FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se učinkovitost ovog lijeka može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähemtõhus suurenenud kehakaalu või kehamassi indeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Croatian: Ako ste uzimali neke druge lijekove u posljednja 4 tjedna, posebice za epilepsiju, tuberkulozu, infekciju HIV-om ili biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (vidjeti uputu o lijeku), ellaOne može imati slabiji učinak.
Estonian: Kui olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi, HIVinfektsiooni ravimeid või naistepuna sisaldavaid taimseid ravimeid (vt infolehte), võib ellaOne'i toime olla vähenenud.
Croatian: Ovaj je lijek pogodan za sve žene u dobi u kojoj mogu zatrudnjeti, uključujući adolescentice.
Estonian: See ravim sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele.
Croatian: Trudnoća ellaOne nije namijenjena za primjenu tijekom trudnoće i ne smiju je uzeti žene u kojih se sumnja ili se zna da su trudne (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Rasedus ellaOne pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad (vt lõik 4.2)
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Trudnoća
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjele uzimati ovaj lijek.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimitoodet võtta.
Croatian: Drugi kontraceptivi i ellaOne
Estonian: Muud kontratseptiivid ja ellaOne
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka neke žene osjete omaglicu, omamljenost, imaju zamućen vid i/ili gubitak koncentracije (pogledajte dio 4).
Estonian: Mõnel naisel esineb pärast selle ravimi võtmist pearinglust, uimasust, nägemise hägustumist ja/või keskendumishäireid (vt lõik 4).
Croatian: Ulipristalacetat n=34
Estonian: Ulipristaalatsetaat n=34
Croatian: In vivo rezultati s P-gp supstratom feksofenadinom su bili neuvjerljivi.
Estonian: In vivo tulemused P-gp substraadi feksofenadiiniga ei olnud lõplikud.
Croatian: Farmakodinamički podaci pokazuju da čak i kada se uzme neposredno prije ovulacije (nakon što se razina LH već počela povećavati) ulipristalacetat može odgoditi prsnuće folikula za najmanje 5 dana u 78,6% slučajeva (p<0,005 naspram levonorgestrela i naspram placeba) (vidjeti tablicu).
Estonian: Farmakodünaamilised andmed näitavad, et isegi ravimi manustamisel vahetult enne ovulatsiooni teadaolevat algust (kui LH taseme tõusmine on juba alanud), suudab ulipristaalatsetaat lükata edasi folliikuli lõhkemist vähemalt 5 päevaks 78,6% juhtudest (p < 0,005 võrreldes levonorgestreeli ja võrreldes platseeboga) (vt tabelit).
Croatian: Uzmite jednu tabletu što prije nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Estonian: Võtke üks tablett võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist.
Croatian: Kako se s visokim afinitetom veže na receptore za progesteron, ulipristalacetat može utjecati na djelovanje lijekova koji sadrže progestagene: - kontracepcijsko djelovanje kombiniranih hormonskih kontraceptiva i kontracepcije koja sadrži samo progestagen može biti smanjeno - istodobna primjena ulipristalacetata i hitne kontracepcije koja sadrži levonorgestrel se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Et ulipristaalatsetaat seondub suure afiinsusega progesterooniretseptoriga, võib see mõjutada progestogeeni sisaldavate ravimpreparaatide toimet: - kombineeritud hormoonkontratseptiivide ja ainult progestogeeni sisaldavate rasestumisvastaste ravimite kontratseptiivne toime võib väheneda; - ulipristaalatsetaadi ja levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Croatian: Žene je uvijek potrebno savjetovati o primjeni jedne od metoda redovne kontracepcije.
Estonian: Igal juhul tuleb naistele soovitada mõne regulaarse kontratseptsiooni meetodi kasutamist.
Croatian: Nije vjerojatno da učinci ulipristalacetata na BCRP imaju ikakve kliničke posljedice.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi mõjul BCRP-le ei ole tõenäoliselt kliinilisi tagajärgi.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan blister.
Estonian: Iga karp sisaldab ühte blistrit.
Croatian: Primjena prije početka LH vala n=16
Estonian: Ravi enne LH sööstu n=16
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti ulipristalacetata kada se uzme više od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja.
Estonian: Andmed puuduvad ulipristaalatsetaadi efektiivsuse kohta selle võtmisel hiljem kui 120 tundi (5 päeva) pärast kaitsmata vahekorda.
Croatian: Ograničeni podaci o izloženosti lijeku ellaOne tijekom trudnoće u ljudi ne ukazuju na zabrinutost glede sigurnosti.
Estonian: Piiratud andmed inimestel tehtud uuringutest ellaOne'i kasutamise kohta raseduse ajal ei näita selle ohtlikkust.
Croatian: Poremećaj hiperaktivnosti
Estonian: Hüperaktiivsus
Croatian: U tom se razdoblju preporučuje uporaba izdajalice kako bi se održalo stvaranje mlijeka, ali mlijeko bacite.
Estonian: Selle aja jooksul on soovitatav kasutada rinnapumpa, et piimateket säilitada, aga rinnapiim tuleb ära visata.
Croatian: Kutija sadrži jedan blister.
Estonian: Karbis on üks blister.
Croatian: Primjena ulipristalacetata (tableta od 10 mg) zajedno s inhibitorom protonske pumpe esomeprazolom (20 mg dnevno tijekom 6 dana) rezultirala je s oko 65% nižom srednjom vrijednosti Cmax, kasnijim
Estonian: Ulipristaalatsetaadi (10 mg tablett) manustamine koos prootonpumba inhibiitori esomeprasooliga (20 mg päevas 6 päeva jooksul) andis tulemuseks ligikaudu 65% madalama keskmise Cmax'i, hilinenud
Croatian: Nema relevantne primjene ulipristalacetata u djece pretpubertetske dobi u indikaciji hitne kontracepcije.
Estonian: Puudub ulipristaalatsetaadi asjakohane kasutus eelpuberteedieas lastel erakorralise raseduse vältimise näidustusel.
Croatian: Ovaj Vas lijek neće zaštititi od infekcije HIV-om ili drugih spolno prenosivih bolesti (npr. klamidije, genitalnog herpesa, kondiloma, gonoreje, hepatitisa B i sifilisa).
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIVinfektsiooni ega teiste seksuaalsel teel levivate haiguste (nt klamüüdia, genitaalherpes, genitaaltüükad, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis).
Croatian: Ulipristalacetat je peroralni sintetski selektivni modulator progesteronskih receptora koji djeluje vežući se visokim afinitetom na humani progesteronski receptor.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suukaudne aktiivne sünteetiline selektiivne progesterooni retseptori modulaator, mille toime aluseks on suure afiinsusega seondumine inimprogesterooni retseptoriga.
Croatian: 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Croatian: Ulipristalacetat se opsežno metabolizira u mono-demetilirane, di-demetilirane i hidroksilirane metabolite.
Estonian: Ulipristaalatsetaat metaboliseeritakse ulatuslikult monodemetüülitud, didemetüülitud ja hüdroksüülitud metaboliitideks.
Croatian: ellaOne ne sprječava trudnoću u svim slučajevima
Estonian: ellaOne ei välista alati raseduse teket.
Croatian: Mogućnost utjecaja drugih lijekova na ulipristalacetat
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju ulipristaalatsetaadi toimele
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci u slučaju uzimanja više doze ovog lijeka od preporučene.
Estonian: Kahjulikest toimetest ei ole selle ravimi soovituslikust suurema annuse korraga võtmisel teatatud.
Croatian: Hitna kontracepcija ne štiti od spolno prenosivih infekcija
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei kaitse seksuaalsel teel levivate nakkuste eest.
Croatian: Što je ellaOne i za što se koristi Što morate znati prije nego uzmete ellaOne Kako uzimati ellaOne Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Kuidas ellaOne'i võtta
Croatian: Ako Vam menstruacija kasni, prije nego uzmete ovaj lijek, obratite se ljekarniku, liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku ili napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da već niste trudni (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Estonian: Enne selle ravimi võtmist, kui teie menstruatsioon on hilinenud, pidage nõu oma apteekri, arsti või muu tervishoiutöötajaga või tehke rasedustest, veendumaks, et te juba rase ei ole (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Croatian: Postoji mnogo različitih vrsta kontracepcije od kojih će Vam sigurno neka odgovarati.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
Croatian: Prema tome, nije vjerojatno da primjena ulipristalacetata mijenja klirens lijekova koji se metaboliziraju tim enzimima.
Estonian: Seega ulipristaalatsetaadi manustamine tõenäoliselt ei muuda samade ensüümide kaudu metaboliseeritavate ravimite kliirensit.
Croatian: Meta-analiza kombiniranih podataka dva ispitivanja pokazala je značajno smanjen rizik trudnoće s ulipristalacetatom u usporedbi s levonorgestrelom (p=0,046).
Estonian: Kui andmed neist kahest uuringust metaanalüüsi teel ühendati, siis raseduse risk vähenes tunduvalt ulipristaalatsetaadiga võrreldes levonorgestreeli kasutamisega (p=0,046).
Croatian: Ovaj lijek može privremeno smanjiti učinkovitost redovnih hormonskih kontraceptiva kao što su kontracepcijske tablete i flasteri.
Estonian: See ravim võib muuta tavapärased hormonaalsed kontratseptiivid, näiteks pillid ja plaastrid, ajutiselt vähem efektiivseks.
Croatian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Estonian: Liek, s.r.o.
Croatian: Nakon uzimanja ulipristalacetata ponekad može doći do trudnoće.
Estonian: Rasestumine pärast ulipristaalatsetaadi võtmist on mõnikord võimalik.
Croatian: Kontracepcija nakon uzimanja ellaOne
Estonian: Kontratseptsioon pärast ellaOne'i võtmist
Croatian: Kada se upotrebljava za hitnu kontracepciju, mehanizam djelovanja je inhibicija ili odgađanje ovulacije supresijom vala luteinizacijskog hormona (LH).
Estonian: Postkoitaalse kontratseptsiooni puhul kasutamisel on toimemehhanism ovulatsiooni inhibeerimine või edasilükkamine luteinseeriva hormooni (LH) sööstu supressiooni kaudu.
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete ellaOne
Estonian: Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Ärge kasutage ellaOne'i
Croatian: In vivo rezultati pokazuju da primjena ulipristalacetata s jakim induktorima CYP3A4 kao što je rifampicin značajno smanjuje Cmax i AUC ulipristalacetata za 90% ili više i smanjuje poluvrijeme eliminacije ulipristalacetata za 2,2 puta što približno odgovara smanjenju izlaganja ulipristalacetatu za 10 puta.
Estonian: In vivo tulemused näitavad, et ulipristaalatsetaadi manustamine koos CYP3A4 indutseerijaga rifampitsiin vähendab ulipristaalatsetaadi Cmax'i ja AUC-d 90% või rohkem ja vähendab ulipristaalatsetaadi poolväärtusaega 2,2 korda, mis vastab umbes kümnekordsele ulipristaalatsetaadiga kokkupuute vähenemisele.
Croatian: Ovaj je lijek kontraceptiv koji sprječava da dođe do trudnoće.
Estonian: See ravim on kontratseptiiv, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka ukazuju na to da se djelotvornost ellaOne može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed viitavad, et ellaOne'i tõhusus võib olla vähenenud suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi (KMI) korral (vt lõik 5.1).
Croatian: Ako ih uzmete istovremeno, možete smanjiti učinkovitost ovog lijeka.
Estonian: Nende koos võtmine võib selle ravimi efektiivsust langetada.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet: spontano prijavljene nuspojave tijekom uporabe nakon stavljanja lijeka u promet bile su po svojoj prirodi i učestalosti slične sigurnosnom profilu opisanom tijekom ispitivanja faze III.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, važno je da se obratite svom liječniku.
Estonian: Kui rasestute selle ravimi võtmisest hoolimata, on oluline nõu pidada oma arstiga.
Croatian: Mogućnost utjecaja ulipristalacetata na druge lijekove
Estonian: Ulipristaalatsetaadi mõju teiste ravimite toimele
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja, mučnina, bolovi u abdomenu i dismenoreja.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa.
Croatian: Međutim, ako Vaša menstruacija kasni više od 7 dana, ako je neuobičajeno oskudna ili neuobičajeno obilna, ili ako imate simptome kao što su bol u trbuhu, osjetljivost dojki, povraćanje ili mučnina, možda ste trudni.
Estonian: Kui menstruatsioon jääb aga rohkem kui 7 ööpäeva hiljaks või on ebatavaliselt vähese või ebatavaliselt rohke vereeritusega või kui teil esineb selliseid sümptomeid nagu kõhuvalu, rindade hellus, oksendamine või iiveldus, võite te olla rase.
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Estonian: P-glükoproteiini (P-gp) substraadid
Croatian: Ulipristalacetat hitna je kontracepcija koja smanjuje rizik od trudnoće nakon nezaštićenog snošaja, ali ne štiti od začeća pri sljedećim snošajima.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on hädaabi kontratseptiiv, mis vähendab rasestumise riski pärast kaitsmata vahekorda, kuid ei anna kontratseptiivset kaitset järgnevate vahekordade ajal.
Croatian: Ulipristalacetat također ima visoki afinitet prema glukokortikoidnom receptoru te je u uvjetima in vivo, u pokusnih životinja opažen antiglukokortikoidni učinak.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on suur afiinsus ka glükokortikoidretseptori suhtes ja in vivo on loomadel täheldatud glükokortikoidide vastast toimet.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, nema dokaza da će on utjecati na trudnoću.
Estonian: Kui rasestute selle ravimi võtmisest hoolimata, ei ole tõestatud, et see teie rasedust mõjutaks.
Croatian: Stoga je važno da do sljedeće menstruacije upotrebljavate kondome.
Estonian: Seega on oluline kasutada kuni järgmise menstruatsioonini kondoome.
Croatian: Iako pri uzimanju ulipristalacetata kao hitne kontracepcije nije kontraindicirana daljnja primjena redovne hormonske kontracepcije, ellaOne može smanjiti njezino kontracepcijsko djelovanje (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kuigi ulipristaalatsetaadi hädaabi kontraseptiivina kasutamine ei ole regulaarse hormonaalse kontratseptsiooni pideval kasutamisel vastunäidustatud, võib ellaOne vähendada selle kontratseptiivset toimet (vt lõik 4.5).
Croatian: • Ako uzimate neki od lijekova koji mogu spriječiti pravilno djelovanje ellaOne (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego uzmete ellaOne") ili ako ste neki od tih lijekova uzimali u posljednja 4 tjedna, ellaOne može imati slabiji učinak.
Estonian: - Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada ellaOne'i efektiivset toimimist (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist") või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi ellaOne teil efektiivselt toimida.
Croatian: Nije primjenjivo
Estonian: Ei kohaldata
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ulipristalacetat u klinički značajnim koncentracijama može biti inhibitor P-gp.
Estonian: In vitro andmed viitavad, et ulipristaalatsetaat võib kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla P-gp inhibiitor.
Croatian: Omjer šansi [95% CI] za pojavu trudnoće: ulipristalacetat naspram levonorgestrela2
Estonian: Raseduse esinemise riski võimaluste suhe [95% CI], ulipristaalatsetaat versus levonorgestreel2
Croatian: Ulipristalacetat je lipofilna tvar i izlučuje se u majčino mlijeko u prosječnim dnevnim količinama od 13,35 μg [0 - 24 sata], 2,16 μg [24 - 48 sati], 1,06 μg [48 - 72 sata], 058 μg [72 - 96 sati], 0,31 μg [96 - 120 sati].
Estonian: Ulipristaalatsetaat on rinnapiimaga erituv lipofiilne ühend keskmise ööpäevase eritumisega 13,35 µg [0-24 tundi], 2,16 µg [24-48 tundi], 1,06 µg [48-72 tundi], 0,58 µg [72-96 tundi] ja 0,31 µg [96-120 tundi].
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Estonian: Kõik naised peavad hädaabi kontratseptiivi sisse võtma võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda.
Croatian: KORISNE INFORMACIJE O KONTRACEPCIJI VIŠE O HITNOJ KONTRACEPCIJI
Estonian: KASULIK TEAVE KONTRATSEPTSIOONI KOHTA TEAVE HÄDAABI KONTRATSEPTSIOONI KOHTA
Croatian: Vaš liječnik Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj.
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, s.t vasest emakasisese vahendi.
Croatian: Rezultati dva neovisna randomizirana kontrolirana ispitivanja (pogledati tablicu) pokazuju kako djelotvornost ulipristalacetata nije inferiorna djelotvornosti levonorgestrela u žena koje su podvrgnute hitnoj kontracepciji između 0 i 72 sata nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Estonian: Kaks iseseisvat randomiseeritud kontrollitud uuringut (vt tabelit) näitasid, et ulipristaalatsetaat polnud tõhususe poolest halvem kui levonorgestreel nende naiste puhul, kes võtsid hädaabi kontratseptiivi 072 tundi pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Croatian: U 18,5% žena kašnjenje je bilo duže od 7 dana, a u 4 % žena kašnjenje je bilo duže od 20 dana.
Estonian: Ligikaudu 18,5%-l naistest hilines menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva ja 4%-l hilines menstruatsioon rohkem kui 20 ööpäeva.
Croatian: - Induktori CYP3A4
Estonian: - CYP3A4 indutseerijad
Croatian: Terminalni poluvijek ulipristalacetata u plazmi nakon primjene pojedinačne doze od 30 mg procjenjuje se na 32,4 ± 6,3 sata, uz srednju vrijednost oralnog klirensa (CL/F) od 76,8 ± 64,0 L/h.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse võtmist on ulipristaalatsetaadi lõplik poolväärtusaeg plasmas hinnanguliselt 32,4 ± 6,3 tundi ja keskmine suukaudne kliirens (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon jela.
Estonian: - Tabletti võib võtta kas enne sööki, söögi ajal või pärast sööki.
Croatian: Ako ste već trudni, neće prekinuti postojeću trudnoću.
Estonian: Kui olete juba rase, ei katkesta see olemasolevat rasedust.
Croatian: Ako povratite unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, uzmite drugu tabletu što je prije moguće.
Estonian: Kui oksendate pärast ellaOne'i võtmist Kui te oksendate kolme tunni jooksul pärast tableti võtmist, võtke võimalikult kiiresti uus tablett.
Croatian: Ulipristalacetat se izlučuje u majčino mlijeko (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Ulipristaalatsetaat eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Croatian: ellaOne je dostupna u kutiji koja sadrži jedan blister s 1 tabletom.
Estonian: ellaOne'i turustatakse pappkarbis, kus on üks blister ühe tabletiga.
Croatian: Klinički značaj te interakcije na primjenu pojedinačne doze ulipristalacetata kao hitnog kontraceptiva nije poznat.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ulipristaalatsetaadi ühekordsel manustamisel postkoitaalseks kontratseptsiooniks pole teada.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i s aktivnim monodemetiliranim metabolitom.
Estonian: Aktiivse monodemetüülitud metaboliidi tulemused olid sarnased.
Croatian: Nakon primjene pojedinačne doze nije vjerojatna indukcija CYP1A2 i CYP3A4 ulipristalacetatom ili njegovim aktivnim metabolitom.
Estonian: Ühekordse annusena ulipristaali manustamisel ei ole CYP1A2 ja CYP3A4 ning nende aktiivsete metaboliitide indutseerimine tõenäoline.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 237 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 237 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Croatian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Estonian: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Croatian: U slučaju kašnjenja sljedeće menstruacije više od 7 dana, ako je menstruacija svojim značajkama abnormalna ili ako postoje simptomi koji ukazuju na trudnoću ili postoji sumnja na trudnoću, treba napraviti test na trudnoću.
Estonian: Kui järgmine menstruatsioon hilineb rohkem kui 7 päeva, kui menstruatsioon on ebatavaline või kui esinevad rasedusele viitavad sümptomid või raseduse kahtlus, tuleb teha rasedustest.
Croatian: Menoragija Iscjedak iz rodnice Poremećaj menstruacije Metroragija Vaginitis
Estonian: Menstruatsioonihäired Metrorraagia Vaginiit
Croatian: Ovaj lijek nemojte upotrebljavati zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit koos levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivse pilliga.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ellaOne.
Estonian: Rääkige enne ellaOne'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Croatian: Nakon uzimanja tablete normalno je da sljedeća menstruacija kasni nekoliko dana.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb pärast ellaOne'i võtmist Pärast tableti võtmist on normaalne, et järgmine menstruatsioon mõne päeva hilineb.
Croatian: ellaOne nemojte uzeti zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Estonian: Ärge võtke ellaOne'i koos levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivse pilliga.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka ukazuju na mogući trend smanjenja kontracepcijske djelotvornosti ulipristalacetata u žena velike tjelesne težine ili s visokim ITM-om (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed kliinilistest uuringutest näitavad ulipristaalatsetaadi võimalikku kontratseptiivse tõhususe muutumist vähenemise suunas suure kehakaalu või KMI korral (vt lõik 4.4).
Croatian: Stopa trudnoće (%) unutar 72 sata od nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metodeP2
Estonian: Raseduse esinemise määr (%) 72 h järel pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastase vahendi purunemist2
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik, liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker, arst või muu tervishoiutöötaja on teile selgitanud.
Croatian: In vitro podaci ukazuju da ulipristalacetat može biti inhibitor prijenosnika proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP) u crijevima.
Estonian: In vitro andmed viitavad, et ulipristaalatsetaat võib olla rinnavähi resistentsusvalgu (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) transporterite inhibiitor soole tasandil.
Croatian: Nemojte uzimati ellaOne − ako ste alergični na ulipristalacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: - kui olete ulipristaalatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Zbog nedostatka odgovarajućih ispitivanja, primjena ulipristalacetata se ne preporučuje.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole ulipristaalatsetaati soovitatav kasutada.
Croatian: P-gp supstrata imaju ikakve kliničke posljedice.
Estonian: P-gp substraatide toimel ei ole tõenäoliselt kliinilisi tagajärgi.
Croatian: In vivo rezultati pokazuju da primjena ulipristalacetata s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A4 povećava Cmax odnosno AUC ulipristalacetata do najviše 2 odnosno 5,9 puta.
Estonian: In vivo tulemused näitavad, et ulipristaalatsetaadi manustamine koos tugevatoimelise ja keskmise tugevusega CYP3A4 inhibiitoriga suurendas ulipristaalatsetaadi Cmax'i ja AUC-d maksimaalselt vastavalt 2 ja 5,9 korda.
Croatian: ellaOne je dostupna u kutiji koja sadrži jedan blister s 1 filmom obloženom tabletom.
Estonian: ellaOne'i turustatakse pappkarbis, kus on üks blister ühe õhukese polümeerikattega tabletiga.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu Peapööritus
Croatian: Kako uzeti tabletu ellaOne
Estonian: Kuidas ellaOne'i tabletti võtta
Croatian: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Estonian: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Cenexi
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress