FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakvih pitanja trebaju se obratiti zdravstvenom djelatniku koji skrbi o njihovu zdravlju.
Romanian: • Pentru orice întrebări, pacienții trebuie să se adreseze profesioniștilor din domeniul sănătății.
Croatian: To je uslijedilo nakon što je EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) proveo ponovno ocjenjivanje na osnovi kojeg je zaključeno da koristi od fusafungina ne nadmašuju s njime povezane rizike, a osobito rizik od teških alergijskih reakcija.
Romanian: Această măsură urmează unei evaluări realizate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a concluzionat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate, în special riscul de reacții alergice grave.
Croatian: Budući da je CMDh svoje stajalište donio konsenzusom, mjere koje je PRAC preporučio izravno će provesti države članice u kojima su ti lijekovi odobreni u skladu s dogovorenim rasporedom.
Romanian: Întrucât CMDh și-a adoptat poziția prin consens, măsurile recomandate de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Croatian: Fusafungin je antibakterijski i protuupalni lijek koji se koristi u obliku spreja za nos i usnu sluznicu (putem usta) za liječenje sljedećih infekcija gornjih dišnih putova: sinusitisa (infekcije sinusa), rinitisa (začepljenog nosa i hunjavice), rinofaringitisa (prehlade), tonzilitisa (upale krajnika uzrokovane infekcijom) i laringitisa (upale grkljana i glasnica).
Romanian: Fusafungina este un medicament antibiotic și antiinflamator utilizat sub forma unui spray nazal și bucofaringian (care se aplică în gură) pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și secreții nazale), rinofaringită (răceala comună), amigdalită (inflamația amigdalelor cauzată de o infecție) și laringită (inflamarea corzilor vocale).
Croatian: Stoga je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže fusafungin negativan za sve trenutačno odobrene primjene.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin fusafungină este negativ pentru toate utilizările autorizate în prezent.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom podržao opoziv odobrenja za stavljanje u promet sprejeva koji sadrže fusafungin u EU-u.
Romanian: CMDh1 a aprobat, prin consens, revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru spray-urile cu fusafungină în UE.
Croatian: • Infekcije gornjih dišnih putova obično su blage i samoograničavajuće prirode.
Romanian: • Infecțiile căilor aeriene superioare sunt de obicei ușoare și cu vindecare spontană.
Croatian: U pogledu koristi od lijeka, utvrđeno je da postoje slabi dokazi o korisnim učincima fusafungina.
Romanian: Referitor la beneficii, dovezile privind efectele benefice ale fusafunginei sunt insuficiente.
Croatian: Nakon objave konsenzusnog stajališta CMDh-a, države članice EU-a počet će opozivati odobrenja za stavljanje u promet tih lijekova na svojim državnim područjima u skladu s dogovorenim rasporedom.
Romanian: Ca urmare a poziției CMDh, adoptate prin consens, statele membre ale UE vor începe să revoce autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste medicamente pe teritoriile lor, în conformitate cu un calendar convenit.
Croatian: CMDh podupire opoziv odobrenja za stavljanje u promet sprejeva koji sadrže fusafungin, a koji se koriste za liječenje infekcija dišnih putova
Romanian: CMDh aprobă revocarea autorizațiilor pentru spray-urile cu fusafungină utilizate în tratamentul infecțiilor căilor respiratorii
Croatian: Fusafungin je antibakterijski i protuupalni sprej za nos i usta koji se koristi za liječenje infekcija gornjih dišnih putova kao što je rinofaringitis (prehlada).
Romanian: Fusafungina este un spray antibiotic și antiinflamator nazal și oral, utilizat pentru tratarea unor infecții ale căilor respiratorii superioare cum ar fi rinofaringita (răceala obișnuită).
Croatian: Uzimajući u obzir blagu i samoograničavajuću prirodu infekcija gornjih dišnih putova kao što je rinofaringitis, zaključeno je da koristi od fusafungina ne nadmašuju s njime povezane rizike.
Romanian: Având în vedere că infecțiile căilor respiratorii superioare, cum ar fi rinofaringita, sunt ușoare și se vindecă spontan, s-a considerat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate.
Croatian: • Sprejevi za nos i usta koji sadrže fusafungin koristili su se za liječenje infekcija gornjih dišnih putova.
Romanian: • Spray-urile nazale și orale cu fusafungină au fost utilizate pentru tratarea infecțiilor căilor aeriene superioare.
Croatian: Ako ste ljevoruki, činite ono što je Vama prirodno.
Romanian: Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră.
Croatian: Nakon toga se u načelu ne pogoršavaju.
Romanian: După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc.
Croatian: Što učiniti ako ste ljevoruki
Romanian: Ce faceţi dacă sunteţi stângaci
Croatian: Znakovi i simptomi obično su trajali 7 dana ili manje.
Romanian: Semnele şi simptomele, în general, au durat 7 zile sau mai puţin.
Croatian: Dobro operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini
Croatian: Vjerojatno će Vam biti najlakše:
Romanian: Vă va fi probabil mai confortabil să:
Croatian: Prema prosudbi ispitivača.
Romanian: La decizia investigatorului.
Croatian: TORO 1 i TORO 2, ITT)
Romanian: TORO 1 şi TORO 2 din populaţia ITT.
Croatian: Vjerojatno ćete dobiti jednu ili više sljedećih blagih do umjerenih reakcija:
Romanian: Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:
Croatian: (mg/dozi)
Romanian: (mg/doza)
Croatian: Ako ih dodirnete, svakako ih ponovno očistite.
Romanian: Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.
Croatian: Fuzeon ne sadrži konzervanse.
Romanian: Fuzeon nu conţine conservanţi.
Croatian: Tako ćete umanjiti rizik od bakterijskih infekcija.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
Croatian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Croatian: Slike u ovoj uputi prikazuju osobe koje su dešnjaci.
Romanian: Figurile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace.
Croatian: Navedeni znakovi ne moraju nužno značiti da ste alergični na ovaj lijek.
Romanian: Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.
Croatian: Kako bi se spriječio prijenos moraju se poduzeti mjere opreza u skladu s nacionalnim smjernicama
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauţie în conformitate cu ghidurile naţionale.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Trudnoća: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate la gravide.
Croatian: To ćete možda osjetiti kao kvržice ispod kože.
Romanian: Aceasta se poate simţi ca o umflătură sub piele.
Croatian: Pazite da iglu nikada ne dodirnete prstima niti bilo čime
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.
Croatian: • Zatim ponovno izvucite vodu.
Romanian: • Apoi trageţi apă din nou.
Croatian: • Nastavite primjenjivati svoj lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Romanian: • Continuaţi să utilizaţi medicamentul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă recomandă să încetaţi.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Croatian: • noćne more
Romanian: • coşmaruri
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja kancerogenosti na životinjama.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od 45 stupnjeva.
Romanian: Împingeţi acul în piele sub un unghi de 45 de grade.
Croatian: Mogu se pogoršati i ako se injekcija primijeni dublje nego što treba (primjerice u mišić).
Romanian: Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi).
Croatian: ● držati štrcaljku u lijevoj ruci i
Romanian: • ţineţi seringa în mâna stângă şi
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
Croatian: Liječnik treba o tome razgovarati s Vama kada za to dođe vrijeme.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.
Croatian: Pripremite sljedeći pribor:
Romanian: Pregătiţi următoarele lucruri împreună:
Croatian: • Ne smijete dojiti ako imate HIV jer se HIV može prenijeti na dijete.
Romanian: • Nu alăptaţi dacă sunteţi infectată cu HIV deoarece virusul HIV poate fi transmis copilului dumneavoastră.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor constatări.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: On je nataknut na iglu i prekriva je nakon uporabe kako bi se smanjio rizik da se druga osoba slučajno ubode.
Romanian: Acesta este ataşat acului şi îl acoperă după utilizare pentru a reduce riscul de a se înţepa altă persoană,
Croatian: Pustite da se potpuno osuši na zraku.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet în aer.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Romanian: Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Croatian: Što je Fuzeon i za što se koristi
Romanian: Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează
Croatian: Te promjene međutim, nisu klinički značajne i nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: Totuşi, aceste modificări nu sunt statistic semnificative şi nu este necesară ajustarea dozei.
Croatian: Reakcije mogu biti teže ako se injekcije ponavljano primjenjuju na istom mjestu na tijelu.
Romanian: Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp.
Croatian: Fuzeon to sprečava i na taj način pomaže.
Romanian: Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.
Croatian: Vjerojatnost za to je manja ako lijek primjenjujete redovito i bez prekida u liječenju.
Romanian: Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
Croatian: Savjet: liječnik ili medicinska sestra mogu predložiti i druge tehnike injiciranja koje će Vama najbolje odgovarati.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă pot sugera diferite tehnici de injectare, care să vi potrivească cel mai bine.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezane za razvoj ploda.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Croatian: • ako ste alergični na enfuvirtid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: • HIV virus u Vašoj krvi može naposljetku postati otporan na Fuzeon.
Romanian: • Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon.
Croatian: Znakovi prethodnih infekcija
Romanian: Semne de apariţie a infecţiilor anterioare
Croatian: % događaja s reakcijama stupnja 3
Romanian: % Evenimente care conţin reacţii de gradul 3
Croatian: Između prstiju uhvatite što veći nabor kože - a da Vam to ne izaziva neugodu.
Romanian: Strângeţi un pliu de piele cât mai mare posibil - fără a vă provoca disconfort.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti i više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: Nakon što se prašak potpuno otopi
Romanian: După ce pulberea este dizolvată complet
Croatian: Ne smijete uzimati Fuzeon, osim ako Vam to izričito nije rekao Vaš liječnik.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
Croatian: Prestanite primjenjivati Fuzeon i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Romanian: Opriţi utilizarea medicamentului Fuzeon şi consultaţi imediat un doctor, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă:
Croatian: Što je Fuzeon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fuzeon
Romanian: Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Cum să utilizaţi Fuzeon
Croatian: • Ako zaboravite primijeniti dozu, primijenite je čim se sjetite.
Romanian: • Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi.
Croatian: % događaja s reakcijama stupnja 4
Romanian: % Evenimente care conţin reacţii de gradul 4
Croatian: Obuhvaća izlazak iz ispitivanja zbog prekida praćenja, odbijanja liječenja i drugih razloga.
Romanian: Include întreruperile prin pierderea din studiu, refuzul tratamentului şi alte cauze.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: • ako ste ikada imali tegoba s plućima
Romanian: • aţi avut vreodată vreo problemă cu plămânii
Croatian: Prijenos HIV-a na druge osobe
Romanian: Transmiterea HIV la alte personae
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 5°C kada je zaštićen od svjetlosti.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire, a fost demonstrată timp de 48 de ore la 5°C, protejat de lumină.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja bile su najčešće prijavljena nuspojava i javile su se u 98% bolesnika (Tablica 3).
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost cele mai frecvent raportate reacţii adverse şi au apărut la 98 % dintre pacienţi (Tabelul 3).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kasnog embrionalnog razvoja.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de siguranţă, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi dezvoltarea embrionară tardivă.
Croatian: Iako učinkovita viralna supresija s antiretroviralnom terapijom dokazano značajno smanjuje rizik prijenosa spolnim putem, rezidualni rizik ne može se isključiti.
Romanian: Deşi s-a dovedit că supresia virală eficace cu terapia antiretrovirală reduce în mod considerabil riscul de transmitere prin contact sexual, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje enfuvirtidom.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul de enfuvirtide.
Croatian: Iako su štrcaljke opremljene tim sigurnosnim mehanizmom, ipak je važno da upotrijebljene štrcaljke zbrinete na pravilan način.
Romanian: Deşi aceste seringi au aceste caracteristici de siguranţă, este important ca dumneavoastră să îndepărtaţi seringile utilizate în mod corespunzător.
Croatian: • Pokušajte ravnomjerno rasporediti doze u vrijeme koje Vam odgovara - primjerice, odmah ujutro, a zatim rano navečer.
Romanian: • Cel mai bine este să se utilizeze Fuzeon la aceeaşi oră în fiecare zi • Încercaţi să împărţiţi dozele la intervalele de timp care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră - de exemplu, la prima oră a dimineţii şi apoi seara devreme.
Croatian: • Fuzeon neće izliječiti HIV infekciju.
Romanian: • Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.
Croatian: Ova je nuspojava rijetka (javlja se u manje od 1 na 1000 osoba).
Romanian: Această reacţie adversă este rară (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane).
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/252/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/252/001
Croatian: 108 mg enfuvirtida
Romanian: 108 mg enfuvirtide
Croatian: • promjene koje se vide na krvnim pretragama (povećana razina masnoća u krvi)
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale grăsimilor din sânge).
Croatian: Kada će Vam biti potrebna pomoć druge osobe
Romanian: Când aveţi pe cineva care să vă ajute
Croatian: Tako oporavljen organizam može se boriti protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Romanian: Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Croatian: Broj CD4+ stanica Promjena od početne vrijednosti (stanica/mm3)#
Romanian: Număr celule CD4+ Schimbări faţă de momentul iniţial (celule/mm3)#
Croatian: Ako trebate pomoć, zamolite partnera, prijatelja ili člana obitelji.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei.
Croatian: • nemogućnost koncentracije
Romanian: • dificultate de concentrare
Croatian: • Odaberite različito mjesto od onog u koje ste dali prethodnu injekciju.
Romanian: Alegeţi o zonă diferită faţă de cea în care aţi injectat ultima oară.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o potrebnim mjerama opreza kako biste izbjegli prijenos na druge osobe.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Croatian: Ako se vide čestice, bočica se ne smije upotrijebiti i treba je odbaciti ili vratiti u ljekarnu.
Romanian: Dacă există particule solide, flaconul nu trebuie utilizat şi trebuie aruncat sau înapoiat farmaciei.
Croatian: Supstitucije su opažene, prema padajućoj učestalosti, na mjestima 38, 43, 36, 40, 42 i 45 aminokiselina.
Romanian: Substituţiile observate ca fiind într-o frecvenţă în descreştere, au fost în poziţiile aa 38, 43, 36, 40, 42 şi 45.
Croatian: Da biste provjerili je li igla čvrsto pričvršćena na štrcaljku:
Romanian: Pentru a vă convinge că acul este fixat ferm pe seringă:
Croatian: Sigurnosni rezultati su izraženi kao broj bolesnika koji su imali neku nuspojavu na 100 bolesnik-godina izloženosti (osim za reakcije na mjestu injiciranja).
Romanian: Rezultatele de siguranţă sunt prezentate ca număr de pacienţi cu o reacţie adversă la 100 pacient-ani expunere (cu excepţia reacţiilor la locul injectării).
Croatian: Geometrijska sredina promjena bila je u rasponu od 15,2 puta za V38M do 41,6 puta za V38A.
Romanian: Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15,2 ori pentru V38M şi de 41,6 ori pentru V38A.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fuzeon sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Fuzeon
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su reakcije na mjestu injiciranja, proljev i mučnina.
Romanian: Cele mai frecvent raportate evenimente au fost reacţiile la locul injectării, diareea şi greaţa.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti u mišićima, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu, lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, odmah obavijestite svog liječnika kako bi ste zatražili potrebno liječenje.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (engl. intentto-treat, ITT) obuhvaćala je 995 bolesnika.
Romanian: Populaţia în intenţie de tratament a fost reprezentată de 995 pacienţi.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Fuzeon nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u bolnicu.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la un spital.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX07
Romanian: Alte antivirale, cod ATC: J05AX07
Croatian: Injekciju treba dati na različito mjesto od prethodnog mjesta injiciranja i tamo gdje trenutno nema reakcije na mjestu injiciranja.
Romanian: Injectarea trebuie să se facă într-un loc diferit de injectarea precedentă şi unde nu există reacţie la locul injectării.
Croatian: Ako se pojavi neka od tih reakcija, nemojte prestati primjenjivati Fuzeon, ali razgovarajte s liječnikom o svemu što Vas brine.
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii nu întrerupeţi tratamentul cu Fuzeon, dar discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice problemă care vă îngrijorează.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Fuzeona u djece mlađe od 6 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti primjene i djelotvornosti (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Fuzeon nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 6 ani datorită datelor insuficiente despre siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome ale infecţiei, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Romanian: perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu ar trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, decât dacă reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Croatian: Bolesnici s jetrenom bolešću
Romanian: Pacienţii cu boală hepatică
Croatian: - čut ćete škljocaj.
Romanian: • veţi auzi un clic.
Croatian: - Čut ćete škljocaj.
Romanian: • Veţi auzi un clic.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi în caz de necesitate instituit tratamentul.
Croatian: Pretežno se veže na albumin, a u manjoj mjeri na α-1-kiseli glikoprotein.
Romanian: Se leagă predominant de albumină şi, într-o mai mică măsură, de α-1 glicoproteina acidă.
Croatian: - Pazite da u štrcaljki imate 1,0 ml tekućine (ili onu količinu koju je propisao liječnik, ako je različita).
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,0 ml de soluţie (sau orice altă cantitate prescrisă de medicul dumneavoastră, dacă este diferită).
Croatian: Kako biste umanjili rizik od infekcije, važno je pridržavati se uputa navedenih u dijelu 7.
Romanian: Pentru a reduce riscul producerii infecţiilor, este important să urmaţi instrucţiunile de injectare a Fuzeon prezentate la pct. 7.
Croatian: • omaglica • drhtanje (tremor)
Romanian: • tremurături (tremor)
Croatian: Infekcije na mjestu injiciranja (uključujući apsces i celulitis) javile su se u 1,5% bolesnika.
Romanian: Infecţiile la locul injectării (incluzând abcese şi celulită) au apărut la 1,5 % din pacienţi.
Croatian: Druga farmakokinetička ispitivanja ne ukazuju na postojanje razlika između azijata i bijelaca nakon prilagodbe izloženosti prema tjelesnoj težini.
Romanian: Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferenţe între asiatici şi caucazieni după ajustarea expunerii în funcţie de greutate.
Croatian: Ako obje svoje dnevne doze pripremate u isto vrijeme, pazite da za svaku dozu koristite nove štrcaljke, novu vodu za injekcije i novu bočicu lijeka Fuzeon.
Romanian: Dacă preparaţi în acelaşi moment ambele doze pentru o zi, asiguraţi-vă să utilizaţi pentru fiecare doză seringi noi, apă pentru preparate injectabile şi Fuzeon.