FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 15x106/ml мезенхимни стволови клетки от конска пъпна връв
Latvian: Aktīvā viela: 15x106 zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Административен офис и производствено предприятие:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: Съобщава се за остър синовит с остро начало на тежко куцане, ставен излив и палпаторна болка 24 часа след прилагане на ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Ziņots, ka 24 stundas pēc šo veterināro zāļu lietošanas zirgiem radās akūts sinovīts ar akūtu smagu klibumu, izsvīdumu locītavā un sāpēm palpējot.
Bulgarian: Документ за справка: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Latvian: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Bulgarian: Д-р Karl Broich (Германия)
Latvian: Karl Broich (Vācija)
Bulgarian: Д-р Concha Prieto Yerro (Испания)
Latvian: Concha Prieto Yerro (Spānija)
Bulgarian: Член 29 от Директива 2001/83/ЕО, съответно изменен, сезиране на основание потенциална сериозна опасност за общественото здраве.
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšanas pieteikums, pamatojoties uz iespējamajiem draudiem sabiedrības veselībai
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура за сезиране по „член 29"1.
Latvian: Pārskatīšanu veica saskaņā ar 29. pantu 1 .
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 6 октомври 2009 г.
Latvian: 2009. gada 6. oktobrī Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
Bulgarian: Въпроси и отговори относно сезирането за Fentrix и сродни имена 25, 50, 70 и 100 микрограма/час фентанил трансдермален пластир
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Fentrix un radniecīgo nosaukumu zālēm transdermālais plākteris, 25, 50, 70 un 100 mikrogrami fentanila/stundā
Bulgarian: При тази процедура една държава-членка („референтната държава-членка", в случая Германия) подлага дадено лекарство на оценка с оглед на издаване на разрешение за употреба с валидност както в тази държава, така и в други държави-членки („заинтересованите държави-членки", в този случай Австрия, Белгия, Италия, Нидерландия, Португалия, Словения и Испания).
Latvian: Šī ir procedūra, saskaņā ar kuru viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā Vācija) novērtē zāles, lai izsniegtu zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga šajā konkrētajā valstī, kā arī dalībvalstīs (proti, „iesaistītajās dalībvalstīs", šajā gadījumā tās ir Austrija, Beļģija, Itālija, Nīderlande, Portugāle, Slovēnija un Spānija).
Bulgarian: Основанията за сезирането са следните:
Latvian: Pārskatīšanas pieteikuma pamatojums ir šāds:
Bulgarian: Използва се за лечение на тежка продължителна (хронична) болка, която се повлиява само от лечение с опиоидни аналгетици (лекарства, сходни на морфина).
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu stipras ilgstošas (hroniskas) sāpes, ko var pietiekami atvieglot tikai ar opiātu pretsāpju līdzekļiem (zālēm, kas radniecīgas morfijam).
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и Испанската регулаторна агенция по лекарствата сезира CHMP за арбитраж на 4 май 2009 г.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, un Spānijas zāļu reglamentējošā valsts iestāde 2009. gada 4. maijā iesniedza lietu CHMP izskatīšanai arbitrāžas procedūras ietvaros.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP заключава, че ползите от Fentrix надвишават рисковете и че разрешение за употреба трябва да бъде издадено във всички заинтересовани държави-членки.
Latvian: Pamatojoties uz tobrīd pieejamo datu novērtējumu un zinātnisko iztirzājumu komitejā, CHMP secināja, ka Fentrix ieguvums pārsniedz identificēto risku, tādēļ reģistrācijas apliecība ir jāizsniedz visās iesaistītajās dalībvalstīs.
Bulgarian: Какво представлява Fentrix?
Latvian: Kas ir Fentrix?
Bulgarian: Това означава, че Fentrix е подобно на „референтното лекарство" Durogesic, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Fentrix ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Durogesic.
Bulgarian: Лондон, 6 октомври 2009 г.
Latvian: Londona, 2009. gada 6. oktobris Atsauces dok.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Fentrix надвишават рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Германия и в следните държави-членки на ЕС: Австрия, Белгия, Италия, Нидерландия, Португалия, Словения и Испания.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir secinājusi, ka pacienta ieguvums, lietojot Fentrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka reģistrācijas apliecību var izsniegt Vācijā, kā arī šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs - Austrijā, Beļģijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Slovēnijā un Spānijā.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA) приключва арбитражна процедура след възникнали различия между държави-членки на Европейския съюз относно разрешението за употреба за Fentrix трансдермален пластир и сродни имена.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir beigusi arbitrāžas procedūru sakarā ar Eiropas Savienības dalībvalstu nesaskaņu iemesliem attiecībā uz transdermālā plākstera Fentrix un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrāciju.
Bulgarian: Fentrix е „генерично лекарство".
Latvian: Fentrix ir ģenēriskas zāles.
Bulgarian: Активното вещество във Fentrix, фентанил, е опиоид, който действа на рецепторите в главния и гръбначния мозък за намаляване на болката.
Latvian: Fentrix aktīvā viela fentanils ir opiāts, kas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Bulgarian: Helm Pharmaceuticals GmbH подава заявление за Fentrix трансдермален пластир в Германия по децентрализирана процедура.
Latvian: Helm Pharmaceuticals GmbH iesniedza pieteikumu Vācijai par Fentrix transdermālā plākstera izskatīšanu decentralizētās procedūras ietvaros.
Bulgarian: Fentrix е трансдермален пластир (пособие, което доставя лекарството през кожата), който съдържа активното вещество фентанил.
Latvian: Fentrix ir transdermālais plāksteris (zāles iekļūst organismā caur ādu), kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Bulgarian: неклиничното раздразнение на мястото на прилагане и чувствителността на кожата към Fentrix не са проучени съгласно действащите насоки на CHMP.
Latvian: • neklīnisks vietējais kairinājums un tas, cik lielā mērā āda ir jutīga pret Fentrix sastāvdaļām, netika izskatīti saskaņā ar pašreizējām CHMP vadlīnijām.
Bulgarian: Причини за преразглеждането на Fentrix?
Latvian: Kāpēc Fentrix pārskatīja?
Bulgarian: Съдокладчик(ци):
Latvian: Līdzreferents:
Bulgarian: Fentrix не е показал кожна поносимост на мястото на прилагане, сравнима с тази при референтното лекарство, Durogesic;
Latvian: • Fentrix lietošanas gadījumā nenovēroja līdzīgu iedarbību attiecībā uz ādas panesamību salīdzinājumā ar atsauces zālēm Durogesic;
Bulgarian: Преразглеждането на ваксините срещу HPV започва на 9 юли 2015 г. от Европейската комисия по искане на Дания, съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Latvian: CPV vakcīnu vērtēšanu Eiropas Komisija uzsāka 2015. gada 9. jūlijā pēc Dānijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която го одобри и издаде правно обвързващо решение.
Latvian: CHMP nostāja tika pārsūtīta Eiropas Komisijai, kas to atbalstīja un izdeva galīgo juridiski saistošu lēmumu.
Bulgarian: • CRPS и POTS се диагностицират трудно.
Latvian: • CRPS un POTS ir grūti diagnosticēt.
Bulgarian: На крайния етап от процедурата по преразглеждане Европейската комисия приема правно обвързващо решение, което влиза в сила във всички държави членки на ЕС на 12/01/2016.
Latvian: Vērtēšanas procedūras pēdējais solis bija visām ES dalībvalstīm juridiski saistoša lēmuma pieņemšana Eiropas Komisijā 2016/01/12.
Bulgarian: Доклад от оценката, съдържащ доказателствата в подкрепа на преразглеждането на Агенцията, е наличен на уебсайта на ЕМА.
Latvian: Novērtējuma ziņojums, kurā iekļauti pierādījumi, kas apliecina Aģentūras pārskata izvērtējuma rezultātus, pieejams EMA tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Обикновено е ограничен само в един от крайниците.
Latvian: Parasti sindromu novēro tikai vienā ekstremitātē.
Bulgarian: След одобряването им ваксините са въведени в националните имунизационни календари на много страни.
Latvian: Vakcīnas pēc apstiprināšanas ietvertas daudzu valstu imunizācijas programmās.
Bulgarian: При някои пациенти те могат сериозно да повлияят на качеството на живот.
Latvian: Dažiem pacientiem šie simptomi var nelabvēlīgi ietekmēt dzīves kvalitāti.
Bulgarian: Агенцията се консултира също с група експерти по тези синдроми и по неврология, кардиология и фармакоепидемиология.
Latvian: Aģentūra apspriedās arī ar ekspertu grupu, kas specializējas šo sindromu jautājumos, neiroloģijā, kardioloģijā un farmakoepidemioloģijā.
Bulgarian: За тях е съобщавано в общата популация, преди да се появят ваксините срещу HPV.
Latvian: Par tiem vispārējā populācijā tika ziņots vēl pirms CPV vakcīnu ieviešanas.
Bulgarian: При преразглеждането е установено, че повече от 80 милиона момичета и жени по света са получили тези ваксини, а в някои европейски страни те са прилагани на до 90% от възрастовата група, препоръчана за ваксиниране.
Latvian: Pārskata izvērtējumā tika konstatēts, ka šīs vakcīnas ievadītas vairāk nekā 80 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un dažās Eiropas valstīs tās ievadītas 90% vakcinācijai ieteiktās vecuma grupas pacientēm.
Bulgarian: На 19 ноември ЕМА завърши преразглеждане на доказателствата във връзка със съобщения за два синдрома, комплексен регионален болков синдром (CRPS) и синдром на постуралната ортостатична тахикардия (POTS), при млади жени, на които са прилагани ваксини срещу човешки папилома вирус (HPV).
Latvian: 19. novembrī EMA pabeidza zinātnisko pierādījumu vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par diviem sindromiem - komplekso reģionālo sāpju sindromu (CRPS) un posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu (POTS) jaunām sievietēm, kuras saņēmušas CPV vakcīnas.
Bulgarian: Съдържа антигени срещу HPV типове 16 и 18.
Latvian: Satur antigēnus 16. un 18. vīrusa tipam.
Bulgarian: 2015 г.) се използва по сходен начин, но съдържа антигени на 9 типа на вируса (типове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58).
Latvian: Vakcīna „Gardasil 9" (apstiprināta 2015. gada jūnijā), tiek lietota līdzīgā nolūkā, taču satur antigēnu, kas pasargā no 9 vīrusa tipiem (no 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipa).
Bulgarian: Консултативният комитет за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) отговаря за първоначалното преразглеждане.
Latvian: Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) bija atbildīga par sākotnējā pārskata izvērtēšanu.
Bulgarian: Безопасността на тези ваксини, както при всички останали лекарства, ще продължи да бъде внимателно наблюдавана и ще се вземат предвид всякакви бъдещи новополучени доказателства за нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošanas gadījumā, arī šo vakcīnu drošība būs rūpīgi jāuzrauga arī turpmāk un jāņem vērā jebkuri jaunie pieejamie dati saistībā ar blakusparādībām.
Bulgarian: Симптомите на CRPS и POTS могат да се припокриват с тези на други заболявания, което затруднява диагностицирането им както в общата популация, така и при ваксинираните индивиди.
Latvian: CRPS un POTS simptomi var pārklāties ar citiem apstākļiem, kas apgrūtina diagnozes uzstādīšanu vispārējā populācijā un vakcinētos indivīdos.
Bulgarian: Синдромите са разпознати като срещащи се в общата популация, включително юноши, независимо от ваксинацията.
Latvian: Šie sindromi novēroti vispārējā iedzīvotāju populācijā, tostarp arī pusaudžiem neatkarīgi no vakcinācijas.
Bulgarian: Пациентите или семействата, които имат опасения от какъвто и да е характер, трябва да се посъветват със своя здравен специалист.
Latvian: • Pacientiem vai ģimenēm šaubu gadījumā jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: В съответствие с първоначалните си препоръки ЕМА потвърждава, че доказателствата не подкрепят причинна връзка между ваксините (Cervarix, Gardasil/Silgard и Gardasil 9) и развитието на CRPS или POTS.
Latvian: EMA apstiprināja savus sākotnējos ieteikumus - pierādījumi nepamato cēloņsakarību starp vakcīnām („Cervarix", „Gardasil"/„Silgard" un „Gardasil 9") un CRPS vai POTS.
Bulgarian: Признава се, че при някои от засегнатите момичета тези синдроми могат да продължат дълго и сериозно да увредят качеството им на живот.
Latvian: Tika konstatēts, ka dažām meitenēm šis sindroms var izpausties ilgstoši un nelabvēlīgi ietekmēt dzīves kvalitāti.
Bulgarian: Оценено е, че повече от 63 милиона момичета и жени в световен мащаб са ваксинирани с Gardasil/Silgard и повече от 19 милиона с Cervarix.
Latvian: Ir aprēķināts, ka „Gardasil/Silgard" vakcīnas ievadītas vairāk nekā 63 miljoniem, bet „Cervarix" - vairāk nekā 19 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē.
Bulgarian: Очаква се ваксините срещу HPV да предотвратят много от случаите на такива състояния.
Latvian: CPV vakcīnas lieto vairāku šādu gadījumu novēršanai.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) и този комитет, който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, изготвя набор от препоръки.
Latvian: Vispirms vērtēšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Bulgarian: Резултатите от голямо публикувано проучване, което не показва връзка между ваксината срещу HPV и CFS, следователно са особено значими.
Latvian: Tāpēc lielā publicētā pētījuma rezultāti, kas neatklāja nekādu cēloņsakarību starp CPV vakcīnu un CFS, bija īpaši būtiski.
Bulgarian: Преразглеждането взема предвид случаи, които не са съобщени като CRPS и POTS, но показват признаци и симптоми, които предполагат тези състояния.
Latvian: Izvērtējuma pārskatā tika ņemti vēra gadījumi, kuros netika ziņots par CRPS un POTS iespējamību, bet gan pazīmes un simptomi, kas liecina par šiem apstākļiem.
Bulgarian: Съобщенията след ваксинация срещу HPV отговарят на очакваното за тази възрастова група
Latvian: Ziņojumu biežums pēc CPV vakcīnu ievadīšanas atbilst paredzamajiem rādītājiem šajā vecuma grupā
Bulgarian: Много от съобщенията, анализирани в преразглеждането, имат черти на CFS, а някои от пациентите са диагностицирани едновременно с POTS и CFS.
Latvian: Vairākiem pārskatā izskatītajiem ziņojumiem bija CFS pazīmes un dažiem pacientiem bija uzstādīta POTS un CFS diagnoze.
Bulgarian: Ползите от ваксините срещу HPV продължават да превишават рисковете от употребата им.
Latvian: CPV vakcīnu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz to radīto risku.
Bulgarian: При изготвяне на препоръките си той се консултира с група водещи експерти в областта и взе предвид подробната информация, получена от няколко пациентски групи, която също подчертава влиянието, което тези синдроми могат да имат върху пациентите и семействата им.
Latvian: ekspertu grupu un ņēma vērā vairāku pacientu grupu iesniegto, sīki izstrādāto informāciju, kas uzsvēra nelabvēlīgo ietekmi, kādu šie sindromi var atstāt uz pacientiem un ģimenēm.
Bulgarian: Употребата на тези ваксини се очаква да предотврати множество случаи на рак на шийката на матката (рак на шийката на матката, който е причина за над 20 000 смъртни случая в Европа всяка година) и различни други видове рак и състояния, причинени от HPV.
Latvian: Šīs vakcīnas lieto, lai novērstu vairākus dzemdes kakla vēža (kas katru gadu Eiropā izraisa vairāk nekā 20000 nāves gadījumus) saslimšanas gadījumus un citus vēzi izraisošos CPV infekciju veidus.
Bulgarian: Като се има предвид, че много от съобщенията имат черти на синдром на хроничната умора, се счита също, че доказателствата, включително голямо публикувано изпитване1, което не открива връзка между синдрома на хроничната умора и ваксините срещу HPV, са подходящи съобразно целта.
Latvian: Ņemot vērā, ka vairākos ziņojumos novērotas hroniska noguruma sindroma pazīmes, pierādījumi, tostarp lielā publicētā pētījuma rezultāti1, kas neatklāja nekādu cēloņsakarību starp hroniska noguruma sindromu un CPV vakcīnu, bija īpaši būtiski.
Bulgarian: Симптомите често се припокриват с тези на други състояния, напр. синдром на хроничната умора.
Latvian: Bieži vien simptomi var pārklāties ar daudziem citiem apstākļiem, piemēram, hroniska noguruma sindromu
Bulgarian: При внимателния преглед на наличните доказателства е направено заключението, че честотата на CRPS и POTS при ваксинирани момичета не е по-висока, отколкото би се очаквало при момичета от общата популация (около 150 случая на CRPS и поне 150 на POTS на милион всяка година) и че няма доказателства, че ваксините могат да предизвикат тези синдроми.
Latvian: • Rūpīgi veicot izvērtējumu, kurā tika aplūkoti pieejamie dati, tika secināts, ka CRPS un POTS novēroto gadījumu skaits vakcīnu saņēmušām meitenēm nav lielāks par paredzamo biežumu vispārējā populācijā (katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm konstatē CRPS attīstību un vismaz 150 no miljons meitenēm konstatē POTS attīstību), un ka nav pierādījumu, kas apliecinātu, ka vakcīnas varētu izraisīt šos sindromus.
Bulgarian: При преразглеждането не са намерени доказателства, че общата честота на тези синдроми при ваксинираните момичета е по-различна от очакваната в тези възрастови групи, дори като се вземе предвид възможното недостатъчно съобщаване.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējie rādītāji vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamajiem rādītājiem šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā iespējamos nepietiekamas ziņošanas gadījumus.
Bulgarian: Ваксината съдържа антигени (белтъци, които помагат за произвеждането на антитела) срещу 4 типа на HPV (типове 6, 11, 16 и 18).
Latvian: Vakcīna satur antigēnu (olbaltumvielu, kas var neitralizēt vai iznīcināt antigēnu), kas pasargā no 4 CVP tipiem (no 6., 11., 16. un 18. tipa).
Bulgarian: Пациентите с POTS (синдром на постуралната ортостатична тахикардия) обикновено демонстрират абнормни повишения на сърдечната честота в изправено положение без ортостатична хипотония.
Latvian: • Pacientiem ar POTS (posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu) parasti novēro sirdsdarbības patoloģisku paātrināšanos pieceļoties; ortostatiska hipotensija netiek novērota.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който приема окончателно становище на Агенцията.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, Aģentūras gala lēmuma pieņemšanai.
Bulgarian: • CRPS (хроничен регионален болков синдром) се определя като продължителна болка, която не е пропорционална на провокиращото събитие (обикновено епизод на травма или обездвижване на крайник) и се свързва със сензорни, судомоторни, моторни и дистрофични промени.
Latvian: • CRPS (hroniskais reģionālo sāpju sindroms) tiek definēts kā hroniskas sāpes, kas nav samērīgas ar sākotnējo traumu (tipiska traumas vai ekstremitāšu imobilizācijas epizode), ko saista ar maņu, sudomotorās un motorās funkcijas, kā arī distrofiskām izmaiņām.
Bulgarian: Отбелязва се, че някои от симптомите на CRPS и POTS могат да се припокриват със синдрома на хроничната умора (CFS, познат също като миалгичен енцефаломиелит или МЕ).
Latvian: Pārskata laikā tika ņemts vērā fakts, ka daži CRPS un POTS simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (CFS, ko dēvē arī par miaļģisko encefalomielītu jeb ME).
Bulgarian: Симптомите, особено тези на POTS, могат да се припокриват с други състояния като синдром на хроничната умора и пациентите могат да имат диагноза, както за синдром на хроничната умора, така и за POTS.
Latvian: • Simptomi, jo īpaši POTS gadījumā, var pārklāties ar citiem apstākļiem, piemēram, hroniska noguruma sindromu, līdz ar to pacientiem var diagnosticēt gan hroniska noguruma sindromu, gan POTS.
Bulgarian: Агенцията извърши преглед на публикувани проучвания, данни от клинични изпитвания и съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции от пациенти и здравни специалисти, както и данни, предоставени от държавите членки.
Latvian: Aģentūras pārskatā tika iekļauts publicētais pētījums, klīnisko pētījumu dati, pacientu un veselības aprūpes speciālistu iesniegtie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām, kā arī dalībvalstu iesniegtie dati.
Bulgarian: Това е придружено от симптоми (напр. замайване, синкоп, слабост, главоболие, хронични болки, стомашно-чревни симптоми и умора), които се различават между пациентите.
Latvian: Tos pavada simptomi (piemēram, neskaidra sajūta galvā, ģībonis, nespēks, galvassāpes, hroniskas smeldze sāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumu simptomi un nogurums), kas var atšķirties katram pacientam individuāli.
Bulgarian: Рутинното наблюдение на подозирани съобщения за нежелани лекарствени реакции, повдига въпроси за възможна връзка между ваксините срещу HPV и два синдрома, CRPS и POTS.
Latvian: • Periodiskie uzraudzības ziņojumi par vakcīnu varbūtējām nevēlamām blakusparādībām izraisījuši bažas par iespējamo cēloņsakarību starp CPV vakcīnu lietošanu un diviem sindromiem - CRPS un POTS.
Bulgarian: При преразглеждането не са намерени доказателства, че общата честота на тези синдроми при ваксинирани момичета е различна от очакваната при тези възрастови групи дори като се вземат предвид възможните разнообразни сценарии за недостатъчно съобщаване и съобщения, които не отговарят изцяло на диагностичните критерии за тези синдроми.
Latvian: • Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējie rādītāji vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamajiem rādītājiem šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā iespējamos nepietiekamas ziņošanas gadījumus un ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindroma diagnostikas kritērijiem.
Bulgarian: CRPS представлява синдром на хронична болка, засягащ крайник, а POTS - състояние, при което сърдечната честота се повишава абнормно в седнало или изправено положение заедно със симптоми като замайване, припадане и слабост, както и главоболие, болки, гадене и умора.
Latvian: CRPS ir hronisku sāpju sindroms, kas skar ekstremitāti, savukārt POTS ir stāvoklis, kas rada sirdsdarbības patoloģisku paātrināšanos pēc apsēšanās vai piecelšanās, izraisot tādus simptomus kā reiboni, ģīboni un nespēku, kā arī galvassāpes, smeldzi un sāpes, sliktu dūšu un nogurumu.
Bulgarian: Наличните оценки обаче предполагат, че в общата популация всяка година около 150 момичета и млади жени на милион, на възраст от 10 до 19 години, могат да развият CRPS и поне 150 момичета и млади жени на милион всяка година могат да развият POTS.
Latvian: Tomēr pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem konstatē CRPS attīstību un vismaz 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm konstatē POTS attīstību.
Bulgarian: HPV (човешки папилома вирус) е основната причина за рак на шийката на матката и на някои други видове рак, както и други състояния като генитални брадавици.
Latvian: • CPV (cilvēka papilomas vīruss) ir galvenais dzemdes kakla vēža un dažu citu vēžu, kā arī infekciju, piemēram, dzimumorgānu kārpu, izraisītājs.
Bulgarian: СНМР се съгласи, че наличните данни не подкрепят това, че CRPS и POTS се предизвикват от ваксини срещу HPV.
Latvian: CHMP pauda nostāju, ka pieejamie dati nepierāda cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un CRPS un POTS.
Bulgarian: Cervarix е одобрен от септември 2007 г. за употреба при жени и момичета за защита срещу предракови образувания и рак на шийката на матката и в гениталната област.
Latvian: Vakcīna „Gardasil" apstiprināta 2006. gada septembrī lietošanai vīriešiem un sievietēm, lai novērstu pirmsvēža veidojumus un vēzi dzemdes kaklā un anālajā atverē, kā arī dzimumorgānu kārpas.