FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikaista hoitoa tarvitsevilla eläimillä lääkkeiden yhteensopivuutta on seurattava.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Finnish: Lääkkeettömän jakson pituudesta päätettäessä on otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokinetiikka.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Finnish: Grapiprantin sitoutuminen proteiineihin in vitro osoittaa, että grapiprantti sitoutuu koirilla ensisijaisesti seerumin albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Finnish: Yleisesti käytettyihin, proteiineihin sitoutuviin eläinlääkevalmisteisiin kuuluvat lääkkeet, joilla hoidetaan sydänsairauksia, kouristuskohtauksia ja käyttäytymishäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Finnish: Grapiprantin samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, ja sitä pitää välttää.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Finnish: Sitoutumattoman grapiprantin keskimääräinen prosenttiosuus oli 4,35 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 200 ng/ml ja 5,01 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 1 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Finnish: Proteiineihin sitoutuvien eläinlääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä grapiprantin kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Finnish: Suurimmat grapipranttipitoisuudet havaitaan seerumissa yhden tunnin sisällä annoksen antamisesta paastotilassa.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Finnish: Tabletteja pitää antaa kerran vuorokaudessa seuraava määrä:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö aiemmin sulfonamidiyliherkkyydestä kärsineillä koirilla yliherkkyyttä grapiprantille.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Finnish: Kun niille annettiin suun kautta kerta-annoksena 2 mg grapipranttia painokiloa kohti, paastotilassa saavutettiin Cmax-arvo 1,21 µg/ml ja AUC-arvo 2,71 µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Finnish: Koiran paino (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia (20 ml:n, 35 ml:n ja 60 ml:n purkeille)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Finnish: Grapiprantti on metyylibentseenisulfonamidi.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Finnish: Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua purkin ensimmäisestä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Finnish: Koska koirien nivelrikon kliiniset oireet vaihtelevat välillä voimistuen ja välillä heikentyen, voi jaksottainen hoito olla joillekin koirille hyödyllistä.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske tegn på osteoartritt hos hunder fluktuerer, kan intermitterende behandling være fordelaktig hos enkelte hunder.
Finnish: Grapiprantti on steroideihin kuulumaton, pipranttiryhmän tulehduskipulääke, joka ei estä syklooksigenaasia.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Finnish: Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu maksan, sydämen tai verisuoniston tai munuaisten toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til hunder som har nedsatt lever-, hjerte- og kar- eller nyrefunksjon eller sykdommer i mage-tarm-kanalen.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja purkissa (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Kuumasaumaamalla suljetut, valkoiset, pyöreät HDPE-purkit (20, 35 ja 60 ml), joissa on kierteinen turvakorkki ja raiontuppo.
Norwegian Bokmål: Induksjonsforseglede, hvite, runde polyetylenflasker (HDPE) med høy tetthet (20, 35 og 60 ml) med et gjenget barnesikret lokk med rayonspole.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7 tablettia
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 tabletter
Finnish: Jos lapsi nielee vahingossa valmistetta, voidaan havaita lieviä ja korjautuvia maha-suolikanavan oireita ja pahoinvointia.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Finnish: Prostaglandiini E2:n EP4-reseptoriin sitoutumisen spesifisiä vaikutuksia ovat mm. vasodilaatio, verisuonten lisääntynyt läpäisevyys, angiogeneesi ja proinflammatoristen välittäjäaineiden tuotanto.
Norwegian Bokmål: De spesifikke virkningene av bindingen av prostaglandin E2 til EP4-reseptoren inkluderer vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, angiogenese og produksjon av proinflammatoriske mediatorer.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Magnesiumstearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Finnish: Tabletin ottaminen ruuan kanssa pienentää grapiprantin oraalista biologista hyötyosuutta, ts. suun kautta otetun grapiprantin biologinen hyötyosuus oli paastotilassa 89 % ja aterian yhteydessä 33 % grapiprantin keskimääräisten Cmaxarvojen ollessa vastaavasti 4-kertaisesti ja AUC-arvojen 2-kertaisesti pienemmät.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av grapiprant tatt i fastende tilstand var 89 %, og da grapiprant ble tatt med mat, var den 33 %, med gjennomsnittlige Cmax- og AUC-verdier redusert henholdsvis 4 ganger og 2 ganger.
Finnish: Pakkauskoot: 7 ja 30 tablettia / purkki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Finnish: Grapiprantti ei kumuloidu koiraan toistuvan annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Grapiprant akkumuleres ikke etter gjentatt administrasjon.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitiin verioksennusta tai veristä ripulia markkinoille tulon jälkeisessä kliinisessä käytössä USA:ssa.
Norwegian Bokmål: Etter godkjenning av veterinærpreparatet i USA er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om blodig oppkast eller blodig diaré etter klinisk bruk.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa arvioiduista kliinisistä tapauksista suurimmalla osalla oli eläinlääkärin arvion perusteella lievä tai keskivaikea nivelrikko.
Norwegian Bokmål: De fleste hundene som ble vurdert i kliniske feltstudier, hadde mild til moderat osteoartritt basert på veterinærens vurdering.
Finnish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablettia, 60 ml:n purkki)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Finnish: Grapiprantti imeytyy koiran elimistöön helposti ja nopeasti maha-suolikanavasta.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Finnish: Yksi valkoinen HDPE-purkki, jossa on turvakorkki ja joka sisältää 7 tai 30 tablettia (20 mg:n, 60 mg:n tai 100 mg:n tabletteja).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ikke relevant.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Oksentelua havaittiin hyvin yleisesti, kun taas pehmeitä ulosteita, ripulia ja ruokahaluttomuutta havaittiin yleisesti.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble registrert som en svært vanlig bivirkning, mens myk avføring, diaré og manglende appetitt ble registrert som vanlige.
Finnish: Varmistettavissa olevan hoitovasteen saavuttamiseksi käytä tätä eläinlääkevalmistetta vain lievän tai keskivaikean nivelrikon hoitamiseen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå den dokumenterte effekten, skal veterinærpreparatet kun brukes ved milde til moderate tilfeller av osteoartritt.
Finnish: Grapiprantti erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Grapiprant utskilles primært via avføring.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Natriumlauryylisulfaatti Kopovidoni
Norwegian Bokmål: Svineleverpulver Laktosemonohydrat Natriumstivelsesglykolat, type A Natriumlaurylsulfat Kopovidon
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Finnish: 20 mg:n tabletti
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Finnish: Kun terveitä koiria hoidettiin grapiprantilla 9 peräkkäisen kuukauden ajan, pehmeitä tai limaisia ulosteita, jotka toisinaan olivat verisiä, sekä oksentelua havaittiin vähäisessä määrin ja ohimenevästi annettaessa päivittäin yliannoksia, jotka olivat noin 2,5-kertaisesti ja 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruisia.
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Finnish: 100 mg grapipranttia
Norwegian Bokmål: 100 mg grapiprant
Finnish: Koirilla grapiprantti erittyy pääasiassa sappeen, ulosteeseen ja virtsaan.
Norwegian Bokmål: Hos hund er grapiprant det viktigste utskillelsesproduktet i galle, avføring og urin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 20 mg grapipranttia/tabletti 60 mg grapipranttia/tabletti 100 mg grapipranttia/tabletti
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant/tablett 60 mg grapiprant/tablett 100 mg grapiprant/tablett
Finnish: 100 mg:n tabletti
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett
Finnish: EP4-reseptori on tärkeä prostaglandiini E2:n reseptori, joka välittää etupäässä prostaglandiini E2:n tuottamaa nosiseptiota.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er en selektiv antagonist av EP4-reseptoren, en viktig prostaglandin-E2reseptor som hovedsakelig medierer prostaglandin E2‐fremkalt nosisepsjon.
Finnish: PAKKAUSKOKO 7 tablettia 30 tablettia
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Finnish: EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Norwegian Bokmål: EP4-reseptoren er viktig for å mediere smerte og betennelse, da dette er den primære mediatoren av prostaglandin E2-fremkalt sensibilisering av sensoriske nevroner og prostaglandin E2-fremkalt betennelse.
Finnish: 60 mg:n tabletti
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett
Finnish: Grapiprantilla hoidetuilla koirilla on havaittu lievää seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin pitoisuuksien laskua, joka on yleensä ollut viitealueen sisällä.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.
Finnish: Avatun purkin kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläiminä käytettävillä koirilla ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke brukes til drektige dyr, diegivende dyr eller til avlsdyr, da sikkerheten til grapiprant ved bruk under drektighet og diegiving eller hos avlshunder ikke er klarlagt.
Finnish: 100 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun "100" ja kirjaimet "MG".
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "100" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Finnish: 60 mg grapipranttia
Norwegian Bokmål: 60 mg grapiprant
Finnish: 60 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun "60" ja kirjaimet "MG".
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "60" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Finnish: 20 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun "20" ja kirjaimet "MG".
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "20" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 100 mg grapipranttia
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 100 mg grapiprant
Finnish: Galliprant 20 mg tabletit Galliprant 60 mg tabletit Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Norwegian Bokmål: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Finnish: Imetys:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lievään ja keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon koirille.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hunder.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Finnish: 112 tablettia.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg anbefales ikke.
Finnish: (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: (type A) og magnesiumstearat.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "NVR" ja toisella puolella "FB".
Norwegian Bokmål: Én side er merket med "NVR" og den andre siden med "FB".
Finnish: • Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti tarkistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. myös kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.5.1).
Finnish: Kuinka paljon ja milloin Galvusta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Finnish: Harvinaisia maksan toiminnan häiriöitä (mukaan lukien hepatiitti) on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leverdysfunksjon (inkludert hepatitt) har vært rapportert.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus må du ta med deg pakningen.
Finnish: Haima tuottaa kumpaakin näistä aineista.
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertelen lager begge disse stoffene.
Finnish: Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Galvus er og hva det brukes mot
Finnish: Todennetut sydän- ja verisuonitapahtumat olivat kaiken kaikkiaan tasapainossa.
Norwegian Bokmål: Klassifiserte kardiovaskulære hendelser var totalt sett balansert.
Finnish: • jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Galvus-tablettien tarkan määrän.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Galvus.
Finnish: Digoksiini (Pgp:n substraatti), varfariini (CYP 2C9-substraatti)
Norwegian Bokmål: Digoksin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Finnish: Ruoka viivästyttää plasman huippupitoisuuden saavuttamista hieman 2,5 tuntiin, mutta ei muuta kokonaisaltistusta (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke total eksponering (AUC).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galvusta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Galvus
Finnish: EU/1/07/414/001 7 tablettia EU/1/07/414/002 14 tablettia EU/1/07/414/003 28 tablettia EU/1/07/414/004 30 tablettia EU/1/07/414/005 56 tablettia EU/1/07/414/006 60 tablettia EU/1/07/414/007 90 tablettia EU/1/07/414/008 112 tablettia EU/1/07/414/009 180 tablettia EU/1/07/414/010 336 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Voit joutua käyttämään tätä lääkitystä pitkään.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
Finnish: EU/1/07/414/018 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakninger med 112)
Finnish: Monipakkaus: 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 336 (3 pakninger med 112) tabletter.
Finnish: Jos olet käyttänyt vildagliptiinia aikaisemmin, mutta sinun piti lopettaa sen käyttö maksasairauden takia, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har brukt vildagliptin, men måtte slutte å bruke det på grunn av leversykdom bør du ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Taulukko 7 Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger etter markedsføring
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan kuitenkin poistaa hemodialyysilla.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som dannes ved hydrolyse (LAY 151) kan imidlertid fjernes ved hemodialyse.
Finnish: Insuliini on aine, joka auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta, etenkin ruokailun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Finnish: Tilastollista samanarvoisuutta (non-inferiority) ei saavutettu.
Norwegian Bokmål: Statistisk "noninferiority" ble ikke oppnådd.
Finnish: Kaikki oireet ja laboratorioarvojen poikkeavuudet hävisivät ilman hoitoa tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer og unormale laboratorieverdier forsvant uten behandling etter seponering av studiemedikamentet.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiabetikum, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hemmere, ATC-kode: A10BH02
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 47,82 mg laktoosia (vedetön).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 47,82 mg laktose (vannfri).
Finnish: In vitro-tiedot ihmisen munuaisten mikrosomitutkimuksista viittaavat siihen, että munuaiset saattavat olla yksi tärkeimmistä elimistä, jotka osallistuvat vildagliptiinin hydrolysoitumiseen pääasialliseksi metaboliitikseen, LAY151:ksi.
Norwegian Bokmål: In vitro data på humane nyremikrosomer antyder at nyren kan være et av hovedorganene som bidrar til hydrolyse av vildagliptin til den inaktive hovedmetabolitten, LAY151.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että vildagliptiini erittyy maitoon.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at vildagliptin utskilles i melk.
Finnish: • Ota Galvusta päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Norwegian Bokmål: • Ta Galvus hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Finnish: Ominaisuudet tietyissä potilasryhmissä
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Finnish: Vaikka aloitatkin nyt lääkityksen diabeteksen hoitoon, on tärkeää jatkaa ruokavalion ja/tai liikuntaohjelman noudattamista siten kuin sinulle on suositeltu.
Norwegian Bokmål: Selv om du nå begynner med et legemiddel for å behandle din diabetes er det viktig at du fortsetter å følge dietten og/eller treningen du har blitt anbefalt.
Finnish: Galvus ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Norwegian Bokmål: Galvus er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Finnish: Vildagliptiinin antaminen ruoan yhteydessä johti huippupitoisuuden (Cmax) pienenemiseen (19 %).
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %).
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde.
Finnish: • Älä käytä sellaista Galvus-pakkausta, joka on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä peukaloinnista.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Galvus pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Finnish: Suurin osa näissä tutkimuksissa ilmenneistä haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene i disse studiene var milde og forbigående og medførte ikke seponering av behandlingen.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.