FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaobserwowano także przypadki chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ir ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), tomēr paziņotais sākuma laiks ir mainīgāks, un šie notikumi var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Przerwanie leczenia produktem leczniczym Symtuza u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HIV i HBV może wiązać się z ciężkimi zaostrzeniami zapalenia wątroby.
Latvian: Symtuza terapijas pārtraukšana pacientiem ar HIV un BHV koinfekciju var būt saistīta ar smagu akūtu hepatīta paasinājumu.
Polish: Tabletki Symtuza należy przyjmować z pokarmem.
Latvian: Symtuza tabletes jālieto ēdienreizes laikā.
Polish: Kobicystat zwiększa stężenie kreatyniny w surowicy z powodu hamowania wydzielania kreatyniny w kanalikach nerkowych bez wpływu na czynność kłębuszków nerkowych, co oceniono np. wykorzystując cystatynę C (Cyst C) jako wskaźnika przesączania.
Latvian: Kobicistats paaugstina kreatinīna koncentrāciju serumā, jo kavē kreatinīna tubulāro sekrēciju, taču tas neietekmē nieru glomerulāro funkciju, ja to vērtē, par filtrācijas marķieri izmantojot, piemēram, cistatīnu C (Cyst C).
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitora reduktazy HMG Co-A i produktu leczniczego Symtuza może zwiększać stężenie w osoczu leków zmniejszających stężenie lipidów, co może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak miopatia.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitoru un Symtuza vienlaicīga lietošana var paaugstināt lipīdu līmeni pazeminošā līdzekļa koncentrāciju plazmā, kā rezultātā var rasties nevēlamās blakusparādības, piemēram, miopātija.
Polish: Jednoczesne podawanie kobicystatu z produktami leczniczymi, które są substratami tych transporterów, może powodować zwiększenie stężenia w osoczu jednocześnie podawanych produktów leczniczych.
Latvian: Ja kobicistatu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir šo transportētāju substrāti, var būt paaugstināta šo vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācija plazmā.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Symtuza i artemeteru/lumefantryny nie wymaga modyfikacji dawki; ale z powodu zwiększenia narażenia na lumefantrynę, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów.
Latvian: Symtuza un artemeteru /lumefantrīnu var lietot, nekoriģējot devu, taču lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanās dēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Symtuza.
Latvian: Grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot Symtuza.
Polish: Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z syldenafilem (w tym zaburzenia widzenia, obniżenie ciśnienia tętniczego, przedłużona erekcja i omdlenia).
Latvian: Ir palielināta iespējamība, ka varētu rasties ar sildenafilu saistītās nevēlamās blakusparādības (tai skaitā redzes traucējumi, hipotensija, paildzināta erekcija un samaņas zudums).
Polish: Kobicystat nie ma wykrywalnego działania przeciwko HIV-1 i nie antagonizuje działania przeciwwirusowego darunawiru, emtrycytabiny czy tenofowiru.
Latvian: Kobicistatam nav konstatējama pretvīrusu darbība pret HIV-1, un tas nedarbojas kā darunavīra, emtricitabīna vai tenofovīra pretvīrusu darbības antagonists.
Polish: Zaleca się, aby w początkowym okresie pacjentom stosującym produkt leczniczy Symtuza, podawać digoksynę w możliwie najmniejszej dawce.
Latvian: Sākotnēji pacientiem, kuri lieto Symtuza, ieteicams lietot mazāko iespējamo digoksīna devu.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina lub tenofowir mogą zostać usunięte za pomocą dializy otrzewnowej.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu vai tenofovīru var izvadīt peritoneālās dialīzes ceļā.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem leczniczym Symtuza mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Symtuza lietošanas laikā iespējams reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Pacjenci z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Symtuza u pacjentów z występującym jednocześnie wirusowym zapaleniem wątroby typu B i (lub) C.
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaicīgi ir B un/vai C hepatīta vīrusa infekcija Pieejama ierobežota informācija par Symtuza sastāvdaļu lietošanu pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir B un/vai C hepatīta vīrusa infekcija.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru w skojarzeniu z elwitegrawirem i kobicystatem w postaci produktu złożonego z ustalonymi dawkami, oceniano u około 70 pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV, którzy byli aktualnie leczeni z powodu HIV, w otwartym badaniu klinicznym (GS-US-292-1249).
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda drošums, lietojot kombinācijā ar elvitegravīru un kobicistatu fiksētu devu kombinācijas tablešu veidā, vērtēts aptuveni 70 pacientiem ar vienlaicīgu HIV un BHV infekciju, kuri pašlaik saņem terapiju HIV infekcijas ārstēšanai nemaskētā klīniskajā pētījumā (GS-US-292-1249).
Polish: Należy ją odkręcać w następujący sposób: - przycisnąć plastikową zakrętkę obracając ją równocześnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara - zdjąć odkręconą zakrętkę.
Latvian: • Piespiediet skrūvējamo plastmasas vāciņu uz leju, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z antagonistami receptora H2 nie wymaga modyfikacji dawki.
Latvian: Symtuza var lietot kopā ar H2 receptoru antagonistiem bez devu pielāgošanas.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Latvian: Datu ievade par pētījumu nebeigušiem pacientiem: pētījumu priekšlaikus pārtraukušajiem pacientiem ievadītā izmaiņu vērtība atbilst 0.
Polish: INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I ZALECANE DAWKI Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Latvian: MIJIEDARBĪBA UN IETEIKUMI PAR DEVĀM, LIETOJOT KOPĀ AR CITĀM ZĀLĒM Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Polish: W przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów nawet bez wykrywalnego HIV, u którego występują objawy przedmiotowe i podmiotowe, należy prowadzić obserwację kliniczną i wykonywać badania laboratoryjne oraz przeprowadzić pełną diagnostykę możliwych zaburzeń czynności mitochondriów.
Latvian: Visiem bērniem, kuri in utero bijuši pakļauti nukleozīdu un nukleotīdu analogu iedarbībai, arī HIV-negatīviem bērniem, jāveic klīniskas un laboratoriskas pārbaudes, un attiecīgu pazīmju vai simptomu gadījumā viņiem jāveic pilna izmeklēšana attiecībā uz iespējamu mitohondriju disfunkciju.
Polish: (hamowanie glikoproteiny P)
Latvian: (P-glikoproteīna inhibīcija)
Polish: Tabela 5: Wyniki wirusologiczne w badaniu AMBER w 48. i 96. tygodniu (FDA Snapshot)
Latvian: Viroloģiskie rezultāti pētījumā AMBER 48. un 96. nedēļā (FDA Snapshot analīze)
Polish: Lek Symtuza zmniejsza ilość wirusów HIV-1 w organizmie pacjenta, a tym samym wspomaga układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV, lecz lek Symtuza nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Symtuza samazina HIV-1 Jūsu organismā, un tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu (organisma dabiskās aizsargspējas) un mazinās ar HIV infekciju saistītu slimību rašanās risku, taču ar Symtuza nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
Polish: W trakcie programu badań klinicznych darunawiru/rytonawiru (N = 3063), u 0,4% pacjentów wystąpiły ciężkie reakcje skórne, którym mogły towarzyszyć gorączka i (lub) zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi.
Latvian: Darunavīra/ ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N = 3063) 0,4% pacientu novērotas smagas ādas reakcijas, kas var būt kopā ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Polish: W 48. tygodniu zmiany, w porównaniu do wartości początkowych, były mniejsze dla grupy otrzymującej D/C/F/TAF niż dla grupy otrzymującej D/C+F/TDF.
Latvian: 48. nedēļā izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli D/C/F/TAF grupā bija mazākas nekā D+C+F/TDF grupā.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania kobicystatu w osoczu po podaniu produktu leczniczego Symtuza wynosi 3,6 godziny.
Latvian: Kobicistata terminālā plazmas pusperioda mediāna pēc Symtuza lietošanas ir 3,6 stundas.
Polish: LEKI ANESTETYCZNE Alfentanyl
Latvian: ANESTĒZIJAS LĪDZEKĻI Alfentanils
Polish: Zgłaszano także przypadki zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i zdarzenia te mogą się ujawnić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ir ziņots arī par autoimūnu traucējumu (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) rašanos imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā, tomēr ziņojumos minētais laiks līdz to sākumam ir mainīgāks, un tādi notikumi var rasties arī daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: p < 0,001 dla wszystkich 4 parametrów lipidowych przy porównaniu D/C/F/TAF z D/C + F/TDF w tygodniu 48 Brak danych porównawczych powyżej tygodnia 48.
Latvian: p < 0,001 attiecībā uz četriem lipīdu rādītājiem, 48. nedēļā salīdzinot D/C/F/TAF un D/C + F/TDF grupas Dati par salīdzināmo zāļu lietošanu pēc 48. nedēļas nav pieejami.
Polish: Leku Symtuza nie wolno stosować z innymi lekami przeciwwirusowymi, które zawierają wzmacniacz lub innymi lekami przeciwwirusowymi, które wymagają wzmocnienia.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kuras satur darbības pastiprinātāju, vai ar citiem pretvīrusu līdzekļiem, kuriem nepieciešama darbības pastiprināšana.
Polish: Średnie, początkowe stężenie w osoczu RNA HIV-1 i mediana początkowej liczby komórek CD4+ wynosiły, odpowiednio, 4,48 log10 kopii/ml (SD = 0,61) i 453 x 10
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā un sākotnējā CD4+ šūnu skaita mediāna bija attiecīgi 4,48 log10 kopijas/ml (SN = 0,61) un 453 x 10
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu leczniczego Symtuza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A wg skali Child-Pugh) lub umiarkowanym (klasa B wg skali Child-Pugh), jednakże produkt leczniczy Symtuza należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów, gdyż jego składniki: darunawir i kobicystat są metabolizowane w wątrobie.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) Symtuza deva nav jāpielāgo, taču šādiem pacientiem Symtuza lietojams piesardzīgi, jo Symtuza sastāvdaļas darunavīrs un kobicistats tiek metabolizētas ar aknu sistēmas starpniecību.
Polish: Dla alafenamidu tenofowiru, Cmax było 1,82 razy większe na czczo, a AUC było 20% mniejsze do porównywalnego w warunkach na czczo, w porównaniu z podaniem z posiłkiem.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda Cmax bija 1,82 reizes augstāka, ja zāles lietoja tukšā dūšā, savukārt AUC bija par 20% mazāks līdz līdzīgs, lietojot zāles tukšā dūšā un pēc ēdienreizes.
Polish: Makrogol 4000
Latvian: Tabletes apvalks Makrogols 4000
Polish: Emtrycytabina jest wydalana głównie przez nerki z całkowitym odzyskiem dawki wydalonej z moczem (około 86%) oraz kałem (około 14%).
Latvian: Emtricitabīns galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm, un visa lietotā deva ir konstatējama urīnā (aptuveni 86%) un fēcēs (aptuveni 14%).
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņu raksturojošie parametri
Polish: Mediana zwiększenia, w porównaniu do wartości początkowych, była większa w grupie D/C/F/TAF w porównaniu z grupą DRV/kobicystat (COBI)+F/ fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) w tygodniu 48.
Latvian: Paaugstinājuma mediāna salīdzinājumā ar sākumstāvokli 48. nedēļā D/C/F/TAF grupā bija lielāka nekā DRV/kobicistata (COBI) + F/tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF) grupā.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Symtuza zawiera darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru, można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych związanych z każdym ze składników.
Latvian: Tā kā Symtuza sastāvā ietilpst darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds, ir paredzamas ar katru atsevišķo sastāvdaļu saistītās blakusparādības.
Polish: Deksametazon (podawany ogólnie)
Latvian: Deksametazons (sistēmiski)
Polish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki powlekane
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Polish: Pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej Zalecany schemat dawkowania to jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Symtuza, przyjmowana raz na dobę z pokarmem.
Latvian: Pacienti bez ART lietošanas pieredzes Ieteicamā devu shēma ir viena Symtuza apvalkotā tablete vienreiz dienā ēdienreizes laikā.
Polish: W warunkach in vivo, alafenamid tenofowiru ulega hydrolizie w komórkach, w wyniku tego powstaje tenofowir (główny metabolit), który ulega fosforylacji do aktywnego metabolitu difosforanu tenofowiru.
Latvian: In vivo šūnās notiek tenofovīra alafenamīda hidrolīze, veidojoties tenofovīram (galvenais metabolīts), kura fosforilācijas rezultātā veidojas aktīvais metabolīts tenofovīra difosfāts.
Polish: Symtuza 1,125 39 (3,5) w tygodniu 36.
Latvian: Symtuza 1125 39 (3,5)
Polish: Alafenamid tenofowiru przenika do komórek i ze względu na zwiększoną trwałość w osoczu i wewnątrzkomórkową aktywację w wyniku hydrolizy przez katepsynę A, alafenamid tenofowiru jest bardziej skuteczny niż dizoproksyl tenofowiru w gromadzeniu tenofowiru w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ang. peripheral blood mononuclear cells, PBMC) (w tym limfocytach i innych komórkach docelowych HIV) i w makrofagach.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds spēj iekļūt šūnās un, tā kā tam raksturīga lielāka stabilitāte plazmā un intracelulāra aktivācija, hidrolizējoties A katepsīna ietekmē, tas efektīvāk nekā tenofovīra dizoproksils spēj koncentrēt tenofovīru perifēro asiņu mononukleārās šūnās (PAM) (tai skaitā limfocītos un citās HIV mērķšūnās) un makrofāgos.
Polish: Jak wygląda lek Symtuza i co zawiera opakowanie Żółta do żółtawobrązowej tabletka powlekana w kształcie kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem „8121" po jednej stronie i „JG" po drugiej stronie.
Latvian: Dzeltena līdz dzeltenbrūna kapsulas formas apvalkotā tablete ar uzrakstu "8121" vienā pusē un " JG" otrā pusē.
Polish: U kobiet otrzymujących darunawir/kobicystat w trakcie drugiego trymestru ciąży, średnie osobnicze wartości Cmax, AUC24h i Cmin całkowitego darunawiru były, odpowiednio, o 49%, 56% i 92% mniejsze, w porównaniu do połogu; w trakcie trzeciego trymestru ciąży, wartości Cmax, AUC24h i Cmin całkowitego darunawiru były, odpowiednio, o 37%, 50% i 89% mniejsze w porównaniu do połogu.
Latvian: Sievietēm, kas darunavīru/kobicistatu lietoja grūtniecības otrajā trimestrī, vidējās kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vērtības vienam pētījuma dalībniekam bija par attiecīgi 49%, 56% un 92% mazākas nekā pēcdzemdību periodā; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija par attiecīgi 37%, 50% un 89% mazākas nekā pēc dzemdībām.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symtuza u dzieci w wieku od 3 do 11 lat lub masie ciała <40 kg. Dane nie są dostępne.
Latvian: Symtuza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, līdz šim nav pierādīta.
Polish: LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE/NEUROLEPTYKI Perfenazyna
Latvian: ANTIPSIHOTISKIE/ NEIROLEPTISKIE LĪDZEKĻI Perfenazīns
Polish: Jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat lub starszych i masie ciała co najmniej 40 kg.
Latvian: To lieto pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg.
Polish: Substancjami czynnymi leku są darunawir, kobicystat, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru.
Latvian: Aktīvās vielas ir darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu leczniczego Symtuza i budezonidu lub flutykazonu, chyba że możliwe korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.
Latvian: Symtuza un flutikazona vai budezonīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas nepārsniedz kortikosteroīdu sistēmisko blakusparādību risku.
Polish: Ponieważ ekspozycja na tenofowir u szczurów i myszy po podaniu alafenamidu tenofowiru jest mniejsza niż po podaniu dizoproksylu tenofowiru, przeprowadzono badania rakotwórczości oraz badanie około- i poporodowe u szczurów tylko z zastosowaniem dizoproksylu tenofowiru.
Latvian: Tā kā pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas tenofovīra kopējā iedarbība ir mazāka nekā pēc tenofovīra dizoproksila lietošanas, kancerogenitātes pētījumi un perinatālais un postnatālais pētījums ar žurkām veikts tikai ar tenofovīra dizoproksilu.
Polish: W badaniu przeprowadzonym z zastosowaniem wielokrotnych dawek darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg) dwa razy na dobę wykazano, że całkowite stężenia darunawiru w osoczu, u osób z łagodnymi (klasa A wg skali Child-Pugh, n = 8) i umiarkowanymi (klasa B wg skali Child-Pugh, n = 8) zaburzeniami czynności wątroby, były porównywalne ze stężeniami obserwowanymi u osób zdrowych.
Latvian: Vairāku devu pētījumā, kurā darunavīru/ritonavīru (600/100 mg) lietoja divreiz dienā, pierādīts, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā pētāmajām personām ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) ir līdzīga kā veseliem cilvēkiem.
Polish: W sumie 725 pacjentów miało medianę wieku 34 lata (zakres 18-71), 88,3% było mężczyzn, 83,2% było rasy białej, 11,1% rasy czarnej, 1,5% było rasy azjatyckiej.
Latvian: 725 pacientu vecuma mediāna bija 34 gadi (diapazons 18-71 gads), 88,3% bija vīrieši, 83,2% bija baltādainie, 11,1% bija tumšādainie, bet 1,5% bija aziāti.
Polish: C] darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem, w kale i w moczu wykrywa się, odpowiednio, około 79,5% i 13,9% podanej dawki C] darunawiru.
Latvian: C]-darunavīra un ritonavīra devas lietošanas fēcēs un urīnā var konstatēt attiecīgi aptuveni 79,5% un 13,9% no lietotās [
Polish: Zdefiniowany w protokole nawrót wirusologiczny a, zbiorczo, %
Latvian: Kumulatīvā protokolā definētā virēmijas atjaunošanās a, %
Polish: Niezbyt często wysypka może mieć ciężką postać lub zagrażać życiu.
Latvian: Dažkārt izsitumi var kļūt smagi vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Polish: 13% dawki odzyskano w moczu w postaci trzech domniemanych metabolitów.
Latvian: Trīspadsmit procenti devas tika konstatēti urīnā trīs pamata metabolītu veidā.
Polish: C] w osoczu wykazała zależny od czasu profil z alafenamidem tenofowiru jako najliczniejszą substancją w pierwszych kilku godzinach i kwasem moczowym w pozostałym okresie.
Latvian: C] radioaktivitāte plazmā uzrādīja no laika atkarīgu profilu, un pirmajās stundās visplašāk pārstāvētais savienojums bija tenofovīra alafenamīds, bet pārējā laikā - urīnskābe.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Symtuza Jest ważne, by nie pomijać dawki leku Symtuza.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Symtuza Ir svarīgi, lai Symtuza devas netiktu aizmirstas.
Polish: Równoczesne podawanie emtrycytabiny z produktami leczniczymi wydalanymi poprzez czynne wydzielanie kanalikowe, może spowodować zwiększenie stężenia emtrycytabiny i (lub) równocześnie podawanych produktów leczniczych.
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas tiek izvadītas aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā, var būt paaugstināta emtricitabīna un/vai vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācija.
Polish: Darunawir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie z udziałem CYP i prawie wyłącznie przez izoenzym CYP3A4.
Latvian: Darunavīru apjomīgi metabolizē aknu CYP sistēma un gandrīz tikai un vienīgi izoenzīms CYP3A4.
Polish: Gdy zapasy leku Symtuza wyczerpują się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Kad sāk beigties Symtuza krājumi, saņemiet papildu zāles no ārsta vai farmaceita.
Polish: Produkt leczniczy Symtuza może zmniejszać stężenie boceprewiru w osoczu.
Latvian: Symtuza var pazemināt boceprevīra koncentrāciju plazmā.
Polish: Profil interakcji darunawiru (DRV) zależy od tego, czy rytonawir lub kobicystat (COBI) stosowany jest jako wzmacniacz farmakokinetyczny, dlatego zalecenia do stosowania darunawiru w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi mogą być różne.
Latvian: Darunavīra mijiedarbība atkarīga no tā, vai par farmakokinētikas pastiprinātāju izmantots ritonavīrs vai kobicistats, tāpēc ieteikumi par darunavīra lietošanu kopā ar citām vienlaicīgi lietotām zālēm var būt atšķirīgi.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z pochłaniaczem wilgoci w celu ochrony tabletek przed wilgocią.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā ar desikantu pudelē, lai tabletes pasargātu no mitruma.
Polish: Tenofowir jest wydalany z organizmu przez nerki, zarówno w drodze przesączania kłębuszkowego, jak również aktywnego wydzielania kanalikowego.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts no organisma caur nierēm gan ar glomerulārās filtrācijas, gan aktīvas tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Polish: Dihydroergotamina
Latvian: Dihidroergotamīns
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych (ang. human liver microsomes, HLM) wskazują, że darunawir jest metabolizowany przede wszystkim w procesie oksydacji.
Latvian: In vitro eksperimenti ar cilvēka aknu mikrosomām (CAM) liecina, ka darunavīram galvenokārt raksturīgs oksidatīvs metabolisms.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane stwierdzone tylko podczas stosowania darunawiru/rytonawiru w innych badaniach klinicznych lub zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Latvian: Papildu blakusparādības, kas novērotas tikai ar darunavīru/ritonavīru citos pētījumos vai pēc zāļu reģistrācijas.
Polish: Pięć osób przerwało badanie z powodów związanych ze skutecznością wg oceny badacza (decyzja lekarza), z których 3 miało ostatni wynik miana RNA HIV-1 w trakcie leczenia <50 kopii/ml.
Latvian: Pieci dalībnieki pēc pētnieka izdarītas izmeklēšanas saskaņā ar ārsta lēmumu no pētījuma tika izslēgti ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ, trijiem pacientiem pēdējais ārstēšanas laikā noteiktais HIV-1 RNS līmenis asinīs bija < 50 kopiju/ml.
Polish: Trójfosforan emtrycytabiny hamuje replikację HIV, poprzez włączenie do wirusowego DNA za pomocą odwrotnej transkryptazy (ang. reverse transcriptase, RT) HIV, co powoduje zakończenie łańcucha DNA.
Latvian: Emtricitabīna trifosfāts inhibē HIV replikāciju, ar HIV reversās transkriptāzes (RT) starpniecību iekļaujoties vīrusa DNS, izraisot DNS ķēdes pārrāvumu.
Polish: Tabela 8
Latvian: 8. tabula.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kobicystatu.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt kobicistata zāļu aprakstā.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>5%), stwierdzonymi u wcześniej leczonych pacjentów z supresją (badanie EMERALD TMC114IFD3013, analiza po 96 tygodniach) były: biegunka (10,5%), ból głowy (10,4%), ból stawów (7,7%), ból brzucha (7,5%), zmęczenie (5,9%) i wysypka (5,1%).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības (> 5% gadījumu) vīrusus nomācošu terapiju saņēmušiem pacientiem (EMERALD, TMC114IFD3013, analīze 96. nedēļā) bija caureja (10,5% pacientu), galvassāpes (10,4%), locītavu sāpes (7,7%), sāpes vēderā (7,5%), nespēks (5,9%) un izsitumi (5,1%).
Polish: Zalecany schemat dawkowania u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat i masie ciała co najmniej 40 kg to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pokarmem.
Latvian: Ieteicamā devu shēma pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg ir viena tablete vienreiz dienā ēdienreizes laikā.
Polish: C] darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem wskazują, że około 7,7% podanej dawki darunawiru jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Latvian: C]-darunavīru un ritonavīru iegūtie rezultāti liecina, ka ar urīnu neizmainītā veidā izdalās aptuveni 7,7% no lietotās darunavīra devas.