FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вие или друг човек приемете твърде много от това лекарство, трябва да отидете или да бъдете отведени незабавно до център за спешна помощ или болница за лечение, тъй като предозирането с Zubsolv може да причини сериозни и животозастрашаващи проблеми с дишането.
Lithuanian: Jei šio vaisto Jūs pavartojote ar kas nors kitas pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Zubsolv perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Bulgarian: Лечението е предназначено за прилагане при възрастни и юноши на възраст над 15 години, които са дали съгласието си да бъдат лекувани за наркотична зависимост.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurie sutinka gydytis nuo priklausomybės narkotikams.
Bulgarian: Намаленото ниво на бдителност може да направи опасно шофирането и работата с машини.
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali kelti pavojų vairuojant ir valdant mechanizmus
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при нарушения, свързани с привикване, ATC код: N07BC51.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai, vartojami esant priklausomybėms, ATC kodas - N07BC51.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от неправилно приложение, злоупотреба и отклоняване, лекарите трябва да вземат подходящи предпазни мерки при предписването и отпускането на бупренорфин, като например да избягват изписване на повече опаковки в началото на лечението, и да провеждат последващи клинични визити с клинично наблюдение, съобразено с нуждите на пациента.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ir gydymo nurodymų nevykdymo rizika, gydytojai turi imtis atitinkamų atsargumo priemonių išrašydami ir išduodami buprenorfiną, pvz., neišrašyti daug dozių gydymo pradžioje, skirti tolimesnio paciento stebėjimo apsilankymus ir kliniškai stebėti pacientą, atsižvelgiant į jo poreikius.
Bulgarian: Поставете таблетките под езика.
Lithuanian: • Padėkite tabletes po liežuviu.
Bulgarian: Zubsolv може да предизвика и симптоми на абстиненция, ако спрете приемането му внезапно.
Lithuanian: Zubsolv gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jo vartojimą nutrauksite staiga.
Bulgarian: 2 x 8,6 mg или 3 x 5,7 mg ).
Lithuanian: 2 x 8,6 mg arba 3 x 5,7 mg).
Bulgarian: Не дъвчете и не поглъщайте таблетките, тъй като лекарството няма да действа и може да получите симптоми на абстиненция.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks ir gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Bulgarian: Сред тях са лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин и фенитоин) и лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин)
Lithuanian: Tarp jų yra vaistai, vartojami epilepsijai gydyti (tokie kaip karbamazepinas ir fenitoinas), taip pat vaistai, vartojami tuberkuliozei gydyti (rifampicinas).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин/налоксон при пациенти в старческа възраст над 65 години не са установени.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия трябва да се титрира спрямо отговора при пациента.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia keisti pagal paciento atsaką.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни за пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Bulgarian: Дозата в понеделник и сряда трябва да се равнява на два пъти индивидуално титрираната дневна доза, а дозата в петък трябва да бъде равна на три пъти индивидуално титрираната дневна доза, като в междинните дни няма приложение на доза.
Lithuanian: Pirmadienį ir trečiadienį vartojama dozė turi būti dvigubai didesnė už individualiai nustatytą paros dozę, o penktadienį vartojama dozė turi būti tris kartus didesnė už individualiai nustatytą paros dozę; likusias savaitės dienas vaistinio preparato vartoti nereikia).
Bulgarian: виждане или чуване на неща, които не съществуват в момента (халюцинации)
Lithuanian: • matote ar girdite nesamus dalykus (haliucinacijos).
Bulgarian: топлинен удар
Lithuanian: Šilumos smūgis
Bulgarian: Елиминирането през бъбреците играе относително малка роля (~ 30%) в общия клирънс на бупренорфин/налоксон.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono klirensui.
Bulgarian: Налоксон е антагонист на μ-опиатните рецептори.
Lithuanian: Naloksonas yra μ-opioidinių receptorių antagonistas.
Bulgarian: Поради тази причина, може да е необходимо адаптиране на дозата.
Lithuanian: Todėl gali tekti koreguoti dozę.
Bulgarian: След въвеждане на лечението на първия ден, пациентът трябва да бъде стабилизиран на поддържаща доза през следващите няколко дни чрез постепенно коригиране на дозата според клиничния ефект при отделния пациент.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per kelias kitas dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, nuolat laipsniškai koreguojant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Bulgarian: Преди да вземете първата си доза Zubsolv, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
Lithuanian: Prieš pavartojant pirmąją Zubsolv dozę, turi būti aiškūs abstinencijos simptomai.
Bulgarian: Неговата активност при опиатното поддържащо лечение се дължи на бавните му обратими взаимодействия с μ-опиатните рецептори, които за продължителен период от време може да сведат до минимум нуждата от наркотици при зависими пациенти.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo aktyvumas priklauso nuo lėto atsipalaidavimo nuo μ-opioidinių receptorių, kuris ilgą laiką gali mažinti pacientų, kuriems yra priklausomybė, poreikį narkotikams.
Bulgarian: Елиминирането през бъбреците може да бъде удължено, тъй като 30% от приложената доза се елиминира през бъбреците.
Lithuanian: Gali pailgėti išsiskyrimas per inkstus, nes 30 % suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.
Bulgarian: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Lithuanian: Virdings allé 32 A
Bulgarian: Лекарите се насърчават да предписват по една таблетка, при схема веднъж дневно, когато е възможно, за да се сведе до минимум рискът от отклонение.
Lithuanian: Kai įmanoma, gydytojai skatinami skirti vieną tabletę per parą, kad būtų sumažinta vartojimo nurodymų nevykdymo rizika.
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4: при проучване на взаимодействието на бупренорфин с кетоконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) е установено повишаване на Cmax и AUC (площта под кривата) на бупренорфин (приблизително съответно 50% и 70%) и в помалка степен - на норбупренорфин.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais: buprenorfino ir ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) sąveikos tyrimas parodė, kad padidėja buprenorfino Cmax ir AUC (plotas po kreive) (atitinkamai maždaug 50 % ir 70 %) ir truputį mažiau padidėja norbuprenorfino rodmenys.
Bulgarian: Приемът на неточна доза бензодиазепини може да причини смърт поради дихателна недостатъчност (невъзможност за дишане).
Lithuanian: Suvartojus netinkamą benzodiazepinų dozę, dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti) gali ištikti mirtis;
Bulgarian: При прием по време на бременност, особено в края на бременността, лекарства като Zubsolv могат да причинят симптоми на лекарствена абстиненция, включително проблеми с дишането при новороденото.
Lithuanian: Vartojami nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, tokie vaistai kaip Zubsolv gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Bulgarian: Zubsolv се разпада обикновено в рамките на 40 секунди, но може да отнеме от 5 до 10 минути, докато пациентът почувства пълното изчезване на таблетката от устата.
Lithuanian: Zubsolv paprastai suyra per 40 sekundžių, bet gali prireikti 5-10 minučių, kol pacientas pajus, kad tabletė visiškai dingo iš burnos.
Bulgarian: Таблетките с количество на активните вещества 0,7mg/0,18mg е предназначена да се използва за прецизното подбиране на дозата за пациентите, особено когато при лечението постепенно се намалява дозата или при проблеми с поносимостта по време на титриране.
Lithuanian: 0,7 mg/0,18 mg stiprumas skirtas vartoti pacientams tiksliai parenkant dozę, ypač mažinant dozę arba jei didinant dozę atsiranda netoleravimas.
Bulgarian: Никога не отваряйте блистера предварително.
Lithuanian: Neatplėškite lizdinės plokštelės iš anksto.
Bulgarian: За стъпки от 1,4-5,7 mg бупренорфин, това титриране се ръководи от преоценката на клиничния и психологичен статус на пациента, като не трябва да надвишава максимална еднократна дневна доза от 17,2 mg бупренорфин (напр. давана като 11,4 + 5,7 mg,
Lithuanian: Dozę palaipsniui didinant po 1,4-5,7 mg buprenorfino, reikia remtis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir negalima viršyti maksimalios kartą per parą vartojamos 17,2 mg buprenorfino dozės (pvz., skiriant 11,4 + 5,7 mg,
Bulgarian: Може да се наложи съответно коригиране на дозата на бупренорфин или на индуктора на CYP3A4.
Lithuanian: Gali prireikti atitinkamai pakoreguoti buprenorfino ar CYP3A4 induktoriaus dozę;
Bulgarian: Включен двуизмерен баркод с уникален идентификатор
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Bulgarian: Намален апетит Хипергликемия Хиперлипидемия Хипогликемия
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Bulgarian: Прегънете тук
Lithuanian: Lenkti čia Nuplėšti čia
Bulgarian: Ако блистерът е повреден, изхвърлете таблетката.
Lithuanian: 4.Plėškite rodyklės kryptimi. Jei lizdinė plokštelė pažeista, išmeskite tabletę.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, свързани с лечението, наблюдавани по време на основните клинични изпитвания, са запек и симптоми, обикновено свързани с абстиненцията (т.е. безсъние, главоболие, гадене, хиперхидроза и болка).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo vidurių užkietėjimas ir paprastai su nutraukimu susiję simptomai (t. y. nemiga, galvos skausmas, pykinimas, padidėjęs prakaitavimas ir skausmas).
Bulgarian: Процентът от вземаните три пъти седмично уринни проби, които са отрицателни за невключени в изпитването наркотици, е статистически по-висок както за бупренорфин/налоксон спрямо плацебо (p<0,0001), така и за бупренорфин спрямо плацебо (p<0,0001).
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
Bulgarian: Това лекарство може да бъде цел за хора, които злоупотребяват с лекарства по лекарско предписание, поради което трябва да се съхранява на обезопасено място, за да се предпази от кражба.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali norėti šį vaistą pasisavinti, todėl jį reikia laikyti saugioje vietoje, kad jo nepavogtų.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност за бупренорфин/налоксон са получени основно от продължило една година клинично изпитване, състоящо се от 4-седмично рандомизирано двойно сляпо сравнение на бупренорфин/налоксон, бупренорфин и плацебо, последвано от 48седмично изпитване за безопасност на бупренорфин/налоксон.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo palyginimo ir po to atliktą 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimus.
Bulgarian: Както Cmax, така и AUC на бупренорфин се повишават с нарастването на дозата, въпреки че повишаването е по-малко от пропорционалното на дозата.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę, tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението Ви трябва да продължи с алтернативно лекарство.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Bulgarian: Zubsolv може да продължи да се намалява при внимателно медицинско наблюдение, докато накрая може да бъде прекратена.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Zubsolv dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale vaisto skyrimas gali visai būti nutrauktas.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, сукралоза, левоментол, колоиден безводен силициев диоксид и натриев стеарилфумарат.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, sukralozė, levomentolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.
Bulgarian: Преди започване на лечението се препоръчва да се направят изходни изследвания на чернодробната функция и да се документира статусът по отношение на вирусен хепатит.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą rekomenduojama atlikti pradinius kepenų funkcijos tyrimus ir išsiaiškinti, ar nesirgta virusiniu hepatitu.
Bulgarian: Започване на лечение със Zubsolv при зависимост от хероин:
Lithuanian: • Gydymo Zubsolv pradžia, esant priklausomybei nuo heroino:
Bulgarian: Продуктът може да причини сънливост, замайване или нарушаване на мисловния процес, особено в периодите на започване на лечението и коригиране на дозата.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti mieguistumą, svaigulį ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Bulgarian: Комбинацията (4:1) на бупренорфин хидрохлорид и налоксон хидрохлорид не е мутагенна при анализ на бактериална мутация (тест на Ames) и не е кластогенна при in vitro цитогенетичен анализ на човешки лимфоцити или интравенозен микроядрен тест при плъхове.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Bulgarian: Това може да са симптоми на увреждане на черния дроб.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomai;
Bulgarian: Бупренорфин е частичен опиатен агонист/антагонист, който се свързва към μ and κ (kappa) опиатните рецептори на мозъка.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie smegenų µ ir κ (kappa) opioidinių receptorių.
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки се предлагат като шест различни вида таблетки с различно количество на активните вещества, различаващи се по форма и вдлъбнато релефно означение:
Lithuanian: Zubsolv poliežuvinės tabletės tiekiamos šešių skirtingų stiprumų, jos skiriasi forma ir įspaustu įrašu:
Bulgarian: Ако пациентът повръща, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на аспирация на повърнатите материи.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, būtina užtikrinti, kad nebūtų aspiruota vėmalų.
Bulgarian: Бензодиазепини (използвани за лечение на тревожност или нарушения на съня), като диазепам, темазепам, алпразолам.
Lithuanian: • benzodiazepinų (vartojamų nerimo ir miego sutrikimams gydyti), tokių kaip diazepamas, temazepamas, alprazolamas.
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца от бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (например хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Bulgarian: То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: При започване на лечение с бупренорфин/налоксон лекарят трябва да е запознат с профила на бупренорфин като частичен агонист и и че той може да ускори развитието на абстиненция при опиоид-зависими пациенти, особено ако се приложи по-малко от 6 часа след последното вземане на хероин или друг опиоид с кратко действие или ако се приложи по-малко от 24 часа след последната доза метадон.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu / naloksonu, gydytojas turi žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas ir tai, kad jis gali pagreitinti abstinencijos simptomų atsiradimą nuo opioidų priklausomiems pacientams, ypač jei yra vartojamas praėjus mažiau negu 6 valandoms po paskutinio heroino ar kito trumpalaikio poveikio opioido pavartojimo arba jei vartojamas praėjus mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Bulgarian: • тревожност, депресия, понижено сексуално желание, нервност, патологично мислене
Lithuanian: • nerimas, depresija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, neįprastos mintys,
Bulgarian: Опаковка по 30 (3 x 10) таблетки.
Lithuanian: 30 tablečių (3 x 10) pakuotė.
Bulgarian: Започване на лечение с Zubsolv при зависимост от метадон:
Lithuanian: • Gydymo Zubsolv pradžia, esant priklausomybei nuo metadono:
Bulgarian: Всички видове таблетки с различно количество на активните вещества се предлагат в опаковки по 7, 28, и 30 таблетки, поставени в алуминиеви блистери.
Lithuanian: Visų stiprumų vaistas tiekiamas aliuminio lizdinėmis plokštelėmis 7, 28 ir 30 tablečių pakuotėse.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на зависимост от/пристрастяване към опиати.
Lithuanian: Galima gydyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant priklausomybę nuo opioidų / pripratimą prie jų.
Bulgarian: • чувство на сънливост и липса на координация, замъглено зрение, неясен говор, невъзможност за правилно или ясно мислене, или забавяне на дишането под нормалните за Вас нива.
Lithuanian: • jaučiatės mieguistas, nekoordinuojate judesių, matomas vaizdas yra neaiškus, neaiškiai kalbate, negalite aiškiai mąstyti arba kvėpavimas tampa daug lėtesnis nei įprasta;
Bulgarian: Не се препоръчва внезапно прекратяване на лечението, тъй като това може да причини синдром на абстиненция с отложено начало.
Lithuanian: Nerekomenduojama staigiai nutraukti gydymo, nes gali pasireikšti vėlyvas abstinencijos sindromas.
Bulgarian: Zubsolv, без преди това да се консултирате с Вашия лекар, особено:
Lithuanian: Vartodami Zubsolv, nepasitarę su gydytoju negerkite jokių kitų vaistų, ypač:
Bulgarian: Дневната доза обаче не трябва да надвишава 17,2 mg бупренорфин.
Lithuanian: Vis dėlto per vieną parą suvartojama dozė neturi viršyti 17,2 mg buprenorfino.
Bulgarian: Неправилното интравенозно или интраназално приложение на Zubsolv се очаква да бъде по-малко вероятно, отколкото при самостоятелно прилаган бупренорфин, тъй като налоксон в Zubsolv може да ускори появата на абстиненция при лица, зависими от хероин, метадон или други опиатни агонисти.
Lithuanian: Netinkamas Zubsolv vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas negu vien buprenorfino, nes Zubsolv esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
Bulgarian: Абсорбцията на бупренорфин е последвана от бърза фаза на разпределение (полуживот на разпределение от 2 до 5 часа).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистер-карта от PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/хартия, защитена от деца
Lithuanian: PVC/OPA/aliuminio/PVC // Al/PET/popieriaus vaikų sunkiai atidaromų lizdinių plokštelių kortelės.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е изключително опасно да се самолекуват с непредписани им бензодиазепини, докато приемат този продукт, като трябва също да бъдат предупредени да използват бензодиазепини едновременно с този продукт, само ако това е указано от техния лекар (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки имат по-висока бионаличност в сравнение с конвенционалните сублингвални таблетки.
Lithuanian: Zubsolv poliežuvinių tablečių biologinis prieinamumas didesnis nei įprastų poliežuvinių tablečių.
Bulgarian: Налоксон има среден плазмен полуживот от 1,2 часа.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Bulgarian: Бупренорфин се елиминира във фекалиите чрез жлъчна екскреция на глюкоконюгираните метаболити (70%), като останалата част се елиминира с урината.
Lithuanian: Buprenorfinas pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), kita dalis išskiriama su šlapimu.
Bulgarian: Лекарите трябва да предупредят пациентите, че единственият ефективен и безопасен начин на приложение на този лекарствен продукт е сублингвалният път (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydytojai privalo įspėti pacientus, kad tabletės vartojimas po liežuviu yra vienintelis veiksmingas ir saugus šio vaistinio preparato vartojimo metodas (žr.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва внимателно при пациенти със съществуващи проблеми с дишането.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, turintiems kvėpavimo sutrikimų.
Bulgarian: Те включват локални реакции, понякога септични (абсцес, целулит), потенциално сериозен остър хепатит и други остри инфекции, като пневмония, ендокардит (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tai yra vietinės reakcijos, kartais sepsis (pūliniai, celiulitas), galimai sunkus ūminis hepatitas bei kitos ūminės infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas, endokarditas (žr.
Bulgarian: • увеличено сълзотечение (сълзене на очите) или друго нарушение на сълзоотделянето
Lithuanian: • padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas,
Bulgarian: Едновременно приложение на опиоидни антагонисти (налтрексон, налмефен) за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост.
Lithuanian: Kartu vartojami opioidų antagonistai (naltreksonas, nalmefenas) priklausomybei nuo alkoholio ar opioidų gydyti.
Bulgarian: Това може да се дължи и на вирусни инфекции (хроничен хепатит С), злоупотреба с алкохол, анорексия или употреба на други лекарства, които са в състояние да увредят черния дроб.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo.
Bulgarian: Налтрексон и налмефен (лекарства, използвани за лечение на пристрастяване), тъй като те могат да попречат на терапевтичните ефекти на Zubsolv.
Lithuanian: • naltreksono ir nalmefeno (vaistų, vartojamų priklausomybėms gydyti), nes jie gali panaikinti Zubsolv gydomąjį poveikį.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на чернодробната функция (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Bulgarian: Бупренорфин може да се използва неправилно или с него да се злоупотребява, както и с другите опиати, законни или незаконни.
Lithuanian: Kaip ir kiti opioidai, buprenorfinas gali būti neteisingai vartojamas ir juo gali būti piktnaudžiaujama legaliai ar neteisėtai.
Bulgarian: Това лекарство може да причини тежка, възможно фатална, респираторна депресия (намалена способност за дишане) при деца и лица, които не страдат от опиатна зависимост.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkų, galimai mirtiną, kvėpavimo slopinimą (slopina gebėjimą kvėpuoti) vaikams ar priklausomybės opioidams neturintiems žmonėms.
Bulgarian: Проучвания при животни показват намален фертилитет при женските при високи дози (системна експозиция > 2,4 пъти експозицията при максималната препоръчителна доза от 17,2 mg бупренорфин на базата на AUC) (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminė ekspozicija >2,4 karto didesnė, negu būna žmonėms vartojant maksimalią rekomenduojamą 17,2 mg buprenorfino dozę, remiantis AUC) (žr.