FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Korzyści odnośnie czasu przeżycia po podawaniu azacytydyny były zgodne, niezależnie od opcji leczenia CCR (samo BSC, cytarabina w niskiej dawce i BSC lub standardowa chemioterapia indukcyjna i BSC) zastosowanej w grupie kontrolnej.
Estonian: Asatsitidiini kasulikkus elulemuse parandamisel ei sõltunud kontrollrühmas kasutatud traditsioonilisest raviskeemist (ainult parim toetav ravi, tsütarabiin väikeses annuses lisaks parimale toetavale ravile või standardne sissejuhatav keemiaravi lisaks parimale toetavale ravile).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wybroczyny punktowe, świąd (w tym uogólniony), wysypka, podskórne wylewy krwawe plamica, łysienie, pokrzywka, rumień, wybroczyny plamkowe ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, ropne zgorzelinowe zapalenie skóry (łac. pyoderma gangrenosum)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused petehhiad, sügelus (k.a generaliserunud), lööve, ekhümoos purpur, alopeetsia, nõgestõbi, erüteem, makulaarne lööve äge febriilne neutrofiilne dermatoos, gangrenoosne püodermia
Polish: Zespół rozpadu guza
Estonian: Luuüdi rakulisus
Polish: Przez maksymalnie 30 minut przed podaniem należy pozwolić strzykawce wypełnionej przygotowaną zawiesiną osiągnąć temperaturę około 20 ºC-25 ºC.
Estonian: Valmis suspensiooniga süstlal tuleb lasta enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C…25 °C.
Polish: • Osłabienie.
Estonian: • Neerupuudulikkus.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej bóle stawów, bóle mięśniowoszkieletowe (w tym pleców, kości i ból w kończynie)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, lihas-skeleti valu (k.a selja-, luu- ja jäsemevalu)
Polish: Jednakże ekspozycja mieściła się w zakresie wartości obserwowanych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Estonian: Süsteemne saadavus jäi siiski samasse üldisesse kontsentratsioonide vahemikku, mida täheldati normaalse neerutalitlusega uuritavatel.
Polish: Azacitidine Celgene 25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Estonian: Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml süstesuspensiooni pulber
Polish: Wydalanie z moczem jest główną drogą eliminacji azacytydyny i(lub) jej metabolitów.
Estonian: Asatsitidiini ja/või selle metaboliitide põhiline eliminatsioonitee on eritumine uriiniga.
Polish: • Ospałość.
Estonian: • Ärevus.
Polish: • Owrzodzenie jamy ustnej lub języka.
Estonian: • Suu või keele haavandid.
Polish: • Zapalenie płuc.
Estonian: • Kopsupõletik.
Polish: Powikłania te spowodowane są przez produkt obumierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany w składzie chemicznym krwi; duże stężenia potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia prowadzące w konsekwencji do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek, a czasem śmierci.
Estonian: kõrge kaaliumi-, fosfori-, kusihappesisaldus ja madal kaltsiumisisaldus, mis põhjustavad muutusi neerufunktsioonis või südametegevuses või krampe ja võivad mõnikord surmaga lõppeda.
Polish: Po przygotowaniu przez dodanie 4 ml wody do wstrzykiwań, przygotowana zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytydyny.
Estonian: Pärast lahustamist 4 ml süsteveega sisaldab valmissuspensioon 25 mg/ml asatsitidiini.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna azacytydyny po podaniu podskórnym względem podania dożylnego (pojedyncze dawki 75 mg/m pc.) wynosiła około 89% w oparciu o pole pod krzywą (ang. area under the curve, AUC).
Estonian: Asatsitidiini absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist võrreldes intravenoosse manustamisega (ühekordsed annused 75 mg/m2) oli kõveraaluse pindala
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Polish: Lek Azacitidine Celgene a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Asatsitidiin Celgene
Polish: 3 butelki
Estonian: 3 pudelit
Polish: Moc
Estonian: Sisu
Polish: Nazwa produktu
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus
Polish: • Umyć ręce.
Estonian: • Peske oma käed.
Polish: Karbopol 974P
Estonian: Karbopool 974P
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 listopada 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Polish: B-2870Puurs
Estonian: 2870 Puurs
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Estonian: • Painutage pea taha.
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej (częstość jej występowania nie jest znana).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcami.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Polish: Jeśli produkt AZARGA podaje się do momentu porodu, noworodka należy starannie monitorować w ciągu pierwszych dni życia.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Polish: (rysunek 2).
Estonian: (joonis 2).
Polish: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Estonian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i rozpocząć stosowanie nowej.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Polish: (rysunek 3).
Estonian: (joonis 3).
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZARGA i lustro.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Polish: • Po zakropleniu leku AZARGA ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Polish: Wyniki badań wskazują, że tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Polish: Należy starannie obserwować odpowiedź tych pacjentów na leczenie.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Polish: Lek zawiera 3,34 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (= 1 dawka) co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,34 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Polish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hiszpania
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Polish: Metabolizm tymololu zachodzi głównie przy udziale CYP2D6.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Polish: • Odkręcić zakrętkę butelki.
Estonian: • Keerake kork pudelilt.
Polish: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Estonian: EU/1/08/482/001 1 × 5 ml EU/1/08/482/002 3 × 5 ml
Polish: Przejściowo niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Polish: Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.
Estonian: Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Polish: W badaniach klinicznych, najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były niewyraźne widzenie, podrażnienie oka i ból oka, występowały one u około 2 do 7% pacjentów.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Polish: • Nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz punkt 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do ustalonej pory podania następnej dawki.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Polish: Należy unikać kontaktu tego produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Polish: Może to prowadzić do dekompensacji i obrzęku rogówki, a stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki.
Estonian: See võib viia sarvkesta dekompensatsiooni ning turse tekkeni ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada sarvkestaga seonduvaid riske.
Polish: 2, apatia
Estonian: 2, apaatia
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Polish: , nerwowość
Estonian: , närvilisus
Polish: Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku AZARGA do całego organizmu.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że wystarczy lekkie naciśnięcie dna
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne, Leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod ATC: S01ED51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Polish: Po podaniu produktu AZARGA, średnie wartości Cmax dla tymololu były osiągane w ciągu 0,79 ± 0,45 godzin.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist saabus timolooli keskmine Cmax 0,79 ±0,45 tunniga.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Polish: • Kwasica hiperchloremiczna (patrz punkt 4.2).
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos (vt lõik 4.2).
Polish: Około 20% dawki tymololu jest wydalane z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritatakse uriiniga muutumatul kujul ning ülejäänu eritub metaboliitidena.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu AZARGA krople do oczu leczenie powinno być objawowe i wspomagające.
Estonian: AZARGA silmatilkade üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Polish: Belgia lub
Estonian: Belgia või
Polish: Nie można jednak wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse
Polish: Efekty kliniczne:
Estonian: Kliinilised toimed:
Polish: Lek AZARGA można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZARGA.
Estonian: • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGA't korraga.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR 2D- vöötkood
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu AZARGA, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel Annuseks on üks tilk AZARGA't haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Polish: Podane poniżej postępowanie jest przydatne dla ograniczenia ilości leku, który przenika do krwi po podaniu do oka: - Trzymając zamknięte powieki lekko ucisnąć palcem kącik oka od strony nosa przez co najmniej 2 minuty.
Estonian: Et piirata ravimi hulka, mis satub pärast silmatilkade kasutamist vereringesse, on kasulikud järgmised meetmed: - hoida silmalaug suletuna ning samaaegselt vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsele silmanurgale vähemalt 2 minuti jooksul.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi wysypka skórna, ciężka reakcja skórna lub silne zaczerwienienie i świąd oczu.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamata ühendust arstiga, kui teil tekib nahalööve, raske nahareaktsioon või raskekujuline silmade punetus ja sügelus.
Polish: Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) kontsentratsiooni ja vere pH-d.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku AZARGA bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Estonian: Kui te lõpetate AZARGA kasutamise arstiga rääkimata, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning teie nägemine võib halveneda.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Polish: Zgłaszane były sporadyczne przypadki powiększenia źrenicy, kiedy produkt Azagra przyjmowany był razem z adrenaliną (epinefryną).
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud pupilli suurenemisest, kui AZAGRA't on manustatud koos adrenaliiniga (epinefriin).
Polish: Wartość t1/2 tymololu w osoczu po podaniu produktu AZARGA wynosi 4,8 godziny.
Estonian: Timolooli plasma t1/2 on pärast AZARGA manustamist 4,8 tundi.
Polish: 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.
Estonian: 4 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu AZAGRA biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine AZARGA'ga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Polish: Wiązanie brynzolamidu z białkami osocza jest umiarkowane (około 60%).
Estonian: Brinsolamiid seondub plasmavalkudega mõõdukalt (umbes 60%).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Estonian: Kui samaaegselt manustatakse CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb olla ettevaatlik.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Polish: Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit są wydalane głównie przez nerki, produkt AZARGA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Estonian: Kuna brinsolamiid ja selle peamised metaboliidid eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on AZARGA vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Polish: Dane uzyskane w badaniach dystrybucji w tkankach oka u królików wykazały występowanie tymololu w stężeniach oznaczalnych w cieczy wodnistej w okresie do 48 godzin od podania produktu AZARGA.
Estonian: Jaotumise andmed silma kudedes küülikutel näitavad, et timolooli leidub kehavedelikes kuni 48 tundi pärast AZARGA manustamist.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Estonian: Tonograafilised ja fluorofotomeetrilised uuringud inimesel lubavad arvata, et selle põhiline toime on seotud vesivedeliku tekke vähenemisega ning väljavoolu kerge suurenemisega.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu AZARGA u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności.
Estonian: AZARGA't pole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna selle vanuserühma kohta puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Polish: AZARGA jest lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, nazywanego jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których wysokie ciśnienie wewnątrz oka nie może być skutecznie kontrolowane lekiem z jedną substancją.
Estonian: AZARGA't kasutatakse kõrge silmasisese rõhu (mida kutsutakse ka glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on vanemad kui 18 eluaastat ning kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid ühe ravimiga.
Polish: Produkt AZARGA wchłania się ogólnoustrojowo i dlatego te zaburzenia mogą też wystąpić po podaniu miejscowym.
Estonian: AZARGA imendub süsteemselt ja seetõttu võib eespool nimetatu ilmneda ka lokaalse manustamise korral.
Polish: Hipoglikemia/cukrzyca
Estonian: Hüpoglükeemia/diabeet
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang.: IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których stosując monoterapię nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP (patrz punkt 5.1).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel silmasisese rõhu (IOP) alandamiseks avatud nurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooni puhul kui monoteraapiaga ei saavutata piisavat IOP langust (vt lõik 5.1).
Polish: Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Polish: AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek
Estonian: AZARGA sisaldab bensalkooniumkloriidi
Polish: • zaburzenia oddychania, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Polish: • choroby z zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
Estonian: • halva vereringega haigus (nt Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom)
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZARGA Jak stosować lek AZARGA
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist Kuidas AZARGA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Leku AZARGA nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za niezbędne.
Estonian: Te ei peaks kasutama AZARGA't, kui olete rase või kahtlustate rasedust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda vajalikuks peab.
Polish: • Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć.
Estonian: • Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Polish: Po podawaniu dwa razy na dobę przez 13 tygodni produktu AZARGA, stężenia brynzolamidu w krwinkach czerwonych wynosiły średnio 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM i 18,4  3,01 µM odpowiednio po 4, 10 i 15 tygodniach, co wskazywało na utrzymywanie się stężeń brynzolamidu w stanie stacjonarnym.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist kaks korda päevas 13 nädala jooksul oli brinsolamiidi kontsentratsioon punalibledes (RBC) 4., 10. ja 15. nädalal keskmiselt 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM ja 18,4 3,01 µM, mis näitab, et saavutatud oli brinsolamiidi stabiilne püsikontsentratsioon punalibledes.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Estonian: Brinsolamiid ei inhibeeri tsütokroom P-450 isoensüüme.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługiwania maszyny musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Estonian: Kui ilmnevad nägemishäired pärast ravimi tilgutamist, peab patsient ootama selge nägemise taastumiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Polish: Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek, może powodować punktowatą keratopatię i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię.
Estonian: On teateid, et bensalkooniumkloriid põhjustab punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Polish: Kumulacja brynzolamidu nie jest jednak prawdopodobna, ponieważ główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe.
Estonian: Siiski ei ole brinsolamiidi akumuleerumine tõenäoline, kuna põhiliselt elimineeritakse seda neerude kaudu.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn dopóki nie powróci ostrość widzenia.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Polish: Produkt AZARGA nie był badany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (patrz punkt 4.3).
Estonian: AZARGA't pole uuritud raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZARGA i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Estonian: AZARGA ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud ja see ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Polish: Dzieci i młodzież Lek AZARGA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel AZARGA't ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Polish: Przed zastosowaniem leku AZARGA należy skonsultować się z lekarzem.
Estonian: Enne AZARGA kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Polish: Badania in vitro wskazują, że metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4 a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Estonian: In vitro uuringutest nähtub, et brinsolamiidi metabolism hõlmab peamiselt CYP3A4, samuti vähemalt nelja teist isoensüümi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AZARGA u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z atopią lub anafilaksją w wywiadzie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema patsientide puhul, kellel on anamneesis atoopia või anafülaksia (vt lõik 4.4).
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid i tymolol wchłaniają się przez rogówkę i przenikają do krążenia układowego.
Estonian: Lokaalselt silma manustamise järel imenduvad brinsolamiid ja timolool sarvkesta kaudu süsteemsesse ringesse.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Estonian: AZARGA't tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel ja ainult siis, kui saadav kasu ületab võimaliku riski.
Polish: 2, ziębnięcie dłoni i stóp
Estonian: 2, külmad labakäed ja -jalad
Polish: Tymolol jest metabolizowany dwiema drogami.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Polish: Produktu AZARGA nie należy stosować w czasie ciąży o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: AZARGA't ei tohiks kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta.
Polish: Brynzolamid jest silnym inhibitorem ludzkiej anhydrazy węglanowej II (ang.: CA-II), izoenzymu przeważającego w oku.
Estonian: Brinsolamiid on inimese karboanhüdraas II (CA-II) (inimese silmas esinev isoensüüm) tugev inhibiitor.