FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: infliximab (semaine 54)
Dutch: Infliximab (week 54)
French: Rare : Apathie.
Dutch: Apathie.
French: Zessly est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l'AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Dutch: Zessly is geïndiceerd voor de behandeling van ernstig actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die niet voldoende reageerden op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-MP of AZA, of die dergelijke therapieën niet verdragen of bij wie een medische contra-indicatie bestaat voor dergelijke therapieën.
French: infliximab (semaine 24)
Dutch: Infliximab (week 24)
French: Fréquence indéterminée : Aggravation des symptômes de dermatomyosite Affections musculo-squelettiques et systémiques
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
French: Aucun effet indésirable pour avoir reçu une trop grande dose de Zessly n'a été reporté.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van overdosering van Zessly.
French: Fréquent : Hypotension, hypertension, ecchymoses, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices.
Dutch: Hypotensie, hypertensie, ecchymose, opvliegers, flushing.
French: Comment se présente Zessly et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Zessly eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Rare : Lésions granulomateuses.
Dutch: Granulomateuze laesie.
French: Fréquence indéterminée : Ischémie myocardique/infarctus du myocarde Affections vasculaires
Dutch: Myocardischemie/myocardinfarct.
French: Maladie du système nerveux
Dutch: die het zenuwstelsel aantasten.
French: Zessly 100 mg poudre pour solution à diluer infliximab
Dutch: Zessly 100 mg poeder voor concentraat infliximab
French: • Certains patients traités par des médicaments contenant de l'infliximab ont développé de graves problèmes de foie.
Dutch: • Sommige patiënten die behandeld werden met geneesmiddelen die infliximab bevatten,
French: Des informations sur Zessly sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Zessly is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après les doses initiales, il est généralement administré une fois toutes les huit semaines.
Dutch: Na de eerste doses wordt het middel doorgaans eenmaal per 8 weken toegediend.
French: Zessly est utilisé principalement chez les adultes, habituellement lorsque d'autres médicaments ou traitements ont échoué ou ne peuvent pas être utilisés.
Dutch: Zessly wordt voornamelijk gebruikt bij volwassenen, meestal wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen hebben gefaald of niet kunnen worden gebruikt.
French: Cela signifie que Zessly est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Dutch: Dit betekent dat Zessly zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zessly?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zessly te waarborgen?
French: Un nombre similaire de patients ont présenté une réduction de 20 % avec les deux médicaments (environ 61,1 % des patients sous Zessly et 63,5 % sous Remicade).
Dutch: Bij de twee geneesmiddelen bereikte een vergelijkbaar percentage een afname van 20% (rond 61,1% bij Zessly en 63,5% bij Remicade).
French: Zessly est un médicament anti-inflammatoire destiné à traiter les maladies suivantes:
Dutch: Zessly is een anti-inflammatoir geneesmiddel voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
French: Autres informations relatives à Zessly:
Dutch: Overige informatie over Zessly
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zessly ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zessly, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Pourquoi Zessly est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Zessly geregistreerd in de EU?
French: Quels sont les bénéfices de Zessly démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Zessly tijdens de studies te hebben?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zessly sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zessly continu gemonitord.
French: Aperçu de Zessly et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Zessly en waarom het is geregistreerd in de EU
French: En outre, Zessly s'est révélé tout aussi efficace que Remicade dans une étude portant sur 650 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dont le traitement précédent par le méthotrexate n'avait pas suffisamment bien fonctionné.
Dutch: Daarnaast was Zessly even effectief als Remicade in een studie onder 650 patiënten met reumatoïde artritis bij wie eerdere behandeling met alleen methotrexaat niet goed genoeg had gewerkt.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Remicade, le bénéfice de Zessly est supérieur au risque identifié et qu'il peut être autorisé.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Remicade, het voordeel van Zessly groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
French: En se fixant au TNF alpha, l'infliximab bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces maladies.
Dutch: Door zich aan TNF-α te hechten, blokkeert infliximab de werking hiervan en vermindert het hierdoor de ontsteking en andere symptomen van de aandoeningen.
French: Des informations seront notamment fournies aux médecins qui prévoient de prescrire le médicament à des enfants atteints de la maladie de Crohn ou d'une rectocolite hémorragique, afin de leur expliquer que ces patients peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de leur rappeler l'importance de veiller à ce que ces personnes soient à jour dans leurs vaccinations.
Dutch: In het bijzonder zal informatie worden verstrekt aan artsen die van plan zijn het geneesmiddel voor te schrijven aan kinderen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, om uit te leggen dat bij deze patiënten een verhoogd risico op infecties kan optreden en om te herinneren aan het belang van tijdige vaccinaties.
French: Zessly ne doit pas non plus être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée ou grave (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang à travers l'organisme).
Dutch: Zessly mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met tuberculose, andere ernstige infecties of matig of ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
French: La dose de Zessly et la fréquence d'administration dépendent du poids corporel du patient et de l'affection à traiter.
Dutch: De dosis van Zessly en hoe vaak het middel wordt toegediend hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en de aandoening die wordt behandeld.
French: La société qui commercialise Zessly fournira une carte de signalement aux patients et du matériel d'éducation pour les prescripteurs, résumant les informations de sécurité relatives au médicament.
Dutch: Het bedrijf dat Zessly op de markt brengt zal een waarschuwingskaart voor patiënten en voorlichtingsmateriaal voor voorschrijvers verstrekken, waarin de veiligheidsinformatie over het geneesmiddel wordt samengevat.
French: Pour certaines affections, Zessly est également utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate.
Dutch: Voor sommige aandoeningen wordt Zessly ook gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, methotrexaat.
French: La substance active de Zessly, l'infliximab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui se fixe à une substance dans l'organisme appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha).
Dutch: De werkzame stof in Zessly, infliximab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zich hecht aan een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor alfa (TNF-α).
French: Les effets secondaires rapportés avec Zessly sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zessly worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, il a été démontré que Zessly présente globalement une qualité, sécurité et efficacité comparables à celles de Remicade.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Zessly een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Remicade.
French: Après chaque perfusion, le patient doit être surveillé pendant une heure à deux heures dans le cas où il présenterait une réaction allergique, telle qu'un gonflement de la bouche, du visage ou de la gorge, une éruption cutanée et des difficultés à respirer.
Dutch: Na elke infusie dient de patiënt gedurende 1 tot 2 uur te worden gecontroleerd op een allergische reactie, zoals zwelling van de mond, het gezicht en de keel, huiduitslag en ademhalingsmoeilijkheden.
French: Afin de réduire les risques de réactions à la perfusion, il est possible d'administrer aux patients d'autres médicaments avant ou pendant le traitement par Zessly ou de ralentir la vitesse de perfusion.
Dutch: Om de kans op infusiereacties te verkleinen mogen patiënten vóór of tijdens de behandeling met Zessly andere geneesmiddelen krijgen of mag het infuus langzamer worden toegediend.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zessly (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les infections virales (comme la grippe et des boutons de fièvre), les maux de tête, les infections des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), la sinusite (inflammation des sinus), les nausées (envie de vomir), les douleurs abdominales (mal au ventre), les réactions et douleurs liées à la perfusion.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zessly (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn virusinfecties (zoals griep of koortsblaasjes), hoofdpijn, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), sinusitis (ontsteking van de bijholten), misselijkheid, buikpijn (maagpijn), infusiegerelateerde reacties en pijn.
French: Zessly n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des maladies pour lesquelles Zessly est utilisé.
Dutch: Zessly is alleen op recept verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een specialist die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekten waarvoor Zessly gebruikt kan worden.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zessly?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zessly in?
French: L'étude a analysé la proportion de patients présentant une réduction d'au moins 20 % des scores ACR (qui sont une mesure de la douleur et du gonflement des articulations et d'autres symptômes) après 14 semaines de traitement.
Dutch: Bij de studie werd gekeken naar het percentage patiënten dat na 14 weken behandeling een afname van ten minste 20% had bereikt in ACR-scores (een maatstaf voor pijnlijke, opgezwollen gewrichten en andere symptomen).
French: Des études de laboratoire comparant Zessly à Remicade ont démontré que la substance active de Zessly est hautement similaire à celle de Remicade en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Zessly werd vergeleken met Remicade, is gebleken dat de werkzame stof in Zessly sterk vergelijkbaar is met die in Remicade in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
French: Comment Zessly agit-il?
Dutch: Hoe werkt Zessly?
French: Le médicament de référence pour Zessly est Remicade.
Dutch: Remicade is het referentiegeneesmiddel voor Zessly.
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Zessly est indiqué.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten met de ziekten waarvoor Zessly gebruikt kan worden.
French: Zessly ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'infliximab, aux protéines de souris ou à l'un des autres composants de Zessly.
Dutch: Zessly mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor infliximab, voor muizeneiwitten of voor enig ander bestanddeel van Zessly.
French: Comment Zessly est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Zessly gebruikt?
French: Zessly étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Zessly les études sur l'efficacité et la sécurité menées sur Remicade.
Dutch: Omdat Zessly een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid die met Remicade zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Zessly.
French: Zessly est administré en perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine sur une période de deux heures.
Dutch: Zessly wordt gedurende 2 uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
French: Zessly est un médicament «biosimilaire».
Dutch: Zessly is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
French: • le psoriasis (apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
Dutch: • psoriasis (rode, schilferige plekken op de huid);
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zessly, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zessly.
French: • la maladie de Crohn (maladie qui provoque l'inflammation des intestins);
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontsteking van de darmen veroorzaakt);
French: • le rhumatisme psoriasique (psoriasis avec inflammation des articulations).
Dutch: • artritis psoriatica (psoriasis met ontsteking van de gewrichten).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zessly, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Zessly.
French: Il est également utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans pour la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Dutch: Voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa wordt het middel ook gebruikt bij kinderen vanaf 6 jaar oud.
French: • la spondylarthrite ankylosante (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos);
Dutch: • spondylitis ankylosans (ontsteking van het ruggenmerg die rugpijn veroorzaakt);
French: Des études ont également démontré que l'administration de Zessly produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Remicade.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Zessly en toediening van Remicade een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
French: • la polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt);
French: 1 trousse contenant : 1 flacon de ibritumomab tiuxétan, 1 flacon de solution d'acétate de sodium, 1 flacon avec tampon contenant la formulation et un flacon à réaction vide
Dutch: Inhoud kit: 1 injectieflacon met ibritumomabtiuxetan, 1 injectieflacon met natriumacetaatoplossing, 1 injectieflacon buffer en 1 lege reactieflacon
French: 1,6 mg/ml Trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion
Dutch: 1,6 mg/ml Kit voor een radioactief geneesmiddel voor infusie
French: Jour 7 ou 8 ou 9 :
Dutch: Op dag 7, 8 of 9:
French: Une protection appropriée est obligatoire.
Dutch: Adequate bescherming is verplicht.
French: 66 mois.
Dutch: 66 maanden.
French: 10 minutes.
Dutch: 10 minuten.
French: Il existe un risque potentiel que [
Dutch: Er is een potentieel risico dat [
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 12.
French: • Les caractéristiques minimales suivantes de l'yttrium-90 sont recommandées : Concentration radioactive au moment de l'utilisation
Dutch: • De volgende minimale eigenschappen van yttrium-90 worden aanbevolen: Concentratie radioactiviteit op het moment van gebruik
French: Zevalin ne sera utilisé que dans des zones spéciales contrôlées.
Dutch: Zevalin zal alleen worden gebruikt in speciale, gecontroleerde ruimten.
French: Ceux-ci diminuent généralement environ 2 mois après le début du traitement.
Dutch: Meestal nemen die af rond 2 maanden na aanvang van de behandeling.
French: Cependant, après l'ajout de l'yttrium-90, les mesures de protection appropriées de la préparation finale doivent être maintenues.
Dutch: Na toevoeging van Yttrium-90 moet echter adequate bescherming van het eindpreparaat worden gehandhaafd.
French: Y] a été de 28 heures.
Dutch: Y]-ibritumomabtiuxetan 28 uur.
French: • Traitement par des facteurs de croissance
Dutch: • Behandeling met groeifactoren
French: Le Tableau 1 résume les résultats d'efficacité de cette étude.
Dutch: In tabel 2 worden de werkzaamheidsgegevens van dit onderzoek samengevat.
French: Date de dernier renouvellement : 16 janvier 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2004 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2009
French: La notice doit également être modifiée en conséquence.
Dutch: Ook de bijsluiter moet dienovereenkomstig worden aangepast.
French: La dose de radiation des ovaires n'a pas été établie.
Dutch: De stralingsdosis op de ovaria is niet vastgesteld.
French: 5 mm autour de l'isotope.
Dutch: treedt op in een straal van 5 mm rondom de isotoop.
French: ≤ 150 UE/ml
Dutch: 150 EU/ml
French: Il existe des lois strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot het gebruik, de hantering en verwijdering van radiofarmaceutica.
French: Absence de croissance
Dutch: Geen groei
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un quelconque des symptômes suivants :
Dutch: Vertel onmiddellijk aan uw arts als u een of meerdere van het volgende bemerkt:
French: Il existe un risque potentiel que la radiation ionisante par [
Dutch: Er is een potentieel risico dat ioniserende straling door [
French: Un temps de marquage supérieur à six minutes ou inférieur à quatre minutes entraînerait une incorporation inadéquate du radio-isotope.
Dutch: Labelingstijden van meer dan zes minuten of minder dan vier minuten resulteren in onjuiste radio-incorporatie.
French: Demandez à votre médecin si ce risque peut vous concerner en particulier si vous envisagez d'avoir des enfants.
Dutch: Vraag het uw arts hoe dit op u van invloed kan zijn, met name als u van plan bent in de toekomst kinderen te nemen.
French: La durée médiane de survie sans progression (SSP) a été calculée après une durée médiane de suivi de 2,9 ans.
Dutch: Mediane progressievrije overleving (PFS) werd berekend na een mediane follow-up van 2,9 jaar.
French: Il n'existe aucune interaction connue avec d'autres produits pharmaceutiques.
Dutch: Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
French: Les critères secondaires, durée de la réponse et délai jusqu'à la progression, n'ont pas significativement différé entre les deux traitements.
Dutch: De secundaire eindpunten, responsduur en tijd tot aan progressie, waren in de twee behandelingsarmen niet significant verschillend.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
French: Il peut s'avérer nécessaire de procéder à une dilution (au 1/100ème) avant d'appliquer la solution de [
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn een verdunning uit te voeren (1:100) voordat het [
French: L'yttrium-90 est un émetteur de particules bêta de haute énergie, avec une demi-vie physique de 64,1 heures (2,67 jours).
Dutch: Yttrium-90 vervalt door de emissie van hoog-energetische bètadeeltjes, met een fysische halfwaardetijd van 64,1 uur (2,67 dagen).
French: Zevalin contient 1 unité de chacun des flacons suivants :
Dutch: Zevalin bevat 1 van elk van de volgende:
French: Les infections peuvent être bactériennes, fongiques ou virales, y compris la réactivation de virus latents.
Dutch: Infecties kunnen bacterieel, fungaal of viraal zijn, inclusief de reactivatie van latente virussen.
French: Pour les instructions concernant la préparation extemporanée du médicament avant administration, voir la rubrique 12.
Dutch: Voor instructies voor extempore-bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 12.
French: Zevalin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Dutch: Zevalin mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
French: Endotoxines bactériennes
Dutch: Bacteriële endotoxinen
French: La toxicité hématologique attendue a été observée, y compris des manifestations de grade 3 ou 4.
Dutch: De verwachte hematologische toxiciteit is waargenomen, waaronder graad 3 of 4.
French: Activité extractible totale à délivrer au moment de l'utilisation
Dutch: Totale beschikbare activiteit voor afgifte op het moment van gebruik
French: Votre médecin interrompra immédiatement le traitement.
Dutch: Uw arts zal de behandeling onmiddellijk stoppen.
French: Les résultats dosimétriques chez les différents patients n'ont pas permis de prévoir la toxicité du [
Dutch: Dosimetrieresultaten van individuele patiënten gaven geen voorspelling van de toxiciteit van [
French: Ces rapports proviennent soit d'études cliniques, soit de l'expérience post-commercialisation.
Dutch: Deze meldingen kwamen óf van klinisch onderzoek óf uit post-marketing ervaring.
French: Concentration en HCl
Dutch: HCl-concentratie
French: Se reporter à la notice pour plus d'informations.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter voor verdere informatie.
French: Ces personnes prendront des précautions particulières pour l'utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.
Dutch: Deze personen zullen ervoor zorgen dat dit product veilig wordt gebruikt en zullen u op de hoogte houden van hun handelingen.
French: Votre médecin vous dira si cela vous concerne.
Dutch: Uw arts zal u informeren als dit op u van toepassing is.
French: Zevalin est indiqué chez les adultes.
Dutch: Zevalin is geïndiceerd bij volwassenen.
French: Peu de données sont disponibles sur les patients âgés (65 ans et plus).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) beschikbaar.
French: 1,67 à 3,34 GBq/ml
Dutch: 1,67 tot 3,34 GBq/ml
French: Les groupes de fréquence sont définis d'après les conventions suivantes : (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent : ≥ 1/1 000,  1/100 ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Dutch: De frequentiegroepen zijn ingedeeld volgens de volgende conventies: zeer vaak ≥1/10, vaak ≥1/100, <1/10, soms ≥1/1.000, <1/100, zelden ≥1/10.000, <1/1.000 of zeer zelden <1/10.000.