FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET), înveliş de polidimetilsiloxan.
Bulgarian: Трети слой: филм от полиетилен терефталат (PET), покритие от полидиметилсилоксан.
Romanian: Un plasture transdermic nu trebuie reaplicat dacă nu mai este aderent; un nou plasture transdermic trebuie aplicat imediat.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да бъде прилепян отново, ако вече не е лепкав.
Romanian: În cazul iritaţiilor cutanate minore
Bulgarian: В случай на слабо изразено кожно дразнене
Romanian: • Dacă începeţi să îl utilizaţi după mai mult de 4 săptămâni de la naştere, folosiţi suplimentar la acest medicament şi o metodă contraceptivă non-hormonală în primele 7 zile.
Bulgarian: Ако започнете след 4 седмици от раждането, използвайте друг нехормонален контрацептив в допълнение към това лекарство, за първите 7 дни
Romanian: Grupul de studiu
Bulgarian: Изследвана група
Romanian: Eritem rare
Bulgarian: Еритема редки
Romanian: • Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau o afecțiune prodromală (de exemplu, angină pectorală);
Bulgarian: Артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. инфаркт на миокарда) или продромално състояние (напр. стенокардия);
Romanian: • Tulburări ale dispoziţiei cum sunt depresia, modificarea dispoziţiei sau labilitatea emoţională,
Bulgarian: нарушения на настроението като депресия, промяна в настроението, емоционална лабилност, тревожност, плач
Romanian: Un nou ciclu contraceptiv începe în ziua imediat următoare săptămânii fără plasture transdermic; următorul plasture transdermic EVRA va fi aplicat chiar dacă nu a avut loc sângerarea de întrerupere sau dacă sângerarea de întrerupere nu s-a oprit încă.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
Romanian: • Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на окото
Romanian: Cancerul de sân a fost diagnosticat mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate.
Bulgarian: Ракът на гърдата се наблюдава по-често при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
Romanian: • senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă;
Bulgarian: внезапен задух или ускорено дишане;
Romanian: Dacă ciclul 1 de contracepţie începe după prima zi a ciclului menstrual, trebuie folosit concomitent un contraceptiv non-hormonal, în primele 7 zile consecutive ale primului ciclu de tratament.
Bulgarian: Ако 1-вият цикъл на третиране започне след първия ден от менструалния цикъл, през първите 7 последователни дни само на първия цикъл на третиране, трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Romanian: După întrerupere de sarcină sau avort spontan
Bulgarian: След спонтанен или индуциран аборт
Romanian: Tulburări hepatobiliare rare
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения редки
Romanian: Plasturele transdermic folosit trebuie plasat în interiorul etichetei-container deschise, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare a pliculeţului.
Bulgarian: Използваният трансдермален пластир трябва да бъде сложен в отвора, така че лепливата повърхност да покрие защрихованата част на сашето.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale şi ale ţesutului conjunctiv frecvente
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести
Romanian: Tumori
Bulgarian: Тумори
Romanian: • Tromboembolism venos - TEV prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (de exemplu tromboză venoasă profundă [TVP] sau embolie pulmonară [EP]);
Bulgarian: Венозна тромбоемболия - настояща ВТЕ (на антикоагуланти) или анамнеза за такава (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ]);
Romanian: În cazul dumneavoastră „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" va fi în această zi a săptămânii, în fiecare săptămână.
Bulgarian: Вашият "ден за смяна" ще бъде в същия ден от всяка следваща седмица.
Romanian: • Aşteptaţi până când apare sângerarea menstruală.
Bulgarian: • изчакайте да започне менструалния Ви цикъл.
Romanian: • durere severă la nivelul stomacului;
Bulgarian: силна болка в стомаха.
Romanian: • dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială);
Bulgarian: ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно нарушение, наречено предсърдно мъждене)
Romanian: • durere la nivelul pieptului, disconfort, presiune, greutate în piept;
Bulgarian: • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош
Romanian: • Puncte sau pete maronii pe faţă
Bulgarian: кафяви петна или участъци по лицето
Romanian: • Hipertensiune arterială sau creşterea tensiunii arteriale
Bulgarian: високо кръвно налягане или повишаване на кръвното налягане
Romanian: Tabelul 1: Frecvenţa reacţiilor adverse Aparate, sisteme şi organe Frecvenţă
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции Системо-органен клас Честота
Romanian: • senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul pieptului, brațului sau sub stern;
Bulgarian: усещане за стягане или тежест в гръдния кош, ръката или под гръдната кост;
Romanian: • Puneţi imediat un nou plasture transdermic.
Bulgarian: Веднага поставете нов пластир.
Romanian: Tulburări cardiace rare
Bulgarian: Сърдечни нарушения редки
Romanian: CONT-003 COC*
Bulgarian: CONT-003 КОК*
Romanian: Când trebuie să aveţi grijă deosebită cu EVRA Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
Bulgarian: Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?
Romanian: • dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de apărare);
Bulgarian: ако имате системен лупус еритематозус (SLE - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);
Romanian: • Dacă aţi născut, dar nu alăptaţi, nu trebuie să începeţi utilizarea acestui medicament mai devreme de 4 săptămâni după naştere.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
Romanian: • Acnee, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimea pielii sau iritarea pielii
Bulgarian: акне, кожен обрив, кожен сърбеж или дразнене на кожата
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului foarte frecvente
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата много чести
Romanian: Vezi pct. "Când nu trebuie să utilizaţi EVRA".
Bulgarian: "Кога не трябва да използвате EVRA".
Romanian: Cancer de ficat
Bulgarian: Рак на гърдата
Romanian: Dacă a avut loc un raport sexual într-o astfel de perioadă prelungită fără plasture transdermic, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без трансдермален пластир, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
Romanian: Tromboembolism venos Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale rare
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения редки
Romanian: Dacă în acest interval prelungit "fără pilulă" a avut loc un raport sexual, trebuie avută în vedere posibilitatea unei sarcini.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без таблетки, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
Romanian: Substanțe cu efecte variabile asupra clearance-ului CHC Atunci când sunt administrate concomitent cu CHC, numeroase combinații de inhibitori de protează HIV și inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, incluzând combinații cu inhibitori ai VHC pot crește sau scădea concentrațiile plasmatice de estrogen sau progestative.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с КХК, много комбинации на HIV - протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, включително комбинации с HCV
Romanian: Dacă nu aveţi menstruaţie sau aveţi tulburări menstruale în timpul tratamentului cu EVRA Acest medicament poate produce sângerări vaginale neaşteptate sau sângerări în cantitate foarte mică în cursul săptămânilor în care purtaţi plasturele transdermic.
Bulgarian: Това лекарство може да причини неочаквано влагалищно кръвотечение или зацапване през седмиците, когато носите пластира.
Romanian: Simptomele de embolie pulmonară (EP) pot include: - debut brusc al senzației de lipsă de aer sau al unei respirații rapide; - tuse bruscă, care poate fi însoțită de hemoptizie; - durere toracică ascuțită; - vertij sever sau amețeală ; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
Bulgarian: - внезапна поява на необясним задух или учестено дишане; - внезапна кашлица, която може да бъде свързана с хемоптиза; - остра болка в гръдния кош; - тежка замаяност или виене на свят; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
Romanian: • Secreţie anormală de lapte
Bulgarian: необичайна секреция на кърма
Romanian: • Valori anormale ale glicemiei sau insulinei
Bulgarian: необичайни нива на кръвна захар или инсулин
Romanian: Informaţii importante de urmat în timpul utilizării plasturelui transdermic
Bulgarian: Важна информация, която да бъде спазвана по време на употреба на пластира:
Romanian: • Pietre la nivelul vezicii biliare sau blocarea ductului biliar
Bulgarian: камъни в жлъчния мехур или запушен жлъчен канал
Romanian: Tulburări de dispoziţie, afective şi tulburare anxioasă mai puţin frecvente
Bulgarian: Промени в настроението, афект и тревожни разстройства нечести
Romanian: • Închideţi eticheta-container sigilând plasturele transdermic folosit în interiorul acesteia şi îndepărtaţi-o, fără a fi lăsată la îndemâna copiilor.
Bulgarian: затворите етикета, запечатвайки вътре използвания пластир и да го изхвърлите на място,
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate.
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм
Romanian: • Începeţi imediat un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
Bulgarian: Веднага започнете нов 4-седмичен цикъл, като поставите нов пластир.
Romanian: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Romanian: • Prezența sau riscul de tromboembolism arterial (TEA)
Bulgarian: Наличие на или риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Romanian: • Probleme la nivelul sânului precum durere, creşterea sânilor sau induraţii ale sânului
Bulgarian: проблеми с гърдите като болка, уголемяване или бучки в гърдите
Romanian: • aveţi boli ale ficatului inclusiv îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter);
Bulgarian: Имате заболяване на черния дроб, включително и пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница)
Romanian: • Săptămâna 4: Nu aplicaţi niciun plasture transdermic în această săptămână.
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Romanian: • Nu aplicaţi un nou plasture transdermic pe aceeaşi suprafaţă de piele utilizată pentru plasturele anterior.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир върху същия участък от кожата, където е бил старият.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm2 conţine norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm2 съдържа 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол.
Romanian: • Puneţi un nou plasture transdermic în „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" obişnuită, ziua imediat următoare după Ziua 28
Bulgarian: Поставете нов пластир в обичайния „ден за смяна" - в деня след ден 28.
Romanian: Dacă plasturele transdermic se dezlipeşte, se desprinde la margini sau cade
Bulgarian: Ако пластирът се повдигне, или ако частично или напълно се отлепи
Romanian: Tromboembolism arterial Infarct miocardic (acut)*
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (Остър) инфаркт на миокарда*†
Romanian: Pentru a preveni interferenţa cu proprietăţile adezive ale EVRA, nu trebuie aplicată nicio cremă, loţiune sau pudră pe suprafaţa de piele pe care urmează să fie aplicate plasturele transdermic EVRA.
Bulgarian: За да бъде предотвратено нарушаването на адхезивните свойства на трансдермалния пластир, не трябва да бъдат нанасяни грим, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение върху кожния участък, върху който е сложен или ще бъде сложен скоро трансдермалният пластир.
Romanian: • Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc grav, cum ar fi: - diabetul zaharat cu simptome vasculare - hipertensiunea arterială severă - dislipoproteinemie severă
Bulgarian: Висок риск от артериална тромбоемболия вследствие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на наличието на един сериозен рисков фактор, като например:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar mai puţin frecvente
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Иформирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания
Romanian: • Prezența sau riscul de tromboembolism venos (TEV)
Bulgarian: Наличие на или риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene?
Bulgarian: Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена?
Romanian: • folosiţi un contraceptiv non-hormonal până în Ziua 8, când schimbaţi plasturele transdermic.
Bulgarian: Използвайте нехормонални противозачатъчни средства до 8-мия ден, когато ще смените пластира.
Romanian: Celelalte componente sunt: stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată, strat intern din poliester; stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, suport neţesut din poliester, lauril-lactat; al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET), înveliş de polidimetilsiloxan.
Bulgarian: Другите съставки са покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер; среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон,
Romanian: Eritem exfoliativ*
Bulgarian: Ексфолиативен обрив*
Romanian: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия
Romanian: Dacă tratamentul începe după prima zi a sângerării de întrerupere, trebuie folosit concomitent un contraceptiv nonhormonal în următoarele 7 zile.
Bulgarian: Ако приложението започне след първия ден от появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив, през 7 последователни дни от този момент нататък трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Romanian: Fabricant: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия.
Romanian: • Boală cerebrovasculară - accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular cerebral sau o afecțiune prodromală (de exemplu atac ischemic tranzitor, AIT);
Bulgarian: Мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално нарушение (напр. транзиторна исхемична атака (ПИА);
Romanian: Rămâne de stabilit dacă acest lucru se aplică şi la contraceptivele hormonale combinate cu un conţinut în etinilestradiol mai mic.
Bulgarian: Дали това се отнася също и за по-ниските дози комбинирани хормонални контрацептиви, трябва тепърва да се потвърди.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm 2 conţine norelgestromin (NGMN) 6 mg şi etinilestradiol (EE)
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm² съдържа 6 mg норелгестромин (norelgestromin) (NGMN) и 600 микрограма етинилестрадиол (ethinyl estradiol) (ЕЕ).
Romanian: Numai un singur plasture transdermic va fi purtat odată.
Bulgarian: Трябва да се носи само един трансдермален пластир.
Romanian: Pentru EE au fost observate creşteri uşoare în cazul benzii de alergare şi al altor exerciţii aerobice; cu toate acestea, valorile CSE după administrarea acestor tratamente au fost în limitele de referinţă.
Bulgarian: Стойностите на Сss обаче след тези упражнения са били в референтните граници.
Romanian: • Puneţi plasturele transdermic folosit în interiorul etichetei-container, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare.
Bulgarian: поставите използвания пластир в отворения етикет за изхвърляне, така че лепливата повърхност да покрие защрихования участък.
Romanian: După o întrerupere de sarcină sau un avort spontan în sau după săptămâna a 20-a de sarcină, tratamentul cu EVRA poate fi început fie în ziua 21 post abortum, fie în prima zi a primei menstruaţii spontane, indiferent care dintre situaţii este prima.
Bulgarian: EVRA може да започне на ден 21 след аборта или на първия ден на първата спонтанна менструация, в зависимост от това кое настъпи по-рано.
Romanian: 1 plasture transdermic de 20 cm 2 conţine: norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme
Bulgarian: 1 пластир от 20 cm 2 съдържа: 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол
Romanian: • Sângerări vaginale.
Bulgarian: кръвотечение от влагалището.
Romanian: EVRA 203 micrograme/24 ore + 33,9 micrograme/24 ore plasture transdermic
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Romanian: Riscurile utilizării contraceptivelor hormonale combinate Informaţiile următoare sunt bazate pe datele despre contraceptivele orale combinate pentru controlul sarcinilor.
Bulgarian: Следната информация е базирана на информацията за комбинирани противозачатъчни таблетки.
Romanian: - Ocazional, în cursul utilizării contracepţiei hormonale poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidică.
Bulgarian: - Понякога при употреба на хормонална контрацепция може да се появи хлоазма, особено при анамнеза за chloasma gravidarum.
Romanian: Hipertensiune arterială Tulburări ale profilului lipidic**
Bulgarian: Повишено кръвно налягане Нарушения в липидния метаболизъм**
Romanian: Infecţii micotice (vulvo)vaginale Candidoză vaginală rare
Bulgarian: вагинална гъбична инфекция, наричана понякога вагинална кандидоза
Romanian: Stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată, strat intern din poliester.
Bulgarian: Покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
Romanian: Hipertensiune arterială rare
Bulgarian: Хипертония редки
Romanian: • aveţi o boală a vezicii biliare inclusiv calculi biliari sau inflamaţie a vezicii biliare;
Bulgarian: Имате заболяване на жлъчния мехур, включително камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур
Romanian: Boli cu transmitere sexuală
Bulgarian: Болести, предавани по полов път
Romanian: • aveţi sau aţi avut „pete de sarcină".
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
Romanian: Factori de risc de TEV
Bulgarian: Рискови фактори за ВТЕ
Romanian: • Uscăciune vaginală
Bulgarian: влагалищно течение
Romanian: Dacă în timp ce utilizaţi EVRA apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате EVRA.
Romanian: Reacţii adverse rare ( pot afecta până la 1 din 1000 femei):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
Romanian: • Vărsături sau diaree
Bulgarian: повръщане или диария
Romanian: Stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, lauril-lactat, suport neţesut din poliester.
Bulgarian: Среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, лаурил лактат, нетъкан полиестерен текстил.
Romanian: Metroragie şi tulburări menstruale ** Spasm uterin
Bulgarian: Вагинално кървене и менструални нарушения**†
Romanian: După pierderea sarcinii sau avort înainte de săptămâna 20 de sarcină
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт преди 20 седмица от бременността
Romanian: Se estimează că din 10000 femei care utilizează un CHC cu doză scăzută, care conține levonorgestrel, la aproximativ 61 va apărea TEV în decurs de un an.
Bulgarian: Изчислено е, че от 10 000 жени, които използват нискодозови КХК, съдържащи левоноргестрел, около 6
Romanian: • Sindrom premenstrual
Bulgarian: Предменструален синдром
Romanian: Ambalaj primar
Bulgarian: Материал на първичната опаковка
Romanian: • Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
Bulgarian: Поставете един пластир и го оставете точно 7 дни.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести
Romanian: • Trebuie să începeţi imediat ce vă amintiţi un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
Bulgarian: Трябва да започнете нов 4-седмичен цикъл веднага щом се сетите като поставите нов пластир.
Romanian: Prurit generalizat
Bulgarian: Генерализиран сърбеж
Romanian: Cancer de col uterin
Bulgarian: Рак на черния дроб
Romanian: Acum există o nouă „Ziua 1" şi o nouă „Zi de schimbare".
Bulgarian: Сега вече има нов "ден 1" и нов "Ден за смяна".
Romanian: Factori de risc de TEA
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ
Romanian: Tromboză arterială**
Bulgarian: Артериална тромбоза**†
Romanian: • În prima zi după întreruperea utilizării comprimatului cu progesteron, îndepărtării implantului sau atunci când trebuie făcută următoarea injecţie, puneţi un plasture transdermic.
Bulgarian: Поставете пластира първия ден след преустановяване на таблетката съдържаща само прогестоген, отстраняване на импланта или когато е време за следващата инжекция.
Romanian: Dacă a avut loc un contact sexual într-o astfel de perioadă prelungită de neutilizare a contraceptivului, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Bulgarian: При извършване на полово сношение по време на такъв удължен период без пластир трябва да се има предвид възможността за бременност.
Romanian: • aveţi tensiune arterială mare sau tensiunea arterială este în creştere;
Bulgarian: Имате високо или повишаващо се кръвно налягане
Romanian: • Pe plasturele transdermic este o folie protectoare transparentă
Bulgarian: Пластирът има безцветно защитно покритие.
Romanian: • Adenoame sau carcinoame hepatice
Bulgarian: Аденоми или карциноми на черния дроб
Romanian: Sindrom premenstrual Lubrefiere insuficientă vulvovaginală rare
Bulgarian: Вулвовагинална сухота редки
Romanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Bulgarian: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg, 30, B2340 Beerse, Белгия.
Romanian: SK-821 08 Bratislava Tel.
Bulgarian: SK-821
Romanian: Stare generală de rău
Bulgarian: Гадене чести
Romanian: Plasture transdermic.
Bulgarian: Трансдермален пластир
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести
Romanian: Scurgeri genitale
Bulgarian: Генитално течение
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării EVRA, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată; sau dacă luați mult în greutate.
Bulgarian: Ако някое от горните нарушения се промени, докато използвате EVRA, например започнете да пушите, близък
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) şi prospectele revizuite sunt stabilite în anexele I şi IIIB pentru Evra, Ioa şi Zoely.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi explicaţia detaliată pentru diferenţele faţă de recomandarea PRAC
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Romanian: După analiza recomandărilor PRAC din data de 10 octombrie 2013, în temeiul articolului 107k alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE, CHMP consideră că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Evra, Ioa şi Zoely trebuie modificate.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.