FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wasseraufnahme kann bei Hühnern und Puten während der Verabreichung von Tiamulin über das Trinkwasser verringert sein und eine Eingaberate von 250 ppm darf nicht überschritten werden.
Croatian: Za vrijeme primjene tiamulina u vodi za piće, unos vode može se smanjiti u pilića i purana, a ne smije se premašiti stopa prisutnosti od 250 ppm.
German: Tiamulin, das weder resorbiert noch metabolisiert wurde, gelangt vom Darm weiter in den Dickdarm.
Croatian: Tiamulin koji nije resorbiran ili metaboliziran prolazi tankim crijevom u kolon.
German: Die für die verfügbaren Lawsonia-Stämme aus der EU bestimmten MHK-Daten für Tiamulin liegen alle unterhalb der geschätzten ilealen Tiamulin-Gehalte von 0,63 μg/ml.
Croatian: Podaci za MIK tiamulina određeni za dostupne EU sojeve Lawsonia ispod su procijenjenog sadržaja tiamulina u tankom crijevu od 0,63 μg/ml.
German: Die Tiere erhielten eine durchschnittliche Dosis von 29 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über fünf Tage über das Trinkwasser; diese Dosis überschritt die angezeigte Dosis (25 mg Tiamulinhydrogenfumarat).
Croatian: Životinje su primale prosječnu dozu od 29 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine tijekom pet dana u vodi za piće; ta je doza bila viša od indicirane doze (25 mg tiamulin hidrogenfumarata).
German: Weitere Angaben
Croatian: Ostale informacije
German: Die Anwendungsgebiete bei Puten wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus denselben drei Studien wie bei Hühnern und begrenzten Wirkungsdaten zu M. meleagridis, eine begrenzte Anzahl an Studien mit künstlichen Infektionen und Feldstudien sowie eine Reihe von Fallberichten, die in den späten 1970er- und frühen 1980er-Jahren veröffentlicht wurden, gestützt.
Croatian: Indikacije u purana bile su potkrijepljene podacima osjetljivosti in vitro iz tri ista ispitivanja koja su provedena u pilića i ograničenim podacima o osjetljivosti na M. meleagridis, ograničenim brojem podataka iz umjetno izazvane zaraze i ispitivanja na terenu te nekoliko studija slučaja objavljenih kasnih 1970-ih i ranih 1980-ih.
German: Anhang III
Croatian: iii)
German: Denagard 45 % wird von den Zieltierarten im Allgemeinen gut vertragen und es wurden angemessene Informationen in die Produktinformationen aufgenommen.
Croatian: Ciljne vrste životinja uglavnom dobro podnose Denagard 45 %, a odgovarajuće informacije uključene su u informacije o VMP-u.
German: In sehr seltenen Fällen können bei Schweinen nach Anwendung von Tiamulin Rötungen oder schwache Ödeme der Haut auftreten.
Croatian: Vrlo rijetko, kod svinja se nakon primjene tiamulina može pojaviti crvenilo kože ili blagi edem.
German: Wurden diese Dosen fünf Tage lang verabreicht, führten sie zu signifikanten Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten (z. B. Futterverwertung, durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme, Durchfall-Wert) und den pathologischen Zeichen, obwohl keine vollständige Elimination von L. intracellularis erreicht werden konnte.
Croatian: Te doze, primjenjivane tijekom pet dana, dovele su do značajnih poboljšanja u kliničkim ishodima (npr. djelotvornost pretvaranja hrane, prosječni dnevni prirast, rezultat za proljev) i patološkim znakovima, iako se potpuna eliminacija bakterije L. intracellularis nije mogla postići.
German: Während dieses Verfahrens wurden angemessene Daten zur Stützung der folgenden Anwendungsgebiete eingereicht:
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka dostavljeni su odgovarajući podaci koji potkrepljuju sljedeće indikacije:
German: McOrist und Gebhart (1995)4 bestimmten eine intrazelluläre minimale bakterizide Konzentration (iMBK) von < 2 µg/ml in einem anderen Stamm.
Croatian: McOrist i Gebhart (1995.)4 ustanovili su u jednom drugom soju da najmanja unutarstanična baktericidna koncentracija (iMBK) iznosi <2 µg/ml.
German: Obwohl die VICH-Leitlinie GL48 (Studien zur Bewertung des Metabolismus und der Rückstandskinetik von Tierarzneimitteln bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen: Studien zur Depletion von Markerrückständen für die Festlegung von Wartezeiten für Tierarzneimittel; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) empfiehlt, Eiproben bis mindestens 12 Tage nach Beenden der Behandlung zu nehmen, weisen die Daten aus zwei anderen Studien (von der eine die tiamulinähnliche Wirkung unter Verwendung einer mikrobiologischen Methode und die andere die radioaktiven Gesamtrückstände misst) darauf hin, dass die Tiamulinkonzentrationen in Eiern unmittelbar nach Beenden der Behandlung am höchsten sind und daher keine Bedenken bestehen, dass erhöhte Tiamulinkonzentrationen in Eiern zu Zeitpunkten, die nach den in den Pivotstudien zum Abbau der Rückstände gemessenen Zeitpunkten liegen, auftreten.
Croatian: Iako smjernica VICH GL48 o ispitivanjima za procjenu metabolizma i rezidualne kinetike veterinarskih lijekova u životinja koje služe za proizvodnju hrane: ispitivanja markera deplecije rezidua kako bi se ustanovila razdoblja karencije lijeka (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) preporučuje da se jaja ne uzorkuju do najmanje 12 dana poslije završetka liječenja, podaci dvaju drugih ispitivanja (od kojih je jedno pomoću mikrobiološke metode izmjerilo aktivnost poput tiamulina, a drugo je mjerilo ukupne rezidue radioaktivnosti) pokazuju da razina tiamulina u jajima postiže vršnu vrijednost neposredno nakon završetka liječenja.
German: Eine unsachgemäße Verwendung des Tierarzneimittels kann das Vorkommen von Tiamulin-resistenten Erregern fördern.
Croatian: Nepravilna primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda može povećati prevalenciju bakterija otpornih na tiamulin.
German: Für Schweine wurden angemessene, die gute Laborpraxis einhaltende Studiendaten geliefert, um Wartezeiten für essbares Gewebe für zwei verschiedene Dosisregime abzuleiten.
Croatian: Odgovarajućim ispitivanjima u skladu s dobrom laboratorijskom praksom, u svinja su dobiveni podaci na temelju kojih su izračunata razdoblja karencije za jestiva tkiva za dva različita režima doziranja.
German: Der Anwender sollte persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbrille und Handschuhen bei der Handhabung des Tierarzneimittels tragen, um Kontaminationen der Augen sowie der Haut zu vermeiden.
Croatian: Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica, kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
German: Die Daten zu den Rückständen in der Leber wurden einer log-linearen Regression unter Verwendung des Berechnungsprogramms WT1.4 unterzogen und die resultierende Wartezeit betrug 42 Stunden, was auf zwei Tage aufgerundet wurde.
Croatian: Podaci za rezidue u jetri podvrgnuti su log-linearnoj regresiji primjenom programa za izračun WT1.4, a posljedično razdoblje karencije iznosilo je 42 sata, zaokruženo na do dva dana.
German: Sie liegen beim Zweifachen der MHK bei Brachyspira hyodysenteriae und Actinobacillus pleuropneumoniae, und beim 50- bis 100fachen des bakteriostatischen Levels bei Staphylococcus aureus.
Croatian: Mogu biti do dvaput veće od vrijednosti MIK za Brachyspira hyodysenteriae i Actinobacillus pleuropneumoniae te 50 - 100 puta veće od bakteriostatske razine za Staphylococcus aureus.
German: Das Futter sollte entfernt und durch frisches Futter ersetzt werden, das keines der Antikokzidia Monensin, Salinomycin oder Narasin enthält.
Croatian: Hranu treba ukloniti i zamijeniti svježom, koja ne sadržava kokcidiostatike monenzin, salinomicin ili narazin.
German: Die Tiere wurden 0, 24, 36 und 48 Stunden nach der letzten Behandlung einer Autopsie unterzogen und die gesamte Leber wurde im Hinblick auf 8-α-Hydroxymutilin auf Grundlage eines GCAnalyseverfahrens analysiert.
Croatian: Nakon što je od posljednje terapije prošlo 0, 24, 36 i 48 sati, životinje su podvrgnute obdukciji i analizirana im je cijela jetra na 8-α-hidroksimutilin pomoću analitičke metode plinske kromatografije.
German: Drei Studien mit künstlichen Infektionen, die bereits in Bezug auf Hühner besprochen wurden, sowie zwei Feldstudien stützten den Antrag in Hinblick auf die Behandlung und Metaphylaxe von infektiöser Sinusitis und Aerosacculitis.
Croatian: Tri već opisana ispitivanja umjetno izazvane zaraze u pilića i dva ispitivanja na terenu podupiru potrebu liječenja i metafilakse infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa.
German: Klinische Fallbericht wiesen darauf hin, dass M. synoviae in einer französischen Studien wirksam behandelt wurde, und Studien aus Ungarn und dem Vereinigten Königreich zeigten, dass M. meleagridis ebenfalls wirksam behandelt wurde.
Croatian: Izvješća kliničkih ispitivanja ukazuju na to da je M. synoviae učinkovito liječena u francuskom ispitivanju, a ispitivanja u Mađarskoj i Velikoj Britaniji pokazala su da je M. meleagridis također učinkovito liječena, dovodeći do smanjenja kliničkih znakova, aerosakulitisa i sinusitisa.
German: Für höhere Dosierungen (20 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro kg Körpergewicht über bis zu fünf Tage) wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände unter Verwendung eines bioäquivalenten Tierarzneimittels, das 125 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro ml enthält (Tiamutin 12,5 % Lösung), vorgelegt.
Croatian: Za više doze (20 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje deplecije rezidua prema dobroj laboratorijskoj praksi, primjenom bioekvivalentnog lijeka koji je sadržavao 125 mg tiamulin hidrogenfumarata po ml (Tiamutin 12,5 % otopina).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
German: DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis blassgelbes Granulat
Croatian: Farmaceutski oblik Granule za uporabu u vodi za piće Bijele do blijedožute granule
German: Das Tiamulin-medikierte Trinkwasser ist täglich frisch zuzubereiten.
Croatian: Svaki dan treba pripremiti svježu otopinu vode za piće i tiamulina.
German: LAMINIERTER ALUMINIUMSACK
Croatian: ALUMINIJSKA LAMINIRANA VREĆICA
German: Die Hauptbereiche der Abweichungen in den bestehenden Produktinformationen betreffen die Zieltierarten, die Anwendungsgebiete, die Dosierung und die Wartezeiten.
Croatian: Glavna područja neslaganja u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
German: Denagard 45 % ist darüber hinaus bei der Behandlung der durch A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie bei Schweinen wirksam.
Croatian: Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
German: Tiamulin wird in der Lunge, den polymorphkernigen Leukozyten sowie in der Leber konzentriert, wo es metabolisiert und über die Galle (70 - 85 %) ausgeschieden wird.
Croatian: Koncentrira se u plućima, polimorfonuklearnim leukocitima te jetri, gdje se metabolizira i izlučuje (70 - 85 %) u žuči, a ostatak se izlučuje putem bubrega (15 - 30 %).
German: Tiamulin scheint die mikrobielle Proteinproduktion zu hemmen, indem es biochemisch inaktive Starterkomplexe bildet, die die Elongation der Polypeptidkette verhindern.
Croatian: Tiamulin koči proizvodnju mikrobnih bjelančevina tako da proizvodi biokemijski neaktivne inicijacijske komplekse koji sprječavaju produljivanje polipeptidnog lanca.
German: Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Croatian: 15. Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenih proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
German: Erhöhte MHK gegen B.-hyodysenteriae-Isolate in verschiedenen europäischen Mitgliedstaaten lassen Bedenken aufkommen, da es nur eine begrenzte Anzahl an Antibiotika zur Behandlung von Schweinedysenterie gibt.
Croatian: Povećani MIK-ovi protiv izolata B. hyodysenteriae u različitim državama članicama Europske unije potiču zabrinutost jer je preostao samo ograničeni broj antimikrobnih lijekova za liječenje dizenterije svinja.
German: Hühner
Croatian: Kokoši
German: Die Feldexposition gegenüber Tiamulin in etwa der vorgeschlagenen Dosisrate von 25 mg/kg Körpergewicht erzielte ein mikrobiologisches Ansprechen von 100 %.
Croatian: U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 6 Tage
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
German: Die Sicherheit bei der Zieltierart kann im Falle einer unbeabsichtigten gleichzeitigen Verabreichung von Ionophoren, wie etwa Monensin, Salinomycin und Narasin, beeinträchtigt werden.
Croatian: Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na pomoćnu tvar.
German: Tiamulin verteilt sich weit im Körper und konzentriert sich in der Leber und der Niere sowie in der Lunge (30fache Serumkonzentration).
Croatian: Opsežno se raspodjeljuje u organizmu te se koncentrira u jetri i bubrezima (mjesta izlučivanja) te u plućima (30
German: Dies scheint konzentrationsabhängig zu sein: 500 mg Tiamulinhydrogenfumarat (equivalent zu 1,11 g des Tierarzneimittels) in 4 Liter Wasser vermindern die Wasseraufnahme bei Hühnern um circa 10 % und 500 mg Tiamulinhydrogenfumarat (equivalent zu 1,11 g des Tierarzneimittels) in 2 Liter Wasser vermindern die Wasseraufnahme um circa 15 %.
Croatian: Čini se da ovisi o koncentraciji pa 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 4 litre vode može smanjiti unos vode kod kokoši za približno 10 %, a 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 2 litre vode za 15 %.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Denagard 45 % i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
German: Sofern die kombinierte Anwendung mit diesen Ionophoren vermieden wird, insbesondere bei Masthühnern, hat sich Denagard 45 % bei der Behandlung von durch M. gallisepticum, M. synoviae und/oder M. meleagridis verursachter Aerosacculitis, Synovitis und Sinusitis bei Hühnern und Puten als sicher und wirksam erwiesen.
Croatian: Sve dok se kombinirana primjena s tim ionoforama izbjegava, osobito u tovnih pilića, dokazano je da je Denagard 45 % siguran i učinkovit za liječenje aerosakulitisa, sinovitisa i sinusitisa prouzročenih bakterijama M. gallisepticum, M. synoviae i/ili M meleagridis u pilića i purana.
German: Für fünf französische Isolate von M. meleagridis lag die MHK zwischen 0,03 und 0,06 µg/ml.
Croatian: Za pet izolata iz Francuske za M. meleagridis vrijednosti MIK kretale su se u rasponu od 0,03 do 0,06 µg/ml.
German: Um Wechselwirkungen zwischen Ionophoren und Tiamulin zu vermeiden, sollten sich der Tierarzt und der Landwirt versichern, dass das Futter weder Salinomycin, Monensin noch Narasin enthält.
Croatian: Kako bi izbjegli interakcije između ionofora i tiamulina veterinar i poljoprivrednik moraju provjeriti je li na etiketi navedeno da sadrži salinomicin, monenzin i narazin.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis von Denagard 45 % wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Croatian: Sveukupno gledano, omjer koristi i rizika za Denagard 45 % smatra se povoljnim uz preporučene promjene u informacijama o VMP-u (vidjeti Prilog III).
German: Bei 150 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden bis auf eine beruhigende Wirkung keine Effekte auf das Zentralnervensystem beobachtet.
Croatian: Pri dozi od 150 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase nisu primijećeni drugi učinci na središnji živčani sustav osim smirenja.
German: Die Wartezeiten wurden anhand der Rückstandskonzentrationen in der Leber und unter Verwendung eines 99/95-Toleranzintervalls pro Rückstandskonzentration über der Rückstandshöchstmenge an Tag 3 nach der Behandlung berechnet, was zu einer Wartezeit von 6 Tagen führte, die mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 berechnet wurde.
Croatian: Razdoblja karencije izračunata su na temelju koncentracija rezidua u jetri te primjenom intervala tolerancije od 99/95 kao objašnjenje za jednu koncentraciju rezidua iznad MRL-a 3 dana poslije liječenja, što je rezultiralo razdobljem karencije od 6 dana prema izračunu pomoću programa WT1.4.
German: Bei Geflügel besitzt Tiamulinhydrogenfumarat eine relative hohe therapeutische Breite, und die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung wird als gering betrachtet, besonders, da die Wasseraufnahme und dadurch auch die Aufnahme von Tiamulinhydrogenfumarat vermindert ist, wenn ungewöhnlich hohe Konzentrationen verabreicht werden.
Croatian: Kod peradi terapijski indeks tiamulinfumarata relativno je visok, a mogućnost predoziranja niska je, posebice zato što se unos vode, a time i unos tiamulinfumarata, smanjuje ako se primijene neuobičajeno visoke koncentracije.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sollten die Augen mit Wasser gespült werden.
Croatian: Ako se proizvod slučajno prolije po očima, otvorene oči treba isprati vodom.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis eines Empfindlichkeitstests der isolierten Erreger der Tiere erfolgen.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
German: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg
Croatian: Tiamulinfumarat 450 mg
German: McOrist et al. (1995)3 untersuchten drei Stämme von L. intracellularis und bestimmten eine intrazelluläre MHK (iMHK) und eine extrazelluläre MHK (eMHK) von Tiamulin von 4 µg/ml.
Croatian: McOrist et al. (1995.)3 ispitivali su tri soja bakterije L. intracellularis i ustanovili da su unutarstanični MIK (iMIK) i izvanstanični MIK (eMIK) tiamulina iznosili 4 µg/ml.
German: Die Serumproteinbindung beträgt circa 30 %.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 30 %.
German: Die Tiere wurden mit der beabsichtigten Dosis (40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage) behandelt und 0 Stunden, 8 Stunden, 1 Tag, 2 Tage und 3 Tage nach Beenden der Behandlung eingeschläfert und es wurden Proben aus dem Skelettmuskel, der Haut und dem subkutanen Fettgewebe sowie der Leber genommen.
Croatian: Životinje su primale namjeravanu dozu (40 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine primjenjivane svakodnevno 5 dana) i žrtvovane su nakon 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana i 3 dana poslije liječenja, a uzeti su uzorci mišića kostiju, kože i potkožnog masnog tkiva te jetre.
German: Zu Hühnern wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände bei Legehennen durchgeführt.
Croatian: U pilića je ispitivanje deplecije rezidua provedeno u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kokoši nesilica.
German: Es liegt wenig Evidenz für schwere Nebenwirkungen vor, außer es wird zusammen mit den inkompatiblen ionophoren Kokzidiostatika Monensin, Salinomycin und Narasin angewendet.
Croatian: Malo je dokaza o ozbiljnim nuspojavama, osim kada se primjenjuje s nekompatibilnim ionofornim kokcidiostaticima kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
German: Tiamulin in Eingaberaten von 100 ppm (entsprechend 5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht) und Dosen von 8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden fünf bis zehn Tage lang verabreicht.
Croatian: Tiamulin u stopama prisutnosti od 100 ppm (ekvivalent 5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine) i dozama od 8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine bio je primjenjivan pet do deset dana.
German: Aufgrund technischer Schwierigkeiten ist die Empfindlichkeit von Lawsonia intracellularis in vitro nicht einfach zu testen.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja osjetljivost bakterije Lawsonia intracellularis teško je testirati in vitro.
German: Legegeflügel: Kann bei Legehennen, Zuchthühnern sowie -puten verwendet werden.
Croatian: Nesilice: Može se primijeniti kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Tiamulin und den bivalenten Ionophor-Antikokzidia Lasalocid und Semduramicin scheint keine Wechselwirkungen zu verursachen, wohingegen die gleichzeitige Verwendung von Maduramicin zu leichter bis mittelgradiger Wachstumsdepression bei Hühnern führt.
Croatian: Čini se da istodobna primjena tiamulina i dvovalentnih ionofornih kokcidiostatika lasalocida i semduramicina ne uzrokuje interakcije, međutim, istodobna primjena maduramicina može uzrokovati blago do umjereno zaostajanje u rastu kod kokoši.
German: Die Behandlung der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und einer Reihe von acht Feldstudien untersucht.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae ispitivano je u dvama ispitivanjima s umjetno izazvanom zarazom i u nizu od osam ispitivanja na terenu.
German: Die klinischen Symptome akuter Vergiftungen bei Hühnern sind Lautgebung, klonische Krämpfe sowie Liegen in lateraler Position und bei Puten klonische Krämpfe, Liegen in lateraler oder dorsaler Position, Speichelbildung und Ptosis.
Croatian: Klinički znakovi akutne toksičnosti kod kokoši su neprirodno glasanje, klonički grčevi i postrano ležanje, a kod pura klonički grčevi, ležanje postrance ili na leđima, slinjenje i spušteni kapci.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8 über Wechselwirkungen zwischen Tiamulin und Ionophoren.
Croatian: Informacije o interakcijama između tiamulina i ionofora nalaze se u odjeljku 4.8.
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 2 Tage
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana
German: Die MHKVerteilung von Tiamulin ist bimodal bei Brachyspira hyodysenteriae, was auf verringerte Empfindlichkeit einiger Stämme gegen Tiamulin schließen lässt.
Croatian: Distribucija MIK za tiamulin protiv Brachyspira hyodysenteriae bimodalna je, što upućuje na smanjenu osjetljivost nekih sojeva na tiamulin.
German: Der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bzw. die MHK des Wildtyps betrug etwa ≤ 0,25 µg/ml, während ResistenzMHK bei 0,5 µg/ml (Erst-Schritt-Mutant) und 4,0 µg/ml (Zweit-Schritt-Mutant) (unternehmenseigene Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen 2008) eintraten.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno ≤0,25 µg/ml dok rezistencija na MIK-ove čini se počinje pri 0,5 µg/ml (mutacija prvog koraka) i 4,0 µg/ml (mutacija drugog koraka) (vlasnički podaci nositelja odobrenja
German: Bei niedrigeren Dosen von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht war man der Auffassung, dass sie eine hemmende/bakteriostatische Wirkung bei der MHK90 hatten.
Croatian: Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.
German: Für die niedrigere Dosis (8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro kg Körpergewicht über bis zu fünf Tage) wurde eine Studie bei 20 Schweinen durchgeführt, die über das Trinkwasser unter Feldbedingungen behandelt wurden.
Croatian: Za nižu dozu (8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje u 20 svinja liječenih putem vode za piće u terenskim uvjetima.
German: Die tatsächlichen Dosen in mg/kg Körpergewicht wurden auf 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht geschätzt.
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine procijenjene su pri 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
German: In Trinkwasser
Croatian: U vodi za piće
German: Für essbares Gewebe und beruhend auf den Rückstandskonzentrationen in der Leber wurde mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 eine Wartezeit von 26,2 Stunden berechnet, die auf 2 Tage aufgerundet wurde.
Croatian: Za jestiva tkiva te na temelju koncentracije rezidua u jetri izračunato je razdoblje karencije od 26,2 sata pomoću programa WT1.4, što je zaokruženo na do dva dana.