FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske betydning heraf er ukendt.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Danish: Der foreligger ikke data for samtidig administration af andre vacciner.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra.
Danish: Prevenar 13 kan gives samtidig med alle følgende vaccine-antigener, enten som monovalente eller som kombinationsvacciner: difteri, tetanus, acellulær -pertussis eller helcelle-pertussis, Haemophilus influenzae type b, inaktiveret poliomyelitis, hepatitis B (se pkt.
Lithuanian: Prevenar 13 galima skirti kartu su šiais vakcinų antigenais, kaip vienvalentes arba kombinuotas vakcinas: nuo difterijos, stabligės, neląsteline arba ląsteline kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvinta poliomielito, hepatito B (su Infanrix hexa susijusių rekomendacijų pateikta 4.4 skyriuje), meningokokine C serogrupės vakcinomis, vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, vėjaraupių ir nuo rotavirusų.
Danish: Det anbefales at få en fjerde indsprøjtning (booster) 6 måneder efter den tredje indsprøjtning.
Lithuanian: Ketvirtąją (sustiprinamąją) dozę rekomenduojama skirti nuo trečiosios injekcijos praėjus 6 mėnesiams.
Danish: • Rødme, hårdhed og hævelse på 2,5 cm - 7,0 cm omkring vaccinationsstedet (efter booster-dosis og hos ældre børn [i alderen 2 til 5 år])
Lithuanian: • 2,5 cm-7,0 cm dydžio paraudimas, sukietėjimas, patinimas vakcinacijos vietoje (po imunizaciją sustiprinančios dozės ir vyresniems vaikams [2-5 metų amžiaus]).
Danish: Tilbagevendende AOM (5 episoder i løbet af 6 måneder, eller 6 episoder i løbet af 1 år)
Lithuanian: Pasikartojantis VAU (5 epizodai per 6 mėn.
Danish: Voksne fra 18 år samt ældre personer Pneumoni er den hyppigste kliniske manifestation af pneumokoksygdom hos voksne.
Lithuanian: Suaugusiesiems pneumokokinė liga dažniausiai kliniškai pasireiškia pneumonija.
Danish: Immunresponsene på alle tre TIV-antigener var sammenlignelige, når TIV blev givet alene og samtidig med Prevenar 13.
Lithuanian: Atsakas į visus tris TIV esančius antigenus buvo panašus vartojant vieną TIV arba vartojant ją kartu su Prevenar 13.
Danish: Første episode af VT-IPD
Lithuanian: Pirmas VT IPL
Danish: 1 enkeltdosis (0,5 ml) i fyldt injektionssprøjte med en separat kanyle 1 enkeltdosis (0,5 ml) i fyldt injektionssprøjte uden kanyle 10 enkeltdoser (0,5 ml) i fyldte injektionssprøjter med separate kanyler 10 enkeltdoser (0,5 ml) i fyldte injektionssprøjter uden kanyler 50 enkeltdoser (0,5 ml) i fyldte injektionssprøjter med separate kanyler 50 enkeltdoser (0,5 ml) i fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas su atskira adata 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų su atskiromis adatomis 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be adatos 50 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų su atskiromis adatomis 50 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be adatos
Danish: Af dem, som fik Prevenar 13, var 1.916 blevet vaccineret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine mindst 3 år før studievaccinationen, og 46.890 var ikke tidligere vaccineret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine.
Lithuanian: Tarp Prevenar 13 paskiepytųjų tiriamųjų 1 916 suaugusiųjų ne anksčiau kaip prieš 3 metus prieš tiriamąją vakcinaciją buvo paskiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina ir 46 890 tiriamųjų nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina.
Danish: I begge aldersgrupper, både 5-10-års-alderen og 10-17-års-alderen, var antistofresponset for Prevenar 13 non-inferiørt i forhold til Prevenar for de 7 fælles serotyper og i forhold til Prevenar 13 for de 6 yderligere serotyper sammenlignet med antistofresponset efter 4 doser hos børn vaccineret i alderen 2-, 4-, 6- og 12-15 måneder målt på serum IgG.
Lithuanian: Atsižvelgiant į IgG koncentraciją serume, ir vaikus nuo 5 iki 10 metų, ir vaikus bei paauglius nuo 10 iki 17 metų paskiepijus Prevenar 13, imuninis atsakas į 7 paplitusius serotipus buvo ne blogesnis nei paskiepijus Prevenar, o imuninis atsakas į 6 papildomus serotipus paskiepijus Prevenar 13 buvo ne blogesnis, palyginti su imuniniu atsaku po ketvirtosios dozės kūdikiams, paskiepytiems 2, 4, 6 ir 12-15 gyvenimo mėnesiais.
Danish: For de 7 almindelige serotyper var der ingen forskel mellem grupperne på andelen af forsøgspersoner med OPA titre ≥ 1:8.
Lithuanian: Tiriant 7 bendruosius serotipus, tiriamųjų, kurių funkcinių antikūnų (OPA) titrai buvo ≥ 1:8, procentinė dalis tarp grupių nesiskyrė.
Danish: Der har dog hos spædbørn og børn været indberetninger om overdosering med Prevenar 13 defineret som efterfølgende doser, der blev administreret tættere på den tidligere dosis end anbefalet.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie Prevenar 13 perdozavimo kūdikiams ir vaikams atvejus, kai vėlesnės dozės buvo vartojamos darant mažesnę pertrauką po ankstesnės dozės nei rekomenduojama.
Danish: Sammenligningerne af non-inferioritet immunresponset for studie 006, baseret på andelen af spædbørn som opnåede anti-polysaccharid IgG-koncentrationer ≥ 0,35 μg/ml, ses i tabel 1.
Lithuanian: 006 ne mažesnio imuninio atsako palyginimų duomenys, remiantis kūdikių, kuriems susidarė ≥ 0,35 μg/ml antikapsulinių polisacharidų IgG antikūnų koncentracijos, dalimi, pateikti 1 lentelėje toliau.
Danish: For serotype 6A †, som er unik for Prevenar 13, blev et statistisk signifikant større respons defineret som den laveste grænse af det 2-sidede 95 % CI for GMR større end 2.
Lithuanian: 6A† serotipui, kuris yra specifinis Prevenar 13, statistiškai reikšmingai didesnis atsakas buvo apibūdinamas apatine dvipusio 95 % PI riba, kai GVS buvo didesnis už 2.
Danish: Vaccinen er en hvid suspension til indsprøjtning, som leveres i en flerdosisbeholder (4 x 0,5 ml doser).
Lithuanian: Ši vakcina yra balta injekcinė suspensija, tiekiama daugiadozėje talpyklėje (4 dozės po 0,5 ml).
Danish: 1, 5, 10, 25, 50 flerdosisbeholdere
Lithuanian: 1, 5, 10, 25, 50 daugiadozių talpyklių
Danish: Den første dosis kan gives så tidligt som i 6-ugers alderen.
Lithuanian: Pirmoji dozė gali būti skiriama sulaukus mažiausiai šešių savaičių amžiaus.
Danish: Erythema multiforme.
Lithuanian: daugiaformė eritema.
Danish: OPA-GMT-niveauer ét år efter Prevenar 13
Lithuanian: OPA TGV praėjus vieneriems metams po paskiepijimo Prevenar 13
Danish: Responset på serotype 6A, som er unikt for Prevenar 13, blev vurderet ved demonstration af en firdobbelt stigning i den specifikke OPA-titer i forhold til niveauet før immunisering.
Lithuanian: Vertinant atsaką į serotipą 6A, kuris yra specifinis Prevenar 13, buvo nustatyta, kad specifiniai OPA titrai padidėjo 4 kartais, palyginti su prieš skiepijimą buvusiais rodmenimis.
Danish: Prevenar 13 fremkaldte et forhøjet antistofniveau efter hver dosis Prevenar 13.
Lithuanian: Po kiekvienos Prevenar 13 dozės padidėdavo antikūnų lygis.
Danish: Tilbagevendende AOM (3 episoder i løbet af 6 måneder, eller 4 episoder i løbet af et år)
Lithuanian: Pasikartojantis VAU (3 epizodai per 6 mėn.
Danish: Børn og unge med seglcelleanæmi eller hiv-infektion eller som har gennemgået en hæmatopoietisk stamcelletransplantation har en tilsvarende bivirkningshyppighed med undtagelse af hovedpine, opkastning, diarré, pyreksi, træthed, artralgi og myalgi, som var meget almindelige.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurie serga pjautuvo pavidalo ląstelių liga, kuriems yra ŽIV infekcija arba kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus, išskyrus tai, kad labai dažnai pasireiškė galvos skausmas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis, sąnarių skausmas ir mialgija.
Danish: Børn i alderen 12-59 måneder, som er fuldt immuniseret med Prevenar (7-valent) Børn, som er fuldt immuniseret med Prevenar (7-valent), skal have 1 dosis på 0,5 ml Prevenar 13 for at fremkalde immunreaktion for yderligere 6 serotyper.
Lithuanian: Mažiems vaikams, kurie laikomi užbaigę visą vakcinacijos kursą Prevenar (7-valente vakcina), reikia suleisti vieną 0,5 ml Prevenar 13 dozę imuniniam atsakui į 6 papildomus serotipus sukelti.
Danish: Hos voksne i alderen 50-59 år var OPA-GMT'er for alle 13 serotyper i Prevenar 13 non-inferiore i forhold til Prevenar 13 respons hos voksne i alderen 60-64 år.
Lithuanian: Remiantis 50-59 metų suaugusiųjų duomenimis, OPA TGV visiems 13 serotipų, esančių Prevenar 13 sudėtyje, buvo neblogesni, palyginti su 60-64 metų suaugusiųjų atsaku į Prevenar 13.
Danish: For personer, som fik Prevenar 13, var andelen af respondenter med OPA titre ≥ 1:8 mindst 87 % efter spædbarnsvaccinationsserien og mindst 93 % efter boosterdosen.
Lithuanian: Po kūdikių skiepijimo kurso Prevenar 13 skiepytų tiriamųjų, kurių OPA titrai buvo ≥ 1:8, procentinė dalis buvo ne mažesnė kaip 87 %, po papildomos dozės - ne mažesnė kaip 93 %.
Danish: Effektiviteten af Prevenar i en 3+1 plan er også blevet observeret for akut otitis media og pneumoni siden vaccinen blev introduceret i et nationalt immuniseringsprogram.
Lithuanian: Taip pat stebėtas pagal 3+1 planą vartojamo Prevenar veiksmingumas apsaugant nuo ūmaus vidurinės ausies uždegimo ir plaučių uždegimo nuo vakcinos įtraukimo į nacionalinę imunizacijos programą.
Danish: Immunresponset efter den fjerde dosis Prevenar 13 var signifikant højere for alle serotyper sammenlignet med niveauet efter den tredje dosis.
Lithuanian: Palyginti su imuniniu atsaku, kuris pasireiškė po trečiosios dozės, po ketvirtosios Prevenar 13 dozės imuninis atsakas į visus serotipus buvo reikšmingai stipresnis.
Danish: Pneumokok-immunresponset blev sammenlignet vha. non-inferioritetskriterier, herunder procentdelen af forsøgspersoner med serum-anti-polysaccharid serotypespecifik IgG-koncentration ≥ 0,35 μg/ml samt sammenligning af IgG GMC'er en måned efter serierne med spædbørn.
Lithuanian: Pneumokokų imuninis atsakas palygintas taikant neblogesnio rezultato kriterijų, įskaitant tiriamųjų, kurių serume serotipams būdingųjų IgG prieš polisacharidą koncentracija siekė ≥0,35 μg/ml, procentinės dalies nustatymą ir IgG GVK palyginimą praėjus vienam mėnesiui po kūdikių skiepijimo kurso.
Danish: I disse to studier blev pneumokok-immunresponset sammenlignet ved hjælp af en række noninferioritetskriterier, herunder procentdelen af forsøgspersoner med serum-anti-polysaccharid serotypespecifik-IgG ≥ 0,35 μg/ml en måned efter de primære serier, samt sammenligning af IgG geometriske gennemsnitskoncentrationer (ELISA GMC'er).
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose pneumokokų serotipų imuninis atsakas buvo lyginamas taikant grupę ne mažesnio nei lyginamojo preparato veiksmingumo kriterijų: tiriamųjų, kurių antikapsulinių polisacharidų serotipams specifinis IgG serume ≥ 0,35 μg/ml praėjus mėnesiui po pirminio kurso, procentinė dalis ir IgG geometrinės vidutinės koncentracijos (ELISA GVK) palyginimas; taip pat buvo lyginami funkcinių antikūnų titrai (OPA) tarp Prevenar 13 ir Prevenar skiepytų tiriamųjų.
Danish: Kliniske studier af Prevenar 13 har for nylig leveret immunogenicitetsdata for voksne over 18 år, herunder voksne over 65 år, som tidligere er blevet vaccineret med en eller flere doser af 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine 5 år før inklusion i studiet.
Lithuanian: Šiuo metu yra pateikiami Prevenar 13 klinikinių tyrimų imunogeniškumo duomenys apie 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius, įskaitant 65 metų ir vyresnius suaugusiuosius, kurie anksčiau (prieš 5 metus prieš priimant į tyrimą) buvo paskiepyti viena arba daugiau 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozių.
Danish: Voksne, der tidligere er vaccineret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine Hiv-inficerede voksne i alderen ≥ 18 år med CD4-tal ≥ 200 celler/µl (gennemsnit 609,1 celler/µl) og virusmængde i blodet < 50.000 kopier/ml (gennemsnit 330,6 kopier/ml), der var uden aktiv aidsrelateret sygdom, og som tidligere var vaccineret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine, som blev indgivet mindst 6 måneder før inklusion i studiet, fik 3 doser Prevenar 13 ved inklusion samt 6 måneder og 12 måneder efter den første dosis Prevenar 13.
Lithuanian: ŽIV infekuoti suaugusieji ≥18 metų amžiaus, kurių CD4 ≥200 ląstelių/ul (vidurkis 609,1 ląstelės/µl) ir viruso kiekis <50,000 kopijų/ml (vidurkis 330,6 kopijos/ml), kurie nesirgo aktyvia su AIDS susijusia liga ir anksčiau vakcinuoti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina mažiausiai prieš 6 mėnesius prieš įtraukiant į tyrimą, gavo 3 Prevenar 13 dozes - įtraukus į tyrimą, po 6 mėnesių ir po 12 mėnesių po pirmosios Prevenar 13 dozės.
Danish: Spædbørn og børn, som tidligere er vaccineret med Prevenar, kan få Prevenar 13 til at fuldføre vaccinationsserien.
Lithuanian: Anksčiau Prevenar skiepytus kūdikius ir vaikus galima skiepyti Prevenar 13 skiepijimo kursui užbaigti.
Danish: Udslæt, urticaria eller urticaria-lignende udslæt.
Lithuanian: išbėrimas, dilgėlinė arba į dilgėlinę panašus išbėrimas.
Danish: Prevenar 13 reducerede signifikant hyppigheden af nasofaryngeal-bærere af de 6 yderligere serotyper (og serotype 6C) kombineret og af serotyperne 6C, 7F og 19A individuelt, når der sammenlignedes med Prevenar.
Lithuanian: Prevenar 13 reikšmingai sumažino bendrąjį 6 papildomų serotipų (ir 6C serotipo) aptikimą bei atskirų 6C, 7F, 19A serotipų aptikimą NR, palyginus su paskiepijimu Prevenar.
Danish: Voksne i alderen 18-49 år, som ikke tidligere er vaccineret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji, anksčiau neskiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina
Danish: Prevenar 13 reducerede signifikant nylig identificeret nasofaryngeal forekomst af de 6 yderligere serotyper (og serotype 6C) kombineret samt af serotype 1, 6A, 6C, 7F og 19A individuelt ved sammenligning med Prevenar.
Lithuanian: Prevenar 13 reikšmingai sumažino bendrąjį naujai nustatomų 6 papildomų serotipų (ir 6C serotipo) aptikimą bei atskirų 1, 6A, 6C, 7F, 19A serotipų aptikimą NR, palyginus su paskiepijimu Prevenar.
Danish: Aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom, pneumoni og akut otitis media forårsaget af Streptococcus pneumoniae hos spædbørn, børn og teenagere i alderen fra 6 uger op til 17 år.
Lithuanian: Kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus aktyviajai imunizacijai nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos, plaučių uždegimo ir ūminio vidurinės ausies uždegimo.
Danish: • Forstørrede lymfeknuder eller lymfekirtler (lymfadenopati) nær vaccinationsstedet, f.eks. under armen eller i lysken
Lithuanian: • Padidėję limfmazgiai ar liaukos (limfadenopatija) greta vakcinacijos vietos, pvz.: pažastyje arba kirkšnyje.
Danish: • Opkastning, diarré
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas;
Danish: Spædbørn i alderen fra 6 uger til 6 måneder
Lithuanian: Nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių amžiaus kūdikiai
Danish: Primær serie med 2 doser
Lithuanian: Dviejų dozių pirminis kursas
Danish: Tabel 8: OPA-GMT hos voksne i alderen 18-49 år og 60-64 år, der har fået Prevenar 13
Lithuanian: OPA TGV 18-49 ir 60-64 metų amžiaus suaugusiesiems suleidus Prevenar 13
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier
Lithuanian: Klinikinių tyrimų Nr.
Danish: Den første dosis blev indgivet 3-6 måneder efter stamcelletransplantationen.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo skirta nuo HKLP praėjus 3-6 mėnesiams.
Danish: Et af de 7 studier inkluderede en gruppe voksne i alderen 18-49 år (n=899), der fik Prevenar 13, og som ikke tidligere var blevet vaccineret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine.
Lithuanian: Atliekant vieną iš septynių tyrimų buvo įtraukta 18-49 metų amžiaus suaugusiųjų, kurie buvo paskiepyti Prevenar 13 ir anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina, grupė (n = 899).
Danish: Reduktionen af pneumoni af alle årsager var mest udtalt i den yngre vaccinationsaldersgruppe med en nedgang på henholdsvis 31,8 % (757 til 516 tilfælde) og 16,6 % (833 til 695 tilfælde) i aldersgruppen < 2 år og 2 - 5 år.
Lithuanian: Ryškiausias visų pneumonijos atvejų sumažėjimas buvo jaunesnėse vakcinacijos grupėse. Jaunesniems, nei 2 metų sumažėjo 31.8% (nuo 757 iki 516 atvejų) ir 2-5 metų vaikams 16.
Danish: I kliniske studier, hvor Prevenar 13 blev administreret 1 år efter 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine, var immunresponset lavere for alle serotyper, sammenlignet med Prevenar 13 givet til personer, der ikke tidligere var blevet immuniseret med 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pavartojus Prevenar 13 praėjus vieneriems metams po skiepijimo 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina, imuninis atsakas buvo silpnesnis į visus serotipus, palyginti su atsaku, kuris pasireiškė pavartojus Prevenar 13 asmenims, kurie anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina.
Danish: Den tredje (booster) dosis anbefales i alderen 11-15 måneder (se pkt.
Lithuanian: Trečiąją (imunizaciją sustiprinančią) dozę rekomenduojama skirti nuo 11 iki 15 mėnesių vaikams (žr.
Danish: Børn i alderen 12-23 måneder To doser, hver på 0,5 ml, med et interval på mindst 2 måneder mellem doserne (se pkt.
Lithuanian: Dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 2 mėnesių pertrauką (žr.
Danish: Hos voksne i alderen 18-49 år var OPA-GMT for alle 13 serotyper i Prevenar 13 non-inferiore i forhold til Prevenar 13-respons hos voksne i alderen 60-64 år.
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusiųjų atsakas į visų 13 Prevenar 13 serotipų OPA TGV buvo ne blogesnis nei 60-64 metų amžiaus suaugusiųjų atsakas į Prevenar 13.
Danish: Den primære spædbørnsserie består af tre doser, hvor den første dosis normalt gives i 2-måneders alderen, og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Lithuanian: Pirminį kūdikių skiepijimo kursą sudaro trys dozės; pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1mėnesio pertrauka.
Danish: Reduktionerne var på 53 % (167 til 79 tilfælde) (p<0,001) for CAP-tilfælde med pleural effusion og 63 % (64 til 24 tilfælde) (p<0,001) for mikrobologisk bekræftede tilfælde af pneumokok-CAP. I det andet år efter introduktion af Prevenar 13 var det samlede antal CAP-tilfælde forårsaget af de 6 yderligere vaccineserotyper i Prevenar 13 reduceret fra 27 til 7 isolater (74 %).
Lithuanian: VIP atvejų su pleuros efuzija sumažėjo 53 %(nuo 167 iki 79 atvejų) (p < 0,001), o mikrobiologiškai patvirtintų pneumokokų sukeltų VIP atvejų sumažėjo 63 % (nuo 64 iki 24 atvejų) (p < 0,001).
Danish: Børn og voksne, der ikke tidligere er vaccineret med pneumokokvaccine Hiv-inficerede børn og voksne med CD4-tal ≥200 celler/µl (gennemsnit 717,0 celler/μl), virusmængde i blodet < 50.000 kopier/ml (gennemsnit 2090,0 kopier/ml), uden aktiv aids-relateret sygdom og ikke tidligere vaccineret med pneumokokvaccine fik 3 doser Prevenar 13.
Lithuanian: ŽIV infekuoti vaikai ir suaugusieji, kurių CD4 kiekis ≥200 ląstelių/µl (vidurkis 717,0 ląstelių/μl), virusų kiekis <50 000 kopijų/ml (vidurkis 2 090,0 kopijų/ml), kurie neserga su AIDS susijusia aktyvia liga ir kurie anksčiau nebuvo vakcinuoti pneumokokine vakcina, gavo 3 Prevenar 13 dozes.
Danish: Efter den første vaccination fremkaldte Prevenar 13 et antistofniveau, der målt efter både IgG-GMC og OPAGMT var statistisk signifikant højere sammenlignet med niveauet inden vaccination.
Lithuanian: Po pirmosios vakcinacijos Prevenar 13 sukeltas antikūnų lygis buvo matuojamas pagal IgG GMC ir OPA GMT, kurie buvo statistiškai žymiai aukštesni, palyginus su lygiu prieš vakcinaciją.
Danish: En analyse af bivirkninger rapporteret efter markedsføring i grupper, der fik administreret Prevenar 13 samtidig med Infanrix hexa, sammenlignet med grupper, der alene fik administreret Prevenar 13, antyder en potentiel øget risiko for krampeanfald, med eller uden feber, og for hypotoniske hyporesponsive episoder.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gautų pranešimų dažnio analizė rodo, kad Prevenar 13 vartojant kartu su Infanrix hexa, traukulių (su karščiavimu arba be jo) ir HHE rizika gali padidėti, palyginti su būnančia vartojant vien Prevenar 13.
Danish: • Kollaps eller shocklignende tilstand (bevidstløshed/kontaktløshed)
Lithuanian: • nepakankamumas arba į šoką panaši būsena (hipotonijos ir susilpnėjusio atsako epizodas);
Danish: Opkastning, diarré.
Lithuanian: vėmimas, viduriavimas.
Danish: Drænlæggelse
Lithuanian: Dozavimas
Danish: • Hovedpine
Lithuanian: • galvos skausmai;
Danish: Undtagelsen er serotype 6B i studie 006 og serotype 6B og 9V i studie 004, hvor noninferioritet med en lille margin ikke blev opnået.
Lithuanian: 006 ir serotipus 6B ir 9V tyrime Nr.
Danish: For 6 af de resterende 7 fælles serotyper observeredes samme hyppighed af nasofanryngeal bærertilstand i de 2 vaccine-grupper; for serotype 19F observeredes en signifikant reduktion.
Lithuanian: Šeši iš kitų 7 paplitusių serotipų buvo aptinkami NR panašiu dažnumu abiejų vakcinų grupėse.
Danish: Pyreksi > 39 °C, bevægelseshæmning på vaccinationsstedet (pga. smerter), erytem eller induration/hævelse 2,5 -7,0 cm (efter spædbørnsserien) på vaccinationsstedet
Lithuanian: > 39 °C karščiavimas, judėjimo pasunkėjimas vakcinacijos vietoje (dėl skausmo); 2,5 cm - 7,0 cm eritema, sukietėjimas ir (arba) patinimas vakcinacijos vietoje (po kūdikiams skirto skiepijimo kurso).
Danish: I alle pivotale kliniske forsøg blev der anvendt en serotypespecifik opsonofagocytoseanalyse (OPA) som surrogat til at vurdere en mulig effekt mod invasiv pneumokoksygdom og pneumoni.
Lithuanian: Visų pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu buvo naudojamas serotipui specifinis opsonofagocitozės mėginys (angl.
Danish: Effektivitet af 7-valent Prevenar
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumo rezultatų suvestinė
Danish: Prevenar 13 50-59 år i forhold til 60-64 år
Lithuanian: PPSV23 Prevenar 13 50-59, palyginti su 60-64 metų
Danish: Der sås en tendens til lavere forekomst af bivirkninger med højere alder: Voksne > 65 år (uanset tidligere pneumokokvaccinationsstatus) indberettede færre bivirkninger end yngre voksne, hvor bivirkninger generelt forekom hyppigst hos de yngste voksne i alderen 18-29 år.
Lithuanian: Sumažėjusio nepageidaujamų reakcijų dažnio tendencija siejama su vyresniu amžiumi; apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas vyresniems nei 65 metų amžiaus suaugusiesiems (nepaisant to, ar anksčiau buvo ar nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina) buvo pranešama rečiau, nei apie jaunesniems suaugusiesiems pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas.
Danish: • Nældefeber (urtikaria), rødmen og irritation (dermatitis) og kløe (pruritus) ved vaccinationsstedet, ansigtsrødme
Lithuanian: • Dilgėlinė, paraudimas ir dirginimas (dermatitas) bei niežėjimas vakcinacijos vietoje; veido paraudimas.
Danish: Efter den første dosis fremkaldte Prevenar 13 et antistofniveau, der målt efter både IgG-GMC og OPA-GMT var statistisk signifikant højere end niveauet inden vaccination.
Lithuanian: Po pirmosios dozės Prevenar 13 sukeltas antikūnų lygis buvo matuojamas pagal IgG GMC ir OPA GMT, kuris buvo statistiškai žymiai aukštesnis, palyginus su lygiu prieš vakcinaciją.
Danish: Vaccinen er en hvid suspension til indsprøjtning, som leveres i en fyldt enkeltdosis-injektionssprøjte (0,5 ml).
Lithuanian: Ši vakcina yra balta injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Danish: Det anbefales at give en fjerde dosis (booster) 6 måneder efter den tredje dosis (se pkt.
Lithuanian: Ketvirtąją (sustiprinamąją) dozę rekomenduojama skirti nuo trečiosios dozės praėjus 6 mėnesiams (žr.
Danish: I tabel 7 sammenlignes OPA-GMT'er 1 måned efter dosis hos 60-64-årige, som enten har fået en enkeltdosis Prevenar 13 eller 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine, og hos 50-59-årige, som har fået en enkeltdosis Prevenar 13.
Lithuanian: 7 lentelėje palyginti OPA TGV praėjus vienam mėnesiui po dozės suleidimo 60-64 metų tiriamiesiems, kuriems buvo suleista viena Prevenar 13 dozė arba viena 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozė, ir 50-59 metų tiriamiesiems, kuriems buvo suleista viena Prevenar 13 dozė.
Danish: NCKP: Klinisk pneumoni med abnorm thorax røntgen
Lithuanian: NCKP: klinikinis plaučių uždegimas su nenormalia krūtinės rentgenograma