FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Icelandic: Bráð nýrnabilun (sérstaklega hjá sjúklingum með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi, hjartabilun eða nýrnabólguheilkenni, eða eru samhliða á meðferð með þvagræsilyfjum)*, nýrnahnoðrabólga, hækkað kreatínín í blóði
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er fáanlegt í þynnupakkningum með 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum og í glösum með 30 filmuhúðuðum töflum.
Latvian: Reija sindroms ir ļoti reta slimība, kuras iznākums var būt letāls.
Icelandic: Reye‘s heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 117,8 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 117,8 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% - statīnus.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par sliktu klopidogrela panesamību kuņģī (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Icelandic: Einnig var greint frá því að rottur og bavíanar þoldu mjög stóra skammta af klópídógreli illa í maga (magabólga, fleiður í maga og/eða uppköst).
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 vai 30 apvalkotās tabletes.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 14, 28 og 30 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela un ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels ásamt acetýlsalicýlsýru meðferðarhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tel.: +48 22 345 93 00
Icelandic: z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanas laikā asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par jebkādu neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að það gæti tekið lengri tíma fyrir blæðingu að stöðvast þegar þeir taka samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og að þeir skuli láta lækninn vita verði þeir varir við óvenjulegar blæðingar (m.t.t. staðsetningar eða tímalengdar).
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēnisks ne žurkām, ne trušiem.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum .
Latvian: CYP2C19 alēļu prevalence, kas rada vidēji izteiktu un vāju CYP2C19 metabolismu, atšķiras atbilstoši rasei/etniskai izcelsmei (skatīt „Farmakoģenētiska ietekme").
Icelandic: Algengi CYP2C19 samsætna sem leiða til í meðallagi mikils eða lítils CYP2C19 umbrots er mismunandi eftir kynþætti/þjóðerni (sjá Lyfjaerfðafræði).
Latvian: Vidējā asins tecēšanas laika pagarināšanās arī bija līdzīga abās grupās.
Icelandic: Meðallenging blæðingartíma var einnig svipuð í hópunum tveimur.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos sacietējušās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva grūtniecības trešā trimestra laikā.
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Latvian: Turklāt ārsts var konstatēt izmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Icelandic: Þessu til viðbótar getur verið að læknirinn greini breytingar á þvag- og blóðprufum.
Latvian: Tabletes apvalks
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Icelandic: Yfir 90% sjúklinga fengu heparín og hlutfallsleg blæðingartíðni klópídógrels ásamt acetýlsalicýlsýru og acetýlsalicýlsýru eingöngu breyttist ekki marktækt við samhliða heparínmeðferð.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 14, 28 vai 30 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er fáanlegt í þynnupakkningum með 14, 28 og 30 filmuhúðuðum töflum eða í glösum með 30 filmuhúðuðum töflum.
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iespējamās blakusparādības
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hvernig nota á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: • mātei un jaundzimušajam grūtniecības beigās: - iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu darbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas; - dzemdes kontrakciju kavēšanu, kas aizkavē vai pagarina dzemdības.
Icelandic: hjá móður og nýbura við lok meðgöngu: - hugsanlegri lengingu á blæðingartíma, verkun sem hemur blóðflagnasamloðun og getur jafnvel komið fram við mjög litla skammta; - hömlun á samdrætti legs og seinkun fæðingar.
Latvian: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, SSAI lietošana vienlaikus ar klopidogrelu ir jāveic piesardzīgi.
Icelandic: Þar sem SSRI hafa áhrif á virkjun blóðflagna og auka blæðingarhættu skal gæta varúðar við samhliða gjöf SSRI og klópídógrels.
Latvian: Hipromeloze 15 cP Polidekstroze
Icelandic: Hýprómellósi 15 cP Pólýdextrósi
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija pagarina asiņošanas laiku un tā uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir traucējumi ar noslieci uz asiņošanu (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Icelandic: Samsetning klópídógrels og acetýlsalicýlsýru lengir blæðingartíma og skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum sem hafa sár sem hafa tilhneigingu til að blæða (einkum sár í meltingarvegi og augum).
Latvian: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Sími: +358 20 180 5900
Latvian: • izsitumi,
Icelandic: • niðurgangur,
Latvian: Zāles, kas inhibē CYP2C19, ir omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, ciprofloksacīns, cimetidīns, karbamazepīns, okskarbazepīns un hloramfenikols.
Icelandic: Lyf sem hamla CYP2C19 eru meðal annarra omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbameazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Akstur og notkun véla Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc ,,Derīgs līdz" un uz blistera pēc ,,EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
Latvian: Vienā pētījumā, kurā viena ibuprofēna 400 mg deva tika lietota 8 stundas pirms ātras darbības aspirīna devas (81 mg) vai 30 minūšu laikā pēc tās lietošanas, pavājinājās ASS ietekme uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju.
Icelandic: Í einni rannsókn, þar sem stakur 400 mg skammtur af íbúprófeni var tekinn inn innan 8 klst fyrir eða innan 30 mín eftir skammt af asperíni sem leysist strax upp (81 mg), kom fram skert verkun acetílsalicýlsýru á myndun thromboxans eða samloðun blóðflagna.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaikus ar pantoprazolu.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að nota megi klópídógrel samhliða pantoprazoli.
Latvian: Tomēr, tā kā šo datu ir maz un pastāv neskaidrība par ex vivo datu attiecināšanu uz klīniskiem gadījumiem, tas nozīmē, ka nevar izdarīt skaidrus secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un netiek uzskatīts, ka pēc neregulāras ibuprofēna lietošanas var rasties klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem gögnin eru takmörkuð og ekki fullvíst að hve miklu leyti hægt er að yfirfæra niðurstöður ex vivo rannsókna yfir á klínískar aðstæður, er þó líklega ekki hægt að leiða af þeim afgerandi niðurstöður hvað varðar áhrif reglulegrar töku íbúprófens og ekki talið líklegt að notkun íbúprófens öðru hverju hafi klíníska þýðingu (sjá kafla 5.1).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 10. DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS plazmā ātri hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas lietošanas ir 0,3-0,4 stundas.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýran í samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru verður fljótt fyrir vatnsrofi yfir í salicýlsýru, með helmingurtíma 0,3-0,4 klst fyrir acetýlsalicýlsýruskammta frá 75 til100 mg.
Latvian: Sakarā ar ASS klātbūtni metotreksāts, lietojot par 20 mg nedēļā lielāku devu vienlaikus ar klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju, ir jālieto piesardzīgi, jo tas var inhibēt metotreksāta nieru klīrensu, kas var veicināt toksisku ietekmi uz kaulu smadzenēm.
Icelandic: Vegna acetýlsalicýlsýru skal nota metótrexat í skömmtum sem eru stærri en 20 mg/viku með varúð samhliða samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru þar sem það getur dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru, sem getur valdið eiturverkunum á beinmerg.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104) Talks
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Kínólín gult aluminium lake (E104) Talkúm
Latvian: Iespējama farmakodinamiska mijiedarbība starp klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un heparīnu, kas var palielināt asiņošanas risku.
Icelandic: Milliverkanir lyfhrifa eru mögulegar milli samsetningar klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og heparíns, sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum.
Latvian: In vitro un in vivo klopidogrels tiek metabolizēts divos galvenos metabolisma ceļos: vienā darbojas esterāzes un notiek hidrolīze par neaktīvu karboksilskābes atvasinājumu (85% no apritē esošiem metabolītiem), otrā darbojas daudzi P450 citohromi.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450 ensímum.
Latvian: Kā divējādas iedarbības prettrombocītu līdzeklis klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija jālieto uzmanīgi pacientiem, kuriem var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar citiem NPL, tostarp arī COX-2 inhibitoriem, heparīnu, IIb/IIIa glikoproteīnu inhibitoriem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai trombolītiskiem līdzekļiem.
Icelandic: Þar sem um er að ræða tvö blóðflöguvirk lyf, skal nota samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru með varúð hjá sjúklingum sem geta verið í hættu vegna blæðinga eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI) eða segaleysandi lyfjum.
Latvian: Ja tos lieto bērni, zīdaiņus un mazus bērnus bieži novēro tikai vēlīnā intoksikācijas stadijā, kad parasti viņiem jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Icelandic: Þar sem börn, ungbörn og smábörnum koma oftast til læknis á síðari stigum eitrunar, er eitrunin yfirleitt komin á það stig að blóðsýring hefur átt sér stað.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ zāļu iedarbībai pakļautie trombocīti tiek ietekmēti uz visu to atlikušo mūžu (apmēram 7 - 10 dienas), un trombocītu funkcija normalizējas ar ātrumu, kas atbilst trombocītu apritei.
Icelandic: Vegna óafturkræfrar bindingar endist verkunin á þær blóðflögur sem verða fyrir áhrifunum, það sem eftir er af líftíma þeirra (u.þ.b. 7-10 sólarhringa) og eðlileg starfsemi blóðflagna endurheimtist með þeim hraða sem það tekur blóðflögurnar að endurnýjast.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 μM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Icelandic: Eftir meðferðina með 300 mg/75 mg skömmtunum minnkaði blóðflöguhemjandi svar hjá einstaklingum með lélegt umbrot með meðalhömlun á samloðun blóðflagna (IPA 5 míkróM ADP) um 24% (24 klst.) og 37% (á degi 5) samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot, um 39% (24 klst.) og 58% (á degi 5) og 37% (24 klst.) og 60% (á degi 5) hjá einstaklingum með í meðallagi mikið umbrot.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú stöðvar meðferðina.
Latvian: Lietojot klopidogrelu vienlaikus ar atenololu, nifedipīnu vai ar abiem šiem līdzekļiem, klīniski nozīmīgu farmakodinamisko mijiedarbību nenovēroja.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið samhliða atenólóli, nífedipíni, eða bæði atenólóli og nífedipíni, komu engar klínískt marktækar lyfhrifamilliverkanir í ljós.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi meðferð ef blæðingar eiga sér stað.
Latvian: Jums jāpārtrauc cita klopidogrela lietošana, kamēr lietojat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Icelandic: Þú átt að hætta á annarri meðferð með klópídógreli á meðan þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Letāla acetilsalicilskābes deva ir 25 - 30 g. Salicilātu koncentrācija plazmā virs 300 mg/l (1,67 mmol/l) liecina par saindēšanos.
Icelandic: Salicýlatþéttni í plasma yfir 300 mg/l (1,67 mmól/l) bendir til eitrunar.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum milli samsetningar klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jums parakstītas divu atsevišķu zāļu - klopidogrela un ASS vietā, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos, jo Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi (miokarda infarktu).
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva í stað tveggja annarra lyfja, klópídógrels og acetýlsalicylsýru, til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja vegna þess að þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða hjartadrep (hjartaáfall).
Latvian: CYP2C19 ir saistīts gan ar aktīvā metabolīta, gan 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta veidošanos.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnins 2-oxó-klópídógrels.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6 259) un ASS (75-325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N=6 303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) ásamt acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á sólarhring) eða acetýlsalicýlsýru eingöngu (N=6.303), (75-325 mg einu sinni á sólarhring) og aðra hefðbundna meðferð.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 apvalkotās tabletes.
Icelandic: Pakkningar með 30 filmuhúðuðum töflum.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas klopidogrela monoterapijas laikā, lietojot tikai ASS* vai klopidogrelu kopā ar ASS, klīniskos pētījumos vai par kurām saņemti spontāni ziņojumi, norādītas tabulā.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir við notkun klópídógrels eingöngu, asetýlsalicýlsýru eingöngu* eða klópídógrels ásamt asetýlsalicýlsýru í klínískum rannsóknum eða sem greint var frá af sjálfsdáðum eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Latvian: Lai gan formāli ASS kancerogenitātes pētījumi nav veikti, ir pierādīts, ka tā neveicina audzēju attīstību.
Icelandic: Þó engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á krabbameinsvaldandi áhrifum acetýlsalicýlsýru, hefur verið sýnt fram á að hún er ekki æxlishvetjandi.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V/S.A./AG Tél/Tel:
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu pacientiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss no 5 līdz 15 ml/min) ADF ierosinātas trombocītu agregācijas inhibīcija bija vājāka (25%) nekā veseliem cilvēkiem novērota, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā, novērotai.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á sólarhring.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Talks
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Talkúm
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í fjórum stórum rannsóknum, í CAPRIE rannsókninni (rannsókn þar sem klópídógrel eitt og sér var borið saman við acetýlsalicýlsýru) og CURE, CLARITY og COMMIT rannsóknunum (rannsóknir þar sem klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru borið saman við acetýlsalicýlsýru eingöngu).
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet tableti un pēc tam nākamo tableti lietojiet parastā laikā.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ef þú gleymir að taka skammt af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva en manst eftir því innan 12 klst.
Latvian: • stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām,
Icelandic: verulegur kviðverkur með eða án bakverks
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva en mælt er fyrir um Hafðu strax samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Latvian: • podagra (sāpīgas, pietūkušas locītavas, ko izraisa urīnskābes kristāli),
Icelandic: • þvagsýrugigt (sjúkdómur með verkjum og bólgu í liðum af völdum þvagsýrukristalla)
Latvian: Tā kā klīniski dati par klopidogrela iedarbību grūtniecības laikā nav pieejami, piesardzības nolūkā grūtniecības laikā klopidogrelu labāk nelietot.
Icelandic: Þar sem engar klínískar upplýsingar um notkun klópídógrels á meðgöngu liggja fyrir er mælt með þeirri varúðarráðstöfun að nota ekki klópídógrel á meðgöngu.
Latvian: Lai gan pacientiem, kuri ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana palielina asiņošanas risku neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ.
Icelandic: Þó að gjöf klópídógrels, 75 mg/sólarhring, breytti ekki lyfjahvörfum S-warfarins (CYP2C9 hvarfefni) eða INR gildum (international normalised ratio) hjá sjúklingum sem voru á langtímameðferð með warfarini, þá eykur meðferð með klópídógreli samhliða warfarini hættu á blæðingum, vegna óháðra áhrifa á blóðstorknun.
Latvian: Ja klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana tiek pārtraukta, pacientam var būt labvēlīga viena prettrombocītu līdzekļa lietošanas turpināšana.
Icelandic: Ef notkun á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru er hætt getur verið að sjúklingar hafi hag af að halda áfram meðferð með einu blóðflöguvirku lyfi.
Latvian: Gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Icelandic: Ljósbleikar til bleikar, hylkislaga filmuhúðaðar töflur.
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija zems un līdzīgs abās grupās.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall alvarlegra blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum.
Latvian: • gremošanas traucējumi vai grēmas.
Icelandic: • meltingartruflanir eða brjóstsviði.