FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehoa koskevien tietojen tueksi toimitettiin myös julkaistua kirjallisuutta, mutta tarkat tiedot puuttuivat, eikä raportoiduissa tutkimuksissa ollut käytetty erilaisia annostuksia.
Bulgarian: В подкрепа на данните за ефикасността е представена публикуваната литература, но като цяло липсват конкретни данни и се използват променливи режими на дозиране.
Finnish: Komitealle toimitettiin asiakirjoja, joissa kuvataan injektoitavan eläinlääkevalmisteen käyttöjä sekä ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden että ihon ja haavojen infektioiden hoidossa.
Bulgarian: Предоставена е документация, която описва приложенията на инжекционния ветеринарномедицински продукт при третиране на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, както и при третиране на кожни и раневи инфекции.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Finnish: Kaneja kasvatetaan jatkuvissa järjestelmissä, joissa vastustuskykyisiä
Bulgarian: Зайците се отглеждат в непрекъснати системи, където резистентните бактерии могат да персистират с течение на времето.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01MA90
Finnish: Hoito voidaan aloittaa injektiovalmisteella ja sitä voidaan jatkaa enrofloksasiinitableteilla.
Bulgarian: Лечението може да започне с инжекционен продукт и да се продължи с енрофлоксацин таблетки.
Finnish: Lisäksi teho osoitettiin useissa Yhdysvalloissa tehdyissä tutkimuksissa, joissa käytettiin arginiinia sisältävää enrofloksasiinivalmistetta annoksella 7,5 mg painokiloa kohti.
Bulgarian: Освен това ефикасността е показана в няколко проучвания, проведени в САЩ, с аргининова формула на енрофлоксацин в доза 7,5 mg/kg тт.
Finnish: Maidon tärkeät farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eläimelle oli annettu 100 mg/ml lääkettä laskimoon, ja niiden perusteella laskettiin ennustavat farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhdeluvut ja E. colin MIC90-arvot.
Bulgarian: Важните параметри на ФК при млякото са определени след интравенозно приложение на концентрацията 100 mg/ml и са използвани за изчисляване на прогнозните съотношения на ФК/ФД заедно със стойностите на МИК90 за E. coli.
Finnish: Enrofloksasiinilla saatiin paremmat kliiniset tulokset kuin oksitetrasykliinillä kaikilla annoksilla, ja kliiniset kokonaispisteet ja ulosteen koostumusta koskevat pisteet pienenivät nopeammin.
Bulgarian: Енрофлоксацин показва по-добри клинични резултати от окситетрациклин при всички дозови нива, с по-бързо понижение на общите клинични резултати и резултатите за консистентност на изпражненията.
Finnish: i.v.
Bulgarian: U.V.
Finnish: Primaareja degeneratiivisia vaurioita havaittiin kaikkien niiden vasikoiden polvinivelissä, joiden saama annos oli 90 mg painokiloa kohti, ja yhdellä vasikalla, jonka saama annos oli 30 mg painokiloa kohti.
Bulgarian: Отбелязани са първични дегенеративни лезии в коленните стави на задните крайници при всички телета, третирани с 90 mg/kg тм, и при едно теле, третирано с 30 mg/kg тм.
Finnish: Maito 4 vrk.
Bulgarian: Мляко: 4 дни.
Finnish: Tehtiin kuitenkin useita kokeellisia kontrolloituja tutkimuksia, joissa käytettiin parenteraalisia annoksia, joiden vahvuus oli sekä 2,5 mg että 5 mg painokiloa kohti, mutta suuremmasta annoksesta esitettiin yhdenmukaisempia tietoja.
Bulgarian: Проведени са обаче няколко експериментални контролирани проучвания с двете парентерални дози от 2,5 и 5 mg/kg телесно тегло (тт), но са представени по-последователни данни за по-високата доза.
Finnish: Esitettyjen tulosten perusteella ei voida kuitenkaan arvioida valmisteiden tehoa kumpaakin bakteeria vastaan, koska tietoja toimitettiin ainoastaan M. haemolytica -bakteerista.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Finnish: Toinen annostitraustutkimus tehtiin Japanissa, ja siinä tutkittiin E. colin aiheuttamaa luonnollista infektiota imevillä porsailla.
Bulgarian: В Япония е проведено второ изпитване за определяне на дозата с естествена инфекция, причинена от E. coli, при бозаещи прасета.
Finnish: Näin ollen kasvatuskaneja koskevat käyttöaiheet on katsottava ekstrapoloiduiksi muista tiedoista (suun kautta -antoreitti kasvatuskanien osalta ja/tai injektioreitti lemmikkikanien osalta).
Bulgarian: Следователно, показанията при селскостопански зайци трябва да се разглеждат като екстраполация от други данни (перорален път за селскостопански зайци и/или инжекционен път за зайци, отглеждани като домашни любимци).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on tutkittu lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт е доказана при бременни крави през първата четвъртина на бременността.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annokset saattavat olla tarpeen.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.
Finnish: aureuksen aiheuttaman kanien dermatiitin osalta tälle eläinlajille ei ole hyväksytty EU:ssa muita eläinlääkevalmisteita tähän käyttöaiheeseen.
Bulgarian: aureus, при зайци, в ЕС няма друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран за това показание при този вид животни.
Finnish: Varo, että et pistä vahingossa valmistetta itseesi.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайното самоинжектиране.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
Bulgarian: Също така са посочени специфичните свойства на енрофлоксацин както относно неговата употреба при животни с бъбречни нарушения, така и относно токсичността за бъбреците при котки.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Bulgarian: За да се обоснове това показание, са взети предвид данни относно ФК/ФД и антимикробната резистентност.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Finnish: Kohde-eläinlajien nauta ja sika osalta on tunnistettu riski, joka liittyy siihen, että annos on liian pieni nautojen ja sikojen kohdepatogeeneja vastaan.
Bulgarian: Относно говеда и прасета, като видове животни, за които е предназначен продуктът, е установен риск от недостатъчна сила на дозата срещу целевите патогени при говеда и прасета.
Finnish: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Bulgarian: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöä tukevaa kirjallisuutta toimitettiin jyrsijöistä (esimerkiksi hamstereista, gerbiileistä, marsuista, possuista), matelijoista (käärmeistä, liskoista ja kilpikonnista) ja häkkilinnuista.
Bulgarian: Предоставена е литература в подкрепа на употребата на енрофлоксацин при гризачи (напр. хамстери, джербили, морски свинчета), при влечуги (змии, гущери и костенурки) и при декоративни птици.
Finnish: Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobivalmisteilla.
Bulgarian: Флуорохинолоните трябва да бъдат пазени за лечение на клинични състояния, които се повлияват слабо или се очаква, че ще се повлияят слабо от лечение с други класове антимикробни средства.
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
Bulgarian: Проучване за потвърждаване на дозата и едно практическо проучване показват клинична ефикасност на дозата от 5 mg/kg тт/ден срещу ензоотична пневмония, причинена от M. haemolytica и P. multocida.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Bulgarian: aureus, произхождащи от зайци, е относително рядка в сравнение с резистентността при изолати на Staph.
Finnish: Matelijoiden munuaisporttilaskimojärjestelmän takia valmiste on järkevää annostella aina ruumiin etummaiseen puolikkaaseen, mikäli mahdollista.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е по рационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато евъзможно.
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Bulgarian: Германия Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Германия
Finnish: bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
Bulgarian: Общият риск обаче остава нисък поради ниската консумация на заешко месо.
Finnish: Sen vuoksi tiedot tukevat vain annosta 5 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Bulgarian: Поради това е подкрепено прилагането само на дозата 5 mg/kg тт в продължение на 3-5 дни.
Finnish: Komitea käsitteli seuraavat tiedot, jotka koskevat kansanterveydelliseen (kuluttajiin ja eläinten käsittelijöihin kohdistuvaa) riskiin liittyvää huolenaihetta siitä, että Staph.
Bulgarian: Разгледана е следната информация във връзка с опасението от риск за общественото здраве (потребители и работещи със зайци лица) поради потенциала за селектиране на резистентни към антибиотици щамове на Staph.
Finnish: Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonien karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
Bulgarian: Енрофлоксацин е синтетично химиотерапевтично средство от класа на флуорохинолоновите производни на карбоксилните киселини.
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Bulgarian: <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }>
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esimerkiksi oksentelua ja ripulia) sekä neurologisia häiriöitä.
Bulgarian: При инцидентно предозиране могат да се наблюдават разстройства на храносмилателния тракт (напр. повръщане, диария) и неврологични разстройства.
Finnish: Lammas ja vuohi
Bulgarian: Овце и кози
Finnish: Varoitusta, joka koskee mahdollisia degeneratiivisia muutoksia vasikoiden nivelrustoissa, tukee tutkimus, jossa kahden viikon ikäisille vasikoille annettiin suun kautta painokiloa kohti 0, 30 tai 90 mg enrofloksasiinia päivässä kahden viikon ajan.
Bulgarian: Предупреждението относно възможни дегенеративни промени на ставните хрущяли при телета е подкрепено от проучване, в което енрофлоксацин в дози 0, 30 или 90 mg/kg тм дневно е прилаган по перорален път при телета (на възраст 2 седмици) в продължение на 14 дни.
Finnish: Maidossa suurin lääkeaineaktiivisuus on peräisin siprofloksasiinista.
Bulgarian: В млякото, по-голяма част от лекарствената активност се дължи на ципрофлоксацин.
Finnish: Koiralla, kanilla, pienillä jyrsijöillä, matelijoilla ja linnuilla ei ole dokumentoitu yliannostusta.
Bulgarian: При кучета, зайци, малки гризачи, влечуги и птици, предозиране не е наблюдавано.
Finnish: Lisäksi pitää ottaa huomioon että enrofloksasiinin farmakokineettisessä käyttäytymisessä on suuria lajikohtaisia eroja, joka vaikuttavat "kauppanimi"valmisteen oikeanlaiseen annosteluun.
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
Finnish: Lisäksi hoidetuilla eläimillä havaittiin pienempi E. coli -isolaatioindeksi.
Bulgarian: Наблюдаван е по-нисък индекс на изолиране на E. coli при третирани животни.
Finnish: Toimitettu dokumentaatio oli täsmälleen sama, ja kummankin vahvuuden (50 mg/ml ja 100 mg/ml) varoajat ovat niin ikään samat.
Bulgarian: Предоставената документация е абсолютно еднаква, като за двете концентрации (50 mg/ml и 100 mg/ml) има еднакви карентни срокове.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot (kliiniset, farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja mikrobilääkeresistenssiä koskevat), eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Bulgarian: Като взема предвид всички налични данни (клинични, относно ФК/ФД и антимикробната резистентност), CVMP счита, че това показание може бъде одобрено.
Finnish: Cmax (µg/ml)
Bulgarian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että tämä käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista.
Bulgarian: CVMP препоръчва премахване на показанието от информацията за продукта.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, флуорохинолони.
Finnish: Hengitystieinfektioihin liittyvät käyttöaiheet ekstrapoloitiin nautoja koskevista tiedoista.
Bulgarian: Респираторните показания са екстраполирани от съществуващите при говедата.
Finnish: Testiryhmässä onnistumisaste oli 76 prosenttia päivänä 3 ja 50 prosenttia päivänä 10.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Finnish: Replikaatio ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, joka johtaa nopeaan konsentraatioriippuvaiseen taudinaiheuttajabakteerien tuhoutumiseen.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции, водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Finnish: Maito 3 vrk.
Bulgarian: Мляко: 3 дни.
Finnish: Kissa
Bulgarian: Котки
Finnish: Enrofloksasiinihoito vähensi ripulin esiintymistä ja vaikeusastetta merkittävästi.
Bulgarian: Третирането с енрофлоксацин значително понижава честота и тежестта на диарията.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä koirien ja kissojen osalta, kun otetaan huomioon, että esitetyt farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot teoriassa ennustavat hyvää kliinistä tehoa niiden bakteeri-infektioiden hoidossa, joihin valmisteet on tarkoitettu.
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени за кучета и котки, като се има предвид, че представените данни за ФК/ФД теоретично прогнозират добра клинична ефикасност за лечение на бактериалните инфекции, за които са предназначени продуктите, и ефикасността на продуктите е потвърдена чрез практически проучвания и добра клинична практика от повече от две десетилетия насам.
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Bulgarian: С оглед на липсата на терапевтични алтернативи, ако това показание не бъде одобрено, настоящият продукт, както и много други антимикробни продукти, могат да се използват
Finnish: Tämä koskee myös E. colin aiheuttamia ruoansulatuskanavan infektioita ja septikemiaa sioilla.
Bulgarian: Последното важи и за инфекции на храносмилателните пътища и септицемия, причинени от E. coli, при прасета.
Finnish: Enrofloksasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti antimikrobivalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat antagonistisesti kinoloneihin (mm. makrokolidit, tetrasykliinit tai fenikolit).
Bulgarian: Да не се използва енрофлоксацин едновременно с антимикробни вещества, действащи антагонистично на хинолони (напр. макролиди, тетрациклини или фениколи).
Finnish: Koira ja kissa
Bulgarian: Кучета и котки
Finnish: Myös suoliston bakteerimäärä väheni merkittävästi, kun hoitoannos oli 2,5 mg painokiloa kohti päivässä.
Bulgarian: Стойностите на чревни бактерии значително намаляват при третиране с 2,5 mg/kg тт/ден.
Finnish: Baytril 5% inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Bulgarian: inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Finnish: Toistettavat injektiot tulisi pistää eri annostelukohtiin.
Bulgarian: При многократни инжектирания трябва да се сменя мястото на приложение.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista emälle toksisilla annoksilla.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателсва за тератогенност, но са показали доказателства за фетотоксичност при токсични за майките дози.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyyppi I), joka on suljettu klorobutyyli polytetrafluorieteeni (PTFE) tulpalla ja napsautettavalla korkilla varustetulla alumiinisulkimella.
Bulgarian: Кафяви стъклени флакони (тип I) с хлоробутилова политетрафлуороетилен (PTFE) запушалка и капачка с алуминиев корпус и отчупваща се пластмасова част.
Finnish: Saatujen tulosten perusteella ei kuitenkaan voitu vahvistaa, paranivatko eläimet pienemmällä annoksella (2,5 mg painokiloa kohti) kokonaan tai osittain.
Bulgarian: От получените резултати не е възможно да се потвърди дали по-ниската доза (2,5 mg/kg тт) води до излекуване или подобрение при животните.
Finnish: • kohde-eläinlajit
Bulgarian: Видове животни
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Bulgarian: Употреба при бременност и лактация
Finnish: Kenttätutkimuksessa (15-150 kg:n painoisille) vasikoille, joilla oli E. colin luonnollisesti aiheuttamia maha-suolikanavan infektioita, annettiin enrofloksasiinia joka päivä joko suun kautta, parenteraalisesti (lihakseen, ihon alle tai laskimoon) ja sen jälkeen suun kautta tai vain parenteraalisesti.
Bulgarian: В практическото проучване телета (от 15 kg до 150 kg тт) с възникнали по естествен път стомашно-чревни инфекции, дължащи се на E.coli, са третирани всеки ден с енрофлоксацин перорално, по парентерален (интрамускулно, подкожно или интравенозно) път, последван от перорално приложение, или само по парентерален път.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Вода за инжектиране.
Finnish: Ristiresistenssi fluorokinoloniryhmän sisällä on yleistä.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в рамките на флуорохинолоновия клас антимикробни средства е често срещана.
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) "sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia", ja ii) "enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito".
Bulgarian: Предоставените данни са недостатъчни, за да се обосноват две показания при говеда (i) „лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от податливи на енрофлоксацин щамове на Histophilus somni" и (ii) „лечение на остър тежък мастит, причинен от податливи на енрофлоксацин щамове на Staphylococcus aureus".
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, kellertävä liuos.
Bulgarian: Прозрачен, светложълт разтвор.
Finnish: Muiden kohde-eläinlajien osalta eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole määritetty.
Bulgarian: При други видове животни безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Finnish: Kani on luokiteltu toissijaiseksi eläinlajiksi, joten saatavilla olevat tiedot on arvioitu toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) perusteella.
Bulgarian: Зайците се класифицират като второстепенни видове и следователно наличните данни се оценяват в контекста на Ръководството на CVMP относно изискванията към данните за ефикасност и безопасност при видовете животни, за които са предназначени ветеринарномедицинските продукти, за второстепенни приложения или второстепенни видове (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Finnish: Afrikan harmaapapukaijan seerumin siprofloksasiinipitoisuudet olivat 3-78 % enrofloksasiiniannoksesta, toistuvaan annosteluun liittyi siprofloksasiini/enrofloksasiini-suhdeluvun kasvu.
Bulgarian: При папагалите Жако, серумните концентрации на ципрофлоксацин са били 3-78% от дозата на енрофлоксацин, с повишаващо се съотношение на ципрофлоксацин/ енрофлоксацин при многократни дози.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при бременни крави през първата четвъртина на бременността.
Finnish: Ranska lähetti 26. lokakuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen valmisteita Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Bulgarian: Франция изпраща уведомление за сезиране по член 34(1) от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Baytril 2.5%
Finnish: Enrofloksasiini metaboloituu aktiiviaine siprofloksasiiniksi noin 40-prosenttisesti koirilla ja märehtijöillä ja alle 10-prosenttisesti sioilla ja kissoilla.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при кучета и преживни животни, и по-малко от 10% при свине и котки.
Finnish: Байтрил 5% инжективен разтвор
Bulgarian: Байтрил 5% инжекционен разтвор
Finnish: Ruuansulatuselimistön infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus, mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmäritykseen, tukee enrofloksasiinin valintaa parhaiten soveltuvana lääkeaineena.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния и респираторния тракт, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin annostusta 2,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan kiinteään trimetopriimi-sulfamidiyhdistelmään (30 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan).
Bulgarian: Ефикасността на дозата 2,5 mg/kg тт дневно, прилагана в продължение на 3 дни, е сравнена с тази на фиксираната комбинация триметроприм-сулфамид (30 mg/kg тт дневно в продължение на 3 дни).
Finnish: Lääkettä on käytettävä ainoastaan vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Bulgarian: Употребата трябва да става само съгласно оценката на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf.
Bulgarian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutusmekanismi bakterisidinen ja bakterisidinen vaikutus on konsentraatioriippuvainen.
Bulgarian: Начина на действие на енрофлоксацин е бактерициден и бактерицидната активност зависи от концентрацията.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa porsaat altistettiin E. colille, ja niillä ilmeni ripulin ja suolitulehduksen merkkejä.
Bulgarian: В друго проучване малки прасета са заразени с E. coli и показват признаци на диария и ентеротоксемия.
Finnish: Sioille injektio tulisi laittaa niskaan, korvan taakse.
Bulgarian: При свине, инжектирането трябва да се прави във врата, в основата на ухото.