FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt memantiini või platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar memantīnu neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Accord -ravist saadavat kliinilist kasu.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine Accord lietošanas klīniskais ieguvums.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Memantine Accord'i võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Latvian: Memantine Accord jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjust (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi või sulfiteerumist in vitro.
Latvian: Memantīns neinhibē CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju in vitro.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Accord-ravist.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine Accord.
Estonian: Memantine Accord kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Latvian: Memantine Accord pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem.
Estonian: PVC/PE/PVDC-alumiinium blister.
Latvian: PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Estonian: Memantiini neerude kaudu eritumise kiirus võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile enne Memantine Accord'i võtmist kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Latvian: Pirms Memantine Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Estonian: Memantine Accord'i ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine Accord'iga.
Latvian: Memantine Accord ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Memantine Accord.
Estonian: Kui te unustate Memantine Accord'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine Accord
Estonian: Memantiin on pingesõltuv, mõõduka afiinsusega mittekonkureeriv NMDA-retseptorite antagonist.
Latvian: Memantīns ir voltāžatkarīgs, nekonkurējošs NMDA receptoru antagonists ar vidēju afinitāti.
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, samal ajal kui platseebogrupi 7-l patsiendil halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs 11%, p < 0,0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% salīdzinot ar 11%, p<0,0001).
Estonian: Tasakaaluhäired Ebanormaalne kõnnak Krambid
Latvian: Galvas reibonis Līdzsvara traucējumi Gaitas traucējumi Krampji
Estonian: • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Accord'i annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Memantine Accord devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Estonian: PVDC/PE/PVDC alumiinium blisterpakend
Latvian: PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters
Estonian: Memantine Accord'i manustatakse üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Latvian: Memantine Accord jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Estonian: Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Estonian: Tableti tuum 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
Estonian: Ravim on välja kirjutatud ainult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes (1 x 20 mg) vienu reizi dienā.
Estonian: Toit ei mõjuta memantiini imendumist.
Latvian: Nav pierādījumu par ēdiena ietekmi uz memantīna uzsūkšanos.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 3. augusts
Estonian: 5/10/15/20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5/10/15/20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantīna.
Estonian: Peavalu Väsimus 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Latvian: Galvassāpes Nespēks 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Estonian: Väga harva (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st):
Latvian: Ļoti reti (var rasties 1 no10 000 cilvēkiem):
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (loetletud lõigus 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: 3. nädal (15....21. päev):
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena):
Estonian: Blisterpakend sisaldab 28 tabletti, milles on 7 5 mg tabletti, 7 10 mg tabletti, 7 15 tabletti ja 7 20 mg tabletti.
Latvian: Blisterpakas satur 28 tabletes ar septiņām 5 mg tabletēm, septiņām 10 mg tabletēm, septiņām 15 mg tabletēm un septiņām 20 mg tabletēm.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine Accord lietošanas
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgselt kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis.
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56 un 98 tabletes.
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: Kaasa arvatud ükskõik milline kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib
Latvian: Kā darbojas Memantine Accord
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei (1 x 10 mg) vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei (1 x 15 mg) vienu reizi dienā trešās nedēļas laikā.
Estonian: Renaalne eliminatsioon hõlmab ka tagasiimendumist neerutorukestest, mida arvatavasti vahendavad katioontransportvalgud.
Latvian: Eliminācija caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, kur kā starpnieks, iespējams, ir proteīnskatjonu pārnesējs.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 04-12-2013
Estonian: Memantiini eliminatsioon on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 60-100 stundās.
Estonian: Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Latvian: Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine Accord, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: Ravi alustatakse Memantine Accord'i 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet Memantine Accord 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Estonian: 2. nädal (8....14. päev):
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena):
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 42 tabletti, 56 tabletti või 98 tabletti kaupa.
Latvian: Memantine Accord apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās (PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters), kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 42 tabletes, 56 tabletes un 98 tabletes.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida ravimitega, millede nimetused on amantadiin (Parkinsoni tõve raviks), ketamiin (üldiselt anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaan (üldiselt köha raviks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto narkozes anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Memantine Accord neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, vecumā līdz 18 gadiem.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos teiste ravimitega Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või plaanite kasutada mingeid muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: 4. nädal (22....28. päev):
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena):
Estonian: Sellisel juhul peab arst regulaarselt jälgima teie neerutalitlust.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Estonian: Ravi alustamise karp.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums
Estonian: Memantiini kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti
Estonian: Kui Teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: BLISTERPAKENDI KARP
Latvian: KASTĪTE VAI BLISTERPAKA
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 30 tabletti, 42 tabletti, 50 tabletti, 56 tabletti, 98 tabletti, 100 tabletti või 112 tabletti.
Latvian: Memantine Accord apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās (PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters), kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes, 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes un 112 tabletes.
Estonian: 1. nädal (1....7. päev)
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena):
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 11-23).
Estonian: Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Latvian: Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti põetud müokardiinfarkti, südame paispuudulikkuse (NYHA III-IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYXA III - IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mol), mis on indiviiditi väga erinev.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Accord
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Accord
Estonian: Memantine Accord ei ole soovitatav manustada raske maksakahjustusega patsientidele.
Latvian: Memantine Accord nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: 4.6 Viljakus, rasedus ja imetamine
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Estonian: harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Latvian: līdz < 1/100), reti (≥1/10,000 to < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 µmol.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Memantine Accord
Estonian: Memantine Accord'i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Memantine Accord, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Latvian: Paaugstināts aknu funkcionālais tests Hepatīts
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i: kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mõne eespool loetletud koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Latvian: Nelietojiet Memantine Accord šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nevēlamās blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojotmemantīnu pirms tā ieviešanas tirgū.
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x 5 mg Memantine Accord
Latvian: Katrs iepakojums ar 28 apvalkotajām tabletēm 4 nedēļu terapijas režīmam satur: 7 x Memantine Accord 5 mg
Estonian: Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
Latvian: Parastā sākuma deva ir puse tabletes (1 x 5 mg) vienu reizi dienā pirmās nedēļas laikā.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 - 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Estonian: Mille kohta antakse ülevaade selles infolehes 1. Mis ravim on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist 3.
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Pirms Memantine Accord lietošanas 3. Kā lietot Memantine Accord 4.
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm
Estonian: Kuue III-faasi, platseebo-kontrollitud, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību(MMSE kopējais punktu sākotnēji zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või raskekujulised Proteus- rühm bakterite poolt põhjustatud kuseteede infektsioonid.
Latvian: Vēl bez tam urīna pH var paaugstināt arī nieru tubulārā acidoze (NTA) vai Proteus bacteria izraisīta smaga urīnceļu infekcija.
Estonian: Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar memantīnu.
Estonian: 1. Mis ravim on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: 1. nädal (1....7. päev): Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged) 7 päeva jooksul.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena): Pacientam jāieņem viena 5 mg apvalkotā tablete dienā (balta) 7 dienas.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi- galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Estonian: Mille kohta antakse ülevaade selles infolehes 1. Mis ravim on Memantine Accordja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist 3.
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Memantine Accord lietošanas 3. Kā lietot Memantine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 04-12-2013 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 3. augusts
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Latvian: Retāk (var rasties 1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Patsient peab võtma kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) ööpäevas.
Latvian: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) dienā.
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine Pankreatiit2
Latvian: Aizcietējumi Vemšana Pankreatīts2
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta koos söögiga või ilma söögita.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Accord'i 5 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 10 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 15 mg tabletti ja 7 Memantine Accord'i 20 mg tabletti.
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 tabletes 4 blisteros, - 7 Memantine Accord 5 mg tabletes, 7 Memantine Accord 10 mg tabletes, 7 Memantine Accord 15 mg tabletes un 7 Memantine Accord 20 mg tabletes.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3-14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (mini mental state examination (MMSE) kopējais punktu skaits sākotnēji 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Estonian: Sage Aeg-ajalt Teadmata
Latvian: Bieži Nav zināmi
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5-29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg päevas.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 221,39 mg laktozi (monohidrāta veidā).
Estonian: EU/1/13/880/013 28 õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: EU/1/13/880/013 28 apvalkotās tabletes
Estonian: Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge) 7 päeva jooksul.
Latvian: Ieņemiet vienu 5 mg tableti vienu reizi dienā (balta) 7 dienas.