FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Chiudere l'inalatore: Chiudere l'inalatore fino a sentire un "click".
Romanian: Se închide inhalatorul până se aude un „clic".
Italian: Dopo avere preso il medicinale:
Romanian: După ce aţi terminat de utilizat medicamentul:
Italian: All'end-point primario della settimana 12 (valori medi di FEV1 nelle 24 ore), la dose da 150 microgrammi ha mostrato un aumento di 130-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 60 ml rispetto a salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Romanian: Din punct de vedere al criteriului final principal de evaluare (FEV1 minim 24 ore), după 12 săptămâni, administrarea dozei de 150 micrograme a avut ca rezultat o creştere de 130-180 ml comparativ cu placebo (p<0,001) şi o creştere de 60 ml comparativ cu administrarea de salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi (p<0,001).
Italian: Tenere saldamente la base dell'inalatore e sollevare il boccaglio.
Romanian: Ţineţi ferm baza inhalatorului şi înclinaţi piesa bucală.
Italian: Non lavi mai l'inalatore Hirobriz Breezhaler con acqua.
Romanian: Nu spălaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler cu apă.
Italian: Capsule trasparenti (incolori) contenti una polvere bianca, con "IDL 150" stampato in nero sopra una banda nera e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda nera.
Romanian: Capsule transparente (incolore), conţinând pulbere de culoare albă, inscripţionate cu negru cu „IDL 150" deasupra unei linii negre şi cu logo-ul companiei producătoare ( )sub linia neagră.
Italian: Espirare:
Romanian: Expiraţie:
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Hirobriz Breezhaler alteri la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Hirobriz Breezhaler nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Capsule trasparenti incolori contenti una polvere bianca, con "IDL 300" stampato in blu sopra una banda blu e il logo aziendale ( ) stampato in blu sotto la banda blu.
Romanian: Capsule transparente (incolore), conţinând pulbere de culoare albă, inscripţionate cu albastru cu „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi cu logo-ul companiei producătoare ( )sub linia albastră.
Italian: 60 capsule + 2 inalatori
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler non devono essere ingerite.
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler nu trebuie înghiţite.
Italian: Indacaterolo una volta al giorno
Romanian: Indacatero l 300 o dată pe zi
Italian: 90 capsule + 3 inalatori
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Italian: • Chiudere l'inalatore.
Romanian: • Închideţi inhalatorul.
Italian: Questi comprendono: o gli steroidi (ad es. il prednisolone); o i diuretici utilizzati per la pressione alta, come l'idroclorotiazide; o medicinali per problemi respiratori come la teofillina.
Romanian: Acestea includ: o corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), o diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), utilizate pentru hipertensiune arterială,
Italian: Dopo la somministrazione di Hirobriz Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Hirobriz Breezhaler.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a cosa serve
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler şi pentru ce se utilizează
Italian: Usi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Romanian: Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler conţinut în această cutie.
Italian: • Aprire l'inalatore e smuovere con cautela la capsula picchiettando sulla base dell'inalatore.
Romanian: • Se deschide inhalatorul şi se eliberează cu atenţie capsula, lovind baza inhalatorului.
Italian: 30 capsule e 1 inalatore.
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Italian: Inserire la capsula:
Romanian: Introduceţi capsula:
Italian: Mentre il medicinale raggiunge i polmoni sentirà un aroma dolce.
Romanian: Pacientul va simţi o aromă dulce, pe măsură ce medicamentul pătrunde în plămâni.
Italian: Aprire l'inalatore:
Romanian: Deschideţi inhalatorul:
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX)
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU)
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Hirobriz Breezhaler, furnizat în cutie.
Italian: • Apra nuovamente il boccaglio e tolga la capsula capovolgendola fuori dall'alloggiamento.
Romanian: • Deschideţi din nou piesa bucală şi scoateţi capsula goală, lovind-o uşor până iese din locul ei.
Italian: 0,3 a b
Romanian: 0,4 b
Italian: 10 capsule e 1 inalatore.
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
Italian: • Apra l'inalatore e smuova con cautela la capsula picchiettando sulla base dell'inalatore.
Romanian: • Deschideţi inhalatorul şi eliberaţi cu atenţie capsula, lovind baza inhalatorului.
Italian: Hirobriz Breezhaler non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Hirobriz Breezhaler să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Piccoli pezzetti di capsula possono talvolta attraversare la ghiera ed entrare in bocca.
Romanian: Informaţii suplimentare Ocazional, bucăţi mici din capsulă pot trece de filtru şi pot pătrunde în gură.
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler din această cutie.
Italian: 300 capsule + 30 inalatori
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Italian: Se si sente stanco, molto assetato o affamato
Romanian: Vă veţi simţi obosit, veţi avea o senzaţie acută de sete şi foame (fără să luaţi în greutate) şi veţi urina mai mult decât de obicei
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Italian: Mostri la confezione di Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Arătaţi cutia de Hirobriz Breezhaler.
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Romanian: • Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi numai noul inhalator Hirobriz Breezhaler furnizat în cutie.
Italian: • Elimini ogni nuovo inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Romanian: • Aruncaţi inhalatorul după 30 de zile de utilizare.
Italian: Quando viene inalato rilassa i muscoli delle pareti delle piccole vie di passaggio dell'aria nei polmoni.
Romanian: Când o inhalaţi, aceasta relaxează muşchii pereţilor căilor respiratorii mici din plămâni, contribuind la deschiderea căilor respiratorii şi uşurând intrarea şi ieşirea aerului din plămâni.
Italian: Non metta mai le capsule di Hirobriz Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Nu puneţi niciodată o capsulă de Hirobriz Breezhaler direct în piesa bucală a inhalatorului Hirobriz Breezhaler.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Italian: 10 capsule + 1 inalatore 30 capsule + 1 inalatore
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito/orticaria
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit/erupţii cutanate tranzitorii
Italian: • Tenga l'inalatore in posizione verticale con il boccaglio diretto verso l'alto.
Romanian: • Ţineţi inhalatorul drept, cu piesa bucală în sus.
Italian: 10 capsule + 1 inalatore
Romanian: 10 capsule + 1 inhalator
Italian: Se dimentica di prendere Hirobriz Breezhaler
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Hirobriz Breezhaler
Italian: Non smonti l'inalatore.
Romanian: Nu demontaţi inhalatorul.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler
Italian: Forare la capsula:
Romanian: Străpungeţi capsula:
Italian: • Chiuda l'inalatore.
Romanian: • Se închide inhalatorul.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Hirobriz Breezhaler nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni).
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Italian: • se ha sintomi di una reazione allergica, come eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri (non comune);
Romanian: • dacă aveţi simptome ale unei reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi,
Italian: • Chiudere l'inalatore e inserire il cappuccio.
Romanian: • Se închide inhalatorul şi se pune capacul la loc.
Italian: Inalatore Hirobriz Breezhaler
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler
Italian: • Non ingerisca le capsule.
Romanian: • Nu înghiţiţi capsulele.
Italian: • Tenere l'inalatore in posizione verticale con il boccaglio diretto verso l'alto.
Romanian: • Se ţine inhalatorul drept, cu piesa bucală în sus.
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Hirobriz Breezhaler.
Romanian: După începerea tratamentului cu Hirobriz Breezhaler, glicemia trebuie monitorizată mai atent la pacienţii cu diabet zaharat.
Italian: Percentuale di giorni senza utilizzo di farmaci al bisogno
Romanian: Procentul de zile, fără medicaţie de urgenţă a b b b a n/e a b
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Capsula
Italian: 30 capsule + 1 inalatore
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Italian: In questo modo apre l'inalatore.
Romanian: Astfel deschideţi inhalatorul.
Italian: La polvere contenuta nelle capsule deve essere inalata.
Romanian: Pulberea din capsule este destinată inhalării de către dumneavoastră.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 capsule e 1 inalatore).
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 cutii a câte 30 capsule şi 1 inhalator).
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Hirobriz Breezhaler, din noua cutie.
Italian: Non ingerisca le capsule di Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele Hirobriz Breezhaler.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
Italian: In presenza di BPCO grave, il medico può aumentare la dose a una capsula di 300 microgrammi una volta al giorno.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hirobriz Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Romanian: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Hirobriz Breezhaler è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali per inalazione usati nel trattamento della BPCO).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Italian: Hirobriz Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).
Romanian: Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler, contenenti una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Romanian: Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hirobriz Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hirobriz Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
Italian: Altre informazioni su Hirobriz Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
Italian: Hirobriz Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da BPCO.
Romanian: Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hirobriz Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Quali benefici di Hirobriz Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
Italian: Quali sono i rischi associati a Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
Italian: Perché Hirobriz Breezhaler è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Come agisce Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
Italian: Come si usa Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Romanian: Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 aprile 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Romanian: Data primei autorizări: 14 Aprilie 2011 Data primei reînnoiri: 18 Februarie 2016
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio non sono note.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecinţele supradozajului.
Italian: Non usare soluzioni che sono state congelate.
Romanian: Nu utilizați soluții care au fost congelate.
Italian: 11 Pulire
Romanian: 11 Curățați
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile alergice reale sunt rare.
Italian: Riceverà istruzioni su:
Romanian: Veţi fi instruit cu privire la:
Italian: I soggetti hanno generalmente utilizzato 4 siti di infusione in parallelo (fino a 8 siti in parallelo).
Romanian: Subiecții utilizau în general 4 locații de perfuzie în paralel (până la 8 site-uri în paralel).
Italian: 1 ml contiene:
Romanian: 1 ml conţine:
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Romanian: Parametrul de perfuzare și rata de răspuns (%)
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs)
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate Privind Siguranţa (RPAS-uri)
Italian: Eventi embolici e trombotici
Romanian: Evenimente embolice și trombotice
Italian: La L-prolina è un aminoacido fisiologico non essenziale.
Romanian: L-prolina este un aminoacid neesenţial, fiziologic.
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Romanian: Produsă din plasmă de la donatori umani.
Italian: In caso di shock, si deve somministrare il trattamento medico standard.
Romanian: În caz de şoc trebuie administrat tratamentul medical standard.
Italian: Quando si utilizzano più flaconcini per ottenere la dose desiderata, ripetere questo passaggio.
Romanian: Când utilizați mai multe flacoane pentru a obține doza dorită, repetați acest pas.
Italian: Assorbimento e distribuzione
Romanian: Absorbție și Distribuție
Italian: Vedere anche paragrafo 5.1.
Romanian: Vă rugăm să consultați și pct. 5.1.
Italian: Registrare i seguenti dati nel diario del trattamento:
Romanian: Înregistrați următoarele date în jurnalul dumneavoastră de evidență a tratamentului: