FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed użyciem produktu należy sprawdzić opakowanie oraz poziom radioaktywności.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę w ołowianym pojemniku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas švininėje talpyklėje.
Polish: Lutet (177Lu) rozpada się do stabilnego hafnu (177Hf), emitując promieniowanie β-, przy czym większość promieniowania β- (79,3%) ma maksymalną energię wynoszącą 0,497 MeV.
Lithuanian: Skleisdamas β spindulius liutecis (177Lu) skyla į stabilų hafnį (177Hf) ir daugiausia (79,3 proc.) β spindulius, kurių energija siekia 0,497 MeV.
Polish: Ściana serca
Lithuanian: Širdies sienelė
Polish: Gdy konieczne jest podanie radioaktywnych produktów leczniczych kobiecie w wieku rozrodczym, ważne jest ustalenie, czy dana kobieta jest w ciąży.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radioaktyviuosius vaistinius preparatus ketinama suleisti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Polish: Produktu Lumark nie należy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui.
Polish: Produkt Lumark jest przeznaczony do radioznakowania leków - techniki, w której leki są znakowane
Lithuanian: Lumark naudojamas radioaktyviam vaistų žymėjimui; tai metodas, kurį taikant vaistai paženklinami
Polish: Badania wskazują, że toksyczność w związku z podaniem dożylnym związków jonowych pierwiastków ziem rzadkich zmniejsza się wraz z ich masą atomową, przez co lutet (177Lu) jest najmniej toksyczny z tej grupy.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad į veną leidžiamų retų žemės elementų jonų junginių toksinis poveikis būtų tuo mažesnis, kuo mažesnė jų atominė masė, taigi, iš šios grupės elementų, liutecis (177Lu) būtų mažiausiai toksiškas.
Polish: Wyniki wskazują, że chlorek lutetu (177Lu) ulega nagromadzeniu w szpiku kostnym, i wskazują, jak istotne są związanie całości lutetu (177Lu) z peptydami w momencie wstrzyknięcia oraz stabilność in vivo kompleksu radionuklidu i chelatu podczas leczenia.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę w ołowianym pojemniku, umieszczoną w plastikowym słoiku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas švininėje talpyklėje, kuri supakuota į plastikinį plačiakaklį indą.
Polish: Podanie leku radioznakowanego produktem Lumark wiąże się z dostarczeniem pewnej ilości promieniowania jonizującego (radioaktywności), które niesie ze sobą niewielkie ryzyko wystąpienia raka oraz powstania wad wrodzonych.
Lithuanian: Suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų (išsigimimo) išsivystymo riziką.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę Leków radioznakowanych produktem Lumark nie wolno podawać, jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti, jeigu esate nėščia.
Polish: Każda fiolka zawiera objętość od 0,1 do 5 ml, odpowiadającą aktywności od 8 do 400 GBq w ART.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq ARL .
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Pełna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Lumark jest dostępna jako oddzielny dokument dołączony do opakowania produktu leczniczego, a jej zadaniem jest przekazanie personelowi medycznemu innych, dodatkowych informacji naukowych i praktycznych dotyczących stosowania tego produktu.
Lithuanian: Visa Lumark preparato charakteristikų santrauka pateikiama atskiru dokumentu vaistinio preparato pakuotėje, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio preparato vartojimą.
Polish: Każda fiolka zawiera objętość od 0,1 do 5 ml, odpowiadającą aktywności od 8 do 400 GBq (w ART).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq (ARL).
Polish: Ściana żołądka Ściana górnej części jelita grubego
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Polish: Toksyczność chlorku lutetu (177Lu) była przedmiotem badań na różnych ssakach i z wykorzystaniem różnych dróg podania.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chlorido toksinis poveikis buvo tiriamas su įvairiais žinduoliais ir naudojant jį skirtingais vartojimo būdais.
Polish: Pomiary w placówce oraz podczas pracy mają krytyczne znaczenie i należy je wykonywać w celu dokładnego określenia ogólnej dawki promieniowania przyjętego przez personel i podania jej do wiadomości.
Lithuanian: Itin svarbu ir reikėtų darbo vietoje ir darbo metu atlikti matavimus, kad būtų galima tiksliau ir geriau ištirti bendrą darbuotojams tenkančią spinduliuotės dozę.
Polish: Toksyczność wolnego lutetu (177Lu) z powodu jego uwalniania się in vivo ze znakowanych biomolekuł do organizmu w trakcie terapii może zostać zmniejszona poprzez podanie czynników chelatujących.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atsipalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Polish: Należy zawsze monitorować parametry krwi pacjenta i natychmiast podjąć stosowne działania, jeśli wyniki będą wskazywać na uszkodzenie szpiku kostnego.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo rodiklius, o pastebėjus kaulų čiulpų pažeidimo požymių,nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Polish: Zgłoszone objawy obejmują nagłe zaczerwienienie twarzy i biegunkę związane z niedociśnieniem.
Lithuanian: Simptomai, apie kuriuos pranešta, buvo kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą bei viduriavimas, susijęs su hipotenzija.
Polish: Nie ma konkretnych zaleceń w celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie w wyniku wielokrotnego narażenia poza ścisłym przestrzeganiem powyższych zasad.
Lithuanian: Kaip sumažinti spinduliuotės poveikį dėl pakartotinės ekspozicijos, jokių konkrečių rekomendacijų nepateikiama; tiesiog reikia griežtai laikytis pirmiau pateiktų nurodymų.
Polish: Podawana aktywność powinna być w każdym przypadku tak mała, jak to możliwe do uzyskania wymaganego efektu terapeutycznego.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas kuo mažesnio aktyvumo preparatas, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant reikiamo terapinio poveikio.
Polish: Dzięki zdolności do tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z ligandami chelatowymi (DTPA, EDTA) kompleksy lutetu (177Lu) są szybko usuwane przez nerki.
Lithuanian: Dėl chelatinių ligandų (DTPA, EDTA) gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus, šie kompleksai ir surištas liutecis (177Lu) greitai pašalinami per inkstus.
Polish: Przed podaniem produktu Lumark pacjent powinien:
Lithuanian: Prieš vartojant Lumark:
Polish: Jeśli chodzi o wzorzec dystrybucji we krwi, 2 godziny po podaniu 15% lutetu obecnego we krwi przeniknęło do komórek krwi, a pozostałe 85% nadal pozostawało w surowicy.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
Polish: Wolny lutet (177Lu) jest wychwytywany i gromadzony w kościach.
Lithuanian: Laisvasis liutecis (177Lu) įsisavinamas organizme ir kaupiasi kauluose.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne lutetu (177Lu) przebadano na szczurach oraz myszach.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) farmakokinetika buvo tiriama su žiurkėmis ir pelėmis.
Polish: W związku z tym należy zastosować środki ochrony radiologicznej zgodne z krajowymi przepisami.
Lithuanian: Todėl, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Polish: Produkt Lumark jest wykorzystywany wyłącznie do znakowania leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z substancją czynną - chlorkiem lutetu (177Lu).
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti tik tuos vaistus, kurie buvo specialiai sukurti naudoti su veikliąja medžiaga liutecio (177Lu) chloridu.
Polish: (radioznakowane) radioaktywną postacią pierwiastka lutet, znaną jako lutet (177Lu).
Lithuanian: (radioaktyviai pažymimi) radioaktyvios formos elementu liuteciu, dar vadinamu liuteciu (177Lu).
Polish: W celu utrzymania sterylności produktu Lumark oraz całego procesu znakowania należy zastosować odpowiednie środki ostrożności.
Lithuanian: Siekiant išsaugoti Lumark sterilumą ir išlaikyti sterilias sąlygas visų žymėjimo procedūrų metu, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny I.D.B Holland B.V.
Lithuanian: Gamintojas I.D.B Holland B.
Polish: Jeśli pacjentka jest leczona lekami radioznakowanymi produktem Lumark, zostanie poproszona o zaprzestanie karmienia piersią.
Lithuanian: Jeigu Jums skiriama Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, Jūsų bus paprašyta nustoti žindyti.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lumark 80 GBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Polish: Ściana dolnej części jelita grubego Jelito cienkie
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Apatinės storosios žarnos dalies sienelė
Polish: Powyższe środki chelatujące eliminują radiotoksyczność lutetu (177Lu) poprzez wymianę jonów wapnia w kompleksie na jony lutetu (177Lu).
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Polish: Roztwór prekursora radiofarmaceutycznego znajduje się w bezbarwnej fiolce ze szkła typu I o pojemności 10 ml zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej oraz zabezpieczonej aluminiowym uszczelnieniem.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalo pakuotė - 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Polish: Będzie to najmniejsza dawka niezbędna do uzyskania odpowiedniego wyniku, w zależności od leku towarzyszącego oraz jego zastosowania.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su Lumark ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Polish: Lutet (177Lu) powstaje w wyniku napromieniania neutronami wzbogaconego lutetu (176Lu).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) gaminamas praturtintą liutecį (176Lu) apšvitinant neutronais.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z możliwością wywołania nowotworu oraz wystąpienia wad wrodzonych.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su vėžio vystymosi skatinimu ir paveldimų defektų išsivystymo galimybe.
Polish: Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o standardowym czasie trwania zabiegu po podaniu leku radioznakowanego produktem Lumark.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto.
Polish: Produkt należy pobrać z fiolki aseptycznie przez korek, po jego uprzednim zdezynfekowaniu, przy użyciu wysterylizowanej igły i strzykawki jednorazowego użytku.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas iš flakono per kamštį aseptinėmis sąlygomis, dezinfekavus kamštį ir naudojant sterilizuotą vienkartinį švirkštą su adata.
Polish: Jeśli podanie preparatu uznano za konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią i wyrzucić cały odciągnięty pokarm.
Lithuanian: Nusprendus, kad ši procedūra būtina, motina turi pertraukti žindymą ir išpilti nutrauktą pieną.
Polish: Lu) może spowodować wystąpienie zespołu rozpadu guza (TLS) wskutek szybkiego rozpadu komórek guza.
Lithuanian: Lu) gali sukelti navikų lizės sindromą, išsivystantį dėl staigaus navikų ląstelių irimo.
Polish: Często: oporna na leczenie cytopenia z dysplazją wieloliniową (zespołem mielodysplastycznym) (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Dažnas: refrakterinė citopenija su kelių eilių displazija (mielodisplazinis sindromas) (žr.
Polish: Do stosowania wyłącznie w celu oznaczania radioizotopem molekuł nośnikowych, które zostały specjalne opracowane i dopuszczone do oznaczania radioizotopem za pomocą tego radionuklidu.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik specialiai radioaktyviam žymėjimui šiuo radionuklidu sukurtų ir patvirtintų molekulių-nešiklių radioaktyviam žymėjimui.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje o dawce leku radioznakowanego produktem Lumark, jaką należy zastosować w danym przypadku.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Polish: Środek kompleksujący i inne odczynniki należy dodać do fiolki z chlorkiem lutetu (177Lu).
Lithuanian: Kompleksodarį ir kitus reagentus reikia suleisti į flakoną su liutecio (177Lu) chloridu.
Polish: Dopóki nie zostanie to wykluczone, należy założyć, że każda kobieta, u której nie wystąpiła miesiączka, jest w ciąży.
Lithuanian: Visais atvejais, kai moters menstruacijos vėluoja, reikia daryti prielaidą, kad ji nėščia, kol nebus patvirtinta priešingai.
Polish: Nie ma danych na temat możliwych interakcji chlorku lutetu (177Lu) z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono stosownych badań.
Lithuanian: Ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianym pojemniku w celu zapewnienia ochrony i są zapakowane w plastikowy słoik.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į plastikinį plačiakaklį indą.
Polish: przekazywanie i usuwanie preparatów radiofarmaceutycznych regulują rozporządzenia i (lub) odpowiednie pozwolenia wydawane przez właściwe organy.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingų oficialių institucijų nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Polish: Dawki podawane dożylnie miały zróżnicowany wpływ na ciśnienie tętnicze oraz powodowały zmniejszoną częstość akcji serca.
Lithuanian: chlorido suleidus į veną, pasireiškė įvairus poveikis kraujospūdžiui ir suretėjo širdies plakimas.
Polish: W niektórych przypadkach (np. u pacjentów z niedostateczną farmakologiczną kontrolą objawów) należy rozważyć obserwację pacjentów podczas dobowej hospitalizacji.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais reikia apsvarstyti galimybę stebėti pacientus per naktį ligoninėje (pvz.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po EXP nurodytam tinkamumo datai ir laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Polish: W przypadku nieumyślnego podania produktu Lumark radioaktywność w organizmie pacjenta musi zostać zmniejszona przez natychmiastowe podanie (tj. w ciągu 1 godz.) substancji chelatujących, takich jak Ca-DTPA lub Ca-EDTA, w celu przyśpieszenia eliminacji radionuklidu z organizmu.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
Polish: Jak stosować leki radioznakowane produktem Lumark
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą
Polish: Jak wygląda produkt Lumark i co zawiera opakowanie Produkt Lumark jest dostępny jako sterylny, przejrzysty i bezbarwny roztwór w bezbarwnej fiolce ze szkła typu I o pojemności 10 ml zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej oraz zabezpieczonej aluminiowym uszczelnieniem.
Lithuanian: Lumark tiekiamas sterilaus, skaidraus ir bespalvio tirpalo forma, 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakone, uždarytame bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo często: niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, limfopenia
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija ir limfopenija.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku skojarzonego z produktem Lumark, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Sposób podawania Produkt Lumark jest przeznaczony do radioznakowania in vitro produktów leczniczych podawanych następnie pacjentowi zatwierdzoną drogą.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviam vaistinių preparatų, kurie vėliau vartojami patvirtintu būdu, žymėjimui in vitro.
Polish: Szczegółowe badanie biodystrybucji chlorku lutetu (177Lu) u myszy potwierdza względnie duży wychwyt w wątrobie, nerkach oraz szpiku kostnym.
Lithuanian: Atlikus išsamesnį liutecio (177Lu) chlorido biologinio pasiskirstymo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad palyginti daug liutecio pasiskirstė kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Polish: Skuteczność chelatowania jest największa bezpośrednio po narażeniu lub w ciągu jednej godziny od narażenia, kiedy radionuklid ciągle jeszcze krąży i jest dostępny w płynach tkankowych i osoczu.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas didžiausias, kai tik radionuklidas patenka į organizmą ir valandą po to, t. y.
Polish: Lumark 80 GBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek lutetu (177Lu)
Lithuanian: Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Polish: Zostanie on podany wyłącznie w skojarzeniu.
Lithuanian: Jis bus naudojamas tik kartu su kitais vaistais.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wśród pacjentów otrzymujących terapię z użyciem radionuklidów celowanych na receptory peptydowe lutetem (177Lu) w leczeniu guzów neuroendokrynnych obserwowano łysienie, opisywane jako łagodne i przemijające.
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Pacientams, kuriems buvo taikoma peptidų receptorių radionuklidų terapija naudojant liutecį (177Lu), skirta neuroendokrininiams navikams, stebėtas nuplikimas, apibūdintas kaip lengvas ir laikinas.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed promieniowaniem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo spinduliuotės.
Polish: − rak szpiku kostnego (zespół mielodysplastyczny)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (ūminė mieloidinė leukemija)
Polish: Obecność wolnego chlorku lutetu (177Lu) w organizmie w wyniku nieumyślnego podania produktu Lumark prowadzi do nasilonego działania toksycznego na szpik kostny i uszkodzenia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Lithuanian: Netyčia suleidus Lumark, į organizmą patekęs laisvasis liutecio (177Lu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kaulų čiulpams ir didesnį žalingą poveikį hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms.
Polish: Produkty lecznicze znakowane lutetem (177Lu) są przeciwwskazane do stosowania w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej ciąży, lub jeśli ciąża nie może być wykluczona (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui.
Polish: Lutet (177Lu) jest źródłem promieniowania beta i gamma.
Lithuanian: Liutecis (177Lu) yra beta(-)/gama emiteris.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku radioznakowanego produktem Lumark 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą 3.
Polish: Lek radioznakowany produktem Lumark jest podawany przez lekarza medycyny nuklearnej w warunkach ścisłej kontroli, więc istnieje bardzo niewielka możliwość podania większej dawki.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista per didelė Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto dozė Kadangi Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Polish: Dane farmakokinetyczne dla produktu Lumark dotyczące wolnego lutetu: Zakłada się, że zawartość radioaktywnego wolnego lutetu (177Lu) po związaniu prekursora z molekułą nośną wyniesie mniej niż wskazana ilość w zależności od wykorzystanego nośnika.
Lithuanian: Farmakokinetiniai Lumark duomenys, susiję su laisvuoju liuteciu Kai pirmtakas prisijungia prie molekulės-nešiklio, sudedamoji radioaktyviojo laisvojo liutecio (177Lu) dalis turėtų būti mažesnė, nei nurodyti kiekiai, ir tai priklauso nuo naudojamo nešiklio.
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje)
Polish: Produkt Lumark nie jest przeznaczony do bezpośredniego podania pacjentowi, lecz powinien być używany do celów radioznakowania molekuł nośnikowych, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui; jis naudojamas molekulių nešiklių, pvz.
Polish: Podanie leku radioznakowanego produktem Lumark oraz przeprowadzenie zabiegu
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto naudojimas ir procedūros eiga
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė
Polish: Nawet po upływie więcej niż 1 godziny od narażenia nie należy rezygnować z podania czynnika chelatującego, który jednak będzie miał ograniczoną skuteczność.
Lithuanian: Vis dėlto, net ir praėjus valandai nuo radionuklido patekimo į organizmą, kompleksono reikia suleisti, nes jis tebėra veiksmingas, nors jo veiksmingumas ir ne toks didelis.
Polish: Poniższa tabela dozymetryczna umożliwia ocenę udziału niezwiązanego lutetu (177Lu) w dawce promieniowania przyjętej po podaniu produktu leczniczego znakowanego lutetem (177Lu) lub w wyniku przypadkowego dożylnego wstrzyknięcia produktu Lumark.
Lithuanian: Dozimetrijos lentelė toliau pateikiama tam, kad būtų galima įvertinti nekonjuguoto liutecio (177Lu) indėlį į spinduliuotės dozę suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato arba netyčia į veną suleidus
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Informacje dotyczące wpływu produktów leczniczych znakowanych lutetem (177Lu) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu dostępne są w charakterystyce produktu leczniczego lub w ulotce dla pacjenta danego produktu przeznaczonego do znakowania.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po procedūros, kurios metu naudoti liuteciu (177Lu) pažymėti vaistiniai preparatai, aprašytas konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Polish: Stosowne dane są dostępne w charakterystyce produktu leczniczego dla znakowanych produktów leczniczych.
Lithuanian: Atitinkami duomenys įtraukti į radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santrauką.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lutetu (177Lu) z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti