FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost látky thiotepa byla vyhodnocena pomocí přehledu nežádoucích účinků hlášených ve zveřejněných údajích z klinických studií.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tiotepa er undersøkt gjennom en evaluering av bivirkninger rapportert i publiserte data fra kliniske studier.
Czech: Byla teratogenní u myší a potkanů a fetoletální u králíků.
Norwegian Bokmål: Det var teratogent hos mus og rotter, og fosterdødelig hos kaniner.
Czech: Thiotepa je proto během těhotenství kontraindikována.
Norwegian Bokmål: Derfor er tiotepa kontraindisert ved graviditet.
Czech: Celkové vyloučené množství thiotepy a jejích identifikovaných metabolitů odpovídá za 54-100 % celkové alkylační aktivity, což naznačuje přítomnost dalších alkylujících metabolitů.
Norwegian Bokmål: Den totale utskilte mengden av tiotepa og dens identifiserte metabolitter utgjør 54-100 % av den totale alkylerende aktiviteten, noe som indikerer tilstedeværelse av andre alkylerende metabolitter.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží RIEMSER Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release RIEMSER Pharma GmbH
Czech: Roztoky obsahující sraženiny je třeba zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med bunnfall må kasseres.
Czech: Může se rozvinout závažná granulocytopenie, trombocytopenie, anémie nebo jakákoli jejich kombinace.
Norwegian Bokmål: Alvorlig granulocytopeni, trombocytopeni, anemi eller enhver kombinasjon av disse kan forekomme.
Czech: Po intravenózním podání se plazmatické koncentrace léčivé látky hodí pro dvoukompartmentový model s rychlou distribuční fází.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering passer plasmakonsentrasjonene til virkestoffet inn i en todelt modell med en hurtig distribusjonsfase.
Czech: Přípravek TEPADINA nesmíte užívat během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke TEPADINA under graviditet.
Czech: Celková clearance thiotepy se pohybuje v rozmezí od 11,4 do 23,2 l/hod/m2.
Norwegian Bokmål: Den totale utskillelsen av tiotepa var fra 11,4 til 23,2 l/h/m².
Czech: Po naředění použijte do 24 hodin, pokud je uchováván v chladničce.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, bruk innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE> D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Thiotepa nesmí být podávána současně s cyklofosfamidem, jsou-li oba léčivé přípravky používány ve stejné přípravné fázi léčby.
Norwegian Bokmål: Tiotepa må ikke administreres samtidig med cyklofosfamid når begge legemidlene er tilstede i samme kondisjoneringsbehandling.
Czech: Tyto metabolity se nenacházejí v moči a, pokud jsou vytvořeny, jsou pravděpodobně vylučovány žlučí nebo jsou jako přechodné metabolity rychle přeměněny na thiotepa-merkapturát.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene kan ikke påvises i urin og, hvis de dannes, utskilles sannsynligvis i galle eller som midlertidige metabolitter som raskt omdannes til tiotepa-merkaptur.
Czech: - Přípravek TEPADINA neobsahuje žádné jiné pomocné látky.
Norwegian Bokmål: - TEPADINA inneholder ingen andre innholdsstoffer.
Czech: TEPADINA může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Engraftment: přihojení štěpu (engraftment) bylo dosaženo (92 % - 100 %) ve všech hlášených přípravných fázích a má se za to, že k němu došlo v očekávanou dobu.
Norwegian Bokmål: Implantering: Implantering ble oppnådd (92 % - 100 %) i alle rapporterte kondisjoneringsbehandlinger og ble ansett å forekomme til forventet tid.
Czech: Co je TEPADINA a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva er TEPADINA og hva brukes det mot
Czech: Bílý krystalický prášek.
Norwegian Bokmål: Hvitt krystallinsk pulver.
Czech: Zahrnují infekce a reakci štěpu proti hostiteli (GVHD), které i přes svou nepřímou souvislost, byly hlavními příčinami morbidity a mortality, obzvláště u alogenní HPCT.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer infeksjon og transplantat-mot-vert sykdom (GVHD) som, selv om dette ikke var direkte forbundet, var hovedårsakene til morbiditet og dødeliget, spesielt ved allogen HPCT.
Czech: Toto riziko se zvyšuje u pacientů s imunosupresí v důsledku jejich primárního onemocnění.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker hos pasienter som allerede er immunsupprimert av en underliggende sykdom.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart etter fortynning.
Czech: K prevenci a zvládnutí infekcí budete muset užívat antiinfektiva.
Norwegian Bokmål: For å forebygge og behandle infeksjoner, vil du bli gitt antiinfektiva.
Czech: Umožní to transplantaci nových buněk kostní dřeně (hematopoetických progenitorových buněk), které pak organismu umožní, aby vytvořil zdravé krevní buňky.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig å transplantere nye benmargsceller (hematopoetiske stamceller), som i sin tur gjør det mulig for kroppen å produsere friske blodceller.
Czech: Tyto údaje potvrzují účinnost přípravných režimů založených na látce thiotepa u všech hematologických onemocnění.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter effektiviteten av kondisjoneringsregimer basert på tiotepa ved alle hematologiske sykdommer.
Czech: Průměrný podíl thiotepy a jejích metabolitů v moči je 0,5 % pro nezměněný léčivý přípravek a monochlorotepu a 11 % pro TEPA a thiotepa-merkapturát.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige gjenfinningen av tiotepa og dens metabolitter i urin er 0,5 % for uforandret legemiddel og monoklortepa, og 11 % for TEPA og tiotepa-merkaptur.
Czech: Současné užívání se nedoporučuje
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Czech: Při léčbě takovýchto pacientů se doporučuje, aby sérové transaminázy, alkalická fosfatáza a bilirubin byly po transplantaci pravidelně monitorovány kvůli včasnému zachycení hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av slike pasienter er det anbefalt at serum transaminase, alkalisk fosfatase og bilirubin overvåkes jevnlig etter transplantasjon, slik at hepatotoksisitet kan påvises tidlig.
Czech: Váš lékař vypočte dávku podle povrchu vašeho těla nebo hmotnosti a podle vašeho onemocnění.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen i henhold til kroppsarealet eller vekten din, og etter hvilken sykdom du har.
Czech: Přežití bez známek choroby (DFS): bylo hlášeno 40 % - 75 % s následným sledováním delším než 1 rok.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter på 40 % - 75 % med oppfølging på mer enn 1 år er rapportert.
Czech: Působí tak, že ničí buňky kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å ødelegge benmargsceller.
Czech: Neexistuje žádný jasný důkaz saturace mechanismu metabolické clearance ve vysokých dávkách thiotepy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe klart bevis på metning av metabolske clearance mekanismer ved høye doser av tiotepa.
Czech: Pancytopenie Granulocytopenie
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Granulocytopeni
Czech: Zdánlivý distribuční objem thiotepy se jeví jako nezávislý na podané dávce.
Norwegian Bokmål: Det åpenbare distribusjonsvolumet av tiotepa ser ut til å være uavhengig av den administrerte dosen.
Czech: V některých případech byl hlášený výskyt relapsů 35% po pěti letech a 45% po šesti letech.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ble tilbakefallsprosenter på 35 % og 45 % rapportert ved henholdsvis 5 år og 6 år.
Czech: Farmakokinetika vysoké dávky thiotepy u dětí ve věku od 2 do 12 let se nejeví jako odlišná od hodnot zaznamenaných u dětí, kterým bylo podáváno 75 mg/m2, nebo u dospělých, jimž byly podávány stejné dávky.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke som at farmakokinetikken til høye doser med tiotepa hos barn mellom 2 og 12 år varierer fra de som er rapportert hos barn som mottar 75 mg/m² eller voksne som mottar tilsvarende doser.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci a před zahájením léčby je třeba provést těhotenský test.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling, og en graviditetstest bør utføres før behandlingen starter.
Czech: Radiomimetické působení thiotepy se odehrává pomocí uvolnění ethylen iminových radikálů, které, jako v případě léčby ozařováním, narušují vazby DNA, např. alkylací guaninu na N-7, rozbitím vazby mezi purinovou bází a cukrem a uvolněním alkylovaného guaninu.
Norwegian Bokmål: Man tror den radiomimetiske virkningen av tiotepa forekommer gjennom frigjøring av etylenimin-radikaler som, akkurat som i strålingsterapi, splitter bindingene i DNA, f.eks. ved alkylering av guanin ved N-7, som bryter bindingen mellom purinbasen og sukkeret og frigjør alkylert guanin.
Czech: Současné podávání živých oslabených vakcín (kromě vakcíny proti žluté zimnici), fenytoinu a fosfenytoinu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med levende, svekkede vaksiner (bortsett fra gulfebervaksine), fenytoin og fosfenytoin er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Sekundární malignity související s léčbou
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert sekundær malignitet
Czech: Konvenční studie akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen konvensjonelle studier av toksisitetstester ved akutte eller gjentatt dosering er utført.
Czech: Ženy i muži užívající přípravek TEPADINA musí v průběhu léčby používat účinné metody antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Både kvinner og menn som bruker TEPADINA må bruke sikre prevensjonsmidler under behandling.
Czech: Reakce štěpu proti hostiteli (GvHD): všechny hodnocené přípravné fáze zajistily nízký výskyt akutní reakce štěpu proti hostiteli stupně III-IV (od 4 % do 24 %).
Norwegian Bokmål: GvHD ( transplantat-mot-vert sykdom): alle evaluerte kondisjoneringsbehandlinger sikret en lav forekomst av akutt GvHD grad III-IV (fra 4 % til 24 %).
Czech: - jestliže jste alergický/á na thiotepu, - jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná, - jestliže kojíte, - jestliže je vám podávána vakcína proti žluté zimnici či vakcíny obsahující živé viry nebo baktérie.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor tiotepa, - dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, - dersom du ammer, - dersom du får gulfebervaksine, levende virale eller bakterielle vaksiner.
Czech: Během přeměny GSH konjugátů na N-acetylcysteinové konjugáty jsou vytvořeny GSH, cysteinylglycin a cysteinové konjugáty.
Norwegian Bokmål: Under konvertering av GSH-konjugater til N-acetylcystein-konjugater, dannes GSH-, cysteinylglysin- og cystein-konjugater.
Czech: Stejně jako u jiných cytotoxických látek je při zacházení a přípravě roztoků přípravku TEPADINA zapotřebí opatrnosti, aby se zabránilo náhodnému kontaktu s kůží nebo sliznicemi.
Norwegian Bokmål: Som med andre cytotoksiske blandinger må forsiktighet utvises ved håndtering og preparering av TEPADINA oppløsninger for å unngå utilsiktet kontakt med hud eller slimhinner.
Czech: Podávání látky thiotepa nebylo u starších pacientů konkrétně zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Administrering av tiotepa til eldre pasienter er ikke spesifikt undersøkt.
Czech: Jelikož TEPADINA ničí buňky kostní dřeně, které odpovídají za tvorbu krvinek, budou vám v průběhu léčby pravidelně prováděny krevní testy ke zjištění počtu krvinek.
Norwegian Bokmål: Fordi TEPADINA ødelegger benmargsceller ansvarlig for å produsere blodceller, vil regelmessige blodprøver tas under behandling for å sjekke antall blodceller.
Czech: Metabolity jsou aktivní alkylační činidla, ale jejich roli v protinádorovém působení thiotepy je třeba ještě objasnit.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er aktive alkylerende midler, men den rollen de spiller i den antitumorale aktiviteten til tiotepa er ennå ikke klarlagt.
Czech: Filtrování nemění účinnost roztoku.
Norwegian Bokmål: Filtrering endrer ikke løsningens styrke.
Czech: Není známo, zda je tento léčivý přípravek vylučován do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Czech: V těchto studiích dostával celkový počet 6 588 dospělých pacientů a 902 dětských pacientů látku thiotepa v přípravné fázi před transplantací hematopoetických progenitorových buněk.
Norwegian Bokmål: I disse studiene fikk totalt 6588 voksne pasienter og 902 barne- og ungdomspasienter tiotepa som kondisjoneringsbehandling før hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Czech: Fenytoin: Riziko exacerbace křečí vznikající v důsledku snížené absorpce fenytoinu v trávicím traktu, jež je způsobena cytotoxickými léčivými přípravky, nebo riziko zvýšené toxicity a ztráty účinnosti cytotoxického léčivého přípravku v důsledku fenytoinem zvýšeného jaterního metabolismu.
Norwegian Bokmål: Fenytoin: risiko for forverring av konvulsjoner (kramper) som en følge av redusert absorpsjon av fenytoin i fordøyelsessystemet forårsaket av cytotoksiske legemidler, eller risiko for økning av toksisitet eller nedsatt effekt av cytotoksisk legemiddel på grunn av økt hepatisk metabolisme av fenytoin.
Czech: V některých případech byl výskyt relapsů nižší než 40 % hlášený rovněž po 5 letech a 10 letech.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble tilbakefallsprosenter på under 40 % også rapportert ved 5 år og 10 år.
Czech: Použijte pouze bezbarvý roztok bez jakýchkoli částic.
Norwegian Bokmål: Kun fargeløse oppløsninger, uten partikler, må brukes.
Czech: Upozorněte svého lékaře, jestliže: - máte potíže s játry nebo ledvinami, - máte srdeční nebo plicní potíže, - máte záchvaty/křeče (epilepsii) nebo jste je měl/a v minulosti (zejména pokud jste léčen/a fenytoinem nebo fosfenytoinem).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du har: - lever- eller nyreproblemer, - hjerte- eller lungeproblemer, - krampeanfall (epilepsi), eller har hatt dette tidligere (hvis du blir behandlet med fenytoin eller fosfenytoin)
Czech: Úprava dávky se nedoporučuje u přechodných změn jaterních parametrů (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I henhold til medisinske vurderinger er dosejustering ikke anbefalt ved midlertidige forandringer i leverparametrene (se pkt.
Czech: Určeno pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering og fortynning.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan TEPADINA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Žádné..
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Ingen.
Czech: Podávání přípravku TEPADINA musí být prováděno pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s přípravnou péčí před transplantací hematopoetických progenitorových buněk.
Norwegian Bokmål: Administrering av TEPADINA må overvåkes av en lege med erfaring i kondisjoneringsbehandling før hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Czech: Distribuční objem látky thiotepa je velký a je udáván v rozmezí od 40,8 l/m2 do 75 l/m2 , což ukazuje na distribuci do celkové tělesné tekutiny.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av tiotepa er stort og har vært rapportert med et omfang på 40,8 l/m² til 75 l/m², hvilket indikerer distribusjon til totalt kroppsvann.
Czech: Trobocytopenická purpura
Norwegian Bokmål: Trombocytopen purpura
Czech: Syndrom toxického šoku
Norwegian Bokmål: Toksisk sjokksyndrom
Czech: Hematologická onemocnění
Norwegian Bokmål: Hematologiske sykdommer
Czech: 20867 Caponago (MB) Itálie
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia
Czech: Hypopituitarismus Hypogonadismus Hypotyreóza
Norwegian Bokmål: Hypopituitarisme, hypogonadisme Hypotyreoidisme
Czech: Co je přípravek TEPADINA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TEPADINA užívat Jak se přípravek TEPADINA používá
Norwegian Bokmål: Hva TEPADINA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TEPADINA Hvordan du bruker TEPADINA Mulige bivirkninger
Czech: Závažné toxicity zahrnující krevní, jaterní a dýchací systém byly považovány za očekávané následky přípravné fáze a transplantace.
Norwegian Bokmål: Alvorlige toksisiteter som omfattet de hematologiske, hepatiske og respiratoriske systemene ble ansett som forventede konsekvenser av kondisjoneringsregimet og transplantasjonsprosessen.
Czech: Pulmonální arteriální hypertenze
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky do lahvičky skrze gumovou zátku.
Norwegian Bokmål: Injiser innholdet i sprøyten inn i hetteglasset gjennom gummiproppen.
Czech: Přežití bez známek choroby (DFS): v následném sledování probíhajícím od 36 do 57 měsíců se DFS ve sledovaných studiích pohybovalo v rozmezí od 46 % do 70 %.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Med en oppfølgingsperiode på 36 til 57 måneder strakte DFS seg fra 46 % til 70 % i de rapporterte studiene.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s onemocněním ledvin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Thiotepa podléhá rychlému a rozsáhlému jaternímu metabolismu a metabolity mohou být zjištěny v moči během 1 hodiny po infuzi.
Norwegian Bokmål: Tiotepa gjennomgår en hurtig og omfattende hepatisk metabolisme, og metabolitter kunne påvises i urinen innen 1 time etter infusjon.
Czech: Vzhledem k tomu, že všichni pacienti mají rekurenci solidního nádoru nebo jeho špatnou prognózu, podporují tyto hodnoty účinnost přípravných fází založených na látce thiotepa.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at alle pasientene lider av residive tumorer, eller tumorer med dårlige prognoser, støtter disse prosentverdiene effektiviteten av kondisjoneringsregimer basert på tiotepa.
Czech: Specifické interakce s thiotepou
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjoner med tiotepa
Czech: Přípravek TEPADINA musí být podán po ukončení všech cyklofosfamidových infuzí.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må gis etter at alle infusjoner med cyklofosfamid er fullført.
Czech: V některých hodnocených přípravných fázích byl výskyt relapsů nižší než 60% rovněž hlášen po pěti letech.
Norwegian Bokmål: I noen av kondisjoneringsbehandlingene som ble evaluert, har tilbakefallsprosenter på under 60 % også vært rapportert ved 5 år.
Czech: Živé atenuované vakcíny (vyjma žluté zimnice): riziko systémového onemocnění s možným fatálním vyústěním.
Norwegian Bokmål: Levende, svekkede vaksiner (bortsett fra gulfeber): risiko for systemisk, muligens dødelig sykdom.
Czech: Návod k rekonstituci a dalšímu naředění přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og ytterligere fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt 6.6.
Czech: Jak přípravek TEPADINA vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan TEPADINA ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ((≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že thiotepa - stejně jako většina alkylačních látek - způsobuje embryofetální letalitu a teratogenitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det påvist at tiotepa, som de fleste alkylerende midler, fører til embryoføtal dødelighet og teratogenisitet (se pkt.
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu a ručně promíchejte převracením lahvičky.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen og bland for hånd ved gjentatte omvendinger.
Czech: Má se za to, že thiotepa je metabolizována pomocí CYP2B6 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til at tiotepa metaboliseres via CYP2B6 og CYP3A4.
Czech: Četnost podání a délka léčby závisí na vašem onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte det gis (administreres) og hvor lenge du behandles avhenger av sykdommen din.
Czech: Infekce a infestace Zvýšená náchylnost k infekcím
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Økt disposisjon for infeksjoner
Czech: Přípravek TEPADINA je určen k použití u dospělých, dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan brukes hos voksne, barn og ungdom.
Czech: Je třeba pečlivě sledovat hematologický stav a, je-li to z lékařského hlediska indikováno, zavést důkladná podpůrná opatření.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske statusen må overvåkes nøye og kraftige støttetiltak må iverksettes etter medisinsk indikasjon.
Czech: Po rekonstituci použijte do 8 hodin, pokud je uchováván v chladničce.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, bruk innen 8 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Czech: Proto se doporučuje při přípravě infuzního roztoku používat rukavice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke hansker når oppløsningen til infusjonsvæsken klargjøres.
Czech: Závažné toxické kožní reakce, včetně případů StevensJohnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert tilfeller av StevenJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Czech: Multiorgánové selhání
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt
Czech: Přípravek TEPADINA se používá k přípravě pacientů na transplantaci kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: TEPADINA brukes til å klargjøre pasienter for benmargstransplantasjon.
Czech: Alkylační chemoterapeutické látky, včetně thiotepy, inhibují plazmatickou pseudocholinesterázu o 35 % až 70 %.
Norwegian Bokmål: Alkylerende kjemoterapeutiske midler, inkludert tiotepa, hemmer pseudokolinesterase i plasma med 35% til 70 %.
Czech: K prevenci a zvládnutí infekcí během neutropenického období by mělo být zváženo profylaktické nebo empirické použití antiinfektiv (antibakteriálních, antimykotických, antivirových).
Norwegian Bokmål: Profylaktisk eller empirisk bruk av antiinfektiva (bakteriell, fungal, viral) bør overveies for forebygging og håndtering av infeksjoner i løpet av perioden med nøytropeni.
Czech: MNOHOČETNÝ MYELOM
Norwegian Bokmål: MULTIPPELT MYELOM
Czech: Gastrointestinální perforace Ileus
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Gastrointestinal perforasjon Ileus
Czech: - zánět a loupání kůže (erytrodermická lupénka) - delirium, nervozita, halucinace, neklid - vředy v žaludku a střevech - zánět srdeční svalové tkáně (myokarditida) - abnormální stav srdečního svalu (kardiomyopatie)
Norwegian Bokmål: - inflammasjon i og avflassing av huden (erytroderm psoriasis) - sinnsforvirring, nervøsitet, hallusinasjoner, opphisselse - magesår - inflammasjon i hjertets muskelvev (myokarditt) - unormal hjertetilstand (kardiomyopati)
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, sdělte to svému lékaři dříve, než vám bude přípravek TEPADINA podán.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid før du får TEPADINA.
Czech: Hypopituitarismus
Norwegian Bokmål: Hypopituitarisme
Czech: Thiotepa je polyfunkční cytotoxická látka chemicky a farmakologicky příbuzná s dusíkatým yperitem.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er et polyfunksjonelt cytotoksisk middel som er kjemisk og farmakologisk beslektet med nitrogensennepsgass.
Czech: Thiotepa je vysoce lipofilní látka.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er en svært lipofil blanding.
Czech: V důsledku nepřítomnosti extramedulární toxicity i přes navyšování dávky nad dávky myelotoxické je thiotepa používána po desetiletí v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými léčivými přípravky před autologní a alogenní HPCT.
Norwegian Bokmål: På grunn av dens mangel på ekstramedullær toksisitet, til tross for doseopptrapping over myelotoksiske doser, har tiotepa vært brukt i løpet av de siste tiårene, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler før autolog og allogen HPCT.
Czech: Poruchy pigmentace Erytrodermická psoriáza
Norwegian Bokmål: Pigmentforstyrrelser Erytroderm psoriasis