FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Paikallisesti annettu brintsolamidi imeytyy systeemiseen verenkiertoon.
Bulgarian: След локално очно приложение, бринзоламид се абсорбира в системното кръвообръщение.
Finnish: Älä käytä AZOPT-silmätippoja, ellei lääkäri nimenomaisesti kehota käyttämään niitä.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Finnish: Sisältää bentsalkoniumkloridia, mannitolia (E421), karbomeeri 974P:ta, tyloksapolia, natriumedetaattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia (pH:n säätämiseen) ja puhdistettua vettä.
Bulgarian: Съдържа бензалкониев хлорид, манитол (Е421), карбомер 974Р, тилоксапол, динатриев едетат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и пречистена вода.
Finnish: AZOPT-silmätippojen käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä niitä pidä antaa hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Bulgarian: AZOPT не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Finnish: Siirryttäessä toisesta paikallisesti annettavasta glaukoomalääkkeestä AZOPT-silmätippoihin toinen lääkitys lopetetaan ja AZOPT-hoito aloitetaan seuraavana päivänä.
Bulgarian: При замяна на използван друг антиглаукомен лекарствен продукт за очно приложение с AZOPT, той трябва да се спре и едва на следващия ден да се започне лечение с AZOPT.
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Bulgarian: AZOPT съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Finnish: Melko harvinainen: pienentynyt punasolumäärä, suurentunut veren kloridipitoisuus
Bulgarian: Нечести: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
Finnish: AZOPT sisältää säilytysainetta nimeltään bentsalkoniumkloridi, joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Bulgarian: AZOPТ съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Finnish: Jos käytät enemmän AZOPT-silmätippoja kuin sinun pitäisi Jos saat silmiisi liikaa tippoja, huuhtele ne pois lämpimällä vedellä.
Bulgarian: Ако поставите в окото по-голямо количество, незабавно изплакнете с топла вода.
Finnish: Älä käytä AZOPT-silmätippoja - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos olet allerginen brintsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бринзоламид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: AZOPT-silmätippojen ja suun kautta otettavien hiilihappoanhydraasin estäjien samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. myös kohta 4.5).
Bulgarian: Поради липса на проучвания не се препоръчва едновременно приложение на AZOPT и перорален инхибитор на карбоанхидразата (вж. също точка 4.5).
Finnish: Liian korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen.
Bulgarian: Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinulla on lisäkysymyksiä.
Bulgarian: Ако имате други въпроси, посъветвайте се с Вашия лекар.
Finnish: PAKKAUS YHDELLE PULLOLLE, 5 ml, 10 ml + PAKKAUS KOLMELLE PULLOLLE, 5 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА, 5 ML, 10 ML + КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 3 X 5 ML БУТИЛКИ
Finnish: AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu ahdaskulmaglaukoomaa sairastavilla potilailla eikä sen käyttöä suositella näillä potilailla.
Bulgarian: AZOPT не е изследван при пациенти с тясноъгълна глаукома и употребата му не е препоръчителна при тези пациенти.
Finnish: AZOPT-valmisteen käytöstä yhdessä travoprostin kanssa ei ole saatavana pitkän aikavälin tutkimustietoja (ks. myös kohta 5.1).
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за употребата на AZOPT като допълнителна терапия към травопрост (вж. също точка 5.1).
Finnish: Jos avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen valmisteen käyttämistä.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Finnish: • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai silmäluomeen, ympäröivään ihoon tai muihin pintoihin, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Bulgarian: Не докосвайте окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että hyvin pieniä määriä brintsolamidia erittyy rintamaitoon suun kautta annon jälkeen.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на минимални количества бринзоламид в млякото след перорално приложение.
Finnish: Jos käytät toista hiilihappoanhydraasin estäjää (asetatsolamidia tai dortsolamidia, ks. kohta Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään), keskustele lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако вземате други инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид, вижте точка 1
Finnish: AZOPT on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta silmänsisäistä painetta:
Bulgarian: AZOPT e предназначен за намаляване на повишеното вътреочно налягане при:
Finnish: Yksi millilitra sisältää 10 mg brintsolamidia.
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа 10 mg бринзоламид.
Finnish: Näitä on mm. diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja nesteenpoistolääkkeissä.
Bulgarian: Примерите включват лекарства, използвани за лечение на диабет и инфекции, а също така и диуретици (отводняващи таблетки).
Finnish: Tuntematon: rytmihäiriö, tiheälyöntisyys, hypertensio, verenpaineen nousu, verenpaineen lasku, nopeutunut syke
Bulgarian: С неизвестна честота: аритмия, тахикардия, хипертензия, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна честота
Finnish: Samanlaiset tutkimukset rotilla aiheuttivat lievää kallon luutumisen heikkenemistä ja sikiön rintalastan kehityshäiriöitä emoilla, jotka saivat brintsolamidia 18 mg/kg/vrk (375-kertainen annos verrattuna ihmiselle suositeltuun oftalmiseen annokseen).
Bulgarian: Подобни проучвания при плъхове показват слабо забележимо намаление на осифицирането на черепа и гръдната кост при зародишите на женски екземпляри, получили бринзоламид в дози 18 mg/kg/дневно (375 пъти препоръчваната дневна доза при хора-за локално очно приложение), но не при доза 6 mg/kg/дневно.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Finnish: Valmisteen käyttö on lopetettava, jos vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä ilmenee.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции или реакции на свръхчувствителност, употребата на този препарат трябва да се преустанови.
Finnish: Käytä silmätippoja niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Използвайте толкова дълго, колкото Ви е казал
Finnish: Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tipan tiputtamisen jälkeen suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се притискане на назолакрималния канал или внимателно затваряне на клепача след приложението.
Finnish: Avattu (1):
Bulgarian: Отворен на (1):
Finnish: AZOPT sisältää brintsolamidia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä hiilihappoanhydraasin estäjät.
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва AZOPT съдържа бринзоламид, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на карбоанхидразата.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, karbomeeri 974P, natriumedetaatti, mannitoli (E421),
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид, карбомер 974Р, динатриев едетат, манитол (E421), пречистена вода, натриев хлорид, тилоксапол.
Finnish: Melko harvinainen: vierasesine silmässä
Bulgarian: Нечести: чуждо тяло в окото
Finnish: Tuntematon: perifeerinen turvotus, huonovointisuus
Bulgarian: С неизвестна честота: периферен оток, неразположение
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Bulgarian: 29 януари 2010 г.
Finnish: Silmätipoissa säilytysaineena yleisesti käytetyn bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan punktuaalista keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Bulgarian: За бензалкониевия хлорид, използван като консервант при повечето офталмологични лекарствени продукти е известно, че причинява точковидна и/или токсична язвена кератопатия.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö brintsolamidi/ metaboliitit ihmisen rintamaitoon silmään annon jälkeen.
Bulgarian: Не е известно дали бринзоламид/метаболитите се екскретират в кърмата след локално очно приложение.
Finnish: Sulfonamideille tyypillisiä haittavaikutuksia voi esiintyä myös paikallisessa käytössä.
Bulgarian: Същия тип нежелани реакции, характерни за системните сулфонамиди, могат да се наблюдават и при локално приложение.
Finnish: AZOPT-silmätipat saattavat aiheuttaa ohimenevää näön sumentumista heti tippojen annostelun jälkeen.
Bulgarian: Възможно е да установите краткотрайно замъгляване на зрението след използване на AZOPТ.
Finnish: AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio.
Bulgarian: ПРОДУКТ AZOPT 10 mg/ml капки за очи, суспензия
Finnish: Lisäksi AZOPTvalmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta on tutkittu lisähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
Bulgarian: Допълнително е проучен ефектът на понижаване на ВОН от AZOPT, използван като допълнителна терапия към лечението с аналога на простагландина травопрост.
Finnish: AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi
Bulgarian: AZOPT 10 mg/ml капки за очи, суспензия бринзоламид (brinzolamide)
Finnish: Sen aiheuttaa todennäköisesti silmätippojen pääsy kyynelkanavan kautta nenänieluun.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофарингса.
Finnish: Avattu (2):
Bulgarian: Отворен на (2):
Finnish: Avattu (3):
Bulgarian: Отворен на (3):
Finnish: AZOPT-silmätippojen käyttöä ei ole tutkittu piilolinssejä käyttävillä potilailla.
Bulgarian: AZOPT не е изследван при пациенти, носещи контактни лещи.
Finnish: 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
Bulgarian: 3 x 5 ml
Finnish: Jälkeläisille imetyksen aikana haitaton annostus (NAEL) oli 5 mg/kg/vrk.
Bulgarian: По време на лактация, нивото на дозата, при което не се наблюдават нежелани реакции в следващото поколение, е 5 mg/kg/дневно.
Finnish: Kokemukset ovat vähäisiä AZOPTin käytöstä pseudoeksfoliatiivista glaukoomaa tai pigmentaariglaukoomaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: AZOPT не е достатъчно изследван за лечение на пациенти с псевдоексфолиативна или пигментна глаукома.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Bulgarian: Всеки ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид.
Finnish: Harvinainen: rintakipu, rauhaton olo, heikkous, ärtyneisyys
Bulgarian: Редки: болка в гръдния кош, усещане за паника, астения, раздразнителност
Finnish: Melko harvinainen: erektiohäiriö
Bulgarian: Нечести: еректилна дисфункция
Finnish: Silmän pinnalle
Bulgarian: Нарушения на очите
Finnish: Osa potilaista sai silmänpainelääkitystä ensimmäistä kertaa, osa sai jo jotain muuta silmänpainetta alentavaa lääkitystä.
Bulgarian: Някои от пациентите не са били подлагани на терапия за понижаване на ВОН, докато други са били на друго лечение с лекарствени продукти, понижаващи ВОН.
Finnish: AZOPT-valmisteen ja mioottien tai adrenergisten agonistien yhteyttä glaukooman yhdistelmähoidossa ei ole selvitetty.
Bulgarian: Не е оценена връзката между AZOPT и миотици или адренергични агонисти по време на съпътстваща глаукомна терапия.
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: alentunut tai heikentynyt sydämen toiminta, voimakas sydämen syke, joka voi olla nopea tai epäsäännöllinen, sykkeen lasku, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, yskä, pienentynyt veren punasolumäärä, suurentunut klooripitoisuus veressä, huimaus, muistivaikeudet, masennus, hermostuneisuus, välinpitämättömyys, painajaiset, yleinen heikkous, uupumus, poikkeava olo, kipu, liikeongelmat, heikentynyt sukupuolivietti, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä, flunssaoireet, pakahtumisen tunne rinnassa, sivuontelon infektio, kurkun ärsytys, kurkkukipu, suun poikkeava vai heikentynyt tunto, ruokatorvea verhoavan kudoksen tulehdus, mahakipu, pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat, tihentynyt suolen toiminta, ripuli, suolistokaasut, ruoansulatushäiriö, munuaiskipu, lihaskipu, lihaskrampit, selkäkipu, nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus, aivastelu, ihottuma, poikkeava ihon tunne, kutina, sileä ihottuma tai punoittava, paukamainen ihottuma, ihon kireyden tunne, päänsärky, suun kuivuminen, vierasesine silmässä.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: отслабена сърдечна функция, силно сърцебиене, при което сърдечната честота може да е ускорена или неритмична, забавен сърдечен ритъм, затруднено дишане, задух, кашлица, намален брой на червените кръвни клетки, увеличено ниво на хлор в кръвта, замаяност, затруднения с паметта, депресия, нервност, намален емоционален интерес, кошмари, обща отпадналост, умора, необичайно усещане, болка, двигателни проблеми, намалено сексуално желание, затруднения в мъжката сексуалност, симптоми на настинка, събиране на течност в гръдния кош, инфекция на синусите, дразнене на гърлото, болка в гърлото, необичайно или намалено усещане в устата, възпаление на лигавицата на хранопровода, коремна болка, гадене, повръщане, разстроен стомах, учестени движения на червата, диария, газове в червата, нарушения в храносмилането, болка в бъбреците, мускулна болка, мускулни спазми, болка в гърба, кървене от носа, хрема, запушен нос, кихане, обрив, необичайно кожно усещане, сърбеж, гладък кожен обрив или зачервяване, покрито с надигнати подутини, напрегнатост на кожата, главоболие, сухота в устата, замърсявания в окото.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Finnish: Kohonnut silmänpaine on suuri riskitekijä näköhermovaurion ja glaukooman aiheuttaman näkökenttäpuutoksen patogeneesissa.
Bulgarian: Като резултат се наблюдава редукция на вътреочното налягане (ВОН), което е основен рисков фактор в патогенезата на увреждането на зрителния нерв и развитието на дефекти в зрителното поле.
Finnish: • Toista edellä mainitut vaiheet, jos myös toinen silmä täytyy hoitaa.
Bulgarian: Ако е необходимо да поставите капки и в другото око, повторете всички предходни стъпки.
Finnish: Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt saivat oraalista farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa 1 mg:n brintsolamidikapseleita kahdesti päivässä 32 viikon ajan ja punasolujen CA-aktiivisuus mitattiin systeemisen CA:n eston asteen arvioimiseksi.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с перорално приложение, здрави доброволци са приемали капсули, съдържащи 1 mg бринзоламид, два пъти дневно в продължение на 32 седмици.
Finnish: Sen IC50 in vitro on 3,2 nM ja Ki 0,13 nM CA-II:ta vastaan.
Bulgarian: Бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изо-ензим в окото, с in vitro IC50 от 3,2 nM и Ki от 0,13 nM спрямо СА-ІІ.
Finnish: - Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: valonarkuus, sidekalvon tulehdus tai infektio, silmän turpoaminen, silmäluomen kutina, punoitus tai turvotus, hiukkaskerrostumat silmässä, häikäisy, polte, silmän pinnan kerrostumat, silmän pigmentin lisääntyminen, silmien väsyminen, silmäluomen karstaantuminen tai lisääntynyt kyyneleritys.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: чувствителност към светлина, възпаление или инфекция на конюнктивата, подуване на окото, сърбеж на клепача, зачервяване или подуване, отлагания по окото, проблясвания, усещане на парене, растеж по повърхността на окото, увеличена пигментация на окото, уморени очи, образуване на корички по клепача или увеличено слъзоотделяне.
Finnish: Yleinen: näön hämärtyminen, silmä-ärsytys, silmäkipu, rikan tunne silmässä, silmien verestys Melko harvinainen: sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvotulehdus, keratitis punctata, keratopatia, hiukkaskerrostumat silmässä, sarveiskalvon värjäytyminen, sarveiskalvoepiteelin puutos, sarveiskalvoepiteelin häiriö, luomitulehdus, silmän kutina, sidekalvotulehdus, silmän turvotus, Meibomin rauhasen tulehdus, häikäisy, valonarkuus, silmän kuivuminen, allerginen sidekalvotulehdus, siipikalvo, kovakalvon pigmentaatio, astenopia, epämiellyttävä tunne silmässä, epänormaali tunne silmässä, keratoconjunctivitis sicca, sidekalvonalainen rakkula, sidekalvon verestys, silmäluomen kutina, silmän vuotaminen, silmäluomen reunan karstoittuminen, lisääntynyt kyyneleritys Harvinainen: sarveiskalvon turvotus, kahtena näkeminen, heikentynyt näöntarkkuus, fotopsia, silmän hypoestesia, periorbitaalinen turvotus, silmänpaineen nousu, suurentunut näköhermon nystyn kuopan ja näköhermon nystyn välinen suhde
Bulgarian: Чести: замъглено зрение, дразнене в окото, болка в окото, усещане за чуждо тяло в очите, очна хиперемия Нечести: ерозия на роговицата, кератит, точковиден кератит, кератопатия, отлагания по окото, петна по роговицата, дефект на роговичния епител, нарушение на роговичния епител, блефарит, очен пруритус, конюнктивит, подуване на окото, мейбомианит, положителен Тиндал, фотофобия, сухота в окото, алергичен конюнктивит, птеригиум, пигментация на склерата, астенопия, очен дискомфорт, абнормно усещане в окото, сух кератоконюнктивит, киста на субконюнктивата, хиперемия на конюнктивата, пруритус на клепача, очна секреция, образуване на крусти по клепачния ръб, увеличено слъзоотделяне Редки: оток на роговицата, диплопия, намалена зрителна острота, фотопсия, очна хипоестезия, периорбитален оток, повишаване на вътреочното налягане, увеличаване на екскавацията на зрителния нерв
Finnish: - Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon turpoaminen, kaksoiskuvat tai heikentynyt näkö, poikkeava näkökyky, valonvälähdykset näkökentässä, heikentynyt silmän tunto, turvotus silmän ympärillä, silmänpaineen kohoaminen, näköhermovaurio.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: оток на роговицата, двойно виждане или намалено зрение, необичайно виждане, проблясъци от светлина в зрителното поле, намалено усещане на окото, подуване около очите, повишено налягане в окото, увреждане на зрителния нерв.
Finnish: AZOPT-valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta tutkittiin yhdistelmähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
Bulgarian: Проучен е ефектът на понижаване на ВОН от AZOPT като адювантна терапия към лечението с аналога на простагландина травопрост.
Finnish: AZOPT on hiilihappoanhydraasin sulfonamidiestäjä ja se imeytyy systeemisesti myös paikallisesti annosteltaessa.
Bulgarian: AZOPT е сулфонамид, инхибитор на карбоанхидразата, и независимо от това, че се използва за локално приложение се абсорбира системно.
Finnish: AZOPT on sulfonamidi ja hiilihappoanhydraasin estäjä, joka imeytyy systeemisesti.
Bulgarian: AZOPT е сулфонамид, инхибитор на карбоанхидразата със системна абсорбция.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella tällaisille potilaille.
Bulgarian: AZOPT не e изследван при пациенти с чернодробно увреждане, поради което употребата му при тези пациенти не се препоръчва.
Finnish: AZOPT on hiilihappoanhydraasin estäjä ja imeytyy systeemisesti myös paikallisesti käytettäessä.
Bulgarian: AZOPT е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално се абсорбира системно.
Finnish: AZOPT-silmätippojen säilyttäminen
Bulgarian: очна хипертензия
Finnish: - Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: näön sumentuminen, silmän ärsytys, silmäkipu, silmän vuotaminen, silmän kutina, silmän kuivuminen, poikkeava tunne silmässä, silmän punoitus.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: замъглено зрение, дразнене в окото, болка в окото, отделяне на очен секрет, сърбеж в окото, сухота в окото, необичайно усещане в окото, зачервяване на окото.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja: - jos sinulla on munuais- tai maksasairaus - jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvo-ongelmia - jos käytät muita sulfonamidilääkkeitä - jos sinulla on tietty glaukooman (silmänpainetaudin) muoto, jossa silmänpaine kohoaa hiukkaskerrostumien estäessä nesteen ulosvirtausta (pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai pigmenttiglaukooma), tai tietty glaukooman muoto, jossa silmänpaine kohoaa (joskus nopeasti)
Bulgarian: - ако имате специфична форма на глаукома, при която налягането в окото се повишава поради отлагания, които блокират изтичането на течност (псевдоексфолиативна глаукома или пигментна глаукома), или специфична форма на глаукома, при която налягането в окото (понякога бързо) се повишава, защото окото изпъква напред и блокира изтичането на течност (тясноъгълна глаукома).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2014.
Finnish: Tämä voi johtaa näön menetykseen ja jopa sokeutumiseen.
Bulgarian: Това може да доведе до отслабване на зрението и дори до слепота.
Finnish: Suspensiota on ravistettava ennen käyttöä.
Bulgarian: Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Finnish: Azopt brintsolamidi
Bulgarian: Azopt brinzolamide
Finnish: Azopt-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azopt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Azoptin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Azopt се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Azoptin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Azopt?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azoptin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azopt са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tutkimusten alussa silmänpaine oli vähintään 21 mmHg kaikilla potilailla (10-21 mmHg normaalitason yläpuolella).
Bulgarian: В началото на проучванията налягането в окото при всички пациенти е най-малко 21 mmHg (над обичайните стойности от 10 до 21 mmHg).
Finnish: Azopt-annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Bulgarian: Дозата Azopt е една капка в болното око (очи) два пъти дневно.
Finnish: Mitä hyötyä Azoptista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Azopt са установени в проучванията?
Finnish: Yleensä ottaen Azopt oli yhtä tehokas siihen katsomatta, käytettiinkö sitä kaksi vai kolme kertaa päivässä.
Bulgarian: Като цяло Azopt показва сходна ефективност при употреба два или три пъти дневно.
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Bulgarian: Ако се използва повече от един вид капки за очи, между прилагането на различните видове трябва да има петминутен интервал.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azoptlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Azopt.
Finnish: Azoptia on tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 173 potilasta, jotka sairastivat avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota.
Bulgarian: Azopt е проучен в седем основни проучвания при общо 2173 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.