FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote (viď časť 4.10).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Slovak: i.v.:
Latvian: Teļi: i.v.:
Slovak: U psov, králikov, malých hlodavcov, plazov a vtákov nebolo predávkovanie zdokumentované.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Slovak: Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Mykoplazmasa spp. sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
Latvian: Tādēļ, vērtējot enrofloksacīna iedarbīgumu pret Mycoplasma sugām, ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas znášky nebola potvrdená.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Latvian: Ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu), vispārējo ieguvumu un riska attiecību uzskatīja par pozitīvu.
Slovak: Psy, mačky
Latvian: Suņi, kaķi
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Slovak: Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem par aitām un pievienojot neskaidrības faktoru 1,5, ir apstiprināts izdalīšanās periods kazu gaļai un subproduktiem sešas dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Slovak: Boli predložené dve terénne štúdie na preukázanie účinnosti enrofloxacínu pri liečbe infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom E.coli a septikémie zapríčinenej mikroorganizmom E.coli.
Latvian: Lai pierādītu enrofloksacīna iedarbīgumu, ārstējot E.coli izraisītas gremošanas trakta infekcijas un E.coliizraisītu septicēmiju, bija iesniegti divi lauka pētījumi.
Slovak: Potvrdzujúce terénne štúdie preukázali klinickú účinnosť skôr v prípade dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň než v prípade nižšej dávky.
Latvian: Apstiprinošie lauka pētījumi liecināja par 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, nevis mazākas devas klīnisko iedarbīgumu.
Slovak: Hovädzí dobytok Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u gravidných kráv v priebehu 1. štvrtiny gravidity.
Latvian: Pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnām govīm grūsnības 1.ceturksnī.
Slovak: Dávka (mg/kg ž. hm.)
Latvian: Deva (mg/kg ķ.s.)
Slovak: Teľatá:
Latvian: Truši:
Slovak: Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Latvian: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Slovak: Enrofloxacín sa podával v dávke 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň vnútrosvalovo počas 3 dní a perorálne.
Latvian: Enrofloksacīnu lietoja pa 2,5 un 5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 3 dienas un iekšķīgi.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu.
Slovak: po sebe nasledujúcich dní.
Latvian: dienas pēc kārtas.
Slovak: V prvej štúdii boli dve skupiny jahniat trpiacich kolienteritídou liečené vnútrosvalovo enrofloxacínom v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 dní.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas ar koli enterītu slimojošu jēru grupas ārstēja, ievadot intramuskulāri enrofloksacīnu devā 2,5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas vai 5 mg/kg ķermeņa masas 4 dienas.
Slovak: Použitie enrofloxacínu u jahniat počas rastu v odporúčanej dávke v priebehu 15 dní spôsobilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamā devā 15 dienas izraisīja ar klīniskām pazīmēm nesaistītas locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas.
Slovak: Artritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma bovis (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Slovak: PODANIA LIEKU s.c., i.m.
Latvian: s.c., i.m.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Slovak: Psy
Latvian: Suņi
Slovak: Môžu pretrvávať minimálne 17 dní po podaní.
Latvian: Tas var ilgt līdz 28 dienām pēc injekcijas.
Slovak: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho traktu a septikémie zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli citlivými na enrofloxacín (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Slovak: Ošípané
Latvian: Cūkām
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u iných druhov počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, caureja).
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli
Slovak: SPÔSOB A CESTA(Y)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Latvian: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% cūkām un kaķiem.
Slovak: Porovnávala sa dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaná vnútrosvalovo počas 1 alebo 3 dní s perorálne podávanou dávkou.
Latvian: Devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 1 vai 3 dienas salīdzināja ar zāļu iekšķīgu lietošanu.
Slovak: Boli zhrnuté výsledky rôznych terénnych štúdií zahŕňajúcich prasiatka s enteritídou.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Slovak: Počas ďalších troch štvrtín gravidity používať liek u kráv len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom Liek môže byť použitý u kráv v období laktácie.
Latvian: Zāļu lietošana govīm pēdējos 3 grūsnības ceturkšņos tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Wien
Latvian: Bayer Austrija GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Hnedá sklená liekovka (typ I) uzavretá chlórobutyl-polytetrafluóretylénovou (PTFE) zátkou s odklápacím uzáverom s hliníkovým krytom a plastovou odklápacou západkou.
Latvian: Brūna stikla (I tipa) flakoni ar hlorbutila politetrafluoretilēna (PTFE) aizbāzni un ar noņemamu vāciņu ar alumīnija korpusu un plastikāta noņemamu pogu.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky dostupné údaje (klinické, PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii) a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Slovak: Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
Latvian: Pierādīts, ka devas 30 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezenisku acu bojājumu.
Slovak: Psy a mačky (sila 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Slovak: Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Latvian: Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovak: Používať len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovak: U hovädzieho dobytka, oviec a kôz nebolo predávkovanie zdokumentované.
Latvian: Liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov
Latvian: III pielikums Zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názve (pozri prílohu I)
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovak: Liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie PDS (syndróm MMA), spôsobeného kmeňmi Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Slovak: Okrem toho, veterinárny lekár nebude mať k dispozícii povolený liek na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staph. aureus u králikov.
Latvian: Turklāt veterinārārstiemnebūs reģistrētu zāļu Staph. aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanai trušiem.
Slovak: U psov, hovädzieho dobytka, oviec a kôz predávkovanie nebolo dokumentované.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Slovak: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mykoplazma spp. a Histophilus somni citlivými na enrofloxacín (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma sugu un Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, rāpuļi)
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Slovak: Na jedno miesto intramuskulárne neaplikovať viac ako 3 ml lieku.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā ievadīt ne vairāk kā 3 ml.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi liellopiem līdz 2 gadu vecumam.
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Slovak: Injekčný roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy, u ktorých klinické skúsenosti, ak je to možné, sú podporené testom citlivosti pôvodcu, preukazujú citlivosť na enrofloxacín.
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni (25 mg/ml stiprums) Gremošanas trakta un elpceļu infekciju ārstēšana gadījumos, kad klīniskā pieredze, ko, ja iespējams, atbalsta izraisītāja jutības pārbaude, liecina, ka enrofloksacīns ir izvēles viela.
Slovak: Hlodavce
Latvian: Rāpuļi
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Staphylococcus aureus (sila 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Slovak: Mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu sú bežné pri používaní mnohých antibiotík vrátane fluórchinolónov.
Latvian: Lietojot daudzas antibiotikas, to vidū fluorhinolonus, viegli un īslaicīgi gremošanas traucējumi sastopami bieži.
Slovak: 100 mg/ml injekčný roztok
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Slovak: Liečba popôrodného dysgalaktického syndrómu (PDS), mastitídy, metritídy, agalakcie (syndrómu MMA) zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín (sila 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli un Klebsiella sugu celmu izraisīta pēcdzemdību disgalaktijas sindroma (PDS), mastīta, metrīta, agalaktijas (MMA sindroma) ārstēšana (100 mg/ml stiprums)
Slovak: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Slovak: Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Latvian: Suņi, kaķi un eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķ.s., kas atbilst 1 ml/10 kg ķ.s. vienu reizi dienā 5 dienas pēc kārtas.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas.
Slovak: s.c.: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Latvian: i.m.: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Slovak: Psy, mačky a iné druhy exotických zvierat (potkany, králiky, vtáky chované v klietkach a plazy (hady, korytnačky a leguány))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Slovak: Predávkovanie
Latvian: Pārdozēšana
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok
Latvian: Cūkas, liellopi
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Latvian: Liellopi, cūkas
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Slovak: Psy, mačky, ošípané (ciciaky), králiky, hlodavce, plazy a okrasné vtáky.
Latvian: Suņi, kaķi, cūkas (sivēni), truši, grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovak: Hovädzí dobytok:
Latvian: Liellopi:
Slovak: Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Slovak: Dávky 30 mg/kg podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobili ireverzibilné poškodenie zraku.
Latvian: Konstatēts, ka deva 30 mg/kg vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezeniskus acu bojājumus.
Slovak: Pri podávaní dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní sa môže vyskytnúť slepota.
Latvian: Lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, var rasties aklums.
Slovak: <{Fax}>
Latvian: <{Fakss}> <{E-pasts}>
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote (viď časť Predávkovanie).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Slovak: Akútna mastitída spôsobená kmeňmi Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h., pomalou intravenóznou injekciou jedenkrát denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní.
Latvian: Akūtu mastītu ārstēšanai, ko ierosina Escherichia coli: 5 mg enrofloksacīna/kg ķ.s., kas atbilst 1 ml/20 kg ķ.s., lēni intravenozi vienu reizi dienā 2 dienas pēc kārtas.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť tráviace poruchy (napr. hnačka).
Latvian: Ļoti reti var novērot gremošanas sistēmas traucējumus (piemēram, caureja).
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 100 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Slovak: Francúczsko
Latvian: Francija
Slovak: 50 mg/ml injekčný roztok
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Latvian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Slovak: - Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
Latvian: - Deva dekoratīviem putniem: 20 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāru injekciju veidā 5-10 dienas pēc kārtas.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Latvian: Dati no citām Eiropas valstīm/reģioniem nebija iesniegti, tādēļ nebija iespējams novērtēt, vai šī situācija raksturo stāvokli visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
Latvian: Tā ir praktiska pieeja atbilstoši šīs procedūras mērķiem un ir piemērota patērētāju drošuma garantēšanai.
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
Latvian: bija pieejami divu pētījumu dati.
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne miesta.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
Slovak: Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
Slovak: Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Latvian: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné predĺžiť interval medzi podávaním lieku na 48 hodín.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārstēšanas intervāls var būt jāpagarina līdz 48 stundām.
Slovak: 13/14 Kosynierów Gdyńskich
Latvian: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Latvian: Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja noteikt izdalīšanās periodu 5 dienas.
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Slovak: Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
Latvian: Iesniegto pētījumi rezultāti liecina, ka atliekvielu profila izmaiņas ar šo zāļu ievadīšanu injekciju veidā saistītu apsvērumu dēļ (piemēram, paraugu ņemšanas procedūra), bija daudz lielākas nekā izmaiņas zāļu formas ietekmes dēļ.
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Latvian: Termins "jauni lopi" jāaizstāj ar terminu "Liellopi (teļi)".
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Latvian: neviens no pētījumiem nebija piemērots analīzei, izmantojot statistikas metodi.
Slovak: V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
Slovak: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
Slovak: B-2322 Hoogstraaten Belgicko
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
Slovak: Látková metabolizmus a činnosť imunitného systému však zásadne závisia od telesnej teploty.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas darbība ir ļoti nozīmīgi atkarīga no ķermeņa temperatūras.
Slovak: D-88326 Aulendorf Nemecko
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
Latvian: Šajā gadījumā jāpiemēro ierobežojumu periods pēc subkutānas injekcijas.
Slovak: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovak: 949 01, Nitra Slovensko
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Latvian: Bayer Hungária Kft.
Slovak: Vo vzorkách od oviec a kôz sa nezistila žiadna rezistencia.
Latvian: No aitām un kazām ņemtos paraugos rezistenci nekonstatēja.
Slovak: De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Slovak: Burgos Španielsko
Latvian: Burgos Spānija