FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Provjerite rok valjanosti
Maltese: kontrollatur addizzjonali.
Croatian: U ispitivanju SOLO 1 sudjelovao je 671 bolesnik (224 primala su placebo, 224 dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna, a 223 dupilumab 300 mg svaki tjedan), a razdoblje liječenja trajalo je 16 tjedana.
Maltese: SOLO 1 irreġistra 671 pazjent (224 għall-plaċebo, 224 għal dupilumab t 300 mg Q2W, u 223 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Croatian: U svim liječenim skupinama u ispitivanjima s istodobnom primjenom TKS-a (CHRONOS) srednja vrijednost dobi iznosila je 37,1 godinu, srednja vrijednost tjelesne težine 74,5 kg, 39,7% bolesnika bile su žene, 66,2% bili su bijelci, 27,2% azijati, a 4,6% bolesnika crnci.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Croatian: Eczema Area and Severity Index, EASI) na ljestvici od 0 do 72 i minimalna zahvaćenost tjelesne površine ≥ 10%.
Maltese: punteġġ tal-Indiċi tal-Erja u s-Severità tal-Ekżema (EASI - Eczema Area and Severity Index) ta' ≥16 fuq skala ta' 0 sa 72, u involviment minimu tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA - body surface area)
Croatian: Dupixent 200 mg injekcija dupilumab
Maltese: Dupixent 200 mg injezzjoni dupilumab
Croatian: Dupilumab je rekombinantno humano IgG4 monoklonsko protutijelo koje inhibira signalizaciju putem interleukina-4 i interleukina-13.
Maltese: IgG4 rikombinanti uman li jinibixxi s-sinjalar ta' interleukin-4 u interleukin-13.
Croatian: Višestruko pakiranje: 3 (3 pakiranja od 1) napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja od 2) napunjenih štrcaljki sa zaštitnim pokrovom igle
Maltese: Pakkett Multiplu: 3 (3 pakketti ta' 1) siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra Pakkett Multiplu: 6 (3 pakketti ta' 2) siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod atopijskog dermatitisa liječenje dupilumabom bilo je povezano sa smanjenjem početnih koncentracija bioloških biljega imunosti tipa 2, kao što su TARC/CCL17 (engl. thymus and activation-regulated chemokine), ukupni serumski IgE te serumski IgE specifičan za alergene.
Maltese: Fi provi kliniċi tad-dermatite atopika, trattament b'dupilumab kien assoċjat ma' tnaqqis mil-linja bażi fil-konċentrazzjonijiet ta' bijomarkaturi tal-immunità tat-tip 2, bħal kimokina regolata mit-timu u minn attivazzjoni (TARC - thymus and activation-regulated chemokine/CCL17), IgE totali fis-serum u IgE speċifika għall-allerġeni fis-serum.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Ostali dermatološki pripravci, pripravci za dermatitis, isključujući kortikosteroide, ATK oznaka: D11AH05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet dermatoloġiċi oħra, sustanzi għad-dermatite, li mhumiex kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Croatian: Od 1472 bolesnika s atopijskim dermatitisom izložena dupilumabu u ispitivanju faze 2 kojim se utvrđivao raspon doza ili u placebom kontroliranim ispitivanjima faze 3, ukupno je 67 bolesnika bilo u dobi od 65 ili više godina.
Maltese: Minn 1,472 pazjent b'dermatite atopika esposti għal dupilumab fi studju ta' fażi 2 b'firxa ta' dożi jew studji ta'fażi 3 ikkontrollati bil-plaċebo, total ta' 67 kellhom 65 sena jew aktar.
Croatian: Dupixent je indiciran za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa u odraslih bolesnika i adolescenata u dobi od 12 ili više godina koji su kandidati za sistemsku terapiju.
Maltese: Dupixent huwa indikat għat-trattament ta' dermatite atopika moderata sa severa f'adulti u f'adolexxenti ta' 12-il sena u 'l fuq li huma kandidati għal terapija sistemika.
Croatian: 16. tjedna.
Maltese: Tabella 16:
Croatian: Otopina za injekciju
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Croatian: svakih 8 tjedana N=84
Maltese: Q8W N=84
Croatian: Protutijela na lijek koja su nastala tijekom liječenja: kod primjene svaki tjedan: 1,2%; svaka 2 tjedna: 4,3%; svaka 4 tjedna: 6,0%; svakih 8 tjedana: 11,7%.
Maltese: QW: 1.2%; Q2W: 4.3%; Q4W: 6.0%; Q8W: 11.7%.
Croatian: ≥ 150 stanica/μl ≥ 300 stanica/μl
Maltese: ≥ 150 ċellula/mcL ≥ 300 ċellula/mcL
Croatian: Pomoćne tvari: argininklorid, histidin, polisorbat 80, natrijev acetat, ledena acetatna kiselina, saharoza, voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid,
Croatian: Početne značajke U svim liječenim skupinama u ispitivanjima monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2) srednja vrijednost dobi iznosila je 38,3 godine, srednja vrijednost tjelesne težine 76,9 kg, 42,1% bolesnika bile su žene, 68,1% bili su bijelci, 21,8% Azijci, a 6,8% bolesnika crnci.
Maltese: Fl-istudji ta' monoterapija (SOLO 1 u SOLO 2), tul il-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 38.3 snin, il-piż medju kien 76.9 kg, 42.1% kienu nisa, 68.1% kienu bojod, 21.8% kienu Asjatiċi, u
Croatian: FRANCUSKA
Maltese: Franza
Croatian: svaka 2 tjedna/ svaki tjedan N=169
Maltese: Q2W/QW N=169
Croatian: C3.
Maltese: Ċ3.
Croatian: Udio ispitanika (%)
Maltese: tnaqqis mil-linja bażi (%)
Croatian: NRS rezultat za pruritus, LS srednja vrijednost % promjene od početne vrijednosti (+/-SE)
Maltese: Pruritus NRS, LS bidla medja % mil-linja bażi (+/- SE)
Croatian: Sveukupno je 92,0% bolesnika imalo barem jedno komorbiditetno stanje povezano s alergijom, 65,6% je imalo alergijski rinitis, 53,6% je imalo astmu, a 60,8% alergije na hranu.
Maltese: B'mod ġenerali, 92.0% tal-pazjenti kellhom mill-inqas kondizzjoni waħda allerġika ta' mard fl-istess waqt; 65.6% kellhom rinite allerġika, 53.6% kellhom l-ażżma 60.8% kellhom allerġija għal xi ikel.
Croatian: Ostali ocjenjivani ishodi uključivali su udio bolesnika s EASI-50 ili EASI-90 rezultatom (poboljšanje EASI rezultata za najmanje 50% ili 90%), ublažavanje svrbeža mjereno vršnim NRS rezultatom za pruritus te postotna promjena SCORAD rezultata od početka ispitivanja do 16. tjedna.
Maltese: Riżultati oħra evalwati inkludew il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 50 % u 90 % f'EASI (EASI-50 u EASI-90, rispettivament), tnaqqis fil-ħakk kif imkejjel mill-Iskala ta' Ikklassifikar Numeriku (NRSNumerical Rating Scale) ta' ħakk massimu, u bidla perċentwali fl-iskala tal-Punteġġ tad-Dermatite Atopika (SCORAD - SCORing Atopic Dermatitis) mil-linja bażi sa ġimgħa 16.
Croatian: Placebo ap-vrijednost < 0,0001; bp-vrijednost = 0,0004; cp-vrijednost = 0,0008; dp-vrijednost = 0,0063; ep-vrijednost < 0,0001
Maltese: 0001, bvalur p = 0.0004, cvalur p= 0.0008, dvalur p= 0.0063, evalur p<0.0001
Croatian: Dupilumab je potpuno humano monoklonsko protutijelo protiv interleukin (IL)-4 receptora alfa koje inhibira signalizaciju putem IL-4/IL-13, proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali uman sħiħ kontra r-riċettur alfa ta' interleukin (ILinterleukin) 4 li jinibixxi s-sinjalar ta' IL-4/IL-13, magħmul f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Croatian: Randomizirani bolesnici EASI-75, % bolesnika s odgovorom
Maltese: Pazjenti randomised EASI-75, % ta' persuni li rrispondew
Croatian: N Stopa (95% CI)
Maltese: N Rata (95% CI)
Croatian: Atopijski dermatitis Adolescenti
Maltese: Tfal u adolexxenti
Croatian: U usporedbi s kombinacijom placebo + TKS, veći udio bolesnika koji su primali dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS i dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS ostvario je klinički važna smanjenja ukupnog POEM i DLQI
Maltese: Proporzjon akbar ta' pazjenti li ngħataw dupilumab 300 mg Q2W + TCS u 300 mg QW + TCS kellhom tnaqqis klinikament sinifikanti fil-punteġġ totali ta' POEM u
Croatian: Eozinofilna stanja
Maltese: Kondizzjonijiet eosinofiliċi
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih stanja (tj. tegobe s disanjem, oticanje lica, usta i jezika, nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost [nizak krvni tlak], vrućicu, opće loše osjećanje, otečene limfne čvorove, koprivnjaču, svrbež, bol u zglobovima, kožni osip) dok primjenjujete Dupixent.
Maltese: Għandek toqgħod attent għal sinjali ta' dawn il-kondizzjonijiet (jiġifieri problemi ta' nifs, nefħa tal-wiċċ, ħalq u ilsien, ħass ħażin, sturdament, tħossok se tistordi (pressjoni baxxa tad-demm), deni, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, glandoli limfatiċi minfuħa, urtikarja, ħakk, uġigħ fil-ġogi, raxx tal-ġilda) waqt li tkun qed tieħu Dupixent.
Croatian: Ispitivanje QUEST Dupilumab 200 mg svaka 2 tjedna
Maltese: Studju QUEST Dupilumab 200 mg
Croatian: Veći postotak bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala placebo trebao je „rescue" liječenje (topikalne kortikosteroide ili sistemske nesteroidne imunosupresive) u usporedbi sa skupinom koja je primala dupilumab (58,8% u odnosu na 20,7%).
Maltese: Persentaġġ ikbar ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ntgħażlu għal plaċebo kellhom bżonn ta' trattament ta' salvataġġ (kortikosterojdi topiċi, kortikosterojdi sistemiċi, jew immunosuppressanti sistemiċi li mhumiex sterojdi) meta mqabbel mal-grupp ta' dupilumab (58.8% u 20.
Croatian: C4.
Maltese: A4.
Croatian: Prema analizi objedinjenih podataka iz ispitivanja DRI12544 i QUEST, stopa hospitalizacija i/ili posjeta hitnoj službi zbog teških egzacerbacija smanjila se za 25,5% i 46,9% uz dupilumab u dozi od 200 mg odnosno 300 mg svaki drugi tjedan.
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' DRI12544 u QUEST, rikoverar l-isptar u/jew visti l-emerġenza minħabba taħrix sever naqsu b'25.5% u 46.9% b'dupilumab 200 mg jew 300 mg mogħti darba kull ġimagħtejn, rispettivament.
Croatian: • Neupotrijebljene napunjene brizgalice držite u originalnom pakiranju i čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2ºC do 8ºC.
Maltese: • Żomm siringi mhux użati fil-kartuna oriġinali u aħżen fi friġġ f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Maltese: Il-potenzjal mutaġeniku ta' dupilumab ma ġiex evalwat; madankollu antikorpi monoklonali mhux mistennija li jbiddlu d-DNA jew il-kromosomi.
Croatian: Apsorpcija Nakon jedne supkutane (s.c.) doze dupilumaba od 75 - 600 mg, medijan vremena do maksimalne koncentracije u serumu (tmax) iznosio je 3 - 7 dana.
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (SC - subcutaneous) ta' 75-600 mg dupilumab, iż-żmien medjani għall konċentrazzjoni massima fis-serum (tmax) kien ta' 3-7 ijiem.
Croatian: Herpetični ekcem
Maltese: Herpes orali
Croatian: Dugoročna sigurnost primjene dupilumaba ocijenjena je u otvorenom nastavku ispitivanja na bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD-1434).
Maltese: Is-sigurtà fit-tul ta' dupilumab ġiet evalwata f'studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika moderata għal severa (AD-1434).
Croatian: 53,1% bolesnika imalo početni IGA rezultat 3, 46,9% imalo je početni IGA rezultat 4, a 33,6% bolesnika prethodno je primalo sistemske imunosupresive.
Maltese: IGA fil-linja bażi ta' 4 u 33.6 % tal-pazjenti irċevew immunosoppressanti sistemiċi preċedenti.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 38,4 godine, 38,8% bolesnika bile su žene, početna srednja vrijednost EASI rezultata iznosila je 33,1, srednja vrijednost zahvaćene površine tijela iznosila je 55,7%, početni tjedni prosječni NRS rezultat za pruritus iznosio je 6,4, početna srednja vrijednost SCORAD rezultata 67,2, a početna srednja vrijednost DLQI rezultata 13,8.
Maltese: L-età medja kienet 38.4 snin, 38.8 % kienu nisa, il-punteġġ medju ta' EASI fil-linja bażi kien 33.1, BSA medja kienet 55.7, il-medja tal-NRS tal-ħakk ta' kull ġimgħa fil linja bażi kienet 6.4, il-punteġġ medju SCORAD fil-linja bażi kien 67.2, u DLQI medju fil-linja bażi kien 13.8.
Croatian: DRI12544 (n = 776)
Maltese: (n = 776)
Croatian: KLINIČKI PODACI
Maltese: Rispons Kliniku
Croatian: Umjerena doza IKS-a definirala se kao doza od 500 µg flutikazona ili ekvivalenta na dan.
Maltese: Iddoża medja ta' ICS ġiet definita bħala ugwali għal 500 mcg fluticasone jew ekwivalenti kuljum.
Croatian: U ispitivanju SOLO 2 sudjelovalo je 708 bolesnika (236 primala su placebo, 233 dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna, a 239 dupilumab 300 mg svaki tjedan), a razdoblje liječenja trajalo je 16 tjedana.
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Croatian: Ukupno je 107 adolescenata u dobi od 12 do 17 godina bilo uključeno u ispitivanje QUEST.
Maltese: Total ta' 107 adolexxenti bl-ażżma li kellhom minn 12 sa 17-il sena ġew irreġistrati fl-istudju QUEST.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost kod atopijskog dermatitisa
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fid-dermatite atopika
Croatian: Astma
Maltese: Ażma
Croatian: Više informacija o lijeku Dupixent dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Croatian: Atopijski dermatitis
Maltese: Dermatite atopika
Croatian: Anafilaksija (iznenadna ozbiljna alergijska reakcija) zabilježena je vrlo rijetko.
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Croatian: Lijek Dupixent dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. rujna 2017.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 1 902 bolesnika, broj ozbiljnih razbuktavanja godišnje iznosio je 0,46 u bolesnika koji su primali Dupixent od 200 mg i 0,52 u bolesnika koji su primali Dupixent od 300 mg, u usporedbi s 0,87 ili 0,97 u bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dupixent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Dupixent, dupilumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno blokiranju receptora (ciljnih mjesta) za IL-4 i IL-13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 251 adolescentu u dobi od 12 manje od 18 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Croatian: Dupixent sadrži djelatnu tvar dupilumab.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, Dupixent je poboljšao FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 320 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 200 mg ) ili 340 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 300 mg) u usporedbi sa 180 ml i 210 ml kod placeba.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Croatian: U adolescenata tjelesne težine manje od 60 kg koristi se injekcija od 200 mg.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dupixent kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 740 bolesnika ispitanici su primali Dupixent ili placebo, oboje u kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protuupalni lijek koji se nanosi na kožu).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Croatian: Dupixent je dostupan u napunjenim štrcaljkama koje sadrže 200 mg ili 300 mg dupilumaba u otopini za injekciju pod kožu, obično u bedro ili trbuh.
Maltese: Dupixent jiġi bħala siringi mimlija lesti li fihom 200 mg jew 300 mg dupilumab f'soluzzjoni għallinjezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa jew fiż-żaqq.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika utvrđeno je da se stanje u 70 % bolesnika koji su primali Dupixent poboljšalo u mjeri dovoljnoj za smanjenje doze kortikosteroida koji se uzimaju na usta u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Croatian: Za liječenje atopijskog dermatitisa u odraslih osoba i adolescenata tjelesne težine od 60 kg i više prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Croatian: Kako djeluje Dupixent?
Maltese: Dupixent?
Croatian: Ne smiju se upotrijebiti flasteri koji su razrezani,
Maltese: TAL-PRODOTT,
Croatian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Maltese: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:
Croatian: Dlake na mjestu primjene (bolje je flaster nanijeti na mjesto gdje nema dlaka) treba prije stavljanja flastera ošišati (ne obrijati).
Maltese: Iftaħ il-ġnieb tal-qartas aktar, u itwi l-qartas miftuħ qisu ktieb.
Croatian: Referenca: Preuzeto i prilagođeno od 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Croatian: DUROGESIC (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9).
Maltese: DUROGESIC (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Depresija disanja
Maltese: Depressjoni respiratorja
Croatian: (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Croatian: 0,23b diamorfin peroralni parenteralni
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Croatian: Dosadašnji opioid
Maltese: Opioid preċedenti
Croatian: Serotoninski sindrom
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Croatian: Odrasli i djeca:
Maltese: Adulti u Tfal:
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Croatian: Operacije
Maltese: Operazzjonijiet
Croatian: 20b ketobemidon peroralni parenteralni levorfanol peroralni parenteralni
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Croatian: Glavni metabolit - norfentanil - i ostali metaboliti su neaktivni.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Croatian: Teška depresija disanja.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Croatian: DUROGESIC se može nositi neprekidno tijekom 72 sata.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz navedena 3 klinička ispitivanja provedena kod pedijatrijskih ispitanika, najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su: povraćanje (33,9%), mučnina (23,5%), glavobolja (16,3%), konstipacija (13,5%), proljev (12,8%) i svrbež
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Croatian: Lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav mogu pojačati depresiju disanja (vidjeti dio 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: fentanil
Maltese: fentanyl.
Croatian: DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 12 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 25 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 75 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mikrograma/sat transdermalni flaster
Maltese: DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 12-il mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 75 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Croatian: DUROGESIC i alkohol
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Croatian: Flasteri su oblikovani tako da u sistemsku cirkulaciju otpuštaju približno 12, 25, 50, 75 i 100 µg fentanila na sat, što odgovara približno 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 odnosno 2,4 mg na dan.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Croatian: 6b fentanil peroralni parenteralni hidromorfon peroralni parenteralni
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Croatian: vezanje fentanila za proteine u plazmi u prosjeku je iznosilo 95% (raspon: 77 - 100%).
Maltese: madwar 95% (firxa 77-100%).
Croatian: Lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav i alkohol Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava (uključujući opioide, sedative, hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, sedirajuće antihistaminike i alkoholna pića) i relaksansa skeletnih mišića može dovesti do aditivnih depresivnih učinaka; mogu nastupiti hipoventilacija, hipotenzija, duboka sedacija, koma ili smrt.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n nutrizzjoni
Croatian: DUROGESIC flastera.
Maltese: DUROGESIC.
Croatian: Istodobna primjena miješanih opioidnih agonista/antagonista
Maltese: L-użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti tal-opiojdi
Croatian: • sužene zjenice (mioza)
Maltese: • Ikollok qtugħ ta' nifs (dispnea)
Croatian: Bolesnici s miastenijom gravis
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih kliničkih podataka).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin)
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi, derivati fenilpiperidina, ATK oznaka: N02AB03
Maltese: Analġesiċi, Opiojdi, derivati ta' phenylpiperidine, Kodiċi ATC: