FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ha dimostrato che Ritemvia e MabThera avevano effetti comparabili sui sintomi dell'artrite: dopo 24 settimane, la percentuale di pazienti con un miglioramento del 20 % nel punteggio dei sintomi (denominato ACR20) è stata del 74 % (114 pazienti su 155) con Ritemvia e del 73 % (43 pazienti su 59) con MabThera.
Romanian: Studiul a arătat că Ritemvia și MabThera au avut efecte comparabile asupra simptomelor poliartritei: după 24 de săptămâni, procentul de pacienți care au prezentat o îmbunătățire cu 20 % a scorului simptomelor (numit ACR20) a fost de 74 % (114 pacienți din 155) în cazul administrării Ritemvia și de 73 % (43 de pacienți din 59) în cazul administrării MabThera.
Italian: Quali benefici di Ritemvia sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ritemvia pe parcursul studiilor?
Italian: Poiché Ritemvia è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su MabThera in merito all'efficacia e alla sicurezza di rituximab non devono essere tutti ripetuti per Ritemvia.
Romanian: Având în vedere că Ritemvia este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru MabThera cu privire la eficacitatea și siguranța rituximabului să fie repetate pentru Ritemvia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ritemvia, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ritemvia, citiți prospectul.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di rituximab sono reazioni correlate all'infusione (quali febbre, brividi e tremori) che si verificano nella maggior parte dei pazienti oncologici e in più di 1 paziente su 10 affetti da GPA o MPA al momento della prima infusione.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu rituximabul sunt reacțiile legate de perfuzie (cum ar fi febră, frisoane și tremurături), care apar în momentul primei perfuzii la majoritatea pacienților cu cancer și la mai mult de 1 din 10 pacienți cu GPA sau MPA.
Italian: A seconda dell'affezione da trattare, Ritemvia può essere somministrato in associazione a chemioterapia (altri medicinali antitumorali) o a medicinali utilizzati per disturbi infiammatori (corticosteroidi).
Romanian: În funcție de afecțiunea pentru tratarea căreia se utilizează, Ritemvia poate fi administrat în asociere cu chimioterapie (alte medicamente împotriva cancerului) sau cu medicamente utilizate pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii (corticosteroizi).
Italian: Come agisce Ritemvia?
Romanian: Cum acționează Ritemvia?
Italian: Ulteriori prove provenivano da studi di supporto, tra i quali uno che ha coinvolto 121 pazienti con linfoma follicolare avanzato, in cui l'aggiunta di Ritemvia a medicinali chemioterapici è stata almeno altrettanto efficace dell'aggiunta di Rituxan, la versione statunitense di MabThera.
Romanian: Alte dovezi provin din studiile de susținere, dintre care unul a cuprins 121 de pacienți cu limfom folicular în stadiu avansat, la care adăugarea Ritemvia la tratamentul cu medicamente chimioterapice a fost cel puțin la fel de eficace ca adăugarea Rituxan, echivalentul din SUA al MabThera.
Italian: Ritemvia deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un ambiente con immediata disponibilità di apparecchiature per la rianimazione.
Romanian: Ritemvia trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui cadru medical cu experiență și într-un loc în care sunt disponibile imediat echipamente de resuscitare a pacienților.
Italian: Ritemvia non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a rituximab, alle proteine di topo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Ritemvia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: Ritemvia contiene il principio attivo rituximab.
Romanian: Ritemvia conține substanța activă rituximab.
Italian: Ai medici che prescrivono Ritemvia per il cancro sarà fornito materiale che ricordi loro la necessità di usare il medicinale solo per infusione in vena.
Romanian: Medicilor care prescriu Ritemvia pentru cancer li se vor furniza materiale educaționale care să le reamintească necesitatea utilizării medicamentului numai prin perfuzie intravenoasă.
Italian: Inoltre, Ritemvia è stato confrontato con MabThera somministrato in vena in uno studio principale su 372 pazienti con artrite reumatoide attiva (una malattia infiammatoria).
Romanian: În plus, Ritemvia a fost comparat cu MabThera administrat intravenos într-un studiu principal care a cuprins 372 de pacienți cu poliartrită reumatoidă activă (o boală inflamatorie).
Italian: La sicurezza di Ritemvia è stata valutata, e in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento MabThera.
Romanian: A fost evaluată siguranța Ritemvia și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, MabThera.
Italian: Inoltre, uno studio che ha messo a confronto Ritemvia con MabThera in pazienti affetti da artrite reumatoide (che può essere di supporto al suo utilizzo in altri disturbi infiammatori come GPA e MPA) ha mostrato che i due medicinali hanno un'efficacia analoga e uno studio di supporto sul linfoma follicolare ne ha dimostrato l'efficacia nel cancro.
Romanian: În plus, un studiu care a comparat Ritemvia cu MabThera la pacienți cu poliartrită reumatoidă (care poate susține utilizarea Ritemvia și în cazul altor afecțiuni inflamatorii, cum sunt GPA și MPA) a arătat că cele două medicamente au eficacitate similară, iar un studiu de susținere efectuat pentru limfomul folicular a demonstrat eficacitatea în tratarea cancerului.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Ritemvia si comporterà allo stesso modo di MabThera in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Ritemvia se va comporta în același fel ca MabThera în indicațiile aprobate.
Italian: La ditta che commercializza Ritemvia fornirà ai medici e ai pazienti che utilizzano il medicinale per affezioni non oncologiche materiale comprendente informazioni sulla necessità di somministrare il medicinale dove siano disponibili apparecchiature per la rianimazione e sul rischio di infezione, inclusa la leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Romanian: Compania care comercializează Ritemvia va furniza medicilor și pacienților care utilizează medicamentul pentru afecțiuni necanceroase materiale educaționale care vor include informații despre necesitatea administrării medicamentului în locuri unde sunt disponibile echipamente pentru resuscitare și despre riscul de infecție, inclusiv riscul de LMP.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono reazioni da infusione, infezioni e, nei pazienti oncologici, problemi cardiaci.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt reacții la perfuzie, infecții și, la pacienții cu cancer, probleme cu inima.
Italian: Ritemvia è un medicinale usato negli adulti per il trattamento del cancro del sangue e delle affezioni infiammatorie descritti qui di seguito:
Romanian: Ritemvia este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu următoarele forme de cancer al sângelui și afecțiuni inflamatorii:
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato per la preparazione di una soluzione da somministrare per infusione (goccia a goccia) in vena.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție care trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Italian: Come si usa Ritemvia?
Romanian: Cum se utilizează Ritemvia?
Italian: • granulomatosi con poliangite (GPA o granulomatosi di Wegener) e poliangite microscopica (MPA),
Romanian: • granulomatoză cu poliangeită (GPA sau granulomatoză Wegener) și poliangeită microscopică (MPA), care sunt afecțiuni inflamatorii ale vaselor de sânge;
Italian: • linfoma follicolare e linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B (due forme di linfoma non
Romanian: • limfom folicular și limfom non-Hodgkin difuz cu celulă mare B (două tipuri de limfom non-Hodgkin, o formă de cancer al sângelui);
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Ritemvia e MabThera hanno evidenziato che il principio attivo di Ritemvia è molto simile a quello di MabThera in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Ritemvia cu MabThera au arătat că substanța activă din Ritemvia este foarte similară cu cea din MabThera din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Italian: Degli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Ritemvia produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con MabThera.
Romanian: Studiile au arătat și că administrarea Ritemvia produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea MabThera.
Italian: Nemmeno i pazienti con GPA, MPA, o pemfigo volgare, devono assumere Ritemvia se affetti da problemi cardiaci gravi.
Romanian: Ritemvia este contraindicat și la pacienții cu GPA, MPA sau pemfigus vulgar care au afecțiuni cardiace severe.
Italian: Sintesi di Ritemvia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Ritemvia și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ritemvia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ritemvia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Quando non deve essere trattato con Ritemvia?
Romanian: Când nu trebuie să fiu tratat cu Ritemvia?
Italian: 95,1 %b IC (−3,2 %, 24,3 %) a
Romanian: 95,1 %b IÎ −3,2 %, 24,3 %) a
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ritemvia nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è ancora stata stabilita.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ritemvia la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: Ritemvia è un medicinale biosimilare.
Romanian: Ritemvia este un medicament biosimilar.
Italian: Non deve essere trattato con Ritemvia se ha un'infezione attiva o un problema grave al sistema immunitario.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Ritemvia dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Italian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblica di Corea
Romanian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republica Coreea
Italian: Risultato†
Romanian: Rezultat†
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ritemvia
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ritemvia
Italian: CHVP-IFN, R-CHVP-IFN,
Romanian: CHVP-IFN, CHVP- IFN,
Italian: Ritemvia può anche provocare alterazioni degli esami di laboratorio richiesti dal medico.
Romanian: Ritemvia poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Italian: Ritemvia contiene sodio
Romanian: Ritemvia conţine sodiu
Italian: Ritemvia le sarà somministrato da un medico o un infermiere esperto nell'uso di questo trattamento.
Romanian: Ritemvia vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Italian: Ritemvia le sarà somministrato una volta a settimana per 4 settimane.
Romanian: Ritemvia vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento con Ritemvia nel caso in cui queste reazioni fossero gravi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Ritemvia dacă aceste reacţii sunt grave.
Italian: R-CHOP valore p Riduzione del rischio1)
Romanian: R-CHOP Valoarea p Reducerea riscului1)
Italian: † Risultati alla settimana 24.
Romanian: † Rezultat la 24 săptămâni
Italian: Tabella 14 Risultati sulla funzione fisica e sulla qualità di vita alla settimana 24 nello studio 1.
Romanian: Tabel 14 Rezultatele privind funcţia fizică şi calitatea vieţii la săptămâna 24 în studiul clinic 1
Italian: a La non inferiorità era dimostrata nel momento in cui il limite inferiore (−3,2 %) era maggiore del margine di non inferiorità predefinito (−20 %).
Romanian: * Situaţia cea mai nefavorabilă a Non-inferioritatea a fost demonstrată deoarece cea mai scăzută valoare ( −3.2 %) a fost mai mare decât limita de non-inferioritate predeterminată (−20 %).
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati (o dichiarati) nella cartella clinica del paziente.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie să fie înregistrate (sau menţionate) în mod clar în fişa pacientului.
Italian: Mostri questa scheda a qualsiasi medico, infermiere o dentista che si occupa di lei - non soltanto allo specialista che le prescrive Ritemvia.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic, asistentă medicală sau dentist care vă consultă - nu numai medicului specialist care v-a prescris Ritemvia.
Italian: I risultati più importanti di tutti e quattro gli studi sono riassunti nella tabella 6.
Romanian: Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 6.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ritemvia Non prenda Ritemvia:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ritemvia Nu utilizaţi Ritemvia dacă:
Italian: Tabella 13 Risultati radiologici dopo 1 anno (popolazione mITT)
Romanian: Tabel 13 Rezultate radiografice la 1 an (populaţia mITT)
Italian: Indicazioni non oncologiche:
Romanian: Indicațiile oncologice:
Italian: Non assuma Ritemvia se una qualsiasi delle condizioni soprariportate la riguarda.
Romanian: Nu utilizaţi Ritemvia dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Italian: Non è noto se Ritemvia abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di strumenti o macchinari.
Romanian: Nu se ştie dacă Ritemvia afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY,UK
Romanian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Marea Britanie
Italian: Il medico può prescrivere Ritemvia per il trattamento di:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate prescrie Ritemvia pentru:
Italian: Se risponde bene al trattamento, Ritemvia potrebbe esserle somministrato ogni 2 o 3 mesi per due anni.
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, se poate să vi se administreze Ritemvia la fiecare 2 sau 3 luni pentru o perioadă de doi ani.
Italian: Pertanto, porti con sé questa scheda per 2 anni dopo la somministrazione dell'ultima dose di Ritemvia.
Romanian: Păstraţi acest card cu dumneavoastră timp de 2 ani după ce vi s-a administrat ultima doză de Ritemvia.
Italian: Ritemvia deve essere impiegato in associazione con chemioterapia CHOP.
Romanian: Ritemvia trebuie utilizat în asociere cu chimioterapia CHOP.
Italian: Percentuale di pazienti con prima recidiva grave
Romanian: Procentul de pacienți cu prima recurenţă majoră
Italian: Alcuni vaccini non devono essere somministrati contemporaneamente a Ritemvia o nei mesi successivi all'assunzione di Ritemvia.
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate în acelaşi timp cu Ritemvia sau în lunile de după tratamentul cu Ritemvia.
Italian: Se le viene somministrato solo Ritemvia
Romanian: Dacă vi se administrează numai Ritemvia
Italian: R-CHOP 22,1 CR 14,3 PR 14,3
Romanian: CHOP R-CHOP 22,1 CR 14,3 PR 14,3
Italian: Prima dell'infusione di Ritemvia le verranno somministrati altri medicinali (premedicazione) per evitare o ridurre la comparsa di possibili effetti indesiderati.
Romanian: Înainte de a vi se administra Ritemvia, vi se vor administra alte medicamente (pre-medicaţie) pentru a preveni sau a reduce reacţiile adverse posibile.
Italian: • Il principio attivo di Ritemvia è rituximab.
Romanian: • Substanţa activă din Ritemvia se numeşte rituximab.
Italian: Cos'è Ritemvia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ritemvia Come prendere Ritemvia Possibili effetti indesiderati Come conservare Ritemvia Contenuto della confezione e altre informazioni.
Romanian: Ce este Ritemvia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ritemvia Cum să utilizaţi Ritemvia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ritemvia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Cos'è Ritemvia e a cosa serve Cos'è Ritemvia
Romanian: Ce este Ritemvia şi pentru ce se utilizează Ce este Ritemvia
Italian: Parametri di efficacia
Romanian: Parametri de eficacitate
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Italian: Quando Ritemvia è somministrato in associazione con chemioterapia, si devono applicare le riduzioni standard del dosaggio per i medicinali chemioterapici.
Romanian: Atunci când Ritemvia se administrează în asociere cu chimioterapie, trebuie aplicată schema standard de reduceri a dozei pentru medicamentele chimioterapice.
Italian: Il test statistico "primario" per "risposta" è stato il trend test di CR rispetto a PR rispetto a non-risposta (p < 0,0001).
Romanian: Testul statistic "primar" pentru "răspuns" a fost testul trend pentru RC versus RP versus non-responsivi (p < 0,0001)
Italian: Se lei sta assumendo Ritemvia in associazione ad altri farmaci, alcuni degli effetti indesiderati che si manifestano possono essere dovuti agli altri farmaci.
Romanian: Dacă vi se administrează Ritemvia cu alte medicamente, o parte din reacţiile adverse care apar se pot datora celorlalte medicamente.
Italian: Se risponde bene al trattamento, Ritemvia potrebbe esserle somministrato come terapia di mantenimento.
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, vi se poate administra Ritemvia ca tratament de întreţinere.
Italian: Osservazione
Romanian: Observaţie
Italian: Anziani Non è necessaria la modifica del dosaggio in pazienti anziani (di età > 65 anni).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii vârstnici (vârsta > 65 ani).
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2017 Data del rinnovo più recente:
Romanian: Data primei autorizări: 13 iulie 2017
Italian: Come conservare Ritemvia
Romanian: Cum se păstrează Ritemvia
Italian: Miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi sono stati osservati anche in tutte le singole componenti della risposta ACR (conta delle articolazioni dolenti e tumefatte, valutazione globale del paziente e del medico, indice di disabilità (HAQ), valutazione del dolore e delle proteine C reattive (mg/dl)).
Romanian: O îmbunătăţire semnificativă clinic şi statistic a fost, de asemenea, observată în toate componentele individuale ale răspunsului ACR (numărul articulaţiilor inflamate şi sensibile, evaluarea globală a pacientului şi medicului, index scor de dizabilitate (HAQ), evaluarea durerii şi Proteina C Reactivă
Italian: Scheda di allerta su Ritemvia (Rituximab) per il paziente trattato per le malattie non oncologiche
Romanian: Cardul de Atenţionare Ritemvia (Rituximab) pentru pacienţii cu afecţiuni non-oncologice
Italian: Ritemvia deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un ambiente con immediata disponibilità di apparecchiature per la rianimazione (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Ritemvia trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui profesionist experimentat din domeniul sănătăţii şi într-un spaţiu unde sunt disponibile imediat echipamente complete de resuscitare (vezi pct. 4.4).
Italian: Tabella 17 Remissione completa a 6 mesi in base allo stato di malattia Rituximab
Romanian: Tabel 17 Remisiunea completă la 6 luni definită prin statusul bolii
Italian: Per i pazienti potenzialmente esposti a un rischio superiore di ricaduta i medici devono valutare un prolungamento della terapia di mantenimento con Ritemvia, fino a una durata massima di 5 anni.
Romanian: În cazul pacienţilor care pot fi expuşi unui risc crescut de recurenţă a bolii, medicii trebuie să ia în considerare prelungirea duratei terapiei de întreţinere cu Ritemvia, până la 5 ani.
Italian: Reazione simil malattia da siero
Romanian: reacţii asemănătoare bolii serului
Italian: Le cellule che sono colpite da Ritemvia servono per combattere le infezioni ed è necessario aspettare che l'infezione sia guarita prima di prendere Ritemvia.
Romanian: Celulele afectate de Ritemvia ajută în lupta împotriva infecţiei şi trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecţiei, înainte de administrarea Ritemvia.
Italian: Il medico valuterà se potrà sottoporsi a qualsiasi vaccino prima di assumere Ritemvia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să faceţi vreun vaccin înainte de administrarea Ritemvia.
Italian: Tabella 12 Risultati della risposta clinica all'endpoint primario dello Studio 1 (popolazione ITT).
Romanian: Tabel 12 Rezultatele răspunsului clinic privind obiectivul primar în Studiul clinic1 (Populaţie ITT)
Italian: Ritemvia deve essere somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia, dopo somministrazione endovenosa della componente glucocorticoidea della chemioterapia, se applicabile.
Romanian: Ritemvia trebuie administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie, după administrarea intravenoasă a componentei glucocorticoide a chimioterapiei, dacă este cazul.
Italian: Infezione da virus herpetici Herpes zoster Herpes orale
Romanian: Infecţie cu virus herpetic Herpes zoster Herpes bucal Conjunctivită
Italian: Sono possibili cicli ripetuti di trattamento con Ritemvia.
Romanian: Sunt posibile repetări ale curelor de tratament cu Ritemvia.
Italian: I pazienti con elevata massa tumorale o con elevato numero (≥ 25 x 109/l) di cellule neoplastiche circolanti come i pazienti con LLC, che possono essere esposti a un rischio maggiore di sindrome da rilascio di citochine particolarmente grave, devono essere trattati soltanto con estrema cautela.
Romanian: Pacienţii cu o încărcătură tumorală mare sau cu un număr mare de celule maligne circulante (≥ 25 × 109/l), cum sunt pacienţii cu LLC, care în mod special prezintă un risc mai mare de manifestare a unui sindrom sever de eliberare de citokine, trebuie să fie trataţi numai cu maximă prudenţă.
Italian: Può essere necessario che il medico presti particolare attenzione durante il trattamento con Ritemvia.
Romanian: Ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să ia măsuri speciale de îngrijire pentru dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ritemvia.
Italian: Ritemvia può essere usato per il trattamento di molte e diverse condizioni negli adulti.
Romanian: Ritemvia poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor afecţiuni diferite la adulţi.
Italian: Figura 2: Risposte ACR per 4 cicli di trattamento (24 settimane dopo ciascun ciclo (Within Patient, Within Visit) in pazienti con inadeguata risposta agli inibitori del TNF (n = 146)
Romanian: Figura 2: Răspunsurile ACR pentru 4 serii de tratament (24 săptămâni după fiecare serie (între pacienţi, între vizite)) la pacienţi cu un răspuns inadecvat la inhibitori TNF
Italian: Disturbo depressivo persistente Depressione maggiore Irritabilità
Romanian: Tulburare depresivă persistentă Depresie majoră Iritabilitate
Italian: In rari casi Ritemvia può causare una grave infezione cerebrale chiamata "leucoencefalopatia multifocale progressiva" o PML, che può essere fatale.
Romanian: Rar, Ritemvia poate cauza o infecţie gravă la nivelul creierului, denumită " Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă" sau LMP.