FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la dose de 2,4 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet.
Slovak: Pre 2,4 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 60 ml vody.
French: Pour la dose de 1,6 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 40 mL d'eau par sachet.
Slovak: Pre 1,6 g dávku rozpustite jedno vrecko prášku na perorálnu suspenziu v 40 ml vody.
French: Si vous ne prenez pas de compléments multivitaminés, vous êtes également susceptible de présenter de faibles concentrations sanguines de vitamines A, E et K et d'acide folique.
Slovak: Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade nutnosti predpísať doplnkové vitamíny.
French: Renvela doit être pris au cours d'un repas ou d'une collation et ne doit pas être pris à jeun.
Slovak: Renvela sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok.
French: Les IPP doivent être prescrits avec prudence chez les patients qui sont traités en association avec Renvela.
Slovak: Pri predpisovaní inhibítorov protónovej pumpy pacientom súbežne liečeným Renvelou, je potrebná opatrnosť.
French: Pour la dose de 0,8 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet.
Slovak: Pre 0,8 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 30 ml vody.
French: • Si vous mangez plus que d'habitude
Slovak: Ak ste zjedli viac ako obvykle
French: Votre médecin vous définira votre dose.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
French: Votre diabète pourra empirer.
Slovak: Vaša cukrovka sa môže zhoršiť.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP)
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
French: • Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň vdanom mesiaci.
French: Voir rubrique 4
Slovak: Pozrite časť 4.
French: Faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Slovak: Dávajte si pozor na príznaky hypoglykémie.
French: Le répaglinide a été détecté dans le lait des animaux.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v mlieku zvierat.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
French: La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
French: Repaglinide Accord avec l'alcool
Slovak: Repaglinide Accord a alkohol
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides, à cause de leur structure chimique différente.
Slovak: Nie je dôvod na podozrenie na skríženú alergiu so sulfonylureou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
French: • Si vous avez un diabète de type 1.
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne, po dobu 6 týždňov.
French: Repaglinide Accord doit être pris avec prudence.
Slovak: Repaglinide Accord má byť použitý s opatrnosťou
French: Si cela survient, une assistance médicale est immédiatement nécessaire.
Slovak: Ak sa tak stane, volajte ihneď lekársku pomoc.
French: Les -bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Slovak: ß- blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
French: • Si vous faîtes moins d'efforts physiques que d'habitude.
Slovak: • Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
French: Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo pridali jedlo navyšše), musia byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Slovak: Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlo.
French: Autres médicaments et Repaglinide Accord
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Accord
French: Vous ne devez pas prendre Repaglinide Accord si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord ak ste tehotná alebo keď plánujete otehotnieť.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Repaglinide Accord à réduire le taux de sucre dans le sang.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Accord znižovať hladinu cukru v krvi.
French: La réponse de votre corps à Repaglinide Accord peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Slovak: Odpoveď na liečbu liekom Repaglinide Accord sa môže meniť ak používate iné lieky, hlavne tieto:
French: La posologie doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Slovak: Dávka má byť určená lekárom podľa potreby pacienta.
French: Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte cukrovku a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy na bok a okamžite privolať lekársku pomoc.
French: Date de première autorisation: 22 décembre 2011 Date du dernier renouvellement: 19 Septembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19.Septembra 2016
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Slovak: Pacienti majú posúdiť predbežné opatrenia, aby sa vyvarovali hypoglykémii pri vedení vozidla.
French: Les données issues d'études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryofœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
French: On sait que les fluctuations de la glycémie peuvent causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier.
Slovak: Je známe, že zmeny hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Repaglinide Accord.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Accord.
French: Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament.
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou cukrovky alebo zníženou odpoveďou na liek.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Slovak: Tento fenomén je známy ako sekundárne zlyhanie, na rozdiel od primárneho zlyhania liečby, kedy liek je neefektívny u pacientov, ktorým je podávaný prvý raz.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver : avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Slovak: Ak je vaša hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety alebo jedlo s vysokým obsahom cukru alebo nápoj a potom odpočívajte.
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť plazmové koncentrácie repaglinidu, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
French: Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
Slovak: Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
Slovak: Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle
French: Ne prenez pas plus de Repaglinide Accord que la dose recommandée par votre médecin.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Accord ako vám odporučil lekár.
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Slovak: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Veľká Británia
French: Vous pouvez prendre Repaglinide Accord avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Accord s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky, ak vám ho váš lekár predpísal.
French: Réactions allergiques*
Slovak: Alergické reakcie*
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
French: Le répaglinide doit être utilisé avec précaution ou évité chez des patients prenant des médicaments ayant une action sur le métabolisme du répaglinide (voir rubrique 4.5).
Slovak: Repaglinid musí byť použitý s opatrnosťou alebo sa použitiu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje
French: • Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Slovak: Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a prípadne smrť
French: • Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy
French: Huit pour cent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu je vylučovaných obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Accord Healthcare S.L.U.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC : A10B X02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10B X02
French: Repaglinide Accord est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Accord sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keďsamotná diéta, cvičenie a znižovanie hmotnosti nepostačujú na kontrolu (alebo znižovanie) vašej hladiny cukru v krvi.
French: Si vous oubliez de prendre Repaglinide Accord En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement, ne doublez pas la dose.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: • Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer)
Slovak: Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
French: Repaglinide Accord peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Slovak: Repaglinide Accord môže byť tiež podávaný s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique.
Slovak: Keď je pacient, stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Repaglinide Accord, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Accord, jedla alebo cvičenia.
French: Cependant, le rapport bénéfice risque n'est pas établi en comparaison avec d'autres associations thérapeutiques.
Slovak: Avšak profil prínosu rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
French: Ne prenez jamais Repaglinide Accord :
Slovak: Neužívajte Repaglinide Accord:
French: La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
French: 100 comprimés dans un flacon en PEHD.
Slovak: 100 tabliet vo fľaštičke z HDPE.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
French: Par conséquent, le métabolisme, et donc la clairance du répaglinide, peuvent être modifiés par les substances inductrices ou inhibitrices des cytochromes P450.
Slovak: Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P450 inhibíciou alebo indukciou.
French: On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie neprimeraného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (napr. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (napr. sekundárne zlyhanie).
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement.
Slovak: Po dosiahnutí maxima, hladina v plazme rýchlo klesá
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Slovak: Červený kysličník železitý (E172)
French: Les patients prenant d'autres antidiabétiques oraux peuvent être transférés directement au répaglinide.
Slovak: Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
French: • Obligation de mise en place de mesures post autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur, l'étiquette du flacon et sur la plaquette thermoformée après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte Repaglinide Accord po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po „EXP".
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Slovak: Žltý kysličník železitý (E172)
French: Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
Slovak: V takomto období kontrola cukrovky môže byť narušená.
French: Patients prenant d'autres antidiabétiques oraux
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami
French: Sa demi-vie a été prolongée de 1,3 heures à 3,7 heures, ce qui pourrait augmenter et prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide, et la concentration plasmatique du répaglinide à 7 heures a, quant à elle, été multipliée par 28,6 par le gemfibrozil.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu repaglinidového efektu zníženia hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
French: Repaglinide Accord ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Repaglinide Accord).
Slovak: Repaglinide Accord sa nesmie použiť pri ťažkom ochorení pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Accord)
French: Repaglinide Accord n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Slovak: Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo im chýba schopnosť uvedomiť si varovné signály hypoglykémie alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
French: Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique.
Slovak: Repaglinid je podávaný tesne pred jedlom a je určený individuálne aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa používa
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
French: *voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous Description de certains effets indésirables
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
French: L'administration concomitante de cimétidine, de nifédipine, d'estrogènes ou de simvastatine, tous substrats du CYP3A4, avec le répaglinide, n'a pas affecté de façon significative les paramètres pharmacocinétiques du répaglinide.
Slovak: Súčasné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
French: La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 mais également du CYP2C8, agit à la fois comme inducteur et comme inhibiteur du métabolisme du répaglinide.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4 ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
French: L'utilisation du répaglinide en cas d'échec secondaire d'un autre insulinosécrétagogue n'a pas été évaluée dans les études cliniques.
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania látok stimulujúcich sekréciu inzulínu nebolo klinicky sledované.
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
French: • Si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose diabétique).
Slovak: keď máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza);
French: • Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Slovak: • keď ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
French: Si vous avez pris plus de Repaglinide Accord que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Accord, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Repaglinide Accord ?
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie, sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz; pocit na zvracanie; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
French: L'utilisation concomitante de gemfibrozil et de répaglinide est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Slovak: Použitie repaglinidu môže byť spojené so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 180 comprimés 270 comprimés
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Repaglinide Accord :
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete užívať Repaglinide Accord
French: Flacon en PEHD contenant 100 comprimés, 1 flacon par boîte.
Slovak: Fľaštička z HDPE obsahujúca 100 tabliet v baleniu o 1 fľaštičke.
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.