FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak protilátkové odpovede na posilňovacie dávky u batoliat po dvojdávkovej alebo trojdávkovej dojčenskej sérii boli porovnateľné pre všetkých 7 vakcínových sérotypov a ukázali, že obe dojčenské dávkovania vyvolali dostatočný priming.
Lithuanian: Tačiau antikūnų atsakas į papildomas dozes pradedantiems vaikščioti kūdikiams po dviejų arba trijų dozių kurso kūdikiams buvo panašus visiems 7 vakcinos serotipams ir rodė, kad kūdikių vakcinavimas abiejų dozavimo režimų atvejais sukėlė adekvatų atsaką (priming).
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky majú dostať veku zodpovedajúcu očkovaciu schému Prevenaru (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar kursą (žr.
Slovak: Použitie Prevenaru sa má stanoviť na základe oficiálnych odporúčaní s ohľadom na vplyv invazívneho ochorenia v rôznych vekových skupinách ako aj variabilnú epidemiológiu sérotypov v rôznych zemepisných oblastiach (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Prevenar reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas, parengtas atsižvelgiant į invazinės ligos poveikį skirtingoms amžiaus grupėms bei serotipų epidemiologiją įvairiose geografinėse srityse (žr.
Slovak: Koncentrácie protilátok boli podobné tým, ktoré boli dosiahnuté po trojdávkovej dojčenskej sérii a posilňujúcej dávke vo veku menej ako 2 roky.
Lithuanian: Antikūnų koncentracijos buvo panašios į koncentracijas, susidariusias po trijų dozių skyrimo kūdikiams ir papildomų dozių vaikams iki 2 metų amžiaus.
Slovak: Po primárnej imunizácii boli hladiny protilátok u 95,6 % jednotlivcov prinajmenšom 0,35 g/ml pre všetkých sedem sérotypov obsiahnutých vo vakcíne Prevenar.
Lithuanian: Po pirmosios imunizacijos 95,6 % tiriamųjų visų septynių Prevenar aptinkamų serotipų antikūnų koncentracija buvo ne mažesnė kaip 0,35 µg/ml.
Slovak: U dojčiat je preferovaným miestom anterolaterálna oblasť stehna (musculus vastus lateralis) alebo u malých detí je to deltový sval hornej
Lithuanian: Vakciną rekomenduojama leisti į kūdikių šlaunies šoninę priekinę sritį (musculus vastus lateralis) ar mažų vaikų žasto deltinį raumenį.
Slovak: Zriedkavé: Hypersenzitívne reakcie ako anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku, angioneurotického edému, bronchospazmu, dyspnoe, opuchu tváre.
Lithuanian: , anafilaksinė ir [arba] anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, dispnėja, veido edema).
Slovak: 1 injekčná liekovka so striekačkou a 2 ihlami (1 na natiahnutie, 1 na injekciu).
Lithuanian: 1 buteliukas su švirkštu ir 2 adatomis (viena suspensijos ištraukimui, kita injekcijai).
Slovak: Veľmi časté (  1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10)
Slovak: V post-registračnej štúdii zahŕňajúcej 115 detí vo veku 2 - 5 rokov bola hlásená bolestivosť u 39,1
Lithuanian: Po licencijos gavimo vykusiame tyrime dalyvavo 115 2-5 metų vaikų; 39,1 % pasireiškė skausmingumas, 15,7 % vaikų skausmingumas trukdė galūnių judesiams.
Slovak: WHO technická správa č. 927, 2005; príloha: serologické kritériá pre výpočet a udelenie licencie nových foriem pneumokokovej konjugovanej vakcíny pre použitie u dojčiat.
Lithuanian: ): „Apendikso serologiniai kriterijai, skirti kūdikiams vartojamų naujų konjuguotų pneumokokinių vakcinų formų skaičiavimui ir licencijavimui" („Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants").
Slovak: Erytém; urtikária alebo utrikárii podobné vyrážky
Lithuanian: išbėrimą, dilgėlinę arba į dilgėlinę panašų išbėrimą • Paraudimas
Slovak: V analýze podľa protokolu bola odhadovaná redukcia rizika pre prvú epizódu klinickej pneumónie s abnormálnym RTG pľúc (definovaným ako prítomnosť infiltrátov, výpotku, alebo konsolidácia) 35 % (95 % CI: 4,
Lithuanian: Populiacijos pagal protokolą analizėje klinikinio plaučių uždegimo su nenormalia krūtinės ląstos radiografija (apibūdinamas infiltratų, skysčio arba sąaugų buvimu) pirmojo epizodo rizika sumažėjo 35 % (95 % PI: 4, 56).
Slovak: Napriek tomu celkovým prínosom bol 34 % (95%CI: 21,45) pokles incidencie všetkých pneumokokových AOM.
Lithuanian: Tačiau nustatytas statistiškai patikimas 34 % (95 % PI: 21, 45) visų pneumokokinių ŪVAU atvejų sumažėjimas.
Slovak: Opýtajte sa, prosím, Vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry na viac informácií.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojos.
Slovak: Vakcína je injekčná suspenzia dodávaná v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml).
Lithuanian: Ši vakcina yra injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Slovak: Zriedkavé: Hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou, hypersenzitívne reakcie v mieste podania (napr. dermatitída, pruritus, urtikária), sčervenanie.
Lithuanian: Reti: hipotonijos ir susilpnėjusio atsako epizodas, padidėjusio jautrumo reakcijos injekcijos vietoje (pvz., dermatitas, niežulys, dilgėlinė), raudonis.
Slovak: Hypersenzitívna (alergická) reakcia vrátane opuchu tváre a/alebo pier, ťažkosti s dýchaním
Lithuanian: • Padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant veido ir (arba) lūpų patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Limited
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Pneumokokový polysacharid sérotyp 4*
Lithuanian: 4 serotipo* pneumokokinio polisacharido
Slovak: Vo všeobecnosti, nežiaduce reakcie hlásené pri predávkovaní, boli taktiež hlásené pri odporúčaných jednotlivých dávkach Prevenaru.
Lithuanian: Bendrai perdozavus pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos ir vartojant rekomenduojamą vienkartinę Prevenar dozę.
Slovak: U starších detí, ktoré dostali jednu dávku vakcíny sa pozoroval vyšší počet lokálnych reakcií ako bolo predtým opísané u dojčiat.
Lithuanian: Vyresniems vaikams, lyginant su aukščiau pateiktu atsiradimo dažniu kūdikiams, dažniau pasitaikė vietinių reakcijų po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
Slovak: Viac ako 37 816 dojčiat bolo očkovaných buď Prevenarom alebo kontrolnou vakcínou (konjugovaná vakcína proti meningokokom skupiny C) v 2., 4., 6. a 12. - 15. mesiaci života.
Lithuanian: Daugiau kaip 37 816 kūdikių, kurie 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių buvo skiepyti Prevenar ar kontroline vakcina (C grupės meningokokų konjuguota vakcina).
Slovak: Ako u iných očkovacích látok sa má podanie Prevenaru odložiť u jedincov trpiacich akútnym ťažkým horúčkovitým ochorením.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia ūmine liga su karščiavimu.
Slovak: Okrem toho, geometrický priemer koncentrácií bol nižší pre protilátky proti väčšine sérotypov po dvojdávkovej dojčenskej sérii než po trojdávkovej dojčenskej sérii.
Lithuanian: Taip pat antikūnų GVK daugeliui serotipų buvo mažesnė po dviejų nei po trijų kūdikiams skiriamų dozių kurso.
Slovak: V Spojených štátoch amerických bola v roku 2000 zavedená všeobecná vakcinácia Prevenarom s použitím štvordávkovej série u dojčiat a záchytný program pre deti do 5 rokov.
Lithuanian: JAV bendra vakcinacija Prevenar naudojant keturių dozių kursą kūdikiams ir išlyginamąją (catch-up) programą vaikams iki 5 metų amžiaus buvo pradėta 2000 metais.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Slovak: Použitie konjugovanej pneumokokovej vakcíny nenahrádza použitie 23-valentnej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny u detí  24 mesiacov veku so stavmi (ako sú kosáčiková anémia, asplénia, HIV infekcia, chronické ochorenie alebo ktoré sú imunokompromitované), kvôli ktorým majú vyššie riziko vzniku invazívneho ochorenia spôsobeného Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Konjuguota pneumokokinė vakcina nepakeičia 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vyresniems nei 24 mėnesių amžiaus vaikams, kuriems yra patologija (tokia kaip pjautuvinė mažakraujystė, blužnies nebuvimas, ŽIV infekcija, lėtinės ligos ar imuniteto nepakankamumas), dėl kurios jiems yra didesnė rizika susirgti Streptococcus pneumoniae sukeliama invazine liga. Jei rekomenduojama, 24 mėnesių ir vyresni vaikai, kuriems yra didelė rizika susirgti ir kurie jau buvo skiepyti Prevenar, turi vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Slovak: Veľkosť balenia s 1 injekčnou liekovkou a injekčnou striekačkou a 2 ihlami (1 na natiahnutie, 1 na injekciu).
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 buteliukas su švirkštu ir 2 adatomis (1 - suspensijos išsiurbimui, 1 - injekcijai).
Slovak: Reaktogénnosť bola vyššia u detí, ktoré zároveň dostali celobunkovú vakcínu proti čiernemu kašľu (pertussis).
Lithuanian: Reaktyvumas buvo padidėjęs tiems vaikams, kurie kartu buvo skiepyti ir ląstelinių kokliušo komponentų turinčiomis vakcinomis.
Slovak: Prevenar po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prevenar vartoti negalima.
Slovak: Avšak prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, nemá mať za následok
Lithuanian: Vis dėlto dėl lengvos infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, skiepijimo atidėti
Slovak: Viacnásobné balenie obsahuje 5 balení po 10 naplnených striekačiek bez ihiel.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Slovak: Údaje o súčasnom podávaní Prevenaru s Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vakcína) neukázali klinicky relevantnú interferenciu protilátkovej odpovede na každý z individuálnych antigénov pri podaní ako 3-dávkovej primárnej vakcinácie.
Lithuanian: Kartu skiriant Prevenar ir Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vakciną) po pirminės vakcinacijos 3 dozėmis, klinikoje reikšmingo antikūnų individualiems antigenams susidarymo
Slovak: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Croatia d.o.o.
Slovak: Limitované údaje preukázali, že Prevenar indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovou anémiou s profilom bezpečnosti podobným profilu v skupinách bez vysokého rizika.
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad Prevenar sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo pobūdis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių.
Slovak: Odhad sérotypovo špecifickej účinnosti vakcíny bol 94 % (95% CI: 81, 99) u všetkých pacientov zaradených do štúdie a 97 % (95 % CI: 85, 100) u tých, ktorí ju kompletne dokončili (plne imunizovaní) (40 prípadov ochorení).
Lithuanian: Vakcinos serotipų specifinis poveikis buvo 94 % (95 % PI: 81, 99) randomizuotai (intent-to-treat) populiacijai ir 97 % (95 % PI: 85, 100) populiacijai pagal protokolą (pilnai imunizuotiems gyventojams) (40 atvejų).
Slovak: Menej časté vedľjašie účinky (môžu sa vyskytnúť najviac po 1 zo 100 dávok očkovacej látky) sú: • Vyrážka/žihľavka (urtikária)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 100 vakcinos dozių) • Išbėrimas ar dilgėlinė
Slovak: Nakoľko na pneumónii u detí sa podieľajú aj mnohé iné patogény ako pneumokokové sérotypy obsiahnuté vo vakcíne, očakáva sa, že ochrana pred všetkými klinickými pneumóniami bude nižšia v porovnaní s ochranou pred invazívnym penumokokovým ochorením.
Lithuanian: Kadangi plaučių uždegimą vaikams gali sukelti ne tik vakcinoje esantys pneumokokų serotipai, bet ir daugelis kitų patogenų, tikėtina apsauga nuo visų klinikinių plaučių uždegimų yra mažesnė nei nuo invazinių pneumokokinių ligų.
Slovak: Po podaní jednorazových dávok Prevenaru deťom vo veku 2 až 5 rokov sa pozorovali signifikantné vzostupy protilátok (merané pomocou ELISA) proti všetkým vakcínovým sérotypom.
Lithuanian: Ryškus visų vakcinos serotipų antikūnų gamybos padidėjimas (įvertintas ELISA metodu) nustatytas po vienkartinių Prevenar dozių skyrimo 2-5 metų vaikams.
Slovak: Väčšina údajov o bezpečnosti pochádza zo štúdií účinnosti
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Slovak: Nie sú dostupné údaje na indikáciu, či môže podanie 23-valentnej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny neprimovaným deťom alebo deťom primovaným Prevenarom viesť k zníženej odpovedi na ďalšie dávky Prevenaru.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems arba skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
Slovak: Avšak, povedzte to najprv Vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo
Lithuanian: Vis dėlto pirmiau pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Slovak: Viacnásobné balenie obsahujúce 5 balení, každé obsahuje 10 jednodávkových (0,5) naplnených
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel:
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Slovak: Údaje o bezpečnosti a imunogenite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invazívne pneumokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV-infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
Lithuanian: Kol kas duomenų apie vakcinos saugumą ir imuniteto susidarymą kitiems vaikams, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (pvz., kai yra kitas įgimtas ar įgytas blužnies veiklos sutrikimas, ŽIV infekcija, navikai, nefrozinis sindromas) nėra.
Slovak: Vracanie, hančka, znížená chuť do jedla
Lithuanian: • Vėmimas, viduriavimas, apetito sumažėjimas
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovak: Po trojdávkovej primárnej sérii Prevenaru u dojčiat a po posilňujúcich dávkach sa zaznamenal signifikantný vzostup protilátok (meraný pomocou ELISA) pre všetky sérotypy, hoci geometrický priemer koncentrácií sa líšil medzi 7 sérotypmi.V období nasledujúcom po primárnych sériách bolo vyšetrením fagocytózy sprostredkovanej opsonizáciou preukázané, že Prevenar vyvoláva produkciu funkčných protilátok proti všetkým vakcinačným sérotypom.
Lithuanian: Ryškus visų vakcinos serotipų antikūnų gamybos padidėjimas (įvertintas ELISA metodu) nustatytas po pirminio trijų dozių Prevenar kurso skyrimo kūdikiams ir po papildomų dozių, nors geometrinės vidutinės koncentracijos (GVK) septyniems serotipams buvo skirtingos.
Slovak: Vakcína je injekčná suspenzia dodávaná v jednodávkovej injekčnej liekovke (0,5 ml).
Lithuanian: Ši vakcina yra injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame buteliuke (0,5 ml).
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 10 injekčnými liekovkami
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 buteliukų pakuotė
Slovak: Tretia dávka sa má podať v druhom roku života.
Lithuanian: Trečiąją injekciją reikia suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Slovak: Vyšší počet lokálnych reakcií bol pozorovaný u detí starších ako 24 mesiacov v porovnaní s dojčatami.
Lithuanian: Lyginant su kūdikiais, vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams dažniau pasireiškė vietinės reakcijos.
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Slovak: Aktívna imunizácia proti ochoreniu, ktoré je spôsobené infekciou Streptococcus pneumoniae sérotypu 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F (zahŕňajúcemu sepsu, meningitídu, pneumóniu, bakterémiu a akútnu otitis media) u dojčiat a detí od 2 mesiacov do 5 rokov veku (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1)
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus aktyviai imunizacijai nuo 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F Streptococcus pneumoniae serotipų sukeltos ligos (įskaitant sepsį, meningitą, plaučių uždegimą, bakteremiją ir ūminį vidurinės ausies uždegimą) (žr.
Slovak: Limitované údaje preukázali, že Prevenar (primárna trojdávková séria) indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovou anémiou s profilom bezpečnosti podobným profilu v skupinách bez vysokého rizika (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad Prevenar (trijų dozių pirminis kursas) sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo pobūdis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių (žr.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Lithuanian: Tinka iki:
Slovak: Imunitná odpoveď na rutinne používané pediatrické vakcíny, podané súčasne s Prevenarom ale na rôzne miesta vpichu sa sledovala v 7. kontrolovaných klinických štúdiách.
Lithuanian: Septynių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu įvertintas įprastinių vakcinų vaikams, sušvirkštų kartu su Prevenar į skirtingas kūno vietas, imuninis atsakas.
Slovak: Prvá dávka sa môže podať od veku 2 mesiacov, s druhou dávkou najmenej o 2 mesiace neskôr a treťou (posilňujúcou) dávkou vo veku 11-15 mesiacov.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams, trečiąją (papildomą) dozę skiriant 11-15 mėnesių vaikams.
Slovak: Potreba podania posilňujúcej dávky podľa tejto očkovacej schémy nebola stanovená.
Lithuanian: Nenustatyta, kad po šio skiepijimų grafiko reikėtų papildomos dozės.
Slovak: Imunizačné schémy pre
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovak: Imunogenicita
Lithuanian: Papildomi imunogeniškumo duomenys
Slovak: U sérií dojčiat sa pozorovalo zosilnenie protilátkovej odpovede voči Hib a diftérii po konjugovanej vakcíne Hib založenej na CRM.
Lithuanian: Vartojant konjuguotą CRM-Hib vakciną, kūdikiams sustiprėjo Hib ir difterijos antikūnų atsakas.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Prevenaru: - ak má Vaše dieťa v súčasnosti alebo malo v minulosti nejaké zdravotné problémy po
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui šiuo metu yra arba po ankstesnės Prevenar dozės pavartojimo buvo
Slovak: U detí vo veku 2 až 5 rokov sa použila imunizačná schéma s jednou dávkou.
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 5 metų amžiaus vaikai buvo skiepijami tik viena vakcinos doze.
Slovak: Veľkosť balenia s 1 a 10 injekčnými liekovkami bez injekčných striekačiek/ihiel.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai 1 arba 10 buteliukų be švirkštų ir (arba) adatų.
Slovak: Väčšie množstvo lokálnych reakcií sa pozorovalo u detí starších ako 24 mesiacov v porovnaní s dojčatami (pozri časť
Lithuanian: Lyginant su kūdikiais, vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams dažniau pasireiškė vietinės reakcijos (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Antipyretická liečba sa má začať vždy, keď je to opodstatnené, alebo keď teplota vystúpi nad 39°C.
Lithuanian: Temperatūrą mažinančius vaistus reikia pradėti vartoti tuomet, kai jų paskirta arba kai temperatūra
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 10 naplnenými injekčnými striekačkami bez ihly
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų be adatos
Slovak: Dlhodobá prítomnosť protilátok sa nesledovala po podaní primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat alebo po jednej základnej dávke starším deťom.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų persistavimas po pirminio kurso kūdikiams ir po to papildomų dozių skyrimo arba po vienkartinių paruošiamųjų dozių skyrimo vyresniems vaikams nebuvo tirtas.
Slovak: V analýze podľa protokolu sa účinok vakcíny prejavil ako 9 % pokles (95 % CI: 3,15) rekurentných AOM (definovaných ako 3 epizódy v šiestich mesiacoch alebo 4 epizódy v jednom roku) alebo 23 % pokles (95%
Lithuanian: Populiacijos pagal protokolą analizėje vakcina 9 % (95 % PI: 3, 15) sumažino pasikartojančių (t. y., pasireiškiančių 3 kartus per šešis mėnesius arba 4 kartus per metus) ŪVAU skaičių arba 23 % (95 % PI: 7, 36) sumažino pasikartojančių (t. y., 5 kartus per šešis mėnesius arba 6 kartus per metus) ŪVAU skaičių.
Slovak: U imunizovaných jedincov sa pozoroval 33 % (95%
Lithuanian: Imunizuotiems asmenims nevakcininių serogrupių sukeltų ŪVAU padaugėjo 33 % (95 % PI: -1, 80).
Slovak: Primárne dávkovanie pre dojčatá obsahuje tri dávky, každá 0,5 ml, prvá dávka sa obyčajne podáva v 2. mesiaci veku s intervalom minimálne 1 mesiac medzi jednotlivými dávkami.
Lithuanian: Pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai duodama 2 mėnesių amžiuje, po to dozė kartojama ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
Slovak: NA VONKAJŠEK ŠKATULI - balenie s 1 naplnenou injekčnou striekačkou bez ihly
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 užpildytas švirkštas be adatos
Slovak: Avenue Jean Jaurès, 321
Lithuanian: Oficiali vaistinių preparatų kontrolės laboratorija (OVKL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 1 injekčnou liekovkou
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 buteliuko pakuotė
Slovak: Nebude chrániť pred inými pôvodcami infekcie, ktoré môžu spôsobiť infekciu uší.
Lithuanian: Prevenar neapsaugos nuo kitų sukėlėjų, galinčių sukelti
Slovak: Väčšina údajov ukázala, že menšia časť dojčiat dosiahla koncentrácie protilátok 0,35µg/ml (referenčná koncentrácia protilátok odporúčaná WHO) proti sérotypom 6B a 23F po dvojdávkovej primárnej sérii v priamom či nepriamom porovnaní s trojdávkovou základnou sériou.
Lithuanian: Didžioji dalis duomenų rodė, kad mažesnei daliai vaikų susidarė ≥0,35 μg/ml antikūnų koncentracijos (standartinė PSO rekomenduojama antikūnų koncentracija)
Slovak: Potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania respirácie na 48 - 72 hodín sa má uvážiť, ak je to podávanie primárnej imunizačnej série u veľmi nezrelých dojčiat (narodené  28. týždni tehotenstva) a najmä pre tie dojčatá, u ktorých sa vyskytla predtým respiračná immaturita.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę), ypač tiems, kurių kvėpavimo sistemos organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinai 48-72 val.
Slovak: Pozoroval sa signifikantný vzostup koncentrácií protilátok proti siedmim sérotypom po polysachridovej vakcinácii, čo naznačuje dobre
Lithuanian: Po polisacharidinės vakcinacijos pastebėtas reikšmingas antikūnų prieš šiuos septynis serotipus koncentracijos padidėjimas; tai rodo, kad susidaro gera imunologinė atmintis.
Slovak: Veľmi časté ( 1/10)
Lithuanian: Labai reti (< 1/10 000)
Slovak: Časté: Opuch/indurácia v mieste vpichu a erytém  2,4 cm, bolestivosť obmedzujúca pohyb; horúčka
Lithuanian: Dažni: > 2,4 cm patinimas ir (arba) sukietėjimas bei eritema injekcijos vietoje, skausmingumas, trukdantis judėti, aukštesnė nei 39 °C temperatūra.
Slovak: Pfizer Limited
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Slovak: NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom intramuskulárnom podaní (13 týždňov, 5 injekcií, jedna injekcia každé 3 týždne) pneumokokovej konjugovanej vakcíny u králikov neodhalili nijaké dôkazy o významných lokálnych alebo systémových toxických účinkoch.
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos kartotinių į raumenis skiriamų dozių toksiškumo tyrimų su triušiais (13 savaičių, 5 injekcijos, po vieną kas tris savaites) duomenys ryškesnio vietinio ar
Slovak: Prevenar injekčná suspenzia Pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Lithuanian: Prevenar injekcinė suspensija Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota
Slovak: Prvá dávka sa má podať od veku 2 mesiacov, druhá najmenej o 2 mesiace neskôr a tretia (posilňujúca) dávka vo veku 11-15 mesiacov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams, trečiąją (papildomą) dozę skiriant 11-15 mėnesių vaikams (žr.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Prevenaru s hexavalentnými vakcínami (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) bola hlásená horúčka  38°C na dávku u 28,3
Lithuanian: Vartojant Prevenar kartu su heksavalente vakcina (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) 28,3-48,3 % vaikų pasireiškė 38 °C ir didesnis karščiavimas, o vaikų, vartojusių vien heksavalentę vakciną, grupėje karščiavo 15,6-23,4 %.
Slovak: Deti vo 12 - 23 mesiacov: dve dávky, každá 0,5 ml, s intervalom najmenej 2 mesiace medzi dávkami.
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikams: dvi dozės po 0,5 ml, su ne mažesne kaip 2 mėnesių pertrauka tarp dozių.
Slovak: EMEA/H/C/000323
Lithuanian: EMA/19133/2011 EMEA/H/C/000323
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011
Lithuanian: Paskutinį kartą ši santrauka atnaujinta 2011-01.
Slovak: Z výsledkov dodatočných štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Prevenar je bezpečná a účinná u detí vo veku do päť rokov.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Prevenar vakcina yra saugi ir veiksminga vaikams iki penkerių metų.