FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neerude kaudu elimineeruvad ravimid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus
Estonian: Eviplera manustamisel koos rifabutiiniga on soovitatav võtta koos Eviplera'ga lisaks üks 25 mg tablett rilpiviriini ööpäevas kogu rifabutiiniga samaaegselt manustamise kestel (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Jei Eviplera vartojamas kartu su rifabutinu, rekomenduojama kartą per parą papildomai vartoti 25 mg rilpivirino tabletę kartu su Eviplera tuo laikotarpiu, kai kartu vartojamas rifabutinas (žr.
Estonian: CD4 keskmine tõus võrreldes algnäitajatega (× 106 rakku/l)
Lithuanian: CD4 medianos padidėjimas nuo tyrimo pradžios (x 106 ląstelių/l)
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos Polüsorbaat 20
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Polisorbatas 20
Estonian: c 48. nädala esmasanalüüsi ja 96. nädala vahel esines 17 uut viroloogilise ravivastuse puudumise juhtu (6 patsienti algse viiruskoormusega ≤ 100 000 koopiat/ml ja 11 patsienti algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ml).
Lithuanian: c Nuo 48 savaitės pirminės analizės iki 96 savaitės nustatyta 17 naujų virusologinių nesėkmių (6 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 11 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml).
Estonian: Kui te võtate H2-antagonisti, nt famotidiini, tsimetidiini, nisatidiini või ranitidiini, võtke seda vähemalt 12 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Eviplera manustamist.
Lithuanian: Jeigu vartojate H2 antagonistą, pvz., famotidiną, cimetidiną, nizatidiną arba ranitidiną, vartokite jį likus ne mažiau kaip 12 valandų iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo. Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Estonian: • süsteemsed glükokortikoidid: deksametasoon, v.a üheannuselise ravina
Lithuanian: • sistemiškai veikiančiu gliukokortikoidu deksametazonu, išskyrus gydymą vienkartine doze
Estonian: Metadoon (60…100 mg üks kord ööpäevas, isikule kohandatud annuses)/rilpiviriin
Lithuanian: Metadonas (60-100 mg kartą per parą, individualiai parinkta dozė) / rilpivirinas
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/emtritsitabiin
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Estonian: Lastel oli sage aneemia (9,5%) ja väga sage naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) (31,8%) (vt lõik 4.8, Kõrvaltoimete koondtabel).
Lithuanian: Kai emtricitabinas (viena iš Eviplera sudedamųjų dalių) buvo skiriamas pacientams vaikams, greta suaugusiesiems nustatytų nepageidaujamų reakcijų šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos dažniau: pacientams vaikams anemija buvo dažna (9,5 %) ir odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) buvo labai dažni (31,8 %) (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Eviplera kasutamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, Eviplera reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Uuringute C209 ja C215 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemused (koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga rilpiviriinvesinikkloriidi või efavirensi saavate patsientide koondandmed) 48. nädalal (esmane) ja 96. nädalal
Lithuanian: C209 ir C215 tyrimų atsitiktinių imčių gydymo virusologinės baigtys (jungtiniai duomenys apie pacientus, gydomus rilpivirino hidrochloridu arba efavirenza kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu) 48 savaitę (pirminės) ir 96 savaitę
Estonian: Eviplera't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Eviplera vartojantiems pacientams rekomenduojam stebėti inkstų funkciją (žr.
Estonian: Eviplera manustamisel koos CYP3A ensüümi toimet inhibeerivate ravimitega on täheldatud rilpiviriini plasmasisalduse suurenemist.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais CYP3A fermentų aktyvumą, padidėja rilpivirino koncentracija plazmoje.
Estonian: (sh krooniline B- või C-hepatiit) HIV-patsientidel, keda ravitakse retroviirusvastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksaprobleemide tekkeks.
Lithuanian: ŽIV sergantiems pacientams, sergantiems kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir galbūt gyvybei pavojingų kepenų ligų rizika.
Estonian: amülaasi (kaasa arvatud pankrease amülaasi) suurenendu sisaldus1, seerumi lipaasisisalduse tõus1, 2, kõhuvalu1, 2, 3, ebamugavustunne kõhus2, kõhu paisumine3, düspepsia1, soolegaasid3, suukuivus2
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, 2, pilvo skausmas1, 2, 3, pilvo diskomfortas2, dujų susikaupimas3, dispepsija1, pilvo pūtimas3, sausa burna2
Estonian: Emtritsitabiin näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...0,075 µM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūrose ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipiams (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Estonian: Darunaviir (800 mg üks kord ööpäevas)/ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevs)/rilpiviriin1
Lithuanian: Darunaviras (800 mg kartą per parą) / ritonaviras (100 mg kartą per parą) / rilpivirinas1
Estonian: M184V/I asendusega emtritsitabiiniresistentsed viirused olid ristresistentsed lamivudiini suhtes, kuid säilitasid tundlikkuse didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Estonian: Eviplera't ei tohi manustada samaaegselt rilpiviriinvesinikkloriidiga, v.a annuse kohandamisel rifabutiiniga (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstai pakenkti
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, nt magneesiumi või kaaliumi sisaldavaid ravimeid, võtke seda vähemalt 2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Eviplera manustamist.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidinį vaistinį preparatą, pvz., vaistą, kurio sudėtyje yra magnio arba kalio, vartokite jį likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
Estonian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Lithuanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Estonian: Eviplera kasutamisel tuleb juhinduda resistentsuse kontrollist ja/või varasematest resistentsuse andmetest (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Vartojant Eviplera reikia vadovautis atsparumo tyrimais ir (arba) anksčiau atliktų atsparumo tyrimų duomenimis (žr.
Estonian: 48. nädalal oli mediaalne muutus CD4 rakkude arvus vastavalt raviaegsele analüüsile +17 × 106 rakku/l.
Lithuanian: CD4 ląstelių pokyčio mediana 48 savaitę buvo +17 x 106 ląstelių/l tiriant gydymo eigoje.
Estonian: • valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust;
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo;
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti tenofoviirdisoproksiili ja/või lopinaviir/ritonaviiri kasutamise alusel ravieelses ravis.
Lithuanian: Atsitiktinė atranka buvo suskirstyta pagal tenofoviro dizoproksilio ir (arba) lopinaviro / ritonaviro vartojimą pradinio gydymo režimo grupėje.
Estonian: • antimükobakteriaalsed ravimid: rifampitsiin, rifapentiin
Lithuanian: • antimikobakteriniais preparatais rifampicinu, rifapentinu
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Eviplera't manustada samaaegselt koos teiste tsütidiinianaloogidega, nt lamivudiiniga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Eviplera negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Lithuanian: • Jeigu sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Muud viirustevastased ained Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Kiti antivirusiniai preparatai Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg/400 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Estonian: Eviplera on näidustatud raviks ilma teadaolevate mutatsioonideta, mida seostatakse resistentsusega mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI) klassi kuuluvate ainete, tenofoviiri või emtritsitabiini suhtes ning viiruskoormusega ≤ 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusnakkusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanutel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Eviplera skirtas 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, kuriems nėra žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) tenofovirui ar emtricitabinui, ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis yra ≤ 100 000 kopijų/ml, gydyti (žr.
Estonian: • Klaritromütsiini;
Lithuanian: • apsnūdimas;
Estonian: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, povidoon, preželatiniseeritud maisitärklis,
Lithuanian: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, povidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, polisorbatas 20, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Estonian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Estonian: Kuna emtritsitabiin ja tenofoviir elimineeruvad eelkõige neerude kaudu, võib Eviplera samaaegne kasutamine neerufunktsiooni halvendavate ravimitega või aktiivse tubulaarsekretsiooni teel eritatavate konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suurendada emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt kasutatavate ravimite kontsentratsiooni seerumis.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, Eviplera vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais vaistais (pvz.
Estonian: Eviplera ja antatsiidide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik, sest koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (vähenenud imendumine, mao pH suurenemine).
Lithuanian: Eviplera ir antacidų derinį reikia vartoti atsargiai, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 24. nädalal HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kellel varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kellel katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime (KT) või surm ja kellel viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Lithuanian: a 24 savaičių laikotarpis yra nuo 127 dienos ir 210 dienos (imtinai) b Momentinė analizė c Apima pacientus, pas kuriuos buvo ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/ml 24 savaičių laikotarpiu, pacientus, kurie anksti nutraukė gydymą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl kitokių priežasčių nei nepageidaujamas reiškinys (NR) ar mirtis ir nutraukimo metu pas juos virusų buvo ≥ 50 kopijų/ml.
Estonian: Resistentsuse (sh ristresistentsus teistele NNRTIdele) tulemused patsientidel, kes said III faasi uuringutes (C209 ja C215 koondandmed) rilpiviriinvesinikkloriidi koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga ning kellel esines viroloogilise ravivastuse puudumine, on toodud alljärgnevas tabelis 3.
Lithuanian: Pacientų, III fazės tyrimų (C209 ir C215 tyrimų jungtiniais duomenimis) metu gydomų rilpivirino hidrochloridu kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu, kuriems nustatyta virusologinė nesėkmė, rezistentiškumo baigtys, įskaitant kryžminį rezistentiškumą kitiems NNATI, pateikti 3 lentelėje toliau.
Estonian: Ei ole teada, kas rilpiviriin läbib platsentabarjääri ka rasedatel naistel.
Lithuanian: Nežinoma, ar rilpivirinas prasiskverbia pro moterų placentą nėštumo metu. Rilpivirino teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nenustatyta.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad ravist tingitud resistentsuse mutatsioonid Eviplera-ravi saanud patsientidel olid M184V/I ja E138K PT-s. Kõik patsiendid jäid tenofoviirile vastuvõtlikuks.
Lithuanian: Dažniausios atsiradusio atsparumo AT mutacijos Eviplera gydytiems pacientams buvo M184V/I ir E138K.
Estonian: Sofosbuviir/emtritsitabiin
Lithuanian: Sofosbuviras / emtricitabinas
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine;
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Estonian: Viroloogilise ravivastuseta patsientidel, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses > 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml, esines sagedamini ravist tingitud resistentsust NNRTI klassi kuuluvate ainete suhtes.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir kurie patyrė virusologinę nesėkmę, gydymo metu dažniau atsirado atsparumas NNATI.
Estonian: Rabeprasool2
Lithuanian: Rabeprazolas2
Estonian: Rifapentiin2
Lithuanian: Rifapentinas2
Estonian: Digoksiin/rilpiviriin
Lithuanian: Digoksinas / rilpivirinas
Estonian: Lopinaviir (400 mg kaks korda ööpäevas)/ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/rilpiviriin1 (pehmekapsel)
Lithuanian: Lopinaviras (400 mg du kartus per parą) / ritonaviras (100 mg du kartus per parą) / rilpivirinas1 (minkšta kapsulė)
Estonian: • laktatsidoos (vt Võimalikud kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti).
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui);
Estonian: • hemoglobiini taseme langus veres (punaliblede madal arv);
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį kraujyje (sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje);
Estonian: d 48. nädala esmauuringu ja 96. nädala uuringu vahel esines 10 uut viroloogilise ravivastuse puudumise juhtu (3 patsienti algse viiruskoormusega ≤ 100 000 koopiat/ml ja 7 patsienti algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ml).
Lithuanian: d Nuo 48 savaitės pirminės analizės iki 96 savaitės nustatyta 10 naujų virusologinių nesėkmių (3 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 7 pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml).
Estonian: Soovitus Eviplera'ga koosmanustamise kohta
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Eviplera
Estonian: Kui te võtate üht neist ravimitest, määrab arst teile maohaavandite, kõrvetiste ja happe tagasivoolu korral teise ravimi või soovitab, kuidas ja millal te peate seda ravimit võtma.
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje. Jeigu vartojate vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Estonian: HIV ravi ajal võib tõusta kaal ning verelipiidide ja glükoosi tase.
Lithuanian: ŽIV gydymo metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Estonian: Eviplera't ei tohi manustada samaaegselt rilpiviriinvesinikkloriidiga, v.a annuse kohandamisel rifabutiiniga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Eviplera't ei tohi kasutada koos prootonpumba inhibiitoritega, sest koosmanustamine võib suure tõenäosusega põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (vähenenud imendumine, mao pH suurenemine).
Lithuanian: Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais vartoti negalima, nes tikėtina, kad labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Estonian: Seetõttu võib Eviplera't kasutada kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ainult sel juhul, kui ravi võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, Eviplera galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką (žr.
Estonian: *võrreldes ainult rilpiviriin 25 mg üks kord ööpäevas manustamisega
Lithuanian: Cmax: ↑ 43 %* *palyginus su 25 mg kartą per parą vartojamu vien tik rilpivirinu
Estonian: Simepreviir (150 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin (25 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Simepreviras (150 mg kartą per parą) / rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (sulgudes hälbekoefitsient) ravimi süsteemne kontsentratsioon veres suurenes väärtuselt 12 (25%) µg•h/ml normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml ja 34 (6%) µg•h/ml vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 25 (23 %) µg•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 34 (6 %) µg•val/mlpacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Eviplera't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, Eviplera vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Eviplera ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Lithuanian: Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Estonian:  Kui mis tahes kõrvaltoime muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Estonian: Tenofoviiri keskmine (sulgudes hälbekoefitsient) ravimi süsteemne kontsentratsioon veres suurenes väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15985 (45%) ng•h/ml vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 6 009 (42 %) ng•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 15 985 (45 %) ng•val/ml - pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.
Estonian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel on kerge neerufunktsiooni kahjustusega (CrCl 50...80 ml/min) patsientide Eviplera soovituslik annus üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas (KrKl 50-80 ml/min.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigust või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Lithuanian: • Jeigu sirgote inkstų liga arba tyrimai rodo inkstų ligas, pasakykite apie tai gydytojui.
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus;
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas;
Estonian: Eviplera manustamisel koos prootonpumba inhibiitoritega on täheldatud rilpiviriini plasmasisalduse vähenemist (mao pH suurenemise tõttu), mis võib põhjustada Eviplera ravitoime kadumist (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl skrandžio pH padidėjimo), todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini, 25 mg rilpiviriini (vesinikkloriidina) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino, 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Estonian: Uuringutes C209 ja C215 osalenud varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientide demograafilised ja ravieelsed tunnusjooned (koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga rilpiviriinvesinikkloriidi või efavirensit saavate patsientide koondandmed) 96. nädalal
Lithuanian: Antiretrovirusiniais preparatais anksčiau negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusių pacientų demografinės ir pradinio įvertinimo charakteristikos C209 ir C215 tyrimų (jungtiniai duomenys apie pacientus, gydomus rilpivirino hidrochloridu arba efavirenza kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu) 96 savaitę
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et ravi ajal Eviplera koostisosadega on esinenud väsimust, pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Eviplera sudėtyje esančiomis medžiagomis, pasireiškė nuovargis, galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Estonian: Mükobakterite vastased ained Rifabutiin/emtritsitabiin
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas / emtricitabinas
Estonian: Alljärgnevalt on tabelis 2 organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi toodud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele Eviplera koostisosade raviga.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu Eviplera sudedamosiomis dalimis bent jau galima įtarti remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir duomenimis, gautais po vaisto patekimo į rinka, išvardytos toliau esančioje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil esineb allergia päikeseloojangukollase alumiiniumlaki (E110)
Lithuanian: • Jeigu Jums yra alergija saulėlydžio geltonajam FCF / E110, pasakykite gydytojui.
Estonian: Patsientidel algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ ml (n = 44)
Lithuanian: Pacientai, kurių PVK1 buvo > 100 000 kopijų/ml
Estonian: Makroliidid Klaritromütsiin Erütromütsiin
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui ühel 10st inimesest):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline aktiivne B-hepatiit, võib arst teha vereanalüüse, et jälgida maksafunktsiooni.
Lithuanian: Dvi iš veikliųjų Eviplera medžiagų (tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas) kažkiek veikia hepatito B virusą. Jeigu sirgote kepenų liga arba lėtine hepatito B infekcija, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
Estonian: Eviplera't ei tohi kasutada koos naistepuna sisaldavate toodetega, sest koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist.
Lithuanian: Eviplera kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių, vartoti negalima, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje.
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg/100 mg üks kord ööpäevas)/ emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg/100 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ emtritsitabiin
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Estonian: Omeprasool (20 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin1
Lithuanian: Omeprazolas (20 mg kartą per parą) / rilpivirinas1