FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Bulgarian: Освен това последните данни показват, че in vitro резистентността срещу макролиди за изолати от Европейския съюз на Brachyspira hyodysenteriae (причинителят на дизентерията при свинете) е много висока и е възможно тилозин вече да не бъде ефективен срещу този патоген.
Slovak: Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Bulgarian: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae sa preukázala vysoká miera rezistencie v podmienkach in vitro, čo naznačuje, že liek nebude dostatočne účinný proti dyzentérii ošípaných.
Bulgarian: При европейските щамове на Brachyspira hyodysenteria e доказан висок процент на in vitro резистентност, което означава, че продуктът няма да бъде достатъчно ефикасен срещу дизентерия при свинете.
Slovak: a Hidalgo a kol.
Bulgarian: и Hidalgo et al.
Slovak: Na zachovanie účinnosti liečby perorálnym tylozínom v prípade ďalších indikácií pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti schválené, sa treba vyhnúť zbytočnému vystavovaniu lieku.
Bulgarian: За да се поддържа тилозин за перорално приложение като ефикасно лечение за други, понастоящем одобрени, показания за прасета, излишната експозиция трябва да се избягва.
Slovak: Chorvátsko GENERA d.d.
Bulgarian: Хърватия GENERA d.d. Svetonedeljska 2
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Bulgarian: ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: • väčšina perorálnych foriem tylozínu pre ošípané je povolená spolu s odporúčaním liečby trvajúcej maximálne tri týždne, výbor CVMP dospel k záveru, že táto maximálna dĺžka liečby poskytne dostatočnú účinnosť.
Bulgarian: повечето перорални лекарствени форми на тилозин за прасета са одобрени с препоръка за лечение до три седмици, Комитетът заключава, че тази максимална продължителност на лечението ще осигури достатъчна ефикасност.
Slovak: "Veta" Mariusz Hołownia
Bulgarian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Slovak: RESETYL prášok na perorálny roztok
Bulgarian: RESETYL prá ok na perorálny roztok
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Bulgarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Slovak: Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
Bulgarian: Като се има предвид, че както е посочено в горепосочения дискусионен документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), този клас вещества е от важно значение за ветеринарната медицина и за хуманната употреба и освен това развитието на резистентност се съобщава за ветеринарни патогени, както и за зоонозни патогени като Campylobacter spp., удължено лечение на прасетата над това, което може да се разглежда медицински мотивирано трябва да се избягва.
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Bulgarian: Via Emilia Km.18
Slovak: Svine
Bulgarian: Свине
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Bulgarian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Италия
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Bulgarian: Като се има предвид много високата степен на резистентност, включването само на предупреждения или препоръки за безопасност, показващи, че лечението на дизентерията при свинете с тилозин винаги трябва да се основава на изследване на чувствителността, не се счита за достатъчна мярка.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета (вж.
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Bulgarian: Оценка и заключение на съотношението полза/риск
Slovak: Sulbiate (MB)
Bulgarian: 20884 Sulbiate (MB) Италия
Slovak: Ulbrokas iela 23
Bulgarian: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Bulgarian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Bulgarian: CVMP препоръча промени в лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасетата (вж.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A.U.
Bulgarian: MEVET, S. A.U.
Slovak: Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Bulgarian: Все пак се признава, че независимо от показанието, за повечето тилозинови лекарствени форми за перорално приложение, одобрени понастоящем за прасета, максималната препоръчителна продължителност на лечението е три седмици, което показва, че в много случаи е направено заключението, че този период на лечение ще бъде достатъчен като продължителност.
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Bulgarian: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Германия Dopharma Research B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
Bulgarian: Показание за лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Bulgarian: 92521 Neuilly sur Seine cedex
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Bulgarian: 100 000 000 IU/jar Гранули за перорален разтвор
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Bulgarian: Листовка за употреба
Slovak: 50019 Sesto Fiorentino (IT)
Bulgarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Италия
Slovak: Orais para suínos
Bulgarian: Орални гранули за свине
Slovak: Tylosinum (ut tylosini tartras)
Bulgarian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas):
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Bulgarian: RIUDOMS (Tarragona) Испания
Slovak: RIUDOMS (Tarragona)
Bulgarian: Riudoms (Tarragona) Испания
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Bulgarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Slovak: Rua da Liberdade, n° 77
Bulgarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Slovak: P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Bulgarian: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of
Slovak: Ošípané a domáce vtáky
Bulgarian: Прасета и домашни птици
Slovak: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Bulgarian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на човека и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: ASCOTYL 200
Bulgarian: ASCOTYL 200 MP
Slovak: DK-7100
Bulgarian: DK-7100 Vejle Дания
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Bulgarian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба
Slovak: C-17, km 17.
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17.
Slovak: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Bulgarian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: PAGNINI SNC
Bulgarian: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Slovak: TILOSINA 100 GANADEXIL
Bulgarian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Bulgarian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Bulgarian: Словакия Pharmagal spol.
Slovak: Maďarsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Bulgarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Slovak: Brussel Belgicko
Bulgarian: 1000 Brussel Белгия
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Bulgarian: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Slovak: Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Bulgarian: Прасета и пилета (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Slovak: Murgasova 5
Bulgarian: s.r.o. Murga ova 5
Slovak: Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Bulgarian: Tylan Soluble бутилка: 100 g опаковка:
Slovak: 800 I.U./mg
Bulgarian: U./mg
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовките за употреба
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Bulgarian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Bulgarian: 2665-507 Venda do Pinheiro Португалия
Slovak: Tylosintartrat 100%
Bulgarian: Tylosintartrat 100% Kompaktat
Slovak: Slovensko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Словакия Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Reus-Vinyols, km.4,1.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Bulgarian: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: TИЛОВЕТ 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Bulgarian: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: Sliepky morky ošípané hovädzí dobytok
Bulgarian: Кокошки пуйки прасета говеда
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
Bulgarian: Говеда, кози, овце, прасета, домашни птици
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Bulgarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer Нидерландия
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Bulgarian: Свине, домашни птици (бройлери, бройлери за разплод, кокошки носачки, ярки за замяна)
Slovak: Teľatá, svine a brojlery.
Bulgarian: Телета, свине и бройлери.
Slovak: TИЛОВЕТ 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Slovak: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Bulgarian: 20 mg per g (equivalent
Slovak: NEO TYLAN G250 PREMIX
Bulgarian: TYLAN G250 PREMIX
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Bulgarian: g/110 g Прах за перорален разтвор
Slovak: Brojlery, nosnice a budúce nosnice, morky, ošípané a hovädzí dobytok (teľatá)
Bulgarian: Бройлери, кокошки носачки и бъдещи носачки ярки, пуйки, свине и говеда (телета)
Slovak: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.
Slovak: Tylosine 75%
Bulgarian: Tylosine 75% Kela
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Bulgarian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: Sliepky a ošípané
Bulgarian: Кокошки и прасета
Slovak: TИЛОВЕТ 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Полша
Slovak: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Bulgarian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Slovak: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Slovak: Ošípané, brojlery
Bulgarian: Свине, бройлери
Slovak: TYLOSIN 75%
Bulgarian: Tylosin 75% Kela
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери, пуйки (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Slovak: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Slovak: Chemifarma
Bulgarian: Neofarma
Slovak: Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Bulgarian: Пилета бройлери, ярки за разплод и кокошки носачки, продуктивни ярки, пуйки, прасета, телета
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, sliepky, nosnice a morky), hovädzí dobytok (preruminantn é teľatá).
Bulgarian: Прасета, домашни птици (бройлери, ярки, носачки и пуйки), говеда (препреживни телета).
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Slovak: TYLO 20
Bulgarian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: Španielsko S.P.
Bulgarian: S.P.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: Indhold (Koncentration)
Slovak: (Vymyslený) názov
Bulgarian: (Særnavn) Navn
Slovak: (EU) číslo
Bulgarian: EU (MF)-nummer
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: EMA/475404/2018
Bulgarian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Veyvondi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на оценката за това колко добре действа лечението.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Дозата и честотата на лечението зависят от вида и тежестта на епизода на кървене или от обхвата на хирургичната интервенция, както и от състоянието и телесното тегло на пациента.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Veyvondi са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Veyvondi непрекъснато се проследяват.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Bulgarian: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Veyvondi (които може да засегнат не повече от 1 на 10 пациенти) са замайване, световъртеж (усещане за въртене), дисгеузия (нарушения на вкуса), тремор, ускорена сърдечна дейност, тромбоза на дълбоките вени (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено на крака), хипертония (високо кръвно налягане), горещи вълни, повръщане, гадене (позиви за повръщане), пруритус (сърбеж), дискомфорт в областта на гърдите, като изтръпване, мравучкане, изтръпване в мястото на инфузията и абнормен резултат от електрокардиограмата (ЕКГ).
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Veyvondi се считат за типични за този вид лекарство.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Veyvondi вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Bulgarian: Той заменя липсващия белтък, като по този начин способства за съсирването на кръвта и предоставя временен контрол върху нарушението на кръвосъсирването.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Bulgarian: Veyvondi не трябва да се използва при пациенти, които са получили алергични реакции към протеини от мишка или хамстер.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Bulgarian: Въпреки това, EMA реши, че както при подобните лекарства, Veyvondi трябва да се използва само когато дезмопресин (основният лекарствен продукт за лечение на болестта на фон Вилебранд) не може да се прилага или не действа достатъчно добре.
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Veyvondi и за какво се използва?
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Veyvondi и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Veyvondi е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Bulgarian: При 15 големи и малки хирургични интервенции, които се извършват по време на проучването, Veyvondi е класифициран като „отличен" или „добър" в предотвратяването на епизоди на кървене при всички 15 хирургични интервенции.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Bulgarian: При пациенти с болестта на фон Вилебранд липсва факторът на фон Вилебранд - белтък, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това те кървят лесно.
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Bulgarian: При 95% от пациентите (20 от 22) лечението с Veyvondi е било успешно.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Bulgarian: Активното вещество във Veyvondi, вониког алфа, действа в организма по същия начин както естествения фактор на фон Вилебранд.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Bulgarian: Veyvondi съдържа активното вещество вониког алфа (vonicog alfa).
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Bulgarian: Ползите от Veyvondi за контролиране на кървенето са доказани в две основни проучвания при 52 пациенти с болестта на фон Вилебранд.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Bulgarian: По време на лечението с Veyvondi могат да настъпят следните нежелани реакции: реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), тромбоемболични събития (проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), развитие на инхибитори (антитела) срещу фактора на фон Вилебранд, което води до спиране на действието на лекарството и до загуба на контрол върху кървенето.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Bulgarian: Veyvondi е лекарство, което се използва за контрол на кървенето при пациенти с болестта на фон Вилебранд (наследствено нарушение на кръвосъсирването), които не могат да бъдат лекувани с друго лекарство, наречено дезмопресин, или когато дезмопресин е неефективен.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Bulgarian: Veyvondi се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде наблюдавано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения на кръвосъсирването.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Bulgarian: Той се използва „при необходимост" за лечение на епизоди на кървене, както и за превенция и лечение на кървене по време на хирургична интервенция.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Veyvondi?