FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ze worden geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in aluminium blisterverpakkingen bevinden.
Swedish: De säljs i förpackningar (kartonger) som innehåller 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 tabletter i blister av aluminium.
Dutch: Na eenmalige en herhaalde orale doses van 75 mg per dag wordt clopidogrel snel geabsorbeerd.
Swedish: Efter enkel och upprepad oral dosering om 75 mg/dag absorberas klopidogrelklopidogrel snabbt.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Swedish: Blister av aluminium/aluminium innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter förpackade i kartonger.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-inhibitoren: clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-inhibitoren krijgen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: KlopidogrelKlopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnformeerd dat, bij gebruik van clopidogrel, het langer dan gewoonlijk zou kunnen duren voor een bloeding stopt, en dat hij/zij alle ongewone bloedingen (plaats en duur)
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel, och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Dutch: Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een ander thiënopyridine (zoals ticlopidine, prasugrel) aangezien allergische kruisreacties tussen thiënopyridines werd gemeld (zie rubriek 4.8).
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot annan tienopyridin (såsom tiklopidin, prasugrel) eftersom allergisk korsreaktion hos tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5 för en lista på CYP2C19-hämmare, se även avsnitt 5.2).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja":
Dutch: Patiënten die eerder overgevoelig hebben gereageerd op andere thiënopyridines dienen zorgvuldig te worden gemonitord op verschijnselen van overgevoeligheid voor
Swedish: Patienter som tidigare har haft överkänslighet mot andra tienopyridiner bör följas noggrant för symtom på överkänslighet mot klopidogrel under behandlingen.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm med mat och dryck Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Dutch: Een cross-overstudie bij 40 gezonde personen, van wie telkens 10 in ieder van de vier CYP2C19metabolisergroepen (ultrasnel, snel, matig en slecht), evalueerde de farmacokinetische en de antiplaatjesrespons bij gebruik van 300 mg gevolgd door 75 mg/dag en bij 600 mg gevolgd door 150 mg/dag, elk voor in totaal 5 dagen (steady state).
Swedish: En cross-over studie med 40 friska individer, 10 av varje av de fyra CYP2C19 metabolismgrupperna (ultrarapida, extensiva, intermediära och långsamma), utvärderade farmakokinetik och trombocythämmande svar vid användning av 300 mg följt av 75 mg/dag och 600 mg följt av 150
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in
Swedish: Dessa resultat tyder på att klopidogrel kan administreras med pantoprazol.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: NierinsufficiëntieTherapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Swedish: Klinisk erfarenhet av klopidogrelklopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare (förutom cimetidin som är en CYP2C19-hämmare) eller antacida skulle interferera med klopidogrels trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Dutch: Geen enkele van deze analyses was adequaat gekalibreerd om resultaatverschillen bij slechte
Swedish: Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Dutch: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Swedish: Tlf: +47 66 77 55 90
Dutch: Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip
Swedish: Om en dos glöms bort: - Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna skall ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Plavix per
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Plavix 75 mg/dag.
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden bij de mens.
Swedish: Det är okänt om klopidogrelutsöndras i human bröstmjölk.
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)* Hallucinaties, verwardheid
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*
Dutch: Clopidogrel dient bij deze patiënten derhalve met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.2).
Swedish: KlopidogrelKlopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4.2).
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrelklopidogrel per dag i 10 dagar klopidogrelklopidogrelhos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, var hämningen av ADP-inducerad trombocytaggregation liknande som den som observerats hos friska individer.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm innehåller hydrerad ricinolja Detta kan ge magbesvär eller diarré.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Swedish: Riskhanteringsplan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen); zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; mondzweren (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak van voedsel.
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, (t ex en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor,
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer):
Dutch: Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall
Dutch: Gebruikt u/neemt u naast Clopidogrel ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen?
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angio-oedeem, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus Musculoskeletale bloeding (hemartrosis), artritis, artralgie, myalgie
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
Swedish: Fertilitet Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerking (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen):
Swedish: - Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer):
Dutch: Minder uitgesproken reducties van de blootstelling aan de metaboliet werden waargenomen met
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19genotyp.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel ratiopharm innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som besilat).
Dutch: een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Swedish: Klopidogrel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelklopidogrelmetaboliter.
Dutch: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Swedish: Tel: +46 42 12 11 00
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel ratiopharm wordt beïnvloed.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel ratiopharm påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Dutch: Intracraniale bloeding met fatale afloop zijn
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit
Dutch: U heeft Clopidogrel ratiopharm voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening heeft waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose),
Swedish: Du har fått Clopidogrel ratiopharm för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner).
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoening
Swedish: Öron och balansorgan Blodkärl
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Swedish: Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Wijze van toediening
Swedish: BRUKSANVISNING
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Swedish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Dutch: Norge
Swedish: Ísland
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Clopidogrel ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm verleend.
Swedish: Den 19 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel ratiopharm som gäller i hela EU.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan worden gegeven aan de volgende groepen patiënten:
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till följande patientgrupper:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Swedish: Detta förhindrar att blodplättarna blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: • patiënten met perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaderen);
Swedish: • Patienter med perifer arteriell sjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor complicaties zoals een hartaanval of een beroerte hebben, die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för händelser såsom hjärtinfarkt eller stroke, inte kan ta vitamin K-antagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och löper låg risk för blödningar.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Swedish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan inledas mellan sju dagar och sex månader efter stroken.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel ratiopharm te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Swedish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan inledas mellan några dagar och 35 dagar efter attacken.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan worden gebruikt bij patiënten die een hartaanval met ‘STsegmentstijging' (een abnormaal patroon op het ecg of elektrocardiogram) hebben wanneer de arts van mening is dat zij baat zouden hebben bij de behandeling.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till patienter som fått en hjärtattack med "SThöjning" (ett onormalt EKG eller elektrokardiogram) när läkaren tror att de skulle dra nytta av behandlingen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel ratiopharm ska användas.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een bloedverdunnend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het voorkomen van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen).
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett blodförtunnande läkemedel som används till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Clopidogrel ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel ratiopharm skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt bij patiënten die niet dit abnormale patroon op het ecg hebben, als zij instabiele angina (ernstige pijn op de borst) hebben of een myocardinfarct zonder ‘Q-golf' hebben doorgemaakt.
Swedish: Det kan också ges till patienter som inte har detta onormala EKG, eller om de har instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft en "icke-Q-vågsinfarkt".
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Swedish: När blodet koagulerar (levrar sig) beror detta på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel ratiopharm?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Mer information om Clopidogrel ratiopharm
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Clopidogrel ratiopharm samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Swedish: Vid akut koronart syndrom och förmaksflimmer används Clopidogrel ratiopharm tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör överskrida 100 mg.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Swedish: • Patienter som nyligen haft en ischemisk stroke (stroke som orsakats av att blodet inte kunnat nå delar av hjärnan).
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studier på människor begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.