FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε άτομο το οποίο προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλευθεί τις αρμόδιες εν προκειμένω αρχές του κράτους μέλους σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Rabigen SAG2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο εμβολιαστικού δολώματος είναι επαρκής για να διασφαλίσει την ενεργητική ανοσοποίηση και την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Romanian: Ingerarea unei singure momeli este suficientă pentru a asigura imunizarea activă şi a preveni infecţia cu virusul rabiei.
Greek: ανά 10 χλμ. Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Romanian: Fosfat disodic, fosfat dihidrogenat de potasiu, acid glutamic, zaharoza, gelatina, tripton, hidrolizat de lactalbumina, clorura de sodiu, solvent pentru injectie.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 400 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 400 UNITĂŢI
Greek: Τα απόβλητα υλικά και τυχόν μη-τοποθετημένα δολώματα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ημέρας διανομής με βρασμό, καύση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για τον σκοπό αυτό από τις αρμόδιες αρχές.
Romanian: La sfârşitul fiecărei zile de distribuire, eliminaţi toate materialele reziduale şi toate momelile care nu au fost distribuite prin fierbere, incinerare sau scufundare într-o substanţă dezinfectantă corespunzătoare, aprobată pentru utilizare în acest sens de către autorităţile în domeniu.
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασίες από -40°C μέχρι -20°C.
Romanian: A se păstra la congelator, la temperaturi între -40°C şi -20°C.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης στη δραστική ουσία του εμβολίου, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό και δείξετέ του το ένθετο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.
Romanian: În cazul expunerii unor subiecţi umani la ingredientul activ al vaccinului, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Greek: 14. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ VIRBAC S.A.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC S.A.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS NL{număr}
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν ισχύει.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 200 UNITĂŢI
Greek: 06516 Carros - Γαλλία tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Romanian: 06516 Carros - Franţa tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Greek: Καθότι αυτή η μορφή του εμβολίου περιέχει ίχνη γενταμικίνης και περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης, πιθανόν σε μερικές περιπτώσεις να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε κατοικίδια ζώα τα οποία έχουν τυχαίως προσλάβει το δόλωμα.
Romanian: Întrucât formularea farmaceutică a vaccinului conţine cantităţi foarte mici de gentamicină, precum şi tetraciclină, utilizată ca biomarker, este posibilă apariţia unor reacţii de hipersensibilitate la animalele domestice care au ingerat momeala în mod accidental.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ένας χαμηλής λοιμογόνου δύναμης διπλός μεταλλάκτης, ο οποίος απομονώθηκε από το στέλεχος SAD Bern του ιού της λύσσας με δύο διαδοχικά στάδια επιλογής, προκειμένου να αποφευχθεί η φυσική μεταστροφή στο μητρικό στέλεχος.
Romanian: Ingredientul activ este o tulpină mutantă, cu virulenţă înjumătăţită, izolată din tulpina SAD Bern de virus de rabie, printr-un proces de selecţie constituit din două etape succesive, având scopul de a evita fenomenul natural de revenire la tulpina parentală.
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 400 (2 x 200) εμβολιακά δολώματα.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 400 (2 x 200) de momeli cu vaccin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ζωντανά ιογενή εμβόλια Κωδικός ATCvet : QI07BD
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07BD.
Greek: 06516 Carros - Γαλλία
Romanian: 06516 Carros - Franţa
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε φακελλάκι αλουμινίου/PVC με επικάλυψη από κάποιο ορεκτικό περίβλημα.
Romanian: Vaccin în formă lichidă, conţinut într-un pliculeţ de aluminiu/PVC acoperit cu un înveliş apetisant.
Greek: 8 log10 CCID50*/δόση
Romanian: 8 log10 CCID50*/doză
Greek: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Romanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 200 (4 x 50) εμβολιακά δολώματα.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 200 (4 x 50) de momeli cu vaccin.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Produs medicinal veterinar, se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΛΥΣΣΑΣ - ΜΗΝ ΑΓΓΙΖΕΤΕ Αριθμός τηλεφώνου για Πληροφορίες + 33 4 92 08 73 04
Romanian: NU ATINGEŢI - VACCIN ANTIRABIC Informaţii la numărul de telefon : + 33 4 92 08 73 04
Greek: 2 χρόνια στους -20 °C και 2 ημέρες στους +25 °C 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασία από -40°C μέχρι -20°C.
Romanian: 2 ani la -20°C şi 2 zile la +25°C.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύουν
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Romanian: DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50%
Greek: Χρησιμοποιείται για την ενεργητική ανοσοποίηση των αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που χαρακτηρίζεται από την πρόκληση ειδικών αντισωμάτων λύσσας.
Romanian: Produsul este utilizat pentru imunizarea activă a vulpilor si a cainilor ratoni, caracterizată prin inducerea de anticorpi specifici anti-rabie.
Greek: Το εμβόλιο Rabigen SAG2 είναι ένα εμβόλιο ζώντος τροποποιημένου ιού κατά της λύσσας για χορήγηση από το στόμα σε κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, destinat administrării orale la vulpile roşii (Vulpes vulpes) si la cainii ratoni (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Ελλάδα
Romanian: GREECE
Greek: 4.3 Αντενδείξεις
Romanian: 4 INDICAŢIE
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Rabigen SAG2 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/021/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
Greek: Η εισαγωγή,πώληση,διάθεση και / ή χρήση του προιόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας, βλ.φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau o parte a teritoriului lor, a se vedea prospectul pentru informații suplimentare
Greek: Έχει αναφερθεί έμετος σε σκύλους, λόγω γαστρικής δυσανεξίας (πιθανώς εξαιτίας του φάκελου αλουμινίου/PVC, ως μέρος της συσκευασίας του εμβολίου) μετά από την κατά λάθος κατάποση του δολώματος.
Romanian: La câinii care au ingerat accidental momeala, au fost raportate vărsături datorate intoleranței gastrice (probabil din cauza plicului Al/PVC care face parte din momeala vaccinului).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Romanian: Nu s-a studiat eficienta vaccinului la animalele gestante sau in lactatie.
Greek: Εµßόλιο :
Romanian: Ελλάδα
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50% Έκδοχα :
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50% Excipient(excipienţi):
Greek: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Romanian: AVE (Acetat vinil etil) - parafina alba moale, parafina 50/52° - Extract natural de peste - aroma naturala de peste
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PLICURI
Greek: Δεν πρέπει να επιτραπεί σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα να χειρίζονται αυτό το εμβόλιο.
Romanian: Persoanele imunocompromise sau cu imunosupresie nu trebuie să manipuleze acest vaccin.
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor roşii si a cainilor ratoni, cu scopul prevenirii infecţiei cu virusul rabiei.
Greek: Έκδοχα : Ορεκτικό περίβλημα (δόλωμα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Romanian: Înveliş apetisant (momeală) fabricat din substanţe de origine animală şi conţinând un biomarker de tetraciclină.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικης(ών) ουσίασ(ών)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιό της λύσσας, στέλεχος SAG2
Romanian: Virus de rabie viu atenuat, tulpina SAG2
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Romanian: Nici una.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}] ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" „Numai pentru uz veterinar".
Greek: Καμία
Romanian: 1ère
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Greek: Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Romanian: Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni.
Greek: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Romanian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστική ουσία:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Substanţă activă:
Greek: Νυκτερευτές
Romanian: Vulpile
Greek: Εν συνεχεία, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε το 2005 και τροποποιήθηκε τον Απρίλιο του 2008 για να συµπεριλάβει τους νυκτερευτές ως νέο είδος-στόχο.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior în 2005, şi a fost modificată în aprilie 2008, pentru a include enoţii, ca o nouă specie-ţintă.
Greek: Τα δολώµατα διανέµονται δια ξηράς ή αέρος.
Romanian: Momelile se distribuie prin mijloace terestre sau aeriene.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Μάιος 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în mai 2008.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) RABIGEN SAG2 Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Ο αριθµός των διανεµόµενων δολωµάτων εξαρτάται από των αριθµό των αλεπούδων ή των νυκτερευτών και κυµαίνεται µεταξύ 13 και 20 ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο.
Romanian: Numărul de momeli distribuite depinde de numărul de vulpi sau enoţi şi variază între 13 şi 20 pe kilometru pătrat.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Greek: Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Romanian: Dat fiind că enoţii sunt consideraţi o specie minoră, nu au fost efectuate studii pe teren.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Greek: Το Rabigen περιέχει ζώντες ιούς της λύσσας.
Romanian: Rabigen conţine viruşi vii de rabie.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de rabie indusă prin vaccinare, ceea ce confirmă siguranţa vaccinului pe teren.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Rabigen SAG2 sunt mai mari decât riscurile utilizării sale la vulpile roşii şi enoţi pentru prevenirea infecţiei cu virusul rabiei şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Rabigen SAG2.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών κατά τη µεταχείριση του δολώµατος.
Romanian: Se recomandă purtarea de mănuşi de cauciuc pentru manipularea momelii.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Romanian: În plus, utilizarea acestui vaccin a contribuit la prevenirea reinfectării zonei vaccinate la contactul cu zonele învecinate, care erau încă contaminate.
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
Romanian: Viruşii au fost selectaţi datorită „virulenţei scăzute" (capacitate redusă de a provoca boala).
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Romanian: Eficacitatea s-a bazat pe rezultatele eficacităţii obţinute din studiile de laborator şi utilizarea extensivă a vaccinului pe teren, pentru vulpi.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A για το Rabigen SAG2.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rabigen SAG2, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2000.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Romanian: Rabigen SAG2 se utilizează pentru imunizarea activă a vulpilor roşii (Vulpes vulpes) şi a enoţilor (Nyctereutes procyonoides) pentru a preveni infectarea cu virusul rabiei.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Romanian: Distribuirea a circa patru milioane de momeli care conţin acest produs, pe parcursul studiilor pe teren, timp de patru ani, au fost urmate de o supraveghere intensă a zonelor de vaccinare.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Romanian: Persoanele care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinate împotriva rabiei.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
Romanian: Alte informaţii despre Rabigen SAG2:
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Romanian: Dacă o persoană este expusă la substanţa activă conţinută în vaccin, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Romanian: Rabigen SAG2 poate fi utilizat numai de către personalul autorizat în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Romanian: Pe măsură ce vulpile sau enoţii mănâncă momeala, sunt expuşi viruşilor şi creează anticorpi împotriva acestora.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Romanian: După înghiţirea momelii, puii de vulpe şi adulţii, precum şi enoţii au avut un răspuns imun semnificativ.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
Romanian: Dacă ulterior vulpile sau enoţii sunt expuşi la virusul rabiei, nu se infectează.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Romanian: Vaccinul asigură o protecţie de 6 luni împotriva rabiei.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse pentru Rabigen SAG2.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Romanian: Prin urmare, rabia a înregistrat o scădere semnificativă în zonele vaccinate, până la eliminarea ei completă.
Greek: Οι ιοί βρίσκονται εντός φακελίσκου µε περίβληµα δολώµατος.
Romanian: Viruşii se găsesc într-un săculeţ, sub învelişul momelii.
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Romanian: Ce este Rabigen SAG2?
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Romanian: Persoanele al căror sistem imunitar este slăbit nu trebuie să aibă dreptul de a manipula acest vaccin.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Romanian: Când a fost distribuit în sălbăticie, momeala conţinând vaccinul SAG2 împotriva rabiei a fost imediat prinsă de vulpile şi enoţii care trăiau în libertate.
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rabigen SAG2?
Greek: Πώς δρα το Rabigen SAG2;
Romanian: Cum acţionează Rabigen SAG2?
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Romanian: --1 Vaccin cu virus de rabie viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS: 106,8 FFU* - 108,1 FFU* per doza de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unități formatoare de focare
Greek: Χρόνος αναμονής δόλωμα: θήκη PE
Romanian: Perioadă de aşteptare
Greek: Μην αγγίζετε!
Romanian: Nu atingeți!
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Romanian: Zona de vaccinare trebuie să fie cât mai amplă posibil (de preferință peste 5 000 km2).
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Romanian: Manipulați momelile cu grijă.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de teren.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în cadrul studiilor de laborator.
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Romanian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse.
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Romanian: Măsurile de prim ajutor propuse imediat după expunerea umană directă la lichidul de vaccin trebuie să urmeze recomandările OMS precizate în „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Ghidul OMS pentru profilaxia pre- și post-expunere la rabie (PEP) la om").
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1,7 ml) conține:
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Romanian: 4.11 Timp (i) de așteptare
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Romanian: Oxitetraciclină clorhidrat (se poate adăuga ca biomarcator dacă autoritățile solicită acest lucru)
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Romanian: Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Romanian: Rata de distribuție depinde de topografie, de densitatea populației de specii țintă și de situația epizootiologică.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες αρχές.
Romanian: Limitat la autoritățile competente desemnate în mod corespunzător.
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Romanian: FFU*/doză (*Focus Forming Units - Unități formatoare de focare)
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Romanian: În final, are loc deleția pseudogenei localizate între gena G și L.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE MOMEALĂ