FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Injektionen von Xultophy einmal täglich erwiesen sich bei der Kontrolle des Blutzuckers in drei Hauptstudien mit 2 514 Patienten mit Diabetes Typ 2 als nützlich.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 514 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že jedna injekcia lieku Xultophy denne je prínosom pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
German: • An der zweiten Studie nahmen 413 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe von Insulin und Metformin, mit oder ohne andere Diabetesarzneimittel zum Einnehmen, nicht hinreichend eingestellt war.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Xultophy berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xultophy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wirkt Xultophy?
Slovak: Akým spôsobom liek Xultophy účinkuje?
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel, der zu Beginn 8,3 % betrug, fiel nach 26 Wochen Behandlung mit Xultophy auf 6,4 %, verglichen mit 6,9 % bei Insulin degludec und 7,0 % bei Liraglutid.
Slovak: %, sa znížila na 6,4 % po 26 týždňoch liečby liekom Xultophy v porovnaní so 6,9
German: • Probleme mit den Augen haben.
Slovak: • máte problémy s očami.
German: Die Differenzen waren statistisch nicht signifikant.
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
German: Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper:
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
German: • nicht fähig ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis sollte nicht überschritten werden.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
German: Vor dem Öffnen
Slovak: Pred otvorením
German: Eine Studie wurde auf 52 Wochen verlängert.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
German: • Alkohol trinken
Slovak: • pijete alkohol
German: ATC-Code: A10AE56.
Slovak: ATC kód: A10AE56
German: • eine Infektion oder Fieber haben
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
German: • wie viel Xultophy Sie täglich benötigen
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
German: Dies gilt auch dann, wenn eine Verabreichung zur gleichen Tageszeit nicht möglich ist.
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
German: Wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5).
Slovak: Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Juli 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
German: Das Arzneimittel muss 21 Tage nach dem ersten Öffnen entsorgt werden.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man „Ketoazidose" nennt.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
German: • eine Erinnerung daran, sämtliche Medikationsfehler zu melden, unabhängig davon, ob diese unerwünschte Ereignisse zur Folge hatten oder nicht.
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
German: Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Schilddrüse
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace so štítnou žľazou
German: • Lagern Sie Ihren Pen nicht bei Temperaturen über 30 °C.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
German: • mehr essen als üblich
Slovak: • jete viac ako obvykle
German: • wie Sie die Dosis anpassen müssen.
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
German: Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
German: • Nesselsucht (rote Schwellungen auf der Haut, mitunter juckend).
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen:
Slovak: Lekár vám povie:
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren festgestellt.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
German: • nicht genügend Insulin produziert, um den Zuckerspiegel in Ihrem Blut zu regulieren, oder
Slovak: • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI (body mass index) 32,5 kg/m2.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
German: In Situationen mit schwerer Hyperglykämie sollte die Anwendung von schnell wirkendem Insulin erwogen werden.
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa má zvážiť podanie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
German: Sehr häufig Hypoglykämie Häufig
Slovak: Veľmi časté Hypoglykémia Časté
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren:
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
German: Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel für bis zu 21 Tage bei einer maximalen Temperatur von 30 °C gelagert werden.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
German: • anabole Steroide, wie z. B. Testosteron
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
German: Patienten, die eine Dosis vergessen haben, werden angewiesen, sich diese zu geben, sobald sie es bemerken, und anschließend zu ihrem gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückzukehren.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
German: Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
German: Sagen Sie allen Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
German: Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
German: Bei Ratten wurde ein No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) nicht beobachtet.
Slovak: U potkanov nebola sledovaná hodnota NOAEL (observed adverse effect level).
German: Die lokale Toleranz wurde an Kaninchen und Schweinen beurteilt.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Tabletten oder Injektionen)
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
German: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Dänemark Novo Nordisk A/S
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
German: Bei Affen, die 20 Monate lang behandelt wurden, wurden diese Tumoren nicht beobachtet.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
German: Das Schulungspaket soll Folgendes enthalten: - die Fachinformation und die Packungsbeilage; - eine Broschüre für das medizinische Fachpersonal, die die folgenden Schlüsselelemente enthalten soll:
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať: - Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa - Brožúru pre zdravotníckych profesionálov, ktorá má obsahovať nasledujúce základné časti:
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung von Akromegalie (einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird).
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
German: Nicht untersuchte Populationen
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
German: Wenden Sie Xultophy nicht an, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Xultophy hielten über einen Behandlungszeitraum von bis zu 52 Wochen an.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
German: Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 42 Dosisschritte übrig
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
German: • Haben Sie für den Fall des Verlustes oder einer Beschädigung immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln bei sich.
Slovak: Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
German: Wie Xultophy aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Xultophy a obsah balenia
German: Wenn Sie die Injektion weiterhin immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Veränderungen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
German: Der Patient sollte deshalb immer zuckerhaltige Lebensmittel bei sich haben.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xultophy" für Informationen über Natrium.
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
German: Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden, aber wenn Sie schon älter sind, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter kontrollieren müssen.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
German: Sie sollten daher Ihren Blutzuckerspiegel öfter als gewöhnlich messen.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
German: • Niedriger Blutzucker (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
German: Während des Gebrauchs
Slovak: Počas používania
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass der Übergang von Liraglutid und strukturell eng verwandten Metaboliten in die Muttermilch gering war.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nízky prechod liraglutidu a štrukturálne blízkych metabolitov do materského mlieka.
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin degludec oder Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat den finalen Inhalt und die Modalitäten zur Verteilung der Schulungsmaterialien zusammen mit dem Kommunikationsplan mit der nationalen Zulassungsbehörde in jedem Mitgliedsstaat vor der Versendung des Schulungspaketes im betreffenden Mitgliedsstaat abzustimmen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
German: D die durchschnittliche Dosis von Insulin glargin vor der Studie war 32 Einheiten
Slovak: D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
German: Die lokalen Gewebereaktionen in den beiden Studien an Kaninchen und Schweinen beschränkten sich auf leichte entzündliche Reaktionen.
Slovak: Lokálne reakcie tkaniva v dvoch štúdiách na králikoch, resp. morčatách, boli obmedzené na mierne zápalové reakcie.
German: • Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
German: • Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) (nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
German: Setzen Sie erst dann eine neue Nadel auf Ihren Pen auf, wenn Sie bereit sind, sich Ihre Injektion zu verabreichen.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadiums IV, daher wird die Anwendung von Xultophy bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovak: Neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa New York Heart Association (NYHA) a preto sa používanie Xultophy u týchto pacientov neodporúča.
German: Xultophy enthält zwei Wirkstoffe, die Ihren Körper bei der Regulierung des Blutzuckers unterstützen:
Slovak: Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante, anstrengende körperliche Aktivität kann zu einer Hypoglykämie führen.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche)
Slovak: Čas od randomizácie (Týždeň)
German: • wenn die Flüssigkeit, die Sie durch das Sichtfenster des Pens sehen, nicht klar und farblos aussieht.
Slovak: Ak tekutina, ktorú vidíte v okienku pera, nie je číra a bezfarebná.
German: 9.340 Patienten wurden randomisiert entweder Liraglutid (4.668) oder Placebo (4.672) zugeteilt, beides als Ergänzung zu einer Standardtherapie für HbA1c und kardiovaskuläre (KV) Risikofaktoren.
Slovak: 9 340 pacientom bol randomizovane priradený buď liraglutid (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe HbA1c a kardiovaskulárnych (CV) rizikových faktorov.
German: Führen Sie beim Aufteilen Ihrer Dosis die Berechnung sehr sorgfältig durch.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali.
German: Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti.
German: In beiden Gruppen erreichten 66 % - 67 % der Patienten einen HbA1c von < 7 %.
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
German: Es ist wichtig, dass Sie immer vor der Injektion den Durchfluss überprüfen.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred podaním injekcie vždy skontrolovali prietok.
German: • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) wie Ausschlag, Juckreiz und Schwellung des Gesichts.
Slovak: Alergické reakcie (precitlivenosť) ako je vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
German: Kombination von Pioglitazon und Insulinarzneimitteln
Slovak: Kombinácia pioglitazónu a inzulínových liekov
German: Bei Umstellung von einem langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (z. B. mit einmal wöchentlicher Gabe) sollte die verlängerte Wirkung berücksichtigt werden.
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
German: Die langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann die Augenprobleme lindern.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže zmierniť problémy s očami.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm für Xultophy umfasste etwa 1.900 mit Xultophy behandelte Patienten.
Slovak: Plán klinickej štúdie lieku Xultophy zahŕňal približne 1 900 pacientov liečených liekom Xultophy.
German: Bei Ratten ging Insulin degludec in die Milch über; die Konzentration in der Milch war jedoch geringer als im Plasma.
Slovak: V prípade potkanov sa inzulín degludek vylučoval do mlieka; koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
German: Es ist nicht bekannt, ob Xultophy in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či Xultophy prechádza do materského mlieka.
German: Die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (tmax) von Digoxin war um 1 bis 1,5 Stunden verzögert.
Slovak: %. Stredná hodnota času do dosiahnutia maximálnej koncentrácie (tmax) digoxínu sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
German: Es wird verschrieben, wenn diese Arzneimittel (allein oder zusammen mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Basalinsulin angewendet) nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
German: Setzen Sie dann die Anwendung Ihres Arzneimittels wie gewohnt fort.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.
German: Zur Verwendung mit NovoTwist oder NovoFine Einwegnadeln empfohlen.
Slovak: Odporúča sa použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine.
German: In diesem Zusammenhang sollen die relevanten Vorsichtsmaßnahmen betont werden, wie sie in der Fachinformation dargestellt werden.
Slovak: V tomto kontexte majú byť zdôraznené relevantné upozornenia tak, ako je uvedené v SPC.
German: • eine klare Erklärung der Dosierung des Arzneimittels sowie die Bedeutung des Begriffs "Dosisschritte" - mit Bezug auf die Dosis von jedem Bestandteil für jeden Dosisschritt
Slovak: • jasné vysvetlenie spôsobu podania lieku a významu "dávkovacích jednotiek" - s vysvetlením veľkosti dávky každej zložky v každej dávkovacej jednotke.
German: Todesfälle jeglicher Ursache
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
German: • Acetylsalicylsäure (und andere als Salicylate bezeichnete Arzneimittel) zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a lieky nazývané „salicyláty") - na bolesť a miernu horúčku
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, sollte die Behandlung mit Xultophy abgebrochen werden.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liekom Xultophy sa má prerušiť.
German: Verwenden Sie nicht die Penskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wie viel Lösung sich noch in Ihrem Pen befindet.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu pera, ktorá len približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
German: Dosisanpassungen von Griseofulvin und anderen Präparaten mit geringer Löslichkeit und hoher Permeabilität sind nicht erforderlich.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou permeabilitou nie sú potrebné.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
German: Zur Häufigkeit von Hypoglykämien, siehe Abschnitt 5.1.
Slovak: Frekvencie hypoglykémie, prosím pozri časť 5.1.
German: Was Sie unbedingt wissen müssen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbliebenen Dosisschritte hinaus gedreht wird.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.
German: • Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A až 2C maximálne 6-krát.
German: Geschätzte Differenz
Slovak: Odhadovaný rozdiel
German: Liraglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 97 % zum humanen GLP-1, das an den GLP-1-Rezeptor (GLP-1R) bindet und diesen aktiviert.
Slovak: Liraglutid je analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje ho.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
German: Die Halbwertszeit von Insulin degludec beträgt ca. 25 Stunden; die Halbwertszeit von Liraglutid beträgt ca. 13 Stunden.
Slovak: Polčas premeny inzulínu degludeku je približne 25 hodín a polčas premeny liraglutidu je približne 13 hodín.
German: • Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust des Körpers) - Sie müssen unbedingt sehr viel Flüssigkeit zu sich nehmen, um eine Dehydrierung zu stoppen.
Slovak: Dehydratácia (strata tekutiny z tela) - je dôležité, aby ste pili veľa tekutín, aby ste zastavili dehydratáciu.