FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Sandoz bude 200 mg/m2 jedenkrát denně prvních 5 dnů.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tidligere er blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Sandoz være 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene.
Czech: u dětí od 3 let a starších a u dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom.
Norwegian Bokmål: • hos barn som er tre år eller eldre, ungdom og voksne med maligne gliomer, som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom.
Czech: snížený počet krevních buněk (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
Czech: Váš lékař stanoví přesnou dávku přípravku Temozolomide Sandoz.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse dosen av Temozolomide Sandoz for deg.
Czech: Jestliže jste byl(a) předtím léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Sandoz bude 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Sandoz være 150 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene.
Czech: 4.9 Předávkování Klinicky byly u pacientů ověřeny dávky 500, 750, 1 000, a 1 250 mg/m2 (celková dávka za 5denní cyklus).
Norwegian Bokmål: Doser på 500, 750, 1000 og 1250 mg/m2 (total dose per syklus på 5 dager) har vært undersøkt klinisk hos pasienter.
Czech: fázi klinických studií prokazují, že clearance TMZ nebyla ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů a fenobarbitalu.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2-reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
Czech: Temozolomide Sandoz se používá nejprve v kombinaci s léčbou ozařováním (souběžná fáze léčby) a následně samostatně (monoterapeutická fáze léčby).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz brukes sammen med strålebehandling (samtidig fase av behandlingen) og etter det alene (monoterapifase av behandlingen).
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo„20".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "20".
Czech: Budete opět užívat přípravek Temozolomide Sandoz jedenkrát denně po dobu 5 dnů, s následujícími 23 dny bez přípravku Temozolomide Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du vil igjen ta Temozolomide Sandoz én gang daglig i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide Sandoz.
Czech: Jedna krabička obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 5 eller 20 harde kapsler.
Czech: Můžete dostat i další léky (antiemetika) k užívání před a/nebo po užití přípravku Temozolomide Sandoz,
Norwegian Bokmål: Du kan også få forskrevet andre medisiner (kvalmestillende) til å ta før og/eller etter at du tar Temozolomide Sandoz for å forebygge eller kontrollere kvalme og oppkast.
Czech: U žen bylo ve srovnání s muži v prvním cyklu terapie zaznamenáno více neutropenií stupně 4 (ANC< 0,5 x 109/l ), 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Czech: V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide Sandoz nebo ukončit jeho podávání.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller vil dosen med Temozolomide Sandoz bli redusert eller behandlingen stoppes.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: - obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
Norwegian Bokmål: − Kapselinnhold: laktose, vannfri, kolloidal vannfri silika, natriumstivelseglykolat type A, vinsyre, stearinsyre
Czech: horečka,
Norwegian Bokmål: • feber
Czech: závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípání nebo jiné dýchací potíže), nekontrolované krvácení,
Norwegian Bokmål: • en alvorlig allergisk (overfølsomhets) reaksjon (opphovning som etter et insektsbitt, pipende pust eller andre pustevansker)
Czech: - jestliže trpíte problémy s játry nebo ledvinami, Vaši dávku přípravku Temozolomide Sandoz bude zřejmě nutné upravit.
Norwegian Bokmål: • hvis du har lever- eller nyreproblemer kan det hende at dosen med Temozolomide Sandoz må justeres.
Czech: Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Temozolomide Sandoz je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide Sandoz administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifase).
Czech: Pacienti s nádory, které se objevily znovu nebo se zhoršily (maligní gliom, jako například multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), užívající pouze Temozolomide Sandoz
Norwegian Bokmål: Barn over 3 år, unge og voksne pasienter med forverrede eller tilbakefall av svulster (maligne gliomer, som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom) som kun får Temozolomide Sandoz
Czech: Sáček s vysoušedlem ponechejte v lahvičce.
Norwegian Bokmål: La tørremiddelet forbli i beholderen.
Czech: Status epilepticus, extrapyramidová porucha, hemiparéza, ataxie, kognitivní porucha, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie, hypestézie,
Norwegian Bokmål: Status epilepticus, ekstrapyramidale symptomer, hemiparese, ataksi, svekket kognisjon, dysfasi, unormal gange, hyperestesi, hypoestesi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), perifer nevropati
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA SÁČKU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL DOSEPOSE
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v lahvičkách z hnědého skla (třída 3) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Flaske Temozolomide Sandoz er dispensert i brune glassflasker (type III) med barnesikret lukkeanordning i polypropylen.
Czech: snížený počet krevních buněk (pancytopenie, anemie, leukopenie)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (pancytopeni, anemi, leukopeni)
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Sandoz užívat.
Norwegian Bokmål: Deretter følger 23 dager uten Temozolomide Sandoz.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du merker noen av disse symptomene.
Czech: Lahvičky dále obsahují sáček s vysoušedlem.
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en pose med tørremiddel.
Czech: Podle výsledků krevních zkoušek může Váš lékař pro následující cyklus Vaši dávku upravit.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen din for neste syklus, basert på resultatet fra blodprøvene dine.
Czech: Recidivující nebo progresivní maligní gliom
Norwegian Bokmål: esidiverende eller progressive maligne gliomer
Czech: Temozolomide Sandoz může způsobit únavu nebo ospalost.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz kan gjøre at du føler deg trøtt eller søvnig.
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše léčivo, které pomáhá předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).dersom du noensinne har hatt, eller dersom det er mulig at du nå har en hepatitt B-infeksjon.
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „100".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "100".
Czech: Tabulka 1.Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a
Norwegian Bokmål: Tabell 1.Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
Czech: Dávka během 1. cyklu Dávka během 2.-6. cyklu při absenci toxicity
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av syklus 2-6 uten toksisitet
Czech: Temozolomide Sandoz tvrdé tobolky se podává nalačno.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz harde kapsler skal gis på fastende mage.
Czech: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Norwegian Bokmål: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Czech: hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida poškození jater, selhání jater†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt leverskade, leversvikt†
Czech: Temozolomide v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti (pacientky) užívající temozolomide v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti (pacientky) léčení (léčené) pouze temozolomidem.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz sammen med strålebehandling ved nydiagnostisert glioblastoma Pasienter som får Temozolomide Sandoz sammen med strålebehandling kan oppleve andre bivirkninger enn pasienter som tar Temozolomide Sandoz alene.
Czech: kašel infekce včetně zápalu plic.
Norwegian Bokmål: • hoste • infeksjoner inkludert lungebetennelse
Czech: Pacienti užívající Temozolomide Sandoz, muži i ženy, musí užívat účinné prostředky proti početí (viz též
Norwegian Bokmål: Sikre prevensjonsmidler må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide Sandoz (se også "Mannlig fertilitet" under).
Czech: Před podáním TMZ nebo po podání TMZ se může podat antiemetická léčba.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk behandling kan gis før eller rett etter administrering av TMZ.
Czech: Myopatie, bolest zad, muskuloskeletální bolest, myalgie
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerte, smerter i muskel-skjelett, myalgi
Czech: - jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temozolomide Sandoz (viz bod 4), lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp, som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Sandoz (se pkt.
Czech: U temozolomidu byly pozorovány velmi vzácné případy plicních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger er sett med temozolomid.
Czech: Pak následovala monoterapie TMZ (150 - 200 mg/m2) ve dnech 1-5 každého 28-denního cyklu, až v 6 cyklech, začínající 4 týdny po ukončení RT.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av monoterapi med TMZ (150-200 mg/m2) på dag 1 - 5 for hver 28-dagers syklus opp til 6 sykluser med start 4 uker etter avsluttet RT.
Czech: Lahvička Lahvička z hnědého skla (třídy III) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 5
Norwegian Bokmål: Type III brune glassflasker med barnesikret lukkeanordning i polypropylen inneholdende 5 eller 20 harde kapsler.
Czech: - inkoustový potisk: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
Norwegian Bokmål: − Merking: skjellakk, svart jernoksid (E 172), kaliumhydroksid.
Czech: První dávka bude 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150
Czech: Ve studii s 288 jedinci s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem se v prvním cyklu terapie vyskytla neutropenie stupně 4 u 3 % žen vs 0 % mužů a trombocytopenie stupně 4 u
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
Czech: Na začátku 2. cyklu je dávka zvýšena na 200 mg/m2, jestliže CTC nehematologická toxicita pro 1. cyklus je stupeň ≤ 2 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení), absolutní počet neutrofilů (ANC) je
Norwegian Bokmål: Når syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikke hematologisk toksisitet for syklus 1 er grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide Sandoz přerušit.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide Sandoz.
Czech: V souboru dat od 400 jedinců s rekurentním gliomem se v prvním cyklu terapie objevila neutropenie stupně 4 u 8 % žen vs 4 % mužů a trombocytopenie stupně 4 u 8 % žen vs 3 % mužů.
Norwegian Bokmål: I et datasett fra 400 pasienter med residiverende gliomer, forekom Grad 4 nøytropeni hos 8 % av kvinnene mot 4 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 8 % av kvinnene mot 3 % av de mannlige pasientene, i den første syklusen av behandlingen.
Czech: Svalová slabost, artralgie, muskuloskeletální bolest, myalgie
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi, smerte i muskel-skjelett, myalgi
Czech: Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 250 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Czech: Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze,
Norwegian Bokmål: Hemiplegi, ataksi, unormal koordinasjon, unormal gange, hyperestesi, sanseforstyrrelse
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: - které dny jsou vašimi dny léčby.
Norwegian Bokmål: - Hvilke dager som er doseringsdagene dine.
Czech: Je možné, že budete potřebovat i jinou léčbu.
Norwegian Bokmål: Du behøver kanskje også annen behandling.
Czech: Frekvence není známo:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Czech: Každé trvá 28 dní.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer 28 dager.
Czech: Tobolky užívejte na lačný žaludek, například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, f.eks. minst en time før du skal spise frokost.
Czech: 02-954 Warszawa
Norwegian Bokmål: 02-954 Warszawa Polska
Czech: † Včetně smrtelných případů * Frekvence odhadované na základě relevantních klinických studií.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier.
Czech: Poté začnete s fází monoterapie.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du starte fasen med monoterapi.
Czech: Tobolky se nesmí otevírat.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Czech: Po 28. dnu začíná další cyklus.
Norwegian Bokmål: Etter 28 dager starter neste syklus.
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou objevit a mohou vyžadovat lékařskou pozornost.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme, og kan kreve legebehandling.
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje nebo jízdní kolo, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Czech: Měli byste se přesvědčit, že plně rozumíte a pamatujete si následující: - počet tobolek, které máte užít každý den léčby.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du forstår og husker følgende godt: - Antallet kapsler du behøver for din daglige dose.
Czech: Možná budete muset užívat různé síly přípravku pro sestavení dávky.
Norwegian Bokmål: Kanskje må du ta forskjellige styrker for å utgjøre en dose.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Czech: Tuto dávku budete užívat každý den po dobu 42 až 49 dní v kombinaci s radioterapií.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42-49 dager, sammen med strålebehandling.
Czech: - jestliže jste měli alergickou reakci na dakarbazin (protirakovinový lék někdy označovaný jako DTIC).
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (et kreftbehandlende legemiddel som ofte kalles DTIC).
Czech: Datum první registrace: 13. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21 april 2016
Czech: To poskytne vašemu tělu příležitost ke zregenerování.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi kroppen din tid til å komme seg.
Czech: Váš lékař rozhodne o vaší přesné dávce.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den nøyaktige dosen.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); Svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: Váš lékař možná bude muset dávku snížit, přerušit, ukončit nebo změnit léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å redusere dosen eller for å avbryte, stoppe eller endre behandlingen.
Czech: V některých případech může trvat déle a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være langvarig og det kan føre til alvorlige former for anemi (aplastisk anemi).
Czech: Cytotoxický.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk.
Czech: Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve než užijete tento lék.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du ikke tåler enkelte sukkerstoffer, bør du kontakte legen før du bruker dette legemidlet.
Czech: ul. Kubickiego 11
Norwegian Bokmål: Kubickiego 11
Czech: Snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i antall røde blodceller er oftest kortvarig.
Czech: Dávkování a délka léčby
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingens varighet
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním statusem (WHO PS = 2, n = 70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var like i begge gruppene.
Czech: Po dokončení radioterapie přerušíte léčbu na 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er fullført, vil du ikke få noen behandling på 4 uker.
Czech: Tobolku(y) polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med et glass vann.
Czech: Viru hepatitidy B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B virus
Czech: Podle výsledků vašich krevních testů vám váš lékař může vaši dávku pro následující cyklus upravit.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene fra blodtesten, kan legen din komme til å justere dosen for neste syklus.
Czech: Pro každou sílu je značení na tobolce jiné (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Merkingen på hver kapsel er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Czech: Tato denní dávka závisí na tom, zda jste již dříve podstupovali chemoterapii či nikoliv.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du har fått strålebehandling tidligere eller ikke.
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Czech: To může způsobit zvýšení tvorby pohmožděnin nebo krvácení, anémii (nedostatek červených krvinek), horečku a sníženou odolnost vůči infekcím.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får flere blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstand mot infeksjoner.
Czech: V tomto případě vám váš lékař předepíše také lék, který vám pomůže předejít zápalu plic (PCP) tohoto typu.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din også skrive ut legemidler for å hjelpe deg med å unngå denne typen pneumoni (PCP).
Czech: Léčebný cyklus s přípravkem Temozolomide SUN trvá 28 dní.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Temozolomide SUN varer 28 dager.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: (inkludert merkingen).
Czech: Celkem 573 pacientů bylo randomizováno do skupin dostávajících buď TMZ + RT (n = 287) nebo RT samotnou (n = 286).
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Czech: Chyby ve způsobu užívání vašeho léku mohou zanechat vážné následky na vašem zdraví.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dette legemidlet på feil måte, kan det ha alvorlige følger for helsen din.
Czech: - když se u vás objeví horečka nebo příznaky infekce, okamžitě kontaktujte svého lékaře - jste-li starší 70 let, můžete být náchylnější na infekce, pohmožděniny nebo krvácení.
Norwegian Bokmål: - dersomdu utvikler feber eller symptomer på en infeksjon, må du øyeblikkelig kontakte lege. - dersomdu er over 70 år gammel, kan du være mottakelig for infeksjon, blåmerker og blødning.
Czech: Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, må det berørte området vaskes med vann.
Czech: Temozolomide SUN vždy užívejte tak, jak vám řekl váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ta alltid Temozolomide SUN nøyaktig slik som lege sier du skal gjøre.
Czech: Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide SUN podávat současně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide SUN gis uten mat.
Czech: Temozolomide SUN by neměly být podávány těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal ikke gis til gravide kvinner.
Czech: Podle předepsané dávky možná budete muset užívat více než jednu tobolku najednou.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den forskrevne dosen, må du kanskje ta mer enn en kapsel samtidig.
Czech: Oportunní infekce včetně pneumonie způsobené PCP
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner, inklusive PCP
Czech: V nekomparativní studii bylo u 19 % pacientů dosaženo 6 měsíční PFS, medián přežívání bez známek progrese byl 2,1 měsíce a medián celkové doby přežívání byl 5,4 měsíce.
Norwegian Bokmål: I den ikkesammenlignende studien var PFS ved 6 måneder 19 %, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var 2,1 måneder og mediantiden for total overlevelse var 5,4 måneder.
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Norwegian Bokmål: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
Czech: TMZ má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje v důsledku únavy a ospalosti (viz bod
Norwegian Bokmål: TMZ har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av fatigue og søvnighet (se pkt.
Czech: JINÉ SLOUPNĚTE ZDE
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER
Czech: Můžete podstoupit až 6 léčebných období (cyklů).
Norwegian Bokmål: Det kan være opptil 6 behandlingsperidor (sykluser).
Czech: Léčba přípravkem Temozolomide SUN může způsobit úbytek určitých druhů krvinek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide SUN kan forårsake en reduksjon av visse typer blodceller.
Czech: Tyto reakce dosahovaly obvykle pouze stupně 1 nebo 2 (0-5 epizod zvracení během 24 hodin) a buď spontánně odezněly, nebo byly snadno léčitelné standardní antiemetickou léčbou.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis Grad 1 eller 2 (0 - 5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbar med standard antiemetisk behandling.