FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Starterpackung Fertigspritzen mit Doppel-Deckel
Romanian: TERMOSUDATĂ Pachet de inițiere cu capac dublu pentru seringă preumplută
German: Wenden Sie den Pen nicht mehr an, wenn er heruntergefallen ist oder sichtbare Beschädigungen aufweist.
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă a căzut sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
German: • Bei weniger als sieben Tagen bis zur nächsten geplanten Dosis: Patienten sollten einen neuen 2Wochen-Dosierungsplan beginnen, der ab dem Tag beginnt, an dem die ausgelassene Dosis nachgeholt wird.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă o nouă schemă de administrare la intervale de 2 săptămâni, cu începere din ziua în care își administrează doza omisă.
German: Zum Erwärmen von Plegridy dürfen keine externen Wärmequellen, wie z. B. heißes Wasser, verwendet werden.
Romanian: Nu trebuie utilizate surse externe de încălzire, cum este apa fierbinte, pentru a încălzi Plegridy.
German: Es besteht die Gefahr einer Nadelstichverletzung oder der Pen könnte blockieren.
Romanian: Vă puteţi înțepa cu acul sau pen-ul se poate bloca.
German: Die durchschnittliche Anzahl der Leukozyten blieb bei Patienten, die Plegridy erhielten, innerhalb des Normbereichs.
Romanian: Valorile medii ale numărului de leucocite au rămas în limite normale la pacienții tratați cu Plegridy.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Plegridy enthält Natrium").
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, arginină clorhidrat, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Plegridy conține sodiu").
German: Wenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Romanian: Nu utilizați seringa preumplută de Plegridy după data expirării.
German: Sie müssen Plegridy alle 2 Wochen einmal injizieren.
Romanian: Trebuie să vă injectați Plegridy o dată la fiecare 2 săptămâni.
German: (Selten - können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Folgendes kann auftreten: Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Ihre Nieren beeinträchtigen können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).
Romanian: Pot avea loc următoarele: cheaguri de sânge în vasele de sânge mici care vă pot afecta rinichii (purpura trombotică trombocitopenică sau sindromul hemolitic uremic).
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii ale rezultatelor de laborator.
German: • Bei Bedarf kann Plegridy in der geschlossenen Originalverpackung bis zu 30 Tage bei bis zu 25 °C außerhalb des Kühschranks aufbewahrt werden.
Romanian: • Dacă este nevoie, Plegridy poate fi păstrat în ambalajul original fără a fi introdus la frigider, la temperatură de până la 25°C timp de până la 30 de zile.
German: Die Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA als „bevorzugte Begriffe" den jeweiligen MedDRASystemorganklassen zugeordnet.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament sunt prezentate utilizând termenii preferați ai clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen, wie z. B. heißes Wasser, um die Plegridy Fertigspritze auf Raumtemperatur zu erwärmen.
Romanian: Nu folosiți surse de căldură externe, precum apă caldă pentru a încălzi seringa preumplută de
German: Injektion der Erhaltungsdosis: 125 Mikrogramm, wählen Sie den Pen mit dem grauen Etikett aus
Romanian: Injecție cu doză completă: 125 micrograme, alegeți pen-ul gri
German: Schritt Nr. 4: Auswahl und Reinigen Ihrer Injektionsstelle a. Wählen Sie eine Injektionsstelle am Oberschenkel, Bauch oder auf der Rückseite des Oberarms (siehe markierte Bereiche in Abbildung D).
Romanian: Alegeți un loc pentru injectare de pe coapse, abdomen sau spatele părții superioare a brațelor (vezi zonele evidențiate din Figura D).
German: Der Pen könnte dadurch blockiert werden.
Romanian: Această manevră ar putea determina blocarea pen-ului.
German: Grippeähnliche Symptome
Romanian: Simptome de tip pseudogripal
German: 95 % KI p-Wert
Romanian: IÎ 95% Valoarea p p=0,0069
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Übelkeit oder Erbrechen - Haarausfall (Alopezie) - Juckende Haut (Pruritus) - Erhöhte Körpertemperatur - Veränderungen an der Injektionsstelle, wie Schwellung, Entzündung, Bluterguss,
Romanian: - Senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături) - Cădere a părului (alopecie) - Mâncărime pe piele (prurit) - Creșterea temperaturii corporale - Modificări apărute în jurul locului în care ați administrat injecția, de exemplu umflare, inflamație,
German: Die Plegridy Pen Starterpackung enthält 1 Fertigpen mit 63 Mikrogramm (Pen mit orangefarbenem Etikett, Dosis 1) und 1 Fertigpen mit 94 Mikrogramm (Pen mit blauem Etikett, Dosis 2) in einer Schutzschale aus Kunststoff.
Romanian: Pachetul de inițiere al Plegridy Pen conține 1 pen preumplut de 63 micrograme (pen cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 pen preumplut de 94 micrograme (pen cu etichetă albastră, a doua doză) într-o tavă de protecție din plastic.
German: Es ist nicht bekannt, ob Peginterferon beta-1a in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se cunoaște dacă peginferferonul beta-1a se excretă în laptele uman.
German: Der Plegridy Fertigpen darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Romanian: Seringa preumplută de Plegridy nu trebuie utilizată dacă lichidul este colorat, tulbure sau conține particule în suspensie.
German: - Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen
Romanian: - Probleme severe cu ficatul sau rinichii
German: Fassen Sie die Schutzkappe fest mit der anderen Hand und ziehen Sie sie gerade von der Injektionsnadel ab (siehe Abbildung F).
Romanian: Cu cealaltă mână, apucați ferm capacul acului și trageți-l direct de pe ac (vezi
German: N jährliche Schubrate Rate Ratio 95 % KI p-Wert Anteil der Probanden mit Schüben
Romanian: Rata anualizată de recidivă Raportul frecvenţelor IÎ 95%
German: Schritt Nr. 5: Entfernen Sie die Schutzkappe
Romanian: Pasul 5: Scoateți capacul acului cu o mișcare fermă
German: Peginterferon beta-1a wurde an Versuchstieren nicht auf Karzinogenität getestet.
Romanian: Peginterferonul beta-1a nu a fost testat din punct de vedere al carcinogenității la animale.
German: „Anweisung zur Injektion von Plegridy mit der Fertigspritze" am Ende dieser Packungsbeilage.
Romanian: „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut" de la sfârșitul acestui prospect.
German: Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Romanian: Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut
German: Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Romanian: În acest caz, trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
German: • Ziehen Sie die Injektionsnadel gerade heraus (siehe Abbildung K).
Romanian: • Trageți acul drept în afară (vezi Figura K).
German: Durchführung der Injektion
Romanian: Administrarea injecției
German: Beide Patienten mit diesen Krankheitsfällen erholten sich nach Absetzen von Plegridy.
Romanian: Ambele cazuri au fost rezolvate prin întreruperea tratamentului cu Plegridy.
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist nur für die Injektion des Arzneimittels unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Romanian: • Seringa preumplută de Plegridy este destinată injectării medicamentului doar sub piele (subcutanat).
German: b. Drücken Sie den Pen fest auf die Injektionsstelle und halten Sie ihn weiterhin fest herabgedrückt.
Romanian: Apăsați ferm și mențineți apăsat pen-ul pe locul injecției.
German: Achten Sie darauf, dass die Pens insgesamt nicht länger als 30 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
Romanian: - Aveți grijă ca timpul cât pen-urile stau în afara frigiderului să nu depășească 30 de zile în total.
German: Plegridy wird unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Romanian: Plegridy trebuie să fie injectat sub piele (injecție subcutanată).
German: 1 Fertigspritze mit 63 Mikrogramm 1 Fertigspritze mit 94 Mikrogramm
Romanian: 1 pen preumplut a 63 micrograme 1 pen preumplut a 94 micrograme
German: Sie dürfen Plegridy nur einmal alle 2 Wochen injizieren.
Romanian: Trebuie să vă injectați Plegridy numai o dată la fiecare 2 săptămâni.
German: • Belassen Sie die Injektionsnadel 5 Sekunden lang in der Injektionsstelle (siehe Abbildung J).
Romanian: • Țineți acul introdus timp de 5 secunde (vezi
German: Was ist Plegridy?
Romanian: Ce este Plegridy
German: Die Plegridy Starterpackung enthält 1 Fertigspritze mit 63 Mikrogramm (Spritze mit orangefarbenem Etikett, Dosis 1) und 1 Fertigspritze mit 94 Mikrogramm (Spritze mit blauem Etikett, Dosis 2) in versiegelten Plastikschalen.
Romanian: Pachetul de inițiere al Plegridy conține 1 seringă preumplută de 63 micrograme (seringă cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 seringă preumplută de 94 micrograme (seringă cu etichetă albastră, a doua doză) în tăvi de plastic sigilate.
German: • wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Romanian: • Lichidul este colorat, tulbure sau prezintă particule care plutesc.
German: c. Halten Sie den Pen an der Injektionsstelle weiterhin fest herabgedrückt, bis die Klickgeräusche aufhören (siehe Abbildung H).
Romanian: Continuați să mențineți pen-ul ferm pe locul injecției până când clicurile încetează (vezi
German: Der Wirkstoff in Plegridy ist Peginterferon beta-1a.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este peginterferonul beta-1a.
German: Injektion der Erhaltungsdosis: 125 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem grauen Etikett aus
Romanian: Injecție cu doză completă: 125 micrograme, alegeți seringa gri
German: Die Serumhalbwertszeit von Peginterferon beta-1a ist im Vergleich zu nicht-pegyliertem Interferon beta-1a länger.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a peginterferonului beta-1a este prelungit comparativ cu interferonul beta-1a non-pegilat.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Spritze ist beschädigt.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați oricare din următoarele:
German: Der Plegridy Pen, ein durch Federkraft funktionierender Einweginjektor, enthält eine Plegridy Fertigspritze.
Romanian: O seringă pre-umplută cu Plegridy este conținută într-un pen injector de unică folosință, consumabil, acționat cu arc, denumit Plegridy Pen.
German: Wenden Sie Ihre Spritze nicht mehr an, wenn sie heruntergefallen ist oder sichtbare Beschädigungen aufweist.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă a căzut pe jos sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die mit einer leberschädigenden Wirkung in Zusammenhang gebracht werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru a detecta eventualele semne de leziune hepatică și trebuie procedat cu precauție atunci când interferonii sunt utilizaţi concomitent alte medicamente asociate cu producerea leziunii hepatice (vezi pct. 4.8 și 5.2).
German: Plegridy 125 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Romanian: Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die bei mit Plegridy 125 Mikrogramm, subkutan alle 2 Wochen behandelten Patienten zu einem Abbruch führten, waren grippeähnliche Erkrankungen
Romanian: Reacția adversă cel mai frecvent raportată care a condus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu Plegridy 125 micrograme subcutanat la fiecare 2 săptămâni a fost reprezentată de simptomatologia de tip pseudogripal (<1%).
German: Plegridy kann bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) gelagert werden, solange es vor Licht geschützt aufbewahrt wird.
Romanian: Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
German: Bei Patienten mit depressiven Erkrankungen in der Vorgeschichte sollte Plegridy mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Plegridy trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente de tulburări depresive (vezi pct. 4.3).
German: Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Pen auf.
Romanian: Nu puneți capacul acului la loc pe pen.
German: 47 % der Patienten, die Plegridy 125 Mikrogramm alle 2 Wochen erhielten, und 13 % der Patienten, die Placebo erhielten, berichteten über grippeähnliche Erkrankungen.
Romanian: 125 micrograme la fiecare 2 săptămâni și la 13% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
German: Starterpackung Fertigpen
Romanian: Pachet de inițiere
German: Hinweis: Nachdem der Pen von der Injektionsstelle genommen wurde, schiebt sich der Nadelschutz automatisch heraus und bedeckt die Nadel vollständig zum Schutz vor Nadelstichverletzungen.
Romanian: După îndepărtarea pen-ului de la locul injecției, capacul acului se va bloca pentru a preveni vătămările prin înțepare.
German: Tritt bei einem Patienten eine Hautläsion auf, die von einer Schwellung oder einem Flüssigkeitsaustritt aus der Injektionsstelle begleitet sein kann, ist der Patient anzuweisen, Rücksprache mit seinem Arzt zu halten.
Romanian: Pacientul trebuie să fie sfătuit să se adreseze medicului în cazul în care îi apare pe piele orice leziune, care poate fi însoțită de tumefiere sau drenaj de lichid de la locul de injectare.
German: Wenden Sie den Pen nicht an:
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă:
German: Tag 0 (63 Mikrogramm)
Romanian: (63 micrograme)
German: Schritt Nr. 7: Entfernen des Plegridy Pens von der Injektionsstelle a. Wenn die Klickgeräusche aufgehört haben, nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle.
Romanian: Pasul 7: Îndepărtarea pen-ului Plegridy de la locul injecției a.
German: Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: - Erhöhte Neigung zu Blutergüssen oder Blutungen - Extremes Schwächegefühl - Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit
Romanian: - Tendință crescută de apariție a vânătăilor sau de sângerare - Stare de slăbiciune extremă - Durere de cap, amețeală sau senzație de confuzie
German: Sie erhalten dann eine Starterpackung, die die ersten beiden Injektionen enthält: eine Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm mit einem orangefarbenen Etikett (für Tag 0) und eine Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm mit einem blauen Etikett (für Tag 14).
Romanian: Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: o seringă portocalie cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și o seringă albastră cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
German: Wie ist Plegridy aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Plegridy
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf.
Romanian: Nu puneți la loc capacul pe pen.
German: Die durchschnittliche Steady State-Clearance von Peginterferon beta-1a betrug 4,1 ± 0,4 l/h.
Romanian: Clearance-ul mediu la starea de echilibru al peginterferonului beta-1a a fost de 4,1 ± 0,4 l/oră.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER MEHRFACHPACKUNG Fertigpen 125 µg Mehrfachpackung (mit Blue Box)
Romanian: Pen preumplut 125 mcg Ambalaj multiplu (cu chenar albastru)
German: Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine „echte"
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
German: Die Bläschen müssen vor der Injektion nicht entfernt werden.
Romanian: Acestea sunt normale și nu este necesar să fie eliminate înainte de injecție.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die benutzte Spritze richtig zu entsorgen ist.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru instrucțiuni privind aruncarea seringii folosite.
German: Peginterferon beta-1a wurde an trächtigen Tieren nicht auf Reproduktionstoxizität getestet.
Romanian: Peginterferonul beta-1a nu a fost testat din punct de vedere al toxicității asupra funcției reproductive la animale gestante.
German: ANGABEN AUF DEM INTERMEDIÄRBEHÄLTNIS MEHRFACHPACKUNG INNENVERPACKUNG Fertigpen 125 µg Mehrfachpackung (ohne Blue Box)
Romanian: Pen preumplut 125 mcg Ambalaj multiplu (fără chenar albastru)
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferonbeta.
German: Geben Sie den Plegridy Pen nicht an andere Personen weiter.
Romanian: Nu folosiți pen-ul Plegridy împreună cu alte persoane.
German: Bei Patienten, die mit Interferon beta behandelt wurden, wurde über eine Verschlechterung der kardialen Erkrankung berichtet.
Romanian: A fost raportată agravarea bolii cardiace la pacienții cărora li s-a adminstrat interferon beta.
German: Dosis 2 Tag 14
Romanian: Doza 2
German: Herzerkrankungen
Romanian: Boală cardiacă
German: Fertigpen 125 µg
Romanian: Seringă preumplută 125 mcg
German: Tabelle auf der Innenlasche Injektionsprotokoll Tag 0 (63 Mikrogramm) Tag 14 (94 Mikrogramm) Datum
Romanian: Ziua 0 (63 micrograme) Ziua 14 (94 micrograme)
German: Legen Sie alle Utensilien, die Sie zur Selbstinjektion oder Fremdinjektion benötigen, bereit.
Romanian: Adunați toate materialele de care veți avea nevoie pentru a vă autoadministra sau a vi se administra injecția.
German: Abnorme Laborwerte
Romanian: Anomalii ale rezultatelor de laborator
German: (Häufig - können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Falls Sie: - Sich ungewöhnlich traurig, ängstlich oder wertlos fühlen oder - Suizidgedanken haben
Romanian: - Vă simțiți neobișnuit de trist, anxios sau inutil, sau - Aveți gânduri de a vă sinucide
German: Injizieren Sie nicht mehr als einen Pen innerhalb von 14 Tagen (alle 2 Wochen).
Romanian: Nu utilizați mai mult de un pen într-o perioadă de 14 zile (la fiecare 2 săptămâni).
German: - Plegridy 125 Mikrogramm Fertigpens mit grauem Etikett sind in Packungen mit zwei oder sechs Fertigpens erhältlich.
Romanian: -Pen-urile gri de 125 micrograme sunt furnizate într-un pachet conținând două sau șase pen-uri preumplute.
German: Achten Sie darauf, dass die Spritzen insgesamt nicht länger als 30 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
Romanian: - Aveți grijă ca timpul cât seringile stau în afara frigiderului să nu depășească 30 de zile în total.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
German: Die niedrigstmögliche Erhaltungsdosis sollte angewendet werden.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o doză de întreținere cât mai mică posibil.
German: Es steht kein Antidot zur Verfügung.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot.
German: Einnahme von Plenadren zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Romanian: Plenadren împreună cu alimente și băuturi
German: B-1000 Brüssel
Romanian: B - 1000 Brussels Belgia
German: Die Häufigkeiten dieser möglichen Nebenwirkungen sind nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvențele acestor reacții adverse posibile sunt necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Wenn Sie die morgendliche Einnahme der Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich danach ein.
Romanian: Dacă ați uitat să vă luați comprimatul dimineața, luați-l cât mai repede după aceea.
German: Die Wirkung von Corticosteroiden kann nach Behandlung mit Mifepriston für 3-4 Tage herabgesetzt sein.
Romanian: Efectul corticosteroizilor poate fi redus timp de 3-4 zile după tratamentul cu mifepristonă.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Plenadren bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plenadren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează
German: Die Anwendung von Plenadren bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Romanian: Plenadren nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu a fost studiat la acești pacienți.
German: Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind:
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt:
German: Dies kann während des Beginns der Behandlung und bei Dosisanpassungen der Fall sein.
Romanian: Acestea pot avea loc în timpul inițierii tratamentului și în timpul ajustării dozelor.
German: Das klinische Ansprechen sollte bei Patienten mit diesen Störungen überwacht werden.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cu aceste afecțiuni.
German: Eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels für mehr als ein paar Tage kann gesundheitsschädlich sein.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament, luată mai mult de câteva zile, poate dăuna sănătății dumneavoastră.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plenadren eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult Plenadren decât trebuie
German: Dieses Therapieschema wurde innerhalb des klinischen Studienprogramms bei über 300 Episoden von interkurrenten Erkrankungen dokumentiert.
Romanian: Această schemă terapeutică a fost documentată în peste 300 de episoade de boală intercurentă, în cadrul programului de studii clinice.
German: Das Risiko kann höher sein, wenn hohe Dosen gegeben werden.
Romanian: Riscurile pot fi mai mari atunci când se administrează doze mari.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. November 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 3 noiembrie 2011
German: Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren
Romanian: Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren
German: - wenn sich Ihr Gesundheitszustand aus irgendeinem anderen Grund verschlechtert, obwohl Sie Ihr Arzneimittel wie verordnet einnehmen, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Romanian: - dacă, din orice alt motiv, starea dumneavoastră generală de sănătate se deteriorează, deși luați medicamentul conform recomandărilor, cereți imediat sfatul medicului.
German: WEITERE ANGABEN Shire Services BVBA
Romanian: ALTE INFORMAȚII Shire Services BVBA
German: Außerdem modifizieren sie die Immunreaktionen des Körpers auf verschiedene Reize.
Romanian: În plus, aceștia modifică răspunsurile imune ale organismului la diverși stimuli.
German: Behandlung der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
Romanian: Tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
German: Berichte über eine akute Toxizität und/oder Todesfälle nach Hydrocortison-Überdosierung sind selten.
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
German: Die meisten Reaktionen klingen nach Dosisreduktion wieder ab; es kann jedoch eine spezifische Behandlung erforderlich sein.
Romanian: Majoritatea reacțiilor dispar după reducerea dozei, deși poate fi necesar un tratament specific.
German: Sie sollten dann die zweite Dosis dieses Arzneimittels 6 bis 10 Stunden nach der morgendlichen Dosis einnehmen.
Romanian: În aceste cazuri trebuie să luați a doua doză din acest medicament la 6-10 ore după doza de dimineață.
German: Wie Plenadren aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Plenadren și conținutul ambalajului
German: Gleichzeitige Infektionen
Romanian: Infecții concomitente