FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes til grise under drægtighed og laktation.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat la porci în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: - CVMP vurderede, at tilbageholdelsestiderne bør harmoniseres for hver art, som følger: Svin
Romanian: - CVMP a considerat că timpii de aşteptare trebuie armonizaţi pentru fiecare specie, după cum urmează:
Danish: Grise: Enkelte orale doser på 100 mg/kg legemsvægt til grise forårsagede hyperventilation og abdominale gener.
Romanian: Porci: Doze orale unice de 100 mg/kg greutate corporală la porci au cauzat hiperpnee şi disconfort abdominal.
Danish: Tiamulin er et bakteriostatisk semisyntetisk antibiotikum, som tilhører pleuromutilin-gruppen af antibiotika, og som hæmmer den bakterielle proteinsyntese på det ribosomale niveau.
Romanian: Tiamulin este un antibiotic bacteriostatic semisintetic, care aparţine grupei pleuromutilinelor şi acţionează la nivel ribozomal pentru a inhiba sinteza proteică bacteriană.
Danish: Forskellene i dosering i de nationalt godkendte produktresuméer betød, at dette spørgsmål også skulle behandles i denne indbringelsesprocedure.
Romanian: Datorită variaţiei de posologie între Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional, şi această problemă trebuia soluţionată în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Danish: 15561 Holargos
Romanian: Mesogion Av 198 15561 Holargos Grecia
Danish: Tiamulin-niveauerne i serum hos kalkuner svarer til niveauerne hos kyllinger.
Romanian: La curcani, nivelurile serice de tiamulin sunt similare cu cele de la puii de găină.
Danish: Eventuelt ubrugt lægemiddel eller affald fra et sådant produkt skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET OG ETIKETTERINGEN
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI ETICHETĂRII
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În cazul unei ingerări accidentale, consultaţi imediat un medic şi arătaţi-i acestuia ambalajul sau eticheta.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Romanian: Concluzie:
Danish: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Romanian: 08013 Barcelona Spania
Danish: Resistens over for tiamulin kan være forbundet med nedsat følsomhed over for andre pleuromutiliner.
Romanian: Rezistenţa la tiamulin poate fi asociată cu sensibilitatea scăzută la alte pleuromutiline.
Danish: Behandlingen skal administreres i indtil 2-3 dage efter, at de kliniske symptomer er forsvundet.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat până la 2-3 zile după dispariţia semnelor clinice.
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Romanian: 21040 Origlio (Varese)
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne Eventuelt ubrugt lægemiddel eller affald fra et sådant produkt skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Se va completa naţional
Danish: Tiamutin 2% premix ad us.vet.
Romanian: Tiamutin 10% premix ad us.vet. Tiamutin 2% premix ad us.vet.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme erytemer eller milde ødemer på huden hos grise efter brug af tiamulin.
Romanian: Rareori pot să apară la porci eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Udfyldes nationalt
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Se va completa naţional
Danish: Dyr må ikke få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, i mindst 7 dage før eller 7 dage efter behandling med tiamulin.
Romanian: Animalele nu trebuie să primească produse care conţin monensin, narasin sau salinomicin în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin şapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Se va completa naţional
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Udfyldes nationalt
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Se va completa naţional
Danish: Udfyldes nationalt
Romanian: Se va completa naţional
Danish: Ved overfølsomhed over for tiamulin bør lægemidlet anvendes med forsigtighed.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin trebuie să administreze produsul cu precauţie.
Danish: CVMP var undtagelsesvis enig i de forskellige foreslåede tilbageholdelsestider for svin til forebyggelses- og behandlingsindikationer på grund af separate foreslåede doseringer og på grundlag af de data, som er indsendt af indehaverne af markedsføringstilladelserne.
Romanian: În mod excepţional, în acest caz, CVMP a fost de acord cu timpii de aşteptare diferiţi propuşi la porci pentru indicaţiile de profilaxie şi tratament datorită dozajelor separate propuse şi pe baza datelor prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Danish: Koncentrationen af tiamulinhydrogenfumarat skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosis.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, concentraţia de tiamulin hidrogen fumarat trebuie ajustată corespunzător.
Danish: Dyr må ikke få præparater, der indeholder ionophorer (monensin, narasin eller salinomycin), i mindst 7 dage før eller 7 dage efter behandling med tiamulin.
Romanian: Animalele nu trebuie să primească produse care conţin ionofori (monensin, narasin sau salinomicin) în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin şapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Danish: Indikationen hos svin vedrørende brug af tiamutinpremix og tilknyttede navne til forebyggelse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae er ikke vedtaget.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia la porci cu privire la utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate pentru profilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Udfyldes nationalt
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Se va completa naţional
Danish: Konklusion: CVMP har undersøgt begrundelserne for indbringelsen og de redegørelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne har fremsendt, og konkluderer følgende:
Romanian: După ce a analizat motivele sesizării şi răspunsurile prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, CVMP a ajuns la următoarea concluzie:
Danish: Mængde tiamulinhydrogenfumarat (mg/g) pr. premixformulering
Romanian: Cantitate de hidrogen fumarat de tiamulină (mg/g) per formulă premix
Danish: Mekanismerne, der er ansvarlige for udviklingen af resistens i Brachyspira spp over for pleuromutilin-klassen af antibiotika, anses for at være baseret på mutationer ved det ribosomale målsted.
Romanian: Se consideră că mecanismele responsabile pentru dezvoltarea rezistenţei Brachyspira spp. la clasa de antibiotice a pleuromutilinelor se bazează pe mutaţii la nivelul ribozomal ţintă.
Danish: Det ville ikke være i overensstemmelse med ansvarlige anbefalinger for anvendelse (se f.eks. adfærdskodeks i Codex for at minimere og begrænse antimikrobiel resistens (CAC/RCP 61-2005), OIE's retningslinjer for ansvarlig og forsigtig anvendelse af antimikrobielle stoffer i veterinærmedicin og FVE's Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine) at anvende et antimikrobielt middel forebyggende, medmindre der er en direkte gavnlig effekt i form af en reduktion af det kliniske infektionsniveau og/eller en reduktion af spredningen af infektionen i besætningen.
Romanian: Nu ar fi conform cu recomandările de utilizare responsabilă (a se vedea, de asemenea, Codexul Cod de practică pentru reducerea la minimum şi limitarea rezistenţei antimicrobiene (CAC/RCP 61-2005), Orientările OIE pentru utilizarea responsabilă şi prudentă a agenţilor antimicrobieni în medicina veterinară şi Federaţia Veterinarilor din Europa:
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik medicinering.
Romanian: Infecţia secundară cauzată de organisme precum Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae poate complica pneumonia enzootică şi poate necesita medicaţie specifică.
Danish: Tiamulin har udvist in vitro-aktivitet over for en lang række bakterier, inklusive Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis og Mycoplasma spp.
Romanian: Tiamulin a demonstrat o activitate in vitro împotriva unui spectru larg de bacterii, inclusiv Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis şi Mycoplasma spp.
Danish: CVMP var undtagelsesvis enig i de forskellige foreslåede tilbageholdelsestider for svin til forebyggelses- og behandlingsindikationer på grund af separate foreslåede doseringer og på grundlag af de data, som er indsendt af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Romanian: În mod excepţional, în acest caz, CVMP a fost de acord cu timpii de aşteptare diferiţi propuşi la porci pentru indicaţiile de profilaxie şi tratament datorită dozajelor separate propuse şi pe baza datelor prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă;
Danish: Forebyggelse skal administreres i 3-4 uger fra den første uge efter fravænning.
Romanian: Tratamentul preventiv va fi administrat timp de 3-4 săptămâni din prima săptămână de la înţărcare.
Danish: The NETHERLANDS
Romanian: Olanda
Danish: Hos kalkuner omfatter tegn på akut toksicitet kloniske kramper, lateral eller dorsal stilling, spytsekretion og ptose.
Romanian: La curcani, semnele de toxicitate acută includ crampe clonice, poziţia culcată laterală sau dorsală, salivare şi ptoză.
Danish: SWITZERLAND
Romanian: Elveţia
Danish: Foderet bør fjernes og erstattes med frisk foder, der ikke indeholder midlerne mod coccidiose: monensin, salinomycin eller narasin.
Romanian: Acestea vor fi îndepărtate şi înlocuite cât mai curând posibil cu furaje proaspete, care nu conţin anticoccidienele monensin, salinomicin sau narasin.
Danish: Det er påvist, at tiamulin interagerer med ionophor-præparater, f.eks. monensin, salinomycin og narasin, og kan medføre tegn, som ikke kan skelnes fra en ionophor-toksikose.
Romanian: Tiamulin interacţionează cu ionofori ca monensin, salinomicin şi narasin şi pot apare semne nesesizabile de intoxicaţie cu ionofori.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Udfyldes nationalt
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional
Danish: Kan anvendes til kaniner under drægtighed og laktation.
Romanian: Poate fi utilizat la iepuri în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til foderlægemiddel
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Premix pentru furaje medicamentate
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold Udfyldes nationalt
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Se va completa national
Danish: Novartis Animal Health Inc.,
Romanian: Novartis Animal Health Inc., Basel,
Danish: 6.3 Opbevaringstid Udfyldes nationalt
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Se va completa naţional
Danish: Kan anvendes til grise under drægtighed og laktation.
Romanian: Poate fi utilizat la porci în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: Det skal bemærkes, at styrken på 0,65 %, som i øjeblikket er godkendt i Frankrig, er dækket af 0,8 % premix produktresumé/etikettering (0,65 % tiamulinbase svarer til tiamulinhydrogenfumarat), og styrken på 1,62 %, som i øjeblikket er godkendt i Frankrig, er dækket af 2 % Premix produktresumé/etikettering (1,62 % tiamulinbase svarer til 2 % tiamulinhydrogenfumarat).
Romanian: Trebuie menţionate următoarele: concentraţia de 0,65% autorizată în prezent în Franţa este inclusă în RCP-ul/etichetarea pentru Premix 0,8% (0,65% tiamulină bază echivalează cu 0,8% hidrogen fumarat de tiamulină), iar concentraţia de 1,62% autorizată în prezent în Franţa este inclusă în RCP-ul/etichetarea pentru Premix 2% (1,62% tiamulină bază echivalează cu 2% hidrogen fumarat de tiamulină).
Danish: Mængde af premix-formulering pr. 1 ton foder 0,313-0,625 kg
Romanian: Cantitatea de formulă premix pe tona de furaje 0,313 - 0,625 kg
Danish: Kød og indvolde: 1 dag Æg: 0 dage
Romanian: Pui de găină Carne şi organe: 1 zi Ouă: 0 zile
Danish: Nederlandene Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142
Romanian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda, Olanda
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Udfyldes nationalt
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Se va completa naţional
Danish: Anvendelse af tiamutinpremix og tilknyttede navne til behandling og forebyggelse af svinedysenteri, behandling af porcin colonic spirochaetose (colitis) forårsaget af Brachyspira pilosicoli, behandling af porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget af L. intracellularis og behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae er vedtaget.
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul şi profilaxia dizenteriei porcine, tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de Brachyspira pilosicoli, tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis şi tratamentul pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae.
Danish: Behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, behandling af porcin colonic spirochaetose (colitis) forårsaget af B. pilosicoli
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae, tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de B. pilosicoli
Danish: Premix til foderlægemiddel til grise og kaniner
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate pentru porci şi iepuri
Danish: Direkte kontakt med øjnene, huden og slimhinder bør undgås ved blanding af veterinærlægemidlet og håndtering af det medicinerede foder.
Romanian: În timpul mixării produsului medicinal veterinar şi manipulării furajului medicamentat trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Danish: Kaniner Grise
Romanian: Iepuri Porci
Danish: Kontraindikation
Romanian: Contraindicaţii
Danish: Kalkuner Kød og indvolde: 4 dage
Romanian: Curcani Carne şi organe: 4 zile
Danish: I Frankrig henviser det registrerede 0,65 % premix til tiamulinbase svarende til et premix med 0,8 % tiamulinhydrogenfumarat, og det registrerede 1,62 % premix henviser til tiamulinbase svarende til et premix med 2,0 % tiamulinhydrogenfumarat.
Romanian: În Franţa, premixul înregistrat de 0,65% se referă la tiamulină bază echivalentă cu un premix ce conţine 0,8% hidrogen fumarat de tiamulină, iar premixul înregistrat de 1,62% se referă la tiamulină bază care este echivalentă cu un premix ce conţine 2,0% hidrogen fumarat de tiamulină.
Danish: Inklusionsniveauer i det højere område vil i de fleste tilfælde være nødvendige for at undgå underdosering.
Romanian: În majoritatea cazurilor, vor fi necesare niveluri de includere din partea superioară a intervalului pentru a evita dozarea insuficientă.
Danish: Dosering og indgivelsesvej 3.
Romanian: 2. cantităţi de administrat şi calea de administrare; 3. timp de aşteptare.
Danish: Frimley Business Park Frimley
Romanian: Novartis Animal Health UK Ltd. Frimley Business Park Frimely Camberley Surrey
Danish: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
Romanian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Danish: Kalkuner (unge kalkuner, avlskalkuner)
Romanian: Curcani (pui tineri, curcani de prăsilă)
Danish: Til behandling og forebyggelse af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) og infektioner i luftsækkene forårsaget af mycoplasma gallisepticum og mycoplasma synoviae
Romanian: Pentru tratarea şi prevenirea bolii respiratorii cronice (BRC) şi a aerosaculitei produse de Mycoplasma gallisepticum şi de Mycoplasma synoviae
Danish: Forebyggende behandling med tiamulin bør kun påbegyndes efter bekræftet infektion med M. gallisepticum, M. synoviae eller M. meleagridis, og herefter som en hjælp i forbindelse med forebyggelsesstrategien til at reducere de kliniske tegn og dødeligheden fra respiratorisk sygdom i flokke, hvor infektion i ovum er sandsynlig, eftersom sygdommen vides at eksistere i forældregenerationen.
Romanian: Tratamentul preventiv cu tiamulin ar trebui iniţat doar după confirmarea infecţiei cu M. gallisepticum, M. synoviae sau M. meleagridis şi apoi ca susţinere a strategiei de prevenire pentru reducerea semnelor clinice şi mortalităţii din cauze respiratorii în efectiv, unde infecţia in ovum este de aşteptat deoarece boala există la generaţia parentală.
Danish: Zielstattstr.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Danish: Terapeutiske indikationer og dosering og indgivelsesvej
Romanian: Indicaţii de utilizare şi cantităţi de administrat şi calea de administrare
Danish: Fjerkræ - Kyllinger (slagtekyllinger, hønniker til erstatning, æglæggende høns/avlshøns) - Kalkuner (unge kalkuner og avlskalkuner) Kaniner
Romanian: Păsări de curte - Pui (pui de carne, puicuţe de înlocuire, găini ouătoare/de prăsilă) - Curcani (pui (producători) şi de prăsilă) Iepuri
Danish: Til behandling og forebyggelse af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae Til behandling af colitis forårsaget af Brachyspira pilosicoli Til behandling af ileitis forårsaget af Lawsonia intracellularis Til behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae
Romanian: Pentru tratarea şi prevenirea dizenteriei porcine produse de Brachyspira hyodysenteriae Pentru tratarea colitei produse de Brachyspira pilosicoli Pentru tratarea ileitei produse de Lawsonia intracellularis Pentru tratarea pneumoniei enzootice produse de Mycoplasma hyopneumoniae
Danish: Forebyggende behandling med tiamulin bør kun initieres efter bekræftet infektion med M. gallisepticum, M. synoviae eller M. meleagridis og da som led i en forebyggelsesstrategi med henblik på at reducere de kliniske symptomer og mortaliteten af luftvejssygdomme hos besætninger, hvor infektion in ovum er sandsynlig, fordi sygdommen vides at eksistere i forældregenerationen.
Romanian: Tratamentul profilactic cu tiamulină trebuie iniţiat doar după confirmarea infecţiei cu M. gallisepticum, M. synoviae sau M. meleagridis şi apoi ca adjuvant în strategia profilactică pentru a reduce semnele clinice şi mortalitatea asociată bolii respiratorii la efectivele de păsări, unde infecţia in ovum este probabilă deoarece se cunoaşte existenţa bolii la generaţia părinte.
Danish: For 1,62 % premix godkendt i Frankrig refererer dette til en tiamulinbase, der svarer til en premix, som indeholder 2 % tiamulinhydrogenfumarat, og som således er dækket af produktresuméet/etiketten for 2 % Premix.
Romanian: În cazul premixului 1,62% autorizat în Franța, acesta se refera la tiamulin baza echivalent cu premixul conținând 2% tiamulin hidrogen fumarat, fiind acoperit de RCP/eticheta pentru premixul
Danish: 10. UDLØBSDATO Udfyldes nationalt
Romanian: DATA EXPIRĂRII Se va completa naţional
Danish: Grise Kaniner
Romanian: Curcani Iepuri
Danish: Beregningerne med henblik på at få den korrekte dosishastighed og få den korrekte inklusionshastighed skal være baseret på: Inklusionshastighed (ppm) = dosishastighed (mg/kg bwt) x legemsvægt (kg) / dagligt foderindtag (kg)
Romanian: - Rata de includere (ppm) = doză (mg/kg greutate corporală) x greutatea corporală (kg) / cantitatea de furaje consumată zilnic (kg)
Danish: Forebyggelse af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae Dosering: 2,0 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt/dag.
Romanian: Profilaxia dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae Dozaj: 2,0 mg hidrogen fumarat de tiamulină/kg de greutate corporală zilnic.
Danish: Kaniner Kød og indvolde: 0 dage.
Romanian: Iepuri Carne şi organe: 0 zile.
Danish: Fjerkræ - Kyllinger (slagtekyllinger, hønniker til erstatning, æglæggende høns/avlshøns) - Kalkuner (unge kalkuner og avlskalkuner)
Romanian: Păsări de curte - Pui (pui de carne, puicuţe de înlocuire, găini ouătoare/de prăsilă) - Curcani (pui (producători) şi de prăsilă)
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER {Implementeres nationalt}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS {Se va completa naţional}
Danish: Til behandling og forebyggelse af bihulebetændelse og infektioner i luftsækkene forårsaget af mycoplasma gallisepticum, mycoplasma meleagridis og mycoplasma synoviae
Romanian: Pentru tratarea şi prevenirea sinuzitei infecţioase şi a aerosaculitei produse de Mycoplasma gallisepticum, de Mycoplasma meleagridis şi de Mycoplasma synoviae
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) {Implementeres nationalt}
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE {Se va completa naţional}
Danish: Anvendelse af tiamutinpremix og tilknyttede navne til behandling og forebyggelse af kroniske luftvejssygdomme (CRD) forårsaget af M. gallisepticum og airsacculitis og infektiøs synovitis forårsaget af M. synoviae er vedtaget.
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul şi profilaxia bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de M. gallisepticum şi a saculitei aeriene şi sinovitei infecţioase cauzate de M. synoviae.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat - 8 mg/g
Romanian: Tiamulin hidrogen fumarat - 8 mg/g
Danish: Mængde premixformulering pr. ton foder
Romanian: Cantitatea de formulă premix pe tona de furaje
Danish: For 0,65 % premix godkendt i Frankrig refererer dette til en tiamulinbase, der svarer til en premix, som indeholder 0,8 % tiamulinhydrogenfumarat, og som således er dækket af produktresuméet/etiketten for 0,8 % Premix.
Romanian: În cazul premixului 0,65% autorizat în Franța, acesta se refera la tiamulin baza echivalent cu premixul conținând 0,8% tiamulin hidrogen fumarat, fiind acoperit de RCP/eticheta pentru premixul
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae Dosering: 5,0-10,0 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt dagligt i 7-10 på hinanden følgende dage.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae Dozaj: 5,0-10,0 mg hidrogen fumarat de tiamulină/kg de greutate corporală zilnic administrat timp de 7-10 zile consecutive.
Danish: Novartis Animal Health UK Ltd
Romanian: Novartis Animal Health Ireland Ltd.,
Danish: Kaniner Kød og indvolde: 0 dage
Romanian: Iepuri Carne şi organe: 0 zile
Danish: Behandling af epizootisk enterokolitis hos kaniner (ERE) og forebyggelse af ERE på landbrug med kliniske tegn på ERE i den foregående opfedningscyklus som del af et program, herunder foranstaltninger, der er rettet mod at udrydde eller kontrollere infektionen på gården.
Romanian: Tratamentul enterocolitei epizootice la iepuri (ERE) şi profilaxia ERE în ferme cu semne clinice de ERE în ciclul de îngrăşare anterior ca parte a unui program ce include măsuri vizând eradicarea sau controlul infecţiei în cadrul fermei.
Danish: Premix til foderlægemiddel til grise, fjerkræ og kaniner
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate pentru porci, păsări de curte şi iepuri
Danish: Mængde premixformulering pr. ton foder 12,5-25,0 kg
Romanian: Cantitate de formulă premix per tonă de furaj 12,5 - 25,0 kg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa national
Danish: Tiamulin fordeles ud i hele kroppen, og det er påvist, at det koncentrerer sig i leveren og nyren (udskillelsessteder) og i lungerne (30 gange serumniveau).
Romanian: Tiamulin este bine absorbit la puii de găină (70 - 95%) după administrare orală Tiamulin are o răspândire largă în corp şi s-a demonstrat că acesta se concentrează în ficat şi rinichi (locurile de excreţie) şi în plămân (de 30 de ori mai mult decât nivelul seric).
Danish: • Kaniner
Romanian: • iepuri