FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 3 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dome ett godkännande för försäljning av Trevaclyn som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trevaclyn rinkodaros teisę.
Swedish: Trevaclyn ges normalt tillsammans med en statin (standardläkemedlet för att sänka blodkolesterolet) när effekten av enbart statin inte räcker.
Lithuanian: Trevaclyn paprastai skiriamas kartu su statinu (standartiniu vaistu cholesterolio kiekiui mažinti), kai vieno statino veiksmingumas nepakankamas.
Swedish: Effekterna av Trevaclyn prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia Trevaclyn poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trevaclyn teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant dislipidemiją, ypač pacientams, sergantiems kombinuota mišria dislipidemija ir pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija.
Swedish: Trevaclyn ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nikotinsyra, laropiprant eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Trevaclyn negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nikotino rūgščiai arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Swedish: Vilken nytta har Trevaclyn visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Trevaclyn nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: I den första studien sänktes LDL-kolesterolet med 19 procent hos patienter som fick Trevaclyn jämfört med 1 procent hos dem som fick placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime MTL cholesterolio kiekis buvo sumažintas 19 % pacientų, vartojusių Trevaclyn, ir tik 1 % pacientų, vartojusių placebą.
Swedish: Sammanlagt 2 349 patienter som tog antingen Trevaclyn eller nikotinsyra deltog i dessa studier.
Lithuanian: Buvo įtraukti iš viso 2349 pacientai, kurie vartojo arba Trevaclyn, arba nikotino rūgštį.
Swedish: I den tredje och den fjärde studien undersöktes i hur hög grad laropiprant minskade de blodvallningarna som orsakas av nikotinsyra.
Lithuanian: Trečiame ir ketvirtame tyrime buvo tiriamas laropipranto veiksmingumas, mažinant nikotino rūgšties sukeltą paraudimą.
Swedish: Vad är Trevaclyn?
Lithuanian: Kas yra Trevaclyn?
Swedish: Tillägg av laropiprant till nikotinsyra minskade blodvallningssymptomen av nikotinsyra.
Lithuanian: Į nikotino rūgštį pridėjus laropipranto sumažėja nikotino rūgšties sukelti odos paraudimo simptomai.
Swedish: "Primär" innebär att orsaken till hyperkolesterolemin inte går att identifiera.
Lithuanian: Pirminė reiškia, kad hipercholesterolemija yra be aiškios priežasties.
Swedish: I två studier undersöktes Trevaclyns effekt på blodfetthalten.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas Trevaclyn veiksmingumas modifikuojant kraujo riebalų kiekį.
Swedish: Det användes för första gången som läkemedel för att påverka blodfetthalten i mitten av 1950-talet, men användningen har varit begränsad på grund av biverkningarna, särskilt i form av blodvallningar.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis ji mažina riebalų kiekį kraujyje, tačiau nėra iki galo žinoma, kaip tai vyksta. Ji buvo vartojama kaip kraujo riebalų kiekį modifikuojantis vaistas praeito amžiaus 6 dešimtmečio viduryje, tačiau jo naudojimas buvo apribotas dėl nepageidaujamo poveikio, ypač odos paraudimo.
Swedish: I Trevaclyn-tabletterna finns laropiprant i ett av skikten och nikotinsyra i det andra.
Lithuanian: Trevaclyn tabletėse laropiprantas yra vienas iš sluoksnių, o kitas sluoksnis yra nikotino rūgštis.
Swedish: I den första och den tredje studien rapporterade färre av de patienter som tog Trevaclyn måttliga, svåra eller mycket svåra blodvallningssymptom än de som tog enbart nikotinsyra.
Lithuanian: Pirmame ir trečiame tyrimuose mažiau Trevaclyn vartojusių pacientų pastebėjo vidutinio sunkumo, sunkų ar kritinį paraudimą nei vartojusių vieną nikotino rūgštį.
Swedish: Trevaclyn sänkte LDL-kolesterolhalten i blodet.
Lithuanian: Trevaclyn buvo veiksmingas mažinant MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
Swedish: De två aktiva substanserna i Trevaclyn, nikotinsyra och laropiprant, har olika verkningssätt.
Lithuanian: Dviejų veikliųjų Trevaclyn medžiagų, nikotino rūgšties ir leropipranto, veikimo mechanizmas skiriasi.
Swedish: Trevaclyn används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
Lithuanian: Trevaclyn vartojamas kaip priedas dietai ir skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia dislipidemija (nenormaliai didelis riebalų kiekis kraujyje), ypač „kombinuota mišri dislipidemija" ir „pirminė hipercholesterolemija".
Swedish: I den fjärde studien var de dagar då blodvallningar uppträdde färre hos patienter som tog Trevaclyn än hos dem som tog enbart nikotinsyra.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime paraudimas truko mažiau dienų Trevaclyn vartojusiems pacientams nei vartojusiems vieną nikotino rūgštį.
Swedish: Patienter som inte kan ta statiner får enbart Trevaclyn.
Lithuanian: Trevaclyn skiriamas vienas tik tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
Swedish: Vad används Trevaclyn för?
Lithuanian: Kam vartojamas Trevaclyn?
Swedish: Trevaclyn rekommenderas inte för barn under 18 års ålder, eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas för denna grupp.
Lithuanian: Trevaclyn nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų dėl informacijos trūkumo apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje grupėje. Jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir negalima vartoti kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Swedish: Blodvallningarna mättes med frågeformuläret om blodvallningssymptom.
Lithuanian: Paraudimas buvo matuojamas naudojant paraudimo simptomo klausimyną.
Swedish: I den första studien jämfördes Trevaclyns LDL-kolesterolsänkande effekt med effekten av enbart nikotinsyra och med effekten av placebo (en overksam behandling) hos sammanlagt 1 613 patienter.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame iš viso dalyvavo 1613 pacientų, buvo lyginamas Trevaclyn veiksmingumas su viena nikotino rūgštimi ar placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) mažinant MTL cholesterolio kiekį.
Swedish: I den andra studien jämfördes kombinationen Trevaclyn och simvastatin (en statin) med Trevaclyn enbart och simvastatin enbart hos 1 398 patienter.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 1398 pacientai, buvo lyginamas Trevaclyn ir simvastatino (statino) derinio su atskirai vartojamo Trevaclyn ar atskirai vartojamo simvastatino poveikiu.
Swedish: Hur har Trevaclyns effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trevaclyn?
Swedish: Hur används Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip vartoti Trevaclyn?
Swedish: Vilka är riskerna med Trevaclyn?
Lithuanian: Kokia su Trevaclyn vartojimu siejama rizika?
Swedish: Hur verkar Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip veikia Trevaclyn?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trevaclyn finns i sin helhet här.
Lithuanian: Išsamų Trevaclyn EPAR rasite čia.
Swedish: Det är också normalt att se små luftbubblor.
Lithuanian: Taip pat yra normalu, jeigu yra matomi smulkūs oro burbuliukai.
Swedish: Kontrollera suspensionen
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją
Swedish: Suspensionen har neutralt pH (ungefär 7,0).
Lithuanian: Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0).
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Lithuanian: Akivaizdus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Swedish: Denna lista är endast indikativ och inte heltäckande.
Lithuanian: Šis sąrašas yra orientacinio pobūdžio ir neišsamus.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Lithuanian: Šios rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Swedish: Läkaren kommer att meddela dig när du behöver nästa injektion.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada Jums reikės kitos injekcijos.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
Lithuanian: 90 kg ar didesnėgeltonos spalvos įvorė
Swedish: Vad TREVICTA är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra TREVICTA ir kam jis vartojamas
Swedish: Detta ska beaktas i situationer då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Swedish: > 3½ månader upp till 4 månader
Lithuanian: Nuo > 3½ mėnesių iki 4 mėnesių
Swedish: Frisättningen av den aktiva substansen startar så tidigt som dag 1 och varar så länge som 18 månader.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 18 mėnesių.
Swedish: Studien avbröts på grund av en i förväg planerad interimanalys som genomfördes när 283 patienter hade randomiserats och 42 återfall hade observerats.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas remiantis iš anksto suplanuota tarpine analize, kuri buvo atlikta, kai 283 tiriamieji buvo randomizuoti ir buvo pastebėti 42 atkryčio atvejai.
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Swedish: 1 månad efter dag 8
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po 8-osios paros
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder TREVICTA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TREVICTA.
Swedish: Avlägsna luftbubblor
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Swedish: • är en man och upplever ihållande eller smärtfull erektion.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Swedish: > 9 månader
Lithuanian: > 9 mėnesių
Swedish: TREVICTA med alkohol Alkohol bör undvikas.
Lithuanian: TREVICTA vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti alkoholio vartojimo.
Swedish: Beroende på dina symtom kan läkaren öka eller minska mängden läkemedel du får när det är dags för nästa inplanerade injektion.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų simptomų, gydytojas gali padidinti arba sumažinti Jūsų dozę, kai atvyksite kitai suplanuotai injekcijai.
Swedish: Om du slutar med dina injektioner kan dina symtom på schizofreni bli värre.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, gali pasunkėti šizofrenijos simptomai.
Swedish: TREVICTA kan hjälpa till att lindra symtomen av din sjukdom och hindra dina symtom att komma tillbaka.
Lithuanian: TREVICTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt upp kolven för att avlägsna luft.
Lithuanian: Lėtai ir atsargiai spauskite stūmoklį, kad pašalintumėte orą.
Swedish: Effektresultaten var överensstämmande i alla populationernas undergrupper (kön, ålder och etnicitet) i båda studierna.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo panašūs visuose abiejų tyrimų populiacijos pogrupiuose (pagal lytį, amžių ir rasę).
Swedish: Generella understödjande åtgärder ska sättas in.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės.
Swedish: Placera på en ren yta.
Lithuanian: Padėkite ant švaraus paviršiaus.
Swedish: Människor med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, neramūs, kalti ar įsitempę.
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)/kroppsvikt
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI) / kūno svorio
Swedish: Skaka kraftigt
Lithuanian: Energingai papurtykite
Swedish: Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai.
Swedish: Senaste TREVICTA dos (vecka 0)
Lithuanian: Paskutinė TREVICTA dozė (0 savaitė)
Swedish: De data som presenteras i detta stycke är baserade på en farmakokinetisk populationsanalys.
Lithuanian: Šioje pastraipoje pateikti duomenys yra pagrįsti farmakokinetikos populiacijoje analize.
Swedish: 4 månader till 9 månader
Lithuanian: Nuo 4 mėnesių iki 9 mėnesių
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dos eller följa upp dig med kontroller under en tid.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis / ji gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parkinsonism c,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai parkinsonizmas c,
Swedish: I båda studierna baserades det primära resultatet på återfall.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo pagrįsta atkryčiu.
Swedish: Förbered för injektion
Lithuanian: Pasiruoškite injekcijai
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • svårigheter att somna eller sova utan avbrott.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • negalėjimas užmigti arba miegoti.
Swedish: Om den senaste dosen TREVICTA var
Lithuanian: Jeigu paskutinioji suleista TREVICTA dozė buvo
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų aptarta su Jūsų gydytoju.
Swedish: TREVICTA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Lithuanian: TREVICTA negalima vartoti nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina.
Swedish: • har en ögonoperation inplanerad måste du informera din ögonläkare om att du använder detta läkemedel.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti akies operaciją, tuomet būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögongloben)
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje);
Swedish: • onormal koordination
Lithuanian: • nenormali koordinacija;
Swedish: • oförmåga att få orgasm
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti orgazmo;
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesančius dalykus (tai vadinama haliucinacijomis), tikėti nerealiais dalykais (tai vadinama kliedesiais) arba jausti neįprastą įtarumą kitų žmonių atžvilgiu.
Swedish: • farligt överdrivet intag av vatten
Lithuanian: • pavojingai per didelis vandens kiekio suvartojimas;
Swedish: Skillnaden (95 % KI) mellan behandlingsgrupperna var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), vilket uppfyller kriteriet för non-inferiority baserat på en marginal på -10 %.
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) tarp gydymo grupių buvo 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) ir atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijų, atsižvelgiant į -10 % ribą.
Swedish: Negativa symtom betyder brist på beteenden eller känslor som normalt förekommer.
Lithuanian: Negatyviaisiais simptomais vadinamas elgesio arba jausmų, kurie normaliu atveju būna, trūkumas.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot risperidon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Riv av sprutetiketten och sätt in den i patientens journal.
Lithuanian: Nulupkite atskiriamą etiketę nuo švirkšto ir įklijuokite ją į paciento istoriją.
Swedish: Den primära effektvariabeln var tid till första återfall.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo atkryčio.
Swedish: TREVICTA (N=458) Paliperidonpalmitat för injektion för användning en gång per månad (N=490)
Lithuanian: TREVICTA (N=458) 1 kartą per mėnesį leidžiamas paliperidono palmitato injekcinis preparatas (N=490)
Swedish: Sök omgående medicinsk vård om du får hudutslag, svullnad i halsen, klåda eller andningsproblem eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums atsirado išbėrimas, gerklės patinimas, niežėjimas ar sunkumas kvėpuojant, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Swedish: Vecka 19 till och med vecka 24
Lithuanian: Nuo 19-tos savaitės iki 24-tos savaitės imtinai
Swedish: Det är därför viktigt att du rådgör med din läkare om något av följande tillstånd som skulle kunna förvärras under behandlingen med detta läkemedel:
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu yra toliau išvardytų būklių, kurios gali pasunkėti gydymo šiuo vaistu metu:
Swedish: 9/l) ska avsluta behandlingen med TREVICTA och nivåerna av vita blodkroppar ska följas tills de är återställda.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą TREVICTA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Swedish: Tiden till återfall i placebogruppen (median 395 dagar) var signifikant kortare än för TREVICTA-gruppen (medianvärdet kunde inte fastställas på grund av den låga andelen patienter med återfall [8,8 %]).
Lithuanian: Placebo grupėje laikas iki atkryčio (mediana 395 dienos) buvo reikšmingai trumpesnis negu TREVICTA grupėje (medianos apskaičiuoti nebuvo galima dėl mažo tiriamųjų, patyrusių atkrytį, procento [8,8 %]).
Swedish: Oavsett patientens vikt: gul koppling
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento kūno masės: geltonos spalvos įvorė
Swedish: Detta läkemedel ges till dig av din läkare eller av annan sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Šį vaistą sušvirkšti turi gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros darbuotojas.
Swedish: Förbättringarna i funktion, uppmätta med skalan Personal and Social Performance (PSP), vilka observerades under den oblindade stabiliseringsfasen, bibehölls under den dubbelblinda fasen för båda behandlingsgrupperna.
Lithuanian: Darbingumo pagerėjimas, išmatuotas pagal asmeninės ir socialinės veiklos skalę (angl., the Personal and Social Performance scale [PSP]), kuris buvo stebėtas atviro vartojimo stabilizavimo fazėje, išliko ir dvigubai koduoto gydymo fazėje abejose gydymo grupėse.
Swedish: Om en ofullständig dos injicerats ska den återstående dosen i sprutan inte återinjiceras och någon ytterligare dos ska heller inte ges, eftersom det är svårt att uppskatta hur stor del av dosen som faktiskt administrerats.
Lithuanian: Vis dėlto, suleidus ne visą vaistinio preparato dozę, švirkšte likusios dozės dalies dar kartą leisti negalima ir negalima leisti kitos dozės, nes sunku įvertinti, kokia dozės dalis iš tikrųjų buvo suleista.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer fall
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos pargriuvimas
Swedish: Efter administrering av TREVICTA interkonverterar (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon och når ett förhållande mellan AUC (+) och (-) på ungefär 1,7-1,8.
Lithuanian: Po TREVICTA suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,7-1,8 reikšmę.
Swedish: Den aktiva substansen är paliperidon.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra paliperidonas.
Swedish: TREVICTA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Lithuanian: TREVICTA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Swedish: Suspensionen ska se homogen ut och ha mjölkvit färg.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė, pieno baltumo spalvos.
Swedish: Det var en signifikant skillnad (p < 0,0001) mellan de två behandlingsgrupperna i tid till återfall till fördel för TREVICTA.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas laiko iki atkryčio skirtumas (p < 0,0001) tarp dviejų gydymo grupių TREVICTA naudai.
Swedish: TREVICTA bör användas med försiktighet med läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet (psykostimulantia, t.ex. metylfenidat).
Lithuanian: TREVICTA turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal och ska läsas av hälsooch sjukvårdsutövaren tillsammans med den fullständiga förskrivarinformationen (produktresumén).
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams ir ją skaityti turi tik gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas, kartu perskaitydamas visą skyrimo informaciją (Preparato charakteristikų santrauka).
Swedish: Detta läkemedel kan föras över från modern till barnet via bröstmjölk, vilket kan vara skadligt för barnet.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti kūdikiui per motinos pieną ir gali jam pakenkti.
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel förefalla tillbakadragen, känslomässigt utarmad och kan ha svårt att prata på ett tydligt och logiskt sätt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali atrodyti užsisklendęs savyje, nerodyti jokių emocijų arba jam gali būti sunku aiškiai ir logiškai kalbėti.
Swedish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni ska noggrant övervakas med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion, och ska genast behandlas om sådana symtom eller tecken uppstår.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia atidžiai stebėti dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų ar požymių, ir, atsiradus tokiems simptomams ar požymiams, nedelsiant gydyti.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt hos dessa patienter.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams nežinomas.
Swedish: • irritabilitet, depression, ångest
Lithuanian: • irzlumas, depresija, nerimas;
Swedish: Säkerhet och effekt för TREVICTA hos barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: TREVICTA saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för TREVICTA för alla grupper av den pediatriska populationen för schizofreni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti TREVICTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis šizofrenijos atveju (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Riskkvoten var 3,81 (95 % KI: 2,08, 6,99) och indikerar 74 % minskning av återfallsrisken med TREVICTA jämfört med placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 3,81 (95 % PI: 2,08, 6,99), nurodantis 74 % atkryčio rizikos sumažėjimą vartojant TREVICTA, palyginus su vartojant placebą.
Swedish: I de kliniska prövningarna med TREVICTA rapporterades akatisi, dyskinesi, dystoni, parkinsonism och tremor hos 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % respektive 1,4 % av patienterna.
Lithuanian: Remiantis TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizmas ir tremoras pasireiškė atitinkamai 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % ir 1,4 % tiriamųjų.
Swedish: Denna interaktion har inte studerats med TREVICTA.
Lithuanian: Šios sąveikos tyrimų su TREVICTA neatlikta.