FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso di concentrazioni di fosfato sierico confermate essere < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) in qualsiasi paziente pediatrico che assume tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere rivalutata entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er bekreftet å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pediatrisk pasient som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: a valore p di confronto dei bracci contenenti tenofovir in associazione versus il braccio entecavir = 0,622, b valore p di confronto dei bracci contenenti tenofovir in associazione versus il braccio entecavir = 1,000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for MELD-score a p-verdi som sammenligner kombinert gren som inneholder tenofovir med entecavir-grenen = 0,622, b p-verdi som sammenligner kombinert gren som inneholder tenofovir med entecavir-grenen = 1,000.
Italian: Variazione media dal basale Z-score della BMD (SD) corpo intero a
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline BMD Z-score, hele kroppen a
Italian: La dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil nella malattia compensata e scompensata si basa sulle risposte virologiche, biochimiche e sierologiche nel trattamento di adulti con epatite B cronica HBeAg positiva e HBeAg negativa.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelen til tenofovirdisoproksil ved kompensert og dekompensert sykdom er basert på virologisk, biokjemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAgnegativ kronisk hepatitt B. De behandlede pasientene inkluderte behandlingsnaive, lamiduvin-erfarne, adefovirdipivoksil-erfarne pasienter og pasienter med resistensmutasjoner ved utgangspunktet overfor lamivudin og/eller adefovirdipivoksil.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva per il trattamento dell'infezione da HIV, deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Italian: Nel 95% dei pazienti non pretrattati con nucleosidi/nucleotidi, nell'84% dei pazienti pretrattati con nucleosidi/nucleotidi e nell'83% dei pazienti resistenti alla lamivudina, sono stati raggiunti valori di HBV DNA < 400 copie/ml alla settimana 72.
Norwegian Bokmål: Nittifem prosent av nukleos(t)id-naive pasienter, 84 % av nukleos(t)id-erfarne pasienter og 83 % av lamivudinresistente pasienter oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 72.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo in polipropilene a prova di bambino e resistente al calore (con foglio di alluminio).
Norwegian Bokmål: Flaske av høytetthets-polyetylen (HDPE) med barnesikret lokk og induksjonsvarmeforsegling (med aluminiumsfolie).
Italian: Pazienti con malattia epatica scompensata: Il profilo di sicurezza di tenofovir disoproxil nei pazienti con malattia epatica scompensata è stato valutato in uno studio controllato in doppio cieco (GS-US-1740108) in cui i pazienti adulti sono stati trattati per 48 settimane con tenofovir disoproxil (n = 45) o emtricitabina più tenofovir disoproxil (n = 45) o entecavir (n = 22).
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert leversykdom: Sikkerhetsprofilen til tenofovirdisoproksil hos pasienter med dekompensert leversykdom ble vurdert i en dobbelblindet aktivt kontrollert studie (GS-US-174-0108) der voksne pasienter ble behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil (n = 45) eller entecavir (n = 22) i 48 uker.
Italian: In totale, alla settimana 72, nell'88% (46/52) dei pazienti del gruppo trattato con tenofovir disoproxil e nello 0% (0/54) dei pazienti del gruppo placebo sono stati riscontrati valori di HBV DNA < 400 copie/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde totalt 88 % (46/52) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/54) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Italian: I pazienti trattati con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contemporaneamente a tenofovir disoproxil, somministrati insieme ad un inibitore della proteasi dell'HIV potenziato, devono essere monitorati per reazioni avverse correlate al tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisoproksil og en forsterket HIV-proteasehemmer bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
Italian: In adolescenti infetti da HIV-1, gli Zscore della BMD osservati in soggetti che assumevano tenofovir disoproxil erano inferiori a quelli osservati in soggetti che assumevano placebo.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infisert ungdom ble BMD Zscorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo.
Italian: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg n = 125
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune:
Norwegian Bokmål: leversteatose, hepatitt Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige:
Italian: La risposta antivirale a tenofovir disoproxil è stata durevole per 48 settimane (DAVG48 è stata -0,57 log10 copie/ml, la proporzione di pazienti con HIV -1 RNA al di sotto di 400 o 50 copie/ml era rispettivamente 41% e 18%).
Norwegian Bokmål: uker (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml og andelen av pasientene med HIV-1 RNA under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41 % og 18 %).
Italian: Sono state eseguite valutazioni genotipiche in tutti i pazienti all'interno di questo gruppo con HBV DNA > 400 copie/ml a 48 settimane (n = 6), a 72 settimane (n = 5), a 96 settimane (n = 4), a 144 settimane (n = 2) e a 192 settimane (n = 3).
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer ble utført på alle pasienter i denne gruppen med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 6), uke 72 (n = 5), uke 96 (n = 4), uke 144 (n = 2) og uke 192 (n = 3).
Italian: insufficienza renale acuta, insufficienza renale, necrosi tubulare acuta, nefrite (incluso nefrite interstiziale acuta)2, diabete insipido nefrogenico Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg compresse rivestite con film Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
Italian: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg n = 90
Italian: Tabella 4: Parametri di efficacia a 96, 144, 192, 240, 288 e 384 settimane di trattamento in aperto in pazienti compensati HBeAg negativi
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektparametere hos kompenserte HBeAg-negative pasienter i uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384, åpen behandling
Italian: Alla 48a settimana, in questi isolati non sono state identificate sostituzioni di aminoacidi associate a resistenza a tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor tenofovirdisoproksil i disse isolatene i uke 48.
Italian: • L'uso di Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato se il paziente è in trattamento o ha recentemente assunto medicinali nefrotossici.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Italian: Al basale, il 57% dei pazienti randomizzati nel braccio di trattamento con tenofovir disoproxil verso il 60% dei pazienti randomizzati nel braccio di trattamento con emtricitabina più tenofovir disoproxil erano stati precedentemente trattati con lamivudina.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene randomisert til behandlingsgruppen med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil tidligere blitt behandlet med lamivudin.
Italian: • fegato grasso.
Norwegian Bokmål: • fettlever
Italian: Il 77% e il 61% dei pazienti partecipanti rispettivamente agli studi GS-US -174 -0102 e GS-US -174-0103 ha proseguito lo studio per 384 settimane.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77 % og 61 % av pasientene i studien til uke 384.
Italian: È più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta, pertanto tenofovir disoproxil deve essere usato con cautela nel trattamento di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med tenofovirdisoproksil (se pkt.
Italian: Alla 48asettimana, la risposta al trattamento con tenofovir disoproxil è stata simile anche nei soggetti HBeAg negativi e i soggetti HBeAg positivi, al basale, con il 77% (43/56) dei soggetti HBeAg positivi e il 75,0% (3/4) dei soggetti HBeAg negativi che ha raggiunto valori di HBV DNA < 400 copie/ml 187 (69 UI/ml).
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med tenofovirdisoproksil var sammenlignbar hos HBeAG-negative pasienter sammenlignet med de som var HBeAg-negative ved baseline med 77 % (43/56) HBeAg-positive og 75,0 % (3/4) HBeAgnegative pasienter som oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml (69 IE/ml) i uke 48.
Italian: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Inibitori delle proteasi Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva può causare capogiri.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsake svimmelhet.
Italian: • dolore allo stomaco,
Norwegian Bokmål: • luft i magen.
Italian: Aumento % medio BMD corpo completo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD % -økning i hele kroppen
Italian: d La popolazione impiegata per le analisi della normalizzazione delle ALT includeva solo pazienti con
Norwegian Bokmål: d Pasientgruppen som ble brukt til analysen av normalisering av ALAT, inneholdt bare pasienter med ALAT over ULN i utgangspunktet.
Italian: All'analisi basata sull'equazione "soggetti che non hanno completato il trattamento/che hanno cambiato trattamento = fallimento", il 50% (21/42) dei soggetti che hanno ricevuto tenofovir disoproxil, il 76% (28/37) dei soggetti che hanno ricevuto emtricitabina più tenofovir disoproxil e il 52% (11/21) dei soggetti che hanno ricevuto entecavir ha raggiunto valori di HBV DNA < 400 copie/ml alla settimana
Norwegian Bokmål: Ved å bruke en analyse der ikke-fullfører/bytte = mislykket analyse, oppnådde 50 % (21/42) av pasientene som mottok tenofovirdisoproksil, 76 % (28/37) av pasientene som mottok emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil og 52 % (11/21) av pasientene som mottok entecavir HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 168.
Italian: Z-score della BMD, disponibili solo per un gruppo limitato di soggetti con dati di riferimento corrispondenti.
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score kun tilgjengelig for et begrenset utvalg pasienter med samme referansedata b Sekundært endepunkt til og med uke 48
Italian: Ogni compressa contiene tenofovir disoproxil fosfato (equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder tenofovirdisoproksilfosfat 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE OG INDRE EMBALLASJE Flaskeetikett og ytterkartong
Italian: Risposta istologicaa,b (%) a La popolazione impiegata per l'analisi istologica includeva solo pazienti per cui erano disponibili dati della biopsia epatica (mancanti = esclusi) alla settimana 240.
Norwegian Bokmål: Histologisk responsa,b a Pasientgruppen som ble brukt til analysen av histologi, inneholdt bare pasienter med tilgjengelig leverbiopsi
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabin/Tenofovirdisopr oksil (200 mg/245 mg q.d.)
Italian: • danno a particolari cellule dei reni (cellule tubulari).
Norwegian Bokmål: • skader på nyrenes tubulære celler
Italian: Negli anziani la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto il trattamento negli anziani con tenofovir disoproxil deve essere effettuato con cautela.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med tenofovirdisoproksil.
Italian: • Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV e HBV è maggiore in caso di assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksil, som Tenofovir disoproxil Zentiva, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
Italian: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproksiltenofovirdis oproksil
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Tenofovir disoproxil Zentiva, deve assumere un'altra compressa.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Tenofovir disoproxil Zentiva er tatt skal en ny tablett tas.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Italian: HBV DNA (%) < 400 copie/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizzated
Norwegian Bokmål: HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALAT
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (come fosfato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som fosfat).
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva contiene lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva inneholder laktosemonohydrat.
Italian: Alla 48a settimana, la risposta al trattamento con tenofovir disoproxil è stata comparabile nei pazienti non esposti in precedenza (naive) e nei pazienti esposti, con il 76% (38/50) dei soggetti non esposti e l'80% (8/10) dei pazienti esposti che ha raggiunto valori di HBV DNA < 400 copie/ml (69 UI/ml).
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med tenofovirdisoproksil var sammenlignbart i behandlingsnaive pasienter og behandlede subjekter hvor 76 % (38/50) av behandlingsnaive og 80 % (8/10) av behandlede pasienter oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml (69 IE/ml) i uke 48.
Italian: BMD corpo completo minimo decremento 4%
Norwegian Bokmål: Helkropps BMD minst 4 % reduksjon
Italian: Tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Italian: Alla 48a settimana, i livelli di ALT sono risultati normalizzati nel 66% (38/58) dei pazienti del gruppo tenofovir disoproxil e nel 15% (4/27) del gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Sekstiseks prosent (38/58) av pasientene i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normalisert ALAT ved uke 48 sammenlignet med 15 % (4/27) i placebogruppe.
Italian: • Nel caso di concentrazioni di fosfato sierico confermate < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) in qualsiasi paziente adolescente che assume tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere riesaminata entro una settimana
Norwegian Bokmål: • At dersom serumfosfat nivået er bekreftet å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en ungdom som bruker tenofovirdisoproksil skal nyrefunksjonen re-evalueres innen en uke Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra tenofovir disoproxil e altri medicinali
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler Legemiddel etter terapeutisk område (dose i mg)
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sjeldne (disse kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 %
Italian: Come conservare Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di formulare raccomandazioni riguardanti la posologia (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for doseringsanbefalinger (se pkt.
Italian: La cosomministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Italian: • Quando inizia la terapia con Tenofovir disoproxil Zentiva non interrompa l'assunzione di alcun medicinale anti-HIV prescritto dal medico se ha l'infezione sia da HBV che da HIV.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta noen anti-HIV-legemidler som legen har skrevet ut til deg når du starter med Tenofovir disoproxil Zentiva dersom du har både HBV og HIV.
Italian: e una volta al giorno come "q.d.").
Norwegian Bokmål: og én gang daglig som "q.d.").
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For informasjon om denne medisinen, ta kontakt med den lokale representanten til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Codice ATC: J05AR03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR03
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Italian: Nella Tabella 4 sono riportati anche i dati relativi all'obiettivo secondario alla 144a settimana.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser også 144-ukers sekundære endepunktsdata.
Italian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Italian: Gli Z-score della BMD non sono stati corretti per altezza e peso.
Norwegian Bokmål: BMD Z-skåringene ble ikke justert for høyde og vekt.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Novembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
Italian: • alterazioni delle urine.
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen
Italian: EU/1/16/1148/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino.
Norwegian Bokmål: • Dette kan forårsake trøtthet eller pustevansker hos barnet
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up.
Norwegian Bokmål: • Påminnelser om evaluering/veiledning ved første besøk og oppfølging
Italian: • interleukina-2 (per trattare il cancro).
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft)
Italian: • Promemoria dell'importanza di un'aderenza rigorosa al regime posologico raccomandato
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktigheten av streng overholdelse av det anbefalte doseringsregimet
Italian: Polivinil alcol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva, e beva immediatamente.
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
Italian: Contenuto della confezione:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen:
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Norwegian Bokmål: 13 % av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Italian: Questo è per essere sicuro che il suo medicinale sia completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola,
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Italian: Tuttavia, ci si aspetta un beneficio per la popolazione di adolescenti basato sull'estrapolazione dei dati relativi agli adulti e sui dati farmacocinetici comparativi (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid en fordel hos ungdomspopulasjonen basert på ekstrapolering av data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Italian: • È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: • Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Italian: Sesso, N (%)
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%)
Italian: Devono essere prese precauzioni per impedire la trasmissione dell'HIV da parte di individui infetti in accordo con le linee guida nazionali.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring fra personer med HIV-infeksjon bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C dopo prima apertura.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C etter anbrudd.