FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Norwegian Bokmål: Måned 4, 5, 6
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, un tas var notikt jebkurā ārstēšanas brīdī, Duzallo lietošana nekavējoties un pilnībā jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, når som helst i løpet av behandlingen, skal behandling med Duzallo avsluttes øyeblikkelig og permanent.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Triacetin
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Norwegian Bokmål: Uendret lesinurad i urinen utgjorde omtrent 30 % av dosen.
Latvian: Mijiedarbības mehānismu varētu izskaidrot ar ksantīna oksidāzes iesaistīšanos teofilīna biotransformācijā cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan forklares ved at xantinoksidase blir involvert i biotransformasjonen til teofyllin hos mennesker.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter «EXP».
Latvian: Ampicilīns/amoksicilīns
Norwegian Bokmål: Ampicillin/amoksicillin
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai papildu allopurinola devas joprojām ir vajadzīgas.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om det fremdeles er nødvendig med ytterligere doser allopurinol.
Latvian: Vidējais (SE) urīnskābes līmenis serumā (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre (mg/dl)
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad og allopurinol på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts ir sagaidāms pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgas nepārtrauktas vienlaicīgas Duzallo lietošanas.
Norwegian Bokmål: En effekt på induksjon med lesinurad bør forventes etter 2 til 3 uker med kontinuerlig samtidig administrering med Duzallo.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVdH/alumīnija) blisteris.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig (PVC/PVdC/aluminium) blister.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye for terapeutisk respons og tegn til toksisitet.
Latvian: Allopurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 0,5 līdz 1,5 stundām.
Norwegian Bokmål: Allopurinol har en plasmahalveringstid på omtrent 0,51,5 timer.
Latvian: Oksipurinola AUC un Cmax neietekmē uzturs.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for oksypurinol ble ikke påvirket av mat.
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om bruk av lesinurad og begrenset mengde data om bruk av allopurinol hos gravide kvinner.
Latvian: Visaugstākais SJS un TEN vai citu nopietnu paaugstinātas jutības reakciju risks ir pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen for SJS og TEN eller andre alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner er i løpet av de første ukene med behandling.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser har alder, kjønn rase og etnisitet ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til lesinurad.
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier som er gjennomført hittil viste ingen bevis på mutagent eller karsinogent potensial.
Latvian: Duzallo tabletes satur laktozi (cukura veids).
Norwegian Bokmål: Duzallo tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Norwegian Bokmål: De store uregelmessighetene i disse verdiene kan skyldes variasjoner i studiedesign og/eller kreatininclearance hos pasientene.
Latvian: Duzallo ir tablete, ko paredzēts lietot iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Duzallo er en tablett som skal tas gjennom munnen.
Latvian: Starp abu šo zāļu lietošanas reizēm jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 3 timer mellom samtidig bruk av disse legemidlene.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Duzallo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: 52078 Aachen Vācija
Norwegian Bokmål: 52078 Aachen Tyskland
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Latvian: Papildus purīnu katabolisma inhibīcijai dažiem, bet ne visiem hiperurikēmijas pacientiem, zāles nomāc purīnu de novo biosintēzi, atgriezeniski inhibējot hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzi.
Norwegian Bokmål: I tillegg til hemming av purinkatabolisme hos enkelte, men ikke alle hyperurikemiske pasienter, undertrykkes de novo biosyntese av puriner via feedbackhemming av hypoxantin-guanin fosforibosyltransferase.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Bruk av genotyping er ikke blitt fastsatt hos andre pasientpopulasjoner.
Latvian: Ja Jums parādās izsitumi vai kāds no šiem ādas simptomiem, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler utslett eller noen av disse hudsymptomene, må du slutte å ta dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til lesinurad 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse C).
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Duzallo er og hva det brukes mot
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresykdom kan øke risikoen for disse pasientene ytterligere.
Latvian: Pacientiem, kam veikta transplantācija, nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, it īpaši, uzsākot vai atceļot Duzallo lietošanu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomført transplantasjon, er det nødvendig med hyppige målinger av ciklosporinnivåer, og hvis nødvendig, justering av ciklosporindose, spesielt i løpet av oppstart av eller seponering av Duzallo.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner med andre legemidler
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172) Jernoksid rød (E172)
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, lesinurads var būt vājš CYP2B6 induktors, taču šī mijiedarbība nav klīniski pierādīta.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka allopurinola klātbūtnē palielinās adenīna arabinozīda plazmas eliminācijas pusperiods, un tādēļ abu aktīvo vielu vienlaicīgas lietošanas gadījumā nepieciešama īpaša uzraudzība, lai konstatētu pastiprināti toksisku iedarbību.
Norwegian Bokmål: Bevis tyder på at plasmahalveringstiden til adeninarabinosid øker sammen med allopurinol, og når disse to virkestoffene administreres samtidig er det derfor nødvendig med ekstra overvåking for å gjenkjenne økte toksiske effekter.
Latvian: Lesinurads 200 mg + allopurinols N= 405
Norwegian Bokmål: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Latvian: Šķietamais allopurinola izkliedes tilpums ir aptuveni 1,6 litri/kg, kas liecina par relatīvi ātru vielas uzsūkšanos audos.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av allopurinol er omtrent 1,6 liter/kg, som antyder relativt omfattende opptak i vev.
Latvian: 6-merkaptopurīns un azatioprīns
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin og azatioprin
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
Norwegian Bokmål: Duzallo kan forårsake alvorlige nyreproblemer (se avsnitt 4).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering, og symptomer på overdosering er ikke fastslått.
Latvian: Cukura diabēts, hiperlipidēmija
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, tai skaitā jānodrošina pietiekama hidratācija.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling, inkludert tilstrekkelig hydrering.
Latvian: Nav nekādu ierobežojumu, lietojot 325 mg vai mazāku salicilātu dienas devu (t. i., kardiovaskulārajai aizsardzībai).
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for salisylater i doser på 325 mg eller mindre per dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Latvian: België/Belgique/Belgien S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ lesinurada lietošana bija jāpārtrauc, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (biežums 0,8 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av lesinurad var forhøyet kreatinin i blodet (frekvens 0,8 %).
Latvian: Koma, paralīze, ataksija, neiropātija, parestēzija, miegainība, disgeizija
Norwegian Bokmål: Koma, paralyse, ataksi, nevropati, parestesi, søvninghet/somnolens, dysgeusi
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Mikrokrystallinsk cellulose Laktosemonohydrat Krysspovidon Magnesiumstearat
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš paaugstinātas jutības sindroma vai SJS/TEN simptomiem, un pacients jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja parādās pirmie simptomi.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med ekstra overvåking av tegn på hypersensitivitetssyndrom eller SJS/TEN, og pasienten skal informeres om behovet for å stanse behandlingen øyeblikkelig ved første forekomst av symptomer.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig med lesinurad var det ingen evidens for tidsavhengige endringer i farmakokinetiske egenskaper, og doseproporsjonaliteten var bevart.
Latvian: Placebo + allopurinols
Norwegian Bokmål: Placebo + allopurinol
Latvian: Stenokardija, bradikardija
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, bradykardi
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter en enkeltdose med radioaktivt merket lesinurad ble 63 % av den administrerte radioaktive dosen gjenfunnet i urin og 32 % av den administrerte radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: En annen pasient opplevde ingen bivirkninger etter inntak av 22,5 g allopurinol.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Duzallo under graviditet.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Duzallo anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Agranulocitoze*, aplastiskā anēmija*, trombocitopēnija*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er uunngåelig, kan en dosereduksjon av didanosin være nødvendig, og pasienter skal overvåkes nøye.
Latvian: Turklāt, lesinurads ir CYP2B6 un CYP3A induktors in vitro, iesaistoties androstāna receptoram (CAR)/pregnāna X receptoram (PXR).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i tillegg en CYP2B6- og CYP3A-induktor via konstitutiv androstanreseptor (CAR)/pregnan X-reseptor (PXR) in vitro.
Latvian: Hematūrija, azotēmija
Norwegian Bokmål: Hematuri, azotemi
Latvian: Duzallo lietošanu nedrīkst atsākt, ja netiek atklāts cits kreatinīna līmeņa serumā noviržu iemesls.
Norwegian Bokmål: Behandling med Duzallo bør ikke gjenopptas dersom det ikke finnes en annen forklaring på det unormale serumnivået av kreatinin.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti, lietojot lesinurada 200 mg devu, bija gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība, galvassāpes un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lesinurad 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blodet.
Latvian: Lesinurada eliminācijas pusperiods (t½) pēc vienas devas lietošanas ir aptuveni 5 stundas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) for lesinurad var omtrent 5 timer etter en enkeltdose.
Latvian: Duzallo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja absolūtais kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 4,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
Latvian: Dati no ilgtermiņa pētījumu pagarinājumiem līdz 52 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst ar placebo kontrolētos pētījumos novērotajam drošumam.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duzallo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duzallo
Latvian: Tāpēc ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem nesamazinās CYP2B6 substrātu (piem., bupropiona, efavirenza) efektivitāte, lietojot tos vienlaicīgi ar lesinuradu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6-substrater, (f.eks. bupropion, efavirenz) når disse administreres sammen med lesinurad.
Latvian: Kardiovaskulārais drošums
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Latvian: Pacienti turpināja lietot nozīmēto allopurinola devu un tika randomizēti attiecībā 1:1:1 saņemt lesinuradu 200 mg, lesinuradu 400 mg vai placebo vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
Latvian: Jāņem vērā potenciālā ciklosporīnam specifisko nevēlamo blakusparādību iespējamības palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt forekomst av ciklosporin spesifikke bivirkninger må vurderes.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem jābūt pietiekami labi hidratētiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å holde seg velhydrert.
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Latvian: Tas var samazināt Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, terapeitisko iedarbību, bet šīs mijiedarbības loma jāvērtē katrā gadījumā individuāli.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den terapeutiske effekten til Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol, men betydningen må vurderes i hvert tilfelle.
Latvian: Tādas nopietnas nevēlamās blakusparādības kā nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi un nefrolitiāze konstatētas retāk (mazāk nekā 1 gadījums no 100 pacientiem) (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon og nefrolitiasis forekom mindre vanlig (mindre enn ett tilfelle per 100 pasienter) (se tabell 1).
Latvian: Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, ja pacients, kas lieto perorālus antikoagulantus, uzsāk Duzallo lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes en mulig interaksjon når en pasient som står på orale antikoagulanter får Duzallo.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka Duzallo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Duzallo kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Latvian: Nieru darbība jāpārbauda pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (piem., 4 reizes gadā), balstoties uz klīniskiem apsvērumiem, piemēram, nieru darbību sākumstāvoklī, šķidruma zudumu, blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal evalueres før oppstart med Duzallo og skal deretter kontrolleres periodisk (dvs. 4 ganger årlig), basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av legemidler.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes hos pasienter som rapporterer om symptomer som kan indikere akutt urinsyrenefropati, inkludert flankesmerter, kvalme eller oppkast, og serumkreatinin skal måles umiddelbart.
Latvian: Ādas reakcijas ir visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas ir iespējamas jebkurā ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner er de vanligste reaksjonene og kan inntreffe når som helst i løpet av behandlingen.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar Duzallo samazina podagras paasinājumu biežumu.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Duzallo reduserer frekvensen av urinsyregiktanfall.
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - leverbetennelse (hepatitt).
Latvian: Vēlamais urīnskābes līmenis serumā ir mazāk nekā 6 mg/dl (360 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilstrebet serumurinsyrenivå er mindre enn 6 mg/dl (360 µmol/l).
Latvian: Klīniskie rezultāti - kardiovaskulārais drošums
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - kardiovaskulær sikkerhet
Latvian: Sirds un asinsvadu slimību pacientiem, kuru stāvoklis ir stabils, ieguvumu/risku attiecība jāizvērtē katram pacientam individuāli, ņemot vērā ieguvumus no urīnskābes līmeņa samazināšanas salīdzinājumā ar potenciālo sirds slimību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For kardiovaskulære pasienter i stabil tilstand bør nytte/risiko-forholdet vurderes kontinuerlig for hver enkelt pasient med hensyn til fordelene ved å senke uratnivået i forhold til en potensiell økt hjerterisiko (se pkt.
Latvian: Neatkarīgi no etniskās izcelsmes SJS/TEN ir iespējams arī pacientiem, kas nav HLA-B*5801 nēsātāji.
Norwegian Bokmål: SJS/TEN kan fremdeles forekomme hos pasienter som er negative for HLA-B*5801, uavhengig av etnisk opprinnelse.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms vai Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Latvian: Duzallo lietošana nav ieteicama pacientiem ar nestabilu stenokardiju, III vai IV klases sirds mazspēju atbilstoši Ņujorkas Sirds Asociācijas (NYHA) klasifikācijai, nekontrolētu hipertensiju vai miokarda infarktu, insultu vai dziļo vēnu trombozi pēdējo 12 mēnešu laikā, jo dati par lesinurada lietošanu nav pietiekami.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med nylig myokardinfarkt, slag eller dyp venetrombose i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data med lesinurad.
Latvian: Šie smagie izsitumi uz ādas parasti parādās pēc gripai līdzīgiem simptomiem, piemēram, drudža, galvassāpēm, visa ķermeņa sāpēm.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter influensalignende symptomer som feber, hodepine, kroppssmerter.
Latvian: Flukonazolsvidēji spēcīgs CYP2C9 inhibitors - palielināja lesinurada AUC (56 %) un Cmax (38 %), kā arī urīnā neizmainītā veidā izdalītā lesinurada daudzumu.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji spēcīgi CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Andre moderate CYP2C9-hemmere, som amiodaron, forventes også å påvirke lesinurads farmakokinetikk i en tilsvarende grad.
Latvian: Visi pētījumi ilga 12 mēnešus, un pacienti saņēma podagras paasinājumu profilaksi ar kolhicīnu vai NSPL pirmos 5 lesinurada terapijas mēnešus.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Latvian: Paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiskā epidermas nekrolīze (TEN)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Latvian: Lesinurads izteikti saistās ar proteīniem, un nieru klīrenss ir liels (salīdzinot ar tipisku cilvēka glomerulārās filtrācijas ātrumu), kas liecina, ka aktīvai sekrēcijai ir svarīga nozīme lesinurada izvadīšanā caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad proteinbundet og renal clearance er høy (sammenlignet med en typisk human glomerulær filtrasjonsrate), noe som indikerer at aktiv sekresjon spiller en viktig rolle ved renal utskillelse av lesinurad.
Latvian: Laika brīdis
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Latvian: Pārējie allopurinola metabolīti ir allopurinola ribozīds un oksipurinola 7-ribozīds.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter av allopurinol inkluderer allopurinol-ribosid og oksypurinol-7-ribosid.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt Duzallo iedarbību.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Duzallo virker på.
Latvian: Paaugstināta jutība Nekavējoties pārtrauciet Duzallo lietošanu un apmeklējiet ārstu, ja Jums ir paaugstinātas jutības (alerģiska) reakcija.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Dette gikk stort sett tilbake, og som oftest uten behandlingsavbrudd.
Latvian: • cilvēkiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas šīs zāles lieto kopā ar urīndzenošiem līdzekļiem (zālēm, kas pastiprina urīna veidošanos).
Norwegian Bokmål: • personer med nyreproblemer som tar dette legemidlet og et vanndrivende middel (et legemiddel som øker urinmengden) samtidig
Latvian: --o-- placebo + allopurinols,
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe: --o-- Placebo + Allopurinol,