FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Myocet liposomal zawiera lek o nazwie „doksorubicyna", który niszczy komórki nowotworowe.
Romanian: Myocet liposomal conţine un medicament numit „doxorubicină", care distruge celulele tumorale.
Polish: • Kobiety, które mogą zajść w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Myocet liposomal oraz w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
Romanian: • Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după tratament.
Polish: Oprócz tych trzech komponentów do rekonstytucji chlorowodorku doksorubicyny potrzebny jest 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (w/v).
Romanian: Pe lângă aceste trei componente, pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină, este necesară şi soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (m/v).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Polish: W miejscu wynaczynienia można przykładać lód przez około 30 minut.
Romanian: Pe suprafaţa afectată se va aplica gheaţă timp de 30 minute.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Numai pentru utilizare unică.
Polish: Zmniejszyc dawkę o 75%
Romanian: Reducerea dozei cu 75%
Polish: • Dobrze wstrząsnąć odwróconą fiolkę, aby upewnić się, że doksorubicyna całkowicie rozpuściła się.
Romanian: • Agitaţi bine în poziţie răsturnată, pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei.
Polish: Podczas ustalania całkowitej dawki produktu Myocet liposomal należy także brać pod uwagę wcześniejsze lub równoczesne leczenie innymi lekami o działaniu kardiotoksycznym, w tym antracyklinami i antrachinonami.
Romanian: Pentru doza totală de Myocet liposomal trebuie să se ia în calcul orice tratament anterior sau concomitent cu alţi compuşi cardiotoxici, inclusiv antracicline şi antrachinone.
Polish: - Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę koloru preparatu, osady albo inne cząsteczki stałe.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că prezintă modificări de culoare, formare de precipitat sau orice alt tip de particule.
Polish: • obrzmienie lub nagłe zaczerwienienie twarzy
Romanian: • umflarea sau înroşirea feţei
Polish: • Jeśli stosowana jest łaźnia wodna, włączyć łaźnię i pozostawić do uzyskania temperatury 58°C
Romanian: • Dacă utilizaţi o baie de apă, puneţi la încălzit baia de apă şi lăsaţi-o să ajungă la 58°C
Polish: • Włączyć blok grzejny Techne DB-3 Dri Block i ustawić na temperaturę 75°C-76°C.
Romanian: • Aprindeţi încălzitorul Techne DB-3 Dri Block şi fixaţi butonul de reglare la 75°C-76°C.
Polish: Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, jeśli będzie uważać, że zachodzi taka potrzeba u pacjentki.
Romanian: Medicul poate să vă administreze o doză mai mică dacă consideră că aveţi nevoie de aceasta.
Polish: • Wyjąć kartonik z komponentami z lodówki.
Romanian: • Scoateţi din frigider cutia cu componente.
Polish: U pacjentek leczonych jednocześnie produktem Myocet liposomal i trastuzumabem należy odpowiednio monitorować czynność serca w sposób opisany poniżej.
Romanian: Funcţia cardiacă a pacientelor tratate concomitent cu Myocet liposomal şi trastuzumab trebuie monitorizată în mod corespunzător, aşa cum este descris mai jos.
Polish: Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Polish: Niemniej należy brać pod uwagę wykonanie najbardziej rozstrzygającego badanie określającego uszkodzenie mięśnia sercowego przez antracykliny, a mianowicie biopsji serca.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luat în considerare efectuarea celui mai concludent test pentru leziunile miocardice provocate de antraciclină, adică biopsia endomiocardică.
Polish: Wiadomo, że doksorubicyna w dużej części jest eliminowana przez wątrobę.
Romanian: Se cunoaşte faptul că doxorubicina este eliminată în mare parte pe cale hepatică.
Polish: Myocet liposomal może bowiem wpływać na sposób działania innych leków.
Romanian: Myocet liposomal poate afecta tipul de acţiune al anumitor altor medicamente.
Polish: Doksorubicyna i inne antracykliny mogą działać kardiotoksycznie.
Romanian: Toxicitate cardiacă Doxorubicina şi alte antracicline pot determina cardiotoxicitate.
Polish: Zostanie ona policzona w oparciu o powierzchnię ciała pacjentki (liczoną w metrach kwadratowych: „m²").
Romanian: Acest calcul se bazează pe suprafaţa dumneavoastră corporală (măsurată în „metri pătraţi" sau „m2").
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I:
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Polish: Zalecana dawka to między 60 mg a 75 mg leku na jeden metr kwadratowy powierzchni ciała:
Romanian: Doza recomandată este cuprinsă între 60 şi 75 mg de medicament pentru fiecare metru pătrat al suprafeţei dumneavoastră corporale:
Polish: • bóle żołądka mogące być objawami powstawania wrzodów żołądka
Romanian: • dureri de stomac care pot fi un simptom al apariţiei unui ulcer la nivelul stomacului
Polish: Należy w szczególności poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu następujących leków:
Romanian: În mod special spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
Polish: Doksorubicyna w liposomach w porównaniu do konwencjonalnej doksorubicyny nie okazała się bardziej aktywna w liniach komórek opornych na doksorubicynę in vitro.
Romanian: Doxorubicina încapsulată în lipozomi, comparativ cu doxorubicina convenţională, nu s-a dovedit mai activă pe liniile celulare rezistente la doxorubicină in vitro.
Polish: Jednoczesne podawanie innych leków w liposomach lub kompleksach z lipidami, lub dożylnych emulsji tłuszczowych może zmienić charakterystykę farmakokinetyczną produktu Myocet liposomal.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte substanţe sub formă de lipozomi sau de complexe lipidice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă poate modifica profilul farmacocinetic al Myocetului lipozomal.
Polish: Podczas programu klinicznego zdarzyło się dziewięć przypadków wynaczynienia produktu Myocet liposomal, jednak żadnemu z nich nie towarzyszyło ciężkie uszkodzenie skóry, owrzodzenie ani martwica.
Romanian: au existat nouă cazuri de extravazare accidentală de Myocet liposomal, însă nici unul dintre acestea nu a fost asociat cu afectare cutanată severă, cu ulceraţii sau cu necroză.
Polish: • bóle mięśni, ból pleców, ból głowy
Romanian: • dureri musculare, dureri de spate, durere de cap
Polish: Przeprowadzenie oceny lewokomorowej frakcji wyrzutowej jest obowiązkowe przed każdym dodatkowym podaniem produktu Myocet liposomal po przekroczeniu przez pacjenta skumulowanej otrzymanej w życiu dawki antracyklin 550 mg/m2 pc. lub zawsze, gdy podejrzewana jest kardiomiopatia.
Romanian: Evaluarea funcţiei ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de Myocet liposomal, după ce pacienta a depăşit doza maximă cumulată de antraciclină de 550 mg/m2 sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie.
Polish: Środki ostrożności związane ze stosowaniem produktu Myocet liposomal z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Romanian: Pentru precauţii referitoare la utilizarea Myocet liposomal împreună cu alte medicamente, vezi pct. 4.5.
Polish: Suchość skóry
Romanian: Uscăciune a pielii
Polish: Następnie NATYCHMIAST (w ciągu 2 minut) wstrzyknąć liposomy o odpowiednim pH do podgrzewanej fiolki z odtworzoną pierwotną postacią chlorowodorku doksorubicyny.
Romanian: Apoi injectaţi IMEDIAT (în următoarele 2 minute) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de soluţie reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină.
Polish: • zmiana koloru skóry lub oczu na żółty.
Romanian: • colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor.
Polish: Wyjąć zestaw wentylacyjny.
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de depresurizare.
Polish: Lek zawarty jest w mikroskopijnych cząsteczkach tłuszczu nazywanych liposomami.
Romanian: Medicamentul este conţinut în picături foarte mici de grăsime numite „lipozomi".
Polish: Nie przeprowadzono badań genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozród produktu Myocet liposomal, lecz wiadomo, że doksorubicyna ma zarówno działanie mutagenne jak i rakotwórcze oraz może mieć toksyczny wpływ na rozród.
Romanian: În cazul Myocet liposomal nu s-au efectuat studii privind evaluarea genotoxicităţii, carcinogenităţii şi toxicităţii asupra funcţiei de reproducere, dar se cunoaşte faptul că doxorubicina are atât efecte mutagene cât şi carcinogene şi poate determina efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Polish: Nie ma doświadczeń związanych z podawaniem produktu leczniczego Myocet liposomal u pacjentek z chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie, np. z zawałem serca przebytym w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: Nu există experienţă cu Myocet liposomal la pacientele cu antecedente de boală cardiovasculară, de exemplu infarct miocardic în ultimele 6 luni dinaintea tratamentului.
Polish: Może być konieczne wyrównanie ciśnienia.
Romanian: Creşterea presiunii poate necesita evacuarea aerului.
Polish: • cyklosporyna - wpływa na czynność układu odpornościowego.
Romanian: • ciclosporină - pentru influenţarea sistemului imunitar.
Polish: • ból głowy lub ból pleców
Romanian: • durere de cap sau de spate
Polish: Podczas leczenia produktem Myocet liposomal należy monitorować parametry hematologiczne (w tym liczbę krwinek białych i płytek krwi oraz stężenie hemoglobiny).
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Myocet liposomal trebuie efectuată o monitorizare hematologică atentă (inclusiv număr de leucocite şi număr de trombocite, şi hemoglobină).
Polish: • Leku Myocet liposomal nie należy stosować w czasie ciąży, chyba, że jest to wyraźnie wskazane.
Romanian: • Myocet liposomal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Polish: Obejmują one uderzenia gorąca, gorączkę, dreszcze, bóle głowy i ból pleców.
Romanian: Acestea includ roşeaţă, febră, frisoane, dureri de cap şi dureri de spate.
Polish: Myocet liposomal należy traktować jak środek drażniący i stosować odpowiednie środki ostrożności zapobiegające wynaczynieniu.
Romanian: Myocet liposomal trebuie considerat un iritant şi trebuie luate precauţii pentru evitarea extravazării.
Polish: Jeśli występują zawroty głowy lub pacjentka czuje się niepewnie, nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de ameţeală sau nu sunteţi sigur pe dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę jeśli:
Romanian: Consultaţi medicul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra medicamentul dacă:
Polish: 4 Pacjent wymaga żywienia parenteralnego lub dojelitowego
Romanian: 4 Necesită măsuri de susţinere, parenteral sau enteral
Polish: Zmniejszenie dawki wynikające z innych rodzajów toksyczności, patrz punkt 4.4.
Romanian: Pentru reducerea dozei din cauza altor toxicităţi, vezi pct. 4.4.
Polish: Pudełko kartonowe (1 zestaw 3 komponentów)
Romanian: Cutie (1 set cu 3 componente)
Polish: Produktu Myocet liposomal nie należy podawać pacjentom z bezwzględną liczbą granulocytów obojętnochłonnych (ANC) poniżej 1500 komórek/µl lub liczbą płytek poniżej 100 000/µl przed kolejnym cyklem.
Romanian: Myocet liposomal nu trebuie administrat la persoanele cu număr absolut de neutrofile (NAN) mai mic de 1500 celule/µl sau cu număr de trombocite mai mic de 100000/µl înainte de următoarea cură.
Polish: U zwierząt doksorubicyna w liposomach wykazywała zmniejszenie dystrybucji do serca, błony śluzowej żołądka i jelit w porównaniu z konwencjonalną doksorubicyną, jednocześnie utrzymując skuteczność przeciwnowotworową w doświadczalnych guzach.
Romanian: La animale, doxorubicina încapsulată în lipozomi a determinat scăderea distribuţiei la nivel cardiac şi la nivelul mucoasei gastrointestinale, comparativ cu doxorubicina convenţională, păstrându-se în acelaşi timp eficacitatea antitumorală la nivelul tumorilor experimentale.
Polish: Niemniej jednak, doksorubicyna może potęgować toksyczność innych środków przeciwnowotworowych.
Romanian: doxorubicina poate potenţa toxicitatea altor medicamente antineoplazice.
Polish: Wykazano, że po rekonstytucji lek Myocet liposomal zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną w temperaturze pokojowej do 8 godzin lub gdy jest przechowywany w lodówce (w temp. 2 οC-8
Romanian: S-a demonstrat că, după reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a Myocet liposomal este de până la 8 ore la temperatura camerei şi de până la 5 zile la frigider (2°C-8
Polish: Potwierdzić ustawioną temperaturę sprawdzając wskazanie termometru.
Romanian: Controlaţi temperatura fixată prin verificarea termometrului.
Polish: Farmakokinetyka całkowitej doksorubicyny w osoczu u pacjentów otrzymujących Myocet liposomal wykazuje duży stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami.
Romanian: Farmacocinetica plasmatică a doxorubicinei totale la pacientele la care se administrează Myocet liposomal prezintă un grad mare de variabilitate interindividuală.
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Myocet liposomal u dzieci w wieku poniżej 17 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Myocet liposomal la copii cu vârsta sub 17 ani nu au fost încă stabilite.
Polish: • Pobrać 1,9 ml liposomów.
Romanian: • Aspiraţi 1,9 ml din flaconul de lipozomi.
Polish: • Kobiety otrzymujące Myocet liposomal nie powinny karmić piersią.
Romanian: • Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
Polish: Podczas leczenia zaleca się poniższe dostosowanie dawkowania równolegle, zarówno dla produktu Myocet liposomal, jak i cyklofosfamidu.
Romanian: Pe parcursul tratamentului sunt recomandate următoarele modificări ale dozei, fiind necesară efectuarea în paralel a acestora, atât pentru Myocet liposomal, cât şi pentru ciclofosfamidă.
Polish: Myocet liposomal jest podawany w infuzji dożylnej przez 1 godzinę.
Romanian: Myocet liposomal se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă, cu durata de 1 oră.
Polish: W razie toksyczności hematologicznej oraz innego rodzaju toksyczności może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów pomiędzy podawaniem leku.
Romanian: Efectele toxice hematologice, precum şi alte tipuri de efecte toxice, pot impune reducerea dozei sau amânarea curei.
Polish: Myocet liposomal zawiera sód
Romanian: Myocet liposomal conţine sodiu
Polish: Tabela 3 prezentuje wyniki dotyczące odsetka odpowiedzi i przeżycia bez progresji choroby.
Romanian: Rezultatele cu privire la rata de răspuns şi la supravieţuirea fără semne de progresie sunt prezentate în
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów zawierających antracykliny i doksorubicynę, w miejscach uprzednio napromienianych może wystąpić nawrót objawów popromiennych.
Romanian: Similar altor antracicline şi medicamente conţinând doxorubicină, poate să apară dermatită de iradiere la nivelul zonelor iradiate anterior.
Polish: Doksorubicyna może wywierać działanie przeciwnowotworowe i toksyczne za pomocą szeregu mechanizmów obejmujących hamowanie topoizomerazy II, jak również poprzez polimerazę DNA i RNA, tworzenie wolnych rodników oraz wiązanie z błoną komórkową.
Romanian: Doxorubicina îşi poate exercita efectele antitumorale şi toxice prin mai multe mecanisme, incluzând inhibarea topoizomerazei II, intercalarea cu polimerazele ADN şi ARN, formarea de radicali liberi şi legarea de membrană.
Polish: Prawdopodobne są interakcje produktu Myocet liposomal z substancjami, które powodują interakcje z konwencjonalną doksorubicyną.
Romanian: Este probabil ca Myocet liposomal să interacţioneze cu substanţele cunoscute că prezintă interacţiuni cu doxorubicina convenţională.
Polish: • ENERGICZNIE WSTRZĄSNĄĆ.
Romanian: • AGITAŢI ENERGIC.
Polish: które wydawane są bez recepty, i leków ziołowych.
Romanian: Aceasta include medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Polish: Pudełko kartonowe (2 zestawy 3 komponentów)
Romanian: Cutie (2 seturi cu 3 componente)
Polish: Można uniknąć wystąpienia tych objawów podając wlew przez 1 godzinę.
Romanian: Aceste fenomene acute pot fi evitate prin administrarea perfuziei pe o perioadă de o oră.
Polish: Standardowa dawka 60 - 75mg/m2 pc.
Romanian: Doza standard de 60 - 75 mg/m2
Polish: retrospektywnej analizie również wykazano zmniejszone ryzyko kardiotoksyczności u pacjentek otrzymujących wcześniej wspomagająco doksorubicynę (test log-rank P=0,001, współczynnik ryzyka
Romanian: Riscul redus de cardiotoxicitate, a fost de asemenea, demonstrat într-o analiză retrospectivă la paciente cărora li s-a administrat anterior adjuvant doxorubicină (log-rank p=0,001, risc relativ=5,42).
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: (w zewnętrznym pudełku 2 zestawów 3 komponentów)
Romanian: (utilizat împreună cu cutia a 2 seturi cu 3 componente)
Polish: Jak wygląda Myocet liposomal i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Myocet liposomal şi conţinutul ambalajului
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Myocet liposomal należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Myocet liposomial, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia produktem Myocet liposomal i do 6 miesięcy po jej zakończeniu.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după întreruperea terapiei.
Polish: Stąd też dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: De aceea, nu este necesară modificarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală.
Polish: Jednoczesne podawanie innych leków o znanym działaniu kardiotoksycznym lub leków o działaniu nasercowym (np. antagonistów wapnia) może zwiększać ryzyko kardiotoksyczności.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte substanţe prezentând cardiotoxicitate sau cu substanţe active cardiologic (de exemplu cu blocante ale canalelor de calciu) poate creşte riscul de cardiotoxicitate.
Polish: − Pozostałe składniki to laktoza (w fiolce z chlorowodorkiem doksorubicyny), fosfatydylocholina, cholesterol, kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, oraz woda do wstrzykiwań (w fiolce z liposomami), węglan sodu i woda do wstrzykiwań (w fiolce z buforem).
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză (în flaconul cu clorhidrat de doxorubicină), fosfatidilcolină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu lipozomi) şi carbonat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu soluţie tampon).
Polish: 1 Bezbolesne wrzody, rumień lub łagodna bolesność.
Romanian: 1 Eritem, ulcere indolore, sau dureri uşoare.
Polish: Myocet liposomal jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 zestaw lub 2 zestawy po 3 fiolki (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Romanian: Myocet liposomal este disponibil în cutii care conţin 1 set sau 2 seturi a 3 flacoane (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Polish: Analiza kardiotoksyczności podczas badań klinicznych wykazała statystycznie znamienne zmniejszenie liczby zdarzeń kardiologicznych u pacjentek leczonych produktem Myocet liposomal w porównaniu z liczbą jaka wystąpiła u pacjentów leczonych konwencjonalną doksorubicyną w takiej samej dawce w mg. Metaanaliza wykazała istotną statystycznie mniejszą częstość występowania zarówno klinicznie objawowej niewydolności serca (RR = 0,20, p=0,02) jak i łącznie klinicznie objawowej i bezobjawowej niewydolności serca (RR = 0,38, p<0,0001) u pacjentek leczonych produktem Myocet liposomal, niż u pacjentek leczonych konwencjonalną doksorubicyną.
Romanian: Analizele cardiotoxicităţii în cadrul studiilor clinice au evidenţiat o reducere semnificativă statistic în ceea ce priveşte evenimentele cardiace la pacientele tratate cu Myocet liposomal, comparativ cu pacientele tratate cu doxorubicină convenţională, cu aceeaşi doză în mg. O metaanaliză a evidenţiat o frecvenţă de apariţie statistic semnificativ mai mică atât a insuficienţei cardiace clinice (RR = 0,20, p=0,02) cât şi a insuficienţei cardiace simptomatice şi subclinice combinate (RR = 0,38, p<0,0001) la pacientele tratate cu Myocet liposomal în comparaţie cu doxorubicina convenţională.
Polish: Przemijające zmiany w EKG, takie jak spłaszczenie załamka T, obniżenie odcinka S-T i łagodne zaburzenia rytmu nie uważa się za konieczne wskazanie do przerwania podawania produktu Myocet liposomal.
Romanian: Modificările ECG tranzitorii, cum sunt aplatizarea undelor T, subdenivelarea segmentului ST şi aritmiile benigne, nu constituie indicaţii obligatorii de întrerupere a terapiei cu
Polish: ENERGICZNIE WSTRZĄSNĄĆ.
Romanian: AGITAŢI ENERGIC.
Polish: W przypadku wynaczynienia należy natychmiast przerwać infuzję.
Romanian: În cazul apariţiei extravazării, perfuzia trebuie întreruptă imediat.
Polish: Doksorubicyna jest metabolizowana głównie w wątrobie i wydalana z żółcią.
Romanian: Doxorubicina este metabolizată în mare parte la nivel hepatic şi excretată prin bilă.
Polish: • zmiana częstości oddawania moczu, bóle przy oddawaniu moczu lub krew w moczu
Romanian: • modificări ale frecvenţei de urinare, durere la urinare sau sânge în urină.
Polish: Następnie należy kontynuować infuzję leku Myocet liposomal do innej żyły niż ta, w której nastąpiło wynaczynienie.
Romanian: În continuare, perfuzia cu Myocet liposomal trebuie reîncepută într-o altă venă decât cea la nivelul căreia s-a produs extravazarea.
Polish: Zmniejszyć dawkę o 50%
Romanian: Reducerea dozei cu 50%
Polish: Odnotowywano ostre reakcje związane z szybkimi infuzjami liposomów.
Romanian: În cazul perfuzării rapide, au fost raportate reacţii acute asociate cu perfuziile lipozomale.
Polish: Klirens całkowitej doksorubicyny wynosił 5,1 ± 4,8 l/h a objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vd) wynosiła 56,6 ± 61,5 l, natomiast po podaniu konwencjonalnej doksorubicyny klirens i wartość Vd wynosiły odpowiednio 46,7 ± 9,6 l/h i 1,451 ± 258 l. Główny krążący metabolit doksorubicyny - doksorubicynol powstaje w wyniku działania aldoketoreduktazy.
Romanian: Clearance-ul doxorubicinei totale a fost de 5,1 ± 4,8 l/oră, iar volumul de distribuţie la starea de echilibru (Vd) a fost de 56,6 ± 61,5 l, în timp ce, după doxorubicină convenţională, clearance-ul şi Vd au fost de 46,7 ± 9,6 l/oră şi, respectiv, 1,45 l ± 258 l.
Polish: Leczenie podtrzymujące ostrego przedawkowania powinno zależeć od toksyczności i może polegać na hospitalizacji, podawaniu antybiotyków, transfuzji płytek krwi i granulocytów oraz objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej.
Romanian: Tratamentul supradozajului acut trebuie să se concentreze pe tratamentul de susţinere al fenomenelor toxice aşteptate şi poate include spitalizare, antibiotice, transfuzii plachetare şi cu granulocite şi tratamentul simptomatic al mucozitei.
Polish: Podczas przygotowania produktu Myocet liposomal należy ściśle przestrzegać techniki aseptycznej, ponieważ produkt nie zawiera środków konserwujących.
Romanian: Pe tot parcursul manipulării Myocet liposomal, trebuie strict respectate condiţiile de asepsie, deoarece acesta nu conţine conservanţi.