FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Eucreas'e võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Eucreas procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Estonian: Teie arst võib määrata ainult selle ravimi või selle ravimi koos teatud teiste ravimitega, mis alandavad teil suhkrusisaldust veres.
Latvian: Jūsu ārsts var izrakstīt šīs zāles atsevišķi vai kopā ar dažām citām zālēm, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Estonian: Kui puudub Eucreas'e sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Eucreas, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Estonian: Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes Cmax (19%) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Latvian: Vildagliptīna lietošana kopā ar uzturu izraisīja Cmax pazemināšanos (19%), salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Estonian: Toimeaine metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada.
Latvian: Viela metformīns darbojas, palīdzot organismam labāk izmantot insulīnu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Eucreas'e võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eucreas lietošanas
Estonian: Tabel 5 Metformiini kõrvaltoimed
Latvian: 5. tabula Metformīna blakusparādības
Estonian: Vildagliptiinil on madal potentsiaal koostoimete tekkeks samaaegselt manustatud ravimitega.
Latvian: Vildagliptīnam ir maza iespēja izraisīt mijiedarbību ar vienlaikus lietotām zālēm.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuring viidi läbi rottidega.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālās attīstības pētījums.
Estonian: Mõlemad toimeained vildagliptiin ja metformiin aitavad kontrollida veresuhkru taset.
Latvian: Abas aktīvās vielas, vildagliptīns un metformīns, palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Estonian: Eucreas ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Latvian: Eucreas nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüsid.
Latvian: Ārsts Jums regulāri pārbaudīs cukura līmeni asinīs un urīnā.
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud uuringus UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) leidis tõestust efektiivse veresuhkru kontrolli pikaajaline kasu II tüüpi diabeedi korral.
Latvian: Prospektīvais, nejaušinātais UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) pētījums parādījis ilgtermiņa intensīvas glikozes līmeņa kontroles labvēlīgo ietekmi 2. tipa cukura diabēta gadījumā.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb vildagliptiini kasutamine lõpetada; kui kinnitatakse ägeda pankreatiidi diagnoos, ei tohi vildagliptiin-ravi uuesti alustada.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, jāpārtrauc vildagliptīna lietošana; ja diagnoze akūts pankreatīts ir apstiprināta, nevajadzētu atsākt vildagliptīna lietošanu.
Estonian: Järgnevalt on toodud Eucreas'es sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Eucreas aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Eucreas'e võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Eucreas pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikest sümptomitest.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgāko simptomu.
Estonian: Kolmel muul isikul tekkis jalgade turse, millega kahel juhul kaasnes paresteesia.
Latvian: Trīs citiem indivīdiem attīstījās pēdu tūska ar parestēziju divos gadījumos.
Estonian: Ärge lõpetage Eucreas'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Latvian: Nepārtrauciet Eucreas lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Estonian: Eritumine Pärast [
Latvian: Eliminācija Pēc iekšķīgas [
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Eucreas'ega.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Eucreas.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub vildagliptiin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,7 tunni möödudes.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā vildagliptīns ātri uzsūcas, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot pēc 1,7 stundām.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tugevused ei pruugi olla müügil.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi un tablešu stiprumi tirgū var nebūt pieejami.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tabletitugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi un tablešu stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Estonian: Uuringu tulemusnäitajani jõudes (2 aasta lõpul) olid mõlemas ravigrupis HbA1c väärtused sarnased algväärtustega ning kehakaalu muutused ja hüpoglükeemia esinemissageduse erinevused jäid samaks.
Latvian: Sasniedzot pētījuma mērķuzstādījumu (2 gadi), abās terapijas grupās HbA1c vērtības atbilda sākotnējam līmenim un saglabājās atšķirības ķermeņa masas izmaiņu un hipoglikēmijas gadījumu biežuma rādītājos.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Estonian: Ei ole teada, kas vildagliptiin eritub rinnapiima, kuid metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai vildagliptīns izdalās cilvēka pienā, bet metformīns izdalās mātes pienā cilvēkam nelielā daudzumā.
Estonian: Andmed vildagliptiini üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel vildagliptiini saanud tervetel isikutel.
Latvian: Informācija par iespējamiem vildagliptīna pārdozēšanas simptomiem iegūta no pieaugošu devu panesamības pētījuma veseliem indivīdiem, kuri lietoja vildagliptīnu 10 dienas.
Estonian: Iiveldus, gastroösofageaalne reflukshaigus
Latvian: Slikta dūša, gastroezofageālā refluksa slimība
Estonian: Toimeainete kombinatsiooniga seotud uusi toksilisuse ilminguid ei leitud.
Latvian: Netika atklāta nekāda jauna ar kombināciju saistīta toksicitāte.
Estonian: Metabolism on põhiline vildagliptiini eliminatsiooni tee inimestel (69% annusest).
Latvian: Metabolisms ir nozīmīgākais vildagliptīna eliminācijas ceļš cilvēkam, veidojot 69% no devas.
Estonian: Eucreas'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Latvian: Eucreas drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Estonian: PA/Alu/PVC/Alu 2 aastat PCTFE/PVC/Alu 18 kuud
Latvian: PA/Alu/PVH/Alu: 2 gadi PHTFE/PVH/Alu: 18 mēneši
Estonian: Tabelis 5 loetletud kõrvaltoimed on saadud Euroopa Liidus registreeritud metformiini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Blakusparādības, kas norādītas 5. tabulā, pamatojas uz Eiropas Savienībā apstiprinātā metformīna zāļu apraksta pieejamo informāciju.
Estonian: Mis ravim on Eucreas ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Eucreas'e võtmist Kuidas Eucreas't võtta
Latvian: Kas ir Eucreas un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Eucreas lietošanas Kā lietot Eucreas
Estonian: Mida Eucreas sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Latvian: Ko Eucreas satur - Aktīvās vielas ir vildagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Latvian: Augšējo elpošanas ceļu infekcija
Estonian: Soovitatav on toetav ravi.
Latvian: Ieteicama uzturoša ārstēšana.
Estonian: 600 mg kasutamisel tekkis ühel isikul käte ja jalgade turse ning kreatiinfosfokinaasi (KFK), ASAT, C-reaktiivse valgu (CRV) ja müoglobiini sisalduse suurenemine.
Latvian: 600 mg devas lietošanas laikā vienam indivīdam atklāja pēdu un roku tūsku un paaugstinātu kreatīna fosfokināzes (KFK), ASAT, C-reaktīvā proteīna (CRP) un mioglobīna līmeni.
Estonian: Lisainformatsioon fikseeritud kombinatsiooni üksikute toimeainete kohta
Latvian: Papildu informācija par fiksētā kombinētā preparāta atsevišķajām aktīvajām vielām Vildagliptīns
Estonian: Enne Eucreas'e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Latvian: Pirms Eucreas lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63...276 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) variē no 63 līdz 276 litriem.
Estonian: Järgnev informatsioon kajastab üksikute toimeainete kohta saadud andmeid.
Latvian: Sekojošie dati atspoguļo pieejamo informāciju par mijiedarbību ar atsevišķām aktīvajām vielām.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Eucreas'e võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Eucreas lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Estonian: Vildagliptiin, mis kuulub pankrease saarekeste stimulaatorite rühma, on tugevatoimeline ja selektiivne dipeptidüüldipeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor.
Latvian: Vildagliptīns, kurš pieder saliņu darbības uzlabotāju grupai, ir spēcīgs un selektīvs dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 3 tundi.
Latvian: Eliminācija pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3 stundas.
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Eucreas'e võtmise ajal.
Latvian: It īpaši tad, ja ievērojat ķermeņa masas samazināšanas diētu cukura diabēta slimniekiem - turpiniet to, kamēr lietojat Eucreas.
Estonian: Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata seda ravimit võtta.
Latvian: Ja Jūs iepriekš esat lietojis vildagliptīnu, bet bijāt spiesti pārtraukt tā lietošanu aknu darbības traucējumu dēļ, Jūs nedrīkstat atsākt šo zāļu lietošanu.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Latvian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eucreas't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Eucreas nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 g/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 µg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Estonian: Metformiin on kõige efektiivsemalt eemaldatav hemodialüüsi teel.
Latvian: Efektīvākais metformīna izvadīšanas paņēmiens ir hemodialīze.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Kollane raudoksiid (E 172) Makrogool 4000
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols 4000
Estonian: Rottidel ja hiirtel täheldati alveolaarmakrofaagide kuhjumist kopsudes.
Latvian: Žurkām un pelēm tika novērota putu alveolāro makrofāgu uzkrāšanās plaušās.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tasakaalukontsentratsiooni faasis on vildagliptiini keskmine jaotusruumala (Vss) 71 liitrit, mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Latvian: Vildagliptīna vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas (Vss) ir 71 litrs, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Estonian: Järgnevalt toodud andmed on saadud ainult vildagliptiini või metformiiniga teostatud uuringutest.
Latvian: Tālāk sniegtie dati ir ar vildagliptīnu vai metformīnu atsevišķi veikto pētījumu atrades.
Estonian: Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus rottidel ei ilmnenud vildagliptiinist tingitud viljakuse langust, reproduktiivsuse või varajase embrüonaalse arengu häireid.
Latvian: Auglības un agrīnās embrionālās attīstības pētījums žurkām neatklāja nekādus traucētas auglības, reproduktīvās uzvedības vai agrīnās embrionālās attīstības pazīmes vildagliptīna ietekmes dēļ.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati maksimaalse plasmakontsentratsiooni 40% langust, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Latvian: Pēc 850 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā bija par 40% zemāka, AUC samazinājās par 25% un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā paildzinājās par 35 minūtēm.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et vildagliptiin ei inhibeeri/indutseeri CYP 450 ensüüme.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka vildagliptīns neinhibē/neinducē CYP 450 enzīmus.
Estonian: C]-vildagliptiini suukaudset manustamist eritus ligikaudu 85% annusest uriiniga ja 15% väljaheitega.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas tiek izvadīti urīnā un 15% devas tiek izvadīti izkārnījumos.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc
Estonian: Patsientidel, kes samaaegselt kasutavad AKE inhibiitoreid, võib esineda suurem angioödeemi risk (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto AKE-inhibitorus, ir iespējams paaugstināts angioedēmas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Vildagliptiini kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Latvian: Vildagliptīna lietošana ir saistīta ar akūta pankreatīta rašanas risku.
Estonian: Eucreas'e võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Latvian: Eucreas lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Vildagliptiini seonduvus plasmavalkudega on väike (9,3%) ning ravim jaotub võrdselt plasma ja erütrotsüütide vahel.
Latvian: Vildagliptīns maz saistās ar plazmas olbaltumiem (9,3%) un vienmērīgi izkliedējas starp plazmu un eritrocītiem.
Estonian: Ravi metformiiniga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Latvian: Metformīna lietošana jāpārtrauc pirms operācijām ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Latvian: Metformīna nieru klīrenss ir > 400 ml/min, kas liecina, ka metformīns tiek izvadīts glomerulārajā filtrācijā un kanāliņu sekrēcijā.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Apvalkotā tablete 60 apvalkotās tabletes.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite toimel võib langeda veresuhkru tase.
Latvian: Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Vildagliptiini rühmas teatati tõsisest hüpoglükeemia juhtumist kahel patsiendil ja platseeborühmas 6 patsiendil.
Latvian: Par smagas hipoglikēmijas izpausmēm tika ziņots diviem pacientiem vildagliptīna grupā un 6 pacientiem placebo grupā.
Estonian: titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), makrogool 4000 ja talk.
Latvian: (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), makrogols 4000 un talks.
Estonian: Arvatakse, et metformiini imendumise farmakokineetika on mittelineaarne.
Latvian: Uzskata, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist antihüperglükeemilise ravimi annust korrigeerida.
Latvian: Ja nepieciešams, terapijas laikā ar citām zālēm un pēc tās pārtraukšanas jāpielāgo antihiperglikemizējošo zāļu deva.
Estonian: Samas on tõestatud Eucreas'e bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Eucreas bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Eucreas'e annus sõltub haiguse raskusest.
Latvian: Eucreas daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Eucreas't kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Eucreas, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Latvian: Dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā metformīna lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Eucreas't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Eucreas 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Estonian: Kuidas Eucreas toimib
Latvian: Kā darbojas Eucreas
Estonian: Kombinatsioon AKE inhibiitoritega
Latvian: Kombinācija ar AKE-inhibitoriem
Estonian: Seda suhkurtõve vormi nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks.
Latvian: Šo diabēta paveidu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabētu.
Estonian: Nekrootilisi koldeid sabal täheldati annuste ≥ 80 mg/kg/päevas kasutamisel.
Latvian: Nekrotiski astes bojājumi tika novēroti, lietojot ≥ 80 mg/kg dienā.
Estonian: In vivo uuringu põhjal, kus kasutati DPP-4 vaegusega rotte, osaleb DPP-4 osaliselt vildagliptiini hüdrolüüsil.
Latvian: Pamatojoties uz in vivo pētījumu žurkām bez DPP-4, DPP-4 ir daļēji iesaistīts vildagliptīna hidrolīzē.
Estonian: Andmed vildagliptiini üleannustamise kohta on vähesed.
Latvian: Ir maz informācijas par vildagliptīna pārdozēšanu.
Estonian: Kaheaastane kartsinogeensuse uuring viidi läbi rottidel suukaudsete annustega kuni 900 mg/kg (ligikaudu 200 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist maksimaalse soovitatava annuse kasutamisel).
Latvian: Divu gadu kancerogenitātes pētījums tika veikts žurkām, lietojot līdz 900 mg/kg devas iekšķīgi (aptuveni 200 reižu pārsniedz cilvēkam konstatēto kopējo iedarbību maksimāli ieteiktajās devās).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemine kogupopulatsioonis oli vildagliptiini- ja platseeborühmades vastavalt 8,4% ja 7,2%.
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā hipoglikēmijas gadījumu biežums bija attiecīgi 8,4% un 7,2% vildagliptīna un placebo grupās.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et tsimetidiini annuse 400 mg kaks korda päevas toimel suurenes metformiini süsteemne ekspositsioon (AUC) 50%.
Latvian: Pētījums veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka cimetidīns, lietots pa 400 mg divreiz dienā, palielināja metformīna sistēmisko iedarbību (AUC) par 50%.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Pärast Eucreas-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Eucreas-ravi jätkata.
Latvian: Pēc terapijas ar Eucreas pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Eucreas atsākt nedrīkst.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus vildagliptiini grupis oli märkimisväärselt madalam (1,7%) kui glimepiriidi grupis (16,2%).
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumu skaits vildagliptīna grupā bija ievērojami zemāks (1,7%), salīdzinot ar glimepirīda grupu (16,2%).
Estonian: Leide täheldati ainult seoses emaslooma mürgistusega annuste ≥ 150 mg/kg puhul ning nendeks olid mööduv kaalulangus ja vähenenud motoorne aktiivsus F1 põlvkonnas.
Latvian: Novirzes tika novērotas tikai saistībā ar toksisku ietekmi mātei ≥ 150 mg/kg un ietvēra pārejošu ķermeņa masas samazināšanos un samazinātu motorisko aktivitāti F1 paaudzei.
Estonian: Kui te unustate Eucreas't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eucreas
Estonian: Kõik sümptomid ja laboratoorsed kõrvalekalded taandusid ilma ravita pärast uuringuravimi ärajätmist.
Latvian: Visi simptomi un laboratorijas rezultātu novirzes pēc pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas izzuda bez ārstēšanas.
Estonian: Ärge võtke Eucreas't - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Seda on demonstreeritud raviannuste kasutamisel keskmise kestusega või pikaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes: metformiin alandab vere üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide taset.
Latvian: Tas terapeitiskās devās pierādīts kontrolētos vidēji ilgos vai ilgstošos klīniskos pētījumos: metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni serumā.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg.
Latvian: Maksimālā kopējā dienas deva ir 50 mg.
Estonian: Vildagliptiini rühmades tõsiseid hüpoglükeemia episoode ei kirjeldatud.
Latvian: Vildagliptīna grupās par smagiem hipoglikēmijas gadījumiem netika ziņots.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Eucreas'e annust.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Eucreas devu.
Estonian: Vildagliptiini manustamise tulemuseks on DPP-4 aktiivsuse kiire ja täielik inhibeerimine, mille tulemusena suureneb inkretiinhormoonide GLP-1 ja GIP endogeenne sisaldus tühja kõhuga ja söömisjärgselt.
Latvian: Vildagliptīna lietošana izraisa strauju un pilnīgu DPP-4 aktivitātes inhibīciju, kas savukārt izraisa paaugstinātu inkretīna hormonu GLP-1 un GIP endogēno līmeni tukšā dūšā un pēc ēšanas.
Estonian: Maksakahjustus: kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh A-C) isikutel ei täheldatud vildagliptiini ekspositsiooni kliiniliselt olulisi muutusi (maksimaalselt ~30%).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A-C) netika konstatētas klīniski nozīmīgas izmaiņas vildagliptīna iedarbībā (maksimums ~30%).
Estonian: Vildagliptiin ei olnud mutageenne tavapärastes genotoksilisuse in vitro ja in vivo testides.
Latvian: Vildagliptīns standarta in vitro un in vivo genotoksicitātes testos nebija mutagēns.
Estonian: Eucreas'es sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Eucreas vielām.
Estonian: Need transaminaaside tõusud olid üldjoontes asümptomaatilised, olemuselt mitteprogresseeruvad ja sellega ei kaasunud kolestaasi ega kollatõbe.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
Estonian: Ent vildagliptiin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel, kuigi hüdrolüüsil tekkiv põhimetaboliit (LAY 151) on eemaldatav hemodialüüsi teel.
Latvian: Taču vildagliptīnu nevar izvadīt hemodialīzē, lai gan nozīmīgāko hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var.
Estonian: Ravimiga Eucreas ei ole kliinilisi ravimuuringuid läbi viidud.
Latvian: Ar Eucreas nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Estonian: Suuremat esinemissagedust kirjeldati juhul, kui vildagliptiini manustati kombinatsioonis AKE inhibiitoriga.
Latvian: Par lielāko daļu gadījumu tika ziņots, kad vildagliptīns tika lietots kombinācijā ar AKE inhibitoru.