FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultatet av denna studie tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
Romanian: Rezultatele acestui studiu nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Swedish: Individuell dostitrering för var och en av de två komponenterna kan rekommenderas före byte till fast kombination.
Romanian: Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
Swedish: Totalt var genomsnittsåldern hos patienterna 11,8 år, där 48,6% av patienterna var i gruppen 611 år och 51,4% var i åldersgruppen 12-17 år.
Romanian: În general, vârsta medie a pacienților a fost de 11,8 ani, 48,6% dintre pacienți încadrându-se în grupa de vârstă 6-11 ani, iar 51,4% dintre pacienți în grupa de vârstă 12-17 ani.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea hiperensiunii arteriale esenţiale la femeile gravide, cu excepţia rarelor situaţii în care nu poate fi utilizat un alt tratament.
Swedish: Hur Rasilez HCT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Swedish: Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
Romanian: Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Swedish: Aliskiren visade ingen mutagen potential i mutagenicitetsstudier in vitro och in vivo.
Romanian: Aliskirenul s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro şi in vivo.
Swedish: Ytterligare information om interaktioner med aliskiren
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile aliskirenului
Swedish: Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal diminuează riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Rasilez HCT.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de acesta.
Swedish: Därför behöver inte dosen justeras för aliskiren eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de aliskirenului sau a acestor medicamente administrate concomitent.
Swedish: Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika.
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice.
Swedish: Det finns inga bevis för att detta fynd var förstärkt med kombinationen av aliskiren/hydroklortiazid, eftersom det endast förekom med minimal svårighetsgrad hos alla djur.
Romanian: Nu au existat dovezi că acest rezultat a fost intensificat în cazul asocierii aliskiren/hidroclorotiazidă, deoarece era vizibil doar cu o severitate minimă la toate animalele.
Swedish: Plasmakoncentrationerna vid steady state nås inom 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată, cu preponderenţă, nemodificată.
Swedish: Ytterligare information om interaktioner med hydroklortiazid Vid samtidig administrering kan följande läkemedel interagera med tiaziddiuretika:
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
Swedish: Användning av Rasilez HCT rekommenderas inte i denna patientgrupp.
Romanian: Utilizarea Rasilez HCT nu este recomandată la această grupă de pacienți.
Swedish: Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Aliskiren elimineras huvudsakligen som oförändrad substans i feces (oral radioaktiv dosåtervinning = 91 %).
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale (recuperarea dozei radioactive orale = 91%).
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Rasilez HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Swedish: Eventuell kloridbrist är oftast lätt och kräver i allmänhet ingen behandling.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi de obicei nu necesită tratament.
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Swedish: Den genomsnittliga vikten var 68,0 kg där 57,7% av patienterna hade en BMI större än eller lika med den 95:e percentilen för ålder och kön.
Romanian: Greutatea medie a fost de 68,0 kg, 57,7% dintre pacienți având un IMC mai mare sau egal cu percentila 95 pentru vârstă și sex.
Swedish: Rasilez HCT innehåller laktos och vetestärkelse (innehåller gluten) Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Romanian: Rasilez HCT conţine lactoză şi amidon din grâu (conținând gluten) Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Swedish: Yrsela,h
Romanian: Ameţelia,h
Swedish: En kombination av dessa substanser, med kompletterande verkningsmekanismer, ger en additiv antihypertensiv effekt och minskar blodtrycket i högre grad än behandling med endast en av komponenterna.
Romanian: Asocierea acestor substanţe cu mecanisme de acţiune complementare asigură un efect antihipertensiv aditiv, reducând tensiunea arterială într-o mai mare măsură decât oricare din componente în monoterapie.
Swedish: En dosenhet innehåller maximalt 100 mikrogram gluten.
Romanian: O unitate dozată nu conține mai mult de 100 micrograme de gluten.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras också i erytrocyter i ungefär 3 gånger högre nivå än i plasma.
Romanian: Hidroclorotiazida se acumulează, de asemenea, în eritrocite, atingând o concentraţie de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică.
Swedish: Samtidig administrering av litium och hydroklortiazid rekommenderas inte.
Romanian: Administrarea concomitentă de litiu şi hidroclorotiazidă nu este recomandată.
Swedish: Patienterna bör informeras om att rapportera till läkare alla tecken som kan tyda på en allergisk reaktion, speciellt svårigheter i att andas eller svälja, svullnad av ansikte, extremiteter, ögon, läppar eller tunga.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se solicite să raporteze medicului orice semne care sugerează reacţii alergice, mai ales dificultate la respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor sau limbii.
Swedish: Det är ingen förändring i kinetiken hos hydroklortiazid vid upprepad dosering och ackumuleringen är minimal vid dosering en gång dagligen.
Romanian: Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei în cazul modificării dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
Swedish: Tillgängliga kliniska data tyder inte på att högre doser av torasemid användes efter samtidig administrering med aliskiren.
Romanian: Datele clinice disponibile nu au evidenţiat faptul că au fost administrate doze mai mari de torasemid după administrarea concomitentă cu aliskiren.
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Romanian: • scădere a acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Swedish: Säkerheten hos kombinationsbehandlingen var likartad respektive monoterapier, oavsett hypertonins svårighetsgrad eller närvaro/frånvaro av ytterligare kardiovaskulär risk.
Romanian: Siguranţa terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezenţa sau absenţa riscului cardiovascular suplimentar.
Swedish: Alkohol, barbiturater eller narkotika
Romanian: Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Swedish: − Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic.
Swedish: Biverkningar förknippade med varje enskild aktiv substans kan inte uteslutas.
Romanian: Nu pot fi excluse reacțiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală.
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rasilez HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av det här läkemedlet, rådfråga läkare omedelbart.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Rasilez HCT decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate din acest medicament, contactaţi imediat un medic.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid långtidsbehandling med dessa läkemedel.
Romanian: Este necesară precauţie în administrarea pe termen lung a acestor medicamente.
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom 1 vecka och maximal effekt ses vanligen inom 4 veckor.
Romanian: Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână, iar efectul maxim se observă, în general, în decurs de 4 săptămâni.
Swedish: Andra substanser som verkar direkt på RAAS har orsakat allvarliga fostermissbildningar och neonatal död vid användning under andra och tredje trimestern av graviditet.
Romanian: Alte substanţe care acţionează direct asupra SRAA au fost asociate cu malformaţii fetale grave şi deces neonatal în cazul utilizării în timpul celui de-al doilea şi celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Swedish: Startdoserna för enalapril var 2,5/5/10 mg i den låga, mellanhöga respektive höga viktgruppen.
Romanian: Dozele inițiale de enalapril au fost de 2,5/5/10 mg în grupurile cu greutate scăzută, medie și respectiv crescută.
Swedish: • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se "Mycket sällsynta" biverkningar nedan)
Romanian: • erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau angioedemului - vezi reacţii adverse "Rare" de mai jos)
Swedish: Hyperkalemia, hyponatremi c, a, h
Romanian: Hiperkaliemiea, hiponatremie c, a, h
Swedish: Se även avsnittet "Ta inte Rasilez HCT".
Romanian: Vezi şi pct. „Nu utilizaţi Rasilez HCT".
Swedish: Det är möjligt att du har förskrivits Rasilez HCT för att din tidigare behandling, med ett läkemedel som innehåller en av de aktiva komponenterna i Rasilez HCT, inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt mycket.
Romanian: Este posibil ca Rasilez HCT să vă fi fost prescris din cauză că tratamentul dumneavoastră anterior cu un medicament conţinând unul dintre componentele active ale Rasilez HCT nu a reuşit să vă scadă suficient tensiunea arterială.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este scăzut atât la utilizatorii vârstnici sănătoşi, cât şi la pacienţii hipertensivi, comparativ cu voluntari tineri sănătoşi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet; renin-hämmare, ATC-kod: C09XA52
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei, codul ATC: C09XA52
Swedish: I sådana fall kommer din läkare att berätta hur du ska byta från den behandlingen till Rasilez HCT.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Rasilez HCT.
Swedish: Cirkulerande hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice (40-70%), în special de albumina serică.
Swedish: Tiazider i höga doser orsakar intensiv diures och kan hämma mjölkproduktionen.
Romanian: Tiazidele administrate în doze mari, care determină o diureză intensă, pot inhiba producerea laptelui.
Swedish: Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Swedish: Små minskningar i haemoglobin- och hematokritvärdena (med i genomsnitt cirka 0,05 mmol/l respektive 0,16 volymprocent) har observerats.
Romanian: S-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv, 0,16 procente de volum).
Swedish: I slutet av denna förlängningsstudie var förändringarna i msSBP jämfört med baslinjen liknande hos aliskiren jämfört med enalapril (-7,63 mmHg jämfört med -7.94 mmHg) i den fulla analysgruppen.
Romanian: La sfârșitul acestui studiu de extensie, modificările TASms față de momentul inițial au fost similare la administrarea de aliskiren în comparație cu administrarea de enalapril (-7,63 mmHg față de -7,94 mmHg) în cadrul setului complet de analiză.
Swedish: Rasilez HCT har visat sig vara effektivt som antihypertensiv behandling en gång dagligen till vuxna patienter, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Romanian: S-a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienţilor adulţi, indiferent de sex, vârstă, indicele masei corporale şi etnie.
Swedish: Uttrycket av MDR1 mRNA i levern var statistiskt signifikant lägre i prover från foster, nyfödda barn och spädbarn upp till 23 månader.
Romanian: Exprimarea hepatică MDR1 mRNA a fost semnificat mai mică din punct de vedere statistic în mostre prelevate de la fetuşi, nounăscuţi şi copii cu vârsta până la 23 luni.
Swedish: Ökad cellulär vakuolisering av binjurarnas zona glomerulosa observerades under 13-veckorsstudien på råtta.
Romanian: S-a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la şobolani.
Swedish: Det har visats att det finns en receptor med hög affinitet i renala cortex, som är det primära bindningsstället för tiazids diuretiska verkan och hämning av NaCl-transport i distala spiralformiga tubulus.
Romanian: S-a demonstrat că există un receptor cu mare afinitate în cortexul renal ca situs principal de legare pentru acţiunea diuretică a tiazidei şi inhibarea transportului de NaCl în tubul contort distal.
Swedish: • Patienter med markant dehydrering eller patienter med natriumförluster (t.ex. dem som får höga doser av diuretika) eller
Romanian: • Pacienţi cu depleţie lichidiană marcată sau pacienţi cu depleţie sodică (de exemplu, cei cărora li se administrează doze mari de diuretice) sau
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasilez HCT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasilez HCT
Swedish: Om du dagen efter kommer på att du glömt dosen ska du bara ta nästa dos i vanlig tid.
Romanian: Dacă vă amintiţi de doza uitată abia a doua zi, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
Swedish: Den antihypertensiva effekten hos Rasilez HCT kan öka vid samtidig användning av andra antihypertensiva läkemedel.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive.
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem)
Romanian: • umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
Swedish: − Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m2).
Romanian: - Insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/minut şi 1,73 m2).
Swedish: I kontrollerad kliniska studie var förekomsten av diarré under behandling med Rasilez HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Rasilez HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
Swedish: Det är okänt om aliskiren utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskiren se excretă în laptele uman.
Swedish: Det fanns inga statiskt signifikanta skillnader på genomsnittlig förändring av vikt, längd eller BMI mellan behandlingsgrupperna från utgångsvärdet till långtidsbesök 18 (vecka 104) (primär analys).
Romanian: Nu a existat nicio diferență semnificativă statistică între modificările medii ale greutății, înălțimii sau IMC între grupurile de tratament de la momentul inițial la Vizita LT 18 (Săptămâna 104) (analiza primară).
Swedish: Om denna kombination visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivån i serum vid samtidig användning.
Romanian: Dacă această asociere se dovedeşte a fi absolut necesară, se recomandă monitorizarea atentă a litemiei pe durata utilizării concomitente.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Romanian: Efectul de reducere a tensiunii arteriale este prezent înr-o săptămână de la începutul tratamentului.
Swedish: Den kliniska betydelsen av effekterna på PRA är för närvarande inte känd.
Romanian: În prezent, nu se cunosc implicaţiile clinice ale efectelor asupra ARP.
Swedish: Vid utsättande av aliskiren (med eller utan tillägg av hydroklortiazid) återgick blodtrycket successivt (3-4 veckor) till utgångsläget utan tecken på bakslagseffekt.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu aliskiren (aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă), revenirea la tensiunea arterială de la momentul iniţial a fost treptată (3-4 săptămâni) fără semne ale vreunui efect de rebound.
Swedish: Om det anses nödvändigt att återinsätta det diuretiska läkemedlet bör de exponerade ytorna skyddas för sol och artificiellt UVA.
Romanian: În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale UVA.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la persoane adulte.
Swedish: Genom hämning av enzymet renin hämmar aliskiren RAAS vid aktiveringspunkten, varvid omvandlingen av angiotensinogen till angiotensin I blockeras och nivåerna av angiotensin I och angiotensin II minskar.
Romanian: Prin inhibarea enzimei renină, aliskirenul inhibă SRAA în momentul activării, blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I şi reducând valorile angiotensinei I şi angiotensinei II.
Swedish: På grund av möjligheten till upptitrering, om medicinskt indicerat för att kontrollera msSBP, kunde heller ingen slutsats dras om lämplig dosering av aliskiren till patienter i åldern 6 till 17 år.
Romanian: În plus, din cauza posibilității creșterii treptate a dozelor în caz de necesitate medicală, pentru ținerea sub control a TASms, nu se poate deriva nicio concluzie cu privire la dozele adecvate de aliskiren la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
Swedish: Biverkningarna listade i tabellen ovan som är markerade med referensen "h", har rapporterats hos patienter som enbaart behandlats med tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid.
Romanian: Au fost raportate reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai sus, marcate cu litera „h", la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida.
Swedish: Efter en oral dos av hydroklortiazid är absorptionen snabb (Tmax cirka 2 timmar).
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 h).
Swedish: Båda dessa aktiva substanser hjälper till att sänka högt blodtryck (hypertoni).
Romanian: Ambele substanţe active ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).
Swedish: Allmänt Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Rasilez HCT avbrytas (se avsnitt 4.8).
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Swedish: Eftersom aliskiren har visat sig vara ett substrat för den organiska, anjontransporterande polypeptiden 1A2 (OATP1A2) (se avsnittet "Hämmare av organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare)" nedan) kan aliskiren potentiellt minska exponeringen av toresemid i plasma genom att störa absorptionsprocessen.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece s-a demonstrat că aliskirenul este un substrat al polipeptidei 1A2 (OATP1A2) transportoare de anioni organici (vezi pct. „Inhibitorii polipeptidei (OATP) transportoare de anioni organici" de mai jos), aliskirenul are potenţialul de a reduce expunerea plasmatică la torasemid printr-o interferenţă cu procesul de absorbţie.
Swedish: De fynd som observerats i 2-veckors och 13-veckors toxicitetsstudier överensstämmer med de som observerats tidigare vid monoterapi med aliskiren och hydroklortiazid.
Romanian: Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 şi 13 săptămâni au fost în concordanţă cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Swedish: Under den påföljande 4 veckor långa randomiserade avvänjningsfasen av studien (fas 2) överlappade emellertid aliskirens effekt den effekt som observerades hos patienter som bytte till placebo i alla dosgrupper (låg, p=0,8894; mellan, p=0,9511; hög , p=0,0563).
Romanian: Cu toate acestea, în faza ulterioară cu retragere randomizată, cu durata de 4 săptămâni, a studiului (faza 2), efectul aliskirenului s-a suprapus cu efectele observate la pacienții care au trecut la administrarea placebo în toate grupurile de doză (scăzută, p=0,8894; medie, p=0,9511; crescută, p=0,0563).