FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal (décès cardiovasculaire [CV], infarctus du myocarde [IDM] ou accident vasculaire cérébral) a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 %-28 %, p = 0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų ligonių, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų ligonių - 719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems ligoniams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai ligoniai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 %kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
French: Le clopidogrel est indiqué :
Lithuanian: Aterotrombozės reiškinių profilaktika Klopidogrelis vartojamas:
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 %-21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Lithuanian: Ligonių, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogreliu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o placebu gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems ligoniams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique [AAS] à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Lithuanian: Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo dozę, paskui - po 75 mg kartą per parą (kartu su 75 mg - 325 mg acetilsalicilo rūgštimi (ASR) per parą).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Teva Pharma vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Thrombolytiques : la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, d'agents thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus du myocarde aigu.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių medžiagų ir heparino grupės preparatų saugumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ūmaus miokardo infarkto ištikti pacientai, metu.
French: Date de la première autorisation : 21 septembre 2009 Date de la dernière révision :
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009-09-21
French: Le schéma de soumission des PSUR de Clopidogrel Teva Pharma, comprimé pelliculé doit suivre le schéma de soumission du médicament de référence.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Clopidogrel Teva Pharma plėvele dengtų tablečių PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Clopidogrel Teva Pharma vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama.
French: 23,0 % des patients ont été traités par des antiarythmiques, 52,1 % par des bétabloquants, 54,6 % par des IEC et 25,4 % par des statines.
Lithuanian: 54,6 % AKF inhibitorių ir 25,4 % statinų.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Teva Pharma que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Clopidogrel Teva Pharma dozę? Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Teva Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Teva Pharma vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Lithuanian: Randomizuoti ligoniai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6 259 ligoniai) arba placebu ir ASR (6 303 ligoniai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Teva Pharma et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Lithuanian: Jums buvo pasakyta, kad šiai būklei gydyti geriamieji antikoaguliantai yra veiksmingesni nei acetilsalicilo rūgštis ar jos derinimas kartu su Clopidogrel Teva Pharma.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC-04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée.
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel Teva Pharma sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus"): Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, krospovidonas (A tipo), makrogolis 6000, ricinų aliejus, hidrintas.
French: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg, comprimés pelliculés Clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, antiGPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Lithuanian: Klopidogrelio nauda nepriklausė nuo kito neatidėliotino ar ilgalaikio širdies ir kraujagyslių ligos gydymo (pvz., heparino arba MMMH, GPIIb/IIIa antagonistų, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių).
French: Ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, vomissement, nausée, constipation, flatulence
Lithuanian: Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, vėmimas,
French: Macrogol 6000
Lithuanian: Makrogolis 6 000
French: Semaine 1
Lithuanian: 1 savaitė
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis nebus veiksmingas.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (≥ 1/100, < 1/10), nedažnas (≥ 1/1 000, < 1/100), retas (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
French: 102 37 Prague 10 République Tchèque
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čekija
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes * Information relative au clopidogrel avec fréquence « indéterminée ».
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius * Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis „nežinomas".
French: Roumanie ou
Lithuanian: Rumunija arba
French: Clopidogrel Zentiva avec des aliments et boissons Clopidogrel Zentiva peut être pris avec ou sans aliment.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Zentiva galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Zentiva ou vice-versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Zentiva veikimą, ir atvirkščiai.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Zentiva ir kam jis vartojamas
French: Vous devez prendre Clopidogrel Zentiva aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Zentiva tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
French: Cellulose microcristalline Huile de ricin hydrogénée Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidrintas ricinų aliejus Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė
French: EU/1/08/465/001 14 comprimés EU/1/08/465/002 14 comprimés EU/1/08/465/003 28 comprimés EU/1/08/465/004 28 comprimés EU/1/08/465/005 30 comprimés EU/1/08/465/006 30 comprimés EU/1/08/465/007 50x1 comprimés EU/1/08/465/008 50x1 comprimés EU/1/08/465/009 84 comprimés EU/1/08/465/010 84 comprimés EU/1/08/465/011 90 comprimés EU/1/08/465/012 90 comprimés EU/1/08/465/013 100 comprimés EU/1/08/465/014 100 comprimés EU/1/08/465/018 7 comprimés EU/1/08/465/019 7 comprimés EU/1/08/465/021 50 comprimés
Lithuanian: EU/1/08/465/001 14 tablečių EU/1/08/465/002 14 tablečių EU/1/08/465/003 28 tabletės EU/1/08/465/004 28 tabletės EU/1/08/465/005 30 tablečių EU/1/08/465/006 30 tablečių EU/1/08/465/007 50x1 tablečių EU/1/08/465/008 50x1 tablečių EU/1/08/465/009 84 tabletės EU/1/08/465/010 84 tabletės EU/1/08/465/011 90 tablečių EU/1/08/465/012 90 tablečių EU/1/08/465/013 100 tablečių EU/1/08/465/014100 tablečių EU/1/08/465/018 7 tabletės EU/1/08/465/019 7 tabletės EU/1/08/465/021 50 tablečių
French: Hypromellose (E464) Lactose monohydraté Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171) Oxyde ferrique rouge (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
French: Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit être effectuée notamment pendant les premières semaines de traitement et/ou après gestes cardiaques invasifs ou chirurgie.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
French: Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V .
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel Zentiva
French: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France ou
Lithuanian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prancūzija arba
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Zentiva, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto Clopidogrel Zentiva, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium)
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje (PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės).
French: Pendant la prise de Clopidogrel Zentiva :
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Zentiva:
French: Clopidogrel Zentiva contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
French: Clopidogrel Zentiva est présenté dans une boîte en carton contenant :
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra:
French: Chaque comprimé contient 12 mg de lactose et 13,2 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12 mg laktozės ir 13,2 mg hidrinto ricinų aliejaus.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 ‘Clopidogrel Zentiva contient du lactose' et ‘Clopidogrel Zentiva contient de l'huile de ricin hydrogénée'):
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra laktozės" ir „Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus").
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel Zentiva en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Lithuanian: 7, 14, 28 ar 84 tablečių dėžutėje ant lizdinių plokštelių esančio kalendoriaus galite pažymėti datą, kada paskutinį kartą išgėrėte Clopidogrel Zentiva tabletę.
French: Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 17 décembre 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
French: Chaque comprimé contient 3 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en double-aveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 5 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
French: - une blessure grave récente.
Lithuanian: Neseniai buvęs išeminis insultas
French: Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Agent polissant : Cire de carnauba
Lithuanian: Poliravimo medžiaga: Karnaubo vaškas
French: Clopidogrel Zentiva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Zentiva peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Clopidogrel Zentiva su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Zentiva et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Clopidogrel Zentiva ir acetilsalicilo rūgštį, nes Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Il contient également : huile de ricin hydrogénée et lactose.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto ricinų aliejaus ir laktozės.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Zentiva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Zentiva neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Zentiva Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Zentiva ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Zentiva Comment prendre Clopidogrel Zentiva
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Clopidogrel Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Zentiva
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 7 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 30, 50, 50x1, 90 et 100 comprimés
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ 30, 50, 50x1, 90 arba 100 tablečių VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
French: Par conséquent, l'utilisation du clopidogrel en association avec les thérapies antirétrovirales boostées n'est pas recommandée.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama klopidogrelio vartoti kartu su sustiprinta ART.
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas,
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Zentiva.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Zentiva pasitarkite su gydytoju.
French: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Lithuanian: 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prancūzija
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
Lithuanian: - Jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis.
French: • chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou AntiInflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant Cox-2 inhibitorius, arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz., pentoksifilinu (žr.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Zentiva sont les saignements.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Zentiva šalutinis poveikis yra kraujavimas.
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3% ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p = 0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
French: Effets indésirables
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel Zentiva 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Clopidogrel Zentiva tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
French: Clopidogrel Zentiva contient du lactose.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra laktozės.
French: Elimination Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au 14C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Lithuanian: Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.