FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie met meervoudige orale toediening waren de Cmax en de AUC bij gezonde oudere mannen ( 65 jaar) respectievelijk 61% en 86% hoger dan bij gezonde jonge mannen (18-45 jaar).
Bulgarian: В едно проучване с многократна перорална доза, стойностите на Сmax и AUCτ при здрави мъже в старческа възраст (≥65 години) са били съответно с 61% и 86% по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Dutch: Digoxine (0,25 mg QD) [P-gp-substraat]
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg ВД) [субстрат на гликопротеин Р]
Dutch: • Lage bloeddruk, ontsteking van een bloedvat (mogelijk geassocieerd met de vorming van een bloedstolsel)
Bulgarian: − Ниско кръвно налягане, възпаление на вените (което може да бъде свързано с образуване на кръвен съсирек)
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten en 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 en 100.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки и 200 mg филмирани таблетки са налични в опаковки от 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 и 100.
Dutch: • Everolimus (gebruikt bij de behandeling van gevorderde nierkanker en bij patiënten die een transplantatie ondergaan).
Bulgarian: Еверолимус (прилаган при лечение на рак на бъбреците в напреднал стадий и при пациенти с трансплантации)
Dutch: Nauwgezet monitoren van de volledige bloedwaarden en bijwerkingen op rifabutine (bijv. uveїtis) wordt aanbevolen wanneer rifabutine gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвните показатели и на нежеланите реакции към рифабутин (напр. увеит) при едновременно прилагане на рифабутин с вориконазол.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Bulgarian: Вориконазол се елиминира чрез чернодробен метаболизъм, като по-малко от 2% от приложената доза се екскретира в непроменен вид в урината.
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Rifabutine of fenytoïne kunnen gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 5 mg/kg intraveneus, tweemaal daags, zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Bulgarian: Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение Рифабутин и фенитоин може да бъдат приложен едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза вориконазол се увеличи от 5 mg/kg интравенозно два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Dutch: Als de patiëntrespons op de behandeling onvoldoende is, kan de dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, дозата може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Dutch: Van patiënten met ernstige levercirrose (Child-Pugh C) zijn geen farmacokinetische gegevens bekend (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни при пациенти с тежка чернодробна цироза (Child-Pugh С) (вж. точки 4.2 и 4.4).
Dutch: De mediane duur van profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel was in de MITT-groep 95,5 dagen.
Bulgarian: Медианната продължителност на профилактика с изпитваното лекарство е 95,5 дни в модифицираната предвидена за лечение група (MITT).
Dutch: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkelvoudige dosis)
Bulgarian: Такролимус (0,1 mg/kg единична доза)
Dutch: Als de patiëntrespons op de behandeling onvoldoende is, kan de dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden.
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, интравенозната доза може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg.
Dutch: 1b Verwijder ter voorbereiding van de IV-injectieflacon voor de reconstitutie de plastic dop van de injectieflacon en veeg de bovenkant af met een antiseptisch doekje.
Bulgarian: 1b За да подготвите флакона за разтваряне, отстранете пластмасовата капачка от флакона и избършете горната страна с антисептичен тампон.
Dutch: Itraconazol N=241
Bulgarian: Итраконазол N=241
Dutch: Er werd in vitro werking waargenomen tegen de volgende pathogenen, maar de klinische betekenis ervan is onbekend: Curvularia spp.
Bulgarian: Демонстрирана е in vitro активност срещу патогените Curvularia spp. и Sporothrix spp., но клиничната значимост е неизвестна.
Dutch: Behandeling van invasieve aspergillose.
Bulgarian: Лечение на инвазивна аспергилоза.
Dutch: Het distributievolume van voriconazol bij steady-state wordt geschat op 4,6 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарни концентрации на вориконазол се изчислява на 4,6 l/kg, което предполага екстензивно разпределение в тъканите.
Dutch: Instructies voor het gebruik: Schud vóór elk gebruik de gesloten fles met bereide suspensie gedurende ongeveer 10 seconden.
Bulgarian: Преди всяка употреба разклащайте затворената бутилка с приготвената суспензия в продължение на приблизително 10 секунди.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg BID) dient vermeden te worden, tenzij een beoordeling van het voordeel/risico het gebruik van voriconazol bij de patiënt rechtvaardigt.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и нискодозов ритонавир (100 mg ДД) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск при пациента не оправдава употребата на вориконазол.
Dutch: 9 mg/kg tweemaal daags (maximaal 350 mg tweemaal daags)
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза 350 mg два пъти дневно)
Dutch: • Achteruitgaan van functioneren van de hersenen als ernstige complicatie van leverziekte
Bulgarian: − Увреждане на мозъчната функция, което е сериозно усложнение на чернодробно заболяване
Dutch: (mond, lippen en rondom de ogen), vochtophoping in de longen
Bulgarian: устните и около очите), задръжка на течност в белите дробове
Dutch: • Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) (gebruikt bij de behandeling van kanker)
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) (използват се при лечение на рак)
Dutch: Voriconazol wordt gehemodialyseerd met een klaring van 121 ml/min.
Bulgarian: Вориконазол се хемодиализира с клирънс от 121 ml/min.
Dutch: Als fototoxische reacties optreden, dient multidisciplinair advies te worden ingewonnen en de patiënt doorverwezen te worden naar een dermatoloog.
Bulgarian: В случай на поява на фототоксични реакции, трябва да се постави на мултидисциплинарно обсъждане, да се обмисли прекратяване на приема на VFEND и прилагане на алтернативни противогъбични средства; пациентът да се консултира с дерматолог.
Dutch: • Verlies van het merendeel van de vezels in de oogzenuw, vertroebeling van het hoornvlies,
Bulgarian: − Загуба на повечето от влакната на зрителния нерв, помътняване на роговицата, неволево движение на окото
Dutch: • Vervolgens wordt het vereiste volume van het gereconstitueerde concentraat toegevoegd aan een aanbevolen verenigbaar verdunningsmiddel uit onderstaande lijst om een uiteindelijke VFEND oplossing te verkrijgen die 0,5 tot 5 mg/ml voriconazol bevat.
Bulgarian: След това, необходимото количество концентриран разтвор се добавя към някой от препоръчваните инфузионни разтвори, изброени по-долу, за да се получи крайният разтвор на VFEND, който съдържа от 0,5 до 5 mg/ml вориконазол.
Dutch: • Ergotamine-alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine; gebruikt bij migraine)
Bulgarian: Ерго-алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин; използват се при мигрена)
Dutch: Hepatotoxiciteit werd vastgesteld bij blootstellingen van het plasma die vergelijkbaar zijn met die verkregen bij therapeutische doses bij de mens, net zoals bij andere antimycotica het geval is.
Bulgarian: Подобно на други антимикотични средства хепатотоксичност е наблюдавана при плазмени експозиции, сходни с тези, получени в терапевтични дози при човека.
Dutch: • Zwelling van de extremiteiten
Bulgarian: − Отоци по крайниците
Dutch: Tieners van 12 tot en met 14 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer, en alle tieners ouder dan 14 jaar
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло 50 kg или повече; всички юноши на възраст над 14 години
Dutch: De veiligheid van voriconazol werd daarnaast onderzocht bij nog eens 158 pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar in "compassionate use"-programma's.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана също при допълнителeн брой от 158 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години в програми за милосърдна употреба.
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте дозата със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Dutch: Een maatbekertje (met markeringsstreep die 23 ml aangeeft), een doseerspuit voor orale toediening van 5 ml en een flesopzetstuk
Bulgarian: Мерителна чашка (разграфена да показва 23 ml), 5 ml перорална спринцовка и адаптор
Dutch: EU/1/02/212/013 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/014 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/015 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/016 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/017 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/018 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/019 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/020 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/021 100 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/037 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/038 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/039 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/040 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/041 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/042 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/043 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/044 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/045 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/02/212/013 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/014 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/015 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/016 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/017 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/018 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/019 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/020 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/021 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/037 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/038 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/039 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/040 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/041 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/042 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/043 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/044 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/045 100 филмирани таблетки
Dutch: Zet de dop weer op de fles.
Bulgarian: Поставете пак капачката на бутилката.
Dutch: • Ontsteking van het dunne weefsel dat de binnenwand van de buik en de organen in de buik bekleedt
Bulgarian: - Възпаление на тънката тъкан, която обвива коремната стена и покрива коремните органи
Dutch: 200 mg (5 ml) tweemaal per dag 100 mg (2,5 ml) tweemaal per dag
Bulgarian: 200 mg (5 ml) два пъти дневно 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctiewaarden kunnen verband houden met hogere plasmaconcentraties en/of doseringen.
Bulgarian: Отклоненията в тестовете на чернодробните функционални показатели могат да се дължат на по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Dutch: De zak met het gereconstitueerd en verdund VFEND dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan indien nodig tot 24 uur bij 2°C-8°C (in de koelkast) of bij kamertemperatuur bewaard worden.
Bulgarian: Сакът, съдържащ разтворения и разреден VFEND трябва да се употреби веднага, но при необходимост може да се съхранява за период до 24 часа при температура 2C - 8C (в хладилник) или при стайна температура.
Dutch: • Fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Bulgarian: Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия).
Dutch: Verlaging van de dosis statinen dient overwogen te worden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на статините.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Dutch: Tlf: +45 44 20 11 00
Bulgarian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Dutch: Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met VFEND indien mogelijk vermeden moet worden en een dosisaanpassing van voriconazol nodig kan zijn:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства, тъй като лечение с VFEND по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно и може да се наложи адаптиране на дозата на вориконазол:
Dutch: Interne naald
Bulgarian: Вътрешен шип
Dutch: Voor patiënten met IA waren de totale globale responspercentages na 6 weken 64,3% (9/14), en was het globale responspercentage 40% (2/5) voor patiënten van 2 tot < 12 jaar en 77,8% (7/9) voor patiënten van 12 tot < 18 jaar.
Bulgarian: При пациенти с IA общата степен на глобален отговор на 6-ата седмица е била 64,3% (9/14), степента на глобален отговор е била 40% (2/5) при пациентите на възраст от 2 до <12 години и 77,8% (7/9) при пациентите от 12 до <18 годишна възраст.
Dutch: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine AUC  331% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Bulgarian: Рифабутин Cmax  195% Рифабутин AUC  331%
Dutch: De eiwitbinding van voriconazol werd niet beïnvloed door deze verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Свързването на вориконазол с протеините не е било засегнато от увредената чернодробна функция.
Dutch: • Verhoogd cholesterolgehalte in het bloed, verhoogd ureumgehalte in het bloed
Bulgarian: − Повишен холестерол в кръвта, повишена урея в кръвта
Dutch: Elke ml orale suspensie bevat 40 mg voriconazol na reconstitutie met water.
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 40 mg вориконазол (voriconazole), когато се разтвори с вода.
Dutch: Het wordt aanbevolen een standaard (nietautomatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties of (9 mg/ml [0,9%]) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
Bulgarian: Препоръчва се използването на стандартна 20-милилитрова (неавтоматична) спринцовка, което да осигури изразходването на точното количество (19 ml) вода за инжекции или (9 mg/ml [0,9%]) натриев хлорид инфузионен разтвор.
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing volgens het geslacht niet nodig.
Bulgarian: Следователно не е необходима корекция на дозата в зависимост от половата принадлежност.
Dutch: • ernstige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Scedosporium sp. of Fusarium sp. (twee verschillende schimmelsoorten).
Bulgarian: Сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium sp. или Fusarium sp.
Dutch: Gelijktijdige toediening met ergotamine-alkaloïden (ergotamine, dihydroergotamine), die CYP3A4substraten zijn, aangezien verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen ergotisme kunnen veroorzaken (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Dutch: Verhoogde tacrolimusspiegels zijn in verband gebracht met nefrotoxiciteit.
Bulgarian: Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔
Bulgarian: Вориконазол Cmax and AUC ↔
Dutch: Het gebruik van standaarddoses voriconazol met efavirenz doses van 400 mg QD of hoger is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: Voor patiënten die minder wegen dan 40 kg kan de orale dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 150 mg.
Bulgarian: За пациенти под 40 kg пероралната доза може да бъде повишена до 150 mg два пъти дневно.
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Bulgarian: Вторична опаковка за бутилка и етикет за бутилката от 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 30, 100
Dutch: Waarschijnlijk lijkt het metabolisme van voriconazol bij deze adolescenten meer op dat van kinderen dan dat van adolescenten/volwassenen.
Bulgarian: Възможно е метаболизирането на вориконазол при тези индивиди да е по-сходно до това при деца, отколкото при юноши/възрастни.
Dutch: Na het op de markt brengen zijn er meldingen geweest van langdurige optische neuritis.
Bulgarian: Продължителен неврит на оптичния нерв се съобщава в постмаркетинговия период.
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons) omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Bulgarian: Други лекувани микотични инфекции (често или с частичен, или с пълен отговор) включват изолирани случаи на инфекция с Alternaria spp., Blastomyces dermatidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fionsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., включително P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis и Trichosporon spp., включително T. beigelii.
Dutch: Wanneer ook de mogelijkheid bestaat dat voriconazol de plasmaconcentraties verhoogt van stoffen die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 iso-enzymen (bepaalde antihistaminica, kinidine, cisapride, pimozide) is gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd (zie hieronder en in rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Dutch: Endocriene aandoeningen bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdie
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система адренокортикална недостатъчност, хипотиреоидизъм хипертиреоидизъм
Dutch: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Bulgarian: Индинавир Cmax ↔ Индинавир AUC ↔ Вориконазол Cmax ↔ Вориконазол AUC ↔
Dutch: Gelijktijdige toediening met sint-janskruid (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
Dutch: Oxycodon (10 mg eenmalige dosis)
Bulgarian: Оксикодон (10 mg единична доза)
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, is het aannemelijk dat voriconazol leidt tot toegenomen plasmaconcentraties van benzodiazepinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 en een verlenging van het sedatieve effect veroorzaken.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират от CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Dutch: Langetermijn-blootstelling (behandeling of profylaxe) langer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's en artsen dienen daarom de noodzaak te overwegen om de blootstelling aan VFEND te beperken (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Bulgarian: Продължителната експозиция (лечение или профилактика) с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск и по тази причина лекарите трябва да имат предвид необходимостта от ограничаване експозицията на VFEND (вж точки 4.2 и 5.1).
Dutch: Secundaire profylaxe van IFI: werkzaamheid bij HSCT-ontvangers met eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
Bulgarian: Вторична профилактика на ИГИ - ефикасност при реципиенти на ТХСК с доказана или вероятна предшестваща ИГИ
Dutch: 50 ml infuuszak bevat 0,9% natriumchloride.
Bulgarian: 50 ml сак за инфузия съдържа 0,9% натриев хлорид.
Dutch: De aanbevolen maximale infusiesnelheid voor VFEND bedraagt 3 mg/kg per uur, toe te dienen gedurende 1 tot 3 uur.
Bulgarian: Препоръчва се VFEND да се прилага при максимална скорост на инфузията 3 mg/kg на час за 1 до 3 часа.
Dutch: • Rifabutine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose).
Bulgarian: Рифабутин (използва се за лечение на туберкулоза).
Dutch: Wanneer zich bij een patiënt huiduitslag voordoet, dient hij zorgvuldig te worden gevolgd en dient de toediening van VFEND te worden stopgezet in geval laesies verergeren.
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите VFEND трябва да бъде спрян.
Dutch: Itraconazol N=109
Bulgarian: Итраконазол (N=109)
Dutch: • cardiomyopathie, in het bijzonder bij aanwezigheid van hartfalen.
Bulgarian: Кардиомиопатия, особено при наличие на сърдечна недостатъчност.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en fenytoïne dient vermeden te worden, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Dutch: Het primaire werkingsmechanisme van voriconazol berust op remming van - door het fungale cytochroom P450 gemedieerde 14α-lanosterol demethylering, een essentiële stap in de fungale biosynthese van ergosterol.
Bulgarian: Първичният механизъм на действие на вориконазол е инхибиране на гъбичното цитохром P-450-медиирано 14 алфа-ланостерол деметилиране, основна стъпка при ергостероловия биосинтез при гъбите.
Dutch: • Epileptische aanvallen, trillen of ongecontroleerde spierbewegingen, tintelingen of abnormaal gevoel van de huid, verhoogde spierspanning, slaperigheid, duizeligheid
Bulgarian: − Гърчове, треперене или неконтролирани мускулни движения, изтръпване или необичайни усещания по кожата, повишен мускулен тонус, сънливост, замаяност
Dutch: Gooi de VFEND injectieflacon weg als het vacuüm het verdunningsmiddel niet in de injectieflacon trekt.
Bulgarian: Изхвърлете флакона с VFEND, ако вакуумът не изтегля разтворителя във флакона.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/013-024
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/013-024
Dutch: • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Bulgarian: Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
Dutch: De intraveneuze hulpstof, SBECD, wordt gehemodialyseerd met een klaring van 55 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min
Dutch: Etiket op de omverpakking
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Het primaire werkingsmechanisme van voriconazol berust op remming van - door het fungale cytochroom P450 gemedieerde - 14α-lanosterol demethylering, een essentiële stap in de fungale biosynthese van ergosterol.
Bulgarian: Първичният механизъм на действие на вориконазол е инхибиране на гъбичното цитохром P450-медиирано 14 алфа-ланостерол деметилиране, основна стъпка при ергостероловия биосинтез при гъбите.
Dutch: De farmacokinetiek van voriconazol vertoont een grote interindividuele variabiliteit.
Bulgarian: Различията във фармакокинетиката на вориконазол между отделните индивиди са големи.
Dutch: Het dient vermeld te worden dat een 8 mg/kg intraveneuze dosis een ongeveer 2 keer hogere voriconazolblootstelling bewerkstelligt dan een 9 mg/kg orale dosis.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол приблизително 2 пъти по-висока от перорална доза от 9 mg/kg.
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Bulgarian: Вторична опаковка за бутилка и етикет за бутилката за 50 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 30, 100