FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter og ildere (≤ 4 kg)
Italian: Per cani piccoli del peso di 4 kg o inferiore
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 4 kg eller mindre
Italian: Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possono verificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
Norwegian Bokmål: Etter uforvarende oralt inntak eller overdosering kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av kutan dirofilariose (L3 larver av Dirofilaria repens),
Italian: Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Norwegian Bokmål: Behandling av øremidd (Otodectes cynotis)
Italian: Un trattamento previene la futura infestazione da pulci per 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Én behandling forebygger loppeangrep i 3 uker.
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Italian: Materiale del contenitore Pipetta monodose in polipropilene bianco con cappuccio a vite Confezioni
Norwegian Bokmål: Hvit polypropylen endose pipette med skruhette
Italian: Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti" (0,4 o 0,8 ml), che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Norwegian Bokmål: Til katter må det tilsvarende produktet "Advocate til katter" (0,4 eller 0,8 ml), som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Italian: In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato da un medico veterinario un trattamento sintomatico.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling administrert av veterinær.
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazioni multiple hanno indicato che i livelli di steady state nel siero vengono raggiunti approssimativamente dopo 4 mesi consecutivi di trattamenti mensili nei gatti.
Norwegian Bokmål: Studier som har undersøkt moksidektins farmakokinetikk etter flere påføringer har vist at steady state i serum oppnås etter ca. 4 påfølgende månedlige behandlinger hos katt.
Italian: Nei furetti è stata somministrata una dose 5 volte quella raccomandata, ogni 2 settimane per 4 trattamenti, e non ci sono state evidenze di effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Norwegian Bokmål: Preparatet ble administrert til ildere med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 4 behandlinger, men det ble ikke sett tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Italian: Advocate per cani molto grandi (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Italian: Nei cani l'uso del prodotto può produrre un prurito transitorio.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio, confezione da 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 e 42 pipette.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Italian: Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Imidacloprid, moxidectina
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premere più volte in modo deciso fino a vuotare tutto il contenuto direttamente sulla cute.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen på huden og press hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden.
Italian: Non note.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Italian: Eccipienti:
Norwegian Bokmål: Ildere:
Italian: (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis),
Norwegian Bokmål: demodikose (forårsaket av Demodex canis),
Italian: Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione "AVVERTENZA (E) SPECIALE (I)".
Norwegian Bokmål: Før behandling med Advocate, bør derfor rådet som gis i avsnittet "SPESIELLE ADVARSLER" overveies.
Italian: Nei gatti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Italian: E' consigliabile prevenire l'auto-assunzione di feci tra i due trattamenti, per prevenire possibili reinfestazioni.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig reinfeksjon bør dyret forhindres fra å spise egen avføring (autokoprofagi) mellom de to behandlingene.
Italian: • prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi),
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av infeksjon forårsaket av Spirocerca lupi,
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza.
Norwegian Bokmål: Produktet kan i svært sjeldne tilfeller gi en reaksjon på applikasjonsstedet som fører til forbigående adferdsendringer som søvnighet, agitasjon og manglende appetitt.
Italian: La moxidectina è attiva nei confronti degli stadi larvali (L3, L4) di Dirofilaria immitis .
Norwegian Bokmål: Moksidektin har effekt på larvestadier (L3, L4) av Dirofilaria immitis.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i furetti di contrarre la dirofilariosi.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder burde det ikke være noen risiko for at ildere har hjerteorm.
Italian: Advocate per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter (≤4 kg) og ildere
Italian: Il prodotto è stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di gatto per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til kattunger med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger, uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Italian: SCAD {mese/anno}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Italian: Gatti e furetti
Norwegian Bokmål: Katt Ildere
Italian: Dose unitaria
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazione multipla,hanno indicato che lo steady state a livello serico, nei cani viene raggiunto approssimativamente dopo 4 trattamenti mensili consecutivi.
Norwegian Bokmål: Studier som har undersøkt moksidektins farmakokinetikk etter flere påføringer har vist at serumnivået ved steady state oppnås etter ca. 4 påfølgende månedlige behandlinger hos hund.
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos voksne hunder uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi e della dirofilariosi cutanea, il prodotto deve essere applicato ad intervalli regolari mensili durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di D. immitis e D. repens).
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Italian: Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali(Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Spol-, hake- og piskeormbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Italian: Ciascuna pipetta da 0,8 ml contiene: Principi attivi: 80 mg di imidacloprid, 8 mg di moxidectina.
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Italian: In casi molto rari (se l'animale lecca il sito di applicazione dopo il trattamento), si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori) come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker påføringsstedet etter behandling, kan det i svært sjeldne tilfeller ses nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Italian: Dirofilaria
Norwegian Bokmål: Loppelarve
Italian: Il prodotto è stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di cane per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til valper med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Italian: per gatti
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Italian: Trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis)
Norwegian Bokmål: Behandling av pelslus (Trichodectes canis)
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Italian: Lavarsi accuratamente le mani usando sapone e acqua calda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Italian: Frequenza per paziente
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Italian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Italian: Compresa estrazione dentaria.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Italian: Non comune (PTP)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i én av følgende konfigurasjoner:
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
Italian: Se ciò accade il medicinale potrebbe smettere di agire correttamente e lei potrebbe riscontrare un sanguinamento persistente.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du kan få vedvarende blødning.
Italian: (pre- e post-operatorio)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Italian: Non inclinare il sistema fino al termine del trasferimento.
Norwegian Bokmål: Ikke hell på systemet før overføringen er ferdig.
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il fattore VIII.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke blitt utført med faktor VIII.
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Norwegian Bokmål: Ikke ta enheten ut av pakningen.
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Italian: PK individuale con campionamento completo a
Norwegian Bokmål: Individuell PK med full prøvetaking a
Italian: • Non utilizzare, se il dispositivo BAXJECT II Hi-Flow, la sua barriera sterile o la sua confezione sono danneggiati o mostrano segni di deterioramento.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
Italian: La dose basata sul peso corporeo può richiedere aggiustamenti in pazienti sottopeso o sovrappeso.
Norwegian Bokmål: Dose basert på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige eller overvektige pasienter.
Italian: Capovolgere la confezione.
Norwegian Bokmål: Snu pakningen.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Italian: Assicurarsi che la polvere sia dissolta completamente, altrimenti non tutta la soluzione ricostituita passerà attraverso il filtro del dispositivo.
Norwegian Bokmål: Sørg for at pulveret løser seg helt opp, ellers vil ikke hele den rekonstituerte oppløsningen passere gjennom filteret i enheten.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 12 - 24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica nel singolo caso.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Italian: Abbreviazioni: Cmax: attività massima osservata; AUC: area sotto la curva; MRT tempo medio di residenza; CL: clearance; Vss: volume di distribuzione allo stato stazionario aggiustato in base al peso corporeo,
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
Italian: ADYNOVI in genere è iniettato in una vena (via endovenosa) dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI injiseres vanligvis i en vene (intravenøst) av legen din eller en sykepleier.
Italian: ADYNOVI può essere usato solo negli adolescenti e negli adulti (dai 12 anni in poi).
Norwegian Bokmål: ADYNOVI kan bare brukes hos ungdom og voksne (over 12 år).
Italian: Il valore della clearance di 12,18 ml/(kg·h) per il soggetto 122001 nel gruppo di età compresa tra 12 e < 18 anni non è stato incluso nell'analisi della clearance.
Norwegian Bokmål: Clearance-verdien på 12,18 ml/(kg·t) for pasient 122001 i aldersgruppen 12 til < 18 år er ikke tatt med i analysen av clearance.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Italian: Istruzioni per l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Italian: • Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etikettene og esken.
Italian: Studio di sicurezza post-autorizzativo (PASS): al fine di esaminare gli effetti potenziali dell'accumulo del PEG nel plesso corioideo del cervello e in altri tessuti/organi, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare e inviare i risultati di uno studio di sicurezza post-autorizzativo sulla base di un protocollo concordato.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter markedføring (PASS): For å undersøke de potensielle effektene av PEG-opphopning i koroid pleksus i hjernen og andre vev/organer skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultatene av en sikkerhetsstudie etter markedsføring i henhold til en avtalt protokoll.
Italian: Ogni 24 ore almeno 1 giorno, fino alla guarigione.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
Italian: Non sono stati effettuati studi di genotossicità, carcinogenicità o tossicità riproduttiva con ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet med ADYNOVI.
Italian: Nota importante:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Italian: È stato trattato con ADYNOVI un totale di 518 episodi di sanguinamento nella popolazione per protocollo.
Norwegian Bokmål: Totalt 518 blødningsepisoder ble behandlet med ADYNOVI i per protokoll-populasjonen.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullanalysepopulasjonen tilsvarte resultatene for per protokoll-populasjonen.
Italian: Non è dunque disponibile alcuna esperienza sull'uso di ADYNOVI durante la gravidanza e l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen erfaring med bruk av ADYNOVI under graviditet og amming.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADYNOVI in pazienti non trattati in precedenza non sono ancora state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADYNOVI hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Inoltre si sono osservati un aumento dell'AUC e una riduzione della clearance rispetto alla molecola parentale octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en økning i AUC og en reduksjon i clearance sammenlignet med modermolekylet oktokog alfa.
Italian: Non rimuovere la capsula di chiusura blu fino a quando indicato in un passaggio successivo.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket før dette står beskrevet i et senere trinn.
Italian: Il fattore VIII è necessario affinché il sangue coaguli e fermi i sanguinamenti.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er nødvendig for at blodet skal kunne koagulere og stanse blødninger.
Italian: Durante il trattamento si consiglia di determinare in modo appropriato i livelli del fattore VIII per guidare la scelta della dose da somministrare e della frequenza delle infusioni ripetute.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales egnet fastsettelse av faktor VIII-nivåer som veiledning for valg av dose som administreres og hyppigheten av gjentatte infusjoner.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ADYNOVI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADYNOVI
Italian: ADYNOVI può essere somministrato anche da lei o da un'altra persona per iniezione, ma solo dopo aver ricevuto un opportuno addestramento.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Italian: L'età media (DS) era rispettivamente di 3,3 (1,55) e 8,1 (1,92) anni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Non è stato dunque possibile trarre conclusioni sui rischi potenziali dell'accumulo di PEG in diversi tessuti/organi pertinenti all'uso cronico di ADYNOVI nella popolazione pediatrica.
Norwegian Bokmål: Det var således ikke mulig å konkludere om den potensielle risikoen for PEG-opphopning i ulike vev/organer, noe som er relevant for kronisk bruk av ADYNOVI i den pediatriske populasjonen.
Italian: Esiste un raro rischio che lei possa sviluppare una reazione anafilattica (una reazione allergica improvvisa e grave) ad ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.