FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Po dokonaniu ponownej oceny leków zawierających metysergid uznano, że lek należy stosować wyłącznie w następujących przypadkach:
Slovenian: • V skladu z izidom pregleda zdravil, ki vsebujejo metizergid, se lahko metizergid odslej uporablja samo za:
Polish: • Metysergidu nie należy już stosować w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Polish: • Jeśli metysergid jest stosowany w zapobieganiu migrenowym i klasterowym bólom głowy, lekarz będzie regularnie badał pacjenta pod kątem oznak i objawów zwłóknienia.
Slovenian: • Če metizergid uporabljate za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih, bo zdravnik redno preverjal, ali so se pri vas morda pojavili kateri koli znaki ali simptomi fibroze.
Polish: Leki zawierające metysergid są obecnie przeznaczone do stosowania wyłącznie w zapobieganiu ciężkim, trudnym do leczenia migrenowym i klasterowym bólom głowy (rodzajowi ciężkiego, nawracającego bólu po jednej stronie głowy, zwykle wokół oka) w przypadku niepowodzenia innych standardowych metod leczenia.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metizergid, se lahko odslej uporabljajo samo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih (vrste hudega ponavljajočega se glavobola, ki se pojavi na eni strani glave, običajno okoli očesa), potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym w celu omówienia alternatywnych opcji leczenia.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate za ta namen, se posvetujte z zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja.
Polish: − leczenie profilaktyczne epizodycznych i przewlekłych klasterowych bólów głowy u osób dorosłych, gdy leczenie z użyciem standardowych leków nie powiodło się.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Polish: Dane te wskazują na prawdopodobny potencjalny związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy stosowaniem metysergidu a występowaniem zwłóknienia.
Slovenian: Glede na te podatke se morebitna vzročna povezava med metizergidom in fibrozo zdi verjetna.
Polish: Metysergid jest również stosowany w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem (wolno rozwijający się guz, zwykle w jelicie).
Slovenian: Metizergid se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (počasi rastoč tumor, ki običajno prizadene črevesje).
Polish: − leczenie profilaktyczne ciężkiej, trudnej do leczenia migreny (z aurą lub bez aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u osób dorosłych, gdy leczenie z użyciem standardowych leków nie powiodło się.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Polish: • Leczenie metysergidem powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu migrenowych i klasterowych bólów głowy.
Slovenian: • Zdravljenje z metizergidom smejo uvesti in nadzorovati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
Polish: • Metysergidu nie należy już stosować w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem (rodzaj wolno rozwijającego się guza).
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (vrsta počasi rastočega tumorja).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia pacjent musi być badany pod kątem występowania zwłóknienia w odstępach co 6 miesięcy.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika na vsakih šest mesecev pregledati glede pojava fibroze.
Polish: • Pacjenci powinni być poddawani badaniom przesiewowym na początku leczenia, a następnie co 6 miesięcy.
Slovenian: • Pri bolnikih je treba opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze ob začetku zdravljenja in nato še najmanj vsakih šest mesecev.
Polish: W związku z tym stosowanie tych leków ogranicza się do zapobiegania ciężkim, trudnym do leczenia migrenowym i klasterowym bólom głowy, w przypadku niepowodzenia innych standardowych metod leczenia.
Slovenian: Zato je bila uporaba teh zdravil omejena na uporabo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Polish: Pacjenci powinni też być poddawani badaniom przesiewowym pod kątem występowania zwłóknienia na początku leczenia, a następnie co 6 miesięcy.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnikih ob začetku zdravljenja opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze, ki jih je nato treba ponoviti vsakih šest mesecev.
Polish: • Leczenie należy rozpoczynać po przebadaniu pacjenta pod kątem występującego wcześniej zwłóknienia.
Slovenian: • Zdravljenje se ne sme začeti, dokler se pri bolniku ne opravi pregled za ugotavljanje morebitnih že obstoječih fibroznih bolezni.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia objawów zwłóknienia.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi fibroze, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Polish: Tabletki /kapsułki/granulat
Slovenian: Za tablete/kapsule/granule
Polish: - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 roku życia
Slovenian: - Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let.
Polish: Wszystkie wskazania (dorośli)
Slovenian: Vse indikacije (odrasli)
Polish: Silne inhibitory CYP2D6
Slovenian: Močni zaviralci CYP2D6
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Stopnje pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Zwykle lek zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Zdravilo vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: • zmiany pracy serca, co może być widoczne na zapisie EKG
Slovenian: • spremembe srčnega utripa, kar se lahko pokaže pri preiskavi z EKG,
Polish: • obniżony poziom świadomości
Slovenian: • zmanjšana stopnja zavesti,
Polish: Metoklopramid zwiększa biodostępność cyklosporyny (Cmax o 46% i ekspozycję o 22%).
Slovenian: Metoklopramid poveča biološko razpoložljivost ciklosporina (Cmax za 46 % in izpostavljenost za 22 %).
Polish: Częstość ponad 60 kg
Slovenian: 1-3 leta več kot 60 kg
Polish: • bardzo wysokie ciśnienie tętnicze.
Slovenian: • zelo visok krvni tlak;
Polish: Zawiera substancję czynną zwaną „metoklopramid".
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano »metoklopramid«.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli zajdzie taka konieczność]
Slovenian: [Izpolni država članica, če je potrebno.]
Polish: Dzieci i młodzież Dla wszystkich postaci
Slovenian: Otroci in mladostniki Za vse farmacevtske oblike
Polish: Leki serotoninergiczne
Slovenian: Serotonergična zdravila
Polish: • nieprawidłowy rozrost piersi (ginekomastia)
Slovenian: • nenormalno povečanje prsi (ginekomastija),
Polish: Dodatkowe stwierdzenia dotyczące substancji pomocniczych
Slovenian: Dodatne izjave, povezane s pomožnimi snovmi
Polish: Dla wszystkich postaci - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: W takich przypadkach, należy natychmiast i na stałe odstawić metoklopramid i włączyć odpowiednie środki (jak na przykład leczenie błękitem metylenowym).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metoklopramidom takoj in trajno prekiniti ter uvesti primerne ukrepe (na primer zdravljenje z metilen modrim).
Polish: Metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Slovenian: Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Polish: Methemoglobinemia
Slovenian: Methemoglobinemija
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 3).
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje
Polish: Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
Slovenian: Najdaljši priporočeni čas zdravljenja je 5 dni.
Polish: Mogą być to potencjalnie ciężkie objawy reakcji alergicznej.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne jest niepewne, pacjentów należy obserwować pod kątem działań niepożądanych.
Slovenian: Čeprav klinični pomen tega ni znan, je potrebno bolnike spremljati zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2D6, takimi jak fluoksetyna lub paroksetyna, zwiększa się stężenie metoklopramidu.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci CYP2D6, kot sta fluoksetin in paroksetin, se povečajo ravni izpostavljenosti metoklopramidu.
Polish: • objawy zbliżone do objawów choroby Parkinsona (sztywność, drżenie)
Slovenian: • simptomi podobni Parkinsonovi bolezni (okorelost, tresenje),
Polish: Mogą występować u dzieci i młodzieży, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Polish: • mimowolne skurcze mięśni po długotrwałym leczeniu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
Slovenian: • nehoteni mišični krči po dolgotrajni uporabi, zlasti pri starejših bolnikih,
Polish: Metoklopramid przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu.
Slovenian: Metoklopramid se izloča v materino mleko v majhnih količinah.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Leki przeciwcholinergiczne i pochodne morfiny
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina
Polish: Mlekotok Nieznana Ginekomastia
Slovenian: Neznana ginekomastija
Polish: Nieznana Reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs anafilaktyczny, zwłaszcza po podaniu dożylnej postaci produktu)
Slovenian: Neznana anafilaktična reakcija (vključno z anafilaktičnim šokom, zlasti pri intravenskih farmacevtskih oblikah)
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne (podobnie jak inne neuroleptyki), nie można wykluczyć wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka w przypadku stosowania metoklopramidu pod koniec ciąży.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti (kot pri drugih nevroleptikih), v primeru uporabe metoklopramida ob koncu nosečnosti, ni mogoče izključiti pojava ekstrapiramidnega sindroma pri novorojenčku.
Polish: - Świąd lub wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności z oddychaniem.
Slovenian: - srbenje ali kožni izpuščaji, otekanje obraza, ustnic ali grla, težave pri dihanju.
Polish: Jednoczesne stosowanie metoklopramidu z lekami serotoninergicznymi, takimi jak SSRI może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
Slovenian: Uporaba metoklopramida s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI-ji, lahko poveča tveganje za pojav serotoninskega sindroma.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby, zaobserwowano akumulację metoklopramidu, związaną z 50% redukcją jego klirensu osoczowego.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter so opazili kopičenje metoklopramida, povezanega s 50 % zmanjšanjem plazemskega očistka.
Polish: W razie potrzeby lekarz zleci odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezno zdravljenje teh simptomov, če bo potrebno.
Polish: Biegunka Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Slovenian: Pogosti diareja Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti astenija
Polish: Sposób/instrukcja stosowania
Slovenian: Pripomoček/navodila za uporabo
Polish: Metoklopramid może również nasilić objawy choroby Parkinsona.
Slovenian: Zdravljenje z metoklopramidom lahko tudi poslabša simptome Parkinsonove bolezni.
Polish: • nieprawidłowe stężenie barwnika krwi, co może spowodować zmianę koloru skóry
Slovenian: • nenormalne ravni pigmenta v krvi, kar lahko vodi do spremembe barve kože,
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, klirens metoklopramidu zmniejsza się o 70%, natomiast zwiększa się okres półtrwania w fazie eliminacji (około 10 godzin dla klirensu kreatyniny 10-50 ml/min i 15 godzin dla klirensu kreatyniny <10 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je očistek metoklopramida nižji za do 70 %, medtem ko je plazemski razpolovni čas izločanja podaljšan (približno 10 ur za kreatininski očistek 10-50 ml/minuto in 15 ur za kreatininski očistek <10 ml/minuto).
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana Methemoglobinemia, która może być powiązana z niedoborem reduktazy NADH cytochromu b5, szczególnie u noworodków (patrz punkt 4.4)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Neznana methemoglobinemija, ki je lahko povezana s pomanjkanjem encima NADH citokrom b5 reduktaze, zlasti pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.4);
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Slovenian: Pojava neželenih učinkov pri doječem otroku ni mogoče izključiti.
Polish: Objawowe leczenie i ciągłą obserwację czynności układu sercowo-naczyniowego i układu oddechowego należy dostosować do stanu klinicznego pacjenta.
Slovenian: Potrebno je simptomatsko zdravljenje in stalno spremljanje srčno-žilnih in respiratornih funkcij, skladno s kliničnim statusom bolnika.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Vsi načini uporabe
Polish: • niekontrolowane ruchy, takie jak tiki, dygotanie, skręcanie ciała lub kurcze mięśni (sztywność,
Slovenian: • nenadzorovani gibi kot so tiki, tresenje, zvijanje ali krčenje mišic (togost, okorelost),
Polish: - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych (patrz punkt 4.4)
Slovenian: - Uporaba pri otrocih starih manj kot 1 leto, zaradi povečanega tveganja ekstrapiramidnih motenj (glejte poglavje 4.4).
Polish: Metoklopramid może zmniejszyć biodostępność digoksyny.
Slovenian: Metoklopramid lahko zmanjša biološko razpoložljivost digoksina.
Polish: <Nazwa własna> nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ metoklopramid przenika do mleka matki i może mieć wpływ na niemowlę.
Slovenian: Uporaba zdravila Xyz ni priporočena, če dojite, ker metoklopramid prehaja v materino mleko in lahko vpliva na vašega otroka.
Polish: [Do produktu należy dołączyć odpowiednią miarkę, a ChPL musi zawierać instrukcję użytkowania]
Slovenian: [K zdravilu mora biti priložena ustrezna merilna naprava, navodila za uporabo le-te pa morajo biti vključena v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.]
Polish: • drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką).
Slovenian: • konvulzije (zlasti pri bolnikih z epilepsijo);
Polish: Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia barwnika krwi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda opravil krvne preiskave in preveril vaše koncentracije pigmenta v krvi.
Polish: Długotrwale leczenie metoklopramidem może wywołać dyskinezy późne, potencjalnie nieodwracalne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z metoklopramidom se lahko pojavi tardivna diskinezija, ki je potencialno nepovratna, zlasti pri starejših bolnikih.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metoklopramidu, zwłaszcza drogą dożylną, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca (w tym wydłużeniem odstępu QT), pacjentów z niewyrównanymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, bradykardią oraz pacjentów przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT.
Slovenian: Posebna previdnost pri uporabi metoklopramida je potrebna pri intravensnki uporabi pri starejših bolnikih, pri bolnikih z motnjami srčnega prevajanja (vključno s podaljšanim intervalom QT), bolnikih z nekorigiranimi neravnovesji elektrolitov, bradikardijo in pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Polish: Zgłaszano przypadki methemoglobinemii, która może być powiązana z niedoborem reduktazy NADH cytochromu b5.
Slovenian: Poročali so o primerih methemoglobinemije, ki je lahko povezana s pomanjkanjem encima NADH citokrom b5 reduktaze.
Polish: Produkt leczniczy należy stosować dożylnie możliwie jak najkrócej, a następnie należy możliwie jak najszybciej zastosować leczenie doustne lub doodbytnicze.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z injiciranjem pripravka mora biti čim krajše in takoj ko je mogoče, je treba preiti na peroralno ali rektalno uporabo zdravila.
Polish: Miwakurium i suksametonium
Slovenian: Mivakurij in suksametonij
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (ponad 1000 opisanych przypadków narażenia) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że metoklopramid wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 primerov izidov po izpostavljenosti) ne kaže nobenih malformacij niti toksičnosti za plod.
Polish: Leki doustne o natychmiastowym uwalnianiu
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i pacjentów przyjmujących inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi motnjami in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi osrednje delujočimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na metoklopramid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Slovenian: - ste alergični na metoklopramid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Polish: Następujące reakcje czasami powiązane występują z większą częstością po stosowaniu dużych dawek: - Objawy pozapiramidowe: ostra dystonia i dyskineza, objawy choroby Parkinsona, akatyzja, nawet po podaniu pojedynczej dawki produktu leczniczego, szczególnie u dzieci i młodzieży (patrz punkt
Slovenian: Sledeče reakcije, ki so včasih povezane, se pojavljajo bolj pogosto pri uporabi velikih odmerkov: - Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija in diskinezija, parkinsonski sindrom, akatizija, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila, zlasti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje
Polish: Dożylne dawki należy podawać w powolnym bolusie przez co najmniej 3 minuty, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. niedociśnienie tętnicze, akatyzja).
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu (najmanj 3 minute), da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke (npr. hipotenzija, akatizija).
Polish: Wymagana jest ścisła kontrola stężenia cyklosporyny w osoczu.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.
Polish: Drgawki, szczególnie u pacjentów z padaczką
Slovenian: Redki konvulzije, zlasti pri bolnikih z epilepsijo
Polish: Dzieci i młodzież Metoklopramidu nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia (patrz punkt 2).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Metoklopramida se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte poglavje 2).
Polish: Moc 15 mg
Slovenian: 15 mg jakost
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka, glede na njihovo delovanje ledvic in jeter ter splošno oslabelost.
Polish: * Zaburzenia endokrynologiczne podczas długotrwałego leczenia w powiązaniu z hiperprolaktynemią (brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia).
Slovenian: * Bolezni endokrinega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem v povezavi s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Polish: • reakcja alergiczna, która może być ciężka (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko hude (zlasti pri intravenski uporabi zdravila),
Polish: • depresja
Slovenian: • depresija,
Polish: Dla wszystkich produktów
Slovenian: Za vse pripravke
Polish: Dystonia, Dyskineza, obniżony poziom świadomości
Slovenian: Občasni distonija, diskinezija, zmanjšana stopnja zavesti
Polish: Metoklopramid we wstrzyknięciu może przedłużyć czas trwania blokady przewodnictwa mięśniowonerwowego (poprzez zahamowanie cholinesterazy osoczowej).
Slovenian: Injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje nevromuskularnega bloka (preko zaviranja plazemske holinesteraze).
Polish: W razie wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego należy natychmiast przerwać stosowanie metoklopramidu i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi nevroleptičnega malignega sindroma, je treba zdravljenje z metoklopramidom nemudoma prekiniti ter uvesti ustrezno zdravljenje.
Polish: głównie po jednoczesnym stosowaniu dużych dawek produktów leczniczych uwalniających siarkę
Slovenian: sulfhemoglobinemija, predvsem s sočasno uporabo velikih odmerkov zdravil, ki sproščajo žveplo;
Polish: Wszystkie wskazania (dzieci i młodzież w wieku 1-18 lat)
Slovenian: Vse indikacije (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Polish: Lek działa na część mózgu, która zapobiega nudnościom i wymiotom.
Slovenian: Deluje tako, da vpliva na del vaših možganov, ki preprečuje občutek slabosti ali bruhanja.
Polish: Reakcje te występują zwykle na początku leczenia i mogą wystąpić po jednorazowym podaniu leku.
Slovenian: Te reakcije se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po enem odmerku.
Polish: Objawy te zwykle występują na początku leczenia i mogą wystąpić nawet po pojedynczej dawce.
Slovenian: Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.
Polish: Bradykardia, szczególnie po podaniu dożylnym
Slovenian: Občasni bradikardija,
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Wszystkie drogi podania
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Velja za vse načine uporabe zdravila.
Polish: Może to spowodować zaburzenie widzenia oraz zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: To lahko vpliva na vaš vid ter vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Z tego względu należy unikać stosowania metoklopramidu pod koniec ciąży.
Slovenian: Ob koncu nosečnosti se je treba izogniti uporabi metoklopramida.
Polish: Dożylne dawki należy podawać w powolnym bolusie (przez co najmniej 3 minuty).
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu ali intramuskularno (najmanj 3 minute).
Polish: Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych dotyczących układu krążenia, w tym przypadki zapaści krążenia, ciężkiej bradykardii, zatrzymania akcji serca i wydłużenia odstępu QT po podaniu metoklopramidu we wstrzyknięciu, zwłaszcza dożylnie (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, vključno s primeri cirkulacijskega kolapsa, hude bradikardije, srčnega zastoja in podaljšanja intervala QT po injiciranju metoklopramida, zlasti pri intravenski uporabi (glejte poglavje 4.8).
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta
Slovenian: Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Polish: Podanie doodbytnicze - jeśli u pacjenta wystąpiło ostatnio zapalenie i (lub) krwawienie z odbytu/odbytnicy - jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Za rektalne farmacevtske oblike - če ste pred kratkim imeli vnetje in/ali krvavitev iz danke (anus/rektum), - če ste mlajši od 18 let;