FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart.
English: • Get the AZARGA bottle and a mirror.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
English: These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
English: 1, systemic allergic reactions including angioedema,
Norwegian Bokmål: 1, systemiske allergiske reaksjoner inkludert angioødem,
English: The drop will go in here (picture 1).
Norwegian Bokmål: Det er her dråpen skal havne (bilde 1).
English: Close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Norwegian Bokmål: Hyppig eller langvarig bruk bør overvåkes nøye.
English: They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at Azarga går ut i resten av kroppen.
English: White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ensartet suspensjon, pH 7,2 (ca.)
English: • Metabolism: low blood sugar levels.
Norwegian Bokmål: • Metabolisme: lavt blodsukkernivå.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia
English: • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på flasken: den er laget slik at et forsiktig press mot bunnen er alt som behøves
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: The response of these patients should be closely observed.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye opp.
English: If a drop misses your eye, try again.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
English: Studies have shown that timolol does not dialyse readily.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at timolol ikke lar seg lett dialysere.
English: Only use AZARGA in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Azarga i begge øynene dersom legen har gitt beskjed om det. Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
English: Caution should be utilised in treating these patients and close monitoring of IOP is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene, og tett kontroll av IOP anbefales.
English: • If you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har for mye syre i blod (en tilstand kalt hyperkloremisk acidose).
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
English: Hypoglycaemia/diabetes
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi/diabetes
English: • muscular weakness (myasthenia gravis)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet
English: What AZARGA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Azarga er og hva det brukes mot
English: If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
English: AZARGA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration.
Norwegian Bokmål: Azarga absorberes systemisk, og derfor kan dette oppstå ved topisk administrasjon.
English: 3, nightmare
Norwegian Bokmål: 3, mareritt
English: The combined effect of these two active substances results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekten for disse to aktive stoffene resulterer i ekstra IOPreduksjon sammenlignet med hver enkelt forbindelse alene.
English: If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Norwegian Bokmål: Hvis Azarga administreres frem til fødselen, skal den nyfødte overvåkes nøye i løpet av de første dagene av livet.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Azarga av gangen.
English: • Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido, male sexual difficulty.
Norwegian Bokmål: • Reproduksjon: seksuell dysfunksjon, redusert libido, mannlige sexproblemer.
English: Timolol metabolism is mediated primarily by CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.
English: AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Azarga skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke det er strengt nødvendig.
English: You may find that your vision is blurred for some time just after using AZARGA.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart en stund etter at du har brukt Azarga.
English: Plasma protein binding of brinzolamide is moderate (about 60%).
Norwegian Bokmål: Mengden brinzolamid bundet til plasmaproteiner er moderat (ca. 60 %).
English: Clinical effects:
Norwegian Bokmål: Kliniske effekter:
English: AZARGA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Azarga har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor considers it necessary.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Azarga dersom du er gravid eller kan bli gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
English: Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid elimineres hovedsaklig ved renal ekskresjon (ca. 60 %).
English: No specific drug interaction studies have been performed with AZARGA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med Azarga.
English: Keep the bottle tightly closed when not in use.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk
English: Eye ointments should be administered last.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
English: The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen bør informeres hvis pasienten bruker timolol.
English: • After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Azarga, trykker du med en finger i øyekroken ved nesen i to minutter (bilde 3).
English: Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige perifere sirkulatoriske forstyrrelser/sykdommer (dvs. alvorlige former av Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet.
English: The potential for interactions must be considered in patients receiving AZARGA.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjoner må vurderes hos pasienter som får Azarga.
English: Talk to your doctor before you use AZARGA.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen før du bruker Azarga.
English: If overdose with AZARGA eye drops occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering av Azarga øyedråper skulle forkomme, må behandlingen være symptomatisk og støttende.
English: The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Følgende tiltak er nyttig for å begrense legemidlet som går inn i blodet etter drypping av øyedråpene: - Hold øyet lukket mens du trykker forsiktig på øyekroken ved siden av nesen med en finger i minst 2 minutter.
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må bruk av dette medisinske produktet avbrytes.
English: Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av en dose timolol utskilles uforandret i urinen, og resten utskilles i urinen som metabolitter.
English: There are no adequate data regarding the use of ophthalmic brinzolamide and timolol in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av oftalmologisk brinzolamid og timolol på gravide kvinner.
English: • if you have dry eyes or cornea problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tørre øyne eller hornhinneproblemer.
English: What AZARGA looks like and contents of the pack AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
Norwegian Bokmål: Hvordan Azarga ser ut og innholdet i pakningen Azarga er en væske (hvit til off-white ensartet suspensjon) som leveres i en pakning med én 5 ml plastflaske med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml flasker.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparation and miotics ATC code: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika ATC-kode: S01ED51
English: The plasma t1/2 of timolol is 4.8 hours after administration of AZARGA.
Norwegian Bokmål: Plasma t1/2 for timolol er 4,8 timer etter administrasjon av Azarga.
English: Timolol is a non-selective adrenergic-blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Norwegian Bokmål: Timolol er en ikke-selektiv adrenergisk blokker som ikke har noen egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk, direkte depressiv effekt på myokard eller membranstabiliserende aktivitet.
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av nasolakrimal okklusjon eller ved å lukke øyelokkene, reduseres den systemiske absorpsjonen.
English: Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med forsiktighet.
English: This may lead to a corneal decompensation and oedema and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en korneal dekompensasjon og ødem, og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen.
English: Children and adolescents AZARGA is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azarga er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: • Hypersensitivity reactions common to all sulphonamide derivates can occur in patients receiving AZARGA as it is absorbed systemically.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjoner som er felles for alle sulfonamidderivater, kan forekomme hos pasienter som tar Azarga, i og med at det absorberes systemisk.
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (bitter eller uvanlig smak i munnen etter drypping) var en hyppig rapportert systemisk bivirkning ved bruk av Azarga i kliniske studier.
English: Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er ikke en hemmer av cytokrom P-450-isozymer.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
English: The safety and efficacy of AZARGA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azarga hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all timepoints and visits throughout the study.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon i gjennomsnittlig IOP ble observert sammenlignet med både brinzolamid og timolol ved alle tidspunkter og oppmøter gjennom studiet.
English: AZARGA should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Norwegian Bokmål: Azarga bør brukes med forsiktighet på pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other giving an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Norwegian Bokmål: En rute gir en etanolamin-sidekjede på den tiadiazole ringen og den andre gir en etanolisk sidekjede på morfolin-nitrogenet og en annen, lignende sidekjede med en karbonylgruppe ved nitrogenet.
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: No effects on male or female fertility are anticipated from the use of AZARGA.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkninger av mannlig eller kvinnelig fertilitet ved bruk av Azarga.
English: Do not stop using Azarga without speaking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Azarga uten at du snakker med lege først.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking betablockers.
Norwegian Bokmål: Den hypertensive reaksjonen ved plutselig seponering av klonidin kan forsterkes når man tar betablokkere.
English: 3, bradycardia
Norwegian Bokmål: 3, bradykardi
English: , nervousness
Norwegian Bokmål: , nervøsitet
English: AZARGA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Azarga anbefales ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år grunnet mangel på data for sikkerhet og effekt.
English: • Brinzolamide and timolol are absorbed systemically.
Norwegian Bokmål: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
English: 3, sexual dysfunction
Norwegian Bokmål: 3, seksuell dysfunksjon
English: Talk to your doctor or pharmacist before using AZARGA if you have or have had in the past:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Azarga dersom du har eller tidligere har hatt:
English: In a pharmacokinetic study, healthy subjects received oral brinzolamide (1 mg) twice daily for 2 weeks to shorten the time to reach steady-state prior to starting AZARGA administration.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie mottok friske individer oral brinzolamid (1 mg) to ganger daglig i 2 uker for å korte ned tiden til steady-state før start med administrasjon av Azarga.
English: Following administration of AZARGA, mean Cmax of timolol was reached at 0.79 ± 0.45 hours.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon of Azarga ble middelverdien for Cmax for timolol nådd etter 0,79 ± 0,45 timer.
English: • Shake well before use.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før bruk.
English: About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
English: AZARGA can affect, or be affected by, other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Norwegian Bokmål: Azarga kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du tar, inkludert andre øyedråper for behandlingen av glaukom (grønn stær).
English: It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is attributable to brinzolamide.
Norwegian Bokmål: Dette er sannsynligvis forårsaket av at øyedråper går over i nasofarynks via den nasolakrimale kanalen og tilskrives brinzolamid.
English: 2, decreased libido
Norwegian Bokmål: 2, redusert libido
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
English: These two components decrease elevated IOP primarily by reducing aqueous humour secretion, but do so by different mechanisms of action.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene nedsetter forhøyet IOP primært ved å redusere kammervannsekresjonen, men gjør dette ved forskjellige virkningsmekanismer.
English: In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
English: Timolol is metabolised by two pathways.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
English: 3, oral paraesthesia 3, flatulence
Norwegian Bokmål: 3, oral parestesi 3, flatulens
English: Acid/base disturbances
Norwegian Bokmål: Syre/base-forstyrrelser
English: There is limited experience with AZARGA in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med Azarga ved behandling av pasienter med pseudoeksfoliativt glaukom eller pigmentglaukom.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
English: Rare: insomnia Not known: depression
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomnia Ikke kjent: depresjon
English: Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Norwegian Bokmål: Tonografi- og fluorofotometristudier på mennesker viser at den dominerende virkningen er relatert til redusert dannelse av kammervann og en svak økning i dreneringsfasilitet.
English: Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of Azarga on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å vurdere effekten av lokal administrasjon av Azarga i øyet på fertilitet hos mennesker.
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Norwegian Bokmål: Be pasientene om å riste flasken godt før bruk.
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use.
Norwegian Bokmål: • Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
English: One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/øynene, to ganger om dagen.
English: At steady-state, timolol is detected in human plasma for up to 12 hours after administration of AZARGA.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state blir timolol detektert i humant plasma i opptil 12 timer etter administrasjon av Azarga.
English: If you use more AZARGA than you should, rinse your eye with warm water.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Azarga, må du skylle øyet med varmt vann.
English: (predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea
Norwegian Bokmål: (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende bronkospastisk sykdom), dyspné 1, astma epistakse
English: • If you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe long lasting obstructive bronchitis (severe lung condition which may cause wheezing, difficulty in breathing and/or long standing cough) or other types of breathing problems.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt respiratoriske problemer som astma, alvorlig langvarig obstruktiv bronkitt (alvorlig obstruktiv lungesykdom som kan føre til tung pust og problemer med å puste og/eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmologiske betablokkere.
English: The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke blitt undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
English: You may experience a decreased heart rate, decreased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and your nervous system may be affected
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve nedsatt hjertefrekvens, redusert blodtrykk, hjertesvikt og pusteproblemer, og nervesystemet kan også bli påvirket.
English: Warnings and precautions Only use AZARGA for dropping in your eye(s).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Azarga skal kun brukes til drypping i øyet/øynene.
English: • Severe allergic rhinitis
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
English: Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene beskjed om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.