FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se crede di essersi iniettato più Zarzio di quanto deve, contatti il medico il prima possibile.
Portuguese: Se pensa que injetou mais do que deveria, contacte o seu médico assim que possível.
Italian: Deve prendere Zarzio finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata.
Portuguese: Terá de tomar Zarzio até a contagem de glóbulos brancos no seu organismo voltar ao normal.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zarzio e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Zarzio e conteúdo da embalagem
Italian: L'esposizione accidentale a temperatura di congelatore non ha effetti negativi sulla stabilità di Zarzio.
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação não afeta adversamente a estabilidade de Zarzio.
Italian: Edema perifericoe
Portuguese: Asteniaa Indisposiçãoe Edema periféricoe
Italian: Se necessario, Zarzio può essere diluito in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Portuguese: Se necessário, Zarzio pode ser diluído numa solução de glucose a 50 mg/ml (5%).
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento con Zarzio se: - avverte dolore alla parte superiore sinistra del ventre (dolore addominale), sotto l'arco costale sinistro o all'apice della spalla sinistra [questi possono essere sintomi di ingrossamento della milza (splenomegalia) o di una possibile rottura della milza].
Portuguese: Durante o tratamento com Zarzio informe imediatamente o seu médico, se: - tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou na ponta do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um baço aumentado (esplenomegalia), ou possivelmente de rutura do baço].
Italian: Anemia a cellule falciformi con crisi
Portuguese: Rutura esplénicaa Anemia de células falciformes com crise
Italian: Normalmente riceverà la prima dose di Zarzio almeno 24 ore dopo la chemioterapia e almeno 24 ore dopo il trapianto di midollo osseo.
Portuguese: Normalmente receberá a sua primeira dose de Zarzio pelo menos 24 horas após a sua quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de receber o seu transplante de medula óssea.
Italian: Zarzio contiene sorbitolo (E420).
Portuguese: Zarzio contém sorbitol (E420).
Italian: Se dimentica di usare Zarzio
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zarzio
Italian: Interrompere Zarzio definitivamente nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Portuguese: A administração de Zarzio deve ser descontinuada permanentemente em doentes com hipersensibilidade clinicamente significativa.
Italian: Zarzio contiene sorbitolo
Portuguese: Zarzio contém sorbitol
Italian: Come usare Zarzio
Portuguese: Como utilizar Zarzio
Italian: Dolore orofaringeoa, e Epistassi
Portuguese: Dor orofaríngeaa, e Epistaxe
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Portuguese: Zarzio estimula a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos rapidamente.
Italian: Zarzio è una soluzione iniettabile o per infusione, limpida, da incolore a color giallo pallido, in siringa preriempita.
Portuguese: Zarzio é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor a amarelada em seringa pré-cheia.
Italian: Emottisi Dispnea Tossea
Portuguese: Hemoptise Dispneia Tossea
Italian: Gravidanza, allattamento Zarzio non è stato studiato in donne in gravidanza o che allattano.
Portuguese: Zarzio não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Italian: Uso di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani prima del trapianto allogenico di PBPC
Portuguese: Utilização de filgrastim para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis antes do transplante de CPSPs alogénicas
Italian: Prima di guidare o usare macchinari, è opportuno attendere e vedere come si sente dopo la somministrazione di Zarzio.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Zarzio antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Dolore muscoloscheletricoc
Portuguese: Dor musculosqueléticac
Italian: • se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati: - tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che l'acqua passa meno frequentemente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, e una sensazione generale di stanchezza.
Portuguese: • se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Italian: Reazione da trasfusione a Vedere paragrafo c (Descrizione di reazioni avverse selezionate) b Nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo sono stati descritti casi di GvHD e decessi (vedere paragrafo c) c Comprende dolore osseo, dorsalgia, artralgia, mialgia, dolore alle estremità, dolore muscoloscheletrico, dolore muscoloscheletrico toracico, cervicalgia d Sono stati osservati casi nell'esperienza post-marketing in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o mobilizzazione delle PBPC e Eventi avversi con incidenza più elevata nei pazienti che assumono filgrastim rispetto a quelli che assumono placebo e associati con le complicanze della neoplasia maligna sottostante o di chemioterapia citotossica c.
Portuguese: Reação à transfusãoe a Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas) b Tem havido notificações de doença do enxerto versus hospedeiro (DEvH) e fatalidades em doentes após transplantação de medula óssea alogénica (ver secção c) c Inclui dor óssea, dores nas costas, artralgias, mialgias, dor nas extremidades, dor musculosquelética, dor musculosquelética no peito, dor de pescoço d Foram observados casos no enquadramento pós-comercialização em doentes submetidos a transplante da medula óssea ou mobilização de CPSP e Acontecimentos adversos com maior incidência em doentes tratados com filgrastim em comparação com placebo e associados a sequelas da neoplasia subjacente ou da quimioterapia citotóxica c.
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Portuguese: Vasculite cutâneaa Síndrome de Sweet (dermatose neutrofílica febril aguda)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zarzio
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zarzio Não utilize Zarzio
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MU/kg/die (12 μg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Portuguese: Neutropenia congénita: A dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 µg/kg/dia), em dose única ou em doses múltiplas.
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Portuguese: Zarzio funciona encorajando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Italian: (condrocalcinosi da pirofosfato) Disturbi del volume idrico
Portuguese: Diminuição da glucose no sangue Pseudogotaa (Condrocalcinose pirofosfato) Distúrbios do volume dos líquidos
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi nel sangue
Portuguese: Aumento da lactato desidrogenase no sangue
Italian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni ml di soluzione contiene 96 milioni di unità (MU) (equivalenti a 960 microgrammi [μg]) di filgrastim*.
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim*.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Filgrastim può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: O filgrastim pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni ml di soluzione contiene 60 milioni di unità (MU) (equivalenti a 600 microgrammi [μg]) di filgrastim*.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim*.
Italian: A meno che il medico non la consigli diversamente, se utilizza Zarzio deve interrompere l'allattamento.
Portuguese: Salvo indicação do seu médico, deve parar de amamentar se utilizar Zarzio.
Italian: Non usi Zarzio - se è allergico a filgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita EU/1/08/495/001
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia EU/1/08/495/001
Italian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita EU/1/08/495/005
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia EU/1/08/495/005
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell'uso.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zarzio 48 MU/0,5 ml
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MU/kg/die (5 µg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica: A dose inicial recomendada é de 0,5 MU/kg/dia (5 µg/kg/dia), em dose única ou em doses múltiplas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zarzio.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zarzio.
Italian: Zarzio è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Portuguese: O Zarzio é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Italian: Altre informazioni su Zarzio
Portuguese: Outras informações sobre o Zarzio
Italian: Il 6 febbraio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zarzio, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zarzio.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zarzio, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zarzio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò significa che Zarzio è simile a un medicinale biologico che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Portuguese: Isto significa que o Zarzio é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância ativa (igualmente designado «medicamento de referência»).
Italian: Quattro studi hanno esaminato i livelli di neutrofili nel sangue in un totale di 146 volontari sani a cui è stato somministrato Zarzio o Neupogen.
Portuguese: Quatro estudos analisaram os níveis de neutrófilos no sangue num total de 146 voluntários saudáveis que receberam o Zarzio ou o Neupogen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zarzio?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zarzio?
Italian: Il principio attivo di Zarzio, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF).
Portuguese: A substância ativa do Zarzio, o filgrastim, é similar a uma proteína humana denominada fator estimulante de colónias de granulócitos (G-CSF).
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, in funzione della condizione per cui si usa Zarzio.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Zarzio.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Zarzio (osservato in più di 1 paziente su 10) è il dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zarzio (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zarzio.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zarzio.
Italian: Ciò è stato ritenuto sufficiente per dimostrare che i vantaggi di Zarzio sono paragonabili a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Estes dados foram considerados suficientes para demonstrar que o benefício do Zarzio é comparável ao do medicamento de referência.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zarzio nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zarzio durante os estudos?
Italian: Il medicinale di riferimento di Zarzio è Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Zarzio é o Neupogen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zarzio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zarzio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zarzio sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zarzio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Zarzio viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene somministrato mediante iniezione sottocutanea possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Portuguese: O Zarzio é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam autoadministrar após receberem um treino adequado.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Zarzio possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Zarzio demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Zarzio sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zarzio.
Italian: Qual è il rischio associato a Zarzio?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zarzio?
Italian: Zarzio può anche essere usato in soggetti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per favorire il rilascio di tali cellule dal midollo osseo.
Portuguese: O Zarzio pode igualmente ser utilizado em indivíduos prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Italian: Nel corso degli studi Zarzio e Neupogen hanno fatto registrare incrementi simili nella conta dei neutrofili nei volontari sani.
Portuguese: No tratamento com o Zarzio e o Neupogen obtiveram-se aumentos semelhantes das contagens de neutrófilos no sangue em voluntários saudáveis durante os estudos.
Italian: Perché è stato approvato Zarzio?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zarzio?
Italian: Zarzio è un medicinale "biosimilare".
Portuguese: O Zarzio é um medicamento biológico similar.
Italian: Zarzio è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena) in una siringa preriempita.
Portuguese: O Zarzio é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia) em seringa pré-cheia.
Italian: Zarzio è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Zarzio tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Italian: Che cos'è Zarzio?
Portuguese: O que é o Zarzio?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zarzio.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Zarzio viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) o infusione endovenosa (flebo in vena).
Portuguese: O Zarzio é administrado por injeção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Italian: Come agisce Zarzio?
Portuguese: Como funciona o Zarzio?
Italian: Come si usa Zarzio?
Portuguese: Como se utiliza o Zarzio?
Italian: Per che cosa si usa Zarzio?
Portuguese: Para que é utilizado o Zarzio?
Italian: EU/1/02/238/001
Portuguese: EU/1/02/238/001 Zavesca
Italian: Blister (all./Aclar)
Portuguese: Blister (alumínio/aclar) 84 cápsulas
Italian: Zavesca
Portuguese: Cápsulas
Italian: 100 mg Capsule rigide
Portuguese: 100 mg
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Número UE da AIM Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2002 Data del rinnovo più recente: 20 novembre 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de novembro de 2012
Italian: Non ci sono dati disponibilio.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Italian: Altri medicinali e Zavesca
Portuguese: Outros medicamentos e Zavesca
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che nonutilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não toma.
Italian: Se prende più Zavesca di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Zavesca do que deveria
Italian: Se lei perde peso quando inizia il trattamento con Zavesca non si preoccupi.
Portuguese: Se perder algum peso quando iniciar o tratamento com Zavesca não se preocupe.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁELPELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABIL EDEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Actelion Manufacturing GmbH
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Actelion Manufacturing GmbH
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti per il tubo digerente e il metabolismo,codice ATC: A16AX06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do aparelho digestivo e do metabolismo, Código ATC: A16AX06
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Zavesca 100 mg capsule
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Zavesca 100 mg cápsulas
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti imiglucerasi, che a volte sono utilizzati contemporaneamente a Zavesca.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham imiglucerase, que são por vezes utilizados ao mesmo tempo que o Zavesca.
Italian: Tra i 41 pazienti arruolati nello studio 14 pazienti sono stati trattati con Zavesca per più di 3 anni.
Portuguese: Entre os 41 doentes introduzidos no ensaio, 14 doentes foram tratados com Zavesca durante mais de 3 anos.
Italian: Che cos'è Zavesca e a cosa serve
Portuguese: O que é Zavesca e para que é utilizado
Italian: Zavesca non deve essere assunto durante l'allattamento.
Portuguese: Zavesca não deve ser tomado durante o período de amamentação.
Italian: L'efficacia di Zavesca nei bambini ed adolescenti in età 0-17 anni affetti da malattia di Gaucher tipo 1 non è stata stabilita.
Portuguese: A eficácia de Zavesca em crianças e adolescentes com idades entre os 0-17 anos com doença de Gaucher tipo 1 não foi estabelecida.
Italian: Anziani Non vi sono esperienze riguardo l'impiego di Zavesca in pazienti con età maggiore di 70 anni.
Portuguese: Idosos Não existe experiência com uso de Zavesca em doentes com mais de 70 anos de idade.
Italian: Talvolta il suo medico dovrà ridurre la dose o interrompere il trattamento con Zavesca per fare scomparire il tremore.
Portuguese: Por vezes, o seu médico necessitará de reduzir a dose ou suspender o tratamento com Zavesca para parar o tremor.
Italian: Diciotto pazienti hanno poi continuato ad assumere Zavesca nell'ambito di un protocollo facoltativo di trattamento esteso.
Portuguese: Dezoito doentes continuaram então a receber Zavesca, sob um protocolo opcional de prolongamento do tratamento.
Italian: Zavesca viene utilizzato solamente se un paziente viene ritenuto inidoneo al trattamento con la terapia di sostituzione enzimatica.
Portuguese: Zavesca só é utilizado quando um doente é considerado inadequado para o tratamento com a terapêutica enzimática de substituição.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zavesca Non prenda Zavesca:
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Zavesca Não tome Zavesca
Italian: I test aiuteranno il medico a stabilire se tali effetti sono dovuti alla sua malattia o ad altre condizioni esistenti o ad effetti indesiderati di Zavesca (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 4).
Portuguese: Os testes ajudarão o médico a decidir se estes efeitos são devidos à sua doença ou a outras doenças já existentes ou aos efeitos secundários de Zavesca (ver secção 4 para obtenção de pormenores adicionais).
Italian: Dopo 3 anni di trattamento continuo con Zavesca, le riduzioni medie del volume del fegato e della milza sono risultate rispettivamente pari al 17,5% e al 29,6%.
Portuguese: Após 3 anos de tratamento contínuo com Zavesca, as reduções médias do volume do fígado e do baço corresponderam a 17,5% e 29,6%, respetivamente.
Italian: Irequisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e i successivi aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.