FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Revestiven haittavaikutuksia (joita voi ilmaantua useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat hengitystieinfektiot (kurkun, sivuonteloiden, hengitysteiden tai keuhkojen infektiot), päänsärky, mahakipu ja turvonnut vatsa, pahoinvointi, oksentelu, pistoskohdan punoitus, kipu tai turvotus.
Hungarian: A Revestive leggyakrabban jelentett mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a légúti fertőzések (a torok, az arcüregek, a légutak vagy a tüdő fertőzése), fejfájás, hasi fájdalom és puffadás, hányinger, hányás, valamint bőrpír, fájdalom vagy duzzadás az injekció helyén voltak.
Finnish: Teduglutidilla on se etu, että se pysyy elimistössä pidempään kuin GLP-2.
Hungarian: A teduglutid előnye, hogy tovább marad a szervezetben, mint a GLP-2.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revestiven turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revestive biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Lisäksi Revestiven turvallisuusprofiili on tyydyttävä.
Hungarian: Továbbá a Revestive elfogadható biztonságossági profilt mutatott.
Finnish: Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat injektoida lääkkeen saatuaan asianmukaisen koulutuksen.
Hungarian: A betegek, illetve ápolóik is beadhatják a gyógyszert, miután részesültek a megfelelő képzésben.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Revestiven käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Revestive alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Muita tietoja Revestivestä
Hungarian: A Revestive-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Yhtiö toimittaa potilasrekisteristä lisää tietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Hungarian: A vállalat több adatot fog benyújtani a betegnyilvántartásból a gyógyszer biztonságosságára vonatkozóan.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Revestiveä koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Revestive-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste, ja hoito on aloitettava lyhytsuolioireyhtymän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a rövidbél-szindróma kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Finnish: Mitä hyötyä Revestivestä on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revestive alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Revestiveä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Revestive-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Revestiveä ei saa antaa potilaille, joilla on tai epäillään olevan syöpä.
Hungarian: A Revestive nem alkalmazható olyan betegeknél, akik rákos betegségben szenvednek, vagy akiknél fennáll a rákos betegség gyanúja.
Finnish: Revestiven vaikuttava aine on teduglutidi.
Hungarian: A Revestive hatóanyaga a teduglutid.
Finnish: Koska sairautta sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Revestive nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. joulukuuta 2001.
Hungarian: Mivel a szindrómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Revestive 2001. december 11-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Finnish: Yhdessä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 63 %:lla Revestiveä saaneista potilaista (27 potilaalla 43:sta) parenteraalisen ravitsemuksen määrä väheni 20 viikon jälkeen vähintään viidenneksellä, ja määrä pysyi pienentyneenä 24 viikon jälkeen.
Hungarian: A felnőtteknél végzett egyik vizsgálatban a Revestive-vel kezelt betegek 63%-ánál (43-ból 27) a parenterális táplálás mennyisége legalább az ötödével csökkent a 20. hétig, és ez a csökkenés fennmaradt a 24. hétig.
Finnish: Revestive on lääke, jota käytetään lyhytsuolioireyhtymää sairastavien aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten hoitamiseen.
Hungarian: A Revestive-t rövidbél-szindrómában szenvedő felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Revestiven hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Revestive alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Teduglutidi toimii GLP-2:n tavoin ja edistää ravintoaineiden imeytymistä suolistosta esimerkiksi lisäämällä suoliston verenkiertoa, hidastamalla ruoan läpikulkua suolistossa sekä vähentämällä mahahappojen eritystä, joka voi heikentää ravintoaineiden imeytymistä suolistossa.
Hungarian: A teduglutid a GLP-2-höz hasonlóan működik, és növeli a bélből történő felszívódást azzal, hogy növeli a bélbe és a bélből kiáramló vér mennyiségét, csökkenti az étel áthaladási sebességét, valamint csökkenti a gyomor savtermelését, amely zavarhatja a bélből történő felszívódást.
Finnish: Revestiven turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Hungarian: A Revestive biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Mitä riskejä Revestiveen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revestive alkalmazása?
Finnish: Tutkimusten mukaan Revestivestä on hyötyä lyhytsuolisyndroomaa sairastaville potilaille, koska se vähentää merkittävästi parenteraalisen ravitsemuksen tarvetta.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Revestive előnyös a rövidbél-szindrómában szenvedő betegek számára, mivel jelentősen csökkenti a parenterális táplálás szükséges mennyiségét.
Finnish: Lyhytsuolisyndroomaa sairastaville potilaille annetaan yleensä ravintoaineet infuusiona suoraan verisuoneen (parenteraalinen ravitsemus).
Hungarian: A rövidbél-szindrómában szenvedő betegek rendszerint közvetlenül vénába adott tápanyagokkal végzett infúziót kapnak (parenterális táplálás).
Finnish: Revestiven on kahdessa tutkimuksessa osoitettu vähentävän potilaiden tarvitseman parenteraalisen ravitsemuksen määrää.
Hungarian: Két vizsgálat eredményei alapján a Revestive csökkentette a betegek számára szükséges parenterális táplálás arányát.
Finnish: Potilaat, jotka tarvitsevat paljon parenteraalista ravitsemusta, voivat hyötyä Revestivestä parenteraalisen ravitsemuksen merkittävänä vähennyksenä, kun taas potilailta, jotka tarvitsevat sitä vain vähän, se voidaan mahdollisesti lopettaa kokonaan.
Hungarian: A parenterális táplálást nagy mennyiségben igénylő betegeknek előnyük származhat a jelentős csökkenésből, míg a kis mennyiséget igénylő betegeknek esélyük lehet a parenterális táplálás teljes megszüntetésére.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan syöpä (maha-, suolisto- tai maksasyöpä) viiden viime vuoden aikana.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akik az elmúlt öt év során gyomor-bél rendszeri rákban (gyomor-, bél- vagy májrákban) szenvedtek.
Finnish: Miksi Revestive on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revestive forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Revestive vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Revestive?
Finnish: Toisessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa 53 %:lla Revestiveä saaneista potilaista (8 potilaalla 15:stä) parenteraalisen ravitsemuksen määrä väheni 12 viikon jälkeen vähintään kymmenyksellä.
Hungarian: A második, gyermekek körében végzett vizsgálatban a Revestive-vel kezeltek 53%-ánál (15-ből 8) a parenterális táplálás a 12. hétig legalább a tizedével csökkent, míg a standard kezelés során egyik betegnél sem (5-ből egynél sem) sikerült ezt elérni.
Finnish: Revestiven vaikuttava aine, teduglutidi, on samanlainen kuin ihmisen glukagonin kaltainen peptidi 2 (GLP-2).
Hungarian: A Revestive hatóanyaga, a teduglutid, hasonló az emberi bélben termelt glükagonszerű peptid-2 (GLP2) nevű hormonhoz, amely növeli a bélből történő felszívódást.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla vastaava osuus oli 30 % (13 potilasta 43:sta).
Hungarian: A placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek esetében ez az arány 30% (43-ból 13) volt.
Finnish: Revestive annetaan ruiskeena vatsan ihon alle.
Hungarian: A Revestive-t a has bőre alá adott injekció formájában alkalmazzák.
Finnish: Lisätietoja Revestive-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Revestive-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Lisäksi potilailla, joilla oli avanne (vatsan etuosaan tehty aukko ulosteiden tai virtsan keräämiseksi kehosta), oli yleisesti komplikaatioita kuten avanteen turvotusta.
Hungarian: Ezenfelül a sztómával (a széklet és a vizelet összegyűjtésére szolgáló mesterséges bélnyílás a hasfalon) rendelkező betegek gyakran tapasztaltak szövődményeket, például a sztóma duzzanatát.
Finnish: Miten Revestiveä käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revestive-t?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revestiven ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Revestive alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Mitä Revestive on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Revestive és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Lyhytsuolioireyhtymä on sairaus, jossa ravintoaineet ja nesteet eivät imeydy suolistossa kunnolla.
Hungarian: A rövidbél-szindróma olyan betegség, amelyben a tápanyagokat és a folyadékokat nem megfelelően szívja fel a bél, általában a vékonybél egy hosszabb szakaszának sebészi eltávolítását követően.
Finnish: Potilas saa Revestiveä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Revestive alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Päivittäinen annos puolitetaan potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: A napi adag felére csökkenthető mérsékelten súlyos vagy súlyos mértékben csökkent vesefunkció esetén.
Finnish: 92 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa 92 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa 92 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa
Hungarian: RevintyEllipta 92 miikrogramm / 22 mikrogramm
Finnish: Inhalaatiojauhe, annosteltu Inhalaatiojauhe, annosteltu Inhalaatiojauhe, annosteltu
Hungarian: Inhalation powder, pre-dispensed
Finnish: Lääkäri päättää, kumpaa inhalaattoria potilas käyttää.
Hungarian: Az orvos fogja eldönteni, hogy a betegnek melyik inhalálószert kell alkalmaznia.
Finnish: Lisää tietoa Revinty Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Revinty Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Astmassa sitä käytetään vähintään 12-vuotiaiden potilaiden säännölliseen hoitoon silloin, kun
Hungarian: Asztmánál a 12 évnél idősebb betegek rendszeres kezelésére alkalmazzák, amennyiben:
Finnish: Revinty Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 2. toukokuuta 2014.
Hungarian: 2014. május 2-án a Revinty Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Revinty Ellipta (flutikasonifuroaatti/vilanteroli)
Hungarian: Revinty Ellipta (flutikazon-furoát/vilanterol)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Revinty Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Revinty Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Revinty Elliptaa on saatavana inhalaattorina kahtena vahvuutena (92/22 mikrogrammaa ja 184/22 mikrogrammaa).
Hungarian: A Revinty Ellipta inhalálószer formájában kapható kétféle hatáserősségben (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm).
Finnish: Relvar Elliptaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Revinty Elliptaa varten (tietoinen suostumus).
Hungarian: A Relvar Ellipta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Revinty Ellipta-hoz felhasználják („informed consent").
Finnish: Muita tietoja Revinty Elliptasta
Hungarian: A Revinty Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Revinty Elliptaa saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Hungarian: A Revinty Ellipta csak receptre kapható.
Finnish: Revinty Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja nasofaryngiitti (nenän ja nielun tulehdus).
Hungarian: A Revinty Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Finnish: • oireet ovat riittävästi hallinnassa sekä inhaloitavilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisella
Hungarian: • tüneteik megfelelően kezelhetők inhalációs kortikoszteroidokkal, valamint egy hosszú hatástartamú
Finnish: • oireet eivät ole hallinnassa inhaloitavalla kortikosteroidilla ja inhaloitavalla lyhytvaikutteisella
Hungarian: • tüneteik nem kezelhetők egy inhalációs kortikoszteroiddal és egy inhalációs rövid hatástartamú
Finnish: Näiden potilaiden astma oli jo hyvin hallinnassa vertailulääkkeellä, ja Revinty Ellipta ylläpiti heidän FEV1-arvoaan.
Hungarian: Ezek a betegek már jól kontrolláltak voltak az összehasonlító gyógyszer segítségével, és a Revinty Ellipta-kezeléssel fenn tudták tartani a FEV1 értékeiket.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revinty Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revinty Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Neljäs tutkimus, johon osallistui 1 522 potilasta, osoitti, että Revinty Ellipta oli yhtä tehokas kuin toinen kortikosteroidia (flutikasonipropionaattia) sisältävä lääke ja pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti (salmeteroli).
Hungarian: Egy negyedik vizsgálat 1522 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta ugyanolyan hatásos volt, mint egy másik, egy kortikoszteroidot (flutikazon-propionát) és egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistát (szalmeterol) tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Vakavampia sivuvaikutuksia ovat keuhkokuume ja murtumat (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä), joita ilmoitettiin useammin keuhkoahtaumapotilailla kuin astmapotilailla.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás (pneumónia) és a csonttörés (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik), amelyeket gyakrabban jelentettek COPD-s betegek esetében, mint asztmás betegek esetében.
Finnish: Miksi Revinty Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revinty Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Revinty Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Revinty Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Revinty Ellipta 184/22 paransi myös FEV1:tä 193 millilitraa enemmän kuin flutikasonifuroaatti ja 210 millilitraa enemmän kuin toinen flutikasonipropionaattia sisältävä inhalaattori.
Hungarian: A Revinty Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1 -et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Revintyr Ellipta 92/22 -valmistetta saaneista potilaista harvempi sai vähintään yhden vaikean pahenemisvaiheen yhden hoitovuoden jälkeen verrattuna pelkkää flutikasonifuroaattia saaneisiin potilaisiin (13 % vs. 16 %).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Revinty Ellipta 92/22-t alkalmazó betegek közül kevesebbnél jelentkezett legalább egy súlyos fellángolás egy év kezelés után a flutikazon-furoát monoterápiában részesülőkhöz képest (13%, illetve 16%).
Finnish: Lääke on sama kuin Relvar Ellipta, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Relvar Ellipta nevű készítménnyel.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus osoitti, että Revinty Ellipta 92/22 paransi keskimääräistä FEV1-arvoa 115 millilitraa enemmän kuin lumelääke, ja toinen tutkimus osoitti, että Revinty Ellipta 184/22 paransi keskimääräistä FEV1-arvoa 131 millilitraa enemmän kuin lumelääke.
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a Revinty Ellipta 92/22 esetében az átlagos FEV1 javulása 115 ml-rel több volt, mint a placebónál, míg a második vizsgálat azt igazolta, hogy a Revinty Ellipta 184/22 alkalmazásakor az átlagos FEV1 javulása 131 ml-rel haladta meg a placebót.
Finnish: Yleistiedot Revinty Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Revinty Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Revinty Ellipta vähensi pahenemisvaiheiden määrää 13-34 prosenttia enemmän kuin pelkkä vilanteroli.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Revinty Ellipta 13 és 34% közötti értékkel csökkentette a fellángolások számát a vilanterol monoterápiához képest.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Revinty Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Revinty Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Revinty Ellipta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka parantavat eri tavoin astma- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystä.
Hungarian: A Revinty Ellipta két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon hatva javítják az asztmában és a COPD-ben szenvedő betegek légzését.
Finnish: Lisätietoja Revinty Elliptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Revinty Ellipta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Mitä hyötyä Revinty Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revinty Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 200 potilasta, Revinty Ellipta paransi hengitystä ja vähensi pahenemisvaiheita astmapotilailla.
Hungarian: Három vizsgálat több mint 3200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat asztmás betegek esetében.
Finnish: Revinty Elliptan vaikuttavat aineet ovat flutikasonifuroaatti ja vilanteroli.
Hungarian: A Revinty Ellipta hatóanyagként flutikazon-furoátot és vilanterolt tartalmaz.
Finnish: Revinty Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Revinty Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 500 potilasta, Revinty Ellipta paransi hengitystä ja vähensi pahenemisvaiheoireita keuhkoahtaumatautipotilailla.
Hungarian: Négy vizsgálat több mint 5500 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Finnish: Revinty Ellipta on inhalaattori astman ja kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Hungarian: A Revinty Ellipta egy inhalálószer, amelyet az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Miten Revinty Elliptaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revinty Ellipta-t?
Finnish: Mitä riskejä Revinty Elliptaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revinty Ellipta alkalmazása?
Finnish: Revinty Ellipta parantaa hengitystä ja vähentää pahenemisvaiheoireita astma- ja keuhkoahtaumatautipotilailla.
Hungarian: A Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását asztmában és COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Finnish: Mitä tulee sen turvallisuuteen, Revinty Elliptan yleisimmin ilmoitetut sivuvaikutukset vastasivat muiden keuhkoahtaumataudin ja astman hoitojen sivuvaikutuksia.
Hungarian: A biztonságosságot illetően, a Revinty Ellipta-val kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások hasonlóak voltak a többi COPD és asztma elleni kezelésnél megfigyeltekkel; a tüdőgyulladás emelkedett gyakoriságát figyelték meg COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Revinty Ellipta 92/22 suurensi FEV1-arvoa eli sitä ilman tilavuutta, jonka potilas voi enimmillään uloshengittää yhden sekunnin aikana, 36 millilitraa enemmän kuin flutikasonifuroaatti yksinään ja 172 millilitraa enemmän kuin lumelääke (näennäishoito).
Hungarian: Közülük két vizsgálatban a Revinty Ellipta 92/22 a beteg által egy másodperc alatt kilélegezhető levegő térfogatát (FEV1) 36 ml-rel nagyobb mértékben növelte a flutikazon-furoát monoterápiához képest, és 172 ml-rel nagyobb mértékben a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revinty Elliptan sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Revinty Ellipta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Mitä Revinty Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Revinty Ellipta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Miten Revinty Ellipta vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Revinty Ellipta?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revinty Ellipta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revinty Ellipta
Finnish: Allergiset reaktiot Revinty Elliptalle ovat harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta).
Hungarian: A Revinty Ellipta-ra adott allergiás reakciók ritkák (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Finnish: Revinty Elliptan käyttö on lopetettava heti, potilas arvioitava ja jokin muu vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Hungarian: A Revinty Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget ki kell vizsgálni és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
Finnish: Revinty Elliptaa ei tarvitse saattaa käyttökuntoon millään erityisellä tavalla, ei ensimmäisellä käyttökerrallakaan.
Hungarian: A Revinty Ellipta-t nem kell használatra előkészítenie semmilyen speciális módon, még az első alkalmazás esetén sem.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergiset lääkeaineet yhdistelmävalmisteina kortikosteroidien tai muiden lääkeaineiden kanssa, ATC-koodi: R03AK10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható gyógyszerek, adrenerg gyógyszerek kortikoszteroidokkal vagy más gyógyszerekkel kombinálva az antikolinergikumok kivételével ATC kód: R03AK10.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaksia, angioedeema, ihottuma ja urtikaria
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók beleértve anafilaxiát, angiooedemát, bőrkiütést és csalánkiütést is.