FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Bulgarian: Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Polish: VACUNA MSD ANTI
Bulgarian: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
Polish: Wielka Brytania SmithKline Beecham plc
Bulgarian: Великобритания SmithKline Beecham plc
Polish: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Bulgarian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens
Polish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Polish: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Bulgarian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количества на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Polish: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Bulgarian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Polish: 00-867, Warsaw Poland
Bulgarian: Chlodna st., 51 00-867, Warsaw Poland
Polish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia
Polish: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE
Bulgarian: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPU LE
Polish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Bulgarian: Франция Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Polish: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Polish: Domieśniowo, podskórnie
Bulgarian: Huis ter Heideweg
Polish: PRIORIX-TETRA INJ.
Bulgarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
Polish: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
Polish: (szczep Jeryl Lynn) nie mniej niż 103,0 CCID50 wirusa różyczki
Bulgarian: (Jeryl Lynn щам) не по-малко от 103.0 CCID50 от рубеолен вирусен щам
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Polish: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Bulgarian: Priorix-Tetra injectieflacon/am pul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Polish: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Polish: Czech Republic
Bulgarian: Чехия
Polish: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o.
Polish: Priorix-Tetra lag jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Bulgarian: Priorix-Tetra lag Една доза (0,5 ml) съдържа:
Polish: wirus odry, szczep Edmonston 749D (żywy, atenuowany) - 103,0 CCID50
Bulgarian: Морбилен вирус Edmonston 749D щам (жив, атенюиран) - 103.0 CCID50
Polish: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Bulgarian: Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Polish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Bulgarian: 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Polish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Polish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
Polish: Varivax jedna dawka 0,5 ml zawiera: nie mniej niż 1350 PFU* żywego, atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczep OKA.Merck)
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: не по-малко от 1350 PFU* от жив атенюиран варицелен вирус (OKA.Merck щам)
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия
Polish: B-1330 Rixensart
Bulgarian: B-1330 Rixensart Белгия
Polish: jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus świnki (szczep Jeryl Lynn - poziom B) - nie mniej niż 20 x 103,0 TCID50
Bulgarian: Паротитен вирус (Щам Jeryl Lynn - B level) - не по-малко от 20 x 10
Polish: Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Bulgarian: Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Polish: wirus świnki, szczep Jeryl Lynn (żywy, atenuowany) - 5 x 103,0 CCID50
Bulgarian: Jeryl Lynn щам (жив, атенюиран) - 5 х 103.0 CCID50
Polish: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Bulgarian: Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Polish: Żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) nie mniej niż 1350 PFU*
Bulgarian: Жив, атенюиран варицелен вирус (OKA/Merck щам) не по-малко от 1350 PFU*
Polish: Wyniki procedur na mocy art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 oraz art. 31 dyrektywy 2001/83/WE
Bulgarian: Резултати от процедури по член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и член 31 от Директива 2001/83/ЕО
Polish: 28 lutego 2013 r.
Bulgarian: 27 юни 2013 г.
Polish: CHMP uwzględnił również dostępne wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia.
Bulgarian: CHMP взема предвид и насоките на Световната здравна организация.
Polish: Należy zaktualizować informacje o produkcie w celu uwzględnienia powyższych zmian.
Bulgarian: Информацията за продукта трябва да бъде актуализирана, за да отрази тези промени.
Polish: (Nie dotyczy to produktu Zostavax, który charakteryzuje się inną mocą dawki i wskazaniami).
Bulgarian: (Това не се отнася за Zostavax, който има различна концентрация и показания.)
Polish: EMA/136606/2013 wer.1 EMEA/H/A-31/1333
Bulgarian: EMA/136606/2013 рев. 1 EMEA/H/A-31/1333
Polish: Jeśli kobieta jest lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed otrzymaniem którejkolwiek z tych szczepionek.
Bulgarian: Ако жената е или подозира, че е бременна, тя трябва да съобщи на лекаря или медицинската сестра, преди да приеме някоя от тези ваксини.
Polish: Komitet zalecił również wprowadzenie pewnych zmian do informacji o produkcie w celu objaśnienia zagrożeń i koniecznych środków ostrożności.
Bulgarian: Комитетът препоръчва също да бъдат направени някои промени в информацията за продукта, за да се изяснят рисковете и предпазните мерки, които трябва да бъдат взети.
Polish: Szczepionki MMRV zawierają osłabione, ale żywe wirusy.
Bulgarian: MMRV съдържа отслабени, но живи вируси.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имат въпроси, пациентите трябва да потърсят своя лекар или фармацевт.
Polish: Zawierają one żywe, atenuowane (osłabione) postaci wirusów wywołujących te choroby.
Bulgarian: Те съдържат живи атенюирани (отслабени) версии на вирусите, отговорни за тези заболявания.
Polish: • W przypadku dzieci zakażonych wirusem HIV szczepienie jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 12 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 25%, u pacjentów w wieku od 12 do 35 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 20%, a także u pacjentów w wieku od 36 do 59 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 15%.
Bulgarian: При деца с ХИВ инфекция ваксинация е противопоказана при онези от тях, които са с възрастово специфичен процент CD4+, по-малък от 25 % под 12 месеца, по-малко от 20 % между 12 и 35 месеца или по-малко от 15 % между 36 и 59 месеца.
Polish: Choć są one zbyt słabe, aby spowodować problemy zdrowotne u zdrowych osób dorosłych, nie zatwierdzono ich do stosowania u kobiet w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka, a szczepionym kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez trzy miesiące od momentu szczepienia.
Bulgarian: Въпреки че са прекалено слаби, за да причинят здравословни проблеми при здрави възрастни, тяхната употреба при бременни жени не е разрешена поради възможен риск за плода и жените биват съветвани да не забременяват в продължение на три месеца след ваксинацията.
Polish: Szczepionki MMRV są również przeciwwskazane w przypadku pacjentów z niedoborami odporności, u których szczepionka może nie działać prawidłowo i istnieje potencjalne ryzyko rozwoju poważnej lub rozległej choroby.
Bulgarian: MMRV са противопоказани също при пациенти с имунни дефицити, при които ваксината може да не действа подходящо и при които може да има риск от развитие на тежко или широкоразпрастранено заболяване.
Polish: W tym samym czasie Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o rozszerzenie zakresu oceny o produkty dopuszczone do obrotu w drodze procedury scentralizowanej i zbadanie, czy należy zmienić czy utrzymać przyznane tym produktom pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: В същото време Европейската комисия иска CHMP да разшири своите съображения, за да бъдат обхванати продуктите, разрешени по централизирана процедура, и да провери дали тези разрешения за употреба трябва да бъдат променени или запазени.
Polish: Jednak dane te, w tym dane z badań kontrolnych niektórych przypadków, nie były dla Komitetu wystarczającym dowodem braku związku zdarzeń niepożądanych ze szczepieniami.
Bulgarian: Въпреки това данните, включително проследяването на някои случаи, не са достатъчни, за да позволят на Комитета да бъде сигурен, че няма връзка.
Polish: Poliwalentne szczepionki M-M-RVAXPRO i ProQuad oraz monowalentna szczepionka przeciwko półpaścowi Zostavax zostały dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) w drodze procedury scentralizowanej.
Bulgarian: Поливалентните ваксини M-M-RVAXPRO и ProQuad и моновалентната зостер (херпес зостер) ваксина Zostavax са разрешени за употреба чрез централизирана процедура в Европейския съюз (ЕС).
Polish: • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w ciągu jednego miesiąca od momentu otrzymania jednej z tych szczepionek, nie oznacza to, że dziecko jest z całą pewnością narażone na ryzyko ani że ciąża powinna zostać przerwana.
Bulgarian: Ако жена забременее в рамките на един месец, след като е приела една от тези ваксини, това не означава, че бебето непременно е изложено на риск или че бременността трябва да бъде прекратена.
Polish: Pełne zmiany dokonane w informacji dla lekarzy i pacjentów dotyczące produktu M-M-RVAXPRO są dostępne tutaj, produktu ProQuad - tutaj, produktu Zostavax - tutaj, a zmiany dotyczące produktów dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych są dostępne tutaj.
Bulgarian: Всички промени, направени в информацията за лекари и пациенти, са представени подробно тук за M-M-RVAXPRO, тук за ProQuad, тук за Zostavax и тук за продукти, разрешени по национални процедури.
Polish: Jednak od czasu zatwierdzenia tych szczepionek dostępne stały się nowe dane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z opublikowanego piśmiennictwa, dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionek u kobiet w ciąży i pacjentów z niedoborami odporności.
Bulgarian: Въпреки това, откакто тези ваксини са разрешени, са налични нови данни от употребата след пускане на пазара и от публикуваната литература за тяхната безопасност при бременност и при пациенти с имунни дефицити.
Polish: Szczepionki MMRV mogą być dostępne jako osobne szczepionki przeciwko poszczególnym chorobom (monowalentne) lub jako szczepionki skojarzone (poliwalentne).
Bulgarian: MMRV може да са налични като индивидуални ваксини за всяка инфекция (моновалентни) или като комбинирани ваксини (поливалентни).
Polish: Uzyskane dane sugerują natomiast, że nie ma potrzeby opóźniania zajścia w ciążę dłużej niż jeden miesiąc od momentu szczepienia.
Bulgarian: Данните предполагат, че не е необходимо бременността да бъде отлагана за повече от един месец след ваксинация.
Polish: W szczególności wirus różyczki może powodować wady rozwojowe i problemy głównie z uszami, oczami oraz sercem (znane jako „zespół różyczki wrodzonej"), a wirus ospy wietrznej może powodować wady rozwojowe kończyn (znane jako „zespół wrodzonej ospy wietrznej") u dzieci, których matki uległy zakażeniu we wczesnej ciąży.
Bulgarian: Поспециално рубеолата може да причини малформации и проблеми с ушите, очите, сърцето (известни като „синдром на вродена рубеола"), а варицелата може да причини малформации, засягащи крайниците (известни като „синдром на вродена варицела"), при бебета, чиито майки са били инфектирани в ранна бременност.
Polish: W wyniku tego belgijska agencja nadzorująca leki wystąpiła do CHMP z wnioskiem o przeprowadzenie oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania szczepień u tych grup pacjentów i wydanie opinii, czy należy zmienić czy utrzymać przyznane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: В резултат агенцията по лекарствата в Белгия иска CHMP да направи оценка на съотношението полза/риск от ваксинирането при тези групи и да излезе със становище относно това, дали разрешенията за употреба на MMRV трябва да бъдат променени или запазени.
Polish: Co to są szczepionki MMRV?
Bulgarian: Какво представлява MMRV?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że w dalszym ciągu należy unikać stosowania tych szczepionek w czasie ciąży, ale przypadkowe zaszczepienie kobiety w ciąży przy użyciu szczepionki przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic i/lub różyczce nie powinno stanowić wskazania do przerwania ciąży.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че тези ваксини трябва да продължат да бъдат избягвани по време на бременност, но непреднамерената ваксинация на бременни жени с ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела не трябва да бъде причина за прекратяване на бременността.
Polish: Ocena objęła zgłoszenia dotyczące ponad 3500 kobiet, którym we wczesnej ciąży przypadkowo podano szczepionkę przeciwko różyczce, oraz ponad 1800 kobiet, którym w czasie ciąży podano szczepionkę przeciwko ospie wietrznej.
Bulgarian: Това включва съобщения за над 3500 жени, при които е направена непреднамерена ваксина, съдържаща рубеола, в ранен етап на бременността, и над 1800, на които е направена ваксина, съдържаща варицела, по време на бременността.
Polish: Szczepienie może być rozważane u pacjentów z łagodnymi niedoborami odporności, jeśli korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.
Bulgarian: Ваксинация може да се обсъжда при пациенти с малки имунни дефицити, ако ползата надвишава риска.
Polish: CHMP dokonał ponownej oceny dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek MMRV, uzyskanych po wprowadzeniu produktów do obrotu, a także dostępnych w opublikowanym piśmiennictwie, skupiając się na ryzyku wystąpienia poronienia samoistnego, wewnątrzmacicznego obumarcia płodu, wad rozwojowych, niedojrzałości i niskiej wagi urodzeniowej.
Bulgarian: CHMP разгледа наличните данни за безопасността на MMRV при бременност от употребата след пускане на пазара и публикуваната литература, като се фокусира върху риска от спонтанен аборт, мъртво раждане, малформации, незрялост и ниско тегло при раждане.
Polish: Jakie są zalecenia dla lekarzy przepisujących lek?
Bulgarian: Какви са препоръките за здравните специалисти?
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych i dyskusji naukowej Komitet CHMP uznał, że korzyści ze stosowania szczepionek MMRV u kobiet w ciąży oraz pacjentów z poważnymi niedoborami odporności nie przewyższają ryzyka i zalecił utrzymanie przeciwwskazania do stosowania wspomnianych szczepionek u tych grup pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP заключава, че ползите от MMRV не надвишават рисковете от тях по време на бременност или тежки имунни дефицити и препоръчва ваксинацията да продължи да бъде противопоказана в тези групи.
Polish: Dodatkowo stosowania szczepionek MMRV należy w dalszym ciągu unikać w przypadku pacjentów z najcięższymi typami osłabienia układu odpornościowego, ale ich stosowanie można rozważyć w przypadku mniej poważnych niedoborów odporności.
Bulgarian: Освен това MMRV трябва да продължат да се избягват при пациенти с най-тежко отслабена имунна система, но тяхната употреба може да бъде обсъдена при по-лек имунен дефицит.
Polish: W przypadku pacjentów z niedoborami odporności Komitet ocenił wyniki badań klinicznych oraz zgłoszenia zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Bulgarian: Комитетът разгледа данните от клинични проучвания и съобщения от употребата след пускане на пазара.
Polish: W dniu 13 grudnia 2012 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny stosowania mono- i poliwalentnych szczepionek przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic, różyczce i/lub ospie wietrznej (MMRV) w czasie ciąży oraz u pacjentów z niedoborami odporności (osłabieniem układu odpornościowego).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши преглед на употребата на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела (MMRV) по време на бременност и при пациенти с имунни дефицити (отслабена имунна система).
Polish: W przypadku pacjentów z łagodniejszym osłabieniem odporności szczepienie może być rozważanie, choć nie zawsze pozwoli ono uzyskać taki sam poziom ochrony, jak u osób posiadających w pełni sprawny układ odpornościowy.
Bulgarian: При пациенти с по-малко тежка слабост на имунната система може да се обсъди ваксинация, въпреки че това невинаги дава същата защита като при лица със здрава имунна система.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych lub poronienia samoistnego u kobiet po narażeniu na szczepionki MMRV w czasie ciąży nie była wyższa niż w przypadku kobiet niepoddanych szczepieniu.
Bulgarian: Честота на малформациите или спонтанните аборти при жени, които са били изложени на MMRV по време на бременността не е била по-висока, отколкото очакваната честота при неваксинирани жени.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny szczepionek MMRV?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на MMRV?
Polish: Niektóre wirusy u kobiet w ciąży mogą przenikać przez łożysko i zakażać ich nienarodzone dzieci.
Bulgarian: Някои вируси могат да преминават плацентата при бременни жени и да инфектират плода.
Polish: • Kobiety nie powinny otrzymywać mono- ani poliwalentnych szczepionek MMRV w czasie ciąży.
Bulgarian: На жени по време на бременност не трябва да се прилага моновалентна или поливалентна MMRV.
Polish: • Stosowanie szczepionek MMRV pozostaje przeciwwskazane u kobiet w ciąży i pacjentów z poważnym niedoborem humoralnej lub komórkowej odpowiedzi odpornościowej (jak w przypadku ciężkich złożonych niedoborów odporności, agammaglobulinemii lub AIDS).
Bulgarian: Ваксинацията с MMRV остава противопоказана при бременност и при пациенти с тежък хуморален или клетъчен имунен дефицит (например тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия или СПИН).
Polish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax i nazwy produktów związanych.
Bulgarian: под различни търговски имена, включително Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax и свързани имена.
Polish: • Kobiety otrzymujące jedną z tych szczepionek powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i unikać zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu szczepienia.
Bulgarian: Жени, на които е направена една от тези ваксини, трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат бременност един месец след ваксинация.
Polish: Jednak kobiety starające się o dziecko muszą opóźnić zajście w ciążę tylko o jeden miesiąc od momentu szczepienia, a przypadkowe zaszczepienie kobiety w ciąży przeciwko różyczce nie stanowi wskazania do przerwania ciąży.
Bulgarian: Въпреки това жени, които имат намерение да забременеят, се нуждаят само от едномесечно отлагане след ваксинация, а непреднамерената ваксинация за рубеола на жени, които са бременни, не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
Polish: Dnia 18 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 20, dotyczącą produktu ProQuad.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за ProQuad, член 20, на 18 февруари 2013 г.
Polish: Choć ryzyko nie może zostać całkowicie wykluczone, wśród ponad 5300 zgłoszeń dotyczących kobiet, którym w czasie ciąży przypadkowo podano szczepionkę MMRV, nie wykryto żadnych przypadków zespołu różyczki wrodzonej ani zespołu wrodzonej ospy wietrznej.
Bulgarian: Въпреки че рискът не може да бъде напълно изключен, не са съобщени случаи на синдром на вродена рубеола или синдром на вродена варицела сред 5300 съобщения при жени, на които непреднамерено е приложена MMRV по време на бременността.
Polish: • Kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu otrzymania szczepionki MMRV.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да отложат забременяването с един месец след MMRV ваксинация.
Polish: Przypadkowe zaszczepienie z użyciem szczepionki przeciwko różyczce w czasie ciąży nie stanowi wskazania do przerwania ciąży.
Bulgarian: Непреднамерената ваксинация с ваксина, съдържаща рубеола, по време на бременност не е причина за прекратяването й.
Polish: Szczepionki MMRV są pomocne w ochronie organizmu przed zakażeniami wirusami odry, nagminnego zapalenia przyusznic, różyczki, a także ospy wietrznej (który może wywołać ospę wietrzną lub półpasiec).
Bulgarian: MMRV са ваксини, които помагат за защита срещу вирусните инфекции морбили, паротит, рубеола и варицела (която причинява варицела или херпес зостер).
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego produktu Zostavax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за Zostavax може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego produktu ProQuad znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за ProQuad може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: Dnia 20 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 20, dotyczącą produktu M-MRVAXPRO.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за M-M-RVAXPRO, член 20, на 20 февруари 2013 г.
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego produktu M-MRVAXPRO znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за M-M-RVAXPRO може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: • Szczepienie może być rozważane u pacjentów z wybranymi niedoborami odporności (np. bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV, selektywnymi niedoborami podklasy przeciwciał IgG, wrodzoną neutropenią, przewlekłą ziarniniakowatością oraz niedoborami układu dopełniacza), jeśli korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.
Bulgarian: Ваксинация може да бъде обсъдена при пациенти с определени имунни дефицити, където ползите надвишават рисковете от ваксинация (напр. асимптоматични пациенти с ХИВ инфекция, пациенти със селективни дефицити на IgG подкласове, конгенитална неутропения, хронична грануломатозна болест и заболявания с дефицит на комплемент).
Polish: U pacjentów z poważnymi niedoborami odporności w przypadku podania szczepionek zawierających żywe wirusy istniało ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ale wg uzyskanych danych u pacjentów z łagodnymi niedoborami odporności, w tym pacjentów zarażonych wirusem HIV z wystarczającą liczbą komórek CD4 (typu białych krwinek pełniących ważną rolę w zwalczaniu zakażeń) we krwi, szczepionki MMRV mogłyby być bezpiecznie stosowane z korzystnym rezultatem.
Bulgarian: Пациентите с тежки имунни дефицити са изложени на риск от сериозни нежелани реакции, ако се прилагат живи вирусни ваксини, но при пациенти с леки имунни дефицити, включително пациенти с ХИВ инфекция, но с достатъчен брой