FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaiset paikalliset reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät tavallisesti kahdesta (siat) neljään (lampaat) päivän kuluessa.
Croatian: Ove lokalne reakcije su prolazne i obično prolaze u roku od 2 (svinja) do 4 (ovaca)
Finnish: Yksi millilitra sisältää:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i onu koja nije opisana u uputi o VMP ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo javite se svom veterinaru.
Finnish: Tämä erityinen kemiallinen ominaisuus edistää nopeaa imeytymistä fysiologisissa pH-olosuhteissa ja pitkäaikaista vaikutusta kohdekudoksissa, keuhkoissa ja ihossa.
Croatian: To kemijsko svojstvo olakšava brzu apsorpciju kod fiziološke pH i dugotrajno djelovanje na ciljna tkiva, pluća i kožu.
Finnish: Fusobacterium necrophorum
Croatian: Fusobacterium necrophrum
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 39 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je približno -39 L/kg.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on määriteltävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjegla premala doza.
Finnish: Näistä käytetään usein nimitystä MLSB-resistenssi, koska se koskee makrolidejä, linkosamideja ja streptogramiineja.
Croatian: To se često naziva MLSB otpornost jer djeluje na makrolide, linkozamide i streptogramine.
Finnish: 1 ml sisältää
Croatian: 1 ml sadrži
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Finnish: Tulpan voi läpäistä turvallisesti enintään 60 kertaa.
Croatian: Poklopac bočice može se sigurno bušiti preko 60 puta.
Finnish: Makrolidit estävät bakteerien proteiinien biosynteesiä sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön, mikä estää peptidiketjun pidentymistä.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
Finnish: Vältä kosketusta ihon tai silmien kanssa.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että gamitromysiinillä on bakterisidinen vaikutus.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da gamitromicin djeluje baktericidno.
Finnish: Nämä mekanismit ovat ribosomin kohdeyksikön muuttuminen, aktiivisen ulosvirtaus-pumppumekanismin käyttö ja inaktivoivien entsyymien tuottaminen.
Croatian: Ti mehanizmi uključuju izmjenu ribosomalnog ciljnog mjesta, koristeći mehanizam aktivnog izlučivanja i stvaranje inaktivirajućih enzima.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA95.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu, makrolidi, ATCvet kod: QJ01FA95.
Finnish: Jos lääkettä pääsee kosketuksiin silmien kanssa, huuhdo silmät heti puhtaalla vedellä.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah isperite oči čistom vodom.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Croatian: Ciklus podnošenja periodičnog izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba započeti podnošenjem 6-to mjesečnog izvješća (koji obuhvaća sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće dvije godine, nakon čega slijede godišnja izvješća u naredne dvije godine, a nakon toga u 3 godišnjim intervalima.
Finnish: Makrolidit vaikuttavat yleensä sekä bakteriostaattisesti että bakterisidisesti, mikä on seurausta bakteerien proteiinisynteesin häiriintymisestä.
Croatian: Makrolidi općenito imaju kako bakteriostatsko tako i baktericidno djelovanje prekidajući sintezu bakterijskih proteina.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus oli 25 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je 25 l/kg.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi dio 4.8)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu injektiopullossa EXP jälkeen.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Finnish: Yhdisteen biologinen hyötyosuus oli yli 98 % eikä sukupuolten välillä ollut eroja.
Croatian: Biodostupnost sastojaka je bila > 98 % bez obzira na spol.
Finnish: Hyvänlaatuisen sorkkavälin ajotulehduksen antibioottihoidon ei katsota olevan asianmukaista.
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
Finnish: Gamitromysiini
Croatian: gamitromicin
Finnish: MIC- ja MBC-tiedot (nauta ja sika) perustuvat EU:n eri maantieteellisiltä alueilta kerättyihin edustaviin bakteerieristysnäytteisiin.
Croatian: MIC i MBC podaci (govedo i svinja) su dobiveni iz reprezentativnih uzoraka izolata, materijala s terena iz različitih geografski područja EZ.
Finnish: µg/ml
Croatian: MIC µg/ml
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za ciljane vrste životinja
Finnish: Nauta ja lammas: Injektiona nahan alle.
Croatian: Govedo i ovca: subkutana injekcija.
Finnish: Seuraava ZACTRAN 150 mg/ml injektionesteen, liuoksen, naudalle, lampaalle ja sialle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Croatian: Djelatna tvar u ZACTRAN 150 mg/ml otopini za injekciju za govedo, ovcu i svinje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä gamitromysiinin spesifisistä kehitykseen tai lisääntymiseen liittyvistä vaikutuksista.
Croatian: Podaci laboratorijskih ispitivanja na životinjama nisu dokazali nikakav specifičan učinak gamitromicina na razvoj ili reprodukciju.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Lammas
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Finnish: Vaikuttava aine: 150 mg gamitromysiiniä, Apuaineet: 1 mg monotioglyserolia.
Croatian: Djelatna tvar: 150 mg gamitromicina, Pomoćna tvar: 1 mg monotioglicerola.
Finnish: Nauta ja lammas
Croatian: Govedo i ovca
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava taudinaiheuttajan herkkyysmääritykseen ja sen käytössä on otettava huomioon tuotantoeläimille annettavia mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset.
Croatian: Upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda treba osnivati na testiranju osjetljivosti i te uzimati u obzir službene i lokalne smjernice korištenja antibiotika kod farmskih životinja.
Finnish: 500 ml:n injektiopullot on tarkoitettu vain naudalle ja sialle.
Croatian: Bočica od 500 ml je namijenjena samo za govedo i svinje.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml /100 ml / 250 ml)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa saattaa esiintyä.
Croatian: Interakcija s ostalim medicinskim proizvodima i ostale vrste interakcija: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita havaittiin suhteessa annokseen.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su povezane s dozom.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
Finnish: 1 ml sisältää 150 mg gamitromysiiniä,
Croatian: 1 ml sadrži 150 mg gamitromicina,
Finnish: Keuhkojen suurin gamitromysiinipitoisuus saavutettiin alle 24 tunnin kuluttua, ja keuhkojen ja plasman pitoisuuksien suhde oli yli 264, mikä viittaa siihen, että gamitromysiini imeytyy nopeasti naudan hengitystieinfektion kohdekudokseen.
Croatian: Razina gamitromicina u plućima dosegla je maksimum za manje od 24 sata, s omjerom pluća - plazma > 264 što pokazuje da se gamitromicin brzo apsorbirao u ciljno tkivo za BRD.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
Finnish: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa saattaa esiintyä.
Croatian: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Finnish: Gamitromysiinin turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole tutkittu naudalla, lampaalla eikä sialla.
Croatian: Neškodljivost primjene gamitromicina tijekom graviditeta i laktacije kod krave, ovce i svinja nije procjenjivana.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä makrolidien ryhmään kuuluville valmisteille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Osobe preosjetljive na makrolidne antibiotike trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Nauta, lammas ja sika.
Croatian: Govedo, ovca i svinje.
Finnish: • Lampailla ja sioilla on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa yleisesti pistoskohdan lievää tai keskivaikeaa turpoamista, johon on lampailla toisinaan liittynyt yhtenä päivänä havaittavaa vähäistä kipua.
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro -tutkimuksissa todettiin, että vapaan vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus oli 77 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazale su da je srednja koncentracija aktivnog proizvoda bila 77 %.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Finnish: Gamitromysiinin biologinen hyötyosuus oli yli 92 %.
Croatian: Biodostupnost VMP bila je >92%.
Finnish: S.c. (nauta, lammas), i.m.
Croatian: s.c. (govedo, ovca), i.m. (svinje).
Finnish: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Croatian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro -tutkimuksissa todettiin, että vapaan vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus oli 74 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazuje da je najveća koncentracija slobodne djelatne tvari bila 74 %.
Finnish: Monotioglyseroli Sukkiinihappo Glyseroliformaali
Croatian: Monotioglicerol Sukcinilna kiselina Glicerol formal
Finnish: Monotioglyseroli
Croatian: monotioglicerol
Finnish: Väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Croatian: Bezbojna do svijetlo žuta otopina.
Finnish: Kerta-annoksena 6 mg gamitromysiiniä painokiloa kohden (vastaa annosta 1 ml/25 painokiloa) kaulaan (nauta ja sika) tai lavan etupuolelle (lammas).
Croatian: Jedna doza od 6 mg gamitromicina/kg tjelesne mase (odgovara količini 1 ml/25 kg tjelesne mase) u vrat (goveda i svinje) ili prednji dio ramena (ovca).
Finnish: Nuorilla aikuisilla naudoilla, lampailla ja sioilla tehdyissä tutkimuksissa gamitromysiiniä annettiin injektioina annoksina 6, 18 ja 30 mg/kg (1, 3 ja 5 kertaa suositeltu annos) ja annostelu toistettiin kolme kertaa vuorokausina 0, 5 ja 10 (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
Croatian: U ispitivanjima na mladim odraslim govedima, ovcama i svinjama, injiciran je gamitromicin subkutano po 6, 18, i 30 mg/kg (1, 3, i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
Finnish: Pääasiallinen eliminaatioreitti oli muuttumattoman lääkkeen erittyminen sapen mukana.
Croatian: Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
Finnish: • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: • Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
Finnish: Gamitromysiinin laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus kattaa Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida-, Histophilus somni-, Actinobacillus pleuropneumoniae-, Haemophilus parasuis- ja Bordetella bronchiseptica -lajit, jotka ovat naudan ja sian hengitystieinfektioihin (BRD ja SRD) tavallisimmin liittyvät aiheuttajabakteerit, sekä Fusobacterium necrophorum - ja Dichelobacter nodosus -lajit.
Croatian: Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
Finnish: Hoidettaessa yli 250 kg painavaa nautaa ja yli 125 kg painavaa lammasta annos jaetaan siten, että yhteen pistoskohtaan injisoidaan enintään 10 ml (nauta) tai 5 ml (lammas).
Croatian: Za liječenje goveda težih od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) ili 5 ml (ovca).
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Injektiotilavuutta 5 ml injektiokohtaa kohden ei saa ylittää.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
Finnish: Sika: Injektiona lihakseen.
Croatian: Svinja: intramuskularna injekcija.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon käytetyn mikrobilääkkeen teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä maatilan epäasianmukaisen hoidon takia.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOÐAČA
Finnish: Vältä samanaikaista käyttöä muiden mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutustapa on samankaltainen (esim. muut makrolidit tai linkosamidit).
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
Finnish: S.c. (nauta), i.m.
Croatian: s.c. (govedo), i.m. (svinje)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamideiksi kutsuttujen antibioottien kanssa.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod istovremeno s drugim makrolidima ili antibioticima poznatim kao linkozamidi.
Finnish: • Naudoille saattaa kehittyä hyvin yleisesti silmämääräisesti havaittavaa pistoskohdan turvotusta, johon toisinaan liittyy yhtenä päivänä vähäistä kipua.
Croatian: • Vidljiva oteklina na mjestu primjene u goveda, povezana s povremenom blagom boli, vrlo često se može razviti za jedan dan.
Finnish: Nauta, sika
Croatian: Govedo, svinja
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin ohimenevää pistoskohdan turvotusta.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su prolazne otekline na mjestu ubrizgavanja.
Finnish: Keuhkoissa ja keuhkoputkilimassa pitkäkestoisesti todetut suuret pitoisuudet, jotka ovat olleet huomattavasti suurempia kuin pitoisuudet veren plasmassa, osoittavat gamitromysiinin kertyvän keuhkoihin.
Croatian: Visoka i dugotrajna koncentracija gamitromicina u plućima i bronhima daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus … mennessä.
Croatian: EXP Jednom otvoren, primijeniti do ...
Finnish: Nauta ja lammas: Nahan alle.
Croatian: Govedo i ovca: subkutana promjena.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Finnish: Lammas:
Croatian: Ovca:
Finnish: Tyypin I lasinen 50, 100, 250 tai 500 ml:n injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa, polypropeenikorkki ja alumiinisuljin (alumiinirengas).
Croatian: Staklena bočica tipa 1, od 50, 100, 250 ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i):
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Croatian: Upozorenja za upotrebu kod životinja:
Finnish: Jos lääkettä pääsee iholle, huuhdo kosketuksiin joutunut alue heti puhtaalla vedellä.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s kožom, odmah izložene dijelove isperite čistom vodom.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Croatian: OSNOVNI PODACI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
Finnish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Croatian: 4, Chemin du Calquet
Finnish: 100 μg/kg 100 μg/kg
Croatian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohde-eläinlajeille annetun gamitromysiini-injektion turvallisuusmarginaali on laaja.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su neškodljivost primijene injekcije gamitromicina u ciljnih vrsta.
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus - ja Fusobacterium necrophorum -bakteeri, ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Croatian: Liječenje infektivnog pododermatititsa (zarazne šepavosti ovaca), koji je povezan sa Dichlobacter nodosus i Fusobacterium necrophonim te zahtjeva sustavnu terapiju.
Finnish: 1 ml sisältää 150 mg gamitromysiiniä.
Croatian: 1 ml sadrži150 mg gamitromicina
Finnish: Varoajat: Teurastus: Nauta: 64 vrk.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Finnish: (sika) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää yhden 50 ml:n, 100 ml:n, 250 ml:n tai 500 ml:n injektiopullon.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
Finnish: Makrolidien luokkaan kuuluvien yhdisteiden resistenssi näyttää yleisesti johtuvan kolmesta mekanismista.
Croatian: Tri se mehanizma uglavnom smatraju odgovornima za otpornost na makrolidni razred spojeva.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito silloin, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae-, Pasteurella multocida-, Haemophilus parasuis- ja Bordetella bronchiseptica -bakteeri.
Croatian: Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Gamitromysiini on atsalidiantibiootti, joka on puolisynteettisten makrolidien luokkaan kuuluva antibiootti.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon pitää siksi liittää muita karjanhoidollisia toimenpiteitä, kuten kuivien elinolojen järjestäminen.
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama upravljanja stadom, npr. provođenje suhog držanja.
Finnish: Nauta, lammas, sika
Croatian: Govedo, ovca, svinje
Finnish: Yhdiste imeytyi nopeasti sian hengitystieinfektion kohdekudokseen.
Croatian: Proizvod se brzo absorbira u ciljano tkivo za
Finnish: Sika Injektiona lihakseen.
Croatian: Svinje Intramuskularna injekcija.
Finnish: 100, 250 tai 500 ml:n polypropeeni injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa, polypropeenikorkki ja alumiinisuljin (alumiinirengas).
Croatian: Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Finnish: Sialle lihakseen kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 5-15 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (noin 4 vuorokautta).
Croatian: Intramuskularna primjena gamitromicina kod svinje, u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne težine, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 5-15 minuta uz dugi poluvijek u plazmi (oko 4 dana).
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Croatian: • Često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 tretiranih životinja)
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on selvitettävä ennen valmisteen metafylaktista käyttöä.
Croatian: Prije metafilakse treba ustanoviti prisutnost oboljenja u stadu.
Finnish: Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia silloin, kun aiheuttajana on Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida- ja Histophilus somni -bakteeri.
Croatian: Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Munuaiset
Croatian: NUSPOJAVE
Finnish: Naudan kaulaan nahan alle kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 30−60 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (yli 2 vuorokautta).
Croatian: Subkutana primjena gamitromicina u područje vrata goveda u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne mase, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 30 do 60 min uz dugi poluvijek u plazmi (> 2 dana).
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille eikä hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Croatian: Ne primjenjivati u steonih krava i junica koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od 2 mjeseca od očekivanog teljenja.
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Croatian: Posebni zahtjevi u famakoviliganciji:
Finnish: Kun injektiopullosta otetaan useita annoksia, suositellaan automaattisen antolaitteen käyttöä, jotta vältetään tulpan läpäisy liian monta kertaa.
Croatian: Kako bi se izbjeglo prekomjerno provlačenje igle kroz čep preporuča se automatski uređaj za doziranje.
Finnish: Miksi Zactran on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Zactran odobren?
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon perusteella.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine životinje.
Finnish: Zactran gamitromysiini
Croatian: Zactran gamitromicin
Finnish: Zactrania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zactran nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Turvotus häviää yleensä 3-14 päivässä, mutta joillakin naudoilla sitä voi olla 35 päivää hoidon jälkeen.
Croatian: Otekline uglavnom nestaju za 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu se zadržati i do 35 dana nakon liječenja.
Finnish: Nauta saattaa myös osoittaa merkkejä lievästä kivusta injektiokohdassa yhden päivän ajan.
Croatian: Goveda također mogu pokazati znakove blage boli na mjestu injekcije u trajanju od jednog dana.
Finnish: Siksi kosketusta ihon tai silmien kanssa on vältettävä.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati kontakt s kožom ili očima.