FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children or adolescents under 18 years This medicine should not be used in children or adolescents under 18 year of age.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Slovak: Injekčné liekovky obsahujúce Ablavar nie sú určené na odobratie viacnásobných dávok.
English: PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pokračovať v predkladaní PSUR jedenkrát ročne, pokiaľ CHMP nestanoví inak.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, akútnej toxicity, lokálnej tolerancie, potenciálu kontaktnej dráždivosti a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
Slovak: %) sa pozoroval ľahký pokles eliminácie gadofosvesetu stolicou oproti normálnym subjektom (4,8
English: Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
Slovak: Až do prvých 4 hodín po injekcii sa väzba na plazmatické proteíny pohybovala v rozpätí 80 až 87 %.
English: Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Slovak: Ablavar je indikovaný pri magnetickej rezonančnej angiografii (CE-MRA) so zvýšeným kontrastom na zobrazenie ciev brucha alebo končatín výlučne u dospelých pacientov s predpokladaným alebo zisteným ochorením ciev.
English: Protein binding enhances T1 relaxivity of gadofosveset up to 10 fold compared to non-protein bound gadolinium chelates.
Slovak: Proteínová väzba zvyšuje relaxivitu gadofosvesetu až 10-násobne v porovnaní s chelátmi gadolínia, ktoré nie sú viazané na proteíny.
English: Tell your doctor immediately if you notice itching, a feeling of mild swelling in your throat or tongue, which might be a first sign of some allergy-like reaction.
Slovak: Ak zaznamenáte svrbenie, pocit mierneho opuchu vo vašom hrdle alebo na vašom jazyku, čo môže byť prvým príznakom reakcie podobnej alergii, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
English: Vials are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Slovak: Injekčné liekovky nie sú určené na odobratie viacnásobných dávok.
English: Feeling abnormal
Slovak: Abnormálny pocit
English: Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných reakcií z precitlivenosti po intravenóznom podaní kontrastnej látky je potrebné, aby všetko bolo pripravené na zavedenie urgentných opatrení, napr. aby boli po ruke vhodné lieky, endotracheálna kanyla a prístroj na umelú pľúcnu ventiláciu.
English: Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia
Slovak: Srdcový flutter Ischémia myokardu Bradykardia
English: There are no data from the use of Ablavar in pregnant women.
Slovak: S použitím prípravku Ablavar u tehotných žien nie sú žiadne skúsenosti.
English: Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
Slovak: Hyperkalémia Hypokalémia, Hypernatrémia Zníženie chuti do jedla
English: You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú reakcie podobné alergii, budete potrebovať osobitnú lekársku starostlivosť.
English: Ear and labyrinth disorders
Slovak: Ochorenia ucha a labyrintu
English: Respiratory depression
Slovak: Dychový útlm
English: Intravenous use and diagnostic use only.
Slovak: Len na diagnostické použitie a vnútrožilové podanie.
English: In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Slovak: Celkový klírens a polčas gadofosvesetu naznačovali u jedného subjektu so stredne závažným poškodením funkcie pečene a abnormálne nízkym sérovým albumínom rýchlejší klírens v porovnaní so subjektmi so stredne závažným poškodením funkcie pečene a normálnymi hladinami albumínu v sére.
English: Your doctor will discuss whether you should continue breast-feeding or interrupt breast-feeding for a period of 24 hours after you receive this medicine.
Slovak: Dohodnite sa s lekárom, či v dojčení budete pokračovať alebo dojčenie po aplikácii tohto lieku prerušíte na dobu 24 hodín.
English: This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme pripravenej na použitie ako číry, bezfarebný až bledožltý vodný roztok.
English: Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
English: Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
Slovak: Väčšina vedľajšie účinky účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
English: The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Slovak: Dávka: 0,12 ml/kg telesnej hmotnosti (zodpovedá 0,03 mmol/kg telesnej hmotnosti).
English: Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Slovak: Dávkovanie Dospelí: 0,12 ml/kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 0,03 mmol/kg)
English: This medicinal product should only be used by physicians experienced in the field of diagnostic imaging.
Slovak: Tento liek musí podávať lekár so skúsenosťami v odbore diagnostického zobrazovania.
English: 0.05 mmol/kg at 20 MHz.
Slovak: v rozpätí dávky až do 0,05 mmol/kg pri frekvencii 20 MHz.
English: Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
Slovak: Ablavar sa nemá podávať tehotným ženám, ak si klinický stav ženy nevyžaduje jeho použitie.
English: Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Slovak: Ablavar je číra, bezfarebná až bledožltá tekutina dodávaná v sklenenej liekovke s gumovou zátkou, s hliníkovým utesnením, v jednotlivých škatuliach.
English: Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Slovak: Hyperglykémia Elektrolytová nerovnováha (vrátane hypokalciémie)
English: Do not use this medicine if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte závažnú zmenu sfarbenia alebo poškodený obal.
English: If you get these effects you should not drive or use machines
Slovak: Ak sa takéto účinky u Vás prejavia, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
English: Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Slovak: Pri poškodení funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávku (pozri časť 5.2).
English: - The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Slovak: Hemodialýza krátko po podaní prípravku Ablavar môže pomôcť odstrániť Ablavar z organizmu.
English: The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
Slovak: Dialýza s vysoko priepustným filtrom bola účinnejšia v porovnaní s dialýzou s nízko priepustným filtrom.
English: Pharyngolaryngeal pain Abdominal discomfort
Slovak: Bolesť brucha Faryngolaryngálna bolesť Abdominálny diskomfort
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Odlepovací štítok určený na sledovanie prípravku, ktorý je priložený k injekčnej liekovke, má obsahovať záznam o dávke a má byť priložený k dokumentácii pacienta.
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Slovak: Číra, bezfarebná až bledožltá tekutina.
English: Muscle contractions involuntary
Slovak: Samovoľné kontrakcie svalov
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Slovak: Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Spojené kráľovstvo
English: Most of the side effects (80%) occurred within 2 hours.
Slovak: %) sa vyskytla v priebehu 2 hodín.
English: Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Slovak: Pred podaním prípravku Ablavar sa odporúča skríning všetkých pacientov na poruchu funkcie obličiek absolvovaním laboratórnych testov.
English: Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Slovak: Pomocné látky: fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
English: Discard any unused medium after each investigation.
Slovak: Po každom vyšetrení zlikvidujte nepoužitý roztok.
English: The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Slovak: Odlepovací štítok určený na sledovanie prípravku, ktorý je priložený k injekčnej liekovke, sa vloží do dokumentácie pacienta, aby sa zabezpečil presný záznam o použitej kontrastnej látke obsahujúcej gadolínium.
English: Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Slovak: Kontrastné látky sa nesmú použiť v prípade silnej zmeny sfarbenia, výskytu mechanických nečistôt alebo poškodenia injekčnej liekovky.
English: Take special care with Ablavar
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní prípravku Ablavar:
English: Vascular stents
Slovak: Cievne stenty
English: Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Slovak: Ablavar sa dodáva vo forme pripravenej na použitie ako číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
English: After first opening use immediately
Slovak: Použite ihneď po prvom otvorení
English: 10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
Slovak: I so zátkou z chlórbutylového alebo brómbutylového elastoméru a viečkom s hliníkovou obrubou (plastový disk).
English: Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Slovak: Depresia segmentu ST na elektrokardiograme
English: Feeling anxious
Slovak: Pocit ťažoby
English: Abnormal sensation in eye Asthenopia
Slovak: Astenopia Abnormálne pocity v očiach
English: This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Slovak: Tento liek obsahuje 6,3 mmol sodíka (alebo 145 mg) v jednej dávke.
English: Hypersensitivity warning
Slovak: Varovanie pred precitlivenosťou
English: Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Slovak: Ablavar sa podáva vo forme jednej vnútrožilovej bolus injekcie, ručne alebo magnetickým rezonančným injektorom počas až 30 sekúnd, po ktorej nasleduje výplach fyziologickým roztokom NaCl 0,9%
English: It is not necessary to adjust your dose if you are 65 years of age or older but you may have a blood test to check how well your kidneys are working.
Slovak: Skôr, ako sa Váš lekár rozhodne, či Vám podá Ablavar - najmä, ak máte 65 rokov alebo viac - sa môže rozhodnúť vykonovať Vám krvné testy, aby skontroloval správnu funkciu Vašich obličiek.
English: Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Slovak: Pomocká látka Tento liek obsahuje 6,3 mmol sodíka (alebo 145 mg) na jednu dávku.
English: After first opening, the medicine should be used immediately.
Slovak: Po prvom otvorení sa má liek ihneď použiť.
English: Weakness
Slovak: Slabosť
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Slovak: Pri použití iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (ktorá spôsobuje stvrdnutie kože a môže mať vplyv aj na mäkké tkanivá a vnútorné orgány).
English: 10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
Slovak: 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke.
English: After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Slovak: 0,97 ml/h/kg) podobné hodnoty a priemerný polčas terminálnej eliminácie bol 18,5 ± 3,0 hodiny.
English: After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Slovak: Po prvom otvorení: liek sa musí použiť ihneď.
English: Genital burning sensation
Slovak: Svrbenie genitálií Pocit pálenia v genitáliách
English: OUTER PACKAGING - BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - ŠKATUĽA
English: Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov má miernu až stredne závažnú intenzitu.
English: After withdrawal of the solution from the vial, this medicinal product should be used immediately.
Slovak: Po odobratí roztoku z injekčnej liekovky sa musí tento liek ihneď použiť.
English: - If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa, prosím, na lekára, ktorý vám podáva Ablavar (rádiológ) alebo na personál nemocnice alebo centra pre NMR.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Slovak: Hydroxid sodný, Kyselina chlorovodíková, Voda na injekciu
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Slovak: Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
English: Cellulitis Urinary tract infection
Slovak: Celulitída Infekcia močových ciest
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ML
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 10 ml
English: Clinical trial data
Slovak: Výsledky klinických skúšok
English: This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Slovak: Tento liek sa podáva vo forme jednej vnútrožilovej bolus injekcie, ručne alebo magnetickým rezonančným injektorom počas až 30 sekúnd, po ktorej nasleduje výplach fyziologickým roztokom NaCl 0,9% s objemom 25-30 ml.
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Slovak: U pacientov, ktorí sa podrobujú hemodialýze, môže byť hemodialýza krátko po podaní prípravku Ablavar prospešná na odstránenie prípravku Ablavar z organizmu.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr, ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Slovak: Podliatina v mieste vpichu Zápal v mieste vpichu Pálenie v mieste vpichu Extravazácia v mieste vpichu
English: Anxiety Confusion
Slovak: Úzkosť Konfúzia
English: Continuing breastfeeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration should be at the discretion of the physician and breast-feeding mother.
Slovak: Je na rozhodnutí lekára a dojčiacej matky, či v dojčení pokračovať alebo ho prerušiť na 24 hodín po podaní prípravku Ablavar.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
Slovak: Injekčnú liekovku s injekčným roztokom uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: 1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
Slovak: 1 ml obsahuje 227 mg gadofosvesetu čo je ekvivalentné 244 mg/ml (0,25 mmol/mililiter) trinátrium gadofosvesetu.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Slovak: U pacientov s akútnym alebo chronickým závažným poškodením obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolinium.
English: Electrocardiogram abnormal
Slovak: Predĺžený QT na elektrokardiograme Tachykardia, Abnormálny elektrokardiogram
English: affects more than 1 user in 10 Common:
Slovak: Veľmi zriedkavé: prejavujú sa u menej než 1 pacienta z 10 000 Nie je známe:
English: Stomach pain
Slovak: Bolesti uší
English: Allergy-like reaction
Slovak: Anafylaktoidná reakcia
English: Hypersensitivity
Slovak: Znížená citlivosť
English: Abnormal dreams
Slovak: Abnormálne videnie
English: After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky 0,03 mmol/kg bol priemerný polčas distribučnej fázy (t1/2α)
English: EXP After first opening use immediately.
Slovak: Použite ihneď po prvom otvorení.
English: Passing urine frequently
Slovak: Časté močenie
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Slovak: Ablavar 0,25 mmol/ml injekčný roztok gadofosveset
English: 1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: 15 ml (v 20ml sklenených injekčných liekovkách) 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek × 20 ml (v 20ml sklenených injekčných liekovkách)
English: Phantom limb pain
Slovak: Fantómové bolesti končatín
English: Sweating increased
Slovak: Zvýšené potenie
English: Urticaria
Slovak: Triaška
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Slovak: 20 ml roztoku obsahuje 4,88 g (5.00 mmol) trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke čo zodpovedá 4,54 g gadofosvesetu.
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Slovak: 15 ml roztoku obsahuje 3,66 g (3,75 mmol)trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke čo zodpovedá 3,41 g gadofosvesetu.
English: Most of the adverse reactions (80%) occurred within 2 hours.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií (80
English: Your doctor will treat you should overdose occur.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, Váš lekár začne s liečbou.
English: Headache Paraesthesia Dysgeusia Burning sensation
Slovak: Parestézia Porucha chuti Pocit pálenia
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Slovak: Ablavar 0,25 mmol/ml injekčný roztok
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g gadofosveset .
Slovak: 15 ml roztoku obsahuje 3,66 g (3,75 mmol) trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke čo zodpovedá 3,41 g gadofosvesetu.
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Slovak: 1 ml roztoku Ablavar obsahuje 244 mg (0,25 mmol) trinátrium gadofosvesetu čo zodpovedá 227 mg gadofosvesetu.
English: Dizziness (excl. Vertigo) Tremor
Slovak: Závrat (okrem vertiga)
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Slovak: 10 ml roztoku obsahuje 2,44 g (2,50 mmol) trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke čo zodpovedá 2,27 g gadofosvesetu.
English: EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
Slovak: EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-injekčný roztok- vnútrožilové podanie-injekčná liekovka (sklo)-20 ml-1 injekčná liekovka
English: EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
Slovak: EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-injekčný roztok- vnútrožilové podanie-injekčná liekovka (sklo)-20 ml-10 injekčných liekoviek
English: 1, 5, or 10 vials  10 ml (in 10-ml glass vial)
Slovak: 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 10 ml injekčného roztoku (v 10 ml sklenených injekčných liekovkách)
English: Lower abdominal pain
Slovak: Znížená citlivosť pier
English: EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
Slovak: EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-injekčný roztok- vnútrožilové podanie-injekčná liekovka (sklo)-15 ml-10 injekčných liekoviek
English: 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Slovak: 1 ml injekčného roztoku Ablavar obsahuje 244 mg (0,25 mmol) trinátrium gadofosvesetu čo zodpovedá 227 mg gadofosvesetu.
English: Attempting to vomit
Slovak: Spôsob podania
English: Ageusia
Slovak: Glykozúria
English: After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Slovak: Po odobratí roztoku z injekčnej liekovky sa tento musí ihneď použiť.
English: 1, 5, or 10 vials  20 ml (in 20-ml glass vial)
Slovak: 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 20 ml injekčného roztoku (v 20 ml sklenených injekčných liekovkách)
English: 1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Slovak: 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 15 ml injekčného roztoku (v 20 ml sklenených injekčných liekovkách)
English: Muscle tightness Sensation of heaviness
Slovak: Hypertenzia Periférny pocit chladu
English: 15 ml
Slovak: Injekčný roztok 15 ml
English: Keep the injection vial in its outer carton in order to protect from light.
Slovak: Na ochranu pred svetlom uchovávajte injekčnú liekovku v škatuľke.
English: Genital itching
Slovak: Urtikária Exantém
English: Sweatiness
Slovak: Sodík
English: Reddening of the skin Rash
Slovak: Opuch tváre Vlhká a studená koža
English: Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste vpichu, Erytém v mieste vpichu Chlad v mieste vpichu
English: Rash
Slovak: PSUR
English: Palpitations
Slovak: Artérioskleróza
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset.
Slovak: 1 ml injekčného roztoku prípravku Ablavar obsahuje 244 mg (0,25 mmol) trinátrium gadofosvesetu čo zodpovedá 227 mg gadofosvesetu.
English: EXP After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Slovak: Po prvom otvorení: liek sa má ihneď použiť.
English: Gadofosveset
Slovak: - Liečivo je gadofosveset.
English: Hypocalcemia)
Slovak: Hypotenzia
English: Confusion
Slovak: Parosmia