FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky CaniLeish prevažuje riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um teste de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Slovak: Pred zaočkovaním sa odporúča zistiť infekciu leishmanie pomocou rýchleho diagnostického testu.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada tal como o comprova a ausência de reacções adversas graves.
Slovak: Nevyskytli sa závažnejšie nežiaduce reakcie, čo svedčí o tom, že očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná.
Portuguese: Por que foi aprovado o CaniLeish?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka CaniLeish povolená?
Portuguese: Para que é utilizado o CaniLeish?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka CaniLeish používa?
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Slovak: Čo je očkovacia látka CaniLeish?
Portuguese: Como foi estudado o CaniLeish?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka CaniLeish skúmaná?
Portuguese: Como funciona o CaniLeish?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka CaniLeish účinkuje?
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Slovak: Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Estes efeitos tóxicos foram reversíveis.
Slovak: Tieto toxické prejavy boli reverzibilné.
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Portuguese: O que é Capecitabina Accord e para que é utilizado
Slovak: Accord a na čo sa používa
Portuguese: Se a dose for reduzida, não deverá ser posteriormente aumentada.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
Portuguese: Dispneia,
Slovak: Črevná obštrukcia,
Portuguese: Devem ser iniciadas todas as medidas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Slovak: Majú sa začať všetky opatrenia na prevenciu systémových infekcií a dehydratácie.
Portuguese: O tempo mediano de sobrevivência foi de 384 e 373 dias.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
Portuguese: Raro/Muito raro (Experiência após a comercialização)
Slovak: Zriedkavé/ veľmi zriedkavé (skúsenosti po uvedení lieku na trh)
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que dose precisa de tomar, quando a tomar e por quanto tempo precisa de a tomar.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Portuguese: Tempo Mediano para o Evento (Dias)
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA
Slovak: PRIMÁRNA ANALÝZA
Portuguese: 1 ANO ADICIONAL DE SEGUIMENTO
Slovak: ĎALŠIE 1-ROČNÉ SLEDOVANIE
Portuguese: Este aumento deve-se provavelmente a uma alteração na função renal.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Slovak: Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
Portuguese: Não deve tomar Capecitabina Accord se estiver grávida ou se pensar que está grávida.
Slovak: Accord nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Portuguese: Graus de toxicidade*
Slovak: Stupne toxicity*
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú:
Portuguese: Interferão alfa
Slovak: Interferón alfa
Portuguese: Capecitabina Accord pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Slovak: Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Portuguese: - Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
Slovak: Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín.
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar**
Slovak: Syndróm palmárnoplantárnej erytrodyzestézie**
Portuguese: - Tome os comprimidos nos 30 minutos após o final da refeição (pequeno-almoço e jantar) e engula-os inteiros com água.
Slovak: Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite ich vcelku a zapite vodou.
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Slovak: Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne.
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Slovak: Infekcia: ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom, alebo inými organizmami.
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Slovak: Približne 3 % z podanej dávky sa vylučujú močom v nezmenenej forme.
Portuguese: Podem utilizar-se os tratamentos antidiarreicos habituais (por exemplo, loperamida).
Slovak: Okrem toho sa môžu použiť bežné lieky proti hnačke (napr. loperamid).
Portuguese: Todos os ciclos de tratamento foram administrados com intervalos de 3 semanas.
Slovak: Všetky liečebné cykly boli podávané s časovým odstupom 3 týždňov.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários são mais frequentes quando a capecitabina é utilizada com outros medicamentos para o tratamento do cancro.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa vyskytujú častejšie, keď sa kapecitabín používa s inými liekmi na liečbu rakoviny.
Portuguese: Deficiência da DPD: A deficiência da DPD é uma doença rara presente no nascimento, que normalmente não está associada a problemas de saúde, exceto se tomar certos medicamentos.
Slovak: Nedostatok DPD: Nedostatok DPD je zriedkavý, prejavujúci sa pri narodení, ktorý zvyčajne nie je spojený so zdravotnými problémami, pokiaľ dostanete určité lieky.
Portuguese: A maioria das reações adversas são reversíveis e não exigem a descontinuação definitiva do tratamento, embora possa ser necessário suspendê-lo temporariamente ou reduzir as doses.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií má reverzibilný charakter a nevyžaduje si trvalé ukončenie liečby, hoci môže byť potrebné vysadiť niektoré dávky alebo znížiť dávkovanie.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados neste enquadramento são os seguintes:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky v takomto prípade patria nasledujúce účinky:
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para recomeçar o tratamento com uma dose mais baixa.
Slovak: Váš lekár vám môže opäť predpísať liečbu nižšou dávkou lieku.
Portuguese: Estes resultados constituem efeitos esperados dos derivados da fluoropirimidina.
Slovak: Tieto poznatky patria medzi očakávané účinky derivátov fluórpyrimidínu.
Portuguese: A atividade da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) é a etapa limitante da velocidade.
Slovak: Aktivita dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) je rýchlosť limitujúci krok degradácie.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliação do impacto da capecitabina na produção ou a sua presença no leite materno humano.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie vplyvu kapecitabínu na produkciu mlieka alebo jeho prítomnosť v ľudskom mlieku.
Portuguese: 820 doentes foram aleatorizados para receber tratamento sequencial (n=410) ou tratamento em associação (n=410).
Slovak: 820 pacientov bolo randomizových na sekvenčnú liečbu (n=410) alebo kombinovanú liečbu (n=410).
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Capecitabina Accord".
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Capecitabine Accord".
Portuguese: Normalizada Internacional (INR) aumentada/Tempo de protrombina prolongado
Slovak: (INR)/predĺžený protrombínový čas
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes.
Slovak: Počas prvého cyklu liečby sa odporúča starostlivé sledovanie všetkých pacientov.
Portuguese: Deste modo, na ausência de toxicidade grave, a dose pode ser aumentada enquanto se monitoriza cuidadosamente o doente.
Slovak: Preto pri chýbajúcej závažnej toxicite môže byť dávka zvýšená, za podmienky dôsledného monitorovania pacienta.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Recomenda-se a genotipagem destes alelos para identificar os doentes com risco aumentado de toxicidade grave.
Slovak: Odporúča sa vykonanie genotypizácia na tieto mutácie, aby sa identifikovali pacienti so zvýšeným rizikom závažnej toxicity.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as consequências da redução da dose na eficácia.
Slovak: Následky redukovanej dávky z hľadiska účinnosti nie sú momentálne zrejmé.
Portuguese: 24,4 meses
Slovak: 24,4 mesiacov
Portuguese: Para além da varfarina, não foram realizados estudos formais de interação entre a capecitabina e outros substratos CYP2C9.
Slovak: Okrem warfarínu, žiadne formálne interakčné štúdie medzi kapecitabínom a inými CYP2C9 substrátmi neboli vykonané.
Portuguese: Após uma duração média de seguimento para a população do estudo de 26,2 meses, as respostas ao tratamento foram como descrito abaixo:
Slovak: Po priemernom sledovaní populácie pacientov v štúdii počas 26,2 mesiacov boli zaznamenané odpovede na liečbu tak ako je uvedené nižšie.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Portuguese: Este facto é de extrema importância, uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode intensificar ou reduzir o efeito dos medicamentos.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Portuguese: Sistema corporal
Slovak: Telový systém
Portuguese: • Se existirem contraindicações para qualquer medicamento no regime em associação, esse medicamento não deve ser utilizado.
Slovak: Ak je kontraindikácia na niektorý z liekov používaných v kombinovanom režime, tento liek sa nemá používať.
Portuguese: A descontinuação definitiva deve ser considerada com base na avaliação clínica do início, duração e gravidade das toxicidades observadas.
Slovak: Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
Portuguese: ou ao fluorouracilo,
Slovak: alebo na fluóruracil.
Portuguese: O principal metabolito excretado na urina é o FBAL, que representa 57% da dose administrada.
Slovak: Hlavný metabolit vylučovaný močom je FBAL, jeho podiel predstavuje 57 % z podanej dávky.
Portuguese: • Hipersensibilidade à capecitabina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1,
Slovak: • Precitlivenosť na kapecitabín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Os comprimidos de Capecitabina Accord são normalmente tomados durante 14 dias, seguido de um período de descanso de 7 dias (no qual os comprimidos não são tomados).
Slovak: Accord sa zvyčajne užívajú počas 14 dní, potom nasleduje 7-dňová prestávka (počas ktorej sa neužívajú žiadne tablety).
Portuguese: Complicações oftalmológicas
Slovak: Oftalmologické komplikácie
Portuguese: Interação com os alimentos
Slovak: Interakcie s jedlom
Portuguese: Se identificados numa fase inicial, estes efeitos secundários geralmente melhoram nos 2 a 3 dias após a interrupção do tratamento.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky včas rozpoznajú, zvyčajne sa zmiernia v priebehu 2 - 3 dní od prerušenia liečby.
Portuguese: Perturbação do sono, Ansiedade
Slovak: Porucha spánku, úzkosť
Portuguese: O seu médico prescrever-lhe-á a dose e o regime terapêutico adequados ao seu caso.
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku a liečebný režim, ktoré sú pre vás vhodné.
Portuguese: Uma vez que os dados atuais de segurança e eficácia se baseiam na administração com alimentos, recomenda-se que a capecitabina seja administrada com alimentos.
Slovak: Keďže súčasné údaje o bezpečnosti a účinnosti sú založené na podávaní kapecitabínu s jedlom, odporúča sa užívať tento liek spolu s jedlom.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Slovak: North Harrow, Middx HA1 4HF
Portuguese: Foram notificados casos fatais na sequência desta interação medicamentosa.
Slovak: Pri tejto liekovej interakcii boli hlásené fatálne prípady.
Portuguese: Nos doentes Japoneses a Cmax de FBAL foi também cerca de 25% inferior e AUC de FBAL 34% inferior às observadas nos doentes caucasianos.
Slovak: Japonskí pacienti mali tiež o 25 % nižšiu Cmax a o 34 % nižšiu AUC FBAL než kaukazskí pacienti.
Portuguese: Em vez disso, continue o horário habitual das suas doses, confirmando-o com o seu médico.
Slovak: Namiesto toho pokračujte v pravidelnom režime dávkovania a obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: A inflamação da pele das mãos e dos pés pode levar a perda das impressões digitais, o que pode comprometer a sua identificação por leitura de impressão digital.
Slovak: Kožné reakcie na rukách a nohách môžu viesť k vymiznutiu odtlačkov prstov, čo môže znemožniť vašu identifikáciu pri snímaní odtlačkov prstov.
Portuguese: Estas reações manifestaram-se entre alguns dias depois e até vários meses após o início da terapêutica com capecitabina, tendo, nalguns casos ocorrido num período de um mês após a suspensão da terapêutica com capecitabina.
Slovak: K týmto nežiaducim reakciám došlo v období niekoľkých dní až mesiacov od začiatku liečby kapecitabínom, v niektorých prípadoch aj v priebehu jedného mesiaca od ukončenia liečby kapecitabínom.
Portuguese: Isto pode também ser relevante com o suplemento com ácido fólico por carência de ácido fólico devido à similaridade entre o ácido folínico e o ácido fólico.
Slovak: Môže to tiež súvisieť so suplementáciou kyseliny listovej pri deficite folátov v dôsledku podobnosti medzi kyselinou folinovou a kyselinou listovou.
Portuguese: Capecitabina Accord não é indicado em crianças e adolescentes.
Slovak: Accord nie je indikovaná pre deti a dospievajúcich.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Accord Não tome Capecitabina Accord:
Slovak: Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Capecitabine Accord Neužívajte Capecitabine Accord:
Portuguese: Não se pode excluir que outras variantes raras possam também ser associadas a um risco aumentado de toxicidade grave.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že so zvýšeným rizikom závažnej toxicity sú spojené aj iné zriedkavé typy mutácií.
Portuguese: A AUC do FBAL aumentou com a idade (aumento de 20% na idade origina um aumento de 15% na AUC do FBAL).
Slovak: AUC pre FBAL sa zvyšovala s vekom (zvýšenie veku o 20 % viedlo k 15 % zvýšeniu hodnoty AUC
Portuguese: Os dados da frequência destas variantes DPYD em outras populações que não a caucasiana são limitados.
Slovak: Údaje pre výskyt týchto mutácií u iných populácií ako u pacientov kaukazského typu sú obmedzené.
Portuguese: O tratamento das afeções oculares deve ser iniciado conforme seja clinicamente adequado.
Slovak: Liečba porúch očí sa má začať podľa klinickej potreby.
Portuguese: < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách
Portuguese: Ver também interação com os anticoagulantes derivados da cumarina abaixo e a secção 4.4.
Slovak: Pozri tiež interakcie s kumarínovými antikoagulanciami nižšie a časť 4.4.
Portuguese: No caso de uma administração acidental de brivudina a doentes em tratamento com capecitabina, devem ser tomadas medidas eficazes para reduzir a toxicidade da capecitabina.
Slovak: V prípade náhodného podania brivudínu pacientom, ktorí sú liečení kapecitabínom, je potrebné prijať účinné opatrenia na zníženie toxicity kapecitabínu.
Portuguese: As taxas de resposta objetiva globais (avaliação do investigador) foram de 20% (primeiro ensaio) e 25% (segundo ensaio).
Slovak: Celková objektívna odpoveď na liečbu (podľa hodnotenia skúšajúceho) bola 20 % (prvá štúdia) a 25 % (druhá štúdia).
Portuguese: Aumento do lacrimejo
Slovak: Zvýšené slzenie
Portuguese: Observaram-se interações do alopurinol com o 5-FU, com uma possível diminuição da eficácia do 5FU.
Slovak: Pozorovali sa interakcie 5-FU s alopurinolom, ktoré viedli k možnej nižšej účinnosti 5-FU.
Portuguese: A toxicidade foi semelhante entre os tratamentos, com exepção da neutropenia que foi notificada mais frequentemente nos doentes tratados com FOLFIRI.
Slovak: Toxicita bola podobná, s výnimkou neutropénie, ktorá bola hlásená častejšie u pacientov liečených FOLFIRI.
Portuguese: A toxicidade devida à administração de capecitabina pode ser controlada por tratamento sintomático e/ou modificação da dose (redução da dose ou interrupção do tratamento).
Slovak: Toxicita kapecitabínu sa dá zvládnuť symptomatickou liečbou a/alebo úpravou dávky (zníženie dávok alebo prerušenie liečby).
Portuguese: 10,4 meses
Slovak: 10,4 mesiacov
Portuguese: Deve-se ter precaução quando a capecitabina é coadministrada com substratos 2C9 (p. ex., fenitoína).
Slovak: Starostlivo sa má postupovať, ak sa kapecitabín podáva s 2C9 substrátmi (napr. fenytoín).
Portuguese: A capecitabina está contraindicada durante a gravidez.
Slovak: Kapecitabín je kontraindikovaný počas gravidity.
Portuguese: O tratamento com a brivudina pode ser iniciado 24 horas após a última dose de capecitabina.
Slovak: Liečba brividínom sa môže začať 24 hodín po poslednej dávke kapecitabínu.
Portuguese: Posologia recomendada (ver secção 5.1)
Slovak: Odporúčané dávkovanie (pozri časť 5.1)
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se estiver preocupado com qualquer um dos efeitos secundários mencionados acima ou se sentir algum efeito secundário adicional que não esteja listado neste folheto informativo (ver secção 4 - Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa obávate niektorého vedľajšieho účinku alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Tabela 9 Resultados chave de eficácia do estudo AIO KRK
Slovak: Tabuľka 9 Hlavné výsledky účinnosti v štúdii AIO KRK
Portuguese: O aumento da toxicidade pode ser relevante quando se muda de 5-FU/LV para um regime de capecitabina.
Slovak: Zvýšená toxicita môže súvisieť s prechodom z režimu 5-FU/LV na režim s kapecitabínom.
Portuguese: As doses de capecitabina que não foram administradas devido ao desenvolvimento de toxicidade não são substituídas.
Slovak: Dávky kapecitabínu, ktoré sa vynechajú pre prejavy toxicity, sa nenahrádzajú.
Portuguese: Doentes idosos (ver secção 4.2)
Slovak: Starší pacienti (pozri časť 4.2)
Portuguese: O tratamento não deverá ser recomeçado até que o doente esteja hidratado e até se ter corrigido ou controlado a causa da desidratação.
Slovak: V liečbe sa nesmie pokračovať, pokiaľ nie je pacient rehydratovaný a pokiaľ sa príčiny dehydratácie neodstránia alebo nie sú pod kontrolou.
Portuguese: HR (IC de 97,5%)
Slovak: HR (97,5
Portuguese: Esta interação, que conduz ao aumento da toxicidade da fluoropirimidina, é potencialmente fatal.
Slovak: Táto interakcia vedie k vyššej toxicite fluórpyrimidínov a môže byť fatálna.
Portuguese: No evento de toxicidade aguda de grau 2-4, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
Slovak: V prípade 2.-4. stupňa akútnej toxicity sa liečba musí okamžite prerušiť.
Portuguese: Quando necessário, deve ser efetuada a redução da dose (ver secção 4.2).
Slovak: V prípade potreby sa má uplatniť zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Portuguese: A análise agrupada inclui 3097 doentes tratados com regimes contendo capecitabina e 3074 doentes tratados com regimes contendo 5-FU.
Slovak: Súhrnná analýza zahŕňa 3 097 pacientov liečených režimami obsahujúcimi kapecitabín a 3 074 pacientov liečených režimami obsahujúcimi 5-FU.
Portuguese: Se a doente engravidar durante o tratamento com capecitabina, deverá ser-lhe explicado o risco potencial para o feto.
Slovak: Ak počas užívania kapecitabínu pacientka otehotnie, musí sa jej vysvetliť možné riziko pre plod.
Portuguese: Quando capecitabina e cisplatina são utilizadas em associação, não é aconselhável a utilização de vitamina B6 (piridoxina) para o tratamento sintomático ou profilático secundário do síndrome da mão-pé, devido a relatórios publicados de que tal pode diminuir a eficácia da cisplatina.
Slovak: Keď sa kapecitabín a cisplatina používajú v kombinácii, použitie vitamínu B6 (pyridoxín) na symptomatickú alebo sekundárnu profylaktickú liečbu syndrómu „ruka-noha" sa neodporúča, pretože boli publikované správy o tom, že môže znížiť účinnosť cisplatiny.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: Aconselha-se a monitorização cuidadosa dos doentes com idade ≥60 anos.
Slovak: U pacientov ≥ 60 rokov sa odporúča starostlivé sledovanie.
Portuguese: Capecitabina Accord pertence ao grupo de medicamentos designados "medicamentos citostáticos", que impedem o crescimento de células cancerígenas.
Slovak: Accord patrí do skupiny liekov nazývaných „cytostatiká", ktoré zastavujú rast nádorových buniek.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos da pirimidina, Código ATC: L01BC06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, antimetabolity, analógy pyrimidínu, ATC kód: L01BC06