FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué es Elebrato Ellipta y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Elebrato Ellipta, og hvad anvendes det til?
Spanish: Los agonistas beta-2 de acción prolongada dilatan las vías respiratorias, los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y los pulmones y los antagonistas de los receptores muscarínicos provocan la relajación de los músculos de las vías respiratorias.
Danish: Langtidsvirkende beta-2-agonister udvider luftvejene, kortikosteroider mindsker betændelse i luftvejene og lungerne, og muskarine receptor-antagonister får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Elebrato Ellipta en la UE?
Danish: Hvorfor blev Elebrato Ellipta godkendt i EU?
Spanish: El vilanterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Danish: Vilanterol er en såkaldt langtidsvirkende beta-2-agonist.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Elebrato Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Elebrato Ellipta opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al adherirse a los receptores (dianas) de varios tipos de células inmunitarias.
Danish: Det virker ligesom naturlige kortikosteroider, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde sig til receptorer (mål) i forskellige typer af immunceller.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta-2 de ciertos tipos de células musculares.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta-2receptorerne i nogle typer af muskelceller.
Spanish: Contiene los principios activos furoato de fluticasona, bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid og vilanterol.
Spanish: Elebrato Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Danish: Elebrato Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Spanish: Elebrato Ellipta contiene tres principios activos que actúan de manera diferente para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Danish: Elebrato Ellipta indeholder tre aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Spanish: De esta forma se reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, con lo que disminuye la inflamación y se ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias, permitiendo a los pacientes respirar con más facilidad.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen, som f.eks. histamin, hvorved betændelsen reduceres og luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol activa los receptores beta-2 presentes en las vías respiratorias.
Danish: Når vilanterol inhaleres, aktiverer det beta-2-receptorerne i luftvejene.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, con la consiguiente dificultad para respirar.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Spanish: El bromuro de umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Danish: Umeclidiniumbromid er en såkaldt muskarin receptorantagonist.
Spanish: Elebrato Ellipta mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes con EPOC de moderada a grave.
Danish: Elebrato Ellipta forbedrer lungefunktionen samt livskvaliteten hos patienter med moderat til svær KOL.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Elebrato Ellipta se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Elebrato Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, los pacientes que recibieron Elebrato Ellipta experimentaron una mejoría de 142 ml en el FEV1 (el volumen máximo de aire que podían espirar en un segundo).
Danish: Efter 24 uger var FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund) hos de patienter, der fik Elebrato Ellipta, forbedret med 142 ml.
Spanish: Elebrato Ellipta está indicado en adultos cuya enfermedad no puede controlarse de manera suficientemente adecuada con una combinación de medicamentos inhalados consistente en un agonista beta-2 de acción prolongada más, o bien un corticosteroide, o bien un antagonista muscarínico de acción prolongada.
Danish: Elebrato Ellipta anvendes til voksne, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt reguleret med en kombination af inhalerede lægemidler, der består af en langtidsvirkende beta-2-agonist, plus enten et kortikosteroid eller en langtidsvirkende muskarin antagonist.
Spanish: En uno de los estudios se comparó a Elebrato Ellipta con vilanterol administrado con furoato de fluticasona o vilanterol con bromuro de umeclidinio en 10 355 pacientes con COPD avanzado expuestos al riesgo de sufrir exacerbaciones y cuya enfermedad no había sido satisfactoriamente controlada con un tratamiento diario de mantenimiento.
Danish: Elebrato Ellipta blev i et studie sammenlignet med enten vilanterol givet med fluticasonfuroat eller vilanterol givet med umeclidiniumbromid, hos 10 355 KOL-patienter, hvis sygdom var i fare for at forværres og ikke var tilstrækkeligt reguleret med daglig vedligeholdelsesbehandling.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 1810 pacientes con EPOC insuficientemente controlada con un tratamiento diario de mantenimiento para la EPOC, se observó que Elebrato Ellipta mejoraba la respiración de los pacientes de manera más eficaz que una combinación inhalada de budesonida, un corticosteroide, y formoterol, un agonista beta-2 de acción prolongada.
Danish: Af et andet hovedstudie med 1 810 patienter, hvis KOL ikke var tilstrækkeligt reguleret med en daglig vedligeholdelsesbehandling, fremgik det, at Elebrato Ellipta var mere effektivt til at forbedre patienternes vejrtrækning end en inhaleret kombination af budesonid, et kortikosteroid, og formoterol, en langtidsvirkende beta-2-agonist.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Elebrato Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Elebrato Ellipta?
Spanish: Cuando se inhala el bromuro de umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias se relajan.
Danish: Når umeclidiniumbromid inhaleres, virker det afslappende på musklerne i luftvejene.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener abiertas las vías respiratorias y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Danish: Dette får muskulaturen i luftvejene til at slappe af, så luftvejene bedre holdes åbne og patienten får lettere ved at trække vejret.
Spanish: Información general sobre Elebrato Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Elebrato Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Se presenta en forma de polvo para inhalación, que el paciente inhala por la boca mediante un inhalador portátil; el paciente debe inhalar el medicamento una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
Danish: Patienten bør inhalere lægemidlet én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Elebrato Ellipta se reveló capaz de mejorar la capacidad respiratoria de los pacientes y reducir las exacerbaciones de la enfermedad en dos de los estudios principales.
Danish: Elebrato Ellipta blev i to hovedstudier påvist at forbedre patienternes vejrtrækning og reducere forværringer (opblussen) af sygdommen.
Spanish: ¿Cómo se usa Elebrato Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Elebrato Ellipta?
Spanish: ¿Cómo actúa Elebrato Ellipta?
Danish: Hvordan virker Elebrato Ellipta?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Elebrato Ellipta se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Elebrato Ellipta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Elebrato Ellipta en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Elebrato Ellipta?
Spanish: UNA VEZ AL DÍA
Danish: ÉN GANG DAGLIGT
Spanish: contacte con su médico lo antes posible.
Danish: kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de Noviembre de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2017
Spanish: El margen predefinido de no inferioridad fue de 50 ml.
Danish: Den forud specificerede non-inferiore margin var 50 ml.
Spanish: Llévelo al farmacéutico y solicite ayuda.
Danish: Returner den til apoteket, og bed om hjælp.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Spanish: Han ocurrido otros efectos adversos pero su frecuencia exacta no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Andre bivirkninger er forekommet, men den præcise hyppighed kendes ikke (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Danish: Du skal kun inhalere én gang dagligt, da virkningen af dette lægemiddel varer i 24 timer.
Spanish: "Clic"
Danish: "Klik"
Spanish: • debilitamiento de los huesos que puede producir fracturas.
Danish: • svækkelse af knoglerne, hvilket kan føre til knoglebrud.
Spanish: • micción dolorosa y frecuente (pueden ser signos de infección del tracto urinario)
Danish: • smertefuld og hyppig vandladning (kan være tegn på urinvejsinfektion)
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenicidad
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es baja.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitterne er lav.
Spanish: A esta dosis no se observaron efectos en la exposición sistémica.
Danish: Ved denne dosis blev der ikke observeret nogen virkning på den systemiske eksponering.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt på dagen.
Spanish: Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Danish: Hold vejret så længe som muligt (mindst 3-4 sekunder).
Spanish: Actividad anticolinérgica
Danish: Antikolinergiske aktiviteter
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Si las frecuencias de las reacciones adversas difieren entre estudios, se incluye en la tabla la de mayor frecuencia.
Danish: Hvor hyppigheden af bivirkningerne var forskellige mellem studier, rapporteres den højere hyppighed nedenfor.
Spanish: Se debe evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Danish: Patienten skal vurderes, og en anden behandling skal om nødvendigt iværksættes.
Spanish: Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.
Danish: Når det bruges regelmæssigt, hjælper det med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og reducere KOL's indvirkning på din dagligdag.
Spanish: ¿Qué es el inhalador?
Danish: Hvad er inhalatoren?
Spanish: Interacción con betabloqueantes
Danish: Interaktion med betablokkere
Spanish: Consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos" para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Danish: Se punkt 4, "Bivirkninger", for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: No hubo un aumento significativo en la exposición sistémica al vilanterol.
Danish: Der var ikke nogen signifikant stigning i den systemiske eksponering for vilanterol.
Spanish: No usar para tratamiento agudo
Danish: Ikke til akut brug
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que presente efectos adversos.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Spanish: La excreción urinaria representó aproximadamente el 2% de la dosis intravenosa administrada.
Danish: Udskillelse i urin udgjorde ca. 2 % af den intravenøst administrerede dosis.
Spanish: • resfriado común
Danish: • almindelig forkølelse
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y si es necesario, un seguimiento apropiado.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Spanish: Su médico le puede hacer controles minuciosos si está tomando alguno de estos medicamentos ya que pueden aumentar los efectos adversos de Elebrato Ellipta.
Danish: Lægen vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager nogen af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne fra Elebrato Ellipta.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 14 dosis
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 14 doser
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis se debe administrar al día siguiente a la hora habitual.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt dagen efter.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Asma
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Astma
Spanish: Elebrato Ellipta no se debe utilizar en pacientes con asma, ya que su uso no se ha estudiado en esta población de pacientes.
Danish: Elebrato Ellipta må ikke bruges til patienter med astma, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne patientpopulation.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet endegyldigt vist på tværs af studierne.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Elebrato Ellipta en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Danish: Administration af Elebrato Ellipta til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
Spanish: Si su respiración o las sibilancias empeoran inmediatamente tras el uso de este medicamento, deje de usarlo y busque ayuda médica inmediatamente.
Danish: Hvis din vejrtrækning eller hvæsen bliver værre, umiddelbart efter at du har taget dette lægemiddel, skal du stoppe med at bruge det og søge lægehjælp med det samme.
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: Ahora, el medicamento está preparado para poder inhalarlo.
Danish: Lægemidlet er nu klar til at blive inhaleret.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda tener precaución en casos de insuficiencia hepática de moderada a grave, pero no se recomienda un ajuste de dosis específico basado en la función hepática.
Danish: Der opfordres derfor til forsigtighed ved moderat til svært nedsat leverfunktion, men der anbefales ikke en specifik dosisjustering baseret på leverfunktionen.
Spanish: Es muy importante que utilice Elebrato Ellipta todos los días, como le haya indicado su médico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Elebrato Ellipta hver dag i henhold til lægens anvisninger.
Spanish: Antes de usar el inhalador, debe indicar exactamente 30 dosis.
Danish: Inden brug af inhalatoren viser den nøjagtigt 30 doser.
Spanish: No hay un tratamiento específico para la sobredosis con Elebrato Ellipta.
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med Elebrato Ellipta.
Spanish: • inflamación de los pulmones (bronquitis)
Danish: • inflammation i lungerne (bronkitis)
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso, tener alteraciones visuales, tener la boca seca o tener dolor de cabeza.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, at du har synsforstyrrelser, eller at du har mundtørhed eller får hovedpine.
Spanish: Se notificó un caso de neumonía mortal en un paciente que recibió Elebrato Ellipta.
Danish: Der blev indberettet et tilfælde af dødelig pneumoni hos en patient, der fik Elebrato Ellipta.
Spanish: Los tres estudios fueron estudios multicéntricos, aleatorizados y doble ciego que requirieron pacientes sintomáticos con una puntuación al Cuestionario de Evaluación de la EPOC (CAT) ≥10 y en tratamiento de mantenimiento de la EPOC durante al menos tres meses antes de ingresar en el estudio.
Danish: Alle tre studier var multicenter, randomiserede, dobbeltblindede studier, der krævede, at patienterne var symptomatiske med en CAT-score (COPD Assessment Test) ≥ 10 og havde modtaget KOL-vedligeholdelsesbehandling i mindst 3 måneder før indtrædelse i studiet.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes que requieran ajuste de dosis.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante virkninger, der krævede dosisjustering.
Spanish: El aumento de empleo de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas puede indicar un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer til symptomlindring kan indikere dårligere sygdomskontrol.
Spanish: • aumento de la tos o aumento de la dificultad para respirar.
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer.
Spanish: No utilice más dosis de las que su médico le haya indicado.
Danish: Brug ikke mere, end lægen siger.
Spanish: Consulte con su médico tan pronto como sea posible si desarrolla cualquiera de esos síntomas.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Spanish: Instrucciones de uso:
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse:
Spanish: • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
Danish: • øget slimproduktion eller ændring i slimets farve
Spanish: Tabla de reacciones adversas El perfil de seguridad de Elebrato Ellipta se basa en tres estudios clínicos en fase III.
Danish: Tabel over bivirkninger Sikkerhedsprofilen for Elebrato Ellipta er baseret på tre kliniske fase III-studier.
Spanish: Umeclidinio y vilanterol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores.
Danish: Umeclidinium og vilanterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
Spanish: Este medicamento extiende los músculos de los pulmones, reduciendo la hinchazón e irritación en las vías respiratorias más pequeñas y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones.
Danish: Dette lægemiddel udvider disse muskler i lungerne, ved at reducere hævelsen og irritationen i de små luftveje i lungerne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no debe utilizarse más.
Danish: Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes.
Spanish: Elebrato Ellipta se debe usar diariamente y no sólo cuando se tienen problemas para respirar u otros síntomas de EPOC.
Danish: Elebrato Ellipta skal bruges hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL.
Spanish: No bloquee las ranuras de ventilación con los dedos.
Danish: Spær ikke for luftkanalerne med fingrene.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma agudo de ángulo estrecho para que dejen de utilizar Elebrato Ellipta y contacten inmediatamente con su médico si presentan alguno de estos signos o síntomas.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og om, at de skal stoppe med at bruge Elebrato Ellipta og omgående kontakte deres læge, hvis nogen af disse tegn eller symptomer opstår.
Spanish: Las reacciones adversas identificadas durante estos estudios clínicos se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Danish: Bivirkninger, der er blevet påvist i disse kliniske studier, er anført efter MedDRA-systemorganklasse.
Spanish: Deje de usar este medicamento y busque atención médica inmediatamente, ya que puede tener una afección grave llamada broncoespasmo paradójico.
Danish: Stop med at bruge dette lægemiddel, og søg straks lægehjælp, da du kan have en alvorlig tilstand kaldet paradoks bronkospasme.
Spanish: Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides.
Danish: Fluticasonfuroat tilhører en gruppe lægemidler, som hedder kortikosteroider, men som ofte bare kaldes steroider.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta inmediatamente si se produce broncoespasmo paradójico.
Danish: Behandling med Elebrato Ellipta skal stoppes omgående, hvis der opstår paradoks bronkospasme.
Spanish: Estos pacientes podían haber estado tomando también otros medicamentos para la EPOC (por ejemplo, mucolíticos o antagonistas de los receptores de leucotrienos).
Danish: Disse patienter har muligvis også taget andre KOL-lægemidler (f.eks. mucolytika eller leukotrienreceptorantagonister).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år (se pkt.
Spanish: El efecto farmacológico de los fármacos agonistas beta2-adrenérgicos, incluido vilanterol, son al menos en parte atribuibles a la estimulación de la adenilato ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la transformación de la adenosín trifosfato (ATP) a adenosín monofosfato - 3',5' cíclico (AMP cíclico).
Danish: De farmakologiske effekter af beta2-adrenerge agonister, herunder vilanterol, kan i det mindste delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylatcyklase, som er det enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk 3',5'-adenosinmonofosfat (cyklisk AMP).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ETIQUETA DE LA BANDEJA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ETIKET TIL BAKKE