FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických skúšaniach bola vyrážka najčastejšie miene až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru útbrot að mestu væg eða í meðallagi mikil og komu oft fram á fyrstu fjórum vikum meðferðar en hjöðnuðu við áframhaldandi lyfjagjöf.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
Slovak: Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX
Icelandic: Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čriev, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových ochorení.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla ofnæmi, astma, bólgusjúkdóma í þörmum, bólgusjúkdóma í augum, liðum og vöðvum og aðra bólgusjúkdóma.
Slovak: Kontrola n=124
Icelandic: Samanburðarhópur n=124
Slovak: Virologické zlyhanie bolo definované ako: nikdy nepotlačené: potvrdené zníženie HIV-1
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur var skilgreindur sem: meðferðin virkaði aldrei: staðfest HIV-1
Slovak: Zriedkavo (<0,1%) bola hlásená lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) a Stevensov-Johnsonov syndróm a počas postmarketingových skúseností bola hlásená toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
Slovak: C rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, sýndu að um það bil 7,7% af gefnum skammti darunavirs skiljast út í þvagi á óbreyttu formi.
Slovak: Domperidón
Icelandic: Domperidon
Slovak: Lovastatín, simvastatín a lomitapid zníženie hladiny cholesterolu
Icelandic: Lóvastatín, simvastatín og lomitapid til að lækka kólesterólgildi
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 75 milligramma töflunum.
Slovak: (inhibícia P-gp, BCRP a/alebo OATP1B1/3)
Icelandic: (P-gp, BCRP og/eða OATP1B1/3 hömlun)
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou svojho ochorenia pečene.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss um hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, na blistri a na fľaši po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktoré kombinácie liekov sú pre vás najlepšie.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktorá môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/ lumefantrín 80/480 mg, 6 dávok v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodine artemeter AUC ↓
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 skammtar við 0, 8, 24, 36, 48 og 60 klst.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þörf er á til að forðast að smita aðra.
Slovak: Darunavir nevylieči infekciu HIV.
Icelandic: Darunavir læknar ekki HIV-sýkingu.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Mylan používať.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þeim aldursflokki skaltu bera undir lækninn hvort þú getir notað Darunavir Mylan.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Slovak: U juvenilných laboratórnych potkanov, ktorí dostávali darunavir 23. - 26. deň, sa pozorovala zvýšená mortalita s kŕčmi u niektorých zvierat.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Slovak: a a východiskovej FC darunaviru pri užívaní enfuvirtidu (ENF): podľa analýz liečby štúdií POWER a DUET.
Icelandic: Greining samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis) í POWER og DUET rannsóknunum.
Slovak: Pri najvyšších testovaných dávkach boli systémové expozície (založené na AUC) darunaviru 0,4- až 0,7-násobkom (myši) a 0,7až 1-násobkom (potkany) v pomere k expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach.
Icelandic: Við hæstu skammtana var magn darunavirs í útæðum (byggt á AUC) á milli 0,4- og 0,7-falt (mýs) og 0,7- og 1-falt (rottur) miðað við menn við ráðlagða meðferðarskammta.
Slovak: Darunavir bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Darunavir hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí s hmotnosťou menej ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Slovak: Budete potrebovať inú dávku darunaviru, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
Slovak: Lekár stanoví, či je pre dieťa vhodné dávkovanie raz denne alebo dvakrát denne.
Icelandic: Læknirinn metur hvort barnið á að taka lyfið einu sinni eða tvisvar á dag.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky darunaviru a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Icelandic: - Barnið verður að taka rétta skammta af darunavir og rítónavír einu sinni eða tvisvar á dag.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 48. týždni b Údaje založené na analýzach v 96. týždni c
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur c
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Icelandic: Stofnar með FC ≤ 10 í upphafi eru næmir, stofnar með FC > 10 til 40 hafa minna næmi, stofnar með FC > 40 eru ónæmir (sjá „Klínískar niðurstöður").
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216130 rannsókninni:
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak bol darunavir predpísaný dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Icelandic: Ef darunavir er ávísað tvisvar á dag verður barnið að taka einn skammt á morgnana og einn skammt á kvöldin.
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48. týždeň
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr POWER 1 og POWER
Slovak: CO-A REDUKTÁZY
Icelandic: REDUCTASHEMLAR
Slovak: Tie možno zistiť z výsledkov krvného a/alebo močového testu.
Icelandic: Þessar breytingar geta komið fram í blóðrannsóknum og/eða þvagprófum.
Slovak: Výsledky štúdie zachovania hmotnosti s
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Niðurstöður úr rannsókn á þungajafnvægi (mass balance) með
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar herpes simplex
Slovak: Násobná zmena (FC) darunaviru bola menej ako 10 pre 90 % z 3309 klinických izolátov rezistentných voči amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru a/alebo tipraniviru, čo naznačuje, že vírusy rezistentné voči väčšine PI zostávajú citlivé voči darunaviru.
Icelandic: Darunavir FC var lægra en 10 hjá 90% af 3.309 klínískum stofnum sem eru ónæmir fyrir amprenaviri, atazanaviri, indinaviri, lopinaviri, nelfinaviri, ritonaviri, saquinaviri og/eða tipranaviri, sem sýnir að veirur sem eru ónæmar fyrir flestum próteasahemlum haldast næmar fyrir darunaviri.
Slovak: - Dieťa musí užiť darunavir spolu s jedlom.
Icelandic: - Barnið verður að taka darunavir með mat.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite dve 400 miligramové tablety v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400 milligramma töflur einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Slovak: 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Icelandic: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Slovak: † Účinnosť a bezpečnosť používania darunaviru so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) neboli u pacientov s HIV stanovené.
Icelandic: † Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/ritonavirom v klinických skúšaniach a v postmarketingovom sledovaní
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Slovak: BGP Products UAB
Icelandic: BGP Products UAB Tel:
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
Icelandic: *DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba alergie
Icelandic: Astemízól eða terfenadín við ofnæmi
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov 96-týždňovej liečby v štúdii ARTEMIS.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru staðfestar í greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Slovak: Je nutné byť v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn reglulega.
Slovak: Darunavir Mylan 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Slovak: Lurazidón, pimozid, kvetiapín alebo sertindol liečba psychiatrických porúch
Icelandic: Lurasidon, pimozid, quetiapin eða sertindol geðlyf
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať Darunavir Mylan a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Mylan og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Slovak: RNA (kópie/ml)
Icelandic: RNA (eintök/ml)
Slovak: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Slovak: Po dvoch rokoch podávania darunaviru pri expozíciách na úrovni alebo pod úrovňou expozícií u ľudí sa pozorovali zmeny na obličkách u myší (nefróza) a u potkanov (chronická progresívna nefropatia).
Icelandic: Eftir gjöf darunavirs í 2 ár þar sem magnið var minna en eða jafnt magni hjá mönnum sáust breytingar á nýrum hjá músum (nýrapípnaskemmd) og rottum (langvinnur, framsækinn nýrnakvilli).
Slovak: Darunavir nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Icelandic: Darunavir verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Icelandic: Almennt var öryggið hjá þessum börnum svipað og sást hjá fullorðnum.
Slovak: V prípade potreby kombinovať darunavir/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich udalostí spojených s karbamazepínom.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með darunavir/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Slovak: S východiskovou HIV-RNA
Icelandic: Upphafsgildi HIV-RNA
Slovak: - Silné induktory CYP3A, rifampicín a rastlinné preparáty obsahujúce výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Öflugi CYP3A virkinn rifampicin og náttúruvörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Slovak: Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického pomeru v rámci 80-125 % rozpätia (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑)
Icelandic: Stefnur örvanna fyrir hverja lyfjahvarfafræðilega breytu eru byggðar á 90% öryggismörkum miðhlutfallatöluhlutfalls (geometric mean ratio) sem er innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu (ekki ákvarðað tilgreint sem „ND").
Slovak: 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote a
Icelandic: ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi a
Slovak: Zvýšenie východiskovej násobnej zmeny darunaviru v EC50 (FC) súviselo s poklesom virologickej odpovede.
Icelandic: Aukin margföldun (fold change) darunavirs frá upphafi á EC50 (FC) var tengd minnkaðri veirusvörun.
Slovak: U vírusov vyselektovaných v týchto podmienkach a vykazujúcich zníženú citlivosť voči darunaviru (rozmedzie: 23 až 50-násobne) sa v géne pre proteázu zistili substitúcie 2 až 4 aminokyselín.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 2350 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Slovak: Údaje o súčasnom užívaní parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3-4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun midazolams sem gefið er með inndælingu og annarra proteasahemla benda til þess að plasmaþéttni midazolams geti hugsanlega aukist 3-4 falt.
Slovak: Okrem toho, AUC súčtu účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit) sa zvýšila 1,6-násobne, pričom Cmax zostala porovnateľná.
Icelandic: AUC fyrir summu virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni) jókst auk þess 1,6-falt en Cmax hélst sambærilegt.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s darunavirom, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða darunavir til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og mælt er fyrir um í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Slovak: V týchto prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky súbežne podávaného lieku.
Icelandic: Í þeim tilfellum getur verið nauðsynlegt að draga úr skammti lyfsins sem er notað samhliða.
Slovak: Údaje z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART (štúdia TITAN a zlúčená analýza štúdií POWER 1, 2 a 3 a štúdií DUET 1 a 2) preukázali, že virologická odpoveď na darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru bola znížená, keď boli na začiatku prítomné 3 a viac mutácií spojených s rezistenciou voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) alebo keď sa tieto mutácie vyvinuli počas liečby.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við darunaviri, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Slovak: Čo je Darunavir Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Mylan Ako užívať Darunavir Mylan
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Darunavir Mylan Hvernig nota á Darunavir Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby darunavirom užívaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agensmi.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Slovak: Pred predpísaním tabliet darunaviru u detí treba zvážiť, či dokážu prehltnúť celé tablety.
Icelandic: Áður en darunavir-töflum er ávísað þarf að meta getu ungra barna til að gleypa heilar töflur.
Slovak: Rifapentín a rifampicín sú silnými induktormi CYP3A a bolo dokázané, že spôsobujú signifikantné zníženie koncentrácií iných proteázových inhibítorov, čo môže vyústiť do zlyhania antivirologickej odpovede a rozvinutia rezistencie (indukcia enzýmu CYP450).
Icelandic: Rifapentin og rifampicin eru öflugir CYP3A virkjar sem sýnt hefur verið fram á að valdi mikilli lækkun á þéttni annarra próteasahemla sem getur valdið meðferðarbresti (virological failure) og myndun ónæmis (CYP450 ensím örvun).
Slovak: Darunavir /kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Icelandic: Darunavir/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
Slovak: Magnéziumstearát
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat Hýprómellósi Magnesíumsterat
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u pediatrických pacientov je založené na 48-týždňovej analýze údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Slovak: Z toho dôvodu sa darunavir nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova Trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Því má ekki nota darunavir handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 106/l)
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 106/l)
Slovak: Kortikosteroidy metabolizované hlavne CYP3A (vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu)
Icelandic: Barksterar sem eru aðallega umbrotnir af CYP3A (þar á meðal betametason, budesoníð, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI fyrir mun)
Slovak: • neboli predtým liečení antiretrovírusovou liečbou (ART) (pozri časť 4.2).
Icelandic: ● hafa ekki fengið áður andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.2).
Slovak: Neprestaňte užívať Darunavir Mylan bez súhlasu lekára Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Icelandic: Ekki hætta að nota Darunavir Mylan án þess að hafa samband við lækninn fyrst Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať darunavir a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota darunavir og cobicistat eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Slovak: RNA ≥ 400 kópií/ml pri poslednej návšteve b zoznamy IAS-USA
Icelandic: RNA ≥ 400 eintök/ml við seinustu skoðun b
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu aukaskammt af blóðstorkuþætti VIII.
Slovak: Darunavir Mylan a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Mylan".
Icelandic: Notkun Darunavir Mylan með mat eða drykk Sjá kafla 3, „Hvernig nota á Darunavir Mylan".
Slovak: Čo je Darunavir Mylan a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Mylan og við hverju það er notað
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Icelandic: Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Icelandic: Af þeim sökum skaltu alltaf láta lækninn vita ef þú tekur önnur HIV-lyf og farðu nákvæmlega eftir ráðleggingum læknisins varðandi hvaða lyf má taka saman.
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Icelandic: B eða C skal leita upplýsinga í samantektum á eiginleikum þeirra lyfja sem viðkomandi notar.
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar
Slovak: Účel liečby
Icelandic: Tilgangur lyfsins
Slovak: B alebo C, majú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Icelandic: B eða C, eru í aukinni hættu á að truflun verði á lifrarstarfsemi, m.a. á verulegum og hugsanlega banvænum aukaverkunum á lifur.
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
Icelandic: (Hömlun með CYP3A og OATP1B).
Slovak: Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie prežívania mláďat, ktoré sa prejavilo nepriaznivou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
Icelandic: Darunavir, ásamt ritonaviri, olli fækkun á fjölda unga sem sýndu viðbragðssvörun (startle response) á 15. degi mjólkurgjafar og auknum ungadauða meðan á mjólkurgjöf stóð.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru nie sú dosiaľ známe.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir fluticasoni á plasmaþéttni ritonavirs eru óþekkt.
Slovak: U juvenilných potkanov neboli spozorované žiadne úmrtia v súvislosti s liečbou dávkami 1000 mg/kg darunaviru (jednorazová dávka) v 26. deň veku alebo 500 mg/kg (opakovaná dávka) od 23. do 50. dňa veku a expozícia a profil toxicity boli porovnateľné s tými, pozorovanými u dospelých potkanov.
Icelandic: Ekki varð vart við meðferðartengdan dauða ungra rottna sem fengu 1.000 mg/kg skammta af darunaviri (einn skammtur) á degi 26 eftir got eða 500 mg/kg skammta (endurtekinn skammtur) frá degi 23 til 50 eftir got og útsetning og eiturvirkni voru sambærilegar og hjá fullorðnum rottum.