FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 300 mg harde capsules pregabaline
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler pregabalin
Dutch: • Wanneer Pregabaline Sandoz wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Sandoz tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Dutch: OMDOOS VOOR CONTAINER EN ETIKET VOOR CONTAINER
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BEHOLDER OG ETIKETT FOR BEHOLDER
Dutch: Neem Pregabaline Sandoz in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Sandoz til legen din sier at du skal slutte.
Dutch: Pregabaline Sandoz kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: BID = twee aparte doses * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIPACKS ZONDER BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPPELPAKNINGER - UTEN BLUE BOX
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Sandoz forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken (van 4 tot 8 weken), vertoonden 52% van de met pregabaline behandelde patiënten en 38% van de patiënten op placebo een verbetering van minstens 50% in de HAM-A totale score van baseline tot eindpunt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52 % av pasientene behandlet med pregabalin og 38 % av pasientene behandlet med placebo minst 50 % forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-blister.
Dutch: In alle gecontroleerde studies was de discontinueringsgraad door bijwerkingen 12% bij patiënten die pregabaline kregen en 5% bij patiënten die placebo kregen.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12 % for pasienter som fikk pregabalin og 5 % for pasienter som fikk placebo.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Dutch: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Norwegian Bokmål: GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811 712
Dutch: Het veiligheidsprofiel van pregabaline in drie onderzoeken met kinderen bij patiënten met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen (onderzoek van 12 weken naar werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met partieel beginnende aanvallen, n=295; onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid, n=65; en 1 jarig open-label vervolgonderzoek naar veiligheid, n=54) was vergelijkbaar met het profiel in de onderzoeken met volwassen patienten met epilepsie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van pregabaline of kort na het stoppen met pregabaline.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid etter avluttet behandling med pregabalin.
Dutch: HDPE capsulecontainer met PP schroefdop.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder med PP skrulokk.
Dutch: Van deze patiënten was de gezichtsscherpte gereduceerd bij 6,5% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 4,8% van de met placebo behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5 % hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Dutch: • Bij het gebruik van pregabaline zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av pregabalin, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Dutch: Fundoscopische veranderingen werden geobserveerd bij 1,7% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 2,1% van de met placebo behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7 % av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1 % av pasienter behandlet med placebo.
Dutch: Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na 1 week verhoogd worden tot 300 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter en uke.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die tijdens postmarketing ervaring zijn geobserveerd bij inname van een overdosis pregabaline waren slaperigheid, verwardheid, agitatie en rusteloosheid.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene observert etter markedsføringstidspunkt når pregabalin ble gitt i overdose var somnolens, forvirringstilstand, agitasjon og rastløshet.
Dutch: U moet onmiddellijk medisch advies inwinnen als u merkt dat uw tong of gezicht begint op te zwellen of als uw huid rood wordt en er blaarvorming of vervelling begint op te treden.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av skal du oppsøke lege med en gang.
Dutch: Veranderingen van het gezichtsveld werden waargenomen bij 12,4% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 11,7% van de met placebo behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Forandringer i synsfeltet var påvist hos 12,4 % av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7 % av pasienter på placebo.
Dutch: Pregabaline Sandoz mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Dutch: Soms seksuele disfunctie, vertraagde ejaculatie, dysmenorroe, pijn in de borst
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forsinket ejakulasjon, dysmenoré, brystsmerter
Dutch: Pregabaline Sandoz behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Dutch: Voor patiënten die geen slaperigheid ervaarden, werd een dergelijke verbetering waargenomen bij 33% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 18% van de patiënten op placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble forbedring sett hos 33 % av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18 % av pasientene behandlet med placebo.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sandoz
Dutch: Zelden toevallen, parosmie, hypokinesie, dysgrafie
Norwegian Bokmål: Kramper, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Dutch: Soms syncope, stupor, myoclonus, verlies van bewustzijn, psychomotorische hyperactiviteit, dyskinesie, posturale duizeligheid, intentie-tremor, nystagmus, cognitieve functiestoornis, geestelijke stoornis, spraakstoornis, hyporeflexie, hyperesthesie, brandend gevoel, ageusie, malaise
Norwegian Bokmål: Synkope, stupor, myoklonus, tap av bevissthet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural svimmelhet, intensjonstremor, nystagmus, kognitive forstyrrelser, mental svekkelse, problemer med å snakke, hyporefleksi, hyperestesi, brennende følelse, ageusi, uvelhet
Dutch: HDPE-flessen met 100, 200 of 250 harde capsules.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 100, 200 eller 250 harde kapsler.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTER
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østerrike
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in het onderzoek van 12 weken met pregabaline behandeling waren slaperigheid, pyrexie, bovensteluchtweginfectie, toegenomen eetlust,
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
Dutch: Patiënten (en hun verzorgers) moeten erop gewezen worden dat indien er zich tekenen van suïcidale ideevorming of - gedrag voordoen er medisch advies ingewonnen moet worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd oppstår.
Dutch: HDPE-flessen met 200 harde capsules.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 200 harde kapsler.
Dutch: 42 harde capsules.
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies naar centrale neuropathische pijn ervaarde 22% van de met pregabaline behandelde patiënten en 7% van de patiënten op placebo een verbetering van 50% in de pijnscore.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22 % av pasientene behandlet med pregabalin og 7 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van pregabaline meldingen geweest van nierfalen.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av pregabalin.
Dutch: Vaak ataxie, abnormale coördinatie, tremor, dysartrie, amnesie, geheugenstoornis, concentratiestoornis, paresthesie, hypoesthesie, sedatie, evenwichtsstoornis, lethargie
Norwegian Bokmål: Ataksi, koordinasjonsproblemer, tremor, dysartri, hukommelsestap, hukommelsesvansker, oppmerksomhetsproblemer, parestesier, hypoestesi, sedasjon, balanseproblemer, letargi
Dutch: Soms hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, agitatie, depressie, teneergeslagenheid, verhoogde stemming, agressie, stemmingsschommelingen, depersonalisatie, moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, toegenomen libido, anorgasmie, apathie
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in een doosje.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-endoseblister pakket i kartong.
Dutch: 60 harde capsules.
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 70 x 1 harde capsule.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 harde kapsler.
Dutch: gewichtstoename en nasofaryngitis (zie rubrieken 4.2, 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 5.1 og 5.2).
Dutch: 28033 MadridSpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Dutch: 70 x 1 harde capsule.
Norwegian Bokmål: 70 x 1 harde kapsler.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 harde capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 harde kapsler
Dutch: 50 harde capsules.
Norwegian Bokmål: 50 harde kapsler.
Dutch: Multipack: 84 (2 verpakkingen van 42) harde capsules.
Norwegian Bokmål: Multippelpakning: 84 (2 pakninger med 42) harde kapsler.
Dutch: 42 x 1 harde capsule.
Norwegian Bokmål: 42 x 1 harde kapsler.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) har ikke blitt fastslått og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Dutch: NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Dutch: In gecontroleerde klinische studies naar perifere neuropathische pijn ervaarde 35% van de met pregabaline behandelde patiënten en 18% van de patiënten op placebo een verbetering van 50% in de pijnscore.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35 % av pasientene behandlet med pregabalin og 18 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Dutch: 50 x 1 harde capsule.
Norwegian Bokmål: 50 x 1 harde kapsler.
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Sandoz er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Dutch: Zelden syndroom van Stevens-Johnson, angstzweet Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak spierkramp, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen, cervicaal spasme
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, kaldsvette Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Dutch: Multipack: 120 (2 verpakkingen van 60) harde capsules.
Norwegian Bokmål: Multippelpakning: 120 (2 pakninger med 60) harde kapsler.
Dutch: EXP Na eerste opening binnen 6 maanden gebruiken.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 måneder etter første anbrudd.
Dutch: Multipack: 100 (2 verpakkingen van 50) harde capsules.
Norwegian Bokmål: Multippelpakning: 100 (2 pakninger med 50) harde kapsler.
Dutch: Multipack: 84 x 1 (2 verpakkingen van 42 x 1) harde capsule.
Norwegian Bokmål: Multippelpakning: 84 x 1 (2 pakninger med 42 x 1) harde kapsler.
Dutch: SK-811 02 BratislavaTel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Norwegian Bokmål: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Dutch: Die is te vinden op de blisterverpakking, capsulecontainer of doos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen, beholderen eller kartongen.
Dutch: Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
Norwegian Bokmål: Multippelpakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) harde kapsler.
Dutch: Sandoz s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Sandoz s.r.o.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 harde capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 harde kapsler
Dutch: Gebaseerd op korte- en beperkte langetermijn klinische gegevens waren deze veranderingen in de bloedplaatjes niet aanwezig bij ratten of mensen.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensete langvarige kliniske data.
Dutch: Capsulecontainerverpakkingen: 100, 200 of 250 harde capsules.
Norwegian Bokmål: Beholder: 100, 200 eller 250 harde kapsler.
Dutch: Bijwerkingen die soms, bij maximaal 1 op de 100 personen, kunnen voorkomen:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Dutch: Multipack: 100 x 1 (2 verpakkingen van 50 x 1) harde capsule.
Norwegian Bokmål: Multippelpakning: 100 x 1 (2 pakninger med 50 x 1) harde kapsler.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, svart (E172)
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van pregabaline bij patiënten jonger dan 3 maanden zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk hos pasienter yngre enn 3 måneder er ikke studert (se pkt.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die pregabaline gebruikten.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med pregabalin behandling.
Dutch: 150 mg capsules:
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler:
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS [Alleen voor de omdoos]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Dutch: Hoe ziet Pregabaline Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Sandoz er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 84 of 100 harde capsules.
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakninger som inneholder 84 eller 100 harde kapsler.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n =
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie som inkluderte pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall, tilsvarte de som er observert hos voksne.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz, tenzij uw arts u dit adviseert.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Sandoz Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Sandoz med mindre legen din sier du skal.
Dutch: Zelden nierfalen, oligurie, urineretentie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak erectiele disfunctie
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, urinretensjon Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multippelpakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) harde kapsler.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van pregabaline is vergelijkbaar bij gezonde vrijwilligers, patiënten met epilepsie die anti-epileptica gebruiken en patiënten met chronische pijn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige, pasienter med epilepsi som får antiepileptiske legemidler og hos pasienter med kroniske smerter.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Sandoz GmbH, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er pregelatinisert maisstivelse, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) (alle styrker untatt 150 mg), rødt jernoksid (E 172) (alle styrker untatt 50 mg og 150 mg), svart jernoksid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Sandoz GmbH.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Sandoz GmbH tas sammen med legemidler som inneholder:
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Sandoz GmbH til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz GmbH voor een langere tijd heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Sandoz GmbH over lengre tid.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).