FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се наблюдава повишаване на ефикасността при дози по-високи от 10 mg дневно, а дневна доза от 30 mg се свързва със съществено по-висока честота на нежелани лекарствени реакции включително екстрапирамидни събития, сомнолентност, отпадналост и увеличение на теглото (вж. точка 4.8).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á aukna verkun með stærri skömmtum en 10 mg á sólarhring og 30 mg sólarhringsskammtur tengist töluvert hærri tíðni marktækra aukaverkana, þ.m.t. kvilla sem tengjast utanstrýtueinkennum, svefnhöfga, þreytu og þyngdaraukningu (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Tlf: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com
Icelandic: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com
Bulgarian: Раздразнителност, свързана с аутизъм: безопасността и ефикасността на Aрипипразол Sandoz при деца и юноши на възраст до 18 години все още не са установени.
Icelandic: Skapstyggð í tengslum við einhverfu: ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aripiprazole Sandoz hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Честотата и типа на нежеланите лекарствени реакции при юноши с биполярно афективно разстройство тип I са подобни на тези при възрастни, с изключение на следните: много чести (≥ 1/10): сомнолентност (23,0 %), екстрапирамидно нарушение (18,4 %), акатизия (16,0 %) и отпадналост (11,8 %); чести (≥ 1/100, < 1/10): болка в горната абдоминална област, увеличение на сърдечната честота, увеличаване на теглото, повишен апетит, мускулно потръпване и дискинезия.
Icelandic: I var svipað og hjá fullorðnum, fyrir utan eftirfarandi aukaverkanir: mjög algengar (≥ 1/10) svefnhöfgi (23,0 %), utanstrýtueinkenni (18,4 %), hvíldaróþol (16,0 %) og þreyta (11,8 %) og algengar (≥ 1/100, < 1/10) verkur ofarlega í kvið, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir og hreyfitruflun.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg се предлагат в блистери алуминий/алуминий поставени в картонени кутии, съдържащи: 14, 28, 49, 56 или 98 таблетки.
Icelandic: 20 mg töflurnar eru í ál/ál þynnum sem eru í öskjum með 14, 28, 49, 56 eða 98 töflum.
Bulgarian: антидепресанти или билкови средства за лечение на депресия и тревожност (като флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, жълт кантарион)
Icelandic: þunglyndislyf eða náttúrulyf sem notuð eru til að meðhöndla þunglyndi og kvíða (svo sem flúoxetín, paroxetín, venlafaxín, jóhannesarjurt)
Bulgarian: След еднократна перорална доза [14C]-маркиран арипипразол, около 27 % приетата радиоактивност се открива в урината, а около 60 % в изпражненията.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts af [14C] - merktu aripíprazóli kom u.þ.b. 27 % af geislavirkum skammti fram í þvagi og u.þ.b. 60 % í hægðum.
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I: препоръчваната начална доза Aрипипразол Sandoz е 15 mg, приложена веднъж дневно, независимо от храненето, като монотерапия или комбинирана терапия (вж. точка 5.1).
Icelandic: Oflætisfasi hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I: ráðlagður upphafsskammtur fyrir Aripiprazole Sandoz er 15 mg gefið einu sinni á sólarhring, án tillits til fæðu, eitt og sér eða í samsettri meðferð (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, които са много чести (по-чести от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото, увеличен апетит, мускулни потръпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-чести от 1 на 100 пациенти).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Tíðni og tegund aukaverkana hjá unglingum 13 ára og eldri var svipuð og hjá fullorðnum fyrir utan syfju, ósjálfráða kippi eða rykkjóttar hreyfingar, eirðarleysi og þreytu sem voru mjög algengar (fleiri en 1 af 10 sjúklingum) og verkur ofarlega í kvið, þurrkur í munni, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir, ósjálfráðar hreyfingar í útlimum og svimi, einkum þegar staðið var upp frá sitjandi eða liggjandi stöðu, voru algengar (fleiri en 1 af 100 sjúklingum).
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, maíssterkja, örkristallaður sellulósi,
Bulgarian: При обобщен анализ на липидните параметри от плацебо контролирани клинични проучвания при възрастни, няма данни, че арипипразол причинява клинично значими промени в нивата на общия холестерол, триглицеридите, HDL и LDL.
Icelandic: Við heildargreiningu á lípíðgildum í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá fullorðnum hefur ekki verið sýnt fram á að aripíprazól hafi klínískt marktæk áhrif á gildi heildarkólesteróls, þríglíseríða, HDL og LDL.
Bulgarian: Трябва да се подходи с повишено внимание много, ако арипипразол се прилага едновременно с лекарствени продукти, причиняващи удължаване на QT интервала или електролитен дисбаланс.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar aripíprazól er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að valdi lengingu á QT bili eða elektrólýtaójafnvægi.
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz съдържа активното вещество арипипразол, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Bulgarian: Žižkova 22B SK-811
Icelandic: SK-811 02 Bratislava
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции или да намалят ефекта на Aрипипразол Sandoz; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Aрипипразол Sandoz, трябва да посетите Вашия лекар.
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum eða dregið úr verkun Aripiprazole Sandoz; ef vart verður einhverra óeðlilegra einkenna þegar einhver þessara lyfja eru tekin ásamt Aripiprazole Sandoz skal hafa samband við lækni.
Bulgarian: Възможна е поява на световъртежзамайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вж. точка 4).
Icelandic: Sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4).
Bulgarian: Блистери в картонени кутии: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 таблетки
Icelandic: Ál/álþynnur í öskju með 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 eða 70 töflum.
Bulgarian: Пациентите са били стабилизирани за поне 12 последователни седмици с комбинацията от арипипразол и същото лекарство, стабилизиращо настроението.
Icelandic: 12 vikur samfellt á samsettri meðferð með aripíprazóli og sama jafnvægislyfi (mood stabilizer).
Bulgarian: Ако установите, че сте приели повече Aрипипразол Sandoz от предписаните (или ако някой друг е приел от Вашия Aрипипразол Sandoz), веднага потърсете Вашия лекар.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Aripiprazole Sandoz en mælt er fyrir um Hafi stærri skammtur af Aripiprazole Sandoz verið tekinn en læknirinn hefur ráðlagt (eða ef einhver annar hefur tekið nokkrar Aripiprazole Sandoz) á strax að hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Случаите на хиперпролактинемия или увеличаване на серумния пролактин при пациенти, лекувани с арипипразол (0,3 %) са равни на тези при плацебо (0,2 %).
Icelandic: Tíðni mjólkurkveikjublæðis eða aukning prólaktíns í sermi sjúklinga í meðferð með aripíprazóli (0,3 %) var svipuð og með lyfleysu (0,2 %).
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz с храна, напитки и алкохол
Icelandic: á Aripiprazole Sandoz með mat, drykk eða áfengi Lyfið má taka með mat eða án.
Bulgarian: Арипипразол е преобладаващата част от лекарството в централния кръг на кръвообръщението.
Icelandic: Í blóði er stærsti hluti lyfsins á formi aripíprazóls.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Aрипипразол Sandoz за лечение на шизофрения или манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með Aripiprazole Sandoz á geðklofa eða oflætisfasa við geðhvarfasýki
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz е за перорално приложение.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz er til inntöku.
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, червен железен оксид (E172).
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat, rautt járnoxíð (E172).
Bulgarian: След едновременно прилагане на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A4 и перорален арипипразол на пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство, измерените геометрични средни на Cmax и AUC на арипипразол са били по-ниски със съответно 68 % и 73 %, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол (30 mg).
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 virkir, og gjöf aripíprazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa, var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68 % og 73 % lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Bulgarian: При стационарно състояние, дехидро-арипипразол, който е активен метаболит, представлява около 40 % от AUC на арипипразол в плазмата.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er um 40 % af AUC fyrir aripíprazól í plasma á formi virka umbrotsefnisins dehýdróaripíprazóls.
Bulgarian: При едновременната употреба на валпроат или литий с арипипразол, не е наблюдавана клинично значима промяна в концентрациите на арипипразол и поради това не е необходимо коригиране на дозата, когато валпроат или литий се употребяват с арипипразол.
Icelandic: Þegar annaðhvort litíum eða valpróat voru gefin samtímis aripíprazóli hafði það engin klínískt marktæk áhrif á þéttni aripíprazóls og því er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar annaðhvort valpróat eða litíum er gefið ásamt aripíprazóli.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 2 mg (при използване на подходящ лекарствен продукт, съдържащ арипипразол) за 2 дни, титрира се до 5 mg за още 2 дни, за да се достигне препоръчителната дневна доза от 10 mg.
Icelandic: Meðferðina á að hefja með 2 mg (af viðeigandi lyfi sem inniheldur aripíprazól) í 2 daga og auka síðan í 5 mg í 2 daga til viðbótar til þess að ná ráðlögðum sólarhringsskammti sem er 10 mg.
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем) или CYP2D6 (напр. есциталопрам) се използват едновременно с арипипразол, може да се очаква слабо повишаване на плазмените концентрации на арипипразол.
Icelandic: Þegar vægir CYP3A4 (t.d. diltíazem) eða CYP2D6 (t.d. excítalopram) hemlar eru notaðir samtímis aripíprazól má búast við lítilsháttar aukningu á þéttni aripíprazóls í plasma.
Bulgarian: Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт
Icelandic: fyrri reynsla af spilafíkn
Bulgarian: При млади плъхове и кучета, токсичността на арипипразол при проучвания с многократно прилагане е сравнима с токсичността при възрастни животни, като не са наблюдавани невротоксичност или нежелани реакции, засягащи растежа.
Icelandic: Í rannsóknum með endurtekna skammta voru eitrunaráhrif hjá ungum rottum og hundum sambærileg þeim sem komu fram hjá fullorðnum dýrum, og ekki komu fram neinar vísbendingar um eiturverkanir á taugar eða aukaverkanir á þroska.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Icelandic: Ef gleymist að taka Aripiprazole Sandoz Gleymist skammtur á að taka hann eins fljótt og hægt er, þó á ekki að taka tvo skammta á sólarhring.
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg töflur Aripiprazole Sandoz 10 mg töflur Aripiprazole Sandoz 15 mg töflur
Bulgarian: Профилът на безопасност в дългосрочно, двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване също е подобен, с изключение на следните реакции, докладвани по-често в сравнение с педиатрични пациенти, приемащи плацебо: намалено тегло, повишени нива на инсулин в кръвта, аритмия и левкопения са често докладвани (≥ 1/100, < 1/10).
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í langvarandi, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru einnig svipaðar nema oftar var greint frá eftirtöldum aukaverkunum en hjá börnum sem fengu lyfleysu: þyngdartap, aukning á insúlíni í blóði, hjartsláttartruflanir, og hvítkornafæð voru algengar (≥ 1/100,
Bulgarian: Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Icelandic: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Bulgarian: Шизофрения: препоръчваната начална дневна доза Aрипипразол Sandoz е 10 mg или 15 mg, с поддържаща дневна доза 15 mg, приета веднъж дневно, независимо от храненето.
Icelandic: Geðklofi: ráðlagður upphafsskammtur fyrir Aripiprazole Sandoz er 10 eða 15 mg/sólarhring og viðhaldsskammtur er 15 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Bulgarian: Шизофрения - при продължително, 52-седмично контролирано проучване, при пациентите на лечение с арипипразол като цяло е наблюдавана по-ниска честота (25,8 %) на EPS, включително паркинсонизъм, акатизия и дискинезия, в сравнение с пациентите лекувани с халоперидол (57,3 %).
Icelandic: Geðklofi: í langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 52 vikur var heildartíðni utanstrýtuheilkenna m.a. parkinsons heilkenni, óeirð, stífleiki og hreyfingartregða minni (25,8 %) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með aripíprazóli samanborið við sjúklinga sem fengu halóperidól (57,3 %).
Bulgarian: Блистери алуминий//алуминий с еднократни дози, поставени в картонени кутии, съдържащи 14 х 1, 28 х 1, 49 х 1, 56 х 1 или 98 х 1 таблетка.
Icelandic: Ál/ál stakskammtaþynnur í öskju með 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 eða 98 x 1 töflum.
Bulgarian: Поради основния ефект на арипипразол върху ЦНС, е необходимо повишено внимание при приложение на арипипразол в комбинация с алкохол или други лекарства, действащи върху ЦНС, с потенциална възможност за поява на нежелани лекарствени реакции, като седиране (вж. точка 4.8).
Icelandic: Með hliðsjón af frumverkun aripíprazóls á miðtaugakerfið, þarf að gæta varúðar þegar það er gefið ásamt áfengi eða öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið og hafa sömu aukaverkanir svo sem slævandi áhrif (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за хипергликемия, в някои случаи прекомерна и свързана с кетоацидоза или хиперосмоларна кома или смърт, при пациенти лекувани с атипични антипсихотици, включително арипипразол.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðsykurhækkun, í sumum tilvikum óhóflegri og tengdri ketóblóðsýringu eða dái eða dauðsfalli vegna vessaþurrðar (hyperosmolar coma) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með ódæmigerðum geðrofslyfjum (atypical antipsychotic agents) m.a. aripíprazól.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) в картонени кутии:
Icelandic: Pakkningar með glösum í öskjum:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорн(ни) за освобождаване на партидите
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: В 6-седмично плацебо контролирано клинично проучване, включващо 302 юноши с шизофрения (13-17 години) с позитивни или негативни симптоми, арипипразол се свързва със статистически значимо подобрение на психотичните симптоми, в сравнение с плацебо.
Icelandic: Í 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum með geðklofa (13-17 ára), með jákvæð eða neikvæð einkenni, kom í ljós að samanborið við lyfleysu tengdist notkun aripíprazóls tölfræðilega marktækt færri geðrofseinkennum.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Магнезиев стеарат Червен железен оксид (E172)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Magnesíumsterat Rautt járnoxíð (E172)
Bulgarian: Вашите Aрипипразол Sandoz по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz á helst alltaf að taka á sama tíma sólarhrings.
Bulgarian: Арипипразол се метаболизира активно в черния дроб, чрез три пътя на биотрансформация: дехидрогениране, хидроксилиране и N-деалкилиране.
Icelandic: Aripíprazól umbrotnar aðallega í lifur, einkum eftir þremur niðurbrotsleiðum: vetnissviptingu, hýdroxýleringu og N-afalkýleringu.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с някакви антипсихотици, включително и арипипразол, трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на хипергликемия (напр. полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), като състоянието на пациенти със захарен диабет или с рискови фактори за захарен диабет трябва редовно да се контролира, поради опасност от влошаване на глюкозния контрол (вж. точка 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum sem fá ódæmigerð geðrofslyf, m.a. aripíprazól með tilliti til einkenna blóðsykurhækkunar (t.d.ofþorsti, ofsamiga, ofát og máttleysi) og glúkósu þarf að mæla reglulega hjá sjúklingum með sykursýki eða þeim sem er hætt við að fá sykursýki (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Framleiðandi Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Bulgarian: висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда, извънредно големи количества урина, увеличен апетит, чувство на слабост) или имате предишни заболявания от диабет в семейството
Icelandic: hár blóðsykur (sem einkennist m.a. af óhóflegum þorsta, miklum þvaglátum, aukinni matarlyst og máttleysi) eða fjölskyldusaga um sykursýki
Bulgarian: В едно 6-седмично плацебо контролирано проучване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по-висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.
Icelandic: I með oflæti eða blandaða einkennamynd með eða án geðrofseinkenna, sem að hluta til svöruðu hvorki litíum né valpróat einlyfjameðferð í 2 vikur við læknanlega þéttni í sermi, sýndi aripíprazól yfirburði sem viðbótarmeðferð við að draga úr einkennum oflætis.
Bulgarian: Преди лечение с арипипразол, уведомете Вашия лекар, ако страдате от:
Icelandic: Áður en meðferð með Aripiprazole Sandoz hefst skal láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna atriða á við um þig
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg таблетки
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Þynnupakkningar í öskjum:
Bulgarian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Icelandic: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel:
Bulgarian: Те включват: дозозависима адренокортикална токсичност (липофусцин пигментно акумулиране и/или загуба на паренхимни клетки) при плъхове, при 104-седмично приложение на дози от 20 до 60 mg/kg/дневно (3 до 10 пъти спрямо средната стационарна AUC при максималната препоръчана доза при човек) и повишаване честотата на адренокортикалните карциноми и комбинираните адренокортикални аденоми/карциноми при женски плъхове, при доза 60 mg/kg/дневно (10 пъти спрямо средна стационарна AUC при максималната препоръчана доза при човек).
Icelandic: Þessi eituráhrif voru m.a. skammtaháð eituráhrif á nýrnahettubörk (uppsöfnun fitufúskín litarefna og/eða frumutap í starfsvef) hjá rottum eftir að hafa fengið 20-60 mg/kg/sólarhring 3 til 10 sinnum meðaltals-AUC í jafnvægi við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum) og aukningu á krabbameini í nýrnahettuberki ásamt nýrnahettukirtilæxli/krabbameini hjá kvenrottum sem fengu
Bulgarian: 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Icelandic: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Bulgarian: Главоболие Седация Сомнолентност Замаяност
Icelandic: Slæving Svefnhöfgi Sundl
Bulgarian: Не приемайте Aрипипразол Sandoz
Icelandic: Ekki má nota Aripiprazole Sandoz
Bulgarian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Bulgarian: Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5HT1a рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5HT2а рецептори.
Icelandic: I séu vegna örvunar að hluta á dópamín D2 og serótónín 5-HT1a viðtaka og vegna hömlunar serótónín 5-HT2a viðtaka.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 71,02 mg лактозен монохидрат на таблетка.
Icelandic: 71,02 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
Bulgarian: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Icelandic: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Bulgarian: Ето защо, е необходим незабавен контрол на сърдечно-съдовата система и включването на непрекъснато електрокардиографско проследяване за улавянето на възможна аритмия.
Icelandic: Því þarf strax að fylgjast vel með starfsemi hjarta- og æðakerfi, m.a fylgjast með hjartarafriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да осведомят лекуващия лекар в случай на поява на бременност или ако планират такава по време на лечението с арипипразол.
Icelandic: Konur skulu því leita ráða hjá lækni verði þær þungaðar eða ef þær ráðgera þungun meðan á meðferð með aripíprazóli stendur.
Bulgarian: При преустановяване приема на CYP2D6 или CYP3A4 инхибитор, дозата на арипипразол трябва да се повиши до тази прилагана преди започване на комбинираното лечение.
Icelandic: Þegar notkun á CYP2D6 eða CYP3A4 hemlum er hætt, á að auka skammta af aripíprazól upp að þeim mörkum sem miðað var við fyrir samtímis notkun þessara lyfja.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Царевично нишесте
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Maíssterkja
Bulgarian: В младежката (13-17 години) популация с шизофрения, с експозиция на арипипразол от 5 до 30 mg в продължение на до 72 месеца, случаите на ниски серумни нива на пролактин при жените (< 3 ng/ml) и мъжете (< 2 ng/ml) са били съответно 25,6 % и 45,0 %.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazóli í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6 % hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0 % hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Bulgarian: Какво представлява Aрипипразол Sandoz и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aрипипразол Sandoz
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Aripiprazole Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Sandoz Hvernig nota á Aripiprazole Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, ензимите CYP3A4 и CYP2D6 са отговорни за дехидрогенирането и хидроксилирането на арипипразол, а N-деалкилирането се катализира от CYP3A4.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum verður vetnissvipting og hýdroxýlering aripíprazóls fyrir tilstilli ensímanna CYP3A4 og CYP2D6 en N-afalkýleringin er hvötuð af CYP3A4.
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz съдържа лактоза
Icelandic: Aripiprazole Sandoz inniheldur laktósa
Bulgarian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Icelandic: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: В клинични проучвания за одобрените показания и в постмаркетинговия период, при използване на арипипразол се наблюдава както увеличение, така и намаление на серумния пролактин, в сравнение с изходното ниво (точка 5.1).
Icelandic: Notkun aripíprazóls við samþykktri ábendingu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, bæði jók og dró úr prólaktín í sermi samanborið við grunngildi (kafli 5.1).
Bulgarian: В това отворено проучване избраните от изследователите пациенти са били на отворена монотерапия с литий или с валпроат, за да се установи частична липса на отговор.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókninni fengu annaðhvort einlyfjameðferð með litíum eða valpróati í opinni rannsókn til að finna þá einstaklinga sem að hluta til svara ekki meðferð.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно нарушение.
Icelandic: Aripíprazól er ekki ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með geðrof tengt vitglöpum.
Bulgarian: При всички останали продукти, съдържащи арипипразол, окулогирична криза не е изброена.
Icelandic: öll önnur lyf sem innihalda aripíprazól er ekki greint frá augnvöðvakreppu.
Bulgarian: E-mail:
Icelandic: Tel: