FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zonisamide Mylan is ook van invloed op de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA, een chemische stof die zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren).
Latvian: Zonisamide Mylan iedarbojas arī uz neirotransmiteru gamma-aminosviestskābi (GASS - ķīmisko vielu, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā).
Dutch: Zonisamide Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Zonisamide Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Na één week of twee weken mag de dosis worden verhoogd tot 50 mg tweemaal daags en daarna kan de dosis worden verhoogd in stappen van 100 mg per week of om de week, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 50 mg divreiz dienā, turpinot to katru nedēļu vai katru otro nedēļu pakāpeniski palielināt par 100 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Dutch: Wanneer calcium en natrium de zenuwcellen in gaan, kunnen elektrische impulsen worden doorgegeven tussen de zenuwcellen.
Latvian: Kalcijam un nātrijam iekļūstot nervu šūnās, kanāli pārvada elektriskos impulsus starp nervu šūnām.
Dutch: Zonisamide Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met partiële aanvallen (epileptische aanvallen die in één deel van de hersenen ontstaan), waaronder die met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens over de gehele hersenen uitbreidt).
Latvian: Zonisamide Mylan lieto tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir parciālās krampju lēkmes (epilepsijas lēkmes, kas sākas vienā smadzeņu daļā), kā arī lai ārstētu pacientus, kuriem ir vērojama krampju sekundāra ģeneralizācija (kad lēkme vēlāk izplatās uz visām smadzeņu daļām).
Dutch: Overige informatie over Zonisamide Mylan
Latvian: Cita informācija par Zonisamide Mylan
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zonisamide Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zonisamide Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Zonisamide Mylan zonisamide
Latvian: Zonisamide Mylan zonisamīds
Dutch: Vermoed wordt dat zonisamide werkt door blokkering van bepaalde poriën in het oppervlak van zenuwcellen, zogeheten natriumkanalen en calciumkanalen, die normaal gesproken natrium en calcium doorlaten tot de zenuwcellen.
Latvian: Zonisamīds darbojas, uz nervu šūnu virsmas bloķējot konkrētas poras, kuras sauc par nātrija kanāliem un kalcija kanāliem, caur kuriem nātrijs vai kalcijs parasti iekļūst nervu šūnās.
Dutch: Aangezien Zonisamide Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Zonisamide Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zonisamide Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zonisamide Mylan.
Latvian: Pilns Zonisamide Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zonisamide Mylan bevat de werkzame stof zonisamide.
Latvian: Zonisamide Mylan satur aktīvo vielu zonisamīdu.
Dutch: Het wordt gebruikt als een op zichzelf staande behandeling bij pas gediagnosticeerde patiënten of als een ‘add-on' (aanvullende behandeling) bij volwassenen en kinderen ouder dan zes jaar, die al andere geneesmiddelen tegen epilepsie krijgen.
Latvian: Zonisamide Mylan lieto vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību un arī kā papildterapiju pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri jau saņem citas pretepilepsijas zāles.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Zonisamide Mylan?
Latvian: Kāda ir Zonisamide Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van volwassen patiënten is de aanbevolen aanvangsdosis 25 mg tweemaal daags.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan pieaugušajiem papildus esošajai terapijai, ieteicamā sākumdeva ir 25 mg divreiz dienā.
Dutch: Bij gebruik van Zonisamide Mylan als op zichzelf staande behandeling bij pas gediagnosticeerde volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis eenmaal daags 100 mg gedurende twee weken, die met tussenpozen van twee weken kan worden verhoogd met 100 mg.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā divas nedēļas, šo devu ik pēc divām nedēļām var palielināt par 100 mg. Parastā balstdeva ir 300 mg dienā.
Dutch: Waarom is Zonisamide Mylan goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Zonisamide Mylan tika apstiprinātas?
Dutch: Aangezien Zonisamide Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Zonegran.
Latvian: Tā kā Zonisamide Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Zonegran ir bioekvivalentas.
Dutch: Na één of twee weken mag de dagelijkse dosis wekelijks of om de twee weken worden verhoogd in stappen van 1 mg per kg lichaamsgewicht tot een geschikte dosis is bereikt.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām dienas devu var pakāpeniski palielināt par 1 mg/kg reizi vienā vai divās nedēļās, līdz ir sasniegta attiecīgā deva.
Dutch: Hoe werkt Zonisamide Mylan?
Latvian: Kā Zonisamide Mylan darbojas?
Dutch: Wat is Zonisamide Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Zonisamide Mylan un kāpēc tās lieto?
Dutch: De werkzame stof in Zonisamide Mylan, zonisamide, is een anti-epileptisch middel.
Latvian: Zonisamide Mylan aktīvā viela zonisamīds ir pretepilepsijas līdzeklis.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zonisamide Mylan.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zonisamide Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe is Zonisamide Mylan onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Zonisamide Mylan izpēte?
Dutch: Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van kinderen ouder dan zes jaar is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht; de aanbevolen dagelijkse aanvangsdosis bedraagt 1 mg per kg lichaamsgewicht.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan papildus esošajai terapijai bērniem no 6 gadu vecuma, deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Dutch: Hoe wordt Zonisamide Mylan gebruikt?
Latvian: Kā lieto Zonisamide Mylan?
Dutch: MA-(EU)-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar.
Latvian: • vecums pārsniedz 75 gadus.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 januari 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 19. janvāris
Dutch: Uw arts beslist of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Latvian: Ārsts lems, vai šīs zāles Jums ir piemērotas.
Dutch: Zontivity wordt gebruikt voor het verminderen van de kans dat u:
Latvian: Zontivity lieto, lai mazinātu risku, ka Jums būs:
Dutch: Patiënten met een laag lichaamsgewicht (< 60 kg)
Latvian: Pacienti ar mazu ķermeņa masu (< 60 kg)
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijkertijd) om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienlaikus), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Het is niet bekend of Zontivity schadelijk is voor uw ongeboren baby.
Latvian: Nav zināms, vai Zontivity var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Dutch: • minder dan 60 kilogram weegt
Latvian: • ķermeņa masa ir mazāka par 60 kg
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is momenteel onbekend.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Dutch: Er is minder informatie over andere typen operaties, maar het totale bewijs wijst niet op een excessief risico op ernstige bloedingen.
Latvian: Par citiem operāciju veidiem informācija ir mazāka, tomēr kopējie dati neliek uzskatīt, ka ir pārmērīgs plašas asiņošanas risks.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Over het algemeen is een lichaamsgewicht van < 60 kg een risicofactor voor bloedingen.
Latvian: Kopumā ķermeņa masa < 60 kg ir asiņošanas riska faktors.
Dutch: • Als u een tablet vergeet in te nemen, moet u die innemen zodra u eraan denkt.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Dutch: Zontivity mag tijdens de zwangerschap uitsluitend worden gebruikt als het mogelijke voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Latvian: Grūtniecības laikā Zontivity lietošana ir atļauta tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku auglim.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van vorapaxar is ongeveer 424 liter.
Latvian: Vorapaksāra vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 424 litri.
Dutch: Als behandeling met Zontivity tijdelijk moet worden gestaakt, moet er zo snel mogelijk weer mee worden gestart.
Latvian: Ja Zontivity lietošana uz laiku ir jāpārtrauc, tā jāatsāk pēc iespējas ātrāk.
Dutch: Zontivity kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken en andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop Zontivity werkt.
Latvian: Zontivity var ietekmēt citu zāļu iedarbību, un citas zāles var ietekmēt Zontivity iedarbību.
Dutch: Binnen deze periode was het effect vergelijkbaar, ongeacht de tijd vanaf de kwalificatie van MI tot de start van de behandeling met Zontivity.
Latvian: Šajā laikā ietekme bija līdzīga neatkarīgi no laika starp MI diagnozes noteikšanu un Zontivity lietošanas sākšanu.
Dutch: • een dringende operatie nodig heeft om geblokkeerde slagaders in het hart te openen.
Latvian: • nepieciešama steidzama operācija, lai atbrīvotu aizsprostotās sirds artērijas.
Dutch: Incidentie (%)
Latvian: Incidence (%)
Dutch: De mediane duur van behandeling met vorapaxar was 823 dagen (interkwartiel bereik: 645 - 1016 dagen).
Latvian: Vorapaksāra terapijas vidējais ilgums bija 823 dienas (interkvartiles diapazons: 645-1016 dienas).
Dutch: Zorg dat u weet welke geneesmiddelen u gebruikt.
Latvian: Jums jāpārzina zāles, ko lietojat.
Dutch: Geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen
Latvian: Zāles, kas palielina kuņģa pH
Dutch: Er zijn geen gegevens over vruchtbaarheid bij mensen die Zontivity kregen toegediend.
Latvian: Nav datu par fertilitāti cilvēkiem, kuri lietojuši Zontivity.
Dutch: Verpakkingsgrootten
Latvian: Iepakojumu lielums
Dutch: Evaluatie van Zontivity op het QTc-interval
Latvian: Zontivity ietekme uz QTc intervālu
Dutch: • plotseling verdoofd of verzwakt gevoel in uw arm, been of gezicht, vooral als dit aan één kant
Latvian: • pēkšņs roku, kāju vai sejas nejutīgums vai vājums, īpaši, ja tas ir vienā ķermeņa pusē;
Dutch: • onlangs ernstig letsel heeft gehad of een operatie heeft ondergaan
Latvian: • nesen ir bijusi kāda nopietna trauma vai ķirurģiska operācija;
Dutch: De bijwerking die het meest werd gemeld tijdens de behandeling, is bloeding.
Latvian: Ārstēšanas laikā visbiežāk aprakstītā blakusparādība ir asiņošana.
Dutch: • Gebruik Zontivity met regelmaat en voor zolang als uw arts het blijft voorschrijven.
Latvian: • Regulāri lietojiet Zontivity tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Dutch: Als een patiënt echter een electieve chirurgische behandeling zal ondergaan, moet Zontivity minimaal 30 dagen voorafgaand aan de operatie worden gestaakt, indien klinisch uitvoerbaar.
Latvian: Tomēr, ja pacientam ir paredzēta plānveida operācija, Zontivity lietošana jāpārtrauc vismaz 30 dienas pirms operācijas, ja tas klīniski iespējams.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u Zontivity meer dan 24 maanden moet innemen.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, vai varat lietot Zontivity ilgāk par 24 mēnešiem.
Dutch: Fosfolipidose treedt op met aanvaardbare mens-dier-veiligheidsmarges en was reversibel.
Latvian: Fosfolipidoze radās cilvēkam un dzīvniekiem pieņemamās drošuma robežās, turklāt tā bija atgriezeniska.
Dutch: Onderzoeken bij ratten hebben uitgewezen dat vorapaxar en/of de metabolieten ervan worden uitgescheiden in de melk.
Latvian: Pētījumos ar žurkām ir novērots, ka vorapaksārs un/vai tā metabolīti izdalās pienā.
Dutch: Voortzetting van de behandeling na deze periode moet gebaseerd worden op een herevaluatie van de voordelen en risico's van de verdere behandeling voor de patiënt.
Latvian: Terapijas turpināšana pēc šī laika jāpamato, atkārtoti izvērtējot konkrētā pacienta ieguvumu un risku saistībā ar turpmāku terapiju.
Dutch: • plotselinge duizeligheid of plotselinge ernstige hoofdpijn zonder bekende oorzaak.
Latvian: • pēkšņa reiboņa sajūta vai pēkšņas stipras galvassāpes nezināma iemesla dēļ;
Dutch: Het is mogelijk dat u een verhoogd risico op bloeding heeft.
Latvian: Jums var palielināties asiņošanas risks.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van Zontivity na meer dan 24 maanden.
Latvian: Dati par Zontivity efektivitāti un drošumu pēc lietošanas, kas bijusi ilgāka par 24 mēnešiem, ir ierobežoti.
Dutch: De duur van deze farmacodynamische effecten is in lijn met de eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel.
Latvian: Šīs farmakodinamiskās iedarbības ilgums atbilst aktīvās vielas eliminācijas pusperiodam.
Dutch: Zontivity kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Zontivity var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Dutch: Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik van vorapaxar bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu un ticamu datu par vorapaksāra lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Deze verschillen worden niet beschouwd als klinisch relevant en er is geen dosisaanpassing nodig.
Latvian: Šīs atšķirības nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām, un deva nav jāpielāgo.
Dutch: Bloedplaatjes (trombocyten) zijn bloedcellen die helpen bij de normale bloedstolling.
Latvian: Trombocīti ir asins šūnas, kas asinīm palīdz normāli sarecēt.
Dutch: • plotselinge verwardheid, spraakproblemen of problemen met het begrijpen van anderen
Latvian: • pēkšņs apjukums, runas traucējumi vai nespēja saprast citus cilvēkus;
Dutch: Bij patiënten die beginnen met Zontivity vanwege symptomatische PAV, kan de behandeling op elk moment gestart worden.
Latvian: Pacientiem, kuriem uzsāk Zontivity simptomātiskas PAS dēļ, var sākt terapiju jebkurā laikā.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen, trombocytenaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC26.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC26.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u een of meer van de onderstaande middelen gebruikt:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat sekojošas zāles:
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd voor vorapaxar is 187 uur (bereik 115-317 uur) en is vergelijkbaar voor de actieve metaboliet.
Latvian: Vorapaksāra šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir 187 stundas (115-317), un tas ir līdzīgs aktīvā metabolīta terminālajam eliminācijas pusperiodam.
Dutch: Effecten van vorapaxar op andere geneesmiddelen
Latvian: Vorapaksāra ietekme uz citām zālēm
Dutch: In deze subgroepen dient Zontivity alleen voorgeschreven te worden na zorgvuldige afweging van individuele mogelijke risico's en voordelen en de noodzaak van co-medicatie die het risico op bloedingen verder zou kunnen verhogen.
Latvian: Šajās apakšgrupās Zontivity drīkst nozīmēt tikai pēc tam, kad ir rūpīgi izvērtēts konkrētā pacienta iespējamais risks, ieguvums un nepieciešamība vienlaikus lietot citas zāles, kas var vēl vairāk palielināt asiņošanas risku.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Dutch: Zontivity is geïndiceerd voor de vermindering van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met
Latvian: Zontivity ir indicēts aterotrombotisku notikumu samazināšanai pieaugušiem pacientiem,
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 66,12 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: viena apvalkotā tablete satur 66,12 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal per dag één tablet, via de mond ingenomen, met of zonder voedsel.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete katru dienu, lietojot iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: Trombocytenarm plasma had geen effect op de bloedingstijden of de trombocytenaggregatie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Maz trombocītu saturoša plazmas neietekmēja asiņošanas laiku vai trombocītu agregāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Zontivity dient minimaal 2 weken na een MI gestart te worden en bij voorkeur binnen de eerste 12 maanden na het acute voorval (zie rubriek 5.1).
Latvian: Zontivity lietošana jāsāk vismaz divas nedēļas pēc MI, vislabāk pirmajos 12 mēnešos pēc akūtā notikuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: • Stop niet met het gebruik van Zontivity zonder dit eerst te bespreken met de arts die het u heeft voorgeschreven.
Latvian: • Nepārtrauciet lietot Zontivity, pirms neesat konsultējies ar ārstu, kas to Jums parakstījis.
Dutch: Gebruik Zontivity niet als een of meer van de bovenstaande punten op u van toepassing zijn.
Latvian: Nelietojiet Zontivity, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Dutch: • overgeven van bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik'
Latvian: • vemšana ar asinīm vai atvemtās masas izskatās kā "kafijas biezumi";
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Zontivity in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de preventie van arteriële trombo-embolie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Zontivity lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās arteriālas trombembolijas profilakses indikācijas gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Wat is Zontivity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Zontivity un kādam nolūkam to lieto
Dutch: • Patiënten met een actieve pathologische bloeding (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Latvian: • Pacientiem ar jebkādu aktīvu asiņošanu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Als u meer Zontivity gebruikt dan de bedoeling is, bespreek dit dan met een arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Ja esat lietojis Zontivity vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Dutch: Onderbreking van de behandeling met Zontivity moet worden vermeden.
Latvian: No Zontivity lietošanas pārtraukšanas ir jāizvairās.
Dutch: HR 95 % BI p-waarde (Z) vs (P) 0,83 (0,76, 0,90) < 0,001
Latvian: RA 95 % TI p vērtība (Z) pret (P) 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
Dutch: Het kan ten minste 7 dagen duren voordat Zontivity gaat werken.
Latvian: Līdz Zontivity iedarbības sākumam var paiet vismaz septiņas dienas.
Dutch: De primaire eliminatieroute verloopt via de feces, waarbij wordt voorspeld dat ongeveer 91,5 % van de radioactief gelabelde dosis wordt teruggevonden in de feces, vergeleken met 8,5 % in de urine.
Latvian: Galvenais eliminācijas ceļš ir kopā ar izkārnījumiem, un ir paredzams, ka aptuveni 91,5 % ar radioaktivitāti iezīmētas devas tiks izdalīti no izkārnījumiem un 8,5 % tiks izdalīti no urīna.
Dutch: Houd er een lijst van bij en laat die aan uw arts en apotheker zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Latvian: Saglabājiet to sarakstu, ko parādīt ārstam vai farmaceitam, kad saņemat jaunas zāles.
Dutch: Algemene risicofactoren voor bloedingen zijn een hogere leeftijd (er is echter geen dosisaanpassing noodzakelijk bij ouderen (zie rubriek 5.2)), een laag lichaamsgewicht en een verminderde nier- of leverfunctie.
Latvian: Vispārēji asiņošanas riska faktori ir lielāks vecums (tomēr gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu)), maza ķermeņa masa un samazināta nieru vai aknu funkcija.
Dutch: • rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose en sommige andere infecties)
Latvian: • rifampīns (tiek lietots tuberkulozes un dažu citu infekciju ārstēšanai);
Dutch: Vorapaxar en de belangrijkste circulerende actieve metaboliet, M20, zijn in hoge mate gebonden (≥ 99 %) aan humane plasma-eiwitten.
Latvian: Vorapaksārs un tā galvenais cirkulējošais aktīvais metabolīts M20 izteikti (≥ 99 %) saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
Dutch: Vorapaxar is een zwakke remmer van het intestinaal P-glycoproteïnetransporteiwit (P-gp).
Latvian: Vorapaksārs ir vājš zarnu trakta p-glikoproteīna (P-gp) transportsistēmas inhibitors.
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere trombocytenaggregatieremmende geneesmiddelen
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem antitrombotiskiem līdzekļiem
Dutch: • Patiënten met een voorgeschiedenis van een intracraniale bloeding (ICH).
Latvian: • Pacientiem, kam anamnēzē ir intrakraniāla asiņošana (IKA).
Dutch: Vertel uw artsen en tandartsen dat u Zontivity gebruikt.
Latvian: Pastāstiet visiem saviem ārstiem un stomatologam, ka lietojat Zontivity.
Dutch: Zontivity verhoogt het risico op bloedingen, waaronder ICH en soms fatale bloedingen.
Latvian: Zontivity palielina asiņošanas risku, arī IKA un dažkārt letālas asiņošanas risku.
Dutch: Een dosisaanpassing van digoxine of van Zontivity wordt niet aanbevolen.
Latvian: Digoksīna vai Zontivity devas pielāgošana netiek ieteikta.
Dutch: Vorapaxar is ook een substraat voor CYP2J2; daarom bestaat de mogelijkheid dat krachtige CYP2J2-remmers in een toename van de vorapaxarblootstelling resulteren.
Latvian: Vorapaksārs ir arī CYP2J2 substrāts, tādēļ spēcīgi CYP2J2 inhibitori var palielināt vorapaksāra iedarbību.
Dutch: Zontivity verhoogt het risico op bloeding proportioneel aan het onderliggende bloedingsrisico van de patiënt.
Latvian: Zontivity asiņošanas risku palielina proporcionāli pacientam jau esošajai asiņošanas riska pakāpei.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van Zontivity met prasugrel werd geen klinisch significante farmacokinetische interactie aangetoond.
Latvian: Lietojot Zontivity kopā ar prasugrelu netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība.
Dutch: Ernstige bloedingen komen soms voor, maar kunnen levensbedreigend zijn.
Latvian: Smaga asiņošana tiek novērota "retāk", tomēr tā var būt bīstama dzīvībai.
Dutch: Zontivity wordt gebruikt bij volwassenen die een hartaanval hebben gehad of die een aandoening hebben die ‘perifeer arterieel vaatlijden' wordt genoemd (ook wel slechte doorbloeding in de benen of etalagebenen genoemd).
Latvian: Zontivity lieto pieaugušie, kam ir bijis miokarda infarkts vai ir stāvoklis, kuru sauc par "perifēro artēriju slimību'' (kura arī ir zināma kā vāja asins cirkulācija kājās).
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Šīs tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Dutch: Filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 x 1 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Latvian: Apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 x 1 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 x 1 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Dutch: Uw arts kan adviseren om met het gebruik van Zontivity te stoppen voor de operatie.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt pirms operācijas pārtraukt Zontivity lietošanu.
Dutch: Stopzetting van Zontivity
Latvian: Zontivity lietošanas pārtraukšana