FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att kunna bibehålla jämförelsen med placebo har uppföljningsstudier av dessa exkluderats.
Slovak: Fázy predĺžení týchto skúšaní sa vylúčili na zachovanie porovnateľnosti s liečbou placebom.
Swedish: Avsnitt 4.4 i produktresumén: Varningar och försiktighet
Slovak: Časť SPC 4.5 Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Swedish: Livliga drömmar Förvirring
Slovak: Abnormálne sny
Swedish: Mirtazapin ska inte administreras samtidigt med MAO-hämmare eller inom två veckor efter utsättning av behandling med MAO-hämmare.
Slovak: Mirtazapín sa nemá podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo počas dvoch týždňov po vysadení liečby inhibítormi MAO.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 30
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovak: V časti 4.3 (Kontraindikácie) a 4.5 (Liekové a iné interakcie)
Swedish: Mani Agitation2
Slovak: Mánia Agitácia2
Swedish: Tryck ned munstycket så långt det går, tre gånger.
Slovak: Dýzu stlačte trikrát nadol až nadoraz.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Laktosmonohydrat
Slovak: Monohydrát laktózy.
Swedish: Varje gång du trycker ner munstycket doseras 15 mg Remeron.
Slovak: Po každom stlačení dýzy pumpa uvoľní 15 mg Remeronu.
Swedish: Oval, bikonvex, vit, , markerad med ‘Organon' på ena sidan och en kod på den andra (TZ/7).
Slovak: Oválna, bikonvexná, biela a označená s „Organon" na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/7).
Swedish: (gulsot).
Slovak: <{fax}>
Swedish: Grupp 3: måttligt/påtagligt nedsatt njurfunktion med en GFR på 10−39 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Skupina 2 - osoby s miernou renálnou nedostatočnosťou s GFR 40 − 79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 - osoby so stredne ťažkou/výraznou renálnou nedostatočnosťou s GFR 10 − 39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 - osoby s ťažkou renálnou nedostatočnosťou s GFR <
Swedish: Byte från tabletter till oral lösning
Slovak: Prechod z tabliet na perorálny roztok
Swedish: • Mindre vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 1000
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 1000
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner - Karbamazepin och fenytoin, inducerare av CYP3A4, ökade clearance av mirtazapin ungefär dubbelt så mycket, vilket gav en minskning av medelplasmanivåerna av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Slovak: Farmakokinetické interakcie - Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne, čo viedlo k zníženiu priemernej koncentrácie mirtazapínu v plazme o 60
Swedish: Flaskan med oral lösning har ett barnsäker skruvlock och en förslutning som bryts när locket skruvas av. Doseringspumpen är förpackad i en försluten plastpåse.
Slovak: Fľaška s perorálnym roztokom je uzavretá skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi a plombou, ktorá sa poruší keď sa uzáver odskrutkuje.
Swedish: Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron oral lösning.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzené množstvo perorálneho roztoku Remeronu.
Swedish: Detta är grunden till gränsvärdet 40 ml/min/1,73 m2. FDA-riktlinjen ersattes 1998.
Slovak: Z nej vyplýva limitná hodnota 40 ml/min/1,73 m2.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 15
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Swedish: Fig. 4.
Slovak: Obr. 4.
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tabletts
Slovak: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av mirtazapin och potenta CYP3A4hämmare, HIV-proteashämmare, azolinnehållande fungicider, erytromycin eller nefazodon.
Slovak: 50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne.
Swedish: 250 filmdragerade tabletter
Slovak: Filmom obalená tableta 250 filmom obalených tabliet
Swedish: Remeron oral lösning innehåller 0,3 volymprocent etanol.
Slovak: Remeron perorálny roztok obsahuje 0,3
Swedish: Ta alltid Remeron exakt enligt anvisningarna från din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Vždy užívajte Remeron presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmdragerad tablett
Slovak: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Swedish: 1 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo.
Slovak: 1V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Swedish: Se till att din förmåga inte har påverkats innan du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhe strojov sa presvedčte, či Vaša spôsobilosť nie je znížená.
Swedish: 1 injektionsflaska
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Vnútorný obal
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Swedish: • Du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Slovak: V IMPACT 2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
Swedish: Vad Remicade är och vad det används för
Slovak: Čo je Remicade a na čo sa používa
Swedish: Remicade används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Slovak: Remicade sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med Remicade:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Remicade:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. august 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júl 2009
Swedish: Remicade ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Slovak: Remicade sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
Swedish: Remicade förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Slovak: Remicade budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Swedish: Remicade ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Slovak: Remicade sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Swedish: EXP Utg.dat, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Swedish: Efter beredning och spädning:
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení:
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Remicade inte förvaras i kylskåp igen.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Remicade nesmie vrátiť späť do chladničky.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Remicade ska noggrant övervägas.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP s Remicade sa má starostlivo zvážiť.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar efter att man fått för stor mängd Remicade.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky po podaní príliš veľkej dávky Remicade.
Swedish: Om du har haft ett uppehåll i din Remicade-behandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe Remicade, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Janssen Biologics B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Swedish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; högre värden anger mindre funktionsnedsättning.
Slovak: HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Swedish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Slovak: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené štáty americké
Swedish: Mindre vanliga: Autoantikropp positiv.
Slovak: Menej časté: pozitívne autoprotilátky
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Ungefär 93% av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Remicade
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Remicade
Swedish: Ungefär 3% av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
Swedish: ACR-N använder samma kriterier som ACR20, beräknade genom att ta den lägsta procentuella förbättringen av antalet svullna och antalet ömma leder och medianen av de kvarvarande 5 komponenterna i ACR-svaret.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie v počte opuchnutých kĺbov, počte citlivých kĺbov a mediáne zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
Swedish: Kombinationen med Remicade och anakinra rekommenderas därför inte.
Slovak: Preto sa kombinácia Remicade a anakinry neodporúča.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI scorer.
Slovak: Údaje o fistulách sa odvodili zo skóre PCDAI.
Swedish: Du kan få vissa vaccinationer under behandling med Remicade men du ska inte få levande vacciner (vacciner som innehåller ett levande men försvagat smittämne) eftersom de kan orsaka infektioner.
Slovak: Počas liečby Remicade môžete dostať niektoré očkovania, ale nemajú sa vám podať očkovania živými vakcínami (vakcíny obsahujúce živú, ale oslabenú infekčnú látku), pretože tie môžu vyvolať infekcie.
Swedish: Specifika studier av Remicade på äldre patienter har inte genomförts.
Slovak: Špecifické štúdie s Remicade u starších pacientov sa nevykonali.
Swedish: Avbrytande av behandling med Remicade ska övervägas hos patienter med bekräftade signifikanta hematologiska abnormiteter.
Slovak: Ukončenie liečby Remicade sa má zvážiť u pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Remicade.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe Remicade.
Swedish: • När Remicade är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Slovak: Remicade na infúziu sa odporúča použiť ho čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Swedish: Tabell 6 Procent av patienter som uppnådde klinisk remission utan kortikosteroidbehandling vecka 26, SONIC AZA monoterapi
Slovak: Tabuľka 6 Percento pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu bez kortikosteroidov v 26. týždni, SONIC AZA monoterapia
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgräns (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
Slovak: Pozorovali sa zvýšené hladiny ALT ≥5 x horná hranica normálu (HHN) (pozri tabuľku 2).
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNF kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
Swedish: Remicade har inte studerats på dessa patientpopulationer.
Slovak: Remicade sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din Remicade-dos, eller i händelse av graviditet i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej dávke Remicade, alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Swedish: Median AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40% lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 roky až do menej ako 6 rokov bol predpokladaný medián AUCss o približne 40 % nižší ako u dospelých, hoci počet pacientov podporujúcich tento odhad je limitovaný.
Swedish: Patienter med ACR20 svar/ Utvärderade patienter (%)
Slovak: Pacienti s ACR20 odpoveďou/ vyhodnotení pacienti (%)
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ned produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Slovak: Je dôležité aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Swedish: För kvinnor som tar Remicade, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Slovak: Remicade vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporučiť pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
Swedish: Det måttliga antalet prospektivt insamlade graviditeter exponerade för infliximab, och som resulterat i levande födsel med känd utgång, inklusive cirka 1 100 som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon ökning i frekvensen av missbildningar hos nyfödda.
Slovak: Mierny počet prospektívne zachytených gravidít vystavených infliximabu so známymi výsledkami končiacich pôrodom živého plodu, vrátane približne 1 100 gravidít vystavených v priebehu prvého trimestra, nenaznačuje zvýšenie miery malformácií u novorodencov.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Remicade under graviditet.
Slovak: Závažne znížený počet bielych krviniek sa hlásil u dojčiat narodených ženám liečeným Remicade počas tehotenstva.
Swedish: Remicade har endast studerats i kombination med konventionell immunsuppressiv behandling.
Slovak: Remicade sa skúmal iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou.
Swedish: Remicade tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
Slovak: Remicade patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Swedish: • Minska tecken och symtom på sjukdomen
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCGinfektion), se avsnitt 4.4
Slovak: * vrátane bovinnej tuberkulózy (diseminovaná BCG infekcia), pozri časť 4.4.
Swedish: EU/1/99/116/001 1 injektionsflaska 100 mg EU/1/99/116/002 2 injektionsflaskor 100 mg EU/1/99/116/003 3 injektionsflaskor 100 mg EU/1/99/116/004 4 injektionsflaskor 100 mg EU/1/99/116/005 5 injektionsflaskor 100 mg
Slovak: 1 injekčná liekovka 100 mg EU/1/99/116/002 2 injekčné liekovky 100 mg EU/1/99/116/003 3 injekčné liekovky 100 mg EU/1/99/116/004 4 injekčné liekovky 100 mg EU/1/99/116/005
Swedish: • Remicade kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Remicade vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Beräkna dosen och det antal Remicade injektionsflaskor som behövs.
Slovak: Vypočítajte dávku a potrebný počet injekčných liekoviek Remicade.
Swedish: Sällsynta: Komplementfaktorabnormalitet.
Slovak: Zriedkavé: abnormálny faktor komplementu
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remicade ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Slovak: Ak sa po podaní Remicade cítite unavený, máte pocit závratu alebo sa necítite dobre, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje či stroje.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Swedish: I samtliga fall avslutades Remicade-behandlingen och/eller annan behandling sattes in varvid tecken och symtom försvann fullständigt.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba Remicade prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
Swedish: • Barn och vuxna som behandlas med Remicade kan löpa en ökad risk för att utveckla lymfom eller någon annan cancer
Slovak: Deti a dospelí používajúci Remicade môžu mať zvýšené riziko vývoja lymfómu alebo inej rakoviny.
Swedish: Säkerheten och effekten av återinsatt behandling efter ett Remicade-uppehåll på mer än 16 veckor har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť opakovaného podania po období bez Remicade dlhšom ako 16 týždňov neboli stanovené.
Swedish: Kombinationen med Remicade och abatacept rekommenderas inte.
Slovak: Kombinácia Remicade a abataceptu sa neodporúča.
Swedish: En minskning av tecken och symtom definierade som en minst 20%-ig förbättring (ACR20) av både antalet ömma och svullna leder och i 3 av följande 5 kriterier: (1) läkarens helhetsbedömning, (2) patientens helhetsbedömning, (3) mått på funktion/oförmåga, (4) visuell analog smärtskala och (5) erytrocytsedimentering eller C-reaktivt protein.
Slovak: Redukcia prejavov a príznakov bola definovaná ako najmenej 20 % zlepšenie (ACR20) počtu tak citlivých, ako aj opuchnutých kĺbov, a zlepšenie v 3 z nasledujúcich 5 kritérií: (1) celkové vyhodnotenie hodnotiacim, (2) celkové vyhodnotenie pacientom, (3) miera funkčnosti/zneschopnenia, (4) vizuálna analógová stupnica bolesti a (5) rýchlosť sedimentácie erytrocytov alebo C-reaktívny proteín.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Slovak: V štúdii ASPIRE sa u viac ako 90 % pacientov robili aspoň 2 hodnotiteľné RTG vyšetrenia.
Swedish: Den relativa bristen på TNF orsakad av anti-TNF-behandling kan initiera en autoimmun process.
Slovak: Anti-TNF liečbou vyvolaný relatívny deficit TNFα môže viesť k iniciácii autoimunitného procesu.
Swedish: • Tala om för din läkare om du nyligen har fått eller planerar att få en vaccination
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli nedávno očkovaný alebo sa chystáte na očkovanie.
Swedish: Remicade och Orencia ska inte användas tillsammans.
Slovak: Remicade a Orencia sa nemajú používať súčasne.
Swedish: Innan Remicade-behandlingen påbörjas måste alla patienter kontrolleras med avseende på både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulos.
Slovak: Predtým, ako sa začne s liečbou Remicade, musia byť všetci pacienti vyhodnotení tak na aktívnu, ako aj na neaktívnu („latentnú") tuberkulózu.
Swedish: Kassera läkemedlet om det inte används före det nya utgångsdatumet eller utgångsdatumet som är tryckt på kartongen, beroende på vilket av dessa som inträffar först.
Slovak: Tento liek zlikvidujte, ak ho nepoužijete do konca nového dátumu exspirácie, alebo do dátumu exspirácie vytlačenom na škatuli, podľa toho, ktorý nastane skôr.
Swedish: Förkortade infusionstider vid doser >6 mg/kg har inte studerats (se avsnitt 4.8).
Slovak: Skrátenie dľžky trvania infúzií s dávkami > 6 mg/kg sa neskúmalo (pozri časť 4.8).
Swedish: Primära effektmått i studien var att minska tecken och symtom mätt med "American College of Rheumatology" kriterier (ACR20 i ATTRACT, "landmark" ACR-N i ASPIRE), förhindrande av strukturell ledskada och förbättring av fysisk funktion.
Slovak: Primárnymi koncovými ukazovateľmi boli redukcia prejavov a príznakov, hodnotené kritériami Amerického kolégia reumatológie (American College of Reumatology, ACR20 pre ATTRACT, medzné ACR-N pre ASPIRE), prevencia štrukturálneho poškodenia kĺbu a zlepšenie fyzickej funkcie.
Swedish: Vanliga: Konjunktivit.
Slovak: Časté: konjunktivitída
Swedish: Alla patienter som fått Remicade ska observeras under minst 1-2 timmar efter infusion med avseende på akuta infusionsrelaterade reaktioner.
Slovak: Všetci pacienti, ktorým sa podal Remicade, musia byť najmenej 1 - 2 hodiny po infúzii pozorovaní pre akútne reakcie súvisiace s infúziou.
Swedish: Andra läkemedel och Remicade
Slovak: Iné lieky a Remicade
Swedish: Om du har glömt eller missat din Remicade-infusion Om du har glömt eller missat ett besök för att få Remicade ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu Remicade Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Remicade, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Swedish: • Minska antalet onormala gångar (fistlar) genom huden från tarmen som inte har kunnat kontrolleras med andra läkemedel eller kirurgi.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Swedish: Samtidig användning med infliximab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Slovak: Súčasné používanie infliximabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Swedish: Remicade kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Remicade môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Administrering av Remicade ska avbrytas om patienten utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antibakteriell eller antimykotisk behandling ska initieras tills infektionen är under kontroll.
Slovak: Podávanie Remicade sa má prerušiť, ak sa u pacienta vyvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, a má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba, pokým nie je infekcia pod kontrolou.
Swedish: Primära effektmått i båda studierna var det procentuella antalet patienter som uppnådde ≥ 75% förbättring av PASI från utgångsvärdet vid vecka 10.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom v oboch štúdiách bolo percento pacientov, ktorí v 10. týždni dosiahli ≥ 75 % zlepšenie PASI oproti stavu pred začiatkom liečby.
Swedish: Om inaktiv ("latent") tuberkulos diagnostiseras måste behandling av latent tuberkulos startas med antituberkulosbehandling innan behandlingen med Remicade påbörjas och i enlighet med lokala rekommendationer.
Slovak: Ak sa diagnostikuje neaktívna („latentná") tuberkulóza, musí sa, predtým ako sa iniciuje liečba Remicade, začať s antituberkulóznou liečbou latentnej tuberkulózy, a táto liečba má byť v zhode s miestnymi odporúčaniami.
Swedish: HAQ förbättring från utgångsvärdet i genomsnitt över tiden från vecka 30 till vecka 54
Slovak: Priemerné zlepšenie HAQ oproti stavu pred liečbou v čase od 30. do 54. týždňa priemer ±
Swedish: Generellt var patienterna som utvecklade ALAT- och ASAT-förhöjningar asymtomatiska och avvikelserna minskade eller försvann oavsett fortsatt eller avbruten Remicade-behandling eller efter modifiering av samtidig behandling.
Slovak: Vo všeobecnosti boli pacienti, u ktorých sa objavili zvýšenia ALT a AST, asymptomatickí a tieto abnormality sa zmiernili alebo vymizli tak pri pokračovaní alebo po prerušení podávania Remicade, ako aj po modifikácii súbežnej liečby.
Swedish: Vid den sista utvärderingen var 57% av patienterna behandlade med infliximab fortfarande anti-dsDNA-positiva.
Slovak: Pri poslednom hodnotení 57 % pacientov liečených infliximabom zostalo anti-dsDNA pozitívnych.
Swedish: Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých sa hodnotili hladiny ALT.
Swedish: Remicade ska endast ges till barn som behandlas för Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
Slovak: Remicade sa má používať u detí len v prípade, že sú liečené na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu.