FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7-1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Croatian: Pomoću kompleta za prijenos prenesite otapalo iz uloška u bočicu.
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,3 mg (što odgovara vrijednosti od 4 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Croatian: Polagano injicirajte otapalo.
Romanian: Injectaţi lent solventul.
Croatian: Doza održavanja rijetko prelazi 1,0 mg na dan.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Croatian: - sterilnu jednokratnu štrcaljku odgovarajuće veličine (npr. štrcaljku od 1 ml) i iglu za injekcije (npr. 0,25 mm x 8 mm) za potkožnu injekciju (nije isporučeno u pakovanju).
Romanian: - o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru extragerea solventului din flacon (nu este furnizat în ambalaj) - o seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime potrivită (de exemplu o seringă de 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm) pentru injectare subcutanată (nu este furnizat în ambalaj).
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Croatian: Nakon prve primjene, uložak mora ostati u brizgalici te se mora čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) najdulje 28 dana.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Croatian: - Uklonite zaštitne zatvarače s dviju bočica iz kutije.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al celor două flacoane din cutie.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni somatropina u trudnica ograničeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Croatian: Kako injicirati Omnitrope
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Romanian: • Presiune craniană crescută (care determină simptome cum sunt durerea puternică de cap, tulburări vizuale sau vărsături)
Croatian: (uključujući ciste i polipe)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Croatian: mialgija* mišićno-koštana ukočenost*
Romanian: Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope, a cartuşelor cu solvent, a dispozitivului de transfer şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Croatian: dozu lijeka somatropinom možda će biti potrebno sniziti kako bi se izbjegao višak hormona rasta i/ili nastanak nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Romanian: În schimb, dacă o femeie care ia Omnitrope întrerupe tratamentul cu estrogen pe cale orală, este posibil să fie necesar ca doza de Omnitrope să fie redusă pentru a evita excesul de hormon de creștere și/sau reacții adverse (vezi pct. 4.5).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* sindrom karpalnog tunela benigna intrakranijalna hipertenzija
Romanian: Parestezie* Sindrom de tunel carpian
Croatian: Nakon pripreme, jedan uložak sadrži 5 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml.
Romanian: După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Croatian: To je stanje reverzibilno uz somatropin.
Romanian: Această situaţie este reversibilă când se administrează somatropină.
Croatian: - Uvedite iglu kroz gumeni čep bočice s rekonstituiranom otopinom.
Romanian: - Perforaţi cu acul capacul de cauciuc al flaconului cu soluţia reconstituită.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Croatian: Incidencija navedenih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika, te je vjerojatno obrnuto proporcionalna dobi bolesnika u vrijeme pojave deficita hormona rasta.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, de vârsta pacienţilor şi este, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Romanian: - Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
Croatian: - bočicu s Omnitrope 5 mg/ml praškom za otopinu za injekciju. - uložak s otapalom za Omnitrope 5 mg/ml. - komplet za prijenos za miješanje i prenošenje rekonstituirane otopine natrag u uložak (vidjeti upute za upotrebu brizgalice).
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă - un cartuş cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea şi transferul soluţiei reconstituite înapoi în cartuş (vezi Instrucţiuni de utilizare ale pen ului) - Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ml soluţie injectabilă reconstituită
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupnu količinu otapala iz uloška u bočicu.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Romanian: Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Croatian: Prader-Willijev sindrom
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Croatian: 5 uložaka za SurePal 15 10 uložaka za SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Croatian: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
Croatian: mišićno-koštana ukočenost*
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Croatian: • Ako imate Turnerov sindrom.
Romanian: • Copii cu sindromul Turner.
Croatian: • Ako imate Prader-Willijev sindrom (kromosomski poremećaj).
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 5. Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen L. A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: - Omnitrope Pen L, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope 5 mg/ml rekonstituiranu otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju; vidjeti upute za upotrebu kompleta za prijenos i injekcijskog uređaja).
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Croatian: abdominalne operacije, slučajne povrede, akutno zatajenje disanja, ili slična stanja).
Romanian: • dacă sunteţi grav bolnav (de exemplu aţi avut complicaţii apărute după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare).
Croatian: Za titraciju doze mogu se kao smjernice koristiti i klinički odgovor i nuspojave.
Romanian: De asemenea, răspunsul clinic şi reacţiile adverse pot fi folosite ca şi ghid pentru stabilirea treptată a dozei.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije) Potkožna primjena.
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile) Subcutanată.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 5 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml. * proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 5 mg somatropină* (corespunzător la 15 UI) per ml.
Croatian: Jedan uložak sadrži 10,0 mg (što odgovara vrijednosti od 30 IU) somatropina u 1,5 ml.
Romanian: Un cartuş conţine 10,0 mg (corespunzător la 30 UI) somatropină în 1,5 ml.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 10 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 30 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Uložak s otopljenim lijekom Omnitrope umetnite u brizgalicu.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: voda za injekcije
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Croatian: Čuvati u originalnoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Romanian: A se păstra în stiloul injector (pen) original pentru a fi protejat de lumină.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti pojavu znakova skolioze.
Romanian: Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului.
Croatian: • bolovi u zglobovima
Romanian: • Dureri ale articulațiilor
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 3,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 10 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Croatian: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 3,3 mg (10 UI) per ml.
Croatian: Metabolizam kostiju
Romanian: Metabolismul osos
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija*
Romanian: Tulburări musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv și ale sistemului osos
Croatian: Rekonstitucija lijeka Omnitrope
Romanian: Injectarea Omnitrope
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Croatian: Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje somatropina, a time i podložnije razvoju nuspojava.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Omnitrope 1,3 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u bočici za jednokratnu upotrebu.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02. 2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2018.
Croatian: • koja ne rastu normalno jer nemaju dovoljno hormona rasta;
Romanian: • nu cresc normal deoarece nu au suficient hormon de creștere;
Croatian: Dijagnoza se mora potvrditi genetskim testiranjem.
Romanian: Diagnosticul trebuie confirmat prin teste genetice.
Croatian: Što je Omnitrope i za što se koristi?
Romanian: Ce este Omnitrope și pentru ce se utilizează?
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu jednom dnevno.
Romanian: Se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Omnitrope u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 12. travnja 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Omnitrope, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 aprilie 2006.
Croatian: Djeca koja su primala Omnitrope i Genotropin rasla su sličnom brzinom od oko 10,7 cm na godinu.
Romanian: Copiii care au primit Omnitrope și Genotropin au crescut într-un ritm similar, cu aproximativ 10,7 cm pe an.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Omnitrope nalazi se na internetskim stranicama Agencije: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Omnitrope este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim proteinskim lijekovima, neki bolesnici mogu razviti antitijela (proteine koji se proizvode kao reakcija na lijek Omnitrope).
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor proteice, unii pacienți pot produce anticorpi (proteine produse ca răspuns la Omnitrope).
Croatian: Doza će se možda tijekom vremena trebati prilagođavati, ovisno o promjeni tjelesne težine i odgovoru na liječenje.
Romanian: În timp poate deveni necesară ajustarea dozei, în funcție de modificarea greutății corporale și de răspunsul la tratament.
Croatian: Deficit može nastupiti u odrasloj dobi ili u djetinjstvu te se prije liječenja treba potvrditi testiranjem.
Romanian: Deficitul poate să fi apărut la maturitate sau în copilărie și trebuie confirmat prin teste înainte de tratament.
Croatian: Takve nuspojave manje su česte u djece (u 1 do 10 bolesnika na 1 000).
Romanian: Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente la copii și adolescenți (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 1 000).
Croatian: • s genetskim stanjem pod nazivom Prader-Willijev sindrom.
Romanian: • au o afecțiune genetică numită sindrom Prader-Willi.
Croatian: Somatropin se proizvodi metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": hormon se stvara od bakterija u koje je uveden gen (DNK) kako bi mogle proizvoditi somatropin.
Romanian: Somatropina este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) prin care pot produce somatropină.
Croatian: Dozu izračunava liječnik za svakog bolesnika posebno, u skladu s tjelesnom težinom i stanjem koje se liječi.
Romanian: Medicul calculează doza individual pentru fiecare pacient, în funcție de greutatea corporală și de afecțiunea tratată.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon devet mjeseci liječenja Omnitrope bio jednako djelotvoran kao i Genotropin u poboljšanju rasta.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că, după 9 luni de tratament, Omnitrope era la fel de eficace ca Genotropin la îmbunătățirea creșterii.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Omnitrope pokazao usporedivu kvalitetu, sigurnost i učinkovitost kao i Genotropin.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Omnitrope are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cele ale Genotropin.
Croatian: Drugim riječima, lijek Omnitrope vrlo je sličan biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Romanian: Aceasta înseamnă că Omnitrope este foarte similar cu un medicament biologic („medicamentul de referință") care este deja autorizat în UE.
Croatian: Omnitrope se daje za poboljšanje njihova rasta i građe tijela (smanjenjem masnog tkiva i povećanjem mišićne mase).
Romanian: Omnitrope se administrează pentru a îmbunătăți creșterea și compoziția corporală (reducând grăsimea și mărind masa musculară).
Croatian: • koja su niska i rođena mala za svoju gestacijsku dob te koja nisu uspjela nadoknaditi zaostajanje u rastu do dobi od 4 godine ili kasnije;
Romanian: • sunt scunzi și s-au născut mici pentru vârsta gestațională și nu au recuperat până la vârsta de
Croatian: Ostale informacije o lijeku Omnitrope
Romanian: Alte informații despre Omnitrope
Croatian: Ne smije se također primjenjivati za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama (kad velike kosti prestanu rasti).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat pentru stimularea creșterii la copiii și adolescenții cu epifize închise (când oasele lungi s-au oprit din creștere).
Croatian: Omnitrope je uspoređen s lijekom Genotropin u 89 djece s nedostatkom hormona rasta koja prethodno nisu liječena.
Romanian: Omnitrope a fost comparat cu Genotropin la 89 de copii cu deficit de hormon de creștere care nu mai fuseseră tratați înainte.
Croatian: • koja su niska zbog dugotrajne bolesti bubrega ili genetskog poremećaja koji se naziva Turnerov sindrom;
Romanian: • sunt scunzi deoarece suferă de o boală cronică de rinichi sau au o dereglare genetică numită sindrom Turner;
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da, kao i kod lijeka Genotropin, koristi nadmašuju utvrđene rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Omnitrope u promet.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Genotropin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Omnitrope.
Croatian: Omnitrope se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s poremećajima rasta.
Romanian: Omnitrope se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților cu tulburări de creștere.
Croatian: Referentni lijek za lijek za Omnitrope je Genotropin.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Omnitrope este Genotropin.
Croatian: Ulošci s lijekom Omnitrope trebali bi se upotrebljavati samo s posebnom injekcijskom napravom za Omnitrope.
Romanian: Cartușele cu Omnitrope trebuie utilizate doar cu dispozitivul special de injectare Omnitrope.
Croatian: Međutim, ta antitijela ne utječu na djelotvornost lijeka Omnitrope.
Romanian: Acești anticorpi nu afectează însă eficacitatea Omnitrope.
Croatian: Omnitrope se također primjenjuje kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika s izraženim deficitom hormona rasta.
Romanian: Omnitrope se utilizează și ca terapie de înlocuire la pacienții adulți cu deficit pronunțat de hormon de creștere.
Croatian: Hormon rasta izlučuje hipofiza (žlijezda koja se nalazi u bazi mozga).
Romanian: Hormonul de creștere este o substanță secretată de glanda hipofiză (o glandă aflată la baza creierului).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Omnitrope.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Omnitrope.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Omnitrope?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Omnitrope?
Croatian: Lijek je dostupan u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju ili u obliku gotove otopine u ulošku.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se prepară o soluție injectabilă sau sub formă de soluție gata preparată într-un cartuș.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Omnitrope pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Omnitrope, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ona je važna za rast u djetinjstvu i u odrasloj dobi te utječe i na metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata u tijelu.
Romanian: Este important pentru creștere în copilărie și adolescență și, de asemenea, influențează modul în care organismul prelucrează proteinele, grăsimile și carbohidrații.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Omnitrope.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Omnitrope.
Croatian: Omnitrope je lijek koji se primjenjuje u liječenju djece:
Romanian: Omnitrope este un medicament utilizat pentru tratarea copiilor și a adolescenților care:
Croatian: Omnitrope somatropin
Romanian: Omnitrope somatropină
Croatian: Nuspojave povezane sa zadržavanjem tekućine, kao što su periferni edem (oticanje, posebno gležnjeva i stopala), parestezija (trnci ili utrnulost), bol u zglobovima i mišićima te ukočenost udova česte su u odraslih osoba (mogu se pojaviti u 1 do 10 na 100 bolesnika).
Romanian: La adulți sunt frecvente (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 100) reacții adverse asociate cu retenția de lichide, precum edem periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor și al labei piciorului), parestezie (amorțeală sau furnicături), dureri articulare și musculare, precum și rigiditate a membrelor.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Omnitrope, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta koji zamjenjuje.
Romanian: Substanța activă din Omnitrope, somatropina, este identică cu hormonul de creștere uman pe care îl suplinește.
Croatian: Omnitrope ne smiju uzimati bolesnici koji imaju aktivan tumor ili akutnu bolest opasnu po život.
Romanian: Omnitrope este contraindicat dacă pacientul are o tumoare activă sau o boală acută care îi pune viața în pericol.
Croatian: Omnitrope sadržava djelatnu tvar somatropin te je „biosličan lijek".
Romanian: Omnitrope conține substanța activă somatropină și este un medicament „biosimilar".
Croatian: Zašto je lijek Omnitrope odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Omnitrope?
Croatian: Lijek Omnitrope ispitivan je kako bi se pokazala njegova usporedivost s referentnim lijekom, Genotropin.
Romanian: Omnitrope a fost studiat pentru a se demonstra că este comparabil cu medicamentul de referință, Genotropin.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Omnitrope bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Omnitrope, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Omnitrope?
Romanian: Cum acționează Omnitrope?
Croatian: Omnitrope mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Injecția cu Omnitrope poate fi efectuată chiar de pacient sau de persoana care îl îngrijește, după ce a primit instruire din partea unui medic sau a unei asistente.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Omnitrope?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Omnitrope?
Croatian: Kako se Omnitrope koristi?
Romanian: Cum se utilizează Omnitrope?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Omnitrope nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Omnitrope, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.