FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enoksapariininatriumin ensimmäisten 30 päivän aikana havaittu suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan säilyi 12 kuukauden seurannan ajan.
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval počas 12 mesiacov sledovania.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
Slovak: Môže to byť prejavom krvácania do mozgu.
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää:
Slovak: Inhixa sa môže použiť:
Finnish: Laskimobolusinjektio (vain käyttöaiheessa akuutti STEMI) Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne dôkazy o prechode enoxaparínu placentárnou bariérou v druhom a treťom trimestri gravidity.
Finnish: Tähän tarkoitukseen sopii erinomaisesti lepo- tai nojatuoli tai vuode, jossa voit istua tyynyillä tuettuna.
Slovak: Ideálne je kreslo, sklápacie kreslo alebo posteľ vypodložená vankúšom.
Finnish: Potilaskohtainen ja potilaiden välinen vaihtelu oli vähäistä.
Slovak: Premenlivosť v rámci organizmu alebo medzi viacerými pacientami je nízka.
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Enoxaparín sa vyhodnocoval u viac ako 15 000 pacientov, ktorí dostávali enoxaparín v klinickom skúšaní.
Finnish: Hepariini APTT-ajan mukaan
Slovak: upravovaná podľa aPTT
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta avattua valmistetta voi säilyttää enintään 28 päivää alle 25 °C:n lämpötilassa.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska môže byť produkt po otvorení uchovaný maximálne 28 dní pri teplote nižšej ako 25 °C.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Ďalšie časy a podmienky uchovávania počas použitia sú v zodpovednosti používateľa.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrää saatetaan pienentää.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku Inhixa.
Finnish: • Tavallisesti Inhixa-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovak: Inhixa podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
Slovak: • ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami)
Finnish: - Päätä, mihin pistät lääkkeen.
Slovak: - Rozhodnite sa, do ktorého miesta si podáte injekciu svojho lieku.
Finnish: • Yleinen: urtikaria, kutina, eryteema
Slovak: • časté: urtikária, pruritus, erytém
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta valmiste on käytettävä välittömästi, ellei laimennusmenetelmä poissulje mikrobikontaminaation riskiä.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak metóda riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa musí liek okamžite použiť.
Finnish: Kehonulkoisesti (dialyysikierto).
Slovak: Mimotelové použitie (v dialyzačnom okruhu).
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot.
Slovak: Ťažká alergická reakcia.
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös Inhixa voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Slovak: Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti), aj Inhixa môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
Finnish: • Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden)
Slovak: • veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu)
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu lieku.
Finnish: Sitä ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin tai antaa samanaikaisesti niiden kanssa.
Slovak: Nemá sa miešať ani podávať spolu s inými liekmi.
Finnish: Jos enoksapariininatriumhoidon profylaktinen aloittaminen katsotaan aiheelliseksi aiemmin kuin 12 tuntia ennen leikkausta (esim. lykättyä ortopedista leikkausta odottaville potilaille, joilla on suuri riski), viimeinen injektio on annettava viimeistään 12 tuntia ennen leikkausta ja hoitoa jatketaan 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Slovak: Ak je potrebné začať profylaxiu skôr ako 12 hodín pred operáciou (napr. pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
Slovak: Preto sa odporúča starostlivé klinické sledovanie takýchto pacientov (pozri časť 5.2).
Finnish: - Muut aineet ovat bentsyylialkoholi (ks. kohta 2) ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzylalkohol (pozri časť 2) a voda na injekcie.
Finnish: o Suurten ortopedisten leikkausten yhteydessä potilaille suositellaan pidennettyä tromboosiprofylaksiaa enintään 5 viikon ajan.
Slovak: o U pacientov podrobujúcich sa veľkej ortopedickej operácii sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 5 týždňov.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti varsinkin potilailla, joilla hyperkalemian riski on suurentunut.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny draslíka, najmä u rizikových pacientov.
Finnish: On tärkeää jatkaa Inhixa-pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
Slovak: Je pre vás dôležité, aby ste pokračovali v podávaní injekcií lieku Inhixa až kým lekár nerozhodne o ukončení.
Finnish: Potilaskohtainen tromboemboliariski voidaan arvioida käyttämällä validoitua riskistratifikaatiomallia.
Slovak: Individuálne riziko tromboembólie u pacientov možno odhadnúť pomocou validovaného modelu stratifikácie rizika.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Inhixa.
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus
Slovak: • ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu
Finnish: Suuretkaan protamiiniannokset eivät kuitenkaan pysty koskaan täysin neutraloimaan enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta (enintään noin 60 %) (ks. protamiinisuolojen valmisteyhteenvedot).
Slovak: Avšak anti-Xa aktivita enoxaparínu sodného sa nikdy (ani pri vysokých dávkach protamínu) nezneutralizuje úplne (najviac asi 60 %) (pozri Súhrn charakteristických vlastností solí protamínu).
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, sokki mukaan lukien*
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Finnish: • Kahden ensimmäisen Inhixa pistoksen enimmäisannos on 7 500 IU (75 mg).
Slovak: • maximálne množstvo lieku Inhixa v prvých dvoch injekciách je 7500 IU (75 mg).
Finnish: Jos potilas antaa pistoksen itse, häntä on neuvottava noudattamaan tämän lääkkeen mukana tulevan pakkausselosteen ohjeita.
Slovak: Ak si bude pacient podávať subkutánnu injekciu sám, pacienta treba upozorniť, aby si veľmi pozorne prečítal pokyny v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Sydänkohtauksen jälkeen
Slovak: Po srdcovom infarkte
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Slovak: Tým pomáha ľudskému organizmu odbúravať ich a zabraňuje poškodeniu organizmu.
Finnish: • Yleinen: verenvuoto, verenvuodon aiheuttama anemia*, trombosytopenia, trombosytoosi
Slovak: • časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös varfariininatriumia (jonka annos säädettiin protrombiiniajan mukaan niin, että saavutettu INR-arvo oli 2,0-3,0), jonka antaminen aloitettiin 72 tuntia enoksapariininatriumhoidon tai tavanomaisen hepariinihoidon aloittamisen jälkeen ja jota jatkettiin 90 päivän ajan.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj liečbu warfarínom sodným (dávka bola upravená podľa protrombínového času s cieľom dosiahnuť INR 2,0 až 3,0) so začiatkom v priebehu 72 hodín od začatia liečby enoxaparínom sodným alebo štandardnej liečby heparínom a pokračovaním počas 90 dní.
Finnish: • Tavallinen annos on 75 IU (0,75 mg) painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Slovak: • obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram hmotnosti, každých 12 hodín.
Finnish: Ennen Inhixa-pistoksen ottamista - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Inhixa - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
Finnish: Paina mäntää koko ajan!
Slovak: Neprestávajte stláčať piest!
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (ensimmäisen 4 viikon aikana) ilman lääkärin suositusta.
Slovak: Nepodávajte novorodencovi (do veku 4 týždňov), pokiaľ to neodporúča lekár.
Finnish: Enoksapariininatriumia tai tavanomaista hepariinihoitoa annettiin vähintään 5 päivän ajan ja siihen asti, että varfariininatriumhoidolle asetettu INR-tavoitearvo oli saavutettu.
Slovak: Enoxaparín sodný alebo štandardná liečba heparínom sa podávala minimálne 5 dní a dovtedy, kým sa nedosiahol cieľový INR warfarínu sodného.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade roztoku.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, neprejavia sa však na každom.
Finnish: • hiusten lähtö
Slovak: • vypadávanie vlasov.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmässä haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovak: V rámci každej triedy orgánového systému sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Finnish: • estämään verihyytymien muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Finnish: Suuria tilavuuksia bentsyylialkoholia tulee käyttää varoen ja vain, jos käyttö on välttämätöntä potilailla, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta tai raskaana olevilla naisilla bentsyylialkoholin kumuloitumisen ja toksisuuden riskin (metabolinen asidoosi) takia.
Slovak: Veľké objemy liekov obsahujúcich benzylalkohol by sa mali používať s opatrnosťou a iba v prípade potreby u pacientov s poškodením pečene alebo obličiek alebo u tehotných žien kvôli riziku nahromadenia benzylalkoholu a jeho toxicite (metabolická acidóza).
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín
Finnish: • Harvinainen: ihovaskuliitti*, ihonekroosi*, tavallisesti pistoskohdassa (näitä ilmiöitä edeltävät tavallisesti purppura tai erytematoottiset infiltroituneet ja kivuliaat läiskät).
Slovak: • zriedkavé: kožná vaskulitída*, kožná nekróza* obvykle sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie (predchádza jej zvyčajne purpura alebo erytematózne plaky, infiltrované a bolestivé).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista on saatavilla vähän tietoa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2), joten varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a treba u nich postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Finnish: Profylaktisten annosten turvallisuutta ja tehoa ylipainoisten potilaiden (painoindeksi > 30 kg/m2) hoidossa ei ole täysin selvitetty eikä annoksen säätämistarpeesta ole saavutettu yhteisymmärrystä.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť profylaktických dávok u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) nebola úplne stanovená a neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o úpravu dávok.
Finnish: - muut trombolyytit (esim. alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi) ja antikoagulantit (ks. kohta 4.2).
Slovak: - iné trombolytiká (napr. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulanciá (pozri časť 4.2).
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että enoksapariininatriumin kulkeutuminen istukan läpi sikiöön on erittäin vähäistä.
Slovak: Na údajoch o zvieratách sa preukázalo, že prechod enoxaparínu cez placentu je minimálny.
Finnish: • osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchyľnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Finnish: • Dekstraani-injektio - korvaamaan menetettyä verta
Slovak: • injekcia dextranu - používa sa ako náhrada objemu krvi
Finnish: Tällaisessa tapauksessa enoksapariininatriumin käyttämistä koskevan päätöksen täytyy perustua huolelliseen hyöty-riskiarviointiin, eikä tällaista päätöstä saa tehdä ennen kuin muita hoitovaihtoehtoja (kuten danaparoidinatriumia tai lepirudiinia) on harkittu.
Slovak: V takomto prípade možno urobiť rozhodnutie o použití enoxaparínu sodného len po starostlivom vyhodnotení pomeru prínos-riziko a po zvážení možnosti neheparínovej alternatívnej liečby (napr. danaparoid sodný alebo lepirudín).
Finnish: Enoksapariininatriumia annettiin injektiona ihon alle sairaalasta kotiuttamiseen asti tai korkeintaan 8 päivän ajan (sen mukaan, kumpi saavutettiin ensin).
Slovak: Subkutánne injekcie enoxaparínu sa podávali dovtedy, kým pacient nebol prepustený z nemocnice alebo po dobu maximálne 8 dní (podľa toho, čo nastalo skôr).
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta "Muut lääkkeet").
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Finnish: Anti-Xa-pitoisuuksia voidaan vielä havaita näinä ajankohtina, eivätkä nämä viiveet takaa sitä, että neuraksiaaliselta hematoomalta vältyttäisiin.
Slovak: Hladina anti-Xa je v týchto časových bodoch stále ešte detekovateľná a toto posunutie negarantuje, že sa zabráni vytvoreniu neuraxiálneho hematómu.
Finnish: - Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Finnish: • jos käytät Inhixa-valmistetta laskimotukosten hoitoon ja sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa seuraavan 24 tunnin aikana.
Slovak: • ak používate Inhixa na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Finnish: Miten annat Inhixa-pistoksen itsellesi
Slovak: Ako máte podávať injekciu Inhixa sám sebe
Finnish: Immuunijärjestelmä o Yleinen: allerginen reaktio o Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, sokki mukaan lukien*
Slovak: Poruchy imunitného systému o časté: alergická reakcia o zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe AB
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe
Finnish: Enoksapariini on pienimolekyylinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4 500 daltonia ja jossa tavallisen hepariinin antitromboottinen aktiivisuus ja antikoagulanttiaktiivisuus on erotettu toisistaan.
Slovak: Enoxaparín je nízkomolekulový heparín so strednou molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov, v ktorom sú oddelené antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardného heparínu.
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Slovak: Zabránenie tvorby krvných zrazenín v týchto situáciách: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Finnish: • Harvinainen: spinaalinen hematooma* (tai neuraksiaalinen hematooma).
Slovak: • zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Finnish: Leikkaukset ja anestesia
Slovak: Operácie a anestetiká
Finnish: Jos epiduraalianestesiaa on suunniteltu, suositellaan enoksapariininatriumhoidon keskeyttämistä sitä ennen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Ak sa plánuje epidurálna anestézia, odporúča sa predtým ukončiť liečbu enoxaparínom sodným (pozri časť 4.4).
Finnish: Bentsyylialkoholi voi myös aiheuttaa myrkyllisiä reaktioita vauvoilla ja alle 3vuotiailla kumuloitumisen lisääntyneen riskin takia.
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia.
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
Slovak: Inhixa obsahuje sodík
Finnish: Pidä ruiskua kohtisuorassa (90 asteen kulmassa), neula alaspäin suunnattuna.
Slovak: Injekčnú striekačku držte tak, aby ihla smerovala kolmo nadol (zvisle v uhle 90°).
Finnish: Sinulle annetaan joko 2 000 IU (20 mg) tai 4 000 IU (40 mg) Inhixa-valmistetta vuorokaudessa.
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku Inhixa každý deň.
Finnish: Kuratiivisessa käytössä APTT voi pidentyä 1,5-2,2-kertaiseksi vertailuaikaan nähden huippuaktiivisuuden kohdalla.
Slovak: Keď sa používa ako kuratívna liečba, aPTT sa môže predĺžiť o 1,5-2,2-násobok kontrolného času pri maxime účinku.
Finnish: 4 716 potilaalle, jotka saivat antitromboottista tukihoitoa sokkoutetulla tutkimuslääkkeellä, tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide.
Slovak: 4716 pacientov sa podrobilo perkutánnej koronárnej intervencii, pričom dostávali antitrombotickú podpornú liečbu zaslepenými liekmi štúdie.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke annetaan pistoksena.
Slovak: Je to preto, lebo tento liek sa podáva vo forme injekcie.
Finnish: • vaaleanpunaiset laikut iholla.
Slovak: • ružové škvrny na koži.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu huomattavia eroja merkittävien verenvuotojen määrässä, tosin verenvuoto ihon alle annettavan injektion pistoskohdasta oli tavallisempaa.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania subkutánnej injekcie bolo častejšie.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla potilaista, jotka saavat enoksapariininatriumia joko profylaksiana tai hoitona hemodialyysien aikana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa pacientov používajúcich enoxaparín sodný na profylaxiu alebo na liečbu v priebehu podávania dialýzy.
Finnish: • havaitset ihon tai silmien keltaisuutta ja virtsa muuttuu väriltään tummemmaksi.
Slovak: • spozorujete žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč.
Finnish: 2) Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa.
Slovak: 2) zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v krvi.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään vähintään 6-14 päiväksi riippumatta potilaan toipumisasteesta (esim. liikkumisesta).
Slovak: Liečba enoxaparínom sodným sa predpisuje najmenej na 6 až 14 dní bez ohľadu na to, ako sa pacient zotavuje (napr. mobilita).
Finnish: Enoksapariinin ja sen metaboliittien kulkeutuminen imettävien rottien maitoon on ollut hyvin vähäistä.
Slovak: U dojčiacich potkanov je prechod enoxaparínu alebo jeho metabolitov do mlieka veľmi nízky.
Finnish: • Inhixa annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Slovak: Inhixa sa obvykle podáva podkožnou injekciou (subkutánne).
Finnish: • ihottumat (nokkosrokko, urtikaria)
Slovak: • kožná vyrážka (pupence, žihľavka).
Finnish: - Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovak: - Naplnená striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Slovak: • pokles počtu červených krviniek.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa verenvuoto, joka ei lakkaa itsestään tai jos havaitset merkkejä runsaasta verenvuodosta (poikkeuksellista heikkoutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Pri akomkoľvek krvácaní, ktoré sa nezastaví samo alebo ak spozorujete prejavy rozsiahleho krvácania (neobvyklá slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch), okamžite to konzultujte s lekárom.
Finnish: • Harvinainen: eosinofilia*
Slovak: • zriedkavé: eozinofília*
Finnish: Kun olet poistanut neulan suojuksen, älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mihinkään.
Slovak: Hneď ako odstránite kryt, dajte pozor, aby sa ihla ničoho nedotkla.
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta Miten Inhixa-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Inhixa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Inhixa Ako používať liek Inhixa
Finnish: Esitäytetyt kertakäyttöruiskut ovat välittömästi käyttövalmiita.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je pripravená na okamžité použitie.
Finnish: • Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Slovak: • menej časté: lokálne podráždenie, kožná nekróza v mieste vpichu injekcie
Finnish: Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Slovak: Uistite sa, že kožný záhyb držíte počas celého podávania injekcie.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan oli yhdenmukainen kaikissa keskeisissä alaryhmissä, jotka oli jaoteltu iän, sukupuolen, infarktin sijainnin, diabetestaustan, aiempien sydäninfarktien, käytetyn fibrinolyytin tyypin ja ennen tutkimuslääkkeen antamista kuluneen ajan mukaan.
Slovak: Benefit enoxaparínu v primárnom ukazovateli bol konzistentný v rámci kľúčových podskupín vrátane veku, pohlavia, lokácie infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy predchádzajúceho infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do liečby študijným liekom.
Finnish: Anti-Xa:n ja anti-IIa:n farmakokineettinen aktiivisuus määritettiin kvantitatiivisesti validoiduilla amidolyyttisillä menetelmillä.
Slovak: Kvantitatívne hodnotenie anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických aktivít sa robilo validovanými amidolytickými metódami.
Finnish: Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2)
Slovak: Porucha funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2)
Finnish: Esitäytetyt Inhixa-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovak: Inhixa naplnené striekačky sú určené len na jednu dávku.
Finnish: Neljän viikon pituinen enoksapariininatriumprofylaksia vatsan tai lantion alueen syöpäleikkauksen jälkeen vähensi merkittävästi venografiatutkimuksella todettujen tromboosien ilmaantuvuutta verrattuna yhden viikon mittaiseen enoksapariininatriumprofylaksiaan.
Slovak: Profylaxia enoxaparínom sodným počas 4 týždňov po operácii z dôvodu rakoviny v oblasti brucha alebo panvy štatisticky významne znížila výskyt venograficky preukázanej trombózy v porovnaní s profylaxiou enoxaparínom sodným počas jedného týždňa.
Finnish: Enoksapariininatrium on biologinen aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla hepariinin bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
Slovak: Enoxaparín sodný je biologické liečivo získané alkalickou depolymerizáciou benzylesteru heparínu derivovaného z prasacej črevnej sliznice.
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
Slovak: Po prepustení z nemocnice môže byť naďalej potrebné pokračovať v používaní lieku Inhixa a budete si ho podávať sám (pozri nižšie návod na používanie, ako postupovať).