FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif, Stelara a été comparé à un placebo dans deux études principales incluant au total 927 adultes présentant la maladie, qui n'avaient pas obtenu de réponse adéquate à de précédents traitements.
Swedish: Vid behandling av aktiv psoriasisartrit jämfördes Stelara med placebo i två huvudstudier på totalt 927 vuxna med sjukdom som inte svarat tillräckligt på tidigare behandlingar.
French: Dans le traitement de la maladie de Crohn, Stelara (en concentré pour perfusion) a été comparé à un placebo dans deux études principales impliquant 1369 patients atteints de formes modérées à sévères de la maladie active.
Swedish: Vid behandling av Crohns sjukdom jämfördes Stelara (koncentrat till infusion) med placebo i två huvudstudier med 1 369 patienter med måttlig till svår aktiv sjukdom.
French: Par conséquent, le CHMP a décidé de restreindre l'utilisation du médicament au traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients âgés d'au moins 12 ans n'ayant pas répondu à d'autres traitements ou qui ne pouvaient pas en recevoir.
Swedish: CHMP fann därför att läkemedlet endast får ges till patienter från 12 års ålder med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller inte kan komma i fråga för annan behandling.
French: Pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, Stelara a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) dans deux études principales incluant au total 1 996 adultes souffrant de cette maladie.
Swedish: Vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis har Stelara jämförts med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier med sammanlagt 1 996 vuxna med sjukdomen.
French: Chez 53 % des patients ayant reçu Stelara toutes les 8 semaines et 49 % des patients ayant reçu Stelara toutes les 12 semaines, les symptômes de la maladie de Crohn avaient considérablement diminué 44 semaines après avoir débuté le traitement par injection sous la peau, alors qu'ils n'avaient considérablement diminué que chez 36 % des patients sous placebo.
Swedish: 44 veckor efter att behandlingen med injektion under huden inleddes hade 53 procent av de patienter som fick Stelara var åttonde vecka och 49 procent av dem som fick Stelara var tolfte vecka en betydande minskning av symtomen på Crohns sjukdom jämfört med 36 procent för patienterna som fick placebo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ont «répondu» au traitement après 12 semaines, c'est-à-dire dont les scores des symptômes s'étaient améliorés de 75% ou plus.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter som svarade på behandlingen efter 12 veckor, vilket innebar att poängtalen för olika symtom förbättrades med 75 procent eller mer.
French: Dans la première étude, environ 42 % des patients qui ont reçu Stelara à 45 mg et 50 % de ceux qui ont reçu une dose de 90 mg ont répondu au traitement, contre 23 % environ de ceux qui ont reçu un placebo.
Swedish: I den första studien svarade omkring 42 procent av patienterna som fick Stelara i dosen 45 mg och 50 procent av dem som fick dosen 90 mg, jämfört med 23 procent av patienterna som fick placebo.
French: Dans la première étude, environ 34 % des patients ayant reçu Stelara (à une dose calculée sur la base du poids corporel) ont répondu au traitement contre 21 % des patients qui avaient reçu un placebo.
Swedish: I den första studien svarade ungefär 34 procent av patienterna som fick Stelara (med en dos som beräknades efter kroppsvikt) på behandlingen jämfört med 21 procent av patienterna som fick placebo.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu au traitement 6 semaines après l'injection, ce qui était démontré par une amélioration des scores symptomatiques.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet antalet patienter som svarat på behandlingen sex veckor efter injektionen genom att poängtalen för symtomen förbättrats.
French: Psoriasis en plaques
Swedish: Plackpsoriasis
French: Comment Stelara agit-il?
Swedish: Hur verkar Stelara?
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu au traitement après 24 semaines, ce qui était démontré par une amélioration des scores symptomatiques.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet antalet patienter som svarat på behandlingen efter 24 veckor genom att poängtalen för symtomen förbättrats.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stelara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Stelara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans la deuxième étude, environ 44 % de ceux qui ont reçu l'une ou l'autre dose de Stelara ont répondu au traitement, contre 20% environ de ceux qui ont reçu un placebo.
Swedish: I den andra studien svarade omkring 44 procent av patienterna som fick Stelara, jämfört med omkring 20 procent av dem som fick placebo.
French: Les altérations observées n'ont été que partiellement réversibles.
Swedish: De observerade förändringarna var bara delvis reversibla.
French: • Age médian: 63 ans
Swedish: • Medianålder: 63 år
French: Aucune amélioration dans les 7 jours ou 2e survenue
Swedish: Ingen förbättring inom 7 dagar eller 2:a förekomsten
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
French: • Sexe masculin: 88%
Swedish: • Män: 88%
French: Ceci pourrait être dû à l'accélération d'un processus physiologique lié à l'âge.
Swedish: Detta kan bero på acceleration av en åldersrelaterad fysiologisk process.
French: Grade b Tous grades % Grade 3/4 % Tous grades % Grade 3/4 % Tous grades % Grade 3/4 %
Swedish: Grad b Alla grader % Grad 3/4 % Alla grader % Grad 3/4 % Alla grader % Grad 3/4 %
French: La tolérance de Stivarga chez ces patients n'a pas été établie.
Swedish: Toleransen för Stivarga hos dessa patienter har inte fastställts.
French: Valeur de p (unilatérale)
Swedish: P-värde (ensidigt)
French: Prenez Stivarga à la même heure chaque jour, après un repas léger (pauvre en graisses).
Swedish: Ta Stivarga vid samma tidpunkt varje dag efter en lätt (fettsnål) måltid.
French: si vous avez récemment subi ou devez subir bientôt une opération chirurgicale.
Swedish: - om du nyligen har genomgått eller ska genomgå en operation.
French: Une analyse intermédiaire planifiée de l'efficacité a été réalisée après la survenue de 432 décès.
Swedish: En förhandsplanerad interimsanalys för effekt utfördes när 432 dödsfall hade inträffat.
French: Une augmentation d'environ 28 % de l'ASC de l'irinotécan a également été observée.
Swedish: En ökning av AUC för irinotekan på cirka 28 % observerades också.
French: Les interactions pharmacocinétiques avec les autres antibiotiques n'ont pas été étudiées.
Swedish: Farmakokinetisk interaktion med andra antibiotika har inte studerats.
French: Ce médicament peut également modifier les résultats de certaines analyses de sang.
Swedish: Detta läkemedel kan också påverka resultaten av vissa blodprover.
French: si vous avez des douleurs dans la poitrine ou si vous avez un quelconque problème cardiaque.
Swedish: - om du får bröstsmärta eller har hjärtproblem.
French: 0,005178 6,4 mois
Swedish: 0,005178 6,4 månader
French: Le délai médian global entre la progression ou la rechute la plus récente et la randomisation était de 6 semaines.
Swedish: Den totala mediantiden från senaste progression eller recidiv till randomisering var 6 veckor.
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRA)
French: Si vous oubliez de prendre Stivarga
Swedish: Om du har glömt att ta Stivarga
French: si vous présentez des problèmes de peau.
Swedish: - om du får hudproblem.
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Swedish: Risker för det ammande barnet kan inte uteslutas.
French: Dioxyde de titane (E171)
Swedish: Talk Titandioxid (E171)
French: Si vous remarquez des changements, contactez votre médecin.
Swedish: Om du märker några förändringar ska du kontakta läkare.
French: • Patients caucasiens: 36%, Patients asiatiques: 41%
Swedish: • Kaukasisk: 36%, Asiatisk: 41%
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Swedish: Neoplasierbenigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper)
French: < 0,000001 1,9 mois
Swedish: <0,000001 1,9 månader
French: Qu'est-ce que Stivarga et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Stivarga är och vad det används för
French: Les groupes de fréquence sont définis sur la base de la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensområden definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10),; vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
French: • Radiothérapie avant le traitement par régorafénib: 15%
Swedish: • Radioterapi före behandling med regorafenib: 15%
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des symptômes liés au traitement qui affectent vos capacités de concentration et de réaction.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du får några behandlingsrelaterade symtom som påverkar din koncentrations- och reaktionsförmåga.
French: Seuls 59,5 % des patients recrutés dans l'étude CONCUR avaient également été traités précédemment par des agents ciblant le VEGF ou l'EGFR.
Swedish: Endast 59,5 % av de rekryterade patienterna i CONCUR-studien hade tidigare även behandlats med läkemedel riktade mot VEGF eller EGFR.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse car Stivarga ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Tala om för läkaren om du tror du är gravid, kan vara gravid eller planerar att bli gravid eftersom Stivarga inte ska användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: Alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé Talc
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad
French: Cette période de 4 semaines correspond à un cycle de traitement.
Swedish: Denna 4-veckorsperiod utgör en behandlingscykel.
French: Ceux-ci pourraient être les signes d'une infection.
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion.
French: mCCR (CORRECT)
Swedish: mCRC (CORRECT)
French: • Indice de Performance (IP) ECOG de 0: 66% ou IP ECOG de 1: 34%
Swedish: • ECOG Performance status (PS) 0: 66% eller ECOG PS på 1: 34%
French: Un contrôle régulier devra ensuite être poursuivi, au moins une fois par mois et si cliniquement indiqué.
Swedish: Därefter ska regelbundna kontroller utföras minst en gång i månaden och därutöver utefter kliniskt behov.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du régorafénib chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data för användning av regorafenib hos gravida kvinnor.
French: Cela équivaut à 3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Swedish: Detta motsvarar 3% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée sur la fertilité.
Swedish: Specifika studier avseende fertilitet har inte utförts.
French: Le patient ne doit pas prendre deux doses le même jour pour compenser une dose oubliée.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser samma dag för att kompensera för glömd dos.
French: Grade a
Swedish: Grad a
French: La plus forte dose de Stivarga étudiée dans les essais cliniques est de 220 mg par jour.
Swedish: Den högsta dosen av Stivarga som studerats kliniskt är 220 mg per dag.
French: Instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
Swedish: Sätt omedelbart in symtomatisk behandling.
French: Vous pourriez avoir besoin de traitements spécifiques et des examens supplémentaires pourront être effectués (reportez-vous également à la rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Swedish: Du kan behöva behandling och fler tester kan behöva göras (se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
French: La demi-vie d'élimination moyenne du métabolite M-5 est d'environ 60 heures (comprise entre 40 et 100 heures).
Swedish: Den genomsnittliga elimineringshalveringstiden för metaboliten M-5 är cirka 60 timmar (från 40 till 100 timmar).
French: Cependant, la modélisation pharmacocinétique sur une base physiologique ne prédit aucune altération significative de l'exposition chez ces patients.
Swedish: Farmakokinetisk, fysiologi-baserad modellering förutser emellertid inte någon relevant förändring i exponeringen hos dessa patienter.
French: Stivarga doit être pris à heure fixe chaque jour.
Swedish: Stivarga ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
French: C'est un médicament utilisé pour traiter le cancer en ralentissant la croissance et la propagation des cellules cancéreuses et en supprimant l'apport sanguin qui leur permet de continuer à croître.
Swedish: Det är ett läkemedel som används för att behandla cancer genom att hämma tillväxten och spridningen av cancercellerna och stänga av den blodtillförsel som gör att cancercellerna växer.
French: Deux métabolites majeurs et six métabolites mineurs du régorafénib ont été identifiés dans le plasma.
Swedish: Två huvudmetaboliter och sex mindre metaboliter för regorafenib har identifierats i plasma.
French: Vous ne devez pas prendre Stivarga avec du jus de pamplemousse (voir également la rubrique « Stivarga avec des aliments et boissons »).
Swedish: Du ska inte ta Stivarga tillsammans med grapefruktjuice (se även avsnittet "Intag av Stivarga med mat och dryck").
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux et votre médecin pourra vous indiquer d'arrêter de prendre Stivarga.
Swedish: Du kan behöva vård och läkaren kan be dig sluta ta Stivarga.
French: L'augmentation de la SSP a été observée indépendamment de l'âge, du sexe, de la région géographique, des traitements antérieurs, et de l'IP ECOG.
Swedish: Ökningen av PFS var konsekvent oberoende av ålder, kön, geografisk region, tidigare behandling, ECOG performance status.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à l'utilisation de Stivarga pendant la grossesse.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera eventuella risker med att ta Stivarga under graviditet med dig.
French: L'âge n'a pas eu d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques du régorafénib dans l'intervalle des âges étudiés (29-85 ans).
Swedish: Äldre Ålder påverkade inte farmakokinetiken för regorafenib för det studerade åldersintervallet (29-85 år).
French: Stivarga pourrait réduire la fertilité chez les hommes comme chez les femmes.
Swedish: Stivarga kan minska fertiliteten hos både män och kvinnor.
French: Stivarga ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue et, dans ce cas, après évaluation attentive des bénéfices pour la mère et des risques pour le fœtus.
Swedish: Stivarga ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt och då endast efter noggrant övervägande av fördelarna för mamman och risken för fostret.
French: Paramètre biologique, (en % des échantillons analysés)
Swedish: Laboratorieparameter (i % av undersökta prov)
French: Une fois le flacon ouvert, le médicament reste stable pendant 7 semaines.
Swedish: När burken har öppnats har läkemedlet visat sig vara stabilt i 7 veckor.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteur de protéine kinase ; Code ATC : L01XE21
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska preparat, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE21
French: Infection*
Swedish: Infektion*
French: Ces événements sont également connus pour être des complications fréquentes liées à la maladie chez les patients atteints de tumeurs malignes intra-abdominales.
Swedish: Dessa tillstånd är även vanliga sjukdomsrelaterade komplikationer hos patienter med intraabdominell malignitet.
French: La décision de réinstaurer le traitement par Stivarga devra être prise après une évaluation attentive des bénéfices et risques potentiels pour le patient.
Swedish: Beslut att återuppta behandling med Stivarga ska tas efter noggrant övervägande av fördelar och risker för den enskilda patienten.
French: La randomisation devait avoir lieu dans les 10 semaines après l'arrêt du traitement par sorafénib.
Swedish: Randomiseringen utfördes inom 10 veckor efter den sista behandlingen med sorafenib.
French: Une mutation KRAS a été rapportée chez 57 % des patients à l'inclusion dans l'étude.
Swedish: KRAS-mutation rapporterades hos 57 % av patienterna vid studiestart.
French: Le profil de sécurité de Stivarga plus MSS au cours de l'étude CONCUR a été cohérent par rapport au profil de sécurité observé au cours de l'étude CORRECT.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Stivarga plus BSC i studien CONCUR överensstämde med den säkerhetsprofil som observerades i studien CORRECT.
French: Élévation de l'INR*
Swedish: Ökning av INR*
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et la terminologie MedDRA la plus appropriée est utilisée pour décrire chaque réaction et ses synonymes, ainsi que les affections liées.
Swedish: De klassificeras enligt organsystem och den mest lämpliga MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion, dess synonymer och närbesläktade tillstånd.
French: Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en potentiell risk för miljö (se avsnitt 5.3).
French: Ceci représente 1 cycle de traitement.
Swedish: Detta motsvarar en behandlingscykel.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av följande symtom:
French: Autres médicaments et Stivarga
Swedish: Andra läkemedel och Stivarga
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination moyenne du régorafénib et de son métabolite M-2 dans le plasma est comprise entre 20 et 30 heures d'après les différentes études.
Swedish: Efter oral administrering är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden för regorafenib och dess metabolit M-2 i plasma mellan 20 till 30 timmar i olika studier.
French: Les altérations des dents et des os et les effets indésirables sur le système reproducteur ont été plus marqués chez les animaux jeunes et en cours de croissance, ainsi que chez les rats juvéniles, indiquant un risque potentiel pour les enfants et les adolescents.
Swedish: Förändringar av tänder och skelett och biverkningar i reproduktionssystemet var mer uttalade hos yngre och växande djur liksom hos juvenila råttor och indikerar en potentiell risk för barn och ungdomar.
French: • Traitement locorégional par embolisation ou chimio-embolisation transartérielle : 61%
Swedish: • Transarteriell lokoregional embolisering eller kemoembolisering: 61%
French: Une hyperbilirubinémie légère, indirecte (non conjuguée), peut survenir chez les patients atteints du syndrome de Gilbert.
Swedish: Lätt, indirekt (okonjugerad) hyperbilirubinemi kan förekomma hos patienter med Gilberts syndrom.
French: La décision de réinstaurer le traitement par Stivarga après une intervention chirurgicale majeure devra reposer sur le constat clinique d'une cicatrisation appropriée.
Swedish: Beslutet att återinsätta behandling med Stivarga efter ett omfattande kirurgisk ingrepp ska baseras på klinisk bedömning av adekvat sårläkning.
French: Si aucune amélioration n'est observée malgré la réduction de la dose, interrompre le traitement pendant un minimum de 7 jours, jusqu'à résorption de la toxicité à un grade 0-1.
Swedish: Om ingen förbättring inträffar trots dosreduktionen, avbryt behandlingen i minst 7 dagar, tills toxiciteten återgår till grad 0-1.
French: Évitez de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement par Stivarga.
Swedish: Undvik att dricka grapefruktjuice medan du behandlas med Stivarga.
French: L'analyse du critère principal d'évaluation de l'efficacité, la survie sans progression (SSP), a été réalisée au bout de 144 événements de SSP (évaluation centralisée en aveugle).
Swedish: Analysen av det primära effektmåttet progressionsfri överlevnad (PFS) utfördes efter 144 PFShändelser (central blindad bedömning).
French: La plupart des patients (52 %) avaient déjà été traités en 3e intention ou moins pour leur maladie métastatique.
Swedish: De flesta patienter (52 %) hade fått tre eller färre tidigare behandlingslinjer för metastaserad sjukdom.
French: Environ 4,6% des patients traités par Stivarga ont développé une hypothyroïdie nécessitant un traitement hormonal substitutif.
Swedish: Totalt utvecklade cirka 4,6 % av patienterna som behandlades med Stivarga hypotyreos som krävde hormonell ersättningsbehandling.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant le potentiel cancérogène du régorafénib.
Swedish: Studier av karcinogen potential för regorafenib har inte utförts.
French: La localisation primitive de la maladie était le côlon (65 %), le rectum (29 %) ou les deux (6 %).
Swedish: Den primära sjukdomslokalisationen var kolon (65 %), rektum (29 %) eller båda (6 %).
French: Exception: les patients atteints d'un syndrome de Gilbert développant une élévation des transaminases doivent être pris en charge conformément aux recommandations décrites ci-dessus pour les élévations correspondantes des ALAT et/ou des ASAT.
Swedish: Undantag: patienter med Gilberts syndrom som utvecklar transaminasstegring ska behandlas enligt ovan angivna rekommendationer för ökningar av ALAT och/eller ASAT.
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice est observé ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable (voir rubrique 4.4).
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten bedöms ha nytta av läkemedlet eller tills oacceptabel toxicitet uppstår (se avsnitt 4.4).
French: Autres effets indésirables de Stivarga classés en fonction de leur fréquence :
Swedish: Andra biverkningar med Stivarga angivna efter frekvens:
French: Hypocalcémie Hyponatrémie Hypomagnésémie Hyperuricémie Déshydratation
Swedish: Hypokalemi Hypofosfatemi Hypokalcemi Hyponatremi Hypomagnesemi Hyperurikemi Dehydrering
French: Les patients qui présentaient un indice de performance (IP) de 2 ou plus ont été exclus des études cliniques.
Swedish: Patienter med performance status (PS) 2 eller högre ingick ej i kliniska studier.
French: Contient du sodium et de la lécithine (dérivée du soja).
Swedish: Innehåller natrium och lecitin (framställt från soja) .
French: Les patients asiatiques traités par Stivarga au cours des études cliniques se trouvaient principalement en Asie de l'Est (~90 %).
Swedish: De asiatiska patienter som behandlades med Stivarga i kliniska studier kom huvudsakligen från Östasien (~90 %).
French: Qu'est-ce que Stivarga et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stivarga Comment prendre Stivarga
Swedish: Vad Stivarga är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Stivarga Hur du tar Stivarga
French: Ces anomalies sont généralement de sévérité légère à modérée, sans manifestations cliniques, et ne nécessitent habituellement pas d'interruption du traitement ou de réduction de la posologie.
Swedish: Avvikelserna är generellt lätta till måttliga, inte förknippade med kliniska symtom och kräver vanligtvis inte dosavbrott eller dosreduktion.
French: La substance active est le régorafénib.
Swedish: - Den aktiva substansen är regorafenib.
French: Stivarga avec des aliments et boissons
Swedish: Intag av Stivarga med mat och dryck
French: Conservez le flacon soigneusement fermé.
Swedish: Förvara burken ordentligt stängd.
French: Sexe Les paramètres pharmacocinétiques du régorafénib ne sont pas influencés par le sexe.
Swedish: Kön Farmakokinetiken för regorafenib påverkas inte av kön.