FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties tālāk minētās būtiskās blakusparādības.
Finnish: Xultophy-hoito aloitetaan sillä hetkellä kun seuraava annos pitkävaikutteista GLP-1-reseptoriagonistia otettaisiin.
Latvian: Ārstēšana ar Xultophy ir jāuzsāk brīdī, kad būtu jāievada nākamā ilgstošas darbības GLP-1 receptoru agonista deva.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Latvian: Glikoze intravenozi ir jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä 2-vuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin ei-letaaleja kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Latvian: Divus gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm netika novēroti vairogdziedzera C šūnu audzēji ar letālām sekām.
Finnish: Xultophy pienensi aterianjälkeisen plasman glukoosipitoisuuden nousua (keskiarvo 4 tunnin ajalta) merkittävästi enemmän kuin degludekinsuliini.
Latvian: Xultophy samazināja postprandiālā glikozes līmeņa svārstības plazmā (vidēji 4 stundu laikā) daudz efektīvāk nekā degludeka insulīns.
Finnish: Kuudessa tutkimuksessa Xultophy paransi kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi glukoositasapainoa verrattuna vertailuvalmisteisiin, mitattuna glykoituneena hemaglobiinina A1c (HbA1c), kun taas yhdessä tutkimuksessa molemmissa hoitoryhmissä todettiin samanlainen HbA1c:n lasku.
Latvian: Sešos pētījumos Xultophy izraisīja klīniski un statistiki nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabojumu salīdzinot ar salīdzināmajām zālēm, nosakot atbilstoši glikētajam hemoglobīnam A1c (HbA1c), pamatojoties uz vienā pētījumā pierādītu līdzīgu HbA1c pazeminājumu abās terapijas grupās.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti (esim. tehostetun hoidon ansiosta), saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, pastiprinot terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un viņiem ir jābūt par to atbilstoši informētiem.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole terapeuttista kokemusta, ja sen vuoksi Xultophy-valmistetta ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Latvian: Nav terapeitiskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association, NYHA) klasifikācijas, tādēļ Xultophy lietošana nav ieteicama šiem pacientiem.
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi edellisen annoksen vasta silloin, kun on aika ottaa seuraava normaalin aikataulun mukainen annos, älä ota kaksinkertaista annosta.
Latvian: Ja kārtējās regulārās devas ievadīšanas laikā atklājat, ka esat izlaidis iepriekšējo devu, nelietojiet dubultu devu.
Finnish: Sulfonyyliurean ± metformiinin lisänä
Latvian: Papildinājums sulfonilurīnvielas atvasinājumam±metformīnam
Finnish: Xultophy-valmisteella on vakaa farmakodynaaminen profiili, jonka vaikutuksen kesto heijastelee degludekinsuliinin ja liraglutidin yksittäisten vaikutusprofiilien yhdistelmää, mikä mahdollistaa Xultophy-valmisteen annon kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Latvian: Xultophy piemīt stabils farmakodinamiskais profils, kura iedarbības ilgums atspoguļo degludeka insulīna un liraglutīda atsevišķo darbības profilu kombināciju, ļaujot ievadīt Xultophy vienu reizi dienā jebkurā laikā - maltītes laikā vai bez tās.
Finnish: Xultophy-valmisteeseen lisätyt aineet saattavat aiheuttaa vaikuttavien aineiden hajoamista.
Latvian: Vielas, ko pievieno Xultophy, var izraisīt aktīvo vielu sadalīšanos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on informoitu, että kaikille potilaille, joille määrätään Xultophy-valmistetta, tulisi kouluttaa käyttämään oikein esitäytettyä kynää, ennen kuin Xultophy-valmistetta määrätään tai annetaan potilaalle.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai veselības aprūpes speciālisti būtu informēti, ka visiem pacientiem, kuriem parakstīts Xultophy, pirms Xyltophy parakstīšanas vai izsniegšanas jāiemāca pareizi lietot pildsaplvveida pilnšļirci.
Finnish: Seuraavat tiedot kuvaavat Xultophy-valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia, ellei mainita, että esitetyt tiedot koskevat vain degludekinsuliinin tai liraglutidin antamista.
Latvian: Tālāk ir sniegta informācija par Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām, ja vien nav minēts, ka esošie dati attiecas uz degludeka insulīna un liraglutīda atsevišķu lietošanu.
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa Xultophyvalmisteen tarvettasi.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc Xultophy.
Finnish: Potilaan on hävitettävä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas ir jāizmet adata.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja liraglutidi.
Latvian: • Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat > 9).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Child Pugh klasifikācijas >9) iedarbība bija nozīmīgi vājāka (44%).
Finnish: Tällaisten vasta-aineiden olemassaolo saattaa harvoissa tapauksissa edellyttää Xultophy-annoksen säätämistä korjaamaan hyper- tai hypoglykemiataipumusta.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu klātbūtne var radīt nepieciešamību pielāgot Xultophy devu, lai mazinātu noslieci uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Finnish: Potilaita on neuvottava ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa tai vähentää Xultophy-valmisteen verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt Xultophy hipoglikēmisko iedarbību.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejā notiek kustība.
Finnish: Xultophy annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Latvian: Xultophy deva ir jānosaka atbilstoši konkrētā pacienta vajadzībām.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa ennen kauppaantuloa koulutuspaketti kaikille lääkäreille ja sairaanhoitajille, joiden oletetaan osallistuvan diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan sekä apteekkihenkilökunnalle, joiden oletetaan toimittavan Xultophy-valmistetta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Latvian: Xultophy var lietot gados vecāki pacienti.
Finnish: Parantunut insuliinin eritys verrattuna degludekinsuliiniin osoitettiin vakioidussa ateriatestissä tyypin 2 diabetesta sairastavilla 260 potilaalla 52 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Salīdzinot ar degludeka insulīnu, kad reaģēts uz standartizētas maltītes testu, uzlabota insulīna sekrēcija tika novērota 260 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc 52 ārstēšanas nedēļām.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille, mutta jos olet iäkäs, saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Xultophy var lietot gados vecāki pacienti, taču, ja esat gados vecāks, iespējams, ka glikozes līmenis asinīs Jums jāmēra daudz biežāk.
Finnish: Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä.
Latvian: Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Xultophy-kynän käyttöön.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Xultophy pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Xultophyvalmistetta ei voida suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Latvian: Xultophy nedrīkst ieteikt lietošanai pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Jotta potilas voi pistää itse annoksen, hänen on kyettävä lukemaan kynän annoslaskurin lukema.
Latvian: Tādēļ nosacījums, lai pacients veiktu injekciju pats, ir jāvar nolasīt deva pilnšļirces displejā.
Finnish: Mitä Xultophy on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xultophy-valmistetta Miten Xultophy-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Xultophy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Xultophy lietošanas Kā lietot Xultophy
Finnish: • Xultophy-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (diabeettinen gastropareesi).
Latvian: • Xultophy nav ieteicams lietot pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību vai kuņģa iztukšošanās aizkavēšanos (diabētisku gastroparēzi).
Finnish: Xultophy-valmistetta saaneista potilaista 54,3 % saavutti HbA1c-tavoitteen < 7 % ilman vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia verrattuna 29,4 %:iin glargininsuliinia saaneista potilaista (kerroinsuhde 3,24, p < 0,001).
Latvian: 54.3% pacientu, kurus ārstēja ar Xultophy, sasniedza HbA1c mērķi <7% bez apstiprinātām hipoglikēmijas epizodēm, salīdzinot ar 29.4% patientu, kuri tika ārstēti ar glargīna insulīnu (starpības koeficients 3,24, p<0,001).
Finnish: Jos juot alkoholia, Xultophy-valmisteen annostarve voi muuttua.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc Xultophy var mainīties.
Finnish: Jos reaktiot muuttuvat vakaviksi, lopeta Xultophy-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
Latvian: Ja reakcijas kļūst būtiskas, pārtrauciet lietot Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Finnish: Näin myös silloin, kun antaminen samaan aikaan päivästä ei ole mahdollista.
Latvian: Tas ir jāņem vērā arī tad, ja zāles nevar katru dienu ievadīt vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Ne voivat nostaa tai laskea verensokeritasoasi.
Latvian: Tie var paaugstināt vai pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Finnish: Osuus oli merkittävästi suurempi kuin degludekinsuliinilla (40,9 %, kerroinsuhde 2,28, p < 0,0001) ja samanlainen kuin liraglutidilla (57,7 %, kerroinsuhde 1,13, p < 0,3184).
Latvian: Proporcija bija daudz lielāka, nekā tika novērota degludeka insulīna lietošanas gadījumā (40,9%, riska attiecība 2,28, p < 0,0001), bet līdzīga tai, kas tika novērota liraglutīda lietošanas gadījumā (57,7%, riska attiecība 1,13, p=0,3184).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vereen vapautuu happoja, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijaan.
Latvian: Šādā gadījumā asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi.
Finnish: Degludekinsuliinin/liraglutidin prekliininen kehitysohjelma sisälsi kliinisen kehitysohjelman tueksi keskeisiä yhdistelmätoksisuustutkimuksia, jotka kestivät enintään 90 päivää yhdellä relevantilla lajilla (Wistar-rotat).
Latvian: Neklīniskā degludeka insulīna/liraglutīda izstrādes programma iekļāva galvenos kombinētos toksicitātes pētījumus ar vienu attiecīgo sugu (Wistar līnijas žurkām), kas ilga līdz 90 dienām, lai nodrošinātu atbalstu klīniskās izstrādes programmai.
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 lietotājiem)
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi - tämä saattaa tarkoittaa sitä, että Xultophy-annostasi on muutettava.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs, un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu Xultophy deva.
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä (tabletteja tai pistoksia)
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga zāļu uzsūkšanās aizkavēšanās.
Finnish: Diabeteshoidon riittämätön annostus ja/tai hoidon keskeytyminen saattavat johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti hyperosmolaariseen koomaan.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana un/vai pretdiabēta terapijas pārtraukšana var izraisīt hiperglikēmiju un radīt hiperosmolārās komas risku.
Finnish: On tärkeää aina tarkistaa virtaus ennen pistämistä.
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas vienmēr ir jāpārbauda plūsma.
Finnish: Pediatriset potilaat Xultophy-valmistetta koskeviin tutkimuksiin ei ole osallistunut alle 18 vuoden ikäisiä lapsia ja nuoria.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi ar Xultophy bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem nav veikti.
Finnish: Xultophy voidaan antaa mihin tahansa kellonaikaan, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Xultophy var ievadīt jebkurā dienas laikā, bet ieteicams vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Eläinkokeissa liraglutidin ja sitä rakenteellisesti muistuttavien metaboliittien siirtyminen rintamaitoon oli vähäistä.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka liraglutīda un tā strukturāli ļoti līdzīgo metabolītu izdalīšanās pienā ir neliela.
Finnish: • Parhaat pistosalueet ovat reisien etuosat, olkavarret tai vyötärön etuosa (vatsa).
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir augšstilbu vai augšdelmu priekšējā daļa vai vidukļa priekšējā siena (vēders).
Finnish: • Käytä Xultophy-valmistetta kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Latvian: • Lietojiet Xultophy vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää Xultophy-valmisteen tarvetta.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds var gan palielināt, gan samazināt nepieciešamību pēc Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Xultophy Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Jos siinä näkyy luku 50, kynässä on vähintään 50 annosaskelmaa jäljellä.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 50, pilnšļircē ir atlikuši vismaz 50 devas soļi.
Finnish: Hoitamattomat hyperglykemiatapahtumat johtavat lopulta hyperosmolaariseen koomaan/diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Latvian: Neārstētas hiperglikēmijas epizodes var izraisīt hiperosmolāro komu/diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Finnish: Xultophy-valmisteen antaminen voi aiheuttaa degludekinsuliinin vasta-aineiden ja/tai liraglutidin vasta-aineiden muodostumista.
Latvian: Xultophy ievadīšana var izraisīt antivielu pret degludeka insulīnu un/vai liraglutīdu veidošanos.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa aloitusannos annettiin pakkausohjeiden mukaan ja Xultophy-annos säädettiin kahden viikon aikana (ks. taulukko 2).
Latvian: Visos pētījumos uzsākšanas deva tika noteikta saskaņā ar apstiprināto zāļu informāciju un tika lietots Xultophy divas reizes nedēļā titrēšanas režīms (skatīt 2. tabulu).
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, joka johtuu jostakin Xultophy-valmisteen sisältämästä aineesta, lopeta Xultophy-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija pret kādu no Xultophy sastāvdaļām, pārtrauciet lietot Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Finnish: Degludekinsuliini sitoutuu ihmisinsuliinireseptoriin, ja sen farmakologiset vaikutukset ovat samat kuin ihmisinsuliinilla.
Latvian: Degludeka insulīns īpaši saistās ar cilvēka insulīna receptoru, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Finnish: Taulukko 1 Faasi 3 kontrolloiduissa tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset MedDRAelinjärjestelmäluokka
Latvian: Kontrolētos 3. fāzes pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Ripulia raportoitiin 7,5 %:lla potilaista ja oksentelua 3,9 %:lla.
Latvian: Caureja un vemšana tika konstatēta attiecīgi 7,5% un 3,9% pacientu.
Finnish: Xultophy-valmiste sisältää insuliinia, ja insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen glukoositasapainon paranemiseen saattaa liittyä diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen, mutta pitkäaikainen glukoositasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Latvian: Xultophy sastāvā esošā insulīna terapijas intensificēšana ar strauju glikēmijas kontroles uzlabošanos var būt saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas saasināšanos, kamēr ilgtermiņa uzlabota glikēmijas kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Finnish: Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta annosaskelmaa pistät.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik devas soļus injicējat.
Finnish: Älä lopeta Xultophy-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet Xultophy lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Glargininsuliini, ei annosrajoitusta
Latvian: Glargīna insulīns, nav
Finnish: • liikut tavallista vähemmän
Latvian: • noslogojat sevi fiziski mazāk nekā parasti;
Finnish: • Pane kynän suojus paikoilleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.
Finnish: Glargininsuliini N (%)
Latvian: Glargīna insulīns N (%)
Finnish: IDegLira Samana pidettävä GLP-1 RA
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
Finnish: Älä peitä annoslaskuria sormillasi.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Finnish: Xultophy parantaa glukoositasapainoa laskemalla pitkäkestoisesti paastoplasman glukoosipitoisuutta ja aterianjälkeisiä verenglukoosipitoisuuksia kaikkien aterioiden jälkeen.
Latvian: Xultophy nodrošina glikēmijas kontroli, ilgstoši samazinot glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā un postprandiālo glikozes līmeni pēc visām maltītēm.
Finnish: EU/1/14/947/001 1 esitäytetty kynä EU/1/14/947/002 3 esitäytettyä kynää EU/1/14/947/003 5 esitäytettyä kynää
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/14/947/001 1 pildspalvveida pilnšļirce EU/1/14/947/002 3 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/14/947/003 5 pildspalvveida pilnšļirces
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 50 annosaskelmaa jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan annosaskelmamäärän kohdalle.
Latvian: Kad pilnšļircē ir atlikuši mazāk nekā 50 devas soļi, devas displeja kustība tiek pārtraukta pie skaitļa, kas norāda atlikušo devas soļu skaitu.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Latvian: Xultophy nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Finnish: • Sappikivet.
Latvian: • Žultsakmeņi.
Finnish: Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisten silmäsairauksien tilapäiseen pahenemiseen.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs ātra uzlabošanās var radīt īslaicīgu ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasināšanos.
Finnish: 95 %:n luottamusväli on mainittu kohdassa "[]".
Latvian: 95% ticamības intervāls ir iekļauts kvadrātiekavās "[
Finnish: • sinulla on tulehdus tai kuumetta
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis;
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sukupuolella ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes rezultāti liecina, ka dzimumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām.
Finnish: Jos potilas on sokea tai hänellä on heikko näkö, häntä on kehotettava pyytämään aina apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen insuliinin annosteluvälineen käyttöön.
Latvian: Pacientiem, kuri ir neredzīgi vai vājredzīgi, jānorāda lai viņiem vienmēr palīdz cilvēks, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts, kā lietot insulīna ievadīšanas ierīci.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Xultophy-hoito on keskeytettävä.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Xultophy lietošana ir jāpārtrauc.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xultophyvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa (ks.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Xultophy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa Xultophy-hoitoosi.
Latvian: Tālāk ir minētas biežāk lietotās zāles, kas var ietekmēt Jūsu ārstēšanu ar Xultophy.
Finnish: Insuliinin keskimääräinen vuorokausiannos tutkimuksen lopussa oli 36 yksikköä Xultophy-hoitoa saaneilla potilailla ja 54 yksikköä glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Latvian: Pētījuma beigās vidējā diennakts insulīna deva pacientiem, kuri saņēma Xultophy, bija 36 vienības, un pacientiem, kuri saņēma glargīna insulīnu - 54 vienības.
Finnish: Samoin 26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30-59 ml/min), altistuminen liraglutidille oli 26 % vähäisempää verrattuna toisessa tutkimuksessa olleisiin tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin, joilla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Tāpat, 26 nedēļu klīniskajā pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl 30-59 ml/min) liraglutīda iedarbība bija par 26% vājāka salīdzinot ar atsevišķā pētījumā iekļautiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Xultophy-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Latvian: Pediatriskā populācija Xultophy nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Finnish: Tärkeää tietoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä:
Latvian: Svarīgi nosacījumi, kas jāzina pirms šo zāļu lietošanas Konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos:
Finnish: Jos valitset väärän annoksen, voit korjata annoksen oikeaksi kääntämällä annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Latvian: Ja ir nomērīta nepareiza deva, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Finnish: Insuliinin kokonaispäiväannos tutkimuksen lopussa oli 40 yksikköä Xultophy-hoitoa saaneilla potilailla ja 84 yksikköä (52 yksikköä perusinsuliinia ja 32 yksikköä ateriainsuliinia) perusinsuliiniateriainsuliinihoitoa saaneilla potilailla.
Latvian: Kopējā insulīna dienas deva pētījuma beigās bija 40 vienības pacientiem, kuri saņēma Xultophy, un 84 vienības (52 vienības bazālā insulīna un 32 vienības bolus insulīna) pacientiem, kuri saņēma bazāla-bolus insulīna terapiju.
Finnish: D Tutkimusta edeltänyt glargininsuliiniannos oli keskimäärin 32 yksikköä.
Latvian: C p<0.05 D Glargīna insulīna vidējā deva pirms pētījuma bija 32 vienības
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR
Finnish: Se voi aiheuttaa risti-infektion.
Latvian: Šādi var tikt izplatīta infekcija.