FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia quelante es máxima inmediatamente o en el intervalo de 1 horas después de la exposición, cuando el radionúclido está circulando o disponible en los fluidos tisulares y el plasma.
Latvian: Šo kompleksonu efektivitāte ir lielāka tūlīt vai stundas laikā pēc Yttriga iedarbības, kad radionuklīdi atrodas cirkulācijā vai audu šķidrumos un plazmā.
Spanish: Las mediciones de actividad mediante una cámara de ionización son muy sensibles a factores geométricos y, por tanto, deben efectuarse únicamente bajo condiciones geométricas que hayan sido validadas adecuadamente.
Latvian: Izmantojot jonizācijas kameras, aktivitātes rādītāji ir ļoti jutīgi pret ģeometriskiem faktoriem, tāpēc šie mērījumi jāveic tikai piemērotos ģeometriskos apstākļos.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Latvian: Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y tras finalizar el tratamiento.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Spanish: Sin embargo, si esto ocurriera, usted recibirá el tratamiento adecuado por su médico.
Latvian: Gadījumā, ja tas notiks, ārsts nozīmēs attiecīgu terapiju.
Spanish: El volumen es de 0,02-5 ml.
Latvian: Flakona tilpums 0,02-5 ml.
Spanish: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Latvian: Fakss +49- 30-941084-470 e-pasta adrese: radiopharma@ezag.de
Spanish: Por tanto, en caso de administración accidental de Yttriga, debe reducirse la radiotoxicidad para ese paciente (en el plazo de una hora) mediante la administración inmediata de preparados que contengan agentes quelantes, como Ca-DTPA o Ca-EDTA, con el fin de aumentar la eliminación del radionúclido del organismo.
Latvian: Tāpēc Yttriga pārdozēšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientam var samazināt nekavējoši, (t. i. 1 stundas laikā) ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca- DTPA vai Ca-EDTA ar mērķi paātrināt radionuklīdu elimināciju no organisma.
Spanish: Debe tenerse un cuidado especial cuando se administren radiofármacos a niños y adolescentes (desde 2 a 16 años).
Latvian: Īpaši uzmanīgi radioaktīvie preparāti ir jāievada bērniem un pusaudžiem (no 2 līdz 16 gadu vecumam).
Spanish: No utilice Yttriga después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Latvian: Nelietot Yttriga pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz etiķetes pēc EXP.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veidi
Spanish: Se desconoce la interacción del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos., puesto que no se dispone de estudios clínicos.
Latvian: Nav zināma itrija (90Y) hlorīda mijiedarbība ar citām zālēm, jo klīniskie pētījumi nav veikti.
Spanish: Para este producto, la dosis efectiva para un adulto de 70 kg resultante de la administración intravenosa de una actividad de 1 GBq es de 665 mSv.
Latvian: Šī preparāta efektīvā deva pēc intravenozas 1 GBq ievades ir 665 mSv pieaugušajam cilvēkam ar svaru 70 kg.
Spanish: En el hígado, el 18% de la actividad inyectada se acumula a los cinco minutos después de la inyección.
Latvian: Aknās 5 minūtēs pēc injekcijas tiek uzņemti 18 % no ievadītās aktivitātes.
Spanish: Si usted presenta retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Latvian: Ja Jums bijis mēnešreižu iztrūkums, jāuzskata, ka iestājusies grūtniecība, kamēr nav iegūts negatīvs grūtniecības testa rezultāts.
Spanish: El riesgo de recibir una posible sobredosis es pequeño.
Latvian: Iespēja pārdozēt preparātu ir neliela.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/01/2006 Fecha de renovación: 06/01/2011
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 06/01/2011
Spanish: - si está embarazada o si existe la posibilidad de que pudiera estar embarazada (ver más adelante).
Latvian: - ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to (skatīt tālāk).
Spanish: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Latvian: C/ Hierro, 33
Spanish: Debe administrarse 1 g de agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 3 - 4 minutos, o mediante infusión (1 g en 100 - 250 ml de dextrosa o suero fisiológico normal).
Latvian: 1 g helāta ievada lēnām intravenozas injekcijas veidā 3-4 minūtēs vai infūzijas veidā (1 g uz 100-250 ml dekstrozes vai fizioloģiskā šķīduma).
Spanish: Su médico no administrará Yttriga directamente.
Latvian: KĀ LIETOT YTTRIGA Jūsu ārsts neievadīs Yttriga tiešā veidā.
Spanish: Yttriga es administrado por su médico después de combinarlo con otro medicamento bajo condiciones controladas estrictamente.
Latvian: Yttriga ievada Jūsu ārsts pēc sajaukšanas ar citām zālēm, stingri noteiktos apstākļos.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES Vol.: {Z} ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Spanish: Los dos órganos principales en los que se distribuye el cloruro de (90Y) itrio son el hígado y los huesos.
Latvian: Divi galvenie orgāni, kur uzkrājās itrija (90Y) hlorīds, ir aknas un kauli.
Spanish: El contenido del vial de Yttriga no debe administrarse directamente al paciente, sino que se debe utilizarse para el radiomarcaje de moléculas portadoras, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos.
Latvian: Yttriga flakona saturs nav piemērots tiešai ievadei pacientam, tas jālieto, lai radioaktīvi iezīmētu nesējmolekulas, piemēram, monoklonālās antivielas, peptīdus un citas vielas.
Spanish: Embarazo Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados si el embarazo se confirma o se sospecha o cuando no se ha descartado un embarazo (ver sección 4.3).
Latvian: Grūtniecība Ar itriju (90Y) iezīmēti preparāti ir kontrindicēti esošas vai varbūtējas grūtniecības gadījumos, vai gadījumos, kad nevar izslēgt grūtniecību (skatīt apakšpunktu 4.3)
Spanish: Solución transparente, incolora, libre de materia particulada.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez piemaisījumiem.
Spanish: Los siguientes preparados deben estar disponibles en las instituciones médicas que utilicen Yttriga para el marcaje de moléculas portadoras con fines terapéuticos: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetico cálcico trisódico) o - Ca-EDTA (dietilentriaminopentaacetico cálcico disódico)
Latvian: Medicīnas iestādēs, kur Yttriga izmanto nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai terapeitiskos nolūkos, jābūt pieejamiem sekojošiem medikamentiem: - Ca-DTPA (Trinātrija kalcija dietilēntriamīnpentaacetāts) vai - Ca-EDTA (Kalcija dinātrija etilēndiamīntetraacetāts).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (véase anexo I: Resumen de las Características del Producto, 4.2).
Latvian: Recepšu zāles (sk. Pielikumu I: Zāļu apraksts, p. 4.2)
Spanish: El cloruro de (90Y) itrio se produce por desintegración de su precursor radiactivo, el estroncio (90Sr).
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds veidojas, sabrūkot tā radioaktīvajam prekursoram stroncijam (90Sr).
Spanish: La actividad puede determinarse mediante una cámara de ionización.
Latvian: Radioaktivitāti var mērīt jonizācijas kamerās.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIO FÁRMACOS
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOAKTĪVO PREPARĀTU IZMANTOŠANU
Spanish: Lactancia Su médico le pedirá que interrumpa la lactancia.
Latvian: Zīdīšana Ārsts lūgs Jums pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
Spanish: Act.: (Y) GBq/vial
Latvian: Akt.: (Y) GBq/flakonā
Spanish: Antes de administrar el medicamento radioactivo a una madre lactante, deberá considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente su administración hasta que la madre haya finalizado el periodo de lactancia.
Latvian: Pirms ievadīt radioaktīvos preparātus ar krūti barojošām sievietēm, ir jāapsver iespēja to atlikt uz vēlāku laiku pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Spanish: Con el fin de minimizar los niveles de trazas de impurezas metálicas, sólo deben utilizarse agujas para jeringa (por ejemplo, no metálicas) con resistencia probada a los ácidos diluidos.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu šo piemaisījumu daudzumu, jāizmanto tikai tādas injekciju adatas (piemēram, nemetāliskas), kuras ir atšķaidītu skābju izturīgas.
Spanish: Aspecto de Yttriga y tamaño del envase
Latvian: Yttriga ārējais izskats un iepakojums
Spanish: CONSERVACIÓN DE YTTRIGA
Latvian: YTTRIGA UZGLABĀŠANA
Spanish: Para uso exclusivo en el radiomarcaje de moléculas transportadoras que hayan sido específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionúclido.
Latvian: Lietot tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kuras īpaši ražotas un reģistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Spanish: Es importante que todos los utensilios de vidrio, agujas para jeringa, etc., utilizados para la preparación del medicamento radiomarcado se limpien concienzudamente para garantizar la total ausencia de tales trazas de impurezas metálicas.
Latvian: Ir svarīgi pārliecināties, ka stikla trauki, injekciju adatas un citi priekšmeti, kuri tiek izmantoti radioaktīvi iezīmēto preparātu pagatavošanai, būtu rūpīgi attīrīti no šādiem metālu piemaisījumiem.
Spanish: Cuando se alcanza el objetivo, Yttriga proporciona diminutas dosis de radiación a estos lugares específicos.
Latvian: Kad sasniegta mērķa lokalizācija organismā, Yttriga iedarbojas uz šiem audiem ar nelielām radiācijas devām.
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede causar un aumento de la incidencia de cáncer y de mutaciones.
Latvian: Radiācijas deva pēc terapeitiskas iedarbības var palielināt ļaundabīgu audzēju un mutāciju biežumu.
Spanish: Cualquier producto o material de desecho que no haya sido utilizado deberá eliminarse de acuerdo con las exigencias locales.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Spanish: Adulto (70 kg)
Latvian: Pieaugušais (70 kg)
Spanish: El radiomarcaje de medicamentos, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos, con cloruro de (90Y) itrio es muy sensible a la presencia de trazas de impurezas metálicas.
Latvian: Nesējmolekulu, piemēram, monoklonālo antivielu, peptīdu u.c., radioaktīvā iezīmēšana ar itrija (90Y) hlorīdu ir ļoti jutīga pret metālu piemaisījumiem.
Spanish: Sino puede retrasarse la administración, deberá recomendársele a la madre que interrumpa la lactancia.
Latvian: Ja šo preparātu ievadi nav iespējams atlikt, sievietei jāiesaka pārtraukt krūts barošanu.
Spanish: En ratas, después de la administración intravenosa, el cloruro de (90Y) itrio se elimina rápidamente de la sangre.
Latvian: Žurkām pēc intravenozas ievadīšanas itrija (90Y) hlorīds tiek ātri izvadīts no asinīm.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība pret itrija (90Y) hlorīdu vai kādu citu Yttriga sastāvdaļu.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe justificarse en función del posible beneficio clínico.
Latvian: Pacienta pakļaušanai jonizējošam starojumam jābūt attaisnotai ar iespējamu pozitīvu klīnisku efektu.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001 (Vial en forma de V de 3 ml) EU/1/05/322/002 (vial con fondo plano de 10 ml)
Latvian: EU/1/05/322/001(3 ml V-veida flakons) EU/1/05/322/002 (10 ml flakons ar plakanu dibenu)
Spanish: Como todos los medicamentos, Yttriga puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo los padece.
Latvian: Kā visas zāles, Yttriga var izraisīt blakusparādības.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZĀ IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Spanish: Los viales no deben abrirse bajo ningún concepto y deben permanecer dentro de su protección de plomo.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, tas jāuzglabā svina aizsargiepakojumā.
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas.
Latvian: Yttriga ir radioaktīvs preparāts, kuru lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuru darbība vērsta uz specifiskām organisma šūnām.
Spanish: Estos agentes quelantes suprimen la radiotoxicidad del itrio a través de un intercambio entre el ión de calcio y el itrio debido a su capacidad de formar complejos hidrosolubles con los ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Latvian: Šie kompleksoni mazina itrija radiotoksicitāti, notiekot itrija apmaiņai ar kalcija joniem un veidojoties ūdenī šķīstošiem kompleksiem ar helātu ligandiem (DTPA, EDTA), kuri ātri izdalās caur nierēm.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de forma que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Latvian: Radioaktīvos preparātus pagatavo atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem un farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOTĀJA NOSAUKUMS UN
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos terapéuticos, código ATC: {código} V10X Las propiedades fármacodinámicas de los medicamentos marcados con (90Y) itrio preparados mediante radiomarcaje con Yttriga, con anterioridad a la administración, dependen de la naturaleza del medicamento que se va a radiomarcar.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi ārstnieciski radiofarmaceitiski līdzekļi, ATĶ kods: V10X Yttriga radioaktīvi iezīmējamo itrija (90Y) preparātu farmakodinamiskās īpašības būs atkarīgas no šo preparātu dabas.
Spanish: La conservación debe realizarse de conformidad con las normas locales para sustancias radiactivas.
Latvian: Uzglabāt saskaņā ar vietējiem radioaktīvo vielu izmantošanas noteikumiem.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido clorhídrico (0,04 M)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sālsskābe (0,04 M)
Spanish: No use Yttriga:
Latvian: Nelietojiet Yttriga šādos gadījumos:
Spanish: La presencia de cloruro de (90Y) itrio en el organismo tras una administración accidental de Yttriga produce un aumento de toxicidad para la médula ósea y daños al sistema celular hematopoyético.
Latvian: Brīvā itrija (90Y) hlorīda atrašanās organismā pēc Yttriga pārdozēšanas var pastiprināt toksisko iedarbību uz kaulu smadzenēm un hemopoētisko cilmes šūnu bojājumu.
Spanish: YTTRIGA es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas y que es administrado por su médico.
Latvian: YTTRIGA ir radioaktīvs preparāts, kuru lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuru darbība vērsta uz specifiskām organisma šūnām un kuru ievada ārsts.
Spanish: CÓMO USAR YTTRIGA
Latvian: Kā lietot Yttriga.
Spanish: 1 año (10 kg)
Latvian: 1 gads (10 kg)
Spanish: La absorción en el hígado disminuye entonces a 8,4% pasadas 24 horas de la inyección.
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas uzkrāšanās aknās samazinās līdz 8,4 %.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: • REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM NOTEIKTIE IEROBEŽOJUMI UN NOTEIKUMI PREPARĀTA IZSNIEGŠANAI UN LIETOŠANAI
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Latvian: FARMAKOLOĢISĀS ĪPAŠĪBAS
Spanish: El producto debe retirarse bajo condiciones de asepsia a través del cierre empleando para ello una aguja y jeringa de un solo uso después de desinfectar el tapón.
Latvian: Preparātu iegūst caur aizbāzni ar sterilu vienreizējas lietošanas adatu un šļirci pēc aizbāžņa dezinfekcijas.
Spanish: La toxicidad del (90Y) itrio libre debida a una liberación in vivo a partir de la biomolécula marcada en el organismo durante el tratamiento se puede reducir con la administración posterior de agentes quelantes.
Latvian: Brīvā itrija (90Y), kas terapijas laikā in-vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar iepriekš minēto preparātu ievadi.
Spanish: B CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: B REĢISTRĀCIJAS NOTEIKUMI
Spanish: Decae mediante emisión de radiación beta con una energía máxima de 2,281 MeV (99,98%) a circonio estable (
Latvian: Tas sadalās, atbrīvojoties ß stariem ar 2.281 MeV (99,98 % ) maksimālo enerģiju līdz stabilam cirkonijam(90Zr).
Spanish: Para radiomarcaje in vitro exclusivamente.
Latvian: In vitro radioaktīvai iezīmēšanai.
Spanish: La exposición a las radiaciones ionizantes se relaciona con la inducción de cáncer, y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgu audzēju indukciju un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Spanish: ANTES DE USAR YTTRIGA
Latvian: PIRMS YTTRIGA LIETOŠANAS
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, cerrado con un sello de aluminio.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs I klases stikla bezkrāsains 3 ml flakons ar V-veida dibenu vai I klases stikla bezkrāsains 10 ml flakons ar plakanu dibenu ar silikona aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Spanish: El vial puede contener alta presión debido a radiolisis.
Latvian: Radiolīzes dēļ flakons atrodas zem spiediena.
Spanish: Vial incoloro de vidrio tipo I de 3 ml con un fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con un fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, y un sellado de aluminio.
Latvian: I klases stikla bezkrāsains 3 ml flakons ar V-veida dibenu vai I klases stikla bezkrāsains 10 ml flakons ar plakanu dibenu ar silikona aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam . - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico (0,04 M).
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir sālsskābe (0,04 M).
Spanish: - La sustancia activa es cloruro de (90Y) itrio.
Latvian: - Aktīvā viela ir itrija (90Y) hlorīds.
Spanish: Contenido gastrointestinal
Latvian: Zarnu trakta saturs
Spanish: 15 años (50 kg)
Latvian: 15 gadi (50 kg)
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS NOTEIKUMI
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni de sus efectos sobre la reproducción en animales o su potencial mutagénico o carcinogénico.
Latvian: Y) hlorīda toksicitāti, ietekmi uz dzīvnieku reproduktīvo funkciju, tā mutagēno un kancerogēno potenciālu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Precursor radiofarmacéutico en solución.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums.
Spanish: 5 años (17 kg)
Latvian: 5 gadi (17 kg)
Spanish: Solución estéril transparente e incolora.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains, sterils šķīdums.
Spanish: 10 años (30 kg)
Latvian: 10 gadi (30 kg)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/002
Latvian: EU/1/05/322/002
Spanish: Deben tomarse medidas de precaución asépticas adecuadas que cumplan con las pautas de la Buena Práctica de Fabricación Farmacéutica, con el fin de mantener la esterilidad de Yttriga y mantener la esterilidad en todos los procedimientos de marcaje.
Latvian: Lai nodrošinātu Yttriga sterilitāti un saglabātu sterilitāti preparāta pagatavošanas procesā atbilstoši zāļu Labas ražošanas prakses prasībām, jāievēro attiecīgie aseptikas noteikumi.
Spanish: La actividad específica teórica es de 20 GBq/microgramo de (90Y) itrio (ver sección- 6.5).
Latvian: Flakona tilpums 0,02-5 ml. Teorētiskā specifiskā aktivitāte ir 20 GBq uz mikrogramu itrija (90Y) (skatīt apakšpunktu 6.5).
Spanish: Precursor radiofarmacéutico en solución.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001
Latvian: EU/1/05/322/001
Spanish: Embarazo confirmado o sospechado o cuando el embarazo no se haya excluido (ver sección
Latvian: Y) iezīmēti preparāti ir kontrindicēti šādā gadījumā: - Esoša grūtniecība vai aizdomas par to, vai gadījumi, kad nevar izslēgt grūtniecību (skatīt apakšpunktu 4.6)
Spanish: Recién nacido (5 kg)
Latvian: Jaundzimu šais (5 kg)
Spanish: La dosis de radiación recibida por los diferentes órganos tras la administración intravenosa de un medicamento marcado con (90Y) itrio depende del medicamento específico que se está radiomarcando.
Latvian: Radiācijas deva, ko absorbē dažādi orgāni pēc itrija (90Y) iezīmēto preparātu ievades, būs atkarīga no konkrētā radioaktīvi iezīmētā preparāta.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal autorizado en un entorno clínico adecuado, y su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las regulaciones y autorizaciones correspondientes de las autoridades competentes.
Latvian: Šo preparātu pasūtīšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārsūtīšanu un iznīcināšanu nosaka speciāli noteikumi, un tam ir nepieciešama kompetentu personu izsniegta licence.
Spanish: Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12.00 CEL)
Spanish: Debido a la existencia de leyes estrictas acerca del uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos, este producto debe ser utilizado exclusivamente en un hospital o en una instalación similar.
Latvian: Tas nav piemērots tiešai lietošanai pacientiem-Tā kā ir stingri noteikumi par Yttriga lietošanu, glabāšanu un iznīcināšanu, to vienmēr jālieto slimnīcās vai līdzīgās medicīniskās iestādēs.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para radiomarcaje in vitro.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS In vitro radioaktīvai iezīmēšanai.
Spanish: 1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Latvian: 1 ml sterila šķīduma satur 0,1-300 GBq itrija (90Y) norādītajā datumā un laikā (atbilst 0,005-15 mikrogramiem itrija [90Y]) (kā itrija [90Y] hlorīds).
Spanish: Médula ósea
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris
Spanish: (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Latvian: 15 mikrogramiem itrija [90Y]) (kā itrija [90Y] hlorīds).
Spanish: Cloruro de (90Y) itrio
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds
Spanish: Las posibles reacciones adversas debidas a la administración intravenosa de un medicamento marcado con (90Y) itrio preparado mediante radiomarcaje con Yttriga, dependen del medicamento concreto que se utilice.
Latvian: Iespējamās nelabvēlīgas reakcijas pēc Yttriga radioaktīvi iezīmētā itrija (90Y) preparāta ievades ir atkarīgas no attiecīgā preparāta, kas tiek lietots.
Spanish: Vol.: {Z} ml
Latvian: Tilpums.: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/flakona
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (plkst. 12.00 CEL)
Spanish: Para mayor información referente al tratamiento y los posibles efectos causados por el medicamento radiomarcado, consulte el prospecto del medicamento utilizado de manera combinada.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju par ārstēšanu un radioaktīvi iezīmētā preparāta iespējamo iedarbību,
Spanish: Sin embargo, un intervalo posterior a la exposición superior a 1 hora no descarta la administración y acción eficaz del quelante con menor eficiencia.
Latvian: Ja laiks pēc ekspozīcijas > 1 h, antidotu ievade ir pieļaujama, taču efektivitāte iz mazāka.
Spanish: Nombre o razón social del(de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes
Latvian: Ražotāja nosaukums un adrese, kas atbild par sērijas numura izdošanu
Spanish: ETIQUETA DE LA LATA Y DEL RECIPIENTE DE PLOMO
Latvian: ALVAS KĀRBA UN SVINA TRAUKS
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: A. RAŽOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS NUMURA IZDOŠANU
Spanish: Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividad específica en la fecha de calibración: (Y) GBq/vial
Latvian: Specifiskā kalibrācijas aktivitāte: (Y) GBq/flakonā
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Yttriga precursor radiofarmacéutico en solución.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Yttriga radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums.