FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Spanish: • Se han comunicado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con este medicamento.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących ten lek.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Accord a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Accord mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
Spanish: Pregabalina Accord está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Polish: Produkt Pregabalin Accord jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg de pregabalina.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera (odpowiednio) 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często
Spanish: El frasco HDPE se debe utilizar en un plazo de 30 días (para 30 unidades) y 100 días (para 200 unidades) después de abrirlo por primera vez.
Polish: Butelka z HDPE powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni (dla 30 sztuk) i 100 dni (dla 200 sztuk) po pierwszym otwarciu.
Spanish: La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día.
Polish: Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę.
Spanish: Toma de Pregabalina Accord con los alimentos, bebidas y alcohol
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek ten może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación.
Polish: • Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
Spanish: Se observó un aumento en la incidencia de atrofia retiniana, observada frecuentemente en ratas albinas ancianas, tras la exposición a largo plazo de pregabalina a exposiciones ≥ 5 veces la exposición media en humanos a la dosis clínica máxima recomendada.
Polish: Po długotrwałej ekspozycji na pregabalinę w dawkach 5-krotnie lub więcej przekraczających średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnych dawek klinicznych, u starszych szczurów albinotycznych często stwierdzano zwiększoną częstość występowania zaniku siatkówki.
Spanish: Este medicamento es exclusivamente para administración por vía oral.
Polish: Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Spanish: El tratamiento con pregabalina se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Accord
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Accord
Spanish: Las cápsulas duras de Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg está disponibles en blísteres de PVC/Aluminio que contienen 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ó 112 cápsulas duras.
Polish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w opakowaniach blistrowych PVC/aluminiowych, zawierających 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 lub 112 kapsułek twardych.
Spanish: Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg están disponibles en blister (PVC/aluminio) que contiene 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 o 112 cápsulas duras.
Polish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/aluminium) zawierających 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 lub 112
Spanish: Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg también están disponibles en frasco HDPE que contienen 30 o 200 cápsulas duras.
Polish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w butelkach z HDPE zawierających 30 lub 200 kapsułek twardych.
Spanish: En ratones, a exposiciones similares a la exposición media en humanos, no se detectó aumento en la incidencia de tumores, pero a exposiciones más altas se observó un incremento en la incidencia de hemangiosarcoma.
Polish: Nie obserwowano występowania guzów u szczurów po ekspozycji 24-krotnie przekraczającej średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 600 mg. U myszy nie obserwowano zwiększenia częstości występowania guzów po ekspozycji porównywalnej do średniej ekspozycji u ludzi, ale dla większych ekspozycji obserwowano zwiększenie częstości występowania naczyniakomięsaka krwionośnego (haemangiosarcoma).
Spanish: Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego Lek ten jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Spanish: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras EFG, Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras EFG pregabalina
Polish: Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 300 mg kapsułki, twarde pregabalina
Spanish: Uso de Pregabalina Accord con otros medicamentos
Polish: Pregabalin Accord a inne leki
Spanish: Pregabalina Accord 225 mg
Polish: Pregabalin Accord 225 mg
Spanish: Únicamente se observaron reacciones adversas sobre la fertilidad en ratas macho y hembra a exposiciones por encima de la dosis terapéutica.
Polish: Niekorzystne działania na płodność samców i samic szczura stwierdzano wyłącznie po ekspozycji znacznie przekraczającej ekspozycję leczniczą.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):
Spanish: Pregabalina Accord 75 mg
Polish: Pregabalin Accord 75 mg
Spanish: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.
Polish: Dawka wynosi od 150 do 600 mg na dobę podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Spanish: Efectos relacionados con la visión
Polish: Objawy związane z narządem wzroku
Spanish: Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Polish: Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Spanish: Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg están disponibles en 100 x 1 cápsula dura en blíster de monodosis perforadas de PVC/aluminio.
Polish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w 100 x 1 kapsułka, twarda, w blistrach PVC/aluminiowych, perforowanych, podzielonych na dawki pojedyncze.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 21,4 mm de longitud.
Polish: Długość każdej kapsułki wynosi około 21,4 mm.
Spanish: Pregabalina Accord 150 mg
Polish: Pregabalin Accord 150 mg
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
Spanish: Pregabalina Accord se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Pregabalin Sandoz jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficaz.
Polish: Dawkę można zwiększyć dwukrotnie do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
Spanish: Cuando se vaya a suspender el tratamiento con Pregabalina Accord, la dosis debe reducirse gradualmente, durante una semana como mínimo.
Polish: Aby przerwać leczenie produktem Pregabalin Accord, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Spanish: El EPAR completo de Pregabalina Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Accord?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Accord?
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo prolongado por asuntos de la vida cotidiana).
Polish: • zaburzenia lękowe uogólnione (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Accord.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Accord.
Spanish: Al cabo de una semana, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Polish: Po upływie tygodnia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalina Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Accord.
Spanish: ¿Qué es Pregabalina Accord y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Accord i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Pregabalina Accord es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Polish: Pregabalin Accord to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Spanish: Pregabalina Accord pregabalina
Polish: Pregabalin Accord pregabalina
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres tomas.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalina Accord.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Lyrica, i powtarzanie ich dla leku Pregabalin Accord nie jest konieczne.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalina Accord el 28 de agosto de 2015.
Polish: W dniu 28 sierpnia 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: El principio activo de Pregabalina Accord, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Accord, pregabalina, ma strukturę podobną do występującego w organizmie neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» del tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro);
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do innego leczenia pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu);
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón requerirán dosis más bajas.
Polish: Istnieje prawdopodobieństwo, że pacjenci z zaburzeniami czynności nerek będą musieli przyjmować niższe dawki leku.
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a lesiones en los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster (herpes), y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
Polish: • ból neuropatyczny (związany z uszkodzeniem nerwów), w tym ból neuropatyczny obwodowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów z cukrzycą czy półpaścem, oraz ból neuropatyczny ośrodkowy,
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Spanish: Pregabalina Accord contiene el principio activo pregabalina.
Polish: Pregabalin Accord zawiera substancję czynną pregabalinę.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Spanish: Dado que Pregabalina Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ Pregabalin Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Pregabalina Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que Pregabalina Accord contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Accord zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób, jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en la epilepsia y la ansiedad.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Lyrica - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Accord
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Accord:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalin Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Accord w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Pregabalina Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Pregabalin Accord.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Accord?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pregabalin
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalina Accord?
Polish: Jak działa produkt Pregabalin Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Accord?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Accord?
Spanish: • Alcohol
Polish: • alkohol
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de junio de 2015 Fecha de la última renovación:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwca 2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Polish: Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.
Spanish: Dosis única+
Polish: Dawka pojedyncza+
Spanish: Pregabalina Mylan y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Polish: Pregabalin Mylan i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób • Zawroty głowy, senność, bóle głowy
Spanish: Aclaramiento de creatinina (Acr) (ml/min)
Polish: Klirens kreatyniny (ClCr) (ml/min)
Spanish: La pregabalina no fue teratógena ni en ratones ni en ratas ni en conejos.
Polish: Pregabalina nie była teratogenna u myszy, szczurów ani u królików.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Macrogol
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Makrogol
Spanish: Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar.
Polish: nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest kontrolować.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO <Solo para etiquetas con multicapa> "Pelar aquí"
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA <Tylko dla etykiet wielowarstwowych> ‘Odkleić tutaj'
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
Polish: Międzyosobnicze różnice w farmakokinetyce leku są małe (< 20%).
Spanish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Polish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Spanish: • Lorazepam - (utilizado para tratar la ansiedad)
Polish: • lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać terapię pregabaliną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Spanish: En la tabla 2 siguiente se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Polish: W tabeli 2. przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)).
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Polish: Szacunkowe dawki stanowią około 7% całkowitej dobowej dawki przyjętej przez matkę w przeliczeniu na mg/kg mc.
Spanish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900 Hungría
Polish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry
Spanish: Contenido de las cápsulas Hidroxilpropilcelulosa Almidón de maíz Talco
Polish: Zawartość kapsułki Hydroksypropyloceluloza Skrobia kukurydziana Talk
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es ≥ 90% y es independiente de la dosis.
Polish: Biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi ≥ 90% i jest niezależna od dawki.
Spanish: En los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad en animales, la pregabalina fue bien tolerada a dosis clínicamente relevantes.
Polish: W konwencjonalnych farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa prowadzonych na zwierzętach pregabalina była dobrze tolerowana w zakresie dawek klinicznie stosowanych.
Spanish: Pregabalina Mylan no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Polish: Produktu Pregabalin Mylan nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Spanish: No se realizaron estudios farmacodinámicos específicos de interacción en voluntarios de edad avanzada.
Polish: Nie prowadzono swoistych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji u ochotników w wieku podeszłym.
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas).
Polish: Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w trakcie hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin).
Spanish: Tras una dosis de pregabalina marcada isotópicamente, aproximadamente el 98% de la radioactividad recuperada en orina procedía de pregabalina inalterada.
Polish: Po podaniu dawki radioaktywnej pregabaliny, około 98% radioaktywności wykrywano w moczu w postaci niezmienionej pregabaliny.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsula dura.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułki twarde
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Mylan se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Mylan jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi: