FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le délai d'apparition et le taux de séroconversion ont été comparables entre les patients ayant déjà été exposés à la toxine de Type A et ceux qui ne l'avaient pas été et entre les patients résistants à la toxine de Type A et les patients A-répondeurs.
Latvian: Serokonversijas apjoms un laika gaita bija līdzīga pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši A toksīnu, un tiem, kuri to nebija saņēmuši, kā arī pret A toksīnu rezistentiem pacientiem un pacientiem, kuriem novēroja atbildes reakciju pret A toksīnu.
French: NeuroBloc vous sera administré par un médecin ayant une expérience de spécialiste dans le traitement de la dystonie cervicale et l'utilisation des toxines botuliniques.
Latvian: NeuroBloc Jums ievadīs ārsts ar zināšanām un pieredzi kakla distonijas ārstēšanā un botulīna toksīnu lietošanā.
French: Après injection intramusculaire, NeuroBloc produit une faiblesse musculaire localisée par énervation chimique.
Latvian: Intramuskulāri injicētais NeuroBloc izsauc lokalizētu muskuļa vājumu ķīmiskās denervācijas rezultātā.
French: Le médicament est prêt à l'emploi et aucune reconstitution n'est nécessaire.
Latvian: Zāles ir gatavas lietošanai un nav jāatšķaida.
French: Si vos difficultés à avaler s'aggravent ou si vous vous étouffez ou avez du mal à respirer, consultez immédiatement un médecin.
Latvian: Ja Jums pastiprinās apgrūtināta rīšana vai rodas smakšana vai elpošanas traucējumi, nekavējoties vērsieties pie ārsta.
French: La solution est transparente et incolore à jaune pâle.
Latvian: Šķīdums ir caurspīdīgs no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenā krāsā.
French: Inhibition de la libération d'acétylcholine provenant des terminaisons nerveuses à la jonction neuromusculaire.
Latvian: Acetilholīna atbrīvošanas inhibēšana no nervgaļiem neiromuskulārās sinapses vietā.
French: Les critères secondaires incluaient les échelles VAS (Visual Analogue Scales) pour l'évaluation globale d'amélioration par le patient et par le médecin, entre la visite initiale et la Semaine 4.
Latvian: Sekundārais mērķa parametrs bija vizuālās analogās skalas (VAS), ar kurām kvantitatīvi atspoguļoja pacienta kopējo izmaiņu novērtējumu un ārsta kopējo izmaiņu novērtējumu, abos gadījumos no sākuma stāvokļa līdz stāvoklim 4. nedēļā.
French: L'étude du développement embryonnaire chez le rat et le lapin n'a mis en évidence aucune malformation fœtale, ni aucune altération de la fertilité.
Latvian: Attīstības pētījumos, kas tika veikti ar žurkām un trušiem, netika konstatētas augļa kroplības vai auglības izmaiņas.
French: Si la solution de NeuroBloc n'est pas transparente et incolore à jaune clair, ou si le flacon semble endommagé, le produit ne doit pas être utilisé et doit être éliminé comme déchet médical à risque biologique, conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: Ja NeuroBloc šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains/gaiši dzeltens vai arī ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot un tās jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
French: Lors des études de fertilité, la DSENO a été de 300 U/kg/jour pour la toxicité générale, à la fois chez les mâles et les femelles, et de 1 000 U/kg/jour en termes de fertilité et de performances reproductives.
Latvian: Auglības pētījumos NOAEL bija 300 V/kg/dienā vispārējai toksicitātei kā tēviņiem, tā mātītēm, un 1000 V/kg/dienā auglībai un reproduktīvajām funkcijām.
French: NeuroBloc est indiqué dans le traitement de la dystonie cervicale (torticolis) chez l'adulte.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts kakla distonijas (greizā kakla) ārstēšanai pieaugušajiem.
French: La non-infériorité de NeuroBloc par rapport à la Toxine Botulinique de Type A est en outre étayée par une analyse des patients répondeurs qui a montré qu'un pourcentage identique de patients présentait une amélioration du score TWSTRS à la Semaine 4 de la Session 1 (86 % pour NeuroBloc et 85 %
Latvian: NeuroBloc ne mazākā efektivitāte, salīdzinot ar A tipa botulīna toksīnu, tika tālāk apstiprināta, veicot responderu analīzi, kas parādīja, ka līdzīgai procentuālai pacientu attiecībai tika novērots uzlabojums TWSTRS punktu skaitā 1. sesijas 4. nedēļā (86% NeuroBloc un 85% Botox), un līdzīgai procentuālai pacientu attiecībai - vismaz 20% samazinājums, salīdzinot ar sākotnējiem parametriem TWSTRS punktu skaitā 1. sesijas 4. nedēļā (51% NeuroBloc, 47% Botox).
French: EXP Après dilution, utiliser immédiatement.
Latvian: Der. līdz Izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas
French: Toute solution non utilisée, tout flacon périmé de NeuroBloc et tout le matériel utilisé pour l'administration du médicament doivent être éliminés avec soin comme déchets médicaux à risque biologique, conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: Viss neizlietotais šķīdums, visi NeuroBloc flakoni, kam beidzies derīguma termiņš, un zāļu ievadīšanai izmantotie priekšmeti uzmanīgi jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
French: NeuroBloc doit être administré uniquement par un médecin ayant une bonne connaissance et l'expérience du traitement de la dystonie cervicale et de l'utilisation des toxines botuliniques.
Latvian: NeuroBloc drīkst ievadīt tikai ārsts ar zināšanām un pieredzi kakla distonijas ārstēšanā un botulīna toksīnu lietošanā.
French: Les données issues des études cliniques indiquent que l'efficacité est dose-dépendante, mais ces essais non prévus pour une telle comparaison, n'ont pas montré de différence significative entre 5 000 U et 10 000 U. Par conséquent, une dose initiale de 5 000 U peut également être envisagée, mais une dose de 10 000 U pourrait accroître la probabilité d'un bénéfice clinique.
Latvian: Klīniskās izpētes dati liecina, ka efektivitāte ir atkarīga no devas, taču šie pētījumi, kas nebija vērsti uz salīdzināšanu, neparādīja būtisku atšķirību starp 5000 un 10 000 V iedarbību.
French: L'élimination de la Toxine Botulinique de Type B dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal.
Latvian: Dzīvniekiem nav veikta botulīna B veida toksīna izdalīšanās noteikšana pienā.
French: Qu'est-ce que NeuroBloc et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: NeuroBloc ārējais izskats un iepakojums
French: Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le flacon.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa, kas iespiests uz flakona.
French: Comment utiliser NeuroBloc
Latvian: Kā lietot NeuroBloc
French: Le médicament étudié était injecté en une seule occasion dans 2 à 4 des muscles suivants : muscle splénius de la tête, muscle sterno-cléido-mastoïdien, muscle élévateur de la scapula, muscle trapèze, muscle semi-épineux de la tête et muscle scalène.
Latvian: Zāles tika injicētas vienu reizi 2-4 sekojošos muskuļos: m. splenius capitus, m. sternocleidomastoidus, m. levator scapulae, m. trapezius, m. semispinalis capitus un m. scalenae.
French: Lire la notice pour les précautions particulières de manipulation, de conservation en cours d'utilisation et d'élimination.
Latvian: Izlasiet instrukcijā par īpašiem piesardzības pasākumiem, rīkojoties ar zālēm, glabājot tās lietošanas laikā un iznīcinot neizlietotās zāles.
French: Comme pour la Toxine Botulinique de Type A, des stimulations électrophysiologiques sans faiblesse musculaire ni autre anomalie électrophysiologique associées peuvent se produire dans certains muscles distants.
Latvian: Tāpat kā A tipa botulīna toksīna gadījumā, dažos attālos muskuļos var novērot elektrofizioloģisku trīci, kas nav saistīta ar klīnisku nespēku vai citām elektrofizioloģiskām novirzēm.
French: Affections du système nerveux sécheresse buccale, céphalées torticolis (aggravation par rapport à l'état initial), dysgueusie
Latvian: Torticollis (pasliktināšanās pret sākuma stāvokli), garšas izmaiņas
French: Chez le lapin, la DSENO a été de 0,1 U/kg/jour pour les effets observés chez la mère et de 0,3 U/kg/jour pour ceux observés chez le fœtus.
Latvian: Trušiem NOAEL līmenis bija 0,1 vienība/kg/dienā mātes funkcijām un 0,3 vienības/kg/dienā ietekmei uz augli.
French: Des effets neuromusculaires associés à la propagation de la toxine, à distance du point d'administration, ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ir ziņots par neiromuskulāru iedarbību, saistītu ar toksīna izplatību ārpus ievadīšanas vietas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Il convient de s'assurer qu'il n'est pas injecté dans un vaisseau sanguin.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai NeuroBloc netiktu injicēts asinsvadā.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver NeuroBloc
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NeuroBloc
French: Placer la toxine absorbée dans un sac pour stérilisation en autoclave, le fermer hermétiquement et le traiter comme déchet médical à risque biologique, conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: Ievietojiet absorbēto toksīnu autoklavēšanas maisā, noslēdziet to un iznīciniet kā medicīnisku bioloģiski bīstamu atkritumu atbilstoši vietējām prasībām.
French: Les autres composants sont : succinate de disodium, chlorure de sodium, solution d'albumine humaine sérique, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe (pH regulēšanai) un ūdens injekcijām.
French: Il contient la substance active « Toxine Botulinique de Type B ».
Latvian: Tas satur aktīvo sastāvdaļu B tipa botulīna toksīnu.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 10 000 unités de NeuroBloc, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: NeuroBloc satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) uz 10 000 NeuroBloc vienībām.
French: NeuroBloc 5 000 U/ml, solution injectable Toxine Botulinique de Type B
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām Botulinum Toxin Type B
French: Des effets indésirables associés à la diffusion de la toxine à distance du site d'administration ont été rapportés : faiblesse musculaire, dysphagie, dyspnée, pneumonie par aspiration pouvant être fatale dans certains cas (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas (izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, dispnoju, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Troubles neuromusculaires préexistants
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
French: Des effets indésirables associés à la diffusion de la toxine à distance du point d'administration ont été rapportés : faiblesse musculaire exagérée, dysphagie, dyspnée, pneumonie par aspiration pouvant être fatale dans certains cas (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas: izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, elpas trūkumu, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NeuroBloc N'utilisez jamais NeuroBloc si vous êtes allergique à la Toxine Botulinique de Type B ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), si vous souffrez d'autres maladies des nerfs ou des muscles, telles qu'une sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig), une neuropathie périphérique, une myasthénie ou un syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (faiblesse, engourdissement ou douleur musculaire), si vous avez présenté des difficultés respiratoires (dyspnée, ou essoufflement) ou des difficultés pour avaler (troubles de la déglutition).
Latvian: NeuroBloc sastāvdaļu; ja Jūs slimojat ar kādu citu nervu vai muskuļu slimību, piemēram, amiotrofo laterālo sklerozi (Lou Gehrig's slimību), perifēro neiropātiju, myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindromu (muskuļu vājums vai nejutīgums, vai sāpes); ja Jums ir bijis elpas trūkums vai rīšanas grūtības.
French: Les effets de NeuroBloc sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Vous pouvez présenter une faiblesse musculaire ou des problèmes aux yeux tels qu'une vision trouble ou une chute des paupières après avoir reçu NeuroBloc.
Latvian: Pēc NeuroBloc ievadīšanas Jums var rasties muskuļu vājums vai redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai plakstiņu noslīdēšana.
French: Moyenne -Visite initiale Moyenne Semaine 4 Différence
Latvian: Vidēji no sākotnējā Vidējais 4. nedēļā Izmaiņas pret sākotnējo -2,0 P vērtība*
French: Affections musculosquelettiques et systémiques myasthénie
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi
French: Séroconversion
Latvian: Serokonversija
French: Ces effets sont notamment une dysphagie et des difficultés respiratoires.
Latvian: Tā izpaužas arī kā rīšanas traucējumi un elpošanas traucējumi.
French: Succinate de disodium, chlorure de sodium, solution d'albumine humaine sérique, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Latvian: Dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe un ūdens injekcijām.
French: En général, NeuroBloc ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car on ne connaît pas les effets de NeuroBloc chez des patientes enceintes et on ignore si NeuroBloc passe dans le lait maternel.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā NeuroBloc ietekmē grūtnieces un vai NeuroBloc nokļūst mātes pienā.
French: Pendant sa durée de conservation, le produit peut être sorti du réfrigérateur pour une période unique maximale de 3 mois, à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā tās vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot tās ledusskapī atkārtoti.
French: Des cas de pneumonie par aspiration, provoquée par la pénétration de particules de nourriture ou de vomi dans les poumons, et de maladie respiratoire ont été signalés après un traitement par les toxines botuliniques (de Type A et de Type B).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar botulīna toksīniem (A un B tipa) ir ziņots par aspirācijas pneimoniju, ko izraisa ēdiena daļiņu vai atvemto masu iekļūšana plaušās, un par elpceļu slimību.
French: Après une injection intramusculaire de NeuroBloc, des effets indésirables graves, dus peutêtre aux effets systémiques de la Toxine Botulinique de type B, ont été observés dans 12 % des cas de réaction indésirable rapportés au cours de la période post-marketing (y compris les effets indésirables suivants : sécheresse buccale, dysphagie, vision trouble).
Latvian: Pēc NeuroBloc lokālas intramuskulāras injekcijas 12% blakusparādību gadījumā pēcreģistrācijas periodā bija novērojamas smagas blakusparādības (ieskaitot šādas blakusparādības: sausa mute, rīšanas traucējumi un neskaidra redze), kuras var būt saistītas ar B tipa botulīna toksīna sistēmiskajiem efektiem.
French: Pendant sa durée de conservation, le produit peut être sorti du réfrigérateur pour une période unique maximale de 3 mois à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā to vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot to ledusskapī atkārtoti.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon après EXP. - À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz" un uz flakona pēc EXP.
French: Pour permettre la répartition de la dose totale entre plusieurs injections, NeuroBloc peut être dilué dans une solution pour préparation injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ; la solution diluée doit être utilisée immédiatement.
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām un nekavējoties šķīdumu izlietot.
French: Pour un certain pourcentage de patients, une amélioration importante par rapport à l'état initial persistait pendant 16 semaines ou plus.
Latvian: Ilgstošos klīniskajos pētījumos vidējais preparāta lietošanas biežums bija ik pēc 12 nedēļām, tomēr dažādiem pacientiem tas var atšķirties, un bija daļa pacientu, kuru stāvoklis, salīdzinot ar sākotnējo, ievērojami uzlabojās un tāds saglabājās 16 vai vairāk nedēļas.
French: Pour permettre la répartition de la dose totale entre plusieurs injections, NeuroBloc peut être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (voir rubrique 4.2).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Une affection grave appelée « botulisme », qui provoque une paralysie des muscles et une insuffisance respiratoire, pourrait survenir si une dose trop forte de substance active (toxine botulinique) est injectée dans l'organisme.
Latvian: Ja organismā ir ievadīts pārāk daudz aktīvās sastāvdaļas (botulīna toksīna), var rasties smags stāvoklis, ko sauc par „botulismu", kas izraisa muskuļu paralīzi un elpošanas mazspēju.
French: Il y a eu des rapports spontanés de dysphagie, de pneumonie par aspiration et/ou de maladie respiratoire fatale, après le traitement par la toxine botulinique de type A/B.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar A/B tipa botulīna toksīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par rīšanas traucējumiem, aspirācijas pneimoniju un/vai iespējami letālu elpošanas orgānu slimību.
French: Fixation extracellulaire de la toxine sur des récepteurs spécifiques situés sur les terminaisons de nerfs moteurs.
Latvian: Toksīna ekstracelulāra saistīšanās pie specifiskiem akceptoriem motorajos nervgaļos Toksīna internalizācija un atbrīvošanās nervgaļu citosolā.
French: Ces études ont démontré l'efficacité de NeuroBloc aussi bien chez les patients ayant déjà reçu de la Toxine Botulinique de Type A (y compris ceux qui étaient considérés comme résistants cliniquement à la Toxine Botulinique de Type A) que chez ceux qui n'en avaient jamais reçu.
Latvian: Pētījumi parādīja to, ka NeuroBloc iedarbojas gan uz iepriekš neārstētiem pacientiem, gan uz tiem, kuri iepriekš ir tikuši ārstēti ar A tipa botulīna toksīnu, ieskaitot tos pacientus, kuri tika uzskatīti par klīniski rezistentiem pret A tipa botulīna toksīnu.
French: L'activité de NeuroBloc est de 5 000 U/ml.
Latvian: NeuroBloc stiprums ir 5000 V/ml.
French: Cependant, la pertinence clinique de la présence des anticorps, détectés par le test de séroneutralisation chez la souris n'a pas été établie.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas / peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
French: Au cours de ces études, la Dose Sans Effet Nocif Observé (DSENO) chez le rat a été de 1 000 U/kg/jour pour les effets observés chez la mère et de 3 000 U/kg/jour pour les effets chez le fœtus.
Latvian: Attīstības pētījumos deva, pie kuras nenovēroja jebkādu blakusparādību (NOAELno observed adverse effect dose level) žurkām bija 1000 V/kg/dienā mātes funkcijām un 3000 V/kg/dienā ietekmei uz augli.
French: NeuroBloc 5 000 U/ml, solution injectable.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām.
French: Des cas de dysphagie ont été rapportés après l'injection en des points autres que la musculature cervicale.
Latvian: Rīšanas traucējumi ir tikuši novēroti tad, ja injekcija nav tikusi veikta kakla muskulatūrā.
French: Pour permettre la répartition de la dose totale entre plusieurs injections, NeuroBloc peut être dilué dans une solution pour préparation injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (voir rubrique 4.2 du Résumé des Caractéristiques du Produit).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
French: En cas de renversement accidentel, décontaminer à l'aide d'une solution caustique à 10 % ou d'une solution d'hypochlorite de sodium (désinfectant ménager au chlore -2 ml (0,5 %)/1 litre d'eau).
Latvian: Jebkādu izlietu preparāta daudzumu padariet nekaitīgu ar 10% sārma šķīdumu vai ar 2 ml 0,5% nātrija hipohlorīta (mājsaimniecības hloru saturošais balinātājs) šķīdumu 1 litrā ūdens.
French: Albumine humaine sérique Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Latvian: Dinātrija sukcināts Nātrija hlorīds Cilvēka seruma albumīns Sālsskābe (pH regulēšanai)
French: Les enfants (utilisation hors AMM) et les patients présentant des troubles neuromusculaires sousjacents, y compris des troubles de la déglutition, sont exposés à un risque accru de ces effets indésirables.
Latvian: Bērni (neapstiprināta lietošana) un pacienti, kuriem novēro neiromuskulāras slimības, t.sk.
French: NeuroBloc est contre-indiqué chez les personnes présentant une maladie neuromusculaire connue (ex. : sclérose latérale amyotrophique ou neuropathie périphérique) ou une maladie de la jonction neuromusculaire connue (ex. : myasthénie ou syndrome de Lambert-Eaton).
Latvian: Personām, kurām ir zināmas neiromuskulārās slimības (piem., amiotropā laterālā skleroze vai perifērā neiropātija) vai zināmi neiromuskulāro savienojumu traucējumi (piem., myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindroms), nedrīkst ievadīt NeuroBloc.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Latvian: Ja ir neskaidrības, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
French: Dans la première étude, les patients résistants au type A (A-non répondeurs) recevaient après randomisation, soit un placebo, soit 10 000 U de NeuroBloc.
Latvian: Pirmajā pētījumā pret A tipu rezistentie pacienti (A-nereaģējošie) tika randomizēti, lai saņemtu placebo vai 10 000 V NeuroBloc, bet otrajā pacienti, kuri reaģēja uz A tipa toksīnu (A-reaģējošie), tika randomizēti, lai saņemtu placebo, 5000 vai 10 000 V toksīna.
French: Dans ces études, la présence d'anticorps a été recherchée à l'aide du test de séroneutralisation chez la souris.
Latvian: Antivielu esamība šajos pētījumos tika pārbaudīta, izmantojot peles aizsardzības pārbaudi (saukta arī par peles neitralizācijas pārbaude (PNP).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration douleur au point d'injection douleur cervicale syndrome pseudo-grippal
Latvian: Sāpes kaklā Gripai līdzīgi simptomi
French: Évaluation globale par le médecin
Latvian: Ārsta kopējais
French: Des allergies cutanées, telles qu'un rash, avec ou sans pâleur, rougeur, plaques, fortes démangeaisons et des éruptions telles que papules ou urticaire ont également été décrites après l'administration de NeuroBloc.
Latvian: Pēc NeuroBloc saņemšanas ziņots arī par alerģiskām ādas reakcijām, piemēram, izsitumiem ar bālumu vai bez tā, apsārtumu, plankumiem, stipru niezi, kā arī par tādām ādas izpausmēm kā pietūkums vai nātrene.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
French: NeuroBloc ne doit être employé qu'en administration intramusculaire.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dysphonie
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
French: La dose et le nombre d'injections dépendent de la réaction du patient.
Latvian: Devas un injekciju skaits ir atkarīgs no pacienta reakcijas.
French: Des informations sur NeuroBloc sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: .ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par NeuroBloc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La plupart des patients ayant réagi à NeuroBloc à quatre semaines étaient revenus à leur état initial 12 à 16 semaines après l'injection.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kuri uz NeuroBloc reaģēja līdz ceturtajai nedēļai, 12 līdz 16 nedēļās pēc injekcijas atgriezās sākotnējā stāvoklī.