FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori hypersensitivitás
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar mai puţin frecvente hipersensibilitate
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya (NC = F a) A plazma HIV-RNS tartalma
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic (NC = Fa) ARN HIV plasmatic
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban figyeltek meg kiütéseket (efavirenzzel kezelt 182 gyermekből 59-nél (32%)), melyek több esetben öltöttek súlyos formát (a 182 gyermek közül 6-nál súlyos kiütéseket figyeltek meg (3,3%)).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (59 din 182 (32%) tratați cu efavirenz) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 6 din 182 (3,3%) dintre copii).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Hungarian: Sem az alumínium-/magnéziumhidroxid, sem a famotidin nem módosította az efavirenz felszívódását.
Romanian: Nici antiacidele de tip hidroxid de aluminiu/magneziu şi nici famotidina nu au afectat absorbţia efavirenzului.
Hungarian: Ha ezek közül a gyógyszerek közül Ön bármelyiket szedi, azonnal közölje ezt kezelőorvosával.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: Az efavirenz filmtabletták nem alkalmasak a 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Romanian: Efavirenz comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.
Hungarian: Ez megakadályozhatja, hogy a gyógyszerek kifejtsék hatásukat, illetve súlyosbíthatják a mellékhatásokat.
Romanian: Acest lucru poate împiedica acţiunea eficientă a medicamentelor sau pot agrava oricare dintre reacţiile adverse.
Hungarian: Efavirenzzel kezelt 182 gyermek közül 59-nél (32%) jelentettek kiütést, amely hat beteg esetében súlyos volt.
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 59 din 182 copii (32%) trataţi cu efavirenz şi au fost severe la șase dintre ei.
Hungarian: Az efavirenz glecaprevirrel/pibrentaszvirrel történő együttes alkalmazása jelentősen csökkentheti a glecaprevir és pibrentaszvir plazmakoncentrációit, amely a terápiás hatás elvesztését eredményezheti.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz poate scădea semnificativ concentrațiile plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir, determinând reducerea efectului terapeutic.
Hungarian: Hidroxibupropion:
Romanian: Hidroxibupropionă:
Hungarian: Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizheti a görcsgátló szerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok az Efavirenz Teva szedése alatt nem változtak meg.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentraţiile de medicament anticonvulsivant din sânge pentru a se asigura că nu sunt afectate pe parcursul administrării de Efavirenz Teva.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Hungarian: A nők az Efavirenz Teva-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbe esést.
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Efavirenz Teva şi timp de 12 săptămâni după tratament.
Hungarian: ha kórtörténetében konvulzió (görcsök vagy rohamok) szerepel, vagy ha Önt görcsgátló szerekkel, például karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal kezelik.
Romanian: dacă aveţi în antecedente convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Hungarian: d S.E.M., középérték szórása.
Romanian: cS.E.M., eroare standard a mediei.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazásánál a QTc-intervallum megnyúlását figyelték meg (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Romanian: Prelungirea intervalului QTc a fost observată în urma utilizării de efavirenz (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Hungarian: - Bupropion (a depresszió kezelésére, illetve a dohányzásról való leszokás elősegítésére szolgáló gyógyszer): szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa változtasson a bupropion adagján.
Romanian: - Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Hungarian: Az efavirenz hím és nőstény patkányok termékenységére gyakorolt hatását csak olyan dózisoknál vizsgálták, melyeknél az elért szisztémás gyógyszer-expozíciós szintek megegyeztek vagy alatta maradtak az efavirenz javasolt adagját szedő embereknél elért szisztémás gyógyszer-expozíciós szinteknek.
Romanian: Efectul efavirenzului asupra fertilităţii masculilor şi femelelor de şobolan a fost evaluat numai la doze care au atins niveluri de expunere sistemică la medicament echivalente sau inferioare celor atinse la oameni cărora li s-au administrat dozele recomandate de efavirenz.
Hungarian: Glecaprevir/pibrentaszvir
Romanian: Glecaprevir/Pibrentasvir
Hungarian: Az atovakvon/proguanil efavirenzzel történő együttes alkalmazását kerülni kell.
Romanian: Administrarea concomitentă de atovaquonă/proguanil cu efavirenz trebuie evitată.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegeknél súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme), pszichiátriai mellékhatásokat, beleértve a súlyos depressziót is, befejezett öngyilkosságot és pszichózisszerű viselkedést, valamint görcsrohamokat jelentettek.
Romanian: Reacţii cutanate severe cum sunt sindrom Stevens-Johnson şi eritem multiform; reacţii adverse psihice incluzând depresie severă, deces prin suicid şi comportament de tip psihotic şi crize convulsive au fost raportate la pacienţii trataţi cu efavirenz.
Hungarian: Egy vizsgálatban az idegrendszeri tünetek gyakran az adag bevételét követő első 1-3 óra alatt fordultak elő.
Romanian: Într-un studiu simptomele la nivelul sistemului nervos au apărut frecvent în primele 1-3 ore după administrare.
Hungarian: Noha a csökkent indinavir koncentráció klinikai jelentőségét nem állapították meg, efavirenzt és indinavirt is tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz cât şi indinavir, trebuie luată în considerare magnitudinea interacţiunii farmacocinetice observate.
Hungarian: A velpataszvir/szofoszbuvir/voxilap revir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt, mivel csökkentheti a velpataszvir és voxilaprevir koncentrációkat.
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată, întrucât poate scădea concentrațiile de velpatasvir și voxilaprevir.
Hungarian: Az efavirenz, a nevirapin és a delavirdin sejttenyészetben meghatározott keresztrezisztencia-profilja azt mutatta, hogy a K103N-szubsztitúció fogékonyság-csökkenést eredményez mindhárom NNRTIvel szemben.
Romanian: Profilurile rezistenţei încrucişate la efavirenz, nevirapină şi delavirdină, în culturi celulare au demonstrat că substituţia K103N conferă pierderea susceptibilităţii la toţi cei trei INNRT.
Hungarian: - A depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek: mint például az imipramin, az amitriptilin vagy a klomipramin.
Romanian: - Medicamente utilizate pentru a trata depresia cum sunt imipramina, amitriptilina sau clomipramina.
Hungarian: Makrogol/PEG 3350
Romanian: Dioxid de titan Macrogol/PEG 3350 Triacetin 3
Hungarian: Hipromellóz 6cP (HPMC 2910) Laktóz-monohidrát Titán-dioxid
Romanian: Hipromeloză 6cP (HPMC 2910)
Hungarian: Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
Romanian: Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
Hungarian: A vad típusú vagy zidovudin-rezisztens laboratóriumi és klinikai izolátumok in vitro 90 - 95%-os gátlásához szükséges szabad efavirenz-koncentráció lymphoblastoid sejtvonalakon, a perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) és a makrophag/monocyta tenyészetekben 0,46 és 6,8 nM között változott.
Romanian: Concentraţia de efavirenz liber in vitro necesară pentru o inhibiţie de 90 până la 95 % a tulpinilor izolate sălbatice sau rezistente la zidovudină obţinute în laborator sau din clinică a fost între 0,46 şi 6,80 nM în liniile de celule limfoblastoide, celule mononucleare din sânge periferic (CMPS) şi culturi de macrofage/monocite.
Hungarian: Az efavirenz in vitro a CYP3A4 inhibitora is.
Romanian: De asemenea, in vitro, efavirenz este un inhibitor al CYP3A4.
Hungarian: A három megvizsgált delavirdin-rezisztens klinikai izolátum közül kettő keresztrezisztenciát mutatott az efavirenzre, és tartalmazta a K103Nszubsztitúciót.
Romanian: Două dintre cele trei tulpini clinice studiate rezistente la delavirdină au prezentat rezistenţă încrucişată cu efavirenz şi conţineau substituţia K103N.
Hungarian: Az efavirenz nem javasolt olyan betegeknek, akiknek már volt életveszélyes bőrreakciójuk (pl.: Stevens-Johnson szindróma), mialatt egyéb NNRTI-t szedtek.
Romanian: Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exmplu sindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Hungarian: Az efavirenz-expozíció fokozódhat olyan gyógyszerekkel (pl.: ritonavirrel) vagy étellel (pl.: grépfrútlé) együttesen adva, amelyek gátolják a CYP3A4 vagy a CYP2B6 aktivitását.
Romanian: Expunerea la efavirenz poate fi crescută când acesta se administrează împreună cu medicamente (de exemplu ritonavir) sau alimente (de exemplu suc de grapefruit) care inhibă activitatea CYP3A4 sau
Hungarian: A bőrkiütést az efavirenzzel kezelt betegek 18%-ánál tekintették a kezeléssel összefüggőnek.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Hungarian: A warfarin vagy az acenokumarol dózisának módosítására lehet szükség.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei pentru warfarină sau acenocumarol.
Hungarian: Májenzimek a hepatitis B-vel vagy C-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél A 006 jelzésű vizsgálat során kapott hosszú távú adatok alapján az efavirenzt tartalmazó kezelési sémákkal (a kezelés medián időtartama 68 hét) kezelt betegek közül 137-en, illetve a kontroll készítményekkel (medián időtartam 56 hét) kezelt betegek közül 84-en mutattak szeropozitivitást a hepatitis B (felületi antigén pozitív) és/vagy C (hepatitis C ellenanyag pozitív) szűrés során.
Romanian: Enzimele hepatice la pacienţi infectaţi concomitent cu hepatita B sau C În baza de date pe termen lung a studiului 006, 137 pacienţi trataţi cu combinaţii terapeutice conţinând efavirenz (durata medie a tratamentului 68 săptămâni) şi 84 pacienţi trataţi cu regimuri terapeutice martor (durata medie a tratamentului 56 săptămâni) au fost seropozitivi la screening-ul pentru hepatita B (antigen de suprafaţă pozitiv) şi/sau C (anticorpi pentru hepatita C pozitivi).
Hungarian: A szertralin dózisát a klinikai hatás függvényében kell emelni.
Romanian: Creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kórtörténetben szereplő pszichiátriai rendellenességek fokozzák ezen súlyos pszichiátriai mellékhatások kockázatát.
Romanian: Se pare că pacienţii cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacţii adverse psihice severe.
Hungarian: A 020 jelzésű vizsgálatba 327 beteget vontak be, akik NRTI-kezelést kaptak, viszont nem kaptak proteázgátlókat vagy NNRTI-ket.
Romanian: Studiul 020 a înrolat 327 pacienţi care au fost trataţi cu INRT, dar nu cu IP sau INNRT.
Hungarian: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Romanian: ASC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Hungarian: Az efavirenzt kapó nőstény patkányok ivadékainak reprodukciós képességei sem károsodtak.
Romanian: Capacitatea funcţiei de reproducere a puilor născuţi din femelele de şobolani cărora li s-a administrat efavirenz nu a fost afectată.
Hungarian: Amikor a vorikonazol-kezelés befejeződött, az efavirenz kezdeti dózisát vissza kell állítani (lásd
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este oprit, se va reveni la doza iniţială de efavirenz (vezi pct.
Hungarian: Az efavirenz és az atazanavir/ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Administrarea efavirenz în asociere cu atazanavir/ritonavir nu este recomandată.
Hungarian: Biotranszformáció Embereken folytatott vizsgálatok, valamint az emberi máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenzt elsősorban a citokróm P450 rendszer metabolizálja hidroxilezett metabolitokká, majd később ezek a hidroxilezett metabolitok glükuronidokká alakulnak.
Romanian: Studiile la om şi in vitro folosind microsomi hepatici umani au demonstrat că efavirenz este metabolizat prin sistemul citocrom P450 rezultând metaboliţi hidroxilaţi care ulterior sunt glucuronoconjugaţi.
Hungarian: Az efavirenzt tartalmazó kezelési sémák hosszú távú biztonságossági profilját egy kontrollált vizsgálatban (006) értékelték, melyben a betegek az alábbi gyógyszereket kapták: efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medián időtartam: 180 hét), efavirenz +indinavir (n = 415, medián időtartam: 102 hét), vagy indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, átlagos időtartam: 76 hét).
Romanian: Într-un studiu controlat (006) a fost evaluat profilul de siguranţă pe termen lung al combinaţiilor terapeutice ce au conţinut efavirenz la pacienţi ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină (n = 412, durata medie 180 săptămâni), efavirenz + indinavir (n = 415, durata medie 102 săptămâni), sau indinavir + zidovudină + lamivudină (n = 401, durata medie 76 săptămâni).
Hungarian: A didanozint vagy zalcitabint tartalmazó kombinációkkal végzett ellenőrzött vizsgálatokból korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Romanian: Experienţa clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának: ha kórtörténetében mentális betegség szerepel, beleértve a depressziót, a kábítószer-,
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră: dacă aveţi în antecedente boli mentale, inclusiv depresie, sau abuz de substanţe sau alcool.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek
Romanian: Simptome ale sistemului nervos
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az aktív karbamazepin-epoxid metabolit egyensúlyi állapotban mért AUC-, Cmax- és Cmin-értéke nem változott.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin ale metabolitului activ al carbamazepinei, epoxid, la starea de echilibru au rămas neschimbate.
Hungarian: A hosszú távú vizsgálat (006) során mindkét kezelési csoportban a betegek 1%-a kilépett a vizsgálatból máj- vagy epebetegség miatt.
Romanian: În studiul pe termen lung (006), tratamentul a fost intrerupt la 1% dintre pacienţii din fiecare braţ, din cauza unor tulburări hepatobiliare.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során nőstény egerekben a máj- és tüdődaganatok incidenciájának emelkedését észlelték, ez hím egerek esetében nem volt megfigyelhető.
Romanian: Studiile asupra carcinogenicităţii au demonstrat o incidenţă crescută a tumorilor hepatice şi pulmonare la femelele de şoarece, dar nu şi la masculi.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti az adagmódosítást vagy másfajta antibiotikum felírását.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare modificarea dozei sau administrarea unui antibiotic alternativ.
Hungarian: A vizsgálat során az efavirenz hosszú távú alkalmazása nem társult semmiféle biztonságossági problémával.
Romanian: Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu, nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranţă.
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK A CYP3A4 által metabolizált immunszuppresszánsok (pl.: ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz)/Efavirenz
Romanian: Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus,
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknek májbetegsége bizonyítottan súlyosbodik vagy akiknél a szérum transzamináz enzimei tartósan a normális tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintet mutatnak, az efavirenz-terápia folytatásának előnyeit a jelentős mértékű májtoxicitás lehetséges kockázataival összevetve kell mérlegelni.
Romanian: În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenţei valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori, limita superioară a valorii normale, beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcţie de riscurile potenţiale de toxicitate hepatică semnificativă.
Hungarian: A K103N volt a leggyakrabban észlelt RT-szubsztitúció az azokból a betegekből származó vírusizolátumok esetén, akiknél az indinavirrel vagy zidovudinnal + lamivudinnal kombinált efavirenz klinikai vizsgálatai során a vírusterhelés jelentős mértékű fokozódását tapasztalták.
Romanian: K 103N a fost cea mai frecvent observată substituţie în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienţi care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină.
Hungarian: A más retrovírus elleni gyógyszerekkel együtt szedett Efavirenz Teva csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
Romanian: Efavirenz Teva administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge.
Hungarian: Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás kombináció nem volt jól tolerálható (például szédülés, hányinger, paraesthesia, valamint a májenzimszintek emelkedése fordult elő).
Romanian: mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Hungarian: - 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Romanian: - Doza pentru copii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Hungarian: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 - ↓ 59) b
Romanian: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59)b
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t szedő nők körében fogamzásgátló implantátum alkalmazása mellett előfordult terhesség, habár azt nem állapították meg, hogy a fogamzásgátló módszer hatástalanságát az Efavirenz Tevakezelés okozta.
Romanian: Au apărut sarcini la femei care luau Efavirenz Teva în timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit faptul că tratamentul cu Efavirenz Teva a determinat ineficienţa contraceptivelor.
Hungarian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/002 (30 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/003 (90 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - alu/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/007 (30 - alu/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/008 (90 - alu/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás)
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al) EU/1/11/742/007 (30 - blister Al/Al) EU/1/11/742/008 (90 - blister Al/Al) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/Al)
Hungarian: - Az Efavirenz Teva-t a HIV-vírus ellen ható egyéb gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Romanian: - Efavirenz Teva trebuie administrat împreună cu alte medicamente care acţionează împotriva HIV.
Hungarian: Noha az in vitro adatok azt sugallják, hogy az efavirenz gátolja a CYP2C9-et és a CYP2C19-et, efavirenzzel történt in vivo együttes alkalmazás során ezen enzimek szubsztrátjaival mind emelkedett, mind csökkent expozíciót mutató, egymásnak ellentmondó jelentések születtek.
Romanian: Deşi datele in vitro sugerează că efavirenzul inhibă CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii ale creşterilor şi scăderilor expunerilor la substraturile acestor enzime când sunt administrate în asociere cu efavirenz in vivo.
Hungarian: Az efavirenzzel kapcsolatban megfigyelhető legjelentősebb mellékhatások a bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupţiile cutanate tranzitorii şi simptomele sistemului nervos.
Hungarian: A gyermekek esetében előforduló mellékhatások általában a felnőttekéhez hasonlóak voltak.
Romanian: Efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienţilor adulţi.
Hungarian: Az efavirenzzel kombinációban alkalmazandó új retrovírus-elleni készítmény(ek) kiválasztásánál figyelembe kell venni a vírus keresztrezisztencia lehetőségét (lásd 5.1 pont).
Romanian: Alegerea unui nou agent antiretroviral/agenţi antiretrovirali pentru a fi utilizaţi în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potenţialul de rezistenţă virală încrucişată (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Ketokonazol és más imidazol gomba elleni készítmények
Romanian: Ketoconazol şi alte antifungice cu structură imidazolică
Hungarian: Néhány majomnál átmeneti görcsöket figyeltek meg az efavirenz egy éven keresztül vagy annál tovább olyan adagban történő adása során, mely 4 - 13-szor akkora AUC-értéket eredményezett, mint a javasolt dózisban kezelt emberekben megfigyelt érték (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: La anumite maimuţe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an, în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, nátrium laurilszulfát, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, poloxamer 407 és magnézium-sztearát.
Romanian: - Ceilalţi excipienţi din nucleu sunt celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, amidon glicolat de porumb (Tip A), poloxamer 407, stearat de magneziu.
Hungarian: A kiütés rendszerint enyhe-, középsúlyos maculopapulosus bőrkiütés, amely az efavirenz-kezelés megkezdését követő első két héten belül jelentkezik.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii sunt de obicei de tip maculopapular, uşoare până la moderate şi apar în primele două săptămâni de la iniţierea tratamentului cu efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz-kezelés sikertelensége esetén nyert vírusizolátumok közül három izolátum sejttenyészetben érzékeny maradt az efavirenzre, és érzékeny volt a nevirapinre és a delavirdinre is.
Romanian: Trei dintre tulpinile obţinute de la pacienţi cu eşec terapeutic la efavirenz au rămas sensibile la acesta în culturile celulare şi, de asemenea, sensibile la nevirapină şi delavirdină.
Hungarian: A lopinavir-expozíció jelentős csökkenése.
Romanian: Scăderi substanţiale ale expunerii la lopinavir.