FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlen kan tas samtidigt eller vid olika tillfällen beroende på vad läkaren har ordinerat.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienlaikus vai atsevišķi saskaņā ar to, kā noteicis ārsts.
Swedish: Effekt på triglyceridnivåer
Latvian: Ietekme uz triglicerīdu līmeni
Swedish: Säkerhet och effekt av Cholestagel hos barn i åldrarna 0-17 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Cholestagel drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, vēl nav noteikta.
Swedish: Du kan ta din dos med en senare måltid men ta aldrig mer än det totala antalet tabletter som din läkare har ordinerat dig att ta under en dag.
Latvian: Varat lietot šo devu nākamajā ēdienreizē, bet nekad nelietojiet vienā dienā vairāk par vienai dienai paredzēto kopējo tablešu skaitu, ko ārsts Jums parakstījis.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iepakojums saturs un cita informācija
Swedish: Cholestagel kan framkalla eller förvärra befintlig förstoppning.
Latvian: Cholestagel var izraisīt aizcietējumus vai pasliktināt esošu aizcietējumu.
Swedish: Vad Cholestagel är och vad det används för
Latvian: Kas ir Cholestagel un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Eftersom Cholestagel inte absorberas är risken för systemtoxicitet låg.
Latvian: Tā kā Cholestagel netiek absorbēts, sistēmiskās toksicitātes risks ir neliels.
Swedish: Doser överstigande den maximala rekommenderade dosen (4,5 g per dag (7 tabletter)) har inte testats.
Latvian: Nav pārbaudīts, kādu ietekmi atstāj devas, kas pārsniedz maksimālo ieteikto devu (4,5 g dienā (7 tabletes)).
Swedish: Interaktion med ciklosporin
Latvian: Mijiedarbība ar ciklosporīnu
Swedish: Läkaren kan vilja avbryta din medicinering.
Latvian: Ārsts var apturēt zāļu lietošanu.
Swedish: Totalt 85% av patienterna behandlades med antingen atorvastatin (varav 50 % fick en dos på 80 mg) eller rosuvastatin (varav 72 % fick en dos på 40 mg).
Latvian: Kopā 85% pacientiem tika dots vai nu atorvastatīns (50% no tiem saņēma 80 mg devu) vai rosuvastatīns (72% no tiem saņēma 40 mg devu).
Swedish: Sekundära orsaker till hyperkolesterolemi
Latvian: Hiperholesterinēmijas sekundārie cēloņi
Swedish: Eftersom biotillgängligheten av verapamil är i hög grad varierande är den kliniska betydelsen av detta fynd oklar.
Latvian: Tā kā verapamila biopieejamība ir ļoti mainīga, šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Swedish: 180 tabletter (1 x 180)
Latvian: 180 tabletes (1 X 180)
Swedish: Samtidigt kan syntesen av lipoproteiner med låg täthet öka.
Latvian: Līdztekus var palielināties ļoti zema blīvuma lipoproteīnu sintēze.
Swedish: Utan återanvändningsprocessen måste levern tillverka extra gallsyror.
Latvian: Ja šāda pārstrāde nenotiek, aknām ir jāražo papildu žultsskābes.
Swedish: Ta alltid Cholestagel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cholestagel saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Swedish: Din läkare kan vilja öka dosen till 7 tabletter per dag.
Latvian: Ārsts var palielināt devu līdz 7 tabletēm dienā.
Swedish: Om du tar ett läkemedel som kallas antingen Neoral® eller ciklosporin, se till att du tar det tillsammans med Cholestagel på ett regelbundet sätt över dagen; antingen alltid tillsammans, eller alltid åtskilt med ett visst antal timmar.
Latvian: Ja lietojat zāles, kuru nosaukums ir Neoral® vai ciklosporīns, lūdzu, pārliecinieties, ka dienas laikā tās lietojat kopā ar Cholestagel konsekventi; vai nu vienmēr kopā vai vienmēr atsevišķi, ievērojot noteiktu stundu starplaiku.
Swedish: Vid behov kan läkaren råda dig att ta vitamintillskott.
Latvian: Vajadzības gadījumā ārsts var ieteikt papildu vitamīnu lietošanu.
Swedish: Tillverkare Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med triglyceridnivåer som är högre än 3,4 mmol/l, eftersom sådana patienter uteslöts från de kliniska studierna.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem, kuriem triglicerīdu līmenis pārsniedz 3,4 mmol/l, jo šie pacienti netika iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cholestagel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cholestagel lietošanas
Swedish: Vid administrering av läkemedel för vilka förändringar i plasmanivåerna skulle kunna ha en signifikant betydelse för säkerheten eller effekten bör övervakning av serumnivåer eller effekt övervägas.
Latvian: Ordinējot zāles, kuru līmeņa izmaiņas asinīs var klīniski nozīmīgi ietekmēt drošumu un efektivitāti, ārstiem ir jāapsver iespēja kontrolēt zāļu līmeni serumā vai iedarbību.
Swedish: Dessutom ökade Total-C med 7 till 10%, HDL-C ökade med 3% och triglycerider ökade med 9 till 10%.
Latvian: Turklāt par 7 līdz 10% pazeminājās kopējais H, par 3% paaugstinājās ABLH un par 9 līdz 10% paaugstinājās triglicerīdu līmenis.
Swedish: Verkningsmekanismen för colesevelam, den aktiva substansen i Cholestagel, har utvärderats i flera in vitro- och in vivo-studier.
Latvian: Cholestagel aktīvās vielas holesevelama darbības mehānisms ir novērtēts vairākos in vitro un in vivo pētījumos.
Swedish: Om du tar läkemedel mot diabetes bör du be läkaren att övervaka din behandling noggrant.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles diabēta ārstēšanai, Jums jākonsultējas ar ārstu, lai Jūs varētu rūpīgi novērot.
Swedish: Förstoppning eller väderspänning kan förekomma.
Latvian: Var rasties aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.
Swedish: mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10
Latvian: Ziņotais sastopamības biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Cholestagel kan påverka biotillgängligheten hos andra läkemedel.
Latvian: Cholestagel var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Swedish: Dessutom ska Cholestagel alltid administreras vid samma tider eftersom tidpunkten för intag av Cholestagel och ciklosporin teoretiskt sett kan påverka graden av minskad biotillgänglighet hos ciklosporin.
Latvian: Turklāt, Cholestagel vienmēr konsekventi jānozīmē vienā un tajā pašā laikā, jo Cholestagel un ciklosporīna lietošanas laiks teorētiski var ietekmēt ciklosporīna biopieejamības samazināšanās pakāpi.
Swedish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med kartong EU/1/03/268/004 180 tabletter utan kartong
Latvian: EU/1/03/268/003 180 tabletes ar kastīti EU/1/03/268/004 180 tabletes bez kastītes
Swedish: Dessutom bör Cholestagel, baserat på teoretiska grunder, administreras minst 4 timmar efter ciklosporin för att ytterligare minimera riskerna som förknippas med samtidig administration av ciklosporin och Cholestagel.
Latvian: Turklāt, pamatojoties uz teorētiskiem datiem, Cholestagel jālieto vismaz 4 stundas pēc ciklosporīna, lai vēl vairāk samazinātu risku, kas saistīts ar vienlaicīgu ciklosporīna un Cholestagel lietošanu.
Swedish: Om du ska ta Cholestagel plus ett av dessa läkemedel kan din läkare behöva göra tester för att vara säker på att Cholestagel inte påverkar dessa läkemedel.
Latvian: Ja gatavojaties lietot Cholestagel kopā ar kādu no minētajām zālēm, ārsts var veikt testus, lai pārliecinātos, ka Cholestagel neietekmē šīs zāles.
Swedish: Triglyceriderna i Cholestagelgruppen ökade med 19 % och 13 % efter 6 respektive 12 veckor, jämfört med en ökning på 6 % och 13 % i placebogruppen, men det fanns ingen betydande skillnad mellan ökningarna.
Latvian: Triglicerīdu līmenis Cholestagel grupā paaugstinājās par 19% un 13% pēc 6 un12 nedēļām, salīdzinot ar tā paaugstināšanos par 6% un 13% placebo grupā, bet šo līmeņu paaugstināšanās nebija ievērojami atšķirīga.
Swedish: En mycket stor del av gallsyrorna absorberas sedan från mag-tarmkanalen och återvänder till levern via den enterohepatiska circulationen.
Latvian: Pēc tam liela daļa žultsskābju zarnu traktā tiek absorbētas un enterohepatiskas cirkulācijas ceļā atgriežas atpakaļ aknās.
Swedish: Det är viktigt att Cholestagel intas minst fyra timmar efter antikonceptionsmedlet för att minimera risken för interaktion (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Svarīgi ir nodrošināt, ka Cholestagel tiek lietots vismaz 4 stundas pēc perorālajām kontraceptīvajām tabletēm, lai līdz minimumam samazinātu mijiedarbības risku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Swedish: Data saknas om Cholestagels effekt på fertilitet hos människa.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par Cholestagel ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Swedish: Hittills har inga studier utförts som visar huruvida behandling med Cholestagel som mono- eller kombinationsterapi har någon effekt på kardiovaskulär morbiditet eller mortalitet.
Latvian: Līdz šim nav veikti pētījumi, kas tieši parādītu, vai ārstēšana ar Cholestagel monoterapijā vai kombinātā terapijā kaut kādā veidā ietekmētu saslimstību ar kardiovaskulārām slimībām vai mirstību no tām.
Swedish: Följaktligen skall försiktighet iakttas när Cholestagel används till patienter med dessa rubbningar.
Latvian: Līdz ar to jāievēro piesardzība, parakstot Cholestagel pacientiem ar minētajiem traucējumiem.
Swedish: Gruppen som fick fenofibrat plus Cholestagel (64 patienter) visade en reduktion på 10 % av LDL-C-nivåer, medan fenofibrat-gruppen (65 patienter) visade en ökning på 2 %.
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel grupā (64 pacienti) novēroja ZBLH samazināšanos par 10%, bet fenofibrāta grupā (65 pacienti) tā līmenis paaugstinājās par 2%.
Swedish: Hur Cholestagel ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā lietot Cholestagel Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cholestagel Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: • Diabetesläkemedel (läkemedel som används för behandling av diabetes t.ex. metformin depottabletter, glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid eller glyburid).
Latvian: • pretdiabēta līdzekļi (zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, metformīna ilgstošās darbības (ID) tabletes, glimepirīds, glipizīds, pioglitazons, repaglinīds vai gliburīds).
Swedish: Dessa studier har visat att colesevelam binder gallsyror, inklusive glycocholsyra, den viktigaste gallsyran hos människa.
Latvian: Šie pētījumi ir pierādījuši, ka holesevelams piesaista žultsskābes, tajā skaitā glikoholskābi, kas ir galvenā cilvēku žultsskābe.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av nivåerna av vitamin A, D och E och fastställande av vitamin K-status genom mätning av koagulationsparametrar.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams kontrolēt A, D un E vitamīnu līmeni un novērtēt K vitamīna stāvokli, nosakot koagulācijas parametrus, un vajadzības gadījumā papildus jālieto vitamīni.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) och 180 (1 x 180) tabletter.
Latvian: Iepakojumā ir 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) vai 180 (1 x 180) tabletes.
Swedish: Det har dock inte utförts några formella interaktionsstudier på ursodeoxykolsyra.
Latvian: Tomēr oficiāli mijiedarbības pētījumi ar ursodezoksiholskābi nav veikti.
Swedish: Cholestagel medförde inte någon kliniskt signifikant minskning av absorptionen av vitamin A, D, E eller K i kliniska studier på upp till ett år.
Latvian: Līdz pat 1 gadu ilgos klīniskajos pētījumos Cholestagel neizraisīja klīniski nozīmīgu A, D, E vai K vitamīnu absorbcijas samazināšanos.
Swedish: I en studie tenderade dock triglyceriderna att öka mer när Cholestagel gavs en gång dagligen tillsammans med frukost.
Latvian: Vienā pētījumā triglicerīdu līmenis tomēr paaugstinājās vairāk, kad lietoja visu Cholestagel devu uzreiz pie brokastīm.
Swedish: Cholestagel kan påverka det sätt på vilket följande läkemedel verkar:
Latvian: Cholestagel var ietekmēt šādu zāļu darbību:
Swedish: Cholestagel ordineras vanligen för att behandla ett tillstånd som kallas primär hyperkolesterolemi (kolesterolet i blodet är förhöjt) hos vuxna.
Latvian: Cholestagel paraksta, lai pieaugušajiem ārstētu stāvokli, ko sauc par primāro hiperholesterinēmiju (asinīs ir paaugstināts holesterīna daudzums).
Swedish: Det har förekommit mycket sällsynta rapporter om reducerade fenytoinnivåer hos patienter som fått Cholestagel administrerat tillsammans med phenytoin.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par fenitoīna koncentrācijas samazināšanos pacientiem, kas vienlaicīgi lietojuši Cholestagel un fenitoīnu.
Swedish: Tablettkärna:
Latvian: Tabletes kodols
Swedish: Om du har glömt att ta Cholestagel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cholestagel
Swedish: I kontrollerade kliniska studier omfattande cirka 1400 patienter samt vid användning efter godkännandet har följande biverkningar rapporterats hos de patienter som fått Cholestagel.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros tika iesaistīti apmēram 1400 pacienti, un pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri lietoja Cholestagel, konstatēja turpmāk minētās nevēlamās reakcijas.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Tarm- eller gallobstruktion
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Dessa kan innefatta dåligt kontrollerad diabetes, obehandlad hypotyreoidism (låga nivåer av tyreoideahormon som inte behandlas), proteiner i urinen (nefrotiskt syndrom), förändrade proteinnivåer i blodet (dysproteinemier) och hinder i galltransporten till din gallblåsa (viss typ av leversjukdom).
Latvian: Tās ir: slikti kontrolēts diabēts, neārstēta hipotireoze (zems vairogdziedzera hormona līmenis, ko Jums šobrīd neārstē), olbaltumvielas urīnā (nefrotiskais sindroms), olbaltumvielu daudzuma izmaiņas asinīs (disproteīnēmija) un žults vadu nosprostojums, kas neļauj žultij nokļūt žultspūslī (obstruktīva aknu slimība).
Swedish: I studier där Cholestagel gavs en gång om dagen tillsammans med frukost, en gång om dagen tillsammans med middag eller som uppdelad dos tillsammans med frukost och middag syntes inga signifikanta skillnader i LDL-C-reduktion för olika dosscheman.
Latvian: Pētījumi, kuros novēroja Cholestagel lietošanu vienas devas veidā brokastu laikā, vienas devas veidā vakariņu laikā vai, sadalot devu divās daļās brokastīs un vakariņās, neliecināja par būtiski atšķirīgu ZBLH pazeminājumu atkarībā no dažādiem devu lietošanas režīmiem.
Swedish: • Verapamil eller olmesartan (läkemedel som används för att behandla högt blodtryck).
Latvian: • verapamils vai olmesartāns (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena gadījumā).
Swedish: Övervakning av den kliniska effekten vid behandling med ursodeoxykolsyra bör övervägas.
Latvian: Jāapsver iespēja novērot ursodezoksiholskābes terapijas klīnisko iedarbību.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Swedish: Kolesterol är den enda prekursorn för gallsyror.
Latvian: Holesterīns ir vienīgais žultsskābes prekursors.
Swedish: Om du ordineras Cholestagel och en statin tillsammans är det viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid eller om du planerar att bli gravid, eftersom statiner inte får användas under graviditet.
Latvian: Ja Jums paraksta Cholestagel kopā ar statīnu, ir svarīgi informēt ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jo statīnus nedrīkst lietot grūtniecības laikā; jāiepazīstas ar konkrētā statīna lietošanas instrukciju.
Swedish: Kliniska data beträffande användning av Cholestagel hos gravida kvinnor saknas.
Latvian: Klīnisku datu par Cholestagel lietošanu grūtniecēm nav.
Swedish: Före initiering av behandling med Cholestagel skall eventuella sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. dåligt kontrollerad diabetes mellitus, hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom) diagnostiseras och behandlas på lämpligt sätt.
Latvian: Ja pirms Cholestagel terapijas uzsākšanas pastāv aizdomas par hiperholesterinēmijas sekundāriem cēloņiem (t.i., slikti kontrolētu cukura diabētu, hipotireozi, nefrotisko sindromu, disproteinēmijām, obstruktīvu aknu slimību), tie jādiagnosticē un atbilstoši jāārstē.
Swedish: • Ciklosporin (ett läkemedel som används för att dämpa immunsystemet).
Latvian: • ciklosporīns (zāles, ko lieto imūnsistēmas nomākšanai),
Swedish: Försiktighet måste dock iakttas när man behandlar patienter med överkänslighet mot vitamin K eller fettlöslig vitaminbrist, till exempel patienter med malabsorption.
Latvian: Tomēr, ārstējot pacientus, kuriem ir nosliece uz K vitamīna vai taukos šķīstošu vitamīnu trūkumu, piemēram, pacientus ar malabsorbciju, jāievēro piesardzība.
Swedish: Din läkare kan ordinera dig att ta Cholestageldosen antingen en eller två gånger per dag; i båda fallen ska Cholestagel tas i samband med en måltid.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot Cholestagel devu vienu reizi dienā vai divas reizes dienā, bet abos gadījumos Cholestagel jālieto ar ēdienu.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Cholestagel och statiner kan administreras tillsammans eller doseras var för sig och att Cholestagel och ezetimib kan administreras tillsammans eller doseras var för sig.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja, ka Cholestagel un statīnus var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi un ka Cholestagel un ezetimību var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi.
Swedish: Cholestagels säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med dysfagi, sväljrubbningar, allvarliga gastrointestinala motilitetsrubbningar, inflammatorisk tarmsjukdom, leversvikt eller för patienter som genomgått en större operation i mag-tarmkanalen.
Latvian: Cholestagel drošums un efektivitāte nav pārbaudīta pacientiem ar disfāgiju, rīšanas traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta motorikas traucējumiem, zarnu iekaisumu, aknu mazspēju vai pacientiem, kuriem veikta nozīmīga kuņģa-zarnu trakta operācija.
Swedish: Om överdosering dock skulle inträffa skulle den främsta potentiella skadan vara obstruktion av magtarmkanalen.
Latvian: Ja pārdozēšana tomēr notiek, galvenā iespējamā bīstamība būs kuņģa-zarnu trakta aizsprostojums.
Swedish: Inga effekter på tillväxt, sexuell mognad, nivåer av fettlösliga vitaminer eller koagulationsfaktorer observerades, och biverkningsprofilen för Cholestagel var jämförbar med den som observerades i placebogruppen.
Latvian: Netika novērota būtiska ietekme uz augšanu, dzimumnobriešanu, taukos šķīstošo vitamīnu līmeni vai koagulācijas faktoriem, bet Cholestagel nevēlamās blakusparādības bija pielīdzināmas nevēlamajām blakusparādībām placebo grupā.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Innan du börjar en behandling med Cholestagel bör du få råd om att följa en kolesterolsänkande diet och du bör fortsätta med denna diet under behandlingen.
Latvian: Pirms Cholestagel lietošanas uzsākšanas Jūs būsiet saņēmis ieteikumu ievērot diētu, kas samazina holesterīna daudzumu, un Jums jāturpina ievērot šo diētu arī terapijas laikā.
Swedish: Som jämförelse var LDL-C, Total-C, HDL-C och Apo-B oförändrade hos patienter som fått placebo, medan triglycerider ökade 5%.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBLH, kopējais H, ABLH un apo-B līmenis nemainījās, bet triglicerīdu līmenis paaugstinājās par 5%.
Swedish: Om Cholestagelbehandlingen avslutas kommer ciklosporinkoncentrationen i blodet att öka.
Latvian: Jāņem vērā, ka, pārtraucot Cholestagel lietošanu, palielināsies ciklosporīna koncentrācija asinīs.
Swedish: • Antikoagulationsbehandling (läkemedel, t.ex. warfarin, som används för att förtunna blodet).
Latvian: • antikoagulantu terapija (zāles, piemēram, varfarīns, ko lieto asins sašķidrināšanai).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): inflammation i bukspottkörteln.
Latvian: Ļoti reti (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem): aizkuņģa dziedzera iekaisums.
Swedish: För patienter som tar ciklosporin och börjar eller slutar att ta Cholestagel eller patienter som tar Cholestagel och måste börja ta ciklosporin: Cholestagel reducerar biotillgängligheten av ciklosporin (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto ciklosporīnu un uzsāk vai pārtrauc lietot Cholestagel, vai pacientiem, kuri lieto Cholestagel un kuriem nepieciešams uzsākt ciklosporīna lietošanu: Cholestagel samazina ciklosporīna biopieejamību (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: I en 6-veckors studie randomiserades 129 patienter med kombinerad hyperlipidemi till 160 mg fenofibrat plus 3,8 g Cholestagel eller till enbart fenofibrat.
Latvian: 6 nedēļu ilgā pētījumā 129 pacienti ar jauktu hiperlipidēmiju tika randomizēti vai nu grupā, kas saņem 160 mg fenofibrāta un 3,8 g Cholestagel, vai grupā, kas saņem tikai fenofibrātu.
Swedish: Detta är speciellt viktigt för patienter med kranskärlssjukdom och kärlkramp
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar koronāro sirds slimību un stenokardiju.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): tarmstopp (vilket kan öka hos patienter som tidigare har haft tarmstopp eller fått en del av tarmen borttagen).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): zarnu nosprostojums (kas biežāk var rasties pacientiem, kuriem jau iepriekš ir bijis zarnu nosprostojums vai kuriem zarna ir izoperēta).
Swedish: Cholestagel kan påverka biotillgängligheten för orala antikonceptionsmedel när preparaten intas samtidigt.
Latvian: Cholestagel var ietekmēt perorālo kontraceptīvo tablešu biopieejamību, ja tiek lietots vienlaicīgi ar tām.
Swedish: Kombinationsbehandling:
Latvian: Kombinētā terapija
Swedish: Om du behandlas med antikoagulanter, bör du be din läkare att noggrant övervaka antikoagulansnivåerna, eftersom Cholestagel kan påverka absorptionen av vitamin K och därför störa aktiviteten hos warfarin.
Latvian: Ja Jums veic antikoagulantu terapiju, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, lai rūpīgi kontrolētu antikoagulantu līmeni, jo Cholestagel var ietekmēt K vitamīna absorbciju un tādējādi traucēt varfarīna darbību,
Swedish: Polyetenburkar med hög densitet och polypropenlock) utan ytterkartong.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudeles ar polipropilēna vāciņu bez ārējā kartona iepakojuma.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/268/001-004
Latvian: EU/1/03/268/001-004