FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku przerwania terapii wenlafaksyną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres trwający co najmniej od 1 do 2 tygodni, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji odstawiennych (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z venlafaksinom je treba odmerek zniževati postopoma vsaj en teden do dva tedna, da se zmanjša nevarnost odtegnitvenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Polish: • Leki zawierające antybiotyk linezolid (substancja stosowana w leczeniu zakażeń)
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo antibiotik linezolid (uporablja se za zdravljenje okužb);
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia produktu.
Slovenian: Nenadni prekinitvi zdravljenja se je treba izogniti.
Polish: Opublikowane badania retrospektywne pokazują, że przedawkowanie wenlafaksyny może się wiązać z większym ryzykiem zgonu w porównaniu do ryzyka obserwowanego dla leków przeciwdepresyjnych SSRI, ale mniejszym niż dla trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych.
Slovenian: Objavljena poročila retrospektivnih raziskav kažejo, da je preveliko odmerjanje venlafaksina lahko povezano z večjim tveganjem za smrtne izide v primerjavi z antidepresivi iz skupine SSRI, vendar pa z manjšim od tistega pri tricikličnih antidepresivih.
Polish: Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
Slovenian: Občasni: občutljivost za sončno svetlobo
Polish: W jeszcze rzadszych przypadkach, EFEXOR może zaburzać czynność płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wybroczyn lub krwawień.
Slovenian: Redkeje lahko zdravilo Efexor zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev.
Polish: Stosowanie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek: uzgodniono, że konieczna może być indywidualizacja dawkowania i wprowadzono ten zapis do ujednoliconego tekstu.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic: sprejeto je bilo, da je zaželeno določanje odmerka za vsakega bolnika posebej, to priporočilo pa je bilo vključeno v usklajeno besedilo.
Polish: U pacjentów dializowanych okres półtrwania wenlafaksyny w fazie eliminacji był wydłużony o około 180%, a klirens zmniejszony o około 57% w porównaniu do osób z prawidłową czynnością nerek, podczas gdy okres półtrwania ODV w fazie eliminacji był wydłużony o około 142%, a klirens zmniejszony o około 56%.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi se je v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovni čas odstranjevanja venlafaksina iz telesa podaljšal za približno 180 %, očistek pa se je zmanjšal za približno 57 %, medtem ko se je razpolovni čas odstranjevanja ODV iz telesa podaljšal za približno 142 %, očistek pa se je zmanjšal za približno 56 %.
Polish: W większości przypadków dawka zalecana w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji jest taka sama, jak dawka stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych.
Slovenian: Pri večini bolnikov je priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitev MDE enak tistemu, ki se uporablja za zdravljenje že prisotne epizode.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
Slovenian: Nevarnosti za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Polish: Jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest przeciwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego z objawami takimi jak pobudzenie, drżenie i hipertermia.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO) je kontraindicirano zaradi nevarnosti serotoninskega sindroma s simptomi, kot so agitacija, tremor in hipertermija.
Polish: • Leki zawierające tryptofan (stosowany w problemach ze spaniem i w depresji)
Slovenian: • pripravki, ki vsebujejo triptofan (uporabljajo se pri motnjah spanja in depresiji).
Polish: Wenlafaksyna powoduje zwiększenie wartości AUC rysperydonu o 50%, ale tylko nieznacznie oddziaływuje na profil farmakokinetyczny całkowitej aktywnej frakcji (rysperydon i 9-hydroksyrysperydon).
Slovenian: Venlafaksin je za 50 % povečal AUC risperidona, ni pa značilno spremenil farmakokinetičnega profila obeh aktivnih snovi (risperidona in 9-hidroksirisperidona).
Polish: Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 25 mg, tabletki Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 37.5 mg, tabletki Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 50 mg, tabletki Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 75 mg, tabletki
Slovenian: Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 25 mg tablete Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 37,5 mg tablete Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mg tablete Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 75 mg tablete
Polish: W trakcie leczenia wenlafaksyną mogą wystąpić przypadki hiponatremii i (lub) zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ang. SIADH).
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom se lahko pojavi hiponatriemija in/ali sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (SIADH, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone).
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej punktach informacji o produkcie.
Slovenian: V postopku uskladitve so bila obravnavana naslednja poglavja informacij o zdravilu.
Polish: • Ciężka wysypka, swędzenie, pokrzywka (obrzęk o czerwonym lub bladym zabarwieniu, któremu często towarzyszy świąd).
Slovenian: • hud izpuščaj, srbenje ali koprivnica (povečanje rdeče ali bele pege na koži, ki pogosto srbi).
Polish: Badania farmakokinetyki ketokonazolu z ekstensywnymi (ang. EM) i słabymi metabolizerami (ang. PM) CYP2D6 wykazały zwiększenie wartości AUC wenlafaksyny (70% i 21% odpowiednio u CYP2D6 EM i PM) i dla O-demetylowenlafaksyny (33% i 23% odpowiednio u CYP2D6 EM i PM) po podaniu ketokonazolu.
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi s ketokonazolom pri osebah, ki imajo veliko aktivnost izoencima CYP2D6 (EM, extensive metabolizers) in osebah z nizko aktivnostjo izoencima CYP2D6 (PM, poor metabolizers), je uporaba ketokonazola povzročila povečanje AUC venlafaksina (70 % pri osebah z nizko aktivnostjo CYP2D6 oziroma 21 % pri osebah z visoko aktivnostjo CYP2D6) in O-demetilvenlafaksina (33 % pri osebah z nizko aktivnostjo CYP2D6 oziroma 23 % pri osebah z visoko aktivnostjo CYP2D6).
Polish: Wenlafaksyna i jej metabolity są wydalane głównie przez nerki.
Slovenian: Venlafaksin in njegovi presnovki se primarno izločajo preko ledvic.
Polish: Po podaniu doustnym zarówno klirens wenlafaksyny jak i ODV był zmniejszony.
Slovenian: Peroralni očistek tako venlafaksina kot ODV je bil zmanjšan.
Polish: Dlatego pacjenci przyjmujący wenlafaksynę powinni zostać ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Zato je treba vse bolnike opozoriti, da venlafaksin lahko vpliva na njihove sposobnosti vožnje in upravljanja z nevarnimi stroji.
Polish: Przynajmniej 92% pojedynczej dawki doustnej wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu ulega wchłonięciu.
Slovenian: Po posameznih peroralnih odmerkih venlafaksina s takojšnjim sproščanjem se absorbira vsaj 92 % venlafaksina.
Polish: U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zaburzenia rytmu serca należy przed przepisaniem wenlafaksyny rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim tveganjem za hude srčne aritmije je treba pred uvedbo zdravljenja z venlafaksinom pretehtati koristi zdravljenja glede na tveganje.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów wymagających hemodializy konieczna jest zmiana dawkowania (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja je potrebno pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic in pri bolnikih, pri katerih je potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.2).
Polish: Badania przedkliniczne pokazały, że wenlafaksyna i jej aktywny metabolit O-demetylowenlafaksyna (ODV) są inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
Slovenian: Predklinične raziskave so pokazale, da sta venlafaksin in njegov glavni presnovek O-demetilvenlafaksin (ODV) zaviralca ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Polish: Przedstawiono nowe dane pochodzące z badań klinicznych wskazujące, że stosowanie wenlafaksyny nie było związane ze wzrostem zagrożenia nagłą śmiercią sercową w porównaniu z takimi SSRI, jak fluoksetyna i citalopram lub dusolepin u pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi bądź lękowymi.
Slovenian: Predloženo je bilo poročilo nove študije, ki potrjuje, da uporaba venlafaksina ni povezana s povečanim tveganjem nenadne srčne smrti v primerjavi s fluoksetinom in citalopramom ali duzolepinom selektivnih zaviralcev ponovnega prevzema serotonina (SSRI) pri bolnikih z depresijo ali anksioznostjo.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (> 1/10) podczas badań klinicznych należały nudności, suchość w ustach, ból głowy, pocenie się (w tym poty nocne).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih raziskavah najpogosteje (>1/10) poročali, so bili navzea, suha usta, glavobol in znojenje (vključno z napadi nočnega znojenja).
Polish: W związku z tym, lekarz może zalecić badanie krwi co pewien czas, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia lekiem EFEXOR.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik občasno napotil na preiskave krvi, še posebej če jemljete zdravilo Efexor že dolgo časa.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, do czasu poznania wpływu leku na organizm pacjenta.
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Efexor vpliva na vas.
Polish: W trakcie leczenia wenlafaksyną, podobnie, jak w przypadku innych substancji działających serotoninergicznie, może wystąpić zespół serotoninowy, stan potencjalnego zagrożenia życia, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych substancji, takich jak IMAO, mogących wpływać na system neuroprzekaźnictwa serotoninergicznego (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi potencialno življenjsko nevarni serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, na primer zaviralcev MAO, ki lahko vplivajo na serotoninergične nevrotransmiterske sisteme, (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) i osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) okresy półtrwania wenlafaksyny i ODV były wydłużone w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter, klasificirano po Child-Pughovi lestvici A (bolniki z blago okvaro jeter) in B (bolniki z zmerno okvaro jeter), sta bila v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovna časa venlafaksina in ODV podaljšana.
Polish: Eozynofilia płucna
Slovenian: Dihala zehanje pljučna eozinofilija
Polish: Również, przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku z grupy IMAO, pacjent powinien odczekać co najmniej 7 dni od zaprzestania przyjmowania leku EFEXOR (patrz także punkt „Zespół serotoninowy" oraz „Stosowanie z innymi lekami").
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Efexor morate počakati vsaj 7 dni, preden začnete uporabljati katerikoli ireverzibilen zaviralec MAO (glejte tudi poglavji "Serotoninski sindrom" in "Jemanje drugih zdravil").
Polish: Tak, jak w przypadku innych produktów działających serotoninergicznie, także w trakcie leczenia wenlafaksyną, może wystąpić zespół serotoninowy, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi produktami mogącymi oddziaływać na system serotoninergicznych neuroprzekaźników [w tym tryptany, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (ang. SSRI), inhibitory zwrotnego wychwytu noradrenaliny i serotoniny (ang. SNRI), lit, sybutramina, tramadol lub ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)], z produktami leczniczymi osłabiającymi metabolizm serotoniny (włączając IMAO) lub prekursorami serotoniny (takimi jak suplementy tryptofanu).
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem (vključno s triptani, selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), litijem, sibutraminom, tramadolom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci MAO) ali prekurzorji serotonina (kot so nadomestki triptofana).
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że wenlafaksyna praktycznie nie wykazuje powinowactwa do receptorów opioidowych lub benzodiazepinowych.
Slovenian: In vitro raziskave so pokazale, da venlafaksin praktično nima afinitete za receptorje, občutljive za opiate ali benzodiazepine.
Polish: • u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o samomoru ali o samopoškodovanju;
Polish: U niektórych pacjentów leczonych wenlafaksyną zaobserwowano zależne od dawki zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom so pogosto poročali o od odmerka odvisnem zvišanju krvnega tlaka.
Polish: Profil działań niepożądanych wenlafaksyny (w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych) obserwowany u dzieci i młodzieży (w wieku 6 do 17 lat) był ogólnie podobny do profilu występującego u osób dorosłych.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih (starih 6 do 17 let) je profil neželenih učinkov venlafaksina (v s placebom nadzorovanih kliničnih raziskavah) na splošno podoben kot pri odraslih.
Polish: Często: zmniejszenie masy ciała; zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi Niezbyt często: zwiększenie masy ciała
Slovenian: Pogosti: hujšanje; povišane vrednosti holesterola Občasni: povečanje telesne mase
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Polish: Rzadko mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 000, lecz rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Slovenian: Pojavljajo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta [Izpolni država članica.]
Polish: Zalecane jest ogólne leczenie wspomagające i objawowe oraz monitorowanie rytmu serca i innych ważnych parametrów życiowych.
Slovenian: Spremljati je treba srčni ritem in vitalne znake.
Polish: Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę.
Slovenian: Tako lahko na primer bolnik, ki jemlje eno 37,5-miligramsko tableto venlafaksina s takojšnjim sproščanjem dvakrat na dan, preide na eno 75-miligramsko kapsulo venlafaksina s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
Polish: Dlatego należy przedyskutować tę kwestię z lekarzem i lekarz podejmie decyzję czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać terapię lekiem EFEXOR.
Slovenian: Potrebno se je posvetovati z vašim zdravnikom, ki bo presodil, ali boste prenehali dojiti ali prenehali z zdravljenjem z zdravilom Efexor.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je potrebno pretehtati korist zdravljenja glede na tveganje.
Polish: Po podaniu wenlafaksyny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, maksymalne stężenia wenlafaksyny i ODV w osoczu występują odpowiednio w ciągu 5,5 i 9 godz.
Slovenian: Po zaužitju kapsul venlafaksina s podaljšanim sproščanjem se najvišja plazemska koncentracija venlafaksina doseže v 5,5 ure in ODV v 9 urah.
Polish: Zgodnie z wnioskiem Komisji Europejskiej ujednolicono punkt 4.1 charakterystyki produktu leczniczego, umieszczając w nim wskazania do stosowania przedstawione i opisane poniżej: -„leczenie dużych epizodów depresyjnych", bez uwzględnienia odniesień do współwystępowania lęku; z uwagi na fakt, że badania zaprojektowane w celu przeprowadzenia oceny działania przeciwlękowego wenlafaksyny wykazały, że rozróżnienie pomiędzy objawami lęku a współistniejącymi zaburzeniami depresyjnymi jest trudne;
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Na zahtevo Evropske komisije je bilo poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila usklajeno in vključuje naslednje terapevtske indikacije s spodaj navedenim besedilom in opisom: - „zdravljenje hudih depresivnih epizod" brez vključitve sklicevanj na povezano anksioznost, glede na to, da so študije, zasnovane za proučitev anksiolitskega učinka venlafaksina, pokazale, da je težko razlikovati med anksioznostjo in sočasnimi depresivnimi motnjami;
Polish: Nie ma konieczności modyfikowania dawki wenlafaksyny tylko ze względu na wiek pacjenta.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerka venlafaksina zaradi starosti ni potrebno.
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości choroby serca.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave s srcem;
Polish: Wenlafaksyna praktycznie nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, cholinergicznych, H1-histaminowych i α1-adrenergicznych w mózgu szczura in vitro.
Slovenian: Venlafaksin v podganjih možganih in vitro praktično nima afinitete za muskarinske, holinergične, H1-histaminske ali α1-adrenergične receptorje.
Polish: Stężenie wenlafaksyny w osoczu jest wyższe u osób o powolnym metabolizmie z udziałem CYP2D6 niż w przypadku osób ekstensywnie metabolizujących.
Slovenian: Plazemske koncentracije venlafaksina so višje pri osebah z upočasnjeno presnovo preko CYP2D6 kot pri tistih z obsežno presnovo preko CYP2D6.
Polish: Dlatego w przypadku przerwania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek wenlafaksyny przez okres kilku tygodni lub miesięcy w zależności od odpowiedzi pacjenta (patrz punkt 4.2).
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja je zato priporočljivo postopno zmanjševanje odmerkov, ki naj glede na bolnikove potrebe traja več tednov ali mesecev (glejte poglavje 4.2).
Polish: Jeśli lekarz przepisał lek EFEXOR pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, w przypadku wszelkich wątpliwości należy ponownie zwrócić się do lekarza, aby to przedyskutować.
Slovenian: Če je zdravnik zdravilo Efexor predpisal bolniku, mlajšemu od 18 let, in želite o tem več informacij, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady drgawek (padaczka).
Slovenian: • če ste kdaj imeli epileptične napade (krče);
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaz (MAO)
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji dla pacjentów z nadciśnieniem nie jest znane.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve pri hipertenzivnih bolnikih ni znan.
Polish: Dotychczas nie wykazano również długoterminowego bezpieczeństwa dotyczącego wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój funkcji poznawczych i behawioralnych w tej grupie wiekowej.
Slovenian: V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Efexor v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
Polish: Jeżeli lekarz uzna, że można odstawić lek EFEXOR, to poinformuje pacjenta, w jaki sposób należy stopniowo zmniejszać dawkę, przed całkowitym zaprzestaniem leczenia.
Slovenian: Če vaš zdravnik misli, da zdravila Efexor ne potrebujete več, vam bo počasi zniževal odmerek, preden vam bo zdravljenje popolnoma ukinil.
Polish: Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit O-demetylowenlafaksyna przenikają do mleka kobiecego.
Slovenian: Venlafaksin in njegov aktivni presnovek O-demetilvenlafaksin se izločata v materino mleko.
Polish: Lek EFEXOR należy stosować tylko po przedyskutowaniu z lekarzem potencjalnych korzyści i potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Efexor je potrebno pretehtati morebitne koristi zdravljenja za žensko glede na morebitna tveganja za nerojenega otroka.
Polish: Często: osłabienie (astenia); dreszcze
Slovenian: Pogosti: šibkost (astenija); mrzlica
Polish: Pacjentów tych należy ściśle monitorować.
Slovenian: Še posebej skrbno je treba nadzirati bolnike z velikim tveganjem.
Polish: W przypadku terapii długoterminowej należy okresowo dokonywać pomiaru stężenia cholesterolu w surowicy krwi.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati koncentracije holesterola v serumu.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub inne objawy, które są uciążliwe dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov ali kakšne druge simptome, ki jih občutite kot neznosne, prosite zdravnika za nasvet.
Polish: • Objawy odstawienne leku, (patrz punkty „Jak zażywać lek EFEXOR", „Przerwanie stosowania leku EFEXOR").
Slovenian: • ukinitev zdravljenja (glejte poglavje "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR, Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor ").
Polish: Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Efexor, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Efexor.
Slovenian: Potrebno je pretehtati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z zdravilom Efexor za mater in na podlagi tega sprejeti odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja in nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor.
Polish: Punkt 4.2 ChPL - Dawkowanie i sposób podawania Do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zwrócono się o ujednolicenie następujących stwierdzeń dotyczących dawkowania zawartych w ChPL: - ograniczenia czasu trwania leczenia z zastosowaniem maksymalnej dawki dobowej w wysokości 375 mg do 4 tygodni; - zróżnicowania maksymalnych zalecanych dawek dobowych.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2: Odmerjanje in način uporabe Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi naslednja besedila o odmerjanjih v povzetku glavnih značilnosti zdravila: - omejitev trajanja zdravljenja z največjim dnevnim odmerkom 375 mg na 4 tedne; - razlike v največjih priporočenih dnevnih odmerkih.
Polish: Skuteczność wenlafaksyny w zapobieganiu występowania nawrotów epizodów depresyjnych przez okres 12 miesięcy potwierdzono w drugim długoterminowym badaniu kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą, u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami depresyjnymi nawracającymi, którzy zareagowali podczas ostatniego epizodu depresji na leczenie wenlafaksyną (od 100 do 200 mg na dobę, wg schematu dwa razy na dobę).
Slovenian: V drugi dolgoročnejši raziskavi so dokazali učinkovitost venlafaksina za preprečevanje ponovitev depresivnih epizod v 12-mesečni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani klinični raziskavi, izvedeni pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih s ponovljenimi hudimi depresivnimi epizodami, ki so se med zadnjo depresivno epizodo odzvali na zdravljenje z venlafaksinom (100 do 200 mg/dan, razdeljenih v dva ločena odmerka).
Polish: Niezbyt często: zaburzenia smaku; dzwonienie w uszach (szum uszny) Częstość nie znana: ciężki ból oka oraz zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie
Slovenian: Občasni: občutek spremenjenega okusa; zvonjenje v ušesih (tinitus) Neznana: huda bolečina v očeh in oslabljen ali zamegljen vid
Polish: • Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO; patrz punkt „Informacje ważne przed zastosowaniem EFEXOR")
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO: glejte poglavje "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor ").
Polish: Jeśli pacjentka jest zaniepokojona z powodu wystąpienia takich objawów u noworodka po urodzeniu, należy skontaktować się z lekarzem lub położną, którzy będą w stanie udzielić właściwej rady.
Slovenian: Če se tovrstni učinki pojavijo pri vašem otroku ob rojstvu in vas to skrbi, se obrnite na svojega zdravnika in/ali babico, ki vam bosta lahko svetovala.
Polish: • Leki zawierające odwracalny IMAO, moklobemid (substancja stosowana w leczeniu depresji)
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo moklobemid, reverzibilen zaviralec MAO (uporablja se za zdravljenje depresije);