FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg raloksifeenvesinikkloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg raloksifēna hidrohlorīda, kas atbilst 56 mg raloksifēna bāzes.
Estonian: RUTH uuringus täheldati jalakrampe 12,1 % raloksifeeniga ravitud patsientidel ja 8,3 % platseeboga ravitud patsientidel.
Latvian: Pētījumā RUTH krampjus kājās novēroja 12,1 % pacienšu raloksifēna grupā un 8,3 % pacienšu placebo grupā.
Estonian: Riski ja kasu vahekorda tuleb kaaluda mistahes etioloogiaga venoosse trombemboolia riskirühma patsientidel.
Latvian: Pacientēm ar jebkuras izcelsmes venozas trombembolijas risku jāapsver riska un ieguvuma attiecība.
Estonian: Raloxifene Teva'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele või masinate käsitsemisele.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Raloxifene Teva neietekmē vai nebūtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Selleks olid perifeersed tursed, mida esines profülaktikapopulatsioonis sagedusega 3,1 % raloksifeeni grupis ja 1,9 % platseebogrupis; ja ravipopulatsioonis sagedusega 7,1 % raloksifeeni grupis ja 6,1 % platseebo grupis.
Latvian: Tā bija perifēra tūska, kas profilaktiskas lietošanas gadījumā ar raloksifēnu ārstētām pacientēm radās 3,1 % un ar placebo ārstētām sievietēm 1,9 % gadījumu; terapeitiskas lietošanas gadījumā - 7,1 % ar raloksifēnu ārstētām pacientēm un 6,1 % ar placebo ārstētām pacientēm.
Estonian: Üldiselt on soovitatav kaltsiumi ja D-vitamiini manustamine naistele, kes ei saa neid aineid toidust piisavalt.
Latvian: Sievietēm, kuras uzturā lieto maz kalciju un D vitamīnu saturošus produktus, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
Estonian: Raske neerukahjustus.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi.
Estonian: Osteoporoos on haigus, mis muudab teie luud hõredateks ja rabedateks, mis on eriti sageli naistel pärast menopausi.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus.
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloxifeni hydrochloridum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes raloxifene hydrochloride
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloksifeenvesinikkloriid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes raloxifene hydrochloride
Estonian: i) Luumurdude esinemissagedus.
Latvian: Lūzumu biežums.
Estonian: - Kui teil ravitakse või on varem ravitud verehüübivusega seotud haigusi (süvaveenide tromboos,
Latvian: - Ja lietojat vai esat lietojusi zāles pret asins trombu veidošanos (dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju vai tīklenes vēnu trombozi).
Estonian: • Kopsudes verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine.
Latvian: • Palielināta trombu veidošanās iespējamība plaušās (plaušu embolija).
Estonian: ABIAINED RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete
Estonian: Mis ravim on Raloxifene Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist Kuidas Raloxifene Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kā lietot Raloxifene Teva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Raloxifene Teva
Estonian: Raloksifeen ei stimuleeri rinnanäärme kude.
Latvian: Raloksifēns nestimulē krūts dziedzera audus.
Estonian: Fertiilses eas naised.
Latvian: Nelietot sievietēm reproduktīvā vecumā.
Estonian: • Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un kuņģa darbības traucējumi.
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Preželatiniseeritud (maisi)tärklis Magneesiumstearaat
Latvian: Preželatinēta ciete (kukurūzas)
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (60 mg).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 01.2015.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Raloxifene Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Raloxifene Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Raloxifene Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 29. aprīlī izsniedza Raloxifene Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Raloxifene Teva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Raloxifene Teva deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt.
Latvian: Pacientēm, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
Estonian: Raloxifene Teva on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Latvian: Raloxifene Teva ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Estonian: Komitee soovitas anda Raloxifene Teva müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Raloxifene Teva reģistrācijas apliecību.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Raloxifene Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Raloxifene Teva.
Estonian: Raloxifene Teva raloksifeenvesinikkloriid
Latvian: Raloxifene Teva raloksifēna hidrohlorīds
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Raloxifene Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Evista.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Raloxifene Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Evista.
Estonian: Muu teave Raloxifene Teva kohta
Latvian: Cita informācija par Raloxifene Teva
Estonian: Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Latvian: Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, kā arī pieaug lūzumu varbūtība.
Estonian: See tähendab, et Raloxifene Teva on sarnane võrdlusravimiga Evista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Raloxifene Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Evista.
Estonian: Kui vajate Raloxifene Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Raloxifene Tevair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Raloxifene Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Raloxifene Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Latvian: Raloxifene Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
Estonian: Raloxifene Teva toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Latvian: Raloxifene Teva aktīvā viela raloksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ei mõju rinnanäärmetele ega emakale.
Latvian: Raloksifēns iedarbojas uz kaulaudiem tāpat kā estrogēns, bet tas neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Raloxifene Teva lietošanu.
Estonian: Raloxifene Teva on geneeriline ravim.
Latvian: Raloxifene Teva ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Raloxifene Tevat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Latvian: Raloxifene Teva tiek lietotas osteoporozes (kaulu trausluma) ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnes organismi koes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeni retseptorit).
Latvian: Raloksifēns ir estrogēna receptoru "agonists" (viela, kas stimulē estrogēna receptoru) dažos organisma audos.
Estonian: Mis on Raloxifene Teva?
Latvian: Kas ir Raloxifene Teva?
Estonian: On tõendatud, et Raloxifene Teva vähendab oluliselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Latvian: Raloxifene Teva ievērojami samazina mugurkaula skriemeļu lūzumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu.
Estonian: Miks Raloxifene Teva heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Raloxifene Teva tika apstiprinātas?
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sievišķā hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus un samazina lūzumu varbūtību.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Raloxifene Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Evista.
Latvian: Tā kā Raloxifene Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu un atsauces zāļu Evista bioekvivalenci.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Evista korral, ületab Raloxifene Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi pārsniedz identificēto risku tāpat kā Evista gadījumā.
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva toimib?
Latvian: Kā Raloxifene Teva darbojas?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Raloxifene Teva izpēte?
Estonian: Teave patsiendile
Latvian: Informācija pacientam
Estonian: • teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi
Latvian: • Bijusi patoloăiska elektrokardiogramma (EKG)
Estonian: • Ranexa on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad:
Latvian: • Ranexa ir kontrindicēts pacientiem, kas lieto:
Estonian: • ei tohi juua greibimahla
Latvian: • pacients nedrīkst dzert greipfrūtu sulu;
Estonian: • te kasutate allergiaravimeid
Latvian: • Lietotas zāles pret alerăiju
Estonian: • te kasutate epilepsia, bakteriaalsete või seennakkuste, HIV-nakkuse, depressiooni või südame rütmihäirete ravimeid
Latvian: • Lietotas zāles epilepsijas, bakteriālu vai sēnīšu infekciju, HIV infekcijas, depresijas vai sirds ritma traucējumu ārstēšanai
Estonian: • Teavitage patsienti ravimi võimalikest koostoimetest teiste määratud ravimitega ning vajadusest pöörduda pearingluse, iivelduse või oksendamise korral arsti poole.
Latvian: • Informēt pacientu par iespējamo mijiedarbību ar citām parakstītām zālēm un reiboĦa, sliktas dūšas vai vemšanas gadījumā sazināties ar viĦa/viĦas ārstu.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teid ravivale arstile
Latvian: • Ka kartīte ir jāparāda visiem ārstēšanā iesaistītiem ārstiem
Estonian: • kes kasutavad teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud ravimeid
Latvian: • kuri lieto noteiktas citas produkta aprakstā minētas zāles;
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀěU LIETOŠANU, KAS IR JĀIZPILDA DALĪBVALSTĪM
Estonian: • peab arstile teatama, kui tal tekib pärast ravi alustamist Ranexaga pearinglus, iiveldus või oksendamine või ootamatuid sümptomeid.
Latvian: • pacientam jāzvana ārstam, ja pēc Ranexa lietošanas sākšanas rodas reibonis vai slikta dūša, sākas vemšana vai attīstās neparasti simptomi.
Estonian: • Enne ravimite määramist patsiendile tutvuge Ranexa ravimi omaduste kokkuvõttega, sest tuleb võtta arvesse ravimite võimalikke koostoimeid.
Latvian: • Pirms jebkādu zāĜu parakstīšanas pacientam jāiepazīstas ar Ranexa ZA, jo ir iespējama zāĜu mijiedarbība, kas jāĦem vērā.
Estonian: • teil on neeruprobleemid
Latvian: • Nieru darbības traucējumi
Estonian: • Ravi ajal Ranexaga patsient:
Latvian: • Ka ārstēšanas laikā ar Ranexa:
Estonian: • kellel on teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud riskitegureid
Latvian: • kam ir noteikti citi produkta aprakstā minēti riska faktori.
Estonian: • Pidage meeles võtta igale arstivisiidile kaasa loetelu kõikidest teistest ravimitest, mida kasutate.
Latvian: • Katru reizi, dodoties uz vizīti pie veselības aprūpes speciālista, neaizmirst paĦemt visu citu zāĜu sarakstu.
Estonian: • Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikume, välja arvatud amiodarooni.
Latvian: • Ia grupas (piemēram, hinidīnu) vai III grupas (piemēram, dofetilīdu, sotalolu) antiaritmiskos līdzekĜus, izĦemot amiodaronu.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist informatsiooni tervishoiutöötajale:
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem PBK jāiekĜauj šāda informācija par Ranexa veselības aprūpes speciālistiem:
Estonian: • Lisateavet Ranexa kohta lugege pakendi infolehelt.
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt Ranexa lietošanas instrukcijā.
Estonian: • Ettevaatlik peab olema Ranexa määramisel patsientidele:
Latvian: • Jāievēro piesardzība, parakstot Ranexa pacientiem:
Estonian: Apteegil tuleb paluda Ranexa müümisel patsiendile alati patsiendi hoiatuskaart kaasa anda.
Latvian: Farmaceitam jālūdz iedot PBK katram pacientam Ranexa izsniegšanas brīdī.
Estonian: • tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool,
Latvian: • spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, HIV proteāzes inhibitorus, klaritromicīnu, telitromicīnu, nefazodonu);
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardil peab olema järgmine oluline teave:
Latvian: PBK jābūt iekĜautai šādai pamatinformācijai:
Estonian: • Enne ravi alustamist Ranexaga rääkige arstile, kui:
Latvian: • Ka pirms ārstēšanas ar Ranexa pacientam ir jāpastāsta ārstam, ja uz viĦu attiecas kāds no turpmākajiem punktiem:
Estonian: • te kasutate taimset ravimit naistepuna
Latvian: • Lietots augu līdzeklis ar divšėautĦu asinszāli
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Latvian: Turklāt atjaunināts RPP jāiesniedz:
Estonian: 24041 Brembate (BG) Itaalia või
Latvian: 24041 Brembate (BG) Itālija vai
Estonian: Laktoos: Ravim sisaldab laktoosi.
Latvian: Laktoze: Šīs zāles satur laktozi.
Estonian: Pudel: 4 aastat
Latvian: Pudeles iepakojums: 4 gadi
Estonian: Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg (vähem kui 6 tundi jäänud) , et võtta uus annus.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien drīz nevajadzēs lietot nākamo devu (ja atlikušas mazāk nekā 6 stundas).
Estonian: Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Latvian: Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, ir jārunā ar ārstu.
Estonian: Ranolasiin
Latvian: Ranolazine
Estonian: Kui sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada.
Latvian: Ja simptomi pēc devas samazināšanas neizzūd, terapija ir jāpārtrauc.
Estonian: Mida on vaja teada enne RANEXA võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ranexa lietošanas
Estonian: On määratud kindlaks 14 primaarset metabolismiteed, millest tähtsaimad on O-demetüülimine ja N-dealküülimine.
Latvian: Tika identificēti 14 primārie ceļi, no kuriem vissvarīgākie bija O-demetilācija un N-dealkilācija.
Estonian: Blisterpakend: 5 aastat
Latvian: Blisteru iepakojums: 5 gadi
Estonian: Arst võib õige toime saavutamiseks 2−4 nädala pärast teie annust suurendada.
Latvian: Pēc 2 − 4 nedēļām Jūsu ārsts var palielināt devu, lai sasniegtu nepieciešamo iedarbību.
Estonian: Rasedus: Ranolasiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgas.
Latvian: Grūtniecība: dati par ranolazīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (täheldatud 1-10 kasutajal 100st):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (sastopamas 1 − 10 lietotājiem no 100):
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. märts 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 09. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 6. marts
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nende täieliku kadumiseni.
Latvian: Ja Jums ir šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav pilnībā izzuduši.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud südameravimid, ATC-kood: C01EB18
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi sirds līdzekļi, ATĶ kods: C01EB18
Estonian: Mis ravim on RANEXA ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
Estonian: Toimemehhanism: Ranolasiini toimemehhanism on suures osas teadmata.
Latvian: Darbības mehānisms: Ranolazīna darbības mehānisms būtībā nav zināms.
Estonian: Eliminatsioon: Ranolasiin elimineerub peamiselt metabolismi teel.
Latvian: Eliminācija: Ranolazīns galvenokārt tiek eliminēts metabolisma gaitā.
Estonian: Võtke kaasa ülejäänud tabletid koos pakendi ja karbiga, et haigla töötajad näeksid, mida te olete võtnud.
Latvian: Ņemiet līdzi pārpalikušās tabletes, arī tablešu iepakojumu un kastīti, lai slimnīcas personāls varētu viegli noteikt, ko Jūs esat lietojis.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Latvian: Devu koriģēt nav nepieciešams.
Estonian: Ranolasiin on P-gp substraat.
Latvian: Ranolazīns ir P-gp substrāts.
Estonian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itaalia
Latvian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itālija
Estonian: Keskmine jaotusmaht püsikontsentratsioonil (Vss) on ligikaudu 180 liitrit.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums stabilā stāvoklī (Vss) ir apmēram 180 l.
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga nõu pidada, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub muutumatul kujul uriini ja roojaga.
Latvian: Mazāk nekā 5% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu un izkārnījumiem.
Estonian: Põhilises annuse kindlaksmääramise uuringus MARISA kasutati ranolasiini monoteraapiana.
Latvian: Galvenajā devas noteikšanas pētījumā, MARISA, ranolazīns tika lietots monoterapijā.
Estonian: Kui te unustate Ranexat võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ranexa
Estonian: Mitte närida.
Latvian: Nekošļāt.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Biotransformatsioon: Ranolasiini metabolism on kiire ja ulatuslik.
Latvian: Biotransformācija: Ranolazīns tiek metabolizēts strauji un plaši.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 2-3 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir apmēram 2 - 3 stundas.
Estonian: • raskused neelamisel
Latvian: • rīšanas grūtības;
Estonian: Uuringus MERLIN-TIMI 36 oli kõrvaltoimete profiil üldiselt samasugune.
Latvian: MERLIN-TIMI 36 pētījumā blakusparādību spektrs bija kopumā līdzīgs.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ranexat kasutada.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam nedrīkst lietot Ranexa.
Estonian: Peale selle kasutas 45% uuringu populatsioonist ka pika toimeajaga nitraate.
Latvian: 45% no pētījuma dalībnieku saņēma arī ilgstošas darbības nitrātus.
Estonian: Rasedus Ranexat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Latvian: Grūtniecība Grūtniecības laikā Ranexa lietot nedrīkst, ja vien ārsts nav ieteicis to darīt.
Estonian: 1. Mis ravim on Ranexa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ranexa võtmist 3.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ranexa lietošanas 3. Kā lietot Ranexa
Estonian: CYP2B6 inhibeerimise potentsiaali ei ole hinnatud.
Latvian: Spēja inhibēt CYP2B6 nav pētīta.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Selles uuringus oli koormuse kestus kõige pikem 1500 mg kasutanud rühmas; kõrvaltoimete esinemine sagenes siiski disproportsionaalselt ja annusega 1500 mg uuringut ei jätkatud.
Latvian: Šajā pētījumā fiziskās slodzes laiks visgarākais bija 1500 mg grupā; tomēr blakusparādību biežums palielinājās neproporcionāli, un 1500 mg devas pētījumi tika pārtraukti.
Estonian: Oht imetatavale lapsele pole välistatud.
Latvian: Risku ar krūti barotam bērnam nevar izslēgt.
Estonian: Kuid stenokardiahoogude sagedus ja nitroglütseriini kasutamine vähenesid naistel ja meestel sarnaselt.
Latvian: Tomēr stenokardijas lēkmju biežums, kā arī nitroglicerīna patēriņš sievietēm un vīriešiem samazinājās vienādi.
Estonian: Jaotumine: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, põhiliselt alfa-1 happe glükoproteiiniga ja nõrgalt albumiiniga.
Latvian: Izkliede: Apmēram 62% ranolazīna saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt alfa-1 skābo glikoproteīnu un nedaudz arī ar albumīnu.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et ranolasiin on nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Latvian: Pieejamie dati ļauj secināt, ka ranolazīns ir vājš CYP2D6 inhibitors.
Estonian: Toit ei mõjuta ranolasiini imendumise määra ega ulatust.
Latvian: Pārtika neietekmē ranolazīna absorbcijas ātrumu un apjomu.
Estonian: Muude ravimite toime ranolasiinile
Latvian: Citu zāļu ietekme uz ranolazīnu
Estonian: raudoksiid, punane (E172)
Latvian: sarkano dzelzs oksīdu (E172)
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Latvian: Datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav.
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksamaa või
Latvian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vācija vai
Estonian: Harv: desorientatsioon.
Latvian: Reti: dezorientācija.
Estonian: Asovärvaine E102: Ravim sisaldab asovärvainet E102, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Latvian: Azokrāsviela E102: šīs zāles satur azokrāsvielu E102, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Estonian: Ranexa ekspositsioon suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
Latvian: Ranexa iedarbība palielinās vairāk nekā proporcionāli devai.
Estonian: Kuid kahe annuse puhul koormuse kestus ei erinenud (24 sekundit, võrreldes platseeboga; p ≤ 0,03).
Latvian: Tomēr fiziskās slodzes laiks abu devu lietošanas gadījumā bija vienāds (24 sekundes, salīdzinot ar placebo; p ≤ 0,03).
Estonian: Abiained: Tablett sisaldab 0,04 mg asovärvainet E102 ja 12,0 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Palīgvielas: Katra tablete satur 0,04 mg azokrāsvielas E102 un 12,0 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada lihasvalusid ja lihase kahjustust.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt muskuļu sāpes un muskuļu bojājumu.