FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla luce dei potenziali rischi di una terapia prolungata con pioglitazone, i prescrittori devono confermare, in occasione delle visite successive di routine che i benefici del trattamento con Incresync siano mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Având în vedere riscurile potenţiale pe care le implică tratamentul prelungit cu pioglitazonă, medicii care prescriu trebuie să confirme la controalele ulterioare de rutină faptul că beneficiul tratamentului cu Incresync se menţine (vezi pct. 4.4).
Italian: Dolore severa e persistente nell'addome (nella zona dello stomaco) che può irradiarsi alla schiena, così come nausea e vomito, in quanto potrebbe essere un segno di pancreas infiammato (pancreatite).
Romanian: • Durere severă şi persistentă în abdomen (zona stomacului) care poate ajunge până în spate, însoțită sau nu de greaţă şi vărsături, întrucât aceasta poate reprezenta un semn al inflamării pancreasului (pancreatită).
Italian: Se si manifesta ittero, il medicinale deve essere sospeso.
Romanian: În cazul apariţiei icterului, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
Italian: Il grasso viscerale era significativamente diminuito, mentre c'era stato un aumento della massa grassa extra-addominale.
Romanian: Ţesutul adipos la nivel visceral s-a redus semnificativ, constatându-se în acelaşi timp o creştere a masei ţesutului adipos extra-abdominal.
Italian: Interazioni con pioglitazone
Romanian: Interacţiunile cu pioglitazona
Italian: Alogliptin è legato per il 20-30% alle proteine sieriche.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de 20-30%.
Italian: Pioglitazone può causare ritenzione idrica che può esacerbare o precipitare un'insufficienza cardiaca.
Romanian: Pioglitazona poate cauza retenţie de lichide, ceea ce poate exacerba sau precipita insuficienţa cardiacă.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di pioglitazone e alogliptin in pazienti dializzati, pertanto la co-somministrazione di alogliptin più pioglitazone non deve essere usata in tali pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea pioglitazonei şi alogliptinului la pacienţi ce efectuează ședințe de dializă, prin urmare administrarea concomitentă a alogliptinului plus pioglitazonă nu trebuie utilizată la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Italian: Non nota: disturbi della vista (causati da una condizione denominata edema maculare).
Romanian: • Tulburări de vedere (cauzate de o afecţiune numită edem macular)
Italian: Ritenzione idrica e insufficienza cardiaca
Romanian: Retenţia de lichide şi insuficienţa cardiacă
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Astfel, concentraţia pioglitazonei libere (nelegate) este nemodificată (vezi pct. 4.2).
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
Romanian: Pentru a fi eligibili, pacienţii trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Italian: In caso di ipoglicemia, può essere considerata una dose inferiore di tiazolidinedione o metformina.
Romanian: În caz de hipoglicemie, poate fi luată în considerare administrarea unei doze mai mici de tiazolidindionă sau metformin.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Italian: La terapia con Incresync non deve essere iniziata in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica.
Romanian: Tratamentul cu Incresync nu trebuie iniţiat la pacienţi care prezintă valori plasmatice crescute ale enzimelor hepatice la momentul iniţial (ALT > 2,5 x limita superioară a normalului) sau orice alte indicii de boală hepatică.
Italian: L'effetto di pioglitazone (monoterapia 45 mg vs. placebo) è stato valutato in un piccolo studio a 18 settimane in pazienti con diabete di tipo 2.
Romanian: Efectul pioglitazonei (45 mg în monoterapie comparativ cu placebo) a fost studiat într-un studiu restrâns, cu durată de 18 săptămâni, la pacienţi cu diabet de tip 2.
Italian: Studi in ratti in allattamento indicano che alogliptin viene escreto nel latte.
Romanian: Studiile la femele de şobolan în lactaţie au indicat faptul că alogliptinul se excretă în lapte.
Italian: Quando vengono trattati pazienti che presentano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia (ad es. precedente infarto del miocardio, malattia coronarica sintomatica o anziani), i medici devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile e aumentare la dose gradualmente.
Romanian: În cazul tratării pacienţilor care prezintă cel puţin un factor de risc de apariţie a insuficienţei cardiace congestive (de exemplu antecedente de infarct miocardic, boală arterială coronariană simptomatică sau vârsta înaintată), medicii trebuie să iniţieze tratamentul cu pioglitazonă utilizând cea mai mică doză disponibilă, după care să crească doza treptat.
Italian: L'efficacia e la sicurezza delle dosi raccomandate di alogliptin e pioglitazone in un sottogruppo di pazienti con diabete mellito di tipo 2 e di età ≥ 65 anni sono state riesaminate e trovate coerenti con il profilo ottenuto in pazienti di età < 65 anni.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa dozelor recomandate de alogliptin şi pioglitazonă la un subgrup de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi vârsta ≥ 65 ani au fost analizate şi s-a constatat că acestea sunt concordante cu profilul obţinut la pacienţi cu vârsta < 65 ani.
Italian: Uno studio meccanicistico a 24 mesi nei ratti maschi ha dimostrato che la somministrazione di pioglitazone ha determinato un aumento dell'incidenza di variazioni iperplastiche nella vescica.
Romanian: Un studiu mecanicist cu durata de 24 luni efectuat la şobolani masculi a demonstrat faptul că administrarea pioglitazonei a determinat creşterea incidenţei modificărilor hiperplazice la nivelul vezicii urinare.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che alogliptin è un induttore lieve del CYP3A4, ma non è stato dimostrato che alogliptin induca CYP3A4 negli studi in vivo.
Romanian: Studiile in-vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducţia CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in-vivo.
Italian: I livelli medi degli enzimi epatici sono diminuiti con il trattamento con pioglitazone.
Romanian: Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă.
Italian: Per i pazienti non adeguatamente controllati da terapia duplice con pioglitazone e la dose massima tollerata di metformina, deve essere mantenuta la dose di metformina e Incresync somministrato in concomitanza.
Romanian: În cazul pacienţilor inadecvat controlaţi prin terapia duală cu pioglitazonă şi doza maximă tolerată de metformin, doza de metformin trebuie menținută și Incresync trebuie administrat concomitent.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni)
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Italian: Sicurezza cardiovascolare
Romanian: Siguranţă cardiovasculară
Italian: Incresync si prende quando lo zucchero nel sangue non può essere adeguatamente controllato dalla dieta, dall'esercizio fisico e da altri medicinali antidiabetici orali come pioglitazone; oppure pioglitazone e metformina assunti insieme.
Romanian: Trebuie să luaţi Incresync atunci când concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră nu poate fi controlată în mod adecvat prin regim alimentar, exerciţii fizice şi alte medicamente antidiabetice orale cum este pioglitazona, sau pioglitazona şi metforminul luate împreună.
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)
Romanian: Evaluarea riscului de mediu:
Italian: Studi in modelli animali di diabete hanno evidenziato che il trattamento concomitante con alogliptin e pioglitazone ha prodotto miglioramenti aggiuntivi e sinergici nel controllo della glicemia, un aumentato contenuto di insulina pancreatica e una distribuzione normalizzata delle cellule beta pancreatiche.
Romanian: Studiile cu privire la diabetul zaharat efectuate la modele la animale au arătat că tratamentul concomitent cu alogliptin şi pioglitazonă a determinat efecte aditive şi sinergice de îmbunătăţire a controlului glicemic, o creştere a conţinutului pancreatic de insulină şi normalizarea distribuţiei celulelor beta pancreatice.
Italian: Pertanto, l'emodialisi ha scarso vantaggio clinico in caso di sovradosaggio.
Romanian: De aceea, beneficiul clinic adus de hemodializă este modest în caz de supradozaj.
Italian: Tuttavia, poiché la distribuzione dei valori di AUC di alogliptin in questi pazienti rientrava nello stesso range di valori dei soggetti di controllo, non è necessario un aggiustamento della dose di alogliptin per i pazienti con insufficienza renale lieve (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, întrucât distribuţia valorilor ASC pentru alogliptin la aceşti pacienţi s-a situat în acelaşi interval ca şi cele ale subiecţilor de control, nu este necesară o ajustare a dozei de alogliptin la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (vezi pct. 4.2).
Italian: Se i livelli di ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.
Romanian: Dacă valorile plasmatice ALT rămân la 3 x limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
Italian: In uno studio di outcome su pazienti con malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, l'incidenza dell'insufficienza cardiaca severa è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone che con placebo quando aggiunti a terapia comprendente insulina.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, incidenţa insuficienţei cardiace severe a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo în condiţiile adăugării la un tratament ce includea insulina.
Italian: Può essere necessario aumentare la dose di pioglitazone quando la rifampicina è somministrata in concomitanza.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de pioglitazonă atunci când se administrează concomitent cu rifampicină.
Italian: In soggetti sani, alogliptin non ha avuto effetti sul tempo di protrombina o International Normalised Ratio (INR) quando somministrato in concomitanza con warfarin.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internaţional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
Italian: Pertanto l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di dati relativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 anni paziente.
Romanian: Prin urmare, excedentul de risc de fractură la femeile care utilizează tratament cu pioglitazonă, conform acestui set de date, este de 0,8 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Italian: Eliminazione Alogliptin è stato eliminato con un'emivita terminale media (T1/2) di circa 21 ore.
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.
Italian: Alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare il carcinoma della vescica, fratture e insufficienza cardiaca associate al componente pioglitazone), negli anziani il bilancio tra i benefici ed i rischi deve essere considerato accuratamente sia prima che durante il trattamento con Incresync.
Romanian: Având în vedere riscurile legate de vârstă (în special cancer de vezică urinară, fracturi şi insuficienţă cardiacă asociată cu componenta pioglitazonă), trebuie evaluat cu atenţie raportul dintre beneficii şi riscuri atât înaintea iniţierii tratamentului cu Incresync la pacienţii vârstnici, cât şi în timpul acestui tratament.
Italian: Dopo aver escluso i pazienti nei quali l'esposizione al medicinale era stata inferiore ad un anno al momento della diagnosi di carcinoma della vescica, i casi relativi a pioglitazone erano 7 (0,06%) mentre quelli relativi ai gruppi di controllo erano 2 (0,02%).
Romanian: După excluderea pacienţilor în cazul cărora durata expunerii la medicament era mai mică de un an la momentul punerii diagnosticului de cancer de vezică urinară, au rămas 7 cazuri (0,06%) în grupurile cu pioglitazonă şi 2 cazuri (0,02%) în grupurile de control.
Italian: Studi in vitro suggeriscono che alogliptin non inibisce né induce isoforme del CYP 450 a concentrazioni ottenute con la dose raccomandata di 25 mg di alogliptin (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Studiile in vitro sugerează faptul că alogliptinul nu inhibă, nici nu induce izoformele CYP 450 la concentraţiile atinse folosind doza recomandată de 25 mg alogliptin (vezi pct. 5.2).
Italian: Non sono stati effettuati studi su animali durante l'allattamento con le sostanze attive associate di Incresync.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale în lactaţie cu asocierea de substanţe active aflată în compoziţia Incresync.
Italian: In studi controllati con medicinale di confronto attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia è stato di 2-3 kg.
Romanian: În studiile controlate cu substanţă comparator activă, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrate în monoterapie a fost 2-3 kg pe parcursul unui an.
Italian: Incresync associa due medicinali anti-iperglicemizzanti con meccanismo di azione complementare e distinto per migliorare il controllo glicemico in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2: alogliptin, un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), e pioglitazone, un componente della classe dei tiazolidinedioni.
Romanian: Incresync combină două medicamente antihiperglicemiante cu mecanisme de acţiune complementare şi distincte, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2: alogliptinul, un inhibitor de dipeptidil-peptidază-4 (DPP-4) şi pioglitazona, un membru al clasei tiazolidindionelor.
Italian: Incresync è utilizzato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue in adulti con diabete di tipo 2.
Romanian: Incresync este utilizat pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge, la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Italian: DPP-4 è l'enzima principale coinvolto nella degradazione rapida degli ormoni incretinici, del peptide 1 simil-glucagone (GLP-1) e GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente), rilasciati dall'intestino e i cui livelli aumentano in risposta al pasto.
Romanian: DPP-4 este principala enzimă implicată în degradarea rapidă a hormonilor de tip incretin, peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) şi GIP (polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză), care sunt eliberate de către intestin, valorile fiind crescute ca răspuns la consumarea unei mese.
Italian: L'incidenza calcolata delle fratture è stata pari a 1,9 fratture per 100 anni paziente nelle donne trattate con pioglitazone ed a 1,1 fratture per 100 anni paziente nelle donne trattate con un medicinale di confronto.
Romanian: Incidența calculată a fracturilor a fost de 1,9 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu pioglitazonă și 1,1 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu medicamentul comparator.
Italian: Blister in nylon/alluminio/cloruro di polivinile (PVC) con foglio di copertura in alluminio per apertura a pressione.
Romanian: Blistere din nylon/aluminiu/clorură de polivinil (PVC) cu folie de aluminiu de acoperire, perforabilă prin apăsarea comprimatului.
Italian: I seguenti dati sono i risultati derivanti da studi eseguiti con alogliptin o pioglitazone separatamente.
Romanian: Datele de mai jos provin din studii efectuate cu alogliptin sau pioglitazonă în mod individual.
Italian: Non sono attese interazioni con medicinali metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, calcio-antagonisti e inibitori della HMGCoA reduttasi.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu substanţele metabolizate de aceste enzime, de exemplu contraceptive orale, ciclosporină, blocante ale canalelor de calciu şi inhibitori ai HMGCoA reductazei.
Italian: I pazienti devono essere osservati per segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso o edema; particolarmente quelli con una ridotta riserva cardiaca.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie ţinuţi sub observaţie pentru a detecta semnele şi simptomele de insuficienţă cardiacă, creşterea în greutate şi edemul, în special pacienţii cu rezervă cardiacă redusă.
Italian: Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone è stato effettuato in pazienti di età inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore.
Romanian: Un studiu asupra efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienţi cu vârsta sub 75 ani, cu diabet zaharat de tip 2 şi boală macrovasculară majoră preexistentă.
Italian: I fattori di rischio per il carcinoma della vescica devono essere valutati prima di iniziare il trattamento con Incresync (i rischi includono l'età, il fumo, l'esposizione ad alcune sostanze usate in ambienti lavorativi o chemioterapici, per esempio la ciclofosfamide oppure una precedente radioterapia con esposizione dell'area pelvica).
Romanian: Trebuie făcută o evaluare a factorilor de risc pentru cancerul de vezică urinară înainte de iniţierea tratamentului cu Incresync (factorii de risc includ vârsta, antecedentele de fumat, expunerea la unele medicamente în mediu profesional sau ca parte a chimioterapiei, de exemplu ciclofosfamida sau tratament anterior prin radioterapie în regiunea pelvină).
Italian: Effetti di alogliptin su altri medicinali
Romanian: Efectul alogliptinului asupra altor medicamente
Italian: Per pazienti che passano da compresse separate di alogliptin e pioglitazone, sia alogliptin che pioglitazone devono essere prescritti al dosaggio giornaliero che si sta già assumendo.
Romanian: În cazul pacienţilor care fac trecerea de la comprimate separate de alogliptin şi pioglitazonă, atât alogliptinul, cât şi pioglitazona trebuie fie administrate în doza zilnică pe care pacientul o utiliza deja.
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Romanian: Dacă valorile plasmatice ALT sunt crescute la 3 x limita superioară a normalului în cursul tratamentului, este necesară reevaluarea valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice cât mai curând posibil.
Italian: In studi eseguiti con le singole sostanze attive, sia alogliptin che pioglitazone venivano escreti nel latte di ratti durante l'allattamento.
Romanian: În studiile efectuate cu substanţe active individuale, atât alogliptinul, cât şi pioglitazona au fost excretate în laptele matern la şobolani.
Italian: Alogliptin è principalmente escreto immodificato nell'urina e la metabolizzazione da parte del sistema enzimatico citocromo (CYP) P450 è trascurabile (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Alogliptinul este, în principal, excretat în formă nemodificată în urină, metabolizarea sa de către sistemul enzimatic al citocromului (CYP) P450 fiind neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Italian: Iperplasia semplice delle cellule transizionali da minima a lieve è stata osservata nella vescica urinaria dei ratti maschi alla dose minima utilizzata (27 volte l'esposizione umana) senza definizione di un NOEL (livello di nessun effetto osservato).
Romanian: S-a observat hiperplazie celulară tranzitorie, de grad minim până la moderat, la nivelul vezicii urinare la masculii de șobolani, la administrarea celei mai scăzute doze utilizate (de 27 ori expunerea la om), fără stabilirea unei valori NOEL clare (valoare la care nu se observă efecte).
Italian: Nei gruppi di confronto l'aggiunta di sulfonilurea a metformina ha determinato un aumento del peso medio di 1,3 kg e l'aggiunta di metformina a sulfonilurea ha determinato una perdita di peso medio di 1,0 kg.
Romanian: În grupurile tratate cu medicament comparator, adăugarea sulfonilureei la metformin a determinat o creştere medie în greutate de 1,3 kg, iar adăugarea metforminului la o sulfoniluree a determinat o scădere medie în greutate de 1,0 kg.
Italian: Reazioni di ipersensibilità, comprese le reazioni anafilattiche, angioedema e condizioni di dermatite esfoliativa compresa la sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme sono state osservate con gli inibitori DPP-4 e spontaneamente riportate per alogliptin nella fase post-commercializzazione.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice, angioedem şi afecţiuni exfoliative ale pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi eritemul multiform, au fost observate în cazul inhibitorilor de DPP-4 şi au fost raportate spontan în cazul alogliptinului, după punerea pe piaţă.
Italian: Il trattamento concomitante con alogliptin e pioglitazone non ha generato nuove tossicità, né ha esacerbato alcun risultato relativo a pioglitazone.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alogliptin şi pioglitazonă nu a generat toxicităţi noi, nici nu a exacerbat vreuna din problemele deja cunoscute referitoare la pioglitazonă.
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9).
Romanian: Alogliptinul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh).
Italian: I pazienti (età ≥ 65 anni) con diabete mellito di tipo 2 sono considerati più suscettibili a episodi di ipoglicemia rispetto ai pazienti < 65 anni di età.
Romanian: Se consideră că pacienţii (cu vârsta ≥ 65 ani) cu diabet zaharat de tip 2 prezintă o susceptibilitate mai crescută de apariţie a episoadelor de hipoglicemie decât pacienţii cu vârsta < 65 ani.
Italian: Studi condotti sugli animali in trattamento con alogliptin più pioglitazone come trattamento combinato hanno evidenziato tossicità riproduttiva (lieve aumento di ritardo della crescita fetale correlata al pioglitazone e variazioni viscerali del feto, vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale efectuate cu alogliptin plus pioglitazonă în tratament asociat au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (uşoară creştere a efectului de întârziere a creşterii fetale şi variaţii viscerale fetale, legate de pioglitazonă, vezi pct. 5.3).
Italian: Comune: - sintomi di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) possono verificarsi quando Incresync viene assunto in associazione con insulina o sulfoniluree (per esempio, glipizide, tolbutamide, glibenclamide).
Romanian: • Simptome ale scăderii concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), pot apărea atunci când Incresync este luat în asociere cu insulina sau sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă).
Italian: Dato l'incremento di rischio di ipoglicemia in combinazione con metformina, una dose inferiore di metformina o del componente pioglitazone può essere presa in considerazione per ridurre il rischio di ipoglicemia con l'uso di questa associazione (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Din cauza riscului crescut de hipoglicemie în cazul asocierii cu metformin, poate fi luată în considerare administrarea unei doze mai mici de metformin sau a componentei pioglitazonă, în scopul reducerii riscului de hipoglicemie în cazul utilizării acestei asocieri (vezi pct. 4.2).
Italian: L'incidenza dell'ipoglicemia è risultata maggiore quando alogliptin è stato usato come terapia triplice con pioglitazone e metformina (rispetto al controllo attivo).
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei a fost mai mare atunci când alogliptinul a fost utilizat în cadrul terapiei triple, în asociere cu pioglitazonă şi metformin (comparativ cu substanţă activă de control).
Italian: Tali modifiche nella distribuzione del grasso corporeo con pioglitazone sono state accompagnate da un aumento nella sensibilità all'insulina.
Romanian: Modificări similare ale distribuţiei ţesutului adipos în organism, sub tratament cu pioglitazonă, s-au însoţit de creşterea sensibilităţii la insulină.