FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitav.
Slovak: Antihypertenzívum, kombinácia obsahujúca antagonistu receptora angiotenzínu II (typ AT1) a tiazidové diuretikum ATC kód: C09DA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonisti ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon, hüpertensioonivastane ravim ATC-kood: C09DA01
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môže byť dôkazom latentného hyperparatyreoidizmu.
Estonian: Märkimisväärne hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi ilminguks.
Slovak: Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlórtiazid) boli zahrnuté na zoznam liekov pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), určenú CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Estonian: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
Slovak: Podanie losartanu blokuje všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II a prostredníctvom inhibície aldosterónu by mohlo viesť k zníženiu úbytku draslíka vyvolaného diuretikom.
Estonian: Losartaan blokeerib kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed ja aldosterooni vabanemise inhibeerimise teel võib vähendada diureetikumi kasutamisega seotud kaaliumikadu.
Slovak: Cozaar Comp sa nemá začať užívať počas gravidity.
Estonian: Ravi Cozaar Compiga ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovak: Tak, ako sa pozorovalo v štúdiách so samotným losartanom, nežiaduce účinky na plod a novorodenca vrátane renálnej toxicity a smrti plodu sa vyskytli, keď boli gravidné potkany liečené kombináciou losartan/hydrochlorotiazid počas neskorého gestačného štádia a/alebo laktácie.
Estonian: Ainult losartaaniga tehtud uuringutes täheldati kõrvaltoimeid loodetele ja vastsündinutele, sealhulgas toksilisi toimeid neerudele ja loodete surma juhul, kui tiinetele rottidele manustati losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni gestatsiooni hilisperioodis ja/või laktatsiooni ajal.
Slovak: Pri súbežnom použití hydrochlorotiazidu a metyldopy sa vyskytli ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie.
Estonian: Hüdroklorotiasiidide ja metüüldopa samaaegsel kasutamisel on esinenud hemolüütlise aneemia üksikjuhte.
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
Estonian: Cozaar Compi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgevererõhutõve) raviks.
Slovak: Preto, zatiaľ čo táto navrhnutá indikácia pre monoterapiu losartanom bola posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov plénom CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG", na FDC sa vzťahujú nasledujúce úvahy:
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia", kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Slovak: Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine koos kaaliumi säästvate diureetikumidega ning kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid, ktorý sa nachádza v lieku Cozaar Comp, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi.
Estonian: Diureetikumidel, nt Cozaar Compis sisalduval hüdroklorotiasiidil võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktické reakcie, angioedém, urtikária.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harva: anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, urtikaaria.
Slovak: V dôsledku toho pozorované 25 % zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzných liekov.
Estonian: Järelikult tähendab losartaani puhul täheldatud riski 25% vähenemine võrdluses atenolooliga, et losartaani insulti ennetav toime on samas suurusjärgus kui teistel antihüpertensiivsetel ravimitel.
Slovak: Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang- II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1 a takto blokujúci účinok Ang-II na kaskádu renín-angiotenzínových systémov (RAS).
Estonian: Losartaan on suu kaudu toimiv angiotensiin-II (Ang-II) retseptori antagonist, mis toimib retseptori AT1 alatüübile, blokeerides seega reniini-angiotensiini süsteemi (RAS) kaskaadis Ang-II toime.
Slovak: Výskyt kardiovaskulárnej smrti a infarktu myokardu sa medzi týmito liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Estonian: Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei erinenud oluliselt ravirühmade vahel.
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Estonian: Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Losartaani/HCTZ on vastunäidustatud raske maksakahjustusega haigete raviks (vt lõik 4.3).
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre indikáciu Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory je negatívny a táto indikácia pre FDC nie je prípustná.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seepärast, et näidustuse „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski (või insuldiriski) vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel" riski ja kasulikkuse suhe on negatiivne ning seda näidustust fikseeritud annuste kombinatsiooni korral ei saa heaks kiita.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť pokles krvného tlaku, búšenie srdca, pomalý tep, zmeny zloženia krvi a dehydratáciu.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada vererõhu langust, südamepekslemist, pulsi aeglustumist, vere elektrolüütide sisalduse muutusi ja veetustumist.
Slovak: Refraktérna hyponatriémia.
Estonian: • Refraktaarne hüponatreemia.
Slovak: Vzhľadom na svoje účinky na metabolizmus kalcia môžu tiazidy interferovať s testami funkcie prištítnej žľazy (pozri časť 4.4).
Estonian: Kuna tiasiidid mõjutavad kaltsiumi ainevahetust, võivad nad muuta kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringu tulemusi (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar Comp
Estonian: Kui te unustate Cozaar Compi võtta
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba blokátorom receptora angiotenzínu II (ARB) považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi angiotensiini retseptori blokaatoriga ei ole äärmiselt vajalik, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamise jaoks kindlaks määratud ohutus.
Slovak: Tablety s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúčajú u hemodialyzovaných pacientov.
Estonian: Losartaani ja hüdroklorotiasiidi tablette ei soovitata kasutada hemodialüüsi saavate patsientide ravis.
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Slovak: Terapia tiazidovými diuretikami môže byť spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
Estonian: Tiasiidide manustamisega võib seostada kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist.
Slovak: Po perorálnej dávke 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 % rádioaktivity vylúči v moči a 58 %
Estonian: C-ga märgistatud losartaani suukaudset manustamist on umbes 35% radioaktiivsust määratav uriinis ja 58% roojas.
Slovak: • ak máte úzke tepny vedúce do obličiek (stenóza renálnej artérie) alebo máte len jednu funkčnú obličku alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky,
Estonian: • kui teil on neeruarterite ahenemine (neeruarteri stenoos) või teil on ainult üks töötav neer või teile on hiljuti neer siiratud;
Slovak: Losartan je synteticky vyrobený perorálny antagonista receptora pre angiotenzín II (typ AT1).
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Slovak: Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
Estonian: Losartaani/HCTZ tablette ei tohi kasutada raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) haigete raviks (vt lõik 4.3).
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktická reakcia.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: anafülaktilised reaktsioonid.
Slovak: • úzkosť, nervozita, panická porucha (opakované záchvaty paniky), zmätenosť, depresia, abnormálne sny, poruchy spánku, ospalosť, zhoršenie pamäte,
Estonian: • ärevus, närvilisus, paanikahäire (korduvad paanikahood), segasus, depressioon, ebatavalised unenäod, unehäired, unetus, mälu halvenemine;
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným losartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Estonian: Cozaar Comp on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast tulemust.
Slovak: • anémia, červené alebo hnedasté škvrny na koži (niekedy obzvlášť na chodidlách, nohách, rukách a zadku, spojené s bolesťou kĺbov, opuchom rúk a chodidiel a bolesťou žalúdka), podliatiny, zníženie počtu bielych krviniek, problémy so zrážanlivosťou a podliatiny,
Estonian: • aneemia, punased või pruunikad täpid nahal (mõnikord eriti jalgadel ja jalalabadel, kätel ja tuharatel ning millega kaasneb liigesevalu, käte ja jalgade turse ning kõhuvalu), verevalumid,
Slovak: Preto sa použitie tabliet Cozaar Comp neodporúča.
Estonian: Seetõttu ei ole Cozaar Compi tablettide kasutamine soovitatav.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní 14C-značenej draselnej soli losartanu sa cirkulujúca rádioaktivita v plazme pripisuje predovšetkým losartanu a jeho aktívnemu metabolitu.
Estonian: C-ga märgistatud losartaankaaliumi manustamise järgselt leiti tsirkuleeriva plasma radioaktiivsus peamiselt losartaanil ja aktiivsel metaboliidil.
Slovak: V štúdii osobitne navrhnutej na stanovenie incidencie kašľa u pacientov liečených losartanom v porovnaní s pacientmi liečenými ACE inhibítormi bola incidencia kašľa hlásená pacientmi, ktorí užívali losartan alebo hydrochlorotiazid, podobná a bola signifikantne nižšia ako u pacientov liečených ACE inhibítorom.
Estonian: Köha esinemissageduse hindamiseks tehtud uuringus, kus võrreldi losartaani kasutavaid patsiente AKE inhibiitoreid kasutavate patsientidega, oli köha esinemissagedus losartaani ja hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel sarnane ning oluliselt väiksem kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel.
Slovak: V prípade vysokých dávok salicylátov môže hydrochlorotiazid zväčšiť toxický účinok salicylátov na centrálny nervový systém.
Estonian: Suurte salitsülaadiannuste kasutamisel võib hüdroklorotiasiid võimendada salitsülaatide toksilist toimet kesknärvisüsteemile.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov s nedávnou transplantáciou obličky.
Estonian: Neerusiirdamine Hiljuti neerusiirdamise läbinud patsientide puhul kogemus puuudub.
Slovak: Cozaar Comp sa môže podávať s inými antihypertenzívami.
Estonian: Cozaar Compi võib manustada samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Estonian: Angiotensiin II antagonistide manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes) ja mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA) võib väheneda antihüpertensiivne toime.
Slovak: • zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory.
Estonian: • kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski (või insuldiriski) vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel;
Slovak: Jednotlivé dávky cholestyramínových alebo kolestipolových živíc viažu hydrochlorotiazid a znižujú jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu až o 85 percent pri cholestyramínových živiciach a o 43 percent pri kolestipolových živiciach.
Estonian: Kolestüramiini ja kolestipoolvaikude ühekordsed annused seovad hüdroklorotiasiidi ja vähendavad selle imendumist seedetraktist vastavalt kuni 85% ja 43%.
Slovak: Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko lítiovej toxicity; súčasné užívanie sa neodporúča.
Estonian: Diureetikumid vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu ja suurendavad liitiumi võimalikku toksilist toimet; samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: Symptomatická hyperurikémia/dna.
Estonian: • Sümptomaatiline hüperurikeemia/podagra.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním s poškodením funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek je tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém, riziko vzniku ťažkej arteriálnej hypotenzie a (často akútneho) renálneho poškodenia.
Estonian: Häirunud või normaalse neerutalitlusega südamepuudulikkusega patsientidel on nagu teistelgi reniiniangiotensiinisüsteemi kaudu toimivate ravimite manustamisel arteriaalse hüpotensiooni ja (sageli ägeda) neerupuudulikkuse tekkerisk.
Slovak: Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Estonian: Nagu kõikide antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel, võib liigne vererõhu langus südame isheemiatõve või aju veresoonkonna haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má pred podávaním tabliet s losartanom/HCTZ korigovať.
Estonian: Kasutamine vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientidel: Vähenenud intravaskulaarne vedelikumaht ja/või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne losartaani/HCTZ tablettide manustamist.
Slovak: V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos vzhľadom na cievnu mozgovú príhodu pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako účinky vzhľadom na infarkt myokardu a kardiovaskulárnu mortalitu, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta-blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Estonian: LIFE-uuringus täheldati losartaanipõhise ravistrateegia puhul insuldi osas lisakasulikkust ning toime oli müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremise osas sarnane, mis viitab sellele, et beetablokaatorite täheldatud kasulik toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele kehtib ka losartaani korral.
Slovak: • ak máte „aortálnu stenózu alebo stenózu mitrálnej chlopne" (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu" (ochorenie spôsobujúce zhrubnutie srdcového svalu),
Estonian: • kui teil on aordi või mitraalklapi stenoos (südameklappide kitsenemine), hüpertroofiline kardiomüopaatia (haigus, mis põhjustab südamelihase paksenemist);
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tie, ktoré sa už predtým pozorovali pri draselnej soli losartanu a/alebo hydrochlorotiazide.
Estonian: Kõrvaltoimed on piirdunud nendega, mida on kirjeldatud losartaankaaliumi ja/või hüdroklorotiasiidi puhul.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Estonian: Hoida blister karbis ja pudel tihedalt suletuna.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo s progresívnym ochorením pečene sa majú tiazidy používať s opatrnosťou, keďže môžu spôsobiť intrahepatálnu cholestázu, a keďže malé zmeny rovnováhy tekutín a elektrolytov môžu vyvolať pečeňovú kómu.
Estonian: Tiasiide tuleb ettevaatusega kasutada maksafunktsiooni häire või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna see võib põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ja vähimadki vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired võivad esile kutsuda maksakooma.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Estonian: Hoida blister väliskarbis.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa má Cozaar Comp používať u pacientov s miernym až stredne ťažkým hepatálnym poškodením v anamnéze s opatrnosťou.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks kerge või mõõduka maksakahjustusega haigete ravimisel Cozaar Compi kasutada ettevaatusega.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
Estonian: Hüdroklorotiasiid Hüdroklorotiasiid läbib platsentaar-, kuid mitte hematoentsefaalbarjääri ja eritub rinnapiima.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať klinické príznaky nerovnováhy tekutín alebo elektrolytov, napr. deplécia objemu, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ku ktorým môže dôjsť počas pridruženej hnačky alebo vracania.
Estonian: Haigeid tuleb jälgida vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäirete kliiniliste nähtude tekke suhtes, sh vedelikumahu vähenemine, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad ilmneda kõhulahtisuse ja oksendamise korral.
Slovak: Súbežné použitie antagonistov angiotenzínu II alebo diuretík a NSA môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie vrátane možného akútneho renálneho zlyhania a zvýšenia draslíka v sére, obzvlášť u pacientov s preexistujúcou slabou renálnou funkciou.
Estonian: Samaaegne angiotensiin II antagonistide või diureetikumide ja MSPVA manustamine võib neerutalitluse häirumise riski suurendada, sealhulgas on võimalik ka ägeda neerupuudulikkuse teke ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine eriti eelnevalt halvenenud neerutalitlusega patsientidel.
Slovak: Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemecko
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar,
Slovak: Najčastejšími pozorovanými znakmi a príznakmi sú tie, ktoré sú zapríčinené depléciou elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy.
Estonian: Sagedamini esinevad sümptomid on põhjustatud elektrolüütide väljaviimisest (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja liigsest diureesist tingitud organismi dehüdratsioonist.
Slovak: Cozaar Comp je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.2).
Estonian: Cozaar Comp on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõike 4.3 ja 5.2).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je Cozaar Comp počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Estonian: Võimaliku kõrvaltoimete ohu tõttu imikule on Cozaar Comp imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Losartan nemá účinok na autonómne reflexy a nemá trvalý účinok na plazmatický noradrenalín.
Estonian: Losartaan ei mõjuta vegetatiivseid reflekse ega plasma noradrenaliinisisaldust pikemaajalisel kasutamisel.
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid.
Slovak: Pacienti majú byť dostatočne hydratovaní a po nasadení súbežnej liečby a následne v pravidelných intervaloch sa má zvážiť monitorovanie renálnej funkcie.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ja nende neerufunktsiooni tuleb jälgida nii ravi alustamisel kui ka regulaarselt ravimi kasutamise ajal.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vt lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
Slovak: • ak užívate diuretiká (močopudné lieky),
Estonian: • kui te kasutate diureetikume;
Slovak: Okrem toho, indikácia pre samotnú zložku HCTZ ako prevenciu, sa na základe údajov zo štúdie LIFE nepovažuje za indikáciu, ktorá by sa dala schváliť.
Estonian: Peale selle ei kiideta LIFE-uuringu andmete põhjal heaks hüdroklorotiasiidi ennetavat näidustust.
Slovak: Výskyt hypotenzie bol u týchto pacientov so zlyhaním srdca závislý od veľkosti dávky.
Estonian: Hüpotensiooni teke oli nendel südamepuudulikkusega haigetel annusega seotud.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.See oli peamiselt tingitud insuldi esinemissageduse vähenemisest.
Slovak: veľmi časté: časté: menej časté: zriedkavé: veľmi zriedkavé: ≤1/10 000, neznáme: (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Estonian: Ei ole teada 1/10 000 (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Slovak: • ak trpíte dnou.
Estonian: • kui teil on podagra.
Slovak: V klinických skúškach s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky charakteristické pre túto kombináciu liečiv.
Estonian: Kliinilistes uuringutes losartaani kaaliumisoola ja hüdroklorotiasiidiga ei ole esinenud kõrvaltoimeid, mis oleksid spetsiifilised sellele kombinatsioonile.
Slovak: U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
Estonian: Mittediabeetikutest hüpertensiivsetel proteinuuriaga patsientidel vähendab losartaankaalium märkimisväärselt proteinuuriat, albumiini ja IgG eritumist.
Slovak: ČO JE COZAAR COMP A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: 1. MIS RAVIM ON COZAAR COMP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s označením 717 na jednej strane a hladkou druhou stranou alebo druhou stranou s deliacou ryhou.
Estonian: Kollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 717 ja mille teine külg on tühi või poolitusjoonega.
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie, a časť 4.4
Estonian: Peamised lahknevused olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinesid punktis 4.1 „Näidustused", punktis 4.3 „Vastunäidustused" ja punktis 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Estonian: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola kompozitná kardiovaskulárna morbidita a mortalita hodnotená znížením kombinovanej incidencie kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne haigestumuse ja suremuse ühisnäitaja, mida mõõdeti kardiovaskulaarse surma, insuldi ja müokardiinfarkti kombineeritud esinemissageduse vähenemise järgi.
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo Vaše obličky netvoria moč,
Estonian: • kui teie neerutalitlus on tugevasti halvenenud või kui teie neerud ei tooda üldse uriini;
Slovak: • slabosť, únava, bolesť na hrudníku,
Estonian: • väsimus, nõrkus, rinnavalu;
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií ako pri dne.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsituste riski.
Slovak: Časté (postihujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100):
Estonian: Sage (tekib vähem kui ühel patsiendil 10-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100-st):