FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Slovak: Výsledky zo 48. a 96. týždňa skúšania DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD sú uvedené v tabuľke 4.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Portuguese: Muito raros neuropatia periférica (ou parestesia)*
Slovak: Veľmi zriedkavé periférna neuropatia (alebo parestézia)*
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada.
Slovak: Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência até à semana 96 na população de falência virológica definida no protocolo + população de descontinuação precoce
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Portuguese: • aumentar o número de glóbulos brancos chamados "CD4
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Portuguese: Investigação Pediátrica (PIP) para a indicação concedida.
Slovak: (paediatric investigation plan, PIP) pre schválenú indikáciu.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antirretrovíricos".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
Portuguese: As mulheres com VIH não devem amamentar, porque o VIH pode ser transmitido aos bebés através do leite materno.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na deti.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Portuguese: ISG-DSG, Diferença (IC 95 %)*
Slovak: ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Portuguese: Veja a lista na secção "Não tome Delstrigo".
Slovak: Pozri zoznam v časti „Neužívajte Delstrigo".
Portuguese: Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Tabela 5: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT
Slovak: Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Portuguese: O VIH é transmitido pelo contacto com sangue ou pelo contacto sexual com uma pessoa com VIH.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Portuguese: Uma vez por dia ISG
Slovak: Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, se começar a ter novos sintomas depois de iniciar o seu medicamento para o VIH.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.
Portuguese: Após administração oral, a lamivudina é rapidamente absorvida e extensivamente distribuída.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Portuguese: Em estudo mas com dados em falta
Slovak: Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Portuguese: Recomenda-se um cuidado especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal (ver secção 4.4).
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Portuguese: Outras razões incluem: perda no seguimento, falta de adesão ao medicamento em estudo, decisão do médico, desvio ao protocolo, descontinuação por decisão do indivíduo.
Slovak: Ďalšie dôvody zahŕňajú: nemožnosť následného sledovania, non-compliance pri liečbe skúšaným liekom, rozhodnutie lekára, odchýlku od protokolu, vysadenie liečby osobou.
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio, fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
Slovak: Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Portuguese: *Para a Semana 96, foram excluídos da análise alguns indivíduos com ARN-VIH-1 em falta.
Slovak: *Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a sua terapêutica para a hepatite B.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej liečbe hepatitídy B.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Portuguese: Semana 96*
Slovak: 96. týždeň*
Portuguese: Os regimes com base em doravirina demonstraram eficácia consistente entre os fatores prognósticos demográficos e da situação basal.
Slovak: Režimy založené na doraviríne preukázali konzistentnú účinnosť naprieč demografickými a východiskovými prognostickými faktormi.
Portuguese: Isto pode acontecer em algumas pessoas que tomam Delstrigo.
Slovak: Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre os riscos e benefícios de tomar Delstrigo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Portuguese: O VIH é o vírus que causa a SIDA ("síndrome da imunodeficiência adquirida").
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti").
Portuguese: A excreção biliar de medicamento inalterado pode contribuir para a eliminação da doravirina, mas não se espera que esta via de eliminação seja significativa.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva žlčou môže prispieť k eliminácii doravirínu, nepredpokladá sa však, že by táto cesta eliminácie bola významná.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Slovak: Neprestávajte ho užívať bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis das enzimas do fígado (ALT)
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
Portuguese: glecaprevir, pibrentasvir
Slovak: glekaprevir, pibrentasvir
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo Delstrigo.
Slovak: Môže sa to stať na začiatku užívania akéhokoľvek lieku proti HIV vrátane Delstriga.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Portuguese: Isto ajudará ao:
Slovak: K tomu dochádza:
Portuguese: A Tabela 1 mostra as interações estabelecidas e potenciais interações medicamentosas com os componentes individuais de Delstrigo, mas não inclui todas (aumento é indicado como ↑, diminuição é indicada como  e nenhuma alteração como ).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza preukázané alebo iné potenciálne liekové interakcie s jednotlivými liečivami Delstriga, nie sú však zahrnuté všetky (zvýšenie je vyznačené ako , zníženie ako  a žiadna zmena ako ).
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro (não esmague ou mastigue).
Slovak: Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).
Portuguese: ombitasvir/paritaprevir/rito navir e dasabuvir +/ritonavir
Slovak: ombitasvir/paritaprevir/rito navir a dasabuvir +/ritonavir
Portuguese: As reações adversas com suspeita (pelo menos possível) de relação com o tratamento estão listadas abaixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce reakcie s pravdepodobnou (minimálne možnou) súvislosťou s liečbou sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Delstrigo e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie jednotlivých zložiek Delstriga s inými liekmi
Portuguese: Outros medicamentos e Delstrigo
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Portuguese: É improvável que estes tumores sejam relevantes para os seres humanos.
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Portuguese: Tenha cuidado se ao conduzir, andar de bicicleta ou ao operar máquinas se sentir cansaço, tonturas ou sonolência após tomar este medicamento
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
Portuguese: O seu médico pode precisar de fazer exames adicionais para avaliar a situação dos seus ossos.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Portuguese: Delstrigo funciona impedindo o VIH de produzir mais vírus no seu corpo.
Slovak: Delstrigo účinkuje tak, že zabraňuje HIV v tvorbe ďalších vírusov vo vašom tele.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lamivudínu, ak sa podáva deťom vo veku menej ako tri mesiace.
Portuguese: Bloqueadores dos Canais de Cálcio diltiazem verapamil
Slovak: Blokátory kalciových kanálov diltiazem verapamil
Portuguese: Em humanos, o único metabólito conhecido é o metabólito transsulfóxido (aproximadamente 5% de uma dose oral após 12 horas).
Slovak: Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Portuguese: A segurança e eficácia da lamivudina não foram estabelecidas na presença de doença hepática descompensada.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene sa nestanovili.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Delstrigo na fertilidade em seres humanos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não foram alterados pela diminuição da função hepática.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na comparação à Semana 24 de Tratamento em cada grupo de tratamento.
Slovak: Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 5. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Delstrigo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses de Delstrigo.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali alebo nepreskakovali žiadnu dávku Delstriga.
Portuguese: Se parar de tomar Delstrigo, o seu médico terá de verificar a sua saúde com frequência e realizar análises ao sangue regularmente durante vários meses para verificar a sua infeção por VIH.
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Delstrigo é usado para tratar a infeção por VIH em pessoas com 18 ou mais anos de idade.
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Portuguese: Isto porque não foi estudado durante a gravidez e desconhece-se se Delstrigo irá prejudicar o seu bebé enquanto estiver grávida.
Slovak: Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či Delstrigo bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.
Portuguese: Regime de Tratamento de Base DSG
Slovak: Základný režim DSG
Portuguese: Nenhum ajuste de dose é necessário.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Portuguese: Foi utilizada a categoria notificada com frequência mais elevada no Resumo das Caraterísticas do Medicamento do 3TC ou TDF.
Slovak: Používa sa najvyššia kategória frekvencie hlásená v súhrnoch charakteristických vlastností 3TC alebo TDF.
Portuguese: Não deve tomar Delstrigo se o seu médico lhe disse que o vírus causador da sua infeção é resistente a qualquer um dos medicamentos de Delstrigo.
Slovak: Delstrigo neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči ktorémukoľvek liečivu obsiahnutému v Delstrigu.
Portuguese: Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP.
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos do tenofovir em recém-nascidos/crianças.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Portuguese: †Esta reação adversa pode ocorrer como consequência da tubulopatia renal proximal.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa môže objaviť ako následok proximálnej renálnej tubulopatie.
Portuguese: Desconhece-se se a doravirina é excretada no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa doravirín vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Tratamento de Fibrose Cística lumacaftor
Slovak: Liečba cystickej fibrózy lumakaftor
Portuguese: Isto acontece porque outros medicamentos podem afetar a forma como Delstrigo funciona e Delstrigo pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Portuguese: • reduzir a quantidade de VIH no seu sangue (isto é chamado a sua "carga vírica")
Slovak: • znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž")
Portuguese: Diferença (95 % IC)
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Portuguese: Semana 24 N=223
Slovak: 24. týždeň N=223
Portuguese: A lamivudina pode inibir a replicação do ADN celular (ver secção 5.3).
Slovak: Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Portuguese: *Esta reação adversa não foi identificada como reação adversa associada à doravirina nos ensaios clínicos de Fase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) mas foi incluida nesta tabela como reação adversa com base no Resumo das Características do Medicamento do 3TC e/ou TDF.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
Portuguese: MG: Média geométrica, %CV: Coeficiente geométrico de variação
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado
Slovak: Čo je Delstrigo a na čo sa používa
Portuguese: Em cultura celular
Slovak: V bunkových kultúrach
Portuguese: Lamivudina A lamivudina não inibe nem induz as enzimas CYP.
Slovak: Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
Portuguese: Tabela 4: Resposta de eficácia (<40 cópias/ml , abordagem Snapshot) nos estudos principais
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Portuguese: O seu médico irá fazer análises ao sangue para verificar a sua função renal antes e durante o tratamento com Delstrigo.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenia krvi, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred a počas liečby Delstrigom.
Portuguese: Diversos solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Slovak: Rôzne sorbitolový roztok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Portuguese: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
Slovak: EU/1/18/1333/002
Portuguese: Estudos in vitro determinaram que, nem o tenofovir disoproxil, nem o tenofovir são substratos para as enzimas CYP450.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática avançada ou cirrose, não é recomendada a interrupção do tratamento, uma vez que tal pode levar ao agravamento da hepatite, o que pode colocar a vida em risco.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým štádiom ochorenia pečene alebo cirhózou sa ukončenie liečby týmto liekom neodporúča, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Portuguese: *O IC 95% para a diferença de tratamento foi calculado usando o método de Mantel-Haenszel estratificado.
Slovak: *95 % IS pre rozdiel liečby sa vypočítal použitím Mantelovej-Haenszelovej metódy upravenej pre skupinu.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Delstrigo em doentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Delstriga u pacientov mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Indivíduos adultos com supressão virológica
Slovak: Dospelé osoby vo virologickej supresii
Portuguese: Estudos com lamivudina mostram que as concentrações plasmáticas (AUC) são aumentadas em doentes com disfunção renal devido a diminuição da depuração.
Slovak: Štúdie s lamivudínom preukázali, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek z dôvodu zníženého klírensu.
Portuguese: Frequentes alanina aminotransferase aumentada
Slovak: Časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Portuguese: Não existe informação sobre potenciais sintomas agudos e sinais de sobredosagem com doravirina.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o možných akútnych príznakoch a prejavoch predávkovania doravirínom.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovak: Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Portuguese: Se tomar mais acidentalmente, contacte o seu médico.
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: A lamivudina é um análogo nucleosídeo.
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg.
Portuguese: A lamivudina foi identificada em recém-nascidos/lactentes amamentados de mulheres tratadas.
Slovak: Lamivudín sa zistil u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Portuguese: Delstrigo é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti").
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com Delstrigo (ver secção 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Portuguese: • sonhos anormais, dificuldade em dormir (insónia)
Slovak: • nezvyčajné sny, problémy so spánkom (nespavosť)
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual de VIH-1, não pode ser excluído um risco residual.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Delstrigo durante a gravidez.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
Portuguese: Estudos em animais com lamivudina mostraram um aumento nas mortes embrionárias precoces em coelhos mas não em ratos (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
Portuguese: • fraqueza muscular, enfraquecimento dos ossos (com dor óssea e, por vezes, resultando em fraturas)
Slovak: • svalová slabosť, oslabenie kostí (s bolesťou kostí a niekedy spôsobujúce zlomeniny)
Portuguese: Atividade antivírica em cultura celular
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkových kultúrach
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Delstrigo durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas gravidity.
Portuguese: A doravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Slovak: Doravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica em estudos em animais, mas houve indicações de um aumento nas mortes embrionárias precoces em coelhos com exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às alcançadas em humanos.
Slovak: Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny, štúdie však naznačovali nárast predčasných embryonálnych úmrtí u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách porovnateľných s tými, ktoré sa dosahujú u ľudí.
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Delstrigo, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Portuguese: Pode precisar de análises ao sangue durante vários meses depois de interromper o tratamento.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: Estas diferenças na farmacocinética não são clinicamente relevantes.
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
Portuguese: Infeções e infestações Raros erupção pustulosa
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
Portuguese: Não remova o exsicante.
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
Portuguese: Nos níveis mais altos posológicos, foram observados efeitos menores nos indicadores de função hepática e renal, juntamente com reduções ocasionais no peso do fígado.
Slovak: Pri najvyšších hladinách dávky boli pozorované menej významné účinky na indikátory funkcie pečene a obličiek spolu s príležitostnými zníženiami hmotnosti pečene.