FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IOA se presenta en uno o tres blisteres de 28 comprimidos recubiertos con película (24 comprimidos recubiertos con película blancos activos y 4 comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo), envasados en una caja de cartón.
Portuguese: IOA é fornecido em 1 ou 3 blisters de 28 comprimidos revestidos por película (24 comprimidos revestidos por película ativos brancos e 4 comprimidos revestidos por película placebo amarelos) dentro de uma embalagem.
Spanish: Tome el comprimido apenas lo recuerde y, luego, tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Portuguese: Tome o comprimido logo que se lembre e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Spanish: Se alcanzan unas concentraciones máximas de acetato de nomegestrol en el plasma de aproximadamente 7 ng/ml, dos horas después de la administración de una dosis única.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de acetato de nomegestrol de cerca de 7 ng/ml são alcançadas 2 horas após uma administração única.
Spanish: [Segunda hoja de etiquetas de días de la semana para la caja de tres blísters, que declaran, dos veces:]
Portuguese: [Folha com etiquetas dos dias da semana para a embalagem de 3 blisters, dois exemplares:]
Spanish: Óxido férrico negro (E172)
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172)
Spanish: Se puede encontrar más información acerca de los cambios en las menstruaciones (por ejemplo, ausentes o irregulares) como posible efecto adverso durante el uso de IOA en la sección 3, "Cuándo y cómo tomar los comprimidos", "Si tiene sangrado inesperado" y "Si ha dejado de tener una o más menstruaciones".
Portuguese: Encontra-se descrita na secção 3 "Quando e como tomar os comprimidos", "Se tiver perdas de sangue inesperadas" e "Se não teve um ou mais períodos menstruais" informação adicional sobre os efeitos secundários possíveis das alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares) durante a utilização de IOA.
Spanish: o Tromboembolia venosa: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes de la misma (p. ej. trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]).
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV) o Tromboembolismo venoso - TEV atual (a tomar anticoagulantes) ou história prévia (por exemplo, trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP]).
Spanish: • En casos raros, se ha notificado el diagnóstico de tumores hepáticos benignos y en casos incluso más raros, tumores hepáticos malignos, en las mujeres que toman AOC.
Portuguese: • Em casos raros, foram descritos em utilizadoras de COCs, tumores hepáticos benignos e ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos.
Spanish: • Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Portuguese: • batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Spanish: Estearato de magnesio (E572) Sílice coloidal anhidra
Portuguese: Estearato de magnésio (E572)
Spanish: • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección "Coágulos de sangre").
Portuguese: • se necessita de ser operada ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção "coágulos sanguíneos");
Spanish: Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido
Portuguese: O que fazer em caso de esquecimento de comprimidos
Spanish: Al final de este intervalo, empiece con el siguiente blister.
Portuguese: No final do intervalo dos comprimidos placebo, inicie com o próximo blister.
Spanish: Cómo tomar IOA
Portuguese: Como tomar IOA
Spanish: Elija de las siete pegatinas con los indicadores de los días, la de la columna gris que comience con su día de inicio.
Portuguese: Das 7 etiquetas autocolantes, escolha aquela da coluna cinzenta que inicia com o mesmo dia da semana em que começa a tomar os comprimidos.
Spanish: HOJA DE ETIQUETAS DE DÍAS DE LA SEMANA, INCLUIDAS LAS PEGATINAS PROPORCIONADAS CON EL PROSPECTO
Portuguese: FOLHA COM AS ETIQUETAS AUTOCOLANTES COM OS DIAS DA SEMANA FORNECIDA COM O FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: • Si han pasado más de 12 horas desde la hora en que olvidó tomar un comprimido, la fiabilidad de la píldora puede estar reducida.
Portuguese: • se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de qualquer comprimido, a eficácia da pílula pode estar diminuída.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco(E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "IOA contém lactose"), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Spanish: No se realizó ningún estudio para evaluar el efecto de la enfermedad renal sobre las propiedades farmacocinéticas de IOA.
Portuguese: Efeito do compromisso renal Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da doença renal sobre a farmacocinética de IOA.
Spanish: Tome el último comprimido blanco activo que olvidó tomar, apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Portuguese: Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Spanish: Cómo usar IOA
Portuguese: Como utilizar IOA
Spanish: - Malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
Portuguese: maxilares, garganta, braço e estômago;
Spanish: • En las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolia arterial" o TEA).
Portuguese: • nas artérias (chamado de "trombose arterial", "tromboembolismo arterial" ou TEA) A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é completa.
Spanish: Día 1 a 7 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Tome el último comprimido blanco activo que olvidó tomar apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Portuguese: Dia 1-7 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Spanish: • Con el uso de AOC a dosis más altas (50 µg de etinilestradiol), el riesgo de cáncer de endometrio y de ovario es menor.
Portuguese: • O risco de cancro do ovário e do endométrio é reduzido com o uso de COCs de alta dosagem (50 µg de etinilestradiol).
Spanish: Día 8 a 17 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Tome el último comprimido que olvidó tomar apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Portuguese: Dia 8-17 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo: el comprimido no contiene principios activos.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película placebo amarelos: O comprimido não contém substâncias ativas.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento del peso aumento de las enzimas hepáticas 1Se utiliza el término MedDRA más adecuado para describir una reacción adversa determinada.
Portuguese: Estão listados os termos MedDRA mais apropriados para descrever uma determinada reação adversa.
Spanish: Tire el (los) comprimido(s) amarillos de placebo que haya olvidado tomar y siga tomando los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um destes comprimidos, a eficácia de IOA mantém-se. Deite fora o(s) comprimido(s) placebo amarelo(s) que se esqueceu de tomar e continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: • Si va a usar otros medicamentos (ver la sección 2, "Uso de IOA con otros medicamentos").
Portuguese: • se estiver a tomar outros medicamentos (veja também na secção 2 "Outros medicamentos e
Spanish: Debe tomarse, si es posible, en las 12 horas siguientes a la hora habitual en que se toma el comprimido.
Portuguese: O novo comprimido deve ser tomado dentro das 12 horas em relação à hora da toma habitual dos comprimidos, se for possível.
Spanish: En los comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo: el comprimido no contiene principios activos.
Portuguese: nos comprimidos revestidos por película placebo amarelos: Os comprimidos não contém substâncias ativas.
Spanish: Resumen tabulado de las reacciones adversas
Portuguese: Resumo das reações adversas, em forma tabelar
Spanish: Sin embargo, en las usuarias de AOC no se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Contudo, não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em utilizadoras de COCs.
Spanish: El siguiente consejo sólo se refiere a los comprimidos blancos activos que ha olvidado tomar.
Portuguese: Os seguintes conselhos apenas se referem ao esquecimento de comprimidos ativos brancos.
Spanish: • Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Portuguese: • desconforto da parte superior do corpo que irradia para as costas,
Spanish: • Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana
Portuguese: • se um dos seus familiares próximos tiver tido um ataque cardíaco ou um AVC numa idade jovem (menos de 50 anos de idade).
Spanish: Los comprimidos amarillos son de placebo y no contienen principios activos.
Portuguese: Os comprimidos amarelos são comprimidos placebo que não contêm substâncias ativas.
Spanish: • El acetato de nomegestrol, el progestágeno de IOA, deriva de la progesterona, una hormona, que es producida por los ovarios durante un ciclo menstrual.
Portuguese: • O acetato de nomegestrol, o progestagénio presente no IOA, é derivado da hormona progesterona.
Spanish: Cómo empezar a tomar IOA
Portuguese: Como iniciar IOA
Spanish: Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com dpoc_czechslovak@merck.com
Portuguese: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Spanish: • Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Portuguese: • enfartamento, indigestão ou sensação de asfixia;
Spanish: Si se produce un embarazo mientras se toma IOA, se debe interrumpir su administración.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante a toma de IOA, a toma de comprimidos deve ser interrompida.
Spanish: 2a opción:
Portuguese: Opção 2)
Spanish: Comprimidos recubiertos con película blancos activos: cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de acetato de nomegestrol y 1,5 mg de estradiol (como hemihidrato).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ativos brancos: Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol (hemi-hidratado).
Spanish: COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
Portuguese: O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se forma numa artéria?
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas desde que la mujer olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva no se reduce.
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for inferior a 12 horas, não há redução da proteção contracetiva.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro .Ver secção 4.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva puede estar reducida.
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for superior a 12 horas, pode haver redução da proteção contracetiva.
Spanish: Trastornos hepatobiliares colelitiasis, colecistitis
Portuguese: Afeções hepatobiliares litíase biliar Colecestite
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]).
Portuguese: Um risco aumentado de coágulo sanguíneo nas suas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos sanguíneos nas suas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)) está presente em todas as mulheres que utilizam contracetivos hormonais combinados.
Spanish: Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando IOA, también debe informar a su médico.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si. Se uma situação se desenvolver ou se agravar enquanto está a utilizar IOA, tem também de informar o seu médico.
Spanish: • Si tiene cualquier sangrado en la vagina sin causa aparente.
Portuguese: • se tiver qualquer sangramento anormal da vagina.
Spanish: • Dolor de estómago intenso.
Portuguese: • dor forte no estômago;
Spanish: Es poco probable que la usuaria tenga una metrorragia de privación hasta el fin de la sección de comprimidos activos del segundo envase, pero puede sufrir oligometrorragia o metrorragia intermenstrual en los días que toma los comprimidos.
Portuguese: É pouco provável que a mulher tenha uma hemorragia de privação até ao final dos comprimidos ativos do segundo blister, mas podem ocorrer pequenas hemorragias
Spanish: Conservación de IOA
Portuguese: Como conservar IOA
Spanish: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película Acetato de nomegestrol / Estradiol
Portuguese: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película Acetato de nomegestrol/estradiol
Spanish: • hinchazón del abdomen;
Portuguese: • abdómen inchado
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Spanish: Algunos ejemplos de principios activos que inducen las enzimas hepáticas y, por tanto, tienen como resultado un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales son: fenitoína, fenobarbital, primidona, bosentán, carbamazepina, rifampicina y medicamentos a base de plantas que contienen hipérico (hierba de San Juan), y, en menor grado, oxcarbazepina, topiramato, felbamato y griseofulvina.
Portuguese: Exemplos de substâncias ativas que induzem as enzimas hepáticas e, consequentemente, resultam no aumento da depuração das hormonas sexuais incluem: fenitoína, fenobarbital, primidona, bosentano,
Spanish: Durante la ampliación, la mujer puede presentar metrorragia intermenstrual u oligometrorragia.
Portuguese: Durante este prolongamento, podem ocorrer hemorragias intra-cíclicas ou spotting.
Spanish: Siga la dirección de las flechas del blister, así que use primero los comprimidos blancos activos, y después, los comprimidos amarillos de placebo.
Portuguese: Assim, toma primeiro os comprimidos ativos brancos e depois os comprimidos placebo amarelos.
Spanish: • pesadez en las extremidades;
Portuguese: • sensação de peso nos membros
Spanish: • Si nota un bulto en el pecho.
Portuguese: • se sentir um nódulo nas suas mamas;
Spanish: Después debe tomar los comprimidos de placebo de la última fila durante un período de hasta cuatro días, incluidos los días en que se ha olvidado de tomar los comprimidos; posteriormente, debe seguir con el siguiente envase blister.
Portuguese: incluindo os dias que ela se esqueceu de tomar os comprimidos e, posteriormente, prosseguir com o blister seguinte.
Spanish: • Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre
Portuguese: • se tiver, ou alguém na sua família próxima tiver, valores altos de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos);
Spanish: Si cambia desde una píldora que sólo contiene progestágeno (minipíldora) Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar IOA al día siguiente.
Portuguese: Pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar IOA no dia seguinte.
Spanish: No hay datos de estudios clínicos sobre Ioa en adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Não existem estudos clínicos sobre o Ioa em adolescentes com idades inferiores a 18 anos.
Spanish: El EPAR completo de Ioa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ioa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Un menor índice de Pearl representa una menor probabilidad de quedar embarazada.
Portuguese: Um Índice de Pearl baixo exprime a menor probabilidade de ocorrer uma gravidez.
Spanish: Ioa se ha analizado en dos estudios principales en los que participaron un total de 4 433 mujeres de edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.
Portuguese: O Ioa foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 4 433 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ioa el 16 de noviembre de 2011.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ioa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ioa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ioa.
Spanish: Los efectos de Ioa se probaron en primer lugar en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Portuguese: Os efeitos do Ioa foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Spanish: Se toma un comprimido al día durante todo el tiempo que sea necesaria la anticoncepción, empezando por un comprimido activo el primer día del ciclo.
Portuguese: É tomado um comprimido por dia enquanto a contraceção é pretendida, começando por um comprimido ativo no primeiro dia do ciclo.
Spanish: Otras informaciones sobre Ioa:
Portuguese: Outras informações sobre o Ioa
Spanish: En mujeres de 18 a 35 años de edad, el índice de Pearl se situó en torno a 0,4 con Ioa y 0,8 con el medicamento de referencia en el primer estudio, y en torno a 1,2 con Ioa y 1,9 con el medicamento de referencia en el segundo.
Portuguese: Em mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos, o Índice de Pearl foi de cerca de 0,4 com o Ioa e de 0,8 com o medicamento de comparação no primeiro estudo, e de cerca de 1,2 com o Ioa e de 1,9 com o medicamento de comparação no segundo estudo.
Spanish: Los efectos secundarios constatados con mayor frecuencia en Ioa (observados en más de 1 de cada 10 usuarias) son acné y modificaciones del ciclo menstrual (p. ej., ausencia o irregularidad).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ioa (observados em mais de 1 em cada 10 utilizadoras) são acne e alterações nos períodos menstruais (p. ex. ausentes ou irregulares).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ioa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ioa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de mujeres de 18 a 35 años de edad que quedaron embarazadas durante el tratamiento o poco después, expresado en términos de una tasa de embarazo utilizando el «índice de Pearl».
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos que ficaram grávidas durante o tratamento ou no período imediatamente posterior ao tratamento, expresso em termos de taxa de gravidez utilizando-se o "Índice de Pearl".
Spanish: Resumen del EPAR para el público general acetato de nomegestrol/ estradiol
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público acetato de nomegestrol /estradiol
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ioa durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ioa durante os estudos?
Spanish: El estradiol es similar a la hormona producida naturalmente por los ovarios durante un ciclo menstrual.
Portuguese: O estradiol é idêntico à hormona produzida naturalmente pelos ovários durante o ciclo menstrual.
Spanish: Las participantes recibieron Ioa u otra píldora anticonceptiva que contenía drospirenona y etinilestradiol durante un año (13 ciclos menstruales).
Portuguese: As participantes receberam o Ioa ou outra pílula contracetiva contendo drospirenona e etinilestradiol durante um ano (13 ciclos menstruais).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ioa.
Spanish: El índice de Pearl es un método estándar para evaluar la eficacia de los métodos anticonceptivos y mide la frecuencia de embarazos no deseados en 100 mujeres-año (correspondiente a 1 300 ciclos menstruales).
Portuguese: O Índice de Pearl é uma forma padronizada de avaliar a eficácia de contracetivos que mede o número de gravidezes indesejadas que ocorre em cada 100 mulheres durante um ano (correspondendo a 1 300 ciclos menstruais).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ioa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ioa?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Ioa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ioa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Ioa funciona modificando el equilibrio hormonal del organismo para impedir la ovulación, por alteración del mocus cervical y el adelgazamiento del endometrio (la pared interna del útero).
Portuguese: O Ioa funciona alterando o equilíbrio hormonal do organismo de modo a evitar a ovulação, alterando a secreção de muco cervical e tornando mais fino o endométrio (revestimento do útero).
Spanish: Tampoco se debe administrar a mujeres con trastornos que afecten a la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C), migraña con aura (síntomas visuales o de otro tipo), problemas hepáticos graves cuando el hígado siga sin funcionar normalmente o determinados tipos de cáncer o hemorragias anormales de la zona genital cuya causa no se haya diagnosticado.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres com doenças que afetem a coagulação do sangue (tais como uma deficiência em proteína C), enxaqueca com aura (sintomas visuais ou outros), problemas hepáticos graves em que o fígado ainda não esteja a funcionar normalmente, determinados tipos de cancro ou hemorragias anormais na área genital cuja causa não tenha sido diagnosticada.