FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga belägg för att Riluzole Zentiva har terapeutisk effekt på motoriska funktioner, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symptom.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Riluzole Zentiva bæti hreyfisamhæfingu (motor function), lungnastarfsemi, hafi jákvæð áhrif á vöðvakippi (fasciculations), vöðvastyrk og hreyfingar (motoric symptoms).
Swedish: Riluzole skall därför inte användas till patienter med någon annan typ av motorneuronsjukdom.
Icelandic: Riluzole Zentiva á því ekki að nota handa sjúklingum með aðra hreyfitaugahrörnunarsjúkdóma (motor neurone disease).
Swedish: Filmdragerad tablett Tabletterna är kapselformade, vita och märkta med "RPR 202" på ena sidan.
Icelandic: Töflurnar eru hylkjalaga, hvítar og merktar „RPR 202" á annarri hliðinni.
Swedish: Vad Riluzole Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Riluzole Zentiva Hur du tar Riluzole Zentiva Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Riluzole Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Riluzole Zentiva Hvernig nota á Riluzole Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Riluzole Zentiva är indicerat för att förlänga livet eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Icelandic: Riluzole Zentiva er notað til að lengja líf eða tímann, þar til öndunarhjálp er nauðsynleg hjá sjúklingum með hliðarstrengjahersli (amyotropic lateral sclerosis (ALS)).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Riluzole Zentiva Ta inte Riluzole Zentiva:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Riluzole Zentiva Ekki má taka Riluzole Zentiva:
Swedish: Riluzole Zentiva tillhandahålls i förpackningar med 28, 56, 98, 112 eller 168 tabletter att tas genom munnen.
Icelandic: Riluzole Zentiva er fáanlegt í pakkningum með 28, 56, 98, 112 eða 168 töflum til inntöku.
Swedish: Riluzole Zentiva rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion, då studier med upprepad dosering på denna patientgrupp ej har utförts (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Riluzole Zentiva handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar með gjöf endurtekinna skammta hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hur Riluzole Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Riluzole Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið.
Swedish: Riluzole Zentiva används till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Icelandic: Riluzole Zentiva er notað hjá sjúklingum með hliðarstrengjahersli (amyotrophic lateral sclerosis (ALS)).
Swedish: Andra läkemedel och Riluzole Zentiva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Riluzole Zentiva
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) vid behandling med Riluzole Zentiva är:
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) af völdum Riluzole Zentiva eru:
Swedish: Riluzole Zentiva stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna förstörs.
Icelandic: Riluzole Zentiva stöðvar losun glútamats og getur þetta átt þátt í að koma í veg fyrir að taugafrumurnar skaðist.
Swedish: Den aktiva substansen är riluzole.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ríluzól.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) vid behandling med Riluzole Zentiva är: trötthet illamående förhöjda blodnivåer av vissa leverenzymer (transaminaser)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) af völdum Riluzole Zentiva eru: - þreyta - ógleði - hækkun ákveðinna lifrarhvata (transamínasa).
Swedish: Riluzole Zentiva har inte visats vara effektivt i sena stadier av ALS.
Icelandic: Riluzole Zentiva hefur ekki reynst gagnlegt til meðferðar á síðari stigum sjúkdómsins.
Swedish: Behandling med Riluzole Zentiva bör endast initieras av specialistläkare med erfarenhet av behandling av motorneuronsjukdomar.
Icelandic: Einungis sérfræðingar með reynslu í meðferð á hreyfitaugahrörnunarsjúkdómum skulu taka ákvörðun um að hefja meðferð með Riluzole Zentiva.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) vid behandling med Riluzole Zentiva är: blodbrist allergiska reaktioner inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100einstaklingum) af völdum Riluzole Zentiva eru: blóðleysi ofnæmi bólga í briskirtli (brisbólga).
Swedish: Vad Riluzole Zentiva används för
Icelandic: Við hverju er Riluzole Zentiva notað
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter riluzole
Icelandic: Riluzole Zentiva 50 mg filmuhúðaðar töflur ríluzól
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg riluzole
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af ríluzóli.
Swedish: Riluzole Zentiva är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3 och 5.3).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun Riluzole Zentiva (sjá kafla 4.3 og 5.3).
Swedish: om du är allergisk mot riluzole eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har någon leversjukdom eller förhöjda blodnivåer av vissa leverenzymer (transaminaser)
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rílúzóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)., - ef þú ert með lifrarsjúkdóm eða óeðlilega fjölgun ákveðinna lifrarhvata (transamínasa) í blóði, - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Swedish: Studier med upprepad dosering har ej utförts på patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á gjöf endurtekinna skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Icelandic: Frankfurt am Main Þýskaland
Swedish: Neurologiska och psykiatriska symtom, akut toxisk encefalopati med stupor, koma och methemoglobinemi har observerats i enstaka fall.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hafa taugafræðileg og geðræn einkenni, bráður eitrunarheilakvilli með hálfdvala (stupor), dá og metrauðablæði (methaemoglobinaemia) komið fram.
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta har visat en lätt försämrad reproduktion och fertilitet vid doser på 15 mg/kg/dag (vilket är högre än den terapeutiska dosen), troligen beroende på sedering och letargi.
Icelandic: Í frjósemisrannsóknum á rottum kom fram lítils háttar skerðing á æxlunargetu og frjósemi við 15 mg skammt/kg/sólarhring (sem er hærri skammturen ráðlagður skammtur).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 maj 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 09 januari 2017
Icelandic: 09. janúar 2017
Swedish: följande mönster:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Swedish: Vad Riluzole Zentiva är och vad det används för?
Icelandic: Upplýsingar um Riluzole Zentiva og við hverju það er notað Hvað Riluzole Zentiva er
Swedish: Zentiva, a.s.
Icelandic: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Swedish: VIKTIGT Berätta omedelbart för din läkare om du får feber (förhöjd temperatur) eftersom Riluzole Zentiva kan minska antalet vita blodkroppar.
Icelandic: - ef þú færð hita þar sem Riluzole Zentiva getur valdið fækkun hvítra blóðkorna.
Swedish: Hur du tar Riluzole Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Riluzole Zentiva
Swedish: Huvudvärk, yrsel, oral parestesi, somnolens
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, dofi í kringum munn og syfja
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg, filmdragerade tabletter.
Icelandic: Riluzole Zentiva 50 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid eller om du tänker amma, rådgör med din läkare innan du tar Riluzole Zentiva.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en Riluzole Zentiva er notað.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Riluzole Zentiva: - om du har problem med levern: hud eller ögonvitor har blivit gula (gulsot), klåda över hela kroppen, känner dig illamående, drabbas av kräkningar om dina njurar inte fungerar så bra om du har feber: det kan bero på ett lågt antal vita blodkroppar, vilket kan orsaka en ökad risk för infektion
Icelandic: ógleði, uppköst - ef nýrun starfa ekki rétt - ef þú ert með hita: það gæti verið vegna fækkunar hvítra blóðkorna sem geta valdið aukinni hættu á sýkingu
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellform
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum
Swedish: Vid fall av överdosering ges symtomatisk och understödjande behandling.
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita stuðning og meðferð við einkennum.
Swedish: Viktigt att öppna
Icelandic: Mikilvægt að opna
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Swedish: • din lever inte fungerar så bra som den ska
Icelandic: • lifrin virkar ekki eins vel og hún ætti að gera
Swedish: Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
Icelandic: Hver dagatalsþynna inniheldur 7 töflur.
Swedish: • Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Swedish: • För att hjälpa dig att komma ihåg att ta RINVOQ, ta det vid samma tid varje dag.
Icelandic: Til þess að hjálpa þér að muna eftir að taka RINVOQ, skaltu taka það á sama tíma alla daga.
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
Icelandic: Þessi áhrif geta gert það auðveldara að sinna daglegum athöfnum og þannig aukið lífsgæðin.
Swedish: 28 depottabletter Del av multipack, får ej säljas separat.
Icelandic: 28 forðatöflur Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Swedish: Detta är för att det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: Það er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Swedish: • Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den glömda dosen och ta din vanliga dos som vanligt nästa dag.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti í heilan dag, þá skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka aðeins einn skammt eins og venjulega næsta dag
Swedish: Medelvärdet av neutrofilantalet minskade under 4 till 8 veckor.
Icelandic: Meðalfjöldi daufkyrninga lækkaði á 4 til 8 vikum.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Swedish: Sluta inte ta RINVOQ om inte din läkare säger åt dig att göra det.
Icelandic: Ekki hætta að taka RINVOQ nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Icelandic: Campoverde di Aprilia (LT) Ítalía og
Swedish: Zwolle, 8017 JV, Nederländerna
Icelandic: Zwolle, 8017 JV, Holland
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Icelandic: Ekki gleypa þurrkefnið.
Swedish: Du kan få några av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar af aukaverkununum sem eru taldar upp í kafla 4.
Swedish: RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
Icelandic: RINVOQ á að taka inn einu sinni á sólarhring með eða án matar og það má taka á hvaða tíma dags sem er.
Swedish: Patienter 18 år och äldre deltog i studierna.
Icelandic: Sjúklingar sem voru 18 ára og eldri fengu að taka þátt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter som är 65 år och äldre.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum sem eru 65 ára og eldri.
Swedish: • du har haft herpes zoster-infektion (bältros) eftersom RINVOQ kan göra att den kommer tillbaka.
Icelandic: • þú hefur fengið herpes zoster sýkingu (ristil), vegna þess að RINVOQ getur valdið því að hún komi aftur.
Swedish: RINVOQ rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Notkun RINVOQ er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: • munsår (herpes simplex)
Icelandic: • áblástur (herpes simplex)
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á þessum tíma skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Swedish: • svamp i munnen (vita fläckar i munnen)
Icelandic: • þruska í munni (hvítir blettir í munni)
Swedish: Förhöjningar observerades vid 2 till 4 veckor in i behandlingen och kvarstod under långtidsbehandling.
Icelandic: Hækkanirnar komu fram eftir 2 til 4 vikur af meðferð og voru stöðugar við langtíma meðferð.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Patienter som får biverkningar ska få lämplig behandling.
Icelandic: Sjúklingum sem fá aukaverkanir skal veita viðeigandi meðferð.
Swedish: De flesta herpes zoster-händelserna involverade ett enda dermatom och var inte allvarliga.
Icelandic: Flest tilvik ristils vörðuðu einn húðgeira og voru ekki alvarleg.
Swedish: Varaktiga svarsfrekvenser observerades (med eller utan metotrexat) där ACR20/50/70-responserna kvarstod i minst 1 år.
Icelandic: Langvinn svörunartíðni kom fram (með eða án metotrexats), þar sem ACR20/50/70 svörun var viðhaldið í að minnsta kosti 1 ár.
Swedish: • Vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Swedish: Upadacitinib är bundet till plasmaproteiner till 52 % .
Icelandic: Próteinbinding upadacitinibs í plasma er 52%.
Swedish: Hur du tar RINVOQ Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Icelandic: Hvernig nota á RINVOQ Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Swedish: • Låg sjukdomsaktivitet (CDAI)
Icelandic: Lítil sjúkdómsvirkni (CDAI)
Swedish: Upadacitinib var teratogent hos råtta och kanin med effekter på skelett hos råttfoster och på hjärta hos kaninfoster efter exponering in utero.
Icelandic: Upadacitinib hafði vanskapandi áhrif hjá rottum og kanínum með áhrifum á bein hjá rottufóstrum og hjarta hjá kanínufóstrum við in utero útsetningu.
Swedish: Det var en högre frekvens av allvarliga infektioner hos patienter ≥ 75 års ålder, men data är begränsad.
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga var hærri hjá sjúklingum ≥ 75 ára, en gögnin eru þó takmörkuð.
Swedish: Upadacitinib var teratogent hos både råtta och kanin.
Icelandic: Upadacitinib hafði vanskapandi áhrif hjá bæði rottum og kanínum.
Swedish: 47h Förkortningar: ACR20 (eller 50 eller 70) = American College of Rheumatology ≥ 20% (eller ≥ 50% eller
Icelandic: ACR20 (eða 50 eða 70) = American College of Rheumatology ≥20% (eða ≥50% eða ≥70%)
Swedish: Det finns begränsad data om patienter i åldern 75 år och äldre.
Icelandic: Það eru takmarkaðar upplýsingar um notkun hjá sjúklingum sem eru 75 ára og eldri.
Swedish: Modified Total Sharps Score, genomsnittlig förändring från baslinjen
Icelandic: Aðlagað heildar Sharp skor, meðalbreyting frá grunnlínu:
Swedish: • Fysisk funktion (HAQ-DI)
Icelandic: Líkamleg virkni (HAQ-DI)
Swedish: Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
Icelandic: Um það bil 97% af lyfjatengdu efni í mjólk var móðursameindin (parent molecule).
Swedish: Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
Icelandic: Allar rannsóknir fólu í sér langtímaframhaldrannsóknir í allt að 5 ár.
Swedish: Upadacitinib har ingen relevant effekt på plasmaexponeringen av etinylestradiol, levonorgestrel, metotrexat eller läkemedel som är substrat för CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 metabolism.
Icelandic: Upadacitinib hefur engin áhrif sem skiptu máli á plasmaútsetningu ethinylestradiols, levonorgestrels, metotrexats eða annarra lyfja sem eru hvarfefni fyrir umbrot CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Swedish: JAK-familjen består av fyra medlemmar, JAK1, JAK2, JAK3 och TYK2 vilka arbetar parvis för att fosforylera och aktivera signaltransduktorer och transkriptionsaktivatorer (STAT).
Icelandic: JAK ensímfjölskyldan telur fjóra meðlimi, JAK1, JAK2, JAK3 og TYK2 sem vinna saman í pörum og fosfóra og virkja boðmiðla og umritunarörva (signal transducers and activators of transcription (STAT)).
Swedish: Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
Icelandic: Prufurnar eru gerðar til þess að kanna hvort RINVOQ meðferðin sé nokkuð að valda vandamálum.
Swedish: • du har cancer - eftersom din läkare behöver bedöma om du fortfarande kan ta RINVOQ
Icelandic: þú ert með krabbamein - vegna þess að læknirinn þarf að ákveða hvort þú megir samt fá RINVOQ
Swedish: När du har tagit din tablett, sätt tillbaka locket och stäng burken.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið töfluna skaltu setja lokið aftur á og loka glasinu.
Swedish: • du har hjärtproblem, högt blodtryck eller högt kolesterol
Icelandic: þú ert með hjartavandamál, háan blóðþrýsting eða hátt kólesteról
Swedish: CDAI ≤10 (% av patienter)
Icelandic: CDAI ≤10 (% sjúklinga)
Swedish: RINVOQ verkar genom att sänka aktiviteten av ett enzym i kroppen som kallas "januskinas".
Icelandic: RINVOQ virkar með því að draga úr virkni ensíms í líkamanum sem kallast Janus-kínasi.
Swedish: Hur du öppnar burken
Icelandic: Hvernig á að opna glasið
Swedish: Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172)
Swedish: Genom att sänka aktiviteten av detta enzym kan RINVOQ bidra till att minska smärta, stelhet och svullnad i dina leder, minska trötthet samt bromsa skador på ben och brosk i dina leder.
Icelandic: Með því að draga úr virkni þessa ensíms getur RINVOQ hjálpað til við að draga úr verkjum, stífleika og bólgu í liðum, draga úr þreytu, og hægja á bein- og brjóskskemmdum í liðunum.
Swedish: Du kommer lämna blodprov innan du börjar med RINVOQ eller medan du tar det.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufur áður en þú byrjar að taka RINVOQ eða á meðan þú ert að taka það.
Swedish: Hämning av progression av strukturella ledskador bedömdes genom att använda modifierat Total Sharp Score (mTSS) och dess komponenter, poäng avseende erosion och poäng avseende minskad ledspringa vid vecka 24/26 och vecka 48 i SELECT-EARLY och SELECT-COMPARE.
Icelandic: Hömlun á versnun liðabyggingaskemmda var metin með því að nota aðlagað heildar Sharp skor (modified Total Sharp Score (mTTS)) og þætti þess, eyðingarstig (erosion score) og þrengingarstig liðrýmis (joint space narrowing score) í vikum 24/26 og viku 48 í SELECT-EARLY og SELECTCOMPARE.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas januskinashämmare, vilka bidrar till att minska inflammation.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast Janus-kínasa hemlar, sem hjálpa til við að draga úr bólgu.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackningar eller burkar.
Icelandic: Töflurnar koma í þynnum eða glösum.
Swedish: Vägledningen informerar även om vilka steg som kan tas för att minimera patientens risk för viktiga säkerhetsaspekter av upadacitinib.
Icelandic: Bæklingurinn upplýsir einnig um hvaða skref á að taka til þess að minnka áhættu fyrir sjúklinga varðandi aðalöryggisþætti upadacitinibs.
Swedish: • bältros eller smärtande hudutslag med blåsor (herpes zoster)
Icelandic: ristil eða sársaukafull húðútbrot með blöðrum (herpes zoster)
Swedish: • om du är allergisk mot upadacitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir upadacitinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Om du tar mer RINVOQ än du ska, kontakta din läkare.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af RINVOQ en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: • du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Icelandic: þú hefur verið með berkla eða í nánum samskiptum við einhvern sem er með berkla.
Swedish: Upadacitinib fördelas lika i plasma och blodceller, indikerat av en blod/plasma-kvot på 1,0.
Icelandic: Upadacitinib skiptist svipað á milli plasma og blóðfrumna eins og blóð-plasma hlutfallið, sem er 1,0, bendir til.
Swedish: Ålder, kön, kroppsvikt, ras och etnicitet hade ingen kliniskt relevant effekt på exponering av upadacitinib.
Icelandic: Aldur, kyn, líkamsþyngd, kynþáttur og þjóðerni höfðu ekki klínískt marktæk áhrif á útsetningu upadacitinibs.
Swedish: Effekten av upadacitinib på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Icelandic: Áhrif upadacitinibs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Swedish: Om dessa läkemedel inte verkar tillräckligt bra, kommer du få RINVOQ antingen ensamt eller i kombination med metotrexat för att behandla din reumatoid artrit.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nógu vel, verður þér gefið RINVOQ, annað hvort eitt og sér eða í samsetningu með metotrexati til að meðhöndla iktsýkina.
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol), makrogol, talk, titandioxid, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Icelandic: Filmuhúð: pólý(vínýlalkóhól), makrógól, talkúm, títantvíoxíð, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Swedish: Andelen patienter utan radiografisk progression (förändring i mTSS ≤ 0) var signifikant högre med upadacitinib 15 mg i båda studierna.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin versnun sást á röntgenmyndum (mTSS breyting ≤ 0) var marktækt hærra með upadacitinib 15 mg í báðum rannsóknunum.
Swedish: RINVOQ finns i burkar med torkmedel som innehåller 30 depottabletter, varje förpackning innehåller 1 burk (förpackning om 30 tabletter) eller 3 burkar (förpackning om 90 tabletter).
Icelandic: RINVOQ er fáanlegt í glösum með þurrkefni sem innihalda 30 forðatöflur, hver pakkning inniheldur 1 glas (30 töflu pakkning) eða 3 glös (90 töflu pakkning).
Swedish: Upadacitinib var inte karcinogent i en 26 veckor lång karcinogenicitetsstudie i CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgena möss.
Icelandic: Upadacitinib var ekki krabbameinsvaldandi í 26 vikna rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic erfðabreyttum músum.
Swedish: Upadacitinib har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Upadacitinib hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Den vanligast förekommande allvarliga infektionen var lunginflammation.
Icelandic: Algengast alvarlega sýkingin var lungnabólga.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú leitir ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert að taka eftirfarandi:
Swedish: Säkerhet och effekt för RINVOQ för barn och ungdomar i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun RINVOQ hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: • Svälj tabletten hel med vatten.
Icelandic: Gleyptu töfluna í heilu lagi með vatni.
Swedish: Du och din läkare ska bestämma om du ska amma eller ta RINVOQ.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið hvort þú eigir að vera með barn á brjósti eða nota RINVOQ.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är övre luftvägsinfektion (13,5 %), illamående (3,5 %), ökat kreatinkinas (CK) i blod (2,5 %) och hosta (2,2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint er frá eru sýkingar í efri öndunarvegi (13,5%), ógleði (3,5%), hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði (2,5%) og hósti (2,2%).
Swedish: Varje depottablett innehåller 15 mg upadacitinib (som upadacitinibhemihydrat).
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 15 mg af upadacitinibi (sem upadacitinib hemihýdrat).
Swedish: Du ska inte ta RINVOQ när du ammar eftersom det är okänt om detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Icelandic: Þú skalt ekki nota RINVOQ ef þú ert með barn á brjósti þar sem ekki er vitað hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Swedish: Vad RINVOQ är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um RINVOQ og við hverju það er notað
Swedish: 12 veckor efter behandlingsstart och därefter enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Icelandic: 12 vikum eftir að meðferð er hafin og síðan í samræmi við alþjóðlegar klínískar leiðbeiningar fyrir blóðfituhækkun