FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Hospira est comparable à Alimta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pemetrexed Hospira ha demostrado ser comparable a Alimta.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pemetrexed Hospira est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pemetrexed Hospira se administra de una forma lo más segura posible.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et administré uniquement sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de la quimioterapia.
French: Étant donné que Pemetrexed Hospira est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Pemetrexed Hospira es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Hospira?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira?
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le pemetrexed.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía científica publicada sobre el pemetrexed.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Pemetrexed Hospira est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Pemetrexed Hospira es un medicamento genérico administrado mediante infusión intravenosa y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed Hospira.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pemetrexed Hospira.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pemetrexed Hospira, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pemetrexed Hospira la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Pemetrexed Hospira est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Spanish: Pemetrexed Hospira es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
French: Dans le corps, le pemetrexed se convertit en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de la production des «nucléotides» (les éléments constitutifs de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
Spanish: En el organismo, el pemetrexed se convierte en su forma activa, que bloquea la actividad de las enzimas implicadas en la producción de «nucleótidos» (los componentes básicos del ADN y el ARN, el material genético de las células).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed Hospira.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pemetrexed Hospira.
French: • le cancer du poumon «non à petites cellules» avancé, du type connu sous la qualification «non squameux», pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement, soit en monothérapie pour traiter des patients ayant subi un traitement anticancéreux auparavant.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado, del tipo denominado «no escamoso», en cuyo caso se utiliza o bien en combinación con cisplatino, en pacientes que no han sido tratados previamente, o bien en monoterapia, en pacientes que han recibido anteriormente un tratamiento contra el cáncer.
French: Pemetrexed Hospira contient le principe actif pemetrexed.
Spanish: Pemetrexed Hospira contiene el principio activo pemetrexed.
French: Lorsque Pemetrexed Hospira est administré avec le cisplatine, un «antiémitique» (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Spanish: Cuando se administra Pemetrexed Hospira con cisplatino, debe administrarse también un medicamento antiemético (para impedir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
French: • le mésothéliome pleural malin (un cancer du revêtement des poumons généralement dû à une exposition à l'amiante), pour lequel il est utilisé en association avec le cisplatine chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux;
Spanish: • mesotelioma pleural maligno (un cáncer de las paredes pulmonares provocado normalmente por la exposición a amianto), en cuyo caso se utiliza junto con cisplatino en pacientes que no han recibido quimioterapia previa y cuyo cáncer no puede extirparse mediante cirugía;
French: Le principe actif de Pemetrexed Hospira, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Spanish: El principio activo de Pemetrexed Hospira, el pemetrexed, es un fármaco citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos.
French: Cela signifie que Pemetrexed Hospira est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Spanish: Pemetrexed Hospira es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Hospira, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pemetrexed Hospira.
Spanish: Para reducir los efectos secundarios, durante el tratamiento con Pemetrexed Hospira los pacientes deben tomar un corticoesteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Hospira et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Pemetrexed Hospira y para qué se utiliza?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed Hospira, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Hospira:
Spanish: Otras informaciones sobre Pemetrexed Hospira
French: Pemetrexed Hospira est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Spanish: Pemetrexed Hospira se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) intravenosa.
French: Pourquoi Pemetrexed Hospira est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Hospira?
French: Quelles études ont été menées sur Pemetrexed Hospira?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pemetrexed Hospira?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pemetrexed Hospira et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pemetrexed Hospira?
French: Comment Pemetrexed Hospira agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Pemetrexed Hospira?
French: Comment Pemetrexed Hospira est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Pemetrexed Hospira?
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être administré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
French: L'EPAR complet relatif à Pemetrexed Hospira UK Limited est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Pemetrexed Hospira UK Limited puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Pemetrexed Hospira UK Limited est absorbé de manière similaire au médicament de référence, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Pemetrexed Hospira UK Limited se absorbe de forma similar a como lo hace el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Alimta, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pemetrexed Hospira UK Limited.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Alimta, y no es necesario repetirlos con Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Hospira UK Limited est de qualité comparable à celle d'Alimta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pemetrexed Hospira UK Limited ha demostrado ser comparable a Alimta.
French: • le mésothéliome pleural malin (un cancer de la plèvre des poumons généralement dû à une exposition à l'amiante), pour lequel il est utilisé en association avec le cisplatine chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux;
Spanish: • mesotelioma pleural maligno (un cáncer de las paredes pulmonares provocado normalmente por la exposición al amianto), en cuyo caso se utiliza junto con cisplatino en pacientes que no han recibido quimioterapia previa y cuyo cáncer no puede extirparse mediante cirugía;
French: Étant donné que Pemetrexed Hospira UK Limited est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: • le cancer du poumon «non à petites cellules» avancé, du type «non squameux», pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement, soit en monothérapie pour traiter des patients ayant subi antérieurement un traitement anticancéreux.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado, del tipo denominado «no escamoso», en cuyo caso se utiliza en combinación con cisplatino en pacientes que no han sido tratados previamente, o solo, en pacientes que han recibido anteriormente un tratamiento contra el cáncer.
French: Lorsque Pemetrexed Hospira UK Limited est administré avec le cisplatine, un «antiémitique» (pour prévenir les vomissements) ainsi que des liquides (pour empêcher la déshydratation) devraient également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Spanish: Cuando se administra Pemetrexed Hospira UK Limited con cisplatino, debe administrarse también un medicamento antiemético (para impedir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
French: Pemetrexed Hospira UK Limited est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Spanish: Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
French: Cela signifie que Pemetrexed Hospira UK Limited contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Hospira UK Limited, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed Hospira UK Limited.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Le principe actif de Pemetrexed Hospira UK Limited est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Spanish: El principio activo de Pemetrexed Hospira UK Limited, el pemetrexed, es un fármaco citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos.
French: La raison en est que Pemetrexed Hospira UK Limited est administré par perfusion dans une veine; le principe actif est donc injecté directement dans la circulation sanguine.
Spanish: Esto se debe a que Pemetrexed Hospira UK Limited se administra mediante perfusión, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed Hospira UK Limited.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Pemetrexed Hospira UK Limited contient le principe actif pemetrexed.
Spanish: Pemetrexed Hospira UK Limited contiene el principio activo pemetrexed.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed Hospira UK Limited, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Hospira UK Limited?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira UK Limited?
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients devraient prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant la durée du traitement par Pemetrexed Hospira UK Limited.
Spanish: Para reducir los efectos adversos, durante el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited los pacientes deben tomar un corticoesteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
French: Le traitement doit être retardé ou arrêté, ou la dose réduite, chez les patients présentant des hémogrammes anormaux ou présentant certains effets indésirables.
Spanish: En pacientes cuyos recuentos sanguíneos sean anómalos o presenten ciertos efectos adversos, debe retrasarse o detenerse el tratamiento, o bien reducirse la dosis.
French: Pemetrexed Hospira UK Limited est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Spanish: Pemetrexed Hospira UK Limited se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) intravenosa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Hospira UK Limited ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: En el resumen de las características del producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Hospira UK Limited et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Pemetrexed Hospira UK Limited y para qué se utiliza?
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Hospira UK Limited:
Spanish: Otras informaciones sobre Pemetrexed Hospira UK Limited
French: Quelles études ont été menées sur Pemetrexed Hospira UK Limited?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pemetrexed Hospira UK Limited?
French: Pourquoi Pemetrexed Hospira UK Limited est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Hospira UK Limited?
French: Il est administré une fois toutes les trois semaines en perfusion de 10 minutes.
Spanish: Se administra una vez cada tres semanas mediante perfusión durante 10 minutos.
French: Il peut également être utilisé comme traitement de maintenance chez des patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine.
Spanish: También puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento en pacientes que han recibido quimioterapia basada en platino.
French: Des informations sur Pemetrexed Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pemetrexed Krka en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée de Permetrexed Krka est de 500 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Spanish: La dosis recomendada de Pemetrexed Krka es de 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del paciente).
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
French: Étant donné que Pemetrexed Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Pemetrexed Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Alimta, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pemetrexed Krka.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Alimta, y no es necesario repetirlos para Pemetrexed Krka.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Krka est comparable à Alimta.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pemetrexed Krka ha demostrado ser comparable a Alimta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pemetrexed Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Pemetrexed Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: La forme active du pémétrexed ralentit ainsi la formation de l'ADN et de l'ARN et empêche les cellules de se diviser.
Spanish: Como resultado, la forma activa del pemetrexed retrasa la formación de ADN y ARN e impide que las células se dividan.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Krka se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
French: Cela ralentit la division des cellules cancéreuses, tout en épargnant dans une large mesure les cellules normales.
Spanish: De este modo se retrasa la división de las células cancerosas, mientras que las células normales solo se ven ligeramente afectadas.
French: Les effets secondaires rapportés avec Pemetrexed Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Pemetrexed Krka son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pemetrexed Krka sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pemetrexed Krka se controlan de forma continua.
French: La conversion du pémétrexed dans sa forme active se produit plus facilement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales, ce qui augmente les taux de la forme active du médicament et prolonge sa durée d'action dans les cellules cancéreuses.
Spanish: El pemetrexed se transforma en su forma activa con más facilidad en las células cancerosas que en las células normales, de modo que se observan niveles más altos de la forma activa del medicamento y una acción más prolongada en las células cancerosas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Krka?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Krka?
French: Pemetrexed Krka est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Spanish: Pemetrexed Krka es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
French: Pourquoi Pemetrexed Krka est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pemetrexed Krka en la UE?