FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: сърдечносъдова система, високостепенни диуретици.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiovaskulārā sistēma, stipras iedarbības diurētiskie līdzekļi, vienkāršie sulfonamīdi.
Bulgarian: Преминаването от лечение с алтернативен диуретик на лечение с този ветеринарномедицински продукт не е оценено и такава промяна трябва да се извърши само въз основа на преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Ārstēšanas pāreja no alternatīvā cilpas diurētiskā līdzekļa uz šo veterināro zāļu lietošanu nav tikusi novērtēta un tādas izmaiņas var piemērot tikai balstoties uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Bulgarian: Следните клинични признаци са наблюдавани често: епизодични гастроинтестинални признаци като повръщане и диария, дехидратация, полиурия, полидипсия, инконтиненция на урина, анорексия, загуба на тегло и летаргия.
Latvian: Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, anoreksija, svara zudums un letarģija.
Bulgarian: Не са съобщавани фармакокинетични взаимодействия след едновременното прилагне на тораземид с дигоксин; въпреки това хипокалиемията може да повиши (подчертае) аритмиите, индуцирани от дигоксин.
Latvian: Lietojot torasemīdus vienlaikus ar digoksīnu nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība, tomēr hipokalēmija var pastiprināt digoksīna izraisītu aritmiju.
Bulgarian: Тораземидът води до значително, зависимо от дозата повишаване на дебита на урината и екскреция на натрий и калий в урината.
Latvian: Torasemīds izraisa nozīmīgu no devas atkarīgu urīna plūsmas palielināšanos un nātrija un kālija izdalīšanos ar urīnu.
Bulgarian: При някои животни са наблюдавани промени в ЕКГ без никакви клинични признаци (увеличение на вълната P и/или QT интервала) след прилагане на 5 пъти по-висока от препоръчителната доза.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc 5 reizes augstākas ieteicamās devas lietošanas tika novērota EKG pārmaiņas bez jebkādām klīniskām pazīmēm(paaugstināts P vilnis un /vai QT intervāls).
Bulgarian: Едновременното приложение на бримкови диуретици и НСПВС може да доведе до намален натриуретичен отговор.
Latvian: Cilpas diurētisko līdzekļu un NPL vienlaicīga ievadīšana var vājināt nātrijurētisko atbildes reakciju.
Bulgarian: След приложение на здрави кучета на 3 пъти и 5 пъти максималната доза в продължение на 5 последователни дни, последвано от 177 дни на прилагане на 3 пъти и 5 пъти над най-високата препоръчителна терапевтична поддържаща доза са наблюдавани хистопатологични промени в бъбреците (интерстициално възпаление, дилатация на бъбречните тубули и субкапсулни цисти) в допълнение към реакциите, наблюдавани след приложението на препоръчителната доза (вж. точка 4.6).
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu, histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs (intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm, ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: В случай на загуба на апетит и /или повръщане и /или летаргия или в случай на промяна на лечението трябва да се прецени бъбречната функция (уреята и креатинина в кръвта, както и съотношението протеин: креатинин в урината (UPC).
Latvian: Ja ir apetītes zudums un/vai vemšana un/vai letarģija, vai ārstēšanas pielāgošanas gadījumā jānovērtē nieru darbība (asins urīnvielas un kreatinīna daudzums, proteīna un kreatinīna (UPC) attiecība urīnā).
Bulgarian: torasemide
Latvian: Totrasemid
Bulgarian: Тораземидът трябва да се използва с повишено внимание при кучета със захарен диабет.
Latvian: Torasemīds jālieto piesardzīgi cukura diabēta gadījumā.
Bulgarian: Трябва да се внимава при прилагане на тораземид с други продукти с високо ниво на свързване с плазмените протеини.
Latvian: Ja torasemīds tiek lietots ar citām zālēm, kas izteikti saistās ar plazmas proteīniem, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Освен това, диуретичният ефект на тораземида е приблизително еднакъв при условия на хранене и гладуване.
Latvian: Turklāt turosemīda diurētiskais efekts ir gandrīz vienāds gan paēdušam dzīvniekam, gan dzīvniekam tukšā dūšā.
Bulgarian: Тораземидът може да увеличи риска от алергия към сулфонамиди.
Latvian: Torasemīds var palielināt sulfonamīda alerģijas risku.
Bulgarian: След приложение на здрави кучета на 3 пъти и 5 пъти максималната доза в продължение на 5 последователни дни, последвано от 177 дни на прилагане на 3 пъти и 5 пъти най-високата препоръчителна терапевтична поддържаща доза са наблюдавани хистопатологични промени в бъбреците (интерстициално възпаление, дилатация на бъбречните тубули и субкапсулни цисти) в допълнение към ефектите, наблюдавани след приложението на препоръчителната доза.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu,histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs( intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (6 punktu).
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението трябва да бъде по преценка на отговорния ветеринарен лекар въз основа на показаните признаци.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana atkarīga no klīniskajām pazīmēm un ir atbildīgā veterinārārsta ziņā.
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. точки 4.3 и 4.6).
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas (asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna un kreatinīna (UPC) attiecības urīnā noteikšana), hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts (skatīt zāļu apraksta 4.3 un 4.6 apakšpunktus).
Bulgarian: В случай на умерен или тежък белодробен оток тази доза може да бъде увеличена, ако е необходимо до 0.4 mg/kg телесна маса/ден веднъж дневно.
Latvian: Vidējas vai smagas plaušu tūskas gadījumā šo devu vajadzības gadījumā var palielināt līdz maksimālajai devai 0,4 mg kg ķermeņa svara/ vienu reizi dienā.
Bulgarian: Делът на тораземида, отделян в урината е приблизително еднакъв при условия на гладуване или хранене (съответно 61% срещу 59%).
Latvian: Torasemīda īpatsvars urīnā ir aptuveni vienāds gan tukšā dūšā, gan paēdušam dzīvniekam ( attiecīgi 60 % un 59%).
Bulgarian: При случайно поглъщане, особено от дете незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana , īpaši bērniem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: Диуретичният отговор към тораземид може да се увеличи с течение на времето при многократно дозиране, особено при дози по-високи от 0,2 mg /kg/ден; поради това трябва да се има предвид по-чест мониторинг.
Latvian: Diurētiskā atbildes reakcija uz torasemīdu laika gaitā var pastiprināties pēc atkārtotas devas lietošanas, īpaši gadījumos, kad devas pārsniedz 0,2 mg/kg/dienā, tādēļ jāapsver biežāka pārbaudes veikšana.
Bulgarian: Isemid 2 mg дъвчащи таблетки
Latvian: Isemid 2 mg košļājamās tabletes
Bulgarian: В случай на умерен или тежък белодробен оток, тази доза маже да бъде увеличена, ако е необходимо до 0.4 mg/kg телесна маса/ден веднъж дневно.
Latvian: Vidējas vai smagas plaušu tūskas gadījumā šo devu vajadzības gadījumā var palielināt līdz maksimālajai devai 0,4 mg/ kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Bulgarian: За тези животни да се използва само съгласно преценката полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Šiem suņiem lietot tikai pamatojoties uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Bulgarian: За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително белодробен оток.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Latvian: A. RAŽOTĀJSI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Тъй като безопасността на продукта при бременност и лактация не е установена при животните, за които е прадназначен, употребата му не се препоръчва по време на бременност, лактация и при развъдни животни.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци показват фетотоксичност при токсични дози за майката.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem, lietojot maternotoksiskas devas, tkonstatēja fetotoksisku iedarbību, .
Bulgarian: При предклинични проучвания при здрави кучета при препоръчаната доза са наблюдавани други реакции, съответстващи на фармакологичната активност на тораземида, като сухота на лигавицата на устната кухина, обратимо повишаване на серумните концентрации на глюкозата и алдостерона, намаляване на специфичното тегло на урината и повишаване на рН на урината.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem, lietojot ietikto devu, tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram, sausa mutes dobuma gļotāda, atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. и т. „Противопоказания" и „Неблагоприятни реакции").
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas ( asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna unkreatinīna(UPC) attiecības urīnā noteikšana) hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts( skatīties "Kontrindikācijas" un "Iespējamās blakusparādības").
Bulgarian: Тъй като свързването с протеини улеснява бъбречната екскреция на тораземид, намаляването на свързването му поради изместване от друг продукт може да бъде причина за диуретична резистентност.
Latvian: Tā kā saistīšanās ar proteīniem atvieglo torasemīda sekrēciju caur nierēm, tad citu zāļu piesaistīšanās var traucēt diurēzi.
Bulgarian: Размер на опаковката: 30 или 90 таблетки (за всички коцентрации).
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Bulgarian: Isemid 4 mg дъвчащи таблетки
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes torasemide
Bulgarian: Преходни, зависими от дозата промени в надбъбречните жлези, състоящи се от минимална до умерена реактивна хипертрофия /хиперплазия (най-вероятно свързана с високото производство на алдостерон) са наблюдавани при кучета, лекувани с до 5 пъти най-високата препоръчителна терапевтична доза.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar līdz 5 reizēm lielāku devu par ieteicamo terapeitisko devu, novērotas pārejošas no devas atkarīgas izmaiņas virsnieru dziedzeros, kas izpaužas kā minimāla līdz vidēja hipertrofija/hiperplāzija, un ir, iespējams, saistīta ar augsto aldosterona produkciju.
Bulgarian: 1 mg torasemide
Latvian: 1 mg torasemīda
Bulgarian: Кутии с 30 или 90 таблетки (за всички коцентрации).
Latvian: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Bulgarian: Ефектът на антихипертензивните ветеринарномедицински продукти, особено инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) може да бъде потенциран при едновременното им приложение с тораземид.
Latvian: Vienlaikus lietots torasemīds var pastiprināt prethipertensijas zāļu, īpaši angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru, iedarbību.
Bulgarian: ПРОДУКТ Isemid 1 mg дъвчащи таблетки
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Isemid 1 mg košļājamās tabletes
Bulgarian: 4 mg torasemide
Latvian: 4 mg torasemīda
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur:
Bulgarian: Tmax, но при гладуване и при хранене максималните концентрации (Cmax) са приблизително еднакви (2015 μg/L срещу съответно 2221 μg/L).
Latvian: Barošana ievērojami palielināja torasemīda AUC0-∞ par 37% un nedaudz kavēja Tmax, bet tukšā dūšā un barošnas apstākļos maksimālā koncentrācija(Cmax) bija aptuveni vienāda (2015 µg/l pret 2221 µg/l,).
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Bulgarian: Тораземидът принадлежи към класа на пиридин -3-сулфонилуреята на бримковите диуретици, наричани още високостепенни диуретици.
Latvian: Torasemīds ir piridin-3 sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas cilpas diurētiķis.
Bulgarian: Картонена кутия 90 таблетки
Latvian: Kartona kaste ar 30 tabletēm Kartona kaste ar 90 tabletēm
Bulgarian: При кучета, след еднократна интравенозна доза от 0,2 mg тораземид/kg телесна маса, средният общ клиърънс е 22,1 ml/
Latvian: Suņiem pēc vienreizējas intravenozas 0,2 mg torasemīda/kg uz ķermeņa svara ievadīšanas kopējais organisma klīrenss bija 22,1 mL/h/kg, izkliedes tilpums bija 166 ml/kg, un terminālais eliminācijas pusperiods bija 6,0 stundas.
Bulgarian: 2 mg torasemide
Latvian: 2 mg torasemīda
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да предизвика повишено уриниране, жажда и /или стомашно-чревни смущения и/или хипотония и/или дехидратация при поглъщане.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja šīs veterinārās zāles norij, tās var izraisīt pastiprinātu urinēšanu, slāpes un/vai gastrointestinālos traucējumus un/vai hipotensiju un/vai dehidratāciju.
Bulgarian: Блистер от полиамид/алуминий/PVC, термо-запечатан с алуминиево фолио.
Latvian: Poliamīda/alumīnija/PVC blistera iepakojums, termiski aizvākots ar alumīnija foliju (katrs blisteris satur 10 tabletes) un iepakots kartona kastē.
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Bulgarian: 60 сашета + 2 спринцовки (1 ml) + 2 спринцовки (3 ml) +
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Bulgarian: (съставна опаковка)
Latvian: Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai pudele (ABPE)
Bulgarian: Първична oпаковка
Latvian: Košļājamā tablete
Bulgarian: Повлияването се запазва в продължение на най-малко 48 седмици;
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 14 юли 2009 г.
Latvian: To 2009. gada 14. jūlijā aizstāja ar pilnu reģistrāciju.
Bulgarian: Това проучване разглежда вирусното натоварване след 24 и 48 седмици.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Isentress непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Isentress?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Bulgarian: Има също редки съобщения за рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна).
Latvian: Ir bijuši arī reti ziņojumi par rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanos).
Bulgarian: Isentress е проучен в шест основни проучвания.
Latvian: Isentress tika pētītas sešos pamatpētījumos:
Bulgarian: Едни и същи дози от различните лекарствени форми не предизвикват еднакви нива ралтегравир в организма, затова не трябва да се заменят едни с други.
Latvian: Šo atšķirīgo zāļu formu ekvivalentas devas nenodrošina vienādus raltegravīra līmeņus organismā, tādēļ tās nav nomaināmas lietošanas laikā.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Isentress, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Isentress е също толкова ефективен, колкото ефавиренц.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Bulgarian: Isentress не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Isentress neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално и разпространението на инфекцията се забавя.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Bulgarian: Две проучвания обхващат общо 699 вече лекувани пациенти, получили лечение за ХИВ инфекция, което не е имало ефект.
Latvian: • divos pētījumos bija iesaistīti 699 iepriekš ārstēti pacienti, kuri jau bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju, bet tā viņiem nebija iedarbīga.
Bulgarian: Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Bulgarian: Следователно се очаква ефективността при деца да е същата като тази при възрастни.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Bulgarian: От гранулите се прави смес за пиене за бебета и деца, дъвчащите таблетки са за по-големи деца, а таблетките от 400- и 600-mg са за схеми с различни дози при големи деца и възрастни, както е препоръчано от лекаря.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Bulgarian: Трето проучване обхваща 566 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, и сравнява Isentress с ефавиренц (друго ХИВ лекарство).
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress:
Latvian: Cita informācija par Isentress
Bulgarian: Проучването показва, че употребата на Isentress, прилаган под формата на таблетки за поглъщане или дъвчащи таблетки, е безопасна при деца и нивата на лекарството в кръвта при деца са сходни на нивата при възрастни;
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Isentress, lietojot norijamu vai sūkājamu tablešu veidā, ir drošas lietošanai bērniem un zāļu līmenis asinīs bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Bulgarian: Шесто проучване обхваща 26 деца на възраст от 4 седмици до 2 години, които получават перорални гранули Isentress под формата на суспензия.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Bulgarian: Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Isentress (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, абдоминална болка (коремна болка) и гадене (позиви за повръщане).
Latvian: Visbiežākās Isentress blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, vēdera sāpes (kuņģa spazmi) un slikta dūša (nelabums).
Bulgarian: Isentress съдържа активното вещество ралтегравир (raltegravir).
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са синдром на имунната реконституция (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система) и обрив.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Bulgarian: Пациентите са приемали и лекарството Truvada (емтрицитабин с тенофовир дизопроксил).
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Bulgarian: Isentress се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Isentress вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Isentress ir zāles pret HIV, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Проучванията сравняват Isentress с плацебо (сляпо лечение), добавен към „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други ХИВ лекарства, подбрани за всеки пациент, за да се дадат най-добри шансове за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и тенофовир и емтрицитабин (други ХИВ лекарства).
Latvian: Visi pacienti lietoja arī tenofovīru un emtricitabīnu (citas zāles pret HIV).
Bulgarian: Общ преглед на Isentress и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Isentress pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Какво представлява Isentress и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?