FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κωδικός ATC: B02BD06 Νόσος του von Willebrand
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo kraujavimo: kraujo krešėjimo faktorių, Willebrando faktoriaus ir krešėjimo VIII faktoriaus derinys, ATC kodas - B02BD06
Greek: περιέχονται περίπου 50 IU/ml FVIII και 120 IU/ml VWF.
Lithuanian: TV/ml FVIII ir 120 TV/ml VWF.
Greek: Ο αριθμός των χορηγηθέντων μονάδων παράγοντα VIIIεκφράζεται σε Διεθνείς Μονάδες (International Units, IU) οι οποίες σχετίζονται με το ισχύον πρότυπο πυκνού διαλύματος της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για τα προϊόντα που περιέχουν παράγοντα VIII.
Lithuanian: „International Units", TV), kurie yra susiję su dabartiniu dabartiniu PSO nustatytu VIII faktoriaus preparatų koncentrato standartu.
Greek: Αναρρόφηση και εφαρμογή
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas
Greek: Νόσος του von Willebrand
Lithuanian: Von Willebrand liga
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Voncento
Lithuanian: Voncento vartoti negalima
Greek: Voncento 250 IU/600 IU
Lithuanian: Voncento 250 TV / 600 TV
Greek: AUC0-48 (h*IU/mL) MRT (h)
Lithuanian: AUC0-48 (val*TV/ml) MRT (val) Cmax (TV/ml) Tmax (val)
Greek: Χρησιμοποιήστε το σετ φλεβοκέντησης που παρέχεται με το προϊόν, εισάγετε τη βελόνα σε μια φλέβα.
Lithuanian: Naudodami su preparatu pateiktą komplektą venos punkcijai įdurkite adatą į veną.
Greek: (IU/mL)
Lithuanian: (TV/ml)
Greek: Η δοσολογία που βασίζεται στο σωματικό βάρος μπορεί να απαιτεί προσαρμογή στους ελλιποβαρείς ή στους υπέρβαρους ασθενείς.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris per mažas ar per didelis, dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į kūno svorį.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ<, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ> Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ παράγοντας πήξης VIII 250 IU
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) koaguliacijos faktorius VIII 250 TV
Greek: Willebrand: συμπαράγοντας Ριστοσετίνης, FVIII:C = παράγοντας VIII: παράγοντας πήξης
Lithuanian: FVIII:C = VIII faktorius: koaguliantas
Greek: ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand 2400 IU
Lithuanian: žmogaus Willebrando faktorius 2400 TV
Greek: 7. Αντλήστε αέρα σε μια άδεια, αποστειρωμένη σύριγγα.
Lithuanian: Įtraukite orą į tuščią sterilų švirkštą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Voncento
Lithuanian: Kita informacija apie Voncento
Greek: Η πλήρης EPAR του Voncento διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Voncento EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα αποτελέσματα του Voncento κρίθηκαν ως "εξαιρετικά" σε περίπου 92% (371 από τα 405) των αιμορραγικών επεισοδίων και ως "καλά" σε περίπου 7% (27 από τα 405) των επεισοδίων.
Lithuanian: Voncento poveikis įvertintas „puikiai" maždaug 92 proc. (371 iš 405) kraujavimo epizodų atveju ir „gerai" - maždaug 7 proc. (27 iš 405) epizodų atveju.
Greek: Το Voncento δεν συγκρίθηκε με άλλη θεραπεία.
Lithuanian: Voncento nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Voncento υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Voncento nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Voncento.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Voncento.
Greek: Μεταξύ των 37 χειρουργικών επεμβάσεων που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης, εκ των οποίων οι 12 ήταν μείζονες, μόνο σε μία επέμβαση η απώλεια αίματος ήταν μεγαλύτερη από την αναμενόμενη.
Lithuanian: Iš 37 operacijų, kurios atliktos tyrimo metu (12 iš jų buvo didelės), tik vienu atveju kraujavimas buvo gausesnis, nei tikėtasi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Voncento vartojimą?
Greek: Πώς δρα το Voncento;
Lithuanian: Kaip veikia Voncento?
Greek: Το Voncento χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση ασθενών με αιμορραγικές διαταραχές.
Lithuanian: Voncento galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Voncento στην επίτευξη αιμόστασης μετρήθηκε με τη χρήση κλίμακας.
Lithuanian: Voncento veiksmingumas siekiant sustabdyti kraujavimą buvo vertinamas naudojant vertinimo skalę.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Voncento;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Voncento vartojimu?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Voncento (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ο πονοκέφαλος.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Voncento šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) είναι αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας) και πυρετός.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos ir karščiavimas.
Greek: Στο μέρος αυτό της μελέτης αποδείχθηκε ότι ο μέσος όρος των αιμορραγικών συμβαμάτων σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε προληπτική αγωγή μειώθηκε σε 1 έως 6 επεισόδια, σε σύγκριση με 18 έως 82 επεισόδια κατά τη διάρκεια του έτους, πριν από την προληπτική αγωγή.
Lithuanian: Ši tyrimo dalis parodė, kad profilaktiškai nuo galimo kraujavimo gydomiems pacientams vidutinis kraujavimo epizodų skaičius sumažėjo nuo 18-82 epizodų, pasireiškusių per metus iki profilaktinio gydymo, iki maždaug 1-6.
Greek: Οι διαταραχές πήξης του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία, οι διαταραχές στη γεύση και οι μη φυσιολογικές τιμές στις ηπατικές εργαστηριακές εξετάσεις είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σπάνια (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 στα 1000 άτομα).
Lithuanian: Krešuliai kraujagyslėse, skonio pojūčio pokyčiai ir kepenų funkcijos tyrimo rezultatų nukrypimai nuo normos yra reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys 1-10 pacientų iš 1 000).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Voncento, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Voncento rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται επίσης από τα επίπεδα του παράγοντα VIII του ασθενούς, από τη σοβαρότητα της νόσου, την έκταση και το σημείο της αιμορραγίας, την κλινική κατάσταση του ασθενούς και το σωματικό του βάρος.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo paciento kraujyje esančios VIII faktoriaus koncentracijos, ligos sunkumo, kraujavimo stiprumo ir vietos bei paciento klinikinės būklės ir kūno svorio.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Voncento σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Voncento nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Voncento.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Voncento vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Οι ασθενείς είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με δεσμοπρεσίνη ή με παράγοντα von Willebrand, και στο πρώτο μέρος της μελέτης έλαβαν Voncento για 12 μήνες.
Lithuanian: Prieš tai pacientai buvo gydomi desmopresinu arba von Willebrand faktoriumi ir pirmoje tyrimo dalyje Voncento vartojo 12 mėnesių.
Greek: Στο δεύτερο μέρος της μελέτης, το οποίο διήρκεσε άλλους 12 μήνες, εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Voncento στην πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων σε 8 ασθενείς που είχαν λάβει το φάρμακο στο πρώτο μέρος της μελέτης.
Lithuanian: Antroje šio tyrimo dalyje, trukusioje dar 12 mėnesių, buvo vertinama, ar Voncento padeda išvengti kraujavimo epizodų, jį skiriant 8 pacientams, kurie pirmoje tyrimo dalyje taip pat vartojo Voncento.
Greek: Τι είναι το Voncento και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Voncento ir kam jis vartojamas?
Greek: Το όφελος του Voncento στην πρόληψη και αντιμετώπιση αιμορραγικών επεισοδίων στην αιμορροφιλία Α καταδείχθηκε σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 81 ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII.
Lithuanian: Voncento nauda siekiant išvengti kraujavimo epizodų sergant hemofilija A ar gydant tokius epizodus įrodyta atlikus tyrimą su 81 pacientu, kurie prieš tai buvo gydomi žmogaus VIII krešėjimo faktoriumi.
Greek: Αυτό προκαλεί προβλήματα στην πήξη του αίματος, γεγονός που οδηγεί σε αιμορραγίες στις αρθρώσεις, στους μυς ή σε εσωτερικά όργανα.
Lithuanian: Kai kraujas nekreša, prasideda kraujavimas į sąnarius, raumenis ir vidaus organus.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, σε σχέση με την αντιμετώπιση της αιμορραγίας, το Voncento αξιολογήθηκε ως εξαιρετικό σε 60% (396 από τα 656) των αιμορραγικών συμβαμάτων και ως καλό σε 36% (236 από τα 656) των αιμορραγικών συμβαμάτων.
Lithuanian: (396 iš 656) kraujavimo atvejų ir „gerai" - 36 proc. (236 iš 656) kraujavimo atvejų.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Voncento περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Voncento sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Στις 12 Αυγούστου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Voncento.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Voncento registracijos pažymėjimą.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το εάν το Voncento χορηγείται για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη της αιμορραγίας ή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, καθώς και εάν χορηγείται σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ή με νόσο von Willebrand.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo to, ar Voncento vartojamas kraujavimui stabdyti ar profilaktiškai, ar chirurginės operacijos metu, ir ar jį vartoja hemofilija A ar von Willebrand liga sergantys pacientai.
Greek: Το Voncento χορηγείται με ένεση ή αργή έγχυση ενδοφλεβίως.
Lithuanian: Voncento iš lėto sušvirkščiama arba infuziniu būdu sulašinama į veną.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Voncento;
Lithuanian: Kaip vartoti Voncento?
Greek: Πέντε ασθενείς συνολικά, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μείζονα χειρουργική επέμβαση γόνατος, χρειάστηκαν μετάγγιση αίματος.
Lithuanian: Kraują perpilti prireikė iš viso penkiems pacientams (visiems jiems buvo atliekama didelė kelio operacija).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Voncento, δηλαδή ο ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII και ο ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand, είναι παράγοντες πήξης (ουσίες που βοηθούν στην πήξη του αίματος).
Lithuanian: Veikliosios Voncento medžiagos žmogaus VIII krešėjimo faktorius ir žmogaus von Willebrand faktorius yra koaguliacijos faktoriai (medžiagos, kurios padeda kraujui krešėti).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Voncento, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Voncento vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Voncento είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με νόσο von Willebrand (μια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από έλλειψη του παράγοντα von Willebrand), όταν η θεραπεία με το φάρμακο δεσμοπρεσίνη δεν είναι αποτελεσματική ή δεν μπορεί να χορηγηθεί.
Lithuanian: Voncento - tai vaistas, padedantis sustabdyti kraujavimą arba jo išvengti sergant von Willebrand liga (von Willebrand faktoriaus trūkumo sukeltu paveldimu kraujavimo sutrikimu), kai kitas vaistas, vadinamas desmopresinu, yra neveiksmingas arba jo negalima skirti.
Greek: Το Voncento χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο των παραγόντων πήξης που λείπουν και επιφέρει προσωρινό έλεγχο της αιμορραγικής διαταραχής.
Lithuanian: Voncento vartojamas siekiant pakeisti trūkstamą koaguliacijos faktorių ir tai padeda laikinai sustabdyti kraujavimą.
Greek: Το Voncento ήταν επίσης αποτελεσματικό στην πρόληψη και αντιμετώπιση της αιμορραγίας που σχετίζεται με χειρουργικές επεμβάσεις.
Lithuanian: Voncento taip pat veiksmingai padėjo išvengti kraujavimo ir jį sustabdyti operacijų metu.
Greek: Εάν κατά την ένεση/έγχυση εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ελαττωθεί ο ρυθμός χορήγησης ή να διακοπεί η χορήγηση.
Lithuanian: Jeigu atliekant injekciją (infuziją) pasireikštų šalutinis poveikis, procedūrą gali reikėti sulėtinti arba nutraukti.
Greek: Οι ασθενείς με αιμορροφιλία Α έχουν έλλειψη του παράγοντα VIII και οι ασθενείς με νόσο von Willebrand έχουν έλλειψη του παράγοντα von Willebrand.
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams trūksta VIII faktoriaus, o von Willebrand liga sergantiems - von Willebrand faktoriaus.
Greek: Ο Οργανισμός επεσήμανε ότι το Voncento αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση και την πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία A, καθώς και σε ασθενείς με νόσο von Willebrand.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį, kad Voncento yra veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo ir jį sustabdyti sergant hemofilija A ir von Willebrand liga.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Voncento Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Οι ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να χορηγούν οι ίδιοι το φάρμακο στο σπίτι με ένεση ή με έγχυση, ύστερα από κατάλληλη εκπαίδευση και εφόσον ο θεράπων γιατρός είναι σύμφωνος.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti tinkamai atlikti procedūrą pacientai arba juos slaugantys asmenys vaistą gali sušvirkšti arba sulašinti į veną patys namuose.
Greek: Παρόμοια ήταν η αξιολόγηση στις περιπτώσεις που το Voncento χρησιμοποιήθηκε για σκοπούς πρόληψης.
Lithuanian: Panašiai Voncento įvertintas ir jį vartojant profilaktiškai.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και κρίθηκαν συνήθεις για τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκου.
Lithuanian: Voncento sukeliami šalutiniai reiškiniai dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir yra būdingi tokiems vaistams.
Greek: Το Voncento εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη με 22 ασθενείς (στους οποίους περιλαμβάνονταν και έφηβοι) οι οποίοι έπασχαν από σοβαρής μορφής νόσο von Willebrand.
Lithuanian: Voncento buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 22 sunkios formos von Willebrand liga sergantys pacientai (įskaitant paauglius); jame siekta įvertinti Voncento poveikį siekiant sustabdyti kraujavimą operacijos metu ir šio vaisto profilaktinį poveikį.
Greek: Το Voncento περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τον ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII και τον ανθρώπινο παράγοντα von Willebrand.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus ir žmogaus von Willebrand faktoriaus.
Greek: Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος να αναπτύξουν ορισμένοι ασθενείς αναστολείς (αντισώματα) έναντι του παράγοντα VIII και του παράγοντα von Willebrand, με αποτέλεσμα να διακοπεί η δράση του φαρμάκου και να προκληθεί απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
Lithuanian: Yra rizika, kad kai kurių pacientų kraujyje susidarys VIII faktoriaus arba von Willebrand faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nepavykti sustabdyti kraujavimo.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII / ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand
Lithuanian: Voncento žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius / žmogaus von Willebrand faktorius
Greek: Το Voncento διατίθεται υπό μορφή σκόνης και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Lithuanian: Voncento tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) arba injekcinis tirpalas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Voncento;
Lithuanian: Kodėl Voncento buvo patvirtintas?
Greek: 10EU/1/13/835/020 Voriconazole Accord
Lithuanian: 14x1 tablečių (unit dose)
Greek: *Αυτό επίσης ισχύει για ασθενείς ηλικίας 15 ετών και μεγαλύτερους.
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams
Greek: 2 από αυτούς είχαν επιτυχή έκβαση.
Lithuanian: 2 iš jų gydymas buvo sėkmingas.
Greek: Ηνωμενο Βασιλειο
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας εκφράζονται ως: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), Πολύ σπάνιες (< 1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki 1/1 000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Σε αυτή την ανάλυση, επιτυχής ανταπόκριση διαπιστώθηκε στο 41 % των ασθενών και στα δύο θεραπευτικά σκέλη της θεραπείας.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Greek: 5 Περιλαμβάνει ακαθησία και παρκινσονισμό.
Lithuanian: 5 Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Greek: Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ώστε να επιτρέψουν δοσολογικές συστάσεις σε αυτή την περίπτωση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Greek: • Φωτοτοξικότητα
Lithuanian: • Fototoksiškumas
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες εφαρμόζονται τόσο στη θεραπεία όσο και στην προφύλαξη
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Voriconazole Accord δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas Voriconazole Accord negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Greek: Είδη Scedosporium
Lithuanian: Scedosporium rūšys
Greek: Middlesex, HA1 4HF, Ηνωμένο Βασίλειο
Lithuanian: Middlesex, HA1 4HF
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Voriconazole Accord εάν:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Voriconazole Accord, jeigu
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Greek: Η ελάττωση της δόσης της μεθαδόνης ενδέχεται να είναι απαραίτητη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Ανεπαρκή στοιχεία 1 Στελέχη με τιμές MIC πάνω από το όριο Ευαίσθητου (S) είναι σπάνια ή δεν έχουν ακόμη αναφερθεί.
Lithuanian: Įrodymų nepakanka 1 Padermės, kurių MSK didesnės už jautrių (J) mikroorganizmų jautrumo ribas pasitaiko retai arba jų iki šiol nenustatyta.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή ή φυτικά φάρμακα.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų.
Greek: EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Lithuanian: EU/1/13/835/025-030
Greek: Οι μεταβολές στο ERG δεν επιδεινώνονταν στη διάρκεια των 29 ημερών θεραπείας και ήταν πλήρως ανατάξιμες με τη διακοπή της βορικοναζόλης.
Lithuanian: ERG pokyčiai neprogresavo 29 dienų gydymo laikotarpio metu ir ERG visiškai sunormalėja nutraukus vorikonazolo vartojimą.
Greek: Σε αυτή την παράγραφο η επιτυχής έκβαση ορίζεται ως μερική ή πλήρης ανταπόκριση.
Lithuanian: visiško arba dalinio atsako) rezultatas.
Greek: • σοβαρές μηκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από είδη Scedosporium ή Fusarium (2 διαφορετικά είδη μυκήτων).
Lithuanian: • sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė Scedosporium arba Fusarium rūšių grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές όταν τα δεδομένα ασφαλείας αναλύθηκαν ανά ηλικία, φυλή ή φύλο.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι υπήρχαν μόνο 9 περιπτώσεις διαθέσιμες για τη EUCAST ανάλυση, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία, ώστε να οριστούν κλινικά όρια ευαισθησίας για το C. krusei.
Lithuanian: EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Greek: 2 εβδομάδες μετά το ΤΘ 6 εβδομάδες μετά το ΤΘ 12 εβδομάδες μετά το ΤΘ 104 (42 %)
Lithuanian: 12 savaičių po GP 104 (42 %)
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στη βορικοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Συνιστάται όλοι οι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών, να αποφεύγουν την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Voriconazole Accord και να χρησιμοποιούν μέτρα όπως προστατευτική ένδυση και αντιηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας από τον ήλιο (SPF).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo Voriconazole Accord metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Greek: Η ασφάλεια της βορικοναζόλης μεταξύ νέων και ηλικιωμένων ασθενών ήταν όμοια και επομένως δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumo jauniems ir senyviems pacientams duomenys buvo panašūs, todėl senyviems žmonėms dozės koreguoti nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Η μέγιστη αύξηση του χρόνου προθρομβίνης ήταν περίπου διπλάσια
Lithuanian: Protrombino laikas daugiausiai pailgėjo maždaug 2 kartus.
Greek: Οι γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν πάντοτε αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να ξεκινά πριν γίνουν γνωστά τα αποτελέσματα των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων, όμως όταν τα αποτελέσματα γίνουν γνωστά, η αντιμυκητιασική θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti dar nežinant grybelių kultūrų tyrimo ar laboratorinių tyrimų rezultatų, vis dėlto juos sužinojus, gydymą reikia tinkamai koreguoti.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για τη χρήση της βορικοναζόλης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie vorikonazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Η ασφάλεια της χρήσης της βορικοναζόλης σε ενήλικες βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφάλειας σε πάνω από 2.000 άτομα (περιλαμβανομένων 1.603 ενήλικων ασθενών σε θεραπευτικές μελέτες) και επιπλέον 270 ενήλικες σε μελέτες προφύλαξης.
Lithuanian: Duomenys apie vorikonazolo vartojimo saugumą suaugusiesiems remiasi bendra daugiau kaip 2 000 tiriamųjų saugumo duomenų baze (įskaitant 1 603 suaugusius pacientus klinikinių tyrimų metu vartojusius vaistinio preparato gydymui) ir dar 270 suaugusiųjų, klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojusių profilaktikai.
Greek: EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Lithuanian: EU/1/13/835/019-024