FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade zhoršenia alebo neočakávaného sčervenania liečbu ukončite a kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja simptomi pasliktinās vai veidojas neparedzēts piesarkums, pārtrauciet terapiju un sazinieties ar ārstu.
Slovak: - máte depresie, znížený prietok krvi do mozgu alebo srdca, klesanie krvného tlaku pri vstávaní, znížený prietok krvi do rúk, nôh alebo kože, alebo máte Sjögrenov syndróm (chronické ochorenie, pri ktorom prirodzená obrana tela - imunitný systém poškodzuje žľazy produkujúce vlhkosť). - máte alebo ste v minulosti mali ťažkosti s obličkami alebo pečeňou.
Latvian: - Jums ir depresija, samazināta asins plūsma galvas smadzeņu vai sirds asinsvados, asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, samazināta asins plūsma plaukstās, pēdās vai ādā vai Šegrēna sindroms (hroniska slimība, kuras gadījumā organisma dabīgā aizsardzība - imūnsistēmaiznīcina šķidrumu veidojošos dziedzerus); - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, vai Jums tie ir bijuši pagātnē; - Jums ir veikta vai Jūs plānojat veikt lāzerprocedūru sejas ādai.
Slovak: Menej časté Akné, alergická kontaktná dermatitída, kontaktná dermatitída, dermatitída, suchá koža, bolesť kože, kožné problémy, papulárne vyrážky, podráždenie kože, teplá koža, opuch tváre*, urtikária*.
Latvian: Eritēma, nieze, rozācija, ādas dedzināšanas sajūta Retāk Akne, alerģisks kontaktdermatīts, kontaktdermatīts, dermatīts, sausa āda, sāpīga āda, ādas diskomforta sajūta, papulozi izsitumi, ādas kairinājums, karsta āda, sejas pietūkums*, nātrene*.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté Pocit horúčavy, periférny chlad
Latvian: Retāk Karstuma sajūta, perifēra aukstuma sajūta
Slovak: Zatlačte na uzáver a otočte proti smeru hodinových ručičiek (otočte doľava).
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un grieziet pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (pagrieziet pa kreisi).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 100 ľudí) sú: - akné - sucho v ústach - pocit chladu v rukách a chodidlách - pocit horúčavy - bolesť hlavy - upchatie nosa
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - akne; - sausuma sajūta mutē; - aukstuma sajūta plaukstās un pēdās; - karstuma sajūta; - galvassāpes;
Slovak: + 351 21 315 19 40 e-mail: galderma.portugal@galderma.com
Latvian: Tel: + 351 21 315 19 40 e-mail: galderma.portugal@galderma.com
Slovak: Mirvaso gél n=127
Latvian: Mirvaso gels n=127
Slovak: Žiadne klinicky zmysluplné trendy v súvislosti s tachyfylaxiou alebo „rebound" účinkami (zhoršenie pôvodnej intenzity erytému po zastavení liečby) neboli pozorované s použitím lieku Mirvaso počas 29 dní.
Latvian: 29 dienu Mirvaso lietošanas laikā nenovēroja klīniski būtiskas tahifilakses vai rikošeta fenomena (sākotnēji novērotās eritēmas pasliktināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas) tendences.
Slovak: Zvyčajne po ukončení liečby samo od seba odznie.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas parasti šīs sajūtas spontāni izzūd.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 30 g TUBA/VIACDÁVKOVÝ OBAL S ODVZDUŠŇOVACOU PUMPOU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 30 G TŪBA/DAUDZDEVU FLAKONS AR BEZGAISA SŪKNI
Slovak: Ako zavrieť tubu s detským bezpečnostným uzáverom Zatlačte a otočte v smere hodinových ručičiek (otočte doprava).
Latvian: Kā aizvērt tūbu ar bērniem neatveramu vāciņu Nospiediet uz leju un pagrieziet pulksteņa rādītāju kustības virzienā (pagrieziet pa labi).
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože tieto lieky by mohli vplývať na vašu liečbu liekom Mirvaso, alebo liek Mirvaso by mohol vplývať na vašu liečbu týmito liekmi.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo šīs zāles var ietekmēt ārstēšanu ar Mirvaso vai Mirvaso var ietekmēt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Slovak: Niektoré prípady zahŕňali aplikáciu Mirvasa po laserových ošetreniach (pozri časť 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos Mirvaso tika lietots pēc lāzera procedūrām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Galenoderm s.r.o.
Latvian: Česká republika Slovenská republika Galenoderm s.r.o.
Slovak: Súbežné použitie iných systémových agonistov alfa adrenergických receptorov môžu zosilniť nežiaduce účinky tejto skupiny liekov u pacientov: - so závažnou alebo nestabilnou alebo nekontrolovanou kardiovaskulárnou chorobou; - s depresiou, cerebrálnou alebo koronárnou nedostatočnosťou, Raynaudovým fenoménom,
Latvian: Citu sistēmisko alfa adrenoreceptoru agonistu vienlaicīga lietošanaVienlaicīgi lietojot citus sistēmiskus alfa adrenoreceptoru agonistus, var tikt izraisītas šīs klases zālēm tipiskās nevēlamās blakusparādības pacientiem: - ar smagu vai nestabilu, vai neārstētu kardiovaskulāro slimību; - ar depresiju, nepietiekamu asins cirkulāciju cerebrālos vai koronāros asinsvados, Reino sindromu, ortostatisko hipotensiju, obliterējošo trombangītu, sklerodermiju vai Šegrēna sindromu.
Slovak: Nanáša sa na kožu tváre na liečbu sčervenania spôsobeného rosaceou u dospelých pacientov.
Latvian: To uzklāj uz sejas ādas, lai ārstētu rozācijas izraisīto apsārtumu pieaugušiem pacientiem.
Slovak: Poznámka: Keď sa uzáver odstráni, pumpa nebude chránená pred deťmi.
Latvian: Kad vāciņš tiek noņemts, sūknis vairs nav bērniem neatverams.
Slovak: Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Latvian: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Slovak: Pri zmierňovaní príznakov môžu pomôcť symptomatické opatrenia, ako je napr. ochladzovanie, NSAID a antihistaminiká.
Latvian: Simptomātiskie pasākumi, piemēram, atvēsināšana, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, antihistamīna līdzekļi, var palīdzēt simptomu mazināšanā.
Slovak: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Latvian: Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Slovak: (napr. selegilín alebo moklobemid) a pacienti liečení tricyklickými (napr. imipramín) alebo tetracyklickými (napr. maprotilín, mianserín alebo mirtazapin) antidepresívami, ktoré ovplyvňujú noradrenergný prenos.
Latvian: Pacienti, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēram, selegilīnu vai moklobemīdu), un pacienti, kuri lieto tricikliskos antidepresantus (piemēram, imipramīnu) vai tetracikliskos antidepresantus (piemēram, maprotilīnu, mianserīnu vai mirtazapīnu), kas ietekmē noradrenalīna pārnesi.
Slovak: - opuch očných viečok - žihľavka - závrat
Latvian: - aizlikts deguns; - acs plakstiņa pietūkums; - nātrene; - reibonis.
Slovak: Po náhodnom požití lieku Mirvaso boli hlásené závažné nežiaduce reakcie u dvoch malých detí jedného účastníka klinickej štúdie.
Latvian: Viena klīniskā pētījuma dalībnieka diviem maziem bērniem pēc nejaušas Mirvaso apēšanas ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Ako otvoriť pumpu s detským bezpečnostným uzáverom Zatlačte na uzáver a otočte proti smeru hodinových ručičiek (otočte doľava), kým sa uzáver neotvorí.
Latvian: Kā atvērt sūkni ar bērniem neatveramu vāciņu Nospiediet vāciņu uz leju un grieziet pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (pagrieziet pa kreisi) līdz vāciņu var noņemt.
Slovak: Pri nanášaní gélu Mirvaso na tvár, naneste množstvo gélu veľkosti hrášku z pumpy na špičku vášho prsta.
Latvian: Lai Mirvaso gelu uzklātu uz sejas ādas, uz pirksta gala no sūkņa izsmidziniet nelielu daudzumu Mirvaso gela.
Slovak: Gél 30 g
Latvian: Gels 30 g
Slovak: Nosičový gél n=63
Latvian: Nesējvielas gels n=63
Slovak: Stredne závažný až závažný erytém bol definovaný ako erytém stupňa 3 alebo vyššieho v klinickom hodnotení erytému lekárom (CEA) a v sebahodnotení pacientov (PSA).
Latvian: Gan klīniskajā eritēmas novērtējumā (Clinician Erythema Assessment - CEA), gan pacienta pašnovērtējumā (Patient Self Assessment - PSA) vidēji smagai līdz smaga eritēmai tika noteikta 3. pakāpe vai augstāka pakāpe.
Slovak: Mirvaso gél n=142
Latvian: Mirvaso gels n=142
Slovak: Nosičový gél n=128
Latvian: Nesējvielas gels n=128
Slovak: Zatlačte a otočte uzáver doprava (v smere hodinových ručičiek), kým nebude utiahnutý.
Latvian: Nospiediet lejup un pagrieziet vāciņu virzienā pa labi (pulksteņa rādītāju kustības virzienā), līdz to vairs nevar pagriezt.
Slovak: BV Tel: + 31 183691919 e-mail: info.nl@galderma.com
Latvian: Galderma Benelux BV Tel: + 31 183691919 e-mail: info.nl@galderma.com
Slovak: Ak sa vás niečo z tohto zoznamu týka, alebo ak si nie ste niečím istý, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai rodas neskaidrības, sazinieties ar ārstu.
Slovak: % 6 hodín po podaní 69,3 % 32,0 % 9 hodín po podaní 63,8
Latvian: 3 stundas pēc uzklāšanas 70,9% 6 stundas pēc uzklāšanas 69,3% 9 stundas pēc uzklāšanas 63,8% 12 stundas pēc uzklāšanas 56,7% 29. dienas p vērtība
Slovak: Taktiež povedzte svojmu lekárovi ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky používané na liečbu bolesti, porúch spánku alebo úzkostných porúch - lieky používané na liečbu psychiatrických porúch (chlórpromazín), používané na hyperaktivitu (metylfenidát), alebo používané na vysoký krvný tlak (rezerpín) - lieky, ktoré pôsobia na rovnaký telesný mechanizmus ako Mirvaso (iní alfa-agonisti, napr. klonidín; takzvané alfa-blokátory alebo alfa-antagonisti, napr. prazosín, izoprenalín, ktoré sa najčastejšie používajú na liečbu vysokého krvného tlaku, pomalého srdcového tepu alebo astmy) - kardioglykozidy (napr. digoxín) užívané pri srdcových problémoch - lieky na zníženie krvného tlaku, ako sú beta-blokátory alebo blokátory kalciového kanála (napr. propranolol, amlodipín).
Latvian: klonidīnu; tā dēvētos alfa blokatorus, piem., prazozīnu, izoprenalīnu, ko visbiežāk lieto augsta asinsspiediena, lēnas sirdsdarbības vai astmas ārstēšanai); - sirds glikozīdus (piem., digoksīnu), ko lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai; - asinsspiedienu pazeminošas zāles, piemēram, beta blokatorus vai kalcija kanālu blokatorus
Slovak: Polypropylén (PP)/termoplastický polyolefin (TPO)/polyetylén vysokej hustoty (HDPE) a detským bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
Latvian: Polipropilēna (PP)/termoplastiska poliolefīna (TPO)/augsta blīvuma polietilēna (ABPE) un polipropilēna (PP) bērniem neatverama aizdare.
Slovak: Liek Mirvaso preukázal štatistickú superioritu (p<0,001) v porovnaní s nosičovým gélom v rýchlosti počiatočného nástupu klinicky významného účinku (jednostupňový úspech v zloženom skóre v hodnotení erytému lekárom a v sebahodnotení pacientov) po prvom podaní v 30. minúte na 1. deň (sekundárny koncový ukazovateľ 27,9
Latvian: Turklāt vispārējā pētāmajā populācijā Mirvaso uzrādīja statistisku pārākumu (p<0,001) salīdzinājumā ar nesējvielas gelu attiecībā uz strauju klīniski nozīmīgas iedarbības sākumu (1 pakāpes saliktais veiksmīgais iznākums CEA un PSA) 30 minūtes pēc pirmās uzklāšanas 1. dienā (sekundārais mērķa kritērijs 27,9% un 6,9% pirmajā pētījumā, 28,4% un 4,8% otrajā pētījumā) un attiecībā uz klīniski nozīmīgas iedarbības (1 pakāpes saliktais veiksmīgais iznākums CEA un PSA) sasniegšanu 29. dienā (terciārais mērķa kritērijs, skatīt 4. tabulu).
Slovak: Mirvaso nemá byť užívaný počas laktácie.
Latvian: Mirvaso nav ieteicams lietot barošanas ar krūti laikā.
Slovak: ČÍSLA>
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Slovak: V 1. deň štúdie všetci účastníci dostávali 1 kvapku 0,2%
Latvian: Pētījuma pirmajā dienā ik pēc 8 stundām 24 stundu periodā (kopumā 3 devas) visām personām katrā acī tika iepilināts 1 piliens 0,2 % acu pilienu šķīduma.
Slovak: Mirvaso 3 mg/g gél
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels
Slovak: Tabuľka 2: Percento pacientov s 2-stupňovým zlepšením v CEA a v PSA
Latvian: Personu ar 2 pakāpju uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Slovak: Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Slovak: Tuba 10g a 30g
Latvian: Tūba 10 g un 30 g
Slovak: V prípade výskytu zhoršenia erytému sa má topický gél Mirvaso vysadiť.
Latvian: Ja eritēmas simptomi pastiprinās, Mirvaso vietējās iedarbības gela lietošana ir jāpārtrauc.
Slovak: PODÁVANIA Mirvaso 3 mg/g gél brimonidín
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels brimonidine
Slovak: - Ďalšie zložky sú karbomér, metylparahydroxybenzoát (E218), fenoxyetanol, glycerol, oxid titaničitý, propylénglykol (E1520), hydroxid sodný, čistená voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Slovak: Pomocné látky: Karbomér, metylparahydroxybenzoát (E218), fenoxyetanol, glycerol, oxid titaničitý, propylénglykol (E1520), hydroxid sodný, čistená voda.
Latvian: Palīgvielas: karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Slovak: Zhoršenie sčervenania, začervenania alebo pocitu pálenia kože U menej ako 1 zo 6 pacientov sa objavil opätovný výskyt sčervenania, ktoré bolo horšie ako pôvodné sčervenanie.
Latvian: Līdz 1 no 6 pacientiem ādas piesarkums rodas atkārtoti smagākā pakāpē nekā iepriekš.
Slovak: Nosičový gél n=142
Latvian: Nesējvielas gels n=142
Slovak: Viacdávkový obal so systémom odvzdušňovacej pumpy s detským bezpečnostným uzáverom.
Latvian: Daudzdevu flakons ar bezgaisa sūkni un bērniem neatveramu vāciņu.
Slovak: Začervenanie/zblednutie kože v mieste nanesenia* Menej časté Závrat* Zriedkavé Hypotenzia*
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk Sausums mutē Ādas un zemādas audu bojājumi
Slovak: Tabuľka 4: Percento pacientov s 1-stupňovým zlepšením v CEA a PSA
Latvian: Personu ar 1 pakāpes uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Slovak: Ako vyzerá Mirvaso a obsah balenia
Latvian: Mirvaso ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Menej časté Opuch očných viečok
Latvian: Retāk Plakstiņu tūska Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Slovak: Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Slovak: 800 - 5888850 e-mail: patientenservice@galderma.com
Latvian: Galderma Laboratorium GmbH Tel: + 49 (0) 800 - 5888850 e-mail: patientenservice@galderma.com
Slovak: EMEA/H/C/002642
Latvian: EMA/116565/2014 EMEA/H/C/002642
Slovak: Mirvaso brimonidín
Latvian: Mirvaso brimonidīns
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mirvaso a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mirvaso EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Mirvaso bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Mirvaso lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Latvian: Papildinformācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mirvaso.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mirvaso.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mirvaso?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mirvaso lietošanu?
Slovak: Mirvaso sa nesmie používať u detí mladších ako 2 roky veku ani u pacientov užívajúcich ďalšie lieky, napríklad inhibítory monoamínooxidázy (MAO) alebo určité antidepresíva.
Latvian: Mirvaso nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam vai pacientiem, kuri saņem citas zāles, piemēram, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai noteiktus antidepresantus.
Slovak: Mirvaso sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 553 pacientov so stredne závažným až závažným začervenaním tváre zapríčineným rosaceou.
Latvian: Mirvaso tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 553 pacientus ar vidēji stipru vai stipru rozācijas izraisītu sejas apsārtumu.
Slovak: Liek Mirvaso sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov.
Latvian: Mirvaso nedrīkst lietot bērniem vai 2-18 gadus veciem pusaudžiem.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP uznal, že bezpečnostný profil je prijateľný, keďže väčšina hlásených nežiaducich udalostí sa vyskytuje lokálne (na koži) a sú podobné ako nežiaduce udalosti bežne pozorované pri používaní iných liekov na rosaceu aplikovaných na kožu.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP atzina, ka drošuma profils ir pieņemams, jo lielākā daļa ziņoto nevēlamo blakusparādību rodas lokāli (uz ādas) un ir līdzīgas tām, kādas bieži novēro, lietojot uz ādas citus rozācijas ārstēšanas līdzekļus.
Slovak: Rosacea je kožné ochorenie postihujúce najmä tvár.
Latvian: Rozācija ir ādas slimība, kas skar galvenokārt seju.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Mirvaso aplikovaný raz denne je pri zmiernení začervenania tváre u týchto pacientov účinnejší ako placebo.
Latvian: Abi pētījumi liecināja, ka reizi dienā lietotas Mirvaso efektīvāk nekā placebo šiem pacientiem mazina sejas apsārtumu.
Slovak: Mirvaso a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Mirvaso un kāpēc tās lieto?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento pacientov, ktorí dosiahli výrazné zmiernenie začervenania tváre v rôznych časových bodoch (po 3, 6, 9 a 12 hodinách) na 1., 15. a 29. deň po začatí liečby.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuriem panāca ievērojamu sejas apsārtuma samazināšanos dažādos laika punktos (pēc 3, 6, 9 un 12 stundām) 1., 15. un 29. dienā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: Účinná látka lieku Mirvaso, brimonidíniumtartarát, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory na bunkách krvných ciev v koži, ktoré sa nazývajú alfa2-adrenergické receptory, a aktivuje ich.
Latvian: Mirvaso aktīvā viela brimonidīna tartrāts darbojas, piesaistoties pie alfa-2 adrenerģiskajiem receptoriem uz ādas asinsvadu šūnām un aktivizējot tos.
Slovak: Liek Mirvaso sa má aplikovať len na kožu tváre.
Latvian: Mirvaso drīkst uzklāt tikai uz sejas ādas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mirvaso.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mirvaso lietošanu.
Slovak: Mirvaso je k dispozícii vo forme gélu (3 mg/g) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Mirvaso ir pieejamas gēla veidā (3 mg/g), un to var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Prečo bol liek Mirvaso povolený?
Latvian: Kāpēc Mirvaso tika apstiprinātas?
Slovak: Mirvaso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku brimonidíniumtartarát.
Latvian: Mirvaso ir zāles, kas satur aktīvo vielu brimonidīna tartrātu.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Mirvaso sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Mirvaso, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Slovak: Účinok sa udržal takisto 12 hodín po aplikácii a začal odznievať po 6 hodinách.
Latvian: Ietekme saglabājās arī 12 stundas pēc zāļu lietošanas un sāka mazināties pēc 6 stundām.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Mirvaso vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Mirvaso zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirvaso?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mirvaso?
Slovak: Liek sa používa na liečbu erytému tváre (začervenania kože na tvári) u dospelých s rosaceou, dlhodobým kožným ochorením, ktoré často spôsobuje návaly horúčavy a sčervenanie.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu sejas eritēmu (sejas ādas apsārtumu) pieaugušajiem ar rozāciju, ilgstošu ādas slimību, kas nereti izraisa pietvīkumu un apsārtumu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mirvaso na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. februārī izsniedza Mirvaso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: K príznakom patria epizódy začervenania, ktoré súvisia s rozšírením malých krvných ciev v koži na tvári, čo zvyšuje tok krvi do tejto oblasti.
Latvian: Tās simptomi ir apsārtuma epizodes, kas saistītas ar sejas ādas sīko asinsvadu paplašināšanos, kā rezultātā šajā apvidū palielinās asins plūsma.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Mirvaso zmierňuje začervenanie tváre u pacientov s rosaceou.
Latvian: CHMP secināja, ka Mirvaso mazina sejas apsārtumu pacientiem ar rozāciju.
Slovak: To zapríčiní zúženie týchto krvných ciev, čím sa zníži tok krvi do tváre a zmierni sčervenanie.
Latvian: Tas izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kā rezultātā samazinās asins plūsma sejā un līdz ar to samazinās arī apsārtums.
Slovak: Účinok sa udržal 12 hodín po aplikácii, aj keď tento účinok začal odznievať po 6 hodinách.
Latvian: Ietekme saglabājās 12 stundas pēc zāļu lietošanas, bet tā sāka mazināties pēc 6 stundām.
Slovak: Natreté plochy treba nechať vyschnúť pred aplikáciou iných krémov alebo kozmetických prípravkov.
Latvian: Pirms citu krēmu vai kosmētikas līdzekļu uzklāšanas šiem apvidiem jāļauj nožūt.
Slovak: Malé množstvo gélu (asi vo veľkosti hrášku) sa aplikuje v tenkej vrstve na kožu na čele, brade, nose a lícach raz denne.
Latvian: Nelielu (aptuveni zirņa lieluma) daudzumu gēla plānā slānī uzklāj uz pieres, zoda, deguna un vaigu ādas vienreiz dienā.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirvaso (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100), ktoré sú zvyčajne mierne až stredne závažné, sú erytém (začervenanie), pruritus (svrbenie), návaly horúčavy a pocit pálenia kože.
Latvian: Visbiežāk novērotās Mirvaso blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir eritēma (apsārtums), nieze, pietvīkums un ādas dedzināšanas sajūta.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mirvaso, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Mirvaso lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Mirvaso účinkuje?
Latvian: Kā Mirvaso darbojas?
Slovak: Ako sa liek Mirvaso používa?
Latvian: Kā lieto Mirvaso?
Slovak: (29 pacientov zo 148) v porovnaní s 0 % (žiadny zo 145 pacientov) po aplikácii placeba.
Latvian: Mirvaso grupā salīdzinājumā ar 0 % (nevienam no 145 pacientiem) placebo grupā.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Mirvaso
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirvaso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Mirvaso atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Mirvaso porovnával s placebom (zdanlivým liekom) počas štyroch týždňov liečby.
Latvian: Abos pētījumos četras ārstēšanas nedēļas Mirvaso tika salīdzinātas ar placebo (zāles nesaturošu gēlu).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirvaso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Mirvaso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: % (40 zo 127) pacientov v porovnaní s 10,9 % pacientov (14 zo 128) po aplikácii placeba.
Latvian: Sejas apsārtums 29. dienā 3 stundas pēc Mirvaso lietošanas bija samazinājies 31,5 % (40 no 127) pacientu, salīdzinot ar atbildes reakciju 10,9 % (14 no 128) pacientu placebo grupā.
Slovak: (36 zo 142) pacientov v porovnaní s 9,2 % pacientov (13 zo 142) po aplikácii placeba.
Latvian: Sejas apsārtums 29. dienā 3 stundas pēc Mirvaso lietošanas bija samazinājies 25,4 % (36 no 142) pacientu, salīdzinot ar atbildes reakciju 9,2 % (13 no 142) pacientu placebo grupā.
Slovak: % (4 pacienti zo 131) po aplikácii placeba.
Latvian: Mirvaso grupā salīdzinājumā ar 3,1 % (4 no 131) placebo grupā.