FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri jemanju posamezne učinkovine (aliskiren in hidroklorotiazid) v zdravilu Rasilez HCT in ki so navedeni spodaj, se lahko pojavijo pri jemanju zdravila Rasilez HCT.
Estonian: Rasilez HCT koostisosade (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) varem teatatud ja tabeli kujul kõrvaltoimete loetelus esitatud kõrvaltoimed võivad esineda ka Rasilez HCT puhul.
Slovenian: V observacijski študiji po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom je bilo sočasno odmerjanje aliskirena z zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotenzina II povezano s povečanim tveganjem za angioedem.
Estonian: Turuletulekujärgses vaatlusuuringus on aliskireeni samaaegset manustamist AKE inhibiitorite või ARB-idega seostatud angioödeemi riski suurenemisega.
Slovenian: Obstaja torej možnost, da pri pediatričnih bolnikih z nezrelimi izlivnimi prenašalci MDR1 pride do prevelike izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Estonian: Seetõttu võib arvata, et väljaarenenemata MDR1 transpordisüsteemiga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt lõik 4.2, 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Vendar pa pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
Estonian: Aliskireeniga ravitud patsientidel on suurenenud risk ägeda neerupuudulikkuse ja neerukahjustuse tekkeks.
Slovenian: • huda kožna bolezen, pri kateri pride od izpuščaja, rdeče kože, pojavljanja mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenja kože, zvišanja telesne temperature (multiformni eritem),
Estonian: • Raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmades või suus,
Slovenian: Neželenih učinkov, ki so povezani s posameznimi učinkovinami, ni mogoče izključiti.
Estonian: Ei saa välistada kummagi komponendiga seotud kõrvaltoimete teket.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Rasilez HCT
Estonian: Milleks Rasilez HCT'd kasutatakse
Slovenian: 280 filmsko obloženih tablet (20 škatel po 14)
Estonian: 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20 pakendit 14 tabletiga)
Slovenian: Vendar je mogoče pričakovati, da bo uporaba drugih zdravil, ki povzročajo izgubljanje kalija in hipokaliemijo (na primer diuretikov, ki spodbujajo izločanje kalija, kortikosteroidov, odvajal, kortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, derivatov salicilne kisline), še stopnjevala učinek hidroklorotiazida na kalij.
Estonian: Samas tugevdavad hüdroklorotiasiidi seerumi kaaliumisisaldust vähendavat toimet teised ravimid, mis on seotud kaaliumi kaotuse ja hüpokaleemiaga (nt teised kaliureetilised diureetikumid, kortikosteroidid, lahtistid, adrenokortikotroopne hormoon (AKTH), amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin G, salitsüülhappe derivaadid).
Slovenian: Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in antagonisti angiotenzinskih receptorjev II.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB-id.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Estonian: Rasilez HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
Slovenian: − anamneza angioedema zaradi aliskirena;
Estonian: − Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Slovenian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Slovenian: • srbeč izpuščaj (koprivnica),
Estonian: • Sügelev lööve (nõgestõbi)
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT združuje dve antihipertenzivni učinkovini za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, hidroklorotiazid pa v skupino tiazidnih diuretikov.
Estonian: Rasilez HCT sisaldab kahe antihüpertensiivse toimeaine kombinatsiooni, et langetada vererõhku arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Poleg tega zaradi možnosti titriranja odmerka navzgor, če je bilo to medicinsko potrebno za nadzorovanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka sede, ni mogoče izpeljati nobene ugotovitve/sklepa o primernem odmerjanju aliskirena pri bolnikih, starih od 6 do 17 let.
Estonian: Peale selle ei saa aliskireeni sobiva annustamise kohta patsientidel vanuses 6 kuni 17 aastat järeldusi teha võimaluse tõttu annust meditsiinilise vajaduse korral msSBP langetamiseks üles tiitrida.
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet (2 škatli po 49)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pakendit 49 tabletiga)
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus
Estonian: Süsteemne erütematoosne luupus
Slovenian: 31. oktober 2013
Estonian: 31. oktoober
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.
Slovenian: Podgane so obe kombinaciji večinoma dobro prenašale.
Estonian: Rotid talusid mõlemat kombinatsiooni üldiselt hästi.
Slovenian: Veliko bolnikov je bilo debelih (49 %) in več kot 14 % vseh je imelo sladkorno bolezen.
Estonian: Suur hulk patsiente olid ülekaalulised (49%), enam kui 14%-l kõigist patsientidest oli suhkurtõbi.
Slovenian: - Dantrolen (infuzija)
Estonian: - Dantroleen (infusioon)
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: Če ste stari 75 let ali več, vam bo zdravnik morda hotel bolj pogosto meriti krvni tlak.
Estonian: Kui te olete 75-aastane või vanem, võib arst mõõta sagedamini teie vererõhku.
Slovenian: • glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Estonian: • peavalu (eriti ravi alguses)
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preprosto vzemite samo naslednjo tableto ob običajnem času.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, če ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Estonian: Raseduse ajal kasutamist soovitatakse ainult siis, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui haigus ise kujutab endast suuremat riski emale ja lootele.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 November 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovenian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Estonian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Slovenian: Učinek zdravila Rasitrio so opažali že po enem tednu po začetku zdravljenja.
Estonian: Rasitrio toime oli täheldatav juba ühe nädala möödumisel ravi algusest.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Rasitrio koos toidu ja joogiga
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro (razen če vam tako naroči zdravnik).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Slovenian: Pred načrtovanjem nosečnosti je treba preiti na ustrezno drugo antihipertenzivno zdravljenje, saj ženske, ki nameravajo zanositi, ne smejo uporabljati zdravila Rasitrio.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele hüpertensioonivastasele ravile, sest naised, kes plaanivad rasestuda, ei tohi Rasitrio-t kasutada.
Slovenian: Pri izpostavljenosti je bila opažena velika variabilnost med posamezniki.
Estonian: Ekspositsioonis oli märgatav oli suur patsientidevaheline variaabelsus.
Slovenian: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (Tmax približno 2 uri).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax umbes 2 tundi).
Slovenian: - Digoksin ali ostali digitalisovi glikozidi
Estonian: - Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil končno poročilo študije ALTITUDE, vključno s podatki iz obdobja enoletne podaljšanje faze za ocenjevanje varnosti zdravila, ki obsegajo rezultate iz obdobja aktivnega zdravljenja do dveh različnih datumov preseka zbiranja podatkov.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ALTITUDE lõpliku uuringuraporti, sealhulgas 1-aastane ohutusalase jätku-uuring, mis sisaldab kahest erinevast vahekokkuvõttest saadud aktiivse raviperioodi tulemusi.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Rasitrio, morajo ženskam v rodni dobi razložiti možna tveganja uporabe zdravila med nosečnostjo.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasitrio-t määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
Slovenian: • povečana okorelost mišic in nezmožnost mišic, da se raztegnejo
Estonian: • lihaskanguse suurenemine ja võimetus lihaseid sirutada
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Rasitrio.
Estonian: Te peate võibolla Rasitrio võtmise lõpetama.
Slovenian: Pri geriatričnih bolnikih (>65 let) je pri samostojnem odmerjanju aliskirena AUC za 50 % večja kot pri mladih osebah.
Estonian: Geriaatrilistel inimestel (>65 eluaasta) on aliskireeni AUC eraldi manustamise korral 50% kõrgem kui noortel.
Slovenian: Hidroklortiazid intenzivno predpisujejo že mnogo let, pogosto v precej višjih odmerkih, kot je prisoten v zdravilu Rasitrio.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Rasitrio.
Slovenian: Vse tri učinkovine pomagajo uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
Estonian: Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensiooni).
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je v že zaključenih kliničnih študijah prejemalo več kot 1.155 bolnikov, med njimi ga je 182 bolnikov prejemali eno leto ali več.
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasitrio-t manustatud rohkem kui 1155 patsiendile, sh 182 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Rasitrio lahko pride do simptomatske hipotenzije v naslednjih primerih:
Estonian: Rasitrio-ga ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite tega zdravila (glejte poglavje Ne jemljite zdravila Rasitrio).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasitrio-t").
Slovenian: Sočasna peroralna uporaba aliskirena in furosemida ni vplivala na farmakokinetiko aliskirena, je pa zmanjšala izpostavljenost furosemidu za 20-30 % (vpliva aliskirena na intramuskularno ali intravensko aplicirani furosemid niso raziskali).
Estonian: Aliskireeni ja furosemiidi suukaudne koosmanustamine ei mõjutanud aliskireeni farmakokineetikat, kuid vähendas furosemiidi ekspositsiooni 20...30% võrra (aliskireeni mõju intramuskulaarselt või intravenoosselt manustatavale furosemiidile ei ole uuritud).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasitrio
Estonian: Kui te unustate Rasitrio-t võtta
Slovenian: Amlodipin ima lahko blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Rasitrio.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih starost, telesna masa in spol nimajo pomembnega vpliva na obseg sistemske izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal vanus, kehakaal või sugu ei mõjuta oluliselt aliskireeni süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 4.2).
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, ali je zdravilo Rasitrio primerno za vas ali ne.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem, zaviralci renina, oznaka ATC: C09XA54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitorid; ATCkood: C09XA54
Slovenian: Rezultati 2-tedenske in 13-tedenske študije toksičnosti pri peroralnem odmerjanju so skladni z rezultati študij posameznih učinkovin.
Estonian: 2…13 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringutest saadud tulemused olid kooskõlas üksikkomponentide kohta käivate andmetega.
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih velikosti pakiranj.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie asukohariigis olla müügil.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rasitrio
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasitrio in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale nobenih z zdravilom povezanih učinkov niti na ravni genov niti na ravni kromosomov.
Estonian: Mutageensusuuringud ei viidanud mingisugustele ravimiga seotud toimetele ei geeni ega kromosoomi tasemel.
Slovenian: V predkliničnih študijah so ugotovili, da predstavlja MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) najpomembnejši izlivni sistem pri absorpciji aliskirena v črevesju in njegovem izločanju z žolčem.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on põhiline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni imendumisel soolde ja eritumisel sapiga.
Slovenian: Neželeni dogodki so bili večinoma blagi in prehodne narave.
Estonian: Kõrvalnähud on tavaliselt olnud kerge ja mööduva iseloomuga.
Slovenian: • bolečine v želodcu po obroku
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Slovenian: Neželeni učinki aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida so razvrščeni po skupinah glede na pogostnost, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed on iga pealkirja all reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: - Pri večkratnem sočasnem odmerjanju amlodipina 10 mg in simvastatina 80 mg je prišlo do 77 % večje izpostavljenosti simvastatinu kot pri odmerjanju samo simvastatina.
Estonian: - Mitme 10 mg amlodipiini annuse ja 80 mg simvastatiini samaaegne manustamine viis simvastatiini ekspositsiooni 77% suurenemiseni võrreldes ainult simvastatiini manustamisega.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Rasitrio še preden zanosite in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Rasitrio.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasitrio kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasitrio asemel mõnda muud ravimit.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rasitrio pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Rasitrio ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Svojega zdravnika morate opozoriti, če ste stari 65 let ali več, saj ste lahko zato bolj nagnjeni k neželenim učinkom, ki so povezani z nizkim krvnim tlakom (glejte poglavje 4 o možnih neželenih učinkih).
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga, kui te olete 65-aastane või vanem, kuna teil võivad suurema tõenäosusega esineda madalast vererõhust tingitud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku in njegovemu kliničnemu odzivu.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda patsiendi kliinilise ravivastuse alusel.
Slovenian: Če pride do anafilaktične reakcije ali angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Rasitrio takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või angioödeemi tekkimisel tuleb Rasitrio kasutamine kohe lõpetada ning alustada asjakohast ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rasitrio, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Rasitrio, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate Rasitrio-t rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasitrio tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Slovenian: Pomanjkanje kloridov je običajno blago in ga ni treba zdraviti.
Estonian: Kloriidivaegus on tavaliselt kerge ega vaja enamasti ravi.
Slovenian: Geriatrični bolniki
Estonian: Geriaatrilised patsiendid
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj)
Estonian: • nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom - vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Estonian: Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud ka järgnevaid kõrvaltoimeid, kuigi nende esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata:
Slovenian: • podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija)
Estonian: • verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Rasitrio pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočena.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Slovenian: To zdravilo je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi aliskirena v primerjavi s placebom opažali povečano pogostnost neželenih dogodkov (37,9 % v primerjavi s 30,2 %).
Estonian: Lisaks märgati platseeboga võrreldes aliskireeni puhul kõrvaltoimete esinemise tõusu (37,9% vs. 30,2%).
Slovenian: O delovanju hidroklorotiazida pri starejših bolnikih ni specifičnih podatkov.
Estonian: Spetsiifilised andmed hüdroklorotiasiidi toime kohta eakatel patsientidel puuduvad.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasitrio
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Slovenian: Pri podganah je pri odmerku 1500 mg/kg/dan prišlo do enega adenoma debelega črevesa in enega adenokarcinoma slepega črevesa, kar pa ni bilo statistično značilno.
Estonian: Rottidele annuse 1500 mg/kg ööpäevas manustamisel täheldati ühte käärsoole adenoomi ja ühte umbsoole adenokartsinoomi juhtu, mis ei olnud statistiliselt olulised.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja se je krvni tlak v obdobju nekaj tednov postopoma vrnil na izhodiščno vrednost, pri tem ni bilo nobenih znakov za povratni učinek niti glede krvnega tlaka niti glede PRA.
Estonian: Paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist taastusid järkjärgult vererõhu algväärtused ilma tagasilöögiefektita vererõhu või PRA osas.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih s srčnim popuščanjem ni na voljo nobenih podatkov glede kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Rasitrio puhul puuduvad andmed kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse kohta südamepuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5.1).
Slovenian: Ta učinek so opažali tudi pri drugih zdravilih, ki delujejo na RAAS, kot so zaviralci ACE in ARB.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste RAAS süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB'id.
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov o vplivu zdravila Rasitrio na plodnost ni.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed Rasitrio kasutamise mõju kohta fertiilsusele puuduvad.
Slovenian: Med sočasno uporabo je potrebna previdnost - Zaviralci CYP3A4
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus - CYP3A4 inhibiitorid
Slovenian: Resni neželeni učinki vključujejo anafilaktično reakcijo in angioedem, o katerih so poročalimed izkušnjami v obdobju trženja zdravila, pojavljata pa se redko (manj kot 1 primer na 1.000 bolnikov).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil esinenud tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (vähem kui 1 juhtum 1000 patsiendi kohta).
Slovenian: Za te bolnike bi bilo torej ugodneje, če bi jemali samo eno tableto, ki vsebuje vse tri učinkovine.
Estonian: Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi aliskiren vplival na sistemsko izpostavljenost učinkovinam, ki zavirajo ali inducirajo te encime oziroma so njihovi substrati.
Estonian: Seetõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite süsteemset ekspositsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
Slovenian: To so zdravila, ki zmanjšujejo količino angiotenzina II, ki nastaja v telesu.
Estonian: Need ravimid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis.
Slovenian: Preiskave: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila uporaba aliskirena občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Estonian: Uuringud: Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis aliskireeni manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost)
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)
Slovenian: Preiskave občasni povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase
Estonian: Uuringud Aeg-ajalt kehakaalu suurenemine, kehakaalu vähenemine
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rasitrio za vse podskupine pediatrične populacije pri esencialni hipertenziji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasitrio-ga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Če so bolniki v času jemanja amlodipina omotični, zaspani, utrujeni, imajo glavobol ali navzeo, lahko to poslabša njihovo sposobnost odzivanja.
Estonian: Kui amlodipiini kasutavatel patsientidel esineb pearinglust, unisus, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsioonivõime olla häiritud.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasitrio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasitrio Kako jemati zdravilo Rasitrio Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist Kuidas Rasitrio-t võtta