FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 3 kuud enne ortotoopilist maksasiirdamist tuleb kinnitada, et patsient on HBV-DNA negatiivne.
Lithuanian: Reikia patvirtinti, kad paskutinius 3 mėnesius prieš ortotopinę kepenų transplantaciją (OKT) nėra HBV-DNR.
Estonian: Inimese valku 150 mg, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
Lithuanian: 150 mg žmogaus baltymo, kurį sudaro mažiausiai 96 % IgG, su 500 TV antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs).
Estonian: Kasutage keskmist ja välimist osa, kus saate kudet sõrmede vahele pigistada.
Lithuanian: Šlaunys: švirkškite į vidinę arba išorinę sritį, kur galite lengvai suimti audinį.
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vereanalüüsi määramist, et teid ravitakse Zutectraga.
Lithuanian: Prieš atlikdami kokį nors kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui apie gydymą Zutectra.
Estonian: Üks 1 ml süstel sisaldab 500 RÜ inimese B-hepatiidi immunoglobuliini.
Lithuanian: Viename užpildytame 1 ml talpos švirkšte yra 500 TV žmogaus hepatito B imunoglobulino.
Estonian: Kasutage ükskõik millist piirkonda, kus saate kudet sõrmede vahele pigistada.
Lithuanian: Sėdmenys: švirkškite į bet kurią sritį, kur galite suimti audinį.
Estonian: Pärast selle ravimi manustamist peab nõrgestatud viiruse elusvaktsiiniga vaktsineerimiseni jääma vähemalt kolmekuuline intervall.
Lithuanian: Skiepyti gyvo susilpninto viruso vakcinomis galima praėjus bent 3 mėnesiams po šio vaistinio preparato vartojimo.
Estonian: Zutectrat võite endale ise süstida ilma arsti abita, kui olete selleks saanud väljaõppe.
Lithuanian: Švirkštimas sau patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas Zutectra galite susišvirkšti patys ir be gydytojo pagalbos, jei jis parodė, kaip tai padaryti.
Estonian: Uuringuravimiga seotud tõsistest kõrvaltoimetest ei teatatud.
Lithuanian: Apie sunkius šalutinius reiškinius, susijusius su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pranešimų negauta.
Estonian: Inimese immunoglobuliini muude preparaatide kasutamisel on esinenud järgmisi täiendavaid sümptomeid: - külmavärinad - peavalu - pearinglus - palavik - oksendamine - kerged allergilised reaktsioonid - iiveldus - liigesevalu - madal vererõhk - mõõdukas valu nimmepiirkonnas - reaktsioonid süstekohal: paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne,
Lithuanian: Vartojant kitus žmogaus imunoglobulino preparatus užregistruoti tokie papildomi simptomai: šaltkrėtis; galvos skausmas; svaigulys; karščiavimas; vėmimas; lengvos alerginės reakcijos; pykinimas (noras vemti); sąnarių skausmas; žemas kraujospūdis; vidutinio stiprumo apatinės nugaros dalies skausmas; reakcijos injekcijos vietoje: tinimas, jautrumas, paraudimas, odos sukietėjimas, vietinis karščio pojūtis, niežėjimas, kraujosruva ir bėrimas.
Estonian: Võetud meetmeid loetakse efektiivseteks ümbrisega viiruste, nt inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi viiruse ja C-hepatiidi viiruse ning ümbriseta A-hepatiidi viiruse suhtes.
Lithuanian: Prieš tokius virusus su apvalkalu, kaip žmogaus imunodeficito (ŽIV), hepatito B virusą ir hepatito C virusą, bei hepatito A virusą be apvalkalo naudojamos priemonės yra laikomos veiksmingomis.
Estonian: - Toimeaine on inimese B-hepatiidi immunoglobuliin 500 RÜ/ml.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra žmogaus hepatito B imunoglobulinas (500 TV/ml).
Estonian: Võetud meetmetest võib olla vähe kasu ümbriseta viiruste, nt parvoviiruse B19 puhul.
Lithuanian: Prieš virusus be apvalkalo, pvz., parvovirusą B19, naudojamos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Estonian: Ärge kasutage Zutectrat, kui te märkate, et lahus on hägune või sisaldab osakesi.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jis drumstas ar jame yra nuosėdų.
Estonian: Mida Zutectra sisaldab
Lithuanian: Kas yra Zutectra
Estonian: Kuidas Zutectrat kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Zutectra
Estonian: Annuse võib määrata individuaalselt ja kohandada alates 500 RÜ-st kuni 1000 RÜ-ni (erandjuhtudel kuni 1500 RÜ-ni) kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Lithuanian: Dozė nuo 500 TV iki 1 000 TV (išskirtiniais atvejais - iki 1 500 TV) gali būti nustatoma ir koreguojama individualiai, ją skiriant kartą per vieną arba dvi savaites.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zutectra 500 RÜ süstelahus
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zutectra 500 TV injekcijoms
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Lithuanian: Skirta tik leisti po oda.
Estonian: B-hepatiidiga taasnakatumise standardse profülaktika osana tuleb vajadusel käsitada ka piisavalt efektiivsete virostaatiliste ainete kasutamist.
Lithuanian: Atitinkamų virusostatinių preparatų vartojimas kartu turi būti laikomas hepatito B pakartotinės infekcijos profilaktikos standartu.
Estonian: HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsete täiskasvanud patsientide B-hepatiidi (HBV) viirusega taasnakatumise ennetamine vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist B-hepatiidist põhjustatud maksapuudulikkuse tõttu.
Lithuanian: Hepatito B viruso (HBV) infekcijos pasikartojimo prevencija suaugusiems pacientams, kuriems nerandama HBsAg ir HBV-DNR, ne mažiau nei vieną savaitę po kepenų transplantacijos, atliktos dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo.
Estonian: Kuidas Zutectrat säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Zutectra
Estonian: A-1050 Wien Tel: + 43 1 545 15 61-0
Lithuanian: Tel: + 43 1 545 15 61-0
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülitundlikkus harv*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Surmaga lõppevaid juhte uuringu jooksul ei esinenud.
Lithuanian: Tyrimo metu nė vienas pacientas nemirė.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal Paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne, kihelus, verevalum ja lööve.
Lithuanian: Tinimas, skausmas, paraudimas, sukietėjimas, vietinis karščio pojūtis, niežėjimas, kraujosruva ir bėrimas.
Estonian: - Lahuse värvus võib olla värvitust kuni helekollase või helepruunini.
Lithuanian: Tirpalo spalva gali būti nuo bespalvės iki blyškiai gelsvos arba šviesiai rudos.
Estonian: Lahus on selge ja helekollane või helepruun.
Lithuanian: Skaidrus ir blyškiai geltonos arba šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Estonian: Zutectrat ei tohi manustada intravaskulaarselt.
Lithuanian: Zutectra negalima švirkšti į kraujagyslę.
Estonian: Enne süsti ettevalmistamist valige süstekoht.
Lithuanian: Prieš ruošdami injekciją nuspręskite, kur švirkšite.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihastõmblused harv*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Estonian: Teid jälgitakse Zutectra esimese süsti ajal ja veidi pärast süsti hoolikalt, et veenduda, et teil ei teki reaktsiooni.
Lithuanian: 1-os Zutectra injekcijos metu ir trumpam po jos būsite atidžiai stebimi, ar nepasireikš reakcija. Jeigu pasireikš alerginė reakcija į Zutectra, injekcija bus nedelsiant nutraukta.
Estonian: Puusale lähemal ja põlvedest kaugemal on rasvkudet tõenäoliselt rohkem.
Lithuanian: Daugiau riebalinio audinio greičiausiai bus arčiau klubo ir toliau nuo kelio.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus süstelis
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zutectra 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Estonian: Τ. Θ.
Lithuanian: Θ.
Estonian: Blisterpakendis on viis süstelit.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pakuotėse yra po 5 švirkštus.
Estonian: 55, Ravina
Lithuanian: Malta Rodel Ltd 55, Ravina
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süsteli sildil pärast „Kõlblik kuni" või EXP.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki" ir ant užpildyto švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Lahus tuleb manustada kohe pärast süsteli avamist.
Lithuanian: Švirkštą atidarius tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired orofarüngeaalne valu harv*
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Estonian: Brnčičeva 1,
Lithuanian: Torbágy u.
Estonian: Enne subkutaanse ravi alustamist Zutectraga tuleb seerumi anti-HBs-i piisav sisaldus stabiliseerida intravenoosse B-hepatiidi immunoglobuliiniga vähemalt sisalduseni 300…500 RÜ/l.
Lithuanian: Prieš pradedant švirkšti Zutectra injekcijas po oda reikia stabilizuoti tinkamą 300-500 TV/l arba didesnę anti-HBs koncentraciją serume, skiriant į veną hepatito B imunoglobuliną, kad būtų užtikrinta atitinkama anti-HBs koncentracija perėjimo nuo dozės, leidžiamos į veną, prie dozės, leidžiamos po oda.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Subkutaanne
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus süstelis Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zutectra 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zutectra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zutectra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Zutectrat manustatakse nahaaluse süstina kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Lithuanian: Zutectra reikia švirkšti po oda vieną kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
Estonian: Antikehad on veres looduslikult esinevad valgud, mis aitavad organismil infektsioonide ja muude haigustega võidelda.
Lithuanian: Antikūnai yra kraujyje randami natūralūs baltymai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Estonian: Zutectrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 30 täiskasvanut, kellele oli tehtud maksasiirdamine.
Lithuanian: Zutectra buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 30 suaugusiųjų, kuriems neseniai buvo atlikta kepenų transplantacija.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zutectra võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zutectra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zutectra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zutectra vartojimą?
Estonian: Muu teave Zutectra kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zutectra
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zutectra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zutectra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
Estonian: Patsiendile või tema hooldajale õpetatakse samuti seda, kuidas pidada ravipäevikut ja mida teha raskete kõrvalnähtude ilmnemisel.
Lithuanian: Pacientai arba slaugytojai taip pat bus išmokyti, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir ką daryti, pasireiškus sunkiems šalutiniams reiškiniams.
Estonian: Zutectra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, nagu valu, urtikaaria (nõgeslööve), hematoom (verevalum) ja erüteem (nahapunetus).
Lithuanian: Dažniausi Zutectra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, dilgėlinė (niežintis išbėrimas), hematoma (po oda susikaupęs kraujas) ir eritema (odos paraudimas).
Estonian: Zutectrat ei tohi manustada veresoonde.
Lithuanian: Preparato Zutectra negalima švirkšti į kraujagyslę.
Estonian: Selle alusel lisati Zutectra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zutectra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Soovitatav annus on tavaliselt 500-1000 RÜ, erandjuhtudel kuni 1500 RÜ.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 500 TV iki 1 000 TV, o išskirtinais atvejais - iki 1 500 TV.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zutectra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. novembril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zutectra rinkodaros leidimą.
Estonian: Zutectra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zutectra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui vajate Zutectraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zutectra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Teises uuringus manustati Zutectrat 49 patsiendile vähemalt üks nädal (8-11 päeva) pärast maksasiirdamist.
Lithuanian: Kitame tyrime su 49 pacientais Zutectra pradėtas vartoti praėjus ne mažiau kaip savaitei (maždaug 811 dienų) nuo kepenų transplantacijos.
Estonian: Enne Zutectra kasutamist peab patsient saama ravimeid, mis sisaldavad sama toimeainet mis Zutectra, kuid mida manustatakse veeni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zutectra, pacientams reikia skirti į veną švirkščiamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, kaip ir Zutectra.
Estonian: Miks Zutectra heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Zutectra buvo patvirtintas?
Estonian: Mis on Zutectra?
Lithuanian: Kas yra Zutectra?
Estonian: Zutectra kasutamist alustati vähemalt kolm kuud pärast maksasiirdamist.
Lithuanian: Gydymas Zutectra buvo pradėtas praėjus ne mažiau kaip trims mėnesiams nuo kepenų transplantacijos.
Estonian: Zutectrat kasutatakse täiskasvanutel, kellele on tehtud B-hepatiidi infektsioonist põhjustatud maksapuudulikkuse tõttu maksasiirdamine.
Lithuanian: Zutectra skirtas suaugusiesiems, kuriems dėl hepatito B viruso infekcijos sukelto kepenų nepakankamumo buvo atlikta kepenų transplantacija.
Estonian: Mis riskid Zutectraga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zutectra vartojimu?
Estonian: Zutectra hoiab ära patsiendi taasnakatumise B-hepatiiti, säilitades B-hepatiidi inimimmunoglobuliini piisava sisalduse veres, et võimaldada sellel viirusega seonduda ning stimuleerida immuunsüsteemi viirust hävitama.
Lithuanian: Zutectra apsaugo pacientus nuo pakartotinės hepatito B infekcijos, išlaikydamas pakankamai didelę žmogaus hepatito B imunoglobulinų koncentraciją kraujyje, kad jie galėtų prisijungti prie viruso ir stimuliuotų imuninę sistemą, kuri sunaikintų virusą.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel oli B-hepatiidi inimimmunoglobuliini sisaldus veres 18-24 nädala järel üle 100 RÜ liitri kohta.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje hepatito B imunoglobulinų koncentracija, praėjus 18-24 savaitėms, viršijo 100 TV/l, skaičius.
Estonian: Esimeses uuringus oli kõigil 23 patsiendil, kelle ravikuur oli lõppenud, antikehade sisaldus üle 100 RÜ liitri kohta.
Lithuanian: Pirmame tyrime visų 23 gydymą užbaigusių pacientų kraujyje antikūnų koncentracija viršijo 100 TV/l.
Estonian: Seda turustatakse eeltäidetud süstlas, mis sisaldab 500 rahvusvahelist ühikut (RÜ) toimeainet B-hepatiidi inimimmunoglobuliini.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 500 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos žmogaus hepatito B imunoglobulino.
Estonian: Zutectra toimeaine B-hepatiidi inimimmunoglobuliin on inimese verest eraldatud puhastatud antikeha.
Lithuanian: Veiklioji Zutectra medžiaga žmogaus hepatito B imunoglobulinas yra išgrynintas iš žmogaus kraujo išgautas antikūnas.
Estonian: B-hepatiidi inimimmunoglobuliin
Lithuanian: Zutectra žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Estonian: Zutectrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine, ravimi mis tahes muu koostisaine või inimimmunoglobuliinide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Zutectra negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai arba žmogaus imunoglobulinams.
Estonian: Zutectrat võib pärast vastava väljaõppe saamist süstida patsient ise või tema hooldaja.
Lithuanian: Zutectra gali susišvirkšti patys pacientai arba jų slaugytojai, išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi ebaõnnestus, mis oli määratletud B-hepatiidi inimimmunoglobuliini sisalduse vähenemisena veres alla 100 RÜ liitri kohta või B-hepatiidi viirusega taasnakatumisena 24 ravinädala jooksul.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas: jų hepatito B imunoglobulino koncentracija kraujo serume buvo mažesnė nei 100 TV viename litre arba per 24 gydymo savaites jiems pasireiškė pakartotinė hepatito B viruso infekcija.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zutectra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zutectra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Teises uuringus oli kõigi 49 patsiendi antikehade sisaldus üle 100 RÜ liitri kohta ja mitte ükski patsient ei taasnakatunud 24 ravinädala jooksul.
Lithuanian: Antrame tyrime visų 49 pacientų kraujyje antikūnų koncentracija viršijo 100 TV/l ir nė vienas iš jų per 24 gydymo savaites nesusirgo pakartotine hepatito B infekcija.
Estonian: Milleks Zutectrat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Zutectra?
Estonian: Kuidas Zutectra toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zutectra?
Estonian: Zutectra kasutamist alustatakse vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zutectra pradedamas praėjus ne mažiau kaip savaitei nuo kepenų transplantacijos.
Estonian: Annus määratakse vastavalt B-hepatiidi viiruse vastaste antikehade sisaldusele patsiendi veres.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal hepatito B viruso antikūnų koncentraciją pacientų kraujo serume.
Estonian: Zutectra on retseptiravim.
Lithuanian: Zutectra yra injekcinis tirpalas.
Estonian: Zutectrat kasutatakse B-hepatiidi viirusega taasnakatumise ennetamiseks patsientidel, kelle infektsioon ei ole aktiivne (B-hepatiidi proteiini HBsAg ja B-hepatiidi DNA (HBV-DNA) näitajad on negatiivsed).
Lithuanian: tiems pacientams, kuriems atlikus tyrimus nerasta hepatito B baltymo (HBsAg) ir hepatito B DNR (HBV-DNR).
Estonian: Kuidas Zutectrat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zutectra?
Estonian: On tõendatud, et Zutectra säilitas tõhusalt B-hepatiiti taasnakatumise ennetamiseks vajaliku antikehade sisalduse.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vartojant Zutectra palaikoma tinkama pakartotinės hepatito B viruso infekcijos prevencijai reikalingų antikūnų koncentracija.
Estonian: Kuidas Zutectrat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zutectra?
Estonian: Tuleb kaaluda Zutectra kasutamist koos B-hepatiiti taasnakatumise ennetamiseks ettenähtud tavaliste viiruseravimitega.
Lithuanian: Siekiant išvengti pakartotinės hepatito B infekcijos, turi būti įvertinta galimybė kartu su Zutectra skirti standartinių antivirusinių vaistų.
Estonian: Seda peetakse B-hepatiidi viirusega taasnakatumise ennetamiseks piisavaks.
Lithuanian: Tai yra pakankama imunoglobulinų koncentracija, siekiant apsisaugoti nuo pakartotinės hepatito B viruso infekcijos.
Estonian: Erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Lithuanian: Šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Estonian: Selle olulisus inimesele ei ole teada.
Lithuanian: Reikšmė žmogui nežinoma.
Estonian: Imikvimood (imiquimodum)
Lithuanian: Imikvimodas (Imiquimodum)
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos naujagimiui / kūdikiui.
Estonian: Samuti võib olemasolev põletik ajutiselt ägeneda.
Lithuanian: Taip pat yra tikimybė, kad laikinai sustiprės jau esamas uždegimas.
Estonian: • Ärge kasutage kreemi rohkem kui arst on määranud.
Lithuanian: • Netepkite kremo daugiau, nei nurodė gydytojas.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų(farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Süsteemsed reaktsioonid
Lithuanian: Sisteminės reakcijos
Estonian: Muud ravimid ja Zyclara
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zyclara
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Rootsi
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Švedija
Estonian: Suukaudselt manustatud imikvimood metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult kaheks peamiseks metaboliidiks.
Lithuanian: Į vidų pavartotas imikvimodas greitai ir plačiai metabolizuojamas į du pagrindinius metabolitus.
Estonian: Hiiri hoiti veel 12 nädalat.
Lithuanian: Pelės toliau buvo papildomai laikomos 12 savaičių.
Estonian: Ärge peske end sel ajal duši all ega vannis.
Lithuanian: Tuo metu duše ar vonioje nesimaudykite.
Estonian: Jätke Zyclara kreem nahale 8 tunniks.
Lithuanian: Palikite ant odos užteptą Zyclara kremą 8 valandoms.
Estonian: Jaotumine Imikvimoodi keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli uuringu lõppedes 0,323 ng/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia imikvimodo koncentracija serume tyrimo pabaigoje buvo 0,323 ng/ml.
Estonian: Zyclara on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Lithuanian: Zyclara skirtas tik išoriniam vartojimui.
Estonian: Fertiilsus Kliinilisi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele ei ole teada.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra, galima rizika žmogui nežinoma.
Estonian: Imikvimood on immuunvastuse modulaator.
Lithuanian: Imikvimodas yra imuninio atsako moduliatorius.
Estonian: (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
Lithuanian: Labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Imikvimoodi kasutamise kohta lastel ja noorukitel andmed puuduvad.
Lithuanian: Imikvimodo vartojimo vaikams ir paaugliams duomenų nėra.
Estonian: Loomadele manustati imikvimoodkreemi kolm korda nädalas ja neid kiiritati 5 päeva nädalas 40 nädala jooksul.
Lithuanian: Gyvūnams buvo skiriama imikvimodo kremo 3 kartus per savaitę, jie buvo švitinami 5 dienas per savaitę 40 savaičių.
Estonian: Kui te päevasel ajal käite väljas, kasutage päikesekaitse kreemi ja kandke kaitsvat riietust ning laia äärega kübarat.
Lithuanian: Dienos metu eidami į lauką, naudokite apsaugines priemones nuo saulės, dėvėkite kūną dengiančius drabužius ir plačiakraštę skrybėlę.
Estonian: Ärge kasutage ravimit kuni arst pole teile näidanud selle korrektset kasutamist.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto tol, kol gydytojas nepaaiškino, kaip teisingai jį vartoti.
Estonian: Mõnedel isikutel on täheldatud vererakkude arvu vähenemist (sagedus teadmata).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo stebimas kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dažnis nežinomas).
Estonian: 65-aastaste või vanemate ning nooremate patsientide vahel ohutuse ja efektiivsuse erinevust ei täheldatud.
Lithuanian: Iš viso nebuvo pastebėta jokių saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp 65 metų bei vyresnių ir jaunesnių pacientų.
Estonian: Imikvimood indutseerib interferoon alfa (IFN-α) ja teiste tsütokiinide vabanemist erinevatest inim- ja loomrakkudest (nt inimese monotsüütidest/makrofaagidest ja keratinotsüütidest).
Lithuanian: Imikvimodas skatina interferono alfa (IFN-α) ir kitų citokinų išsiskyrimą iš įvairių žmonių ir gyvūnų ląstelių (pvz., iš žmogaus monocitų / makrofagų ir keratinocitų).
Estonian: UNIKAALNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Lithuanian: UNIKLUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumui neparodė.