FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus al trattamento.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Italian: Successivi studi di tossicità orale di 9 mesi sui cani non hanno mostrato variazioni elettrocardiografiche correlate al farmaco.
English: Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: Gli effetti cardiaci potenziali di questo prodotto sull'uomo non possono essere stabiliti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nella farmacocinetica basate sull'età o sul sesso.
English: Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse per atazanavir è basata sui dati di sicurezza da studi clinici ed esperienza post-marketing.
English: If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
Italian: Se ha problemi al fegato, inclusa l'infezione da epatite B o C, può avvertire un peggioramento dei problemi al fegato.
English: Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Italian: Consultare la tabella del dosaggio per la specifica formulazione (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto corrispondente).
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Italian: Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose dimenticata appena possibile con del cibo ed in seguito assuma la dose successiva all'orario stabilito.
English: Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
Italian: Il medico dovrebbe eseguire esami del sangue prima e durante il trattamento con questo medicinale.
English: • lurasidone (used to treat schizophrenia).
Italian: lurasidone (usato per trattare la schizofrenia).
English: • insomnia (difficulty sleeping)
Italian: • insonnia (difficoltà ad addormentarsi)
English: To enhance bioavailability and minimise variability, atazanavir is to be taken with food.
Italian: Per aumentare la biodisponibilità e minimizzare la variabilità, atazanavir deve essere assunto con il cibo.
English: No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Italian: Nonè stata osservata alcuna differenza nella frequenza degli innalzamenti della bilirubina fra questi pazienti e quelli senza epatite virale.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Italian: In più della metà dei casi riportati, è stato possibile continuare il trattamento con gli inibitori delle proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che potrebberoessersi verificate senza chiari sintomi.
English: Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Italian: Deve essere effettuato uno stretto monitoraggio della risposta virologica del paziente.
English: Store below 25°C.
Italian: Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
English: Driving and using machines If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se ha sensazione di capogiro o stordimento, non guidi o usi macchinari e contatti immediatamente il medico.
English: Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Italian: Occorre usare cautela con i medicinali noti per indurre un prolungamento dell'intervallo PR.
English: The use of atazanavir in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
Italian: L'uso di atazanavir in bambini di età inferiore a 3 mesi e che pesino meno di 5 kg non è stato studiato a causa del rischio di complicazioni serie.
English: • angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes)
Italian: • angioedema (gonfiore grave della pelle e di altri tessuti, più frequentemente labbra e occhi)
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Italian: Questi medicinali controllano l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) bloccando una proteina di cui l'HIV necessita per replicarsi.
English: It is one of a group called protease inhibitors.
Italian: Appartiene ad un gruppo denominato inibitori delle proteasi.
English: Includes patients with baseline resistance data.
Italian: d Include pazienti con dati di resistenza al basale.
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Italian: Questa correlazione è stata osservata indipendentemente dall'esposizione a tenofovir disoproxil.
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Italian: Potenziale aumento delle concentrazioni della alfuzosina che può portare ad ipotensione.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati siano causati da atazanavir, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Italian: D essere preso in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Italian: Lo studio ha valutato 40 neonati che hanno ricevuto trattamento antiretrovirale profilattico (che non includeva atazanavir) e che risultavano negativi per HIV-1 DNA al momento del parto e/o durante i primi 6 mesi post-parto.
English: The expiry date refers to the last day of that month.F
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
English: Number of patients evaluable.
Italian: d Numero di pazienti valutabili.
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Italian: Il 32% dei pazienti dello studio aveva un ceppo virale con meno di 2 mutazioni NRTI.
English: • that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Italian: • la co-somministrazione con famotidina non è raccomandata ma, se necessario, atazanavir senza ritonavir deve essere somministrato 2 ore dopo famotidina o 12 ore prima.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Italian: A causa della disponibilità limitata di dati e della variabilità tra pazienti durante la gravidanza, si deve prendere in considerazione il Monitoraggio Terapeutico del Farmaco (Therapeutic Drug Monitoring, TDM) per garantire una esposizione adeguata.
English: Therefore, postpartum patients should be closely monitored for adverse reactions.
Italian: Pertanto, le pazienti post-parto devono essere strettamente monitorate per le reazioni avverse.
English: Difference estimate [95% CI]
Italian: Differenza stimatae [95% CI]
English: Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Italian: d Analisi Intent-to-treat, con valori mancanti considerati come fallimenti.
English: If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Italian: Se accidentalmente prende più capsule di Atazanavir Mylan di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Italian: Pazienti co-infettati con virus dell'epatite B e/o epatite C
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Italian: ANTAGONISTA DELL'ADRENORECETTORE ALFA 1 Alfuzosina
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Italian: I livelli plasmatici del fluticasone propionato sono aumentati significativamente, mentre i livelli di cortisolo endogeno sono diminuiti di circa l'86% (intervallo di confidenza al 90%: 82-89%).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Italian: I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Italian: Nessun metabolita ha mostrato in vitro un'attività antivirale.
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Italian: Si raccomanda che le donne infette dall'HIV non allattino con latte materno poiché il virus può essere trasmesso attraverso il latte materno.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
English: ANTI-RETROVIRALS
Italian: ANTI-RETROVIRALI
English: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Italian: A seguito di una possibile riduzione della esposizione ad atazanavir durante il secondo e terzo trimestre, l'esposizione ad atazanavir può aumentare durante i primi due mesi dopo il parto (vedere paragrafo 5.2).
English: There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Italian: C'è il rischio di una perdita dell'effetto terapeutico e di sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.3).
English: Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Italian: I metaboliti sono quindi escreti nella bile sia liberi che glucuronidati.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
Italian: Deve essere prestata cautela e si raccomanda il controllo delle concentrazioni terapeutiche, ove disponibile.
English: Atazanavir (pm): all administered with food
Italian: Atazanavir (pm): tutti somministrati con il cibo
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Italian: E' richiesto un aumento del monitoraggio clinico e di laboratorio per la soppressione dell'HIV.
English: The resistance in antiretroviral treatment experienced patients mainly occurs by accumulation of the major and minor resistance substitutions described previously to be involved in protease inhibitor resistance.
Italian: La resistenza in pazienti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale si verifica soprattutto per accumulo di sostituzioni di resistenza maggiori e minori, precedentemente descritte, in quanto coinvolte nella resistenza agli inibitori delle proteasi.
English: Table 7: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020) Parameter
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia (pazienti pediatrici da 6 anni a meno di 18 anni di età) alla 48a settimana (Studio AI424-020)
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
Italian: Variazioni elettrocardiografiche (bradicardia sinusale, prolungamento dell'intervallo PR, prolungamento dell'intervallo QT e prolungamento del complesso QRS) sono statei osservate nei cani, solo in uno studio iniziale di tossicità orale, della durata di 2 settimane.
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Italian: Per le raccomandazioni sulla dosevedere il paragrafo 4.2, e per i dati di farmacocinetica vedere il paragrafo 5.2.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Italian: Se l'uso di atorvastatina è considerato strettamente necessario, deve essere somministrata la più bassa dose possibile di atorvastatina con un attento monitoraggio della sicurezza (vedere paragrafo 4.4).
English: It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Italian: E' importante che informi il medico se sta assumendo fluticasone o budesonide (somministrati per via nasale o inalati per il trattamento di sintomi allergici o asma).
English: In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Italian: Nei soggetti sani, l'eliminazione renale dell'atazanavir immodificato è risultata circa del 7% della dose somministrata.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Italian: La farmacocinetica dell'atazanavir è stata valutata in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV; sono state osservate significative differenze tra i due gruppi.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Italian: Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che atazanavir non causa malformazioni.
English: The compound selectively inhibits the virusspecific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV- 1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Italian: Il composto blocca selettivamente l'elaborazione virus specifica delle proteine virali Gag-Pol nelle cellule infettate dal virus HIV-1, prevenendo così la formazione di virioni maturi e l'infezione di altre cellule.
English: The clinical data derived from this study are inadequate to support the use of atazanavir (with or without ritonavir) in children below 6 years of age.
Italian: I dati clinici derivati da questo studio sono inadeguati a sostenere l'uso di atazanavir (con o senza ritonavir) in bambini di età inferiore ai 6 anni.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'ittero è stato riportatoentro pochi giorni e fino ad alcuni mesi dall'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se è stato informato dal medico di una sua eventuale intolleranza ad alcuni zuccheri (per es.: lattosio), lo contatti prima di assumere questo medicinale.
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni ed i sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
English: No subject in either group showed emergence of protease inhibitor resistance.
Italian: Nessun soggetto in entrambi i gruppi ha mostrato l'emergenza di resistenza agli inibitori della proteasi.
English: Dose reduction of atazanavir is not recommended because it may result in a loss of therapeutic effect and development of resistance.
Italian: Non è raccomandata la riduzione della dose di atazanavir, in quanto ciò può causare una perdita dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di resistenza.
English: A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Italian: Uno studio sulla farmacocinetica di atazanavir è stato condotto in 59 soggetti sani di entrambi i sessi (29 giovani, 30 anziani).
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Italian: Sebbene non sia stata studiata, esiste la possibilità di un incremento della esposizione a pravastatina o fluvastatina quando co-somministrate con inibitori delle proteasi.
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Italian: Se ritenuta necessaria, questa cosomministrazione può essere presa in considerazione caso per caso in pazienti con carica virale da HIV soppressa e con un ceppo di HIV senza alcuna sospetta resistenza al regime di trattamento per l'HIV.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette dal virus HIV non allattino per evitare la trasmissione dell'HIV.
English: The use of Atazanavir Mylan with ritonavir may be considered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Italian: L'uso di Atazanavir Mylan con ritonavir durante la gravidanza può essere considerato solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg.
Italian: La dose singola di famotidina non deve superare 20 mg, e la dose giornaliera totale di famotidina non deve superare 40 mg.
English: At the time voriconazole treatment is required, a patient's CYP2C19 genotype should be performed if feasible.
Italian: Nel momento in cui è richiesto un trattamento con voriconazolo, deve essere effettuata una tipizzazione del genotipo CYP2C19 del paziente, se fattibile.
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a Parametri
English: Two minor metabolites of atazanavir in plasma have been characterised.
Italian: Sono stati caratterizzati due metaboliti minori dell'atazanavir nel plasma.
English: The primary endpoint was the time-averaged difference in change from baseline in HIV RNA through 48 weeks (Table 6).
Italian: L'endpoint primario era la differenza tempo-mediata della variazione rispetto al basale nell'HIV-RNA in un periodo di 48 settimane (Tabella 6).
English: The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir disoproxil fumarate is unknown.
Italian: Il meccanismo dell'interazione tra atazanavir e tenofovir disoproxil fumarato non è noto.
English: Atazanavir + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Italian: Atazanavir + saquinavir ha mostrato di essere inferiore a lopinavir+ritonavir.
English: The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Italian: In tale studio, il profilo di sicurezzaera nel complesso, paragonabile a quello osservato negli adulti.
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Italian: Settimana 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Settimana 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina può portare al coma (vedere paragrafo 4.3).
English: Clinical results
Italian: Risultati clinici
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Italian: Tuttavia se l'ora della dose successiva è vicina, non assuma la dose dimenticata.
English: • Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
Italian: • E' stato riportato arrossamento della pelle, prurito che occasionalmente può essere grave.
English: Treatment of overdose with atazanavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da atazanavir deve prevedere misure di supporto generale, incluso il controllo dei segni vitali e dell'elettrocardiogramma (ECG) e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
English: Antacids and medicinal products containing buffers
Italian: Antiacidi e medicinali contenenti tamponi
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il medico immediatamente.
English: High doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
Italian: Alte dosi di ketoconazolo e itraconazolo (>200 mg/giorno) non sono raccomandate.
English: Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia).
Italian: Si raccomanda un monitoraggio cardiaco in base alla presenza di evidenze cliniche (per es.: bradicardia).