FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Usare solo soluzioni limpide ed incolori.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se beve alcol.
English: Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
Italian: Interrompa la sua infusione di insulina (se necessario, tirando via l'ago) almeno fino a quando non si accorge che lei è di nuovo completamente vigile.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Italian: I pazienti con diabete di tipo I devono continuare a consumare almeno piccole quantità di carboidrati in modo regolare, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
English: Keep this leaflet for future reference.
Italian: Conservi questo foglio di istruzioni per farvi riferimento in futuro.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Italian: Se il paziente è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, deve usarne una nuova.
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Se è allergico all'insulina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Special populations Elderly population (≧65 years old)
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
English: B Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Italian: B Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
English: If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Italian: Se lei è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, ne usi una nuova.
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Italian: • Effettuare sempre il test di sicurezza prima di ogni iniezione (vedere punto 3).
English: Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Italian: Legga attentamente e per intero queste istruzioni prima di utilizzare la sua SoloStar.
English: Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Italian: E' necessario evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
English: Hold the pen as shown in this leaflet.
Italian: Tenga in mano la penna come mostrato in questo foglio illustrativo.
English: Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata a un tasso basale, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le seguenti reazioni avverse risultanti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di incidenza decrescente: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); rara (1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Italian: Se viene utilizzata l'associazione, i pazienti devono essere osservati per segni e sintomi di scompenso cardiaco, aumento di peso e edema.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
English: Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 6.4 per le istruzioni su come conservare SoloStar.
English: Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Italian: I siti di iniezione all'interno dell'area di iniezione devono essere ruotati tra un'iniezione e la successiva.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento del dosaggio.
English: Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Italian: Studi sugli effetti farmacodinamici dopo somministrazione sottocutanea nel coniglio e nel cane hanno evidenziato le reazioni ipoglicemiche attese.
English: - In your body
Italian: - Nell'organismo
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Italian: In molti casi i test delle urine per i chetoni sono indicativi e spesso è necessario modificare la dose di insulina.
English: The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Italian: La penna non deve essere bagnata, lavata o lubrificata poiché questo potrebbe danneggiarla.
English: Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Italian: L'insulina deve sempre essere iniettata in condizioni asettiche.
English: This ensures that you get an accurate dose by:
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Italian: Questo previene contaminazioni e/o infezioni, ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina.
English: Maintenance
Italian: Manutenzione
English: It is advisable to inject immediately after mixing.
Italian: È opportuno iniettare immediatamente dopo la miscelazione.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Italian: Gli episodi di lieve ipoglicemia possono solitamente essere trattati con carboidrati per via orale.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Italian: Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
English: Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, una corretta somministrazione di insulina ed il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
English: If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Italian: Se non segue queste istruzioni interamente, può assumere troppa o troppo poca insulina, che può modificare i suoi livelli di glucosio nel sangue.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Italian: Tenga conto della possibilità che questo si verifichi in tutte le situazioni in cui lei potrebbe rappresentare un rischio sia per lei stesso che per gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Italian: Lo stantuffo raggiunge la fine della cartuccia quando sono state usate 300 unità di insulina totali.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Italian: Variando la sede di ogni iniezione si può contribuire a prevenire questo tipo di alterazioni della pelle.
English: The pen plunger moves with each dose.
Italian: Lo stantuffo della penna si sposta ad ogni dose.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Italian: • SoloStar non deve essere mai utilizzata se è danneggiata o il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Italian: Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Italian: • Non spingere il pulsante d'iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
English: Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
Italian: Tutte le volte che il paziente nota un rapido incremento della glicemia che non risponde ad una dose a bolo, deve essere determinata la possibilità di un'ostruzione del catetere.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Italian: Deve essere selezionato un dosaggio di 2 unità.
English: For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Italian: Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati di bassi livelli di zucchero nel sangue o alti livelli di zucchero nel sangue veda il riquadro alla fine di questo foglio.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti artificiali (quali bevande dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Italian: Per assicurasi di leggere la dose correttamente, tenga la penna orizzontalmente, con l'ago a sinistra e il selettore del dosaggio sulla destra, come mostrato nelle figure qui sotto.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Italian: Se la penna per insulina è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici) essa deve essere eliminata ed una nuova penna per insulina deve essere utilizzata.
English: • Always attach a new needle before each use.
Italian: • Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Italian: • È necessaria particolare cautela per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Italian: Gli eventi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
English: In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Italian: Nei soggetti sani, l'emivita sierica dell'insulina è di circa 4 - 6 minuti.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Italian: È possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese.
English: Inject the dose
Italian: Iniezione della dose
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Italian: Non bagnare, lavare o lubrificare la penna poiché questo potrebbe danneggiarla.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Italian: È necessario mantenere premuto il pulsante di iniezione per 10 secondi prima dell'estrazione dell'ago.
English: After resuspension, milky-white suspension.
Italian: Dopo ri-sospensione, sospensione bianca lattiginosa.
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Italian: Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Italian: • Non utilizzi mai SoloStar se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento.
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Italian: Nel trattamento di gravi iperglicemie o chetoacidosi in particolare, la somministrazione di insulina è parte di un regime terapeutico complesso che include misure per proteggere i pazienti da possibili gravi complicazioni dovute ad una diminuzione relativamente rapida del glucosio nel sangue.
English: Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Italian: Nota: gli aghi rappresentati sono a solo scopo illustrativo.
English: Before starting the infusion remove any air bubbles.
Italian: Prima di iniziare l'infusione rimuovere tutte le bolle d'aria.
English: Select the dose
Italian: Selezione della dose
English: Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre formulazioni di Insulin Human Winthrop o altre insuline sono state somministrate accidentalmente.
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione La maggior parte delle reazioni minori alle insuline nel sito d'iniezione di solito si risolvono nel giro di alcuni giorni o settimane.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Italian: I pazienti devono saper riconoscere le circostanze in cui i sintomi premonitori dell'ipoglicemia sono diminuiti.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Italian: È opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l'ipoglicemia mentre guidano.
English: Frequency of administration
Italian: Frequenza di somministrazione
English: • Skin and allergic reactions
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche
English: The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna per insulina sono fornite con la sua penna per insulina.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Italian: Con l'uso in pompe portatili esterne per insulina, parte della dose giornaliera di insulina viene infusa continuamente (“tasso basale”) mentre il rimanente viene somministrato a bolo prima dei pasti.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o con un pregresso ictus, trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Italian: La capacità del paziente di concentrarsi e di reagire può risultare compromessa dall'ipoglicemia o dall'iperglicemia o, per esempio, come conseguenza dell'alterazione visiva.
English: Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della cartuccia Il prodotto ( cartucce in uso nella pompa) può essere conservato per un massimo di 2 settimane.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Italian: Immediatamente dopo il parto, la quantità di insulina necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Italian: Si raccomanda di eseguire attenti controlli metabolici nel periodo di passaggio da un tipo di insulina ad un altro e nelle prime settimane successive a tale passaggio.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico o farmacista o chiami il numero locale della sanofi-aventis sul fronte di questo foglio.
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Italian: Nel caso di un malfunzionamento della pompa, i pazienti devono sempre avere disponibili sistemi di iniezione (siringa o penna per iniezione) e insulina per iniezione sottocutanea.
English: Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Italian: Si faccia riferimento al manuale tecnico per le controindicazioni relative all'uso di pompe per insulina.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Italian: Il paziente deve evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
English: Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Italian: La somministrazione di insulina in vena ad esempio per il trattamento di una grave iperglicemia o chetoacidosi, richiede esperienza e speciali precauzioni di sicurezza.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Italian: • ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina, che possono causare un dosaggio non accurato.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO USATO PER LA CHIUSURA DEL VASSOIO DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Italian: Dolore addominale, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche perdita di conoscenza possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Italian: Faccia riferimento al retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare SoloStar.
English: - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Italian: - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
English: Intercurrent illness
Italian: Malattie intercorrenti
English: Do not use the pen after this time period.
Italian: Non usi la penna dopo questo periodo.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Italian: Il paziente deve essere istruito dal personale sanitario sulla tecnica di iniezione.
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Italian: Inoltre non lo usi in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Italian: Se non è in grado di riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Italian: Se l'insulina è fuoriuscita dalla punta dell'ago, la penna e l'ago funzionano correttamente.
English: Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Italian: Retinopatia proliferativa; Retinopatia diabetica;
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può perdere conoscenza.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Miscelare completamente.
English: Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Italian: La frequenza specifica di tali reazioni non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.