FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Leganto is geïndiceerd als monotherapie (d.w.z. zonder levodopa) voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium of in combinatie met levodopa, als het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen van het therapeutische effect optreden (aan het einde van een dosisinterval of "onoff"-schommelingen) d.w.z. gedurende het verloop van de ziekte tot en met de late fasen.
Latvian: Leganto ir indicēts agrīnas stadijas idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai kā monoterapija (t.i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, t.i. slimības vēlīnās stadijās, kad levodopas efekts kļūst „vājāks" („wear-off") vai nepastāvīgs un novēro mainīgu terapeitisko iedarbību (svārstības devas iedarbības beigās vai ‘ieslēgts-izslēgts'
Dutch: • Raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Latvian: • Nepieskarieties ar pirkstiem līpošai plākstera pusei.
Dutch: • Breng de Leganto pleister op uw huid aan zodra u het sachet heeft geopend en de beschermstrook heeft verwijderd.
Latvian: • Pielīmējiet Leganto plāksteri uz ādas tūlīt pēc tam, kad esat atvēris paciņu un noņēmis pārklājumu.
Dutch: Rotigotine reduceerde significant de Periodic limb movement index (PLMI) van 50,9 tot 7,7 versus 37,4 tot 32,7 voor placebo (p< 0,0001).
Latvian: Rotigotīns ievērojami samazināja periodisku locekļu kustību skaitu (periodic limb movement index (PLMI)) no 50,9 uz 7,7 turpretī placebo grupā no 37,4 uz 32,7 (p<0,0001).
Dutch: De plakzijde van de pleister mag niet worden aangeraakt.
Latvian: Nedrīkst pieskarties plākstera līpošajai pusei.
Dutch: Daartoe behoren:
Latvian: Tās ir šādas:
Dutch: Het Leganto-behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (één voor elke sterkte) met elk 7 pleisters, voor de eerste vier therapieweken.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kastītes (vienu katrai devai), katra no tām satur 7 plāksterus pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām.
Dutch: In twee dubbelblinde placebogecontroleerde studies die 6 maanden duurden, werd klinisch relevante augmentatie waargenomen bij 1,5% van de met rotigotine behandelde patiënten versus 0,5% van de met een placebo behandelde patiënten.
Latvian: Divos 6-mēnešu, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos klīniski nozīmīgs pastiprinājums tika novērots 1,5% ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinoši 0,5% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Dutch: Waargenomen bij patiënten met het Restless Legs Syndrome
Latvian: Novērots pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu
Dutch: DOOS MET 28 PLEISTERS - BEHANDELINGSSTARTPAKKETBEHANDELINGSSCHEMA VOOR 4 WEKEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA AR 28 PLĀKSTERIEM - ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS4 NEDĒĻU ĀRSTĒŠANAI
Dutch: Indien de pleister loslaat, breng dan een nieuwe pleister voor de rest van de dag aan - verwissel de pleister op het gebruikelijke tijdstip.
Latvian: Ja plāksteris nokrīt, atlikušajai dienas daļai uzlieciet jaunu plāksteri - tad nomainiet plāksteri parastajā laikā.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag.
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi.
Dutch: (zie Speciale populaties)
Latvian: (skatīt Īpašas pacientu grupas)
Dutch: Na een 6 maanden durende onderhoudsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige RLS, verbeterde de initiële IRLS-score van 30,7 tot 20,7 voor placebo en van 30,2 tot 13,8 voor rotigotine.
Latvian: Pēc 6 mēnešu uzturošās terapijas perioda pacientiem ar vidēji smagu un smagu RLS, IRLS pamata rādītājs uzlabojās no 30,7 uz 20,7 placebo grupā un no 30,2 uz 13,8 rotigotīna grupā.
Dutch: De pleisters van 2 mg/24 h worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het Restless Leg Syndrome.
Latvian: 2 mg/24 h stiprums ir paredzēts Parkinsona slimības un nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Dutch: (waaronder hyperseksualiteit, verhoogd libido), verwardheid, desoriëntatie d,
Latvian: (ieskaitot hiperseksualitāti, paaugstinātu libido), apjukums, dezorientācija d,
Dutch: Perifeer oedeem, asthenieaandoeningen a
Latvian: Perifēra tūska, astēniski stāvokļi a
Dutch: • vertigo (draaierig gevoel)
Latvian: • vertigo (galvas reibšanas sajūta)
Dutch: De kleefkracht werd getest door de pleister 2 opeenvolgende dagen gedurende 24 uur aan te brengen op de huid.
Latvian: Pielipšanas spēja pie ādas tika pētīta divas dienas pēc kārtas, ar 24 stundu plāksteru aplikāciju.
Dutch: Rotigotine is in verband gebracht met somnolentie en episodes van plotselinge slaapaanvallen.
Latvian: Rotigotīna lietošana ir bijusi saistīta ar miegainību un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Dutch: Tot de tekenen behoren: verlies van spierbewegingen (akinesie), stijve spieren, koorts, instabiele bloeddruk, versnelde hartslag (tachycardie), verwardheid, verlaagd bewustzijn (zoals coma).
Latvian: Pazīmes ir sekojošas: muskuļu kustību zudums (akinēzija), muskuļu stīvums, drudzis, nestabils asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), apmulsums, zemas apziņas stāvoklis (piemēram, koma).
Dutch: Leganto is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndrome (RLS) bij volwassenen.
Latvian: Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom c
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c
Dutch: Deze bijwerking kwam in dubbelblinde studies rond de ziekte van Parkinson en RLS voor bij 3,4% van de Japanse patiënten onder behandeling met rotigotine, vergeleken met 1,9% in de placebogroep.
Latvian: To novēroja dubultaklā Parkinsona slimības un NKS pētījumā 3,4% japāņu populācijas pacientu, kuri lietoja rotigotīnu, salīdzinājumā ar 1,9% pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN TUSSENDOOS (ZONDER "BLUE BOX") DOOS VAN 28 PLEISTERS
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ "BLUE BOX") KASTĪTĒ 28 PLĀKSTERI
Dutch: Dosering bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium:
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā:
Dutch: De meest waarschijnlijke bijwerkingen zouden die bijwerkingen zijn die gerelateerd zijn aan het farmacodynamische profiel van een dopamine-agonist, waaronder misselijkheid, braken, hypotensie, onwillekeurige bewegingen, hallucinaties, verwarring, convulsies en andere verschijnselen van centrale dopaminerge stimulatie.
Latvian: Ar vislielāko varbūtību novērotās nevēlamās blakusparādības būs saistītas ar dopamīna antagonistu farmakoloģisko iedarbību, ieskaitot sliktu dūšu, vemšanu, hipotensiju, piespiedu kustības, halucinācijas, apjukumu, krampjus un citas centrālās dopamīnerģiskās sistēmas stimulācijas pazīmes.
Dutch: Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis of een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis werden geen relevante verhogingen van de rotigotineplasmaspiegels gevonden.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem nenovēro būtisku rotigotīna plazmas koncentrācijas pieaugumu.
Dutch: Deze effecten zijn meestal van lichte of matige ernst en houden slechts een korte tijd aan.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Dutch: • braken, brandend maagzuur
Latvian: • vemšana, dedzināšana pakrūtē
Dutch: De aanbevolen dosis wordt uitgedrukt in nominale dosis.
Latvian: Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Dutch: Behandeling van de ziekte van Parkinson
Latvian: Parkinsona slimības ārstēšana
Dutch: In de pramipexolgroep kregen de patiënten 0,375 mg in de eerste week en 0,75 mg in de tweede week en werd de dosis vervolgens getitreerd tot de individuele optimale dosis in wekelijkse stappen van 0,75 mg tot een maximale dosis van 4,5 mg/dag.
Latvian: Grupā, kas saņēma pramipeksolu, pacienti pirmajā nedēļā saņēma 0,375 mg, otrajā nedēļā 0,75 mg un pēc tam deva reizi nedēļā tika palielināta par 0,75 mg līdz optimālai devai, kas nepārsniedza 4,5 mg/dienā.
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling was de gemiddelde UPDRS-score Deel III verbeterd met 7,0 punten bij de met rotigotine behandelde patiëntengroep (basislijn 29,6) en met 3,9 punten bij de placebogroep (basislijn 32,0).
Latvian: Uzturošā perioda beigās, vidējais UPDRS III daļas vērtējums ir uzlabojies par 7,0 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem (izejas stāvoklī 29,6 punkti) un līdz 3,9 punktiem placebo grupā (izejas stāvoklī 32,0 punkti).
Dutch: Leganto kan de bloeddruk verlagen wanneer u opstaatdit effect kan nog verergerd worden door geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen.
Latvian: Leganto var pazemināt asinsspiedienu, kad Jūs pieceļaties pēc sēdēšanas - šo iedarbību var pastiprināt zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai.
Dutch: Verhoogde waarden van creatinefosfokinase (CPK) werden waargenomen in klinische studies met rotigotine in Japan.
Latvian: Japānā veiktajos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu novēroja blakusparādības ar paaugstinātu kreatīna fosfokināzi (KFK).
Dutch: Obsessievecompulsieve stoornis, agitatie d
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi, uzbudinājums d
Dutch: • lage bloeddruk
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
Dutch: Erytheem, hyperhidrose, pruritus
Latvian: Eritēma, hiperhidroze, nieze
Dutch: Orthostatische hypotensie, hypertensie
Latvian: Ortostatiska hipotensija, hipertensija
Dutch: • Schouder of bovenarm.
Latvian: • Plecs vai augšdelms.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het bewustzijn verliest of als u zich duizelig voelt.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs zaudējat samaņu vai Jums ir reibonis.
Dutch: Wat is Leganto?
Latvian: Kas ir Leganto
Dutch: De veranderingen vergeleken met de uitgangswaarde in de Internationale RLS beoordelingsschaal (IRLS) en CGI-item 1 (ernst van de ziekte) waren de primaire werkzaamheidsparameters.
Latvian: Galvenie efektivitātes parametri bija izmaiņas pamata rādītājos Starptautiskajā Nemierīgo Kāju Sindroma Novērtēšanas Skalā (International RLS Rating Scale (IRLS)) un CGI 1. skalā (slimības smagums).
Dutch: Peel-off sachet in een kartonnen doos: de ene zijde bestaat uit een ethyleencopolymeer (binnenste laag), een aluminiumfolie, een polyethyleenfilm van lage dichtheid en papier; de andere zijde bestaat uit polyethyleen (binnenste laag), aluminium, ethyleencopolymeer en papier.
Latvian: Paciņas viena puse ir izveidota no etilēna kopolimēra (iekšējais slānis), alumīnija folijas, zema blīvuma polietilēna plēves un papīra; otra puse ir veidota no polietilēna (iekšējais slānis), alumīnija, etilēna kopolimēra un papīra.
Dutch: • Beschermstrook: Transparante, van een fluoropolymeerlaag voorziene polyesterfilm.
Latvian: • Pārklājums: caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Dutch: • Ziekte van Parkinson - Leganto kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met een ander geneesmiddel levodopa genaamd .
Latvian: • Parkinsona slimības - Leganto var izmantot monoterapijā vai ar citām zālēm tādām kā levodopa.
Dutch: • Voor doseringen hoger dan 8 mg/24 h (doseringen voorgeschreven door uw arts die hoger zijn dan de beschikbare sterktes) moeten meerdere pleisters worden gebruikt om de uiteindelijke dosering te bereiken.
Latvian: • Lai saņemtu devu lielāku par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), drīkst lietot vairākus plāksterus.
Dutch: Waarnemings stoornissen a
Latvian: Uztveres traucējumi a
Dutch: Het merendeel van reacties op de toedieningsplaats was licht of matig qua intensiteit, beperkt tot de toedieningsplaats en leidde tot stopzetting van de behandeling met Leganto bij slechts 4,3% van alle patiënten die Leganto kregen toegediend.
Latvian: Lielākās daļas reakciju aplikācijas vietā intensitāte bija viegla vai vidēji izteikta, to novēroja tikai aplikācijas vietās un tā izraisīja ārstēšanas ar Leganto pārtraukšanu tikai 4,3% no visiem pacientiem, kuri saņēma Leganto.
Dutch: • desoriëntatie
Latvian: • dezorientācija
Dutch: Tijdens de dubbelblinde studie SP512 Deel I kregen 177 patiënten rotigotine en 96 patiënten een placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP512 I. daļa 177 pacienti saņēma rotigotīnu un 96 pacienti saņēma placebo.
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Leganto, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, īpaši ārstēšanas sākumā, Jums regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Dutch: In de ropinirolgroep werd de dosis gedurende 13 weken getitreerd tot de optimale individuele dosis van maximaal 24 mg/dag.
Latvian: Ropinirola grupā deva tika titrēta līdz optimālai devai 13 nedēļu laikā; maksimālai devai 24 mg/dienā.
Dutch: Rotigotineplasmaconcentraties nemen afhankelijk van de dosis toe binnen een dosisbereik van 1 mg/24 h tot 24 mg/24 h.
Latvian: Rotigotīna koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai diapazonā no 1 mg/24 h līdz 24 mg/24 h.
Dutch: Men dient te voorkomen dat een volgende pleister binnen 14 dagen op dezelfde plaats wordt aangebracht.
Latvian: 14 dienas ir jāizvairās no atkārtotas aplikācijas tajā pašā vietā.
Dutch: • Voor de meeste patiënten bevindt de ideale dosis zich tussen 8 mg en 16 mg per dag.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 8 mg un 16 mg dienā.
Dutch: Voor beide primaire eindpunten werden statistisch significante verschillen waargenomen voor de doseringen van 1 mg/24 h, 2 mg/24 h en 3 mg/24 h in vergelijking met placebo.
Latvian: Statistiski nozīmīgas atšķirības tika novērotas abos galvenajos parametros, lietojot 1 mg/24 h, 2 mg/24 h un 3 mg/24 h devas, salīdzinājumā ar placebo.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde studie SP650DB kregen 113 patiënten rotigotine tot een maximale dosis van 8 mg/24 h, 109 patiënten kregen rotigotine tot een maximale dosis van 12 mg/24 h en 119 patiënten kregen een placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP650DB 113 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 8 mg/24 h, 109 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 12 mg/24 h, un 119 pacienti saņēma placebo.
Dutch: • U kunt roodheid en jeuk krijgen op de plaats waar de pleister aangebracht werd - deze reacties zijn meestal licht tot matig ernstig van aard.
Latvian: • Uz ādas, kur ir bijis plāksteris, Jums var rasties apsārtums un nieze - šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Dutch: De patiënten in beide behandelingsgroepen werden gedurende 6 maanden op hun optimale dosis gehouden.
Latvian: Pacienti katrā ārstēšanas grupā 6 mēnešus saņēma savu optimālo devu.
Dutch: Het kan wellicht noodzakelijk zijn de dosis te verlagen als de leverfunctie verslechtert.
Latvian: Aknu darbības traucējumu pasliktināšanās gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana.
Dutch: Voor doses hoger dan 8 mg/24 h (doseringen voorgeschreven door uw arts die hoger zijn dan de beschikbare sterktes) moeten meerdere pleisters worden gebruikt om de uiteindelijke dosering te bereiken.
Latvian: Ja devas ir lielākas par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), jāpielieto vairāki plāksteri, lai saniegtu nepieciešamo devu.
Dutch: De gemiddelde verbetering van de UPDRS-score (Deel II+III) bedroeg 6,83 punten (basislijn 33,2 punten) in de rotigotinegroep, 10,78 punten in de ropinirolgroep (basislijn 32,2 punten) en 2,33 punten in de placebogroep (basislijn 31,3 punten).
Latvian: daļa) rotigotīna grupā bija 6,83 punkti (izejas stāvoklī 33,2 punkti), ropinirola grupā 10,78 punkti (izejas stāvoklī 32,3 punkti), un pacientiem placebo grupā 2,33 punkti (izejas stāvoklī 31,3 punkti).
Dutch: De gelijktijdige toediening van domperidon en rotigotine had geen invloed op de farmacokinetiek van rotigotine.
Latvian: Vienlaicīgai domperidona lietošanai ar rotigotīnu nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku.
Dutch: Leganto bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat allergische reacties kan veroorzaken, waaronder anafylactische symptomen en levensbedreigende of minder ernstige astmatische aanvallen, bij personen die hier gevoelig aan zijn.
Latvian: Leganto satur nātrija metabisulfītu, sulfītu, kas dažiem uzņēmīgiem cilvēkiem var izraisīt alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot anafilaktiskus simptomus un dzīvību apdraudošas vai mazāk smagas astmas epizodes.
Dutch: • Haal aan één kant de beschermstrook eraf.
Latvian: • Noņemiet vienu pārklājuma pusi.
Dutch: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 51348
Latvian: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Dutch: Waargenomen na de marktintroductie d
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d
Dutch: • zich zwak voelen (vermoeidheid)
Latvian: • vājuma sajūta (nogurums)
Dutch: • opgewondenheid
Latvian: • uzbudināmība
Dutch: Slaapaanvalle n / plotseling in slaap vallen, paranoia, stoornissen van de geslachtsdrifta
Latvian: Miega lēkmes/pēkšņa miega iestāšanās, paranoja, dzimumtieksmes traucējumi a
Dutch: Door Leganto kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Leganto lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
Dutch: Rotigotine is een non-ergoline dopamine-agonist voor de behandeling van klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson en het Restless Legs Syndrome.
Latvian: Rotigotīns ir neergolīna struktūras dopamīna agonists Parkinsona slimības un Nemierīgo Kāju Sindroma pazīmju un simptomu ārstēšanai.
Dutch: CPK-waarden werden niet routinematig gemeten in andere populaties.
Latvian: KFK līmeņi citām pacientu grupām parasti netika noteikti.
Dutch: Als er een gegeneraliseerde huidreactie (bijv. allergische huiduitslag, waaronder erythemateuze, maculaire, papulaire huiduitslag of pruritus) wordt waargenomen gerelateerd aan het gebruik van Leganto, moet de behandeling met Leganto worden stopgezet.
Latvian: Ja saistībā ar Leganto lietošanu tiek novērotas ģeneralizētas ādas reakcijas (piemēram, alerģiski izsitumi, ieskaitot eritematozus, makulārus, papulārus izsitumus vai niezi), Leganto lietošana ir jāpārtrauc.
Dutch: Haal de pleister uit het sachet.
Latvian: Izņemiet plāksteri no paciņas.
Dutch: Neuroleptica gegeven als anti-emeticum dienen niet te worden toegediend aan patiënten die dopamineagonisten gebruiken (zie ook rubriek 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dopamīna agonistus, kā pretvemšanas līdzekļus nedrīkst nozīmēt neiroleptiķus (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Dutch: • Voor de meeste patiënten bevindt de ideale dosis zich tussen 6 mg en 8 mg per dag.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 6 mg un 8 mg dienā.
Dutch: Rotigotine wordt voor een groot deel gemetaboliseerd.
Latvian: Rotigotīns tiek lielā mērā metabolizēts.
Dutch: contactdermatitis e, gegeneraliseerde huiduitslag e
Latvian: kontakta dermatīts e, ģeneralizēti izsitumi e
Dutch: Vallen e a
Latvian: Krišana e a
Dutch: Sulfietovergevoeligheid
Latvian: Jutība pret sulfītiem
Dutch: Bewustzijnsverlies kan optreden
Latvian: Var novērot samaņas zudumu
Dutch: De volgende tabel geeft een overzicht van bijwerkingen die zijn opgetreden binnen de hierboven genoemde gepoolde studies bij patiënten met de ziekte van Parkinson, en van bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Parkinsona slimību un pēcreģistrācijas periodā.
Dutch: Hoe u de pleister gebruikt
Latvian: Kā lietot plāksteri
Dutch: In een daaropvolgende open-labelstudie (SP824), een multicentrische, multinationale studie, werd de verdraagbaarheid onderzocht van het in één nacht overschakelen van ropinirol, pramipexol of cabergoline op rotigotine transdermale pleister en het effect daarvan op de symptomen bij proefpersonen met idiopathische ziekte van Parkinson.
Latvian: Sekojošā atklātā pētījumā (SP824), daudzcentru, multinacionālā pētījumā tika pētīta rotigotīna panesamība un tā iedarbība uz simptomiem pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimību pēkšņi aizstājot ropinirolu, pramipeksolu vai kabegolīnu ar rotigotīna transdermālo plāksteri.
Dutch: 28 pleisters voor transdermaal gebruik.
Latvian: 28 transdermālie plāksteri.
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 34,2% van de 748 patiënten die Leganto hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 34,2% no 748 pacientiem, kuri lietoja Leganto, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Dutch: Klinische studies bij de ziekte van Parkinson
Latvian: Klīniskie pētījumi Parkinsona slimības gadījumā
Dutch: De verbeterde kamertemperatuur-pleister bleef beter op de huid kleven dan de gekoeld bewaarde pleister: >90% van de pleisters had voldoende kleefkracht (m.a.w.
Latvian: Plāksteri, kuru uzbūve nodrošina to uzglabāšanu paaugstinātā istabas temperatūrā, uzrādīja labāku pielipšanas spēju pie ādas nekā plāksteri, kuri to uzbūves dēļ ir jāuzglabā vēsā vietā, ar ˃90% no plāksteriem uzrādot pietiekamu pielipšanas spēju pie ādas (t.i. >70% no plākstera virsmas ir pielipusi), salīdzinot ar ˂83%.
Dutch: De pleister is dun, bestaat uit drie lagen en is vierkant met afgeronde hoeken.
Latvian: Tas ir plāns un sastāv no trīs slāņiem.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde studie SP515 kregen 201 patiënten rotigotine, 200 pramipexol en 100 patiënten kregen een placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP515 201 pacients saņēma rotigotīnu, 200 pacienti saņēma pramipeksolu un 100 pacienti saņēma placebo.
Dutch: Patiënten in beide behandelingsgroepen werden gedurende 4 weken op hun optimale dosis gehouden.
Latvian: Pacienti katrā ārstēšanas grupā 4 mēnešus saņēma savu optimālo devu.
Dutch: • inslaapproblemen, slaapstoornis, moeizaam slapen, nachtmerries, abnormale dromen
Latvian: • apgrūtināta aizmigšana, miega traucējumi, nespēja gulēt, murgi, neparasti sapņi
Dutch: Leganto is voor transdermaal gebruik.
Latvian: Leganto paredzēts transdermālai lietošanai.
Dutch: Het Leganto behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (één voor elke sterkte) met 7 pleisters in elk pakket.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kārbiņas(vienu katrai devai), katrā kārbiņā ir 7 plāksteri.
Dutch: De gemiddelde verlaging van de "off"-tijd bedroeg 2,5 uur in de rotigotinegroep, 2,8 uur in de pramipexolgroep en 0,9 uur in de placebogroep.
Latvian: Vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās rotigotīna grupā bija 2,5 stundas, pramipeksola grupā - 2,8 stundas un placebo grupā0,9 stundas.
Dutch: Behandeling van het Restless Legs Syndrome
Latvian: Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšana
Dutch: De doseringen zijn 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h en 8 mg/24 h. De pleisters van 1 mg/24 h, en 3 mg/24 h worden gebruikt voor de behandeling van het Restless Legs Syndrome, en de pleisters van 4 mg/24 h, 6 mg/24 h en 8 mg/24 h worden gebruikt voor de ziekte van Parkinson.
Latvian: Ir pieejami šādi stiprumi: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h. 1 mg/24 h, un 3 mg/24 h stiprumi ir paredzēti nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai, bet 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h - var lietot Parkinsona slimības ārstēšanai.
Dutch: ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN BUITENETIKET (MET "BLUE BOX") DOOS VAN 84 PLEISTERS, BEVAT 3 DOZEN VAN 28 PLEISTERS
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS (AR "BLUE BOX") KASTĒ 84 PLĀKSTERI, 3 KASTĪTES - KATRĀ 28 PLĀKSTERI
Dutch: De volgende tabel geeft een overzicht van bijwerkingen die zijn opgetreden binnen de hierboven genoemde gepoolde studies bij patiënten met het Restless Legs Syndrome, en van bijwerkingen uit post-marketingervaring.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu un pēcreģistrācijas periodā.
Dutch: In klinische studies met rotigotine werd syncope waargenomen met een vergelijkbaar percentage als het percentage waargenomen bij patiënten die met een placebo werden behandeld.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu tika novērota sinkope, tās sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kādu to novēroja pacientiem, kuri saņēma placebo.