FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin NO Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Bulgarian: Кетоконазол AUC  0,28 (0,20-0,40) Кетоконазол Cmin НУ Кетоконазол Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Croatian: Ako osjetite umor, morate izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i rad s alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако усетите умора трябва да избягвате потенциално опасни дейности, като шофиране или употреба на инструменти или машини.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка два пъти дневно.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza i Viramunea (vidjeti dio 4.4) zbog dodatne toksičnosti i izostanka koristi u smislu djelotvornosti u odnosu na sam NNRTI (za rezultate 2NN ispitivanja, vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчва да се прилагат едновременно ефавиренц и Viramune (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасността спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резултати от 2NN проучване, вижте точка 5.1).
Croatian: Nisu provođena ispitivanja interakcija među lijekovima telaprevir s nevirapinom.
Bulgarian: Не е извършвано проучване за лекарствени взаимодействия на телапревир с
Croatian: Ne postoje podaci o međusobnoj zamjenjivosti 100 mg u usporedbi s 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem, te se stoga 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem ne smiju primjenjivati u odraslih.
Bulgarian: Няма данни за взаимозаменяемостта на 100 mg и 400 mg таблетки с удължено освобождаване, поради което възрастни не трябва да приемат 100 mg таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) bolesnici na dvokratnom dnevnom liječenju Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem primjenjenim dvaput dnevno u minimalnom trajanju od 18 tjedana randomizirani su za Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno (n=295) ili za ostanak na liječenju Viramuneom s trenutnim oslobađanjem (n=148).
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION), пациенти на лечение с Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно за най-малко 18 седмици са рандомизирани да получават или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно (n= 295), или са останали на лечение с Viramune с незабавно освобождаване (n=148).
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm
Bulgarian: Тъй като при контролирани и неконтролирани изпитвания се наблюдава сериозна хепатотоксичност основно при пациенти с нива на вирусния товар в плазмата 50 копия/ml и по-високи, не трябва да се започва приема на невирапин от жени със стойности на CD4 клетките по-големи от 250 клетки/mm
Croatian: Prijavljeni su abnormalni rezultati testova jetrene funkcije uz primjenu nevirapina, a neki od njih u prvih nekoliko tjedana terapije.
Bulgarian: Има съобщения за абнормно чернодробно функциониране при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Croatian: Viramune je indiciran za liječenje HIV-om inficiranih adolescenata i djece u dobi tri i više godina koji mogu gutati tablete.
Bulgarian: Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на възраст три и повече години, които могат да преглъщат таблетки.
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 (> 250/mm
Bulgarian: Женският пол и високите стойности на CD4 клетките ( > 250/mm
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bila je smrt, progresija u sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili porast razina HIV1 RNK do 200 kopija ili više po ml.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт, прогресия до синдром на придобита имунна недостатъчност или увеличение на HIV-1
Croatian: U ovoj skupini prijavljeni su izolirani slučajevi Stevens Johnsonovog sindroma ili sindroma prijelaza Stevens-Johnsonovog sindroma u toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на StevensJohnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са свързани предимно с други антиретровирусни агенти и може да се очаква да се появят при приложение на невирапин в комбинация с други средства, въпреки че е малко вероятно тези нежелани реакции да се дължат на лечението с невирапин.
Croatian: Žene su imale veću tendenciju k višim (oko 20-30%) koncentracijama na kraju dozirnog intervala i u skupinama na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i Viramuneu s trenutnim oslobađanjem.
Bulgarian: Пациентите от женски пол показват по- високи (приблизително 20-30%) най-ниски концентрации както при групата на лечение с Viramune с удължено освобождаване, тако и с Viramune с незабавно освобождаване.
Croatian: Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđen u prethodno liječenih žena na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija HIV-1/ml u plazmi) i s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 162 mg сорбитол в 1 ml.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Viramunea, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва да се прилагат едновременно фосампренавир и Viramune, ако фосампренавир не е приложен заедно с ритонавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност може да се появят също и като обрив, придружен от други нежелани лекарствени реакции като: - повишена температура - мехури по кожата - язви в устата - възпаление на очите - подуване на лицето - общо подуване - задух - болки в мускулите или ставите - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) - чувство на общо неразположение - тежки чернодробни или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).
Croatian: U ovom otvorenom ispitivanju, 443 bolesnika na antivirusnom režimu Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml bili su randomizirani u omjeru 2:1 s obzirom na Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno ili Viramune 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Bulgarian: В това открито проучване 443 пациенти, вече подложени на антивирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно с HIV-1 РНК < 50 копия/ml са рандомизирани в пропорция 2:1 към Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно.
Croatian: Prijavljene sljedeće nuspojave mogu biti uzročno povezane s primjenom Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които могат да бъдат причинно свързани с приложението на Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 6 mjeseci od otvaranja.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде използван в рамките на 6 месеца след отваряне.
Croatian: - Djelatna tvar je nevirapin.
Bulgarian: - Активно вещество: невирапин.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem uzimajte samo kroz usta.
Bulgarian: Viramune с удължено освобождаване само през устата.
Croatian: Razine nevirapina u plazmi nisu bile promijenjene istodobnom primjenom tenofovira.
Bulgarian: Плазмените нива на невирапин не се променят при едновременното приложение на тенофовир.
Croatian: Rizik od jetrenih reakcija najveći je u prvih 6 tjedana terapije.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни нежелани реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Croatian: AUC0-24,ss i Cmin,ss nevirapina mjereni nakon 19 dana doziranja Viramune 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem natašte jednom dnevno bili su oko 80 % odnosno 90 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune 200 mg tablete s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Bulgarian: AUC0-24,ss и Cmin,ss на невирапин, измерени след 19 дни приемане на Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно на гладно са били приблизително съответно 80% и 90% от AUC0-24,ss и Cmin, ss, измерени когато пациентите са приемали
Croatian: In vitro, nevirapin u kombinaciji s efavirenzom pokazuje snažni antagonizam anti-HIV-1 aktivnosti (vidjeti dio 4.5) te s inhibitorom proteaza ritonavirom ili inhibitorom fuzije enfurvitidom rezultira aditivnim do antagonističkim učinkom.
Bulgarian: Невирапин в комбинация с ефавиренц показва in vitro силно антагонистична анти-HIV-1 активност (вж. точка 4.5), която се засилва в комбинация с протеазния инхибитор ритонавир или фузионния инхибитор енфувиртид.
Croatian: Brza pojava sojeva HIV-a s ukriženom rezistencijom na NNRTI opažena je in vitro.
Bulgarian: In vitro е наблюдавана бърза поява на HIV-щамове с кръстосана резистентност към ННИОТ.
Croatian: Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Viramunea dok se osip ne povuče.
Bulgarian: При пациенти, при които се появи обрив по време на 14-дневния период на натоварване с 200 mg/ден, не трябва да се повишава дозата Viramune, докато обривът не премине.
Croatian: Često osip (6,7%)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив (6,7%)
Croatian: polisorbat 80,
Bulgarian: Полисорбат 80
Croatian: sorbitol,
Bulgarian: Сорбитол:
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Bulgarian: Скоро след започване на анти-HIV лечението при някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (болести, свързани със СПИН) могат да възникнат признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции.
Croatian: Autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) također su prijavljeni u uvjetima imunološke reaktivacije; međutim, vrijeme do nastupa događaja varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave.
Bulgarian: В хода на имунно реактивиране се съобщават и някои автоимунни заболявания (като базедова болест и автоимунен хепатит); въпреки това, съобщаваното до началото на заболяването време варира, и тези събития могат да възникнат много месеци след започване на лечението.
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika koji su već imali AST ili ALT > 5 x GGN tijekom terapije nevirapinom došlo je do ponovne pojave abnormalnosti jetrene funkcije nakon ponovne primjene nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали ASAT или ALAT > 5 UNL по време на лечение с невирапин и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca ako: - su ≥ 8 godina starosti i teže 43,8 kg ili više - su stariji od 3 i mlađi od 8 godina starosti te teže 25 kg ili više - imaju površinu tijela 1,17 kvadratnih metara ili više
Bulgarian: 43,8 kg или повече - са над 3- и под 8 години и тежат 25 kg или повече - имат телесна повархност 1,17 квадратни сантиметра или повече.
Croatian: Lijekovi protiv hepatitisa B, adefovir i hepatitisa C, ribavirin, in vitro antagoniziraju anti-HIV-1 aktivnost nevirapina.
Bulgarian: Анти-HВV лекарственият продукт адефовир и анти-HСV лекарственият продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на невирапин.
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Bulgarian: При пациентите от женски пол и пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, които са лекувани за пръв път, началото на терапията с невирапин е свързано с по-голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции.
Croatian: Međutim, rizik od jetrenih poremećaja postoji i nakon ovog razdoblja te treba nastaviti praćenje u redovitim intervalima.
Bulgarian: Въпреки това, рискът от възникване на всякакъв вид чернодробни нарушения продължава и след този период и пациентите трябва да бъдат проследявани на чести интервали.
Croatian: karbomer,
Bulgarian: Карбомер
Croatian: Analiza ovih uzoraka bolesnika na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno ili Viramuneu s produljenim oslobađanjem jednom dnevno u kombinaciji s tenofovirom i emtricitabinom pokazala je da izolati od 50 bolesnika sadrže mutacije rezistencije koje se očekuju uz liječenje bazirano na nevirapinu.
Bulgarian: Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно или Viramune с удължено освобождаване веднъж дневно в комбинация с тенофовир и емтрицитабин показва, че изолатите от 50 пациенти съдържат мутации обуславящи резистентност, очаквани при схема на лечение с невирапин.
Croatian: Rezultati ukazuju da bi nadopunjavanje terapije odraslih osoba s dodatnih 200 mg Viramunea nakon svake dijalize pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин с незабавно освобождаване, към вече провежданото лечение на възрастни с, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Croatian: Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija nevirapin
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия невирапин
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem uz Viramune tablete (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na jednokratnu dnevnu dozu Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune таблетки (описан погоре) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: One se nalaze u uputama koje se prilažu uz te lijekove.
Bulgarian: Те са предоставени в приложените листовки на тези лекарства.
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavljaju kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje (vidjeti točku 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критични, което налага строго наблюдение (вж. точка 4.4).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često granulocitopenija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 10 mg nevirapina (u obliku hemihidrata).
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 10 mg невирапин (като хемихидрат).
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za bolesnike u dobi 16 i više godina starosti, osobito adolescente koji teže 50 ili više kg ili čiji je BSA (tjelesna površina) iznad 1,25 m
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за пациенти над 16 години или за по-големи деца, особено юноши с тегло 50 kg или повече, или чиято телесна повърхност е повече от 1,25 m
Croatian: Bolesnicima mlađim od 3 godine i svim drugim dobnim skupinama dostupno je doziranje oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem (molimo, pogledajte odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
Bulgarian: За пациенти на възраст под 3 години и за всички останали възрастови групи е налична пероралната форма на суспенсия с незабавно освобождаване (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
Croatian: Bolesnici koji su trenutno na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno: Bolesnici koji su već na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima mogu se prebaciti na Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bez uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на терапевтична схема с приемане на Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни агенти могат да преминат на лечение с Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно без въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване.
Croatian: Telbivudin nije supstrat, induktor niti inhibitor enzimskog sustava citokroma P450 (CYP450).
Bulgarian: Телбивудин не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem s Viramune oralnom suspenzijom (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune перорална суспенсия (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: Ako se AST i ALT vrate na početne vrijednosti te ako bolesnik nema kliničkih znakova ili simptoma hepatitisa, osipa, općih simptoma ili drugih nalaza koji ukazuju na disfunkciju organa, moguće je ponovo uvesti nevirapin na temelju analize svakog pojedinog slučaja, s početnom dozom od 200 mg/dan u trajanju od 14 dana, i za čega slijedi 400 mg/dan.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза от 200 mg/ден за 14 дни, последвани от 400 mg/ден.
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister sa 7 tableta).
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 7 таблетки.
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister s 10 tableta).
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
Croatian: Bioraspoloživost Viramune tableta usporedna je bioraspoloživosti oralne suspenzije, te se mogu primjenjivati naizmjenično s oralnom suspenzijom u dozama do 200 mg.
Bulgarian: Viramune таблетки и перорална суспензия показват сравнима бионаличност и взаимозаменяемост при дози до 200 mg.
Croatian: Preporučena doza Viramunea je 20 ml (200 mg) oralne suspenzije jednom dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga 20 ml (200 mg) oralne suspenzije dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune е 20 ml (200 mg) перорална суспензия веднъж дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от 20 ml (200 mg) перорална суспензия два пъти дневно в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Croatian: Trigliceridi (mg/dl) * Promjena u postotku je medijan promjena među bolesnicima u odnosu na početne vrijednosti za bolesnike za koje postoje i početne vrijednosti i vrijednosti nakon 48 tjedana, te nije jednostavna razlika srednjih vrijednosti između početnih vrijednosti i nakon 48 tjedana.
Bulgarian: Процентната промяна е медианата на промените за всеки пациент спрямо изходно ниво за пациенти със стойности на изходно ниво и на 48-ма седмица; процентната промяна не е обикновена разлика в стойностите на изходно ниво и седмица 48.
Croatian: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Bulgarian: Флуконазол AUC  0,94 (0,88-1,01) Флуконазол Cmin  0,93 (0,86-1,01) Флуконазол Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Croatian: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Ефавиренц AUC  0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin  0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Croatian: Opažena je rabdomioliza kod bolesnika s kožnim i/ili jetrenim reakcijama povezanim s primjenom nevirapina.
Bulgarian: Рабдомиолиза е наблюдавана при пациенти, при които са възникнали кожни и/или чернодробни реакции, свързани с употребата на невирапин.
Croatian: Klinička djelotvornost Viramunea s produljenim oslobađanjem zasniva se na 48-tjednim podacima iz randomiziranog, dvostruko-slijepog ispitivanja faze 3 na dvostrukom placebu (VERxVE - ispitivanje 1100.1486) o liječenju prethodno neliječenih bolesnika te na 24-tjednim podacima iz randomiziranog, otvorenog ispitivanja na bolesnicima koji su se prebacili s Viramune tableta s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno (TRANxITIONispitivanje 1100.1526).
Bulgarian: Клиничнатат ефикасност на Viramune с удължено освобождаване се базира на данните на 48седмица от рандомизирано, двойно-сляпо, двойно-заслепено фаза 3 проучване (VERxVEпроучване 1100.1486) при нелекувани пациенти и на данните на 24 седмица от рандомизирано, открито проучване при пациенти, които преминават от Viramune таблетки с незабавно освобождаване, прилагани два пъти дневно към
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (безводен).
Croatian: Metil i propilparahidroksibenzoati: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, koji mogu izavati alergijsku reakciju (moguće odgođenu).
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергична реакция (обикновено от забавен тип).
Croatian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Bulgarian: НЕТ AUC  0,81 (0,70-0,93) НЕТ Cmin НУ
Croatian: Preporučena doza Viramunea za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom je jedna 200 mg tableta s trenutnim oslobađanjem dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune за пациенти, които започват терапия с невирапин е една таблетка с незабавно освобождаване от 200 mg дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от една 400 mg таблетка с удължено освобождаване веднъж дневно в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.