FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með í pakkanum.
German: Da ABASAGLAR eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Icelandic: Þar sem ABASAGLAR er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
German: Kleine Luftbläschen sind normal und beeinflussen nicht die Dosierung.
Icelandic: Litlar loftbólur eru eðlilegar og hafa ekki áhrif á þann skammt sem þú færð.
German: 4.8 Nebenwirkungen
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel bedeutet, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Icelandic: Lágur blóðsykur þýðir að ekki er nægur sykur í blóðinu.
German: Hersteller
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit ABASAGLAR KwikPen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung von ABASAGLAR KwikPen").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem hafa verið viðurkenndar til notkunar með ABASAGLAR KwikPen (sjá „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar").
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og ABASAGLAR er íhuguð.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 g af sykri til viðbótar.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu notkun
German: NN: {Nummer}
Icelandic: NN: {númer}
German: Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér upplýsingar sem sýna að þú sért með sykursýki.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Icelandic: Báðir hóparnir fengu insúlíninndælingu fyrir máltíðir.
German: BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Icelandic: VINSAMLEGAST LESIÐ ÞESSAR LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
German: Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Icelandic: Það hefur ekki áhrif á skammtinn.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
German: Besondere Patientengruppen
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
German: - Falls Sie immer noch der Meinung sind, Sie hätten die eingestellte Dosis nicht vollständig erhalten, beginnen Sie mit dieser Injektion nicht noch einmal von vorn.
Icelandic: - Ef þú heldur enn að þú hafir ekki fengið allan skammtinn sem stilltur var, skaltu ekki byrja upp á nýtt eða endurtaka inndælinguna.
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und eine „0" im Dosierfenster zu sehen ist.
Icelandic: Þrýstið skammtastillinum inn þar til hann stöðvast og „0" sést í skammtaglugganum.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 9. September 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09. September 2014
German: Wie der ABASAGLAR KwikPen zu erkennen ist:
Icelandic: Það sem auðkennir ABASAGLAR KwikPen:
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Icelandic: Gera verður öryggispróf fyrir hverja inndælingu.
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur eitthvert þessara lyfja skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
German: Verwenden Sie ABASAGLAR KwikPen nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen KwikPen.
Icelandic: Notið ekki ABASAGLAR KwikPen ef hann hefur skemmst eða starfar ekki eðlilega, þá á að farga honum og nota nýjan KwikPen.
German: ABASAGLAR KwikPen („Pen") ist ein Fertigpen, der 300 Einheiten (3ml) Insulin glargin enthält.
Icelandic: ABASAGLAR KwikPen(„Penni") er penni sem inniheldur 300 einingar (3 ml) af glargíninsúlíni.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2019
Icelandic: 25. júlí 2019
German: Die meisten leichteren Reaktionen verschwinden normalerweise innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
German: Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Icelandic: Stimpillinn hreyfist aðeins örlítið við hverja inndælingu og það er ekki víst að þú skynjir hreyfinguna.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
Icelandic: Eftirfarandi línurit sýnir niðurstöður rannsóknar hjá sjúklingum:
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
German: Sie benötigen eine Injektion ABASAGLAR jeden Tag zur gleichen Zeit.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með ABASAGLAR einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
German: Wenn Sie die Anwendung von ABASAGLAR abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota ABASAGLAR
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Icelandic: Segðu alltaf þeim sem annast þig eða meðhöndla að þú þurfir insúlín.
German: - Die ungeraden Zahlen, größer als 1, erscheinen als durchgehende Linien.
Icelandic: - Oddatölur hærri en 1 eru sýndar sem heil strik.
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand oder Ihre Behandlung.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækni eða hjúkrunarfræðing um heilsufar þitt eða meðferðina.
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Icelandic: Sum lyf valda breytingum á gildi blóðsykurs (lækkun, hækkun eða hvoru tveggja eftir aðstæðum).
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) í samráði við lækninn.
German: Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Icelandic: Fargið lyfjapennanum og notið annan penna.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt sehr häufig während einer Insulin-Therapie auf (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Icelandic: Blóðsykurfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við meðferð með insúlíni (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10).
German: Was ist ABASAGLAR und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um ABASAGLAR og við hverju það er notað
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
German: - Wenn Sie eine „0" im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
Icelandic: - Ef skammtaglugginn sýnir „0" hefur þú fengið allan skammtinn..
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi insúlínskammti meðan á meðgöngu stendur og eftir fæðingu.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
German: Vor der Anwendung von ABASAGLAR Injektionslösung in einem Fertigpen muss die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna skal lesa leiðbeiningar í fylgiseðli vandlega (sjá kafla 6.6).
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum 2 ára til yngri en 6 ára, með sykursýki af tegund 1, voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá kafla 5.1).
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 (siehe Abschnitt 5.2) verstoffwechselt.
Icelandic: Glargíninsúlín brotnar niður í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
Icelandic: Styrkur lyfsins er tilgreindur í einingum.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
German: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Icelandic: Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel:
German: Die Anforderungen für die Einreichung regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel ist nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehen und alle nachfolgenden Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichtListe der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste).
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
German: Sollte Ihre Dosis mehr als 60 80 Insulineinheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben.
Icelandic: Ef skammturinn er stærri en 60 80 einingar, þarf að gefa hann í fleiri en einni inndælingu.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Icelandic: Í mörgum tilvikum þarf að mæla ketónur í þvagi og oft þarf að breyta insúlínskammti.
German: Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich die Luftblasen an der Spitze sammeln.
Icelandic: Bankið létt á rörlykjuna þannig að loftbólur safnist efst í henni.
German: - Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Icelandic: - Ekki fjarlægja merkimiðann af lyfjapennanum.
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Icelandic: Stimpillinn nær enda rörlykjunnar þegar búið er að nota alla 300 skammtana í pennanum.
German: • Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Icelandic: Fjarlægið innri nálarhlífina og fargið henni.
German: - Falls Sie keine „0" im Dosierfenster sehen, stellen Sie die Dosis nicht nochmals ein.
Icelandic: - Ef skammtaglugginn sýnir ekki „0" skalt þú ekki snúa skammtastillinum.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf ABASAGLAR
Icelandic: Skipt úr notkun annarra insúlína yfir í ABASAGLAR
German: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankreich
Icelandic: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frakkland
German: Sie könnten andere infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Icelandic: Aðrir gætu fengið sýkingu frá þér og þú gætir fengið sýkingu frá öðrum.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Icelandic: Insúlínþörf eykst oft.
German: Spritzen Sie ABASAGLAR NICHT in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Icelandic: EKKI má sprauta ABASAGLAR í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
German: Nicht verdünnen.
Icelandic: Ekki þynna það.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einkennum alvarlegra ofnæmisviðbragða.
German: Zinkoxid
Icelandic: Zinkoxíð
German: Die Patronen dürfen nur mit einem wiederverwendbaren Lilly Insulin Pen und keinem anderen wiederverwendbaren Pen angewendet werden., da die Dosiergenauigkeit mit anderen Pens ermittelt wurde.
Icelandic: Eingöngu skal nota rörlykjur með Lilly margnota insúlínpenna og má ekki nota með öðrum margnota penna þar sem nákvæmni skömmtunar hefur ekki verið staðfest með öðrum pennum.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
German: Es gibt Packungen mit 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Icelandic: Pakkningar með 5 pennum og fjölpakkningar með 10 pennum (2 pakkar með 5).
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
German: Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
German: • Kinder unter 2 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurden nicht nachgewiesen.
Icelandic: Börn yngri en 2 ára Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns.
German: Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung
Icelandic: Almennar upplýsingar um örugga og virka notkun lyfjapennans •
German: Insulin glargin hat eine lang anhaltende und gleichmäßige blutzuckersenkende Wirkung.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur langverkandi og stöðug blóðsykurslækkandi áhrif.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Lesen Sie diese vor der Anwendung Ihres Arzneimittels.
Icelandic: Vinsamlegast lesið þær áður en lyfið er notað.
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti ABASAGLAR og pakkningastærðir
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ABASAGLAR anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en ABASAGLAR er notað.
German: Dies ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Icelandic: Það er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
German: • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Icelandic: Fjarlægið pappírsflipann af ytri nálarhlífinni.
German: Luftblasen in der Patrone sind vor der Injektion zu entfernen (siehe Bedienungsanleitung des Pens).
Icelandic: Fjarlægja verður loftbólur úr rörlykjunni áður en sprautað er (sjá leiðbeiningar með notkun lyfjapennans).
German: • Überprüfen Sie die Zahl im Dosierfenster.
Icelandic: Aðgættu töluna í skammtaglugganum.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Icelandic: Efnaskipti og næring
German: Wie ist ABASAGLAR aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á ABASAGLAR
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
German: • Jugendliche und Kinder im Alter von 2 Jahren und älter Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurde bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-ThrInsulin) entstehen.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda betakeðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30BThr-insúlín).
German: - Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben.
Icelandic: - Jafnar tölur eru prentaðar á kvarðann.
German: Dieser Pen wird nicht für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person empfohlen.
Icelandic: Lyfjapenninn er ekki ráðlagður til notkunar handa blindum eða sjónskertum nema með aðstoð einhvers sem hlotið hefur þjálfun í notkun hans.
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) - Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Kurzatmigkeit, Blutdruckabfall mit schnellem Herzschlag und Schwitzen.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000) - meðal einkenna geta verið útbreidd húðviðbrögð (útbrot og kláði um allan líkamann), alvarlegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði og blóðþrýstingsfall með hröðum hjartslætti og svitamyndun.
German: Wenn Sie Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen (Lipoatrophie, kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað (fiturýrnun, getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100) eða þykknað (fitukyrkingur).
German: Die durchschnittliche Insulin-glargin-Dosis betrug bei Studienende 0,42 E/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns í rannsókninni var 0,42 ein/kg.
German: Mischen oder Verdünnen kann die Wirkung von ABASAGLAR verändern.
Icelandic: Blöndun eða þynning getur breytt verkun ABASAGLAR.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið af insúlíni til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON Bündelpackung (mit Blue Box) - KwikPen
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA fyrir fjölpakkningu (með blue box) - KwikPen
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar, með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni og insúlíni fengu hjartabilun.
German: ABASAGLAR wird in speziellen Patronen angeboten, die nur in Lilly Pens verwendet werden dürfen.
Icelandic: ABASAGLAR er í sérstakri rörlykju sem á einungis að nota með Lilly insúlínpennum.
German: ABASAGLAR wird unter die Haut injiziert.
Icelandic: ABASAGLAR er gefið undir húð.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
German: Injektionslösung (Injektion) in einem Fertigpen (KwikPen).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (KwikPen).
German: Mit der Anwendung von ABASAGLAR bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun ABASAGLAR handa börnum yngri en 2 ára.
German: • KwikPen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
Icelandic: á KwikPen lyfjapennann (ráðlagt er að nota BD [Becton, Dickinson and
German: 28 Tage nach Anbruch entsorgen.
Icelandic: EXP Fargið 28 dögum eftir fyrstu notkun.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
German: • Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er ekki virkjaður fyrir hverja inndælingu gætir þú fengið of mikið eða of lítið af insúlíni.
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Icelandic: NPH tíðnihlutfall (95% öryggisvikmörk) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: Wie ist ABASAGLAR anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á ABASAGLAR
German: • Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen.
Icelandic: Snúið skammtastillinum til að velja þann fjölda eininga sem þarf að gefa.
German: - Der Dosierknopf klickt beim Drehen.
Icelandic: - Smellur heyrist þegar skammtastillinum er snúið.
German: SN: {Nummer}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer}
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulin glargin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um glargíninsúlín og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
Icelandic: 4. Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.