FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) como adición al tratamiento con bortezomib y dexametasona.
Estonian: Ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim) täiendajana bortesomiibi ja deksametasooniga toimuvale ravile.
Spanish: Farydak no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Estonian: Farydakit ei tohi kasutada rinnaga toitvad naised.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Farydak, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Farydakiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Farydak en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farydaki kasulikkus?
Spanish: Farydak es un medicamento anticanceroso que se utiliza en combinación con otros dos medicamentos (bortezomib y dexametasona) para tratar el mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
Estonian: Farydak on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdi vähk) raviks kombinatsioonis kahe teise ravimiga: bortesomiib ja deksametasoon.
Spanish: ¿Cómo actúa Farydak?
Estonian: Kuidas Farydak toimib?
Spanish: Farydak contiene el principio activo panobinostat.
Estonian: Farydak sisaldab toimeainena panobinostaati.
Spanish: El principio activo de Farydak, el panobinostat, es un medicamento del grupo de los inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC).
Estonian: Farydaki toimeaine panobinostaat on teatud liiki ravim, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi inhibiitoriks.
Spanish: ¿Cómo se usa Farydak?
Estonian: Kuidas Farydakit kasutatakse?
Spanish: El tratamiento con Farydak deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de cáncer, y el medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Ravi Farydakiga peab alustama vähiravis kogenud arst.
Spanish: Número de la autorización de comercialización en la UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 pluma precargada
Estonian: 1 ml (30 mg/ml)
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 jeringa precargada
Estonian: Süstel (klaas) 1 ml (30 mg/ml)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada
Estonian: Süstel (klaas) pen-süstlis
Spanish: Acondicionamiento primario
Estonian: Süstelahus Subkutaanne
Spanish: Fasenra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de enero de 2018.
Estonian: Fasenra on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. jaanuaril 2018.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fasenra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fasenra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fasenra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Estonian: Lisateave Fasenra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Spanish: Otra información sobre Fasenra
Estonian: Muu teave Fasenra kohta
Spanish: El medicamento es bien tolerado y tiene pocos efectos adversos.
Estonian: Ravim on hästi talutav ja väheste kõrvalnähtudega.
Spanish: Fasenra (benralizumab)
Estonian: Fasenra (benralisumaab)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fasenra se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fasenra kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Qué es Fasenra y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Fasenra ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Fasenra debe administrarse mientras resulte beneficioso para el paciente y los médicos deben reevaluar al menos una vez al año si el paciente debe continuar con el tratamiento.
Estonian: Fasenra manustamist tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik, ning arst peab vähemalt kord aastas hindama ravi jätkamise vajadust.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Fasenra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fasenra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fasenra en la UE?
Estonian: Miks Fasenra ELis heaks kiideti?
Spanish: Si la inyección es administrada por un médico o un cuidador, también puede inyectarse bajo la piel del antebrazo.
Estonian: Kui ravimit süstib arst või hooldaja, tohib seda süstida ka õlavarre naha alla.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fasenra (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y faringitis (dolor de garganta).
Estonian: Fasenra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu ja farüngiit (kurguvalu).
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Fasenra kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 220 patsienti, tõendati, et Fasenrat saanud patsientide seas oli rohkem neid, kelle seisund paranes sedavõrd, et neil võis vähendada kortikosteroidide annust keskmiselt 75% võrra, võrreldes 25%-ga platseeborühmas.
Spanish: Esto ayuda a disminuir la inflamación, lo que da lugar a un descenso de los ataques de asma y a una mejora de los síntomas.
Estonian: See aitab vähendada põletikku, mille tulemusel astmahood vähenevad ja sümptomid leevenevad.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fasenra, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Fasenra kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Estonian: Seondudes interleukiin-5 retseptoritega, aktiveerib Fasenra immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) hävitama veres ja kopsudes olevaid eosinofiile.
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
Estonian: Patsientidel, kellel oli ravieelselt suurim eosinofiilide sisaldus veres, oli ravi ajal Fasenraga (mille esimesed 3 annust manustati iga 4 nädala järel ning järgmised iga 8 nädala järel) aastas 0,66 rasket ägenemist ning platseebot (näiv ravim) saanutel 1,14 ägenemist.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fasenra?
Estonian: Mis riskid Fasenraga kaasnevad?
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Estonian: Kui raviarst on nõus, võivad Fasenrat juba kasutavad patsiendid, kellel ei ole anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, või nende hooldajad süstida Fasenrat ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe, sh selle kohta, kuidas jälgida allergiliste reaktsioonide nähte ja sümptomeid.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Fasenra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenra toimib?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Fasenra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
Estonian: Fasenra on tõendatult efektiivsem kui platseebo astma ägenemiste arvu ja kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Fasenra ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
Estonian: Fasenra sisaldab toimeainena benralisumaabi.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Estonian: Fasenra toimeaine benralisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis on välja töötatud seonduma retseptoritega (sihtmärkidega), milleks on eosinofiilide pinnal olevad interleukiin-5 retseptorid.
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenrat kasutatakse?
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Estonian: Fasenra on astmaravim, mida kasutatakse eosinofiilse astma (astma eri vorm) raviks täiskasvanutel.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre y de flemas en los pulmones.
Estonian: Eosinofiilse astma sümptomid tulenevad eosinofiilide ehk teatud tüüpi valgeliblede liigsest sisaldusest veres ja kopsusekreedis.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Estonian: Seda kasutatakse lisaravina raske astmaga täiskasvanutel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados bajo la piel de los muslos o el abdomen cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala järel ja järgmised annused iga 8 nädala järel.
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Estonian: Fasenrat turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või pensüstaldes.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
Estonian: Ravi sellega peab alustama raske astma diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 2511 eosinofiilse astmaga patsienti, kellel haigus ei olnud piisavalt ohjatud suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga, tõendati, et Fasenra vähendab astma ägenemiste arvu ravi ajal.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fasenra kasulikkus?
Spanish: No necesita hacer nada al respecto.
Estonian: Te ei pea sellega midagi tegema.
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Estonian: See tekitab tugevama pinna.
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Estonian: Soojenemiseks kulub üldjuhul 30 minutit.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik määrata olemasolevate andmete põhjal):
Spanish: Podría haber nueva información.
Estonian: Siin võib olla uut teavet.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus olid kooskõlas eelnenud uuringutega.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Estonian: Esitatud tulemused põhinevad viimastel olemasolevatel andmetel iga muutuja kohta.
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Estonian: Enamik antikehasid olid neutraliseerivad ja püsivad.
Spanish: Abra el envase de cartón.
Estonian: Avage pakend.
Spanish: • a través de la ropa
Estonian: • läbi riiete.
Spanish: • se ha congelado
Estonian: • see on külmunud;
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Estonian: Kuigi andmed puuduvad üle 75 aastaste patsientide kohta.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Estonian: Pikaajaline ohutus
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Estonian: Peske käed korralikult seebi ja veega.
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
Estonian: • see on maha kukkunud või kahjustatud;
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
Estonian: Tabelis 5 on esitatud uuringu 3 tulemuste kokkuvõte.
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Estonian: Nijmegen, 6545CG Holland
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Estonian: Individuaalsed päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid olid sarnased.
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud.
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Estonian: Patsientide arv (n) varieerub kergelt nende patsientide tõttu, kellelt saadi andmeid iga muutuja kohta.
Spanish: Puede contener partículas.
Estonian: See võib sisaldada osakesi.
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Estonian: Hoide kindlalt all vähemalt 15 sekundit.
Spanish: Tasa a.
Estonian: Määr a.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda manustamisele järgnenud tundide jooksul, kuid mõnedel juhtudel hiljem (s.o järgnevate päevade jooksul).
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Estonian: Ravi kogukestus: 104...112 nädalat
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Estonian: 6 kuni 11 aastaste laste osas andmed puuduvad.
Spanish: Siga directamente con los próximos pasos, sin pausa.
Estonian: Jätkake ilma viivitusteta järgmiste sammudega.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit teiste ravimitega segada.
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Estonian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Spanish: Podría ocasionar una inyección temprana o dañar la aguja.
Estonian: Te võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada nõela.
Spanish: b. El análisis integrado de la línea basal de los ensayos 1 y 2 incluye adultos y adolescentes.
Estonian: b. Uuringute 1 ja 2 algväärtuste integreeritud analüüs hõlmab täiskasvanuid ja noorukeid.
Spanish: Semana (s)
Estonian: Nädal(ad)
Spanish: El perfil general de acontecimientos adversos fue similar al de los ensayos de asma descritos anteriormente.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine profiil oli sarnane eespool kirjeldatud astma uuringutes täheldatuga.
Spanish: lugar exclusivo para el cuidador
Estonian: Süstekoht ainult hooldaja jaoks
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Estonian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: Deje que se seque al aire.
Estonian: Laske sellel õhu käes kuivada.
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
Estonian: See tagab, et kogu ravim saaks süstitud.
Spanish: Análisis de subgrupos según las exacerbaciones previas
Estonian: Alarühmade analüüsid varasemate ägenemisjuhtude alusel
Spanish: La decisión de continuar con el tratamiento debe reevaluarse al menos una vez al año en función de la gravedad de la enfermedad, el grado de control de las exacerbaciones y el recuento de eosinófilos en sangre.
Estonian: Ravi jätkamise otsus tuleb üle vaadata vähemalt kord aastas haiguse raskusastme, ägenemise kontrollitavuse ja vere eosinofiilide arvukuse põhjal.
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Estonian: Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Spanish: Esté atento a los signos de reacciones alérgicas graves Fasenra puede potencialmente causar reacciones alérgicas graves.
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Estonian: Te kuulete teist „klõpsatust".
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Estonian: Säilitada külmkapis (2 °C…8 °C).
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Hetkel olemasolevad andmed 12 kuni alla 18-aastaste laste kohta on välja toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei saa nende põhjal anda.
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Estonian: Ühtki asjakohast loomkatset ei ole läbi viidud.
Spanish: Se ha informado sobre la aparición de reacciones anafilácticas.
Estonian: Teatatud on ka anafülaktilistest reaktsioonidest.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, otros fármacos sistémicos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, código ATC: R03DX10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemse toimega hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX10
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Estonian: Ohtu imikutele ei saa välistada.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación fue de 15,5 días aproximadamente.
Estonian: Subkutaanse manustamise järel oli eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 15,5 päeva.
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid Selle ravimi ohutus ja tõhusus alla 18-aastastel lastel ei ole teada.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Estonian: See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie terviseseisundist või ravist.
Spanish: El protector verde de la aguja está ahora expuesto.
Estonian: Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval.
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Estonian: Selle kasutamist raseduse ajal võib kaaluda vaid siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik oht lootele.
Spanish: Hay que indicar a los pacientes que acudan al médico si el asma sigue sin controlarse o empeora después de iniciar el tratamiento.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole, kui nende astma ei allu endiselt ravile või süveneb pärast ravi alustamist.
Spanish: Eficacia clínica
Estonian: Kliiniline tõhusus
Spanish: No toque la aguja, ni deje que toque ninguna superficie.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi pinnaga.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Estonian: Andmed toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud nende tõsiduse vähenemise järjekorras.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento antes de usar Fasenra.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Estonian: Raseduse ajal on soovitatav Fasenra kasutamisest hoiduda.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Estonian: Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelvalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Spanish: Escala de síntomas asmáticos: puntuación total de 0 (mínima) a 6 (máxima); puntuaciones de los síntomas del asma diurnos y nocturnos de 0 (mínima) a 3 (máxima).
Estonian: Astmasümptomite skaala: üldskoor 0 (vähim) kuni 6 (enim); päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid 0 (vähim) kuni 3 (enim) sümptomit.
Spanish: Si un profesional sanitario o cuidador administra la inyección, también puede ser utilizada la parte superior del brazo.
Estonian: Kui süsteravimit manustab tervishoiutöötaja või hooldaja, võib kasutada ka käsivarre ülaosa.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas en pacientes que reciben este medicamento.
Estonian: Seda ravimit kasutanud patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Spanish: La seguridad y eficacia a largo plazo de Fasenra fueron evaluadas en el ensayo de extensión fase 3 BORA (ensayo 4), de 56 semanas de duración.
Estonian: Fasenra pikaajalist efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi 56-nädalases jätku-uuringus BORA (uuring 4).
Spanish: Las 3 primeras inyecciones se administran cada 4 semanas.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala tagant.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Estonian: Kontrollige vaatlusava veendumaks, et kogu vedelik on süstitud.
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Estonian: Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de notificación nacional incluido en el Apéndice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.