FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabaliini.
French: Le contenu du flacon en HDPE doit être utilisé dans les 30 jours (pour le flacon de 30 gélules) et dans les 100 jours (pour le flacon de 200 gélules) après la première ouverture.
Estonian: HDPE pudel (30 tabletiga) tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul ja HDPE pudel (100 tabletiga) 100 päeva jooksul pärast esmakordset avamist.
French: Chez l'homme, le volume de distribution apparent de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l/kg.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel ligikaudu 0,56 l/kg.
French: Ataxie, troubles de la coordination, tremblements, dysarthrie, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies, hypoesthésie, sédation, troubles de l'équilibre, léthargie
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pregabaline Accord.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: • yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus.
French: Symptômes de sevrage
Estonian: Ärajätunähtude sümptomid
French: Au cours de la commercialisation, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés en cas de surdosage avec la prégabaline ont été : somnolence, état confusionnel, agitation et nervosité.
Estonian: Turuletulekujärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
French: Dans les essais cliniques contrôlés, des doses orales multiples de prégabaline en administration concomitante avec l'oxycodone, le lorazépam ou l'éthanol n'ont pas entraîné d'effets cliniquement importants sur la fonction respiratoire.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
French: • modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du cœur
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V .
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en boîtes de plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) contenant 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ou 112 gélules.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval blisterpakendis (PVC/alumiinium), mis sisaldab 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 või 112 kõvakapslit.
French: Dans les essais cliniques contrôlés, une proportion plus importante de patients traités par la prégabaline que de patients sous placebo a signalé une vision trouble qui a disparu dans la majorité des cas malgré la poursuite du traitement.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
French: Les effets indésirables observés sur la fertilité chez les rats mâles et femelles n'ont été observés qu'à des doses nettement supérieures aux doses thérapeutiques.
Estonian: Kõrvaltoimeid emas- ja isasrottide fertiilsusele täheldati ainult terapeutiliste annuste ületamisel.
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3 kuni 7 päeva möödudes suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
French: obstruction intestinale, iléus paralytique, constipation) ont été rapportées après commercialisation lorsque la prégabaline était administrée en association avec des médicaments pouvant entraîner une constipation tels que les analgésiques opioïdes.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud alumise seedetrakti nõrgenenud funktsiooni juhtudest (nt soole obstruktsioon, paralüütiline iileus, kõhukinnisus), kui pregabaliini kasutati samaaegselt ravimitega, mis võivad tekitada kõhukinnisust nagu opioidsed valuvaigistid.
French: Hypotension, hypertension, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices, sensation de froid aux extrémités
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
French: En outre prégabalin Accord 75mg gélules sont également disponibles en plaquettes en PVC / Aluminium dans des boîtes de 70 gélules.Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en plaquettes en PVC/Aluminium prédécoupées de 100 X 1 gélule pour délivrance à l'unité.
Estonian: Lisaks Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid õn ka saadaval PVC / alumiiniumist blisterpakendis milles 70 kõvakapslit Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval 100 x 1 kõvakapslit PVC/alumiiniumist perforeeritud ühekordse annusega blisterpakendis.
French: • vertiges, troubles de l'équilibre, chutes
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine.
French: Des notifications d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportées après commercialisation chez certains patients traités par la prégabaline.
Estonian: Mõnedel pregabaliiniga ravitud patsientidest on turuletulekujärgse kasutamise käigus teatatud südame paispuudulikkuse tekkest.
French: Humeur euphorique, confusion, irritabilité, désorientation, insomnie, diminution de la libido,
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
French: Pregabaline Accord est administré uniquement par voie orale.
Estonian: Pregabalin Accord on ainult suukaudseks kasutamiseks.
French: Etant donné que l'élimination rénale est la voie d'élimination principale, une réduction posologique chez les insuffisants rénaux et un complément de dose après hémodialyse s'avèrent nécessaires (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 tabel
French: Pregabaline Accord est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Estonian: Pregabalin Accord on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
French: • transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
Estonian: • Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Pregabaline Accord, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise ravi lõpetamist selle ravimiga võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
French: L'adaptation de la dose chez les patients ayant une fonction rénale diminuée ou traités par hémodialyse est nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 tabel 1).
French: 14 gélules 21 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 100 gélules 112 gélules 100×1 gélules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit 112 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
French: Des notifications de réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'œdème de Quincke, ont été rapportées après commercialisation.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist.
French: Une réduction de la dose de prégabaline peut s'avérer nécessaire chez les patients qui présentent une fonction rénale diminuée en rapport avec l'âge (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 tabel 1).
French: 14 gélules 21 gélules 56 gélules 60 gélules 70 gélules 84 gélules 90 gélules 100 gélules 112 gélules 100×1 gélules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit 112 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
French: Accord Healthcare B.V.,
Estonian: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en plaquettes en PVC/Aluminium dans des boîtes de 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ou 112 gélules.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval PVC/alumiiniumist blisterpakendis milles 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 või 112 kõvakapslit.
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont aussi disponibles en flacon en HDPE contenant 30 ou 200 gélules.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on samuti saadaval HDPE pudelis, mis sisaldab 30 või 200 kõvakapslit.
French: Chaque gélule mesure environ 15,8 mm de long.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 15,8 mm pikk.
French: Rares (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st):
French: Chaque gélule mesure environ 21,4 mm de long.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 21,4 mm pikk.
French: La prégabaline a été étudiée dans le cadre de 3 essais cliniques contrôlés d'une durée de 12 semaines à la posologie BID ou TID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
French: Comment prendre Pregabaline Accord ?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi võtta
French: Pregabaline Accord 25 mg gélules Pregabaline Accord 50 mg gélules Pregabaline Accord 75 mg gélules Pregabaline Accord 100 mg gélules Pregabaline Accord 150 mg gélules Pregabaline Accord 200 mg gélules Pregabaline Accord 225 mg gélules Pregabaline Accord 300 mg gélules prégabaline
Estonian: Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid pregabaliin
French: Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
French: Douleurs neuropathiques périphériques et centrales Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks.
French: Œdème de Quincke, réaction allergique Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
French: • contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs musculaires, douleurs de la nuque
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu.
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en flacon en HDPE contenant 30 ou 200 gélules.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval HDPE pudelis, mis sisaldavad 30 või 200 kõvakapslit.
French: Chaque gélule mesure environ 14,4 mm de long.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 14,4 mm pikk.
French: • gonflement du corps y compris des extrémités
Estonian: • Tursed, sealhulgas jäsemete tursed.
French: Le traitement d'un surdosage avec la prégabaline est symptomatique et une hémodialyse peut être réalisée si nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Estonian: Pregabaliini üleannuse korral tuleb raviks rakendada üldisi toetavaid abinõusid ja vajadusel hemodialüüsi (vt lõik 4.2 tabel 1).
French: • modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine phosphokinase du sang, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniini aminotransferaasi,
French: Chaque gélule mesure environ 17,8 mm de long.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 17,8 mm pikk.
French: Pregabaline Accord 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Estonian: Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
French: Pregabaline Accord 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Estonian: Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
French: Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudo-grippaux, convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Estonian: Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
French: Pregabaline Accord 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Estonian: Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en plaquettes en PVC/Aluminium prédécoupées de 100 x 1 gélule pour délivrance à l'unité.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval 100 x 1 kõvakapslit perforeeritud ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis .
French: Œdème généralisé, œdème de la face, oppression thoracique, douleur, fièvre, soif, frissons ,asthénie
Estonian: Generaliseerunud ödeem, näo turse, pitsitustunne rinnus, valu, püreksia, janu, külmavärinad, asteenia
French: Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises.
Estonian: Pregabaliinravi algannuseks võib olla 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
French: Pregabaline Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg gélules Enveloppe des gélules:
Estonian: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/150 mg kõvakapslid Kapsli kest:
French: Insuffisance hépatique
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit
French: Pregabaline Accord est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Accord on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
French: Chaque gélule mesure environ 19,3 mm de long.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
French: Pregabalin Accord est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Pregabalin Accordi turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
French: Pour arrêter le traitement par Pregabaline Accord, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Estonian: Pregabalin Accordiga ravi katkestades tuleb annust järk-järgult vähendada vähemalt ühe nädala jooksul.
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Estonian: Maksimaalne annus on 600 mg ööpäevas.
French: L'EPAR complet relatif à Pregabalin Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pregabalin Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le mode d'action exact de la prégabaline n'est pas encore complètement élucidé, mais il semble qu'elle joue un rôle dans la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab viisi, kuidas kaltsium siseneb närvirakkudesse.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabalin Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pregabalin Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Pregabalin Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Accord kvaliteedi kohta.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans l'épilepsie et l'anxiété.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad epilepsiat ja ärevust.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pregabalin Accord, le 28 août 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. augustil
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à des lésions des nerfs), notamment les douleurs neuropathiques périphériques, telles que la douleur que ressentent les patients atteints de diabète ou de zona, et les douleurs neuropathiques centrales, telles que la douleur que ressentent les patients ayant eu une lésion de la moelle épinière;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks valu, mida esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
French: Une diminution des doses peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid.
French: Le principe actif de Pregabalin Accord, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Estonian: Pregabalin Accordi toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
French: Pregabalin Accord prégabaline
Estonian: Pregabalin Accord pregabaliin
French: La dose initiale recommandée est de 150 mg par jour, fractionnée en deux ou trois prises.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
French: Pregabalin Accord est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Estonian: Pregabalin Accord on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement antiépileptique chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une zone particulière du cerveau);
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks muule epilepsiaravile patsientidel, kellel on partsiaalsed episoodid (aju teatud osas algavad epilepsiaepisoodid);
French: Cela signifie que Pregabalin Accord contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pregabalin Accord est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
French: Pregabalin Accord est un «médicament générique».
Estonian: Pregabalin Accord on geneeriline ravim.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pregabalin Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Étant donné que Pregabalin Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Pregabalin Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pregabalin Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Lyrica on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pregabalin Accord korrata.
French: Pourquoi Pregabalin Accord est-il approuvé?
Estonian: Miks Pregabalin Accord heaks kiideti?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabalin Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Autres informations relatives à Pregabalin Accord
Estonian: Muu teave Pregabalin Accordi kohta
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pregabalin Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pregabalin Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.