FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médecin peut reporter la vaccination d'au moins 3 mois suite à une transfusion de sang ou de plasma, ou à l'administration d'immunoglobulines (Ig) ou d'immunoglobulines spécifiques de la varicelle (IgVZV).
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette vaksinasjon i minst 3 måneder etter en blod- eller plasmaoverføring, eller hvis barnet har fått immunglobuliner (IG), eller varicella zoster immunglobulin (VZIG).
French: ème dose contre les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables entre toutes les classes d'âge, tandis que les MGTs contre la rougeole étaient inférieures chez les sujets qui ont reçu la première dose à l'âge de 9 mois comparativement aux sujets qui ont reçu la première dose à l'âge de 11 ou 12 mois.
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2 var sammenlignbare i alle kategorier mens GMT mot meslinger var lavere hos barn som fikk den første dosen ved 9 måneders alder sammenlignet med barn som fikk den første dosen ved 11 eller 12 måneders alder.
French: Les deux doses de ProQuad administrées par voie IM ont été aussi immunogènes que les deux doses administrées par voie SC en termes de taux de réponse en anticorps et de titres en anticorps contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Norwegian Bokmål: To doser ProQuad, administrert IM, var like immunogent som 2 doser SC med hensyn til responsrater for antistoff og antistofftiter for meslinger, kusma, rubella og varicella.
French: Ces patients doivent être attentivement surveillés, afin de détecter tout signe de rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt, rubella og varicella.
French: Lors des essais cliniques, aucun cas de thrombocytopénie ou d'aggravation de thrombocytopénie chez les sujets vaccinés avec ProQuad n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke rapportert tilfeller av utvikling eller forverring av trombocytopeni hos personer vaksinert med ProQuad.
French: Aucune étude de reproduction n'a été conduite chez l'animal avec ProQuad.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke utført reproduksjonsstudier på dyr med ProQuad.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ProQuad
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ProQuad
French: En ce qui concerne le zona, l'incidence de zona a été plus faible chez les sujets vaccinés contre la varicelle pendant la période de suivi par rapport aux enfants du même âge ayant présenté des antécédents de varicelle de type sauvage dans la période prévaccinale (risque relatif = 0,61, IC à 95% 0,43 - 0,89).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder herpes zoster, var det færre tilfeller av herpes zoster blant personer vaksinert mot vannkopper gjennom oppfølgingsperioden enn forventet for barn på samme alder som hadde gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført (relativ risiko = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
French: Les études cliniques ont montré que la vaccination avec ProQuad induit des titres d'anticorps contre le virus varicelle  5 unités/ml en gpELISA, comparable à ceux qui sont observés après vaccination avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at vaksinasjon med ProQuad gir en antistoffrespons mot varicella zoster-virus  5 gpELISA enheter/ml, lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
French: L'expérience acquise avec le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. montre que les anticorps contre le virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole sont toujours détectables chez la plupart des sujets 11 à 13 ans après la première dose.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder produsert av Merck & Co har vist at antistoff mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus fortsatt er påvisbare hos de fleste individer 11-13 år etter primærvaksinasjon.
French: Cependant, l'effet à long terme de la vaccination contre la varicelle sur la fréquence du zona est inconnu à ce jour.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige virkningen av vaksinering mot vannkopper på insidensen av herpes zoster er imidlertid foreløpig ukjent.
French: Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
French: Des complications de la varicelle provenant de la souche vaccinale telles que le zona et une maladie disséminée comme la méningite aseptique et l'encéphalite ont été signalées chez des sujets immunodéprimés ou immunocompétents.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner fra vannkopper fra vaksinestammen, inkludert herpes zoster og disseminert sykdom slik som aseptisk meningitt og encefalitt, har blitt rapportert hos immunkompromitterte eller immunkompetente individer.
French: Dose à 14 mois N = 480
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 11 måneder / Dose 2 ved 14 måneder N = 480
French: Il a été montré qu'une réponse en anticorps contre le virus de la varicelle  5 unités/ml en gpELISA, test enzymatique par immunoadsorption à antigène glycoprotéique (gpELISA test très sensible n'est pas commercialisé), était fortement corrélée à une protection clinique à long terme.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
French: N'utilisez pas utiliser ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Dans ces cas, le rapport bénéfice-risque doit être évalué soigneusement avant d'envisager la vaccination avec ProQuad dans de tels cas (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom nytte og risiko må vurderes nøye før vaksinasjon med ProQuad i slike tilfeller (se pkt.
French: , Conjonctivite virale
Norwegian Bokmål: , viral konjungtivitt
French: Après 2 doses, les taux de séroprotection contre la rougeole étaient de 98,1 % quand la première dose était administrée à 11 mois et de 98,9 % lorsqu'elle l'était à 12 mois (objectif de l'étude de non infériorité atteint).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene 98,1 % når den første dosen ble gitt ved 11 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for non-inferiority ble oppnådd).
French: ProQuad ne doit pas être administré aux femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør ikke gis til gravide kvinner.
French: Troubles vasculaires Rougeur, pâleur
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Rødme, blekhet
French: Agitation, Apathie, Besoin de compagnie, Changements émotionnels, Nervosité, Instabilité psychomotrice
Norwegian Bokmål: Agitasjon, apati, klenging, emosjonelle forandringer, nervøsitet, rastløshet
French: Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Leucocytose, Lymphadénopathie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
French: Douleur abdominale, Selles sanglantes, Ulcère de la bouche
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, blod i avføringen, munnsår
French: Les anticorps, un an après l'administration d'une seule dose de ProQuad, étaient présents chez 98,9 % des sujets (1 722/1 741) pour la rougeole, 96,7 % des sujets (1 676/1 733) pour les oreillons, 99,6 % des sujets (1 796/1 804) pour la rubéole et 97,5 % des sujets (1 512/1 550) pour la varicelle ( 5 unités/ml gpELISA).
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinasjon med en enkeltdose ProQuad fant man påviselige antistoffer hos 98,9 % (1722/1741) mot meslinge-, 96,7 % (1676/1733) mot parotitt-, 99,6 % (1796/1804) mot rubellavirus, og 97,5 % (1512/1550) mot varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
French: Œdème de la paupière, Irritation, Névrite optique, Rétinite, Névrite rétrobulbaire
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, irritasjon, optisk neuritt, retinitt, retrobulbær neuritt
French: ProQuad peut être administré en même temps que d'autres vaccins pédiatriques tels que Prevenar, le vaccin de l'hépatite A, et les vaccins contenant les valences diphtérie, tétanos, coqueluche acellulaire, Haemophilus influenzae b, poliomyélite inactivé, ou hépatite B. Le site d'injection devra être différent pour chaque vaccin.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis samtidig med andre barnevaksiner slik som Prevenar, og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med vaksiner som inneholder difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert), eller hepatitt B. Ulike injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
French: Les sujets ayant des antécédents de réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou d'autres réactions immédiates (urticaire, gonflement de la bouche et de la gorge, difficultés respiratoires, hypotension ou état de choc par exemple) suite à l'ingestion d'œuf peuvent être exposés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité immédiate.
Norwegian Bokmål: Personer med sykehistorie som omfatter anafylaktisk, anafylaktoid, eller andre straks-type reaksjoner (f.eks. urtikaria, hevelser i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon, eller sjokk) etter inntak av egg, kan ha økt risiko for straks-type hypersensitivitetsreaksjoner.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les sujets âgés de plus de 2 ans qui n'avaient pas reçu précédemment de vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
French: Arthralgies et/ou arthrite
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt
French: La tolérance a été évaluée dans une étude observationnelle ayant inclus 69 237 enfants âgés de 12 mois à 12 ans vaccinés avec ProQuad et 69 237 enfants appariés dans un groupe de comparaison historique qui avaient été vaccinés simultanément avec le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck and Co., Inc. et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring Sikkerheten ble evaluert i en observasjonsstudie som inkluderte 69 237 barn i alderen 12 måneder til 12 år vaksinert med ProQuad og 69 237 matchede barn i en historisk sammenligningsgruppe som var vaksinert samtidig med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
French: • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : convulsion avec fièvre.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): feberkramper.
French: • Si la personne à vacciner est allergique à l'un des composants de ce vaccin (y compris la néomycine ou l'un des autres composants listés dans la voir rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er allergisk (overfølsomt) overfor stoffene i ProQuad (inkludert neomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Ecchymose ou œdème
Norwegian Bokmål: Ekkymose eller hevelse
French: Il n'existe pas actuellement de données d'efficacité et de tolérance relatives à l'administration de ProQuad pour des enfants de moins de 9 mois.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProQuad hos barn under 9 måneder er ikke fastslått.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for destruksjon av smittefarlig avfall.
French: Après 1
Norwegian Bokmål: Etter dose 1
French: • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : toux
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hoste.
French: Bien que ProQuad contienne des virus vivants, ils sont trop faibles pour provoquer la rougeole, les oreillons, la rubéole ou la varicelle chez les personnes saines.
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder levende virus, men disse er de for svake til å gi meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper hos friske personer.
French: Dans les études cliniques impliquant des sujets sains ayant reçu une dose de vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck), des anticorps détectables contre la varicelle étaient présents chez la plupart des sujets jusqu'à 10 ans après vaccination.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske personer som fikk en dose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var påvisbare nivåer av antistoff mot varicella zoster-virus til stede hos de fleste personene i opp til 10 år etter vaksinasjon.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est { MM/AAAA }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
French: ProQuad peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances (par exemple, conformément au calendrier vaccinal, situations épidémiques, ou voyage dans une région à forte prévalence de rougeole).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy forekomst av meslinger).
French: Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Oppbevar vaksinen utilgjengelig for barn.
French: Après 2 doses, les taux de séroprotection contre la rougeole étaient de 94,6 % quand la première dose était administrée à 9 mois et de 98,9 % lorsqu'elle l'était à 12 mois (objectif de l'étude de non infériorité non atteint).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for noninferiority ble ikke oppnådd).
French: Arthralgies et/ou arthrite (habituellement transitoire et rarement chronique) et polynévrite sont les caractéristiques d'une rubéole sauvage et peuvent varier en fréquence et en gravité selon l'âge et le sexe.
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), og polyneuritt er karakteristisk for infeksjon med villtype rubellavirus og varierer i hyppighet og alvorlighet med alder og kjønn, mest hos voksne kvinner og minst hos prepubertale barn.
French: Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) produit des anticorps contre les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Norwegian Bokmål: Når en person blir vaksinert vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) danne antistoffer mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus.
French: Dans l'analyse de l'ensemble de la population (sujets vaccinés indépendamment de leur titre de base d'anticorps) des taux de séroprotection élevés > 99 % ont été mis en évidence pour les oreillons, la rubéole et la varicelle après l'administration de la deuxième dose, indépendamment de l'âge du vacciné à la première dose.
Norwegian Bokmål: I det fulle analyseprogrammet (vaksinerte forsøkspersoner uansett antistofftiter ved baseline) ble høye seroprotektive responsrater på > 99 % etablert mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2, uansett alder på de vaksinerte ved deres første dose.
French: c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Norwegian Bokmål: * Se punkt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: Comment conserver ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ProQuad
French: Les principaux événements indésirables rapportés avec l'utilisation de ProQuad sont : réactions au site d'injection incluant douleur/sensibilité/endolorissement, rougeur, gonflement/ecchymose; fièvre (39,4°C équivalent rectal); irritabilité; éruption (incluant éruption de type rougeole, de type varicelle et éruption au site d'injection); infection respiratoire haute; vomissements et diarrhée.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert ved bruk av ProQuad er: reaksjoner på injeksjonsstedet i form av smerte/sårhet, rødhet, hevelse eller blåmerke, feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent), irritabilitet; utslett (inkludert utslett som ligner meslinger, utslett som ligner vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjon i øvre luftveier; brekninger og diaré.
French: Au cours d'un essai clinique, deux cas de zona ont été rapportés sur 2 108 sujets âgés de 12 à 23 mois qui ont été vaccinés avec une dose de ProQuad puis surveillés pendant 1 an.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av herpes zoster ble rapportert i en klinisk studie med 2108 friske barn i alderen 12-23 måneder som ble vaksinert med en dose ProQuad og fulgt opp i 1 år.
French: Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os Douleur du bras, Courbature musculosquelettique
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Smerter i arm, stivhet i muskler og skjelett
French: Varicelle (titre ≥5 gp ELISA unités/mL)
Norwegian Bokmål: Vannkopp er (titer ≥5 gp ELISA enh./mL)
French: Dermatite (y compris de contact, atopique et éruption au niveau de la couche culotte), Erythème lié à la chaleur, Eruption rubéoliforme
Norwegian Bokmål: Dermatitt (inkludert kontakt-, atopisk- og bleieutslett), varmeutslett, røde hunder-lignende utslett
French: Ce vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation, car, chez ces sujets, l'administration par voie intramusculaire peut entraîner des saignements.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
French: Aucune donnée clinique concernant l'administration de ProQuad après exposition à la rougeole, aux oreillons, à la rubéole ou à la varicelle n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk av ProQuad etter eksponering for meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper.
French: Rubéole (titre ≥ 10 UI/mL)
Norwegian Bokmål: (titer ≥10 IE/mL)
French: • Les femmes enceintes n'ayant pas eu la varicelle ou n'ayant pas été vaccinées contre la varicelle.
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
French: Erythème polymorphe, Herpès simplex, Impetigo, Panniculite, Purpura, Induration cutanée, Syndrome de Stevens-Johnson, Coup de soleil.
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitt, purpura, hudindurasjon, Stevens-Johnson syndrom, solbrenthet
French: Aucune étude n'a été conduite avec ProQuad chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av ProQuad hos gravide kvinner.
French: Persistance de la réponse immunitaire
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av immunrespons over tid
French: Dose à 15 mois N = 466
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 12 måneder / Dose 2 ved 15 måneder N = 466
French: • Les nouveau-nés de mères n'ayant pas eu la varicelle ou n'ayant pas été vaccinées contre la varicelle.
Norwegian Bokmål: • nyfødte hvis mødre ikke har hatt vannkopper eller ikke har vært vaksinert mot vannkopper
French: Comment utiliser ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ProQuad
French: Des varicelles dues à la souche vaccinale ont été observées lors de l'utilisation postcommercialisation du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Vannkopper forårsaket av vaksinestamme ble observert ved bruk etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (levende, Oka/Merck)).
French: Informez votre médecin si une personne appartenant à l'une des catégories décrites ci-dessus est amenée à être en contact avec la personne vaccinée après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis du forventer at den vaksinerte personen kommer til å ha tett kontakt med individer i kategoriene nevnt over etter vaksinasjonen.
French: L'immunogénicité et la tolérance de ProQuad ont été évaluées dans un essai clinique impliquant 799 sujets âgés de 4 à 6 ans, ayant reçu le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc., au moins un mois avant inclusion dans l'étude.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet og sikkerhet av ProQuad ble undersøkt i en klinisk studie med 799 individer på 4-6 år som fikk vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co minst en måned før start av studien.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament , voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se pkt.
French: Sur la base de cas isolés rapportés lors de la surveillance après commercialisation du vaccin Varicelleux vivant (Oka/Merck), il est possible que le virus vaccinal varicelleux puisse dans de rares cas être transmis à des personnes en contact avec des sujets vaccinés avec ProQuad et qui ont développé ou non une éruption de type varicelle (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på isolerte rapporter fra overvåking etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, er det en mulighet for at virus fra vaksine mot vannkopper i sjeldne tilfeller kan overføres til personer som er i kontakt med vaksinerte, som utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper (se pkt.
French: Rare d'injection, Décoloration au site d'injection, Prurit au site d'injection, Eruption non spécifique au site d'injection, Réaction au site d'injection, Cicatrice au site d'injection, Hyperthermie, Douleur
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, hudavskalling på injeksjonsstedet, misfarging på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, uspesifikt utslett på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, arr på injeksjonsstedet, hypertermi, smerte
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour préconiser l'administration de ProQuad en même temps que d'autres vaccins, quels qu'ils soient.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data til å dokumentere bruk av ProQuad sammen med andre vaksiner.
French: Blessure et empoisonnement Contusion, Morsure/piqûre non venimeuse
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blått merke, ikke-giftig bitt/stikk
French: En complément de l'évaluation des convulsions fébriles dans les 30 jours suivant l'administration de la première dose (voir rubrique 4.8), la tolérance générale de ProQuad a également été évaluée dans l'étude dans les 30 jours après la première ou la deuxième dose.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
French: Au cours de la surveillance après commercialisation, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés après la première dose effectuée avec ProQuad.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombocytopeni er rapportert etter markedsføring ved primær vaksinasjon med ProQuad.
French: De plus, les sujets ayant eu une thrombocytopénie suivant l'administration d'une première dose de vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole peuvent développer une thrombocytopénie avec des doses supplémentaires.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som får trombocytopeni etter første dose av levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, utvikle trombocytopeni etter gjentatte doser.
French: FLACON DE POUDRE
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS PULVER
French: ProQuad est administré par injection selon le schéma suivant:
Norwegian Bokmål: ProQuad injiseres som følger:
French: • Rare : infection de la peau; varicelle.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: hudinfeksjon, vannkopper.
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon unidose, qui doit être mélangé au solvant fourni avec le flacon de poudre.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et endose hetteglass, som skal blandes med den medfølgende væsken som medfølger hetteglasset med pulver.