FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations concerning the addition of three manufacturing sites (Canada, Turkey and Poland) and for which the relevant amendments to sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for dialysis solutions produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I).
Finnish: CHMP suosittelee, että myyntilupien ehtoja muutetaan kolmen tuotantolaitoksen lisäämisen (Kanada, Turkki ja Puola) osalta, ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden kyseiset muutokset on esitetty Baxter-konsernin ja tytäryhtiöiden valmistamien dialyysiliuosten liitteessä III (katso liite I).
English: Therefore, without prejudice to the ongoing article 31 procedure, the CHMP considers that sufficient information is available to issue a first opinion for this Article 31 procedure recommending the addition of Canada, Poland and Turkey manufacturing sites to the existing PD solutions' marketing authorisations, subject to conditions set out in the Annex IV.
Finnish: Tämän vuoksi rajoittamatta käynnissä olevan 31 artiklan menettelyä CHMP on sitä mieltä, että on olemassa riittävästi tietoa, jotta voidaan myöntää tälle 31 artiklan mukaiselle menettelylle ensimmäinen lausunto, jossa suositellaan Kanadan, Puolan ja Turkin lisäämistä tuotantolaitoksiksi PDliuosten nykyisiin myyntilupiin liitteen IV ehtojen mukaisesti.
English: - Water for injections, and other excipients, should fully comply with Ph Eur monograph requirements, where applicable.
Finnish: - Veden injektioliuoksia varten ja muiden apuaineiden on täytettävä täysin Euroopan farmakopean monografian vaatimukset soveltuvin osin.
English: At this stage of the article 31 review procedure, sufficient data is available to recommend the variation to the marketing authorisations consisting in the inclusion of Canada, Poland and Turkey as additional manufacturing sites, as no major quality issues were identified at these sites.
Finnish: 31 artiklan mukaisen arviointimenettelyn tässä vaiheessa riittävästi tietoa on saatavilla, jotta voidaan suositella myyntilupien muuttamista siten, että Kanada, Puola ja Turkki lisätään uusina tuotantolaitoksina, sillä näissä laitoksissa ei havaittu merkittäviä laatuongelmia.
English: Overall summary of the scientific evaluation on the inclusion of additional sites into the existing licenses of dialysis solutions (Dianeal, Extraneal and Nutrineal) produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I)
Finnish: Tiivistelmä uusien laitosten lisäämistä Baxter-konsernin tytäryhtiöiden valmistamien dialyysiliuosten (Dianeal, Extraneal ja Nutrineal) nykyisiin myyntilupiin koskevasta tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
English: • The CHMP considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Finnish: • CHMP arvioi direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaista lausuntopyyntöä Baxter-konsernin ja tytäryhtiöiden Castlebarissa valmistamille dialyysiliuoksille.
English: An article 31 referral procedure of Directive 2001/83/EC, as amended was initiated by the European Commission (EC) following reports of out-of-specifications results for endotoxins in dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Finnish: Euroopan komissio on käynnistänyt direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn seurauksena Baxter-konsernin ja sen tytäryhtiöiden Castlebarissa tuottamissa dialyysiliuoksissa raportoitujen endotoksiinien määritysten rajojen ulkopuolisten tulosten seurauksena.
English: Grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Finnish: Perusteet kolmen tuotantolaitoksen lisäämiselle myyntilupiin ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
English: • The CHMP considers that sufficient quality data is available to recommend the inclusion of manufacturing sites located in Canada, Poland and Turkey into the existing marketing authorisations for peritoneal dialysis solutions.
Finnish: • CHMP katsoo, että Kanadassa, Puolassa ja Turkissa sijaitsevien tuotantolaitosten peritoneaalidialyysiliuosten nykyisiin myyntilupiin lisäämisen suosittelemiseksi on saatavilla riittävästi laatutietoa.
English: Scientific conclusions and grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Finnish: Liite II EMAn tieteelliset johtopäätökset ja perusteet kolmen tuotantolaitoksen lisäämiselle myyntilupiin ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
English: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tablets
Finnish: 63 (3 x 21) tablettia
English: This summary was last updated on 16/09/2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
English: EMA/520294/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
English: Overall, the safety of this vaccine has been well documented and reported for the target animals, the user, the consumer and the environment.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
English: • for the consumer: all components have been investigated and no risk for the consumer has been identified.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
English: The risk using this inactivated vaccine can be classified as minimal.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
English: The safety of RHINISENG was demonstrated in several well conducted and reported laboratory and field studies.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
English: Zero days.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RHINISENG to Laboratorios Hipra S.A. on 16/09/2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
English: The field efficacy results supported those obtained from the laboratory studies.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
English: • for the user: accidental self-injection is the only identified risk and an appropriate warning has been included in the SPC to reflect the (small) risk.
Finnish: • käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
English: When it is given to sows, the animal's immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Finnish: Kun sitä annetaan emakoille, eläimen immuunijärjestelmä (luonnollinen puolustusjärjestelmä) oppii muodostamaan vasta-aineita (tietty proteiinityyppi) taudille.
English: Main potential risks for the vaccine as such:
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
English: • for the target animal: there are mild and transitory local reactions at the injection site, resolving within few days and a transiently elevated body temperature within acceptable limits.
Finnish: • kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.
English: RHINISENG is a vaccine against a bacterial disease.
Finnish: RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
English: Rhiniseng is a vaccine containing a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells (inactivated means that the bacteria are killed so that they cannot cause the disease anymore).
Finnish: Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
English: In the future, if the sows are exposed to the above mentioned bacteria, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help their piglets to fight the disease and its after effects such as weight loss.
Finnish: Jos emakot altistuvat myöhemmin edellä mainitulle bakteerille, niiden immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan näitä vasta-aineita nopeasti, mikä auttaa porsaita suojautumaan taudilta ja sen jälkiseurauksilta, kuten painon putoamiselta.
English: • for the environment: no risk identified from the use of this inactivated vaccine
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
English: Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että emakoiden, ensikoiden ja karjujen rokottaminen rokotusohjelman mukaisesti ei aiheuttanut sellaisia rokotuksen jälkeisiä paikallisia tai systeemisiä reaktioita, joita ei voida hyväksyä, eikä rokotteen ja lumehoitoa saaneiden eläinten hedelmällisyysparametreissa ollut merkittävää eroa.
English: The efficacy of RHINISENG was demonstrated for the category of the target species for which the vaccine is recommended (gilts and sows) by the recommended route of administration (intramuscular) using the proposed schedule of administration (first vaccination at 6-8 weeks before farrowing and revaccination 3-4 weeks later).
Finnish: RHINISENGin teho osoitettiin kohde-eläinlajien niissä luokissa, joille rokotetta suositellaan (ensikot ja emakot), käyttämällä suositeltua antoreittiä (lihaksensisäinen) ja ehdotettua annostusaikataulua (ensimmäinen rokotus 6-8 viikkoa ennen porsimista ja uusintarokotus 3-4 viikon kuluttua).
English: As a consequence of reduced atrophic rhinitis disease, the incidence of respiratory symptoms and subsequent treatment with antibiotics of the pigs is also reduced.
Finnish: Kun atrofinen riniitti vähenee, myös sikojen hengitystieoireet ja niiden hoito antibiooteilla vähenevät.
English: Why has RHINISENG been approved?
Finnish: Miksi RHINISENG on hyväksytty?
English: Other information about RHINISENG:
Finnish: Muita tietoja RHINISENGista
English: What benefit has RHINISENG shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä RHINISENGista on havaittu tutkimuksissa?
English: Rhiniseng is presented in fluid form as a suspension for injection which is stored in a glass or plastic bottle.
Finnish: Rhiniseng on injektioneste, suspensio, ja se on pakattu lasiseen tai muoviseen pulloon.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että RHINISENGin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita ehkäistään porsailla aktiivisesti immunisoitujen emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RHINISENGia varten.
English: This is reflected in the relevant sections of the SPC.
Finnish: Tämä on mainittu valmisteyhteenvedon asianmukaisissa kohdissa.
English: What is the risk associated with RHINISENG?
Finnish: Mitä riskejä RHINISENGiin liittyy?
English: It is used to reduce the clinical signs and lesions of a disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Finnish: Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
English: What is RHINISENG?
Finnish: Mitä RHINISENG on?
English: These antibodies are then transferred to the piglets via the colostrum they receive.
Finnish: Nämä vasta-aineet siirtyvät porsaille ternimaidon mukana.
English: Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
Finnish: EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
English: How has RHINISENG been studied?
Finnish: Miten RHINISENGia on tutkittu?
English: What is RHINISENG used for?
Finnish: Mihin RHINISENGia käytetään?
English: The pigs, which have received antibodies against progressive atrophic rhinitis via colostrum, need a shorter time to reach the slaughter weight.
Finnish: Siat, jotka ovat saaneet progressiivisen atrofisen riniitin vasta-aineita ternimaidossa, saavuttavat teuraspainon nopeammin kuin vasta-aineita saamattomat.
English: RHINISENG is used for the protection of piglets via the sow's colostrum (first milk) after injection of sows and gilts.
Finnish: RHINISENGilla suojataan porsaita suun kautta rokoteinjektion saaneiden emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla (heti porsimisen jälkeen erittyvä maito).
English: How does RHINISENG work?
Finnish: Miten RHINISENG vaikuttaa?
English: RHINISENG reduces the incidence and severity of the disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs.
Finnish: RHINISENG vähentää sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin esiintyvyyttä ja lievittää taudin vakavuutta.
English: (If required)
Finnish: (tarvittaessa)
English: Use within 2 hours.
Finnish: Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
English: • laboratory test results:
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
English: • bad taste in the mouth
Finnish: • paha maku suussa
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Finnish: Sen vuoksi pitäisi käyttää vaihtoehtoista, tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
English: You will need to use a new syringe if:
Finnish: Tarvitset uuden ruiskun, jos:
English: Norvir can be used during pregnancy if clinically needed.
Finnish: Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
English: Date of first authorisation: 26 August 1996 Date of latest renewal: 26 August 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
English: If you take more Norvir than you should
Finnish: Jos otat enemmän Norviria kuin sinun pitäisi
English: Check the syringe before each use
Finnish: Tarkista ruisku ennen jokaista käyttökertaa
English: Wash and dry preparation area.
Finnish: Pese ja kuivaa valmistelualue.
English: †In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
Finnish: † Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
English: What Norvir is and what it is used for
Finnish: Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
English: Taking Norvir with food and drink
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
English: • Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
Finnish: • Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
English: c. If you push out too much liquid, start again from Step 7.
Finnish: c. Jos työnnät ulos liikaa nestettä, aloita uudestaan vaiheesta 7.
English: • Close the lid and shake hard for at least 90 seconds until all the lumps have dissolved.
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
English: You may need more than 1 sachet for each dose.
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
English: Contents of the pack and other information What Norvir contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Norvir sisältää
English: c. Check if the sachet is empty.
Finnish: c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
English: Other medicines and Norvir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Norvir
English: Do not wash these in the dishwasher.
Finnish: Älä pese tarvikkeita astianpesukoneessa.
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: − if you have severe liver disease.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä ei suositella.
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
English: Be careful not to pull the plunger out.
Finnish: Varo, ettet vedä mäntää irti.
English: Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Finnish: Norvir ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
English: Recommended doses of Norvir are:
Finnish: Norvirille suositellut annokset ovat:
English: Prepare only one dose at a time using the correct number of sachets.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
English: c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Finnish: c. Anna potilaalle koko annos 2 tunnin kuluessa annospussin avaamisesta.
English: Talk to your doctor before taking Norvir.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Norviria.
English: All of the mixed soft food must be administered within 2 hours.
Finnish: Kaikki pehmeä ruoka on annettava 2 tunnin kuluessa.
English: − Digoxin (heart medicine).
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
English: In some patients additional factor VIII was given.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäksi annos hyytymistekijää VIII.
English: • If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
English: • the syringe is damaged or leaking.
Finnish: • ruisku on vaurioitunut tai vuotaa.
English: The patient/caregiver is to be instructed to follow the directions below:
Finnish: Potilasta/hoitavaa henkilöä on kehotettava noudattamaan seuraavia ohjeita:
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Finnish: Jos parhaillaan käytät jotakin näistä lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi mahdollisuudesta vaihtaa lääkitystä Norvirin käytön ajaksi.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tämän hetkinen tutkimustieto on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta suositus annoksia ei voida antaa.
English: Any mixing outside the recommendations is the responsibility of the health care professional or the user.
Finnish: Valmisteen sekoittaminen muiden kuin suositeltujen aineiden kanssa on terveydenhuoltohenkilöstön tai käyttäjän vastuulla.
English: b. Tap the syringe with your other hand.
Finnish: b. Napauta ruiskua toisella kädellä.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
Finnish: Pakkausselosteissa voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa Norviria ei tule käyttää.
English: Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Norvirin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
English: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Finnish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokitulle lapselle tai vaikutuksesta maidontuotantoon ei ole olemassa tietoja.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) lähetys on samaan aikaan RMP:n päivityksen kanssa, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
English: • Let the liquid stand for 10 minutes in order for most of the bubbles to disappear.
Finnish: • Anna nesteen seistä 10 minuutin ajan, jotta valtaosa kuplista häviää.
English: • feeling weak/tired
Finnish: • heikotus/väsymys
English: - Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Finnish: - Infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C 10.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytettävä alle 30°C
English: Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Finnish: Norviria on otettava joka päivä, jotta HIV pysyisi hallinnassa, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
English: Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Norvir-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja aliannostuksen riskin minimoimiseksi.
English: ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
Finnish: KOKO annos on syötävä (ks. kuva 6).
English: - If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Finnish: - Jos sinulla on muita terveyshuolia, keskustele niistä lääkärisi kanssa mahdollisimman pian.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle 10.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa 10.
English: f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7.
Finnish: f. Jos ruiskussa on isoja ilmakuplia, tyhjennä neste ruiskusta sekoituslasiin ja aloita uudestaan vaiheesta 7.