FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Flexicam is vergeleken met Metacam dat al in de EU is toegelaten.
Latvian: Pētījumā vērtēja Flexicam iedarbību salīdzinājumā ar Metacam, kas jau ir reģistrētas ES.
Dutch: Flexicam is een lichtgroene suspensie voor oraal gebruik (1,5mg/ml) voor honden (die gemengd met het voer moet worden toegediend) en een gele oplossing voor injectie (5mg/ml) voor honden of
Latvian: Flexicam pieejamas kā zaļgana suspensija iekšķīgai lietošanai (1,5mg/ml) suņiem (iejaukšanai barībā) un kā dzeltens injekciju šķīdums (5 mg/ml) suņiem un kaķiem.
Dutch: Verpakkingsvormen van Flexicam suspensie voor oraal gebruik werden vervolgens niet vernieuwd.
Latvian: Flexicam suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas apliecību neatjaunoja.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken,
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un drudzi, meloksikāms samazina šīs reakcijas.
Dutch: Flexicam is een ‘generiek middel': dit houdt in dat Flexicam soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Latvian: Flexicam ir ģenēriskas zāles: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzīgas "veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam dat behoort tot een categorie ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu klases, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Flexicam bioequivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Flexicam bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; hem moet de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Dutch: Katten mogen geen vervolgbehandeling met meloxicam of andere NSAID's krijgen, aangezien geen veilige dosering voor een herhaalde orale toediening is vastgesteld.
Latvian: Turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai, vai ar kādu citu NSPL nedrīkst veikt kaķiem, tā kā nav noteikts nekaitīgs devas daudzums atkārtotai iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Flexicam mag evenmin worden toegediend aan dieren die lijden aan gastrointestinale aandoeningen of bloedingen en een verminderde nier- of leverfunctie, aan dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor NSAID's en aan dieren jonger dan 6 weken of
Latvian: Turklāt Flexicam nedrīkst dot dzīvniekiem ar kuņģa un zarna trakta traucējumiem, asiņošanu un nieru vai aknu darbības traucējumiem, dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NSPL, un dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg.
Dutch: In een onderzoek is onderzocht hoe Flexicam werd opgenomen en welke werking het had in het dier in vergelijking met Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Latvian: Pētījumā novēroja, kā Flexicam uzsūcas un kāda ir to iedarbība organismā salīdzinājumā ar Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd om aan te tonen dat Flexicam ‘bioequivalent' is aan het referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik: dit houdt in dat Flexicam dezelfde werking heeft als Metacam 1,5 mg/ml suspensie wat betreft de manier waarop het door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Flexicam ir bioekvivalentas veterinārajām atsauces zālēm: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzvērtīgas Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tās uzsūcas un tiek izmantotas organismā.
Dutch: Katten: beperking van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Latvian: Kaķiem: pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām.
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
Latvian: Flexicam ir iedarbīgas iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām suņiem, kā arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām kaķiem.
Dutch: Wanneer wordt Flexicam voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Flexicam?
Dutch: Het CVMP was van mening dat de voordelen van Flexicam groter zijn dan de risico's ervan bij de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bij het beperken van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden, alsook bij het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van katten.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Flexicam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Flexicam reģistrācijas apliecību.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Latvian: Ik pēc 6-8 nedēļām atkarībā no Jūsu slimības
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Dutch: • Orencia (abatacept).
Latvian: • Orencia (abatacepts).
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Latvian: Pieejamā klīniskā pieredze ir ierobežota.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Latvian: Pieaugušie (≥ 18 gadi)
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem;
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Latvian: Parādiet šo kartīti ikvienam ārstam, kurš ir iesaistīts Jūsu ārstēšanā.
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Latvian: Jaunais derīguma termiņš jāuzraksta uz kastītes.
Dutch: (Interkwartielafstand) Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Latvian: (starpkvartiļu intervāls) Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Dutch: • Bespreek het met uw arts als u kort geleden bent gevaccineerd of als u binnenkort moet worden gevaccineerd.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, ja esat nesen vakcinēts vai Jums drīzumā jāvakcinējas.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Latvian: Flixabi lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 12 nedēļas.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases smaguma slimība.
Dutch: Lijst van allergieën:
Latvian: Alerģiju saraksts:
Dutch: Daarnaast:
Latvian: Turklāt:
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt punktā par vakcināciju.
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Dutch: • Een vermelding dat de merknaam en het partijnummer moeten worden genoteerd
Latvian: • norādījumam, ka jāpieraksta zīmola nosaukums un partijas numurs,
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Latvian: Turklāt tika novērota kortikosteroīdu lietošanas samazināšanās un dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
Latvian: Vienreizējas devas līdz 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Dutch: Er waren geen ernstige infusiereacties en 2 patiënten in het REACH-onderzoek hadden niet-ernstige anafylactische reacties.
Latvian: Nopietnu infūzijas reakciju nebija, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Dutch: • Geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden.
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Latvian: Citu zāļu saraksts:
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Dutch: 2 jaar tot minder dan 6 jaar was volgens de voorspelling ongeveer 40% lager dan in volwassenen, hoewel het aantal patiënten waarop deze schatting is gebaseerd, beperkt is.
Latvian: AUCss mediāna bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts par aptuveni 40% mazāka nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits, uz kura pamata veikts šis aprēķins, ir ierobežots.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās otrās infūzijas laikā 2. nedēļā.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo uzturošo devu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Latvian: AZA lietoja 2,5 mg/kg dienā.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Dutch: De meeste maligniteiten ontwikkelden zich in de longen of het hoofd en de nek.
Latvian: Lielākā daļa ļaundabīgo audzēju attīstījās plaušās vai galvā un kaklā.
Dutch: Endoftalmitis.
Latvian: endoftalmīts.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstītu zāļu aizsargāto nosaukumu un sērijas numuru.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Latvian: Lūdzu, raugieties, lai katrā vizītē pie veselības aprūpes speciālista Jums būtu līdzi visu citu lietoto zāļu saraksts.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Latvian: Pacientus novēroja 26 nedēļas.
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem radās ļaundabīgi audzēji, tajā skaitā 1 limfoma.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Latvian: e HAQ = veselības stāvokļa novērtējuma aptauja (Health Assessment Questionnaire); lielākas vērtības liecina par mazāku darbnespēju.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Dutch: Aan infusie gerelateerde reactie, pijn.
Latvian: ar infūziju saistīta reakcija, sāpes.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no pacienta atgādinājuma kartītes, kas jāglabā pacientam.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir norādīti 10. tabulā.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Latvian: Vēlāk nebija atšķirības starp grupām attiecībā uz pacientu ar vēlīnu atbildes reakciju skaitu.
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Latvian: Tika ziņots par trīs pneimonijas gadījumiem (1 nopietns) un diviem herpes zoster gadījumiem (abi viegli).
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu pārtrauca ārstēšanu ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atveseļojās, lietojot medikamentozu terapiju vai bez tās.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt punktā par grūtniecību un barošanu ar krūti.
Dutch: Uw arts zal deze onderzoeken op uw patiëntenherinneringskaart noteren.
Latvian: Jūsu ārsts reģistrēs šo pārbaužu rezultātus Jūsu Pacienta atgādinājuma kartītē.
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstnieciskas procedūras
Dutch: Ongeveer 93% van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Dutch: Ziekte van Crohn (6-17 jaar)
Latvian: Krona slimība (6-17 gadi)
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Latvian: CDAI novērtējuma punktu mediāna bija 180 punkti.
Dutch: In dit onderzoek kreeg zesenzestig procent van de patiënten (686/1040) ten minste één verkorte infusie van 90 minuten of minder en 44% van de patiënten (454/1040) ten minste één verkorte infusie van 60 minuten of minder.
Latvian: Šajā pētījumā sešdesmit seši procenti pacientu (686 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 90 minūtes vai mazāk, un 44% pacientu (454 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 60 minūtes vai mazāk.
Dutch: N ≥ 90% verbetering ≥ 75% verbetering ≥ 50% verbetering
Latvian: N ≥ 90% uzlabošanās ≥ 75% uzlabošanās ≥ 50% uzlabošanās
Dutch: Niet langdurig of krachtig bewegen.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Latvian: Atbildes reakciju novēroja 2 nedēļu laikā, maksimumu - 4. nedēļā.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
Latvian: Jāatzīmē, ka lielākajā daļā gadījumu ziņots par ekstrapulmonālu tuberkulozi, kas izpaudusies kā lokāla vai diseminēta slimība.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 78 patiënten verder in een open-labelverlenging tot week 98.
Latvian: Pēc pirmā pētījuma gada 78 pacienti turpināja dalību atklātā pagarinājumā līdz 98. nedēļai.
Dutch: Flixabi behoort tot de categorie geneesmiddelen die ‘TNF-blokkers' wordt genoemd.
Latvian: Flixabi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „TNF blokatoriem".
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
Latvian: Šie pacienti tika klasificēti kā pacienti ar atbildes reakciju 2. nedēļā un tika iekļauti primārajā analīzē (skatīt 5. tabulu).
Dutch: Er zijn onvoldoende preklinische data om conclusies over de effecten van infliximab op vruchtbaarheid en algemene reproductieve functie te trekken (zie rubriek 5.3).
Latvian: Preklīniskie dati nav pietiekami, lai izdarītu secinājumus par infliksimaba ietekmi uz auglību un vispārējo reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Flixabi werkt door selectieve binding aan TNF-alfa en blokkeert de werking ervan.
Latvian: Flixabi iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Dutch: ACR-respons (% patiënten)
Latvian: ACR atbildes reakcija (% pacientu)
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Latvian: Iespējamā infliksimaba iedarbības un/vai pamatslimības smaguma loma šādu iznākumu gadījumā vēl nav noskaidrota.
Dutch: Het gebruik van levende vaccins kan resulteren in klinische infecties, waaronder gedissemineerde infecties.
Latvian: Dzīvo vakcīnu lietošana var izraisīt klīniskas infekcijas, tajā skaitā diseminētas infekcijas.
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Latvian: Neveiksmīga Krona slimības ārstēšana var norādīt uz fiksētu fibrozu striktūru klātbūtni, kam būtu nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sagatavos zāles infūzijai.
Dutch: Flixabi kan worden bewaard bij temperaturen tot maximaal 25°C gedurende een enkele periode van maximaal 6 maanden, maar die de oorspronkelijke uiterste houdbaarheidsdatum niet overschrijdt.
Latvian: Flixabi var glabāt līdz 25 °C temperatūrai vienu laika posmu ne ilgāk par 6 mēnešiem, taču nepārsniedzot oriģinālo derīguma termiņu.
Dutch: Acute infusiereacties, waaronder anafylactische reacties, kunnen optreden tijdens (binnen enkele seconden) of binnen enkele uren na de infusie.
Latvian: Akūtas infūzijas reakcijas, tajā skaitā anafilaktiskas reakcijas, var rasties infūzijas laikā (dažās sekundēs) vai pāris stundu laikā pēc tam.
Dutch: De resultaten van week 54 (ACR20, de totale, door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score en HAQ) staan vermeld in Tabel 3.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20, kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over en blootstelling vermijden aan potentiële risicofactoren voor infectie.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atbilstoši izvairīties no iespējamiem infekcijas riska faktoriem.
Dutch: In alle gevallen werd behandeling met infliximab gestopt en/of andere behandeling ingesteld waardoor de klachten en symptomen volledig verdwenen.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar infliksimabu tika pārtraukta un/vai tika uzsākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Latvian: Galvenie IMPACT un IMPACT 2 efektivitātes rezultāti ir parādīti 9. tabulā.
Dutch: Flixabi moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Latvian: Flixabi grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
Dutch: • Depressie, slaapproblemen
Latvian: • depresija, miega traucējumi;