FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na veľkosť častíc a rozsah veľkosti častíc, o ktorých sa diskutovalo, výbor CHMP dospel k názoru, že liek Nanotop je porovnateľný s liekom
Romanian: Având în vedere dimensiunea particulelor şi intervalul dimensiunilor particulelor discutate mai sus, CHMP a considerat că Nanotop este comparabil cu Nanocoll - produsul menţionat în literatura de specialitate prezentată şi, prin urmare, nu se preconizează un impact asupra eficacităţii clinice.
Slovak: Klinický expert držiteľa povolenia na uvedenie na trh tiež uvádza, že akákoľvek variabilita vo veľkosti častíc v špecifikovanom rozsahu pre liek Nanotop (≤
Romanian: În plus, expertul clinic al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă a precizat că orice variabilitate a dimensiunilor particulelor în intervalul menţionat pentru Nanotop (≤ 80 nm pentru cel puţin 95 % din particule) nu este relevantă pentru rezultatul clinic.
Slovak: • výbor preto dospel k záveru, že držiteľ povolenia na uvedenie na trh uspokojivo preukázal, že liek Nanotop je porovnateľný s liekom Nanocoll, a preto sa nepredpokladá vplyv na klinickú účinnosť, výbor CHMP odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Nanotop a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov ostávajú rovnaké ako finálne verzie, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, ako sa uvádza v prílohe III k tomuto stanovisku.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute în timpul procedurii Grupului de coordonare, după cum se menţionează în Anexa III la prezentul aviz pentru Nanotop şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, uchádzači / držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Romanian: Lista numelor, a formelor farmaceutice, a concentrațiilor produselor medicamentoase, căile de administrare, Aplicanții/deținătorii Autorizației de punere pe piață în Statele Membre
Slovak: Pharmaka AG Bautzner
Romanian: ROTOP Pharmaka AG Bautzner Landstraße
Slovak: Landstraße 400 01328
Romanian: ROTOP Pharmaka AG Bautzner Landstraße 400 01328 Dresden Germany
Slovak: Dresden Germany
Romanian: D-01328 Dresden Germany
Slovak: U detí to môže ovplyvniť rast a vývoj.
Romanian: La copii, acest lucru poate afecta creşterea şi dezvoltarea.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne interakcie.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni.
Slovak: • ak používate liek niekoľko mesiacov alebo dlhšie,
Romanian: • dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť závažné.
Romanian: Este posibil ca aceste reacții adverse să fie severe.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členského štátu, podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi stanovenými v Kapitole 4 Hlavy III Smernice 2001/83/ES.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: %) času do nástupu úľavy bol 35,9 hodín.
Romanian: Valoarea mediană (50%) a timpului de debut al ameliorării a fost de 35,9 ore.
Slovak: Navyše sa má zvážiť odoslanie pacienta k detskému špecialistovi.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere trimiterea pacientului la un medic specialist pediatru.
Slovak: Po použití tohto lieku sa môžu objaviť okamžité reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie).
Romanian: După utilizarea acestui medicament pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată (alergice).
Slovak: Žiadne nie je známe.
Romanian: Nu se cunosc.
Slovak: Pacient má preto pokračovať v pravidelnom používaní lieku, aby dosiahol plný terapeutický účinok.
Romanian: De aceea, pacientul trebuie să continue utilizarea cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet.
Slovak: Jemne si vyfúkajte nos.
Romanian: Suflaţi-vă cu blândeţe nasul.
Slovak: Zopakujte kroky 3 až 6 pri druhej nosovej dierke (obrázok 3).
Romanian: Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară (Figura 3).
Slovak: Frekvencia nežiaducich udalostí po uvedení lieku na trh je určená ako „neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Romanian: Frecvența evenimentelor adverse după punerea pe piață este considerată „frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Slovak: • opuchnutá tvár, jazyk alebo hltan,
Romanian: • umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli po EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Slovak: Svoju liečbu neukončite, hoci sa cítite lepšie, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár.
Romanian: Nu opriţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel.
Slovak: • ak váš imunitný systém nepracuje správne (ak máte ťažkosti s obranou pred infekciou) a prídete do kontaktu s niekým s osýpkami alebo ovčími kiahňami.
Romanian: • dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în lupta împotriva infecției) și veniți în contact cu orice persoană cu rujeolă sau varicelă.
Slovak: Unilaterálne polypy, ktoré majú neobvyklý alebo nepravidelný vzhľad, najmä ak sa na nich tvoria vredy alebo krvácajú, sa majú ďalej vyhodnocovať.
Romanian: Polipii unilaterali cu aspect neobişnuit sau neregulat, mai ales dacă sunt ulceraţi sau sângerează, trebuie investigaţi mai amănunţit.
Slovak: Klinická interakčná štúdia sa vykonala s loratadínom.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic de interacţiune cu loratadina.
Slovak: Vždy používajte Nasonex presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Nasonex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Je dôležité, aby ste vašu nosovú aerodisperziu pravidelne čistili, v opačnom prípade nemusí správne fungovať.
Romanian: • Este important să vă curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil să nu funcţioneze corect.
Slovak: Použitie u dospelých starších ako 18 rokov
Romanian: Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Slovak: Použitie u detí vo veku od 3 do 11 rokov
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani
Slovak: • krvácania z nosa [objavilo sa veľmi často (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb) u ľudí s nosovými polypmi, ktorí používali Nasonex v dávke dve vstreknutia dvakrát denne do každej nosovej dierky]
Romanian: • sângerări din nas [au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali cărora li s-au administrat două pulverizări Nasonex în fiecare nară,
Slovak: Biela až takmer biela nepriehľadná suspenzia.
Romanian: Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă.
Slovak: Ak steroidy používate dlhodobo alebo vo veľkých množstvách, môžu zriedkavo ovplyvniť niektoré z vašich hormónov.
Romanian: Dacă utilizaţi steroizi o perioadă lungă de timp sau în cantităţi mari, este posibil ca, în cazuri rare, aceştia să vă afecteze unii dintre hormonii dumneavoastră.
Slovak: Je pravdepodobné, že veľká časť mechanizmu protialergických a protizápalových účinkov mometazónfuroátu spočíva v jeho schopnosti inhibovať uvoľňovanie mediátorov alergických reakcií.
Romanian: Este probabil ca, în cea mai mare parte, mecanismul responsabil pentru efectele antialergice şi antiinflamatoare ale furoatului de mometazonă să rezide în capacitatea acestuia de a inhiba eliberarea mediatorilor reacţiilor alergice.
Slovak: Všetky pozorované účinky sú typické pre túto triedu zlúčenín a súvisia so zvýraznenými farmakologickými účinkami glukokortikoidov.
Romanian: Toate efectele observate sunt caracteristice acestei clase de compuşi şi sunt datorate amplificării efectelor farmacologice ale glucocorticoizilor.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na mometazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom procedúry referral, na ktorú sa vzťahuje toto Rozhodnutie Komisie.
Romanian: Aceste anexe, Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Slovak: Nosové polypy sú malé výrastky na nosovej sliznici a zvyčajne postihujú obe nosové dierky.
Romanian: Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări.
Slovak: Dispergovateľná celulóza (mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy)
Romanian: Celuloză dispersabilă (celuloză microcristalină și carmeloză sodică)
Slovak: K dispozícii je malé množstvo alebo žiadne informácie o použití Nasonexu u tehotných žien.
Romanian: Nu există sau există puţine informaţii cu privire la utilizarea Nasonex la femeile gravide.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečili na nosovú polypózu, bol celkový výskyt nežiaducich udalostí podobný výskytu, ktorý sa pozoroval u pacientov s alergickou rinitídou.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru polipoză nazală, incidenţa totală a evenimentelor adverse a fost similară cu cea observată în cazul pacienţilor cu rinită alergică.
Slovak: Väčšina ľudí nemá žiadne problémy po použití nosovej aerodisperzie.
Romanian: Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal.
Slovak: Nepoužívajte väčšie dávky alebo nepoužívajte nosovú aerodisperziu častejšie alebo počas dlhšieho obdobia, ako vám povie váš lekár.
Romanian: Nu utilizaţi o doză mai mare și nu utilizaţi spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de aparate, sisteme şi organe, reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență.
Slovak: • zvýšenie tlaku v oku (glaukóm) a/alebo šedé zákaly spôsobujúce poruchy zraku,
Romanian: • creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la tulburări de vedere
Slovak: Ak sa u týchto pacientov objavia prejavy a príznaky insuficiencie nadobličiek alebo príznaky z vysadenia (napr. bolesť kĺbov a/alebo svalov, malátnosť a začínajúca depresia) napriek zmierneniu nazálnych príznakov, podávanie systémového kortikosteroidu sa má obnoviť a má sa začať s inými spôsobmi liečby a prijať náležité opatrenia.
Romanian: Dacă aceşti pacienţi prezintă semne şi simptome ale insuficienţei suprarenaliene sau simptome ale întreruperii (de exemplu, durere articulară şi/sau musculară, fatigabilitate şi depresie inițială) în pofida ameliorării simptomelor nazale, trebuie reluată administrarea corticosteroidului sistemic şi trebuie instituite alte modalităţi de tratament și măsuri adecvate.
Slovak: Takéto prestavenie môže tiež odkryť už existujúce alergické stavy, ako napríklad alergickú konjunktivitídu a ekzém, ktoré boli predtým potlačené liečbou systémovým kortikosteroidom.
Romanian: Astfel de schimbări de tratament pot pune în evidenţă, de asemenea, afecţiunile alergice preexistente, precum conjunctivita alergică şi eczema, remise anterior prin tratamentul cu corticosteroid sistemic.
Slovak: Okrem toho je mimoriadne silným inhibítorom tvorby cytokínov Th2, IL-4 a IL-5 z ľudských CD4+ T-buniek.
Romanian: În plus, este un inhibitor deosebit de puternic al sintezei citokinelor Th2, IL-4 şi IL-5 de către celulele T CD4+ umane.
Slovak: Prestaňte užívať Nasonex a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás objavia príznaky ako napríklad:
Romanian: Trebuie să opriți administrarea Nasonex și să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
Slovak: Čo je Nasonex a na čo sa používa
Romanian: Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizează
Slovak: Na konci peľovej sezóny sa môžu príznaky vašej sennej nádchy zlepšiť a liečba potom nemusí byť potrebná.
Romanian: La sfârşitul sezonului polenului ar trebui ca simptomele dumneavoastră de febră a fânului să se amelioreze şi este posibil să nu mai aveţi nevoie de tratament.
Slovak: V prípade potreby zopakujte krok 4, aby ste vdýchli druhú dávku do tej istej nosovej dierky.
Romanian: Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară.
Slovak: • bolesť nosa alebo hrdla,
Romanian: • dureri în nas sau gât
Slovak: Ak zabudnete použiť vašu nosovú aerodisperziu v správnom čase, použite ju hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte ako predtým.
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat după ce vă amintiţi, apoi continuaţi modul de administrare obişnuit.
Slovak: Ak sa rast spomalí, je potrebné liečbu opätovne posúdiť za účelom zníženia dávky nazálneho kortikosteroidu, pokiaľ je to možné na najnižšiu dávku, pri ktorej sa udrží účinná kontrola príznakov.
Romanian: Dacă este încetinită creşterea, tratamentul trebuie revizuit în scopul reducerii dozei de corticosteroizi administraţi intranazal, dacă este posibil, până la cea mai mică doză la care este menţinut un control eficace al simptomelor.
Slovak: Pacientov užívajúcich kortikosteroidy, ktorí môžu mať potenciálne oslabený imunitný systém, je potrebné varovať pred rizikom expozície niektorým infekciám (napr. ovčie kiahne, osýpky) a poučiť ich o dôležitosti poradiť sa s lekárom, ak k takýmto expozíciám dôjde.
Romanian: Pacienţii care primesc corticosteroizi şi care sunt potenţial imunosupresaţi trebuie avertizaţi cu privire la riscul de expunere la anumite infecţii (de exemplu: varicelă, rujeolă) şi la importanţa prezentării la medic în cazul în care se produce o astfel de expunere.
Slovak: Po použití intranazálnych kortikosteroidov boli hlásené prípady zvýšenia vnútroočného tlaku (pozri časť 4.8).
Romanian: În urma administrării intranazale a corticosteroizilor, au fost raportate cazuri de creștere a presiunii intraoculare (vezi pct. 4.8).
Slovak: Malé množstvo, ktoré sa môže prehltnúť a absorbovať, podlieha rozsiahlemu metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou.
Romanian: Cantitatea mică de produs ce poate fi înghiţită şi absorbită este intens metabolizată la primul pasaj hepatic.
Slovak: • ak užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroidy, či už ústami alebo vo forme injekcie,
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe gură, fie sub formă injectabilă.
Slovak: Potenciál karcinogenity inhalovaného mometazónfuroátu (aerosól s CFC propelantom a surfaktantom) v koncentráciách od 0,25 do 2,0 µg/l sa skúmal v 24-mesačných štúdiách na myšiach a potkanoch.
Romanian: Potenţialul carcinogen al furoatului de mometazonă inhalat (aerosol cu mediu de propulsare CFC şi surfactant) în concentraţii de 0,25 până la 2 micrograme/l a fost investigat la şoarece şi şobolan în cadrul unor studii desfăşurate pe durata a 24 luni.
Slovak: Nevzťahuje sa, keďže mometazónfuroát sa nazálnou cestou absorbuje v malej miere.
Romanian: Nu este cazul deoarece mometazona este slab absorbită pe cale nazală.
Slovak: Tak ako ostatné glukokortikoidy, aj mometazónfuroát je teratogénny pri hlodavcoch a králikoch.
Romanian: Ca și alţi glucocorticoizi, furoatul de mometazonă este teratogen la rozătoare şi iepure.
Slovak: Ak sa preukáže, že boli použité vyššie dávky ako sú odporúčané dávky, je potrebné zvážiť podanie doplnkového systémového kortikosteroidu na pokrytie obdobia stresu alebo elektívneho chirurgického zákroku.
Romanian: În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate, trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervenţiilor chirurgicale elective.
Slovak: V bunkových kultúrach preukázal mometazónfuroát vysokú schopnosť inhibovať syntézu a uvoľňovanie IL-1, IL-5, IL-6 a TNFα; je tiež silným inhibítorom tvorby leukotriénov.
Romanian: Pe culturile celulare, furoatul de mometazonă şi-a demonstrat potenţialul crescut de inhibare a sintezei şi eliberării IL-1, IL-5, IL-6 şi TNFα; este, de asemenea, un inhibitor puternic al producţiei de leucotriene.
Slovak: %) hlásené v klinických skúšaniach u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a po uvedení lieku na trh bez ohľadu na indikáciu, sú uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Reacțiile adverse asociate tratamentului (≥1%) raportate în cadrul studiilor clinice la pacienții cu rinită alergică sau polipoză nazală și după punerea pe piață, indiferent de indicație, sunt prezentate în Tabelul 1.
Slovak: • ak máte cystickú fibrózu.
Romanian: • dacă suferiţi de fibroză chistică.
Slovak: Ak na alergiu užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroid, či už ústami alebo vo forme injekcií, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste ich prestali užívať hneď, ako začnete používať Nasonex.
Romanian: Dacă pentru tratamentul alergiei luaţi alte medicamente care conţin corticosteroizi, fie pe gură fie sub formă injectabilă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriţi administrarea acestora atunci când începeţi să utilizaţi Nasonex.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne toxikologické účinky špecifické pre expozíciu mometazónfuroátom.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte toxice specifice expunerii la furoatul de mometazonă.
Slovak: • poškodenie nosovej prepážky, ktorá oddeľuje nosové dierky,
Romanian: • leziuni ale peretelui despărțitor al nasului care separă nările
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu, • ak máte akúkoľvek inú infekciu,
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză.
Slovak: Nie je známe, či sa mometazónfuroát vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă furoatul de mometazonă se excretă în laptele uman.
Slovak: Nosový aplikátor neprepichujte.
Romanian: Nu găuriţi aplicatorul nazal.
Slovak: Tabuľka 1: Hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou podľa triedy orgánových systémov a frekvencie veľmi časté časté neznáme
Romanian: Tabel 1: Reacțiile adverse asociate tratamentului raportate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de frecvenţă
Slovak: Predklinické štúdie preukazujú, že mometazónfuroát nemá androgénnu, antiandrogénnu, estrogénnu alebo antiestrogénnu aktivitu, ale tak ako ostatné glukokortikoidy, vykazuje určitú antiuterotrofickú aktivitu a pri vysokých perorálnych dávkach 56 mg/kg/deň a 280 mg/kg/deň odďaľuje otváranie vagíny na zvieracích modeloch.
Romanian: Studiile preclinice au demonstrat că furoatul de mometazonă este lipsit de activitate androgenică, antiandrogenică, estrogenică sau antiestrogenică, dar, ca alţi glucocorticoizi, îşi exercită o oarecare activitate antiuterotrofică şi întârzie deschiderea vaginului, efecte demonstrate la modele experimentale de animale, în cazul administrării pe cale orală a unor doze mari de 56 mg/kg şi zi şi 280 mg/kg şi zi.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, nie však účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, dar niciun efect asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Slovak: • ak ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa alebo ste si nos poranili.
Romanian: • dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas.
Slovak: Liečba vyššími dávkami ako sú odporúčané dávky môže mať za následok klinicky signifikantné potlačenie funkcie nadobličiek.
Romanian: Tratamentul cu doze mai mari decât cele recomandate poate provoca supresie suprarenaliană semnificativă clinic.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť upchatie nosového aplikátora prepichnutím ihlou alebo iným ostrým predmetom, pretože to zničí aplikátor a spôsobí, že nebudete dostávať správnu dávku.
Romanian: • Nu încercaţi să deblocaţi aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect ascuţit deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastră nu veţi primi doza corectă de medicament.
Slovak: Tak, ako pri iných nazálnych liekoch s obsahom kortikosteroidu, aj Nasonex sa nemá používať v gravidite, pokiaľ možný prínos pre matku neprevýši akékoľvek možné riziko pre matku, plod alebo dojča.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente pe bază de corticosteroizi cu administrare intranazală, NASONEX spray nazal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică orice risc potenţial pentru mamă, făt sau sugar.
Slovak: Vyberte trysku z tejto nosovej dierky a vydýchnite ústami.
Romanian: Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură.
Slovak: Boli tiež zaznamenané redukcie prírastkov matiek na hmotnosti, vplyvy na rast plodov (nižšia telesná hmotnosť plodov a/alebo oneskorená osifikácia) u potkanov, králikov a myší a znížené prežívanie potomstva u myší.
Romanian: Au existat, de asemenea, scădere a creşterii în greutate a femelelor, efecte asupra creşterii fetale (greutate fetală mai mică şi/sau întârzierea osificării) la şobolan, iepure şi şoarece, şi scăderea ratei de supravieţuire a puilor la şoarece.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú s oveľa menšou pravdepodobnosťou ako pri perorálnych kortikosteroidoch a medzi jednotlivými pacientmi a odlišnými liekmi s obsahom kortikosteroidov sa môžu líšiť.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar cu probabilitate mult mai mică decât în cazul corticosteroizilor administraţi pe cale orală şi pot varia de la individ la individ și între diferite medicamente pe bază de corticosteroizi.
Slovak: K dispozícii nie sú klinické údaje týkajúce sa účinku mometazónfuroátu na fertilitu.
Romanian: Nu există date clinice privind efectul furoatului de mometazonă asupra fertilității.
Slovak: Napriek tomu, že Nasonex u väčšiny pacientov kontroluje nazálne príznaky, súbežné použitie vhodnej doplnkovej liečby môže poskytnúť zmiernenie ostatných príznakov, najmä očných príznakov.
Romanian: Cu toate că NASONEX spray nazal va controla terapeutic simptomele nazale la majoritatea pacienţilor, utilizarea concomitentă a unui tratament suplimentar corespunzător poate asigura o ameliorare suplimentară a altor simptome, în special a celor oculare.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste vašu nosovú aerodisperziu používali pravidelne.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi în mod regulat spray-ul nazal.
Slovak: Výskyt všetkých ostatných nežiaducich udalostí bol porovnateľný s placebom.
Romanian: Incidenţa tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabilă cu cea obţinută în cazul administrării placebo.
Slovak: Dojčatá narodené matkám, ktoré dostávali kortikosteroidy počas gravidity, sa musia starostlivo sledovať pre príznaky hypoadrenalizmu.
Romanian: Copiii născuţi de către mame cărora le-au fost administraţi corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie să fie examinaţi atent pentru diagnosticarea hipofuncţiei suprarenaliene.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,02 mg benzalkóniumchloridu v jednej dávke.
Romanian: Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe pulverizare.
Slovak: • ak máte v nose neliečenú infekciu.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne známe informácie o účinku Nasonexu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc informaţii cu privire la efectul Nasonex asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Nasonex sa neodporúča v prípade perforácie nosovej prepážky (pozri časť 4.8).
Romanian: NASONEX nu este recomandat în cazul perforației de sept nazal (vezi pct. 4.8).
Slovak: • Nechajte ochranný kryt a trysku uschnúť na teplom mieste.
Romanian: • Lăsaţi capacul protector și pompa dozatoare la uscat într-un loc călduţ.
Slovak: Niektorí ľudia však môžu po použití Nasonexu alebo iných nosových aerodisperzií s obsahom kortikosteroidov spozorovať, že sa u nich objavia:
Romanian: Cu toate acestea, după utilizarea Nasonex sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele: