FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron trastornos gastrointestinales, infecciones e infestaciones.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, infekcijas un infestācijas.
Spanish: Cómo usar Victoza
Latvian: Kā lietot Victoza
Spanish: Tras 26 semanas, liraglutida en combinación con metformina, glimepirida, metformina y rosiglitazona o iSGLT2 ± metformina, dio como resultado una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que alcanzaron una HbA1c ≤6,5% en comparación con los pacientes que recibieron estos medicamentos solos.
Latvian: Liraglutīds kombinācijā ar metformīnu, glimepirīdu, metformīnu un rosiglitazonu vai SGLT2i ±metformīnu, pēc 26 nedēļām statistiski nozīmīgi lielāka pacientu daļa sasniedza HbA1c ≤6,5%, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma šos līdzekļus monoterapijā.
Spanish: • Su médico puede indicarle que siga aumentando la dosis a 1,8 mg una vez al día, si su glucosa en sangre no se controla adecuadamente con una dosis de 1,2 mg.
Latvian: • Ja glikozes līmeni asinīs neizdodas pietiekami kontrolēt ar 1,2 mg devu, ārsts var likt Jums vēl palielināt devu līdz 1,8 mg reizi dienā.
Spanish: La adición de liraglutida resultó en una mayor reducción, de forma estadísticamente significativa, de la HbA1c (-0,73% para liraglutida frente a -0,40% para el comparador) y del peso corporal (-3,03 frente a 0,72 kg).
Latvian: Pievienojot liraglutīdu, tika panākts statistiski nozīmīgs HbA1c samazinājums (-0,73% ar liraglutīdu vs -0,40% ar salīdzināmām zālēm) un svara samazinājums (-3,03 vs 0,72 kg).
Spanish: En el ensayo LEADER, la frecuencia de pancreatitis aguda confirmada por adjudicación fue de 0,4% para liraglutida y 0,5% para placebo respectivamente (ver las secciones 4.4 y
Latvian: LEADER pētījumā apstiprinātais akūta pankreatīta sastopamības biežums bija attiecīgi 0,4% liraglutīda grupā un 0,5% placebo grupā (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Mantenga la aguja apuntando hacia arriba y pulse el pulsador hasta que el indicador señale 0 mg.
Latvian: Turiet adatu uz augšu un nospiediet devas pogu, līdz iepretim rādītājam atrodas 0 mg atzīme.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó en pacientes con insuficiencia renal en comparación con los individuos con una función renal normal.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liraglutīda iedarbība bija samazināta, salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Victoza
Latvian: Ja pārtraucat lietot Victoza
Spanish: In vitro, liraglutida ha demostrado un potencial muy bajo de estar implicada en interacciones farmacocinéticas con otras sustancias activas relacionadas con el citocromo P450 y la unión a proteínas plasmáticas.
Latvian: Vērtējot citohroma P450 mehānismu un saistīšanos pie plazmas olbaltumvielām, in vitro liraglutīdam pierādīta ļoti neliela spēja iesaistīties farmakokinētiskā mijiedarbībā ar citām aktīvām vielām.
Spanish: Victoza no se debe utilizar si se ha congelado.
Latvian: Victoza nedrīkst lietot, ja tas ir bijis sasalis.
Spanish: En general, los pacientes notificaron náuseas, vómitos y diarrea intensos.
Latvian: Pārsvarā pacienti ziņoja par izteikti sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Spanish: • Una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) con síntomas adicionales tales como problemas respiratorios, hinchazón de la garganta y de la cara, palpitaciones, etc.
Latvian: • Alerģiska (anafilaktiska) reakcija smagā formā ar tādiem papildus simptomiem kā elpošanas traucējumi, pietūkusi rīkle vai seja, ātra sirdsdarbība un citi.
Spanish: Añadida a metformina (2.000 mg/día) + rosiglitazona (4 mg dos veces al día) Liraglutida 1,2 mg
Latvian: Pievienojot metformīnam (2,000 mg/dienā) + rosiglitazonam (4 mg divreiz dienā)
Spanish: No se recomienda este medicamento si tiene un problema grave de estómago o de intestino que produce un retraso del vaciado del estómago (llamado gastroparesia), o enfermedad inflamatoria intestinal.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu kuņģa vai zarnu slimību, kas izraisa kuņģa iztukšošanās aizkavēšanos (gastroparēzi) vai iekaisīgu zarnu slimību.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó un 13-23% en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada en comparación con los sujetos sanos.
Latvian: Liraglutīda iedarbība pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem samazinājās par 13-23%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Spanish: Con cada nueva pluma, compruebe el flujo Compruebe el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
Latvian: Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar jaunu pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
Spanish: En algunos casos, cuando se inicia un tratamiento con Victoza, se puede experimentar una deshidratación (pérdida de líquidos), por ejemplo, en caso de sufrir vómitos, náuseas y diarrea.
Latvian: Kad uzsāk ārstēšanu ar Victoza, dažos gadījumos Jums var rasties šķidruma zudums/dehidratācija, piemēram, ja ir vemšana, slikta dūša un caureja.
Spanish: No se recomienda el uso de Victoza en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicams lietot Victoza (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Nasofaringitis Bronquitis
Latvian: Nazofaringīts Bronhīts
Spanish: De esta forma se evita la contaminación, las infecciones y la pérdida de producto.
Latvian: Tas novērš inficēšanos un noplūdi.
Spanish: Liraglutida en monoterapia durante 52 semanas dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con glimepirida 8 mg (-0,84% para 1,2 mg,1,14% para 1,8 mg frente a -0,51% para el comparador) en pacientes tratados previamente con dieta y ejercicio o en monoterapia con antidiabéticos orales en no más de la dosis media-máxima (Tabla 2).
Latvian: 52 nedēļas ilgas liraglutīda monoterapijas rezultātā konstatēja statistiski nozīmīgu un ilgstošu HbA1c samazināšanos, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma glimepirīdu 8 mg (-0,84% ar 1,2 mg, -1,14% ar 1,8 mg vs -0,51% ar salīdzināmām zālēm) tiem pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar diētu un fiziskām aktivitātēm vai ar perorālo pretdiabēta līdzekļu monoterapiju ar devu, kas nepārsniedz pusi no noteiktās maksimālās devas (2.tabula).
Spanish: Se produjo una disminución del 38% en la Cmax de atorvastatina y el tmax medio se retrasó de 1 h a 3 h con liraglutida.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, atorvastatīna Cmax samazinājās par 38%, un vidējais tmax aizkavējās par 1 - 3 h.
Spanish: Liraglutida 1,8 mg
Latvian: Liraglutīds 1,8 mg
Spanish: Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Latvian: Turiet pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de estómago, náuseas y vómitos.
Latvian: Pazīmes ir sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana.
Spanish: Liraglutida en terapia combinada durante 26 semanas con metformina, glimepirida o metformina y rosiglitazona o iSGLT2 ± metformina, dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron placebo (Tabla 2).
Latvian: Kombinācija ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem Lietojot liraglutīdu kombinētas terapijas veidā 26 nedēļas kopā ar metformīnu, glimepirīdu vai ar metformīnu un rosiglitazonu vai SGLT2i ± metformīnu, konstatēja statistiski nozīmīgu un ilgstošu HbA1c samazināšanos, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņem placebo (2. tabula).
Spanish: Presione el pulsador hasta que el indicador señale 0 mg.
Latvian: Nospiediet devas pogu, lai veiktu injekciju, līdz iepretim rādītājam atrodas 0 mg atzīme.
Spanish: Deseche con cuidado la aguja y vuelva a colocar el capuchón de la pluma.
Latvian: Uzmanīgi izmetiet adatu un uzlieciet pilnšļircei uzgali.
Spanish: Reacciones alérgicas
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Spanish: Liraglutida
Latvian: Liraglutidum
Spanish: • Aumento de las enzimas pancreáticas (como lipasa y amilasa).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās (tajā skaitā, lipāzes un amilāzes)
Spanish: Puede que experimente náuseas, vómitos o diarrea.
Latvian: Jums var rasties slikta dūša, vemšana vai caureja.
Spanish: Gire el selector de dosis en cualquier dirección hasta que el indicador señale 0,6 mg o 1,2 mg. Inyecte la dosis.
Latvian: Sadalīt devu divās injekcijās Pagrieziet devas selektoru kādā virzienā, līdz iepretim rādītājam atrodas 0,6 mg vai 1,2 mg devas atzīme.
Spanish: No obstante, es preferible que Victoza se inyecte en torno a la misma hora del día, una vez que se haya elegido la hora del día más conveniente.
Latvian: Taču vēlams, lai tad, kad ir atrasts vispiemērotākais dienas laiks, Victoza tiktu injicēts aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: No hubo un patrón coherente en relación al sistema de clasificación de órganos de los acontecimientos.
Latvian: Netika konstatēta noteikta sakarība starp blakusparādību notikumu un kādu no orgānu sistēmām.
Spanish: Inyecte la dosis completa con una pluma nueva: Si el selector de dosis se detiene antes de que el indicador señale 0,6 mg, prepare una pluma nueva e inyéctese con ella la dosis completa.
Latvian: Ja devas selektors apstājas pirms 0,6 mg deva redzama iepretim rādītājam, sagatavojiet jaunu pilnšļirci un injicējiet visu devu ar jaunu pilnšļirci.
Spanish: El cambio de tratamiento con exenatida a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 26 semanas, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (0,32%, 95% IC: -0,41 a -0,24) en la semana 40, pero no hubo grupo control formal.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām nomainot eksenatīda terapiju uz liraglutīdu, ieguva papildus un statistiski nozīmīgu HbA1c samazinājumu (-0,32%, 95% TI: -0,41 līdz -0,24) 40. nedēļā, bet formāla kontroles grupa nebija pieejama.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración por vía subcutánea es de 11-17 l. El volumen medio de distribución tras la administración intravenosa de liraglutida es de 0,07 l/kg.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc liraglutīda intravenozas ievadīšanas ir 0,07 l/kg.
Spanish: • Inmunogenicidad
Latvian: • Imunogenitāte
Spanish: El cambio de tratamiento con sitagliptina a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 52 semanas de tratamiento, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (-0,24% y -0,45%, 95% IC: -0,41 a -0,07 y -0,67 a -0,23) en la semana 78, pero no hubo grupo control formal.
Latvian: Pēc 52 ārstēšanas nedēļām nomainot sitagliptīna terapiju uz liraglutīdu, ieguva papildus un statistiski ticamu HbA1c samazinājumu (-0,24% un -0,45%, 95% TI: -0,41 līdz -0,07 un0,67 līdz -0,23) 78. nedēļā, bet formāla kontroles grupa nebija pieejama.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para preparaciones inyectables
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, ūdens injekcijām.
Spanish: Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre.
Latvian: Lūdzu, skatīt 4. punktu, zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes.
Spanish: HbA1c<7%
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegts rezultāts HbA1c<7%
Spanish: Selección de la dosis Compruebe siempre que el indicador señala 0 mg.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet, vai rādītājs atrodas ieprietim 0 mg atzīmei.
Spanish: Inserte la punta de la aguja en el capuchón exterior de la aguja sin tocar la aguja o el capuchón exterior de la aguja.
Latvian: Ievietojiet adatas galu ārējā adatas uzgalī, tam nepieskaroties.
Spanish: Los pacientes mayores de 70 años pueden experimentar más efectos gastrointestinales al ser tratados con liraglutida.
Latvian: Ārstējot ar liraglutīdu, pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem, var rasties vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību.
Spanish: En un ensayo clínico de 52 semanas, la adición de insulina detemir a liraglutida 1,8 mg y metformina en pacientes que no alcanzan objetivos glucémicos con liraglutida y metformina solos, dio lugar a una disminución desde el nivel basal de la HbA1c de 0,54%, en comparación al 0,20% en el grupo control con liraglutida 1,8 mg y metformina.
Latvian: 52 nedēļu ilgā klīniskajā pētījumā detemira insulīna pievienošana liraglutīda (1,8 mg) un metformīna terapijai pacientiem, kuri nesasniedz glikēmijas mērķus ar liraglutīdu un metformīna kombinēto terapiju, samazināja pētījuma sākuma HbA1c par 0,54%, salīdzinot ar HbA1c samazinājumu par 0,20% liraglutīda (1,8 mg) un metformīna kontroles grupā.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó con el incremento del peso corporal.
Latvian: Pieaugot ķermeņa masai, liraglutīda iedarbība samazinājās.
Spanish: Automedición de glucosa plasmática en ayunas Aumento en la dosis de insulina glargina (UI)
Latvian: Glargīna insulīna devas pieaugums (SV)
Spanish: Muerte cardiovascular
Latvian: Kardiovasculāra nāve
Spanish: (ver secciones 5.1 y 5.2).
Latvian: Par bērniem līdz 10 gadu vecumam dati nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. pakšpunktu).
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en el caso de las ratas durante su exposición a Victoza y continuó durante el periodo de destete en el grupo de dosis elevada.
Latvian: Žurkām Victoza lietošanas laikā samazinājās jaundzimušo augšana, un lielas devas grupā šis samazinājums saglabājās arī pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Latvian: Kā uzglabāt Victoza Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Spanish: N Valor de referencia de HbA1c media (%)
Latvian: HbA1c pārmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (%)
Spanish: Directriz de titulación de insulina glargina
Latvian: Glargīna insulīna titrēšanas vadlīnijas Paškontroles TDG
Spanish: Se han notificado pocos casos de angioedema (0,05%) durante todos los ensayos clínicos a largo plazo con Victoza,
Latvian: Visos ilgstošos klīniskos liraglutīda pētījumos ziņots par dažiem (0,05%) angioedēmas gadījumiem.
Spanish: Componentes adicionales en MACE ampliado: Angina de pecho inestable (hospitalización) Revascularización coronaria Fallo cardiaco (hospitalización) Otras variables secundarias:
Latvian: NKB paplašinājuma papildus komponentes: Nestabila stenokardija(hospitalizācija)
Spanish: Introduzca la aguja bajo la piel según la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero.
Latvian: Ieduriet adatu ādā, rīkojoties tā, kā parādījis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó un 33%, un 14%, un 27% y un 26% en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina, CrCl 5080 ml/min), moderada (CrCl 30-50 ml/min) y grave (CrCl <30 ml/min) y con enfermedad renal en etapa terminal con necesidad de diálisis, respectivamente.
Latvian: Cilvēkiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss, CrCl 50 - 80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl 30-50 ml/min) un smagiem (CrCl <30 ml/min) nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kam nepieciešama dialīze, liraglutīda iedarbība samazinājās par attiecīgi 33%, 14%, 27% un 26%.
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax medio de la digoxina de 1 h a 1,5 h. No es necesario un ajuste de dosis de digoxina en base a estos resultados.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, lizinoprila vidējais tmax aizkavējās par 6 - 8 h. Ņemot vērā šos rezultātus, lizinoprila deva nav jāpielāgo.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de lisinopril en base a estos resultados.
Latvian: Ņemot vērā šos rezultātus, digoksīna deva nav jāpielāgo.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Spanish: El mecanismo hipoglucemiante también implica un retraso leve en el vaciamiento gástrico.
Latvian: Mehānisms, ar kādu tiek pazemināts glikozes līmenis asinīs, ietver arī nelielu kuņģa iztukšošanās aizkavēšanu.
Spanish: Una gota de liraglutida debe aparecer en la punta de la aguja.
Latvian: Adatas galā jāparādās liraglutīda pilienam.
Spanish: Colelitiasis y colecistitis
Latvian: Holelitiāze un holecistīts
Spanish: Inyección de la dosis
Latvian: Šķīdums injekcijām
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados de un ensayo farmacocinético realizado en sujetos sanos y del análisis de datos farmacocinéticos de la población en pacientes (entre 18 y 80 años).
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas pētījuma rezultātus veseliem cilvēkiem un populācijas farmakokinētikas datu analīzi pacientiem (18-80 gadus veciem), jāsecina, ka vecums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Spanish: Liraglutida se encuentra ampliamente ligada a proteínas plasmáticas (>98%).
Latvian: Liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām
Spanish: No se observaron episodios de hipoglucemia grave en el ensayo con liraglutida en monoterapia.
Latvian: Pētījumā, kurā liraglutīdu lietoja monoterapijā, smagas hipoglikēmijas epizodes nenovēroja.
Spanish: No ocurrieron episodios de hipoglucemias graves en el grupo de tratamiento con liraglutida.
Latvian: Grupā, kas tika ārstēta ar liraglutīdu, nebija satopamas smagas hipoglikēmijas epizodes.
Spanish: El ensayo "Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares" (LEADER) fue un ensayo clínico multicéntrico, controlado con placebo y doble ciego.
Latvian: (LEADER) pētījums bija daudzcentru, placebo kontrolēts, dubultakls klīniskais pētījums.
Spanish: Retraso del vaciamiento gástrico
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās
Spanish: Valor de referencia del peso medio (kg)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) pētījuma sākumā
Spanish: En la Tabla 1 se enumeran las reacciones adversas notificadas en ensayos a largo plazo de fase 3a controlados, el ensayo LEADER (un ensayo a largo plazo de resultado cardiovascular) y en notificaciones espontáneas (poscomercialización).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Par 1. tabulā norādītām nevēlamām reakcijām uz liraglutīdu ziņots ilgstošos, kontrolētos 3.a fāzes pētījumos, LEADER pētījumā (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of
Spanish: Conservar en nevera.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī .
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida 1,8 mg una vez al día y exenatida 10 mcg dos veces al día en pacientes mal controlados en tratamiento con metformina y/o sulfonilurea (HbA1c media 8,3%), liraglutida fue estadísticamente superior al tratamiento con exenatida en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,12% vs -0,79%; diferencia estimada del tratamiento (-0,33, 95% IC: -0,47 hasta -0,18).
Latvian: Atklātā pētījumā, kurā salīdzināja liraglutīda 1,8 mg vienreiz dienā un eksenatīda 10 µg divreiz dienā drošumu un efektivitāti pacientiem, kuru cukura diabēts bija nepietiekami kontrolēts ar metformīna un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju (vidējais HbA1c 8,3%), liraglutīds uzrādīja statistiski lielāku HbA1c samazinājumu pēc 26 nedēļām, salīdzinot ar eksenatīda terapiju (-1,12% vs -0,79%; noteiktā terapijas atšķirība: -0,33; 95% TI -0,47 līdz -0,18 ).
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos.
Latvian: Neskaitot nenozīmīgu embriju skaita samazināšanos, dzīvnieku reprodukcijas pētījumi neliecināja par nelabvēlīgu iedarbību uz fertilitātes rādītājiem.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Victoza.
Latvian: Lai pielāgotu Victoza devu, glikozes līmeņa paškontrole asinīs nav jāveic.
Spanish: Infarto de miocardio no mortal MACE ampliado
Latvian: Neletāls miokarda infarkts
Spanish: Esto garantiza que se administra la dosis completa.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu visas devas ievadi.
Spanish: Oirá un clic cada vez que gire el selector de dosis.
Latvian: Griežot devas selektoru, dzirdami klikšķi.
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) y sitagliptina (un inhibidor DPP-4, 100 mg) en pacientes mal controlados con tratamiento de metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutida a ambas dosis fue estadísticamente superior al tratamiento con sitaglipina en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Latvian: Atklātā pētījumā, kurā salīdzināja liraglutīdu (1,2 mg un 1,8 mg) un sitagliptīna (DPP-4 inhibitors, 100 mg) drošumu un efektivitāti pacientiem, kuru cukura diabēts bija nepietiekami kontrolēts ar metformīna terapiju (vidējais HbA1c 8,5%), liraglutīds abās devās bija statistiski pārāka nekā sitagliptīna terapija HbA1c samazināšanā pēc 26 nedēļām (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Spanish: • Estómago inflamado (gastritis).
Latvian: • Kuņģa iekaisums (gastrīts).
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Latvian: Reti: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Spanish: Se debe incluir el retraso de vaciamiento gástrico como una Reacción Adversa a Medicamento (RAM) en la sección 4.8 del Resumen de las características de Producto con una frecuencia de "poco frecuente" y en la sección 4 del Prospecto, ya que hay evidencia suficiente para constatar una relación causal entre el retraso de vaciamiento gástrico y liraglutida.
Latvian: Tā kā ir pietiekami daudz pierādījumu, lai secinātu par cēloņsakarību starp aizkavētu kuņģa iztukšošanos un liraglutīda lietošanu, aizkavēta kuņģa iztukšošanās ir jāiekļauj kā nevēlamu blakusparādību zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā, ar biežuma iedalījumu "retāk", un lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Spanish: Antes de usar: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Latvian: Pirms atvēršanas Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Spanish: Añadida a metformina (2.000 mg/día) + glimepirida (4 mg/día) Liraglutida 1,8 mg
Latvian: Pievienojot metformīnam (2,000 mg/dienā) + glimepirīdam (4 mg/dienā)
Spanish: Golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces.
Latvian: Dažas reizes ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam, lai gaisa pūslīši sakrātos kārtridža augšpusē.
Spanish: Durante la comercialización de Victoza, se han notificado reacciones alérgicas que incluyen urticaria, sarpullido y prurito.
Latvian: Alerģiskas reakcijas Victoza pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par alerģiskām reakcijām, tādām kā nātrene, izsitumi un nieze.
Spanish: El origen étnico no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados del análisis farmacocinético de la población en el que se incluyeron pacientes de grupos de población blanca, negra, asiática e hispanoamericana.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu izcelsmes cilvēku grupām, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Spanish: Variable principal - MACE Componentes de MACE:
Latvian: Primārais mērķis - NKB NKB komponentes:
Spanish: Los pacientes fueron objeto de seguimiento durante un promedio de 3.8 años.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji 3,8 gadus.
Spanish: El EPAR completo de Victoza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Victoza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • como «complemento» a otros medicamentos contra la diabetes.
Latvian: • kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Victoza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Victoza.
Spanish: Estos efectos adversos normalmente desaparecen al cabo de unos pocos días o semanas de tratamiento.
Latvian: Šīs parādības pēc dažu dienu vai nedēļu ārstēšanas parasti pāriet.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Victoza.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Victoza lietošanu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Victoza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Victoza lietošanu?