FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den undersøgelse, der skulle påvise beskyttelsen af hvalpe (fra vaccinerede tæver) mod hundeherpesvirus, overlevede over 80 % af hvalpene fra de vaccinerede tæver.
Lithuanian: Tyrimuose, kurių metu buvo vertinamas šuniukų (atsivestų vakcinuotų kalių) atsparumas šunų herpes virusui, išgyveno daugiau kaip 80 proc. vakcinuotų kalių šuniukų.
Danish: Tæven bør vaccineres igen på samme måde ved hver drægtighed.
Lithuanian: Kalė revakcinuojama pagal tą pačią schemą kiekvieno šuningumo metu.
Danish: Eurican Herpes 205 blev undersøgt i tre laboratoriundersøgelser og to feltundersøgelser.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 buvo tiriamas trijuose laboratoriniuose tyrimuose ir dviejuose tyrimuose natūraliomis sąlygomis.
Danish: Når hvalpene senere udsættes for hundeherpesvirus, vil de enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Lithuanian: Apsikrėtę šunų herpes virusu vėliau, šuniukai nesusirgs arba ligos eiga bus daug lengvesnė.
Danish: Den første injektion gives enten når tæven er i løbetid eller 7-10 dage efter parringen.
Lithuanian: Pirmoji injekcija kalei švirkščiama rujos metu arba praėjus 7-10 dienų po kergimo.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip remdamasis pateiktais dokumentais Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurican Herpes 205 til Merial den 26. marts 2001.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eurican Herpes 205 registravimo liudijimą bendrovei Merial 2001 m.
Danish: Når hunden udsættes for denne lille dosis antigener, vil dens immunsystem producere antistoffer mod hundeherpesviruset for at udrydde det.
Lithuanian: Sušvirkštas mažas antigeno kiekis padeda šuns imuninei sistemai išskirti antikūnus prieš šunų herpes virusą ir jį neutralizuoti.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder mineralsk olie.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Danish: Andre oplysninger om Eurican Herpes 205:
Lithuanian: Kita informacija apie Eurican Herpes 205:
Danish: Eurican Herpes 205 er beregnet til at beskytte hvalpene mod denne infektion i de første få levedage.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 skirtas apsaugoti šuniukus nuo šios infekcijos pirmosiomis gyvenimo dienomis.
Danish: Eurican Herpes 205 anvendes til immunisering af drægtige tæver til forebyggelse af dødsfald, kliniske symptomer og skader hos hvalpe forårsaget af infektioner med hundeherpesvirus inden for de første levedage.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 skirtas šuningoms kalėms imunizuoti, norint apsaugoti šuniukus nuo gaišimo, klinikinių požymių ir pažeidimų, kuriuos sukelia pirmosiomis gyvenimo dienomis patekę šunų herpes virusai.
Danish: Når tæven er vaccineret, vil den gennem råmælken videregive antistofferne til hvalpene.
Lithuanian: Paskiepyta kalė per priešpienį šiuos antikūnus perduoda šuniukams.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicinos pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder det aktive stof antigener fra hundeherpesvirus (stamme F205) i en mængde af 0,3 til 1,75 µg.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 vakcinoje yra 0,3-1,75 µg veikliosios medžiagos - šunų herpes viruso (F205 padermės) antigenų.
Danish: I den anden undersøgtes vaccinationens virkning på tævernes evne til at yngle i en inficeret kennel.
Lithuanian: Kito tyrimo metu buvo tiriamas skiepo veiksmingumas ir kalių sugebėjimas šuniuotis apkrėstoje šunidėje.
Danish: Eurican Herpes 205 er et pulver og solvens (opløsningsvæske), der anvendes til at fremstilling af en injektionsvæske, emulsion.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 yra milteliai ir tirpiklis injekcinei emulsijai ruošti.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder små mængder antigener fra hundeherpesvirus.
Lithuanian: Eurican Herpes 205 vakcinoje yra mažas kiekis šunų herpes viruso antigenų.
Danish: Eurican Herpes 205 gav god beskyttelse mod hundeherpesvirus.
Lithuanian: Nustatyta, kad Eurican Herpes 205 vakcina gerai apsaugo nuo šunų herpes viruso.
Danish: Hvordan blev virkningen af Eurican Herpes 205 undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eurican Herpes 205 veiksmingumas?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Eurican Herpes 205 opvejer eventuelle risici ved immunisering af raske katte mod hundeherpesvirus.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Eurican Herpes 205 nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas sveikoms kalėms imunizuoti nuo šunų herpes viruso, ir rekomendavo suteikti Eurican Herpes 205 registravimo liudijimą.
Danish: Hvorfor blev Eurican Herpes 205 godkendt?
Lithuanian: Kodėl Eurican 205 buvo patvirtintas?
Danish: Eurican Herpes 205 gives som to doser a 1 ml subkutant (ved indsprøjtning under huden).
Lithuanian: Eurican Herpes 205 dvi 1 ml dozės švirkščiamos po oda.
Danish: Hvad er Eurican Herpes 205?
Lithuanian: Kas yra Eurican Herpes 205?
Danish: Hvilke bivirkninger har Eurican Herpes 205?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Eurican Herpes 205?
Danish: Den 20. december 2013 EMA/14811/2014
Lithuanian: EMA/14811/2014
Danish: Hastigheden kan derefter øges, men bør ikke overstige 15 mg/h.
Lithuanian: Vėliau infuzijos greitį galima padidinti, bet jis neturėtų viršyti 15 mg/val.
Danish: MHRA besluttede derfor at anmode om en EU-dækkende gennemgang af disse lægemidler.
Lithuanian: Todėl MHRA nusprendė paprašyti, kad būtų atlikta šių vaistų peržiūra Es lygmeniu.
Danish: • behandling af akut livstruende hypertension, navnlig ved:
Lithuanian: • grėsmę gyvybei keliančios ūmios hipertenzijos gydymas, ypač esant:
Danish: Lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene er godkendt i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Frankrig, Luxembourg, Nederlandene og Spanien.
Lithuanian: Į veną vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra nikardipino, rinkodaros leidimai galioja šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose ir Ispanijoje.
Danish: Når målværdien af blodtrykket er nået, bør dosis nedsættes gradvis.
Lithuanian: Pasiekus tikslinį kraujospūdį, vaisto dozę reikia laipsniškai mažinti.
Danish: MHRA var betænkelig ved, at de indsendte kliniske data var utilstrækkelige til at fastslå fordele og risici ved det generiske lægemiddel til de ansøgte indikationer.
Lithuanian: MHRA rūpestį kėlė tai, kad pateiktų klinikinių tyrimų duomenų nepakako, kad būtų galima įvertinti generinio vaisto naudą ir keliamą riziką esant pasiūlytoms indikacijoms.
Danish: Hos særlige patientpopulationer, herunder patienter med lever- og nyresygdomme samt børn, bør der udvises forsigtighed, og dosis af nicardipin bør nedsættes.
Lithuanian: Ypatingose pacientų populiacijose, įskaitant pacientus, turinčius kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų, ir vaikus, nikardipiną reikėtų vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis.
Danish: • behandling af postoperativ hypertension.
Lithuanian: • pooperacinės hipertenzijos gydymas.
Danish: Det virker som en calciumkanalblokker, dvs. det blokerer de særlige kanaler (calciumkanaler) på cellernes overflade, hvorigennem calciumioner normalt strømmer ind i cellerne.
Lithuanian: Šis vaistas veikia kaip kalcio kanalų blokatorius: tai reiškia, kad jis blokuoja specialius ląstelių paviršiuje esančius kanalus, vadinamus kalcio kanalais, per kuriuos kalcio jonai paprastai patenka į ląstelės vidų.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at disse lægemidler kun bør anvendes til behandling af pludseligt (akut) livstruende højt blodtryk og til kontrol af forhøjet blodtryk efter operationer.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik gydant grėsmę gyvybei keliantį ūmų (staigų) kraujospūdžio padidėjimą ir siekiant kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį po operacijos.
Danish: − malign arteriel hypertension/hypertensiv encefalopati
Lithuanian: − piktybinei arterinei hipertenzijai arba hipertenzinei encefalopatijai;
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs anvendelse blev indledt i juli 2012 på anmodning af Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: liepos mėn. Jungtinės Karalystės prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig afgørelse den 20. december 2013.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Danish: Hos voksne bør behandlingen begynde med kontinuerlig administration af nicardipin med en hastighed på 3-5 mg/h.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, nepertraukiama nikardipino infuzija pradedama nuo 3-5 mg/val.
Danish: • Der er foretaget en EU-dækkende gennemgang af lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene, og der er givet anbefalinger for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af disse lægemidler.
Lithuanian: • Buvo atlikta ES lygmens į veną vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra nikardipino, peržiūra ir parengtos rekomendacijos, kuriomis siekiama užtikrinti saugų ir veiksmingą šių vaistų vartojimą.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lithuanian: • Iškilus klausimų ar abejonių, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Danish: Nicardipin blev i nogle EU-lande desuden anvendt til frembringelse af kontrolleret hypotension under anæstesi, til kontrol af hypertension under operationer og til behandling af akut svær hypertension med dekompensation af venstre ventrikel og lungeødem.
Lithuanian: Taip pat kai kuriose ES valstybėse nikardipinas buvo vartojamas siekiant kontroliuoti hipotenziją, kai pacientui taikoma nejautra, siekiant kontroliuoti hipertenziją operacijos metu ir gydant ūmią sunkią hipertenziją, esant kairiojo skilvelio dekompensacijai ir plaučių edemai.
Danish: CHMP anbefalede desuden, at disse lægemidler kun indgives kontinuerligt i drop (ved infusion i en vene) af en speciallæge på hospitaler eller intensivafdelinger.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo, kad šie vaistai būtų vartojami tik nepertraukiamos infuzijos būdu (kai vaistas lašinamas į veną) ir ši procedūra būtų atliekama tik specialisto ir tik ligoninėje arba intensyviosios priežiūros skyriuje.
Danish: Efter vurdering af den foreliggende dokumentation om sikkerheden og effektiviteten af nicardipin til intravenøs anvendelse i publicerede undersøgelser og data efter markedsføring konkluderede CHMP, at en intravenøs formulering af nicardipin er nyttig til behandling af forhøjet blodtryk under nærmere bestemte omstændigheder og med fornøden medvirken og overvågning af speciallæge.
Lithuanian: Įvertinęs turimus intraveninių nikardipino preparatų saugumo ir veiksmingumo įrodymus, surinktus peržiūrėjus paskelbtus tyrimus ir po pateikimo rinkai sukauptus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad tam tikromis aplinkybėmis ir taikant atitinkamas specialistų intervencijos ir stebėjimo priemones, į veną vartojamas nikardipinas yra naudinga padidėjusio kraujospūdžio gydymo priemonė.
Danish: Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse bad CHMP om at foretage en fyldestgørende vurdering af benefit/riskforholdet for nicardipin til intravenøs anvendelse og om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for disse lægemidler bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages i hele EU.
Lithuanian: Jungtinės Karalystės vaistų agentūra paprašė CHMP įvertinti intraveninių nikardipino preparatų naudos ir rizikos santykį ir pateikti nuomonę, ar nereikėtų visoje Europos Sąjungoje panaikinti šių vaistų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti.
Danish: − svær præeklampsi, når andre antihypertensiva til intravenøs anvendelse frarådes eller er kontraindiceret
Lithuanian: − esant sunkiai preeklampsijai, kai kiti intraveniniai vaistai nuo hipertenzijos nerekomenduojami arba jų negalima vartoti;
Danish: Hvad angår doseringen bør nicardipin administreres ved kontinuerlig intravenøs infusion.
Lithuanian: Dėl dozavimo, nikardipiną reikėtų vartoti nepertraukiamos intraveninės infuzijos būdu.
Danish: MHRA bemærkede desuden, at lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs anvendelse var godkendt i andre EU-lande, men at de godkendte anvendelser afveg mellem landene.
Lithuanian: Taip pat MHRA atkreipė dėmesį, kad į veną vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra nikardipino, rinkodaros leidimai buvo išduoti kitose ES valstybėse, tačiau šiose šalyse buvo įregistruoti skirtingi jų vartojimo būdai.
Danish: • Lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene bør anvendes til behandling af meget svært forhøjet blodtryk eller til regulering af for højt blodtryk efter en operation.
Lithuanian: • Vaistus, kurių sudėtyje yra nikardipino, reikėtų vartoti gydant labai smarkiai padidėjusį kraujospūdį arba siekiant kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį po operacijos.
Danish: − aortadissektion, når behandling med korttidsvirkende betablokkere ikke er hensigtsmæssig, eller kombineret med en betablokker, når betablokade alene ikke er effektiv
Lithuanian: − aortos atsisluoksniavimui, kai trumpalaikio poveikio beta blokatorių terapija netinka, arba kartu vartojant beta blokatorių, kai vienas beta blokatorius yra neveiksmingas;
Danish: Det bør kun administreres af speciallæger under velkontrollerede forhold og med kontinuerlig blodtryksovervågning.
Lithuanian: Vaistą gali sulašinti tik specialistai ir tik gerai kontroliuojamoje aplinkoje, nuolat stebint paciento kraujospūdį.
Danish: • På hospitalet vil sådanne lægemidler blive givet gennem et drop i en vene, og patientens blodtryk vil blive overvåget regelmæssigt.
Lithuanian: • Šie vaistai bus lašinami jums į veną ligoninėje, o jūsų kraujospūdis bus nuolat stebimas.
Danish: Nicardipin er et blodtryksnedsættende lægemiddel (antihypertensivum), der reducerer blodtrykket ved at få blodkarrene til at afslappes.
Lithuanian: Nikardipinas yra vaistas nuo hipertenzijos, dėl kurio poveikio kraujagyslės atsipalaiduoja, o tai mažina kraujospūdį.
Danish: Intravenøs anvendelse af lægemidler indeholdende nicardipin ved andre indikationer anbefales ikke længere.
Lithuanian: Vartoti intraveninius vaistus su nikardipinu esant kitoms indikacijoms neberekomenduojama.
Danish: Når calciumioner strømmer ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, trækker karrene sig sammen.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, šie raumenys susitraukia.
Danish: Disse anvendelser anbefales ikke længere, da de foreliggende data er utilstrækkelige til at støtte dem.
Lithuanian: Šie nikardipino vartojimo būdai neberekomenduojami, nes turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą tokiomis sąlygomis.
Danish: Nedenfor er givet detaljerede oplysninger om de anbefalede anvendelser af intravenøst nicardipin samt anvisninger for brugen.
Lithuanian: Išsami informacija apie rekomenduojamus intraveninių nikardipino preparatų vartojimo būdus, įskaitant nurodymus, kaip vartoti šiuos vaistus, pateikiama toliau.
Danish: Den EU-dækkende gennemgang af intravenøst nicardipin resulterede i ajourførte produktoplysninger om lægemidlerne.
Lithuanian: Atlikus ES lygmens intraveninių nikardipino preparatų peržiūrą, buvo atnaujinta informacija apie šių vaistų išrašymo tvarką.
Danish: Den 24. oktober 2013 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en benefit/risk-vurdering af lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene (intravenøst).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė intraveninių (į veną vartojamų) vaistų su nikardipinu naudos ir rizikos peržiūrą.
Danish: Nicardipin mindsker indstrømningen af calcium i cellerne, så de ikke kan trække sig sammen.
Lithuanian: Mažindamas kalcio srautą į ląsteles, nikardipinas neleidžia ląstelėms susitraukti, o tai padeda kraujagyslėms atsipalaiduoti.
Danish: De anbefalede terapeutiske indikationer for intravenøst nicardipin er nu:
Lithuanian: Šiuo metu intraveninius nikardipino preparatus rekomenduojama vartoti esant šioms terapinėms indikacijoms:
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 20. december 2013 vedtog en endelig og retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU.
Lithuanian: priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: Gennemgangen af nicardipin til intravenøs anvendelse blev udløst af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse (MHRA), efter at denne havde modtaget en ansøgning om et generisk nicardipinlægemiddel til intravenøs anvendelse.
Lithuanian: Pradėti intraveninių nikardipino preparatų peržiūrą paskatino JK vaistų reguliavimo agentūra (angl.
Danish: Befolkning: over 500 millioner
Lithuanian: Gyventojų skaičius: daugiau kaip 500 milijonų
Danish: Officielle sprog:
Lithuanian: Oficialiosios kalbos:
Danish: Støtte til reguleringsmæssig videnskab uden for EU - artikel 58-proceduren
Lithuanian: Pagalba plėtojant reguliavimo mokslą už ES ribų - 58 straipsnio procedūra
Danish: EU ‘s medlemsstater: 28
Lithuanian: Europos Sąjungos valstybės narės: 28
Danish: BNP: 12,9 billioner euro
Lithuanian: BVP: 12,9 trln.
Danish: Retningslinjer og videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Gairės ir mokslinės konsultacijos
Danish: Nationale kompetente myndigheder
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos
Danish: EMA's videnskabelige udvalg
Lithuanian: EMA moksliniai komitetai
Danish: Europa-Kommissionens rolle
Lithuanian: Europos Komisijos vaidmuo
Danish: Når en virksomhed ønsker at få godkendt et lægemiddel i flere medlemsstater, kan den benytte en af følgende procedurer:
Lithuanian: Kai įmonė nori įregistruoti vaistą keliose valstybėse narėse, ji gali pasinaudoti viena iš šių procedūrų:
Danish: EMA's rolle
Lithuanian: EMA vaidmuo
Danish: Internationalt samarbejde
Lithuanian: Tarptautinis bendradarbiavimas
Danish: Den Europæiske Union - fakta
Lithuanian: Europos Sąjunga - pagrindiniai faktai
Danish: Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) er dannet af 28 EU-medlemsstaterne plus:
Lithuanian: Europos ekonominė erdvė (EEE) yra sudaryta iš 28 Europos Sąjungosvalstybių narių bei:
Danish: Disse retningslinjer afspejler de nyeste tanker om udviklingen inden for biomedicin.
Lithuanian: Šiose gairėse atsižvelgiama į naujausius svarstymus biomedicinos mokslo pažangos klausimais.
Danish: Forskellige godkendelsesprocedurer: ét sæt fælles regler.
Lithuanian: Skirtingi registracijos būdai - vienas bendrų taisyklių rinkinys.
Danish: PRAC har en bred kompetence, der dækker alle aspekter af lægemiddelovervågning.
Lithuanian: PRAC kompetencijos sritis yra plati, apimanti visus farmakologinio budrumo aspektus.
Danish: Der er for nyligt etableret et strategisk forum på samme niveau som globale agenturer - den internationale koalition af lægemiddelregulerende myndigheder (ICMRA).
Lithuanian: Neseniai pasaulinių agentūrų lygmeniu įsteigtas strateginis forumas - Tarptautinė vaistų reguliavimo institucijų koalicija (ICMRA).
Danish: Regulering af medicinsk udstyr hører ikke ind under anvendelsesområdet for det europæiske reguleringssystem for lægemidler.
Lithuanian: Medicinos prietaisų reguliavimas nepatenka į Europos vaistų reguliavimo sistemos taikymo sritį.
Danish: Europa-Kommissionen kan også træffe foranstaltninger i forbindelse med andre aspekter af lægemiddelregulering:
Lithuanian: Be to, Europos Komisija gali imtis veiksmų dėl kitų vaistų reguliavimo aspektų, pvz.
Danish: Europa-Kommissionen spiller en vigtig rolle i reguleringen af lægemidler i EU.
Lithuanian: Europos Komisija atlieka svarbų vaidmenį ES vaistų reguliavimo srityje.
Danish: EU-medlemsstat, kan ansøge om at få denne tilladelse anerkendt i andre EU-lande.
Lithuanian: ES valstybėje narėje, gali pateikti paraišką dėl šios registracijos pripažinimo kitose ES valstybėse narėse.
Danish: Eksperter deltager i arbejdet i EMA som medlemmer af dets videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivende grupper og andre ad hoc-rådgivningsgrupper eller som medlemmer af de nationale team, der vurderer lægemidler.
Lithuanian: EMA veikloje ekspertai dalyvauja kaip jos mokslinių komitetų, darbo grupių, mokslinių konsultacijų ir kitų ad hoc patariamųjų grupių nariai arba kaip vaistus vertinančių nacionalinių vertinimo grupių nariai.
Danish: Kongerige
Lithuanian: Karalystė
Danish: Reguleringsmyndighederne i de enkelte medlemsstater er ansvarlige for at udstede licenser til sådanne aktiviteter, der foregår på deres respektive områder.
Lithuanian: Kiekvienos valstybės narės reguliavimo institucijos yra atsakingos už licencijų, vykdyti tokią veiklą atitinkamoje šalyje, išdavimą.
Danish: • Gennemførelse - den kan vedtage gennemførelsesforanstaltninger samt føre tilsyn med, at EU's lægemiddellovgivning anvendes korrekt.
Lithuanian: • imtis įgyvendinimo veiksmų - ji gali priimti įgyvendinimo priemones, taip pat stebėti, ar teisingai taikomi ES teisės aktai, kuriais reglamentuojami vaistai;
Danish: Denne proces gør det muligt for medlemsstaterne at benytte hinandens videnskabelige vurderinger.
Lithuanian: Šis procesas leidžia valstybėms narėms pasikliauti kitų valstybių narių atliktais moksliniais vertinimais.
Danish: I sin vurdering af disse lægemidler anvender CHMP samme strenge standarder som til lægemidler bestemt til anvendelse inden for EU.
Lithuanian: Vertindamas šiuos vaistus, CHMP taiko tuos pačius griežtus standartus, kaip ir vaistams, skirtiems vartoti ES viduje.
Danish: Tiltrædelse til EU medfører en forpligtelse til at anvende "den gældende fællesskabsret" (EU's lovgivning og vejledninger) for at sikre, at alle EU's medlemsstater følger samme standarder.
Lithuanian: Įstojimas į ES reiškia įsipareigojimą taikyti vadinamąjį acquis communautaire (ES teisės aktų ir rekomendacijų visumą), siekiant užtikrinti, kad visos ES valstybės narės veiktų vadovaudamosi tais pačiais standartais.
Danish: Disse aktiviteter har til formål at fremme en rettidig udveksling af reguleringsmæssig og videnskabelig ekspertise og udvikle bedste praksis på reguleringsområdet i hele verden.
Lithuanian: Šia veikla siekiama skatinti laiku keistis reglamentavimo srities ir mokslinėmis žiniomis bei plėtoti gerąją praktiką reglamentavimo srityje visame pasaulyje.
Danish: Lægemiddelregulerende myndigheder:
Lithuanian: Vaistų reguliavimo institucijos:
Danish: • den gensidige anerkendelsesprocedure, hvor virksomheder, som har fået et lægemiddel godkendt i én
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūra - pagal šią procedūrą įmonė, kurios vaistas įregistruotas vienoje
Danish: Lægemidler, der hører ind under denne procedure, som er afledt af artikel 58 i forordningen om etableringen af agenturet, anvendes til at forebygge eller behandle sygdomme, der påvirker den globale folkesundhed.
Lithuanian: Vaistai, kuriems galima taikyti šią procedūrą (numatytą reglamento, kuriuo įsteigta Agentūra, 58 straipsnyje), vartojami siekiant išvengti ligų arba gydant ligas, kurios turi poveikį viso pasaulio visuomenės sveikatai.
Danish: Den Europæiske Union (EU) har udviklet et indre marked gennem et standardiseret system af love, der gælder alle Unionens medlemsstater.
Lithuanian: Europos Sąjunga (ES) sukūrė bendrą rinką įdiegdama standartizuotą visoms jos valstybėms narėms taikytinų įstatymų sistemą.
Danish: Ved at arbejde tæt sammen reducerer medlemsstaterne dobbeltarbejde, deler arbejdsbyrden og sikrer en effektiv og virkningsfuld regulering af lægemidler i hele EU.
Lithuanian: Glaudžiai bendradarbiauda mos valstybės narės sumažina darbo dubliavimą, dalijasi darbo krūviu ir užtikrina efektyvų ir veiksmingą vaistų reglamentavimą visoje ES.
Danish: Offentlige høringer
Lithuanian: Viešieji klausymai
Danish: Den europæiske database over kliniske forsøg (EudraCT) sporer de kliniske forsøg, som er blevet godkendt af EU.
Lithuanian: Europos klinikinių tyrimų duomenų bazėje (EudraCT) stebima klinikinių tyrimų, kuriuos leista vykdyti ES, eiga.