FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kipua koskevan käyttöaiheen osalta aiemmin saatavilla olleiden tietojen tarkastelu ja äskettäin tehdyn plasebokontrolloidun kliinisen monikeskustutkimuksen tulosten tarkastelu tukevat Neurontinin käyttöä postherpeettisen neuralgian ja kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa.
Slovenian: V zvezi z indikacijo bolečin pregled predhodno dostopnih podatkov in pregled rezultatov novo opravljene multicentrične klinične raziskave, kontrolirane s placebom, podpirata uporabo zdravila Neurontin za zdravljenje postherpetične nevralgije in boleče diabetične periferne nevropatije.
Finnish: Annostusta on sovitettava yksilöllisesti vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Slovenian: Odmerjanje je potrebno prilagoditi posamezniku glede na odziv in prenašanje.
Finnish: Epilepsia: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtaukset, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Slovenian: Epilepsija: zdravilo [Neurontin in povezana imena] uporabljamo za zdravljenje različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na določene dele možganov, ne glede na to, ali se napad razširi na druge dele možganov ali ne).
Finnish: Päivinä, joina dialyysihoitoa ei anneta, potilaalle ei tule antaa gabapentiinia.
Slovenian: Ob dneh brez dialize bolniki ne smejo dobiti gabapentina.
Finnish: Vaikka kliinisissä tutkimuksissa plasman gabapentiinipitoisuus oli yleensä 2-20 mikrog/ml, tällaiset pitoisuudet eivät ennustaneet turvallisuutta eivätkä tehoa.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v plazmi je bila v kliničnih študijah na splošno med 2 µg/ml in 20 µg/ml, vendar takšne koncentracije niso napovedovale varnosti ali učinkovitosti zdravila.
Finnish: Gabapentiinia ei ole tutkittu järjestelmällisesti vähintään 65-vuotiailla potilailla.
Slovenian: Z gabapentinom niso izvedli sistematičnih študij pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Finnish: Kliinisissä epilepsiaa (lisälääkehoito ja monoterapia) ja neuropaattista kipua koskeneissa tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on ryhmitelty seuraavassa elinjärjestelmittäin ja yleisyysluokittain (hyvin yleiset (≥1/10), yleiset (≥1/100, <1/10), melko harvinaiset (≥1/1 1000, ≤ 1/100) ja harvinaiset (≥1/10 000, ≤1/1 000).
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah pri epilepsiji (pri dodatni terapiji ali monoterapiji) in nevropatskih bolečinah, so navedeni glede na vrsto in pogostnost: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1000, <1/100) in redki (>1/10,000; <1/1,000).
Finnish: Aikuiset
Slovenian: Odrasli:
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee annoksen suuretessa, mikä aiheuttaa epälineaarisuutta farmakokineettisissä parametreissa, myös biologisen hyötyosuuden parametrissa (F), esim. Ae%, CL, Vd.
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje, kar povzroči nelinearnost farmakokinetičnih parametrov, ki vključujejo parameter biološke uporabnosti (F), npr. Ae%, CL/F, Vd/F.
Finnish: • Laatua koskevat kysymykset
Slovenian: • Vprašanja kakovosti
Finnish: Yhteenveto gabapentiinin keskimääräisistä (%CV) vakaan tilan farmakokineettisistä parametreista 8 tunnin välein tapahtuvassa hoidossa
Slovenian: Povzetek povprečnih (% KV) farmakokinetičnih parametrov gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi na 8 ur farmakokinetični parameter
Finnish: Epilepsialääkitystä ei saa lopettaa yhtäkkiä, koska tämä voi johtaa epilepsiakohtauksiin, joilla voi olla vakavia seurauksia sekä äidille että lapselle.
Slovenian: Antiepileptične terapije ne smete prekiniti nenadoma, ker to lahko povzroči občasna poslabšanja napadov, ki imajo lahko resne posledice za mater in otroka.
Finnish: Jos hoitosi lopetetaan, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana.
Slovenian: Če se zdravljenje konča, je treba odmerek zdravila zmanjševati postopoma, najmanj 1 teden.
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Finnish: Raskausaikana olisi siis aina pyrittävä käyttämään vain yhtä epilepsialääkettä, jos lääkäri niin neuvoo.
Slovenian: Zato naj bi med nosečnostjo, če je to mogoče, jemali le eno zdravilo za zdravljenje epilepsije, vendar le po nasvetu zdravnika.
Finnish: Vaste (≥ 50 % parempi) hoito- ja ikäryhmittäin MITT*-populaatiossa Ikäryhmä
Slovenian: Odgovor (≥ 50% izboljšanje) glede na zdravljenje in starostno MITT* populacijo starostna kategorija placebo gabapentin
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehokas vuorokausiannos oli 900-3 600 mg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil učinkovit razpon odmerkov od 900 do 3600 mg/dan.
Finnish: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburg
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät morfiinia sisältäviä lääkkeitä, koska morfiini voi lisätä [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutusta.
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki vsebujejo morfin, morate to povedati zdravniku ali farmacevtu, kajti morfin lahko poveča učinek zdravila [Neurontin in povezana imena].
Finnish: Metabolia
Slovenian: Metabolizem
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa 300 mg kahdesti vuorokaudessa 300 mg kolmesti vuorokaudessa
Slovenian: 300 mg enkrat na dan 300 mg dvakrat na dan
Finnish: MITÄ [NEURONTIN JA MUUT TUOTENIMET] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO [NEURONTIN IN POVEZANA IMENA] IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Siksi on suositeltavaa ottaa [Neurontin ja muut tuotenimet] aikaisintaan kaksi tuntia mahahappolääkkeen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete najmanj dve uri potem, ko ste vzeli antacid.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset:
Slovenian: Otroci, stari 6 let in več:
Finnish: Naispotilas, joka todennäköisesti tulee raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä tarvitsee erikoislääkärin neuvontaa.
Slovenian: Ženske, za katere je verjetno, da bodo zanosile, in ženske v rodni dobi se morajo posvetovati s specialistom.
Finnish: Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA-synteesin estäjät).
Slovenian: Pri živalih gabapentin zlahka prestopa v možgane in preprečuje konvulzije zaradi maksimalnega elektrošoka, zaradi kemičnih konvulzivov (vključno z zaviralci sinteze GABA) in v genetskih modelih konvulzij.
Finnish: Jos potilaan yleinen terveydentila on heikko (esimerkiksi alhainen ruumiinpaino, elinsiirron jälkeinen tila tms.), annosta tulee suurentaa tavallista hitaammin joko käyttämällä pienempää lääkevahvuutta tai pidentämällä annoksen suurentamisväliä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v slabem zdravstvenem stanju, tj. imajo majhno telesno maso, so bili deležni presaditve organa itn., je treba odmerek titrirati počasneje, bodisi z uporabo manjših odmernih jakosti ali z daljšimi presledki med povečanji odmerka.
Finnish: Ylläpitoannoksen lisäksi suositellaan 200-300 mg:n lisäannosta jokaisen 4 tunnin hemodialyysihoidon jälkeen.
Slovenian: Poleg vzdrževalnega odmerka je priporočljiv dodaten odmerek od 200 do 300 mg po vsakih 4 urah hemodialize.
Finnish: Näiden gabapentiinin erilaisten vaikutusten merkitys antikonvulsiivisten vaikutusten kannalta on vahvistamatta.
Slovenian: Pomen teh različnih učinkov za antikonvulzivno delovanje gabapentina še ni ugotovljen.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä; angioedeema; erythema multiforme; hiustenlähtö.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem, alopecija
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG
Finnish: CHMP on suositellut valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista siten kuin se on CHMP:n Neurontinista ja liitännäisnimistä antaman lausunnon liitteessä III (ks. lausunnon liite I).
Slovenian: CHMP priporoča dopolnitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodil za uporabo, kakor je opredeljeno v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Neurontin in povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja).
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavalle anuriapotilaalle, joka ei ole aiemmin saanut gabapentiinia, suositellaan kyllästysannosta 300-400 mg ja sitten 200-300 mg gabapentiinia jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Slovenian: Pri anuričnih bolnikih na hemodializi, ki niso še dobivali gabapentina, je priporočljiv polnilni odmerek od 300 do 400 mg in nato od 200 do 300 mg gabapentina po vsakih 4 urah hemodialize.
Finnish: Niele kapselit aina kokonaisina runsaan veden kera.
Slovenian: Kapsule oz. tablete morate vedno pogoltniti cele in z veliko vode.
Finnish: Jos [Neurontinia ja muita tuotenimiä] käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, [Neurontinin ja muiden tuotenimien] imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete hkrati z antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, se lahko absorpcija zdravila [Neurontin in povezana imena] iz prebavil zmanjša.
Finnish: Raskautta suunnittelevan naispotilaan epilepsiahoidon tarve on uudelleenarvioitava.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova oceniti potrebo po antiepileptični terapiji.
Finnish: Tutkimukset Yleiset:
Slovenian: Preiskave Pogosti:
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava gabapentiinin käytössä potilaille, joilla on monimuotoisia epilepsiakohtauksia, myös poissaolokohtauksia.
Slovenian: Zato ga je treba pri bolnikih z mešanimi napadi, vključno z absencami, uporabljati previdno.
Finnish: Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovenian: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Finnish: Gabapentiini muistuttaa rakenteeltaan hermoston välittäjäainetta GABAa (gamma-aminovoihappo), mutta sen vaikutusmekanismi eroaa vaikutusmekanismeista, joita on useilla muilla GABA-synapseissa vaikuttavilla aineilla, kuten valproaatilla, barbituraateilla, bentsodiatsepiineilla, GABA-transaminaasin estäjillä, GABAn takaisinoton estäjillä, GABA-agonisteilla ja GABA-aihiolääkkeillä.
Slovenian: Gabapentin je po zgradbi soroden nevrotransmiterju GABA (gama-aminomaslena kislina), toda njegov mehanizem delovanja se razlikuje od mehanizma pri različnih drugih zdravilnih učinkovinah, ki vplivajo na sinapse GABA, vključno z valproatom, barbiturati, benzodiazepini, zaviralci GABA-transaminaze, zaviralci prevzema GABA, antagonisti GABA in predzdravili GABA.
Finnish: Hoitava lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisen sietokyvyn ja tehon perusteella.
Slovenian: Odmerek določi lečeči zdravnik glede na individualno prenašanje in učinkovitost.
Finnish: Toistuva annostelu ei vaikuta gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Večkratna aplikacija ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja simetidiinin anto vähentää hieman gabapentiinin erittymistä munuaisteitse, mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Slovenian: Med sočasno uporabo gabapentina in cimetidina se ledvično izločanje gabapentina rahlo zmanjša, vendar ni pričakovati, da bi bilo to klinično pomembno.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen ja kirjallisuushakujen perusteella gabapentiinin käyttöön ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Slovenian: Na podlagi dostopnih podatkov in pregleda literature ni mogoče najti večjih zadržkov glede varnosti, ki bi bili povezani z uporabo gabapentina.
Finnish: Vaihtoehtoisesti aloitusannoksena voi antaa 900 mg/vrk jaettuna kolmeen samansuuruiseen annokseen.
Slovenian: Druga možnost je uporaba začetnega odmerka 900 mg/dan v treh enakih deljenih odmerkih.
Finnish: Gabapentiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on epilepsiaa sairastavilla noin 20 % vastaavista vakaan tilan pienimmistä pitoisuuksista plasmassa.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo je koncentracija gabapentina v cerebrospinalnem likvorju približno 20 % ustrezne najmanjše plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja suun kautta otettavien noretisteronia ja/tai etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden anto ei vaikuta kummankaan aineosan vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Sočasna uporaba gabapentina s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo noretindron in/ali etinilestradiol, v stanju dinamičnega ravnovesja ne vpliva na farmakokinetiko nobene od teh sestavin.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy gabapentiinihoidon aikana akuutti haimatulehdus, on harkittava gabapentiinihoidon lopettamista (ks. 4.8).
Slovenian: Če se bolniku med zdravljenjem z gabapentinom pojavi akutni pankreatitis, morate razmisliti o prekinitvi te terapije (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lisäksi neuropaattisen kivun hoitoon on saatavana annostitrauspakkaus, jossa on 40 x 300 mg kapselia ja 10 x 600 mg tablettia.
Slovenian: Za zdravljenje nevropatskih bolečin je na voljo tudi titracijsko pakiranje s 40 x 300 mg kapsulami in 10 x 600 mg tabletami.
Finnish: ANNOSTUSKAAVIO - ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA Päivä 1
Slovenian: PREGLEDNICA ODMERJANJA - UVODNO TITRIRANJE 1. dan
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavan munuaisten vajaatoimintapotilaan gabapentiinihoidossa ylläpitoannoksen tulee perustua taulukon 2 annostussuosituksiin.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki so na hemodializi, mora vzdrževalni odmerek gabapentina temeljiti na priporočilih za odmerjanje, navedenih v tabeli 2.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Zdravilo vsebuje monohidrat laktoze.
Finnish: myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia, - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Slovenian: - je bil namen posvetovalnega postopka uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo - so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty farmakokineettiset parametrit.
Slovenian: Farmakokinetične parametre prikazuje tabela 3.
Finnish: • gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus,
Slovenian: • neželeni učinki po nenadni prekinitvi zdravljenja z gabapentinom (tesnobnost, težave s spanjem,
Finnish: Gabapentiini eliminoituu muuttumattomana yksinomaan munuaisteitse.
Slovenian: Gabapentin se eliminira nespremenjen, zgolj z izločanjem skozi ledvice.
Finnish: Vuorokausiannoksen 1 800 mg saavuttaminen vie vähintään yhden viikon, vuorokausiannoksen 2 400 mg yhteensä 2 viikkoa ja vuorokausiannoksen 3 600 mg yhteensä 3 viikkoa.
Slovenian: Najkrajši čas za doseganje odmerka 1800 mg/dan je en teden, za doseganje 2400 mg/dan je skupno 2 tedna, za doseganje 3600 mg/dan pa skupno 3 tedne.
Finnish: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Greece
Slovenian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Grčija
Finnish: Suun kautta annossa gabapentiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-3 tunnissa.
Slovenian: Gabapentin doseže največjo koncentracijo v plazmi od 2 do 3 ure po peroralni uporabi.
Finnish: Gabapentiini suositellaan otettavaksi aikaisintaan kaksi tuntia antasidin jälkeen.
Slovenian: Gabapentin je priporočljivo vzeti najmanj dve uri po uporabi antacida.
Finnish: Hengitystieinfektioita, välikorvatulehdusta, kouristuksia ja keuhkoputkitulehdusta ilmoitettiin vain lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Okužbe dihal, otitis media, konvulzije in bronhitis so bili opisani le v kliničnih študijah pri otrocih.
Finnish: Samanaikainen ruoan, myös runsaasti rasvaa sisältävän ruoan, nauttiminen ei vaikuta kliinisesti merkittävästi gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Hrana, vključno z zelo mastno, nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Finnish: Gabapentiinin eliminaationopeuden vakio, plasmapuhdistuma ja munuaispuhdistuma ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumaan.
Slovenian: Konstanta hitrosti eliminacije, plazemski očistek in ledvični očistek gabapentina so neposredno sorazmerni očistku kreatinina.
Finnish: Impotenssi
Slovenian: impotenca
Finnish: Gabapentiini ei sitoudu kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina aivoissa muihin yleisiin lääkeainetai välittäjäainereseptoreihin, kuten GABAA-, GABAB-, bentsodiatsepiini-, glutamaatti-, glysiini- tai N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin.
Slovenian: Gabapentin se v klinično pomembnih koncentracijah ne veže na druge pogoste možganske receptorje za zdravila ali nevrotransmiterje, vključno z receptorji za GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamat, glicin ali N-metil-d-aspartat.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyysluokka kliinisissä tutkimuksissa vaihteli, on ilmoitettu suurimman esiintymistiheyden mukaan.
Slovenian: Če se je pogostnost neželenega učinka med kliničnimi študijami razlikovala, je zabeležen pri največji opisani pogostnosti.
Finnish: Gabapentiinia ei pidetä tehokkaana ensisijaisesti yleistyvissä epilepsiakohtauksissa, kuten poissaolokohtauksissa, ja joillakin potilailla se voi pahentaa tällaisia epilepsiakohtauksia.
Slovenian: Gabapentin ne velja za učinkovitega proti primarnim generaliziranim napadom, npr. absencam; pri nekaterih bolnikih lahko takšne napade celo poslabša.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä: galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö [tämä teksti tulee vain kapseleiden valmisteyhteenvetoon].
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati [To besedilo bo vključeno le v SmPC-ju pri kapsulah].
Finnish: Lasten ja nuorten kasvua, oppimista, älykkyyttä ja kehitystä arvioivien riittävien pitkäaikaistutkimusten (yli 36 viikkoa) puuttuminen lapsilla mainitaan kohdassa 4.4.
Slovenian: V poglavju 4.4 je omenjena odsotnost zadostnih dolgoročnih raziskav (ki trajajo dlje kot 36 tednov) pri otrocih za vrednotenje rasti, učenja, inteligence in razvoja otrok in mladostnikov.
Finnish: Tehokas gabapentiiniannos vähintään 6-vuotiaille lapsille on 25-35 mg/kg/vrk.
Slovenian: Učinkoviti odmerek gabapentina pri otrocih, starih 6 let in več, je od 25 do 35 mg/kg/dan.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä:
Slovenian: Spodaj so našteti zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Finnish: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium
Slovenian: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgija
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta:
Slovenian: Spodaj so našteti redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 1000 oseb:
Finnish: Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Slovenian: Gabapentin v nekaterih testnih sistemih in vitro delno zmanjša odzive na glutamatni agonist N-metil-Daspartat (NMDA), vendar le v koncentracijah nad 100µM, ki pa in vivo niso dosežene.
Finnish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Finnish: Kliiniset tiedot tukevat myös aloitusannosta, titrausohjetta ja kolmena annoksena annettavaa suurinta sallittua 3 600 mg:n vuorokausiannosta.
Slovenian: Poleg tega klinični podatki podpirajo začetni odmerek, razpored titracije in največji skupni dnevni odmerek 3600 mg, ki se razdeli v tri odmerke.
Finnish: AUC(0-8) = vakaan tilan pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala plasmassa annoksen antamisesta (0 h) 8 tuntiin asti annoksen jälkeen.
Slovenian: AUC(0-8) = površina pod krivuljo koncentracije po času v stanju dinamičnega ravnovesja od 0 do 8 ur po odmerku
Finnish: [Neurontin ja muut tuotenimet] kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] sodi v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje epilepsije in perifernih nevropatskih bolečin.
Finnish: Eläimillä todettuja akuutin toksisuuden merkkejä olivat ataksia, hengityksen vaikeutuminen, ptoosi, hypoaktiivisuus tai eksitaatio.
Slovenian: Med znaki akutne toksičnosti pri živalih so bile ataksija, težko dihanje, ptoza, hipoaktivnost ali vznemirjenost.
Finnish: • virusinfektio
Slovenian: • virusna okužba
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Finnish: Gabapentiini hidasti kallon, selkärangan ja etu- sekä takaraajojen luutumista jyrsijöillä, mikä viittaa sikiön kasvun viivästymiseen.
Slovenian: Gabapentin pri glodalcih upočasni osifikacijo lobanje, vretenc ter sprednjih in zadnjih udov, kar nakazuje upočasnjeno rast ploda.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos on jaettava kolmeen kerta-annokseen, joiden antoväli saa olla enintään 12 tuntia.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri posamične odmerke, najdaljši presledek med odmerki pa ne sme preseči 12 ur.
Finnish: Leukopenia
Slovenian: levkopenija
Finnish: Käyttöaiheesta epilepsian ainoana hoitona CHMP katsoi julkaistujen tutkimusten perusteella, että tulokset tukivat riittävän johdonmukaisesti gabapentiinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta ainoana hoitona, vaikka ne eivät olleetkaan tilastollisesti merkitseviä kaikissa tutkimuksissa.
Slovenian: CHMP v zvezi z indikacijo za epilepsijo v obliki monoterapije na podlagi objavljenih raziskav meni, da rezultati sicer niso bili statistično pomembni v vseh raziskavah, vendar so bili dovolj dosledni, da podpirajo klinično učinkovitost in varnost gabapentina kot monoterapije.
Finnish: Hemodialyysi voi kuitenkin olla aiheellinen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Hemodializa pa je lahko indicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Finnish: Avoimissa kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa jopa 4 800 mg:n vuorokausiannokset ovat olleet hyvin siedettyjä.
Slovenian: V dolgotrajnih odprtih kliničnih študijah so bolniki dobro prenašali odmerke do 4800 mg/dan.
Finnish: Lääkärisi määrää epilepsiasi hoitoon [Neurontinia ja muita tuotenimiä], silloin kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo [Neurontin in povezana imena] kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če vam trenutno uporabljana zdravila bolezni ne obvladajo povsem.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuudet ovat yli 5-vuotiailla lapsilla yleensä samansuuruisia kuin mg/kg-pohjalta hoidetuilla aikuisilla.
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
Finnish: Gabapentiinia on annettu ruokaan sekoitettuna hiirille 200, 600 ja 2 000 mg/kg/vrk ja rotille 250, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk kahden vuoden ajan.
Slovenian: Gabapentin so dve leti dajali mišim v odmerkih 200, 600 in 2000 mg/kg/dan in podganam v odmerkih 250, 1000 in 2000 mg/kg/dan.
Finnish: cpotilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min: vuorokausiannosta on pienennettävä suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (esim. jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 7,5 ml/min, annetaan puolet vuorokausiannoksesta, joka annettaisiin potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on 15 ml/min).
Slovenian: b Uporabite po 300 mg vsak drugi dan. c Bolnikom z očistkom kreatinina < 15 ml/min je treba dnevni odmerek zmanjšati sorazmerno očistku kreatinina (tako morajo npr. bolniki z očistkom kreatinina 7,5 ml/min dobivati polovico tistega dnevnega odmerka, ki ga dobivajo bolniki z očistkom kreatinina 15 ml/min).