FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az allergiás reakció felismerhető lehet a bőrkiütésről, viszketésről, az arc- vagy az ajkak feldagadásáról vagy a nehézlégzésről.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu, veido, lūpų patinimu ar dusuliu.
Hungarian: Hasonló farmakokinetikai különbségeket figyeltek meg férfiak és nők, illetve dohányosok és nemdohányosok között a ZYPADHERA-val folytatott klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Klinikinių ZYPADHERA tyrimų metu olanzapino farmakokinetikos skirtumai vyrų ir moterų bei rūkalių ir nerūkančių organizme buvo panašūs.
Hungarian: Az exacerbációt a PANSS-ból derivált Rövid Pszichiátriai Értékelő Skála (BPRS) Pozitív alskála tételekben tapasztalt romlás és a pozitív pszichotikus tünetek rosszabbodása miatti hospitalizáció alapján mérték.
Lithuanian: BPRS) balo pablogėjimą ir hospitalizacijos dėl pozityvių psichozės simptomų pasunkėjimo dažnį.
Hungarian: Amíg csomó marad, további ütögetés válhat szükségessé (lásd B. ábra).
Lithuanian: Jeigu yra gniužuliukų, gali prireikti papildomai pastuksenti buteliuką (žr.
Hungarian: Rövidtávú kezelést követően (átlagos időtartam 47 nap) a kiindulási testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25%-os növekedése nem gyakori volt (0,8%).
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo atveju (vidutinė trukmė 47 dienos), kūno svoris ≥ 7 %, palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % − dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 %nedažnai (0,8 %).
Hungarian: A ZYPADHERA-t nem vizsgálták gyermekeknél.
Lithuanian: ZYPADHERA poveikis vaikams ir paaugliams netirtas.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Arthralgia9
Lithuanian: Artralgija 9
Hungarian: A betegeket 4-hetente 405 mg, 2-hetente 300 mg, 2-hetente 210 mg ZYPADHERA-injekció vagy 2-hetente placebo-kezelésre randomizálták.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti ZYPADHERA 405 mg kas 4 savaitės, 300 mg kas 2 savaitės, 210 mg kas 2 savaitės arba placebu kas 2 savaitės.
Hungarian: Tudnivalók a ZYPADHERA alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZYPADHERA
Hungarian: Azok a kockázati tényezők, amelyek ebben a betegpopulációban hajlamosíthatnak a mortalitás növekedésére, a következők: 65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, kurie galėjo sąlygoti didesnį šios grupės pacientų mirtingumą buvo > 65 metų amžius, disfagija, sedacija, mitybos sutrikimas ir dehidracija, plaučių ligos (pvz.
Hungarian: A ZYPADHERA-val végzett klinikai vizsgálatok során a szedáció volt az egyetlen olyan mellékhatás, amelyet statisztikailag szignifikánsan magasabb arányban jelentettek a ZYPADHERA-csoportban, mint a placebo-csoportban (ZYPADHERA 8,2%, placebo 2,0%).
Lithuanian: slopinimo, dažnis ZYPADHERA gydomiems ligoniams buvo statistikai reikšmingai didesnis, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 8,2 % ir 2 %).
Hungarian: 6 A klinikai vizsgálatok során a parkinsonismus és dystonia incidenciája szám szerint magasabb volt az olanzapinnal kezelt betegek körében, mint a placebo-csoportban, azonban statisztikailag nem volt szignifikáns különbség.
Lithuanian: 6 Klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams parkinsonizmo ir distonijos atvejų pasitaikė daugiau, tačiau statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo atvejų skaičiaus placebo vartojusių grupėje.
Hungarian: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujamų lipidų kiekio pokyčių (žr.
Hungarian: Tel: + 371 67364000
Lithuanian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Hungarian: Nyomja a tűt a hüvelybe az egyik kezével.
Lithuanian: Užbaigus procedūrą, adatą viena ranka įspauskite į dėklą.
Hungarian: Az injekciós üveget függőlegesen tartva távolítsa el a tűt, hogy megakadályozza az oldószer veszteséget.
Lithuanian: Ištraukite adatą buteliuką laikydami statmenai, kad išvengtumėte tirpiklio išsiliejimo.
Hungarian: Rágcsálóknál az orális alkalmazást követő toxicitási jelek a hatékony antipszichotikus vegyületre voltak jellemzőek: csökkent aktivitás, kóma, tremor, clonusos görcsök, salivatio és csökkent testtömeg-növekedés.
Lithuanian: Graužikams sugirdyto olanzapino toksinis poveikis atitiko stiprių antipsichozinių vaistų sukeliamą poveikį: sumažėjęs aktyvumas, koma, drebulys, kloniniai traukuliai, seilėtekis ir kūno svorio augimo slopinimas.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas 14, apetito padidėjimas
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha az olanzapint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek igazoltan a QTc-szakasz megnyúlását okozzák (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy amennyiben az olanzapin-kezelés alatt teherbe esnek vagy terhességet terveznek,
Lithuanian: Pacientes reikia įspėti, kad gydymo olanzapinu metu pastojus arba planuojant pastoti, reikia informuoti gydytoją.
Hungarian: Adrenalin, dopamin vagy egyéb béta-agonista aktivitással rendelkező szimpatomimetikum alkalmazása kerülendő, mivel a béta-stimuláció ronthatja a fennálló hypotoniát.
Lithuanian: Negalima gydyti epinefrinu, dopaminu bei kitais simpatikomimetikais, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, nes, stimuliuojant beta adrenoreceptorius, hipotenzija gali sunkėti.
Hungarian: Átállás egyéb antipszichotikumokra
Lithuanian: Gydymo keitimas ktais antipsichoziniais vaistiniais preparatais
Hungarian: Gyakran megfigyelték a máj aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes emelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, dažnai, ypač gydymo pradžioje, pasireiškė laikinas besimptomis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
Hungarian: 2 Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDL-koleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél kiinduláskor nem volt a lipidanyagcsere zavarára utaló lelet.
Lithuanian: 2 Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti lipidų apykaitos sutrikimų nebuvo, vidutinis jų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis.
Hungarian: leggyakrabban jelzett mellékhatás a fájdalom volt (5%); néhány egyéb jelentett mellékhatás
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos injekcijos vietos reakcijos buvo skausmas (jis atsirado 5 % pacientų).
Hungarian: Nem szuszpendált: látható csomók Szuszpendált: nem láthatók csomók B. ábra: Ellenőrizze, látható-e nem szuszpendált por és ismételje meg az ütögetést, ha szükséges.
Lithuanian: Paveikslas B. Apžiūrėkite, ar milteliai suspenduoti. Jeigu reikia, buteliuką pastuksenkite pakartotinai.
Hungarian: Egy Hypodermic injekciós fecskendő és biztonsági tű.
Lithuanian: Vienas hipoderminis švirkštas ir saugi adata.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik hypotensiót vagy szedációt előidéző gyógyszereket kapnak.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, galinčių sukelti hipotenzija ar sedaciją, reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: Az oldószer segédanyagai: karmellóz nátrium, mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Lithuanian: Pagalbinės tirpiklio medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas ir natrio hidroksidas.
Hungarian: Csak enyhe, illetve közepes mértékű olanzapin-clearance növekedést észleltek.
Lithuanian: Olanzapino klirensas padidėja nedaug arba vidutiniškai.
Hungarian: Poszt-injekciós szindróma
Lithuanian: Sindromas po injekcijos
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų atsiranda, tuo pat kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Hungarian: Az elkészített ZYPADHERA az injekciós üvegben 24 óráig marad stabil.
Lithuanian: Praskiesto ZYPADHERA savybės buteliuke nekinta iki 24 valandų.
Hungarian: szuszpenzió koncentrációja 150 mg/ml olanzapin.
Lithuanian: Suspensijos koncentracija yra 150 mg/ml olanzapino.
Hungarian: A klinikai állapot ismételt felmérését követően az adagot a 2-hetenkénti 150 - 300 mg-os vagy a 4-hetenkénti 300 - 405 mg-os tartományon belül lehet beállítani (1. táblázat).
Lithuanian: Pakartotinai įvertinus kliniką, galima koreguoti dozę 150-300 mg ribose kas 2 savaitės, arba 300-405 mg ribose kas 4 savaitės (žr.
Hungarian: Huszonnégy héttel a randomizáció után az összevont 150 mg és 300 mg/2 hét adagolást alkalmazó kezelési csoport eredményei nem maradtak alul a 405 mg/4 hét dózissal kezelt csoporthoz képest (10%-os exacerbációs ráta minden csoportnál).
Lithuanian: 24 savaitę po randomizacijos jungtinės grupės pacientų, gydytų 150 mg arba 300 mg doze kas 2 savaitės, duomenys nebuvo blogesnės kokybės už pacientų, gydytų 405 mg kas 4 savaitės (kiekvienos grupės pacientams pasunkėjimo dažnis buvo 10 %).
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Lithuanian: BMI) kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo visose kategorijose.
Hungarian: Alkalmazás akutan agitált vagy súlyosan pszichotikus állapotban levő betegeknél A ZYPADHERA nem alkalmazható olyan, schizophreniában szenvedő betegek kezelésére, akik olyan akutan agitált vagy súlyosan pszichotikus állapotban vannak, ami a tünetek azonnali kontrollját indokolja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė Šizofrenija sergančių pacientų, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė, ZYPADHERA gydyti negalima, kadangi tokiu atveju reikia nedelsiant imtis priemonių šioms būklėms sureguliuoti.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Hungarian: Azoknál a felnőtt betegeknél, akik kezelése 9-12 hónapig tartott, az átlagos vércukorszint emelkedésének növekedési rátája kb.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, kurie baigė 9-12 mėn.
Hungarian: • ha karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló), fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPADHERA
Lithuanian: - vaistų Parkinsono ligai gydyti; - karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Hungarian: A ZYPADHERA 210 mg, 300 mg vagy 405 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz készítményt tilos összetéveszteni az olanzapin 10 mg por oldatos injekcióhoz készítménnyel.
Lithuanian: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ar 405 mg miltelius ir tirpiklį pailginto atpalaidavino injekcinei suspensijai negalima painioti su olanzapino 10 mg milteliais injekciniam tirpalui.
Hungarian: Kutyák 100 mg/ttkg-ig toleráltak egyszeri per os adagot anélkül, hogy mortalitás fordult volna elő.
Lithuanian: Šunys toleravo ne didesnes kaip 100 mg/kg kūno svorio vienkartines dozes, nuo jų jie negaišo.
Hungarian: A ZYPADHERA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti ZYPADHERA
Hungarian: és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas moterims ir vyrams
Hungarian: Dózis (mg)
Lithuanian: buteliuko stiprumas (mg)
Hungarian: kategóriában.
Lithuanian: skyriuje).
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem kaphatja ezt az injekciót, mivel az olanzapin kis mennyisége bejuthat az anyatejbe.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPADHERA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Hungarian: • a bélmozgások leállása (hűdéses bélelzáródás)
Lithuanian: • Žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas).
Hungarian: • gyengeség
Lithuanian: silpnumas;
Hungarian: Ha Ön 65 évnél idősebb, kezelőorvosa a szokásos elővigyázatosság részeként ellenőrizheti az Ön vérnyomását.
Lithuanian: Jeigu Jums yra daugiau kaip 65 metai, gydytojas atsargumo sumetimais gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį. Jeigu esate vyresni kaip 75 metų, pradėti vartoti ZYPADHERA nerekomenduojama.
Hungarian: A terápia során a későbbiekben a dózis az egyéni klinikai státusz alapján módosítható.
Lithuanian: Gydymo metu dozę galima palaipsniui priderinti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.
Hungarian: Intravénásan vagy bőr alá nem adható be.
Lithuanian: Į veną ar po oda leisti negalima.
Hungarian: Child-Pugh A vagy B stádium) eseteiben a kezdő dózis 4-hetente 150 mg legyen, amit csak elővigyázatosan lehet emelni.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia pradėti gydyti mažesne doze (150 mg kas 4 savaitės). Jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (cirozė, Child-Pugh klasė A ar B), pradinė dozė turi būti 150 mg kas 4 savaitės ir ją didinti galima tik atsargiai.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett prolaktinszintek8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje 8
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél az ALT és/vagy az AST emelkedett, akiknél a májkárosodás okozta panaszok és tünetek jelentkeznek, akiknél a máj korlátozott funkcionális rezervkapacitásával járó állapot áll fenn, és az olyan betegeknél, akiket potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel kezeltek, elővigyázatosság szükséges és kontrollvizsgálat elvégzéséről kell gondoskodni.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme ALT ir (ar) AST aktyvumas padidėjęs, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių ir simptomų, prieš pradedant gydyti nustatytas nedidelis kepenų funkcijos rezervas, arba kurie vartoja vaistinių preparatų, galinčių sukelti toksinį poveikį kepenims, reikia gydyti atsargiai ir atlikti pakartotinius tyrimus.
Hungarian: antipszichotikumok gyógyszercsoportjához tartozik és a szkizofrénia kezelésére használatos, amely betegség tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Lithuanian: Tai liga, kuriai būdingi tokie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Hungarian: Milyen a ZYPADHERA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: ZYPADHERA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Az olanzapin antipszichotikus, antimániás és hangulatstabilizáló gyógyszer, amely számos receptorrendszeren keresztül fejti ki széles farmakológiai hatását.
Lithuanian: Jis sukelia platų farmakologinį poveikį, veikdamas daug receptorių sistemų.
Hungarian: • akut zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség, aluszékonyság vagy álmosság együttes jelentkezése, lassúbb légzés, félrenyelés, magas vagy alacsony vérnyomás, szívritmuszavar.
Lithuanian: - ūminis minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsiniai), koma bei šių simptomų: karščiavimo, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, raumenų stingulio, mieguistumo ar apsnūdimo, kvėpavimo sulėtėjimo, aspiracijos, didelio ar mažo kraujospūdžio, nenormalaus širdies ritmo,
Hungarian: 12 hónapig tartó) prevenciós olanzapin-kezelése sorána betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Lithuanian: Ilgalaikis (ne ilgesnis kaip 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai 39,9 % pacientų, sergančių dvipoliu afektiniu sutrikimu, buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő túlnyomás kiegyenlítésére szívjon vissza levegőt.
Lithuanian: Ištraukite orą, kad išlygintumėte spaudimą buteliuke.
Hungarian: • ZYPADHERA por retard szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg
Lithuanian: • ZYPADHERA miltelių pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliukas.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amint lehetséges, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél:
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas.
Hungarian: A TŰ SZOROSAN BELEILLESZKEDIK A HÜVELYBE (2. ábra).
Lithuanian: ), ADATA TVIRTAI ĮSPAUDŽIAMA Į DĖKLĄ (2 pav.).
Hungarian: Az olanzapin-pamoát só lassú oldódása által biztosított, lassú, folyamatos - az utolsó injekciót követően megközelítőleg hat-nyolc hónap múlva befejeződő - olanzapin-felszabadulás miatt egyéb antipszichotikumokra történő átálláskor (amennyiben az orvosilag indokolt), szakorvosi felügyelet szükséges, különösen a ZYPADHERA-terápia felfüggesztése utáni első 2 hónapban.
Lithuanian: Olanzapino pamoato druska tirpsta lėtai ir dėl to olanzapinas atpalaiduojamas lėtai ir nepertraukiamai, o po paskutinės injekcijos visiškai atpalaiduojamas po 6-8 mėn., todėl, esant reikalui keisti gydymą kitu antipsichoziniu preparatu, šiuo laikotarpiu, ypač pirmus 2 mėn.
Hungarian: Az időseknél megfigyelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van.
Lithuanian: Farmakokinetikos svyravimas senyvų žmonių organizme neperžengė svyravimo ribų nesenyvų asmenų organizme.
Hungarian: Parkinson-kórral összefüggő, gyógyszer (dopamin-agonista) által indukált pszichózisban szenvedő betegek klinikai vizsgálatai során a parkinsonos tünetegyüttes és a hallucinációk súlyosbodását figyelték meg, amelyek nagyon gyakran és sűrűbben jelentkeztek, mint a placebo esetében.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Parkinsono liga ir vaistinių preparatų (dopamino agonistų) sukelta psichozė sergantiems pacientams labai dažnai ir dažniau nei vartojantiems placebo pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai, atsirado haliucinacijų.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az ismételt feloldódáshoz erősen fel kell rázni.
Lithuanian: Jeigu paruošta suspensija tuoj pat neleidžiama, prieš injekciją buteliuką reikia stipriai pakratyti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő spontán mellékhatás bejelentésekből származó adatok áttekintése alapján az injekció beadási helyén kialakult tályogot ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) jelentették.
Lithuanian: Peržiūrėjus saugumo duomenis, gautus klinikinių tyrimų metu ir iš savanoriškų pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką, nustatyta, kad apie abscesą injekcijos vietoje buvo pranešta retai (nuo
Hungarian: Reverzíbilis neutropenia, thrombocytopenia vagy anaemia alakult ki néhány, 8 vagy 10 mg/ttkg/nap adagú olanzapinnal kezelt kutyánál (a teljes olanzapin-adag [AUC] 12-15-ször nagyobb volt, mint az embernél alkalmazott 12 mg-os dózis esetén).
Lithuanian: Keliems šunims, enteriniu būdu vartojusiems 8 mg/kg kūno svorio ar 10 mg/kg kūno svorio paros dozę (gyvūnų organizme bendra olanzapino ekspozicija [AUC] buvo 12-15 kartų didesnė už ekspoziciją 12 mg dozę vartojančio žmogaus organizme), atsirado laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Hungarian: Egy ZYPADHERA kezelésben (300 mg/4 hét) részesülő betegekkel végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatban a D2- receptorokhoz való átlagos kötődés 60%-os vagy ennél magasabb arányú volt a 6 hónapos periódus végén, ami megegyezik az orális olanzapinnal végzett terápia során észlelt adatokkal.
Lithuanian: Pozitronų emisijos tomografija (PET) buvo nustatyta, kad ZYPADHERA (300 mg kas 4 savaitės) gydomų pacientų organizme šešto gydymo mėnesio gale D2 receptorių vidutiniškai buvo užimta 60 %
Hungarian: • vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, mely 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata,
Lithuanian: • kraujo krešuliai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100
Hungarian: Demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegeknél olanzapin alkalmazásakor agyi érkatasztrófa (szélütés), tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet-emelkedés, bőrpír és járászavar léphet fel.
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti.
Hungarian: A P450-CYP1A2 és P450-CYP2D6 citokrómok vesznek részt az N-dezmetil és
Lithuanian: N-desmetil- ir 2-hidroksimetil- metabolitų atsiranda veikiant citochromo P 450 CYP 1A2 ir 2D6 izofermentams.
Hungarian: Több dohányzó volt a cirrhosisban szenvedő betegek között (4/6; 67%), mint a májműködési zavar nélküli csoportban (0/3; 0%).
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6;
Hungarian: KIZÁRÓLAG INTRAMUSCULARIS ALKALMAZÁSRA.
Lithuanian: VARTOTI TIK Į RAUMENIS.
Hungarian: EU/1/08/479/002
Lithuanian: EU/1/08/479/001 EU/1/08/479/002 EU/1/08/479/003
Hungarian: E receptorkötődési profilnak megfelelően állatokon olanzapinnal végzett viselkedési vizsgálatok 5HT- dopamin- és kolinerg-antagonizmusra utaltak.
Lithuanian: Olanzapino poveikio gyvūnų elgsenai tyrimai rodo, kad jam būdingas antagonizmas 5-HT, dopaminui ir cholinergijai, atitinkantis prisijungimą prie receptorių pobūdį.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a ZYPADHERA készítményhez.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPADHERA tirpiklis i.m.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Olanzapin-pamoát-monohidráttal végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Lithuanian: Ikiklinikinio saugumo tyrimai buvo atlikti su olanzapino pamoato monohidratu.
Hungarian: A ZYPADHERA nem adható 18 év alatti betegeknek.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams ZYPADHERA netinka.
Hungarian: A fenti tünetek észlelésére minden egyes injekció után legalább 3 órán keresztül megfigyelés alatt tartják az egészségügyi ellátóhelyen.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos kvalifikuotas specialistas sveikatos priežiūros įstaigoje mažiausiai 3 val.
Hungarian: Thromboembolisatio (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist) (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.
Hungarian: Parkinson-kóros betegeknél a szájon át alkalmazott olanzapin ronthatja a tüneteket.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Hungarian: Per os adagolást követően az olanzapin plazma clearance-e nőknél alacsonyabb (18,9 l/óra), mint a férfiaknál (27,3 l/óra), továbbá a nemdohányzóké is alacsonyabb (18,6 l/óra), mint a dohányzóké
Lithuanian: ), nerūkančių asmenų kraujo plazmoje − mažesnis negu rūkalių (atitinkamai 18,6 l/val.
Hungarian: Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során nem állapították meg a következő hatóanyagok metabolizmusának gátlását: triciklikus antidepresszánsok (főként a CYP2D6 útvonalat jelképezik), warfarin (CYP2C9), teofillin (CYP1A2) és diazepám (CYP3A4 és 2C19).
Lithuanian: (metabolizuojamų daugiausiai CYP 2D6), varfarino (metabolizuojamo daugiausiai CYP 2C9), teofilino (metabolizuojamo daugiausiai CYP1A2) ar diazepamo (metabolizuojamo CYP 3A4 ir 2C19) metabolizmo olanzapinas neslopinimo.
Hungarian: (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis)
Lithuanian: kuriems diagnozuota kliniškai reikšminga (A [n = 5] ar B [n = 1] klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) cirozė, organizme, atskleidė nedidelį poveikį per burną pavartoto olanzapino (2,57,5 mg vienkartinės dozės) farmakokinetinėms savybėms: šiek tiek padidėjo sisteminis klirensas iš tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas,
Hungarian: Az olanzapinnal kezelt betegeknél ritkábban fordult elő parkinsonismus,
Lithuanian: Olanzapinu gydomiems pacientams parkinsonizmas, akatizija ir distonija pasireiškė rečiau,