FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie zaburzeń erekcji Awanafil
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10) wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia;
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) - Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas ar pilvo įtempimas, nevirškinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonawir N=80
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras N=80
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki"/„EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciwwirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Polish: Odpowiedź (HIV-1 RNA < 50 kopii/ml w tygodniu 24.)
Lithuanian: Atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę) %, n/N
Polish: Nr serii (Lot)
Lithuanian: Lot {numeris} Serija {numeris}
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia nie zmieniali dawkowania, sposobu podania ani nie przerywali leczenia bez zalecenia fachowego pracownika opieki zdrowotnej.
Lithuanian: Pradėjus gydymą darunaviru, pacientai turi būti informuoti, kad nekeistų dozavimo, vaistinio preparato formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do < 20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro/ritonaviro, vartojamo du kartus per parą, derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ARG gavusiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Polish: Lekarz dokona wyboru odpowiedniej dawki leku podawanej raz na dobę na podstawie masy ciała (patrz tabela poniżej).
Lithuanian: Tikslią vieną kartą per parą vartojamą dozę pagal vaiko kūno svorį apskaičiuos gydytojas (žr.
Polish: Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci:
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas vaikams, žr.
Polish: Dlatego nie jest konieczne stosowanie specjalnych środków ostrożności ani dostosowywanie dawki u tych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Taigi dializuojamiems pacientams laikytis specialių atsargumo priemonių ar priderinti dozę nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Polish: - 30 tabletek: 1 butelka zawierająca 30 tabletek powlekanych, - 90 tabletek: 3 butelki zawierające po 30 tabletek powlekanych.
Lithuanian: - 30 tablečių: 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių - 90 tablečių: 3 buteliukai, kuriuose yra po 30 plėvele dengtų tablečių
Polish: Z wyjściowym HIV-RNA
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Polish: Deksametazon (ogólnoustrojowy)
Lithuanian: Deksametazonas (vartojamas sisteminiu būdu)
Polish: Kobicystat hamuje cewkowe wydzielanie kreatyniny i może powodować niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i niewielkie spadki klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo kobicistatas gali šiek tiek padidinti kreatinino koncentraciją serume ir šiek tiek mažinti kreatinino klirensą.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV ze stwierdzonym ciężkim niedoborem odporności w momencie wdrożenia złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może dojść do wystąpienia odczynu zapalnego na bezobjawowe lub szczątkowe patogeny oportunistyczne, który spowoduje ciężkie zaburzenia kliniczne lub nasilenie objawów.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų pacientų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius ligų sukėlėjus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar simptomų pasunkėjimu.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych w populacji osób zakażonych wirusem HIV wykazała, że właściwości farmakokinetyczne darunawiru nie różnią się istotnie w obrębie grupy wiekowej (od 18 do 75 lat) (n=12, wiek ≥65 lat) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12 ≥ 65 metų ŽIV infekuotų pacientų) (žr.
Polish: W przeciwieństwie do danych dotyczących darunawiru/rytonawiru,
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych mogą się zwiększać podczas podawania w skojarzeniu ze wzmocnionym darunawirem, co może skutkować nasileniem zdarzeń niepożądanych zwykle towarzyszących tym produktom leczniczym.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su sustiprintu darunaviru, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Polish: (indukcja CYP450)
Lithuanian: (dėl CYP450 izofermentų indukcijos)
Polish: Leczenie darunawirem/kobicystatem w dawkach 800/150 mg przyjmowanych raz na dobę w drugim i trzecim trymestrze ciąży skutkowało małą ekspozycją na darunawir, a stężenia Cmin zmniejszyły się o około 90% (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Polish: Diltiazem
Lithuanian: Diltiazemas
Polish: Nie ustalono w tej populacji pacjentów dawki kobicystatu, jaką należy stosować razem z darunawirem.
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai daranaviro dozė, vartojama su kobicistatu nenustatyta.
Polish: Glekaprewir/pibrentaswir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Polish: i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Lithuanian: ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Polish: Najczęstszymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są: ostra niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwica kości, biegunka, zapalenie wątroby i gorączka.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, kepenų uždegimas ir karščiavimas.
Polish: Produkty lecznicze wpływające na ekspozycję na darunawir/rytonawir Darunawir i rytonawir są metabolizowane przez CYP3A.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ir ritonaviro derinio ekspoziciją Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Polish: Leczenie darunawirem/kobicystatem w dawkach 800/150 mg podawanych raz na dobę w czasie ciąży skutkuje małą ekspozycją na darunawir.
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją.
Polish: można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Polish: W związku z tym wpływ na jednocześnie podawane produkty lecznicze może być niedoszacowany i wskazany może być kliniczny monitoring bezpieczeństwa.
Lithuanian: Taigi kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis gali būti nepakankamai įvertintas ir gali prireikti klinikinio saugumo stebėjimo.
Polish: nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV.
Lithuanian: Žmonės, vartojantys Darunavir Krka d.d., vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Polish: Rzadko zgłaszano zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) i zespół Stevensa-Johnsona (<0,1%), a po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej.
Lithuanian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania darunawiru z produktem zawierającym drospirenon, zaleca się obserwację kliniczną z powodu możliwości wystąpienia hiperkaliemii.
Lithuanian: Kai darunaviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Polish: Nikardypina
Lithuanian: Nikardipinas
Polish: Darunawir w połączeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Darunaviro derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Nie stwierdzono żadnego przypadku przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 31 kobiet stosujących leczenie przeciwretrowirusowe aż do porodu.
Lithuanian: Dvidešimt devynių (31) tiriamųjų, kurioms gimdymo metu buvo tęsiamas antiretrovirusinis gydymas, kūdikiams nebuvo nustatyta kūdikių užkrėtimo nuo motinos atvejų.
Polish: może wystąpić wysypka skórna.
Lithuanian: vartojantiems žmonėms gali pasireikšti odos išbėrimas.
Polish: Dla największych badanych dawek, ekspozycje ustrojowe na darunawir (w oparciu o wielkość pola powierzchni pod krzywą - AUC) wynosiły 0,4-0,7 razy (myszy) i 0,7-1 raz (szczury) w porównaniu z ekspozycjami zaobserwowanymi u ludzi po zastosowaniu zalecanej dawki terapeutycznej.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes, sisteminės darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelėms ir 0,7-1,0 žiurkėms.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie
Lithuanian: Jei sustiprinto darunaviro reikia vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Polish: Jednoczesne podawanie salmeterolu i wzmocnionego darunawiru może spowodować zwiększenie stężenia salmeterolu.
Lithuanian: Salmeterolio vartoti kartu su sustiprintu darunaviru gali padidėti salmeterolio koncentracijos.
Polish: Edoksaban
Lithuanian: Edoksabanas
Polish: 20 mg jeden raz na dobę darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Polish: U pacjentów zakażonych HIV ze stwierdzonym ciężkim niedoborem odporności w momencie wdrożenia skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART), może dojść do wystąpienia reakcji zapalnej na bezobjawowe lub szczątkowe patogeny oportunistyczne.
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Polish: Badano następujące populacje pacjentów (patrz punkt 5.1): - 80 pacjentów w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którym podawano darunawir w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 21 pacjentów w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg (16 uczestników z masą od 15 do <20 kg), zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którzy otrzymywali darunawir w postaci zawiesiny doustnej w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 12 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg niepoddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, którzy otrzymywali darunawir raz na dobę w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: 5.1 skyrių): - 80 ŽIV-1 ARG negavusių užsikrėtusių 6-17metų ir ne mažiau kaip 20kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui vartojo darunaviro tablečių su maža ritonaviro doze du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais; - 21 ARG gavę ŽIV-1 infekuoti vaikai ir paaugliai nuo 3 iki <6metų ir sveriantys nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių svoris buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kurie gydymui vartojo darunaviro geriamosios suspensijos su maža ritonaviro doze du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais; - 12 ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių 12-17metų ir ne mažiau kaip 40kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui vartojo darunaviro tablečių su maža ritonaviro doze vieną kartą per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: ODIN Tydzień 48
Lithuanian: ODIN 48 savaitė
Polish: Wzmocniony darunawir może zwiększać stężenie leku przeciwgrzybiczego w osoczu, a pozakonazol, izawukonazol, itrakonazol lub flukonazol mogą zwiększać stężenie darunawiru.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Polish: Pacjenci z chorobami współistniejącymi
Lithuanian: Pacientai, kuriems tuo pačiu laiku yra kitų ligų
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poliwinylowy, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko dla tabletek powlekanych 400 mg i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Polish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunawiru/100 rytonawiru raz na dobę
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg 675 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze niezbyt często wirus opryszczki
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnas
Polish: zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
Lithuanian: visada kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii ART w wieku od 12 do 17 lat, patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Apie Klinikinių tyrimų rezultatai vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų pacientams, kuriems ARG netaikytas, nurodyti Darunavir Krka d.d.
Polish: Midazolam (parenteralnie)
Lithuanian: Midazolamas (vartojamas parenteriniu būdu)
Polish: W trakcie programu badań klinicznych (obejmujących grupę N=2613 leczonych uprzednio pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie 600 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę), u 51,3% pacjentów wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas darunaviro/ritonaviro 600/100 mg doze, vartojama du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Polish: U pacjentów z zakażeniem HIV-1, którzy spełniali wymogi uczestnictwa w badaniu, przesiewowe badanie genotypu nie wykazało mutacji typu RAM związanych z darunawirem, a ilość HIV-1 RNA w osoczu wynosiła ≥1000 kopii/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, genotipo patikrinimas parodė, jog nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1000 kopijų/ml.
Polish: W obydwu ramionach badania użyto zoptymalizowanego leczenia podstawowego (ang. Optimised Background Regimen, OBR) składającego się z co najmniej 2 leków przeciwwirusowych (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy NRTI z lub bez nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy NNRTI).
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas gydymas pagal optimizuotą pagrindinį režimą (OPR), pagal kurį vartojami bent 2 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai (NATI kartu su NNATI arba be NNATI).
Polish: Butelka (HDPE), z zamknięciem PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci i ze środkiem osuszającym:
Lithuanian: DTPE buteliukas, užkimštas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tikrins, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Polish: należy przyjmować codziennie i zawsze razem z kobicystatem w dawce 150 mg lub rytonawirem w dawce 100 mg oraz z pożywieniem.
Lithuanian: Turite vartoti Darunavir Krka d.d. kiekvieną dieną visada kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
Polish: W innych przypadkach nie stwierdzono wpływu na łączenie się w pary lub płodność podczas stosowania darunawiru w dawkach do 1 000 mg/kg mc. na dobę i przy poziomach ekspozycji poniżej (AUC 0,5-krotny) dawek zalecanych u ludzi.
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 100 mg/kg kūno svorio per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: Ponieważ dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 i więcej lat są ograniczone, należy zachować ostrożność podczas leczenia darunawirem pacjentów w podeszłym wieku, u których częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, lub stosowane są inne rodzaje leczenia (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą darunaviru yra riboti, todėl senyviems pacientams darunavirą reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, tokie pacientai dažniau serga kitomis ligomis ir yra dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem leczenia darunawirem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti darunaviru, reikia susipažinti su ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Digoksyna 0,4 mg w dawce pojedynczej digoksyna AUC ↑ 61% digoksyna Cmin ND digoksyna Cmax ↑ 29% (↑ digoksyny prawdopodobnie na skutek hamowania aktywności glikoproteiny-P)
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg viena dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ dėl tikėtino P-gp slopinimo)
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poliwinylowy, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Polish: Wzmocniony darunawir i dolutegrawir można stosować bez zmiany dawki.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Polish: Do tych substancji czynnych należą np.:
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra, pvz.: - alfuzozinas,
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Polish: Podczas jednoczesnego podawania wzmocnionego darunawiru z antagonistami receptorów beta-adrenergicznych zaleca się monitorowanie kliniczne.
Lithuanian: Skiriant sustiprinto darunaviro kartu su β-adrenoreceptorių blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się np.: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas; - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas; - astemizolas, terfenadinas; - kolchicinas, jeigu vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (žr.
Polish: Rytonawir hamuje CYP3A, zwiększając przez to istotnie stężenie darunawiru w osoczu.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Polish: Darunawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza dlatego nie jest prawdopodobne, aby dializoterapia mogła istotnie wpłynąć na usunięcie substancji czynnej.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymu, vargu ar dializė būtų naudinga reikšmingam veikliosios medžiagos pašalinimui.
Polish: Interakcje między darunawirem z rytonawirem i lekami przeciwretrowirusowymi oraz produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi wymieniono w tabeli poniżej.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardyta darunaviro/ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų sąveika.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego w skojarzeniu ze wzmocnionym darunawirem.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, nenustatyta.
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem atorwastatyna AUC ↑ 290% atorwastatyna Cmax ↑ 319% atorwastatyna Cmin ND
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro atorvastatino AUC ↑ 290% atorvastatino Cmax ↑ 319% atorvastatino Cmin ND
Polish: Dostosowanie dawki buprenorfiny może nie być konieczne podczas skojarzonego podawania ze wzmocnionym darunawirem, ale zaleca się staranne monitorowanie celem wykrycia objawów zatrucia opioidami.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su sustiprintu darunaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar nepasireiškia opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.