FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Hungarian: Ha az ilyen betegek varicellás vagy kanyarós személyekkel érintkeztek, szükség szerint meg kell kezdeni a preventív intravénás normál immunglobulin kezelést vagy a passzív immunizálást varicella-zoster immunglobulinnal (VZIG).
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Hungarian: Az inzulin, az orális antidiabetikumok és az antihipertenzív szerek dózisának emelésére lehet szükség.
English: Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
Hungarian: Nem ismert: Mánia, pszichózis, viselkedési zavar.
English: Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
Hungarian: A kortikoszteroidok elősegíthetik tendinitis kialakulását, kivételes esetekben pedig az érintett ín szakadását.
English: When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Hungarian: Ha talidomidot, lenalidomidot vagy pomalidomidot alkalmaz, különös figyelmet kell fordítani a terhességi tesztekre és a fogamzásgátlásra.
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Hungarian: Adagonként ≥ 500 mg vagy naponta < 3 g dózis esetén óvatosságra van szükség a vérzés, fekélyek és gasztrointesztinális perforáció fokozott kockázata miatt.
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Hungarian: Más citokróm P450 izoenzimek is szerepet játszhatnak a dexametazon biotranszformációjában.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Hungarian: A Neofordex alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a dexametazonnal történő kezelést.
English: Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Hungarian: A glükokortikoid kezelés csökkentheti az antidiabetikus és antihipertenzív kezelések hatását.
English: If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Hungarian: Ha Önnél korábban vérrög alakult ki, tájékoztassa kezelőorvosát a Neofordex szedése előtt!
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
English: There is a linear relationship between administered and bioavailable doses.
Hungarian: Az alkalmazott és a biológiailag hasznosuló adagok között lineáris összefüggés van.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Hungarian: A glükokortikoidok kiválasztódnak a humán anyatejbe, és hatásait kimutatták az anyatejjel táplált újszülött gyermeken/a kezelt anya csecsemőjén.
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Hungarian: Nem szedheti a Neofordex-et, ha Ön terhes, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen előírja.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
English: They act together by killing cancerous white blood cells.
Hungarian: Ezek együtt hatnak, úgy, hogy elpusztítják a daganatos fehérvérsejteket.
English: Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Hungarian: A dexametazon egy glükokortikoid nevű hormontípus, amelyet néha kortikoidnak vagy kortikoszteroidnak is neveznek, és amelynek különféle hatásai vannak, ideértve az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező fehérvérsejtekre gyakorolt hatásokat is.
English: − Frequent urination;
Hungarian: − Gyakori vizelés;
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Hungarian: Szükség lehet a lenalidomid vagy pomalidomid adagjának csökkentésére.
English: After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
Hungarian: A Neofordex szájon át történő alkalmazását követően a dexametazon plazma csúcskoncentráció átlagosan három óra múlva érhető el.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a tüdőgyulladás okozta panaszokról és tünetekről, és tanácsolni kell nekik, hogy forduljanak orvoshoz, ha ezek jelentkeznek.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a dexametazon kezelés alatt (lásd 4.5 pont).
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Hungarian: A dexametazon szokásos adagja 40 mg alkalmazási naponként egyszer.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal jelentsék a lázas epizódokat.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Hungarian: A vizsgált betegpopulációk széles életkortartományt, valamint autológ őssejt transzplantációra alkalmasnak és alkalmatlannak ítélt betegeket öleltek fel.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Hungarian: Jellemzője a csontvelőben a kóros plazmasejtek túlzott száma és az ép monoklonális immunglobulinok (IgG, IgA, IgD vagy IgE) vagy csupán Bence-Jones fehérjék (szabad immunglobulin monoklonális κ és λ könnyűláncok) túltermelése.
English: − Tiredness, weakness, swelling of the body and face.
Hungarian: − Fáradékonyság, gyengeség, a test és az arc megduzzadása.
English: Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
Hungarian: A dexametazon visszaszorította az apoptotikus géneket, és növelte az IκB-α fehérje szinteket is.
English: This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Hungarian: Ez a kockázat növekedik bizonyos antibiotikumok alkalmazása és vesebetegségek esetén.
English: In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
Hungarian: Idős és/vagy elesett állapotú betegeknél a napi adagot a megfelelő adagolási rend szerint 20 mg dexametazonra lehet csökkenteni.
English: Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Hungarian: Javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosaik figyeljenek a vérzés okozta panaszokra és tünetekre, beleértve a petechiákat és az orrvérzést, különösen olyan kiegészítő kezelés esetén, amely vérzésre hajlamosít.
English: These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Hungarian: Ezek gyakoriak (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő), és az alábbiak tartoznak közéjük: - depresszió (beleértve az öngyilkossági gondolatokat is), - feldobottság (mánia), túlzott boldogság (eufória) vagy hangulatingadozás, - szorongás, koncentrációs nehézség és memóriazavar, - nem létező dolgok érzése, látása vagy hallása, vagy hit nem valós dolgokban, borús gondolatok, viselkedésváltozás.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Hungarian: A kezelőorvosa tanácsokkal fogja ellátni a megfelelő étrendet illetően, és felírhat Önnek kálium-, kalcium- vagy D-vitamin-tartalmú étrendkiegészítőket.
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Hungarian: A ciklosporin növelheti a dexametazon sejten belüli felvételét is.
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Hungarian: Amint beállították a beteg antikoagulációs kezelését, és megoldották a tromboembóliás esemény szövődményeit, az előny-kockázat értékelés függvényében újra lehet kezdeni a dexametazonnal és talidomiddal vagy annak analógjával végzett kezelést az eredeti dózisban.
English: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
Hungarian: • Klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: magasabb dexametazon plazmakoncentráció a hepatikus metabolizmus ezen enziminhibitorok általi csökkenése miatt.
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
Hungarian: • Fluorokinolonok, a tendinitis és kivételes esetekben az érintett ín szakadásának fokozott kockázata miatt, főként hosszútávú kezelés után.
English: Common: Weight decreased, weight increased.
Hungarian: Gyakori: Testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés.
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Hungarian: Továbbá az amfotericin B egyidejű alkalmazása a szívmegnagyobbodás és szívelégtelenség kockázatát hordozza.
English: If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy érintkezhetett bárkivel, aki ezekben a betegségekben szenved, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell a hematológiai mellékhatásokat, különösen a neutropeniát.
English: Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Hungarian: Megjegyzés: Fontos, hogy a Neofordex szedés alatt kerülje az érintkezést olyan személyekkel, akik bárányhimlőben, kanyaróban vagy övsömörben szenvednek.
English: In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
Hungarian: A Pom + LD-Dex-szel kezelt betegeknél a neutropenia ritkán volt súlyos (a betegek 2,0%-a), nem vezetett a kezelés abbahagyásához, és a betegek 21,0%-ánál a kezelés megszakításával, 7,7%uknál pedig dóziscsökkentéssel járt.
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Hungarian: A dexametazon az alkalmazott dózis függvényében akár körülbelül 80%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz.
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Hungarian: Sikeresen be kell fejezni a parazita eradikációját a dexametazon kezelés előtt (lásd 4.2 pont).
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Hungarian: • Acetil-szalicilsav, adagonként ≥ 1 g és naponta ≥ 3 g dózisnál, a vérzés fokozott kockázata miatt.
English: Not known: Infection, sepsis.
Hungarian: Nem ismert: Fertőzés, szepszis.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Hungarian: A 12 g/dl feletti hemoglobin-koncentráció esetén az erithropoeticus gyógyszerek adását fel kell függeszteni.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Hungarian: A dexametazon elnyomhatja az allergiavizsgálatra adott bőrreakciókat.
English: Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a nőstények termékenységének csökkenését igazoltak (lásd 5.3 pont).
English: Venous and arterial thromboembolic events
Hungarian: Vénás és artériás tromboembóliás események
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 98,1 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Hungarian: Humán tapasztalatok alapján a dexametazon terhesség alatt történő alkalmazása nagy valószínűséggel kongenitális malformációkat okoz, különösen a méhen belüli növekedés retardációját és ritkán újszülöttkori mellékvese-elégtelenséget.
English: However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
Hungarian: Ugyanakkor az antitrombotikus profilaxis alacsony dózisú acetil-szalicilsavval lehetséges.
English: Uncommon: Myocardial ischaemia, bradycardia; Not known: Congestive heart failure.
Hungarian: Nem gyakori: Miokardiális ischaemia, bradikardia; Nem ismert: Pangásos szívelégtelenség.
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Hungarian: További információkért bármely kombinációs kezelés megkezdése előtt el kell olvasni a releváns alkalmazási előírásokat.
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Hungarian: Ne tegye el a megmaradt fél tablettát, hogy egy másik napon bevegye, mivel a széttörés és a csomagolásból történő kivétele után a gyógyszer bomlásnak indulhat.
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Hungarian: A prenatálisan kezelt állatok születés utáni vizsgálata csökkent glükóz toleranciát és inzulin rezisztenciát, viselkedészavarokat és az agy- és testtömeg csökkenését igazolta.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Hungarian: Ha több napig tartó homályos vagy torz látást tapasztal, keresse fel kezelőorvosát.
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
Hungarian: Biztonságossági aggályok miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
English: Dexamethasone may cause confusional state, hallucinations, dizziness, somnolence, fatigue, syncope and blurred vision (see section 4.8).
Hungarian: A dexametazon zavartságot, hallucinációkat, szédülést, aluszékonyságot, fáradtságot, ájulást és homályos látást okozhat (lásd 4.8 pont).
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Hungarian: A dexametazon együttes adása lenalidomiddal vagy pomalidomiddal a normál fehérvérsejtek (a fertőzések elleni védekezésben szerepet játszó vérsejtek) és/vagy vérlemezkék (amelyek megakadályozzák a vérzést) számának csökkenését okozhatja.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neofordex-et vett be Ha túl sok Neofordexet vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a kórházát!
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
Hungarian: • Metotrexát, a hematológiai toxicitás fokozott kockázata miatt.
English: Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
Hungarian: A dexametazon átjut a vér-agy gáton és a placentán, valamint bejut az anyatejbe is.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Hungarian: Kerülni kell a dexametazon és a ciklosporin együttes adását.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Hungarian: Aktív fertőző betegség esetében megfelelő fertőzésellenes terápiával kell kiegészíteni a Neofordex kezelést.
English: Monitoring
Hungarian: Ellenőrzés
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Hungarian: Az erithropoeticus gyógyszerek együttes adása szintén növelheti az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Hungarian: • Hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek: hypokalaemiás diuretikumok, önmagukban vagy kombinációban, hashajtók, tetrakozaktid, intravénás amfotericin B, a hypokalaemia fokozott kockázata miatt.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica (see section 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilíciumdioxid (lásd: 2. pont).
English: If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét észleli, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
English: In males, fertility may be decreased through germ cell apoptosis and spermatogenic defects.
Hungarian: Férfiaknál a termékenység az őssejt apoptózis és a spermatogén defektusok révén csökkenhet.
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Hungarian: Az alkalmazott dexametazon kis része változás nélkül választódik ki a vesében.
English: Dexamethasone apoptotic activity is enhanced by the combination with thalidomide or its analogues and with proteasome inhibitor (e.g. bortezomib).
Hungarian: A dexametazon apoptotikus aktivitását serkenti a talidomiddal vagy annak analógjaival, illetve proteáz inhibitorral (például bortezomib) történő kombináció.
English: Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek azok az immunszupprimált betegek, akik korábban nem estek át a varicellán vagy kanyarón.
English: This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha a tüdőgyulladás tüneteit: köhögést, lázat, légszomjat és mellkasi fájdalmat tapasztal.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Hungarian: Javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosaik figyeljenek a tromboembolia okozta panaszokra és tünetekre.
English: If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Hungarian: Ha Ön idős, a Neofordex egyes mellékhatásai súlyosabbak lehetnek, különösen a csontok meggyengülése (csontritkulás), a magas vérnyomás, az alacsony káliumszint, a cukorbetegség, a fertőzések iránti fogékonyság és a bőr elvékonyodása.
English: Data are derived from historical experience and clinical studies in multiple myeloma patients in which dexamethasone was used as monotherapy or in combination with placebo.
Hungarian: Az adatok a korábbi tapasztalatból és olyan, myeloma multiplexes betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származnak, amelyekben a dexametazont monoterápiában vagy placebóval kombinálva alkalmazták.
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
Hungarian: − Érzékenység, zsibbadás, bizsergő vagy égő érzés a bőrön, vagy fájdalom a kezekben vagy lábakban az idegkárosodás miatt, szédülés, remegés, fejfájás, ízérzés elvesztése vagy megváltozása;
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Hungarian: Kontrollos vizsgálatokban a dexametazon kombinációs kezelésnél következetesen jobb kimeneteleket igazoltak a túlélés és a terápiás válasz vonatkozásában, mint a dexametazon monoterápia esetén.
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
Hungarian: − Vörösvértest- vagy fehérvérsejt- és/vagy vérlemezkeszám csökkenése, vagy fehérvérsejtszám emelkedése, csökkent kálium- vagy albuminszint a vérben (egy fehérje), emelkedett húgysavszint,a vérben, változás a májfunkciós értékekben;
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Hungarian: A Neofordex-et talidomiddal, lenalidomiddal vagy pomalidomiddal együtt szedő betegeknek követniük kell ezen készítmények terhességmegelőzési programjainak előírásait.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert!
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: Prolonged use of corticosteroids may produce subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós alkalmazása cataracta subcapsularist, a látóidegek lehetséges károsodásával járó glaukómát okozhat, és fokozhatja a másodlagos, gombás vagy vírusos szemfertőzések kialakulását.
English: Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Hungarian: A dexametazont a P-glikoprotein (más néven MDR1) szállítja.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Hungarian: − Szívroham, kórosan lassú szívverés;