FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV TITRERINGSFÖRPACKNINGEN (UTAN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR TRIPPELPAKNING (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), DEL AV EN TITRERINGSPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Swedish: Om du har en Betaferon titreringsförpackning har du fått 4 olikfärgade och numrerade trippelförpackningar som vardera innehåller:
Norwegian Bokmål: Dersom du har en Betaferon titreringspakning vil du finne 4 nummererte trippelpakninger i forskjellige farger, hver inneholdende:
Swedish: Rekommenderad dos är 250 mikrogram (8,0 miljoner IE), som och finns i 1 ml av den färdigberedda lösningen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) i 1 ml av den ferdig tilberedte oppløsningen (se pkt.
Swedish: Den aktiva substansen är interferon beta-1b, 250 mikrogram per milliliter efter utspädning
Norwegian Bokmål: Virkestoff er interferon beta-1b, 250 mikrogram pr. milliliter når løsningen er rekonstituert.
Swedish: Multipack innehållande 15 engångsförpackningar, vardera med: Multipack innehållande 5 engångsförpackningar, vardera med: Multipack innehållande 14 engångsförpackningar, vardera med: Multipack innehållande 12 engångsförpackningar, vardera med:
Norwegian Bokmål: Multipakning med 15 enkeltpakninger som hver inneholder: Multipakning med 5 enkeltpakninger som hver inneholder:
Swedish: - om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående, upprepade kräkningar, särskilt om du märker utbredd klåda, gulfärgning av huden eller ögonvitorna eller lätt får blåmärken.
Norwegian Bokmål: - Hvis du mister matlysten, føler deg utmattet, kvalm, kaster opp gjentatte ganger, spesielt hvis du merker omfattende kløe, at huden eller det hvite i øynene får gulfarge, eller at du lett får blåmerker.
Swedish: Spädningsvätska (med natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): 2,25 ml förfylld spruta (typ I-glas) med 1,2 ml spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Væske (med natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): 2,25 ml ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med 1,2 ml væske.
Swedish: Då kan lösningen rinna ner i sprutan.
Norwegian Bokmål: Når du gjør dette, kan oppløsningen renne inn i sprøyten.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst hetteglasset.
Swedish: Om patienten har flera hudlesioner, bör Betaferon-behandlingen avbrytas tills läkning skett.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner, skal Betaferon seponeres inntil tilheling har funnet sted.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser
Norwegian Bokmål: 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser
Swedish: 10-15 cm från ljumsken
Norwegian Bokmål: 10 - 15 cm fra lysken
Swedish: Tid till McDonaldMS Kaplan-Meier skattning
Norwegian Bokmål: McDonald Kaplan-Meierestimat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för beredning av Betaferon 1,2 ml natriumkloridlösning 5,4 mg/ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til rekonstituering av Betaferon 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml
Swedish: Spädningsvätska (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): Natriumklorid
Norwegian Bokmål: Væske (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): Natriumklorid
Swedish: I din Betaferon titreringsförpackning kommer du finna 4 olikfärgade och numrerade trippelförpackningar vardera innehållande:
Norwegian Bokmål: I en Betaferon titreringspakning vil du finne 4 nummererte trippelpakninger i forskjellige farger, hver inneholdende:
Swedish: Tid till fastställd EDSS progression Kaplan-Meier skattning
Norwegian Bokmål: Primære effektparametre Tid til CDMS Kaplan-Meierestimat
Swedish: Den färdigberedda lösningen är färglös eller svagt gul och mer eller mindre opalskimrande.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning skal være fargeløs til lys gul og lett blakket til blakket.
Swedish: Nedanstående lista med biverkningar grundar sig på rapporter från kliniska prövningar med Betaferon (Tabell 1, biverkningar och laboratorieavvikelser) och från uppföljning efter marknadsföring (Tabell 2, frekvenser baseras - om de är kända - på poolade data från kliniska prövningar (mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Følgende tabeller med bivirkninger er basert på rapporter fra kliniske studier (Tabell 1, bivirkninger og laboratorieavvik) og fra overvåking etter markedsføring (Tabell 2, frekvenser - der disse er kjenteer beregnet ut ifra samlede data fra kliniske studier (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10,
Swedish: Om du av något skäl inte kan injicera Betaferon omedelbart, kan du förvara sprutan med färdigberedd injektionslösning i kylskåp i upp till 3 timmar innan du använder den. Frys inte lösningen och vänta inte längre än 3 timmar med att injicera den. Om det går längre tid än 3 timmar ska du kassera den tillblandade Betaferon-lösningen och bereda en ny injektionslösning.
Norwegian Bokmål: Dersom du av en eller annen grunn ikke er i stand til å sette injeksjonen med Betaferon umiddelbart, kan du oppbevare rekonstituert oppløsning i sprøyten i kjøleskap i inntil 3 timer før bruk.
Swedish: 14 - Efter att ha dragit upp spädningsvätskan vänd den hopsatta sprutan så att kanylen pekar uppåt.
Norwegian Bokmål: 14 - Etter at oppløsningen er trukket opp snus sprøyteenheten slik at nålen peker oppover.
Swedish: Slutligen, efter avslutad grön förpackning, börja använda den blå trippelförpackningen, vilken är tydligt märkt med "4" överst på förpackningens högra sida.
Norwegian Bokmål: Til slutt, etter å ha brukt opp grønn pakning, start med å bruke den blå trippelpakningen, som er tydelig merket "4" på øvre høyre side av kartongen.
Swedish: Använd sedan den röda trippelförpackningen 2 innehållande 3 sprutor med märkning 0,5 ml för behandling dag 7, 9 och 11.
Norwegian Bokmål: Bruk deretter rød trippelpakning 2 som inneholder 3 sprøyter med 0,5 ml markering, for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Swedish: Om du slutar att använda Betaferon
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Betaferon
Swedish: Betaferon innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) rekombinant interferon beta1b/injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Betaferon inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) rekombinant interferon beta-1b per hetteglass.
Swedish: Den ges som subkutan injektion en gång varannan dag (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: 6.6), og skal gis som subkutan injeksjon annenhver dag.
Swedish: Förberedelse för injektion
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonen
Swedish: Spädningsvätskan levereras i en 2,25 milliliters förfylld spruta och innehåller 1,2 ml natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym).
Norwegian Bokmål: Betaferon-væsken leveres i en 2,25 milliliter ferdigfylt sprøyte og inneholder 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v).
Swedish: 0,25 ml för de första 3 injektionerna (på behandlingsdag 1, 3 och 5).
Norwegian Bokmål: 0,25 ml for de første tre injeksjonene (dag 1, 3 og 5 av behandlingen).
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom den medföljande spädningsvätskan som nämns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn oppløsningsvæsken som er angitt i pkt.
Swedish: Titreringsförpackning bestående av 4 trippelförpackningar, vardera innehållande:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Titreringspakning bestående av 4 trippelpakninger som hver inneholder:
Swedish: Du bör använda lösningen omedelbart efter beredning.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning av oppløsningen bør den brukes umiddelbart.
Swedish: För att öka tolerabiliteten för Betaferon inleddes behandlingen med dostitrering och administrering av ickesteroida antiinflammatoriska medel.
Norwegian Bokmål: For å øke toleransen overfor Betaferon ble det anvendt en dosetitrering, og det ble administrert ikke-steroide antiflammatoriske legemidler i starten av behandlingen.
Swedish: Fortsätt med den gröna trippelförpackningen 3 innehållande 3 sprutor med märkningen 0,75 ml för behandling dag 13, 15 och 17.
Norwegian Bokmål: Fortsett med grønn trippelpakning 3 som inneholder 3 sprøyter med 0,75 ml markering, for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandlingen med beta-interferon inletts.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
Swedish: • 3 förfyllda sprutor med spädningsvätska till Betaferonpulver (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml,
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte sprøyter med væske til Betaferon pulver (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml
Swedish: Omedelbar administrering efter beredning rekommenderas.
Norwegian Bokmål: EXP Umiddelbar bruk anbefales etter rekonstituering.
Swedish: Trippelförpackning 3 Tredje doseringssteget (0,75 ml) för behandling dag 13, 15, 17
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 3 3. dosetrinn (0,75 ml) for behandling på dag 13, 15 og 17
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen/EXP som er angitt på pakningen.
Swedish: Börja med den gula trippelförpackningen 1 innehållande 3 sprutor med märkning 0,25 ml för behandling dag 1, 3 och 5.
Norwegian Bokmål: Start med gul trippelpakning 1 som inneholder 3 sprøyter med 0,25 ml markering, for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Swedish: Lösningen ska kasseras om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er misfarget, skal den ikke brukes.
Swedish: Den första trippelförpackningen ska användas vid behandlingsdag 1, 3 och 5.
Norwegian Bokmål: Denne første trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Swedish: Rotationscykel 5: Nedre vänstra delen av varje område
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 5: Nedre venstre del av hvert område
Swedish: Rotationscykel 4: Övre högra delen av varje område
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 4: Øvre høyre del av hvert område
Swedish: 2 biverkningar som endast rapporterats efter lansering av läkemedlet 3 Klassmärkning för interferon beta-produkter (se avsnitt 4.4) 4Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan pulmonell arteriell hypertoni
Norwegian Bokmål: 2 Bivirkninger som kun er observert etter markedsføring Klasseeffekt for interferon beta-preparater (se pkt.
Swedish: Stick in kanylen rakt in i huden i 90˚ vinkel med en snabb, bestämd rörelse.
Norwegian Bokmål: 5 - Mens sprøyten holdes som en blyant eller kastepil, stikkes nålen rett inn i huden i 90˚ vinkel med en rask, bestemt bevegelse.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Swedish: Rotationscykel 2: Nedre högra delen av varje område
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 2: Nedre høyre del av hvert område
Swedish: Symtom som rodnad, svullnad, missfärgning, inflammation, smärta, överkänslighet, vävnadsskada (nekros).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte, overfølsomhet, vevsskade (nekrose).
Swedish: Om denna är kraftig kan en läkare behöva ta bort främmande ämnen och död vävnad (debridering), och i sällsynta fall krävs hudtransplantation.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er alvorlig, vil det kanskje bli nødvendig at legen fjerner fremmedlegemer og dødt vev (debridement).
Swedish: I Betaferon-förpackningen finner du: - 1 injektionsflaska med Betaferon (med pulver till injektionslösning) - 1 förfylld spruta med spädningsvätska för Betaferon (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 %
Norwegian Bokmål: I Betaferon-pakningen finner du: - 1 hetteglass med Betaferon (med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) - 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske for Betaferon (natriumkloridoppløsning 5,4
Swedish: Förhöjt bilirubin
Norwegian Bokmål: Økt nivå av bilirubin i blodet
Swedish: Den innehåller särskilt märkta sprutor med 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,5 ml markering.
Swedish: - Anslut sprutan till adaptern.
Norwegian Bokmål: - Kople sprøyten til hetteglassadapteren.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är: ► influensaliknande symtom såsom feber, frossa, ledvärk, allmän sjukdomskänsla, svettningar, huvudvärk och muskelvärk.
Norwegian Bokmål: ► influensaliknende symptomer som feber, frysninger, leddsmerter, utilpasshet, svetting, hodepine eller muskelsmerter.
Swedish: Tydlig nytta kunde inte visas för denna parameter för tidig behandling.
Norwegian Bokmål: denne parameteren ved umiddelbar behandling.
Swedish: Majoriteten av patienterna använde autoinjektor i den pivotala studien på patienter med en enda klinisk episod som tyder på multipel skleros.
Norwegian Bokmål: I hovedstudien av pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble det brukt autoinjektor hos et flertall av pasientene.
Swedish: Trippelförpackning 2 Andra doseringssteget (0,5 ml) för behandling dag 7, 9, 11
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 2 2. dosetrinn (0,5 ml) for behandling på dag 7, 9 og 11
Swedish: I alla multipel sklerosstudier hade Betaferon effekt när det gällde att minska sjukdomsaktiviteten (akut inflammation i centrala nervsystemet och permanenta vävnadsförändringar), mätt med magnetkameraavbildning (MRT).
Norwegian Bokmål: RRMS, SPMS og enkeltstående kliniske hendelse som hentyder til MS I alle studier av multippel sklerose reduserte Betaferon effektivt sykdomsaktiviteten (akutt inflammasjon i sentralnervesystemet og permanente vevsendringer) som målt ved nukleær magnetisk resonans (MRI).
Swedish: Hur Betaferon ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Betaferon
Swedish: 37% mot fördröjd Betaferonbehandling
Norwegian Bokmål: 37 % vs. utsatt Betaferonbehandling
Swedish: Den innehåller särskilt märkta sprutor med 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,25 ml markering.
Swedish: I den placebokontrollerade fasen fördröjde Betaferon progressionen från den första kliniska episoden till kliniskt definitiv multipel skleros (CDMS) på ett statistiskt signifikant och kliniskt meningsfullt sätt Att behandlingseffekten var robust visades också av fördröjningen av progression till multipel skleros enligt McDonaldkriterierna (Tabell 3).
Norwegian Bokmål: Styrken i behandlingseffekten ble også vist ved forsinket progresjon til multippel sklerose i henhold til McDonalds kriterier (Tabell 3).
Swedish: Rotationscykel 1: Övre vänstra delen av varje område
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 1: Øvre venstre del av hvert område
Swedish: Förpackning med 15 engångsförpackningar, del i en 3-månadersförpackning innehållande 45 (3 x 15) engångsförpackningar.
Norwegian Bokmål: Pakning med 15 enkeltpakninger, del av en 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
Swedish: - Skjut in kolven för att överföra all spädningsvätska till injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: - Skyv inn sprøytestemplet for å overføre oppløsningen til hetteglasset.
Swedish: Förpackning innehållande 12 engångsförpackningar.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 12 enkeltpakninger.
Swedish: 3 injektionsflaskor med pulver: 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) per flaska.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass med pulver: 300 mikrogram (9,6 millioner IE) per hetteglass.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Bayer AG
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer AG
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bayer AG
Swedish: vikt/volym)) - 1 flaskadapter med fastsatt kanyl - 2 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: - 1 hetteglassadapter med forhåndsmontert kanyle - 2 spritkompresser til rengjøring av hud og hetteglass
Swedish: Den innehåller särskilt märkta sprutor med 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,75 ml markering.
Swedish: Kaplan-Meier skattning
Norwegian Bokmål: EDSS Kaplan-Meierestimat
Swedish: Förpackning innehållande 5 engångsförpackningar.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 5 enkeltpakninger.
Swedish: 1,0 ml för de följande 3 injektionerna (på behandlingsdag 19, 21 och 23).
Norwegian Bokmål: 1,0 ml for injeksjonene på dag 19, 21 og 23 av behandlingen.
Swedish: Kassera injektionsflaskan med kvarvarande lösning.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset med rester av oppløsningen.
Swedish: 0,5 ml för injektioner på behandlingsdag 7, 9, 11 eller 0,75 ml för injektioner på behandlingsdag 13, 15, 17.
Norwegian Bokmål: 0,25 ml for de tre første injeksjonene (ved dag 1, 3 og 5) eller 0,5 ml for injeksjonene ved behandlingsdag 7, 9, 11, eller 0,75 ml for injeksjonene ved behandlingsdag 13, 15, 17.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1b
Swedish: Rotationscykel 3: Mellersta vänstra delen av varje område
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 3: Midtre venstre del av hvert område
Swedish: 6 - Injicera läkemedlet med ett långsamt, jämnt tryck på kolven.
Norwegian Bokmål: 6 - Injiser legemidlet ved å skyve stemplet langsomt og bestemt inn.
Swedish: OBS!
Norwegian Bokmål: NB!
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Betaferon 250 mikrogram /ml, pulver till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Betaferon 250 mikrogram/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1b
Swedish: Förpackningsstorlekar: Förpackning med 5 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller Förpackning med 14 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller Förpackning med 15 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller Förpackning med 12 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller 2-månaders förpackning 2 x 14 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller 3-månaders förpackning med 3 x 15 engångsförpackningar med vardera 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl, 2 spritkompresser, eller
Norwegian Bokmål: - multipacks med 5 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 12 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 2-månederspakning med 2 x 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3 x 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3 x 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - titreringspakning for de første 12 injeksjonene inneholdende 4 trippelpakninger som hver inneholder 3 hetteglass med pulver, 3 ferdigfylte sprøyter med væske, 3 hetteglassadaptere med kanyler og 6 spritkompresser.
Swedish: Avbrytande av behandling med Betaferon bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Betaferon bør overveies (se pkt.
Swedish: Tid till CDMS
Norwegian Bokmål: Tid til MS iht.
Swedish: Förpackning innehållande 14 engångsförpackningar.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 14 enkeltpakninger.
Swedish: - njursjukdom med efterföljande ärrbildning (glomeruloskleros) som kan minska din njurfunktion, mindre vanlig - svår aptitförlust som leder till viktminskning (anorexi), sällsynt - hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati), sällsynt - plötslig andfåddhet (bronkospasm), sällsynt - levern fungerar inte som den ska (leverskada (inklusive hepatit), leversvikt), sällsynt - problem med dina mindre blodkärl (kapillärer) kan utvecklas när läkemedel som Betaferon används (kapillärläckagesyndrom), ingen känd frekvens - utslag, hudrodnad i ansikte, ledsmärta, feber, svaghet och andra åkommor orsakade av läkemedlet (läkemedelsinducerad lupus erythematosus), ingen känd frekvens - allvarlig förträgning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna (Pulmonell arteriell hypertoni), ingen känd frekvens.
Norwegian Bokmål: nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din, mindre vanlig kraftig nedsatt appetitt som fører til vekttap (anoreksi), sjelden sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati), sjelden plutselig kortpustethet (bronkospasme), sjelden leveren virker ikke som den skal (leverskade (inkludert hepatitt), leversvikt), sjelden problemer med små blodårer kan oppstå ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom), hyppighet er ikke kjent.
Swedish: Trippelförpackning 1 Första doseringssteget (0,25 ml) för behandling dag 1, 3, 5
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 1 1. dosetrinn (0,25 ml) for behandling på dag 1, 3 og 5
Swedish: Fördröjd Betaferon 250 mikrogram n=176
Norwegian Bokmål: Utsatt Betaferon mikrogram n=176
Swedish: Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Norwegian Bokmål: Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1b
Swedish: En förlängning av den skovfria perioden noterades också.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det eksaserbasjonsfrie intervallet forlenget.
Swedish: E) Hur du ger injektionen
Norwegian Bokmål: E) Slik settes injeksjonen.
Swedish: Förpackning med 14 engångsförpackningar, del i en 2-månadersförpackning innehållande 28 (2 x 14) engångsförpackningar.
Norwegian Bokmål: Pakning med 14 enkeltpakninger, del av en 2-månederspakning med 28 (2 x 14) enkeltpakninger.
Swedish: Emellertid har den visat sig vara stabil för användning i 3 timmar vid 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten er imidlertid påvist for 3 timer ved 2 - 8 °C.
Swedish: Före injektion måste en bruksfärdig Betaferon-lösning göras i ordning från en injektionsflaska med Betaferon-pulver och 1,2 ml vätska från den förfyllda sprutan med spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å løse opp pulveret i Betaferonhetteglasset med 1,2 ml løsning fra den ferdigfylte sprøyten med oppløsning.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver: 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver: 300 mikrogram (9,6 millioner IE) per hetteglass.
Swedish: Förpackning innehållande 15 engångsförpackningar i en 3-månadersförpackning med 3 x 15 engångsförpackningar.
Norwegian Bokmål: Del av en pakning med 15 enkeltpakninger i en 3-månederspakning med 3 x 15 enkeltpakninger.
Swedish: Allmän sjukdomskänsla* x Laboratorieavvikelse
Norwegian Bokmål: × Laboratorieavvik