FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravkem efavirenz byli léčeni 102 pacienti ve věku 3 měsíce až 16 let (medián 5,7 let).
Romanian: O sută doi pacienți cu vârsta de 3 luni până la 16 ani (media de vârstă de 5,7 ani) au fost tratați cu efavirenz.
Czech: Za účelem hodnocení stavu onemocnění jater je nutno pravidelně provádět laboratorní testy (viz bod
Romanian: Trebuie efectuate periodic investigaţii de laborator pentru a evalua afecţiunea hepatică (vezi pct. 4.2).
Czech: Úprava dávky efavirenzu není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru efavirenz.
Czech: Pokud potřebujete poradit ohledně nejvhodnější doby pro užití přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a planifica orarul optim de administrare a medicamentului dumneavoastră, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Czech: Efavirenz se u pacientů, kteří během užívání jiného léčiva ze skupiny NNRTI měli život ohrožující kožní reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom), nedoporučuje.
Romanian: Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exmplu sindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%.
Romanian: La intrarea în studiu, ARN HIV-1 plasmatic mediu a fost de 5,88 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 1144 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost de 25%.
Czech: Váš lékař může zvážit podávání jiného antiepileptika.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ia în considerare administrarea unui alt anticonvulsivant.
Czech: Může být nutné upravit dávku simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină (consultaţi Rezumatul
Czech: V 3-měsíční studii lékových interakcí nebyly významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech MPA mezi jedinci,
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor cu durata de 3 luni, nu au fost găsite diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai MPA la subiecţii trataţi cu medicaţie antiretrovirală conţinând efavirenz şi la subiecţii netrataţi cu medicaţie antiretrovirală.
Czech: < 50 kopií/ml
Romanian: < 50 copii/ml
Czech: Viz také řádek pro ritonavir výše.
Romanian: Vezi şi rândul de mai sus referitor la ritonavir.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%.
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,8 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 367 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 18%.
Czech: Pokud je léčba vorikonazolem ukončena, musí se efavirenz začít podávat v původním dávkování (viz bod 4.5).
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este oprit, se va reveni la doza iniţială de efavirenz (vezi pct.
Czech: Amyláza: v podskupině klinického hodnocení, která zahrnovala 1008 pacientů, byl u 10% pacientů léčených efavirenzem a u 6% pacientů, kteří sloužili jako kontrolní skupiny, pozorován asymptomatický vzestup hladin sérové amylázy nad 1,5 násobek horní hranice normálu.
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10% dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6 % dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit první 1 nebo 2 dny léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament şi, de obicei, dispar după primele 2 până la 4 săptămâni.
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale concentraţiilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6%)* časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (11,6 %)*
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul
Czech: Při imuntiní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocněnní (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Czech: Vliv efavirenzu na interval QTc byl hodnocen v otevřené, léčivou látkou a placebem kontrolované zkřížené studii QT intervalu, hodnotící 3 způsoby léčby ve fixním, jednosekvenčním podání ve třech obdobích u 58 zdravých subjektů obohacených o polymorfismus CYP2B6.
Romanian: pozitiv și controlat cu placebo, cu 3 brațe de tratament, efectuat într-o singură secvență fixă cu 3 perioade, la 58 subiecți sănatoși care prezentau polimorfisme ale CYP2B6.
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem vedlo ke snížení systémové expozice velpatasviru
Romanian: Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz a determinat o reducere (de aproximativ 50%) a expunerii sistemice la velpatasvir.
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
Romanian: - erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime cauzată de o reacţie la lumina soarelui - insuficienţa hepatică a apărut la administrarea efavirenz, în unele cazuri ducând la deces sau transplant hepatic.
Czech: U pacientů bez stávající choroby jater nebo jiných identifikovatelných rizikových faktorů bylo po uvedení na trh hlášeno několik případů selhání jater (viz bod 4.8).
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă au apărut la pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi (vezi pct. 4.8).
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet
Romanian: 30 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir pentru mai multe informații.
Czech: Současné podávání s elbasvirem a grazoprevirem kvůli potenciálnímu významnému snižování koncentrace elbasviru a grazopreviru v plazmě (viz bod 4.5).
Romanian: Elbasvir și grazoprevir nu trebuie utilizate concomitent cu efavirenz, din cauza potențialului de apariție a unor scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Czech: Efavirenz ve formě potahovaných tablet není vhodný pro děti s hmotností nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici jiné lékové formy.
Romanian: Efavirenz comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.
Czech: Viz také řádek pro ritonavir níže.
Romanian: Vezi şi rândul de mai jos referitor la ritonavir.
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a
Romanian: Creşterea concentraţiilor de efavirenz observată în urma administrării efavirenz concomitent cu alimente poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 Podíl pacientů (NC = Fa) HIV RNA v plazmě
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020
Czech: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukceCYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducţia CYP3A4)
Czech: Úprava dávky není nezbytná pro žádný z těchto dvou léčivých přípravků.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciunul dintre aceste medicamente.
Czech: Specifické interakční studie s efavirenzem a NRTI s výjimkou lamivudinu, zidovudinu a tenofovir-disoproxilu nebyly provedeny.
Romanian: INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Czech: Užívání těchto léků s přípravkem Efavirenz Teva by mohlo vést k těžkým a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům nebo by mohlo zabránit řádnému účinku přípravku Efavirenz Teva.
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu Efavirenz Teva puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a Efavirenz Teva .
Czech: Pacienti s: - rodinnou anamnézou náhlého úmrtí nebo kongenitálním prodloužením QTc intervalu na elektrokardiogramu nebo s jinými klinickými stavy, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval.
Romanian: Pacienți care prezintă: - antecedente familiale de deces subit sau prelungirea intervalului QTc de cauză congenitală,
Czech: Jádro tablety mikrokrystalická celulosa hyprolosa natrium-lauryl-sulfát sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) poloxamer 407
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Amidon glicolat de sodiu (Tip A) Poloxamer 407
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 57% (58/102) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 43% (44/102) pacientů s < 50 kopií/ml.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (58/102) și 43% (44/102).
Czech: Součané užívání výtažků Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.5).
Czech: Opatrnosti je třeba u všech pacientů se záchvaty v anamnéze.
Romanian: Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauţie.
Czech: U pacientů s existujícími významnými poruchami funkce jater nebyla bezpečnost a účinnost efavirenzu stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenz la pacienţii cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale sofosbuvir/velpatasvir pentru mai multe informații.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Efavirenz Teva
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Efavirenz Teva
Czech: Tato ztráta je důsledkem významného snižování koncentraceí elbasviru a grazopreviru v plazmě způsobovaného indukcí CYP3A4.
Romanian: Această pierdere este cauzată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir, determinate de inducerea
Czech: Průměrná hodnota AUC(0-24)
Romanian: Media ASC(0-24) µM·h
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1.
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Romanian: Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Czech: )], hodnoty Cmin v ustáleném stavu byly 5,6 ± 3,2 μM (57%), a hodnoty AUC byly 184 ± 73 μM.h
Romanian: Cmax la starea de echilibru a fost de 12,90±3,70 microM (29 %) [media ± S.D.(% C.V.)], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ±3,20 microM (57 %), iar ASC a fost de 184 ±73 microM h (40 %).
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Czech: Poruchy oka méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus†, vertigo Cévní poruchy méně časté návaly horka - zarudnutí† Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení méně časté pankreatitida
Romanian: Tulburări oculare mai puţin frecvente vedere înceţoşată Tulburări acustice şi vestibulare mai puţin frecvente tinitus†, vertij Tulburări vasculare mai puţin frecvente hiperemie cutanată tranzitorie† Tulburări gastro-intestinale frecvente dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături mai puţin frecvente pancreatită Tulburări hepatobiliare frecvente creşterea aspartat aminotransferazei (AST)*, creşterea alanin aminotransferazei (ALT)*, creşterea gama glutamiltransferazei (GGT) mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică‡*
Czech: Interakce mezi efavirenzem a inhibitory proteázy, jinými antiretrovirovými látkami než jsou inhibitory proteázy a dalšími neantiretrovirovými léčivy jsou uvedeny v Tabulce 2 dále (zvýšení je označeno symbolem "↑", pokles symbolem "↓", beze změny symbolem "↔" a jednou za 8 nebo 12 hodin jako " à 8h" respektive " à 12h").
Romanian: Alte interacţiuni Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑",
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 58% (↓ 39 la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 la ↓ 58)
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) - abnormální sny, potíže se soustředěním, závrať, bolest hlavy, potíže se spánkem, ospalost,
Romanian: - vise anormale, dificultăţi de concentrare, ameţeli, durere de cap, tulburări de somn, somnolenţă,
Czech: (500/125 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Romanian: (500/125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Romanian: itraconazol: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de itraconazol din sânge.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Romanian: Administrarea în asociere a simeprevir cu efavirenz nu este recomandată.
Czech: Před zahájením terapie efavirenzem u dětí lze zvážit možnost profylaxe vhodnými antihistaminiky.
Romanian: La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
Czech: - Warfarin nebo acenokumarol (léky používané ke snížení srážlivosti krve): ošetřující lékař možná bude muset dávku warfarinu nebo acenokumarolu upravit.
Romanian: - Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Czech: Současné podávání velpatasviru/sofosbuviru/voxilapreviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 215 buněk/mm3 a medián nárůstu podílu CD4+ činil 6%.
Romanian: Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 215 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 6%.
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil−fumarát byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil în combinație cu doză fixă.
Czech: imidazolová a triazolová antimykotika,
Romanian: medicamente antifungice cu structură imidazolică și triazolică,
Czech: Dochází rychle ke vzniku rezistence viru, pokud se efavirenz podává jako monoterapie.
Romanian: Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie, rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
Czech: Současné podávání vyšších dávek buď efavirenzu nebo karbamazepinu nebylo studováno.
Romanian: fie de carbamazepină, nu a fost studiată.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci preskripci glecapreviru/pibrentasviru.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale glecaprevir/pibrentasvir pentru mai multe informații.
Czech: - léky používané k léčbě malárie : artemether/lumefantrin: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství artemetheru/lumefantrinu ve Vaší krvi.
Romanian: artemeter/lumefantrină: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 0 la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 la ↓ 51)
Czech: Protože jsou k dispozici pouze omezené údaje, musí být kromě hormonálních kontraceptiv používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod
Romanian: Datorită informaţiilor limitate disponibile, suplimentar contracepţiei hormonale, trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi pct. 4.6).
Czech: Biliární hyperplazie byla zjištěna u makaků, jimž byl efavirenz aplikován po dobu jednoho roku a déle v dávce vedoucí k průměrným hodnotám AUC přibližně dvojnásobněě vyšším než u osob užívajících doporučenou dávku.
Romanian: La maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om, a fost observată hiperplazie biliară.
Czech: Antimykotika
Romanian: Antimicobacteriene
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků
Romanian: Lista reacţiilor adverse în format tabelar
Czech: AUC : ↓ 43% (↓ 7 až ↓ 65) Cmax : ↔
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la Cmax: ↔
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79)
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů užívajících přípravek efavirenz byly pozorovány konvulze, obvykle v případě známé anamnézy záchvatů.
Romanian: S-au observat convulsii la pacienţii adulți, adolescenți și copii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
Romanian: ASC: ↓ 35% (↓ 13 la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 la ↓ 23)
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Efavirenz Teva může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz Teva.
Czech: U raltegraviru není úprava dávky potřebná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru raltegravir.
Czech: a
Romanian: La
Czech: (250/100 mg jednorázová dávka/600 mg jednou denně)
Romanian: (250/100 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Romanian: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Czech: Úprava dávky diltiazemu se musí řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro diltiazem).
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 77% (33/43) și 70% (30/43).
Czech: Bílý opaktní PVC/PVdC-Al nebo Al-Al blistr v kartonové krabičce obsahující 30 nebo
Romanian: Cutie cu blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu sau blistere din Aluminiu/Aluminiu conţinând 30 sau 90 comprimate filmate.
Czech: Užívání přípravku Efavirenz Teva nalačno může snížit výskyt nežádoucích účinků.
Romanian: Utilizarea Efavirenz Teva pe stomacul gol poate diminua reacţiile adverse.
Czech: Přípravek efavirenz byl podáván 43 pacientům ve věku 3 měsíce až 21 let (medián 9,6 let).
Romanian: Patruzeci și trei de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 21 de ani
Czech: Atovachon a proguanil hydrochlorid/efavirenz
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/Efavirenz
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu)
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35)
Czech: Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
Romanian: Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului, dar, în general, scad ca intensitate în primele câteva săptămâni.
Czech: Jaterní onemocnění
Romanian: Boală hepatică
Czech: - cisaprid, - flekainid,
Romanian: • flecainidă,
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)%
Czech: podobné jako u lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi fără efavirenz
Czech: AUC :↓ 18% (↓ 10 až ↓ 26) Cmax : ↓ 24% (↓ 15 až ↓ 32) Cmin : ↓ 10% (↑ 1 až ↓ 19)% (indukce CYP3A efavirenzem)
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 10 la ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 la ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 la ↓ 19)% (inducţia CYP3A de către efavirenz)
Czech: AUC: ↑ 17% (↑ 6 až ↑ 29)** Cmax: ↔** *v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)
Czech: Tel: +31 8000228400
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, poporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (21/37) și 46% (17/37).
Czech: ** na základě historického srovnání atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování.
Romanian: Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT, poate fi luată în considerare o creştere a dozei atât de atazanavir cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în combinaţie cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Czech: U pacientů se závažnou vyrážkou provázenou tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznic nebo horečkou se musí podávání efavirenzu přerušit.
Romanian: Efavirenz trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.
Czech: Rosuvastatin/efavirenz
Romanian: Rosuvastatină/Efavirenz
Czech: U pacientů se stávající dysfunkcí jater nebo s jinými rizikovými faktory je nutno zvážit monitoring jaterních enzymů.
Romanian: La pacienţii care sunt trataţi cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice.