FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Datum der Erstzulassung: 15/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/05/2017.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av veterinærpreparatet skal det tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.
German: Das Ausmaß dieser Nebenwirkungen war dosisabhängig.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse bivirkningene var doseavhengig.
German: Andernfalls wird die Verwendung einer Spritze zur Mehrfachdosierung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ellers anbefales bruk av en flerdosesprøyte.
German: Spritzer, die in die Augen gelangen, sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
Norwegian Bokmål: Ved sprut i øynene, skyll dem umiddelbart med store mengder vann.
German: Der Einfluss dieses Unterschiedes auf den entzündungshemmenden Effekt wurde nicht in Feldstudien untersucht.
Norwegian Bokmål: Virkningen av denne forskjellen på antiinflammatoriske effekter er ikke undersøkt i feltforsøk.
German: Trächtige Kühe, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Drektige kuer som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
German: Die für diese Transportmechanismen kodierenden Gene befinden sich auf mobilen genetischen Elementen wie Plasmiden, Transposons oder Genkassetten.
Norwegian Bokmål: Genene som svarer til disse mekanismer er kodet på flyttbare genetiske elementer som plasmider, transposon eller genekassetter.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen müssen, die nicht mehr benötigt werden.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
German: Überwachungsdaten zur Empfindlichkeit von Feldisolaten der Zielerreger aus Rindern, die in Europa im Zeitraum von 2004 bis 2012 gesammelt wurden, belegen eine gleichbleibende Wirksamkeit von Florfenicol ohne Nachweis resistenter Isolate.
Norwegian Bokmål: Overvåkningsdata på følsomheten hos feltisolater fra storfe, samlet fra 2004 til 2012 i Europa, viser konsistent effektivitet av florfenikol, uten at resistente isolater ble funnet.
German: Die Wirkstoffe in Zeleris sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Zeleris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
German: Florfenicol wird größtenteils im gesamten Körper verteilt und hat eine niedrige Plasmaproteinbindung (ca. 20 %).
Norwegian Bokmål: Florfenikol distribueres i stor grad i hele kroppen og har lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %).
German: Daher sollte das Tierarzneimittel nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør derfor ikke håndteres av gravide kvinner.
German: Antiinfektiv a/Antibiotika
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle midler/ Antibiotika
German: Essbare Gewebe: 56 Tage
Norwegian Bokmål: Slakt: 56 døgn.
German: Es besteht jedoch in den ersten 48 Stunden nach Verabreichung eine deutliche fiebersenkende Wirkung.
Norwegian Bokmål: En klar febersenkende effekt er imidlertid påvist i de første 48 timer etter administrasjon.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkung(en)) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich gemeldeter Einzelfälle)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
German: ATCvet Code: QJ01BA99
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ01B A99.
German: Dimethylsulfoxid Glycerinformal, stabilisiert
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid Glyserolformal, stabilisert
German: Meloxicam ist weitgehend an Plasmaproteine gebunden (97 %) und wird in allen gut durchbluteten Organen verteilt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam bindes i stor grad til plasmaproteiner (97 %) og distribueres i alle organer med god blodgjennomstrømming.
German: Die Injektion sollte nur im Bereich des Halses erfolgen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal kun gis i halsregionen.
German: Rinder 200
Norwegian Bokmål: Storfe 200
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur systemischen Anwendung, Amphenicole, Kombinationen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, amfenikoler, kombinasjoner.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Gebrauchsinformation oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Das Dosisvolumen sollte 15 ml pro Injektionsstelle nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet bør ikke overstige 15 ml per injeksjonssted.
German: Muskel Leber Nieren Milch
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer Melk
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche pro Schachtel
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass per pappeske.
German: Florfenicol
Norwegian Bokmål: Florfenikol
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Klasse, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen, og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
German: Bei der Injektion dieses Tierarzneimittels können Tiere Anzeichen von mäßigen Schmerzen zeigen, die sich als Bewegung des Kopfes oder Halses manifestieren.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen av preparatet kan dyr vise tegn på moderat smerte, som gir seg utslag i hode- eller nakkebevegelse.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
German: Die Resistenz gegenüber Florfenicol wird hauptsächlich durch ein Efflux-System über spezifische (Flo-R) oder „Multidrug"-Transportmechanismen (AcrAB-TolC) vermittelt.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol kommer hovedsakelig fra et efflukssystem som skyldes en spesifikk (Flo-R) eller multimedikamentell transportør (AcrAB-TolC).
German: Die Bioverfügbarkeit von Meloxicam in diesem kombinierten Arzneimittel ist geringer als bei einer Einzelmedikation mit Meloxicam.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til meloksikam i dette kombinasjonspreparatet er lavere enn ved bruk av meloksikam administrert alene.
German: Bei den 250 -ml-Durchstechflaschen kann der Gummistopfen bis zu 20 Mal sicher durchstochen werden.
Norwegian Bokmål: For 250 ml hetteglass kan gummiproppen punkteres høyst 20 ganger.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol, Meloxicam oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor florfenikol, meloksikam eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung von Überdosierungen ( 3- und 5 -Fache der empfohlenen Dosis) bei Kälbern war mit vermindertem Milchkonsum, verminderter Gewichtszunahme, weichem Kot oder Diarrhö verbunden.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av overdoser (3x og 5x anbefalt dose) hos kalver var forbundet med nedsatt melkekonsum, nedsatt vektøkning, løs fæces eller diaré.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, muss das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
German: Die in Abschnitt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten Hilfsstoffe sind zulässige Stoffe, für die Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass keine Rückstandshöchstmengen erforderlich sind.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
German: Muskel Leber Nieren
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
German: Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung des Tierarztes zu erfolgen.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
German: Florfenicol ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum, das gegenüber den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien, die von Haustieren isoliert wurden, wirksam ist.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er et syntetisk bredspektret antibiotikum som er effektivt mot de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isolert fra husdyr.
German: Verwendbar bis Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verwenden, bis __/__/__.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager, før __/__/__.
German: Die Verteilung der in vitro bestimmten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) für diese Feldisolate sind in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
Norwegian Bokmål: Verdiene for den minst hemmende konsentrasjon (MIC), bestemt ved in vitro studier, for disse feltisolatene er presentert i tabellen nedenfor.
German: Eine Resistenz der Zielerreger gegen Florfenicol wurde nur in seltenen Fällen berichtet und war mit der Effluxpumpe und dem Vorhandensein des floR-Gens assoziiert.
Norwegian Bokmål: Resistens mot florfenikol hos målpatogenene har bare blitt rapportert i sjeldne tilfeller og var knyttet til efflukspumpe og tilstedeværelse av floR genet.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder 20
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe 20
German: Nicht gleichzeitig mit Glucocorticoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke gis sammen med glukokortikoider, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller med antikoaguleringsmidler.
German: Meloxicam hat darüber hinaus antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan-B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
German: Nicht anwenden bei adulten Bullen, die zur Zucht vorgesehen sind.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
German: Entsorgung: Packungsbeilage lesen.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
German: Von der verabreichenden Person zu treffende besondere Sicherheitsvorkehrungen Das Tierarzneimittel ist leicht augenreizend.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Preparatet er noe irriterende for øyne.
German: Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen").
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
German: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel sollte nach Möglichkeit nur auf Grundlage eines Nachweises der Erregerempfindlichkeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet bør så langt som mulig baseres på sensitivitetstesting.
German: Die Wirkung von Florfenicol beruht auf der Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese auf ribosomaler Ebene und ist bakteriostatisch sowie zeitabhängig.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
German: Schachtel mit 1 Durchstechflasche zu 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: Summe von Florfenicol und seinen Metaboliten, als
Norwegian Bokmål: Summen av florfenikol og metabolitter, målt som florfenikolamin.
German: Post-mortem wurden makroskopische Darmläsionen festgestellt (Vorhandensein von Fibrin, Labmagengeschwüre, hämorrhagische Flecken und Verdickung der Labmagenwand).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
German: Bei noch nicht ruminierenden Kälbern wurde die wiederholte Verabreichung der empfohlenen Dosis einmal pro Woche über drei Wochen gut vertragen, ebenso eine einmalige Verabreichung des 3Fachen (3x) der empfohlenen Dosis.
Norwegian Bokmål: Hos kalver før drøvtyggerstadiet, var gjentatt tilførsel av anbefalt dose én gang ukentlig i tre uker godt tolerert, og likeledes en enkelttilførsel av 3 ganger (3x) anbefalt dose.
German: Nicht für Tiere, deren Milch für den menschliche n Verzehr bestimmt ist
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
German: ART UND WEG(E) DER ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder hämorrhagischen Störungen leiden oder bei denen Anzeichen ulzerogener Magen-Darm-Läsionen bestehen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller der det er påvist sårlignende skader i mage-tarmsystemet.
German: Zu vermeiden ist die Anwendung bei Tieren mit sehr starker Dehydrierung, Hypovolämie oder Hypotonie, da möglicherweise das Risiko einer renalen Toxizität besteht.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dyr som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive ettersom det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
German: Das an der jeweiligen Injektionsstelle verabreichte Dosisvolumen sollte 15 ml nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet bør ikke overskride 15 ml pr. injeksjonssted.
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosis von 1 ml/10 kg Körpergewicht wurde eine durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 4,6 mg/l bzw. 2,0 mg/l 10 Stunden (h) bzw. 7 h nach der Gabe von Florfenicol bzw. Meloxicam erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av preparatet i anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
German: Fertilität Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett der 50 -ml-Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 50 ml
German: Es reduziert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i det betente vevet reduseres.
German: Milch: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Norwegian Bokmål: Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
German: MRLs (µg/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog/ml)
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Tieren nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
German: Außerdem hemmt es in geringem Ausmaß die kollageninduzierte Thrombozyten-Aggregation.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
German: Einmalige subkutane Injektion in einer Dosierung von 40 mg Florfenicol/kg Körpergewicht und 0,5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 1 ml/10 kg Körpergewicht).
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
German: Florfenicol ........... 400 mg Meloxicam ............ 5 mg
Norwegian Bokmål: Florfenikol .............. 400 mg Meloksikam ............
German: Laboruntersuchungen haben ergeben, dass Florfenicol gegen bakterielle Erreger, die am häufigsten bei Atemwegserkrankungen von Rindern isoliert werden, wie
Norwegian Bokmål: Laboratorietester har vist at florfenikol er aktiv mot de mest vanlige isolerte bakterielle patogener som er involvert ved infeksjoner i luftveiene hos storfe, inkl.
German: Florfenicol wird hauptsächlich über den Urin und zu einem geringen Teil über den Kot mit einer Halbwertszeit von ca. 60 h ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
German: Wirksame Plasmaspiegel von Florfenicol werden über der MHK90 von 1 μg/ml für 72 h, 0,5 μg/ml für 120 h bzw. 0,2 μg/ml für 160 h gehalten.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
German: Besondere Lagerungshinweise
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORDSREGLER VEDRÕRENDE OPPBEVARING
German: Angaben zur Pharmakokinetik
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger
German: Dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis") anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
German: Florfenicol 400 mg/ml, Meloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: florfenikol 400 mg/ml meloksikam 5 mg/ml
German: Es wird nicht empfohlen, das Tierarzneimittel bei Kälbern im Alter von weniger als 4 Wochen anzuwenden, da keine entsprechenden Sicherheitsdaten vorliegen.
Norwegian Bokmål: I mangel av sikkerhetsdata er det ikke anbefalt å bruke preparatet hos kalver yngre enn 4 uker.
German: 400 mg/ml Florfenicol 5 mg/ml Meloxicam
Norwegian Bokmål: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloksikam
German: Florfenicol-Breakpoints vom CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) für Erreger von Atemwegserkrankungen beim Rind bestimmt: empfindlich ≤2 μg/ml; intermediär 4 μg/ml; resistent ≥8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter bestemt av CLSI («Clinical and Laboratory Standards institute») for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrogram/ml, intermediær: 4 mikrogram/ml, resistent: ≥ 8 mikrogram/ml.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche zu 100 ml und 250 ml
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNING Hetteglass med 100 ml og 250 ml
German: 1 ml enthält 400 mg Florfenicol und 5 mg Meloxicam Klare gelbe Lösung
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 5-fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 7 von 8 Kälbern tödlich.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 3 -fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 1 von 8 Kälbern tödlich.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
German: Transluzente mehrschichtige Kunststoff-Durchstechflaschen (Polypropylen/EthylenVinylalkohol/Polypropylen) mit Chlorbutylkautschuk-Stopfen und Aluminium- und KunststoffBördelkappen, die 50 ml, 100 ml oder 250 ml enthalten.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 250 ml gjennomsiktige hetteglass av flerlags plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med klorobutylgummipropp og aluminiums- og plasthette.
German: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder Florfenicol / Meloxicam
Norwegian Bokmål: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe florfenikol / meloksikam
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels wurden sehr häufig Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet (hauptsächlich Schwellung, Verhärtung, Hitze und Schmerz).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelse, indurasjon, varme og smerte) ble svært vanlig observert etter subkutan administrasjon av preparatet.
German: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni, wirksam ist.
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
German: EU/1/16/1119/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1119/001 Zepatier
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (alu/alu)
German: Zepatier 50 mg / 100 mg Filmtablette
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
German: EU-Zulassungsnummer Name Stärke
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: Es ist wichtig, dass sowohl Männer als auch Frauen diese Informationen lesen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
German: Dadurch kann das Virus dauerhaft aus dem Körper entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den gesamten Behandlungszyklus vollständig abschließen.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
German: Wechselwirkung nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert.
German: Embryofetale und postnatale Entwicklung
Norwegian Bokmål: Embryoføtal og postnatal utvikling
German: Diese späten ALT-Erhöhungen waren in der Regel asymptomatisch.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
German: Eine klinische und labortechnische Überwachung wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/ Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die unterschiedlichen Verhütungsmethoden, die für Sie in Frage kommen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
German: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu ZEPATIER bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
German: • Ungewöhnlicher Haarausfall oder ungewöhnliche Ausdünnung der Haare
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller uttynning av håret