FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente delgados, frágiles y susceptibles de fractura.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Spanish: ¿Qué es Bondenza?
Danish: Hvad er Bondenza?
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Danish: Det fås som tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en fyldt sprøjte (3 mg).
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
Spanish: El paciente no deberá tumbarse hasta una hora después de haberse tomado el comprimido.
Danish: Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Danish: I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Danish: I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Danish: Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bondenza durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bondenza?
Danish: Hvad anvendes Bondenza til?
Spanish: (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, puede utilizarse agua embotellada con bajo contenido mineral).
Danish: Tabletten skal altid tages efter at have fastet hele natten, en time før indtagelse af nogen form for mad og drikke (undtagen vand) og med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Spanish: ¿Cómo se usa Bondenza?
Danish: Hvordan anvendes Bondenza?
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Danish: Hvordan virker Bondenza?
Spanish: El principio activo de Bondenza, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Danish: Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
Spanish: 1 1 ml de solución contiene 1,125 mg de ácido ibandrónico, sal monosódica monohidratada, que corresponde a 1mg de ácido ibandrónico.
Danish: 1 1 ml af opløsningen indeholder 1,125 mg ibandronsyre, mononatriunsalt, monohydrat svarende til 1 mg ibandronsyre
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Spanish: Tamaños de envases
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
Spanish: 79539, Alemania
Danish: 79539, Tyskland
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Bondronat på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde.
Spanish: Puede ayudar a reducir esto haciendo lo siguiente:
Danish: Du kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
Spanish: Bondronat está indicado en adultos para:
Danish: Bondronat er indiceret til voksne til:
Spanish: Tras la reconstitución: 24 horas.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Danish: Antal hændelser (per patient)
Spanish: • tiene cáncer.
Danish: • du har kræft
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Danish: • du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Spanish: 90% de intervalo de confianza
Danish: 90 % konfidensinterval
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de Junio de 1996 Fecha de la última revalidación: 25 de Junio de 2006
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2006
Spanish: Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.
Danish: Dette er for at undersøge, om du får den rigtige mængde medicin.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Danish: SMPR (per patientår)
Spanish: Hay muy pocos datos disponibles sobre pacientes de origen africano.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Danish: • du ikke modtager regelmæssig tandpleje eller ikke har været til kontrol i lang tid
Spanish: No se provoque el vómito y no se tumbe.
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned.
Spanish: • Después de tomar el comprimido tendrá que esperar al menos 30 minutos.
Danish: • Efter indtagelse af tabletten skal du vente mindst 30 minutter.
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondronat e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondronat og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Spanish: Forma de administración Para uso oral.
Danish: Administration Til oral anvendelse.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación antes de la reconstitución.
Danish: Lægemidlet kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser inden rekonstitution.
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar.
Danish: Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig, da det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle.
Spanish: Calidad de Vida *
Danish: Livskvalitet*
Spanish: Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad.
Danish: Lægen vil bedømme, hvor meget Bondronat du skal have afhængigt af din sygdom.
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Danish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Spanish: Ver sección 4
Danish: Se punkt 4
Spanish: Cantidad que tiene que tomar
Danish: Hvor meget skal du tage
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y no deberían ser normalmente mayores de 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la reconstitución se lleve a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelserne for opbevaring før anvendelsen brugerens ansvar, og opbevaringstiden må normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitueringen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Danish: Det modvirker at dine knogler bliver svagere.
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Danish: 500 ml over 1 time
Spanish: En un análisis multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos examinados.
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Spanish: Toma de este medicamento
Danish: Når du tager denne medicin
Spanish: Los eventos múltiples fueron por tanto contabilizados una única vez para el propósito de este análisis.
Danish: Multiple hændelser blev derfor kun talt én gang for analyseformålet.
Spanish: Ácido acético (99%)
Danish: Eddikesyre (99 %)
Spanish: - Los comprimidos se ingerirán enteros con un vaso lleno de agua (de 180 a 240 ml) y el paciente debe permanecer en posición erguida, bien de pie o sentado.
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et helt glas vand (180 til 240 ml), mens patienten står op eller sidder i oprejst stilling.
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6%.
Danish: Maksimal plasmakoncentration blev opnået i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed var ca. 0,6 %.
Spanish: En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días.
Danish: I de fleste tilfælde kan en forhøjet serum-calcium værdi reduceres til normal værdi i løbet af 7 dage.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Spanish: Puede que esté teniendo una reacción alérgica grave que puede resultar en una amenaza para la vida
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje exterior
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Spanish: • si tiene problemas de riñón
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Bondronat.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik information vedrørende behandling af overdosering med Bondronat.
Spanish: 100 ml durante 15 minutos
Danish: 100 ml over 15 minutter
Spanish: La dosis habitual de Bondronat es un comprimido al día.
Danish: Den sædvanlige dosis Bondronat er én tablet dagligt.
Spanish: Bondronat es una solución incolora y transparente.
Danish: Bondronat er en farveløs, klar opløsning.
Spanish: No reciba Bondronat si está embarazada, planeando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia.
Danish: Du må ikke få Bondronat, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Spanish: • si es alérgico a cualquier otro bifosfonato
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
Spanish: 1077 ZX Amsterdam Países Bajos
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland
Spanish: CTx urinario **
Danish: Urin-CTx**
Spanish: Los resultados de estos ensayos se resumen a continuación.
Danish: Resultaterne fra dette studie er beskrevet i det følgende.
Spanish: Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Danish: Det kan være tegn på skader på knoglerne i øret.
Spanish: Se presentan en envases de 28 y 84 comprimidos.
Danish: De fås i pakninger med 28 eller 84 tabletter.
Spanish: - El paciente no se podrá tumbar hasta que hayan transcurrido 60 minutos desde la toma de Bondronat.
Danish: - Patienterne må ikke lægge sig ned før 60 minutter efter indtagelse af Bondronat.
Spanish: * Cambio medio desde la basal hasta la última evaluación.
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering
Spanish: Si se administra 30 minutos antes de una comida, la biodisponibilidad disminuye en un 30%.
Danish: Ved indtagelse 30 minutter før et måltid er reduktionen i biotilgængelighed ca. 30 %.
Spanish: Un número limitado de pacientes (50 pacientes) recibieron una segunda perfusión por hipercalcemia.
Danish: Et begrænset antal patienter (50 patienter) har fået to infusioner mod hyperkalcæmi.
Spanish: Estos síntomas suelen desaparecer en un par de horas o días.
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
Spanish: Cantidad que debe recibir
Danish: Hvor meget skal der gives
Spanish: Puede que esté teniendo una reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2)
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende (se punkt 2)
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Danish: • Synk tabletten hel.
Spanish: Las soluciones diluidas son para un solo uso.
Danish: Fortyndede opløsninger er til engangsbrug.
Spanish: Para ello, el contenido del vial debe usarse de la siguiente manera:
Danish: Til dette formål skal hætteglassenes indhold anvendes på følgende måde:
Spanish: Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias.
Danish: Mens du er i behandling bør du opretholde en god mundhygiejne (herunder regelmæssig tandbørstning) og få foretaget rutinemæssig tandeftersyn.
Spanish: • Tome el comprimido con un vaso lleno de agua (aprox.
Danish: • Tag din tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE bondronat 50 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT bondronat 50 mg
Spanish: Bondronat contiene lactosa.
Danish: Bondronat indeholder lactose
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Danish: ** Se yderligere information nedenfor † Identificeret efter markedsføring.
Spanish: No ingiera el comprimido con una bebida que no sea agua
Danish: Indtag ikke tabletten med andet end almindeligt vand
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Spanish: Este fue un objetivo compuesto que contempló los siguientes sub-componentes y eventos relacionados con el esqueleto (skeletal related events, SREs):
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Spanish: Aumento de la Gamma-GT, aumento de la creatinina
Danish: Forhøjet gamma-GT, forhøjet kreatinin
Spanish: Si está tomando un comprimido cada dos días o cada semana, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da din læge eller apoteketspersonalet til råds.
Spanish: Bondronat actúa reduciendo la cantidad de calcio que se pierde de sus huesos.
Danish: Bondronat virker ved at nedsætte den mængde kalk, som mistes fra knoglerne.
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa.
Danish: Administration Til intravenøs administration.
Spanish: Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Danish: For at reducere risikoen for at udvikle knoglenekrose i kæben, er der nogle forholdsregler du bør tage.
Spanish: No se hallaron indicios de poder cancerígeno.
Danish: Der fandtes ingen tegn på karcinogenicitet.
Spanish: • si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio en sangre
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft lavt kalkindhold i blodet
Spanish: Cistitis, vaginitis, candidiasis oral
Danish: Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Spanish: No se ha observado acumulación sistémica cuando el ácido ibandrónico se administró por vía intravenosa una vez cada 4 semanas durante 48 semanas a pacientes con metástasis óseas.
Danish: Der fandtes ingen systemisk akkumulation når ibandronsyre blev indgivet intravenøst én gang hver 4. uge i 48 uger til patienter med metastaserende knoglesygdom.
Spanish: En general, los pacientes con metástasis óseas osteolíticas requieren dosis más bajas que los pacientes con hipercalcemia del tipo humoral.
Danish: Generelt kræver patienter med osteolytiske knoglemetastaser lavere doser end patienter med humoral type hyperkalcæmi.
Spanish: La fracción absorbida del ácido ibandrónico desaparece de la circulación a través de la absorción ósea (40-50%, según los cálculos) y el resto se elimina por los riñones sin modificación alguna.
Danish: Den absorberede del af ibandronsyre elimineres fra cirkulationen via knogleresorption (estimeret til 40-50 %) og den resterende del udskilles uændret gennem nyrerne.
Spanish: Consumo de analgésicos *
Danish: Analgetika forbrug*
Spanish: Puede producirse irritación, inflamación o ulceración de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos (esófago), a menudo con síntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso después de tragar comida y/o bebida, náuseas intensas o vómitos, especialmente si usted no bebe un vaso lleno de agua y/o si se tumba antes de que transcurra una hora tras la toma de Bondronat.
Danish: Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelseslignende tilstand) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som stærk smerte i brystet, stærk smerte efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for én time efter, du har taget Bondronat.
Spanish: Debido al riesgo de irritación esofágica, no se inducirá el vómito y el paciente permanecerá en una posición completamente erecta.
Danish: På grund af risikoen for øsofageal irritation bør opkastning ikke induceres, og patienten bør forblive i oprejst stilling.
Spanish: Rash, alopecia
Danish: Udslæt, alopeci
Spanish: En algunos casos estos acontecimientos no se resolvieron hasta que se interrumpió el tratamiento con ácido ibandrónico.
Danish: I nogle tilfælde ophørte disse hændelser ikke, før ibandronsyre blev seponeret.
Spanish: Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: El tratamiento con Bondronat debe ser únicamente iniciado por médicos con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Danish: Behandling med Bondronat bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af kræft.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Danish: Effektresultaterne fremgår af tabel 2.
Spanish: Pacientes con insuficiencia cardiaca Hay que evitar la hiperhidratación en pacientes con riesgo de insuficiencia cardiaca.
Danish: Patienter med nedsat hjertefunktion Overhydrering skal undgås ved patienter med risiko for hjerteinsufficiens.
Spanish: Después de una perfusión de dos horas de 2, 4 y 6 mg de ácido ibandrónico, los parámetros farmacocinéticos son proporcionales a la dosis.
Danish: Efter 2 timers infusion med 2, 4 og 6 mg ibandronsyre ses farmakokinetiske parametre proportionale med dosis.
Spanish: No obstante, no es necesario ningún ajuste de la dosis de Bondronat si se administra junto con antagonistas de H2 u otros medicamentos que aumenten el pH gástrico.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når Bondronat administreres sammen med H2-antagonister eller lægemidler, som øger gastrisk pH.
Spanish: Tras reconstitución: Conservar entre 2 ºC y 8 ºC (en nevera).
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares ved 2 °C - 8 °C (i køleskab).
Spanish: El objetivo primario del ensayo fue el índice del periodo de morbilidad esquelético (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Danish: Det primære endepunkt i studiet var skeletal morbidity period rate (SMPR).
Spanish: No tome este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba.
Danish: Tag ikke denne medicin, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Spanish: Sólo se deben administrar soluciones transparentes y sin partículas.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Spanish: Bondronat contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, está esencialmente ‘exento de sodio'.
Danish: Bondronat indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Spanish: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Reino Unido
Danish: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
Spanish: Sin embargo, los niveles plasmáticos iniciales descienden rápidamente, alcanzando el 10% de los valores máximos entre 3 y 8 horas tras la administración intravenosa u oral, respectivamente.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder dog hurtigt og når 10 % af peakværdien indenfor 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og peroral administration.
Spanish: Toxicidad reproductora:
Danish: Reproduktionstoksicitet:
Spanish: Contiene 88,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Danish: 1 tablet indeholder 88,1 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Spanish: Los ensayos clínicos no han mostrado ninguna evidencia de deterioro de la función renal relacionada con el tratamiento a largo plazo con Bondronat.
Danish: Kliniske studier har ikke vist tegn på forringelse af nyrefunktionen ved længerevarende Bondronatbehandling.
Spanish: La administración oral de bisfofonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior.
Danish: Oralt administrerede bisphosphonater kan forårsage lokal irritation af den øvre gastrointestinale slimhinde.
Spanish: La biodisponibilidad no desciende de manera relevante si el ácido ibandrónico se ingiere 60 minutos antes de una comida.
Danish: Der er ingen relevant nedsættelse af biotilgængeligheden, når ibandronsyre indtages 60 minutter før et måltid.
Spanish: Inflamació n ocular†**
Danish: Inflammation i øjet †**
Spanish: Si se producen reacciones anafilácticas u otras reacciones graves alérgicas/hipersensibilidad se debe interrumpir la inyección e iniciar tratamiento apropiado.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre svære overfølsomheds/allergiske reaktioner, skal injektionen øjeblikkelig afbrydes og passende behandling initieres.
Spanish: La media de la Cmax no aumentó en pacientes con alteración renal leve y en pacientes con alteración renal moderada aumentó un 12 %.
Danish: Gennemsnits-Cmax var ikke øget hos patienter med let nedsat nyrefunktion, og den var øget med 12 % hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.