FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s takrolimusom so poročali o benignih in malignih novotvorbah, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, povezanimi z EBV, in kožnimi malignomi.
Latvian: Takrolima terapijas laikā ziņots par labdabīgu un ļaundabīgu audzēju rašanos, tostarp EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem un ļaundabīgiem ādas audzējiem.
Slovenian: Pri tem so se pojavili resni neželeni učinki, vključno z zavrnitvijo presadka, ali drugi neželeni učinki, ki bi lahko bili posledica premajhne ali prevelike izpostavljenosti takrolimusu.
Latvian: Tas izraisīja nopietnas nevēlamas blakusparādības, arī transplantāta atgrūšanu vai citas nevēlamas blakusparādības, kas var rasties nepietiekamas vai pārmērīgas takrolima iedarbības dēļ.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tacforius
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tacforius
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so Vsebina kapsule hipromeloza 2910, etilceluloza, laktoza, magnezijev stearat.
Latvian: Kapsulas saturs hipromeloze 2910, etilceluloze, laktoze, magnija stearāts.
Slovenian: Takrolimus se izdatno veže na beljakovine v plazmi.
Latvian: Takrolims plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovenian: Zdravilo Tacforius kapsule vsebuje laktozo.
Latvian: Tacforius kapsulas satur laktozi.
Slovenian: Ker se lahko koncentracija takrolimusa v krvi med obdobji driske močno spremeni, je med takšnimi obdobji priporočljivo dodatno nadziranje koncentracije takrolimusa.
Latvian: Tā kā epizodiskas caurejas laikā takrolima līmenis asinīs var būtiski mainīties, to laikā ieteicama papildus takrolima koncentrācijas asinīs kontrole.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti takrolimusa v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem v teh objavljenih študijah podobne tistemu, kar je znano iz velikih študij, v katerih so takrolimus v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem uporabljali kot primarno zdravljenje po presaditvi jeter, ledvic in srca.
Latvian: Kopumā šajos publicētajos pētījumos, iekšķīgi lietojamu takrolima ātras darbības kapsulu lietošanas drošums bija līdzīgs tai, kāds tika novērots lielos pētījumos, kur takrolima ātras darbības kapsulas tika lietotas primārai terapijai pēc aknu, nieru un sirds transplantācijas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tacforius je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Latvian: Pirms uzsākt terapiju ar Tacforius jānovērtē ciklosporīna koncentrācija asinīs un pacienta klīniskais stāvoklis.
Slovenian: Induktorji CYP3A4, ki lahko vodijo do znižanih vrednosti takrolimusa v krvi
Latvian: CYP3A4 induktori, kas var samazināt takrolima līmeni asinīs
Slovenian: Pri vseh bolnikih so bili prisotni dejavniki tveganja za čisto aplazijo eritrocitov, kot so okužba s parvovirusom B19, druga bolezen ali sočasno jemanje zdravil, povezanih s
Latvian: Visiem pacientiem bija tādi PRCA rašanās riska faktori kā parvovīrusa B19 infekcija, pamatslimība vai vienlaicīga zāļu lietošana, kas saistīta ar PRCA.
Slovenian: Če se pojavijo nenormalnosti, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila Tacforius ali o prehodu na drugo imunosupresivno zdravilo.
Latvian: Konstatējot novirzes no normas, jāapsver Tacforius devas samazināšana vai maiņa uz citu imūnsupresīvu līdzekli.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z imunosupresivi, npr. ob sočasni uporabi antilimfocitnih protiteles (npr. baziliksimab, daclizumab), se tveganje za pojav z EBV povezanih limfoproliferativnih bolezni poveča.
Latvian: Vienlaicīga lietošana kombinācijā ar imūnosupresīviem līdzekļiem, tādām kā antilimfocītu antivielas (piemēram, baziliksimabs, daklizumabs), paaugstina EBV- saistītu limfoproliferācijas traucējumus.
Slovenian: Takrolimus je učinkovina z majhnim očistkom.
Latvian: Takrolims ir zāles ar mazu klīrensu.
Slovenian: Vse trde kapsule s podaljšanim sproščanjem morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja.
Latvian: Izlietojiet visas ilgstošās darbības cietās kapsulas 1 gada laikā pēc alumīnija apvalka noņemšanas.
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Tacforius verjetno zmanjšal.
Latvian: Pēc Jūsu stāvokļa stabilizēšanās, ārsts parasti samazinās Tacforius devu.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z dejavniki tveganja za podaljšan interval QT, vključno z bolniki, ki imajo podaljšan interval QT v anamnezi ali družinski anamnezi, kongestivno srčno popuščanje, bradiaritmije in elektrolitsko neravnovesje.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kam ir QT intervāla pagarināšanās riska faktori, ieskaitot pacientus, kam anamnēzē vai ģimenes vēsturē ir QT intervāla pagarināšanās, sastrēguma sirds mazspēja, bradiaritmija un elektrolītu novirzes no normas.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali bi morali jemati ibuprofen (uporablja se za zdravljenje vročine, vnetja in bolečine), amfotericin B (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb) ali protivirusna zdravila (uporabljajo se za zdravljenje virusnih okužb, npr. aciklovir).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat vai Jums jālieto ibuprofēns (lieto pret drudzi, iekaisumu un sāpēm), amfotericīns B (lieto bakteriālo infekciju ārstēšanai) vai pretvīrusu līdzekļi (piemēram, aciklovīrs, ko lieto pret vīrusu infekcijām).
Slovenian: Zdravilo Tacforius uporabljamo za obvladovanje telesnega imunskega odziva, kar omogoči, da telo sprejme presajeni organ.
Latvian: Tacforius lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, kā rezultātā Jūsu organisms pieņem transplantēto orgānu.
Slovenian: zvišanje alkalne fosfataze v krvi, povečanje telesne mase občasni:
Latvian: paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa;
Slovenian: Podatki, zbrani na živalih, kažejo, da bi takrolimus lahko zmanjšal očistek in podaljšal razpolovni čas pentobarbitala in antipirina.
Latvian: Dati par dzīvniekiem pierāda, ka takrolims var iespējami pazemināt fenobarbitāla un antipirīna klīrensu un pagarināt to eliminācijas pusperiodu.
Slovenian: EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsul EU/1/17/1244/026 100x1 kapsula
Latvian: EU/1/17/1244/025 100 kapsulas EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsula
Slovenian: Med poznejšim vzdrževalnim zdravljenjem so bile koncentracije v krvi pri prejemnikih jeter, ledvic ali srca na splošno od 5 do 15 ng/ml.
Latvian: Tālākas balstterapijas laikā koncentrācija asinīs pacientiem pēc aknu, nieru un sirds transplantācijas parasti ir 5 - 15 ng/ml.
Slovenian: Pri človeku je dokazano, da se takrolimus absorbira skozi celotna prebavila.
Latvian: Pierādīts, ka cilvēkam takrolims uzsūcas visā kuņģa-zarnu traktā.
Slovenian: Zdravilo Tacforius lahko dobite tudi zaradi zavračanja presajenih jeter, ledvic, srca ali drugega organa, če zdravila, ki ste jih jemali pred tem, niso obvladala imunskega odziva po presaditvi.
Latvian: Tacforius Jums var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantēto aknu, nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu vai arī gadījumos, ja agrāk veikta jebkāda veida terapija, ko esat saņēmis pēc transplantācijas, nav spējusi kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju.
Slovenian: Poljska
Latvian: Polska
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tacforius Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Tacforius Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Včasih je mogoče sočasno imunosupresivno terapijo opustiti, kar pomeni prehod na monoterapijo z zdravilom Tacforius.
Latvian: Dažos gadījumos var atcelt vienlaikus lietoto imūnsupresīvo terapiju līdz Tacforius lietošanai monoterapijā.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Slovenian: Za obvladanje zavrnitvenih epizod so uporabljali večje odmerke takrolimusa, dodatno zdravljenje s kortikosteroidi in uvedbo kratkih ciklusov mono-/poliklonskih protiteles.
Latvian: Lai ārstētu tremes reakcijas epizodes, parasti lietotas palielinātas takrolima devas, papildus kortikosteroīdu terapija un īsi monoklonālo vai poliklonālo antivielu terapijas kursi.
Slovenian: Pri stabilnih bolnikih, pri katerih so bile kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (dvakrat na dan) zamenjane s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (enkrat na dan) na osnovi skupnega dnevnega odmerka v razmerju 1 : 1 (mg : mg), je bila sistemska izpostavljenost takrolimusu (AUC0-24) pri zdravljenju s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem približno za 10 % nižja kot pri zdravljenju s kapsulami takrolimusa s takojšnjim sproščanjem.
Latvian: Stabiliem pacientiem, kuriem pāreja no takrolima ātras darbības kapsulām (divas reizes dienā) uz takrolima ilgstošās darbības kapsulām (vienu reizi dienā) tika veikta uz kopējo dienas devu 1:1 (mg:mg), takrolima sistēmiskā ekspozīcija (AUC0-24) takrolima ilgstošās darbības kapsulu lietošanas gadījumā bija zemāka par 10% nekā lietojot takrolima ātras darbības kapsulas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s takrolimusom, so poročali o primerih čiste aplazije eritrocitov (PRCA-pure red cell aplasia).
Latvian: Ārstējot pacientus ar takrolimu, ir ziņots par sarkanās rindas šūnu aplāzijas (pure red cell aplasiaPRCA) gadījumiem.
Slovenian: encefalopatija, krvavitve v osrednje živčevje in cerebrovaskularni incidenti, koma, motnje govora in jezika, paraliza in pareza, amnezija redki:
Latvian: encefalopātija, asiņošana centrālā nervu sistēmā un cerebrovaskulāri traucējumi, koma, runas un valodas traucējumi, paralīze un parēze, amnēzija;
Slovenian: Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni večji odmerki takrolimusa kot pri bolnikih kavkazijskega porekla.
Latvian: Salīdzinot ar balto rasi, melnādainiem pacientiem var būt nepieciešamas lielākas takrolima devas, lai sasniegtu vienādu minimālo koncentrāciju.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo takrolimus, pojavijo znaki, ki kažejo na PRES, kot so glavobol, spremenjeno duševno stanje, epileptični napadi in motnje vida, je treba izvesti radiološko slikanje (npr. MRI).
Latvian: Ja takrolimu lietojošiem pacientiem rodas par PRES liecinoši simptomi, piemēram, galvassāpes, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, krampji un redzes traucējumi, jāveic radioloģiska procedūra (piemēram, magnētiskās rezonanses attēldiagnostika (magnetic resonance imaging - MRI)).
Slovenian: očesne bolezni, zamegljen vid, fotofobija občasni:
Latvian: acu patoloģijas, neskaidra redze, fotofobija;
Slovenian: Zdravilo Tacforius jemljite peroralno enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Latvian: Tacforius lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, no rīta.
Slovenian: Multicentrična študija uporabe takrolimusa v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem je zajela 205 bolnikov, pri katerih je bila hkrati narejena presaditev pankreasa in ledvice; bolnike so randomizirali na takrolimus (n = 103) ali na ciklosporin (n = 102).
Latvian: Daudzcentru pētījumā piedalījās 205 pacienti, kuri takrolima ātras darbības kapsulas lietoja iekšķīgi, tiem tika vienlaicīgi veikta aizkuņģa dziedzera un nieru transplantācija un tie tika randomizēti takrolima (n=103) vai ciklosporīna (n=102) terapijai.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost medsebojnega delovanja z drugimi učinkovinami, za katere je znano, da imajo veliko afiniteto za beljakovine v plazmi (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, peroralni antikoagulanti ali peroralni antidiabetiki).
Latvian: Jāņem vērā iespējama mijiedarbība ar citām aktīvām vielām, kurām ir augsta afinitāte pret plazmas olbaltumvielām (piemēram, NPL, iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem vai iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem).
Slovenian: Lansoprazol in ciklosporin lahko potencialno zavirata presnovo takrolimusa s CYP3A4 in tako povišata koncentracije takrolimusa v polni krvi.
Latvian: Lansoprazols un ciklosporīns ir spējīgi inhibēt takrolima CYP3A4-pastarpinātu metabolismu un tādējādi paaugstināt takrolima koncentrāciju asinīs.
Slovenian: Najpogosteje (pri > 10 % bolnikov) so poročali o neželenih učinkih, kot so tremor, okvara ledvic, hiperglikemična stanja, diabetes mellitus, hiperkaliemija, okužbe, hipertenzija in nespečnost.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām (rodas > 10% pacientu): trīce, nieru darbības traucējumi, hiperglikēmiski stāvokļi, cukura diabēts, hiperkaliēmija, infekcijas, hipertensija un bezmiegs.
Slovenian: Rezultati iz kliničnih preskušanj, izvedenih z odmerjanjem kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem enkrat dnevno
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti par takrolima ilgstošās darbības kapsulu lietošanu vienu reizi dienā
Slovenian: Cevke, brizge in drugi pripomočki, ki se jih uporablja za pripravo suspenzije iz kapsul zdravila Tacforius, ne smejo vsebovati PVC-ja. 6.3 Rok uporabnosti
Latvian: Sistēmas, šļirces un citi no Tacforius kapsulu satura pagatavojamai suspensijai izmantojamie materiāli nedrīkst saturēt PVH.
Slovenian: Razlika med zdravljenjem s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem in zdravljenjem s ciklosporinom (kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjemciklosporin) je bila -3,0 % (95,2-odstotni interval zaupanja [-9,9 %, 4,0 %]), razlika med zdravljenjem s kapsulami takrolimusa s takojšnjim sproščanjem in zdravljenjem s ciklosporinom (kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem - ciklosporin) pa -1,9 % (95,2-odstotni interval zaupanja [-8,9 %, 5,2 %]).
Latvian: Atšķirība ārstēšanā starp takrolima ilgstošās darbības kapsulu un ciklosporīna grupām bija -3,0% (takrolima ilgstošās darbības kapsulas-ciklosporīns) (95,2% ticamības intervāls [-9,9%, 4,0%]) un starp takrolima ātras darbības kapsulu un ciklosporīna grupām -1,9% (takrolima ātras darbības kapsulas-ciklosporīns) (95,2% ticamības intervāls [-8,9%, 5,2%]).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tacforius Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tacforius bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezen odmerek.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ar Tacforius Jūsu ārsts pastāvīgi kontrolēs Jūsu asins analīzes, lai noteiktu pareizu devu.
Slovenian: V zgodnjih letih je bil začetni peroralni odmerek takrolimusa 0,3 mg/kg/dan.
Latvian: Sākotnējos gados iekšķīgi lietojama takrolima sākumdeva bija 0,3 mg/kg/diennaktī.
Slovenian: Embriofetalne toksične učinke so opazili pri podganah in kuncih; omejeni so bili na odmerke, ki so povzročili izrazite toksične učinke pri samicah-materah.
Latvian: Toksisku ietekmi uz embriju un augli novēroja žurkām un trušiem un to izraisīja tikai devas, kas izraisīja arī nozīmīgu toksicitāti mātītei.
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna pri bolnikih, ki imajo diagnosticiran ali pri njih obstaja sum na prirojen sindrom dolgega intervala QT, pri bolnikih, s pridobljenim podaljšanjem intervala QT , ali bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT, izzovejo neravnovesje elektrolitov ali pa so znana, da vplivajo na izpostavljenost takrolimusu (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Piesardzība arī jāievēro pacientiem, kam ir diagnosticēts iedzimts pagarinātā QT intervāla sindroms vai iegūts pagarinātā QT intervāla sindroms, vai ir aizdomas par to, kā arī pacientiem, kas vienlaicīgi lieto zāles, kas pagarina QT intervālu, inducē elektrolītu novirzes no normas vai zināms, ka šīs zāles pastiprina takrolima iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Nosečnost Podatki pri ljudeh kažejo, da takrolimus prehaja skozi placento.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims šķērso placentu.
Slovenian: Tacforius s podaljšanim sproščanjem jemljejo enkrat na dan, kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem pa dvakrat na dan.
Latvian: Tacforius ilgstošās darbības kapsulas jālieto vienu reizi dienā, bet ātras darbības kapsulas - divas reizes dienā.
Slovenian: Zdravilo Tacforius vsebuje učinkovino takrolimus.
Latvian: Tacforius satur aktīvo vielu takrolimu.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pazite, da pomotoma ne pogoltnete sušilnega sredstva.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Desikants nav ēdams.
Slovenian: Vmesna analiza novejše multicentrične študije obravnava uporabo takrolimusa v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem pri 110 bolnikih, ki so bili v razmerju 1 : 1 randomizirani na takrolimus ali ciklosporin.
Latvian: Nesen veikta daudzcentru pētījuma starpposma analīzē par iekšķīgi lietojamo takrolima ātras darbības kapsulu formu izvērtēja 110 pacientus, kuri tika randomizēti 1:1, lai saņemtu vai nu takrolimu, vai ciklosporīnu.
Slovenian: Šibkejše interakcije so opazili pri sočasni uporabi s klotrimazolom, klaritromicinom, z josamicinom, nifedipinom, nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, amiodaronom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom, nefazodonom in (kitajskimi) zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo izvlečke Schisandre sphenanthere.
Latvian: Vājāka mijiedarbība novērota ar klotrimazolu, klaritromicīnu, josamicīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, diltiazemu, verapamilu, amiodaronu, danazolu, etinilestradiolu, omeprazolu, nefazodonu un Ķīnas augu izcelsmes līdzekļiem, kas satur Schisandra sphenanthera ekstraktu.
Slovenian: V klinični praksi se za nadziranje koncentracije v polni krvi trenutno uporabljajo metode imunskega preskusa.
Latvian: Pašlaik klīniskā praksē koncentrāciju asinīs nosaka ar imunoloģiskiem testiem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi učinkovin, pri katerih je možno medsebojno delovanje (glejte poglavje 4.5) - še posebej močnih inhibitorjev CYP3A4 (kot so telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ali klaritromicin) ali induktorjev CYP3A4 (kot so rifampicin, rifabutin) - s takrolimusom, je treba spremljati koncentracije takrolimusa v krvi in ustrezno prilagoditi odmerek takrolimusa, da se zagotovi vzdrževanje nespremenjene izpostavljenosti takrolimusu.
Latvian: Ja vielas ar iespējamu mijiedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu) - īpaši spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, telaprevīru, boceprevīru, ritonavīru, ketokonazolu, vorikonazolu, itrakonazolu, telitromicīnu vai klaritromicīnu) vai CYP3A4 induktorus (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu) - lieto kombinācijā ar takrolimu, jākontrolē tā līmenis asinīs, lai atbilstoši pielāgotu takrolima devu nemainīga takrolima iedarbības nodrošināšanai.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, so poročali o primerih z virusom BK povezane nefropatije in z virusom JC povezane progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML).
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši imūnosupresantus, ieskaitot takrolima ilgstošās darbības kapsulas, novērota ar BK vīrusu saistīta nefropātija, kā arī ar JC vīrusu saistīta progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tacforius je treba začeti z odmerkom od 0,10 do 0,20 mg/kg/dan enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Latvian: Terapija ar Tacforius jāsāk ar 0,10 - 0,20 mg/kg/diennaktī, lietojot vienreiz dienā no rīta.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (n = 214), je bila izguba učinkovitosti po 12 mesecih (definirana kot smrt, odmrtje presadka, z biopsijo potrjena akutna zavrnitev ali izguba podatkov o spremljanju bolnika) 14,0-odstotna, v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (n = 212), 15,1-odstotna, v skupini, ki je prejemala ciklosporin (n = 212), pa 17,0-odstotna.
Latvian: Efektivitātes trūkuma sastopamības biežums pēc 12 mēnešiem (definēts kā nāve, transplantāta zaudēšana, ar biopsiju apstiprināta akūta atgrūšana vai kontaktu pazaudēšana apsekošanas laikā) bija 14,0% takrolima ilgstošās darbības kapsulu grupā (N=214), 15,1% takrolima ātras darbības kapsulu grupā (N=212) un 17,0% ciklosporīna grupā (n=212).
Slovenian: čista aplazija eritrocitov, agranulocitoza, hemolitična anemija
Latvian: sarkanās rindas šūnu aplāzija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija.
Slovenian: Nepazljivo, nenamerno ali nenadzorovano zamenjevanje zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem ni varno.
Latvian: Neuzmanības izraisīta, netīša vai nepārraudzīta ātras vai ilgstošas darbības takrolima zāļu formu maiņa nav droša.
Slovenian: Potransplantacijske spremembe bolnikovega stanja lahko spremenijo farmakokinetiko takrolimusa in potrebne utegnejo biti dodatne prilagoditve odmerka.
Latvian: Pacienta stāvokļa pārmaiņas periodā pēc transplantācijas var mainīt takrolima farmakokinētiku un var būt nepieciešama turpmāka devas pielāgošana.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa (raziskave so bile izvedene s farmacevtsko obliko kapsul s takojšnjim sproščanjem) je od 20 do 25 % (individualni razpon pri odraslih bolnikih 6 % do 43 %).
Latvian: Uzsūkšanās ir mainīga un vidējā iekšķīgi lietojama takrolima biopieejamība (ātras darbības kapsulām) ir 20-25% robežās (individuālas robežas pieaugušiem pacientiem ir 6%-43%).
Slovenian: Tako ste lahko med jemanjem zdravila Tacforius bolj nagnjeni k okužbam.
Latvian: Tāpēc, lietojot Tacforius, Jums var būt lielāka iespēja saslimt ar infekciju.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tacforius je treba začeti z odmerkom od 0,20 do 0,30 mg/kg/dan enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Latvian: Terapija ar Tacforius jāsāk ar 0,20 - 0,30 mg/kg/diennaktī, lietojot vienreiz dienā no rīta.
Slovenian: Črnilo šelak, propilenglikol, črn železov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Latvian: Apdrukas tinte šellaka, propilēnglikols, melnais dzelzs oksīds (E172), kālija hidroksīds.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi ledvic ali jeter Pri prehodu z zdravljenja z drugimi imunosupresivi na zdravljenje z zdravilom Tacforius enkrat na dan je treba zdravljenje uvesti v začetnem peroralnem odmerku, ki je priporočen za preprečevanje zavrnitve presadka po presaditvi ledvic oziroma jeter.
Latvian: Allotransplantāta tremes terapija pēc nieru vai aknu transplantācijas Lai citu imūnsupresijas līdzekli nomainītu uz Tacforius vienu reizi dienā, terapija jāsāk iekšķīgi ar sākuma devu, kas ieteicama nieru un aknu transplantācijas gadījumā attiecīgi, transplantāta tremes profilaksei.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 107,45 mg laktoze.
Latvian: Katra kapsula satur 107,45 mg laktozes.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 322,35 mg laktoze.
Latvian: Katra kapsula satur 322,35 mg laktozes.
Slovenian: Najnižje koncentracije takrolimusa v krvi je treba skrbno nadzirati tudi po zamenjavi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem z zdravilom Tacforius, prilagoditvah odmerka, spremembah imunosupresivnega režima ali ob sočasni uporabi učinkovin, ki lahko spremenijo koncentracije takrolimusa v polni krvi (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Takrolima minimālais līmenis asinīs stingri jākontrolē pēc pārejas no takrolima ātras darbības kapsulām uz Tacforius, devas pielāgošanas, imūnosupresīvas terapijas maiņas vai pēc vienlaicīgas lietošanas ar vielām, kas var mainīt takrolima koncentrāciju asinīs (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tacforius, se lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Tacforius, tie var pastiprināt nieru un nervu sistēmas problēmas.
Slovenian: To je zato, ker omogočajo kapsule zdravila Tacforius s podaljšanim sproščanjem podaljšano sproščanje takrolimusa.
Latvian: Tā tas ir tāpēc, ka Tacforius kapsulas nodrošina ilgstošu takrolima atbrīvošanos (daudz lēnāka atbrīvošanās ilgākā laika periodā).
Slovenian: Za takrolimus v farmacevtski obliki s podaljšanim sproščanjem obstaja močna korelacija med AUC in najnižjo koncentracijo v polni krvi v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Pastāv spēcīga korelācija starp takrolima ilgstošās darbības kapsulu zemlīknes laukumu (AUC) un minimālo koncentrāciju asinīs līdzsvara stāvoklī.
Slovenian: Opazili so napake pri zdravljenju, vključno z nepazljivim, nenamernim ali nenadzorovanim zamenjevanjem zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Novērotas zāļu lietošanas kļūdas, arī neuzmanības izraisīta, nejauša vai nepārraudzīta ātras vai ilgstošas darbības takrolima zāļu formu aizstāšana.