FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hierin dient een follow-up van CRPS- of POTS-meldingen opgenomen te worden ter bepaling van relevante klinische kenmerken, ter identificatie van mogelijke gevallen van POTS en CRPS op basis van brede zoekstrategieën, waaronder bijzonderheden over de uitkomst, en ter vergelijking van meldingspercentages met beschikbare informatie over de bekende epidemiologie van POTS en CRPS.
Hungarian: Ennek magában kell foglalnia a CRPS, illetve POTS jelentések utánkövetését a releváns klinikai jellemzők meghatározása, továbbá széleskörű keresési stratégiákat, köztük a kimeneteli adatokat alapul véve a lehetséges POTS és CRPS esetek azonosítása, valamint a jelentési arányoknak a POTS és CRPS ismert epidemológiájával kapcsolatosan rendelkezésre álló információkkal történő összehasonlítása céljából.
Dutch: Routinematige bewaking van meldingen van vermoedelijke bijwerkingen heeft vragen doen rijzen over het mogelijke verband tussen het gebruik van de vaccins en twee syndromen in het bijzonder, die bekendstaan als complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) en postureel orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS).
Hungarian: A gyanított mellékhatás jelentések rutin felügyelete kérdéseket vetett fel a vakcina alkalmazása és különösen két szindróma, az úgynevezett komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) és a poszturális ortosztatikus tahikardia szindróma (POTS) közötti lehetséges összefüggéssel kapcsolatosan.
Dutch: • het PRAC het geheel van de voorgelegde gegevens met betrekking tot een mogelijk verband tussen HPV-vaccinatie en het optreden van complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) en postureel orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) in acht heeft genomen.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a HPV vakcináció, illetve a komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) és a poszturális ortosztatikus tahikardia szindróma (POTS) közötti lehetséges összefüggéssel kapcsolatosan benyújtott adatok összességét.
Dutch: CRPS volgt kenmerkend op een trauma-episode waaronder polsbreuk of een operatie voor carpale-tunnelsyndroom, of immobilisatie van de ledemaat.
Hungarian: A CRPS típusosan traumás esemény, például csuklótörés vagy karpális alagút szindróma műtét, illetve a végtag immobilizációja után alakul ki.
Dutch: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Hungarian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P.
Dutch: Patiënten met POTS vertonen bij het opstaan kenmerkend gedurende meer dan tien minuten persistente tachycardie, alsook een toename in de hartfrequentie tot hoger dan 120 bpm of met ≥ 30 bpm, en bij kinderen en jongeren onder 19 jaar met ≥ 40 bpm, zonder arteriële hypotensie.
Hungarian: A rendelkezésre álló becslések arra utalnak, hogy egymillió lány és fiatal nő közül évente legalább 150 esetben alakulhat ki POTS. A POTS betegeknél típusosan álló helyzetben több mint 10 percig perzisztáló tahikardia, valamint 120/perc feletti vagy ≥ 30/perccel magasabb szívfrekvencia, illetve 19 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél ≥ 40/perccel magasabb szívfrekvencia jelentkezik artériás hipotenzió nélkül.
Dutch: In het onderzoek werd geen verband gevonden tussen het HPVvaccin en een van de onderzochte aandoeningen.
Hungarian: A vizsgálat nem talált összefüggést a HPV vakcina és a vizsgált állapotok között.
Dutch: Het PRAC bevestigde dat de baten-risicobalans van de HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 en Silgard) gunstig blijft en adviseert om de handelsvergunningen te handhaven.
Hungarian: A PRAC megerősítette, hogy a HPV vakcinák (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 és Silgard) előny-kockázat profilja kedvező marad, és javasolta a forgalomba hozatali engedély fenntartását.
Dutch: Het CHMP is dientengevolge van mening dat de baten-risicobalans van de HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 en Silgard) gunstig blijft en adviseert daarom de handelsvergunningen te handhaven.
Hungarian: A CHMP ennek következtében úgy ítélte meg, hogy a HPV vakcinák (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 és Silgard) előny-kockázat profilja kedvező marad, és ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély fenntartását.
Dutch: In het algemeen wijzen de vergelijkingen van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen, met dezelfde scenario's als hierboven beschreven voor CRPS, niet op een verhoogd optreden van POTS met betrekking tot de HPV-vaccins.
Hungarian: Összességében a spontán jelentések megfigyelt, illetve várt számának összehasonlítása a fentiekben a CRPS vonatkozásában leírt, azonos helyzetekkel nem utal a POTS megnövekedett előfordulására a HPV vakcinákkal kapcsolatosan.
Dutch: In het algemeen wijzen de vergelijkingen van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen niet op een verhoogd optreden van CRPS met betrekking tot de HPV-vaccins.
Hungarian: Összességében a spontán jelentések megfigyelt, illetve várt számának összehasonlítása nem utal a CRPS megnövekedett előfordulására a HPV vakcinákkal kapcsolatosan.
Dutch: De resultaten uit een groot gepubliceerd onderzoek2 toonden geen verband aan tussen het HPV-vaccin en CVS.
Hungarian: Egy nagyméretű, publikált vizsgálat2 eredményei nem igazoltak összefüggést a HPV vakcina és a CFS között.
Dutch: heeft het Comité, na alle beschikbare informatie te hebben overwogen, geconcludeerd dat de aanwijzingen geen ondersteuning vormen voor een causaal verband tussen HPV-vaccinatie en CRPS en/of POTS.
Hungarian: Figyelembe véve az összes, rendelkezésre álló információt, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a bizonyítékok nem támasztják alá a HPV vakcináció és a CRPS és/vagy POTS közötti ok-okozati kapcsolatot.
Dutch: De incidentie van POTS in de klinische onderzoeken met Gardasil/Silgard en Gardasil 9 bedroeg minder dan één proefgeval per 10 000 persoonsjaren en was vergelijkbaar in de Gardasil/Silgard-/Gardasil 9- en corresponderende placebocohorten.
Hungarian: A Gardasil/Silgard és Gardasil 9 klinikai vizsgálatokban a POTS incidenciája nem érte el az 1 eset/10 000 személy-évet, és összehasonlítható volt a Gardasil/Silgard/Gardasil 9, illetve a megfelelő placebo kohorszokban.
Dutch: Het PRAC nam daarom de resultaten van een groot gepubliceerd onderzoek in aanmerking dat geen verband aantoonde tussen het HPV-vaccin en CVS, zoals relevant voor de huidige beoordeling,
Hungarian: Ezért a PRAC megvizsgálta egy nagyméretű, publikált vizsgálat eredményeit, amelyek nem mutattak a jelen felülvizsgálat szempontjából releváns kapcsolatot a HPV vakcina és a CFS között.
Dutch: Verder toonde het gedetailleerde overzicht van de meldingen van CRPS geen consequent patroon betreffende de tijd-tot-begin ('time-to-onset' - TTO) na vaccinatie of klinische kenmerken.
Hungarian: Továbbá a CRPS jelentések részletes áttekintése nem mutatott következetes mintázatot a vakcinációt követően a tünetek jelentkezéséig eltelt idő, illetve a klinikai jellemzők tekintetében.
Dutch: Verder toonde het gedetailleerde overzicht van de meldingen geen consequent patroon betreffende de tijd-tot-begin (TTO) na vaccinatie of klinische kenmerken.
Hungarian: Továbbá a jelentések részletes áttekintése nem mutatott következetes mintázatot a vakcinációt követően a tünetek jelentkezéséig eltelt idő, illetve a klinikai jellemzők tekintetében.
Dutch: De incidentie van CRPS in de klinische onderzoeken met Gardasil/Silgard en Gardasil 9 was lager dan één geval per 10 000 persoonsjaren en was vergelijkbaar in de Gardasil/Silgard- en Gardasil 9- en corresponderende placebocohorten.
Hungarian: A Gardasil/Silgard és Gardasil 9 klinikai vizsgálatokban a CRPS incidenciája nem érte el az 1 eset/10 000 személy-évet, és összehasonlítható volt a Gardasil/Silgard, Gardasil 9, illetve a megfelelő placebo kohorszokban.
Dutch: In het algemeen verschaffen de beschikbare gegevens geen ondersteuning voor een causaal verband tussen HPV-vaccins en CRPS.
Hungarian: Összességében a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá a HPV vakcinák és a CRPS közötti okokozati kapcsolatot.
Dutch: In het algemeen verschaffen de beschikbare gegevens geen ondersteuning voor een causaal verband tussen HPV-vaccins en POTS.
Hungarian: Összességében a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá a HPV vakcinák és a POTS közötti okokozati kapcsolatot.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren echter dat in de algemene populatie jaarlijks ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen en jaarlijks ten minste 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen POTS kunnen ontwikkelen.
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló becslések arra utalnak, hogy az általános populációban egymillió, 10-19 év közötti lány és fiatal nő közül évente körülbelül 150 esetben alakulhat ki CRPS, és egymillió lány és fiatal nő közül évente legalább 150 esetben jelentkezhet POTS. A felülvizsgálat nem talált bizonyítékot arra, hogy ezeknek a szindrómáknak az összesített előfordulási aránya a beoltott lányoknál különbözne a korcsoportban várható arányoktól, még ha figyelembe is veszik a lehetséges aluljelentést.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflacon-adapter + 2 alcoholdoekjes
Hungarian: 1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db steril üvegadapter + 2 db alkoholos törlőkendő
Dutch: 2 (2 x 1) injectieflacons + 2 (2 x 1) spuiten +2 (2 x 1) naalden + 2 (2x1) injectieflaconadapters + 4 (2 x 2) alcoholdoekjes (multiverpakking)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 2db csomag,mindegyikbe n: 1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db steril üvegadapter + 2 alkoholos törlőkendő
Dutch: Meer informatie over Hulio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Hulio gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Na 24 weken werd een verbetering in symptomen van 20% waargenomen bij 74% van de met Hulio behandelde patiënten (270 van de 363) en 76% van de met Humira behandelde patiënten (271 van de 358).
Hungarian: 24 hét elteltével a Hulio-val kezelt betegek 74%-ánál észlelték a tünetek 20%-os javulását (363-ból 270-nél), míg a Humira-val kezelt betegeknél ez az arány 76% volt (358ból 271-nél).
Dutch: Overige informatie over Hulio
Hungarian: A Hulio-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Hulio biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening en de dosis voor een kind wordt doorgaans berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
Hungarian: Az injekció dózisa és beadásának gyakorisága a kezelendő állapottól függ, és gyermekek esetében a dózist általában a testsúly alapján kell kiszámítani.
Dutch: Hulio is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Hungarian: A Hulio az immunrendszerre ható gyógyszer, amelyet a következő betegségek kezelésére alkalmaznak:
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hulio zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek vagy gondozóik is beadhatják a Hulio injekciót, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, het voordeel van Hulio groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Humira-hoz hasonlóan a Hulio esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalombahozatali engedély kiadható.
Dutch: Hulio is als oplossing voor injectie onder de huid in een flacon of voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke 2 weken toegediend.
Hungarian: A Hulio bőr alá adandó oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben vagy tollban kapható, és általában 2 hetente kell alkalmazni.
Dutch: Hulio wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen gebruiken.
Hungarian: A Hulio-t leginkább olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Dutch: Een overzicht van Hulio en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Hulio nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: De werkzame stof in Hulio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Hungarian: A Hulio hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben felismerjen egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett anyagot, és ahhoz kötődjön.
Dutch: Het bedrijf dat Hulio op de markt brengt moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Hungarian: A Hulio-t forgalmazó vállalatnak oktatócsomagot kell a gyógyszert felíró orvosok rendelkezésére bocsátania.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, kan Hulio het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en kanker te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Hungarian: Az osztályba tartozó más gyógyszerekhez hasonlóan a Hulio hatást gyakorolhat az immunrendszernek a fertőzések és a rák elpusztítására való képességére is, és az adalimumabbal kezelt betegek körében előfordultak súlyos fertőzések és vérképzőszervi daganatok.
Dutch: Daarnaast is uit een studie bij patiënten met reumatoïde artritis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Hungarian: Ezenfelül egy, a reumatoid artritiszes betegek körében esetében végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a gyógyszer hatásai megegyeznek a Humira hatásaival ebben a betegségben.
Dutch: Waarom is Hulio geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Hulio forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden) zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt) en stevens-johnson-syndroom (levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en pijnlijke huiduitslag die de huid, mond, ogen en geslachtsorganen aantast).
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva) és a Stevens-Johnson szindróma (életveszélyes reakció, amely influenzaszerű tünetekkel és a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken kialakuló, fájdalmas kiütéssel jár).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hulio in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Hulio alkalmazása?
Dutch: Hulio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Hulio wordt gebruikt.
Hungarian: A Hulio csak receptre kapható, és a kezelést a Hulio-val kezelt betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hulio in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Hulio szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humira-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Dutch: Welke voordelen bleek Hulio tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Hulio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Hulio zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Hulio a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Humira.
Dutch: Hulio mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Hungarian: A Hulio nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Hulio is bedoeld.
Hungarian: A TNF a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Hulio-t alkalmazzák.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hulio.
Hungarian: A Hulio referencia-gyógyszere a Humira.
Dutch: Omdat Hulio een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Hulio.
Hungarian: Mivel a Hulio hasonló biológiai gyógyszer, az adalimumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Humira-val végzett vizsgálatokat a Hulio esetében nem szükséges megismételni.
Dutch: Daarnaast was Hulio in een studie onder 730 patiënten met reumatoïde artritis die niet voldoende onder controle was met het geneesmiddel methotrexaat even effectief als Humira.
Hungarian: Ezenkívül a Hulio a Humira-val megegyező hatásosságot mutatott egy olyan vizsgálatban, amelyben 730 reumatoid artritiszes beteg vett részt, akinek betegsége a metotrexát nevű gyógyszerrel nem volt megfelelően kontrollálható.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hulio werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hulio sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Hungarian: A Hulio-t és a referencia-gyógyszert összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Hulio hatóanyaga rendkívül hasonló a Humira hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Hulio biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Hoe wordt Hulio gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hulio-t?
Dutch: Oogartsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van adalimumab.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő szemorvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Hulio alkalmazásában.
Dutch: Hoe werkt Hulio?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Hulio?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Hulio continu gemonitord.
Hungarian: A Hulio alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Hulio worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Hulio alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hulio en toediening van Humira vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Hulio alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Humira adása.
Dutch: Hulio bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Hungarian: A Hulio „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként adalimumabot tartalmaz.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio.
Hungarian: További információért a Hulio alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Dit betekent dat Hulio zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Hulio nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
Hungarian: További információért a Hulio valamennyi betegség esetén történő alkalmazásáról, ideértve a gyermekeknél történő alkalmazás eseteit is, olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
Hungarian: 65 év feletti életkor
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
Hungarian: Az is normális, ha légbuborékok láthatók.
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
Hungarian: Ezeket TILOS ismételten felhasználni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
Hungarian: • eltelik 10 másodperc;
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom;
Hungarian: • Stevens-Johnson-szindróma;
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
Hungarian: A betegemlékeztető kártyának (felnőtt és gyermek változat) a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Dutch: Als u weer luchtbellen in de oplossing ziet, kunt u deze stap tot 3 keer herhalen.
Hungarian: Ha az oldatban ismét levegőbuborékokat lát, legfeljebb 3 alkalommal megismételheti ezt a lépést.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónapig) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Hungarian: ASDAS inaktív betegség hs-CRPd, f, g
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Hungarian: A bőrfájdalom ≥30%-os csökkenéseb
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Hungarian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 wekena (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hetes időszak végéna (n/N)
Dutch: ASDAS c,d,e
Hungarian: ASDASc, d, e
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, amelyek egy adott célponthoz kötődnek a szervezetben.