FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Polish: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Swedish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Polish: Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Polish: Voltaren 25 mgZäpfchen
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Diklofenaknatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Polish: Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Polish: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Swedish: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A.
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN 100 mg supositorios
Polish: VOLTAREN 100 mg supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Polish: Diclofenac Temmler SL 75mg
Swedish: Kapsel, mjuk
Polish: Kapsułka, miękka Podanie doustne
Swedish: Diklofenaknatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Polish: Effekton 100 mg Retardtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Polish: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Polish: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Diklofenakkalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Polish: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Swedish: Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Polish: Novartis Pharma B.V.
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Polish: DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Swedish: Diklofenakkalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Polish: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: Prolonged Release
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Swedish: Nederländerna Pharmacin B.V.
Polish: Pharmacin B.V.
Swedish: Diklofenaknatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Polish: DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Polish: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgFilmtabletten
Polish: Voltaren 25 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Polish: DICLOFENAC SODICO BIL
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Polish: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Polish: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Polish: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Polish: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Polish: 49, avenue Georges Pompidou
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AL i.m.
Polish: Diclofenac AL i.m.
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Polish: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten
Polish: DICLOFENAC "S.Med" 25 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Polish: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Polish: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Polish: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Swedish: Diklofenak Misoprostol
Polish: Diklofenak Mizoprostol
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Polish: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenakkalium DiclofenacKalium ratiopharm
Polish: DiclofenacKalium ratiopharm
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Polish: Diclofenac Ratiopharm-25
Swedish: Diklofenaknatrium RUVOMINOX
Polish: RUVOMINOX
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Polish: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Retard-100 100mg
Polish: Voltaren Retard-100 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN supositorios
Polish: DOLOTREN supositorios
Swedish: Diklofenakkalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Polish: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Polish: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Polish: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Polish: Diclo KD 50
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Polish: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Polish: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Polish: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Swedish: Diklofenakkalium Diclo AL akut 12,5 mg 12,5mg
Polish: Diclo AL akut 12,5 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Polish: Voltarol SR Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Polish: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Polish: Diclofenac BMM Pharma
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Polish: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Swedish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Polish: Dicloberl 50 mg Tabletten
Swedish: Diclobene 25 mg
Polish: Diclobene 25 mg 25mg
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL 50
Polish: DICLOWAL 50
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Polish: Voltarol 12.5mg Suppositories
Swedish: Diklofenaknatrium Kodeinfosfat hemihydrat
Polish: Diklofenak sodowy Kodeiny fosforan półwodny
Swedish: Intramuskulär injection eller intravenös infusion.
Polish: Podanie pozajelitowe; Wstrzyknięcie domięśniowe albo infuzja dożylna.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac EG-25 25mg
Polish: Diclofenac EG-25 25mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Polish: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 100 100mg
Polish: Diclofenbeta 100 100mg
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Polish: Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Polish: DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Polish: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 75 mgAmpullen
Polish: Diclobene 75 mgAmpullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Polish: Diclofenac Hikma 75 mg
Swedish: Diklofenakkalium Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Divido long 75mg
Polish: Diclo-Divido long 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Polish: Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Polish: Nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla diklofenaku
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Polish: Nowe działania mające na celu minimalizację ryzyka sercowo-naczyniowego
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny układowego stosowania diklofenaku wszczęto w dniu 31 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania NLPZ jest ściśle monitorowane przez organy regulacyjne Unii Europejskiej.
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Polish: Dalsze informacje dotyczące analizy bezpieczeństwa, obejmującej całą Unię Europejską:
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Polish: Ostatnia analiza wykazała, że w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego było zwiększone o jedna trzecią w przypadku inhibitorów COX-2 (ryzyko względne [RR] 1,37; 95% przedział ufności [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) lub diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p = 0,0036), głównie ze względu na częstsze występowanie poważnych zdarzeń wieńcowych (koksyby: 1,76; 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p = 0,0032).
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku przed konsultacją z lekarzem.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Polish: Opinia CMDh została przekazana Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 25 września 2013 r. wydała ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Polish: • Skuteczność diklofenaku jest dobrze znana.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Polish: Obecnie jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych postaciach farmaceutycznych.
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Polish: Z powodu ograniczonych danych początkowo ilościowa ocena ryzyka była utrudniona, jednakże przed przeprowadzeniem ponownej oceny w 2012 r. zaczął się wyłaniać spójny obraz.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające diklofenak zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Swedish: • PRAC har närmare granskat de tillgängliga uppgifterna, däribland flera nya fall-kontroll- och kohortstudier, en efterhandsanalys av data från MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term),1 samt en metaanalys2 av CNT (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) i vilken ingick över 600 kliniska prövningar.
Polish: • PRAC dokonał dalszej oceny dostępnych danych, w tym kilku nowych badań kliniczno-kontrolnych i kohortowych, analizy post-hoc danych z badania MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 oraz metaanalizy2 zespołu Coxib and traditional NSAID Trialists (CNT), obejmującej ponad 600 badań klinicznych.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i przyjęła ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Polish: Leki zawierające diklofenak zostały zarejestrowane w Unii Europejskiej w drodze procedur krajowych i są dostępne od wielu lat pod wieloma nazwami handlowymi.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Polish: Zagrożenie to dotyczy w szczególności sytuacji, gdy diklofenak stosowany jest w wysokiej dawce i w leczeniu długoterminowym.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę potrzeb pacjenta w zakresie łagodzenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie.
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Polish: Ostrzeżenie o tym ryzyku zastosowano dla całej grupy, a w informacji o produkcie dla wszystkich NLPZ zalecono, aby te leki były stosowane w jak najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia złagodzenia objawów.
Swedish: Traditionella NSAID-läkemedel verkar genom att blockera effekterna av två cyklooxygenasenzym (COX), som kallas COX-1 och COX-2, vilket leder till minskad produktion av substanser som kallas prostaglandiner.
Polish: Tradycyjne NLPZ hamują aktywność dwóch enzymów cyklooksygenaz (COX), znanych jako COX-1 i COX-2, co skutkuje zmniejszonym wytwarzaniem substancji zwanych prostaglandynami.
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Polish: W dniu 28 czerwca 2013 roku grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) większością głosów zatwierdziła nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla produktów leczniczych zawierających diklofenak, dostępnych w postaci kapsułek, tabletek, czopków lub iniekcji, o działaniu ogólnoustrojowym (tzw. działaniu układowym).
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey tel. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Polish: • Z uwagi na fakt, że ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku zwiększa się wraz z dawką i czasem narażenia na lek, należy stosować go przez możliwie najkrótszy okres i w jak najmniejszej skutecznej dawce dobowej.
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Polish: Ponieważ niektóre prostaglandyny biorą udział w wywoływaniu bólu i stanu zapalnego w miejscu urazu, zmniejszone wytwarzanie prostaglandyn prowadzi do zmniejszenia nasilenia bólu i stanu zapalnego.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Polish: Ostatnia ponowna ocena została więc podjęta przez PRAC w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka układowego stosowania diklofenaku.
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Polish: Większość z nich jest przeznaczona do stosowania układowego (leczenie dotyczące całego organizmu za pomocą leków doustnych lub iniekcji) i to one są przedmiotem obecnej oceny.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Polish: • Uwzględniając powyższe informacje, podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy przeprowadzić weryfikację leczenia u wszystkich pacjentów regularnie przyjmujących diklofenak.
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Polish: Jeśli 1000 pacjentów, u których ryzyko określono jako umiarkowane, przyjmowałoby diklofenak przez rok, liczba zawałów serca wśród tych osób wzrosłaby o około 3 przypadki w porównaniu z osobami, które nie przyjmują tego leku.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Polish: Zmiana zostanie uwzględniona w informacji o produkcie, a do personelu medycznego zajmującego się przepisywaniem lub wydawaniem diklofenaku do stosowania układowego zostaną skierowane dalsze stosowne komunikaty na poziomie krajowym.
Swedish: • Användning av diklofenak är kontraindicerad hos patienter med bekräftad kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
Polish: • Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z rozpoznaną zastoinową niewydolnością serca (klasy II-IV w klasyfikacji NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgowych.
Swedish: Även om risken troligen är dosberoende fann PRAC att den kardiovaskulära trombosrisken inte kan uteslutas för alla doser av diklofenak, särskilt för patienter med befintliga sjukdomar.
Polish: Pomimo iż ryzyko jest prawdopodobnie uzależnione od wysokości dawki, PRAC uznał, że nie można wykluczyć ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych o charakterze zakrzepowym przy stosowaniu dowolnej dawki diklofenaku, szczególnie u pacjentów z występującymi wcześniej chorobami towarzyszącymi.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel" (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID).
Polish: Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Swedish: • Totalt sett är nyttan med detta läkemedel större än riskerna, men det finns en liten risk för hjärtattack eller stroke hos patienter som regelbundet tar systemiskt diklofenak, särskilt vid höga doser (150 mg dagligen) och under lång tid.
Polish: • Zasadniczo korzyści ze stosowania tego leku nadal przeważają ryzyko, jednakże istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentów przy regularnym układowym stosowaniu diklofenaku, szczególnie w wysokich dawkach (150 mg/dobę) i przez długi czas.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med diklofenak efter noggrant övervägande.
Polish: • U pacjentów ze znacznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) diklofenak należy stosować tylko po dokładnym rozważeniu.
Swedish: Granskningar av dessa läkemedel under 2005, 2006 och 2012 har bekräftat att NSAID som klass är förenad med en liten ökad risk för arteriella tromboemboliska händelser (blodproppar i artärerna), särskilt hos patienter med underliggande hjärteller cirkulationsbesvär eller som har vissa kardiovaskulära riskfaktorer, som i vissa fall har lett till hjärtattack eller stroke, särskilt vid höga doser och användning under lång tid.
Polish: Ponowne oceny tych leków przeprowadzone w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. potwierdziły, że NLPZ jako grupa leków są związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zatorowości tętniczej), szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności serca lub układu krążenia bądź z pewnymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, które w pewnych przypadkach doprowadziły do zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie jeśli były stosowane w dużej dawce i przez długi czas.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Polish: Nowe zalecenia mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia powikłań ze strony serca i układu krążenia w wyniku stosowania tych leków.
Swedish: • Risken med diklofenak ökar mer för dem som redan löper ökad risk, varför användning inte längre rekommenderas om du redan har haft en hjärtattack eller stroke, eller har hjärtsvikt, blockering av blodkärlen till hjärtat eller hjärnan eller genomgår en operation för att rensa eller lägga bypass runt dessa blockeringar, eller har cirkulationsbesvär som begränsar blodflödet till armar och ben.
Polish: • Ryzyko związane z przyjmowaniem diklofenaku jest jeszcze bardziej zwiększone, jeżeli pacjent znajduje się w grupie podwyższonego ryzyka, nie zaleca się więc stosowania diklofenaku u pacjentów, u których wystąpił zawał serca bądź udar mózgu, u których występuje niewydolność serca, niedrożność naczyń krwionośnych serca bądź mózgu, którzy przebyli operację usunięcia zwężeń w naczyniach krwionośnych lub wytworzenia przepływu omijającego blokadę lub u których występują zaburzenia krążenia ograniczające dopływ krwi do kończyn.
Swedish: Allmänt använda NSAIDläkemedel utöver diklofenak är ibuprofen och naproxen.
Polish: Oprócz diklofenaku szeroko stosowanymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ są ibuprofen i naproksen.
Swedish: Diklofenak är ett NSAID-läkemedel.
Polish: Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Swedish: CMD(h) instämde i PRAC:s slutsats att även om nyttan med systemiskt diklofenak fortsätter att vara större än riskerna, så var dessa risker jämförbara med riskerna vid COX-2-hämmare och godkände rekommendationen att likartade säkerhetsåtgärder ska tillämpas.
Polish: CMDh zgodził się z wnioskiem PRAC, że pomimo iż korzyści ze stosowania diklofenaku w leczeniu układowym nadal przewyższają ryzyko, to opisane ryzyko jest podobne, jak w przypadku stosowania inhibitorów COX-2, i zatwierdził zalecenie przyjęcia podobnych środków ostrożności.
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Polish: 25 września 2013 r.
Swedish: • Vid andra riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol, diabetes eller rökning, kommer läkaren att bedöma om du bör använda diklofenak och det bästa sättet att ta det.
Polish: • W przypadku wystąpienia innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze, podwyższone stężenie cholesterolu, cukrzyca lub palenie tytoniu, lekarz oceni zasadność stosowania diklofenaku oraz optymalny sposób jego przyjmowania.
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Polish: W przypadku diklofenaku można spodziewać się wzrostu ogólnej liczby zawałów serca o około 3 przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, u których ryzyko określono jako umiarkowane (do 11 przypadków zawałów na 1000 osób rocznie).