FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Informatie over de farmacokinetiek van somatropine bij geriatrische en pediatrische populaties, bij verschillende rassen en bij patiënten met nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie of hartfalen is niet beschikbaar of onvolledig.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om somatropins farmakokinetikk i geriatriske og pediatriske populasjoner, hos forskjellige raser og hos pasienter med nyre-, lever- eller hjertesvikt, mangler eller er ufullstendige.
Dutch: Deze toestand wordt door somatropine teruggedraaid.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden reverseres av somatropin.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Dutch: Met name de klaring van stoffen die door cytochroom P450 3A4 worden gemetaboliseerd (zoals geslachtshormonen, corticosteroïden, anticonvulsiva en ciclosporine), kan verhoogd zijn, hetgeen resulteert in lagere plasmaspiegels van deze stoffen.
Norwegian Bokmål: Særlig kan clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin), øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Injiser veksthormonet rundt samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Het groeihormoon zal u helpen groter te worden als u nog steeds groeit en zal uw lichaamssamenstelling verbeteren.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner vil hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du fortsatt vokser, og vil også forbedre kroppssammensetningen din.
Dutch: Ervaring met het starten van de behandeling bij SGA-kinderen tegen het begin van de puberteit is beperkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med oppstart av behandling hos SGA-barn nær pubertetsstart er begrenset.
Dutch: In de tabellen 1-6 staan de bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), voor elk van de geïndiceerde aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Tabellene 1-6 viser bivirkninger rangert under overskriftene fra organklassesystemet, og frekvensen bruker følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) for hver av de indiserte tilstandene.
Dutch: Een afname in de perifere vasculaire weerstand kan aan dit effect bijdragen.
Norwegian Bokmål: Et fall i perifer karmotstand kan muligens bidra til denne effekten.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 voor verklaringen over diabetes mellitus en stoornissen van de schildklierfunctie en rubriek 4.2 voor een verklaring over orale oestrogeensuppletie.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4 for opplysninger vedrørende diabetes mellitus og thyreoideaforstyrrelser og punkt 4.2 for opplysninger vedrørende behandling med oralt østrogentilskudd.
Dutch: Zelfs hogere doses zijn gebruikt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser har vært brukt.
Dutch: • Pijn of branderig gevoel in de handen of onderarmen (carpaletunnelsyndroom)
Norwegian Bokmål: • Smerter eller en brennende følelse i hendene eller underarmene (kjent som karpaltunnelsyndrom)
Dutch: Hogere doses kunnen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Høyere dose kan brukes.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen in verband met uw behandeling kunnen zijn: u (of uw kind) kan een hoge bloedsuikerspiegel krijgen, of een verlaagde spiegel van het schildklierhormoon.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger forbundet med behandlingen med veksthormon kan omfatte det følgende: Du (eller barnet ditt) kan oppleve høyt blodsukker eller reduserte nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.
Dutch: Trek de zuiger met één hand iets terug.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet bare litt tilbake med en hånd.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen kan beperkt zijn.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funn kan være begrenset.
Dutch: Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 80 år er begrenset.
Dutch: Het helpt ook uw vet en spierweefsel in de juiste hoeveelheden te ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat uw persoonlijke dosis van Omnitrope in milligram (mg) is aan de hand van ofwel uw lichaamsgewicht in kilogram (kg) of uw lichaamsoppervlak berekend aan de hand van uw lengte en gewicht in vierkante meter (m²) evenals uw behandelingsschema.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om din individuelle dose av Omnitrope i milligram (mg) utifra enten kroppsvekten din i kilogram (kg) eller kroppsoverflaten din beregnet utifra høyden og vekten din i kvadratmeter (m2), samt behandlingsplanen din.
Dutch: Bij kinderen wordt Omnitrope gebruikt voor het behandelen van de volgende groeistoornissen:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes Omnitrope til behandling av følgende vekstforstyrrelser:
Dutch: Subcutaan gebruik na reconstitutie
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen van luchtweginfecties, die zo vroeg mogelijk gediagnosticeerd moeten worden en agressief moeten worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på luftveisinfeksjoner, for diagnostisering så tidlig som mulig og aggressiv behandling.
Dutch: De dosis hangt af van uw grootte, de aandoening waarvoor u wordt behandeld en hoe goed het groeihormoon bij u werkt.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av størrelsen din, tilstanden du behandles for og hvor bra veksthormoner virker på deg. Alle er forskjellige.
Dutch: - Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling.
Norwegian Bokmål: - Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning.
Dutch: Serumconcentraties van IGF-I (Insulineachtige Groei Factor-I) en IGFBP-3 (Insulineachtige Groei Factor Bindend Eiwit 3) nemen toe door somatropine.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av IGF-I (insulinlignende vekstfaktor-I) og IGFBP3 (insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3) økes av somatropin.
Dutch: Beide nemen snel toe na behandeling met somatropine.
Norwegian Bokmål: Begge øker raskt etter somatropinbehandling.
Dutch: Overige bestanddelen:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer:
Dutch: Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan, een grote operatie heeft ondergaan of om een bepaalde reden naar het ziekenhuis moet, vertel het dan uw arts en herinner de andere artsen die u raadpleegt eraan dat u een groeihormoon gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du snart skal ha, eller nettopp har hatt, en større operasjon, eller skal legges inn på sykehus av hvilken som helst grunn, må du informere legen din og minne de andre legene om at du bruker veksthormon.
Dutch: • Als u ernstig ziek bent (bijvoorbeeld complicaties na een openhartoperatie, een buikoperatie, trauma ten gevolge van een ongeluk, acute ademhalingsproblemen of soortgelijke aandoeningen).
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig syk (f.eks. komplikasjoner etter åpen hjerteoperasjon, mageoperasjon, skader etter en ulykke, akutt pustestans eller lignende tilstander).
Dutch: Het kan toxische reacties en allergische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.
Dutch: *met behulp van recombinant-DNA-technologie geproduceerd in Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * produsert i Escherichia coli ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Patiënten die mank gaan lopen tijdens de behandeling met somatropine dienen klinisch te worden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Pasienter som halter under behandling med somatropin, bør undersøkes klinisk.
Dutch: Naast verhoogde lipolyse vermindert somatropine de opname van triglyceriden in de vetmassa van het lichaam.
Norwegian Bokmål: I tillegg til økt lipolyse, reduserer somatropin opptaket av triglyserider i kroppens fettlagre.
Dutch: Bij chronische nierinsufficiëntie moet de nierfunctie minder dan 50 procent zijn van de normale functie voordat er behandeling wordt ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresvikt bør nyrefunksjonen være under 50 % av det normale før behandling initieres.
Dutch: Groeihormoon kan u groter helpen worden als u nog steeds groeit om de normale groei op een leeftijd van 4 jaar of later in te halen of te handhaven.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner kan hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du ikke har normalisert eller vedlikeholdt normal vekst ved 4-årsalder eller senere.
Dutch: Scoliose komt vaak voor bij patiënten met PWS.
Norwegian Bokmål: Skoliose er vanlig hos pasienter med PWS.
Dutch: - Verwijder eventuele luchtbellen.
Norwegian Bokmål: - Fjern eventuelle luftbobler.
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen is laag en er is geen effect op de groeisnelheid.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav, og det er ingen effekt på veksthastigheten.
Dutch: Elke 6 maanden moet de dosering worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kontrolleres hver 6. måned.
Dutch: • Tijdens de behandeling zal uw arts u controleren op tekenen van scoliose, een soort misvorming van de wervelkolom.
Norwegian Bokmål: • Under behandlingen vil legen din undersøke deg for tegn på skoliose, en form for ryggskjevhet.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van subcutaan toegediende somatropine bedraagt ongeveer 80% zowel bij gezonde proefpersonen als bij groeihormoondeficiënte patiënten.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av subkutant administrert somatropin er ca. 80 % hos både friske forsøkspersoner og pasienter med veksthormonmangel.
Dutch: Het beste is dat u uw groeihormoon regelmatig gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke veksthormoner regelmessig.
Dutch: • Als u chronische nierinsufficiëntie heeft.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har kronisk nyresvikt.
Dutch: Als u veel meer injecteert dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer for mye, kontakt lege eller apotek så snart som mulig.
Dutch: In het geval dat een uit de kindertijd stammende GHD aanhoudt tot in de pubertijd, dient de behandeling te worden voortgezet om een volledige somatische ontwikkeling te bereiken (bv. lichaamssamenstelling, botmassa).
Norwegian Bokmål: Når GHD fra barndommen fortsetter inn i tenårene skal behandling fortsettes for å oppnå fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppssammensetning, beinmasse).
Dutch: Personen ouder dan 60 jaar moeten starten met een dosis van 0,1-0,2 mg per dag, die langzaam moet worden verhoogd al naargelang de individuele behoeften.
Norwegian Bokmål: Personer over 60 år skal starte med en dose på 0,1-0,2 mg per dag, som langsomt skal økes i henhold til individuelle behov.
Dutch: Het is mogelijk dat de huid rondom de injectieplaats onregelmatig wordt of bulten gaat vertonen, maar dit zou niet het geval mogen zijn als u telkens een andere plaats injecteert.
Norwegian Bokmål: Huden rundt injeksjonsstedet kan bli ujevn eller klumpete, men dette kan unngås hvis du injiserer på et nytt sted hver gang.
Dutch: Ter controle is een van de therapeutische doelstellingen gedurende de overgangsperiode het bereiken van een normale piekbotmassa, gedefinieerd als een T-score > -1 (d.w.z. gestandaardiseerd naar de gemiddelde volwassen piekbotmassa, gemeten d.m.v. dual energy X-ray absorptiometrie, en rekening houdend met geslacht en etniciteit).
Norwegian Bokmål: For overvåking er ett av behandlingsmålene i overgangsperioden en oppnåelse av normal maksimal beinmasse definert som T-score > -1 (dvs. standardisert til gjennomsnittlig maksimal beinmasse hos voksne målt ved dobbelt radioabsorpsjonsmetri tatt i betraktning kjønn og etnisitet).
Dutch: • geneesmiddelen om epilepsie onder controle te krijgen (anti-epileptica),
Norwegian Bokmål: • legemidler for å kontrollere epilepsi (krampeløsende midler),
Dutch: Spiersterkte en fysieke inspanningscapaciteit zijn verbeterd na langdurige behandeling met somatropine.
Norwegian Bokmål: Muskelstyrke og fysisk kapasitet bedres etter langtidsbehandling med somatropin.
Dutch: Gevoeligheid voor insuline
Norwegian Bokmål: Insulinsensitivitet
Dutch: Somatropine induceert natrium-, kalium- en fosforretentie.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer natrium-, kalium- og fosforretensjon.
Dutch: Gebruik Omnitrope niet als u merkt dat de oplossing troebel is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Omnitrope hvis du oppdager at oppløsningen er uklar.
Dutch: Bij elk kind kan zich tijdens snelle groei scoliose ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Dutch: In het algemeen resulteert de toediening van somatropine aan groeihormoondeficiënte patiënten in een afname van serum-LDL en apolipoproteïne B. Ook kan een afname in het totale serumcholesterol worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Generelt vil administrasjon av somatropin til pasienter med veksthormonmangel gi redusert serum-LDL og apolipoprotein B. En reduksjon i total serumkolesterol kan også observeres.
Dutch: Maak een notitie van eventuele injecties die u heeft overgeslagen en vertel het uw arts bij uw eerstvolgende controle.
Norwegian Bokmål: Noter glemte injeksjoner og informer legen din ved neste kontroll.
Dutch: Klinisch onderzoek met PWS
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med PWS
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Derfor bør thyreoideafunksjonen overvåkes hos alle pasienter.
Dutch: Gegevens uit een interactieonderzoek uitgevoerd bij groeihormoondeficiënte volwassenen suggereren dat toediening van somatropine de klaring van stoffen waarvan bekend is dat ze door cytochroom P450 iso-enzymen worden gemetaboliseerd, kan verhogen.
Norwegian Bokmål: Data fra en interaksjonsstudie med voksne med veksthormonmangel tyder på at administrasjon av somatropin kan øke clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Dutch: Richt de vloeistofstroom tegen de glazen wand om schuimvorming te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Rett væskestrålen mot glassveggen for å unngå skum.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van somatropine lijkt na subcutane toediening bij mannen en vrouwen gelijk.
Norwegian Bokmål: Somatropins absolutte biotilgjengelighet synes å være lik hos menn og kvinner etter subkutan administrasjon.
Dutch: Deze verpakking is voor meervoudig gebruik bedoeld.
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen er tiltenkt flere gangers bruk.
Dutch: Patiënten met diabetes, glucose-intolerantie of bijkomende risicofactoren voor diabetes moeten tijdens behandeling met somatropine nauwlettend worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes, glukoseintoleranse eller ytterligere risikofaktorer for diabetes bør overvåkes grundig under behandling med somatropin.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op diabetes mellitus (bijv. familiaire voorgeschiedenis van diabetes, obesitas, ernstige insulineresistentie, acanthosis nigricans) dient een orale glucosetolerantietest (OGTT) te worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for diabetes mellitus (f.eks. familieanamnese med diabetes, fedme, alvorlig insulinresistens, acanthosis nigricans) bør oral glukosetoleransetest (OGTT) utføres.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden remt de groeibevorderende effecten van Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av Omnitrope.
Dutch: Zuigelingen, kinderen en adolescenten - Groeistoornissen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon (groeihormoondeficiëntie, GHD).
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom - Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (veksthormonmangel, GHD).
Dutch: Hogere doses kunnen noodzakelijk zijn als de groeisnelheid te laag is.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan være nødvendig hvis veksthastigheten er for lav.
Dutch: Een klein percentage van de patiënten kan antilichamen tegen Omnitrope ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Dutch: Somatropine is een potent metabool hormoon dat van belang is voor het metabolisme van lipiden, koolhydraten en eiwitten.
Norwegian Bokmål: Somatropin er et potent metabolsk hormon med betydning for metabolismen av lipider, karbohydrater og proteiner.
Dutch: Als u doorgaat met Omnitrope na een behandeling in de kindertijd, moet u starten met 0,2-0,5 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter med Omnitrope etter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg per dag.
Dutch: Er waren zeldzame gevallen van plotseling overlijden bij patiënten met Prader-Willi-syndroom.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter med Prader-Willis syndrom.
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de toediening.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av administrasjonsprosessen.
Dutch: Bij groeihormoondeficiëntie secundair aan de behandeling van maligne aandoeningen dient men te letten op tekenen van hernieuwde activiteit van de ziekte.
Norwegian Bokmål: Ved veksthormonmangel sekundært til behandling av malign sykdom, bør man være oppmerksom på tegn på residiv av malignitet.
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de reconstitutie en toediening.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av rekonstituerings- og administrasjonsprosessen.
Dutch: Verwijder de spuiten veilig in een afgesloten houder.
Norwegian Bokmål: Kast sprøytene på en sikker måte i en lukket beholder.
Dutch: Bij patiënten met het Prader-Willi-syndroom (PWS) dient de behandeling altijd te worden gecombineerd met een caloriebeperkt dieet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med PWS bør behandlingen alltid kombineres med en kalorifattig diett.
Dutch: - Bekijk de oplossing voor het injecteren zorgvuldig en gebruik deze alleen als de oplossing helder en kleurloos is.
Norwegian Bokmål: - Sjekk oppløsningen nøye før den injiseres, og bruk den kun hvis den er klar og fargeløs.
Dutch: Een gedeelte van de lengtewinst die is behaald bij groeihormoonbehandeling van SGAkinderen/adolescenten, kan verloren gaan als de behandeling wordt gestopt voordat de eindlengte is bereikt.
Norwegian Bokmål: Litt av høydeøkningen som oppnås med veksthormonbehandling av lave SGA-barn/ungdom, kan gå tapt hvis behandlingen stoppes før slutthøyde er nådd.
Dutch: Het moet worden gereconstitueerd met een mengsysteem zoals is aanbevolen in de informatie die bij het mengsysteem wordt bijgeleverd.
Norwegian Bokmål: Det skal rekonstitueres med et overføringssett som anbefalt i informasjon vedlagt overføringssettet.
Dutch: - Aanvang in de kinderjaren: Patiënten die in hun kindertijd een groeihormoondeficiëntie hadden als gevolg van congenitale, genetische, verworven of idiopathische oorzaken.
Norwegian Bokmål: - Inntreden i barndommen: Pasienter med veksthormonmangel fra barndommen som en følge av kongenitale, genetiske, tilegnede eller idiopatiske årsaker.
Dutch: Na de injectie - Na de injectie drukt u de injectieplaats gedurende enkele seconden aan met een kleine pleister of steriel gaasje.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon - Etter injeksjon skal du presse mot injeksjonsstedet med en liten bandasje eller sterilt gasbind i flere sekunder.
Dutch: Bij alle patiënten die andere of vergelijkbare acute levensbedreigende aandoeningen ontwikkelen, dient het mogelijke voordeel van behandeling met somatropine te worden afgewogen tegen het mogelijke risico dat daarmee samenhangt.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som utvikler annen eller tilsvarende akutt kritisk sykdom, bør mulig nytte av somatropinbehandling veies mot potensiell risiko.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor somatropine is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel(en) die somatropine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for somatropin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder somatropin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Dutch: Als u bellen ziet, trekt u de zuiger enigszins terug, tikt u voorzichtig tegen de spuit waarbij de naald omhoog wijst, tot de bellen zijn verdwenen.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan se noen bobler, trekk stemplet litt tilbake, slå forsiktig på sprøyten, med nålen pekende oppover, til boblene forsvinner.
Dutch: Uw overtollige vet zal afnemen en uw verminderde spiermassa zal verbeteren.
Norwegian Bokmål: Det overflødige fettet ditt vil minske og den reduserte muskelmassen din vil forbedres.
Dutch: Indicatie mg/kg lichaamsgewicht dosis per dag mg/m lichaamsoppervlakte dosis per dag
Norwegian Bokmål: Indikasjon mg/kg kroppsvekt dose per døgn mg/m kroppsoverflate dose per døgn
Dutch: Groeihormoon vermindert de omzetting van cortison tot cortisol en kan eerder niet-ontdekt centraal hypoadrenalisme onthullen of lage-dosering glucocorticoïd substitutietherapie onwerkzaam maken
Norwegian Bokmål: Veksthormon reduserer konverteringen av kortison til kortisol og kan avdekke tidligere uoppdaget sentral hypoadrenalisme eller gjøre lave substitusjonsdoser av glukokortikoider uvirksomme.
Dutch: - Groeistoornissen (huidige lengte standaarddeviatie score (SDS) < -2,5 en met een voor de ouderlengte gecorrigeerde lengte SDS < -1) bij kleine kinderen/adolescenten die bij de geboorte te klein waren voor de zwangerschapsduur (SGA = small for gestational age) met een geboortegewicht en/of -lengte kleiner dan -2 standaarddeviatie (SD) en die op een leeftijd van 4 jaar of later nog geen inhaalgroei hebben vertoond (groeisnelheid SDS < 0 in het afgelopen jaar).
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser hos barn/ungdom med lav høyde (nåværende høyde standardavvik-score (SDS) < -2,5 og foreldrejustert høyde SDS < -1) som er født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn), med en fødselsvekt og/eller lengde under -2 standardavvik (SD), som ved 4-års alder eller senere ikke har vist innhentningsvekst (veksthastighet (HV) SDS < 0 for det siste året).
Dutch: Aangezien er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid van groeihormoonsuppletietherapie bij acuut ernstig zieke patiënten, dienen de voordelen van voortzetting van de behandeling in deze situatie te worden afgewogen tegen de mogelijke risico's die daarmee samenhangen.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger opplysninger om sikkerheten ved substitusjonsbehandling med veksthormon hos akutt kritisk syke pasienter, bør mulig nytte ved fortsatt behandling i en slik situasjon veies mot potensiell risiko.
Dutch: • Als u het Prader-Willi-syndroom heeft (een chromosomale stoornis).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Prader-Willis syndrom (kromosomlidelse).
Dutch: - De overblijvende oplossing, injectieflacons en injectiematerialen, die voor eenmalig gebruik zijn bedoeld, moeten worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: - Gjenværende oppløsning, hetteglass og injeksjonsmateriell til engangsbruk skal kastes.
Dutch: Breng de spuit op de juiste benodigde dosis.
Norwegian Bokmål: Juster sprøyten til korrekt dose.
Dutch: De effecten van somatropine op herstel zijn onderzocht in twee placebogecontroleerde onderzoeken met 522 zeer ernstig zieke volwassen patiënten als gevolg van complicaties na een openhart- of buikoperatie, meervoudig trauma als gevolg van een ongeval of acute ademhalingsinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Somatropins effekt på restituering ble undersøkt i to placebokontrollerte studier med 522 kritisk syke voksne pasienter med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominal kirurgi, multiple traumer eller akutt respirasjonssvikt.
Dutch: De dosering dient geleidelijk te worden opgehoogd volgens de behoeften van de individuele patiënt zoals bepaald aan de hand van de IGF-I-concentratie.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGFI-konsentrasjonen.