FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se si dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Italian: Studi controllati verso placebo
Romanian: Studiile controlate placebo
Italian: • cambiamenti del modo di urinare (urinare più di frequente o in quantità maggiori, bisogno urgente di urinare, necessità di urinare di notte)
Romanian: • modificări ale obiceiurilor urinare (inclusiv urinare mai frecventă sau în cantităţi mai mari, nevoia urgentă de a urina, nevoia de a urina în timpul nopţii)
Italian: • per avere informazioni su cosa fare per prevenire la disidratazione
Romanian: • despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacodinamice
Italian: Comuni (può riguardare fino a 1 persona su 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Italian: N/Ac a Popolazione intent-to-treat utilizzando l'ultima osservazione in studio prima di una terapia di emergenza glicemica.
Romanian: N/Ac a Populaţia cu intenţie de tratament utilizând ultima observaţie în studiu înainte de terapia de salvare glicemică.
Italian: In caso di interruzione, si deve considerare un monitoraggio più frequente della glicemia.
Romanian: trebuie luată în considerare o monitorizare mai frecventă a glicemiei.
Italian: Non c'è stata variazione degna di nota nella frequenza cardiaca.
Romanian: Nu a existat nicio modificare notabilă a ritmului cardiac.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Italian: Insulina e secretagoghi dell'insulina
Romanian: Insulina şi secretagogii insulinei
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina).
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organismul dumneavoastră nu acţionează pe cât de bine ar trebui.
Italian: Ciò è stato accompagnato da una prolungata riduzione della concentrazione sierica di acido urico di circa il 20%.
Romanian: Acest efect a fost însoţit de o reducere susţinută a concentraţiei serice de acid uric de aproximativ 20%.
Italian: Infezioni micotiche genitali
Romanian: Infecţii micotice genitale
Italian: Non usi Invokana se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Romanian: Nu utilizaţi Invokana dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea.
Italian: • se ha problemi renali gravi o è in dialisi
Romanian: • dacă aveţi probleme renale severe sau dacă faceţi dializă
Italian: La biodisponibilità media assoluta di canagliflozin è approssimativamente del 65%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie a canagliflozin este de aproximativ 65%.
Italian: L'aumentata esposizione a simvastatina e simvastatina acida non è considerata clinicamente rilevante.
Romanian: Creşterea expunerii la simvastatină şi simvastatină acidă nu a fost considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Italian: Se smette di prendere questo medicinale ci può essere un innalzamento dei livelli di zucchero nel sangue.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte.
Italian: Non ci sono state variazioni degne di nota della densità ossea nelle regioni trabecolari e corticali.
Romanian: Nu au existat modificări semnificative ale densităţii osoase în regiunea trabeculară şi corticală.
Italian: Canagliflozin si lega in modo importante alle proteine plasmatiche (99%), principalmente all'albumina.
Romanian: Canagliflozin se leagă în proporţie semnificativă de proteinele plasmatice (99%), în principal de albumină.
Italian: Contatti immediatamente il medico o l' ospedale più vicino se ha uno dei seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă aveți oricare din următoarele reacții adverse:
Italian: Sono stati osservati incrementi moderati (generalmente < 400 mL a 500 mL) del volume giornaliero di urina che si sono attenuati nel corso di alcuni giorni di somministrazione.
Romanian: S-au înregistrat creşteri moderate (în general < 400 ml -500 ml) ale volumului urinar zilnic care s-au atenuat pe parcursul mai multor zile de administrare.
Italian: Alcol polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Romanian: Polivinil alcool Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei test di 1,5-AG.
Romanian: Pentru detalii suplimentare este recomandat să vă adresaţi producătorului testului respectiv pentru determinarea 1,5-AG.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite più avanti nel paragrafo "Altri medicinali e Invokana".
Romanian: Găsiţi mai multe informaţii la punctul „Invokana împreună cu alte medicamente".
Italian: • grave reazione allergica (può includere gonfiore del volto, labbra, bocca, lingua o gola che possono rendere difficile respirare o deglutire).
Romanian: • reacție alergică gravă (poate include umflarea feței, a buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce poate conduce la dificultăți de respirație sau de înghițire)
Italian: I tumori alle cellule di Leydig sono associati ad un aumento dell'ormone luteinizzante (LH), che è un meccanismo noto di formazione del tumore a cellule di Leydig nel ratto.
Romanian: Tumorile celulelor Leydig sunt asociate cu o creştere a hormonului luteinizant (LH), care este un mecanism cunoscut de formare a tumorilor celulelor Leydig la şobolani.
Italian: Duecentoundici (211) pazienti dallo studio clinico nei pazienti anziani ha partecipato ad un sottostudio sulla composizione corporea analizzata con DXA.
Romanian: Două sute unsprezece (211) pacienţi din studiul clinic desfăşurat la pacienţi vârstnici au participat la substudiul pentru evaluarea compoziţiei corporale folosind analiza DXA a compoziţiei corporale.
Italian: filiāle Latvijā
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā
Italian: Circa il 33% della dose radioattiva somministrata è stata escreta nell'urina, principalmente come metaboliti O-glucuronide (30,5%).
Romanian: Aproximativ 33% din doza radioactivă administrată a fost excretată în urină, în principal ca metaboliţi ai O-glucuronidării (30,5%).
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Tabella 1: Tabella delle reazioni avverse (MedDRA) provenienti dagli studi controllati con placeboa e dall'esperienza post-marketing
Romanian: Tabelul 1: Lista tabelară a reacţiilor adverse (MedDRA) din studiile controlate placeboa și din experiența de după punerea pe piață
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea canagliflozin la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Quando la sola dieta e l'esercizio fisico non forniscono un adeguato controllo glicemico nei pazienti per i quali la terapia con metformina sia considerata inappropriata a causa di intolleranza o controindicazioni.
Romanian: În cazul în care doar prin dietă şi exerciţii fizice nu se obţine un control glicemic adecvat la pacienţii la care utilizarea de metformin este inadecvată datorită intoleranţei sau contraindicaţiilor.
Italian: Il 58% dei pazienti aveva un indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2.
Romanian: 58% dintre pacienţi au avut indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del diabete, continui a seguirla mentre assume questo medicinale.
Romanian: Mai precis, dacă urmaţi o dietă pentru controlul greutăţii adresată pacienţilor cu diabet zaharat, continuaţi să o respectaţi pe durata tratamentului cu acest medicament.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti sul CYP3A4 in vivo (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect clinic relevant asupra CYP3A4 in vivo (vezi pct. 4.5).
Italian: Tabella 2: Risultati di efficacia in studi clinici controllati con placeboa
Romanian: Tabelul 2: Rezultate privind eficacitatea din studiile clinice controlate placeboa
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con canagliflozin può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono nuovamente stabilizzate.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu canagliflozin poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
Italian: I pazienti di entrambi i sessi con una storia di infezioni micotiche genitali avevano maggiore probabilità di sviluppare un'infezione.
Romanian: Pacienţii de sex masculin şi feminin, cu antecedente de infecţii micotice genitale au fost mai predispuşi la dezvoltarea unei infecţii.
Italian: • insufficienza renale (principalmente come conseguenza della perdita di troppi liquidi dal corpo).
Romanian: • insuficiență renală (mai ales ca o consecință a pierderii unei cantități crescute de lichid din corpul dumneavoastră)
Italian: Non interrompa l'assunzione di Invokana senza prima parlarne con il medico.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Italian: Sia UGT1A9 e UGT2B4 sono soggetti a polimorfismi genetici.
Romanian: Atât UGT1A9, cât şi UGT2B4 sunt supuse polimorfismului genetic.
Italian: Non può essere esclusa l'inibizione della BCRP da parte di canagliflozin ad un livello intestinale e può quindi verificarsi l'aumento dell'esposizione per i medicinali trasportati dalla BCRP ad esempio alcune statine come rosuvastatina e alcuni medicinali anti tumorali.
Romanian: Inhibarea BCRP de către canagliflozin la nivel intestinal nu poate fi exclusă şi, prin urmare, poate avea loc creşterea expunerii pentru medicamentele transportate de BCRP, de exemplu, anumite statine, precum rosuvastatina şi unele medicamente anti-cancerigene.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172)
Romanian: Oxid galben de fier (E172)
Italian: Capogiri posturali*, Sincope*
Romanian: Ameţeli posturale*, sincopă*
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Italian: Invokana non deve essere usato per trattare questa condizione
Romanian: Invokana nu trebuie utilizat în tratamentul acestei afecţiuni
Italian: • se ha mai avuto una malattia cardiaca grave o ha avuto un ictus
Romanian: • dacă aţi avut vreodată boli de inimă grave sau dacă aţi avut un accident cerebral vascular
Italian: La distribuzione razziale era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 4% Neri e 8% altri gruppi.
Romanian: Distribuţia rasială a fost de 72% populaţia albă, 16% populaţia asiatică, 4% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.
Italian: La sua funzionalità renale dovrà essere controllata per mezzo di esami del sangue prima che inizi a prendere e mentre sta prendendo questo medicinale.
Romanian: Funcţia renală Funcţia renală va fi testată folosind o analiză de sânge înainte de a începe şi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Italian: Non è noto se canagliflozin e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă canagliflozin şi/sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Italian: Informi il medico se vuole interrompere l'assunzione di questo medicinale o se vuole interrompere l'allattamento.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament sau să întrerupeţi alăptarea.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è alterato in modo significativo nei pazienti con compromissione renale o epatica.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice nu este modificată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Italian: Ogni compressa contiene 39,2 mg di lattosio.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 39,2 mg.
Italian: Invokana contiene lattosio
Romanian: Invokana conţine lactoză
Italian: Il rischio per i neonati/bambini non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscut/sugar.
Italian: • colestiramina (un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
Romanian: • colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea valorilor de colesterol din sânge).
Italian: La compressa da 100 mg contiene anche ossido di ferro giallo (E172).
Romanian: Comprimatele de 100 mg conţin de asemenea oxid galben de fier (E172).
Italian: La farmacocinetica di canagliflozin è essenzialmente simile nei soggetti sani e nei pazienti con diabete di tipo 2.
Romanian: Farmacocinetica canagliflozin este în principal similară la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu diabet zaharat tip 2.
Italian: Dopo 104 settimane di trattamento, canagliflozin non ha influenzato negativamente la densità minerale ossea.
Romanian: După 104 de săptămâni de tratament, canagliflozin nu a afectat în mod negativ densitatea minerală osoasă.
Italian: I soggetti hanno risposto ai trattamenti standard, continuando il trattamento con canagliflozin.
Romanian: Subiecţii au răspuns la tratamentul standard, continuând în acelaşi timp tratamentul cu canagliflozin.
Italian: • efavirenz o ritonavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV)
Romanian: • efavirenz sau ritonavir (un medicament folosit în tratamentul infecţiei HIV)
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Romanian: Semnele posibile ale eliminării unei cantităţi excesive de lichide din organism sunt enumerate la începutul pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Italian: Si deve consigliare ai pazienti di riferire i sintomi della deplezione di volume.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze simptomele asociate hipovolemiei.
Italian: h Balanite o balanopostiti include i termini balanite, balanopostite, balanite da candida e infezione genitale fungina.
Romanian: h Balanita sau balanopostita include termenii balanită, balanopostită, balanită candidozică şi infecţii fungice genitale.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (da ≥1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni plasmatiche di canagliflozin.
Romanian: Legarea de proteine este independentă de concentraţiile plasmatice ale canagliflozin.
Italian: Il trasportatore SGLT2 presente nei tubuli prossimali del rene, è responsabile della maggior parte del riassorbimento del glucosio filtrato dal lume tubulare.
Romanian: Transportorul SGLT2 exprimat în tubulii renali proximali, este responsabil pentru aproape întreaga reabsorbţie a glucozei filtrate din lumenul tubular.
Italian: Tuttavia, dato il suo potenziale di ridurre le escursioni di glicemia postprandiale grazie all'assorbimento intestinale ritardato del glucosio, si raccomanda di assumere Invokana prima del primo pasto della giornata (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de potenţialul de reducere a variaţiilor glicemiei postprandiale datorită întârzierii absorbţiei intestinale a glucozei, se recomandă ca Invokana să se administreze înainte de prima masă a zilei (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Italian: Chetoacidosi diabetica**
Romanian: Cetoacidoza diabetică**
Italian: Invokana non è stato studiato nei pazienti con diabete di tipo 1 e quindi non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Romanian: Invokana nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi de aceea nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Italian: L'esperienza nella classe III New York Heart Association (NYHA) è limitata, e non c'è esperienza di studi clinici con canagliflozin nella classe IV NYHA.
Romanian: Experienţa la pacienţi cu clasa NYHA (New York Heart Association) III este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu canagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA IV.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei pazienti con diabete di tipo 1 non sono state accertate e canagliflozin non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Romanian: Siguranța și eficacitatea canagliflozin la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 nu au fost stabilite prin urmare, canagliflozin nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Italian: Questo può influenzare la sua capacità di guidare, andare in bicicletta ed usare strumenti o macchinari.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea de a conduce, de a merge cu bicicleta şi de a folosi orice unelte sau utilaje.
Italian: Candidosi vulvovaginale **, g comune
Romanian: Candidoză vulvovaginală**,g frecvente
Italian: Questo ha dimostrato che circa i due terzi del peso perso associato a canagliflozin rispetto a placebo sono dovuti alla perdita di massa grassa.
Romanian: Acesta a demonstrat că aproximativ două treimi din pierderea în greutate asociată cu canagliflozin s-a datorat pierderii de masă adipoasă comparativ cu placebo.
Italian: Balaniti e balanopostiti si sono verificate soprattutto in pazienti non circoncisi.
Romanian: Balanita sau balanopostita au apărut în principal la pacienţii de sex masculin fără circumcizie.
Italian: In rari casi è stata riportata fimosi e talvolta è stata praticata la circoncisione.
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată fimoza şi, în unele cazuri s-a realizat circumcizia.
Italian: Nell'uomo il metabolismo di canagliflozin mediato dal CYP3A4 (ossidativo) è minimo (circa il 7%).
Romanian: La om, metabolizarea canagliflozin mediată de CYP3A4 (oxidativă) este minimă (aproximativ 7%).
Italian: Non c'è esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica di classe Child-Pugh C (grave).
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică Child Pugh clasa C (severă).
Italian: La maggior parte delle infezioni micotiche genitali sono guarite con trattamenti antifungini topici, prescritti dal medico o di automedicazione, continuando la terapia con Invokana.
Romanian: Majoritatea infecţiilor micotice genitale au fost tratate cu antifungice topice, fie prescrise de un cadru medical sau auto-tratate în timpul continuării tratamentului cu Invokana.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole impiegare le usuali misure di supporto, ad es. rimuovere il materiale ancora presente nel tratto gastrointestinale, instaurare monitoraggio clinico e, se necessario, istituire misure cliniche.
Romanian: În caz de supradozaj, se folosesc măsurile suportive obişnuite, de exemplu eliminarea materialului neabsorbit din tractul gastrointestinal, monitorizare clinică şi instituirea măsurilor clinice dacă este cazul.
Italian: b p < 0,001 versus placebo.
Romanian: b p < 0,001 comparativ cu placebo.
Italian: • se ha chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con un alto livello di zucchero nel sangue, rapida perdita di peso, nausea o vomito).
Romanian: • dacă aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului cu concentraţii crescute de zahăr în sânge, pierdere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături).
Italian: I pazienti che assumono digossina o altri glicosidi cardiaci (ad es. digitossina) devono essere monitorati in modo appropriato.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează digoxină sau alte glicozide cardiace (de exemplu, digitoxina) trebuie monitorizaţi corespunzător.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥ 65 de ani )
Italian: • carbamazepina, fenitoina o fenobarbitale (usati per controllare le crisi epilettiche)
Romanian: • carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital (medicamente folosite pentru a controla crizele convulsive)
Italian: In altri studi sul diabete di tipo 2 con canagliflozin, che hanno arruolato una popolazione diabetica in generale di circa 5.800 pazienti, non sono state osservate differenze nel rischio di fratture rispetto al controllo.
Romanian: În alte studii cu canagliflozin la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, care au înrolat o populație generală cu diabet zaharat de aproximativ 5800 de pacienţi, nu a fost observată nicio diferenţă în ceea ce priveşte riscul de fracturi comparativ cu grupul de control.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione molto comune
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie foarte frecvente
Italian: Invokana non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica poiché non è efficace in questi pazienti.
Romanian: Invokana nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice, deoarece nu este eficient în această indicaţie.
Italian: • se ha problemi al fegato gravi
Romanian: • dacă aveţi probleme hepatice severe
Italian: I pazienti devono essere immediatamente valutati per chetoacidosi se si verificano questi sintomi, indipendentemente dal livello di glucosio nel sangue.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați pentru cetoacidoză imediat dacă apar aceste simptome, indiferent de valorile glicemiei.
Italian: Lattosio anidro Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Romanian: Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Croscarmeloză sodică
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare cambiamenti relativi alla funzione renale (creatinina o urea) o del potassio
Romanian: • este posibil ca rezultatele testelor de sânge să indice modificări ale funcţiei renale (creatinină şi uree) sau potasiului
Italian: Effetti di canagliflozin su altri medicinali
Romanian: Efectele canagliflozin asupra altor medicamente
Italian: Per ulteriori informazioni vedere la sezione seguente relativa alla frattura ossea.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare consultaţi punctul de mai jos privind fracturile osoase.
Italian: Inoltre, in questi pazienti sono state riportate diminuzioni di eGFR maggiori (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Romanian: În plus, la aceşti pacienţi au fost raportate scăderi mai mari ale RFGe (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Italian: Nei pazienti in cui la DKA si sospetta o viene diagnosticata , il trattamento con canagliflozin deve essere interrotto immediatamente.
Romanian: La pacienții la care CAD este suspectată sau diagnosticată, tratamentul cu canagliflozin trebuie întrerupt imediat.
Italian: Un totale di 10.285 pazienti con diabete di tipo 2 hanno partecipato a nove studi clinici di efficacia e sicurezza, in doppio cieco, controllati, condotti per valutare gli effetti di Invokana sul controllo glicemico.
Romanian: Un număr total de 10285 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la nouă studii clinice controlate, dublu-orb, de eficacitate şi siguranţă, desfăşurate pentru a evalua efectele Invokana asupra controlului glicemic.