FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'endocardite e per l'infezione della cute o dei tessuti molli con batteriemia, la dose è di 6 mg/kg una volta al giorno.
Croatian: U slučaju endokarditisa i infekcija kože ili mekog tkiva bakterijemijom doza iznosi 6 mg/kg jedanput na dan.
Italian: Nei bambini la dose di Cubicin per l'infezione della cute o dei tessuti molli senza batteriemia dipende dall'età del bambino e varia tra 5 e 10 mg/kg una volta al giorno.
Croatian: U djece s infekcijom kože ili mekog tkiva bez bakterijemije, doza lijeka Cubicin ovisi o dobi djeteta i kreće se u rasponu od 5 mg/kg do 10 mg/kg jedanput na dan.
Italian: Negli adulti, per infezioni della cute o dei tessuti molli senza batteriemia, Cubicin viene somministrato alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
Croatian: U odraslih osoba s infekcijom kože ili mekog tkiva bez bakterijemije primjenjuje se doza lijeka Cubicin od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan.
Italian: Flacone (vetro)
Croatian: Bočica (stakla)
Italian: 100 capsule
Croatian: 100 kapsula
Italian: 200 mg Capsula rigida Uso orale
Croatian: 200 mg Kapsula, tvrda
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Italian: Cufence deve essere conservato in frigorifero (tra 2 ºC e 8 ºC).
Croatian: Cufence se mora čuvati u hladnjaku (između 2 °C i 8 °C).
Italian: Ulteriori informazioni su Cufence sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Croatian: Više informacija o lijeku Cufence dostupno je na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Italian: Cufence va assunto a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti.
Croatian: Cufence treba uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije obroka ili dva sata poslije obroka.
Italian: Cos'è Cufence e per cosa si usa?
Croatian: Što je Cufence i za što se koristi?
Italian: Cufence è disponibile in capsule da 200 mg.
Croatian: Lijek Cufence dostupan je u obliku kapsula od 200 mg.
Italian: Cufence (trientina dicloridrato) EMA/325626/2019
Croatian: Cufence (trientindiklorid) EMA/325626/2019
Italian: La dose giornaliera consigliata è di 4-8 capsule negli adulti e di 2-5 capsule nei bambini da assumere suddivise in 2-4 dosi.
Croatian: Preporučena dnevna doza je između 4 i 8 kapsula u odraslih osoba i 2 do 5 kapsula u djece.
Italian: neurologici sono migliorati nel 14 % dei pazienti.
Croatian: simptomi poboljšali su se u 14 % bolesnika.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cufence?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cufence?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cufence sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cufence kontinuirano se prate.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cufence sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Cufence nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cufence?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cufence?
Italian: Perché Cufence è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Cufence odobren u EU-u?
Italian: Come agisce Cufence?
Croatian: Kako djeluje Cufence?
Italian: Altre informazioni su Cufence
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cufence
Italian: L'eruzione cutanea può riguardare fino a 1 persona su 100.
Croatian: Kožni opis može se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Cufence (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è la nausea, in particolare all'inizio del trattamento.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Cufence (koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba) jest mučnina (slabost), posebice u početku terapije.
Italian: La trientina è impiegata da oltre 30 anni per trattare i pazienti affetti dalla malattia di Wilson.
Croatian: Trientin se primjenjuje već više od 30 godina u liječenju bolesnika s Wilsonovom bolešću.
Italian: In uno studio delle cartelle cliniche di 77 pazienti trattati con trientina per almeno sei mesi, i sintomi della malattia epatica sono migliorati in quasi la metà (49 %) dei pazienti trattati e i sintomi
Croatian: U ispitivanju zdravstvenih kartona 77 bolesnika koji su bili liječeni trientinom najmanje šest mjeseci, simptomi bolesti jetre poboljšali su se kod gotovo polovice liječenih bolesnika (49 %), a neurološki
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cufence sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cufence nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Una frazione ridotta di pazienti ha presentato deterioramento dei sintomi: il 5 % peggioramento dei sintomi epatici e il 3 % peggioramento dei sintomi neurologici.
Croatian: Maleni udio bolesnika doživio je pogoršanje simptoma: 5 % bolesnika doživjelo je pogoršanje simptoma bolesti jetre, a 3 % bolesnika pogoršanje neuroloških simptoma.
Italian: Cufence (trientina dicloridrato)
Croatian: Cufence (trientindiklorid)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cufence sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cufence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Cufence è un medicinale usato per trattare pazienti di età pari o superiore a 5 anni affetti dalla malattia di Wilson, una patologia genetica in cui il rame assorbito dal cibo si accumula nell'organismo, in particolare nel fegato e nel cervello, causando danni.
Croatian: Cufence je lijek za liječenje bolesnika u dobi od pet godina i starijih s Wilsonovom bolešću, genetskom bolešću pri kojoj se bakar apsorbiran iz hrane nakuplja u tijelu, posebice u jetri i mozgu, pri čemu uzrokuje oštećenja.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cufence, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cufence pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: È stato dimostrato che in termini di sicurezza Cufence è simile ad altri medicinali a base di trientina.
Croatian: Sigurnost lijeka Cufence pokazala se sličnom sigurnosti drugih lijekova s trientinom.
Italian: Cufence può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da uno specialista con esperienza nella gestione della malattia di Wilson.
Croatian: Cufence se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti.
Italian: Le dosi sono regolate in base alla risposta del paziente e ai livelli di rame presenti nell'organismo.
Croatian: Doze su prilagođene s obzirom na odgovor bolesnika na lijek i razine bakra u tijelu.
Italian: Alcuni pazienti possono essere soggetti a deterioramento neurologico nella fase iniziale del trattamento, presentando sintomi quali distonia (contrazioni muscolari involontarie), rigidezza, tremore e disartria (difficoltà nell'articolazione della parola).
Croatian: U pojedinih bolesnika može doći do neuroloških pogoršanja na početku terapije, sa simptomima kao što su distonija (nehotične kontrakcije mišića), ukočenost, tremor (drhtanje) i disartrija (poteškoće u govoru).
Italian: Quali benefici di Cufence sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cufence utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sono state segnalate anche duodenite (infiammazione del duodeno, il tratto dell'intestino immediatamente successivo allo stomaco) e colite grave (infiammazione dell'intestino crasso che provoca dolore e diarrea).
Croatian: Prijavljeni su i duodenitis (upala dvanaesnika, dijela crijeva koji izlazi iz želudca) te teški kolitis (upala debelog crijeva koja uzrokuje bol i proljev).
Italian: Sintesi di Cufence e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cufence i zašto je odobren u EU-u
Italian: La ditta che commercializza Cufence condurrà uno studio mirato all'ulteriore caratterizzazione dell'efficacia della trientina per il trattamento della malattia di Wilson, incluso l'effetto sui sintomi associati di natura epatica, neurologica o psichiatrica e in merito alla dose consigliata nel corso della fase iniziale del trattamento.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cufence u promet provest će ispitivanje u svrhu dodatnog opisivanja učinkovitosti trientina u liječenju Wilsonove bolesti, uključujući učinak lijeka na simptome bolesti jetre te neurološke i psihijatrijske simptome povezane s tom bolešću, kao i jačinu doze u početku terapije.
Italian: È stato dimostrato che il principio attivo di Cufence, trientina, migliora i sintomi della malattia epatica e neurologica nei pazienti affetti da malattia di Wilson che non potevano più assumere D-penicillamina.
Croatian: Dokazano je da trientin, djelatna tvar lijeka Cufence, poboljšava simptome bolesti jetre i neurološke bolesti u bolesnika oboljelih od Wilsonove bolesti koji više ne mogu uzimati D-penicilamin.
Italian: Cufence contiene il principio attivo trientina dicloridrato.
Croatian: Cufence sadrži djelatnu tvar trientindiklorid.
Italian: Cufence è usato nei pazienti intolleranti alla terapia con D-penicillamina, un altro medicinale impiegato per trattare questa affezione.
Croatian: Cufence se primjenjuje u bolesnika koji ne mogu uzimati D-penicilamin, drugi lijek za liječenje te bolesti.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cufence, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cufence potražite u uputi o lijeku.
Italian: Sebbene la D-penicillamina sia il trattamento principale per questa affezione, la trientina è efficace nel migliorare i sintomi della malattia epatica e neurologica nei pazienti che non possono assumere D-penicillamina.
Croatian: Premda se ova bolest uglavnom liječi D-penicilaminom, trientin je djelotvoran u poboljšanju simptoma bolesti jetre i neuroloških simptoma u bolesnika koji ne mogu uzimati ovaj lijek.
Italian: Come si usa Cufence?
Croatian: Kako se Cufence primjenjuje?
Italian: Il principio attivo di Cufence, trientina, è un agente chelante che agisce legandosi al rame presente nell'organismo e formando un complesso che viene in seguito eliminato nelle urine e nelle feci.
Croatian: Djeluje tako da se veže na bakar u tijelu i stvara kompleks koji se zatim izlučuje u mokraći i stolici.
Italian: Adulti (compresi gli anziani)
Croatian: Odrasle osobe (uključujući starije)
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 luglio 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. jula 2019. godine
Italian: Cufence con cibi e bevande
Croatian: Cufence s hranom i pićem
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: Cos'è Cufence e a cosa serve 2.
Croatian: Što je Cufence i za što se koristi 2.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cufence 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cufence 3.
Italian: Conservare in frigorifero (2ºC-8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC-8 ºC).
Italian: Non interrompa né modifichi il trattamento senza parlarne con il medico, anche se si sente meglio.
Croatian: Nemojte zaustavljati ili mijenjati svoje liječenje bez razgovora sa svojim liječnikom čak i u slučaju da se osjećate bolje.
Italian: La frequenza di monitoraggio raccomandata è di almeno due volte l'anno.
Croatian: Preporuča se da učestalost praćenja bude barem dva puta godišnje.
Italian: L'esposizione sembra essere altamente variabile tra soggetti.
Croatian: Izloženost se čini vrlo varijabilnom između ispitanika.
Italian: Esso contiene inoltre link ad altri siti web su malattie rare e relative terapie.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cufence Non prenda Cufence:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cufence Nemojte uzimati Cufence:
Italian: Non utilizzare se le capsule diventano appiccicose o umide.
Croatian: Lijek nemojte upotrebljavati ako kapsule postanu ljepljive ili vlažne.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Italian: Non lo prenda con altre bevande o cibi perché potrebbero ridurre l'effetto del medicinale.
Croatian: Nemojte uzimati lijek s drugim pićima ili hranom jer bi mogli smanjiti učinak lijeka.
Italian: Il medico potrebbe dover aumentare o diminuire la dose di Cufence.
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati ili smanjiti dozu lijeka Cufence.
Italian: Assuma questo medicinale solo con acqua.
Croatian: Ovaj lijek treba uzimati samo s vodom.
Italian: Altri medicinali e Cufence
Croatian: Drugi lijekovi i Cufence
Italian: Cos'è Cufence e a cosa serve
Croatian: Što je Cufence i za što se koristi
Italian: Bambini di età inferiore a 5 anni
Croatian: Djeca < 5 godina
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con acqua.
Croatian: Kapsule treba gutati cijele s vodom.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (> 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost se određuje na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Italian: Il medico deciderà la dose corretta per lei.
Croatian: Vaš liječnik odredit će ispravnu dozu za Vas.
Italian: Anche gli elettrocardiogrammi non hanno evidenziato alterazioni.
Croatian: Elektrokardiografska slika također je bila bez promjene.
Italian: Lei e il medico dovreste discutere approfonditamente dei potenziali benefici del trattamento considerando allo stesso tempo gli eventuali possibili rischi.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate u potpunosti raspraviti o mogućim koristima liječenja imajući na umu bilo kakve moguće rizike koji se mogu pojaviti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cufence nei bambini di età inferiore a 5 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cufence u djece u dobi od 0 do 5 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Tuttavia, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: No nije moguće isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: È importante che lei informi il medico se sta allattando o se ha intenzione di farlo.
Croatian: Važno je da svom liječniku kažete ako dojite ili ako planirate dojiti.
Italian: Se è allergico alla trientina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: Ako ste alergični na trientin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: All'inizio del trattamento la dose può variare da 2 a 5 capsule al giorno.
Croatian: Na početku liječenja doza varira između 2 i 5 kapsula dnevno.
Italian: Per precauzioni specifiche, vedere paragrafo 4.4.
Croatian: Za određene mjere opreza vidjeti dio 4.4.
Italian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Olanda
Croatian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nizozemska
Italian: Questo vale anche per eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Italian: Altri effetti indesiderati potrebbero includere:
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Italian: La dose giornaliera totale può essere suddivisa tra 2-4 dosi più piccole, come indicato dal medico.
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu moguće je podijeliti u 2 do 4 manje doze, u skladu s time kako propiše liječnik.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva al normale orario previsto.
Croatian: Zaboravite li uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Italian: La dose è più bassa rispetto a quella per gli adulti e dipende dall'età e dal peso corporeo.
Croatian: Doza je niža od doze za odrasle, a ovisi o dobi i tjelesnoj težini.
Italian: Conservare il medicinale nel contenitore originale per proteggerlo dall'umidità.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Italian: Lo studio deve essere condotto in base a un protocollo concordato.
Croatian: Ispitivanje se mora provesti sukladno dogovorenom planu ispitivanja.
Italian: Fertilità Non è noto se la trientina possa avere effetti sulla fertilità umana.
Croatian: Plodnost Nije poznato ima li trientin učinak na ljudsku plodnost.
Italian: Se sta assumendo compresse di ferro o farmaci che neutralizzano gli acidi dello stomaco, li prenda almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Cufence, perché potrebbero ridurre l'effetto di Cufence.
Croatian: Ako uzimate tablete sa željezom ili lijekove koji neutraliziraju kiselinu u želucu, uzmite ih barem 2 sata prije ili nakon što ste uzeli Cufence zato što oni mogu smanjiti učinak lijeka Cufence.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Sono stati segnalati casi occasionali di sovradosaggio trientino.
Croatian: Povremeno su zabilježeni slučajevi predoziranja trientinom.
Italian: Non esiste un antidoto.
Croatian: Ne postoji protulijek.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: Altri prodotti
Croatian: Drugi proizvodi
Italian: Tale effetto può apparire più evidente nei pazienti con sintomi neurologici preesistenti.
Croatian: Moguće je da će ovaj učinak biti izraženiji u bolesnika s već postojećim neurološkim simptomima.
Italian: Se dimentica di prendere Cufence
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cufence
Italian: Deglutisca le capsule intere con un bicchiere d'acqua a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo eventuali alimenti.
Croatian: Kapsule progutajte cijele uz čašu vode na prazan želudac, barem 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per supportare l'uso concomitante di zinco e trientina.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi podržali istodobnu upotrebu cinka i trientina.
Italian: Come con tutti gli agenti anti-rame, il sovratrattamento implica un rischio di carenza di rame, che è particolarmente dannoso per i bambini e le donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.6) poiché il rame è necessario per una corretta crescita e un adeguato sviluppo mentale.
Croatian: Kao kod svih agensa koji snižavaju bakar, prekomjerno liječenje nosi rizik od nedostatka bakra, što je posebice štetno za djecu i trudnice (vidjeti dio 4.6) jer je bakar potreban za pravilni rast i mentalni razvoj.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo in base a una serie di studi farmacologici di sicurezza cardiovascolare, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per lo sviluppo embriofetale.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju niza ispitivanja kardiovaskularne sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i embriofetalne toksičnosti.
Italian: Inoltre, sono state identificate alcune anomalie neurologiche funzionali, in particolare negli animali più gravemente colpiti, ma senza riscontro di alcun danno ai nervi associati.
Croatian: Ustanovljen je i dio funkcionalnih neuroloških abnormalnosti, posebice u teže pogođenim životinjama, iako nije zamijećeno nikakvo povezano oštećenje živaca.
Italian: Il fascicolo OECD SIDS del 2002 sulla trietilenetetramina assegna al profilo genotossico della trientina un livello di bassa priorità / basso rischio.
Croatian: Prema izvješću OECD SIDS iz 2002. godine o trietilentetraminu, genotoksični profil trientina klasificiran je kao niskog prioriteta/niske važnosti.
Italian: I pazienti che hanno difficoltà a deglutire devono contattare il proprio medico.
Croatian: Bolesnici koji otežano gutaju moraju se obratiti svom liječniku.
Italian: La misurazione dell'escrezione di rame nelle urine può essere condotta durante la terapia.
Croatian: Mjerenje izlučivanja bakra u urinu može se provoditi tijekom terapije.
Italian: La trientina viene acetilata in due metaboliti principali, N(1)-acetil trietilenetetramina (MAT) e N(1), N(10)-diacetil trietilenetetramina (DAT).
Croatian: Trientin se acetilira u dva glavna metabolita, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) i N(1),N(10)-diacetiltrietilentetramin (DAT).
Italian: Pertanto, l'azione farmacodinamica della trientina dipende dalla sua proprietà chimica di chelante del rame e non dalla sua interazione con recettori, sistemi enzimatici o qualsiasi altro sistema biologico che potrebbe variare tra le specie.
Croatian: Stoga, farmakodinamičko djelovanje trientina ovisi o njegovom kemijskom svojstvu keliranja bakra, a ne o interakciji s receptorima, enzimskim sustavima ili drugim biološkim sustavima koji se mogu razlikovati među vrstama.
Italian: Le informazioni cliniche attualmente disponibili su Cufence non sono sufficienti per stabilire se esistano differenze di risposta tra i pazienti anziani e quelli più giovani.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih kliničkih podataka o lijeku Cufence da bi se utvrdilo postoje li razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Italian: Occasionalmente (frequenza sconosciuta, non stimabile dai dati a disposizione), il trattamento con questo medicinale può causare infiammazioni dell'intestino tenue o del colon.
Croatian: Povremeno (učestalost nepoznata; nije moguće procijeniti na temelju dostupnih podataka), liječenje ovim lijekom može izazvati upalu tankog ili debelog crijeva.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario osservare il paziente, eseguire un'analisi biochimica appropriata e somministrare un trattamento sintomatico.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je bolesnika držati na promatranju, izvršiti odgovarajuću biokemijsku analizu i pružiti simptomatsku terapiju.
Italian: La dose raccomandata è compresa tra 800 e 1.600 mg (da 4 a 8 capsule) al giorno in 2 a 4 dosi divise.
Croatian: Preporučena doza iznosi 800 - 1600 mg (4 - 8 kapsula) dnevno podijeljena u 2 do 4 doze.
Italian: Eviti di mangiare o bere per 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di Cufence.
Croatian: Izbjegavajte jesti ili piti 1 sat prije ili 2 sata poslije uzimanja lijeka Cufence.
Italian: La dose deve essere adattata in base alla risposta clinica: all'inizio della terapia sono stati utilizzati 400 -1.000 mg (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Dozu bi trebalo prilagoditi prema kliničkom odgovoru; na početku terapije primjenjuje se 400-1000 mg (vidjeti dio 4.4).
Italian: Tutti gli effetti sono stati reversibili ad eccezione delle patologie polmonari; tuttavia, i livelli di dosaggio a cui tali effetti sono stati osservati sono di gran lunga superiori a quelli utilizzati clinicamente.
Croatian: Svi su učinci bili reverzibilni s izuzetkom plućnih nalaza; međutim, razine doze u slučajevima gdje su ovi učinci uočeni daleko su veće od onih koje su korištene klinički.