FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: amikacinijev sulfat ciprofloksacin daptomicin dobutaminijev klorid famotidin filgrastim gentamicinijev sulfat hidromorfonijev klorid kalijev klorid kaspofungin levofloksacin lorazepam meropenem mikafungin morfinijev sulfat noradrenalinijev bitartrat vankomicinijev klorid
Icelandic: Gentamícín sulfat Hýdrómorfón hýdróklóríð Levofloxacín Lórazepam
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana:
Slovenian: zvišane vrednosti jetrnih testov (zvišanje ALT, zvišanje AST, zvišanje bilirubina, zvišanje alkalne fosfataze, zvišanje GGT)
Icelandic: hækkuð gildi lifrarprófa (ALT-hækkun, AST-hækkun, bilirúbínhækkun, hækkun alkalísks fosfatasa, GGT-hækkun)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta skupaj z ritonavirjem),
Icelandic: lyf sem notuð eru við HIV sýkingu, kölluð próteasahemlar (að meðtöldu lópínavíri og atazanavíri sem eru gefin með ritonavíri)
Slovenian: • astemizol (za zdravljenje alergij)
Icelandic: • astemízól (notað til meðferðar við ofnæmi)
Slovenian: Opazili so korelacijo med celotno izpostavljenostjo zdravilu deljeno z vrednostjo MIC (AUC/MIC) in kliničnim izidom.
Icelandic: Í ljós kom fylgni á milli heildarútsetingar lyfja deilt með lágmarks heftistyrk (MIC) (AUC/MIC) og klínískrar niðurstöðu.
Slovenian: Tablete posakonazola se absorbirajo s srednjo vrednostjo tmax od 4 do 5 ur in imajo po enkratnem in večkratnih odmerkih do 300 mg odmerku sorazmerno farmakokinetiko.
Icelandic: Posakónazól-töflur frásogast með Tmax að miðgildi 4 til 5 klst. og lyfjahvörf eru í hlutfalli við skammt eftir stakan og endurtekna skammta allt að 300 mg.
Slovenian: Pri bolnikih je bila povprečna največja koncentracija v plazmi (Cmax) po uporabi posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje 4-krat večja kot po uporabi peroralne suspenzije.
Icelandic: Hjá sjúklingum var meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) eftir gjöf posakónazóls innrennslisþykknis, lausnar 4-falt hærra samanborið við eftir gjöf mixtúru.
Slovenian: alergijska reakcija preobčutljivostna reakcija
Icelandic: ofnæmisviðbrögð ofnæmi
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Noxafil pri otrocih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Noxafil hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: • nekateri bolniki so po uporabi zdravila Noxafil poročali tudi o občutku zmedenosti.
Icelandic: sumir sjúklingar hafa jafnframt greint frá ringlun eftir að þeir hafa notað Noxafil.
Slovenian: insuficienca nadledvične žleze, znižana raven gonadotropinov v krvi psevdoaldosteronizem
Icelandic: vanstarfsemi nýrnahettna, lækkun gónadótrópíns í blóði sýndaraldósterónheilkenni (pseudoaldosteronism)
Slovenian: Po uporabi 300 mg posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje je izločanje posakonazola počasno; povprečni razpolovni čas (t1/2) je 27 ur in povprečni očistek 7,3 l/uro.
Icelandic: Eftir gjöf 300 mg af posakónazóli innrennslisþykkni, lausn er brotthvarf posakónazóls hægt, með meðalhelmingunartímann (t½) 27 klst. og meðalúthreinsun 7,3 l/klst.
Slovenian: akutna odpoved ledvic, odpoved ledvic, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Icelandic: bráð nýrnabilun, nýrnabilun, hækkun kreatíníns í blóði
Slovenian: V študiji pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecev do 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkih do 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprej določen cilj (Cav 7. dan med 500 ng/ml in 2.500 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn hjá 136 börnum með daufkyrningafæð, 11 mánaða til 17 ára, sem fengu posakónazól mixtúru, dreifu í skömmtum allt að 18 mg/kg/dag skipt í þrjá skammta, uppfylltu um það bil 50% fyrirfram skilgreint markmið (meðalþéttni posakónazóls (Cav) milli 500 ng/ml-2.500 ng/ml á degi 7).
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih "antimikotiki" (protiglivna zdravila).
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist „sveppalyf".
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Slovenian: • če imate nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala QTc.
Icelandic: ef hjartalínurit er óeðlilegt og sýnir frávik sem kallast lenging á QT-bili.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Noxafil
Icelandic: Ekki má nota Noxafil
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka benzodiazepinov, ki se presnavljajo s CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Íhuga skal að aðlaga skammta benzódíazepína sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Icelandic: Sjá fylgiseðil varðandi frekari upplýsingar.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let, so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan (študija 0041).
Icelandic: Sextán sjúklingar 8-17 ára fengu meðferð með posakónazól mixtúru, dreifu 800 mg/dag í rannsókn á ífarandi sveppasýkingum (rannsókn 0041).
Slovenian: Farmakokinetično modeliranje z obliko peroralnih tablet kaže, da je lahko izpostavljenost posakonazolu manjša pri bolnikih, ki tehtajo več kot 120 kg.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön með töflu til inntöku benda til þess að útsetning fyrir posakónazóli kunni að vera minni hjá sjúklingum sem eru þyngri en 120 kg.
Slovenian: • katerega koli zdravila, ki vsebuje alkaloide ergot (na primer ergotamin ali dihidroergotamin), ki se uporabljajo za zdravljenje migrene.
Icelandic: Öll lyf sem innihalda ergotalkaloíða eins og ergotamín eða díhýdróergótamín sem notað er við mígreni.
Slovenian: Preiskave Občasni:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar:
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zmanjševanje količine želodčne kisline, kot so cimetidin in ranitidin ali omeprazol ter podobna zdravila, ki jih imenujemo zaviralci protonske črpalke.
Icelandic: lyf sem notuð eru til að draga úr magasýru eins og címetidín og ranitidín eða omeprazól og lík lyf sem kölluð eru prótónpumpuhemlar.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina, je peroralna suspenzija posakonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da je bilo potrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Icelandic: Hjá hjartaþegum á stöðugum skammti af cíklósporíni hækkaði posakónazól-mixtúra, dreifa 200 mg einu sinni á dag þéttni cíklósporíns það mikið að minnka þurfti skammt.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun, burðarmáls- og eftirburðarþroska voru gerðar á rottum.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 300 mg dvakrat na dan prvi dan in nato 300 mg enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 300 mg tvisvar á dag á fyrsta degi, síðan 300 mg einu sinni á dag.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml suspenzije.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur u.þ.b. 1,75 g af glúkósa í hverjum 5 ml af dreifu.
Slovenian: • krvni strdki v nogah (globoka venska tromboza) - med znaki so močne bolečine ali oteklost nog
Icelandic: • blóðtappar í fótleggjum (blóðtappamyndun í djúplægri bláæð) - einkennin eru m.a. mikill verkur eða þroti á fótleggjum
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas (t1/2) se je v zadevnih skupinah podaljšal s približno
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) lengdist frá u.þ.b.
Slovenian: • visoka koncentracija kreatinina v krvi - pokaže se na preiskavah krvi
Icelandic: • hátt gildi kreatínín í blóðinu - sést í blóðrannsókn
Slovenian: Ne vzemite zdravila Noxafil, če kaj od naštetega velja za vas.
Icelandic: Taktu ekki Noxafil ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Slovenian: En preiskovanec (< 1 %) je imel predvideno Cav pod 500 ng/ml in 19 % preiskovancev je imelo predvideno Cav nad 2.500 ng/ml.
Icelandic: 500 ng/ml og hjá 19% þátttakendanna var áætluð meðalþéttni yfir 2.500 ng/ml.
Slovenian: A. fumigatus A. flavus
Icelandic: A. fumigatus
Slovenian: Spremljanje bolnika mora vključevati laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej jetrne teste in določanje bilirubina).
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi á að fela í sér mat á lifrarstarfsemi með hliðsjón af niðurstöðum rannsókna á rannsóknarstofu (sérstaklega varðandi lifrarpróf og bílibrúbín).
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in rifabutina se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj za učinke rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun posakónazóls og rífabútíns nema ávinningur fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan (sjá einnig framar varðandi áhrif rífabútíns á plasmaþéttni posakónazóls).
Slovenian: Sočasna uporaba azolskih antimikotikov, vključno s posakonazolom, in vinkristina je bila povezana z resnimi neželenimi učinki (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf azólsveppalyfja þ.m.t. posakónazól og vinkristíns hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno 29 dni in s flukonazolom/itrakonazolom 25 dni.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 29 dagar hjá þeim sem fengu posakónazól og 25 dagar hjá þeim sem fengu flúkónazól/ítrakónazól.
Slovenian: Zato lahko zaviralci (npr. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromicin, eritromicin, itd.) ali induktorji (npr. rifampicin, rifabutin, določeni antikonvulzivi, itd.) teh poti izločanja povečajo ali zmanjšajo koncentracije posakonazola v plazmi.
Icelandic: Því geta hemlar (t.d. verapamíl, cíklósporín, kínidín, klaritrómýcín, erýtrómýcín o.s.frv.) eða virkjar (t.d. rífampicín, rífabútín, ákveðin flogaveikilyf o.s.frv.) þessara úthreinsunarleiða hækkað eða lækkað plasmaþéttni posakónazóls.
Slovenian: • obsežna vijolična obarvanja kože (trombotična trombocitopenična purpura)
Icelandic: stór purpuralituð svæði á húð (blóðflagnafæðarpurpuri)
Slovenian: Večkratni odmerki posakonazola, uporabljeni po perifernem venskem katetru, so bili povezani s tromboflebitisom (pojavnost 60 %).
Icelandic: Posakónazól gefið í mörgum skömmtum um útlægan bláæðalegg voru tengdir segabláæðabólgu (tíðni 60%).
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Icelandic: AÐFERÐIR VIÐ LYFJAGJÖF
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za 16 od teh pediatričnih bolnikov je varnostni profil zdravila videti podoben kot pri bolnikih, starih ≥ 18 let.
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum um 16 þessara sjúklinga virðist öryggi vera svipað og hjá sjúklingum ≥ 18 ára.
Slovenian: Motnje v delovanju prebavil
Icelandic: truflanir á tíðablæðingum
Slovenian: • psevdoaldosteronizem, ki povzroči zvišan krvni tlak z nizko koncentracijo kalija (se pokaže pri preiskavah krvi)
Icelandic: • sýndaraldósterónheilkenni, sem leiðir til hás blóðþrýstings með lágum kalíumgildum (kemur fram í blóðprufu)
Slovenian: Obstaja potencialno tveganje tromboemboličnih dogodkov pri uporabi posakonazola v obliki intravenskega koncentrata za raztopino za infundiranje, vendar ga v kliničnih študijah niso opazili.
Icelandic: Tilvik blóðsegareks hafa verið tilgreind sem hugsanleg áhætta fyrir posakónazól innrennslisþykkni, lausn í bláæð, en þau komu ekki fram í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Ne preidite na jemanje Noxafil tablet, če jemljete Noxafil peroralno suspenzijo, in obratno, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti ali povečanega tveganja za neželene učinke.
Icelandic: Noxafil töflu og Noxafil mixtúru, dreifu má ekki nota hvora í staðin fyrir aðra án þess að ræða það við lækninn eða lyfjafræðing vegna þess að það gæti leitt til skorts á verkun eða aukið líkur á aukaverkunum.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Icelandic: Skilgreiningin á því að svara ekki meðferð er versnun á sýkingu eða engin batamerki eftir að minnsta 7 daga fyrri meðferðarskammta af virku sveppalyfi.
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV so substrati CYP3A4, zato se pričakuje, da bo posakonazol povečal plazemsko koncentracijo teh protiretrovirusnih zdravil.
Icelandic: Þar sem HIV próteasahemlar eru hvarfefni CYP3A4, er gert ráð fyrir að posakónazól muni hækka plasmaþéttni þessara andretróveirulyfja.
Slovenian: Plazemske koncentracije posakonazola se lahko po uporabi tablet pri nekaterih bolnikih sčasoma povečajo.
Icelandic: Plasmaþéttni posakónazóls eftir gjöf posakónazól taflna getur aukist með tímanum hjá sumum sjúklingum.
Slovenian: • takrolimus in sirolimus (uporabljata se med ali po presaditvah),
Icelandic: • takrolimus og sirolimus (notað meðan á skurðaðgerð vegna líffæraígræðslu stendur eða eftir að henni er lokið)
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolnikove osnovne bolezni, okrevanja po imunosupresiji in bolnikovega kliničnega odziva.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir alvarleika undirliggjandi sjúkdóms, bata eftir ónæmisbælingu og klínískri svörun.
Slovenian: gastrorezistentna tableta (tableta) Rumena, obložena tableta v obliki kapsule, dolga 17,5 mm in z vtisnjeno oznako "100" na eni strani.
Icelandic: Magasýruþolin tafla (tafla) Gulhúðuð, hylkislaga tafla sem er 17,5 mm löng með „100" ígreyptu á annarri hliðinni.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti.
Icelandic: Ráðlegt er að gæta varúðar vegna hugsanlegrar aukinnar útsetningar í plasma.
Slovenian: Pri uporabi ponavljajočih se odmerkov fosamprenavirja (700 mg dvakrat na dan 10 dni) sta se Cmax in AUC posakonazola v obliki peroralne suspenzije (200 mg enkrat na dan prvi dan, 200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mg dvakrat na dan 8 dni) zmanjšali za 21 % oz. 23 %.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fosamprenavír (700 mg tvisvar á dag í 10 daga) lækkuðu Cmax fyrir posakónazól mixtúru, dreifu um 21% og minnkuðu AUC um 23% (200 mg einu sinni á dag fyrsta daginn, 200 mg tvisvar á dag á öðrum degi, síðan 400 mg tvisvar á dag í 8 daga).
Slovenian: izpuščaj, pruritus
Icelandic: útbrot, kláði
Slovenian: • težave s krvjo, na primer motnje strjevanja krvi ali podaljšane krvavitve
Icelandic: • kvillar í blóði eins og óeðlileg storknun blóðs eða lengdur blæðingartími
Slovenian: • motnje srčnega ritma - pokažejo se na zapisu električnega delovanja srca (EKG), razbijanje srca (palpitacije), počasno ali hitro bitje srca, visok ali nizek krvni tlak
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttartaktur - kemur fram á hjartalínuriti, hjartsláttarónot, hægur eða hraður hjartsláttur, hár eða lágur blóðþrýstingur
Slovenian: • krvavitev v želodec ali črevo - med znaki so bruhanje krvi ali kri v blatu
Icelandic: • blæðing í maga eða þörmum - einkennin eru m.a. blóðuppköst eða blóð í hægðum
Slovenian: V poštev pride podporno zdravljenje.
Icelandic: Íhuga má stuðningsmeðferð.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih podatkov pri 10 od teh pediatričnih bolnikov je farmakokinetični profil videti podoben kot pri bolnikih, starih ≥ 18 let.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um lyfjahvörf hjá 10 þessara sjúklinga virðast lyfjahvörf svipuð og hjá sjúklingum ≥ 18 ára.
Slovenian: Posakonazol je zaviralec CYP3A4, zato ga je le v posebnih primerih dovoljeno uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki se presnovijo s CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Posakónazól er CYP3A4 hemill og ætti einungis að nota það við sérstakar aðstæður meðan á meðferð stendur með öðrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Slovenian: V celoti niso ugotovili razlik v varnosti med geriatričnimi bolniki in mlajšimi bolniki, zato geriatričnim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Icelandic: Enginn heildarmunur var á öryggi hjá öldruðum sjúklingum og yngi sjúklingum, þess vegna er ekki ráðlagt að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum.
Slovenian: Zato mora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in posebno pozornost je treba nameniti kliničnim znakom in simptomom, laboratorijskim parametrom in tkivnim biopsijam.
Icelandic: Þess vegna ætti að stefna að því að lágþéttni sé á efri hluta venjulegs meðferðarbils og fylgjast skal náið með klínískum einkennum, niðurstöðum rannsókna og vefjasýnum.
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Icelandic: pCav:
Slovenian: Posakonazol je v veliki meri vezan na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Icelandic: Posakónazól er mikið próteinbundið (> 98%), aðallega við albúmín í sermi.
Slovenian: Plazemske koncentracije posakonazola so se po uporabi enkratnega odmerka posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje v območju 50-200 mg povečale več kot sorazmerno z odmerkom, medtem ko so bila v območju 200-300 mg povečanja odvisna od odmerka.
Icelandic: Aukningin á plasmaþéttni posakónazóls í kjölfar gjafar á einum skammti af posakónazóli innrennslisþykkni, lausn nam meiru en það sem telst vera í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 50-200 mg, til samanburðar þá var aukningin í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 200300 mg.
Slovenian: Teste delovanja jeter je treba opraviti na začetku zdravljenja s posakonazolom in med zdravljenjem z njim.
Icelandic: Meta skal niðurstöður lifrarprófa í upphafi meðferðar og reglulega meðan á meðferð með posakónazóli stendur.
Slovenian: V predklinični študiji intravenske uporabe posakonazola pri zelo mladih psih (ki so zdravilo prejemali v starosti od 2 do 8 tednov) so pri živalih, ki so dobivale zdravilo, opazili večjo pojavnost povečanja možganskih prekatov kot pri sočasnih kontrolnih živalih.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn með gjöf posakónazóls í bláæð hjá mjög ungum hundum (gefið frá 2-8 vikna aldri) kom fram aukin á tíðni stækkunar á heilahólfi hjá meðhöndluðum dýrum miðað við samanburðarhóp.
Slovenian: Potem jemljite po 100 mg (2,5 ml) enkrat na dan.
Icelandic: Eftir fyrsta daginn eru 100 mg (2,5 ml) tekin einu sinni á dag.
Slovenian: • nekateri bolniki so po jemanju zdravila Noxafil poročali tudi o občutku zmedenosti.
Icelandic: sumir sjúklingar hafa jafnframt greint frá ringlun eftir að þeir hafa tekið Noxafil.
Slovenian: Zdravilo Noxafil je na voljo tudi kot peroralna suspenzija 40 mg/ml in 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje.
Icelandic: Noxafil fæst einnig sem 40 mg/ml mixtúra, dreifa og 300 mg innrennslisþykkni, lausn.
Slovenian: Te vrste bolnikov so predhodno preučevali v ključnem kontroliranem preskušanju peroralne suspenzije posakonazola.
Icelandic: Þessar gerðir sjúklinga höfðu áður verið rannsakaðar í lykilsamanburðarrannsókn á posakónazól mixtúru, dreifu.
Slovenian: C-posakonazola se je radioaktivnost pojavila predvsem v blatu (77 % radioaktivno označenega odmerka); glavni del tega je bila matična spojina (66 % radioaktivno označenega odmerka).
Icelandic: C-posakónazóls, fannst geislavirkni aðallega í hægðum (77% af geislamerktum skammti) þar sem meirihlutinn var móðurefnið (66% af geislamerktum skammti).
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Icelandic: heilkenni lengingar á QT-bili
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Noxafil ne smete prejeti, razen če vam to naroči zdravnik.
Icelandic: Noxafil má ekki nota á meðgöngu nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo hrane, naj zdravilo vzamejo med ali takoj po zaužitju prehranskega dodatka, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Icelandic: Noxafil á að gefa með eða strax eftir máltíð eða fæðuuppbót ef sjúklingur þolir ekki mat til að auka frásog eftir inntöku og til að tryggja nægilega þéttni lyfsins í blóði.
Slovenian: 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
Icelandic: 96 magasýruþolnar töflur
Slovenian: • nepravilno delovanje nadledvičnih žlez - to lahko povzroči šibkost, utrujenost, izgubo apetita,
Icelandic: á starfsemi nýrnahettna - þetta getur valdið slappleika, þreytu, lystarleysi, breytingu á húðlit
Slovenian: • prekinitev preskrbe vranice s kisikom (vranični infarkt) - povzroči lahko hude bolečine v trebuhu
Icelandic: • truflað súrefnisflæði til milta (fleygdrep í milta) - þetta getur valdið verulegum kviðverk
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovenian: Po nadaljnjem 5-mesečnem obdobju brez zdravila med kontrolno skupino živali in skupino, ki je dobivala zdravilo, niso opazili razlike v pojavnosti povečanja možganskih prekatov.
Icelandic: Eftir 5 mánaða meðferðarhlé var enginn munur á tíðni stækkunar á heilahólfi hjá samanburðarhópi miðað við meðhöndluð dýr.
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije)
Icelandic: • krampaköst (flog)
Slovenian: Povzetek premostitvene študije s tabletami posakonazola Študija 5615 je bila neprimerjalna, multicentrična študija za oceno farmakokinetičnih lastnosti, varnosti in prenašanja tablet posakonazola.
Icelandic: Rannsókn 5615 var fjölsetra rannsókn án samanburðar sem gerð var til að meta lyfjahvörf, öryggi og þolanleika meðferðar með posakónazól-töflum.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Icelandic: Í rannsóknum á klínískri virkni var tilkynnt um klínískt marktækar milliverkanir sem leiddu til sjúkrahúsinnlagnar og/eða stöðvunar á meðferð með posakónazóli.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Noxafil začeti več dni pred pričakovanim pojavom nevtropenije in naj traja še 7 dni po zvečanju števila nevtrofilcev nad 500 celic/mm
Icelandic: Hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði eða mergmisþroska á að hefja fyrirbyggjandi meðferð með Noxafil nokkrum dögum fyrir áætlað upphaf daufkyrningafæðar og halda henni áfram í 7 daga eftir að fjöldi daufkyrninga fer yfir 500 frumur/mm
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in antagonistov receptorjev H2 se je treba izogibati, če je le mogoče.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf posakónazóls og H2 viðtaka blokka ef hægt er.
Slovenian: Po enkratnem odmerku peroralne suspenzije posakonazola blaga in zmerna okvara ledvic (n = 18, očistek kreatinina ≥ 20 ml/min/1,73 m2) nista vplivali na farmakokinetiko posakonazola, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af posakónazól mixtúru, dreifu hafði væg og miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi (fjöldi=18, kreatínínúthreinsun ≥ 20 ml/mín./1,73 m2) engin áhrif á lyfjahvörf posakónazóls.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni mogoče izogniti, je ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom priporočljivo zelo zmanjšati odmerek sirolimusa in zelo pogosto preverjati najnižjo koncentracijo sirolimusa v polni krvi.
Icelandic: Ef álitið er að óumflýjanlegt sé að gefa lyfin saman er mælt með því að sirolimusskammturinn sé minnkaður umtalsvert í upphafi meðferðar með posakónazóli og að fylgjast reglulega með lágþéttni sirolimus í heilblóði.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (> 1 %), ki je povzročil prekinitev uporabe posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje v odmerku 300 mg enkrat na dan, je bila AML (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá (>1%) sem leiddi til þess að meðferð með 300 mg posakónazól innrennsli einu sinni á dag var hætt var brátt kyrningahvítblæði.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let, so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan.
Icelandic: Sextán sjúklingar 8-17 ára fengu meðferð með posakónazól mixtúru, dreifu 800 mg/dag í rannsókn á ífarandi sveppasýkingum.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þessi lyf.