FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa na začiatku liečby odporúča adekvátna hydratácia a sledovanie renálnej funkcie.
Romanian: Prin urmare, se recomandă hidratarea adecvată şi monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului.
Slovak: Ako uchovávať Ipreziv
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ IPREZIV
Slovak: Preto neprestaňte užívať Ipreziv bez porady s lekárom o alternatívnej možnosti liečby.
Romanian: Prin urmare, nu întrerupeţi tratamentul înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră în legătură cu alternative de tratament.
Slovak: Mnoho z týchto zvýšení bolo prechodných alebo neprogresívnych počas obdobia, keď dobrovoľníci pokračovali v liečbe.
Romanian: Multe din aceste creşteri au fost de scurtă durată sau au fost autolimitate, în timp ce pacienţii au continuat tratamentul.
Slovak: M-I a M-II neprispievajú k farmakologickej aktivite Iprezivu.
Romanian: Metaboliţii M-I şi M-II nu contribuie la activitatea farmacologică a Ipreziv.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Linearita/nelinearita
Romanian: Liniaritate/nonliniaritate
Slovak: Preto sa Ipreziv nemá podávať deťom ani mladistvým.
Romanian: Prin urmare, Ipreziv nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (primárnej hypertenzie) u dospelých pacientov (starších ako 18 rokov).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la pacienţii adulţi (cu vârsta peste 18 ani).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisty angiotenzínu II, samotné ATC kód: C09CA09
Romanian: Grup farmacoterapeutic: antagonişti ai angiotensinei II Codul ATC: C09CA09
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu počas prvého trimestra gravidity nie sú preukázané, napriek tomu, malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuşi, o creştere uşoară a riscului nu poate fi exclusă.
Slovak: Skúšanie ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease
Romanian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease
Slovak: Veľkosti balenia:
Romanian: Dimensiuni cutii:
Slovak: (Pozri časť 5.3).
Romanian: (vezi pct. 5.3).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania v závislosti od rasy.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de rasă.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ipreziv
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IPREZIV NU utilizaţi Ipreziv
Slovak: V súčasnosti nie sú známe priaznivé účinky Iprezivu na mortalitu, kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľových orgánov.
Romanian: În prezent nu sunt cunoscute efectele Ipreziv asupra mortalităţii, a morbidităţii cardiovasculare şi lezării organului ţintă .
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom vo všeobecnosti nebudú reagovať na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu vor răspunde în general la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Slovak: Ipreziv sa porovnával s placebom a aktívnymi komparátormi v dvoch 6-týždňových randomizovaných, dvojito zaslepých štúdiách.
Romanian: Ipreziv a fost comparat cu placebo şi cu comparatori activi în cadrul a două studii randomizate, de tip dublu orb cu durata de 6 săptămâni.
Slovak: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko Výrobca:
Romanian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danemarca Fabricantul:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liekov môžu existovať podobné riziká.
Romanian: Deoarece nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Slovak: Kvôli nedostatku skúsenosti so súčasným užívaním azilsartanu medoxomilu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Romanian: Datorită lipsei de experienţă în utilizarea concomitentă de azilsartan medoxomil şi litiu, această asociere nu este recomandată.
Slovak: Systémové expozície hlavného a vedľajšieho metabolitu boli u ľudí približne 50 % a z toho menej ako 1 % bol azilsartan.
Romanian: Expunerile sistemice la metaboliţii major şi minor la om au fost de aproximativ 50% şi de mai puţin de 1% decât în cazul azilsartanului.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Iprezivu pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Iprezivu.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Ipreziv înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Ipreziv.
Slovak: Ipreziv je k dispozícii v blistroch, každý blister obsahuje buď 14 tabliet, alebo 15 tabliet, blistre sú v škatuliach, ktoré obsahujú: - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 20 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 40 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 80 mg tabletách
Romanian: Comprimatele de Ipreziv sunt disponibile în cutii cu blistere a câte 14 comprimate sau 15 comprimate fiecare, ambalate în cutii cu: - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Ipreziv 20mg, comprimate - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Ipreziv 40 mg, comprimate - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Ipreziv 80 mg, comprimate
Slovak: - Ak trpíte ďalšími súvisiacimi ochoreniami, ako je závažné ochorenie obličiek alebo srdcové zlyhanie, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej počiatočnej dávke.
Romanian: - Dacă suferiţi în acelaşi timp şi de alte afecţiuni cum sunt insuficienţa renală gravă sau insuficienţa cardiacă, medicul dumneavoastră va decide care este doza iniţială cea mai potrivită.
Slovak: Podobný účinok sa môže vyskytnúť pri antagonistoch receptora angiotenzínu II.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ipreziv Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Ipreziv môže ovplyvniť spôsob pôsobenia niektorých iných liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na
Romanian: Ipreziv poate afecta acţiunea altor medicamente şi alte medicamente pot afecta acţiunea medicamentului Ipreziv.
Slovak: Na základe farmakodynamických vlastností možno očakávať, že azilsartan medoxomil bude mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacodinamice, este de aşteptat ca azilsartanul medoxomil să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických štúdií na zdravých dobrovoľníkoch sa podávali raz denne dávky až 320 mg Iprezivu po dobu 7 dní a boli dobre tolerované.
Romanian: Pe durata studiilor clinice controlate la subiecţi sănătoşi, doze de până la 320 mg de Ipreziv administrate o dată pe zi timp de 7 zile au fost bine tolerate.
Slovak: * Významný rozdiel vs. Placebo na hladine 0,05 v rámci krokovej analýzy † Významný rozdiel vs. komparátor(y) na hladine významnosti 0,05 v rámci krokovej analýzy # Maximálne dávkovanie dosiahnuté v štúdii 2.
Romanian: * Diferenţă semnificativă vs. placebo la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize pas cu pas † Diferenţă semnificativă vs. comparator/comparatori la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize
Slovak: U potkanov a psov bola pozorovaná zvýšená aktivita renínu v plazme a hypertrofia/hyperplázia renálnych juxtaglomerulárnych buniek.
Romanian: La şobolani şi câini, a fost observată creşterea activităţii reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare.
Slovak: Proporcionalita dávky v expozícii bola pre azilsartan v dávke azilsartanu medoxomilu stanovená v rozmedzí 20 mg až 320 mg po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Romanian: Proporţionalitatea dozei la expunere a fost stabilită pentru azilsartan pe intervalul de doze de azilsartan medoxomil de 20-320 mg, după dozare unică sau multiplă.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o teratogénnom účinku, ale štúdie na zvieratách poukázali na potenciálne riziko postnatálneho vývoja potomkov, ako je nižšia telesná hmotnosť, mierne oneskorenie vo fyzickom vývoji (oneskorené prerezávanie rezákov, oddelenie ušníc, otvorenie očí) a vyššia mortalita.
Romanian: Nu există dovezi ale unor efecte teratogene, însă studiile efectuate la animale au demonstrat un anumit potenţial de risc asupra dezvoltării postnatale a fetusului, precum greutate coprporală redusă, o uşoară întârziere a dezvoltării fizice (apariţie întârziată a incisivilor, deschiderea întârziată a pavilionului urechii şi a ochilor) şi mortalitate crescută.
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom bol závrat.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvenţă a fost starea de ameţeală.
Slovak: niektorí ľudia môžu mať pri užívaní Iprezivu pocit únavy alebo závratu a ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Ipreziv, anumite persoane pot resimţi oboseală sau ameţeli; dacă observaţi apariţia acestora, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak dojčíte alebo o tom, že začínate dojčiť.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vă pregătiţi să alăptaţi.
Slovak: Tento účinok bol zistený aj u iných inhibítorov renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Romanian: Acest efect a fost observat şi în cazul altor inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Slovak: Po perorálnej dávke azilsartanu medoxomilu značeného 14C sa v stolici našlo približne 55 % rádioaktivity, v moči to bolo približne 42 %, 15 % dávky sa vylúčilo v moči ako azilsartan.
Romanian: După administrarea unei doze orale de azilsartan medoxomil marcată cu 14C, aproximativ 55% din radioactivitate este regăsită în fecale şi aproximativ 42% în urină, iar 15% din doză excretată în urină este sub formă de azilsartan.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov lieku Ipreziv sa nelíšil v závislosti od pohlavia, veku ani rasy.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse la Ipreziv nu a fost influenţată de sexul, vârsta sau rasa pacienţilor.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania v závislosti od pohlavia.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex.
Slovak: Častosť výskytu tohto vedľajšieho účinku je najvyššia pri samotnom užívaní amlodipínu.
Romanian: Frecvenţa acestui eveniment este mai mare atunci când amlodipina este utilizată singură.
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne skúsenosti s užívaním Iprezivu u pacientov, ktorí v nedávnej minulosti podstúpili transplantáciu obličky.
Romanian: În prezent nu există date privind administrarea Ipreziv la pacienţii care au suferit un transplant de rinichi.
Slovak: Avšak,
Romanian: Suplimentar,
Slovak: V placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách sa zistilo malé zníženia množstva hemoglobínu, resp. hematokritu (priemerné zníženia približne 3 g/l, resp. 1 percento objemu).
Romanian: În cadrul studiilor de monoterapie placebo controlate au fost observate scăderi uşoare ale hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 3 g/l şi respectiv 1% din volum).
Slovak: Hemodialýzou sa neodstráni azilsartan zo systémovej cirkulácie.
Romanian: Hemodializa nu elimină azilsartanul din circulaţia sistemică.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, alebo ak niekto iný užije váš liek, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Pri Iprezive sa nedá vylúčiť možnosť výskytu podobných účinkov.
Romanian: Posibilitatea apariţiei unor efecte similare nu poate fi exclusă la administrarea Ipreziv.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Iprezivu na začiatku tehotenstva-pozri časť Tehotenstvo).
Romanian: (Este bine să evitaţi utilizarea Ipreziv şi la începutul sarcinii - vezi secţiunea sarcina).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
Romanian: - Doza iniţială obişnuită este de 40 mg, o dată pe zi.
Slovak: Podávanie Iprezivu po dobu až 5 dní dobrovoľníkom s miernou (škála Child-Pugh A) alebo stredne závažnou (škála Child-Pugh B) poruchou funkcie pečene viedlo k nepatrnému zvýšeniu expozície azilsartanom (AUC zvýšené 1,3 až 1,6-násobne (pozri časť 4.2).
Romanian: Administrarea Ipreziv pe o perioadă de până la 5 zile la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) sau moderată (Child-Pugh B) a dus la o uşoară creştere a expunerii la azilsartan (creştere a ASC de 1,3 până la 1,6 ori) (vezi pct. 4.2).
Slovak: Ipreziv sa užíva perorálne a môže sa podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Romanian: Ipreziv se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2)
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai ECA şi blocanţi ai receptorilor de angiotensinei II.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Iprezivu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ipreziv la femeile gravide.
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Slovak: Hlavný metabolit v plazme sa vytvára pomocou
Romanian: Metabolitul major din plasmă este format prin
Slovak: Opatrnosť potrebná pri súčasnom užívaní
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauţie
Slovak: Liečba Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia, má sa začať podporná liečba a treba sledovať vitálne funkcie.
Romanian: TratamentÎn cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice, trebuie aplicat tratament de susţinere, şi funcţiile vitale trebuie monitorizate.
Slovak: Tieto účinky, ktorým sa predchádzalo perorálnym podaním fyziologického roztoku, nemajú klinický význam v liečbe hypertenzie.
Romanian: Aceste efecte, prevenite prin administratea de suplimente saline oral, nu au semnificaţie clinică în tratarea hipertensiunii arteriale.
Slovak: Malé priemerné zvýšenie kyseliny močovej v sére bolo pozorované pri Iprezive (10,8 µmol/l) v porovnaní s placebom (4.3 µmol/l).
Romanian: Au fost observate mici creşteri ale concentraţiilor plasmatice medii de acid uric în urma administrării de Ipreziv (10,8 µmol/l), comparativ cu placebo (4,3 µmol/l).
Slovak: V siedmich dvojitých slepých kontrolovaných štúdiách sa vyhodnotilo spolu 5 941 pacientov (3 672 dostalo Ipreziv, 801 dostalo placebo a 1 468 dostalo aktívny komparátor).
Romanian: Hipertensiunea arterială esenţială În cadrul a 7 studii controlate de tip dublu orb, a fost evaluat un număr total de 5941 de pacienţi, din care 3672 au primit Ipreziv, 801 placebo iar 1468 un comparator activ.
Slovak: Okrem toho sa plazmové esterázy podieľajú na hydrolýze azilsartanu medoxomilu na azilsartan.
Romanian: esterazele plasmatice sunt implicate în hidrolizarea azilsartan medoximil-ului în azilsartan.
Slovak: Deti a dospievajúci Neexistuje žiadna skúsenosť s užívaním Iprezivu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Ipreziv la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Hladiny rovnovážneho stavu azilsartanu sa dosahujú do 5 dní a pri dávkovaní raz denne nedochádza k jeho akumulácii v plazme.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de azilsartan la starea de echilibru sunt atinse în 5 zile şi nu apare acumulare în plasmă după doze zilnice repetate.
Slovak: - máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Slovak: Angiotenzín II je hlavná presorická látka renín angiotenzínového systému, medzi ktorého účinky patria vazokonstrikcia, stimulácia syntézy a uvoľňovanie aldosterónu, stimuláciu srdca a renálna reabsorpcia sodíka.
Romanian: Angiotensina II este principalul agent presor al sistemului renină-angiotensină, cu efecte care includ acţiunea vasoconstrictoare, stimularea sintezei şi eliberării aldosteronului, stimularea cardiacă şi reabsorbţia renală de sodiu.
Slovak: Nadmerný pokles krvného tlaku by u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením mohol viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.
Romanian: Reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii care suferă de cardiopatie ischemică sau boală cerebrovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Slovak: Azilsartan a M-II v štúdiách in vitro nepreukázali mutagenitu a významnú klastogénnu aktivitu a u potkanov a myší nie sú žiadne dôkazy o karcinogénnom potenciáli.
Romanian: Azilsartan şi M-II nu au demonstrat mutagenitate sau activitate clastogenă relevantă în studiile in vitro şi nici carcinogenitate la şobolani şi şoareci.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Iprezivu počas dojčenia, Ipreziv sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii în legătură cu utilizarea Ipreziv în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Ipreziv în timpul alăptării şi sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
Slovak: Preto sa podávanie Iprezivu u týchto pacientov neodporúča.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Ipreziv nu este recomandată la acest grup de pacienţi.
Slovak: Ipreziv obsahuje liečivo nazývané azilsartan medoxomil a patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRA).
Romanian: Ipreziv conţine o substanţă activă numită azilsartan medoxomil şi aparţine unei clase de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (ARA II).
Slovak: 40 mg a od 40 do 80 mg pri Iprezive, a od 20 do 40 mg a od 160 do 320 mg pri olmesartane medoxomile a valsartane
Romanian: Dozele au fost crescute forţat de la 20 la 40 mg şi de la 40 la 80 mg de Ipreziv, în săptămâna 2 şi de la 20 la 40 mg şi de la 160 la 320 mg olmesartan
Slovak: Pred podávaním Iprezivu je treba skorigovať hypovolémiu alebo treba liečbu začať pod prísnym lekárskym dohľadom a ako počiatočné dávkovanie sa odporúča zvážiť 20 mg.
Romanian: Hipovolemia trebuie corectată anterior administrării Ipreziv sau tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală, putând fi luată în considerare o doză iniţială de 20 mg.
Slovak: Po liečbe liekom Ipreziv bol výskyt zvýšenia hladiny kreatinínu v sére podobný ako u placeba v randomizovaných placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách.
Romanian: Incidenţa creşterilor concentraţiilor plasmatice ale creatininei în urma tratamentului cu Ipreziv a fost similară cu cea apărută în grupul placebo în studiile de monoterapie randomizate placebo controlate.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Iprezivu na ľudskú fertilitu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Ipreziv asupra fertilităţii la om.
Slovak: Ak je táto kombinácia nutná, odporúča sa prísne sledovanie hladiny lítia v sére.
Romanian: În cazul în care combinaţia se dovedeşte a fi necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de litiu.
Slovak: - Zmeny vo výsledkoch vyšetrenia krvi vrátane zníženej hladiny bielkoviny v červených
Romanian: - Modificări în rezultatul analizelor de sânge, inclusiv valori scăzute ale unei proteine din componenţa globulelor roşii ale sângelui (hemoglobină).
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Slovak: Magnéziumstearát (E 572)
Romanian: Stearat de magneziu (E 572)
Slovak: Ak prestanete užívať liek Ipreziv
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ipreziv
Slovak: Angiotenzín II je látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v ľudskom tele a ktorá spôsobuje stiahnutie krvných ciev, čím sa zvyšuje tlak krvi.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă care se găseşte în mod natural în organism şi care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce conduce la creşterea tensiunii arteriale.
Slovak: Biotransformácia Azilsartan sa metabolizuje na dva hlavné metabolity.
Romanian: MetabolizareAzilsartanul este metabolizat în doi metaboliţi primari.
Slovak: Hydroxid sodný Hydroxypropylcelulóza (E 463)
Romanian: Hidroxid de sodiu Hidroxipropilceluloza (E 463)
Slovak: O-dealkylácie a označuje sa metabolit M-II a vedľajší metabolit sa vytvára pomocou dekarboxylácie a označuje sa metabolit M-I.
Romanian: O-dezalchilare , numit şi metabolitul M-II, iar metabolitul minor este format prin decarboxilare, fiind numit şi metabolitul M-I.
Slovak: Manitol (E 421) Kyselina fumarová (E 297)
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297)
Slovak: - Ak trpíte miernym alebo stredne závažným ochorením pečene, váš lekár vám môže odporučiť nižšiu počiatočnú dávku 20 mg jedenkrát denne.
Romanian: - Dacă suferiţi de insuficienţă hepaticî uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză iniţială mai mică, de 20 mg, o dată pe zi.
Slovak: Azilsartan medoxomil a M-II, hlavný ľudský metabolit boli skúmané v predklinických štúdiách bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, mutagenity a karcinogénneho potenciálu.
Romanian: În cadrul studiilor preclinice, azilsartan medoxomil şi M-II, metabolitul principal la om, au fost examinate în ceea ce priveşte toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, mutagenitatea şi carcinogenitatea.
Slovak: Ipreziv je indikovaný na liečbu primárnej hypertenzie u dospelých.
Romanian: Ipreziv este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Slovak: Zníženie krvného tlaku v porovnaní s placebom pomocou 24-hodinovej strednej hodnoty krvného tlaku pri ambulantnom sledovaní krvného tlaku (ABPM) a klinickom meraní krvného tlaku sú uvedené v nasledujúcej tabuľke pre obe štúdie.
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale comparativ cu placebo, bazate pe tensiunea arterială medie pe o perioadă de 24 de ore determinată prin monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale şi prin măsurători clinice ale tensiunii arteriale sunt prezentate pentru ambele studii în tabelul de mai jos.