FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa käyttää potilailla, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman näkyvää syytä esiintyvä angioedeema tai joilla on anuria (virtsanerityksen puute tai virtsaamiskyvyttömyys), vakavia munuais- tai maksavaurioita tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти, които са получили ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, които са с наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, които имат анурия (заболяване, при което пациентът не може да произвежда или отделя урина), при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания или които са с прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Finnish: Yhtiö esitti aliskireenin arvioinnissa ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjä tietoja Rasilez HCT:n hakemuksen tueksi.
Bulgarian: HCT фирмата представя данни, използвани в оценката на алискирен, и данни от публикуваната литература, както и данни от допълнителни проучвания.
Finnish: Kolme lisätutkimusta osoitti, että Rasilez HCT:n vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla kuin silloin, kun ne otetaan erillisinä tabletteina.
Bulgarian: В три допълнителни проучвания е установено, че активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин, независимо дали се приемат под формата на отделни таблетки или на Rasilez HCT.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rasilez HCT:n hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: HCT са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Mitä hyötyä Rasilez HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: HCT са установени в проучванията?
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole mitään tiettyä syytä.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма първична причина за хипертонията.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rasilez HCT:n käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rasilez
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajenemista) niin, että verenpaine laskee.
Bulgarian: Това предизвиква вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане спада.
Finnish: Yleistiedot Rasilez HCT:stä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: HCT и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Bulgarian: Повечето проучвания включват пациенти с лека до умерена хипертония, а в едно проучване участват пациенти с тежка форма на хипертония.
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Bulgarian: В проучванията се сравнява комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелната употреба на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään ei saanut riittävästi hallintaan, yhdistelmään vaihtaminen alensi verenpainetta enemmän kuin pitäytyminen yhdessä vaikuttavassa aineessa.
Bulgarian: При пациентите с кръвно налягане, което не се контролира задоволително със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид, преминаването към комбинацията води до по-значително намаляване на кръвното налягане, отколкото продължаване на лечението само с едното вещество.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu alentavan verenpainetta tehokkaammin kumpikaan vaikuttava aine yksinään.
Bulgarian: Доказано е, че лекарството намалява кръвното налягане повече от всяко от активните вещества самостоятелно.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rasilez HCT:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: HCT, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös potilaille, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erikseen otettavilla aliskireeni- ja hydroklooritiatsiditableteilla, jotka voidaan korvata näiden kahden vaikuttavan aineen vastaavilla annoksilla samassa tabletissa.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, приемани като отделни таблетки, с цел да замести същите дози от двете активни вещества.
Finnish: Miksi Rasilez HCT on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: HCT е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Rasilez HCT:n käytön jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu hallintaan.
Bulgarian: HCT дозата може да се увеличи при пациентите, при които не е постигнато овладяване на кръвното налягане.
Finnish: Rasilez HCT:n kaksi vaikuttavaa ainetta, aliskireeni ja hydroklooritiatsidi, pienentävät verenpainetta eri tavoin.
Bulgarian: HCT, алискирен и хидрохлоротиазид, действат по различни начини за намаляване на кръвното налягане.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklorooritiatsidi.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава кръвното налягане в по-голяма степен в сравнение със самостоятелната им употреба.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilez HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasilez
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим, наречен ренин, който участва в производството на вещество, наречено ангиотензин І, в организма.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta pelkkä aliskireeni tai hydroklooritiatsidi ei pidä riittävästi hallinnassa.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти с кръвно налягане, което не се контролира задоволително с алискирен или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно.
Finnish: Miten Rasilez HCT:tä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Rasilez
Finnish: Rasilez HCT:tä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Bulgarian: Rasilez HCT е предназначен за употреба само при възрастни.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Rasilez HCT:hen siirtymistä.
Bulgarian: HCT е възможно при пациентите, приемали само алискирен или само хидрохлоротиазид преди това, да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и регулиране на дозите.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Rasilez HCT alensi verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin.
Bulgarian: HCT е по-ефективен от плацебо за намаляване на кръвното налягане.
Finnish: Lisätietoja Rasilez HCT:n käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: HCT вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa antaa angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiin (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajiin (ARB) yhdistettynä potilaille, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Finnish: Annos riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni- tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Bulgarian: Дозата зависи от дозите алискирен или хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. elokuuta 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Finnish: - jos potilas on alle 2-vuotias.
Bulgarian: - ако пациентът е на възраст под 2 години.
Finnish: Nämä yhdistelmähoidot olivat tehokkaita ja hyvin siedettyjä.
Bulgarian: Тези комбинации са ефикасни и добре толерирани.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 34-41 tuntia).
Bulgarian: Средният полуживот е приблизително 40 часа (в интервала от 34 до 41 часа).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä ei tiedetä tässä potilasjoukossa.
Bulgarian: Причината за това е, че безопасността и ползата от лекарството при тази популация не са известни.
Finnish: • Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Bulgarian: Неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Finnish: Joillakin potilailla jompikumpi vaikutus saattaa dominoida.
Bulgarian: При други пациенти доминира единият или другият ефект.
Finnish: Povidoni, K-30
Bulgarian: Повидон, К-30
Finnish: - CYP450 -yhteisvaikutukset
Bulgarian: Взаимодействия с CYP450
Finnish: Yliannoksen yleisimpiä oireita ja merkkejä ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Finnish: Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2-3 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алискирен е приблизително 2-3%.
Finnish: Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2.
Finnish: Neurokognitiivisten arviointien tulokset paljastivat jonkin verran parannuksia testien useimmissa pistearvoissa, mutta hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja.
Bulgarian: Резултатите от неврокогнитивните оценки показават известни подобрения при повечето от резултатите на тестовете, без значима разлика между терапевтичните групи.
Finnish: Aliskireenihoito siedettiin hyvin tässä tutkimuksessa.
Bulgarian: Лечението с алискирен се понася добре в това проучване.
Finnish: Jos koet huimausta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Bulgarian: Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Finnish: − Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, tai muille sulfonamidijohdoksille.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към сулфонамидни производни
Finnish: Riittäviä eläinkokeita ei ole tehty.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee viikon kuluessa lääkehoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на една седмица след започване на лечението.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Rasilez HCT:ää.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Rasilez HCT.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, näiden sairauksien riski pienenee.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности намалява риска от настъпване на тези заболявания.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilez HCT -valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
Finnish: On olemassa vain vähän kokemusta hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden, etenkin sen ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Bulgarian: Има ограничен опит относно употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър.
Finnish: 85-90 % maksimaalisesta antihypertensiivisestä vaikutuksesta tuli esille 2 viikossa.
Bulgarian: 85 до 90% от максималния ефект на понижаване на артериалното налягане се наблюдава след 2 седмици.
Finnish: Ks. kohdista 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Вижте точка 4.2, 4.8, 5.1 и 5.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Finnish: Digoksiini tai muut digitalisglykosidit
Bulgarian: Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Finnish: Jos kyseisen diureetin antamista uudelleen pidetään tarpeellisena, on suositeltavaa suojata auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-valolle altistuvat ihoalueet.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно приложение на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или изкуствена UVA светлина.
Finnish: Mitään uusia tai odottamattomia löydöksiä, joilla olisi merkitystä valmisteen käytölle ihmisellä, ei havaittu.
Bulgarian: Няма нови или неочаквани находки във връзка с употребата при хора.
Finnish: Rasilez HCT ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: HCT с храна и напитки
Finnish: Jos muistat unohtamasi annoksen vasta seuraavana päivänä, ota ainoastaan seuraava tabletti tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако обаче си спомните за пропуснатата доза на следващия ден, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 11,8; 48,6 % potilaista kuului ikäryhmään 6-11 vuotta ja 51,4 % ikäryhmään 12-17 vuotta.
Bulgarian: Общо средната възраст на пациентите е 11,8 години, като 48,6% от пациентите са във възрастовата група 6 - 11 години и 51,4% във възрастовата група 12 - 17 години.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta "Älä ota Rasilez HCT-valmistetta").
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Не приемайте Rasilez НСТ").
Finnish: Rasilez HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
Bulgarian: HCT е изследвана при над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraah
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпураh
Finnish: Aliskireenin turvallisuutta ja tehoa 6-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на алискирен при деца на възраст 6 до 17 години все още не са установени.
Finnish: Suuri osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta tulee esille 1 viikossa, ja maksimivaikutus saavutetaan yleensä 4 viikossa.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се проявява предимно в рамките на 1 седмица, а максималният ефект обикновено се наблюдава в рамките на 4 седмици.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta "Raskaus".
Bulgarian: По-добре да избягвате употребата на това лекарство и в ранна бременност - вижте точка „Бременност";
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Finnish: Eräs mahdollinen mekanismi on transportterien saturoituminen imeytymiskohdassa tai hepatobiliaarisen puhdistumareitin varrella.
Bulgarian: Възможен механизъм е насищането на транспортните системи на мястото на абсорбция или на хепатобилиарния клирънс.
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasilez HCT sisältää.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasilez HCT.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset eivät viitanneet siihen, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Finnish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Bulgarian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin tämän lääkkeen käytön aloittamisesta.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на това лекарство.
Finnish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Bulgarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen hoitoon.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти.
Finnish: Rasilez HCT -valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: HCT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Bulgarian: HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Finnish: Anafylaktiset reaktiota, yliherkkyysreaktiota,h
Bulgarian: Анафилактични реакцииa, реакции на свръхчувствителностa,h
Finnish: Kloridivajaus on yleensä lievää, eikä vaadi hoitoa.
Bulgarian: Дефицитът на хлор в повечето случаи е лек и обикновено не се нуждае от лечение.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä tämän lääkkeen sijasta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство, преди да забременеете, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо това лекарство.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan korkeaa verenpainetta aikuispotilailla.
Bulgarian: Това помага да се намали високото кръвно налягане при възрастни пациенти.
Finnish: kuume)
Bulgarian: Висока температура
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Finnish: Monipakkauksen osa, ei voida myydä erikseen.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Finnish: Kun valmistetta annetaan laskimoon, vakaan tilan keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 135 litraa, mikä viittaa siihen, että aliskireeni jakautuu laajasti ekstravaskulaariseen tilaan.
Bulgarian: След интравенозно приложение, средният обем на разпределение при стационарно състояние е приблизително 135 литра, което показва, че алискирен се разпределя екстензивно в извънсъдовото пространство.
Finnish: Hengitysvaikeus (mm. pneumoniitti ja keuhkoödeema)h
Bulgarian: Респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток) h
Finnish: - P-gp:n substraatit tai heikot estäjät
Bulgarian: P-gp субстрати или слаби инхибитори
Finnish: Se vähentää elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää.
Bulgarian: Той намалява количеството на произвеждания от организма ангиотензин II.
Finnish: Keskimääräiset erot aliskireenin ja lumelääkkeen välillä matalan ja keskitasoisen annoksen ryhmissä olivat < 0,2 mmHg.
Bulgarian: Средните разлики между алискирен и плацебо за групите с ниска и средна доза са < 0,2 mmHg.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä on runsaasti kliinistä tietoa, joka on huomioitu asianmukaisissa kohdissa.
Bulgarian: Налице са множество клинични данни за хидрохлоротиазид и те са отразени в съответните точки.
Finnish: Oireisiin kuuluu akuutti näöntarkkuuden huononeminen tai silmäkipu ja ne ilmaantuvat yleensä tunneista viikkoihin hoidon aloituksesta.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмици след започване на лечението.
Finnish: Litiumin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на литий и хидрохлоротиазид.
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Bulgarian: Сърбящ обрив и други видове обрив
Finnish: Keskimääräinen paino oli 68,0 kg; 57,7 %:lla potilaista BMI oli ikään ja sukupuoleen nähden vähintään 95. persentiilin kohdalla.
Bulgarian: Средното тегло е 68,0 kg при 57,7% от пациентите с BMI по-висок или равен на 95-ти персентил за възраст и пол.
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли
Finnish: Aliskireeni sitoutuu plasman proteiineihin kohtalaisesti (47-51 %) ja pitoisuudesta riippumattomasti.
Bulgarian: Свързването на алискирен с плазмените протеини е умерено (47-51%) и независимо от концентрацията.
Finnish: Erythema multiformeh
Bulgarian: Еритема мултиформеh
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt
Bulgarian: Нарушение на електролитния баланс
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Bulgarian: Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите.
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (Tmax около 2 часа).
Finnish: • Näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
Bulgarian: Намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5-7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella saavutettavat pitoisuudet.
Bulgarian: Стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 5-7 дни след приложение веднъж дневно и стационарното ниво е приблизително 2 пъти по-високо отколкото при началната доза.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista verenpaine oli hyvin hallinnassa lähtötasossa.
Bulgarian: При повечето пациенти, артериалното налягане е добре контролирано на изходно ниво.
Finnish: Diabeteslääkkeen annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозите на антидиабетните лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте (или мислите, че може да сте) бременна.
Finnish: Mekanistisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että MDR1 (P-gp)-geenin ilmentyminen oli merkitsevästi vähäisempää nuorilla rotilla verrattuna aikuisiin rottiin.
Bulgarian: Резултатите от механистично проучване показват, че MDR1 (P-gp) генната експресия при младите плъхове е значимо по-ниска спрямо възрастните плъхове.
Finnish: Ripulic,a,h, ruokahalun väheneminenh, pahoinvointi ja oksentelua,h
Bulgarian: Диарияc,a,h, намален апетитh, гадене и повръщанеa,h
Finnish: Verenkierrossa oleva hydroklooritiatsidi sitoutuu 40-70prosenttisesti seerumin proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), основно със серумния албумин.