FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (fenindion)
Slovenian: • za preprečevanje strjevanja krvi (fenindion).
Swedish: Anafylaktisk reaktion Överkänslighet
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija preobčutljivost
Swedish: Resultaten ligger inom den observerade variabiliteten för haloperidols farmakokinetik.
Slovenian: Ti rezultati so znotraj opaženega okvira variabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Swedish: Det är okänt hur ofta dessa problem förekommer.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja teh težav ni točno znana.
Swedish: • en hög nivå av hormonet prolaktin i blodet eller cancer som kan ha uppkommit på grund av höga prolaktinnivåer (såsom bröstcancer).
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke),
Swedish: I några djurstudier gav högre intravenösa doser av haloperidol på 1 mg/kg eller mer, en QT-förlängning och/eller ventrikulära arytmier vid plasmanivåer med ett Cmax som var minst 38 till 137 gånger högre än den terapeutiska plasmakoncentrationsnivån som var effektiv hos de flesta av patienterna i kliniska studier.
Slovenian: V nekaterih študijah na živalih so veliki intravenski odmerki haloperidola 1 mg/kg ali več povzročili podaljšanje intervala QTc in/ali ventrikularne aritmije pri doseženi najvišji koncentraciji Cmax v plazmi, ki je bila najmanj 38- do 137-krat višja od terapevtskih koncentracij, ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Swedish: • epilepsi eller om du har haft krampanfall (kramper).
Slovenian: • če imate epilepsijo ali ste imeli že kdaj prej napade krčev (konvulzije),
Swedish: Säkerheten för haloperidoldekanoat utvärderades hos 410 patienter som deltog i 3 kliniska studier med aktiv kontroll (1 jämförande haloperidoldekanoat med flufenazin och 2 jämförande dekanoatformuleringen med oralt haloperidol), 9 öppna studier och 1 dos-responsstudie.
Slovenian: Varnost haloperidildekanoata so ocenjevali pri 410 bolnikih, ki so bili vključeni v katero izmed 3 primerjalnih študij (v eni so primerjali haloperidildekanoat s flufenazinom, v dveh pa so primerjali formulacijo dekanoata s peroralno formulacijo haloperidola), v katero izmed 9 odprtih študij ali v študijo odziva na velikost odmerka.
Swedish: HALDOL Decanoate är inte indicerat för behandling av demensrelaterade beteendestörningar.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate ni indicirano za zdravljenje vedenjskih motenj pri demenci.
Swedish: • om du har problem med njurarna eller levern
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri ali ščitnico,
Swedish: HALDOL Decanoate ska användas med försiktighet hos patienter med befintlig hyperprolaktinemi och hos patienter med tumörer som kan vara prolaktinberoende (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Swedish: HALDOL Decanoate är endast för intramuskulär användning och får inte ges intravenöst.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je namenjeno samo za intramuskularno uporabo in se ga ne sme aplicirati intravensko.
Swedish: Även om överdosering är mindre sannolikt med parenterala än med orala läkemedel, är följande information baserat på oralt haloperidol med hänsyn taget till den förlängda verkningstiden för HALDOL Decanoate.
Slovenian: Verjetnost za preveliko odmerjanje je sicer pri parenteralnih zdravilih manjša kot pri peroralnih, vendar so v nadaljevanju navedeni podatki, ki izhajajo iz uporabe peroralnega haloperidola, z upoštevanjem podaljšanega trajanja delovanja zdravila HALDOL Decanoate.
Swedish: Haldol Decanoate kan orsaka problem med hjärtat, problem med kontroll av kroppsrörelser eller rörelser i armar och ben samt en allvarlig biverkning som kallas "malignt neuroleptikasyndrom".
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Swedish: • Den kombinerade totala dosen av haloperidol från båda formuleringarna får inte överskrida den motsvarande maximala dosen av oralt haloperidol på 5 mg/dag eller tidigare administrerad dos av oral haloperidol hos patienter som har fått långtidsbehandling med oralt haloperidol.
Slovenian: • Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 5 mg na dan ali predhodnega odmerka peroralnega haloperidola pri bolnikih, ki že dalj časa prejemajo peroralni haloperidol.
Swedish: • Problem som kan orsaka andningssvårigheter, såsom:
Slovenian: • težave z dojkami, kot so:
Swedish: Eftersom den initiala dosen av haloperidoldekanoat beräknas utifrån dygnsdos av oralt haloperidol, kan specifik vägledning om byte från andra antipsykotiska läkemedel inte lämnas (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Začetni odmerek haloperidildekanoata temelji na večkratniku dnevnega odmerka peroralnega haloperidola, zato specifičnih smernic za odmerjanje pri prehodu z uporabe drugih antipsihotikov ni mogoče dati (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidoldekanoat.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom,
Swedish: • Klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Swedish: Akut dystoni kan förekomma under de första dagarna av haloperidolbehandlingen, men senare debut eller debut efter dosökning har rapporterats.
Slovenian: Akutna distonija se lahko pojavi v prvih nekaj dneh zdravljenja s haloperidolom, poročali pa so tudi o pojavljanju kasneje v poteku zdravljenja in po zvečevanju odmerka.
Swedish: • läkemedels som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa),
Swedish: • svampinfektioner (t.ex. pentamidin)
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin),
Swedish: Clearance av haloperidol efter extravaskulär administrering varierar mellan 0,9 till 1,5 l/h/kg och är reducerad hos personer med nedsatt CYP2D6 enzymaktivitet (långsamma CYP2D6-metaboliserare).
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerjanju znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Swedish: • svårigheter att svälja eller andas
Slovenian: • oteženo požiranje ali dihanje,
Swedish: Extrapyramidala symtom kan uppstå inom det terapeutiska intervallet även om det oftare förekommer med doser som ger högre än terapeutiska koncentrationer.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Swedish: Du kommer att få Haldol Decanoate av en läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je kontraindicirano v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo interval QTc (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Administrering av haloperidoldekanoat som en intramuskulär depåinjektion leder till en långsam och ihållande frisättning av fritt haloperidol.
Slovenian: Odmerjanje haloperidildekanoata v obliki depo intramuskularne injekcije povzroči počasno in dolgotrajno sproščanje prostega haloperidola.
Swedish: Haldol Decanoate och alkohol
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate in alkohol
Swedish: Det rekommenderas att minska dosen vid QT-förlängning, och haloperidol ska sättas ut om QTc-intervallet överskrider 500 ms.
Slovenian: Če v času zdravljenja pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšanje odmerka, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Swedish: Haloperidoldekanoat är en ester av haloperidol och dekansyra och är därmed ett neuroleptikum med depåeffekt som tillhör butyrofenongruppen.
Slovenian: Haloperidildekanoat je ester haloperidola in dekanojske kisline in je kot tak depo oblika antipsihotika iz skupine butirofenonov.
Swedish: 4:e vecka övervägs.
Slovenian: 4 tedne.
Swedish: Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol Decanoate, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera riskerna och fördelarna med amning när du använder Haldol Decanoate.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil tveganja in koristi dojenja v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate.
Swedish: Det är okänt hur ofta allergiska reaktioner förekommer hos personer som använder Haldol Decanoate.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja alergijske reakcije pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate,
Swedish: Vid kombinationsbehandling med CYP3A4-inducerare rekommenderas att patienterna följs upp noggrant och att dosen HALDOL Decanoate ökas efter behov.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Swedish: När antikolinerga läkemedel, däribland antiparkinsonläkemedel, administreras samtidigt med HALDOL Decanoate ska hänsyn tas till att det intraokulära trycket möjligen kan öka.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL Decanoate in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Swedish: o svullnad runt talapparaten eller kortvariga spasmer i stämbanden som påverkar ditt tal o trängre luftvägar i lungorna o andnöd
Slovenian: o otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje o zoženje dihalnih poti v pljučih o zadihanost
Swedish: Neonatalt utsättningssyndrom (se avsnitt 4.6)
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Swedish: • känsla av orostillstånd eller förvirring
Slovenian: • občutek hudega nemira (agitacija) ali zmedenosti
Swedish: • Klass IA antiarytmika (t.ex. disopyramid, kinidin)
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin)
Swedish: HALDOL Decanoate är avsett för underhållsbehandling av schizofreni och schizoaffektivt syndrom hos vuxna som har stabiliserats på oralt haloperidol (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje pri odraslih bolnikih, katerih stanje je trenutno stabilizirano s peroralnim haloperidolom (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Efter utsättning av CYP3A4induceraren kan koncentrationen av haloperidol gradvis öka och därför kan dosen HALDOL Decanoate behöva minskas.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z induktorjem CYP3A4 se koncentracija haloperidola lahko postopoma zvišuje, tako da bo morda potrebno zmanjšati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av lokal tolerabilitet, toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij lokalne prenosljivosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Inadvekat sekretion av antidiuretiskt hormon Hyperprolaktinemi
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretskega hormona hiperprolaktinemija
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate om du tar läkemedel mot:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Swedish: Din läkare kan komma att råda dig att inte använda Haldol Decanoate under tiden du är gravid.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne uporabljate zdravila Haldol
Swedish: • illamående och kräkningar (t.ex. dolasetron)
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron),
Swedish: Försiktighet rekommenderas för patienter som lider av epilepsi eller som har tillstånd som gör att de är predisponerade att få krampanfall (t.ex. vid alkoholabstinens eller hjärnskada).
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev, (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Swedish: I genomsnitt uppnås koncentrationer inom detta intervall med doser på 1 till 4 mg dagligen.
Slovenian: V povprečju je mogoče koncentracije v navedenem okviru doseči z odmerjanjem 1 do
Swedish: Haldol Decanoate används hos vuxna som tidigare har fått sin sjukdom behandlad med haloperidol som tas via munnen.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate uporabljamo pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno zdravili s haloperidolom v obliki, ki so jo zaužili.
Swedish: I kliniska studier rapporterades oftast att patienterna först fått behandling med oralt administrerat haloperidol innan de bytt till haloperidoldekanoat.
Slovenian: Klinične študije Po poročilih iz kliničnih študij so bolniki pred prehodom na haloperidildekanoat večinoma prejemali zdravljenje s peroralnim haloperidolom.
Swedish: • En dos haloperidoldekanoat som är 10 till 15 gånger den tidigare dagliga dosen oralt haloperidol rekommenderas.
Slovenian: • Priporočeni odmerek haloperidildekanoata je 10- do 15-kratnik predhodnega dnevnega odmerka peroralnega haloperidola.
Swedish: Antiparkinsonmedel ska sättas ut med stor försiktighet, eftersom extrapyramidala symtom kan uppkomma.
Slovenian: Zdravljenje z antiparkinsoniki je treba ukinjati zelo previdno, da ne bi prišlo do ponovitve ekstrapiramidnih simptomov.
Swedish: • irritation, smärta eller varansamling (abscess) vid injektionsstället
Slovenian: • vnetje, bolečina ali nabiranje gnojne vsebine (ognojek ali absces) na mestu injiciranja zdravila
Swedish: Risken för QT-förlängning ökar med ökande doser och plasmakoncentrationer av haloperidol.
Slovenian: Učinki na srce in žilje Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Swedish: Eftersom haloperidol i stor omfattning metaboliseras i levern rekommenderas en halvering av startdosen samt dosjustering i mindre steg och med längre intervall än för patienter utan nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato prilagoditi odmerek v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Hyperprolaktinemi kan hämma hypotalamiskt GnRH, vilket leder till att hypofysens gonadotropininsöndring minskar.
Slovenian: Hiperprolaktinemija lahko zavre sproščanje gonadoliberina (gonadotropin sproščujočega hormona) iz hipotalamusa, kar zmanjša sproščanje gonadotropinov iz hipofize.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Haldol Decanoate är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Haldol Decanoate Hur du använder Haldol Decanoate Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol Decanoate in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Decanoate Kako uporabljati zdravilo Haldol Decanoate
Swedish: Om du känner dig osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Haldol Decanoate.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: • Vissa antimykotika (t.ex. pentamidin)
Slovenian: • določena protiglivična zdravila (npr. pentamidin)
Swedish: • läkemedel mot depression ("tricykliska antidepressiva läkemedel")
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike), • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«),
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Swedish: • blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. guanetidin och metyldopa)
Slovenian: • za zniževanje krvnega tlaka (kot sta gvanetidin in metildopa),
Swedish: Om sådana symtom uppstår hos patienter som samtidigt behandlas med litium och HALDOL Decanoate rekommenderas dock att omedelbart avbryta behandlingen.
Slovenian: Ne glede na to je pri bolnikih, ki sočasno prejemajo litij in zdravilo HALDOL Decanoate, priporočljivo takoj prekiniti zdravljenje, če se pojavijo tovrstni simptomi.
Swedish: HALDOL Decanoate ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
Swedish: • Andra antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiazinderivat, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Slovenian: telitromicin) • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Swedish: • Det rekommenderas att justera dosen haloperidoldekanoat med upp till 50 mg var 4:e vecka
Slovenian: • Odmerek haloperidildekanoata je priporočljivo prilagajati v korakih po največ 50 mg vsake
Swedish: Anvisningar om hantering av HALDOL Decanoate finns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom HALDOL Decanoate glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Swedish: Därför rekommenderas dosjustering och försiktighet för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: Zato se pri bolnikih z okvaro jeter priporoča prilagajanje odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Slovenian: • povečanje telesne mase Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Swedish: Övergång från oralt haloperidol
Slovenian: Prehod s peroralnega haloperidola
Swedish: Muskelspasmer Muskelryckningar Muskuloskeletal stelhet
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična rigidnost rabdomioliza tortikolis trizmus mišični spazmi trzanje mišic mišično-skeletna okorelost
Swedish: • muskelskakningar, stela eller svaga muskler
Slovenian: • mišični tremor (tresenje), okorelost ali šibkost mišic,
Swedish: • Vissa läkemedel för magtarmkanalen (t.ex. dolasetron)
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron)
Swedish: Om det krävs en samtidig behandling med ett antiparkinsonläkemedel kan denna behöva fortgå efter utsättning av HALDOL Decanoate om dess utsöndring är snabbare än för haloperidol för att undvika att extrapyramidala symtom utvecklas eller försämras.
Slovenian: Če bolnik potrebuje sočasno zdravljenje z antiparkinsoniki, bo z njimi morda moral nadaljevati tudi po prekinitvi uporabe zdravila HALDOL Decanoate, če se antiparkinsoniki, ki jih jemlje, iz telesa izločajo hitreje kot haloperidol.
Swedish: • Din startdos kommer vanligtvis att ligga mellan 25 mg och 150 mg.
Slovenian: 25 mg do 150 mg.
Swedish: Doseras individuellt baserat både på symtomens allvarlighetsgrad och aktuell dos av oralt haloperidol.
Slovenian: Odmerek pri posameznem bolniku je odvisen od izraženosti simptomov in od trenutnega odmerka peroralnega haloperidola.
Swedish: Försiktighet tillråds när HALDOL Decanoate används i kombination med läkemedel kända att orsaka elektrolytrubbning (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Haldol Decanoate ska inte användas hos barn och ungdomar yngre än 18 år.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Swedish: • Vissa läkemedel mot cancer (t.ex. toremifen, vandetanib)
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo pri onkoloških bolnikih (npr. toremifen, vandetanib)
Swedish: Det rekommenderas att patienter uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner under behandlingen tills deras känslighet har fastställts.
Slovenian: naj med zdravljenjem ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ne ugotovijo, kako dovzetni so za učinke zdravila.
Swedish: Om du missar en dos eller sluta använda Haldol Decanoate Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida inte din läkare ber dig att göra det eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Slovenian: Zdravljenja s tem zdravilom ne smete prekiniti, razen če vam tako svetuje zdravnik, ker se simptomi lahko povrnejo.
Swedish: • rastlöshet eller svårt att sitta still, mer kroppsrörelser
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi,
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{faks}> <{e-pošta}>
Swedish: En förstärkt CNS-effekt har rapporterats vid kombination med metyldopa.
Slovenian: O okrepljenem učinku na centralno živčevje so poročali tudi pri sočasni uporabi z metildopo.
Swedish: Andra läkemedel och Haldol Decanoate
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Haldol Decanoate
Swedish: • haft blodproppar, eller om någon annan i din familj har haft blodproppar.
Slovenian: • če ste že imeli sami ali je imel kdo v vaši družini zaporo žile s krvnim strdkom • če imate depresijo
Swedish: QT-förlängning, ventrikulära arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi), torsade de pointes och plötslig död har rapporterats med haloperidol.
Slovenian: ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Swedish: • Kombinerade CYP3A4- och CYP2D6-hämmare - fluoxetin, ritonavir
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir
Swedish: En minskad enzymaktiviteten av CYP2D6 kan leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
Slovenian: Zmanjšana encimska aktivnost CYP2D6 lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Swedish: Farmakokinetiken för haloperidol efter intramuskulära injektioner av haloperidoldekanoat är dosrelaterad.
Slovenian: Farmakokinetika haloperidola po intramuskularnem injiciranju haloperidildekanoata je odvisna od velikosti danega odmerka.
Swedish: Detta är längre än för formuleringar utan dekanoat där halveringstiden för haloperidol i genomsnitt är 24 timmar efter oral administrering, och 21 timmar efter intramuskulär administrering.
Slovenian: Izločanje Končni razpolovni čas izločanja haloperidola po intramuskularnem odmerku haloperidildekanoata je v povprečju 3 tedne, kar je dlje kot pri formulacijah haloperidola, ki niso v obliki dekanoata, pri katerih znaša končni razpolovni čas izločanja povprečno 24 ur po peroralnem odmerku in 21 ur po intramuskularnem odmerjanju.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får någon av de allvarliga biverkningarna beskrivna ovan.
Slovenian: zato takoj obvestite zdravnika, če opazite katero od navedenih težav.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Swedish: • Anamnes på ventrikulär arytmi eller torsades de pointes.
Slovenian: • ventrikularna aritmija ali torsades de pointes v anamnezi • neodpravljena hipokaliemija
Swedish: • Från erfarenhet efter marknadsintroduktion av haloperidoldekanoat och haloperidol.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidildekanoata in haloperidola po njunem prihodu na trg.
Swedish: Om du dricker alkohol medan du använder Haldol Decanoate kan du känna dig sömnig och mindre pigg.
Slovenian: Pitje alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate lahko povzroči zaspanost in zmanjšano pozornost.