FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, no se observaron reacciones adversas en los testículos u ovarios de monos tras la administración intravenosa de nelarabina a dosis de hasta aproximadamente el 32 % de la dosis en adultos humanos, calculada como mg/m2, durante 30 días consecutivos.
Finnish: Apinoiden munasarjoissa tai kiveksissä ei havaittu ei-toivottuja vaikutuksia, kun nelarabiinia annettiin laskimoon 30 peräkkäisenä päivänä annoksina, jotka olivat noin 32 % aikuisen ihmisen annoksista laskettuna mg/m
Spanish: Modificación de dosis
Finnish: Annoksen sovittaminen
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Derrame pleural
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Pleuraeffuusio (keuhkopussin nestepurkautuma)
Spanish: La principal vía de metabolismo de nelarabina es la O-desmetilación por la adenosina desaminasa a la forma ara-G, que posteriormente sufre hidrólisis a la forma guanina.
Finnish: Adenosiinideaminaasin vaikutuksesta nelarabiini metaboloituu pääasiallisesti O-demetylaation kautta ara-G:ksi, joka hydrolysoituu guaniiniksi.
Spanish: • Sensación de malestar en el estómago (náuseas); vómitos; diarrea, estreñimiento.
Finnish: • Mahakivut (pahoinvointi); sairauden tunne (oksentelu); ripuli; ummetus.
Spanish: • un tipo de leucemia llamada leucemia linfoblástica aguda de células T. La leucemia provoca un aumento anormal en el número de leucocitos.
Finnish: • leukemiatyyppi, jonka nimi on akuutti T-lymfoblastinen leukemia.
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión nelarabina
Finnish: Atriance 5 mg/ml Infuusioneste, liuos nelarabiini
Spanish: La supervivencia a un año fue del 29 % [IC
Finnish: Elossaolo yhden vuoden seurannassa oli 29 % (95 % CI 12 %-45 %)
Spanish: Vial de vidrio transparente (Tipo I) con tapón de goma de bromobutilo, y un anillo de aluminio con un tapón rojo de cierre.
Finnish: Pullo on suljettu alumiinisuojuksella ja punaisella auki napsautettavalla kannella.
Spanish: Puede requerir un ajuste de la dosis de Atriance
Finnish: Atriance-annosta on ehkä tarpeen muuttaa.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Aumento de la creatinina sérica
Finnish: Munuainen ja virtsatiet Kohonneet veren kreatiniinipitoisuudet
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión
Finnish: Atriance 5 mg/ml Infuusioneste, liuos
Spanish: Almacenamiento de Atriance solución para perfusión
Finnish: Atriance infuusionesteen säilytys
Spanish: • Todos los artículos utilizados para la administración o limpieza, incluidos guantes, se deben colocar en bolsas desechables de residuos de alto riesgo para su incineración a alta temperatura.
Finnish: • Kaikki anto- ja puhdistustarvikkeet, käsineet mukaan lukien, hävitetään ongelmajätesäkeissä,
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Atriance
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua enintään yhdellä Atriance-hoidetulla potilaalla 1000:sta.
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en niños y adolescentes (21 años o menos) es de 650 mg/m administrada por vía intravenosa, durante una hora cada día, durante 5 días consecutivos y repetida cada 21 días.
Finnish: Lapset ja nuoret (21-vuotiaat ja sitä nuoremmat) Suositeltu annos nelarabiinia lapsille ja nuorille (enintään 21-vuotiaille) on 650 mg/m annettuna laskimoon yhden tunnin aikana päivittäin 5 perättäisenä päivänä, ja uudestaan alkaen joka 21. päivä.
Spanish: Debe considerarse el uso de alopurinol en pacientes con riesgo de hiperuricemia.
Finnish: Potilaille, joilla on hyperurikemian riski, tulee harkita allopurinolihoitoa.
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
Finnish: Jokainen ml sisältää 5 mg nelarabiinia.
Spanish: Otros efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä useammin kuin yhdellä Atriance-hoidetulla potilaalla 10:stä.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con nelarabina en cuanto aparezca el primer síntoma de acontecimiento neurológico de grado 2 o superior de acuerdo con la Terminología Frecuente de Criterios de Acontecimientos Adversos del National Cancer Institute (NCI CTCAE).
Finnish: Nelarabiini tulee lopettaa heti, kun ensimmäiset NCIC luokituksen mukaan vähintään 2 luokan neurologiset haittatapahtumat ilmaantuvat.
Spanish: En conejos, las ganancias de peso corporal materno y del feto se redujeron cuando se les administró una dosis aproximadamente dos veces la dosis en adultos humanos.
Finnish: Kaniineilla havaittiin myös painon nousun hidastumista tiinenä olevilla emoilla ja sikiöiden painon laskua, kun annokset olivat noin kaksinkertaiset aikuisen ihmisen annokseen verrattuna.
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en adultos y adolescentes a partir de 16 años es de 1.500 mg/m administrada por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Nelarabiinin suositeltu annos aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille on 1500 mg/m annettuna laskimoon kahden tunnin aikana päivinä 1, 3 ja 5 ja uudestaan alkaen joka 21 päivä.
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Spanish: • Pérdida de peso y de apetito (anorexia), dolor de estómago, dolor de boca, úlceras o inflamación de la boca.
Finnish: • Painon lasku (ruokahaluttomuus); mahakipu, suukipu, haavaumat suussa tai suutulehdus.
Spanish: Este medicamento contiene al menos 23 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Finnish: Tämä lääke sisältää vähintään 23 mg natriumia per annos.
Spanish: • un tipo de linfoma llamado linfoma linfoblástico de células T. Este linfoma está provocado por una acumulación de linfoblastos, un tipo de leucocitos.
Finnish: • lymfoomatyyppi, jonka nimi on T-soluinen lymfoblastinen lymfooma.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia renal.
Finnish: Nelarabiinia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Spanish: No se dispone de datos para aconsejar una dosis en pacientes con Clcr menor de 50 ml/min.
Finnish: Tiedot puuttuvat potilailta, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
Spanish: • Respiración entrecortada o con dificultad; tos.
Finnish: • Hengästyminen, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet; yskä.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tratados con nelarabina deben ser estrechamente controlados debido a la posible aparición de toxicidad.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita tulee seurata tarkasti toksisuuden varalta nelarabiini-hoidon aikana.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
Finnish: Yleiset: 5 (5 %) Yleiset: 3 (4 %)
Spanish: Cada ml de solución para perfusión de Atriance contiene 5 mg de nelarabina.
Finnish: Jokainen Atriance infuusionesteen ml sisältää 5 mg nelarabiinia.
Spanish: Se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/m2/día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Finnish: Potilaille annettiin nelarabiinia 1500 mg/m2/päivässä iv kahden tunnin aikana päivinä 1, 3 ja 5 kolmen viikon sykleinä.
Spanish: Los pacientes tratados previa o simultáneamente con quimioterapia intratecal o tratados previamente con irradiación craneoespinal pueden tener mayor riesgo de padecer acontecimientos adversos neurológicos (ver sección 4.2 - modificación de dosis) y por tanto no se recomienda tratamiento concomitante intratecal y/o radiación craneoespinal.
Finnish: Neurologisten haittavaikutusten riski voi olla korkeampi potilailla, joita on hoidettu tai joita hoidetaan samanaikaisesti intratekaalisella sytostaattihoidolla tai jotka ovat saaneet kraniospinaalista sädehoitoa (ks. kohta 4.8 Annoksen sovittaminen).
Spanish: • Moratones o sangrado no justificados, causados por un descenso en el número de células que participan en la coagulación de la sangre.
Finnish: • Mustelmien tai verenvuodon epänormaali ilmaantuminen, mikä johtuu verihiutaleiden määrän vähenemisestä.
Spanish: • Hinchazón de algunas zonas del cuerpo, causada por retención de cantidades anormales de líquidos (edema).
Finnish: • Joidenkin kehon osien turvotusta, mikä johtuu normaalia suuremmista nestekertymistä kehossa
Spanish: Se observó paladar hendido en conejos cuando se les administró una dosis de aproximadamente 2 veces la dosis de adultos humanos, ausencia de pulgares en conejos cuando se administró una dosis de aproximadamente el 79 % de la dosis de adultos humanos; mientras que se observó ausencia de vesícula biliar, lóbulos pulmonares accesorios, vértebras fusionadas o adicionales y osificación retrasada con todas las dosis.
Finnish: Kaniineilla havaittiin kitalakihalkioita, kun annos oli noin kaksinkertainen aikuisen ihmisen annokseen verrattuna ja puuttuvia peukaloita, kun annos oli noin 79 % aikuisen ihmisen annoksesta.
Spanish: Esto da lugar a la muerte celular.
Finnish: DNA-synteesin esto johtaa solukuolemaan.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Neutropenia febril
Finnish: Veri ja imukudos Kuumeinen neutropenia
Spanish: • Enfermedad grave (Rhabdomiolisis) que destruye el músculo esquelético, caracterizada por la presencia de mioglobina (producto de la ruptura de células musculares) en la orina, y aumento en sangre de creatina fosfoquinasa.
Finnish: • Vakava tauti, joka tuhoaa luustolihasta, minkä seurauksena myoglobiinia esiintyy virtsassa
Spanish: La edad no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina o ara-G. Una función renal disminuida, que es más común en pacientes de edad avanazada, puede reducir el aclaramiento de ara-G (ver sección 4.2).
Finnish: Vanhuksilla yleisemmällä munuaisten vajaatoiminnalla saattaa olla vaikutusta ara-G:n puhdistumaan (ks. kohta 4.2).
Spanish: El tipo de leucemia se refiere al tipo de leucocitos principalmente afectados.
Finnish: Leukemiatyyppi määräytyy sen mukaan mitkä valkosolut ovat lisääntyneet.
Spanish: La dosis recomendada es 650 mg/m2 de superficie corporal por día.
Finnish: Tulokset on sovitettu 650 mg/m annokselle.
Spanish: Se recomienda que los pacientes en tratamiento con nelarabina reciban hidratación por vía intravenosa, de acuerdo con la práctica médica habitual para el manejo de hiperuricemia en pacientes con riesgo de síndrome de lisis tumoral.
Finnish: Potilaille, jotka saavat nelarabiinia ja joilla on tuumorilyysisyndrooman riski, suositellaan kliinisen käytännön mukaista iv-nesteytystä hyperurikemian estämiseksi.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua enintään yhdellä Atriance-hoidetulla potilaalla 10:stä.
Spanish: Nelarabina se debe administrar por vía intravenosa y no se debe diluir antes de la administración.
Finnish: Nelarabiini annostellaan aina laskimoon, ja se tulee antaa laimentamattomana.
Spanish: 6 viales x 50 ml
Finnish: 6 x 50 ml injektiopulloa
Spanish: Cada vial contiene 50 ml.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 50 ml.
Spanish: En 28 adultos, 24 horas después de la perfusión de nelarabina del día 1, la excreción urinaria media de nelarabina y ara-G fue del 5,3 % y 23,2 % de la dosis administrada, respectivamente.
Finnish: Aikuisilla potilailla (n=28) nelarabiiniannoksesta erittyi virtsaan keskimäärin 5,3 % nelarabiinia ja 23,2 % ara-G:tä ensimmäisen 24 tunnin aikana infuusiosta, kun nelarabiiniannos annettiin päivänä 1.
Spanish: Además, su médico necesita conocer la siguiente información antes de que le administre este medicamento:
Finnish: Ennen kuin saat/lapsesi saa tätä lääkettä lääkärin tulee saada tietää:
Spanish: Estos hallazgos se demostraron en pacientes con leucemia o linfoma refractarios, a los que se les administró una dosis de 1.500 mg/m de nelarabina (adultos) o
Finnish: Nelarabiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu aikuisilla refraktaarista leukemiaa tai lymfoomaa sairastavilla potilailla annoksella 1500 mg/m2.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) N/A
Finnish: Yleiset: 5 (5 %) N/A
Spanish: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (como fumarato)
Finnish: * efavirentsi/ emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (fumaraattina)
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 3 x 30 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 3 x 30 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 30 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ●Reino Unido
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Teléfono +44 (0) 20 3660 6000 Facsimil +44 (0) 20 3660 5555 Envíe sus preguntas a través de nuestra página Web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, lunes, 26 de noviembre de 2018 17:13:27.
Finnish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Lähetä kysymyksesi verkkosivustomme kautta www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, maanantai 26. marraskuu 2018 17.18.04.
Spanish: Reproducción autorizada siempre que se cite la fuente.
Finnish: Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan.
Spanish: ¿Qué es Atripla y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Atripla en la página Web de la Agencia enema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Finnish: Lisää tietoa Atriplasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Spanish: Atripla ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de diciembre de
Finnish: Atripla sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. joulukuuta 2007.
Spanish: Otra información sobre Atripla
Finnish: Muita tietoja Atriplasta
Spanish: • medicamentos que prolongan el intervalo QT.
Finnish: • lääkkeet, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä
Spanish: • determinados medicamentos cuya descomposición sea bloqueada o acelerada por Atripla.
Finnish: • tietyt lääkkeet, joiden hajoamista Atripla estää tai nopeuttaa
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atripla en la UE?
Finnish: Miksi Atripla on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Atripla son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Virasto katsoi, että Atriplan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä EU:ssa.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
Finnish: Potilaiden on otettava lääke säännöllisesti, eikä annoksia saa unohtaa ottaa.
Spanish: Atripla mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Finnish: Atripla pitää HI-viruksen määrän veressä alhaisena.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atripla se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Atriplan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Se recomienda tomar Atripla con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Finnish: Atripla suositellaan otettavaksi tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido una vez al día.
Finnish: Atriplan suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Spanish: Atripla tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Finnish: Atriplaa ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 89 % de los pacientes que tomaron Atripla (181 de 203) y el 88 % de aquellos que continuaron con el tratamiento anterior (85 de 97) presentaban cargas virales por debajo de 200 copias/ml.
Finnish: Kun hoidon alkamisesta oli kulunut 48 viikkoa, Atriplaa saavista potilaista 89 prosentilla (181 potilasta 203:sta) ja aikaisemmassa hoidossa pysyneistä potilaista 88 prosentilla (85 potilasta 97:stä) viruskuorma oli alle 200 kopiota/ml.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atripla se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Atriplan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Información general sobre Atripla y sobre las razones por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Atriplasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atripla son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Atriplasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo)
Finnish: Atripla (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Spanish: En otro estudio, en el que se examinó cómo se absorbía el comprimido combinado en el organismo, se demostró que el comprimido combinado se absorbía del mismo modo que los medicamentos por separado, cuando se tomaban con el estómago vacío.
Finnish: Toinen tutkimus, jossa tutkittiin, miten yhdistelmätabletti imeytyi elimistössä, osoitti, että yhdistelmätabletti imeytyi samalla tavoin kuin erilliset lääkkeet, kun ne otettiin tyhjään mahaan.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que hay que tomar Atripla con el estómago vacío para evitar ciertos efectos adversos de uno de sus componentes, efavirenz.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Atripla on otettava tyhjään mahaan, jotta estettäisiin tiettyjä yhden sen ainesosan, efavirentsin, aiheuttamia sivuvaikutuksia.
Spanish: Los tres principios activos de Atripla son: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir disoproxilo (245 mg).
Finnish: Atriplan kolme vaikuttavaa ainetta ovat efavirentsi (600 mg), emtrisitabiini (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiili (245 mg).
Spanish: En la Unión Europea (UE), el efavirenz está aprobado desde 1999, la emtricitabina está aprobada desde 2003 y el tenofovir disoproxilo, desde 2002.
Finnish: Euroopan unionissa (EU) efavirentsilla on ollut myyntilupa vuodesta 1999, emtrisitabiinilla on ollut myyntilupa vuodesta 2003 ja tenofoviiridisoproksiililla on ollut myyntilupa vuodesta 2002.
Spanish: Se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH en sangre (viremia) se han mantenido por debajo de 50 copias/ml durante más de tres meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Finnish: Sitä annetaan vain potilaille, joilla HI-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota/ml yli kolmen kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Spanish: La empresa que comercializa Atripla velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Atripla.
Finnish: Atriplaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, jossa on tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten Atriplaan, liittyvästä munuaissairauden suurentuneesta riskistä.
Spanish: El estudio principal de Atripla contó con 300 pacientes cuya infección por el VIH ya se trataba con éxito con diversas combinaciones de antirretrovíricos.
Finnish: Atriplan päätutkimuksessa oli mukana 300 potilasta, joiden HIV-infektiota hoidettiin jo menestyksekkäästi eri viruslääkeyhdistelmillä.
Spanish: ¿Cómo actúa Atripla?
Finnish: Miten Atripla vaikuttaa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Atripla?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atriplan turvallinen käyttö?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Atripla (pueden afectar a en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupciones cutáneas, astenia (debilidad), hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en la sangre) y elevación de las concentraciones de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Finnish: Atriplan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, heikotus, hypofosfatemia (alhainen veren fosfaattipitoisuus) ja kohonnut kreatiinikinaasipitoisuus (lihaksissa esiintyvä entsyymi).
Spanish: Atripla no debe utilizarse en pacientes con una grave afección hepática ni en pacientes con un familiar que ha sufrido una prolongación QT (una alteración de la actividad eléctrica del corazón) o ha fallecido de forma inesperada.
Finnish: Atriplaa ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus, eikä potilaille, joilla on lähisuvussa henkilö, jolla on pidentynyt QT-aika (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa) tai joka on kuollut odottamatta.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de pacientes que lograban una viremia inferior a 200 copias/ml después de 48 semanas.
Finnish: Tehon tärkein mitta oli niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli 48 viikon kuluttua alle 200 kopiota/ml.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Atripla?
Finnish: Mitä riskejä Atriplaan liittyy?
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que han tenido una arritmia (latidos cardíacos anormales) y pacientes con niveles anormales de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio o magnesio).
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on ollut rytmihäiriö (arytmia, epänormaali syke), eikä potilaille, joilla on epänormaalit pitoisuudet elektrolyyttejä veressä (esimerkiksi kaliumia tai magnesiumia).
Spanish: • voriconazol (se usa para tratar las infecciones por hongos).
Finnish: • vorikonatsoli (sieni-infektion hoitoon).
Spanish: Este medicamento contiene tres principios activos: efavirenz, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINAN); emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; y tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Finnish: Tämä lääke sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: efavirentsiä, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI), emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin aihiolääke, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa vaikuttavaksi aineeksi tenofoviiriksi.
Spanish: El material educativo también contiene recomendaciones para el control de la función renal en los pacientes que tomen este medicamento.
Finnish: Perehdytyspaketti sisältää myös suositukset tätä lääkettä käyttävien potilaiden munuaisten toiminnan seuraamisesta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Atripla en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Atriplasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Spanish: El estudio principal mostró que la sustitución del tratamiento por Atripla fue tan eficaz como la continuación con el tratamiento combinado previo.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Atriplaan vaihtaminen oli yhtä tehokasta kuin pysyminen aikaisemmassa yhdistelmähoidossa.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atripla, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Atriplan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos tanto de nucleósidos como de nucleótidos se denominan normalmente ITIAN.
Finnish: Sekä nukleosidi- että nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjistä käytetään yleisesti NRTI-lyhennettä.