FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Myxo-RHD надвишават рисковете, свързани с използването й за намаляване броя на смъртните случаи и клиничните признаци поради миксоматоза и предотвратяване на смъртността, дължаща се на хеморагична болест при зайците.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot miksomatozes izraisītu nāves gadījumu skaita un klīnisko pazīmju mazināšanai un trušu hemorāģiskās slimības izraisītu nāves gadījumu profilaksei, Nobivac Myxo-RHD sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļo radīto risku.
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Nobivac Myxo-RHD iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Nobivac Myxo-RHD?
Latvian: Kā darbojas Nobivac Myxo-RHD?
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Latvian: Celms MK1899: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Latvian: Piešķirtai s nosauku ms
Bulgarian: В картонена опаковка:
Latvian: Plastmasas kastē:
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Latvian: 10 flakoni, Kartona kastē: Šķīdinātājs:
Bulgarian: Начин на приложе ние
Latvian: Lietošanas veids
Bulgarian: Лиофилизат: 5 флакона, разтворител: 5 флакона
Latvian: Liofilizāts: 25 flakoni, šķīdinātājs: 25 flakoni
Bulgarian: : Щам 009: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Bulgarian: Защитата започва след три седмици и продължава една година.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
Bulgarian: Зайците трябва да бъдат реваксинирани всяка година.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
Bulgarian: Нивата на антителата се увеличават до шест седмици след ваксинацията и се запазват на това ниво в продължение на 12 месеца.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Ако заекът влезе в контакт с този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да помогнат на защитата срещу заболяването.
Latvian: Kad trusis nonāk kontaktā ar šiem vai līdzīgiem vīrusiem, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret saslimšanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac Myxo-RHD Plus (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на температурата с 1 до 2 °C и слаб, безболезнен оток (максимум 2 cm) на мястото на инжектиране в рамките на първите две седмици след ваксинацията.
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Проведени са четири лабораторни проучвания при млади зайци, в които е установено, че защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца срещу RHDV1 и RHDV2.
Latvian: Ar jaundzimušiem trušiem tika veikti četri laboratoriju pētījumi, kuros konstatēja, ka aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 12 mēnešus pret THSV1 un THSV2.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци на възраст от пет седмици като еднократна подкожна инжекция.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no piecu nedēļu vecuma kā vienu zemādas injekciju.
Bulgarian: Вирусът причинява подуване и секрет от очите, носа и ануса, като повечето зайци умират в рамките на 10-14 дни.
Latvian: Vīruss izraisa pampumu un izdalījumus no acīm, deguna un dibena, un truši parasti nobeidzas 10-14 dienu laikā.
Bulgarian: Тези вируси са модифицирани, така че да произвеждат също протеини от външния слой на RHDV1 (щам 009) или RHDV2 (щам MK1899).
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Nobivac Myxo-RHD Plus, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, kuri ārstēti ar Nobivac Myxo-RHD Plus, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци имунната система разпознава отслабените вируси във ваксината като „чужди" и произвежда антитела както срещу миксома, така и срещу протеините на вируса RHD.
Latvian: Saņemot vakcīnu, truša imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus vakcīnā kā svešus un izstrādā antivielas gan pret miksomas vīrusu, gan pret THS vīrusa proteīniem.
Bulgarian: Проучванията показват, че зайците, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са имали по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу вируса на RHDV1 в кръвта и по-нисък процент на смъртност от неваксинираните зайци.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka trušiem, kuri bija vakcinēti ar Nobivac Myxo-RHD, bija mazāk miksomatozes pazīmju, asinīs vairāk antivielu pret THSV1 vīrusu un zemāks mirstības līmenis nekā nevakcinētiem trušiem.
Bulgarian: Освен това фирмата е представила практически проучвания с вече разрешената ваксина Nobivac Myxo-RHD, която съдържа единствено жив векторен RHD вирус на миксома, щам 009.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza arī rezultātus no lauka pētījuma ar jau reģistrētu vakcīnu Nobivac Myxo-RHD, kas satur tikai dzīvu ar THS vīrusu vektorētu miksomas vīrusa celmu 009.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nobivac Myxo-RHD Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Nobivac Myxo-RHD Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Миксоматоза се причинява от вируса на миксома и се разпространява сред зайците при контакт и чрез ухапвания от насекоми, например бълхи и комари.
Latvian: Miksomatozi izraisa miksomas vīruss, un tā izplatās trušu vidū ar tiešu kontaktu un insektu, piemēram, blusu vai moskītu kodumiem.
Bulgarian: При вирус на миксома зайците са изследвани само за наличие на антитела.
Latvian: Attiecībā uz miksomas vīrusu trušus testēja tikai uz antivielām.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
Latvian: Galvenajos orgānos, piemēram, sirdī, plaušās un nierēs veidojas trombi, kā rezultātā iestājas sirds un elpošanas mazspēja, kad sirds un plaušas nefunkcionē pareizi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nobivac Myxo-RHD Plus, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина, която се използва при зайци за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD).
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna, ko lieto trušiem, lai mazinātu mirstību un klīniskās pazīmes sakarā ar miksomatozi un trušu hemorāģisko slimību (THS).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac Myxo-RHD Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Nobivac Myxo-RHD Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus се предлага под формата на замразен изсушен прах (лиофилизат) и разтворител за инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdums suspensijas pagatavošanai injicēšanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus съдържа малки количества отслабени форми на вируса на миксома, причиняващ миксоматоза.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur miksomas vīrusa, kas izraisa miksomatozi, novājinātas formas nelielos daudzumos.
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Myxo-RHD Plus и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Nobivac Myxo-RHD Plus un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Преглед на Nobivac Myxo-RHD Plus и причините за лицензирането му в ЕС
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD Plus са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Nobivac Myxo-RHD Plus ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Защо Nobivac Myxo-RHD Plus е лицензиран за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD Plus tika reģistrētas ES?
Bulgarian: На 19/11/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nobivac Myxo-RHD Plus, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus 19/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Как действа Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kā Nobivac Myxo-RHD Plus darbojas?
Bulgarian: Как се използва Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kā lieto Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Latvian: Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā.
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
Latvian: Revakcinēt katru gadu.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu imunitāti, šajā gadījumā ieteicama vakcinācija no 7 nedēļu vecuma.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на флакона.
Latvian: Ievadīt visu flakona saturu.
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Първоначална ваксинация:
Latvian: Primārā vakcinācija:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за безопасност върху репродуктивността при мъжки зайци (мъжки животни).
Latvian: Nav veikti drošuma pētījumi par vīriešu kārtas trušu (tēviņu) reproduktivitāti.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 °C може да се наблюдава често.
Latvian: Bieži var rasties pārejoša temperatūras paaugstināšanās par 1-2 °C.
Bulgarian: Векторната технология, използвана за разработването на ваксиналните щамове, позволява на компонентите на RHD вирус да се въвеждат in vitro вместо да се използват живи зайци за култивация.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celmu attīstībai, ļauj RHD vīrusa komponentes ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Bulgarian: Приложете по 0,2 ml на животно.
Latvian: Ievadīt 0,2 ml katram dzīvniekam.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
Latvian: Kreveles ir novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tās neietekmē truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Latvian: Augsts no mātes iegūto antivielu līmenis pret miksomas vīrusu un/vai RHD vīrusu potenciāli var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Bulgarian: След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu savvaļas miksomas vīrusu, dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi - īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri veido kreveles.
Bulgarian: Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz balta vai krēmkrāsas granula.
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт (лиофилизат), опакован за продажба: 2 години.
Latvian: Veterināro zāļu (liofilizāta) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 4 часа.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 4 stundu laikā.
Bulgarian: Многодозов флакон (50 дози):
Latvian: Daudzdevu flakons (50 devas)
Bulgarian: При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината.
Latvian: Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums.
Bulgarian: Използвайте ваксиналната суспензия в рамките на 4 часа от разтварянето ѝ.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
Latvian: 2. Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение.
Latvian: Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Bulgarian: Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
Latvian: Izšķīdinātas zāles: sārta vai rozā krāsas suspensija.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след ваксинацията.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Bulgarian: В много редки случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се появят след ваксинация.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties nopietnas pastiprinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RHD - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
Bulgarian: Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.
Latvian: Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават леки клинични признаци на миксоматоза, в рамките на 3 седмици след ваксинацията.
Latvian: Ļoti retos gadījumos 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за разплод.
Latvian: Šī iemesla dēļ vaislas trušu tēviņu vakcinācija nav ieteicama.
Bulgarian: Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.
Latvian: 1. Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани преди това с друга миксоматозна ваксина, или които са преживели полева миксоматозна инфекция, е възможно да не развият адекватен имунен отговор срещу хеморагична болест при зайци след ваксинацията.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
Latvian: 0,5 ml un 10 ml stikla flakons
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
Latvian: DAUDZUMS Dzīvi miksomas vektora RHD vīrusi
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
Latvian: Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
Bulgarian: Еднодозов флакон:
Latvian: Vienas devas flakons
Bulgarian: Многодозов флакон:
Latvian: Daudzdevu flakons
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
Bulgarian: Ваксината е предвидена да стимулира имунитета срещу миксома вирус и вирус на хеморагичната болест при зайци.
Latvian: Vakcīna paredzēta trušiem imunitātes stimulēšanai pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Bulgarian: Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли след този период.
Latvian: Pēc šī perioda beigām neizlietotā izšķīdinātā vakcīna ir jāiznīcina.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 4 години.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Bulgarian: Следователно, зайците са имунизирани срещу миксома вирус, както и срещу двата - класическия и тип 2 RHD вируси.
Latvian: Rezultātā truši tiek imunizēti pret miksomas vīrusu, klasiskā un 2. tipa RHD vīrusu.
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Latvian: 1 vai 50 devu dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 х 1 доза ваксина с разтворител 25 х 1 доза ваксина с разтворител 10 х 50 дози ваксина
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 5 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 25 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 10 x 50 devas vakcīnas
Bulgarian: Имунологични за семейство Зайцови (Leporidae), жива вирусна ваксина за зайци.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 50 дози ваксина
Latvian: Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devām
Bulgarian: Уверете се, че получената ваксинaлна суспензия, намираща се във флакона на разтворителя, е смесена добре.
Latvian: 3. Pārliecināties, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
Bulgarian: Малък, безболезнен оток (максимум 2 cm диаметър) в мястото на инжектиране се наблюдава често през първите две седмици след ваксинацията.
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā).
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Bulgarian: Скорошна или латентна инфекция с полеви миксома вирус, може до известна степен да има роля в това.
Latvian: Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/19/244/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/244/001
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/244/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/244/001-003
Bulgarian: Eдна доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izšķīdinātā vakcīnas deva (0,2 ml vai 0,5 ml) satur: Aktīvā viela:
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildu blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Myxo-RHD PLUS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs paredzēts Nobivac Myxo-RHD PLUS
Bulgarian: КУТИЯ
Latvian: KASTE