FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция), едновременното прилагане на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени средства, които инхибират циклооксигеназата, може да има като резултат по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcijai gresia pavojus (pvz., dehidruotiems ligoniams arba senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais ciklooksigenazę, gali lemti tolesnį inkstų funkcijos silpnėjimą, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo, kuris paprastai būna laikinas, pasireiškimą.
Bulgarian: Rasilez, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане.
Lithuanian: • Rasilez (vaistas, vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti).
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis Sumišimas.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат Onduarp.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas.
Bulgarian: Затова прилагането на двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (например чрез прилагане на телмисартан, заедно с други блокери на системата ренин-ангиотензин-алдостерон) не се препоръчва.
Lithuanian: Taigi dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada (pvz., gydymas telmisartanu ir kitokiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokatoriais) nerekomenduojama.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно към AT1 - рецептора, като свързването е трайно.
Lithuanian: Prie AT1 receptorių telmisartanas prisijungia selektyviai ir ilgam.
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства).
Lithuanian: • Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės).
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или съдържащи калий хранителни добавки Ангиотензин II рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, придизвикана от диуретиците.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai Angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., telmisartanas, mažina diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą.
Bulgarian: Взаимодействия, характерни за комбинацията
Lithuanian: Deriniui būdinga sąveika
Bulgarian: - Телмисартан принадлежи към група вещества, наречени "ангиотензин ІІ - рецепторни антагонисти".
Lithuanian: - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е една таблетка Onduarp 80 mg/10 mg на ден.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena Onduarp 80 mg/10 mg tabletė per parą.
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4
Lithuanian: CYP 3A4 induktoriai
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, аритмия, вентрикуларна тахикардия, атриална фибрилация
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmija, skilvelinė tachikardja, prieširdžių
Bulgarian: ако страдате от сърдечна слабост поради сериозни проблеми със сърцето.
Lithuanian: • jeigu dėl sunkaus širdies sutrikimo Jus vargina mažas širdies išstumiamo kraujo tūris.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори е неизвестна, както и ефектът на възможната им свръхстимулация от ангиотензин II, чиито нива се повишават от телмисартан.
Lithuanian: Kokia minėtų receptorių funkcija ir koks galimas poveikis, jeigu juos per daug stimuliuoja angiotenzinas II (jo kiekis veikiant telmisartanui padidėja), nežinoma.
Bulgarian: Това се налага, тъй като при някои пациенти, грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин и могат да засилят понижаващият кръвното налягане ефект на Onduarp.
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Onduarp sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Bulgarian: Опитът при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или при тези на хемодиализа е ограничен.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie hemodializuojami, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties yra mažai.
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години) - Комбинация с един или повече лекарствени продукти, които повлияват ренинангиотензин-алдостеронната система и/или съдържащите калий хранителни добавки.
Lithuanian: Svarbiausi hiperkalemijos rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti yra: - cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas, amžius (> 70 metų); - derinimas su vienu arba daugiau kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų ir (arba) kalio papildais.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с двуекспоненциална кинетика на разграждане, с терминален елиминационен полуживот от >20 часа.
Lithuanian: Organizme telmisartano koncentracijos mažėjimas yra bieksponentinis, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra >20 val.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значително от състоянието на бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetikos inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia.
Bulgarian: Onduarp 40 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 5 mg.
Lithuanian: Onduarp 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja gydymas vien 5 mg amlodipino doze.
Bulgarian: В 8-седмично, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, паралелни групи факториално проучване в 1461 пациенти с лека до тежка хипотензия (усреднено диастолично кръвно налягане от ≥95 до <119 mm Hg), лечението с всяка отделна дозова комбинация Onduarp има за резултат значително по-високо редуциране на диастоличното и систоличното кръвно налягане и по-високи нива на контрол, в сравнение със съответните монотерапии.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint ≥95 bet ≥119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Onduarp, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Bulgarian: Слабото намаляване на (AUC) за телмисартан, не се очаква да понижи терапевтичната му ефикасност.
Lithuanian: Manoma, kad dėl nedidelio telmisartano AUC sumažėjimo preparato veiksmingumas neturėtų mažėti.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Onduarp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Onduarp
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на първия триместър от бременността (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Допълваща терапия
Lithuanian: Gydymo papildymas
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Bulgarian: Какво представлява Onduarp и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Onduarp
Lithuanian: Kas yra Onduarp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Onduarp Kaip vartoti Onduarp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Onduarp Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Не е установен ефект върху фертилитета на плъхове, на които е приложен орално амлодипинов малеат (на мъжки за 64 дни и женски за 14 дни преди чифтосване) в дози до 10 mg амлодипин/kg/ден (около 10 пъти Максималната Препоръчителна
Lithuanian: Žiurkių, enteriniu būdu vartojusių (patinų, vartojusių 64 paras prieš suporavimą, patelių − 14 parų prieš suporavimą) ne didesnę kaip 10 mg/kg kūno svorio amlodipino maleato paros dozę (ji yra apie 10 kartų didesnė už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, t.
Bulgarian: Известно е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на втория и третия триместри, индуцира фетотоксичност (понижена бъбречна функция, намаляване на анамниотичната течност, забавяне осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотензия, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Bulgarian: Телмисартан измества с много голям афинитет ангиотензин II от специфичните му места за свързване към рецептора от субтип AT1, който е отговорен за действието на ангиотензин II.
Lithuanian: Telmisartanas yra geriamasis specifinio poveikio angiotenzino II AT1 receptorių blokatorius. Jis labai dideliu afinitetu išstumia angiotenziną II iš prisijungimo prie AT1 receptorių vietų.
Bulgarian: бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация.
Lithuanian: • Inkstų liga arba inksto transplantatas.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Брилянтово синьо FCF (E133) Железен оксид, черен(E172) Железен оксид, жълт (E172) Магнезиев стеарат
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Briliantinis mėlynasis FCF (E 133) Juodasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Bulgarian: Активни вещества, действащи на ренин-ангиотензинната система, антагонисти на ангиотензин II, блокери на калциевите канали; ATC код: C09DB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodas − C09DB04.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: При експозиция на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на втория триместър на бременността, се препоръчва извършване на ултразвуков преглед на бъбречната фукция и черепа.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Bulgarian: В същата популация, амлодипин се свързва с повишен брой съобщения за белодробен едем, въпреки че не е установена значителна разлика в честотата на влошаване на сърдечната недостатъчност, в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, tačiau širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio pacientams, vartojantiems placebo.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при млади пациенти и пациенти.в старческа възраст.
Lithuanian: Jaunų ir senyvų pacientų organizme telmisartano farmakokinetika nesiskiria.
Bulgarian: Инфекции и инфестации цистит
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Bulgarian: Също така, не са докладвани въздействия на амлодипин върху фертилитета при мъже и жени (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Amlodipino poveikio patinų ir patelių vaisingumui taip pat nepastebėta (žr.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui.
Bulgarian: Освен това, е установено, че при някои пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от Onduarp 40 mg/10 mg, е налице допълнително понижение на кръвното налягане, след повишаване на лекарствената доза чрез титриране до Onduarp 80 mg/10 mg.
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad pacientams, kuriems Onduarp 40 mg/10 mg kraujospūdį kontroliavo nepakankamai, pradėjusiems vartoti Onduarp 80 mg/10 mg, kraujospūdis mažėjo daugiau.
Bulgarian: Когато е уместно от клинична гледна точка, може да се обмисли директно преминаване от монотерапия към фиксирана лекарствена комбинация.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Bulgarian: Плацебо-контролирано проучване (PRAISE) предназначено за изследване на пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA Class III-IV, които приемат дигоксин, диуретици и ACE инхибитори, е показало, че амлодипин не довежда до повишаване на риска от смъртност или комбинирани смъртност и заболеваемост със сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti
Bulgarian: Отделете таблетките от блистера непосредствено преди употреба.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą.
Bulgarian: Twynsta има умерено въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Onduarp gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai..
Bulgarian: Амлодипин е инхибитор нa инфлукса на калциевите йони от дихидропиридиновата група (блокер на бавните канали или антагонист на калциевите йони) и инхибира трансмембранния инфлукс на калциеви йони в гладките мускули на сърцето и кръвоносните съдове.
Lithuanian: Amlodipinas yra dihidropiridinų grupės kalcio jonų judėjimo į ląstelės vidų inhibitorius (ilgai veikiančių kanalų blokatorius arba kalcio jonų antagonistas). Jis slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies ir lygiųjų kraujagyslių raumenų ląsteles.
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Lithuanian: AUC0-∞) sumažėja: išgėrus 40 mg dozę, sumažėja maždaug 6%, išgėrus 160 mg dozę − apie 19%.
Bulgarian: Onduarp е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Onduarp gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitoriai
Bulgarian: Лекарствените продукти или терапевтичните групи, които могат да предизивикат хиперкалемия са заместителите на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибиторите, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективните COX-2-инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas; - interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия, приемането веднъж дневно осигурява клинично значими поннижение на кръвното налягане в легнало и изправено положение, в продължение на целия 24-часов период.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą vartojamas amlodipinas kraujospūdį tiek gulint, tiek stovint kliniškai reikšmingai mažina 24 valandas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (E420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Bulgarian: НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотикът триметоприм.
Lithuanian: heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Bulgarian: Косопад, пурпура, депигментация на кожата, хиперхидроза
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė
Bulgarian: Не е наблюдавана фармакологична активност при конюгата.
Lithuanian: Konjugatai farmakologinio aktyvumo neturi.
Bulgarian: Съхранявайте в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Lithuanian: Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Bulgarian: При пациентите, чиито съдов тонус и бъбречна функция са в зависимост най-вече от дейността на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или основно бъбречно заболяване, включително реноартериална стеноза), лечението с лекарствени продукти, повлияващи тази система, се свързва с остра хипотония, хиперазотемия, олигурия, или рядко с остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Kitokios būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientams, kurių kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos tonuso (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inksto arterijos susiaurėjimą), gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais buvo susijęs su staigia hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais − ūminiu inkstų nepakankamumu (žr.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с телмисартан
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo telmisartano
Bulgarian: Честотата на суха кашлица е значително по-ниска при пациентите, лекувани с телмисартан, отколкото при тези, които са лекувани с инхибитори на ангиотензин-конвертиращите ензими, което се установява в клинични изпитвания, директно сравняващи двата типа антихипертензивно лечение.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Bulgarian: При пациенти с хипертония, телмисартан редуцира систоличното и диастоличното кръвно налягане, без да засяга честотата на сърцебиене.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas mažina ir sistolinį, ir diastolinį kraujospūdį, tačiau pulso dažnio nekeičia.
Bulgarian: Когато се започва, коригира се дозата или се прекратява телмисартан, трябва да се наблюдават нивата на дигоксин, за да се поддържат в терапевтичния интервал.
Lithuanian: Pradėjus, koregavus bei nutraukus gydymą telmisartanu, reikia matuoti digoksino kiekį kraujyje, kad jį būtų galima palaikyti terapinės koncentracijos ribose.
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje
Bulgarian: В продължително, плацебо контролирано изпитване (PRAISE-2) на амлодипин в пациенти с NYHA III и IV сърдечна недостатъчност с не-исхемична етиология, лечението с амлодипин се свързва с увеличен брой съобщения за белодробен оток, въпреки липсата на значителна разлика в честотата на влошаване на сърдечната недостатъчност, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu neišeminės etiologijos širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantiems pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, nors širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusiems pacientams (žr.
Bulgarian: Базираните на хемодинамични проучвания и прояви контролирани клинични изпитвания при пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA клас II-IV са показали, че амлодипин не е довел до клинично влошаване, както е установено от допустимите отклонения на резултатите, изтласканото количество кръв от лявата сърдечна камера и клиничната симптоматология.
Lithuanian: Hemodinamikos tyrimai ir kontroliuojami klinikiniai fizinio krūvio toleravimo tyrimai su pacientais, sergančiais II-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, parodė, kad amlodipinas klinikinės būklės nesunkina, atsižvelgiant į fizinio krūvio toleravimą, kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus.
Bulgarian: При тази група пациенти се препоръчва приемането на Onduarp да става с повишено внимание, тъй като амлодипин и телмисартан не се диализират (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Bulgarian: В предкличнини изпитвания не са наблюдавани въздействия на телмисартан върху фертилитета при мъже и жени.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu telmisartano poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta.
Bulgarian: Приемането на амлодипин заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут не се препоръчва, тъй като при някои пациенти може да се повиши бионаличността, което да увеличи въздействията върху понижаването на кръвното налягане (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, паралелногрупово проучване, на общо 947 пациенти с лека до тежка хипертензия, , които не са адекватно контролирани с амлодипин 10 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/10 mg или 80 mg/10 mg) или само амлодипин (10 mg).
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Bulgarian: Важно е да приемате Onduarp всеки ден, освен ако
Lithuanian: Svarbu, kad Onduarp kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip.
Bulgarian: Onduarp може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Vartojimo metodas Onduarp galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60% амлодипиновите метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 10% nepakitusio amlodipino ir 60% jo metabolitų.
Bulgarian: Телмисартан и амлодипин не се диализират.
Lithuanian: Dialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Bulgarian: Като следствие на инхибирането на ренин-ангиотензин-алдостеронната система, се съобщава за хипотония, синкоп, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност) при предразположени индивиди, особено при комбиниране на лекарствени продукти, които повлияват тази система.
Lithuanian: Jautriems žmonėms dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo buvo hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejų, ypač gydymo šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų deriniu metu.