FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet EVRA med et oralt prevensjonsmiddel inneholdende norgestimat (modersubstans til norelgestromin) 250 mikrog og etinyløstradiol 35 mikrog, var Cmax-verdiene 2 ganger høyere for NGMN og EE hos individer som fikk oralt prevensjonsmiddel sammenlignet med individer som fikk EVRA, mens total eksponering (AUC og Css) var sammenlignbar.
Danish: Efter provokeret eller spontan abort, der forekommer inden for 20 uger fra befrugtningen, kan EVRAbehandlingen påbegyndes umiddelbart.
Norwegian Bokmål: Etter en provosert abort eller spontanabort før 20 ukers svangerskap, kan kvinnen begynne å bruke EVRA umiddelbart.
Danish: Lysfølsomhedsreaktion Kontaktdermatitis Urticaria
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon Kontaktdermatitt Urtikaria
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Norwegian Bokmål: • dersom du har underlivsblødninger av ukjent årsak
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Norwegian Bokmål: • På den første "plasterskiftedagen", dag 8, fjernes det brukte plasteret
Danish: • Du bør altid sørge for at have ikke-hormonale præventionsmidler (f.eks. kondomer, skum eller svamp) ved hånden, som du kan bruge som supplerende prævention, hvis du laver en fejl ved brug af plasteret.
Norwegian Bokmål: • Du bør alltid ha ikke-hormonbaserte prevensjonsmidler (for eksempel kondomer, skum eller
Danish: Det kan eksempelvis være, at kvinder som tager kombinerede hormonelle præventionsmidler undersøges oftere.
Norwegian Bokmål: Det kan være at brystkreft oppdages hos kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler fordi de undersøkes oftere av lege.
Danish: Det er påvist, at kvinder, der bruger kombinerede hormonale præventionsmidler oftere får brystkræft end kvinder, der ikke bruger dem, men det vides ikke, om dette skyldes de kombinerede hormonale præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler får brystkreft oftere enn kvinner som ikke bruker slike.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt 2 ‘Blodpropper').
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon, eller du blir sengeliggende i en lengre periode (se avsnitt 2
Danish: • Nedsat mælkeproduktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt melkeproduksjon*
Danish: Brug af anden medicin sammen med EVRA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster norelgestromin/ethinylestradiol
Norwegian Bokmål: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster norelgestromin/etinyløstradiol
Danish: • hvis du har en nervesygdom, der indebærer pludselige bevægelser af kroppen, kaldet sanktvejtsdans (chorea minor)
Norwegian Bokmål: • du har en sykdom i nervesystemet som innebærer ufrivillige, bråe bevegelser av kroppen, kjent som Sydenhams korea
Danish: Efter brug indeholder depotplasteret fortsat betydelige mængder af de aktive indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: Brukte depotplastere vil fortsatt inneholde en del aktive hormoner.
Danish: Abdominalsmerter Opkastning Diarré
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Oppkast
Danish: Det er ikke relevant at anvende EVRA til børn og teenagere før indtræden af den første menstruation.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke EVRA hos barn og prepubertal ungdom.
Danish: Abdominal distension
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon sjeldne
Danish: PE)
Norwegian Bokmål: (EE).
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort inden 20. uge i graviditeten
Norwegian Bokmål: Etter en fremkalt eller spontan abort før 20. svangerskapsuke
Danish: • Celleforandringer i livmoderhalsen
Norwegian Bokmål: • Unormale celler i livmorhalsen
Danish: Nedsat blodsukker*† Unormalt blodsukker*†
Norwegian Bokmål: Redusert blodglukose* Unormale glukoseverdier i blod*†
Danish: Hvis du er nødt til at sætte plasteret på et nyt sted på en anden dag end din "plasterskiftedag" Hvis det plaster, du har på, føles ubehageligt eller forårsager irritation:
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å plassere plasteret på et nytt sted på kroppen på en annen dag enn "plasterskiftedagen"
Danish: Ansigtsødem*
Norwegian Bokmål: Ødemer i ansiktet*
Danish: EVRA fås i følgende pakningsstørrelser: æsker med 3, 9 eller 18 plastre i individuelle folieforede poser, omgivet af en gennemsigtig, perforeret plastikfilm med 3 poser i hver.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser av EVRA er tilgjengelig: Esker inneholdende 3, 9 eller 18 plastre i individuelle foliepakninger.
Danish: Andet plaster
Norwegian Bokmål: Andre plaster
Danish: Fluor vaginalis
Norwegian Bokmål: vaginal utflod
Danish: Nervesystemet Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige
Danish: Anbring det brugte plaster således, at den klæbende flade dækker det tonede område Fjern dækfolien
Norwegian Bokmål: Brukt plaster festes slik at den klebrige siden dekker det mørke området Fjern beskyttelsespapiret
Danish: Brugte depotplastre bør hverken skylles ud i toilettet eller placeres i systemer til bortskafning af flydende affald.
Norwegian Bokmål: Brukte depotplastre må ikke skylles ned i toalettet eller andre vannavløp.
Danish: Sådan skal du bruge EVRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EVRA
Danish: • Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Norwegian Bokmål: • Kun ett plaster skal brukes om gangen.
Danish: • Du har nu fået en ny "dag 1" og en ny "plasterskiftedag".
Norwegian Bokmål: • Du har nå en ny dag 1 og en ny "plasterskiftedag".
Danish: Ved alle kombinerede hormonale præventionsmidler kan der forekomme uregelmæssige blødninger (pletblødninger eller gennembrudsblødninger), specielt i de første måneder af anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger (spotting eller gjennombruddsblødning) kan forekomme ved bruk av alle kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler, særlig i løpet av de første månedene preparatet tas. Av den grunn er en medisinsk vurdering av eventuelle uregelmessige blødninger kun nyttig etter en tilpasningsperiode på ca. tre sykluser.
Danish: Selv om du ikke får blødning i løbet af den plasterfrie uge (uge 4), skal du fortsat bruge et nyt plaster på din sædvanlige "plasterskiftedag".
Norwegian Bokmål: Sett på et nytt plaster på din vanlige "plasterskiftedag" selv om du ikke får menstruasjon i løpet av den plasterfrie uken uten EVRA (uke 4).
Danish: Depotplastret bør påsættes umiddelbart efter udtagning fra beskyttelsesposen.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på huden umiddelbart etter at innpakningen er fjernet.
Danish: Kvinden skal informeres om at kontakte egen læge ved forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer for at beslutte, om EVRA bør seponeres.
Norwegian Bokmål: Ved forverring av, eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene skal kvinnen rådes til å ta kontakt med legen sin for å avgjøre om bruken av EVA skal seponeres.
Danish: • oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Norwegian Bokmål: • metthet, fordøyelsesproblemer eller en kvelende følelse
Danish: Der er nu en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Norwegian Bokmål: Det foreligger nå en ny "dag 1" og en ny "utskiftningsdag".
Danish: at du bruger EVRA, da hormonale præventionsmidler kan påvirke visse prøveresultater.
Norwegian Bokmål: • Informer legen eller laboratoriepersonalet om at du bruker EVRA dersom du skal ta en blod eller urinprøve, da hormonbaserte prevensjonsmidler kan påvirke noen testresultater.
Danish: Hævelser
Norwegian Bokmål: Hevelser
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom fordeler og risikoer anses å være negativ, må ikke kombinert hormonell prevensjon foreskrives (se pkt.
Danish: Bortskaf det med det almindelige husholdningsaffald.
Norwegian Bokmål: Kastes i husholdningsavfall
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 kvinner):
Danish: Brystømhed
Norwegian Bokmål: Kløe
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) Belægning af polydimethylsiloxan.
Norwegian Bokmål: Tredje lag film av polyetylentereftalat (PET) belegg av polydimetylsiloksan.
Danish: • Fibromer (muskelknuder) i livmoderen
Norwegian Bokmål: • Muskelknuter i livmoren (uterus)
Danish: Pittingødem*
Norwegian Bokmål: Angioødem*
Danish: • Hvis der er gået over 4 uger efter fødslen, skal du i de første 7 dage samtidig bruge et præventionsmiddel, der ikke er et hormonpræparat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du begynner senere enn 4 uker etter fødselen, skal du bruke annen ikke-hormonell prevensjon i tillegg til dette legemidlet de første 7 dagene.
Danish: Der er ikke behov for ekstra prævention.
Norwegian Bokmål: Det trengs ikke ekstra prevensjon.
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft gulbrune pigmentpletter, sommetider kaldet graviditetspletter,
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt "svangerskapsflekker".
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noen av tilstandene ovenfor gjelder deg. Snakk med legen din, apoteket eller sykepleier før bruk av dette legemidlet hvis du er usikker.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 kvinner):
Danish: • Problemer i form af udslæt med blærer eller sår på det hudområde, hvor plasteret har siddet
Norwegian Bokmål: • Problemer der plasteret har sittet på huden, som hudutslett med blemmer eller sår
Danish: Hjerte Sjælden
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer sjeldne
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få en blodpropp kan være høyere hvis du har noen andre tilstander som øker denne risikoen (se avsnitt 2 for mer informasjon om tilstandene som kan øke risikoen for blodpropper og symptomene på en blodpropp)
Danish: Hvis du anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. EVRA, har du en større risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som EVRA øker risikoen din for å utvikle en blodpropp sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodkar og forårsake alvorlige problemer.
Danish: Leverkræft
Norwegian Bokmål: Leverkreft
Danish: Der skal omgående påsættes et nyt.
Norwegian Bokmål: Et nytt depotplaster bør festes umiddelbart.
Danish: Beskyt huden mod sollys eller ultraviolette stråler Det kan hjælpe dig til ikke at få disse pletter eller hindre dem i at tage til
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å hindre at du får slike flekker eller bidra til å hindre at de forverres.
Danish: Du må højst være uden plaster i 7 dage i træk.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri gå mer enn 7 dager på rad uten plaster.
Danish: Hvis kvinden starter senere, skal hun rådes til sideløbende at anvende et ikkehormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage.
Norwegian Bokmål: Ved start på et senere tidspunkt, bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode i tillegg de første 7 dagene.
Danish: • visse antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv/aids og hepatitis C-virusinfektion (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere som f.eks. ritonavir,
Norwegian Bokmål: virusinfeksjoner (såkalte proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, som ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Danish: • Sommetider kan plastrene klistre til indersiden af posen - pas på ikke utilsigtet at fjerne den gennemsigtige film, når du tager plasteret ud
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du tar ut depotplasteret så du ikke fjerner den gjennomsiktige folien ved et uhell
Danish: Alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, har en øget risiko for blodpropper i venerne [venøs tromboemboli (VTE)] eller blodpropper i arterierne [arteriel tromboemboli (AT)].
Norwegian Bokmål: Det er en økt risiko for blodpropper i venene [venøs tromboembolisme] eller blodpropper i arteriene [arteriell tromboembolisme] for alle kvinner som tar kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Danish: Pigmenteret lavdensitetspolyethylen i det ydre lag Polyester i det indre lag.
Norwegian Bokmål: Bakre lag ytre lag av farget polyetylen med lav tetthet indre lag av polyester.
Danish: Ældre (>65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Danish: • Øget urinproduktion om natten
Norwegian Bokmål: • Økt urinproduksjon om natten
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige.
Danish: Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Danish: Doseringen er den samme som til voksne.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme som for voksne.
Danish: Deres læge afgør, om De skal have denne dosis i en eller to uger.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om du skal ta denne dosen i én eller to uker.
Danish: Hvis De har glemt at tage en tablet, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det og derefter fortsætte som vanligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Danish: På grund af interindividuel variation kan virkningen være klinisk relevant hos nogle individer.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Danish: Det anbefales at give folinsyretilskud før og under graviditet.
Norwegian Bokmål: Folinsyretilskudd anbefales før og under graviditet.
Danish: • Hurtigere, langsommere eller uregelmæssig puls
Norwegian Bokmål: • Raskere, langsommere eller uregelmessig puls
Danish: Tag pakningen med, så lægen ved, hvad De har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen, slik at legen vet hva du har tatt.
Danish: • Dårlig hukommelse eller glemsomhed
Norwegian Bokmål: • Dårlig hukommelse eller glemsomhet
Danish: • Højt eller lavt blodtryk eller blodtryksfald, når man rejser sig
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Danish: 4.4 og 5.2), og brug af lægemidlet til denne patientpopulation frarådes.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) og bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Danish: • Vægttab og generelt dårligt helbred (kakeksi)
Norwegian Bokmål: • Vekttap og generelt dårlig helse (kakeksi)
Danish: Disse anfald kan være efterfulgt af anfald, der påvirker hele hjernen (sekundær generalisering).
Norwegian Bokmål: Disse anfallene kan eventuelt etterfølges av et anfall som rammer hele hjernen (sekundær generalisering).
Danish: • Manglende evne til at tale eller skrive eller forstå tale eller skrift
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Danish: Ældre (>65 år) Hvis De er ældre, fastsætter lægen en passende dosis.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) Hvis du er eldre finner legen din en passende dose til deg.
Danish: Fortæl det til lægen:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom:
Danish: Meget almindelige bivirkninger: • Svimmelhed eller søvnighed
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er: • Svimmelhet eller søvnighet
Danish: Desuden skal et opdateret RMP fremsendes
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Danish: Deres læge afgør, hvor længe De skal tage Exalief.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvor lenge du skal ta Exalief.
Danish: Voksne Der er to former for dosering til voksne:
Norwegian Bokmål: Voksne Det er to doseringsopplegg for voksne:
Danish: • Øget eller nedsat appetit
Norwegian Bokmål: • Økt eller nedsatt appetitt
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Danish: • Forandringer i negle eller hud (f.eks. rød hud)
Norwegian Bokmål: • Negle- eller hudforandringer (f.eks. rød hud)
Danish: Behovet for behandling med antiepileptika bør revurderes, hvis en kvinde planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å blir gravid.
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent, spesifikk antidot.
Danish: Ved indledning eller seponering af behandling med Exalief eller ændring af dosis kan det tage 2-3 uger atter at opnå enzymaktivitet.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Exalief eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid eller planlægger graviditet.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • Brændende fornemmelse
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse
Danish: Måske skal lægen justere dosis.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen justerer dosen.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en du har glemt.
Danish: Den mindste effektive dosis bør gives, og om muligt bør der vælges monoterapi - i hvert fald i de første tre måneder af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør hvis mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
Danish: Pædiatrisk population Exaliefs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exalief hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Danish: Symptomatisk og understøttende behandling gives efter behov.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og støttende behandling bør gis etter behov.
Danish: Ud over dette bør natriumniveauet kontrolleres ved rutinemæssige laboratorieundersøgelser.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette bør serumnatriumnivå sjekkes ved rutinemessige laboratorieundersøkelser.
Danish: Tag ikke Exalief:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exalief hvis:
Danish: Der er således ikke fastsat sikkerhedsmarginer ud fra sammenlignelig eksponering.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginer basert på sammenlignbar eksponering er derfor ikke fastslått.
Danish: Eslicarbazepins binding til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uafhængig af koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Bindingen av eslikarbazepin til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Danish: Allelen HLA-B*1502 er ikke sat i forbindelse med SJS hos den kaukasiske population.
Norwegian Bokmål: Allelet HLA-B*1502 er ikke forbundet med SJS i den kaukasiske populasjon.
Danish: Behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med en højere risiko for medfødte misdannelser end monoterapi, og derfor skal der vælges monoterapi, når det er muligt.
Norwegian Bokmål: Behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med større risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, og det er derfor viktig at monoterapi praktiseres hvis mulig.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Povidon K29/32, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er povidon K29/32, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Danish: Patienterne skal derfor orienteres om, at deres fysiske og/eller mentale evne til at betjene maskiner eller færdes i trafikken kan være svækket, og at det bør undgås, indtil det er fastslået, at deres evne til at udføre disse aktiviteter ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at deres fysiske og/eller mentale evner som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Danish: Exalief kan nedsætte virkningen af hormonelle kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Exalief kan redusere effekten av hormonelle antikonseptiva.
Danish: De må ikke amme, mens De tager Exalief.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Exalief.
Danish: Hvis De har dårlige nyrer, vil De normalt få en lavere dosis Exalief.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil du vanligvis få en lavere dose av Exalief.
Danish: Et studie med patienter med let til alvorligt nedsat nyrefunktion viste, at clearance afhænger af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: En studie med pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon viste at clearance er avhengig av nyrefunksjon.
Danish: Dosis når behandlingen startes
Norwegian Bokmål: Dose ved behandlingsstart
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter, da der er begrænset dokumentation for sikkerhed ved anvendelse af Exalief hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter da det er begrenset sikkerhetsinformasjon vedrørende bruk av Exalief hos disse pasientene.
Danish: Antiepileptiske lægemidler kan medvirke til folinsyremangel, som kan være en medvirkende årsag til fosterskader.
Norwegian Bokmål: Antiepileptika kan bidra til folinsyremangel, en mulig medvirkende årsak til fosterskader.
Danish: • Humørforandringer eller hallucinationer
Norwegian Bokmål: • Humørforandringer, hallusinasjoner
Danish: Der er indberettet blødningsforstyrrelser, der skyldes antiepileptika, hos nyfødte.
Norwegian Bokmål: Blødningsforstyrrelser hos nyfødte forårsaket av antiepileptika er rapportert.
Danish: Hvis De har glemt at tage Exalief
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exalief
Danish: Interaktion med andre antiepileptiske lægemidler
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre antiepileptika
Danish: Reproduktionstoksicitet er set i dyrestudie (se Fertilitet).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se Fertilitet).
Danish: Uregelmæssig menstruation
Norwegian Bokmål: Uregelmessig menstruasjon
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP fremsendes samtidig med den efterfølgende periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Danish: Der er ingen erfaring med seponering af andre antiepileptika, som gives samtidig med behandlingen med Exalief (skift til monoterapi).
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med seponering av samtidig brukte antiepileptika ved behandling med Exalief (overgang til monoterapi).
Danish: Der sås ingen virkning på Rwarfarins farmakokinetik eller på koagulationen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på Rwarfarins farmakokinetikk eller på koagulasjon.
Danish: Hyponatriæmi er asymptomatisk i det fleste tilfælde, men det kan dog være ledsaget af kliniske symptomer så som tiltagende anfald, konfusion, bevidsthedssvækkelse.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er i de fleste tilfeller asymptomatisk, men det kan ledsages av kliniske symptomer som forverring av anfall, forvirring, nedsatt bevissthet.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent MMM/ÅÅÅÅ
Danish: Denne dosis kan dog øges afhængigt af den enkelte patients respons.
Norwegian Bokmål: Dosen kan imidlertid økes, basert på individuell respons.