FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique (trihydratée)).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique (trihydratée)).
English: {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
French: {NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimé à croquer Atorvastatine calcique [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
French: Chaque comprimé contient 20 mg d'atorvastatine sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée.
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
French: Chaque comprimé contient 40 mg d'atorvastatine sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique (trihydratée)).
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'atorvastatine sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimé à croquer
English: {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
French: {NOM DU PRODUIT} 40 mg comprimé à croquer Atorvastatine calcique [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 40 mg comprimé à croquer
English: [To be completed nationally].
French: [A compléter au niveau national].
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE {NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimé à croquer
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE {NOM DU PRODUIT} 40 mg comprimé à croquer
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimés à croquer Atorvastatine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 comprimé à croquer contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme de sel calcique trihydraté) LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame.
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
French: Les comprimés à croquer {NOM DU PRODUIT} 40 mg sont blancs à blanc cassé avec des tâches roses à violettes et ronds.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimés à croquer Atorvastatine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {NOM DU PRODUIT} 40 mg comprimés à croquer Atorvastatine
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
French: Les comprimés à croquer {NOM DU PRODUIT} 10 mg sont blancs à blanc cassé avec des tâches roses à violettes et ronds.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 comprimé à croquer contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme de sel calcique trihydraté) LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 comprimé à croquer contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme de sel calcique trihydraté) LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame.
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
French: Les comprimés à croquer {NOM DU PRODUIT} 20 mg sont blancs à blanc cassé avec des tâches roses à violettes et ronds.
English: Common: Headache
French: Fréquent : Céphalées
English: − {To be completed nationally}.
French: − [A compléter au niveau national].
English: This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
French: Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre peau.
English: # From post-marketing reports.
French: # Rapportés après commercialisation.
English: I'm not sure my pen worked correctly.
French: Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.
English: • Trulicity is administered once a week.
French: • Trulicity est à administrer une fois par semaine.
English: Read both sides for full instructions
French: Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions
English: The median study follow-up time was 5.4 years.
French: La durée de suivi médiane de l'étude était de 5,4 ans.
English: Please keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
French: Gardez ceci à l'esprit dans toutes les situations qui pourraient présenter un danger pour vous-même et pour les autres (par ex., conduire un véhicule ou utiliser des machines).
English: Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
French: Votre médecin devra peut-être modifier la dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.
English: Firenze (FI)
French: Florence (FI)
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
English: Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
French: Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
French: On ne peut exclure un risque pour le nouveau-né/nourrisson.
English: Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
French: Chaque composant du MACE a contribué à la réduction du MACE, comme le montre la Figure 2.
English: With your other hand, hold the syringe like a pencil.
French: De l'autre main, tenez la seringue comme un stylo.
English: There were 3,114 (31.5 %) patients with established CV disease.
French: 3 114 (31,5 %) patients avait une maladie CV établie.
English: If you drop it on a hard surface, do not use it.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
English: Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
French: Trulicity n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
English: *Produced in CHO cells by recombinant DNA technology.
French: *Produit sur cellules CHO par la technique d'ADN recombinant.
English: Air bubbles are normal.
French: La présence de bulles d'air est normale.
English: These effects were sustained to the end of the study (104 weeks).
French: Ces effets se sont maintenus jusqu'à la fin de l'étude (104 semaines).
English: I heard more than two clicks during my injection - two louder clicks and a soft one.
French: J'ai entendu plus de deux clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible.
English: BEFORE YOU GET STARTED Remove
French: AVANT DE COMMENCER Sortir
English: Meta-analysis of phase II and III studies
French: Méta-analyse des études de phases II et III
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place en fonction des signes et symptômes cliniques du patient.
English: the pen.
French: le stylo.
English: Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
French: Insérez l'aiguille dans la peau en l'inclinant d'environ 45 degrés.
English: Date of latest renewal: 23 August 2019
French: Date de première autorisation : 21 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 23 août 2019
English: The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: Week 1 Week 2
French: Semaine 1 Semaine 2
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
French: Il est important d'éviter une déshydratation en buvant beaucoup.
English: Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
French: Appuyez et maintenez enfoncé le bouton d'injection vert ; vous devez entendre un clic.
English: These side effects are usually not severe.
French: Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères.
English: Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
French: Indiquez le jour de la semaine où vous souhaitez utiliser votre médicament afin de vous aider à vous en rappeler.
English: I don't know how to do a subcutaneous injection.
French: Je ne sais pas faire d'injection sous-cutanée.
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatite aiguë.
English: Do not remove the base cap and do not use the pen.
French: Ne retirez pas le capuchon de la base et n'utilisez pas le stylo.
English: • Do not share your syringe with anyone else.
French: • Ne partagez pas votre seringue avec une autre personne.
English: - you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
French: - vous éprouvez de grosses difficultés pour digérer les aliments ou si les aliments restent plus longtemps que la normale dans votre estomac (y compris gastroparésie).
English: CHOOSE YOUR INJECTION SITE
French: CHOISIR VOTRE SITE D'INJECTION
English: These engineering features result in a soluble formulation and a prolonged half-life of 4.7 days, which makes it suitable for once-weekly subcutaneous administration.
French: Ces caractéristiques biotechnologiques donnent lieu à une formulation soluble et à une demi-vie prolongée de 4,7 jours, ce qui permet une administration sous-cutanée hebdomadaire.
English: What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
French: Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection.
English: Your dose was delivered correctly if the grey part is visible (see step 3.)
French: La dose a été délivrée correctement lorsque la partie grise est visible (voir Etape 3).
English: ^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
French: ^ Les patients qui ont arrêté le traitement avant les 24 semaines ont été considérés comme n'atteignant pas la cible.
English: The effect of dulaglutide on fertility in humans is unknown.
French: L'effet du dulaglutide sur la fertilité chez l'homme est inconnu.
English: You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
English: Trulicity has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
French: Trulicity n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Therefore, dulaglutide does have a high degree of protection against DPP-4 inactivation (see section 5.1, Mechanism of action).
French: Par conséquent, le dulaglutide présente un niveau de protection élevé contre l'inactivation de la DPP-4 (voir rubrique 5.1, Mécanisme d'action).
English: Change (rotate) your injection site each week.
French: Changez de site d'injection chaque semaine.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études chez les animaux ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
French: Consultez votre médecin pour toutes questions ou préoccupations.
English: Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
French: Les fréquences des effets ont été calculées sur la base de leur incidence dans les études d'enregistrement de phases II et de phase III.
English: Leave the Base Cap on until you are ready to inject.
French: Laisser le capuchon de la base jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
English: 3 INJECT
French: 3 INJECTER
English: This is not unusual and will not affect your dose.
French: Ceci n'est pas dangereux et n'affectera pas votre dose.
English: There are no or limited amount of data from the use of dulaglutide in pregnant women.
French: Il n'existe peu ou pas de données concernant l'utilisation du dulaglutide chez la femme enceinte.
English: • as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications.
English: Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
French: Parce que Trulicity peut ralentir la vidange de l'estomac, ce qui peut impacter d'autres médicaments, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
English: Type 2 Diabetes Mellitus
French: Diabète de type 2
English: Trulicity contains sodium
French: Trulicity contient du sodium
English: You may use the same area of your body, but be sure to choose a different injection site in that area.
French: Vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais vous devez utiliser un site d'injection différent dans cette zone.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second louder click.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
English: A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
French: L'adoption d'une approche par étapes de la réduction des doses d'insuline est recommandée.
English: The safety profile of Trulicity in patients with renal impairment was similar to that observed in other studies with Trulicity.
French: Le profil de sécurité de Trulicity chez des patients atteints d'insuffisance rénale était similaire à celui observé dans les autres études avec Trulicity.
English: 104 weeks
French: 104 semaines
English: Use a new pen for your injection.
French: Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.
English: Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1).
French: Trulicity était supérieur dans la prévention du MACE par rapport au placebo (Figure 1).
English: Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings.
French: Les résultats de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme avec 4 949 patients randomisés sous dulaglutide et suivis sur une durée médiane de 5,4 ans ont été cohérents avec ces données.
English: Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
French: Par conséquent, l'utilisation du dulaglutide n'est pas recommandée pendant la grossesse.
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
French: Aucun des patients ayant présenté une hypersensibilité systémique n'a développé d'anticorps anti-médicament dulaglutide.
English: It should not be administered intravenously or intramuscularly.
French: Il ne doit pas être administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
English: These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection.
French: Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou par injection d'insuline.
English: Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
French: La sitagliptine peut produire une inhibition de 80 % maximum de la DPP-4 sur une période de 24 heures.
English: You may give them an infection or get an infection from them.
French: Vous risqueriez de lui transmettre une infection ou qu'elle vous en transmette une.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trulicity in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Trulicity dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Of these, 1,206 were ≥ 65 years of which 119 were ≥ 75 years.
French: Parmi eux, 1 206 patients avaient 65 ans et plus, dont 119 avaient 75 ans et plus.
English: However, for patients receiving oral medicinal products requiring rapid gastrointestinal absorption or prolonged release formulations the potential for altered drug exposure should be considered.
French: Cependant, chez les patients traités avec des médicaments administrés par voie orale nécessitant une absorption gastro-intestinale rapide ou avec des formulations à libération prolongée, la possibilité d'une modification de l'exposition au médicament doit être envisagée.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
French: L'utilisation de Trulicity ne nécessite pas d'auto-surveillance glycémique.
English: In general these reactions were mild or moderate in severity and transient in nature.
French: En général, ces effets ont été d'intensité légère à modérée et de nature transitoire.
English: How can I tell if I have completed my injection?
French: Comment savoir si l'injection est terminée ?
English: • Do not freeze your pen.
French: • Ne congelez pas votre stylo.
English: What Trulicity is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quels cas est-il utilisé
English: Continue holding the clear base firmly against your skin until you hear a second click.
French: Continuez à maintenir à plat la base transparente fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Eli Lilly Kinsale Limited
English: In certain situations, for example if you are 75 years or older, your doctor may recommend a starting dose of 0.75 mg once a week.
French: Dans certaines situations, par exemple si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin peut vous recommander une dose initiale de 0,75 mg une fois par semaine.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as Trulicity should not be used during pregnancy.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez d'avoir un bébé car Trulicity ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation.
French: Les patients ont arrêté leur traitement préalable par insuline lors de la randomisation.
English: • When you press the green injection button, the pen will automatically insert the needle into your skin, inject the medicine, and pull back (retract) the needle after the injection is complete.
French: • Lorsque vous appuyez sur le bouton vert d'injection, le stylo insère automatiquement l'aiguille dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.
English: Do not stop using Trulicity without talking with your doctor.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trulicity sans avertir votre médecin.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline, et lors de laquelle l'insuline produite par votre organisme ne fonctionne pas correctement comme elle le devrait.
English: The GLP-1 analog portion of dulaglutide is approximately 90 % homologous to native human GLP-1 (7-37).
French: La partie du dulaglutide analogue du GLP-1 présente une homologie d'environ 90 % avec le GLP-1 natif humain (7-37).
English: If you use more Trulicity than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n'auriez dû
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas encore connue.
English: Native GLP-1 has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by DPP-4 and renal clearance.
French: Le GLP-1 natif a une demi-vie de 1,5 à 2 minutes du fait de sa dégradation par la DPP-4 et de la clairance rénale.
English: In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential.
French: De plus, la molécule de dulaglutide a été conçue pour empêcher la réponse immunitaire dépendante du récepteur Fcγ et réduire son potentiel immunogène.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
French: Alors, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
English: by washing your hands.
French: l'injection en vous lavant les mains.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
French: Dans tous les cas, les patients peuvent reprendre le rythme hebdomadaire d'administration.
English: the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
French: l'étiquette pour être sûr que vous prenez le bon médicament et que la date de péremption n'est pas dépassée.
English: The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c <8.0% were reduced by 20%.
French: Les doses initiales d'insuline glargine chez les patients ayant un HbA1c < 8,0 % étaient réduites de 20 %.
English: Elderly No dose adjustment is required based on age (see section 5.2).
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose n'est requis en fonction de l'âge (voir rubrique 5.2).
English: In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response.
French: Lors d'une étude de carcinogénicité d'une durée de 6 mois réalisée chez des souris transgéniques, aucune réponse tumorigène n'a été observée.
English: Similar results for SBP and DBP were demonstrated at the final 26 week time point of the study.
French: Des résultats similaires pour la PAS et la PAD ont été obtenus à 26 semaines au temps d'évaluation final de l'étude.