FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jylamvo einnehmen:
Hungarian: A Jylamvo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
German: Dosierung bei rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen: Die übliche Anfangsdosis beträgt 7,5 mg (3,75 ml), einmal wöchentlich.
Hungarian: Adagolás reumás ízületi gyulladásban, felnőtt betegeknél: A készítmény szokásos kiindulási dózisa 7,5 mg (3,75 ml) hetente egyszer.
German: − Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Entzündungen und Geschwüre im Mund und Rachen
Hungarian: − étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, gyulladás és fekélyek a szájban és a torokban
German: − wenn Sie allergisch gegen Methotrexat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Hungarian: − ha allergiás a metotrexátra vagy a gyógyszer (6.
German: Männer sollten sich bezüglich der Möglichkeit einer Spermakonservierung beraten lassen, bevor sie mit der Therapie beginnen, da Methotrexat bei höheren Dosierungen genotoxische Wirkungen haben kann (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Onkológiai javallatokban minden terhességet tervező nőnek javasolni kell genetikai tanácsadó centrum felkeresését, lehetőleg még a kezelés megkezdése előtt, és a férfiaknak a kezelés megkezdése előtt a sperma megőrzésének lehetőségét illetően tanácsot kell kérniük, mivel a metotrexát magasabb adagokban genotoxikus lehet (lásd 4.4 pont).
German: − wenn Sie jemals eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
Hungarian: − ha valaha bármilyen máj- vagy vesebetegsége volt
German: − Verfärbung der Nägel, Akne, rote oder violette Pünktchen durch Gefäßblutungen
Hungarian: − a körmök elszíneződése, pattanások, piros vagy lila foltok a vérerekből kilépő vér miatt
German: Immunsuppression, allergische Vaskulitis (schweres toxisches
Hungarian: Immunszuppresszió, allergiás vasculitis (súlyos toxikus tünet), Hypogammaglobulina emia
German: Vergrößerte Lymphknoten (Lymphom) können bei Patienten auftreten, die mit niedrigen Dosen Methotrexat behandelt werden; in diesem Fall muss die Therapie abgebrochen werden.
Hungarian: A metotrexát kis adagjával kezelt betegeknél nyirokcsomó-megnagyobbodás (limfóma) jelentkezhet, és a kezelést ilyen esetben le kell állítani.
German: Osteonekrose des Kiefers (infolge einer lymphoprolife rativen
Hungarian: Állkapocs osteonecrosis (lymphoproliferatí v betegségek következtében)
German: Depression Gemütsschwankungen
Hungarian: Depresszió Hangulatingadoz ások
German: Therapeutische Maßnahmen bei einer Überdosierung Kalziumfolinat ist das spezifische Gegenmittel, um die toxischen Wirkungen von Methotrexat zu neutralisieren.
Hungarian: A kalcium-folinát a metotrexát toxikus mellékhatásainak semlegesítésére szolgáló specifikus antidotum.
German: Bei der antineoplastischen Therapie sind Myelosuppression und Mukositis die vorwiegend auftretenden, dosisbegrenzenden toxischen Wirkungen von Methotrexat.
Hungarian: Daganat elleni kezelés esetén a metotrexát fő dózislimitáló toxikus hatása a myelosuppressio és a mucositis.
German: Enzyme (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalische Phosphatase und
Hungarian: A májeredetű enzimek (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalikus foszfatáz és bilirubin) szintjének emelkedése
German: − wenn bei Ihnen Erkrankungen des Blutes vorliegen, wie z. B. Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie.
Hungarian: • Eleve fennálló vérképzőszervi problémák, így például csontvelő hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia vagy jelentős anaemia
German: Jylamvo darf nicht angewendet werden.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazása tilos.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen Frauen dürfen während der Methotrexat-Therapie nicht schwanger werden und müssen während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a metotrexáttal végzett kezelés ideje alatt és azt követően még legalább 6 hónapig (lásd 4.4 pont).
German: Zum Einnehmen.
Hungarian: tartalmaz.
German: Methotrexat kann Fehlgeburten auslösen und zu schweren Missbildungen führen.
Hungarian: A metotrexát vetélést és súlyos születési rendellenességeket okozhat.
German: − wenn Sie eine anomale Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum (Aszites) oder im Bereich der Lunge (Pleuraerguss) haben.
Hungarian: − ha kóros folyadékfelhalmozódás van a hasában (hasvízkór) vagy a tüdeje körül (mellkasi folyadékgyülem)
German: Die Dosis ist für Patienten mit rheumatoider Arthritis, juveniler Arthritis, Psoriasis und Psoriasisarthritis wie folgt anzupassen.
Hungarian: A dózist rheumatoid arthritises, juvenilis arthritises, psoriasisos és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél az alábbiak szerint kell módosítani.
German: Bisher ist nicht geklärt, ob die Wirksamkeit von Methotrexat bei der Behandlung von Psoriasis, Psoriasisarthritis und chronischer Polyarthritis auf einen entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Effekt zurückzuführen ist oder in welchem Maße ein durch Methotrexat induzierter Anstieg der extrazellulären Adenosin-Konzentration am Entzündungsort zu diesem Effekt beiträgt.
Hungarian: Még nem tisztázott, hogy a metotrexát hatásossága psoriasis, arthritis psoriatica és krónikus polyarthritis kezelésében gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív hatásának köszönhető-e,
German: Es ist in einer braunen Glasflasche erhältlich, die 60 ml Lösung enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss verschlossen ist.
Hungarian: A gyermekbiztos kupakkal ellátott, barna palackban 60 ml oldat található.
German: − sexuelle Unlust, Erektionsstörungen, Vaginalausfluss, Unfruchtbarkeit, Vergrößerung der Brüste bei Männern (Gynäkomastie)
Hungarian: − a nemi vágy csökkenése, merevedési problémák, hüvelyfolyás, terméketlenség, férfiaknál az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia)
German: Methotrexat ist bei Patienten mit signifikanter bestehender oder früherer Lebererkrankung, wenn überhaupt, mit äußerster Vorsicht anzuwenden, insbesondere dann, wenn die Lebererkrankung auf Alkohol zurückzuführen ist.
Hungarian: Májkárosodás Aktuálisan fennálló vagy korábbi jelentős májbetegségben szenvedő betegeknek - különösen, ha azt alkohol okozta - a metotrexát csak a legnagyobb körültekintéssel adható, ha adható egyáltalán.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Mercaptopurin und Methotrexat kann, möglicherweise aufgrund einer Hemmung der Metabolisierung von Mercaptopurin, die Bioverfügbarkeit von Mercaptopurin erhöhen.
Hungarian: A merkaptopurin és a metotrexát egyidejű alkalmazása feltehetőleg a merkaptopurin metabolizmusának gátlása révén növelheti a merkaptopurin biohasznosulását.
German: Orangen-Aroma
Hungarian: Narancsaroma
German: Methotrexat führt beim Menschen zu Embryotoxizität, Abort und fetalen Fehlbildungen.
Hungarian: A metotrexát embriotoxikus, vetélést és magzati fejlődési rendellenességeket okoz embereknél.
German: Schwere Sehstörungen
Hungarian: Súlyos látászavarok
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Lungenfunktion ist besondere Vorsicht geboten.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges csökkent légzésfunkciójú betegek esetében.
German: Im Falle einer massiven Überdosierung können Hydratation und Alkalisierung des Harns notwendig sein, um die Ausfällung von Methotrexat und/oder seinen Metaboliten in den Nierentubuli zu verhindern.
Hungarian: Masszív túladagolás esetén a metotrexát és/vagy metabolitjai vesetubulusokban történő kicsapódásának megelőzése érdekében megfelelő hidratálásra és a vizelet lúgosítására lehet szükség.
German: Stellen Sie sicher, dass der Patient aufrecht sitzt oder steht, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Hungarian: A gyógyszer beadása előtt gondoskodjon róla, hogy a beteg ülő vagy álló helyzetben legyen.
German: − eine entzündungshemmende Wirkung besitzt
Hungarian: − gyulladáscsökkentő hatású
German: Die übliche Dosis beträgt 10 mg bis 25 mg (5 ml bis 12,5 ml) einmal wöchentlich.
Hungarian: A szokásos adag 10-25 mg (5-12,5 ml) heti egyszeri alkalmazással.
German: • Die Apothekerin/der Apotheker sollte den Patienten hinsichtlich einer versehentlichen täglichen anstatt einmal wöchentlichen Dosierung beraten.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tájékoztatnia kell a beteget arról, hogy a még véletlenül se vegye be naponta a gyógyszert a heti egyszeri alkalmazás helyett,
German: Es wurde berichtet, dass Methotrexat beim Menschen während und für einen kurzen Zeitraum nach Absetzen der Behandlung eine Beeinträchtigung der Fertilität, Oligospermie, Menstruationsstörungen und Amenorrhö verursacht und während der Behandlung die Spermatogenese und Oogenese beeinträchtigt.
Hungarian: Arról számoltak be, hogy a metotrexát a termékenység csökkenését, oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz embereknél, a kezelés alatt és rövid ideig a kezelés befejezése után, azáltal, hogy alkalmazásának időszaka alatt befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist - ezek a hatások a terápia abbahagyására reverzibilisnek tűnnek.
German: Organtransplantation eingesetzt wird), Sulfasalazin (ein Arzneimittel, das auch zur Behandlung von Colitis ulcerosa eingesetzt wird)
Hungarian: (szervátültetés után a kilökődés megelőzésére is alkalmazzák), szulfaszalazin (a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére is alkalmazzák)
German: • Erhaltungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren
Hungarian: • Akut lymphoblastos leukaemia (ALL) fenntartó kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb betöltött gyermekeknél.
German: Hirnödem, akute aseptische Meningitis mit Meningismus (Lähmungen, Erbrechen), Lethargie, vorübergehende subtile kognitive Störung
Hungarian: Cerebralisoedema, Akut asepticus meningitis meningismussal (paralysis, hányás), Levertség, Múló enyhe kognitív zavar,
German: Patienten sollten unterwiesen werden, dass es wichtig ist, dieses Arzneimittel nur einmal wöchentlich einzunehmen.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
German: Dosierung bei akuter lymphatischer Leukämie
Hungarian: Adagolás akut lymohpblastos leukaemia esetén
German: Bei unveränderten Laborparametern eine Woche später kann die Therapie eingeleitet werden.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
German: − den folgenden rheumatischen und Hauterkrankungen: o aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen o polyarthritische Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind) einer schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren , wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) unzureichend war o schwere therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, Psoralen plus UV-A (PUVA) und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasis, die außerdem die Gelenke betrifft (Psoriasisarthritis), bei erwachsenen Patienten.
Hungarian: serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő o súlyos, kezelésre nem reagáló, a beteg aktivitását korlátozó pikkelysömör, amely nem reagál megfelelően az egyéb, olyan terápiákra, mint a fényterápia, a pszoralének és az ultraibolya-A (PUVA) kezelés és a retinoidok, továbbá súlyos pikkelysömör felnőtt betegeknél, amely az ízületeket is érinti (artritisz pszoriatika)
German: Eine Überdosierung kann zu schwerwiegenden und möglicherweise tödlichen Nebenwirkungen führen.
Hungarian: A túladagolás súlyos, akár végzetes kimenetelű mellékhatásokhoz vezethet.
German: Verstärkte Pigmentveränderungen der Nägel, Onycholysis, Akne,
Hungarian: A köröm fokozott pigmentáltsága, onycholysis Acne,
German: Methotrexat kann die Produktion von Spermien beeinträchtigen, was mit der Möglichkeit verbunden ist, Missbildungen zu verursachen.
Hungarian: A metotrexát hatással lehet a hímivarsejtek termelődésére, ami fejlődési rendellenességek lehetőségével jár.
German: Es sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung von Zytostatika anzuwenden.
Hungarian: Citosztatikumok kezelése során a szokásos körültekintéssel kell eljárni.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
German: − Knochenfrakturen
Hungarian: − csonttörések
German: Verwendbar bis: 3 Monate nach Anbruch entsorgen.
Hungarian: EXP: 3 hónappal a felbontás után dobja ki.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Hungarian: Jylamvo 2 mg/ml
German: Wenn die Dosis erhöht wird, sind jedoch häufigere Kontrolluntersuchungen angezeigt.
Hungarian: A dózis emelésekor azonban a beteget gyakrabban kell ellenőrizni.
German: 2 Lymphom/lymphoproliferative Störungen: es wurde von Einzelfällen eines Lymphoms und anderer lymphoproliferativer
Hungarian: 1 reverzibilis lehet - lásd 4.4 pont 2 Lymphoma/Lymphoproliferatív betegségek: beszámoltak lymphoma és egyéb lymphoproliferatív betegségek egyedi eseteiről, amelyek az esetek nagy számában a metotrexát-kezelés abbahagyását követően enyhültek.
German: Führen Sie die Spitze der Applikationsspritze behutsam in den Mund des Patienten und richten sie gegen die Wangeninnenseite.
Hungarian: 10. Óvatosan helyezze a fecskendő végét a beteg szájába, az orca belseje felé irányítva.
German: Rheumatologische und dermatologische Erkrankungen
Hungarian: Reumatológiai és bőrgyógyászati betegségek
German: Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit".
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
German: Sie sollten während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens 6 Monate lang nach Beendigung der Behandlung vermeiden, ein Kind zu zeugen oder Samen zu spenden.
Hungarian: A metotrexát-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig el kell kerülnie a gyermeknemzést, illetve nem adományozhat spermát.
German: Ein ml Lösung enthält 2 mg Methotrexat.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 2 mg metotrexátot tartalmaz.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet und die Behandlung mit Methotrexat nicht wiederaufgenommen werden.
Hungarian: kortikoszteroid-kezelést kell indítani, és a metotrexát-kezelést nem lehet újrakezdeni.
German: − Gelenk- oder Muskelschmerzen, Osteoporose (Abnahme der Knochenmasse)
Hungarian: − ízületi vagy izomfájdalom, csontritkulás (a csontok szilárdságának csökkenése)
German: Der Kontakt mit der Haut oder Schleimhäuten muss vermieden werden.
Hungarian: A készítmény ne érjen a bőrhöz, se a nyálkahártyához.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Im Allgemeinen gelten die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen als dosisabhängig.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát és súlyosságát általában véve dózisfüggőnek tekintik.
German: Blutgefäße
Hungarian: Vérképzőszer
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Getränke, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an den Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirkung von Methotrexat kommen kann.
Hungarian: koffeintartalmú üdítőitalok, fekete tea) túlzott mértékű fogyasztását, mivel a metotrexát hatása csökkenhet a metotrexát és a metil-xantinok között a metil-adenozin receptorokon létrejövő lehetséges kölcsönhatás miatt.
German: Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam.
Hungarian: Kérjük, nagyon alaposan olvassa el az alkalmazási előírásnak ezt a pontját.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Hungarian: Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Therakind (Europe) Limited
Hungarian: Therakind (Europe) Limited
German: − Theophyllin (gegen Atembeschwerden)
Hungarian: − teofillin (légzési problémákra)
German: Schwangerschaft eine Behandlung mit niedrig dosiertem (weniger als 30 mg [15 ml]/Woche) Methotrexat erhielten, im Vergleich zu ca. 4 % der Lebendgeburten von Patientinnen mit gleicher Krankheit, die andere Arzneimittel als Methotrexat erhielten.
Hungarian: • A terhességük alatt kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt nőknél az élveszületések 6,6%-ában fordultak elő jelentős születési rendellenességek, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett,
German: Diese Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Methotrexat in 1 ml Lösung, und die Applikationsspritze ist in ml, nicht in mg skaliert.
Hungarian: Ez a belsőleges oldat milliliterenként 2 mg metotrexátot tartalmaz, és az adagolófecskendő ml-ben, nem pedig mg-ban van beosztva.
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis, schwerer juveniler idiopathischer Arthritis, schwerer Psoriasis vulgaris und schwerer Psoriasisarthritis mit Jylamvo ist eine Langzeitbehandlung.
Hungarian: A reumás ízületi gyulladás, a súlyos juvenilis idiopátiás artritisz, a súlyos pikkelysömör és a súlyos artritisz pszoriatika Jylamvo-val végzett kezelése hosszú távú kezelést jelent.
German: Psoriatische Läsionen können sich während UV-Bestrahlung und gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat verschlimmern.
Hungarian: A pikkelysömörös bőrelváltozások metotrexát és UV-sugárzás együttes alkalmazása során súlyosbodhatnak.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet):
German: Nierenversagen, Oligurie, Anurie,
Hungarian: , oliguria, Anuria, Azotaemia
German: Die Halbwertszeit kann bei Patienten mit einem dritten Verteilungsraum (Pleuraerguss, Aszites) bis um das Vierfache der normalen Zeitspanne verlängert sein.
Hungarian: Felezési ideje akár a négyszeresére is megnyúlhat olyan betegeknél, akiknél harmadik eloszlási folyadéktér (pleuralis folyadékgyülem, ascites) van jelen.
German: Gelegentlich
Hungarian: esetén
German: Colestyramin kann die nicht-renale Elimination von Methotrexat durch Störung des enterohepatischen Kreislaufs erhöhen.
Hungarian: A kolesztiramin az enterohepatikus körforgásra gyakorolt hatásánál fogva növelheti a metotrexát nem renalis eliminációját.
German: Stellen Sie sicher, dass die Flasche fest verschlossen ist.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kupak jól záródik.
German: Während der Behandlung mit Jylamvo können Nebenwirkungen auftreten, die das zentrale Nervensystem betreffen, wie z. B. Müdigkeit oder Schwindel.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő mellékhatások, például fáradtság vagy szédülés fordulhat elő a Jylamvo-val végzett kezelés alatt.
German: Jylamvo 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Methotrexat
Hungarian: Jylamvo 2 mg/ml belsőleges oldat metotrexát
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Die Nierenfunktion muss durch Nierenfunktionstests und Urinuntersuchungen überwacht werden.
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós vizsgálatokkal és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni.
German: − Bewusstlosigkeit
Hungarian: − eszméletvesztés
German: Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung festlegen.
Hungarian: A felíró orvosnak az orvosi rendelvényen elő kell írnia a bevétel napját.
German: Unfruchtbarkeit, Libidoverlust, Impotenz, Vaginalausfluss, Gynäkomastie
Hungarian: Terméketlenség, A nemi vágy csökkenése, Impotencia, Hüvelyi váladékozás, gynaecomastia
German: Bei gleichzeitiger Methotrexat-Therapie sollte deswegen der Serumspiegel von Theophyllin überwacht werden.
Hungarian: A szérum teofillinszintjét ezért egyidejű metotrexát kezelés alatt monitorozni kell.
German: Verwenden Sie zur Einnahme Ihres Arzneimittels stets die beiliegende Applikationsspritze.
Hungarian: Mindig a mellékelt fecskendő segítségével vegye be a gyógyszert.
German: Bei Psoriasis ist die Zellproliferation des Epithels gegenüber normaler Haut stark gesteigert.
Hungarian: Psoriasis esetén a hámrétegben kifejezetten nagyobb mértékű a sejtproliferáció, mint az egészséges bőrben.
German: Methotrexat ca. 70 %, jedoch sind erhebliche inter- und intraindividuelle Schwankungen (25 % bis 100 %) möglich.
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
German: Außerdem wurde von pulmonaler alveolärer Blutung bei der Anwendung von Methotrexat bei rheumatologischen und ähnlichen Indikationen berichtet.
Hungarian: Ezenfelül a reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében pulmonalis alveolaris haemorrhagiát jelentettek.
German: Männer dürfen während der Therapie und bis 6 Monate nach dem Ende der Behandlung mit Methotrexat keinen Samen spenden.
Hungarian: A férfiak a terápia alatt és a metotrexát-kezelés abbahagyása után még 6 hónapig nem adományozhatnak spermát.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, Glycerol, Orangen-Aroma, Sucralose, Ethyl-4hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol 400, glicerin, narancsaroma, szukralóz, etil-parahidroxi-benzoát (E214), nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219), citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Hungarian: bár ezt több vizsgálatban csak egyedi esetekben figyelték meg.
German: Die Behandlung mit mäßig hohen und hohen Dosen Methotrexat sollte bei Urin-pH-Werten von weniger als 7,0 nicht eingeleitet werden.
Hungarian: Ha a vizelet pH-értéke 7,0 alatt van, a metotrexát közepes vagy nagy dózisaival végzett kezelés nem indítható el.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch: Mit Vorsicht handhaben!
Hungarian: Citotoxikus: kezelése elővigyázatosságot igényel
German: Großes Blutbild mit Differenzialblutbild und Thrombozyten.
Hungarian: - Teljes vérkép, kvalitatív vérképpel és vérlemezkeszámmal.
German: − wenn Sie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben und mit Insulin behandelt werden.
Hungarian: − inzulinnal kezelt cukorbetegsége van
German: − Gemütsschwankungen
Hungarian: − hangulatingadozások
German: Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens 6 Monate lang nach Beendigung der Behandlung vermeiden, schwanger zu werden.
Hungarian: A metotrexát-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig nem eshet teherbe.
German: Wischen Sie verschüttete Mengen sofort auf.
Hungarian: Azonnal törölje fel, ha a gyógyszer kifröccsent.
German: Nierenfunktionsstörung und Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung Da Methotrexat hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, sind im Falle einer Nierenfunktionsstörung erhöhte Konzentrationen zu erwarten, was zu schweren Nebenwirkungen führen kann.
Hungarian: Mivel a metotrexát főként a vesén keresztül választódik ki, vesekárosodás esetén várhatóan megemelkedik a koncentrációja, ami súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet.
German: Es wurde gezeigt, dass Methotrexat beim Menschen eine teratogene Wirkung hat; es wurde berichtet, den Tod des Fetus, Fehlgeburten und/oder kongenitale Anomalien zu verursachen (z. B. kraniofazial, kardiovaskulär, im zentralen Nervensystem und an den Extremitäten).
Hungarian: vetélést és/vagy veleszületett rendellenességeket okoz (például craniofacialis, cardiovascularis, központi idegrendszeri és a végtagokat érintő rendellenességeket).