FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, η ταυτόχρονη λήψη µόνο γαλακτοκοµικών προϊόντων ή ποτών ενισχυµένων µε µέταλλα (π.χ. γάλα, γιαούρτι, χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο) µε τη ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται διότι η απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης µπορεί να µειωθεί.
Latvian: Tomēr jāizvairās vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu lietot tikai piena produktus vai dzērienus, kam pievienotas minerālvielas (piem., pienu, jogurtu, apelsīnu sulu ar kalcija piedevu), jo var samazināties ciprofloksacīna absorbcija.
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Latvian: MIKROORGANISMI AR PĀRMANTOTU REZISTENCI Aerobie Gram-pozitīvie mikroorganismi Actinomyces
Greek: Συνεπώς, η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται είτε 1 - 2 ώρες πριν είτε τουλάχιστον 4 ώρες µετά από αυτά τα σκευάσµατα.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīns jālieto vai nu 1-2 stundas pirms šo zāļu lietošanas, vai vismaz 4 stundas pēc to lietošanas.
Greek: Η προαναφερόµενη επίπτωση αρθροπάθειας αφορά δεδοµένα που συλλέχθηκαν σε µελέτες µε ενηλίκους.
Latvian: Iepriekš minētais artropātiju sastopamības biežums attiecas uz datiem, kas iegūti pētījumos ar pieaugušajiem.
Greek: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Γερµανία
Latvian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
Greek: Αγχωτικές αντιδράσεις Αφύσικα όνειρα Κατάθλιψη Ψευδαισθήσεις
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi Depresija Halucinācijas
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της Ciprofloxacin Bayer (βλ. παράγραφο 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai citām hinolonu grupas zālēm, vai kādu citu Ciprofloxacin Bayer sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6),
Greek: ¾ Είναι σηµαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή ακόµα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα µετά από µερικές ηµέρες.
Latvian: ¾ Svarīgi ir pabeigt ārstēšanas kursu pat tad, ja pēc pāris dienām Jūs jūtaties labāk.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήµατος
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Greek: Έχουν διεξαχθεί µελέτες σε πειραµατόζωα σχετικά µε τις λοιµώξεις που οφείλονται σε εισπνοή σπόρων του βακίλου του άνθρακα οι οποίες αποκαλύπτουν ότι µε τη χρήση αντιβιοτικών, σε σύντοµο χρονικό διάστηµα από την έκθεση αποφεύγεται η εµφάνιση της ασθένειας, εφόσον η θεραπεία έχει ως στόχο τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό κάτω από το όριο της λοιµώδους δόσεως.
Latvian: Ir veikti pētījumi, eksperimentējot ar dzīvniekiem saistībā ar infekcijām, ko izraisa Bacillus anthracis sporu ieelpošana; šie pētījumi atklāj, ka, lietojot šo antibiotiku neilgi pēc saskares ar to, var izvairīties no saslimšanas, ja terapija ir vērsta uz organismā ar infekciju nonākušo sporu samazināšanu.
Greek: Αναταράξτε το φακελλίσκο ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Latvian: Sakratiet paciņu, viegli saspiežot paciņas sieniņas.
Greek: Κατά συνέπεια, προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση: «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια: -εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου -βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία
Latvian: Tādēļ tika ieteikts šāds formulējums: „Gram-negatīvo baktēriju izraisītās apakšējo elpošanas ceļu infekcijas: - hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi; - bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes gadījumi; - pneimonija."
Greek: Οι γηριατρικοί ασθενείς πρέπει να λαµβάνουν µια δόση επιλεγµένη ανάλογα µε τη σοβαρότητα της λοίµωξης και την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενή.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jānozīmē deva, ņemot vērā infekcijas slimības smaguma pakāpi un pacienta kreatinīna klīrensu.
Greek: Περιστασιακά το εναιώρηµα µπορεί να περιέχει κιτρινο-πορτοκαλί σταγονίδια και σφαιρικά σωµατίδια.
Latvian: Dažkārt suspensija var saturēt dzeltenīgi oranžus pilienus un lodveida daļiņas.
Greek: - ναυτία, διάρροια, έµετος - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά - τοπική αντίδραση στο σηµείο της ένεσης, εξάνθηµα - προσωρινά αυξηµένες ποσότητες ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες)
Latvian: - slikta dūša, caureja, vemšana - sāpes locītavās bērniem - lokāla injekcijas vietas reakcija, izsitumi, - īslaicīga dažu vielu (transamināžu) daudzuma palielināšanās asinīs.
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, δυνητικό καρκινογόνου δράσης ή τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizējas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: Επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4
Latvian: Myasthenia gravis simptomu saasināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4
Greek: • Πνευµονικός άνθραξ (προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή)
Latvian: • Anthrax baciļu ieelpošana (profilakse pēc saskares un ārstēšana);
Greek: 400 mg τρείς φορές ηµερησίως
Latvian: 400 mg trīsreiz dienā
Greek: [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Δεν είναι αποτελεσµατικά έναντι λοιµώξεων απο ιούς.
Latvian: Tās nav efektīvas vīrusu izraisītu infekciju gadījumā.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραµµικές στο εύρος δόσης µέχρι 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλέβια.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika ir lineāra devas robežās līdz 400 mg, ievadot intravenozi.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas intravenozi, ārstēšanu var turpināt perorāli ar tabletēm vai suspensiju, ja ir klīniskās indikācijas un ārsts to uzskata to par nepieciešamu.
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli] 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Greek: Ασθενείς υπό περιτοναϊκή κάθαρση
Latvian: Pacienti, kam tiek veikta peritoneālā dialīze
Greek: Οι µεταβολίτες εµφανίζουν in-vitro αντιµικροβιακή δράση, αλλά σε χαµηλότερο βαθµό από ό,τι η µητρική ουσία.
Latvian: In vitro metabolītiem piemīt antibakteriāla iedarbība, bet tā ir vājāka nekā sākotnējam savienojumam.
Greek: Περιορισµός στην ένδειξη «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος» Η CHMP επεσήµανε ότι η σιπροφλοξασίνη δεν ήταν κατάλληλη για τη θεραπεία των πνευµονόκοκκων, καθώς και ότι η αποτελεσµατικότητά της στη θεραπεία των χλαµυδίων είναι υποδεέστερη άλλων φθοριοκινολονών όπως η λεβοφλοξασίνη ή η µοξιφλοξασίνη.Για το λόγο αυτό, η CHMP απαίτησε να διατυπωθεί καταλλήλως για την ένδειξη ένας περιορισµός.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Greek: • Γνωστοποιήστε στο γιατρό σας ή στο εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Ciprofloxacin Bayer εάν πρέπει να δώσετε δείγµα αίµατος ή ούρων.
Latvian: • Ja Jums ir jānodod asins vai urīna paraugs, izstāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka Jūs lietojat Ciprofloxacin Bayer.
Greek: • λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση
Latvian: • plaušu un bronhu infekcijas bērniem un pusaudžiem, kas slimo ar cistisko fibrozi,
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: 400 mg δυο φορές ηµερησίως
Latvian: 400 mg divreiz dienā
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto vienlaicīgi ar atbilstošu antibakteriālo līdzekli(-iem), saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Greek: Η αυξηµένη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης συσχετίζεται µε µια συνεργική υποτασική και ηρεµιστική δράση.
Latvian: Tizanidīna seruma koncentrācijas palielināšanās ir saistīta ar hipotensīvās un sedatīvās iedarbības pieaugumu.
Greek: 3 µήνες
Latvian: 3 dienas
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
Latvian: Graduētā mērkarote ar marķējumu „½" ir ekvivalenta 2,6 ml, saturot 2,5 ml pagatavotās suspensijas un „1/1" ir ekvivalenta 5,2 ml, saturot 5,0 ml pagatavotās suspensijas.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο όταν η επιλογή της ριφαµπικίνης δεν είναι εφικτή.
Latvian: Ciprofloksacīnu būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav iespējams lietot rifampicīnu.
Greek: Μη φυσιολογικό επίπεδο προθροµβίνης
Latvian: Protrombīna līmeņa novirzes no normas
Greek: Οµεπραζόλη
Latvian: {Nosaukums}
Greek: Κύηση και γαλουχία
Latvian: Aknas un žultsceļi
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Greek: Δηµοκρατίας της Σλοβακίας: Ciprobay Σλοβενία:
Latvian: Čehijas Republika: Ciprobay Dānija:
Greek: • Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, καύσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και/ή αδυναµία.
Latvian: • Jums var parādīties neiropātijas simptomi, tādi, kā sāpes, dedzināšanas sajūta, jušanas traucējumi vai nejutīgums.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP κάλεσε το αιτούντα/ΚΑΚ να συζητήσει (Φαρµακοκινητική/ Φαρµακοδυναµική αιτιολόγηση) και να διατυπώσει πρόταση ως προς το συγκεκριµένο ζήτηµα.
Latvian: Tādējādi CHMP lūdza iesniedzēju/RAĪ sagatavot iztirzājumu par farmakokinētikas un farmakodinamikas attiecību un sniegt piedāvājumu šajā jomā.
Greek: Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου
Latvian: Epididimītsorhīts un iegurņa iekaisuma slimība
Greek: Μεθοτρεξάτη Η ταυτόχρονη χρήση της ciprofloxacin µε µεθοτρεξάτη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Metotreksāts Ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar metotreksātu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Θροµβοπενία, Θροµβοκυτταραιµία, Σύγχυση και αποπροσανατολισµός, Ψευδαισθήσεις, Παραισθησία και δυσαισθησία, Σπασµοί, Ίλιγγος, Διαταραχές όρασης, Απώλεια ακοής, Ταχυκαρδία, Αγγειοδιαστολή, Υπόταση, Παροδική µείωση της ηπατικής λειτουργίας, Χολοστατικός ίκτερος, Νεφρική ανεπάρκεια, Οίδηµα
Latvian: Trombocitopēnija, trombocitēmija, apmulsums un dezorientācija, halucinācijas, par- un disestēzija, lēkmes, reibonis, redzes traucējumi, dzirdes zudums, tahikardija, vazodilatācija, hipotensija, pārejoši aknu funkcijas traucējumi, holestātiska dzelte, nieru mazspēja, tūska
Greek: Μην παίρνετε τη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι το Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer zīdīšanas laikā, jo ciprofloksacīns izdalās ar pienu un var kaitēt bērnam.
Greek: Λοιµώξεις απο στρεπτόκοκκο (συµπεριλαµβανοµένου του Streptococcus pneumoniae)Λοιµώξεις του αναπνευστικού
Latvian: Streptokoku izraisītas infekcijas (tai skaitā Streptococcus pneumoniae)
Greek: Μετά από τη συγχορήγηση 250 mg ciprofloxacin µε κλοζαπίνη για 7 ηµέρες, οι συγκεντρώσεις ορού της κλοζαπίνης και της N-δεσµεθυλκλοζαπίνης αυξήθηκαν κατά 29% και 31%, αντίστοιχα.
Latvian: Pēc 7 dienas ilgas 250 mg ciprofloksacīna un klozapīna vienlaicīgas lietošanas klozapīna un Ndesmetilklozapīna koncentrācijas serumā palielinājās par attiecīgi 29% un 31%.
Greek: 10 έως 14 ηµέρες
Latvian: 10 līdz 14 dienas
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 100 άτοµα):
Latvian: Biežas blakusparādības (var attīstīties 1 līdz 10 cilvēkiem no katriem 100 cilvēkiem):
Greek: Το ανασυσταµένο εναιώρηµα είναι σταθερό για µέχρι 14 ηµέρες περίπου, ακόµα και όταν φυλάσσεται σε ψυγείο.
Latvian: Izšķīdinātā suspensija saglabā stabilitāti ne ilgāk par aptuveni 14 dienām, pat uzglabājot ledusskapī.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Σε ασθενείς µε µικρό κίνδυνο ουδετεροπενικού πυρετού, µπορεί επίσης να χορηγηθεί δόση σιπροφλοξασίνης των 750 mg δις ηµερησίως.
Latvian: Gadījumā, kad pacientam ir zema riska neitropēniskā drudža iespējamība, arī ir ieteicams 750 mg devas 2x dienā ciprofloksacīna lietošanas režīms.
Greek: Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte / uzbudinājums
Greek: Νέκρωση του ήπατος (πολύ σπάνια εξελισσόµενη σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια) (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Aknu nekroze (ļoti retos gadījumos progresējoša līdz dzīvībai bīstamai aknu mazspējai) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Greek: Θα κάνετε εξέταση αίµατος για να ελεγχθεί ενδεχόµενη µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Latvian: Tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze).
Greek: Τι είναι η Ciprofloxacin Bayer και ποια είναι η χρήση της Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer Πώς να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται τη Ciprofloxacin Bayer Λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Bayer un kādam nolūkam to lieto Pirms Jūs saņemat Ciprofloxacin Bayer Kā lietot Ciprofloxacin Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Bayer Sīkāka informācija
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR CIPROFLOXACIN BAYER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ 50 mg/mL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELE 50 mg/ml
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr
Greek: S ≤ 0,03 mg/l
Latvian: J ≤ 0,03 mg/l
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εµφανίζουν συµπτώµατα νευροπάθειας, όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/και αδυναµία, για να αποτραπεί η ανάπτυξη µη αναστρέψιµης κατάστασης (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Ciprofloxacin lietošanu vajadzētu pārtraukt pacientiem, kam attīstās neiropātijas simptomi, tai skaitā, sāpes, dedzināšanas sajūta, kņudēšanas sajūta, nejutīguma sajūta un/vai vājums, lai novērstu neatgriezeniska bojājuma attīstību (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε µειωµένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν έχει µελετηθεί.
Latvian: Zāļu devas bērniem ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem nav pētītas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ 100 mg/mL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELE 100 mg/ml
Greek: Σπάνιες ≥1/10000 εως
Latvian: Reti ≥1/10 000 līdz
Greek: Αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης και της έγχυσης (µόνο ενδοφλέβια χορήγηση)
Latvian: Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā (tikai intravenozai ievadīšanai)
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ (-ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Greek: Προφύλαξη διηθητικών λοιµώξεων σε ενήλικες που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides Στην κλινική πρακτική η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται για την προφύλαξη ενηλίκων ατόµων από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides,στην περίπτωση που η ριφαµπικίνη αντενδείκνυται ή, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση στην περίπτωση που το βακτήριο Neisseria meningitides είναι ανθεκτικό στη ριφαµπικίνη, καθώς και σε συνδυασµό µε ορισµένες κατευθυντήριες γραµµές της θεραπείας.
Latvian: Neisseria meningitides izraisīto invazīvo infekciju profilakse pieaugušajiem Ciprofloksacīnu klīniskajā praksē lieto invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, ko izraisa Neisseria meningitides, ja ir pretindikācijas attiecībā uz rifampicīnu vai arī pēc mikrobioloģiskajā dokumentācijā reģistrētu informāciju, kurā konstatēta Neisseria meningitides pretestība pret rifampicīnu, kā paredzēts attiecīgajās terapeitiskajās pamatnostādnēs.
Greek: Η ciprofloxacin δεν πρέπει γενικά να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου/διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενης µε θεραπεία µε κινολόνη.
Latvian: Ciprofloxacin kopumā nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir cīpslu slimība/darbības traucējumi, kas saistīti ar hinolonu terapiju.
Greek: Σύγχυση και αποπροσανατο -λισµός Αγχωτικές αντιδράσεις Αφύσικα όνειρα
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Greek: Διαταραχές ύπνου Διαταραχές γεύσης
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miega traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τη Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Bayer var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν Ciprofloxacin πρέπει να ενυδατώνονται καλά και να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Ciprofloxacin, jābūt labi hidratētiem un jāizvairās no uztura, kas rada izteikti sārmainu urīnu.
Greek: • έχετε ιστορικό προβληµάτων µε τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούµενης θεραπείας µε αντιβιοτικά όπως η Ciprofloxacin Bayer
Latvian: • iepriekš ārstēšanā saņemot antibiotikas, kas līdzīgas Ciprofloxacin Bayer, Jums ir bijušas problēmas ar cīpslām,
Greek: Νέκρωση του ήπατος (πολύ σπάνια εξελισσόµενη σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια) (βλ.παράγραφο
Latvian: Aknu nekroze (ļoti retos gadījumos progresējoša līdz dzīvībai bīstamai aknu mazspējai) (skatīt apakšpunktu
Greek: 750 mg δυο φορές ηµερησίως
Latvian: 750 mg divreiz dienā
Greek: Ακόµα και µε την πρώτη δόση, υπάρχει µικρή περίπτωση να εµφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση µε τα ακόλουθα συµπτώµατα: σφίξιµο στο στήθος, αίσθηµα ζάλης, ναυτία ή λιποθυµία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση.
Latvian: Pat lietojot pirmo devu pastāv neliela iespējamība, ka Jums var izveidoties smaga alerģiska reakcija ar šādiem simptomiem: spīlēšanas sajūtu krūtīs, reiboņa sajūtu, sliktu dūšu vai ģīboni, vai reiboņa sajūtu, pieceļoties.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Greek: Legionella spp.
Latvian: Legionella sugas
Greek: H ciprofloxacin είναι παρούσα στο πλάσµα κυρίως σε µη ιονισµένη µορφή και έχει µεγάλο όγκο κατανοµής σε σταθεροποιηµένηςκατάσταση των 2 - 3 l/kg βάρους σώµατος.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Greek: Κατα τη διάρκεια του συνδυασµού, πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση της θεοφυλλίνης να µειώνεται όταν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Lietojot kombināciju, jāpārbauda teofilīna koncentrācija serumā un, ja nepieciešams, jāsamazina teofilīna deva (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Η in-vitro δράση της ciprofloxacin έναντι του Mycobacterium tuberculosis µπορεί να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα βακτηριολογικών δοκιµών σε δείγµατα απο ασθενείς που λαµβάνουν συγχρόνως ciprofloxacin.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīns in vitro iedarbojas uz tuberkulozes mikobaktēriju, tas var izraisīt viltus negatīvus bakterioloģisko analīžu rezultātus paraugos no pacientiem, kas dotajā brīdī lieto ciprofloksacīnu.
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: Pilna karote jums nodrošinās 250 mg Ciprofloxacin Bayer devu.
Greek: Iσλανδία:
Latvian: Islande:
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιάλυση)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαταραχές του ΚΝΣ, οι οποίοι µπορεί να έχουν προδιάθεση σε σπασµούς.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS traucējumiem, kuriem varētu būt predispozīcija uz lēkmēm.
Greek: Μέχρι σήµερα, η σιπροφλοξασίνη είναι η φθοριοκινολόνη που χρησιµοποιείται συχνότερα σε εφήβους.
Latvian: Ciprofloksacīns ir fluorohinolonu grupas zāles, ko patreiz visplašāk izmanto pieaugušo ārstniecībā.
Greek: Σε περίπτωση οποιωνδήποτε σηµείων και συµπτωµάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Latvian: Ja tiek novērotas jebkādas aknu slimības pazīmes vai simptomi (piemēram, ēstgribas zudums, dzelte, tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā), ārstēšana jāpārtrauc.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacin κάθε 12 ώρες ήταν βιοϊσοδύναµη µε από στόµατος δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, όσον αφορά την AUC.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna intravenoza infūzija ik pēc 12 stundām bija bioekvivalenta 500 mg perorālajai devai ik pēc 12 stundām, attiecībā uz AUC.
Greek: Εσθονία:
Latvian: Igaunija:
Greek: Δεδοµένου ότι η ciprofloxacin σχετίζεται µε περιπτώσεις επιµήκυνσης του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.8), απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīna lietošana ir saistīta ar QT intervāla pagarināšanās gadījumiem (skatīt apakšpunktu 4.8), ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku, jāievēro piesardzība.
Greek: Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύµητες ενέργειες από κλινικές µελέτες και από την παρακολούθηση µετά την κυκλοφορία της Ciprofloxacin Bayer (από του στόµατος, ενδοφλέβια, και διαδοχική θεραπεία) ταξινοµηµένες ανά κατηγορίες συχνότητας.
Latvian: Turpmāk, atbilstoši sastopamības biežumam, uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas, lietojot Ciprofloxacin Bayer (iekšķīgi, intravenozi un, nomainot vienu ievadīšanas viedu ar otru), novērotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Greek: Η συνιστώµενη χρήση στον άνθρωπο βασίζεται κυρίως σε ευαισθησία in vitro και σε δεδοµένα από πειράµατα σε ζώα, σε συνδυασµό µε περιορισµένα στοιχεία για τον άνθρωπο.
Latvian: Ieteicamā deva cilvēkiem galvenokārt ir balstīta uz jutīgumu in vitro un eksperimentāliem datiem ar dzīvniekiem kopā ar ierobežotiem datiem par cilvēkiem.
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, θα πρέπει κατά προτίµηση να αποφεύγεται η χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Drošības nolūkos ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Greek: • για την πρόληψη λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων
Latvian: • lai novērstu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Greek: Περιφερική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4
Latvian: Perifēra neiropātija (skatīt apakšpunktu 4.4
Greek: Iταλία:
Latvian: Itālija:
Greek: Η θεραπεία κάποιων λοιµώξεων (π.χ. φλεγµονώδης νόσος της πυέλου, ενδοκοιλιακές λοιµώξεις, λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς και λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων) µπορεί να χρειάζεται συγχορήγηση µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες ανάλογα µε τα εµπλεκόµενα παθογόνα.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, iegurņa iekaisuma slimība, infekcija vēdera dobumā, infekcija pacientiem ar neitropēniju un kaulu un locītavu infekcija) ārstēšanā var būt nepieciešama vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana, ņemot vērā slimībā iesaistītos mikroorganismus.