FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohdassa on verta?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако има кръв на мястото на приложение след сваляне на прикрепения към тялото инжектор?
Finnish: Kun annostelu on päättynyt, poista injektori iholta A Kun injektorista on kuulunut merkkiääni, tarkista laitteen tilaa osoittavan valon väri.
Bulgarian: Свалете Вашия прикрепен към тялото инжектор, когато доставянето на дозата приключи A След звуковия сигнал, проверете цвета на светлинния индикатор.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Finnish: • yleiset nivelten ja lihasten säryt ja kivut.
Bulgarian: • болки по цялото тяло, ставите и мускулите;
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Bulgarian: Проверете лекарството и предварително напълнената спринцовка.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa Miten Neulastaa käytetään
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Neulasta Как да използвате Neulasta
Finnish: Kuinka valmistaudun Neulasta-ruiskeen pistämiseen?
Bulgarian: Как да подготвя моята инжекция с Neulasta?
Finnish: Neulasta annostellaan noin 45 minuutin injektiona noin 27 tunnin kuluttua siitä, kun injektori on kiinnitetty potilaan ihoon.
Bulgarian: Приблизително 27 часа след като прикрепящия се към тялото инжектор бъде поставен върху кожата на пациента, Neulasta ще се достави за около 45 минути.
Finnish: Soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettua esitäytettyä ruiskua voidaan säilyttää huoneenlämmössä ennen injektorin täyttämistä enintään 36 tunnin ajan.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка за употреба с прикрепящия се към тялото инжектор може да бъде изложена на стайна температура за не повече от 36 часа преди напълване на прикрепящия се към тялото инжектор.
Finnish: • Jos injektorista on vuotanut lääkettä tai kiinnityslaastari on selkeästi märkä (vettynyt), ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä et ehkä ole saanut koko annosta ja saatat tarvita korvaavan annoksen.
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Finnish: RUISKUN ETIKETTI
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ЕТИКЕТ
Finnish: • Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Neulasta-liuoksessa ole hiukkasia.
Bulgarian: Преди употреба, разтворът Neulasta трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза); Хемоптиза
Finnish: Harmaa neulansuojus paikoillaan
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Finnish: • pistoskohdan kipu.
Bulgarian: Костна болка
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за употреба с прикрепящ се към тялото инжектор съдържа 0,64 ml инжекционен разтвор.
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са изолирани случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия) (вж. точка 4.4).
Finnish: Kahdessa keskeisessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavat potilaat saivat doksorubisiinia ja dosetakselia sisältävää luuydintä lamaavaa solunsalpaajahoitoa, yksi pegfilgrastiimiannos solunsalpaajasykliä kohti lyhensi neutropenian kestoa ja vähensi kuumeisen neutropenian esiintymistä samassa määrin kuin todettiin annettaessa filgrastiimia päivittäin (kerran päivässä annettujen annosten lukumäärä 11 (mediaani)).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Finnish: Pienimpien neliösummien geometristen keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusvälit) (ihoon kiinnitettävän injektorin ja käsin annettavan injektion välillä) olivat Cmax-arvon osalta 0,97 (0,83-1,14) ja AUC0-inf-arvon osalta 1,00 (0,84-1,20).
Bulgarian: Средните геометрични съотношения по метода на най-малките квадрати (90% CIs) (прикрепящ се към тялото инжектор спрямо ръчно инжектиране) са 0,97 (0,83, 1,14) за Cmax и 1,00 (0,84, 1,20) за AUC0-inf, в рамките на предварително определената граница на биоекевивалентност от 0,80 до 1,25 и е установена биоеквивалентност между двата метода на доставяне на единична доза 6 mg пегфилграстим.
Finnish: Injektori ilmoittaa toimintatilastaan ääni- ja valomerkkien avulla.
Bulgarian: Инжекторът ще използва звукови и светлинни сигнали, за да Ви информира за състоянието си.
Finnish: Solunsalpaajahoidossa olevilla syöpäpotilailla on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen melko harvoin (≥ 1/1000, < 1/100) kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos hoito viivästyy, ks. kohta 4.4 ja jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus.
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава нечесто (≥ 1/1 000 до < 1/100) при онкологични пациенти, подложени на химиотерапия след приложение на гранулоцит-колония стимулиращи фактори; вижте точка 4.4 и точка
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Bulgarian: Ако мига в червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Finnish: Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се поставя върху здрава, нераздразнена кожа на задната страна на ръката или корема.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол (Е420) и натриев ацетат Neulasta съдържа сорбитол.
Finnish: Neulastan tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия напр. нитрозурея.
Finnish: Vain ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi.
Bulgarian: За употреба само с прикрепящия се към тялото инжектор.
Finnish: • Pidä injektori kuivana vähintään 3 tuntia ennen annostelun alkamista.
Bulgarian: Пазете прикрепения към тялото инжектор сух през последните 3 часа преди началото на доставяне на дозата.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
Bulgarian: В едно (n = 253) рандомизирано, с единична доза, с паралелни групи проучване фаза I, проведено при здрави участници, експозициите (профили средна серумна концентрация/време) на пегфилграстим, доставен при ръчно инжектиране и инжектиране чрез прикрепящ се към тялото инжектор, са сравними.
Finnish: 9) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 6-11-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Bulgarian: 9) при по-малки деца на възраст 0-5 години (8,9 дни), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 6 дни и 3,7 дни) и възрастни.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Bulgarian: Какво съдържа Neulasta - Активното вещество е пегфилграстим.
Finnish: Käytä Neulastaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте Neulasta точно както Ви е казал
Finnish: Tutkimukset rotilla osoittivat, ettei ihon alle annettu pegfilgrastiimi vaikuttanut lisääntymistoimintoihin, hedelmällisyyteen, kiimakiertoon, pariuttamisen ja parittelun väliseen aikaan eikä sikiön elossaoloaikaan kohdussa.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че репродуктивните способности, фертилитета, естрогенния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Finnish: Vedä injektori hitaasti pois ihosta.
Bulgarian: Бавно отлепете прикрепения към тялото инжектор.
Finnish: Tärkeää: Jos missä tahansa vaiheessa kuulet merkkiäänen, tarkista laitteen tilaa osoittava valo.
Bulgarian: Ако по някое време чуете сигнал, проверете светлинния индикатор.
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihas- ja luustokipu, niskakipu)
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка (миалгия, артралгия, болка в крайниците, болка в гърба, мускулно-скелетна болка, болка във врата)
Finnish: Jos jokin seikka tämän lääkkeen käytössä askarruttaa sinua tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения или допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, свържете се с Вашия медицински специалист.
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun Neulasta-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са нечести; обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са нечести при пациенти, получаващи Neulasta след цитотоксична химиотерапия.
Finnish: Älä käytä ruiskuun jäänyttä Neulasta-liuosta.
Bulgarian: Не използвайте Neulasta, който е останал в спринцовката.
Finnish: B Hävitä injektori asianmukaisesti.
Bulgarian: Б Правилно изхвърляне на прикрепящия се към тялото инжектор.
Finnish: Laktaattidehydrogenaasiarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen ALAT- tai ASATarvon ohimenevä kohoaminen maksan toimintakokeissa1
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрогена зата и алкалната фосфатаза1;
Finnish: OK
Bulgarian: Правилно
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävä injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa laitteen tilaa.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието му.
Finnish: Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa, jossa automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Finnish: • Reiden yläosa.
Bulgarian: Горната част на бедрото.
Finnish: Pernan repeämä on johtanut kuolemaan joissakin tapauksissa.
Bulgarian: Някои случаи на руптура на слезката са били фатални.
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikotelossa tai ilman muovikoteloa.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер или опаковка без блистер опаковка.
Finnish: • miten ihoon kiinnitettävää injektoria seurataan
Bulgarian: как да наблюдавате прикрепящия се към тялото инжектор
Finnish: Tämä voi olla merkki pernan sairaudesta (pernan suureneminen eli splenomegalia).
Bulgarian: Това може да е признак на проблем със слезката (спленомегалия).
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikoteloon pakattuna yhdessä ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер, опакована заедно с прикрепящ се към тялото инжектор.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
Bulgarian: Прикрепящ се към тялото инжектор за Neulasta 6 mg инжекционен разтвор Инструкции за употреба, предназначени за пациента
Finnish: Potilaskortin on tarkoitus osaltaan estää ihoon kiinnitettävän injektorilaitteen käytössä lääkityspoikkeamia, kuten tehon puutteeseen johtavia liian pieniä annoksia.
Bulgarian: Целта на тази предупредителна карта на пациента е да помогне за предотвратяване на лекарствени грешки, включително субдозиране, водещо до липса на ефикасност при употреба на устройството - прикрепящ се към тялото инжектор.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää solunsalpaajahoidon antopäivänä, mutta kiinnittäminen on ajoitettava siten, että injektori annostelee Neulasta-injektionesteen vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Bulgarian: След като се напълни, прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва веднага и може да се приложи в същия ден, в който се прилага цитотоксична химиотерапия, при условие, че приложението е настроено така, че да гарантира, че прикрепящият се към тялото инжектор ще достави Neulasta най-малко 24 часа след приложението на цитотоксичната химиотерапия.
Finnish: • Injektorissa vilkkuu tänä aikana nopeasti vihreä valo.
Bulgarian: През това време, прикрепеният към тялото инжектор ще мига бързо със зелена светлина.
Finnish: Injektorissa vilkkuu nopeasti vihreä valo.
Bulgarian: Прикрепеният към тялото инжектор ще мига бързо със зелена светлина.
Finnish: Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Bulgarian: Има съобщения за контактен дерматит и локални кожни реакции като обрив, сърбеж и уртикария при употреба на прикрепящия се към тялото инжектор, които вероятно показват реакция на свръхчувствителност към лепилото.
Finnish: • Injektorissa on itsestään kiinnittyvä taustakerros ihoon kiinnittämistä varten.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор има самозалепваща се лепенка за прикрепване към кожата.
Finnish: Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,64 ml liuosta, josta ihoon kiinnitettävällä injektorilla annettuna saadaan 6 mg pegfilgrastiimia (10 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,64 ml разтвор, който доставя 6 mg пегфилграстим (10 mg/ml) за използване с прикрепящия се към тялото инжектор.
Finnish: *Natriumasetaatti on muodostunut väkevästä etikkahaposta ja natriumhydroksidista.
Bulgarian: Вода за инжекции *Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliimaainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор съдържа акрилно лепило и може да предизвика алергична реакция.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим причинява ембрио/фетална токсичност (загуба на ембриона) в кумулативни дози, надхвърлящи приблизително 4 пъти препоръчителната доза при хора, което не е наблюдавано, когато бременни зайци са били изложени на препоръчителната доза при хора.
Finnish: Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) от Neulasta, приложена най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Finnish: Normaalia ei kuitenkaan ole, että kiinnityslaastari on selkeästi märkä (vettynyt).
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки течност на мястото на приложение, но не е нормално лепенката да е видимо мокра (пропита с течност).
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж;
Finnish: Injektori kiinitetään ihoon kohtaan, joka jää vaatteiden alle.
Bulgarian: Носете прикрепящия се към тялото инжектор под дрехите си.
Finnish: Vaihe 1.
Bulgarian: Стъпка 1:
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Neulastaa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Finnish: Jos injektori ei ole tyhjä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор не е празен, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on raportoitu melko harvoin pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои фатални случаи, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Finnish: Miten toimitaan, jos neste on selkeästi kastellut injektorin kiinnityslaastarin tai jos injektorissa on näkyvissä pisaroita?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако лепенката на прикрепения към тялото инжектор стане видимо мокра (пропита) от течност, или забележите, че капе.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori on täytettävä pakkauksessa mukana olevalla esitäytetyllä ruiskulla.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се напълни, като се използва приложената в опаковката предварително напълнена спринцовка.
Finnish: Sirppisolukriisi2 Splenomegalia2
Bulgarian: Спленомегалия Руптура на слезката2
Finnish: • Neulasta annetaan pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalainen eli subkutaaninen injektio).
Bulgarian: Neulasta се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Finnish: Ota esitäytetty Neulasta-ruisku jääkaapista.
Bulgarian: Извадете от хладилника.
Finnish: Ihoon kiinnitettävällä injektorilla annetun pegfilgrastiimin imeytynyt määrä (Cmax) ja kokonaisaltistus (AUC0-inf) olivat samankaltaiset kuin esitäytetyllä ruiskulla käsin annetun injektion jälkeen.
Bulgarian: Скоростта (Cmax) и степента (AUC0-inf) на абсорбция на пегфилграстим, получени при прикрепящия се към тялото инжектор са подобни на тези,
Finnish: Laiteviasta aiheutuva lääkityspoikkeama
Bulgarian: Лекарствени грешки в резултат на повреда на устройството
Finnish: - Käyttäessäsi ihoon kiinnitettävää Neulasta-injektoria on tärkeää, että pidät lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antaman potilaskortin aina mukanasi.
Bulgarian: - Важно е предупредителната карта на пациента, дадена Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра да бъде с Вас, докато носите Neulasta с прикрепящ се към тялото инжектор.
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но и други фактори могат да оказват влияние;
Finnish: Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös olkavarressa.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също задната част на ръцете.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää olkavarren takapintaan vain, jos potilaasta huolehtiva henkilö seuraa injektorin toimintaa.
Bulgarian: Задната страна на ръката може да се използва само, ако има грижещо се за болния лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Finnish: Herkkä valolle.
Bulgarian: ПРАВИЛНА СВЕТЛИНА
Finnish: Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Пациенти с настояща анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по-висок риск (вж. точка 4.8).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku muovikotelossa ja ihoon kiinnitettävä injektori.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Finnish: • Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, injektorista on voinut vuotaa lääkettä.
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
Finnish: Tel: +385 (0)1 562 57 20
Bulgarian: Amgen d.o.o Tel: +385 (0)1 562 57 20
Finnish: EU/1/02/228/002 Neupopeg 6 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasi) ei läpipainopakkaus
Bulgarian: Опаковка напълнена спринцовка напълнена спринцовка (без блистер)
Finnish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
Bulgarian: предварително напълнена писалка (стъкло)
Finnish: Tilavuus
Bulgarian: Път на въвеждане
Finnish: Pakkauskoko
Bulgarian: напълнена писалка
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Bulgarian: Внимателно измийте ръцете си.
Finnish: Nämä ovat ohimeneviä muutoksia, ja arvot palautuvat lähtötasolle.
Bulgarian: Тези увеличения са преходни и стойностите се връщат към изходните.
Finnish: jos olet allerginen lateksille.
Bulgarian: ако имате алергия към латекс.
Finnish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 Съединени Американски
Finnish: 2 vapauta
Bulgarian: 2 отпусни
Finnish: • suunnittelet raskautta.
Bulgarian: планирате бременност
Finnish: Älä väännä vaan vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на рисунки 1 и 2.