FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens
Icelandic: Neo Irakleion 14121, Athens
French: Hydroxyéthylamidon HAES - steril 10% 100 g/l
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja HAES - steril 10% 100 g/l
French: Hydroxyéthylamidon Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 6% 60 mg/ml
French: Hydroxyéthylamidon Stabisol
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Stabisol
French: ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa, Poland
Icelandic: z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
French: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Icelandic: (Polyolefine/Freeflex Bag
French: Acide malique DAB
Icelandic: Eplasýra DAB
French: Baxter S.p.A.
Icelandic: Baxter S.A.
French: Poly(0-2hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,380,45 , Chlorure de sodium
Icelandic: Pólý(0-2hýdroxýetýl)sterkja 130 kDa mólskiptistuðull 0,380,45 , Natríum klóríð
French: 60 g, 9 g solution pour perfusion
Icelandic: 60 g, 9 g innrennslislyf, lausn
French: Hydroxyéthylamidon Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 10% 100 mg/ml
French: Avenue Louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas
Icelandic: Frakkland BAXTER S.A.S. Avenue Louis Pasteur
French: Note:
Icelandic: Athugið:
French: Voir les situations dans lesquelles ce produit ne doit jamais être utilisé à la rubrique 2.
Icelandic: Sjá aðstæður þar sem aldrei má nota lyfið í kafla 2.
French: [La mention ci-dessous doit être fortement mise en évidence (par exemple en lettres majuscules, caractères gras ou couleur), les détails visuels de la mise en garde sur l'emballage extérieur et sur le conditionnement primaire doivent être approuvés par les Autorités Nationales Compétentes et être soumis à un test de lisibilité en tenant compte du "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" dans le mois qui suit la Décision de la Commission.]
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
French: ETIQUETAGE
Icelandic: Varnaðarorð
French: Les titulaires d'AMM de solution pour perfusion d'HEA doivent modifier le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice (insertion, remplacement ou suppression du texte, selon le cas) afin de refléter les libellés indiqués ci-dessous et en conjonction avec les Conclusions scientifiques:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S) :
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
French: Les informations sur le produit peuvent être ensuite mise à jour par les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, le cas échéant, selon les procédures décrites au chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
French: NOTICE [La mention ci-dessous doit être ajoutée dans un encadré noir au début de la notice.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
French: Ces modifications apportées aux rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice font suite aux conclusions de la procédure d'arbitrage.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
French: VOIR TOUTES LES CONTRE-INDICATIONS DANS LE RCP.
Icelandic: SJÁ ALLAR FRÁBENDINGAR
French: NE PAS UTILISER EN CAS DE SEPSIS, D'INSUFFISANCE RENALE OU CHEZ LES PATIENTS DE REANIMATION.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
French: Avertissement Ne pas utiliser en cas de sepsis (infection sévère généralisée), d'insuffisance rénale ou chez les patients de réanimation.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT [La mention ci-dessous doit être ajoutée dans un encadré noir au début du RCP.]
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
French: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
French: Cela inclut la consignation des formations et de l'accréditation.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
French: Révision de la position du CMDh
Icelandic: Equihes Ecobag
French: Conclusions scientifiques
Icelandic: Finnland
French: Étude d'utilisation du médicament (EUM)
Icelandic: Voluven (Hes
French: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
French: Annexe I Liste des médicaments et présentation s
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
French: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
French: République tchèque B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
French: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
French: Chlorure de sodium 9 g/1 000 ml, Poly(O-2hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.)
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja 130/0,4 (Ph.Eur.)
French: Ne prenez pas X si vous prenez un médicament pour traiter:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
French: • une allergie
Icelandic: • ofnæmi
French: Rubrique 4 "Quels sont les effets indesirables eventuels"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
French: Les libellés suivant doit être inclus dans les rubriques spécifiées:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
French: Les patients devront être informés de la nécessité de déclarer rapidement tout symptôme cardiaque.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
French: Rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
French: La plupart de ces patients présentaient d'autres facteurs de risque, des anomalies électrolytiques et la prise d'un traitement concomitant pouvant y avoir contribué (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
French: • des infections bactériennes (par ex. les antibiotiques érythromycine, moxifloxacine et levofloxacine)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
French: L'information produit pourra être mise à jour le cas échéant, par l'état membre, en lien avec le pays de référence, conformément aux dispositions prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
French: La co-administration d'hydroxyzine avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT et/ou induisant des torsades de pointes comme par exemple des anti-arythmiques de classe IA (par ex. quinidine, disopyramide) et de classe III (par ex. amiodarone, sotalol), certains antihistaminiques, certains antipsychotiques (par ex. halopéridol), certains antidépresseurs (par ex. citalopram et escitalopram), certains antipaludéens (par ex. méfloquine), certains antibiotiques (par ex. érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine), certains antifongiques (par ex. pentamidine), certains médicaments gastro-intestinaux (par ex. prucalopride), certains anticancéreux (par ex. toremifène, vandetanib) et la méthadone, augmentent le risque d'arythmie cardiaque.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
French: Chez le sujet âgé, la dose maximale journalière est 50 mg par jour (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
French: Le traitement par hydroxyzine devrait être arrêté.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
French: Le traitement par hydroxyzine doit être interrompu en cas de survenue de signes ou de symptômes pouvant être associés à une arythmie cardiaque et les patients doivent immédiatement consulter un médecin.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
French: L'hydroxyzine n'est pas recommandée chez les patients âgés en raison de la diminution de l'élimination de l'hydroxyzine dans cette population par comparaison à la population adulte et du risque plus élevé d'effets indésirables (par ex. effets anticholinergiques) (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
French: • un abus de drogues ou des douleurs sévères (méthadone)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
French: Associations faisant l'objet de précautions d'emploi L'hydroxyzine est métabolisée par l'alcool déshydrogénase et les CYP3A4/5 et une augmentation de la concentration sanguine en hydroxyzine peut être attendue lorsque l'hydroxyzine est coadministrée avec des médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs de ces enzymes.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
French: Rubrique 3 "Comment <prendre> <utiliser> X" <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin <ou pharmacien>.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
French: Par conséquent, ces associations sont contre-indiquées (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
French: Patients présentant un allongement acquis ou congénital connu de l'intervalle QT.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
French: Fréquence indéterminée : arythmies ventriculaires (par exemple torsade de pointes), allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
French: X peut être associé à un risque accru de troubles du rythme cardiaque pouvant mettre en danger le pronostic vital.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
French: Une surveillance peut être instaurée à cause des potentiels problèmes de rythme cardiaque comme l'allongement de l'intervalle QT ou des torsades de pointes.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
French: Rubrique 4.3 Contre-indications
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
French: Ces modifications pertinentes apportées au Résumé des caractéristiques du produit ainsi qu'à la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être mis en place.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
French: Le traitement par X peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
French: L'hydroxyzine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
French: Lors de la surveillance post-marketing, des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes ont été rapportés chez des patients prenant de l'hydroxyzine.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
French: Patients présentant des facteurs de risque connus d'allongement de l'intervalle QT, incluant une pathologie cardiovasculaire connue, des troubles électrolytiques significatifs (hypokaliémie, hypomagnésémie), des antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque, une bradycardie significative, et un traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT et/ou susceptible d'induire des torsades de pointes (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
French: Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, la dose maximale journalière est 100 mg par jour dans toutes les indications.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
French: Si vous avez pris plus d'X que vous n'auriez dû, contacter immédiatement votre médecin, en particulier s'il s'agit d'un enfant.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
French: <Si vous avez <pris> <utilisé> plus de X que vous n'auriez dû :>
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X
Icelandic: Ekki má nota X
French: • des infections fongiques (par ex. pentamidine)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
French: Sujets âgés
Icelandic: Aldraðir sjúklingar
French: • un cancer (par ex. toremifène, vandetanib)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
French: Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg, la dose maximale journalière est 100 mg par jour.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
French: L'hydroxyzine est associée à un allongement de l'espace QT sur l'électrocardiogramme.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
French: - si vous prenez certains médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments qui peuvent modifier votre rythme cardiaque (voir Autres médicaments et X) - si quelqu'un dans votre famille est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques.
Icelandic: „Notkun annarra lyfja samhliða X") - ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu hefur dáið skyndilega vegna kvilla í hjarta
French: Par conséquent, si vous avez un problème cardiaque ou si vous prenez d'autres médicaments y compris des médicaments sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
French: I. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration Le libellé de cette rubrique doit être révisé pour prendre en compte les informations ci-dessous: [Nom du produit] doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Vöruheiti] uppfæra skal þennan kafla svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag:
French: Effets cardiovasculaires
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
French: • une dépression (par ex. citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
French: X doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
French: Chez le sujet âgé, la dose maximale journalière est 50 mg par jour.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
French: • des problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle (par ex. amiodarone, quinidine,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
French: • une psychose (par ex. halopéridol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
French: • des troubles gastro-intestinaux (par ex. prucalopride)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
French: Vérifiez auprès de <votre médecin> <ou> <pharmacien> en cas de doute.>
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
French: 5% Gel
Icelandic: 5% Hlaup
French: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
French: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les demandeurs les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
French: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
French: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
French: Partyzancka 133/151
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
French: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
French: 1,6 mg/g Sirop
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
French: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
French: ul.
Icelandic: Ag.
French: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
French: AH 3 N Tabletten 25 mg
Icelandic: 3 N Tabletten 25 mg
French: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
French: Dichlorhydrate d'hydroxyzine Propyphenazone Codeine phosphate
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
French: 100 mg Comprimé pelliculé
Icelandic: 100 mg Filmuhúðuð tafla
French: Luxembourg UCB Pharma S.A.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
French: Comprimé
Icelandic: Tafla
French: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
French: Solution buvable Voie orale
Icelandic: Stungulyf, lausn
French: Cela peut prendre jusqu'à 60 minutes.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
French: Voie SC uniquement.
Icelandic: Eingöngu SC.
French: Préparez un espace de travail propre.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
French: Ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
French: Il est très important de perfuser le médicament à la vitesse correcte.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
French: Laissez sécher (au moins 30 secondes).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
French: Voir rubriques 4.2 et 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
French: Lavez-vous les mains :
Icelandic: Þvoið hendur:
French: Test direct de Coombs positif
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
French: Clairance ou clairance apparente [ml/kg/jour] 1,6 (1,4 à 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
French: AUC par semaine [g*jours/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
French: Influence sur les tests sanguins
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
French: Ce médicament ne contient pas de sucres.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
French: Le cas échéant, vous devez attendre que les réactions disparaissent.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
French: Saisissez fermement et pincez au moins 2 cm à 2,5 cm de peau entre deux doigts.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
French: Les conséquences d'un surdosage sont inconnues.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
French: L'intervalle entre deux administrations nécessaire pour maintenir un taux d'équilibre varie entre 2 et 4 semaines.
Icelandic: Bilið á milli skammta sem þarf til að viðhalda jafnvægi er frá 2-4 vikum.
French: Demi-vie terminale [jours]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
French: A-1221 Vienne, Autriche
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
French: Il ou elle décidera s'il convient de ralentir la vitesse de la perfusion ou de l'interrompre totalement.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort hægja skuli hraðann á innrennslinu eða hvort það eigi að stöðva það alveg.
French: Si vous oubliez d'utiliser HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
French: Ce registre a pour objectif de recueillir et de partager des données exclusivement avec les autorités de santé publique responsables du contrôle de la sécurité de ce produit.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
French: Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps) et aident votre organisme à combattre les infections.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
French: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienne, Autriche
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
French: Réactions locales (totales)
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild)
French: Respectez les instructions du fabricant en termes de préparation de la pompe.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum framleiðanda við undirbúning dælunnar.
French: Les ailettes de l'aiguille doivent reposer à plat sur la peau.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
French: Les véritables réactions d'hypersensibilité sont rares.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
French: Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
French: Soixante-dix-huit (78) sujets sur 83 (94 %) ont atteint la même dose avec un intervalle de traitement de 3 ou 4 semaines, tandis qu'un sujet est passé de 4 à 3 semaines, un autre de 4 à 2 semaines et un autre de 3 à 2 semaines (2 sujets ont quitté l'étude pendant la période de titration).
Icelandic: Sjötíu og átta einstaklingar (78) af 83 (94%) héldu sömu skömmtun með 3 eða 4 vikna millibili en hjá einum styttist bilið úr 4 í 3 vikur, hjá öðrum úr 4 í 2 vikur og hjá þeim þriðja úr 3 í 2 vikur (2 einstaklingar drógu sig út úr rannsókninni meðan á aðlögunartímabilinu stóð).