FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oceniano wpływ aliskirenu na układ sercowo-naczyniowy i nerki w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo, w którym uczestniczyło 8 606 pacjentów z cukrzycą typu II i przewlekłą chorobą nerek [potwierdzoną na podstawie proteinurii i/(lub) GFR <60 ml/min/1,73 m2] z towarzyszącą chorobą sercowo-naczyniową lub bez niej.
Icelandic: Lagt var mat á aliskiren með tilliti til ávinnings á hjarta og æðar og/eða nýru, í tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 8.606 sjúklingum með sykursýki tegund 2 og langvarandi nýrnasjúkdóm (sýnt fram á með próteinmigu og/eða GFR < 60 ml/mín/1,73 m2) með hjarta- og æðasjúkdóm eða ekki.
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu reninaangiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny lub antagonistów receptora angiotensyny) (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka (sjá kafla 4.8)).
Polish: U zdrowych ochotników, itrakonazol w dawce 100 mg zwiększa wartość AUC i Cmax aliskirenu w dawce 150 mg odpowiednio 6,5-krotnie oraz 5,8krotnie.
Icelandic: Itraconazol (100 mg) eykur AUC fyrir aliskiren (150 mg) 6,5-falt og Cmax 5,8-falt, hjá heilbrigðum einstaklingum.
Polish: Dlatego, ze względu na ryzyko niepowodzenia terapeutycznego, nie należy spożywać soku grejpfrutowego w czasie stosowania produktu Riprazo HCT.
Icelandic: Þess vegna, sökum hættu á meðferðarbresti, skal ekki neyta greipaldinsafa með Riprazo HCT.
Polish: Produkty lecznicze, które mogą wywołać torsade de pointes: Ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, należy zachować ostrożność stosując hydrochlorotiazyd w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wywołać torsade de pointes, szczególnie z lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia i III oraz z niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklórtíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum geðrofslyf.
Polish: 49 tabletek powlekanych
Icelandic: 49 filmuhúðaðar töflur
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym obserwowanym w czasie stosowania leku Riprazo HCT jest biegunka.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem komið hefur fram við meðferð með Riprazo HCT er niðurgangur.
Polish: Rdzeń tabletki:
Icelandic: Frumueyðandi lyf:
Polish: 98 tabletki powlekane
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur
Polish: Riprazo HCT zawiera skrobię pszeniczną.
Icelandic: Riprazo HCT inniheldur hveitisterku.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur
Polish: W trakcie leczenia lekarz prowadzący może dostosować dawkowanie leku w zależności od zmiany ciśnienia tętniczego krwi w odpowiedzi na przyjmowany lek.
Icelandic: Vera má að læknirinn breyti skammtinum meðan á meðferðinni stendur eftir því hvaða áhrif lyfið hefur á blóðþrýstinginn.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Riprazo HCT rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Riprazo HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Polish: Leki cytotoksyczne: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zmniejszać wydalanie leków cytotoksycznych (np. cyklofosfamidu i metotreksatu) przez nerki i nasilać ich działanie supresyjne na szpik kostny.
Icelandic: Tíazíð, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta minnkað útskilnað frumueyðandi lyfja (t.d. cyclofosfamid, metotrexat) um nýru og aukið mergbælandi áhrif þeirra.
Polish: Interakcje z pokarmem: Wykazano, że pokarmy o dużej zawartości tłuszczu znacznie zmniejszają wchłanianie aliskirenu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fituríkar máltíðir draga verulega úr frásogi aliskirens.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Riprazo HCT W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek leku Riprazo HCT, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Riprazo HCT töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien on zażywać leku Riprazo HCT i powinien powiadomić lekarza prowadzącego.
Icelandic: á við um þig, skaltu ekki nota Riprazo HCT og hafa samband við lækninn.
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARA)).
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka).
Polish: Stosowanie leku Riprazo HCT z jedzeniem i piciem Riprazo HCT należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Icelandic: Ef Riprazo HCT er notað með mat eða drykk Riprazo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Polish: Riprazo HCT można stosować jedynie po wyrównaniu wcześniej występującego niedoboru sodu i (lub) niedoboru płynów.
Icelandic: Riprazo HCT skal aðeins nota eftir að natríumskortur og/eða minnkað blóðrúmmál hefur verið leiðrétt.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Riprazo HCT w czasie karmienia piersią.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Riprazo HCT meðan barn er haft á brjósti.
Polish: Stężenie potasu w surowicy krwi: W dużym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym, przeciwstawne wpływy aliskirenu (150 mg lub 300 mg) i hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg) na stężenie potasu w surowicy krwi, w przybliżeniu równoważyły się u wielu pacjentów.
Icelandic: Kalíum í sermi: Í stórri klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu vógu gagnstæð áhrif aliskirens (150 mg eða 300 mg) og hýdróklórtíazíðs (12,5 mg eða 25 mg) á kalíum í sermi, því sem næst upp á móti hvort öðru hjá mörgum sjúklingum.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitor reniny (aliskiren) w skojarzeniu z lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd), kod ATC: C09XA52
Icelandic: Renín hemlar (aliskiren) í blöndum með þvagræsilyfjum (hýdróklórtíazíð), ATC flokkur:
Polish: U pacjentów chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie dawkowania insuliny oraz doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku.
Polish: Podobnie, jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną lub zaburzeniami ukrwienia ośrodkowego układu nerwowego może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.
Icelandic: Eins og við á um öll blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartakvilla eða blóðþurrðar kransæðasjúkdóm valdið hjartadrepi eða heilaáfalli.
Polish: Dlatego, nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Riprazo HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Því þarf ekki að breyta upphafsskammti Riprazo HCT hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Riprazo HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Icelandic: Riprazo HCT er ætlað til að koma í staðinn fyrir fyrri meðferð hjá sjúklingum sem náð hafa fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni og hýdróklórtíazíði, gefnum samtímis, í sömu skömmtum og eru í samsetningunni.
Polish: Sposób działania tiazydowych leków moczopędnych polega na hamowaniu transportu błonowego Na+Cl- poprzez konkurowanie o miejsca Cl-, w wyniku czego wpływają one na proces wchłaniania zwrotnego elektrolitów: bezpośrednio zwiększając wydalanie sodu i chlorków w ilościach w przybliżeniu równoważnych, oraz pośrednio przez to działanie moczopędne zmniejszając objętość osocza, co następnie zwiększa aktywność reninową osocza, wydzielanie aldosteronu, wydalanie potasu z moczem i zmniejsza stężenie potasu we krwi.
Icelandic: +Cl dælu, hugsanlega með því að keppa um Cl bindistað og hafa þannig áhrif á endurupptöku salta: bein áhrif með auknum útskilnaði natríums og klóríðs í nokkurn veginn sama magni og óbein áhrif með þvagútskilnaði sem minnkar plasmarúmmál, sem aftur leiðir til aukinnar virkni reníns í plasma, seytingar aldosterons og kalíumtaps í þvagi, sem og með minnkun á kalíum í sermi.
Polish: Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej oraz 49 mg skrobi pszenicznej.
Icelandic: 50 mg laktósaeinhýdrat og 49 mg hveitisterkju.
Polish: Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá innan við 1 af hverjum 1.000 sjúklingum):
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Polish: Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 25 mg laktozy jednowodnej oraz 24,5 skrobi pszenicznej.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg laktósaeinhýdrat og 24,5 mg hveitisterkju.
Polish: Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne: Stosowanie tiazydowych leków moczopędnych równocześnie z substancjami, które również wywierają działanie obniżające ciśnienie krwi (np. poprzez zmniejszenie aktywności sympatykomimetycznej ośrodkowego układu nerwowego lub poprzez bezpośrednie rozszerzenie naczyń) może nasilać niedociśnienie ortostatyczne.
Icelandic: Samhliða gjöf tíazíð þvagræsilyfja og efna sem einnig hafa blóðþrýstingslækkandi áhrif (t.d. með því að draga úr adrenvirkni í miðtaugakerfinu eða með því að hafa bein æðavíkkandi áhrif) getur aukið stöðubundinn lágþrýsting.
Polish: Blistry z PA/Alu/PVC - Aluminium:
Icelandic: PA/Ál/PVC - Ál þynnur:
Polish: W badaniach klinicznych produkt Riprazo HCT podawano raz na dobę ponad 3 900 pacjentom z nadciśnieniem.
Icelandic: Rúmlega 3.900 sjúklingar með háþrýsting fengu Riprazo HCT einu sinni á sólarhring í klínískum rannsóknum.
Polish: Nie istnieją dane świadczące o tym, że przyjmowanie produktu Riprazo HCT mogłoby zmniejszyć lub chronić przed hiponatremią wywołaną lekami moczopędnymi.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Riprazo HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem podawanie produktu Riprazo HCT raz na dobę spowodowało zależne od dawki obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a efekt ten utrzymywał się przez cały 24-godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Icelandic: Þegar Riprazo HCT var gefið sjúklingum með háþrýsting einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta.
Polish: Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy po prostu przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal taka næstu töflu á venjulegum tíma og sleppa skammtinum sem gleymdist.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania, z których każde zawiera 30 tabletek.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 3 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 30 töflur.
Polish: W 2-letnim badaniu przeprowadzonym na szczurach oraz w 6-miesięcznym badaniu na myszach transgenicznych nie stwierdzono działania rakotwórczego.
Icelandic: Engin krabbameinsvaldandi áhrif af aliskireni komu fram í rannsókn á rottum sem stóð yfir í 2 ár og rannsókn á erfðabreyttum músum sem stóð yfir í 6 mánuði.
Polish: - leki stosowane w leczeniu dny, takie jak allopurynol; - leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba
Icelandic: - andkólínvirk lyf (lyf við ýmsum kvillum, svo sem maga- og garnakrömpum, krömpum í þvagblöðru, astma, ferðaveiki, vöðvakippum, parkinsonsveiki og sem viðbót við svæfingu).
Polish: Lit: Tiazydy zmniejszają klirens nerkowy litu, z tego względu stosowanie hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko zatrucia litem.
Icelandic: Tíazíð draga úr úthreinsun litíums um nýru, því getur hýdróklórtíazíð aukið líkurnar á litíumeitrun.
Polish: Biegunka: Biegunka jest zależnym od dawki działaniem niepożądanym aliskirenu.
Icelandic: Niðurgangur er skammtaháð aukaverkun af aliskireni.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu Riprazo HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Riprazo HCT hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Silne inhibitory P-gp: W badaniu interakcji po podaniu dawki pojedynczej z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że cyklosporyna w dawkach wynoszących 200 mg oraz 600 mg zwiększa wartość Cmax aliskirenu w dawce 75 mg około 2,5-krotnie, a AUC około 5-krotnie.
Icelandic: Milliverkanarannsókn með stökum skammti hjá heilbrigðum einstaklingum hefur sýnt að ciclosporin (200 og 600 mg) eykur Cmax fyrir aliskiren 75 mg um það bil 2,5-falt og AUC um það bil 5-falt.
Polish: • kurcz mięśni;
Icelandic: Vöðvakippir
Polish: W badaniach klinicznych wśród pacjentów stosujących lek Riprazo HCT, zgłoszono następujące działania niepożądane:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Riprazo HCT voru:
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania aliskirenu u kobiet w ciąży.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um notkun aliskirens á meðgöngu.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, laktozę jednowodną, skrobię pszeniczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, hypromelozę, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Icelandic: örkristölluð sellulósa, crospovidon, mjólkursykurseinhýdrat, hveitisterkja, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, hýprómellósa, macrogol, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Polish: Nie należy przyjmować leku Riprazo HCT razem z sokiem grejpfrutowym.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Riprazo HCT með greipaldinsafa.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, laktozę jednowodną, skrobię pszeniczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, hypromelozę, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Icelandic: örkristölluð sellulósa, crospovidon, mjólkursykurseinhýdrat, hveitisterkja, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, hýprómellósa, macrogol, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, produkt Riprazo HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Riprazo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Polish: Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczonych produktem Riprazo HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi sem fá meðferð með Riprazo HCT.
Polish: Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Icelandic: Sjúklingar með ofnæmi fyrir hveiti (sem er ekki það sama og glútenóþol skulu ekki nota lyfið).
Polish: W tej populacji produkt Riprazo HCT w dawce od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg powodował zależne od dawki zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o wartości od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, uzyskując tym samym istotną przewagę nad odpowiadającymi mu monoterapiami.
Icelandic: Hjá þessu þýði olli Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Polish: Nieznana:
Icelandic: Amantadin:
Polish: Dla wygody, u pacjentów otrzymujących aliskiren i hydrochlorotiazyd w postaci oddzielnych tabletek można zastosować leczenie produktem złożonym Riprazo HCT zawierającym tę samą dawkę każdego z tych składników.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Riprazo HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
Polish: Witamina D i sole wapnia: Podawanie tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, z witaminą D lub solami wapnia może nasilić zwiększenie stężenia wapnia w surowicy.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíðs, og D-vítamíns eða kalsíumsalta getur aukið hækkun á þéttni kalsíums í sermi.
Polish: 90 tabletki powlekane
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur
Polish: Co zawiera lek Riprazo HCT - Każda tabletka powlekana leku Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Icelandic: Hvað inniheldur Riprazo HCT - Hver Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
Polish: Jednak, podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy pamiętać, że w czasie przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub znużenie.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal samt sem áður hafa í huga að stundum getur komið fram sundl eða þreyta við blóðþrýstingslækkandi meðferð.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane poprzednio dla jednego z poszczególnych składników wchodzących w skład produktu Riprazo HCT (aliskiren i hydrochlorotiazyd) i wymienione w akapitach dotyczących poszczególnych składników mogą również wystąpić w przypadku stosowania produktu Riprazo HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins í Riprazo HCT fyrir sig (aliskiren og hýdróklórtíazíð) og tilgreindar eru í viðkomandi málsgreinum um hvort innihaldsefnið fyrir sig gætu einnig komið fram við meðferð með Riprazo HCT.
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica
Icelandic: Rugl, þreyta, vöðvakippir og krampar, hröð öndun (blóðlýting vegna blóðklóríðlækkunar)
Polish: Szybkość i zakres wchłaniania produktu Riprazo HCT odpowiadają biodostępności aliskirenu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno w monoterapii.
Icelandic: Hraði og magn frásogs Riprazo HCT jafngilda aðgengi aliskirens og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin sitt í hvoru lagi.
Polish: Dlatego podczas jednoczesnego stosowania mogą wystąpić interakcje pomiędzy lekami hamującymi OATP i aliskirenem (patrz interakcje z Sokiem grejpfrutowym).
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að fram komi milliverkanir milli hemla fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir og aliskirens við samhliða notkun (sjá milliverkanir við greipaldinsafa).
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy stanowił zestaw powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych.
Icelandic: Meginendapunkturinn var samsettur úr fylgikvillum á hjarta, æðar og nýru.
Polish: Zwiększona częstość występowania udaru mózgu niezakończonego zgonem była większa u pacjentów z niewydolnością nerek.
Icelandic: Aukning á tíðni heilaslags sem ekki var banvænt var meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Riprazo HCT u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Riprazo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: • łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna);
Icelandic: Marblettir og tíðar sýkingar (vanmyndunarblóðleysi)
Polish: • wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty);
Icelandic: Útbrot í andliti, liðverkir, vöðasjúkdómar, hiti (rauðir úlfar)
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania aliskirenu z umiarkowanymi inhibitorami P-gp, takimi jak ketokonazol lub werapamil (patrz punkt 4.5).
Icelandic: P-gp hemlum eins og ketoconazoli eða verapamili (sjá kafla 4.5).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu leczniczego Riprazo HCT jest przeciwwskazane w przypadku występowania objawowej hiperurykemii (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðhlutans, má ekki nota Riprazo HCT þegar þvagsýruhækkun í blóði með einkennum er til staðar (sjá kafla 4.3).
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często:
Icelandic: Taugakerfi Mjög sjaldgæfar:
Polish: Wysypka, ciężkie skórne działania niepożądane, w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka i zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej
Icelandic: Útbrot, verulegar aukaverkanir á húð, þar með talið eitrunardreplos húðþekju og áhrif á slímhúð í munni
Polish: Stosowanie produktu Riprazo HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), a równoczesne stosowanie produktu Riprazo HCT z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Riprazo HCT handa sjúklingum með þvagþurrð eða verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín./1,73 m2) og ekki má nota Riprazo HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök hjá fullorðnum.
Polish: • zaburzenia snu;
Icelandic: Þunglyndi, svefntruflanir
Polish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polska
Icelandic: Macierzysz, ul. Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Pólland
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ristaben Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Ristaben Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Ristaben.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Ristaben.
Polish: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Icelandic: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Polish: Dzieci Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Ristaben u dzieci.
Icelandic: Börn Engar Ristaben rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (> 9 punktów wg skali Child-Pugh).
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur fyrir vegna sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi > 9).
Polish: Co to jest lek Ristaben i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Ristaben og við hverju það er notað