FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Edurant izraisa mazāk blakusparādību ārstēšanas agrīnajās stadijās un šo zāļu priekšrocība ir lietošana vienas tabletes veidā vienreiz dienā.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad gydymo pradžioje Edurant sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad pakanka vartoti vieną tabletę per parą.
Latvian: Pilns visu Edurant izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edurant, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Edurant lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edurant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame aiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edurant rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pirmajā pētījumā Edurant tika salīdzinātas ar citu NNRTI, ko dēvē par efavirenzu, lietojot abas zāles kombinācijā ar fiksētu pretvīrusu zāļu shēmu, kas ietver tenofovīra disoproksilu un emtricitabīnu.
Lithuanian: Pirmame tyrime Edurant buvo lyginamas su kitu NNATI - efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino.
Latvian: Kā Edurant darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Edurant?
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes antidepresants).
Lithuanian: • jonažole (antidepresinis vaistažolių preparatas).
Latvian: Edurant kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm pacientu asinīs mazināja HIV-1 līmeni tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
Lithuanian: Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, taip pat veiksmingai padėjo mažinti ŽIV-1 kiekį suaugusių pacientų kraujyje, kaip ir lyginamasis vaistas.
Latvian: Kā noritēja Edurant izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edurant?
Latvian: Tās tiek lietotas tikai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši nekādu pret-HIV ārstēšanu un kuriem HIV līmenis asinīs (vīrusu slodze) nepārsniedz 100 000 HIV-1 RNS vienības/ml.
Lithuanian: Edurant skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu -1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gydyti. Juo gydomi tik tie pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti vaistais nuo ŽIV ir kurių kraujyje ŽIV kiekis neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Latvian: Kāpēc lieto Edurant?
Lithuanian: Kam vartojamas Edurant?
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PVH/ PVdH-al) 90 (3 x 30 x 1) tabletes (ar vienu devu) (multipaka: komplekts)
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
Latvian: ES Numurs
Lithuanian: Stiprumas
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Farmacinė forma
Latvian: ** pamatojoties uz vēsturisko datu salīdzinājumu
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
Latvian: - smaga depresija
Lithuanian: - Sunki depresija
Latvian: 48 nedēļas
Lithuanian: 48 savaitės
Latvian: ---, nav veikts.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Latvian: *, †, ‡ - sīkāku informāciju skatīt sadaļā c.
Lithuanian: *†‡ Daugiau informacijos rasite skyriuje c.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Latvian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nīderlande
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai
Latvian: ATĶ kods: J05AG03
Lithuanian: ATC kodas: J05AG03.
Latvian: Dzimums, rase, gados vecāki cilvēki
Lithuanian: Lytis, rasė, senyvi žmonės
Latvian: Specifisko smago psihisko blakusparādību biežums kontrolētajos pētījumos bija:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
Latvian: Šī proporcija ir aptuveni 3 reizes augstāka nekā ar proteīniem nesaistītā (brīvā) efavirenza frakcija plazmā.
Lithuanian: Šis santykis yra maždaug 3 kartus didesnis negu su baltymais nesusijungusio (laisvo) efavirenzo frakcijos plazmoje.
Latvian: Klīniskās un farmakodinamiskās informācijas kopsavilkumu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Latvian: 10000 Zagreb
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
Latvian: Astoņdesmit septiņi procenti pacientu bija iepriekš saņēmuši antiretrovirālo terapiju.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt septyni procentai pacientų anksčiau buvo gydyti antiretrovirusiniais preparatais.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi loti bieži izsitumi (11,6%)*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)*
Latvian: a 90% ticamības intervāls, ja vien nav norādīts citādāk.
Lithuanian: a 90% pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Latvian: Žurkām ir novērota biliāra fibroze.
Lithuanian: Žiurkėms nustatyta biliarinė fibrozė.
Latvian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvātija Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: ), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama apstiprinoša pārbaude ar precīzākām metodēm, tādām kā gāzu hromatogrāfija/masas spektrometrija.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą specifiškesniu metodu, tokiu kaip dujų chromatografija ar masių spektrometrija.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (aptuveni 99,5-99,75%) ar cilvēku plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīniem.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Latvian: Tika novērota pozitīva saistība starp efavirenza koncentrāciju un QTc intervāla pagarināšanos.
Lithuanian: Nustatytas pozityvus ryšys tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc pailgėjimo.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži ar ķermeņa masu virs 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
Latvian: - Efavirenz Teva ir jālieto katru dienu.
Lithuanian: - Efavirenz Teva reikia vartoti kasdien.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai neinficētu citus cilvēkus.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Latvian: Izsitumi bija biežāki ar efavirenzu ārstētiem bērniem nekā pieaugušiem.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė efavirenz gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" definēta atbilstoši vadlīnijai ‘Par vadlīnijām zāļu aprakstiem' (rev.
Lithuanian: Dažnio kategorija "reti" buvo apibrėžta vadovaujantis preparato charakteristikų santraukos (PCS) rengimo gairėmis (rev.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī citi pētnieki, lai gan otrajā pētījumā MPA līmeņi plazmā atšķīrās vairāk.
Lithuanian: Kiti tyrėjai gavo panašius rezultatus, nors antrojo tyrimo metu MPA kiekis kraujo plazmoje buvo labiau nepastovus.
Latvian: Efavirenz Teva kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: b 95% ticamības intervāls.
Lithuanian: b 95% pasikliautinasis intervalas.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190 un 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Lithuanian: Taip pat nustatyta AT pakaitų 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ar 225 padėtyse, tačiau rečiau ir dažnai tik kartu su K103N.
Latvian: Pētījumi tika veikti veseliem indivīdiem, ja vien nav norādīts citādāk.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su sveikais tiriamaisiais, jeigu nenurodyta kitaip.
Latvian: - Ieteicams tableti norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: - Rekomenduojama nuryti visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt daudz nopietnāki simptomi, kuri var ietekmēt garastāvokli vai spēju skaidri domāt.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka efavirenzs inducē UGT1A1.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad efavirenzas indukuoja UGT1A1.
Latvian: Tas varētu atvieglot dažas blakusparādības (piemēram, reiboni, miegainību).
Lithuanian: Tai gali palengvinti kai kuriuos šalutinius poveikius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą).
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Latvian: Citas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīns)/efavirenzs
Lithuanian: Kiti makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas) ir efavirenzas
Latvian: Ilgstoša efavirenza lietošana šo pētījumu ietvaros neliecināja par jauniem, ar lietošanas drošumu saistītiem gadījumiem.
Lithuanian: Ilgalaikis efavirenzo vartojimas šiame tyrime nebuvo susijęs su kokiais nors naujais saugumo klausimais.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Klīniskā pētījuma 006 efektivitātes rezultāti
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
Latvian: Vidējais Cmin µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmin µg/ml
Latvian: (oksidatīvā metabolisma konkurējošā inhibīcija)
Lithuanian: (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Latvian: Tā kā fluoksetīnam un paroksetīnam ir līdzīgs metabolisma profils, t.i.,
Lithuanian: Kadangi fluoksetino ir paroksetino metabolizmas yra panašus, t.y.
Latvian: Ārsts sniegs Jums precīzas instrukcijas par pareizu devu.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Latvian: Šīs zāles stiprinās Jūsu imūno sistēmu un samazinās risku saslimt ar slimībām, kas saistītas ar HIV
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins pavojų susirgti su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Latvian: Ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Šādas problēmas biežāk novēro cilvēkiem, kuriem ir bijušas psihiskas slimības.
Lithuanian: Šios problemos dažnesnės asmenims, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų.
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka gadījumā, ja parādās šie simptomi, viņiem vajadzētu izvairīties no iespējami bīstamiem uzdevumiem, piemēram, auto vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: To 614 pacientu, kuri tika iesaistīti klīniskajā pētījumā 006 vismaz 48 nedēļas, pētījuma efektivitātes rezultāti apkopoti 2. tabulā.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 2-oje lentelėje.
Latvian: Kopsavilkums par drošuma profilu
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze 6cP (HPMC 2910)
Lithuanian: Hipromeliozė 6cP (HPMC 2910)
Latvian: Katrā no šiem pētījumiem tika izmantotas NRTI standarta devas, nozīmējot ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 val.
Latvian: Vidējais Cmax µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmax µg/ml
Latvian: - Ginko biloba ekstrakts (augu valsts līdzeklis).
Lithuanian: - Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu izsitumi izzūd viena mēneša laikā, turpinot terapiju ar efavirenzu.
Lithuanian: Daugumai pacientų toliau vartojant efavirenzą per vieną mėnesį jis išnyksta.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm pazīmēm, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas un mehānismus.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
Latvian: Pētījumu ACTG 364 un 020 efektivitātes rezultāti ir atspoguļoti 3. tabulā.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 3 lentelėje.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin samazināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra iedarbību.
Lithuanian: Šis atazanaviro Cmin sumažėjimas gali neigiamai paveikti atazanaviro veiksmingumą.
Latvian: Aktīvie HMG Co-A reduktāzes inhibitori kopā:
Lithuanian: Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio:
Latvian: Ilgtermiņa dati liecināja, ka pēc 24 nedēļu terapijas jauna veida nervu sistēmas simptomu biežums ar efavirenzu ārstētiem pacientiem bija līdzīgs kā pacientiem kontroles grupā.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
Latvian: Cita mijiedarbība
Lithuanian: Kitokia sąveika
Latvian: Vīruss tad var kļūt grūtāk ārstējams.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti virusinę ligą.
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot grūtniecības periodā, ja vien šāda terapija ir nepieciešama pacientes klīniskā stāvokļa dēļ.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Šo gadījumu cēloņsakarība ar efavirenza lietošanu nav noskaidrota, kopsaucējs nav zināms.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp šių reiškinių ir efavirenzo vartojimo nėra nustatytas, jų bendras vardiklis nežinomas.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam: ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Lithuanian: - jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Latvian: Verapamils, felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Latvian: Citas zāles un Efavirenz Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efavirenz Teva
Latvian: Atsākot efavirenzu, iesaka lietot piemērotus antihistamīna līdzekļus un/vai kortikosteroīdus.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistinį preparatą ir (arba) kortikosteroidą.
Latvian: Nevar izslēgt risku mazulim.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui paneigti negalima.
Latvian: bieži nieze retāk erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas*
Latvian: Lai palīdzētu izvadīt neabsorbētās zāles, var izmantot aktivēto ogli.
Lithuanian: Neabsorbuotam efavirenzui pašalinti galima vartoti aktyvintos anglies.
Latvian: QTc pagarināšanās
Lithuanian: QTc intervalo pailgėjimas
Latvian: Efavirenza iedarbība var palielināties, ja to lieto kopā ar zālēm (piemēram, ritonavīru) vai uzturu (piemēram, greipfrūtu sulu), kas inhibē CYP3A4 vai CYP2B6 aktivitāti.
Lithuanian: Ekspozicija efavirenzu gali padidėti vartojant jį kartu su vaistais (pavyzdžiui, ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 ar CYP2B6 aktyvumą.
Latvian: Tā kā neirālā vada bojājumi parādās pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (laikā, kad noslēdzas neirālais vads), tad būtu jāņem vērā potenciālais risks grūtniecēm, kuras efavirenzu saņem pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo metu nervinis vamzdelis užsidaro), šis galimas pavojus turėtų būti aktualus pirmąjį nėštumo trimestrą efavirenzu veikiamoms moterims.
Latvian: Līdzīga paaugstināšanās novērota arī pacientiem kontroles grupā (5% pēc ilgtermiņa terapijas).
Lithuanian: Panašiai fermentų koncentracija padidėjo ir kontrolinės grupės pacientams (5% po ilgalaikio gydymo).
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP).
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina bupropiona deva, taču nedrīkst pārsniegt bupropiona maksimālo ieteicamo devu.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia pagal klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės viršyti negalima.
Latvian: Levonorgestrels (aktīvais metabolīts):
Lithuanian: Levonorgestrelio (aktyvaus metabolito):
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības izraisa Efavirenz Teva vai citas vienlaicīgi lietotās zāles, vai pati HIV infekcija.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Efavirenz Teva ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu holesterīna līmeni un izlems, vai jāmaina statīna deva, ja tas nepieciešams.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
Latvian: Iekavās norādīts 90% vai 95% ticamības intervāls, ja piemērojams.
Lithuanian: skliausteliuose pateikiamas 90% arba 95% pasikliautinasis intervalas.
Latvian: † Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas laikā; tomēr biežums noteikts, izmantojot datus no 16 klīniskajiem pētījumiem (n=3969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Latvian: Pieciem no šiem pret NNRTI rezistentiem izolātiem tika konstatēta K103N vai RT substitūcija 108. pozīcijā no valīna uz izoleicīnu (V108I).
Lithuanian: Penkių iš šių NNATI atsparių padermių AT nustatytas K103N pakaitas arba valino pasikeitimas izoleucinu 108 padėtyje (V108I).
Latvian: Vidējais AUC(0-24)
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai
Latvian: Klaritromicīna 14hidroksimetabolīts:
Lithuanian: Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Latvian: Jāpievērš uzmanība, ka dažiem pacientiem šāda devu pielāgošana var būt par mazu.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokio dozės koregavimo kai kuriems pacientams gali nepakakti.
Latvian: Ilgtermiņa klīniskajos pētījumos (006) 1% pacientu katrā terapijas grupā ārstēšana tika pārtraukta aknu vai žults sistēmas slimību dēļ.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1% pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Latvian: Skatīt turpmāk un 5.3. apakšpunktā.
Lithuanian: žemiau ir 5.3 skyriuje.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši ir lietojuši 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Latvian: Multipaku nedrīkst pārdot dalīti.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys neparduodamos atskirai.
Latvian: Periodiski jākontrolē holesterīna līmenis.
Lithuanian: Reikia periodiškai stebėti cholesterolio koncentraciją.
Latvian: Citas mijiedarbības: efavirenzs nesaistās ar kanabinoīdu receptoriem.
Lithuanian: Kitokia sąveika: prie kanabinoidų receptorių efavirenzas nesijungia.
Latvian: HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nekādā gadījumā nebarot savus bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms moterims jokiais atvejais nerekomenduojama žindyti kūdikių, kad neperduotų ŽIV.
Latvian: Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (<
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Latvian: metadona deva tika palielināta par vidēji 22%.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu su efavirenzu metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%.
Latvian: Pētījumā ar neinficētiem brīvprātīgajiem raksturīgo nervu sistēmas simptomu parādīšanās laiks bija vidēji 1 stunda pēc devas un vidējais ilgums bija 3 stundas.
Lithuanian: Tyrimo su neinfekuotais savanoriais metu laiko iki būdingų nervų sistemos simptomų pradžios po dozės pavartojimo mediana buvo 1 valanda, o jų trukmės mediana - 3 valandos.
Latvian: - Zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs (sauktas arī par statīniem): atorvastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais): atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un pneimonija, ko izraisa Pneumocystis jiroveci (iepriekš zināma kā Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci (anksčiau vadinta Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bērniem visumā ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams buvo panašus kaip suaugusiesiems.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem (n = 6) indinavīra un efavirenza farmakokinētika kopumā bija līdzīga tai, ko novēroja neinficētiem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 6) indinaviro ir efavirenzo farmakokinetika apskritai buvo panaši į sveikų savanorių.
Latvian: 2, Sept 2009), ko pamato aprēķinātā 95% ticamības intervāla augšējā robeža 0 gadījumiem, novērtējot ar efavirenzu ārstēto indivīdu skaitu šajos klīniskajos pētījumos
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95% pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių
Latvian: 400 mg un 200 mg, tos lietojot kopā ar efavirenzu
Lithuanian: 400 mg ir 200 mg vartojant kartu su efavirenzu.
Latvian: Ļoti bieži (skar vairāk kā 1 lietotāju no 10) - izsitumi uz ādas
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - odos bėrimas.
Latvian: - simptomātiskām sirds aritmijām anamnēzē vai klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju.
Lithuanian: - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai;