FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Swedish: Tel: +44 (0)207 065 5000
Icelandic: Sími: +44 (0)207 065 5000
Swedish: Om du inte kan svälja hela dospåsens innehåll på en gång kan du dela upp dosen i påsen i mindre portioner.
Icelandic: Samt sem áður ef þú getur ekki gleypt innihaldið úr heilum skammtapoka í einu lagi, þá getur þú skipt innihaldi skammtapokans niður í smærri skammta.
Swedish: Granulat 30 dospåsar 60 dospåsar 90 dospåsar
Icelandic: 30 skammtapokar 60 skammtapokar 90 skammtapokar
Swedish: Den maximala dagliga dosen av BindRen som har testats i kliniska prövningar var 15 g per dag (5 g tre gånger om dagen).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af BindRen sem prófaður hefur verið í klínískum rannsóknum var 15 g á dag (5 g þrisvar sinnum á dag).
Swedish: Patienter fick doser med upp till 15 g per dag, i tre delade doser på 5 g.
Icelandic: Sjúklingar fengu skammta allt að 15 g á dag, í þremur aðskildum skömmtum með 5 g.
Swedish: - du har onormalt låga kalciumnivåer i blodet.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega lágt magn kalsíums í blóðinu.
Swedish: Din läkare kan ge dig rådet att ta tillskott av kalcium, vitamin D och andra vitaminer eller läkemedel utöver BindRen.
Icelandic: Læknir þinn getur ráðlagt þér að taka kalsíum, D vítamín sem fæðubót og önnur vítamín eða önnur lyf til viðbótar við BindRen.
Swedish: Det finns inga kända motgift mot BindRen.
Icelandic: Engin þekkt mótefni eru til gegn BindRen.
Swedish: BindRen-tabletter är vita, ovalformade filmdragerade tabletter med "BINDREN" tryckt i blått bläck på ena sidan.
Icelandic: BindRen töflur eru hvítar sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur sem eru með áletruninni "BINDREN" prentaðri með bláu bleki á annarri hlið.
Swedish: Interaktionsstudier för en enkel dos visade att biotillgängligheten av ciprofloxacin, warfarin och enalapril inte påverkades när de administrerades tillsammans med BindRen (6-9 g/dag).
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum á stökum skammti hafa sýnt fram á að aðgengi ciprofloxacíns, warfaríns og enalaprils varð ekki fyrir áhrifum þegar þessi lyf voru gefin samhliða BindRen (6-9 g/dag).
Swedish: Resultaten av in vitro-tester verkar visa att läkemedel med anjoniska och/eller lipofila egenskaper har högre potential att bindas till BindRen.
Icelandic: Niðurstöður in vitro prófana gefa til kynna að lyf með anjóna og/eða fituleysanlegum eiginleikum hafi meiri getu til að bindast við BindRen.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön och för att förhindra att barn kommer åt läkemedlen.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið og forðast að börn komist í snertingu við gömul lyf.
Swedish: Om du blir gravid eller ammar och din läkare bestämmer att du ska fortsätta din behandling med BindRen kan din läkare även be dig att ta vitamintillskott.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ert með barn á brjósti, og ef læknirinn ákveður að þú skulir halda áfram meðferð með BindRen, getur læknir þinn beðið þig um að taka einnig inn vítamín sem fæðubótarefni.
Swedish: Fax: +49 211 - 520 544 99
Icelandic: Sími.: +49 211- 520 544 33 Fax: +49 211- 520 544 99
Swedish: Behandling av höga fosforhalter i blodet kräver normalt långtidsbehandling.
Icelandic: Meðhöndlun á háu magni fosfórs í blóði krefst venjulega langvarandi meðferðar.
Swedish: Om dina njurar inte längre fungerar ordentligt kan du genomgå dialys som ersätter många av njurarnas funktioner.
Icelandic: Ef nýrun þín starfa ekki lengur eðlilega, þarft þú að fara í blóðskilun sem sinnir mörgum hlutverkum nýrna þinna.
Swedish: • allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.2)
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av BindRen för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Om du tar BindRen måste du även följa en särskild diet som rekommenderas av din läkare.
Icelandic: Hins vegar, jafnvel þótt þú takir BindRen, verður þú einnig að fylgja hinu sérstaka mataræði sem læknir þinn mælir með.
Swedish: Därför rekommenderas inte BindRen för patienter med dessa sjukdomar.
Icelandic: Þessvegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum með þessa sjúkdóma.
Swedish: En låg fosfornivå i blodet är viktig för att upprätthålla friska ben och blodkärl och för att förhindra klåda, röda ögon, bensmärtor eller benfrakturer.
Icelandic: Það skiptir miklu máli að viðhalda lágu magni fosfórs í blóðinu til að viðhalda heilsu beinanna og æðanna og til að koma í veg fyrir kláða í húð, rauð augu, beinverki eða beinbrot.
Swedish: Vit, ovalformad, filmdragerad tablett cirka 20,2 mm lång och 10,7 mm bred märkt med "BINDREN" (i blått bläck) på ena sidan.
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla sem er u.þ.b. 20,2 mm að lengd og 10,7 mm breið áletruð með „BINDREN" (með bláu bleki) á annarri hliðinni.
Swedish: Biverkningarna som rapporterades oftast var illamående, dyspepsi och kräkning (alla vanliga).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, meltingartruflanir og uppköst (allar algengar).
Swedish: Om du måste ta andra läkemedel kommer din läkare att berätta om du kan ta de andra läkemedlen samtidigt som BindRen eller om du behöver ta de andra läkemedlen 1 timme före eller 3 timmar efter att du tar BindRen.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf mun læknir þinn segja þér hvort þú getur tekið lyfin á sama tíma og BindRen eða hvort þú þarft að taka önnur lyf 1 klst á undan eða 3 klst.
Swedish: Andra effekter av BindRen kan dock påverka gravida och ammande kvinnor eller påverka fertilitet, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Icelandic: Aftur á móti, geta önnur áhrif BindRen haft áhrif á konur á meðgöngu og konur sem hafa barn á brjósti eða haft áhrif á frjósemi, sjá kafla 4.4 og 4.5.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta BindRen så länge din läkare ordinerar läkemedlet och att du följer din diet.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka BindRen eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu og einnig er mikilvægt að þú haldir þig við mataræðið.
Swedish: Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, kláði, þurr húð
Swedish: Ta inte BindRen - om du är allergisk mot kolestilan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota BindRen - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colestilan eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með garnarstíflu (stíflu í þörmum)
Swedish: Detta är för att din läkare kan komma att vilja övervaka din hälsa, ändra dosen av BindRen eller den andra medicinen du tar eller tala om för dig att inte ta BindRen och den andra medicinen på samma gång
Icelandic: Þetta er af því að læknir þinn kann að vilja vakta heilsu þína, breyta skammtastærð BindRen, eða skammtastærð annarra lyfja sem þú ert að taka, eða segja þér að taka ekki inn BindRen og hitt lyfið á sama tíma.
Swedish: Fertilitet Inga data är tillgängliga för att utvärdera potentiella effekter av BindRen på fertilitet.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta möguleg áhrif BindRen á frjósemi.
Swedish: De tillhandahålls i dospåsar innehållande 2 g eller 3 g i kartonger med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Icelandic: Þau eru afhent í 2 g eða 3 g pokum í pakkningum með 30, 60 eða 90 pokum.
Swedish: Ättiksyreestrar av mono- och diglycerider av fettsyror Polysorbat 80
Icelandic: Eldiksýruesterar af mónó og tvíglýseríðum úr fitusýrum Pólýsorbat 80
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar BindRen om du lider av något av följande problem: - sväljningsproblem
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en BindRen er notað ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála:
Swedish: De tillhandahålls i blisterförpackningar eller burkar i kartonger med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í þynnum eða flöskum í pakkningum með 45, 99, 198, 270 or 297 töflum.
Swedish: Tre fas III-studier och två långvariga uppföljningsstudier har utförts på patienter med CKD stadie 5 på dialys för att undersöka effekt och säkerhet för denna population.
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen hos friska frivilliga personer efter oral administrering av 14C-märkt kolestilan.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
Swedish: 30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
Icelandic: 30, 60 eða 90 skammtapokar í hverri öskju.
Swedish: Uppdelningen av den dagliga dosen kan justeras enligt råd från en läkare med tanke på intaget av fosfater via dieten.
Icelandic: Stilla má skiptingu hins daglega skammts samkvæmt ráðleggingum læknis sem tekur tillit til inntöku fosfats í mat.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Tyskland och Österrike Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Icelandic: Þýskaland, Austurríki Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Swedish: Rekommenderad startdos är 6-9 g per dag, 2 g eller 3 g tre gånger om dagen vid måltider.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag tekinn sem 2 g eða 3 g þrisvar sinnum á dag með mat.
Swedish: Kolestilan visade även signifikanta minskningar från baslinjen med 35,3 och 30,1% vid vecka 12 i två studier med flexibel dos och med 25,8% efter ett år i långtidsstudier.
Icelandic: Colestilan sýndi einnig umtalsverða lækkun frá grunnlínu um 35,3 og 30,1% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum, og um 25,8% eftir eitt ár í langtíma rannsóknum.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: Säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá börnum og unglingum undir18 ára aldri.
Swedish: Patienter som tidigare fått andra fosfatbindande medel och byter till BindRen ska börja med att ta 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku áður önnur fosfat bindandi lyf en sem skipta yfir á BindRen eiga að hefja töku lyfsins með 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Swedish: - du har onormalt höga kalciumnivåer i blodet p.g.a. överaktiva bisköldkörtlar.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega hátt magn kalsíums í blóðinu vegna of mikillar virkni kalkkirtla.
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen men kan påverka biotillgängligheten eller absorptionshastigheten av andra läkemedel.
Icelandic: BindRen er ekki tekið upp í meltingarvegi en getur haft áhrif á aðgengi eða frásog annarra lyfja.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel där en minskning av biotillgänglighet kan ha en kliniskt relevant påverkan på säkerhet eller effekt, ska läkemedlet administreras minst 1 timme före eller 3 timmar efter BindRen.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf, þar sem minnkun á aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi og verkun, skal gefa lyfið að minnsta kosti 1 klst. áður, eða 3 klst.
Swedish: BindRen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner BindRen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Förstoppning är vanlig och om du lider av bestående och allt värre förstoppning ska du meddela läkare eller apotekspersonal eftersom detta kan vara första tecknet på tarmblockering.
Icelandic: Hægðatregða er algeng og ef þú þjáist af stöðugri eða versnandi hægðatregðu, vinsamlegast segðu lækni þínum frá eða lyfjafræðingi þar sem þetta geta verið fyrstu einkennin um þarmastíflu.
Swedish: Den aktiva substansen är kolestilan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er colestilan.
Swedish: Detta kan visa sig som antingen färskt eller förändrat (koagulerat, mörkfärgat) blod i din uppkastning, eller om det är från nedre tarmen som svart avföring eller blod blandat i din avföring.
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
Swedish: Förstoppning kan vara ett föregående symtom.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
Swedish: Cirka 30% av patienterna upplevde minst en biverkning.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
Swedish: BindRen innehåller inte kalcium och din läkare kan komma att skriva ut ytterligare kalciumtabletter.
Icelandic: BindRen inniheldur ekki kalsíum og læknir þinn getur ávísað á þig kalsíumtöflum til að taka inn aukalega.
Swedish: På grund av den höga in vitro-bindningspotentialen mellan BindRen och levotyroxin rekommenderas närmare övervakning av halterna av tyreoideastimulerande hormon (TSH) hos patienter som får BindRen och levotyroxin.
Icelandic: Vegna hinnar háu in vitro bindigetu á milli BindRen og levotyroxíns, er mælt með nákvæmu eftirliti með skjaldvakakveikju (TSH) hjá sjúklingum sem fá BindRen og levotýroxín.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter per kartong.
Icelandic: Pakkningastærðir með 45, 99, 198, 270 eða 297 töflum í hverri öskju.
Swedish: Kolestilanbundet fosfor utsöndras från kroppen via avföringen.
Icelandic: Fosfór bundinn colestilan berst út úr líkamanum með hægðum.
Swedish: En minskning på 1,12% HbA1c observerades efter ett års behandling.
Icelandic: Eftir eins árs meðferð, kom fram lækkun um 1,12% í HbA1c.
Swedish: Interaktioner har inte studerats vid doser > 9 g dagligen och större interaktionseffekter vid högre doser av BindRen kan inte uteslutas.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar fyrir skammtastærðir sem nema >9 g á dag, og ekki er hægt að útiloka frekari milliverkanir við notkun stærri skammta af BindRen.
Swedish: Tyskland
Icelandic: Þýskalandi
Swedish: Ändringar i systemisk jonbalans med en ökning av klorid och minskning av bikarbonat är därför möjliga.
Icelandic: Breytingar á jónajafnvægi í líkamanum með aukningu í klóríði og minnkun á bíkarbónati eru þess vegna mögulegar.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av koncentrationerna av vitamin A, D och E eller utvärdering av status för vitamin K genom att mäta koagulationsparametrar och vitaminerna ska ges som tillskott vid behov.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með eftirliti með styrk vítamíns A, D og E, eða mati á stöðu K vítamíns með mælingu á storkuþáttum, og gefa skal vítamínin sem fæðubótarefni ef þörf krefur.
Swedish: BindRen kan inte behandla denna åkomma på egen hand och andra läkemedel bör skrivas ut åt dig.
Icelandic: BindRen getur eitt og sér ekki læknað þetta ástand, og verður því að ávísa öðrum lyfjum handa þér.
Swedish: Kolestilan minskade kalciumfosforjonprodukten med 0,90 mmol2/L2 efter ett år.
Icelandic: Colestilan minnkaði kalsíum-fosfór jónaafurð um 0,90 mmól2/l2 eftir eitt ár.
Swedish: Meddela din läkare om du inte regelbundet äter tre mål om dagen.
Icelandic: Ef þú borðar ekki reglulega þrjár máltíðir á dag, vinsamlegast láttu lækni þinn vita.
Swedish: Om höga blodfosfornivåer (hyperfosfatemi)
Icelandic: Um mikið magn fosfórs í blóði (blóðfosfatsóhóf)
Swedish: Vita, cylindriska filmdragerade granulat cirka 3,5 mm långa och 3 mm i diameter.
Icelandic: Hvít, hringlaga, filmuhúðuð kyrni, hvort um sig um 3,5 mm á lengd og um 3 mm í þvermál.
Swedish: I en dubbelblind, 12-veckorsstudie med fast dos med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 och 15 g/dag) och placebo uppvisade kolestilan vid 6 g/dag och över en dosberoende minskning av serumfosfornivån.
Icelandic: Í tvíblindri, 12 vikna rannsókn með föstum skammti hjá fimm colestilan hópum (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og lyfleysu, sýndi colestilan 6 g/dag og hærra skammtaháða lækkun fosfórs í blóði.
Swedish: Noggrann övervakning av patienter med hypotyreos rekommenderas när levotyroxin administreras samtidigt med BindRen (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti hjá sjúklingum með skjaldvakabrest þegar levotýroxín er gefið samhliða BindRen (sjá kafla 4.5).
Swedish: BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av vitaminerna A, D, E eller K under kliniska studier som varade i upp till ett år. Var dock försiktig vid behandling av patienter som är mottagliga för brist på vitamin K eller fettlösliga vitaminer, t.ex. patienter med malabsorptionssyndrom och patienter som behandlats med kumarinbaserade antikoagulanter (t.ex. warfarin).
Icelandic: BindRen olli engri klínískt marktækri lækkun á upptöku vítamína A, D, E eða K við klínískar rannsóknir sem stóðu í allt að eitt ár. Hins vegar, skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru viðkvæmir gagnvart skorti á K vítamíni eða fituleysanlegum vítamínum, svo sem þegar um er að ræða sjúklinga með vanfrásogsheilkenni og sjúklinga sem fá meðferð með kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfaríni).
Swedish: Det används för att sänka höga blodfosfornivåer hos vuxna patienter som genomgår dialys p.g.a. nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Það er notað til að lækka háan styrk fosfórs í blóði hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun vegna lélegrar nýrnastarfsemi.
Swedish: Dessa ansågs vara ett resultat av brist på vitamin K som följd av en minskning av absorption av fettlösliga vitaminer (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni voru talin stafa af skorti á K vítamíni, ásamt minna frásogi fituleysanlegra vítamína (sjá kafla 4.4).
Swedish: Svarsfrekvensen (antingen en minskning av fosfor i serum ≤ 1,78 mmol/l och/eller en minskning från baslinjen ≥ 0,3 mmol/l) var 50,4 % respektive 43,8 % i de två studierna (placebo 30,8 % respektive 26,3 %).
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem sýndu svörun (annað hvort lækkun á fosfór í blóðvatni≤ 1,78 mmól/l og/eða lækkun frá grunnlínu ≥ 0,3 mmól/l) var 50,4% í fyrri rannsókninni (lyfleysa 30,8%) og 43,8% í seinni rannsókninni (lyfleysa 26,3%).
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Icelandic: Hjarta Mjög sjaldgæfar:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
Swedish: Den potentiella risken för överdosering kan inkludera biverkningar eller försämring av biverkningar som anges i avsnitt 4.8.
Icelandic: Möguleg hætta á ofskömmtun felur í sér hættu á aukaverkunum eða versnun aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
Swedish: Kolestilan är en icke-absorberad, icke-kalcium, icke-metallisk fosfatbindande polymer.
Icelandic: Colestilan frásogast ekki og er fjölliða sem inniheldur hvorki kalsíum né málma en sem bindur fosfat.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är blödning från magen eller nedre tarmen (mindre vanliga).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru blæðingar frá maga og neðri þörmum (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Swedish: Hur du tar BindRen
Icelandic: Hvernig nota á BindRen
Swedish: Inga in vivo-data är tillgängliga gällande den möjliga interaktionen av BindRen på absorption av de immunsuppressiva medlen mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Icelandic: Engin in vivo gögn eru tiltæk um mögulegar milliverkanir BindRen við upptöku á ónæmisbælandi lyfjum eins og mycofenólati, mofetíl, sýklósporíni eða tacrolímus.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion uteslöts från kliniska studier.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Swedish: Kolestilan minskade signifikant LDL-kolesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 och 33,4% vid 3, 6, 9, 12 respektive 15 g/dag vid vecka 12 jämfört med placebo i studien med fast dos.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
Swedish: Om du har glömt att ta BindRen Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster kräver noggrann övervakning av läkemedelskoncentrationer eller biverkningar vid initiering eller dosjustering för antingen BindRen eller läkemedlet som används samtidigt.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem eru með þröngtskammtabil, krefst nákvæms eftirlits með styrkleika lyfja eða aukaverkunum, við upphaf lyfjagjafar eða skammtaaðlögun á annað hvort BindRen eða lyfinu sem er gefið samhliða.
Swedish: BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Icelandic: BindRen 1 g filmuhúðaðar töflur colestilan
Swedish: Dosering Den rekommenderade startdosen är 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Icelandic: Skammtar Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Swedish: Om du slutar att ta BindRen
Icelandic: Ef hætt er að nota BindRen
Swedish: Om en acceptabel serumfosforkoncentration inte uppnås kan dosen ökas med 3 g per dag (1 g tre gången om dagen) i 2-3-veckorsintervaller.
Icelandic: Ef viðunandi styrkur fosfórs í blóði næst ekki, má auka skammta um sem nemur 3 g á dag (1 g þrisvar sinnum á dag) með 2-3 vikna millibili.
Swedish: BindRen har givits till dialyspatienter i doser på upp till 15 g/dag i upp till ett år i följd utan några överdoseringsfall.
Icelandic: BindRen hefur verið gefið sjúklingum sem eru í blóðskilun í skömmtum sem eru allt að 15 g/dag í allt að eitt ár samfellt og átti ekkert tilvik ofskömmtunar sér stað.
Swedish: Patienter som blir gravida och vars nytta/risk-utvärdering bekräftar fortsatt behandling med BindRen kan behöva vitamintillskott, se avsnitt 4.4.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar og þegar mat á ávinningi/áhættu krefst áframhaldandi meðferðar með BindRen, geta þurft viðbótar vítamín, sjá kafla 4.4.
Swedish: Bindningsställena blir delvis protonerade i magen och interagerar genom jonoch vätebindning med både dietära fosfatanjoner och gallsyror i duodenum.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru blæðingar í meltingarvegi (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Swedish: Blisterförpackning av aluminium/polyklorotrifluoroetylen/PVC.
Icelandic: Ál/pólýklórótríflúoroetýlen/PVC þynna.
Swedish: Minskningen av det minsta kvadratmedelvärdet från baslinjen till vecka 12 jämfört med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 och 0,37 mmol/L vid 6, 9, 12 respektive 15 g/dag.
Icelandic: 12 samanborið við lyfleysu var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmól/l við 6, 9, 12 og 15 g/dag í sömu röð.