FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais tiriamaisiais ir diabetu sergančiais pacientais duomenimis, insulino koncentracijos serume parodė lėtesnę ir daug ilgesnę absorbciją be koncentracijos pikų suleidus insuliną glarginą į poodį, palyginti su žmogaus NPH insulinu.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje
Danish: Brug af anden medicin sammen med ABASAGLAR
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABASAGLAR
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Danish: Fyldte penne, som er i brug, eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Naudojamus švirkštiklius arba laikomus atsarginius švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad būtų apsaugoti nuo tiesioginio karščio ar tiesioginės šviesos.
Danish: ABASAGLAR må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Lithuanian: ABASAGLAR vartokite tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti keisti insulino dozę ir dietą žindymo laikotarpiu.
Danish: For at sikre, at du får den korrekte dosis, må ABASAGLAR-cylinderampuller kun anvendes sammen med Lilly insulinpenne.
Lithuanian: Kaip elgtis su užtaisais ABASAGLAR užtaisai turi būti naudojami tik su Lilly insulino švirkštikliais, kad susileistumėte tikslią dozę.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Lithuanian: Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad yra mažai tirpus neutralioje pH. Jis visiškai ištirpsta rūgščiame ABASAGLAR injekciniame tirpale (pH = 4). Į poodį suleistas rūgštus tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkios nuosėdos, iš kurių nuolat atsipalaiduoja maži insulino glargino kiekiai, todėl bėgant laikui, palaikomos pastovios numatytosios vaistinio preparato koncentracijos be didelių svyravimų ar pikų ir užtikrinama ilga vaistinio preparato veikimo trukmė.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA (per didelės cukraus [gliukozės] koncentracijos kraujyje) Jeigu pernelyg padidėjo cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje (hiperglikemija), galbūt susileidote per mažai insulino.
Danish: KwikPennens dele
Lithuanian: KwikPen dalys
Danish: Variabiliteten for glykohæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Lithuanian: Glikohemoglobino ir gliukozės koncentracijos svyravimai abiejose gydymo grupėse buvo panašūs.Naujų su saugumu susijusių signalų šio tyrimo metu negauta.
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotėje esančiame pakuotės lapelyje skyrelį „ABASAGLAR KwikPen vartojimo instrukcijos".
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Lithuanian: diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai, progestogenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.: epinefrinas [adrenalinas], salbutamolis, terbutalinas), skydliaukės hormonai, atipiniai antipsichoziniai vaistiniai preparatai (pvz.: klozapinas ir olanzapinas) ir proteazės inhibitoriai.
Danish: Bortskaf
Lithuanian: Dozavimas
Danish: - Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Lithuanian: - Jeigu praleidote ABASAGLAR dozę arba susileidote per mažai insulino, cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje gali pernelyg padidėti (hiperglikemija).
Danish: Hvis en patient skal omstilles til en anden type eller brand af insulin, bør det gøres under omhyggelig medicinsk supervision.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą skirti pacientui vietoj kitokio tipo arba prekinio ženklo insulino preparato galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
Danish: - Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Lithuanian: - Jeigu susileidote per didelę ABASAGLAR dozę, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija).
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstiden af insulin glargin sammenlignelig med human insulin.
Lithuanian: Suleidus į veną, insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs.
Danish: • Før nålen ind i huden.
Lithuanian: • Adatą įdurkite į odą.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på cylinderampullens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Lithuanian: Abasaglar vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Navnet blev ændret til Abasaglar den 3. december 2014.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Abasaglar 2014 m.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abasaglar.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Abasaglar rinkodaros leidimą.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Danish: Abasaglar insulin glargin
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Abasaglar ir kam jis vartojamas?
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn over to år til behandling af sukkersyge.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abasaglar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Lithuanian: Dozė koreguojama individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Lithuanian: Abasaglar yra pakaitinis insulinas, labai panašus į insuliną, gaminamą žmogaus organizme.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Danish: Abasaglar er et »biosimilært« lægemiddel.
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, palengvėja diabeto simptomai ir sumažėja jo komplikacijų.
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Abasaglar organizme absorbuojamas ir kraujyje esančią gliukozę veikia panašiai kaip Lantus.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių insulinas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, injekciją kaskart reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, koncentracijos kraujyje pokytis po 6 gydymo mėnesių.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abasaglar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Lithuanian: Be to, atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 diabetu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad gydymo kartą per parą vartojamu Abasaglar poveikis yra panašus į gydymo referenciniu vaistu Lantus.
Danish: Det aktive stof i Abasaglar, insulin glargin, fremstilles ved »rekombinant DNA-teknologi«.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminamo insulino kiekio nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Danish: Hætteglas (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Danish: Emballage
Lithuanian: Pakuotė
Danish: EU-nummer
Lithuanian: EU numeris
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Danish: Indgivelsesve j
Lithuanian: Pavadinima s
Danish: 1 hætteglas
Lithuanian: 1 butelis +
Danish: Særnav n
Lithuanian: Stipruma s
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Danish: Alkohol bør undgås.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Danish: Andre symptomer kan være:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Danish: Tegn og symptomer
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Danish: Fructose kan skade tænderne.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Danish: 3 år
Lithuanian: 3 metai
Danish: • Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Danish: Dets sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe kendes ikke.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke blevet etableret.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Danish: Rygning
Lithuanian: Rūkymas
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Danish: Laboratorieparametre
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Danish: Opløsningen er klar til brug og er udelukkende beregnet til kortvarigt brug (se pkt.
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Danish: • krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Lithuanian: - stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Danish: • appetitløshed (anoreksi),
Lithuanian: • apetito neturėjimas (anoreksija),