FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
French: ● faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - lors de la prise de ce médicament avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glipizide).
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) når du tar dette legemidlet sammen med insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid).
French: Voir la rubrique 3 « Comment prendre Vokanamet ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, "Hvordan du bruker dette legemidlet".
French: • subir une opération sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Norwegian Bokmål: • en operasjon med full narkose, spinal- eller periduralbedøvelse.
French: • produits de contraste iodés (médicaments utilisés lors d'une radiographie).
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelse).
French: Le volume moyen de distribution (Vd) de la canagliflozine à l'équilibre, après une seule perfusion intraveineuse chez des sujets sains, a été de 119 litres, ce qui suggère une distribution tissulaire importante.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum (Vd) ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 119 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
French: Il existe un risque majoré d'acidose lactique en cas d'intoxication alcoolique aiguë (en particulier en cas de jeûne, malnutrition ou insuffisance hépatique) en raison de la metformine contenue dans Vokanamet (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for laktacidose ved akutt alkoholforgiftning (spesielt ved faste, underernæring eller nedsatt leverfunksjon) på grunn av virkestoffet metformin i Vokanamet (se pkt.
French: ● perte d'une quantité trop importante de liquides (déshydratation).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
French: • si vous avez une acidocétose diabétique (une complication du diabète se manifestant par une glycémie élevée, une perte de poids rapide, se sentir malade [nausées] ou être malade
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk ketoacidose (en følgesykdom ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast)
French: < 60 mL/min/1,73 m² et les patients âgés de 75 ans et plus avaient généralement des incidences supérieures de ces effets indésirables.
Norwegian Bokmål: til < 60 ml/minutt/1,73 m og pasienter ≥ 75 år generelt høyere forekomst av disse bivirkningene.
French: c a Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Norwegian Bokmål: N/Ac a "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien.
French: La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uendret i urin.
French: L'incidence de l'acidose lactique peut et doit être aussi réduite par une évaluation des autres facteurs de risque associés, tels que diabète mal équilibré, cétose, jeûne prolongé, consommation excessive d'alcool, insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laktacidose kan og bør reduseres ved i tillegg å vurdere andre relaterte risikofaktorer som dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste, stort alkoholinntak, nedsatt leverfunksjon og eventuelle tilstander forbundet med hypoksi.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament, et pendant le traitement :
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet, og under behandling:
French: La posologie du traitement hypoglycémiant par Vokanamet doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, en prenant la dose journalière recommandée de 100 mg ou 300 mg de canagliflozine, sans dépasser la dose maximale journalière recommandée de metformine par voie orale.
Norwegian Bokmål: Dosen av glukosesenkende behandling med Vokanamet bør tilpasses individuelt basert på pasientens nåværende regime, effekt og tolerabilitet, ved bruk av anbefalt døgndose på 100 mg eller 300 mg kanagliflozin og uten å overskride anbefalt maksimal døgndose av metformin oralt.
French: Symptômes gastro-intestinauxb
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomerb
French: Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactatémie supérieure à 5 mmol/L et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates/pyruvates.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er lavere pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l og økt aniondifferanse og laktat/pyruvatforhold.
French: Déshydratation (peu fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
French: Des diminutions du DFGe (-3,6% et -5,2%) ont été respectivement rapportées dans les groupes canagliflozine 100 mg et 300 mg, comparativement au groupe contrôle (-3,0%) (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i eGFR (-3,6 % og -5,2 %) ble rapportert med kanagliflozin 100 mg og kanagliflozin 300 mg, sammenlignet med kontrollgruppen (-3,0 %) (se pkt.
French: Dans des études d'interaction, la canagliflozine à l'état d'équilibre n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de la metformine, des contraceptifs oraux (éthinylestradiol, lévonorgestrel), du glibenclamide, du paracétamol, de l'hydrochlorothiazide, ou de la warfarine.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde kanagliflozin ved steady-state ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin, orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrol), glibenklamid, paracetamol, hydroklortiazid og warfarin.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Vokanamet ser ut og innholdet i pakningen
French: i Le pourcentage moyen d'augmentation par rapport à la valeur initiale pour canagliflozine 100 mg et 300 mg versus placebo, était respectivement de 3,4% et 5,2% versus 0,9% pour le cholestérol total ; 9,4% et 10,3% versus 4,0% pour le HDL-cholestérol ; 5,7% et 9,3% versus 1,3% pour le LDL-cholestérol ; 2,2% et 4,4% versus 0,7% pour le cholestérol non-HDL ; 2,4% et 0.0% versus 7,6% pour les triglycérides.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis økning fra baseline for kanagliflozin 100 mg og 300 mg mot placebo var 3,4 % og 5,2 % mot 0,9 % for totalkolesterol, 9,4 % og 10,3 % mot 4,0 % for HDL-kolesterol, 5,7 % og 9,3 % mot 1,3 % for LDL-kolesterol, 2,2 % og 4,4 % mot 0,7 % for ikke-HDL-kolesterol og 2,4 % og 0,0 % mot 7,6 % for triglyserider.
French: • Insuffisance rénale modérée ou sévère (patients avec un DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 ou une
Norwegian Bokmål: • Moderat og sterkt nedsatt nyrefunksjon (pasienter med eGFR < 60 ml/minutt/1,73 m eller
French: Glimépiride (titré) + metformine (N = 482)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (titrert) + metformin (N=482)
French: Si vous présentez certains des symptômes d'acidose lactique, comprenant : se sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements), des maux d'estomac, une grande faiblesse, des crampes musculaires, une perte de poids inexpliquée, une respiration rapide, ou une sensation de froid ou d'inconfort, vous devez arrêter immédiatement de prendre Vokanamet et contacter un médecin ou aller directement à l'hôpital le plus proche.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av tegnene på laktacidose som omfatter kvalme eller oppkast, magesmerter, uttalt svakhet, muskelkramper, uforklarlig vekttap, rask pust, eller at du føler deg kald eller ukomfortabel, skal du omgående slutte å ta Vokanamet og kontakte lege eller oppsøke nærmeste sykehus umiddelbart.
French: Dans cette analyse poolée, les patients traités par diurétiques de l'anse, les patients avec un DFGe initial compris entre ≥ 30 mL/min/1,73 m² et < 60 mL/min/1,73 m² et les patients âgés de 75 ans et plus avaient généralement des incidences supérieures de ces effets indésirables.
Norwegian Bokmål: I denne samleanalysen hadde pasienter som brukte loop-diuretika, pasienter med baseline eGFR på 30 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 og pasienter ≥ 75 år generelt høyere forekomst av disse bivirkningene.
French: b p<0,001 comparé au placebo.
Norwegian Bokmål: b p<0,001 sammenlignet med placebo.
French: d'origine caucasienne, 16% d'origine asiatique, 4% d'origine afro-américaine et 8% d'autres.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen blant pasientene som fikk kanagliflozin var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
French: Patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < Poids corporel
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c Kroppsvekt
French: Vokanamet doit donc être arrêté avant ou au moment de l'examen et n'être réintroduit qu'après un délai de 48 heures, et seulement après réévaluation et certitude que la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Vokanamet må derfor seponeres før eller ved tidspunkt for undersøkelsen og ikke tas før 48 timer etter undersøkelsen, og da først etter at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet normal (se pkt.
French: Dans cette analyse poolée, les patients traités par diurétiques de l'anse, les patients avec un DFGe initial compris entre ≥ 30 mL/min/1,73 m² et
Norwegian Bokmål: I denne samleanalysen hadde pasienter som brukte loop-diuretika, pasienter med baseline eGFR på 30 ml/minutt/1,73 m2
French: La canagliflozine a été étudiée en bithérapie avec la metformine, bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, trithérapie avec la metformine et la pioglitazone et en association à l'insuline (tableau 3).
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin ble undersøkt som dobbeltbehandling med metformin, dobbeltbehandling med et sulfonylurea, trippelbehandling med metformin og et sulfonylurea, trippelbehandling med metformin og pioglitazon og tilleggsbehandling til insulin samt som monoterapi (tabell 3).
French: CrCl < 60 mL/min) (voir rubriques 4.2 et 4.4);
Norwegian Bokmål: CrCl < 60 ml/minutt), (se pkt.
French: Vokanamet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (DFGe < 60 mL/min/1,73m2 ou CrCl < 60 mL/min) à cause de la metformine (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal ikke brukes hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl < 60 ml/minutt) på grunn av virkestoffet metformin (se pkt.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Slutt omgående å ta Vokanamet og kontakt lege eller oppsøk nærmeste sykehus umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
French: Arrêtez immédiatement de prendre Vokanamet et contactez un médecin ou allez directement à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Acidose lactique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vokanamet og kontakt lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger: Dehydrering (mindre vanlig, kan ramme inntil 1 av 100 personer)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 20 tabletter, filmdrasjerte
French: Vokanamet doit être arrêté avant ou au moment de l'examen et n'être réintroduit qu'après un délai de 48 heures et seulement après réévaluation et certitude que la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Vokanamet må seponeres før eller ved tidspunkt for undersøkelsen og ikke tas før 48 timer etter undersøkelsen, og da først etter at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet normal (se pkt.
French: Si vous avez pris plus de Vokanamet que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vokanamet Kontakt lege omgående dersom du tar for mye av dette legemidlet.
French: METFORMINE
Norwegian Bokmål: Metformin
French: Metformine
Norwegian Bokmål: METFORMIN
French: ** Voir rubrique 4.4. a Les données de sécurité des études pivot individuelles (y compris les études menées chez des patients ayant une insuffisance rénale modérée, les patients plus âgés [≥ 55 ans à ≤ 80 ans], les patients ayant un risque CV plus élevé)
Norwegian Bokmål: 4.4. a Sikkerhetsdataprofiler fra individuelle pivotale studier (inkludert studier med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter [≥ 55 år til ≤ 80 år], pasienter med økt kardiovaskulær risiko) samsvarte generelt med bivirkningene identifisert i denne tabellen.
French: Comparaison au glimépiride en bithérapie avec la metformine (52 semaines) Canagliflozine + metformine
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med glimepirid som dobbeltbehandling med metformin (52 uker) Kanagliflozin + metformin
French: Canagliflozine
Norwegian Bokmål: KANAGLIFLOZIN
French: Tableau 3: Résultats d'efficacité des études cliniques contrôlées versus placeboa
Norwegian Bokmål: Table 3: Effektresultater fra placebokontrollerte kliniske studiera
French: Les signes possibles d'une acidose lactique sont : se sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements) maux d'estomac une grande faiblesse crampes musculaires perte de poids inexpliquée respiration rapide sensation de froid ou d'inconfort.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på laktacidose er: - kvalme eller oppkast - magesmerter - uttalt svakhet - muskelkramper - uforklarlig vekttap - rask pust - føle seg kald eller ukomfortabel.
French: 1 x 60 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 60 tabletter, filmdrasjerte
French: Vokanamet n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire, faire de la bicyclette, et à utiliser des outils ou des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vokanamet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre, sykle og bruke verktøy eller maskiner.
French: Administration de produits de contraste iodés
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
French: Les signes possibles de déshydratation sont : - sensation d'étourdissement ou vertigineuse - perte de connaissance (évanouissement) ou sensations vertigineuses ou perte de connaissance au moment du passage en position debout - bouche très sèche ou collante, sensation de soif intense - sensation de très grande faiblesse ou de fatigue - difficulté ou impossibilité d'uriner - rythme cardiaque rapide.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er: ørhet eller svimmelhet besvimelse eller svimmelhet eller følelse av å besvime når du reiser deg opp svært tørr eller klebrig munn, kraftig tørste uttalt svakhet eller tretthet liten eller ingen vannlating raske hjerteslag.
French: • constipation
Norwegian Bokmål: • kvalme
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid gult (E172) Jernoksid rødt (E172)
French: Ne prenez jamais Vokanamet :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid rødt (E172) Jernoksid svart (E172)
French: Différence par rapport au placebo (moyenne ajustée) (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % CI)
French: Sans objet c a Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude avant le recours à un traitement de secours.
Norwegian Bokmål: c a "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien før behandling med glykemisk nødmedisin.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige
French: Aucune étude n'a été menée chez des animaux allaitants avec l'association de substances actives de
Norwegian Bokmål: Ingen studier med lakterende dyr er blitt utført med kombinasjonen av virkestoffene i Vokanamet.
French: Patients ayant un taux initial d'HbA1c > 10% et ≤ 12% Une diminution du taux d'HbA1c (non ajustée en fonction du placebo) de respectivement -2,13% et2,56% pour canagliflozine 100 mg et 300 mg une fois par jour, par rapport aux valeurs initiales a été observée dans une sous-étude chez des patients traités par canagliflozine en monothérapie ayant un taux initial d'HbA1c > 10% et ≤ 12%.
Norwegian Bokmål: En substudie med pasienter med baseline HbA1c på > 10 % til ≤ 12 % med kanagliflozin som monoterapi medførte en reduksjon fra baseline i HbA1c (ikke placebojustert) på henholdsvis -2,13 % og -2,56 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg én gang daglig.
French: Comment prendre Vokanamet ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vokanamet
French: Les signes possibles d'hypoglycémie sont : - vision floue - picotements des lèvres - tremblements, transpiration, pâleur - changement d'humeur ou sentiment d'anxiété ou de confusion
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på lavt blodsukker er: tåkesyn prikking i leppene skjelving, svetting, blekhet humørendring eller angst eller forvirring.
French: Comprimé beige, en forme de gélule, de 21 mm de long, à libération immédiate, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 551 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Tabletten er beige, kapselformet, 21 mm lang, med umiddelbar frisetting, filmdrasjert og preget med "CM" på den ene siden og "551" på den andre siden.
French: Vokanamet 50 mg/850 mg-comprimés pelliculés Vokanamet 50 mg/1 000 mg-comprimés pelliculés Vokanamet 150 mg/850 mg-comprimés pelliculés Vokanamet 150 mg/1 000 mg-comprimés pelliculés canagliflozine/chlorhydrate de metformine
Norwegian Bokmål: Vokanamet 50 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Vokanamet 50 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Vokanamet 150 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Vokanamet 150 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte kanagliflozin/metforminhydroklorid
French: Chez les patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 60 mL/min/1,73 m2 et < 90 mL/min/1,73 m² ou une clairance de la créatinine (ClCr) comprise entre 60 mL/min et < 90 mL/min, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på 60 ml/minutt/1,73 m2 til < 90 ml/minutt/1,73 m2 eller kreatininclearance (CrCl) på 60 ml/minutt til
French: 58% des patients étaient des hommes.
Norwegian Bokmål: 58 % av pasientene var menn.
French: Date de première autorisation: 23 avril 2014 Date du dernier renouvellement : 18 décembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
French: Élément d'un multipack de 3 flacons, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning med 3 flasker, kan ikke selges enkeltvis.
French: % sujets présentant des événements
Norwegian Bokmål: % Forsøkspersoner med hendelser
French: Nombre total de sujets présentant des événements, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall forsøkspersoner med hendelser, n (%)
French: Apportez la boîte de médicaments avec vous.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
French: Vokanamet n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car aucune donnée n'est disponible chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Vokanamet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger data for disse pasientene.
French: Hypotension a, Hypotension orthostatique
Norwegian Bokmål: Hypotensjon a, ortostatisk hypotensjon
French: Respiration rapide et profonde
Norwegian Bokmål: • rask og dyp pust
French: Les différentes catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: 17% de patients étaient d'origine hispanique.
Norwegian Bokmål: 17 % av pasientene hadde hispano- eller latinoopphav.
French: Un DFGe doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite.
Norwegian Bokmål: En eGFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
French: Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien.
French: Balanite ou balanoposthite b, l
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt b, l
French: Cependant, s'il est l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tid for neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen.
French: Les patients des essais CANVAS et CANVAS-R ont été suivis pendant une moyenne de, respectivement, 5,7 et 2,1 ans.
Norwegian Bokmål: Pasienter i CANVAS og CANVAS-R ble fulgt i henholdvis 5,7 og 2,1 år i gjennomsnitt.
French: Soif excessive
Norwegian Bokmål: • overdreven tørste
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Vokanamet doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Vokanamet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
French: L'amélioration du contrôle glycémique ainsi que la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: Både bedring av glykemisk kontroll og reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en vesentlig del av behandlingen av type 2 diabetes.
French: Canagliflozine/metformine
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin/metformin
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des pathologies médicales aigües graves.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte alvorlige sykdommer.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innesendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
French: BOÎTE EXTERIEURE POUR UN ELEMENT DE MULTIPACK (SANS BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERESKE TIL 1 DEL AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
French: • si vous avez un diabète de type 1 car Vokanamet ne doit pas être utilisé pour traiter cette pathologie
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes siden Vokanamet ikke bør brukes til å behandle denne tilstanden.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vokanamet, et pendant le traitement :
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vokanamet, og under behandling:
French: BOITE POUR MULTIPACK COMPRENANT 3 PACKS (AVEC BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL MULTIPAKNING BESTÅENDE AV 3 PAKNINGER (MED BLUE BOX)