FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto ma miejsce O-demetylacja pierścienia dimetoksyfenolowego na szlaku izoenzymu CYP450 3A4, w wyniku której wytwarzany jest odpowiedni katechol.
Bulgarian: Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.
Polish: Chociaż obserwowano niewielkie różnice w parametrach farmakokinetycznych między osobnikami różnej płci, nie uważa się ich za klinicznie istotne.
Bulgarian: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt
Polish: Laktacja (patrz punkt 4.6)
Bulgarian: Amning (se avsnitt 4.6)
Polish: W warunkach in vitro wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.
Bulgarian: Plasmaproteinbindning in vitro är 97 %.
Polish: * Odnotowano przypadek mielosupresji zakończony zgonem **Napady padaczkowe są niekiedy powiązane z reakcjami alergicznymi.
Bulgarian: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.> 18.
Bulgarian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
Polish: Wytwórca
Bulgarian: Tillverkare
Polish: • choroby krwi (z tego też powodu między cyklami leczenia wykonywane będą badania krwi)
Bulgarian: blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
Polish: Zarys profilu bezpieczeństwa
Bulgarian: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Polish: Kobiety zdolne do posiadania potomstwa/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Bulgarian: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Polish: Dominującym makromolekularnym efektem działania etopozydu wydaje się być rozerwanie łańcucha podwójnego w wyniku interakcji z topoizomerazą II DNA lub tworzenia się wolnych rodników.
Bulgarian: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Polish: Eliminacja
Bulgarian: Eliminering
Polish: Zupełnie nie ma lub istnieją bardzo skąpe dane na temat stosowania etopozydu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Det finns inga eller begränsade mängder data från användning av etoposid för gravida kvinnor.
Polish: Chociaż obserwowano niewielkie różnice w parametrach farmakokinetycznych między pacjentami w wieku ≤ 65 lat a pacjentami w wieku > 65 lat, nie uważa się ich za klinicznie istotne.
Bulgarian: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan patienter ≤ 65 år och > 65 år har observerats så anses inte dessa som kliniskt
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać stosowanie leku oraz podjąć odpowiednie kroki i działania naprawcze, zgodnie z oceną kliniczną lekarza.
Bulgarian: Vid svåra biverkningar, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga korrigerande åtgärder vidtas baserat på läkarens kliniska bedömning.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Bulgarian: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Alternatywny schemat dawkowania
Bulgarian: Alternativt doseringsschema
Polish: NN: {numer}
Bulgarian: NN: {nummer}
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania
Bulgarian: Klassificering av organsystem Frekvens
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bulgarian: Varningar och försiktighet
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Bulgarian: Hjälpämnen med känd effekt:
Polish: Zespół mikrotubul pozostaje nienaruszony.
Bulgarian: Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Polish: 100% dawki
Bulgarian: 100 % av dosen
Polish: Ponieważ etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy, lek można podawać zarówno przed jak i po hemodializie (patrz punkt 4.9).
Bulgarian: Eftersom etoposid och dess metaboliter inte kan dialyseras så kan det administreras innan och efter hemodialys (se avsnitt 4.9).
Polish: Aneks III Informacje o produkcie
Bulgarian: Bilaga III Produktinformation
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Aktualnie dostępne dane podano w punkcie 5.2, ale nie ma jest zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Säkerhet och effekt för VEPESID och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2, men
Polish: Interakcje farmakodynamiczne
Bulgarian: Farmakodynamiska interaktioner
Polish: Zwiększona zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów może prowadzić do większej zmienności w relacji dawka - odpowiedź, tj. prowadzić do większej zmienności w podatności pacjenta na wystąpienie związanej z leczeniem toksyczności z cyklu na cykl i potencjalnie wpłynąć na ogólną skuteczność leczenia u niektórych pacjentów.
Bulgarian: Ökad variabilitet av exponering hos en och samma patient kan leda till större variabilitet i förhållandet dos-respons, d.v.s. leder till större variabilitet beträffande patienters känslighet för att uppleva behandlingsrelaterad toxicitet från cykel till cykel och potentiellt påverka generell behandlingseffekt hos vissa patienter.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA < PC: {numer}
Bulgarian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Bulgarian: sista dagen i angiven månad.
Polish: Wykazano, że etopozyd powoduje zatrzymanie metafazy w fibroblastach u kurcząt.
Bulgarian: sig orsaka stopp av metafasen av fibroblaster hos kycklingar.
Polish: W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony.
Bulgarian: Hos patienter med en kreatininclearance lägre än 15 ml/min och som står på dialys så krävs troligtvis en ytterligare dosreduktion eftersom etoposidclearance är sänkt ytterligare hos dessa patienter.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bulgarian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Bulgarian: Körförmåga och användning av maskiner
Polish: Informacje o produkcie mogą być aktualizowane w późniejszym czasie przez właściwe władze kraju członkowskiego, we współpracy z krajem referencyjnym, jeśli stosowne, zgodnie z procedurami opisanymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Bulgarian: Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Studier på djur har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Polish: Kapsułki VEPESID są różowe, nieprzezroczyste i wykonane z miękkiej żelatyny.
Bulgarian: Kapslar med VEPESID är svagt rosa, mjuka gelatinkapslar.
Polish: Należy też zabrać ze sobą puste opakowanie po leku i wszystkie pozostałe kapsułki.
Bulgarian: Ta med dig förpackningen och alla kvarvarande kapslar.
Polish: W przypadku zmniejszenia klirensu kreatyniny od 15 do 50 ml/min zalecane jest zmniejszenie wielkości dawki o 25%.
Bulgarian: För patienter med nedsatt kreatininclearance på 15 till 50 ml/min så rekommenderas en dosreduktion med 25 %.
Polish: Inna cechą wtórnej białaczki u pacjentów przyjmujących epipodofilotoksyny wydaje się być krótki okres utajenia, z przeciętną medianą czasu do rozwoju białaczki wynoszącą około 32 miesiące.
Bulgarian: som har behandlats med epipodofyllotoxiner, verkar vara en kort latenstid, med en genomsnittlig mediantid för utveckling av leukemi på cirka 32 månader.
Polish: Aby temu zapobiec, lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne badania krwi w celu monitorowania stężenia tych substancji w trakcie leczenia tym lekiem.
Bulgarian: ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.
Polish: Monoterapia
Bulgarian: Monoterapi
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając szklanką wody.
Bulgarian: Kapslarna ska intas med ett glas vatten på fastande mage.
Polish: W badaniach klinicznych, w których lek VEPESID <i nazwy produktów związanych>stosowany był samodzielnie, doustnie lub w postaci iniekcji, najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi o jakimkolwiek stopniu ciężkości były leukopenia (60 do 91%), trombocytopenia (22 do 41%), nudności i (lub) wymioty (31 do 43%) i wypadanie włosów (8 do 66%).
Bulgarian: I kliniska studier där VEPESID och associerade namn administrerades som ensamt läkemedel, antingen peroralt eller via injektion, var de vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader leukopeni (60 till 91 %), trombocytopeni (22 till 41 %), illamående och/eller kräkningar (31 till 43 %) och alopeci (8 till 66 %).
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Bulgarian: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie wielkości dawki ze względu na wiek, a jedynie w zależności od czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Inga doseringsjusteringar är nödvändiga för äldre patienter (ålder > 65 år), annat än på grund av njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Polish: U szczurów i myszy obserwowano występowanie anemii, leukopenii i trombocytopenii, podczas gdy u psów łagodne, odwracalne pogorszenie się czynności wątroby i nerek.
Bulgarian: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, etopozyd może być szkodliwy dla płodu, jeżeli podany zostanie kobiecie w ciąży.
Bulgarian: I allmänhet kan etoposid orsaka fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
Polish: Wchłanianie Po dożylnej infuzji lub doustnym podaniu kapsułek wartości Cmax i AUC wykazują wyraźną zmienność zarówno u indywidualnych pacjentów, jak i między pacjentami.
Bulgarian: Efter antingen intravenös infusion eller administrering av perorala kapslar, visar värden på Cmax och AUC markant variabilitet hos en och samma person samt mellan individer.
Polish: • nieregularne bicie serca (arytmia) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
Bulgarian: oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en hjärtattack (hjärtinfarkt)
Polish: Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) u pacjentów pediatrycznych nie były systematycznie badane.
Bulgarian: Säkerhet och effektivitet med VEPESID och associerade namn hos pediatriska patienter har inte studerats systematiskt.
Polish: Toksyczność hematologiczna
Bulgarian: Hematologisk toxicitet
Polish: Częstość występowania nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)
Bulgarian: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Polish: W pewnym badaniu nad wpływem innych środków terapeutycznych na wiązanie się w warunkach in vitro etopozydu znakowanego 14C z białkami surowicy krwi ludzkiej jedynie fenylobutazon, salicylan sodu i aspiryna wypierały etopozyd z wiązań z białkami w stężeniach zwykle osiąganych w warunkach in vivo (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: I en studie av effekterna av andra läkemedel på bindning in vitro av 14C-etoposid till mänskliga serumproteiner, var det endast fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra som rubbade proteinbundet etoposid vid koncentrationer som i allmänhet uppnåddes in vivo (se avsnitt 4.5).
Polish: Zakażenia
Bulgarian: infektion
Polish: Równoczesne podawanie warfaryny i etopozydu może powodować podwyższenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Bulgarian: Samtidig behandling med warfarin och etoposid kan resultera i förhöjda PK(INR)-värden.
Polish: Dawki dobowe większe niż 200 mg należy dzielić i podawać dwa razy na dobę.
Bulgarian: Dagliga doser högre än 200 mg ska ges uppdelat på två doseringstillfällen.
Polish: Zasugerowano, że jakąś rolę odgrywają tu obydwa schematy leczenia oraz skumulowane dawki etopozydu, ale nie zostało to jasno określone.
Bulgarian: Betydelsen av både administreringsscheman och kumulativa doser med etoposid har föreslagits, men har inte klart kunnat fastställas.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}>
Bulgarian: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den
Polish: Drobnokomórkowy rak płuc
Bulgarian: Småcellig lungcancer
Polish: Nie ma dowodów na żadne inne różnice w metabolizmie i wydalaniu etopozydu po podaniu doustnym kapsułek w porównaniu z dożylną infuzją.
Bulgarian: Inga bevis föreligger för några andra skillnader i etoposidmetabolism och utsöndring efter administration av perorala kapslar jämfört med intravenös infusion.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Polish: Należy unikać dotykania kapsułek i zakładać w tym celu rękawiczki ochronne, a po zakończeniu czynności związanych z lekiem umyć ręce wodą i mydłem.
Bulgarian: Du ska undvika att röra vid kapslarna genom att använda handskar och tvätta dina händer med tvål och vatten efter att du hanterat läkemedlet.
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172)
Bulgarian: Röd järnoxid (E172)
Polish: Jeżeli czynność wątroby lub nerek będzie zaburzona, lekarz może również zlecić regularne badania krwi w celu ich monitorowania.
Bulgarian: Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion.
Polish: Obchodząc się z produktami cytostatycznymi należy zachować ostrożność.
Bulgarian: Försiktighet måste iakttagas vid all hantering av cytostatika.
Polish: - Pozostałymi składnikami leku są: kwas cytrynowy bezwodny (E330), glicerol (85 procent) (E422), makrogol 400 (E1521) i woda.
Bulgarian: - Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra (E330), glycerol (85 %) (E422), makrogol 400 (E1521) och renat vatten.
Polish: W celu wczesnego wykrycia zespołu rozpadu guza należy bacznie monitorować pacjentów, a w szczególności pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak występowanie dużych, wrażliwych na leczenie guzów oraz niewydolność nerek.
Bulgarian: Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności etopozydu przy różnych wskazaniach do stosowania pochodzą głównie z badań, w których etopozyd podawany był dożylnie.
Bulgarian: Tillgängliga effektdata för etoposid vid olika indikationer är i allmänhet grundat på studier där etoposid använts intravenöst.
Polish: Etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy.
Bulgarian: Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras.
Polish: Karmienie piersią Etopozyd przenika do ludzkiego mleka.
Bulgarian: Etoposid utsöndras i mänsklig bröstmjölk.
Polish: Wpływ choroby nerek na klirens etopozydu z osocza u dzieci nie jest znany.
Bulgarian: Effekten av njursjukdom på etoposidclearance i plasma är inte känd hos barn.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: LÄKEMEDLETS NAMN
Polish: Jeżeli przed rozpoczęciem leczenia za pomocą etopozydu stosowano radioterapię lub chemioterapię, należy odczekać odpowiednią ilość czasu, aby szpik kostny mógł wrócić do normy.
Bulgarian: Om strålbehandling eller cytostatika givits före etoposidbehandlingen påbörjas ska tillräckligt långt uppehåll göras för att
Polish: Współczynnik zmienności wynosi około 30% po podaniu doustnym w porównaniu z 10% po podaniu dożylnym (zmienność między pacjentami jest podobna po podaniu dożylnym i doustnym, tj. 30 do 40%).
Bulgarian: Koefficienten av variation är ungefär 30 % efter peroral administrering jämfört med 10 % efter intravenös administrering (variabilitet hos en och samma patient är liknande efter intravenös eller peroral administrering, d.v.s. 30 till 40 %).
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Polish: Nudności i wymioty zwykle można kontrolować za pomocą terapii przeciwwymiotnej.
Bulgarian: Illamående och kräkningar kan i regel lindras med antiemetika.
Polish: Nie jest znane ani skumulowane ryzyko, ani predysponujące czynniki rozwoju wtórnej białaczki.
Bulgarian: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Polish: Fenylobutazon, salicylan sodu i aspiryna mogą wypierać etopozyd z wiązań z białkami osocza.
Bulgarian: Fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra kan tränga undan etoposid från plasmaproteinbindning.
Polish: Stopień wiązania etopozydu jest bezpośrednio zależny od poziomu albumin w surowicy krwi u pacjentów chorych na raka i u zdrowych ochotników (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Bindningsförhållandet för etoposid står i direkt relation till serumalbumin hos cancerpatienter och friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Polish: Ponieważ etopozyd może spowodować obniżenie płodności u mężczyzn, należy rozważyć ewentualność przechowania nasienia w celu wykorzystania go do zapłodnienia w późniejszym czasie (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Eftersom etoposid kan minska fertiliteten hos män bör konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap (se avsnitt 4.6).
Polish: Po podaniu dożylnym etopozydu znakowanego 14C (w dawce od 100 do 124 mg/m2 pc.) materiał radioaktywny wydalany był z moczem średnio w 56% (45% dawki wydalanych było jako etopozyd) i z kałem w 44% podanej dawki po upływie 120 godzin.
Bulgarian: 100 till 600 mg/m2. Efter intravenös administrering av 14C-etoposid (100 till 124 mg/m2), var medelåterhämtningen av radioaktivitet i urin 56 % (45 % av dosen utsöndrades som etoposid) och medelåterhämtningen av radioaktivitet i avföring var 44 % av den administrerade dosen vid 120 timmar.
Polish: Przy wznowieniu leczenia za pomocą leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) należy zachować ostrożność i należycie rozważyć potrzebę dalszego stosowania leku oraz bacznie monitorować pacjenta w celu wykrycia potencjalnego nawrotu toksyczności.
Bulgarian: Återinsättande av behandling med VEPESID och associerade namn ska ske med försiktighet efter adekvat övervägande av det fortsatta behovet av läkemedlet och med skärpt uppmärksamhet för eventuellt recidiv av toxicitet.
Polish: Zmienność w przypadku indywidualnego pacjenta
Bulgarian: Variabilitet hos en och samma patient
Polish: • gorączka • senność lub zmęczenie
Bulgarian: sömnighet eller trötthet
Polish: Jest on również obecny w osoczu krwi ludzkiej, prawdopodobnie jako izomer trans. Z moczem ludzkim wydalane są również glukoronid i (lub) koniugaty siarkowe etopozydu.
Bulgarian: Den förekommer även i mänsklig plasma, antagningsvis som en transisomer. Glukuronid och/eller sulfatkonjugat av etoposid utsöndras också i mänsklig urin.
Polish: Aby upewnić się, że tak się nie dzieje, na początku leczenia i przed przyjęciem każdej dawki leku przeprowadzane będą badania krwi.
Bulgarian: Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du tar för att kontrollera att detta inte inträffar.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Bulgarian: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: Kapsułka zawiera żelatynę (E441), glicerol (85 procent) (E422), czerwony tlenek żelaza (E172), sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu (E215), sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu (E217) i tlenek tytanu (E171).
Bulgarian: Kapselns hölje innehåller gelatin (E441), glycerol (85 %) (E422), röd järnoxid (E172), natriumetylparahydroxybensoat (E215), natriumpropylparahydroxybensoat (E217) och titanoxid (E171).
Polish: Jeżeli pominie się lub zapomni przyjąć dawkę tego leku, NIE NALEŻY SIĘ TYM PRZEJMOWAĆ,
Bulgarian: ta en dos av detta läkemedel, OROA DIG INTE
Polish: Treść tej ulotki po raz ostatni uaktualniono w {MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Bulgarian: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>. [Kompletteras nationellt]
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub w razie wątpliwości w tej kwestii należy zwrócić się po poradę do swego lekarza.
Bulgarian: Om något av ovanstående är gäller dig, eller om du är osäker på om det gäller dig, rådgör med din läkare.
Polish: Podwyższony poziom SGPT u dzieci związany jest ze zmniejszonym całkowitym klirensem leku.
Bulgarian: Hos barn är förhöjda ALAT-nivåer (SGPT) förknippade med minskad total kroppsclearance.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Bulgarian: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Polish: Biodostępność leku podawanego doustnie jest zmienna, ale wynosi przeciętnie 76% dla doustnej dawki 100 mg i 48% dla doustnej dawki 400 mg.
Bulgarian: Peroral biotillgänglighet varierar men är i genomsnitt 76 % vid 100 mg peroral dos och 48 % vid 400 mg peroral dos.
Polish: Zawartość kapsułki
Bulgarian: Kapsel innehåller
Polish: Całkowity klirens i biologiczny okres półtrwania są niezależne od wielkości dawki w zakresie od 100 do 600 mg/m2 pc.
Bulgarian: Total kroppsclearance och slutlig elimineringshalveringstid är oberoende av dos inom intervallet 100 till 600 mg/m2.
Polish: Liniowość lub nieliniowość
Bulgarian: Linjäritet/icke-linjäritet
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych leków na farmakokinetykę etopozydu
Bulgarian: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Polish: Z tego powodu jest niezwykle ważne, aby ostrożnie rozważyć korzyści doustnego przyjmowania leku i ujemne strony większej zmienności ekspozycji u indywidualnych pacjentów po podawaniu doustnym.
Bulgarian: Av detta skäl är det avgörande att fördelarna med peroral administreringsväg noggrant vägs mot nackdelarna med större variabilitet hos en och samma patient med avseende på exponering efter peroral administrering.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego bardzo często anemia, leukopenia, mielosupresja*, neutropenia, trombocytopenia
Bulgarian: Blodet och lymfsystemet mycket vanliga anemi, leukopeni, myelosuppression*, neutropeni, trombocytopeni
Polish: Kobiety zdolne do posiadania potomstwa powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia etopozydem.
Bulgarian: ska använda lämpliga preventivmedelsmetoder för att undvika graviditet under etoposidbehandling.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych bardzo często hepatotoksyczność nieznana zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny
Bulgarian: Lever och gallvägar mycket vanliga levertoxicitet ingen känd frekvens förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt alkaliskt fosfatas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt bilirubin
Polish: Bardzo często u pacjentów z neutropenią leczonych etopozydem występowała również gorączka i infekcje.
Bulgarian: Rapporter om feber och infektion var också mycket vanliga hos patienter med neutropeni och som behandlades med etoposid.