FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z IA so bile celokupne stopnje globalnega odziva po 6 tednih 64,3 % (9/14), stopnja globalnega odziva za bolnike, stare od 2 do < 12 let, je bila 40 % (2/5), za bolnike, stare od 12 do < 18 let, pa 77,8 % (7/9).
Bulgarian: При пациенти с IA общата степен на глобален отговор на 6-ата седмица е била 64,3% (9/14), степента на глобален отговор е била 40% (2/5) при пациентите на възраст от 2 до <12 години и 77,8% (7/9) при пациентите от 12 до <18 годишна възраст.
Slovenian: • fenobarbital (uporablja se proti hudi nespečnosti in epilepsiji)
Bulgarian: Фенобарбитал (използва се при тежко безсъние и припадъци)
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 300 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лечението Вашият лекар може да увеличи дневната доза до 300 mg два пъти дневно.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok jemljete zdravilo VFEND za preprečevanje glivičnih okužb, vam bo zdravnik morda prenehal dajati zdravilo VFEND, če se pri vas ali vašemu otroku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem.
Bulgarian: Вашето дете приемате VFEND за профилактика на гъбична инфекция, Вашият лекар може да спре да Ви дава VFEND, в случай че Вие или
Slovenian: Zmanjšanega odmerka in/ali pogostnosti jemanja vorikonazola in flukonazola, ki bi preprečil pojav tega učinka, niso ugotovili.
Bulgarian: Намалената доза и/или честота на прилагане на вориконазол и флуконазол, които биха елиминирали този ефект, не са установени.
Slovenian: Pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se peroralni odmerek lahko poveča na 150 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: За пациенти под 40 kg пероралната доза може да бъде повишена до 150 mg два пъти дневно.
Slovenian: Razvoj dokazane ali verjetne IGO do
Bulgarian: Развили доказани или вероятни
Slovenian: Itrakonazol (n = 143)
Bulgarian: Итраконазол (N=143)
Slovenian: Morda bo treba odmerek NSAID zmanjšati.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на НСПВС.
Slovenian: Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh preskušancih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Bulgarian: Възможно е метаболизирането на вориконазол при тези индивиди да е по-сходно до това при деца, отколкото при възрастни.
Slovenian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
Bulgarian: Производител Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
Slovenian: Pri hudo bolnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom VFEND, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с VFEND, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Celokupna incidenca zvišanja ravni aminotransferaz na > 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti [ZMN] (kar ni nujno pomenilo neželenega učinka) je bila pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol pri terapevtski in profilaktični uporabi v kliničnem programu vorikonazola 18,0 % (319/1.768) pri odraslih in 25,8 % (73/283) pri pediatričnih preskušancih.
Bulgarian: Общата честота на повишенията на трансаминазите >3 x ГГН (което не е задължително да представлява нежелано събитие) в клиничната програма на вориконазол е 18,0% (319/1 768) при възрастни и 25,8% (73/283) при педиатрични участници, които са получавали вориконазол в сборните проучвания за терапевтична и профилактична употреба.
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila Cmax pri zdravih starejših moških (≥ 65 let) 61 % višja, AUCτ pa 86 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
Bulgarian: В едно проучване с многократна перорална доза, стойностите на Сmax и AUCτ при здрави мъже в старческа възраст (≥65 години) са били съответно с 61% и 86% по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Slovenian: Občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100
Bulgarian: Нечести ≥1/1 000 до <1/100
Slovenian: Okvare vida so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Bulgarian: Зрителните увреждания вероятно са свързани с по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Slovenian: Zaprto plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
Bulgarian: Разклащайте енергично затворената бутилка в продължение на около 1 минута.
Slovenian: Vendar pa so pri nekaterih mladih mladostnikih z majhno telesno maso opazili nižje izpostavljenosti vorikonazolu v primerjavi z odraslimi.
Bulgarian: Въпреки това, при някои млади юноши, с тегло по-ниско от това при възрастни, се наблюдава по-малка експозиция.
Slovenian: Suspenzijo vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali dve uri po jedi.
Bulgarian: Суспензията се приема поне един час преди или два часа след хранене.
Slovenian: V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
Bulgarian: В едно проучване с еднократна перорална доза (200 mg) при лица с нормална бъбречна функция и леко (креатининов клирънс 41-60 ml/min) до тежко (креатининов клирънс <20 ml/min) бъбречно увреждане фармакокинетиката на вориконазол не е била значимо повлияна от бъбречното увреждане.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е171)
Slovenian: Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
Bulgarian: Доказано е, че един от примесите, установени в SBECD, представлява алкилиращо мутагенно вещество с данни за карциногенност при гризачи.
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 253,675 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 253,675 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VFEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Bulgarian: Повишенията на чернодробните ензими също се наблюдават по-често при деца.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Bulgarian: Включва вратна ригидност и тетания.
Slovenian: obliko vorikonazola je bila 10 dni (območje 2-85 dni).
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с интравенозен вориконазол е била 10 дни (диапазон от 2-85 дни).
Slovenian: S-ibuprofen Cmax  20 % S-ibuprofen AUC0-  100 %
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC   100%
Slovenian: Ne dajajte bolnikom kot bolusno injekcijo.
Bulgarian: Да не се прилага на пациента като болус инжекция.
Slovenian: Lahko pa je biološka uporabnost po peroralni uporabi omejena pri tistih pediatričnih bolnikih, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost.
Bulgarian: Пероралната бионаличност може, обаче, да бъде ограничена при деца с малабсорбция и с много ниско тегло за тяхната възраст.
Slovenian: Treba je upoštevati, da intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол приблизително 2 пъти по-висока от перорална доза от 9 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo VFEND vsebuje laktozo
Bulgarian: VFEND съдържа лактоза
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti (pri zdravljenju ali profilaksi), daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji, zato morajo zdravniki razmisliti o potrebi po zmanjšanju izpostavljenosti zdravilu VFEND (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Bulgarian: Продължителната експозиция (лечение или профилактика) с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск и по тази причина лекарите трябва да имат предвид необходимостта от ограничаване експозицията на VFEND (вж точки 4.2 и 5.1).
Slovenian: S placebom nadzorovana, randomizirana, navzkrižna študija z enkratnim odmerkom, ki je ocenjevala vpliv na interval QTc, je bila izvedena s tremi peroralnimi odmerki vorikonazola in ketokonazola pri zdravih prostovoljcih.
Bulgarian: Едно плацебо-контролирано, рандомизирано кръстосано проучване с единична доза е проведено с цел оценка на ефекта върху QTс интервала при здрави доброволци с три перорални дозировки вориконазол и кетоконазол.
Slovenian: Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Bulgarian: Приемайте Вашата таблетка поне един час преди или един час след хранене.
Slovenian: • cisaprid (uporablja se proti težavam z želodcem)
Bulgarian: Цизаприд (използва се при стомашни проблеми)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z vorikonazolom ugotavljali hude jetrne reakcije (med drugim klinični hepatitis, holestazo in fulminantno odpoved jeter, tudi s smrtnimi primeri).
Bulgarian: В клинични проучвания по време на лечение с вориконазол са били наблюдавани случаи на сериозни чернодробни реакции (включително клиничен хепатит, холестаза и фулминантна чернодробна недостатъчност, включително фатални).
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
Bulgarian: Други лекувани микотични инфекции (често или с частичен, или с пълен отговор) включват изолирани случаи на инфекция с Alternaria spp., Blastomyces dermatidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fionsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., включително P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis и Trichosporon spp., включително T. beigelii.
Slovenian: Cimetidin (400 mg BID) [nespecifičen zaviralec CYP450 in zvišuje pH v želodcu]
Bulgarian: Циметидин (400 mg ДД) [неспецифичен CYP450 инхибитор, повишаващ стомашното pH]
Slovenian: • astemizol (uporablja se proti alergiji)
Bulgarian: Астемизол (използва се при алергия)
Slovenian: Iz študije so bili izključeni bolniki z odpovedjo ledvic.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност са били изключени от това проучване.
Slovenian: VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje je na voljo v kompletu za aplikacijo, ki vsebuje:
Bulgarian: VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор се предлага като набор за прилагане и съдържа:
Slovenian: V takšnem primeru je vorikonazol priporočljivo uporabiti intravensko.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва интравенозно приложение на вориконазол.
Slovenian: • metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti)
Bulgarian: Метадон (използва се за лечение на пристрастяване към хероин)
Slovenian: Priporočljivo je natančno nadziranje koncentracije fenitoina v plazmi.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на плазмените нива на фенитоин.
Slovenian: V infuzijsko vrečko ne smemo dodajati drugih aditivov.
Bulgarian: В сака за инфузия не бива да се въвеждат други добавки.
Slovenian: Deluje tako, da ubije glivice, ki povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.
Bulgarian: Той действа като унищожава или спира растежа на гъбичките, които причиняват инфекции.
Slovenian: • terfenadin (uporablja se proti alergiji)
Bulgarian: Терфенадин (използва се при алергия)
Slovenian: • indinavir oz. druge zaviralce proteaze HIV (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV)
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (използват се за лечение на HIV
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri pediatričnih bolnikih poročali o primerih pankreatitisa.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панкреатит при педиатрични пациенти.
Slovenian: bolniki s telesno maso manj kot 40 kg*
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg*
Slovenian: Način uporabe VFEND peroralno suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali dve uri po jedi.
Bulgarian: VFEND перорална суспензия трябва да се приемат минимум един час преди или два часа след хранене.
Slovenian: Potisnite bat nazaj v brizgo.
Bulgarian: Върнете обратно буталото в спринцовката.
Slovenian: Šentjanževka [inductor CYP450; induktor P-gp] 300 mg TID (sočasno uporabljana z enkratnim 400 mg odmerkom vorikonazola)
Bulgarian: Жълт кантарион [CYP450 индуктор; индуктор на гликопротеин P] 300 mg ТД (прилагани едновременно с 400 mg еднократна доза вориконазол)
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali tudi v programih sočutne uporabe pri 158 dodatnih pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана също при допълнителен брой от 158 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години в програми за милосърдна употреба.
Slovenian: Vključuje hipoksično-ishemično encefalopatijo in presnovno encefalopatijo.
Bulgarian: Включва хипоксично-исхемична енцефалопатия и метаболитна енцефалопатия.
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri prejemnikih homolognih presadkov hematopoetskih matičnih celic (HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplant) z velikim tveganjem.
Bulgarian: Профилактика на инвазивни гъбични инфекции при високорискови реципиенти с алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТХСК).
Slovenian: Prilagajanje odmerka (otroci [2 do < 12 let] in mlajši mladostniki z majhno telesno maso [12 do 14 let in < 50 kg])
Bulgarian: Адаптиране на дозата (Деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до 14 години и <50 kg])
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/001-012
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/001-012
Slovenian: Pred uporabo plastenko stresajte približno 10 sekund.
Bulgarian: Разклатете бутилката приблизително 10 секунди преди употреба.
Slovenian: Zdravilo VFEND je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda življenjsko nevarna.
Bulgarian: VFEND е предназначен за пациенти с влошаващи се, възможно животозастрашаващи гъбични инфекции.
Slovenian: Zdravilo boste dobili v intravenski infuziji (v veno) z največjo hitrostjo 3 mg/kg na uro; infuzija bo tekla od 1 do 3 ure.
Bulgarian: Приготвеното количество ще Ви бъде приложено чрез интравенозна инфузия (във вена) с максимална скорост 3 mg/kg на час в рамките на 1 до 3 часа.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je nelinearna zaradi saturacije njegove presnove.
Bulgarian: Фармакокинетиката на вориконазол има нелинеен характер поради насищане на неговия метаболизъм.
Slovenian: Vorikonazol n = 224
Bulgarian: Вориконазол N=224
Slovenian: Za aplikacijo se potrebni volumen rekonstituiranega koncentrata doda priporočeni združljivi raztopini za infundiranje (navedene so v preglednici spodaj), da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje 0,5-5 mg/ml.
Bulgarian: За да бъде приложен, необходимия обем приготвен концентриран разтвор се добавя към препоръчвания съвместим инфузионен разтвор (уточнен в таблицата по-долу), за да се получи окончателният разтвор на вориконазол, съдържащ 0,5-5,0 mg/ml.
Slovenian: 9 mg/kg dvakrat na dan (največji odmerek 350 mg dvakrat na dan)
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза 350 mg два пъти дневно)
Slovenian: Ne jemljite zdravila VFEND:
Bulgarian: Не приемайте VFEND:
Slovenian: * Primarni opazovani dogodek v študiji ** Pri 5 % meji so pokazali neinferiornost *** Razlike v deležih in 95 % IZ, pridobljeni po prilagoditvi za randomizacijo
Bulgarian: С използване на 5% допустима разлика е доказана не по-малка ефикасност *** Разлики в съотношенията, 95% ДИ, получени след корекция за рандомизиране
Slovenian: azitromicin (500 mg QD)
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND ne smete jemati zdravil, ki so na spodnjem seznamu:
Bulgarian: Лекарствата, включени в следващия списък не трябва да бъдат употребявани по време лечение с VFEND:
Slovenian: Če se večkratne odmerke vorikonazola uporablja z zelo mastnimi obroki, se Cmax zmanjša za 34 % in AUCτ za 24 %.
Bulgarian: При многократно приложение на вориконазол едновременно с богата на мазнини храна Cmax и AUCτ се понижават съответно с 34% и 24%.
Slovenian: • Potrebni volumen pripravljenega koncentrata se nato doda eni od priporočenih združljivih infuzijskih raztopin, naštetih spodaj, da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje od 0,5 do 5 mg/ml vorikonazola.
Bulgarian: След това, необходимото количество концентриран разтвор се добавя към някой от препоръчваните инфузионни разтвори, изброени по-долу, за да се получи крайният разтвор на VFEND, който съдържа от 0,5 до 5 mg/ml вориконазол.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 3 g vorikonazola.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 3 g вориконазол.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola, kar ustreza raztopini 10 mg/ml, če jo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra pripravita po navodilu (glejte informacije na koncu navodila).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол, които съответстват на 10 mg/ml разтвор след приготвяне на разтвора съгласно указанията на болничния фармацевт или медицинска сестра (вж. информацията в края на тази листовка).
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Bulgarian: Огънете външната тръбичка под 90° на всяка страна,
Slovenian: Če je treba uporabiti več vial, morate za dajanje vsake posamezne viale uporabiti novo sterilno vrečko natrijevega klorida.
Bulgarian: Ако е необходим повече от един флакон, всеки използван индивидуален флакон трябва да се прилага, като се използва отделен стерилен сак с натриев хлорид.
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Bulgarian: Наблюдавани са нечести реакции по време на инфузията на VFEND (включително зачервяване, треска, изпотяване, увеличена сърдечна честота и учестено дишане).
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila pri zdravih mladih ženskah Cmax 83 % višja, AUCτ pa 113 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
Bulgarian: В едно проучване с многократна перорална доза стойностите на Сmax и AUCτ при здрави млади жени са били съответно с 83% и 113% по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Slovenian: Med infundiranjem intravenskega pripravka vorikonazola zdravim preskušancem so se pojavile anafilaktoidne reakcije, vključno z zardevanjem, zvišano telesno temperaturo, znojenjem, tahikardijo, tiščanjem v prsnem košu, dispnejo, omedlevico, navzeo, srbenjem in izpuščajem.
Bulgarian: По време на инфузия на интравенозната форма на вориконазол при здрави доброволци е имало случаи на рeакции от анафилактоиден тип, включително зачервяване, пирексия, изпотяване, тахикардия, стягане в гръдния кош, диспнея, прилошаване, гадене, сърбеж и обрив.
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja vorikonazola je zavrtje 14α-lanosterolske demetilacije, katero posreduje glivični citokrom P450 in ki je ključni korak v glivični biosintezi ergosterola.
Bulgarian: Първичният механизъм на действие на вориконазол е инхибиране на гъбичното цитохром P450-медиирано 14 алфа-ланостерол деметилиране, основна стъпка при ергостероловия биосинтез при гъбите.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka statinov.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на статините.
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VFEND Kako uporabljati zdravilo VFEND Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND Как да приемате VFEND
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji
Bulgarian: Крайни точки на проучването
Slovenian: Če je bolnikov odziv na zdravljenje nezadosten, se odmerek lahko povečuje v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, дозата може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Slovenian: Če je bolnikov odziv na zdravljenje nezadosten, se intravenski odmerek lahko povečuje v korakih po 1 mg/kg.
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, интравенозната доза може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Slovenian: Večji intravenski vzdrževalni odmerek pri pediatričnih bolnikih v primerjavi z odmerkom pri odraslih je posledica večje kapacitete izločanja pri pediatričnih bolnikih, ki imajo večje razmerje med maso jeter in telesno maso.
Bulgarian: По-високите интравенозни поддържащи дози при педиатрични пациенти в сравнение с възрастните отразяват по-високия елиминационен капацитет при педиатричните пациенти, в резултат на по-голямото съотношение на масата на черния дроб към телесна маса.
Slovenian: Tablete VFEND vsebujejo laktozo, zato jih ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Bulgarian: VFEND таблетки съдържат лактоза и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция.
Slovenian: oksikodon (enkratni 10 mg odmerek)
Bulgarian: Оксикодон (10 mg единична доза)
Slovenian: Plodnost Študije na živalih niso pokazale zmanjšane plodnosti pri podganjih samcih in samicah (glejte poglavje
Bulgarian: При проучване върху животни не е установено увреждане на фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Slovenian: Intravenski vehikel SBECD se hemodializira z očistkom 55 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния вехикулум SBECD при хемодиализа е 55 ml/min.
Slovenian: • alkaloidi ergot (npr. ergotamin, dihidroergotamin; uporabljajo se proti migreni)
Bulgarian: Ерго-алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин; използват се при мигрена)
Slovenian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (uporabljajo se za zniževanje ravni holesterola)
Bulgarian: Статини (напр. аторвастатин, симвастатин) (използват се за понижаване на холестерола)
Slovenian: Brez polnilnega odmerka se med večkratnim odmerjanjem dvakrat na dan pojavi kopičenje; pri večini preskušancev je koncentracija vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do 6. dne.
Bulgarian: Без приложение на натоварваща доза натрупването се осъществява чрез многократно приложение два пъти дневно, при което стационарните плазмени концентрации на вориконазол за повечето лица се достигат към 6-ия ден.
Slovenian: Izdelovalec Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
Bulgarian: Производител на VFEND Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Сisse, Франция.
Slovenian: Zdravilo VFEND je protiglivično zdravilo.
Bulgarian: VFEND е противогъбичен лекарствен продукт.
Slovenian: 4 mg/kg dvakrat na dan
Bulgarian: 4 mg/kg два пъти дневно
Slovenian: Zvišane koncentracije takrolimusa so bile povezane z nefrotoksičnostjo.
Bulgarian: Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Slovenian: - okvare vida (spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremembami zaznavanja barv,
Bulgarian: Зрителни увреждания (промени в зрението, включващи замъглено зрение, промени в цветното зрение, необичайна непоносимост към визуалното възприемане на светлина,
Slovenian: sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Bulgarian: Сиролимус (2 mg единична доза)
Slovenian: takrolimus (enkratni 0,1 mg/kg odmerek)
Bulgarian: Такролимус (0,1 mg/kg единична доза)
Slovenian: VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия