FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum".
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic".
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva Pharma by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Teva Pharma zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Romanian: Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Romanian: Informaţi imediat medicul.
Czech: Dospělí a starší pacienti:
Romanian: Adulţi şi vârstnici:
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a făcut o serie de recomandări, conform celor de mai jos.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Czech: Nezdvojujte dávky.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Czech: Zydus Francie
Romanian: Zydus Franţa
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Romanian: LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
Czech: 140 00 Praha 4
Romanian: 14000 Praga 4
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Czech: Praha 4
Romanian: Praga 4
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Czech: CO JE FLAMEXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Romanian: CE ESTE PIROXICAM (Numele inventat) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Romanian: 2300 Ak Leiden Olanda
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Czech: Maramures Rumunsko
Romanian: Maramures Romania
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Romanian: Sector 2, Bucuresti Romania
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
Czech: Pfizer Holding Francie
Romanian: Pfizer Holding Franţa
Czech: 16147 Genova Itálie
Romanian: 16147 Genova Italia
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Czech: 25125 Brescia Itálie
Romanian: 25125 Brescia Italia
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
Romanian: Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Romanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Czech: 1990-090 Lisboa Portugalsko
Romanian: 1990-090 Lisabona Portugalia
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Romanian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Romanian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Czech: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Czech: 1180 Vídeň
Romanian: 1180 Viena
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Czech: 1010 Vienna Rakousko
Romanian: 1010 Viena Austria
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Romanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Czech: Suspension
Romanian: Suspensie
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Romanian: Las Matas 28290 Madrid Spania
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Romanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Czech: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velká Británie
Romanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Marea Britanie
Czech: 3508 Limassol Kypr
Romanian: 3508 Limasol Cipru
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Romanian: Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Romanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Romanian: CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
Czech: 21040 Origgio (Va) Itálie
Romanian: 21040 Origgio (Va) Italia
Czech: Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Czech: 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Romanian: 55049 Viareggio (Lu) Italia
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Romanian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Romanian: Administrarea AINS topice este însoţită de o expunere sistemică semnificativ redusă în comparaţie cu dozarea sistemică şi, de aceea, în urma utilizării acestor formule topice, se estimează o rată mai mică de apariţie a unor reacţii sistemice adverse.
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Romanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Czech: D-42781 Haan Německo
Romanian: D-42781 Haan Germania
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania