FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stejně jako nežádoucí účinky přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva shrnuté níže, mohou se v průběhu kombinované léčby infekce virem HIV rozvinout i další zdravotní potíže.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Lamivudine/Zidovudine Teva kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg potahované tablety lamivudinum/zidovudinum
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Czech: V studiích reprodukční toxicity bylo prokázáno, že lamivudin, byl-li podáván březím králičím samicím, způsobil vzestup časné embryonální letality, a to při relativně malých systémových expozicích, srovnatelných s expozicemi dosahovanými u lidí.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier er lamivudin vist å forårsake økning i tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lav systemisk eksponering (sammenlignbar med eksponering av mennesker), men ikke hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: myalgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Myalgi
Czech: Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter:
Czech: maltitol).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni).
Czech: Laktátová acidóza: Při používání zidovudinu byla hlášena laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a steatózou jater.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: Laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půl tablety (1/2) ráno a půl tablety (1/2) večer.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
Czech: Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Norwegian Bokmål: Fordi dosejusteringer kan bli nødvendig, anbefales det at separate preparater med lamivudin og zidovudin gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤50 ml/min).
Czech: (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Czech: Pokud je současná léčba přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva s některým z uvedených přípravků nezbytná, musí být věnována zvláštní pozornost monitorování renálních funkcí a hematologických parametrů, a pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Czech: Lékař může v tomto případě potřebovat monitorovat Váš zdravotní stav během současné léčby přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: • ztuhlost kloubů
Norwegian Bokmål: • stivhet i leddene
Czech: 4- násobně nižší citlivost na didanosin; klinický význam těchto nálezů není znám.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en < 4 ganger senkning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg tělesné hmotnosti březí samice), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Norwegian Bokmål: Et år etter fødselen var det en økning in antallet tumorer i lunger, lever og hunnens reproduksjonskanal i avkommet som var eksponert for den høyeste dosen (420 mg/kg kroppsvekt).
Czech: Lékové interakce spočívající ve vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny se u přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva nepředpokládají.
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie)
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske sykdommer (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Czech: Bioekvivalenční studie porovnávala kombinaci lamivudin/zidovudin se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy B nebo C (pokud máte hepatitidu B, nepřestávejte Lamivudine/Zidovudine Teva užívat bez porady se svým lékařem, neboť může dojít k návratu hepatitidy.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Czech: U pacientů s časným onemocněním HIV nebývají hematologické nežádoucí účinky časté.
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger forekommer sjeldent hos pasienter i tidlig stadium av HIV-sykdom.
Czech: Objeví-li se takovýto vývoj, je nutno léčbu přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva ukončit (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva seponeres (se pkt.
Czech: CYTOTOXICKÁ LÉČIVA
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA
Czech: Hlavním metabolitem zidovudinu v plazmě i v moči je jeho 5'-glukuronid, který představuje přibližně 50
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 50-80 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
Czech: • zvýšení hladiny kyseliny mléčné v krvi, což může ve velmi vzácných případech vést až k laktátové acidóze
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose.
Czech: (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Czech: U pacientů užívajících Lamivudine/Zidovudine Teva je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Lamivudine/Zidovudine Teva (se pkt.
Czech: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Czech: Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (skleněná)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
Czech: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovinsko
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Czech: To je normální.
Norwegian Bokmål: Det er normalt.
Czech: Můžete také použít dolní část břicha, ne však oblast 5 centimetrů kolem pupíku.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke den nedre delen av magen, men ikke nærmere enn 5 centimeter fra navlen.
Czech: ZAŘÍZENÍ JE PŘIPRAVENO K POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: Enheten er KLAR TIL BRUK
Czech: (CSF); ATC kód: L03AA13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L03AA13
Czech: Jakmile jste připraveni předplněnou injekční stříkačku použít, otevřete blistr a důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, åpner du blisterpakningen og vasker hendene dine godt med såpe og vann.
Czech: Pokud použitelnost vypršela, vraťte celé balení do lékárny.
Norwegian Bokmål: Hvis den er utløpt, må du returnere hele pakken til apoteket.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Medián absolutního počtu neutrofilů (buňky x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nelze používat opakovaně.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten kan ikke brukes på nytt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Vzestup hladiny laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1;
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1;
Czech: Omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (>65 år) ligner den hos voksne.
Czech: (≥ 1/100 až
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Czech: 1 Viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller • planlegger å bli gravid.
Czech: Pegfilgrastim nebyl testován u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože pegfilgrastim může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi pegfilgrastim kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Czech: Chránič jehly slouží k ochraně poskytovatelů zdravotní péče, ošetřovatelů a pacientů před náhodným píchnutím po podání injekce.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen er tiltenkt for å beskytte helsepersonell, omsorgspersoner og pasienter mot å stikke seg ved et uhell etter injeksjonen.
Czech: Rychlosti tvorby protilátek proti pegfilgrastimu jsou obecně nízké.
Norwegian Bokmål: Hastigheten for danning av antistoffer mot pegfilgrastim er generelt lav.
Czech: Náhodné vystavení přípravku Ziextenzo teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ziextenzo negativt.
Czech: Přípravek Ziextenzo je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Czech: Máte-li kašel, horečku nebo dušnost, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber eller pustevansker, må du gi legen beskjed om dette.
Czech: Přestaňte používat přípravek Ziextenzo a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Ziextenzo og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Czech: Jak Ziextenzo vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziextenzo ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.
Norwegian Bokmål: Legemidlets handelsnavn skal angis tydelig i pasientens journal.
Czech: Tím, že se jich dotknete, můžete chránič jehly aktivovat příliš brzy.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, kan det hende at nålebeskyttelsen blir aktivert for tidlig.
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte přípravek Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Ziextenzo.
Czech: • jestliže máte bolesti v levé horní části břicha nebo v horní části ramene.
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Czech: Pegfilgrastim je kovalentním konjugátem rekombinantního humánního G-CSF (r-metHuG-CSF) s jednou molekulou 20 kd polyethylenkoglykolu (PEG).
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kd polyetylenglykol (PEG)-molekyl.
Czech: Bezpečnost a účinnost pegfilgrastimu u dětí nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim hos barn har ikke blitt fastslått.
Czech: V místě vpichu může být troška krve.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det kommer litt blod på injeksjonsstedet.
Czech: (≥ 1/1 000 až
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E 420).
Czech: Píst drže zcela stisknutý a podržte stříkačku 5 sekund na místě.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet helt nedtrykt mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Czech: Nepoužívejte, pokud je stříkačka poškozená nebo aktivovaná.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den er ødelagt eller aktivert.
Czech: Co je k podání injekce ještě třeba:
Norwegian Bokmål: Andre ting du trenger i forbindelse med injeksjonen:
Czech: Co je Ziextenzo a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Ziextenzo er og hva det brukes mot
Czech: Pokud WBC překročí hodnotu 50 x 109/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.
Czech: • Při každém podání injekce si vyberte jiné místo.
Norwegian Bokmål: • Velg forskjellige steder hver gang du setter en injeksjon.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčba přípravkem Ziextenzo má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ziextenzo skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Czech: Může obsahovat malou vzduchovou bublinku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i væsken.
Czech: Proto má být u těchto pacientů přípravek podáván se zvláštní opatrností.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det ikke brukes hos disse pasientene.
Czech: Ziextenzo je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Czech: Uchovávejte v chladničce při teplotě mezi 2 °C a 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Czech: Pro lepší dohledatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF) má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF), skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Czech: G-CSF je schopen podněcovat růst myeloidních buněk včetně maligních buněk in vitro a podobný efekt lze pozorovat rovněž u některých non-myeloidních buněk in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler, inkludert maligne celler, in vitro, og lignende effekt kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Czech: Pegfilgrastim nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, pokud pozorujete nějaké jiné částečky a/nebo změnu barvy.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis du observerer noen andre partikler og/eller misfarging.
Czech: Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo striemi.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Czech: Můžete je překrýt malou náplastí, pokud to je potřeba.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke injeksjonsstedet med et lite plaster om nødvendig.
Czech: Ziextenzo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání pegfilgrastimu pacientům s nově zjištěnou AML mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av pegfilgrastim hos pasienter <55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML har ikke blitt fastslått.
Czech: Mohou to být příznaky méně častého (může postihnout až 1 ze 100 pacientů) stavu nazývaného „syndrom zvýšené permeability kapilár", který způsobuje prosakování krve z malých cév do těla a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt «kapillærlekkasjesyndrom», som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Czech: Na místo vpichu můžete zatlačit chomáčkem vaty nebo gázou a podržet 10 vteřin.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind på injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder.
Czech: V souvislosti s používáním přípravku Ziextenzo byly hlášeny závažné kožní reakce (StevensůvJohnsonův syndrom).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Ziextenzo.
Czech: Ziextenzo a balení vraťte do lékárny.
Norwegian Bokmål: Returner Ziextenzo ferdigfylt sprøyte og pakningen til apoteket.
Czech: • zčervenání v místě podání injekce.
Norwegian Bokmål: • rødhet på injeksjonsstedet.
Czech: Ziextenzo je určen k subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo er til subkutan bruk.
Czech: Pegfilgrastim se nedoporučuje užívat v těhotenství a ženám v plodném věku, které neužívají antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce 6 mg, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver dose på 6 mg, og er så godt som «natriumfritt».
Czech: Profil mediánu sérové koncentrace pegfilgrastimu a absolutního počtu neutrofilů (ANC) u pacientů léčených chemoterapií po jednorázovém injekčním podání dávky 6 mg
Norwegian Bokmål: Profil for median pegfilgrastimkonsentrasjon i serum og absolutt nøytrofiltall (ANC) hos pasienter behandlet med kjemoterapi etter én enkelt 6 mg injeksjon
Czech: Píst pomalu uvolňujte a nechte chránič jehly automaticky překrýt vysunutou jehlu.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt, og la sprøytens nålebeskyttelse automatisk dekke nålen .
Czech: Ziextenzo ponechán při pokojové teplotě po dobu delší než 120 hodin musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 120 timer, skal kastes.
Czech: Jestliže průhledný chránič jehly překrývá kryt jehly (jak je znázorněno níže), stříkačka je aktivována.
Norwegian Bokmål: Hvis den gjennomsiktige nålebeskyttelsen dekker nålehetten (som vist nedenfor) har sprøyten blitt aktivert.
Czech: Ziextenzo Vám byl předepsán lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Ziextenzo for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Czech: Jak se Ziextenzo používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ziextenzo
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické vlastnosti pegfilgrastimu byly hodnoceny u 37 pediatrických pacientů se sarkomem, kteří dostali 100 μg/kg pegfilgrastimu po ukončení chemoterapie VAdriaC/IE.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pegfilgrastim ble studert hos 37 pediatriske pasienter med sarkom, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført VAdriaC/IE-kjemoterapi.
Czech: • bolest v místě podání injekce.
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
Czech: Není dostatek údajů o tom, zda se pegfilgrastim/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av pegfilgrastim/metabolitter i morsmelk hos mennesker.
Czech: Neotevírejte obal, pokud nejste připravení použít předplněnou injekční stříkačku.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne esken før du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, obzvlášť ne s roztoky chloridu sodného.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natrium-kloridoppløsninger.
Czech: Je důležité nepokoušet se aplikovat si injekci, pokud vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytli školení.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring av legen, sykepleieren eller på apoteket.
Czech: Přípravek Ziextenzo může být vystaven pokojové teplotě (do 35 °C) na maximálně jedno období ne delší než 120 hodin.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan utsettes for romtemperatur (høyst 35 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 120 timer.
Czech: Stříkačku držte zcela stlačenou a opatrně vytáhněte jehlu rovně z místa vpichu a kůže.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet helt nedtrykt mens du trekker nålen forsiktig rett ut fra injeksjonsstedet og ut fra huden din.
Czech: Výskyt příznaků plicního onemocnění jako je kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
Norwegian Bokmål: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og svekkelse av lungefunksjon sammen med økt nøytrofiltall kan være tidlige tegn på akutt lungesviktsyndrom (ARDS).
Czech: Mechanismus vzniku vaskulitidy u pacientů léčených pegfilgrastimem není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak utvikling av vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim, er ikke kjent.
Czech: • Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců hlášen vzácně.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Czech: Při tomto nastavení NENÍ chránič jehly AKTIVOVANÝ a předplněná injekční stříkačka je připravena k použití
Norwegian Bokmål: I denne konfigurasjonen er nålebeskyttelsen IKKE AKTIVERT, og den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Ziextenzo a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Ziextenzo hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Ziextenzo se používá ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež působí proti rychle rostoucím buňkám).
Norwegian Bokmål: Ziextenzo brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Czech: Místo podání je místo na těle, kde předplněnou injekční stříkačku použijete.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er stedet på kroppen der du skal injisere den ferdigfylte sprøyten.