FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Estonian: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: & Co.KG Postfach 1240
Estonian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovak: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Estonian: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovak: Francúzsko LABORATOIRE RPG - RANBAXY
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Slovak: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Estonian: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
Estonian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Estonian: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Estonian: CHMP otsustas, et estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetesse ning pakendi infolehtedesse tuleb lisada hoiatus, mis näitaks, et kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseebogrupiga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Estonian: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Estonian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Estonian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Estonian: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Estonian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletaten
Estonian: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Estonian: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Estonian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Krewel Meuselbach GmbH
Estonian: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Slovak: HUNGARY
Estonian: Ungari
Slovak: Mianserin 10mg Holsten
Estonian: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Estonian: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.,
Estonian: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Slovak: Estrada Nacional 117-2 2724-503
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovak: Fevarin Tabs 100 mg
Estonian: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Estonian: Prantsusmaa PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Estonian: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: II LISA EMEA POOLT ESITATUDTEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
Estonian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Estonian: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: D-70839
Estonian: D-70839 Gerlingen
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Estonian: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Estonian: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Estonian: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Tolvon 60 mg, tablets
Estonian: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
Estonian: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Estonian: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois Perret - France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois Perret - France
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Estonian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Estonian: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Estonian: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Estonian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Slovak: Preto výbor CHMP dospel k záveru, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce atomoxetín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených atomoxetínom sa v porovnaní s placebom pozorovali častejšie prípady hostility (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočnej lability.
Estonian: Seetõttu otsustas CHMP, et atomoksetiini sisaldavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttesse ning pakendi infolehte tuleb lisada ravimi nõrgale antidepressiivsele toimele viitav märge ja hoiatus, mis näitaks, et kliinilistes katsetes esines atomoksetiini saanud lastel ja noorukitel platseebogrupiga võrreldes rohkem vaenulikku käitumist (peamiselt vägivaldsust, vastanduvat käitumist ja viha) ning emotsionaalset labiilsust.
Slovak: Biochemie Pharma GmbH Dieselstr. 5
Estonian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Slovak: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovak: Fluneurin 40mg Tabs
Estonian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Estonian: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Estonian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Estonian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Estonian: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: & Co.KG Postfach 1380
Estonian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Slovak: Ratiopharm GmbH
Estonian: Fluoxetina Ratiopharm GmbH
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Estonian: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Estonian: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovak: Grindeks, Krustpils ul.
Estonian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Estonian: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Veľká Británia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Estonian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Slovak: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Estonian: RENEURON 20 mg oral solution
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Estonian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Estonian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Estonian: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Estonian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Estonian: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Estonian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Estonian: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Slovak: 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Estonian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Francúzsko Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: Prantsusmaa Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Estonian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Estonian: Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Estonian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Estonian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovak: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Estonian: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Estonian: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: Francúzsko DISTRIRETI
Estonian: Mianserine Distrireti
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Estonian: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Estonian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Estonian: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Ennapharma 45 mg
Estonian: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Slovak: Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Estonian: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovak: Obalená tableta
Estonian: Kaetud tabletts
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Estonian: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
Estonian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Holandsko Genthon B.V.
Estonian: Genthon B.V.
Slovak: Brianza - Milano Italy
Estonian: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Estonian: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Estonian: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Francúzsko SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163
Estonian: Prantsusmaa SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Solvay Arzneimittel GmbH
Estonian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovak: u. 53., MOM Park F épület
Estonian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
Estonian: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA"
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Estonian: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: 800 mg Filmom obalená tableta
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Estonian: (sevelameerkarbonaat)
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Renvela müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega täiskasvanud ja vähemalt 6-aastased lapsed.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. jaanuaril 2015.
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Estonian: • dialüüsravil (teatud verepuhastusmeetod) olevad täiskasvanud patsiendid;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Estonian: Lisateave ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop turustatakse tablettidena (800 mg) ja pulbrina (800 mg ja 2,4 g), mida võetakse 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Estonian: Kolmandas põhiuuringus, milles osales 49 täiskasvanut, kes ei olnud dialüüsravil, vähendas Sevelamer carbonate Winthrop fosfaadisisaldust tasemelt 2,0 mmol/l tasemeni 1,6 mmol/l.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Estonian: 1 Varasem nimetus Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Estonian: Kui ravimit võetakse koos toiduga, seondub see seedetraktis toidus sisalduvate fosfaatidega, takistades nende imendumist organismis ja vähendades nii vere fosfaadisisaldust.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 110 dialüüsi saavat neeruhaigusega täiskasvanut, vähendas Sevelamer carbonate Winthrop patsientidel vere fosfaadisisaldust ligikaudu tasemeni 1,5-1,6 mmol/l (mis on normivahemikus või selle lähedal) ning oli sama efektiivne kui müügiloaga ravim Renagel.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu ja kõhukinnisus.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop ei tohi võtta tühja kõhuga ja patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere fosfaadisisaldusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Estonian: Veel ühes põhiuuringus oli Sevelamer carbonate Winthrop efektiivne vere fosfaadisisalduse vähendamisel ka 100 lapsel: ravimit Sevelamer carbonate Winthrop kasutanud patsientidel vähenes vere fosforisisaldus 0,87 mg/dl võrra, kuid platseebot (näiv ravim) kasutanud lastel suurenes see 0,04 mg/dl võrra.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Estonian: Muu teave ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Sevelamer carbonate Winthrop ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või soolesulgus.
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Sevelamer carbonate Winthrop ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Estonian: Uuringute põhjal oli Sevelamer carbonate Winthrop efektiivne hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop peab kasutama koos muu raviga, nt koos kaltsiumipreparaatide ja D-vitamiiniga, et ennetada luuhaiguste teket.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Mis riskid ravimiga Sevelamer carbonate Winthrop kaasnevad?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Estonian: Uuringutes on tõendatud ravimi Sevelamer carbonate Winthrop efektiivsus hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
Estonian: Miks Sevelamer carbonate Winthrop heaks kiideti?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Sevelamer carbonate Winthrop ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suure fosfaadisisalduse) reguleerimiseks järgmistel patsientidel:
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop toimeaine sevelameerkarbonaat on fosfaate siduv aine.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.1.
Estonian: Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Slovak: Má sa poskytnúť primeraná symptomatická liečba.
Estonian: Tuleb osutada sobivat sümptomaatilist ravi.
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele vanuses kuni 6 aastat, sest ohutust ja efektiivsust lastel (vanuses kuni 6 aastat) ei ole uuritud.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, kas ravi jätkata või mitte.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Estonian: Seetõttu praegu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovak: Štúdie karcinogenecity s perorálne podávaným sevelamériumchloridom boli uskutočnené na myšiach (dávky do 9 g/kg/deň) a na potkanoch (0,3, 1 a 3 g/kg/deň).
Estonian: Suukaudse sevelameervesinikkloriidi kartsinogeensust on uuritud hiirtel (annustes kuni 9 g/kg/ööpäevas) ja rottidel (0,3, 1 või 3 g/kg/ööpäevas).
Slovak: • máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy)
Estonian: • kui fosfaadisisaldus teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst),
Slovak: Možné riziko lieku Sevelamer carbonate Winthrop počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop'i manustamise võimalik ohtlikkus inimese raseduse ajal ei ole teada.
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
Estonian: Kui ravi alustatakse, peab nende tervisehäiretega patsiente jälgima.
Slovak: Liečba týchto pacientov liekom Sevelamer carbonate Winthrop sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
Estonian: Nende patsientide ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga tohib alustada alles pärast kasu ja riski hoolikat hindamist.