FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etiketteringen en de bijsluiters in de verschillende EU-lidstaten.
Slovenian: To je privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila po posameznih državah članicah , kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v različnih državah EU.
Dutch: Aanbevolen bewoording
Slovenian: Priporočeno besedilo
Dutch: Voordat u dit middel gebruikt
Slovenian: Preden boste vzeli to zdravilo
Dutch: Daarom moet het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato treba izogibati.
Dutch: Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Dutch: • Tuberculose
Slovenian: • Tuberkuloza
Dutch: Medisch incorrecte indicaties
Slovenian: Medicinsko nepravilne indikacije
Dutch: Als geneesmiddelen geen goedgekeurde indicaties meer hebben met een gunstige baten-risicoverhouding, dienen de nationale bevoegde instanties de nodige maatregelen te nemen die overeenstemmen met de conclusies met betrekking tot deze procedure overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Če zdravila nimajo več dovoljenih indikacij s pozitivnim razmerjem med koristmi in tveganji, morajo nacionalni pristojni organi sprejeti ustrezne ukrepe v skladu z zaključki tega postopka, ki je v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Aanbevolen bewoording voor indicaties van categorie 1
Slovenian: Priporočeno besedilo za indikacije kategorije 1
Dutch: Daarom dient de volgende tekst te worden toegevoegd in rubriek 4.1, indien van toepassing:
Slovenian: Zato je treba v poglavju 4.1 dodati naslednje besedilo, kot je primerno:
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo morda pristojni organi držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico kasneje posodobili, če je primerno, v skladu s postopki opredeljenimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Voor systemisch toegediende producten die levofloxacine bevatten, moet de lijst met risicofactoren binnen de eerste hierboven vermelde zin worden aangevuld met "bij patiënten die dagelijkse doses van 1.000 mg levofloxacine krijgen".
Slovenian: Za sistemsko uporabljena zdravila, ki vsebujejo levofloksacin, mora navedba o dejavnikih tveganja v prvem zgoraj navedenem stavku dodatno vsebovati »pri bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1000 mg levofloksacina«.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Dutch: Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Dutch: Behandeling van die patiënten met [INN] mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige evaluatie van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov s/z [INN] se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Slovenian: Poglavje 4.1: Terapevtske indikacije
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje novo opozorilo:
Dutch: U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Dutch: Opmerking: De indicaties zijn gegroepeerd onder titels of overkoepelende termen die dezelfde medische entiteit weergeven; alle wijzigingen zijn van toepassing op zowel de overkoepelende termen als subtitels, indien van toepassing.
Slovenian: Opomba: indikacije so združene pod naslovi ali skupnimi izrazi za enaka zdravstvena stanja; vse spremembe se nanašajo na oboje, na skupni izraz in podnaslove, kot je ustrezno.
Dutch: • Sepsis als gevolg van de hierboven vermelde urogenitale infecties
Slovenian: • Sepsa zaradi zgoraj omenjenih genitourinarnih okužb
Dutch: Endocarditis
Slovenian: Endokarditis
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovenian: Poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: De huidige waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet worden aangepast met betrekking tot risicofactoren, tijd tot optreden en noodzaak van controle van patiënten, en moet op zijn minst de volgende informatie bevatten (of worden toegevoegd als nieuwe verklaring indien deze ontbreekt):
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o tendinopatijah/poškodbah kit je treba popraviti glede dejavnikov tveganja, časa do pojava in potrebe po spremljanju bolnikov, in mora vključevati vsaj naslednje informacije (ali ga dodati kot novo besedilo, če manjka):
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met [INN] worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Slovenian: Ob prvem znaku tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje) je treba zdravljenje s/z [INN] prenehati in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Dutch: Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling.
Slovenian: Če se po jemanju zdravila [ime zdravila] pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, preden nadaljujete z zdravljenjem.
Dutch: • Tuberculose, bij combinatietherapie
Slovenian: • Tuberkuloza, pri kombiniranem zdravljenju
Dutch: Preventie van infectie bij chirurgische ingrepen
Slovenian: Preprečevanje okužb pri kirurških postopkih
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in rupturo kite je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi in pri tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Dutch: Infectie van cerebrospinale vloeistof
Slovenian: Okužba cerebrospinalne tekočine
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov.
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Slovenian: Tveganje je povečano, če ste starejši (stari več kot 60 let), so vam presadili organ, imate težave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na het beëindigen van de behandeling.
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v 48 urah po začetku zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Dutch: Tijdens het gebruik van dit middel
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Dutch: Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt.
Slovenian: Vnetje in pretrganja kit se lahko pojavijo že v prvih 48 urah zdravljenja, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Dutch: • Acute sinusitis (laatste regel)
Slovenian: • Akutni sinusitis (zadnja izbira)
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o tendinopatijah/boleznih tetiv, kot sledi:
Dutch: Patiënten die met [INN] worden behandeld, moet aangeraden worden om hun arts te informeren voordat de behandeling wordt voortgezet als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, doof gevoel of krachtsverlies, om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s/z [INN], je treba svetovati, da morajo pred nadaljevanjem zdravljenja obvestiti zdravnika, če se pojavijo simptomi nevropatije, npr. bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj potencialno ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Dutch: • Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
Slovenian: • Alternativna oblika zdravljenja za okužbe kosti in sklepov
Dutch: • Infecties van keel, neus en oor o Infecties van keel, neus en oor (met uitzondering van acute tonsillitis)
Slovenian: • Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela (z izjemo akutnega tonzilitisa)
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de referral-procedure.
Slovenian: Te spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu so bile dogovorjene v postopku napotitve.
Dutch: Behalve de hieronder aanbevolen wijzigingen, moet de volgende zin worden opgenomen aan het einde van rubriek 4.1 van alle geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten:
Slovenian: Poleg spodaj priporočenih sprememb je treba pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, na koncu poglavja 4.1 vključiti naslednji stavek:
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Slovenian: Poglavje 4.8: Neželeni učinki
Dutch: Bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen gebruiken, zijn gevallen van sensorische of sensomotorische polyneuropathie gemeld, die resulteerden in paresthesie, hypesthesie, dysesthesie of krachtsverlies.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki se je izražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Dutch: • Bacteriële prostatitis, epididymo-orchitis
Slovenian: • Bakterijski prostatitis, epididimo-orhitis
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen* Psychische stoornissen*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije* Psihiatrične motnje*
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder moeten worden verwijderd voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten.
Slovenian: Indikacije, ki so navedene v spodnji preglednici, je treba izbrisati pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone Faringitis - tonzilitis
Dutch: • Profylaxe na blootstelling aan en curatieve behandeling van antrax.
Slovenian: • Profilaksa po izpostavljenosti in kurativno zdravljenje antraksa.
Dutch: • Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
Slovenian: • Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je posledica bakterijske okužbe
Dutch: Aanbevolen bewoording worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Slovenian: priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Dutch: Bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking moet het gebruik van [INN] onmiddellijk worden gestaakt en moet patiënten worden geadviseerd om voor advies contact op te nemen met de arts die het middel heeft voorgeschreven.
Slovenian: Zdravljenje z [INN] je treba prenehati takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neželenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder dienen te worden beperkt voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten, zodat ze uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Slovenian: Indikacije v spodnji preglednici je treba omejiti pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone, da bi se uporabljala samo, kadar je uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, neustrezna.
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, ki ga povzročajo gramnegativni mikroorganizmi)
Dutch: Rubriek 4.
Slovenian: Priloga III
Dutch: Gecompliceerde infecties van huid en weke delen / Gecompliceerde infecties van huid en huidstructuren
Slovenian: Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv/Zapletene okužbe kože in kožnih struktur
Dutch: • Urethritis en cervicitis als gevolg van bacteriën die gevoelig zijn voor fluorochinolonen
Slovenian: • Uretritis in cervicitis zaradi bakterij, občutljivih na fluorokinolone
Dutch: Nosocomiale pneumonie
Slovenian: Nozokomialna pljučnica
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op geschikte wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Dutch: • Acute prostatitis
Slovenian: • Akutni prostatitis
Dutch: De waarschuwing met betrekking tot perifere neuropathieën moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o perifernih nevropatijah, kot sledi:
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie: o Bij personen met een verhoogd risico (chronisch alcoholisme, roken, personen ouder dan 65 jaar)
Slovenian: Pri osebah, pri katerih obstaja tveganje (kronični alkoholizem, kajenje, osebe nad 65 let)
Dutch: • Gynaecologische infecties o Gynaecologische infecties
Slovenian: • Ginekološke okužbe o Ginekološke okužbe
Dutch: • Immunodeficiënte patiënten: o Infecties bij neutropenische patiënten (als profylaxe).
Slovenian: • Imunokompromitirani bolniki: o Okužbe pri nevtropeničnih bolnikih (kot profilaksa).
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties.
Slovenian: • Zapletene intraabdominalne okužbe.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen.
Slovenian: Redko se lahko pojavita bolečina in oteklina sklepov ter vnetje ali pretrganje kit.
Dutch: Bij patiënten die in het verleden ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van producten die chinolonen of fluorochinolonen bevatten, moet het gebruik van [INN] worden vermeden (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Uporabi [INN] se je treba izogibati pri bolnikih, pri katerih so se v preteklosti med uporabo zdravil, ki vsebujejo kinolone ali fluorokinolone, pojavili resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8).
Dutch: • Ernstige infecties van huid en weke delen (laatste regel)
Slovenian: • Hude okužbe kože in mehkih tkiv (zadnja izbira)
Dutch: • Superinfectie van chronische otitis (van welke aard dan ook) en holtes na mastoïdectomie
Slovenian: • Superinfekcija kroničnega otitisa (vseh vrst) in votlin po mastodektomiji
Dutch: • Pneumonie o Pneumonie, in het bijzonder wanneer veroorzaakt door zogenaamde "problematische" kiemen zoals: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus o Pneumonie, zeker als die wordt veroorzaakt door bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus
Slovenian: • Pljučnica o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo tako imenovani »problematični« povzročitelji, kot so: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo bakterije, kot so Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus
Dutch: 1.1 Verwijdering van indicaties 1.1.1 Voor alle chinolonen/fluorochinolonen
Slovenian: 1.1 Izbris indikacij 1.1.1 Za vse kinolone/fluorokinolone
Dutch: • Acute urineweginfecties bij mannen o Acute urineweginfecties bij mannen o Acute infectie van de lage urinewegen bij mannen
Slovenian: • Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe spodnjih sečil pri moških
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (gramnegatieve osteomyelitis)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (gramnegativni osteomielitis)
Dutch: • Profylaxe van infectieuze gastro-enteritis (reizigersdiarree)
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie o Bij chronische bronchitis tijdens recidiverende exacerbaties
Slovenian: • Bronhialne supuracije, v odsotnosti parenhimskih lezij Pri kroničnem bronhitisu med ponavljajočimi se poslabšanji
Dutch: • Bacteriële prostatitis
Slovenian: • Bakterijski prostatitis
Dutch: • Gecompliceerde intraabdominale infecties
Slovenian: • Zapletene intraabdominalne okužbe
Dutch: • Acute urineweginfectie bij mannen
Slovenian: • Akutna okužba sečil pri moških
Dutch: • Cystitis o Cystitis o Acute en chronische cystitis bij vrouwen
Slovenian: • Cistitis o Cistitis o Akutni in kronični cistitis pri ženskah
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen*
Slovenian: Očesne bolezni*
Dutch: Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn.
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči, potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], so bila povezana z zelo redkimi, a resnimi neželenimi učinki, od katerih so bili nekateri dolgotrajni (trajali so več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Dutch: • Salmonella-infecties (drager) • Kiem die drager is van salmonellose
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe) • Klice, ki prenašajo salmonelozo
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis bij premenopauzale volwassen vrouwen
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis pri odraslih ženskah pred menopavzo
Dutch: Tendinitis en peesruptuur
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite
Dutch: • Maligne otitis externa
Slovenian: • Maligno vnetje zunanjega ušesa
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bronchitis (laatste regel)
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (zadnja izbira)
Dutch: • Gonorroe o Gonorroe o Ongecompliceerde gonorroe o Door gonokokken veroorzaakte urethritis, faryngitis, proctitis of cervicitis als gevolg van Neisseria gonorrhoeae, ongeacht de productie van penicillinase.
Slovenian: • Gonoreja o Gonoreja o Nezapletena gonoreja o Gonokokni uretritis, faringitis, proktitis ali cervicitis zaradi Neisseria gonorrhoeae, ne glede na proizvodnjo penicilinaze.
Dutch: • Perioperatieve profylaxe bij een invasieve urologische chirurgische ingreep
Slovenian: • Perioperativna profilaksa pri invazivnih uroloških posegih
Dutch: 1.2 Wijziging van indicaties 1.2.1 Voor alle chinolonen/fluorochinolonen
Slovenian: 1.2 Sprememba indikacij 1.2.1 Vsi kinoloni/fluorokinoloni
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov
Dutch: Voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten, dient de bestaande bijsluiter te worden gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, zoals van toepassing), zodat de hieronder gegeven overeengekomen bewoording wordt weergegeven (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald):
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, se spremenijo (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali brisanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj (novo besedilo je podčrtano in krepko, izbrisano besedilo je prečrtano):
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: • Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa
Dutch: • Preventie van infecties als gevolg van voor ofloxacine gevoelige pathogenen (profylaxe van infecties, bij patiënten met een aanzienlijk verminderde resistentie tegen infecties (bijvoorbeeld in geval van neutropenie)
Slovenian: • Preprečevanje okužb zaradi patogenov, občutljivih na ofloksacin (profilaksa okužb pri bolnikih z močno zmanjšano odpornostjo na okužbe (npr. v nevtropeničnih stanjih))
Dutch: Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel.
Slovenian: Ob prvem znaku bolečine ali vnetja kite (na primer v gležnju, zapestju, komolcu, rami ali kolenu) prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila>, posvetujte se z zdravnikom in pustite, da prizadeti ud miruje.
Dutch: • Acute pyelonefritis
Slovenian: • Akutni pielonefritis
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (met uitzondering van gecompliceerde pyelonefritis)
Slovenian: • Zapletene okužbe sečil (razen zapletenega pielonefritisa)
Dutch: • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)
Slovenian: • Akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Dutch: • Infecties van huid en weke delen o Infecties van huid en weke delen o Infectie van huid en weke delen door gramnegatieve micro-organismen o Infecties van huid en weke delen of infecties van traumata als gevolg van microben zoals Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis en P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Slovenian: • Okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože in mehkega tkiva o Gramnegativne okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože in mehkega tkiva ali okužbe travm, ki jih povzročijo mikrobi, kot so Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis in P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Dutch: • Faryngitis
Slovenian: • Faringitis
Dutch: A - Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Slovenian: A - Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Dutch: • Acute sinusitis
Slovenian: • Akutni sinusitis
Dutch: • Longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)
Slovenian: • Pljučna tuberkuloza, ki jo povzročajo odporne mikobakterije, predvsem pri imunokompromitiranih bolnikih (manj uporabljana zdravila proti tuberkulozi)
Dutch: • Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)
Slovenian: • Pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Dutch: • Inhalatieantrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
Slovenian: • Inhalacijski vranični prisad: profilaksa po izpostavitvi povzročitelju in zdravljenje
Dutch: • Hevige/ernstige gastro-intestinale bacteriële infecties
Slovenian: • Hude/resne bakterijske okužbe želodca in črevesja
Dutch: • Chronische sinusitis
Slovenian: • Kronični sinusitis
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen (simpele cystitis)
Slovenian: • Akutna nezapletena okužba spodnjih sečil (cistitis)
Dutch: • Exacerbaties van bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Slovenian: • Poslabšanje bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi