FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda la monitorización cardíaca basada en la presencia de hallazgos clínicos (p. ej., bradicardia).
Estonian: Kliiniliste leidude (nt. bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Spanish: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70%
Estonian: 14-OH klaritromütsiin 14-OH klaritromütsiin AUC ↓70% 14-OH klaritromütsiin Cmax ↓72% 14-OH klaritromütsiin Cmin ↓62%
Spanish: Atazanavir Mylan está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Estonian: Atazanavir Mylan on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Estonian: Võtke sellisel juhul järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Spanish: La didanosina se debe administrar en ayunas 2 horas después de que atazanavir se administre conalimentos.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud atasanaviiri.
Spanish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66%
Spanish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49%
Spanish: Tres de los 20 recién nacidos (15%) de mujeres tratadas con atazanavir/ritonavir 300/100 mg y cuatro de los 20 recién nacidos (20%) de mujeres tratadas con atazanavir/ritonavir 400/100 mg desarrollaron bilirrubina grado 3-4.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Spanish: Se deben utilizar con precaución ketoconazol e itraconazol con atazanavir/ritonavir.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli tuleb koos atasanaviiri/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega.
Spanish: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Estonian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Spanish: La administración de forma conjunta de simvastatina o lovastatina con atazanavir está contraindicada debido al riesgo aumentado de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Spanish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Spanish: Atazanavir AUC ↔2,3% (↓13%
Estonian: Atasanaviir AUC ↔2,3%
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30, 90 cápsulas.
Estonian: 30, 90 kapslit sisaldav keeratava polüpropüleenist korgiga HDPE pudel.
Spanish: Las concentraciones de estos inmunosupresores pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con atazanavir debido a la inhibición del CYP3A4.
Estonian: Nende immunosupressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Spanish: Grazoprevir 200 mg una vez al día
Estonian: Flukonasool 200 mg üks kord ööpäevas
Spanish: d Análisis por intención de tratar, con valores perdidos considerados como fallos.
Estonian: Ravikavatsuslik analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Spanish: b Ver descripción de las reacciones adversas seleccionadas para más detalle.
Estonian: Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Spanish: Bepridilo
Estonian: Pravastatiin
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y
Estonian: Atazanavir Mylani manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Spanish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día Famotidina 40 mg dos veces al día
Estonian: Atasanaviir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annus 400/100 mg üks kord ööpäevas tervetel vabatahtlikel
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: MM-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: KK2016.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Spanish: Atazanavir Mylan se presenta en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg).
Estonian: Atazanavir Mylanit turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración de principio activo en el organismo.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Spanish: El EPAR completo de Atazanavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Atazanavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Atazanavir Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: Atazanavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos antivíricos para tratar pacientes a partir de los 6 años de edad.
Estonian: Seda kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste viirusevastaste ravimitega 6aastaste ning vanemate patsientide ravis.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Atazanavir Mylan el <fecha de emisión de la autorización de comercialización>.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Atazanavir Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, <müügiloa andmise kuupäev>.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Mylan (inhibidores de la proteasa).
Estonian: Ei eeldata, et ravim mõjuks patsientidele, kellele paljud sama klassi ravimid nagu Atazanavir Mylan (proteaasi inhibiitorid) ei ole mõjunud.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Spanish: Al bloquear esta enzima, se evita que el virus se reproduzca normalmente, lo que frena la propagación de la infección.
Estonian: Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Spanish: Atazanavir Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Estonian: Atazanavir Mylan on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Spanish: Dado que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Atazanavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Atazanavir Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Reyataz.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Atazanavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Atazanavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Mylan únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Mylan.
Estonian: Arst peab määrama ravi Atazanavir Mylaniga üksnes siis, kui on arvesse võtnud patsiendi varasemaid ravimeid ja teinud analüüse, et teha kindlaks, kas viiruse reageerimine Atazanavir Mylanile on tõenäoline.
Spanish: Atazanavir Mylan suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en determinados casos.
Estonian: Atazanavir Mylanit võetakse toime võimendamiseks tavaliselt koos ritonaviiriga, kuid täiskasvanutel võib arst teatud juhtudel soovitada ritonaviiri võtmise lõpetada.
Spanish: Esto permite utilizar una dosis menor de atazanavir para lograr el mismo efecto antivírico.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks atasanaviiri väiksemat annust.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Atazanavir Mylan atazanavir
Estonian: Atazanavir Mylan atasanaviir
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Atazanavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Atazanavir Mylan, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Estonian: Koos teiste viirusevastaste ravimitega manustatav Atazanavir Mylan vähendab veres HIVi sisaldust ja hoiab selle väikese.
Spanish: Atazanavir Mylan contiene el principio activo atazanavir.
Estonian: Atazanavir Mylan sisaldab toimeainet atasanaviiri.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Mylan dependerá del peso corporal.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub Atazanavir Mylani annus kehamassist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Atazanavir Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Atazanavir Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Atazanavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Otras informaciones sobre Atazanavir Mylan
Estonian: Muu teave Atazanavir Mylani kohta
Spanish: Dado que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Reyataz.
Estonian: Et Atazanavir Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Atazanavir Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Reyataz.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Atazanavir Mylan?
Estonian: Miks Atazanavir Mylan heaks kiideti?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Atazanavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Atazanavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Reyataz.
Estonian: See tähendab, et Atazanavir Mylan on sarnane võrdlusravimiga Reyataz, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: ¿Cómo se usa Atazanavir Mylan?
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit kasutatakse?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Mylan?
Estonian: Milles seisneb Atazanavir Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Estonian: Atazanavir Mylan on retseptiravim ja ravi peab alustama HIVi ravis kogenud arst.
Spanish: El principio activo de Atazanavir Mylan, el atazanavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima llamada proteasa necesaria para que el virus se multiplique.
Estonian: Atazanavir Mylani toimeaine atasanaviir on proteaasi inhibiitor.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Reyatazi korral, ületab ravimi Atazanavir Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Denominación (de fantasia)
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Estonian: Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Süstelahus
Spanish: Ellos decidirán que cantidad necesita.
Estonian: Nemad otsustavad, kui palju te ravimit vajate.
Spanish: Esto puede causar hemorragia.
Estonian: See võib põhjustada verejookse.
Spanish: No se debe emplear atosiban en las siguientes situaciones:
Estonian: Atosibaani ei tohi kasutada järgmistes situatsioonides:
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se basa en una muestra muy pequeña (n=129 pacientes).
Estonian: Need leiud põhinevad väga väikesel patsientide arvul (n = 129 patsienti).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases que ya no necesita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Spanish: No se conoce si el M1 se acumula en los tejidos.
Estonian: Ei ole teada kas M1 kumuleerub kudedesse.
Spanish: - Dificultad para dormir (insomnio).
Estonian: - Raskused uinumisel (unetus).
Spanish: La mayoría de los tratamientos fallidos en CAP-001 se produjeron por una mala tolerabilidad.
Estonian: Enamus ravi ebaõnnestumistest uuringus CAP-001 oli põhjustatud ravimi halvast taluvusest.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos ginecológicos, código ATC: G02CX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised günekoloogilised preparaadid, ATC-kood: G02CX01
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: (Ver también sección 3).
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: (vt lõik 3).
Spanish: No aplicable
Estonian: Ei ole kohaldatav
Spanish: La reacción adversa reportada más frecuente en la madre es la náusea (14%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime emal oli iiveldus (14%).
Spanish: - Acaloramiento.
Estonian: - Kuumahood.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Spanish: También hace que las contracciones ocurran con menos frecuencia.
Estonian: Samuti muudab see ravim kontraktsioonide esinemise harvemaks.
Spanish: Informe a su médico, comadrona o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile, ämmaemandale või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Puesto que la seguridad y la eficacia de atosiban en mujeres con una edad gestacional menor de 24 semanas completas, no ha sido evaluada en estudios controlados y aleatorios, no se recomienda el tratamiento de atosiban en este grupo de pacientes (ver sección 4.3)
Estonian: Kuna atosibaan ohutust ja efektiivsust naistel alla 24 täiskantud rasedusnädala ei ole randomiseeritud kontrollitud uuringutega tõestatud, ei ole atosibaani kasutamine selles patsientide grupis soovitatav (vt lõik 4.3).
Spanish: Esto permite el control independiente continuo de la velocidad de perfusión.
Estonian: See võimaldab pidada infusiooni üle pidevat sõltumatut kontrolli.
Spanish: - Reacciones alérgicas.
Estonian: - Allergilised reaktsioonid.
Spanish: No se han realizado estudios que abarquen la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz (ver sección 5.3).
Estonian: Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu kohta uuringuid teostatud ei ole (vt lõik 5.3).
Spanish: Atosiban SUN se le administrará en un hospital por un médico, enfermera o comadrona.
Estonian: Atosiban SUN-i manustatakse teile ainult haiglas arsti, meditsiiniõe või ämmaemanda poolt.
Spanish: La solución diluida se debe utilizar en 24 horas.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Spanish: Se identificaron dos metabolitos en el plasma y la orina humanos.
Estonian: Inimese plasmas ja uriinis on leitud kaks metaboliiti.
Spanish: El valor medio del volumen de distribución fue de 18,3 ± 6,8 litros.
Estonian: Jaotusruumala keskmine väärtus oli 18,3 ± 6,8 liitrit.
Spanish: El valor medio del aclaramiento fue de 41,8 ± 8,2 litros/h.
Estonian: Kliirensi keskmine väärtus oli 41,8 ± 8,2 liitrit/tunnis.
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ...8°C).
Spanish: Es improbable que atosiban esté implicado en la interacción medicamento-medicamento mediada por el citocromo P450, tal y como han mostrado las investigaciones in vitro, atosiban no es un substrato para el sistema citocromo P450, y no inhibe el metabolismo de medicamentos por parte de las enzimas P450.
Estonian: On ebatõenäoline, et atosibaan oleks kaasatud tsütokroom P450 kaudu vahendatud ravim-ravim koostoimetesse, sest nagu in vitro uuringud on näidanud, ei ole atosibaan tsütokroom P450 süsteemi substraadiks ning ei inhibeeri ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüüme.
Spanish: El metabolito M1 se excreta en la leche materna (ver sección 4.6).
Estonian: Metaboliit M1 eritub rinnapiima (vt lõik 4.6).
Spanish: No se han realizado estudios que cubran la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz.
Estonian: Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu kohta uuringuid teostatud ei ole.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Spanish: Una vez finalizada la perfusión, la concentración plasmática disminuyó rápidamente con una semivida inicial (Tα) y terminal (Tβ) de 0,21 ± 0,01 y 1,7 ± 0,3 horas, respectivamente.
Estonian: Pärast infusiooni lõppu langes plasmakontsentratsioon kiiresti esialgsele (tα) ja lõplikule (tβ) poolväärtusajale, vastavalt 0,21 ± 0,01 ja 1,7 ± 0,3 tundi.
Spanish: Hasta 270 mg hasta 45 horas
Estonian: Kuni 270 mg
Spanish: Atosiban atraviesa la barrera placentaria.
Estonian: Atosibaan läbib platsentaarbarjääri.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta especialidad farmacéutica no debe mezclarse con otras excepto las mencionadas en la sección 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit manustada koos teiste ravimitega, välja arvatud punktis 6.6 toodud ravimid.
Spanish: La duración del tratamiento no debe superar las 48 horas.
Estonian: Ravi kestus ei tohi ületada 48 tundi.
Spanish: Vía intravenosa después de la dilución.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahjendamist.
Spanish: La dosis subcutánea más elevada de atosiban que no produjo efectos adversos fue de aproximadamente el doble de la dosis terapéutica humana.
Estonian: Atosibaani suurim nahaalune annus, mis ei tekitanud mingeid kõrvaltoimeid, oli peaaegu kaks korda suurem inimesele manustatavast terapeutilisest annusest.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/07/2013 Fecha de la última renovación: 28/05/2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. mai 2018
Spanish: La dosis total administrada durante un ciclo completo de tratamiento con atosiban no debe superar, preferiblemente, los 330,75 mg de atosiban.
Estonian: Atosibaani koguannus täieliku ravikuuri ajal ei tohiks eelistatult ületada 330,75 mg atosibaani.
Spanish: Atosiban SUN contiene atosiban (DCI), un péptido sintético ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8]oxitocina) que es un antagonista competitivo de los receptores de la oxitocina humana.
Estonian: Atosiban SUN sisaldab atosibaani (INN), sünteetilist peptiidi ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]oksütotsiin), mis on inimese osaline oksütotsiin-retseptori antagonist.
Spanish: Reacción alérgica
Estonian: Allergilised reaktsioonid
Spanish: Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo.
Estonian: Raseduse ajal ei soovitata kasutada rohkem kui 3 korduvravitsüklit.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción, con administración desde la implantación hasta el último estadío del embarazo, no mostraron efectos en las madres ni en los fetos.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud, annustatuna implanteerumisest kuni raseduse hilisstaadiumini, ei näidanud toimet ei emale ega lootele.
Spanish: De las 361 mujeres tratadas con atosiban en los estudios de fase III, 73 recibieron al menos un retratamiento, 8 recibieron al menos 2 retratamientos y 2 recibieron 3 retratamientos (ver sección 4.4).
Estonian: III-faasi uuringus atosibaan-ravi saanud 361 naisest said 73 vähemalt ühe korduvravikuuri, 8 said vähemalt 2 korduvravikuuri ja 2 said 3 korduvravikuuri (vt lõik 4.4).
Spanish: Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Atosiban SUN Cómo le administrarán Atosiban SUN Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Atosiban SUN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne, kui teile Atosiban SUN-i manustatakse Kuidas Atosiban SUN-i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V..
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: En ausencia estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.