FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi).
Romanian: • verapamil (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al durerilor în piept).
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.
Czech: • Horečka, pocení, svalová ztuhlost a snížené vědomí.
Romanian: • Febră, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de conştienţă redusă.
Czech: • spavost.
Romanian: • somnolenţă.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruchy příjmu stravy.
Romanian: S-au raportat cazuri de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, detresă respiratorie sau tulburări de alimentaţie.
Czech: V krátkodobých hodnoceních byl definován primární cílový parametr účinnosti jako průměrná změna od výchozího stavu do 6. týdne celkového skóre na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS), což je validovaný soupis více položek skládající se z pěti faktorů pro hodnocení pozitivních příznaků, negativních příznaků, dezorganizovaných myšlenek, nekontrolovaného nepřátelství/vzrušení a úzkosti/deprese.
Romanian: În studiile pe termen scurt, obiectivul principal de eficacitate a fost definit ca modificarea medie de la momentul iniţial până în Săptămâna 6 a scorurilor totale pe Scala Sindromului Pozitiv şi Negativ (PANSS), un inventar validat cu mai mulţi itemi, format din cinci factori pentru evaluarea simptomelor pozitive, simptomelor negative, gândirii dezorganizate, ostilităţii necontrolate/emoţiilor şi anxietăţii/depresiei.
Czech: Skóre deprese dle CGI-BP-S
Romanian: Criteriul secundar de evaluare : Scorul Depresiei CGI-BP-S
Czech: Celkově měl lurasidon zanedbatelný vliv na tělesnou hmotnost a jiné metabolické parametry včetně hladin celkového cholesterolu, triglyceridů a glukózy.
Romanian: La nivel global, lurasidona a avut un efect neglijabil asupra greutăţii şi altor parametri metabolici, incluzând colesterolul total, trigliceridele şi valorile glicemiei.
Czech: Úprava dávky se doporučuje u pacientů se středně těžkou (Childova-Pughova klasifikace, třída B) a těžkou poruchou funkce jater (Childova-Pughhova klasifikace, třída C).
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child Pugh clasa B) şi severă (Child Pugh clasa C).
Czech: Po perorálním podání radioaktivně označené dávky se přibližně 67 % vyloučilo stolicí a 19 % močí.
Romanian: După administrarea orală a unei doze marcate cu izotop radioactiv, aproximativ 67% din doză s-a regăsit în materiile fecale şi 19% în urină.
Czech: Odhaduje se, že použití středně silných inhibitorů CYP3A4 vede k 2- až 5násobnému zvýšení expozice působení substrátů CYP3A4.
Romanian: Se estimează că inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 determină o creştere de 2-5 ori a expunerii la substraturile CYP3A4.
Czech: Sledování ortostatických vitálních zámek je nutné vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou citliví na hypotenzi.
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea semnelor vitale ortostatice la pacienţii predispuși la hipotensiune arterială.
Czech: Lurasidon byl vylučován do mateřského mléka potkanů během laktace.
Romanian: Lurasidona s-a excretat în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării.
Czech: • máte srdeční onemocnění nebo jste léčen(a) na srdeční onemocnění, které způsobuje sklon k nízkému krevnímu tlaku, zvláště pokud máte v rodině výskyt nepravidelného srdečního tepu (včetně prodloužení intervalu QT)
Romanian: • o boală de inimă sau tratament pentru o boală de inimă care vă face să fiţi predispus la scăderea tensiunii arteriale sau dacă există în antecedentele dumneavoastră familiale bătăi neregulate ale inimii (incluzând prelungirea intervalului QT).
Czech: Jak lurasidon, tak jeho aktivní metabolit ID-14283 přispívají k farmakodynamickému účinku na dopaminergní a serotonergní receptory.
Romanian: Atât lurasidona, cât şi metabolitul său activ ID-14283 contribuie la efectul farmacodinamic la nivelul receptorilor dopaminergici şi serotonergici.
Czech: Co přípravek Latuda obsahuje
Romanian: Ce conţine Latuda
Czech: Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg jednou denně a kteří přeruší léčbu na déle než 3 dny, by mají znovu zahájit léčbu dávkou 111 mg jednou denně a dávku postupně zvyšovat až na optimální úroveň.
Romanian: Pacienţii trataţi cu doze mai mari de 111 mg o dată pe zi, care întrerup tratamentul lor pentru mai mult de trei zile ar trebui să reînceapă tratamentul cu doza de 111 mg o dată pe zi care va fi crescută până la doza optimă.
Czech: Katatonie
Romanian: Catatonie
Czech: • bylo Vám někdy diagnostikováno onemocnění, jehož příznaky zahrnují vysokou teplotu a ztuhlost svalů (rovněž známé jako neuroleptický maligní syndrom) nebo pokud jste někdy trpěl(a) ztuhlostí, třesem nebo problémy s pohyblivostí (extrapyramidové symptomy) nebo abnormálními pohyby jazyka či obličeje (tardivní dyskineze).
Romanian: • aţi fost diagnosticat cu o boală ale cărei simptome includ temperatură crescută şi rigiditate musculară (cunoscută şi sub denumirea de sindrom neuroleptic malign) sau dacă aţi manifestat vreodată rigiditate, tremor sau probleme de mişcare (simptome extrapiramidale) sau mişcări anormale ale limbii sau feţei (dischinezie tardivă).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař možná bude muset dávku takového přípravku změnit během léčby přípravkem Latuda.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza medicamentului respectiv în timpul tratamentului cu Latuda.
Czech: Studie schizofrenie: Celkové skóre na stupnici pozitivního a negativního syndromu u schizofrenie (PANSS) - změna vůči výchozímu stavu do 6. týdne - MMRM pro studie D1050229, D1050231 a D1050233: Analýza množiny určené k léčbě (Intent-To-Treat)
Romanian: Studii pentru schizofrenie: Scor Total pe Scala Sindromului Pozitiv şi Negativ pentru Schizofrenie (PANSS) - modificare de la momentul iniţial până în Săptămâna 6 - MMRM pentru studiile D1050229, D1050231 şi D1050233:
Czech: Hodnoty p pro olanzapin a kvetiapin XR oproti placebu upraveny nebyly.
Romanian: Valorile p pentru olanzapină şi quetiapină XR comparativ cu placebo nu au fost ajustate.
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 18,5 mg a maximální dávka lurasidonu nemá překročit 74 mg jednou denně při použití v kombinaci se středně silnými inhibitory CYP3A4.
Romanian: Ajustarea dozei din cauza interacţiunilor medicamentoase Se recomandă o doză iniţială de 18,5 mg, iar doza maximă de lurasidonă nu trebuie să depăşească 74 mg o dată pe zi în asociere cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s inhibitory P-gp a BCRP může zvýšit expozici působení lurasidonu.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitori ai P-gp şi BCRP poate creşte expunerea la lurasidonă.
Czech: V dlouhodobé studii bezpečnosti užívali klinicky stabilní pacienti lurasidon v dávkách 37 - 111 mg nebo risperidon 2 - 6 mg.
Romanian: În cadrul unui studiu de lungă durată, pacienţii clinic stabili au fost trataţi cu 37-111 mg lurasidonă sau risperidonă 2 - 6 mg.
Czech: Výchozí stav, střední hodnota (SD)
Romanian: Media la momentul iniţial (SD)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A.C.R.A.F.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ A.C.R.A.F. S.p.A.
Czech: (NMS)
Romanian: (SNM)
Czech: Lurasidon působí tak, že blokuje receptory v mozku, které na sebe vážou látky dopamin a serotonin.
Romanian: Lurasidona acţionează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului de care substanţele dopamina şi serotonina se ataşează.
Czech: Úprava dávky lurasidonu může být nezbytná při použití v kombinaci se slabými a středně silnými induktory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de lurasidonă în asociere cu inductori slabi şi moderaţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Czech: Jak přípravek Latuda uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Latuda
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Czech: • úmyslné sebepoškození
Romanian: • rănirea deliberată a propriei persoane
Czech: Můžete pociťovat spavost, únavu, mít abnormální pohyby těla, obtíže se stáním a chůzí, závratě způsobené nízkým krevním tlakem a abnormální srdeční tep.
Romanian: Este posibil să manifestaţi somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme când staţi în picioare şi când mergeţi, ameţeală din cauza tensiunii arteriale mici şi bătăi anormale ale inimii.
Czech: Dystonické příznaky zahrnují: spasmy krčních svalů, někdy progredující do sevření hrdla, obtíže při polykání, dechové obtíže a/nebo protruze jazyka.
Romanian: Simptomele de distonie includ: spasm al muşchilor cervicali, evoluând uneori până la tensiune la nivelul gâtului, dificultăţi de înghiţire, dificultăţi de respiraţie şi/sau protruzie la nivelul limbii.
Czech: Lurasidon byl vylučován do mléka potkanů během laktace (viz bod 5.3).
Romanian: Lurasidona se excretă în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării (vezi pct. 5.3).
Czech: Podobně by se mohly i sčítat alfa-blokující vlastnosti bretylia s vlastnostmi lurasidonu, což by mohlo vést k problematické hypotenzi.
Romanian: În mod similar, proprietăţile alfa-blocante ale bretiliului s-ar putea cumula cu cele ale lurasidonei, determinând o hipotensiune arterială problematică.
Czech: • sucho v ústech nebo nadměrné slinění
Romanian: • uscăciune a gurii sau salivă în exces
Czech: • přípravky obsahující deriváty ergotových alkaloidů (používané k léčbě migrén) a jiná léčiva obsahující terfenadin a astemizol (slouží k léčbě senné rýmy a jiných alergických onemocnění), cisaprid (slouží k léčbě zažívacích obtíží), pimozid (slouží k léčbě psychiatrických onemocnění), chinidin (slouží k léčbě srdečních onemocnění), bepridil (slouží k léčbě bolesti na hrudi).
Romanian: • medicamente care conţin derivaţi alcaloizi din secară cornută (utilizate pentru tratamentul migrenelor) şi alte medicamente, incluzând terfenadină şi astemizol (utilizate pentru tratamentul febrei fânului şi al altor boli alergice), cisapridă (utilizată pentru tratamentul unor probleme digestive), pimozidă (utilizată pentru tratamentul unor boli psihice), chinidină (utilizată pentru tratamentul unor boli de inimă), bepridil (utilizat pentru tratamentul durerilor la nivelul pieptului).
Czech: Tyto účinky byly způsobeny hyperprolaktinémií po léčbě lurasidonem, která ovlivnila estrální cyklus a kopulační chování, dále udržení žlutého tělíska u samic potkanů, což vše vedlo k poklesu implantace a počtu živých plodů.
Romanian: Aceste efecte s-au datorat hiperprolactinemiei după tratamentul cu lurasidonă, afectând ciclul estral şi comportamentul sexual, precum şi menţinerea corpului galben la femelele de şobolan, ceea ce determină o scădere a implantării şi a numărului de fetuşi vii.
Czech: Mechanismus účinku slabého aktivního metabolitu lurasidonu ID-14283 je podobný jako mechanismus lurasidonu.
Romanian: Mecanismul de acţiune al metabolitului activ minor al lurasidonei ID-14283 este similar cu cel al lurasidonei.
Czech: • pomalý srdeční puls
Romanian: • puls încetinit
Czech: Kromě toho byl lurasidon superiorní vůči placebu na stupnici předem definovaných sekundárních cílových parametrů Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) (celkový klinický dojem - závažnost).
Romanian: Suplimentar, lurasidona a fost superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte obiectivul secundar predefinit Scala Impresie Clinică Globală - Severitate (CGI-S).
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Dávky lurasidonu v rozmezí od 9 do 74 mg podávané zdravým dobrovolníkům vedly k snížení vazby 11C-raklopridu, ligandu receptoru D2/D3, v striatum caudate, striatum putamen a ventrales striatum, jak bylo zjištěno pozitronovou emisní tomografií.
Romanian: Dozele de lurasidonă de la 9 la 74 mg, administrate la indivizi sănătoşi, au determinat o scădere dependentă de doză a legării de 11C-raclopride, un ligand al receptorilor D2/D3, în nucleul caudat, putamen şi corpul striat ventral, detectată prin tomografie cu emisie de pozitroni.
Czech: Hlavními biotransformačními drahami jsou oxidační N-dealkylace, hydroxylace norbornanového kruhu a S-oxidace.
Romanian: Principalele căi de metabolizare sunt N-dealchilarea oxidativă, hidroxilarea inelului norbornan şi S-oxidarea.
Czech: Ve studiích kancerogenity prováděných na myších a potkanech byly pozorovány tumory mammy a/nebo hypofýzy a s největší pravděpodobností jsou způsobeny zvýšenými hladinami prolaktinu v krvi.
Romanian: În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la şoareci şi şobolani s-au observat tumori ale glandelor mamare şi/sau ale glandei hipofize şi este cel mai proabil ca acestea să fie cauzate de creşterea valorilor prolactinemiei.
Czech: • jste dříve prodělal(a) záchvaty (křeče) nebo epilepsii
Romanian: • antecedente de episoade convulsive (crize) sau epilepsie
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Czech: Jiné léčivé přípravky, které mohou nepříznivě ovlivňovat lurasidon
Romanian: Posibilitatea ca alte medicamente să afecteze lurasidona
Czech: V hlavních klinických studiích účinnosti byl lurasidon podáván v dávkách v rozmezí 37 - 148 mg.
Romanian: În studiile principale de eficacitate clinică, lurasidona a fost administrată în doze de 37-148 mg lurasidonă.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s léčbou lurasidonem hlášeny klinicky závažné případy kožních a jiných hypersenzitivních reakcí včetně několika případů Stevens-Johnsonova syndromu.
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de reacţii cutanate şi alte reacţii de hipersensibilitate grave, din punct de vedere clinic, în asociere cu tratamentul cu lurasidonă, incluzând unele raportări de sindrom Stevens-Johnson.
Czech: Lurasidon je nutné používat s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze epileptické záchvaty nebo jiná onemocnění, jež potenciálně snižují práh vzniku záchvatů.
Romanian: Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de crize convulsive sau alte boli care ar putea coborî pragul convulsivant.
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku)
Romanian: • diltiazem (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
Czech: Souběžné podání substrátu P-gp dabigatran-etexilátu může vést k zvýšeným koncentracím dabigatranu v plazmě.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratului P-gp dabigatran etexilat poate duce la concentraţii plasmatice crescute de dabigatran.
Czech: Světle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7 mm s vyraženým „LD"
Romanian: Comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, cu dimensiunea de 12 mm x 7 mm, inscripţionate cu „LD".
Czech: Léčivé přípravky s antagonistickým účinkem na dopaminové receptory jsou spojovány s rozvojem tardivní dyskineze charakterizované rytmickými mimovolními pohyby, především jazyka a/nebo obličeje.
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi antagoniste asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea dischineziei tardive, caracterizată prin mişcări involuntare ritmice, predominant la nivelul limbii şi/sau feţei.
Czech: Lurasidon a jeho aktivní metabolit ID-14283 se primárně metabolizují prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Lurasidona şi metabolitul său activ ID-14283 se metabolizează în principal prin intermediul CYP3A4.
Czech: < 15 ml/min) nebyli zkoumáni.
Romanian: Nu s-au investigat subiecţii cu BRST (ClCr < 15 ml/min).
Czech: (b) Hodnoty p pro lurasidon oproti placebu byly upraveny pro vícenásobná srovnání.
Romanian: (b) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparaţii.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, protože lékař může chtít Vaši dávku přípravku Latuda změnit.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza de Latuda.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/015-021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/913/015-021
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Latuda 37 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Latuda 37 mg
Czech: • zvýšená hladina prolaktinu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi (cukru v krvi), zvýšení některých jaterních enzymů, vše zjištěno v krevních testech
Romanian: • creşterea concentrațiilor prolactinei din sânge, glucozei din sânge (zahărului din sânge), unor enzime ale ficatului, care se observă la analizele de sânge
Czech: Tabulka 2.1 Pediatrická studie bipolární deprese: Celkové skóre revidované škály pro hodnocení deprese u dětí (CDRS-R) a skóre deprese podle celkového klinického dojmu - bipolární verze, závažnost onemocnění (CGI-BP-S) (deprese) - změna od výchozího stavu do týdne 6 - MMRM pro studii D1050326: Analýza léčebného záměru
Romanian: Tabelul 2.1 Studiul privind depresia bipolară la copii și adolescenți: Scor Total pe Scala de Evaluare a Depresiei la Copii, Revizuită (CDRS-R) și Scorul Depresiei (Depresie) pe Scala Impresia Clinică Globală - versiunea pentru Tulburare Bipolară, privind Severitatea bolii (CGI-BP-S) - modificarea față de momentul inițial în Săptămâna 6 - MMRM pentru Studiul D1050326:
Czech: Lurasidon je in vitro substrátem efluxních transportérů P-gp a BCRP.
Romanian: Lurasidona este un substrat in vitro al transportorilor de eflux P-gp şi BCRP.
Czech: Možná porucha vědomí, epileptické záchvaty nebo dystonické reakce hlavy a krku po předávkování může znamenat riziko aspirace.
Romanian: Posibilitatea de obnubilare, episoade convulsive sau reacţie distonică la nivelul capului şi gâtului după supradozaj poate determina un risc de aspiraţie cu emeză indusă.
Czech: Odhad (SE)
Romanian: LS (SE)
Czech: Žilní tromboembolismus
Romanian: Tromboembolie venoasă
Czech: Potahované tablety přípravku Latuda jsou určeny pro perorální podání, užívají se jednou denně s jídlem.
Romanian: Latuda comprimate filmate se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în timpul mesei.
Czech: Ortostatická hypotenze/synkopa
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică/sincopă
Czech: • bosentan (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo vředů na prstech)
Romanian: • bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al ulceraţiilor de la nivelul degetelor de la mâini)
Czech: • porucha spánku
Romanian: • tulburări ale somnului
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Latuda 74 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Latuda 74 mg
Czech: • abnormální zvětšení prsů, bolest prsů, vylučování mléka z prsů
Romanian: • mărirea anormală de volum a sânilor, dureri la nivelul sânilor, secreţie de lapte din sâni
Czech: Pro použití léčivých přípravků, které jsou substrátem pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým rozmezím, viz bod 4.5.
Romanian: Pentru administrarea medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic mic, vezi pct. 4.5.
Czech: V dlouhodobé studii s opakovanými dávkami prováděné na psech byly vysoké sérové hladiny prolaktinu spojovány s účinky na reprodukční tkáně samců a samic.
Romanian: În cadrul unui studiu cu doze repetate pe termen lung efectuat la câini, valori crescute ale prolactinemiei au fost asociate cu efecte asupra ţesuturilor reproductive la masculi şi femele.
Czech: Očekává se, že souběžné podávání lurasidonu se slabými (např. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) nebo středně silnými (např. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktory CYP3A4 by vedlo k <2násobnému snížení expozice působení lurasidonu během souběžného podávání a až po 2 týdny po vysazení slabých nebo středně silných induktorů CYP3A4.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductori slabi (de exemplu amodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamidă) sau moderaţi (de exemplu bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină) ai CYP3A4 să determine o scădere < 2 ori a expunerii la lurasidonă în perioada administrării concomitente şi timp de până la 2 săptămâni după întreruperea administrării inductorilor slabi sau moderaţi ai CYP3A4.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s digoxinem (substrát P-gp) nezvyšuje expozici působení digoxinu a pouze slabě zvyšovalo hodnotu Cmax (1,3krát), a proto se má za to, že lurasidon lze souběžně podávat s digoxinem.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi digoxină (un substrat P-gp) nu a crescut expunerea la digoxină şi doar a crescut uşor Cmax (de 1,3 ori); prin urmare, se consideră că lurasidona poate fi administrată concomitent cu digoxina.
Czech: Během léčby lurasidonem je zapotřebí vyhnout se grapefruitové šťávě (viz bod 4.5).
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă (vezi pct. 4.5).
Czech: • třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
Romanian: • tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Czech: Informace o podávání dávky 148 mg lurasidonu starším pacientům nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii vârstnici trataţi cu 148 mg lurasidonă.
Czech: Units 2-7
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Czech: Při užívání atypických antipsychotik bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti.
Romanian: S-a observat o creştere ponderală la utilizarea antipsihoticelor atipice.
Czech: Sledování se doporučuje v případě, když se souběžně podává lurasidon a substráty CYP3A4, o nichž je známo, že mají úzký terapeutický index (např. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil nebo ergotové alkaloidy [ergotamin,
Romanian: Se recomandă monitorizare în cazul în care lurasidona se administrează concomitent cu substraturi CYP3A4 despre care se cunoaşte că au un indice terapeutic îngust (de exemplu astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută [ergotamină, dihidroergotamină]).
Czech: Somnolence*
Romanian: Acatizie Somnolenţă*
Czech: Pokud je nasazena léčba antiarytmiky (disopyramid, prokainamid a chinidin), existuje teoretické nebezpečí vzniku účinku prodlouženého QT intervalu při podávání těchto přípravků pacientům s akutním předávkováním lurasidonem.
Romanian: Dacă se administrează tratament antiaritmic, disopiramida, procainamida şi chinidina prezintă un risc teoretic de efecte de prelungire a intervalului QT în cazul în care sunt administrate la pacienţi în asociere cu o supradoză puternică de lurasidonă.
Czech: Účinnost lurasidonu v léčbě schizofrenie byla prokázána v pěti multicentrických, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených, 6týdenních studiích u pacientů, kteří splnili kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), (Diagnostické a statistické příručky pro duševní poruchy, (čtvrté vydání, DSM-IV) pro schizofrenii.
Romanian: Eficacitatea lurasidonei în tratamentul schizofreniei a fost demonstrată în cinci studii multicentrice, în regim dublu-orb, placebo controlate, cu durata de 6 săptămâni, efectuate la pacienții care au îndeplinit criteriile pentru schizofrenie din Manualul de Diagnostic şi Statistică a Tulburărilor Mentale, ediţia a patra (DSM-IV).