FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati non noti sono (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Os efeitos secundários desconhecidos são (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Italian: Mutagenicità e cancerogenicità.
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade/carcinogenicidade.
Italian: • tumori, compreso il tumore della pelle.
Portuguese: • tumores, incluindo cancro da pele.
Italian: Cosa deve sapere prima di <assumere> <utilizzare> X Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <assumere> <utilizzare> X Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> X Advertências e precauções Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X Se estiver a receber terapêutica imunossupressora, tomar <X> pode aumentar o risco de:
Italian: Foglio illustrativo Non sono necessarie modifiche al foglio illustrativo.
Portuguese: Folheto Informativo: Não são necessárias quaisquer alterações ao FI.
Italian: Pertanto, se sta assumendo <X> dovrà evitare l'eccessiva esposizione alla luce del sole, indossare indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un elevato fattore di protezione.
Portuguese: Assim, quando tomar <X>, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipofibrinogenemia
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hipofibrinogenemia
Italian: • disordini linfoproliferativi o il trattamento con <X> aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Portuguese: • doenças linfoproliferativas o o tratamento com <X> aumenta o seu risco de desenvolver um tipo de cancro designado por doença linfoproliferativa.
Italian: Negli studi clinici con axitinib è stata segnalata proteinuria, anche con severità di grado 3 e 4 (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foi notificada proteinúria, incluindo a de gravidade de Graus 3 e 4 (ver secção 4.8).
Italian: Nei pazienti che sviluppano proteinuria da moderata a severa, si deve ridurre la dose o sospendere temporaneamente il trattamento con axitinib (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam proteinúria moderada a grave, deve reduzir-se a dose ou interromper temporariamente o tratamento com axitinib (ver secção 4.2).
Italian: • vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
Portuguese: • diversos tipos de cancros, incluindo cancros do sangue, linfáticos e da pele
Italian: • sviluppare una grave patologia denominata sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associati all'infiammazione) che, solitamente, si manifesta nelle persone con alcuni tipi di artrite
Portuguese: • desenvolver uma doença grave denominada síndrome de ativação macrofágica (ativação excessiva dos glóbulos brancos associada a inflamação), que ocorre geralmente em pessoas que sofrem de determinados tipos de artrite.
Italian: È stato segnalato che la sospensione dell'immunosoppressione può favorire la regressione parziale dei disordini linfoproliferativi.
Portuguese: Foi notificado que a descontinuação da terapêutica imunossupressora pode proporcionar uma regressão parcial da doença linfoproliferativa.
Italian: Foglio illustrativo (mercaptopurina e azatioprina) 2.
Portuguese: Folheto Informativo (mercaptopurina e azatioprina) 2.
Italian: I medici devono prestare particolare attenzione ai sintomi d'infezione, ad esempio da EBV e citomegalovirus (CMV), in quanto sono noti fattori scatenanti della MAS.
Portuguese: Os médicos devem estar atentos a sintomas de infeção, tais como EBV e citomegalovírus (CMV), pois estes podem desencadear a SAM.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina e azatioprina) Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina): Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Italian: Axitinib (INLYTA) - Sindrome nefrosica (EPITT n. 18484)
Portuguese: Axitinib (INLYTA) - Síndrome nefrótica (EPITT n.º 18484)
Italian: La somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV).
Portuguese: A combinação de vários imunossupressores, administrados concomitantemente, aumenta o risco de doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV).
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.8 Effetti indesiderati
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Italian: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Disordini linfoproliferativi (EPITT n. 18503)
Portuguese: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Doenças linfoproliferativas (EPITT n.º 18503)
Italian: Neoplasie benigne e maligne (compresi cisti e polipi) Rari: neoplasie, fra cui disordini linfoproliferativi, tumori della pelle (melanomi e non melanomi), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ... (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: quistos e pólipos) Raros: neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ...(ver secção 4.4).
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con azatioprina deve essere sospesa.
Portuguese: Em caso de ocorrência ou suspeita de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível e o tratamento com azatioprina deve ser descontinuado.
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con mercaptopurina deve essere sospesa.
Portuguese: Em caso de ocorrência ou suspeita de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível e o tratamento com mercaptopurina deve ser descontinuado.
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui <azatioprina> <mercaptopurina> hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altre malignità, in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo <azatioprina> <mercaptopurina>, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Italian: Di conseguenza, si raccomanda cautela nella somministrazione di un regime di trattamento a base di immunosoppressori multipli (comprese le tiopurine), poiché potrebbe causare disordini linfoproliferativi alcuni con decessi.
Portuguese: Por este motivo, um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas) deve ser utilizado com precaução, já que o mesmo pode provocar doenças linfoproliferativas, nalguns casos com notificação de mortes.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina):
Italian: La sindrome da attivazione macrofagica (MAS) è un disturbo noto e potenzialmente letale che può svilupparsi in pazienti con malattie autoimmuni, in particolare la malattia infiammatoria intestinale (IBD) (indicazione non autorizzata), e la somministrazione di mercaptopurina potrebbe aumentare la suscettibilità allo sviluppo di questa patologia.
Portuguese: A síndrome de ativação macrofágica (SAM) é uma complicação conhecida e potencialmente fatal que se pode desenvolver em doentes com doenças autoimunes, em especial com doença inflamatória intestinal (DII) (indicação sem licença), sendo que a utilização da mercaptopurina pode conduzir a um aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento desta síndrome.
Italian: La sindrome da attivazione macrofagica (MAS) è un disturbo noto e potenzialmente letale che può svilupparsi in pazienti con malattie autoimmuni, in particolare con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e la somministrazione di azatioprina potrebbe aumentare la suscettibilità allo sviluppo di questa patologia.
Portuguese: A síndrome de ativação macrofágica (SAM) é uma complicação conhecida e potencialmente fatal que se pode desenvolver em doentes com doenças autoimunes, em especial com doença inflamatória intestinal (DII), sendo que a utilização da azatioprina pode conduzir a um aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento desta síndrome.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (azatioprina)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (azatioprina):
Italian: o la somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di sviluppare disordini del sistema linfatico causati da un'infezione virale (disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV)).
Portuguese: Associado a um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas), pode levar à morte, o a combinação de vários imunossupressores, administrados em simultâneo, aumenta o risco de doenças do sistema linfático causadas por uma infeção viral [doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV)].
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina e azatioprina)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina):
Italian: Tigeciclina (TYGACIL) - Ipofibrinogenemia (EPITT n.
Portuguese: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT n.º 18479)
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Portuguese: Se está a tomar qualquer um dos seguintes:
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 maggio 2018
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de maio de 2018
Italian: Se presentava questi sintomi prima del trattamento con lenalidomide, informi il medico di ogni variazione di questi sintomi.
Portuguese: Se apresentava estes sintomas antes do tratamento com lenalidomida, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis Altri medicinali ed Eliquis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis Outros medicamentos e Eliquis
Italian: Occorre inoltre consigliare ai pazienti di informare il loro partner o coloro che li assistono circa il trattamento a cui sono sottoposti, poiché questi potrebbero notare dei sintomi di cui il paziente non è a conoscenza.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os companheiros ou cuidadores sobre o seu tratamento uma vez que podem aperceber-se de sintomas de que o doente não tenha consciência.
Italian: I medicinali seguenti possono aumentare gli effetti di Eliquis e la possibilità di sanguinamenti indesiderati:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos de Eliquis e aumentar a probabilidade de uma hemorragia indesejável:
Italian: La PML è stata segnalata da diversi mesi a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con lenalidomide.
Portuguese: A LMP foi notificada a partir de vários meses até vários anos após o início do tratamento com lenalidomida.
Italian: Una PCR negativa per il JCV non esclude la PML.
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de JCV não exclui a possibilidade de LMP.
Italian: In qualsiasi momento durante o dopo il trattamento informi immediatamente il medico o l'infermiere se accusa visione offuscata, perdita della visione o diplopia, difficoltà a parlare, debolezza ad un braccio o ad una gamba, cambiamenti nel modo di camminare o problemi di equilibrio, intorpidimento persistente, diminuzione di sensibilità o perdita di sensibilità, perdita di memoria o confusione.
Portuguese: Durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso ocorra: visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
Italian: *NB: le frequenze dichiarate sono applicabili per pegfilgrastim; per lipegfilgrastim e lenograstim la frequenza deve essere calcolata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: *Nota: As frequências referidas são aplicáveis para as substâncias ativas pegfilgrastim, lipegfilgrastim e lenograstim; a frequência deve ser calculada pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione cerebrale grave e che può provocare la morte nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Italian: Pembrolizumab - meningite asettica (EPITT n. 19115)
Portuguese: Pembrolizumab - Meningite asséptica (EPITT n.º 19115)
Italian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - emorragia polmonare (EPITT n. 19181)
Portuguese: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.º 19181)
Italian: • medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico (aspirina))
Portuguese: • medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (p. ex., naproxeno ou ácido acetilsalicílico (aspirina))
Italian: I medici devono monitorare i pazienti a intervalli regolari e considerare la PML nella diagnosi differenziale in pazienti che presentano segni o sintomi neurologici, cognitivi o comportamentali nuovi o in peggioramento.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os doentes em intervalos regulares e considerar a possibilidade de LMP em doentes que apresentem sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais novos ou o agravamento dos mesmos no diagnóstico diferencial.
Italian: Lenalidomide - leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (EPITT n. 19130)
Portuguese: Lenalidomida - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 19130)
Italian: Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), compresi casi fatali, con l'uso di lenalidomide.
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), incluindo casos fatais, em doentes a receberem lenalidomida.
Italian: Apixaban
Portuguese: Apixabano
Italian: La valutazione della PML deve basarsi su esame neurologico, risonanza magnetica per immagini del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus John Cunningham (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
Portuguese: A avaliação para despiste de LMP deve basear-se num exame neurológico, na imagem de ressonância magnética do cérebro e na análise do líquido cefalorraquidiano, para deteção do ADN do vírus JC (JCV), através da técnica de reação em cadeia da polimerase (PCR) ou da biópsia cerebral com pesquisa de JCV.
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) Infiammazione della membrana attorno al midollo spinale e al cervello, che può presentarsi sotto forma di rigidità del collo, mal di testa, febbre, sensibilità dell'occhio alla luce, nausea e vomito (meningite)
Portuguese: Frequência "Raras" (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) Inflamação da membrana que reveste a espinal medula e o cérebro, que pode manifestar-se em rigidez do pescoço, cefaleia, febre, sensibilidade ocular à luz, náuseas e vómitos (meningite)
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
Italian: Cosa deve sapere prima di usare REVLIMID [...]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REVLIMID [...] Advertências e precauções
Italian: Patologie del sistema nervoso Frequenza "rara": meningite (asettica)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequência "Raras"- Meningite asséptica
Italian: SSRI/SNRI: Come con altri anticoagulanti, è possibile che i pazienti siano esposti a un maggiore rischio di sanguinamento in caso di co-somministrazione con SSRI o SNRI a causa del loro effetto sulle piastrine (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: ISRS/IRSN: Como com outros anticoagulantes, pode existir a possibilidade de os doentes apresentarem risco acrescido de hemorragia em caso de utilização concomitante com ISRS ou IRSN devido ao seu efeito nas plaquetas (ver secção 4.4).
Italian: Sono stati generalmente segnalati casi in pazienti con assunzione concomitante di desametasone o trattamento precedente con altre forme di chemioterapia immunosoppressiva.
Portuguese: Os casosocorreram normalmente, em doentes que tomavam concomitantemente dexametasona ou com tratamento anterior com outras quimioterapias imunossupressoras.
Italian: In caso di conferma di PML, la somministrazione di lenalidomide deve essere definitivamente interrotta.
Portuguese: Se se confirmar a LMP, a lenalidomida deve ser descontinuada.
Italian: Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici e trombolitici Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
Portuguese: Anticoagulantes, antiplaquetários e trombolíticos Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
Italian: In uno studio clinico, in pazienti con sindrome coronarica acuta, con la tripla combinazione di apixaban, ASA e clopidogrel, è stato riportato un aumento significativo del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com síndrome coronária aguda foi relatado um aumento significativo do risco de hemorragia com a associação tripla de apixabano, ácido acetilsalicílico e clopidogrel (ver secção 4.4).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Outros medicamentos e [nome do medicamento] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: In caso di sospetta PML, le ulteriori somministrazioni devono essere sospese fino a quando la diagnosi di PML sia stata esclusa.
Portuguese: Se houver suspeita de LMP, o tratamento com lenalidomida deve ser suspenso até ter sido excluída a existência de LMP.
Italian: Questi comprendono acido acetilsalicilico (ASA), inibitori del recettore piastrinico P2Y12, altri agenti antitrombotici, terapia fibrinolitica, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) e uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Estes incluem o ácido acetilsalicílico (AAS), inibidores plaquetários P2Y12, outros agentes antitrombóticos, terapêutica fibrinolítica, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) crónicos (ver secção 4.5).
Italian: - medicinali per la pressione alta o per problemi cardiaci (ad esempio diltiazem) - medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
Portuguese: - medicamentos para a hipertensão arterial ou problemas cardíacos (por ex. diltiazem) - medicamentos antidepressivos designados inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina
Italian: Apixaban; edoxaban - interazione farmacologica tra apixaban o edoxaban e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento (EPITT n. 19139)
Portuguese: Apixabano; edoxabano - Interação medicamentosa entre apixabano ou edoxabano e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e/ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) que conduz a risco acrescido de hemorragia (EPITT n.º 19139)
Italian: Tosse con sangue (emottisi) - non comune* Sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare) - raro*
Portuguese: Frequência "Pouco frequentes"- Tosse com sangue (hemoptise)* Frequência "Raras"- Hemorragia do pulmão (hemorragia pulmonar)*
Italian: Nonostante questi risultati, possono esserci individui con una risposta farmacodinamica più pronunciata quando agenti antiaggreganti piastrinici sono co-somministrati con apixaban.
Portuguese: Quando os anti-agregantes plaquetários são coadministrados com apixabano pode haver indivíduos com uma resposta farmacocinética mais acentuada.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, e FANS e SSRI/SNRI
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Anticoagulantes, anti-agregantes plaquetários, AINE e ISRS/IRSN
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, SSRI/SNRI e FANS
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Anticoagulantes, inibidores da agregação de plaquetas, ISRS/IRSN e AINEs
Italian: Edoxaban
Portuguese: Edoxabano
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 maggio 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 2-5 de maio de 2017
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento, per individuare l'insorgenza di possibili infezioni gravi e opportunistiche.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento no que diz respeito a eventuais infeções graves e oportunistas.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Italian: Gravi infezioni, come polmonite, batteriemia stafilococcica, sepsi/shock settico (compresi esiti fatali), da herpes zoster, da citomegalovirus (CMV) (riattivazione) e opportunistiche come polmonite da Pneumocystis jiroveci e candidosi orale, sono state riportate nei pazienti in trattamento con brentuximab vedotin.
Portuguese: Foram notificadas infeções graves, tais como pneumonia, bacteriemia estafilocócica, septicemia,/choque séptico (incluindo resultados fatais) e herpes zóster, citomegalovírus (CMV) (reativação) e infeções oportunistas, tais como pneumonia por Pneumocystis jiroveci e candidíases orais, em doentes tratados com brentuximab vedotina.
Italian: Brentuximab vedotin - Riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 18789)
Portuguese: Brentuximab vedotina - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 18789)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di una persona su 100) - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 pessoas) - Infeção nova ou recorrente por citomegalovírus (CMV)
Italian: Frequenza "non comune": infezione o riattivazione dell'infezione da citomegalovirus
Portuguese: Pouco frequentes: Infeção ou reativação do citomegalovírus
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 settembre 2019
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 2-5 de setembro de 2019
Italian: • Psoriasi
Portuguese: • Psoríase
Italian: 2 Il seguente testo deve sostituire qualsiasi informazione corrente relativa a reazioni cutanee gravi nel paragrafo Avvertenze e precauzioni.
Portuguese: 2 O texto deve substituir qualquer informação atual relativa a reações cutâneas graves na secção Advertências e precauções.