FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 3 (3 csomag 1 darabos kiszerelés) előretöltött injekciós toll.
Bulgarian: Групова опаковка: 3 (3 опаковки по 1) предварително напълнени писалки
Hungarian: Az oldat, amit az ablakban lát, mindenképpen tiszta és színtelen vagy világossárga legyen.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът, който се вижда през прозорчето, е бистър и безцветен до светложълт.
Hungarian: Az Aimovig beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd az „Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött fecskendőhöz" részben, a betegtájékoztató végén.
Bulgarian: За подробни указания, как да инжектирате Aimovig, вижте „Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка" в края на листовката.
Hungarian: n/a n/a b
Bulgarian: n/a n/a б
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a fecskendőt vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не рециклирайте спринцовките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: A kupak levétele után helyezze az injekciós tollat 90 fokos szögben a bőrre.
Bulgarian: След като вече сте махнали капачката, поставете писалката върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Hungarian: A MIDAS esetén: A vizsgálat megkezdésétől észlelt változást és csökkenést 12 héten keresztül értékelték.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 12 седмици.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra az injekciós tollat vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не рециклирайте писалките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: n/ab
Bulgarian: n/aб
Hungarian: Az Aimovig injekciós tollak kizárólag egyszer használatosak!
Bulgarian: Писалките Aimovig са само за еднократна употреба.
Hungarian: Bőrreakciók
Bulgarian: Кожни реакции
Hungarian: Megjegyzés: A tű az injekciós toll belsejében van.
Bulgarian: Иглата е вътре в писалката.
Hungarian: Ne vegye le a szürke tűvédő kupakot 5 percnél hosszabb időre!
Bulgarian: Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на сивата капачка на иглата.
Hungarian: A szexuálisan érett majmokkal, hetente kétszer legfeljebb 6 hónapig, és legfeljebb 150 mg/kg-os, subcutan adott dózisokkal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, ahol a 4 hetenkénti 140 mg-os és 70 mg-os klinikai dózisok melletti szérum AUC alapján elért szisztémás expozíciónál sorrendben akár 123-szor és 246-szor magasabb szisztémás expozíciót értek el, nem voltak mellékhatások.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане не са наблюдавани нежелани ефекти при полово зрели маймуни, получаващи до 150 mg/kg подкожно два пъти седмично в продължение на до 6 месеца при системна експозиция до 123 пъти и 246 пъти по-висока от тази при клиничната доза съответно 140 mg и 70 mg, приложени на всеки 4 седмици, въз основа на серумната AUC.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll(ak) teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) писалка(и).
Hungarian: Az éles eszközök tárolására szolgáló tartály mindig gyermekektől elzárva tartandó!
Bulgarian: Винаги дръжте контейнера за изхвърляне на остри предмети на място, недостъпно за деца.
Hungarian: Vesekárosodás / májkárosodás
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане
Hungarian: A betegtájékoztatóban lévő „Alkalmazási utasítás" a beadást illetően minden részletre kiterjedő utasítást tartalmaz.
Bulgarian: Подробни указания за начина на приложение са дадени в инструкциите за употреба в листовката.
Hungarian: Alkalmazás előtt
Bulgarian: Преди употреба
Hungarian: A 140 mg-os dózisok 4 hetenkénti subcutan adása után a szérum völgykoncentrációk kevesebb mint 2-szeres akkumulációját figyelték meg, és a szérum völgykoncentráció a dinamikus egyensúlyi állapotot 12 hetes adagolás után érte el.
Bulgarian: Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA - előretöltött fecskendő
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aimovig alkalmazását Ne hagyja abba úgy az Aimovig alkalmazását, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Aimovig без да се консултирате с Вашия лекар.
Hungarian: Átlagos változásc (95%-os
Bulgarian: Средна промянав (95% CI)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor az átlagos migrén gyakoriság megközelítőleg 18 migrénes nap volt havonta.
Bulgarian: Средната честота на пристъпите на мигрена на изходно ниво е приблизително 18 дни с мигрена месечно.
Hungarian: Gyűjtsön össze minden, az injekció beadásához szükséges anyagot.
Bulgarian: Съберете всички необходими принадлежности за поставяне на инжекцията(ите).
Hungarian: Mindkettő a
Bulgarian: двете a
Hungarian: 1 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Hungarian: A gyógyszer csomagolása latex gumit tartalmaz.
Bulgarian: Контейнерът на този лекарствен продукт съдържа латекс в капачката на иглата.
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt fecskendőt egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Bulgarian: Поставете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aimovig-ot - Ha elfelejt egy Aimovig adagot, adja be, amint az eszébe jut.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали една доза Aimovig, приемете я колкото се може по-бързо, след като сте го осъзнали.
Hungarian: Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött fecskendőhöz A fecskendő ábrája Alkalmazás előtt
Bulgarian: Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка Илюстрация на спринцовката
Hungarian: Az Aimovig előretöltött injekciós toll teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената писалка Aimovig.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a 70 mg-os adag esetében Önnek egy 70 mg-os, egyszer használatos fecskendő tartalmát kell befecskendeznie.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg.
Hungarian: Megjegyzés: Az injekció beadása közben tartsa a bőrt kifeszítve vagy összecsípve.
Bulgarian: Дръжте кожата опъната или захваната, докато инжектирате.
Hungarian: Megjegyzés: Ne érintse még meg az indítógombot.
Bulgarian: Не пипайте все още бутона за инжектиране.
Hungarian: Ne vegye le a kupakot 5 percnél hosszabb időre!
Bulgarian: Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на капачката на иглата.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 140 mg-os adagot ír elő, akkor 4 hetente egyszer egy 140 mg-os Aimovig injekciót vagy két 70 mg-os Aimovig injekciót kell alkalmaznia.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви предпише доза 140 mg трябва да си поставяте или една инжекция Aimovig 140 mg или две инжекции Aimovig 70 mg веднъж на всеки 4 седмици.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor bead egy injekciót saját magának, válasszon egy másik helyet.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекция.
Hungarian: Az oldat, amit a fecskendőben lát, mindenképpen tiszta és színtelen vagy világossárga legyen.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът, който се вижда в спринцовката е бистър и безцветен до светложълт.
Hungarian: Az Aimovig egy darab egyszer használatos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban és 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки.
Hungarian: Az Aimovig -ot a migrén megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek az Aimovig-kezelés elkezdésekor legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
Bulgarian: Aimovig се използва за предотвратяване появата на мигрена при възрастни, които имат наймалко 4 дни с мигрена месечно при започване на лечението с Aimovig.
Hungarian: Ez azt jelenti a 70 mg-os adag esetében, hogy Önnek egy 70 mg-os, egyszer használatos injekciós toll tartalmát kell befecskendeznie.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg.
Hungarian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
Hungarian: Aimovig 70 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aimovig 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aimovig 70 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Aimovig 140 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Hungarian: Egy 140 mg-os vagy 70 mg-os erenumab dózis egészséges felnőtteknek történő, egyszeri subcutan adása után a medián szérum csúcskoncentráció a 4-6.
Bulgarian: След прилагане на единична подкожна доза 140 mg или 70 mg еренумаб при здрави възрастни, медианата на пиковата серумна концентрация се достига за 4 до 6 дни, а очакваната абсолютна бионаличност е 82%.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA - előretöltött injekciós toll
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена писалка
Hungarian: n/a b
Bulgarian: n/a б
Hungarian: Óvatosan emelje ki az Aimovig előretöltött injekciós tolla(ka)t a kartondobozból.
Bulgarian: Извадете Aimovig предварително напълнена(и) спринцовка(и) от картонената опаковка, като я/ги държите за тялото.
Hungarian: Amennyiben az Ön adagja 140 mg, és két 70 mg-os Aimovig injekciót alkalmaz, a teljes adag beadásához ismételje meg az 1.(D)-4. lépéseket a második fecskendővel is.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa meg a kupakot.
Bulgarian: Не усуквайте и не огъвайте капачката на иглата.
Hungarian: Mit tartalmaz az Aimovig?
Bulgarian: Как да използвате Aimovig
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt injekciós tollat egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Bulgarian: Поставете използваната писалка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали.
Hungarian: Az Aimovig oldatos injekció tiszta vagy opálos, színtelen vagy világossárga, és gyakorlatilag részecskéktől mentes.
Bulgarian: Как изглежда Aimovig и какво съдържа опаковката Aimovig инжекционен разтвор е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт и практически без видими частици.
Hungarian: A 140 mg erenumab és a placebo, valamint a 70 mg erenumab és a placebo kezelések összehasonlításakor megfigyelt különbség az MMD-csökkenésre vonatkozóan ezeknél a betegeknél -3,1 nap volt (95%-os CI: -4,8, -1,4) mindkét esetben, és az akut, migrén-specifikus gyógyszereket igénylő napok számának csökkenésére vonatkozóan -2,8 volt (95%-os CI: -4,2, -1,4) a 140 mg, és -3,3 volt (95%-os CI: -4,7, -1,9) a 70 mg esetén.
Bulgarian: Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
Hungarian: Szürke indítógomb
Bulgarian: Сив бутон за инжектиране
Hungarian: Megjegyzés: Az injekció beadása közben tartsa a bőrt összecsípve.
Bulgarian: Дръжте кожата захваната, докато инжектирате.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő(k) teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) спринцовка(и).
Hungarian: Minden 140 mg-os dózis egy 140 mg-os subcutan injekció vagy két 70 mg-os subcutan injekció formájában kerül beadásra.
Bulgarian: Всяка доза 140 mg се прилага или като една подкожна инжекция от 140 mg, или като две подкожни инжекции по 70 mg.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Hungarian: Felkar
Bulgarian: щрак
Hungarian: Aimovig 140 mg injekció erenumab sc.
Bulgarian: Aimovig 140 mg инжекция еренумаб s.c.
Hungarian: Tudnivalók az Aimovig alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Aimovig
Hungarian: Kerülje az olyan területeket, ahol hegek vagy terhességi csíkok vannak.
Bulgarian: Избягвайте да инжектират в области с белези или стрии.
Hungarian: Amennyiben az Ön adagja 140 mg, és két 70 mg-os Aimovig injekciót alkalmaz, a teljes adag beadásához ismételje meg az 1.(D)-4. lépést a második injekciós tollal is.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две писалки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората писалка, за да инжектирате пълната доза.
Hungarian: A fecskendő(ke)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Bulgarian: Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Hungarian: Aimovig 70 mg injekció erenumab sc.
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекция еренумаб s.c.
Hungarian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
Hungarian: Bíborszínű indítógomb
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Hungarian: Az erenumab a CGRP-R-receptorhoz történő kötődés eredményeként nem lineáris kinetikát mutat.
Bulgarian: Еренумаб има нелинейна кинетика в резултат на свързването с CGRP-R рецептора.
Hungarian: Az 1-es vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek nem megfelelően kezelt hipertóniája vagy 40 feletti BMI-értéke volt.
Bulgarian: Пациентите с лошо контролирана хипертония и ИТМ >40са изключени от Проучване 1.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Hungarian: További információ az Aimovig gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Hungarian: A betegek betanítás után saját maguk is beadhatják a gyógyszert.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
Hungarian: Az Aimovig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, székrekedés, izomgörcsök és a viszketés.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aimovig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Egyes beteg esetében 140 mg is alkalmazható 4 hetente, egyszeri 140 mg-os injekció vagy két 70 mg-os injekció formájában.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
Hungarian: Az ajánlott adag 70 mg 4 hetente, egyetlen injekció formájában.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg, приложени на всеки 4 седмици като еднократна инжекция.
Hungarian: A receptorhoz kapcsolódva a gyógyszer megakadályozza, hogy a CGRP a receptorhoz kapcsolódjon, és ezáltal migrént okozzon.
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
Hungarian: Az Aimovig nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Aimovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: A vizsgálatokban kizárólag olyan betegek vettek részt, akik havonta legalább 4 nap szenvednek migréntől, mivel az ennél ritkább migrének esetében a betegek általában nem alkalmasak megelőző kezelésre.
Bulgarian: В проучванията са обхванати само пациенти с най-малко 4 дни мигрена в месеца, тъй като пациентите, които по-рядко страдат от мигрена обикновено не са подходящи за превантивно лечение.
Hungarian: Kimutatták, hogy a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) nevű kémiai hírvivőnek szerepe van a migrén kialakulásában.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
Hungarian: Az Aimovig-ot egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga, az erenumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely a szervezet sejtjeinek CGRP receptorához (a célreceptorhoz) kapcsolódik.
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
Hungarian: Az Aimovig a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél lehet alkalmazni, akik havonta legalább 4 napon keresztül szenvednek migréntől.
Bulgarian: Aimovig е лекарство, което се използва за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aimovig forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Aimovig е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: Az Aimovig csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a migrén diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Bulgarian: Aimovig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Hungarian: 2018. július 26-án az Aimovig az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
Hungarian: A második vizsgálatban részt vevő 955 beteg közül, akik átlagosan havi 8 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta átlagosan 3-4 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 2 nappal.
Bulgarian: Във второ проучване при 955 пациенти, които са имали средно 8 дни в месеца мигрена, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали средно 3 до 4 дни по-малко с мигрена на месец в сравнение с около 2 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Hungarian: További információért az Aimovig alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az első vizsgálatban részt vevő 667 beteg közül, akik átlagosan havi 18 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta 7 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél 4 nappal.
Bulgarian: В проучване при 667 пациенти, които са имали мигрена средно 18 дни в месеца, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали 7 дни по-малко мигрена на месец в сравнение с 4 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Hungarian: Az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aimovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aimovig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Aimovig са установени в проучванията?
Hungarian: Az Aimovig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aimovig alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Aimovig?
Hungarian: Az Aimovig hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Bulgarian: Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, през които пациентите страдат от мигрена.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aimovig?
Bulgarian: Как действа Aimovig?
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Az Aimovig-ról kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Bulgarian: Показано е, че Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga az erenumab.
Bulgarian: Aimovig съдържа активното вещество еренумаб (erenumab).
Hungarian: Az Aimovig-gal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig:
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Bulgarian: Приложението на Airexar Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Airexar Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от Airexar Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Airexar Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Bulgarian: Вашия Airexar Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz").
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Airexar Spiromax съдържа лактоза").