FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas le stylo prérempli s'il ne présente pas de capuchon gris ou si celui-ci n'est pas corrrectement attaché.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef gráa nálarhlífin er ekki til staðar eða er ekki tryggilega fest.
French: La correction du taux d'hémoglobine (≥ 10 g/dL) a été obtenue chez plus de 98 % (p < 0,001) des enfants ayant reçu une administration hebdomadaire et chez 84 % (p = 0,293) des enfants ayant reçu une administration une fois toutes les deux semaines.
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin leiðréttist í ≥ 10 g/dl hjá > 98% (p < 0,001) þeirra barna sem fengu darbepoetin alfa einu sinni í viku og hjá 84% (p = 0,293) þeirra sem fengu lyfið á tveggja vikna fresti.
French: Aranesp (SureClick) est présenté en boîte de 1 ou 4 stylos préremplis.
Icelandic: Aranesp (SureClick) er fáanlegt í pakkningum með 1 eða 4 áfylltum pennum.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous indiqueront la dose d'Aranesp à prendre et à quelle fréquence celle-ci doit être injectée.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun segja þér hve mikið á að nota af Aranesp og hve oft gefa skal lyfið með inndælingu.
French: Lorsque le taux d'hémoglobine ≥ 10,0 g/dL a été atteint pour la première fois, la dose moyenne ajustée en fonction du poids (DS) était de 0,48 (0,24) mcg/kg (intervalle de 0,0 à 1,7 mcg/kg) hebdomadaire dans le groupe recevant une administration hebdomadaire et de 0,76 (0,21) mcg/kg (intervalle de 0,3 à 1,5 mcg/kg) bihebdomadaire dans le groupe recevant une administration une fois toutes les deux semaines.
Icelandic: Þegar blóðrauðaþéttninni ≥ 10,0 g/dl var fyrst náð, var meðaltals (SD) þyngdaraðlagaður skammtur 0,48 (0,24) μg/kg (á bilinu: 0,0 til 1,7 μg/kg) á viku hjá hópnum sem fékk lyfið einu sinni í viku og 0,76 (0,21) μg/kg (á bilinu:
French: La dose initiale recommandée est de 500 mcg (6,75 mcg/kg de poids corporel), administrée une fois toutes les trois semaines, ou de 2,25 mcg/kg de poids corporel administrée une fois par semaine.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 500 µg (6,75 μg/kg) einu sinni á þriggja vikna fresti, eða 2,25 μg/kg líkamsþyngdar einu sinni í viku.
French: Le taux moyen d'hémoglobine pour r-HuEPO et darbepoetin alfa à l'inclusion était de 11,1 (DS 0,7) g/dL et 11,3 (DS 0,6) g/dL, respectivement.
Icelandic: Meðalgildi blóðrauða fyrir r-HuEPO og darbepoetin alfa í upphafi var 11,1 (SD 0,7) g/dl og 11,3 (SD 0,6) g/dl, í þeirri röð.
French: Dans les études effectuées chez le rat et chez le lapin, aucun effet délétère cliniquement significatif sur la gestation, le développement embryo-foetal, la mise bas ou le développement postnatal n'a pu être observé.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á rottum og kanínum varð ekki vart neinna vísbendinga sem skipta klínísku máli, hvað varðar skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska afkvæma eftir fæðingu.
French: Comme tout facteur de croissance, les époétines seraient susceptibles de stimuler la croissance des tumeurs.
Icelandic: Eins og við á um alla vaxtarþætti er hugsanlega fyrir hendi sú hætta að epóetín geti örvað vöxt æxla.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan eftir líffærum og tíðni.
French: Après l'administration sous-cutanée d'une dose de 2,25 mcg/kg de darbepoetin alfa à des patients adultes cancéreux, un pic moyen de concentration de 10,6 ng/mL (DS = 5,9) a été atteint au temps moyen de 91 heures (DS = 19,7).
Icelandic: Eftir gjöf 2,25 μg/kg undir húð hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum náðist 10,6 ng/ml (SD 5,9) meðaltals hámarksþéttni darbepoetin alfa eftir að meðaltali 91 klst. (SD 19,7).
French: Sur une même période, les données pharmacocinétiques et la modélisation pharmacocinétique de cette population ont permis de démontrer que les propriétés pharmacocinétiques de la darbepoetin alfa sont similaires chez les adultes et les enfants insuffisants rénaux chroniques.
Icelandic: Þar sem sýnatökutímabilið var það sama, sýndu lyfjahvarfafræðileg gögn og lyfjahvarfafræðileg þýðislíkön fram á að lyfjahvörf darbepoetin alfa voru svipuð í fullorðnum og börnum með langvarandi nýrnabilun.
French: • 2,25 microgrammes d'Aranesp par kilogramme de poids corporel (une fois par semaine).
Icelandic: 2,25 míkrógrömm af Aranesp fyrir hvert kg líkamsþyngdar (vikulega).
French: Après avoir relâché le piston, le système de protection de la seringue préremplie va entièrement recouvrir l'aiguille.
Icelandic: Þegar stimplinum hefur verið sleppt mun öryggishlíf áfylltu sprautunnar hylja nálina á öruggan hátt.
French: Le traitement par Aranesp devra être temporairement arrêté si le taux d'hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L).
Icelandic: Hætta skal gjöf Aranesp tímabundið ef þéttni blóðrauða fer yfir 13 g/dl (8,1 mmól/l).
French: Le traitement par Aranesp doit être interrompu environ quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Aranesp um það bil 4 vikum eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
French: On ne sait pas si Aranesp est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Aranesp skiljist út í brjóstamjólk.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir Aranesp, soit à la dose de 500 mcg une fois toutes les trois semaines, soit à la dose hebdomadaire de 2,25 mcg/kg.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 500 µg af Aranesp á þriggja vikna fresti eða 2,25 µg/kg vikulega.
French: Puis RETIREZ la seringue de la peau.
Icelandic: LYFTIÐ síðan sprautunni af húðinni.
French: Le foie étant considéré comme la voie principale d'élimination de la darbepoetin alfa et de la r-HuEPO, Aranesp doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie hépatique.
Icelandic: Vegna þess að talið er að brotthvarf darbepoetin alfa og r-HuEPO verði einkum um lifur, á að nota Aranesp með gætni handa sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
French: Si vous avez utilisé plus d'Aranesp que vous n'auriez dû Vous risquez des conséquences graves si vous avez reçu plus d'Aranesp que nécessaire, comme une tension arterielle très élevée.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Það getur hugsanlega haft alvarlegar afleiðingar í för með sér ef meira er notað af Aranesp en þörf er á, t.d. mjög háan blóðþrýsting.
French: Le mode d'action d'Aranesp est strictement identique à celui de l'érythropoïétine, l'hormone naturelle.
Icelandic: Aranesp hefur áhrif með nákvæmlega sama hætti og náttúrulega hormónið erýtrópóetín.
French: L'érythropoïétine humaine est une hormone glycoprotéique endogène ; elle constitue le principal régulateur de l'érythropoïèse par son interaction spécifique avec le récepteur de l'érythropoïétine sur les cellules souches de la lignée érythrocytaire de la moelle osseuse.
Icelandic: Erýtrópóetín manna er innrænt glýkópróteinhormón sem er helsti stjórnunarþáttur rauðkornamyndunar og verkar með sértækri tengingu við erýtrópóetínviðtaka á stofnfrumum rauðkorna í beinmerg.
French: Ces paramètres correspondaient à une pharmacocinétique dose-linéaire pour une large échelle de doses (de 0,5 à 8 mcg/kg une fois par semaine et de 3 à 9 mcg/kg toutes les deux semaines).
Icelandic: Þessi gildi voru í samræmi við línuleg lyfjahvörf skammta á víðu skammtabili (0,5 til 8 μg/kg vikulega og 3 til 9 μg/kg á 2 vikna fresti).
French: Si vous voulez utiliser la même zone d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas du même point d'injection utilisé lors de la dernière injection.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
French: Retirez avec précaution le stylo prérempli de la boîte.
Icelandic: Takið áfyllta pennann varlega beint upp úr öskjunni.
French: Vous pouvez remarquer une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Icelandic: Vera má að litlar loftbólur sjáist í áfylltu sprautunni.
French: L'utilisation de la darbepoetin alfa n'a pas permis de mettre en évidence une génotoxicité potentielle ni d'effet sur la prolifération des cellules non hématologiques in vitro ou in vivo.
Icelandic: Ekki varð séð að darbepoetin alfa hefði nokkrar eiturverkanir á erfðaefni og það hafði heldur engin áhrif á fjölgun annarra frumna en blóðfrumna in vitro eða in vivo.
French: Le SSJ/le syndrome de Lyell peuvent se manifester initialement au niveau du tronc, sous forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardrep í húðþekju getur í fyrstu komið fram sem rauðleitir blettir sem líkjast marki á skotskífu eða hringlaga flekkir á búknum, oft með blöðrum í miðjunni.
French: La darbepoetin alfa est produite sur des cellules Ovariennes de Hamster Chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant.
Icelandic: Darbepoetin alfa er framleitt með erfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1)).
French: • Des instructions d'utilisation en format affiche (pour les patients/aidants/soignants dont l'acuité visuelle est réduite) - comprend les instructions d'utilisation qui se trouvent dans la notice dans un format permettant aux patients/aidants/soignants ayant une acuité visuelle réduite d'être informés de la façon correcte de manipuler le stylo et d'administrer Aranesp.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar á veggspjaldi (fyrir sjúklinga/umönnunaraðila með skerta sjón) - er með notkunarleiðbeiningunum sem er að finna á fylgiseðlinum þannig að sjúklingar/umönnunaraðilar með skerta sjón séu upplýstir um hvernig meðhöndla skuli pennann og gefa Aranesp með réttum hætti.
French: Traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Meðferð við blóðleysi með einkennum í tengslum við langvarandi nýrnabilun hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 4.2).
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Icelandic: Þegar líður að lokum krabbameinslyfjameðferðar, einkum ef um hefur verið að ræða þunga meðferð, getur verið að rauðum blóðkornum fækki og valdi þannig blóðleysi.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ 0,375 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,375 ml
French: L'emballage contient une notice avec toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Icelandic: Askjan inniheldur fylgiseðil með ítarlegum leiðbeiningum um notkun og meðhöndlun.
French: Le critère d'évaluation secondaire de la survie sans progression était de 4,8 et 4,3 mois, respectivement (HR stratifié : 0,95 ; IC 95 % : 0,87 à 1,04), permettant d'exclure l'augmentation prédéfinie du risque de 15 %.
Icelandic: Aukaendapunktur lifunar án versnunar sjúkdóms var 4,8 og 4,3 mánuðir, í þeirri röð (lagskipt áhættuhlutfall 0,95; 95% CI: 0,87-1,04), sem útilokar fyrirfram skilgreinda 15% áhættuaukningu.
French: Cette étude montre que l'administration d'une dose de 500 mcg une fois toutes les trois semaines est comparable à une administration hebdomadaire en ce qui concerne l'incidence des patients ayant reçu au moins une transfusion de la semaine 5 à la fin du traitement.
Icelandic: Rannsóknin styður það að gjöf 500 µg á þriggja vikna fresti sé sambærileg við vikulega gjöf með tilliti til fjölda sjúklinga sem fá að minnsta kosti eina gjöf af rauðum blóðkornum frá 5. viku til loka meðferðarinnar.
French: Ne remettez pas le capuchon gris sur le stylo prérempli.
Icelandic: Ekki setjja gráu nálarhlífina aftur á áfyllta pennann.
French: Au cours de la période d'évaluation (semaines 29-33), la dose moyenne (IC 95 %) équivalente hebdomadaire était de 0,20 (0,17 ; 0,24) mcg/kg dans le bras une injection toutes les deux semaines et de 0,27 (0,23 ; 0,32) mcg/kg dans le bras une injection une fois par mois.
Icelandic: Á matstíma (vikur 29-33) var meðaltal (95% CI) jafngildra vikuskammta 0,20 (0,17; 0,24) μg/kg hjá þeim sem var gefið lyfið á tveggja vikna fresti og 0,27 (0,23; 0,32) μg/kg hjá þeim sem var gefið lyfið einu sinni í mánuði.
French: Les patients présentant une tumeur solide (par exemple cancer du poumon, du sein, du colon ou des ovaires) ou des hémopathies malignes lymphoïdes (par exemple lymphome, ou myélome multiple) ont été inclus dans ces études cliniques.
Icelandic: Sjúklingar með æxli (t.d. lungna-, brjósta-, ristil-, eggjastokkakrabbamein) og illkynja eitlamein (t.d. eitilfrumukrabbamein, mergæxli) tóku þátt í rannsóknunum.
French: Important : Vous devez maintenir la pression, mais ne touchez pas au bouton rouge tant que vous n'êtes pas prêt à injecter.
Icelandic: Þrýstu alveg niður en ekki snerta rauða starthnappinn fyrr en inndæling má hefjast.
French: Ne touchez plus cette zone avant de procéder à l'injection.
Icelandic: Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælingu.
French: Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d'Aranesp calculée par kilogramme de votre poids corporel sera soit de :
Icelandic: Til að vinna bug á blóðleysinu er upphafsskammtur Aranesp fyrir hvert kg líkamsþyngdar annaðhvort:
French: Dans les études cliniques, une accumulation minimale a été observée quelle que soit la voie d'administration.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum reyndist uppsöfnun í lágmarki fyrir hvora íkomuleiðina sem var.
French: Dans certains cas, votre médecin vous recommandera une supplémentation en fer.
Icelandic: Í ákveðnum tilvikum kann að vera að læknirinn mæli með notkun járnlyfja.
French: - Les autres composants sont le phosphate monosodique anhydre, le phosphate disodique anhydre, le chlorure de sodium, le polysorbate 80 et l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si le produit est trouble, décoloré ou contient des flocons ou particules.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef lyfið er skýjað eða mislitað eða ef í því eru flögur eða agnir.
French: Le stylo prérempli n'est conçu que pour procéder à une injection dans la zone située sous la peau.
Icelandic: Áfyllti penninn er hannaður til að gefa lyfið eingöngu með inndælingu undir húð.
French: Le traitement sera alors repris à une dose de 25 % inférieure à la dose précédente.
Icelandic: 25% minni skammti en áður var notaður.
French: Votre médecin effectuera des prises de sang régulières afin de contrôler l'amélioration de l'anémie et adaptera si nécessaire la posologie toutes les quatre semaines de façon à maintenir le contrôle de votre anémie de façon durable.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega taka blóðsýni til að mæla hvernig meðferð við blóðleysinu gengur og vera má að hann breyti skammtinum einu sinni á fjögurra vikna fresti, eftir því sem þörf krefur til að viðhalda stjórn á blóðleysinu til lengri tíma.
French: • une augmentation de 9 % du risque de progression de la maladie (PM) ou de décès dans le groupe traitement standard plus époétine alfa d'après une analyse préliminaire et une augmentation du risque de PM ou de décès de 15 % qui ne peut être exclue statistiquement chez les patients présentant un cancer du sein métastatique recevant une chimiothérapie lorsque l'administration vise à obtenir un taux d'hémoglobine compris entre 10 et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L).
Icelandic: Staðfesta 9% aukna hættu á framgangi sjúkdóms eða dauðsföllum hjá hópnum sem fékk epoetin alfa ásamt hefðbundinni meðferð úr frumgreiningu og 15% aukna hættu sem ekki er hægt að útiloka tölfræðilega hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fengu krabbameinslyfjameðferð þegar það var gefið til að ná þéttni blóðrauða á bilinu 10 til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l).
French: Votre traitement sera poursuivi pendant quatre semaines environ après la fin de la chimiothérapie ou jusqu'à la correction de votre anémie.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Icelandic: Miðað við ofangreind atriði er blóðgjöf, í sumum klínískum tilfellum, ákjósanlegasta meðferðin til að meðhöndla blóðleysi hjá krabbameinssjúklingum.
French: Chez les patients non dialysés, les doses initiales suivantes peuvent aussi être administrées par voie sous-cutanée en une injection unique : 0,75 mcg/kg une fois toutes les deux semaines ou 1,5 mcg/kg une fois par mois.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun, má gefa eftirfarandi upphafsskammt með einni inndælingu undir húð: 0,75 μg/kg á tveggja vikna fresti eða 1,5 μg/kg einu sinni í mánuði.
French: Il est important de maintenir la peau pincée pendant l'injection.
Icelandic: Mikilvægt er að halda húðinni klemmdri meðan inndælingin fer fram.
French: Une méta-analyse des données de survie globale a estimé le hazard ratio à 1,08 en faveur des groupes contrôles ([IC 95 % :0,99 ; 1,18], 42 essais et 8 167 patients).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun leiddi í ljós áhættuhlutfall sem var 1,08 viðmiðunarhópnum í vil (95% CI: 0,99, 1,18; 42 rannsóknir og 8.167 sjúklingar).
French: Des cas ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C et traités par interféron et ribavirine, lorsque les époétines sont utilisées de façon concomitante.
Icelandic: C sem voru á meðferð með interferoni og ribavirini þegar epóetín voru notuð samhliða.
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Aranesp, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni kalíumþéttni hjá nokkrum sjúklingum sem nota Aranesp, enda þótt orsök hafi ekki verið staðfest.
French: Cette boîte contenant 1 stylo prérempli est un élément d'un conditionnement multiple de 4 boîtes SureClick x4
Icelandic: Þessi askja sem inniheldur 1 áfylltan penna, er hluti af 4 stk.
French: Etape 3 : Injectez G Maintenez l'étirement ou le pincement.
Icelandic: G Haldið áfram að teygja eða klípa.
French: Les seringues peuvent être présentées sous plaquette (boîte de 1 et 4 seringues sécurisées ou non) ou sans plaquette (boîte de 1seringue uniquement).
Icelandic: Sprauturnar eru annaðhvort í þynnupakkningu (1 og 4 sprautur), með eða án sjálfvirkri nálarvörn, eða ekki í þynnupakkningu (1 sprauta).
French: La méta-analyse des données de survie globale a établi un hazard ratio de 1,06 en faveur des groupes contrôles ([IC 95% :1,00 ; 1,12], 53 essais, 13 933 patients) un hazard ratio de 1,04 ([IC 95% : 0,97, 1,11], 38 essais et 10 441 patients) pour les patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie,.
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun leiddi í ljós að áætlað áhættuhlutfall (hazard ratio point estimate) var 1,06 samanburðarhópnum í hag (95% CI: 1,00, 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og fyrir krabbameinssjúklinga sem voru á krabbameinslyfjameðferð var áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingur).
French: Phase correctrice :
Icelandic: Leiðréttingarfasi:
French: - Si vous avez des symptômes tels que des maux de tête sévères, une somnolence, confusion, des problèmes de vue, des nausées, des vomissements ou des convulsions (crises), cela pourrait signifier que vous avez une tension artérielle très élevée.
Icelandic: - Einkenni eins og slæmur höfuðverkur, syfja, rugl, sjóntruflanir, ógleði, uppköst eða krampar geta verið merki um mjög háan blóðþrýsting.
French: L'analyse combinée post-hoc des études cliniques concernant les ASE a été effectuée chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (dialysés, non-dialysés, diabétiques et nondiabétiques).
Icelandic: Samantektargreiningar á klínískum rannsóknargögnum á rauðkornavökum voru gerðar eftirá hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (í blóðskilun, ekki í blóðskilun, hjá sykursjúkum og ekki sykursjúkum sjúklingum).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine durant la phase d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux cible d'hémoglobine recommandé à la rubrique 4.2.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun skal viðhaldsþéttni blóðrauða ekki fara yfir efri mörk þeirrar blóðrauðaþéttni sem mælt er með í kafla 4.2.
French: Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous montreront comment procéder à l'injection à l'aide du stylo prérempli.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta sig með áfyllta pennanum.
French: Incidence chez les patients
Icelandic: Hjá sjúklingum
French: Utilisez une nouvelle seringue préremplie et informez votre médecin ou professionnel de santé.
Icelandic: Nota skal nýja áfyllta sprautu og hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
French: Emballage contenant une ou quatre seringues préremplies.
Icelandic: Pakkningar með einni eða fjórum áfylltum sprautum.
French: Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d'Aranesp sera soit de :
Icelandic: Til að vinna bug á blóðleysinu er upphafsskammtur Aranesp:
French: En cas de polyglobulie, le traitement par Aranesp devra être temporairement interrompu (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Komi rauðkornadreyri (polycythaemia) fram á að stöðva meðferð með Aranesp tímabundið (sjá kafla 4.2).
French: La survie globale médiane dans le groupe traitement standard plus époétine alfa était de 17,8 mois contre 18,0 mois dans le groupe traitement standard uniquement (HR : 1,07, IC 95 % : 0,97 ; 1,18).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar í hópnum sem fékk epoetin alfa áamt hefðbundinni meðferð var 17,8 mánuðir samanborið við 18,0 mánuðir í hópnum sem fékk eingöng hefðbundna meðferð (HR 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
French: Tournez le piston jusqu'à ce que vous puissiez atteindre la languette de l'étiquette et la détacher.
Icelandic: Snúið stimplinum til þess að færa merkimiðann þannig að hægt sé að fjarlægja hann.
French: • Choisissez une zone d'injection différente à chaque nouvelle injection.
Icelandic: Velja á nýjan stað fyrir hverja inndælingu.
French: DÉNOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
French: Dans les deux groupes, la dose a été réduite de 40 % par rapport à la dose précédente (par exemple, à 300 mcg lors de la première réduction dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines et à 1,35 mcg/kg dans le groupe administration hebdomadaire) lorsque l'augmentation du taux d'hémoglobine a été supérieure à 1 g/dL sur une période de 14 jours.
Icelandic: Í báðum hópunum var skammturinn minnkaður um 40% miðað við næsta skammt á undan (í hópnum sem fékk lyfið á þriggja vikna fresti var skammturinn t.d. fyrst minnkaður í 300 µg og hjá hópnum sem fékk lyfið vikulega var skammturinn fyrst minnkaður í 1,35 µg/kg) ef blóðrauði jókst um meira en 1 g/dl á 14 daga tímabili.
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Icelandic: Snertið ekki rauða starthnappinn strax.
French: Les effets indésirables identifiés associés à Aranesp sont l'hypertension artérielle, les accidents vasculaires cérébraux, les évènements thrombo-emboliques, les convulsions, les réactions allergiques, un rash/érythème et une érythroblastopénie ; voir rubrique 4.4.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir í tengslum við Aranesp eru háþrýstingur, heilablóðfall, segarek, krampar, ofnæmisviðbrögð, útbrot/roði og rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), sjá kafla 4.4.
French: - Votre médecin devrait maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dL.
Icelandic: - Læknirinn á að leitast við að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 og 12 g/dl.
French: La décision d'administrer des époétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Icelandic: Ákvörðun um að gefa erýtrópóetín framleitt með samrunaerfðatækni skal byggja á mati á áhættu og ávinningi, í samráði við sjúklinginn, með hliðsjón af klínísku ástandi.