FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction chez des rats traités par félodipine, un allongement de la grossesse se traduisant par un travail difficile/une augmentation des décès fœtaux et des décès postnataux précoces a été observé dans les groupes traités à des doses intermédiaire et forte.
Finnish: Rotilla tehdyssä felodipiinitutkimuksessa koskien hedelmällisyyttä ja yleistä lisääntymistä todettiin synnytyksen viivästymistä, mikä johti vaikeisiin synnytyksiin ja sen yhteydessä lisääntyneisiin sikiökuolemiin sekä varhaisiin postnataalisiin kuolemiin ryhmissä, jotka saivat keskisuuria ja suuria felodipiiniannoksia.
French: La liaison de la félodipine aux protéines plasmatiques est d'environ 99 %.
Finnish: Felodipiini sitoutuu noin 99% plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
French: La cimétidine a augmenté la Cmax et l'ASC de la félodipine d'environ 55 %.
Finnish: Simetidiini suurensi felodipiinin Cmax- ja AUC-arvoja noin 55 %.
French: Afin de maintenir les propriétés de la libération prolongée, les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Finnish: Jotta valmisteen depotominaisuudet säilyisivät, depottabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella.
French: Dans une étude non-clinique de reproduction chez le rat (voir rubrique 5.3), des effets sur le développement fœtal, mais aucun effet sur la fertilité, ont été observés aux doses proches des doses thérapeutiques.
Finnish: Rotilla tehdyssä ei-kliinisessä lisääntymistutkimuksessa (ks. kohta 5.3) todettiin, että lähellä terapeuttisia annoksia olevilla annoksilla oli vaikutuksia sikiön kehitykseen, mutta ei hedelmällisyyteen.
French: Si vous ressentez ces symptomes, consultez immédiatement un médecin pour des soins d'urgence.
Finnish: Jos saat näitä oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
French: La félodipine a été administrée en monothérapie ou en association avec un bêtabloquant et/ou un IEC et/ou un diurétique.
Finnish: Felodipiinia käytettiin joko yksinään tai yhdessä beeta-salpaajan ja/tai ACE:n estäjän ja/tai diureetin kanssa.
French: Chez les patients âgés, une dose initiale de 2,5 mg par jour peut être envisagée.
Finnish: Iäkkäillä potilailla voidaan harkita hoidon aloitusta 2,5 mg:n vuorokausiannoksella.
French: L'association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Finnish: Yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A4:n indusorien kanssa on vältettävä.
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Finnish: Depottablettia ei saa puolittaa, murskata tai pureskella.
French: Oxyde de fer brun-rougeâtre (E172) (Seulement utilisé pour Plendil 5 mg et 10 mg) Oxyde de fer jaune (E172)
Finnish: Punaruskea rautaoksidi (E 172) (Vain Plendil 5 mg ja 10 mg) Keltainen rautaoksidi (E 172)
French: La félodipine a été détectée dans le lait maternel et, en raison de l'insuffisance des données relatives aux effets potentiels sur le nourrisson, ce traitement n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Finnish: Felodipiinia on todettu ihmisen rintamaidossa, eikä sen käyttöä rintaruokinnan aikana suositella, koska ei ole riittävästi tietoja sen mahdollisista vaikutuksista imeväiseen.
French: Chez les patients transplantés rénaux traités par la ciclosporine, la félodipine diminue la pression artérielle et améliore à la fois le flux sanguin rénal et le débit de filtration glomérulaire.
Finnish: Siklosporiinia saavilla munuaisensiirtopotilailla felodipiini alentaa verenpainetta ja parantaa sekä glomerulaarista suodatusnopeutta että munuaisen verenkiertoa.
French: La félodipine n'influence pas l'excrétion urinaire de l'albumine.
Finnish: Felodipiini ei vaikuta virtsan albumiinieritykseen.
French: Population âgée Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être envisagé.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä mahdollisella annoksella.
French: Dans l'étude HOT (Hypertension Optimal Treatment), l'effet sur les événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde aigu, accident vasculaire cérébral et décès d'origine cardiovasculaire) a été évalué en relation avec un objectif de pression artérielle diastolique cible ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg et ≤ 80 mmHg et la pression artérielle obtenue, avec la félodipine comme traitement de base.
Finnish: HOT-tutkimuksessa (Hypertension Optimal Treatment) selvitettiin diastolisen verenpaineen kohdearvojen ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg ja ≤ 80 mmHg ja saavutetun verenpaineen vaikutuksia merkittäviin kardiovaskulaaritapahtumiin (eli akuuttiin sydäninfarktiin, aivohalvaukseen ja kardiovaskulaarikuolemaan), kun peruslääkkeenä oli felodipiini.
French: Les comprimés à libération prolongée de Plendil doivent être pris le matin avec de l'eau.
Finnish: Plendil-depottabletit otetaan aamulla ja niellään veden kanssa.
French: La félodipine est fortement métabolisée dans le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et tous les métabolites identifiés sont inactifs.
Finnish: Felodipiini metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) vaikutuksesta ja kaikki tunnistetut metaboliitit ovat inaktiivisia.
French: L'expérience dans les essais cliniques quant à l'utilisation de la félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus est limitée.
Finnish: Felodipiinin käytöstä kliinisissä tutkimuksissa hypertensiivisillä lapsipotilailla on olemassa vähän tietoa.
French: Si les patients traités par la félodipine souffrent de céphalées, de nausées, de sensations vertigineuses ou de fatigue, leur capacité de réaction pourrait être altérée.
Finnish: Jos felodipiinia käyttävällä potilaalla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokyky saattaa heikentyä.
French: Elle peut être utilisée en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, comme par exemple les ß-bloquants, les diurétiques ou les IEC, afin d'obtenir une majoration de l'effet antihypertenseur.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, esim. β-adrenergisen reseptorin salpaajien, ACE:n estäjän tai diureetin kanssa, verenpainetta laskevan tehon lisäämiseksi.
French: • Carbamazépine
Finnish: Karnaubavaha
French: Du fait de son fort degré de sélectivité pour les muscles lisses des artérioles, la félodipine administrée aux doses thérapeutiques n'a pas d'effet direct sur la contractilité ou la conduction cardiaque.
Finnish: Koska felodipiini vaikuttaa selektiivisesti arteriolien sileään lihaksistoon, sillä ei terapeuttisina annoksina ole suoraa vaikutusta sydämen supistumisvireyteen tai johtumiseen.
French: Un traitement antihypertenseur par félodipine est associé à une régression significative d'une hypertrophie ventriculaire gauche pré-existante.
Finnish: Antihypertensiiviseen hoitoon felodipiinillä liittyy huomattava vasemman kammion hypertrofian väheneminen.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg 5 mg ou 10 mg de félodipine.
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg felodipiinia.
French: La félodipine n'affecte pas l'excrétion journalière de potassium.
Finnish: Felodipiini ei vaikuta päivittäiseen kaliumin erittymiseen.
French: Le patient doit être placé en décubitus avec les jambes surélevées.
Finnish: Potilas tulee asettaa makuuasentoon jalat kohotettuina.
French: En cas de bradycardie d'accompagnement, de l'atropine 0,5-1 mg doit être administrée par voie intraveineuse.
Finnish: Jos samalla ilmenee bradykardiaa, annetaan atropiinia 0,5 - 1 mg laskimoon.
French: Effets cardiaques
Finnish: Sydänvaikutukset
French: Plendil contient la substance active félodipine.
Finnish: Plendil sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia.
French: Contenu de l'emballage
Finnish: Pahvikotelon (pakkauksen) sisältö
French: Les comprimés de félodipine ne doivent pas être pris simultanément avec du jus de pamplemousse.
Finnish: Felodipiini-valmistetta ei pidä ottaa greippimehun kanssa.
French: La félodipine possède un léger effet natriurétique/diurétique et ne s'accompagne pas d'une rétention hydrique.
Finnish: Felodipiinilla on lievä natriureettinen/diureettinen vaikutus eikä se aiheuta nesteretentiota.
French: La félodipine peut être utilisée en monothérapie ou en association aux β-bloquants chez les patients présentant un angor stable.
Finnish: Felodipiinia voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä β-adrenergisen reseptorin salpaajien kanssa potilaille, joilla on stabiili angina pectoris.
French: - Les autres composants sont : Noyau du comprimé :
Finnish: - Muut aineet ovat:
French: La pharmacocinétique de la félodipine n'est pas modifiée chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale, y compris chez ceux traités par hémodialyse.
Finnish: Felodipiinin farmakokinetiikka ei muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla, mukaan lukien hemodialyysipotilaat.
French: Un élargissement léger des gencives a été rapporté chez les patients avec une inflammation dans la bouche (gingivite/parodontite).
Finnish: Lievää ikenien turpoamista on raportoitu potilailla, joilla on tulehdus suussa (ientulehdus/parodontiitti).
French: Angine de poitrine stable
Finnish: Stabiili angina pectoris
French: Les définitions suivantes des fréquences sont utilisées :
Finnish: Haittatapahtumien esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen:
French: - si vous avez une douleur dans la poitrine de survenue récente, ou une crise d'angine de poitrine qui dure depuis au moins 15 minutes ou qui est plus intense que d'habitude.
Finnish: - jos sinulla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) - jos sinulla on äskettäin ollut rasitusrintakipua (angina pectoris), jonka yhtäjaksoinen kesto on vähintään 15 minuuttia tai joka on tavallista vakavampi - jos sinulla on sydänläppään tai sydänlihakseen liittyvä sairaus, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Plendil-valmistetta.
French: Oxyde de fer brun-rougeâtre (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Hypromellose 6 cps Macrogol 6 000
Finnish: Punaruskea rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Hypromelloosi 6 mPa·s Makrogoli 6000
French: Tacrolimus : la félodipine peut augmenter la concentration de tacrolimus.
Finnish: Takrolimuusi: Felodipiini saattaa suurentaa takrolimuusipitoisuutta.
French: Cellulose microcristalline Huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40 Gallate de propyle
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Polyoksyyli-40-hydrattu risiiniöljy Propyyligallaatti
French: Ciclosporine : la félodipine n'affecte pas les concentrations plasmatiques de la ciclosporine.
Finnish: Siklosporiini: Felodipiini ei vaikuta siklosporiinipitoisuuksiin plasmassa.
French: Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins.
Finnish: Plendil alentaa verenpainetta laajentamalla pieniä ääreisverisuonia.
French: L'association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Finnish: Yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa on vältettävä.
French: Nausées, douleurs abdominales Vomissements
Finnish: Pahoinvointi, vatsakipu Oksentelu
French: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 cps Hypromellose 10 000 cps Lactose anhydre
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi 50 mPa·s Hypromelloosi 10000 mPa·s Vedetön laktoosi
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la plaquette et le flacon après ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, la concentration sérique du tacrolimus doit être surveillée et une adaptation de la posologie du tacrolimus peut s'avérer nécessaire.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä seerumin takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja takrolimuusiannosta muutettava tarvittaessa.
French: Il n'y a aucun risque d'accumulation au cours du traitement à long terme.
Finnish: Pitkäaikaishoitoon ei liity kumuloitumisriskiä.
French: Très fréquent Peu fréquent Très rare
Finnish: Hyvin yleinen Melko harvinainen Hyvin harvinainen
French: La félodipine peut également améliorer la fonction précoce du greffon rénal.
Finnish: Felodipiini saattaa parantaa munuaissiirrännäisen toimintaa alkuvaiheessa.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 3 à 5 heures (tmax) avec l'administration de la forme à libération prolongée.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (tmax) saavutetaan depottableteilla 3−5 tunnin kuluttua.
French: En cas de manque d'efficacité due à la diminution de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inducteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4 doivent être envisagés.
Finnish: Jos ilmenee tehon puutetta, joka johtuu vähentyneestä felodipiinialtistuksesta, kun felodipiinia annetaan yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n indusorien kanssa, on harkittava felodipiinin annoksen muuttamista ja/tai CYP3A4:n indusorin käytön lopettamista.
French: L'élargissement peut être évité ou disparaître avec une hygiène dentaire soignée.
Finnish: Turpoaminen voidaan välttää tai parantaa huolellisella suuhygienialla.
French: La félodipine peut provoquer des bouffées congestives, des céphalées, des palpitations, des sensations vertigineuses et de la fatigue.
Finnish: Felodipiini voi aiheuttaa ihon tai kasvojen punoitusta, päänsärkyä, sydämentykytystä, huimausta ja väsymystä.
French: La félodipine améliore la tolérance à l'effort et réduit les crises angineuses chez les patients souffrant d'angor stable induit par l'effort.
Finnish: Felodipiini parantaa rasituksensietokykyä ja vähentää angina pectoris -kohtauksia potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama stabiili angina pectoris.
French: Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique peuvent présenter une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Finnish: Felodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja pienempi annos voi olla riittävä (ks. kohta 4.4).
French: La dose habituelle pour traiter cette maladie pour une longue période est de 5 ou 10 mg une fois par jour.
Finnish: Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 5−10 mg kerran vuorokaudessa.
French: Plendil contient de l'huile de ricin, qui peut provoquer des troubles digestifs et une diarrhée.
Finnish: Plendil sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa mahavaivoja ja ripulia.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 2,5 mg (ou 5 mg, ou 10 mg) de félodipine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 tabletti sisältää 2,5 mg (tai 5 mg tai 10 mg) felodipiinia.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
French: Cela se traduit par des concentrations plasmatiques de félodipine qui se maintiennent dans l'intervalle des concentrations thérapeutiques pendant 24 heures.
Finnish: Depot-muodon ansiosta imeytymisvaihe pitkittyy, mistä seuraa tasainen terapeuttinen felodipiinipitoisuus plasmassa 24 tunnin ajan.
French: En cas d'événements indésirables cliniquement significatifs résultant de l'augmentation de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt du traitement par l'inhibiteur du CYP3A4 doit être envisagé.
Finnish: Jos ilmenee kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia, jotka johtuvat lisääntyneestä felodipiinialtistuksesta, kun felodipiinia annetaan yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa, on harkittava felodipiinin annoksen muuttamista ja/tai CYP3A4:n estäjän käytön lopettamista.
French: Le principal effet hémodynamique de la félodipine est une réduction de la résistance vasculaire périphérique totale, qui entraîne une diminution de la pression artérielle.
Finnish: Felodipiinin ensisijainen hemodynaaminen vaikutus perustuu ääreisvastuksen vähenemiseen, mistä seuraa verenpaineen lasku.
French: La réduction de la pression artérielle systémique provoquée par la félodipine entraîne une diminution de la post-charge ventriculaire gauche et de la demande en oxygène du myocarde.
Finnish: Felodipiinin aiheuttama systeemisen verenpaineen lasku vähentää vasemman kammion jälkikuormitusta ja sydänlihaksen hapentarvetta.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La félodipine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Felodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Ces effets ont été attribués à l'effet inhibiteur de la félodipine à forte dose sur la contractilité utérine.
Finnish: Näiden vaikutusten katsottiin johtuvan suurten felodipiiniannosten kohdun supistuvuutta ehkäisevästä vaikutuksesta rotilla.
French: Une hypertrophie gingivale légère a été observée chez les patients atteints d'une gingivite/parodontite prononcée.
Finnish: Lievää ienhyperplasiaa on raportoitu potilailla, jolla on vaikea ientulehdus/parodontiitti.
French: La félodipine administrée à des doses thérapeutiques n'a d'effet ni sur la contractilité cardiaque ni sur la conduction auriculo-ventriculaire ni sur la période réfractaire.
Finnish: Terapeuttisia annoksia käytettäessä felodipiini ei vaikuta sydämen supistumiskykyyn, eteiskammiojohtumiseen eikä refraktaariaikaan.
French: En fonction de la réponse du patient, la posologie peut, le cas échéant, être diminuée à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour.
Finnish: Annos voidaan tarvittaessa pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa tai suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan vasteesta riippuen.
French: Boîtes de 14, 20, 28, 30, 90, 98 et 100 comprimés.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tablettia.
French: Atteinte de la fonction rénale Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
French: Ce médicament peut être pris en dehors des repas ou après un repas léger pauvre en graisse et en sucre.
Finnish: Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
French: Les études de reproduction chez les lapins ont montré une hypertrophie dose-dépendante et réversible des glandes mammaires chez les animaux parents et des anomalies digitales dose-dépendantes chez les fœtus.
Finnish: Kaneilla suoritetuissa lisääntymistutkimuksissa todettiin annoksesta riippuvaa palautuvaa nisien suurentumista emolla ja annoksesta riippuvaa varpaiden epämuodostumista sikiöllä.
French: 1 plaquette de 28 comprimés 2 plaquettes de 14 comprimés 4 plaquettes de 7 comprimés
Finnish: 1x28 tabletin läpipainolevyä 2x14 tabletin läpipainolevyä 4x7 tabletin läpipainolevyä
French: Comprimé de 5 mg
Finnish: 5 mg tabletti
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, menée pendant 3 semaines, en groupes parallèles chez des enfants âgés de 6 à 16 ans présentant une hypertension artérielle essentielle, les effets antihypertenseurs de la félodipine aux doses de 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) et 10 mg (n = 31) une fois par jour a été comparé à un placebo (n = 35).
Finnish: Kerran päivässä annettua 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) felodipiinia verrattiin lumelääkkeeseen (n=35) satunnaistetussa, 3 viikkoa kestäneessä rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 6-16 -vuotiaita primaaria hypertensiota sairastavia lapsia.
French: Effets hémodynamiques
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
French: Chaque comprimé contient 5 mg de félodipine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg felodipiinia.
French: Que contient cette notice ?
Finnish: Mitä Plendil sisältää
French: Boîtes de 14, 20, 28, 30, 98 et 100 comprimés.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 98 ja 100 tablettia.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilta http://www.fimea.fi
French: Réactions de photosensibilité, vasculite leucocytoclastique
Finnish: Ihottuma, kutina Nokkosihottuma Valoyliherkkyysreaktio, leukosytoklastinen vaskuliitti
French: Les comprimés peuvent être administrés en dehors des repas ou après un repas léger pauvre en graisse et en sucre.
Finnish: Tabletit voi ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian jälkeen, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
French: Note:
Finnish: Yleinen:
French: Si vous présentez des symptômes tels que l'impression que vous allez vous évanouir, une sensation d'étourdissement ou de vertiges, contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos sinua pyörryttää, heikottaa tai huimaa, ota heti yhteys lääkäriin.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de félodipine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10 mg felodipiinia.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
French: La dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2,5 mg de félodipine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg felodipiinia.
French: Hyperplasie gingivale, gingivite
Finnish: Ienhyperplasia, ientulehdus
French: Le traitement doit être débuté à la dose de 5 mg une fois par jour.
Finnish: Tavallisesti hoito aloitetaan annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa.
French: Prendre Plendil peut entraîner un gonflement de vos gencives.
Finnish: Plendil-valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa ikenien turpoamista.
French: Le comprimé à libération prolongée de Plendil 2,5 mg est jaune, rond, biconvexe, gravé A/FL sur une face et 2,5 sur l'autre face, avec un diamètre de 8,5 mm.
Finnish: Plendil 2,5 mg depottabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisija 8,5 mm, toisella puolella merkintä A/FL ja toisella 2.5.
French: 3 plaquettes de 10 comprimés 1 flacon de 30 comprimés
Finnish: 3x10 tabletin läpipainolevyä 1x30 tabletin purkki
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} {mois AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
French: Interactions entraînant une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inhibiteurs enzymatiques du CYP3A4 entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine.
Finnish: Yhteisvaikutukset, jotka lisäävät felodipiinipitoisuutta plasmassa CYP3A4-entsyymin estäjien on osoitettu suurentavan felodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
French: Bouffées congestives (flushs) Hypotension
Finnish: Punastuminen Hypotensio Pyörtyminen
French: Par conséquent, des concentrations thérapeutiques et une réponse plus importantes peuvent être attendues chez les patients avec une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 4.2).
Finnish: Felodipiini metaboloituu maksan kautta, joten suuremmat terapeuttiset pitoisuudet ja vasteet ovat odotettavissa potilailla, joilla on selvästi heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.2).
French: 1 flacon de 100 comprimés 10 plaquettes de 10 comprimés
Finnish: 1x100 tabletin purkki 10x10 tabletin läpipainolevyä
French: 4 plaquettes de 7 comprimés
Finnish: 4x7 tabletin läpipainolevyä
French: Comment conserver Plendil [A compléter au niveau national]
Finnish: Plendilin säilyttäminen [täytetään kansallisesti]
French: Interactions entraînant une diminution de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 3A4 entraînent une diminution des concentrations plasmatiques de félodipine.
Finnish: Yhteisvaikutukset, jotka vähentävät felodipiinipitoisuutta plasmassa Sytokromi P450 3A5 -järjestelmän entsyymi-indusorien on osoitettu pienentävän felodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
French: Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 2,5 mg d'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 2,5 mg polyoksyyli-40-hydrattua risiiniöljyä.
French: Ces modifications ont été convenues en conséquence.
Finnish: Nämä muutokset hyväksyttiin.