FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovisno o pretrazi, rezultati mogu biti lažno povišeni ili lažno sniženi zbog biotina.
Estonian: Olenevalt analüüsist võivad need biotiini toimel anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Estonian: Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
Croatian: Dio 4.4.
Estonian: Lõik 4.4
Croatian: Uzimanje <X> moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Estonian: <X>-i võtmine võib suurendada teie riski:
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti su (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed on (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Croatian: Stoga pri uzimanju <X> izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Estonian: • kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate <X>-i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Teised kõrvaltoimed:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena je proteinurija, uključujući i onu stupnja 3 i 4 (vidjeti dio
Estonian: Aksitiniibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati proteinuuriast, sh 3. ja 4. raskusastmega (vt lõik
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije umjerena do teška proteinurija treba smanjiti dozu ili privremeno prekinuti terapiju aksitinibom (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib mõõdukas kuni raske proteinuuria, tuleb vähendada ravimi annust või katkestada ajutiselt ravi (vt lõik 4.2).
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. ožujka 2016.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. märtsi koosolekul 2016. aastal
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): hipofibrinogenemija
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hüpofibrinogeneemia.
Croatian: • nastanka teškog stanja koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga (prekomjerna aktivacija bijelih krvnih stanica povezana s upalom), koje se obično pojavljuje u osoba koje imaju određene vrste artritisa
Estonian: • saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel
Croatian: • limfoproliferativnih poremećaja o liječenje <X> povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Estonian: • lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; o ravi <X>-ga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks.
Croatian: Liječnici trebaju obratiti pozornost na simptome infekcije, kao što su one izazvane EBV-om i citomegalovirusom (CMV), jer su one poznati pokretači sindroma aktivacije makrofaga.
Estonian: Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud selliste nakkuste nagu Epsteini-Barri viiruse ja tsütomegaloviiruse suhtes, sest teadaolevalt käivitavad need makrofaagide aktiveerumise sündroomi.
Croatian: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinlimfoproliferativni poremećaji (EPITT br. 18503)
Estonian: Merkaptopuriin (XALUPRINE); asatiopriinlümfoproliferatiivsed haigused (EPITT nr 18503)
Croatian: • različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
Estonian: • mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid
Croatian: Smatra se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije.
Estonian: Suurem risk näib olevat seotud immunosupressiivse ravi tugevuse ja kestusega.
Croatian: • Niske razine fibrinogena u krvi (protein koji sudjeluje u zgrušavanju krvi)
Estonian: • fibrinogeenide (vere hüübimises osalev valk) väike sisaldus veres
Croatian: Zabilježeno je da prekidom imunosupresije može doći do djelomične regresije limfoproliferativnog poremećaja.
Estonian: On andmeid, et immunosupressiivse ravi katkestamine põhjustab lümfoproliferatiivse haiguse osalist taandumist.
Croatian: Mutagenost i kancerogenost/kancerogenost
Estonian: Mutageensus ja kartsinogeensus / Kartsinogeensus.
Croatian: Uputa o lijeku Nisu potrebne izmjene upute o lijeku.
Estonian: Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti.
Estonian: Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid), võib põhjustada surma.
Croatian: Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje merkaptopurinom.
Estonian: Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi merkaptopuriiniga tuleb katkestada.
Croatian: Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje azatioprinom.
Estonian: Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi asatiopriiniga tuleb katkestada.
Croatian: Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih s Epstein-Barrovim virusom (EBV).
Estonian: Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsete haiguste tekkimise riski.
Croatian: 2. Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku>
Estonian: Pakendi infoleht (merkaptopuriin ja asatiopriin) 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist> Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega> Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib <X>-i võtmine suurendada teie riski:
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko: novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje, rak kože (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ... (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harva: kasvajad, nagu lümfoproliferatiivsed haigused, nahavähid (melanoomid ja mittemelanoomid), sarkoomid (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähk.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući <azatioprin> <merkaptopurin> postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože (melanomski i nemelanomski), sarkoma (Kaposijev i ne-Kaposijev) te raka vrata maternice in situ.
Estonian: Immunosupressiivset ravi (sh <asatiopriin> <merkaptopuriin>) saavatel patsientidel on lümfoproliferatiivsete haiguste ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eelkõige nahavähi (melanoom ja mittemelanoom), sarkoomide (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähi tekke suurem risk.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (merkaptopuriin)
Croatian: o Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
Estonian: o Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.
Croatian: Aksitinib (INLYTA) - nefrotski sindrom (EPITT br. 18484)
Estonian: Aksitiniib (INLYTA) - nefrootiline sündroom (EPITT nr
Croatian: Stoga je potreban oprez pri primjeni režima liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine) jer bi moglo doći do limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabilježeni i neki sa smrtnim ishodom.
Estonian: Mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid) sisaldavat raviskeemi tuleb seetõttu rakendada ettevaatusega, sest see võib põhjustada mõnel juhul surmaga lõppevaid lümfoproliferatiivseid haigusi.
Croatian: Tigeciklin (TYGACIL) - hipofibrinogenemija (EPITT br. 18479)
Estonian: Tigetsükliin (TYGACIL) - hüpofibrinogeneemia (EPITT nr
Croatian: Preporučuje se kontrola zbog moguće proteinurije prije početka i povremeno tijekom terapije aksitinibom.
Estonian: Enne aksitiniibiga ravi alustamist ja korrapäraselt ravi vältel on soovitatav jälgida patsienti proteinuuria suhtes.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni merkaptopurina.
Estonian: Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) (registreerimata näidustus) patsientidel ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (azatioprin)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (asatiopriin)
Croatian: Ako ste imali te simptome prije početka liječenja lenalidomidom, obavijestite svojeg liječnika o svim promjenama simptoma.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne lenalidomiidravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis i povećati rizik od neželjena krvarenja:
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu tekkevõimalust:
Croatian: Moguće nuspojave (uz odgovarajuću učestalost):
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed (vastava esinemissageduse all):
Croatian: Bolesnicima također treba savjetovati da obavijeste svoje partnere ili njegovatelje o liječenju jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Estonian: Patsientidele tuleb samuti soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud.
Croatian: Negativni rezultat metode PCR za JCV ne isključuje PML.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i.
Croatian: Slučajevi PML-a zabilježeni su nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon početka liječenja lenalidomidom.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast lenalidomiidravi alustamist.
Croatian: Ako uzimate:
Estonian: Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Croatian: Ti su slučajevi obično prijavljeni u bolesnika koji istodobno uzimaju deksametazon ili koji su prethodno liječeni drugom imunosupresivnom kemoterapijom.
Estonian: Teatatud juhud on üldiselt seotud patsientidega, kes võtsid samaaegselt deksametasooni või kes olid varem saanud muud immuunsupresseerivat keemiaravi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lixiana/Roteas Drugi lijekovi i Lixiana/Roteas
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lixiana/Rotease võtmist Muud ravimid ja Lixiana/Roteas
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja, odmah obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hodanja ili problemi s ravnotežom, utrnulost koja ne prolazi, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele otsekohe, kui teil tekib ükskõik millal ravi ajal või pärast ravi mõni järgmistest nähtudest: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Croatian: Lenalidomid - progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) (EPITT br. 19130)
Estonian: Lenalidomiid - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 19130)
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Interakcija s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Croatian: • protuupalne lijekove i lijekove protiv boli (npr. naproksen ili acetilsalicilatnu kiselinu)
Estonian: • põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape (aspiriin))
Croatian: *Napomena: Navedene učestalosti primjenjive su za pegfilgrastim; za lipegfilgrastim i lenograstim učestalost trebaju utvrditi nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: * Märkus: tärniga tähistatud esinemissagedused kehtivad pegfilgrastiimi kohta; esinemissagedused lipegfilgrastiimi ja lenograstiimi korral arvutavad müügiloa hoidjad.
Croatian: Dijagnostička obrada za utvrđivanje PML-a treba se temeljiti na neurološkom pregledu, magnetskoj rezonanciji mozga, analizi cerebrospinalnog likvora na DNK virusa JC (JCV) metodom lančane reakcije polimerazom (PCR) ili biopsijom mozga s testiranjem na JCV.
Estonian: PML-i hindamine peab põhinema neuroloogilisel läbivaatusel, peaaju magnetresonantstomograafial ja liikvorianalüüsil JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil või ajubiopsial koos JCV määramisega.
Croatian: Ako se ne postavi druga dijagnoza, potrebno je daljnje praćenje i procjenjivanje bolesnika.
Estonian: Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud edasine jälgimine ja hindamine.
Croatian: Ako se sumnja na PML, daljnje doziranje mora se obustaviti do isključenja PML-a.
Estonian: PML-i kahtluse korral tuleb ravimi edasine manustamine peatada, kuni PML-i diagnoos on välistatud.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. svibnja 2018.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. mai 2018 koosolekul
Croatian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Plućna hemoragija (EPITT br. 19181)
Estonian: Lenograstiim, lipegfilgrastiim, pegfilgrastiimkopsuverejooks (EPITT nr 19181)
Croatian: Ako je PML potvrđen, primjena lenalidomida mora se trajno prekinuti.
Estonian: PML-i kinnitamisel tuleb lenalidomiidravi lõplikult katkestada.
Croatian: Pri primjeni lenalidomida prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Estonian: Lenalidomiidi kasutajatel on teatatud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML-i) juhtudest, sealhulgas fataalsetest.
Croatian: Pembrolizumab - Aseptični meningitis (EPITT br. 19115)
Estonian: Pembrolisumaab - aseptiline meningiit (EPITT nr 19115)
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene lijeka Eliquis s SSRI-jevima/SNRI-jevima ili NSAIL-ovima (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), jer oni obično povećavaju rizik od krvarenja.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Eliquisi manustamisel koos SSRI-de/SNRI-de või MSPVA-dega (kaasa arvatud atsetüülsalitsüülhappega), sest need ravimid viivad tüüpiliselt veritsusaja pikenemiseni.
Croatian: SSRI-jevi/SNRI-jevi: Kao i s drugim antikoagulansima, može postojati mogućnost povećanog rizika od krvarenja u bolesnika u slučaju istodobne primjene sa SSRI-jevima i SNRI-jevima zbog njihovog zabilježenog učinka na trombocite (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: SSRI-d/SNRI-d. Nagu teiste antikoagulantide puhul, võib samaaegne kasutamine SSRI-de või SNRIdega suurendada patsientidel verejooksu riski, kuna teadaolevalt mõjutavad need ained trombotsüüte (vt lõik 4.4).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Hemoptiza (manje često*)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hemoptüüs (aeg-ajalt*)
Croatian: Drugi lijekovi i Eliquis
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Muud ravimid ja Eliquis
Croatian: Među njima su acetilsalicilatna kiselina (ASK), inhibitori trombocitnog receptora P2Y12, drugi antitrombotički lijekovi, fibrinolitička terapija, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) i/ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) i kronična primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Nendeks on atsetüülsalitsüülhape, P2Y12 trombotsüütide inhibiitorid, muud tromboosivastased ained, fibrinolüütiline ravi, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) ja krooniline MSPVA-de kasutamine (vt lõik 4.5).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Učestalost „rijetko": meningitis (aseptični)
Estonian: Esinemissagedus „harv": meningiit (aseptiline)
Croatian: Upala ovojnice oko leđne moždine i mozga, koja se može očitovati kao ukočenost vrata, glavobolja, vrućica, osjetljivost oka na svjetlost, mučnina i povraćanje (meningitis)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): pea- ja seljaaju ümbritseva kesta põletik, mis võib avalduda kaelakanguse, peavalu, palaviku, silmade valgustundlikkuse, iivelduse ja oksendamisena (meningiit)
Croatian: Nužan je oprez ako se bolesnici istodobno liječe selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući acetilsalicilatnu kiselinu.
Estonian: Ettevaatlik peab olema juhul, kui patsiendid saavad samal ajal ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega.
Croatian: Iskašljavanje krvi (hemoptiza) - manje često* Krvarenje iz pluća (plućna hemoragija) - rijetko*
Estonian: Veriköha (hemoptüüs) - aeg-ajalt* Kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia) - harv*
Croatian: Apiksaban; edoksaban - interakcija između apiksabana ili edoksabana i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI-jevi) i/ili inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI-jevi), što dovodi do povećanog rizika od krvarenja (EPITT br. 19139)
Estonian: Apiksabaan, edoksabaan - verejookse põhjustav koostoime apiksabaani või edoksabaani ning selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-d) ja/või serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRId) (EPITT nr 19139)
Croatian: Plućna hemoragija (rijetko*)
Estonian: Pulmonaalne hemorraagia (harv*) Pakendi infoleht
Croatian: Liječnici trebaju pratiti bolesnike u redovitim intervalima i trebaju uzeti u obzir PML u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršavajućim neurološkim simptomima, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
Estonian: Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsiente peab arst korrapäraselt jälgima ja arvestama diferentsiaaldiagnostikas PML-i võimalust.
Croatian: Antikoagulansi, antitrombotici i trombolitici Interakcija s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu Istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu može povećati rizik od krvarenja.
Estonian: Samaaegne hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine võib veritsemisriski suurendada.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Antikoagulansi, antitrombocitni lijekovi, i NSAIL-ovi i SSRI-jevi/SNRI-jevi
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja MSPVA-d ja SSRI-d/SNRI-d
Croatian: - lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili srčanih tegoba (npr. diltiazem) - lijekovi za liječenje depresije koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina
Estonian: - kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem) - selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid)
Croatian: Antikoagulansi, inhibitori agregacije trombocita, SSRI-jevi/SNRI-jevi i NSAIL-ovi
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, SSRI-d/SNRI-d ja MSPVA-d
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Revlimidi võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati tijekom liječenja zbog moguće pojave ozbiljnih i oportunističkih infekcija.
Estonian: Ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike raskete ja oportunistlike infektsioonide ilmnemise suhtes.
Croatian: Brentuksimab vedotin - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT br. 18799)
Estonian: Brentuksimaabvedotiin - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 18789)
Croatian: U bolesnika liječenih brentuksimab vedotinom zabilježene su ozbiljne infekcije kao što su pneumonija, stafilokokna bakterijemija, sepsa/ septički šok (uključujući smrtne ishode) i herpes zoster, citomegalovirus (CMV) (reaktivacija) te oportunističke infekcije kao što su pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jiroveci i oralna kandidijaza.
Estonian: Rasked infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid Brentuksimaabvedotiiniga ravitud patsientidel on teatatud rasketest infektsioonidest, näiteks pneumooniast, stafülokokkide tekitatud baktereemiast, sepsisest / septilisest šokist (sh surmajuhtumitest) ja vöötohatisest, tsütomegaloviirusinfektsioonist (CMV) või selle reaktiveerumisest ning oportunistlikest infektsioonidest, näiteks Pneumocystis jiroveci-pneumooniast ja kandidastomatiidist.
Croatian: Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba): - nova ili ponavljajuća infekcija citomegalovirusom (CMV)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100st): - uus tsütomegaloviirusinfektsioon või selle kordumine
Croatian: Učestalost „manje često": infekcija citomegalovirusom ili njegova reaktivacija
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": tsütomegaloviirusinfektsioon või selle reaktiveerumine
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 2. - 5. svibnja 2017.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. mai 2017 koosolekul
Croatian: Moguće nuspojave
Estonian: Pakendi infoleht
Croatian: • Psorijaza
Estonian: • Psoriaas
Croatian: Učestalost „nepoznato"
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Croatian: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saksagliptin, dapagliflozin
Estonian: 2 Kanagliflosiin; kanagliflosiin, metformiin; dapagliflosiin; dapagliflosiin, metformiin; empagliflosiin; empagliflosiin, metformiin; empagliflosiin, linagliptiin; ertugliflosiin, metformiin; ertugliflosiin, sitagliptiin; saksagliptiin, dapagliflosiin
Croatian: U oba slučaja, lLiječenje lijekom <naziv lijeka> može se ponovno započeti nakon kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Estonian: Mõlemal juhul Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Croatian: Latencija od početka liječenja ibrutinibom do nastupa ishemijskih vaskularnih stanja središnjeg živčanog sustava bila je u većini slučajeva više od nekoliko mjeseci (više od jednog mjeseca u 78 % slučajeva i više od šest mjeseci u 44 % slučajeva), zbog čega je naglašena potreba redovitog praćenja bolesnika (vidjeti dio 4.4 Aritmija srca i hipertenzija i dio 4.8).
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhudest mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Croatian: Napomene:
Estonian: Joonealused märkused:
Croatian: Inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2)2nove informacije o poznatoj povezanosti između SGLT2 inhibitora i dijabetičke ketoacidoze u kirurških bolesnika (EPITT br. 19355)
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid2uus teave SGLT2 inhibiitorite ja kirurgilistel patsientidel esineva diabeetilise ketoatsidoosi teadaoleva seose kohta (EPITT nr 19355)
Croatian: Teriflunomid - psorijaza (EPITT br. 19366)
Estonian: Teriflunomiid - psoriaas (EPITT nr 19366)