FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Norwegian Bokmål: →Si ifra til legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Danish: Pædiatrisk population - Fondaparinux bør ikke anvendes til børn under 17 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke anbefalt til barn under 17 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Danish: Injektionen må ikke gives, med mindre der er tilfredsstillende hæmostase (se pkt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ikke gis uten at hemostase er etablert (se pkt.
Danish: Patienterne blev randomiseret til fondaparinux 2,5 mg en gang daglig eller placebo i 45 dage samtidig med støttestrømper, analgetika og/eller topikal NSAID.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til behandling med fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig eller placebo i 45 dager i tillegg til støttestrømper, analgetika og/eller topikale NSAIDS antiinflammatoriske legemidler.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 2,5 mg fondaparinux til unge raske forsøgspersoner opnås den maksimale plasmakoncentration (gennemsnitlig Cmax = 0,34 mg/l) 2 timer efter indgift.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av fondaparinuks 2,5 mg engangsdose hos unge friske individer, nås maksimal plasmakonsentrasjon (gjennomsnittlig Cmax = 0,34 mg/l) etter 2 timer.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer hos patienter, der vejer <50 kg. Fondaparinux bør anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe og i en døgndosis på 5 mg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset hos pasienter med kroppsvekt < 50 kg. Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet og med en daglig dose på 5 mg i denne populasjonen (se pkt 4.2 og pkt.
Danish: I interaktionsstudier var fondaparinuxdosis (10 mg) højere end anbefalet for de aktuelle indikationer.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuksdosen (10 mg) i interaksjonsstudiene var høyere enn anbefalt dose for nåværende indikasjoner.
Danish: Der findes to typer sikkerhedssprøjter med Arixtra.
Norwegian Bokmål: Arixtrasprøyter finnes med to typer sikkerhetssystem.
Danish: I fase III-undersøgelsen for UA/NSTEMI var de hyppigst rapporterede bivirkninger udover blødning (der blev rapporteret hos mindst 1 % af alle patienter, som fik fondaparinux) hovedpine, brystsmerter og atrieflimren.
Norwegian Bokmål: I fase III UA/NSTEMI studien var de vanligst meldte bivirkninger utenom blødninger (meldt hos minst 1 % av fondaparinukspasientene) hodepine, brystsmerter og atrieflimmer.
Danish: Til patienter, der vejer <50 kg, er den anbefalede dosis 5 mg. Til patienter, der vejer >100 kg, er den anbefalede dosis 10 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kroppsvekt < 50 kg, er anbefalt dose 5 mg. For pasienter med kroppsvekt > 100 kg, er anbefalt dose 10 mg.
Danish: Legemsvægt over 100 kg Kanylehylsteret indeholder latex.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt over 100 kg Nålehetten til sprøyten inneholder lateks.
Danish: Den lave plasmakoncentration af fondaparinux er forklaret med en reduceret binding til ATIII og sekundært til den lave ATIII plasmakoncentration hos patienter med nedsat leverfunktion, der resulterer i en øget renalclearance af fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner av fondaparinuks ble tilskrevet redusert binding til ATIII sekundært til lavere plasmakonsentrasjoner av ATIII hos personer med nedsatt leverfunksjon, som dermed resulterte i økt renal clearance av fondaparinuks.
Danish: In vitro bindes fondaparinux med høj affinitet og specifikt til antitrombinprotein med en bindingsgrad, der afgøres af den dosisafhængige plasmakoncentration af fondaparinux (98,6-97,0 % i koncentrationsintervallet fra 0,5 til 2 mg/l).
Norwegian Bokmål: In vitro har fondaparinuks høy og spesifikk binding til antitrombin protein med en doseavhengig plasmakonsentrasjonsbinding (98,6 % til 97,0 % i konsentrasjonsområdet fra 0,5 til 2 mg/l).
Danish: 64-77 % af fondaparinux udskilles uændret via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Sekstifire til syttisju prosent av fondaparinuks utskilles via nyrene i uforandret form.
Danish: Efter injektionen skal det intravenøse slangesystem skylles godt igennem med saltopløsning for at sikre, at alt aktivt stof er indgivet.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse slangen skal skylles godt med saltvann etter injeksjon for å sikre at alt legemiddel administreres.
Danish: Opløsningen er en klar og farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en klar og fargeløs væske.
Danish: Fondaparinux bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal ikke forskrives til gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke trombin (aktiveret Faktor II) og påvirker ikke trombocytter.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks inaktiverer ikke trombin (aktivert faktor II) og har ingen effekt på blodplatene.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis og er derfor for praktiske formål natriumfri.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er derfor tilnærmet natriumfritt.
Danish:  Kanylehylster  Stempel  Fingerstøtte  Sikkerhedsmanchet
Norwegian Bokmål:  Hard nålehette  Stempel  Fingergrep  Sikkerhetshylse
Danish: Behandlingen med fondaparinux kan genoptages mindst 6 timer efter operationen, hvis hæmostase er opnået.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuksbehandling kan startes på nytt minst 6 timer post-operativt dersom hemostase er gjennomført.
Danish: OASIS 6 var en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse til vurdering af sikkerhed og Virkning ved subkutan administration af fondaparinux 2,5 mg en gang daglig versus sædvanlig behandling (placebo (47 %) eller UFH (53 %)) blandt ca. 12.000 patienter med STEMI.
Norwegian Bokmål: OASIS 6 var en dobbeltblind, randomisert studie som undersøkte sikkerhet og effekt av fondaparinuks 2,5 mg gitt en gang daglig versus standardbehandling (placebo 47 %) eller UHF (53 %) hos ca. 12000 pasienter med STEMI.
Danish: Fondaparinux giver normalt ikke krydsreaktion med sera fra patienter med heparin-induceret trombocytopeni (HIT).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks kryssreagerer vanligvis ikke med serum fra pasienter med heparinindusert trombocytopeni (HIT).
Danish: Tidspunktet for genoptagelse af subkutan fondaparinux efter fjernelse af sheath bør besluttes ud fra en klinisk vurdering.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for å gjenoppstarte subkutan fondaparinuksbehandling etter at innføringshylsen er fjernet skal baseres på klinisk vurdering.
Danish: Hyppigheden af trombose, vurderet som værende kateterrelateret, var 0,1 % (1/1.002) og 0,5 % (5/1.024) hos patienter, som blev randomiseret til henholdsvis "standarddosis"- og "lavdosis"-UFH under PCI.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bekreftet styrekateterutløste tromber var 0,1 % (1/1002) og 0,5 % (5/1024) hos pasienter randomisert til henholdsvis "standard dose" og "lavdose" UFH under PCI-behandling.
Danish: Efter markedsføring er der set sjældne tilfælde af gastritis, obstipation, diaré og bilirubinæmi.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring vært rapportert sjeldne tilfeller av gastritt, forstoppelse, diaré og bilirubinanemi.
Danish: • Forebyggelse af VTE og behandling af UA/NSTEMI og STEMI - Dosisjustering af fondaparinux er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE og behandling av UA/NSTEMI og STEMI - Dosejustering av fondaparinuks ikke nødvendig.
Danish: Instruktion i subkutan selvinjektion findes beskrevet i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for egenadministrasjon for subkutan injeksjon er angitt i pakningsvedlegget.
Danish: Lægen skal i så fald tydeligt instruere patienten i, hvordan præparatet skal injiceres.
Norwegian Bokmål: Leger må gi klare instruksjoner for hvordan dette skal utføres.
Danish: Præparater, der kan øge blødningsrisikoen, bør ikke anvendes sammen med fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Midler som kan øke blødningsrisiko bør ikke gis samtidig med fondaparinuks.
Danish: Fondaparinux medførte også en signifikant reduktion af forekomsten af symptomatiske, venøse tromboemboliske komplikationer (DVT og/eller PE) [henholdsvis 1 patient (0,3 %) versus 9 patienter (2,7 %)], herunder to letale tilfælde af PE rapporteret i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks ga også signifikant reduksjon i forekomsten av symptomatisk VTE (DVT, og/eller PE) [1(0,3 %) mot 9 (2,7 %) pasienter] inkludert to fatale PE i placebo-gruppen.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende forlikeligheter, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Behandling af ST segment elevations myokardieinfarkt (STEMI) hos patienter, som behandles med fibrinolyse, eller som initielt ikke får andre former for reperfusionsterapi.
Norwegian Bokmål: Behandling av ST-hevningsinfarkt (STEMI) hos voksne som behandles med trombolytiske legemidler eller som initialt ikke får andre former for reperfusjonsbehandling.
Danish: Dette forhindrer koagulationsfaktor Xa ("ti-A") i at fungere i blodet, og forebygger derved dannelsen af uønskede blodpropper (tromboser) i blodkarrene.
Norwegian Bokmål: Denne hindrer koagulasjonsfaktor Xa ("ti-A") i å virke i blodårene, og dermed motvirkes dannelse av uønskede blodpropper (tromboser) i blodårene.
Danish: Arixtra fås i pakninger med 2, 7, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Arixtra er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
Danish: Over 8.000 patienter (hoftefraktur: n=1711; hoftealloplastik: n=5829; større knæoperationer: n=1367) blev inkluderet i kontrollerede kliniske fase II- og III-studier.
Norwegian Bokmål: Mer enn 8000 pasienter (hoftefraktur-1711, hofteprotese -5829, stor knekirurgi -1367) ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
Danish: Derfor anbefales fondaparinux ikke til behandling af superficiel venetrombose hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er derfor ikke anbefalt til behandling av overfladisk venetrombose hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Danish: Forekomsten af symptomatisk DVT var den samme i de behandlede grupper, nemlig 6 patienter (0,4 %) i fondaparinuxgruppen versus 5 patienter (0,3 %) i dalteparingruppen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk DVT var ens i behandlingsgruppene: 6 pasienter (0,4 %) i fondaparinuksgruppen mot 5 pasienter (0,3 %) i dalteparingruppen.
Danish: Fondaparinux 2,5 mg en gang daglig med første administration 6-8 timer postoperativt blev sammenlignet med enoxaparin 40 mg en gang daglig med første administration 12 timer før kirurgi, eller 30 mg to gange daglig med første administration 12-24 timer efter kirurgi.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig påbegynt 6-8 timer postoperativt ble sammenlignet med enoksaparin 40 mg en gang daglig påbegynt 12 timer før kirurgi, eller 30 mg to ganger daglig påbegynt 12-24 timer etter kirurgi.
Danish: Den subkutane injektion foretages ligesom med en klassisk injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Den subkutane injeksjonen skal administreres på samme måte som med en vanlig sprøyte.
Danish: Pædiatrisk population - Fondaparinux bør ikke anvendes til børn under 17 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke anbefalt til barn under 17 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Danish: Mediandosis af UFH var for patienter randomiseret til "standarddosis"-UFH-regimet og "lavdosis"-UFH-regimet henholdsvis 85 U/kg og 50 U/kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble randomisert til "standard dose UFH" eller "lavdose UFH" regime var median dose med UFH henholdsvis 85 U/kg og 50 U/kg.
Danish: Sjælden: postoperativ sårinfektion
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Sårinfeksjon postoperativt
Danish: Forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer (VTE) hos voksne, medicinske patienter, som skønnes at være i højrisikogruppen, og som er immobiliserede på grund af akut sygdom såsom hjerteinsufficiens og/eller akutte respirationssygdomme og/eller akut infektiøs eller inflammatorisk sygdom.
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne som er vurdert til å ha høy risiko for VTE og som er immobilisert grunnet akutt sykdom som hjertesvikt og/eller akutte respiratoriske forstyrrelser, og/eller akutte infeksjoner eller inflammatoriske sykdommer.
Danish: • Til forebyggelse af VTE - Præparater, der kan øge blødningsrisikoen, bør ikke anvendes sammen med fondaparinux.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE - Midler som kan øke blødningsrisiko bør ikke gis samtidig med fondaparinuks.
Danish: Fondaparinux kliniske forsøgsprogram var tilrettelagt med henblik på at påvise virkningen af fondaparinux til forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer (VTE), dvs. proksimal og distal DVT og lungeemboli (PE) hos patienter, som skulle have foretaget større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne som fx ved hoftefraktur og knæ- eller hofteledsalloplastik.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for fondaparinuks var designet for å vise effekt av fondaparinuks ved forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE), dvs. proksimal og distal dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) hos pasienter som gjennomgår større ortopediske inngrep i underekstremitetene, slik som hoftefraktur-, stor kne- eller hofteprotesekirurgi.
Danish: Herved vil hætten blive løsnet.
Norwegian Bokmål: Dette frigjør sikkerhetshylsen.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 5,5 dage i gruppen, som fik fondaparinux, og 5,2 dage i gruppen, som fik enoxaparin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 5,5 dager i fondaparinuksgruppen og 5,2 dager i enoksaparingruppen.
Danish: Indeholder også: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid
Danish: Ved en daglig dosis opnås steady state-plasmakoncentration efter 3-4 dage med en 1,3 gange øget Cmax og AUC.
Norwegian Bokmål: Etter daglig enkeltdosering oppnås steady-state etter 3-4 dager med en 1,3ganger økning i Cmax og AUC.
Danish: Forsøget omfattede akut syge patienter i aldersgruppen ≥60 år, som forventedes at skulle holde sengen i mindst 4 dage, og som var indlagt på grund af kronisk hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III/IV) og/eller akut respirationssygdom og/eller akut infektiøs eller inflammatorisk sygdom.
Norwegian Bokmål: Denne studien inkluderte akutt syke pasienter, ≥ 60 år, som var forventet å være sengeliggende i minst fire dager, og som var hospitalisert grunnet hjertesvikt NYHA klasse III/IV og/eller akutt respiratorisk sykdom, og/eller akutt infeksjon eller inflammatorisk sykdom.
Danish: Erfaringen viser, at for patienter, der har fået foretaget hoftefrakturkirurgi, er der fortsat risiko for tromboemboliske komplikationer 9 dage efter operationen.
Norwegian Bokmål: Erfaring viser at pasienter som gjennomgår hoftefrakturkirurgi har økt risiko for VTE også utover 9 dager etter inngrepet.
Danish: Den første dosis fondaparinux bør ikke gives tidligere end 6 timer efter incisionslukning.
Norwegian Bokmål: Første dose fondaparinuks bør ikke gis tidligere enn 6 timer etter avsluttet kirurgisk inngrep.
Danish: I fase III-undersøgelsen med STEMI-patienter var de hyppigst rapporterede bivirkninger udover blødning (der blev rapporteret hos mindst 1 % af alle patienter, som fik fondaparinux), atrieflimren, feber, brystsmerter, hovedpine, ventrikulær takykardi, opkastning og hypotension.
Norwegian Bokmål: I fase III -studien på STEMI-pasienter var de vanligste meldte bivirkningene uten om blødninger (meldt hos minst 1 % av fondaparinukspasientene) atrieflimmer, feber, brystsmerter, hodepine, ventrikkeltakykardi, oppkast og hypotensjon.
Danish: Blod- og lymfesystem
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Danish: På dag 5 blev der hos en anden patient observeret mindre gastrointestinal blødning, hvilket resulterede i midlertidigt ophør med fondaparinux.
Norwegian Bokmål: En mindre gastrointestinal blødning ble rapportert hos en annen pasient på dag 5 av behandlingen, og dette førte til midlertidig seponering av fondaparinuks.
Danish: Normalt vil det være, indtil patienten ikke længere er sengeliggende, dvs. mindst 5-9 dage efter operationen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil risikoen for venøs tromboembolisme er redusert, vanligvis frem til pasienten er oppegående, minst 5 til 9 dager etter inngrepet.
Danish: • Til behandling af superficiel venetrombose - Fondaparinux bør anvendes med forsigtighed til patienter, der er i samtidig behandling med andre præparater, der øger risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: • Behandling av overfladisk venetrombose - Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles samtidig med andre legemidler som øker risikoen for blødninger.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http:/www.ema.europa.eu/
Danish: Injektionssprøjte med et manuelt sikkerhedssystem, hvor en sikkerhedsmanchet bliver trukket hen over nålen efter brug.
Norwegian Bokmål: Sprøyte med manuelt sikkerhetssystem hvor sikkerhetshylsen er trukket over nålen
Danish: Samtidig behandling med vitamin K-antagonister bør gives efter behov i henhold til oplysningerne i pkt.
Norwegian Bokmål: Ved behov bør det gis samtidig behandling med vitamin K-antagonist i samsvar med opplysningene i pkt.
Danish: De almindeligste alvorlige bivirkninger, der er rapporteret ved brug af fondaparinux, er blødningskomplikationer (forskellige steder, herunder sjældne tilfælde af intrakranielle/intracerebrale og retroperitoneale blødninger).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte alvorlige bivirkningene ved bruk av fondaparinuks er blødningskomplikasjoner (ulike steder, inkludert sjeldne tilfeller av intrakranielle/intracerebrale og retroperitoneale blødninger).
Danish: at forebygge dannelsen af blodpropper i blodkar i benene eller lungerne efter en ortopædisk operation (fx i hofte eller knæ), eller efter en operation i maven.
Norwegian Bokmål: • forebygge dannelsen av blodpropper i blodårene i bein eller lunger etter ortopediske inngrep (som hofte- og kneoperasjoner) eller operasjoner i mage og tarm
Danish: Studiet viste, at behandling med fondaparinux ikke er ufraktioneret heparin underlegen (forekomst af VTE henholdsvis 3,8 % og 5,0 %).
Norwegian Bokmål: Behandling med fondaparinuks ble vist ikke å være dårligere enn ufraksjonert heparin (VTE forekomst hhv 3,8 % og 5,0 %).
Danish: OASIS 5 var en dobbeltblindet, randomiseret, noninferioritetsundersøgelse af fondaparinux 2,5 mg subkutant en gang daglig versus enoxaparin 1 mg/kg subkutant to gange daglig til ca. 20.000 patienter med UA/NSTEMI.
Norwegian Bokmål: OASIS 5 var en dobbeltblind, randomisert, non-inferiority-studie med fondaparinuks 2,5 mg subkutant gitt en gang daglig versus enoksaparin 1 mg/kg subkutant gitt to ganger daglig hos ca 20000 pasienter med UA/NSTEMI.
Danish: Hos patienter over 75 år, der gennemgik ortopædisk operation, blev plasmaclearance vurderet til 1,2 til 1,4 gange lavere end hos patienter under 65 år.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 75 år som gjennomgår ortopediske inngrep var beregnet plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere enn hos pasienter < 65 år.
Danish: De tilsvarende 5 % og 95 % percentiler er henholdsvis 0,97 og 1,92 for Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 for Cmin (mg/l).
Norwegian Bokmål: De assosierte 5. og 95. persentilene er 0,97 og 1,92 for Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 for Cmin (mg/l).
Danish: Ved en daglig subkutan dosis opnås steady state-plasmakoncentration efter 3-4 dage med en 1,3 gange øget Cmax og AUC.
Norwegian Bokmål: Etter daglig enkeltdosering subkutant oppnås steady-state etter 3-4 dager med en 1,3-ganger økning i Cmax og AUC.
Danish: Begge grupper fik vitamin K-antagonist, og denne behandling blev sædvanligvis indledt i løbet af 72 timer efter første indgivelse af studiemedicin og fortsatte i 90 ± 7 dage med regelmæssig dosisjustering for at opnå INR 2-3.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene fikk Vitamin K-antagonistterapi, vanligvis startet innen 72 timer etter den første administrasjon av studiemedikament og fortsatt i 90 ± 7 dager, med regelmessige dosejusteringer for å oppnå en INR på 2-3.
Danish: Hvis patienten ønsker det og er i stand til det, kan patienten anbefales selv at injicere præparatet.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
Danish: 7,5 mg en gang daglig.
Norwegian Bokmål: 7,5 mg én gang daglig
Danish: Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter ved større ortopædkirurgi i underekstremiteterne efter op til 9 dages behandling
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos pasienter som gjennomgår større ortopediske inngrep i underekstremitetene med behandling i inntil 9 dager
Danish: VEJLEDNING I BRUG AF ARIXTRA (trin for trin) Instruktion
Norwegian Bokmål: TRINNVIS BRUKSANVISNING FOR ARIXTRA Bruksanvisning
Danish: • Forebyggelse af VTE - Dosisjustering af fondaparinux er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE - Dosejustering av fondaparinuks er ikke nødvendig.
Danish: Nedsat leverfunktion - Efter subkutan injektion af en enkel dosis fondaparinux til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh kategori B) var total (bundet og ubundet) Cmax og AUC reduceret med henholdsvis 22 % og 39 % sammenlignet med patienter med normal leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon - Etter en enkel, subkutan dose av fondaparinuks ble total (dvs. bundet og fri) Cmax og AUC redusert med henholdsvis 22 % og 39 % hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh kategori B) sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Danish: Hvor længe skal du tage Arixtra
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Arixtra skal brukes
Danish: Behandling af ST-segment-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI)
Norwegian Bokmål: Behandling av ST-hevningsinfarkt (STEMI)
Danish: Fondaparinux er en fuld syntetisk og specifik Faktor Xa-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er en syntetisk og selektiv hemmer av aktivert faktor X (Xa).
Danish: Ikke almindelig: ødem, perifert ødem, feber, sårsekretion Sjælden: brystsmerter, træthed, rødme, hedeture, smerte i ben, genitale ødemer, synkope
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ødem, perifert ødem, feber, sårsekresjon Sjeldne: Brystsmerter, tretthet, hetetokter, smerter i bena, genitalt ødem, hudrødme, synkope
Danish: Hæmning af Faktor Xa standser koagulationsprocessen, hvorved trombinsyntese og trombedannelse reduceres.
Norwegian Bokmål: Nøytralisering av faktor Xa avbryter koagulasjonskaskaden og hemmer både dannelse av trombin og utvikling av tromber.
Danish: Et tilsvarende mønster ses hos patienter, der behandles for DVT og PE.
Norwegian Bokmål: Et lignende mønster har blitt sett i DVT- og lungeembolipasienter.
Danish: Arixtra injektionssprøjter kan indeholde latex
Norwegian Bokmål: Arixtra sprøyten kan inneholde lateks
Danish: • Behandling af UA/NSTEMI og STEMI - Der er kun begrænsede kliniske data vedrørende behandling af UA/NSTEMI og STEMI med 2,5 mg fondaparinux daglig til patienter med kreatininclearance mellem 20 og 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: • Behandling av UA/NSTEMI og STEMI:.Det er begrensede kliniske data fra pasienter behandlet for UA/NSTEMI og STEMI hvor fondaparinuks 2,5 mg er tatt en gang daglig og kreatininclearance er mellom 20 og 30 ml/min.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg .
Danish: Stop ikke med at tage Arixtra uden vejledning
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Arixtra uten rådgivning