FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Raloxifene Teva 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes raloxifene hydrochloride
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete
Italian: La pianificazione della presentazione degli PSUR per Raloxifene Teva deve seguire la pianificazione del medicinale di riferimento.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Raloxifene Teva periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas shēmai jāatbilst references zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas shēmai.
Italian: L'uso di raloxifene nella popolazione pediatrica non è appropriato.
Latvian: Raloksifēns nav paredzēts lietošanai pediatriskajā populācijā.
Italian: Gli effetti sul tempo di protrombina si possono verificare dopo parecchie settimane se il trattamento con il raloxifene viene iniziato nelle pazienti che sono già in terapia con anticoagulanti cumarinici.
Latvian: Ja raloksifēnu sāk lietot pacientēm, kuras jau saņem kumarīnu antikoagulantu terapiju, ietekme uz protrombīna laiku var attīstīties vairāku nedēļu laikā.
Italian: Nello studio RUTH, la comparsa di crampi alle gambe è stata osservata nel 12,1 % delle pazienti trattate con raloxifene e nel 8,3 % delle pazienti trattate con placebo.
Latvian: Pētījumā RUTH krampjus kājās novēroja 12,1 % pacienšu raloksifēna grupā un 8,3 % pacienšu placebo grupā.
Italian: Le pazienti con i più alti livelli basali di colesterolo hanno presentato le maggiori riduzioni.
Latvian: Sievietēm ar sākotnēji augstāku holesterīna līmeni pazemināšanās bija izteiktāka.
Italian: In studi clinici, il raloxifene non ha stimolato l'endometrio uterino nella post-menopausa.
Latvian: Klīniskos pētījumos raloksifēns nestimulēja dzemdes endometriju pēcmenopauzē.
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda).
Latvian: • Palielināta trombu veidošanās iespējamība kājās (dziļo vēnu tromboze).
Italian: Il raloxifene è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa.
Latvian: Raloksifēns ir indicēts osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Italian: • Sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, dolore addominale e disturbi digestivi.
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un kuņģa darbības traucējumi.
Italian: • Eruzione cutanea.
Latvian: • Žultsakmeņi.
Italian: Le compresse rivestite con film sono di colore bianco-biancastro, di forma ovale e con impresso il numero "60" su un lato e "N" sull'altro lato.
Latvian: Raloxifene Teva ārējais izskats un iepakojums Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas, iespiestas ar numuru „60" vienā pusē un ar burtu „N" otrā tabletes pusē.
Italian: Nelle donne trattate con raloxifene l'incidenza di sintomi a carico della mammella e di sanguinamento uterino è stata significativamente più bassa rispetto alle donne trattate con entrambi i tipi di HRT.
Latvian: Ar krūts dziedzeriem saistīto simptomu un dzemdes asiņošanas biežums ar raloksifēnu ārstētām sievietēm novērots daudz retāk nekā sievietēm, kuras ārstētas ar kādu no HAT metodēm.
Italian: Raloxifene non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Raloksifēns neietekmē vai nebūtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue negli occhi (trombosi venosa retinica)
Latvian: • Palielināta trombu veidošanās iespējamība acīs (tīklenes vēnu tromboze).
Italian: Il trattamento con raloxifene per 4 anni ha ridotto l'incidenza delle fratture vertebrali del 46 % (RR 0,54, IC 0,38, 0,75) e del 32 % (RR 0,68, IC 0,56, 0,83) rispettivamente nelle pazienti con osteoporosi o con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Latvian: Ārstēšana ar raloksifēnu 4 gadus pacientēm ar osteoporozi un pacientēm ar osteoporozi un lūzumu mazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu attiecīgi par 46 % (RR 0,54, TI 0,38, 0,75) un par 32 % (RR 0,68, TI 0,56, 0,83).
Italian: Le percentuali di colecistectomia nelle pazienti trattate con raloxifene (2,3 %) non sono state diverse in maniera statisticamente significativa da quelle rilevate nelle pazienti trattate con placebo (2,0 %).
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības holecistektomijas biežumā raloksifēna grupā (2,3 %) un placebo grupā (2,0 %).
Italian: • Aumento dei valori pressori del sangue
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
Italian: A causa della natura di questa patologia, il raloxifene è destinato per un impiego a lungo termine.
Latvian: Raloksifēns ir paredzēts ilgstošai lietošanai, ko nosaka slimības daba.
Italian: • Lievi sintomi a carico della mammella come dolore, ingrossamento e tensione
Latvian: • Viegli krūšu simptomi, piemēram, sāpes, palielināšanās un jutīgums.
Italian: - Il principio attivo è raloxifene cloridrato.
Latvian: - Aktīvā viela ir raloksifēna hidrohlorīds.
Italian: La contemporanea somministrazione di ampicillina determina una riduzione dei picchi di concentrazione plasmatica del raloxifene.
Latvian: Lietojot kopā ar ampicilīnu, pazeminās raloksifēna maksimālā koncentrācija.
Italian: d) Effetti sul tessuto mammario
Latvian: d) Ietekme uz krūts dziedzera audiem
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Italian: Raloxifene Teva non altera o altera in modo trascurabile la guida di veicoli o sull'uso di macchinari.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Raloxifene Teva neietekmē vai nebūtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Amido pregelatinizzato (mais) Magnesio stearato Povidone (K30)
Latvian: Povidons (K30)
Italian: Molto comune: aumento della pressione arteriosaa a Termine incluso sulla base dell'esperienza post-marketing c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts asinsspiediensa a Termins(-i) iekļauts(-i) ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
Italian: Child-Pugh) hanno determinato concentrazioni plasmatiche di raloxifene di circa 2,5 volte superiori ai controlli.
Latvian: Vienreizējas raloksifēna devas, ievadītas pacientēm ar cirozi un viegli izteiktiem aknu darbības traucējumiem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), radīja aptuveni 2,5 reizes augstāku raloksifēna koncentrāciju plazmā nekā kontrolgrupā.
Italian: Che cos'è Raloxifene Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Raloxifene Teva Come prendere Raloxifene Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Raloxifene Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Kā lietot Raloxifene Teva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Raloxifene Teva
Italian: Pazienti con compromissione renale:
Latvian: Pacientes ar nieru darbības traucējumiem
Italian: L'osteoporosi è una malattia che fa sì che le ossa divengano sottili e fragili - questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 01.2015.
Italian: È disponibile in compresse (60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (60 mg).
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR dei medicinali di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Raloxifene Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Raloxifene Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 29 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Raloxifene Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 29. aprīlī izsniedza Raloxifene Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Raloxifene Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Raloxifene Teva.
Italian: Ciò significa che Raloxifene Teva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Evista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Raloxifene Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Evista.
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Evista, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi pārsniedz identificēto risku tāpat kā Evista gadījumā.
Italian: Raloxifene Teva è destinato ad un impiego a lungo termine.
Latvian: Raloxifene Teva ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Italian: Raloxifene Teva è un "medicinale generico".
Latvian: Raloxifene Teva ir "ģenēriskas zāles".
Italian: Altre informazioni su Raloxifene Teva
Latvian: Cita informācija par Raloxifene Teva
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Raloxifene Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Raloxifene Teva lietošanu.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
Latvian: Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, kā arī pieaug lūzumu varbūtība.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Raloxifene Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Raloxifene Teva reģistrācijas apliecību.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Raloxifene Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Raloxifene Tevair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Poiché Raloxifene Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Raloxifene Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che rallentano il deterioramento delle ossa e rendono meno probabile la loro frattura.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sievišķā hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus un samazina lūzumu varbūtību.
Italian: Raloxifene Teva si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
Latvian: Raloxifene Teva tiek lietotas osteoporozes (kaulu trausluma) ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes.
Italian: Perché è stato approvato Raloxifene Teva?
Latvian: Kāpēc Raloxifene Teva tika apstiprinātas?
Italian: La dose raccomandata di Raloxifene Teva è di una compressa una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Raloxifene Teva deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Italian: Il principio attivo di Raloxifene Teva, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM).
Latvian: Raloxifene Teva aktīvā viela raloksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Raloxifene Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Raloxifene Teva?
Italian: Poiché Raloxifene Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Evista.
Latvian: Tā kā Raloxifene Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu un atsauces zāļu Evista bioekvivalenci.
Italian: Raloxifene Teva è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
Latvian: Raloxifene Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Raloxifene Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Evista.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Raloxifene Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Evista.
Italian: Il raloxifene agisce come un "agonista" del recettore estrogenico (una sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Latvian: Raloksifēns ir estrogēna receptoru "agonists" (viela, kas stimulē estrogēna receptoru) dažos organisma audos.
Italian: Come agisce Raloxifene Teva?
Latvian: Kā Raloxifene Teva darbojas?
Italian: Il raloxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sull'osso, ma non ha alcun effetto sul seno o sull'utero.
Latvian: Raloksifēns iedarbojas uz kaulaudiem tāpat kā estrogēns, bet tas neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
Italian: È stato dimostrato che Raloxifene Teva riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle dell'anca.
Latvian: Raloxifene Teva ievērojami samazina mugurkaula skriemeļu lūzumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu.
Italian: Che cos'è Raloxifene Teva?
Latvian: Kas ir Raloxifene Teva?
Italian: Raloxifene Teva raloxifene cloridrato
Latvian: Raloxifene Teva raloksifēna hidrohlorīds
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Italian: • La necessità di mostrare la scheda a tutti i medici che si occupano del trattamento
Latvian: • Ka kartīte ir jāparāda visiem ārstēšanā iesaistītiem ārstiem
Italian: • non deve bere succo di pompelmo
Latvian: • pacients nedrīkst dzert greipfrūtu sulu;
Italian: • l'assunzione di farmaci per il trattamento dell'epilessia, di infezioni batteriche o fungine, dell'infezione da HIV, della depressione o di disturbi del ritmo cardiaco
Latvian: • Lietotas zāles epilepsijas, bakteriālu vai sēnīšu infekciju, HIV infekcijas, depresijas vai sirds ritma traucējumu ārstēšanai
Italian: • l'assunzione di medicinali per l'allergia.
Latvian: • Lietotas zāles pret alerăiju
Italian: • con determinati altri fattori di rischio riportati nelle informazioni sul prodotto
Latvian: • kam ir noteikti citi produkta aprakstā minēti riska faktori.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀěU LIETOŠANU, KAS IR JĀIZPILDA DALĪBVALSTĪM
Italian: • Ranexa è controindicata in pazienti che assumono:
Latvian: • Ranexa ir kontrindicēts pacientiem, kas lieto:
Italian: • che assumono determinati altri farmaci citati nelle informazioni sul prodotto
Latvian: • kuri lieto noteiktas citas produkta aprakstā minētas zāles;
Italian: • Informare il paziente circa la possibile interazione con altri medicinali prescritti e invitarlo a contattare il proprio medico in caso di vertigini, nausea o vomito.
Latvian: • Informēt pacientu par iespējamo mijiedarbību ar citām parakstītām zālēm un reiboĦa, sliktas dūšas vai vemšanas gadījumā sazināties ar viĦa/viĦas ārstu.
Italian: • Per ulteriori informazioni consultare il foglio illustrativo di Ranexa.
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt Ranexa lietošanas instrukcijā.
Italian: Al farmacista va chiesto di distribuire una SAP a ogni paziente quando dispensa Ranexa.
Latvian: Farmaceitam jālūdz iedot PBK katram pacientam Ranexa izsniegšanas brīdī.
Italian: • un'eventuale pregresso elettrocardiogramma (ECG) fuori dalla norma
Latvian: • Bijusi patoloăiska elektrokardiogramma (EKG)
Italian: • inibitori forti del CYP3A4 (es. itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV, claritromicina, telitromicina, nefazodone)
Latvian: • spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, HIV proteāzes inhibitorus, klaritromicīnu, telitromicīnu, nefazodonu);
Italian: • deve chiamare il proprio medico se dopo l'inizio dell'assunzione di Ranexa si sente girare la testa, ha nausea o vomita, o se sviluppa sintomi non previsti.
Latvian: • pacientam jāzvana ārstam, ja pēc Ranexa lietošanas sākšanas rodas reibonis vai slikta dūša, sākas vemšana vai attīstās neparasti simptomi.
Italian: Informazioni per il paziente La SAP deve contenere le seguenti informazioni per il paziente:
Latvian: PBK jābūt iekĜautai šādai informācijai pacientam:
Italian: • Consultare l'RCP di Ranexa prima di prescrivere qualsiasi farmaco al paziente, dal momento che si deve tenere conto di possibili interazioni tra farmaci.
Latvian: • Pirms jebkādu zāĜu parakstīšanas pacientam jāiepazīstas ar Ranexa ZA, jo ir iespējama zāĜu mijiedarbība, kas jāĦem vērā.
Italian: • Fare attenzione nel prescrivere Ranexa a pazienti:
Latvian: • Jāievēro piesardzība, parakstot Ranexa pacientiem:
Italian: • Durante il trattamento con Ranexa il paziente:
Latvian: • Ka ārstēšanas laikā ar Ranexa:
Italian: • inibitori della P-gp (es. ciclosporina, verapamil)
Latvian: • P-gp inhibitoriem (piemēram, ciklosporīnu, verapamilu).
Italian: • antiaritmici di classe Ia (es. chinidina) o di classe III (es. dofetilide, sotalolo) diversi dall'amiodarone
Latvian: • Ia grupas (piemēram, hinidīnu) vai III grupas (piemēram, dofetilīdu, sotalolu) antiaritmiskos līdzekĜus, izĦemot amiodaronu.
Italian: Informazioni per il medico La SAP deve contenere le seguenti informazioni per il medico relative a Ranexa:
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem PBK jāiekĜauj šāda informācija par Ranexa veselības aprūpes speciālistiem:
Italian: La SAP deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Latvian: PBK jābūt iekĜautai šādai pamatinformācijai:
Italian: • problemi al fegato
Latvian: • Aknu darbības traucējumi
Italian: • Portare con sé un elenco di tutti gli altri medicinali a ogni visita dal medico.
Latvian: • Katru reizi, dodoties uz vizīti pie veselības aprūpes speciālista, neaizmirst paĦemt visu citu zāĜu sarakstu.
Italian: Gli stati membri devono garantire che vengano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte qui sotto: 1.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu turpmāk aprakstīto nosacījumu vai ierobežojumu ievērošana attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāĜu lietošanu: 1. Dalībvalstīm jāvienojas par pacienta brīdinājuma kartītes (PBK) detaĜām ar reăistrācijas apliecības īpašnieku, kam jānogādā šī PBK tieši aptiekā ar katru Ranexa sūtījumu.
Italian: • l'assunzione del prodotto erboristico "erba di San Giovanni"
Latvian: • Lietots augu līdzeklis ar divšėautĦu asinszāli
Italian: 01097 Dresda
Latvian: 01097 Dresden
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Latvian: Turklāt atjaunināts RPP jāiesniedz:
Italian: Ranexa con cibi e bevande
Latvian: Ranexa kopā ar uzturu un dzērienu
Italian: Se non può mettersi in contatto con il suo medico si rechi al pronto soccorso più vicino.
Latvian: Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Italian: Dopo 2-4 settimane il medico potrebbe aumentare il dosaggio per ottenere l'effetto voluto.
Latvian: Pēc 2 − 4 nedēļām Jūsu ārsts var palielināt devu, lai sasniegtu nepieciešamo iedarbību.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda a meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva (se mancano meno di 6 ore).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien drīz nevajadzēs lietot nākamo devu (ja atlikušas mazāk nekā 6 stundas).
Italian: Sono state indentificate 14 vie principali, tra le quali le più importanti sono la O-demetilazione e la N-dealchilazione.
Latvian: Tika identificēti 14 primārie ceļi, no kuriem vissvarīgākie bija O-demetilācija un N-dealkilācija.
Italian: 24041 Brembate (BG) Italia o
Latvian: 24041 Brembate (BG) Itālija vai
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato ogni tre anni.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Italian: Lattosio: questo medicinale contiene lattosio.
Latvian: Laktoze: Šīs zāles satur laktozi.
Italian: Questi medicinali possono causare dolore e danni ai muscoli.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt muskuļu sāpes un muskuļu bojājumu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 luglio 2008 Data dell'ultimo rinnovo: 06 marzo 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 09. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 6. marts
Italian: Rari: disorientamento.
Latvian: Reti: dezorientācija.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolar modo quando vengono ricevute nuove informazioni che possono portare ad un cambiamento significativo del profilo rischio/beneficio o al raggiungimento del risultato di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Italian: In questi casi il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose inferiore o di prendere altre precauzioni.
Latvian: Šādos gadījumos Jūsu ārsts var likt Jums lietot mazāku devu vai arī veiks citus piesardzības pasākumus.
Italian: Inoltre il 45% della popolazione dello studio assumeva anche nitrati ad azione prolungata.
Latvian: 45% no pētījuma dalībnieku saņēma arī ilgstošas darbības nitrātus.
Italian: Confezione blister: 5 anni Flacone: 4 anni
Latvian: Blisteru iepakojums: 5 gadi Pudeles iepakojums: 4 gadi
Italian: Meno del 5% della dose viene escreta immodificata nelle urine e nelle feci.
Latvian: Mazāk nekā 5% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu un izkārnījumiem.
Italian: Ranolazina
Latvian: Ranolazine
Italian: La capacità di inibizione del CYP2B6 non è stata valutata.
Latvian: Spēja inhibēt CYP2B6 nav pētīta.
Italian: Gravidanza: la quantità di dati riguardanti l'uso della ranolazina in donne in gravidanza è limitata.
Latvian: Grūtniecība: dati par ranolazīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Italian: In questi pazienti il prolungamento del QT è stato più pronunciato.
Latvian: QT pagarināšanās šādiem pacientiem bija daudz vairāk izteikta.
Italian: Il cibo non influisce sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento della ranolazina.
Latvian: Pārtika neietekmē ranolazīna absorbcijas ātrumu un apjomu.
Italian: Prenda con sé le eventuali compresse rimaste, compreso il contenitore e la scatola così che il personale dell'ospedale possa capire senza difficoltà cosa sta prendendo.
Latvian: Ņemiet līdzi pārpalikušās tabletes, arī tablešu iepakojumu un kastīti, lai slimnīcas personāls varētu viegli noteikt, ko Jūs esat lietojis.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Italian: Che cos'è RANEXA e a cosa serve
Latvian: Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto
Italian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Latvian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itālija