FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Icelandic: 700 mg (1 tafla eða 14 ml mixtúra)
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Icelandic: Raunaðgengi (absolute bioavailability) fosamprenavírs hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland eða
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
Icelandic: Engar samanburðarannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum eða unglingum.
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Icelandic: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Icelandic: Aðeins 22% af upphaflegu þýði KLEAN-rannsóknarinnar var skráð til þátttöku í framhaldsrannsókninni.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Icelandic: Niðurstöður eftir 48 vikna meðferð eru gefnar upp hér á eftir.
Czech: Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.
Icelandic: Hristu flöskuna í 20 sekúndur fyrir fyrstu notkun.
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Icelandic: Til að forðast að þetta gerist og til að hindra að sjúkdómur þinn versni er mjög mikilvægt að þú haldir áfram að taka öll lyfin nákvæmlega eins og mælt er fyrir um.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Icelandic: HIV-veiran getur orðið ónæm fyrir HIV-lyfjum.
Czech: Toxicita nebyla zvýšena, když byla léčena mladá zvířata ve srovnání s dospělými zvířaty, ale data naznačila strmější odpověď na dávku.
Icelandic: Eiturverkanir jukust ekki þegar ung dýr voru meðhöndluð, í samanburði við fullorðin dýr, en niðurstöðurnar gáfu til kynna öflugri skammtasvörun.
Czech: - problémy s kostmi.
Icelandic: Vandamál í beinum.
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
Icelandic: Þegar Telzir er gefið samhliða rítónavíri eykst helmingunartími amprenavírs í 15-23 klukkustundir.
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl)
Czech: Co je Telzir a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Telzir og við hverju það er notað
Czech: Neužívejte Telzir:
Icelandic: Ekki má nota Telzir:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Telzir Když zapomenete užít dávku přípravku Telzir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Telzir, taktu hann um leið og þú manst og haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Icelandic: Telzir skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Czech: Pozorujete-li jakékoli svalové obtíže:
Icelandic: Ef vart verður við einhver vandamál í vöðvum:
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Icelandic: SÉRHÆFÐIR SERÓTÓNÍNENDURUPPTÖKUHEMLAR (SSRI)
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum verður að íhuga hlé á meðferð eða hætta meðferð.
Czech: Váš lékař Vám určí vhodnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Icelandic: Læknirinn finnur út réttan skammt miðað við þyngd.
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Icelandic: Ráðlagt er að minnka hefðbundinn rífabútínskammt um 75 % (þ.e. í 150 mg annan hvern dag).
Czech: Užívat s opatrností.
Icelandic: Notist með varúð.
Czech: Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Bretland
Czech: Stříkačku po použití neponechávejte v lahvičce.
Icelandic: 10. Ekki skilja sprautuna eftir í flöskunni.
Czech: Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci.
Icelandic: Eftir að hafa lokið 48 vikna meðferðartímabili voru þátttakendur á rannsóknarsetrum í Evrópu og Kanada gjaldgengir til þátttöku í framhaldsrannsókn að viku 144, á sömu meðferðaráætlun og þeim var slembiraðað á í upphafi.
Czech: Je důležité, abyste užil(a) plnou denní dávku přípravku Telzir a ritonaviru tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir allan dagskammtinn af Telzir og rítónavíri eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Hypersenzitivita na fosamprenavir, amprenavir nebo ritonavir, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar frekar af stuðningsrannsókn APV20003; hins vegar var skömmtunin ekki eins og í rannsókn APV29005.
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Icelandic: Aðrar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Icelandic: AUC-gildi fosamprenavírs eru yfirleitt innan við 1% af AUC-gildum amprenavírs.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Icelandic: Íhuga skal aðlögun á skömmtum mídazólams, sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólami er gefinn.
Czech: Před odběrem první dávky lahvičku důkladně protřepávejte 20 sekund a před odběrem každé další dávky lahvičku důkladně protřepte 5 sekund.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 20 sekúndur áður en fyrsti skammturinn er tekinn og í 5 sekúndur fyrir hvern skammt þar á eftir.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
Czech: • astemizol nebo terfenadin (běžně užívané k léčbě alergických příznaků - tyto přípravky mohou být dostupné i bez lékařského předpisu);
Icelandic: - Astemízól eða terfenadín (oft notuð við ofnæmiseinkennum - þessi lyf geta verið fáanleg án lyfseðils)
Czech: Zvýšení S-alaninaminotransferázy Zvýšení
Icelandic: Hækkun á alanínamínótransferasa
Czech: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Icelandic: Rítónavír örvar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glúkúrónósýl-transferasa.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Icelandic: Hjá sumum sem taka lyf gegn HIV-sýkingu koma upp önnur vandamál sem geta verið alvarleg.
Czech: • těžká nebo život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom).
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg viðbrögð í húð (Stevens Johnson-heilkenni).
Czech: Suspenze je bílá nebo téměř bílá.
Icelandic: Dreifan er hvít eða beinhvít að lit.
Czech: Antimykobakteriální léčiva:
Icelandic: Lyf gegn mycobacteriaceaetegundum:
Czech: Antidotum přípravku Telzir není známo.
Icelandic: Mótefni gegn Telzir er ekki þekkt.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega.
Czech: Hemofilik může více krvácet
Icelandic: Hjá dreyrasjúklingum getur blætt meira
Czech: Antivirové působení in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
Czech: 25-O-desacetylrifabutinu:
Icelandic: 25-O-desasetýlrífabútín:
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Icelandic: Sambandið á milli in vitro virkni amprenavírs gegn HIV-1 og hömlun HIV-1-eftirmyndunar hjá mönnum, hefur ekki verið skilgreint.
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
Czech: Lahvička s 225 ml perorálního roztoku
Icelandic: Flaska með 225 ml af mixtúru, dreifu
Czech: Amiodaron Bepridil Chinidin Flekainid Propafenon
Icelandic: Amíódarón Bepridíl Quínídín Flekaíníð Própafenón
Czech: Jednorázová dávka 30 ml suspenze antacida (ekvivalent 3,6 gramů hydroxidu hlinitého a 1,8 gramů hydroxidu hořečnatého)
Icelandic: Stakur 30 ml skammtur af sýrubindandi mixtúru (samsvarandi 3,6 grömmum af álhýdroxíði og 1,8 grammi af magnesíumhýdroxíði
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
Icelandic: Farðu yfir lyfjalistann sem er undir „Ekki má nota Telzir" í byrjun kafla 2 í þessum fylgiseðli.
Czech: → Sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Icelandic: Efni skyld amprenavíri fundust í mjólk hjá rottum, en ekki er vitað hvort amprenavír skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Icelandic: 12. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Icelandic: Stórir skammtar (> 200 mg/dag) af ketókónazóli eða ítrakónazóli eru ekki ráðlagðir.
Czech: (zvýšení pH prostředí žaludku)
Icelandic: (Hækkun á sýrustigi (pH) í maga)
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
Icelandic: Þrír af 14 einangruðum veiruhópum voru með stökkbreytingar sem tengdust próteasaónæmi.
Czech: 09400 Aranda de Duero Burgos
Icelandic: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spánn
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Þýskaland eða
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Icelandic: ef það hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Czech: Stříkačku si vložte do úst tak, že konec stříkačky se bude dotýkat vnitřní strany tváře.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn, og beindu sprautustútnum að innanverðri kinn.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Icelandic: Síldenafíl Vardenafíl Tadalafíl
Czech: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinaci s ritonavirem u pacientů starších než 65 roků nebyla studována.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,2 mg/ml
Czech: Telzir nezabrání přenosu viru HIV.
Icelandic: Telzir kemur ekki í veg fyrir að þú smitir aðra af HIV.
Czech: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španělsko.
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spánn
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Icelandic: Allir sjúklingar, RD=F-greining n (%)
Czech: Mohou se u Vás objevit svalové obtíže
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir vandamálum í vöðvum
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se ritonaviru nebo jiných léků, které Vám byly předepsány, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Ef þörf er á nánari upplýsingum um rítónavír eða einhver af hinum lyfjunum sem ávísað er, vinsamlegast hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Držitel rozhodnutí o registrace a výrobce Výrobce
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Icelandic: Fullorðnir með lifrarsjúkdóm
Czech: Dospělí pacienti doposud neléčení antiretrovirotiky
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður
Czech: 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg jednou denně
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
Czech: Infekce HIV se přenáší pohlavním stykem s osobou již nakaženou nebo krevní cestou infikovanou krví (např. jehlami sdílenými více osobami).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvičkách obsahujících 60 potahovaných tablet.
Icelandic: Telzir er í plastglösum sem innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Icelandic: Próteasi er ensím sem HIV-veiran framleiðir og gerir henni kleift að fjölga sér í hvítu blóðkornunum (CD4-frumum) í blóðinu.
Czech: Počet buněk CD4+ < 50
Icelandic: CD4-talning <50
Czech: Můžete mít problém s Vašimi kostmi
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir vandamálum í beinum
Czech: • námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy);
Icelandic: - Ergotafleiður (notaðar við höfuðverk)
Czech: (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyř z následujících mutací: L10F/I/V,
Icelandic: Núgildandi (júlí 2006) algóritmi fyrir fosamprenavír/rítónavír, ANRS AC-11, skilgreinir ónæmi þannig að til staðar séu stökkbreytingarnar V32I+I47A/V, eða I50V eða a.m.k. fjórar stökkbreytingar á meðal:
Czech: Simeprevir Daklatasvir
Icelandic: Simeprevír Daclatasvír
Czech: Užívání přípravku Telzir s jídlem
Icelandic: Taka Telzir og matur
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem Telzir eða rítónavír geta aukið eða minnkað áhrif annarra lyfja.
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
Czech: Protivirová účinnost amprenaviru in vitro byla hodnocena proti HIV-1 IIIB v jak akutně, tak chronicky infikovaných lymfoblastových buněčných liniích (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v lymfocytech periferní krve.
Icelandic: Virkni amprenavírs gegn veirum in vitro var metin með bráðum og langvinnum HIV-1 IIIB-sýkingum í móðureitilfrumulínum (lymphoblast) (MT-4, CEM-CCRF, H9) og í eitilfrumum úr blóði.
Czech: (100mg tobolky ritonaviru dvakrát denně po dobu 7 dnů)
Icelandic: (Rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag í 7 daga)
Czech: Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
Icelandic: Hins vegar voru aðeins 65% sjúklinganna á meðferð sem byggðist á próteasahemlum, þegar þeir byrjuðu í rannsókninni.
Czech: Exantém/kožní reakce
Icelandic: Útbrot/viðbrögð í húð
Czech: Nebylo stanovené dávkovací doporučení u takto velmi mladých jedinců (dětí do 2 let) a podávání přípravku Telzir s ritonavirem se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir fyrir mjög ung börn (<2 ára) og Telzir ásamt rítónavíri er ekki ætlað þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
Czech: Zahrnutá populace většinou sestávala z pacientů se střední zkušeností s antiretrovirotiky.
Icelandic: Þeir sem tóku þátt í rannsókninni voru aðallega sjúklingar sem höfðu miðlungsmikla reynslu af meðferð með retróveirulyfjum.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru (n = 6) nebo třetího trimestru (n = 9) a po porodu.
Icelandic: FPV/RTV 700/100 mg tvisvar á dag á öðrum þriðjungi (n=6) eða síðasta þriðjungi meðgöngu (n=9) og eftir fæðingu.
Czech: Nedoporučuje se.
Icelandic: Ekki ráðlagt
Czech: Lékař může snížit Vaši dávku přípravku Telzir a ritonaviru podle stupně poškození jater.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn sem þú tekur af Telzir og rítónavíri, eftir því hversu miklar lifrarskemmdirnar eru.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Icelandic: Fosamprenavír hafði hvorki stökkbreytingaráhrif né eiturverkanir á erfðaefni í röð staðlaðra in vitro og in vivo rannsókna.
Czech: Exantém (viz níže „exantém/kožní reakce")
Icelandic: Útbrot (sjá texta undir „útbrot/viðbrögð í húð")
Czech: U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací.
Icelandic: Hjá kvendýrum minnkaði þyngd legs á meðgöngu (0 til 16%) við stóra skammta líklega vegna fækkunar gulbúa og hreiðrunar í legi.
Czech: Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7".
Icelandic: Töflurnar eru ílangar, tvíkúptar, bleikar að lit og merktar með „GXLL7" á annarri hliðinni.
Czech: Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 1 pacienta ze studie APV29005 a od 6 pacientů ze studie APV20003.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
Czech: Bolesti hlavy, závratě, parestezie úst
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, náladofi í munni
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu eða merki um sýkingu á meðan þú tekur Telzir:
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Icelandic: Telzir er einnig til sem mixtúra, fyrir þá sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar.
Czech: V hlavních studiích přípravku Telzir se mezi pacienty užívajícími fosamprenavir s ritonavirem nevyskytly známky zvýšeného rizika exantémů u pacientů s alergií na sulfonamidy v anamnéze oproti pacientům, kteří neměli alergii na sulfonamidy.
Icelandic: Í grunnrannsóknum (pivotal) á Telzir, hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, var ekkert sem benti til aukinnar hættu á útbrotum hjá sjúklingum sem höfðu fengið súlfónamíðofnæmi í samanburði við þá sem ekki höfðu þekkt súlfónamíðofnæmi.
Czech: Střední hodnota (n)
Icelandic: Meðaltal (n)
Czech: U některých osob došlo ke klinicky významnému zvýšení jaterních transamináz.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum varð klínískt mikilvæg hækkun á lifrar transamínösum.
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon (K30), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, póvídón K30, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), glýserólþríasetat, rautt járnoxíð (E172).
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: Þetta er byggt á niðurstöðum frá alls 864 sjúklingum sem fengu fosamprenavír/rítónavír í þessum þremur rannsóknum.
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Czech: Tabulka 2 Účinnost léčby v týdnech 96 a 144 v pokračovací fázi studie ESS 100732 (pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky).
Icelandic: Tafla 2 Verkunarniðurstöður í vikum 96 og 144 í ESS100732 framhaldsrannsókninni (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Czech: (Telzir 1400 mg v jednotlivé dávce)
Icelandic: (Telzir 1400 mg stakur skammtur)
Czech: Když tito lidé zahájí léčbu, mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré, skryté infekce vyvolávající známky a příznaky zánětu.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð geta þeir orðið fyrir því að gamlar sýkingar í dvala, blossa upp og valda einkennum um bólgu.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir hjá þessum 158 börnum og unglingum svipaðar þeim sem koma fyrir hjá fullorðnum.
Czech: Propylenglykol Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Polysorbát 80
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Pólýsorbat 80
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Icelandic: 3. Þrýstu plastmillistykkinu ofan í flöskuhálsinn, á meðan flöskunni er haldið þétt.
Czech: Všichni pacienti Jak je patrné z tabulky výše, bylo ve studii pouze 16 pacientů, u kterých byl při vstupu do studie detekován virus rezistentní k léčbě FPV/RTV dle skóre ANRS.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflunni hér að ofan, voru aðeins 16 sjúklingar með veiru í upphafi sem var ónæm fyrir FPV/RTV samkvæmt ANRS-kvarða.
Czech: Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje (viz bod 5.2).
Icelandic: Notkun Telzir ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 6 ára vegna ófullnægjandi upplýsinga um lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi svörun (sjá kafla 5.2).
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Rapamycin Takrolimus
Icelandic: Ciklóspórín Rapamýcín Takrólímus
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Icelandic: 967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf amprenavírs í blóði (Cmax, Tmax og AUC 0-∞) í samanburði við inntöku á fastandi maga.
Czech: Máte-li nějaké dotazy ohledně této informace nebo potřebujete-li nějakou radu: → Poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um þessar upplýsingar eða þær ráðleggingar sem gefnar eru:
Czech: • desipramin, nortriptylin, paroxetin a podobné léčivé přípravky (užívané k léčbě deprese);
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)