FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Metformin, jedna od djelatnih tvari ovog lijeka, može izazvati vrlo rijetku (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), ali ozbiljnu nuspojavu koja se naziva ‘laktacidoza'.
Romanian: Metformina, una dintre substanţele active din acest medicament, poate provoca o reacţie adversă foarte rară (poate afecta cel mult 1 din 10.000 persoane), dar gravă, numită „acidoză lactică".
Croatian: • ako imate probleme s jetrom;
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul.
Croatian: Za bolesnike s akutnim i nestabilnim zatajenjem srca, Synjardy je kontraindiciran zbog sadržanog metformina (vidjeti dio 4.3).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă acută şi instabilă, Synjardy este contraindicat din cauza componentei metformină (vezi pct. 4.3).
Croatian: Liječnici moraju upozoriti bolesnike na rizik i simptome laktacidoze.
Romanian: Medicii trebuie să avertizeze pacienţii cu privire la riscul de apariţie a acidozei lactice şi la simptomele acesteia.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Synjardy nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Synjardy decât trebuie
Croatian: U navedenim akutnim stanjima potrebno je privremeno prekinuti primjenu metformina.
Romanian: În afecţiunile acute enumerate, administrarea de metformină trebuie întreruptă temporar.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije procijenjeno je da je AUC bio 13,5 % viši u Azijata s indeksom tjelesne mase 25 kg/m2 u usporedbi s ne-Azijatima s indeksom tjelesne mase od 25 kg/m2.
Romanian: În cadrul analizei farmacocinetice a populaţiei, s-a estimat că ASC este cu 13,5% mai mare la asiaticii cu un indice de masă corporală de 25 kg/m2 comparativ cu non-asiaticii cu acelaşi indice de masă corporală.
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava1, 2
Romanian: Infecţie a căilor urinare1, 2
Croatian: empagliflozina se povećao za približno 23 %, 47 % odnosno 75 %, a Cmax za približno 4 %, 23 % odnosno 48 % u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Romanian: valoarea ASC a empagliflozinului a crescut cu aproximativ 23%, 47% şi 75%, iar valoarea Cmax cu aproximativ 4%, 23% şi, respectiv, 48% comparativ cu subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Croatian: • kortikosteroide (primjena kroz usta, u obliku injekcije ili inhalacijom), koji se primjenjuju za liječenje upale u bolestima poput astme i artritisa.
Romanian: • corticosteroizi (administraţi pe cale bucală, sub formă de injecţie sau inhalaţie), utilizaţi pentru tratamentul inflamaţiei în boli cum sunt astmul bronşic şi artrita.
Croatian: • svrbež • promjena osjeta okusa
Romanian: • modificări ale gustului
Croatian: • drhtavicu, znojenje, osjećaj snažne tjeskobe ili smetenosti, brze otkucaje srca
Romanian: • tremurături, transpiraţie, senzaţie de nelinişte intensă sau confuzie, bătăi rapide ale inimii
Croatian: Synjardy malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Synjardy are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti liječenje koje odgovara bolesnikovom kliničkom statusu.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie iniţiat în mod adecvat, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Croatian: Hipoglikemija nije opažena pri dozama metformina do 85 g, iako se laktacidoza pojavila u tim okolnostima.
Romanian: Hipoglicemia nu a fost observată în cazul administrării unor doze de metformină de până la 85 g, cu toate că în aceste situaţii s-a dezvoltat acidoză lactică.
Croatian: Nakon peroralne primjene apsorpcija metformina je saturabilna i nepotpuna.
Romanian: După administrarea pe cale orală, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Croatian: • Zatajenje ili disfunkcija bubrega (klirens kreatinina < 60 ml/min.).
Romanian: • Insuficienţă renală sau disfuncţie renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min).
Croatian: Neki odgovori su se povećali uslijed kombiniranog liječenja, kao što su učinci na fiziologiju bubrega, ravnotežu elektrolita te acidobazni status.
Romanian: Unele răspunsuri au fost mărite prin tratamentul asociat, de exemplu efectele asupra fiziologiei renale, echilibrului electrolitic şi stării acido-bazice.
Croatian: Budući da se doza pojedinačno titrirala na temelju glikemijske kontrole, ovi rezultati imaju ograničeni klinički značaj.
Romanian: Având în vedere faptul că doza este ajustată treptat în mod individual, în funcţie de controlul glicemic, acest fapt are relevanţă clinică limitată.
Croatian: Na temelju farmakokinetičke analize populacije procijenjeno je da prividni terminalni poluvijek eliminacije empagliflozina iznosi 12,4 sati, a prividni oralni klirens 10,6 l/sat.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei, s-a estimat că timpul de înjumătăţire terminal aparent prin eliminare al empagliflozinului este de 12,4 ore, iar clearance-ul oral aparent este de 10,6 l/oră.
Croatian: Bubrežni klirens metformina je > 400 ml/min. što ukazuje da se metformin uklanja putem glomerularne filtracije i tubularne sekrecije.
Romanian: Clearance-ul renal al metforminei este >400 ml/min, ceea ce indică faptul că metformina se elimină prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Croatian: • abnormalne vrijednosti pretraga jetrenih funkcija, upala jetre (hepatitis)
Romanian: • valori neobişnuite ale testelor funcţiilor ficatului, inflamaţie a ficatului (hepatită)
Croatian: Vaginalna monilijaza, vulvovaginitis, balanitis i druge genitalne infekcije1, 2
Romanian: Candidoză vaginală, vulvovaginită, balanită şi alte infecţii genitale1,
Croatian: Nakon peroralne primjene, empagliflozin se brzo apsorbirao, s pojavom vršnih koncentracija u plazmi pri medijanu tmax od 1,5 sati nakon primijene doze.
Romanian: După administrarea orală, empagliflozin a fost absorbit rapid, cu concentraţii plasmatice maxime care au apărut la un tmax median de 1,5 ore după administrarea dozei.
Croatian: Obavezno se posavjetujte s liječnikom kada možete ponovo započeti liječenje;
Romanian: Nu uitaţi să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul în care puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Croatian: talk željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Croatian: Vršna vrijednost u krvi je niža od vršne vrijednosti u plazmi, a javlja se u približno isto vrijeme.
Romanian: Concentraţia maximă în sânge este mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi apare aproximativ în acelaşi timp.
Croatian: Učestalost prijavljene nokturije je bila usporediva između placeba i empagliflozina (< 1 %).
Romanian: Frecvenţa cazurilor de nicturie raportate a fost comparabilă între placebo şi empagliflozin (< 1%).
Croatian: Znakovi ‘laktacidoze' su:
Romanian: Semnele de „acidoză lactică" sunt:
Croatian: a podatak iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet b vidjeti dio 4.4
Romanian: a derivat din experienţa ulterioară punerii pe piaţă b vezi pct. 4.4
Croatian: U dvostruko slijepom i placebom kontroliranom produžetku ovih ispitivanja, sniženje vrijednosti HbA1c, tjelesne težine i krvnog tlaka bilo je održano do 76. tjedna.
Romanian: În faza de extensie dublu-oarbă, controlată prin placebo, a acestor studii, scăderile HBA1c, greutăţii corporale şi tensiunii arteriale s-au menţinut până în săptămâna 76.
Croatian: Tijekom početnih 18 tjedana doza inzulina je bila stabilna, ali se prilagođavala u cilju postizanja razine glukoze natašte (FPG) < 110 mg/dl u slijedećih 60 tjedana.
Romanian: Pe parcursul primelor 18 săptămâni, doza de insulină a fost menţinută stabilă, dar a fost ajustată pentru obţinerea unei valori FPG < 110 mg/dl în următoarele 60 săptămâni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP".
Croatian: To pomaže da se snizi razina šećera u krvi, koja je previsoka u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Romanian: Acest lucru ajută la diminuarea valorilor zahărului din sânge, care sunt prea mari la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Croatian: Mogući znakovi pretjeranog gubitka tekućine iz tijela navedeni su u dijelu 4 ‘Moguće nuspojave'.
Romanian: Semnele posibile ale pierderilor mari de lichide din organism sunt prezentate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile".
Croatian: Bolesnici sa zatajenjem srca imaju veći rizik od hipoksije i insuficijencije bubrega.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă sunt mai expuşi riscului de hipoxie şi insuficienţă renală.
Croatian: bikonveksne.
Romanian: biconvexe.
Croatian: - bol u trbuhu
Romanian: - durere de stomac
Croatian: Pojačano mokrenje1, 2
Romanian: Diureză crescută1, 2
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu lijeka Synjardy najmanje 48 sati prije planiranog kirurškog zahvata uz opću, spinalnu ili epiduralnu anesteziju te ne započinjati ponovno uzimanje najmanje 48 sati nakon toga.
Romanian: Trebuie să opriţi administrarea Synjardy cu cel puţin 48 ore înaintea intervenţiei chirurgicale cu anestezie generală, spinală sau peridurală planificate şi nu trebuie să reluaţi tratamentul timp de cel puţin 48 ore după aceea.
Croatian: Laktacidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) metabolička komplikacija, koja se može javiti uslijed nakupljanja metformina.
Romanian: Acidoza lactică este o complicaţie metabolică foarte rară, dar gravă (cu mortalitate crescută în absenţa tratamentului imediat), care poate apărea din cauza acumulării de metformină.
Croatian: Opaženo povećanje volumena mokraće nije bilo ovisno o dozi niti klinički značajno.
Romanian: Creşterea observată a volumului urinar nu a fost dependentă de doză şi nu prezintă semnificaţie clinică.
Croatian: Većina toksičnosti je bila konzistentna sa sekundarnom farmakologijom povezanom s gubitkom glukoze putem mokraće i neravnotežom elektrolita uključujući smanjenu tjelesnu težinu i tjelesnu masnoću, povećanu konzumaciju hrane, proljev, dehidraciju, sniženu vrijednost glukoze u serumu i povišene vrijednosti drugih serumskih parametara koji odražavaju povećani metabolizam proteina i glukoneogenezu, promjene u mokraći poput poliurije i glukozurije, te mikroskopske promjene uključujući mineralizaciju u bubregu kao i nekim mekim i vaskularnim tkivima.
Romanian: Majoritatea efectelor toxice au fost în concordanţă cu proprietăţile farmacologice secundare legate de eliminarea glucozei prin urină şi dezechilibrele electrolitice, incluzând scăderea greutăţii şi adipozităţii corporale, creşterea consumului de alimente, diaree, deshidratare, scăderea glicemiei şi creşteri ale altor parametri serici care reflectă creşterea metabolismului proteic şi a gluconeogenezei, modificări urinare precum poliurie şi glicozurie şi modificări microscopice, incluzând mineralizare la nivelul rinichilor şi în unele ţesuturi moi şi vasculare.
Croatian: Stoga se interakcije među lijekovima koje uključuju glavne izoforme enzima CYP450 i UGT s empagliflozinom i istodobno primijenjenim supstratima tih enzima ne smatraju vjerojatnim.
Romanian: Prin urmare, se consideră că interacţiunile medicamentoase care implică izoformele majore ale CYP450 şi UGT în cazul administrării concomitente a empagliflozinului şi a substraturilor acestor enzime sunt considerate improbabile.
Croatian: Interindividualne i rezidualne varijabilnosti za oralni klirens empagliflozina iznosile su 39,1 % odnosno 35,8 %.
Romanian: Clearance-ul oral al empagliflozinului a prezentat variabile între subiecţi şi reziduale de 39,1% şi, respectiv, de 35,8%.
Croatian: • Metformin djeluje na drugačiji način na snižavanje razina šećera u krvi i to uglavnom blokiranjem stvaranja glukoze u jetri.
Romanian: • Metformina acţionează în mod diferit pentru a diminua valorile zahărului din sânge, în principal prin inhibarea producerii de glucoză în ficat.
Croatian: Učestalosti infekcija mokraćnog sustava bile su niske u muških bolesnika te uravnotežena među liječenim skupinama.
Romanian: Frecvenţele infecţiilor căilor urinare au fost scăzute la pacienţii de sex masculin şi au fost echilibrate între grupurile de tratament.
Croatian: U usporedbi s linagliptinom 5 mg, obje doze empagliflozina plus linagliptin 5 mg dovele su do statistički značajnog sniženja vrijednosti FPG-a i krvnog tlaka.
Romanian: Comparativ cu linagliptin 5 mg, ambele doze de empagliflozin şi linagliptin 5 mg au determinat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a FPG şi a tensiunii arteriale.
Croatian: Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija pronađena u fecesu iznosila je 20-30 %.
Romanian: După administrarea unei doze orale, fracţia neabsorbită regăsită în materii fecale a fost de 20-30 %.
Croatian: • lijekove koji sadrže alkohol (vidjeti dio ‘Synjardy i alkohol').
Romanian: • medicamente care conţin alcool etilic (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool").
Croatian: Infekcije genitalnog trakta bile su blagog ili umjerenog intenziteta, niti jedna nije bila teškog intenziteta.
Romanian: Infecţiile tractului genital au fost uşoare şi moderate ca intensitate; nu au existat infecţii de intensitate severă.
Croatian: Kada bolesnica planira zatrudnjeti ili tijekom trudnoće, ne preporučuje se liječenje šećerne bolesti ovim lijekom, već je potrebno primjenjivati inzulin za održavanje razine glukoze u krvi što je moguće bliže normalnim vrijednostima kako bi se smanjio rizik od malformacija fetusa koje su povezane s abnormalnim razinama glukoze u krvi.
Romanian: Atunci când pacienta intenţionează să rămână gravidă, precum şi în timpul sarcinii, nu se recomandă administrarea acestui medicament, dar trebuie utilizată insulină pentru menţinerea glicemiei la valori pe cât posibil normale, pentru a reduce riscul de malformaţii fetale asociate cu valori anormale ale glicemiei.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest za koju su odgovorni i geni i način života.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune care apare atât ca urmare a genelor proprii, cât şi a stilului de viaţă.
Croatian: Pri izloženosti dostatno višoj od izloženosti u ljudi nakon terapijskih doza, empagliflozin nije imao štetnih učinaka na plodnost ili rani embrionalni razvoj.
Romanian: La expuneri care depăşeau în mod suficient expunerea la om după administrarea de doze terapeutice, empagliflozin nu a produs efecte adverse asupra fertilităţii sau a dezvoltării embrionare precoce.
Croatian: SGLT2 je visoko izražen u bubrezima, dok u drugim tkivima nije prisutan ili je vrlo nizak.
Romanian: SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte ţesuturi este absentă sau foarte redusă.
Croatian: Ako uzmete više Synjardy tableta nego što ste trebali, možete doživjeti laktacidozu.
Romanian: Dacă luaţi mai multe comprimate de Synjardy decât trebuie, puteţi dezvolta acidoză lactică.
Croatian: Synjardy je lijek za liječenje šećerne bolesti koji sadrži dvije djelatne tvari koje se nazivaju empagliflozin i metformin.
Romanian: Synjardy este un medicament antidiabetic care conţine două substanţe active denumite empagliflozin şi metformină.
Croatian: Potom treba raspraviti ponovno uvođenje Synjardya uzimajući u obzir omjer koristi i rizika iza pojedinog bolesnika, kao i funkciju bubrega.
Romanian: Reintroducerea Synjardy trebuie discutată apoi luând în considerare raportul beneficiu/risc al fiecărui individ, precum şi funcţia renală.
Croatian: Ispitivanje jednokratne doze: nakon jednokratnih doza metforminklorida od 500 mg, pedijatrijski bolesnici su pokazali farmakokinetički profil sličan profilu koji je opažen u zdravih odraslih osoba.
Romanian: Studiu cu doză unică: după administrarea unor doze unice de metformină clorhidrat 500 mg, pacienţii copii şi adolescenţi au prezentat un profil farmacocinetic similar celui observat la pacienţii adulţi.
Croatian: Nadalje, došlo je do klinički značajnog sniženja vrijednosti FPG-a, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u usporedbi s placebom.
Romanian: În plus, acesta a determinat o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a valorii FPG şi a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice comparativ cu placebo.
Croatian: Prema potrebi, potrebno je prilagoditi dozu antihiperglikemijskog lijeka tijekom terapije drugim lijekom te nakon prekida njegove primjene.
Romanian: Dacă acest lucru este necesar, doza de medicament hiperglicemiant trebuie ajustată în timpul tratamentului cu alte medicamente şi la întreruperea administrării acestora.
Croatian: Empagliflozin je reverzibilni, visoko potentni (IC50 iznosi 1,3 nmol) i selektivni kompetitivni inhibitor SGLT2.
Romanian: Empagliflozin este un inhibitor competitiv reversibil, cu potenţă crescută (CI50 de 1,3 nmol) şi selectiv al SGLT2.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika u kojih bi empagliflozinom inducirani pad krvnog tlaka mogao predstavljati rizik, poput bolesnika s poznatom kardiovaskularnom bolešću, bolesnika na antihipertenzivnoj terapiji s hipotenzijom u anamnezi ili bolesnika u dobi od 75 i više godina.
Romanian: Prin urmare, se impune prudenţă la pacienţii la care o scădere a tensiunii arteriale indusă de empagliflozin ar putea prezenta un risc, cum sunt pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienţii cu tratament antihipertensiv şi antecedente de hipotensiune arterială şi pacienţii cu vârsta de 75 ani şi peste.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza a, b
Romanian: Cetoacidoză diabeticăa, b
Croatian: Ispitivanja na životinjama s empagliflozinom i metforminom ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale la care s-au administrat empagliflozin şi metformină nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate (vezi pct. 5.3).
Croatian: To rezultira visokim razinama glukoze u krvi, što može dovesti do medicinskih problema poput bolesti srca, bolesti bubrega, sljepoće i slabe cirkulacije u udovima.
Romanian: Acest lucru duce la valori crescute ale glucozei în sânge, ceea ce poate provoca probleme medicale, cum sunt bolile de inimă, bolile de rinichi, orbire şi circulaţie slabă la nivelul membrelor.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji se primjenjuju u šećernoj bolesti, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD20
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în tratarea diabetului zaharat, combinaţii de medicamente cu administrare orală pentru scăderea glicemiei, cod ATC: A10BD20.
Croatian: U brojnim slučajevima, stanje se očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, ispod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Romanian: Într-o serie de cazuri, natura afecţiunii a fost atipică, cu valori ale glicemiei doar moderat crescute, mai mici de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Croatian: Pretpostavlja se da je farmakokinetika apsorpcije metformina nelinearne.
Romanian: Se presupune că farmacocinetica absorbţiei metforminei nu este lineară.
Croatian: • ako imate tešku infekciju kao što je infekcija koja pogađa pluća ili bronhe ili pak bubrege.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, de exemplu o infecţie care vă afectează plămânii sau sistemul bronşic sau rinichii.
Croatian: Laktacidoza se odlikuje acidoznom dispnejom, boli u abdomenu i hipotermijom nakon čega slijedi koma.
Romanian: Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee acidotică, durere abdominală şi hipotermie, urmate de comă.
Croatian: Inzulin i inzulinski sekretagozi, poput sulfonilureje, mogu povećati rizik od hipoglikemije.
Romanian: Insulina şi secretagogii insulinei, de tipul sulfonilureelor, pot creşte riscul de hipoglicemie.
Croatian: • gljivična infekcija spolnih organa (kandidijaza)
Romanian: • infecţii genitale cu levuri (candida)
Croatian: Zabilježeno je poboljšanje surogatnih biljega funkcije beta-stanica uključujući HOMA-β (engl.
Romanian: S-a observat o îmbunătăţire a markerilor surogat ai funcţiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea B a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β)].
Croatian: • Oštećenje jetre, akutno trovanje alkoholom, alkoholizam (vidjeti dio 4.5).
Romanian: • Insuficienţă hepatică, intoxicaţie etanolică acută, alcoolism (vezi pct. 4.5).
Croatian: Empagliflozin ne inhibira druge prijenosnike glukoze važne za prijenos glukoze u periferna tkiva te je 5000 puta selektivniji za SGLT2 naspram SGLT1, glavnog prijenosnika odgovornog za apsorpciju glukoze u crijevu.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă alţi transportori de glucoză importanţi pentru transportul glucozei în ţesuturile periferice şi este de 5000 ori mai selectiv pentru SGLT2 faţă de SGLT1, principalul transportor responsabil pentru absorbţia glucozei în intestin.
Croatian: Ako iskusite neke od ovih simptoma, morate odmah potražiti medicinsku pomoć, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Romanian: Dacă manifestaţi unele dintre aceste simptome, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală, întrucât acidoza lactică poate determina intrarea în comă.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazuju da empagliflozin prolazi kroz posteljicu tijekom kasne trudnoće u vrlo ograničenoj količini, ali ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na rani embrionalni razvoj.
Romanian: Studiile la animale demonstrează faptul că empagliflozin traversează placenta în ultima fază a gestaţiei într-o măsură foarte limitată, dar nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la prima fază de dezvoltare a embrionului.
Croatian: Tableta je dugačka 19,2 mm i široka 9,4 mm.
Romanian: Comprimatul are lungimea de 19,2 mm şi lăţimea de 9,4 mm.
Croatian: empagliflozina u zdravih dobrovoljaca, oko 96 % radioaktivnosti povezane s lijekom bilo je izlučeno putem fecesa (41 %) ili urina (54 %).
Romanian: După administrarea unei doze orale de empagliflozin marcat [14C] la voluntari sănătoşi, aproximativ 96% din radioactivitatea legată de medicament a fost excretată prin fecale (41%) sau urină (54%).
Croatian: Dodatak terapiji pioglitazonom +/- metforminb Placebo
Romanian: Tratament suplimentar la terapia cu pioglitazonă + metforminăb Placebo
Croatian: Izloženost empagliflozinu je bila slična sa i bez istodobne primjene s verapamilom, inhibitorom P-gpa, ukazujući da inhibicija P-gp-a nema klinički značajan učinak na empagliflozin.
Romanian: Expunerea la empagliflozin a fost similară cu şi fără administrarea concomitentă de verapamil, un inhibitor al gp-P, ceea ce indică faptul că inhibarea gp-P nu are un efect relevant din punct de vedere clinic asupra empagliflozinului.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, smatra se da nije vjerojatno da empagliflozin izaziva interakcije s lijekovima koji predstavljaju P-gp supstrate.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, se consideră că este puţin probabil ca empagliflozin să producă interacţiuni cu medicamente care sunt substraturi ale gp-P.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg ili 850 mg iznosila je približno 50-60 % u zdravih ispitanika.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatului de metformină clorhidrat 500 mg sau 850 mg este de aproximativ 50-60 % la subiecţii sănătoşi.
Croatian: Hrana smanjuje opseg i neznatno odgađa apsorpciju metformina.
Romanian: Alimentele au scăzut gradul de absorbţie şi au provocat o uşoară întârziere a absorbţiei metforminei.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije pokazala je da se prividni oralni klirens empagliflozina smanjio sa smanjenjem klirensa kreatinina, dovodeći do povećanja izloženosti lijeku.
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei a indicat o scădere a clearance-ului oral aparent al empagliflozinului pe măsura scăderii clearance-ului creatininei, ceea ce a dus la o creştere a expunerii la medicament.
Croatian: Važno je nastaviti sa svojim režimom prehrane i tjelovježbom prema preporukama koje ste dobili od svog liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Romanian: Este important să continuaţi să urmaţi planul privind dieta şi exerciţiul fizic care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.