FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La proporción de pacientes con Ped ACR 50/70/90 en la semana 12 y en la semana 24 fue del 90,3 %/61,3 %/38,7 % y del 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Andelene av personer med pediatrisk ACR 50/70/90 var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og 83,3 %/73,3 %/36,7 % ved henholdsvis uke 12 og uke 24.
Spanish: • Imraldi puede usarse durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: • Imraldi kan brukes under amming.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Imraldi No use Imraldi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imraldi Bruk ikke Imraldi
Spanish: Después le administrará la siguiente dosis de su hijo como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du gi ditt barn neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Spanish: Imraldi puede estar disponible como vial, como jeringa pregargada y/o como pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan være tilgjengelig som et hetteglass, en ferdigfylt sprøyte og/eller en ferdigfylt penn.
Spanish: • No administre Imraldi a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Imraldi til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Spanish: • cancer
Norwegian Bokmål: • kreft
Spanish: En la semana 52, el 42,9 % de los pacientes en tratamiento con la terapia combinada adalimumab/metotrexato alcanzó la remisión clínica (DAS28 < 2,6) comparado con el 20,6 % de los pacientes en monoterapia con metotrexato y el 23,4 % de los pacientes en monoterapia con adalimumab.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 oppnådde 42,9 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling med adalimumab/metotreksat klinisk remisjon (DAS28 (CRP) < 2,6) sammenlignet med 20,6 % av pasientene som fikk metotreksat monoterapi og 23,4 % av pasientene som fikk adalimumab monoterapi.
Spanish: La media de biodisponibilidad absoluta de adalimumab fue del 64 %, estimada a partir de tres ensayos con una dosis subcutánea única de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for adalimumab estimert fra tre studier etter en enkelt dose på 40 mg subkutan var 64 %.
Spanish: Empuje el émbolo por complete
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet helt ned
Spanish: • Retire el envase de la aguja, pero NO la cubierta transparente de la misma.
Norwegian Bokmål: • Fjern pakken til nålen, men IKKE fjern nålens gjennomsiktige beskyttelseshylse.
Spanish: Durante el PA se mantuvo la mejora en el número de articulaciones activas con artritis hasta la semana 156 para los 26 de 31 pacientes (84 %) del grupo de adalimumab.que permanecieron en el estudio.
Norwegian Bokmål: Forbedring i antall aktive ledd med artritt ble opprettholdt til og med uke 156 for 26 av 31 (84 %) pasienter i adalimumabgruppen som forble i den åpne perioden av studien.
Spanish: Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Imraldi durante el embarazo, para que ellos puedan decidir si su hijo debe recibir alguna vacuna.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller ditt spedbarns leger og annet helsepersonell at du brukte Imraldi under graviditeten, slik at de kan vurdere når barnet ditt burde vaksineres.
Spanish: Imraldi también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Spanish: 6 meses 12 meses ACR 50
Norwegian Bokmål: 6 måneder 12 måneder ACR 50
Spanish: En las semanas 12 y 24, la respuesta Ped ACR 30 fue del 93,5 % y del 90,0 %, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30 respons var 93,5 % og 90,0 % ved henholdsvis uke 12 og uke 24 ved bruk av observert data tilnærming.
Spanish: • Si se le ha caído la pluma CON el capuchón puede usar la pluma.
Norwegian Bokmål: • Hvis du mistet pennen med kanylehetten PÅ, kan du fint bruke pennen.
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, piel y ganglios linfáticos (más frecuentemente como una enfermedad llamada sarcoidosis);
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vises vanligvis som en tilstand kalt sarkoidose),
Spanish: Imraldi contiene como sustancia activa adalimumab, un medicamento que atúa sobre el sistema inmunitario (de defensa) de su organismo.
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder virkestoffet adalimumab, som er et legemiddel som virker på immunsystemet (forsvarssystemet) i kroppen din.
Spanish: 506 (62,2)b a Porcentaje de pacientes que consiguieron respuesta PASI 75 calculada como ratio ajustado por centro b p < 0,001, adalimumab vs. placebo
Norwegian Bokmål: 506 (62,2)b a Prosent av pasienter som oppnådde PASI 75-respons ble regnet som senterjustert rate b p < 0,001, adalimumab versus placebo
Spanish: • Por ejemplo, si la dosis prescrita es 0,5 ml, NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: • For eksempel, hvis den foreskrevne dosen er 0,5 ml, IKKE skyv den hvite stempelstangen forbi 0,5 ml.
Spanish: 1 envase de 2 cajas cada uno con:
Norwegian Bokmål: 1 pakning med to esker, der hver eske inneholder:
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Norwegian Bokmål: Mediantid til behandlingssvikt (måneder)
Spanish: Las relaciones exposición-respuesta entre la concentración de adalimumab y la eficacia en pacientes pediátricos con placas psoriásicas crónicas graves se establecieron por PASI 75 y PGA de sin lesiones o mínimas, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Eksponering-responsforhold mellom adalimumabkonsentrasjon og effekt hos pediatriske pasienter med alvorlig plakkpsoriasis, ble etablert for henholdsvis PASI 75 og PGA klar eller minimal.
Spanish: Imraldi se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), esteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Norwegian Bokmål: Imraldi kan tas sammen med metotreksat eller visse sykdomsmodifiserende antirevmatiske midler (sulfasalasin, hydroksyklorokin, leflunomid samt gullpreparater til injeksjon), kortikosteroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Spanish: • El volumen correspondiente a la dosis prescrita se determinará posteriormente.
Norwegian Bokmål: • Du skal sette volumet til foreskrevet dose senere.
Spanish: En casos raros, especialmente si su hijo está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección con VHB puede poner en peligro su vida.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis barnet ditt tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Spanish: - Si su hijo padece una infección grave, incluyendo tuberculosis (ver "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: - Dersom barnet ditt har en kraftig infeksjon, inkludert tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Durante el tratamiento con Imraldi, se deben optimizar otros tratamientos concomitantes (por ejemplo corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores).
Norwegian Bokmål: Under behandling med Imraldi bør annen samtidig terapi (f.eks. kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) være optimalisert.
Spanish: 6 meses 12 meses ACR 70
Norwegian Bokmål: 6 måneder 12 måneder ACR 70
Spanish: Quite el capuchón de la aguja con cuidado.
Norwegian Bokmål: Dra kanylehetten forsiktig av.
Spanish: - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente.
Norwegian Bokmål: • behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler inkludert metotreksat ikke har vært tilstrekkelig.
Spanish: NO toque el tapón del vial después de haberlo limpiado con la toallita.
Norwegian Bokmål: IKKE rør proppen etter at du har rengjort den med injeksjonstørket.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después de la última inyección de Imraldi.
Norwegian Bokmål: • Du bør vurdere å bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruken i minst 5 måneder etter siste behandling med Imraldi.
Spanish: No conocida Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1)
Norwegian Bokmål: Forverring av dermatomyosittsymptomer1)
Spanish: Hidradenitis supurativa en adolescentes (a partir de 12 años de edad, un peso mínimo de 30 kg) No hay ensayos clínicos con adalimumab en pacientes adolescentes con HS.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos ungdom (over 12 år, kroppsvekt på minst 30 kg) Det finnes ingen kliniske studier med adalimumab hos ungdom med HS.
Spanish: • Informe a su médico si su hijo reside o viaja por regiones en las que infecciones fúngicas como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis son endémicas.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om ditt barn bosetter seg eller reiser i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er endemiske.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Imraldi (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter som behandles med Imraldi (se pkt.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Imraldi, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Imraldi startes opp, kan en induksjonsdose på 40 mg for pasienter < 30 kg eller 80 mg for pasienter ≥ 30 kg administreres én uke før oppstart av vedlikeholdsbehandling.
Spanish: • neuropatía (lesión nerviosa);
Norwegian Bokmål: • neuropati (skade på nerver),
Spanish: Consulte de nuevo al médico de su hijo o farmacéutico si tiene alguna duda sobre las instrucciones o alguna pregunta.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker når det gjelder instruksjonene eller du har spørsmål.
Spanish: No conocida Linfoma hepatoesplénico de células T1) , carcinoma de células de Merkel (carcinoma neuroendocrino de la piel)1)
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom1), merkelcellekarsinom (neuroendokrin karsinom av huden)1)
Spanish: A los pacientes tratados con Imraldi se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Imraldi skal også få et Pasientkort.
Spanish: • vértigo (sensación de que la habitación da vueltas);
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (følelse av at rommet går rundt),
Spanish: Los pacientes serán tratados primero con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan først få andre legemidler.
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
Norwegian Bokmål: Du vil sette volumet til den foreskrevne dose i trinn 4, Forberedelse av dosen.
Spanish: Infecciones sistémicas (incluyendo sepsis, candidiasis y gripe), infecciones intestinales (incluyendo gastroenteritis viral), infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo paroniquia, celulitis, impétigo, fascitis necrotizante y herpes zoster), infección de oidos, infecciones orales (incluyendo herpes simple, herpes oral e infecciones dentales), infecciones del tracto reproductor (incluyendo infección micótica vulvovaginal), infecciones del tracto urinario (incluyendo pielonefritis), infecciones fúngicas, infecciones de las articulaciones
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt), hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert paronyki, cellulitt, impetigo, nekrotiserende fasciitt og herpes zoster), øreinfeksjoner, orale infeksjoner (inkludert herpes simplex, oral herpes, tanninfeksjoner), infeksjoner i reproduksjonsorgan (inkludert vulvovaginal soppinfeksjon), urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt), soppinfeksjoner, leddinfeksjoner
Spanish: No se produjeron aumentos de la ALT≥ 3 × SLN en los ensayos de fase 3 de adalimumab en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular de 2 a 4 años de edad.
Norwegian Bokmål: Det var ingen stigninger i ALAT ≥ 3 × ULN i fase 3 studien med adalimumab hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 2 til < 4 år.
Spanish: Mantenga el émbolo blanco y gire el vial y la jeringa boca abajo.
Norwegian Bokmål: Hold den hvite stempelstangen inne og snu hetteglasset og sprøyten opp ned.
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Imraldi.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Imraldi.
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Norwegian Bokmål: Imraldi er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Spanish: La influencia de Imraldi sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Spanish: Figura 2 Curvas de Kaplan-Meier resumiendo el Tiempo hasta Fallo a Tratamiento en o después de la Semana 6 (estudio UV I) o de la Semana 2 (estudio UV II)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Kaplan-Meier kurver som oppsummerer tid til behandlingssvikt ved eller etter uke 6 (studie UV I) eller uke 2 (studie UV II)
Spanish: Imraldi puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat ikke er egnet.
Spanish: • En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente del tipo de células sanguíneas para luchar contra las infecciones (glóbulos blancos) o de las que contribuyen a parar las hemorragias (plaquetas).
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok blodlegemer til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Spanish: Imraldi se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de 2 a 17 años de edad y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn og ungdom fra 2 til 17 år og entesittrelatert artritt hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Spanish: • adultos con uveítis no infecciosa con inflamación que afecta la zona posterior del ojo.
Norwegian Bokmål: • Voksne med ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker bakre del av øyet
Spanish: Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Imraldi tan pronto como lo recuerde.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imraldi, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección con VHB puede poner en peligro su vida.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Spanish: En las siguientes 52 semanas y en las 104 semanas de tratamiento, el porcentaje de pacientes sin progresión (cambio de la línea base del Índice Total de Sharp ≤ 0,5) fue significativamente mayor con la terapia combinada adalimumab/metotrexato (63,8 % y 61,2 % respectivamente) en comparación con la monoterapia con metotrexato (37,4 % y 33,5 % respectivamente, p < 0,001) y con la monoterapia con adalimumab (50,7 %, p < 0,002 y 44,5 %, p < 0,001 respectivamente).
Norwegian Bokmål: Etter behandling i 52 uker og 104 uker var andelen pasienter uten progresjon (forandring i den modifiserte totale Sharp score ≤ 0,5 siden oppstart) signifikant høyere med kombinasjonsbehandling med adalimumab /metotreksat (henholdsvis 63,8 % og 61,2 %) sammenlignet med metotreksat monoterapi (henholdsvis 37,4 % og 33,5 %, p < 0,001) og adalimumab monoterapi (henholdsvis 50,7 %, p < 0,002 og 44,5 %, p < 0,001).
Spanish: Esto incluirá la realización de una evaluación médica minuciosa, incluyendo su historia médica de su hijo y las pruebas de diagnóstico (por ejemplo radiografía de tórax y la prueba de la tuberculina).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig medisinsk evaluering som vil inkludere ditt barns sykdomshistorie og screeningtester (f.eks. røntgenbilde av brystkasse og en tuberkulinprøve).
Spanish: Se valoró adalimumab mediante un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de inducción y mantenimiento con dosis dependientes del peso corporal (< 40 kg o ≥ 40 kg) en 192 pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 6 y 17 (inclusive) años, con enfermedad de Crohn de moderada a grave definida como una puntuación en el índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica (PCDAI) > 30.
Norwegian Bokmål: Adalimumab ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av induksjons- og vedlikeholdsbehandling med doser avhengig av kroppsvekt (< 40 kg eller ≥ 40 kg) hos 192 pediatriske pasienter i alderen mellom 6 og 17 år (inklusiv) med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD), definert som Pediatrisk Crohns sykdom Activity Index (PCDAI) score > 30.
Spanish: Adalimumab mostró, de forma estadísticamente significativa, superioridad en la mejoría en el índice total del HAQ y en el índice del componente físico (PCS) del SF-36 desde el nivel basal hasta la semana 12 comparado con placebo.
Norwegian Bokmål: Adalimumab viste statistisk signifikant større forbedring i HAQ-S total score og SF-36 "Physical Component Score" (PCS) fra baseline til uke 12 sammenlignet med placebo.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves asociadas a adalimumab fueron raras durante los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med adalimumab var sjeldne i kliniske studier.
Spanish: Imraldi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Spanish: Su médico decidirá si su hijo debe seguir tomando Imraldi.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om barnet ditt skal fortsette med Imraldi.
Spanish: La realización y resultados de estas pruebas debe anotarse en su tarjeta de información para el paciente.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i Pasientkortet ditt.
Spanish: Si el medicamento no es trasparente, tiene partículas o ha caducado, no lo use.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke er klart, fritt for partikler eller hvis det har utløpt på dato, må du ikke bruke det.
Spanish: Nunca reutilice una jeringa.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte om igjen.
Spanish: Nota: P = Placebo (Número en riesgo); H = Adalimumab (Número en riesgo).
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); H = Adalimumab (antall med risiko).
Spanish: Su médico o enfermero debe asegurarse de que usted puede usar correctamente la pluma.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil forsikre seg om at du vet hvordan du bruker pennen på riktig måte.
Spanish: Si su hijo está en tratamiento con Imraldi el riesgo de padecer linfoma, leucemia y otros tipos de cáncer puede incrementarse.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt tar Imraldi, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Imraldi Cómo usar Imraldi
Norwegian Bokmål: Hva Imraldi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Imraldi Hvordan du bruker Imraldi Mulige bivirkninger
Spanish: Esto incluirá la realización de una evaluación médica minuciosa, incluyendo su historia médica y las pruebas de diagnóstico (por ejemplo radiografía de tórax y la prueba de la tuberculina).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig medisinsk evaluering som vil inkludere din sykdomshistorie og screeningtester (f.eks. røntgenbilde av brystkasse og en tuberkulinprøve).
Spanish: La psoriasis en placas también puede afectar las uñas, provocando que se deterioren, se engrosen y se levanten del lecho de la uña, lo cual puede ser doloroso.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis kan også påvirke neglene, og føre til smuldring, fortykkelse og løsning fra neglesengen som kan være smertefull.
Spanish: Se valoró la seguridad y la eficacia de adalimumab en más de 1.500 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave (Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450) en ensayos randomizados doble-ciego controlados con placebo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekten av adalimumab ble vurdert hos over 1500 pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 and ≤ 450) i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Spanish: Las zonas con grasa son más fáciles de pellizcar y permiten insertar correctamente la aguja.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett er lettere å klemme fast og det er lettere å føre inn kanylen riktig.
Spanish: • Tire del émbolo blanco LENTAMENTE hasta pasar en 0,1 ml la dosis prescrita.
Norwegian Bokmål: • Trekk den hvite stempelstangen SAKTE ut til 0,1 ml over foreskrevet dose.
Spanish: Los criterios de recrudecimiento se definieron como un empeoramiento ≥ 30 % desde el nivel basal en ≥ 3 de 6 criterios ACR-pediatricos básicos, ≥ 2 articulaciones activas, y mejora > 30 % como máximo en 1 de los 6 criterios.
Norwegian Bokmål: Kriterier for sykdomsoppbluss var definert som en forverring av ≥ 30 % siden behandlingsstart hos ≥ 3 til 6 pediatrisk ACR kjernekriterier, ≥ 2 aktive ledd og forbedring av > 30 % hos ikke flere enn 1 av 6 kriterier.
Spanish: Si olvida administrar una inyección a su hijo, debe inyectarle la dosis de Imraldi tan pronto como lo recuerde.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi barnet ditt Imraldi, skal du sette en dose så snart du husker det.
Spanish: El principio activo de Imraldi, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Imraldi, adalimumab, er et monoklonalt antistoff.
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Imraldi en monoterapia.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med oppstart av behandling med Imraldi alene.
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando consideren el uso de Imraldi en pacientes con antecedentes de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones, incluido el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Imraldi til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Spanish: Si tiene EPOC, o fuma mucho, debe consultar a su médico si el tratamiento con un bloqueante del TNFα es adecuado en su caso.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller du er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de una dosis de carga de adalimumab en niños menores de 6 años (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende bruk av en induksjonsdose av adalimumab hos barn < 6 år (se pkt.