FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Swedish: I dessa studier vaccinerades hundarna två gånger med tre veckors mellanrum och tre år efter den andra vaccinationen utsattes de för valpsjukevirus, hundadenovirus och hundparvovirus.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4R a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Spanish: • adenovirus canino , que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Swedish: • hundadenovirus, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
Spanish: Para la revacunación una sola dosis de Versican Plus DHPPi/L4R cada tres años es suficiente para proteger contra el virus del moquillo canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4R vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, el adenovirus, el parvovirus, el virus de la parainfluenza (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (desactivada)
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagade), hundleptospiros, rabies (inaktiverat)
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca endurecimiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos y diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Swedish: • valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning och diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Versican Plus DHPPi/L4R durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4R visat vid studierna?
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus DHPPi/L4R?
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4R godkänts?
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus DHPPi/L4R:
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi/L4R
Spanish: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Swedish: startförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Spanish: envase de inicio:
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Spanish: No intente conducir.
Swedish: Försök inte att köra bil.
Spanish: • Comer menos de lo que es habitual.
Swedish: • Äter mindre än normalt.
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Swedish: • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: (3) Notificada en estudios abiertos.
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
Spanish: Niños menores de 4 años
Swedish: Barn under 4 år
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Swedish: Äldre (över 65 år)
Spanish: También se observó una mayor variabilidad en la exposición.
Swedish: En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado.
Swedish: Om en kvinna beslutar sig för att bli gravid ska användningen av detta läkemedel noggrant utvärderas ånyo.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna
Spanish: Fueron normalmente de leve a moderadas en intensidad.
Swedish: De var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Spanish: Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2017
Spanish: Qué cantidad tomar
Swedish: Hur mycket du ska ta
Spanish: Semana Envase que debe utilizar
Swedish: Vecka Förpackning som ska användas
Spanish: Tales interacciones no se han establecido in vivo pero son posibles en base a los datos in vitro.
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo, men är möjliga baserat på in vitro-data.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör ske i enlighet med individuellt svar och tolerabilitet enligt beskrivningen ovan.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
Spanish: Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
Swedish: Läkaren talar om ifall du behöver alla 4 förpackningarna.
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas dependiendo de la respuesta.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Spanish: Primera dosis (por la mañana)
Swedish: Första dosen (på morgonen)
Spanish: La dosis debe aumentarse de manera gradual hasta obtener una respuesta óptima.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Spanish: Síncope(2) Alteraciones de la coordinación
Swedish: Synkope(2) Koordinationsstörningar
Spanish: Lacosamida se absorbe rápida y completamente tras administración oral.
Swedish: Lakosamid absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble.
Swedish: Patienten ska inte ta en dubbel dos.
Spanish: Esto está parcialmente relacionado con el menor peso corporal.
Swedish: Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar por una dosis olvidada.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Estas diferencias entre pacientes de edad avanzada y adultos jóvenes fueron similares a las observadas en el grupo del comparador activo.
Swedish: Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23% respectivamente.
Swedish: Skillnaden, normaliserad för kroppsvikt, är 26 % respektive 23 %.
Spanish: Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos.
Swedish: Frånsett hepatocyt-hypertrofi sågs inga andra histopatologiska förändringar.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que busquen asesoramiento del médico inmediatamente si se produce cualquiera de estos síntomas.
Swedish: Patienter bör rådas att söka omedelbar medicinsk rådgivning om något av dessa symtom uppträder.
Spanish: El volumen de distribución es aproximadamente 0,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Swedish: Dessutom får inte effektiv antiepileptisk behandling avbrytas eftersom försämring av sjukdomen är skadlig för både moder och foster.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Spanish: No hay suficientes datos sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av lakosamid hos gravida kvinnor.
Spanish: Estos cambios transitorios comenzaron en el mismo intervalo de concentración que tras la dosificación clínica máxima recomendada.
Swedish: Dessa övergående förändringar började vid samma koncentrationsintervall som efter högsta rekommenderade kliniska dosering.
Spanish: La administración de una dosis de carga no se ha estudiado en niños.
Swedish: Administrering av en laddningsdos har inte studerats hos barn.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Spanish: Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Swedish: Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
Spanish: Este principal metabolito no tiene actividad farmacológica conocida.
Swedish: Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
Spanish: Los envases están marcados con "semana 1 (2, 3 ó 4)".
Swedish: Förpackningarna är märkta med 'vecka 1 (2, 3 eller 4)'.
Spanish: Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
Swedish: Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
Spanish: El estudio constaba de un periodo inicial de 8 semanas, seguido de un periodo de ajuste posológico de 6 semanas.
Swedish: Studien bestod av en 8 veckors baslinjeperiod följt av en 6 veckors titreringsperiod.
Spanish: • se marea o se cae con frecuencia.
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Spanish: • Dificultad para coordinar los movimientos o para andar.
Swedish: Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå.
Spanish: Lo requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Uníon (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Dosis de carga única (si es aplicable)
Swedish: Enkel laddningsdos (om tillämpligt)
Spanish: Los alimentos no afectan a la velocidad de absorción ni a la cantidad absorbida.
Swedish: Föda påverkar inte absorptionshastighet eller -omfattning.
Spanish: Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución.
Swedish: Därför bör initiering eller utsättning av dessa enzyminducerare ske med försiktighet.
Spanish: Lacosamida Accord no está recomendado en niños menores de 4 años.
Swedish: Lacosamide Accord rekommenderas inte för barn under 4 år.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Swedish: Patienter bör därför övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla
Spanish: Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Swedish: En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Spanish: El 95% de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Swedish: 95 % av dosen utsöndras i urin som lakosamid och metaboliter.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad Población adulta
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Vuxen population
Spanish: El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den läkemedelsform som är mest lämplig.
Spanish: Estas reacciones son variables en expresión, pero típicamente se presentan con fiebre y rash y pueden asociarse con implicaciones en diferentes sistemas de órganos.
Swedish: Dessa reaktioner varierar i uttryck men innefattar normalt feber och utslag och kan involvera olika organsystem.
Spanish: Lacosamida no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario (si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto).
Swedish: Lakosamid ska inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt (om fördelen för modern klart uppväger den potientiella risken för fostret).
Spanish: • Tome el comprimido de Lacosamida Accord con un vaso de agua.
Swedish: • Svälj Lacosamide Accord-tabletten med ett glas vatten.
Spanish: También, se han observado trastornos de la conducción cardíaca, shock y coma.
Swedish: Överledningsrubbningar i hjärtat, chock och koma har också observerats.
Spanish: En raras ocasiones, estos acontecimientos han provocado asístole, paro cardíaco y muerte en pacientes con afecciones proarrítmicas subyacentes.
Swedish: I sällsynta fall har dessa händelser lett till asystoli, hjärtstillestånd och död hos patienter med underliggande proarytmiska tillstånd.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi).
Spanish: Esta mayor exposición fue debida en parte a la función renal reducida de los sujetos estudiados.
Swedish: Den högre exponeringen berodde delvis på en nedsatt njurfunktion hos de studerade personerna.
Spanish: Cada envase contiene 14 comprimidos, correspondientes a 2 comprimidos al día durante 7 días.
Swedish: Varje förpackning innehåller 14 tabletter vilket motsvarar 2 tabletter dagligen i 7 dagar.
Spanish: Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas.
Swedish: Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2%) de metabolitos adicionales en la orina.
Swedish: Små mängder (0,5-2 %) av andra metaboliter sågs i urin.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan con un factor de acumulación de 2 aproximadamente.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts,
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo con lacosamida.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för lakosamid.
Spanish: Puede experimentar:
Swedish: Du kan drabbas av:
Spanish: No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en estos ensayos.
Swedish: AV-block II eller högre sågs inte i dessa studier.
Spanish: El médico prescribirá la forma farmacéutica y la concentración más adecuada según el peso y la dosis.
Swedish: Läkaren bör förskriva den lämpligaste läkemedelsformen och styrkan i enlighet med vikt och dosering.
Spanish: • Tome Lacosamida Accord dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Swedish: • Ta Lacosamide Accord 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Spanish: Pida consejo inmediatamente a su médico si estás embarazada o planea quedarse embarazada.
Swedish: Rådfråga omedelbart läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis mientras se observa, de forma minuciosa, la actividad de la enfermedad y los posibles efectos adversos en el paciente.
Swedish: Dosen kan behöva justeras under noggrann övervakning av sjukdomsaktivitet och potentiella biverkningar hos patienten.
Spanish: La administración de una dosis de carga no ha sido estudiada en condiciones agudas, tales como status epilepticus.
Swedish: Administrering av en laddningsdos har inte studerats vid akuta tillstånd såsom status epilepticus.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con enfermedad renal terminal debe hacerse con precaución debido a la escasa experiencia clínica y a la acumulación de un metabolito (sin actividad farmacológica conocida).
Swedish: Behandling av patienter med njursjukdom i slutstadiet bör ske med försiktighet på grund av liten klinisk erfarenhet och ackumulering av en metabolit (utan känd farmakologisk aktivitet).
Spanish: En la población tratada se ha observado un aumento de malformaciones con politerapia, sin embargo, no ha sido aclarado en qué grado es responsable el tratamiento y/o la enfermedad.
Swedish: I den behandlade populationen har en ökning av missbildningar noterats med polyterapi, men huruvida behandlingen och/eller sjukdomen är ansvariga har inte kunnat utvärderas.
Spanish: Por tanto, se consideran improbables las interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos mediante competición por los sitios de unión a proteínas.
Swedish: Därför är kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel genom konkurrens om proteinbindningsställen osannolika.
Spanish: El envase contiene 4 envases diferentes para las 4 primeras semanas de tratamiento, un envase para cada semana.
Swedish: Förpackningen innehåller 4 olika förpackningar för de första 4 veckornas behandling, en förpackning för varje vecka.
Spanish: • En este tipo de epilepsia las crisisafectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Swedish: • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
Spanish: (2) Ver la descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Spanish: • Irritabilidad, problemas para dormir, depresión;
Swedish: Irritabilitet, svårt att sova, depression;
Spanish: Lacosamida se debe tomar dos veces al día (normalmente, una vez por la mañana y otra por la noche).
Swedish: Lakosamid måste tas 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Spanish: Estudios en ratas revelaron que lacosamida y/o sus metabolitos atraviesan fácilmente la barrera placentaria.
Swedish: Studier på råtta visar att lakosamid och/eller dess metaboliter lätt passerar placentabarriären.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con lacosamida debe incluir medidas generales de soporte y puede incluir hemodiálisis si fuera necesario (ver sección 5.2).
Swedish: Behandling av överdos med lakosamid bör omfatta allmän understödjande behandling och kan innefatta hemodialys om nödvändigt (se avsnitt 5.2).
Spanish: El metabolismo de lacosamida no ha sido completamente caracterizado.
Swedish: Metaboliseringen av lakosamid har inte fullständigt karakteriserats.
Spanish: En pacientes con afecciones proarrítmicas se ha notificado taquiarritmia ventricular.
Swedish: Hos patienter med proarytmiska tillstånd har ventrikulär takyarytmi rapporterats.
Spanish: • Lacosamida Accord se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Swedish: • Lacosamide Accord kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotoxico y teratógeno de lacosamida.
Swedish: Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testats på djur på grund av maternell toxicitet, är data otillräckliga för att tillfyllest karakterisera embryofetotoxisk och teratogen potential av lakosamid.
Spanish: • Se utiliza para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.
Swedish: • Det används för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Spanish: La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100%.
Swedish: Oral biotillgänglighet av lakosamid tabletter är cirka 100 %.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Lacosamida Accord contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Swedish: Lacosamide Accord startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Spanish: En ratas y perros jóvenes, los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en los animales adultos.
Swedish: De typer av toxicitet som drabbar juvenila råttor och hundar skiljer sig inte kvalitativt från de typer som observeras hos vuxna djur.
Spanish: La farmacocinética es lineal y constante en el tiempo, con una baja variabilidad intra e intersujetos.
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell och konstant över tiden med en låg intra- och inter-subjekt-variabilitet.
Spanish: Se muestran más detalles en la siguiente tabla.
Swedish: Mer detaljerad information anges i tabellen nedan.
Spanish: Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada"dosis de mantenimiento", tomará la misma cantidad cada día.
Swedish: När du når den dos som passar dig, den så kallade "underhållsdosen", kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95% de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5% en las heces.
Swedish: Efter oral och intravenös administrering av radioaktivt märkt lakosamid återfanns cirka 95 % av den administrerade radioaktiviteten i urinen och mindre än 0,5 % i faeces.
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida Accord.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide Accord.
Spanish: No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta.
Swedish: Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida inalterado es de 13 horas aproximadamente.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Spanish: La dosis de carga se debe administrar bajo supervisión médica teniendo en cuenta el potencial para aumentar la incidencia de arritmia cardíaca grave y reacciones adversas relacionadas con el Sistema Nervioso Central (ver sección 4.8).
Swedish: Laddningsdosen bör administreras under medicinsk övervakning med beaktande av den ökade risken för allvarlig hjärtarytmi och biverkningar i centrala nervsystemet (se avsnitt 4.8).