FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Riprazo HCT?
Spanish: ¿Qué es Riprazo HCT?
English: What is Riprazo HCT used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riprazo HCT?
English: How does Riprazo HCT work?
Spanish: ¿Cómo actúa Riprazo HCT?
English: How has Riprazo HCT been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Riprazo HCT?
English: How is Riprazo HCT used?
Spanish: ¿Cómo se usa Riprazo HCT
English: Repeat this action vigorously for at least 15 seconds.
Spanish: Repetir esta acción de forma vigorosa durante, por lo menos, 15 segundos.
English: The severity and type of symptoms can vary.
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
English: Side effects that may occur are the following:
Spanish: Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:
English: at an elected date
Spanish: en la fecha elegida
English: Vaccination is the best way to protect against these diseases.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
English: Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people ill for about a month.
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave como para que los pacientes estén enfermos aproximadamente durante un mes.
English: None of the components in the vaccine are infectious.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine because it contains important information for you.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
English: • Low blood pressure
Spanish: • Presión sanguínea baja
English: Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Spanish: Los síntomas de la hepatitis A comienzan de 3 a 6 semanas después de entrar en contacto con el virus.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
English: Each injection is given on a separate visit.
Spanish: Cada inyección se administrará en una visita independiente.
English: Cases of overdose have been reported during post-marketing surveillance.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
English: If not, you may not be fully protected against the diseases.
Spanish: En caso contrario, puede no estar completamente protegido frente a la enfermedad.
English: 7 days later
Spanish: 7 días después
English: Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Spanish: Asegúrese de que termina el ciclo completo de vacunación de tres inyecciones.
English: 1 month later
Spanish: 1 mes después
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
English: • Fever equal to or greater than 37.5°C
Spanish: • Fiebre igual o mayor de 37,5°C
English: You will receive a total of three injections over 6 months.
Spanish: Usted recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
English: • you have a poor immune system due to illness or drug treatment.
Spanish: • usted tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
English: If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Spanish: Si no es así, su médico le indicará la posibilidad de necesitar dosis adicionales.
English: • you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Spanish: • usted ha sufrido algún problema de salud después de la administración previa de una vacuna
English: Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Spanish: La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2-4 semanas.
English: A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Spanish: Se recomienda una dosis de 1,0 ml para adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
English: Young children may not develop jaundice.
Spanish: Los niños pequeños pueden no desarrollar ictericia.
English: The vaccine may contain traces of neomycin which is used during the manufacturing process (see section 4.3).
Spanish: La vacuna puede contener trazas de neomicina, la cual se utiliza durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
English: The vaccine should be re-suspended before use.
Spanish: Se debe resuspender la vacuna antes de su uso.
English: The kinetics of antibody decline are also similar.
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
English: The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
Spanish: La vacuna no se ha ensayado en pacientes con inmunidad deficiente.
English: The first dose will be given on an elected date.
Spanish: La primera dosis se administrará en la fecha elegida.
English: The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como sangre, semen, secreciones vaginales o saliva (esputo) de las personas infectadas.
English: - Primary vaccination schedule
Spanish: - Pauta de vacunación primaria
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Spanish: Si pierde una de las inyecciones previstas, hable con su médico para fijar otra visita.
English: A fourth dose is recommended at 12 months.
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses.
English: This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers).
Spanish: Esta pauta de vacunación sólo se puede administrar a adultos que necesiten una protección rápida (por ejemplo viajeros).
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad esta vacuna no debe mezclarse con otros.
English: After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Spanish: Después de varios días el blanco de los ojos y la piel se pueden volver amarillentos (ictericia).
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Spanish: Se puede esperar que en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor o en pacientes con inmunodeficiencia puede que no se alcance una respuesta adecuada.
English: Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
Spanish: Agitar la jeringa volteándola boca abajo y nuevamente boca arriba.
English: In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Spanish: En caso de observar cualquiera de estas circunstancias, no administrar la vacuna.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
English: However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine (see section 4.4).
Spanish: Sin embargo, esta vía de administración puede producir una respuesta inmune a la vacuna inferior a la óptima (ver sección 4.4).
English: Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
English: Pack sizes of 1, 10 and 25 with or without needles.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
English: The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
Spanish: El virus HA se propaga en células diploides humanas MRC5.
English: Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Spanish: Su médico puede recomendarle que se someta a un análisis de sangre tras haber completado el ciclo de vacunación para comprobar si ha conseguido una respuesta satisfactoria.
English: b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
Spanish: b. Si la vacuna todavía no se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, voltearla boca abajo y nuevamente boca arriba durante, por lo menos, otros 15 segundos y a continuación inspeccionar de nuevo.
English: The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Spanish: La vacuna no previene infecciones causadas por otros agentes tales como el de la hepatitis C y la hepatitis E y otros patógenos conocidos que infectan el hígado.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
English: After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
Spanish: Después de una cuarta dosis administrada en el mes 12, la incidencia de reacciones adversas sistémicas y locales fue comparable a la observada tras la vacunación a los 0, 7, 21 días.
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Spanish: Como con cualquier otra vacuna, puede que no se obtenga una respuesta inmune protectora en todos los sujetos vacunados.
English: The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Spanish: El perfil de seguridad presentado a continuación se basa en un análisis conjunto de acontecimientos por dosis, a partir de más de 6.000 sujetos que recibieron la pauta estándar de 0, 1, 6 meses (n=5.683) o la pauta acelerada de 0, 7, 21 días (n=320).
English: • Hepatitis A: Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Spanish: • Hepatitis A: La hepatitis A es una enfermedad infecciosa que puede afectar al hígado.
English: Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
Spanish: Alteración de las pruebas de función hepática *se refiere a reacciones adversas observadas en ensayos clínicos realizados con la formulación pediátrica
English: Subjects received an additional dose of the same vaccine(s) 48 months after the first dose of the primary vaccination course.
Spanish: Los sujetos recibieron una dosis adicional de la/s misma/s vacuna/s 48 meses después de la primera dosis del ciclo de vacunación primaria.
English: Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Spanish: Inspeccionar de nuevo la vacuna: a. Si la vacuna se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, está lista para ser usada (no debe tener una apariencia translúcida).
English: Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Spanish: Encefalitis, encefalopatía, neuritis, neuropatía, parálisis, convulsiones
English: The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Spanish: La vacuna no debe inyectarse por vía subcutánea o intramuscular (profunda) en la nalga, ya que la protección puede ser menor.
English: The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Spanish: Se debe resuspender la vacuna siguiendo los pasos que se indican a continuación.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 dosis (1 ml) contiene:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR 1 JERINGA PRECARGADA SIN AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 25 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 1 JERINGA PRECARGADA CON 1 AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 10 AGUJAS 25 JERINGAS PRECARGADAS CON 25 AGUJAS
English: • you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases.
Spanish: • usted ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a la hepatitis A y a la hepatitis B
English: This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development.
Spanish: Este estudio no mostró evidecia de daños directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto ni sobre el desarrollo postnatal.
English: The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults.
Spanish: La pauta de administración de 0, 7 y 21 días y una cuarta dosis a los 12 meses se debe utilizar en adultos en circunstancias excepcionales.
English: However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Spanish: si aparece cualquiera de estos síntomas debe acudir a un médico inmediatamente
English: Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos anti-HBs disminuyeron al aumentar la edad y la masa corporal y además, fueron menores en hombres que en mujeres.
English: Twinrix Adult is for intramuscular injection, preferably in the deltoid region.
Spanish: Twinrix Adultos se debe inyectar por vía intramuscular, preferentemente en la región deltoidea.
English: Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
Spanish: Se puede considerar la necesidad de dosis adicionales en aquellas personas que no responden o que tienen una respuesta inferior a la óptima a un ciclo de vacunaciones.
English: It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Spanish: Todavía no se ha establecido completamente si los individuos inmunocompetentes que han respondido a la vacunación de hepatitis A requerirán dosis de recuerdo, ya que en ausencia de anticuerpos detectables se puede asegurar la protección mediante la memoria inmunológica.
English: In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Spanish: En circunstancias excepcionales en adultos, cuando se prevé un viaje en un mes o antes, después de iniciar el ciclo de vacunación, pero se dispone de tiempo insuficiente para permitir que se complete la pauta de vacunación primaria de 0, 1 y 6 meses, se puede utilizar una pauta de vacunación de tres inyecciones intramusculares administradas a los 0, 7 y 21 días.
English: Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/newborn child.
Spanish: Los datos procedentes de un número limitado de embarazos en mujeres vacunadas no muestran ninguna reacción adversa de Twinrix Adultos sobre el embarazo o sobre la salud del feto o del recién nacido.
English: Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas después de una sobredosis fueron similares a las notificadas tras la administración normal de la vacuna.
English: Date of latest renewal: 28 August 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 1996 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
English: • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Spanish: • Inflamación temporal de los nervios, que causa dolor, debilidad y parálisis de las extremidades y a menudo progresa al pecho y la cara (síndrome de Guillain-Barré)
English: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Spanish: • Reducción de las plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o aparición de cardenales
English: • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
Spanish: • Infección alrededor del cerebro que puede producir dolor de cabeza grave con rigidez de cuello y sensibilidad a la luz (meningitis)
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico o farmacéutico.
English: Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Spanish: Puesto que la inyección intradérmica o la administración intramuscular en el músculo glúteo podrían conducir a una respuesta a la vacuna inferior a la óptima, se deberán evitar estas vías de administración.
English: Uncommon Vomiting, abdominal pain*
Spanish: Poco frecuentes Vómitos, dolor abdominal*
English: The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose.
Spanish: Las otras 2 dosis se administrarán 7 y 21 días después de la primera dosis.
English: While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
Spanish: Aunque no se espera que los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B recombinante provoquen reacciones adversas en las embarazadas o en el feto, se recomienda posponer la vacunación hasta después del parto, a no ser que exista la necesidad urgente de proteger a la madre frente a la infección por hepatitis B.
English: Twinrix Adult is available in packs of 1, 10, and 25 with or without needles.
Spanish: Twinrix Adultos está disponible en envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
English: The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Spanish: El ciclo primario estándar de vacunación con Twinrix Adultos consta de tres dosis, la primera administrada en la fecha elegida, la segunda un mes después y la tercera, seis meses después de la primera dosis.
English: Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente la administración concomitante de Twinrix Adultos y otras vacunas, se puede prever que si se usan jeringas distintas y lugares de inyección diferentes no se observará interacción.
English: In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
Spanish: En ensayos comparativos se observó que la frecuencia de reacciones adversas esperadas después de la administración de Twinrix Adultos no es diferente de la frecuencia de acontecimientos adversos esperados tras la administración de las vacunas monovalentes.
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Twinrix Adultos si:
English: Hold the syringe upright in a closed hand.
Spanish: Sujetar la jeringa boca arriba con la mano cerrada.
English: A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre la continuación/interrupción de la lactancia o continuación/interrupción del tratamiento con Twinrix Adultos tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Twinrix Adultos para la madre.
English: Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Spanish: Las directrices sobre dosis de recuerdo se basan en asumir que para la protección se requiere un nivel de anticuerpos; se estima que los niveles de anti-VHA permanecen durante al menos 10 años.
English: The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Spanish: Se debe posponer la administración de Twinrix Adultos en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
English: • Inflammation of some blood vessels (vasculitis)
Spanish: • Inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
English: The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Spanish: La excreción de Twinrix Adultos en la leche no se ha estudiado en animales.
English: What Twinrix Adult is and what it is used for
Spanish: Qué es Twinrix Adultos y para qué se utiliza
English: One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Spanish: Un mes después de la cuarta dosis, todos los vacunados presentaron títulos seroprotectores de anticuerpos anti-HBs y resultaron seropositivos frente a anticuerpos anti-VHA.
English: In the two clinical trials in which Twinrix Adult was administered at 0, 7, 21 days, overall solicited general and local symptoms were reported with the same categories of frequency as defined below.
Spanish: En los dos ensayos clínicos en que se administró Twinrix Adultos a los 0, 7, 21 días, los síntomas solicitados tanto generales como locales fueron notificados, en general, conforme a las mismas frecuencias que se definen a continuación.
English: Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Spanish: Esclerosis múltiple, mielitis, parálisis facial, polineuritis como el Síndrome de Guillain-Barré (con parálisis ascendente), neuritis óptica
English: • Abnormal laboratory liver test results
Spanish: • Resultados anormales de las pruebas hepáticas de laboratorio
English: • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Spanish: • Insensibilidad o debilidad de los brazos y piernas (neuropatía), parálisis
English: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
Spanish: Durante el almacenamiento se puede observar un depósito fino de color blanco con una capa translúcida e incolora por encima.