FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de alta afinidad por el receptor muscarínico.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniumbromid er en muskarinerg reseptorerantagonist med høy affinitet.
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Spanish: Polvo para inhalación, cápsula dura (polvo para inhalación).
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver).
Spanish: Inhale el medicamento profundamente Sujete el inhalador como se muestra en la figura.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet Hold inhalatoren som vist på bildet.
Spanish: Glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de larga duración administrado por vía inhalatoria una vez al día como tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la EPOC.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en inhalert langtidsvirkende muskarinreseptorantagonist (antikolinerg) for en én-gang daglig bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av KOLS.
Spanish: Enurev Breezhaler está indicado para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo, una vez al día y no está indicado para el tratamiento inicial de episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler er en én-gang daglig, langvarig vedlikeholdsbehandling og er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som behovsbehandling.
Spanish: Enurev Breezhaler debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller urinretensjon.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos eldre pasienter (75 år og eldre) (se pkt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enurev Breezhaler
Spanish: Efectos farmacodinámicos secundarios
Norwegian Bokmål: Sekundær farmakodynamisk effekt
Spanish: El cuerpo del inhalador y el capuchón están fabricados con acrilonitrilo butadieno estireno, los pulsadores están fabricados con metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren og beskyttelseshetten er laget av akrylonitril-butadien-styren, knappene som trykkes på er laget av metylmetakrylate-akrylonitrilbutadien-styren.
Spanish: En un ensayo de 3 semanas en el que se evaluó la tolerancia al ejercicio mediante un cicloergómetro con una carga de trabajo submáxima (80%) (prueba de tolerancia al ejercicio submáxima), Enurev Breezhaler, administrado por la mañana, redujo la hiperinsuflación dinámica y la mejora en la duración de tiempo de ejercicio pudo mantenerse desde la primera dosis en adelante.
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers studie der treningstoleranse ble testet på ergometersykkel ved submaksimal (80 %) utføring (submaksimal treningstoleransetest) reduserte morgendosering med Enurev Breezhaler dynamisk hyperinflasjon og forbedret tidslengden treningen kunne vare fra første dosering.
Spanish: Abra el blíster y extraiga una cápsula.
Norwegian Bokmål: Riv av folien på blisteret og ta ut kapselen.
Spanish: Paso 1d:
Norwegian Bokmål: Trinn 1d:
Spanish: Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 10 pasienter)
Spanish: Enurev Breezhaler administrado a la dosis de 44 microgramos una vez al día redujo de forma estadísticamente significativa la dificultad para respirar valorada mediante el Índice Transicional de Disnea (ITD).
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler administrert som 44 mikrogram én gang daglig ga statistisk signifikant reduksjon av kortpustethet vurdert etter "Transitional Dyspnoea Index" (TDI).
Spanish: Se alcanzaron concentraciones máximas (Cmax) unas 50 veces superiores a las obtenidas tras la inhalación de 44 microgramos de glicopirronio en estado estacionario sin que se observara taquicardia o prolongación del QTc.
Norwegian Bokmål: Det ble oppnådd en toppeksponering (Cmax) på ca. 50 ganger høyere enn etter inhalasjon av glykopyrronium 44 mikrogram ved "steady-state", og dette resulterte ikke i takykardi eller QTc-forlengelse.
Spanish: Perfore la cápsula sólo una vez.
Norwegian Bokmål: Stikk hull på kapselen kun én gang.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Enurev Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Enurev Breezhaler har vært rapportert.
Spanish: Frecuente Poco frecuente Poco frecuente
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige
Spanish: En el estudio de 6 meses, el porcentaje de pacientes que experimentaron una exacerbación moderada o grave fue del 17,5% para Enurev Breezhaler y del 24,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,69, p=0,023), y en el estudio de 12 meses fue del 32,8% para Enurev Breezhaler y del 40,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,66, p=0,001).
Norwegian Bokmål: I 6-månedersstudien var prosentandelen av pasienter som opplevde en moderat eller alvorlig eksaserbasjon 17,5 % for Enurev Breezhaler og 24,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-månedersstudien var den 32,8 % for Enurev Breezhaler og 40,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Spanish: Se investigó en sujetos sanos jóvenes el efecto sobre la frecuencia cardiaca y el intervalo QTc de 150 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 120 microgramos de glicopirronio) administrados vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: Effekten på hjertefrekvens og QTc-intervall ved 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (tilsvarende 120 mikrogram glykopyrronium) administrert intravenøst ble undersøkt hos unge, friske personer.
Spanish: Para pacientes que recibieron tiotropio, un 61,0% respondió con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ (p=0,004 comparado con placebo).
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottok tiotropium, responderte 61,0 % med en forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ (p=0,004 sammenlignet med placebo).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hiperglucemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hyperglykemi
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Enurev Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av de første 6 månedene med behandling i 6- og 12-månedersstudiene forlenget Enurev Breezhaler sammenlignet med placebo statistisk signifikant tiden til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon og reduserte hyppigheten av moderate eller alvorlige eksaserbasjoner av KOLS (0,53 eksaserbasjoner/år versus 0,77 eksaserbasjoner/år, p<0,001).
Spanish: Las cápsulas no deben tragarse.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Spanish: Eliminación del inhalador después de su uso
Norwegian Bokmål: Kast inhalatoren etter bruk
Spanish: Enurev Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler er indisert som en bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Spanish: La influencia de glicopirronio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial ya que la exposición sistémica a glicopirronio puede aumentar en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko siden den systemiske eksponeringen for glykopyrronium kan være økt i denne populasjonen (se pkt.
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Norwegian Bokmål: Ved 12 uker (primært endepunkt), økte Enurev Breezhaler trough FEV1 med 72 ml hos pasienter med den laveste graden av reversibilitet (<5 %) og med 113 ml hos pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
Spanish: El inhalador de Enurev Breezhaler es de dosis única.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Spanish: Enurev Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de Enurev Breezhaler con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos, por lo tanto, no está recomendada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Enurev Breezhaler sammen med andre legemidler med antikolinerg effekt er ikke studert, og er dermed ikke anbefalt.
Spanish: Enurev Breezhaler contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler inneholder laktose
Spanish: No es probable que la inhibición o inducción del metabolismo del glicopirronio dé como resultado un cambio relevante en la exposición sistémica a la sustancia activa.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at hemming eller induksjon i metabolismen av glykopyrronium vil kunne resultere i en endring i systemisk eksponering.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige men er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
Spanish: En los pacientes con EPOC, tanto la exposición sistémica como la eliminación urinaria total de glicopirronio en estado estacionario aumentaron de forma prácticamente proporcional a la dosis en el intervalo de dosis de 44 a 176 microgramos.
Norwegian Bokmål: Både systemisk eksponering og total urinutskillelse av glykopyrronium ved farmakokinetisk "steady-state" hos KOLS-pasienter økte omtrent doseproporsjonalt i doseringsområde 44 til 176 mikrogram.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE UNITARIO
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL ENKELTPAKNING
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento la mejora en la capacidad inspiratoria con Enurev Breezhaler fue similar a la del primer día (200 ml), sin embargo, el tiempo de resistencia al ejercicio se incrementó en 89 segundos (un incremento del 21%) comparado con placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 3-ukers behandling var med Enurev Breezhaler inspiratorisk kapasitet den samme som ved første dag (200 ml), treningsvarigheten hadde derimot økt med 89 sekunder (en øknings på 21 %) sammenlignet med placebo.
Spanish: Las cápsulas deben conservarse siempre en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Norwegian Bokmål: Kapslene må alltid oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 44 microgramos de glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) er tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Spanish: No se espera que una alteración del metabolismo hepático del glicopirronio dé como resultado un aumento clínicamente relevante de la exposición sistémica.
Norwegian Bokmål: Nedsatt hepatisk metabolisme av glykopyrronium vil trolig ikke resultere i en klinisk relevant økning i systemisk eksponering.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Las cápsulas se deben extraer sólo inmediatamente antes de usar.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut rett før bruk.
Spanish: Queda polvo Vacía
Norwegian Bokmål: Gjenværende Tom pulver
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger
Spanish: Las cápsulas deben administrarse únicamente con la ayuda del inhalador de Enurev Breezhaler (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Enurev Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Spanish: En la base de datos que reúne los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Enurev Breezhaler y placebo, que fueron del 2,2% versus 1,1% para sequedad bucal, del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% versus 0,9% para gastroenteritis, respectivamente.
Norwegian Bokmål: I en sammenslått 6-måneders database var frekvensen av munntørrhet 2,2 % versus 1,1 %, av insomni 1,0 % versus 0,8 %, og av gastroenteritt 1,4 % versus 0,9 %, for henholdsvis Enurev Breezhaler og placebo.
Spanish: • No sople en el interior de la boquilla.
Norwegian Bokmål: • Ikke blås inn i munnstykket.
Spanish: Si la cápsula está vacía, es que ha recibido suficiente cantidad de su medicamento.
Norwegian Bokmål: Så lenge kapselen er tom, har du fått nok av legemidlet ditt.
Spanish: Cada cápsula contiene 50 microgramos de glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 50 mikrogram glykopyrronium.
Spanish: El glicopirronio actúa bloqueando la acción broncoconstrictora de la acetilcolina en las células del músculo liso de las vías respiratorias, produciendo la dilatación de estas últimas.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium virker ved å hemme den bronkokonstringerende virkningen acetylkolin har på glatte muskelceller, og dermed dilatere luftveiene.
Spanish: • Dolor en los músculos, huesos o articulaciones del tórax
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
Spanish: Inhalador
Norwegian Bokmål: Inhaler
Spanish: Eliminación Después de la administración intravenosa de bromuro de glicopirronio marcado con [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter intravenøs administrasjon av [
Spanish: Paso 2a:
Norwegian Bokmål: Trinn 2a:
Spanish: - Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Les instruksjonen i slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan inhalatoren brukes.
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Enurev Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen før bruk av Enurev Breezhaler.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Sequedad bucal
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Munntørrhet
Spanish: La cantidad de glicopirronio liberada es de 44 microgramos.
Norwegian Bokmål: Mengden av glykopyrronium avgitt er 44 mikrogram.
Spanish: Se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Norwegian Bokmål: En moderat gjennomsnittlig økning opptil 1,4-ganger i total systemisk eksponering (AUClast) ble sett hos personer med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon, og opptil 2,2-ganger hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Spanish: Utilizar únicamente con el inhalador que se proporciona en el envase.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med inhalatoren som følger med pakningen.
Spanish: Conservar las cápsulas en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Norwegian Bokmål: Kapslene oppbevares i den originale blisteren for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: • Diarrea o dolor abdominal
Norwegian Bokmål: • Diaré eller magesmerter
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) inneholder 55 microgram av glykopyrroniumbromid tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Enurev Breezhaler er og hva det brukes mot
Spanish: Cuándo inhalar Enurev Breezhaler Use este medicamento en el mismo momento cada día.
Norwegian Bokmål: Når skal du inhalere Enurev Breezhaler Bruk dette legemidlet til samme tid hver dag.
Spanish: Únicamente para vía inhalatoria.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (primært endepunkt) økte Enurev Breezhaler trough FEV1 med 108 ml i 6-månedersstudien og med 97 ml i 12-månedersstudien sammenlignet med placebo (begge p<0,001).
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: • No trague la cápsula.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapselen.
Spanish: Paso 1a: Retire el capuchón
Norwegian Bokmål: Trinn 1a: Ta av beskyttelseshetten
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders studie økte Enurev Breezhaler FEV1 med en forbedring på 93 ml innen 5 minutter og 144 ml innen 15 minutter etter den første dosen sammenliknet med placebo (begge p<0,001).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Spanish: Las cápsulas se deben extraer del blíster sólo inmediatamente antes de su uso.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut av blisterpakningen umiddelbart før bruk.
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler inhalator-pakning inneholder:
Spanish: Paso 1c:
Norwegian Bokmål: Trinn 1c:
Spanish: Forma de administración Para vía inhalatoria exclusivamente.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til inhalasjon.
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel
Spanish: Comprob ar
Norwegian Bokmål: Sjekk
Spanish: La insuficiencia renal altera la exposición sistémica del bromuro de glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker systemisk eksponering overfor glykopyrroniumbromid.
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler Cómo usar Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Enurev Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Enurev Breezhaler Hvordan du bruker Enurev Breezhaler Mulige bivirkninger
Spanish: Composición de Enurev Breezhaler - El principio activo es bromuro de glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Enurev Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for mer informasjon.
Spanish: Si olvidó usar Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enurev Breezhaler
Spanish: El glicopirronio se elimina de la circulación sistémica predominantemente por vía renal.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium fjernes hovedsaklig fra systemisk sirkulasjon gjennom utskillelse via nyrene.
Spanish: No presione los pulsadores.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på sideknappene.
Spanish: • No use las cápsulas de Enurev Breezhaler con otro inhalador.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Enurev Breezhaler kapsler sammen med andre inhalatorer
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler reduserte også dyspné ved hvile, målt med "Transitional Dyspnoea Index".
Spanish: Paso 3a:
Norwegian Bokmål: Trinn 3a:
Spanish: Paso 3b:
Norwegian Bokmål: Trinn 3b:
Spanish: Latido irregular del corazón
Norwegian Bokmål: • Uregelmessige hjerteslag
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: • Én Enurev Breezhaler inhalator
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk kapselen gjennom folien.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelskjelettsmerter
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Enurev Breezhaler inhalator
Spanish: - si padece un trastorno ocular conocido como glaucoma de ángulo estrecho.
Norwegian Bokmål: - du har en øyelidelse kalt trangvinkelglaukom.
Spanish: • Dificultad y dolor al orinar
Norwegian Bokmål: • Vansker og smerter ved vannlating
Spanish: Únicamente se debe considerar el uso del glicopirronio por mujeres en periodo de lactancia, si el beneficio esperado para la mujer es mayor que cualquier posible riesgo para el lactante (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av glykopyrronium hos ammende kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko for barnet (se pkt.
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Spanish: Los datos de exacerbaciones de la EPOC se recopilaron de los estudios pivotales de 6 y 12 meses.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på 6- og 12-måneder ble data på eksaserbasjoner av KOLS samlet inn.