FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To studier giver effektdata for ellaOne anvendt i op til 120 timer efter ubeskyttet samleje.
Slovenian: Podatki učinkovitosti dveh kliničnih preskušanj zdravila ellaOne prikazujejo učinkovitost do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 237 mg lactose (som monohydrat).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 237 mg laktoze (monohidrat).
Danish: Selvom brug af ulipristalacetat som nødprævention ikke kontraindicerer fortsat brug af almindelig hormonel prævention, kan ellaOne reducere præventionens svangerskabsforebyggende virkning (se pkt.
Slovenian: Čeprav uporaba ulipristalacetata za nujno kontracepcijo ne kontraindicira nadaljnje uporabe redne hormonske kontracepcije, lahko zdravilo ellaOne zmanjša njeno kontracepcijsko delovanje (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hos 18,5 % af kvinderne var der en forsinkelse på mere end 7 dage, og hos 4 % var forsinkelsen større end 20 dage.
Slovenian: Pri približno 18,5% žensk je menstruacijski ciklus zamujal več kot 7 dni, pri 4 % žensk pa je bila zamuda daljša od 20 dni.
Danish: Potentiel risiko for, at andre lægemidler kan påvirke ulipristalacetat
Slovenian: Možnost vpliva drugih zdravil na ulipristalacetat
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Ulipristalacetat er en oralt aktiv syntetisk selektiv progesteron-receptormodulator, der virker gennem højaffinitetsbinding til den humane progesteron-receptor.
Slovenian: Ulipristalacetat je peroralno aktivni selektivni sintetični modulator progesteronskih receptorjev, ki se v človeškem organizmu z visoko afiniteto veže na progesteronske receptorje.
Danish: CYP3A4-inhibitoren ritonavir kan desuden have en inducerende virkning på CYP3A4, når ritonavir anvendes i længere tid.
Slovenian: Zaviralec CYP3A4, ritonavir, ima lahko prav tako inducirajoče učinke na CYP3A4, če je njegova uporaba dolgotrajna.
Danish: ellaOne må ikke anvendes som almindelig prævention
Slovenian: Zdravilo ellaOne se ne sme uporabljati kot redna kontracepcijska metoda.
Danish: Du skal tage tabletten hurtigst muligt efter samlejet og inden for højst 5 dage (120 timer).
Slovenian: Tableto morate vzeti čim prej po spolnem odnosu in najpozneje po 5 dneh (120 urah).
Danish: In vivo-resultater indikerer, at administration af ulipristalacetat sammen med en potent CYP3A4-induktor, som f.eks. rifampicin, markant sænker Cmax og AUC for ulipristalacetat med 90 % eller mere og nedsætter ulipristalacetats halveringstid 2,2 gange, svarende til et fald i eksponeringen for ulipristalacetat på ca. 10 gange.
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da uporaba ulipristalacetata z močnim induktorjem CYP3A4, kot je rifampicin, znatno zmanjša vrednosti Cmax in AUC ulipristalacetata za 90 % ali več ter skrajša razpolovni čas ulipristalacetata za 2,2-krat, kar je enako približno 10-krat manjši izpostavljenosti ulipristalacetatu.
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres i vid udstrækning til mono-demethylerede, di-demethylerede og hydroxylerede metabolitter.
Slovenian: Ulipristalacetat se večinoma presnavlja v monodemetilirane, didemetilirane in hidroksilirane presnovke.
Danish: Efter indtagelse af ulipristalacetat som nødprævention frarådes det at amme i én uge.
Slovenian: Po vnosu ulipristalacetata za nujno kontracepcijo se dojenje odsvetuje en teden.
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel, mens du ammer et spædbarn, må du ikke amme i en uge efter dette lægemiddel.
Slovenian: Če vzamete to zdravilo v obdobju dojenja, otroka en teden po tem ne dojite.
Danish: Ulipristalacetats terminale halveringstid i plasma efter en enkelt 30 mg-dosis skønnes at være 32,4 ± 6,3 timer med en gennemsnitlig oral clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/t.
Slovenian: Končni razpolovni čas ulipristalacetata v plazmi po enkratnem 30-miligramskem odmerku je ocenjen na 32,4 ± 6,3 ure, s povprečnim peroralnim očistkom (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Danish: Influenza
Slovenian: - gripa
Danish: Der er ikke blevet indberettet skadelige virkninger i forbindelse med indtagelse af en højere dosis af dette lægemiddel end anbefalet.
Slovenian: Ni poročil o tem, da bi zaužitje večjega odmerka tega zdravila od priporočenega imelo škodljive učinke.
Danish: - CYP3A4-induktorer
Slovenian: − Zaviralci CYP3A4
Danish: Farmakodynamiske data viser, at ulipristalacetat, selvom det tages umiddelbart før ægløsning (når LH er begyndt at stige), kan udsætte follikelruptur i mindst 5 dage i 78,6 % af tilfældene (p<0,005 vs. levonorgestrel og vs. placebo) (se tabellen).
Slovenian: Farmakodinamični podatki kažejo, da je ulipristalacetat, tudi če se vzame tik pred predvideno ovulacijo (ko je raven LH že začela naraščati), v 78,6 % primerov zmožen odložiti razpok folikla za vsaj 5 dni (p < 0,005 v primerjavi z levonorgestrelom in placebom) (glejte preglednico).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at ulipristalacetats virkning på BCRP har nogen kliniske konsekvenser.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki ulipristalacetata na BCRP kakršne koli klinične posledice.
Danish: Efter at du har taget tabletten, er det normalt, at din menstruation er nogle få dage forsinket.
Slovenian: Po jemanju tablete je normalno, če naslednja menstruacija nastopi nekaj dni prepozno.
Danish: Unge:
Slovenian: Mladostnice:
Danish: Lægemidler, der påvirker pH i ventriklen
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na vrednost pH v želodcu
Danish: In vitro-data tyder på, at ulipristalacetat kan hæmme brystcancerresistensprotein (BCRP)transportører i tarmsystemet.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat zaviralec proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP- Breast Cancer Resistance Protein) v črevesju.
Danish: Hvis ikke du benytter en almindelig præventionsmetode, skal du tale med din læge eller sundhedspersonalet om at finde en præventionsform, der er egnet til dig.
Slovenian: Če nimate redne kontracepcijske metode, se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem in izberite eno, ki je primerna za vas.
Danish: usædvanligt svag menstruation - manglende koncentration, svimmelhed, rysten, desorientering, besvimelse - usædvanlig fornemmelse i øjet, rødt øje, lysfølsomhed - tør hals, smagsforstyrrelser - kløende udslæt, tørst
Slovenian: nenavadno šibka menstruacija - poslabšanje koncentracije, vrtoglavica, tresenje, dezorientacija, omedlevica - nenormalen občutek v očesu, rdeče oči, občutljivost oči na svetlobo - suho grlo, motnje v okušanju - koprivnica (srbeč izpuščaj), občutek žeje
Danish: ellaOne indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo ellaOne vsebuje laktozo
Danish: Ulipristalacetat har også høj affinitet til glukokortikoid-receptoren, og der er observeret antiglukokortikoid-virkning hos dyr in vivo.
Slovenian: Ulipristalacetat se veže z visoko afiniteto tudi na glukokortikoidne receptorje, v študijah in vivo na živalih pa je bilo opaženo tudi antiglukokortikoidno delovanje.
Danish: Derfor kan kvinder, som ønsker at påbegynde eller fortsætte brug af hormonel prævention, gøre dette, efter at de har taget ellaOne, men de skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation.
Slovenian: Torej, če želi ženska začeti ali nadaljevati uporabo hormonske kontracepcije, to lahko stori po uporabi zdravila ellaOne, vendar ji je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporablja zanesljivo pregradno metodo.
Danish: Den anden sammenlignende undersøgelse, som er beskrevet ovenfor, giver desuden data for 100 kvinder, som blev behandlet med ulipristalacetat mellem 72 og 120 timer efter ubeskyttet samleje, og hos hvem der ikke blev observeret graviditeter.
Slovenian: V drugem komparativnem preskušanju, ki je opisano zgoraj in vključuje 100 žensk, ki so prejele ulipristalacetat od 72 do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu, niso opazili nobene nosečnosti.
Danish: Dog afbryder det ikke en eksisterende graviditet (se pkt.
Slovenian: Vendar zdravilo ne prekine obstoječe nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Danish: På grund af manglen på specifikke studier kan der ikke gives nogen alternativ dosisanbefaling for ulipristalacetat.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Danish: - smerter eller kløe i kønsorganerne, smerter under samleje, brist af cyste på æggestokkene,
Slovenian: - bolečina ali srbenje v spolovilih, bolečine med spolnim odnosom, razpok ciste v jajčniku,
Danish: QR-kode, der er knyttet til indlægssedlen, skal inkluderes.
Slovenian: Vključena bo povezava z oznako QR do navodila za uporabo
Danish: Det gælder for alle kvinder, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Slovenian: Pri vseh ženskah je treba nujno kontracepcijo uporabiti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Danish: Graviditetsrate (%) mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller præventionssvigt2
Slovenian: Razmerje nosečnosti (%) v roku 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji2
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogen virkning ved doser, der var lave nok til at fastholde drægtighed hos dyr.
Slovenian: Pri odmerkih za živali, ki so bili dovolj majhni, da so dopuščali gestacijo, niso opazili teratogenih učinkov.
Danish: Ulipristalacetat udskilles i human mælk (se pkt.
Slovenian: Ulipristalacetat se izloča v materino mleko (glejte poglavje 5.2).
Danish: ellaOne fås i et karton med ét blisterkort med én tablet.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z eno tableto.
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at ellaOne kan have reduceret effekt ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI) (se pkt.
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki kažejo, da se lahko učinkovitost zdravila ellaOne manjša z večanjem telesne mase ali indeksa telesne mase (ITM) (glejte poglavje 5.1).
Danish: Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed" for at få yderligere oplysninger.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Danish: Ulipristalacetat er en lipofil forbindelse og kan teoretisk udskilles i brystmælk med en gennemsnitlig daglig udskillelse på 13,35 µg [0-24 timer], 2,16 µg [24-48 timer], 1,06 µg [48-72 timer], 0,58 µg [7296 timer] og 0,31 µg [96-120 timer].
Slovenian: Izloča se v materino mleko, pri čemer je povprečno dnevno izločanje 13,35 µg [0-24 ur], 2,16 µg [24-48 ur], 1,06 µg [48-72 ur], 0,58 µg [72-96 ur] in 0,31 µg [96120 ur].
Danish: De almindeligst rapporterede bivirkninger var hovedpine, kvalme, abdominalsmerter og dysmenoré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili glavobol, navzea, bolečina v trebuhu in dismenoreja.
Danish: Kartonet indeholder ét blisterkort.
Slovenian: Škatla vsebuje en pretisni omot.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med ulipristalacetat.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem ulipristalacetata so omejene.
Danish: In vivo-resultater viste, at administration af ulipristalacetat sammen med en potent eller moderat CYP3A4-inhibitor øgede Cmax og AUC for ulipristalacetat maksimalt hhv. 2 og 5,9 gange.
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da je uporaba ulipristalacetata z močnim in zmernim zaviralcem CYP3A4 povečala vrednosti ulipristalacetata Cmax za 2-krat in AUC za 5,9-krat.
Danish: Vaginalring
Slovenian: Vaginalni obroček
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Slovenian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, skal du spørge apotekspersonalet, din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, eller tage en graviditetsprøve for at sikre, at du ikke allerede er gravid (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, pred jemanjem tega zdravila o tem obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca ali pa opravite test nosečnosti, da se prepričate, da niste že noseči (glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Danish: Hvis din menstruation imidlertid er mere end 7 dage forsinket, hvis den er meget svagere eller kraftigere end normalt, eller hvis du oplever symptomer, såsom mavesmerter, ømme bryster, opkastning eller kvalme, kan du være gravid.
Slovenian: Vendar če zamuja za več kot 7 dni, če je nenavadno šibka ali močna ali če opazite simptome, kot so bolečine v trebuhu, občutljive dojke, bruhanje ali slabost s siljenjem na bruhanje, ste morda noseči.
Danish: - Filmovertræk: poly(vinylalkohol) (E1203), macrogol (E1521), talcum (553b), titandioxid (E171),
Slovenian: - Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203), makrogol (E1521), smukec (E553b), titanov dioksid
Danish: Kvinder, som bliver gravide efter at have taget ulipristalacetat, skal kontakte deres læge (se pkt.
Slovenian: Ženske, ki zanosijo po jemanju ulipristalacetata, se morajo posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.6).
Danish: Nogle kvinder oplever svimmelhed, døsighed, sløret syn og/eller manglende koncentration efter at have taget dette lægemiddel (se punktFejl!
Slovenian: Po uporabi tega zdravila se pri nekaterih ženskah pojavijo omotica, zaspanost, zamegljen vid in/ali poslabšanje koncentracije (glejte poglavje 4).
Danish: Tabletten kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Slovenian: Tableta se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Nyttige oplysninger om prævention
Slovenian: Shranjevanje zdravila ellaOne Vsebina pakiranja in dodatne informacije - Uporabne informacije o kontracepciji
Danish: Efter oral indgift af en enkelt 30 mg-dosis absorberes ulipristalacetat hurtigt med en maksimal plasmakoncentration på 176 ± 89 ng/ml cirka 1 time (0,5-2,0 t) efter indtagelse og med en AUC0-∞ på 556 ± 260 ng.t/ml.
Slovenian: Po enkratnem 30-miligramskem peroralnem odmerku se ulipristalacetat hitro absorbira; najvišja plazemska koncentracija 176 ± 89 ng/ml se pojavi približno 1 uro (0,5-2,0 ure) po zaužitju zdravila, AUC0-∞ pa je 556 ± 260 ng.h/ml.
Danish: Tag en tablet hurtigst muligt efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Slovenian: Vzemite eno tableto čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Danish: Administration af ulipristalacetat (10 mg tablet) sammen med protonpumpehæmmeren esomeprazol (20 mg dagligt i 6 dage) medførte en ca. 65 % lavere gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 1,0 t) og en 13 % højere gennemsnitlig AUC.
Slovenian: Uporaba ulipristalacetata (10 mg tablete) v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke, esomeprazolom (20 mg na dan 6 dni), je povzročila približno 65 % manjšo povprečno vrednost Cmax, zapozneli Tmax (z mediane 0,75 ure na 1,0 ure) in 13 % večjo povprečno vrednost AUC.
Danish: Der er ikke observeret nogen forskelle i sikkerhed eller virkning sammenlignet med voksne kvinder i alderen 18 år og opefter (se pkt.
Slovenian: V varnosti in učinkovitosti niso opazili nobenih razlik v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med en anden nødpræventionspille, som indeholder levonorgestrel.
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Danish: - hvis du er allergisk over for ulipristalacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i ellaOne (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila ellaOne - če ste alergični na ulipristalacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Du bør imidlertid spørge apotekspersonalet, lægen eller andet sundhedspersonale til råds.
Slovenian: Kljub temu pa se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Danish: N total N graviditeter
Slovenian: Št. nosečnosti
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, eller hvis du har symptomer på graviditet (ømme bryster, morgenkvalme), skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager tabletten.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja ali če imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), se pred jemanjem tablete posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Danish: Gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Slovenian: Filmsko obložena tableta zlate barve v obliki ščita (približnega premera 10,8 mm) z vtisnjenim napisom "ella" na obeh straneh.
Danish: Det er ikke længere effektivt, hvis ægløsningen allerede er sket.
Slovenian: Če je ovulacija že nastopila, zdravilo ni več učinkovito.
Danish: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Slovenian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Danish: Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten skal der straks tages yderligere 1 tablet.
Slovenian: Če se v 3 urah po zaužitju tablete pojavi bruhanje, je treba vzeti še eno tableto.
Danish: Sådan virker ellaOne ellaOne indeholder stoffet ulipristalacetat, som virker ved at ændre aktiviteten af det naturlige hormon progesteron, som er nødvendigt for ægløsning.
Slovenian: Ta deluje tako, da spremeni delovanje naravnega hormona progesterona, ki je potreben za nastop ovulacije.
Danish: - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Slovenian: - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
Danish: Hvis du ønsker at påbegynde eller fortsætte med en almindelig præventionsmetode, efter at du har taget dette lægemiddel, kan du gøre dette, men du skal desuden anvende kondom, indtil din næste menstruation.
Slovenian: Če želite po uporabi tega zdravila začeti ali nadaljevati z redno kontracepcijsko metodo, lahko to storite, vendar morate tudi v tem primeru do naslednje menstruacije uporabljati kondome.
Danish: Kvinder skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention ved alle efterfølgende samlejer indtil næste menstruation.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporabljajo zanesljivo pregradno metodo za vse nadaljnje spolne odnose.
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008, Navatejera, León Spanien
Slovenian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León,
Danish: Ulipristalacetat som nødprævention er egnet til alle kvinder i den fertile alder, herunder unge.
Slovenian: Mladostnice: ulipristalacetat za nujno kontracepcijo je primeren za vsako žensko v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Danish: Din læge vil muligvis ordinere en anden type (ikkehormonel) nødprævention, dvs. en kobberspiral.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. Cu-IUD.
Danish: carbamazepin,oxcarbazepin og barbiturater) - Medicin til behandling af tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) - Medicin til behandling af hiv (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - Medicin til behandling af svampeinfektioner (griseofulvin) - Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum)
Slovenian: okskarbazepin in barbiturati), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Danish: I løbet dette tidsrum anbefales det, at du anvender en brystpumpe, så du kan opretholde mælkeproduktionen, men mælken skal kasseres.
Slovenian: V tem času vam priporočamo, da si mleko iztiskate s prsno črpalko in ga zavržete, da tako ohranite zmožnost dojenja.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1,000 personer).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Danish: Nødprævention
Slovenian: Nujna kontracepcija
Danish: TJEKKIET
Slovenian: ČEŠKA
Danish: Påvirkningen fra CYP3A4-inhibitorer vil sandsynligvis ikke have kliniske konsekvenser.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki zaviralcev CYP3A4 kakršne koli klinične posledice.
Danish: - Aktivt stof: ulipristalacetat.
Slovenian: - Učinkovina je ulipristalacetat.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Danish: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Slovenian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Danish: Svært nedsat leverfunktion På grund af manglen på specifikke studier frarådes brugen af ulipristalacetat.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij se uporaba ulipristalacetata ne priporoča.
Danish: - kvalme, mavesmerter eller ubehag, opkastning - smertefuld menstruation, smerter i bækkenet, ømhed i brystet - hovedpine, svimmelhed, humørsvingninger - muskelsmerter, rygsmerter, træthed
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talcum (E553b) Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Jernoxid, gul (E172) Kaliumaluminiumsilicat (E555)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203) makrogol (E1521) smukec (E533b) titanov dioksid (E171) polisorbat 80 (E433) železov oksid, rumeni (E172) kalijev aluminijev silikat (E555)
Danish: Virkningen på P-gp-substrater har sandsynligvis ingen kliniske konsekvenser.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki na substrate P-gp kakršne koli klinične posledice.
Danish: polysorbat 80 (E433), jernoxid, gul (E172), kaliumaluminiumsilicat (E555).
Slovenian: (E171), polisorbat 80 (E433), rumeni železov oksid (E172), kalijev aluminijev silikat (E555).
Danish: Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Danish: Tag tabletten hurtigst muligt.
Slovenian: Ne odlašajte z zaužitjem tablete.
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data fra kliniske studier, der tyder på en mulig tendens til, at ulipristalacetat kan have en reduceret præventiv virkning ved høj legemsvægt eller BMI (se pkt.
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki iz kliničnih preskušanj kažejo morebiten trend za zmanjšano učinkovitost kontracepcije ulipristalacetata pri veliki telesni masi ali ITM (glejte poglavje 4.4).
Danish: Prævention efter brug af ellaOne
Slovenian: Kontracepcija po zaužitju zdravila ellaOne
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punkt 2 "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje 2 »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) nedsætter derfor plasmakoncentrationen af ulipristalacetat og kan medføre en nedsat virkning af ellaOne.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila ellaOne in induktorjev CYP3A4 (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz in nevirapin) tako zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi ter lahko posledično zmanjša učinkovitost zdravila ellaOne.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ellaOne indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo ellaOne
Danish: Hvid til marmoreret cremefarvet, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Slovenian: Bela oz. kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z vtisnjeno oznako „ella" na obeh straneh.