FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: *Pod vrednostjo, ki jo zazna validirana metoda RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml.
Norwegian Bokmål: *Under deteksjonsgrensen for den validerte RT-PCR-metoden på 1,32 log10 TCID50/ml
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI04AA02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI04AA02.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je dovoljena le pod posebnimi pogoji, ki jih določa zakonodaja Evropske skupnosti glede nadzora nad boleznijo modrikastega jezika.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er kun tillatt i henhold til de bestemte vilkårene fastsatt i lovgivning fra EU angående kontroll av blåtunge.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora Evropsko komisijo obvestiti o načrtih za trženje zdravila, ki je dovoljenje za promet pridobilo s tem sklepom.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Slovenian: Prehodno zvišanje rektalne temperature, ki ne preseže 2,3 °C, v 48 urah po cepljenju je zelo pogosto.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur som ikke overstiger 2,3 °C er svært vanlig i løpet av de første 48 timene etter vaksinering.
Slovenian: V tej kategoriji živali se sme cepivo uporabljati samo v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja in/ali pristojnega nacionalnega organa v skladu z veljavno politiko cepljenja proti virusu bolezni modrikastega jezika (BTV).
Norwegian Bokmål: I denne dyregruppen bør vaksinen kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær og/eller av de nasjonale kompetente myndigheter som er ansvarlig for gjeldende retningslinjer for vaksinering mot blåtungevirus (BTV).
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatkoma), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre preparater med opprinnelse fra behandlede dyr.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2019
Slovenian: Število in vrsta (vrste) sevov, ki bodo vključeni v končno zdravilo, bodo prilagojeni trenutnemu epidemiološkemu stanju v trenutku priprave končnega zdravila in bodo navedeni na nalepki.
Norwegian Bokmål: Antall og type(r) stamme(r) i sluttproduktet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon ved formuleringen av det endelige produktet, og vil bli vist på etiketten.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original forpakning.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke veterinærpreparatet skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za aluminijev hidroksid, tiomersal ali saponine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor aluminiumhydroksid, tiomersal eller saponiner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 C - 8 C).
Slovenian: Ni razpoložljivih informacij o uporabi cepiva, ki vsebuje serotip BTV4, pri govedu z maternalnimi protitelesi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen som inneholder serotype BTV-4 hos storfe med maternale antistoffer.
Slovenian: Pomožna snov: tiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Tiomersal
Slovenian: * Relativna jakost v primerjavi z referenčnim cepivom.
Norwegian Bokmål: * Relativ styrke sammenlignet med en referansevaksine
Slovenian: Brezbarvna viala iz polipropilena z 80 ml ali 200 ml, z brombutilnim gumijastim zamaškom tipa I, zaprtim z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: 80 ml eller 200 ml ufarget polypropylenflaske, med en type I bromobytulgummikork, lukket med en aluminiumsforsegling.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller egglegging
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ett år etter fullført grunnvaksinering.
Slovenian: 24009 Léon
Norwegian Bokmål: 24009 Leon
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Učinkovine*: Inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika (BTV)
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus (BTV)
Slovenian: Raven učinkovitosti pri drugih vrstah se lahko razlikuje od učinkovitosti pri ovcah in govedu.
Norwegian Bokmål: Effekten hos andre arter kan variere fra det som er observert hos sau og storfe.
Slovenian: Eritemi, povezani z blagimi do zmernimi edemi, so zelo pogosti 1-6 dni po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Erytem og mildt til moderat ødem er svært vanlig 1 til 6 dager etter administrasjon.
Slovenian: Ni razpoložljivih informacij o uporabi cepiva pri ovcah z maternalnimi protitelesi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen hos sau med maternale antistoffer.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka niso opazili drugih neželenih učinkov, ki bi bili drugačni od neželenih učinkov, navedenih v poglavju „Neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i BIVIRKNINGER.
Slovenian: - zmanjšanje proizvodnje mleka; - nevrološke motnje: paraliza, ataksija, slepota ali nekoordiniranost; - motnje dihal: pljučna kongestija, dispneja; - motnje prebavil: atonija vampa ali napihnjenost; - preobčutljivostne reakcije: s prekomernim slinjenjem; - pogin.
Norwegian Bokmål: - Nevrologiske forstyrrelser: lammelse, ataksi, blindhet eller koordinasjonsproblemer - Luftveisforstyrrelser: lungeødem, dyspné - Forstyrrelser i fordøyelseskanalen: vomatoni eller oppblåsthet - Overfølsomhetsreaksjoner: med hypersalivering - Død.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Zelo pogost je pojav lokalnih reakcij na mestu injiciranja po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Utvikling av lokale reaksjoner på injeksjonsstedet er svært vanlig etter vaksinasjon.
Slovenian: Syvazul BTV suspenzija za injiciranje za ovce in govedo
Norwegian Bokmål: Syvazul BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva nista bili dokazani pri plemenjakih.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet og effekt ved bruk hos avlshanner er ikke klarlagt.
Slovenian: Naslednje motnje je mogoče zelo redko opaziti pri ovcah in govedu:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau og storfe i svært sjeldne tilfeller:
Slovenian: Dajajte podkožno ovcam od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant til sauer fra 3 måneders alder i henhold til følgende opplegg:
Slovenian: Nastop imunosti: 39 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 39 dager etter fullført grunnvaksinering.
Slovenian: Največ lokalnih reakcij izgine ali so prisotni le njihovi ostanki (≤ 1cm) v 70 dneh pri ovcah in 30 dneh pri govedu, ostanki vozličkov pa so lahko prisotni še po tem času.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.Mindre noduli kan imidlertid være til stede lengre.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirana cepiva proti virusu bolezni modrikastega jezika pri ovcah.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte blåtungevirusvaksiner.
Slovenian: Govedo: intramuskularna uporaba.
Norwegian Bokmål: Storfe: Intramuskulær bruk.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning brukes innen 10 timer.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Slovenian: Naslednje motnje je mogoče redko opaziti pri ovcah in zelo redko pri govedu: - motnje reproduktivnega sistema: splav, pogin ob kotitvi ali prezgodnja kotitev; - sistemske motnje: apatija, nezmožnost vstajanja, zvišana telesna temperatura, anoreksija ali letargija.
Norwegian Bokmål: - Forstyrrelser i reproduksjonssystemet: abort, perinatal dødelighet eller prematur fødsel - Systemiske forstyrrelser: apati, at dyret blir liggende, feber, anoreksi eller letargi.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid delno prečiščeni saponin iz rastline Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogen fosfat, brezvodni natrijev klorid sredstvo proti penjenju iz silicija voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 21 dager etter fullført grunnvaksinering.
Slovenian: Belorožnata suspenzija, ki jo je mogoče s stresanjem enostavno homogenizirati.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
Slovenian: Španija
Norwegian Bokmål: SPANIA
Slovenian: ŠPANIJA
Norwegian Bokmål: Spania
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Največ lokalnih reakcij izgine ali so prisotni le njihovi ostanki (≤ 1 cm) v 70 dneh pri ovcah in 30 dneh pri govedu, ostanki vozličkov pa so lahko prisotni še po tem času.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1 cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.
Slovenian: Škatla z 1 vialo z 80 ml Škatla z 1 vialo z 200 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske med 80 ml Eske med 1 flaske med 200 ml
Slovenian: Belorožnata suspenzija za injiciranje, ki jo je mogoče s stresanjem enostavno homogenizirati.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit injeksjonsvæske, suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
Slovenian: RP** ≥ 1 * Največ dva različna serotipa inaktiviranega virusa bolezni modrikastega jezika: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01.
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato».
Slovenian: ** Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Norwegian Bokmål: ** Relativ styrke målt med ELISA sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos målarten.
Slovenian: 2,08 mg delno prečiščeni saponin iz rastline Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria
Slovenian: Dajajte v mišico govedu, ki še ni bilo v stiku z virusom/cepivom, od starosti dveh mesecev dalje, oziroma teletom, skotenim imunemu govedu, od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Norwegian Bokmål: Gis intramuskulært hosstorfe fra 2 måneders alder (naive dyr) eller fra 3 måneders alder (kalv født av immunisert storfe), i henhold til følgende opplegg:
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovenian: Za aktivno imunizacijo ovc za preprečevanje viremije* in zmanjšanje kliničnih znakov in lezij, ki jih povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije* in kliničnih znakov in lezij, ki jih povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau for å forebygge viremi* og redusere kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* og kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Slovenian: Če cepivo uporabljate pri drugih vrstah domačih in divjih prežvekovalcev, pri katerih je prisotno tveganje okužbe, je cepljenje teh vrst treba izvesti pazljivo in priporočljivo je, da cepivo pred množičnim cepljenjem testirate na majhnem številu živali.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos andre tamme eller ville drøvtyggerarter som anses å være utsatt for infeksjon, skal vaksinen brukes med forsiktighet.
Slovenian: Laktacija:
Norwegian Bokmål: Laktasjon:
Slovenian: Redko se lahko pojavi absces.
Norwegian Bokmål: En abscess kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti ovc in goveda proti serotipom 1, 4 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, povezanim s serotipi, ki jih vsebuje cepivo (kombinacija največ dveh serotipov).
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet hos sau og storfe mot blåtungevirus-serotype(r) 1, 4 og/ eller 8, relatert til de som er inkludert i vaksinen (en kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Slovenian: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01 RP* ≥ 1.
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Slovenian: Neboleč vozliček, ki lahko doseže premer do 3,8 cm pri ovcah in 7 cm pri govedu, se pojavi zelo pogosto po 2-6 dneh in se sčasoma zmanjša.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at det utvikles en smertefri nodul med diameter på inntil 3,8 cm hos sau og 7 cm hos storfe 2 til 6 dager etter vaksinasjon.
Slovenian: - osnovno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek; - obnovitveno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose à 2 ml - Revaksinering: gi én dose à 2 ml etter 12 måneder
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka niso opazili drugih neželenih učinkov, ki bi bili drugačni od neželenih učinkov, navedenih v poglavju 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Ni smiselno.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Slovenian: serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004
Slovenian: serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda za preprečevanje viremije*, ki jo povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije*, ki jo povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe for å forebygge viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Slovenian: - osnovno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek;
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose á 2 ml.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk legehjelp umiddelbart og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: - obnovitveno cepljenje: en 4-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 4 ml etter 12 måneder.
Slovenian: Z naslednjim obrokom počakajte vsaj 1 uro.
Norwegian Bokmål: Vent minst én time før du spiser neste måltid.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. december 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2017
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør være i regelmessig kontakt med legen din.
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Norwegian Bokmål: 4042 Debrecen
Slovenian: slepota neznana:
Norwegian Bokmål: blindhet ikke kjent:
Slovenian: Zdravilo Tacforius skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Tacforius sammen med mat og drikke
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španija
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Slovenian: Po odprtju aluminijastega ovoja: 1 leto.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Slovenian: EU/1/17/1244/001 30 kapsul EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsul EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsul EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsul EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsul EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsul EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsul EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsul EU/1/17/1244/016 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsul EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsul EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsul EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsul
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30x1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50x1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100x1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30x1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50x1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60x1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100x1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30x1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50x1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100x1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30x1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50x1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100x1 kapsler
Slovenian: Če ste zjutraj kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta kapselen om morgenen, ta den så snart som mulig den samme dagen.
Slovenian: - slepota, naglušnost,
Norwegian Bokmål: • Blindhet, døvhet
Slovenian: Zdravilo Tacforius se uporablja pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Tacforius brukes hos voksne.
Slovenian: Naslednje jutro ne vzemite dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste morgen.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immundempende legemidler du tar.
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Slovenian: 2031GA Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovenian: Odmerki zdravila Tacforius se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Norwegian Bokmål: Dosene av Tacforius reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
Slovenian: - tresenje, glavobol,
Norwegian Bokmål: Skjelving, hodepine