FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300 and1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data (utfallet av mellom 300 og 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
English: Elderly: There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen data er tilgjengelig angående sikkerhet og effekt for pasienter over 65 år.
English: The apparent total body clearance at steadystate (CL/F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende totale kroppsclearance ved likevekt (CL/F) økte med alderen over 3-månedersperioden med korresponderende reduksjon i AUC.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter ”EXP”.
English: Contains E110, E216, E218, sodium and propylene glycol, see leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110, E216, E218, natrium og propylenglykol, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hiv-infeksjon.
English: There was no evidence of toxicity to mitochondria in vitro or in vivo.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tegn til mitokondrietoksisitet in vitro eller in vivo.
English: Emtricitabine is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerase α, β and ε and mitochondrial DNA polymerase γ.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en svak hemmer av mammalsk DNA-polymerase α, β og ε og mitokondrial DNA-polymerase γ.
English: Age Pharmacokinetic data are not available in the elderly (over 65 years of age).
Norwegian Bokmål: Alder Farmakokinetiske data er ikke tilgjengelig for eldre pasienter (over 65 år).
English: Other medicines and Emtriva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtriva
English: The apparent volume of distribution after intravenous administration of emtricitabine was 1.4 ± 0.3 L/kg, indicating that emtricitabine is widely distributed throughout the body to both intracellular and extracellular fluid spaces.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum etter intravenøs administrasjon av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, noe som antyder at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele kroppen til både intracellulære og ekstracellulære væskerom.
English: Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 mL with a measuring cup.
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning er en klar, oransj til mørk-oransj oppløsning som leveres i flasker som inneholder 170 ml sammen med et målebeger.
English: Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får emtricitabin eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger som har erfaring fra behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
English: Co-administration of other medicinal products
Norwegian Bokmål: Koadministrering med andre legemidler
English: You should not take Emtriva if you are already taking other medicines that contain emtricitabine or lamivudine, which are also used to treat HIV infection, unless otherwise directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Emtriva hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder emtricitabin eller lamivudin, som også er brukt i behandlingen av hiv-infeksjon, med mindre dette er anbefalt av legen din.
English: The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance < 30 mL/min have not been clinically evaluated.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til disse justeringene av doseintervallene til hver 72. eller 96. time hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke vurdert klinisk.
English: Emtricitabine did not exhibit cytotoxicity to peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines or bone marrow progenitor cells in vitro.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste ikke cytotoksisitet ovenfor perifere mononukleære blodceller (PBMC), etablerte lymfocytt- og monocyttmakrofag cellelinjer eller benmargprogenitorceller in vitro.
English: Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du får noen av disse bivirkningene: De hyppigste bivirkningene
English: Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Norwegian Bokmål: Pass på at du forstår hvordan du skal måle og gi riktig mengde mikstur, oppløsning i forhold til pasientenes vekt.
English: There is no clinical experience of the use of emtricitabine in infants less than 4 months of age.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring fra bruk av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
English: Please refer to the package leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedleggene for de andre antiretrovirale legemidlene for veiledning om hvordan disse medisinene skal tas.
English: Patients with end-stage renal disease (ESRD) managed with other forms of dialysis such as ambulatory peritoneal dialysis have not been studied and no dose recommendations can be made.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) behandlet med andre former for dialyse, f.eks. ambulatorisk peritoneal dialyse, er ikke studert og ingen doseanbefalinger kan gis.
English: • muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter og -svekkelser (hvis kreatininkinasenivået i blodet økes)
English: It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Norwegian Bokmål: En bør skrive datoen da legemidlet ble tatt ut av kjøleskap på pakningen.
English: Contact your doctor again before you restart taking Emtriva capsules.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva-kapslene igjen.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine are proportional to dose over the dose range of 25-200 mg following single or repeated administration.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin er proporsjonal med dose over dose-området på 25-200 mg etter enkelt eller gjentatt administrasjon.
English: Resistance: HIV-1 resistance to emtricitabine develops as the result of changes at codon 184 causing the methionine to be changed to a valine (an isoleucine intermediate has also been observed) of the HIV reverse transcriptase.
Norwegian Bokmål: Resistens: Hiv-1-resistensen mot emtricitabin utvikles som et resultat av endringer ved kodon 184 av hiv-revers transkriptase, noe som forårsaker at metionin endres til valin (et isoleucinintermediat er også observert).
English: diarrhoea, nausea
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
English: The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige konsentrasjonsforholdet for plasma til blod var omtrent 1,0, og det gjennomsnittlige konsentrasjonsforholdet for sperma til plasma var omtrent 4,0.
English: There are no data regarding the efficacy and only very limited data regarding the safety of emtricitabine in infants below 4 months of age.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig angående effekt og det finnes bare svært begrensede data angående sikkerhet av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
English: Based on the results of these in vitro experiments and the known elimination pathways of emtricitabine, the potential for CYP450 mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av resultatene fra forsøk in vitro og den kjente eliminasjonsveien til emtricitabin, er potensialet for CYP450-medierte interaksjoner mellom emtricitabin og andre legemidler lavt.
English: In antiretroviral treatment-naïve adults, emtricitabine was significantly superior to stavudine when both medicinal products were taken in combination with didanosine and efavirenz through 48 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre enn stavudin når begge legemidler ble tatt samtidig med didanosin og efavirenz over 48 uker.
English: Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) which works by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the HIV virus to reproduce itself.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosid revers transkriptase-hemmer (NRTI) som virker ved å gripe inn i den normale virkningen til et enzym (revers transkriptase) som er av avgjørende betydning for at hiv-viruset skal kunne reprodusere seg selv.
English: If you forget to take Emtriva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emtriva
English: No human data on the effect of emtricitabine are available.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av emtricitabin på mennesker er tilgjengelig.
English: The use of emtricitabine in patients with chronic HBV induces the same mutation pattern in the YMDD motif observed with lamivudine therapy.
Norwegian Bokmål: Bruken av emtricitabin til pasienter med kronisk HBV-infeksjon forårsaker det samme mutasjonsmønsteret i YMDD-motivet som er observert med lamivudinbehandling.
English: In a pilot study in children and a definitive bioequivalence study in adults, the Emtriva 10 mg/mL oral solution was shown to have approximately 80% of the bioavailability of the Emtriva 200 mg hard capsules.
Norwegian Bokmål: I en pilotstudie hos barn og en definitiv bioekvivalensstudie hos voksne, viste Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning å ha ca. 80 % av biotilgjengeligheten til Emtriva 200 mg harde kapsler.
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
English: The pack also contains a 30 mL polypropylene measuring cup with 1.0 mL graduations.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et 30 ml målebeger av polypropylen med 1,0 ml målestreker.
English: In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 µg/mL.
Norwegian Bokmål: Bindingen av emtricitabin til humane plasmaproteiner in vitro var < 4 % og i området 0,02-200 µg/ml uavhengig av konsentrasjonen.
English: In clinical trials of HIV infected adults, the most frequently occurring adverse reactions to emtricitabine were diarrhoea (14.0%), headache (10.2%), elevated creatine kinase (10.2%) and nausea (10.0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av hiv-infiserte voksne var de hyppigste bivirkningene av emtricitabin diaré (14,0 %), hodepine (10,2 %), forhøyet kreatinkinase (10,2 %) og kvalme (10,0 %).
English: Such exacerbations have been seen following discontinuation of emtricitabine treatment in HBV infected patients without concomitant HIV infection and have been detected primarily by serum alanine aminotransferase (ALT) elevations in addition to re-emergence of HBV DNA.
Norwegian Bokmål: Slike eksaserbasjoner er sett etter avsluttet emtricitabinbehandling hos pasienter som er infisert med HBV uten samtidig hiv-infeksjon og er blitt funnet primært ved forhøyet serum-alaninaminotransferase (ALAT) i tillegg til ny forekomst av HBV DNA.
English: Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on experience in three studies in adults (n = 1,479) and three paediatric studies (n = 169).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger ut fra data fra kliniske studier er basert på erfaringer fra tre studier hos voksne (n = 1479) og tre pediatriske studier (n = 169).
English: Emtricitabine-resistant viruses were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to other nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir and didanosine), all non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) and all PIs.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin-resistente virus var kryssresistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for andre nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir og didanosin), alle ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI) og alle proteasehemmere.
English: Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Emtriva is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults and children aged 4 months and over.
Norwegian Bokmål: Emtriva er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1)-infiserte voksne og barn 4 måneder eller eldre.
English: Patients co-infected with HIV and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with emtricitabine for evidence of exacerbations of hepatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med emtricitabin er avsluttet, med tanke på tegn til eksaserbasjon av hepatitten.
English: How to store Emtriva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtriva
English: Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Emtriva avsluttes, kan effekten av det anti-hiv-regimet som legen din anbefaler, bli redusert.
English: Pharmacokinetic parameters were determined following administration of a single dose of 200 mg emtricitabine hard capsules to 30 non-HIV infected subjects with varying degrees of renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble bestemt etter administrasjon av en enkelt dose på 200 mg emtricitabin harde kapsler til 30 ikke-hiv-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nyreinsuffisiens.
English: Each blister pack contains 30 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 30 harde kapsler.
English: If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests in order to carefully monitor liver function.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt en leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan det være nødvendig for legen din å ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen nøye.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from Emtriva 200 mg hard capsules was estimated to be 93% and the absolute bioavailability from Emtriva 10 mg/mL oral solution was estimated to be 75%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av emtricitabin til Emtriva 200 mg harde kapsler ble anslått til å være 93 %, og den absolutte biotilgjengeligheten til Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning ble anslått til å være 75 %.
English: If you accidentally take too many Emtriva hard capsules, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange Emtriva harde kapsler, må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
English: • Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is calculated according to your body weight.
Norwegian Bokmål: • Spedbarn, barn og ungdom som veier 40 kg eller mindre: dosen av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning beregnes i forhold til kroppsvekt.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke hiv-infeksjon.
English: How much 10 mg/mL solution to take (mL)
Norwegian Bokmål: Hvor mye 10 mg/ml mikstur, oppløsning som skal tas (ml)
English: Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Norwegian Bokmål: Emtriva må ikke brukes sammen med andre legemidler som inneholder emtricitabin eller legemidler som inneholder lamivudin.
English: In combination studies of emtricitabine with protease inhibitors (PIs), nucleoside, nucleotide and non-nucleoside analogue inhibitors of HIV reverse transcriptase, additive to synergistic effects were observed.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier av emtricitabin sammen med proteasehemmere, nukleosid-, nukleotid- og ikke-nukleosid-analoge hemmere av hiv-revers transkriptase ble additive til synergistiske effekter sett.
English: In infants and children older than 4 months, the majority of patients achieved or maintained complete suppression of plasma HIV-1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/mL and 77% achieved ≤ 50 copies/mL).
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn eldre enn 4 måneder oppnådde, eller opprettholdt, hoveddelen av pasientene komplett undertrykkelse av plasma-hiv-1 RNA gjennom 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
English: In the adult studies, 1,039 treatment-naïve and 440 treatment-experienced patients received emtricitabine (n = 814) or comparator medicinal product (n = 665) for 48 weeks in combination with other antiretroviral medicinal products.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne fikk 1039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne pasienter emtricitabin (n = 814) eller et sammenlignings-legemiddel (n = 665) i 48 uker i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
English: Steady-state trough plasma concentrations reached levels approximately 4-fold above the in vitro IC90 values for anti-HIV activity.
Norwegian Bokmål: De minimale konsentrasjonene ved likevekt nådde plasmanivåer omtrent 4 ganger over in vitro IC90-verdier for anti-hiv-aktivitet.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
English: Relevant examples include cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
English: Emtriva 200 mg hard capsules are available for adults, adolescents and children who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler er tilgjengelig for voksne, ungdom og barn som veier minst 33 kg og som kan svelge harde kapsler.
English: There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaringer fra bruk av emtricitabin hos pasienter, der det aktuelle behandlingsregimet er mislykket eller der flere behandlingsregimer har vært mislykket.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Emtricitabine is a synthetic nucleoside analogue of cytidine with activity that is specific to HIV-1, HIV-2 and HBV.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Emtricitabin er et syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som er spesifikk for hiv-1, hiv-2 og HBV.
English: elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum-ALAT, hyperbilirubinemi
English: If you stop taking Emtriva • Don't stop taking Emtriva without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emtriva • Ikke avbryt behandlingen med Emtriva uten å snakke med legen din.
English: There is insufficient evidence to determine whether re-initiation of emtricitabine alters the course of post-treatment exacerbations of hepatitis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige tegn for å fastslå om en ny initiering av emtricitabin endrer forløpet for eksaserbasjon av hepatitt, som er fremkommet etter avsluttet emtricitabinbehandling.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen, blisterpakningen og esken etter ”EXP”.
English: Therefore Emtriva should not be used during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Emtriva skal derfor ikke brukes ved amming.
English: Plasma emtricitabine exposure (AUC) in infants up to 3 months of age who received 3 mg/kg emtricitabine once daily was similar to that observed using 6 mg/kg daily doses in HIV infected adults and children aged 4 months and over.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin (AUC) i plasma hos spedbarn opptil 3-månedersalderen som fikk 3 mg/kg emtricitabin én gang daglig tilsvarte det som ble observert ved bruk av daglige doser på 6 mg/kg hos hiv-infiserte voksne og barn på 4 måneder og eldre.
English: Assessment of adverse reactions in paediatric patients from clinical study data is based on experience in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced (n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger hos pediatriske pasienter ut fra data fra kliniske studier er basert på erfaringer fra tre pediatriske studier (n = 169), der behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-infiserte pediatriske pasienter på mellom 4 måneder og 18 år fikk behandling med emtricitabin i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.