FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Sun, je antiepileptikum.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Sun přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Sun užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Sun používá?
Estonian: Milleks Levetiracetam Suni kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Sun působí?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Sun toimib?
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam Sun používá?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Suni kasutatakse?
Czech: Přípravek Levetiracetam Sun je „generikum".
Estonian: Levetiracetam Sun on geneeriline ravim.
Czech: číslo EU
Estonian: Müügilo nr Euroopa Liidus
Czech: Název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.,
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko pro člověka není známo.
Estonian: Kliinilisi andmeid ei ole saadaval, võimalik risk inimesele on teadmata.
Czech: Levetiracetam Teva se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den v přibližně stejnou dobu.
Estonian: Levetiracetam Teva't tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enamvähem samal ajal iga päev.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Riziko vrozených vad u nenarozeného dítěte nelze zcela vyloučit.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välistada.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. červenec 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
Czech: • Jestliže si všimnete jakéhokoli zpomalení růstu nebo neočekávaného rozvoje puberty u svého dítěte, prosím kontaktujte lékaře.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Czech: *Barviva jsou:
Estonian: *Värvained on järgmised.
Czech: Levetiracetam Teva se používá:
Estonian: Levetiracetam Teva't kasutatakse:
Czech: Kojenci a děti (1 měsíc až 4 roky)
Estonian: Imikud ja väikelapsed (1 kuu...4 aastat)
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasoleva dialüüsiga (1)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14
Czech: Většina pacientů měla juvenilní myoklonickou epilepsii.
Estonian: Enamikul patsientidest oli juveniilne müoklooniline epilepsia.
Czech: Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (< 10 %).
Estonian: Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Estonian: Levetiracetam Teva't võib võtta toiduga või ilma.
Czech: Levetiracetam Teva může narušit schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Estonian: Levetiracetam Teva võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib muuta teid uniseks.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levetiracetam Teva
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam Teva
Czech: Průhledné PVC/PVdC-Al blistry.
Estonian: Läbipaistvad PVC/PVdC-alumiinium blistrid.
Czech: Příklad: Jestliže je Vaše denní dávka 1 000 mg, můžete si vzít 2 tablety 250 mg ráno a 2 tablety
Estonian: Näide: kui teie ööpäevane annus on 1000 mg, võiksite võtta kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Ühendkuningriik
Czech: Spolkněte tabletu přípravku Levetiracetam Teva s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Estonian: Neelake Levetiracetam Teva tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 soovitatav ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: • U několika osob léčených antiepileptiky, jako je Levetiracetam Teva, se vyskytly myšlenky na sebepoškození či sebevraždu.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Levetiracetam Teva), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, kus krambihood esinevad esmalt ainult ühes ajupoolkeras, kuid hiljem võivad laieneda mõlema ajupoolkera suurematele piirkondadele (partsiaalne krambihoog, sekundaarse generaliseerumisega või ilma).
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
Czech: Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam Teva tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Estonian: Te peate ravi Levetiracetam Teva'ga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Czech: Před užitím přípravku Levetiracetam Teva se poraďte se svým lékařem
Estonian: Enne Levetiracetam Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
Czech: Z tohoto důvodu nemá být brán makrogol perorálně po dobu jedné hodiny před a po dobu jedné hodiny po požití levetirecetamu.
Estonian: Seetõttu ei tohi makrogooli suukaudselt manustada 1 tund enne ja 1 tund pärast levetiratsetaami manustamist.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Estonian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: (včetně angioedému a anafylaxe)
Estonian: Ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Czech: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Czech: Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Czech: Pokud užíváte Levetiracetam Teva poprvé, Váš lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku (500 mg denně) před podáním obvyklé nejnižší dávky 1 000 mg.
Estonian: Levetiracetam Teva-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse (500 mg ööpäevas), enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse 1000 mg.
Czech: 74770 Opava-Komarov
Estonian: 747 70 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Czech: Při současném podání levetiracetamu a methotrexátu bylo hlášeno snížení clearence methotrexátu, což vede ke zvýšení/prodloužení doby, kdy koncentrace methotrexátu v krvi dosahují potenciálně toxických hladin.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi aeglustumisest, mis viib metotreksaadi suurenenud/kauem püsiva kontsentratsioonini veres, mis võib lõppeda mürgistusega.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne selle ravimi ise või oma lapsel kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Levetiracetam Teva, doporučí Vám, jak přípravek postupně vysadit.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi ravimiga Levetiracetam Teva katkestada, juhendab ta teid seda tegema järk-järgult.
Czech: • slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
Estonian: • nõrkus, uimasus või pearinglustunne või hingamisraskused, sest need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid;
Czech: Ojediněle byly hlášeny případy snížené účinnosti levetiracetamu, když byla podávána osmotická makrogolová projímadla současně s perorálním levetiracetamem.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud levetiratsetaami vähenenud toimest, kui osmootilist lahtistavat makrogooli manustatakse koos suukaudse levetiratsetaamiga.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zahrnuto 109 pacientů, kteří měli nejméně 24 hodin video
Estonian: Efektiivsuse analüüsis kasutati 109 patsiendi andmeid, kellel oli vähemalt 24 tunnine nii algtaseme kui hindamise perioodi EEGvideo.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimsel 10-st
Czech: Polsko Teva Czech Industries s.r.o.
Estonian: Teva Czech Industries s.r.o.
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku podle věku,
Estonian: Arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií).
Estonian: Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Czech: Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách/koncentrace v plazmě se pohybuje v rozmezí 1-1,7 pro tablety a 4 hodiny po podání perorálního roztoku).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on leitud oluline korrelatsioon sülje ja plasmakontsentratsiooni vahel (sülje/plasma kontsentratsiooni suhe oli suukaudse tableti ja 4-tunnise annustamise järgse ajavahemiku järel suukaudse lahuse puhul vahemikus 1…1,7).
Czech: Maximálních koncentrací (Cmax) ve výši 31 µg/ml se běžně dosahuje po jednorázové dávce 1 000 mg a 43 µg/ml po opakované dávce 1 000 mg dvakrát denně.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 μg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda ööpäevas annuse manustamist.
Czech: Co je Levetiracetam Teva a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Teva ja milleks seda kasutatakse
Czech: Perorální roztok je léková forma vhodnější pro kojence a děti do 6 let a pro děti a dospívající (6-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, a pokud tablety neumožňují přesné dávkování.
Estonian: Suukaudne lahus on kõige sobivam ravimvorm imikutele ja alla 6-aastastele lastele ning lastele ja noorukitele (6…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg ning olukorras, mil tablettidega ei ole võimalik saavutada soovitatavat ravimiannust.
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem)(multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30 %
Estonian: • nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Czech: 58,3 % pacientů léčených levetiracetamem a 23,3 % pacientů s placebem dosáhlo snížení počtu dnů s myoklonickým záchvatem za týden alespoň o 50 %.
Estonian: 58,3% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ja 23,3% platseebogrupi patsientidest oli müoklooniliste krampidega päevi nädala kohta vähemalt 50% vähem.
Czech: H-4042
Estonian: Debrecen H-4042
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin (E102).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,06 mg värvainet tartrasiini (E102).
Czech: • Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Estonian: • Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
Czech: 74770 Opava-Komárov
Estonian: 305, 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazin
Estonian: Levetiracetam Teva 500 mg sisaldab tartrasiini
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 50x1 potahovaná tableta 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: U levetiracetamu nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika pro kojence s epilepsií mladší než 12 měsíců.
Estonian: Alla 12 kuu vanustel epilepsiaga imikutel ei tuvastatud uusi, levetiratsetaami ohutusega seotud probleeme.
Czech: U dětí (4-16 let) byla účinnost levetiracetamu prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 198 pacientů s trváním léčby 14 týdnů.
Estonian: Laste (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7286".
Estonian: Tableti teisel küljel on pressitud „7286".
Czech: Po jednorázovém podání (20 mg/kg) perorálního roztoku 100 mg/ml dětem s epilepsií (1 měsíc-4 roky) byl levetiracetam rychle absorbován a maximální plazmatická koncentrace byla pozorována přibližně 1 hodinu po podání.
Estonian: Pärast 100 mg/ml suukaudse lahuse ühekordse annuse (20 mg/kg) manustamist epilepsiaga lastele (1kuused...4-aastased), imendus levetiratsetaam kiiresti ja plasma kontsentratsiooni maksimumi teket täheldati ligikaudu 1 tund pärast annustamist.
Czech: Jádro tablety: kukuřičný škrob, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Estonian: Tableti sisu: maisitärklis, povidoon, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Czech: Velikost balení 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50x1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Estonian: Pakendi suurused: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti ja 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVdC-alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrites.
Czech: V analýze populační farmakokinetiky provedené u pacientů ve věku od 1 měsíce do 16 let korelovala tělesná hmotnost významně se zdánlivou clearance (clearance narůstala se zvýšením tělesné hmotnosti), a se zdánlivým distribučním objemem.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs viidi läbi 1 kuu kuni 16 aasta vanustel lastel, kehakaal korreleerus oluliselt kliirensi väärtusega (kliirens kiirenes kehakaalu suurenemisega) ning jaotusruumalaga.
Czech: Levetiracetamum
Estonian: Levetiratsetaam (Levetiracetamum)
Czech: 35 kojenců ve věku méně než 1 rok s parciálními záchvaty bylo léčeno v placebem kontrolovaných klinických studiích, kde pouze 13 kojenců bylo ve věku < 6 měsíců.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast imikut partsiaalsete krambihoogudega, kellest ainult 13 olid alla 6 kuu vanused.
Czech: procento pacientů s ≥ 50% poklesem průměrné denní frekvence parciálních záchvatů od výchozího stavu), který byl hodnocen zaslepeně centrálním hodnotitelem prostřednictvím 48hodinového video EEG záznamu.
Estonian: Efektiivsuse esmane näitaja oli ravile reageerinute määr (patsientide protsent, kellel esines partsiaalsete krambihoogude igapäevase esinemissageduse langus ≥ 50 % võrreldes esialgsega), mida määrati pimendatud tsentraallugeja abil 48-tunnise EEG-video järgi.
Czech: Poruchy imunitního systému léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Estonian: Ravimist tingitud reaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Teva užívat Neužívejte přípravek Levetiracetam Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Levetiracetam Teva võtmist Ärge võtke Levetiracetam Teva't
Czech: Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii nebyla stanovena.
Estonian: Levetiracetam Teva monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Czech: Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity odpovídající klinické sledování.
Estonian: Rasedatele naistele, keda ravitakse levetiratsetaamiga, tuleb tagada adekvaatne kliiniline jälgimine.
Czech: Levetiracetam Teva obsahuje sodík
Estonian: Levetiracetam Teva sisaldab naatriumi
Czech: Levetiracetam Teva je dostupný ve velikosti balení: 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50 x 1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Estonian: Levetiracetam Teva on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti ja 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVdC-alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrites.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7287".
Estonian: Tableti teisel küljel on pressitud „7287".
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Teva Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Teva postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Estonian: Kui te katkestate ravi Levetiracetam Teva'ga, tuleb Levetiracetam Teva ära jätta järk-järgult, et vältida krambihoogude sagenemist.
Czech: Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg .
Estonian: (4) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5…7 mg/kg.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť (E110).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,35 mg värvainet päikeseloojangukollane (E110).
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva't säilitada
Czech: U dětí a dospívajících ve věku 4-16 let byly zvracení (velmi časté, 11,2 %), agitace (časté, 3,4 %), výkyvy nálady (časté, 2,1 %), emoční labilita (časté, 1,7 %), agresivita (časté, 8,2 %), abnormální chování (časté, 5,6 %) a letargie (časté, 3,9 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Czech: Navíc bylo 101 kojenců ve věku méně než 12 měsíců léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Estonian: Lisaks viidi läbi turuletulekujärgne ohutusuuring 101-l alla 12 kuu vanusel imikul.
Czech: U dětí (ve věku 1 měsíc až 4 roky) byla účinnost levetiracetamu stanovena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, která zahrnovala 116 pacientů a léčba trvala 5 dní.
Estonian: Laste (1 kuu kuni alla 4 aasta vanused) tõestati levetiratsetaami efektiivsus topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 nädalat.
Czech: • závažné alergické reakce (DRESS, anafylaktické reakce [závažné a významné alergické reakce],
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [raske ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke'i ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse];
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí s idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrollitud topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absaans-tüüpi epilepsia, lapsea absaans-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).