FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • σπασµοί (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή άλλη ασθένεια του εγκεφάλου, παραδείγµατος χάριν µειωµένη κυκλοφορία αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς , επειδή οι πιθανές παρενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Slovenian: • konvulzije (epileptične napade), epilepsijo ali drugo bolezen možganov, na primer zmanjšan pretok krvi v možganih, možgansko kap ali povečano občutljivost za epileptične napade, ker možni neželeni učinki ciprofloksacina lahko povzročijo poškodbe možganov;
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je treba dajati s kratkotrajnim intravenskim infundiranjem (infundiranjem v veno), ki traja 30 do 60 minut.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Slovenian: Če se te reakcije med infundiranjem pojavijo znova ali se poslabšajo, se zdravilo ne sme več infundirati;
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o ventrikularni aritmiji, podaljšanju intervala QT in aritmiji "torsades de pointes".
Greek: Υπερευαισθησία:
Slovenian: Preobčutljivost:
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav lokalnih reakcij je treba večje intravenske odmerke dajati z venskim ali centralnim katetrom.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, δεδοµένου ότι µπορεί να έχετε µια σοβαρή φλεγµονή του παχέος εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα).
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker morda imate hudo vnetje debelega črevesa (psevdomembranski kolitis).
Greek: • Καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξιφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του µη κανονικού καρδιακού παλµού).
Slovenian: • kofein (uporablja se kot poživilo), pentoksifilin (uporablja se za zdravljenje težav s krvnim obtokom v okončinah) in meksiletin (uporablja se za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Slovenian: Lahko pride do obsežnega uničenja eritrocitov (hemolitične reakcije), ki povzroči anemijo.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Slovenian: Zelo redki: zvišanje ravni amilaz/lipaz.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Slovenian: Ciprofloksacin je potencialno nevrotoksičen, pri večjih odmerkih pa povzroča reverzibilne okvare testisov.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Slovenian: • če imate znano alergijsko reakcijo na (če ste preobčutljivi za) ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila Ciprofloxacin Hikma ali druga kinolonska zdravila;
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v sputumu je 50-70 % koncentracije v serumu.
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Slovenian: Če se pojavi fotosenzitivnost, je treba zdravljenje prekiniti.
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom od 31 do 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu od 124 do 174 µmol/l je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je kontraindicirana.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je sterilna, bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina za infundiranje.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se ne sme mešati z raztopinami, ki niso stabilne pri vrednosti pH približno 4.
Greek: Διάλυµα για έγχυση.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα θα πρέπει να είναι διαυγές
Slovenian: Razredčena raztopina mora biti bistra.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.
Greek: Έκδοχο 15,4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml του διαλύµατος για έγχυση Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Pomožna snov: 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, την εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και, ενδεχοµένως, επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi okužbami sečil (urinary tract infections, UTIs) trenutno obsega empirično zdravljenje z antibiotiki širokega spektra (fluorokinolon) in morebitno naknadno 10 do 14 dni trajajoče zdravljenje, odvisno od izsledkov na urinski kulturi in občutljivosti bolnika.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Slovenian: Navzkrižno rezistenco so opazili znotraj razreda kinolonov.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Slovenian: • huda in neprekinjena driska med zdravljenjem, po možnosti s krvjo in sluzjo.
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko ciprofloksacin v nekaterih primerih poveča učinek glibenklamida (hipoglikemija).
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (dovzeten za meticilin) Streptococcus spp.
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Slovenian: Zdravljenje akutne okužbe pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja 10-14 dni.
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Hikma temelji na stopnji in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), vaši starosti, teži in delovanju ledvic.
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Slovenian: - sprejemljivosti vseh zahtevanih dopolnil poglavja 5.1 v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, vključno s prelomnimi točkami, ki so pomembne za indikacije,
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin zavira DNA-girazo, kar povzroči zaviranje sinteze DNA.
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Slovenian: Zato njegova uporaba pri otrocih na splošno ni priporočena, razen za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo (glejte poglavje 4.1).
Greek: Έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µερική ή ολική ρήξη (ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που έλαβαν προηγουµένως συστηµική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Slovenian: Zelo redko so poročali o celotni rupturi kite (predvsem ahilove kite), zlasti pri starejših bolnikih, ki so jih predhodno zdravili z glukokortikoidi.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης ηµερήσιας δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη ″για γενόσηµα προϊόντα″ αίτηση (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin της Bayer).
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov, s katerimi bi odgovoril na vprašanja CHMP glede tveganj in koristi predlaganega odmerka za zdravljenje okužb sečil ter glede največjega odmerka za odrasle, saj gre pri tej vlogi za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo/ originator je Ciproxin družbe Bayer).
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
Slovenian: Znaki anemije so občutek šibkosti in, v hujših primerih, zasoplost in bleda koža.
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Slovenian: Tveganje za človeka ni znano, zato se zdravilo Ciprofloxacin Hikma med nosečnostjo ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Slovenian: • okvara glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, katere vzrok je okvara encima).
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Slovenian: Do sedaj niso našli dokazov o povečanem tveganju za kongenitalne abnormalnosti ali druge neželene učinke po uporabi ciprofloksacina ali drugih kinolonov v prvem trimesečju.
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Slovenian: Po enkratnih in večkratnih intravenskih odmerkih je razpolovni čas med 3 in 4,6 ur.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem s ciprofloksacinom izogibajo daljšemu izpostavljanju sončni svetlobi ali UV-svetlobi.
Greek: Φωτοευαισθησία:
Slovenian: Fotosenzitivnost:
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 19 %, po intravenski pa 12 % ciprofloksacina izloči v urinu in blatu v obliki presnovkov.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Greek: Ετικέτα
Slovenian: Oznaka
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če zdravilo Ciprofloxacin Hikma jemljete skupaj z enim izmed naslednjih zdravil, morate biti posebno previdni:
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ciprofloksacina po enkratnem ali večkratnem peroralnem odmerku je med 3,4 in 6,9 ur.
Greek: Εµφάνιση του Ciprofloxacin Hikma και περιεχόµενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloxacin Hikma in vsebina pakiranja
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Večje število presnovkov po peroralni uporabi kaže na določeno stopnjo presnove prvega prehoda skozi jetra, pri čem nastaja predvsem sulfociprofloksacin.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Greek: 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
Greek: Μέθοδος και τρόπος χορήγησης
Slovenian: Način in pot uporabe
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής.
Slovenian: To lahko povzroči podaljšanje časa krvavitve.
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Slovenian: V nekaterih primerih depresija in psihoze povzročajo samomorilsko vedenje.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Hikma je odvisno od stopnje okužbe, učinka zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Slovenian: Kadar se pri zdravljenju s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni, ali po njem, pojavi huda persistentna driska, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis (smrtno nevaren z možnim smrtnim izidom).
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Slovenian: Lahko se pojavijo v obliki kožnih reakcij, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Slovenian: Interakcija med teofilinom in ciprofloksacinom je lahko smrtno nevarna.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Slovenian: Če se pojavijo kakršni koli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba zdravljenje s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni takoj ustaviti, prenehati je treba telesno dejavnost in se posvetovati z zdravnikom.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
Slovenian: Na splošno velja, da je treba akutne in kronične okužbe (npr. osteomielitis in prostatitis), pri katerih je znano, da je povzročitelj občutljiv na ciprofloksacin, zdraviti vsaj še tri dni po izginotju znakov in simptomov okužbe.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Slovenian: Kot pri drugih fluorokinolonih je treba tudi pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma upoštevati možnost pojava določenih neželenih učinkov na osrednje živčevje.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, morajo dobivati dovolj tekočine, poleg tega je treba preprečiti, da bi postal urin izrazito alkalen.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Slovenian: Če ste omotični ne vozite avtomobila ali upravljate strojev, pri katerih morate biti popolnoma zbrani.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Vsaka 100-mililitrska viala vsebuje 200 mg ciprofloksacina.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciprofloksacinom ne smete dojiti, zaradi tveganja za deformacije hrustanca v sklepih dojenčka ali druge škodljive učinke.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za infundiranje
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Slovenian: Fototoksični, fotomutageni in fotokarcinogeni potencial ciprofloksacina je primerljiv z drugimi zaviralci giraze.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi za naslednje indikacije, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali zanesljivo: - zapletene okužbe sečil; - okužbe spodnjih dihal, vključno s pnevmonijo, ki jo povzročajo aerobne grampozitivne bakterije; pri okužbah z bakterijo Streptococcus pneumoniae, ciprofloksacin ni zdravilo prve izbire; - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; - osteomielitis.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Navedba smiselno ni potrebna.
Greek: Αυτό ισχύει για τη χολή, το νεφρό, την χοληδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Slovenian: To velja za žolč, ledvica, žolčnik in jetrno tkivo.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Slovenian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativni aerobi Multirezistentna E. coli Providencia spp.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Bolniki z okvaro delovanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze v družinski anamnezi so nagnjeni k hemolitičnim reakcijam na kinolone, zato je treba ciprofloksacin pri njih uporabljati previdno.
Greek: Σύµφωνα µε την EUCAST καθορίζονται τα εξής σηµεία διακοπής για τα αερόβια βακτηρίδια για τη σιπροφλοξασίνη:
Slovenian: Po merilih odbora EUCAST so za aerobne bakterije opredelili naslednje mejne vrednosti za ciprofloksacin:
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Slovenian: Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Greek: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοϊνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο ή µειωµένο επίπεδο ορού της φαινυτοίνης, έτσι ώστε συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων του φαρµάκου.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči takšno zvišanje ali znižanje ravni fenitoina v serumu, da se priporoča spremljanje ravni zdravila v serumu.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Slovenian: Zdravila Ciprofloxacin Hikma vam med nosečnostjo ne smejo dati.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 70 % ciprofloksacina izloči nespremenjenega, po intravenski pa približno 77 %.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από τη θεραπεία οξειών πνευµονικών επιδεινώσεων της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών.
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih pulmonalnih eksacerbacij cistične fibroze pri otrocih, starih od 5 do 17 let;
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να ενηµερώνεται άµεσα ένας ιατρός.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Slovenian: Pri akutnem in ekstremnem prevelikem odmerjanju so opazili reverzibilne poškodbe ledvic.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ker bo moral opraviti pregled urina.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι συµβατό µε φυσιολογικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer, διάλυµα Ringer lactate, 50 mg/ml (5%) ή 100 mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50 mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2,25 mg/ml (0,225%) ή 4.5 mg/ml (0,45 %) διάλυµα χλωριούχου νατρίου και διάλυµα φρουκτόζης 10%.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo s fiziološko raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5-odstotno (50 mg/ml) ali 10-odstotno (100 mg/ml) raztopino glukoze in 5-odstotno (50 mg/ml) raztopino glukoze z 0,225-odstotno (2,25 mg/ml) ali 0,45-odstotno (4,5 mg/ml) raztopino natrijevega klorida in 10-odstotno raztopino fruktoze.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Slovenian: Odmerek antikoagulansa je treba po potrebi prilagoditi.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila prizadenejo prebavila in osrednje živčevje.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Slovenian: Pakirano je v vialo iz prozornega, brezbarvnega stekla vrste I, ki vsebuje 100 ml raztopine.
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zaradi tveganja za artropatijo in druge hude toksične učinke na novorojenca je ciprofloksacin med dojenjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Slovenian: Rezistenca za ciprofloksacin se razvija postopno skozi genomske mutacije (po korakih).
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Slovenian: * Pri bakteriji Staphylococcus aureus, rezistentni na meticilin (MRSA) je rezistenca za ciprofloksacin zelo verjetna, zato se ciprofloksacin ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, pri katerih MRSA domnevni ali znani povzročitelj, razen kadar je znano, da je organizem dovzeten.