FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In a single-arm study (PBTC-022), 18 children with recurrent or progressive non-pontine high-grade glioma (including 8 with glioblastoma [WHO Grade IV], 9 with anaplastic astrocytoma [Grade III] and 1 with anaplastic oligodendroglioma [Grade III]) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) two weeks apart and then with bevacizumab in combination with CPT-11 (125-350 mg/m²) once every two weeks until progression.
Latvian: pakāpes glioblastomu (pēc PVO klasifikācijas), deviņi bērni ar III pakāpes anaplastisku astrocitomu un viens bērns ar III pakāpes anaplastisku oligodendrogliomu) tika ārstēti ar 10 mg/kg lielām bevacizumaba devām monoterapijas veidā, saņemot tās ar divu nedēļu intervālu, pēc tam terapiju līdz slimības progresēšanai turpinot, reizi divās nedēļās ievadot bevacizumaba un CPT-11 (125-350 mg/m²) kombināciju.
English: Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
Latvian: Pēc intravitreālas VEGF inhibitoru injekcijas ziņots par sistēmiskām blakusparādībām, ieskaitot neokulāras asiņošanas un arteriālas trombembolijas gadījumus.
English: In terms of safety, there was a higher overall incidence of Grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
Latvian: Salīdzinājumā ar pētījumu ML18147 pētījumā E3200 bija lielāka 3.-5. smaguma pakāpes nevēlamo notikumu kopējā sastopamība.
English: Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
Latvian: Sāpes, letarģija, gļotādas iekaisums
English: Cellulitis, Infection, Urinary tract infection
Latvian: Sepse, abscess b,d celulīts, infekcija, urīnceļu infekcija
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Latvian: Randomizētā II fāzes pētījumā (BO25041) kopumā 121 pacients, kuru vecums bija no ≥ 3 līdz <18 gadiem, ar pirmreizēji diagnosticētu supratentoriālu vai infratentoriālu smadzenīšu vai pedunkulāru augstas malignitātes pakāpes gliomu (high-grade glioma, HGG), saņēma pēcoperācijas staru terapiju (ST) un adjuvantu temozolomīda (T) terapiju kopā ar bevacizumabu vai bez tā: 10 mg/kg ik pēc 2 nedēļām i.v.
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: Zirabev ieteicamā deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas reizi 2 nedēļās vai 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: Succinic acid
Latvian: Oksaliplatīns Kapecitabīns
English: 1000 mg/m2 oral bid
Latvian: 2 h 1000 mg/m 2 perorāli
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Latvian: Zirabev lieto arī pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi.
English: ● A rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been associated with bevacizumab treatment.
Latvian: Bevacizumaba terapija ir bijusi saistīta ar reti sastopamu neiroloģisku blakusparādībuatgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindromu (PRES).
English: 200 mg/m2 intravenous 2 h
Latvian: 2 h 200 mg/m 2 i.v.
English: A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Zirabev.
Latvian: Pirms Zirabev terapijas sākuma ieteicams izmeklēt pacienta zobus un veikt piemērotus profilaktiskus stomatoloģiskus pasākumus.
English: The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumour-associated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotie asiņošanas gadījumi pārsvarā bija ar audzēju saistīta asiņošana (skatīt turpmāk) un neliela ādas un gļotādu asiņošana (piemēram, deguna asiņošana).
English: Non-GI fistulae (see section 4.8)
Latvian: Fistulas, kas nav KZT (skatīt 4.8. apakšpunktu)
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Latvian: Zirabev lieto arī persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Latvian: Katrs flakons satur 400 mg bevacizumaba.
English: Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab.
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt palielināts kuņģa-zarnu trakta un žultspūšļa perforācijas risks.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Zirabev ārējais izskats un iepakojums
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Latvian: Plaušu asiņošana/asins spļaušana b,d plaušu embolija, hipoksija, disfonija
English: Hazard ratio b
Latvian: Riska attiecība p vērtība
English: Deep vein thrombosis
Latvian: a,b dziļo vēnu tromboze
English: ● The risk of developing blood clots in your arteries (a type of blood vessel) can increase if you are over 65 years old, if you have diabetes, or if you have had previous blood clots in your arteries.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, ja Jums ir cukura diabēts vai Jums jau iepriekš ir bijuši trombi artērijās, Jums var paaugstināties trombu veidošanās risks artērijās (noteikta veida asinsvadi).
English: Hepatic impairment
Latvian: Nekrotizējošs fascīts
English: * primary analysis
Latvian: Primārais mērķa kritērijs
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
Latvian: 3 stundās 1. dienā un cisplatīnu 50 mg/m 2 i.v.
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Latvian: Nieru trombotiska mikroangiopātija a,b
English: How to use Zirabev
Latvian: Kā lietot Zirabev
English: Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab
Latvian: Zirabev 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai bevacizumab
English: Foetal abnormalities a,c
Latvian: Augļa patoloģijas a,c
English: • constipation,
Latvian: • miegainība,
English: Bevacizumab vs. No Bevacizumab
Latvian: Ko Zirabev satur
English: 6.3 Shelf life Vial (unopened)
Latvian: Flakons (neatvērts)
English: Aneurysms and artery dissections, Renal thrombotic microangiopathy b,c
Latvian: Trombotiska nieru mikroangiopātija b,c
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: Ieteicamā Zirabev deva ir 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
Latvian: Šis bija III fāzes, randomizēts, atklāts, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēts bevacizumabs 10 mg/kg kombinācijā ar leikovorīnu un 5-fluoruracilu bolus veidā un pēc tam 5fluoruracila infūziju ar oksaliplatīnu i.v.
English: If you stop treatment with Zirabev
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zirabev
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta (KZT) perforācijas un fistulas (skatīt 4.8. apakšpunktu)
English: Objective response rate (ORR) Patients included in analysis Rate
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR)
English: 400 mg/m2 intravenous bolus,
Latvian: bolus, 600 mg/m 2 i.v.
English: Osteonecrosis of the jaw b,c
Latvian: Žokļa osteonekroze b,c
English: Responders (Response rate
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs
English: Cisplatin+ Paclitaxel
Latvian: Cisplatīns + paklitaksels
English: Thrombocytopenia
Latvian: Bevacizumabs
English: s r.o.
Latvian: NS = nesasniegts.
English: ● an abnormal tube-like connection or passage between the windpipe and the gullet, between internal organs and skin, between the vagina and any parts of the gut or between other tissues that are not normally connected (fistula), and are judged by your doctor to be severe,
Latvian: ● patoloģisks elpceļu un barības vada, iekšējo orgānu un ādas, maksts un kādas zarnu daļas vai citu, normāli savstarpēji nesavienotu audu cauruļveida savienojums vai kanāls
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
Latvian: Febrila neitropēnija, leikopēnija, neitropēnija a,
English: 5 mg/kg intravenous 30-90 min
Latvian: 30-90 min
English: Overall survival - Primary analysis6 Median (months)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas saskaņā ar primāro analīzi Dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna (mēneši)
English: Paclitaxel (n=273)
Latvian: (n = 273)
English: Peripheral sensory neuropathy a
Latvian: Perifērā sensorā neiropātija
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg bevacizumaba.
English: Muscular weakness, Back pain
Latvian: Fistula b,d muskuļu vājums, muguras sāpes
English: Your doctor will prescribe a dose of Zirabev that is right for you.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izrakstīs atbilstošu Zirabev devu.
English: Syncope, Somnolence, Headache
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
English: Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough
Latvian: Aizdusa, rinīts, deguna asiņošana, klepus
English: The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents.
Latvian: Gadījumos, kad bevacizumabs tika lietots kopā ar pretaudzēju līdzekļiem, perifērā tilpuma (Vp) tipiskās vērtības sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem bija attiecīgi 1,69 l un 2,35 l. Pēc korekcijas atbilstoši ķermeņa masai vīriešu dzimuma pacientiem Vc bija par 20% lielāks nekā sieviešu dzimuma pacientēm.
English: Table 5
Latvian: 15. tabula.
English: PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg intravenous infusion day 1 of every 3-week cycle.
Latvian: infūzijā) (PC) katra 3 nedēļas ilga cikla 1. dienā līdz pat 6 cikliem vai PC kombinācijā ar bevacizumabu devā 15 mg/kg i.v.
English: • Haemorrhage, including pulmonary haemorrhage/haemoptysis, which is more common in non- small cell lung cancer patients (see section 4.4).
Latvian: kuņģa-zarnu trakta perforācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); asiņošana, arī plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana, kas biežāk ir pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (skatīt 4.4. apakšpunktu); arteriālā trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Latvian: Brūces dzīšanas komplikācijas b,d eksfoliatīvs dermatīts, sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas
English: intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w)
Latvian: dienā 1. dienā plus bevacizumabu 15 mg/kg i.v.
English: Weight decreased
Latvian: Ķermeņa masas samazināšana
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta (KZT) perforācijas un fistulas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Latvian: Pacientu skaits Dzīvildze bez slimības progresēšanas Mediāna (mēneši)
English: No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, netika novērota vienlaicīgi lietotas ķīmijterapijas klīniski nozīmīga mijiedarbība ar bevacizumaba farmakokinētiku.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 intravenous over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with bevacizumab (10 mg/kg intravenous infusion every two weeks).
Latvian: 1 stundas laikā reizi nedēļā trīs no četrām nedēļām) grupā vai kombinācijas ar bevacizumabu (10 mg/kg i.v.
English: Sepsis, Cellulitis, Abscess a,b
Latvian: Sepse, celulīts, abscess a,b infekcija, urīnceļu infekcija
English: The efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multi- centre phase III trial.
Latvian: GOG-0240 pētījumā - randomizētā, četru grupu, atklātā, daudzcentru, 3. fāzes pētījumā - vērtēja bevacizumaba efektivitāti un drošumu kombinācijā ar ķīmijterapiju (paklitaksels un cisplatīns vai paklitaksels un topotekāns), ārstējot pacientus ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla karcinomu.
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Latvian: Plaušu asiņošana/asins spļaušana a,b plaušu embolija, deguna asiņošana, aizdusa, hipoksija
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar dažām mielotoksiskām ķīmijterapijas shēmām un bevacizumabu, salīdzinājumā ar tikai ķīmijterapijas izmantošanu novēroja smagas neitropēnijas, febrilas neitropēnijas vai infekcijas ar smagu neitropēniju vai bez tās (arī dažiem letāliem gadījumiem) rādītāju palielināšanos.
English: • diarrhoea,
Latvian: • aizcietējums,
English: Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage
Latvian: čūla kuņģazarnu traktā c, taisnās zarnas asiņošana
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Latvian: Par cerebrovaskulāriem traucējumiem (tostarp pārejošām išēmiskām lēkmēm) ziņoja līdz pat 2,7% pacientu, kurus ārstēja ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,5% pacientu, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
English: Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4)
Latvian: Fistulas, kas nav kuņģa-zarnu traktā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: • blocking of the arteries by a blood clot,
Latvian: • deguna asiņošana,
English: Vascular disorders
Latvian: trombocitopēnija
English: Number of patients Progression-free survival
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas
English: • epidemiological studies\non-interventional or observational studies,
Latvian: pakāpes reakcijām); pēcreģistrācijas drošuma pētījumos; no spontāniem ziņojumiem; epidemioloģiskos/beziejaukšanās pētījumos vai novērojumos; vai vērtējot konkrētu gadījumu aprakstus.
English: (17.5 vs.15.0 months; p = 0.0584)
Latvian: (17,5 mēneši vs 15,0 mēnešiem, p =
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Latvian: 1.-3. dienā plus bevacizumabu 15 mg/kg i.v.
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop gastrointestinal perforation.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģa-zarnu trakta perforācija, terapija ir jāpārtrauc.
English: Common Uncommon Rare Very rare Frequency not known
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc sastopamības biežuma
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by intravenous infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or
Latvian: Pacienti tika randomizēti platīnu saturošai ķīmijterapijai (200 mg/m2 paklitaksela un karboplatīna
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Latvian: Zirabev lieto arī progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā pieaugušiem pacientiem.
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Latvian: oksaliplatīnu (XELOX), nozīmējot 3 nedēļu kursā; vai bevacizumabs 5 mg/kg kombinācijā ar leikovorīnu un 5fluoruracilu bolusa veidā, kam sekoja 5-fluoruracila infūzija ar i.v.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Latvian: GOG-0240), 3,2% pacientu novēroja KZT perforāciju (visu pakāpju); visiem šiem pacientiem anamnēzē bija iegurņa apstarošana.
English: The observed changes were only partially reversible.
Latvian: Novērotās izmaiņas bija tikai daļēji atgriezeniskas.
English: • Median age: 63 years
Latvian: • vidējais vecums: 63 gadi,
English: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Latvian: Pakāpe b Visas pakāpes % Pakāpe 3/4 % Visas pakāpes % Pakāpe 3/4 % Visas pakāpes % Pakāpe 3/4 %
English: This is 1 cycle of treatment.
Latvian: Tas ir 1 ārstēšanas cikls.
English: Stivarga should be taken at the same time each day.
Latvian: Stivarga jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: This 4-week period is considered a treatment cycle.
Latvian: Šis 4 nedēļu periods tiek uzskatīts par terapijas ciklu.
English: This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Latvian: Tam pamatā varētu būt ar vecumu saistīta fizioloģiskā procesa paātrināšanās.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013.gada 26.augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018.gada 22.maijs
English: An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Latvian: Konstatēja arī irinotekāna AUC palielināšanos par aptuveni 28%.
English: A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Latvian: Iepriekš ieplānota starpposmu efektivitātes analīze tika veikta pēc 432 nāves gadījumiem.
English: • Male: 88%
Latvian: • vīrieši: 88%,
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Latvian: 7 dienu laikā nenovēro uzlabošanos vai novēro 2. reizi
English: Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Latvian: Stivarga var samazināt fertilitāti gan vīriešiem, gan sievietēm.
English: Investigations Weight loss
Latvian: Izmeklējumi Svara zudums
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt arī dažu asins analīžu rezultātus.
English: Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Latvian: Pēc tam jāveic periodiska kontrole vismaz vienu reizi mēnesī un atbilstoši klīniskajām indikācijām.
English: Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Latvian: Randomizācija tika veikta 10 nedēļu laikā pēc pēdējās ārstēšanas ar sorafenibu.
English: Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Latvian: Stivarga 40 mg tabletes ir pieejamas iepakojumā, kas satur vienu pudeli vai trīs pudeles.
English: The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Latvian: Vidējais sekundārais PFS (pamatojoties uz pētnieka novērtējumu) bija attiecīgi 5,0 un 4,5 mēneši.
English: Tell your doctor about any missed dose.
Latvian: Pastāstiet ārstam par jebkuru aizmirsto devu.
English: What Stivarga is and what it is used for
Latvian: Kas ir Stivarga un kādam nolūkam tās lieto
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
Latvian: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stadija: 13%; BCLC C stadija: 87%,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles marķējuma pēc “EXP”.
English: You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama ārstēšana vai var veikt papildu analīzes (skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
English: 0.005178 6.4 months
Latvian: 0,005178 6,4 mēneši
English: • Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months
Latvian: • vidējais sorafeniba terapijas ilgums: 7,8 mēneši.
English: Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Latvian: Kopumā apmēram 4,6% pacientu, kuri tika ārstēti ar Stivarga, novēroja hipotireoidisma attīstīšanos, kam nepieciešama hormonu aizstājterapija.
English: Keep the desiccant in the bottle.
Latvian: Desikantu uzglabāt pudelē.
English: Other medicines and Stivarga
Latvian: Citas zāles un Stivarga
English: Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Latvian: Lietojiet Stivarga katru dienu vienā un tajā pašā laikā pēc vieglas (ar zemu tauku saturu) maltītes.
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma grupas definētas atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži: (≥ 1/10); bieži:(≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk: (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti: (≥1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002
Latvian: EU/1/13/858/002
English: These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies.
Latvian: Šie notikumi ir arī zināmi kā vispārējas ar slimību saistītas komplikācijas pacientiem ar intraabdomināliem ļaundabīgiem audzējiem.
English: They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Latvian: Tās klasificētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, un konkrētas reakcijas, tās sinonīmu un saistīto stāvokļu apzīmēšanai izmantots vispiemērotākais MedDRA termins.
English: Percentages
Latvian: Procentuāli
English: Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Latvian: Gados vecāki pacienti Vecums neietekmēja regorafeniba farmakokinētiku pētītajā vecuma grupā (29-85 gadi).
English: - if you get chest pain or have any heart problems.
Latvian: - ja Jums parādās sāpes krūtīs vai jebkādi sirdsdarbības traucējumi.
English: This can affect the way Stivarga works.
Latvian: Tā var ietekmēt veidu, kādā Stivarga darbojas.
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet instrumentus vai mehānismus, ja novērojat ar ārstēšanu saistītus simptomus, kas ietekmē Jūsu spēju koncentrēties un reaģēt.
English: The safety profile of Stivarga plus BSC in the CONCUR study was consistent with the safety profile observed in the CORRECT study.
Latvian: Stivarga plus BSC drošuma profils CONCUR pētījumā saskanēja ar CORRECT pētījumā novēroto drošuma profilu.
English: If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, tā jālieto tajā pašā dienā, tiklīdz pacients par to atceras.
English: The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Latvian: Lēmums par Stivarga terapijas atsākšanu jāpieņem, rūpīgi izvērtējot iespējamos ieguvumus un riskus katram pacientam individuāli.
English: This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas atbilst 3 % no rekomendētās maksimāli uzņemamās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: • Caucasian: 36%, Asian: 41%
Latvian: • baltā rase: 36%, aziāti: 41%,