FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Swedish: Rosa, ovala cirka 10,3 x 4,8 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”50” på den andra sidan.
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Lecitin (soja) Gul järnoxid (E172)
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
Swedish: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
English: Lacosamide Accord 150 mg are salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg är laxfärgade, ovala cirka 15,0 x 6,9 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”150” på den andra sidan.
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya)
Swedish: Titandioxid (E171)
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
Swedish: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
Swedish: 50 mg (1 tablett Lacosamide Accord 50 mg)
English: Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg är mörkgula, ovala cirka 13,0 x 6,0 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”100” på den andra sidan.
English: Atrioventricular block(1,2)
Swedish: Förmaksfladder(1,2)
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
Swedish: 100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
Swedish: • illamående eller kräkningar;
English: • fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat , coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Swedish: • anfall (kramper), hjärtrytmsproblem såsom långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag,
English: Lacosamide Accord 50 mg 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg 1 filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Swedish: Svart järnoxid (E172) Indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132) Lecitin (soja)
English: Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1230/005-008
English: Lacosamide Accord 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg 1 filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg
English: Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Kräkningar Konstipation
English: Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1230/001-004
English: Hepatic impairment
Swedish: Yrsel eller illamående
English: Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1230/009-012
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg 1 filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg 1 filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
English: What Lacosamide Accord looks like and contents of the pack Lacosamide Accord 50 mg are pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg är rosa, ovala cirka 10,3 x 4,8 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”50” på den andra sidan.
English: Carton 14 tablets - week 1
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING Innerkartong 14 tabletter - vecka 1
English: Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
English: How to store Lacosamide Accord
Swedish: Hur Lacosamide Accord ska förvaras
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide Accord can also affect your heart:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
English: Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
Swedish: Lacosamide Accord 250 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1230/013-016
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter
English: Carton 14 tablets - week 2
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING Innerkartong 14 tabletter - vecka 2
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: Carton 14 tablets - week 3
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING Innerkartong 14 tabletter - vecka 3
English: Carton 14 tablets - week 4
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING Innerkartong 14 tabletter - vecka 4
English: An updated RMP should be submitted
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Swedish: En känsla av yrsel (svindel), berusningskänsla;
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Swedish: Startförpackning (endast för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Swedish: Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter
English: Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
Swedish: Yrsel eller illamående;
English: The usual dose that may be taken per day for each of the first 4 weeks of treatment is shown in the following table.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första
English: Breastfeeding
Swedish: Polyetylenglykol
English: Dizziness
Swedish: Trötthet
English: Paraesthesia
Swedish: Svimning
English: In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomized to be converted to lacosamide monotherapy (either 400mg/day or
Swedish: I denna studie ingick 425 patienter i åldern 16 till 70 år med okontrollerade partiella anfall.
English: Rash(1)
Swedish: Pruritus Utslag(1)
English: Nystagmus
Swedish: Startdos
English: Treatment initiation pack
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Swedish: --P1 PLevande gEP-P tkP-P Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid
English: Lyophilisate: 1 bottle
Swedish: Spädningsvätska: 1 flaska
English: Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Swedish: Frystorkat pulver: flaska (typ I-glas); spädningsvätska: flaska (typ I-glas ali PET)
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning
English: Invented Name
Swedish: Innehåll
English: This summary was last updated in March 2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2015.
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Swedish: Den överförs vanligen genom bett av smittade djur.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Swedish: Måttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent, för leptospira mellan 59 och 96 procent och för rabiesvirus mellan 86 och 100 procent.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Swedish: Effektmåttet vara kliniska tecken, kroppstemperatur och nivåer för antikroppar.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från åtta till nio veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas när valparna nått tolv veckors ålder.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi/L4R undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus, leptospiros och rabies.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4R är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4R ska godkännas för försäljning.
English: • canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Swedish: • hundparainfluensavirus, orsaken till kennelhosta,
English: This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta, leptospiros och rabies.
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Swedish: • rabies, en viral zoonotisk (kan överföras till människor) sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen) och leder till döden.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4R (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4R som gäller i hela EU.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
English: Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett vaccin.
English: Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Swedish: • valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning och diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus (gulsot) eller nefrit (njurinflammation),
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4R vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
English: When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
English: Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R används för att skydda hundar mot
English: The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Swedish: Valpsjukeviruset, hundadenoviruset, hundparvoviruset och hundparainfluensaviruset i Versican Plus DHPPi/L4R är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan få allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
English: • canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Swedish: • hundadenovirus, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Swedish: I dessa studier vaccinerades hundarna två gånger med tre veckors mellanrum och tre år efter den andra vaccinationen utsattes de för valpsjukevirus, hundadenovirus och hundparvovirus.
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att skyddsperioden var tre år för valpsjuka, hundadenovirus och hundparvovirus.
English: Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagade), hundleptospiros, rabies (inaktiverat)
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4R visat vid studierna?
English: Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4R godkänts?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi/L4R?
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi/L4R
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi/L4R?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Swedish: Hur har Versican Plus DHPPi/L4R:s effekt undersökts?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Swedish: Vad används Versican Plus DHPPi/L4R för?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Swedish: Hur verkar Versican Plus DHPPi/L4R?
English: This summary was last updated in 03-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2007.
English: Medicinal Product no longer authorise©EMEA 2007
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
English: It is used to treat adults with the following diseases:
Swedish: Det används för att behandla vuxna med följande sjukdomar:
English: Other information about Trudexa:
Swedish: Mera information om Trudexa:
English: Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Swedish: Patienter som tar Trudexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
English: Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.
Swedish: På grund av ökad infektionsrisk måste patienterna övervakas noga beträffande infektioner, bland annat tuberkulos, under och i upp till 5 månader efter behandling med Trudexa.
English: Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Swedish: Vissa patienter med reumatoid artrit som tar Trudexa utan metotrexat kan ha nytta av att ta denna dos varje vecka.
English: Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate.
Swedish: Trudexa kan användas enbart om patienten inte kan ta metotrexat.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (som kallas en antigen) som påträffas i kroppen.
English: The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
Swedish: Den rekommenderade dosen Trudexa är 40 mg som ges varannan vecka som en enstaka subkutan injektion (under huden).
English: The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
Swedish: Läkemedlen togs enbart eller i kombination med ett annat antiinflammatoriskt läkemedel som till exempel metotrexat.
English: The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trudexa skulle godkännas för försäljning.
English: The fifth study included 799 patients, none of whom had taken methotrexate in the past, and compared the combination of Trudexa and methotrexate to methotrexate or Trudexa alone.
Swedish: Den femte studien omfattade 799 patienter, varav ingen hade tagit metotrexat tidigare, och jämförde kombinationen Trudexa och metotrexat med enbart metotrexat eller Trudexa.
English: It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Swedish: Det är tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld penna, samtliga innehållande 40 mg adalimumab.
English: Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Swedish: Behandling med Trudexa måste inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
English: Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Swedish: Trudexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adalimumab.