FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови лекарствени продукти - може да се наложи промяна на дозата инсулин, ако преминавате от друг инсулин.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - Det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin.
Bulgarian: Продължителността на действие е по-кратка при Fiasp, в сравнение с NovoRapid, и трае 35 часа.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden var kortere for Fiasp sammenlignet med NovoRapid, og varer i 3-5 timer.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange enheter som er valgt per dose.
Bulgarian: Трябва да се има предвид ранното начало на действието, когато се предписва Fiasp (вж. точка
Norwegian Bokmål: Den tidlige innsettende effekten må tas i betraktning ved forskrivning av Fiasp (se pkt.
Bulgarian: Общият глюкозопонижаващ ефект и максималният (GIRmax) глюкозопонижаващ ефект са сравними при Fiasp и NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosesenkende effekten og den maksimale (GIRmax) glukosesenkende effekten var sammenlignbar mellom Fiasp og NovoRapid.
Bulgarian: сулфонамиди - за инфекции
Norwegian Bokmål: • sulfonamider - mot infeksjoner
Bulgarian: Опаковки по 1 (със и без игли) предварително напълнена писалка, 5 (без игли) предварително напълнени писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) (без игли) предварително напълнени писалки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med og uten nåler) ferdigfylt penn, 5 (uten nåler) ferdigfylte penner og flerpakning som inneholder 10 (2 pakninger à 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
Bulgarian: Инсулините, включително и инсулин аспарт, активната съставка във Fiasp, осъществяват специфичното си действие чрез свързване с инсулиновите рецептори.
Norwegian Bokmål: Insuliner, inkludert insulin aspart som er virkestoffet i Fiasp, utøver sin spesifikke virkning ved binding til insulinreseptorer.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на инсулин аспарт след подкожно приложение на Fiasp в зоната на корема, делтоидния мускул и бедрото е приблизително 80%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av insulin aspart etter subkutan administrasjon av Fiasp i abdomen, overarm og lår var ca. 80 %.
Bulgarian: Стартиране
Norwegian Bokmål: Initiering
Bulgarian: Могат да настъпят алергични реакции, като генерализиран кожен обрив и подуване на лицето.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на патрона (Penfill), за да се уверите, че това е Fiasp.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og styrken på etiketten til sylinderampullen (Penfill) for å være sikker på at det er Fiasp.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere pasientens insulinbehov.
Bulgarian: Постоянното редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване на риска от развитие на тези реакции.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
Bulgarian: Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Ниска кръвна захар".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under "Lavt blodsukker".
Bulgarian: Можете да наберете максимум 80 единици на доза, на стъпки от по 1 единица.
Norwegian Bokmål: Du kan velge maksimalt 80 enheter per dose i trinn på 1 enhet.
Bulgarian: Използвайте само бистър, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Fiasp, приложен след хранене включват 16 деца на възраст 2-5 години, 100 деца на възраст 6-11 години и 143 юноши на възраст 12-17 години.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp etter måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 143 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Bulgarian: Ако Ви е приложен глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин нарастват пропорционално на повишаването на дозата на подкожно приложен Fiasp в рамките на терапевтичния диапазон.
Norwegian Bokmål: Total eksponering og maksimal insulinkonsentrasjon øker proporsjonalt med økende subkutan dose av Fiasp innenfor det terapeutiske doseområdet.
Bulgarian: Консумирате алкохол; инжектирате твърде много инсулин; извършвате повече физическа дейност от обикновено; храните се твърде малко или пропуснете хранене.
Norwegian Bokmål: Drikker alkohol, bruker for mye insulin, mosjonerer mer enn vanlig, spiser for lite eller hopper over et måltid.
Bulgarian: тиазиди - за високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности в тялото
Norwegian Bokmål: • tiazider - mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
Bulgarian: Кръвна захар по време на хранене или преди лягане
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosejustering Blodsukker ved måltid eller sengetid
Bulgarian: При нужда Fiasp може да се прилага интравенозно от медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan om nødvendig administreres intravenøst av helsepersonell.
Bulgarian: Fiasp с алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Fiasp sammen med alkohol
Bulgarian: Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови препарати.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Bulgarian: Моментът на настъпване на хипогликемия обикновено отразява профила на действие във времето на приложената лекарствена форма инсулин.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når hypoglykemi inntreffer avspeiler vanligvis tid-virkning-profilen til den administrerte insulinformuleringen.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка инсулин.
Norwegian Bokmål: • Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av insulin som kommer fra nålespissen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата, а дозата трябва да се коригира индивидуално (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen justeres individuelt (se pkt.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Fiasp, приложен по време на хранене включват 16 деца на възраст 25 години, 100 деца на възраст 6-11 години и 144 юноши на възраст 12-17 години.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp til måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til fem 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 144 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Bulgarian: по-често уриниране
Norwegian Bokmål: • hyppigere vannlating
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom:
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин е сравнима между Fiasp и NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Den totale insulineksponeringen var sammenlignbar for Fiasp og NovoRapid.
Bulgarian: гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: • føle seg kvalm eller kaste opp.
Bulgarian: бета-блокери - например за високо кръвно налягане или стенокардия.
Norwegian Bokmål: • betablokkere - f.eks. mot høyt blodtrykk eller angina.
Bulgarian: Инфузионният набор (катетър и канюла) трябва да се сменят в съответствие с инструкциите в информацията за продукта, предоставена с инфузионния набор.
Norwegian Bokmål: Infusjonssettet (kateter og nål) bør skiftes i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen vedlagt infusjonssettet.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неправилно дозиране.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Bulgarian: Пациентите на базално-болусно лечение, които са забравили да приложат доза прандиален инсулин, се съветват да проследяват нивото на глюкозата в кръвта, за да преценят дали е необходима доза инсулин.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får basalbolus-behandling og som glemmer en måltidsdose, anbefales å måle blodglukoseverdien for å fastslå om det er behov for en insulindose.
Bulgarian: растежен хормон - за недостиг на растежен хормон
Norwegian Bokmål: • veksthormon - mot veksthormonmangel
Bulgarian: При деца (6-11 години) и юноши (12-18 години) Fiasp демонстрира по-ранна и по-висока експозиция на инсулин в началото, докато общата и максималната експозиция на инсулин е сравнима с тази при NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos barn (6-11 år) og ungdom (12-18 år) viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Bulgarian: Инжектиране на Fiasp
Norwegian Bokmål: Injisering av Fiasp
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация и общата експозиция на инсулин аспарт са сравними при приложение в корема, мишницата и бедрото.
Norwegian Bokmål: Både tid til maksimal konsentrasjon og total eksponering av insulin aspart var sammenlignbare for abdomen, overarm og lår.
Bulgarian: Доза на Fiasp
Norwegian Bokmål: Dosen av Fiasp
Bulgarian: 0,36→0,38 единици/kg/ден).
Norwegian Bokmål: NovoRapid i forbindelse med måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Bulgarian: Винаги проверявайте изтичането на инсулин, преди да започнете.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid gjennomstrømningen av insulin før du starter.
Bulgarian: Смяната на инфузионния комплект (катетър и игла) трябва да се извърши според инструкциите в информацията за продукта, приложени към комплекта за инфузия.
Norwegian Bokmål: • Bytte av infusjonssett (kateter og nål) må utføres i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen som følger med infusjonssettet.
Bulgarian: Концентрация на инсулин аспарт (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart (pmol/l)
Bulgarian: При тези условия трябва внимателно да се проследяват нивото на глюкоза в кръвта.
Norwegian Bokmål: Under slike forhold skal blodglukoseverdier kontrolleres adekvat.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва, вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
Bulgarian: Преминаване през часови зони
Norwegian Bokmål: Reiser mellom tidssoner
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) (svært vanlig)
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва: може да носите своя флакон със себе си и да го съхранявате на стайна температура (не над 30°C) или в хладилник (2°C - 8°C) до 4 седмици (включително времето в резервоара на помпата).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
Bulgarian: Fiasp е бързодействаща форма на инсулин аспарт.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en hurtigvirkende formulering med insulin aspart.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte, intravenøs injeksjon eller infusjonspumpe er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Инсулинът, свързан с рецептор, понижава кръвната захар чрез улесненото навлизане на глюкоза в мускулната и мастната тъкан и чрез потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Norwegian Bokmål: Reseptorbundet insulin senker blodglukose ved å lette cellulært opptak av glukose i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved å hemme utskillelse av glukose fra leveren.
Bulgarian: Таблица 4 Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 2diabetes
Bulgarian: Лечението с тиазолидиндиони трябва да се прекрати, ако настъпи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
Norwegian Bokmål: Behandling med tiazolidindioner skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege:
Bulgarian: Среден профил на инсулина при пациенти с диабет тип 1 в условията на ППИИ (0-5 часа) с корекция за базална инсулинова инфузия Разпределение
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlige insulinprofiler hos pasienter med type 1-diabetes ved CSII (05 timer) korrigert for basalinsulininfusjon
Bulgarian: Ако инсулинът изглежда мътен, не използвайте писалката.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinet ser uklart ut, skal pennen ikke brukes.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 2 единици.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter.
Bulgarian: Това лекарство е за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) или за продължителна помпена инфузия.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til injeksjon under huden (subkutan injeksjon) eller til kontinuerlig infusjon i pumper.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.
Bulgarian: Реакции на кожата: могат да се появят признаци на кожна алергия, като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и дерматит.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка инсулин след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe insulin på nålespissen etter injeksjonen.
Bulgarian: Ви е приложена инжекция глюкагон
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Bulgarian: ЕТИКЕТ (Патрон (Penfill))
Norwegian Bokmål: ETIKETT (Sylinderampulle (Penfill))
Bulgarian: Иглите не трябва да се споделят с други лица.
Norwegian Bokmål: • Nåler må ikke deles med andre.
Bulgarian: При използване на инфузионна помпена система
Norwegian Bokmål: Til bruk i et infusjonspumpesystem
Bulgarian: Преминаването на пациент от друг тип, марка или производител на инсулин към Fiasp трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte fra insulin av en annen type, et annet merke eller fra en annen tilvirker til Fiasp, må dette foregå under streng medisinsk kontroll og kan kreve endring av dosen.
Bulgarian: Общият и максималният глюкозопонижаващ ефект на Fiasp нарастват линейно с повишаването на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон.
Norwegian Bokmål: Total og maksimal glukosesenkende effekt av Fiasp øker lineært med økende dose innenfor det terapeutiske doseområdet.
Bulgarian: Fiasp е прандиална форма инсулин аспарт, при която добавянето на никотинамид (витамин В3) води до по-бърза начална абсорбция на инсулина.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin.
Bulgarian: B Тежка хипогликемия (епизоди, налагащи помощ от друго лице) или потвърдена чрез стойностите на кръвната глюкоза (КГ) хипогликемия, дефинирани като епизоди, потвърдени с плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l без значение от симптомите C Статистическа значимост в полза на Fiasp
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката за дозата.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Bulgarian: Необходимо е глюкозата в кръвта да се проследява по време на инсулиновата инфузия.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjon.
Bulgarian: 4 Инжектиране на дозата
Norwegian Bokmål: 4 Injisere dosen
Bulgarian: Fiasp показва сравнимо по-ранно начало на експозицията и по-висока ранна експозиция на инсулин, като едновременно се поддържа обща експозиция и максимална концентрация, сравними с тази на NovoRapid, при пациенти с диабет тип 1 както от мъжки, така и от женски пол.
Norwegian Bokmål: Fiasp viste en sammenlignbar tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid for både kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин обаче е по-голяма при пациенти с диабет тип 1 от женски пол, отколкото при пациенти от мъжки пол.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var total insulineksponering større hos kvinnelige enn hos mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на тиазолидиндиони в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на застойна сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av tiazolidindioner og insulinpreparater Det er rapportert tilfeller av kongestiv hjertesvikt når tiazolidindioner ble brukt i kombinasjon med insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle kongestiv hjertesvikt.
Bulgarian: Изчисленият шанс за постигане на HbA1c < 7% е статистически значимо по-голям при прандиален Fiasp, отколкото при прандиален NovoRapid (съотношение на шансовете: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI)..
Norwegian Bokmål: Estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 % var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med måltid enn med NovoRapid i forbindelse med måltid (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95 % KI).
Bulgarian: Други лекарства и Fiasp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fiasp
Bulgarian: Обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете необходимата доза инсулин в спринцовката.
Norwegian Bokmål: 5 Snu hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk riktig dose insulin inn i sprøyten.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på esken etter "EXP".
Bulgarian: Не бройте прищракванията на писалката за набиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene for å stille inn dosen.
Bulgarian: Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с инсулинови писалки за многократна употреба на Novo Nordisk и инжекционни игли NovoFine Plus, NovoFine или NovoTwist само за подкожни инжекции.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk samt injeksjonsnålene NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist som kun er til subkutan injeksjon.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали прекалено ниска кръвна захар.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Bulgarian: Началото на действие и ранната инсулинова експозиция на Fiasp при деца и юноши са подобни на тези при възрастните.
Norwegian Bokmål: Innsettende og tidlig insulineksponering med Fiasp var tilsvarende hos barn og ungdom som hos voksne.
Bulgarian: Дозата и времето на приложение на съвместно прилагания интермедиерен или дългодействащ инсулин, или друго съпътстващо антидиабетно лечение може да се наложи да бъдат коригирани.
Norwegian Bokmål: Doser og tidspunkt for samtidig behandling med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater, eller annen samtidig antidiabetesbehandling, må eventuelt justeres.
Bulgarian: 068 възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 (1 143 пациенти) и захарен диабет тип 2 (925 пациенти) в 3 рандомизирани изпитвания за ефикасност и безопасност (18-26 седмици на лечение).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp er undersøkt hos 2068 voksne pasienter med type 1-diabetes (1143 pasienter) og type 2-diabetes (925 pasienter) i 3 randomiserte effekt- og sikkerhetsstudier (18-26 ukers behandling).
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsgsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) i direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Корекция на дозата mmol/l mg/dl
Norwegian Bokmål: Dosejustering mmol/l mg/dl
Bulgarian: Таблица 1 Корекция на дозата СИПГ (вж. по-горе)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosejustering Egenmålt plasmaglukose (se ovenfor)
Bulgarian: Перорални антидиабетни средства, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди, сулфонамиди и GLP-1 рецепторни агонисти.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, salisylater, anabole steroider, sulfonamider og GLP-1-reseptoragonister.
Bulgarian: Fiasp е инсулин, който се прилага по време на хранене, с бързодействащ ефект на намаляване на кръвната захар. Fiasp е инжекционен разтвор, който съдържа инсулин аспарт и се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 година и повече.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder insulin aspart og brukes til å behandle diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover.
Bulgarian: Съобщава се за липодистрофия (включително липохипертрофия, липоатрофия) на мястото на инжектиране/инфузия при пациенти, лекувани с Fiasp (0,5% спрямо 0,2% при продукта за сравнение).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fiasp
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fiasp
Bulgarian: Може да се наложи временна терапия чрез подкожно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Midlertidig behandling med subkutan injeksjon kan være påkrevd.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяко използване, за да предпазите инсулина от светлина.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte insulinet mot lys.
Bulgarian: Ранната и максималната експозиция на Fiasp е сравнима при пациенти с диабет тип 1 от мъжки и от женски пол.
Norwegian Bokmål: Den tidlige og den maksimale insulineksponeringen av Fiasp var sammenlignbar for kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.