FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A redação sobre o grupo farmacoterapêutico, mecanismo de ação e código ATC foi harmonizada.
Latvian: Saskaņoja farmakoterapeitiskās grupas, darbības mehānisma un ATĶ koda frāzējumu.
Portuguese: Estes dados clínicos, apesar de limitados, apoiam a eficácia da amoxicilina na prevenção da bacteremia, bem como no tratamento da endocardite infecciosa.
Latvian: Lai gan šie klīniskie dati ir ierobežoti, tie atbalsta amoksicilīna efektivitāti bakterēmijas profilaksē, kā arī infekcioza endokardīta ārstēšanā.
Portuguese: Estavam em vigor em todos os Estados-Membros (ou em todos exceto um) várias advertências com redações ligeiramente diferentes (reações de hipersensibilidade, insuficiência renal, cristalúria, reações cutâneas [incluindo em doentes com mononucleose infecciosa, anticoagulantes], crescimento acentuado de microrganismos não suscetíveis, terapêutica prolongada) e a proposta harmonizada do titular da AIM foi considerada aceitável.
Latvian: Visās dalībvalstīs (vai visās izņemot vienu) ar nedaudz atšķirīgiem frāzējumiem bija aprakstīti vairāki brīdinājumi (Paaugstinātas jutības reakcijas, nieru darbības traucējumi, kristālūrija, ādas reakcijas (tostarp pacientiem ar infekciozu mononukleozi, kas lieto antikoagulantus), nejutīgu mikroorganismu pārmērīga augšana, pārāk gara terapija) un reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktā saskaņošana tika pieņemta kā pieņemama.
Portuguese: Além disso, várias revisões e recomendações na literatura, juntamente com consensos e diretrizes de tratamento baseadas na evidência, consideram que a amoxicilina é uma opção terapêutica importante no tratamento da meningite bacteriana em adultos e crianças.
Latvian: Turklāt vairākos pārskatos un literatūrā sastopamajās rekomendācijās, kā arī vienprātības un uz pierādījumiem balstītās vadlīnijās amoksicilīnu uzskata par svarīgu terapeitisko opciju pieaugušo un pediatriska bakteriāla meningīta ārstēšanai.
Portuguese: Tendo em consideração que a meningite é uma infeção relativamente rara, e que várias diretrizes recomendam a utilização da amoxicilina na meningite, o CHMP considerou que, no seu conjunto, os dados fornecidos apoiam a utilização da amoxicilina nesta indicação.
Latvian: Ņemot vērā to, ka meningīts ir relatīvi reta infekcija un ka vairākās vadlīnijās tiek ieteikts amoksicilīnu lietot meningīta ārstēšanai, CHMP uzskata, ka, ņemot vērā visus nodrošinātos datus, amoksicilīna lietošana šai indikācijai ir atbalstāma.
Portuguese: Erradicação de Helicobacter pylori - formulações orais
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija - iekšķīgi lietojami preparāti
Portuguese: Cistite aguda, bacteriúria assintomática na gravidez e pielonefrite aguda - todas as formulações
Latvian: Akūts cistīts, asimptomātiska bakteriūrija grūtniecības laikā un akūts pielonefrīts - visi preparāti
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: O titular da AIM apresentou dados a sugerir que a penetração óssea da amoxicilina é adequada, mesmo quando o tecido se encontra infetado, existindo dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos que apoiam a utilização de amoxicilina nestas patologias; porém, as evidências clínicas são muito limitadas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus, kas norāda, ka amoksicilīns pietiekami penetrē kaulu pat gadījumos, ja audi ir inficēti, kā arī famakokinētikas/farmakodinamikas datus, kas atbalsta amoksicilīna lietošanu šo slimību gadījumos, tomēr klīniskie pierādījumi ir ļoti ierobežoti.
Portuguese: O CHMP foi de opinião de que a amoxicilina continua a ser um tratamento eficaz para a sinusite bacteriana aguda.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka amoksicilīns joprojām ir akūta bakteriāla sinusīta efektīva ārstēšana.
Portuguese: Além disso, várias diretrizes recomendam a utilização da amoxicilina como tratamento de primeira linha nestas infeções.
Latvian: Turklāt vairākās vadlīnijās ieteikts amoksicilīnu lietot kā pirmās rindas preparātu šo infekciju ārstēšanai.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Portuguese: Os dados submetidos mostram que a amoxicilina pode penetrar bem nas meninges inflamadas, quer em crianças, quer em adultos.
Latvian: Iesniegtajos datos redzams, ka amoksicilīns labi penetrē iekaisušus smadzeņu apvalkus gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Portuguese: O titular da AIM forneceu vários ensaios clínicos controlados em adultos e crianças com amoxicilina, geralmente em terapêutica tripla, como primeira (9 ensaios, incluindo um especificamente efetuado em crianças, e uma meta-análise de 22 estudos), segunda (4 ensaios) e, numa menor extensão, terceira (1 ensaio) linha, adicionalmente apoiados por estudos não controlados.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir nodrošinājis vairāku kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātus pieaugušajiem un bērniem, kur amoksicilīnu galvenokārt lieto trīskāršajā terapijā kā pirmās rindas (9 pētījumi, tostarp viens īpaši bērniem, un 22 pētījumu metaanalīzi), otrās (4 pētījumi) un, vismazāk, kā trešās (1 pētījums) rindas preparātu, ko papildus atbalsta nekontrolētu pētījumu rezultāti.
Portuguese: Para além disto, tendo em consideração a taxa de resistência de microrganismos específicos, solicitou-se a inclusão de uma advertência geral contra a utilização da amoxicilina no tratamento de alguns tipos de infeção, a menos que o agente patogénico esteja documentado e se saiba ser (ou haja uma grande probabilidade de ser) suscetível, incluindo uma referência cruzada para a secção 5.1 para mais detalhes sobre os agentes patogénicos em concreto.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā rezistences biežumu pret noteiktiem mikroorganismiem, pieprasīja iekļaut vispārīgu brīdinājumu par amoksicilīna lietošanu dažu infekciju veidu ārstēšanai, ja vien patogēns nav jau pierādīts un zināma tā jutība vai ja ļoti ticams, ka tas ir jutīgs, kopā ar atsauci uz 5.1. apakšpunktu, kurā aprakstīta detalizēta informācija par noteiktiem patogēniem.
Portuguese: O titular da AIM apresentou vários estudos não clínicos realizados entre 1983 e 2007 que avaliaram a eficácia da amoxicilina na prevenção e tratamento da endocardite em modelos animais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairāku neklīnisku pētījumu, kas veikti no 1983. līdz 2007. gadam, rezultātus, kuros izvērtēta amoksicilīna efektivitāte endokardīta profilaksē un ārstēšanā dzīvnieku modeļos.
Portuguese: Meningite bacteriana - formulação parentérica
Latvian: Bakteriāls meningīts - parenterāli preparāti
Portuguese: A escassez de ensaios clínicos de boa qualidade é reconhecida; porém, os poucos estudos controlados e não controlados mostram a eficácia da amoxicilina no tratamento da meningite bacteriana, particularmente quando se sabe que o agente patogénico é suscetível à amoxicilina.
Latvian: Zināms, ka labas kvalitātes klīnisko pētījumu ir maz, tomēr dažu kontrolēto un nekontrolēto pētījumu dati pierāda amoksicilīna efektivitāti bakteriāla meningīta ārstēšanā, jo īpaši, ja zināms, ka patogēns ir jutīgs pret amoksicilīnu.
Portuguese: O CHMP foi de opinião de que a amoxicilina é uma opção de tratamento adequada para a OMA quer em adultos, quer em crianças.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka amoksicilīns ir piemērota AVI ārstēšanas izvēle gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Portuguese: Apesar da escassez de estudos clínicos em doentes adultos com OMA, tendo em consideração a similaridade da etiologia bacteriológica e da patogénese entre a sinusite e a OMA no adulto, considerouse que os dados clínicos que demonstram que a amoxicilina é um tratamento eficaz na SBA podem ser extrapolados para apoiar a eficácia da amoxicilina no tratamento da OMA em adultos.
Latvian: Lai gan ir niecīgs skaits klīnisko pētījumu ar pieaugušiem AVI pacientiem, ņemot vērā pieaugušo sinusīta un AVI bakterioloģiskās etioloģijas un patoģenēzes līdzības, tika uzskatīts, ka klīniskos datus, kas pierāda, ka amoksicilīns efektīvi ārstē ABS, var ekstrapolēt, lai atbalstītu amoksicilīna efektivitāti pieaugušo AVI ārstēšanai.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia da amoxicilina na terapêutica tripla para a erradicação do Helicobacter pylori foi adequadamente demonstrada em adultos e em crianças, como tratamento de primeira linha ou terapêutica de emergência.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Helicobacter pylori eradikācijai amoksicilīna efektivitāte trīskāršā terapijā ir pietiekami pierādīta pieaugušajiem un bērniem kā pirmās rindas vai "glābšanas" terapija.
Portuguese: Muitas diretrizes nacionais e europeias recomendam a amoxicilina como uma das várias opções terapêuticas para a EABC em doentes adultos com aumento da dispneia, volume de expetoração e purulência da expetoração ou em caso de exacerbações em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Latvian: Daudzās nacionālajās un Eiropas vadlīnijās amoksicilīnu iesaka lietot kā vienu no vairākām ārstēšanas opcijām HBAP ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar palielinātu dispnoju, krēpu tilpumu un strutām krēpās vai ja paasinājums ir pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Portuguese: Em terapêutica tripla, a amoxicilina alcançou taxas de erradicação de cerca 80-85% nos vários estudos apresentados.
Latvian: Dažādos iesniegtajos pētījumos trīskāršajā terapijā amoksicilīns nodrošināja eradikācijas biežumu 80-85 % gadījumu.
Portuguese: Infeções graves dos ouvidos, nariz e garganta (como, por exemplo, mastoidite, infeções peritonsilares, epiglotite e sinusite, quando acompanhadas de sinais e sintomas sistémicos graves) - Formulação parentérica
Latvian: Smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts, peritonsilāras infekcijas, epiglotīts un sinusīts, ko pavada smagas sistēmiskas pazīmes un simptomi) - parenterāli preparāti
Portuguese: O tratamento com amoxicilina oral na dose de 1000 mg TID ou 500 mg TID durante 7 a 10 dias levou a resultados similares aos obtidos com outros antibióticos, com taxas de resposta clínica entre 86% e 90% e taxas de resposta bacteriológica entre 82% e 92%.
Latvian: Ar iekšķīgi lietojamu amoksicilīnu devā 1000 mg trīs reizes dienā vai 500 mg trīs reizes dienā 7 līdz 10 dienas bija citām antibiotikām līdzīgi rezultāti; klīniskās atbildes reakcijas rādītāji bija no 86 % līdz 90 % un bakterioloģiskie atbildes reakcijas rādītāji bija no 82 % līdz 92 %.
Portuguese: Bacteremia que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada a, qualquer das infeções anteriormente listadas - Formulação parentérica
Latvian: Bakterēmija, kas veidojas saistība ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai ja par to ir aizdomasparenterāli preparāti
Portuguese: As doses recomendadas em vários RCM nacionais para adultos e crianças com mais de 40 kg variam entre 250 mg - 1 mg TID, estavam expressas de forma diversa e estão incluídas na posologia harmonizada proposta.
Latvian: Dažādos nacionālos zāļu aprakstos ieteiktās devas pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, ir diapazonā no 250 mg līdz 1 g trīs reizes dienā, kas izteikti dažādos veidos un ieteiktajā saskaņotajā dozēšanas aprakstā ir vienādoti.
Portuguese: A utilização da amoxicilina nos tratamento das infeções das vias respiratórias está ainda refletida em várias diretrizes nacionais e europeias que recomendam o tratamento empírico com amoxicilina da pneumonia adquirida na comunidade em adultos e crianças.
Latvian: Amoksicilīna lietošana elpceļu infekciju ārstēšanā ir detalizēti aprakstīta daudzās nacionālās un Eiropas vadlīnijās, kurās amoksicilīnu iesaka kā empīrisku ārstēšanu sadzīvē iegūtas pneimonijas gadījumā pieaugušajiem un bērniem.
Portuguese: O titular da AIM forneceu dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos obtidos em modelos animais (um estudo em ratos e outro em coelhos), crianças (cinco estudos) e adultos (dois estudos) que demonstraram uma boa penetração da amoxicilina no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza farmakodinamikas un farmakokinētikas datus no dzīvnieku modeļiem (pētījums ar žurkām un cits pētījums ar trušiem), bērniem (pieci pētījumi) un pieaugušajiem (divi pētījumi), kuros pierādīja, ka amoksicilīns labi penetrē cerebrospinālajā šķīdumā (CSŠ).
Portuguese: Existem alguns ensaios clínicos controlados e aleatorizados bem desenhados realizados em doentes para comparar a eficácia de diferentes antibióticos.
Latvian: Ir maz laba dizaina, nejaušinātu, kontrolētu pētījumu pacientiem, kuros salīdzinātu dažādu antibiotiku efektivitāti.
Portuguese: Como esta secção não estava incluída nos RCM nacionais, a proposta do titular da AIM de uma redação genérica, baseada no RCM da associação fixa amoxicilina/ácido clavulânico (EMEA/H/A-30/979) foi aceite pelo CHMP, com pequenas alterações.
Latvian: Tā kā nacionālajos zāļu aprakstos šis apakšpunkts nebija iekļauts, reģistrācijas apliecības īpašnieks piedāvāja izmantot vispārēju frāzējumu, ņemot vērā amoksicilīna/klavulānskābes fiksētas kombinācijas zāļu aprakstu (EMEA/H/A-30/979); ar nelielām izmaiņām CHMP to pieņēma.
Portuguese: O titular da AIM apresentou seis ensaios clínicos realizados entre 1975 e 1986, bem como uma revisão mais recente dos antibióticos na infeção pós-parto.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza sešu klīnisko pētījumu, kas veikti no 1975. līdz 1986. gadam, rezultātus, kā arī nesenāku pārskatu par antibiotiku lietošanu pēcdzemdību infekcijas gadījumā.
Portuguese: O CHMP foi de opinião que a suscetibilidade do organismo à amoxicilina deve ser confirmada em laboratório antes de iniciar o tratamento com a amoxicilina, e solicitou que fosse incluído um aviso na secção 4.4 (com referência cruzada na secção 4.1).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pirms uzsākt ārstēšanu ar amoksicilīnu, ar laboratorijas rezultātiem jāapstiprina organisma jutība pret amoksicilīnu un pieprasīja 4.4. apakšpunktā (ar atsauci 4.1. apakšpunktā) iekļaut brīdinājumu par šo iedarbību.
Portuguese: O CHMP solicitou que a advertência, existente num EM, para a potencial ocorrência de convulsões em doentes tratados com doses altas ou com insuficiência renal ou antecedentes de convulsões, epilepsia tratada ou danos a nível das meninges, seja mantida, devido à notificação de acontecimentos adversos relacionados - como por exemplo, atividade mioclónica e convulsões - com antibióticos beta-lactâmicos.
Latvian: CHMP pieprasīja, lai vienā dalībvalstī esošo brīdinājumu par iespējamajām krampju lēkmēm pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielām devām, vai kuriem ir nieru mazspēja vai iepriekš bijušas krampju lēkmes, ārstēta epilepsija vai meningeāli bojājumi, saglabātu kā saistītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, mioklonisku aktivitāti un ar beta laktāmu antibiotikām ziņotas krampju lēkmes.
Portuguese: A indicação "infeções do trato geniturinário" está aprovada em todos os países nos quais Amoxil tem uma Autorização de Introdução no Mercado; porém, apenas 7 utilizam esta indicação genérica.
Latvian: Visās valstīs, kur Amoxil ir izsniegta reģistrācijas apliecība, apstiprināta indikācija "uroģenitālā trakta infekcijas", bet tikai 7 no tām tiek izmantota šī vispārējā indikācija.
Portuguese: A utilização de vários regimes posológicos, desde 40 mg/kg/dia a 90 mg/kg/dia, mostrou taxas de eficácia de cerca de 90% na maioria dos ensaios clínicos.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu mainīgiem devu režīmiem, diapazonā no 40 mg/kg/dienā līdz 90 mg/kg/dienā bija efektivitāte ap 90 %.
Portuguese: Muitos ensaios clínicos demonstraram que a amoxicilina é tão eficaz e bem tolerada quando a dose diária é dividida em duas tomas como quando é dividida em três tomas.
Latvian: Daudzos klīniskos pētījumos pierādīts, ka amoksicilīns ir tikpat efektīvs un to panes vienlīdz labi, ja kopējo dienas devu sadala divās vai trijās devās.
Portuguese: Estas incluíram bronquite, doença pulmonar aguda, uretrite, infeção gonocócica, infeções do trato genital masculino, gonorreia, enterite com bacteremia e infeções intra-abdominais como a peritonite, colecistite e colangite aguda, e infeções graves causadas por {i>Haemophilus influenza<i}.
Latvian: To starpā bija bronhīts, akūta plaušu slimība, uretrīts, gonokoku infekcija, vīriešu ģenitālās infekcijas, gonoreja, enterītas ar bakterēmiju un intraabdominālas infekcijas, piemēram, peritonīts, holecistīts un akūts holangīts, kā arī smagas Haemophilus influenza ierosinātas infekcijas.
Portuguese: O CHMP considerou que esta indicação estava apoiada por dados adequados.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka atbilstoši dati atbalsta šo indikāciju.
Portuguese: A utilização da formulação parentérica mostrou resultados similares à da formulação oral.
Latvian: Lietojot parenterālu preparātu, novēroja iekšķīgi lietojamam preparātam līdzīgus rezultātus.
Portuguese: O titular da AIM apresentou cinco ensaios clínicos aleatorizados e em dupla ocultação, realizados entre 1981 e 1989, que compararam a eficácia da amoxicilina com a de outros antibióticos, um estudo aberto, 9 estudos não comparativos e uma revisão em doentes com várias infeções de pele agudas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza piecu nejaušinātu, dubultaklu pētījumu, kas veikti no 1981. līdz 1989. gadam, rezultātus, kuros amoksicilīna efektivitāti salīdzināja ar citām antibiotikām, kā arī viena atvērta pētījuma, 9 pētījumu, kas nav salīdzinoši, un pārskata rezultātus pacientiem ar dažādām akūtām ādas infekcijām.
Portuguese: O CHMP aceitou que a proposta do titular da AIM de uma redação harmonizada que incluísse informações sobre possíveis sintomas gastrointestinais e cristalúria, com a adição do risco potencial de convulsões.
Latvian: CHMP pieņēma reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvāto saskaņoto frāzējumu, tostarp informāciju par iespējamiem kuņģa - zarnu trakta simptomiem, kristālūriju, pievienojot iespējamu krampju lēkmju risku.
Portuguese: O Amoxil está indicado em adultos e crianças para o tratamento oral e parentérico de muitas infeções frequentes, incluindo infeções ósseas/das articulações, pele/tecidos moles e dos tratos urinário, respiratório, gastrointestinal e genital.
Latvian: Amoxil ir indicēts gan pieaugušajiem, gan bērniem, lai iekšķīgi un parenterāli ārstētu daudzas bieži sastopamas infekcijas, tostarp kaulu/locītavu, ādas/mīksto audu, kā arī urīnceļu, elpceļu, kuņģa-zarnu un ģenitālā trakta infekcijas.
Portuguese: Para além disso, o titular da AIM apresentou um estudo aberto em 30 adultos que comparou a amoxicilina (1 g de amoxicilina quatro vezes ao dia) com o cloranfenicol (1 g TID até à diminuição da febre, seguido de 500 mg quadro vezes ao dia (QID) durante uma semana), um estudo a comparar a eficácia de 3 g/dia de amoxicilina oral com 2 g de amoxicilina oral administrados com 1 g de probenecida em 8 doentes, e dois estudos abertos e não comparativos em 12 e 7 doentes que apoiavam a utilização nesta indicação.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēl iesniedza datus no atvērta pētījuma ar 30 pieaugušajiem, kurā amoksicilīnu (1 g amoksicilīna, četras reizes dienā) salīdzināja ar hloramfenikolu (1 g trīs reizes dienā līdz krītas temperatūra, tad 500 mg četras reizes dienā vienu nedēļu); no pētījuma, kurā 3 g iekšķīgi lietota amoksicilīna dienā efektivitāti salīdzināja ar 2 g iekšķīgi lietotu amoksicilīnu, ko 8 pacientiem lietoja kopā ar 1 g probenecīda, kā arī diviem atklātiem pētījumiem, kas nav salīdzinoši, ar 12 un 7 pacientiem, kas vēl vairāk atbalstīja lietošanu šīs indikācijas gadījumā.
Portuguese: O CHMP considerou que estes estudos demonstraram que a amoxicilina continua a ser um tratamento eficaz na PAC.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajos pētījumos pierādīts, ka amoksicilīns vēl joprojām ir efektīva ārstēšana SIP gadījumā.
Portuguese: Nos estudos em crianças submetidos, a amoxicilina mostrou uma eficácia comparável à dos fármacos de comparação e taxas de resposta comparáveis às observadas em adultos, tendo-se observado maior eficácia com as doses mais elevadas.
Latvian: Iesniegtajos pediatriskajos pētījumos amoksicilīna efektivitāte bija salīdzināma ar salīdzinājuma zālēm un atbildes reakcijas rādītāji bija salīdzināmi ar pieaugušo radītājiem; labāku, lielāku efektivitāti novēroja, lietojot lielākas devas.
Portuguese: Segue-se um resumo dos principais pontos abordados para a harmonização das diferentes secções do RCM.
Latvian: Turpmāk apkopoti galvenie punkti, kas apspriesti saistībā ar dažādu zāļu apraksta apakšpunktu saskaņošanu.
Portuguese: O titular da AIM forneceu dados que demonstram que a amoxicilina alcança uma boa penetração a nível dos tecidos, e tem sido utilizada no tratamento da bacteremia, associada a várias das indicações aprovadas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus, kuros pierādīts, ka amoksicilīns labi penetrē audos un ka tas ir lietots bakterēmijas, kas saistīta ar vairākām apstiprinātām infekcijām, ārstēšanai.
Portuguese: Apesar de todos os ensaios clínicos efetuados para esta indicação não serem recentes, há várias diretrizes clínicas recentes que recomendam a utilização da amoxicilina em indicações de infeções do trato urinário.
Latvian: Lai gan ne visi ar šo indikāciju veiktie klīniskie pētījumi ir jauni, vairākās jaunākajās klīniskajās vadlīnijās iesaka urīnceļu infekciju gadījumā lietot amoksicilīnu.
Portuguese: Assim, a opinião do CHMP foi no sentido de que a indicação de profilaxia continua a ser adequada para todas as formulações.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka visiem preparātiem profilakses indikācija arī turpmāk ir atbilstoša.
Portuguese: • o Comité teve em conta as divergências identificadas relativas ao Amoxil e nomes associados no que respeita às indicações terapêuticas, posologia, contraindicações e advertências e precauções especiais de utilização, bem como às restantes secções dos RCM, Rotulagem e Folheto Informativo,
Latvian: • komiteja izskatīja Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu noteiktās indikāciju, devu, kontrindikāciju, īpašo brīdinājumu un piesardzības lietošanā, kā arī citu zāļu apraksta apakšpunktu, marķējuma un lietošanas instrukcijas noteiktās atšķirības;
Portuguese: Infeções das vias respiratórias superiores
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas
Portuguese: A variabilidade ao nível dos Estados-Membros, associada ao nível basal de prevalência de resistência, está na base destas recomendações.
Latvian: Šajās rekomendācijās ir atspoguļota variabilitāte dalībvalstīs, kas saistāma ar auglīgiem apstākļiem rezistences izveidei.
Portuguese: De acordo com a diretriz do RCM e o modelo QRD, o titular da AIM listou as RAM reportadas em estudos clínicos e na vigilância pós-comercialização no mercado relativas à amoxicilina, ordenadas de acordo com a classe de sistemas de órgãos segundo a MedDRA.
Latvian: Saskaņā ar zāļu apraksta vadlīnijām un QRD veidni reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzskaitījis no klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas pārraudzības atvasinātās nevēlamās blakusparādības, iedalot tās atbilstoši MedDRA sistēmas orgānu klasifikācijai.
Portuguese: A maioria das afirmações existentes sobre as interações ao nível dos diferentes EM foi considerada apoiada (probenecida, alopurinol, tetraciclinas, anticoagulantes orais, metotrexato), e a redação harmonizada proposta pelo titular da AIM foi aceite pelo CHMP.
Latvian: Vairums no esošajiem paziņojumiem par mijiedarbību visās dalībvalstīs tika atbalstīti (probenecīds, allopurinols, tetraciklīni, iekšķīgi lietojami antikoagulanti, metotreksāts) un CHMP pieņēma reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvāto frāzējumu.
Portuguese: Para além disto, o titular da AIM apresentou três estudos sobre a eficácia da amoxicilina na prevenção da bacteremia após excisão de dentes, um estudo aberto e dois casos de estudo sobre a amoxicilina no tratamento da endocardite.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēl iesniedza trīs pētījumu rezultātus par amoksicilīna efektivitāti bakterēmijas profilaksē pēc zobu ekstrakcijas, kā arī atvērt pētījuma un divu gadījumu pētījumu rezultātus par amoksicilīna lietošanu endokardīta ārstēšanā.
Portuguese: Existem várias diretrizes nacionais que apoiam a utilização da amoxicilina, incluindo como antibiótico de primeira linha, no tratamento e na profilaxia da endocardite.
Latvian: Vairākas nacionālās vadlīnijas atbalsta amoksicilīna lietošanu, tostarp, kā pirmās rindas izvēli, endokardīta ārstēšanai un profilaksei.