FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bez ohledu na léčbu erytropoetinem může u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, kteří v důsledku opakované flebotomie trpí některým z kardiovaskulárních onemocnění, dojít k trombotickým a vaskulárním příhodám.
Estonian: Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame-veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Czech: 721 pacientů trpících rakovinou a podstupujících ne-platinovou chemoterapii byly zařazeno do tří studií kontrolovaných placebem, 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 s mnohočetným myelomem, 144 s ne-Hodgkinovým lymfomem a 24 s dalšími hematologickými malignitami) a 332 se solidními nádory (172 s nádorem prsu, 64 s gynekologickým nádorem, 23 s nádorem plic, 22 s nádorem prostaty, 21 s gastrointestinálním nádorem a 30 s jinými typy nádoru).
Estonian: 721 plaatinavaba kemoteraapiat saanud vähihaiget patsienti oli lülitatud kolme platseebokontrolliga uuringusse, 389 hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsienti (221 hulgimüeloomiga, 144 mitte-Hodgkini lümfoomiga ja 24 muu hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti) ja 332 soliidtuumoriga (172 rinnanäärme, 64 günekoloogilise, 23 kopsu, 22 eesnäärme, 21 mao-sooletrakti ja 30 muud tüüpi kasvajaga) patsienti.
Czech: Doporučený režim dávkování je popsán v následujícím diagramu:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim:
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním by se měly sledovat elektrolyty v séru.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab jälgima seerumi elektrolüüte.
Czech: 787,5 IU/kg
Estonian: 787,5RÜ/kg
Czech: Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu (< 6,8 g/dl nebo < 4,25 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční hodnota hemoglobinu je vyšší (Hb > 6,8 g/dl nebo > 4,25 mmol/l).
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete alusel võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l), vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: Üks pakk sisaldab 1, 4 või 6 eeltäidetud süstalt.
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat intravenózně.
Estonian: Silapo't süstitakse intravenoosselt.
Czech: Vezměte jeden hermeticky uzavřený blistr s injekční stříkačkou a předtím, než jej použijete, jej ponechejte stát po dobu několika minut, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Estonian: Võtke üks süstla suletud blisterpakend ja jätke seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
Czech: Přípravek používejte vždy dle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Mohou Vám být podávány doplňky železa před a během léčby Silapem, aby se dosáhlo větší účinnosti.
Estonian: Võimalik, et teile antakse enne Silapo-ravi ja ravi ajal raualisandeid, et teie ravi oleks tõhusam.
Czech: V případech, kdy je z lékařského hlediska nutné zkrátit čas před výkonem na méně než tři týdny, má být podávána dávka 300 IU/kg jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů před výkonem, v den operace a po dobu čtyř dnů bezprostředně po operaci.
Estonian: • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Silapo je během hemodialýzy často nutné zvýšit dávku konkrétního přípravku na ředění krve (heparinu) za účelem minimalizace rizika srážení krve.
Estonian: Verd vedeldavate medikamentide (hepariin) annuse suurendamine hemodialüüsi korral on tihti vajalik Silapo-ravil, et vähendada vereklompide tekkimise riski.
Czech: Metaanalýzy také indikovaly konzistentně a významně zvýšení relativního rizika případů tromboembolie u pacientů s rakovinou užívajících rekombinantní lidský erytropoetin (viz bod.4.4).
Estonian: Meta-analüüs näitas järjekindalt inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel trombembooliliste juhtude esinemise riski suhtelist tõusu (vt lõik 4.4).
Czech: PRCA může být způsobena produkcí protilátek proti erytropoetinovým přípravkům a následně na Váš vlastní erytropoetin.
Estonian: Punavereliblede aplaasia võib olla põhjustatud antikehade tekkimisest vastureaktsioonina erütropoetiinile ja sealjuures ka organismi enda erütropoetiinile .
Czech: Tato se podává 3krát týdně.
Estonian: See manustatakse 3 korda nädalas.
Czech: u dospělých anemických pacientů, kteří mají myelodysplastický syndrom, ke snížení potřeby krevní transfuze.
Estonian: Aneemiaga, müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsientidel vereülekande vajaduse vähendamiseks.
Czech: Váš lékař bude krevní tlak během používání Silapou pravidelně sledovat, hlavně na začátku léčby.
Estonian: Teie arst võib Silapo kasutamise ajal regulaarselt jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Czech: Dojde-li k výskytu tohoto zvláštního stavu (PRCA), bude léčba přípravkem Silapo zastavena a Váš lékař stanoví nejlepší způsob léčby anémie.
Estonian: Juhul, kui PRCA- küll harva - ilmneb, peab peatama ravi Silapo'ga ja teie arst leiab parima sobiva ravi aneemia vastu.
Czech: Alternativně lze přípravek Silapo podávat s počáteční dávkou 450 IU/kg subkutánně jednou týdně.
Estonian: Alternatiivselt võib süstida algdoosi 450 RÜ/kg naha alla üks kord nädalas.
Czech: Vzhledem kvariabilitě u pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé hladiny hemoglobinu vyšší a nižší, než je požadovaná hladina hemoglobinu.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Czech: Počáteční dávka je 150 IU/kg podávaná subkutánně 3krát týdně.
Estonian: Algdoos on 150 RÜ/kg süstituna naha alla 3 korda nädalas.
Czech: Hladina hemoglobinu by se měla pravidelně měřit, dokud nebude dosaženo stabilní úrovně, a v pravidelných intervalech i poté.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Czech: Silapo nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Silapo ei avalda märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine  40 000/μl või Hb sisalduse suurenemine  1 g/dl
Czech: Počáteční dávka 50 IU/k 3krát týdně; poté v případě potřeby zvýšení dávky po o 25 IU/kg (3krát týdně), dokud nebude dosaženo požadovaného cíle (nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Estonian: Korrektsiooni faas : Algannus 50 RÜ/kg 3 korda nädalas, vajadusel võib annust suurendada 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas) kuni soovitud tasemeni (peab olema läbiviidud järk-järgult vähemalt 4 nädala jooksul).
Czech: Pacienti zařazení do programu plánovaných velkých ortopedických operací musí být vzhledem k možnosti rozvoje trombotických a vaskulárních příhod u operovaných pacientů, zvláště při výskytu kardiovaskulárního onemocnění, zajištěni adekvátní antitrombotickou profylaxí.
Estonian: Olulise ortopeedilise operatsiooni plaanilises järjekorras olevad patsiendid peavad saama adekvaatset antitrombootilist profülaktikat, kuna kirurgilistel (iseäranis kaasuva kardiovaskulaarse haigusega) patsientidel on suurenenud oht trombootiliste ja vaskulaarsete kahjustuste tekkeks.
Czech: Je-li rychlost nárůstu hemoglobinu > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) za měsíc, měla by se dávka přípravku Silapo snížit o 25-50%.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiin tõuseb > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) kuu jooksul, peab alandama Silapo doosi ligikaudu 25...50%.
Czech: u pacientů s plánovanou velkou ortopedickou operací má být podávána suplementace železa (elementární železo 200 až 300 mg/den perorálně) během celého průběhu léčby epoetinem zeta.
Estonian: mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatele patsientidele tuleb rauapreparaate (puhtas olekus rauda suukaudselt 200 mg ööpäevas) manustada kogu dzeetaepoetiinravi ajal.
Czech: Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu (< 6 g/dl nebo < 3,75 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční anémie je méně závažná (Hb > 8 g/dl nebo > 5 mmol/l).
Estonian: Vastavalt kliinilistele andmetele võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on väga madal (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l), vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Czech: V otevřené; studii nebyl rozdíl v celkovém přežití mezi pacienty, kteří byli léčeni rekombinantním lidským erytropoetinem a kontrolami.
Estonian: Avatud uuringus polnud erinevust üldises elulemuses kontrollgrupi ja patsientide vahel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Czech: Dihydrát fosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, treonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Czech: Subkutánní injekce
Estonian: Nahaalune injektsioon
Czech: Přípravek obsahuje bílkovinu zvanou epoetin zeta, která stimuluje kostní dřeň tak, aby produkovala více červených krvinek, které váží hemoglobin (součást červených krvinek, na kterou se váže kyslík).
Estonian: See stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis sisaldavad hemoglobiini (ainet, mis transpordib hapnikku).
Czech: Tato dávka se podává 2krát týdně injekčně do žíly.
Estonian: Seda manustatakse 2 korda nädalas intravenoosse süstiga.
Czech: Překročí-li rychlost nárůstu hemoglobinu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud hladina hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je třeba pečlivě upravit dávku popsanou v bodu 4.2, aby se minimalizovalo riziko trombotických příhod (viz bod 4.2).
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus ületab 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või hemoglobiini tase ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab kohandama annust vastavalt lõigus 4.2 äratoodule, et vähendada trombootiliste juhtude riski (vt lõik 4.2).
Czech: Jelikož byl u pacientů trpících rakovinou, kterým se podávají erytropoetické přípravky (viz bod 4.8), pozorován zvýšený výskyt trombotických cévních příhod, je třeba toto riziko pečlivě zvážit v porovnání s prospěchem, který může léčba (pomocí přípravku Silapo) přinést, zvláště u pacientů trpících rakovinou se zvýšeným rizikem trombotických cévních příhod, jako např. obezitou, a u pacientů s trombotickými cévními příhodami v anamnéze (např. hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií).
Estonian: Kemoteraapiat saavatel vähktõvega patsientidel, kes saavad erütropoeetilisi aineid, on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete haigestumiste (TVE) sagenemist (vt lõik 4.8), see risk peab olema hoolikalt läbikaalutud, võttes arvesse ravist (Silapo'ga) saadava kasu/riski suhet trombootiliste vaskulaarsete haigestumistega seda eriti ülekaalulistel ja anamneesis eelneva TVE-ga patsientidel (näit.
Czech: Maximální dávkování nemá překročit 150 IU/kg 3krát týdně, 240 IU/kg (až do maximální výše 20 000 IU) jednou týdně nebo 480 IU/kg (až do maximální výše 40 000 IU) jednou za 2 týdny.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 150 RÜ/kg kolm korda nädalas, 240 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 20 000 RÜ) üks kord nädalas või 480 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 40 000 RÜ) üks kord iga 2 nädala järel.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Silapo používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Czech: Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Silapem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
Estonian: Patsientidel, kellel on ravieelne hemoglobiin > 13 g/dl, ei saa välistada võimalust, et Silapo-raviga võib kaasneda suurenenud risk postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste tekkeks.
Czech: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Estonian: Lahus sisaldab 3 333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Czech: Časté u dialýzy Zahrnuje arteriální a venózní, fatální a nefatální příhody, jako hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza sítnice, arteriální trombóza (včetně infarktu myokardu), cévní mozková příhoda (včetně trombotické cévní mozkové příhody a krvácení do mozku), tranzitorní ischemická ataka, trombóza shuntu (včetně dialyzačních zařízení) a trombóza v rámci arteriovenózního shuntu při aneurysmatu Viz podbod níže a/nebo bod 4.4.
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
Czech: Na základě aktuálně dostupných informací nezvyšuje korekce anémie pomocí erytropoetinu u dospělých pacientů s renální nedostatečností, kteří ještě nedocházejí na dialýzu, rychlost progrese renální nedostatečnosti.
Estonian: Toetudes seni teadaolevatele andmetele, ei kiirenda aneemia ravi erütropoetiiniga täiskasvanud neerukahjustusega patsentidel, kes ei vaja veel dialüüsi, neerupuudulikkuse protsessi.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na Silapo, mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Kui patsiendi hemoglobiini ravivastus Silapo'le on ebapiisav, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Czech: Jejími příznaky jsou: o neobvyklá únava, o pocit závratí, o dušnost.
Estonian: Selle sümptomid on: o ebatavaline väsimustunne o pearinglus o õhupuudus
Czech: • Doporučená dávka je ávka 600 IU/kg podkožně jednou týdně.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.
Czech: • jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt) nebo cévní mozkovou příhodu
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus
Czech: Poté může Váš lékař nařídit provedení krevních testů, aby se zjistilo, zda je nutné dávku nějak upravit.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Czech: V ojedinělých případech se u pacientů s normálním nebo nízkým krevním tlakem objevily také tyto reakce: hypertenzní krize s příznaky podobnými encefalopatii (například bolestmi hlavy a zmateností) a generalizované tonickoklonické křeče, vyžadující okamžitý zásah lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Estonian: Üksikutel normaalse või madala vererõhuga patsientidel on esinenud järgmisi reaktsioone: hüpertoonilist kriisi koos entsefalopaatiataoliste nähtudega (nt peavalu ja segasusseisund) ning generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe,
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http ://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Informace o podávání
Estonian: Teave annustamise kohta
Czech: • za poslední měsíc před svojí léčbou jste prodělal(a) srdeční záchvat nebo mrtvici
Estonian: • teil oli südameatakk või ajurabandus kuu aega enne ravi
Czech: Pacienti s chronickým renálním selháním
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid
Czech: Ve skupině užívající epoetin alfa v dávce 600 IU/kg jednou týdně bylo pozorováno zvýšení hladiny hemoglobinu (1,44 g/dl) za dobu od začátku předléčení do doby operace než ve skupině užívající 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Estonian: Alates ravieelsest ajast kuni operatsioonieelse ajani suurenes hemoglobiinisisaldus 600 RÜ/kg kord nädalas saavas rühmas (1,44 g/dl) keskmiselt kaks korda võrreldes 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas saava rühma näitajatega (0,73 g/dl).
Czech: O tom, zda jsou pro Vás vhodné, rozhodne lékař.
Estonian: Teie arst otsustab, kas nende tarvitamine on õige.
Czech: V indikaci „zvýšení výnosu u pacientů v programu přípravy autologní krevní transfuze": infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v průběhu měsíce před léčbou, nestabilní angina pectoris, zvýšené riziko vzniku hluboké žilní trombózy, jako např. žilní tromboembolická choroba v anamnéze.
Estonian: - Autoloogse verehulga suurendamise näidustuse korral: südameinfarkt või insult ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, ebastabiilne stenokardia, suurenenud risk sügavate veenitrombooside tekkeks, nt venoosse trombemboolia korral anamneesis.
Czech: Jedná se např. o nedostatek železa, folátů nebo vitamínu B12, intoxikaci hliníkem, přidružené infekce, zánětlivé nebo traumatické příhody, skrytou ztrátu krve, hemolýzu a fibrózu kostní dřeně jakéhokoli původu.
Estonian: Nendeks võivad olla: raua, folaadi või vitamiin B12 puudus; alumiiniumi mürgistus; interkurrentsed infektsioonid; põletikulised või traumatoloogilised haigestumised; varjatud verekaotus; hemolüüs, ja erineva geneesiga luuüdi fibroos.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Czech: Pacienti s rakovinou
Estonian: Vähihaiged patsiendid
Czech: Tato dávka se podává dvakrát týdně
Estonian: Seda manustatakse kaks korda nädalas.
Czech: Pomocnými látkami jsou dihydrát fosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, treonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (kúpravěpH).
Estonian: - Teised koostisosad on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Czech: U pacientů trpících rakovinou, kteří podstupují chemoterapii, by se při posuzování vhodnosti léčby přípravkem Silapo (pacient je vystaven riziku nutnosti podání transfuze) mělo vzít v potaz 2-3 týdenní prodlení mezi podáním erytropoetinu a výskytem červených krvinek vyvolaných erytropoetinem.
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Czech: Nežádoucí účinek (Preferované termíny) Frekvence
Estonian: Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověd (viz body 4.2 a 5.1).
Estonian: Kui patsiendi hemoglobiini ravivastus epoetiinidele on ebapiisav, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Czech: Objeví-li se u Vás bolest hlavy, konkrétně náhlá bodavá bolest podobná migréně, nebo budete-li se cítit zmatený(á) nebo budete mít záchvaty křečí, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo ošetřujícímu personálu.
Estonian: Juhul, kui teil on peavalud, ootamatud lõikavad migreenisarnased peavaluhood või hakkate end tundma imelikult või tekivad krambid, rääkige koheselt sellest oma arstile või meditsiinilisele personalile.
Czech: Přežití a progrese nádoru byly zkoumány v pěti velkých kontrolovaných studiích, které zahrnovaly celkem 2 833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie a jedna byla otevřená studie.
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Czech: U pacientů užívajících přípravky podporující erytropoezu, byly hlášeny trombotické a cévní příhody, například ischemie myokardu, infarkt myokardu, mozkové krvácení a mozkový infarkt, přechodná ischemická ataka, hluboká žilní trombóza, arteriální trombóza, plicní embolie, aneurysma, trombóza sítnice a srážení krve v umělé ledvině.
Estonian: Erütropoetiinravi saanud patsientidel on registreeritud järgmisi trombootilisi/vaskulaarseid häireid: müokardi isheemia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired (aju hemorraagia ja ajuinfarkt), transitoorne isheemiline atakk, süvaveeni tromboos, arteriaalne tromboos, kopsuembolid, aneurüsmid, reetina tromboos ja kunstneeru tromboseerumine.
Czech: U těchto pacientů doporučujeme časnou revizi shuntu a jako prevenci trombózy například podávání kyseliny acetylsalicylové.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně intravenózně.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas intravenoosselt.
Czech: Používání dospělými pacienty na hemodialýze Váš lékař bude udržovat Vaši koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Czech: Během prvních 8 týdnů léčby se doporučuje počet krevních destiček pravidelně kontrolovat.
Estonian: On soovitav kontrollida regulaarselt vereliistakute arvu esimesel 8 ravinädalal.
Czech: pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
Estonian: Nende tekke oht on suurem madala vererõhu või fistuli komplikatsioonide korral.
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetinu zeta (viz "Co přípravek Silapo obsahuje").
Estonian: Eeltäidetud süstlad sisaldavad sõltuvalt dzeetaepoetiini sisaldusest 0,3…1 ml lahust (vt. „Mida Silapo sisaldab").
Czech: Fenylalanin může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi
Czech: Silapo 8 000 IU
Estonian: Silapo 8 000 RÜ
Czech: Jak se přípravek Silapo používá
Estonian: Kui te lõpetate Silapo kasutamise
Czech: Receptory erytropoetinu se mohou objevit na povrchu různých nádorových buněk.
Estonian: Erütropoetiini retseptoreid leidub erinevatel kasvaja rakkudel.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšil hemoglobin o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300IU/kg 3krát týdně.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiin tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl, peab doosi jätma tasemele 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.