FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: cefalea, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, depressione, confusione, difficoltà di parola (talvolta incapacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazione di formicolio (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, capogiro, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita di coscienza.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, παραλήρημα, απώλεια συνείδησης.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Italian: La concentrazione totale di insulina (insulina glargine e i suoi metaboliti) riscontrata in pazienti con diabete di tipo 1 era marcatamente inferiore a quella che sarebbe richiesta per una occupazione del recettore IGF-1 tale da avere un effetto semimassimale e la conseguente attivazione della via mitogenica- proliferativa da parte dal recettore IGF-1.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση της ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που εντοπίζεται στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη απ' ό,τι θα χρειαζόταν για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης των υποδοχέων IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής διαδικασίας που αρχίζει από τους υποδοχείς IGF-1.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può perdere coscienza.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια συνείδησης.
Italian: * Premere per iniettare
Greek: * Πατήστε για να χορηγήσετε
Italian: • Per collegare e caricare un nuovo ago, ripetere la procedura dal punto 2A.
Greek: • Ξεκινήστε πάλι τη διαδικασία στο βήμα 2A για να προσαρτήσετε και να γεμίσετε μια νέα βελόνα.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche al sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso quando si pratica l'iniezione, prurito, orticaria, tumefazione o infiammazione.
Greek: • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις στη θέση της ένεσης Τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν ερυθρότητα, ασυνήθιστα έντονο πόνο κατά την ένεση, κνησμό, εξάνθημα, οίδημα ή φλεγμονή.
Italian: La penna Semglee rilascia insulina con incrementi di 1 unità fino a una dose singola massima di 80 unità.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Semglee χορηγεί ινσουλίνη κλιμακούμενα από 1 μονάδα έως και μέγιστη μονή δόση 80 μονάδων.
Italian: Prima di usare la penna preriempita, leggere attentamente le istruzioni inserite nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Greek: Πριν από τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες για τη χρήση εντός του φύλλου οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Italian: E - Estrarre con attenzione il cappuccio interno dell'ago ed eliminarlo.
Greek: Ε - Τραβήξτε προσεκτικά το εσωτερικό καπάκι της βελόνας για να το βγάλετε και πετάξτε το.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche minime dell'insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2 sono state misurate nei bambini trattati con l'insulina glargine, e hanno mostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile agli adulti, senza evidenza di accumulo dell'insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
Greek: Τα «κατώτερα» επίπεδα της ινσουλίνης glargine, καθώς και των κύριων μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 στο πλάσμα, μετρήθηκαν σε παιδιά που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ινσουλίνη glargine αναδεικνύοντας πρότυπα συγκέντρωσης στο πλάσμα παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων ενώ δεν παρείχαν κάποια ένδειξη συσσώρευσης της ινσουλίνης glargine ή των μεταβολιτών της με χρόνιες δόσεις.
Italian: E - Tenendo la penna verticale, premere il pulsante di iniezione fino all'arresto e fino a quando la finestra della dose mostra "0".
Greek: Ε - Με τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση, πατήστε το κουμπί ένεσης προς τα μέσα έως ότου σταματήσει να κινείται και το παράθυρο δόσης δείξει «0».
Italian: Cartuccia di vetro incolore di tipo I con uno stantuffo (gomma bromobutilica), sigillata con sigillature rivestite (laminato di polisoprene e gomma bromobutilica).
Greek: Τύπου Ι, άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο με έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο), σφραγισμένο με τη χρήση επενδεδυμένων καλυμμάτων (ελασματοειδές από πολυϊσοπρένιο και ελαστικό από βρωμοβουτύλιο).
Italian: Il caricamento è completo quando si osservano gocce di insulina.
Greek: Το γέμισμα έχει ολοκληρωθεί και μπορείτε να δείτε σταγόνες ινσουλίνης.
Italian: Non iniettare con l'ago inclinato.
Greek: Μην κάνετε την ένεση με τη βελόνα υπό γωνία.
Italian: Semglee contiene sodio
Greek: Το Semglee περιέχει νάτριο
Italian: Gli studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine e l'insulina umana per via endovenosa sono equipotenti, quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Greek: Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης έδειξαν μια ισοδυναμία όταν χορηγήθηκαν στις ίδιες δόσεις.
Italian: Conservare la penna preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Italian: Ago Linguetta protettiva
Greek: Βελόνα Προστατευτικό καρτελάκι
Italian: Dublino
Greek: Dublin
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Semglee sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Greek: • Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Semglee έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella progressione della retinopatia diabetica con l'insulina glargine rispetto all'insulina NPH.
Greek: Δεν φάνηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
Italian: Si deve cambiare la sede di iniezione a ogni iniezione.
Greek: Σε κάθε ένεση θα πρέπει να αλλάζετε θέση ένεσης.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dai controlli post-immissione in commercio del medicinale comprendono reazioni in sede di iniezione (dolore in sede di iniezione, reazione nel sito di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) relativamente più frequenti in bambini e adolescenti (età ≤18 anni) rispetto agli adulti.
Greek: Οι αναφορές ανεπιθυμήτων αντιδράσεων που ελήφθησαν από τη μετεγκριτική παρακολούθηση περιελάμβαναν σχετικά πιο συχνές αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (άλγος στη θέση της ένεσης, αντίδραση στη θέση της ένεσης) και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση) σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤18 ετών) έναντι των ενηλίκων.
Italian: Tenere la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Greek: Να φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας και τις βελόνες σας σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Italian: Conservare sempre la penna con il cappuccio per evitare contaminazione.
Greek: Να φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή τύπου πένας με το καπάκι της, για να προλάβετε τυχόν μολύνσεις.
Italian: Avanti
Greek: Μπροστά
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione con una siringa, deve essere usato il flaconcino (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato a un diverso tipo di insulina, (quando passa da una precedente insulina basale a Semglee, se si manifesta una ipoglicemia, essa si verificherà più probabilmente al mattino che alla notte); - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili; - è variata la zona della pelle in cui inietta l'insulina (ad esempio dalla coscia all'avambraccio); - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν - μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά τη μετάβαση από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο Semglee, εφόσον παρουσιασθεί υπογλυκαιμία, θεωρείται πιθανότερο ότι αυτή θα εμφανισθεί το πρωί παρά το βράδυ), - τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές σάκχαρο, - αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο άνω άκρο), - πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο υποθυρεοειδισμός.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sui livelli di zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν και κατά πόσο αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρό σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Italian: • l'insulina appaia limpida e incolore;
Greek: • Η ινσουλίνη φαίνεται διαυγής και άχρωμη.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
Greek: Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Italian: Non conservare la penna con l'ago utilizzato attaccato.
Greek: Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με προσαρτημένη τη χρησιμοποιημένη βελόνα.
Italian: • Usare sempre un nuovo ago sterile, monouso per ogni iniezione.
Greek: • Για κάθε ένεση να χρησιμοποιείτε πάντοτε μία νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης.
Italian: Se inietta troppo spesso l'insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo in questa zona può ridursi (lipoatrofia, che può interessare fino a 1 paziente su 100) o indurirsi (ipertrofia adiposa).
Greek: • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, ενδέχεται να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) είτε να πρηστεί (λιποϋπερτροφία).
Italian: Punto 8.
Greek: 8º βήμα.
Italian: Semglee in penna preriempita è indicato solo per l'iniezione appena sotto pelle.
Greek: Το Semglee σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Italian: Non premere il pulsante viola di iniezione mentre si ruota la manopola della dose.
Greek: Μην πιέζετε το μωβ κουμπί ένεσης όταν στρέφετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης.
Italian: Continuare a ruotare l'ago fino a quando si stacca dalla penna.
Greek: Συνεχίστε να στρίβετε τη βελόνα έως ότου βγει από τη συσκευή τύπου πένας.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Semglee
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Italian: Se usa più Semglee di quanto deve
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Semglee από την κανονική
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra l'insulina glargine e altre insuline.
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ινσουλίνης glargine και των άλλων ινσουλινών.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con Semglee, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Greek: Ωστόσο, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις που βρέθηκαν στην ινσουλινοθεραπεία, περιλαμβανομένης της θεραπείας με Semglee, είναι σημαντικά χαμηλότερες από τις φαρμακολογικές συγκεντρώσεις που απαιτούνται για ενεργοποίηση της διαδικασίας με IGF-1.
Italian: Punto 1.
Greek: 1º βήμα.
Italian: Effetti indesiderati comuni segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare danni cerebrali e rappresentare una minaccia per la vita.
Greek: Η βαριάς μορφής υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη και ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή.
Italian: Punto 5.
Greek: 5º βήμα.
Italian: Controlli il più presto possibile il livello dello zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di corpi chetonici nelle urine, qualora intervenga uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου σας και τα ούρα σας για κετόνες αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα .
Italian: Prima del primo utilizzo della penna, conservare la confezione della penna nel frigorifero (2°C8°C).
Greek: Μέχρι να αποσυσκευάσετε τη συσκευή τύπου πένας για να τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά, να φυλάσσετε τα κουτιά που την περιέχουν στο ψυγείο (2°C-8°C).
Italian: Usi Semglee solo se la soluzione appare limpida, incolore.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Semglee μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Italian: Cos'è Semglee e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Semglee Come usare Semglee
Greek: Τι είναι το Semglee και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee Πώς να χρησιμοποιήσετε το Semglee Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Semglee Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi di medicinale fra Semglee e altre insuline.
Greek: Πάντοτε πρέπει να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγετε την ανάμειξη του Semglee με άλλες ινσουλίνες.
Italian: A ogni unità si avverte un clic.
Greek: Για κάθε στροφή μονάδας θα ακούτε έναν χαρακτηριστικό ήχο τύπου «κλικ».
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν τα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Italian: Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Italian: Con l'altra togliere il cappuccio della penna.
Greek: Με το άλλο χέρι τραβήξτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας για να το αφαιρέσετε.
Italian: A questo punto consumi del cibo che rilascia lo zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (quale pane o pasta).
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση για να αυξηθεί το σάκχαρό σας (όπως για παράδειγμα ψωμί ή ζυμαρικά).
Italian: Cloruro di zinco
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος
Italian: Se non segue queste istruzioni ogni volta che usa la penna, può iniettarsi troppa o troppo poca insulina e ciò può influire sui livelli di zucchero nel sangue.
Greek: Εάν δεν ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, μπορεί να λάβετε είτε πολύ περισσότερη είτε πολύ λιγότερη ινσουλίνη.
Italian: Medicinali che possono causare una diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono: - tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione), - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), - inibitori della mono-amino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propoxifene, salicilati (quali acido acetilsalicilico, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre), - antibiotici sulfonamidici.
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη, - αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - δισοπυραμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς), - φλουοξετίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος), - αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά (όπως για παράδειγμα ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), - αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il congelatore del frigorifero o con buste refrigeranti.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη του ψυγείου σας ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχεί σε 300 μονάδες.
Italian: 5 penne da 3 mL.
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Italian: Soluzione iniettabile 1 penna da 3 mL 3 penne da 3 mL.
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Italian: Iniezione della dose A - Seguendo le istruzioni dell'operatore sanitario, afferrare una zona di pelle pulita tra due dita.
Greek: A - Εάν σας έχει δώσει τέτοια οδηγία ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει, μπορείτε να τσιμπήσετε το καθαρισμένο δέρμα ανάμεσα στα δάχτυλά σας.
Italian: Punto 7.
Greek: 7º βήμα.
Italian: • Penna Semglee
Greek: • Συσκευή τύπου πένας Semglee
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, tumefazione o infiammazione.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Οι αντιδράσεις στη θέση της ένεσης περιλαμβάνουν ερυθρότητα, άλγος, κνησμό, εξάνθημα, οίδημα ή φλεγμονή.
Italian: Semglee 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita è una soluzione limpida ed incolore.
Greek: Το Semglee 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Italian: Punto 2.
Greek: 2º βήμα.
Italian: La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας που έχει αποσυσκευασθεί πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχεί σε 300 μονάδες).
Italian: Si può verificare una lipodistrofia in sede di iniezione che rallenta l'assorbimento locale di insulina.
Greek: Η λιποδυστροφία μπορεί να παρουσιαστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1270/005
Greek: EU/1/18/1270/005
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione con una siringa, deve essere usato il flaconcino (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione con una siringa, deve essere usato il flaconcino (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: Come conservare Semglee
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Semglee
Italian: Se soffre di diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non sospenda il trattamento con l'insulina né l'assunzione di carboidrati.
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόπτετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Italian: Punto 6.
Greek: 6º βήμα.
Italian: * Eliminare il cappuccio interno
Greek: * Πετάξτε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Semglee 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Semglee 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il congelatore o con buste refrigeranti.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Italian: I cambiamenti di HbA1c rispetto al basale sono stati simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori di glucosio ematico registrati durante la notte sono stati significativamente maggiori nel gruppo insulina glargine/lispro rispetto al gruppo NPH/insulina regolare, con un nadir medio di 5,4 mM rispetto a 4,1 mM. Corrispondentemente, l'incidenza di ipoglicemia notturna è stata del 32% nel gruppo insulina glargine/lispro rispetto al 52% nel gruppo NPH/insulina regolare.
Greek: Ωστόσο, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα που καταγράφονταν κατά τη διάρκεια της νύχτας ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ινσουλίνη glargine / ομάδα lispro απ' ό,τι στην ομάδα NPH / regular, με μέση κατώτερη τιμή 5,4 mM έναντι 4,1 mM.
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di Semglee, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Greek: Εάν ενέσατε πάρα πολύ Semglee, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).