FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Travoprost non deve essere usato nelle donne in età fertile/potenzialmente fertile, a meno che non siano adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem gætu orðið barnshafandi mega ekki nota travóprost nema örugg getnaðarvörn sé notuð (sjá kafla 5.3).
Italian: • Se ha o ha avuto episodi di infiammazione oculare (irite ed uveite) consulti il medico prima di usare IZBA.
Icelandic: Ef þú ert með augnbólgu eða hefur sögu um augnbólgu (lithimnubólgu og æðahjúpsbólgu) skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar IZBA.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðlinum.
Italian: • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di IZBA per volta.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að losa einn dropa af IZBA í einu (mynd 3).
Italian: Un mL di soluzione contiene 30 microgrammi di travoprost.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 30 míkrógrömm af travóprosti.
Italian: Quindi, nonostante le piccolissime quantità di travoprost usate dai pazienti nei colliri, non si può escludere un rischio per l'ambiente.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir umhverfið þrátt fyrir að mjög lítið magn af travóprosti sé notað af sjúklingum með augndropum.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell‘autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Italian: • Sviti il tappo.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af.
Italian: IZBA 30 microgrammi/mL collirio travoprost
Icelandic: IZBA 30 míkrógrömm/ml augndropar travoprost
Italian: Quando IZBA viene usato in sostituzione di un altro medicinale oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro medicinale ed iniziare la terapia con IZBA il giorno successivo.
Icelandic: IZBA í staðinn fyrir annað augnlyf við gláku á að hætta notkun þess lyfs og byrja daginn eftir að nota IZBA.
Italian: Altri medicinali e IZBA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IZBA
Italian: In uno studio clinico di travoprost, a 12 settimane, condotto in doppio cieco, è stata dimostrata l'efficacia di TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml di collirio, soluzione), nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e inferiore a 18 anni, rispetto a timololo, somministrato a 152 pazienti ai quali era stata diagnosticata ipertensione oculare o glaucoma pediatrico.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn) hjá börnum frá 2 mánaða aldri til innan við 18 ára, í 12 vikna tvíblindri klínískri rannsókn á travóprosti samanborið við timolol hjá 152 sjúklingum með háan augnþrýsting eða barnagláku.
Italian: In seguito, i livelli plasmatici si riducevano rapidamente sotto il limite di quantificazione del metodo di 10 picogrammi/mL, entro un'ora dalla somministrazione.
Icelandic: Eftir það lækkuðu plasmagildin hratt og voru komin undir 10 pg/ml, sem eru mælanleg neðri mörk, á innan við 1 klst.
Italian: Rara pressione arteriosa diastolica diminuita, aumento della pressione sistolica sanguigna, ipotensione, ipertensione
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Lækkun hlébilsþrýstings, hækkun slagbilsþrýstings, lágþrýstingur, háþrýstingur
Italian: Il dosaggio è una goccia di travoprost nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i, una volta al giorno.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af travóprosti í tárusekk sjúks auga (sjúkra augna) einu sinni á sólarhring.
Italian: In caso di sospetta ingestione orale, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Icelandic: Við grun um inntöku á að veita meðferð við einkennum og stuðningsmeðferð.
Italian: Effetti sull'occhio: infiammazione della parte posteriore dell'occhio, gli occhi appaiono più infossati.
Icelandic: Bólga í bakhluta auga, augun virðast liggja dýpra í andlitinu.
Italian: Scriva la data di apertura del flacone nello spazio su ogni scatola.
Icelandic: Skráið dagsetninguna á auða svæðið á öskjunni, þegar glas er opnað í fyrsta skipti.
Italian: • IZBA può gradualmente modificare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
Icelandic: IZBA getur smám saman valdið breytingum á lit lithimnu (litaða hluta augans).
Italian: • Dopo aver usato IZBA, tenga la palpebra chiusa, prema con delicatezza un dito all'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 4).
Icelandic: IZBA skaltu þrýsta varlega með fingri á augnkrókinn við nefið (mynd 4) í að minnsta kosti 1 mínútu.
Italian: Se interrompe il trattamento con IZBA
Icelandic: Ef hætt er að nota IZBA
Italian: In studi di tossicità oculare nelle scimmie, è stato mostrato che la somministrazione di travoprost, alla dose di 0,45 microgrammi, due volte al giorno, provoca un aumento del solco palpebrale.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á augu í öpum sem fengu 0,45 míkrógramma skammt af travóprosti tvisvar sinnum á sólarhring kom í ljós að stækkun varð á hvarmaglufu.
Italian: Come riassunto nella Tabella 3, la riduzione media della IOP, rispetto al valore basale, variava da 7,1 a 8,2 mmHg.
Icelandic: Meðallækkun augnþrýstings frá grunnlínu var á bilinu 7,1 til 8,2 mmHg eins og samantekt í töflu 3 sýnir.
Italian: Uno studio farmacocinetico di TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml di collirio, soluzione) nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e meno di 18 anni, ha dimostrato una bassa esposizione plasmatica all'acido libero di travoprost, con un intervallo di valori di concentrazioni compreso fra il valore inferiore al limite di quantificazione di 10 picogrammi/ml (BLQ) e 54,5 picogrammi/ml.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml, augndropar, lausn) hjá börnum á aldrinum 2 mánaða til <18 ára sýndi litla útsetningu fyrir óbundinni sýru travóprosts í plasma þar sem þéttni var á bilinu undir 10 pg/ml magngreiningarmörkum (BLQ) til 54,5 pg/ml.
Italian: In aggiunta, con un altro medicinale contenente una dose più elevata di travoprost (40 microgrammi/mL), sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Að auki hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við notkun annars lyfs sem inniheldur hærri styrk af travóprosti (40 míkrógrömm/ml):
Italian: Sono stati osservati picchi di concentrazione plasmatica dell'acido attivo libero di 25 picogrammi/mL, o inferiori, tra 10 e 30 minuti dopo la somministrazione.
Icelandic: 25 pg/ml eða minni hámarksþéttni óbundinnar virkrar sýru í plasma greindist 10-30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Italian: Patologie cardiache Non comune palpitazioni Rara frequenza cardiaca irregolare, frequenza cardiaca diminuita
Icelandic: Hjartsláttarónot Mjög sjaldgæfar Óreglulegur hjartsláttur, hægari hjartsláttur Tíðni ekki þekkt Brjóstverkur, hægsláttur, hraðsláttur, hjartsláttartruflanir
Italian: Le stime basate sulle medie dei minimi quadrati derivano da un modello statistico che considera le correlazioni dei valori di IOP entro paziente, includendo nel modello la diagnosi primaria e il valore di IOP al basale.
Icelandic: Áætluð gildi byggjast á meðaltali minnstu kvaðrata sem fengin eru úr tölfræðilegu líkani sem gerir grein fyrir fylgni milli mælinga á augnþrýstingi hjá sama sjúklingi þar sem fyrsta greining og upphafsaugnþrýstingur eru í líkaninu.
Italian: IZBA può passare nel latte.
Icelandic: IZBA getur borist í brjóstamjólk.
Italian: Collirio, soluzione (collirio).
Icelandic: Augndropar, lausn (augndropar).
Italian: Glicole propilenico (E1520) Sodio idrossido e/o acido cloridrico (per regolare il pH) Acqua depurata
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH) (natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const. pH))
Italian: Descrizione dell'aspetto di IZBA e contenuto della confezione IZBA collirio è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in una confezione contenente un flacone di plastica da 4 mL con tappo a vite.
Icelandic: IZBA augndropar er vökvi (tær, litlaus lausn) í 4 ml plastglasi með skrúftappa.
Italian: - Gli altri componenti sono: polyquaternium-1, olio di ricino idrogenato poliossietilene 40, glicole propilenico (vedere ultimo paragrafo della sezione 2), sodio cloruro, acido borico, mannitolo e acqua depurata.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: pólýkvaterníum-1, pólýoxýetýlen hert laxerolía 40, própýlenglýkól (sjá í lok kafla 2), natríumklóríð, bórsýra, mannitól og hreinsað vatn.
Italian: Che cosa deve sapere prima di usare IZBA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IZBA
Italian: La somministrazione topica oculare di travoprost, in concentrazioni fino a 0,012%, due volte al giorno, per un anno, nell'occhio destro di scimmie, non ha indotto tossicità sistemica.
Icelandic: Engar altækar eiturverkanir komu fram við gjöf travóprosts í augu hjá öpum í 0,012% þéttni í hægra auga tvisvar á sólarhring í eitt ár.
Italian: Nei gruppi di età compresa tra 2 mesi e meno di 3 anni, dopo 12 settimane, la riduzione media del valore di IOP, era di 1,8 mmHg nel gruppo travoprost e di 7,3 mmHg nel gruppo timololo.
Icelandic: Meðallækkun á augnþrýstingi í 12. viku hjá aldurshópnum 2 mánaða til <3 ára var 1,8 mmHg hjá þeim sem fengu travóprost og 7,3 mmHg hjá þeim sem fengu timolol.
Italian: Non nota edema maculare, approfondimento del solco palpebrale
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Sjónudepilsbjúgur, dýpkun á skori augnloks
Italian: Prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato.
Icelandic: Haltu áfram með því að nota næsta skammt á tilsettum tíma.
Italian: Cambiamento del colore dell'iride
Icelandic: Breytingar á augnlit
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di IZBA nelle infiammazioni oculari, né nei glaucomi neovascolari, ad angolo chiuso, ad angolo stretto o congenito e solo un'esperienza limitata nelle patologie oculari legate a disfunzioni tiroidee, nel glaucoma ad angolo aperto in pazienti pseudofachici e nel glaucoma pigmentario o pseudoesfoliativo.
Icelandic: IZBA þegar um bólgusjúkdóm í augum er að ræða eða nýæðamyndunargláku, gláku með lokuðu horni, þrönghornsgláku eða meðfædda gláku og einungis takmörkuð reynsla er af notkun þegar um er að ræða augnsjúkdóm af völdum skjaldkirtilssjúkdóms, gleiðhornsgláku hjá sjúklingum með gerviaugastein og litgláku eða gláku með tálflögnun (pseudoexfoliative glaucoma).
Italian: Effetti sull'occhio: fastidio oculare, prurito oculare e occhio secco.
Icelandic: Óþægindi í auga, kláði í auga og augnþurrkur.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra del suo bambino.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn sem meðhöndlar þig eða barn þitt hefur sagt til um.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 febbraio 2014 Data del rinnovo più recente:
Icelandic: 20. febrúar 2014
Italian: In caso di contatto accidentale con una quantità abbondante del contenuto del flacone, sciacquare accuratamente ed immediatamente l'area esposta.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að verulegur hluti innihalds flöskunnar berist á húðina á að þvo svæðið vandlega þegar í stað.
Italian: Nei conigli, dopo 7 giorni di somministrazione oculare topica (1,4 microgrammi, una volta al giorno), Travoprost ha aumentato in misura significativa il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico.
Icelandic: Travóprost jók marktækt blóðstreymi til sjóntaugarhöfuðs (optic nerve head) hjá kanínum eftir gjöf í auga í 7 daga (1,4 míkrógrömm einu sinni á sólarhring).
Italian: IZBA contiene olio di ricino idrogenato poliossietilene e glicole propilenico, che possono causare reazioni cutanee e irritazione.
Icelandic: IZBA inniheldur herta laxerolíu og propýlenglýkól sem getur valdið húðviðbrögðum og ertingu í húð.
Italian: Per IZBA è stato osservato un profilo di sicurezza migliorato, quando comparato a travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione, in commercio (utilizzando come conservanti benzalconio cloruro o polyquaternium-1).
Icelandic: IZBA samanborið við travóprost 40 µg/ml augndropa, lausn (rotvarin með benzalklónklóríði eða pólýkvaterníum-1).
Italian: Questo può ridurre l'assorbimento sistemico dei medicinali somministrati per via oftalmica e portare ad una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
Icelandic: Það getur dregið úr altæku frásogi lyfja sem gefin eru í augu og leitt til minni altækra aukaverkana.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo, con esposizioni da 1,2 a 6 volte superiori all'esposizione clinica (fino a 25 picogrammi/mL), hanno mostrato un forte effetto di riduzione del numero dei feti, con un'alta percentuale nei ratti e nei topi (concentrazioni plasmatiche, rispettivamente, di 180 picogrammi/mL e 30 picogrammi/mL,).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að efnið er öflugt fósturlátsvaldandi og há tíðni fósturláts sást hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) við útsetningu sem var 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Italian: Dicembre 2019
Icelandic: Desember 2019
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Italian: - se nota cambiamenti della pelle.
Icelandic: - ef þú tekur eftir breytingum í húð.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Italian: Deve prendere Jakavi ogni giorno alla stessa ora, con o senza cibo.
Icelandic: Þú átt að taka Jakavi á hverjum degi, á sama tíma dagsins, annaðhvort með mat eða ekki með mat.
Italian: Dopo 48 settimane
Icelandic: Eftir 48 vikur
Italian: Il medico le dirà se deve prendere una o due dosi e quante compresse prendere per ogni dose.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú átt að taka einn eða tvo skammta og hversu margar töflur þú átt að taka í hverjum skammti.
Italian: Questi possono essere segni di una grave infezione del cervello e il medico può suggerire ulteriori esami e controlli successivi.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegrar sýkingar í heila og læknirinn getur lagt til frekari rannsóknir og eftirlit.
Italian: Effetti dell'età, del sesso o della razza
Icelandic: Áhrif aldurs, kyns eða kynþáttar
Italian: Il medico può aver bisogno di modificare la dose o sospendere il trattamento.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina.
Italian: Il medico le dirà sempre esattamente quante compresse di Jakavi prendere.
Icelandic: Læknirinn mun alltaf segja þér nákvæmlega hversu margar Jakavi töflur þú átt að taka.
Italian: L'età mediana era 60 anni (range 33-90 anni).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 60 ár (á bilinu 33 til 90 ár).
Italian: La maggior parte dei pazienti (68,4%) è stata trattata per almeno 9 mesi.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna (68,4%) fékk meðferð í að minnsta kosti 9 mánuði.
Italian: 168 compresse (3x56)
Icelandic: 168 töflur (3x56)
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per assicurarsi che il trattameno stia avendo l'effetto desiderato.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til þess að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Italian: L'uso di questo medicinale non è indicato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo d'età.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað handa börnum og unglingum yngri en 18 ára því notkun þess hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshóp.
Italian: In questo braccio, l'83% dei pazienti era ancora in trattamento al momento del cut-off dei dati alla settimana 80.
Icelandic: Í þessum hópi voru 83% sjúklinga enn á meðferð þegar hætt var að safna gögnum eftir 80 vikur.
Italian: La percezione del beneficio del trattamento è stata misurata con il questionario Patient Global Impression of Change (PGIC).
Icelandic: Skynjun á meðferðarárangri var mæld með PGIC (Patient Global Impression of Change) spurningalistanum.
Italian: Deve continuare a prendere Jakavi per tutto il tempo che le dice il medico.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að taka Jakavi eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: Il medico controllerà anche regolarmente il livello di lipidi (grassi) nel sangue.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast reglulega með magni lípíða (fitu) í blóðinu.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð.
Italian: Queste istruzioni possono essere differenti dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Icelandic: Þær geta verið aðrar en þær almennu upplýsingar sem eru í þessum fylgiseðli.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o i tipi di confezione siano commercializzate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir og gerðir séu markaðssettar.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar séu markaðssettar hér á landi.
Italian: Migliore terapia disponibile (N=72)
Icelandic: Besta fáanleg meðferð (N=72)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jakavi nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Jakavi hjá börnum og unglingum allt að 18 ára aldri.
Italian: COMFORT-II è uno studio randomizzato, in aperto, condotto in 219 pazienti.
Icelandic: COMFORT-II var opin, slembuð rannsókn hjá 219 sjúklingum.
Italian: È importante che dica al medico se ha mai avuto l'epatite B. - se ha problemi ai reni.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því ef þú hefur verið með lifrarbólgu B. - ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Italian: La dose iniziale non deve essere aumentata nelle prime quattro settimane di trattamento e in seguito non più frequentemente di intervalli di 2 settimane.
Icelandic: Ekki skal auka upphafsskammtinn á fyrstu fjórum vikum meðferðar og eftir það ekki oftar en með 2 vikna millibili.
Italian: - se sta assumendo altri medicinali (vedere paragrafo "Altri medicinali e Jakavi").
Icelandic: - ef þú notar önnur lyf (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Jakavi").
Italian: Con una più lunga esposizione, la frequenza cumulativa degli eventi avversi è aumentata ma non sono emersi nuovi segnali di sicurezza.
Icelandic: Með lengri útsetningu jókst uppsöfnuð tíðni aukaverkana en engar nýjar niðurstöður varðandi öryggi komu fram.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Jakavi, il medico eseguirà esami del sangue per determinare la dose iniziale migliore per lei.
Icelandic: Áður en meðferð með Jakavi hefst mun læknirinn láta framkvæma blóðrannsókn til að ákvarða hvaða upphafsskammtur hentar þér best.
Italian: Un paziente (0,3%) ha interrotto il trattamento a causa dell'anemia.
Icelandic: Einn sjúklingur (0,3%) hætti á meðferð vegna blóðleysis.
Italian: Mentre sta prendendo Jakavi non deve mai iniziare a prendere un nuovo medicinale senza aver prima consultato il medico che le ha prescritto Jakavi.
Icelandic: Meðan á meðferð með Jakavi stendur skaltu aldrei byrja að nota nýtt lyf án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn sem ávísaði Jakavi.
Italian: D-90429 Norimberga
Icelandic: 90429 Nuremberg
Italian: Sicurezza a lungo termine:
Icelandic: Langtímaöryggi:
Italian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Framleiðandi Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Italian: Tabella 1 Categoria di frequenza delle reazioni avverse al medicinale riportate negli studi di fase 3 (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
Icelandic: Tafla 1 Tíðniflokkun aukaverkana sem greint var frá í 3. stigs rannsóknunum (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
Italian: La frequenza si basa su tutti i pazienti esposti a ruxolitinib negli studi clinici (N=4755)
Icelandic: Tíðnin byggist á öllum sjúklingum sem fengu meðferð með ruxolitinibi í klínískum rannsóknum (N=4755)
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Novartis Pharma GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novartis Pharma GmbH
Italian: Il medico può aver bisogno di ridurre gradualmente la dose di Jakavi da prendere ogni giorno, prima di sospendere del tutto il trattamento.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað að þú minnkaðir smám saman Jakavi skammtinn sem þú tekur daglega áður en meðferðinni er alveg hætt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, inibitori della protein-chinasi, codice ATC: L01XE18
Icelandic: Æxlishemjandi lyf (antineoplastic agents), prótein kínasahemill, ATC-flokkur: L01XE18
Italian: Il trattamento può essere continuato fino a quando il rapporto beneficio-rischio rimane positivo.
Icelandic: Meðferð má halda áfram svo lengi sem hlutfall ávinnings og áhættu er jákvætt.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati di Jakavi è di entità da lieve a moderata e di solito scompare dopo un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Icelandic: Flestar aukaverkanir Jakavi eru vægar eða í meðallagi slæmar og hverfa yfirleitt eftir nokkurra daga eða nokkurra vikna meðferð.
Italian: Può essere necessario trattare l'infezione prima di iniziare il trattamento con
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meðhöndla sýkinguna áður en meðferð með
Italian: Entrambi i principali endpoint secondari sono stati raggiunti.
Icelandic: Báðir lykil aukaendapunktarnir náðust einnig.
Italian: È importante che dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha o ha avuto la tubercolosi.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú hefur einhvern tímann fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem er með eða hefur verið með berkla.
Italian: Gli effetti sono stati generalmente più gravi quando la somministrazione è iniziata prima nel periodo postnatale.
Icelandic: Áhrifin voru yfirleitt alvarlegri eftir því sem gjöf hófst fyrr eftir fæðingu.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda su come funziona Jakavi o sul perché le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Jakavi verkar eða af hverju þér var ávísað þessu lyfi skaltu spyrja lækninn.
Italian: Effetti di ruxolitinib su altri medicinali
Icelandic: Áhrif ruxolitinibs á önnur lyf
Italian: In caso di sospetta PML, ulteriori somministrazioni devono essere sospese fintanto che la PML sia stata esclusa.
Icelandic: Ef grunur er um PML skal gera hlé á meðferð þar til PML hefur verið útilokuð.
Italian: Jakavi può contribuire a ridurre il rischio di gravi complicazioni del sangue o vascolari.
Icelandic: Jakavi getur hjálpað til við að minnka hættu á alvarlegum fylgikvillum í blóði eða æðum.
Italian: Se ha dimenticato di prendere Jakavi, prenda semplicemente la dose successiva quando previsto.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Jakavi skaltu einfaldlega taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Italian: Tuttavia, il trattamento deve essere interrotto dopo 6 mesi se dall'inizio della terapia non c'è stata riduzione delle dimensioni della milza o miglioramento nei sintomi.
Icelandic: Hins vegar skal hætta meðferð eftir 6 mánuði ef miltað hefur ekkert minnkað eða ekki hefur dregið úr einkennum eftir að meðferðin hófst.
Italian: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 3.0; grado 1 = lieve, grado 2 = moderato, grado 3 = severo, grado 4 = che mette in pericolo di vita d
Icelandic: CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) útgáfa 3.0; stig 1 = væg, stig 2 = í meðallagi veruleg, stig 3 = veruleg, stig 4 = lífshættuleg d
Italian: Avrà bisogno di fare ulteriori esami del sangue durante il trattamento in modo che il medico possa monitorare la quantità di cellule del sangue (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) nell'organismo e valutare come lei sta rispondendo al trattamento e se Jakavi sta avendo un effetto indesiderato su queste cellule.
Icelandic: Þú þarft á frekari blóðrannsóknum að halda meðan á meðferð stendur, til þess að læknirinn geti fylgst með fjölda blóðfrumna (hvít blóðkorn, rauð blóðkorn og blóðflögur) í líkama þínum og metið hvernig þú svarar meðferðinni og hvort Jakavi hafi óæskileg áhrif á þessar frumur.