FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje srovnávající účinnost, bezpečnost nebo prevenci bakteriální rezistence při podávání maximální intravenózní dávky 800 mg schválené ve Spojeném království a intravenózní dávky 1200 mg ciprofloxacinu navržené žadatelem.
Estonian: Võrdlevaid andmeid tsiprofloksatsiini Ühendkuningriigis litsentseeritud maksimaalse intravenoosse annuse 800 mg ja taotleja poolt kavandatud intravenoosse annuse 1200 mg efektiivsuse, ohutuse ja bakterite suhtes resistentsuse tekkimise kohta ei esitatud.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja pidi põhjendama ohutuse ja efektiivsuse seisukohalt nii annust 100 mg kaks korda päevas kui ka 200-400 mg kaks korda päevas.
Czech: Hladina ciprofloxacinu v krvi se může zvýšit.
Estonian: Tsiprofloksatsiini sisaldus veres võib suureneda.
Czech: B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Estonian: B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: Dávka přípravku Ciprofloxacin Kabi záleží na závažnosti a typu infekce, citlivosti patogenů, na věku, hmotnosti a funkci ledvin pacienta.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi annus sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest, patogeeni(de) tundlikkusest, teie vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kompatibilní s fyziologickým roztokem, Ringerovým roztokem, roztokem Ringer - laktátu, 50 mg/ml (5%) nebo 100 mg/ml (10%) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5%) glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) nebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokem chloridu sodného.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi sobib kokku isotoonilise naatriumkloriidilahuse, Ringeri lahuse, Ringerlaktaadi lahuse, 50 mg/ml (5%) või 100 mg/ml (10%) glükoosilahuse ning 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega, millele on lisatud 2,25 mg/ml (0,225%) või 4,5 mg/ml (0,45%) naatriumkloriidi lahust.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis, mohou se při odebrání vzorku během léčby ciprofloxacinem objevit falešně negativní kultury.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiin omab teatud toimet Mycobacerium tuberculosis'e suhtes, võivad tsiprofloksatsiinravi ajal teostatud bakterikultuuri testid anda valenegatiivseid tulemusi.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakousko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Estonian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsiprofloksatsiini lastel üldiselt kasutada - v.a tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.1).
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Harv: hüperglükeemia.
Czech: Probenecid inhibuje vylučování ciprofloxacinu močí, což vede ke zvýšené plazmatické koncentraci ciprofloxacinu.
Estonian: Probenetsiid takistab tsiprofloksatsiini renaalset eritumist, mille tulemuseks on tsiprofloksatsiini suurenenud kontsentratsioon plasmas.
Czech: Po intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce.
Estonian: Tsiprofloksatsiini intravenoossel manustamisel on täheldatud lokaalseid reaktsioone.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevensův -Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Estonian: Väga harv: nodoosne erüteem, (kerge) multiformne erüteem, Stevens-Johnson'i sündroom, epidermise nekrolüüs (Lyell'i sündroom).
Czech: Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Czech: Pokusy na zvířatech ukázaly, že ciprofloxacin prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et tsiprofloksatsiin tungib läbi platsentaalbarjääri ja eritub rinnapiima.
Czech: Jestliže objevíte tyto příznaky, musíte je okamžitě konsultovat se svým lékařem a šetřit postiženou nohu.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel pöörduge otsekohe oma arsti poole ja ärge koormake valutavat kõõlust.
Czech: Jestliže vystavení se slunečnímu záření nebo UV světlu je nevyhnutelné, měl/a byste používat ochranný krém proti slunci.
Estonian: Kui päikesevalguses või UV-kiirguses viibimist ei ole võimalik vältida, tuleb kasutada nahka kaitsvaid kreeme.
Czech: Shigella flexneri Shigella sonnei
Estonian: Shigella flexneri
Czech: Tento léčivý příravek byl schválen členskými státy evropské unie v EEA pod následujícími názvy: (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí) Tato příbalová informace byla schválena (MM/YYYY) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Estonian: See ravim on registreeritud Euroopa majandusala liikmesriikides järgnevate nimede all: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: Perorální podání 20 mg/kg 2krát denně u dětí s cystickou fibrózou je srovnatelné s podáním u dospělých při dávce 750 mg 2krát denně.
Estonian: Kui tsüstilise fibroosiga lastele manustatakse ravimit annuses 20 mg/kg kaks korda ööpäevas, võrdub see ravimi manustamisega täiskasvanutele annuses 750 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Infuzní roztok
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus
Czech: Délka trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi je závislá na závažnosti infekce, výsledku léčby a citlivosti patogenů.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi'ga teostatava ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest, ravi efektiivsusest ja patogeeni(de) tundlikkusest.
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest.
Estonian: Kavandatava annuse kohta kliinilised andmed ja põhjendada sellega seotud riskide ja kasu suhet kuseteede infektsioonide ravimisel.
Czech: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíku ve 100 ml infuzního roztoku.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi sisaldab 15,1 mmol (347 mg) naatriumi 100 ml infusioonilahuse kohta.
Czech: • protizánětlivé přípravky (např. ibuprofen, naproxen, ale ne acetylsalicylová kyselina) mohou ve vysokých dávkách, podávají-li se současně s cirpofloxacinem, působit epileptické záchvaty.
Estonian: - teatud põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, naprokseen, kuid mitte atsetüülsalitsüülhape), kui tsiprofloksatsiini manustatakse väga suurtes annustes.
Czech: Jelikož tato žádost je tzv. „generická" žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Czech: V tomto případě musí být terapie ciprofloxacinem okamžitě přerušena a započata příslušná léčebná opatření.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsiprofloksatsiinravi otsekohe lõpetada ja alustada sobiva raviga.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad mõnikord tekkida juba tsiprofloksatsiini esimese annuse manustamisel.
Czech: Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení , aby byl chráněn před světlem.
Estonian: Hoida infusioonikotti kuni kasutamiseni kattekotis, valguse eest kaitstult.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu se s věkem nemění.
Estonian: Tsiprofloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu vanusest.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10-14 dní.
Estonian: Ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel kestab 10…14 päeva.
Czech: Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologických tkáních, v prostatické tkáni a tekutině byly také signifikantně vyšší než koncentrace v séru.
Estonian: Ravimi kontsentratsioonid kopsukoes, reproduktiivorganites ja genitaalides, eesnäärme koes ning eesnäärmesekreedis olid samuti märkimisväärselt suuremad kui plasmakontsentratsioonid.
Czech: Ciprofloxacin může inhibovat vylučování methotrexátu ledvinami, což vede ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib pärssida metotreksaadi eritumist neerude kaudu ja põhjustada seega metotreksaadi sisalduse suurenemist veres.
Czech: Jakékoli nepoužité množství přípravku a vak by měly být znehodnoceny v souladu s místními předpisy.
Estonian: Kasutamata ravim ja kott tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: E. coli produkující ESLB Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Estonian: E. coli ESBL-i produtseeriv Klebsiella pneumoniae
Czech: Renální clearance podléhá glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci.
Estonian: Neerukliirensil on oluline osa nii glomerulaarfiltratsioonil kui aktiivsel tubulaarsel sekretsioonil.
Czech: Nicméně jako většina ostatních chinolonů je ciprofloxacin fototoxický u zvířat, která jsou vystavena dávkám relevantním lidským dávkám.
Estonian: Samas on tsiprofloksatsiin, nagu ka mitmed teised kinoloonid, loomadele fototoksiline annustes, mida kasutatakse ka inimestel.
Czech: Hladina těchto léků v krvi se může zvýšit.
Estonian: Nende ravimite sisaldus veres võib suureneda.
Czech: Ciprofloxacin může způsobit zhoršení příznaků myastenia gravis.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib põhjustada myastenia gravis'e sümptomite süvenemist.
Czech: Musíte to okamžitě konzultovat se svým lékařem.
Estonian: Sellisel juhul peaksite te otsekohe oma arsti poole pöörduma.
Czech: Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle a účinně vstřebává.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja efektiivselt.
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlý baktericidní účinek prostřednictvím inhibice DNA-gyrázy, což vede k zastavení syntézy DNA.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib oma kiire bakteritsiidse toimega DNA-güraasi aktiivsust, pärssides selle tulemusena DNA sünteesi.
Czech: Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků současně s ciprofloxacinem, je nutné, abyste byl(a) sledován(a), co se týká příznaků předávkování.
Estonian: Kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest koos tsiprofloksatsiiniga, tuleb teid jälgida üleannustamise nähtude suhtes.
Czech: Vzácné: akutní renální selhání, porucha funkce ledvin, vaginální moniliáza, hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida
Estonian: Harv: äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus, vaginaalne moniliaas, hematuuria, kristalluuria, interstitsiaalne nefriit.
Czech: porucha vidění ve formě dvojitého vidění (diplopie) a vidění předmětů v určité barvě (chromatopsie).
Estonian: nägemishäired, nagu kahelinägemine (diploopia) ja kromatopsia (kõik objektid tunduvad olevat ühte kindlat värvi).
Czech: • pacienti s poruchou šlach v anamnéze vyvolanou podáváním fluorochinolonu
Estonian: - patsiendil esineb anamneesis fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõluste kahjustus.
Czech: Při současném podávání může ciprofloxacin v některých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
Estonian: Teatud juhtudel võib tsiprofloksatsiini ja glibenklamiidi koosmanustamine tugevdada glibenklamiidi toimet (hüpoglükeemia).
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Estonian: - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Czech: V tomto případě se léčba ciprofloxacinem musí přerušit a zahájit protišoková léčba.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsiprofloksatsiinravi katkestada ja alustada šoki ravi.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Estonian: - Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Czech: podání se vylučuje v nezměněné formě 62 % močí a 15% stolicí.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist eritub muutumatul kujul uriiniga 62% ja roojaga 15% ravimist.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýře, lymfě, nosním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni je přibližně poloviční než koncentrace v séru.
Estonian: Villide vedelikus, lümfis, ninasekreedis, peritoneaalvedelikus, süljes ja rasvkoes oli tsiprofloksatsiini kontsentratsioon ligikaudu poole madalam kui vereplasmas.
Czech: Ciprofloxacin je in-vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií včetně Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: In vitro toimib tsiprofloksatsiin efektiivselt mitmetesse gram-negatiivsetesse aeroobsetesse bakteritesse sh P. aeruginosa'sse.
Czech: Jestliže vy nebo někdo z rodiny trpí tímto onemocněním, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Pöörduge oma arsti poole kui teie või keegi teie perekonnast kannatab selle haiguse all.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě závažných anebo život ohrožujících infekcí způsobených patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on näidustatud tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud tõsiste ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
Estonian: Nagu ka teised güraasi inhibiitorid, võib tsiprofloksatsiin noortel loomadel kasvufaasis põhjustada liigeste kahjustusi.
Czech: Velmi vzácné: kvasinkové onemocnění zažívacího traktu (moniliáza gastrointestinální), zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Estonian: Väga harv: seedekulgla seeninfektsioon (seedetrakti moniliaas), kõhunäärme põletik (pankreatiit).
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, léčba ciprofloxacinem se musí okamžitě přerušit a musí být informován ošetřující lékař.
Estonian: Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb tsiprofloksatsiinravi koheselt katkestada ja pöörduda raviarsti poole.
Czech: Mutagenita u ciprofloxacinu nebyla ve studiích na mutagenitu prokázána.
Estonian: Mutageensusuuringutes ei ole tsiprofloksatsiinil mutageenseid toimeid täheldatud.
Czech: Předávkování se může projevovat závratí, třesem, bolestmi hlavy, únavou, záchvaty křečí, halucinacemi, zmateností, gastrointestinální nevolností, abnormalitami jater a ledvin, krystalurií, hematurií.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla pearinglus, treemor, peavalud, väsimus, krambid, hallutsinatsioonid, segasus, seedetrakti ärritus, maksa- ja neeruprobleemid, kristalluuria, hematuuria.
Czech: Akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněných Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5 - 17 let) s cystickou fibrózou: dvakrát denně podávat intravenózně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (max. 1200 mg/den).
Estonian: Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat): 15 mg tsiprofloksatsiini kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg tsiprofloksatsiini kg kehakaalu kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas).
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Estonian: Täiskasvanute annuseks on 200…400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
Czech: Pediatričtí pacienti:
Estonian: Eakad patsiendid:
Czech: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Estonian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
Estonian: Üha rohkem on tõendeid, mis näitavad fluorokinolooni ebaõige kasutamise, kogu fluorokinoloonide klassi vastu mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ja kliinilise ravi ebaõnnestumise vahelist seost.
Czech: Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Pseudomonas aeruginosa
Czech: Vlastní rezistentní organizmy Grampozitivní aerobní Enterococcus spp.
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid Enterococcus spp.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Czech: Nepoužívejte Ciprofloxin Kabi po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu jako „Exp."
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Kabi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Czech: Vzácné: tachykardie.
Estonian: Harv: tahhükardia.
Czech: otoky končetin a obličeje, náhlé hromadění tekutin v kůži a sliznicích (např. v hrtanu nebo jazyku), spojené s potížemái s dýcháním a/nebo svědění a vyrážka, často jako alergické reakce (angioneurotický edém), alergické reakce, horečka, která souvisí s podáním léku, těžké alergické reakce, které způsobují dýchací potíže a závratě ( anafylaktické reakce).
Estonian: jäsemete ja näo tursumine (perifeersed tursed, näotursed), näo või kõri äkilised tursed, millega kaasnevad hingamisraskused ja/või kihelus ja lööve, tihti allergiliste reaktsioonidena (angioneurootiline turse), allergilised reaktsioonid, ravimpalavik,
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - S .pneumoniae: ≤ 0,125µg/ml citlivé, >2 µg/ml rezistentní; - Staphylococcus spp.
Estonian: ≤1 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml tundlikele, >2 µg/ml resistentsetele; - Staphylococcus spp.
Czech: V ojedinělých případech byla zaznamenána hypersenzitivita a alergické reakce, které se objevily již po prvním podání ciprofloxacinu.
Estonian: Ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid on mõnikord tekkinud ka pärast tsiprofloksatsiini esimese annuse manustamist.
Czech: / 1,73 m2 nebo koncentrace sérového kreatininu je ≥ 175 µmol/l, je maximální intravenózní dávka 400 mg na den.
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on <30 ml/min/1,73 m2 või seerumi kreatiniinisisaldus on ≥ 175 µmol/l, on maksimaalseks intravenoosselt manustatavaks ööpäevaseks annuseks 400 mg.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kontraindikován u: - pacientů s přecitlivělostí na ciprofloxacin, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylové nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku - dětí mladších 5 let.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on vastunäidustatud juhul kui: - patsient on ülitundlik tsiprofloksatsiini, kinoliinkarboksüülhappe derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Velmi vzácné, včetně ojedinělých případů
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sh üksikjuhud
Czech: Ciprofloxacin inhibuje tento enzym.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib seda ensüümi.
Czech: V případě velmi vážných infekcí se může dávka zvýšit na maximální denní dávku 1200 mg (tj.
Estonian: Väga raskete infektsioonide korral võib ööpäevast annust suurendada maksimumannuseni - 1200 mg (400 mg kolm korda ööpäevas).
Czech: Mezi hodnocená onemocnění patřily závažná pneumonie, neutropenie, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, komplikované, komunitně získané infekce kůže a kožní struktury, infekce u pacientů s nádorovým onemocněním a bakteriémie.
Estonian: Uuritud seisundid olid raske kopsupõletik, neutropeenia, kroonilise bronhiidi ägedad bakteriaalsed ägenemised, keskkonnatekkesed naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, vähihaigete infektsioonid ja baktereemia.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Estonian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Saksamaa Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Czech: • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
Estonian: - kristalluuria (kristallide esinemine uriinis, mis muudab urineerimise ebamugavaks).
Czech: Infekční a parazitární onemocnění: Méně časté: moniliáza
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: Aeg-ajalt: moniliaas.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad seedetrakti ja kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Czech: vážný a soustavný průjem s možností příměsi krve a hlenu v důsledku zánětu tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), kvasinkové onemocnění dutiny ústní (moniliáza perorální).
Estonian: raske ja püsiv kõhulahtisus - väljaheide võib sisaldada verd ja lima - raske jämesoole põletiku tõttu (pseudomembranoosne koliit), suuõõne seeninfektsioon (suuõõne moniliaas).
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Czech: Fotosenzibilita:
Estonian: Fotosensibilisatsioon:
Czech: • Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení, aby byl chráněn před světlem.
Estonian: - Hoida infusioonikotti kuni kasutamiseni kattekotis, valguse eest kaitstult.
Czech: Vzhledem k riziku poškození kloubních chrupavek a jiných škodlivých účinků u kojených dětí musí být kojení při užívání ciprofloxacinu přerušeno.
Estonian: Liigesekõhrede väärarengu ohu ja teiste võimalike kahjulike toimete tõttu imikule, ei ole imetamine tsiprofloksatsiini kasutamise ajal lubatud.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zbarven.
Estonian: Valmislahust tuleb enne manustamist osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt hinnata.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacinu po perorálním podání je mezi 70% a 85%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on tsiprofloksatsiini biosaadavus 70…85%.
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Czech: • orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
Estonian: - suukaudselt manustatavad antikoagulandid (kasutatakse vere hüübimise vältimiseks, nt varfariin).
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on mõeldud tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud raskete ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.
Estonian: Tsiprofloksatsiini või teiste fluorokinoloonide manustamine tuleb otsekohe lõpetada, kui ilmnevad teatud tendiniidi nähud (nt valulik turse); tuleb hoiduda kahjustatud jäseme liigutamisest ning pöörduda arsti poole.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek, střevo, nervovou soustavu a kůži spolu s pojivovou tkání.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad mao ja soolte, närvisüsteemi ning naha ja sidekoega seotud kõrvaltoimed.
Czech: NL-5202 CJ´s
Estonian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Holland
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]