FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les interférences avec le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadine reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquette PVC/PVDC/Aluminium par étuis de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i PVC/PVdC/aluminium blistertablettbrett i pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Desloratadine ratiopharm.
French: Autres médicaments et Desloratadine ratiopharm Il n'y a pas d'interactions connues entre Desloratadine ratiopharm et d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Desloratadine ratiopharm Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine ratiopharm og andre legemidler.
French: Desloratadine ratiopharm avec des aliments, des boissons et de l'alcool Desloratadine ratiopharm peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tas uavhengig av måltid.
French: La prise de Desloratadine ratiopharm n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine ratiopharm dersom du er gravid eller ammer.
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 40 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 40 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
French: Desloratadine ratiopharm soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
French: Desloratadine ratiopharm est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadine, er følgende bivirkninger rapportert som:
French: Enfants Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
French: 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Norwegian Bokmål: 305 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s'est montrée efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadine effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadine rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 14,25 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,25 mg laktose (som monohydrat).
French: Desloratadine ratiopharm est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
French: Carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132) 6.2 Incompatibilités
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132)
French: La desloratadine a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Norwegian Bokmål: Desloratadine lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ratiopharm
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ratiopharm
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger rapportert som:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
French: Dans les deux études, les variations de l'exposition (ASC et Cmax) à la desloratadine et à la 3-hydroxydesloratadine n'étaient pas cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroksydesloratadin var ikke klinisk relevante i noen av studiene.
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Desloratadine ratiopharm :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Desloratadine ratiopharm: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo.
Norwegian Bokmål: Tretthet, munntørrhet og hodepine ble likevel rapportert hyppigere enn ved bruk av narretabletter.
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine ratiopharm Comment prendre Desloratadine ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine ratiopharm Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm Mulige bivirkninger
French: Les comprimés de Desloratadine ratiopharm contiennent du lactose.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm tabletter inneholder laktose.
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, la desloratadine a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret desloratadine effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine ratiopharm que vous n'auriez dû Prenez Desloratadine ratiopharm uniquement comme il vous a été prescrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Desloratadine ratiopharm Ta Desloratadine ratiopharm kun som forskrevet til deg.
French: e heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Norwegian Bokmål: Maksimal desloratadinkonsentrasjon var ca. 3 ganger høyere etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes PVC/PVDC/Aluminium :
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium blister:
French: Pelliculage : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350, talc, carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Titandioksid (E171) Makrogol/PEG 3350
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Norwegian Bokmål: Oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: En cas de surdosage, l'élimination par les méthodes usuelles de la substance active non absorbée devra être envisagée.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
French: Desloratadine ratiopharm contient du lactose
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm inneholder laktose
French: Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de er utsatt for allergener.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Desloratadine ratiopharm Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte under svangerskapet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine ratiopharm ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Desloratadine ratiopharm
French: La desloratadine a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Norwegian Bokmål: Desloratadine dempet symptomene effektivt i 24 timer.
French: La dose recommandée de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est d'un comprimé une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte er en tablett én gang daglig.
French: Dans l'étude en dose unique, l'exposition à la desloratadine était environ 2 et 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints respectivement d'IRC légère à modérée et d'IRC sévère, que chez les sujets sains.
Norwegian Bokmål: I enkeltdosestudien var eksponeringen for desloratadin ca. 2 og 2,5 ganger større hos pasienter med henholdsvis mild til moderat og alvorlig kronisk nyresvikt enn hos friske.
French: Affections cardiaques
Norwegian Bokmål: ● raske hjerteslag
French: Desloratadine ratiopharm contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm inneholder desloratadin som er et antihistamin.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, Code ATC : R06A X27
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R06A X27
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition indéterminée
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent
French: Noyau du comprimé : poloxamère type 188, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, lactose monohydraté (voir rubrique 2, « Desloratadine ratiopharm contient du lactose »), talc.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Andre hjelpestoffer er: Tablettkjerne: poloxamer 188, sitronsyre monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, krysskarmellosenatrium,laktosemonohydrat (se avsnitt 2 «Desloratadine ratiopharm inneholder laktose»), talkum, Filmdrasjering: polyvinyl alkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum og indigo carmine aluminium lakk (E132).
French: Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
French: Poloxamère type 188 Acide citrique monohydraté Cellulose microcristalline Amidon de maïs Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Talc
Norwegian Bokmål: Sitronsyre-monohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse
French: Quand Desloratadine ratiopharm doit-il être utilisé ?
Norwegian Bokmål: Når Desloratadine ratiopharm skal brukes
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
French: • si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Desloratadine påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
French: Adultes
Norwegian Bokmål: Barn
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte inneholder 5 mg desloratadin
French: Investigations indéterminée
Norwegian Bokmål: Undersøkelser ikke kjent
French: Il existe une variabilité interindividuelle ; en conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Siden det er individuelle forskjeller på hvordan man responderer på legemidler, anbefales det likevel at pasientene rådes til å ikke utføre aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, som å kjøre bil eller bruke maskiner, til de har fått fastslått hvordan legemidlet påvirker dem.
French: La desloratadine est bien absorbée avec une concentration maximale atteinte après approximativement 3 heures ; la demi-vie de la phase terminale est approximativement de 27 heures.
Norwegian Bokmål: Desloratadin absorberes godt, med maksimal plasmakonsentrasjon etter cirka 3 timer.
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år, var den mest vanlige bivirkningen hodepine.
French: Ce que contient Desloratadine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Desloratadine ratiopharm
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec les comprimés de desloratadine (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadine tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: 50 x 1 comprimé (dose unitaire)
Norwegian Bokmål: 50 x 1 tablett (endose)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrerings måte
French: Date de première autorisation: 24 novembre 2011 Date du dernier renouvellement: 8 août 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
French: La signification clinique de ces observations reste à confirmer.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene gjenstår å få bekreftet.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (12 år og eldre)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på tablettene.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
French: ● augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET