FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte heller ges till galtar som producerar sperma eftersom PRRS-viruset kan spridas i sperman.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se nesmí používat ani u kanců na produkci semene, protože virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat může být semenem vylučován.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AD03
Czech: ATCvet kód: QI09AD03
Swedish: Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
Czech: Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem.
Swedish: Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
Czech: Odezní bez léčby během několika hodin.
Swedish: Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo může být uchováváno mimo chladničku při teplotě 15°C - 25°C.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Swedish: Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
Czech: Při použití vakcinačního automatu dodržujte návod výrobce.
Swedish: Vaccinet innehåller modifierat levande PRRS-virus (genotyp 1, subtyp 1).
Czech: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1).
Swedish: Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
Czech: Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena.
Swedish: Det stimulerar aktiv immunitet mot PRRS-virus.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Swedish: Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna prasata ve stádě od nejnižšího doporučeného věku a starší.
Swedish: 2 ml i nacken.
Czech: Dávkování: 2 ml do krku.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
Czech: Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci.
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/08/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Swedish: Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
Czech: Nepoužívat ve stádech, u kterých nebyl evropský PRRS virus detekován spolehlivými diagnostickými metodami.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
Swedish: Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
Czech: Maximální velikost lokálních reakcí byla větší (2 cm) a maximální trvání bylo obvykle delší (do 9 dnů u předreprodukčních prasnic).
Swedish: Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
Czech: Ta pak přešla do podoby ztuhlé tkáně a tvorby stroupků, které velmi často přetrvávaly více jak 44 dnů.
Swedish: En boosterdos ges var sjätte månad.
Czech: Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, živé virové vakcíny.
Swedish: Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena u stád, u kterých byla stanovena prevalence evropského PRRS viru.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.3.
Swedish: I de fall där injektionsflaskorna innehållande vätskan och frystorkad pulver förvaras separat, kontrollera före beredning att det angivna lotnumret på flaskan som innehåller vätskan är identiskt med det lotnummer som nämns på flaskan innehållande frystorkad pulver.
Czech: V případě, že jsou lahvičky obsahující lyofilizát a rozpouštědlo skladovány odděleně, se před rekonstitucí lyofilizátu přesvědčte, že číslo šarže uvedené na lahvičce obsahující rozpouštědlo je shodné s číslem šarže uvedeným na lahvičce obsahující lyofilizát.
Swedish: Vaccinets effekt har visats vid laboratorievaccinering och i exponeringsstudier med stammen genotyp 1, subtyp 1.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních vakcinačních a čelenžních studiích s použitím kmene genotypu 1 subtypu 1.
Swedish: Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.
Czech: Lokální reakce v podobě měkkého/tvrdého otoku (o průměru 0,7 cm nebo menším) bez zahřátí nebo bolesti byly pozorovány velmi často na injekčním místě a odezněly během 5 dnů.
Swedish: En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
Czech: Velmi často byla pozorována lokální reakce zahrnující celou oblast krku (červenofialové ztmavnutí, zarudlý otok, svědění, tvorba puchýřků, zvýšená lokální teplota a ojediněle bolest).
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätska
Czech: Chlorid sodný Voda pro injekci
Swedish: Kanyler för administrering ska väljas enligt storleken på svinet.
Czech: Jehly pro podání by měly odpovídat velikosti prasete.
Swedish: Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
Czech: Prasata na výkrm: Jedna 2 ml dávka prasatům od 1 dne věku a starším.
Swedish: Svin (slaktsvin, gyltor och suggor)
Czech: Prasata (prasata na výkrm, prasničky a prasnice).
Swedish: 100 ml 250 ml
Czech: 250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (25, 50 och 125 doser)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (25, 50 a 125 dávek)
Swedish: Vaccin (frystorkat pulver):
Czech: Vakcína (lyofilizát):
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
Czech: Je třeba přijmout zvláštní opatření, aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na nevakcinovaná zvířata (např. PRRS virus naivní březí prasničky a prasnice v druhé polovině gestace), která by měla zůstat viru prostá.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung: Zoetis Belgium SA
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Belgium SA
Swedish: Kaseinhydrolysat Laktosmonohydrat Sorbitol 70 % (lösning) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätska Spädningsmedel
Czech: Hydrolyzovaný kasein Monohydrát laktosy Sorbitol 70% (roztok) Hydroxid sodný Voda pro injekci Ředicí médium
Swedish: * PRRS-virus dvs. virus som orsakar porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Czech: *Virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat **50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Swedish: Använd inte hos PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten eftersom vaccinstammen kan överföras via placenta.
Czech: Nepoužívat u PRRS virus naivních březích prasniček a prasnic v druhé polovině gestace, protože vakcinační kmen může procházet placentou.
Swedish: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Frystorkat pulver:
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Swedish: Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
Czech: Nepoužívat u kanců na produkci semene, protože PRRS virus může být semenem vylučován.
Swedish: Administreringen av vaccinet till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten kan påverka deras reproduktionsförmåga.
Czech: Podání vakcíny březím PRRS virus naivním prasničkám a prasnicím v druhé polovině gestace může mít vliv na jejich reprodukční výkonnost.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-flaska (100 ml eller 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvičky z HDPE (100 nebo 250 ml)
Swedish: Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
Czech: Vyvarujte se zanesení vakcinačního kmene do prostor, kde se PRRS virus již nevyskytuje.
Swedish: Lägg den beredda lösningen tillbaka i flaskan som innehåller den återstående vätskan: 25 doser bereds i 50 ml vätska, 50 doser bereds i 100 ml vätska och 125 doser bereds i 250 ml vätska.
Czech: Přeneste rekonstituovaný roztok zpět do lahvičky rozpouštědla (obsahující zbylý objem rozpouštědla): 25 dávek se rozpouští v 50 ml rozpouštědla, 50 dávek se rozpouští ve 100 ml rozpouštědla, 125 dávek se rozpouští ve 250 ml rozpouštědla.
Swedish: Lägg ungefär 5 ml vätska i flaskan som innehåller det frystorkade pulvret och säkerställ att pulvret har löst sig helt.
Czech: Přeneste zhruba 5 ml rozpouštědla do lahvičky obsahující lyofilizát a přesvědčte se, že došlo k úplnému rozpuštění.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska (15 ml, innehåller 25, 50 eller 125 doser)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná lahvička (15 ml, obsahující 25, 50 nebo 125 dávek)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-flaska (50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička z HDPE (50 ml)
Swedish: Vätska: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning: qs 1 dos
Czech: Rozpouštědlo: Chlorid sodný 0,9% roztok: qs 1 dávka
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 4.6.
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 4.6.
Swedish: Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Czech: hydrolytického skla typu 1 o objemu 15 ml (25, 50 nebo 125 dávek) s bromobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Swedish: För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Czech: K aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne věku v prostředí kontaminovaném virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat (PRRS), ke snížení virémie a nazálního vylučování viru způsobeného infekcí evropskými kmeny PRRS viru (genotyp 1).
Swedish: Vätska: klar, färglös lösning.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok.
Swedish: Kan användas hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller under den första hälften av dräktigheten.
Czech: Lze použít u PRRS virus naivních prasniček a prasnic v předreprodukčním období nebo v první polovině gestace.
Swedish: 25 doser 50 doser 125 doser
Czech: 125 dávek
Swedish: Vaccination av seronegativa 2 veckor gamla grisar minskade signifikant lunglesioner och oral utsöndring vid experimentell infektion 28 dygn och 16 veckor efter vaccination.
Czech: Dále bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních dvoutýdenních selat významně snižuje plicní léze a perorální vylučování viru při čelenžní zkoušce provedené 28 dní a 16 týdnů po vakcinaci.
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor eller suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 6.
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 6.
Swedish: Flaska av HDPE med 50, 100 eller 250 ml vätska med klorbutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Czech: Injekční lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) s rozpouštědlem o objemu 50, 100 nebo 250 ml s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Swedish: Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu více než 16 týdnů po vakcinaci.Vakcinační kmen se může šířit kontaktem mezi prasaty.
Swedish: En övergående ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,5 °C och upp till 1,4 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 dagarna efter vaccinationen.
Czech: Velmi často se může objevit přechodné zvýšení teploty (průměrně o 0,5 °C a až o 1,4 °C individuálně) během 4 dnů po vakcinaci.
Swedish: Modifierat levande PRRSV*, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Czech: PRRSV*, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Swedish: Gyltor och suggor: En enkeldos på 2 ml ges före introduktion till sugghjorden, ungefär 4 veckor före dräktighet.
Czech: Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka před zařazením prasnice do stáda, přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning ska suspensionen användas omedelbart.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Swedish: Efter administrering av en 10-faldig överdos till icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten förekom en övergående ökning i temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 0,6 °C individuellt) 4 timmar efter vaccination.
Czech: Po podání 10násobné dávky prasničkám a prasnicím v druhé polovině březosti, které nebyly PRRS virus naivní, se objevilo přechodné zvýšení rektální teploty (průměrně o 0,3 °C a až o 0,6 °C individuálně) 4 hodiny po vakcinaci.
Swedish: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Czech: PRRSV, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Lyofilizát: bělavá lyofilizovaná peleta.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Swedish: EU/2/17/215/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/001-003
Swedish: EU/2/17/215/002 100 ml EU/2/17/215/003 250 ml
Czech: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Swedish: Nyligen introducerade PRRS-virusnaiva djur (t.ex. rekryteringsgyltor från PRRS-virusnegativa hjordar) ska vaccineras före dräktighet.
Czech: Nová PRRS virus naivní zvířata ve stádě (např. náhradní prasničky z PRRS viru prostého stáda) by měla být vakcinována před zabřeznutím.
Swedish: För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (PRRS) -virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne věku v prostředí kontaminovaném virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat (PRRS), ke snížení virémie a nazálního vylučování viru způsobeného infekcí evropskými kmeny PRRS viru (genotyp 1).
Swedish: Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade transplacental infektion orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Czech: buď byly dříve imunizovány proti viru PRRS pomocí vakcinace nebo vystaveny PRRS viru při terénní infekci) nebo PRRS virus naivních, snižuje transplacentární infekci PRRS viru během poslední třetiny březosti a také snižuje s tím spojený negativní dopad na reprodukční výkonnost (snížení četnosti porodu mrtvých selat, virémie u selat při porodu a odstavení, snížení plicních lézí a virové zátěže v plicích u selat při odstavení).
Swedish: Vid administrering av en 10-faldig överdos hos smågrisar var anafylaktiska reaktioner (tremor, apati och kräkningar) snart efter vaccination mycket vanliga.
Czech: Po podání 10násobné dávky selatům byly velmi často pozorovány reakce anafylaktického typu (třes, apatie a/nebo zvracení) krátce po vakcinaci; tyto příznaky odezněly bez léčby během několika hodin.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Swedish: Intramuskulär injektion: 2 ml i nacken.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární injekce: 2 ml do krku.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PRRSV, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Swedish: Vaccination av seronegativa 1 dygn gamla grisar minskade lunglesioner betydligt vid experimentell infektion 26 veckor efter vaccination.
Czech: Kromě toho bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních jednodenních selat významně snižuje plicní léze při čelenžní zkoušce provedené ve 26 týdnu po vakcinaci.
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid sodný 0,9% roztok
Swedish: Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
Czech: Lyofilizát: bělavá lyofilizovaná peleta.
Swedish: Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 32 dagar.
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou velmi časté a odezní spontánně během 32 dnů.
Swedish: Ytan där en lokal vävnadsreaktion uppstår är i allmänhet mindre än 1,4 cm i diameter.
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 1,4 cm.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 15 ml (125 doser) och 1 flaska med 250 ml vätska.
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 15 ml (125 dávek) a 1 injekční lahvičkou rozpouštědla o objemu 250 ml.
Swedish: Gyltor och suggor:
Czech: Prasničky a prasnice:
Swedish: Kartong med 1 flaska med 15 ml (50 doser) och 1 flaska med 100 ml vätska.
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 15 ml (50 dávek) a 1 injekční lahvičkou rozpouštědla o objemu 100 ml.
Swedish: Blanda det frystorkade pulvret med den medföljande vätskan.
Czech: Rozpusťte lyofilizát v dodaném rozpouštědle.
Swedish: Vätska till injektionsvätska, suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, ska den lägsta effektiva dosen för varje behandling förskrivas.
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, měla by být předepisována nejnižší účinná dávka každého léku.
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Swedish: Tag med dig läkemedelsförpackningen.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Swedish: Det finns begränsad information avseende effekt för patienter som är i åldern 65 år och äldre.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o účinnosti u pacientů ve věku 65 let a starších.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med detta läkemedel inkluderar:
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s tímto lékem zahrnují:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
Czech: Další závažné nežádoucí účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.4.
Swedish: Det här läkemedlet tillhör en grupp läkemedel som kallas för antipsykotika.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny léků označovaných jako antipsychotika.
Swedish: Förpackningar kan innehålla 20, 60 eller 100 tabletter.
Czech: Balení může obsahovat 20, 60 nebo 100 tablet.
Swedish: - Tag försiktigt ur tabletten (Figur 2).
Czech: - Opatrně vyjměte tabletu (Obrázek 2).
Swedish: Du ska känna till att man kan få båda dessa tillstånd av denna typ av läkemedel.
Czech: Měl(a) byste vědět, že oba tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léků.
Swedish: Pediatrisk population (barn och ungdomar)
Czech: Pediatrická populace (děti a dospívající)
Swedish: En dos tas på morgonen och en på kvällen.
Czech: Jedna dávka se podává ráno a druhá večer.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetikdata finns i avsnitt 5.2.
Czech: Farmakokinetické údaje, které jsou k dispozici, jsou uvedeny v bodě 5.2.
Swedish: Antipsykotiska läkemedel påverkar kemiska signalsubstanser som möjliggör kontakt mellan nervceller (neurotransmittorer).
Czech: Antipsychotika ovlivňují chemické látky, které umožňují komunikaci mezi nervovými buňkami (neurotransmitery).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2015
Czech: Datum první registrace: 1. září 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 5. května 2015
Swedish: Dosen kan behöva justeras.
Czech: Vaši dávku bude možná zapotřebí upravit.
Swedish: - Drag tillbaka den färgade fliken (Figur 1).
Czech: - Odlepte barevné poutko (Obrázek 1).
Swedish: Det är inte exakt känt hur det här läkemedlet verkar men det antas att det reglerar jämnvikten mellan dessa kemiska signalsubstanser.
Czech: Přesný mechanismus účinku tohoto přípravku není znám, avšak předpokládá se, že upravuje rovnováhu těchto chemických látek.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska eller öka effekten av Sycrest.
Czech: Některé léky mohou snižovat nebo zvyšovat účinek přípravku Sycrest.
Swedish: Alaninaminotransferasökning
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy
Swedish: Vad Sycrest är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Sycrest a k čemu se používá
Swedish: Efter en initial snabbare distributionsfas, är den terminala halveringstiden för asenapin ungefär 24 timmar.
Czech: Po úvodní rychlejší distribuční fázi je terminální biologický poločas asenapinu asi 24 hodin.
Swedish: Sycrest kan orsaka lågt blodtryck.
Czech: Sycrest může způsobovat snížení krevního tlaku.
Swedish: Hos äldre patienter (mellan 65 och 85 års ålder) är exponering för asenapin ungefär 30 % högre än hos vuxna.
Czech: Starší lidé U starších pacientů (mezi 65 a 85 lety) je expozice asenapinu asi o 30 % vyšší než u mladších dospělých.
Swedish: Översikt av säkerhetsprofilen
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Swedish: Därför ska samtidig administrering av asenapin och fluvoxamin ske med försiktighet.
Czech: Proto by mělo být současné podávání asenapinu a fluvoxaminu prováděno s opatrností.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning N.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci N.V.