FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med hjälp av Cyst C som filtrationsmarkör beräknades medianförändringen av den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten med formeln CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22) till +4,4 ml/min/1,73 m2 med D/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Cyst C som filtrasjonsmarkør, var median endring i estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet ved hjelp av CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC)-formelen (N = 22) +4,4 ml/minutt/1,73 m² med D/C/F/TAF.
Swedish: Det har ännu inte undersökts om gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) påverkar tenofoviralafenamids farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til tenofoviralafenamid har ikke blitt undersøkt.
Swedish: HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml Virologisk svikt - som leder till avbrott Virologisk svikt - avbrott till följd av andra orsaker och senast tillgängliga HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml Inga virologiska data
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml Virologisk svikt - som medførte seponering Virologisk svikt - seponert av andre grunner og siste tilgjengelige hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml Ingen virologiske data
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 30 % etinylestradiol Cmax ↓ 14 % etinylestradiol Cmin ND
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  30 % etinyløstradiol Cmax  14 % etinyløstradiol Cmin ND
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergometrin
Swedish: Om detta upptäcks senare än 12 timmar efter att dosen skulle ha tagits, bör patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta med det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose oppdages senere enn 12 timer etter at den vanligvis skal tas, skal den ikke tas og pasienten skal fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Swedish: Tenofoviralafenamid uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot alla HIV-1-grupper (M, N och O) inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden låg i intervallet 0,10 till 12,0 nM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot HIV-2 (EC50-värden låg i intervallet 0,91 till 2,63 nM).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot alle hiv-1-grupper (M, N og O), inkludert subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,91 til 2,63 nM).
Swedish: • emtricitabin, ett anti-HIV-läkemedel som kallas nukleosid-omvänt-transkriptashämmare.
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, en hiv-medisin som kalles en nukleosid revers transkriptasehemmer
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan samtidig administrering av DRV/COBI med dabigatran eller tikagrelor öka koncentrationerna av antikoagulantiat.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan samtidig bruk av DRV/COBI og dabigatran eller tikagrelor øke antikoagulantkonsentrasjonen.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan boceprevir minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat och ha en negativ inverkan på den intracellulära aktiveringen och kliniska antivirala effekten av tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan boceprevir redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat og redusere intracellulær aktivering og klinisk antiviral effekt av tenofoviralafenamid.
Swedish: C]-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5 % och 13,9 % av den administrerade dosen [
Norwegian Bokmål: C]-darunavir og ritonavir, kunne ca. 79,5 % og 13,9 % av C]-darunavirdosen gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och sildenafil vid behandling av pulmonell arteriell hypertoni är således kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er derfor kontraindisert (se pkt.
Swedish: En öppen fas 2-studie (TMC114-C230) genomfördes för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet samt effekten av darunavir i kombination med låg dos av ritonavir hos 12 ART-naiva HIV-1-infekterade pediatriska patienter i åldrarna 12 till under 18 år och med en kroppsvikt på minst 40 kg.
Norwegian Bokmål: En åpne fase 2-studie (TMC114-C230) ble gjennomført for å evaluere farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med lavdose ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 12 til under 18 år som veide minst 40 kg. Disse pasientene fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Swedish: 6/l (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertoni och Symtuza rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og Symtuza anbefales ikke.
Swedish: andra orsaker och senast tillgängliga HIV-1-RNA < 50 kopior/ml Data saknas i fönstret men med i studien Virologiskt svar (HIV-1-RNA < 50 kopior/ml; snapshot-analys) enligt undergrupp, n/N (%) Ålder < 50 år ≥ 50 år
Norwegian Bokmål: Manglende data i vinduet men med i studien Virologisk respons (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml; snapshot-analyse) av subgrupper, n/N (%) Alder < 50 år ≥ 50 år
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, uppspänd buk, dyspepsi, flatulens mindre vanliga akut pankreatit, ökning av pankreasenzymer
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens mindre vanlige akutt pankreatitt, økte pankreasenzymer
Swedish: Samtidig användning av PDE-5hämmare för behandling av erektil dysfunktion och Symtuza ska göras med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av PDE-5-hemmere til behandling av erektil dysfunksjon og Symtuza.
Swedish: Du ska heller inte ta Symtuza med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil (i form av fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil eller läkemedel som kräver förstärkning med ritonavir eller kobicistat.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke ta Symtuza sammen med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (f.eks. som fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil, eller legemidler som krever forsterkning med ritonavir eller kobicistat.
Swedish: Symtuza har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Det rekommenderas inte att avbryta behandlingen hos patienter med avancerad leversjukdom eller cirros eftersom förvärrad hepatit efter behandlingsstopp kan leda till hepatisk dekompensation.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, anbefales ikke seponering av behandling da forverring av hepatitt etter behandling kan medføre leverdekompensering.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan DRV/COBI öka plasmakoncentrationerna av buprenorfin och/eller norbuprenorfin.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan DRV/COBI øke plasmakonsentrasjonen av buprenorfin og/eller norbuprenorfin.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga asteni, trötthet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige asteni, fatigue
Swedish: Det har ännu inte undersökts om gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) påverkar kobicistats farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Samtidig administrering av oralt midazolam eller triazolam och Symtuza är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oral midazolam eller triazolam og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av domperidon med Symtuza är kontraindicerad.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av domperidon og Symtuza er kontraindisert.
Swedish: M184M/I/V observerades i vecka 36, medförande resistens mot FTC.
Norwegian Bokmål: Symtuza 1125 39 (3,5) I uke 36 ble M184M/I/V observert, som ga resistens overfor FTC.
Swedish: Om patienten har glömt att ta en dos Symtuza och det har gått mindre än 12 timmar sedan dosen normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen Symtuza med mat så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose av Symtuza oppdages innen 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
Swedish: De inkluderade individerna hade ≥ 50 kopior/ml i fönstret vecka 48/96; patienter som avbröt tidigt till följd av utebliven eller förlust av effekt enligt prövarens bedömning; individer som avbröt av andra orsaker än en biverkning, dödsfall eller utebliven eller förlust av effekt och som i samband med avbrottet hade en virusnivå på ≥ 50 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48/96-vinduet; forsøkspersoner som seponerte tidlig grunnet mangel eller tap av effekt i henhold til utprøvers vurdering; forsøkspersoner som seponerte av andre grunner enn en bivirkning, død eller mangel eller tap av effekt og ved tidspunkt for seponering hadde hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml.
Swedish: Kontakta din läkare om du får utslag.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får utslett.
Swedish: Samtidig användning av everolimus och Symtuza rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og Symtuza anbefales ikke.
Swedish: ERGOTDERIVAT t.ex.
Norwegian Bokmål: ERGOTDERIVATER f.eks.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza med klonazepam.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av Symtuza og klonazepam.
Swedish: Kombinationen lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol och Symtuza är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol med Symtuza er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan även autoimmuna sjukdomar förekomma (när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad), eftersom ditt immunförsvar förbättras efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner til behandling av din hiv-infeksjon, som følge av en forbedring i kroppens immunrespons.
Swedish: De inkluderade individerna hade HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml i fönstret vecka 48/96; individer som avbröt tidigt till följd av avsaknad eller förlust av effekt enligt prövarens bedömning; individer som avbröt av andra orsaker än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som i samband med avbrottet hade HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner som hadde hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uke 48/96-vinduet; forsøkspersoner som seponerte tidlig grunnet mangel eller tap av effekt basert på utprøvers vurdering; forsøkspersoner som seponerte av andre grunner enn en bivirkning, død eller mangel eller tap av effekt og ved tidspunkt for seponering hadde hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml.
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot HIV-1subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007 till 0,075 μM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot HIV-2 (EC50-värden i intervallet 0,007 till 1,5 μM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot hiv-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 μM) og stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 μM).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir (som etanolat), 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid (som fumarat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 800 mg darunavir (som etanolat), 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid (som fumarat).
Swedish: lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Norwegian Bokmål: 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir (som etanolat), 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid (som fumarat).
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett inneholder 800 mg darunavir (som etanolat), 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid (som fumarat).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas DRV/COBI öka plasmakoncentrationerna av dessa antimykotika och plasmakoncentrationerna av darunavir, kobicistat och/eller tenofoviralafenamid kan öka av antimykotika.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes DRV/COBI å øke plasmakonsentrasjonen av disse antimykotika, og plasmakonsentrasjonen av darunavir, kobicistat og/eller tenofoviralafenamid kan økes av disse antimykotika.
Swedish: Kombinationen rifampicin och Symtuza är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifampicin og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter at boksen er åpnet.
Swedish: Icke-kliniska data på darunavir visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet och karcinogen potential.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for darunavir indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Swedish: (CYP3A4-hämning)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-hemming)
Swedish: H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och bosentan rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og bosentan anbefales ikke.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri
Swedish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdragerade tabletter darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Swedish: För dessa neuroleptika, bör det övervägas att minska dosen neuroleptikum vid samtidig administrering av Symtuza.
Norwegian Bokmål: For disse antipsykotika bør det vurderes å redusere antipsykotikadosen ved samtidig bruk av Symtuza.
Swedish: Under HIV-behandlingen kan du öka i vikt, få högre blodsockernivåer och ökade blodfetter.
Norwegian Bokmål: Under hiv-behandling kan det oppstå en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukosenivåene i blodet.
Swedish: Inga data från människa finns tillgängliga vad gäller effekten av darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid.
Swedish: Förändrade värden för njurfunktion
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
Swedish: - buprenorfin/naloxon, metadon (läkemedel för att behandla opioidberoende) - salmeterol (läkemedel för att behandla astma) - artemeter/lumefantrin (ett kombinationspreparat mot malaria) - dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (läkemedel för att behandla cancer) - prednison (kortikosteroid) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (för erektionsproblem eller för att behandla en hjärt- och lungsjukdom som kallas pulmonell arteriell hypertoni).
Norwegian Bokmål: - Buprenorfin/nalokson, metadon (legemidler til behandling av opioidavhengighet) - Salmeterol (legemiddel til behandling av astma) - Artemeter/lumefantrin (en kombinasjon av legemidler til behandling av malaria) - Dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (legemidler til behandling av kreft) - Prednison (kortikosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (mot impotens eller til behandling av en hjerte- og lungesykdom med høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (til behandling av hepatitt C-virusinfeksjon) - Fentanyl, oksykodon, tramadol (til behandling av smerter) - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser).
Swedish: Symtuza ska inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil (t.ex. fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil som används vid behandling av HBVinfektion.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (f.eks. fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil brukt til behandling av HBV-infeksjon.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med dapoxetin är kontraindicerad.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Symtuza og dapoksetin er kontraindisert.
Swedish: Kombinationen avanafil och Symtuza är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av avanafil og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för darunavir för mer information.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se preparatomtale for darunavir.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och glekaprevir/pibrentasvir rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere Symtuza sammen med glekaprevir/pibrentasvir.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan DRV/COBI öka exponeringen för ergotderivat.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan DRV/COBI øke ergotderivateksponering.
Swedish: • om du har haft nedsatt funktion av njurarna.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt nyreproblemer.
Swedish: Virologiska resultat i vecka 48 och 96 i EMERALD-studien
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i EMERALD-studien i uke 48 og uke 96 Uke 48
Swedish: Icke-kliniska data på emtricitabin visade inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet, karcinogen potential samt reproduktionseffekter och effekter på utveckling.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom har rapporterats hos HIV-infekterade patienter som behandlas med CART.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter som behandles med CART, er det rapportert immunreaktiveringssyndrom.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med dabigatran eller tikagrelor är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og dabigatran eller tikagrelor er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inkluderat användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks).
Swedish: Symtuza ska inte kombineras med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, som används vid behandling av HBV-infektion.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil brukt til behandling av HBV-infeksjon.
Swedish: Resistensutveckling hos behandlingsnaiva och virologiskt supprimerade patienter med HIV-1-infektion
Norwegian Bokmål: Kryssresistens hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
Swedish: Icke-kliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet samt reproduktionseffekter och effekter på utveckling.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: • om du har blödarsjuka.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hemofili.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och dessa antiepileptika är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og disse antiepileptika er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av det immunsuppressiva medlet måste ske vid samtidig administrering av Symtuza.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Symtuza må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas klaritromycin öka plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes klaritromycin å øke plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat.
Swedish: (CYP3A- och/eller P-gp-induktion)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og/eller P-gp-induksjon)
Swedish: Biotillgängligheten för alla substanser i Symtuza var jämförbar med samtidig administrering av darunavir 800 mg, kobicistat 150 mg och emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/10 mg som separata formuleringar; bioekvivalensen fastställdes efter administrering av engångsdos i samband med mat hos friska individer (N = 96).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til alle komponentene i Symtuza var sammenlignbar med biotilgjengeligheten når darunavir 800 mg, kobicistat 150 mg og emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/10 mg ble gitt sammen som separate formuleringer.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales dersom Symtuza brukes sammen med kortikosteroider.
Swedish: • osteonekros (benvävnadsskada till följd av nedsatt blodtillförsel till benvävnaden) • onormala blodprovsresultat såsom vissa bukspottkörtelprov.
Norwegian Bokmål: • osteonekrose (skjelettskade grunnet manglende blodtilførsel)
Swedish: En liten minskning av plasmakoncentrationerna av metadon observerades med darunavir förstärkt med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Med ritonavirforsterket darunavir er det observert en liten reduksjon i metadons plasmakonsentrasjon.
Swedish: (P-gp-hämning)
Norwegian Bokmål: (P-gp-hemming)
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter intag av läkemedlet, ska en ny dos av Symtuza tas så fort som möjligt tillsammans med mat. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter intag av läkemedlet behöver patienten inte ta en ny dos av Symtuza förrän vid nästa schemalagda tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp senere enn 1 time etter inntak av legemidlet, trenger pasienten ikke ta en ny dose med Symtuza før neste faste planlagte tidspunkt.
Swedish: Darunavir uppvisade antiviral aktivitet in vitro mot en bred panel i HIV-1-gruppen M (A, B, C, D, E, F, G) och i primära isolat från gruppen O, med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Norwegian Bokmål: Darunavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primærisolater med EC50-verdier fra < 0,1 til 4,3 nM. Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.