FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van de adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Dutch: Aan varkens vanaf 6 maanden oud die niet eerder met het diergeneesmiddel zijn gevaccineerd moeten twee injecties met een interval van 3-4 weken worden gegeven.
English: Very rare adverse reactions: - Anaphylactic-type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, see section 4.9.
Dutch: Hervaccinatie moet voorafgaand aan elke dracht worden uitgevoerd, zie rubriek 4.9.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Dutch: Laat het vaccin voorafgaand aan de toediening op kamertemperatuur (15-25ºC) komen.
English: Shelf life after mixing with UNISTRAIN PRRS: 2 hours.
Dutch: Houdbaarheid na combineren met UNISTRAIN PRRS: 2 uur.
English: Porcine parvovirus: from the beginning of the gestation period.
Dutch: Porciene parvovirus: vanaf het begin van de drachtperiode.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: In geval van bijwerkingen na accidentele zelfinjectie, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te tonen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
English: However, the duration of immunity of the Erysipelas component following mixed use has not been investigated.
Dutch: Echter de duur van de immuniteit van het erysipelascomponent na gemengd gebruik is niet onderzocht.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site.
Dutch: Gegevens over de veiligheid en werkzaamheid zijn beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gecombineerd kan worden met UNISTRAIN PRRS (waar dit vaccin geautoriseerd is), en toegediend kan worden op één injectieplaats.
English: For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van mannelijke en vrouwelijke varkens voor het verminderen van klinische verschijnselen (huidlaesies en koorts) van vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Ginseng
English: Very common adverse reactions: - Mild to moderate inflammation at the injection site that typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination was observed in safety studies.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde tot matige ontsteking op de injectieplaats die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt maar in enkele gevallen tot 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
English: Each dose of 2 ml contains:
Dutch: Per dosis van 2 ml:
English: Common adverse reactions: - A transient increase in body temperature within the first 6 hours after vaccination, which spontaneously resolves within 24 hours was observed in safety studies.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur binnen de eerste 6 uur na vaccinatie, die spontaan binnen 24 uur verdwijnt, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
English: The second injection should be administered 3-4 weeks before mating.
Dutch: De tweede injectie moet 3-4 weken voorafgaand aan het dekken worden toegediend.
English: E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Dutch: E. rhusiopathiae: drie weken na voltooien van het basisivaccinatiescherma.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddelbehalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
English: Porcine parvovirus: vaccination provides foetal protection for the duration of gestation.
Dutch: Porciene parvovirus: vaccinatie verschaft de foetus bescherming gedurende de duur van de dracht.
English: Sodium hydroxide Water for injections
Dutch: Natriumchloride Natriumhydroxide Water voor injecties
English: Polyethylene (PET) bottles of 20, 50, 100 and 250 ml.
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 20, 50, 100 en 250 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated viral and bacterial vaccines.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor varkens, Geïnactiveerde virale en bacteriële vaccins.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product except with UNISTRAIN PRRS.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve met UNISTRAIN PRRS.
English: Sodium chloride
Dutch: Kaliumchloride
English: For the active immunisation of female pigs for the protection of progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van vrouwelijke varkens voor de bescherming van nakomelingen tegen transplacentaire infectie veroorzaakt door porciene parvovirus.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with UNISTRAIN PRRS.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met UNISTRAIN PRRS.
English: Type I colourless glass vials of 20, 50 and 100 ml.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons van 20, 50 en 100 ml.
English: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Dutch: Een enkele injectie moet 2-3 weken vóór elke dekking/inseminatie (ongeveer elke 6 maanden) worden gegeven.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), see section 4.9.
Dutch: E. rhusiopathiae: vaccinatie beschermt tegen vlekziekte tot het moment van de aanbevolen hervaccinatie (ongeveer zes maanden na het basisvaccinatieschema), zie rubriek 4.9.
English: A single dose (2 ml) of the mixed vaccines should be injected within a period of 2 hours via intramuscular use.
Dutch: Dien binnen twee uur één enkele dosis (2 ml) van de gecombineerde vaccins intramusculair toe.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.
Dutch: Hervaccinatie moet voorafgaand aan elke dracht worden uitgevoerd, raadpleeg rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
English: E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.
Dutch: E. rhusiopathiae: vaccinatie beschermt tegen vlekziekte tot het moment van de aanbevolen hervaccinatie (ongeveer zes maanden na het basisvaccinatieschema), raadpleeg rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
English: The following instructions should be used: the contents of a single vial of UNISTRAIN PRRS should be reconstituted with the contents of a single vial of ERYSENG PARVO.
Dutch: De volgende aanwijzingen dienen opgevolgd te worden: reconstitueer de inhoud van één injectieflacon UNISTRAIN PRRS met de inhoud van één injectieflacon ERYSENG PARVO.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of (één van) de hulpstoffen.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Dutch: Gebruik tijdens dracht of lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
English: The mixed administration of UNISTRAIN PRRS and ERYSENG PARVO should only be used when vaccinating animals prior to mating.
Dutch: De gecombineerde toediening van UNISTRAIN PRRS en ERYSENG PARVO dient alleen uitgevoerd te worden wanneer dieren gevaccineerd worden vóór de dekking.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanprikken van de flacon direct gebruiken.
English: Special precautions for use in animals: None.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Geen.
English: ERYSENG PARVO suspension for injection for pigs
Dutch: ERYSENG PARVO suspensie voor injectie voor varkens
English: For simultaneous use with UNISTRAIN PRRS in sows for reproduction from 6 months of age, the mixed administration of ERYSENG PARVO and UNISTRAIN PRRS should only be used when vaccinating animals prior to mating.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met UNISTRAIN PRRS bij fokzeugen vanaf zes maanden dient de gecombineerde toediening van UNISTRAIN PRRS en ERYSENG PARVO alleen uitgevoerd te worden wanneer dieren gevaccineerd worden vóór de dekking.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Dutch: Er werden na de toediening van een 2-voudige vaccindosis geen andere ongewenste effecten waargenomen dan die vermeld in rubriek 4.6.
English: Basic vaccination:
Dutch: Basisvaccinatie:
English: Suspension for injection Whitish suspension
Dutch: Suspensie voor injectie Witachtige suspensie
English: Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) Bottles (100 ml, 250 ml) and vials (100 ml)
Dutch: KARTONNEN DOOS, (20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml) FLESETIKET (100 ml, 250 ml) en INJECTIEFLACONETIKET (100 ml)
English: No adverse reactions other than already mentioned under section “Adverse reactions” can be expected after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Dutch: Er kunnen na toediening van een 2-voudige vaccindosis geen andere ongewenste effecten worden verwacht dan deze die al werden vermeld in de rubriek “Bijwerkingen”.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: To stimulate active immunisation against porcine parvovirus and swine erysipelas.
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immunisatie tegen porciene parvovirus en vlekziekte
English: For mixed use the onset and duration of immunity of the parvovirus component and the onset of immunity of the Erysipelas component have been demonstrated to be equivalent to those determined for ERYSENG PARVO when used alone.
Dutch: Aangetoond is dat de aanvang en de duur van de immuniteit van het parvoviruscomponent en de aanvang van de immuniteit van het erysipelascomponent zowel bij gemengd gebruik als bij enkel gebruik van ERYSENG PARVO gelijk zijn.
English: Pigs.
Dutch: Varken.
English: PACKAGE LEAFLET: ERYSENG PARVO suspension for injection for pigs
Dutch: BIJSLUITER Eryseng parvo suspensie voor injectie voor varkens
English: Whitish suspension for injection.
Dutch: Wit-achtige suspensie voor injectie
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD/MM/YYYY
English: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ..................................................... RP > 1.15 * Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .............. ELISA > 3.34 log2 IE50%** * RP - relative potency (ELISA).
Dutch: Geïnactiveerd porciene parvovirus, stam NADL-2 ................................................. RP > 1.15 * Geïnactiveerd Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 % ** * RP - relatieve potentie (ELISA) ** IE50 % - remming ELISA 50%
English: The product information of UNISTRAIN PRRS should be consulted before administration of the mixed products.
Dutch: Vóór toediening van de gecombineerde diergeneesmiddelen dient u de productinformatie van UNISTRAIN PRRS te raadplegen.
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 125 doses (250 ml).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
English: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ....................................................... RP > 1.15, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ................. ELISA > 3.34 log2 IE50%.
Dutch: Geïnactiveerd porciene parvovirus, stam NADL-2 .................................................... RP > 1,15 geïnactiveerd Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % - remming ELISA 50%
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)>
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 10 doses (20 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 10 doses (20 ml).
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met 10 doses (20 ml).
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 50 doses (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses (50 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 25 doses (50 ml).
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Simeticon
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses (50 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met 25 doses (50 ml).
English: Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met 50 doses (100 ml).
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Farmaceutisch e vorm
English: MA (EU) number
Dutch: MA (EU) Nummer (Invented) naam Sterkte
English: Pack size
Dutch: Toedieninsweg
English: Conditions for lifting the suspension
Dutch: Voorwaarden voor opheffing van de schorsing
English: The PRAC issued a recommendation to the CHMP on 10 January 2013.
Dutch: Het PRAC deed op 10 januari 2013 een aanbeveling aan het CHMP.
English: With regards to the risks observed, there were also strong new unfavourable safety signals.
Dutch: Wat de waargenomen risico's betreft was er ook sprake van sterke nieuwe ongunstige signalen met betrekking tot de veiligheid.
English: Scientific conclusions and grounds for suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor schorsing van de handelsvergunning, opgesteld door het Europees geneesmiddelenbureau
English: Preliminary results of this study became available and were submitted by the MAH for review end of December 2012.
Dutch: De voorlopige resultaten van dit onderzoek kwamen eind december 2012 beschikbaar en zijn toen door de vergunninghouder ingediend ter beoordeling.
English: • The CHMP noted that no additional risk minimisation measures could be recommended at this point in time,
Dutch: • het CHMP opmerkte dat er op dit moment geen aanvullende risicobeperkende maatregelen konden worden aanbevolen;
English: Overall summary of the scientific evaluation of nicotinic acid/laropiprant
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van nicotinezuur/laropiprant
English: The available evidence provided by the MAH in writing and at an oral explanation was reviewed by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Dutch: Het beschikbare bewijs dat door de vergunninghouder schriftelijk en in een mondelinge toelichting werd verstrekt, werd door het Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) beoordeeld.
English: It can be used as monotherapy only in patients in whom HMG-CoA reductase inhibitors are considered inappropriate or not tolerated.
Dutch: Het kan alleen als monotherapie worden gebruikt bij patiënten bij wie HMG-CoA-reductaseremmers ongeschikt worden geacht of niet worden verdragen.
English: The HPS2-THRIVE study was conducted by the Clinical Trial Service Unit at the University of Oxford and funded by the MAH.
Dutch: Het HPS2-THRIVEonderzoek werd uitgevoerd door de Clinical Trial Service Unit van de universiteit van Oxford en gefinancierd door de vergunninghouder.
English: 1 HPS2-THRIVE: Hearth Protection Study 2 - Treatment of HDL (high density lipoprotein) to Reduce the Incidence of Vascular Events.
Dutch: 1 HPS2-THRIVE: Hartbeschermingsstudie 2 - Behandeling van HDL (high-densitylipoproteïne) om de incidentie van vasculaire voorvallen te verminderen.
English: Furthermore, no additional risk minimisation measures were identified or proposed by the marketing authorisation holder to minimise the newly identified safety concerns.
Dutch: Verder werden er geen aanvullende risicobeperkende maatregelen door de vergunninghouder vastgesteld of voorgesteld om de nieuwe veiligheidsrisico's tot een minimum te beperken.
English: Previously available data on laropiprant/nicotinic acid included nine studies where a total of 5,782 patients were exposed to the medicine.
Dutch: Eerder beschikbaar gekomen gegevens over laropiprant/nicotinezuur omvatten onder andere negen onderzoeken waarbij in totaal 5782 patiënten aan het geneesmiddel werden blootgesteld.
English: The product is authorised as modified release tablets containing 1000mg of nicotinic acid and 20mg of laropiprant.
Dutch: Het middel is goedgekeurd als tablet met gereguleerde afgifte die 1000 mg nicotinezuur en 20 mg laropiprant bevat.
English: • The CHMP considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for nicotinic acid/laropiprant (approved in the EU as Tredaptive, Trevaclyn and Pelzont) initiated by the European Commission,
Dutch: • het CHMP de kennisgeving krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 voor nicotinezuur/laropiprant (in de EU goedgekeurd als Tredaptive, Trevaclyn en Pelzont) die door de Europese Commissie in gang werd gezet, heeft beoordeeld;
English: This increase was driven by differences observed in the system organ class blood and lymphatic, gastrointestinal, infections, metabolism, musculoskeletal, respiratory and skin, which all favoured placebo.
Dutch: Deze toename werd veroorzaakt door verschillen die werden waargenomen in de systeemorgaanklasse bloed- en lymfestelsel, gastro-intestinaal, infecties, metabolisme, musculoskeletaal, respiratoir en huid, alle ten gunste van placebo.
English: The HSP2-THRIVE study was a very large randomised trial, enrolling 25,673 patients considered to be at high risk of cardiovascular events.
Dutch: Het HSP2-THRIVE-onderzoek was een zeer uitgebreide gerandomiseerde proef, waaraan 25 673 patiënten deelnamen die geacht werden een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen te lopen.
English: Nicotinic acid/laropiprant (authorised in the EU as Tredaptive, Trevaclyn and Pelzont) is indicated for the treatment of dyslipidaemia, particularly in adult patients with combined mixed dyslipidaemia and in adult patients with primary hypercholesterolaemia in combination with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.
Dutch: Nicotinezuur/laropiprant (in de EU goedgekeurd als Tredaptive, Trevaclyn en Pelzont) is aangewezen voor de behandeling van dyslipidemie, met name bij volwassen patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidemie en bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers (statines), als het cholesterolverlagende effect van monotherapie met een HMG-CoA-reductaseremmer onvoldoende is.
English: Over the 3.9 years median follow-up, treatment with nicotinic acid/laropiprant compared to placebo did not achieve its primary endpoint.
Dutch: Gedurende de mediane follow-up van 3,9 jaar bereikte de behandeling met nicotinezuur/laropiprant ten opzichte van placebo niet het primaire eindpunt.