FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (minder dan 10%) wordt uit het lichaam verwijderd na hemodialyse of peritoneale dialyse.
Danish: Ved hæmo- eller peritonealdialyse elimineres kun en ringe del af ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Dutch: • kinderen en opgroeiende adolescenten, uitgezonderd voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door de Pseudomonas aeruginosa bacterie bij kinderen en adolescenten tussen 5-17 jaar met cystische fibrose.
Danish: • børn og unge i vækst mellem 5 og 17 år, bortset fra behandling af akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og unge mellem 5 og 17 år, der har cystisk fibrose
Dutch: smaakverandering, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, onrust (agitatie), verwardheid
Danish: ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed (insomnia), uro (agitation), forfjamskelse.
Dutch: anafylactische shock (een levensbedreigende toestand, gekenmerkt door sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke/snelle pols, klamme huid, duizeligheid) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel, jeukende uitslag, koorts, gewrichtszwellingen, spierpijnen, huiduitslag (serumziekte-achtige verschijnselen
Danish: livstruende tilstand karakteriseret ved kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig og klæbrig hud, svimmelhed på grund af svær allergi mod dette lægemiddel (anafylaktisk chok), kløende udslæt, feber, hævede led, muskelsmerter, udslæt (serum sygdomslignende symptomer) Metabolisme og fordøjelse
Dutch: Bewaar de infuuszak in de overzak ter bescherming tegen licht tot op het ogenblik van gebruik.
Danish: Opbevar infusionsvæsken i overposen indtil den er klar til brug for at beskytte mod lys.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi NIET in de volgende gevallen:
Danish: FØR DU BEGYNDER AT FÅ CIPROFLOXACIN KABI Du må IKKE få ikke Ciprofloxacin Kabi i følgende tilfælde:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - udfyldes nationalt]
Dutch: Aanpassing van de dosering
Danish: Dosisjustering
Dutch: • U voelt zich depressief of verward na de toediening van Ciprofloxacine Kabi.
Danish: hvis du føler dig deprimeret eller forvirret efter at du har fået Ciprofloxacin Kabi skal du kontakte din læge med det samme.
Dutch: Over de veiligheid en het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Danish: Med hensyn til sikkerhed ved anvendelsen af ciprofloxacin til børn jf. pkt.
Dutch: Vaak: smaakverandering, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
Danish: Almindelig: Ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed, uro, forfjamskelse.
Dutch: De posologie is als volgt:
Danish: Dosering som følger:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid, diarree
Danish: Almindelig: Kvalme, diaré.
Dutch: Aandoeningen van het skeletspierstelsel, bindweefsel en botten
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser
Dutch: Bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine geen eerste-keus middel - gecompliceerde infecties van huid en weke delen - osteomyelitis
Danish: tilfælde af Streptococcus pneumonia infektioner er ciprofloxacin ikke første valg.
Dutch: Ciprofloxacine wordt na orale toediening voor ca. 70% en na i.v.
Danish: Efter oral indgift udskilles ca. 70 % ciprofloxacin uomdannet og efter i.v indgift 77 %.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi bevat 15.1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Danish: Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (347 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Kabi
Danish: Hvad indeholder Ciprofloxacin Kabi
Dutch: braken, spijsverteringsstoornissen, winderigheid (flatulentie), verlies van eetlust, buikpijn
Danish: opkastning, fordøjelsesbesvær, luft i tarmen (flatulence), appetitløshed, mavesmerter
Dutch: In sommige gevallen traden overgevoeligheidsreacties en allergische reacties al na de eerste toediening op.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner og allergiske reaktioner forekommer i nogle tilfælde efter den første behandling med ciprofloxacin, sker det skal lægen straks konsulteres.
Dutch: Aandoeningen van de nieren en de urinewegen
Danish: Lidelser i nyrer og urinveje
Dutch: In dat geval moet het gebruik van ciprofloxacine onmiddellijk worden gestopt en de behandelend arts worden gewaarschuwd.
Danish: Forekomme sådanne reaktioner skal behandlingen med ciprofloxacin øjeblikkelig afbrydes og den behandlende læge informeres.
Dutch: Aandoeningen van het maagdarmstelsel
Danish: Lidelser i immunsystemet
Dutch: Dit relatief grote verdelingsvolume wijst op sterke weefsel- en vloeistofpenetratie.
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetrering, hvilket gælder galde, nyre, galdeblære og levervæv.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor de geselecteerde micro-organismen geografisch en in tijd variëren.
Danish: Den normalt forekommende resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter og lokal information om resistens er at foretrække, især når alvorlige infektioner skal behandles.
Dutch: Enterobacter aerogenes
Danish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Dutch: − S. pneumonia ≤0,125 µp/ml voor gevoelig, > 2 µg/ml voor resistent;
Danish: ≤1 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for følsomme, >2 µg/ml for resistente; - Staphylococcus spp.
Dutch: Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen [nationaal te implementeren]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Dutch: Breekpunten:
Danish: Gænseværdier:
Dutch: jeuk (pruritis), vlekvormige uitslag (maculopapillaire uitslag), netelroos (urticaria)
Danish: kløen (pruritis), punktformet rødmen (papillomakulært udslæt), nældefeber(urtikaria)
Dutch: Barcelona,Spanje Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Danish: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion
Dutch: ontsteking van een bloedvat (vasculitis), gekenmerkt door kleine puntvormige huidbloedingen (petechiën), bloederige huidblazen (hemorragische bullae), huidknobbeltjes (papels), korstvorming (eschar)
Danish: betændelse i blodkar (vaskulit), som kendetegnes ved: mindre udslæt forårsaget af blødning i huden (petekier), blodige blistre (hæmorrhagisk bullae),
Dutch: Na gebruik resterende oplossing dient conform de heersende regelgeving verworpen.
Danish: Ikke anvendt opløsning eller pose skal håndteres efter gældende anvisninger.
Dutch: Infecties en infestaties Soms: monoliasis
Danish: Ikke almindelig: Moniliasis
Dutch: Hartaandoeningen Zelden: tachycardie.
Danish: Sjælden: Takykardi.
Dutch: ≤0,5 µp/ml voor gevoelig, > 1 µg/ml voor resistent;
Danish: ≤0.5 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - Acinetobacter spp.
Dutch: bloedafwijkingen (stijging eosinofiele cellen/daling van aantal witte bloedlichaampjes) die gepaard gaan met een verhoogde gevoeligheid voor infecties (eosinofilie, leukopenie).
Danish: stigning af antallet af eosinofila celler (eosinofili), fald i antallet af hvide blodlegemer (leucopeni), hvilket øger muligheden for infektioner
Dutch: BIJSLUITER
Danish: svedtendens
Dutch: • Bewaar de infuuszak ter bescherming tegen licht in de overzak tot op het ogenblik van gebruik.
Danish: • Opbevar infusionsposen i yderkartonen indtil den skal bruges, for at beskytte mod lys
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Danish: Du skal informere din læge hvis du er gravid eller planlægger at blive det. Rådfør dig med din læge eller apoteket, før du tager noget medicin.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE REGISTRATIEHOUDER [zie Annex I - nationaal te implementeren]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Dutch: Intraveneus gebruik 400 mg/200 ml
Danish: 400 mg/200 ml
Dutch: Hartaandoeningen
Danish: Kardielle forstyrrelser
Dutch: dosis van 800 mg die in het Verenigd Koninkrijk is goedgekeurd en de i.v.
Danish: Der blev ikke forelagt sammenlignende data vedrørende forebyggelse af bakteriel resistensudvikling ved brug af den maksimale dosis på 800 mg i.v., der er godkendt i Det Forenede Kongerige, og den dosis på 1200 mg ciprofloxacin i.v., der søges godkendt af ansøgeren.
Dutch: Voor meer bijzonderheden betreffende sommige bijwerkingen, zie rubriek 2, ‘Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Kabi'.
Danish: 2 under "Vær forsigtig med Ciprofloxacin Kabi under eller efter behandling".
Dutch: verminderde smaak, verstoorde gevoelswaarneming (paresthesie), beven (tremor), stuipen/toevallen (convulsies), ernstige hoofdpijn (migraine)
Danish: tab af smagsevne, ændret følsomhed (paræstesier), rysten (tremor), spasmer/konvulsioner (kramperanfald)
Dutch: Men dient dan direct een arts te raadplegen.
Danish: Ved symptomer der tyder på dette, skal der konsulteres en læge.
Dutch: Acinetobacter baumannii
Danish: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Dutch: - gecompliceerde urineweginfecties - bepaalde infecties van de lagere luchtwegen, inclusief pneumonieën - gecompliceerde infecties van huid en weke delen - botontsteking
Danish: • visse infektioner i de nedre luftveje, også lungebetændelse
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: asthenie (algemeen gevoel van slapte, vermoeidheid), reactie op injectieplaats Zelden: transpireren.
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted Ikke almindelig: Asteni (generel følelse af svaghed, udmattelse), reaktioner på indstiksstedet.
Dutch: Intraveneus gebruik 100 mg/50 ml
Danish: 100 mg/50 ml
Dutch: toediening voor 12% in de vorm van metabolieten via urine en feces uitgescheiden.
Danish: Efter oral indgift udskilles 19 % og efter i.v 12 % af ciprofloxacin i urin og fæces i form af metabolitter.
Dutch: Tieners en kinderen (5 tot 17 jaar)
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
Dutch: De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen moeten worden gevolgd.
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
Dutch: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Zweden
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noorwegen
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
Dutch: Het doodt bacteriën die infecties kunnen veroorzaken.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Dutch: De eerste intraveneuze toediening kan gevolgd worden door orale behandeling.
Danish: Initial intravenøs administration kan efterfølges af oral behandling.
Dutch: De gebruikelijke duur van de behandeling is 5 tot 7 dagen, maar deze kan langer zijn als de infectie hardnekkiger of ernstiger is.
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
Dutch: aanzienlijk toeneemt, evenals de selectie op resistentie als zodanig (3).
Danish: foruden selektion efter resistens i sig selv (3).
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, dient de infusieoplossing altijd separaat te worden toegediend.
Danish: Medmindre forligelighed er bevist, skal infusionsvæsken altid administreres separat.
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/vergunninghouder verzocht:
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
Dutch: De oplossing mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen die chemisch of fysiek niet stabiel zijn bij een pH van 3,9 - 4,5 (zie rubriek 6.2).
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
Dutch: Het is echter van belang dat u een kuur afmaakt, zelfs als u zich na enkele dagen al wat beter voelt, omdat de symptomen anders kunnen terugkomen.
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987.
Danish: Praksis ved behandling af urinvejsinfektioner med ciprofloxacin har udviklet sig og har undergået ændringer siden den oprindelige godkendelse i 1987.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intraveneus gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Dutch: DK-4000 Roskilde Denemarken
Danish: DK-4000 Roskilde Danmark
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
Dutch: Het schema van de aanbevolen dosering voor volwassenen bij verschillende soorten infecties wordt in de onderstaande tabel weergegeven.
Danish: Den anbefalede dosering for voksne ved forskellige typer af infektion kan ses i tabellen herunder.
Dutch: De infusie dient gedurende 60 minuten te worden toegediend.
Danish: Infusionen skal indgives over 60 minutter.
Dutch: De volgende doseringen worden voor bepaalde soorten infecties aanbevolen: Indicatie
Danish: Anbefalet dosering til specifikke typer af infektioner: Indikation
Dutch: Verminderde leverfunctie Er is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Danish: Sammenhængen mellem dosis og plasmakoncentration er lineær.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET SOM ER FORELAGT AF EMEA
Dutch: Adolescenten en kinderen
Danish: Børn og unge
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken indien kristallen aanwezig zijn.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder krystaller.
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (Concentratie)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Dutch: Huidige FK/FD-gegevens benadrukken het belang van adequate dosering om resistentieontwikkeling te beperken.
Danish: De aktuelt foreliggende PK/PD-data understreger vigtigheden af tilstrækkelig dosering, hvis resistensudvikling skal undgås.
Dutch: De antimicrobiële werking van fluorchinolonen in urine neemt af afhankelijk van de pH en diverse opgeloste stoffen, voornamelijk kationen.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
Dutch: Infectie van de hogere en lagere luchtwegen (afhankelijk van de ernst en de bacteriologische gevoeligheid)
Danish: Øvre og nedre luftvejsinfektioner (afhængig af sværhedsgraden og følsomheden af den kausative organisme)
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Chloorwaterstof, melkzuur, natriumchloride, water voor injectie
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Danish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Dutch: De volgende wijzigingen in de dosering worden aanbevolen: Creatinineklaring ml/ min
Danish: Nedsat nyrefunktion Følgende dosisjusteringer anbefales: Kreatininclearance ml/min
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen (zie bijlage I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN NYCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Dutch: De volgende tekst moet worden vermeld in de bijsluiter:
Danish: Følgende tekst skal inkluderes i indlægssedlen:
Dutch: - dit product als oplossing voor intraveneuze infusie beperkt moet blijven voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties,
Danish: - produktet er en opløsning til intravenøs infusion, hvorfor indikationen bør indskrænkes til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed is niet geïndiceerd voor andere infecties bij deze leeftijdsgroep.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed er ikke indiceret til behandling af andre infektioner i denne aldersgruppe.
Dutch: Er is echter aangetoond dat ciprofloxacine 2 mg/ ml oplossing voor infusie verenigbaar is met Ringer-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing 5% en 10% glucose-oplossingen, glucose/ zout- en 10% fructose-oplossing.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning har vist sig at være forligelig med Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5 % og 10 % glucoseopløsninger, glucose/saltvand og fruktose 10 % opløsning.
Dutch: - Gecompliceerde urineweginfecties - Prostatitis - Bacteriële enteritis - Huidinfecties en weke-deleninfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën - Osteomyelitis - Intra-abdominale infecties (de anaerobe component moet worden behandeld met een geschikt antibacterieel middel) - Infecties bij patiënten die met immuunsuppressiva worden behandeld
Danish: - komplicerede urinvejsinfektioner - prostatitis - bakteriel enteritis - infektioner i hud og blødt væv forårsaget af gram-negative bakterier - osteomyelitis - intra-abdominale infektioner (den anaerobe komponent bør behandles med et passende antibakterielt middel) - infektioner hos immunsupprimerede patienter
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties, luchtweginfecties, longontsteking en andere infecties 200 - 400 mg tweemaal daags.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, luftvejsinfektioner, lungebetændelse og andre infektioner: 200 - 400 mg 2 gange daglig.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van type en ernst van de infectie.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
Dutch: In het licht van de toenemende resistentie voor chinolonen bij uropathogenen in Europa wordt daarom een optimaal doseringsschema als belangrijk beschouwd, omdat onderdosering kan leiden tot een slechtere klinische respons en het risico met zich meebrengt dat er resistente stammen ontstaan.
Danish: På baggrund af den stigende forekomst af resistens over for quinoloner hos uropatogener i Europa anses optimal dosering derfor for vigtig, da underdosering kan medføre forringet klinisk respons og risiko for udvikling af resistente stammer.
Dutch: De oplossing kan rechtstreeks toegediend worden gedurende een infusieperiode van 30-60 minuten.
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde maximale dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags) in plaats van 800 mg, heeft de aanvrager/vergunninghouder verwezen naar de gepubliceerde literatuur.
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt door uw arts of specialist toegediend.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed vil blive givet til dig af din læge eller speciallæge.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: Om een optimale klinische werkzaamheid te bereiken en de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie te voorkomen is adequate dosering dan ook essentieel, zowel voor de individuele patiënt als voor de maatschappij, in het bijzonder in het licht van de huidige toename van resistente uropathogenen.
Danish: En tilstrækkelig dosering, der sikrer optimal klinisk virkning og forhindrer resistensdannelse, er derfor vigtig både for den enkelte patient og for samfundet, navnlig i lyset af den stigende forekomst af resistente uropatogener.
Dutch: Maximum dagelijkse, intraveneuze doses 400 mg* *Patiënten die hemodialyse ondergaan: op de dag van de dialyse dient de dosis Ciprofloxacin Nycomed na dialyse intraveneus te worden toegediend.
Danish: Maksimal daglig dosis i.v.400 mg.* * Patienter i hæmodialyse: På dagen for dialyse skal Ciprofloxacin Nycomed gives intravenøst efter dialysen.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 200-400 mg, twee maal daags.
Danish: Den normale dosering for voksne er 200 - 400 mg to gange daglig.
Dutch: Deze zijn weergegeven in bijlage III voor ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen (zie bijlage I).
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin Nycomed og tilknyttede navne (se bilag I).
Dutch: Verwijder ongebruikte inhoud van het product onmiddellijk na gebruik.
Danish: Ubrugt lægemiddel skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Dutch: De aanbevolen dosis van 200400 mg ciprofloxacine tweemaal daags komt overeen met de huidige medische praktijk en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur gepresenteerd vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe.
Danish: Den ansøgte dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt er både på linje med aktuel behandlingspraksis og underbygget i den forelagte publicerede litteratur fra midten af 1990'erne til dato.
Dutch: 200-400 mg, twee maal daags
Danish: 200 - 400 mg 2 gange daglig
Dutch: Hoewel er bij oudere patiënten hogere ciprofloxacin-serumspiegels worden aangetroffen, is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt gebruikt voor de behandeling van diverse typen infecties bij volwassenen zoals longontsteking, bepaalde typen urineweginfecties, infecties van de prostaat, infecties in de buik en rondom de darm, bepaalde huidinfecties, infecties in de botten en infecties bij patiënten met een zwak immuunsysteem.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed anvendes til behandling af flere forskellige typer af infektioner hos voksne som for eksempel lungebetændelse, visse typer af urinvejsinfektioner, infektioner i blærehalskirtlen (prostata), infektioner i bughulen og omkring tarmen, visse infektioner i huden, infektioner i knoglerne og infektioner hos patienter med meget nedsat immunforsvar.
Dutch: Controle op geneesmiddelserumspiegels geeft de meest betrouwbare basis voor de aanpassing van de dosis.
Danish: Monitorering af serumkoncentrationen giver den bedste basis for dosisjustering.