FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fertavid, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Fertavid við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri umbúðum.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Fertavid za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Icelandic: Þegar penninn er notaður við gjöf Fertavid getur sjúklingurinn annast lyfjagjöfina að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Polish: Igłę należy wyrzucić natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia.
Icelandic: Fleygið notuðum nálum strax eftir inndælingu.
Polish: Uszkodzenie jajnika, spowodowane zmniejszonym dopływem krwi, może zostać ograniczone, jeśli diagnozę postawi się wcześnie i natychmiast przeprowadzi się derotację.
Icelandic: Hægt er að draga úr skemmdum á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með því að greina ástandið snemma og snúa tafarlaust ofan af eggjastokk.
Polish: Wzrost ten umożliwia osiągnięcie terapeutycznego stężenia FSH.
Icelandic: Þessi aukning gerir kleift að ná nægilegri meðferðarþéttni FSH.
Polish: Dawkę tę stosuje się przynajmniej przez cztery dni.
Icelandic: Þessi skammtur er gefinn fyrstu 4 daga meðferðarinnar að minnsta kosti.
Polish: Odpowiednia modyfikacja dawki folikulotropiny (FSH) stosowanej w celu indukcji owulacji powinna zapobiec rozwojowi zbyt dużej liczby pęcherzyków jajnikowych.
Icelandic: Við örvun eggloss ætti viðeigandi aðlögun FSH skammts að koma í veg fyrir að mörg eggbú þroskist.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wkład
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 300 a.e./0,36 ml
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań).
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sýnt fram á að viðhaldsskammtar frá 75375 a.e. í sex til tólf daga eru nægilegir, jafnvel þótt lengri meðferð geti verið nauðsynleg.
Polish: • jeśli lekarz uznał, że ciąża będzie stanowić zagrożenie dla pacjentki.
Icelandic: • læknir hefur upplýst þig um að meðganga geti reynst þér hættuleg.
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Icelandic: Fertavid meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem kobiet leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópín beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Polish: Organon
Icelandic: N.V. Organon
Polish: U kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, włączając zapłodnienie in vitro (ang. In Vitro Fertilisation - IVF) oraz inne metody, lek Fertavid może być stosowany w celu wywołania rozwoju licznych pęcherzyków.
Icelandic: Hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun, þar með talið glasafrjóvgun eða aðrar meðferðir, getur Fertavid náð fram þroska margra eggbúa.
Polish: Działania niepożądane związane z występowaniem tego zespołu to ból w obrębie miednicy i (lub) zastój krwi, ból brzucha i (lub) wzdęcie, dolegliwości piersi oraz powiększenie jajników.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast þessu heilkenni eru verkur og/eða blóðsókn í grindarhol, verkur og/eða þensla í kviðarholi, ónot í brjóstum og stækkun á eggjastokkum.
Polish: 50 j.m.
Icelandic:  15 mm
Polish: Krok 1 - przygotowanie strzykawki
Icelandic: 1 - Undirbúningur
Polish: Następnie przerywa się podawanie produktu Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Icelandic: Þá er Fertavid gjöf hætt og hægt er að koma af stað egglosi með því að gefa kóríóngónadótrópín úr mönnum (hCG).
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Fertavid lub po jego zakończeniu.
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Fertavid stendur eða á eftir.
Polish: Jak stosować Fertavid
Icelandic: Hvernig nota á Fertavid
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
Icelandic: FSH virkni/1,230 ml Heildarmagn 900 a.e.
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Icelandic: Heildarskammtur (a.e)
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 150 a.e./ml.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Polish: 1 opakowanie z 3 igłami do pena
Icelandic: 1 pakki með 3 pennanálum
Polish: • Brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników, ang. Polycystic Ovarian SyndromePCOS) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos (þ.m.t. fjölblöðrueggjastokka heilkenni, (polycystic ovarian syndrome, PCOS)) og meðferð með klómifensítrati hefur reynst árangurslaus.
Polish: Może objawiać się to bólem brzucha.
Icelandic: Það getur komið fram sem kviðverkir.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín, pólýsorbat 20 og benzýlalkóhól í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
Polish: Objętość strzykawki powinna być na tyle mała, aby przepisaną dawkę można było podać z odpowiednią dokładnością.
Icelandic: Sprautan á að vera af hæfilegri stærð svo ráðlagður skammtur sé gefinn með sem mestri nákvæmni.
Polish: • zablokowanie przepływu krwi (zakrzepica żył głębokich), w wyniku którego może dojść do utraty kończyny górnej lub dolnej.
Icelandic: • minnkuðu blóðflæði (blóðtappi í djúplægum bláæðum) sem getur valdið útlimamissi.
Polish: W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy wdrożyć i prowadzić odpowiednie standardowe postępowanie przewidziane w tego rodzaju zaburzeniach.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram á að veita hefðbundna og viðeigandi meðferð við oförvunarheilkenni eggjastokka og fylgja henni.
Polish: aktywności FSH w 0,480 ml wodnego roztworu, co odpowiada całkowitej dawce 300 j.m.
Icelandic: FSH virkni í 0,480 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 300 a.e. heildarskammt.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 0,5 ml 5 fiolek, każda zawiera 0,5 ml 10 fiolek, każda zawiera 0,5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 0,5 ml 5 hettuglös hvert með 0,5 ml 10 hettuglös hvert með 0,5 ml
Polish: Pierwsze podanie powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: Fertavid skal aðeins gefin undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ART) częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu.
Icelandic: Vera má að tíðni meðfæddra fósturskemmda við tæknifrjóvgun sé lítið eitt hærri en við eðlilegan getnað.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie produktu Fertavid może być wykonane jedynie przez pacjentów silnie zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających dostęp do fachowej porady.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Fertavid lyfjagjöfina sjálfir.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Zespół hiperstymulacji janików jest oddzielną jednostką chorobową inną niż niepowikłane powiększenie jajników.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka er læknisfræðilegt ástand frábrugðið stækkun eggjastokka án fylgikvilla.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Icelandic: • ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Fertavid należy przestrzegać instrukcji podanej w końcowej części tej ulotki, aby podać lek Fertavid prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina i polisorbat 20 w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
Polish: U kobiet, u których występują cykle bezowulacyjne, monitorowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych metodą ultrasonografii przezpochwowej podczas indukcji owulacji może pomóc ustalić, czy należy kontynuować czy przerwać cykl, żeby zmniejszyć ryzyko rozwoju ciąży mnogiej.
Icelandic: Við örvun eggloss hjá konum sem hafa ekki egglos getur eftirlit með þroska eggbús með ómskoðun um leggöng hjálpað til við að ákveða hvort halda eigi meðferðarlotunni áfram eða hætta henni til þess að draga úr líkum á fjölburaþungun.
Polish: Nie ma wystarczających danych wykluczających działanie teratogenne rekombinantu FSH w przypadku jego nieumyślnego podania w czasie ciąży, jakkolwiek dotychczas nie stwierdzono wpływu na występowanie wad wrodzonych.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ekki nægjanlegar til að hægt sé að útiloka fósturskemmandi áhrif vegna útsetningar í ógáti fyrir raðbrigða FSH á meðgöngu.
Polish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Polish: Opakowanie zawiera 1 wkład.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 rörlykju.
Polish: Przechowywać fiolkę (fiolki) w opakowaniu zewnętrznym.
Icelandic: Geymið hettuglasið/-glösin í ytri umbúðum.
Polish: Skręt jajnika to stan, w którym dochodzi do skręcenia szypuły jajnika, co może doprowadzić do odcięcia dopływu krwi do jajnika.
Icelandic: Snúningur eggjastokka getur stöðvað blóðflæði til eggjastokka.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentki powinny zostać poinformowane o możliwym ryzyku ciąży mnogiej.
Icelandic: Skýra skal sjúklingum frá hugsanlegri hættu á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Polish: Należy zmieniać miejsce podawania, aby uniknąć lipoatrofii.
Icelandic: Skipta skal um stungustað til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Polish: Najpierw należy usunąć nasadkę z fiolki.
Icelandic: Fyrst skalt þú fjarlægja hettuna sem er á hettuglasinu.
Polish: Pomocne może być również jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Icelandic: Einnig getur verið gagnlegt að ákvarða þéttni östradíóls í sermi samhliða.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) og er í styrkleikanum 833 a.e./ml í vatnslausn.
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Pakkninga stærð
Polish: Załącznik A
Icelandic: Viðauki A
Polish: Inaktywowany kaliciwirus kotów (szczep 255): 1,26-2,40 R.P.
Icelandic: R.P. 1.26-2.40
Polish: Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis (szczep Cello): 1,69-3,50 R.P.
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Polish: --1 Inaktywowany wirus panleukopenii kotów (szczep CU4): 8,5-12,25 R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Polish: Okres karencji
Icelandic: Biðtími
Polish: Droga podania Opakowanie
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2007.
Icelandic: 27. febrúar 2007.
Polish: EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Polish: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Polish: Podłoże Eagles-Earles z buforem Hepes
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Polish: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Polish: Inaktywowane FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Polish: Interakcje z innym produktem leczniczym lub inne rodzaje interakcji:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Polish: Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Polish: Strzykawki zabezpieczone są gumowymi nakładkami.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Nie obserwowanio działań niepożądanych inne niż te wymienione w punkcie 6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieciepo EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Polish: Należy szczepić tylko zwierzęta seronegatywne, a osobniki seropozytywne powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1-2 miesięcy.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Polish: Emulsigen SA
Icelandic: Emúlsígen SA
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznej, której towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego lub wstrząs.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 10, 20 lub 25 jednodawkowych (1 ml) napełnionych strzykawek i odpowiednio 10, 20 lub 25 sterylnych igieł.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Polish: U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne obejmujące przejściową gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresja, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
Polish: Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych cząsteczek.
Icelandic: Útlit bóluefnisins er föl bleikur eða mjólkurkenndur vökvi, laus við agnir.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i płukanie miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: tygodni.
Icelandic: 2 ár.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki jest dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV i które otrzymały pierwszą dawkę przed upływem 12 tygodnia życia.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Polish: Jednodawkowe polipropylenowe strzykawki zawierające 1 dawkę (1 ml) szczepionki.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Polish: Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 - 4 tygodni.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Polish: 10 x 1 jednodawkowa strzykawka 20 x 1 jednodawkowa strzykawka 25 x 1 jednodawkowa strzykawka
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania szczepionku u ciężarnych kotek nie zostało ustalone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins hjá kettlingafullum læðum.
Polish: Nie zaleca się szczepienia ciężarnych kotek.
Icelandic: Ekki er mælt með að kettlingafullar læður séu bólusettar.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO Z 10 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 20 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 25 X 1 ML JEDNODAWKOWA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Polish: Fevaxyn Pentofel dla kotów
Icelandic: Fevaxyn Pentofel handa köttum
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych):
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Polish: Podanie podskórne
Icelandic: Hlutfallsleg virkni
Polish: Szczepionka Fevaxyn Pentofel stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciw zakażeniu wirusem panleukopenii kotów, wirusem zaplenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusem kotów, bakterią Chlamydophila felis, oraz wirusem białaczki kotów.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Polish: Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciw wirusom panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Polish: Szczepienie nie wpływa na przebieg zakażenia wirusem białaczki (FeLV) u kotów już zakażonych tym wirusem, co oznacza, że koty mogą wydalać FeLV, niezależnie od szczepienia, a w konsekwencji mogą stwarzać zagrożenie zakażenia wirusem białaczki innych wrażliwych kotów.
Icelandic: Bólusetning hefur ekki áhrif á framgang kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
Polish: Opakowanie:
Icelandic: Umbúðir:
Polish: PODANIA
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Polish: Adiuwant: olej mineralny.
Icelandic: Ónæmisglæðir: paraffínolía.
Polish: W dawce 1 ml (jednodawkowa strzykawka):
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur (stakskammta sprauta):
Polish: Opakowanie 25 x 1 ml: Pudełko zawierające 25 jednodawkowych napełnionych strzykawek i 25 sterylnych igieł.
Icelandic: Askja sem inniheldur 25 áfylltar stakskammtasprautur og 25 sæfðar nálar.
Polish: Adiuwanty
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Polish: Dlatego zaleca się, aby koty przebywające w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV poddać przed zaszczepieniem badaniom serologicznym na obecność antygenu wirusa białaczki kotów.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að kettir sem töluverð hætta er á að hafi orðið fyrir FeLV smiti skuli prófaðir fyrir FeLV mótefnavaka, fyrir bólusetningu.
Polish: Inaktywowany wirus białaczki kotów, szczep 61E
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E)
Polish: W jednej dawce 1 ml:
Icelandic: 10 x 1 ml:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Polish: Niezgodności:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Fevaxyn Pentofel stungulyf, dreifa handa köttum.
Polish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Icelandic: EU/1/15/1039/001
Polish: 200 tabletek
Icelandic: 200 töflur
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie:
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Polish: 54 miesiące po pierwszym wprowadzeniu do obrotu w UE.
Icelandic: 54 mánuðum eftir fyrstu markaðssetningu í ESB.