FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Bär aldrig en spruta laddad med "produktnamn (ifylls nationellt)" med sprutspetsen på.
Croatian: • Nikada nemojte držati štrcaljku napunjenu „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" s postavljenom iglom.
Swedish: Hos får kan enstaka injektioner (ca 30 mg/kg kroppsvikt) orsaka en liten ökning av andningshastigheten.
Croatian: Kod ovaca, jednokratne injekcije (otprilike 30 mg/kg tjelesne težine) mogu uzrokovati blagi porast brzine disanja.
Swedish: Elimination: Efter subkutan injektion utsöndras tilmikosin huvudsakligen via gallan till avföringen, men en liten del utsöndras via urinen.
Croatian: Eliminacija: Nakon supkutane injekcije, tilmikozin se uglavnom izlučuje preko žuči u izmet, ali se jedan mali dio izlučuje kroz urin.
Swedish: 1030 Vienna
Croatian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Swedish: Kanin
Croatian: Zečevi
Swedish: • CVMP granskade den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Croatian: • CVMP je pregledao sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i upute o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet i razmotrio je sve predane podatke;
Swedish: Den sammantagna nytta-riskbalansen för produkten när den används till nötkreatur och får bedömdes som positiv efter de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III).
Croatian: Ukupna ravnoteža koristi i rizika lijeka za uporabu kod stoke i ovaca ocijenjena je pozitivnom u skladu s predloženim promjenama u informacijama o lijeku (vidjeti Dodatak III).
Swedish: Flera fältstudier av naturligt smittade kalvar i olika åldrar med pneumoni som utfördes för över 20 år sedan, visade att tilmikosin inte är sämre än andra positiva kontrolläkemedel såsom långtidsverkande antibiotika eller kombinationer av två antibiotika.
Croatian: Brojna terenska ispitivanja u kojima se koristila stoka različite dobi prirodno zaražena upalom pluća koja su se provodila prije više od 20 godina pokazala su da tilmikozin nije slabiji u odnosu na druge pozitivne kontrole koje su bili antibiotici s dugim djelovanjem ili kombinacije dvaju antibiotika.
Swedish: • Arbeta inte ensam när du använder "produktnamn (kompletteras nationellt)".
Croatian: • Nemojte raditi sami prilikom primjene „naziv proizvoda (popuniti lokalno)".
Swedish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos nötkreatur är 2-3 dagar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane injekcije kod goveda je 2
Swedish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Croatian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Swedish: Håll sprutan och nålen åtskilda vid alla andra tillfällen.
Croatian: Štrcaljku i iglu držite uvijek odvojene.
Swedish: Den enda lesion som observerades vid obduktion var en nekros av myokardiet i gruppen som behandlades med 50 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Jedina ozljeda primijećena na autopsiji bila je nekroza miokarda u grupi tretiranoj s 50 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: Den andra kliniska prövningen som studerade effekten av tilmikosin på reproduktionssjukdomar visade inte sämre resultat än det positiva kontrolläkemedlet (penicillin i kombination med aminoglykosid).
Croatian: Drugo kliničko ispitivanje koje je istraživalo učinkovitost tilmikozina protiv reproduktivnih bolesti nije pokazalo smanjeni učinak u odnosu na pozitivnu kontrolu (penicilin u kombinaciji s aminoglikozidom), no nisu bile uključene negativne kontrole.
Swedish: Ska inte ges till lamm som väger mindre än 15 kg eftersom det finns en risk för toxicitet vid överdosering.
Croatian: Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg jer postoji rizik od trovanja uzrokovanog predoziranjem.
Swedish: När en grupp av djur ska behandlas, lämna nålen i injektionsflaskan för att dra upp de påföljande doserna.
Croatian: Kad trebate liječiti više životinja, ostavite iglu u bočici kako biste izvukli sljedeće doze.
Swedish: Dobutamin motverkar delvis de negativa inotropa effekter som tilmikosin inducerar hos hundar.
Croatian: Dobutamin djelomično neutralizira negativne inotropne utjecaje uzrokovane tilmikozinom kod pasa.
Swedish: CVMP fann att, på grund av begränsad tillgänglighet på alternativa veterinärmedicinska produkter för denna indikation och då det inte finns några rapporter om misstänkt bristande effekt, ska indikationen "för behandling av mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae" kvarstå men i följande ändrade form som bättre återspeglar studieresultaten: "för behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae".
Croatian: CVMP je zaključio da uslijed ograničene dostupnosti alternativnog veterinarskog lijeka za ovu indikaciju i u odsustvu izvješća o sumnji na manjak učinkovitosti, indikacija "za liječenje ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae" treba ostati na snazi, no u izmijenjenom obliku kako bi bolje odražavala rezultate ispitivanja, odnosno u obliku ,"liječenje akutnog ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae".
Swedish: Kött och inälvor: 42 dagar
Croatian: Meso i iznutrice: 42 dana
Swedish: MIC90-värden från nyligen isolerade europeiska stammar ska läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Croatian: Podaci za MIK90 nedavno izoliranih europskih sojeva moraju se uključiti u odlomak 5.1 Farmakodinamička svojstva sažetka opisa svojstava lijeka.
Swedish: Totalt sett kan man dra slutsatsen att det endast finns mycket få eller inga data alls till stöd för indikationerna för kanin.
Croatian: Općenito se može zaključiti da je prijavljeno minimalno podataka koji bi podržali predloženu indikaciju kod zečeva ili da su takvi podaci nedostatni.
Swedish: Doser av 150 mg/kg kroppsvikt som administrerades subkutant med ett intervall på 72 timmar orsakade dödsfall.
Croatian: Doze od 150 mg/kg tjelesne težine, primijenjeno supkutano u intervalu od 72 sata uzrokovale su smrt.
Swedish: Procentandelen återfall var lägst i gruppen som fick tilmikosin 10 mg/kg kroppsvikt, vilket tyder på att denna dos är att föredra.
Croatian: Postotak relapsa bio je najniži u skupini s 10 mg/kg tjelesne težine, što dovodi do zaključka da je ta doza bolja.
Swedish: Distribution: Efter subkutan injektion distribueras tilmikosin i hela kroppen, men framför allt påträffas höga halter i lungan.
Croatian: Raspodjela: Nakon primjene supkutanom injekcijom, tilmikozin se raspodjeljuje u cijelom tijelu, ali su naročito visoke razine pronađene u plućima.
Swedish: Den 24 april 2012 översände Nederländerna en anmälan om hänskjutning enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten, avseende Micotil 300 mg Injectie och associerade namn.
Croatian: Nizozemska je poslala preporučenu obavijest pod Člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, kako je izmijenjeno, Odboru za nadzor lijekova koji se koriste u veterinarske svrhe (CMVP eng. Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) pri Europskoj agenciji za lijekove za Micotil 300mg/ml Injectie i povezana imena.
Swedish: 1030 Wien
Croatian: 1030 Wien AUSTRIJA
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ifylls nationellt.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Popuniti lokalno.
Swedish: Undvik kontamination i injektionsflaskan under användningen.
Croatian: Izbjegavajte kontaminiranje bočice za vrijeme primjene.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku vrstu ciljnih životinja:
Swedish: Toleransstudier visade klart att en subkutan injektion av tilmikosin till en dos om 20 mg/kg kroppsvikt till lamm (7-11 kg) var toxisk och ledde till döden.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti jasno pokazuju da je doziranje potkožnom injekcijom tilmikozina od 20 mg/kg tjelesne težine kod janjadi (7-11 kg) bilo toksično i dovodilo do ugibanja.
Swedish: Dra upp den erforderliga dosen från injektionsflaskan och avlägsna sprutan från nålen med nålen kvar i injektionsflaskan.
Croatian: Izvucite potrebnu dozu iz bočice i uklonite štrcaljku s igle tako da igla ostane u bočici.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Swedish: • indikationer
Croatian: • Indikacije;
Swedish: Prekliniska data och en enstaka klinisk rapport tyder på att kalciumkloridinfusion kan bidra till att reversera de av tilmikosin inducerade förändringarna i blodtryck och hjärtfrekvens hos människor.
Croatian: Pretklinički podaci i izolirani klinički izvještaji pokazali su da infuzija kalcijevog klorida može pomoći u reverziji promjena krvnog tlaka i srčanih otkucaja uzrokovanih tilmikozinom.
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Croatian: Fosforna kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Produktnamn (ifylls nationellt)
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Naziv proizvoda (popuniti lokalno)
Swedish: • Vid oavsiktlig självinjektion UPPSÖK OMEDELBART LÄKARE och ta med injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Croatian: • U slučaju samo injiciranja ODMAH POTRAŽITI POMOĆ LIJEČNIKA i uzmite bočicu ili uputu o VMP-u sa sobom.
Swedish: Kött och inälvor: 42 dagar Mjölk: 18 dagar
Croatian: Meso i iznutrice: 42 dana Mlijeko: 18 dana
Swedish: Hos svin har intramuskulär injektion av 20 mg/kg kroppsvikt orsakat dödsfall.
Croatian: Kod svinja, intramuskularna injekcija od 20 mg/kg tjelesne težine uzrokovala je smrt.
Swedish: INJEKTION AV TILMIKOSIN PÅ MÄNNISKOR KAN ORSAKA DÖDSFALL.
Croatian: INJEKTIRANJE TILMIKOZINA KOD LJUDI MOŽE IMATI SMRTNE
Swedish: För att undvika självinjektion använd inte automatisk injektionsutrustning.
Croatian: Kako biste izbjegli samo injiciranje, nemojte koristiti automatski injektor.
Swedish: Indikationen "för att underlätta kontroll av utbrott av enzootisk abort hos fårtackor orsakad av Chlamydia psittaci" får endast stöd av positiva kontrolldata.
Croatian: Indikacija "kao pomoć u kontroli pojave enzootskog pobačaja kod ovaca uzrokovanog bakterijom Chlamydia psittaci" podržana je samo podacima pozitivne kontrole.
Swedish: Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta.
Swedish: Minsta hämmande koncentration mätt i nyligen (2009-2012) isolerade europeiska fältstammar, härledda från luftvägssjukdom i nötkreatur.
Croatian: Minimalna koncentracija inhibicije izmjerena nedavno (2009-2012) izolirala je europski terenski soj,
Swedish: Betaadrenerga antagonister såsom propranolol förvärrar den negativa inotropin av tilmikosin hos hundar.
Croatian: Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
Swedish: 4.1 Djurslag
Croatian: 4.1 Ciljane vrste životinja
Swedish: Inga skillnader sågs mellan tilmikosingruppen och den positiva kontrollgruppen som behandlades med långtidsverkande antibiotika.
Croatian: Nije utvrđen lošiji učinak između skupina s tilmikozinom i pozitivnih kontrola koje su činili antibiotici s dugim djelovanjem.
Swedish: Farmakokinetiska studier visar att koncentrationen av tilmikosin i lungorna kan överstiga 2 µg/ml i mer än 3 dagar, vilket skulle vara en terapeutisk dos för M. haemolytica, Trueperella pyogenes (tidigare Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus och Mycoplasma ovipneumonia enligt in vitro-studier utförda 1992.
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike pokazala su da koncentracije tilmikozina u plućima mogu prelaziti 2 µg/ml dulje od 3 dana što bi bilo terapeutski za bakterije M. haemolytica, Trueperella pyogenes (ranije poznata kao Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus i Mycoplasma ovipneumonia prema in vitro ispitivanjima provedenim 1992. godine.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljaneciljane vrste životinja Goveda
Swedish: Injektion av produkten i getter och svin har haft dödlig utgång.
Croatian: Primjena proizvoda na kozama i svinjama rezultirala je smrtnim ishodom.
Swedish: I en klinisk prövning behandlades pasteurellos med dosen 25 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: U kliničkom ispitivanju liječenje pasteroloze provodilo se dozom od 25 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Swedish: Eftersom inga dosfinnande studier på kanin inlämnats kan man inte på grundval av tillgängliga data dra slutsatsen att pasteurellos kan behandlas med den rekommenderade tilmikosindosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: S obzirom na to da nisu podastrta ispitivanja za utvrđivanje doze kod zečeva, iz dostupnih podataka nije moguće zaključiti da se pasteroloza može liječiti preporučenim doziranjem tilmikozina od 10 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: "produktnamn (fylls i nationellt)" förvaras i 25 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ I eller typ II) förseglade med en gummipropp och aluminiumförsegling.
Croatian: "naziv proizvoda (popuniti lokalno)" pakiran je u staklene bočice jantarne boje (tip I ili tip II) od 25 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml, zapečaćene gumenim stoperom ili aluminijskim pečatom.
Swedish: Eftersom MIC-värdena för M. haemolytica har tenderat att öka under de senaste tio åren ska MIC90-värden från på senare tid isolerade stammar i Europa läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Croatian: Budući da su vrijednosti MIK-a za bakteriju M. haemolytica pokazale trend povećanja u posljednjem desetljeću, podaci za MIK90 nedavno izoliranih europskih sojeva moraju se uključiti u odlomak 5.1 Farmakodinamička svojstva unutar Sažetka opisa svojstava lijeka.
Swedish: I hundstudier inducerade tilmikosin en negativ inotrop effekt med åtföljande takykardi samt en sänkning av det systemiska arteriella blodtrycket och arteriella pulstrycket.
Croatian: U ispitivanjima na psima, tilmikozin je potaknuo inotropni učinak s posljedičnom tahikardijom i smanjenjem sistemskog arterijskog krvnog tlaka i arterijskog pulsnog tlaka.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Micotil 300 mg/ml Injectie och associerade namn (se bilaga I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene procjene lijeka Micotil 300 mg/ml Injectie i povezanih imena (vidjeti Dodatak I)
Swedish: Micotil 300 Injectie är en injektionsvätska, lösning, som innehåller tilmikosin i koncentrationen 300 mg per ml.
Croatian: Micotil 300 Injectie je otopina za injekcije koja sadrži tilmikozin jačine 300 mg po ml.
Swedish: När det gäller behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae, verkar patogenerna Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae vara känsliga för tilmikosin enligt uppmätta MIC-värden (MIC för S. aureus <0,25-1 µg/ml, MIC för M. agalactiae =0,5 µg/ml).
Croatian: U pogledu liječenja akutnog ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae, čini se da su patogeni Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae osjetljivi na tilmikozin prema izmjerenim MIK vrijednostima (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIK=0,5 µg/ml).
Swedish: Noggrann vägning av lammen är viktigt för att undvika överdosering.
Croatian: Precizno vaganje janjadi potrebno je radi izbjegavanja predoziranja.
Swedish: Intravenös injektion av 4,5 till 5,6 mg tilmikosin/kg kroppsvikt följt av intravenös injektion av 1 ml epinefrin (1/1 000) 2 till 6 gånger ledde till att samtliga 6 injicerade svin dog.
Croatian: Intravenozna injekcija 1 ml epinefrina (1/1000) 2 do 6 puta, nakon primjene intravenozne injekcije od 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg tjelesne težine rezultiralo je smrću svih 6 testiranih svinja.
Swedish: En koncentration på 1,2 µg/ml tilmikosin dag 3 har uppmätts i mjölk, vilket tyder på en koncentration över de flesta MIC-värden för patogenerna.
Croatian: U mlijeku je 3. dan izmjerena koncentracija tilmikozina od 1,2 pokazujući koncentraciju iznad MIK vrijednosti većine patogena.
Swedish: Det kardiovaskulära systemet är målet för toxiciteten och denna toxicitet kan bero på kalciumkanalblockad.
Croatian: Ciljni sustav kod trovanja je kardiovaskularni sustav, a ono može biti uzrokovano blokadom kalcijskih kanala.
Swedish: Farmakokinetiska data visade att tilmikosin distribueras väl i huden hos får efter subkutan injektion med 5 mg/kg kroppsvikt eller 10 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Farmakokinetski podaci pokazali su da se tilmikozin dobro raspodjeljuje u koži ovaca nakon potkožne injekcije pri dozama od 5 mg/kg tjelesne težine ili 10 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: Får har dött efter en intravenös injektion av 7,5 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Ovce su uginule nakon jednokratne intravenozne injekcije od 7,5 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: Får som väger 40 kg eller däröver var mer resistenta och överlevde en subkutan dos om 150 mg/kg kroppsvikt men uppvisade ataxi och letargi.
Croatian: Ovce težine 40 kg bile su otpornije i preživjele su potkožnu dozu od 150 mg/kg tjelesne težine te su pokazivale znakove ataksije i letargije.
Swedish: Denna antibakteriella aktivitet är främst mot grampositiva mikroorganismer med aktivitet mot vissa gramnegativa mikroorganismer och mycoplasma med nötkreatur och fårursprung.
Croatian: Antibakterijska aktivnost predominantno cilja gram-pozitivne mikroorganizme s aktivnošću usmjerenom protiv određenih gram-negativnih mikroorganizama i mikoplazme goveđeg i ovčjeg porijekla.
Swedish: En dos om 30 mg/kg kroppsvikt ökade andningsfrekvensen.
Croatian: Doza od 30 mg/kg tjelesne težine dovela je do ubrzanog disanja.
Swedish: • CVMP beaktade att hänskjutningsförfarandet gällde harmonisering av produktresumén,
Croatian: • CVMP je procijenio da je cilj upućivanja bila harmonizacija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku;
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Croatian: Znanstveni zaključci i osnove za izmjene sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku
Swedish: Använd 10 mg tilmikosin per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml "produktnamn (Ifylls nationellt)" per 30 kg kroppsvikt).
Croatian: Primijenite 10 mg tilmikozina po kg tjelesne težine (što odgovara 1 ml „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" po 30 kg tjelesne težine).
Swedish: I en klinisk fältstudie som omfattade flera fall resulterade behandling med tilmikosin med 5 mg/kg kroppsvikt eller 10 mg/kg kroppsvikt i bättre botandefrekvens än i den positiva kontrollgruppen (amoxicillin 15 mg/kg kroppsvikt).
Croatian: U kliničkom terenskom ispitivanju uključujući teške slučajeve, liječenje tilmikozinom pri dozama od 5 mg/kg ili 10 mg/kg tjelesne težine dovelo je do boljeg omjera izlječenja u usporedbi s pozitivnom kontrolnom skupinom (amoksicilin 15 mg/kg tjelesne težine).
Swedish: Behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae.
Croatian: Liječenje akutnog mastitisa kod ovaca uzrokovanog Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae.
Swedish: Tjudra djuret och infoga separat nål subkutant vid injektionsstället, företrädesvis i ett hudveck över bröstkorgen bakom bogen.
Croatian: Obuzdajte životinju i uvucite odvojenu iglu supkutano na mjestu injektiranja najbolje u kožni nabor grudnog koša iza lopatice.
Swedish: En lätt ökning av MIC-värdena kunde observeras för Mannheimia haemolytica-isolat under de senaste tio åren.
Croatian: Blago povećanje u razinama MIK-a kroz desetljeće moglo se uočiti za izolate bakterije Mannheimia haemolytica.
Swedish: CVMP har rekommenderat en ändring av godkännandena för försäljning av Micotil 300 Injectie och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet za koja su sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku navedeni u dodatku III za lijek Micotil 300 Injectie i povezana imena (vidjeti Dodatak I).
Swedish: Tjudra fåret medan du lutar dig över djuret och infoga en separat nål subkutant i injektionsstället, vilket bör vara i ett hudveck över bröstkorgen bakom bogen.
Croatian: Obuzdajte ovcu dok se naginjete nad njom i uvucite odvojenu iglu supkutano na mjesto injektiranja, odnosno u kožni nabor grudnog koša iza lopatice.
Swedish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, och Mycoplasmaorganismer av nötkreatur och fårursprung.
Croatian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter,
Swedish: Bakteriologisk undersökning av nosprov och lungvävnad i dessa studier visade att M. haemolytica och P. multocida var de främsta orsakerna till pneumoni hos kalvar.
Croatian: Bakteriološkim nalazima briseva nosa i plućnog tkiva u tim ispitivanjima otkrivene su bakterije M. haemolytica i P. multocida kao glavni uzročnici upale pluća kod stoke.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN: se insidan av etiketten eller bipacksedeln för mer information.
Croatian: NAPOMENA LIJEČNIKU: molimo pogledajte etiketu proizvoda ili uputu o VMP-u za pojedinosti.
Swedish: När det gäller behandling av interdigital nekrobacillos hos nötkreatur visade in vitro-studier att MIC-värdena (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) för de flesta patogena stammar som orsakar interdigital nekrobacillos hos nötkreatur, undantaget treponema-infektioner, kan uppnås i subkutan fettvävnad efter endast en subkutan singelinjektion av tilmikosin i dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Što se tiče liječenja interdigitalne nekrobaciloze kod stoke, ispitivanja in vitro pokazala su da vrijednosti MIK-a (MIK50 <0,25-0,5 µg/ml) većine patogenih sojeva koji uzrokuju interdigitalnu nekrobacilozu kod stoke, osim infekcije treponemom, mogu prodrijeti u potkožno masno tkivo nakon jednokratne potkožne injekcije tilmikozina pri dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ifylls nationellt.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Swedish: Som förväntat uppträdde svullnad vid injektionsstället.
Croatian: Kao što se i očekivalo, na mjestu injektiranja pojavio se edem.
Swedish: Med anledning av analysen av ovanstående data och de allvarliga farhågor som CVMP uttryckt om produkten för djurslaget kanin, accepterade innehavarna av godkännande för försäljning att all text om kanin stryks från produktinformationen.
Croatian: S obzirom na procjenu prethodno navedenih podataka i ozbiljnu zabrinutost CVMP-a u vezi s uporabom lijeka u ciljanoj vrsti zečeva, nositelji odobrenja za stavljanje u promet pristali su ukloniti sve reference na zečeve iz informacija o lijeku.
Swedish: Tilmikosin är en huvudsakligen baktericid semi-syntetiskt antibiotikum av makrolid-gruppen.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Tilmikozin je prvenstveno baktericidni polusintetički antibiotik iz grupe makrolida.
Swedish: Studier visade att tilmikosin i dosen 10 mg/kg kroppsvikt har effekt mot akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae, även om ingen bakteriologisk bot fastställdes.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je tilmikozin u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine učinkovit protiv akutnog mastitisa kod ovaca uzrokovanog bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae iako nije ustanovljeno bakteriološko izlječenje.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur och får.
Croatian: CILJANE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i ovce.
Swedish: Nytta-riskförhållandet
Croatian: Procjena koristi i rizika
Swedish: I en provokationsstudie med Staphylococcus aureus resulterade tilmikosinbehandling (10 mg/kg kroppsvikt som en subkutan singelinjektion) till tackor i signifikant lägre mortalitet och fler normala juver dag 10 även om prover på mjölk fortfarande innehöll bakterier dag 10 hos behandlade djur.
Croatian: U ispitivanju izazivanjem bolesti bakterijom Staphylococcus aureus, liječenje tilmikozinom (10 mg/kg tjelesne težine putem jednokratne potkožne injekcije) kod ovaca dovelo je do značajno manje smrtnosti i normalnijeg vimena 10. dan iako su uzorci mlijeka još uvijek bili bakteriološki pozitivni kod liječenih životinja i 10. dan.