FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utl.dato/EXP.
German: In seltenen Fällen wurden unter Corticosteroidbehandlung anaphylaktoide Reaktionen beobachtet, insbesondere bei Patienten, bei denen bereits anamnestisch Arzneimittelallergien aufgetreten waren.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktoide reaksjoner har forekommet hos pasienter som får kortikosteroider, spesielt hvis anemnesen inneholder legemiddelallergier.
German: Hydrocortison gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison tilhører en gruppe legemidler kalt kortikosteroider.
German: Granulat zur Entnahme aus Kapseln.
Norwegian Bokmål: Granulat i kapsler som åpnes.
German: Nach Öffnen der Flasche Kapseln innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen umgehend, wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen øyeblikkelig hvis barnet får en reaksjon som opphovning eller kortpustethet etter inntak av Alkindi (se avsnitt 4).
German: Sehstörungen
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
German: Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren und bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise erhöht werden muss, sind unter anderem:
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4 og kan nødvendiggjøre doseøkning av Alkindi, inkluderer blant annet:
German: Manche Nahrungsmittel und Getränke können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis möglicherweise verringern.
Norwegian Bokmål: Noen typer mat og drikke kan påvirke måten Alkindi virker på, og kan gjøre at endokrinologen din må redusere barnets dose.
German: - Ihr Kind über eine transnasale Magensonde ernährt wird.
Norwegian Bokmål: - får føde gjennom en nasogastrisk sonde.
German: Die terminale Halbwertszeit von Hydrocortison beträgt bei Dexamethason-supprimierten gesunden erwachsenen männlichen Probanden nach intravenöser Anwendung und nach oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten und Alkindi 1,5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for hydrokortison er ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter og Alkindi hos deksametasonsupprimerte friske frivillige menn.
German: Manchmal sind nach der Anwendung von Alkindi Reste des Granulats in der Windel oder im Stuhl des Kindes erkennbar.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat kan av og til forekomme i barnets bleier eller avføring etter inntak av Alkindi.
German: Die Eltern/Pflegepersonen (und nach Möglichkeit die Kinder) beurteilten nach der Gabe den Geschmack von Alkindi auf einer 5-stufigen Likert-Skala.
Norwegian Bokmål: Det administrerte Alkindidoseområdet var 1-4 mg. Pasienter/pleiere (og om mulig, barn) evaluerte palatabiliteten til Alkinidi etter administrasjon ved bruk av en Likert-skala med 5 elementer.
German: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen berichtet werden.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan rapporteres med systemisk og topisk bruk av kortikosteroider.
German: Hydrocortison gilt als das wichtigste von der Nebennierenrinde gebildete Corticosteroid.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison antas å være det primære kortikosteroidet utskilt av binyrebarken.
German: Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit, durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma) auftreten können.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen skal overvåkes og pasienter skal observeres nøye for tegn som kan nødvendiggjøre dosejustering, deriblant endringer i klinisk status som følge av remisjon eller forverring av sykdommen, individuell respons på legemidlet og effekter av stress (f.eks. kirurgi, infeksjon, traume).
German: Wie ist Alkindi aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alkindi
German: Weißes bis gebrochen weißes Granulat in einer transparenten farblosen Hartkapseln zum Öffnen; die Stärke ist auf die Kapsel aufgedruckt.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt granulat i en transparent, fargeløs, hard kapsel til åpning.
German: Bei hoher Dosierung/systemischer Exposition ist das Risiko möglicherweise höher (siehe auch Abschnitt 4.5), die Dosierung lässt jedoch keine Vorhersage bezüglich des Einsetzens, der Art, des Schweregrads oder der Dauer der Reaktionen zu.
Norwegian Bokmål: 4.5), selv om dosenivåer ikke gjør det mulig å forutse debut, type, alvorlighetsgrad eller varighet av bivirkningene.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Alkindi beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Alkindi 3.
German: Wenn Sie die Verabreichung von Alkindi abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å gi Alkindi
German: Alkindi Granulat ist nicht zur Anwendung über eine transnasale Magensonde geeignet, da es die Sonde blockieren kann.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat er ikke egnet for tilførsel via en nasogastrisk done, ettersom granulatet kan blokkere sonden.
German: Es sollte, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten, die niedrigste wirksame Steroiddosis gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Den laveste egnede dosen med steroider i samsvar med enkeltpasientens respons, skal benyttes.
German: Zur Behandlung sollte die geringstmögliche Dosis eingesetzt werden, die zur Erzielung der gewünschten klinischen Wirkung erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Behandling bør begrenses til minimumsdosen som kreves for å oppnå ønsket klinisk respons, og en eventuell dosereduksjon skal skje gradvis.
German: Zu etwaigen Auswirkungen von Alkindi auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Informationen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende effekter av Alkindi på fertilitet.
German: Eine solche relative Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie noch mehrere Monate fortbestehen.
Norwegian Bokmål: Siden denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen, skal kortikosteroidbehandling initieres på nytt ved enhver stressituasjon i denne perioden.
German: Hydrocortison wird in der Leber und in den meisten Körpergeweben zu seinen hydrierten Formen und Abbauprodukten wie Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres i leveren og i de fleste kroppsvev til hydrogenerte og nedbrutte former, for eksempel tetrahydrokortison og tetrahydrokortisol som utskilles i urin, primært konjugert som glukuronider, sammen med en svært liten andel uendret hydrokortison.
German: Der Grund dafür ist, dass nach Freisetzung des Wirkstoffs der innere Teil der Körnchen nicht vom Darm resorbiert wird.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at granulatkjernen ikke absorberes i magesekken etter frisetting av legemidlet.
German: Durch zu schnelles Absetzen von Corticosteroiden kann eine arzneimittelinduzierte sekundäre Nebenniereninsuffizienz auftreten; das Risiko hierfür kann durch eine allmähliche Dosisreduktion reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert sekundær adrenokortikal insuffisiens kan oppstå hvis kortikosteroider seponeres for hurtig, og kan reduseres med gradvis dosereduksjon.
German: 5 mg (grau)
Norwegian Bokmål: 5 mg (grå)
German: Verwendbar bis: Nach Öffnen der Flasche Kapseln innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
German: - Wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten, holen Sie sofort ärztlichen Rat ein und informieren Sie so bald wie möglich Ihren Endokrinologen, da dies Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können (siehe Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: oppsøk lege umiddelbart og underrett endokrinologen så raskt som mulig, siden disse kan være tegn på en allergisk reaksjon (se avsnitt 2).
German: Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln
Norwegian Bokmål: Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes
German: Manche Arzneimittel können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die Alkindi-Dosis, die bei Ihrem Kind angewendet wird, möglicherweise ändern.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke måten Alkindi virker på, og kan gjøre at endokrinologen din må endre barnets dose av Alkindi.
German: Zu den möglichen Ursachen gehören Katarakte, Glaukome oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie, die nach der systemischen und topischen Therapie mit Corticosteroiden berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal pasienten vurderes for henvisning til oftalmolog for evaluering av mulige årsaker, som kan inkludere katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer, for eksempel sentral serøs korioretinopati, som er rapportert etter bruk av systemiske og topiske kortikosteroider.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder wenn beabsichtigt wird, dass es andere Arzneimittel einnimmt, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 0,5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid und Eisen(III)-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 0,5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid og rødt jernoksid (E172).
German: Daher ist eine erhöhte klinische Wachsamkeit für Infektionen erforderlich und bei Infektionsverdacht ist frühzeitig ein Spezialist zu konsultieren.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter med binyrebarkinsuffisiens er utsatt for livstruende binyrebarkkrise ved infeksjon, skal klinisk mistanke om infeksjon være høy og spesialistrådgivning skal oppsøkes tidlig.
German: Das Granulat muss oral angewendet werden und darf nicht gekaut werden.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal gis peroralt og ikke tygges.
German: Adrenale Krise
Norwegian Bokmål: Binyrebarkkrise
German: Während Erkrankungen, bei operativen Eingriffen oder in Zeiten mit hoher Stressbelastung wird Ihr Endokrinologe möglicherweise die Gabe zusätzlicher Dosen von Alkindi empfehlen.
Norwegian Bokmål: I perioder med sykdom, kirurgiske inngrep og sterkt stress, kan endokrinologen anbefale flere doser av Alkindi, og kan også anbefale at barnet får andre former for hydrokortison i stedet, eller i tillegg til, Alkindi.
German: Granulat nicht über eine transnasale Magensonde geben, da die Gefahr besteht, dass die Sonde blockiert wird.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer via nasogastrisk sonde, siden det er en risiko for at den blokkeres.
German: Eisen(III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172), kaliumhydroksid
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 2 mg enthält zudem Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 2 mg styrke inneholder også indigotin (E132), gult jernoksid (E172) og titandioksid (E171).
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid, Titanidioxid (E171) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid, titandioksid (E171), og svart jernoksid (E172).
German: Die Flüssigkeit könnte auch die Geschmacksmaskierung beeinträchtigen und so den bitteren Geschmack von Hydrocortison zum Vorschein bringen.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal ikke tilsettes i væske, ettersom dette kan gjøre at den fulle dosen ikke administreres, og kan påvirke smaksmaskeringen slik at den bitre smaken av hydrokortisonet kommer frem.
German: Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171)
German: Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid
German: Informieren Sie den Narkosearzt vor der Operation darüber, dass Ihr Kind Alkindi erhält.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får Alkindi, må du underrette anestesilegen før barnet opereres.
German: Ernährung über transnasale Magensonde Alkindi Granulat ist nicht zur nasogastralen Anwendung geeignet, da es die Sonde blockieren kann.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat er ikke egnet til nasogastrisk administrasjon, siden de kan forårsake blokkering av sonden.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie das Kind, dem das Arzneimittel verschrieben wurde.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnet legemidlet ble foreskrevet til.
German: Stillzeit Hydrocortison kann als Ersatztherapie während der Stillzeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Amming Hydrokortison til substitusjonsbehandling kan brukes ved amming.
German: 2-D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
German: Alkindi darf nicht verabreicht werden:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Alkindi Gi ikke Alkindi:
German: Resorption
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
German: bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
Norwegian Bokmål: skal vaksineres.
German: Eine hoch dosierte Steroid-Ersatztherapie kann bei Kindern zu einer Beeinträchtigung der Knochenmineraldichte führen.
Norwegian Bokmål: Benmineraltetthet hos barn kan påvirkes ved bruk av høyere doser av substitusjonssteroider.
German: - Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln: Die Kapsel trägt den Aufdruck „INF-1.0" in blauer Tinte.
Norwegian Bokmål: - Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes: kapselen er trykt med "INF-1.0" i blått blekk.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
German: Phantasiebezeichnung
Norwegian Bokmål: Navn
German: Diese Packung enthält:
Norwegian Bokmål: Denne pakningen inneholder:
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret dersom du ikke opplever noen av disse problemene.
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Norwegian Bokmål: Alle sammenligninger var statistisk signifikante i forhold til placebo.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre (>65 år)
German: Mittlere Änderung (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (kg)
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2017
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Norwegian Bokmål: Et realistisk mål er en reduksjon på 5 % til 10 % av startvekten din.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Norwegian Bokmål: Det betyr ikke at kapslene ikke virker.
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Norwegian Bokmål: Det betyr ikke at tablettene ikke virker.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge bør jeg ta alli?
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Norwegian Bokmål: Organklassesystem og frekvens
German: Spezielle Patientengruppen
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE NYTTIG INFORMASJON
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Det er ikke kjent hvor ofte disse bivirkningene forekommer
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Norwegian Bokmål: Kalorier er et mål for den energien kroppen din trenger.
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan alli ser ut og innholdet i pakningen
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Norwegian Bokmål: Det daglige inntak av fett, karbohydrater og proteiner bør fordeles på tre hovedmåltider.
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Norwegian Bokmål: Tenk på hvor mye du ønsker å gå ned i vekt og sett deretter et vektmål.
German: In vitro wird Orlistat zu >99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Norwegian Bokmål: In vitro er orlistat > 99 % bundet til plasmaproteiner (hovedsakelig lipoproteiner og albumin).
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Norwegian Bokmål: De oppsto stort sett tidlig i behandlingen (innen 3 måneder), og de fleste pasientene opplevde kun én episode.
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Norwegian Bokmål: Velg det aktivitetsnivået du mener passer best til dine daglige rutiner.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 23. juli 2007
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Norwegian Bokmål: Økning i transaminaser og alkalisk fosfatase
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Norwegian Bokmål: Finn høyden din i tabellen.
German: Der Zeitraum bis zur vollständigen Ausscheidung (fäkal und renal) betrug 3 bis 5 Tage.
Norwegian Bokmål: Tid til fullstendig utskillelse (fekal + renal) var 3 til 5 dager.
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Norwegian Bokmål: Vekttapet ditt vil variere fra uke til uke.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: For orlistat foreligger ingen kliniske data for bruk under graviditet.
German: Für Erwachsene mit einem BMI von 28 oder darüber
Norwegian Bokmål: For voksne med en BMI på 28 eller mer.
German: - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Norwegian Bokmål: - Spør legen din eller på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Norwegian Bokmål: - Et vellykket vekttap er ikke kun knyttet til å endre spisevanene for en kort periode, for så å gå tilbake til de gamle vanene.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med legen din om risikoen din for å utvikle disse sykdommene.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av alli for barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart.
German: Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.
Norwegian Bokmål: Et vekttap på 0,5 kg per uke er ideelt.
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av administrert dose skilles ut i feces, og 83 % av dette i form av uforandret orlistat.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter på fertilitet.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Norwegian Bokmål: - Lav aktivitet betyr at du i det daglige går lite eller ingenting, går lite eller ingenting i trapper, lite eller ikke noe hagearbeid eller andre fysiske aktiviteter.
German: Achten Sie darauf, dass diese drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
Norwegian Bokmål: Sørg for at dine 3 hovedmåltider er velbalanserte, kalorifattige og fettreduserte.
German: Gewichtsreduktion ≥10 % zum Ausgangsgewicht (%)
Norwegian Bokmål: Mistet ≥10 % av utgangsvekt (%)
German: Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 6 måneder.
German: C. A. Papaellinas Ltd,
Norwegian Bokmål: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
German: - „Mittlere körperliche Aktivität" bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten.
Norwegian Bokmål: - Moderat aktivitet betyr at du forbrenner omkring 150 kalorier per dag ved fysisk aktivitet, f.eks. går tre kilometer, hagearbeid i 30 til 45 minutter eller løper to kilometer på 15 minutter.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Orlistat, M1 og M3 utskilles også via galleveiene.
German: - Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen.
Norwegian Bokmål: - Du bør sikte deg inn på et gradvis og jevnt vekttap.
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at den systemiske absorpsjonen fra 27 mg tyggetabletter kan være høyere enn den fra 60 mg harde kapsler.
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Norwegian Bokmål: Orlistat er en potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser.
German: Diätetika, peripher wirkende Antiadiposita, ATC-Code: A08AB01.
Norwegian Bokmål: diettprodukter, perifert virkende midler mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
German: M1 und M3 haben einen offenen Beta-Lactonring und weisen eine extrem schwache lipasehemmende Aktivität (1.000- bzw. 2.500-fach schwächer als Orlistat) auf.
Norwegian Bokmål: M1 og M3 har en åpen beta-laktonring og en meget svak lipasehemmende effekt (1000 respektive 2500 ganger lavere enn orlistat).