FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal foi muito frequente (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%) iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
Portuguese: A olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com diazepam injetável dado ocorrer precipitação quando estes produtos se misturam.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă cu diazepam injectabil, deoarece amestecarea celor două medicamente determină precipitarea lor.
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana 22 dias) um aumento de peso > 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%) e ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1 %) e ≥ 25% foi frequente (2,5 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com haloperidol injetável dado que o baixo pH resultante demonstrou degradar a olanzapina com o tempo.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă cu haloperidol injectabil deoarece s-a demonstrat că pH-ul scăzut aș amestecului determină degradarea în timp a olanzapinei.
Portuguese: Devem tomar-se precauções em doentes que por qualquer razão tenham contagens baixas de leucócitos e/ou neutrófilos, em doentes a tomar medicação que se sabe poder provocar neutropenia, em doentes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por fármacos, em doentes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante, rádio ou quimioterapia e em doentes com hipereosinofilia ou com doença mieloproliferativa.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu valori scăzute ale numărului de leucocite şi/sau de neutrofile, indiferent de cauză, la pacienţii care primesc medicamente cunoscute că determină neutropenie, la pacienţii cu antecedente de toxicitate/deprimare medulară determinate de medicamente, la pacienţii cu deprimare medulară provocată de boli concomitente, radioterapie sau chimioterapie şi la pacienţii cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative.
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4).11
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)
Portuguese: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi ZYPREXA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1).
Portuguese: Num estudo de dose oral única (10 mg) por Tomografia de Emissão Positrão (PET) em voluntários saudáveis, a olanzapina produziu uma ocupação mais elevada dos recetores 5HT2A do que dos dopamina D2.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ZYPREXA.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta înainte să vi se administreze Zyprexa injectabil.
Portuguese: • Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar ZYPREXA.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Portuguese: 10 frascos.
Romanian: 10 flacoane.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com haloperidol injetável, dado que o resultante pH baixo demonstrou com o tempo degradar a olanzapina.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă cu haloperidol injectabil deoarece s-a demonstrat că pH-ul amestecului determină degradarea în timp a olanzapinei.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta dacă aveţi nelămuriri.
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos diretos e indiretos (ver secção
Romanian: Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniştilor direcţi sau indirecţi ai dopaminei (vezi pct. 6.2).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia, (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
Portuguese: 11Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Romanian: 11Eveniment advers identificat într-o raportare spontană, de după punerea pe piaţă, cu frecvenţa determinată utilizând Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Romanian: Alte simptome pot include: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii.
Portuguese: Em ensaios clínicos com administração oral, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥ 500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF < 500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Romanian: În studiile clinice cu administrare orală, la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc (corecţia tip Fridericia a intervalului QT [QTcF] ≥500 milisecunde [msec] în orice moment post-evaluare iniţială la pacienţii cu valori iniţiale ale QTcF<500 msec) a fost mai puţin frecventă (0,1% până la 1%), fără diferenţe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate.
Portuguese: A administração concomitante de olanzapina por via intramuscular e benzodiazepinas parentéricas não é recomendada (ver secções 4.4 e 6.2).
Romanian: Nu se recomandată administrarea injectabilă a olanzapinei concomitent cu benzodiazepine administrate parenteral (vezi pct. 4.4 şi 6.2).
Portuguese: • não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Romanian: • Utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă (confuzie sau pierderi de memorie) nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE FRASCO DE PÓ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos de ZYPREXA de 2,5 mg, são brancos, impressos com "LILLY" e um código de identificação numérico"4112"
Romanian: Cum arată ZYPREXA şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de ZYPREXA 2,5 mg, sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4112".
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Romanian: Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransferaz ei
Portuguese: 1 frasco EU/1/96/022/017 Pó para solução injetável.
Romanian: 1 flacon EU/1/96/022/017 Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como umvermelhidão na pele, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau scurtarea respiraţiei.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes (≥1/100 a < 1/10): desconforto no local da injeção.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10):
Portuguese: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos 3 anos
Romanian: ZYPREXA 5 mg , 7,5 mg ,10 mg și 20mg comprimate filmate 3ani.
Portuguese: Após Zyprexa injetável se tornar numa solução, use no espaço de uma hora.
Romanian: A se folosi în decurs de o oră după ce ZYPREXA injectabilă a fost transformată în soluţie.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 1996
Portuguese: A olanzapina IM não foi estudada em doentes com intoxicação por fármacos ou álcool (ver a secção
Romanian: Olanzapina administrată i.m. nu a fost studiată la pacienţii cu supradozaj cu alcool etilic sau medicamente (vezi şi pct. 4.4).
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg comprimidos revestidos Hipromelose
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg comprimate
Portuguese: Em ensaios clínicos, a sonolência foi um efeito indesejável frequente (≥ 1/100 a < 1/10) associado ao uso de olanzapina intramuscular.
Romanian: O reacţie adversă raportată frecvent (≥ 1/100 până la < 1/10) în studiile clinice, asociată cu administrarea intramusculară a olanzapinei, a fost somnolenţa.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem diminuição da temperatura normal do corpo;ritmo cardíaco anormal;morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea;doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos:doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes inexplicáveis; ereção prolongada e/ou dolorosa.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scăderea temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă; erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injetável.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ZYPREXA 7,5 mg
Romanian: ZYPREXA 7,5 mg
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%), sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Romanian: În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat rar ( ≥ 0,01% şi < 0,1%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Portuguese: Tendo por base a situação clínica individual pode ser administrada uma dose mais baixa (5 mg ou 7,5 mg), a qual deve também ter em consideração os medicamentos já administrados quer como manutenção quer no tratamento agudo (ver secção 4.4).Uma segunda injeção, 5-10 mg pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção com base na situação clínica individual.
Romanian: Pe baza evaluării stării clinice individuale şi a medicaţiei deja administrate fie pentru tratamentul de menţinere fie pentru tratamentul acut, se poate administra o doză mai mică (5 mg sau 7,5 mg) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Qual a composição de ZYPREXA
Romanian: Ce conţine ZYPREXA
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tais como ciprofloxacina.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos Olanzapina
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate Olanzapină
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5
Romanian: , creştere a concentraţiei trigliceridelor
Portuguese: ZYPREXA 10 mg pó para solução injetável Olanzapina.
Romanian: ZYPREXA 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Olanzapină
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Romanian: ZYPREXA 20 mg
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate
Portuguese: Se o doente recebeu benzodiazepina por via parentérica, a administração de olanzapina por via IM apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente, devendo o doente ser vigiado de perto no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
Romanian: trebuie luată în considerare numai după o evaluare atentă a stării clinice iar pacientul trebuie monitorizat atent pentru sedare excesivă şi depresie cardiorespiratorie.
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) que receberam olanzapina por via intramuscular, a semivida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Romanian: La subiecţii nefumători, în comparaţie cu cei fumători (barbaţi şi femei) cărora li s-a administrat olanzapină intramuscular, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (38,6 comparativ cu 30,4 ore) iar clearance-ul a fost mai mic (18,6 comparativ cu 27,7 l/oră).
Portuguese: Revestimento do comprimido
Romanian: CONCENTRAŢIA COMPRIMATULUI
Portuguese: Os comprimidos revestidos de ZYPREXA de 7,5 mg são brancos, impressos com "LILLY" e um código de identificação numérico"4116"
Romanian: Comprimatele filmate de Zyprexa 7,5 mg sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4116".
Portuguese: Os comprimidos revestidos de ZYPREXA de 10 mg são brancos, impressos com "LILLY" e um código de identificação numérico"4117"
Romanian: Comprimatele filmate de Zyprexa 10 mg sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4117".
Portuguese: Comprimidos elípticos, de cor rosa, revestidos, impressos com "LILLY" e um código numérico de identificação "4420".
Romanian: Comprimate filmate roz,ovale, inscripţionate „LILLY" şi cu un cod numeric de identificare „4420".
Portuguese: Distonia (incluindo movimento oculógico)11
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire) Diskinezie tardivă Amnezie
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 15 mg
Romanian: ZYPREXA 15 mg
Portuguese: A dose diária de ZYPREXA é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar ZYPREXA a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) até valores elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Portuguese: Leucopenia10
Romanian: 10 flacoane
Portuguese: 1 frasco EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pó para solução injetável.
Romanian: EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico «atípico» por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Romanian: Este cunoscută ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferită de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
Portuguese: Zyprexa olanzapina
Romanian: Zyprexa olanzapină
Portuguese: A duração dos quatro estudos efetuados foi de 6 semanas, mas os doentes continuaram o tratamento com o medicamento durante um período igual ou superior a um ano.
Romanian: Toate cele patru studii au durat şase săptămâni, dar pacienţii au continuat să primească medicamentul timp de un an sau mai mult.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zyprexa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyprexa.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zyprexa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyprexa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 27 de setembro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zyprexa.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zyprexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 1996.
Portuguese: Outras informações sobre o Zyprexa
Romanian: Alte informaţii despre Zyprexa
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que se liga a vários recetores diferentes à superfície das células nervosas do cérebro.
Romanian: Mecanismul său exact de acţiune este necunoscut, dar se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zyprexa, consultaţi prospectul.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zyprexa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zyprexa.
Portuguese: Em todos estes estudos, a eficácia do Zyprexa foi avaliada através da utilização de várias escalas de classificação dos sintomas.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Zyprexa a fost evaluată folosindu-se diferite scări de evaluare a simptomelor.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zyprexa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zyprexa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: O Zyprexa é utilizado para o tratamento de adultos com esquizofrenia.
Romanian: Zyprexa se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zyprexa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zyprexa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyprexa pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Zyprexa é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Romanian: Zyprexa este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Portuguese: Trata-se de uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, între care gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores dos neurotransmissores 5hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e dopamina.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi dopamină.
Portuguese: O Zyprexa é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Romanian: Zyprexa este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.