FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La necesidad de evitar la exposición fetal debido a la teratogenicidad de la lenalidomida en animales y al efecto teratógeno previsto de la lenalidomida en los seres humanos, incluido un resumen de los resultados del estudio CC-5013-TOX-004
Hungarian: • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége a lenalidomidnak az állatokban okozott teratogén hatása, illetve a lenalidomidnak az emberben várható teratogén hatása miatt, ideértve a CC-5013-TOX-004 vizsgálat eredményeiről készített összefoglalót is.
Spanish: • La lenalidomida es teratógena en los animales y se espera que sea teratógena en los seres humanos
Hungarian: • a lenalidomid teratogén hatású állatokban és várhatóan teratogén hatású emberben,
Spanish: • La implementación a nivel nacional de medidas para asegurar la eficacia y el cumplimiento del PPE.
Hungarian: • nemzeti módszerek kialakítása a hatékonyság és a TMP megvalósításának vizsgálatára.
Spanish: Los Estados Miembros acordarán los detalles del sistema de distribución controlada con el titular de la autorización de comercialización (TAC), de acuerdo con la normativa nacional y con los sistemas sanitarios, y debe implementar a estos efectos un programa a nivel nacional a fin de garantizar que:
Hungarian: A tagállam megállapodik a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a kontrollált terjesztési rendszer részleteiről a nemzeti szabályoknak és az egészségügyi rendszernek megfelelően, és létrehoz egy ilyen rendszert hogy biztosítsa:
Spanish: La "Información para Profesionales Sanitarios" constará de dos partes:
Hungarian: Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára két részből kell álljon:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLANTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: • A TAGÁLLAM TELJESÍTENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Spanish: • Descripción de la tarjeta del paciente, y la necesidad de su uso
Hungarian: • a betegkártya leírása és szükségessége,
Spanish: • El paciente no debe dar Revlimid a ninguna otra persona
Hungarian: • a beteg nem adhatja át más személynek a Revlimidet,
Spanish: Los Estados Miembros deben acordar con el TAC el texto final de la "Información para Profesionales Sanitarios" y el contenido del conjunto de información para el médico, y asegurar que contienen los elementos esenciales descritos más adelante.
Hungarian: 3. A tagállamnak meg kell állapodnia a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára végső szövegéről és az orvosi információs csomag tartalmáról annak biztosítására, hogy az anyag az alább leírt főbb elemeket tartalmazza.
Spanish: • Lista de verificación para los médicos para comprobar que los pacientes reciben el asesoramiento apropiado sobre el tratamiento, los métodos anticonceptivos y la prevención del embarazo, adecuado a su sexo y capacidad de gestación
Hungarian: • Orvosi ellenőrző lista arról, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesülnek a kezeléssel, a fogamzásgátlással, és a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhesség megelőzéssel kapcsolatban.
Spanish: Todos los folletos para los pacientes deben contener los siguientes puntos:
Hungarian: Az összes betegek számára készült füzeteknek a következő elemeket kell tartalmaznia:
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el TAC implante un Programa de Prevención de Embarazo (PPE) dentro de sus respectivos territorios.
Hungarian: 2. A tagállam biztosítja, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja terhességmegelőző programot (TMP) indít a területén.
Spanish: • El paciente debe informar a su médico acerca de cualquier reacción adversa
Hungarian: • a betegeknek bármely mellékhatásról értesíteniük kell orvosukat.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se respeten todas las condiciones o restricciones respecto a la seguridad y al uso eficaz del medicamento, descritas más adelante:
Hungarian: A tagállam biztosítja, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos alább leírt feltételeket és korlátozásokat teljesítették:
Spanish: • Eliminación de residuos o excedentes del medicamento sin usar
Hungarian: • a felesleges gyógyszer megsemmisítése,
Spanish: • Disposiciones nacionales, u otras específicas, aplicables a la dispensación de una receta de
Hungarian: • nemzeti vagy más vonatkozó előírások a kiadandó Revlimid felírásáról,
Spanish: • La documentación acerca del estado de la capacidad de gestación
Hungarian: • a fogamzóképességi státusz dokumentációja,
Spanish: • Consejos sobre la seguridad relevantes para todos los pacientes o Descripción y manejo de la neutropenia y la trombocitopenia incluyendo las tasas de incidencia de los ensayos clínicos o Descripción y manejo del riesgo de tromboembolismo incluyendo las tasas de incidencia de los ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización o Uso en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal o Eliminación de residuos o excedentes del medicamento o Disposiciones nacionales específicas para la dispensación de una receta de Revlimid o Descripción del riesgo de hipotiroidismo o Explicación de que el riesgo de neuropatía con el uso durante un tiempo prolongado es desconocido
Hungarian: • Minden betegre vonatkozó biztonságossági tanácsok: o a neutropenia és a thrombocytopenia leírása és kezelése, ideértve a klinikai vizsgálatokban megállapított előfordulási gyakoriságot, o a thromboemboliás kockázat leírása és kezelése, ideértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megállapított előfordulási gyakoriságot, o használat máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, o a felesleges gyógyszer megsemmisítése, o helyi előírások a kiadandó Revlimid felírásáról, o a hypothyreosis kockázatának ismertetése, o hosszú távú alkalmazás esetén estlegesen fellépő neuropathia ismeretlen kockázatának kifejtése.
Spanish: • Folleto para las pacientes con capacidad de gestación y sus parejas
Hungarian: • Füzet fogamzóképes nőbetegek és partnereik részére.
Spanish: • La necesidad de interrumpir inmediatamente el tratamiento con Revlimid ante la sospecha de embarazo
Hungarian: • terhesség gyanúja esetén a Revlimid-kezelés beszüntetésének azonnali szükségessége,
Spanish: • Descripción del PPE
Hungarian: • a TMP leírása,
Spanish: • Antes del lanzamiento, todos los médicos que tengan la intención de recetar Revlimid y todos los farmacéuticos que puedan dispensar Revlimid reciban directamente la "Información para Profesionales Sanitarios" ("Direct Healthcare Professional Communication"), como se describe más adelante.
Hungarian: • Kibocsátás előtt minden orvos és minden gyógyszerész, akik felírhatnak, illetve kiadhatnak Revlimidet, az alább leírtak szerinti Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára kapnak.
Spanish: Los detalles del PPE deben ser acordados con las autoridades nacionales competentes de cada Estado Miembro, para que el programa se ponga en práctica antes de la comercialización del producto.
Hungarian: A termék kereskedelmi forgalomba bocsátása előtt meg kell egyezni minden tagállam kompetens nemzeti hatóságával a TMP részleteiben.
Spanish: El kit educativo para el profesional sanitario
Hungarian: Tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára
Spanish: • Antes de la prescripción (y si procede, de acuerdo con las autoridades nacionales competentes, de la dispensación), todos los profesionales sanitarios que tengan la intención de recetar (y dispensar) Revlimid reciban un conjunto de información para el médico que contenga los siguientes elementos: o El kit educativo para el profesional sanitario o Folletos educativos para los pacientes o Tarjetas del paciente o Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP), Prospecto y Etiquetado
Hungarian: • Felírás (ahol szükséges, és egyetértésben a nemzeti hatósággal, kiadás) előtt minden orvosnak, aki Revlimidet szándékozik felírni a következőket tartalmazó orvosi információs csomagot juttat: o orvosi tájékoztató csomag, o tájékoztató egészségügyi szakemberek számára, o betegkártya, o alkalmazási előírás (SPC) és Betegtájékoztató és Címkeszöveg.
Spanish: • Medidas en caso de embarazo o Instrucciones de interrumpir inmediatamente el tratamiento con Revlimid ante la sospecha de embarazo o Necesidad de derivar a la paciente a un médico especialista o con experiencia en teratología y su diagnóstico para evaluación y asesoramiento o Información de contacto local para notificar cualquier sospecha de embarazo.
Hungarian: • Követelmények terhesség esetén: o előírás terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségességéről, o vizsgálatra és tanácsadásra a teratologiában szakképesítéssel vagy tapasztalattal rendelkező szakemberhez kell utalni, o helyi elérhetőségek terhesség gyanújának bejelentésére, o terhesség-bejelentő űrlap.
Spanish: "Información para Profesionales Sanitarios"
Hungarian: Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára
Spanish: • La necesidad de utilizar preservativos si la pareja sexual es una mujer embarazada o con capacidad de gestación (incluso aunque el varón se haya sometido a una vasectomía) o Durante el tratamiento con Revlimid o Durante una semana después de la dosis final
Hungarian: • amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): o a Revlimid-kezelés során, o az utolsó adag után egy hétig.
Spanish: • Folleto para las pacientes no tienen capacidad de gestación
Hungarian: • Füzet nem fogamzóképes nőbetegek részére.
Spanish: • Descripción del PPE y clasificación de los pacientes basada en el sexo y en la capacidad de gestación o Algoritmo para la implementación del PPE o Criterios de definición de las mujeres con capacidad de gestación y medidas que el médico debe tomar en caso de duda
Hungarian: • A TMP leírása és a betegek nem és fogamzóképesség szerinti csoportosítása: o TMP végrehajtását leíró algoritmus, o a fogamzóképes nők definíciója és az orvos feladatai bizonytalanság esetén.
Spanish: Los 3 tipos de folletos educativos para los pacientes deben ser:
Hungarian: A háromféle betegtájékoztató füzet:
Spanish: • Los requisitos específicos nacionales acordados con las autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o La garantía de que se hayan tomado todas las medidas adecuadas antes de la dispensación de Revlimid
Hungarian: • A nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelmények a következőkkel kapcsolatban: o a termék terjesztése.
Spanish: Elementos esenciales a incluir
Hungarian: Kulcselemek
Spanish: o Formulario de notificación de embarazo
Hungarian: o a Terhességmegelőzési Program leírása.
Spanish: • Las obligaciones del profesional sanitario en relación con la prescripción de Revlimid o La necesidad de proporcionar asesoramiento exhaustivo a los pacientes o Los pacientes deben ser capaces de cumplir los requisitos para la utilización segura de Revlimid o La necesidad de proporcionar a los pacientes un folleto educativo adecuado para el paciente y una tarjeta del paciente
Hungarian: • Az egészségügyi szakember kötelezettségei a Revlimid felírásával kapcsolatban: o átfogó tanácsadással kell a betegeket ellátnia.
Spanish: Los Estados Miembros deben acordar también con el TAC antes del lanzamiento del producto:
Hungarian: 5. Kibocsátás előtt a tagállamnak meg kell állapodnia a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az alábbiakról:
Spanish: • Consejos sobre la seguridad para los varones o La necesidad de evitar la exposición fetal o La necesidad de utilizar preservativos si la pareja sexual es una mujer embarazada o con capacidad de gestación (incluso aunque el varón se haya sometido a una vasectomía) Durante el tratamiento con Revlimid Durante una semana después de la dosis final o Si su pareja se queda embarazada mientras él está tomando Revlimid o poco después de que él haya suspendido la toma de Revlimid, debe informar inmediatamente al médico a cargo del tratamiento
Hungarian: • Biztonságossági tanácsok férfiak számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, o amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): a Revlimid-kezelés során, az utolsó adag után egy hétig.
Spanish: No hay datos disponibles3
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat3
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1.
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel.
Spanish: • Caída que puede causar lesiones.
Hungarian: • elesés, ami sérüléshez vezethet.
Spanish: ∞ No alcanzada (es decir, no se alcanzó la mediana).
Hungarian: ∞ Nem került elérésére (vagyis a medián értéket nem sikerült elérni).
Spanish: Muerte temprana
Hungarian: Korai halálozás
Spanish: Se puede justificar un seguimiento y evaluación adicionales si no se puede establecer un diagnóstico alternativo.
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
Spanish: Informe final de los resultados del estudio:
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről:
Spanish: • esto puede reducir el número de transfusiones de sangre necesarias.
Hungarian: • ezzel csökkenthető a szükséges vérátömlesztések száma.
Spanish: El porcentaje se basa en el número total de respondedores.
Hungarian: A százalékos érték a reszponderek teljes számán alapul.
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar Revlimid en este contexto.
Hungarian: Noha ez a kockázat még nincs teljes mértékben jellemezve, de gondolni kell rá a Revlimid-kezelés mérlegelése és alkalmazása esetén.
Spanish: Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome Revlimid.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik pont érvényes Önre, ne szedje a Revlimid-et.
Spanish: • Pérdida del deseo sexual (libido).
Hungarian: • a libidó (szexuális vágy) elvesztése.
Spanish: • Estado de TP53
Hungarian: • TP53-státusz
Spanish: Esto significa que su cuerpo no produce un número suficiente de células sanguíneas sanas;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete nem képes elegendő egészséges vérsejtet termelni.
Spanish: IC del 95 % basado en la fórmula de Greenwood.
Hungarian: A 95%-os CI a Greenwood-féle képleten alapul.
Spanish: Las cápsulas se presentan en envases.
Hungarian: A kapszulákat csomagokban hozzák forgalomba.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Revlimid.
Hungarian: Be kell tartania a Revlimid Terhességmegelőzési Programot.
Spanish: • otros tratamientos que ha utilizado anteriormente no son adecuados o no funcionan lo suficientemente bien.
Hungarian: • korábban egyéb kezelési eljárásokat alkalmaztak, melyek nem voltak megfelelőek vagy hatásuk nem volt elég jó.
Spanish: Es posible que no se necesiten transfusiones.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyáltalán nem lesz szükség vérátömlesztésre.
Spanish: • qué cantidad de Revlimid debe tomar;
Hungarian: • mennyi Revlimid-et kell szednie;
Spanish: En colaboración con la autoridad nacional competente, se ha implementado un sistema de distribución controlada a nivel nacional.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve nemzeti szinten irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Spanish: 28 días
Hungarian: 28 naponként
Spanish: Esto supone un total de 7 o de 21 cápsulas por envase.
Hungarian: Ez összesen 7 vagy 21 kapszulát jelent csomagonként.
Spanish: Frecuentes Aumento de la proteína C reactiva
Hungarian: Emelkedett C-reaktív protein szint
Spanish: Las células de la sangre se vuelven anormales y no funcionan correctamente.
Hungarian: A vérsejtek kórossá válnak, és nem működnek megfelelően.
Spanish: • Usted también debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos (ver "Anticoncepción").
Hungarian: • Önnek is hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás").
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican una abstinencia sexual absoluta y continua.
Hungarian: Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik teljes és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Spanish: Informe final de los resultados del estudio: 01 de diciembre de 2025
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről: 2025. december 01.
Spanish: Si olvida tomar Revlimid a su hora habitual y:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et a szokott időben és:
Spanish: • El paciente no debe dar Revlimid a ninguna otra persona
Hungarian: • a beteg nem adhatja át más személynek a Revlimid-et,
Spanish: No tome Revlimid:
Hungarian: Ne szedje a Revlimid-et:
Spanish: Esto da lugar a la reaparición de la infección.
Hungarian: Ez a fertőzés kiújulását eredményezi.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14/junio/2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 14.
Spanish: Elementos esenciales a incluir
Hungarian: Kulcselemek, amelyeknek szerepelniük kell
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente;
Hungarian: • kevesebb mint 12 óra telt el azóta: azonnal vegye be a kapszulát.
Spanish: Mediana del aumento en Hgb, g/dl
Hungarian: A Hgb-érték emelkedésének mediánja, g/dl
Spanish: Se recomiendan hasta ocho ciclos de tratamiento de 21 días (24 semanas de tratamiento inicial).
Hungarian: Legfeljebb nyolc 21 napos kezelési ciklus (24 hetes kezdő kezelés) ajánlott.
Spanish: Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B;
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy volt-e Önnek korábban hepatitisz B fertőzése.
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que el propio el paciente no sea consciente.
Hungarian: A betegeknek azt is javasolni kell, hogy tájékoztassák partnerüket vagy gondozóikat a kezelésükről, mivel ők észrevehetik azokat a tüneteket, amelyeknek a beteg nincs tudatában.
Spanish: El objetivo secundario fue evaluar otros parámetros de eficacia, tales como la DR.
Hungarian: A másodlagos célkitűzés az egyéb hatásossági paraméterek, mint a DoR értékelése volt.
Spanish: • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo y
Hungarian: • ezután minden ciklus elején és
Spanish: • Pérdida de la visión.
Hungarian: • látás elvesztése.
Spanish: • Dificultad respiratoria.
Hungarian: • Légzési nehézség.
Spanish: • La verificación de que se ha dado el asesoramiento adecuado
Hungarian: • megfelelő tanácsadás megtörténtének igazolása,
Spanish: No se observó ninguna diferencia global en cuanto a la eficacia entre los dos grupos de edad.
Hungarian: A két korcsoport között nem figyeltek meg különbséget a hatásosságban.
Spanish: La TLD en estos ensayos fue esencialmente hematológica.
Hungarian: A dóziskorlátozó toxicitás ezekben a vizsgálatokban alapvetően hematológiai jellegű volt.
Spanish: Otros medicamentos y Revlimid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revlimid
Spanish: Los resultados de eficacia en la población con linfoma folicular se presentan en la Tabla 14.
Hungarian: A folliculáris lymphoma populációból származó hatásossági eredményeket a 14. táblázat mutatja be.
Spanish: Revlimid actúa afectando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Hungarian: A Revlimid a szervezet immunrendszerére gyakorol hatást, és közvetlenül a rákot támadja meg.
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg)a
Hungarian: Dózisemelés esetén (15 mg)a
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Revlimid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Revlimid alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.
Spanish: Tomará estos medicamentos al comenzar el tratamiento y luego continuará tomando Revlimid solo.
Hungarian: Ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelés elején fogja szedni, majd a továbbiakban önmagában fogja szedni a Revlimid-et.
Spanish: • Etapas de reducción de la dosis Dosis inicial (10 mg)
Hungarian: • Az adagcsökkentés lépései Kezdő adag (10 mg)
Spanish: • Piel seca.
Hungarian: • száraz bőr.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a estos pacientes, especialmente durante el primer ciclo o durante el aumento de la dosis, y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Hungarian: Ezeket a betegeket folyamatosan monitorozni kell, különösen az első ciklus és a dózisemelés időszakában, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Independencia transfusional (≥182 días) #
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 182 nap) #
Spanish: • Indicaciones sobre la manipulación de lenalidomida para los pacientes, cuidadores y familiares
Hungarian: •a lenalidomid kezelésére vonatkozó útmutatás betegek, gondozók és családtagok számára,
Spanish: • Destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Hungarian: • a vörösvértestek pusztulása (hemolítikus anémia).
Spanish: • al menos cada mes.
Hungarian: • minden hónapban legalább egyszer.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación;
Hungarian: Ha teherbe eshet, orvosa minden újabb adag felírásakor feljegyzi, hogy Ön minden szükséges óvintézkedést megtett, és erről Önnek is ad egy igazolást.
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para problemas de corazón, tales como la digoxina;
Hungarian: • bizonyos szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek - például a digoxin,
Spanish: • , aumento de la sudoración, sudoración nocturna.
Hungarian: • fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés.
Spanish: La frecuencia fue menor cuando se administró bortezomib por vía subcutánea.
Hungarian: A gyakoriság kisebb volt a bortezomib subcutan alkalmazása mellett.
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.8 y la Ficha Técnica de bortezomib.
Hungarian: A további információkat illetően lásd a 4.8 pontot és a bortezomib Alkalmazási előírását.
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para prevenir el embarazo, tales como los anticonceptivos orales, ya que pueden dejar de funcionar;
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, melyekkel a terhességet előzik meg, például a szájon át szedhető fogamzásgátlók, mivel megszűnhet a hatásuk,
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas tendieron a ocurrir durante las primeras 16 semanas de tratamiento con lenalidomida.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás inkább a lenalidomid-kezelés első 16 hetében fordult elő.
Spanish: Independencia transfusional (≥56 días) #
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 56 nap) #
Spanish: • qué cantidad de los otros medicamentos debe tomar junto con Revlimid, en su caso;
Hungarian: • az egyéb gyógyszerekből mennyit kell (ha kell egyáltalán) bevennie a Revlimid-del együtt;
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Revlimid y durante el mismo, le harán análisis de sangre con regularidad.
Hungarian: A Revlimid-kezelés előtt és alatt Önnél rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Spanish: • tiene problemas de riñón; su médico puede ajustarle la dosis de Revlimid;
Hungarian: • veseproblémái vannak - kezelőorvosa módosíthatja az Ön Revlimid adagját
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle Revlimid.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosának alaposan értékelnie kell az előny és kockázat viszonyát, amikor Revlimid-et ír fel Önnek.
Spanish: • Relaciones sexuales solo con varones vasectomizados; la eficacia de la vasectomía debe confirmarse mediante dos análisis de semen negativos
Hungarian: • szexuális kapcsolat vasectomizált partnerrel; a vasectomiát 2 negatív sperma-vizsgálattal kell igazolni,
Spanish: • Daño en las células de los riñones (llamado necrosis rubular renal).
Hungarian: • a vese sejtjeinek károsodása (úgynevezett renális tubuláris nekrózis).
Spanish: Mujeres con capacidad de gestación / Anticonceptivos en varones y mujeres Las mujeres con capacidad de gestación deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.