FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Icelandic: Hrúðrið sést aðeins hjá dýrum með virkt ónæmissvar og það hefur engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli dýranna.
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné, z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Icelandic: Rannsóknir á notkun bóluefnisins snemma á meðgöngu eru ófullnægjandi, því er bólusetning ekki ráðlögð á fyrstu 14 dögum meðgöngu.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Nejsou.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Veterinární léčivá přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Icelandic: Heildarfjöldi kanína sem hægt er að bólusetja
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg klínísk einkenni myxomaveirusýkingar innan 3 vikna frá bólusetningu.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Czech: Po infekci virulentním myxoma virem se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
Czech: Použijte suspenzi vakcíny do 4 hodin po naředění.
Icelandic: 4. Notið bóluefnisdreifuna innan 4 klukkustunda frá því hún er blönduð.
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi leiðbeiningum til að leysa innihald fjölskammta hettuglass upp á réttan hátt:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur.
Czech: Otok se kompletně vstřebá do 3 týdnů po vakcinaci.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
Czech: Králíci, kteří byli dříve očkováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po očkování vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku vakcíny s 1 ml rozpouštědla Nobivac Myxo-RHD a aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Czech: Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
Icelandic: Þegar bóluefnið hefur verið blandað skal gefa 1 skammt af því með inndælingu undir húð hjá kanínum frá 5 vikna aldri.
Czech: a ≤106.1 FFU*
Icelandic: ≥103.0 FFU/skammt
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 10 ml
Czech: Březost:
Icelandic: Bóluefni:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Czech: Velikost balení:
Icelandic: Pakkningar:
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf , nema leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém onemocnění králíků (RHD) způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 5 vikna aldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum RHD (rabbit haemorrhagic disease) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1-2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Czech: Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
Czech: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac MyxoRHD se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Icelandic: Myxo-RHD skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Czech: Skleněná injekční lahvička o obsahu 1 ml nebo 10 ml, nebo polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička o obsahu 50 ml uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 10 ml, eða hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET) sem inniheldur 50 ml, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Czech: Počet injekčních lahviček lyofilizátu, které se přidávají
Icelandic: Fjöldi hettuglasa með frostþurrkuðu bóluefni sem bæta á við
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Czech: Skleněná injekční lahvička o obsahu 1 nebo 50 dávek, uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 50 skammta, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Czech: Z toho důvodu se očkování chovných samců králíků nedoporučuje.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á frjósemi hjá karlkyns kanínum því er bólusetning ekki ráðlögð fyrir karlkyns kanínur sem notaðar eru til undaneldis.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/132/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/132/001-004
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf og leysir fyrir stungulyf, dreifa
Czech: Objem rozpouštědla
Icelandic: Rúmmál inndælingar
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávk vakcíny včetně 5 x 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičke (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny včetně 25 x 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičke (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
Icelandic: Plastaskja með 5 x 1 skammti af bóluefni ásamt 5 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Plastaskja með 25 x 1 skammti af bóluefni ásamt 25 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Pappaaskja með 10 x 50 skömmtum af bóluefni
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Czech: 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 10 x 10 ml skleněných injekčních lahviček rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 2 x 50 ml PET injekčních lahviček rozpouštědla
Icelandic: 5x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10x 50 skammtar af bóluefni + 10 x 10 ml hettuglös úr gleri með leysi 10x 50 skammtar af bóluefni +
Czech: - 1 ml a 10 ml skleněné injekční lahvičky: 4 roky
Icelandic: - í 1 ml og 10 ml hettuglösum úr gleri:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD stungulyf og leysir, dreifa fyrir kanínur
Czech: --1 Živý virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: kmen 009: ≥103,0 a ≤ 105,8 FFU* kmen MK1899: ≥103,0 a ≤ 105,8 FFU * * Kolonie tvořící jednotky
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
Czech: (Registrační) číslo EU
Icelandic: EU-numero
Czech: Velikost balení
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
Czech: 50 dávek;
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
Czech: Balení
Icelandic: Antoreitti Pakkaus
Czech: V lepenkové krabici: Lyofilizát:10 lékovek V lepenkové krabici: Rozpouštědlo: 10 lékovek
Icelandic: injektiopulloa, pahvikotelo:
Czech: Ochranná lh
Icelandic: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia:
Czech: Způsob podání
Icelandic: Varoaika
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů.
Icelandic: Þessi hrúður hverfa venjulega á innan við 2 vikum.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Icelandic: Endurbólusetjið árlega.
Czech: Králíci.
Icelandic: Kanínur.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: *Focus Forming Units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Icelandic: Hrúðrin koma eingöngu fram hjá dýrum með virkt ónæmi og hafa engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli kanínunnar.
Czech: Aplikujte 1 dávku vakcíny králíkům od 5 týdnů věku.
Icelandic: Gefið einn skammt kanínum frá 5 vikna aldri og eldri.
Czech: Po infekci virulentním virem myxomatózy se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Icelandic: Eftir sýkingu af meinvirkri slímvefjaræxlisveiru á vettvangi geta sum bólusett dýr fengið fáein lítil svæði með þrota, sérstaklega á hárlausum hluta líkamans, sem fljótlega mynda hrúður.
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a hemoragického onemocnění králíků (RHD) způsobeného klasickým virem RHD (RHDV1) a virem RHD typu 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar í kanínum frá 5 vikna aldri og eldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum slímvefjaræxlis (myxomatosis) og blæðingarsjúkdóms í kanínum (rabbit haemorrhagic disease (RHD)) af völdum hefðbundinnar RHD veiru (RHDV1) og RHD veiru af tegund 2 (RHDV2).
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur.
Czech: Otok se kompletně vstřebá do 3 týdnů po vakcinaci.
Icelandic: Þrotinn verður alveg genginn til baka 3 vikum eftir bólusetningu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml anebo 0,5 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml eða 0,5 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða RHD veiruþætti in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Nejsou.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.
Czech: EU/2/19/244/002
Icelandic: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Czech: Suspenzi vakcíny použijte do 4 hodin po naředění.
Icelandic: 4. Notið bóluefnisdreifuna innan 4 klukkustunda frá blöndun.
Czech: Jakýkoliv zbytek naředěné vakcíny musí být po uplynutí této doby zlikvidován.
Icelandic: Farga skal öllu bóluefni sem eftir er að þeim tíma liðnum.
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi aðferð til að blanda innihald fjölskammtahettuglassins rétt:
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
Icelandic: 10 x 10 ml
Czech: Aplikujte 0,2 ml pro zvíře.
Icelandic: Gefið hverju dýri 0,2 ml.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Pro zabezpečení trvání imunity v plné délce se v takovém případě doporučuje vakcinace od věku 7 týdnů.
Icelandic: Í þeim tilvikum er bólusetning ráðlögð frá 7 vikna aldri til að tryggja fulla endingu ónæmis.
Czech: Králíci, kteří byli dříve vakcinováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po vakcinaci vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
Icelandic: Kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru slímvefjaræxlisbóluefni eða sem hafa fengið eðlilega slímvefjaræxlissýkingu á vettvangi gætu ekki fengið næga ónæmissvörun gegn blæðingarsjúkdómi í kanínum í kjölfar bólusetningar.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti na reprodukční schopnosti u samců králíků.
Icelandic: Engin rannsókn á æxlunargetu hefur verið gerð hjá karlkyns kanínum.
Czech: Vícedávková injekční lahvička (50 dávek)
Icelandic: Fjölskammtahettuglas (50 skammtar)
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Icelandic: Örsjaldan geta sést væg klínísk einkenni slímvefjaræxlis innan 3 vikna frá bólusetningu.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1 - 2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
Icelandic: Algengt er að lítill sársaukalaus þroti (hámarksþvermál 2 cm) komi fram á stungustað innan fyrstu tveggja viknanna eftir bólusetningu.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Icelandic: Örsjaldan koma staðbundin viðbrögð fram á stungustaðnum hjá gæludýrakanínum, svo sem drep, hrúður, skorpnun húðar eða hárlos.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið banvæn, geta komið fram eftir bólusetningu, en það gerist örsjaldan.
Czech: Vakcína je určena ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a virům hemoragického onemocnění králíků.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva ónæmi gegn slímvefjaræxlisveiru (myxoma virus) og veirum blæðingasjúkdóms í kanínum.
Czech: Přidejte 1 - 2 ml rozpouštědla do 50dávkové injekční lahvičky s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
Icelandic: Bætið 1 - 2 ml af leysi í 50-skammta hettuglas bóluefnisins og gangið úr skugga um að frostþurrkaða lyfið sé alveg uppleyst.
Czech: KRABICE
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Czech: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD PLUS frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa kanínum
Czech: 50 dávek
Icelandic: 1 skammtur 50 skammtar
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční lahvičky a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky rozpouštědla.
Icelandic: Dragið blandað bóluefnisþykknið úr hettuglasinu og dælið því aftur í hettuglasið með leysinum.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek proti viru myxomatózy a/nebo viru moru králíků (RHD) mohou potencionálně snižovat účinnost přípravku.
Icelandic: Mikið magn af mótefnum sem berast frá móðurdýri gegn slímvefjaræxlisveiru og/eða RHD veiru geta hugsanlega dregið úr áhrifum lyfsins.
Czech: Z toho důvodu se vakcinace chovných samců králíků nedoporučuje.
Icelandic: Því er bólusetning karlkyns kanína sem notuð eru til undaneldis ekki ráðlögð.
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávka vakcíny a 5 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny a 25 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
Icelandic: Plastaskja með 5 x 1 skammts hettuglös með bóluefni og 5 x 0,5 ml hettuglös með leysi (gler) Plastaskja með 25 x 1 skammts hettuglös með bóluefni og 25 x 0,5 ml hettuglös með leysi (gler) Askja með 10 x 50 skömmtum af bóluefni
Czech: Hydrolyzovaná želatina
Icelandic: Vatnsklofin gelatína
Czech: Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik eða bleiklituð dreifa.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
Icelandic: Gangið úr skugga um að frostþurrkaða lyfið sé fullkomlega blandað fyrir notkun.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu eða blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY VAKCÍNY - skleněná injekční lahvička s 1 dávkou / 50 dávkami
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLER HETTUGLAS BÓLUEFNIS - 1 skammts / 50 skammta gler hettuglas
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Czech: Nařeďte vícedávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 10 ml rozpouštědla dodaného s vakcínou.
Icelandic: Blandið fjölskammtahettuglasið sem inniheldur frostþurrkað lyf með 10 ml af leysinum sem fylgir með.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Icelandic: Engin sérstök geymslufyrirmæli.
Czech: Vakcinační kmeny jsou viry myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu klasického viru anebo viru moru králíků typu 2.
Icelandic: Stofnar bóluefnisins eru slímvefjaræxlisveirur sem tjá gen veiruhjúpspróteins (capsid protein gene) hefðbundinnar RHD veiru og af gerð 2.
Czech: Zajistěte, aby se výsledná suspenze vakcíny v injekční lahvičce rozpouštědla řádně promíchala.
Icelandic: 3. Gangið úr skugga um að bóluefnisdreifan sem myndast í hettuglasinu með leysinum sé vel blönduð.
Czech: - Lepenková krabička obsahující 10 x 50 dávek vakcíny v injekčních lahvičkách; a lepenková krabička obsahující 10 x 10 ml injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Icelandic: - Pappaaskja með 10 x 50 skammta hettuglösum með bóluefni; og pappaaskja með 10 x 10 ml hettuglösum með leysi.
Czech: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {number}
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 0,5 ml rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Icelandic: Blandið hettuglas með einum skammti sem inniheldur frostþurrkað lyf með 0,5 ml af leysinum sem fylgir með.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Czech: Léčivé látky:
Icelandic: Pakkningar:
Czech: Živý virus myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD, kmen MK1899: 103,0 - 105,8
Icelandic: Lifandi smitberandi slímvefjaræxlis RHD veirustofn MK1899:
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti oběma virům (klasickému a typu 2) moru králíků.
Icelandic: Það veldur því að kanínur verða ónæmar fyrir slímvefjaræxlisveirum, bæði hefðbundnum RHD veirum og af gerð 2.
Czech: Aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
Icelandic: Gefa skal allt innihald hettuglassins.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við neitt annað en leysi eða annað það sem fylgir til notkunar með því.
Czech: ATC kód: B02BD04.
Icelandic: B02BD04.
Czech: (před operací a po ní)
Icelandic: (Fyrir og eftir aðgerð)
Czech: O možných nežádoucích účincích byste si měl promluvit s Vaším lékařem, abyste věděl jak je rozpoznat a co dělat, pokud nastanou.
Icelandic: Þú skalt ræða hugsanlegar aukaverkanir við lækni þinn til þess að vita hvernig þú átt að þekkja þær og hvað þú átt að gera ef þær koma upp.
Czech: Pokud si nejste jistý/jistá, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða það við lækninn.
Czech: Léčba má probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki.
Czech: Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Icelandic: Framleitt út plasma úr mönnum.
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny)
Icelandic: Tíðni gjafa (klst)/Tímalengd meðferðar (dagar)
Czech: 1066 CX Amsterdam Nizozemsko
Icelandic: 1066 CX Amsterdam Holland
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemsko.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Holland 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Czech: V některých případech, zvláště u mladších pacientů, může být nezbytné zkrátit dávkovací intervaly nebo zvýšit dávky.
Icelandic: Í sumum tilvikum, einkum þegar um er að ræða unga sjúklinga, kann að vera þörf á aukinni tíðni eða stærri skömmtum.