FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Faktisk blev der ikke rapporteret hverken farmakodynamiske eller signifikante farmakokinetiske interaktioner i lægemiddel-lægemiddel-interaktionsundersøgelser, især ikke med pseudoephedrin eller theophyllin (400 mg daglig).
Estonian: Pseudoefedriini või teofülliini (400 mg/päevas) koostoime uuringus ei täheldatud farmakodünaamilist ega olulist farmakokineetilist koostoimet.
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E 216), sorbitol (E 420).
Estonian: Muude abiainete hulgas sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), propüülparahüdroksübensoaati (E 216), sorbitooli (E 420).
Danish: Hele kroppen - almene symptomer Træthed
Estonian: Organism tervikuna -üldised häired Väsimus
Danish: Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Klar og farveløs væske med let sød smag og bananaroma.
Estonian: Selge, värvitu ja kergelt magus, banaanimaitseline vedelik.
Danish: Cetirizin blev ikke fjernet effektivt ved hæmodialyse.
Estonian: Tsetirisiin oli hemodialüüsi teel halvasti eemaldatav.
Danish: Norge: Reactine, Zyrtec
Estonian: Norra: Reactine, Zyrtec
Danish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Estonian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Danish: Methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Danish: Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec er cetirizindihydrochlorid.
Estonian: Mida Zyrtec sisaldab - Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Danish: • Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer i næse og øjne på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Estonian: • Tsetirisiin on näidustatud hooajalise ning pideva allergilise riniidi nina- ja silmasümptomite leevendamiseks.
Danish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Estonian: Taani: Benaday, Zyrtec
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zyrtec og tilhørende navne (se bilag I) 10 mg tabletter
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg tabletid
Danish: Polen: Virlix, Zyrtec
Estonian: Poola: Virlix, Zyrtec
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance,alder og kropsvægt.
Estonian: Neerukahjustusega lastel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu.
Danish: Øjne:
Estonian: Uuringud:
Danish: Cetirizin 1 mg/ml oral opløsning bør ikke anvendes til patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi tsetirisiini 1 mg/ml suukaudset lahust kasutada.
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB , Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Estonian: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaaria: Zyrtec
Danish: For at opnå den bedste behandling,skal De være omhyggelig med at følge anvisningerne for Zyrtec.
Estonian: Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma ravimit Zyrtec täpselt juhistele vastavalt.
Danish: Ældre: Halveringstiden blev øget med 50 % og clearance blev nedsat med 40 % hos 16 ældre personer sammenlignet med normale personer, efter en enkeltdosis på 10 mg.
Estonian: Eakad: ühekordse 10 mg suukaudse annuse manustamise järel suurenes 16 eakal isikul teiste inimestega võrreldes poolväärtusaeg umbes 50% ning kliirens langes 40%.
Danish: Meget sjælden: ødem, fikseret lægemiddeludslæt.
Estonian: Väga harv: turse, paikne ravimlööve
Danish: 45 tabletter
Estonian: 45 tabletti
Danish: Frankrig: Virlix, Zyrtec
Estonian: Prantsusmaa: Virlix, Zyrtec
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Ikke almindelig: asteni (voldsom træthed), ubehag Sjælden: ødem (hævelse)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia (jõuetus), halb enesetunne Harv: ödeem (turse)
Danish: - Cellulose, mikrokrystallinsk - Lactose - Silica, kolloid vandfrit - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu - Mikrokristalne tselluloos - Laktoos - Kolloidne veevaba räni - Magneesiumstearaat - Opadry Y-1-7000 - Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464) - Titaandioksiid (E 171) - Makrogool 400
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Danish: Ikke almindelig: kløe, udslæt
Estonian: Aeg-ajalt: sügelus, lööve
Danish: Dosis og frekvens
Estonian: Annus ja annustamissagedus
Danish: Zyrtecs udseende og pakningstørrelse
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu
Danish: • Børn i alderen 2 til 6 år: 2,5 mg to gange dagligt (5 dråber to gange dagligt).
Estonian: • Lapsed vanuses 2-6 aastat: 2,5 mg kaks korda päevas (5 tilka kaks korda päevas).
Danish: 40 tabletter
Estonian: 40 tabletti
Danish: INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som er receptpligtige
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Retseptiravim
Danish: Hvis De holder op med at tage Zyrtec Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Zyrtec võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Almindelig: svimmelhed, hovedpine Ikke almindelig: paræstesier (unormale føleindtryk på huden), Sjælden: kramper, bevægelsesforstyrrelser Meget sjælden: besvimelse, skælven, dysgeusi (ændret smagssans)
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia (nahatundlikkuse häire) Harv: krambid, liigutuste häired Väga harv: minestamine, treemor, düsgeuusia (maitsemuutus)
Danish: Alvorlig
Estonian: Raske
Danish: • Børn i alderen 6 til 12 år: 5 mg to gange dagligt (10 dråber to gange dagligt).
Estonian: • Lapsed vanuses 6-12 aastat: 5 mg kaks korda päevas (10 tilka kaks korda päevas).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Ikke almindelig: asteni, utilpashed Sjælden: ødem
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: asteenia, halb enesetunne Harv: tursed
Danish: 15 tabletter
Estonian: 15 tabletti
Danish: Finland: Benaday, Zyrtec
Estonian: Soome: Benaday, Zyrtec
Danish: Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min.
Estonian: kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min)
Danish: Sjælden: urticaria
Estonian: Harv: urtikaaria
Danish: Ikke almindelig: uro
Estonian: Aeg-ajalt: ärrituvus
Danish: • Voksne og unge, som er fyldt 12 år: 10 mg en gang dagligt (20 dråber).
Estonian: • Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg üks kord päevas (20 tilka).
Danish: 2,5 mg to gange daglig Gives som 5 dråber to gange daglig
Estonian: 2,5 mg (5 tilka) kaks korda päevas.
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec., over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Estonian: Ärge kasutage ravimit Zyrtec: kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min); kui olete allergiline (ülitundlik) ravimi Zyrtec toimeaine suhtes või ravimi Zyrtec mistahes abiaine (teise koostisaine), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes.
Danish: Tjekkiet: Zyrtec
Estonian: Tšehhi: Zyrtec
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ZYRTEC
Estonian: KUIDAS RAVIMIT ZYRTEC KASUTADA
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zyrtec og tilhørende navne (se bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus
Danish: Hvis De har taget for meget Zyrtec
Estonian: Kui te võtate ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud
Danish: Øjne: Meget sjælden: akkomodationsforstyrrelse, sløret syn, okulogyr krise
Estonian: Väga harv: akommodatsiooni häired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon Südame häired:
Danish: Der er ikke observeret akkumulation af cetirizin efter daglige doser på 10 mg i 10 dage.
Estonian: Tsetirisiini kasutamisel 10 päeva jooksul 10 mg annusena ravimi kuhjumist ei täheldatud.
Danish: Oral anvendelse Beholder
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Danish: Alle forandringer viste fuldstændig eller delvis reversibilitet.
Estonian: Kõik muutused näitasid täielikku või osalist pöörduvust.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til børn og unge.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Danish: Ikke nået (11,66; NE)
Estonian: Ei saavutatud (11,66; NE)
Danish: Din læge vil måske ændre dosis af disse lægemidler.
Estonian: Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta.
Danish: Mekanismen bag hepatotoksicitet er ikke klarlagt.
Estonian: Hepatotoksilisuse mehhanism ei ole selge.
Danish: Kontraception hos mænd og kvinder
Estonian: Meeste ja naiste kontratseptsioon
Danish: "AA250" skrevet på den ene side.
Estonian: mille ühele küljele on kirjutatud „AA250".
Danish: Ikke nået (NE; NE)
Estonian: Ei saavutatud (NE; NE)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05.09.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.05.2016
Danish: Der foreligger ingen kliniske data, som bekræfter transportørbaseret interaktion.
Estonian: Kliinilised andmed transporteril põhineva interaktsiooni kinnitamiseks puuduvad.
Danish: Potentielle risici
Estonian: Võimalikud riskid
Danish: Overlevelse blev fortsat fulgt efter denne interimanalyse.
Estonian: Elulemust jälgiti pärast seda vaheanalüüsi.
Danish: Tabletterne må ikke knuses.
Estonian: Tablette ei tohi purustada.
Danish: Udfyld ugedagene
Estonian: Märkige nädalapäevad
Danish: Fødevarers virkning på abirateronacetat
Estonian: Toidu mõju abirateroonatsetaadile
Danish: Den planlagte endelige analyse af OS blev gennemført, efter at der var observeret 741 dødsfald (median opfølgningstid var 49 måneder).
Estonian: Üldise elulemuse kavandatud lõppanalüüs viidi läbi pärast 741 surmajuhu esinemist (järeljälgimise mediaan oli 49 kuud).
Danish: Behandlingen fortsatte indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, forekomst af uacceptabel toksicitet eller dødsfald.
Estonian: Ravi jätkati kuni haiguse progressioonini, nõusoleku tagasivõtmiseni, mittevastuvõetava toksilisuse ilmnemiseni või surmani.
Danish: I alle toksicitetsstudier hos dyr var koncentrationen af cirkulerende testosteron signifikant reduceret.
Estonian: Kõigis loomade toksilisuse uuringutes oli tsirkuleeriva testosterooni sisaldus oluliselt vähenenud.
Danish: - i kombination med Ra-223 (som anvendes til behandling af prostatacancer).
Estonian: - kombinatsioonis Ra-223-ga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks).
Danish: Dette kan være tegn på, at blodets indhold af kalium er lavt.
Estonian: Need võivad olla märgiks sellest, et teie vere kaaliumisisaldus on liiga väike.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin terapi, andre hormonantagonister og lignende stoffer, ATC-kode: L02BX03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: endokrinoloogiline ravi, teised hormoonide antagonistid ja sarnased ained, ATC-kood: L02BX03
Danish: Desuden kan nogle lægemidler forstærke eller nedsætte virkningen af ZYTIGA.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid ZYTIGA toimet tugevdada või nõrgendada.
Danish: Bivirkningerne af mineralokortikoider kunne generelt behandles medicinsk.
Estonian: Mineralokortikoidseid toimeid sai üldiselt edukalt ravida.
Danish: Sådan skal du tage medicinen - Dette lægemiddel skal indtages gennem munden.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke seda ravimit suu kaudu.
Danish: Det primære effektendepunkt var total overlevelse.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager nogen af de ovenstående lægemidler.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda eespool loetletud ravimitest.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 5.630 l, hvilket tyder på, at abirateron fordeles i udstrakt grad til de perifere væv.
Estonian: Näiv jaotusruumala on ligikaudu 5630 l, mis viitab sellele, et abirateroon jaotub ulatuslikult perifeersetesse kudedesse.
Danish: Sikkerheden ved at genoptage behandlingen hos disse patienter er ikke klarlagt.
Estonian: Ravi uuesti alustamise ohutus sellistel patsientidel ei ole teada.
Danish: Alle behandlingsrelaterede hormonelle forandringer var reverseret eller i færd med at forsvinde efter en 4ugers periode uden behandling.
Estonian: Kõik raviga seotud hormonaalsed muutused pöördusid või näidati nende lahenemist pärast 4-nädalast taastumisperioodi.
Danish: Leverfunktionen bør også kontrolleres.
Estonian: Lisaks tuleb hinnata maksafunktsiooni.
Danish: Anvendelse sammen med spironolacton
Estonian: Kasutamine koos spironolaktooniga
Danish: Det er ukendt, om abirateron eller dets metabolitter forekommer i sæd.
Estonian: Ei ole teada, kas abirateroon või selle metaboliidid erituvad spermaga.
Danish: Der blev udført en planlagt interimanalyse af OS, efter at der var observeret 333 dødsfald.
Estonian: Üldise elulemuse plaanitud vaheanalüüs viidi läbi pärast 333 surmajuhu esinemist.
Danish: ZYTIGA påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: ZYTIGA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Danish: Investigators radiografiske evaluering af rPFS udført som en opfølgende sensibilitetsanalyse ses i tabel 5 og figur 4.
Estonian: rPFS'i uurijapoolne radiograafiline ülevaatamine, mis sooritati tundlikkuse järelanalüüsina, on esitatud tabelis 5 ja joonisel 4.
Danish: Der blev observeret virkninger på de ydre genitalier, selv om abirateronacetat ikke var teratogent.
Estonian: Täheldati mõju välisgenitaalidele, kuigi abirateroonatsetaat ei olnud teratogeenne.
Danish: Det aktive stof, abirateron, udgør en miljørisiko for vandmiljøet, især for fisk.
Estonian: Toimeaine abirateroon on keskkonnaohtlik veekeskkonnas, eeskätt kaladele.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for vandmiljøet (se pkt.
Estonian: See ravimpreparaat võib olla ohtlik veekeskkonnale (vt lõik 5.3).
Danish: Radiografisk progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til forekomst af radiografisk progression eller død uanset årsag.
Estonian: Radiograafiline progressioonivaba elulemus defineeriti kui aeg randomiseerimisest kuni radiograafilise progressioonini või surmani mis tahes põhjusel.
Danish: Det er vigtigt, fordi ZYTIGA kan forstærke virkningen af en række lægemidler, herunder blandt andet hjertemedicin, beroligende midler, naturlægemidler (f.eks. perikon) og anden medicin.
Estonian: See on oluline, sest ZYTIGA võib tugevdada mitmete ravimite toimet, sealhulgas südameravimite, rahustite, taimsete ravimite (nt naistepuna) ja teiste ravimite toimet.
Danish: Som et resultat heraf blev der observeret reduktion af organvægt og morfologiske og/eller histopatologiske forandringer i forplantningsorganerne samt binyrer, hypofyse og brystkirtler.
Estonian: Selle tulemusena täheldati elundite kaalu vähenemist ja morfoloogilisi ja/või histopatoloogilisi muutusi reproduktiivorganites ning neerupealistes, hüpofüüsis ja rinnanäärmes.
Danish: Analyser af rPFS benyttede centralt opgjort radiografisk evaluering af progression.
Estonian: rPFSi analüüs kasutas tsentraalselt ülevaadatud progressiooni radiograafilist hindamist.
Danish: Median alder for de deltagende patienter var 69 år (interval 39-95).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 69 aastat (vahemikus 39…95).
Danish: Hold op med at tage ZYTIGA, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker følgende: - Muskelsvaghed, muskeltrækninger eller hjertebanken (palpitationer).
Estonian: Lõpetage ZYTIGA võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda järgnevatest toimetest: - lihasnõrkus, lihastõmblused või südamepekslemine (palpitatsioon).
Danish: Derfor anbefaledes det i alle studier, at patienterne fortsatte med deres studiebehandling, indtil ophørskriteriet var opfyldt som angivet herunder for hvert studie.
Estonian: Seetõttu soovitati kõigis uuringutes patsientidele uuringuravimit manustada kuni ravi katkestamise kriteeriumide täitmiseni, mis on kõigi uuringute jaoks toodud allpool.
Danish: - Kvinder, som er eller kan være gravide (se pkt.
Estonian: - Naised, kes on või võivad olla rasedad (vt lõik 4.6).
Danish: Objektivt respons: Objektivt respons var defineret som den andel af forsøgspersoner med registrerbare sygdomme, der opnåede et fuldstændigt eller delvist respons ifølge RECIST-kriterier (baselinelymfeknudestørrelse skulle være over ≥ 2 cm for at blive anset for en target-læsion).
Estonian: Objektiivne vastus: objektiivne vastus määratleti kui nende mõõdetava haigusega osalejate osakaal, kes saavutasid täieliku või osalise vastuse RECIST'i kriteeriumide järgi (algne lümfisõlme suurus pidi olema ≥ 2 cm, et pidada seda sihtkahjustuseks).
Danish: Hvis et barn eller en ung person ved et uheld kommer til at tage ZYTIGA, skal I straks tage på hospitalet og medbringe indlægssedlen, så I kan vise den til lægen på skadestuen.
Estonian: Kui laps või nooruk on kogemata võtnud ZYTIGA't, pöörduge otsekohe haiglasse ja võtke pakendi infoleht kaasa, et saaksite seda näidata erakorralise meditsiini osakonna arstile.
Danish: Ændringer i PSA-serumkoncentration i sig selv medfører ikke altid kliniske fordele.
Estonian: Muutused PSA vereseerumi kontsentratsioonides ei ennusta alati kliiniliselt kasulikku toimet.
Danish: ZYTIGA indeholder lactose og natrium - ZYTIGA indeholder lactose (sukkerart).
Estonian: ZYTIGA sisaldab laktoosi ja naatriumi - ZYTIGA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Danish: I betragtning af den normale variation i måltiders indhold og sammensætning kan indtagelse af ZYTIGA i forbindelse med et måltid potentielt resultere i stærkt variabel eksponering.
Estonian: Arvestades toidukordade koostise ja sisu tavapärase varieeruvusega, võib ZYTIGA võtmine koos toiduga põhjustada ekspositsiooni väga suurt kõikuvust.
Danish: Samtidig indgift af et kortikosteroid hæmmer virkningen af det adrenokortikotrope hormon (ACTH), hvilket fører til en reduktion af forekomsten og sværhedsgraden af disse bivirkninger.
Estonian: Kortikosteroidi samaaegne manustamine pärsib adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) mõju, mille tulemuseks on nende kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme vähenemine.
Danish: Dette lægemiddel skal ordineres af en passende kvalificeret læge.
Estonian: Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega tervishoiutöötaja.
Danish: Tabletkerne
Estonian: Tablett
Danish: Det blev ikke krævet, at patienter skulle vise sygdomsprogression på docetaxel, da toksicitet fra denne kemoterapi kan have ført til seponering.
Estonian: Patsientide haigus ei pidanud olema progresseerunud dotsetakseel-raviga, sest sellest kemoteraapiast põhjustatud toksilisus võis viia ravi katkestamiseni.
Danish: C-mærket abirateron i humant plasma er 99,8 %.
Estonian: C-abiraterooni seonduvus plasmavalkudega 99,8%.
Danish: Det blev påvist in vitro, at hovedmetabolitterne abirateronsulfat og N-oxidabirateronsulfat hæmmer den hepatiske optagelsestransportør OATP1B1, og som følge heraf kan øge koncentrationen af lægemidler, som elimineres af OATP1B1.
Estonian: In vitro on näidatud, et peamised metaboliidid abirateroonsulfaat ja N-oksiidabirateroonsulfaat inhibeerivad hepaatilist ülesvõtu transporterit OATP1B1 ja selle tulemusena võib suureneda OATP1B1 abil eritatavate ravimpreparaatide kontsentratsioon.
Danish: 50 % af patienterne havde kun knoglemetastaser, yderligere 31 % patienter havde knogle- og bløddelseller lymfekirtelmetastaser, og 19 % af patienterne havde kun bløddels- eller lymfekirtelmetastaser.
Estonian: Viiekümnel protsendil patsientidest esinesid ainult luumetastaasid, lisaks esinesid 31%-l patsientidest luude ja pehmete kudede või lümfisõlmede metastaasid ja 19%-l patsientidest esinesid ainult pehmete kudede või lümfisõlmede metastaasid.
Danish: Patienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitis var ekskluderet fra kliniske studier, og der foreligger således ingen data, der understøtter brug af ZYTIGA hos denne population.
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja aktiivse või sümptomaatilise viirushepatiidiga patsiendid; seega puuduvad andmed, mis toetaksid ZYTIGA kasutamist sellistel patsientidel.
Danish: Behandling med ZYTIGA bør ikke genoptages, før toksicitetssymptomerne er faldet til grad 1 eller baseline-niveau.
Estonian: Ravi ZYTIGA'ga ei tohi uuesti alustada enne, kui toksilisuse sümptomid on vähenenud 1. astmeni või algtasemeni.
Danish: Hyppigheden klassificeres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooria on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Eastern Cooperative Oncology Group- (ECOG-) performance status var 0 for 76 % patienter og 1 for 24 % patienter i begge arme.
Estonian: Ida onkoloogiaalase koostöörühma (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) järgi oli sooritusstaatus 76%-l patsientidest 0 ja 24%-l patsientidest 1 mõlemas ravirühmas.
Danish: Hvis du planlægger at tage Ra-223 efter behandling med ZYTIGA og prednison/prednisolon, skal du vente 5 dage, før du starter behandling med Ra-223.
Estonian: Kui teil on plaanis võtta Ra-223 pärast ravi ZYTIGA ja prednisooni/prednisolooniga, peate ootama 5 päeva, enne kui tohite alustada ravi Ra-223-ga.
Danish: ZYTIGA må ikke gives i kombination med Ra-223 på grund af en mulig forøgelse af risikoen for knoglebrud eller dødsfald.
Estonian: ZYTIGA't ei tohi manustada kombinatsioonis Ra-223-ga, sest see võib suurendada luumurru või surma riski.
Danish: Inden for hver hyppighed er bivirkningerne opstillet med faldende sværhedsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkningerne var højere i subgrupperne af patienter med ECOG2 i performancestatusgrad ved baseline såvel som hos ældre patienter (≥ 75 år).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskus oli kõrgem nendes patsientide alarühmades, kus ravieelne sooritusvõime staatus oli ECOG2 aste, samuti eakatel patsientidel (≥ 75-aastastel).
Danish: Skønt disse resultater peger på, at der ikke kan forventes klinisk relevante stigninger i eksponeringen, når ZYTIGA kombineres med lægemidler, som overvejende elimineres af CYP2C8, skal patienterne overvåges for tegn på toksicitet, hvis et CYP2C8-substrat med et smalt terapeutisk indeks anvendes samtidigt med ZYTIGA.
Estonian: Kuigi need tulemused viitavad, et kliiniliselt olulist ekspositsiooni suurenemist ei oodata, kui ZYTIGA't kombineeritakse ravimpreparaatidega, mis eritatakse peamiselt CYP2C8 poolt, tuleb samaaegsel kasutamisel jälgida patsiente kitsa terapeutilise indeksiga CYP2C8 substraadiga seotud mürgistusnähtude suhtes.
Danish: Brug af ZYTIGA sammen med mad - Dette lægemiddel må ikke tages sammen med mad (se "Sådan skal du tage medicinen" under punkt 3).
Estonian: ZYTIGA koos toiduga - Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga (vt lõik 3 „Kuidas Zytiga't võtta").
Danish: Når du tager dette lægemiddel, skal du have taget jævnlige blodprøver hos lægen for at få kontrolleret, om medicinen påvirker din lever.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit, analüüsib teie arst kindlate ajavahemike järel teie verd, et näha, kas preparaat avaldab mõju teie maksale.