FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • periodický syndrom spojený s receptorem tumor nekrotizujícího faktoru (TRAPS),
Lithuanian: • su tumoro nekrozės faktoriaus receptoriais susiję periodiniai sindromai (STNFRSPS),
Czech: Distribuční objem byl odhadnut na 6,2 litru u pacienta s CAPS s tělesnou hmotností 70 kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad 70 kg sveriančiam SKSPS sergančiam pacientui pasiskirstymo tūris buvo 6,2 l.
Czech: Dnavá artritida
Lithuanian: Podagrinis artritas
Czech: - Pokud nereagujete dostatečně dobře na druhou dávku, je možné podat třetí dávku přípravku Ilaris 300 mg nebo 4 mg/kg.
Lithuanian: Jei Jūs pakankamai gerai nereaguosite į antrąją dozę, gydytojas gali Jums paskirti trečiąją Ilaris 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio dozę.
Czech: Jestliže jste zapomněla(a) použít přípravek Ilaris Jestliže máte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF nebo Stillovu chorobu (AOSD nebo SJIA) a zapomněl(a) jste injikovat dávku přípravku Ilaris, aplikujte si další dávku co nejdříve, poté co si vzpomenete.
Lithuanian: Jei sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA) ir pamiršote susileisti Ilaris dozę, kitą dozę susileiskite, kai tik atsiminsite.
Czech: Celkově nebyly u pediatrických pacientů pozorovány klinicky významné rozdíly v bezpečnosti a tolerabilitě kanakinumabu v porovnání s celou CAPS populací (zahrnující dospělé a pediatrické pacienty, N=211), včetně celkové frekvence a závažnosti infekčních epizod.
Lithuanian: Nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo saugumo savybių ir toleravimo (įskaitant bendro infekcijos epizodų dažnio ir sunkumo) skirtumų vaikų populiacijoje, lyginant su bendrąja SKSPS sirgusių pacientų populiacija (kurią sudarė suaugusieji, vaikai ir paaugliai, N=211).
Czech: U chronické nebo opakované léčby se rovněž doporučuje vyhodnocovat WBC periodicky během léčby.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį arba kartotinį gydymą Ilaris BKL kiekio tyrimą taip pat rekomenduojama atlikti periodiškai gydymo metu. Jeigu pacientui pasireiškia neutropenija arba leukopenija, reikia atidžiau tirti BKL ir įvertinti gydymo nutraukimo galimybę.
Czech: Bezpečnostní profil kanakinumabu ve skupině mladých dospělých pacientů se SJIA ve věku od 16 do 20 let (n=31) odpovídal bezpečnostnímu profilu pozorovanému u pacientů se SJIA ve věku do 16 let.
Lithuanian: Jaunų suaugusių pacientų, sergančių SJIA nuo 16 iki 20 metų (n = 31) pogrupyje, kanakinumabo saugumo duomenys atitiko jaunesnių nei 16 metų pacientų, sergančių SJIA saugumo duomenis.
Czech: Váš poskytovatel zdravotní péče Vás poučí o správném množství pro Vás.
Lithuanian: Koks tirpalo kiekis reikalingas Jums, pasakys Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Pokud není roztok použit okamžitě po rekonstituci, měl by být uložen při 2 °C až 8 °C a použit do 24 hodin.
Lithuanian: Jei paruoštas tirpalas iš karto nevartojamas, jį reikia laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje ir suvartoti per 24 valandas.
Czech: V celém programu SJIA bylo hlášeno přechodné snížení absolutního počtu neutrofilů (ANC) na méně než 1 x 10
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas absoliutaus neutrofilų kiekio (ANK) sumažėjimas iki mažiau kaip 1 x 10
Czech: Pokud není u pacientů s počáteční dávkou 150 mg či 2 mg/kg dosaženo dostačující klinické odpovědi (odstranění vyrážky a jiných generalizovaných zánětlivých příznaků) po 7 dnech od zahájení léčby kanakinumabem, je možné zvážit podání druhé dávky 150 mg či 2 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta pradinė 150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio dozė ir kuriems per 7 dienas nuo gydymo pradžios nepasireiškė pakankamos klinikinės reakcijos (neišnyksta bėrimas ir kiti generalizuotos uždegiminės reakcijos simptomai), galima apsvarstyti antrosios kanakinumabo 150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio dozės vartojimą.
Czech: Roztok by měl být bezbarvý nebo může mít mírný hnědožlutý odstín.
Lithuanian: Tirpalas turi būti bespalvis arba gali būti švelniai rusvai gelsvo atspalvio.
Czech: TRAPS n=počet respondérů; N=počet hodnocených pacientů * udává statistickou významnost (jednostranná) při hladině 0,025 podle Fisherova exaktního testu ** udává statistickou významnost (jednostranná) při hladině 0,025 podle modelu logistické regrese s léčebnou skupinou a výchozími hodnotami PGA, CRP a SAA jako vysvětlující proměnné pro každou skupinu onemocnění
Lithuanian: ** Rodo statistiškai reikšmingą skirtumą (vienakryptė analizė) 0,025 patikimumo lygmeniu, remiantis logistinės regresinės analizės modeliu, kai kiekvienoje kohortoje tiriamosios grupės ir atitinkamai pradinės PGA, CRB ar SAA reikšmės buvo aiškinamieji kintamieji.
Czech: Část III: pacienti, kteří dokončili 16týdenní léčbu a byli klasifikováni jako respondéři, byli znovu randomizováni do 24týdenního dvojitě zaslepeného období vymývaní léčby, během kterého dostávali každých 8 týdnů kanakinumab 150 mg (2 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≤40 kg) s.c. nebo placebo.
Lithuanian: - III dalis: pacientai, kurie baigė 16 savaičių trukmės tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį ir kuriems nustatytas atsakas į skirtą gydymą, buvo pakartotinai randomizuoti į 24 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, gydymo nutraukimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo skiriama arba kanakinumabo 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 8 savaites.
Czech: Gastro-esofageální refluxní choroba Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas
Czech: Správně zlikvidujte lahvičky se zbývající vodou a roztokem Ilaris (pokud nějaký zbyl), tak jak jste byl(a) poučen(a) Vaším poskytovatelem zdravotní péče či lékárníkem.
Lithuanian: Tinkamai sunaikinkite flakonus, kuriuose yra vandens ir Ilaris tirpalo likučių (jei jų yra) taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Czech: Neotáčejte lahvičku a stříkačku dnem vzhůru, lahvička má stát rovně.
Lithuanian: Negalima flakono ir švirkšto apversti, flakonas turi būti dugnu žemyn.
Czech: Jak přípravek Ilaris uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Ilaris
Czech: Udržovací dávka 2 mg/kg každé 4 týdny
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 2 mg/kg kas 4 savaites
Czech: Tabulka 2 Souhrn účinnosti v klinickém hodnocení fáze III, pivotní placebem kontrolovaná část s odnětím (část II)
Lithuanian: 2 lentelė Lentelėje pateikti apibendrinti veiksmingumo duomenys, gauti III fazės tyrimo pagrindžiamojo placebu kontroliuoto nutraukimo periodo (II dalis) metu
Czech: Doporučená dávka kanakinumabu u pacientů se Stillovou chorobou (AOSD a SJIA) a tělesnou hmotností ≥7,5 kg je 4 mg/kg (až do maximální dávky 300 mg) podávané jednou za čtyři týdny jako podkožní injekce.
Lithuanian: Rekomenduojama kanakinumabo dozė Stilio liga (AOSD ir SJIA) sergantiems pacientams, kurie sveria ≥ 7,5 kg, yra 4 mg/kg (neviršyti didžiausios 300 mg dozės), ji skiriama kas keturias savaites leidžiant po oda.
Czech: Pacienti musí být pečlivě sledováni kvůli známkám a příznakům tuberkulózy během a po léčbě kanakinumabem.
Lithuanian: Gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų tuberkuliozės pasireiškimo požymių ir simptomų.
Czech: Bolest nadbřišku
Lithuanian: Piktybinės ligos
Czech: Vyhněte se aplikaci do jizvy, protože nemusí být vstřebána celá dávka přípravku.
Lithuanian: Neleiskite į randinį audinį, nes tokiu atveju galite negauti viso vaisto kiekio.
Czech: Otevřete obal se stříkačkou a natahovací jehlou.
Lithuanian: Atidarykite pakuotes, kuriose yra švirkštas ir įtraukimo adata.
Czech: * humánní monoklonální protilátka vytvořená rekombinantní DNA technologií v myších myelomech Sp2/0
Lithuanian: * Monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui, gaminamas pelės mielanomos Sp2/0 ląstelėse, taikant rekombinacinę DNR technologiją Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Sejměte opět krytku přenosové jehly.
Lithuanian: Vėl nuimkite pernešimo adatos dangtelį.
Czech: Část II: pacienti na počátku vzplanutí byli randomizováni do 16týdenního, dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného období léčby, během kterého dostávali každé 4 týdny buď 150 mg kanakinumabu (2 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≤40 kg) subkutánně (s.c.) nebo placebo.
Lithuanian: - II dalis: ligos paūmėjimo pradžioje pacientai buvo randomizuoti į 16 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo paskirta arba 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) kanakinumabo dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 4 savaites.
Czech: Syndrom aktivace makrofágů (MAS) je známá, život ohrožující porucha, která se může vyvinout u pacientů s revmatickým onemocněním, zejména se Stillovou chorobou.
Lithuanian: Makrofagų aktyvavimo sindromas (MAS) yra žinomas, pavojų gyvybei lemiantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, kuriems yra reumatinių būklių, ypatingai sergantiesiems Stilio liga. Jei pasireiškia MAS arba įtariamas jo pasireiškimas, reikia kaip galima greičiau ištirti pacientą ir pradėti gydymą.
Czech: 9/l) a přechodný pokles počtu krevních destiček s vyšší četností (12,7%) v porovnání s komparátorem (7,7%).
Lithuanian: 9/l) ir laikinas trombocitų kiekio sumažėjimas veikliuoju preparatu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau atsirado kanakinumabo vartojusiems podagriniu artritu sirgusiems pacientams (12,7%) nei palyginamojo preparato vartojusiems ligoniams
Czech: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF nebo Stillova choroba (AOSD nebo SJIA): pokračujte v používání přípravku Ilaris tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA): Ilaris vartojimą turite tęsti tiek, kiek nurodė gydytojas.
Czech: Pacienti proto mají být pečlivě sledováni s ohledem na známky a příznaky infekcí během a po léčbě kanakinumabem.
Lithuanian: Todėl gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcinės ligos pasireiškimo požymių ir simptomų.
Czech: Je třeba vyhnout se místům s porušenou kůží, místům s pohmožděním nebo s vyrážkou.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato leisti tose srityse, kurių oda pažeista arba kur yra kraujosruvų ar bėrimų.
Czech: Nedotýkejte se jehel a vršku lahvičky.
Lithuanian: Nelieskite adatų ir flakono viršaus.
Czech: Pokud trpíte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF nebo Stillovou chorobou (AOSD nebo SJIA), můžete si po vhodném zaškolení přípravek Ilaris aplikovat sám(a) nebo Vám injekci může aplikovat opatrovník.
Lithuanian: Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ar SJIA), tinkamai apmokyti Jūs galite Ilaris susileisti patys arba Jums vaisto gali sulesiti Jūsų globėjas.
Czech: • 2 mg/kg pro pacienty s tělesnou hmotností mezi 15 kg a 40 kg
Lithuanian: • 2 mg/kg kūno svorio pacientams, kurie sveria tarp 15 kg ir 40 kg
Czech: Ihned pokračujte v aplikaci injekce.
Lithuanian: Lengvai suspauskite injekcijos vietos odą.
Czech: Familiární středomořská horečka (FMF)
Lithuanian: Šeiminė Viduržemio jūros karštligė (ŠVJK)
Czech: U jednoho pacienta došlo k ustoupení ukazatelů vzplanutí onemocnění do 15. dne po podání jednotlivé dávky kanakinumabu 2 mg/kg, ale léčba byla přerušena po této první dávce kvůli závažným nežádoucím účinkům (pancytopenie a selhání jater).
Lithuanian: Vienam pacientui pradinis ligos paūmėjimas išnyko iki 15-osios tyrimo dienos po vienos 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozės vartojimo, tačiau po šios pirmosios dozės skyrimo pacientui gydymas buvo nutrauktas dėl pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reiškinių (pancitopenijos ir kepenų nepakankamumo). Jau įtraukimo į tyrimą metu buvo žinoma apie šiam pacientui anksčiau pasireiškusią imuninę trombocitopeninę purpurą, o įtraukimo metu buvo nustatyta aktyvi medicininė būklė su sutrikusia kepenų funkcija.
Czech: Léky zvané inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) jako jsou etanercept, adalimumab či infliximab.
Lithuanian: Vaistų, vadinamų tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais (pvz.
Czech: Všichni pacienti musí být instruováni, aby vyhledali lékaře, pokud se během léčby kanakinumabem objeví známky nebo příznaky tuberkulózy (např. přetrvávající kašel, ztráta hmotnosti, subfebrilie).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu kanakinumabo vartojimo metu jiems pasireikštų tuberkuliozei būdingų požymių ar simptomų (pvz., nuolatinis kosulys, sumažėjęs kūno svoris, subfebrili temperatūra). Jei neigiamas IBD tampa teigiamu, ypač jei tai atsitinka didelės rizikos pacientams, reikia apsvarstyti alternatyvias tuberkuliozės infekcijos nustatymo priemones.
Czech: Mezi farmakokinetickými parametry odvozenými od clearance nebo distribučního objemu u starších pacientů a dospělých <65 let věku nebyl pozorován rozdíl.
Lithuanian: Lyginant senyvų bei suaugusių < 65 metų pacientų duomenis, farmakokinetinių rodiklių, susijusių su klirensu ar pasiskirstymo tūriu, pokyčių nenustatyta.
Czech: Informujte lékaře o svém zdravotním stavu a všech příznacích onemocnění předtím než začnete přípravek Ilaris používat nebo než je Vám podán (viz bod 2).
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti arba Jums paskiriant Ilaris, informuokite gydytoją apie savo būklę ir visus patiriamus simptomus (žr.
Czech: Murinní protilátky proti murinnímu IL-1 beta neměly žádný nepříznivý vliv na fertilitu samců či samic myší (viz bod 5.3).
Lithuanian: Pelinių šeimos gyvūnų antimurininiai IL-1 beta antikūnai nepageidaujamo poveikio pelių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo (žr.
Czech: 9/l (viz bod 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Ilaris 150 mg prášek pro injekční roztok
Lithuanian: Ilaris 150 mg milteliai injekciniam tirpalui
Czech: Pokud je dosaženo plné terapeutické odpovědi, udržovací dávka: 4 mg/kg každé 4 týdny
Lithuanian: Jeigu pasiekiamas pakankamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė: 4 mg/kg kas 4 sav.
Czech: Kanakinumab se používá k zvládání záchvatů dnavé artritidy jako terapie on-demand.
Lithuanian: Kanakinumabo reikia vartoti pagal poreikį podagrinio atrito priepuoliams gydyti.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Lithuanian: Tirpinimo nurodymai
Czech: Stillova choroba
Lithuanian: Stilio liga
Czech: Přípravek Ilaris 150 mg/ml, injekční roztok, je dodáván v jednorázově použitelné lahvičce pro jednoho pacienta.
Lithuanian: Ilaris 150 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniuose flakonuose individualiam vartojimui.
Czech: Jak přípravek Ilaris vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ilaris je dodáván jako prášek pro injekční roztok (150 mg v 6ml skleněné lahvičce).
Lithuanian: Ilaris tiekiamas miltelių injekciniam tirpalui pavidalu (150 mg preparato yra 6 ml tūrio stikliniame flakone).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ilaris u CAPS, TRAPS, HIDS/MKD a FMF pacientů do 2 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Ilaris saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems vaikams neištirti.
Czech: Ilaris je také indikován k léčbě následujících onemocnění: Stillova choroba
Lithuanian: Ilaris taip pat skirtas toliau išvardytoms ligoms gydyti.
Czech: Laboratorní abnormality u pacientů s dnavou artritidou Hematologie
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų pakitimai podagriniu artritu sirgusiems pacientams Kraujo tyrimai
Czech: Pokud je dosaženo plné terapeutické odpovědi, udržovací dávka: 300 mg každé 4 týdny
Lithuanian: Jeigu pasiekiamas pakankamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė: 300 mg kas 4 sav.
Czech: - Pokud reagujete dostatečně dobře na třetí dávku, Vaše léčba bude pokračovat dávkou 600 mg nebo 8 mg/kg každých 8 týdnů.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į trečiąją dozę, gydymas bus tęsiamas skiriant po 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio dozę kas 8 savaites.
Czech: Sejměte ze stříkačky přenosovou jehlu.
Lithuanian: Pernešimo adatą nuimkite nuo švirkšto.
Czech: Správně zlikvidujte lahvičky se zbývajícím roztokem Ilaris (pokud nějaký zbyl), tak jak jste byl(a) poučen(a) Vaším poskytovatelem zdravotní péče či lékárníkem.
Lithuanian: Tinkamai sunaikinkite flakonus, kuriuose yra Ilaris tirpalo likučių (jei jų yra) taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Czech: - Nasaďte natahovací jehlu na stříkačku.
Lithuanian: - Pritvirtinkite įtraukimo adatą prie švirkšto.
Czech: Injekční roztok v lahvičce (sklo typu I) se zátkou (laminovaná chlorbutylová guma) a odtrhávacím víčkem (hliník).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui I tipo stiklo flakone su chlorobutilo guma dengtu kamščiu ir lengvai nuimamu aliuminio dangteliu.
Czech: Bolest kloubů (artralgie).
Lithuanian: - Podagrinis artritas.
Czech: Neschopní užívat současně NSA a kolchicin; léčba ULT N=62 Léčba záchvatů dnavé artritidy měřená intenzitou bolesti (VAS) po 72 h LS průměrný rozdíl oproti triamcinolon acetonidu CI 1-stranná hodnota p p < 0,0001*
Lithuanian: Negalintys vartoti ir NVNU, ir kolchicino bet vartojantys UKMP pacientai N=62 Podagrinio artrito priepuolių gydymas, vertinant skausmo intensyvumą (VAS) po 72 val.
Czech: Zdánlivá clearance na kilogram tělesné hmotnosti (CL/F na kg) byla u populace s dnou a CAPS srovnatelná (0,004 l/d/kg).
Lithuanian: Tariamasis kilogramui kūno svorio apskaičiuotas klirensas (CL/F/kg) podagriniu artritu ir SKSPS sergančių pacientų populiacijose buvo panašus (0,004 l/d/kg kūno svorio).
Czech: Je možné zvážit dodatečnou dávku 4 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 4 mg/kg dozės skyrimą
Czech: Opatrně vytáhněte přenosovou jehlu z lahvičky a jehlu zakryjte krytkou dle pokynů od Vašeho poskytovatele zdravotní péče či lékárníka.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite pernešimo adatą iš flakono, ant adatos vėl uždėkite dangtelį taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Czech: Doporučená dávka kanakinumabu u dospělých pacientů s dnavou artritidou je 150 mg podaných podkožně v jedné dávce během záchvatu.
Lithuanian: Rekomenduojama kanakinumabo dozė suaugusiems podagriniu artritu sergantiems pacientams yra 150 mg.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že murinní protilátka proti murinnímu IL-1 beta neměla žádný nepříznivý vliv na vývoj kojených myších mláďat, a že protilátka byla mláďatům předána (viz bod 5.3).
Lithuanian: antimurine) IL-1 beta antikūnai nepageidaujamo poveikio žindančių pelių jaunikliams nesukelia ir kad į jų organizmą antikūnų patenka (žr.
Czech: Očekávaný poměr akumulace byl 1,3násobný po 6 měsících subkutánního podávání 150 mg kanakinumabu každých 8 týdnů.
Lithuanian: Tikėtinas kaupimosi santykis, kai 6 mėnesius kanakinumabo buvo skiriama po oda po 150 mg dozę kas 8 savaites, buvo 1,3 karto.
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se účinku živé vakcinace nebo sekundárního přenosu infekce živou vakcínou u pacientů léčených kanakinumabem.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį gyvoms vakcinoms ar antrinį infekcijos perdavimą gyvąja vakcina kanakinumabo vartojantiems pacientams nėra, todėl gyvųjų vakcinų vartoti kartu su kanakinumabu negalima, nebent galimas teigiamas poveikis yra didesnis už galimą pavojų.
Czech: Kyselina močová
Lithuanian: Šlapimo rūgštis
Czech: Vložte jehlu do nádoby na ostrý odpad.
Lithuanian: Pernešimo adatą įdėkite į aštrių daiktų talpyklę.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ilaris vartoti negalima.
Czech: Zvýšená incidence závažných infekcí byla spojena s podáváním jiného blokátoru IL-1 v kombinaci s inhibitory TNF.
Lithuanian: Kitokių IL-1 blokatorių vartojant su TNF inhibitoriais, dažniau atsirasdavo sunki infekcinė liga.
Czech: Je možné zvážit dodatečnou dávku 2 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 2 mg/kg dozės skyrimą
Czech: Kanakinumab musí být podán co nejdříve po nástupu záchvatu dnavé artritidy.
Lithuanian: Tokia vienkartinė dozė leidžiama po oda priepuolio metu. Siekiant, kad poveikis būtų maksimalus, kanakinumabo reikia suleisti kiek įmanoma greičiau po podagrinio artrito priepuolio pradžios.
Czech: Současná léčba s ULT byla při zahájení hlášena u 42% pacientů.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje 42% pacientų nurodė, kad jie vartoja UKMP.
Czech: - Pokud reagujete dostatečně dobře na druhou dávku, léčba bude pokračovat dávkou 300 mg nebo 4 mg/kg každých 8 týdnů.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į antrąją dozę, toliau gydymas bus tęsiamas didesne 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio doze kas 8 savaites.
Czech: Připravte si potřebné nástroje
Lithuanian: Reikiamų daiktų surinkimas
Czech: V klinických hodnoceních byly hlášeny přechodné asymptomatické případy elevace sérových aminotransferáz nebo bilirubinu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta laikino ir besimptomio transaminazių aktyvumo ar bilirubino koncentracijos serume padidėjimo atvejų (žr.
Czech: Exprese jaterních enzymů CYP450 může být potlačena cytokiny, které stimulují chronický zánět, jako je interleukin-1 beta (IL-1 beta).
Lithuanian: Citokinai, stimuliuojantys lėtinį uždegimą, pvz., interleukinas-1 beta (IL-1 beta), gali slopinti kepenų CYP450 fermentų ekspresiją.
Czech: Dávkování
Lithuanian: Dozės didinimas
Czech: Přípravek Ilaris se podává injekčně každých 8 týdnů jako jednorázová dávka.
Lithuanian: Leidžiama viena Ilaris dozė kas 8 savaites.
Czech: V tuto chvíli nemá být jehla v roztoku.
Lithuanian: Adatos galas neturi siekti skysčio.
Czech: Kojení
Lithuanian: preikšmė
Czech: Nedotýkejte se jehel nebo vršku lahvičky.
Lithuanian: Nelieskite adatų ar flakono viršaus.
Czech: Vsuňte jehlu do lahvičky s vodou středem gumové zátky.
Lithuanian: Įsmeikite adatą į vandens flakoną guminio kamščio centre.
Czech: Dále obsahuje: sacharosa, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra sacharozės, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, polisorbato 80.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mannitol, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, histidinas, histidino hidrochlorido monohidratas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Czech: Ilaris canakinumabum
Lithuanian: Ilaris kanakinumabas
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ilaris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ilaris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Ilaris
Lithuanian: Kita informacija apie Ilaris
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilaris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilaris vartojimą?
Czech: Nejčastější byly infekce nosu a krku.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nosies ir gerklės infekcijos.
Czech: Ilaris je léčivý přípravek k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Lithuanian: Ilaris - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 22. března 2017 odvoláno.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2017 m.
Czech: Syndromy periodické horečky
Lithuanian: Periodinės karštligės sindromai
Czech: Co je Ilaris a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas?
Czech: Hlavním rizikem tohoto léčivého přípravku je infekce, většinou postihující nos a krk.
Lithuanian: Pagrindinė rizika, vartojant vaistą, yra infekcija, dažniausiai pasireiškianti nosies ir gerklės srityje.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ilaris používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ilaris.
Czech: Některé z infekcí byly z důvodu snížených hladin bílých krvinek nezvyklé nebo oportunní.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos buvo netipinės arba oportunistinės ir pasireiškė dėl sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio.
Czech: Injekce se obvykle podává do horní části stehna, horní části paže, břicha nebo do hýždí.
Lithuanian: Injekcijos paprastai atliekamos į viršutinę šlaunies dalį, žastą, pilvą arba sėdmenis.
Czech: Léčba přípravkem Ilaris také umožnila pacientům snížit množství steroidů, které užívají ke kontrole zánětu.
Lithuanian: Gydymas Ilaris taip pat padėjo pacientams sumažinti steroidų kiekį, kurio jiems reikėjo uždegimui kontroliuoti.