FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation.
Polish: Komitet PRAC odnotował nawrót jednoczesnego stosowania delamanidu z bedakiliną u pacjentów, u których występuje wydłużenie skorygowanego odstępu QT (QTc).
English: Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) Karmeloza wapniowa Krzemionka koloidalna uwodniona Magnezu stearynian
English: • Pain in arms or legs
Polish: • ból rąk lub nóg,
English: • Feeling hot
Polish: • uczucie gorąca,
English: Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]).
Polish: Oporność na delamanid (określoną jako MIC ≥ 0,2 µg/ml) obserwowano w początkowym pomiarze u 2 spośród 316 pacjentów w badaniu 204 oraz u 2 spośród 511 pacjentów w badaniu 213 [4 spośród 827 pacjentów (0,48 %)].
English: Aluminium/Aluminium blister: 48 tablets.
Polish: Blister aluminium/aluminium.
English: • Heart rhythm problems
Polish: • zaburzenia rytmu serca,
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Polish: E. SZCZEGÓLNE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO OBROTU
English: It is also recommended that serum electrolytes, e.g. potassium, are obtained at baseline and corrected if abnormal.
Polish: Zaleca się także oznaczenie stężenia elektrolitów (np. potasu) w surowicy przed rozpoczęciem leczenia i skorygowanie ewentualnych nieprawidłowości.
English: No clinically relevant reduction in delamanid exposure was observed with the weak inducer efavirenz when administered at a dose of 600 mg daily for 10 days in combination with delamanid 100 mg twice daily.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczącego zmniejszenia ekspozycji na delamanid podczas stosowania słabego induktora - efawirenzu, w dawce 600 mg na dobę przez 10 dni, w skojarzeniu z delamanidem w dawce
English: Care must be taken in using delamanid in patients already receiving medicines associated with QT prolongation (see section 4.4).
Polish: Produkty lecznicze o potencjalnym działaniu wydłużającym odstęp QTc Należy zachować ostrożność podczas stosowania delamanidu u pacjentów już otrzymujących leki wydłużające odstęp QT (patrz punkt 4.4).
English: Repeat-dose toxicity studies in rabbits revealed an inhibitory effect of delamanid and/or its metabolites on vitamin K-dependent blood clotting.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u królików wykazano hamujące działanie delamanidu i (lub) jego metabolitów na zależne od witaminy K krzepnięcie krwi.
English: Co-administration of moxifloxacin and delamanid in MDR-TB patients has not been studied.
Polish: Nie badano jednoczesnego podawania moksyfloksacyny i delamanidu u pacjentów z MDR-TB.
English: • Swallowing problems
Polish: • problemy z przełykaniem,
English: Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid and/or its metabolites in milk.
Polish: Dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące zwierząt wskazują na to, że delamanid i (lub) jego metabolity przenikają do mleka.
English: Stopping too early could allow the bacteria to recover and to become resistant to delamanid.
Polish: może umożliwić bakteriom przeżycie i rozwinięcie oporności na delamanid.
English: The time to SCC for the group randomised to 100 mg BID was also found to be faster than for the group randomised to receive placebo + OBR (p=0.0056).
Polish: Czas do osiągnięcia SCC w przypadku pacjentów zrandomizowanych do grupy otrzymującej dawkę 100 mg dwa razy na dobę również okazał się krótszy niż w przypadku pacjentów zrandomizowanych do grupy otrzymującej placebo plus OBR (p = 0,0056).
English: • Increase of blood pressure (hypertension)
Polish: • wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), • spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie),
English: • Aggression
Polish: • agresja,
English: carbamazepine).
Polish: mizolastyna).
English: - Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc > 500 ms. - History of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia.
Polish: - Rozpoznane wrodzone wydłużenie odstępu QTc lub jakikolwiek stan kliniczny o którym wiadomo, że powoduje wydłużenie odstępu QTc lub QTc > 500 ms.
English: - if you are allergic to delamanid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na delamanid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: No cases of delamanid overdose have been observed in clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnego przypadku przedawkowania delamanidu.
English: The proportion of patients achieving SCC (sputum culture conversion) after the 6-month treatment period was 87.6% (198/226) in the delamanid + OBR treatment group compared to 86.1% (87/101) in the placebo + OBR treatment group (p=0.7131).
Polish: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli SCC (konwersja posiewu plwociny) po 6-miesięcznym okresie leczenia wynosiła 87,6% (198/226) w grupie otrzymującej delamanid plus OBR w porównaniu do
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Polish: Deltyba 50 mg tabletki powlekane Delamanid
English: Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Polish: Induktory cytochromu P450 3A4 Badania kliniczne interakcji z innymi lekami obejmujące zdrowych ochotników, wykazały zmniejszenie ekspozycji na delamanid maksymalnie o 45% po 15 dniach jednoczesnego podawania silnego induktora cytochromu P450 (CYP) 3A4 (300 mg ryfampicyny na dobę) i delamanidu (200 mg na dobę).
English: Mental disorder
Polish: Zaburzenia psychiczne
English: There are no data on the use of delamanid in patients with severe renal impairment and its use is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania delamanidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i nie zaleca się jego stosowania u takich pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba:
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Deltyba Kiedy nie przyjmować leku Deltyba
English: Delamanid given in combination with the anti-HIV-medicines, tenofovir disoproxil, lopinavir/ritonavir and efavirenz, did not affect the exposure to these medicinal products.
Polish: lopinawirem/rytonawirem i efawirenzem, nie miał wpływu na ekspozycję na te produkty lecznicze.
English: Less than 5% of an oral dose of delamanid is recovered from urine.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Mniej niż 5% doustnej dawki delamanidu jest wydalane z moczem.
English: Mild renal impairment (50 mL/min < CrCLN < 80 mL/min) does not appear to affect delamanid exposure.
Polish: < 80 ml/min) nie wpływają na ekspozycję na delamanid.
English: In the dog, foamy macrophages were observed in lymphoid tissue of various organs during repeat-dose toxicity studies.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u psów, zaobserwowano piankowate makrofagi w tkance chłonnej w różnych narządach.
English: Cytochrome P450 3A4 inducers
Polish: „CYP450 3A4” (np. karbamazepina).
English: On the basis of the scientific conclusions for delamanid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing delamanid is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji delamanid komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających)
English: Titanium dioxide Talc
Polish: Tytanu dwutlenek Talk
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Polish: Nie zaleca się stosowania delamanidu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania delamanidu u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Hypokalaemia Decreased appetite
Polish: Hipokaliemia Zmniejszone łaknienie
English: - The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172).
Polish: karboksymetyloskrobia sodowa, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, hypromeloza, makrogol 8000, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek żółty (E172).
English: Atrioventricular block first degree Ventricular extrasystoles* Supraventricular extrasystoles
Polish: Skurcze dodatkowe komorowe* Skurcze dodatkowe nadkomorowe
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant.
Polish: Ważne jest, aby pacjentka jeżeli jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, poinformowała o tym lekarza Lekarz rozważy korzyści z podania leku Deltyba w odniesieniu do zagrożeń, jakie lek ten może stanowić dla nienarodzonego dziecka.
English: The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo.
Polish: Częstość występowania odstępu QTcF > 500 ms wynosiła 0,6% (1/161) - 2,1% (7/341) u pacjentów otrzymujących całkowitą dawkę dobową delamanidu wynoszącą 200 mg, w porównaniu do 0% (0/160) - 1,2% (2/170) u pacjentów w grupie otrzymującej placebo plus OBR.
English: Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea*
Polish: Ból jamy ustnej i gardła Podrażnienie gardła Suchość gardła* Wysięk z nosa*
English: All missing cultures up to the time of SCC were assumed to be positive cultures in the primary analysis.
Polish: W analizie głównej wszystkie brakujące wyniki posiewów do czasu uzyskania SCC uznano za dodatnie.
English: The list of adverse drug reactions and frequencies are based on the results from 2 double-blind placebo controlled clinical trials (delamanid plus OBR, n = 662 vs placebo plus OBR n = 330).
Polish: Wykaz działań niepożądanych i częstości ich występowania oparto na wynikach 2 badań klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo (delamanid plus OBR,
English: Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain
Polish: Osłabienie mięśni Ból mięśni i kości* Ból boków tułowia Ból kończyn
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets
Polish: Deltyba 50 mg tabletki powlekane
English: Haematuria*
Polish: Łysienie*
English: How to store Deltyba
Polish: Jak przechowywać lek Deltyba
English: Anti-Tuberculosis medicines
Polish: Leki przeciwgruźlicze
English: Hyperuricaemia*
Polish: Hiperurykemia*
English: Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Polish: W związku z tym nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
English: • Dry eye
Polish: • suchość oczu,
English: In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Polish: W badaniach klinicznych interakcji delamanidu z innymi lekami obejmujących zdrowych ochotników podawano delamanid (100 mg dwa razy na dobę) sam oraz z dysoproksylu tenofowirem (245 mg na dobę), lub lopinawirem/rytonawirem (400/100 mg na dobę) przez 14 dni, i z efawirenzem (600 mg na dobę) przez 10 dni.
English: • Yeast infection of the skin (tinea versicolor)
Polish: • zakażenie drożdżakowe skóry (łupież pstry),
English: • Allergic conjunctivitis
Polish: • alergiczne zapalenie spojówek,
English: • Neurosis
Polish: • nerwica,
English: Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące zwierząt, wskazują na przenikanie delamanidu i (lub) jego metabolitów do mleka.
English: • Blood in urine
Polish: • obecność krwi w moczu,
English: Rash maculo-papular* Rash*
Polish: Powidon all-rac-α-Tokoferol
English: Psychotic disorder Agitation
Polish: Zaburzenie psychotyczne Pobudzenie
English: The complete metabolic profile of delamanid has not yet been elucidated, and there is a potential for drug interactions with other co-administered medications, if significant unknown metabolites are discovered.
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia interakcji z innymi jednocześnie podawanymi lekami w razie wykrycia aktualnie nieznanych, istotnych metabolitów.
English: In rabbits reproductive studies, embryo-fetal toxicity was observed at maternally toxic dosages.
Polish: wykazano działanie toksyczne na zarodki i płody, w dawkach toksycznych dla matki.
English: Oral bioavailability of delamanid improves when administered with a standard meal, by about 2.7 fold compared to fasting conditions.
Polish: Biodostępność doustnie podanego delamanidu poprawia się po podaniu ze standardowym posiłkiem około
English: Chest pain Malaise
Polish: Zaparcie* Ból jamy brzusznej
English: - Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
Polish: sultopryd, chloropromazyna, haloperydol, mezorydazyna, pimozyd lub tiorydazyna) lub depresji,
English: • Muscular weakness
Polish: • osłabienie mięśni,
English: • Psychotic disorder
Polish: • zaburzenie psychotyczne,
English: Blood pressure increased
Polish: Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi
English: Dermatitis
Polish: Delamanid
English: The median time to SCC was 51 days in the delamanid + OBR group compared with 57 days in the PLC + OBR group (p = 0.0562 using the stratified modified Peto-Peto modification of Gehan's Wilcoxon rank sum test).
Polish: (p = 0,0562 przy użyciu zmodyfikowanej modyfikacji Gehana Peto-Peto ze stratyfikacją testu sumy rang Wilcoxona).
English: Elderly patients (> 65 years of age)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ponad 65 lat) Nie ma dostępnych danych na temat stosowania u pacjentów w podeszłym wieku.
English: This prolongation increases slowly over time in the first 6-10 weeks of treatment and remains stable therafter.
Polish: U pacjentów leczonych delamanidem obserwowano wydłużenie odstępu QT. Wydłużenie to zwiększa się powoli w czasie pierwszych 6 -10 tygodni leczenia, a następnie nie zmienia się.
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days.
Polish: (200 mg dwa razy na dobę) sam oraz z ryfampicyną/izoniazydem/pirazynamidem (300 mg/720 mg/1800 mg na dobę) lub etambutolem (1100 mg na dobę) przez 15 dni.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: Jak przyjmować lek Deltyba Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: • Drug- resistance
Polish: • Oporność na lek
English: Herpes zoster Oropharyngeal candidiasis Tinea versicolor*
Polish: Kandydoza jamy ustnej i gardła Łupież pstry*
English: Frequency common
Polish: Częstość występowania: często
English: - if you are taking medicines that strongly induce a certain liver enzyme called “CYP450 3A4” (e.g.
Polish: - Przyjmowanie produktów leczniczych o silnym działaniu indukującym CYP3A4 (np. karbamazepina).
English: - Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
Polish: - Stężenie albumin w surowicy < 2,8 g/dL (stosowanie u pacjentów ze stężeniem albumin w surowicy
English: • Painful urination
Polish: • bolesne oddawanie moczu,
English: Children
Polish: Dzieci i młodzież
English: Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Polish: Działania niepożądane często obserwowane w badaniach klinicznych leku Deltyba:
English: Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ
Polish: Tabela: Działania niepożądane delamanidu
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
English: • Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol
Polish: • zmniejszona zawartość hormonu kortyzolu we krwi,
English: - if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia).
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka), droperydol (stosowany w leczeniu wymiotów i migreny), domperydon (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów), difemanil (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka i nadmiernej potliwości),
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Polish: WPROWADZENIU DO OBROTU W SYTUACJI, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA WARUNKOWEGO
English: Adjustment disorder with depressed mood
Polish: Zaburzenia paniczne Zaburzenia adaptacyjne z nastrojem depresyjnym Neuroza
English: • Itching
Polish: • ChPL
English: Urticaria
Polish: Letarg
English: Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Polish: Działania niepożądane bardzo często obserwowane podczas badań klinicznych leku Deltyba:
English: Transaminases increased* Activated partial thromboplastin time prolonged*
Polish: Obniżenie odcinka ST w EKG Zwiększenie aktywności aminotransferaz*
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
English: • High blood cholesterol level
Polish: • małe stężenie wapnia we krwi, • duże stężenie cholesterolu we krwi,
English: • Increased blood tryglycerides
Polish: • zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi,
English: - if you are taking certain medicines to treat allergic reactions (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine).
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w leczeniu malarii (np. halofantryna, chinina,
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following definitions: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: If you forget to take Deltyba
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Deltyba
English: Other medicines and Deltyba
Polish: Lek Deltyba a inne leki
English: • Low blood potassium level
Polish: • małe stężenie potasu we krwi,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
English: • Stomach pain
Polish: • biegunka, • ból brzucha,
English: • Diarrhoea
Polish: • odwodnienie,
English: Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid
Polish: Nie zaleca się stosowania moksyfloksacyny u pacjentów leczonych delamanidem.
English: - if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
Polish: - leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, ibutylid, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, sotalol); - neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, sertyndol, sultopryd, chloropromazyna, haloperydol, mezorydazyna, pimozyd lub tiorydazyna), leki przeciwdepresyjne.
English: • you have reduced levels of albumin, potassium, magnesium or calcium in the blood
Polish: • obrzęk stóp, kostek lub nóg, • zwiększona zawartość hormonu kortyzolu we krwi.
English: Alopecia*
Polish: Eozynofilia*
English: - if you are taking triazole antifungal medicines (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole).
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje triazolowe leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol), - jeśli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu reakcji alergicznych (np. terfenadyna, astemizol,
English: Eye disorders Conjunctivitis allergic*
Polish: Zaburzenia oka Alergiczne zapalenie spojówek* Suchość oczu*
English: Hypoalbuminaemia
Polish: Ftalan hypromelozy
English: • Joint or muscle pain
Polish: • ból stawów lub mięśni,
English: • Reduced sensation
Polish: • osłabienie czucia,
English: • Low blood calcium level
Polish: Zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Deltyba.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Deltyba należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Eosinophilic pustular folliculitis* Pruritus generalised* Rash erythematous
Polish: Eozynofilowe krostkowe zapalenie mieszków włosowych* Uogólniony świąd*
English: • Shortness of breath
Polish: • tkliwość brzucha,
English: ECG QT interval prolongation
Polish: Wydłużenie odstępu QT w EKG
English: Sleep disorder
Polish: Zaburzenia naczyń
English: Anxiety and anxiety disorder
Polish: Lęk i zaburzenia lękowe
English: Hyperhidrosis
Polish: Hipertriglicerydemia
English: • Papules (small skin elevations)
Polish: • guzki (niewielkie zgrubienia skóry), • wysypka,
English: Pyrexia*
Polish: Krwiomocz*
English: • Pain in bones
Polish: • ból kości,
English: Leukopenia Thrombocytopaenia
Polish: Wysypka rumieniowata
English: Chest discomfort* Oedema peripheral*
Polish: Dysfagia Parestezja w jamie ustnej
English: • Increased blood uric acid level
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, • odkrztuszanie krwi,
English: Urinary retention Dysuria* Nocturia
Polish: Zatrzymanie moczu Dyzuria*
English: Rash pruritic* Pruritus*
Polish: Wysypka plamistogrudkowa* Wysypka*
English: • Drowsiness
Polish: • niestrawność,
English: • Flank pain
Polish: • półpasiec,