FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vectra Felis izkazalo v študijah?
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Vectra Felis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για ένα μήνα και ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προλαμβάνοντας τις παρασιτώσεις στο περιβάλλον της γάτας για τρεις μήνες.
Slovenian: Zdravilo Vectra Felis po enkratnem nanosu še en mesec preprečuje infestacijo z bolhami in zavira njihov življenjski cikel, s čimer tri mesece zavira pojavljanje bolh v okolju mačke.
Greek: Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Slovenian: To pomeni, da uniči parazite, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, ki se hranijo s kožo živali.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra Felis;
Slovenian: Kako se zdravilo Vectra Felis uporablja?
Greek: EMA/206131/2014
Slovenian: Vectra Felis (dinotefuran/piriproksifen) EMA/206131/2014
Greek: Πώς δρα το Vectra Felis;
Slovenian: Kako zdravilo Vectra Felis deluje?
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX73.
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Slovenian: • Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali usti.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2019
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Slovenian: Korak 3: Mačka naj stoji ali naj bo v udobnem položaju za preprost nanos zdravila.
Greek: Μην το χορηγήσετε από το στόμα ή από άλλη οδό χορήγησης.
Slovenian: Ne dajajte skozi usta ali na kakršen koli drug način.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/06/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/06/2014
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Slovenian: Dinotefuran in piriproksifen se delno absorbirata v kožo mačke (30 % oziroma 12 %), vendar ta sistemska absorpcija nima vpliva na klinično učinkovitost zdravila.
Greek: Εφαρμόστε στην επιφάνεια του δέρματος.
Slovenian: Nanesite samo na površino kože.
Greek: Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν.
Slovenian: To prepreči infestacijo okolja zdravljene živali.
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Slovenian: EU/2/14/165/006-007
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Slovenian: • Zdravljene živali naj na dan nanosa ne spijo pri lastnikih, zlasti ne pri otrocih.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Slovenian: Jajčeca, ličinke in bube bolh so prisotne v okolju.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Slovenian: V primeru suma na dermatitis (srbenje in draženje kože) se posvetujte z veterinarjem.
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovenian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu.)
Greek: Βήμα 2: Με το άλλο χέρι, πιέστε προς τα κάτω τον μικρότερο δακτύλιο μέχρι οι 2 δακτύλιοι ακουμπήσουν μεταξύ τους ομαλά.
Slovenian: Korak 2: Z drugo roko pritisnite navzdol na manjši disk, dokler se oba diska ne stikata.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Slovenian: To zdravilo je dražljivo za oči in kožo.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Slovenian: • Uporabljene aplikatorje takoj zavrzite in jih ne puščajte na mestu, ki je vidno ali dosegljivo otrokom.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Slovenian: • Takoj po uporabi zdravila si temeljito umijte roke.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Slovenian: • V primeru nenamernega razlitja po koži, takoj sperite z milom in vodo.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Slovenian: Potreben je nanos zdravila pri vseh mačkah v gospodinjstvu.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides felis) pri mačkah.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovenian: Če draženje kože ali oči vztraja dalj časa ali če pride do nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Slovenian: Pri podganah je bilo dokazano, da lahko dinotefuran prestopi krvno-mlečno pregrado in se izloča v mleku.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Slovenian: Ne onesnažujte ribnikov, vodotokov ali jarkov z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali z uporabljenim vsebnikom.
Greek: Βήμα 1: Κρατήστε τη συσκευή όρθια, τοποθετώντας τα δάκτυλα κάτω από τον μεγαλύτερο δακτύλιο όπως στο σχήμα.
Slovenian: Korak 1: Aplikator držite v pokončnem položaju tako, da ga s prsti ene roke primete pod večjim diskom, kot kaže slika.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Slovenian: Pazite, da vsebina aplikatorja ali uporabljenega odmerka ne pride v oči zdravljene mačke ali katere koli druge živali.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Slovenian: Razmaknite dlako na začetku mačkine glave tako, da bo vidna koža.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Učinek šamponiranja na učinkovitost zdravila ni bil ocenjen.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Slovenian: V primerih obsežne infestacije bolh in v začetku preventivnih ukrepov je treba taka mesta redno sesati in uporabiti ustrezne insekticide.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Slovenian: Dinotefuran bolhe ubije v 3 urah po zdravljenju ali infestaciji.
Greek: Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών.
Slovenian: Dinotefuran ima nizko afiniteto do sesalskih acetilholinskih receptorjev.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo Vectra Felis ne sme priti v površinske vode, ker bi lahko to bilo škodljivo za ribe in druge vodne organizme.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Slovenian: Po peroralni uporabi se piriproksifen hitro presnovi, predvsem s hidroksilacijo, in v glavnem izloči z blatom in v manjši meri z urinom.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Paziti je treba, da se odmerek nanese na mesto, kjer ga žival ne more polizati (glej poglavje 4.9), in preprečiti, da bi se živali lizale med seboj takoj po nanosu zdravila.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Slovenian: Pse v istem gospodinjstvu je treba zdraviti samo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za uporabo pri psih.
Greek: Η dinotefuran θανατώνει τα έντομα με την επαφή, χωρίς να χρειάζεται η κατάποσή της.
Slovenian: Dinotefuran ubije s stikom in ga insektu ni treba zaužiti.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Slovenian: Kožni nanos za zunanjo uporabo na koži.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se porazdelita po telesni površini mačke v prvem dnevu po nanosu.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Slovenian: Po vezavi na te receptorje se sproži agonistična reakcija, večkratni ekscitatorni impulzi insekt ubijejo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubije bolhe v 2 urah po nanosu ali 2 uri po okužbi zdravljene živali.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiparazitiki, insekticidi in repelenti, druge učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje
Greek: Δρα διαμέσου της επαφής, μιμούμενη την ορμόνη ανάπτυξης, που ρυθμίζει την αλλαγή των εντόμων από το ένα στάδιο ζωής στο επόμενο.
Slovenian: Deluje s stikom, tako, da oponaša juvenilni hormon, ki uravnava levitev insekta iz ene v drugo razvojno stopnjo.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubija bolhe (Ctenocephalidec felis) na okuženih mačkah in preprečuje nadaljnjo okužbo še en mesec po nanosu.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na dinotefuran, piriproksifen ali dimetilsulfoksid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovenian: Študije niso bile opravljene Pri bolnih mačkah ali mačkah med okrevanjem po bolezni niso bile opravljene študije, zato mora uporaba zdravila pri teh mačkah temeljiti na oceni razmerja koristtveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Η pyriproxyfen ανακόπτει τον κύκλο ζωής του ψύλλου τόσο με την πρόκληση ανώριμης ωοτοκίας όσο και με την παρεμπόδιση της εναπόθεσης της λεκίθου στα αυγά των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παραγωγή στείρων αυγών.
Slovenian: Piriproksifen prekine življenjski cikel bolhe tako, da sproži prezgodnje odlaganje jajčec in zavre nabiranje rumenjaka v jajčecu bolhe, kar vodi do nastanka neplodnega jajčeca.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Slovenian: Način in pot uporabe: Nanos na kožo.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanesete le na nepoškodovano kožo mačke.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Slovenian: Piriproksifen deluje na razvojne oblike insektov (jajčeca, ličinke, bube), tako da prepreči njihovo razmnoževanje in rast.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Greek: Dimethyl sulfoxide
Slovenian: Seznam pomožnih snovi dimetilsulfoksid
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in aplikatorju kožnega nanosa (poleg oznake »EXP«).
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Slovenian: Zdravilo ubije zajedavce, ki pridejo v stik z zdravljeno mačko.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Paziti je treba, da se odmerek nanese na mesto, kjer ga žival ne more polizati (glej poglavje 9 »Nasvet o pravilni uporabi zdravila«), in preprečiti, da bi se živali lizale med seboj takoj po nanosu zdravila.
Greek: Αυτό θα τρυπήσει την ασφάλεια.
Slovenian: Tako boste prebodli zapiralo.
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Slovenian: EU/2/14/165/001 (1 aplikator kožnega nanosa) EU/2/14/165/002 (3 aplikatorji kožnega nanosa) EU/2/14/165/006 (4 aplikatorji kožnega nanosa) EU/2/14/165/003 (6 aplikatorjev kožnega nanosa) EU/2/14/165/004 (12 aplikatorjev kožnega nanosa) EU/2/14/165/007 (24 aplikatorjev kožnega nanosa)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ή γατάκια σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah ali mladičih mačk, ki so lažji od 0,6 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katerokoli pomožno snov.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Slovenian: Po kožnem nanosu se v prvem dnevu obe učinkovini hitro razporedita po površini telesa živali in sta v različnih predelih dlake bili izmerjeni še en mesec po nanosu.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Slovenian: Uporabite en aplikator kožnega nanosa za eno odmerjanje, pri eni mački.
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo nanesti zvečer.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12 in 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo hiperaktivnost in tahipneja.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Slovenian: Aplikator kožnega nanosa iz večslojnega kompleksa aluminija in polietilena (PE) z glavo, izdelano iz HDPE; vrh je zatesnjen z linearnim kompleksom (aluminij/poliester/zatesnitveni PE sloj).
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12, ali 24 aplikatorji kožnega nanosa.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra Felis kožni nanos
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami 1 mesec po nanosu.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Slovenian: Varnost zdravila pri mačkah, mlajših od 7 tednov ali lažjih od 0,6 kg ni bila ugotovljena (glejte poglavje »Kontraindikacije«).
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Slovenian: V laboratorijskih živalskih vrstah se dinotefuran po intraperiotnealni aplikaciji hitro izloči kot nespremenjena matična molekula, v glavnem preko urina.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Slovenian: Bolhe se lahko zaredijo tudi v košari živali, odejah ter na drugih mestih, kjer živali običajno ležijo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo.
Greek: Επίσης, εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό των ψύλλων για 3 μήνες, αναστέλλοντας την επώαση των αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
Slovenian: Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh tako, da tri mesece zavira pojavljanje bolh v okolju mačke.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Slovenian: Prehod učinkovin v krvni obtok ni potreben, saj delujeta neposredno na mačji dlaki.
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Slovenian: Stiku z zdravljeno živaljo se izogibajte vsaj osem ur po nanosu zdravila.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση του προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σιελόρροια, μη κανονικά κόπρανα και έμετος, που, όμως, παρέρχονται σε 4 ώρες χωρίς θεραπεία.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju, se lahko pojavijo prehodne reakcije kot so slinjenje, neobičajno blato in bruhanje, ki pa brez zdravljenja izginejo v 4 urah.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Slovenian: Potrebo po ponovitvi odmerka zdravila pri mačkah, ki so podvržene ponovni okužbi in časovni interval med odmerki naj določi odgovorni veterinar.
Greek: Ψύλλος
Slovenian: Bolha
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Slovenian: Zdravilo počasi nanašajte s konico aplikatorja na koži.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν ελαφρά αποφολίδωση, παροδικό ερύθημα και αλωπεκία, που συνήθως παρέρχονται αυτόματα χωρίς θεραπεία.
Slovenian: V redkih primerih je mogoče opaziti rahlo luščenje, prehodni eritem in alopecijo, ki običajno izginejo spontano brez zdravljenja.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami posameznih sestavin (dinotefuran oziroma piriproksifen) na podganah in kuncih niso bili dokazani toksični učinki na mater, teratogeni ali fetotoksični učinki.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Slovenian: Pri dajanju do 4-krat večjega odmerka od najvišjega priporočenega, topikalno, 7-krat v dvotedenskih razmikih, ni bilo pri zdravih mačjih mladičih, starejših od 7 tednov, opaziti klinično pomembnih neželenih učinkov, razen prehodnega edema ali suhe kože na mestu nanosa.
Greek: Η θεραπευτική δοσολογία είναι 42,3 έως 705 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 έως 70,5 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg).
Slovenian: Razpon odmerka je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg telesne mase in od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg telesne mase za mačke od 0,6 kg do 10 kg telesne mase.)
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες dinotefuran/pyriproxyfen
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke dinotefuran/piriproksifen
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά την κύηση και γαλουχία.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Greek: Και εμποδίζει τον επιπλέον πολλαπλασιασμό των ψύλλων αναστέλλοντας την επώαση των αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας για 3 μήνες.
Slovenian: Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh tako, da zavira pojavljanje nezrelih bolh v okolju mačke tri mesece.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Η pyriproxyfen επίσης αναστέλλει τη μετατροπή των προνυμφικών σταδίων (προνύμφες, νύμφες) σε τέλεια έντομα.
Slovenian: Piriproksifen prav tako zavre razvoj juvenilnih stopenj (larv in zgodnjih pup) v odrasle insekte.
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Po odprtju uporabite takoj.
Greek: Δοσολογία: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Najnižji priporočeni odmerek je 42,3 mg dinotefurana/kg telesne mase in 4,23 mg piriproksifena/kg telesne mase.
Greek: Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Slovenian: Preprečevanje razmnoževanja bolh 3 mesece po nanosu.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo druge motnje na mestu nanosa, kot so eritem, pruritus, lezije in vnetje.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Lot {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke