FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the elderly, the CHMP considered that no initial dose adjustment was needed in patients over 75 years of age.
Polish: W odniesieniu do osób w podeszłym wieku CHMP uznał, że nie ma potrzeby wstępnego dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Atacand i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego i jego odpowiedzi oraz po dyskusjach w Komitecie CHMP zatwierdził ujednolicone zestawy informacji o produkcie dla preparatu Atacand pod różnymi nazwami.
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze”.
English: The recent ESH guidelines (Mancia et al 2007) and the Joint National Committee (JNC) VII guidelines (Chobanian et al 2003) for the treatment of hypertension state that the benefit may be substantial even when blood pressure reductions are small, and the initial blood pressure is below the traditional cut off defining hypertension.
Polish: W ostatnich wytycznych ESH (Mancia i wsp., 2007) i VII wytycznych Joint National Committee (JNC) (Chobanian i wsp., 2003) dotyczących leczenia nadciśnienia stwierdzono, że korzyść może być znaczna nawet wtedy, gdy obniżenie ciśnienia tętniczego jest znikome, a wstępne ciśnienie tętnicze znajduje się poniżej tradycyjnej granicy definicji nadciśnienia.
English: • if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Polish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
English: This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
Polish: Zostało to także potwierdzone w ostatniej metaanalizie Lawa i wsp., 2009, opartej na badaniach z randomizacją.
English: Atacand and associated names (see Annex I) 2 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 4 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 8 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 16 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 32 mg tablets
Polish: Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 8 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 16 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 32 mg tabletki
English: Patients who receive such combination therapy require careful and regular monitoring.
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or any of the other ingredients of Atacand (see section 6).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
English: Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
English: It also has a role in the pathogenesis of end organ hypertrophy and damage.
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
English: This is medicine is used for:
Polish: Lek ten stosowany jest w:
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,
English: The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009.
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
English: candesartan cilexetil
Polish: kandesartan cyleksetyl
English: The CHMP considered that the available clinical data support a dose of candesartan up to 32 mg for the treatment of hypertension.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
English: Just take the next dose as normal.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
English: Via Elio Vittorini, 129
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
English: • treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
English: There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących wpływu kandesartanu na rozwój nefropatii cukrzycowej.
English: Severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Polish: • Ciężka niewydolność wątroby i (lub) cholestaza.
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Polish: Kandesartan powodował zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu).
English: • if you have low blood pressure.
Polish: • Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi.
English: Based on available data, including results from the CHARM study programme (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) which included patients in NYHA functional class II to IV, the Committee noted there is no reason to exclude NYHA class IV patients.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Polish: Pacjenta należy odpowiednio nawodnić i rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i następnie okresowo.
English: Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Polish: Stosownie ujednolicono również pozostałe punkty ChPL.
English: Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
English: Czech Republic
Polish: Republika Czech
English: If this happens contact your doctor.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
English: Candesartan cilexetil once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Polish: Kandesartan cyleksetyl podawany raz na dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia tętniczego w ciągu 24 godzin, z niewielkimi różnicami między maksymalnym i minimalnym działaniem leku w przerwach między kolejnymi dawkami.
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
English: In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
English: If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Atacand, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
English: • severe itching of the skin (with raised lumps)
Polish: • Nasilony świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)
English: Data from in vitro and in vivo mutagenicity testing indicates that candesartan will not exert mutagenic or clastogenic activities under conditions of clinical use.
Polish: Dane z badań in vitro i in vivo dotyczących mutageniczności wskazują, iż kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w warunkach klinicznych.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
English: The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
English: No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
English: The safety and efficacy of Atacand in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
English: After administration of a single dose of candesartan cilexetil, onset of antihypertensive effect generally occurs within 2 hours.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
English: celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
Polish: celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stan zapalny).
English: Based on the information provided, the CHMP endorsed the harmonised text for Angiotensin II receptor antagonists as the standard warning elaborated by the CHMP's Pharmacovigilance Working Party for all Angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs): the use of AIIRAs in the first trimester of pregnancy is not recommended; the use of AIIRAs in the second and third trimester is contraindicated.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
English: Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
English: Germany Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Polish: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
English: Section 4.7 Effects on Ability to Drive and Use Machines
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
English: The heart failure indication was approved in all MSs.
Polish: Wskazanie w niewydolności serca zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
English: • Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
English: No studies on the effects of candesartan on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kandesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Polish: Z wyjątkiem konieczności kontynuowania leczenia AIIRA, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
English: Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
English: After 6 months of treatment 63% of the patients still taking candesartan cilexetil (89%) were at the target dose of 32 mg.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia 89% pacjentów przyjmowało kandesartan cyleksetylu, w tym 63% w dawce 32 mg.
English: The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w tabelach w tym punkcie: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
English: This medicinal product was considered for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised product information (PI) across Europe.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
English: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
English: The CHMP also agreed with the inclusion of a contraindication in patients with hypersensitivity to candersartan or to any of its excipients and in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
English: However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1.
Polish: Informacja o zwiększonym wpływie obniżającym ciśnienie tętnicze podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną lub felodypiną) nie została jednak zamieszczona w punkcie 4.2, lecz w punkcie 5.1.
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
English: Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
English: • swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Polish: Lek Atacand może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
English: The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
English: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Polish: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green,
English: These events were more common in patients over 70 years of age, diabetics, or subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin-aldosterone system, in particular an ACE inhibitor and/or spironolactone.
Polish: Te działania były częstsze u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z cukrzycą lub u pacjetów, którzy przyjmowali inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i (lub) spironolakton.
English: Patients received candesartan cilexetil or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
English: This is because Atacand, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
English: You may notice tiredness, an infection or a fever.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
English: Candesartan is not removed by haemodialysis.
Polish: Kandesartan nie jest usuwany przez hemodializę.
English: Patients who respond with some reduction in blood pressure to candesartan monotherapy at lower doses may have further advantage of the full 32 mg dose.
Polish: Pacjenci, którzy na kandesartan stosowany w monoterapii w niższych dawkach odpowiadają pewnego stopnia obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą odnosić dodatkową korzyść ze stosowania pełnej dawki 32 mg.
English: Atacand should be taken once daily with or without food.
Polish: Produkt leczniczy Atacand należy stosować raz na dobę, podczas lub niezależnie od posiłków.
English: In most of the MSs a dosage regimen up to a maximum of 32 mg dose was approved.
Polish: W większości państw członkowskich zatwierdzono schemat dawkowania do maksymalnej dawki 32 mg.
English: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) -Italy
Polish: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Italy
English: Regarding concomitant therapy, according to the ESC heart failure guidelines (ESC HF, 2008), the current standard of care in patients is an adequate dose of a beta-blocker and an ACE inhibitor.
Polish: W odniesieniu do leczenia skojarzonego, według wytycznych ESC dotyczących niewydolności serca (ESC HF, 2008) obecnym standardem leczenia pacjentów jest podawanie β-adrenolityku i inhibitora ACE w odpowiednich dawkach.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
English: However, patients treated with candesartan, an ACE inhibitor and a potassium sparing diuretic experienced increased risk of hyperkalaemia.
Polish: U pacjentów leczonych kandesartanem, inhibitorem ACE i diuretykiem oszczędzającym potas wzrasta jednak ryzyko hiperkaliemii.
English: The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Polish: Główne działania fizjologiczne angiotensyny II, takie jak skurcz naczyń, pobudzanie wydzielania aldosteronu, regulacja równowagi wodno-elektrolitowej oraz pobudzanie wzrostu komórek, odbywają się za pośrednictwem receptora typu 1 (AT1).
English: The relative bioavailability of the tablet formulation compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
English: The adverse experience profile of Atacand in heart failure patients was consistent with the pharmacology of the drug and the health status of the patients.
Polish: Profil działań niepożądanych produktu leczniczego Atacand stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca wynikał z właściwości farmakologicznych leku i stanu zdrowia pacjentów.
English: However, the approved indication in one MS excluded patients falling in the New York Heart Association (NYHA) functional class IV.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
English: • Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Polish: • Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
English: Patients with primary hyperaldosteronism will not generally respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Polish: Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez zahamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).