FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Telzir mit Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite besitzen und außerdem von der Verstoffwechselung über CYP2D6 abhängig sind, z. B. Flecainid und Propafenon (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Telzir med ritonavir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som i hög grad är beroende av CYP2D6-metabolism, t.ex. flekainid och propafenon (se avsnitt 4.5).
German: In einer Standardbatterie von In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen war Fosamprenavir weder mutagen noch genotoxisch.
Swedish: Gängse studier på fosamprenavir in vitro och in vivo visade inte på mutagenicitet eller gentoxicitet.
German: Bei antiretroviral mäßig vorbehandelten Erwachsenen konnte nicht belegt werden, dass Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir gleich wirksam ist wie die Kombination aus Lopinavir/Ritonavir.
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
German: Telzir mit Ritonavir wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Pharmakokinetik, zur Unbedenklichkeit und zum antiviralen Ansprechen (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Telzir med ritonavir rekommenderas inte till barn under 6 år på grund av otillräcklig data på farmakokinetik, säkerhet och antiviralt svar (se avsnitt 5.2).
German: Aufgrund der CYP3AInhibition durch Telzir werden erhöhte QuetiapinKonzentrationen erwartet.
Swedish: På grund av att Telzir hämmar CYP3A förväntas koncentrationerna av quetiapin öka.
German: Die Penetration von Amprenavir in die zerebrospinale Flüssigkeit ist beim Menschen vernachlässigbar.
Swedish: Passage av amprenavir till cerebrospinalvätskan är försumbar hos människor.
German: (R-) Methadon: Cmax ↓ 21 % (R-) Methadon: AUC ↓ 18 %
Swedish: (R)-metadon: Cmax ↓ 21% (R)-metadon: AUC ↓ 18%
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Swedish: Som en allmän regel, vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor och därmed minskning av risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata (se avsnitt 5.3) och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir mit PDE5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: PDE5-hämmare som används för behandling av erektil dysfunktion: Samtidig användning av Telzir och PDE5-hämmare (t.ex. sildenafil, tadalafil och vardenafil) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
German: Auch nach diesen Dosisanpassungen für Erwachsene mit Leberfunktionsstörungen können als Folge erhöhter Variabilität zwischen den Patienten (siehe Abschnitt 5.2) bei einigen Patienten höhere oder niedrigere Amprenavir- und/oder Ritonavir-Plasmakonzentrationen als erwartet im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion auftreten; daher ist es geboten, die Sicherheit und das virologische Ansprechen engmaschig zu überwachen.
Swedish: Även med dessa dosjusteringar för vuxna med nedsatt leverfunktion kan vissa patienter ha högre eller lägre plasmakoncentrationer av amprenavir och/eller ritonavir än förväntat jämfört med patienter med normal leverfunktion, vilket beror på ökad variabilitet mellan patienter (se avsnitt 5.2).
German: Da diese Fosamprenavir-Dosierung mit der Tablettenform nicht erreicht werden kann, sollten diese Patienten mit der Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen behandelt werden.
Swedish: Eftersom denna dosering inte är möjlig med tablettformuleringen, ska dessa patienter behandlas med fosamprenavir oral suspension.
German: (Lesen Sie zur Anleitung, ob die Flüssigkeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden soll, die Packungsbeilage für Telzir Suspension zum Einnehmen).
Swedish: (Läs bipacksedeln för Telzir oral suspension för vägledning om du ska ta medicinen med eller utan mat.)
German: Clarithromycin: moderate ↑ zu erwarten
Swedish: Klaritromycin: måttlig ↑ förväntas
German: Atorvastatin-Dosen höher als 20 mg/Tag sollten nicht angewendet werden; eine sorgfältige Überwachung auf durch Atorvastatin bedingte Toxizität ist erforderlich.
Swedish: Atorvastatin ska administreras med doser som inte överstiger 20 mg/dag och med noggrann övervakning av atorvastatintoxicitet.
German: Die TelzirTabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Telzir tablett kan tas med eller utan mat.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir mit Simvastatin oder Lovastatin ist wegen erhöhter Plasmakonzentrationen von Lovastatin und Simvastatin kontraindiziert, da das Risiko einer Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Telzir med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad på grund av ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin som kan leda till ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.5).
German: > 100.000 Kopien/ml, n (%) Mediane CD4-Zellen/μl
Swedish: >100 000 kopior/ml, n (%) Medianvärde för antal CD4 celler/μl
German: Tabelle 5 Studie APV29005: Baseline Charakteristika und Wirksamkeitsergebnisse zur Woche 48 in der ITT(E)-Population
Swedish: Tabell 5 Egenskaper vid baseline och effektresultat vid vecka 48 i APV29005 ITT(E)-population
German: Der geometrische APV-Mittelwert (95 % KI) und die APV-Ctau-Werte betrugen 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml für das zweite Trimester, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml für das dritte Trimester bzw. 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nach der Geburt und lagen innerhalb des Wertebereichs von nicht schwangeren Patientinnen, die dieselben FPV/RTV-enthaltenden Therapien erhielten.
Swedish: APVs geometriska medelvärde (95 % KI) och Ctauvärden var 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) och 2,03 (1,46; 2,83) ) µg/ml för andra trimestern, tredje trimestern och post partum, samt inom intervallet av värden för icke-gravida patienter som erhöll samma behandlingsregim med FPV/RTV.
German: Kinder und Jugendliche: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern und Jugendlichen basiert auf den integrierten Sicherheitsdaten aus zwei Studien (24-Wochen-Daten aus APV29005 und 168-WochenDaten [finale Daten] aus APV20003), in denen 158 HIV-1-infizierte Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren Fosamprenavir mit Ritonavir zusammen mit einer Basistherapie von nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren erhalten hatten (für Informationen zu den in den einzelnen Altersgruppen verwendeten Dosierungsschemata siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Barn och ungdomar: Biverkningsprofilen för barn och ungdomar baseras på integrerade säkerhetsdata från två studier (APV29005, 24 veckors data och APV20003, 168 veckors data [final data]), där 158 HIV-1 infekterade individer 2 till 18 år fick fosamprenavir med ritonavir tillsammans med pågående NRTI-behandling (se avsnitt 5.1 för information om tillämpad doseringsregim för varje åldersgrupp).
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel, und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats (se avsnitt 4.4).
German: Daher müssen Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren, inhibieren oder ein Substrat für CYP3A4 darstellen, bei gleichzeitiger Gabe von Telzir mit Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
German: ITT (Ext)-Analyse, beobachtet
Swedish: ITT (Ext) Observerad analys
German: Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angezeigt.
Swedish: Telzir är i kombination med låg dos av ritonavir indicerat för behandling av vuxna, ungdomar och barn 6 år och äldre infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
German: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax ↑ 1,52
Swedish: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax↑ 1,52
German: AAUCMB-Analyse, beobachtet
Swedish: AAUCMB Observerad analys
German: Das Nebenwirkungsprofil war in allen entsprechenden Studien bei Erwachsenen ähnlich, sowohl bei antiretroviral nicht vorbehandelten (APV30002, ESS100732) als auch bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten (Dosierung zweimal täglich, APV30003).
Swedish: Biverkningsprofilen var liknande i de båda studierna på vuxna: tidigare obehandlade patienter (APV30002, ESS100732) och proteashämmarerfarna (dosering två gånger dagligen, APV30003) patienter.
German: Esomeprazol 20 mg einmal täglich
Swedish: Esomeprazol 20 mg en gång dagligen
German: Bei mit Proteasehemmern (PI) vorbehandelten Patienten sollte die Wahl von Telzir unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Hos patienter med tidigare erfarenhet av behandling med proteashämmare (PI) bör valet av Telzir baseras på resultatet från viral resistensbestämning och på patientens tidigare behandling (se avsnitt
German: • Lidocain, das mittels Injektion verabreicht wird
Swedish: • lidokain i injektionsform
German: Bei trächtigen weiblichen Tieren ergab sich mit der hohen Dosis, vermutlich aufgrund einer Reduktion der Zahl der ovariellen Gelbkörper und der Implantationen, eine Verringerung der Uterusgewichte (0 bis 16 %).
Swedish: Hos honråttor, vid höga doser, reducerades placentavikten vid graviditet (0 till 16 %) troligen beroende på en reduktion av antalet gulkroppar i äggstockarna och antalet implantationer.
German: • wenn sie zusätzlich Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Swedish: Sammanfattning i tabellform av biverkningar
German: Astemizol: ↑ zu erwarten Terfenadin: ↑ zu erwarten
Swedish: Astemizol: ↑ förväntas Terfenadin: ↑ förväntas
German: Erhöhte Plasmaspiegel der HMG-CoA-ReduktaseInhibitoren können zu Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, führen.
Swedish: Höjda koncentrationer av HMGCoA-reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys.
German: • wenn sie regelmäßig oder übermäßig Alkohol trinken
Swedish: • om de dricker alkohol
German: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/byba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
German: Schwere oder lebensbedrohliche Fälle von Hautreaktionen einschließlich eines Stevens-JohnsonSyndroms sind selten.
Swedish: Allvarliga eller livshotande fall av hudutslag, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, är sällsynta.
German: D-23843 Bad Oldesloe Deutschland oder
Swedish: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
German: Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren n=30
Swedish: Patienter 6 till 11år N=30
German: Keine klinisch signifikante Interaktion zu erwarten.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion förväntas.
German: Keine FPV/RTV Interaktionsstudien.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier med FPV/RTV.
German: Amprenavir- und Ritonavirspiegel könnten durch das Absetzen von Johanniskraut ansteigen.
Swedish: Nivåerna av amprenavir och ritonavir kan stiga då intaget av johannesört avbryts.
German: • wenn Sie an einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sulfonamid-haltige Arzneimittel leiden.
Swedish: • Om du har en känd allergi mot läkemedel som innehåller sulfonamid.
German: Vorsicht ist geboten, wenn diese Kombination bei Integrase-Inhibitor-resistenten Patienten angewendet wird.
Swedish: Försiktighet ska iakttas och noggrann uppföljning rekommenderas när denna kombination ges till patienter resistenta mot integrashämmare.
German: FPV/RTV-resistent ≥ 4 Mutationen im Vergleich zum Score
Swedish: FPV/RTV-resistenta ≥ 4 mutationer från score
German: Unter der Behandlung selektierte Haupt- oder APV-assoziierte Proteasemutationen wurden bei 1 Patienten in der Studie APV29005 und bei 6 Patienten in der Studie APV20003 nachgewiesen.
Swedish: Behandlingsrelaterade större proteas- eller APV-associerade mutationer sågs i virusisolat från 1 patient i APV29005 och från 6 patienter i APV20003.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir und Ritonavir mit Fluticason oder anderen Glukokortikoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Telzir tillsammans med ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
German: Die Einnahme von Telzir kann trotzdem fortgeführt werden.
Swedish: Du kan ändå fortsätta att ta Telzir.
German: Die signifikante Abnahme der Exposition und der CminWerte, die sowohl für Amprenavir als auch für Raltegravir beobachtet wurde (besonders bei Anwendung nach einer Mahlzeit), kann bei den Patienten zu einem virologischen Versagen führen.
Swedish: Betydande minskning av exponering och Cmin har setts för både amprenavir och raltegravir, (särskillt tillsammans med föda) och kan orsaka virologisk svikt hos en del patienter.
German: Wenn Fosamprenavir und Ritonavir zusammen gegeben werden, kann das Wechselwirkungsprofil von Ritonavir überwiegen, da Ritonavir der stärkere CYP3A4-Inhibitor ist.
Swedish: När fosamprenavir och ritonavir ges tillsammans kan den metabola interaktionsprofilen för ritonavir dominera, eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare.
German: Telzir muss in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Swedish: Telzir ska tas i kombination med låga doser ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Telzir kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
Swedish: Telzir kan få dig att känna dig yr och ge andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
German: Klinisch validierte phänotypische Interpretationssysteme können in Verbindung mit den genotypischen Daten zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir/Ritonavir oder Fosamprenavir/Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Swedish: Kliniskt validerade system för tolkning av fenotyp kan användas tillsammans med genotypdata för att uppskatta aktiviteten av amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos patienter med PIresistenta isolat.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden: →Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Telzir beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Telzir
German: Genotypische Interpretationssysteme können zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir/Ritonavir oder Fosamprenavir/Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
German: Diese Dosisanpassung wurde nicht in einer klinischen Prüfung ermittelt, sondern wurde durch Extrapolation abgeleitet (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Denna justerade dos har inte utvärderats i någon klinisk prövning utan har istället erhållits genom extrapolering (se avsnitt 5.2).
German: Wenn diese Patienten mit der Therapie beginnen, können länger bestehende, verborgene Infektionen wieder auftreten und Anzeichen und Symptome einer Entzündung hervorrufen.
Swedish: När dessa personer börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner åter blossar upp och ger upphov till inflammationssymtom.
German: EXP 28 Tage nach Anbruch verwerfen.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/ÅÅÅÅ Kasseras 28 dagar efter öppnandet
German: Die signifikante Abnahme der Cmin-Werte, die für Amprenavir beobachtet wurde, kann bei den Patienten zu einem virologischen Versagen führen.
Swedish: Betydande minskning av Cmin för amprenavir har setts, vilket kan orsaka virologisk svikt hos patienter.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Kinder sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 25 kg Barn ska ta Telzir oral suspension med mat.
German: Keine Dosisempfehlung möglich.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
German: In Studien bei Ratten wurde mit Fosamprenavir kein großer Einfluss auf die Fertilität oder die Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Ingen uttalad effekt på fertilitet eller reproduktionsförmåga iakttogs hos råttor med fosamprenavir (se avsnitt 5.3).
German: Bei einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung muss die Telzir-Dosis erniedrigt werden.
Swedish: Om du har en leversjukdom med måttlig eller kraftig påverkan måste doseringen av Telzir sänkas.
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse der Subgruppen sind in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Swedish: Effektresultat per undergrupper beskrivs i tabellen nedan.
German: Telzir gehört zu einer Art von Arzneimitteln, die als „antiretrovirale Mittel" bezeichnet werden.
Swedish: Telzir är ett så kallat antiretroviralt läkemedel.
German: Weniger als 1 % der therapeutischen Dosis von Amprenavir wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
German: Die Pharmakokinetik von Fosamprenavir wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.2); daher können keine Empfehlungen für diese Patientengruppe gegeben werden.
Swedish: Farmakokinetiken för fosamprenavir har inte studerats hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Die Farbe der Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Suspensionen är vit till benvit.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht unter 39 kg Verwenden Sie Telzir Suspension zum Einnehmen.
Swedish: Barn från 6 år som väger mindre än 39 kg Använd Telzir oral suspension.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine Verminderung der Telzir- und Ritonavir-Dosis empfehlen, die sich nach dem Ausmaß Ihrer Leberschädigung richtet.
Swedish: Din läkare kan komma att sänka dosen Telzir och ritonavir beroende på graden av din leverskada.
German: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Swedish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/byba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
German: Es wurde die Zeit bis zum Verlust des virologischen Ansprechens (TLOVR) in der ITT(E)-Population analysiert; der Anteil an Patienten mit <400 Kopien/ml betrug 73 % (315/434) im Fosamprenavir/Ritonavir-Arm, verglichen mit 71 % (317/444) der Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhalten hatten, bei einem 95 %-Konfidenzintervall der Differenz von [-4,84 %, 7,05 %].
Swedish: I "Tid till förlust av virilogisk respons" ("Time to loss of virological response", TLOVR)-analysen för ITT(E)-populationen var andelen patienter som uppnådde <400 kopior/ml 73% (315/434) i fosamprenavir med ritonavir-gruppen jämfört med 71% (317/444) av patienterna som fick lopinavir/ritonavir (95-procentigt konfidensintervall;-4,84%; 7,05%).
German: Ranitidin Einzeldosis von 300 mg
Swedish: Ranitidin 300 mg enkeldos
German: Telzir darf nur zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Boosterung von Amprenavir und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden.
Swedish: Telzir får endast ges tillsammans med låg dos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse sind in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Swedish: Effektresultat beskrivs i tabellen nedan.
German: • Atorvastatin bis zu 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Swedish: • atorvastatin i doser upp till 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet)
German: Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen waren in der Studie APV20003 (57 %) mit einmal täglicher Einnahme von Fosamprenavir/Ritonavir häufiger als in der Studie APV29005 (33 %) mit zweimal täglicher Einnahme von Fosamprenavir/Ritonavir.
Swedish: Läkemedelsrelaterade biverkningar var mer vanligt i APV20003 (57%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir en gång dagligen jämfört med APV29005 (33%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir 2 gånger dagligen.
German: Die prognostizierten Expositionen basieren auf einer Extrapolation der Daten, die nach Anwendung von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich bei Patienten mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung beobachtet wurden.
Swedish: Predikterade exponeringar baseras på extrapolering av data som observerats efter administrering av fosamprenavir 300 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
German: Zusätzlich werden sowohl Amprenavir, der wirksame Metabolit von Fosamprenavir, als auch Ritonavir hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Swedish: Dessutom metaboliseras både amprenavir, den aktiva metaboliten av fosamprenavir, och ritonavir huvudsakligen i levern av CYP3A4.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT telzir 50 mg/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
German: Die Auswertung der Proben der Patienten, bei denen ein virologisches Versagen auftrat, ergab vier Hauptresistenzpfade: V32I + I47V, I50V, I54L/M und I84V.
Swedish: Analys av prover från patienter med virologisk svikt från dessa behandlingsregimer definierade fyra huvudsakliga resistensvägar: V32I+I47V, I50V, I54L/M och I84V.
German: Die Suspension zum Einnehmen sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Oral suspension ska tas med mat
German: Keine klinisch signifikante Interaktion beobachtet.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion har observerats.
German: Dieser Wert wird, wahrscheinlich auf Grund einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amprenavir, um ungefähr 40 % verringert, wenn Telzir mit Ritonavir gegeben wird.
Swedish: Detta värde minskas med ca 40 % när Telzir ges tillsammans med ritonavir, troligen beroende på ökning av biotillgängligheten av amprenavir.
German: Wie in der Tabelle oben beschrieben, hatten nach ANRS-Einteilung nur 16 Patienten zu Beginn der Studie FPV/RTV resistente Viren.
Swedish: Som visas i ovanstående tabell, var det endast 16 patienter med virus vid baseline med FPV/RTVresistens enligt ANRS-poängen.