FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine intravenöse Dosis von 2,3 g/kg war bei Hunden tödlich.
Portuguese: Uma dose intravenosa de 2,3 g/kg foi fatal em cães.
German: Bitte beachten Sie, dass dieser Hinweis auch für Medikamente gilt, die Sie früher angewendet haben oder künftig anwenden werden.
Portuguese: Note que estas instruções também se podem aplicar a medicamentos que utilizou recentemente ou que poderá utilizar mais tarde.
German: Nicht bekannt*
Portuguese: Desconhecido*
German: Alle diese Ereignisse werden aber auch als Teil des natürlichen Verlaufs einer SAH beschrieben, als Folge von diagnostischen Verfahren (z. B. Angiographie).
Portuguese: Todos estes acontecimentos também foram descritos como parte da evolução natural da HSA, em consequência de procedimentos de diagnóstico como a angiografia.
German: • wenn Sie langfristig behandelt werden müssen, da es zu Veränderungen der Muskulatur kommen kann.
Portuguese: • Se necessita de tratamento prolongado, dado que podem surgir alterações musculares.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
German: Sonstige Nebenwirkungen:
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
German: • Herzchirurgie (mit oder ohne Bypass)
Portuguese: • Cirurgia cardíaca (com ou sem colocação de bypass)
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist unbekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância clínica destas observações (ver secção 5.3).
German: Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit sich.
Portuguese: Leve este folheto consigo.
German: Plasmin kann andere Bestandteile des Gerinnungssystems beeinflussen, wie zum Beispiel die Faktoren V und VIII und insbesondere Fibrinogen.
Portuguese: A plasmina pode atuar sobre outros componentes do sistema de coagulação como os fatores V e VIII e, em particular, sobre o fibrinogénio.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Aminocapronsäure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o ácido aminocapróico pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien, Sicherheitsstudien nach Zulassung des Medikaments und im Rahmen der Anwendungsbeobachtung in nachfolgenden Häufigkeiten beobachtet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); ‚nicht bekannt‘:
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas com base em ensaios clínicos, estudos de segurança após autorização e notificações espontâneas de casos, com as seguintes frequências: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido:
German: Mögliche Symptome hierfür sind starke Halsschmerzen mit hohem Fieber.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor de garganta grave com febre alta.
German: • Gastroenterologie
Portuguese: • Gastroenterologia
German: Neurologische Auswirkungen
Portuguese: Efeitos neurológicos
German: • oder ein Kreislaufzusammenbruch.
Portuguese: • ou um colapso.
German: Hemmung der Plasminaktivität
Portuguese: Inibição da atividade da plasmina
German: Ältere Patienten und Patienten mit Nierenversagen:
Portuguese: Doentes idosos e doentes com insuficiência renal:
German: In Fällen von Schwindel oder Benommenheit werden das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht empfohlen.
Portuguese: No caso de tonturas ou sonolência, não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas.
German: - Gerinnungsfaktoren (Faktor IX)
Portuguese: - Fatores da coagulação (Fator IX)
German: Aminocapronsäure hat mehrere pharmakologische Wirkungen.
Portuguese: O ácido aminocapróico tem vários efeitos farmacológicos.
German: Kommt es zu einer Myopathie der Skelettmuskulatur, muss auch die Möglichkeit einer Schädigung des Herzmuskels bedacht werden.
Portuguese: Quando ocorre miopatia esquelética, também deve considerar-se a possibilidade de lesão do músculo cardíaco.
German: Gelegentlich können bei Patienten, die [Phantasiebezeichnung] erhalten, allergische Reaktionen auftreten (bei weniger als 1 von 100 Patienten, aber bei mehr als 1 von 1000 Patienten).
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas com pouca frequência em doentes tratados com [Nome de fantasia] (em menos de 1 doente em cada 100 mas em mais de 1 doente em cada 1.000).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento.
German: Therapeutische Untergruppe: Antihämorrhagika Pharmakotherapeutische Gruppe: Antifibrinolytika ATC-Code: B02AA01.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Subgrupo terapêutico: Anti-hemorrágicos Grupo farmacoterapêutico: Antifibrinolíticos Código ATC: B02AA01.
German: Karzinogenität, Mutagenität und Beeinträchtigung der Fertilität: Es wurden keine Langzeitstudien zur Untersuchung des kanzerogenen oder mutagenen Potenzials von Aminocapronsäure bei Tieren durchgeführt.
Portuguese: Perturbações da carcinogénese, mutagénese e fertilidade: não se realizaram estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ácido aminocapróico.
German: • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder der Zunge
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face, lábios e língua
German: Die Gesamtdosis sollte 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Portuguese: A dose total não deve exceder 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas.
German: Eine Thrombophlebitis, die bei allen intravenösen Behandlungen auftreten kann, sollte vermieden werden, indem vor allem auf eine ordnungsgemäße Einführung und Fixierung der Nadel geachtet wird.
Portuguese: A tromboflebite, uma possibilidade com todos os tratamentos intravenosos, deve ser evitada, tomando especial atenção à inserção apropriada da agulha e à sua fixação.
German: Aminocapronsäure sollte in Fällen, in denen Hinweise auf einen aktiven intravasalen Gerinnungsprozess bestehen, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: O ácido aminocapróico não deve ser utilizado quando existe evidência de um processo de coagulação intravascular ativo (ver secção 4.4).
German: Die maximale Tagesdosis darf 24 g nicht überschreiten.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 24 g.
German: Es wurde gezeigt, dass es offensichtlich Zusammenhänge zwischen der proteolytischen Aktivität von Plasmin gibt und dem System, das die Kinine bildet - Polypeptide mit unterschiedlichen biologischen Effekten, die zumeist mit Entzündungen und Allergien im Zusammenhang stehen.
Portuguese: Demonstrou-se que existem relações evidentes entre a atividade proteolítica da plasmina e o sistema que forma as cininas, polipéptidos com efeitos biológicos diferentes basicamente relacionados com a inflamação e alergia.
German: • Dunkel gefärbter Urin, reduzierte Menge oder Frequenz beim Wasserlassen
Portuguese: • urina de cor escura, diminuição da quantidade ou frequência de urina
German: In diesem Fall sollte das Arzneimittel an das Ausmaß des Nierenversagens angepasst oder letztendlich abgesetzt werden.
Portuguese: Neste caso, o medicamento deve ser ajustado ao grau de insuficiência renal ou, eventualmente, deve ser descontinuado.
German: Es verteilt sich weiträumig (mit Verteilung in die Gewebe, Samenflüssigkeit, Synovialflüssigkeit und in fetales Gewebe), und wird - größtenteils unverändert - im Urin ausgeschieden, bei einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von etwa 2 Stunden.
Portuguese: Distribui-se amplamente (dissemina-se facilmente pelos tecidos, aparecendo no sémen, fluido sinovial e tecido fetal) e é excretado na urina, principalmente na forma inalterada, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 2 horas.
German: Zudem kann es gelegentlich zu einer Reduzierung der Anzahl weißer Blutkörperchen und dadurch zu einem erhöhten Infektionsrisiko kommen.
Portuguese: Pode ter também pouco frequentemente uma diminuição dos glóbulos brancos, o que pode aumentar o risco de infeção.
German: Aminocapronsäure hat eine hemmende Wirkung auf dieses System, die sich auf zwei Ebenen entfaltet: Einerseits hemmt es in relativ geringer Konzentration die Wirkung von Plasminogenaktivatoren durch einen konkurrierenden Mechanismus; andererseits hemmt es - in höheren Konzentrationen - die Plasminaktivität.
Portuguese: O ácido aminocapróico tem um efeito inibidor sobre este sistema, que se realiza em dois níveis: por um lado, em concentrações relativamente baixas, inibe a ação dos ativadores de plasminogénio através de um mecanismo competitivo; por outro lado, em concentrações mais elevadas inibe a atividade da plasmina.
German: Die Muskelenzyme, insbesondere der CPK-Wert (Creatin-Phosphokinase), sind erhöht.
Portuguese: As enzimas musculares, especialmente a creatina fosfocinase (CPK), estão elevadas.
German: Im Fall einer Überdosierung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Portuguese: No caso de sobredosagem com <Medicamento contendo ácido aminocapróico>, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou dirija-se ao hospital mais próximo.
German: [Falls zutreffend] < kann [entweder oral oder] intravenös gegeben werden, und>
Portuguese: [Se aplicável] <pode ser administrado por via [oral] ou intravenosa, e>
German: Der CPK-Wert ist bei Patienten, die längerfristig behandelt werden, zu überwachen.
Portuguese: A CPK deve ser monitorizada em doentes submetidos a tratamento prolongado.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Ist national auszufüllen]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente]
German: Aminocapronsäure ist eine Aminosäure, die strukturell anderen physiologischen Aminosäuren ähnelt, insbesondere den beiden wichtigen Aminosäuren Lysin und Arginin.
Portuguese: O ácido aminocapróico é um aminoácido que é estruturalmente semelhante a outros aminoácidos fisiológicos, especialmente a dois aminoácidos fundamentais, a lisina e a arginina.
German: • Schwindel, Klingeln oder Brummen in den Ohren
Portuguese: • tonturas, zumbidos nos ouvidos
German: Eine schnelle intravenöse Verabreichung sollte vermieden werden, da es sonst zu einer Hypotonie, Bradykardie und/oder Arrhythmie kommen kann.
Portuguese: A administração intravenosa rápida deve ser evitada porque pode causar hipotensão, bradicardia e/ou arritmias.
German: • wenn Sie allergisch gegen Aminocapronsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • Se tem alergia ao ácido aminocapróico ou a qualquer outro componente deste medicamento.
German: Einige Patienten haben Dosen von bis zu 100 g vertragen; andererseits wurde über Fälle eines akuten Nierenversagens nach einer Dosis von 12 g berichtet.
Portuguese: Alguns doentes toleraram doses até 100 g, enquanto que foram descritos casos de insuficiência renal aguda após uma dose de 12 g.
German: Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa engravidar ou se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar este tratamento.
German: Die Verabreichung von Dosen, die der maximalen therapeutischen Dosis beim Menschen entsprachen, im Futter von Ratten führte bei beiden Geschlechtern zu Störungen der Fertilität.
Portuguese: A administração de uma dose equivalente à dose terapêutica máxima humana na dieta de ratos causou perturbações da fertilidade nos dois sexos.
German: • Schmerzen oder Absterben von Hautgewebe an der Injektionsstelle
Portuguese: • dor ou morte da pele no local de injeção
German: Zur Unterscheidung der beiden Störungen können die folgenden Untersuchungen durchgeführt werden: - Thrombozytenzahl: bei einer DIC normalerweise verringert, jedoch nicht bei einer primären Fibrinolyse.
Portuguese: Podem realizar-se os seguintes testes para diferenciar as duas afeções: - Contagem de plaquetas: está geralmente diminuída na CID mas não na fibrinólise primária.
German: Falls die Behandlung verlängert werden muss, sollte die Höchstdosis über 24 Stunden 24 g normalerweise nicht überschreiten.
Portuguese: Se for necessário prolongar o tratamento, a dose máxima no período de 24 horas não deve exceder normalmente 24 g.
German: • wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden.
Portuguese: • Se tem uma função deficiente dos rins.
German: - Euglobulin-Test: abnormales Ergebnis bei primärer Fibrinolyse, normal bei DIC.
Portuguese: - Teste do coágulo com euglobulina: anormal na fibrinólise primária e normal na CID.
German: Aminocapronsäure wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert, und seine Spitzenplasmakonzentrationen werden innerhalb von zwei Stunden erreicht.
Portuguese: O ácido aminocapróico é rapidamente absorvido quando administrado por via oral e as suas concentrações plasmáticas máximas são atingidas após duas horas.
German: Erhöhte CPK-Werte, Myositis
Portuguese: Elevação da CPK, miosite
German: - Hormonpräparate wie zum Beispiel Östrogene
Portuguese: - Medicação à base de hormonas como, por exemplo, estrogénios
German: Aminocapronsäure ist nicht sehr toxisch, so dass es nur im sehr außergewöhnlichen Fällen - zum Beispiel bei einer relativen Überdosierung bei Nierenversagen - zu Intoxikationen kommen kann.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é muito tóxico, portanto, a intoxicação só pode ocorrer em casos muito excecionais, tais como casos de sobredosagem relativa com insuficiência renal.
German: Zahlreiche klinische Studien zeigen, dass Aminocapronsäure keine thrombogene Wirkung hat.
Portuguese: Numerosos estudos clínicos indicam que o ácido aminocapróico não tem efeito trombogénico.
German: Nicht-chirurgische Hämaturie der unteren Harnwege (sekundär nach Zystitis etc.).
Portuguese: Hematúria não cirúrgica do trato urinário inferior (secundárias a cistite, etc.).
German: Aminocapronsäure hemmt die Wirkung von Plasminogenaktivatoren und in einem geringeren Ausmaß die Plasminaktivität.
Portuguese: O ácido aminocapróico inibe o efeito dos ativadores do plasminogénio e, num menor grau, a atividade da plasmina.
German: Intravenöse Verabreichung: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte als langsame intravenöse Injektion mit glykosyliertem Serum, Glucosalin oder Dextrose gegeben werden.
Portuguese: Via intravenosa: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> devem ser administrados numa injeção intravenosa lenta com soro glicosilado, glucosalina ou dextrose.
German: Nebenwirkungen a.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
German: • plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, plötzliches Husten ohne offensichtlichen Grund, Schmerzen im Brustkorb und Schmerzen beim Atmen (dies könnten Hinweise auf ein Blutgerinnsel in der Lunge sein),
Portuguese: • falta de ar súbita ou dificuldade em respirar, tosse súbita sem motivo aparente, dor no peito e dor ao respirar (porque estes podem sugerir um coágulo de sangue nos pulmões),
German: [Falls zutreffend] <[Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden]>
Portuguese: [Se aplicável] <[Na administração oral, o conteúdo da ampola pode ser bebido tal como é ou misturado com um pouco de água açucarada, caldo, leite, etc.]>
German: Allerdings gibt es keine eindeutigen Hinweise darauf, inwiefern die Verabreichung von Aminocapronsäure für die wenigen Fälle einer intravasalen Gerinnselbildung nach einer Behandlung verantwortlich ist.
Portuguese: Contudo, não há evidência clara de que a administração de ácido aminocapróico fosse responsável pelos poucos casos descritos de coagulação intravascular após o tratamento.
German: • wenn die Blutung durch eine so genannte disseminierte intravasale Gerinnung verursacht wird.
Portuguese: • Se a hemorragia for causada por uma afeção chamada coagulação intravascular disseminada.
German: Die Folgen reichten von keinerlei Auswirkungen und vorübergehender Hypotonie bis hin zu einem tödlich verlaufenden akuten Nierenversagen.
Portuguese: As consequências variaram desde a ausência de efeitos e hipotensão transitória a insuficiência renal aguda que resultou em morte.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Auswirkung von [Phantasiebezeichnung] auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos no ser humano sobre o efeito de [Nome de fantasia] na fertilidade.
German: Aminocapronsäure sollte daher in Fällen einer Blutung der oberen Harnwege nicht verabreicht werden, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt die Risiken.
Portuguese: Portanto, o ácido aminocapróico não deve ser administrado no caso de hematúria com origem no trato urinário superior a menos que os benefícios previstos excedam os riscos.
German: Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Medikament abbrechen.
Portuguese: Se qualquer um destes sintomas ocorrer durante a administração de [Nome de fantasia], o seu médico/cirurgião parará o tratamento com o medicamento.
German: Labortests: Die Verabreichung von Aminocapronsäure kann die Ergebnisse von Untersuchungen der Thrombozytenfunktion verändern.
Portuguese: Exames laboratoriais: a administração de ácido aminocapróico pode alterar os resultados dos testes da função plaquetária.
German: • Verringerung des Blutdrucks
Portuguese: • diminuição da tensão arterial
German: Die letale Dosis (LD50-Wert) bei intravenöser bzw. oraler Verabreichung von Aminocapronsäure beträgt 3 bzw. 12 g/kg bei Mäusen und 3,2 bzw. 16,4 g/kg bei Ratten.
Portuguese: A dose letal mediana (50) oral e intravenosa do ácido aminocapróico foi respetivamente de 3 e 12 g/kg em ratinhos e de 3,2 e 16,4 g/kg em ratos.
German: Aminocapronsäure wird angewendet bei Patienten jeden Alters mit Blutungen, die durch eine lokale oder allgemeine Fibrinolyse verursacht wurden, einschließlich Postoperative Blutungen in der:
Portuguese: O ácido aminocapróico é indicado para utilização em doentes de todas as idades na hemorragia causada por fibrinólise local ou generalizada, incluindo em Hemorragias pós-cirúrgicas em:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und brechen Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] ab, falls eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Portuguese: Informe o seu médico e pare de tomar [Nome de fantasia] se tiver:
German: • Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rückenbereich, insbesondere Schmerzen der Waden oder Fersen bei Belastung
Portuguese: • dor nos braços, pernas ou parte inferior das costas, especialmente dor nas barrigas das pernas e calcanhares após exercício
German: Allerdings ist der antihämorrhagische Effekt von Aminocapronsäure nicht unbedingt mit dem Ablauf einer Fibrinolyse im Blut (anhand entsprechender Tests nachgewiesen) verknüpft.
Portuguese: Contudo, o efeito anti-hemorrágico do ácido aminocapróico não está necessariamente ligado à presença de fibrinólise no sangue, o que é demonstrado pelos respetivos testes.
German: Man nimmt an, dass Gerinnsel, die sich in vivo außerhalb von Gefäßen gebildet haben, möglicherweise keine spontane Lyse durchlaufen wie normale Blutgerinnsel.
Portuguese: Foi sugerido que os coágulos extravasculares formados in vivo podem não sofrer lise espontânea como os coágulos normais.
German: Dieses Medikament darf nur im Fall einer gesicherten Diagnose und/oder bei Laborbefunden verabreicht werden, die auf eine Hyperfibrinolyse (Hyperplasminämie) schließen lassen.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado sem um diagnóstico definitivo e/ou resultados laboratoriais que indiquem hiperfibrinólise (hiperplasminemia).
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Gerinnungsfaktoren (Faktor IX) und Östrogenen kann das Thromboserisiko erhöhen.
Portuguese: A administração concomitante de fatores da coagulação (Fator IX) e estrogénios pode aumentar o risco de trombose.
German: Pharmakokinetische Untersuchungen zeigen, dass die Gesamtkörperclearance von Aminocapronsäure bei Patienten mit akutem Nierenversagen stark verringert ist.
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos demonstram que a depuração corporal total de ácido aminocapróico está muito diminuída em doentes com insuficiência renal aguda.
German: Beim Menschen wurde über einen Fall von Herz- und Leberschäden berichtet.
Portuguese: Foi descrito um caso de lesão cardíaca e hepática no ser humano.
German: • Probleme mit Blutungen oder mit der Gerinnung
Portuguese: • problemas com hemorragia ou coagulação
German: • Gynäkologie (Eingriffe am Gebärmutterhals), wenn Tranexamsäure nicht verfügbar ist oder von Patientinnen nicht vertragen wird
Portuguese: • Ginecologia (cirurgia do colo cervical), em doentes quando o ácido tranexâmico não está disponível ou não é tolerado
German: Nach intravenöser Verabreichung wurden bei Hunden und Mäusen tonisch-klonische Anfälle beobachtet.
Portuguese: Após administração intravenosa, observaram-se crises tónico-clónicas em cães e ratinhos.
German: Die Hemmung der Fibrinolyse durch Aminocapronsäure könnte theoretisch zu einer Gerinnselbildung oder Thrombose führen.
Portuguese: A inibição da fibrinólise pelo ácido aminocapróico pode teoricamente resultar em coagulação ou trombose.
German: • angioneurotisches Ödem (schnelles Anschwellen von Haut, Schleimhaut und Geweben unter der Schleimhaut).
Portuguese: • edema angioneurótico (inchaço rápido da pele, tecidos mucosos e submucosos).
German: Es ist nicht bekannt, ob Epsilon-Aminocapronsäure beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se o ácido épsilon-aminocapróico é excretado no leite humano.
German: • wenn Sie anfällig für die Bildung von Thromben (Blutgerinnseln) sind.
Portuguese: • Se tem tendência para a formação de trombos (coágulos de sangue).
German: • Geburtshilfe (postpartal und bei Blutungen nach Fehlgeburten) nach Korrektur der Gerinnungsstörung
Portuguese: • Obstetrícia (hemorragias pós-parto e pós-aborto) após correção do defeito de coagulação
German: Die Verabreichung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> zusammen mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Portuguese: A administração de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> com os seguintes medicamentos não é recomendada:
German: Die am häufigsten während der Behandlung beobachteten Reaktionen waren Schwindel, Hypotonie und Kopfschmerzen; Hypotonie ist vor allem bei schnell verabreichten Infusionen zu erwarten.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência durante o tratamento são tonturas, hipotensão e cefaleias; a ocorrência de hipotensão é mais provável com a perfusão rápida.
German: • Hautausschlag mit kleinen, flachen, roten Punkten
Portuguese: • erupção na pele com manchas vermelhas, planas e pequenas
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.