FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Koty: podanie podskórne
Latvian: Kaķi: Subkutānai lietošanai
Polish: Opakowanie 5MJ:
Latvian: 5 MU iepakojums:
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Latvian: Omega interferons, kas ar gēnu inženierijas palīdzību iegūts no kaķiem, ir pirmā tipa interferons un ir cieši radniecīgs alfa interferonam.
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Latvian: • anēmiskiem kaķiem, apmēram 60% mirstības koeficients 4, 6, 9 un 12 mēnešos pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%;
Polish: Opakowanie zawierające 10 MJ:
Latvian: 10 MU iepakojums:
Polish: • umiarkowaną osowiałość i senność
Latvian: • mēreni izteikta miegainība un snaudulība.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C.-.8°C).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
Latvian: ATCvet kods: QL03AB
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
Latvian: Suņiem iesaka nelietot vakcīnas līdz tam brīdim, kad dzīvnieks pilnīgi atveseļojies.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Latvian: Veterinārmedicīniskā produkta (veterināro zāļu) drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikta.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
Latvian: Liofilizāts: balta tablete.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Latvian: Papildu atbalstošas terapijas piemērošana uzlabo slimības prognozi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām ilgstošām blakusparādībām, īpaši par autoimūnie traucējumiem.
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Latvian: Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja.
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Latvian: Nātrija hidroksīds 0.2 M Nātrija hlorīds
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas pievienots lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Latvian: • neanēmiskiem kaķiem, ar FeLV inficētiem kaķiem mirstības koeficients no 50% pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%.
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Latvian: Katra 1 ml deva satur:
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Latvian: Nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas šie rādītāji normalizējās.
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Latvian: I hidrolītiskās klases stikla flakons ar aizbāzni, kas izgatavots no butilkaučuka polimēra ar fluoroglekļa polimēra sveķu pārklājumu
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Latvian: Nepieciešams veikt trīs atdalītus 5 dienu ārstēšanas kursus, kuru sākums 0. dienā, 14. dienā un 60. dienā.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: MRL (ATLIEKVIELU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Latvian: Mirstības un parvovirozes (zarnu forma) klīnisko pazīmju samazināšanai suņiem no viena mēneša vecuma.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Latvian: Suņiem un kaķiem: ir novērots, ka stingra posoloģijas rekomendāciju ievērošana ir obligāts priekšnosacījums, lai sasniegtu klīnisku uzlabošanos.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Latvian: Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu no 9 nedēļu vecuma ārstēšanai, kuriem nav galējā klīniskā stadija.
Polish: 5 MJ
Latvian: 5 MU
Polish: Psy i koty
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ka specifiskas ziņas par iespējamo interferona iedarbību ar citiem preparātiem nav pieejamas, papildus atbalstošā terapijas ir jāveic piesardzīgi un pēc pilnīgas bīstamības/lietderīguma izvērtēšanas.
Polish: W przypadku dożylnego podania produktu u kotów mogą występować reakcje niepożądane, np. podwyższona temperatura ciała, luźne stolce, brak łaknienia, obniżone pragnienie oraz zapaść.
Latvian: Intravenozas ārstēšanas gadījumā, kaķiem var tikt novērots nelabvēlīgu blakusreakciju pieaugums, piemēram, hipertermija, mīksti ekskrementi, apetītes trūkums, pazemināta vēlēšanās dzert vai spēku zudums.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Latvian: Suņi: Deva ir 2,5 MU/kg ķermeņa svara.
Polish: Psy: podanie dożylne
Latvian: Suņi: Intravenozai lietošanai
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Polish: 10 MJ
Latvian: 10 MU
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas gan kaķiem gan suņiem ir novērotas sekojošas klīniskās pazīmes.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Latvian: Līdz ar to, nav izslēgti autoimunitātes traucējumu gadījumi ārstējamajiem dzīvniekiem un tie ir jāsalīdzina ar bīstamību, kas saistīta ar FeLV/FIV
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Latvian: Veikto lauka pētījumu gaitā ir novērots: - klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4 mēneši) - mirstības samazināšanās:
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas jālieto nekavējoties.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība, ja terapijas laikā vienlaicīgi lieto Virbagen Omega un antibiotikas, rehidrācijas šķīdumu, vitamīnus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.
Polish: W badaniach terenowych wykazano:
Latvian: ja ir noteikts, ka:
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: Šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuri veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
Latvian: Dažos gadījumos suņiem un kaķiem ārstēšanas laikā novērojamas sekojošas pārejošas klīniskās pazīmes:
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów
Latvian: • neliela elpošanas biežuma palielināšanās,
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Latvian: Deva ir 2,5 MV/kg ķermeņa svara.
Polish: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności:
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā ir novērota: - klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē(4 mēneši) - mirstības samazināšanās :
Polish: Koty: dawka wynosi 1 MJ / kg m.c.
Latvian: Kaķi: Deva ir 1 MU/kg ķermeņa svara.
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Latvian: Izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Latvian: Kaķiem: gadījumā, kad atkārtoti tiek veikta ar hepatītu un sirds vai aknu traucējumiem saistītu hronisku slimību ārstēšana, pirms VIRBAGEN OMEGA ievadīšanas ir jānovēro atbilstošās slimības gaita.
Polish: Produkt po rekonstytucji należy zużyć natychmiast.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas jāizlieto nekavējoties.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Kartona kaste ar 2 liofilizāta flakoniem un 2 flakoniem, kuros ir pa 1 ml šķīdinātāja.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Latvian: Suņi: Sagatavotais preparāts ir jāievada intravenozas injekcijas veidā 3 dienas pēc kārtas, to ievadot vienu reizi dienā.
Polish: Koty: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Latvian: Kaķi: Sagatavotais preparāts ir jāievada subkutānas (zemādas) injekcijas veidā 5 dienas pēc kārtas, to ievadot vienu reizi dienā.
Polish: Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
Latvian: Suņi: ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA laikā un pēc tam vakcinācija ir kontraindicēta līdz suns atveseļojies.
Polish: Skuteczności interferonu nie badano u kotów zakażonych FeLV, u których występowały nowotwory, oraz u kotów zakażonych FeLV i FIV w końcowym stadium choroby.
Latvian: Nav pētīta zāļu iedarbība kaķiem ar FeLV infekcijas audzēju formām, vai kaķiem inficētiem ar FeLV vai koinficētiem ar FIV slimības beigu stadijās.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania przejrzystej i bezbarwnej zawiesiny zawierającej 5 MJ lub 10 MJ rekombinowanego interferonu.
Latvian: Liofilizāta daļa jāizšķīdina 1 ml speciālā šķīdinātāja, lai iegūtu caurspīdīgu, bezkrāsas suspensiju, kura satur, atkarībā no iepakojuma izmēra, 5 MU vai 10 MU rekombinanta interferona.
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór
Latvian: Liofilizāts: balta nogulsne Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów • niewielką tachykardię zatokową.
Latvian: • neliela elpošanas biežuma palielināšanās.
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
Latvian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem
Polish: Opakowanie 5MJ: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ*
Latvian: 5 MU iepakojums: Rekombinants omega interferons, kas iegūts no kaķiem 5 MU*
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Polish: • przemijające wymioty
Latvian: • pārejošu vemšanu
Polish: Data ostatniej aktualizacji streszczenia: 12-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12.-2006.
Polish: • hipertermię (podwyższenie temperatury ciała występujące 3-6 godzin po wstrzyknięciu)
Latvian: • hipertermiju (paaugstinātu temperatūru 3-6 stundas pēc injekcijas)
Polish: Po pierwszym 5-dniowym kursie leczenia należy wykonać dwa dodatkowe 5-dniowe kursy leczenia: po 14 dniach i po 60 dniach.
Latvian: Pēc pirmā 5 dienu kursa ir jāveic vēl divi 5 dienu kursi pēc 14 un 60 dienām.
Polish: • zmęczenie w trakcie leczenia - tylko u kotów
Latvian: • nogurumu ārstēšanas laikā (tikai kaķiem).
Polish: Wyjaśnia jak ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Polish: Śmiertelność wśród psów leczonych preparatem Virbagen Omega była od 4,4 do 6,4 razy niższa niż wśród zwierząt nieleczonych.
Latvian: Ar Virbagen Omega ārstētu suņu mirstība bija 4,4-6,4 reizes zemāka, nekā neārstētu dzīvnieku mirstība.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z kotami, które nie były leczone, a także objawy kliniczne po leczeniu.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija mirstība, salīdzinot ar kaķiem, kas netika ārstēti, un klīniskās pazīmes pēc ārstēšanas.
Polish: Może wystąpić niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów, a także podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi.
Latvian: Var notikt neliela balto asinsķermenīšu, plātnīšu un eritrocītu skaita samazināšanās un alanīna aminotransferāzes (aknu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Polish: Interferony stanowią rodzinę naturalnie występujących białek, które są wytwarzane w odpowiedzi na zakażenia wirusowe.
Latvian: Interferoni ir dabīgu olbaltumvielu saime, kas tiek ražota, atbildot uz vīrusu infekcijām.
Polish: • luźne stolce lub niewielka biegunka - tylko u kotów
Latvian: • no mīkstiem izkārnījumiem līdz caurejai (tikai kaķiem)
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z psami nieleczonymi.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija mirstība, salīdzinot ar suņiem, kas netika ārstēti.
Polish: W razie przypadkowego samo-wstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Polish: U kotów z zakażeniem wirusem FIV śmiertelność była niska (5%) i nie ulegała zmianie w wyniku leczenia.
Latvian: Ar FIV inficētu kaķu mirstība bija zema (5 %) un ārstēšana to nemainīja.
Polish: U kotów bez niedokrwistości śmiertelność (50%) była zredukowana o 20%.
Latvian: Neanēmisku kaķu mirstība (50 %) samazinājās par 20 %.
Polish: Koty: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Latvian: Kaķi: suspensiju jāinjicē subkutāni (zem ādas) vienreiz dienā piecas dienas pēc kārtas.
Polish: Inne informacje o preparacie Virbagen Omega:
Latvian: Cita informācija par Virbagen Omega:
Polish: Wstrzyknięcie preparatu Virbagen Omega może powodować następujące przejściowe objawy u psów i kotów.
Latvian: Virbagen Omega injekcija var izraisīt šādus pārejošus simptomus suņiem un kaķiem:
Polish: W leczeniu kotów z zakażeniem wirusem FeLV zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w okresie 4 miesięcy, jak również redukcję śmiertelności.
Latvian: Ārstējot ar FeLV slimus kaķus, klīniskās pazīmes samazinājās 4 mēnešus un samazinājās arī mirstība.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Polish: U kotów z niedokrwistością i zakażeniem wirusem FeLV śmiertelność (około 60%) była zredukowana o około 30%.
Latvian: Anēmisku kaķu mirstība, kas bija inficēti ar FeLV (apmēram 60 %), samazinājās par apmēram 30 %.
Polish: Objawy te zanikają w ciągu siedmiu dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Latvian: Šie simptomi atgriežas normā nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas.
Polish: Psy: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Latvian: Suņi: suspensiju ir jāinjicē intravenozi (vēnā) vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Polish: W dniu 6 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej dla preparatu Virbagen Omega przedsiębiorstwu Virbac SA. Informacje na temat statusu produktu (recepty) można znaleźć na etykiecie.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. g. 6. novembrī izsniedza Virbagen Omega reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Virbagen Omega do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Virbagen Omega reģistrācijas apliecību.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: VIRBAGEN OMEGA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: Dawka wynosi 2 500 000 j/kg masy ciała.
Latvian: Deva ir 2,5 SV/kg.
Polish: FIV-dodatnich lub ze złożonym zakażeniem obydwoma wirusami) zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w czasie, co przekładało się na poprawę jakości życia kotów.
Latvian: Kopējā kaķu grupā (FeLV pozitīvi, FIV pozitīvi vai inficēti ar abiem vīrusiem) laika gaitā notika klīnisko pazīmju samazināšanās, kas uzlaboja kaķu dzīves kvalitāti.
Polish: Zastępczy interferon omega działa w taki sam sposób, jak naturalny interferon omega wytwarzany przez organizm.
Latvian: Aizvietojošais omega interferons darbojas tāpat, kā dabīgi ražotais omega interferons.
Polish: Dawka wynosi 1 000 000 j/kg masy ciała.
Latvian: Deva ir 1 SV/kg.
Polish: Preparat Virbagen Omega był podawany dożylnie w dawce 2 500 000 j/kg przez 3 dni.
Latvian: Virbagen Omega 2,5 SV/kg ievadīja intravenozi 3 dienas pēc kārtas.
Polish: Substancja czynna preparatu Virbagen Omega, interferon omega, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji".
Latvian: Virbagen Omega aktīvo sastāvdaļu omega interferonu iegūst ar paņēmienu, kas pazīstams kā ‘rekombinantā tehnoloģija'.
Polish: Preparat Virbagen Omega ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Latvian: Virbagen Omega ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta granula) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Polish: Działanie preparatu Virbagen Omega polega na stymulowaniu układu odpornościowego do atakowania wirusa.
Latvian: Virbagen Omega darbojas, stimulējot imūnsistēmas uzbrukumu vīrusam.
Polish: Preparat Virbagen Omega badano także w leczeniu kotów z niedokrwistością lub bez niedokrwistości, z zakażeniem wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku od 9 tygodnia życia.
Latvian: Virbagen Omega tika pētīts arī anēmisku vai neanēmisku kaķu ārstēšanai, kas bija inficēti ar FeLV un/vai FIV, no 9 nedēļu vecuma.
Polish: Interferon omega jest produkowany przez komórkę, która otrzymała odpowiedni gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie tej substancji.
Latvian: Omega interferonu ražo šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu producēt omega interferonu.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) postanowił, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Virbagen Omega, związane z redukowaniem śmiertelności i objawów klinicznych choroby parwowirusowej u psów w wieku od jednego miesiąca życia, a także z leczeniem kotów z zakażeniem wirusem FeLV (wirusem białaczki kociej) i/lub wirusem FIV u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia, są większe od związanego z tym ryzyka.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Virbagen Omega sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, samazinot mirstību un parvovirozes klīniskās pazīmes suņiem no viena mēneša vecuma un kaķu ārstēšanā no 9 nedēļu vecuma, kas inficēti ar FeLV (kaķu leikēmijas vīrusu) un/vai FIV, ja tie nav neārstējami slimi.
Polish: Preparat Virbagen Omega stosuje się do redukowania śmiertelności i objawów klinicznych związanych z chorobą parwowirusową (wysoce zakaźną infekcją wirusową psów) u psów w wieku od jednego miesiąca życia.
Latvian: Virbagen Omega lieto suņiem no viena mēneša vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa parvoviroze (loti lipīga suņu vīrusu infekcija).
Polish: Preparat Virbagen Omega badano u psów (samców i samic) w wieku co najmniej pięciu tygodniu, u których występowała choroba parwowirusowa.
Latvian: Virbagen Omega iedarbība tika pētīta suņiem (tēviņiem un mātītēm), kas bija vismaz piecas nedēļas veci, kuri bija inficēti ar parvovirozi.
Polish: Składnikiem czynnym preparatu Virbagen Omega jest zrekombinowany interferon omega.
Latvian: Virbagen Omega satur aktīvo vielu rekombinantu omega interferonu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Virbagen Omega?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Virbagen Omega?
Polish: Jako substancję czynną preparat Virbagen Omega zawiera zrekombinowany interferon omega pochodzenia kociego (pochodzący od kotów) w dawkach 5 000 000 j/fiolkę lub 10 000 000 j/fiolkę.
Latvian: Virbagen Omega satur aktīvo vielu no kaķiem iegūtu rekombinantu omega interferonu devā 5 SV vai 10 SV flakonā.
Polish: Co to jest Virbagen Omega?
Latvian: Kas ir Virbagen Omega?
Polish: Jak działa Virbagen Omega?
Latvian: Kā Virbagen Omega darbojas?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Virbagen Omega?
Latvian: Kāpēc Virbagen Omega tika apstiprināts?
Polish: Preparat Virbagen Omega stosuje się także w leczeniu kotów zakażonych wirusami FeLV (wirus białaczki kociej) i/lub FIV (wirus niedoboru odporności u kotów), u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia.
Latvian: Virbagen Omega lieto arī kaķu ārstēšanai no 9 nedēļu vecuma, kas inficēti ar FeLV (kaķu leikēmijas vīrusu) un/vai FIV (kaķu imūndeficīta vīrusu), un nav termināli slimi.
Polish: 33 mg/g Granulat
Latvian: 33 mg/g Granulas
Polish: 1 x 60 g granulatu
Latvian: 1 x 60 g granulas
Polish: Dalsze informacje na temat leku Viread znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Latvian: Sīkāka informācija par Viread ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Viread są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vireadlietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: W dniu 5 lutego 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Viread, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: 2002. gada 5. februārī Viread saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Viread
Latvian: Cita informācija par Viread