FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali PSUR devono contenere una relazione sul monitoraggio continuo di qualsiasi segnale di problemi dal punto di vista della sicurezza correlato ad aneuploidia e gravidanza in caso di esposizione accidentale al medicinale.
Croatian: Ovi PSUR-ovi trebaju uključivati izvješće o slučajnom izlaganju lijeku, koji sadrži kontinuirano praćenje prijava o bilo kakvim sigurnosnim signalima povezanim s aneuploidijom i trudnoćom.
Italian: Dati di genotossicità sul TCC e sul suo principale metabolita in circolo SL18.0740 (M1)
Croatian: Podaci o genotoksičnosti TCC-a i njegovih metabolita u opticaju SL18.0740 (M1)
Italian: • In primo luogo, essendo stato evidenziato che il metabolita M2 del TCC è aneugenico a livelli di esposizione vicini all'esposizione terapeutica umana, il CHMP ha ritenuto che la dose dovesse essere limitata (a 8 mg BID PO e a 4 mg BID i.m.)
Croatian: • Prvo, s obzirom da je utvrđeno kako je M2 metabolit TCC-a aneugen pri izlaganju razinama koje su blizu ljudskom terapijskom izlaganju, CHMP smatra da se doza mora ograničiti (do 8 mg peroralno dva puta dnevno i 4 mg intramuskularno dva puta dnevno), te da se dugotrajna primjena mora izbjeći.
Italian: definito una dose senza effetto di 39,6 mg/kg.
Croatian: No, kontrolno ispitivanje (in vivo testiranje mikronukleusa) definiralo je razinu bez djelovanja od 39,6 mg/kg.
Italian: Le misure di minimizzazione proposte per fare fronte a tale rischio (indicazione limitata a condizioni cliniche acute, durata del trattamento limitata a sette giorni consecutivi, evitare l'uso a lungo termine) sono state ritenute appropriate dal CHMP.
Croatian: Kako bi se ovaj rizik uklonio, CHMP smatra primjerenim predloženi RMM (indikaciju ograničenu na akutna stanja, trajanje liječenja ograničeno na sedam uzastopnih dana, izbjegavanje dugotrajne primjene).
Italian: Di conseguenza, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti tiocolchicoside per uso sistemico come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie del rachide acute in adulti e adolescenti dai 16 anni di età rimane favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze, le altre modifiche alle informazioni sul prodotto, le attività di farmacovigilanza supplementari e le misure di minimizzazione del rischio concordate.
Croatian: Slijedom navedenog, Povjerenstvo je zaključilo da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže tiokolhikozid za sistemsku primjenu kao adjuvantnu terapiju za bolne mišićne kontrakture u akutnoj spinalnoj patologiji u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih ostaje povoljan, no predmetom je ograničenja, upozorenja, drugih promjena u informacijama o lijeku, dodatnim farmakovigilancijskim postupcima i usuglašenih mjera smanjivanja rizika.
Italian: Considerati gli elementi sopra riportati, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti TCC, indicati come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie del rachide acute in adulti e adolescenti dai 16 anni di età, rimane favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze, le altre modifiche alle informazioni sul prodotto, le attività di farmacovigilanza supplementari e le misure di minimizzazione del rischio concordate.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže TCC-a indicirane za adjuvantno liječenje bolnih mišićnih kontraktura u akutnoj patologiji kralježnice u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih ostaje povoljan, no predmetom je ograničenja, upozorenja, ostalih promjena u informacijama o lijeku, dodatnim radnjama na području farmakovigilancije i usuglašenih RMM-ova.
Italian: Inoltre, PSUR triennali devono essere presentati da tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di questi medicinali.
Croatian: Nadalje, nositelji odobrenja za ove lijekove moraju dostaviti PSUR-ove svake tri godine.
Italian: I miorilassanti sono uno dei molti trattamenti attualmente impiegati nella gestione della lombalgia aspecifica.
Croatian: Mišićni relaksansi su jedna od mnogih terapija trenutno primijenjenih u upravljanju boli donjih leđa koja nema specifičnog uzroka.
Italian: Infine, nell'ambito dell'RMP sarà presentato alle autorità nazionali competenti anche materiale informativo, per i prescriventi e per i pazienti, che evidenzi i rischi delle reazioni di genotossicità e le relative avvertenze.
Croatian: Naposljetku, edukacijski materijal za propisivače i bolesnike koji treba naglašavati rizike i upozorenja genotoksičnih reakcija također će se dostaviti nacionalnim nadležnim tijelima u sklopu RMP-a.
Italian: I paragrafi corrispondenti delle informazioni sul prodotto sono stati aggiornati di conseguenza.
Croatian: M2. Prema tome obnovljeni su odgovarajući dijelovi informacija o lijeku.
Italian: Una sintesi è presentata di seguito.
Croatian: Niže u tekstu naveden je relevantan sažetak.
Italian: Studi preclinici
Croatian: Predklinička ispitivanja
Italian: Questa era stata associata a un'AUC plasmatica di M1 di 4073 ng.h/ml, che è oltre 20 volte più elevata dell'esposizione a M1 osservata nell'uomo dopo una dose orale di TCC di 8 mg BID (175 ng.h/ml a 30 min).
Croatian: je više od 20 puta veća vrijednost od M1 izlaganja uočenog u ljudi nakon 8 mg peroralne doze TCC-a (175 ng.h/mL u 30. minuti) uzete dva puta dnevno.
Italian: È stata concordata una modifica alle informazioni sul prodotto intesa ad affrontare questo problema.
Croatian: Usuglašena je dopuna informacija o lijeku kako bi se uklonilo ovo sigurnosno pitanje.
Italian: 4 luglio 2015
Croatian: 4. srpnja 2015.
Italian: Novembre 2017
Croatian: Studeni 2017.
Italian: Entro 30 giorni dalla decisione CE
Croatian: U roku od 30 dana nakon usvajanja odluke
Italian: Rapporto finale dello studio entro:
Croatian: Konačno izvješće ispitivanja dostaviti do:
Italian: Il tiocolchicoside fa parte del progetto di sincronizzazione degli PSUR dei responsabili delle agenzie per i medicinali.
Croatian: Tiokolhikozid uključen je u Projekt sinkronizacije PSUR-a voditelja agencija za lijekove.
Italian: Le autorità nazionali competenti dello(gli) Stato(i) membro(i), coordinate dallo(gli) Stato(i) membro(i) di riferimento, se pertinente, sono tenute ad assicurare che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Croatian: Nadležna nacionalna tijela država članica koje koordiniraju referentne države članice, ako se primjenjuje, trebaju osigurati da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) fornire, nell'ambito della presentazione del piano di gestione del rischio, un protocollo per lo studio sull'utilizzazione del medicinale, al fine di caratterizzare le prassi di prescrizione per i medicinali durante l'uso clinico tipico in gruppi rappresentativi di prescriventi e di valutare i principali motivi di prescrizione.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima, protokol o ispitivanju primjene lika kako bi se okarakterizirala praksa propisivanja lijekova tijekom tipične kliničke primjene unutar reprezentativnih grupa propisivača i ocijenili glavni razlozi za propisivanje.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono presentare un piano di gestione del rischio (comprendente una descrizione generale del DUS e i materiali informativi, cfr. anche di seguito) in formato UE.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti plan upravljanja rizicima (uključujući i nacrt DUS-a te edukacijske materijale, vidjeti također niže u tekstu) u EU formatu.
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) presentare il prossimo PSUR entro:
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti sljedeći PSUR do:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono diffondere la DHPC concordata, in coordinamento con le autorità nazionali competenti, in base al piano d'azione concordato dal CHMP.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju poslati usuglašena pisma liječnicima u dogovoru s nacionalnim nadležnim tijelima u skladu s planom djelovanja usuglašenim sa CHMP-om.
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) fornire il materiale informativo per il piano di gestione del rischio per i prescriventi e i pazienti, evidenziando i rischi di reazioni di genotossicità e le relative avvertenze.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima edukacijski materijal za propisivače i bolesnike.
Italian: Capsula
Croatian: Kapsule
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Italian: Rua João Chagas, 53
Croatian: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Croatian: 92931 Paris La Défense Cedex
Italian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Italian: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Croatian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Italian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Croatian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Italian: Capsula rigida
Croatian: Tvrde kapsule
Italian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Croatian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Italian: Strada Solaro 75/7
Croatian: Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Italian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Croatian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Italian: 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Croatian: 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Italian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Croatian: A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Croatian: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88 9000 Funchal - Madeira Portugal
Italian: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Croatian: Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
Italian: Compressa orodispersibile
Croatian: Orodisperzibilne tablete
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Croatian: 92300 Levallois-Perret France
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Croatian: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings
Italian: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Croatian: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
Italian: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Croatian: Valle Slimbene (Pavia) I
Italian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Croatian: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Italian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
Croatian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Italian: 67100 L'Aquila
Croatian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
Italian: Thoranine agisce in due modi.
Croatian: Thorinane djeluje na dva načina.
Italian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
Croatian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Italian: Thoranine.
Croatian: Thorinane.
Italian: SCATOLA (Confezioni da 2 o 10)
Croatian: KUTIJA (Pakiranje od 2 ili 10)
Italian: CINA
Croatian: KINA
Italian: Thoranine è indicato negli adulti per:
Croatian: Thorinane je indiciran u odraslih za:
Italian: Non iniettare Thoranine in un muscolo.
Croatian: Nemojte injicirati Thorinane u mišić.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come farlo.
Croatian: Ako ste sposobni sami sebi davati ovaj lijek, liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako to činiti.
Italian: Cos'è Thoranine e a cosa serve
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi
Italian: Non lo utilizzi se la data è passata.
Croatian: Nemojte ga upotrijebiti ako je rok valjanosti istekao.
Italian: TEV = tromboembolismo venoso (TVP e/o EP) * Gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze del trattamento per TEV totale erano:
Croatian: VTE = venski tromboembolijski događaj (DVT i/ili PE) *Intervali pouzdanosti od 95% za razlike između liječenja za ukupni VTE bili su:
Italian: Thoranine può essere utilizzato per:
Croatian: Thorinane se može koristiti za:
Italian: Codice ATC: B01A B05 Thoranine è un medicinale biosimilare.
Croatian: ATK oznaka: B01A B05 Thorinane je biosličan lijek.
Italian: In questo modo invierà il medicinale nel tessuto grasso dello stomaco.
Croatian: Tako će se lijek potisnuti u masno tkivo na trbuhu.
Italian: Eliminare tutto il medicinale non utilizzato.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek bacite.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Thoranine può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Thorinane može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Italian: - Decida dove inietterà il medicinale.
Croatian: - Odlučite gdje ćete si injicirati lijek.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato addestrato su come farlo.
Croatian: Nemojte samoinjicirati (ubrizgavati sami sebi) lijek ako Vas nisu poučili kako.
Italian: Nella donna non vi è evidenza cheenoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Croatian: Nema dokaza da enoksaparin prolazi kroz placentarnu barijeru u ljudi tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Italian: Istruzioni su come iniettarsi Thorinane 1) Lavi le mani e l'area in cui farà l'iniezione con sapone e acqua.
Croatian: Upute kako samoinjicirati Thorinane 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Italian: Uso in bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Thoranine non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Sigurnost i djelotvornost lijeka Thorinane nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente Thoranine lo porti immediatamente al pronto soccorso.
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta Thorinane, odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Italian: Come fare da solo un'iniezione di Thorinane
Croatian: Kako sam sebi dati injekciju Thorinanea
Italian: Grecia
Croatian: GRČKA
Italian: GRECIA
Croatian: Grčka
Italian: • La quantità massima di Thoranine somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI
Croatian: • Maksimalna doza lijeka Thorinane koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Thoranine.
Croatian: • Vaš će liječnik odrediti koliko dugo trebate primati Thorinane.
Italian: 9) Faccia cadere la siringa usata con la sua bustina protettiva nel cestino per oggetti appuntiti adeguato.
Croatian: 9) Iskorištenu štrcaljku zajedno s njenom zaštitnom ovojnicom bacite u predviđeni spremnik za oštre predmete.
Italian: • Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come per esempio nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
Croatian: • ako ste alergični na heparin ili druge heparine niske molekulske mase, kao što su nadroparin, tinzaparin ili dalteparin
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Thoraninepuò essere utilizzato durante l'allattamento.
Croatian: Thorinane se može primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: Tuttavia, anche in caso di dosaggi elevati di protamina, l'attività antiXa di enoxaparina non viene mai totalmente neutralizzata (massimo: 60% circa).
Croatian: Međutim, čak i kada se primijene visoke doze protamina, anti-Xa aktivnost enoksaparinnatrija nikada se u potpunosti ne neutralizira (maksimalno 60%) (vidjeti informacije o lijeku za soli protamina).
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di Thoranine fino a quando il medico decide di interromperle.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka Thorinane sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Italian: - enoxaparina una volta al giorno rispetto ad eparina (da -3,0 a 3,5)
Croatian: - enoksaparinnatrij jedanput na dan naspram heparina (-3,0 do 3,5)
Italian: • Farmaci che aumentano i livelli di potassio:
Croatian: • Lijekovi koji povisuju razinu kalija:
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata di sperimentazioni cliniche.
Croatian: Enoksaparinnatrij se ocjenjivao u više od 15 000 bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij u kliničkim ispitivanjima.
Italian: I farmaci che aumentano i livelli di potassio nel siero possono essere somministrati in concomitanza con enoxaparina sodica sotto attento monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu kalija u serumu mogu se primjenjivati istodobno s enoksaparinnatrijem uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo dia al medico o all'infermiere domiciliare perché lo smaltiscano.
Croatian: Kada se spremnik napuni predajte ga svom liječniku ili patronažnoj sestri radi zbrinjavanja.
Italian: • Aaumento del numero di eosinofili nel sangue.
Croatian: • povećan broj eozinofila u krvi.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Thorinane - Controlli la data di scadenza del medicinale.
Croatian: Prije samoinjiciranja Thorinanea - Provjerite rok valjanosti lijeka.
Italian: Ove appropriato deve essere avviata una terapia anticoagulante orale (vedere "Passaggio da enoxaparina a anticoagulanti orali" al termine del paragrafo 4.2).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak "Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Thoranine e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
Croatian: • Nakon što Vas otpuste iz bolnice, možda ćete trebati nastaviti primjenjivati Thorinane i sami si davati injekcije (pogledajte upute o tome u nastavku).
Italian: • Se sta usando Thoranine per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
Croatian: • ako primjenjujete Thorinane za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Italian: Vedere "Non usi Thoranine".
Croatian: Pogledajte odlomak "Nemojte primjenjivati Thorinane".
Italian: In pratica, se ne confermata una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
Croatian: U praksi, ako se primijeti i potvrdi značajan pad broja trombocita (30 - 50% prvotne vrijednosti), liječenje enoksaparinnatrijem mora se odmah prekinuti, a bolesnika prebaciti na neku drugu, neheparinsku antikoagulacijsku terapiju.
Italian: Confezioni da 2 e 10 siringhe preriempite.
Croatian: Pakiranja od 2 i 10 napunjenih štrcaljki.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Thoranine.
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Thorinane.
Italian: 5) Tenga la siringa nella mano con cui scrive (come una matita) e con l'altra mano pinzi delicatamente la zona pulita dell'addome tra indice e pollice per fare una piega nella pelle
Croatian: 5) Dok štrcaljku držite rukom kojom pišete (poput olovke), palcem i kažiprstom druge ruke na očišćenom dijelu kože trbuha načinite nabor kože.
Italian: 6.3 Periodo di validità Siringa preriempita 2 anni
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Italian: Se deve sottoporsi a una puntura spinale o a un intervento chirurgico che prevede l'uso di anestetico per via epidurale o spinale, informi il medico che sta usando Thoranine.
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete Thorinane.
Italian: • Thoranine viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
Croatian: • Thorinane se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Italian: Inizi il trattamento con Thoranine solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Croatian: Nemojte početi primjenjivati Thorinane dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra enoxaparina sodica e trombolitici somministrati concomitantemente.
Croatian: Nisu primijećene farmakokinetičke interakcije između enoksaparinnatrija i trombolitika pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Italian: Conservare ad una temperatura inferiore a 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 25 °C.
Italian: Thoranine contiene sodio
Croatian: Thorinane sadrži natrij
Italian: Fornito in confezioni da 2 o 10 siringhe preriempite.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 2 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Italian: Thoranine non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con altri medicinali appartenenti al gruppo delle eparine a basso peso molecolare.
Croatian: Thorinane se ne smije međusobno zamjenjivati s drugim lijekovima iz skupine heparina niske molekulske mase.
Italian: Al fine di garantire l'accuratezza del volume esiguo da iniettare, si raccomanda di diluire il farmaco a 300 UI/ml (3 mg/ml).
Croatian: Da bi se osigurala točnost malog volumena koji treba injicirati, preporučuje se razrijediti lijek do 300 IU/ml (3 mg/ml).
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA) Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR (International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Croatian: • Prelazak s enoksaparinnatrija na antagoniste vitamina K i obratno Kliničko praćenje i laboratorijske pretrage (protrombinsko vrijeme izraženo kao internacionalni normalizirani omjer [engl. international normalized ratio, INR] moraju se intenzivirati radi praćenja učinka antagonista vitamina K.
Italian: • Allo stesso tempo riceverà Thoranine anche come iniezione sottopelle (iniezione sottocutanea).
Croatian: • Istodobno ćete Thorinane primiti i u injekcijom koja se daje pod kožu (supkutana injekcija).
Italian: L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: - Drugi sastojak je voda za injekciju.
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del
Croatian: • ako imate visoku razinu kalija u krvi (što se može provjeriti krvnom pretragom)
Italian: Se pensa di aver usato troppo o troppo poco Thoranine informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se non presenta segni di problemi.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Thorinane nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka Thorinane, odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.