FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Czech: Bude-li během 4 týdnů vzestup hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l), dávka přípravku by měla být snížena o 25 až 50%.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 150 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkačkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Czech: Před injekčním podáním nechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: Paediatric patients with chronic renal failure
Czech: Dětští pacienti s chronickým selháním ledvin
English: Nespo is a sterile but unpreserved product.
Czech: Nespo je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.V případě potřeby překryjte místo vpichu náplastí s polštářkem
English: However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Czech: I přesto se, prosím, obraťte na svého lékaře, pokud k tomu dojde.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Czech: Pokud vzestup koncentrace hemoglobinu je vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny, snižte dávku přibližně o 25% .
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
English: Solution for injection (injection) in a vial.
Czech: Injekční roztok (injekce) v injekční lahvičce.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Czech: Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
English: Thromboembolic events, including pulmonary embolism
Czech: Cévní onemocnění tromboembolické příhody
English: Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen
Czech: Pokyny k injekčnímu podání přípravku Nespo v předplněném peru
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Czech: Úvodní dávku Nespa pro podávání jedenkrát za dva týdny (µg/jedenkrát za dva týdny) lze určit vydělením celkové dávky r-HuEPO podané v průběhu dvou týdnů číslem 200.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 25 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 150 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 15 µg Nespo injekčním roztokem v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: ∅ Do not twist the grey needle cap
Czech: ∅ Neotáčejte šedým víčkem jehly
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 40 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (40 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 60 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (60 µg/ml).
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 15 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Czech: Poté co injekční stříkačku vyndáte z chladničky a necháte ji stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut , musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 300 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Czech: EU/1/01/184/049 1 kus EU/1/01/184/061 4 kusy
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (60 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři injekční lahvičky z čirého skla s pryžovou zátkou s 15 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (15 µg/ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Czech: Pokyny k injekčnímu podání přípravku Nespo v předplněné injekční stříkačce
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 20 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Czech: Před injekčním podáním nechte předplněné pero dosáhnout pokojové teploty.
English: Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 150 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 150 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack
Czech: EU/1/01/184/055 1 kus EU/1/01/184/067 4 kusy
English: EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack
Czech: EU/1/01/184/029 Balení 1 ks EU/1/01/184/030 Balení 4 ks
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 500 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Czech: EU/1/01/184/047 1 kus EU/1/01/184/059 4 kusy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (40 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 25 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (25 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 500 µg Nespo injekčním roztokem v 1 ml (500 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
English: EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
Czech: EU/1/01/184/072 1 kus EU/1/01/184/073 4 kusy
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 50 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 300 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 130 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Czech: EU/1/01/184/046 1 kus EU/1/01/184/058 4 kusy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 500 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 30 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/036
English: Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,3 ml předplněné pero obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,375 ml předplněné pero obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ml).
English: EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack
Czech: EU/1/01/184/025 Balení 1 ks EU/1/01/184/026 Balení 4 ks
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 100 mikrogramů injekční roztok přípravku v předplněné injekční stříkačce.
English: Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 500 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/071
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/035
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 20 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 130 mikrogramů injekční roztok přípravku v předplněné injekční stříkačce.
English: When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Czech: Poté, co pero vyndáte z chladničky a necháte ho stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 10 µg Nespo injekčním roztokem v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 130 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 50 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 10 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 10 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 80 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/039
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/033
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: FRONT- Nespo getting started guide:
Czech: Zadní strana - Návod jak začít s podáváním přípravku Nespo
English: EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Czech: EU/1/01/184/048 1 kus EU/1/01/184/060 4 kusy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/037
English: Keep this leaflet.
Czech: Vyhněte se zjizveným místům.
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 80 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Czech: Jedno 1 ml předplněné pero obsahuje 500 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
English: EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
Czech: EU/1/01/184/053 1 kus EU/1/01/184/065 4 kusy
English: EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack
Czech: EU/1/01/184/054 1 kus EU/1/01/184/066 4 kusy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/040
English: Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 25 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 30 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 500 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/027 1 Pack EU/1/01/184/028 4 pack
Czech: EU/1/01/184/027 Balení 1 ks EU/1/01/184/028 Balení 4 ks
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Czech: EU/1/01/184/051 1 kus EU/1/01/184/063 4 kusy
English: EU/1/01/184/023 1 pack EU/1/01/184/024 4 pack
Czech: EU/1/01/184/023 Balení 1 ks EU/1/01/184/024 Balení 4 ks
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 20 µg Nespo injekčním roztokem v 0,5 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 15 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje 500 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
English: Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 300 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/038
English: EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack
Czech: EU/1/01/184/050 1 kus EU/1/01/184/062 4 kusy
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Czech: EU/1/01/184/052 1 kus EU/1/01/184/064 4 kusy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (15 µg/ml).
English: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 15 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 15 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/043
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ V BLISTRU OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU(Y)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramů darbepoetinu alfa (25 mikrogramů/ml).
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 130 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/034
English: Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 80 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje 10 mikrogramů darbepoetinu alfa (25 mikrogramů/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/042
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera se 130 µg Nespo injekčním roztokem v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 100 µg injekce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack
Czech: EU/1/01/184/056 1 kus EU/1/01/184/068 4 kusy
English: Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 60 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack
Czech: EU/1/01/184/045 1 kus EU/1/01/184/057 4 kusy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 150 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 60 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 300 µg Nespo injekčním roztokem v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 30 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera se 150 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 300 µg Nespo injekčním roztokem v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 60 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.