FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il picco di concentrazioni di canakinumab si manifestava tra 2 e 7 giorni (Tmax), dopo la somministrazione singola per via sottocutanea di canakinumab 150 mg o 2 mg/kg, in pazienti pediatrici di età pari o superiore ai 4 anni.
Danish: Maksimal koncentration af canakinumab indtraf 2 til 7 dage (Tmax) efter en enkelt subkutan administration af canakinumab 150 mg eller 2 mg/kg hos pædiatriske patienter i alderen 4 år og derover.
Italian: Una diminuzione della conta dei globuli bianchi (WBC) ≤ 0,8x limite inferiore alla norma (LLN), è stata osservata nel 6,7% dei pazienti trattati con canakinumab rispetto al 1,4% di quelli trattati con triamcinolone acetonide.
Danish: Fald i antal hvide blodlegemer (WBC) til ≤0,8 x nedre normalgrænse (LLN) blev indberettet hos 6,7 % af patienterne behandlet med canakinumab sammenlignet med 1,4 % ved triamcinolonacetonid.
Italian: Si stima che in un paziente con CAPS di 70 kg CL sia di 6,2 litri.
Danish: Det blev estimeret til 6,2 liter hos en CAPS-patient med en legemsvægt på 70 kg.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FFM che avevano una produzione eccessiva e non controllata di IL-1 beta, hanno mostrato una risposta rapida e duratura alla terapia con canakinumab, per es., parametri di laboratorio quali proteina C reattiva (PCR) e amiloide sierica A (ASA) elevate, conta dei neutrofili e delle piastrine elevate e leucocitosi sono tornati rapidamente ai valori normali.
Danish: I kliniske studier udviste CAPS-, TRAPS-, HIDS/MKD- og FMF -patienter med ukontrolleret overproduktion af IL-1 beta et hurtigt og vedvarende respons på behandling med canakinumab, dvs. laboratorieparametre såsom højt C-reaktivt protein (CRP)-niveau og højt serumamyloid A (SAA)niveau, højt neutrofil- og trombocyttal, samt leukocytose normaliseredes hurtigt.
Italian: La risoluzione dell'indice di riacutizzazione della malattia era definita da un punteggio < 2 ("malattia minima o nessuna malattia") relativo alla valutazione globale del medico (Physician's Global Assessment -PGA-) dell'attività della malattia e da livelli di PCR nell'intervallo di normalità (≤ 10 mg/l) o riduzione ≥ 70%, rispetto al basale.
Danish: Ophør af opblussen af indekssygdom blev defineret som havende en PGA (Physician's Global Assessment) sygdomsaktivitetsscore <2 (minimal eller ingen sygdom) og CRP inden for normalområdet (≤10 mg/l) eller reduktion på ≥70 % i forhold til baseline.
Italian: Ilaris è indicato per il trattamento della malattia di Still in fase attiva, compresa la malattia di Still ad insorgenza nell'adulto (AOSD) e dell'artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA), in pazienti a partire dai 2 anni di età, che hanno risposto in modo non adeguato alla precedente terapia con farmaci anti infiammatori non steroidei (FANS) e corticosteroidi sistemici.
Danish: Ilaris er indiceret til behandling af aktiv Stills sygdom, herunder Stills sygdom hos voksne (AOSD) og systemisk juvenil idiopatisk artritis (SJIA) hos patienter på 2 år og ældre, der har reageret utilstrækkeligt på tidligere behandling med non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) og systemiske kortikosteroider.
Italian: TRAPS, HIDS/MKD e FFM: Adulti, adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età In pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM, la dose iniziale raccomandata di canakinumab è:
Danish: TRAPS, HIDS/MKD og FMF: Voksne, unge og børn på 2 år og derover Den anbefalede startdosis af canakinumab til patienter med TRAPS, HIDS/MKD og FMF er:
Italian: Nel programma complessivo per la SJIA, diminuzioni transitorie della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a meno di 1 x 10
Danish: I det samlede SJIA-program blev forbigående fald i absolut neutrofiltal (ANC) til <1 x 10
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ilaris nei pazienti con CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FFM, di età inferiore ai 2 anni, non sono state stabilite.
Danish: Ilaris' sikkerhed og virkning hos CAPS-, TRAPS-, HIDS/MKD- og FMF-patienter under 2 år er ikke klarlagt.
Italian: Si è stimato che in un paziente con CAPS di 70 kg sia di 0,17 l/d e in un paziente di 33 kg con SJIA sia di 0,11 l/d.
Danish: Den var estimeret til 0,17 l/dag hos en CAPS-patient med en legemsvægt på 70 kg, og til 0,11 l/dag hos en SJIA-patient med en legemsvægt på 33 kg.
Italian: Il trattamento con Ilaris può provocare capogiro/vertigini o astenia (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Behandling med Ilaris kan give svimmelhed/vertigo eller asteni (se pkt.
Italian: Pertanto, l'espressione del CYP450 può essere invertita quando si somministra una potente terapia con inibitori della citochina, come canakinumab.
Danish: CYP-ekspressionen kan derfor genoprettes ved introduktion af en potent cytokin-hæmmende behandling, som fx canakinumab.
Italian: G2305 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 4 settimane, che valutava l'efficacia a breve termine di canakinumab in 84 pazienti randomizzati per ricevere una dose singola di canakinumab 4 mg/kg (fino a 300 mg) oppure placebo.
Danish: Studie G2305 var et randomiseret, dobbelblindet, placebokontrolleret studie på 4 uger, der vurderede korttidseffekten af canakinumab hos 84 patienter randomiseret til at få en enkelt dosis på 4 mg/kg (op til 300 mg) canakinumab eller placebo.
Italian: Il picco della concentrazione sierica di canakinumab (Cmax) si manifestava dopo circa 7 giorni dalla somministrazione singola sottocutanea di 150 mg, in pazienti adulti con CAPS.
Danish: Den maksimale koncentration af canakinumab i serum (Cmax) indtraf ca. 7 dage efter enkelt subkutan administration af 150 mg hos voksne CAPS-patienter.
Italian: (Ci potrebbe essere una soluzione residua nel flaconcino.)
Danish: (Der kan være opløsning tilbage i hætteglasset).
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante e dopo il trattamento con canakinumab.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt for objektive tegn og symptomer på tuberkulose under og efter behandling med canakinumab.
Italian: Tirare delicatamente il pistone della siringa fino alla tacca corretta (quantitativo da prelevare come da istruzioni dell'operatore sanitario), riempiendo la siringa con la soluzione di Ilaris.
Danish: Træk langsomt sprøjtestemplet op til det rigtige mærke (mængden skal svare til lægens instrukser), så sprøjten fyldes med Ilaris-opløsning.
Italian: Il rapporto di accumulo previsto è stato di 1,1 volte, dopo somministrazione sottocutanea di 150 mg di canakinumab ogni 12 settimane.
Danish: Den forventede akkumulationsratio var 1,1 gange efter subkutan administration af 150 mg canakinumab hver 12. uge.
Italian: Pertanto, i vaccini vivi non devono essere somministrati in concomitanza con canakinumab a meno che i benefici siano chiaramente superiori ai rischi (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Derfor bør levende vacciner ikke gives sideløbende med canakinumab, medmindre fordelene tydeligt opvejer risiciene (se pkt.
Italian: Reazioni allergiche con eruzione cutanea e prurito e possibilmente anche orticaria, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiro, percezione insolita del battito del cuore (palpitazioni) o pressione arteriosa bassa.
Danish: Allergiske reaktioner med udslæt og kløe og muligvis også nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed, hjertebanken eller lavt blodtryk.
Italian: Nello studio G2305, il miglioramento delle medie dei minimi quadrati del questionario di valutazione della qualità di vita nei bambini (Childhood Health Assessment Questionnaire), è stato pari a 0,69 per canakinumab rispetto al placebo, ovvero 3,6 volte la minima differenza clinicamente importante di 0,19 (p=0,0002).
Danish: I studie G2305 var forbedringen i henhold til Childhood Health Assessment's spørgeskema beregnet ved mindste kvadraters metode 0,69 for canakinumab versus placebo, hvilket er 3,6 gange den mindste klinisk vigtige forskel på 0,19 (p=0,0002).
Italian: Canakinumab non deve essere somministrato durante un'infezione in fase attiva.
Danish: Behandling af urinsyregigt Canakinumab bør ikke administreres under en aktiv infektion.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo la prima foratura del tappo del flaconcino per la preparazione dell'iniezione.
Danish: Injektionsvæsken skal anvendes straks efter perforering af gummihætten for klargøring af injektionen.
Italian: • Sindrome periodica associata al recettore del fattore di necrosi tumorale (TRAPS),
Danish: • Tumornekrosefaktor-receptor-associeret periodisk syndrom (TRAPS),
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ilaris e contenuto della confezione Ilaris è fornito in forma di polvere per soluzione iniettabile (150 mg in un flaconcino di vetro da 6 ml).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Ilaris leveres som et pulver til injektionsvæske, opløsning (150 mg i et 6 ml hætteglas).
Italian: Non è raccomandato l'uso di canakinumab con inibitori del TNF, in quanto può aumentare il rischio di infezioni gravi.
Danish: Samtidig brug af canakinumab og TNF-hæmmere frarådes, da dette kan øge risikoen for alvorlige infektioner.
Italian: Quando sono stati stratificati per il peso, è stata osservata un'esposizione mediana inferiore (30-40%) per Cmin,ss (11,4 vs 19 µg/ml) e AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) per la categoria di peso inferiore (≤ 40 kg), rispetto alla categoria di peso maggiore (> 40 kg).
Danish: Ved stratificering efter vægt sås en lavere (30-40 %) middeleksponering for Cmin,ss (11,4 mod 19 μg/ml) og AUCss (594 mod 880 μg*dag/ml) i den lave vægtkategori (≤ 40 kg) versus den høje vægtkategori (> 40 kg).
Italian: • Carta Promemoria per il paziente
Danish: • Patient-huskekort
Italian: Non incluso nella confezione una siringa da 1,0 ml un ago (per esempio da 18 G o 21 G x 2 inch o simili, come disponibili sul mercato) per prelevare la soluzione dal flaconcino ("ago per il prelievo") un ago da 27 G x 0,5 inch (o simili, come disponibili sul mercato) per l'iniezione ("ago per l'iniezione") tamponi imbevuti di alcool tamponi di cotone asciutti, puliti un cerotto un apposito contenitore per eliminare gli aghi utilizzati, la siringa e il flaconcino (contenitore per materiale speciale)
Danish: Pakningen indeholder ikke en 1,0 ml sprøjte en kanyle (som fx 18 G eller 21 G x 2 tommer eller lignende tilgængelig) til at trække injektionsvæsken op af hætteglasset ("udtrækningskanyle") en 27 G x 0,5 tommer (eller lignende tilgængelig) kanyle til indsprøjtning ("indsprøjtningskanyle") spritservietter rene, tørre bomuldsservietter et hæfteplaster en passende affaldsbeholder til brugte kanyler, sprøjte og hætteglas (kanyleboks)
Italian: Per quanto tempo usare Ilaris
Danish: Hvor længe skal du tage Ilaris?
Italian: La biodisponibilità nei pazienti con SJIA non è stata determinata in modo indipendente.
Danish: Biotilgængeligheden er ikke blevet bestemt specifikt hos SJIA-patienter.
Italian: Non usare un'area che presenta eruzione cutanea o lesioni, che è contusa o non liscia.
Danish: Anvend ikke et område, hvor der er udslæt, hul på huden, blå mærker, eller som er ujævn.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ilaris
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ilaris
Italian: A cosa serve Ilaris Ilaris è utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie: - Sindromi della febbre periodica:
Danish: Ilaris anvendes til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme (betændelseslignende tilstande): - Periodiske febersyndromer:
Italian: A seguito del trattamento con canakinumab, i marcatori dell'infiammazione PCR o ASA e i segni di infiammazione acuta (es., dolore, tumefazione, arrossamento) dell'articolazione coinvolta, diminuiscono rapidamente.
Danish: Ved behandling med canakinumab aftager inflammationsmarkørerne CRP eller SAA og symptomerne på akut inflammation (fx smerte, hævelse, rødme) i de berørte led hurtigt.
Italian: Abbassamento dei livelli di cellule del sangue che aiutano a prevenire il sanguinamento (piastrine).
Danish: Nedsat antal blodplader, som er med til at forebygge blødning.
Italian: Per le CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM e la malattia di Still, il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento della relativa indicazione.
Danish: Ved CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF og Stills sygdom bør behandlingen indledes og superviseres af en speciallæge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af den relevante sygdom.
Italian: Valori medi di Cmax e di AUCinf dopo una dose singola di 150 mg per via sottocutanea in un tipico paziente adulto con CAPS (70 mg), sono stati 15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml.
Danish: Gennemsnitlige værdier for Cmax og AUCinf efter en enkel subkutan dosis på 150 mg hos en typisk voksen CAPS-patient (70 kg) var 15,9 µg/ml og 708 µg*dag/ml.
Italian: Posizionare il pistone completamente al di sotto della tacca da 1,0 ml, riempiendo la siringa con l'aria.
Danish: Træk stemplet helt ned til markeringen ved 1,0 ml, så sprøjten fyldes med luft.
Italian: Ilaris è utilizzato in adulti per il trattamento dei sintomi degli attacchi frequenti di artrite gottosa se altri trattamenti sono risultati insufficienti.
Danish: Ilaris anvendes til behandling af symptomer ved hyppige anfald af urinsyregigt hos voksne, som ikke har haft tilstrækkelig virkning af anden behandling.
Italian: Analisi aggregata di efficacia
Danish: Samlet effektanalyse
Italian: Tabella 2 Tabella riassuntiva dell'efficacia nello studio pivotal di Fase III, periodo controllato verso placebo (Parte II)
Danish: Tabel 2 Opsummering af effekt i fase III-studiets pivotale placebo-kontrollerede seponerings-periode (del II)
Italian: La soluzione deve essere da limpida a opalescente e priva di particelle visibili.
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende og fri for synlige partikler.
Italian: Dopo un adeguato addestramento sulla corretta tecnica di iniezione, i pazienti o i loro assistenti possono iniettare canakinumab, una volta che il medico ne ha stabilito l'appropriatezza e qualora necessario il follow-up.
Danish: Efter grundig undervisning i korrekt injektionsteknik kan patienter eller deres plejeperson injicere Ilaris, hvis det efter lægens afgørelse er hensigtsmæssigt.
Italian: Quindi capovolgere delicatamente il flaconcino dall'alto verso il basso e viceversa ancora per dieci volte.
Danish: Vend derpå forsigtigt hætteglasset på hovedet og tilbage igen ti gange.
Italian: Eliminare l'ago e la siringa nel contenitore per il materiale speciale senza ricoprire o togliere l'ago.
Danish: Smid kanylen og sprøjten i kanyleboksen uden at sætte hætte på eller fjerne kanylen.
Italian: Tutte le indicazioni: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM, SJIA, artrite gottosa
Danish: Alle indikationer: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, urinsyregigt
Italian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA): Lei deve continuare l'uso di Ilaris per il tempo che le è stato indicato dal medico.
Danish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA): Du skal fortsætte med at tage Ilaris, så længe lægen fortæller dig, at du skal.
Italian: Neutropenia Non comune Conta delle piastrine diminuita
Danish: Almindelig Neutropeni Ikke almindelig Nedsat trombocyttal
Italian: Sulla base dell'analisi di modelli farmacocinetici di popolazione, la farmacocinetica di canakinumab, in bambini da 2 a < 4 anni di età, è risultata simile a quella dei pazienti di 4 anni di età e oltre.
Danish: Baseret på en populationsfarmakokinetisk modelleringsanalyse var canakinumabs farmakokinetik hos børn i alderen 2 til <4 år lig den hos patienter i alderen 4 år og ældre.
Italian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FFM
Danish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Italian: - Se non ha risposto in modo soddisfacente al trattamento dopo 7 giorni, il medico potrà somministrarle un'altra dose di 150 mg o 2 mg/kg.
Danish: Hvis du ikke har reageret godt nok på behandlingen efter 7 dage, vil din læge måske give dig endnu en dosis på 150 mg eller 2 mg/kg.
Italian: Pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM con peso corporeo > 40 kg
Danish: TRAPS-, HIDS/MKD- og FMF-patienter med legemsvægt >40 kg
Italian: Queste possono includere: Infezioni respiratorie come infezione al torace, influenza, mal di gola, naso che cola, naso chiuso, starnuti, sensazione di pressione o dolore alle guance o alla fronte con o senza febbre (polmonite, bronchite, influenza, sinusite, rinite, faringite, tonsillite, nasofaringite, infezione delle vie respiratorie superiori).
Danish: • Luftvejsinfektioner, som fx infektion i brystkassen, influenza, ondt i halsen, løbende næse, stoppet næse, nysen, følelse af trykken eller smerte i kinderne eller panden med eller uden feber (lungebetændelse, bronkitis, influenza, bihulebetændelse, snue, halsbetændelse, næse- og svælgkatar, infektion i de øvre luftveje).
Italian: Se in seguito si raggiunge una risposta completa al trattamento, si deve mantenere il regime di dosaggio aumentato di 300 mg (o 4 mg/kg per i pazienti con peso ≤ 40 kg), ogni 4 settimane.
Danish: Hvis der efterfølgende opnås fuldt behandlingsrespons, bør det intensiverede doseringsregime på 300 mg (eller 4 mg/kg for patienter, der vejer ≤40 kg) hver 4. uge opretholdes.
Italian: Per ottenere il massimo effetto, canakinumab deve essere somministrato appena possibile dopo l'insorgenza di un attacco di artrite gottosa.
Danish: Canakinumab skal administreres så hurtigt som muligt efter frembrud af et urinsyregigt-anfald for at få maksimal virkning.
Italian: Rimuovere ancora il copriago dall'ago per il trasferimento.
Danish: Tag hætten af overførselskanylen igen.
Italian: Premere delicatamente il pistone finchè tutta l'aria sia iniettata nel flaconcino.
Danish: Skub forsigtigt stemplet hele vejen ned, indtil alt luften er sprøjtet ind i hætteglasset.
Italian: Non incluso nella confezione un flaconcino (o fiala) di acqua per preparazioni iniettabili ("acqua") (a temperatura ambiente) una siringa da 1,0 ml un ago da 18 G x 2 inch (50 mm) per la ricostituzione della polvere ("ago per il trasferimento") un ago da 27 G x 0,5 inch (13 mm) per l'iniezione ("ago per l'iniezione") tamponi imbevuti di alcool tamponi di cotone asciutti, puliti un cerotto un apposito contenitore per eliminare gli aghi utilizzati, la siringa e flaconcini (contenitore per materiale speciale)
Danish: Pakningen indeholder ikke et hætteglas (eller ampul) med sterilt vand til injektionsvæsker ("vand") (opbevares ved stuetemperatur) en 1,0 ml sprøjte en 18 G x 2 tommer (50 mm) kanyle til opløsning af pulveret ("overførselskanyle") en 27 G x 0,5 tommer (13 mm) kanyle til indsprøjtning ("indsprøjtningskanyle") spritservietter rene, tørre bomuldsservietter et hæfteplaster en passende affaldsbeholder til brugte kanyler, sprøjte og hætteglas (kanyleboks)
Italian: Ilaris blocca l'attività di IL-1 beta, ciò può migliorare i segni e i sintomi della malattia di Still.
Danish: Ilaris blokkerer aktiviteten af IL-1 beta, hvilket kan lindre symptomerne på Stills sygdom.
Italian: L'esposizione media in un tipico paziente con artrite gottosa (93 kg), dopo una singola dose da 150 mg per via sottocutanea (Cmax: 10,8 µg/ml e AUCinf: 495 µg*d/ml), è stata inferiore di quella di un tipico paziente con CAPS di 70 kg (15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml).
Danish: Den gennemsnitlige eksponerning hos en typisk urinsyregigtpatient (93 kg) efter en enkel subkutan 150 mg dosis (Cmax: 10,8 µg/ml og AUCinf: 495 µg*dag/ml) var lavere end hos en typisk 70 kg CAPS-patient (15,9 µg/ml og 708 µg*dag/ml).
Italian: Trigliceridi
Danish: Triglycerider
Italian: Altri medicinali e Ilaris
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ilaris
Italian: Inserire l'ago nel flaconcino con l'acqua attraverso il centro del tappo di gomma.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset med vand gennem midten af gummiproppen.
Italian: Soluzione iniettabile in un flaconcino (vetro di tipo I) con un tappo (gomma clorobutilica laminata) e ghiera a strappo (alluminio).
Danish: Injektionsvæske i et hætteglas (type I-glas) med prop (lamineret chlorbutylgummi) og flip-off-låg (aluminium).
Italian: Non usare se il liquido contiene particelle facilmente visibili, se è torbido o se è distintamente di colore marrone.
Danish: Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den indeholder tydeligt synlige partikler, er uklar eller er tydeligt brun.
Italian: Un registro osservazionale della durata di 6 anni è stato istituito per fornire dati di sicurezza ed efficacia a lungo termine di canakinumab nel trattamento di pazienti pediatrici e adulti con CAPS, nella normale pratica clinica.
Danish: Et 6 års observationelt registerstudie blev gennemført for at generere data for langtidssikkerhed ogeffektivitet for pædiatriske og voksne CAPS patienter i rutine klinisk praksis.
Italian: Se soffre di CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA) e ha dimenticato di iniettarsi una dose di Ilaris, si inietti la dose successiva appena se ne ricorda.
Danish: Hvis du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA) og har glemt at indsprøjte en dosis Ilaris, skal du tage den næste indsprøjtning, så snart du kommer i tanke om det.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi del trattamento con Ilaris prima dell'allattamento.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici, der er ved at tage Ilaris, før du begynder at amme.
Italian: Uno studio in aperto della durata di 56 settimane è stato condotto per valutare efficacia, sicurezza e la tollerabilità di canakinumab in pazienti pediatrici con CAPS di età ≤4 anni.
Danish: Et 56-ugers åbent studie blev udført for at undersøge canakinumab virkning, sikkerhed og tolerabilitet hos CAPS-patienter ≤ 4 år.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di canakinumab in pazienti giovani adulti con SJIA, di età compresa tra 16 e 20 anni, sono risultate coerenti con l'efficacia e la sicurezza osservate nei pazienti di età inferiore a 16 anni.
Danish: Effekten og sikkerheden af canakinumab hos unge SJIA-patienter i alderen 16 til 20 år var i overensstemmelse med effekten og sikkerheden observeret hos patienter under 16 år.
Italian: Assicurarsi che la siringa contenga 1,0 ml di acqua, quindi togliere l'ago dal flaconcino.
Danish: Kontrollér, at der er 1,0 ml vand i sprøjten, og træk så kanylen ud af hætteglasset.
Italian: Se dimentica di usare Ilaris
Danish: Hvis du har glemt at tage Ilaris
Italian: 3 In base alla stima della clearance della creatinina, la maggior parte era transitoria 4 Per lo più da tracce transitorie fino a positività +1 di proteine urinarie, rilevate mediante uso di strisce reattive 5 Vedere ulteriori informazioni di seguito
Danish: 4De fleste repræsenterede forbigående antydning til 1+ positiv urinprotein ved urinsticks.
Italian: Evitare di toccare gli aghi e la parte superiore dei flaconcini.
Danish: Undgå at berøre kanylerne og toppen af hætteglassene.
Italian: Complessivamente, non vi sono state differenze clinicamente significative nel profilo di sicurezza e tollerabilità di canakinumab, nei pazienti pediatrici rispetto alla popolazione complessiva.
Danish: Overordnet var der ingen klinisk relevant forskel mellem sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for canakinumab hos pædiatriske patienter sammenlignet med den samlede population.
Italian: Altre infezioni come infezione dell'orecchio, infezione della pelle (cellulite), dolore allo stomaco e sensazione di star male (gastroenterite) e urinare con dolore e frequentemente con o senza febbre (infezione del tratto urinario).
Danish: • Andre infektioner, som fx ørebetændelse, hudinfektion (cellulitis), mavesmerter og kvalme (mavetarmkatar) og smertefuld og hyppig vandladning med eller uden feber (blærebetændelse).
Italian: Che cos'è Ilaris e cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ilaris Come usare Ilaris
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Ilaris Sådan skal du tage Ilaris Bivirkninger
Italian: TRAPS, HIDS/MKD e FFM
Danish: TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Italian: Dose di mantenimento: 150 mg o 2 mg/kg ogni 8 settimane
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 150 mg eller 2 mg/kg hver 8. uge
Italian: • 150 mg per pazienti con peso corporeo > 40 kg
Danish: • 150 mg til patienter med legemsvægt >40 kg