FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sempre que se considere necessário, a substituição de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion por levodopa e inibidor da DDC sem entacapona ou outro tratamento dopaminérgico deve fazer-se lentamente, podendo ser necessário um aumento da dose de levodopa.
Romanian: Dacă se consideră necesar acest lucru, înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cu cel cu levodopa şi inhibitor DDC, fără entacaponă sau alt tratament dopaminergic, trebuie introdusă încet, putând fi necesară o creştere a dozei de levodopa.
Portuguese: A síndrome de desregulamento da dopamina é mencionada na informação do medicamento de outras medicações dopaminérgicas usadas na doença de Parkinson, como a levodopa/carbidopa, apomorfina, levodopa/benserazida, rotigotina e ropinirol.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei este menționat în informațiile produsului ale altor medicamente dopaminergice utilizate în boala Parkinson, cum ar fi levodopa / carbidopa, apomorfină, levodopa / benserazidă, rotigotină și ropinirol.
Portuguese: As reações adversas seguintes, listadas na Tabela 1, foram acumuladas de dados reunidos de onze ensaios clínicos em dupla ocultação constituídos por 3230 doentes (1810 tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion ou entacapona combinada com levodopa/inibidor de DDC, e 1420 tratados com placebo combinado com levodopa/inibidor de DDC ou cabergolina combinada com levodopa/inibidor de DDC), e de dados pós-comercialização desde a introdução de entacapona no mercado para o uso combinado de entacapona com levodopa/inibidor de DDC.
Romanian: Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Portuguese: Em casos raros, ocorreram convulsões com levodopa/carbidopa; no entanto, não foi estabelecida uma relação causal com a terapêutica com levodopa/carbidopa.
Romanian: Convulsiile au intervenit rareori în cazul tratamentului cu levodopa/carbidopa; cu toate acestea, nu a fost stabilită o relaţie de tip cauzal cu prezenţa tratamentului cu levodopa/carbidopa.
Portuguese: - Só deve tomar um comprimido em cada uma das tomas.
Romanian: - Trebuie să luaţi numai un comprimat de fiecare dată.
Portuguese: Se faltar menos do que 1 hora para a dose seguinte: tome um comprimido assim que se lembrar, espere 1 hora e, depois, tome outro comprimido.
Romanian: Luaţi un comprimat când vă aduceţi aminte, aşteptaţi 1 oră, apoi luaţi un alt comprimat.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion ou entacapona combinada com levodopa/inibidor da DDC foram identificados acontecimentos graves de hemorragia gastrointestinal (pouco frequentes) e angioedema (raros).
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC au fost identificate reacţii adverse grave de tipul hemoragiei gastrointestinale (mai puţin frecventă) sau angioedemului (rar).
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes a receber varfarina.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii care primesc warfarină.
Portuguese: - As substâncias ativas de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion são levodopa, carbidopa e entacapona.
Romanian: - Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
Portuguese: Foram investigadas as interações entre entacapona e selegilina em estudos de doses repetidas em doentes parkinsónicos tratados com levodopa/inibidor da DDC, não tendo sido observada qualquer interação.
Romanian: Interacţiunea dintre entacaponă şi selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate, pe pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu levodopa/inhibitor DDC şi nu a fost observată nici o interacţiune.
Portuguese: Absorção/distribuição: Existem variações substanciais intra- e interindividuais na absorção da levodopa, carbidopa e entacapona.
Romanian: Există variaţii substanţiale inter- şi intra- individuale în ceea ce priveşte absorbţia levodopa, carbidopa şi entacaponei.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco frequentes:
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente:
Portuguese: A SMN, incluindo rabdomiólise e hipertermia, caracteriza-se por sintomas motores (rigidez, mioclonia, tremor), alterações do estado psíquico (p. ex. agitação, confusão, coma), hipertermia, disfunção autónoma (taquicardia, pressão arterial lábil) e elevação da creatinina fosfoquinase sérica.
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, se caracterizează prin simptome motorii (rigiditate, mioclonie, tremor), modificări ale stării psihice (de exemplu, agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţia sistemului nervos autonom (tahicardie, labilitatea valorilor tensiunii arteriale) şi creşterea creatin-fosfokinazei serice.
Portuguese: Hipotensão ortostática, hipertensão
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială
Portuguese: b. Lista tabular de reações adversas
Romanian: Rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
Portuguese: O que contém este folheto:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect :
Portuguese: Deve estar consciente de que Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode agravar estas reações.
Romanian: Trebuie să ştiţi că Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate înrăutăţi acest tip de reacţii.
Portuguese: Foram também comunicados os seguintes efeitos secundários: - hepatite (inflamação do fígado) - comichão (prurido)
Romanian: S-au raportat şi următoarele reacţii adverse: - hepatită (inflamarea ficatului) - mâncărime
Portuguese: Foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Romanian: Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Portuguese: A evidência dos efeitos terapêuticos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion baseia-se em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, em que 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose receberam entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da DDC.
Romanian: Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
Portuguese: - Compromisso hepático grave.
Romanian: - aveţi o boală hepatică gravă.
Portuguese: Deixe passar sempre, pelo menos, uma hora entre cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, para evitar possíveis efeitos secundários.
Romanian: Lăsaţi întotdeauna un interval de o oră între comprimatele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pentru a evita posibilele reacţii adverse.
Portuguese: Se parar de tomar repentinamente Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e outros medicamentos antiparkinsónicos pode dar origem a efeitos secundários indesejados.
Romanian: Dacă opriţi brusc luarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi a altor medicamente antiparkinsoniene, aceasta poate conduce la apariţia unor efecte secundare nedorite.
Portuguese: Infeção das vias urinárias
Romanian: Infecţii de tract urinar
Portuguese: Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Romanian: Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă are în grijă, observă că dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
Portuguese: - A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é um distúrbio aditivo resultando no uso excessivo do medicamento, observado nalguns doentes tratados com carbidopa/levodopa.
Romanian: - Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei care duce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado quando são administradas concomitantemente com terapêutica de levodopa as seguintes substâncias ativas.
Romanian: Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanţele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa.
Portuguese: O que é Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion Como tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion Efeitos secundários possíveis
Romanian: Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Reacţii adverse posibile
Portuguese: Cromatúria*
Romanian: Cromaturie*
Portuguese: Discinesia*
Romanian: Diskinezie*
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: - Coadministraçãode Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e MAO-B) (p.ex.
Romanian: - Coadministrarea de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cu inhibitorii neselectivi de monoamin-oxidază (MAO-A şi MAO-B) (de exemplu, fenelzină, tranilcipromină).
Portuguese: discinesia, foram mais frequentes em doentes que receberam entacapona e agonistas da dopamina (tais como a bromocriptina), selegilina ou amantidina, em comparação com aqueles que receberam placebo com esta combinação.
Romanian: - În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse de tip dopaminergic, de exemplu diskinezia, au fost mai des întâlnite la pacienţii care au primit entacaponă şi agonişti de dopamină (precum bromcriptina), selegilină sau amantadină, prin comparaţie cu cei care au primit placebo împreună cu această combinaţie.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Romanian: Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: Os efeitos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion podem ser enfraquecidos por determinados medicamentos.
Romanian: Efectele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pot fi micşorate de anumite medicamente.
Portuguese: Rabdomiólise*
Romanian: Rabdomioliză*
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - movimentos descontrolados (discinesias) - enjoo (náuseas) - alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado - dor muscular - diarreia
Romanian: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - mişcări necontrolate (diskinezie) - stare de rău (greaţă) - colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun - durere musculară - diaree
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa.
Portuguese: Relativamente a compromisso hepático grave, ver secção 4.3.
Romanian: Pentru insuficienţa hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Portuguese: Dor no peito, edema periférico, queda, perturbações da marcha, astenia, fadiga
Romanian: Dureri în piept, edem periferic, cădere, tulburări ale mersului, astenie, oboseală
Portuguese: As doses de outra medicação antiparkinsónica poderão necessitar de ser ajustadas quando o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é substituído num doente que atualmente não está a ser tratado com entacapona.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la un pacient care nu primeşte entacaponă.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion .
Portuguese: Se tiver que ser sujeito a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico que está a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Romanian: Dacă urmează să suportaţi o intervenţie chirurgicală vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau plănuiți să aveți un copil , cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Por este motivo, deve-se tomar cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Prin urmare, trebuie manifestată o atitudine precaută în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Portuguese: Por exemplo, um doente que esteja a tomar um comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa com um comprimido de entacapona 200 mg quatro vezes ao dia pode tomar um comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg quatro vezes ao dia, em vez das suas doses habituais de levodopa/carbidopa e entacapona.
Romanian: De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/carbidopa şi entacaponă.
Portuguese: A dose diária ideal tem de ser determinada caso a caso por titulação cuidadosa da levodopa.
Romanian: Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr-o modificarea atentă a dozei de levodopa, la fiecare pacient.
Portuguese: A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é um distúrbio aditivo observado em alguns doentes tratados com carbidopa/levodopa.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Portuguese: Não foram notificados estudos específicos sobre a farmacocinética da carbidopa e da levodopa em doentes com compromisso hepático; no entanto, é aconselhável administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Romanian: Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa şi levodopa la pacienţi cu insuficienţă hepatică; cu toate acestea, se recomandă ca administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să se facă cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Portuguese: Não há referência a estudos específicos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com compromisso renal; assim, a terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso renal grave, incluindo os que estejam em terapêutica de diálise (ver secção 5.2).
Romanian: Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa şi carbidopa la pacienţii cu insuficienţă renală, prin urmare tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei dializaţi (vezi pct. 5.2)
Portuguese: Outras formas de interação: Uma vez que a levodopa compete com determinados aminoácidos, a absorção de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode ser dificultada em alguns doentes com regime alimentar rico em proteínas.
Romanian: Întrucât levodopa intră în competiţie cu anumiţi aminoacizi, absorbţia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate fi stânjenită la unii pacienţi care au o dietă hiperproteică.
Portuguese: Se isto acontecer deverá considerar-se uma avaliação médica geral incluindo a função hepática - Sentir necessidade de deixar de utilizar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, ver secção "Se parar de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion".
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei hepatice - consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, consultaţi secţiunea "Dacă întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Portuguese: Os dados pré-clínicos da levodopa, carbidopa e entacapona, testados isoladamente ou em conjunto, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, não revelaram qualquer risco especial para os seres humanos.
Romanian: Datele preclinice referitoare la levodopa, carbidopa şi entacaponă, testate separat sau în combinaţie, nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate precum carcinogenitatea.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Portuguese: Suspensão do tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion: Se o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (levodopa/carbidopa/entacapona) for interrompido e o doente for transferido para um tratamento com levodopa/inibidor da DDC sem entacapona, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Portuguese: - Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode induzir hipotensão ortostática.
Romanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate induce hipotensiune ortostatică.
Portuguese: O volume de distribuição da levodopa (Vd 0,36 - 1,6 l/kg) e da entacapona (Vdss 0,27 l/kg) é moderadamente pequeno; não há dados disponíveis relativamente à carbidopa.
Romanian: l/kg) cât şi pentru entacaponă (Vdss 0,27 l/kg), în timp ce referitor la carbidopa nu există date disponibile.
Portuguese: Para adultos e idosos: - O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Portuguese: - A terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
Romanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu este recomandat pentru tratarea reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos - Tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boli cardiovasculare sau pulmonare severe, astm bronşic, boli renale sau endocrine, cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii.
Portuguese: 150 mg/37,5 mg/200 mg, não tome mais do que 10 comprimidos por dia.
Romanian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi.
Portuguese: - Tem sido raramente observada em doentes com doença de Parkinson rabdomiólise secundária a discinesias graves ou síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
Romanian: - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign (SNM) a fost rareori observată la pacienţii cu boală Parkinson.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion são equivalentes a um comprimido de entacapona de 200 mg administrado concomitantemente com os medicamentos comercialmente disponíveis de carbidopa/levodopa de libertação convencional nas doses correspondentes, estes resultados são aplicáveis também para descrição dos efeitos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Romanian: Deoarece efectele comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/levodopa cu eliberare standard disponibile pe piaţă, în doze corespunzătoare, aceste rezultate pot fi utilizate şi pentru descrierea efectelor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Outros medicamentos antiparkinsónicos: Até à data não houve qualquer indicação de interações que possam excluir a utilização concomitante de medicamentos antiparkinsónicos convencionais com a terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Romanian: Până în prezent nu există indicii ale unor interacţiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicaţiei antiparkinsoniene standard şi a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu au fost determinate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Foi notificada a existência de uma síndrome semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos, incluindo rigidez muscular, temperatura corporal elevada, alterações mentais e elevação da creatinina fosfoquinase sérica, associado à suspensão abrupta dos agentes antiparkinsónicos.
Romanian: Cu ocazia retragerii bruşte a agenţilor antiparkinsonieni, a fost raportată apariţia unui sindrom asemănător cu sindromul neuroleptic malign, incluzând rigiditate musculară, creşterea temperaturii corporale, modificări psihice şi creşterea creatin-fosfokinazei serice.
Portuguese: Se a terapêutica tiver de ser interrompida temporariamente, pode reiniciar-se o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, na mesma dose diária anterior, logo que possam ser administrados medicamentos por via oral.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie să fie întrerupt temporar, acesta poate fi reluat la aceeaşi doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă.