FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni formoterola u trudnica.
Latvian: Nav pietiekamu datu par formoterola lietošanu grūtniecēm.
Croatian: • Indikator doze na stražnjoj strani uređaja pokazuje broj preostalih inhalacija kao parne brojeve.
Latvian: • Devas indikators ierīces aizmugurē norāda palikušo devu skaitu pāra ciparos.
Croatian: Srednja vrijednost PIFR postignuta u bolesnika s astmom ili KOPB-om bila je viša od 60 l/min, a to je brzina protoka pri kojoj je za oba ispitivana inhalatora poznato da su dostavljene usporedive količne lijeka u pluća.
Latvian: Vidējais PIFR, ko sasniedza pacienti ar astmu vai HOPS, bija lielāks par 60 l/min, plūsmas ātrumu, pie kura abas pētītās ierīces plaušās ievada salīdzināmus zāļu daudzumus.
Croatian: Nemojte koristiti BiResp Spiromax za liječenje tih simptoma astme.
Latvian: Nelietojiet BiResp Spiromax, lai ārstētu šos astmas simptomus.
Croatian: Stoga se u razdobljima stresa, poput teških infekcija ili elektivnih kirurških zahvata, mora razmotriti uvođenje dodatnog sistemskog kortikosteroida.
Latvian: Tāpēc stresa periodos, kā smagas infekcijas vai plānveida operāciju gadījumos, jāapsver papildus sistēmisko kortikosteroīdu lietošana.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 61% isporučene doze.
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 61% no piegādātās devas.
Croatian: Kada se kontrola simptoma dugoročno održava najnižom preporučenom dozom, tada se u sljedećem koraku može pokušati sa samim inhalacijskim kortikosteroidom.
Latvian: Tiklīdz ar mazāko ieteicamo devu tiek nodrošināta ilgstoša simptomu kontrole, nākamais solis varētu ietvert mēģinājumu lietot inhalējamu kortikosteroīdu vienu pašu.
Croatian: Ne postoje indikacije za bilo kakve metaboličke interakcije ni reakcije istiskivanja između formoterola i budezonida.
Latvian: Nav norādījumu par jebkādām metaboliskām mijiedarbībām vai jebkādām aizstāšanas reakcijām starp formoterolu un budezonīdu.
Croatian: Odlaganje lijeka u plućima u djece u dobi od 6- 16 godina u istom je rasponu kao ono u odraslih za istu primijenjenu dozu.
Latvian: Bērniem 6-16 gadu vecumā uzkrāšanās plaušās ir tādās pašās robežās kā pieaugušajiem, lietojot vienādas devas.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti BiResp Spiromax.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis steroīdu tabletes astmai vai HOPS, Jūsu ārsts var samazināt lietojamo tablešu skaitu, kad sākat lietot BiResp Spiromax.
Croatian: Ako su Vaši simptomi dobro kontrolirani, liječnik od Vas može zatražiti da lijek primjenjujete jednom dnevno.
Latvian: Ja Jūsu simptomi tiek labi kontrolēti, Jūsu ārsts var lūgt lietot zāles vienreiz dienā.
Croatian: Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primjenu u trenutku uzimanja sljedeće inhalacije.
Latvian: Šī deva tiks droši turēta inhalatorā, līdz būs jālieto nākamā inhalācija.
Croatian: • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi, kada je napravljena pretraga krvi.
Latvian: • Cukura (glikozes) daudzuma palielināšanās asinīs, Jūsu asins analīzēs.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Croatian: • otvorite vrećicu od folije tako što ćete je potrgati na mjestu ureza na vrhu vrećice od folije i izvadite inhalator.
Latvian: • Atveriet folijas maisiņu, ieplēšot ierobes vietā folijas maisiņa augšdaļā, un izņemiet inhalatoru.
Croatian: Liječnici moraju pozorno pratiti mogući razvoj pneumonije u bolesnika s KOPB-om s obzirom da se kliničke manifestacije tih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Latvian: Ārstiem jāsaglabā modrība attiecībā uz pneimonijas iespējamo rašanos HOPS slimniekiem, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājumu simptomiem.
Croatian: Istodobno liječenje s inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove sličnih osobina poput furazolidona i prokarbazina mogu potaknuti hipertenzivne reakcije.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem, ieskaitot zāles ar līdzīgām īpašībām, piemēram, furazolidonu un prokarbazīnu, var veicināt hipertensīvas reakcijas.
Croatian: Pakiranja s 1, 2 i 3 inhalatora.
Latvian: 1, 2 un 3 inhalatoru iepakojumi.
Croatian: • Snižene razine kalija u krvi.
Latvian: • Zems kālija līmenis asinīs.
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8' ,'6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Latvian: • Inhalācijām, kas atlikušas zem 20 līdz 8, 6, 4, 2, cipari tiek parādīti sarkanā krāsā uz balta fona.
Croatian: Ne smijete prekoračiti propisanu dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārsniegt devu bez medicīniskas konsultācijas.
Croatian: Ne očekuje se da akutno predoziranje budezonidom, čak i u prekomjernim dozama, predstavlja klinički problem.
Latvian: Nav paredzams, ka akūta budezonīda pārdozēšana, pat pārmērīgās devās, radīs klīniskus sarežģījumus.
Croatian: Infekcije i infestacije
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Croatian: Nužan je oprez u liječenju bolesnika s produljenim QTc-intervalom.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar pagarinātu QTc intervālu.
Croatian: Povećana uporaba zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora ukazuje na pogoršanje postojećeg stanja i zahtijeva ponovnu procjenu terapije astme.
Latvian: Atsevišķa ātras darbības bronhodilatatora lietošanas biežuma pieaugums norāda uz esošā stāvokļa pasliktināšanos, kā dēļ nepieciešama astmas terapijas pārskatīšana.
Croatian: Što je BiResp Spiromax i za što se koristi
Latvian: Kas ir BiResp Spiromax un kādam nolūkam tās/to lieto
Croatian: Ispitivanje 12 mjeseci
Latvian: 734. pētījums 12 mēneši
Croatian: Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Latvian: Smagu paasinājumu pārskats klīniskajos pētījumos Pētījuma Nr.
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Latvian: No zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskas kortikosteroīdu blakusparādības.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti
Latvian: Jūsu ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja budezonida u plućima nakon inhalacije praška pomoću inhalatora bila u rasponu od 32% do 44% isporučene doze.
Latvian: Pētījumos vidējā budezonīda uzkrāšanās plaušās pēc inhalēšanas caur pulvera inhalatoru svārstījās no 32% līdz 44% no piegādātās devas.
Croatian: Usprkos tome, primijećeno je malo povećanje supresije kortizola nakon primjene kombinacije fiksne doze u usporedbi s monokomponentama.
Latvian: Neraugoties uz to, tika novērots neliels kortizola nomākšanas pieaugums pēc fiksētās devas kombinācijas lietošanas salīdzinājumā ar atsevišķu vielu lietošanu.
Croatian: Metaboliti budezonida eliminiraju se mokraćom kao takvi ili u konjugiranom obliku.
Latvian: Budezonīda metabolīti tiek izvadīti ar urīnu brīvā veidā vai savienojumu veidā.
Croatian: Produljeno liječenje visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida, posebice dozama višim od preporučenih, također može rezultirati klinički značajnom adrenalnom supresijom.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar lielām inhalējamo kortikosteroīdu devām, īpaši augstākām par ieteicamajām devām, var izraisīt arī klīniski nozīmīgu virsnieru dziedzeru darbības nomākumu.
Croatian: BiResp Spiromax nije namijenjen za početno zbrinjavanje astme.
Latvian: BiResp Spiromax nav paredzēts sākotnējai astmas kontrolei.
Croatian: Međutim, u terapijskim dozama ne očekuju se učinci na dojenče.
Latvian: Tomēr, lietojot terapeitiskās devās, ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzama.
Croatian: • Palpitacije (osjećaj lupanja srca), drhtanje ili tresavica.
Latvian: • Sirdsklauves (sajūtat savus sirds pukstus), trīce vai drebuļi.
Croatian: Jedna doza sadrži oko 5 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
Latvian: Katra deva satur aptuveni 5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Croatian: BiResp Spiromax može se za astmu propisati na dva načina.
Latvian: BiResp Spiromax var tikt parakstītas astmai divos dažādos veidos.
Croatian: Inhalirani formoterol brzo se apsorbira, a maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 10 minuta nakon inhalacije.
Latvian: Inhalētais formoterols strauji uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 10 minūšu laikā pēc inhalācijas.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka BiResp Spiromax i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), vaš liječnik će vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt BiResp Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Croatian: Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
Latvian: BiResp Spiromax var lietot arī lai ārstētu smagas HOPS simptomus pieaugušajiem.
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, posakonazols,
Croatian: Ti učinci uključuju:
Latvian: Blakusparādības ietver:
Croatian: Ukupno 12 076 oboljelih od astme bilo je uključeno u 5 dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja (od kojih je 4447 randomizirano na kombinaciju budezonida/formoterola u terapiji održavanja i terapiji ublažavanja akutnih simptoma astme) tijekom 6 do 12 mjeseci.
Latvian: 12076 astmas pacienti kopumā tika iekļauti 5 dubultmaskētos klīniskajos pētījumos (4447 tika randomizēti budezonīda/formoterola pamata un simptomu novēršanas terapijai) uz 6 vai 12 mēnešiem.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na životinjama s formoterolom pokazala su donekle smanjenu plodnost mužjaka štakora pri velikoj sistemskoj izloženosti i gubitak zametaka pri implantaciji, kao i smanjeno rano postnatalno preživljavanje i porođajnu težinu pri značajno većim sistemskim izloženostima od onih postignutih tijekom kliničke primjene.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvie pētījumi ar formoterolu ir uzrādījuši nedaudz samazinātu fertilitāti žurku tēviņiem pie augstas sistēmiskās iedarbības un implantācijas traucējumus, kā arī samazinātu agrīno postnatālo izdzīvošanu un samazinātu dzimšanas masu, pakļaujot žurkas ievērojami lielākai sistēmiskai iedarbībai nekā tiek sasniegta klīniskās lietošanas laikā.
Croatian: To je uključivalo usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u višoj dozi održavanja sa terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 735) i usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u istoj dozi održavanja primjenjenog bilo sa formoterolom ili terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 734) (pogledati tablicu u nastavku).
Latvian: Tas ietvēra salīdzinājumu ar budezonīdu/formoterolu lielākā pamata devā ar terbutalīnu kā glābējzāles (735. pētījums) un budezonīdu/formoterolu ar to pašu pamata devu vai nu ar formoterolu vai terbutalīnu kā glābējzāles (734. pētījums) (skatīt turpmāk tabulā).
Croatian: Kako čuvati BiResp Spiromax Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt BiResp Spiromax Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: U bolesnika s KOPB-om koji su primali inhalacijske kortikosteroide zabilježeno je povećanje incidencije pneumonije, uključujući pneumoniju koja je zahtijevala bolničko liječenje.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Croatian: Plućna funkcija poboljšala se u oba ispitivanja, a liječenje je dobro podnešeno u usporedbi s odgovarajućom dozom budezonida primjenjenog samostalno.
Latvian: Abos pētījumos plaušu funkcija uzlabojās un terapijas panesamība bija laba, salīdzinot ar atsevišķi lietotu atbilstošo budezonīda devu.
Croatian: • lijekove za liječenje infekcija (poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola,
Latvian: • zāles, lai ārstētu infekcijas (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu,
Croatian: Budezonid je imao neznatno viši AUC, veću brzinu apsorpcije i višu maksimalnu plazmatsku koncentraciju nakon primjene fiksne kombinacije.
Latvian: Budezonīdam AUC bija nedaudz augstāks, uzsūkšanās ātrums lielāks un maksimālā koncentrācija plazmā augstāka pēc fiksētas kombinācijas lietošanas.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Croatian: • imate infekciju pluća.
Latvian: • Jums ir plaušu infekcija;
Croatian: Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti, kad koristite veću količinu lijeka BiResp Spiromax nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
Latvian: Visbiežāk sastopamie simptomi, kas var rasties pēc tam, kad esat lietojis BiResp Spiromax vairāk nekā noteikts, ir: trīce, galvassāpes vai ātra sirdsdarbība.
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18- 45 godina), odraslima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB - u dobi > 50 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 1845 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i drugih povezanih inhalacijskih parametara nakon inhalacije iz inhalatora Spiromax (koji sadrži placebo), u usporedbi s inhalacijom iz već na tržištu dostupnog inhalatora s više doza suhog praška
Latvian: Randomizēts, atklāts placebo pētījums tika veikts bērniem un pusaudžiem ar astmu (vecumā no 6 līdz 17 gadiem), pieaugušajiem ar astmu (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), pieaugušajiem ar hroniski obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) (> 50 gadus veciem) un veseliem brīvprātīgajiem (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), lai novērtētu Spiromax maksimālo ieelpošanas plūsmas ātrumu (peak inspiratory flow rate (PIFR)) un citus saistītus elpošanas parametrus pēc inhalācijas no Spiromax ierīces (ar placebo saturu) salīdzinot ar inhalāciju no jau tirgū esošas vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīces (ar placebo saturu).
Croatian: Povećan je rizik aritmija u bolesnika koji istodobno primaju anesteziju halogeniranim ugljikovodicima.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem anestēziju ar halogenētiem ogļūdeņražiem, pastāv palielināts aritmiju risks.
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja formoterola u plućima nakon inhalacije pomoću inhalatora praška inhalata, bila u rasponu od 28% do 49% isporučene doze.
Latvian: Pētījumos vidējā formoterola uzkrāšanās plaušās pēc inhalācijas caur pulvera inhalatoru svārstījās no 28% līdz 49% no piegādātās devas.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Latvian: Kā veikt inhalāciju Katru reizi, kad Jums ir nepieciešama inhalācija, izpildiet tālāk minētos norādījumus.
Croatian: Inhalirani budezonid brzo se apsorbira, a maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 30 minuta nakon inhalacije.
Latvian: Inhalēts budezonīds uzsūcas strauji, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 minūšu laikā pēc inhalācijas.
Croatian: Nema dokaza o farmakokinetičkim interakcijama između budezonida i formoterola.
Latvian: Netika konstatēta farmakokinētiskā mijiedarbība starp budezonīdu un formoterolu.
Croatian: Događaji Događaji/
Latvian: Notikumi/
Croatian: Ukoliko postoji ikakav razlog za pretpostavku da je funkcija nadbubrežne žlijezde narušena prethodnom terapijom sistemskim steroidima, mora se obratiti pozornost kod prebacivanja bolesnika na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarata.
Latvian: Ja ir kāds pamats uzskatīt, ka iepriekšējas sistēmiskās steroīdu terapijas dēļ ir pavājināta virsnieru dziedzera darbība, jābūt piesardzīgiem, pacientiem pārejot uz budezonīda/formoterola fumarāta fiksētas devas kombinācijas terapiju.
Croatian: Podaci iz ispitivanja upućuju da neovisno o dobi i težini postojeće bolesti, djeca, adolescenti i odrasli s astmom kao i bolesnici s KOPB-om su mogli postići brzine inspiratornog protoka kroz inhalator Spiromax slične onima postignutim kroz na tržištu dostupan inhalator koji sadrži više doza suhog praška.
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka, neatkarīgi no vecuma un pamatslimības smaguma, bērni, pusaudži un pieaugušie ar astmu, kā arī pacienti ar HOPS spēja ar Spiromax ierīci sasniegt ieelpošanas plūsmas ātrumu, kas bija līdzīgs tam, ko ieguva ar tirgū esošu vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīci.
Croatian: • Ako otvorite i zatvorite nastavak za usta bez uzimanja inhalacije, indikator doze će to ipak registrirati kao odbrojavanje.
Latvian: • Ja atverat un aizverat iemutni bez inhalācijas lietošanas, devu indikators to joprojām reģistrēs skaitā.
Croatian: • Nastavak za usta i dalje će se oglašavati „klikom" iako je Spiromax prazan.
Latvian: Piezīme • Iemutnis joprojām noklikšķēs pat tad, ja jūsu Spiromax ir tukšs.
Croatian: • pojačano lučenje sluzi, promjena boje sluzi
Latvian: • pastiprināta gļotu veidošanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s umjerenom i teškom astmom mogu proizvesti dostatnu brzinu protoka zraka udahom kako bi Spiromax dostavio terapijsku dozu lijeka (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Ir pierādīts, ka pacienti ar vidēji smagu un smagu astmu spēj radīt pietiekamu ieelpas plūsmas ātrumu Spiromax, lai saņemtu terapeitisko devu (skatīt 5.1.
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 60 inhalacija.
Latvian: • Pārbaudiet devu rādītāju, lai redzētu, ka inhalatorā ir 60 inhalācijas.
Croatian: telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Latvian: klaritromicīns, telitromicīns, nefazodons un HIV proteāzes inhibitori), iespējams, ievērojami palielinās budezonīda līmeni plazmā un jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Croatian: • imate snižene razine kalija u krvi.
Latvian: • Jums ir zems kālija līmenis asinīs;
Croatian: • Neravnomjerni otkucaji srca.
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība.
Croatian: • nemojte tresti inhalator prije primjene.
Latvian: • Nekratiet inhalatoru pirms lietošanas.
Croatian: Možda ćete imati simptome poput začepljenog nosa ili curenja iz nosa, slabosti ili bolova u zglobovima ili mišićima i osipa (ekcem).
Latvian: Jums var rasties tādi simptomi kā iesnas vai aizlikts deguns, vājums vai locītavu vai muskuļu sāpes un izsitumi (ekzēma).
Croatian: • fenotiazinske antipsihotike (poput klorpromazina i proklorperazina).
Latvian: • antipsihotiskā līdzekļa fenotiazīna grupas zāles (piemēram, hlorpromazīnu un prohlorperazīnu);
Croatian: Ako se ti učinci pojave, obično su blagi i nestanu kad nastavite s primjenom lijeka BiResp Spiromax.
Latvian: Ja rodas šīs parādības, tās parasti ir vieglas un parasti izzūd, turpinot lietot BiResp Spiromax.
Croatian: Provedena su dva pedijatrijska ispitivanja u trajanju od 12 tjedana u kojima je 265 djece u dobi od 6 do 11 godina bilo liječeno dozom održavanja budezonida/formoterola (2 inhalacije od 80 mikrograma/4,5 mikrograma po inhalaciji dva puta dnevno) i kratkodjelujućim ß2 adrenoreceptorskim agonistom po potrebi.
Latvian: Divos 12 nedēļu pediatrijas pētījumos 265 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem tika ārstēti ar budezonīda/formoterola pamata devu (2 inhalācijas pa 80 mikrogramiem/4,5 mikrogramiem/ inhalācijā divreiz dienā), un īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistu pēc nepieciešamības.
Croatian: Međutim, nemojte primjenjivati BiResp Spiromax neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma.
Latvian: Tomēr nelietojiet BiResp Spiromax tieši pirms fiziskas slodzes, lai pārtrauktu astmas simptomu rašanos.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka BiResp Spiromax, NEMOJTE prestati s primjenom lijeka BiResp Spiromax, ali se odmah javite svojem liječniku.
Latvian: • Ja BiResp Spiromax lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, NEPĀRTRAUCIET lietot BiResp Spiromax, bet nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Budući da se budezonid i formoterol primarno eliminiraju metabolizmom u jetri, može se očekivati povećana izloženost u bolesnika s teškom cirozom jetre.
Latvian: Tā kā budezonīds un formoterols galvenokārt tiek izvadīti metabolisma ceļā caur aknām, ir paredzama paaugstināta zāļu iedarbība pacientiem ar smagu aknu cirozi.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se formoterol u majčino mlijeko u ljudi.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols izdalās mātes pienā.
Croatian: Uporaba lijeka BiResp Spiromax slijedi tri koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Latvian: BiResp Spiromax lietošana ietver trīs darbības: atvērt, elpot un aizvērt, kas izklāstītas turpmāk.
Croatian: Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Latvian: Ir svarīgi lietot Jūsu devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Croatian: Čimbenici rizika za pneumoniju u bolesnika s KOPB-om uključuju aktivne pušače, stariju dob, niski indeks tjelesne mase (BMI) i teški oblik KOPB-a.
Latvian: Pneimonijas riska faktori HOPS slimniekiem ir smēķēšana, lielāks vecums, zems ķermeņa masas indekss (ĶMI) un smaga HOPS.
Croatian: • NEMOJTE odjednom uzeti više od 6 inhalacija.
Latvian: • NELIETOJIET vairāk kā 6 inhalācijas vienā reizē.
Croatian: Budezonid prolazi značajan stupanj (približno 90%) biotransformacije tijekom prvog prolaza kroz jetru do metabolita niske glukokortikosteroidne aktivnosti.
Latvian: Budezonīds tiek pakļauts izteiktai pirmā loka biotransformācijai (aptuveni 90%) aknās par metabolītiem, kam ir zema glikokortikosteroīdu aktivitāte.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 49% isporučene doze.
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 49% no piegādātās devas.
Croatian: Važno je redovno pregledavati bolesnike pri postupnom smanjivanju doze liječenja.
Latvian: Regulāra pacientu uzraudzība pēc devas samazināšanas, ir svarīga.
Croatian: Terapija kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata se stoga ne smije davati zajedno s beta adrenergičkim blokatorima (uključujući kapi za oči) osim ako za to ne postoje jako uvjerljivi razlozi.
Latvian: Tādēļ budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju nedrīkst lietot kopā ar bētaadrenerģiskiem blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), ja vien nav būtisku indikāciju.
Croatian: BiResp Spiromax je prašak inhalata.
Latvian: BiResp Spiromax ir inhalācijas pulveris.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži laktozu
Latvian: BiResp Spiromax satur laktozi
Croatian: • imate teške jetrene tegobe.
Latvian: • Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8','6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Latvian: • Inhalācijām, kas atlikušas zem 20 līdz 6, 4, 2, cipari tiek parādīti sarkanā krāsā uz balta fona.
Croatian: Veći dio doze formoterola metabolizira se u jetri, nakon čega slijedi eliminacija bubrežnim putem.
Latvian: Lielāko formoterola devas daļu pārveido metabolisms aknās, pēc tam notiek eliminācija caur nierēm.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Latvian: BiResp Spiromax satur divas dažādas aktīvās vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu.
Croatian: Potentan inhibitor CYP3A4, ketokonazol, 200 mg jednom dnevno, je povisio plazmatske razine istodobno oralno primjenjenog budezonida (jednokratna doza od 3 mg) za prosječno šest puta.
Latvian: Spēcīgs CYP3A4 inhibitors ketokonazols, 200 mg vienu reizi dienā, palielināja plazmas līmeni vienlaikus perorāli lietojamam budezonīdam (vienreizējā deva 3 mg) vidēji seškārtīgi.
Croatian: • lijekove za liječenje ubrzanih ili neravnomjernih otkucaja srca (poput kinidina, dizopiramida, prokainamida i terfenadina).
Latvian: • zāles pret ātru vai nevienmērīgu sirdsdarbību (piemēram, hinidīnu, dizopiramīdu, prokaīnamīdu un terfenadīnu);