FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna umetna mesna aroma krospovidon povidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Kunstlik liha maitselisand Krospovidoon
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Clomicalm 5 mg tablete za pse Clomicalm 20 mg tablete za pse Clomicalm 80 mg tablete za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Clomicalm 5 mg tabletid koertele Clomicalm 20 mg tabletid koertele Clomicalm 80 mg tabletid koertele
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se daje dvakrat dnevno v odmerku 1-2 mg/kg telesne mase.
Estonian: Clomicalmi manustatakse suukaudselt doosis 1-2 mg/kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päeva doosiks kujuneb 2-4 mg/kg vastavalt järgnevale tabelile.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Clomicalm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clomicalmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 20 mg in 80 mg) in se izdaja le na recept.
Estonian: Clomicalmi turustatakse tablettidena (5, 20 ja 80 mg) ja see on retseptiravim.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clomicalm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. aprila 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clomicalmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. aprillil
Slovenian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Estonian: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovenian: Deluje tako, da poveča ravni nekaterih živčnih prenašalcev, serotonina in noradrenalina, v osrednjem živčnem sistemu.
Estonian: Selle toime seisneb teatud neurotransmitterite serotoniini ja noradrenaliini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Slovenian: Klomipramin je antidepresiv.
Estonian: Klomipramiin on antidepressant.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Estonian: Tablette antakse kaks korda ööpäevas koos toiduga või ilma ja tavaliselt piisab seisundi kontrollimiseks 2-3 kuust, kuigi mõnel koeral võib olla vaja pikemat ravi.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki prenaša signale od ene živčne celice do druge.
Estonian: Neurotransmitter on aine, mis vahendab närvirakkudevahelisi signaale.
Slovenian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Estonian: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se ne sme uporabljati pri psih z znano občutljivostjo za klomipramin in povezana zdravila (znana kot triciklični antidepresivi).
Estonian: Clomicalmi ei tohi kasutada koertel, kes on teadaolevalt ülitundlikud klomipramiini ja seotud ravimite (tritsükliliste antidepressantide) suhtes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Clomicalm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Clomicalmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Ker so lahko nizke ravni teh živčnih prenašalcev povezane z depresijo in anksioznostjo, lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da so mirnejši, in tako izboljša vedenjske znake pri psih s težavami, povezanimi z ločitvijo.
Estonian: Et neurotransmitterite väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib nende sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Slovenian: Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
Estonian: USAs ja Euroopas läbiviidud väliuuringud näitasid, et Clomicalm oli efektiivne koos käitumisteraapiaga kasutamisel, vähendades käitumisprobleeme eraldamisest tuleneva ärevusega koertel, ning efektiivsem kui üksnes käitumisteraapia paljude ärevusest tingitud käitumisprobleemide, näiteks suure omanikku kiindumuse korral.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clomicalm
Estonian: Muu teave Clomicalmi kohta
Slovenian: Bruhanje se lahko omili z dajanjem zdravila skupaj z manjšim obrokom hrane.
Estonian: Oksendamist aitab vähendada tablettide andmine koos väikese hulga toiduga.
Slovenian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Estonian: Clomicalm klomipramiinvesinikkloriid
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine või sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clomicalm.
Estonian: See on ravimi Clomicalm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Clomicalm ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije zdravilo, lahko to povzroči hude reakcije.
Estonian: Lapsel võivad ravimi juhusliku neelamise korral tekkida rasked reaktsioonid.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
Estonian: Clomicalm on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Estonian: Väga harva võib Clomicalm põhjustada oksendamist, isutust, loidust või maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Estonian: Miks Clomicalm heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
Estonian: Mis riskid Clomicalmiga kaasnevad?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena klomipramiinvesinikkloriidi.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Estonian: Clomicalmi tuleb kasutada koos käitumisteraapiaga.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clomicalmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Estonian: Kuidas Clomicalm toimib?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Clomicalmi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Zabeleženi so bili učinki na jetra, zlasti pri psih z že obstoječimi obolenji jeter.
Estonian: Teatatud on mõjust maksale, eelkõige koertel, kellel on maksaprobleemid.
Slovenian: Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Estonian: Kuidas Clomicalmi kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clomicalmi kasulikkus?
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Slovenian: • neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: • Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Estonian: Veritsusaja keskmine pikenemine oli samuti sarnane mõlemas rühmas.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Estonian: • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Estonian: Kombinatsioonravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Estonian: Seega vastavad selle alarühma tulemused uuringu üldistele tulemustele.
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30 %.
Estonian: Genotüübirühmadevaheline suhteline erinevus trombotsüütide ravivastuses varieerub uuringuti sõltuvalt ravivastuse hindamiseks kasutatud meetodist, aga on tavaliselt üle 30%.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nNosečnost in dojenje
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Estonian: Veritsemise tekkimisel tuleb kaaluda vastavat ravi.
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemčija
Estonian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Črnci (n = 966)
Estonian: Mustanahalised (n=966)
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA uporabljali sočasno do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Estonian: ASH ja klopidogreeli on siiski samaaegselt kasutatud kuni ühe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Estonian: Rakendus põhineb võrdlusravimpreparaadil, mille kohta ohutust puudutavaid riskivähendamise lisatoiminguid ei ole määratletud.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Estonian: Üle 75 aasta vanustel patsientidel peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste nähtude vältimiseks:
Slovenian: Kitajci (n = 573)
Estonian: Asiaadid (n=573)
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust vahelejäänud annuse tasategemiseks.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Slovenian: Če pozabite za več kot 12 ur, preprosto vzemite naslednji enkratni odmerek ob ustaljenem času.
Estonian: Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena kot sledi:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissagedusega, mida määratletakse järgmiselt.
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Estonian: Äsjane müokardi infarkt (MI), äsjane insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
Slovenian: • Farmakogenetika
Estonian: • Farmakogeneetika
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
Slovenian: Retroperitonealna krvavitev
Estonian: Retroperitoneaalne veritsus
Slovenian: V CLARITY in eni od kohortnih študij (n = 765; Trenk) se deleži kardiovaskularnih dogodkov po genotipu niso bistveno razlikovali.
Estonian: CLARITY ja ühes kohordiuuringus (n=765; Trenk) ei erinenud kardiovaskulaarsete haigusjuhtude esinemissagedus genotüübiti märkimisväärselt.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arste ja hambaarste klopidogreeli kasutamisest enne iga kirurgilist protseduuri, samuti enne iga uue ravimi kasutamist.
Slovenian: S preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Estonian: CAPRIE uuringu tulemused näitavad, et fenütoiini ja tolbutamiidi võib klopidogreeliga ohutult koos manustada.
Slovenian: - Redki neželeni učinki: vrtoglavica.
Estonian: - Harva esinevad kõrvaltoimed: peapööritus.
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/542/001 - 007
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/542/001 - 007
Slovenian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemčija
Estonian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksamaa
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Estonian: Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Estonian: Spetsiifilised farmakokineetilised uuringud radioaktiivselt märgistatud klopidogreeliga on näidanud, et esialgne ühend või tema metaboliidid erituvad piima.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel 1A Pharma ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Estonian: Lapsed ja noorukid Clopidogrel 1A Pharma ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Acino Pharma GmbH
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, moramo klopidogrel ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Estonian: Kui patsiendile kavatsetakse teha plaaniline operatsioon ja trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ei ole ajutiselt soovitud, tuleks klopidogreeli manustamine lõpetada 7 päeva enne operatsiooni.
Slovenian: V peti kohortni študiji (n = 2.208; Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih presnavljalcih.
Estonian: Viiendas kohordiuuringus (n=2208; Simon) täheldati kõrgemat esinemissagedust ainult puuduliku metabolismi korral.
Slovenian: Belci (n = 1356)
Estonian: Valgenahalised (n=1356)
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Estonian: Kuna ASH suuremad annused suurendavad verejooksu riski, ei soovitata suuremaid ASH annuseid kui 100 mg.
Slovenian: Med drugimi aleli, povezanimi z zmanjšano presnovo, so CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8, ki pa so v splošni populaciji redkejši.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8, kuid üldpopulatsioonis esinevad need harva.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel 1A Pharma in obratno.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel 1A Pharma'i kasutamist või vastupidi.
Slovenian: Nedavna ishemična kap
Estonian: Hiljutine isheemiline insult
Slovenian: Vendar pa sočasna uporaba 500 mg ASA dvakrat dnevno en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Estonian: Siiski, 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda päevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Slovenian: Bolnike morate skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Slovenian: Doslej so zmanjšane antitrombocitne odzive na klopidogrel opisali pri srednjih in slabih presnavljalcih v 21 opisanih študijah, ki so zajele 4.520 bolnikov.
Estonian: Vähenenud trombotsüütide ravivastust on praeguseks kirjeldatud keskmise või puuduliku metabolismiga isikutel 21 uuringus milles osales 4520 isikut.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti in med dojenjem ne uporablja.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Estonian: Tasakaalufaasis oli keskmine pärssimise ulatus päevase annusega 75 mg vahemikus 40 % ja 60 %.
Slovenian: Opazovalne in klinične študije so dale razhajajoče se podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, kar zadeva večje kardiovaskularne dogodke.
Estonian: Jälgimisuuringutes ja kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6 %) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje
Estonian: Veritsemine ja hematoloogilised häired
Slovenian: Krvavitve so bile najpogosteje opisan učinek tako v kliničnih študijah kot med postmarketinško uporabo, med katero so se najpogosteje pojavile prvi mesec zdravljenja.
Estonian: Veritsus on kõige sagedasem kõrvaltoime kliinilistes uuringutes, samuti turustamisjärgselt, enamasti esimese kuu jooksul oli see kõige sagedamini täheldatud.
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Estonian: • Pediaatrilised patsiendid Lastel ja noorukitel puuduvad andmed klopidogreeli ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud seedetrakti verejooksu oht kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so poročali zelo redko po uporabi klopidogrela, včasih po kratki izpostavljenosti.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemist, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/või kõiki muid vajalikke analüüse teha otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7 % ja mehi 29,2 %.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Estonian: Seoses pöördumatu seondumisega on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub vastavuses trombotsüütide taastekke kiirusega.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3,0, predstavljeni v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuleviimist ja niikaua, kuni ravim turul püsib, on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse mudelis 1.8.1 esitatud versioonis 3.0.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiainete suhtes.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr