FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajā pētījumā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu), kas ilga 12 nedēļas, salīdzināja Ganfort vienas devas acu pilienu un Ganfort (daudzdevu formas) efektivitāti un drošumu pacientiem ar glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių (dvigubai koduotą, randomizuotą, lygiagrečių grupių) klinikinį tyrimą, buvo lyginamas GANFORT vienadozėje talpyklėje ir GANFORT (kelių dozių formulės) veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems glaukoma arba akies hipertenzija.
Latvian: Līdz ar to ir liecības, kas ļauj secināt, ka oftalmoloģiskais timolols var būt saistīts ar halucinācijām, iedarbojoties sistēmiski vai arī timololam iekļūstot CNS.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad oftalmologijoje vartojamas timololis gali būti siejamas su haliucinacijomis, pasireiškiančiomis dėl sisteminio timololio poveikio arba jo patekimo į CNS.
Latvian: Pārtraucot Ganfort lietošanu, varavīksnenes pigmentācija var saglabāties.
Lithuanian: Nustojus vartoti GANFORT, rainelės pigmentacija gali išlikti ilgą laiką.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml pētījumos ar pacientiem, kam ir glaukoma vai okulāra hipertensija, pierādīts, ka, ja biežāk acī lieto vairāk par 1 devu bimatoprosta dienā, var mazināties IOS pazeminošā iedarbība.
Lithuanian: Glaukoma arba akies hipertenzija sergančių pacientų bimatoprosto 0,3 mg/ml vartojimo tyrimai parodė, kad dažnesnis daugiau kaip 1 bimatoprosto dozės per dieną vartojimas gali susilpninti akispūdį mažinantį poveikį.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā pārbaudītajā PADZ sniegtos datus, PRAC atzina, ka izmaiņas timololu saturošu zāļu informācijā ir pamatotas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į peržiūrėtoje periodiškai atnaujinamoje saugumo ataskaitoje pateiktus duomenis, PRAC mano, kad informacijos apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra timololio, pakeitimai yra pagrįsti.
Latvian: 2 Nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas, lietojot bimatoprostu.
Lithuanian: 2 Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos vartojant bimatoprostą.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas pudelīte ir neskarta.
Lithuanian: Prieš vartodami įsitikinkite, ar vienadozė talpyklė nepažeista.
Latvian: Aizdusa nav zināmi bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar iepriekšēju bronhospastisku slimību)2, astma
Lithuanian: Dažnis nežinomas bronchų spazmas (dažniausiai pacientams, jau sergantiems liga, kurios metu būna bronchų spazmų)2, astma
Latvian: Parastā deva ir viens piliens vienreiz dienā no rīta vai vakarā katrā ārstējamā acī.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydomą akį vieną kartą per parą, ryte arba vakare.
Latvian: Pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām jāuzrauga šo slimību pasliktināšanās un blakusparādību pazīmes.
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis, turi būti stebimi dėl šių ligų paūmėjimo ir nepageidaujamų reakcijų požymių.
Latvian: Pēc 0,5% acu pilienu šķīduma okulāras ievadīšanas cilvēkiem, kuri pārcieš kataraktas operāciju, vienu stundu pēc devas ievadīšanas maksimālā timolola koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 898 ng/ml.
Lithuanian: Įlašinus į akį 0,5 % timololio akies lašų tirpalo žmonėms, kuriems atlikta kataraktos operacija, didžiausia timololio koncentracija vandeniniame akies skystyje ─ 898 ng/ml ─ buvo praėjus vienai valandai po įlašinimo.
Latvian: Atvērts (3)
Lithuanian: Atidaryta (1) Atidaryta (2) Atidaryta (3)
Latvian: Rūpīgi jāvēro šo pacientu atbildes reakcija.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Reaktīvas elpceļu slimības, to skaitā bronhiālā astma vai agrāk izslimota bronhiālā astma, smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība.
Lithuanian: Reaktyvi kvėpavimo takų liga, įskaitant bronchinę astmą ar buvusią bronchinę astmą, sunkią obstrukcinę plaučių ligą.
Latvian: Vienmēr lietojiet Ganfort vienas devas acu pilienus tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Katrā vienas devas pudelītē ir 0,4 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,4 ml tirpalo.
Latvian: Ja Ganfort nejauši tiek uzņemts perorāli, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgos pētījumos žurkām un pelēm, perorāli saņemot bimatoprostu līdz 100 mg/kg dienā, nenovēroja toksicitāti.
Lithuanian: Jeigu netyčia GANFORT nuryjama, gali būti naudinga toliau pateikiama informacija: tyrimo duomenimis, kai dvi savaites žiurkėms ir pelėms buvo duodama gerti bimatoprosto iki 100 mg/kg per parą dozėmis, jis jokio toksinio poveikio nesukėlė.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pārgājuši.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Latvian: Bimatoprosts in vitro labi iekļūst cilvēka radzenes un sklēras audos.
Lithuanian: Bimatoprostas in vitro gerai prasiskverbia pro žmogaus rageną ir sklerą.
Latvian: Bēta blokatoru lietošanas laikā pacientiem, kuru slimības vēsturē bijusi atopija vai smaga anafilaktiska reakcija pret dažādiem alergēniem, var būt izteiktāka reakcija uz šādu alergēnu atkārtotu iedarbību, un parastā adrenalīna deva, kas lietota anafilaktisku reakciju ārstēšanai, var nebūt efektīva.
Lithuanian: Vartojantys beta blokatorius pacientai, kuriems buvo pasireiškusi atopija ar sunki anafilaksinė reakcija į daugelį alergenų, gali stipriau reaguoti į pakartotinį kontaktą su tokiais alergenais ir nereaguoti į įprastinę adrenalino dozę, vartojamą anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Latvian: Pērtiķiem, kuriem bimatoprostu ievadīja okulāri ik dienas 1 gada laikā ≥0,03% koncentrācijā, pastiprinājās varavīksnenes pigmentācija un radās atgriezeniski devas atkarīgi periokulāri efekti, kurus raksturoja apakšējās un/vai augšējās rievas izvirzīšanās un palpebrālās spraugas paplašināšanās.
Lithuanian: Vienerius metus kasdien lašinant beždžionėms į akis ≥ 0,03 % bimatoprosto tirpalo, padidėjo rainelės pigmentacija ir išryškėjo grįžtamas, nuo dozės priklausomas poveikis apie akį esantiems audiniams, kuris pasireiškė ryškiu viršutinės ir (arba) apatinės vagelės ir vokų plyšio praplatėjimu.
Latvian: Ganfort grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
Lithuanian: Nėštumo metu GANFORT vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Ž Ų Š Ą Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Sinusa bradikardija, sinusa vājuma sindroms, sinuatriālā blokāde, otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, kuru nekontrolē ar kardiostimulatoru.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (jeigu neimplantuotas širdies stimuliatorius).
Latvian: Ir ziņots par horija atslāņošanos, lietojot šķidruma supresantu terapiju (piem., timololu, acetazolamīdu) pēc filtrācijas procedūrām.
Lithuanian: Buvo gyslainės atšokimo atvejų, susijusių su vandeninio skysčio gamybą slopinančio gydymo (pvz., timololiu, acetazolamidu) taikymu po filtracijos procedūrų.
Latvian: Uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērotas, lietojot bimatoprostu un timololu acu slimību ārstēšanai:
Lithuanian: Nurodyti šalutiniai poveikiai apima reakcijas, pasitaikančias akių ligoms gydyti vartojant bimatoprostą ir timololį.
Latvian: Citas slimības
Lithuanian: Kitos būklės
Latvian: Divos 12 mēnešu ilgos pētījumos, kuros noteica sistēmisku uzsūkšanos, nenovēroja nevienas atsevišķās sastāvdaļas akumulēšanos.
Lithuanian: Dviejų 12-os mėnesių tyrimų metu matuojant sisteminę absorbciją nustatyta, kad nė vienas komponentas nesikaupė.
Latvian: Pētījumos grauzējiem tika izraisīti aborti ar sistēmiskām devām, kas no 33 līdz 97 reizēm pārsniedza cilvēkiem ievadītās okulārās devas.
Lithuanian: Tyrimų su graužikais metu vaistas sukėlė rūšiai specifinį išsimetimą, kai sisteminė ekspozicija vaistui buvo 33-97 kartus didesnė už susidarančią žmonėms lašinant jo į akis.
Latvian: Lai izvairītos no acs inficēšanas, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam.
Lithuanian: Kad nepatektų infekcija, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito.
Latvian: Ja Ganfort vienas devas acu pilieni ir nejauši norīti, var noderēt šāda informācija: 2 nedēļas ilgos pētījumos ar pelēm un žurkām bimatoprosta devu ievadīšana līdz 100 mg/kg/dienā neradīja nekādu toksicitāti, un tas līdzvērtīgi atbilst cilvēkam lietojamajai attiecīgi 8,1 un 16,2 mg/kg devai.
Lithuanian: Jei GANFORT vienadozėje talpyklėje atsitiktinai nuryjamas, naudinga žinoti, kad per 2 savaičių pelių ir žiurkių tyrimus bimatoprostą joms šeriant iki 100 mg/kg/parą dozėmis nepastebėta jokio toksiškumo; tai atitinkamai atitinka 8,1 ir 16,2 mg/kg ekvivalentinę dozę žmonėms.
Latvian: Ja Jūs lietojat Ganfort un kādas citas acu zāles, starp Ganfort un citu zāļu lietošanu ievērojiet vismaz 5 minūšu starplaiku.
Lithuanian: Jeigu be GANFORT vartojate ir kitą akių vaistą, tarp GANFORT įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Latvian: Atklāta sirds mazspēja, kardiogēns šoks.
Lithuanian: Aiškus širdies funkcijos nepakankamumas, kardiogeninis šokas.
Latvian: Ir atzīts, ka vairāk nekā pusē gadījumu timolola acu pilieni bija vienīgās aizdomās turētās zāles, lai gan papildus riska faktori, kā, piemēram, liels vecums, pamatslimība vai līdztekus lietotās zāles, arī varēja veicināt šo traucējumu rašanos.
Lithuanian: Pripažįstama, kad daugiau nei pusėje atvejų timololio akių lašai buvo vienintelis įtariamas vaistas, nors galėjo prisidėti ir papildomi rizikos veiksniai, t. y.
Latvian: Pēc okulāras ievadīšanas sistēmiskā bimatoprosta iedarbība ir ļoti zema, un laika gaitā nenotiek akumulēšanās.
Lithuanian: Įlašinus į akį, sisteminė ekspozicija bimatoprostui yra labai menka, ir laikui bėgant vaistas nesikaupia.
Latvian: Vidējās Cmax un AUC0-24st vērtības bija līdzīgas septītajā un četrpadsmitajā dienā - apmēram 0,08 ng/ml un 0,09 ng•stundā/ml attiecīgi, kas norāda, ka vienmērīga koncentrācija okulāras ievadīšanas gadījumā tika sasniegta pirmās nedēļas laikā.
Lithuanian: reikšmės 7 ir 14 dieną buvo panašios, atitinkamai 0,08 ng/ml ir 0,09 ng•hr/ml, kas rodo, kad stabili vaisto koncentracija susidarė per pirmąją jo lašinimo į akis savaitę.
Latvian: Oftalmoloģiskie bēta blokatori var izraisīt acu sausumu.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta blokatoriai gali sukelti akių sausumą.
Latvian: Nav ieteicams lietot divus lokālus bēta adrenerģiskos blokatorus (skatīt
Lithuanian: Vartoti kartu dviejų vietinio poveikio beta adrenoblokatorių nepatartina (žr.
Latvian: Nepārtrauciet Ganfort lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti GANFORT nepasitarę su gydytoju.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, lietošanas laikā par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbildīgs ir lietotājs, parasti ne ilgāk par 28 dienām 25°C temperatūrā.
Lithuanian: Tas laikas, esant 25 °C temperatūrai, paprastai yra ne ilgesnis kaip 28 dienos.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Turot aci aizvērtu, piespiediet ar pirkstu aizvērtās acs kaktiņam (vietai, kur acs ir tuvāk degunam) un turiet piespiestu 2 minūtes.
Lithuanian: Užmerkę akį, pirštu prispauskite užmerktos akies kampą (artimesnį nosiai) ir palaikykite 2 minutes.
Latvian: Ziņots, ka dažiem pacientiem periorbitālā audu pigmentācija bija atgriezeniska.
Lithuanian: Užregistruota periorbitalinių audinių pigmentacija kai kuriems pacientams buvo laikina.
Latvian: Turot aci aizvērtu, piespiediet ar pirkstu aizvērtās acs kaktiņu (vietu, kur acs ir tuvāk degunam) un turiet piespiestu 2 minūtes.
Lithuanian: Būdami užsimerkę prispauskite pirštą prie užmerktos akies kampučio (kur akis susieina su nosimi) ir palaikykite 2 minutes.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 3 plastmasas pudeles ar uzskrūvējamu vāciņu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 3 plastiko buteliukai, uždaryti užsukamaisiais dangteliais.
Latvian: Nelietojiet Ganfort, ja barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Nevartokite GANFORT, jeigu krūtimi maitinate kūdikį.
Latvian: Daļa devas uzsūcas sistēmiski, kur tā plaši metabolizējas aknās.
Lithuanian: Dalis dozės yra sistemiškai absorbuojama ir ekstensyviai metabolizuojama kepenyse.
Latvian: Zināms, ka oftalmoloģiskie bēta blokatori (kā, piemēram, timolols) dažos gadījumos var izraisīt sistēmiskas blakusparādības.
Lithuanian: Haliucinacijos Žinoma, kad tam tikrais atvejais oftalmologijoje vartojami beta blokatoriai (pavyzdžiui, timololis) gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs
Lithuanian: Registravimo data 2006 m.
Latvian: piemēram, kataraktas operācija.
Lithuanian: vedančiu prie regėjimo pablogėjimo), pavyzdžiui, kataraktos operacija.
Latvian: ≥1/10 000 līdz <1/1000
Lithuanian: Retas nuo ≥1/10 000 iki <1/1000
Latvian: Visā 12 nedēļu ilgā pētījumā vidējās sliktākās acs IOS rādītāja izmaiņas no sākuma stāvokļa Ganfort (vienas devas formā) grupā bija robežās no -9,16 līdz -7,98 mmHg, bet Ganfort (daudzdevu formas)
Lithuanian: Per visą 12 savaičių tyrimą vidutinis silpnesnės akies VAS pokytis nuo pradinio lygio svyravo nuo -9,16 iki -7,98 mm Hg GANFORT (vienadozėje talpyklėje) grupėje ir nuo -9,03 iki -7,72 mm Hg GANFORT (kelių dozių formulės) grupėje.
Latvian: Atbilstoši 12 mēnešu ilgā laikā iegūtiem klīniskiem datiem visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība bija konjunktīvas hiperēmija (lielākoties ļoti niecīga līdz viegla un, domājams, neiekaisīga) aptuveni 26% pacientu, tāpēc 1,5% pacientu zāļu lietošanu pārtrauca.
Lithuanian: Remiantis 12 mėnesių klinikinių tyrimų duomenimis pranešama, kad dažniausia nepageidaujama reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nuo vos pastebimos iki nestiprios ir, kaip manoma, neuždegiminio pobūdžio), kuri pasitaikė maždaug 26 % pacientų ir dėl kurios 1,5 % pacientų gydymą reikėjo nutraukti.
Latvian: Timolols ir bēta1 un bēta2 neselektīvs adrenoreceptoru blokators, kam nav būtiskas iekšējas simpatomimētiskas, tiešas nomācošas ietekmes uz miokardu vai vietējas anestezējošas (membrānu stabilizējošas) iedarbības.
Lithuanian: Timololis yra beta1 ir beta2 neselektyvus adrenerginių receptorių blokatorius, kuris nepasižymi ryškesniu vidiniu simpatomimetiniu, tiesioginiu miokardą slopinančiu ar vietiniu nuskausminančiu (membranas stabilizuojančiu) aktyvumu.
Latvian: Vienas devas pudelīte ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai; vienā pudelītē ir pietiekami daudz zāļu abām acīm.
Lithuanian: Vienadozė talpyklė skirta vartoti tik vieną kartą; vienos talpyklės turinio pakanka lašinti į abi akis.
Latvian: Citas zāles un Ganfort vienas devas acu pilieni
Lithuanian: Kiti vaistai ir GANFORT vienadozėje talpyklėje
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Lithuanian: Turimi literatūros apie GANFORT duomenys rodo, kad vartojant vakare VAS mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte.
Latvian: klepus1
Lithuanian: kosulys1.
Latvian: Divos 12 mēnešu ilgos Ganfort (daudzdevu formas) pētījumos, kuros noteica sistēmisku uzsūkšanos, nenovēroja nevienas atsevišķās sastāvdaļas akumulēšanos.
Lithuanian: Dviejų 12-os mėnesių GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) tyrimų metu matuojant sisteminę absorbciją nustatyta, kad nė vienas komponentas nesikaupė.
Latvian: Ietekme uz citām ķermeņa daļām iesnas, reibonis, galvassāpes.
Lithuanian: Poveikis kitoms kūno dalims gausios išskyros iš nosies, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Latvian: Ganfort nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu.
Lithuanian: GANFORT negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Timolols daļēji metabolizējas aknās, timololu un tā metabolītus izvadot caur nierēm.
Lithuanian: Timololis, iš dalies metabolizuotas kepenyse, kartu su nepakitusiu timololiu ir jo metabolitais šalinamas per inkstus.
Latvian: Acu bojājumi ļoti bieži konjunktīvas hiperēmija
Lithuanian: Labai dažnas junginės hiperemija
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp alerģiskā dermatīta pazīmes vai simptomi, angioedēma, acu alerģija
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant alerginio dermatito, angioedemos, akių alergijos požymius ar simptomus
Latvian: Sistēmiskas timolola pārdozēšanas simptomi iekļauj bradikardija, hipotensija, bronhospazmas, galvassāpes, reibonis, elpas trūkums un sirdsdarbības apstāšanās.
Lithuanian: Sisteminio timololio perdozavimo simptomai apima: bradikardiją, hipotenziją, bronchų spazmą, galvos skausmą, svaigulį, dusulį ir širdies sustojimą.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vieną kartą.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi par fiksētu bimatoprosta/timolola kombināciju nav veikti.
Lithuanian: Bimatoprosto ir timololio fiksuoto derinio specialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: Šādas devas ir vismaz 7,5 reizes lielākas par bimatoprosta daudzumu, nejauši norijot visu Ganfort vienas devas acu pilienu kartona kastītes saturu (90 vienas devas pudelītes x 0,4 ml; 36 ml), ja to izdara
Lithuanian: Šios dozės yra mažiausiai 7,5 karto didesnės už bimatoprosto kiekį, kurį gautų 10 kg svorio vaikas, atsitiktinai prarijęs visos GANFORT vienadozėje talpyklėje dėžutės turinį (90 vienadozių talpyklių x 0,4 ml;
Latvian: Baltas necaurredzamas zema blīvuma polietilēna pudeles ar uzskrūvējamu polistirola vāciņu.
Lithuanian: Balti matiniai mažo tankio polietileno buteliukai su užsukamaisiais polistireno dangteliais.
Latvian: Atsevišķu sastāvdaļu sistēmiska uzsūkšanās bija minimāla, un to neietekmēja vienlaicīga ievadīšana.
Lithuanian: Sisteminė konkrečių komponentų absorbcija buvo minimali ir, vartojant juos kartu vieno vaisto sudėtyje, nepakito.
Latvian: Lai palīdzētu sev atcerēties, uzrakstiet uz iepakojuma norādītajā vietā datumu, kad esat atvēris pudeli.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte buteliuko atidarymo datos, užrašykite ją tam skirtoje dėžutės vietoje.
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (Ų) KIEKIS (-IAI)
Latvian: Atdaliet 1 vienas devas pudelīti no bloka.
Lithuanian: Nuo juostelės atplėškite 1 vienadozę talpyklę.
Latvian: Atsevišķu sastāvdaļu okulārais un sistēmiskais drošības līmenis ir labi zināms.
Lithuanian: Atskirų sudedamųjų dalių, vartojamų akims ir sistemiškai, saugumo profilis yra gerai žinomas.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Latvian: • Sirds mazspēja; neregulāra sirdsdarbība vai sirds apstāšanās; lēna vai ātra sirdsdarbība; pārāk liela šķidruma daudzuma, galvenokārt ūdens, uzkrāšanās ķermenī; sāpes krūškurvī
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas; širdies ritmo sutrikimai arba sustojimas; lėtas arba greitas širdies plakimas; padidėjęs skysčių, dažniausiai vandens, kaupimasis organizme; krūtinės skausmas.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 23. jūnijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Latvian: 10 vienas devas pudelītes.
Lithuanian: 10 vienadozių talpyklių.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas ar Ganfort (daudzdevu formu) šīs parādības biežums bija 0,2%.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) rainelės pigmentacijos dažnis buvo 0,2 %.
Latvian: Iespējamība, ka radīsies blakusparādības, pēc acu pilienu lietošanas ir mazāka, nekā lietojot zāles, piemēram, iekšķīgi vai injekcijā.
Lithuanian: Šalutinių poveikių tikimybė vartojant akių lašus yra mažesnė nei tais atvejais, kai vaistai, pavyzdžiui, yra geriami arba švirkščiami.
Latvian: Pēc dažu oftalmoloģisku bēta blokatoru lietošanas ir ziņots par elpošanas sistēmas reakcijām, to skaitā par astmas pacientu nāvi, ko izraisījušas bronhu spazmas.
Lithuanian: Pranešama, kad kai kurių oftalmologinių beta blokatorių paskyrus bronchine astma sergantiems pacientams, buvo pastebėta kvėpavimo reakcijų, įskaitant mirties atvejus, dėl bronchų spazmo.
Latvian: Visos četros gadījumos tika ziņots par apstiprinošiem rezultātiem gan pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, gan pēc atsākšanas.
Lithuanian: Visais keturiais atvejais nutraukus vaisto vartojimą nepageidaujamas poveikis išnyko, o vėl pradėjus vartoti vaistą, jis vėl atsirado.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilieni iedarbojas ātri.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje pradeda veikti greitai.
Latvian: Ganfort satur benzalkonija hlorīdu
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Latvian: Timolola absorbcija var izraisīt līdzīgas nevēlamas blakusparādības, kādas novērotas, lietojot sistēmiskus bēta blokatorus.
Lithuanian: Timololio absorbcija gali sukelti nepageidaujamą poveikį, panašų į sisteminio poveikio beta blokatorių.
Latvian: ≥1/1000 līdz <1/100
Lithuanian: Nedažnas nuo ≥1/1000 iki <1/100
Latvian: Risks var palielināties novecojot, un psihiskās slimības anamnēzē, šķietami, ir nevis jaucējfaktors, bet gan riska faktors, kas pacientiem pēc timololu saturošu acu pilienu lietošanas var veicināt halucināciju rašanos.
Lithuanian: Rizika gali padidėti senyvo amžiaus pacientams, ir anksčiau diagnozuotos psichikos ligos yra greičiau rizikos veiksnys, o ne turi įtakos haliucinacijų atsiradimui pavartojus akių lašų, kurių sudėtyje yra timololio
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Viens ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Latvian: Iesaiņojumā ir 3 vai 9 alumīnija folijas maisiņi, katrā ir 10 vienas devas pudelītes, kopā kastītē attiecīgi ir 30 vai 90 vienas devas pudelītes.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 3 arba 9 folijos maišeliai, kurių kiekviename yra po 10 vienadozių talpyklių, iš viso atitinkamai 30 arba 90 vienadozių talpyklių.
Latvian: Fertilitāte Par Ganfort ietekmi uz cilvēku fertilitāti datu nav.
Lithuanian: Apie GANFORT poveikį žmogaus vaisingumui duomenų nėra.
Latvian: Iespējamo nevēlamo blakusparādību biežums tiek noteikts pēc šāda iedalījuma:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip.
Latvian: Balstoties uz 12 nedēļu ilga klīniskā pētījuma datiem, kurā vienreiz dienā ievadīja Ganfort vienas devas acu pilienus, visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība saistībā ar Ganfort vienas devas acu pilieniem bija konjunktīvas hiperēmija (lielākoties ļoti niecīga līdz viegla un, domājams, neiekaisīga) aptuveni 21% pacientu, tāpēc 1,4% pacientu zāļu lietošanu pārtrauca.
Lithuanian: 12-os savaičių klinikinio tyrimo, kai GANFORT vienadozėje talpyklėje buvo vartojamas vieną kartą per parą, duomenimis, dažniausia nepageidaujama GANFORT vienadozėje talpyklėje reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nuo vos pastebimos iki nestiprios ir, kaip manoma, neuždegiminio pobūdžio), kuri pasitaikė maždaug 21 % pacientų ir dėl kurios 1,4 % pacientų gydymą reikėjo nutraukti.
Latvian: Ganfort ir bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens, dzidrs acu pilienu šķīdums plastmasas pudelē.
Lithuanian: GANFORT išvaizda ir kiekis pakuotėje GANFORT yra bespalvis, šiek tiek gelsvas, skaidrus akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.