FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En noggrann anamnes avseende överkänslighetsreaktioner skall tas innan den intravitreala injektionen ges (se avsnitt 4.4).
Romanian: Istoricul medical al pacientului privind reacţiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase (vezi pct. 4.4).
Swedish: Macugen har inte studerats på adekvat sätt hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Macugen nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
Swedish: • inflammation i ditt öga eller på ögats yta
Romanian: • inflamaţie a ochiului sau a suprafeţei exterioare a ochiului
Swedish: • ögoninflammation
Romanian: • Inflamare a ochiului
Swedish: Synskärpeändring (i bokstäver/ETDRS) i medeltal från studiestart till vecka 6, 12, 54 och 102 (LOCF: Last Observation Carried Forward /sista noterade studiedata ) EOP1004
Romanian: Rezumatul Variaţiei Medii a Acuităţii Vizuale faţă de valorile iniţiale în Săptămânile 6, 12, 54 şi 102 (LOCF)
Swedish: • blod i ögat, missfärgat öga, skräp på ögats yta
Romanian: • sânge în ochi, ochi decolorat, depozite la nivelul ochiului
Swedish: Rikta in den tredje upphöjda räfflan på kolvproppen i rät linje med den tryckta svarta doseringslinjen.
Romanian: Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
Swedish: sp. j. Tel.: +48 17 865 51 00
Romanian: Tel.: +48 17 865 51 00
Swedish: Sprutan har en förmonterad luerförslutningstillsats i polykarbonatplast och spetsen är förseglad med ett elastiskt spetslock.
Romanian: Seringa are un adaptor preataşat din policarbonat plastic de tip „luer lock" iar vârful este protejat cu un capac elastomeric.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Macugen för alla grupper av den pediatriska populationen för åldersrelaterad makuladegeneration.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Macugen la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în degenerescenţă maculară legată de vârstă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii referitoare la utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: • blödning i ögonhålan (periorbital blödning)
Romanian: • sângerare care apare în jurul ochiului (hemoragie periorbitală)
Swedish: Specifika patientgrupper Äldre patienter
Romanian: N: număr de pacienţi înrolaţi
Swedish: • små märken på ögats yta (punktuell keratit)
Romanian: • mici semne pe suprafaţa ochiului (keratită punctiformă)
Swedish: Natriumklorid, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat, natriumhydroxid och saltsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Av dessa membraner kunde upp till 50 % åtföljas av subretinal blödning och/eller upp till 25 % fibrotiska ärr eller atrofiska skador.
Romanian: Cele două studii au înrolat pacienţi, inclusiv cu toate subtipurile de leziuni DMV neovasculară, dimensiunea leziunilor de până la 12 zone de disc, din care până la 50% puteau fi compromise de hemoragia subretiniană şi/sau până la 25% cicatrici fibroase sau leziuni atrofice.
Swedish: En förfylld spruta innehåller den mängd som behövs för att avge en engångsdos om 90 mikroliter innehållande natriumpegaptanib, motsvarande 0,3 mg av den fria syraformen av oligonukleotiden.
Romanian: O seringă preumplută asigură administrarea unei doze unice de 90 microlitri conținând pegaptanib sodic, echivalent cu 0,3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga trötthet, stelhet, ömhet, bröstsmärta, influensaliknande
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente fatigabilitate, rigiditate, sensibilitate, dureri toracice,
Swedish: Macugen injektionsvätska, lösning levereras som endosspruta.
Romanian: Macugen soluţie injectabilă este furnizat sub forma unui ambalaj unidoză.
Swedish: • rinnande näsa.
Romanian: • scurgeri de la nivelul nasului.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga kontaktdermatit, eksem, förändrad hårfärg, utslag, pruritus, nattsvettningar
Romanian: Mai puţin frecvente dermatită de contact, eczemă, modificări ale culorii părului, erupţii cutanate, prurit, transpiraţii nocturne
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
Swedish: Före administreringen skall sprutans plastklämma och spetslock avlägsnas.
Romanian: Anterior administrării, seringa trebuie scoasă din clema de plastic iar capacul din plastic trebuie îndepărtat pentru a permite administrarea produsului.
Swedish: I kliniska prövningar var de okulära biverkningar som oftast rapporterades efter injektion av Macugen inflammation i främre kammaren, ögonsmärta, ökat intraokulärt tryck, punktuell keratit och
Romanian: În studiile clinice, cel mai frecvent raportate reacții adverse oculare în urma injectării Macugen sunt: inflamație a camerei anterioare a ochiului, durere la nivelul ochiului, presiune intraoculară crescută, keratită punctată, flocoane vitroase și opacitate vitroasă.
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută reacţie anafilactică*
Swedish: Macugen har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Macugen nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Överdosering med Macugen har inte rapporterats i kliniska studier.
Romanian: În studiile clinice nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Macugen
Swedish: • inflammation i nässvalget, kräkningar, matsmältningsbesvär
Romanian: • inflamaţie a tractului respirator superior, vărsături, indigestie
Swedish: • svullnad eller inflammation av ögonlock, svullnad på insidan av ögonlocket eller på ögats yttre yta
Romanian: • umflare a sau inflamare a pleoapei, umflare a zonei din interiorul pleoapei sau a suprafeţei exterioare a ochiului (conjunctiva)
Swedish: Adekvat anestesi och ett topikalt bredspektrumantibiotikum bör ges före injektionen.
Romanian: Înainte de injecţie, trebuie administrată anestezia adecvată şi un microbicid topic cu spectru larg.
Swedish: • Video som visar proceduren för en intravitreal injektion
Romanian: • Procedura de injectare intravitroasă -video
Swedish: • inflammation i mitten av ögats yta (hornhinneinflammation)
Romanian: • inflamaţie a părţii centrale a suprafeţei ochiului (keratită)
Swedish: Tillverkare
Romanian: Vâstnici
Swedish: • Piktogram gällande proceduren för den intravitreala injektionen
Romanian: • Procedura de injectare intravitroasă -pictograme
Swedish: • små skav i mitten på ögats yta (hornhinnan)
Romanian: • mică eroziune în partea centrală a suprafeţei ochiului (cornee)
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga dövhet, försämring av Ménières sjukdom, yrsel
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente hipoacuzie, agravare a bolii Meniere, vertij
Swedish: • blödning de inre delarna av ögat (glaskroppen)
Romanian: • sângerare la nivelul ochiului sau în porţiunea internă a ochiului (corpul vitros)
Swedish: Förpackning med en förfylld spruta, en kolvpropp och en förmonterad kolvstång.
Romanian: PUNGĂ conţinând seringă preumplută, un dop al pistonului şi un piston pre-ataşat
Swedish: • tilltäppning i en blodåder längre bak i ögat
Romanian: • ocluzie a venei din spatele ochiului
Swedish: Beskrivning av ett urval biverkningar
Romanian: Descrierea anumitor reacții adverse
Swedish: Några fall av arteriella tromboemboliska händelser har konstaterats i kliniska läkemedelsprövningar med pegaptanib hos patienter med AMD, DME.
Romanian: Au fost observate câteva cazuri de evenimente tromboembolice arteriale în studiile clinice cu pegaptanib la pacienții cu DMV și EMD și nu au existat diferențe majore între grupurile la care s-a administrat pegaptanib comparativ cu grupurile la care s-a administrat martor.
Swedish: • ögoninflammation, tårar, inflammation i bindhinnan (konjunktivitis), torra ögon, rinnande ögon,
Romanian: • inflamaţie a ochiului, lăcrimare, inflamare a conjunctivei (conjunctivită), uscăciune, secreţii la nivelul ochiului, iritare a ochiului, mâncărime a ochiului, înroşire a ochiului sau mărire a pupilei
Swedish: Ögon Mycket vanliga inflammation i främre kammaren, ögonsmärta, ökat intraokulärt tryck, punktuell keratit, glaskroppsgrumlingar
Romanian: Inflamare a camerei anterioare, durere oculară, creştere a presiunii intraoculare, keratită punctiformă, flocoane şi
Swedish: Patienterna hade högst en tidigare PDT och synskärpa mellan 0,5 och 0,06 i studieögat vid studiestart.
Romanian: Pacienţii au avut cel mult o PDT anterioară şi o acuitate vizuală bazală în ochiul studiat între 20/40 şi 20/320.
Swedish: Du ska inte få Macugen:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Macugen Nu trebuie să vi se adminstreze Macugen:
Swedish: Pediatrisk population
Romanian: Populaţii speciale
Swedish: 5 Hur Macugen ska förvaras
Romanian: Cum se administrează Macugen 4.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Swedish: • hjärtklappning, högt blodtryck, utvidgning av kroppspulsådern
Romanian: • palpitaţii, tensiune arterială crescută, dilatare a aortei (principalul vas de sânge)
Swedish: Bestående små ökningar av det intraokulära trycket (IOP) har också rapporterats efter upprepad intravitreal dosering i en observationsstudie efter lanseringen.
Romanian: De asemenea, dintr-un studiu observaţional desfăşurat după punerea pe piaţă s-a raportat o creştere lentă, continuă, a presiunii intraoculare (PIO) după administrarea intravitroasă repetată.
Swedish: Rapporter efter lanseringen är inkluderade, i kursivstil.
Romanian: Raportările din experienţa după punerea pe piaţă sunt incluse cu litere italice.
Swedish: • minskat ögontryck
Romanian: • vedere diminuată
Swedish: • förändring av ögats yta (hornhinnan)
Romanian: • afectare a suprafeţei ochiului (corneea)
Swedish: Minskad tillväxt av den genomsnittliga membranstorleken, minskad koroidal neovaskularisation (CNV) och minskat fluoresceinläckage har observerats hos AMD-patienter som behandlats med Macugen.
Romanian: La pacienţii cu DMV trataţi cu Macugen s-au evidenţiat reduceri ale creşterii dimensiunii lezionale totale medii, a neovascularizaţiei coroidale (dimensiunea NVC) şi a dimensiunii ariei de scurgere a fluoresceinei.
Swedish: Förfarandet måste utföras under sterila förhållanden.
Romanian: Procedura trebuie efectuată în condiţii sterile.
Swedish: Det är viktigt att behandla dessa typer av tillstånd så snart som möjligt.
Romanian: Este important ca aceste afecţiuni să fie tratate cât mai curând posibil.
Swedish: Detta leder till att det centrala seendet gradvis försämras.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea treptată a vederii centrale.
Swedish: Dosen 3 mg gav ingen ytterligare förbättring.
Romanian: Doza de 3 mg nu a adus avantaje suplimentare.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Macugen este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Macugen
Romanian: Alte informaţii despre Macugen
Swedish: Om patientens synförmåga inte förbättras efter två injektioner ska behandlingen avbrytas eller stoppas helt.
Romanian: Dacă vederea pacientului nu se îmbunătăţeşte după două injecţii, tratamentul trebuie oprit sau întrerupt.
Swedish: Den 31 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Macugen som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Macugen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 ianuarie 2006.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pegaptanib
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului pegaptanib
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Macugen.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Macugen.
Swedish: Synförbättringen varade i två år hos patienter som fick Macugen.
Romanian: Această îmbunătăţire a durat doi ani pentru pacienţii cărora li s-a administrat Macugen.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var andelen patienter som förlorade mindre än 15 bokstäver på syntavlan vid en vanlig synundersökning.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au pierdut mai puţin de 15 litere la un test de vedere standard.
Swedish: Symtomen på tillstånden och instruktioner om vad som ska göras om en patient har dessa symtom förklaras i bipacksedeln.
Romanian: Simptomele acestor infecţii şi instrucţiunile pentru măsurile care trebuie luate dacă un pacient prezintă aceste simptome sunt explicate în prospect.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller misstänks ha okulära eller periokulära infektioner (infektioner i eller runt ögonen).
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au sau ar putea avea infecţii oculare sau perioculare (infecţii la ochi sau în jurul lor).
Swedish: Macugen har undersökts i två större kliniska studier med sammanlagt 1 190 patienter.
Romanian: Macugen a fost evaluat în două studii clinice principale care au cuprins în total 1 190 de pacienţi şi au durat până la doi ani.
Swedish: Före varje injektion ges en lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta som injektionen kan orsaka.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, trebuie administrat un anestezic local pentru a reduce sau preveni eventuale dureri cauzate de injecţie.
Swedish: En aptamer är en enkel sträng av molekyler som kallas nukleotider som har utformats för att binda till en viss molekyl i kroppen.
Romanian: Aptamerul este un lanţ unic de molecule numite nucleotide, care a fost conceput pentru a se lega de o moleculă din organism.
Swedish: Efter ett års behandling hade omkring 70 procent av patienterna som behandlades med Macugen 0,3 mg och 1 mg förlorat mindre än 15 bokstäver vid synundersökningen jämfört med omkring 55 procent av dem som fick den simulerade injektionen.
Romanian: După un an de tratament, aproximativ 70% din pacienţii trataţi cu Macugen 0,3 mg şi 1 mg au pierdut mai puţin de 15 litere la testul de vedere, faţă de aproximativ 55% din cei cărora li s-a administrat injecţia simulată.
Swedish: Företaget som tillverkar Macugen kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare (för att minimera riskerna med injektionen i ögat) och till patienter (så att de känner igen eventuella allvarliga biverkningar och vet när de ska söka läkare akut).
Romanian: Compania care produce Macugen va asigura materiale educaţionale pentru medici (pentru reducerea riscurilor asociate cu injectarea intraoculară) şi pentru pacienţi (ca să poată recunoaşte efectele secundare severe şi să ştie când să consulte de urgenţă medicul).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Macugen är större än riskerna och rekommenderade att Macugen skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Macugen sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Patienterna fick antingen Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en simulerad injektion.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Macugen (0,3 mg, 1 mg sau 3 mg) sau o injecţie simulată.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Macugen.
Swedish: Detta är en procedur som liknar en injektion med Macugen men utan att vare sig Macugen eller nål används.
Romanian: Această procedură este similară cu injecţia de Macugen, însă fără Macugen şi fără utilizarea acului.
Swedish: Vilken nytta har Macugen visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Macugen pe parcursul studiilor?
Swedish: Det finns i förfylld spruta.
Romanian: Este disponibil în seringă preumplută.
Swedish: Den aktiva substansen i Macugen, pegaptanib, är en s.k. aptamer.
Romanian: Substanţa activă din Macugen, pegaptanibul, este un „aptamer".
Swedish: När pegaptanib injiceras i ögat blockeras VEGF.
Romanian: Pegaptanibul injectat în ochi blochează VEGF.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Macugen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är inflammation i främre kammaren (den främre delen av ögat), ögonsmärta, förhöjt intraokulärt tryck (trycket inne i ögat), punktuell keratit (små märken på ögats yta) och små prickar eller fläckar i synfältet.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Macugen (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt inflamarea camerei anterioare (inflamarea părţii anterioare a ochiului), durere oculară, tensiune oculară ridicată (tensiune crescută în interiorul ochiului), cheratită punctiformă (mici puncte pe suprafaţa ochiului) şi flocoane sau opacităţi vitroase (mici particule sau pete în câmpul vizual).
Swedish: Pegaptanib har utvecklats för att binda till och blockera ett protein som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
Romanian: Pegaptanibul a fost conceput pentru a se lega de o proteină numită factor de creştere endotelial vascular (VEGF) şi a bloca.
Swedish: Macugen ges som en injektion av 0,3 mg i det sjuka ögat var sjätte vecka.
Romanian: Macugen se administrează printr-o singură injecţie de 0,3 mg în ochiul afectat, o dată la şase săptămâni.
Swedish: Vilka är riskerna med Macugen?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Macugen?
Swedish: Varför har Macugen godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Macugen?
Swedish: Antibiotiska ögondroppar kan också ges före och efter Macugeninjektionen för att förhindra ögoninfektion.
Romanian: De asemenea, înainte şi după injectarea de Macugen se pot administra picături de ochi care conţin antibiotice, pentru prevenirea infecţiilor oculare.
Swedish: Macugen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pegaptanib eller något annat innehållsämne.
Romanian: Macugen este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pegaptanib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av onormal tillväxt av blodkärl under makulan, vilka kan läcka vätska och blod och ge upphov till svullnad.
Romanian: Forma umedă de DMS este cauzată de dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă, care pot permite scurgeri de lichid şi sângerări şi pot provoca inflamaţii.
Swedish: Sprutan trycks mot ögat utan att någon injektion ges.
Romanian: Se aplică o seringă pe ochi, dar nu se efectuează injecţia propriu-zisă.
Swedish: Macugen ska endast ges av en ögonläkare (ögonspecialist) som har erfarenhet av att ge intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Romanian: Macugen trebuie administrat doar de un medic oftalmolog (specialist în boli de ochi) cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase (injecţii în umoarea vitroasă, lichidul gelatinos din ochi).
Swedish: På så sätt minskar blodkärlsbildningen i ögat och läckaget och svullnaden kontrolleras.
Romanian: Astfel se reduce creşterea vaselor de sânge şi se controlează scurgerea de lichid şi umflarea.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Macugen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Macugen să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Macugen finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Macugen, consultaţi prospectul.
Swedish: Vad är Macugen?
Romanian: Ce este Macugen?
Swedish: Macugen används för att behandla vuxna med den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) (åldersförändringar i gula fläcken).
Romanian: Macugen se utilizează pentru tratarea adulţilor cu forma „umedă" de degenerescenţă maculară indusă de vârstă (DMV).
Swedish: Vad används Macugen för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Macugen?
Swedish: VEGF medverkar till att det bildas blodkärl i kroppen och gör att blodkärlen blir mer genomträngliga.
Romanian: În organism, VEGF este implicat în creşterea vaselor de sânge şi are rolul de a le face mai permeabile.
Swedish: Hur används Macugen?
Romanian: Cum se utilizează Macugen?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att hos patienter med våt AMD hade Macugen 0,3 mg liknande effekt på synförlusten som Macugen 1 mg.
Romanian: CHMP a constatat că, la pacienţii cu forma umedă de DMV, Macugen 0,3 mg a avut efecte similare asupra pierderii vederii ca şi Macugen 1 mg, aşadar pentru aprobare a fost selectată doza mai mică.
Swedish: Mer information om behandling med Macugen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Macugen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Ibland kan endoftalmit (en infektion inuti ögat), blödning i glaskroppen och skador på näthinnan uppkomma efter behandling med Macugen.
Romanian: În unele cazuri, după tratamentul cu Macugen, poate să apară endoftalmita (infecţie în interiorul ochiului), hemoragia vitroasă (sângerare în interiorul ochiului) şi afectarea retinei.
Swedish: Sjukdomen angriper den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del. Makulan ger det centrala seende som krävs för att urskilja detaljer i samband med vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Romanian: Macula asigură vederea centrală, necesară pentru a observa detalii în activităţile de zi cu zi, de exemplu la condus, la citit şi la recunoaşterea chipurilor.
Swedish: Därför måste läkaren avlägsna överskottet under beredningen av injektionen och se till att injicera rätt dos.
Romanian: Seringa preumplută conţine mai mult decât doza recomandată, de aceea la prepararea injecţiei, medicul trebuie să elimine o anumită cantitate pentru a obţine doza corectă pentru injecţie.
Swedish: När Macugen ges som intravitreal injektion kan det öka trycket och orsaka blödning i ögat.
Romanian: Deoarece Macugen administrat prin injecţie intravitroasă poate mări tensiunea oculară cauzând hemoragii intraoculare, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie după fiecare injecţie.
Swedish: Hur har Macugens effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Macugen?
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen pegaptanib.
Romanian: Macugen este o soluţie administrată prin injectare în ochi care conţine substanţa activă pegaptanib.
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Romanian: Tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2013 Datum för senaste förnyelsen: 18 januari 2018
Romanian: Data primei autorizări: 29 aprilie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2018
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Romanian: 8501 Novo mesto Slovenia
Swedish: • Riskhanteringsplan(RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen vara symtomatisk.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer.