FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par ailleurs le PRAC a recommandé qu'une étude soit réalisée pour évaluer plus précisément les taux sanguins de magnésium observés chez les nouveau-nés à terme et chez les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans suite à l'utilisation de Numeta G16%E.
German: Des Weiteren empfahl der PRAC die Durchführung einer Studie, um bei reifen Neugeborenen und Kindern im Alter bis 2 Jahren die nach der Gabe von Numeta G16% E auftretenden Magnesiumkonzentrationen im Blut genauer zu untersuchen.
French: La quantité maximale totale homologuée de magnésium qui peut être administrée aux nourrissons nés avant terme à l'aide de Numeta G13%E est de 0,55 mmol/kg/jour, ce qui est supérieur à l'apport recommandé.
German: Die zugelassene Gesamthöchstmenge an Magnesium, die Frühgeborenen mit Numeta G13% E zugeführt werden kann, beträgt 0,55 mmol/kg pro Tag und liegt damit über diesen empfohlenen Werten.
French: L'autorisation de mise sur le marché de Numeta G13%E, qui est administré par voie veineuse aux bébés prématurés afin d'apporter un soutien nutritionnel (nutrition intraveineuse ou nutrition parentérale), restera suspendue jusqu'à ce qu'une préparation reformulée soit disponible.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Numeta G13% E, das frühgeborenen Babys zur Unterstützung der Ernährung in eine Vene gegeben wird (intravenöse oder parenterale Ernährung), bleibt so lange ausgesetzt, bis ein neu formuliertes Präparat zur Verfügung steht.
French: L'hypermagnésémie est une affection grave dont les symptômes peuvent inclure une faiblesse, des nausées et des vomissements, des difficultés respiratoires, une hypotension (tension artérielle faible) et une arythmie (rythme cardiaque irrégulier).
German: Hypermagnesiämie ist eine ernste Erkrankung, zu deren Symptomen Schwäche, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden, Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag) gehören können.
French: • La société fabriquant Numeta a identifié 14 études de cas d'hypermagnésémie associée à Numeta G13%E.
German: • Das Unternehmen, das Numeta vermarktet, hat 14 Fallberichte über Hypermagnesiämie nach Anwendung von Numeta G13% E ausfindig gemacht.
French: Le médecin arrêtera l'administration de Numeta G16%E si les taux de magnésium sont élevés, ou administrera Numeta à une vitesse plus lente.
German: Der behandelnde Arzt beendet die Gabe von Numeta G16% E, wenn der Magnesiumgehalt hoch ist, oder er gibt Numeta mit einer geringeren Geschwindigkeit.
French: Les médecins surveilleront les nouveau-nés et les enfants qui reçoivent Numeta G16%E de manière à déceler les symptômes d'hypermagnésémie, tels que faiblesse, nausées et vomissements, difficultés respiratoires, hypotension (tension artérielle faible) et arythmie (rythme cardiaque irrégulier).
German: Der behandelnde Arzt überwacht Neugeborene und Kinder, die Numeta G16% E erhalten, im Hinblick auf Symptome einer Hypermagnesiämie, wie z. B. Schwäche, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden, Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag).
French: • L'apport parentéral en magnésium approprié chez les nourrissons nés avant terme n'est pas connu avec certitude.
German: • Über die im Rahmen einer parenteralen Ernährung angemessene Magnesiumversorgung bei Frühgeborenen besteht Unsicherheit.
French: Les signes cliniques ne peuvent être identifiables à moins que l'hypermagnésémie ne soit grave.
German: Die klinischen Anzeichen machen sich u. U. erst bei schwerer Hypermagnesiämie bemerkbar.
French: • Lors de l'administration de Numeta G16%E, les médecins doivent surveiller les taux sériques de magnésium, ainsi que les autres taux d'électrolytes au début du traitement et par la suite à des intervalles appropriés.
German: • Wenn Numeta G16% E gegeben wird, sollten die Magnesiumkonzentration im Serum sowie andere Elektrolytwerte zum Ausgangszeitpunkt und danach in geeigneten Abständen kontrolliert werden.
French: • En raison du risque d'hypermagnésémie (taux élevé de magnésium dans le sang), l'autorisation de mise sur le marché de la préparation nutritionnelle Numeta G13%E a été suspendue jusqu'à ce qu'une préparation reformulée soit disponible.
German: • Aufgrund des Risikos einer Hypermagnesiämie (erhöhter Magnesiumgehalt im Blut) wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen für das Ernährungspräparat Numeta G13% E ausgesetzt, bis ein neu formuliertes Präparat zur Verfügung steht.
French: Bien que cette quantité soit incluse dans les recommandations citées dans l'ensemble de la littérature, elle est légèrement supérieure à celle proposée par certaines lignes directrices reconnues1,2,3 (0,15 à 0,25 mmol/kg/jour et 0,2 mmol/kg/jour pour les nourrissons nés à terme jusqu'à l'âge de un an, 0,15 à 0,25 mmol/kg/jour et 0,1 mmol/kg/jour pour les enfants âgés de un à deux ans).
German: mmol/kg pro Tag und 0,2 mmol/kg pro Tag für reife Neugeborene im Alter bis 1 Jahr; 0,15-0,25 mmol/kg Tag und 0,1 mmol/kg pro Tag für Kinder im Alter zwischen 1 und 2 Jahren).
French: • Suite à plusieurs rapports faisant état d'hypermagnésémie chez des nourrissons nés avant terme, l'autorisation de mise sur le marché de la préparation nutritionnelle Numeta G13%E a été suspendue jusqu'à ce qu'une préparation reformulée soit disponible.
German: • In Reaktion auf verschiedene Berichte über Hypermagnesiämie bei Frühgeborenen wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen für das Nahrungsergänzungspräparat Numeta G13% E ausgesetzt, bis ein neu formuliertes Präparat zur Verfügung steht.
French: La nutrition parentérale est le fait d'apporter des nutriments et des fluides par voie intraveineuse à des patients qui ne peuvent pas être alimentés par voie buccale ou par nutrition entérale (utilisation d'une sonde gastrique introduite directement dans l'intestin).
German: Durch parenterale Ernährung werden einem Patienten, der nicht über den Mund oder enteral, also über eine Ernährungssonde direkt in den Magen bzw. Darm, ernährt werden kann, über eine Vene Flüssigkeit und Nährstoffe zugeführt.
French: Numeta G13%E est administré par voie veineuse afin d'apporter un soutien nutritionnel aux bébés prématurés qui ne peuvent pas être alimentés par voie buccale ou au moyen d'une sonde gastrique.
German: Numeta G13% E wird zur Unterstützung der Ernährung bei Frühgeborenen gegeben, die nicht über den Mund oder über eine Ernährungssonde ernährt werden können.
French: Les préparations de Numeta sont administrées afin d'apporter un soutien nutritionnel aux enfants qui ne peuvent pas être alimentés par voie buccale ou au moyen d'une sonde gastrique.
German: Numeta-Präparate werden Kindern, die nicht über den Mund oder über eine Ernährungssonde ernährt werden können, zur Unterstützung der Ernährung gegeben.
French: Le PRAC a également pris note de la difficulté à identifier les symptômes d'hypermagnésémie chez les nouveau-nés prématurés, raison pour laquelle l'hypermagnésémie ne peut être détectée avant qu'elle n'engendre des complications graves.
German: Der PRAC stellte des Weiteren fest, dass es schwierig ist, bei Frühgeborenen Symptome von Hypermagnesiämie auszumachen.
French: Tant que la suspension de Numeta G13%E est en vigueur, les professionnels de santé doivent avoir recours à des solutions nutritionnelles alternatives qui peuvent comprendre des solutions autorisées standardisées ou préparées individuellement.
German: Solange die Zulassung für Numeta G13% E ausgesetzt ist, sollte vom medizinischen Fachpersonal andere Nährlösungen verwendet werden.
French: Le PRAC a évalué les données disponibles relatives au risque d'hypermagnésémie avec les préparations de Numeta G13%E et de Numeta G16%E, issues d'études cliniques, de rapports postcommercialisation et de la littérature publiée, et a considéré les lignes directrices de traitement disponibles.
German: Markteinführung und der publizierten Literatur verfügbaren Daten hinsichtlich des Risikos der Hypermagnesiämie bei Einsatz der Präparate Numeta G13% E und Numeta G16% E und prüfte die aktuellen Behandlungsleitlinien.
French: Ces différences s'expliquent principalement par le poids corporel inférieur des femmes.
German: Diese Unterschiede erklären sich primär durch das geringere Körpergewicht bei Frauen.
French: Prenez les doses restantes à l'heure correcte.
German: Nehmen Sie die übrigen Dosen zur richtigen Zeit ein.
French: Chaque période d'étude en double aveugle a duré 2 semaines.
German: Jede doppelblinde Studienperiode dauerte zwei Wochen.
French: Endormissement soudain
German: Plötzliches Einschlafen
French: Les principaux résultats sont résumés dans le Tableau 5.
German: Die wichtigsten Studienergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst dargestellt.
French: Vous devez avaler votre gélule en entier.
German: Sie müssen Ihre Kapseln ganz schlucken.
French: La dose quotidienne doit être déterminée au moyen d'une titration prudente.
German: Die tägliche Dosis muss durch sorgfältige Titration bestimmt werden.
French: Cela peut entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
German: Dadurch kann es zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen kommen.
French: Un total de 393 patients (moyenne d'âge 63,2 ans ; 65 % de patients de sexe masculin) ont été randomisés.
German: Insgesamt 393 Patienten (mittleres Alter 63,2 Jahre, 65 % männliche Patienten) wurden randomisiert.
French: Après ouverture du flacon, utilisez-le dans les 90 jours.
German: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
French: Si vous avez pris plus de Numient que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Numient eingenommen haben, als Sie sollten
French: Toutes les données relatives à l'efficacité sont basées sur 84 patients qui ont terminé l'étude, à l'exception des données concernant les journaux des patients qui sont basées sur 83.
German: Alle Wirksamkeitsdaten beruhen auf 84 Patienten, welche die Studie abschlossen - mit Ausnahme der Tagebuchangaben, die auf 83 Patienten beruhen.
French: Semaine 30 (ou à l'arrêt prématuré de la participation)
German: Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung)
French: Symptômes et signes
German: Symptome und Anzeichen
French: Si votre régime alimentaire contient trop de protéines (viande, œufs, lait, fromage), il est possible que Numient n'agisse pas aussi bien qu'il le devrait.
German: Wenn Ihre Nahrung zu viel Eiweiß enthält (Fleisch, Eier, Milch, Käse), wirkt Numient unter Umständen nicht so gut, wie es soll.
French: Qu'est-ce que Numient et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Numient und wofür wird es angewendet?
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent ( ≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
German: Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Il est recommandé de réévaluer le traitement si de tels symptômes se développent.
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
French: Toutefois, votre médecin peut décider de vous prescrire Numient si les bénéfices attendus du traitement l'emportent sur les risques éventuels pour l'enfant à naître.
German: Ihr Arzt kann es jedoch für angebracht halten, Ihnen Numient zu verordnen, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.
French: Prenez-la dès que vous vous en rappelez sauf si l'heure de la dose suivante est proche.
German: Nehmen Sie Ihre Dosis ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis.
French: Interaction avec l'alcool
German: Wechselwirkung mit Alkohol
French: Les effets secondaires ci-dessous ont également été rapportés mais le risque qu'ils se produisent est inconnu :
German: Folgende Nebenwirkungen sind ebenfalls berichtet worden, ihre Häufigkeit mit der sie auftreten ist nicht bekannt:
French: Cependant, une utilisation concomitante peut aggraver les mouvements involontaires.
German: Die gleichzeitige Anwendung kann jedoch eine Verschlimmerung unwillkürlicher motorischer Störungen verursachen.
French: Après un pic initial après environ une heure, les concentrations plasmatiques se maintiennent pendant 4 à 5 heures environ avant de diminuer.
German: Nach einem anfänglichen Spitzenwert nach etwa einer Stunde werden die Plasmakonzentrationen ungefähr 4 bis 5 Stunden gehalten, bevor sie wieder abnehmen.
French: Lévodopa (ng/ml)
German: Levodopa (ng/ml)
French: La fréquence d'administration peut être modifiée de trois fois par jour à un maximum de cinq fois par jour si le contrôle des symptômes est insuffisant.
German: Die Dosierungshäufigkeit kann von dreimal täglich auf maximal fünfmal täglich erhöht werden, wenn eine unzureichende symptomatische Kontrolle beobachtet wird.
French: Ces deux métabolites sont éliminés principalement sous une forme inchangée ou sous forme de glucuronide dans l'urine.
German: Diese beiden Metabolite werden primär unverändert oder als Glucuronid im Urin ausgeschieden.
French: Vous pouvez également ressentir les effets secondaires suivants :
German: Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
French: Il n'est pas établi clairement que le risque accru observé soit dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
German: Es ist unklar, ob das beobachtete erhöhte Risiko durch die Parkinsonkrankheit oder andere Faktoren wie z. B. Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit verursacht wurde.
French: La carbidopa se lie à environ 36 % aux protéines plasmatiques.
German: Carbidopa ist zu ungefähr 36 % an Plasmaproteine gebunden.
French: La lévodopa se lie aux protéines uniquement dans une faible mesure (10 à 30 %).
German: Levodopa ist nur in geringem Umfang an Plasmaproteine gebunden (10 bis 30 %).
French: Les données dans l'étude ASCEND-PD ont été analysées à l'aide d'une analyse standard de variance en modèle mixte.
German: Die Daten aus der Studie ASCEND-PD wurden mithilfe eines herkömmlichen gemischten Modells analysiert.
French: Dans les deux essais, le critère principal d'évaluation était le temps « OFF » en pourcentage des heures de veille.
German: In beiden Studien war der primäre Endpunkt der Prozentsatz der „Off"-Zeit im Wachzustand.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
French: En cas de surdosage, vous pourriez vous sentir confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
German: Im Fall einer Überdosierung können Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Pulsschlag kann langsamer oder schneller als normal sein.
French: On ne peut exclure que la chaleur puisse modifier les propriétés du médicament.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Erhitzen die Eigenschaften des Arzneimittels verändert.
French: Anémie (diminution du nombre des globules rouges) Diminution de l'appétit, prise de poids
German: Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) Verminderter Appetit, Gewichtszunahme
French: Par conséquent, le médicament ne doit pas être chauffé ni ajouté à des aliments chauds.
German: Daher darf das Arzneimittel nicht erhitzt oder auf heiße Nahrung gegeben werden.
French: Le traitement par LCE est passé au Numient au cours d'une période de 6 semaines.
German: Die LCE-Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Wochen zu Numient konvertiert.
French: 30 mois 90 jours après première ouverture
German: 30 Monate Nach Anbruch: 90 Tage.
French: Les pics de concentrations plasmatiques sont atteints après 4,5 heures environ.
German: Die höchsten Plasmakonzentrationen werden nach etwa 4,5 Stunden erreicht.
French: Chez ces patients, la fonction cardiaque doit être surveillée avec un soin particulier pendant la période d'ajustement de la dose initiale.
German: Bei diesen Patienten sollte die kardiale Funktion besonders sorgfältig während der Zeit der initialen Dosisanpassung überwacht werden.
French: D'autres augmentations peuvent être effectuées en fonction de la réponse clinique de façon individuelle.
German: Weitere Erhöhungen sollten basierend auf dem klinischen Ansprechen individuell erfolgen.
French: La maladie de Parkinson étant évolutive, il est recommandé de pratiquer des évaluations cliniques périodiques.
German: Da die Parkinsonkrankheit eine progressive Erkrankung ist, wird eine klinische Evaluierung in regelmäßigen Abständen empfohlen.
French: Le traitement doit être déterminé et ajusté individuellement pour chaque patient en fonction de la réponse thérapeutique souhaitée.
German: Die Therapie sollte individuell für jeden Patienten entsprechend dem gewünschten therapeutischen Ansprechen angepasst werden.
French: Il est recommandé de faire effectuer des examens périodiques de la peau par des personnes qualifiées (p. ex. dermatologues).
German: Periodische Hautuntersuchungen durch entsprechend geschulte Personen (z. B.Dermatologen) werden empfohlen.
French: (voir section 4.4)
German: (siehe Abschnitt 4.4)
French: Il est déconseillé d'administrer ce médicament plus de 5 fois par jour.
German: Die Dosierung dieses Arzneimittels häufiger als 5-mal täglich wird nicht empfohlen.
French: Tableau 5 : principaux résultats des études dans la maladie de Parkinson à un stade avancé Étude
German: Tabelle 5: Die wichtigsten Ergebnisse zweier Studien zu fortgeschrittener Parkinsonkrankheit Studie
French: Vous devez arrêter d'utiliser ces médicaments au moins 2 semaines avant de commencer à prendre Numient (voir également la section « Autres médicaments et Numient ») ;
German: Sie müssen diese Arzneimittel mindestens zwei Wochen vor dem Beginn der Einnahme von Numient absetzen (siehe auch ‚Einnahme von Numient zusammen mit anderen Arzneimitteln');
French: L'administration de Numient est recommandée par voie orale, toutes les 6 heures environ.
German: Es wird empfohlen, Numient ungefähr alle 6 Stunden einzunehmen.
French: Si vous avez pris plus de Numient que vous n'auriez dû (ou si quelqu'un a accidentellement ingéré Numient), contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Numient eingenommen haben, als Sie sollten (oder wenn jemand versehentlich Numient eingenommen hat), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
French: Cette réaction n'est pas modifiée si l'on fait bouillir l'échantillon d'urine.
German: Diese Reaktion ändert sich beim Aufkochen der Urinprobe nicht.
French: Interruption du traitement
German: Unterbrechung der Therapie
French: Toutefois, des ajustements de la posologie pourront être requis (voir section 4.5).
German: Es können jedoch Dosisanpassungen erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Numient.
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Numient unterbrochen werden.
French: Numient est associé à une somnolence et a été très rarement associé à une somnolence diurne excessive et à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
German: Numient ist mit Schläfrigkeit verbunden und wurde sehr selten mit übermäßiger Schläfrigkeit am Tag und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht.
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parkinsonkrankheit ein (2- bis ca. 6-Mal) höheres Risiko für die Entwicklung eines Melanoms aufweisen als die Allgemeinbevölkerung.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Numient
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Numient enthält
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Numient pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception, sauf si les bénéfices pour la mère sont supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
German: Die Anwendung von Numient während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen, es sei denn, die Vorteile für die Mutter überwiegen die möglichen Risiken für den Fötus.
French: Les critères principaux secondaires incluaient le temps « OFF », le temps « ON » sans dyskinésies gênantes et le score UPDRS Partie II plus Partie III.
German: Zu den hauptsächlichen sekundären Endpunkten gehörten „Off"-Zeit, „On"-Zeit ohne störende Dyskinesie sowie UPDRS-Scores (Teile II + III).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Numient.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Numient Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y À LIEU
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
French: Dose initiale suggérée de Numient
German: Empfohlene Anfangsdosis Numient
French: La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir section 4.7).
German: Levodopa wurde mit Schläfrigkeit und Episoden von plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.7).
French: Le traitement, la séquence et la période ont été inclus comme effets fixes, les facteurs intra et inter-patients ont été inclus comme effets aléatoires.
German: Behandlung, Abfolge und Phasen wurden als Fixed Effects aufgenommen, intra- und intersubjektive Faktoren als Random Effects.
French: Par conséquent, Numient ne doit pas être pris en même temps que les repas riches en protéines.
German: Daher sollte Numient nicht zusammen mit proteinreichen Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Ne faites pas chauffer le mélange de médicament et de nourriture et ne saupoudrez pas le contenu de la gélule sur des aliments chauds.
German: Erhitzen Sie die Mischung aus Arzneimittel/Nahrung nicht und streuen Sie den Inhalt der Kapsel nicht auf heiße Nahrung.
French: Les médicaments qui contiennent de la lévodopa peuvent entraîner des dyskinésies pouvant nécessiter un ajustement du traitement.
German: Arzneimittel, die Levodopa enthalten, können Dyskinesien verursachen, die eine Anpassung der Behandlung erfordern.
French: Si le traitement est interrompu temporairement, la dose habituelle doit être administrée dès que le patient peut prendre le médicament par voie orale.
German: Wenn die Therapie vorübergehend unterbrochen wird, sollte die übliche Dosierung wieder aufgenommen werden, sobald der Patient Arzneimittel einnehmen kann.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA02
French: Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classe de système d'organes (CSO) et fréquence (Tableau 3).
German: Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit aufgelistet (Tabelle 3).
French: Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine
German: Schläfrigkeit und Episoden von plötzlichem Einschlafen
French: Lévodopa/carbidopa
German: Levodopa/Carbidopa
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
German: Eine Dosisanpassung von Levodopa kann erforderlich sein.
French: Entre ces périodes, tous les patients ont reçu un traitement de Numient en ouvert pendant une semaine.
German: Zwischen diesen Perioden erhielten die Patienten während einer Woche unverblindet eine Behandlung mit Numient.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Mélanome (un type de cancer de la peau)
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Melanom (eine Hautkrebsart)