FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les porcins, l'administration orale répétée d'une dose de 22 mg de lincomycine /kg de poids vif pendant 3 jours n'a pas montré d'accumulation de lincomycine dans cette espèce, et aucune concentration en antibiotique n'était détectable dans le sérum 24 heures après l'administration.
Danish: Gentagen dosering af svin med daglige orale doser lincomycin på 22 mg/kg kropsvægt i 3 dage indikerede ingen ophobning af lincomycin hos arter, der ikke fremviste antibiotika i registrerbare serumværdier 24 timer efter administration.
French: Il convient de noter qu'en l'absence de procédure standardisée pour la détermination des CMI des agents antimicrobiens contre les mycoplasmes et de concentration critique, la comparaison des résultats des différentes études s'est avérée difficile.
Danish: Det skal bemærkes, at der ikke eksisterer nogen standardiserede procedurer for MIC-test af antimikrobielle stoffer mod mycoplasma, og at der ikke er fastsat nogen kliniske afskæringspunkter, hvilket gjorde det vanskeligt at sammenligne resultaterne af de forskellige undersøgelser.
French: Une utilisation du médicament en dehors des recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit, peut augmenter accroître la prévalence de bactéries résistantes à la lincomycine et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres lincosamides, des macrolides et des streptogramines B en raison du risque de résistance croisée.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet på anden måde end ifølge anvisningerne i produktresuméet kan øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for lincomycin, og kan nedsætte effekten af behandlingen med andre lincosamider, macrolider og streptogramin B som følge af risikoen for krydsresistens.
French: Son principe actif, la lincomycine, est un antibiotique de la famille des lincosamides produit par Streptomyces lincolnensis.
Danish: Det aktive stof lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
French: A compléter au niveau national
Danish: Repræsentant: Udfyldes nationalt.
French: En outre, la formulation de la rubrique 4.9 «Posologie et voie d'administration» du RCP a été fortement modifiée par souci de clarté.
Danish: Desuden blev ordlyden i punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet i vid udstrækning ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
French: • la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Danish: • indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
French: En ce qui concerne les données de sensibilité in vitro, malgré l'absence d'une méthodologie standardisée pour la détermination des CMI relatives aux antibiotiques agissant contre B. hyodysenteriae, il est apparu clairement que la majorité des isolats n'appartiennent pas à la population de type sauvage apparente.
Danish: Selv om der ikke er nogen standardiseret metode til bestemmelse af MIC for antibiotika mod B. hyodysenteriae, stod det med hensyn til in vitro-følsomhedsdataene klart, at størstedelen af isolaterne falder uden for den tilsyneladende vildtypepopulation.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til brug i drikkevand.
French: Pour appuyer l'indication pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni des données relatives à la sensibilité in vitro, notamment une étude exclusive récente, ainsi que des données cliniques, notamment des études de terrain.
Danish: Til støtte for indikationen for behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen in vitrofølsomhedsdata, herunder en nylig intern undersøgelse, og kliniske data, herunder feltundersøgelser.
French: Cependant, voir également la rubrique 4.4.
Danish: Se dog også teksten under pkt.
French: Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Traitement et métaphylaxie de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.
Danish: Behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens.
French: En ce qui concerne l'indication dans le traitement et la métaphylaxie de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae et/ou à d'autres bactéries sensibles à la lincomycine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données relatives aux concentrations minimales inhibitrices (CMI) collectées au cours de plusieurs études (y compris des études exclusives récentes réalisées en 2016) et essais cliniques, ainsi que des données issues d'études trouvées dans la littérature scientifique.
Danish: Hvad angår indikationen for behandling og metafylakse af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og/eller andre bakterier, der er følsomme over for lincomycin, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelse data om minimale inhibitoriske koncentrationer (MIC) fra flere undersøgelser (herunder nylige interne undersøgelser foretaget i 2016), kliniske undersøgelser og undersøgelser fra den videnskabelige litteratur.
French: La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides dérivé de Streptomyces lincolnensis qui inhibe la synthèse des protéines.
Danish: Lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntese.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
French: La posologie pour l'indication n'a pas été modifiée et est toujours fixée à 10 mg de lincomycine/kg de poids corporel une fois par jour pendant 21 jours consécutifs.
Danish: Dosisregimet for indikationen forblev uændret og var stadig 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt.
French: Lincocin 40% Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Danish: Lincocin 40% Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, lactation ou ponte chez les espèces cibles.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
French: Porcins : Viande et abats : 1 jour.
Danish: Svin: Slagtning: 1 dag.
French: Le pic de concentration plasmatique a été observé 4 heures après administration.
Danish: De højeste serumværdier blev fundet 4 timer efter indgivelsen.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
French: Les données cliniques fournies ont démontré l'efficacité de Lincocin dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à M. hyopneumoniae en cas d'administration de 10 mg de lincomycine par kg de poids corporel pendant 21 jours consécutifs.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, når det blev administreret i en dosis på 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
French: Afin d'obtenir la posologie correcte, la concentration en lincomycine doit être ajustée en conséquence.
Danish: Koncentrationen af lincomycin skal reguleres i henhold til dette for at opnå den rigtige dosis.
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE.
Danish: Denne benefit/risk-vurdering finder sted inden for rammerne af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF og har i denne procedure til formål at harmonisere godkendelsesbetingelserne i EU for lægemidlet Lincocin og relaterede navne.
French: Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde.
Danish: Ved tegn på åndedrætssymptomer efter eksponering søges lægehjælp og denne advarsel bør vises til lægen.
French: Les données cliniques fournies ont démontré l'efficacité de Lincocin dans le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique due à C. perfringens en cas d'administration d'une dose de 5 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel pendant sept jours consécutifs.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens i en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 på hinanden følgende dage.
French: L'efficacité de Lincocin a également été démontrée dans le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique du poulet due à C. perfringens.
Danish: Det er ligeledes dokumenteret, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens hos kyllinger.
French: Le CVMP reconnaît les difficultés qui peuvent être rencontrées pour déterminer une dose unique et convient que bien que celle-ci ait été sélectionnée de manière quelque peu arbitraire, la proposition d'une dose de 5 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel à administrer pendant sept jours est acceptable.
Danish: CVMP anerkendte, at det var vanskeligt at fastlægge en enkelt dosis og fastslog, at forslaget om en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage var acceptabelt, selv om dosis var en smule vilkårligt valgt.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
French: Traversant la barrière intestinale, la lincomycine est largement distribuée dans tous les tissus, en particulier les poumons et les cavités articulaires; le volume de distribution est d'environ 1 litre.
Danish: Ved gennemtrængning af tarmvæggen fordeles lincomycin i vidt omfang til alt væv, især lunger og ledhuler.
French: L'efficacité de Lincocin a été démontrée dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine due à M. hyopneumoniae.
Danish: Det er påvist, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae hos svin.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot> {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}:
French: Une étude de titration de dose réalisée dans des conditions naturelles simulées a examiné l'effet thérapeutique sur l'entérite nécrotique de différents taux de lincomycine administrés à des poulets dans leur eau de boisson.
Danish: Ved hjælp af en dosistitreringsundersøgelse undersøgte man den terapeutiske effekt af forskellige niveauer af lincomycin administreret via drikkevand på nekrotisk enteritis hos slagtekyllinger under simulerede naturlige betingelser.
French: Porcins, poulets
Danish: Svin og kyllinger
French: En outre, les concentrations critiques pour M. hyopneumoniae et C. perfringens n'ont pu être établies.
Danish: Desuden mangler der kliniske afskæringspunkter for både M. hyopneumoniae og C. perfringens.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : (à compléter au niveau national)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Udfyldes nationalt.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque g contient 400 mg de lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hvert gram indeholder 400 mg lincomycin (som lincomycinhydrochlorid).
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Lincocin et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Danish: • CVMP har gennemgået produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen som forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og taget alle de indsendte data i betragtning anbefalede CVMP ændringen af markedsføringstilladelserne for Lincocin og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
French: «En raison de contraintes techniques, la sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux agents antimicrobiens est difficile à tester in vitro.
Danish: "Mycoplasma hyopneumoniaes følsomhed over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
French: Dosage
Danish: • Dosering
French: Ce produit contient de la lincomycine et du lactose monohydraté, qui peuvent tous deux causer des réactions allergiques chez certaines personnes.
Danish: Begge kan forårsage allergiske reaktioner hos nogle personer.
French: Dans cette étude, la dose de lincomycine administrée était environ trois à cinq fois supérieure à la dose recommandée pour Lincocin.
Danish: Der blev fremlagt en ajourført restkoncentrationsundersøgelse med et opløseligt pulver, der indeholder en kombination af lincomycin og spectinomycin, og den administrerede dosis af lincomycin var ca. 3-5 gange højere end den anbefalede dosis for Lincocin.
French: Les animaux ne doivent pas avoir accès à des sources d'eau autres que l'eau médicamenteuse.
Danish: Der bør ikke være adgang til andre former for drikkevand.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Lincocin 400 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lincocin 400 mg/g pulver til brug i drikkevand Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
French: Pneumonie enzootique : 10 mg de lincomycine par kg de poids vif (soit 25 mg de produit par kg de poids vif) pendant 21 jours consécutifs.
Danish: Enzootisk pneumoni: 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 25 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 21 på hinanden følgende dage.
French: Entérite nécrotique : 5mg de lincomycine par kg de poids vif (soit 12,5 mg de produit par kg de poids vif) pendant 7 jours consécutifs.
Danish: Nekrotisk enteritis: 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 12,5 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
French: Bien que la dose susmentionnée semblait conforme à la posologie évaluée dans le cadre des études fournies, la plage de dose deux fois supérieure et non accompagnée d'explications, pour l'utilisateur final, sur le moment auquel administrer le produit en optant pour la dose maximale ou la dose minimale de la plage proposée a été considérée comme ambiguë.
Danish: Det dobbelte dosisinterval uden en klar vejledning til slutbrugeren om, hvornår lægemidlet skal administreres i henholdsvis den højeste og den laveste dosis, blev dog anset for at være uklart.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Ce produit contient de la lincomycine et du lactose monohydraté, qui peuvent tous deux causer des réactions allergiques chez certaines personnes.
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Produktet indeholder lincomycin og laktosemonohydrat.
French: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Danish: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
French: Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
French: Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)…… 400 mg
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid) 400 mg
French: L'eau de boisson médicamenteuse doit être préparée et renouvelée toutes les 24 heures.
Danish: En frisk mængde medicineret vand bør klargøres hver 24. time.
French: Bien que les données cliniques fournies aient indiqué que Lincocin est efficace pour le traitement de la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae, les études en question ont été réalisées entre 1977 et 1993 et les CMI des isolats n'ont pas été déterminées dans la majorité des études cliniques soumises.
Danish: De pågældende undersøgelser blev dog foretaget i perioden 1977-1993, og MIC for isolaterne blev ikke bestemt i størstedelen af de fremlagte kliniske undersøgelser.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
French: Porcins Dans l'eau de boisson
Danish: Trinkwasser für Schweine
French: Deux jours après la fin du traitement, les résidus dans le foie, les reins et les muscles étaient tous inférieurs aux LMR.
Danish: 2 dage efter behandlingens afslutning var restkoncentrationerne i lever, nyrer og muskler alle under MRL. Én sammensat muskelprøve ud af tre havde restkoncentrationer, der lå en smule over MRL (57 µg/kg i forhold til 50 µg/kg).
French: Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice Annex III
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
French: Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde nedsat leverfunktion.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins et poulets
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er)
French: Espèce animale
Danish: • Måldyrearter
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres (UE/EEE) en ce qui concerne les informations sur le produit de Lincocin et noms associés (ci-après «Lincocin»), la Commission européenne a notifié à l'Agence européenne des médicaments le 5 juillet 2016 une saisine au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit dans l'ensemble de l'Union européenne.
Danish: Europa-Kommissionen indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser truffet af medlemsstaterne (EU/EØS) er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne for Lincocin og relaterede navne (herefter kaldet Lincocin).
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/123)
French: La Commission européenne a adopté une décision le 5 octobre 2017.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 5. oktober 2017.
French: Qu'est-ce que Lincocin?
Danish: Hvad er Lincocin?
French: Lincocin est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Danish: Lincocin er godkendt i EU via nationale procedurer.
French: 5 octobre 2017
Danish: Den 5. oktober 2017
French: Questions et réponses relatives à Lincocin et noms associés
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne
French: Lincocin (et noms associés, tels que Lincocine poudre soluble et Albiotic Pulver 400 mg/g) est commercialisé en Allemagne, en Belgique, au Danemark, en France, en Hongrie, en Irlande, en Pologne et au Royaume-Uni.
Danish: Lincocin (og relaterede navne såsom Lincocine poudre soluble og Albiotisk Pulver 400 mg/g) markedsføres i Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Polen og Det Forenede Kongerige.
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "'All documents".
French: Questions et réponses relatives à Lincocin et noms associés EMA/585749/2017
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne EMA/585749/2017
French: Le 13 juillet 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de Lincocin.
Danish: Den 13. juli 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en fornyet vurdering af Lincocin.
French: La Commission européenne a noté l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Lincocin est commercialisé.
Danish: Europa-Kommissionen konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Lincocin markedsføres.
French: La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides qui est produit par Streptomyces lincolnensis.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum af lincosamidtypen, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
French: Lincocin est indiqué dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique, causée par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs et dans le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique causée par Clostridium perfringens chez les poulets.
Danish: Lincocin anvendes til behandling og forebyggelse (metafylakse) af geografisk afgrænset (enzootisk) lungebetændelse hos grise forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae og behandling og metafylakse af tarmbetændelse med vævsdød (nekrotisk enteritis) hos kyllinger forårsaget af Clostridium perfringens.
French: Le 5 juillet 2016, la Commission européenne a saisi le CVMP, afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Lincocin (et noms associés) dans l'UE.
Danish: Den 5. juli 2016 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Lincocin (og relaterede navne) i EU.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que les informations sur le produit pour Lincocin et noms associés doivent être harmonisées dans l'ensemble de l'UE.
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Lincocin og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lincocin?
Danish: Hvorfor blev Lincocin vurderet igen?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations sur le produit [résumé des caractéristiques du produit (RCP), étiquetage et notice] pour Lincocin dans l'Union européenne (UE).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for Lincocin i Den Europæiske Union (EU).
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour le produit susmentionné afin de modifier les informations sur le produit en conséquence.
Danish: markedsføringstilladelserne for ovennævnte veterinærlægemiddel ændres, og at produktinformationen ændres tilsvarende.
French: Il contient 400 mg de lincomycine par gramme de produit.
Danish: Lincocin er et veterinærlægemiddel, der fås som pulver til oral opløsning og indeholder 400 mg lincomycin pr. gram lægemiddel.
French: La décision de la Commission C(2014)5053 a été rendue le 11 juillet 2014.
Danish: Kommissionens afgørelse C(2014)5053 blev udstedt den 11. juli 2014.
French: Ajouter pour tous les produits: 12.
Danish: For alle produkter tilføjes: 12.
French: Les durées de traitement n'étaient pas claires mais étaient probablement de plusieurs semaines.
Danish: Behandlingsvarigheden var uklar, men var antagelig flere uger.
French: Cette décision du CVMP devrait également être prise en compte dans la présente procédure de saisine.
Danish: Denne CVMP-afgørelse bør også tages i betragtning i nærværende indbringelsesprocedure.
French: Certaines souches peuvent être naturellement résistantes.
Danish: Nogle af stammerne kan være naturligt resistente.
French: Les résultats sont favorables mais le traitement était métaphylactique.
Danish: Resultaterne er gunstige, men behandlingen var metafylaktisk.
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Kiril I Metodiy No. 5
Danish: Kiril I Metodiy No. 5 Zavet