1c (%)
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N) HbA1c (%)
English: Carton of 4 single-dose pens and 4 pen needles.
Croatian: Kutija s 4 jednodozne brizgalice i 4 igle za brizgalicu.