FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol) [CYP2C9-substrat]
Slovenian: Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID) [substrat CYP2C9]
Danish: for ketoconazol 800 mg. Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på 60 msek.
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev v vseh skupinah ni prišlo do podaljšanja QTc za ≥ 60 milisekund od izhodišča.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller derover anbefales det, at omeprazol-dosis halveres.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol v odmerku 40 mg ali več, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
Danish: I kliniske studier svarede responset på voriconazol hos patienter med infektion med C. krusei til responset ved C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z velikimi odmerki ritonavirja (400 mg in več, dvakrat na dan), ker ritonavir pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih preskušancih (glejte poglavje 4.5, za nižje odmerke glejte poglavje 4.4).
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Slovenian: Zdravilo VFEND jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre produkter.
Slovenian: Ne uporabljajte z drugimi zdravili.
Danish: 1 målebæger (markeret til at angive 23 ml), 5 ml sprøjte og flaskeadaptor.
Slovenian: Priložena je tudi merica (označena, da kaže 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko.
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Slovenian: etinilestradiol Cmax  36 % etinilestradiol AUC  61 % noretisteron Cmax  15 % noretisteron AUC  53 % vorikonazol Cmax  14 % vorikonazol AUC  46 %
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/02/212/010 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/011 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/012 100 filmsko obloženih tablet
Danish: VFEND vil blive indgivet over 1-3 timer som intravenøs infusion (ind i en vene) med en maksimal infusionshastighed på 3 mg/kg/time.
Slovenian: Zdravilo boste dobili v intravenski infuziji (v veno) z največjo hitrostjo 3 mg/kg na uro; infuzija bo tekla od 1 do 3 ure.
Danish: Skub stemplet tilbage i sprøjten.
Slovenian: Potisnite bat nazaj v brizgo.
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med VFEND (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih so se med zdravljenjem z zdravilom VFEND pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko), reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri profilaksi, daljši od 180 dni (6 mesecev), zahteva natančno oceno razmerja med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer) [potent CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Slovenian: Ritonavir (zaviralec proteaze) [močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Danish: • Fjern plastikhætten fra VFEND hætteglasset, og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Slovenian: • Za pripravo VFEND viale na rekonstitucijo odstranite plastični pečat z viale in obrišite vrh viale z antiseptičnim zložencem.
Danish: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timer
Slovenian: 9 mg/kg vsakih 12 ur v prvih 24 urah
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Slovenian: Če se to zgodi, obrnite vialo v pokončni položaj in povlecite bat navzgor.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (SBECD).
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (SBECD)
Danish: Rifabutin (potent CYP-induktor)
Slovenian: Rifabutin (močan induktor CYP450)
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/02/212/022 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/023 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/024 100 filmsko obloženih tablet
Danish: Studiets effektmål
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Slovenian: ritonavir Cmax  25 % ritonavir AUC 13 % vorikonazol Cmax  24 % vorikonazol AUC  39 %
Danish: Mycophenolsyre (1 g enkeltdosis) [UDP-glucuronyltransferasesubstrat]
Slovenian: Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDP-glukuroniltransferaze]
Danish: VFEND kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i moderat grad.
Slovenian: Zdravilo VFEND ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Danish: Når flasken står lodret på en flad overflade, sættes spidsen af doseringssprøjten ned i adaptoren.
Slovenian: Medtem ko je plastenka v pokončnem položaju na ravni površini, vstavite vrh peroralne brizge v nastavek za plastenko.
Danish: Administration VFEND oral suspension skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Slovenian: Način uporabe VFEND peroralno suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali dve uri po jedi.
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Slovenian: Infundirajte s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro.
Danish: Efavirenz (CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Slovenian: Efavirenz (induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Med sočasno uporabo vorikonazola in efavirenza je potrebno odmerek vorikonazola povečati na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati na 300 mg vsakih 24 ur (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Z vorikonazolom zdravljeni bolniki pogosto hkrati dobivajo nefrotoksična zdravila in imajo sočasne bolezni, ki lahko poslabšajo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Danish: Der er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, ved brug af voriconazol.
Slovenian: Pri uporabi vorikonazola so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions), kot so na primer Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Danish: Infusionsposen hænges op.
Slovenian: Obesite infuzijsko vrečko.
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time
Slovenian: 200 mg (5 ml) vsakih 12 ur
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol.
Slovenian: 1 ml pripravljene suspenzije vsebuje 40 mg vorikonazola.
Danish: og Fusarium spp.
Slovenian: in Fusarium spp.
Danish: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC   78%
Slovenian: diklofenak Cmax  114 % diklofenak AUC0-  78 %
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 200 mg voriconazol.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
Danish: Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage.
Slovenian: Uporabno do Morebitno preostalo suspenzijo zavrzite 14 dni po pripravi.
Danish: Utilstrækkelig evidens
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Ingen dosisjustering
Slovenian: vorikonazol Cmax and AUC ↔ Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol svarende til 10 mg/ml opløsning efter rekonstituering, som foreskrevet af sygehusapoteket eller sygeplejersken (se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola, kar ustreza raztopini 10 mg/ml, če jo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra pripravita po navodilu (glejte informacije na koncu navodila).
Danish: • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
Slovenian: • karbamazepin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol:
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Slovenian: • efavirenz (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, enkrat na dan
Danish: Omryst den lukkede flaske med den færdigblandede suspension i ca. 10 sek. før brug.
Slovenian: Pred uporabo stresajte plastenko s pripravljeno suspenzijo približno 10 sekund.
Danish: Hvis patientens respons på behandlingen er utilstrækkeligt, kan vedligeholdelsesdosis øges til 300 mg 2 gange dagligt ved oral administration.
Slovenian: Če bolnikov odziv na zdravljenje ni zadosten, se lahko vzdrževalni odmerek pri peroralnem dajanju poveča na 300 mg dvakrat na dan.
Danish: Anvend kun det udstyr, der er vedlagt i pakken med VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning til klargøring af infusionsvæsken.
Slovenian: Za pripravo infuzije se sme uporabiti samo pripomočke, ki so priloženi v škatli zdravila VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje.
Danish: 200 mg hver 12. time
Slovenian: 200 mg vsakih 12 ur
Danish: Solvens til VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning Intravenøs brug
Slovenian: Vehikel za Vfend prašek za raztopino za infundiranje za intravensko uporabo
Danish: • Det krævede volumen af det rekonstituerede koncentrat tilsættes herefter til en anbefalet forligelig infusionsopløsning (se nedenfor) for at opnå en endelig VFEND opløsning på 0,5-5 mg/ml af voriconazol.
Slovenian: • Potrebni volumen pripravljenega koncentrata se nato doda eni od priporočenih združljivih infuzijskih raztopin, naštetih spodaj, da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje od 0,5 do 5 mg/ml vorikonazola.
Danish: Hyppig monitorering for opioidrelaterede bivirkninger kan være nødvendig.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Danish: Fjern låget.
Slovenian: Odvijte priključek.
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Slovenian: • metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti)
Danish: Hætteglasset er lukket med gummiprop og aluminiumhætte med plastikforsegling.
Slovenian: 30-ml viala, izdelana iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovenian: Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/013-024
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Danish: Det anbefales, at VFEND indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time.
Slovenian: Zdravilo VFEND je treba aplicirati s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro v obdobju 1 do 3 ur.
Danish: 1 hætteglas med VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning (til engangsbrug) 1 folieomslag
Slovenian: 1 vialo VFEND praška za raztopino za infundiranje (viala za enkratno uporabo) 1 infuzijsko vrečko v ovoju
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Slovenian: 200 mg dvakrat na dan
Danish: • Det anbefales, at anvende en standard 20 ml (ikke-automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Slovenian: • Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje.
Danish: Det er blevet påvist, at når man tager alle doser regelmæssigt, forhøjes medicinens virkning.
Slovenian: Dokazano je, da lahko redno jemanje zdravila, brez izpuščanja odmerkov, ter jemanje ob pravem času zelo poveča njegovo učinkovitost.
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporin-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo ciklosporina natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Slovenian: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Danish: BID eller fra 200 mg til 400 mg per-oralt BID, (100 mg til 200 mg per-oralt BID hos patienter, der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Slovenian: BID ali z 200 mg na 400 mg peroralno BID (s 100 mg na 200 mg peroralno BID pri bolnikih, lažjih od 40 kg) (glejte poglavje 4.2).
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Danish: herunder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., herunder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis samt et begrænset antal af C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., herunder S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Slovenian: Klinična učinkovitost, opredeljena kot delni ali popolni odziv, je bila dokazana za Aspergillus spp., vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Slovenian: 4 mg/kg dvakrat na dan
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Slovenian: Prašek se rekonstituira ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, -hæmmere eller CYP-induktorer]
Slovenian: Drugi nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTIs) (kot sta delavirdin, nevirapin) [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 mililiter vsebuje 10 mg vorikonazola.
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo takrolimusa natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Slovenian: Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Danish: Voriconazol kan administreres sammen med efavirenz hvis voriconazol vedligeholdelsesdosis øges til 400 mg BID og efavirenz dosis reduceres til 300 mg QD.
Slovenian: Vorikonazol lahko uporabljamo sočasno z efavirenzom, če odmerek vorikonazola zvečamo na 400 mg BID in odmerek efavirenza zmanjšamo na 300 mg QD.
Danish: Andre protonpumpehæmmere, som er CYP2C19-substrater kan også blive hæmmet af voriconazol og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Slovenian: Vorikonazol lahko zavre tudi presnovo drugih zaviralcev protonske črpalke, ki so substrati CYP2C19, zaradi česar se zviša njihova koncentracija v plazmi.
Danish: Exp:
Slovenian: PC:
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles præcist.
Slovenian: Natančno nastavite hitrost infundiranja.
Danish: Hud og subkutane væv udslæt eksfoliativ dermatitis, alopeci, makulopapuløst hududslæt, pruritus, erytem
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj eksfoliativni dermatitis, alopecija, makulopapulozni izpuščaj, pruritus, eritem
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Slovenian: Vorikonazol se presnavlja preko izoencimov in zavira aktivnost izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450.
Danish: Hver tablet indeholder 50 eller 200 mg voriconazol.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 ali 200 mg vorikonazola.
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn under 2 år er ikke undersøgt (se pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih preskušancih, mlajših od dveh let, nista bili dokazani (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Almindelig til < 1/10
Slovenian: Občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100
Danish: PVC/Aluminium/PVC/PVDC blisterkort i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: PVC/aluminijski/PVC/PVDC pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Slovenian: Folija za 200 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Danish: Voriconazol (N=248)
Slovenian: časovna točka vorikonazol (n = 248)
Danish: Behandling må kun fortsættes i op til 180 dage efter transplantationen i tilfælde af vedvarende immunsuppression eller graft-versus-host sygdom (GvHD) (se pkt.
Slovenian: Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
Danish: Engangssprøjte, hætteglas og hætteglas adapter kan herefter bortskaffes.
Slovenian: Brizgo, vialo in nastavek za vialo lahko nato zavržete.
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Slovenian: Če se kakršnikoli neželeni učinki sploh pojavijo, so običajno blagi in prehodni.
Danish: I dette tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol.
Slovenian: V takšnem primeru je vorikonazol priporočljivo uporabiti intravensko.
Danish: Det er vist, at voriconazol er mere selektiv for fungale CYP-enzymsystemer end over for forskellige mammale CYP-enzymsystemer.
Slovenian: Ugotovili so, da je vorikonazol bolj selektiven za glivični citokrom P450 kot pa za različne sesalske encimske sisteme citokroma P450.
Danish: Myeloablative konditioneringsregimer
Slovenian: Mieloablativni režim
Danish: VFEND indeholder:
Slovenian: Uporabno do:
Danish: VFEND 40 mg/ml oral suspension Voriconazol
Slovenian: VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo vorikonazol
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes (se pkt.
Slovenian: Če se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom in uporabi drugih antimikotikov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in sirolimusa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter og VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet.
Danish: Trin 7
Slovenian: Korak 7
Danish: Efterse hætteglasset.
Slovenian: Preglejte vialo.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Danish: Blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Slovenian: Folija za 50 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg (10 ml) hver 12. time
Slovenian: 6 mg/kg vsakih 12 ur 400 mg (10ml) vsakih 12 ur
Danish: Kun til i.v.-infusion.
Slovenian: Po zdravljenju z i.v.
Danish: Det anbefales at anvende en standard 20 ml (ikke automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker ellernatriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali (9 mg/ml [0,9 %]) natrijevega klorida za infundiranje.
Danish: Prednisolon (60 mg enkeltdosis) [CYP3A4-substrat]
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]