FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste smittsamma biverkningarna var reaktivering av cytomegalovirus (CMV) [intervall: 30,7 %80,0 %], reaktivering av Epstein-Barr-virus EBV [intervall: 2,3 % - 61 %], bakteriella infektioner [intervall: 32,0 % - 38,9 %] och virusinfektioner [intervall: 1,3 % - 17,2 %].
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru endurvirkjun á stórfrumuveiru (CMV) [bil: 30,7% - 80,0%], endurvirkjun
Swedish: • 12 timmar efter utspädning om den förvaras vid 2 °C - 8 °C, följt av 3 timmars förvaring vid 25°C ± 2 °C (inkluderande infusionstiden).
Icelandic: eftir þynningu þegar hún er geymd við 2°C - 8°C og eftir það í 3 klst. við 25°C ± 2°C (þ.m.t. tíminn sem innrennslið tekur).
Swedish: Venocklusiv sjukdom är välkänd som en möjlig komplikation av konditionerande terapi efter transplantation.
Icelandic: Lifrarbláæðateppusjúkdómur (HVOD) er þekktur sem hugsanlegur fylgikvilli ígræðslu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Busulfan Fresenius Kabi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Busulfan Fresenius Kabi
Swedish: Tillgängliga djurdata ger stöd för den karcinogena potentialen av busulfan.
Icelandic: Niðurstöður sem fyrir hendi eru úr dýratilraunum styðja þessa kenningu um hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif búsúlfans.
Swedish: Inga interaktioner observerades när busulfan kombinerades med flukonazol (antimykotika).
Icelandic: Engar milliverkanir komu fram þegar búsúlfan var gefið samhliða flúkónazóli (sveppalyf).
Swedish: efterföljt av: - 4 cykler med 50 mg/kg kroppsvikt (BW) av cyklofosfamid (BuCy4) eller - en administration av 140 mg/m² av melfalan (BuMel) påbörjad inte tidigare än 24 timmar efter den 16:e dosen av busulfan (se avsnitt 4.5).
Icelandic: - 4 lotum af 50 mg/kg líkamsþunga (BuCy4) eða - einni gjöf 140 mg/m² Melphalan (BuMel) gjöf hafin a.m.k. 24 klst.
Swedish: I sådant fall skall ett infusionsset med minimal volym användas (dvs. 0,3-0,6 ml), som är förbehandlad med läkemedelslösning innan busulfaninfusionen påbörjas och sen sköljas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska lösning eller glukos 50 mg/ml (5%) injektionsvätska lösning..
Icelandic: Í þeim tilvikum á að nota innrennslissett með litlu rúmmáli (þ.e. 0,3-0,6 ml) sem fyllt er með þynntri lausninni áður en búsúlfan innrennslið hefst og skola síðan með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða glúkósa (5%) stungulyfi, lausn.
Swedish: Det rekommenderas att ge antiepileptika 12 timmar före busulfan till 24 timmar efter den sista dosen av busulfan.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa krampastillandi lyf 12 klst. fyrir gjöf búsúlfans þar til 24 klst.
Swedish: Busulfan får inte infunderas samtidigt med annan intravenös lösning.
Icelandic: Búsúlfan má alls ekki gefa samtímis öðru lyfi sem gefið er í bláæð.
Swedish: Venocklusiv leversjukdom är en betydande komplikation som kan uppstå under behandling med busulfan.
Icelandic: (Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD)) er aðalfylgikvillinn sem getur komið fram meðan á meðferð með búsulfan stendur.
Swedish: Antiemetika skall ges före den första dosen av busulfan och fortsätta enligt bestämt schema under administreringen enligt lokala rutiner.
Icelandic: Fyrir fyrsta skammt af búsúlfani ætti að gefa uppsölustillandi lyf og halda því áfram alla meðferðina eftir ákveðinni áætlun á hverjum stað.
Swedish: 8 injektionsflaskor à 10 ml 60 mg per injektionsflaska
Icelandic: 8 hettuglös með 10 ml
Swedish: Busulfan reducerade antalet oocyter hos honråttor och orsakade sterilitet hos hanråttor och hamster.
Icelandic: Búsúlfan eyðir eggfrumum hjá kvenrottum og orsakaði ófrjósemi hjá karlrottum og hömstrum.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning efter utspädning med glukos 50 mg/ml (5%) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska lösning har visats 8 timmar (inklusive infusionstid) efter utspädning vid förvaring vid 25°C ± 2°C eller 12 timmar efter utspädning vid förvaring vid 2 °C-8 °C följt av 3 timmar vid 25°C ± 2°C (inklusive infusionstid).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir þynningu með glúkósa 5% eða natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn: - 8 klst. (þar með talið tíminn sem innrennslið tekur) eftir þynningu þegar lyfið er geymt við 25°C
Swedish: Publicerade studier angående FB-regimen för vuxna rapporterade inte någon läkemedelsinteraktion mellan intravenöst busulfan och fludarabin.
Icelandic: FB-meðferðaráætlun var ekki tilkynnt um neinar sameiginlegar milliverkanir á milli búsúlfans sem gefið var í bláæð og flúdarabíns.
Swedish: Blodkärl
Icelandic: Blóðfrumnafæð
Swedish: Myelosuppression och immunsuppression var de önskade terapeutiska effekterna av den konditionerande behandlingen.
Icelandic: Mergbæling og ónæmisbæling eru þau áhrif sem sóst er eftir með undirbúningsmeðferðinni.
Swedish: Data från förekomst av transplantat-kontra-värd-sjuka (GVHD) har samlats i studien OMC-BUS-4 (allogen) (n=61), och totalt 11 patienter (18%) fick tillståndet.
Icelandic: Niðurstöðum vegna tíðni bráðrar hýsilssóttar (a-GVHD) var safnað saman í OMC-BUS-4 rannsókn (ósamgena) (n=61).
Swedish: • Mängden Busulfan Fresenius Kabi:
Icelandic: Magn Busulfan Fresenius Kabi:
Swedish: De önskade terapeutiska effekterna av förbehandlingen var myelosuppression och immunsuppression och därför betraktas dessa inte som biverkningar.
Icelandic: Mergbæling og ónæmisbæling voru lækningaverkanirnar sem sóst var eftir með undirbúningsmeðferðaráætluninni og því ekki taldar aukaverkanir.
Swedish: Blodpropp Vidgning av blodkärl
Icelandic: Blóðalbúmínlækkun Truflanir á blóðsöltum
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi måste beredas av sjukvårdspersonal med användning av steril överföringsteknik
Icelandic: Busulfan Fresenius Kabi verður að vera blandað af heilbrigðisstarfsfólki að viðhafðri smitgát.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos 1 av 10 användare):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum10 einstaklingum):
Swedish: Detta är normalt.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Swedish: 30 månader
Icelandic: 30 mánuðir
Swedish: 95 % KI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Icelandic: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Swedish: b P-värdet var för superioritet
Icelandic: b P-gildi var fyrir yfirburði
Swedish: N 213 Median 26,7
Icelandic: N 213 Miðgildi 26,7
Swedish: I studien randomiserades 428 patienter till en av två behandlingsgrupper.
Icelandic: Í þessari rannsókn var 428 sjúklingum slembiraðað í einn af tveim rannsóknarhópum.
Swedish: Varje område kan ha flera injektionsställen.
Icelandic: Hvert svæði getur haft marga inndælingarstaði.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Icelandic: Ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Rechon Life Science AB
Swedish: - Inspektera säkerhetssprutan noggrant:
Icelandic: - Skoðið öryggissprautuna vandlega:
Swedish: Återanvänd inte säkerhetssprutan.
Icelandic: Ekki endurnýta öryggissprautuna.
Swedish: - om du börjar andas långsammare eller svagare än vanligt (andningsdepression).
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir öndun sem er hægari eða meira veikburða en vanalega (öndunarbæling).
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, vilket är normalt.
Icelandic: Lítil loftbóla kann að sjást og það er eðlilegt.
Swedish: - Dra försiktigt ut nålen ur huden.
Icelandic: - Togið nálina varlega úr húðinni.
Swedish: - alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol.
Icelandic: - áfengi eða lyf sem innihalda áfengi:
Swedish: (se bild 5).
Icelandic: (sjá mynd 5).
Swedish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Icelandic: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Svíþjóð
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
Icelandic: Þú verður að nota skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þér.
Swedish: Rifampicin kan minska effekten av Buvidal.
Icelandic: Rifampicin getur dregið úr áhrifum Buvidal.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Buvidal.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú hefur einhver lifrarvandamál, áður en meðferð með Buvidal hefst.
Swedish: Detta kan inträffa från flera timmar till flera dagar efter förlossningen.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum klukkutímum eða dögum eftir fæðingu.
Swedish: Kör inte, använd inte verktyg eller maskiner och utför inte farliga aktiviteter innan du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Icelandic: Ekki aka, nota önnur tæki eða vélar og ekki taka þátt í áhættusömum athöfnum fyrr en þú veist hvernig þetta lyf verkar á þig.
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
Swedish: Bedömningen av långsiktig behandling är baserad på 48 veckors data.
Icelandic: Mat á langtímameðferð er byggt á 48-vikna gögnum.
Swedish: Det är inte troligt att detta utgör ett säkerhetsbekymmer.
Icelandic: Ólíklegt er að það hafi áhrif á öryggi.
Swedish: Det är mycket viktigt att komma på alla inbokade besök för att få Buvidal.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að mæta í allar læknisheimsóknir til að fá Buvidal.
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens)
Swedish: Dessa effekter kan förvärras om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel.
Icelandic: Þessi áhrif geta versnað ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf.
Swedish: På grund av begränsad mängd data för ungdomar (i åldern 16 eller 17 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas noggrant under behandlingen.
Icelandic: Þar sem upplýsingar fyrir unglinga (á aldrinum 16 eða 17 ára) eru takmarkaðar, skal hafa náið eftirlit með sjúklingum í þessum aldurshópi á meðan á meðferð stendur.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Almennt er mælt með sömu skömmtum fyrir eldri sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi eins og fyrir yngri fullorðna sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet när det ges tillsammans med:
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
Swedish: Tryck in nålen helt och hållet.
Icelandic: Ýtið nálinni alla leið inn.
Swedish: Under fortsatt behandling med Buvidal kan läkaren sänka eller öka din dos efter ditt behov.
Icelandic: Við áframhaldandi lyfjameðferð með Buvidal getur læknirinn ákveðið að auka eða minnka skammtinn þinn eftir þörfum þínum.
Swedish: Användarinstruktioner för hälso- och sjukvårdspersonal
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Swedish: Buvidal är avsett för vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre.
Icelandic: Buvidal er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 16 ára.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Buvidal.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum við Buvidal.
Swedish: Effekterna på buprenorfinexponering hos patienter som behandlas med Buvidal har inte studerats.
Icelandic: Áhrif búprenorfínsútsetningar í sjúklingum sem fá meðferð með Buvidal hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Icelandic: Í heildina luku 156 sjúklingar (68,7 %) 48 vikna meðferðartímabilinu.
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.
Icelandic: Vinsamlegast athugið að minnsta inndælingaeiningin sést varla í gegnum litla gluggann þar sem gormurinn á öryggisbúnaðinum „hylur" hluta af glersívalningum upp við nálina.
Swedish: Buvidal med alkohol
Icelandic: Notkun Buvidal með áfengi
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö där fullständiga resurser för återupplivning finns tillgängliga.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn á stað þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det nyfödda barnet under flera dagar efter födseln övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma búprenorfíns ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga eftir fæðingu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsinstruktioner.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar við lyfjagjöf.
Swedish: Behandlingen är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 16 ára.
Swedish: Om du missar ett besök fråga läkaren när nästa dos ska planeras.
Icelandic: Ef þú gleymir heimsókn skaltu spyrja lækninn hvenær hægt sé að fá næsta skammt.
Swedish: Detta är mer sannolikt i början av behandlingen och när din dos ändras.
Icelandic: Þetta er líklegra við upphaf meðferðar og þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum.
Swedish: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (används för att behandla epilepsi eller nervsmärta).
Icelandic: - gabapentinoid lyf (gabapentín eða pregabalín) (notað sem meðferð við flogaveiki eða taugaverkjum).
Swedish: En vätskedroppe kan ses i änden av nålen.
Icelandic: Dropi af vökva kann að sjást á enda nálarinnar.
Swedish: Om du redan tar sublingualt buprenorfin kan du börja få Buvidal dagen efter din senaste behandling.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka búprenorfín undir tungu getur þú byrjað að fá Buvidal daginn eftir síðustu meðferð.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos patienter som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla ópíóíðafíkn hjá sjúklingum sem einnig hljóta læknisfræðilegan, félagslegan og sálfræðilegan stuðning.
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Buvidal og við hverju það er notað
Swedish: Buprenorfin metaboliseras också till buprenorfin3β-glukuronid av UGT1A1.
Icelandic: Búprenorfín er einnig brotið niður í búprenorfín-3β-glúkuróníð af UGT1A1.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: - Nyp huden på injektionsstället mellan tumme och finger på det sätt som illustreras (se bild 5).
Icelandic: - Klípið í húðina við stungustað milli þumals og fingurs eins og sýnt er (sjá mynd 5).
Swedish: Vid varje besök undersöktes resultatmått med avseende på effekt och säkerhet.
Icelandic: Í hverri heimsókn var lagt mat á útkomu mælinga á verkun og öryggi.
Swedish: Inga farmakokinetiska data för barn (yngre än 18 år) finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf (yngri en 18 ára) liggja fyrir.
Swedish: Släng omedelbart nålskyddet (försök aldrig att sätta tillbaka nålskyddet på nålen).
Icelandic: Fargið samstundis nálarhlífinni (aldrei reyna að setja hana aftur á nálina).
Swedish: Tabell 3 visar biverkningar som rapporterats för buprenorfin, inklusive Buvidal.
Icelandic: Tafla 3 sýnir aukaverkanir fyrir búprenorfín, ásamt Buvidal.
Swedish: Den reducerade vakenhetsgraden kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfylld (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Minnkuð árvekni getur gert akstur og notkun á vélum hættulegan (sjá kafla 4.7).
Swedish: Rör inte det rengjorda området igen innan injektionen ges.
Icelandic: Snertið hreinsað svæðið ekki aftur fyrir inndælingu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Buvidal ges tillsammans med andra läkemedel som förlänger QTintervallet och hos patienter med en anamnes på långt QT-syndrom eller andra riskfaktorer för förlängd QT-tid.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar Buvidal er gefið ásamt öðrum lyfjum sem lengja QT-bilið og í sjúklingum með sögu um heilkenni langs QT-bils (long QT syndrome) eða öðrum áhættuþáttum fyrir QT-lengingu.
Swedish: Doseringar måste därför övervakas noga och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
Icelandic: Því þarf að hafa náið eftirlit með skömmtun og forðast þessa samsetningu þar sem hætta er á misnotkun.
Swedish: Läkaren kan be dig lämna regelbundna blodprover för att kontrollera din lever.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Swedish: Du kan få flera injektioner i samma injektionsområde men det exakta injektionsstället kommer att vara olika för varje vecko- och månadsinjektion under minst 8 veckor.
Icelandic: Það getur verið að þú fáir margar inndælingar í sama stungusvæðið en sömu stungustaðir eru ekki notaðir við hverja vikulega eða mánaðarlega inndælingu í að lágmarki 8 vikur.
Swedish: - Blodtryck: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, sem veldur því að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legu.
Swedish: Du kan få byta från vecko- till månadsbehandling och från månads- till veckobehandling.
Icelandic: Það má vera að skipt verði úr vikulegri í mánaðalega meðferð eða úr mánaðalegri í vikulega meðferð.
Swedish: Efter byte kan patienter behöva noggrannare övervakning.
Icelandic: Eftir að skipt er um meðferð getur verið þörf á nánara eftirliti með sjúklingum.
Swedish: Alkohol kan förvärra den lugnande effekten av detta läkemedel.
Icelandic: Áfengi getur aukið slævandi áhrif lyfsins.
Swedish: Simulerade data för buprenorfinexponering hos i ungdomar i åldern 16 år, visar lägre Cmax och AUC jämfört med observerade värden hos vuxna för vecko- och månadsdoser av Buvidal.
Icelandic: Líkan fyrir útsetningu í unglingum 16 ára að aldri, sýndi lægri Cmax og AUC samanborið við gildi sem fram komu í fullorðnum fyrir vikulega og mánaðarlega Buvidal gjöf.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga partiklar eller om det är grumligt.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir sýnilegum ögnum eða ef það er gruggugt.
Swedish: SL BPN/NX Behandlingsskillnad (%)a (95 % KI)
Icelandic: SL BPN/NX Meðferðarmunur (%)a (95 % CI) P-gildi
Swedish: • barbiturater (används som sömnmedel eller lugnande läkemedel)
Icelandic: • barbítúröt (notuð sem svefnlyf eða sem róandi lyf)
Swedish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Icelandic: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svíþjóð
Swedish: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Icelandic: - rifampicin (notað til að meðhöndla berkla).
Swedish: - Välj injektionsställe.
Icelandic: - Veldu stungustað.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (8,9 %), klåda på injektionsstället (6,1 %) och erytem på injektionsstället (4,7 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru verkur á stungustað (8,9 %), kláði á stungustað (6,1 %) og roði á stungustað (4,7 %).
Swedish: Buprenorfin visade låg vävnadstoxicitet och biokemisk toxicitet när beagle-hundar fick subkutana doser under en månad, rhesusapor perorala doser under en månad och råttor och babianer intramuskulära doser under sex månader.
Icelandic: Búprenorfín sýndi vægar lífefnafræðilegar og vefjafræðilegar eiturverkanir við skammta undir húð hjá litlum veiðihundum (beagles) í einn mánuð, rhesus öpum til inntöku í einn mánuð og rottum og bavíönum í vöðva í sex mánuði.
Swedish: Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Buvidal och kan orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir Buvidal og hugsanlega valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Icelandic: (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Swedish: Dessa läkemedel kanske inte fungerar ordentligt när de tas tillsammans med Buvidal och de kan öka risken för en överdos.
Icelandic: Mögulegt er að þessi lyf virki ekki sem skyldi þegar þau eru tekin með Buvidal og þau geta aukið líkurnar á ofskömmtun.
Swedish: Får ej frysas.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli eða frjósa.
Swedish: Depression Fientlighet Nervositet
Icelandic: Þunglyndi Fjandskapur Taugaveiklun
Swedish: En långtids, öppen, fas 3-säkerhetsstudie med flexibel dosering av vecko-och månadsinjektioner av Buvidal under 48 veckor genomfördes.
Icelandic: Langtíma, opin, 3. stigs öryggisrannsókn með breytilegum vikulegum og mánaðarlegum skömmtum af Buvidal í 48 vikur var framkvæmd.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos råtta och hund i den formulering som används för Buvidal visade inga speciella faror för människor.
Icelandic: Rannsóknir á langvarandi eiturverkunum hjá rottum og hundum fyrir burðarefni Buvidal benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Buvidal Du får inte ges Buvidal:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Buvidal Ekki má nota Buvidal:
Swedish: Under fortsatt behandling kan du komma att få en ytterligare dos med Buvidal 8 mg mellan dina vecko- eller månadsbehandlingar om din läkare tycker att detta är lämpligt för dig.
Icelandic: Við áframhaldandi meðferð getur verið að þér verði gefinn 8 mg viðbótarskammtur af Buvidal á milli vikulegu og mánaðarlegu meðferðanna ef læknirinn telur það eiga við.
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Icelandic: áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur slævandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Swedish: CDF = kumulativ fördelningsfunktion, KI = konfidensintervall, SE = standardfel, SL BPN/NX = sublingualt buprenorfin/naloxon a Skillnad = Buvidal - SL BPN/NX.
Icelandic: CDF = dreififall, CI = öryggisbil, LS = minnstu kvaðröt; SE = staðalvilla, SL BPN/NX = búprenorfín/naloxón gefið undir tungu a Mismunur = Buvidal - SL BPN/NX.
Swedish: Buvidal får inte användas av barn under 16 år. Du kommer att övervakas noggrannare av läkaren om du är en ung person (16-17 år gammal).
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með notkun þinni ef þú ert unglingur (16-17 ára).
Swedish: Beslutet att återinjicera på samma injektionsställe bör också vägledas av de behandlande läkarnas kliniska bedömning.
Icelandic: Ákvörðunin um að sprauta aftur á sama stað sem áður hefur verið notaður ætti að vera tekin skv. klínískri dómgreind vakthafandi læknis.
Swedish: Säkerhet och effekt för buprenorfin för barn och ungdomar under 16 år har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára (sjá kafla 4.2).
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Icelandic: Meðferð við ópíóíðafíkn, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar.
Swedish: Statistik Buvidal
Icelandic: Tölfræði Buvidal
Swedish: Injektion en gång per månad:
Icelandic: Einu sinni í mánuði
Swedish: Injektion en gång per vecka:
Icelandic: Einu sinni í viku
Swedish: Säkerhet och effekt för buprenorfin för barn och ungdomar under 16 år har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára (sjá kafla 4.4).
Swedish: Buvidals farmakokinetiska egenskaper beskrivs i avsnitt 5.2.
Icelandic: Buvidal er lýst í kafla 5.2.
Swedish: Injektioner i höjd med midja eller inom 5 cm från naveln ska undvikas.
Icelandic: Forðastu inndælingu í mittið og innan 5 cm frá nafla.
Swedish: Tala om för läkaren omedelbart eller sök akut läkarhjälp om du får biverkningar, såsom:
Icelandic: Segðu lækninum þínum strax frá eða leitaðu læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir aukaverkunum á borð við: - skyndilegum
Swedish: • UGT1A1-hämmare kan påverka den systemiska exponeringen av buprenorfin.
Icelandic: UGT1A1-hemlar geta haft áhrif á altæka útsetningu búprenorfíns.
Swedish: I slutet av graviditeten kan buprenorfin framkalla andningsdepression hos det nyfödda barnet även efter en kort behandlingsperiod.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín leitt til öndunarbælingar í nýburum, jafnvel eftir stutt meðferðartímabil.