FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Paso 1: Sacar
Italian: Passo 1: Estrazione
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dupixent e contenuto della confezione
Spanish: Figura 6: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 (l) pre broncodilatador a lo largo del tiempo (eosinófilos basales ≥ 150 y ≥ 300 células/μl y FeNO > 25 ppb) en QUEST
Italian: Figura 6: Variazione media dal basale nel FEV1 (L) pre-broncodilatatore nel tempo (eosinofili al basale ≥150 e ≥300 cellule/mcl e FeNO ≥25 ppb) in QUEST
Spanish: Dupixent 300 mg jeringa
Italian: Dupixent 300 mg siringa
Spanish: Tabla 14: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 pre broncodilatador en la semana 12 en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl)
Italian: Tabella 14: Variazione media dal basale nel FEV1 pre-broncodilatatore alla settimana 12 in DRI12544 e QUEST (livelli degli eosinofili ematici al basale ≥150 e ≥300 cellule/mcl)
Spanish: Paso 10: Empujar
Italian: Passo 10: Iniezione
Spanish: La eficacia y seguridad de dupilumab en monoterapia en pacientes adolescentes se evaluó en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (AD-1526) en 251 pacientes adolescentes de 12 a 17 años con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave definida por una puntuación ≥ 3 en la escala de Evaluación Global del Investigador (Investigator's Global Assessment, IGA) en la evaluación global de las lesiones de la DA en una escala de gravedad de 0 a 4, una puntuación ≥16 en el Índice de gravedad y localización del eccema (Eczema Area and Severity Index, EASI) en una escala de 0 a 72 y una afectación mínima de la superficie corporal (SC) de ≥ 10 %.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di dupilumab in monoterapia nei pazienti adolescenti è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (AD-1526) in 251 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con dermatite atopica (AD) da moderata a grave, definita dalla valutazione generale dello sperimentatore (Investigator's Global Assessment, IGA) con un punteggio
Spanish: Dupixent 300 mg inyectable dupilumab
Italian: Dupixent 300 mg iniezione dupilumab
Spanish: Porcentaje de pacientes con EASI75 en la semana 36 con respecto a los pacientes con EASI-75 en el momento basal, n (%)
Italian: Variazione media (SE) dei LS fra il basale e la settimana 36 nella percentuale di cambiamento del punteggio EASI dal basale dello studio parentale Percentuale di pazienti con EASI-75 alla settimana 36 per i pazienti con EASI-75 al basale, n (%)
Spanish: CDLQI, cambio medio de MC desde el momento basal (+/- EE)
Italian: CDLQI, variazione rispetto al basale, media dei LS (+/-SE)
Spanish: b"Paciente que responde al tratamiento" se define como un paciente con una IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") con una disminución de ≥ 2 puntos en una IGA de 0-4. cLos pacientes que recibieron tratamiento de rescate o con datos no disponibles se consideraron pacientes que no respondieron al tratamiento.
Italian: b Responder è stato definito come un paziente con IGA 0 o 1 ("guarito" o "quasi guarito") con una riduzione di >2 punti su una scala IGA 0-4. c I pazienti che hanno ricevuto un "trattamento di salvataggio" o con dati mancanti sono stati considerati non responder.
Spanish: La puntuación media basal del EASI fue de 33,0; la puntuación media basal en la NRS del prurito fue de 7,4 cada semana; la puntuación media basal de la SCORAD fue de 67,8; la puntuación media basal de la POEM fue de 20,5; la puntuación media basal del DLQI fue de 15,0; y la puntuación media basal total de la HADS fue del 13,3.
Italian: Al basale, il punteggio medio EASI era pari a 33,0, la NRS di prurito medio settimanale era 7,4, il punteggio medio SCORAD era 67,8, il punteggio medio POEM era 20,5, il DLQI medio era 15,0 e il punteggio medio totale HADS era 13,3.
Spanish: Lea las "Instrucciones de Uso" de la pluma precargada cuidadosamente antes de usar Dupixent.
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" della penna preriempitaprima di usare Dupixent.
Spanish: La puntuación media basal del EASI fue de 32,5; la puntuación media basal en la NRS del prurito fue de 7,3 cada semana; la puntuación media basal de la SCORAD fue de 66,4; la puntuación media basal de la POEM fue de 20,1; la puntuación media basal del DLQI fue de 14,5; y la puntuación media basal total de la HADS fue de 12,7.
Italian: Al basale, il punteggio medio EASI era 32,5, la NRS di prurito medio settimanale era 7,3, il punteggio medio SCORAD era 66,4, il punteggio medio POEM era 20,1, il DLQI medio era 14,5 e il punteggio medio totale HADS era 12,7.
Spanish: Dupixent 200 mg inyectable dupilumab
Italian: Dupixent 200 mg iniezione dupilumab
Spanish: Tabla 17: Efecto de dupilumab en la reducción de la dosis de CEO, VENTURE (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl y FeNO > 25 ppb) EOS basales en sangre
Italian: Tabella 17: Effetto di dupilumab sulla riduzione della dose dei OCS, VENTURE (livelli degli eosinofili ematici al basale ≥150 e ≥300 cellule/mcl e FeNO ≥25 ppb)
Spanish: Número de pacientes con POEM ≥ 4 en el momento basal POEM (≥ 4 puntos de mejora), % de pacientes que responden al tratamiento
Italian: Numero di pazienti con POEM ≥4 al basale POEM (migliorame nto ≥4 punti), % responder
Spanish: En este dibujo se muestran las partes de la pluma precargada de Dupixent.
Italian: I componenti della penna preriempita di Dupixent sono mostrati in questa immagine.
Spanish: Placebo a valor-p = < 0,0001, bvalor-p = 0,0004, cvalor-p = 0,0008, dvalor-p = 0,0063, evalor-p < 0,0001
Italian: Placebo a Valore p <0,0001, b Valore p = 0,0004, c Valore p = 0,0008, d Valore p = 0,0063, e Valore p <0,0001
Spanish: • 6 plumas precargadas
Italian: • 6 penne preriempite
Spanish: EASI-75, % de pacientes que responden al tratamientoc
Italian: EASI-75, % responderc
Spanish: En CHRONOS, una proporción significativamente mayor de los pacientes aleatorizados para recibir dupilumab 300 mg C2S + CET lograron una respuesta en la IGA de 0 o 1, un EASI-75, y/o una mejora de ≥ 4 puntos en la NRS del prurito desde el momento basal hasta las semanas 16 y 52, en comparación con el grupo placebo + CET (ver Tabla 5).
Italian: Studio con TCS concomitanti della durata di 52 settimane (CHRONOS) Nello studio CHRONOS una percentuale significativamente maggiore di pazienti randomizzati con dupilumab 300 mg una volta ogni 2 settimane + TCS ha ottenuto una risposta IGA 0 o 1, EASI-75 e/o un miglioramento di >4 punti nella scala del prurito NRS rispetto al basale alla settimana 16 e alla settimana 52 rispetto ai pazienti con placebo + TCS (vedere Tabella 5).
Spanish: células/μl)
Italian: cellule/mcl
Spanish: El medicamento se utiliza a largo plazo y la necesidad de seguir tomando el medicamento debe ser evaluada por el médico al menos una vez al año.
Italian: Il medicinale deve essere usato a lungo termine; la necessità di continuare ad assumerlo deve essere valutata dal medico almeno una volta all'anno.
Spanish: El médico valorará la interrupción del tratamiento si no se observa ninguna mejoría en la afección al cabo de 16 semanas.
Italian: Il medico valuterà se interrompere il trattamento nel caso in cui l'affezione non presenti alcun miglioramento dopo 16 settimane.
Spanish: Dupixent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 27 de septiembre de
Italian: Dupixent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 settembre
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dupixent se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dupixent sono costantemente monitorati.
Spanish: Otra información sobre Dupixent
Italian: Altre informazioni su Dupixent
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dupixent en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Italian: Ulteriori informazioni su Dupixent sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Spanish: ¿Qué es Dupixent y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Dupixent e per cosa si usa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dupixent?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dupixent?
Spanish: La anafilaxis (reacción alérgica grave y repentina) se ha notificado muy raramente.
Italian: L'anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave) è stata riscontrata assai raramente.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dupixent en la UE?
Italian: Perché Dupixent è autorizzato nell'UE?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Dupixent son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dupixent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: ¿Cómo se usa Dupixent?
Italian: Come si usa Dupixent?
Spanish: Se realizó otro estudio con 251 adolescentes de entre 12 y 18 años con dermatitis moderada o grave.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto in 251 adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dupixent?
Italian: Quali sono i rischi associati a Dupixent?
Spanish: En cuanto a la seguridad, los efectos adversos de Dupixent son por lo general leves y controlables.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Dupixent sono generalmente lievi e gestibili.
Spanish: ¿Cómo actúa Dupixent?
Italian: Come agisce Dupixent?
Spanish: Ha habido casos muy raros de enfermedad del suero (alergia a las proteínas extrañas) y de reacciones del tipo de la enfermedad del suero.
Italian: Si sono riscontrati casi molto rari di malattia da siero (allergia a proteine estranee) e reazioni simili alla malattia da siero.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dupixent se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dupixent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands enfermero lo considera apropiado.
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands stessi pazienti o dalle persone che li assistono.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dupixent, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dupixent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Dupixent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dupixent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: En adolescentes que pesen menos de 60kg, se utilizará la inyección de 200 mg.
Italian: Negli adolescenti di peso inferiore a 60 kg, si usa l'iniezione da 200 mg.
Spanish: Dupixent solo se utiliza en pacientes con un tipo de inflamación de las vías respiratorias denominada «inflamación de tipo 2».
Italian: Dupixent deve essere usato solo nei pazienti con un tipo di infiammazione delle vie aeree denominato "infiammazione di tipo 2".
Spanish: El principio activo de Dupixent, el dupilumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para bloquear los receptores (dianas) de la IL-4 y la IL-13.
Italian: Il principio attivo di Dupixent, dupilumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) sviluppato per bloccare i recettori (bersagli) di IL-4 e IL13.
Spanish: Al bloquear los receptores, el dupilumab impide la acción de la IL-4 y la IL-13 y alivia los síntomas de la enfermedad.
Italian: Bloccando i recettori, dupilumab impedisce a IL-4 e a IL-13 di agire e allevia i sintomi della malattia.
Spanish: Dupixent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Dupixent.
Italian: Dupixent può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la terapia deve essere iniziata da un medico che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui è indicato.
Spanish: Los pacientes con dermatitis atópica y pacientes con asma producen altos niveles de las proteínas llamadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 y IL-13), que pueden provocar inflamación de la piel y las vías respiratorias, lo que a su vez provoca la aparición de los síntomas de estas enfermedades.
Italian: I pazienti affetti da dermatite atopica e da asma producono elevati livelli di proteine denominate interleuchina 4 e interleuchina 13 (IL-4 e IL-13), che possono provocare l'infiammazione della pelle e delle vie aeree, portando ai sintomi di queste malattie.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, Dupixent mejoró la EFV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) en 320 ml (para 200 mg de Dupixent) o 340 ml (para 300 mg de Dupixent) en comparación con 180 ml y 210 ml para el placebo.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, Dupixent ha migliorato il FEV1 dei pazienti (il volume massimo di aria che il paziente può espirare in un secondo) di 320 ml (per 200 mg di Dupixent) o 340 ml (per 300 mg di Dupixent), rispetto ai 180 ml e ai 210 ml per il placebo.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dupixent cuando se utiliza en el tratamiento del asma es el enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Dupixent quando viene usato per il trattamento dell'asma è l'arrossamento in corrispondenza del sito di iniezione.
Spanish: En el primer estudio, realizado con 740 pacientes, se administró a los participantes Dupixent o un placebo, ambos en combinación con un corticosteroide tópico (un medicamento para la inflamación que se aplica en la piel).
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 740 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato Dupixent o placebo, entrambi in combinazione con un corticosteroide topico (un medicinale antinfiammatorio applicato sulla pelle).
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 1 902 pacientes, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,46 en los pacientes que tomaron 200 mg de Dupixent y de 0,52 en los pacientes que tomaron 300 mg de Dupixent, en comparación con 0,87 o 0,97 en los pacientes que recibieron un placebo.
Italian: Nel primo studio, condotto su 1 902 pazienti, il numero di riacutizzazioni gravi all'anno è stato di 0,46 nei pazienti che hanno assunto 200 mg di Dupixent e di 0,52 nei pazienti che hanno assunto 300 mg di Dupixent, rispetto alle 0,87 o 0,97 nei pazienti che hanno assunto placebo.
Spanish: En el tratamiento del asma, se ha demostrado que Dupixent reduce el número de exacerbaciones del asma y la necesidad del tratamiento con corticosteroides orales.
Italian: Nel trattamento dell'asma, Dupixent ha dimostrato di ridurre il numero di riacutizzazioni asmatiche e la necessità di un trattamento con corticosteroidi per via orale.
Spanish: También se utiliza Dupixent para el tratamiento del asma grave en pacientes de 12 o más años de edad cuyo asma no está adecuadamente controlado por una combinación de corticosteroides en dosis altas que se administra por inhalación y con otro medicamento utilizado para la prevención del asma.
Italian: Dupixent è usato anche per trattare l'asma grave in pazienti di età pari o superiore a 12 anni il cui asma non è adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione assieme a un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dupixent en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Dupixent sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El segundo estudio, en el que participaron 210 pacientes, mostró que en el 70 % de los pacientes que recibieron Dupixent su estado mejoró hasta el punto de que podía reducirse su dosis de corticosteroides por vía oral en comparación con el 42 % de los que recibieron un placebo.
Italian: Da un secondo studio, che ha coinvolto 210 pazienti, è emerso che nel 70 % dei pazienti cui veniva somministrato Dupixent la loro condizione era migliorata al punto da permettere a costoro di ridurre la dose di corticosteroidi assunta per via orale rispetto al 42 % di quelli che assumevano placebo.
Spanish: Dupixent fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en tres estudios principales realizados en pacientes con formas de moderadas a graves de esta enfermedad.
Italian: Dupixent è stato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel ridurre l'entità e la gravità della dermatite atopica in 3 studi principali condotti su pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave.
Spanish: Dupixent se presenta en jeringas precargadas que contienen 200 ó 300 mg de dupilumab en solución que se administra mediante inyección subcutánea, normalmente en el muslo o el abdomen.
Italian: Dupixent è disponibile sotto forma di siringhe preriempite contenenti 200 mg o 300 mg di dupilumab in una soluzione iniettabile sotto la pelle, solitamente nella coscia o nella pancia.
Spanish: Se ha demostrado que Dupixent reduce la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en pacientes con formas de moderadas a graves de la enfermedad, y que disponen de pocas opciones de tratamiento.
Italian: È stato dimostrato che Dupixent riduce l'entità e la gravità della dermatite atopica nei pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave, per i quali le terapie disponibili sono limitate.
Spanish: Información general sobre Dupixent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Dupixent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Se ha demostrado que Dupixent reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en pacientes con asma que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y otros medicamentos.
Italian: Dupixent riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno dimostrato due studi principali cui hanno partecipato pazienti con asma non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi somministrati a dosi elevate per via inalatoria e altri medicinali.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dupixent se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dupixent, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Dupixent es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de los adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (también denominada eccema atópico, que consiste en picor, enrojecimiento y sequedad de piel).
Italian: Dupixent è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave (nota anche come eczema atopico, quando la cute è pruriginosa, arrossata e secca).
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de los otros dos estudios juntos, el 37 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 9 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Italian: Considerando i risultati degli altri due studi insieme, il 37 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 9 % dei pazienti che assumevano placebo.
Spanish: Para todos los demás pacientes de asma, la primera dosis es de dos inyecciones de 200 mg en dos emplazamientos diferentes.
Italian: Per tutti gli altri pazienti affetti da asma, la prima dose è di due iniezioni di 200 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 200 mg ogni due settimane.
Spanish: En este estudio, después de 16 semanas de tratamiento, la dermatitis atópica se había eliminado total o parcialmente en aproximadamente un 24% de los pacientes a los que se administró Dupixent cada 2 semanas, en comparación con aproximadamente el 2% de aquellos tratados con placebo.
Italian: In questo studio, dopo 16 settimane, la dermatite atopica era scomparsa o quasi in circa il 24 % dei soggetti a cui è stato somministrato Dupixent ogni 2 settimane rispetto a circa il 2 % di quelli che hanno assunto placebo.
Spanish: Para el asma grave, en pacientes que toman corticosteroides por vía oral o en pacientes que también tienen dermatitis atópica, la primera dosis es de dos inyecciones de 300 mg en dos emplazamientos diferentes.
Italian: Per quanto riguarda l'asma grave, nei pazienti che assumono corticosteroidi per via orale o che sono affetti anche da dermatite atopica, la prima dose è di due iniezioni di 300 mg in due siti distinti, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Spanish: Los propios pacientes o sus cuidadores pueden inyectar el medicamento si su médico o
Italian: Se il medico o l'infermiere lo ritengono appropriato, l'iniezione del medicinale può essere praticata dagli
Spanish: Para la dermatitis atópica, la primera dosis en adultos y adolescentes de un peso de 60 kg o más consiste en dos inyecciones de 300 mg en dos puntos diferentes.
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose negli adulti e negli adolescenti di peso uguale o superiore a 60 kg è pari a due iniezioni di 300 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Spanish: Al cabo de 16 semanas de tratamiento, el 39 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas en el primer estudio mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 12 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, nel primo studio il 39 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 12 % dei pazienti che assumevano placebo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dupixent cuando se utilizan en el tratamiento de la dermatitis atópica son reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento, hinchazón y picor), que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas y conjuntivitis (enrojecimiento y molestias en el ojo), blefaritis (inflamación del párpado) y úlceras en frío, que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dupixent (che possono riguardare più di 1 persona su 10), quando è usato per il trattamento della dermatite atopica, sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (quali arrossamento, tumefazione e sensazione di prurito).
Spanish: • El mismo sitio dos veces seguidas.
Italian: • Sullo stesso posto due volte di seguito.
Spanish: El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Italian: Bere alcolici può peggiorare questi effetti.
Spanish: Si el dolor empeora
Italian: Se il dolore peggiora
Spanish: Niños de 2 a 16 años de edad
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni
Spanish: Se deben considerar vías de administración alternativas (oral, parenteral).
Italian: Devono essere considerate vie alternative di somministrazione (orale, parenterale).
Spanish: Adultos y niños:
Italian: Adulti e bambini:
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Italian: Questi possono essere segni di una grave reazione allergica.