FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För symtomen på vernal keratokonjunktivit (VKC) i genomsnitt var skillnaden i minsta kvadratmedelvärde jämfört med vehikel i högdosgruppen statistiskt signifikant vid alla tidpunkter:19,4 mm (p<0,05).
Croatian: Za prosjek simptoma VKK-a, razlika srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata u odnosu na vehikulum za skupinu koja je primala visoku dozu bila je statistički značajna u svim vremenskim točkama u usporedbi s vehikulumom: -19,4 mm (p<0,05).
Swedish: Behandling av svår vernal keratokonjunktivit (VKC) hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar.
Croatian: Liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKK) u djece u dobi od 4 godine i starije te adolescenata.
Swedish: Verkazia har inte studerats på patienter med aktiv orofacial herpes simplex-infektion, eller med anamnes på okulär herpesinfektion, varicella-zosterinfektion eller vacciniavirusinfektion, och ska därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Croatian: Verkazia nije ispitana u bolesnika s aktivnom orofacijalnom infekcijom herpes simplexom, anamnezom očnog herpesa, varicellom zoster ili infekcijom virusom vakcinije, te se stoga mora primjenjivati oprezno kod takvih bolesnika.
Swedish: En respondent definierades som en patient 1) med ett genomsnittligt CFS-poäng under de senaste 4 behandlingsmånaderna som var ≤ 50 % av baslinjevärdet, 2) som inte avbröt studien av något skäl som kunde vara kopplat till behandlingen, 3) som inte tidigare haft något hornhinnesår och 4) som inte använt akutläkemedel under de senaste 4 behandlingsmånaderna.
Croatian: Bolesnik s odgovorom na liječenje definiran je kao bolesnik 1) sa srednjom vrijednošću rezultata CFS-a tijekom 4 mjeseca liječenja ≤ 50 % početne vrijednosti, 2) koji se nije povukao iz ispitivanja iz razloga moguće povezanog s liječenjem, 3) bez pojave kornealnog ulkusa te 4) bez primjene lijeka za hitno olakšavanje simptoma u posljednja 4 mjeseca liječenja.
Swedish: Den högre frekvensen i jämförelse med vehikeln var 27,8 % för högdosregimen och 22,4 % för lågdosregimen.
Croatian: Stopa odgovora za režim s visokom dozom nadilazila je stopu odgovora za vehikulum za 27,8 %, a za režim s niskom dozom za 22,4 %.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Verkazia Använd inte Verkazia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verkaziu
Swedish: Natriumhydroxid (för att reglera pH) Vatten för injektionsvätskor
Croatian: natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering av ciklosporin vid exponeringar som anses vara avsevärt högre än den maximala exponeringen hos människa, vilket tyder på föga relevans för den kliniska användningen av Verkazia.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sustavne primjene ciklosporina pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalne izloženosti u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu Verkazie.
Swedish: Kasta endosbehållaren så snart du har använt den, även om det fortfarande finns lite vätska kvar i den.
Croatian: 12. Jednodozni spremnik bacite odmah nakon primjene, čak i ako je ostalo nešto lijeka u njemu
Swedish: Effekten bedömdes varje månad under den 4 månader långa behandlingsperioden och jämfördes med baslinjen med hjälp av ett sammansatt kriterium baserat på keratitbedömning enligt den modifierade Oxford-skalan, behov av akutmedicinering (topikala steroider) och eventuella hornhinnesår.
Croatian: Djelotvornost je procijenjivana svakog mjeseca tijekom četveromjesečnog razdoblja liječenja te uspoređivana s početnom vrijednošću uz pomoć kompozitnog kriterija koji se temeljio na procjeni keratitisa modificiranom Oxfordskom skalom, potrebi za lijekom za hitno ublažavanje simptoma (upotrebi topikalnih steroida) i pojavi kornealne ulceracije.
Swedish: Verkazia ska inte användas till barn under 4 år.
Croatian: Ne primjenjujte Verkaziu u djece mlađe od 4 godine.
Swedish: Hur du använder Verkazia
Croatian: Kako primjenjivati Verkaziu
Swedish: Verkazia ska administreras sist (se avsnitt 4.4).
Croatian: Verkaziu treba primijeniti posljednju (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, övriga medel vid ögonsjukdomar, ATC-kod: S01XA18.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, ostali oftalmici, ATK oznaka: S01XA18.
Swedish: Om mer än ett lokalt ögonläkemedel används måste läkemedlen administreras med minst 15 minuters intervall.
Croatian: Ako se primjenjuje više oftalmoloških lijekova za topikalnu primjenu, svaki se lijek mora primijeniti u razmaku od najmanje 15 minuta.
Swedish: Hos 166 patienter vid baslinjen i en effektstudie (55 patienter i högdosgruppen, 53 i lågdosgruppen och 58 i vehikelgruppen) mättes plasmakoncentrationerna av ciklosporin före administrering och efter 2, 4 och 12 månaders behandling.
Croatian: U 166 bolesnika na početku jednog ispitivanja djelotvornosti (55 bolesnika u skupini s visokom dozom, 53 u skupini s niskom dozom i 58 u skupini s vehikulumom) mjerene su koncentracije ciklosporina u plazmi prije primjene te nakon 2, 4 i 12 mjeseci liječenja.
Swedish: I en 12 månader lång dubbelmaskerad, vehikelkontrollerad, pivotal klinisk prövning (VEKTISstudien) randomiserades 169 patienter med svår vernal keratokonjunktivit (VKC) och svår keratit (grad 4 eller 5 på den modifierade Oxford-skalan) till 4 droppar Verkazia (hög dos) eller 2 droppar Verkazia (låg dos) samt 2 droppar vehikel eller 4 droppar vehikel under de första 4 månaderna (period 1).
Croatian: U dvanaestomjesečnom, dvostruko maskiranom, vehikulumom kontroliranom pivotalnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje VEKTIS) 169 bolesnika s teškim VKK-om i teškim keratitisom (4 ili 5 bodova na modificiranoj Oxfordskoj skali) randomizirano je na dozu od 4 kapi Verkazie (visoka doza) ili dozu od 2 kapi Verkazie (niska doza) te na dozu od 2 ili 4 kapi vehikuluma tijekom prva 4 mjeseca (Razdoblje 1).
Swedish: Mindre vanliga Blefarit, konjunktivalt ödem.
Croatian: Manje često Blefaritis, edem konjunktive.
Swedish: Ögoninfektion orsakad av herpes zoster-virus.
Croatian: Infekcija oka uzrokovana virusom herpes zostera.
Swedish: - Den aktiva substansen är ciklosporin.
Croatian: - Djelatna tvar je ciklosporin.
Swedish: Användning av Verkazia tillsammans med kontaktlinser rekommenderas därför inte.
Croatian: Zbog toga se uz kontaktne leće ne preporučuje primjena Verkazie.
Swedish: Se till att spetsen på endosbehållaren inte rör vid ögat.
Croatian: Pobrinite se da vrhom jednodoznog spremnika ne dotaknete oko
Swedish: Det tillhandahålls i endosbehållare av lågdensitetspolyeten (LDPE).
Croatian: Isporučuje se u jednodoznim spremnicima načinjenim od polietilena niske gustoće (LDPE).
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe Verkazia fyra gånger dagligen (morgon, middag, eftermiddag och kväll) i varje inflammerat öga under säsongen för vernal keratokonjunktivit (VKC).
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Verkazie 4 puta na dan (ujutro, u podne, poslijepodne i navečer) u svako zahvaćeno oko tijekom sezone VKK-a.
Swedish: Akutläkemedel (topikala steroider) användes oftare av dem som fick vehikel än av dem som fick hög dos: 32,1 % i högdosgruppen och 31,5 % i lågdosgruppen fick minst en behandling med akutläkemedel, medan andelen var 53,4 % i vehikelgruppen.
Croatian: Lijek za hitno ublažavanje simptoma (topikalni steroidi) češće se koristio pri režimu s vehikulumom nego s visokom dozom lijeka: 32,1 % u skupini koja je primala visoku dozu i 31,5 % u skupini koja je primala nisku dozu primilo je lijek za hitno ublažavanje simptoma u barem jednoj kuri, dok je to bio slučaj s 53,4 % u skupini s vehikulumom.
Swedish: Tolv patienter hade mätbara värden (högst 0,291 ng/ml), som alla ansågs vara försumbara.
Croatian: Dvanaest bolesnika imalo je mjerljive vrijednosti (maksimum 0,291 ng/ml) koje su sve smatrane zanemarivima.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket (bild 2).
Croatian: Povucite svoju donju vjeđu prema dolje (slika 2) 7.
Swedish: Fem patienter hade mätbara värden (högst 0,300 ng/ml), som alla ansågs vara försumbara.
Croatian: Pet bolesnika imalo je mjerljive vrijednosti (maksimum 0,300 ng/ml) koje su sve smatrane zanemarivima.
Swedish: Om du använder Verkazia i längre tid än 12 månader ska du gå på läkarkontroll med jämna mellanrum, t.ex. var 3.e till var 6:e månad.
Croatian: Ako koristite Verkaziu dulje od 12 mjeseci, trebali biste redovito posjećivati liječnika, npr. svaka 3 do 6 mjeseci.
Swedish: En endosbehållare om 0,3 ml ögondroppar, emulsion, innehåller 0,3 mg ciklosporin.
Croatian: Jednodozni spremnik od 0,3 ml kapi za oko, emulzije, sadrži 0,3 mg ciklosporina.
Swedish: Det är osannolikt med en lokal överdosering efter administrering i ögat.
Croatian: Nije vjerojatno da će doći do topikalnog predoziranja nakon okularne primjene.
Swedish: Inga formella farmakokinetiska studier av Verkazia har utförts på människa.
Croatian: Nisu provedena formalna farmakokinetička ispitivanja interakcija s Verkaziom u ljudi.
Swedish: Patienternas livskvalitet (snabbenkät) förbättrades signifikant mer i högdosgruppen än i vehikelgruppen.
Croatian: Kvaliteta života bolesnika (Quick upitnik) značajno se više poboljšala u skupini koja je primala visoku dozu u usporedbi sa skupinom koja je primala vehikulum.
Swedish: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Croatian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINSKA
Swedish: Skaka endosbehållaren försiktigt.
Croatian: Nježno protresite jednodozni spremnik
Swedish: Hjälpämne Verkazia innehåller cetalkoniumklorid vilket kan orsaka ögonirritation.
Croatian: Pomoćna tvar Verkazia sadrži cetalkonijev klorid koji može uzrokovati iritaciju oka.
Swedish: Vanliga biverkningar utanför ögat: Övre luftvägsinfektion, hosta och huvudvärk.
Croatian: Česte nuspojave koje nisu povezane s okom: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, kašalj, glavobolja.
Swedish: Använd inte läkemedlet under längre tid än läkaren ordinerat.
Croatian: Nemojte produljiti trajanje liječenja koje Vam je propisao liječnik.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor Verkazia rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder effektiva preventivmedel.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Verkazia u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Swedish: Ökat tårflöde från ögat och dimsyn när dropparna placeras i ögat.
Croatian: Pojačano suzenje oka i zamagljen vid pri kapanju kapi u oko.
Swedish: Kombination med andra läkemedel som påverkar immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar innehållande kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima koji utječu na imunosni sustav Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Swedish: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Croatian: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Swedish: Månad 12 (n=68 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 38 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 10 patienter.
Croatian: U 12. mjesecu liječenja (n=68) vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije u 38 bolesnika i ispod donje granice kvantifikacije u 10 bolesnika.
Swedish: Barn från 4 års ålder samt ungdomar
Croatian: Doziranje Djeca u dobi od 4 godine i starija te adolescenti
Swedish: Patienterna ska instrueras att inte instillera mer än en droppe varje gång i det eller de drabbade ögonen.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne kapaju više od jedne kapi u zahvaćeno oko (zahvaćene oči) pri ukapavanju.
Swedish: Tala med läkaren om du använder ögondroppar som innehåller kortikosteroider (kortison) och som du tar samtidigt med Verkazia eftersom detta kan öka risken för lokala infektioner.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete kapi za oko koje sadrže steroide zajedno s Verkaziom jer ta kombinacija može povećati rizik od lokalnih infekcija.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, aluminiumpåsen och endosbehållarna efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji, aluminijskoj vrećici i na jednodoznom spremniku iza oznake "EXP".
Swedish: Månad 12 (n=61 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 47 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 6 patienter.
Croatian: U 12. mjesecu liječenja (n=61) vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije u 47 bolesnika i ispod donje granice kvantifikacije u 6 bolesnika.
Swedish: Verkazia är en mjölkvit ögondroppsemulsion.
Croatian: Verkazia je mliječno bijela emulzija u obliku kapi za oko.
Swedish: En milliliter Verkazia innehåller 1 mg ciklosporin.
Croatian: Jedan mililitar Verkazie sadrži 1 mg ciklosporina.
Swedish: Hjälpämnen: medellångkedjiga triglycerider, cetalkoniumklorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (för att reglera pH) och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Pomoćne tvari: trigliceridi srednje duljine lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) i voda za injekcije Za daljnje informacije pročitajte uputu o lijeku.
Swedish: Ciklosporin har även konstaterats uppreglera frisättningen av antiinflammatoriska cytokiner.
Croatian: Također je poznato da ciklosporin povećava otpuštanje protuupalnih citokina.
Swedish: Om ett barn ska börja med Verkazia ska en vårdare hjälpa till, särskilt om barnet är under 10 år.
Croatian: Djetetu koje počinje primjenjivati Verkaziu treba pomoći njegovatelj, naročito ako je dijete mlađe od 10 godina, te treba nastaviti nadgledati dijete sve dok ono ne bude sposobno pravilno primijeniti Verkaziu bez pomoći.
Swedish: Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar som innehåller kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Croatian: Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin (ciclosporin)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin (ciclosporin)
Swedish: Hur Verkazia ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Verkaziu
Swedish: Följande biverkningar har observerats i kliniska studier.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježene su niže navedene nuspojave.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, fototoxicitet och fotoallergi, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, fototoksičnosti i preosjetljivosti na svjetlo, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Swedish: Antalet CFS-respondenter var signifikant högre i båda de aktiva grupperna jämfört med vehikeln (p=0,005 för högdosgruppen och p=0,010 för lågdosgruppen) med 55,4 %, 50,0 % och 27,6 % av respondenterna i högdos-, lågdos-, respektive vehikelgruppen.
Croatian: Značajno veći broj bolesnika s odgovorom na liječenje mjereno CFS-om bio je u obje skupine liječene djelatnom tvari u usporedbi sa skupinama koje su primale vehikulum (p=0,005 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu) s 55,4 % bolesnika s odgovorom u skupini koja je primala visoku dozu, 50,0 % u skupini koja je primala nisku dozu te 27,6 % u skupini koja je primala vehikulum.
Swedish: I kliniska studier administrerades emellertid Verkazia (4 ggr/dag) tillsammans med ögondroppar innehållande kortikosteroider till 18 patienter utan att någon ökad risk för biverkningar relaterade till immunsystemet observerades (se avsnitt 4.4).
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima 18 bolesnika primalo Verkaziu (4 puta na dan) istodobno s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide, nije uočen povećan rizik od nuspojava povezanih s imunosnim sustavom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: 0,3 ml endosbehållare av lågdensitetspolyeten (LDPE) förpackade i försluten påse av aluminiumlaminat.
Croatian: Jednodozni spremnici volumena 0,3 ml od polietilena niske gustoće (LDPE) u zatvorenoj višeslojnoj aluminijskoj vrećici.
Swedish: Hur du använder Verkazia 4.
Croatian: Kako primjenjivati Verkaziu 4. Moguće nuspojave
Swedish: I lågdosgruppen hade 34 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 2 gånger dagligen (n=47) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 7 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Croatian: U skupini s niskom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko dva puta dnevno (n=47 bolesnika), u 34 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 7 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Swedish: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Croatian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Swedish: Efter oral administrering utsöndras ciklosporin i bröstmjölk.
Croatian: Dojenje Nakon peroralne primjene ciklosporin se izlučuje u majčino mlijeko.
Swedish: I högdosgruppen hade 20 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 4 gånger dagligen (n=50) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 13 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Croatian: U skupini s visokom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko 4 puta dnevno (n=50), u 20 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 13 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,336 ng/ml uppmättes hos 5 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,336 ng/ml izmjerene su u 5 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Swedish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Croatian: Tel: : +420 234 102 170
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,670 ng/ml uppmättes hos 14 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,670 ng/ml izmjerene su u 14 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 8 patienter.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 8 bolesnika.
Swedish: Efter okulär administrering absorberas ciklosporin passivt av T-lymfocyter, där dess bindning till cyklofilin A inaktiverar kalcineurin och förhindrar translokation av NF-AT in i nucleus.
Croatian: Nakon okularne primjene ciklosporin se pasivno apsorbira u T-limfocite gdje se njegovim vezanjem za ciklofilin A inaktivira kalcineurin i sprječava translokacija NFAT-a (nuklearni faktor aktiviranih Tstanica) u jezgru te se na taj način blokira otpuštanje proupalnih citokina kao što je IL-2 i posljedično aktivacija T-limfocita.
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Swedish: Verkazia ska inte användas under graviditet.
Croatian: Nemojte primjenjivati Verkaziu ako ste trudni.
Swedish: Kasta den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användningen.
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Swedish: Följande biverkningar av Verkazia har rapporterats:
Croatian: Uz Verkaziu su zabilježene sljedeće nuspojave:
Swedish: Du kan se suddigt en stund efter att du har använt Verkazia ögondroppar, eller få andra problem med synen.
Croatian: Nakon primjene kapi za oko Verkazia vid bi Vam mogao biti privremeno zamagljen ili biste mogli imati druge poremećaje vida.
Swedish: EXP Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användningen.
Croatian: EXP Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Swedish: Responsfrekvensen ansågs vara ett mer tillförlitligt effektmått.
Croatian: U tom su se kontekstu pouzdanijom mjerom ishoda smatrali podaci o stopama odgovora na liječenje.
Swedish: Använd Verkazia enligt läkarens ordination.
Croatian: Trebate nastaviti koristiti Verkaziu onako kako Vam je propisao liječnik.
Swedish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Croatian: Tel: +36 (06) 16777305
Swedish: Verkazia innehåller det aktiva innehållsämnet ciklosporin.
Croatian: Verkazia sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Swedish: Vuxna Effekten och säkerheten av Verkazia har inte studerats hos patienter över 18 år.
Croatian: Djelovanje Verkazie nije ispitivano u bolesnika starijih od 18 godina.
Swedish: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Croatian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Swedish: Övre luftvägsinfektion.
Croatian: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava.
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
Swedish: Om du har droppat in för mycket Verkazia sköljer du ögat med vatten.
Croatian: Ako primijenite više Verkazie nego što ste trebali, isperite oko vodom.
Swedish: Svullet och rodnat ögonlock.
Croatian: Oticanje i crvenilo vjeđe.
Swedish: Om en dos missas ska behandlingen fortsätta som vanligt när det är dags för nästa dos.
Croatian: Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sljedećim ukapavanjem prema rasporedu.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Verkazia sadrži
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Croatian: voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti Nije primjenjivo.
Swedish: Därför rekommenderas regelbundna undersökningar av ögat (ögonen), t.ex. var 3:e till 6:e månad, om Verkazia används under längre tid än 12 månader.
Croatian: Zbog toga se pri primjeni Verkazie dužoj od 12 mjeseci preporučuju redovite kontrole oka (očiju), npr. svaka 3 do 6 mjeseci.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 3 patienter.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 3 bolesnika.
Swedish: Medellångkedjiga triglycerider Cetalkoniumklorid Glycerol
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari trigliceridi srednje duljine lanca cetalkonijev klorid glicerol tiloksapol poloksamer 188
Swedish: Cetalkoniumklorid kan orsaka ögonirritation.
Croatian: Verkazia sadrži cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka.
Swedish: En endosbehållare innehåller 0,3 ml ögondroppsemulsion.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,3 ml kapi za oko, emulzije.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid systemisk administrering eller vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri sustavnoj primjeni ili pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Swedish: Effekten av Verkazia har inte studerats på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre Djelovanje Verkazie nije ispitano u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Verkazia izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: För användning i ögonen.
Croatian: Bol u oku.
Swedish: Hosta.
Croatian: Kašalj.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos en patient.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 1 bolesnika.
Swedish: Vanliga ögonbiverkningar:
Croatian: Poremećaji oka
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
Croatian: MedDRA klasifikacija prema organskim sustavima
Swedish: Dosering
Croatian: MedDRA
Swedish: Det ges till barn och ungdomar mellan 4 och 18 års ålder.
Croatian: Koristi se u djece i adolescenata u dobi od 4 do 18 godina.
Swedish: Vad är Verkazia och vad används det för?
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi?
Swedish: Biverkningarna är huvudsakligen lindriga och försvinner strax efter att läkemedlet appliceras.
Croatian: Nuspojave su uglavnom blage i nestaju ubrzo nakon primjene lijeka.