FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exponeringen i plasma var ungefär 100 gånger högre hos råttor som var 14 dagar gamla och 3 gånger högre hos råttor som var 21 dagar gamla jämfört med vuxna råttor.
Estonian: Võrreldes täiskasvanud rottidega oli plasmakontsentratsioon 14-päevastel rottidel ligikaudu 100 korda suurem ja 21-päevastel 3 korda suurem.
Swedish: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) har i prekliniska studier konstaterats vara det huvudsakliga aktiva transportsystemet involverat i absorption i tarmen och utsöndring via gallan av aliskiren.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on oluline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni imendumises soolest ja eritumises sappi.
Swedish: • hudreaktion med rodnad och avflagning, blåsor på läpparna, runt ögonen eller i munnen
Estonian: • nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade
Swedish: I en subgrupp av 584 patienter, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin ytterligare systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 7,9/4,8 mmHg och 11,7/7,7 mmHg för styrkorna 300 mg/5 mg respektive 300 mg/10 mg jämfört med aliskiren 300 mg (undergruppen består av patienter utan avvikande värden, som definieras som skillnad i systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 10 mmHg som utgångs- eller slutvärde).
Estonian: 584-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon täiendavat keskmise süstoolse/diastoolse vererõhu alanemist 7,9/4,8 mmHg ja 11,7/7,7 mmHg, vastavalt 300/5 ja 300/10 mg suuruste annustega, võrreldes 300 mg aliskireeniga (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtuste (SBP) erinevus uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Swedish: Endosförpackning (perforerad endosblister) innehållande 56x1 tabletter Multiförpackningar med perforerade endosblister innehållande 98x1 tabletter (2 förpackningar
Estonian: Üheannuseline pakend (perforeeritud üheannuseline blister), mis sisaldab 56 x 1 tabletti Üheannuselised mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) sisaldab 98 x 1 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 x 1 tabletti)
Swedish: Dessa blodtryckssänkningar åtföljs inte av någon väsentlig förändring av hjärtfrekvensen eller av katekolaminnivåerna i plasma efter kronisk
Estonian: Ravimi pikaajalisel manustamisel ei kaasne vererõhu langusega südame löögisageduse või plasma katehhoolamiinide sisalduse olulist muutust.
Swedish: När det gäller aliskiren, torde det vanligaste tecknet på överdosering vara hypotoni, beroende på aliskirens antihypertensiva effekt.
Estonian: Aliskireeni üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni antihüpertensiivse toimega.
Swedish: Utgångsdatumet
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Swedish: Amlodipins halveringstid är förlängd och AUC-värdena är högre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on amlodipiini poolväärtusaeg pikenenud ja AUC väärtused suurenenud; soovituslikke annuseid ei ole kindlaks määratud.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har observerats under behandling med aliskiren efter marknadsföringsgodkännandet (se avsnitt 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireenravi ajal teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
Swedish: Vid administrering tillsammans med atorvastatin ökade AUC- och Cmax-värdena för aliskiren vid steady state med 50 %.
Estonian: Manustamisel koos atorvastatiiniga suurenesid aliskireeni püsikontsentratsiooni AUC ja Cmax 50%.
Swedish: , hypotoni c,a,am
Estonian: , hüpotensioon c,a,am
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och amlodipin medförde inga betydelsefulla skillnader i farmakokinetisk exponering (AUC) vid steady state och maximal koncentration (Cmax) för någondera
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud aliskireeni ja amlodipiini koosmanustamine olulisi muutusi kummagi komponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilises plasmakontsentratioonis (AUC) ega maksimaalses plasmakontsentratsioonis (Cmax).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk och gul järnoxid (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk ja kollane raudoksiid (E172).
Swedish: • darrningar
Estonian: • värisemine
Swedish: * Perifert ödem är en känd och dosberoende biverkning av amlodipin och har även rapporterats för aliskiren efter försäljningsstarten.
Estonian: Amlodipiini monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimed; * Perifeerne turse on teadaolev, annusest sõltuv amlodipiini kõrvaltoime ja seda on turuletulekujärgse kogemuse kohaselt täheldatud ka aliskireeni kasutamisel.
Swedish: • synrubbningar (inklusive dubbelseende)
Estonian: • nägemishäired (sh diploopia)
Swedish: Inga dosrekommendationer har fastställts.
Estonian: Koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: • inflammation i blodkärlen
Estonian: • veresoonte põletik
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Rasilamlo, för alla grupper av den pediatriska populationen för essentiell hypertoni (information om
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilamlo'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Clearance av amlodipin tenderar att sänkas, vilket leder till ökning av AUC och halveringstid hos äldre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema aeglustunud paralleelselt AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemisega.
Swedish: När furosemid administrerades samtidigt med aliskiren 150 mg/dag noterades mindre förändringar i furosemids farmakokinetik och effekt.
Estonian: Väiksemaid muutusi furosemiidi farmakokineetikas ja efektiivsuses täheldati aliskireeni annusega 150 mg/ööpäevas.
Swedish: en subgrupp på 549 patienter, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin skapat systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 4,0/2,2 mmHg och 7,6/4,7 mmHg för styrkorna 150 mg/10 mg respektive 300 mg/10 mg jämfört med amlodipin 10 mg (undergruppen består av patienter utan avvikande värden, som definieras som skillnad i systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 10 mmHg som utgångs- eller slutvärde).
Estonian: 549-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon täiendavat keskmise süstoolse/diastoolse vererõhu alanemist 4,0/2,2 mmHg ja 7,6/4,7 mmHg, vastavalt 150/10 mg ja 300/10 mg suuruste annustega, võrreldes 10 mg amlodipiiniga (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtuste (SBP) erinevus uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Swedish: , förändrade tarmvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Estonian: , muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Swedish: PRAC ansåg med hänsyn till tillgängliga uppgifter om aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hydroklortiazid, att ändringarna i produktinformationen var berättigade.
Estonian: Seega, võttes arvesse olemasolevaid andmeid aliskireeni / aliskireeni, amlodipiini / aliskireeni, hüdroklorotiasiidi kohta, peab PRAC vajalikuks ravimiteabe ja müügiloa tingimuste muutmist.
Swedish: • förändrade tarmvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Estonian: • muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Swedish: Därför behöver inte dosen justeras för aliskiren eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Estonian: Selle tulemusena ei ole vaja muuta aliskireeni või teiste samaaegselt
Swedish: Synrubbningar (inklusive dubbelseende)
Estonian: Nägemishäired (sh diploopia)
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnenrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber) (mindre vanliga: kan
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik) (aeg-ajalt: võib esineda kuni
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av aliskiren hos patienter med lätt till gravt
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel vaja aliskireeni algannust muuta.
Swedish: • utslag (inkluderande kliande utslag och urtikaria)
Estonian: • lööve (sealhulgas sügelev lööve ja nõgestõbi)
Swedish: Någon dosregim med amlodipin för patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud.
Swedish: , depression
Estonian: depressioon
Swedish: I 13 av fallen fanns det positiva utsättningar av läkemedlet och i 3 av fallen positiva återinsättningar av läkemedlet.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas 1407 „düspnoe" juhu analüüsi, nendest 13 juhtu taandusid ravi katkestamisel ning kolmel juhul tekkis kõrvaltoime uuesti ravi taasalustamisel.
Swedish: Lever och gallvägar Mycket sällsynta
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga harv
Swedish: - klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, som är antibiotika som används vid infektioner - amiodaron, ett läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm - atorvastatin, ett läkemedel för behandling av högt kolesterolvärde - furosemid eller torasemid, läkemedel som tillhör gruppen diuretika, som används för att öka mängden urin du producerar och även för att behandla vissa hjärtproblem (hjärtsvikt) och ödem
Estonian: - amiodaroon, ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks; - atorvastatiin - ravim, mida kasutatakse suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks; - furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks samuti teatud südameprobleemide
Swedish: Exponeringen för aliskiren ökade mer än proportionellt mot ökningen av dosen.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon suureneb ebaproportsionaalselt annuse suurenedes.
Swedish: Akut njursvikt, reversibel vid avbrytande av behandling, har rapporterats vid uppföljning efter godkännandet för försäljning hos patienter i riskzonen som fått aliskiren.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud aliskireenravi saanud riskigrupi patsientidel peale ravi katkestamist ägeda neerupuudulikkuse taastekkest.
Swedish: • Illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud och ögon (kan vara tecken på
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (võivad viidata maksahäiretele) (sagedus teadmata).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, makrogol, talk och gul järnoxid (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, makrogool, talk ja kollane raudoksiid (E172).
Swedish: - om urinflödet har minskat markant under 24 timmar eller mer och/eller om du har allvarliga njurproblem (som t.ex. kräver dialys) eller om du har en förträngning eller stopp i de blodkärl
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (suur veresuhkrusisaldus); - kui teil on probleeme südamega; - kui olete väikese soolasisaldusega dieedil; - kui teie uriini eritumine on märkimisväärselt vähenenud 24 tunni vältel või enam ja/või kui teil on tõsised neeruprobleemid (nt kui te vajate dialüüsravi) või neerude verevarustuse eest vastutavate arterite kitsenemine või blokeerumine; - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Rasilamlo on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Swedish: Aliskiren inducerade en additiv blodtryckssänkande effekt när det kombinerades med hydroklortiazid
Estonian: Hüdroklorotiasiidile lisamisel kutsus aliskireen esile aditiivse vererõhku langetava toime.
Swedish: Dåsighet
Estonian: Nahaõhetus
Swedish: En ökad exponering för aliskiren kan därför förväntas vid samtidig behandling med CYP3A4-hämmare, som även hämmare P-gp (se andra P-gp referenser i avsnitt 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni plasmakontsentratsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Swedish: Fördröjd mortalitet observerades vid 300 mg/kg/dag (8,5 gånger MRHD på basis av mg/m vid antagande en vuxen
Estonian: Hilist suremust täheldati annusega 300 mg/kg/ööpäevas (8,5 korda suurem annus maksimaalsest soovitatavast inimese annusest mg/m kohta, võttes aluseks 60 kg kaaluva patsiendi), mille korral ei tuvastatud surma põhjust.
Swedish: , svimning hypoestesi
Estonian: , minestamine hüpoesteesia
Swedish: I en subgrupp av 1 069 patienter, gav Rasilamlo en genomsnittlig blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) på mellan 20,6/13,6 mmHg och 24,2/17,3 mmHg (undergrupp av patienter utan avvikande värden, som definieras som systoliskt blodtryck (SBP)
Estonian: 1069-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas Rasilamlo keskmise (süstoolse/diastoolse) vererõhu alanemist vahemikus 20,6/13,6 mmHg kuni 24,2/17,3 mmHg (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtused (SBP) uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Swedish: Liksom för monoterapin hade föda ingen påverkan på amlodipins
Estonian: Nagu monoteraapia puhul, ei mõjutanud toit kuidagi ka fikseeritud kombinatsioonis sisalduva amlodipiini farmakokineetikat.
Swedish: En toxicitetsstudie med upprepad dosering utfördes på juvenila råttor 8 dagar efter födseln under 4 veckor med en dosering av aliskiren på 30, 100 eller 300 mg/kg/dag.
Estonian: 8 päeva pärast sündimist viidi noortel rottidel läbi 4-nädalane korduvtoksilisuse uuring, manustades aliskireeni 30, 100 või 300 mg/kg/ööpäevas.
Swedish: , parestesi
Estonian: , paresteesia
Swedish: Svimning eller yrsel på grund av lågt blodtryck kan inträffa i början av behandlingen med Rasilamlo.
Estonian: Ravi alustamisel Rasilamlo'ga võib tekkida minestamine ja/või uimasus, mis on seotud madala vererõhuga.
Swedish: Samtidigt intag av aliskiren med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, inlusive örtteer, ska undvikas.
Estonian: Aliskireeni ei tohi tarvitada koos puuviljamahla või taimeekstrakte sisaldavate jookidega, kaasa arvatud taimeteedega.
Swedish: Primärt effektmått var en kombination av fatal kranskärlssjukdom och icke-fatal hjärtinfarkt.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli surmaga lõppev südamepärgarteritõbi või mitteletaalse lõppega müokardiinfarkti kombinatsioon.
Swedish: 56 tabletter (PA/Alu/PVC-blister)
Estonian: 56 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Swedish: 14 tabletter (PA/Alu/PVC-blister)
Estonian: 14 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Swedish: En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
Estonian: Plasmakontsentratsioonis oli märgatav oli suur patsientidevaheline variaabelsus.
Swedish: , hjärtklappning a,am
Estonian: , südamepekslemine a,am
Swedish: Det kan skada dem, även
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Swedish: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg, eller med Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo
Estonian: Rasilamlo 300 mg/10 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või ainult 10 mg amlodipiini või Rasilamlo 150 mg/10 mg või Rasilamlo 300 mg/5 mg annusega.
Swedish: 28 tabletter (PA/Alu/PVC-blister)
Estonian: 28 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Swedish: Tabletten ska sväljas hel med vatten.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Swedish: Patienten ska ta en tablett dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Patsient peab võtma ühe tableti üks kord ööpäevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasilamlo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilamlo som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasilamlo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. aprillil 2011.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasilamlo används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasilamlo võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilamlo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasilamlo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Estonian: Rasilamlo on ette nähtud ainult täiskasvanutele; seda ei tohi kasutada alla 2-aastased lapsed ja seda ei soovitata vanematele lastele.
Swedish: Rasilamlo aliskiren/amlodipin
Estonian: Rasilamlo aliskireen / amlodipiin
Swedish: Mer information om Rasilamlo
Estonian: Muu teave Rasilamlo kohta
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade 2 212 patienter jämfördes Rasilamlo med aliskiren eller amlodipin som administrerades var för sig i åtta eller sex veckor.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, kus osales 2212 patsienti, võrreldi Rasilamlot aliskireeni või amlodipiiniga, mida võeti eraldi kaheksa või kuus nädalat.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rasilamlo är större än riskerna och rekommenderade att Rasilamlo skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rasilamlo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Genom att produktionen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Estonian: Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Rasilamlo on retseptiravim.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasilamlo är hypotoni (lågt blodtryck) och perifert ödem (svullnad, framför allt i vristerna och fötterna).
Estonian: Rasilamlo kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon (madal vererõhk) ja perifeerne ödeem (eelkõige pahkluude ja labajalgade turse).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilamlo finns i bipacksedeln.
Estonian: Rasilamlo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Genom att minska flödet av kalcium in i cellerna förhindrar amlodipin att blodkärlens väggar drar ihop sig, och därmed sjunker blodtrycket.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin veresoonte seinte kokkutõmbumist, mis alandab vererõhku.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i det genomsnittliga diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag) mätt med patienterna i sittande ställning.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise diastoolse vererõhu (vererõhk südamelöökide vahelisel ajal) muutus.
Swedish: Detta medför vasodilation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Swedish: Varför har Rasilamlo godkänts?
Estonian: Miks Rasilamlo heaks kiideti?
Swedish: Rasilamlo används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart aliskiren eller amlodipin.
Estonian: Rasilamlot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu piisavalt ravile üksnes aliskireeni või amlodipiiniga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasilamlo.
Estonian: See on ravimi Rasilamlo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Estonian: Rasilamlo manustamise ajal ei tohi juua puuviljamahla ega taimeekstrakte sisaldavaid jooke, näiteks taimeteed.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdomshistoria med angioödem (svullnad under huden) i samband med tidigare behandling med aliskiren, ärftligt angioödem eller angioödem utan tydlig orsak, svår hypotoni, chock eller förträngning i aortaklaffen, eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aliskireeni manustamisel varem tekkinud angioödeem (nahaalune turse), kellel on pärilik angioödeem või angioödeem teadmata põhjusel, raske hüpotensioon, šokk või südame aordiklapi ahenemine, ega ka patsiendid, kellel on südameataki järel tekkinud südamepuudulikkus.
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden eller till patienter som använder läkemedel som innehåller ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada üle kolme kuu rasedad ega patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis sisaldavad tsüklosporiini, itrakonasooli või teisi tugevaid P-glükoproteiini inhibiitoreid (nt kinidiin).
Swedish: Rasilamlo innehåller två aktiva substanser, aliskiren och amlodipin.
Estonian: Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, aliskireeni ja amlodipiini.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilamlo?
Estonian: Mis riskid Rasilamloga kaasnevad?
Swedish: Vad är Rasilamlo?
Estonian: Mis on Rasilamlo?
Swedish: Rasilamlo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, amlodipin, något annat innehållsämne eller något annat dihydropyridinderivat (en grupp som omfattar amlodipin).
Estonian: Rasilamlot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste dihüdropüridiini derivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Rasilamlo är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och amlodipin.
Estonian: Rasilamlo on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni ja amlodipiini.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg aliskiren och 5 mg amlodipin, 150 mg aliskiren och 10 mg amlodipin, 300 mg aliskiren och 5 mg amlodipin, 300 mg aliskiren och 10 mg amlodipin).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; 150 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini; 300 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; 300 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini).
Swedish: Dosen kan justeras efter de biverkningar som patienten har upplevt i samband med tidigare behandling med aliskiren eller amlodipin samt efter hur patienten svarar på behandlingen med Rasilamlo.
Estonian: Annust võib kohandada kõrvalnähtude alusel, mis patsiendil varasema aliskireeni või amlodipiini ravi ajal tekkisid, sõltuvalt patsiendi ravivastusest ravile Rasilamloga.
Swedish: Styrkan på den tablett som patienten tar beror på de doser aliskiren eller amlodipin som patienten tagit tidigare.
Estonian: Võetava tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni või amlodipiini annusest.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Rasilamlo omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid kaltsiumikanaleid, mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.