FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν από τη χορήγηση <επινοηθείσα ονομασία>, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε εργαστηριακές εξετάσεις για τον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας τους.
Slovenian: Pred uporabo kontrastnega sredstva <izmišljeno ime> je treba pri vseh bolnikih na podlagi laboratorijskih preiskav oceniti delovanje ledvic.
Greek: Η ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια χαρακτηρίζεται από επίμονη αδυναμία των εγγύς μυών και από αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης στον ορό, τα οποία διατηρούνται ακόμα και μετά τη διακοπή της αγωγής με στατίνες.
Slovenian: Klinična znaka IMNM sta trdovratna oslabelost proksimalnih mišic in povišana vrednost serumske kreatin kinaze, ki kljub ukinitvi zdravljenja s statini ne izzvenita.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> , <τον φαρμακοποιό> <ή τον νοσοκόμο> σας πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>:
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> <ime zdravila> se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>.
Greek: • σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση ήπατος ή
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter, ali
Greek: Ασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη μιτοχονδριακή νόσο
Slovenian: Bolniki z ugotovljeno mitohondrijsko boleznijo ali sumom nanjo
Greek: Ως εκ τούτου, το <επινοηθείσα ονομασία> δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σε ασθενείς κατά την περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος, καθώς επίσης και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri bolnikih v perioperativnem obdobju presaditve jeter in pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.3).
Greek: Νεφρικοί όγκοι: Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι έλαβαν λίθιο για περισσότερο από 10 έτη ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης καλοήθους ή κακοήθους νεφρικού όγκου (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων).
Slovenian: Ledvični tumorji: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, ki so jemali litij več kot 10 let, lahko obstaja povečano tveganje za razvoj benignega ali malignega tumorja ledvic (mikrocist, onkocitomov ali karcinomov Bellinijevih vodov).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία της βιβλιογραφίας, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη ή λοβαστατίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο):
Slovenian: Po preučitvi razpoložljivih dokazov v literaturi se je odbor PRAC strinjal, da morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin ali lovastatin v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano):
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο, καθώς η συχνότητα εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας είναι υψηλή στη συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter, je tveganje še zlasti veliko, saj je v tej skupini pogostost akutne ledvične odpovedi visoka.
Greek: 4.3.Αντενδείξεις
Slovenian: 4.3.Kontraindikacije
Greek: Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν ή υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο, καθώς η συχνότητα εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας είναι υψηλή στη συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so opravili ali opravljajo presaditev jeter, je tveganje še zlasti veliko, saj je v tej skupini incidenca akutne ledvične odpovedi visoka.
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας) (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Neznana pogostnost: mikrociste, onkocitomi in karcinomi Bellinijevih vodov (pri dolgotrajnem zdravljenju) (glejte poglavje 4.4).
Greek: Επιπλέον, για τον καλύτερο χαρακτηρισμό του κινδύνου πρέπει να τηρηθεί η συνήθης διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati rutinske farmakovigilančne dejavnosti, da bi bolje opredelili tveganje.
Greek: Ως εκ τούτου, το Optimark δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν ή υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος, καθώς και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zato se zdravilo Optimark pri bolnikih, pri katerih so opravili ali opravljajo presaditev jeter, in pri novorojenčkih ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Καλοήθεις/κακοήθεις νεφρικοί όγκοι (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων) (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας).
Slovenian: Neznana pogostnost:benigni/maligni ledvični tumorji (mikrociste, onkocitomi in karcinomi Bellinijevih vodov (pri dolgotrajnem zdravljenju).
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς (βλ.
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> je pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν παροξετίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος (παράγραφος 4.8 της ΠΧΠ και φύλλο οδηγιών χρήσης), σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Slovenian: Ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov se je odbor PRAC strinjal, da morajo vsi imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo paroksetin, v 2 mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu (poglavja 4.8 v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo), kot je opisano spodaj (novo besedilo je podčrtano).
Greek: Σε ασθενείς με οξεία ή χρόνια σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη υπήρξαν αναφορές νεφρογενούς συστημικής ίνωσης σχετιζόμενης με τη χρήση του Optimark και ορισμένων άλλων σκιαγραφικών μέσων που περιέχουν γαδολίνιο.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo akutno ali kronično ledvično okvaro (GFR < 30 ml/min/1,73 m2 ) in/ali akutno poškodbo ledvic so poročali o nefrogeni sistemski fibrozi (NSF), povezani z uporabo zdravila Optimark in nekaterih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό (και συναφείς ουσίες) πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αίτηση τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo valproat (in sorodne učinkovine), morajo v 2 mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo je podčrtano).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των Omniscan, Optimark και Magnevist πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (νέο κείμενο υπογραμμισμένο / κείμενο που πρέπει να διαγραφεί διακριτή γραφή).
Slovenian: Po preučitvi razpoložljivih dokazov se je odbor PRAC strinjal, da morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravili Omniscan, Optimark in Magnevist v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano/besedilo za izbris prečrtano).
Greek: Νεφρικοί όγκοι: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι έλαβαν λίθιο για περισσότερο από 10 έτη (βλ. παράγραφο 4.8) έχουν αναφερθεί περιστατικά σχηματισμού μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων.
Slovenian: Ledvični tumorji: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, ki so prejemali litij več kot 10 let, so poročali o mikrocistah, onkocitomih in karcinomih Bellinijevih vodov (glejte poglavje 4.8).
Greek: Συνεπώς, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν λίθιο πρέπει να υποβάλλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo litij (in sorodne učinkovine), morajo zato v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano).
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη, σε ασθενείς κατά την περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος και σε νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glomerularna filtracija GFR < 30 ml/min/1,73 m2) in/ali akutno poškodbo ledvic, pri bolnikih v perioperativnem obdobju presaditve jeter in pri novorojenčkih do 4. tedna starosti (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το Optimark αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη, καθώς και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή βρίσκονται σε περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zdravilo Optimark je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (stopnja glumeralne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²) in/ali akutno poškodbo ledvic in pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter ali so v perioperativnem obdobju presaditve jeter (glejte poglavje 4.3).
Greek: Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Slovenian: Vsebina Način pakiranja
Greek: Είδη στόχοι
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Slovenian: EU Number Ime
Greek: Φαρµακευτική µορφή
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Greek: Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25ο C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Greek: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Slovenian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Greek: Αν το προϊόν πέσει τυχαία στους οφθαλμούς σας ξεπλύντε τους προσεκτικά με νερό.
Slovenian: Če zdravilo nehote zaide v oči, jih skrbno sperite z vodo.
Greek: Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων.
Slovenian: Posledica tega je nenadzorovano delovanje centralnega živčnega sistema ter smrt bolh in klopov.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος .
Slovenian: Ne kadite, jejte ali pijte, medtem ko rokujete z zdravilom.
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ανθρώπου:
Slovenian: Varnostne informacije za ljudi:
Greek: Η διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 let.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datume pridobitve dovoljenja za promet: 18. 12. 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 16 Νοεμβρίου 2011
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. 11. 2011
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο τοξικότητας και παρέρχεται μέσα σε μερικά λεπτά χωρίς θεραπευτική αντιμετώπιση.
Slovenian: To ni znak intoksikacije in brez zdravljenja izgine že v nekaj minutah.
Greek: Πολύ μικρόσωμος σκύλος
Slovenian: Zelo majhni psi
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε όσους ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http:www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Το Prac-tic δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδάτινο ορίζοντα , καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Prac-tic ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να καταθέτει Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) κάθε χρόνο για τα επόμενα τρία χρόνια, και ακολούθως σε δύο χρόνια, και στη συνέχεια ανά τριετία.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom naj odda poročila o varnosti zdravila (PSUR) vsako leto v obdobju naslednjih treh let, ki jim sledi oddaja dvoletnega poročila; po tem obdobju se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Greek: QP53AX26.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX26
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali usti.
Greek: Μεγαλόσωμος σκύλος μεγαλύτερο από 50 kg Χρησιμοποιείστε κατάλληλο συνδυασμό πιπετών για την επίτευξη της σωστής δόσης
Slovenian: Veliki psi Nad 50 kg Da dosežete pravi odmerek, uporabite primerno kombinacijo merilnih kapalk.
Greek: 0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321) Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1
Slovenian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε κυοφορούντες και θηλάζοντες σκύλους, ούτε σε ζώα σε φάση αναπαραγωγής, αν και σε μελέτες με ζώα στο εργαστήριο δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις για σχετικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή ή την ανάπτυξη του εμβρύου.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri brejih ali doječih psicah ni dokazana, prav tako ne pri vzrejnih živalih, čeprav v laboratorijskih študijah na živalih niso bili dokazani učinki na reprodukcijo in razvoj zarodka.
Greek: Το προϊόν είναι για εφαρμογή στο δέρμα των σκύλων μόνο, μην το βάζετε στο στόμα του σκύλου.
Slovenian: To zdravilo se uporablja samo za pse za nanos na kožo, ne dajajte ga psu v gobec.
Greek: Αν υποψιάζεστε ότι ο σκύλος σας μπορεί να κυοφορεί ή να θηλάζει κουτάβια ή αν θέλετε να χορηγήσετε θεραπεία σε σκύλο αναπαραγωγικής ηλικίας, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο πριν από τη χρήση.
Slovenian: Če sumite, da je vaša psica breja oziroma če doji mladiče, ali če želite zdraviti vzrejnega psa, se pred uporabo za nasvet obrnite na svojega veterinarja.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, ker lahko pride do predoziranja.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άχρηστα υλικά που προέρχονται από τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε άρρωστα ή σε υπό ανάρρωση ζώα.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih, ki okrevajo po bolezni.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια.
Slovenian: Ne uporabite pri kuncih.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης, ή της γαλουχίας ή συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο για εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας / κινδύνου κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Slovenian: Ne uporabite med brejostjo ali laktacijo oz. se posvetujte z veterinarjem, da se oceni razmerje koristtveganje zdravljenja med brejostjo ali laktacijo.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Ni smiselno.
Greek: Μία πιπέτα με διάλυμα 12,5% (β/ο) παρέχει (ml)
Slovenian: Merilna kapalka Ena merilna kapalka z 12,5 % (w/v) raztopino vsebuje (ml)
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Slovenian: Pravkar zdravljeni živali ne dovolite, da spi v isti postelji kot lastnik, še posebej velja to za otroke.
Greek: Κρατήστε την στην όρθια θέση .
Slovenian: Postavite jo pokonci.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Greek: Εμβάπτιση του σκύλου σας σε νερό ή λούσιμο με σαπούνι μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Slovenian: Potapljanje vašega psa v vodo ali šamponiranje v roku 24 ur po zdravljenju lahko zmanjša učinkovitost zdravila.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν , παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 12,5 mg πυριπρόλης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμη με 0,1 ml διαλύματος επίχυσης σε σημείο ανά kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 12,5 mg piriprola/kg telesne mase, kar je enako 0,1 ml raztopine/kg telesne mase.
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ζώου:
Slovenian: Varnostne informacije za živali:
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο αν πρόκειται να χορηγήσετε το προϊόν σε σκύλους που παίρνουν άλλα προϊόντα ή φάρμακα.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate zdravilo uporabiti na psih, ki jemljejo druge izdelke/zdravila.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 merilne kapalke 6 merilnih kapalk 30 merilnih kapalk
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται πάνω στην πιπέτα μετά το "ΗΜ.ΛΗΞΗΣ" }.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na merilni kapalki za oznako »EXP«.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους : Το Prac-tic είναι αποτελεσματικό έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για ελάχιστη διάρκεια 4 εβδομάδων.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami: Prac-tic učinkuje proti novim infestacijam z bolhami najmanj 4 tedne.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml περιέχει 125 mg πυριπρόλη άχρωμο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα για εξωτερική χρήση στο δέρμα..
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml brezbarvne do rumene, bistre raztopine za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži vsebuje 125 mg piriprola.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se posvetujte s svojim veterinarjem.
Greek: Μετά την δερματική χορήγηση η πυριπρόλη κατανέμεται γρήγορα στο τριχωτό των σκύλων μέσα σε μια ημέρα μετά την εφαρμογή.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol hitro porazdeli po dlaki psov v enem dnevu po uporabi.
Greek: Γι' αυτό το λόγο συνιστάται τα ζώα να παίρνουν τη θεραπεία το απόγευμα .
Slovenian: Zato svetujemo, da zdravilo nanesete zvečer.
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών, διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου.
Slovenian: Ker to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v celoti zavira produkcijo jajčec, s tem prekine življenjski cikel bolh.
Greek: Είναι σημαντικό να εφαρμόζεται η δόση σε σημείο που ο σκύλος δεν μπορεί να γλείψει και βεβαιωθείτε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Pomembno je, da nanesete zdravilo na mesto, kjer ga pes ne bo mogel polizati, in da zagotovite, da živali po zdravljenju ne ližejo druga druge.
Greek: Επειδή το Prac-tic εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών , διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου".
Slovenian: Ker Prac-tic v celoti zavira produkcijo jajčec, s tem prekine življenjski cikel bolh.
Greek: Στους σκύλους, μετά από δερματική χορήγηση, η πυριπρόλη απορροφάται αργά από το δέρμα, που οδηγεί σε συστηματική έκθεση στους δύο κύριους μεταβολίτες της.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol pri psih počasi absorbira skozi kožo, kar vodi v sistemsko porazdelitev dveh glavnih metabolitov.
Greek: Μην χορηγείτε το προϊόν από το στόμα καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, ή από οποιαδήποτε άλλη οδό χορήγησης.
Slovenian: Zdravila ne dajajte v gobec, ker lahko pride do predoziranja, ali na kakršenkoli drug način.
Greek: Όλα τα συμπτώματα παρήλθαν μέσα σε 48 ώρες, με εξαίρεση την απώλεια όρεξης.
Slovenian: Vsi ti znaki so izginili v 48 urah, razen izguba teka.
Greek: Αν εσείς ή κάποιος άλλος καταπιεί τυχαία το προϊόν , ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Slovenian: Če vi ali kdorkoli po nesreči zaužije to zdravilo, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite navodilo ali ovojnino zdravniku.
Greek: Όλοι οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα.
Slovenian: Istočasno se morajo zdraviti vsi psi v gospodinjstvu.
Greek: Αν θέλετε να πλύνετε το σκύλο σας αφήστε τουλάχιστον μία μέρα μεταξύ θεραπείας και λουσίματος.
Slovenian: Če želite psa kopati, počakajte, da mine vsaj 1 dan med zdravljenjem in šamponiranjem.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες Η πυριπρόλη μπορεί να είναι επιβλαβής για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Piriprol lahko škodljivo vpliva na vodne organizme.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 2 ή 10 blisters με 3 πιπέτες.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 pretisnimi omoti s po 3 merilnimi kapalkami.
Greek: Πυριπρόλη 125 mg
Slovenian: piriprol 125 mg
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ή κουνέλια.
Slovenian: Zdravila ne uporabite pri mačkah ali kuncih.
Greek: Μπορεί να βρεθεί στο τριχωτό καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας .
Slovenian: V dlaki psov ga najdemo skozi celoten interval zdravljenja.
Greek: Όλοι οι σκύλοι του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία.
Slovenian: Zdraviti se morajo vsi psi v gospodinjstvu.
Greek: Η πιπέτα περιέχεται σε blister από μαλακό φύλλο αλουμινίου/ PVC - προστατευτικό για τα παιδιά.
Slovenian: Merilna kapalka se nahaja v za otroke varni mehki aluminijevi foliji/PVC pretisnem omotu.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Greek: Βάρος σκύλου (kg)
Slovenian: Razpon mase psa (kg)
Greek: Το διάλυμα επίσης περιέχει 0,1% Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
Greek: Στους σκύλους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τα νευρολογικά συμπτώματα που προκαλούνται από τους μεταβολίτες της δραστικής ουσίας.
Slovenian: Neželeni učinki pri psih se odražajo v obliki nevroloških simptomov, ki jih povzročajo razkrojni produkti učinkovine.