FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla dosud formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby se počáteční dávka může zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Czech: a. Injekční stříkačku s přípravkem Accofil vyjměte z chladničky.
Norwegian Bokmål: a. Ta den ferdigfylte sprøyten med Accofil ut av kjøleskapet.
Czech: Jiným způsobem Accofil neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Czech: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Czech: Tento přípravek může způsobit závratě.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet.
Czech: b. Zkontrolujte datum použitelnosti přípravku, uvedené na injekční stříkačce (EXP).
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Czech: > 1,0 x 109/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Czech: Injikování roztoku se vzduchovou bublinou je neškodné.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med luftboble er ufarlig.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Czech: Obecně byly hlášeny častěji po intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Czech: Potom se doporučuje měřit ANC minimálně dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a poté v průběhu udržovací léčby jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Czech: Accord Healthcare France SAS
Norwegian Bokmål: FR Accord Healthcare France SAS
Czech: Roztok by měl být před použitím vizuálně zkontrolován.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné přímo přičíst tomuto stupni leukocytózy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocystose.
Czech: V případě některých onemocnění však bude nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstyper kan det imidlertid være nødvendig med lengre behandling som kan vare opptil én måned.
Czech: Doporučuje se, aby centra provádějící aferézu systematicky dokumentovala a sledovala dárce kmenových buněk po dobu nejméně 10 let, aby bylo zajištěno sledování dlouhodobé bezpečnosti přípravku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Czech: ARDS je méně častý u pacientů s rakovinou;
Norwegian Bokmål: ARDS er mindre vanlig hos pasienter med kreft
Czech: Doporučuje se provádět morfologická a cytogenetická vyšetření kostní dřeně u pacientů v pravidelných intervalech (přibližně každých 12 měsíců).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser med jevne mellomrom hos pasientene (omtrent hver 12. måned).
Czech: Rychlejší zvyšování dávky lze zvážit u pacientů s těžkými infekcemi.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøking kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu však nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Czech: Pamatujte
Norwegian Bokmål: Husk
Czech: Nepoužívejte Accofil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Accofil
Czech: Váš lékař Vás bude možná chtít pečlivě sledovat, viz bod 4.4 příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Czech: Tlak na píst neuvolňujte!
Norwegian Bokmål: Ikke slipp trykket på stemplet!
Czech: • zvýšená hladina některých enzymů v krvi
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí k normálním hodnotám, bude možné snížit četnost podávání na méně než jednu dávku denně.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite blodceller har vendt tilbake til det normale, kan det være mulig å redusere dosefrekvensen til mindre enn én gang per dag.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (fruktózy), kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper (fruktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Czech: f. Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a všechny potřebné pomůcky si rozmístěte tak, abyste na ně dosáhli (předplněnou stříkačku s přípravkem Accofil a alkoholový vatový tampon).
Norwegian Bokmål: f. Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Accofil-sprøyte og spritserviett).
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly zkoumány u potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Czech: Buďte zvlášť opatrní ohledně dalších přípravků stimulujících bílé krvinky.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med andre legemidler som stimulerer hvite blodceller
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny nebo karmustinu (BCNU) spolu s filgrastimem je efektivní pro mobilizaci progenitorových buněk.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller karmustin (BCNU) sammen med filgrastim er effektivt for stamcellemobiliseringen.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců ve věku do 16 let nebo nad 60 let.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Norwegian Bokmål: Frekvensen for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Czech: To je třeba zvážit při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benbilleddiagnostikk tolkes.
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34+-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid
Czech: Jako u všech biologických léčivých látek dochází k očekávanému výskytu vázaných protilátek; doposud však jejich výskyt nebyl spojen s neutralizující aktivitou.
Norwegian Bokmål: Som forventet med alle biologiske legemidler, forekommer det bindende antistoffer, men til nå har de ikke vært assosiert med nøytraliserende aktivitet.
Czech: V některých případech se příznaky po opětovném podání objevily znovu, což svědčí pro příčinnou souvislost.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Czech: Ochranný kryt automaticky zakryje jehlu a ozve se zacvaknutí, které potvrdí aktivaci krytu (viz obrázek 8).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshylsen vil automatisk dekke nålen og du hører et "klikk" som bekrefter skjoldaktivering (se bilde 8).
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotný filgrastim nebo filgrastim v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u téže populace pacientů.
Norwegian Bokmål: Det er ingen prospektive randomiserte sammenligninger mellom de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppresiv kjemoterapi) innen samme pasientpopulasjon.
Czech: Podejte dávku podle standardního protokolu.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Czech: Během dlouhodobého podávání byla kožní vaskulitida hlášena u 2 % pacientů s SCN.
Norwegian Bokmål: Under langsiktig bruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Czech: Španělsko
Norwegian Bokmål: Spania
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje produkci a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Czech: Velmi časté: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ≥ 1/10
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Norwegian Bokmål: Du må ikke røre nålen eller trykke på stempelet.
Czech: • horečka (pyrexie)
Norwegian Bokmål: • feber (pyreksi)
Czech: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Czech: Podobně jako u jiných terapeutických bílkovin může dojít ke vzniku imunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Czech: filgrastimum.
Norwegian Bokmål: filgrastim.
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidních leukémií je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34+ je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34 +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Czech: Stejně jako u jiných hematopoetických růstových faktorů vykazoval G-CSF in vitro stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Czech: MDS a leukémie jsou přirozené komplikace tohoto onemocnění a jejich souvislost s terapií filgrastimem je nejistá.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner ved denne sykdommen, og det er uklart i hvilket forhold de står til behandling med filgrastim.
Czech: Váš lékař vám sdělí, kdy máte přestat užívat přípravek Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
Czech: Zdá se, že výtěžky vyšší než tento minimální výtěžek korelují s rychlejší obnovou, nižší výtěžky korelují s pomalejší obnovou.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette minsteutbyttet, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
Czech: Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a je velmi podobná bílkovině (faktoru stimulujícímu kolonie granulocytů [G-CSF]), která se přirozeně tvoří ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt på et naturlig protein (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produseres i kroppen.
Czech: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Czech: Vaše léčba přípravkem Accofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Accofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat a předejít tím vzniku bolestivosti na kterémkoli z míst.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske.
Czech: • plíce nepracují, jak by měly, což způsobuje dušnost (respirační selhání)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, hvilket fører til kortpustethet (respirasjonssvikt)
Czech: Accofil je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: Accofil er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu progenitorových buněk.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, mohou využít také zadní plochu paží (viz obrázek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce nebo pokud byl uchováván mimo chladničku déle než 15 dní či byla jinak překročena doba použitelnosti.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises eller hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 15 dager eller ellers har utløpt.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví příznaky syndromu kapilárního úniku, musí být pečlivě sledováni a musí přijímat standardní protišoková opatření, která mohou zahrnovat potřebu intenzivní péče (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standardbehandling for symptomene, noe som kan innebære behov for intensiv pleie (se avsnitt 4.8).
Czech: Zvláštní opatření u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML)
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba použít roztok ihned.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør oppløsningen brukes umiddelbart.
Czech: Použití filgrastimu v těhotenství se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Czech: Insomnie
Norwegian Bokmål: Insomni
Czech: Léčba přípravkem Accofil bude trvat 4 až 5 dní.
Norwegian Bokmål: Accofil behandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Czech: Idiopatická nebo cyklická neutropenie
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Czech: V klinických studiích 97 % pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 24 µg/kg/den.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Czech: Údaje v níže uvedených tabulkách popisují nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a spontánně.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Czech: • jestliže jste léčen(a) pro závažnou chronickou neutropenii a máte krev v moči (hematurii).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Czech: - břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Czech: U 31 % pacientů ve studiích byla zdokumentována hmatná splenomegalie.
Norwegian Bokmål: Det ble dokumentert at 31 % av pasientene i studier hadde følbar splenomegali.
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek Accofil, aby Vašemu tělu pomohl vytvářet více bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Accofil for at kroppen din skal produsere flere hvite blodceller.
Czech: Jiné zvláštní populace
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu podávaného týž den jako myelosupresivní cytotoxická chemoterapie nebyly definitivně stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim gitt på samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi er ikke definitivt fastslått.
Czech: Tyto autologní PBPC lze odebrat a infundovat zpět po terapii vysokými dávkami cytotoxických látek, a to buď namísto transplantace kostní dřeně, anebo jako její doplněk.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infunderes etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Czech: Accofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder ingen konserveringsmiddel.
Czech: Po indukční a konsolidační léčbě akutní myeloidní leukémie může být trvání léčby podstatně delší (až 38 dní) v závislosti na typu, dávce a schématu podávání použité cytotoxické chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
Czech: • změna způsobu, jakým Vaše tělo hospodaří s tekutinami, která může mít za následek opuchlost
Norwegian Bokmål: • en endring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan føre til oppblåsthet
Czech: Pokud si nejste jistí, jak si máte injekci sami aplikovat, nebo máte jakékoli dotazy, požádejte o pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er sikker på hvordan du gir deg selv injeksjoner eller du har spørsmål, ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp.
Czech: Filgrastim by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Norwegian Bokmål: Doseringen av filgrastim skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
Czech: Přípravek Accofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Czech: Lékař Vám může pravidelně vyšetřovat moč, jestliže se u Vás objeví tento nežádoucí účinek nebo jestliže je ve Vaší moči nalezena bílkovina (proteinurie).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, faktor stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler , ATC-kode: L03AA02
Czech: Načasování leukaferézy: často postačují 1 nebo 2 leukaferézy 5. a 6. den.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Czech: Accofil obsahuje sorbitol a sodík
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol og natrium
Czech: Není znám o
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Czech: Procedury mobilizace a aferézy je třeba provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickým centrem, které má v tomto oboru přijatelné zkušenosti a které umí správně provádět monitorování hemopoetických progenitorových buněk.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkningen av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Czech: Použití filgrastimu, buď samotného, anebo po chemoterapii, mobilizuje hemopoetické kmenové buňky do periferní krve.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim, enten alene eller etter kjemoterapi, mobiliserer hematopoetiske progenitorceller til det perifere blodet.
Czech: Incidence horečky a zdokumentovaných infekcí nebyla snížena v žádné z těchto skupin pacientů.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen setting.
Czech: U některých pacientů se závažnou chronickou neutropenií může filgrastim také vyvolat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů nad výchozí hodnoty; někteří z těchto pacientů mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před léčením.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Czech: Sledovatelnost
Norwegian Bokmål: Sporbarhet
Czech: Poraďte se se svým lékařem, kdy si máte aplikovat další injekci.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) může podporovat růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky lze pozorovat i u některých nemyeloidních buněk in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
Czech: • celková slabost (astenie)
Norwegian Bokmål: • generell svakhet (asteni)
Czech: - Jestliže jste alergický (á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.0).
Czech: Proteinurie
Norwegian Bokmål: Proteinuri
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u novorozenců a pacientů s autoimunitní neutropenií nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni.
Czech: Protože lithium zvyšuje uvolňování neutrofilů, je pravděpodobné, že lithium zesiluje účinek filgrastimu.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
Czech: Mobilizace PBPC
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC
Czech: Ztráta odpovědi na filgrastim
Norwegian Bokmål: Nedsatt respons på filgrastim