FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Romanian: Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost modificarea medie față de valorile inițiale ale scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), partea a III-a, la 30 minute de la administrarea dozei, în săptămâna 12.
Czech: Účinky na centrální nervový systém (CNS) a duševní poruchy
Romanian: Efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC) și tulburări psihice
Czech: Levodopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Romanian: Levodopa poate cauza hipotensiune arterială ortostatică.
Czech: Tyto léky musíte přestat užívat nejméně 14 dnů před zahájením léčby přípravkem Inbrija.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
Czech: Modrá rukojeť Komora pro tobolku Bílý náustek Modré víčko
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
Czech: Pacienty je nutné sledovat a zajistit jim podpůrnou péči.
Romanian: Este necesară supravegherea pacienților și asigurarea tratamentului standard de susținere.
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează
Czech: Dvěma hlavními metabolickými dráhami jsou dekarboxylace pomocí dekarboxylázy L-aromatické aminokyseliny a O-methylace pomocí katechol-O-methyltransferázy (COMT).
Romanian: Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Czech: Na základě individuálních vyšetření závažnosti interkurentní infekce dýchacích cest může podávání přípravku Inbrija pokračovat, nebo být přerušeno, dokud respirační příznaky nezmizí (viz bod 4.2).
Romanian: În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Romanian: Modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială a fost comparată între grupul tratat cu Inbrija și cohorta de observație; la sfârșitul celor 12 luni, nu s-a înregistrat nicio diferență semnificativă între modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială la grupul tratat cu Inbrija comparativ cu cohorta de observație.
Czech: Studie na zvířatech neindikovaly žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Czech: Je nutné, aby lékař nebo jiný zdravotnický pracovník vydal pacientovi pokyny, jak přípravek správně podávat.
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
Czech: Informace o účincích levodopy na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Czech: 2 dávky
Romanian: 2 doze
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Czech: • Je normální, že v inhalátoru zůstane trocha prášku.
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Czech: Souběžné používání antipsychotik je nutno pečlivě kontrolovat s ohledem na zhoršení motorických příznaků, zvláště v případě, kdy se používají antagonisté receptoru D2 (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenție pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagoniști ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
Czech: Lze uvažovat o úpravě terapie levodopou nebo jinými léčivými přípravky používanými k léčbě Parkinsonovy choroby.
Romanian: Se poate avea în vedere ajustarea terapiei cu levodopa sau cu alte medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson.
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Romanian: Somnolență și episoade de instalare bruscă a somnului Levodopa a fost asociată cu somnolență și episoade de instalare bruscă a somnului (vezi pct. 4.7).
Czech: Doba trvání PD
Romanian: Durata BP
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi placebem a přípravkem Inbrija u usilovného vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1) po první dávce.
Romanian: Nu s-au observat diferențe notabile între placebo și Inbrija la măsurarea volumului expirator forțat pe 1 secundă (FEV1) după administrarea primei doze.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Romanian: Dacă trebuie să vă supuneți unei intervenții chirurgicale, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Czech: Pokračujte v užívání svého hlavního léku na léčbu Parkinsonovu chorobu a používejte přípravek Inbrija na kontrolu zhoršení příznaků (například neschopnost se pohybovat) během období „OFF".
Romanian: Trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră principal pentru tratarea bolii Parkinson și să utilizați Inbrija pentru a controla agravarea simptomelor (cum este incapacitatea de mișcare) în timpul perioadelor „off".
Czech: Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171)
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10):
Czech: Po korekci parametrů na tělesnou hmotnost nebyla odlišnost pohlaví po každé léčbě již dále významná: Cmax a AUC0-24 h upravené podle tělesné hmotnosti po dávce přípravku Inbrija u žen byl vyšší než u mužů o 9,7 % a 15,1 %.
Romanian: După corectarea parametrilor în funcție de greutatea corporală, diferența legată de sex după fiecare tratament nu a mai fost semnificativă: valorile Cmax și ASC0-24 h după o doză de Inbrija, ajustate în funcție de greutatea corporală, au fost cu 9,7% și respectiv 15,1% mai mari la femei decât la bărbați.
Czech: Užívání selektivních inhibitorů MAO-B (jako je např. rasagilin, selegilin a safinamid) s levodopou může být spojeno s ortostatickou hypotenzí.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor selectivi ai MAO-B (de exemplu, rasagilina, selegilina și safinamida) împreună cu levodopa poate fi asociată cu hipotensiunea arterială ortostatică.
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Romanian: 60 capsule + 1 inhalator 92 capsule + 1 inhalator
Czech: Přípravek Inbrija se má používat opatrně v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, jako jsou např. antihypertenzní léčivé přípravky.
Romanian: Inbrija trebuie să se administreze cu prudență în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune arterială ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Czech: Rozdíl hodnota p
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
Czech: Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Romanian: Acestea pot fi simptome de „hiperpirexie determinată de întreruperea tratamentului".
Czech: 97 měsíců
Romanian: 97 luni
Czech: Určité nežádoucí účinky, například ospalost a závratě, které byly hlášeny u léčivých přípravků s jinými formami levodopy, mohou nepříznivě ovlivnit schopnost některých pacientů řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Anumite reacții adverse, cum sunt somnolența și amețeala, care au fost raportate în asociere cu alte forme farmaceutice de medicamente conținând levodopa, pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Nepoužívejte žádnou tobolku, která má známky rozdrcení, poškození nebo je vlhká.
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
Czech: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: Dublin 2, D02 T380
Czech: - jestliže užíváte určité léky proti depresi nazývaná neselektivní inhibitory MAO (např. izokarboxazid a fenelzin).
Romanian: - dacă luați anumite medicamente antidepresive numite inhibitori neselectivi ai MAO (de exemplu isocarboxazidă și fenelzină).
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
Romanian: Dezlipiți cu grijă folia și scoateți 1 capsulă.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byla Cmax a AUC0-24 h o 11 % až 12 % vyšší u kuřáků, než u nekuřáků.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Czech: Čištění inhalátoru
Romanian: Curățarea inhalatorului
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak přípravek Inbrija působí.
Romanian: Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta acțiunea Inbrija.
Czech: Likvidace a uchovávání Krok 12: Likvidace použitých tobolek
Romanian: Eliminarea și depozitarea Pasul 12:
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahující levodopu a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani provádět činnosti, kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí (např. použití strojů), dokud se takové znovu se vyskytující epizody a somnolence nevyřeší (viz též bod 4.4).
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente pe bază de levodopa și care prezintă somnolență și/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie instruiți să nu conducă vehicule și să evite desfășurarea de activități în care vigilența scăzută i-ar putea expune, pe ei sau alte persoane, la riscuri de vătămare corporală gravă sau deces (de exemplu, folosirea utilajelor), până la rezolvarea acestor episoade recurente și accese de somnolență (vezi și pct. 4.4).
Czech: Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení nežádoucích účinků spojených s levodopou.
Romanian: Depășirea dozei recomandate poate duce la creșterea incidenței reacțiilor adverse asociate cu levodopa.
Czech: Přípravek Inbrija ukazuje farmakokinetiku levodopy úměrnou dávce od 13 mg do 122 mg.
Romanian: Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Czech: Funkce plic byla hodnocena spirometrií a difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO) každé 3 měsíce v obou skupinách.
Romanian: Funcția pulmonară a fost evaluată o dată la 3 luni în ambele grupuri, cu ajutorul spirometriei și al capacității de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO).
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Czech: 96 měsíců
Romanian: 96 luni
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
Czech: - jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
Romanian: - dacă aveți o tumoare rară a glandei suprarenale, numită feocromocitom.
Czech: Můžete se cítit zmatený(á) nebo agitovaný(á) (neklidný(á) s potřebou pohybu) a srdeční tep můžete mít pomalejší nebo rychlejší, než obvykle.
Romanian: Este posibil să vă simțiți confuz sau agitat, iar ritmul inimii dumneavoastră poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
Czech: Užívání neselektivních inhibitorů MAO s levodopou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai MAO cu levodopa este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Romanian: Scoateți numai câte 1 capsulă, pe rând, și numai imediat înainte de utilizare.
Czech: Použití více než jedné dávky přípravku Inbrija (2 tobolky) k léčbě stejné OFF epizody může způsobit poruchy CNS se zvyšující se pravděpodobností kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, tachykardie) a závažnějších psychiatrických problémů při vyšších dávkách.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF", se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
Romanian: Atunci când se aflau într-o perioadă „OFF", subiecții puteau să utilizeze levodopa cu administrare inhalatorie la cerere, de până la cinci ori pe zi.
Czech: Odložte víčko stranou.
Romanian: Puneți capacul deoparte.
Czech: Víření znamená, že inhalátor pracuje a že dostáváte svůj lék.
Romanian: Faptul că se învârte înseamnă că inhalatorul funcționează și că se administrează medicamentul.
Czech: Znovu začněte od kroku 7 s použitím stejné tobolky.
Romanian: Reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
Czech: 64 let
Romanian: 64 ani
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
Romanian: Introduceți 1 capsulă în deschizătura camerei pentru capsulă.
Czech: Neužívejte více než 2 tobolky za jedno období „OFF".
Romanian: Nu utilizați mai mult de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off".
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
Czech: Toto abnormální myšlení a chování může zahrnovat jeden nebo více druhů projevů včetně úzkosti, deprese, paranoidní ideace, bludů, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychóze, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Romanian: Gândirea anormală și comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideație paranoidă, idei delirante, halucinații, confuzie, comportament de tip psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitație și delir.
Czech: Bronchospasmus u pacientů s onemocněním plic
Romanian: Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Czech: Náustek a inhalátor položte na čisté a suché místo.
Romanian: Așezați aplicatorul bucal și inhalatorul pe o suprafață curată și uscată.
Czech: Tobolky Krabička obsahuje blistry po
Romanian: Fiecare cutie conține blistere a câte
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat amantadină împreună cu levodopa au fost observate reacții psihotice.
Czech: Dezorientace,
Romanian: Dezorientare,
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) (nebo někdo náhodně spolkl přípravek Inbrija), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
Czech: Pokud budete muset absolvovat vyšetření krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte přípravek Inbrija.
Romanian: Dacă trebuie să efectuați analize de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Inbrija.
Czech: Dopad množství cirkulující dopa-dekarboxylázy na konci intervalu dávkování perorální karbidopy/levodopy na účinnost přípravku Inbrija nebyl studován.
Romanian: Impactul cantității de dopa-decarboxilază circulante la finalul unui interval de administrare orală a unei doze de carbidopa/levodopa asupra eficacității Inbrija nu a fost studiat.
Czech: Srdeční funkce je u takových pacientů nutné sledovat se zvláštní opatrností během zahájení léčby přípravkem Inbrija.
Romanian: La acești pacienți, funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în timpul inițierii tratamentului cu Inbrija.
Czech: Viz též bod „Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija".
Romanian: Vezi și „Inbrija împreună cu alte medicamente".
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați electrocardiografic pentru a depista apariția aritmiilor; în funcție de necesități, se va administra terapie antiaritmică adecvată.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selecționate
Czech: Ve výchozím stavu měli pacienti nejméně 2 hodiny OFF období denně a dávka léků na bázi inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy nepřekročila 1 600 mg levodopy za den.
Romanian: La intrarea în studiu, pacienții aveau cel puțin 2 ore de timp „OFF" pe zi, iar medicamentele cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază nu depășeau 1600 mg levodopa pe zi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Inbrija u všech podskupin pediatrické populace při léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Inbrija la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul bolii Parkinson idiopatice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Czech: Tato reakce se nezmění vařením vzorků moči.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
Romanian: b „Pacient cu răspuns la tratament" a fost definit subiectul care a trecut de la perioada „OFF" la perioada „ON" în interval de 60 minute de la administrarea dozei și care a rămas în perioada „ON"
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem mohou být léčeni levodopou s opatrností za předpokladu, že je během terapie dobře regulován nitrooční tlak a pacient pečlivě sledován s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Romanian: Pacienții cu glaucom cronic pot fi tratați cu prudență cu levodopa, cu condiția ca presiunea intraoculară să fie bine controlată și pacientul să fie monitorizat cu atenție pentru a depista eventualele modificări ale presiunii intraoculare în timpul terapiei.
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, o reacție severă rară la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor de la nivelul sistemului nervos central) sau ale rabdomiolizei (o tulburare musculară severă rară).
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Romanian: Doza recomandată de Inbrija este de 2 capsule pentru tratarea fiecărei perioade „off".
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Czech: Antagonisté receptoru dopaminu D2 (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon, metoklopramid) a isoniazid mohou účinky levodopy snížit.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
Czech: - neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: - silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků; - změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit; - nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení; - záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Romanian: - incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - infekce nosu, nosních dutin, hrdla nebo plic; - změna barvy hlenu; - změna barvy (tj.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - infecții la nivelul nasului, sinusurilor, gâtului sau plămânilor; - modificare a culorii mucusului; - mucus nazal de altă culoare (cu alte cuvinte, nu transparent);
Czech: Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Inbrija și conținutul ambalajului
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky užívají, je nutno sledovat se zřetelem ke zhoršení parkinsonských příznaků (viz bod 4.4).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați pentru a depista o eventuală agravare a simptomelor bolii Parkinson (vezi pct. 4.4).
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei și este administrat ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Czech: Henochova-Schonleinova purpura,
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,