FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Bulgarian: Оценените терапевтични показания са счетени за отговарящи на принципите за отговорна употреба на флуорохинолони при животни.
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Swedish: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Португалия
Swedish: Med tanke på bristen på behandlingsalternativ om denna indikation inte accepteras, kan denna produkt liksom många andra antimikrobiella medel, användas off-label (enligt s.k. kaskad).
Bulgarian: С оглед на липсата на терапевтични алтернативи, ако това показание не бъде одобрено, настоящият продукт, както и много други антимикробни продукти, могат да се използват извън одобрените показания (съгласно т.нар. каскаден принцип).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да обмисли кои показания, дозови режими, продължителност на леченията и карентни срокове трябва да се прилагат към засегнатите продукти за всеки вид животни, за които са предназначени, за да се гарантира ефикасно лечение, безопасност на потребителите, както и по-нисък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин, като се вземат предвид наличните данни.
Swedish: Alla mekanismerna leder till en minskad känslighet för bakterien mot fluorokinoloner.
Bulgarian: Всички механизми водят до понижена чувствителност на бактериите към флуорохинолоните.
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Bulgarian: Не е открита резистентност в проби от овце и кози.
Swedish: Antibakteriellt spektrum
Bulgarian: Антибактериален спектър
Swedish: Antimikrobiell resistens i målpatogener
Bulgarian: Антимикробна резистентност при целевите патогени
Swedish: Karenstiden bör tillämpas på alla berörda produkter.
Bulgarian: Карентният срок трябва да се приложи за всички засегнати продукти.
Swedish: Denna karenstid bör tillämpas på alla berörda produkter.
Bulgarian: Този карентен срок трябва да се приложи за всички засегнати продукти.
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Bulgarian: За да се компенсират недостатъците на проучванията, е счетен за подходящ защитен период 20%, което води до карентен срок 96 часа (4 дни).
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Bulgarian: Мляко: 4 дни.
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Bulgarian: Употребата извън одобрените показания оставя решението за дозировката на ветеринарния лекар и крие потенциален риск от неправилно приложение, като по този начин може да повиши риска от развитие на антимикробна резистентност.
Swedish: Låga till måttliga (8 procent till 20 procent) resistenstal mot ciprofloxacin har setts i indikatorisolat av E. coli för de olika djurslagen i olika europeiska länder.
Bulgarian: Наблюдавани са ниски до умерени (8 до 20%) проценти на резистентност към ципрофлоксацин при индикаторни изолати на E. coli за различните видове животни, за които е предназначен продуктът, в различни европейски държави.
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Румъния
Swedish: Enrofloxacin är även godkänt för oral administrering till gårdskaniner över hela Europa, och CVMP fann därför att användningen av en injicerbar lösning kan leda till lägre exponering än den orala administreringsvägen eftersom den kan administreras individuellt till sjuka djur (med exaktare dosering baserad på djurens individuella vikt) och kan förhindra användningen vid massbehandling.
Bulgarian: Енрофлоксацин е лицензиран и за приложение по перорален път при селскостопански зайци в Европа и поради това CVMP счита, че употребата на инжекционния разтвор може да доведе до помалка експозиция, отколкото пероралния път, тъй като може да се прилага индивидуално на болни животни (с по-точна доза, базирана на теглото на животните) и може да предотврати употребата за масово третиране.
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
Bulgarian: 2065m 06516 Carros Cedex
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
Bulgarian: Термините „овце и кози" трябва да се използват вместо „млекодайни овце майки/агнета" и „млекодайни кози/ярета".
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Bulgarian: aureus LA-MRSA (ST398, spa типове t034и t5210), възникнали при зайци, интензивно отглеждани за производство на месо, които засягат работници във фермата или членове на техните семейства5.
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
Bulgarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Swedish: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Bulgarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Swedish: Det finns dock farhågor över de måttligt till höga resistenstal som ses i enteriska E. coli som har isolerats från nötkreatur och svin.
Bulgarian: Въпреки това има опасения относно умерените до високи проценти на резистентност, наблюдавани при ентерични E. coli, изолирани от говеда и свине.
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
Bulgarian: От общите данни, предоставени от притежателите на лицензи за употреба (данни за ефикасност, ФК/ФД и резистентност на целевите патогени), може да се заключи, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден (дори когато в някои случаи е демонстрирано относително добро клинично повлияване) може да не позволи пълно елиминиране на бактериите и може да доведе до развитие на резистентност при E. coli.
Swedish: Nötkreatur (subkutant)
Bulgarian: Говеда (подкожно)
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Swedish: Nederländerna Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Bulgarian: Нидерландия Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Bulgarian: Относно показанието за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, наличните данни предполагат непълно бактериологично излекуване и не са налични данни относно ФК/ФД.
Swedish: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Bulgarian: Великобритания Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Bulgarian: За да се оптимизира дозировката и да се избегне развитие на резистентност, е направено заключението, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден трябва да се премахне за всички показания при говеда.
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdet vid fjärde mjölkningen (48 timmar).
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL на 4тото доене (48 часа).
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).
Bulgarian: При пониската доза обаче остатъчните количества са над MRL в ден 1, но под MRL във втората времева точка (ден 4 след приложение).
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer Girona
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona
Swedish: INN-namn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Bulgarian: INN Концентрация Фармацевтична форма
Swedish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Германия
Swedish: Studien utfördes på bara 12 djur, varför en statistisk analys8 av uppgifterna inte kunde utföras och en karenstid togs därför fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Bulgarian: Проучването е проведено само с 12 животни и поради това не може да се извърши статистически анализ8 на данните.
Swedish: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Bulgarian: Великобритания Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Swedish: Reptiler är växelvarma och är beroende av yttre värmekällor för att upprätthålla en kroppstemperatur som är optimal för en korrekt funktion av alla kroppens organ.
Bulgarian: Влечугите са студенокръвни, т.е. разчитат на външни източници на топлина, за да поддържат телесната си температура на оптимално ниво за правилното функциониране на всички телесни функции.
Swedish: - I en studie beskrevs det första fallet av boskapsassocierad meticillinresistent Staph.
Bulgarian: - Едно проучване описва първия случай на свързани с домашни животни, резистентни към метицилин Staph.
Swedish: Flera experimentella kontrollerade studier utfördes dock med hjälp av de båda parenterala doserna på 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt, men mer enhetliga data lades fram om den högre dosen.
Bulgarian: Проведени са обаче няколко експериментални контролирани проучвания с двете парентерални дози от 2,5 и 5 mg/kg телесно тегло (тт), но са представени попоследователни данни за по-високата доза.
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
Bulgarian: При двете проучвания първата времева точка, при която остатъчните количества в млякото от всички животни са под MRL, е 72 часа.
Swedish: Uppgifterna visar att det i allmänhet finns en hög känslighet mot enrofloxacin bland de flesta stammar av andningsvägspatogener hos nötkreatur och svin samt icke-enteriska E. coli.
Bulgarian: Данните показват, че като цяло се наблюдава висока чувствителност на енрофлоксацин сред по-голямата част от щамовете говежди и свински респираторни патогени, както и неентерични E. coli.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna, liksom för behandling av hud- och sårinfektioner.
Bulgarian: Предоставена е документация, която описва приложенията на инжекционния ветеринарномедицински продукт при третиране на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, както и при третиране на кожни и раневи инфекции.
Swedish: Detta gäller även för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi som orsakas av E. coli hos svin.
Bulgarian: Последното важи и за инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от E. coli, при свине.
Swedish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien
Bulgarian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Swedish: Till följd av brister i de inlämnade uppgifterna kunde inte en karenstid tas fram med det statistiska förfaringssättet.
Bulgarian: Поради недостатъци в предоставените данни карентният срок не може да се определи с използване на статистическия подход.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel av klassen fluorokinolonkarboxylsyraderivat.
Bulgarian: Енрофлоксацин е синтетично химиотерапевтично средство от класа на флуорохинолоновите производни на карбоксилните киселини.
Swedish: Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Swedish: Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
Bulgarian: Данните показват ниски проценти на резистентност към енрофлоксацин/ципрофлоксацин при изолати на Salmonella spp. от говеда и свине.
Swedish: Efter intravenös injektion:
Bulgarian: След интравенозно инжектиране:
Swedish: Korsresistens inom antibiotikaklassen fluorokinoloner är vanligt.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в класа на флуорохинолоновите противомикробни средства е често срещана.
Swedish: Nederländerna SP Veterinaria SA Ctra.
Bulgarian: Нидерландия SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi till följd av E. coli hos svin.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден следва да се премахне за инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, дължащи се на E. coli, при свине.
Swedish: Lublin Polen
Bulgarian: Lublin Полша
Swedish: 190 21 Praha 9
Bulgarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
Bulgarian: Въпреки че конете не са лицензирани като вид животни, за които е предназначен продуктът, Комитетът счита, че противопоказанието за приложение при подрастващи коне трябва да се включи в информацията за продукта за концентрациите 50 mg/ml и 100 mg/ml.
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
Bulgarian: Понижението на клирънсите на флуниксин и енрофлоксацин в резултат на едновременното им приложение показва, че тези вещества си взаимодействат по време на фазата на елиминация.
Swedish: Det är därför lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid baserad på de samlade restmängdsuppgifterna från samtliga beredningsgrupper.
Bulgarian: Поради това е подходящо да се извлече хармонизиран карентен срок въз основа на съвкупността от данни за остатъчните количества от всички групи формули.
Swedish: Nötkreatur (intravenöst)
Bulgarian: Говеда (интравенозно)
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från dessa två studier med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи един карентен срок въз основа на комбинираните данни от тези 2 проучвания с използване на алтернативен подход.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
Bulgarian: Въз основа на наличната литература в точки 4.5 и 4.6 от КХП са включени изречения за предупреждение относно потенциалните увреждания на ставните хрущяли при подрастващи говеда и агнета.
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 13 dagar.
Bulgarian: За да се компенсират биологичните несигурности и променливостта на данните, е използван защитен период 30%, което води до карентен срок 13 дни.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Bulgarian: Да се добави за всички продукти: СЪВЕТ
Swedish: Bielawa Polen
Bulgarian: Bielawa Полша
Swedish: Reptilers renala portalsystem gör att det är lämpligt att administrera läkemedel i den främre halvan av kroppen, om möjligt.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е по-рационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато е възможно.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Bulgarian: ПЛУ предлага карентен срок 5 дни.
Swedish: Puławy Polen
Bulgarian: Puławy Полша
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdena i båda studierna var 3 dagar efter behandling.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества при двете проучвания са под MRL, е 3 дни след третиране.
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 12 dagar.
Bulgarian: За да се компенсира за биологичните несигурности и променливостта на данните, е използван защитен период 30%, което води до карентен срок 12 дни.
Swedish: I fältstudien fick kalvar (mellan 15 kg och 150 kg kroppsvikt) med naturligt förekommande magtarminfektioner till följd av E.coli varje dag behandling med enrofloxacin antingen oralt, genom en parenteral (intramuskulär, subkutan eller intravenös) administreringsväg följt av en oral, eller enbart parenteral administreringsväg.
Bulgarian: В практическото проучване телета (от 15 kg до 150 kg тт) с възникнали по естествен път стомашночревни инфекции, дължащи се на E.coli, са третирани всеки ден с енрофлоксацин перорално, по парентерален (интрамускулно, подкожно или интравенозно) път, последван от перорално приложение, или само по парентерален път.
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Bulgarian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på behandlingsperioden som godkänts för tablettformuleringen och den aktuella indikationen som anges i produktinformationen för tablettprodukten.
Bulgarian: Продължителността трябва да бъде съобразена с тази, одобрена за съответното показание в информацията за продукта под формата на таблетки.
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående ordalydelse för relevanta djurslag användas:
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, трябва да се използва формулировката по-долу, отнасяща се за съответните видове:
Swedish: Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona
Bulgarian: SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona
Swedish: Nötkreatur, svin >25kg
Bulgarian: Говеда, прасета >25 kg
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg
Swedish: Till följd av uppgifternas variabilitet ansågs inte den statistiska metoden vara lämplig och en karenstid togs fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Bulgarian: Поради променливостта на данните, статистическият метод не е счетен за подходящ и карентният срок е определен с използване на алтернативен подход.
Swedish: För överensstämmelsens skull ansågs det därför att djurslaget bör harmoniseras för båda styrkorna till "får" och "getter".
Bulgarian: видовете животни, за които е предназначен продуктът, за двете концентрации се уеднаквяват на „овце" и „кози".
Swedish: Nederländerna Animalcare Group plc.
Bulgarian: Нидерландия Animalcare Group plc.
Swedish: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Bulgarian: Syvaquinol 100 injekció A.
Swedish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Strawberry Hill Newbury
Swedish: : nötkreatur: 45 till 86 procent; svin: 4 procent till 27 procent.
Bulgarian: През последните години са установени умерени до високи проценти на резистентност към ципрофлоксацин за Campylobacter spp.: говежди: 45 до 86%; свински: 4% до 27%.
Swedish: Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Австрия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08041 Barcelona Испания
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден следва да се премахне за всички показания при говеда.
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Bulgarian: Ozzano Emilia (BO) Италия
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla:
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, важат следните карентни срокове:
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Swedish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Bulgarian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Swedish: En statistisk analys kunde inte utföras av uppgifterna och därför togs karenstiden fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Bulgarian: Не може да се извърши статистически анализ на данните и в резултат на това карентният срок е определен с използване на алтернативния подход.
Swedish: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Bulgarian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Bulgarian: За подходящ при компенсиране на малкия брой животни, използвани в проучването, е счетен 20%-вият защитен период.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter:
Bulgarian: Месо и вътрешни органи:
Swedish: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Swedish: Data om resistens mot enrofloxacin hos målpatogener har lämnats in för nötkreatur, svin, får, getter, hundar och katter.
Bulgarian: Предоставени са данни за резистентност на целевите патогени към енрофлоксацин при говеда, свине, овце, кози, кучета и котки.
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Германия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från de fyra studierna.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи хармонизиран карентен срок въз основа на комбинираните данни от четири проучвания.
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdena vid 5 dagar.
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL в ден 5.
Swedish: Slovenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Словения aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg, кучета, котки