FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Polish: ból piersi, ból miednicy, łagodny lub umiarkowany OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) Niezbyt często: ciężki OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) (patrz punkt 4.4) Rzadko:
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-stelling) Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-stelling) Water voor injecties
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Polish: Po podaniu dożylnym, folitropina alfa przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft.
Polish: • Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0".
Dutch: In geval van ernstige OHSS dient de gonadotropine-behandeling onderbroken te worden, als deze nog niet is voltooid.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van goedaardige en van kwaadaardige tumoren in de eierstokken of in andere geslachtsorganen bij vrouwen die vaker met geneesmiddelen werden behandeld tegen onvruchtbaarheid.
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Dutch: Het beste moment om gemeenschap te hebben is op de dag van de hCG-injectie en op de dag na de hCG-injectie.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op 10 personen) zijn
Polish: Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Dutch: • Spuit de oplossing door de zuiger rustig in te duwen.
Polish: • Należy wstrzyknąć roztwór przez delikatne popchnięcie tłoka do przodu.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Polish: U kobiet ze stwierdzoną chorobą jajowodów występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej, zarówno w przypadku naturalnego zapłodnienia, jak i zastosowania technik wspomaganego rozrodu.
Dutch: • Sucrose, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine,
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Dutch: PERGOVERIS 150 I.E. / 75 I.E.
Polish: Pergoveris 150 j.m./75 j.m.
Dutch: Was uw handen met water en zeep (afb.
Polish: 3.1.Umyć ręce mydłem i wodą (Rys.1) 3.2.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling) en water voor injecties.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder die van omvangrijke orde, bestaat een vergrote kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,48 ml oplossing 5 injectienaalden
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz leku Pergoveris igłą skierowaną do góry.
Dutch: Na opening kan het product gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Dutch: • 1 injectieflacon met Pergoveris poeder • 1 injectieflacon met oplosmiddel
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop, kan uw arts elke dag een dosis van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa toevoegen aan uw Pergoveris injectie.
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid.......... met een nieuwe pen
Polish: jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza
Dutch: • Reinig de huid van de gekozen plek met een alcoholdoekje met cirkelvormige bewegingen.
Polish: • Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując koliste ruchy.
Dutch: Follitropine alfa en lutropine alfa hebben hetzelfde farmacokinetisch profiel als follitropine alfa en lutropine alfa apart.
Polish: Folitropina alfa i lutropina alfa wykazały takie same właściwości farmakokinetyczne jak oba hormony badane osobno.
Dutch: Pergoveris moet voor gebruik gereconstitueerd worden met het oplosmiddel door zachtjes rond te draaien.
Polish: Przed użyciem produkt Pergoveris musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku dostarczonym w opakowaniu przez delikatne obracanie.
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle dolnej części brzucha, przybierze szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, część „Najpoważniejsze działania niepożądane").
Dutch: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven
Polish: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Dutch: • Sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en water voor injecties.
Polish: • sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Polish: należy zastosować się do instrukcji podanych na następnej stronie.
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met water (injectieflacon oplosmiddel).
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej wodą (fiolka z rozpuszczalnikiem).
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Pergoveris voorgevulde pen gebruikt.
Polish: Ostrzeżenie: Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris należy przeczytać instrukcję stosowania.
Dutch: • Bevestig de opzuignaald aan de lege injectiespuit.
Polish: • Nałożyć igłę do przygotowania roztworu na pustą strzykawkę do wstrzykiwań.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster geven het aantal Internationale Eenheden, of I.E.'s, en de dosis follitropine alfa weer.
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę określają liczbę jednostek międzynarodowych lub j.m.
Dutch: • Injecteer de oplossing onmiddellijk.
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A pergoveris 150 j.m./75 j.m.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine alfa bij gelijktijdige toediening.
Polish: Nie ma interakcji farmakokinetycznych z folitropiną alfa w przypadku, gdy oba hormony są podawane jednocześnie.
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Polish: Ostrzeżenie: Przed przejściem do kolejnego kroku należy się upewnić, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest pełna przepisana dawka.
Dutch: Om huidirritatie te voorkomen, kiest u elke dag een andere injectieplaats.
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor eenmalig gebruik direct na de eerste opening en reconstitutie.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Przygotowanie akcesoriów potrzebnych do wstrzyknięcia Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Polish: Proszek: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina, polisorbat 20, sacharoza, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH).
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Polish: Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczne jest „0".
Dutch: Wanneer een optimale reactie is bereikt, moet een enkele injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot 10.000 I.E. hCG worden toegediend 24-48 uur na de laatste Pergoveris injectie.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie zawierające 250 mikrogramów r-hCG lub od 5 000 j.m.
Dutch: • 1 lege spuit voor injectie
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Dutch: • 1 opzuignaald voor de bereiding
Polish: • jedną igłę do przygotowania roztworu,
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacons en de doos na EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid .75..met een nieuwe pen
Polish: jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza
Dutch: Er verschijnt een klein druppeltje vloeistof aan de punt van de naald (afb.
Polish: Na końcu igły pojawi się drobna kropla płynu.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor de stimulatie van de follikel ontwikkeling bij volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH.
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem hormonów FSH i LH w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Polish: Nie stosować rozpuszczonego leku, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Dutch: Bij klinische onderzoeken werden deze patiënten gedefinieerd door een endogeen serum gehalte van LH < 1.2 I.E./l.
Polish: U pacjentek biorących udział w badaniach klinicznych stężenie LH w surowicy wynosiło <1,2 j.m./l.
Dutch: • Kijk goed naar de punt van de naald of daar een of meerdere kleine druppeltjes vloeistof te zien zijn.
Polish: • Dokładnie obserwować, czy na końcu igły pojawiają się niewielkie krople płynu.
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
Polish: • Proszek to liofilizowana peletka koloru od białego do białawo szarego w szklanej fiolce z bromobutylowym korkiem zawierającej 150 j.m.
Dutch: Lostrekbare verzegeling
Polish: Nieotwarte fiolki
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Polish: Pacjentka powinna być hospitalizowana i odpowiednio leczona pod kątem OHSS.
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Polish: • jeśli u pacjentki rozpoznano guza mózgu (w podwzgórzu lub przysadce mózgowej);
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Polish: • guzy podwzgórza i przysadki mózgowej;
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemisch CVA, of myocardinfarct.
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen met één hand stevig vast en schuif de naald in de buitendop van de naald.
Polish: Pergoveris jedną ręką i wsunąć igłę do zewnętrznej nasadki igły.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Polish: Może to potrwać do 5 tygodni.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Polish: Może to pomóc tym kobietom w zajściu w ciążę.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pergoveris verleend.
Polish: W dniu 25 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pergoveris do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Pergoveris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt bij vrouwen met:
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować u kobiet, które mają:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pergoveris.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pergoveris.
Dutch: Overige informatie over Pergoveris
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pergoveris
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pergoveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pergoveris przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend onder direct toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van vruchtbaarheidsproblemen, maar de patiënte mag zich ook zelf inspuiten als zij dit wil, hierin is geïnstrueerd en kan terugvallen op deskundig advies.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podać pod bezpośrednim nadzorem lekarza doświadczonego w zakresie leczenia problemów z płodnością, lecz pacjentka może dokonać samowstrzyknięcia pod warunkiem, że została ona odpowiednio przeszkolona i może uzyskać specjalistyczna poradę.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pergoveris (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hoofdpijn, eierstokcysten en reacties op de plaats van injectie (zoals pijn, jeuk, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pergoveris (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to ból głowy, torbiele jajników i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, świąd, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Dutch: • eierstok-, baarmoeder- of borstkanker.
Polish: • raka jajnika, macicy lub piersi.
Dutch: Indien minder dan de aanbevolen aanvangsdosis wordt gegeven, is dit mogelijk onvoldoende voor de ontwikkeling van een follikel.
Polish: Zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż zalecana może nie wystarczać, aby pobudzić rozwój pęcherzyka jajnikowego.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pergoveris.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pergoveris.
Dutch: De fabrikant heeft daarnaast bio-equivalentiestudies uitgevoerd om vast te stellen of de gecombineerde injectie in het lichaam dezelfde concentratie van de werkzame stoffen teweegbrengt als de twee geneesmiddelen afzonderlijk.
Polish: Firma przeprowadziła również badana biorównoważności, aby stwierdzić, czy wstrzyknięcie zawierające skojarzeniu obu substancji doprowadziło do wystąpienia tego samego stężenia substancji czynnych w organizmie jak w przypadku podania obu leków osobno.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt wanneer vrouwen er geen baat bij hebben, zoals bij vrouwen met primair ovariumfalen (wanneer de eierstokken al vóór de menopauze niet meer werken).
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować, gdy nie można uzyskać korzyści, jak np. u kobiet z pierwotną niewydolnością jajników (gdy jajniki przestają działać przed menopauzą).
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Polish: • krwotok z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
Dutch: • een vergroting van de eierstokken of een cyste op de eierstokken die niet door polycysteus ovariumsyndroom wordt veroorzaakt en waarvan de oorzaak onbekend is;
Polish: • powiększone jajniki lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii,
Dutch: De behandeling kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken (het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, OHSS), wat kan uitmonden in ernstige medische problemen.
Polish: Leczenie może spowodować hiperstymulację jajników (znaną także jako zespół hiperstymulacji jajników, OHSS), co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris, follitropine alfa en lutropine alfa, zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
Polish: Substancje czynne leku Pergoveris, folitropina alfa i lutropina alfa, są kopiami naturalnych hormonów FSH i LH.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine alfa/lutropine alfa
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina alfa / lutropina alfa
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor volwassen vrouwen met een tekort aan twee hormonen die de eierstokken stimuleren: follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH).
Polish: Lek Pergoveris jest przeznaczony dla dorosłych kobiet z niskim stężeniem dwóch hormonów pobudzających jajniki - hormonu pobudzającego dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Dutch: Mild of gematigd OHSS komt vaak voor, terwijl ernstig OHSS soms optreedt.
Polish: Łagodna lub umiarkowana postać OHSS jest powszechna, lecz ciężka postać OHSS nie jest powszechna.
Dutch: Pergoveris is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of als poeder met oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie wordt gemaakt.
Polish: Lek Pergoveris jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnianym wstrzykiwaczu lub jak proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met misvormingen aan de geslachtsorganen of met fibroïde tumoren in de baarmoeder waardoor zij niet zwanger kunnen worden.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet z wadami rozwojowymi narządów płciowych lub włókniako-mięśniakami macicy uniemożliwiającymi rozwój ciąży.