FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aripiprazole showed an improvement on TTS-YGTSS change from baseline to week 8 of 13.35,for the low dose group (5 mg or 10 mg) and 16.94 for the high dose group (10 mg or 20 mg) as compared with an improvement of 7.09 in the placebo group.
Latvian: Aripiprazola lietotāju grupā konstatētais TTS-YGTSS uzlabojums no pētījuma sākuma līdz 8. nedēļai bija 13,35 mazās devas (5 mg vai 10 mg) lietotāju grupā un 16,94 lielās devas (10 mg vai 20 mg) lietotāju grupā (salīdzinājumā ar uzlabojumu 7,09 placebo lietotāju grupā).
English: • Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt vai mazināt šos simptomus.
English: Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Latvian: Gamma glutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with this medicine.
Latvian: Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar šīm zālēm, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.
English: In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar aripiprazolu pagarināta QT intervāla biežums ir salīdzināms ar placebo.
English: • diabetes mellitus,
Latvian: • cukura diabēts;
English: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 100's count)
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc 1. atvēršanas: - 30 dienas (ABPE 30 tablešu iepakojumam) - 100 dienas (ABPE 100 tablešu iepakojumam)
English: The most commonly reported adverse reactions in placebo-controlled trials are akathisia and nausea each occurring in more than 3% of patients treated with oral aripiprazole.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos visbiežāk ziņots par nevēlamām blakusparādībām akatīziju un sliktu dūšu, un katra šī blakusparādība bija sastopama vairāk nekā 3% pacientu, ārstētiem ar iekšķīgi lietojamu aripiprazolu.
English: A, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
Latvian: Aripiprazols jālieto piesardzīgi pacientiem ar pagarinātu QT intervālu ģimenes anamnēzē (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Latvian: Jāpatur prātā, ka, iespējams, ir lietotas daudzas zāles.
English: • high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite, and feeling weak) or family history of diabetes fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs (ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un vājuma sajūta) vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē;
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem.
English: Schizophrenia: the recommended starting dose for Aripiprazole Accord is 10 or 15 mg/day with a maintenance dose of 15 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Latvian: Šizofrēnija: Aripiprazole Accord rekomendētā sākotnējā deva ir 10 vai 15 mg dienā ar balstdevu 15 mg vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7 %) and 258/298 (86.6 %), respectively.
Latvian: Apkopotajos pētījumu datos, zema seruma prolaktīna līmeņa biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml), kuri tika ārstēti ar aripiprazolu, attiecīgi bija 27/46 (58,7 %) un 258/298 (86,6 %).
English: In a 60- to 89-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial in adolescent subjects (n = 146; ages 13-17 years) with schizophrenia, there was a statistically significant difference in the rate of relapse of psychotic symptoms between the aripiprazole (19.39%) and placebo (37.50%) groups.
Latvian: No 60 līdz 89 nedēļām ilgā, randomizētā, dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās ar šizofrēniju slimojoši pusaudži (n = 146; vecums 13 - 17 gadi), starp aripiprazola (19,39 %) un placebo (37,50 %) grupām bija statistiski nozīmīga atšķirība psihozes simptomu recidīva biežumā.
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Latvian: • serotonīna sindroms (reakcija, kura var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainumu, neveiklumu,
English: If you forget to take Aripiprazole Accord
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Accord
English: Upon discontinuation of the CYP2D6 or CYP3A4 inhibitor, the dosage of aripiprazole should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Latvian: Pēc CYP2D6 vai CYP3A4 inhibitoru lietošanas pārtraukšanas, aripiprazola deva jāpaaugstina līdz tam līmenim, kāds bija pirms kombinētas terapijas uzsākšanas.
English: Tics associated with Tourette's disorder: the safety and efficacy of Aripiprazole Accord in children and adolescents 6 to 18 years of age have not yet been established.
Latvian: Ar Tureta sindromu saistīti tiki: Aripiprazole Accord drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Before treatment with Aripiprazole Accord, tell your doctor if you suffer from
Latvian: Pirms Aripiprazole Accord lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Accord
Latvian: Pirms Aripiprazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: If you are taking ARIPIPRAZOLE ACCORD, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Latvian: Ja lietojat Aripiprazole Accord, Jūsu ārsts, ņemot vērā ieguvumu Jums no ārstēšanas un ieguvu mazulim no barošanas ar krūti, apspriedīs ar Jums, vai barot mazuli ar krūti.
English: However, elevated creatine phosphokinase and rhabdomyolysis, not necessarily in association with NMS, have also been reported.
Latvian: Tomēr ir ziņots par kreatinīna fosfokināzes paaugstināšanos un rabdomiolīzi, kas nav noteikti saistīta ar ĻNS.
English: In a 26-week, placebo-controlled trial, followed by a 74-week extension, in manic patients who achieved remission on aripiprazole during a stabilization phase prior to randomisation, aripiprazole demonstrated superiority over placebo in preventing bipolar recurrence, primarily in preventing recurrence into mania but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
Latvian: 26 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kuram sekoja 74 nedēļas ilgs pētījuma pagarinājums mānijas pacientiem, kas pirms randomizācijas sasniedza remisiju ar aripiprazolu stabilizācijas fāzē, aripiprazols demonstrēja pārākumu par placebo bipolāro traucējumu recidīvu profilaksē, galvenokārt, mānijas recidīvu profilaksē, bet tam neizdevās uzrādīt labāku efektivitāti par placebo depresijas recidīvu profilaksē.
English: Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate
Latvian: Alanīnaminotransferāzes (AlAT) paaugstināšanās
English: • life-threatening irregular heart beat,
Latvian: • dzīvībai bīstami neregulāra sirdsdarbība,
English: Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tablets are available in Aluminium/Aluminium perforated unit dose blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 49x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Latvian: Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tabletes ir pieejamas perforētos vienas devas alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos ar 14x1, 28x1, 49x1, 56x1 vai 98x1 tabletēm.
English: Aripiprazole Accord contains lactose
Latvian: Aripiprazole Accord satur laktozi
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Latvian: Šizofrēnija 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem Īslaicīgā placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā tika iesaistīti 302 pusaudži (13 - 17 gadus veci) ar šizofrēniju, konstatēja, ka nevēlamo blakusparādību biežums un tips bija līdzīgs kā pieaugušajiem, izņemot sekojošas nevēlamās reakcijas, par kurām bija biežāki ziņojumi par pusaudžiem, kuri saņem aripiprazolu, nekā par pieaugušajiem, kuri saņem aripiprazolu (un daudz biežāki nekā placebo grupā): ļoti bieži (≥ 1/10) tika ziņots par miegainību/sedāciju un ekstrapiramidāliem traucējumiem.
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets Aripiprazole Accord 10 mg tablets Aripiprazole Accord 15 mg tablets Aripiprazole Accord 30 mg tablets
Latvian: Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Aripiprazole Accord 10 mg tabletes Aripiprazole Accord 15 mg tabletes Aripiprazole Accord 30 mg tabletes
English: Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
English: Aripiprazole Accord is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Latvian: Aripiprazole Accord ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In a clinical trial in healthy subjects, a stronginhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar veseliem indivīdiem spēcīgs CYP3A4 inhibitors (ketokonazols) paaugstināja aripiprazola AUC par 63 %, bet Cmax par 37 %.
English: To allow the start of the treatment at a low dose you can use an alternative formulation (oral solutionliquid) more suitable than Aripiprazole Accord.The dose may be gradually increased to the recommended dose for adolescents of 10 mg once a day.
Latvian: Lai varētu uzsākt ārstēšanu ar mazāku devu, Jūs varat izmantot alternatīvu formulējumu (šķidro zāļu formu), kas ir piemērotāka nekā Aripiprazole Accord.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder: in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5 % for aripiprazole-treated patients and 53.3 % for haloperidol-treated patients.
Latvian: Bipolāri afektīvu traucējumu mānijas epizodes: 12 nedēļu ilgā kontrolētā pētījumā EPS biežums ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem bija 23,5 %, un haloperidolu saņēmušiem tas bija 53,3 %.
English: Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) Lielās lēkmes (grand mal) Serotonīna sindroms Runas traucējumi
English: Aripiprazole Accord is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder and for the prevention of a new manic episode in adults who experienced predominantly manic episodes and whose manic episodes responded to aripiprazole treatment (see section 5.1).
Latvian: Aripiprazole Accord ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tablets are available in perforated unit dose blister packs (Aluminium/Aluminium) containing 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, or 98 x 1 tablet.
Latvian: Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tabletes ir pieejamas perforētos vienas devas blisteru iepakojumos (alumīnija/alumīnija), kas satur 14x1, 28x1, 49x1, 56x1 vai 98x1 tabletes.
English: In clinical trials for the approved indications and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (section 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros preparāts tika lietots apstiprinātajām indikācijām, kā arī pēc zāļu reģistrācijas aripiprazola lietotājiem salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem tika konstatēta gan prolaktīna koncentrācijas serumā palielināšanās, gan samazināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: When the CYP3A4 inducer is withdrawn from the combination therapy, the aripiprazole dose should then be reduced to the recommended dose (see section 4.5).
Latvian: Ja CYP3A4 induktora lietošanu kombinētā terapijā pārtrauc, aripiprazola deva jāsamazina līdz rekomendētajai devai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).
Latvian: Bieži (≥ 1/100, < 1/10) tika ziņots par sausumu mutē, palielinātu apetīti un ortostatisko hipotensiju.
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide red (E172)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Kukurūzas ciete Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: When the CYP3A4 or CYP2D6 inhibitor is withdrawn from the combination therapy, aripiprazole dose should then be increased (see section 4.5).
Latvian: Ja CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitora lietošanu kombinētā terapijā pārtrauc, aripiprazola deva jāpaaugstina (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g., diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected.
Latvian: Ja vāji CYP3A4 inhibitori (piem., diltiazems) vai CYP2D6 (piem., escitaloprams) tiek lietoti vienlaicīgi ar aripiprazolu, varētu sagaidīt nelielu aripiprazola koncentrācijas plazmā paaugstināšanos.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
Latvian: Ja aripiprazola lietošanas laikā parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver nepieciešamība samazināt aripiprazola devu vai jādomā par terapijas pārtraukšanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • low levels of white blood cells,
Latvian: • zems balto asinsķermenīšu skaits;
English: How to take Aripiprazole Accord
Latvian: Kā lietot Aripiprazole Accord
English: EU/1/15/1045/017- 30 tablets EU/1/15/1045/018- 100 tablets
Latvian: EU/1/15/1045/017- 30 tabletes EU/1/15/1045/018- 100 tabletes
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Latvian: Mānijas epizodes 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi: ieteicamā Aripiprazole Accord deva ir 10 mg vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar aripiprazolu lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitorus, aripiprazola deva jāsamazina.
English: EU/1/15/1045/011- 30 tablets EU/1/15/1045/012- 100 tablets
Latvian: EU/1/15/1045/011- 30 tabletes EU/1/15/1045/012- 100 tabletes
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Aripiprazole Accord šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide yellow (E172)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Kukurūzas ciete Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section 5.1).
Latvian: Nākošās 2 dienas titrē devu līdz 5 mg , līdz sasniegta ieteicamā dienas deva - 10 mg. Ja nepieciešams, tālāka devas palielināšana jāveic ik pa 5 mg, nepārsniedzot dienas devu 30 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets Aripiprazole Accord 10 mg tablets Aripiprazole Accord 15 mg tablets Aripiprazole Accord 30 mg tablets aripiprazole
Latvian: Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Aripiprazole Accord 10 mg tabletes Aripiprazole Accord 15 mg tabletes Aripiprazole Accord 30 mg tabletes aripiprazolum
English: Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema,
Latvian: Alerģiska reakcija (piem., anafilaktiska reakcija, angioedēma, tostarp mēles pietūkums, mēles tūska, sejas tūska, nieze vai nātrene)
English: In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aripiprazols neizraisīja klīniski nozīmīgu ķermeņa masas pieaugumu.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in children and adolescents Aripiprazole was studied in a 30-week placebo-controlled trial involving 296 children and adolescents (10-17 years), who met DSM-IV criteria for Bipolar I Disorder with manic or mixed episodes with or without psychotic features and had a Y-MRS score  20 at baseline.
Latvian: Mānijas epizodes bērniem un pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi Aripiprazols tika vērtēts 30 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iesaistīti 296 bērni un pusaudži vecumā no 10 līdz 17 gadiem, kas atbilda I tipa bipolāro traucējumu kritērijiem saskaņā ar DSM-IV un kam bija mānijas vai jaukta tipa epizodes kopā ar psihožu gadījumiem vai bez tiem un kam pētījuma sākumā pēc Y-MRS skalas iegūto vērtējumpunktu skaits bija  20. No pacientiem, kuru dati tika pakļauti primārajai efektivitātes analīzei, 139 pacientiem vienlaikus bija noteikta UDHS diagnoze.
English: In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2 % with aripiprazole and 3.0 % with placebo.
Latvian: Šizofrēnijas pacientiem akatīzijas biežums bija 6,2 % ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem un 3,0 % placebo saņēmušiem pacientiem.
English: Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 10 mg has not been demonstrated, and a daily dose of 30 mg is associated with a substantially higher incidence of significant adverse reactions including EPS related events, somnolence, fatigue and weight gain (see section 4.8).
Latvian: Lielāka efektivitāte, lietojot dienas devas, kas lielākas par 10 mg, nav novērota, un 30 mg lielu dienas devu lietošana ir saistīta ar ievērojami biežākām nevēlamām blakusparādībām, tostarp ar
English: How to store Aripiprazole Accord
Latvian: Kā uzglabāt Aripiprazole Accord
English: In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
Latvian: Uzturošajā fāzē 26 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā EPS biežums ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem bija 18,2 %, un placebo saņēmušiem pacientiem 15,7 %.
English: Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm Impulsu kontroles traucējumi Pārēšanās
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Accord 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazolum).
English: In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8 % for aripiprazole-treated patients and 15.1 % for olanzapine-treated patients.
Latvian: Citā 26 nedēļu ilgā kontrolētā pētījumā EPS biežums ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem bija 14,8 %, un olanzapīnu saņēmušiem tas bija 15,1 %.
English: In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
Latvian: Divos 12 nedēļas ilgos, placebo un aktīvās vielas kontrolētos monoterapijas pētījumos, kuros bija iesaistīti pacienti ar mānijas vai jauktu epizodi bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos, ar vai bez psihotiskām iezīmēm, aripiprazols uzrādīja labāku efektivitāti par placebo 3. nedēļā un efekta noturību 12. nedēļā, salīdzinot ar litiju un haloperidolu.
English: If you stop taking Aripiprazole Accord
Latvian: Ja pārtraucat lietot Aripiprazole Accord
English: Treatment should be initiated at 2 mg (using aripiprazole oral solution 1 mg/ml) for 2 days, titrated to 5 mg for 2 additional days to reach the recommended daily dose of 10 mg.
Latvian: Terapija jāuzsāk ar 2 mg lielu devu (lieto aripiprazolu 1 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai), ko lieto 2 dienas.
English: • a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting,
Latvian: • asinsspiediena krišanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, ģībšanas sajūtu vai samaņas zudumu;
English: In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Latvian: Vienā 3 nedēļas ilgā, noteiktas devas, placebo kontrolētā monoterapijas pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar mānijas vai jauktu epizodi bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos, aripiprazolam neizdevās uzrādīt labāku efektivitāti par placebo.
English: In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6 % for patients treated with aripiprazole and 17.6 % for those treated with lithium.
Latvian: Citā 12 nedēļu ilgā pētījumā EPS biežumsar aripiprazolu ārstētiem pacientiem bija 26,6 %, un ar litiju ārstētiem pacientiem 17,6 %.
English: • fast heart beat,
Latvian: • ātra sirdsdarbība;
English: Each 30 mg tablet contains 177 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra 30 mg tablete satur 177 mg laktozes (monohidrāta veidā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Latvian: 26 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā EPS biežums ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem bija 19 % un placebo saņēmušiem pacientiem tas bija 13,1 %.
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar aripiprazolu lieto spēcīgus CYP3A4 induktorus, aripiprazola deva jāpaaugstina.
English: In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1 % with aripiprazole and 3.2 % with placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem akatīzijas biežums bija 12,1 % pacientu, kuri saņēma aripiprazolu, un 3,2 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka (E132)