FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Victrelisin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
English: The other most common side effects with Victrelis are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick), headache and dysgeusia (taste disturbances).
Finnish: Muita Victrelisin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat väsymys, pahoinvointi, päänsärky ja makuhäiriöt.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally and this slows down the rate of replication, helping to eliminate the virus.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei voi kahdentua normaalisti, jolloin kahdentuminen hidastuu.
English: Victrelis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to boceprevir or any of the other ingredients.
Finnish: Victrelisiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bosepreviirille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: The active substance in Victrelis, boceprevir, is a protease inhibitor.
Finnish: Victrelisin vaikuttava aine, bosepreviiri, on proteaasin estäjä.
English: It is available as capsules
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (200 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Victrelis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Victrelisin turvallinen käyttö?
English: Victrelis was also shown to be effective in some patients whose treatment was shortened following blood tests in which the virus could no longer be detected in their blood.
Finnish: Victrelis osoittautui tehokkaaksi myös niillä potilailla, joiden hoito lopetettiin tavallista aiemmin, koska näiden potilaiden verestä ei voitu enää havaita virusta verikokeiden perusteella.
English: All patients also received peginterferon alfa and ribavirin.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös peginterferoni alfaa ja ribaviriinia.
English: Treatment with Victrelis should be started and monitored by a doctor experienced in managing chronic
Finnish: Victrelis-hoidon saa aloittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta kroonisen hepatiitti
English: How does Victrelis work?
Finnish: Miten Victrelis vaikuttaa?
English: For a list of these medicines see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Luettelo näistä lääkkeistä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
English: Victrelis is a medicine that contains the active substance boceprevir.
Finnish: Victrelis on lääke, jonka vaikuttava aine on bosepreviiri.
English: Compensated liver disease is when the liver is damaged but is
Finnish: Kompensoitunut maksasairaus tarkoittaa sitä, että maksa on vaurioitunut, mutta se pystyy silti toimimaan normaalisti.
English: For more information about treatment with Victrelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Victrelis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: In the study of previously untreated patients, 66% of patients who received Victrelis for 44 weeks (242 out 366) were cured compared with 38% of those who received placebo (137 out of 363).
Finnish: Aiemmin hoitamattomia potilaita koskeneessa tutkimuksessa infektiosta parantui 66 prosenttia potilaista, jotka käyttivät Victrelisiä 44 viikon ajan (242 potilasta 366:sta).
English: The CHMP noted that Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin significantly increases the number of patients cured of chronic hepatitis C infection.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että peginterferoni alfaan ja ribaviriiniin yhdistettynä Victrelis lisää merkittävästi kroonisesta hepatiitti C -infektiosta parantuneiden ihmisten määrää.
English: Victrelis was effective at curing patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection who were also treated with peginterferon alfa and ribavirin.
Finnish: Victrelis paransi tehokkaasti kroonista genotyypin 1 hepatiitti C -infektiota sairastavia potilaita, joille annettiin myös peginterferoni alfaa ja ribaviriinia.
English: This was an important improvement on results seen with only peginterferon alfa and ribavirin together.
Finnish: Kyseessä on huomattava parannus verrattuna tuloksiin, joita on saatu pelkän peginterferoni alfan ja ribaviriinin yhdistelmähoidon avulla.
English: Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin can lead to a higher rate of anaemia (low red blood cell counts) than is seen in treatment with peginterferon and ribavirin alone.
Finnish: Yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa käytettynä Victrelis voi aiheuttaa enemmän anemiaa (punasolujen vähyyttä) kuin pelkkä peginterferoni- ja ribaviriinihoito.
English: For more information on how to use Victrelis, including its combination with peginterferon alfa and ribavirin and the length of treatment, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoja Victrelisin käytöstä, yhdistelmähoidosta peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa sekä hoidon kestosta on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
English: It blocks an enzyme called HCV NS3 protease, which is found on the hepatitis C virus of the type 1 genotype and is involved in the virus's replication.
Finnish: Genotyypin 1 hepatiitti C -viruksessa on entsyymiä nimeltä HCV NS3 -proteaasi, joka osallistuu viruksen kahdentumiseen, ja Victrelis estää tämän entsyymin toiminnan.
English: The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia.
Finnish: Kun hoitoon lisättiin Victrelis, sivuvaikutuksista pääasiassa anemiaa esiintyi enemmän.
English: Victrelis is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C genotype 1 (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in combination with two other medicines, peginterferon alfa
Finnish: Victrelisiä käytetään aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) genotyypin 1 hepatiitti C:n (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon kahden muun lääkkeen, peginterferoni alfan ja ribaviriinin, kanssa.
English: In both studies Victrelis was compared with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Victrelisiä verrattiin lumelääkkeeseen.
English: In a second study in patients in whom previous treatment had failed, the cure rate was 67% (107 out of 161) for patients who received Victrelis for 44 weeks compared with 21% (17 out of 80) for those
Finnish: Tässä tutkimuksessa Victrelisiä 44 viikon ajan käyttäneiden potilaiden paranemisaste oli 67 prosenttia (107 potilasta 161:stä).
English: For the full list of all side effects reported with Victrelis, see the
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Victrelisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The patients must first take peginterferon alfa and ribavirin for four weeks, after which they will add Victrelis to the treatment for up to 44 weeks, depending on several factors such as the patient's previous treatment and results of blood tests during treatment.
Finnish: Potilaiden tulee ensin ottaa peginterferoni alfaa ja ribaviriinia neljän viikon ajan.
English: All MAHs should have in place a Risk management plan (RMP).
Finnish: Kaikilla myyntiluvan haltijoilla on oltava riskinhallintasuunnitelma (RMP).
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation
Finnish: Liite IV Myyntiluvan ehdot
English: The marketing authorisation holders shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on täytettävä seuraavat ehdot annetussa aikataulussa, ja toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että seuraavat ehdot täyttyvät:
English: These should be submitted to the National Competent Authorities: Within 1 month of the Commission decision.
Finnish: Yhden kuukauden sisällä komission päätöksestä.
English: MAHs are encouraged to extend the ongoing drug utilisation study (DUS).
Finnish: Myyntiluvan haltijoita kehotetaan jatkamaan meneillään olevaa lääkkeidenkäyttötutkimusta (DUS).
English: The details of the visual reminder should be agreed at national level and be subject to a user test taking into account input from local patient representatives.
Finnish: Visuaalisen muistutuksen yksityiskohdista on sovittava kansallisella tasolla ja ne on testattava ottaen huomioon palaute paikallisten potilaiden edustajilta.
English: A visual reminder on the outer package to warn patient about the harm to unborn baby and the need for effective contraception when using the medicinal product should be implemented in all medicinal products containing substances related to valproate.
Finnish: Ulkopakkauksessa oleva visuaalinen muistutus, jossa varoitetaan potilaita syntymättömään lapseen kohdistuvasta haitasta ja tehokkaan ehkäisyn tarpeesta lääkevalmisteen käytön aikana, on lisättävä kaikkiin valproaattiin liittyviä aineita sisältäviin lääkevalmisteisiin.
English: With regards to the studies abovementioned, the MAHs are strongly encouraged to collaborate and perform joint studies.
Finnish: Edellä mainituissa tutkimuksissa myyntiluvan haltijoita kehotetaan tekemään yhteistyötä ja yhteistutkimuksia.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall develop and submit educational materials according to agreed core elements.
Finnish: Valproaattiin liittyviä aineita sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on laadittava ja toimitettava koulutusmateriaalia sovittujen pääkohtien mukaisesti.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct an observational study to evaluate and identify the best practices for switching of valproate in clinical practice.
Finnish: Valproaattiin liittyviä aineita sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on tehtävä havaintotutkimus, jossa arvioidaan ja määritetään paras käytäntö valproaattihoidon vaihtamiseen kliinisessä käytössä.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct a retrospective observational study to investigate the association between paternal exposure to valproate and the risk of congenital anomalies and neurodevelopmental disorders including autism in offspring.
Finnish: Valproaattiin liittyviä aineita sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on tehtävä retrospektiivinen havaintotutkimus isän valproaattialtistuksen ja synnynnäisten epämuodostumien ja hermostovaurioiden, myös jälkeläisten autismin, riskin yhteydestä.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the new risk minimisation measures and to further characterise the prescribing patterns for valproate.
Finnish: Valproaattiin liittyviä aineita sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeidenkäyttötutkimus, jossa arvioidaan uusien riskinminimointitoimien tehokkuutta ja luonnehditaan tarkemmin valproaatin määräyskäytäntöjä.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a survey among patients to assess knowledge of the patients with regards to PPP as well as receipt/use of educational materials.
Finnish: Valproaattiin liittyviä aineita sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on tehtävä potilaiden kesken tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä raskaudenehkäisyohjelman suhteen ja sitä, ovatko he saaneet koulutusmateriaalin ja käyttäneet sitä.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct a PASS preferably based on existing registries to further characterise the foetal anticonvulsant syndrome in children with valproate in utero exposure as compared to other anti-epileptic drugs.
Finnish: Sen tarkoituksena on luonnehtia tarkemmin fetaalista valproaattioireyhtymää lapsilla, jotka ovat altistuneet valproaatille in utero, verrattuna muihin epilepsialääkkeisiin.
English: These materials should ensure that prescriber are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with valproate in-utero exposure.
Finnish: Näillä materiaaleilla varmistetaan, että lääkettä määrääville lääkäreille tiedotetaan sikiökautiseen valproaattialtistukseen liittyvistä riskeistä ja että potilaat ymmärtävät ja ilmoittavat ymmärtävänsä nämä riskit.
English: The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a survey among HCP to assess knowledge of HCP and behaviour with regard to PPP as well as receipt/use of DHPC and educational materials.
Finnish: Valproaattiin liittyviä aineita sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on tehtävä terveydenhuollon ammattilaisten kesken tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä ja toimia raskaudenehkäisyohjelman suhteen ja sitä, ovatko he saaneet terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun tiedotteen ja koulutusmateriaalin ja käyttäneet niitä.
English: ATCvet code: QI09AL
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AL
English: Date of first authorization: 06/11/2015.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
English: Each dose (2 ml) contains:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: 125 doses
Finnish: 125 annosta
English: Incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
English: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Finnish: Skvaleeni Poloksameeri 401 Polysorbaatti 80
English: During Storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Finnish: Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Finnish: 0,2 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
English: Pigs (for fattening).
Finnish: Sika (lihasika).
English: 10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses
Finnish: 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 4 x 125 annosta
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet ja inaktivoidut bakteerirokotteet sioille.
English: Vaccinate only healthy animals.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
English: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle
English: 25 doses 50 doses
Finnish: 25 annosta 50 annosta
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2°C.
Finnish: Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
English: The vaccine also contains inactivated Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Rokote sisältää lisäksi inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
English: Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
English: Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae strain P-5722-3
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae kanta P-5722-3
English: No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2- ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioita vastaan.
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle
English: Thiomersal Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium Water for injections
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Dinatriumtetraboraattidekahydraatti Tetranatrium-EDTA Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: For active immunization of pigs from the age of 3 weeks against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce lung lesions caused by infection with M. hyopneumoniae.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan M. hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vähentämiseksi.
English: Emulsion for injection
Finnish: Injektioneste, emulsio
English: In a laboratory study, a post-mortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin lievä tulehdusreaktio, mikä ilmeni kudosnekroosin puuttumisena ja vain vähäisenä fibroosina.
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae strain P-5722-3
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae kanta P-5722-3
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta).
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 PCV, joka sisältää tyypin 2 PCV:n ORF2-proteiinia
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta).
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Finnish: 23 viikkoa rokotuksen jälkeen
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric Porcine Circovirus type 1 containing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein and inactivated Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia sekä inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18months.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
English: Fertility:
Finnish: ANTOREITIT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Finnish: HDPE-injektiopullot (25 tai 50 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: The PRAC therefore considered that the risk may constitute a possible class effect;
Finnish: • PRAC katsoi näin ollen, että riskissä voi olla kyse mahdollisesta luokkavaikutuksesta;
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
Finnish: • jos olet 85-vuotias tai vanhempi, sillä et saa aloittaa Jardiance-hoitoa.
English: Other medicines and Jardiance
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jardiance
English: • if you have “type 1 diabetes”.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
English: The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for the products listed in Annex A;
Finnish: • PRAC aloitti asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisen menettelyn, joka koski liitteessä A lueteltuja valmisteita;
English: Macrogol (400) Iron oxide yellow (E172)
Finnish: Makrogoli (400) Keltainen rautaoksidi (E172)
English: • if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
Finnish: • jos voit huonosti, sinulla on ripuli tai kuumetta, tai et pysty syömään tai juomaan.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä ja hoidon aikana:
English: If you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Finnish: Jos havaitset näiden oireiden lisääntyvän, sinun tulee myös kääntyä lääkärin puoleen.
English: see section 4.4
Finnish: ks. kohta 4.4
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration.
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi, sillä lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
English: Five studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa hoito kesti 24 viikkoa; näiden tutkimusten jatkotutkimuksissa sekä muissa tutkimuksissa potilaat altistuivat empagliflotsiinille korkeintaan 102 viikon ajan.
English: Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin)
Finnish: Hypoglykemia (käytettäessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)
English: In the EMPA-REG Outcome study, haematocrit values returned towards baseline values after a follow-up period of 30 days after treatment stop.
Finnish: EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa hematokriittiarvot palasivat kohti lähtöarvoja hoidon päättymistä seuranneen 30 päivän seurantajakson jälkeen.
English: The PRAC was also of the opinion that a mechanism of action, allowing to understand which patients are at risk, is still unclear;
Finnish: • PRAC katsoi myös, että vaikutusmekanismi, jonka perusteella voitaisiin ymmärtää, ketkä potilaat ovat riskissä, on yhä epäselvä;
English: Other side effects while taking Jardiance: Common
Finnish: Muita haittavaikutuksia Jardiance-valmistetta käytettäessä: Yleinen
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa Jardiance-valmistetta Jos unohdat ottaa tabletin, toimi sen mukaan, miten pitkä aika on seuraavan annoksen ottamiseen.
English: In the EMPA-REG OUTCOME study, 10.1% of the patients were reported with cardiac failure at baseline.
Finnish: EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa 10,1 %:lla potilaista raportoitiin sydämenvajaatoiminta lähtötilanteessa.