FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem várható, hogy a maravirok, a nevirapin vagy a raltegravir befolyásolná a tenofovir-alafenamid-expozíciót, és a maravirok, a nevirapin vagy a raltegravir szempontjából jelentős metabolikus vagy eliminációs anyagcsereutak befolyásolása sem várható.
Romanian: Nu se preconizează că expunerea la tenofovir alafenamidă ar fi afectată de maraviroc, nevirapină sau raltegravir, nici nu se preconizează că ar afecta căile metabolice și de excreție relevante pentru maraviroc, nevirapină sau raltegravir.
Hungarian: A dózis 13%-át három feltételezett metabolit formájában mutatták ki a vizeletből.
Romanian: Un procent de 13% din doză a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți prezumtivi.
Hungarian: • ízületi fájdalom (artralgia).
Romanian: • durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
Hungarian: Osteonecrosis
Romanian: Osteonecroza
Hungarian: A tenofovir-alafenamid aktivitást mutat a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
Romanian: Tenofovir alafenamidă este activ împotriva virusului hepatitic B (VHB).
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját az adag beadása után 1-2 órával éri el.
Romanian: Emtricitabina se absoarbe rapid și extensiv în urma administrării orale, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 1 până la 2 ore după administrarea dozei.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban a legtöbb olyan HIV-1 izolátumban, amelyek olyan betegektől származtak, akiknél elvitegravirral szembeni rezisztenciát eredményező mutációk alakultak ki az integrázban, az emtricitabinnal szembeni rezisztencia-mutációk is jelentkeztek a RT-ban.
Romanian: Majoritatea tulpinilor HIV-1 izolate de la pacienți din ambele grupuri de tratament, la care au apărut mutații asociate cu rezistența la elvitegravir la nivelul integrazei, au dezvoltat și mutații asociate cu rezistența la emtricitabină la nivelul RT.
Hungarian: a n = 24 serdülő (GS-US-292-0106); n = 19 felnőtt (GS-US-292-0102) b n = 23 serdülő (GS-US-292-0106, populációs farmakokinetikai elemzés) c n = 539 (TAF) vagy 841 (TFV) felnőtt (GS-US-292-0111 és GS-US-292-0104, populációs farmakokinetikai elemzés)
Romanian: Datele sunt prezentate ca medie (%CV) a n = 24 adolescenți (GS-US-292-0106); n = 19 adulți (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescenți (GS-US-292-0106, analiza FC populațională) c n = 539 (TAF) sau 841 (TFV) adulți (GS-US-292-0111 și GS-US-292-0104, analiza FC populațională)
Hungarian: Milyen a Descovy külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Descovy și conținutul ambalajului
Hungarian: A további információkat lásd a 4. pontban: „Lehetséges mellékhatások".
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi pct. 4, Reacții adverse posibile.
Hungarian: PI = proteáz-inhibitor a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt.
Romanian: IP = inhibitor de protează a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 și ziua 377 (inclusiv).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre az E/C/F/TAF alkalmazásával korábban nem kezelt, egyidejű HIV/HBV fertőzésben szenvedő betegeknél.
Romanian: Exista date clinice limitate privind utilizarea de E/C/F/TAF asupra pacienților infectați concomitent cu HIV/VHB netratați anterior.
Hungarian: b A betegeket mindkét vizsgálatban rétegezték a kiindulási HIV-1 RNS-szint (≤ 100 000 kópia/ml, > 100 000-≤ 400 000 kópia/ml vagy > 400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (< 50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥ 200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
Romanian: b În ambele studii, pacienții au fost stratificați în funcție de valoarea inițială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml, > 100000 copii/ml până la ≤ 400000 copii/ml, sau > 400000 copii/ml), de numărul de celule CD4+ (< 50 celule/μl, 50-199 celule/μl, sau ≥ 200 celule/μl), și în funcție de regiune (SUA sau din afara SUA).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szer; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiviral pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR17.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ban bekövetkező M184V/I mutációkkal jár együtt.
Romanian: In vitro Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Hungarian: A tenofovir renalis úton eliminálódik, amelyben glomerularis filtráció és aktív tubularis szekréció egyaránt részt vesz.
Romanian: Tenofovirul este eliminat pe cale renală, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă.
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát jelentős májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Descovy la pacienții cu tulburări hepatice de fond semnificative nu au fost stabilite (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: Mutációkat hordozó HIV-1-gyel fertőzött betegek
Romanian: Pacienți care prezintă infecție cu HIV-1 cu mutații
Hungarian: Filmbevonat: Polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol 3350, talkum, fekete vas-oxid (E172).
Romanian: Film: Alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, oxid negru de fer (E172).
Hungarian: Amennyiben a Descovy szedésekor szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Romanian: Dacă aveți amețeli atunci când luați Descovy, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK Oxkarbazepin
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Oxcarbazepină
Hungarian: A tenofovir-alafenamid-expozíció várhatóan csökkenni fog, amennyiben tipranavir/ritonavir kombinációt alkalmaznak a Descovy-val együtt.
Romanian: Se preconizează că expunerea la tenofovir alafenamidă va scădea la utilizarea de tipranavir/ ritonavir în asociere cu Descovy.
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni, összetörni vagy kettéosztani.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a tenofovir-alafenamidot tenofovirrá (fő metabolit) metabolizálja a katepszin A a PBMC-ekben (köztük a lymphocytákban és a HIV egyéb célsejtjeiben) és a makrophagokban; valamint a karboxil-észteráz-1 a májsejtekben.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că tenofovir alafenamida este metabolizată în tenofovir (metabolitul major) prin intermediul catepsinei A la nivelul CMSP (inclusiv limfocite și alte celule țintă ale HIV) și al macrofagelor și prin intermediul carboxilesterazei-1 la nivelul hepatocitelor.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti ennek kockázatát.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Hungarian: Az emtricitabin-trifoszfát gátolja a HIV replikációját oly módon, hogy a HIV reverz transzkriptáz (RT) beépíti a vírus dezoxiribonukleinsavába (DNS), ami a DNS-lánc terminációját eredményezi.
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în acidul dezoxiribonucleic (ADN-ul) viral prin intermediul reverstranscriptazei HIV (RT), care determină întreruperea lanțului de ADN.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro az OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátja.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un substrat al OATP1B1 și OATP1B3 in vitro.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a tenofovir-alafenamid és a tenofovir teljes plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint az ép májműködésű vizsgálati alanyoknál észlelt érték.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, concentrațiile plasmatice totale ale tenofovir alafenamidei și tenofovirului sunt mai scăzute decât cele observate la subiecții cu funcție hepatică normală.
Hungarian: 1 A Descovy 200/10 mg 800 mg darunavirral és 150 mg kobicisztáttal kombinációban, fix dóziskombinációjú tabletta formájában történő alkalmazását korábban nem kezelt vizsgálati alanyoknál értékelték, lásd 5.1 pont.
Romanian: 1 Descovy 200/10 mg în asociere cu darunavir 800 mg și cobicistat 150 mg, administrate sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe, a fost studiat la subiecți netratați anterior, vezi pct. 5.1.
Hungarian: Amennyiben a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Descovy-t vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a gyógyszer mellékhatásainak veszélye (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Romanian: Dacă luați din greșeală mai mult decât doza recomandată de Descovy, puteți prezenta un risc mai crescut de apariție a reacțiilor adverse asociate acestui medicament (vezi pct. 4, Reacții adverse posibile).
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a tenofovir-alafenamidot nem metabolizálja a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzim.
Romanian: In vitro, tenofovir alafenamida nu este metabolizată prin intermediul CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6.
Hungarian: A Descovy alkalmazását abba kell hagyni, ha a kezelés során a becsült CrCl-érték 30 ml/perc alá csökken (lásd 5.2 pont).
Romanian: Tratamentul cu Descovy trebuie întrerupt la pacienții la care valoarea estimată a ClCr scade sub 30 ml/minut în timpul tratamentului (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid.
Romanian: Substanțele active sunt emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Hungarian: fáradtság
Romanian: oboseală
Hungarian: A hemodialízis napjain a Descovy-t a hemodialízis-kezelés elvégzése után kell alkalmazni.
Romanian: În zilele de hemodializă, Descovy trebuie administrat după finalizarea tratamentului cu hemodializă.
Hungarian: A Descovy és karbamazepin együttes alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Descovy și carbamazepină.
Hungarian: A vizeletben az emtricitabin dózis 13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți.
Hungarian: A kezelés 144 hetében egyetlen alany sem szakította meg az E/C/F/TAF kezelést a terápia következtében a vesét érintő mellékhatás miatt, szemben a 12 alannyal, akik megszakították az E/C/F/TDF kezelést (p-érték < 0,001).
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, niciun subiect nu a întrerupt E/C/F/TAF din cauza unei reacții adverse renale cauzate de tratament, comparativ cu 12 subiecți care au întrerupt E/C/F/TDF (p < 0,001).
Hungarian: Ha ön dialízis-kezelésben részesül, a napi Descovy adagját a dialízis-kezelés befejezése után vegye be.
Romanian: Dacă efectuați ședințe de dializă, luați doza zilnică de Descovy după finalizarea dializei.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát gátolja a HIV replikációját oly módon, hogy a HIV RT beépíti a vírus DNS-ébe, ami a DNS-lánc terminációját eredményezi.
Romanian: Tenofovirul difosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul RT HIV, care determină întreruperea lanțului de ADN.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A-induktor efavirenz tesztszubsztráttal történő együttes adás nem befolyásolta jelentős mértékben a tenofovir-alafenamid-expozíciót.
Romanian: În urma administrării cu efavirenz, un medicament probă, inductor moderat al CYP3A, expunerea la tenofovir alafenamidă nu a fost afectată în mod semnificativ.
Hungarian: A Descovy filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Romanian: Descovy este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru protecția comprimatelor).
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták a vizsgálat megkezdésekor Descovy-ra történő váltásra (n = 333), vagy az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát tartalmú kiindulási terápia további alkalmazására (n = 330).
Romanian: Pacienții au fost randomizați într-un raport de 1:1, fie pentru conversia la Descovy (n = 333), fie pentru a rămâne la schema de tratament cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil inițială (n = 330).
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid
Romanian: Dioxid de titan
Hungarian: A 48. hétig a vizelet retinolkötő fehérje/kreatinin arány százalékos változásának mediánja 4% volt a Descovy csoportban és 16% az abakavir/lamivudin terápián maradóknál; a vizelet béta-2 mikroglobulin/kreatinin aránya 4% vs.
Romanian: La Săptămâna 48, modificarea procentuală mediană a raportului între proteina de legare a retinolului urinar și creatinină a fost de 4% în grupul de tratament cu Descovy și de 16% la pacienții care au continuat schema de tratament conținând abacavir/lamivudină, iar raportul între beta-2 microglobulina urinară și creatinină a fost de 4%, comparativ cu 5%.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid adagolásából eredő kis koncentrációjú krónikus tenofovir-expozíció okozta nephrotoxicitás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu poate fi exclus un risc potențial de nefrotoxicitate rezultat în urma expunerii cronice la concentrații scăzute de tenofovir, din cauza administrării tratamentului cu tenofovir alafenamidă (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a humán uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz (UGT) 1A1 enzimnek.
Romanian: Tenofovir alafenamida nu este un inhibitor al uridin difosfat glucuronoziltransferazei (UGT) 1A1 umane in vitro.
Hungarian: A Descovy dózisát az egyidejűleg alkalmazott antiretrovirális szertől függően kell meghatározni (lásd 4.2 pont).
Romanian: Doza de Descovy se stabilește în funcție de medicamentul antiretroviral administrat concomitent (vezi pct. 4.2).
Hungarian: • ha ezt a Descovy szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Romanian: • dacă observați acest lucru în decurs de mai puțin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Descovy, trebuie să luați comprimatul cât mai curând posibil.
Hungarian: Az átlagéletkor 58 év (tartomány: 24-82) volt, és 63 beteg (26%) volt 65 éves vagy idősebb.
Romanian: Vârsta medie era de 58 ani (interval: 24-82), 63 pacienți (26%) având vârsta ≥ 65 ani.
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal szemben csökkent érzékenységű HIV-1-izolátumok K65R mutációt expresszálnak a HIV-1 RT-ban, ezen kívül átmeneti jelleggel K70E mutációt figyeltek meg a HIV-1 RT-ban.
Romanian: Tulpinile HIV-1 izolate, cu sensibilitate redusă la tenofovir alafenamidă exprimă o mutație K65R la nivelul RT HIV-1; în plus, s-a observat tranzitoriu o mutație K70E la nivelul RT HIV-1.
Hungarian: Nem befolyásolta az emtricitabin szisztémás expozícióját, ha az emtricitabint étkezés közben adták be.
Romanian: Expunerea sistemică la emtricitabină nu a fost afectată atunci când emtricitabina a fost administrată împreună cu alimente.
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri ale greutății corporale, ale concentrațiilor lipidelor plasmatice și ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A Descovy bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Descovy tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă încetați să luați Descovy din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Descovy.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor HBV szuppressziót nem mutató (HBV DNS ≥ 29 NE/ml) 10 beteg közül 7 szuppresszálttá vált, 2 detektálható maradt, 1 beteg adatai pedig hiányoztak.
Romanian: Dintre cei 10 pacienți care nu au fost supuși supresiei VHB la momentul inițial (ADN VHB ≥ 29 IU/mL), 7 au fost suprimați, 2 au rămas în stare detectabilă, iar 1 a avut date lipsă.
Hungarian: A csontokra kifejtett toxikus hatás patkányoknál és kutyáknál csökkent BMD formájában figyelhető meg a Descovy beadása után várt expozíciónál legalább négyszer magasabb tenofovir-expozíciók mellett.
Romanian: S-a observat toxicitate la nivel osos sub formă de scădere a DMO la șobolan și câine la expuneri de tenofovir de cel puțin patru ori mai mari decât cele preconizate după administrarea de Descovy.
Hungarian: A Descovy együttes alkalmazása nem javasolt bizonyos antikonvulzív szerekkel (például karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál és fenitoin), antimikobakteriális szerekkel (például rifampicin, rifabutin, rifapentin), közönséges orbáncfűvel, valamint - az atazanavir, lopinavir és darunavir kivételével - HIV proteáz-inhibitorokkal (PI) (lásd 4.5 pont).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Descovy concomitent cu anumite anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină), medicamente utilizate în infecțiile cu micobacterii (de exemplu rifampicină, rifabutină, rifapentină), sunătoare și inhibitori de protează (IP) HIV, alții decât atazanavirul, lopinavirul și darunavirul (vezi pct. 4.5).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Descovy 200 mg/10 mg [csak a külső csomagoláson]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Descovy 200 mg/10 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Hungarian: A Descovy alkalmazása kerülendő antivirális szerekkel korábban már kezelt olyan betegeknél, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1-fertőzés áll fenn (lásd 5.1 pont).
Romanian: Administrarea Descovy trebuie evitată la pacienții care au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale și care prezintă infecție cu HIV-1 cu mutația K65R (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Mivel patkányoknál és egereknél a tenofovir-alafenamid beadása után alacsonyabb a tenofovir-expozíció a tenofovir-dizoproxil-fumaráthoz képest, karcinogenitási vizsgálatokat, valamint patkányoknál perinatális és posztnatális vizsgálatokat csak a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal végeztek.
Romanian: Din cauza expunerii mai reduse la tenofovir la șobolan și șoarece după administrarea de tenofovir alafenamidă comparativ cu fumaratul de tenofovir disoproxil, s-au efectuat studii de carcinogenitate și un studiu peri-postnatal la șobolan numai cu fumarat de tenofovir disoproxil.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 30%-a kapott abakavir/lamivudin kombinációt felerősített hatású proteáz inhibitorral együtt, és a betegek 70%-a kapott abakavir/lamivudin kombinációt nem felerősített hatású harmadik szerrel együtt.
Romanian: La momentul inițial, la 30% dintre pacienți se administra abacavir/lamivudină în combinație cu un inhibitor de protează potențat și la 70% dintre pacienți se administra abacavir/lamivudină în combinație cu un al treilea medicament nepotențat.
Hungarian: A CYP3A4 enzim minimális mértékben metabolizálja a tenofovir-alafenamidot.
Romanian: Tenofovir alafenamida este minim metabolizată prin intermediul CYP3A4.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzimeknek.
Romanian: Tenofovir alafenamida nu este un inhibitor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6 in vitro.
Hungarian: Az emtricitabin in vitro nem gátolta egy nem specifikus UGT-szubsztrát glükuronidációs reakcióját.
Romanian: Emtricitabina nu a inhibat reacția de glucuronidare a substratului UGT nespecific in vitro.
Hungarian: Nem szükséges a Descovy adagjának módosítása a végstádiumú vesekárosodásban szenvedő, tartósan hemodializált felnőtteknél (becsült CrCl< 15 ml/perc), viszont ezeknél a betegeknél általában kerülni kell a Descovy alkalmazását, azonban az ő esetükben is alkalmazható, ha a gyógyszer potenciális előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Descovy la adulții cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/minut) care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă; cu toate acestea, tratamentul cu Descovy poate fi utilizat la acești pacienți dacă beneficiile potențiale sunt considerate a depăși riscurile potențiale (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációja során a tiol csoport oxidálódik, és 3'-szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis ~9%-a), illetve glükuronsavval konjugálva 2'-O-glükuronid keletkezik (a dózis ~4%-a).
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (~9% din doză), și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (~4% din doză).
Hungarian: Az E/C/F/TAF kezelés kezdetén a 72 beteg legalább 6 hónapon át virológiai szuppressziót (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml) mutatott HBV DNS szuppresszióval vagy anélkül, kompenzált májfunkció mellett.
Romanian: La începutul trtamentului cu E/C/F/TAF, cei 72 de pacienți au fost supuși unei supresii HIV (ARN HIV-1 < 50 copii/mL) timp de cel puțin 6 luni cu sau fără supresie de ADN HBV și aveau funcția renală compensată.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Descovy 200 mg/25 mg [csak a külső csomagoláson]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Descovy 200 mg/25 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid sejtkultúrában szinergista antivirális hatást mutattak.
Romanian: Emtricitabina și tenofovir alafenamida au demonstrat activitate antivirală sinergică la nivelul culturilor de celule.
Hungarian: Mit tartalmaz a Descovy?
Romanian: Ce conține Descovy
Hungarian: Polivinil-alkohol, titan-dioxid, makrogol 3350, talkum, indigókármin alumínium lakk (E132).
Romanian: Film: Alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, indigotină (E132).
Hungarian: A mellékhatások kiértékelése valamennyi II. és III. fázisú vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapul, melyek keretében 3112, HIV-fertőzött beteg kapott emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszereket.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele privind siguranța, provenite din toate studiile de fază 2 și 3 în care s-au administrat medicamente care conțin emtricitabină și tenofovir alafenamidă la 3112 pacienți infectați cu HIV-1, precum şi pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Hungarian: A tenofovir aktivitást mutat a HIV-1-gyel, HIV-2-vel és HBV-vel szemben.
Romanian: Tenofovirul manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Hungarian: D/C/F/TAF = darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt.
Romanian: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 și ziua 377 (inclusiv).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid sejtkultúrában a HIV-1 valamennyi csoportja (M, N és O) ellen mutatott antivirális aktivitást, beleértve az A, B, C, D, E, F és G alcsoportokat (az EC50-értékek 0,10 és 12,0 nM között voltak), és törzsspecifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (EC50 értékek 0,91 és 2,63 nM között).
Romanian: În culturi de celule, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupărilor (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 și 12,0 nM) și a manifestat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 și 2,63 nM).
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, a Descovy szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Romanian: Dacă aveți hepatita B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Descovy.
Hungarian: Ledipaszvir:
Romanian: Ledipasvir:
Hungarian: Egy virológiailag szuppresszált felnőtt betegekkel végzett vizsgálatban, ahol a betegeket abakavir/lamivudinról Descovy-ra állították át, miközben fenntartották a harmadik antiretrovirális szer alkalmazását (GS-US-311-1717 vizsgálat), csak minimális változást tapasztaltak a lipidparaméterekben.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienți adulți cu supresie virologică care au efectuat conversia la Descovy de la o schemă de tratament conținând abacavir/lamivudină în condițiile menținerii celui de al treilea medicament antiretroviral (Studiul GS-US-311-1717), au existat modificări minime ale parametrilor lipidici.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások.
Romanian: Efectele asupra concentrațiilor de medicament
Hungarian: AUC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%
Romanian: ASC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%