FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Estonian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028
Dutch: Het risico op fracturen moet in overweging worden genomen bij patiënten die langdurig behandeld worden met pioglitazon (zie rubriek 4.8).
Estonian: Pioglitasooniga ravitavatel patsientidel tuleb pikaajalise ravi korral arvesse võtta murdude esinemise riski (vt lõik 4.8).
Dutch: Dit wordt toegeschreven aan het feit dat pioglitazon bij het moederdier de hyperinsulinemie en de verhoogde insulineweerstand tijdens de zwangerschap vermindert, waardoor de beschikbaarheid van metabole substraten voor de groei van de foetus lager is.
Estonian: See oli omistatav pioglitasooni omadusele vähendada emal raseduse ajal esinevat hüperinsulineemiat ning insuliinresistentsuse tõusu, mistõttu loote kasvuks vajalike metabolismiproduktide hulk väheneb.
Dutch: Actos bevat lactose monohydraat.
Estonian: Actos sisaldab laktoosmonohüdraati
Dutch: 4 Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8.100 met pioglitazon en 7.400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Estonian: 4 Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud võrdlusravimiga kontrollitud topeltpimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog is eveneens gemeld bij patiënten die Actos gebruiken (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Estonian: Actost kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Hypoglykemie kan in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline voorkomen.
Estonian: Sulfonüüluurea või insuliiniga kombinatsioonis võib esineda hüpoglükeemiat.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Dutch: - metformine en een sulfonylureumderivaat, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks dubbele orale therapie.
Estonian: kolmekordse suukaudse ravina kombinatsioonis - metformiini ja sulfonüüluureaga täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, hoolimata kahekordsest suukaudsest ravist.
Dutch: − De werkzame stof in Actos is pioglitazon.
Estonian: Mida Actos sisaldab - Actose toimeaine on pioglitasoon.
Dutch: Takeda (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda (logo)
Dutch: Actos 15 mg tabletten Actos 30 mg tabletten Actos 45 mg tabletten
Estonian: Actos 15 mg tabletid Actos 30 mg tabletid Actos 45 mg tabletid pioglitasoon
Dutch: In zeldzame gevallen is hepatocellulaire disfunctie gerapporteerd tijdens post-marketing ervaring (zie rubriek 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksarakkude funktsioonihäiretest (vt lõik 4.8).
Dutch: Bij de meeste klinische studies werd, in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterolwaarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterolwaarden.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete tase ning tõusis HDL-kolesterooli tase, võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli taseme märkimisväärsed muutused olid väikesed kuid kliiniliselt vähetähtsad.
Dutch: Na start van de behandeling met pioglitazon moet de werkzaamheid ervan (bijvoorbeeld reductie in HbA1c) binnen 3 tot 6 maanden worden geëvalueerd.
Estonian: 3…6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine moet de dosis pioglitazon mogelijk worden verhoogd.
Estonian: Rifampitsiini samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse suurendamine.
Dutch: In dierstudies met pioglitazon werd een vertraagde groei van de foetus aangetoond.
Estonian: Pioglitasooniga läbiviidud loomuuringutes ilmnes loote kasvu pidurdumine.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Actos regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Estonian: Võttes Actose tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi.
Dutch: 7 De incidentie van verhoogde ALT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Estonian: Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT-i aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem5
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed5
Dutch: - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Estonian: sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - peavalu - pearinglus - liigesvalu - impotentsus - seljavalu - õhupuudus - punaliblede arvu vähene langus - kõhupuhitus aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - suhkur uriinis, valgud uriinis - ensüümide tõus - peapööritus (vertiigo) - higistamine - väsimus - söögiisu suurenemine
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Dutch: Bevat lactose monohydraat.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Dutch: Dit is om na te gaan of uw lever normaal functioneert.
Estonian: Regulaarselt oleks vaja kontrollida teie kehakaalu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met rifampicine (een inductor van cytochroom P450 2C8) zou resulteren in een daling met 54% van de AUC van pioglitazon.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Dutch: Post-marketing meldingen van nieuw ontstaan of verslechterend diabetisch maculair oedeem met afname van de gezichtsscherpte zijn gerapporteerd met thiazolidinedionen, waaronder pioglitazon.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tiasolidiindioonide sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise makulaarse ödeemi esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
Dutch: Actos 45 mg tabletten
Estonian: Actos 45 mg tabletid
Dutch: Actos 30 mg tabletten
Estonian: Actos 30 mg tabletid
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met gemfibrozil (een remmer van cytochroom P450 2C8) zou resulteren in een drievoudige toename van de AUC van pioglitazon.
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) samaaegne manustamine toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala kolmekordse suurenemise.
Dutch: Pediatrische patiënten
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid
Dutch: Een hogere incidentie van fracturen werd waargenomen bij vrouwen die werden behandeld met pioglitazon (2,6%) versus een comparator (1,7%).
Estonian: Suurem murdude esinemissagedus oli pioglitasooni saanud naistel (2,6%), võrreldes võrdlusravimiga (1,7%).
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Actos gebruiken in combinatie met insuline.
Estonian: Actost koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse) (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st).
Dutch: Environmental Risk Assessement (ERA): Er worden geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Pioglitasooni kliiniline kasutamine ei avalda mõju keskkonnale.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) bij patiënten die Actos innemen.
Estonian: Actost kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100 -st) esinenud põievähki.
Dutch: Vergelijkbare veranderingen in de verdeling van lichaamsvet bij pioglitazon zijn gepaard gegaan met een verbetering van de insulinegevoeligheid.
Estonian: Pioglitasooni poolt keharasvade jaotumisele avaldatava toimega kaasneb insuliinitundlikkuse paranemine.
Dutch: − Actos 45 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en aan de andere kant 'ACTOS'.
Estonian: - Actos 45 mg tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused lamedad ning ühel küljel on märgistus „45" ja teisel küljel „ACTOS".
Dutch: Actos 15 mg tabletten
Estonian: Actos 15 mg tabletid
Dutch: Proportionele toenamen van de plasmaconcentratie werden waargenomen voor doses van 2-60 mg. Steady state wordt na 4-7 dagen inname bereikt.
Estonian: Annustega 2…60 mg täheldati kontsentratsioonide proportsionaalset tõusu.
Dutch: Gebruikt u naast Actos nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Dutch: Als u deze bijwerking krijgt, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Estonian: Kui teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.
Dutch: − Actos 30 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘30' is aangebracht en aan de andere kant 'ACTOS'.
Estonian: - Actos 30 mg tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused lamedad ning ühel küljel on märgistus „30" ja teisel küljel „ACTOS".
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2016.
Dutch: De tabletten moeten met wat water worden ingenomen.
Estonian: Tabletid tuleb neelata koos veega.
Dutch: Actos pioglitazon
Estonian: Actos pioglitasoon
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actos te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Actose ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Actos de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In totaal werd Actos toegediend aan bijna 7 000 patiënten.
Estonian: Kõigis uuringutes kokku manustati Actost ligikaudu 7000 patsiendile.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 oktober 2000 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actos verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. oktoobril
Dutch: Andere studies onderzochten een langdurig gebruik van Actos.
Estonian: Täiendavates uuringutes vaadeldi ka Actose pikaajalist kasutamist.
Dutch: Overige informatie over Actos
Estonian: Muu teave Actose kohta
Dutch: Waarom is Actos goedgekeurd?
Estonian: Miks Actos heaks kiideti?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Actos (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheden), hypesthesie (verminderde gevoeligheid van de tastzin), zichtstoornissen, beenbreuken en gewichtstoename.
Estonian: Actose kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu), hüpesteesia (vähenenud puutetundlikkus), nägemishäired, luumurrud ja kaalu suurenemine.
Dutch: Wat is Actos?
Estonian: Mis on Actos?
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega
Dutch: Als Actos in combinatie met andere middelen tegen diabetes wordt ingenomen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Estonian: Actose kasutamisel koos teiste diabeediravimitega võivad esineda ka muud kõrvalnähud.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actos groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actose kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Als gevolg hiervan daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Estonian: Selle tulemusel väheneb vere glükoosisisaldus ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Dutch: Actos is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Estonian: Actos on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed te reguleren of het lichaam niet in staat is de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actos.
Estonian: See on ravimi Actos Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Hoe werkt Actos?
Estonian: Kuidas Actos toimib?
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Actos, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Estonian: Actose toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakkude) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Estonian: Actost turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Dutch: Evenmin mag het middel worden gegeven aan patiënten die blaaskanker hebben (gehad) of die bloed in de urine hebben dat nog niet is onderzocht.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on või on olnud põievähk või kelle uriinis esineb verd, mille põhjust ei ole veel uuritud.
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.
Dutch: Actos is in een aantal studies vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), metformine en gliclazide (een sulfonylureum).
Estonian: Actost võrreldi mitmes uuringus platseebo (näiv ravim), metformiini ja gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Dutch: Actos wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Estonian: Actost kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde stof, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Estonian: Uuringutes mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Dutch: Actos leidde ook tot betere glucoseregulering bij type 2diabetes, wanneer het middel werd toegevoegd aan de bestaande behandeling met een sulfonylureum, insuline of metformine, dan wel aan de combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Estonian: Actos parandas II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisalduse reguleeritavust ka juhul, kui Actos lisati senisele ravile sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Dutch: In een paar studies werd ook gekeken naar de combinatie van Actos met een sulfonylureum, insuline of metformine, of met een combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka Actose kasutamist koos sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Actos, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Estonian: Actose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Actos is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust on vaja paremini reguleerida, võib annust ühe või kahe nädala pärast suurendada annuseni 45 mg ööpäevas.
Dutch: • in combinatie met insuline bij patiënten voor wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen innemen.
Estonian: • koos insuliiniga patsientidel, kelle haigust üksnes insuliin rahuldavalt ei reguleeri ja kes ei saa kasutada metformiini.
Dutch: Welk voordeel bleek Actos tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actose kasulikkus?
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of samen met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle haigust üksnes metformiin rahuldavalt ei reguleeri, või koos sulfonüüluurearavimiga (teist liiki diabeediravim) neil patsientidel, kelle haigust üksnes sulfonüüluurearavim rahuldavalt ei reguleeri ja kellele metformiin ei sobi;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actos.
Estonian: Kui vajate Actosega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Actos bleek als monotherapie even werkzaam als metformine en gliclazide.
Estonian: Ainsa ravimina kasutamisel osutus Actos sama efektiivseks kui metformiin ja gliklasiid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actos vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Actos mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die leverproblemen hebben, die hebben geleden aan hartfalen (dat wil zeggen dat het hart niet zo goed werkt als zou moeten) en evenmin aan patiënten met diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes).
Estonian: Actost ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaprobleeme, südamepuudulikkus või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi teatud tüsistus).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actos in?
Estonian: Mis riskid Actosega kaasnevad?
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum, bij patiënten bij wie beide, oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
Estonian: • koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigust üksnes need kaks suukaudset ravimit rahuldavalt ei reguleeri;
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Actos te worden geëvalueerd.
Estonian: Actose ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa sellest piisavalt kasu.
Dutch: • Actos wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kellele metformiin (samuti diabeediravim) ei sobi;
Dutch: Gebruik van Actos in doseringen van 15, 30 en 45 mg leidde tot een daling van de HbA1c-spiegel, wat indicatief is voor een verlaging van de bloedsuikerspiegel.
Estonian: Actos vähendas HbA1c-sisaldust, mis tõendas, et annustega 15 mg, 30 mg ja 45 mg vere glükoosisisaldus vähenes.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Actos.
Estonian: Actose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe is Actos onderzocht?
Estonian: Kuidas Actost uuriti?
Dutch: 3ml (3,5 mg/ml) 10 cartridges
Estonian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 pensüstel
Dutch: Subcutaan gebruik Patroon (glas) in een voorgevulde pen
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: Bedenk dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Estonian: Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Dutch: ATC-code: A10AD01.
Estonian: ATC kood: A10AD01.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 oktober 2002 Datum van laatste verlenging: 18 september 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Dutch: Voor ingebruikname: 30 maanden.
Estonian: Enne avamist: 30 kuud.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini.
Dutch: Andere belangrijke informatie
Estonian: Edasine oluline teave
Dutch: Hoe en waar injecteren?
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei ole eraldi müügiks.