FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vložka, ki je v injekcijskem peresniku, med injiciranji ne smete odstraniti.
Bulgarian: Патронът, който се намира в писалката, не бива да се изважда между инжектиранията.
Slovenian: {ŠKATLA - 6 VLOŽKOV}
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 6 ПАТРОНА}
Slovenian: del: Shranjevanje in vzdrževanje Upoštevajte ta navodila, da boste pravilno skrbeli za svoj injekcijski peresnik NutropinAq Pen:
Bulgarian: Следвайте тези полезни съвети, за да гарантирате правилната грижа за Вашата NutropinAq писалка:
Slovenian: Redki: nenormalen razvoj kosti, osteohondroza, mišična oslabelost, bolečina v okončinah
Bulgarian: Абнормно развитие на костите, остеохондроза, мускулна слабост, болка в крайниците
Slovenian: Škodljivi vplivi na razmnoževanje in razvoj
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност на развитието
Slovenian: Majhni začetni odmerek od 0,15 - 0,3 mg, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Bulgarian: Ниски първоначални дози от 0,15- 0,3 mg, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Slovenian: Medtem ko injekcijski peresnik še vedno držite pokonci, znova pritisnite črni odmerni gumb in opazujte, če se na konici igle pojavi kapljica zdravila.
Bulgarian: Докато все още държите писалката в изправено положение, натиснете черното копче за дозиране отново и следете върха на иглата за появата на капка от лекарството.
Slovenian: Občasni: krvavitev na mestu injiciranja, atrofija na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, hipertrofija
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране, атрофия на мястото на инжектиране, образуване на бучка на мястото на инжектиране, хипертрофия
Slovenian: V: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам моята NutropinAq писалка?
Slovenian: Za injiciranje zdravila NutropinAq morate uporabiti injekcijski peresnik NutropinAq Pen.
Bulgarian: За да инжектирате NutropinAq, трябва да използвате NutropinAq писалка.
Slovenian: Redki: zvišana vrednost glukoze v krvi, zvišanje telesne mase
Bulgarian: Увеличена глюкоза в кръвта, увеличено телесно тегло
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona imajo nizko mineralno gostoto kosti in pri bolnikih, ki se jim motnja začne v otroštvu, zdravilo NutropinAq dokazano zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici v odvisnosti od odmerka.
Bulgarian: Възрастните с недостатъчност на растежен хормон демонстрират ниска минерална костна плътност и при пациенти с проявяване на заболяването в детска възраст NutropinAq увеличава минералната костна плътност на гръбначния стълб в зависимост от дозата.
Slovenian: Zato je treba oceno koristi in tveganja nadaljnjega zdravljenja skrbno pretehtati.
Bulgarian: Следователно оценката полза-риск при продължаване на лечението следва да се извършва внимателно.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je priporočljivo aplicirati s sterilnimi injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Bulgarian: Препоръчва се NutropinAq да се въвежда при използването на стерилни игли за еднократна употреба.
Slovenian: Ščitniki so le pomožni pripomoček za injiciranje.
Bulgarian: Предпазителите са въпрос на избор, за да Ви подпомогнат при поставяне на Вашата инжекция.
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции включват:
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: Част I:
Slovenian: Redki: generalizirani pruritus, urtikarija, kožni izpuščaj
Bulgarian: Редки: Генерализиран пруритус, уртикария, обрив
Slovenian: Opazili so statistično pomembno povečanje srednje vrednosti SDS PAH, od -1,6 ali -1,7 v izhodišču do -0,7 ali -0,9 v 24. mesecu.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо увеличение на средната SDS за PAH (прогнозирания ръст в зряла възраст), от -1,6 или -1,7 на изходно ниво до - 0,7 или -0,9 през месец 24.
Slovenian: • Med pripravo novega vložka boste morda morali za odstranitev mehurčkov zraka do 6-krat (0,6 mg) ponoviti koraka 8 in 9, opisana v I. delu.
Bulgarian: Част І, стъпки 8 и 9 до общо 6 пъти (0,6 mg), за да отстраните въздушните мехурчета.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NutropinAq
Bulgarian: Какво съдържа NutropinAq
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo NutropinAq
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на NutropinAq
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проверява периодично функцията на щитовидната жлеза и да предпише адекватно лечение, ако е необходимо.
Slovenian: Če uporabljate aktivni ščitnik, ga namestite na injekcijski peresnik in potisnite 2 črna zaskočna gumba na ščitniku igle proti konici.
Bulgarian: Ако използвате активния предпазител, плъзнете предпазителя върху писалката и натиснете двете черни копчета за скачване на предпазителя на иглата към върха.
Slovenian: {ŠKATLA - 3 VLOŽKI}
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 3 ПАТРОНА}
Slovenian: Pogosti: hiperglikemija, hiperlipidemija, nespečnost, sinovijske motnje, artroza, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, bolečine v dojkah, ginekomastija.
Bulgarian: Чести: хипергликемия, хиперлипидемия, инсомния, синовиални нарушения, артроза, мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдата, гинекомастия.
Slovenian: En vložek vsebuje 10 mg (30 i.e.) somatropina.
Bulgarian: Един патрон съдържа 10 mg (30 IU) соматропин.
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila NutropinAq, vključujejo srbenje po celem telesu, izpuščaj, zamegljen vid, povečanje telesne mase, omotico, drisko, otekanje obraza, utrujenost, bolečino, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk (ginekomastija), depresijo in težave s spanjem (nespečnost).
Bulgarian: Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с NutropinAq, включват сърбеж по цялото тяло, обрив, замъглено зрение, повишено тегло, замаяност, диария, подуване на лицето, умора, болки, висока температура, уголемяване на гърдите (гинекомастия), депресия и проблеми със съня (безсъние).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila NutropinAq, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза NutropinAq
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da so glavni organ izločanja ledvice.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни предполагат, че бъбрекът е органът, който в по-голяма степен отговаря за клирънса.
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je namenjen samo za uporabo z vložki NutropinAq (samo za subkutano uporabo).
Bulgarian: NutropinAq писалката е разработена за употреба единствено с патроните NutropinAq (единствено за подкожно приложение).
Slovenian: Uporaba skupaj s peroralnim estrogenskim zdravljenjem Če se ženska, ki jemlje zdravilo NutropinAq, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek zdravila NutropinAq morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Bulgarian: Ако жена, приемаща соматропин, започне перорална естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде увеличена, така че нивата на серумния IGF-1 да се поддържат в съответните за възрастта граници на нормата.
Slovenian: Izgled zdravila NutropinAq in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда NutropinAq и какво съдържа опаковката
Slovenian: • če ima otrok okvaro ledvic in ledvice ne delujejo, kar vpliva na rast.
Bulgarian: Когато бъбреците Ви са увредени и са загубили способностa си да функционират нормално и това влияе върху растежа.
Slovenian: Antidota za primere prevelikega odmerjanja somatropina ni.
Bulgarian: Няма антидот за предозиране със соматропин.
Slovenian: Začetek v otroštvu: Bolnike, ki so imeli pomanjkanje rastnega hormona kot otroci, je treba pred začetkom nadomestnega zdravljenja z zdravilom NutropinAq znova preiskati za potrditev pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi.
Bulgarian: Пациентите, които са имали дефицит на растежен хормон като деца, трябва да бъдат изследвани повторно, за да се потвърди дефицит на растежен хормон в зряла възраст, преди да започне заместваща терапия с NutropinAq.
Slovenian: Rast kosti: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona rastni hormon in njegov posrednik IGF-I stimulirata rast kosti z delovanjem na epifizne ploščice dolgih kosti.
Bulgarian: Растеж на костите: растежният хормон и неговият медиатор IGF-I стимулират растежа на костите у деца с недостатъчност на растежния хормон чрез въздействие върху епифизните плочки на дългите кости.
Slovenian: Kalnciema iela 33-5 Rīga LV 1046
Bulgarian: Rīga LV 1046
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona so pogosto poročali o nenormalnih občutkih v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalno visoki vrednosti glukoze v krvi, prekomerni vrednosti lipidov (maščobe) v krvi, nespečnosti, težavah s sklepi, artrozi (degenerativni bolezni sklepov), mišični oslabelosti, bolečinah v hrbtu, bolečinah v prsih in povečanju dojk (ginekomastiji).
Bulgarian: При възрастни с недостатъчност на растежен хормон често са съобщавани неестествени усещания за изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), ненормално високи нива на кръвна захар, прекомерно количество липиди в кръвта (мазнини), безсъние, нарушения в ставите, артроза (дегенеративно заболяване на ставите), мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдите и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
Slovenian: Bolnike s hudim hipotiroidizmom je treba pred uvedbo zdravila NutropinAq ustrezno zdraviti.
Bulgarian: Пациентите с тежък хипотироидизъм следва да бъдат подходящо лекувани преди започването на лечение с NutropinAq.
Slovenian: Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic, ki dobivajo zdravilo NutropinAq, obstaja večja verjetnost za pojav intrakranialne hipertenzije, vendar pa je večja pojavnost prisotna tudi pri otrocih, ki imajo organsko pomanjkanje rastnega hormona in Turnerjev sindrom.
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност, които получават NutropinAq, е повероятно да развият интракраниална хипертония, въпреки че при деца с органична недостатъчност на растежен хормон (GHD) и със синдром на Turner също има повишена вероятност.
Slovenian: • Očistite gumijasto zaporo vložka s kosmom vate, prepojenim z alkoholom, ali z alkoholnim zložencem.
Bulgarian: Почистете гумената тапа на патрона с тампон със спирт или памучно топче, напоено със спирт.
Slovenian: Kalcija v serumu somatropin ne spremeni bistveno.
Bulgarian: Серумният калций не се повлиява особено от соматропина.
Slovenian: • Vložek zdravila NutropinAq smete uporabljati največ 28 dni.
Bulgarian: Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
Slovenian: Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona: 0,025 - 0,035 mg/kg telesne mase, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Bulgarian: При деца с дефицит на растежен хормон: 0,025- 0,035 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije (krvnega raka).
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, се е развила левкемия (рак на кръвта).
Slovenian: Ko epizoda intrakranialne hipertenzije izzveni, se lahko zdravljenje ponovno uvede.
Bulgarian: След като епизодът отмине, лечението може отново да се започне.
Slovenian: • če ima deklica Turnerjev sindrom.
Bulgarian: Когато имате синдром на Търнър.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви каже как да изхвърляте нещата, които сте използвали за инжекцията.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi med spremljanjem zdravila po prihodu na trg
Bulgarian: Реакции, наблюдавани след пускането на пазара
Slovenian: Kako injicirati zdravilo NutropinAq
Bulgarian: Как да инжектирате NutropinAq
Slovenian: Pri odraslih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Bulgarian: При възрастни, NutropinAq се използва за:
Slovenian: Redki: ponovitev malignega tumorja, melanocitni nevus
Bulgarian: Повторна поява на злокачествени неоплазми, меланоцитен невус
Slovenian: Pri otrocih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Bulgarian: При деца, NutropinAq се използва:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za somatropin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke: Vsa zdravila:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за соматропин, научните заключения на CHMP са, както следва:
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom NutropinAq, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Bulgarian: Туморите трябва да не са активни и трябва да сте завършили противотуморното си лечение, преди да започнете лечение с NutropinAq;
Slovenian: Pojaviti se mora kapljica zdravila.
Bulgarian: Трябва да видите да се появява капка от разтвора.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je treba diagnozo postaviti glede na etiologijo: Začetek v odrasli dobi: Bolnik mora imeti pomanjkanje rastnega hormona zaradi bolezni hipotalamusa ali hipofize ter diagnosticirano pomanjkanje vsaj še enega drugega hormona (razen prolaktina).
Bulgarian: Пациентът трябва да има дефицит на растежен хормон в резултат на заболявания на хипоталамуса или хипофизата и диагностициран дефицит на поне още един хормон (с изключение на пролактин).
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije.
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, е докладвана левкемия.
Slovenian: Vse nove vložke pred uporabo preglejte.
Bulgarian: Преди употреба оглеждайте всички нови патрони.
Slovenian: Varnost nadaljnjega zdravljenja s somatropinom v enoti za intenzivno nego pri bolnikih z akutno kritično boleznijo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali abdomnu, po politravmi ali akutni respiratorni odpovedi, ki dobivajo nadomestne odmerke za odobrene indikacije, ni ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността при продължаването на лечението със соматропин при пациенти в отделенията за реанимация с остро животозастрашаващо заболяване поради усложнения след сърдечна или коремна хирургична намеса, множествени травми от злополуки или остра дихателна недостатъчност, които са получавали заместващи дози за одобрени показания, не е установена.
Slovenian: Občasni: periferni edem, edem, reakcija na mestu injiciranja (iritacija, bolečina) Redki: astenija, edem obraza, utrujenost, razdražljivost, bolečina, zvišana telesna temperatura, reakcija na mestu injiciranja (krvavitev, hematom, atrofija, urtikarija, srbenje, oteklina, rdečina)
Bulgarian: Периферен едем, едем, реакция на мястото на инжектиране (раздразнение, болка) Редки: Астения, лицев едем, умора, раздразнение, болка, приексия, реакция на мястото на инжектиране (кръвоизлив, хематом, атрофия, уртикария, пруритус, подуване, еритем)
Slovenian: V: Lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen uporabljam brez ščitnikov?
Bulgarian: Мога ли да използвам моята NutropinAq писалка без предпазителите?
Slovenian: - Nadomeščanje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Bulgarian: - Заместване на ендогенния растежен хормон при възрастни с недостатъчност на растежния хормон било с детска етиология или такава в зряла възраст.
Slovenian: Odstranite papirnato zaščitno nalepko s kompleta z novo iglo in iglo privijte na držalo vložka.
Bulgarian: Отстранете хартиената опаковка на нов комплект игла и го завинтете върху държателя на патрона.
Slovenian: Svetujemo tudi, da vam zdravnik ali medicinska sestra prikažeta njegovo uporabo.
Bulgarian: Предлагаме Ви и да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра за демонстрация.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se lahko prepreči s pravilno tehniko injiciranja in rednim menjavanjem mest injiciranja.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране могат да се избегнат с помощта на правилна техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq se lahko nadaljuje do presaditve ledvice.
Bulgarian: Можете да продължите лечението с NutropinAq, до бъбречната трансплантация.
Slovenian: O: Ne. Zamrzovanje okvari injekcijski peresnik in zdravilo.
Bulgarian: Замразяването ще повреди писалката и лекарството.
Slovenian: Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic so pogosto poročali o vnetju serozne mrene, ki pokriva steno trebušne votline (peritonitis), nekrozi kosti in zvišanju koncentracije kreatinina v krvi.
Bulgarian: При деца с хронична бъбречна недостатъчност често са съобщавани възпаление на обвивката на корема (перитонит), костна некроза и повишаване на креатинина в кръвта.
Slovenian: Poleg tega pa bo pri bolnikih, ki se že zdravijo z nadomeščanjem glukokortikoidov, po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju.
Bulgarian: В допълнение към това при пациенти, които вече получават глюкокортикоидна заместваща терапия, може да е необходимо коригиране на дозата на заместващата терапия след започване на лечение със соматропин.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност след отваряне е установена на 28 дни при 2°C -8°C.
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona (n=127) Zelo pogosti: parestezija.
Bulgarian: Възрастни с недостатъчност на растежен хормон (n=127)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že zdravijo z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В допълнение, при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или стрес дозите след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z zdravili, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek insulina in/ali peroralnega antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет, изискващ терапия с лекарства, при започване на лечение със соматропин може да е необходимо коригиране на дозата инсулин и/или хипогликемичния лекарствен продукт (вж. точка 4.4.).
Slovenian: Nato črni odmerni gumb zasučite v smeri urinega kazalca, dokler ne doseže položaja prvega klika (približno
Bulgarian: След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот).
Slovenian: Če se injekcijski peresnik ali vložek pokvari, se za nadomestnega obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако Вашият патрон или писалка е повреден, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmanjšano delovanje ščitnice in posledično nizke vrednosti ščitničnega hormona (hipotiroidizem), je treba hipotiroidizem zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Bulgarian: Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза, което води до ниски нива на хормони на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), това трябва да се лекува, преди да започнете лечение с NutropinAq.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Somatropin nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Соматропинът не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Vsebina vložka je stabilna 28 dni po prvi uporabi, če je vložek shranjen pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Разтворът в патрона е стабилен до 28 дни след първата употреба когато се съхранява при 2- 8°C.
Slovenian: V: Kolikšen je največji odmerek, ki ga je mogoče z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen dati naenkrat?
Bulgarian: Каква е максималната доза, която NutropinAq писалката може да постави при една инжекция?
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati postopoma in glede na vrednosti insulinu podobnega rastnega dejavnika I (IGF-I) v serumu.
Bulgarian: Дозата следва да се адаптира стъпаловидно като се контролира чрез серумните нива на Инсулиноподобния растежен фактор- 1 (IGF-I).
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NutropinAq Pen ne shranjujte z nameščeno iglo.
Bulgarian: Не съхранявайте NutropinAq писалка с прикрепена към нея игла.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Slovenian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Bulgarian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон
Slovenian: O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen morate shranjevati v škatlici in, če ima vstavljen vložek, v hladilniku.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка трябва да се съхранява в калъфа, в хладилник, когато е поставен патрон.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je bolnike treba nadzorovati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Bulgarian: Тъй като соматропинът може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите следва да бъдат следени за признаци на непоносимост към глюкоза.
Slovenian: V: Kje naj shranjujem injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Bulgarian: Къде трябва да съхранявам моята NutropinAq писалка?
Slovenian: (odsotnost ženskega spolnega kromosoma), kar preprečuje rast.
Bulgarian: Синдромът на Търнър е генетична аномалия при момичета (липса на женска полова хромозома (и)), което пречи на растежа.
Slovenian: Pri bolnicah bo tako za dosego enakovrednega kliničnega in biokemičnega odziva kot pri moških odmerek morda treba prilagoditi.
Bulgarian: Поради това, за постигане на еквивалентен клиничен и биохимичен отговор спрямо мъжете, при пациенти от женски пол може да е необходимо предписващият да обмисли корекция на дозата.
Slovenian: V obeh študijah je bil odmerek 0,05 mg/kg/dan s.c.
Bulgarian: Дозата е била 0,05 mg/kg дневно s.c. и в двете проучвания.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice Bolniki z endokrinimi boleznimi so bolj nagnjeni k razvoju zdrsa epifize glavice stegnenice.
Bulgarian: Изместване на бедрената епифиза Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Slovenian: O: Baterija v injekcijskem peresniku izgublja napetost.
Bulgarian: О: Батерията във Вашата NutropinAq писалка губи заряда си.
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: Указания за използване и работа с продукта
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre rastne učinke zdravila NutropinAq.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с глюкокортикоиди намалява стимулиращите растежа ефекти на NutropinAq.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Zaostanek v rasti pri otrocih
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih izhajajo iz kliničnih preskušanj zdravil pri vseh odobrenih indikacijah (642 bolnikov) in iz spremljanja zdravil v obdobju trženja (National Cooperative Growth Study [študija NCGS]; 35.344 bolnikov).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени както при възрастни, така и при деца, приемащи Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot или Protropin (соматрем) са посочени в таблицата по-долу, въз основа на опита от клиничните изпитания при всички одобрени показания (642 пациенти) и от постмаркетингови източници, които включват проучвателно наблюдение (Национално съвместно проучване на растежа (National Cooperative Growth Study [NCGS]) при 35 344 пациенти).
Slovenian: Rastnega hormona se ne sme uvesti za zdravljenje bolnikov z akutno kritično boleznijo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali abdomnu, po politravmi ali za zdravljenje bolnikov z akutno respiratorno odpovedjo.
Bulgarian: Не бива да се започва лечение с растежен хормон при пациенти с остро тежко заболяване, произтичащо от сърдечна или коремна хирургична намеса, множествени травми от злополуки или за лечение на пациенти с остра дихателна недостатъчност.