FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Propranolol är höggradigt fettlösligt och kan korsa blod-hjärnbarriären och orsaka kramper.
Czech: Propranolol je vysoce rozpustný v tucích a může procházet hematoencefalickou bariérou a způsobovat křeče.
Swedish: Blandningen kan göras med en tesked (ca 5 ml) mjölk för barn som väger upp till 5 kg, eller med en matsked (ca 15 ml) mjölk eller juice för barn som väger mer än 5 kg, och kan ges till barnet med en nappflaska.
Czech: Léčivý přípravek lze smíchat s jednou čajovou lžičkou (cca 5 ml) mléka určeného pro děti s tělesnou hmotností do 5 kg nebo s jednou polévkovou lžící (cca 15 ml) mléka nebo ovocné šťávy pro děti s tělesnou hmotností nad 5 kg a podat v kojenecké láhvi.
Swedish: Ålder (35-90 dagar/91-150 dagar), kön och undergrupper för hemangiomets placering (huvud/kropp) medförde inte några identifierbara skillnader i svaret på propranololbehandlingen.
Czech: 150 dní), pohlaví a umístění hemangiomu (hlava/tělo) nebyly identifikovány rozdíly v odpovědi na propranolol.
Swedish: HEMANGIOL ska ges direkt i barnets mun med hjälp av den orala doseringssprutan, som är graderad i mg propranolol-bas, och som medföljer flaskan med den orala lösningen (se bruksanvisning i avsnitt 3 i bipacksedeln).
Czech: Přípravek HEMANGIOL se má podávat přímo do úst dítěte pomocí stříkačky pro perorální podání se stupnicí, kalibrovanou na mg propranololové báze, dodávanou spolu s lahvičkou perorálního roztoku (viz návod k použití v bodu 3 příbalové informace pro pacienty).
Swedish: I avsaknad av data hos barn rekommenderas propranolol inte vid renal eller hepatisk funktionsnedsättning (se avsnitt 4.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje při užití u dětí z této skupiny, není propranolol doporučován při poruše funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.2).
Swedish: • har högt blodtryck som orsakas av en tumör på binjuren.
Czech: • má vysoký krevní tlak způsobený nádorem na nadledvinách, který je označován jako
Swedish: • Om ditt barn spottar ut en dos eller om du är osäker på om barnet fick i sig allt läkemedel, ska du inte ge ytterligare en dos utan vänta tills det är dags för nästa dos.
Czech: • Pokud dítě dávku vyplivne nebo pokud si nejste jistý(á), zda požilo všechen přípravek, nedávejte mu další dávku a počkejte na následující plánovanou dávku.
Swedish: Sätt i spetsen på doseringssprutan i flaskan medan du håller flaskan upprätt och tryck in kolven hela vägen ner.
Czech: Zasuňte špičku stříkačky pro podání do lahvičky ve svislé pozici a stlačte píst úplně dolů.
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Czech: Nepoužívejte lžíci ani jinou odměrku.
Swedish: Belägg för effekten av propranolol hos patienter med högriskhemangiom finns både i litteraturen och i ett särskilt CUP-program som utförts med Hemangiol.
Czech: Doklady o účinnosti propranololu u pacientů s vysoce rizikovým hemangiomem jsou k dispozici v literatuře i ve specifickém programu „compassionate use" s použitím přípravku
Swedish: Beta-stimulerande medel kan användas för att motverka beta-blockaden.
Czech: Betamimetika mohou být používána jako látky působící proti beta-blokádě.
Swedish: 2 - Dra ut kolven
Czech: 2- Vytáhněte píst
Swedish: • Krampanfall på grund av lågt blodsocker (hypoglykemi),
Czech: • Záchvaty křečí (křeče) související s hypoglykemií (abnormálně nízkou hladinou krevního cukru),
Swedish: Icke-kardiovaskulära läkemedel
Czech: Nekardiovaskulární léčivé přípravky
Swedish: Av dessa uppvisade två fall förnyad reaktion vid återinsättning av läkemedlet.
Czech: V rámci nich došlo ve dvou případech k pozitivní re-challenge.
Swedish: Använd inte något annat mått vid dosering.
Czech: Nepoužívejte žádnou jinou odměrku.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, má-li Vaše dítě při užívání přípravku HEMANGIOL známky, jako je únava, chlad, bledost, namodralé zbarvení kůže nebo mdloby.
Swedish: Om hemangiomen är stora och såriga ska ditt barns kaliumhalt i blodet mätas.
Czech: V případě rozsáhlého zvředovatělého hemangiomu se má u Vašeho dítěte kontrolovat hladina draslíku v krvi.
Swedish: Detta kallas "feokromocytom".
Czech: „feochromocytom".
Swedish: Dihydropyridiner
Czech: Dihydropyridiny
Swedish: Från och med tredje veckan (3 mg/kg/dag)
Czech: Třetí a následující týdny (3 mg/kg/den)
Swedish: • har cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita.
Czech: • má oběhové problémy, které způsobují necitlivost a zblednutí prstů na rukou a nohou.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Swedish: • Lindriga: blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, oro, hunger, svårighet att vakna.
Czech: • méně závažné: bledost, únava, pocení, třes, bušení srdce, úzkost, hlad, obtíže při probouzení
Swedish: Varningar och försiktighet Innan ditt barn får HEMANGIOL, ska du tala om för läkaren:
Czech: Dříve, než Vaše dítě začne dostávat přípravek HEMANGIOL, sdělte ošetřujícímu lékaři:
Swedish: Ditt barn kan få lågt blodtryck om han/hon får vissa narkosmedel samtidigt som behandling pågår med detta läkemedel (se "Andra läkemedel och HEMANGIOL").
Czech: Je to proto, že Vašemu dítěti může klesnout tlak, budou-li mu při užívání tohoto přípravku podána anestetika (viz „Další léčivé přípravky a přípravek HEMANGIOL").
Swedish: Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
Czech: Pokud Vaše dítě nechce jíst, objeví se u něho jiné onemocnění nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nad 5 kg lze dávku smíchat s jednou polévkovou lžící (cca 15 ml) mléka nebo ovocné šťávy.
Swedish: • Steg 8.
Czech: • Krok 8.
Swedish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
Czech: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Swedish: Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Behandlingen administrerades till 456 patienter (401 fick propranolol med en dos på 1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 månader, 55 fick placebo), inklusive en titreringsfas på 3 veckor.
Czech: Léčba byla podávána 456 subjektům (401 z nich užívalo propranolol v dávce 1 nebo 3 mg/kg/den po dobu 3
Swedish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Czech: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance
Swedish: • Mata ditt barn regelbundet för att undvika långvarig fasta.
Czech: • Krmte dítě pravidelně, abyste se vyvaroval(a) delší doby, kdy je dítě bez jídla.
Swedish: Ta bort sprutan
Czech: Vyjměte stříkačku
Swedish: • Bronkiolit (inflammation i små luftrör med andningssvårigheter och väsande i bröstet) som är förknippade med hosta och feber),
Czech: • Bronchiolitida (zánět průdušinek s dušností a sípotem, s kašlem a horečkou),
Swedish: • Bronkit (inflammation i luftrören),
Czech: • Bronchitida (zánět průdušek),
Swedish: Enstaka fall av symtomatisk bradykardi och hypotoni har rapporterats i litteraturen.
Czech: V literatuře byly publikovány izolované případy symptomatické bradykardie a hypotenze.
Swedish: • Läkemedel mot hjärt- och blodkärlproblem såsom oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta eller kärlkramp, högt blodtryck, hjärtsvikt,
Czech: • Léky k léčbě srdečních problémů nebo problémů týkajících se krevních cév, například nepravidelného srdečního tepu, bolesti na hrudi nebo anginy pectoris, vysokého krevního tlaku a selhání srdce, • Léky k léčbě úzkosti a deprese a závažnějších psychických problémů a k léčbě epilepsie,
Swedish: Till barn som väger upp till 5 kg kan du blanda dosen med en tesked mjölk (ca 5 ml).
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností do 5 kg lze dávku smíchat s jednou čajovou lžičkou (cca 5 ml) mléka.
Swedish: Narkosläkaren måste underrättas om att patienten behandlas med betablockerare.
Czech: Anesteziologa je nutno upozornit na fakt, že pacient je léčen beta-blokátory.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: I avsaknad av data rekommenderas inte administrering av läkemedlet till spädbarn med nedsatt levereller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Czech: Jelikož nejsou k dispozici údaje, nedoporučuje se podávat přípravek kojencům s poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Swedish: Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Czech: U dětí s rizikem vzniku anafylaxe musí být zhodnocen přínos a riziko léčivého přípravku.
Swedish: Ge HEMANGIOL till ditt barn
Czech: Podejte přípravek HEMANGIOL svému dítěti
Swedish: • HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att minska risken för lågt blodsocker.
Czech: • Přípravek HEMANGIOL a krmení musí podávat stejná osoba, aby se zabránilo riziku hypoglykemie.
Swedish: Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn 4.
Czech: Jak přípravek HEMANGIOL podávat Vašemu dítěti 4.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Czech: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont
Swedish: Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Czech: Po podání přípravku HEMANGIOL je nutno sledovat výskyt důležitých varovných známek možných nežádoucích účinků, jako je nízký krevní tlak, pomalý srdeční tep, nízká hladina cukru v krvi a bronchospasmus (obtíže s dýcháním).
Swedish: Bradykardi definieras under följande gränsvärden:
Czech: Bradykardie je definována jako srdeční frekvence nižší než tyto hodnoty:
Swedish: • Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Czech: • závažné: nadměrná spavost, snížená odezva na vnější podněty, špatné přijímání potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátkodobé výpadky dýchání, ztráta vědomí.
Swedish: Kardiovaskulära läkemedel
Czech: Kardiovaskulární léčivé přípravky
Swedish: En noggrann övervakning av eventuell försämrad tolerans för propranolol krävs.
Czech: Jakákoli zhoršená tolerance propranololu vyžaduje pečlivý klinický dohled.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn får HEMANGIOL 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek HEMANGIOL užívat 3.
Swedish: • Sjuka sinus-syndrom (inklusive sinoatriellt block)
Czech: • Atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně • Onemocnění sinusového uzlu (včetně sinoatriální blokády)
Swedish: 5 Hur HEMANGIOL ska förvaras
Czech: Jak přípravek HEMANGIOL uchovávat
Swedish: • Sänkt blodtryck.
Czech: • Snížený krevní tlak,
Swedish: 120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Czech: 120 ml roztoku v lahvičce z hnědého skla třídy III s polyethylenovou vložkou nízké hustoty a dětským bezpečnostním polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, dodáváno spolu s polypropylenovou stříkačkou pro perorální podání kalibrovanou v mg propranololové báze.
Swedish: Hyperkalemi fall har rapporterats hos patienter med stora ulcererade hemangiom.
Czech: Hyperkalemie byla hlášena v literatuře u několika málo pacientů s rozsáhlým exulcerovaným hemangiomem
Swedish: När det gäller centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, kan betablockerare förvärra rebound hypertoni efter abrupt utsättning av klonidin och propranolol ska därför sättas ut flera dagar innan klonidin sätts ut.
Czech: Co se týče centrálně působících antihypertenziv, mohou beta-blokátory zhoršovat rebound hypertenzi po náhlém vysazení klonidinu.
Swedish: Metabolism och eliminering:
Czech: Biotransformace a eliminace
Swedish: • Läkemedel mot diabetes,
Czech: • Léky k léčbě cukrovky,
Swedish: • Steg 9.
Czech: • Krok 9.
Swedish: Blodnivåerna av propranolol kan minskas genom samtidig administrering av enzyminducerare såsom rifampicin eller fenobarbital.
Czech: Společné podávání propranololu s induktory enzymů, například s rifampicinem nebo fenobarbitalem, může snižovat krevní hladiny propranololu.
Swedish: Med doseringssprutan på plats, vänder du flaskan upp och ned.
Czech: Jakmile zasunete stříkačku, obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning
Czech: HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorální roztok
Swedish: • Citronsyramonohydrat
Czech: • Monohydrát kyseliny citrónové
Swedish: Namn och address till tillverkaren (tillverkarna) som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Czech: HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorální roztok propranololum
Swedish: • Steg 7.
Czech: • Krok 7.
Swedish: Om barnet inte äter eller om det kräks bör man hoppa över dosen.
Czech: Pokud dítě nejí nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje propranololum 3,75 mg, což odpovídá propranololi hydrochloridum 4,28 mg.
Swedish: Lidokain toxicitet (neurologiska och kardiella biverkningar) har rapporterats efter samtidig administrering med propranolol.
Czech: Po současném podání propranololu byla hlášena toxicita lidokainu (neurologické a srdeční nežádoucí příhody).
Swedish: Dessa kan sänka hjärtkontraktilitet och vaskulära kompensationsreaktioner när de administreras tillsammans med propranolol.
Czech: Mohou při užívání s propranololem snižovat kontraktilitu myokardu a vaskulární kompenzaci.
Swedish: GE INTE HEMANGIOL TILL DITT BARN FÖRRÄN DET ÄTER ORDENTLIGT IGEN.
Czech: NEDÁVEJTE SVÉMU DÍTĚTI PŘÍPRAVEK HEMANGIOL, DOKUD
Swedish: • Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: • Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Swedish: Luftbubbla
Czech: Vzduchov á bublina
Swedish: Du kan sluta ge HEMANGIOL direkt när läkaren beslutat att behandlingen ska upphöra.
Czech: Jestliže jste přestala(a) dávat přípravek HEMANGIOL svému dítěti Na základě rozhodnutí lékaře je možné přípravek HEMANGIOL vysadit okamžitě na konci léčby.
Swedish: Atrioventrikulärt block, intraventrikulära retledningsrubbningar, och hjärtsvikt kan uppträda vid mer allvarlig toxicitet.
Czech: U závažnější otravy se mohou objevit atrioventrikulární blokády, opožďování intraventrikulárního vedení a kongestivní srdeční selhání.
Swedish: • Steg 2.
Czech: • Krok 2.
Swedish: • En doseringsspruta av polypropen, graderad i mg propranolol, medföljer varje flaska.
Czech: • S lahvičkou je dodávána polypropylenová stříkačka pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg propranololu.
Swedish: HEMANGIOL kan sänka blodtrycket (hypotoni) och pulsen (bradykardi).
Czech: Riziko hypotenze a brachykardie (pomalý srdeční rytmus) Přípravek HEMANGIOL může způsobovat pokles krevního tlaku (hypotenzi) a zpomalení srdečního rytmu (bradykardii).
Swedish: Samtidig användning kan minska den reflektoriska sympatiska responsen vid onormal distal vasodilatation.
Czech: Současné užívání při nadměrné distální vasodilataci může snížit reflexní odezvu sympatiku.
Swedish: • Steg 4.
Czech: • Krok 4.
Swedish: Bronkiolit
Czech: Bronchiolitida
Swedish: • Jordgubbssmak (innehåller propylenglykol)
Czech: • Dihydrát sodné soli sacharinu • Jahodové aroma (obsahuje propylenglykol)
Swedish: Behandlingslängd
Czech: Délka trvání léčby:
Swedish: Leta rätt på antalet mg på doseringssprutan.
Czech: Najděte toto číslo na stříkačce.
Swedish: En möjlig verkningsmekanism har föreslagits vara blockering av epidermala betareceptorer.
Czech: Předpokládá se, že možný mechanismus účinku související s touto nežádoucí reakcí spočívá v blokádě beta-receptorů v epidermu.
Swedish: Montera inte isär doseringssprutan.
Czech: Stříkačku nerozebírejte.
Swedish: Kasta doseringssprutan när flaskan är slut.
Czech: Po využívání léku v lahvičce stříkačku zlikvidujte.
Swedish: Dessa effekter ledde sällan till ett definitivt avbrott av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Czech: Tyto účinky jen vzácně vedly k definitivnímu ukončení léčby
Swedish: • Övriga innehållsämnen är hydroxietylcellulosa, natriumsackarin, jordgubbssmak (innehåller propylenglykol), vaniljsmak (innehåller propylenglykol), citronsyramonohydrat och renat vatten.
Czech: Jeden ml přípravku obsahuje propranololum 3,75 mg, což odpovídá propranololi hydrochloridum 4,28 mg, • Pomocnými látkami jsou hyetelóza, dihydrát sodné soli sacharinu, jahodové aroma (obsahuje propylenglykol), vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol), monohydrát kyseliny citrónové, čištěná voda.
Swedish: - platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
Czech: - jedná-li se o exulcerovaný (zvředovatělý, který se nedaří vyléčit) a bolestivý hemangiom a/nebo o hemangiom, který nereaguje na běžná opatření k ošetřování ran; - v případě rizika vzniku trvalých jizev nebo znetvoření.
Swedish: - För hypoglykemi: smärre symtom som t. ex. blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, ångest, hunger, uppvakningssvårigheter; allvarligare symtom som t. ex. onormalt mycket sömn, svårt att få respons, dålig amning, temperatursänkning, kramper (anfall), korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Czech: úzkost, hlad, obtížné probouzení; hlavní příznaky, jako je nadměrná spavost, snížená reaktivita, nedostatečný příjem potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátké výpadky dýchání, ztráta vědomí
Swedish: • Lågt blodtryck understigande följande gränsvärden:
Czech: • Krevní tlak nižší než tyto hodnoty: Věk
Swedish: Propranolol metaboliseras i levern och utsöndras av njurarna.
Czech: Selhání jater nebo ledvin Propranolol je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami.
Swedish: Glukagon och sedan katekolaminer bör övervägas om patienten inte svarar tillräckligt på intravenös vätsketillförsel.
Czech: Pokud pacient náležitě nereaguje na intravenózně podávané tekutiny, je nutno zvážit podání glukagonu a poté katecholaminů.
Swedish: • Steg 3.
Czech: • Krok 3.
Swedish: Kartongen innehåller följande artiklar som du behöver för att ge läkemedlet: - Glasflaskan innehåller 120 ml propranolol oral lösning - En doseringsspruta graderad i mg medföljer detta läkemedel Ta ut flaskan och doseringssprutan ur kartongen och ta ut doseringssprutan ur plastpåsen.
Czech: - stříkačku pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg dodávanou s tímto léčivým přípravkem Vyjměte lahvičku a stříkačku pro podání přípravku ústy z krabičky a vyjměte stříkačku z plastového sáčku.
Swedish: Används tillsammans med oral doseringsspruta graderad i mg propranolol som medföljer i förpackningen.
Czech: Používejte s přiloženou stříkačkou pro perorální podání kalibrovanou v mg propranololu.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Czech: hrudní a mediastinální poruchy
Swedish: Förvara flaskan och den orala doseringssprutan i ytterkartongen mellan varje användning.
Czech: Mezi jednotlivými podáváními uchovávejte lahvičku a stříkačku pro perorální podání v krabičce.
Swedish: Hoppa över den missade dosen och ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) dát přípravek HEMANGIOL svému dítěti Přeskočte vynechanou dávku a nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: • Läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Czech: • Léky používané jako anestetika.
Swedish: Skruva på plastkorken på flaskan genom att vrida den medurs (åt höger).
Czech: Uzavřete lahvičku Uzavřete plastový uzávěr otočením po směru hodinových ručiček (doprava)
Swedish: Rådgör med läkare om du är osäker.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Swedish: • Erytem (hudrodnad), • Blöjeksem.
Czech: • Erytém (zčervenání kůže), • Plenková dermatitida (plenková vyrážka).
Swedish: Sätt i sprutan.
Czech: Vložte stříkačku
Swedish: Lever- eller njursvikt
Czech: Průjem Zvracení
Swedish: Behandling bör inledas i lämpliga lokaler för det fall att allvarliga biverkningar utvecklas.
Czech: Léčbu je třeba zahájit ve vhodném zařízení pro případ, že by došlo k rozvoji závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla anvisningar om det rätta sättet att ge läkemedlet för att undvika risken för låga blodsockernivåer.
Czech: Poskytne rovněž pokyny, jak správně léčivý přípravek podávat, aby se předešlo riziku nízké hladiny cukru v krvi.
Swedish: Behandling bör inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos, behandling och hantering av infantilt hemangiom.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou, léčbou a sledováním infantilního hemangiomu.
Swedish: Hemangiol propranolol
Czech: Hemangiol propranololum
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Hemangiol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 23 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hemangiol som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hemangiol platné v celé Evropské unii dne 23. dubna 2014.
Swedish: Dosen ökas gradvis till en underhållsdos på 1,5 mg/kg två gånger om dagen.
Czech: Dávka se postupně zvyšuje až na udržovací dávku 1,5 mg/kg dvakrát denně.
Swedish: Behandlingen med Hemangiol bör pågå i sex månader och barnet bör kontrolleras en gång i månaden, särskilt avseende dosjusteringar.
Czech: Léčba přípravkem Hemangiol by měla trvat šest měsíců a dítě by mělo být kontrolováno jednou měsíčně, zejména z důvodu případných úprav dávky.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hemangiol ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Hemangiol používat.
Swedish: Behandling med Hemangiol inleds hos spädbarn i åldern fem veckor till fem månader.
Czech: Léčba přípravkem Hemangiol se zahajuje u kojenců ve věku od pěti týdnů do pěti měsíců.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hemangiol?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hemangiol?
Swedish: Hemangiol ges till spädbarn med allvarliga komplikationer, såsom smärtsamma sår, ärrbildning och andningssvårigheter, som behöver systemisk behandling (behandling som kan ha en effekt på hela kroppen).
Czech: Přípravek Hemangiol se používá u kojenců se závažnými komplikacemi, jako jsou bolestivé vředy, jizvení a dýchací obtíže, které vyžadují systémovou terapii (léčbu schopnou působit na celý organismus).
Swedish: Vad är Hemangiol och vad används det för?
Czech: Co je Hemangiol a k čemu se používá?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hemangiol.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hemangiol.