FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los demás componentes son manitol, ácido cítrico anhidro, citrato sódico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sucralosa, levomentol, sílice anhidro coloidal y estearil fumarato sódico.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, sukralos, levomentol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumstearylfumarat.
Spanish: • debilidad, dolor torácico, escalofríos, fiebre, sensación general de malestar, dolor, hinchazón (manos y pies)
Swedish: • svaghet, bröstsmärta, frossa, feber, känsla av allmänt obehag, smärta, svullnad (händer och fötter)
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de la inducción Antes de iniciar el tratamiento, debe tenerse en cuenta el tipo de dependencia de opioides (p. ej. opioide de larga o de corta acción), el tiempo desde el último consumo de opioides y el grado de dependencia de opioides.
Swedish: Innan behandlingen startar ska hänsyn tas till typ av opioidberoende (dvs. lång- eller kortverkande opioid), tid som gått sedan senaste opioidanvändning samt grad av opioidberoende.
Spanish: También se han notificado muertes relacionadas con la administración concomitante de buprenorfina y otros depresores como el alcohol u otros opioides.
Swedish: Dödsfall har även rapporterats i samband med intag tillsammans med buprenorfin och andra centralt dämpande substanser som alkohol eller andra opioider.
Spanish: Todos los comprimidos estarán disponibles en envases de 7, 28, y 30 comprimidos, en blísters de aluminio.
Swedish: Alla styrkor kommer att vara tillgängliga i förpackningar om 7, 28, och 30 resoribletter i blisterkartor av aluminium.
Spanish: Tras el tratamiento de inducción el día uno, se debe estabilizar al paciente en una dosis de mantenimiento durante los días siguientes, mediante un ajuste progresivo de la dosis según el efecto clínico del paciente individual.
Swedish: Efter en dags inledande behandling bör dosen justeras successivt under de följande dagarna tills patienten stabiliseras till en underhållsdos, baserat på den kliniska effekten hos den enskilde patienten.
Spanish: Se realizó un estudio de carcinogénesis con buprenorfina/naloxona en ratas, con dosis de 7, 30 y 120 mg/kg/día, con múltiplos estimados de dosis de 3 a 75 veces, basándose en una dosis diaria sublingual para humanos equivalente a Zubsolv de 11,4 mg de buprenorfina calculada en mg/m².
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med buprenorfin/naloxon utfördes på råtta med doserna 7, 30 och 120 mg/kg/dag, med uppskattade exponeringsmultipler på 3 till 75 gånger, baserat på en Zubsolvekvivalent human daglig buprenorfindos om 11,4 mg sublingualt beräknad på mg/m² basis.
Spanish: Qué es Zubsolv y para qué se utiliza
Swedish: Vad Zubsolv är och vad det används för
Spanish: Los estudios en animales han demostrado un descenso en la fertilidad de las hembras a dosis elevadas (exposición sistémica > 2,4 veces la exposición en humanos, a la dosis máxima recomendada de 17,2 mg de buprenorfina, basándose en el AUC) (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på en minskning av fertilitet hos honor vid höga doser (systemisk exponering > 2,4 gånger den humana exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen på 17.2 mg buprenorfin, baserat på AUC).
Spanish: En este ensayo, 326 sujetos adictos a la heroína fueron asignados aleatoriamente a 16 mg diarios de buprenorfina/naloxona, 16 mg diarios de buprenorfina o placebo.
Swedish: I denna studie randomiserades 326 heroinberoende försökspersoner till antingen 16 mg buprenorfin/naloxon per dag, 16 mg buprenorfin per dag eller placebo.
Spanish: Una dosis en la dieta de 100 ppm (exposición estimada de aproximadamente 2,4 x para buprenorfina a la dosis en humanos de 17,2 mg de buprenorfina/naloxona basándose en el AUC, los niveles plasmáticos de naloxona estaban por debajo del límite de detección en ratas) no tuvo ningún efecto adverso sobre la fertilidad en hembras.
Swedish: En dos på 100 ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ca 2,4 gånger för buprenorfin vid en human dos på 17,2 mg buprenorfin/naloxon baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos honor.
Spanish: Los pacientes que reciben Zubsolv deben estar bajo una estrecha supervisión, y pueden requerir una reducción de la dosis si se combina con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como ritonavir, nelfinavir o indinavir, antifúngicos azoles como ketoconazol, itraconazol o antibióticos macrólidos)
Swedish: Patienter som får Zubsolv ska övervakas noggrant och kan behöva dosreducering i kombination med potenta CYP3A4hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller antimykotikum av azoltyp som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Spanish: Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) (n=8)
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Spanish: Este medicamento puede provocar depresión respiratoria (dificultad para respirar) grave, y potencialmente mortal, en niños y en personas no dependientes de opioides.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig, eventuellt livshotande, andningsförlamning (nedsatt förmåga att andas) hos barn och personer som inte har ett opioidberoende.
Spanish: • tiene la tensión arterial baja, aumentado el tamaña de la próstata, o dificultades para orinar debido a un estrechamiento de la uretra
Swedish: • har lågt blodtryck, förstorad prostatakörtel eller svårigheter att kissa på grund av förträngning i urinröret
Spanish: "8.6" en un lado
Swedish: "8.6" på ena sidan
Spanish: Por lo tanto, la dosis en mg puede variar entre medicamentos.
Swedish: Dosen i milligram kan därför skilja sig mellan läkemedel.
Spanish: • El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir una intensificación de los efectos de los opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina
Swedish: • Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin.
Spanish: La Tabla 3 recoge los resultados de un ensayo clínico en el que se determinó la exposición tras la administración de una única dosis de buprenorfina/naloxona comprimido sublingual, en sujetos sanos y en sujetos con insuficiencia hepática.
Swedish: Tabell 3 sammanfattar resultaten från en klinisk prövning där exponeringen efter en singeldos buprenorfin/naloxon sublingual resoriblett bestämdes hos friska försökspersoner och hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina o del inductor del CYP3A4 en consecuencia
Swedish: Buprenorfindosen eller CYP3A4-induceraren kan behöva justeras.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir un aumento de los efectos opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla en förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin (se avsnitt 4.5).
Spanish: Su médico determinará cuál es la mejor dosis para usted.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst.
Spanish: El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la buprenorfina y la naloxona se ha evaluado en un estudio post-comercialización.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon utvärderades i en studie efter marknadsintroduktion.
Spanish: Buprenorfina y sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: Sin embargo, cuando se administra por vía intravenosa a pacientes dependientes de opioides, la presencia de naloxona en Zubsolv produce unos marcados efectos como antagonista de opioides, dificultando así el abuso por vía intravenosa.
Swedish: När det administreras intravenöst till opioidberoende personer ger förekomsten av naloxon i Zubsolv dock påtagliga opioida antagonistiska effekter samt opioidabstinens och förhindrar därmed intravenöst missbruk.
Spanish: "2.9" en un lado
Swedish: "2.9" på ena sidan
Spanish: 2,9 mg / 0,71 mg 30 meses 5,7 mg / 1,4 mg 4 años
Swedish: 2,9 mg/0,71 mg 30 månader 5,7 mg/1,4 mg 4 år
Spanish: Cuando se toman durante el embarazo, especialmente al final del embarazo, los medicamentos como Zubsolv pueden causar síntomas de abstinencia, incluyendo problemas respiratorios, en su bebé recién nacido.
Swedish: Om läkemedel som Zubsolv tas under graviditet, särskilt under framskriden graviditet, kan de orsaka abstinenssymptom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
Spanish: Este medicamento puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos).
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det tas tillsammans med alkohol eller andra läkemedel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet (såsom lugnande medel, eller sömnmedel).
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir respiración más lenta y débil de lo normal, sensación de más somnolencia de lo habitual, disminución del tamaño de las pupilas, presión arterial baja, náuseas, vómitos y/o dificultad para hablar.
Swedish: Symptom på överdosering kan inkludera långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig mer sömnig än normalt, minskning av pupillernas storlek, lågt blodtryck, sjukdomskänsla, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Spanish: La disponibilidad de seis comprimidos con dosis distintas ayuda al ajuste de dosis individual y a la reducción progresiva de la dosis.
Swedish: Tillgängligheten av sex olika resoriblettstyrkor tillåter individuell dostitrering och nedtrappning av dosen.
Spanish: La naloxona puede eliminarse más rápidamente que la buprenorfina, lo que hace posible que vuelvan a aparecer los síntomas de sobredosis de buprenorfina controlados previamente, por lo que puede ser necesaria una infusión continuada.
Swedish: Naloxon kan ha en snabbare clearance än buprenorfin, vilket möjliggör att tidigare kontrollerade överdossymptom för buprenorfin återkommer.
Spanish: • aumento de la tos
Swedish: • ökad hosta
Spanish: Interrumpir el tratamiento repentinamente puede causar síntomas de abstinencia.
Swedish: Plötsligt avbrytande av behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el ajuste de la dosis.
Swedish: Patienter bör övervakas under dostitrering.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes tras la retirada médica debido a la posible recaída.
Swedish: På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Spanish: En general, en pacientes con insuficiencia hepática grave la exposición plasmática a buprenorfina aumentó aproximadamente 3 veces, mientras que la exposición plasmática a naloxona aumentó 14 veces.
Swedish: Sammantaget ökade plasmaexponeringen av buprenorfin ca 3-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning, medan plasmaexponeringen av naloxon ökade 14-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Spanish: La influencia de buprenorfina/naloxona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es de pequeña a moderada cuando se administran a los pacientes dependientes de opioides.
Swedish: Buprenorfin/naloxon har en mild till måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det ges till opioidberoende patienter.
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso
Swedish: Den reducerade vakenhetsgraden kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfylld.
Spanish: Zubsolv puede provocar somnolencia.
Swedish: Zubsolv kan orsaka dåsighet.
Spanish: Se observó un efecto techo como agonista opioide durante estudios de farmacología clínica en pacientes dependientes de opioides.
Swedish: Takeffekten hos opioidagonister observerades i kliniskt farmakologiska studier hos opioidberoende personer.
Spanish: Puede que solamente estén comercializadas algunas dosis y tamaños de envases.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla styrkor och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Puesto que en pacientes con insuficiencia hepática la farmacocinética de buprenorfina/naloxona puede estar alterada, en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se recomienda utilizar dosis iniciales menores y realizar un cuidadoso ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Swedish: Då farmakokinetiken av buprenorfin/naloxon kan vara förändrad hos patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre inledande dos och noggrann dostitrering hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.2).
Spanish: • aumento del lagrimeo (ojos llorosos) u otros trastornos lacrimales
Swedish: • ökat tårflöde (rinnande ögon) eller annan rubbning i tårflödet
Spanish: Envase de 28 (4 x 7) comprimidos.
Swedish: Förpackningar med 28 (4 x 7) resoribletter.
Spanish: "11.4" en un lado
Swedish: "11.4" på ena sidan
Spanish: • Mantenga los comprimidos debajo de la lengua hasta que se hayan disuelto por completo.
Swedish: • Håll resoribletterna på plats under tungan tills de är helt upplösta.
Spanish: ".7" en un lado
Swedish: ".7" på ena sidan
Spanish: Zubsolv no es intercambiable con otros medicamentos con buprenorfina.
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
Spanish: El comprimido contiene buprenorfina que es la responsable del tratamiento de la dependencia de opioides (narcóticos).
Swedish: Resoribletten innehåller buprenorfin som ger den behandlande effekten av opioid (narkotika)beroende.
Spanish: Algunos de los riesgos para las personas que usan mal o abusan de los opioides incluyen sobredosis, propagación de infecciones víricas sanguíneas o infecciones localizadas y sistémicas, depresión respiratoria y lesión hepática.
Swedish: Möjliga risker vid felanvändning eller missbruk är överdosering, spridning av blodburna virusinfektioner, lokala och systemiska infektioner, samt andningsdepression och leverskada.
Spanish: Envase de 7 (1 x 7) comprimidos.
Swedish: Förpackningar med 7 (1 x 7) resoribletter.
Spanish: Conservación de Zubsolv 6.
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras 6.
Spanish: En los pacientes ya tratados con inhibidores del CYP3A4 debe ajustarse cuidadosamente la dosis de buprenorfina/naloxona, ya que en estos pacientes puede ser suficiente una dosis menor (ver sección 4.5).
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Spanish: • Agonista opioide completo: la analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina/naloxona.
Swedish: • Det kan dessutom vara svårt att ge adekvat smärtlindring när en fullständig opioidagonist administreras till patienter som tar buprenorfin/naloxon.
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo, o insuficiencia de la corteza suprarrenal (p. ej. enfermedad de Addison).
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Spanish: Si se cambia a un paciente de un medicamento con buprenorfina a otro, o de un medicamento con buprenorfina y naloxona a otro, pueden ser necesarios ajustes de la dosis debido a las posibles diferencias en la biodisponibilidad (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Om en patient byter mellan läkemedel innehållande buprenorfin och läkemedel innehållande buprenorfin och naloxon kan en dosjustering vara nödvändig på grund av de potentiella skillnaderna i biotillgänglighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Se recomienda realizar pruebas de la función hepática basales y la verificación del estado de hepatitis vírica antes de iniciar el tratamiento.
Swedish: Leverfunktionstester vid baslinjen samt hepatitserologi rekommenderas innan behandlingen inleds.
Spanish: La naloxona se metaboliza en el hígado, principalmente mediante conjugación glucurónida y se excreta en la orina.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Spanish: La modificación de la dosis de buprenorfina/naloxona no es necesaria en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Dosen buprenorfin/naloxon behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: • Para los pacientes dependientes de heroína o de opioides de acción corta, la primera dosis de buprenorfina/naloxona se debe tomar cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de 6 horas después de la última vez que el paciente haya consumido opioides.
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Spanish: • proteínas en la orina, infección de las vías urinarias, dificultad para orinar, micción dolorosa o difícil, sangre en la orina, cálculos renales
Swedish: • protein i urinen, urinvägsinfektion, svårigheter att kissa, smärta när du kissar blod i urinen,
Spanish: EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Swedish: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Swedish: Spektrat av avvikelser sträcker sig från övergående asymptomatiska ökningar av levertransaminaser till leverskada, levernekros, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati och dödsfall.
Spanish: • antirretrovirales (utilizados para tratar el VIH) como ritonavir, nelfinavir, indinavir, ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento
Swedish: • antiretrovirala läkemedel (som används för att behandla hiv) såsom ritonavir, nelfinavir och indinavir, kan förlänga effekten av detta läkemedel
Spanish: • Naltrexona y nalmefeno (fármacos utilizados para tratar trastornos adictivos) ya que pueden impedir los efectos terapéuticos de Zubsolv.
Swedish: • Naltrexon och nalmefen (läkemedel för behandling av beroende), eftersom de kan motverka de terapeutiska effekterna av Zubsolv.
Spanish: Por este motivo, puede que sea necesario ajustar la dosis.
Swedish: Dosjusteringar kan därför vara nödvändiga.
Spanish: • Para los pacientes que reciben metadona, la dosis de metadona debe reducirse hasta un máximo de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con buprenorfina/naloxona.
Swedish: • För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
Spanish: Conservar en el envase original por debajo de 25 °C para protegerlo de la humedad.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen vid högst 25 °C.
Spanish: Tras la administración oral, la naloxona es apenas detectable en plasma; después de la administración sublingual de buprenorfina/naloxona, las concentraciones plasmáticas de naloxona son bajas y disminuyen rápidamente.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Spanish: "5.7" en un lado
Swedish: "5.7" på ena sidan
Spanish: Se desconoce si la naloxona y/o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Swedish: Det är okänt om naloxon/metaboliter utsöndras i bröstmjölken.
Spanish: No se ha realizado un estudio peri-postnatal con buprenorfina/naloxona; sin embargo, la administración de dosis elevadas de buprenorfina, por vía oral, a la madre durante la gestación y la lactancia dieron lugar a un parto difícil (posiblemente debido al efecto sedante de buprenorfina), alta mortalidad neonatal y un ligero retraso en el desarrollo de algunas funciones neurológicas (reflejo de enderezamiento superficial y respuesta de sobresalto) en las ratas recién nacidas.
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Swedish: Sjukdomar i nervsystemet
Spanish: La dosis de inicio recomendada en adultos y adolescentes de más de 15 años de edad es Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg o 2,9 mg / 0,71 mg al día.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg per dag.
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con hipotensión, hipertrofia de próstata o estenosis uretral.
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller stenos i urinröret.
Spanish: Despersonalización Dependencia del fármaco
Swedish: Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
Spanish: Buprenorfina/naloxona está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes para detectar signos y síntomas de abstinencia de opioides, toxicidad o sobredosis, causadas por un aumento de los niveles de naloxona y/o buprenorfina.
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symptom på opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av naloxon och/eller buprenorfin.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento comunicadas con más frecuencia durante los ensayos clínicos pivotales fueron estreñimiento y los síntomas habitualmente relacionados con la abstinencia (p. ej. insomnio, cefalea, náuseas, hiperhidrosis y dolor).
Swedish: De vanligast förekommande behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterade i kliniska studier var förstoppning och symptom relaterade till abstinens (t.ex. sömnlöshet, huvudvärk, illamående, svettningar och smärta).
Spanish: Los pacientes que dan positivo para hepatitis vírica, reciben tratamiento con medicamentos concomitantes (ver sección 4.5) y/o tienen disfunción hepática en la actualidad están en riesgo de aceleraración de la lesión hepática.
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi, som samtidigt behandlas med andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har nedsatt leverfunktion riskerar att få en accelererande leverskada.
Spanish: La dosis en mg puede ser distinta de un medicamento con buprenorfina a otro, y por tanto los medicamentos no son directamente intercambiables.
Swedish: Dosen i milligram kan skilja sig mellan buprenorfinläkemedel och läkemedel som inte är direkt utbytbara.
Spanish: Se recomienda precaución al administrar dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: • análisis de sangre anómalos, glándulas inflamadas (ganglios linfáticos)
Swedish: • avvikande blodprover, svullna körtlar (lymfknutor)
Spanish: Comprimido blanco, redondo, 7 mm de diámetro
Swedish: Vit, rund resoriblett, 7 mm i diameter