FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw kind de tweede of de derde afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak voor een bezoek.
Romanian: Dacă copilul nu este dus la şedinţa de vaccinare programată pentru a doua sau a treia injecţie, adresaţivă medicului dumneavoastră şi stabiliţi o altă şedinţă de vaccinare cât mai curând posibil.
Dutch: Wat is Quintanrix en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat uw kind Quintanrix ontvangt Hoe wordt Quintanrix gegeven Mogelijke bijwerkingen
Romanian: Ce este Quintanrix şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră Cum se administrează Quintanrix Reacţii adverse posibile
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Romanian: A se păstra în ambalajul original
Dutch: Bij kindervaccinatie is het vaak gangbaar om gelijktijdig verschillende injecteerbare vaccins op verschillende injectieplaatsen toe te dienen, gedurende dezelfde sessie.
Romanian: În cazul vaccinării pediatrice se practică, în mod frecvent, administrarea în asociere a diferitelor vaccinuri injectabile în locuri diferite, în aceeaşi şedinţă de vaccinare.
Dutch: Beperkte informatie is beschikbaar over het persisteren van de immuunrespons na primaire vaccinatie met Quintanrix alsmede over de immunogeniciteit van boosterdoses.
Romanian: Există informaţii puţine referitoare la persistenţa răspunsului imun după vaccinarea primară cu Quintanrix precum şi despre imunogenicitatea dozelor de rapel.
Dutch: Net als bij andere vaccins kan worden verwacht dat een adequate respons niet kan worden bereikt bij patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan of patiënten met immuundeficiëntie.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Dutch: • Temperatuur van of ≥ 40,0 °C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
Romanian: • Temperatură ≥ 40,0 °C în primele 48 de ore, nedatorată altei cauze identificabile.
Dutch: • koorts (hoger dan 39°C)
Romanian: • Febră (mai mult de 39°C)
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd op:
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Dutch: De symptomen van de ziekte verschijnen tussen 6 weken en 6 maanden na de infectie.
Romanian: Semnele de boală pot să nu fie observate timp de 6 săptămâni până la 6 luni după infectare.
Dutch: In de volgende gevallen, dient Quintanrix niet aan uw kind te worden gegeven.
Romanian: În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling moet geïnitieerd worden volgens lokale behandelingsrichtlijnen.
Romanian: Tratamentul antipiretic trebuie iniţiat în conformitate cu ghidurile terapeutice locale.
Dutch: De eerste dosis kan op de leeftijd van 6 weken gegeven worden.
Romanian: Prima doză poate fi administrată la vârsta de 6 săptămâni.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Dutch: Zij worden dragers van het hepatitis B virus genoemd.
Romanian: Aceştia se numesc purtători de virus hepatitic B.
Dutch: Een fijne naald kan worden gebruikt voor de vaccinatie en stevige druk uitgeoefend op de injectieplaats (zonder wrijven) gedurende minimaal twee minuten na toediening.
Romanian: Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subţire, iar locul de administrare se apasă ferm (fără frecare) timp de cel puţin două minute după administrare.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind geen bijwerkingen krijgt door de vaccinatie.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate să nu aibă nici o reacţie adversă în urma vaccinării.
Dutch: • Collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur.
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton - hiporesponsiv) în primele 48 ore.
Dutch: Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Dutch: • Tetanus (kaakkramp): Tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via snijwonden, schrammen of wonden op de huid.
Romanian: • Tetanos (trismus): Bacteria tetanică pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Dutch: Het immuunresponse na een drie-doseringen primair vaccinatie programma is geëvalueerd in vijf klinische studies: 297 kinderen zijn onderzocht na vaccinatie op de leeftijd 6, 10 en 14 weken oud, 685 na vaccinatie op de leeftijd van 2,4 en 6 maanden oud en 107 na vaccinatie op leeftijd van 3,4 en 5 maanden oud.
Romanian: Răspunsul imun după ciclul de vaccinare primară cu 3 doze a fost evaluat în cinci studii: 297 sugari au fost evaluaţi după vaccinare la vârstele de 6, 10 şi 14 săptămâni; 685 după vaccinare la vârstele de 2, 4 şi 6 luni şi 107 după vaccinare la vârstele de 3, 4 şi 5 luni.
Dutch: De werking van het vaccin zorgt er voor dat het lichaam haar eigen bescherming (antistoffen) produceert tegen deze ziektes.
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând organismului să producă propriii factori de protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een homogene troebele witte suspensie
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogenă.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin verricht.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Nu s-au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranţei vaccinului.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organisch kwikderivaat) als conserveringsmiddel en het is daarom mogelijk dat overgevoeligheidsreacties mogelijk optreden (zie rubriek 4.3).
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Dutch: Net als bij andere vaccins dient de toediening van Quintanrix te worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, ernstige met koorts gepaard gaande aandoening.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecţii care suferă de afecţiuni acute febrile severe.
Dutch: - De andere bestanddelen van het vaccin zijn: lactose, thiomersal (conserveermiddel), natriumchloride, water voor injectie.
Romanian: - Celelalte componente ale vaccinului sunt: lactoză, tiomersal (conservant), clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Verwijder de naald die voor de reconstitutie is gebruikt en werp deze weg; vervang de naald door een tweede naald voor het toedienen van het vaccin.
Romanian: Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungarije
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van tenminste één maand tussen elke injectie.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se va efectua un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
Dutch: Ieder ongebruikt vaccin of afval materiaal moet worden afgevoerd volgens de vigerende locale richtlijnen
Romanian: Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizată sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: In de gedrukte patienten bijsluiter moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de betreffende batch vermeld worden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) intramusculair gebruik
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE intramusculară
Dutch: Aangezien het capsulair polysaccharide-antigeen wordt uitgescheiden in de urine zijn vals-positieve antigen detectie testresultaat in de urine mogelijk binnen 1-2 weken na vaccinatie.
Romanian: Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină, în primele 1-2 săptămâni după vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină.
Dutch: Quintanrix is gecontraïndiceerd als het kind een encefalopathie van onbekende etiologie heeft doorgemaakt die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussis bevattend vaccin.
Romanian: Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
Dutch: De immunoprofylactische maatregelen voor hepatitis B dienen niet gewijzigd te worden voor kinderen van moeders die draagster zijn van het hepatitis B virus.
Romanian: Măsurile imunoprofilactice pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate la copiii născuţi de mame purtătoare de virus hepatitic B.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: zeer vaak: slaperigheid zelden: collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode), convulsies
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Dutch: De ziekte treft voornamelijk de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
Romanian: Boala afectează căile aeriene determinând accese severe de tuse care pot afecta respiraţia normală.
Dutch: • als uw kind een aanleg heeft voor toevallen/stuipen als gevolg van koorts of als dit in de familie voorkomt
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Dutch: Het vaccin voorkomt geen infectie veroorzaakt door andere pathogenen waarvan bekend is dat zij de lever infecteren zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E virussen.
Romanian: Vaccinul nu previne infecţia determinată de alţi patogeni cunoscuţi că infectează ficatul, cum ar fi virusurile hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E.
Dutch: Allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en urticaria, zijn zeer zelden gemeld na vaccinatie met DTP, hepatitis B en Hib bevattende vaccins.
Romanian: Reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactoide şi urticaria, au fost raportate foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componentă DTP, hepatitică B şi HIB.
Dutch: Quintanrix dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingstoornis omdat bloeding kan optreden na intramusculaire toediening bij deze personen.
Romanian: Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece, la aceşti subiecţi, sângerarea poate să apară după administrarea intramusculară.
Dutch: Quintanrix is toegediend als boostervaccinatie bij 435 kinderen in het tweede levensjaar.
Romanian: S-a administrat Quintanrix, ca rapel, la 435 copii în al doilea an de viaţă.
Dutch: Het kan verwacht worden dat hepatitis D ook wordt voorkomen door immunisatie met Quitanrix, aangezien hepatitis D (veroorzaakt door het delta agent) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis B infectie.
Romanian: Poate fi de aşteptat ca hepatita cu virus D să fie şi ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix, deoarece hepatita D (determinată de agentul viral delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddeelen
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei(lor) biologic active
Dutch: Soms voelen de geïnfecteerde personen zich niet ziek.
Romanian: Uneori, persoanele infectate pot să nu prezinte semne ale bolii sau pot să nu se simtă rău deloc.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare anterioară a unui vaccin.
Dutch: Gevaccineerden met een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies moeten nauwlettend gevolgd worden, aangezien zulke bijwerkingen mogelijk kunnen optreden binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Dutch: Omdat Quintanrix niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van het vaccin indien gebruikt tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Romanian: Deoarece Quintanrix nu este destinat utilizării la adulţi, nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa administrării vaccinului în perioada de sarcină sau alăptare.
Dutch: Elk vaccin kan sommige bijwerkingen hebben.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele efecte nedorite.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerde bacteriële en virale vaccins, ATC-code JO7CA10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Dutch: Voor dragers van het hepatitis B virus bestaat er een risico op ernstige lever ziekte, zoals cirrose (verschrompeling van de lever) en leverkanker.
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat er geen sprake is van interferentie met de reactie op Bof- MazelenRode hond (BMR) en OPV-antigenen.
Romanian: Date limitate arată că nu există interferenţă cu răspunsul la antigenele rujeolic-urlian-rubeolic (RUR) şi VPO.
Dutch: Na reconstitutie moet het vaccin direct worden geïnjecteerd.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Dutch: ♦ Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 vaccindoseringen):
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Dutch: Zoals bekend van andere vaccins, wordt de boosterdosering mogelijk geassocieerd met een toegenomen incidentie van lichte bijwerkingen zoals koorts en lokale reacties
Romanian: După cum s-a observat în cazul utilizării altor vaccinuri, doza de rapel poate fi asociată cu o creştere a incidenţei efectelor adverse minore cum ar fi febra şi reacţiile locale.
Dutch: Een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies, familiale antecedenten van convulsies of wiegendood (SIDS) vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van Quintanrix.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Romanian: În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Dutch: • Difterie: Difterie treft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
Romanian: Difteria afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Dutch: Quintanrix kan gegeven worden aan kinderen die bij de geboorte het hepatitis B vaccin hebben gekregen.
Romanian: Quintanrix poate fi adminstrat copiilor cărora li s-a administrat la naştere vaccin hepatitic B.
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella pertussis 2
Romanian: Bordetella pertussis inactivată 2
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische reactie krijgt.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
Dutch: Elke dosis zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Romanian: Fiecare injecţie va fi efectuată într-o şedinţă de vaccinare separată.
Dutch: 2,5 microgram geconjugeerd aan tetanustoxoide als drager
Romanian: 2,5 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Dutch: • verharding (een harde bobbel)
Romanian: • Induraţie (o umflătură tare)
Dutch: Poeder en suspensie voor suspensie voor injectie 1 injectieflacon: poeder
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă 1 Flacon: Pulbere
Dutch: Ze kunnen extreem vermoeid zijn, donkergekleurde urine hebben, net zoals een bleek gelaat, geel gekleurde huid en/of ogen (geelzucht), of andere symptomen van de ziekte vertonen die een ziekenhuisopname noodzakelijk kunnen maken.
Romanian: Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/sau ochii gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare.
Dutch: Na voltooiing van de primaire immunisatie, dient boostervaccinatie bij voorkeur toegediend worden voor het einde van het tweede levensjaar.
Romanian: După finalizarea seriei primare, trebuie administrat un rapel, preferabil înainte de sfârşitul celui de-al doilea an de viaţă.
Dutch: Dit kan een lokale of een verspreidde uitslag zijn welke kan jeuken of blaren vormen, de ogen en het gelaat kunnen opzwellen, u kunt moeite hebben met ademhalen of slikken, plotseling een verlaging van de bloeddruk krijgen en het bewustzijn verliezen.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Dutch: 6, 10, 14 weken schema N = 97
Romanian: Schema de administrare 6, 10, 14 săptămâni N = 97
Dutch: De DTPw-HBV component dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen en moet visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of abnormaal fysiek uiterlijk.
Romanian: Componenta DTPc-HBV trebuie agitată bine pentru a obţine o suspensie omogenă albă tulbure şi trebuie inspectată vizual pentru a observa orice particule străine şi/sau aspecte fizice anormale.
Dutch: Gelyofiliseerde Hib component:
Romanian: Componenta liofilizată HIB:
Dutch: Verwijderen volgens de vigerende richtlijnen
Romanian: A se elimina conform reglementărilor locale.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter tot dat uw kind de gehele vaccinatiekuur heeft beëindigd.
Romanian: - Păstraţi acest prospect până când copilului dumneavoastră i s-a efectuat tot ciclul de vaccinare.
Dutch: Het hoesten gaat vaak gepaard met een "gierend" geluid, vandaar de gebruikelijke naam kinkhoest.
Romanian: Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de ,,tuse măgărească".
Dutch: Aandoeningen van het ademhalingsstelsel, de borstkas en het mediastinum zelden: bronchitis, hoesten
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare: bronşită, tuse
Dutch: Hepatitis B oppervlakte-antigeen (rDNA) 2, 3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3
Dutch: Quintanrix dient in geen geval intravaculair toegediend.te worden.
Romanian: Quintanrix nu trebuie, în nici un caz, administrat intravascular.
Dutch: Serieuze complicaties van enige soort zullen optreden zoals geestelijke achterlijkheid, hersenverlamming, doofheid, epilepsie of gedeeltelijke blindheid.
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient de juiste medische behandeling en toezicht te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Romanian: Ca în cazul tuturor vacinurilor injectabile, tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna imediat disponibile în cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar în urma administrării vaccinului.
Dutch: minimaal 4 Internationale Eenheden
Romanian: minimum 4 Unităţi Internaţionale
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen, speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva (scuipat) ale persoanelor infectate.
Dutch: Thiomersal Natriumchloride Water voor injectie
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos.
Dutch: De boostervaccinatie dient bij voorkeur minimaal 6 maanden na de laatste primaire dosering, gegeven te worden,
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Dutch: Meer dan 99% van de personen werden beschouwd als gereageerd hebbend op de pertussiscomponent van het vaccin, welke was gedefinieerd als het voorkomen van antilichamen in initieel seronegatieve personen(bijv. personen met pre-vaccinatie titers <15ELU/ml) of een post-vaccinatie titer van minimaal gelijk tot pre-vaccinatie concentraties in personen welke intitieel seropositief zijn vanwege maternale antilichamen.
Romanian: S-a considerat că peste 99% din subiecţi au răspuns la componenta pertussis a vaccinului, ceea ce a fost definit prin apariţia anticorpilor la pacienţii iniţial seronegativi (adică, subiecţi cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ml) sau un titru postvaccinal cel puţin egal cu valorile prevaccinale la subiecţii iniţial seropozitivi datorită anticorpilor materni.
Dutch: Besmetting met Hib veroorzaakt ook keelontsteking.
Romanian: Infecţia cu HIB determină de asemenea inflamaţia gâtului.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Dutch: Quintanrix dient niet te worden toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Romanian: Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Dutch: Het vaccin wordt gereconstitueerd door het optrekken van de inhoud van de injectieflacon met de DTPw-HBV component met een injectiespuit en het toevoegen daarvan aan de injectieflacon met het Hib poeder.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Dutch: Tijdens post marketing surveillance studies met andere hepatitis B bevattende vaccins zijn zeer zelden serumziekte en thrombocytopenie gemeld.
Romanian: În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piaţă a altor vaccinuri care conţin componentă hepatitică B, s-a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului şi trombocitopenie.
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Quintanrix of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte, met name: ♦ Een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Flauwvallen (zwakte) of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Dutch: Voor informatie over dit product kunt u contact opnemen met de lokale vestiging van de registratiehouder.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: De gelyofiliseerde Haemophilus influenzae type b (Hib) component is een wit poeder.
Romanian: Componenta liofilizată Haemophilus influenzae tip b (HIB) este o pulbere albă.