FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so težave s prebavili, ki se lahko pojavijo pri 9 ljudeh od 10: drisko in navzejo (slabost) so opazili pri približno 7 osebah od 10, dispepsijo (zgago) in bruhanje so opazili pri več kot 3 osebah od 10, medtem ko so bolečino, neugodje in napihnjenost trebuha, zaprtje in flatulenco opazili pri vsaj 2 osebah od 10.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra žarnyno sutrikimai, galintys pasireikšti net 9 iš 10 žmonių: viduriavimas ir šleikštulys (pykinimas) - kiekvienas jų pasireiškė maždaug 7 iš 10 žmonių, dispepsija (rėmuo) ir vėmimas - kiekvienas jų pasireiškė daugiau kaip 3 iš 10 žmonių, o skausmas, diskomfortas ir pilvo išsipūtimas, vidurių užkietėjimas ir meteorizmas - bent 2 iš 10 žmonių.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Lojuxta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lojuxta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: V povprečju so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih znižale za 40 %.
Lithuanian: Vidutiniškai MTL cholesterolio kiekis pacientų kraujyje sumažėjo 40 proc.
Slovenian: Zdravila Lojuxta ne smejo uporabljati nosečnice.
Lithuanian: Lojuxta negalima vartoti nėščioms moterims.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lojuxta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lojuxta vartojimą?
Slovenian: S študijo bodo pridobljeni tudi podatki o nosečnostih pri ženskah, ki so jemale zdravilo, in o tem, kako zdravstveni delavci upoštevajo priporočila za presejanje in spremljanje bolnikov pred in med zdravljenjem.
Lithuanian: Tyrime taip pat bus pateikti duomenys apie šį vaistą vartojančių moterų nėštumą ir apie tai, kaip sveikatos priežiūros specialistai laikosi rekomendacijų tikrinti ir stebėti pacientus prieš gydymą ir po jo.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan in ga je mogoče postopoma povečevati do najvišjega odmerka 60 mg na dan, če ga bolnik dobro prenaša.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo 5 mg dozės kartą per parą, ir jeigu ši dozė gerai toleruojama, galima ją laipsniškai didinti iki didžiausios - 60 mg - paros dozės.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lojuxta
Lithuanian: Kita informacija apie Lojuxta
Slovenian: Zdravila Lojuxta niso primerjali z nobenim drugim zdravljenjem.
Lithuanian: Lojuxta nebuvo lyginamas su jokiais kitais preparatais.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lojuxta odobreno?
Lithuanian: Kodėl Lojuxta buvo patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lojuxta in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odbor je opozoril tudi, da je imelo zdravilo Lojuxta pri večini bolnikov neželene učinke na prebavila, zaradi katerih so nekateri bolniki prekinili zdravljenje, in da je povzročilo povišane ravni jetrnih encimov, katerih dolgoročne posledice niso znane.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad daugeliui Lojuxta vartojančių pacientų pasireiškė žarnyno sutrikimai, taigi kai kurie pacientai nutraukė gydymą, o dėl to jiems pasireiškė kepenų fermentų kiekio padidėjimas, kurio ilgalaikės pasekmės nežinomos.
Slovenian: Koristi zdravila Lojuxta pri zmanjševanju holesterola v krvi so bile ocenjene v glavni študiji, ki je vključevala 29 bolnikov s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Lithuanian: Lojuxta nauda mažinant cholesterolio kiekį kraujyje įvertinta atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 29 pacientai, sergantys homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic, ki prejemajo dializo, bodo morali jemati zmanjšan odmerek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama inkstų dializė, vaisto dozę gali tekti sumažinti.
Slovenian: Izdaja zdravila Lojuxta je le na recept.
Lithuanian: Lojuxta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Ker je zdravilo Lojuxta pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, opravila dolgoročno študijo pri bolnikih, ki ga jemljejo, s čimer bo zagotovila dodatne podatke o njegovi varnosti in učinkovitosti, vključno z njegovimi neželenimi učinki na jetra, želodec, črevo in srčno-žilni sistem.
Lithuanian: Kadangi Lojuxta rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, Lojuxta gaminanti bendrovė atlieka ilgalaikį tyrimą su Lojuxta vartojančiais pacientais, kad galėtų pateikti papildomus duomenis apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą, įskaitant su poveikiu kepenims, skrandžiui, žarnynui bei širdies ir kraujagyslių sistemai susijusius šalutinius reiškinius.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lojuxta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni „lipoproteinskega holesterola majhne gostote" (LDL), ki ga pogosto imenujemo „slabi holesterol", v krvi bolnikov po 26 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, plačiai žinomo kaip „blogasis cholesterolis", kiekio pacientų kraujyje pokytis po 26 gydymo savaičių.
Slovenian: Zdravila Lojuxta se ne sme uporabljati skupaj z odmerki simvastatina (drugega zdravila za zniževanje ravni holesterola v krvi), ki presegajo 40 mg na dan, ali z določenimi drugimi zdravili, ki vplivajo na razgradnjo lomitapida v telesu.
Lithuanian: Lojuxta negalima vartoti kartu su didesne nei 40 mg simvastatino (kitas vaistas, vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) paros doze arba su tam tikrais kitais vaistais, turinčiais poveikį lomitapido skaidymui organizme.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Lojuxta, za vse zdravnike, ki naj bi predpisovali to zdravilo, zagotovila izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o izbiri primernih bolnikov ter ključne varnostne informacije, vključno z neželenimi učinki, medsebojnim delovanjem z drugimi zdravili in uporabo pri ženskah, ki bi lahko bile noseče.
Lithuanian: Be to, Lojuxta prekiaujanti bendrovė visiems gydytojams, kurie skirs šį vaistą savo pacientams, pateiks šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta informacija, kaip atrinkti tinkamus pacientus, taip pat pagrindinė saugumo informacija, įskaitant šalutinius reiškinius, sąveiką su kitais vaistais ir vartojimą gydant vaisingo amžiaus moteris.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek, ki se je pojavil pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Lojuxta, so bile nenormalno povišane ravni jetrnih encimov.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis reiškinys, pasireiškęs kai kuriems Lojuxta vartojusiems pacientams, yra neįprastai padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Lithuanian: Lojuxta rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Lojuxta.
Slovenian: Kakšna so tveganja, povezana z zdravilom Lojuxta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lojuxta vartojimu?
Slovenian: Mikrosomalni protein za prenos trigliceridov je vključen v sestavljanje maščobnih snovi, kot so holesterol in trigliceridi, v večje dele, imenovane lipoproteini, ki se nato sprostijo v krvni obtok.
Lithuanian: Mikrosominis trigliceridus pernešantis baltymas dalyvauja riebalinėms medžiagoms, kaip antai cholesteroliui ir trigliceridams, jungiantis į didesnes daleles, vadinamas lipoproteinais, kurie vėliau išskiriami į kraują.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in spremljati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem visokih ravni maščob v krvi.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis ligų, dėl kurių kraujyje yra padidėjęs riebalų kiekis, gydymo patirties.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli zdravilo Lojuxta skupaj z drugimi zdravili za zmanjševanje ravni maščob v krvi.
Lithuanian: Visiems pacientams Lojuxta buvo skiriamas kartu su kitais riebalų kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Slovenian: Z zaviranjem tega proteina zdravilo Lojuxta zmanjšuje raven maščob, ki se sproščajo v kri, in na ta način pomaga zmanjševati raven holesterola pri hiperholesterolemiji.
Lithuanian: Slopindamas šio baltymo sintezę Lojuxta mažina į kraują išskiriamų riebalų kiekį ir taip padeda mažinti cholesterolio kiekį sergančiųjų hipercholesterolemija kraujyje.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lojuxta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lojuxta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lojuxta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lojuxta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki z zmerno ali močno zmanjšanim delovanjem jeter, bolniki z nepojasnjenimi, nenormalnimi rezultati preiskav jetrnega delovanja in bolniki s pomembno ali kronično črevesno boleznijo.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu arba kurių kepenų tyrimo rezultatai neatitinka normos, o priežastis nežinoma, ir pacientams, turintiems didelių ar ilgalaikių virškinimo sutrikimų.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo določena druga zdravila, bodo tudi morali jemati zmanjšan odmerek oziroma jemati zdravilo Lojuxta in njihova druga zdravila ob različnih časih.
Lithuanian: Kai kuriuos kitus vaistus vartojantiems pacientams taip pat gali tekti vartoti mažesnę vaisto dozę arba Lojuxta vartoti skirtingu metu negu kitus vaistus.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lojuxta izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Lojuxta nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lojuxta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31. julija 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lojuxta rinkodaros leidimą.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Lojuxta še pričakujemo?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Lojuxta?
Slovenian: Menil je, da je učinek zdravila pri zniževanju ravni LDL-holesterola koristen za bolnike s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo in z neizpolnjeno potrebo po zdravilu.
Lithuanian: CHMP manė, kad vaisto poveikis mažinant MTL cholesterolio kiekį buvo naudingas homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems nėra kitų tinkamų gydymo priemonių.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lojuxta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Bolniki se morajo v času jemanja zdravila Lojuxta izogibati pitju soka grenivke.
Lithuanian: Vartojant Lojuxta negalima gerti greipfrutų sulčių.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lojuxta, lomitapid, zavira delovanje snovi v telesu, imenovane „mikrosomalni protein za prenos trigliceridov".
Lithuanian: Lojuxta sudėtyje esanti veiklioji medžiaga lomitapidas slopina kepenų ir žarnyno ląstelėse esančios medžiagos, vadinamos „mikrosominiu trigliceridus pernešančiu baltymu", veiklą organizme.
Slovenian: Kako zdravilo Lojuxta deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Lojuxta?
Slovenian: Bolniki z zmerno ali močno zmanjšanim delovanjem jeter zdravila Lojuxta ne smejo jemati.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams Lojuxta vartoti negalima.
Slovenian: Kako se zdravilo Lojuxta uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Lojuxta?
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih bolnikov s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, tj. dedno boleznijo, ki povzroča visoke ravni holesterola (vrste maščobe) v krvi.
Lithuanian: Lojuxta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lomitapido. Jis vartojamas homozigotine šeimine hipercholesterolemija - paveldima liga, dėl kurios kraujyje padidėja cholesterolio (riebalų rūšies) kiekis kraujyje - sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lojuxta.
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus
Slovenian: Zdravljenje se je prenehalo ob izhodu iz študije (365. dan).
Lithuanian: Gydymas buvo nutrauktas baigiant tyrimą (365-ą dieną).
Slovenian: Za odprtje prerežite na vrhu.
Lithuanian: Norėdami atidaryti, nukirpkite tiek viršumi.
Slovenian: • Da zdravilo začne delovati, sta potrebna dan ali dva.
Lithuanian: • kad vaistas pradėtų veikti, turi praeiti 1-2 dienos;
Slovenian: • Tega začetnega odmerka ne jemljite več kot tri dni.
Lithuanian: • nevartokite šios pradinės dozės ilgiau kaip 3 dienas.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis jo apskaičiuoti negalima):
Slovenian: Med takšnimi so:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Slovenian: Če se prašek sesede, je treba vodo znova premešati.
Lithuanian: Jeigu milteliai nusėstų, vandenį reikia išmaišyti dar kartą.
Slovenian: Beli prašek se v kozarcu hitro sesede.
Lithuanian: Stiklinėje greitai nusės balti milteliai.
Slovenian: • Tako se bosta prepričala, da prejemate ustrezen odmerek.
Lithuanian: • Tai svarbu norint įsitikinti, ar vartojate tinkamą dozę.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti reikšmingą naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Celotno vsebino vrečice je treba stresti v kozarec, v katerem je približno 45 ml vode in dobro premešati.
Lithuanian: Visą paketėlio turinį reikia supilti į stiklinę su maždaug 45 ml vandens ir gerai išmaišyti.
Slovenian: • Naslednji običajni odmerek vzemite kot po navadi.
Lithuanian: • Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Z edemi povezani dogodki
Lithuanian: Su edema susiję reiškiniai
Slovenian: Kaj je zdravilo Lokelma in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena po naslednji konvenciji: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili hipokaliemija (4,1 %) in z edemi povezani dogodki
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su hipokalemija (4,1 %) ir edema
Slovenian: Zaradi previdnosti se je uporabi zdravila Lokelma med nosečnostjo bolje izogibati.
Lithuanian: Vis dėlto atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Lokelma vartojimo geriau vengti.
Slovenian: NZ < 0,001 < 0,001 < 0,001
Lithuanian: NR < 0,001 < 0,001 < 0,001
Slovenian: • Splaknite kozarec z nekaj dodatne vode in to vodo popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
Lithuanian: • Dar kartą praskalaukite stiklinę didesniu vandens kiekiu ir išgerkite jį visą, kad suvartotumėte visą vaisto dozę.
Slovenian: • Zdravnik se lahko odloči, da potrebujete več (10 g enkrat na dan) ali manj (5 g vsaki drugi dan) od tega.
Lithuanian: • gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia didesnės (10 g 1 kartą per parą) arba mažesnės (5 g kas antrą dieną) dozės;
Slovenian: • če se vam začne kopičiti tekočina v tkivih; to povzroči otekanje kjer koli v telesu (običajno v stopalih ali gležnjih).
Lithuanian: • jeigu audiniuose pradėtų kauptis skysčiai ir dėl to patintų kuri nors kūno vieta (dažniausiai pėdos ir kulkšnys).
Slovenian: Faza korekcije (FK)
Lithuanian: Koregavimo fazė (KF)
Slovenian: Prehranskih omejitev ni bilo; bolnikom je bilo naročeno, naj nadaljujejo svojo običajno prehrano brez specifičnih sprememb.
Lithuanian: Dietos apribojimų netaikyta, pacientams buvo nurodyta, kad toliau valgytų kaip įpratę nieko specialiai nekeičiant.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno kontrolirati koncentracijo kalija v serumu.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai tirti kalio koncentraciją serume.
Slovenian: • Prašek se ne raztopi in tekočina je motnega videza.
Lithuanian: • Milteliai neištirpsta ir skystis atrodo drumstas.
Slovenian: 28 vrečic
Lithuanian: 28 paketėliai
Slovenian: Prav tako obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Taip pat gydytojui arba slaugytojui pasakykite, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Slovenian: Zdravljenje med obdobjem vzdrževanja (enkrat na dan) Placebo
Lithuanian: Gydymas palaikomojoje fazėje (1 kartą per parą) Placebas
Slovenian: Če se to zgodi, tekočino spet premešajte in jo vso popijte.
Lithuanian: Taip atsitikus, išmaišykite dar kartą ir viską išgerkite.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje drugih sestavin.
Lithuanian: Kitų medžiagų šio vaisto sudėtyje nėra.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila med nosečnostjo, ker o njegovi uporabi med nosečnostjo ni informacij.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, kadangi apie tai nėra informacijos.
Slovenian: Na voljo je v vrečici.
Lithuanian: Jie išleidžiami paketėliuose.
Slovenian: V okolju, kjer niso bili kontrolirani drugi dejavniki, ki vplivajo na renin in aldosteron, je zdravilo Lokelma doseglo od odmerka neodvisno spremembo povprečne koncentracije aldosterona v serumu (razpon: -30 % do -31 %), v primerjavi s placebom (+14 %).
Lithuanian: Aplinkoje, kurioje kiti renino ir aldosterono koncentraciją veikiantys veiksniai nekontroliuojami, Lokelma sukėlė nuo dozės nepriklausomą vidutinės aldosterono koncentracijos serume pokytį (sumažėjimą nuo -30 iki -31 %) palyginus su placebu (+14 %).
Slovenian: • Odprite vrečico in vsujte prašek v kozarec, v katerem je približno 45 ml navadne (negazirane)
Lithuanian: • Atidarę paketėlį, supilkite miltelius į stiklinę su maždaug 45 ml negazuoto (be angliarūgštės) vandens.
Slovenian: Med obdobjem korekcije hiperkaliemije se lahko pojavi podaljšanje intervala QT.
Lithuanian: Koreguojant hiperkalemiją, gali pailgėti QT intervalas.
Slovenian: FK po 24 urah
Lithuanian: KF po 24 val.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi do zmerni, noben ni bil prijavljen kot resen in so na splošno minili med nadaljevanjem zdravljenja.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo lengvo arba vidutinio sunkumo, nebuvo pranešta nė vieno sunkaus ir dažniausiai praeidavo gydant toliau.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Lokelma morate zdravniku ali medicinski sestri povedati:
Lithuanian: Vartodami Lokelma, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu:
Slovenian: Vrečice so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 3, 28 ali 30 vrečic.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 28 arba 30 paketėlių.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lokelma
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lokelma
Slovenian: Doslednega učinka na sistolični ali diastolični krvni tlak niso opazili.
Lithuanian: Nuoseklaus poveikio sistoliniam ir diastoliniam kraujospūdžiui nenustatyta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije, Oznaka ATC: V03AE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti, ATC kodasV03AE10.
Slovenian: Odmerka nobenega od teh zdravil ni treba prilagoditi, prav tako ni potreben ločen čas uporabe.
Lithuanian: Vis dėlto nei koreguoti šių vaistinių preparatų dozių, nei atskirti jų vartojimo laiko nereikia.
Slovenian: FK po 48 urah
Lithuanian: KF po 48 val.
Slovenian: Prašek se ne raztopi.
Lithuanian: Milteliai neištirps.
Slovenian: • Zdravilo Lokelma poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas • Stenkitės gerti Lokelma kasdien tuo pačiu laiku.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje se ne sme uporabljati več kot 10 g zdravila enkrat na dan.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui negalima vartoti daugiau kaip 10 g 1 kartą per parą.
Slovenian: Zdravilo Lokelma se uporablja za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Lithuanian: Lokelma vartojama suaugusiųjų hiperkalemijai gydyti.
Slovenian: Če normokaliemija ni dosežena niti po 72 urah zdravljenja, je treba razmisliti o drugih načinih zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija nesunormalėja per 72 gydymo valandas, reikia įvertinti galimybes gydyti kitaip.
Slovenian: Poleg tega sta dve odprti vzdrževalni študiji preverjali dolgoročno varnost zdravila Lokelma.
Lithuanian: Be to, dviejų atvirų palaikomojo gydymo tyrimų metu tirtas Lokelma ilgalaikis saugumas.
Slovenian: 5 ali 10 g praška v vrečicah, narejenih iz PET/aluminij/LLDPE ali PET/LDPE/aluminij/EEA/LLDPE laminata.
Lithuanian: 5 g arba 10 g miltelių PET/aliuminio/LMTPE arba PET/MTPE/aliuminio/EAR/LMTPE laminato paketėliuose.
Slovenian: • diuretiki (zdravila, ki povečajo nastajanje urina)
Lithuanian: • diuretikai (didinantys šlapimo kiekį);
Slovenian: • če imate nenadne ali hude bolečine v trebuhu; to je lahko znak težave, opažene med uporabo drugih zdravil, ki delujejo v prebavilih.
Lithuanian: • Jums pasireikštų staigus arba stiprus pilvo skausmas (jis gali rodyti problemą, užfiksuotą vartojant kitų virškinimo traktą veikiančių vaistų).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Slovenian: Preglednica 1: Seznam neželenih učinkov v kliničnih študijah Organski sistem
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas klinikinių tyrimų duomenimis Organų sistemų grupė
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni v kontroliranih preskušanjih, so prikazani v Preglednici 1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lokelma: • Če ste alergični na učinkovino.
Lithuanian: Lokelma vartoti negalima • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai.
Slovenian: • zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), na primer enalapril in blokatorji receptorjev angiotenzina, katerih ime se končuje na "sartan" (zdravila za visok krvni tlak in za težave s srcem)
Lithuanian: , enalaprilis ir angiotenzino receptorių blokatoriai, kurių pavadinimas baigiasi "sartanu" (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ligų);