FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Icelandic: Mjög algengar: geta koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Danish: Levetiracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Levetiracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg).
Icelandic: Taka á Levetiracetam ratiopharm tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Danish: • En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Icelandic: - 300 ml flaska með 10 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 1.000 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml (svarar til 25 mg).
Danish: Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Danish: For at sikre nøjagtig dosering bør denne formulering ordineres til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessu formi fyrir ungabörn sem eru á aldrinum 1 mánaðar til allt að 6 mánaða.
Danish: Undersøgelsen konkluderede, at levetiracetam ikke adskilte sig fra placebo (noninferiort) i forhold til ændring fra baseline med hensyn til Leiter-R Opmærksomhed og Hukommelse, Hukommelsesscreening samlede score per-protokol population.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetiracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm Tag ikke Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levetiracetam ratiopharm Ekki má nota Levetiracetam ratiopharm
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydreetiket til multipakning med gennemsigtig folie - med tekst i "blå boks"
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Merking á ytri umbúðum fjölpakkninga sem vafið er í gagnsæja himnu- ásamt Blue Box
Danish: Brug af levetiracetam er i meget sjældne tilfælde blevet forbundet med akut nyreskade, som indtræffer fra få dage til flere måneder efter behandlingsstart.
Icelandic: örsjaldan verið tengd við bráðan nýrnaskaða, þar sem tími þar til skaði kemur fram er allt frá fáeinum dögum til nokkurra mánaða.
Danish: Multipakning: 120 (2 pakker a 60) filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 120 (2 pakkningar með 60) filmuhúðaðar töflur
Danish: Levetiracetam og beslægtede analoger udviser en rangordnet affinitet for binding til det synaptiske vesikelprotein 2A, som korrelerer med styrken af deres anti-anfalds beskyttelse i den audiogene epilepsimodel hos mus.
Icelandic: Levetiracetam og skyldar hliðstæður sýna vaxandi sækni í að bindast próteini 2A í taugamótablöðrum sem er í samræmi við hæfni þeirra til að koma í veg fyrir hljóðflog í músum.
Danish: Aktivt stof: levetiracetam.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er levetiracetam.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
Icelandic: Breytingar á skömmtum handa fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Danish: [Tekst på piktogram]
Icelandic: [Reitur fyrir ávísaðan skammt]
Danish: Øvrige indholdsstoffer: methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, renset vand, acesulfamkalium (E950) og grapefrugtsmag.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218), própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sítrónusýrueinhýdrat, natríum hýdroxíð, hreinsað vatn, asesúlfamkalíum (E950), vínberjabragðefni.
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring i aggressiv adfærd, vurderet ved brug af et systematisk og valideret instrument (CBLC - Achenbach Child Behavior Checklist), hos patienter behandlet med levetiracetam.
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska ( spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Danish: Der blev udført et peri- og postnatalt udviklingsstudier med levetiracetam-doser på 70, 350 og 1.800 mg/kg/dag i rotter.
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetiracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Danish: Effekten af levetiracetam blev påvist i et 24 ugers dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter levetiracetam
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Døsighed, agitation aggression, nedsat bevidsthed, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam.
Icelandic: Svefnhöfgi, æsingur, árásargirni, minnkuð meðvitund, öndunarslæving og dá hafa sést við ofskammtanir levetiracetams.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m²) =
Danish: Brug 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Icelandic: Notið 1 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Danish: Levetiracetam ratiopharm oral opløsning er en klar væske.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er tær vökvi.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til 23 måneder), børn (2-11 år) og unge (12-17 år), som vejer under 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa ungabörnum (1 mánaða til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Danish: Der er rapporteret fald i methotrexat-clearance ved samtidig administration af levetiracetam og methotrexat, hvilket resulterede i forhøjet/forlænget methotrexat-koncentration i blodet til potentielt toksiske niveauer.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetiracetams og methotrexats minnkar úthreinsun methotrexats, sem leiðir af sér að þéttni methotrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Danish: Indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat og kalium.
Icelandic: Inniheldur metýl og própýl parahýdroxýbensóat og kalíum.
Danish: Hvis du har glemt at tage Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: Ef gleymist að taka Levetiracetam ratiopharm
Danish: Vend flasken og sprøjten med bunden i vejret (figur )
Icelandic: Snúið svo flöskunni og sprautunni á hvolf (mynd ).
Danish: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning bør anvendes ved doser under 125 mg, for doser, som ikke er delelige med 125 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Icelandic: Nota skal Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn ef skammtar eru minni en 125 mg fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 125 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Danish: Døsighed, hovedpine
Icelandic: Svefnhöfgi (syfja), höfuðverkur
Danish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, blå indigocarmin aluminium lake (E132).
Icelandic: Poly(vinylalkóhól), títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, indigotin (E132).
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m2).
Icelandic: 1.800 mg/kg/sólarhring fyrir F0 móðurdýrið og fyrir lifun, vöxt og þroska F1 afkvæmanna þangað til þau hættu á spena (sexfaldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²).
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam ratiopharm er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar Levetiracetam ratiopharm eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
Danish: Det anbefales at foretage en komplet blodtælling hos patienter, som oplever betydelig svækkelse, pyreksi, tilbagevendende infektioner eller koagulationsforstyrrelser (se pkt.
Icelandic: Mælt er með heildarblóðfrumutalningu hjá sjúklingum sem finna fyrir miklum slappleika, hita, endurteknum sýkingum eða blóðstorkuröskunum (kafli 4.8).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Levetiracetam ratiopharm.
Icelandic: Við meðgöngu eða brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Icelandic: Taka skal Levetiracetam ratiopharm tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Danish: • Vend flasken og den fyldte sprøjte om igen.
Icelandic: Setjið flöskuna og fylltu sprautuna aftur í upphaflega stöðu.
Danish: Multipakning: 200 (2 pakninger a 100) filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 200 (2 pakkningar með 100) filmuhúðaðar töflur
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talcum, Blå indigocarmin aluminium lake (E132)
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Pólý(vinýlalkóhól), títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, indigotin (E132)
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetiracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetiracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Danish: • En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
Icelandic: - 150 ml flaska með 1 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 100 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml (svarar til 5 mg).
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inniheldur 1000 mg levetiracetam.
Danish: Brug 10 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Icelandic: Notið 10 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev påvist i et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetiracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Danish: In vitro data og in vivo interaktionsdata med orale antikonceptionsmidler, digoxin og warfarin viste, at der ikke kan forventes signifikant enzyminduktion in vivo.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo rannsókna á milliverkunum getnaðarvarnarlyfja til inntöku, digoxíns og warfarins benda ekki til ensímörvunar sem máli skipti in vivo.
Danish: Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1.500 mg to gange daglig.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka sólarhringsskammtinn í allt að 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Brug 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Icelandic: Notið 3 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig(3) (5)
Icelandic: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) einu sinni á sólarhring (3) (5)
Danish: Depression, fjendtlighed/agg ression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Icelandic: Þunglyndi, óvild/ árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur/skapstyggð
Danish: Anbefalede doser til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar handa ungabörnum frá 1 mánaðar aldri til allt að 6 mánaða aldurs:
Danish: Yderligere oplysninger om Levetiracetam ratiopharm findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Icelandic: (4) Eftir skilun er mælt með 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) aukaskammti.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Icelandic: Taka á Levetiracetam ratiopharm tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Icelandic: Eitrunardrep í húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
Danish: Levetiracetam ratiopharm 300 ml oral opløsning (til børn i alderen 4 år og ældre, unge og voksne) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,25 ml) og en adaptor til sprøjten.
Icelandic: 300 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 10 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,25 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/hu mørsvingninger, agitation
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir , geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, kvíðakast, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Danish: Derudover er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnede til indledende behandling af børn, der vejer under 25 kg, af patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter eller til administration af doser under 125 mg. I ovenstående tilfælde bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning anvendes.
Icelandic: Auk þess hentar sá styrkur sem fæst í töfluformi ekki til upphafsmeðferðar hjá börnum sem eru léttari en 25 kg, fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur eða til lyfjagjafar með skömmtum minni en 125 mg.
Danish: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi.
Icelandic: • eitt sér til meðhöndlunar hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterkort
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig(2) (4)
Icelandic: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) einu sinni á sólarhring (2) (4)
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store halvdele.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna helminga.
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Icelandic: Í rannsókninni voru notaðir skammtar fyrir ungabörn frá 1 mánaðar til 6 mánaða sem voru frá 20 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 40 mg/kg/sólarhring, en fyrir ungabörn frá 6 mánaða til 4 ára voru skammtarnir frá 25 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 50 mg/kg/sólarhring.
Danish: Der er observeret fald i plasmakoncentration af levetiracetam under graviditet.
Icelandic: Minnkuð þéttni levetiracetams í plasma hefur verið merkjanleg á meðgöngu.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, aflange og med delekærv på begge sider.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur 750 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar, aflangar og með deiliskoru á báðum hliðum.
Danish: • Hold godt fast på flasken og sprøjten.
Icelandic: Haldið flöskunni og sprautunni þétt á öruggan hátt.
Danish: Graf-Arco-Straße 3
Icelandic: Ludwig-Merckle-Straße 3
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Grapefrugtsmag
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Acesulfamkalíum (E950) Vínberjabragðefni Sítrónusýrueinhýdrat Natríum hýdroxíð
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Danish: Amnesi, hukommelsessvæ kkelse, koordinationsforst yrrelser/ataksi, paræstesi, opmærksomhedsf orstyrrelser
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
Danish: Dog oplevede individer behandlet med levetiracetam i langtids-openlabelopfølgningsundersøgelsen i gennemsnit ikke forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; særligt blev graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Icelandic: Hins vegar, urðu sjúklingar sem notuðu levetiracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Icelandic: Rannsóknir á nýfæddum og ungum rottum og hundum leiddu í ljós að engar aukaverkanir sáust í neinum stöðluðum þroska eða þroskunar endapunktum við skammta allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-17-faldur hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²).
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 250 mg indeholder 250 mg levetiracetam.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 250 mg inniheldur 250 mg levetiracetam.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 750 mg indeholder 750 mg levetiracetam.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 750 mg inniheldur 750 mg levetiracetam.
Danish: • Levetiracetam ratiopharm, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm eitt og sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Icelandic: Í þessari rannsókn var gefinn levetiracetam skammturinn 3.000 mg/sólarhring, sem skipt var í 2 skammta.
Danish: Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 21 mg/kg to gange dagligt.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret forsøg med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Danish: In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omdannelse for levetiracetam og dets primære metabolit.
Icelandic: Engin handhverfu innansameindarummyndun (enantiomeric interconversion) sást in vivo hvorki hjá levetiracetami né aðalumbrotsefni þess.
Danish: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------(x 0,85 for kvinder)
Icelandic: (x 0,85 fyrir konur)
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Icelandic: Aðlögun skammta hjá ungabörnum, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,05 ml) og en adaptor til sprøjten.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn frá 1 mánaða aldri til allt að 6 mánaða aldurs), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 1 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 6 måneder og ældre og børn i alderen 2 til 4 år) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,1 ml) og en adaptor til sprøjten.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn 6 mánaða og eldri og börn 2 til 4 ára), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange daglig
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton til blisterkort
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir þynnupakkningar
Danish: Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange daglig hver anden uge afhængigt af den kliniske effekt.
Icelandic: Auka má skammtinn enn frekar, um 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti, háð klínískri svörun.
Danish: Klar væske.
Icelandic: Tær vökvi.