FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne changez rien sauf avis contraire de votre médecin.
Dutch: U mag alleen veranderingen in de dosering aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
French: • Plegridy en seringue préremplie est administré en injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit is bestemd voor subcutane injectie (injectie in de huid).
French: Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue préremplie de 63 microgrammes (seringue avec une étiquette orange, 1re dose) et une seringue préremplie de 94 microgrammes (seringue avec une étiquette bleue, 2e dose) dans des barquettes hermétiques en plastique.
Dutch: De Plegridy-startverpakking bevat één voorgevulde spuit met 63 microgram (spuit met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde spuit met 94 microgram (spuit met blauw etiket, 2e dosis) in verzegelde plastic bakjes.
French: • Le stylo est utilisé pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Dutch: • De pen dient uitsluitend voor gebruik onder de huid (subcutaan).
French: - Si vous avez utilisé plus d'une injection de Plegridy au cours d'une période de 7 jours,
Dutch: - Als u in een periode van 7 dagen meer dan één injectie met Plegridy heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
French: Ces analyses de sang seront faites en complément des tests normalement réalisés pour le suivi de votre SEP. - Le fonctionnement de votre glande thyroïde sera contrôlé régulièrement ou dès que cela semblera nécessaire à votre médecin.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het nodig vindt.
French: Le coffret d'initiation Stylo Plegridy contient 1 stylo prérempli de 63 microgrammes (stylo portant une étiquette orange, 1re dose) et 1 stylo prérempli de 94 microgrammes (stylo portant une étiquette bleue, 2e dose) dans une barquette protectrice en plastique.
Dutch: De Plegridy Pen-startverpakking bevat één voorgevulde pen met 63 microgram (pen met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde pen met 94 microgram (pen met blauw etiket, 2e dosis) in een beschermend plastic bakje.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
French: Ne réutilisez pas la seringue préremplie de Plegridy.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
French: D'un mouvement rapide, insérez l'aiguille verticalement dans le pli cutané jusqu'à ce que l'aiguille ait pénétré complètement sous la peau (voir figure H).
Dutch: Breng de naald snel recht in de huidplooi in totdat de naald volledig onder de huid is ingebracht.
French: Les patients devront être surveillés afin de déceler tout signe de lésion hépatique éventuelle (voir rubrique 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op aanwijzingen voor leverbeschadiging (zie rubriek 4.8).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment éliminer les seringues usagées.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om instructies voor het weggooien van gebruikte spuiten.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100)
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
French: (fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausées et vomissements) - Bleus fréquents
Dutch: (vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen
French: On vous délivrera un coffret d'initiation contenant les 2 premières injections : un stylo orange de Plegridy 63 microgrammes (pour le jour 0) et un stylo bleu de Plegridy 94 microgrammes (pour le jour 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje pen met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe pen met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
French: On vous délivrera un coffret d'initiation contenant les 2 premières injections : une seringue orange de Plegridy 63 microgrammes (pour le jour 0) et une seringue bleue de Plegridy 94 microgrammes (pour le jour 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje spuit met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe spuit met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
French: Sur l'ensemble des critères d'évaluation des poussées et des critères IRM, Plegridy 125 microgrammes administré toutes les deux semaines a eu un effet thérapeutique numériquement plus important à un an que Plegridy administré toutes les quatre semaines.
Dutch: Over de recidief- en MRI-eindpunten toonde Plegridy 125 microgram elke twee weken een numeriek groter behandelingseffect vergeleken met het Plegridy doseringsregime van elke vier weken na jaar 1.
French: Après avoir sorti un stylo prérempli, fermez la boîte et remettez-la au réfrigérateur.
Dutch: Sluit de verpakking en leg die weer in de koelkast nadat u één pen eruit heeft gehaald.
French: Plegridy est administré par injection sous-cutanée.
Dutch: Plegridy is bestemd voor subcutaan gebruik.
French: Nb moyen [médian] de nouvelles lésions hypointenses T1 (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Dutch: Gemiddeld [mediaan] aantal nieuwe T1 hypo-intense laesies (bereik) % vermindering vs. placebo P-waarde p<0,0001
French: Étape 10 : Soin du site d'injection
Dutch: Stap 10: Uw injectieplaats verzorgen
French: La seringue à l'intérieur du stylo est une seringue préremplie en verre (type I) de 1 mL avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un protège-aiguille rigide en thermoplastique et polypropylène, et contenant 0,5 mL de solution.
Dutch: De injectiespuit in de pen is een voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (type 1) die 0,5 ml oplossing bevat, met een broombutylrubber stop en stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer.
French: Étape 6 : Pincez doucement la peau autour du site d'injection
Dutch: Stap 6: Knijp voorzichtig de injectieplaats samen
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Après avoir sorti Plegridy du réfrigérateur, laisser le médicament atteindre la température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant environ 30 minutes avant l'injection.
Dutch: Zodra het uit de koelkast is gehaald, moet Plegridy eerst op kamertemperatuur komen (tot maximaal 25 °C) gedurende ongeveer 30 minuten voordat de injectie wordt gegeven.
French: Fournitures nécessaires pour votre injection de Plegridy en stylo prérempli :
Dutch: Materialen die benodigd zijn voor injectie met uw Plegridy-pen:
French: Une élévation des enzymes hépatiques a été observée après administration de Plegridy.
Dutch: Verhogingen van de leverenzymen zijn waargenomen bij gebruik van Plegridy.
French: • Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment éliminer correctement la seringue usagée.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
French: Notez la date et le site d'injection
Dutch: Datum en plaats registreren
French: N'utilisez pas plus d'une seringue préremplie tous les 14 jours (toutes les deux semaines).
Dutch: Gebruik niet meer dan één voorgevulde spuit elke 14 dagen (elke 2 weken).
French: Ne replacez pas le capuchon sur le stylo.
Dutch: Doe de dop niet terug op uw pen.
French: Des hypothyroïdies et des hyperthyroïdies ont été observées chez des patients traités par interféron bêta.
Dutch: Hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie zijn waargenomen bij gebruik van interferon bèta-producten.
French: Sachant que la physiopathologie de la SEP n'est pas clairement établie, il n'est pas possible de savoir si le mécanisme d'action de Plegridy dans la SEP correspond au même processus que celui des effets biologiques décrits ci-dessus.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van Plegridy bij MS wordt gemedieerd door dezelfde route(s) als de biologische effecten die hierboven worden beschreven, is niet bekend, omdat de pathofysiologie van MS slechts deels wordt begrepen.
French: Les évènements ont été rapportés sur des durées variables de traitement et ils peuvent se manifester après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene jaren behandeling met interferon bèta.
French: Si vous retirez le capuchon, ne le replacez pas sur le stylo, car cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Dutch: Als u de dop verwijdert, plaats hem dan niet opnieuw op de pen.
French: Rare (≥ 1/10 000, <1/1 000)
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
French: a. Vérifiez la fenêtre témoin.
Dutch: a. Controleer het injectiestatusvenster.
French: • Plegridy en seringue préremplie doit être injecté dans l'abdomen, la cuisse ou la face arrière du bras (voir figure E).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd in de buik, het dijbeen of de achterkant van de bovenarm.
French: Si possible, injectez-vous à chaque fois Plegridy à la même heure et le même jour.
Dutch: Probeer Plegridy steeds op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken, elke keer als u zichzelf een injectie toedient.
French: - Plegridy peut également être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (25 °C au maximum) pendant 30 jours au maximum, mais toujours à l'abri de la lumière.
Dutch: - Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard, maar moet uit de buurt van licht worden gehouden.
French: On ne connaît pas le mécanisme d'action exact du peginterféron bêta-1a dans la sclérose en plaques (SEP).
Dutch: Een definitief werkingsmechanisme van peginterferon bèta-1a bij multiple sclerose (MS) is niet bekend.
French: Étiquette du stylo prérempli du coffret d'initiation
Dutch: Etiket voorgevulde pen Startverpakking
French: Des cas d'élévation des transaminases hépatiques sériques, d'hépatite, d'hépatite auto-immune et de rares cas d'insuffisance hépatique sévère ont été signalés avec les médicaments à base d'interféron bêta.
Dutch: Bij het gebruik van geneesmiddelen met interferon bèta zijn verhoogde levertransaminaseconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en zeldzame gevallen van ernstig leverfalen gemeld.
French: Le peginterféron bêta-1a n'a pas été testé chez les animaux en gestation pour évaluer sa toxicité sur la reproduction.
Dutch: Peginterferon bèta-1a is niet getest op reproductietoxiciteit bij drachtige dieren.
French: La substance active de Plegridy est le peginterféron bêta-1a.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is peginterferon bèta-1a.
French: Critères d'évaluation clinique
Dutch: Klinische eindpunten
French: Nb moyen [médian] de lésions rehaussées (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Dutch: Gemiddeld [mediaan] aantal Gd-aankleurende laesies (bereik) % vermindering vs. placebo P-waarde p<0,0001
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient un stylo orange prérempli de 63 microgrammes et un stylo bleu prérempli de 94 microgrammes.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde pen van 63 microgram en één blauwe voorgevulde pen van 94 microgram.
French: Hématome au site d'injection Gonflement au site d'injection Œdème au site d'injection Éruption au site d'injection Sensation de chaleur au site d'injection
Dutch: Injectieplaatshematoom Zwelling van injectieplaats Injectieplaatsoedeem Injectieplaatsrash Injectieplaatswarmte Injectieplaatsverkleuring Injectieplaatsnecrose
French: Ensuite, on vous délivrera des conditionnements contenant des seringues grises de Plegridy 125 microgrammes pour la suite du traitement (pour le jour 28 puis pour l'injection toutes les 2 semaines).
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze spuiten met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Plegridy
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit
French: Ne posez pas le stylo sur le site d'injection avant d'être prêt(e) à injecter le médicament.
Dutch: Laat de pen niet op de injectieplaats rusten totdat u klaar bent voor de injectie.
French: • Lingette imbibée d'alcool.
Dutch: • Alcoholdoekje
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue orange préremplie de 63 microgrammes et une seringue bleue préremplie de 94 microgrammes.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde spuit van 63 microgram en één blauwe voorgevulde spuit van 94 microgram.
French: Ensuite, on vous délivrera des conditionnements contenant des stylos gris de Plegridy 125 microgrammes pour la suite du traitement (pour le jour 28 puis pour l'injection toutes les 2 semaines).
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze pennen met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
French: Aucun effet du sexe sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans l'analyse pharmacocinétique de la population.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse is geen effect van het geslacht op de farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a gevonden.
French: • Après avoir sorti une seringue préremplie, fermez la boîte et remettez-la au réfrigérateur.
Dutch: • Sluit de verpakking en leg die weer in de koelkast nadat u één voorgevulde spuit eruit heeft gehaald.
French: - Si vous avez des difficultés avec la seringue, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère qui vous conseillera.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de spuit, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
French: Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
French: En l'absence de réfrigérateur, les seringues peuvent être conservées à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de spuiten tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
French: Aucune information n'est disponible sur les effets potentiels du peginterféron bêta-1a sur la fertilité chez le mâle.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de potentiële effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannetjesdieren.
French: En l'absence de réfrigérateur, les stylos peuvent être conservés à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de pennen tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
French: Ne pas utiliser le stylo prérempli Plegridy si les bandes vertes ne sont pas visibles dans la fenêtre témoin qui indique l'état du stylo prérempli Plegridy.
Dutch: Plegridy voorgevulde pen mag alleen worden gebruikt wanneer de groene strepen zichtbaar zijn in het injectiestatusvenster van de pen.
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP) ou de syndrome hémolytique et urémique, y compris des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Dutch: Bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
French: Contactez immédiatement un médecin - Crises convulsives
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts. - Epileptische aanvallen
French: Ce sont des signes d'un possible problème hépatique.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn die wijzen op een probleem met uw lever.
French: (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants : - Urine mousseuse - Fatigue - Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.
Dutch: (zelden voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u alle of sommige van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name in de enkels en oogleden, en gewichtstoename.
French: (peu fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 100) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Difficulté à respirer - Gonflement au niveau du visage (lèvres, langue ou gorge) - Démangeaisons ou rougeurs cutanées
Dutch: (soms voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Moeilijkheden met ademhalen - Zwelling rond het gelaat (lippen, tong, keel) - Huiduitslag of roodheid van de huid
French: Diminution des valeurs de la numération sanguine
Dutch: Verlaagde perifere bloedtellingen
French: (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Toute lésion cutanée accompagnée d'un gonflement, d'une inflammation ou d'un suintement autour du site d'injection
Dutch: (zelden voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Beschadiging van de huid met zwelling, ontsteking of het lekken van vocht rond de injectieplaats
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: Administration de l'injection Étape 5 : Retirez le capuchon du stylo Plegridy a.
Dutch: Uw injectie toedienen Stap 5: Verwijder de dop van de Plegridy-pen a. Trek de dop van de pen er recht af en leg hem opzij (zie Figuur E).
French: Aucune donnée sur les effets du peginterféron bêta-1a sur la fertilité humaine n'est disponible.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij de mens.
French: N'utilisez pas la seringue préremplie de Plegridy si le liquide est coloré, trouble ou s'il contient des particules en suspension.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet als de vloeistof gekleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets du peginterféron bêta-1a sur la fertilité chez l'animal mâle.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannetjesdieren.
French: Plegridy peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) jusqu'à 30 jours au maximum à condition d'être à l'abri de la lumière.
Dutch: Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot maximaal 25 °C) worden bewaard, maar moet buiten invloed van licht worden bewaard.
French: Comment se présente Plegridy et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Plegridy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
French: Date de première autorisation : 3 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
French: Code ATC : H02AB09.
Dutch: ATC-code: H02AB09.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10).
French: B - 1000 Bruxelles Belgique
Dutch: B - 1000 Brussel
French: Il convient de recourir à la plus faible dose d'entretien possible.
Dutch: De laagst mogelijke onderhoudsdosis moet worden gebruikt.
French: La dose d'entretien la plus élevée étudiée est de 40 mg.
Dutch: De hoogste onderzochte onderhoudsdosis is 40 mg.
French: La sécurité et l'efficacité de Plenadren chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plenadren bij kinderen/adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Des événements ont été rapportés chez des patients traités par Plenadren.
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld bij patiënten die met Plenadren werden behandeld.
French: N'arrêtez pas de le prendre sans consulter votre médecin.
Dutch: Stop niet met het innemen ervan zonder uw arts te raadplegen.
French: Plenadren n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Dutch: Plenadren wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar aangezien het bij deze patiënten niet is onderzocht.
French: La fréquence de ces effets indésirables possibles est indéterminée (elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties van deze mogelijke bijwerkingen zijn niet bekend (aan de hand van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald).
French: Une dose trop élevée de ce médicament pendant plusieurs jours peut être nocive pour la santé.
Dutch: Wanneer u gedurende meer dan een paar dagen een te hoge dosis van dit middel heeft gebruikt, kan dat schadelijk zijn voor uw gezondheid.
French: L'effet des corticoïdes peut être réduit pendant 3 à 4 jours suite à un traitement par la mifépristone.
Dutch: Het effect van corticosteroïden kan gedurende 3-4 dagen verminderd zijn na behandeling met mifepriston.
French: Il est donc important de continuer à prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
Dutch: Het is daarom belangrijk om dit middel te blijven innemen zoals uw arts dat heeft voorgeschreven.
French: • Troubles du sommeil
Dutch: • moeite met slapen;
French: Il n'existe pas d'antidote.
Dutch: Er is geen tegengif beschikbaar.
French: La plupart des effets cessent après diminution de la dose mais un traitement spécifique peut cependant s'avérer nécessaire.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen vanzelf na verlaging van de dosis, hoewel specifieke behandeling nodig kan zijn.
French: Ce schéma posologique a été employé dans plus de 300 épisodes de maladies intercurrentes au sein du programme de recherche clinique.
Dutch: Dit regime is gedocumenteerd bij meer dan 300 bijkomende ziekteperioden binnen het klinische onderzoeksprogramma.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Plenadren 5 mg
French: Aussi, il est important de poursuivre le traitement pendant la grossesse.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de behandeling tijdens de zwangerschap voort te zetten.
French: Population pédiatrique Aucune donnée pharmacocinétique concernant les enfants ou les adolescents n'est disponible.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen of adolescenten.
French: Voir également la rubrique « Utilisation dans les maladies intercurrentes » qui décrit d'autres moyens d'augmenter provisoirement la dose d'hydrocortisone.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Gebruik bij bijkomende ziekte', waar andere manieren worden beschreven om de dosis hydrocortison tijdelijk te verhogen.