FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP noterade att data av kliniska isolat från olika europeiska länder visade att den resistenta andelen av E. coli mot apramycin ligger under 10 procent.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu je nižší ako
Swedish: Ett gränsvärde av vildtyp på ≥ 32 μg/ml för E. coli med nötkreatur som ursprung har föreslagits.
Slovak: Bola navrhnutá medzná hodnota pre divoký typ baktérie E. coli dobytčieho pôvodu ≥ 32 μg/ml.
Swedish: Hållbarhet efter att behållaren har öppnats för första gången: hållbarhet efter utspädning i dricksvatten/mjölkersättning enligt anvisningar: 24 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení v pitnej vode/náhrade mlieka podľa návodu: 24 hodín.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten/mjölk
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode/mlieku
Swedish: Kalvar, grisar, kycklingar
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatá
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Slovak: Mäso a vnútornosti: nula dní.
Swedish: Kalvar.
Slovak: Perorálna
Swedish: Grisar (avvanda griskultingar), diande kalvar, kycklingar (gödkycklingar) och kaniner.
Slovak: Ošípané (odstavčatá), preruminantné teľatá, kurčatá (brojlery) a králiky.
Swedish: DATUM DÅ ETIKETTEN SENAST GODKÄNDES <DD/MM/ÅÅÅÅ>
Slovak: NA ETIKETE <DD/MM/RRRR>
Swedish: Apramycinsulfat motsvarande 1 000 g apramycinaktivitet per påse.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 1 000 g apramycínu na vrecko.
Swedish: Medicinerat vatten måste förnyas var 24:e timme (en gång om dagen).
Slovak: Veterinárnym liečivom obohatená voda sa musí vymieňať každých 24 hodín.
Swedish: Med hänsyn till de angivna uppgifterna och i överensstämmelse med "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)1", förkortades det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning, som var 3 år, till 18 månader.
Slovak: (EMEA/CVMP/453/01)1 sa navyše čas použiteľnosti lieku na veterinárne použitie zabaleného v neporušenom obale, ktorý bol 3 roky, znížil na 18 mesiacov.
Swedish: Ett gränsvärde av vildtyp på ≥ 32 μg/ml för E. coli av svinursprung har föreslagits.
Slovak: Bola navrhnutá medzná hodnota pre divoký typ baktérie E. coli prasacieho pôvodu ≥ 32 μg/ml.
Swedish: Nötkreatur, grisar, kycklingar, kaniner
Slovak: Dobytok, ošípané, kurčatá, králiky
Swedish: Pulver för dryckeslösning
Slovak: Prášok na roztok na pitie
Swedish: För endosförpackningar (dospåsar):
Slovak: Pre jednodávkové balenia (vrecká):
Swedish: I detta sammanhang, i ett vetenskapligt yttrande (2017) från Efsa13, har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Slovak: Salmonella u hydiny (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum a Salmonella arizonae) posúdená v súlade s kritériami právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedlets namn)
Slovak: (Vymyslený názov veterinárneho lieku)
Swedish: Kalvar, grisar, kaniner
Slovak: Teľatá, ošípané, králiky
Swedish: Apramycinsulfat motsvarande 1 g apramycinaktivitet per påse.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 1 g apramycínu na vrecúško.
Swedish: • CVMP har granskat den av innehavaren av godkännandet för försäljning föreslagna produktresumén, märkningen och bipacksedeln och beaktat samtliga inlämnade data. CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Girolan och associerat namn Apralan i enlighet med bilaga I för vilket produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Girolan a súvisiaci názov Apralan uvedené v prílohe I. Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Swedish: Administrera 12 500 IE apramycinsulfat per kg kroppsvikt (motsvarande 22,5 mg läkemedel/kg kroppsvikt), dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Slovak: Podávať 12 500 IU apramycín sulfátu na kilogram telesnej hmotnosti (zodpovedá 22,5 mg lieku/kg telesnej hmotnosti) denne počas 7 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: Grisar (griskulting ar och gödgrisar)
Slovak: Ošípané (prasiatka a mladé prasatá)
Swedish: 552 000 IE/g pulver för användning i dricksvatten/mjölk för grisar, kalvar, kycklingar och kaniner Apramycin (sulfat)
Slovak: 552 000 IU prášku na použitie v pitnej vode/mlieku pre ošípané, teľatá, kurčatá a králiky
Swedish: Varje flaska innehåller 50 x 106 IE apramycin och 91 g läkemedel.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 x 106 IU apramycínu a hmotnosť 91 g lieku.
Swedish: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link mellan 3,45 mg/kg kroppsvikt/dag och 75 mg/kg kroppsvikt/dag, via dricksvattnet, under 3, 5 eller 7 dagar i följd.
Slovak: V štúdiách sa analyzoval účinok dávok apramycínu od 3,45 mg/kg živej hmotnosti/deň do 75 mg/kg živej hmotnosti/deň podávaného v pitnej vode počas 3, 5 alebo 7 po sebe idúcich dní.
Swedish: Varje flaska innehåller 50 x 106 IE apramycinsulfat och 91 g läkemedel.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 x 106 IU apramycín sulfátu a hmotnosť 91 g lieku.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovak: Zoznam pomocných látok Žiadne.
Swedish: Pulver för oral administrering
Slovak: Prášok na perorálne podanie
Swedish: Äggläggning:
Slovak: Teľatá:
Swedish: Administrera 80 000 IE apramycinsulfat per kg kroppsvikt (motsvarande 144 mg läkemedel/kg kroppsvikt), dagligen under 5 på varandra följande dagar.
Slovak: Podávať 80 000 IU apramycín sulfátu na kilogram telesnej hmotnosti (zodpovedá 144 mg lieku/kg telesnej hmotnosti) denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: De angivna kliniska uppgifterna visade att Girolan var effektivt vid behandling av kolibacillos efter administrering vid 80 000 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 144 mg produkt/kg kroppsvikt), dagligen under 5 dagar i följd.
Slovak: Poskytnuté klinické údaje preukázali, že liek Girolan je účinný pri liečbe kolibacilózy, keď sa podáva v dávke 80 000 IU apramycínu na kilogram živej hmotnosti (čo zodpovedá 144 mg produktu/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 8 maj 2018.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 8. mája 2018.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/122)
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 8 maj 2018
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Girolan (och associerat namn Apralan) saluförs i Danmark, Frankrike, Storbritannien, Irland, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien och Tyskland.
Slovak: Liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) sa uvádza na trh v Dánsku, vo Francúzsku, v Nemecku, Írsku, Taliansku, Holandsku, Portugalsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve.
Swedish: Girolan har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Slovak: Liek Girolan je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Swedish: Apramycin är ett bredspektrum-aminocyklitolantibiotikum som produceras av en stam av Streptomyces tenebrarius.
Slovak: Apramycín je širokospektrálne aminocyklitolové antibiotikum produkované kmeňom baktérie Streptomyces tenebrarius.
Swedish: Frågor och svar om Girolan och associerat namn Apralan EMA/295529/2018
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan EMA/295529/2018
Swedish: Frågor och svar om Girolan och associerat namn Apralan
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Slovak: Zmenené informácie o lieku sú dostupné na karte „All documents"
Swedish: Girolan är avsett för behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli hos svin, behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli och kliniska utbrott av Salmonella enterica underart enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) hos kalvar, ej idisslande; behandling av kolibacillos orsakad av Escherichia coli hos höns och behandling och metafylax av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli hos kaniner.
Slovak: Liek Girolan je indikovaný na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u ošípaných, na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli a klinických epizód spôsobených mikroorganizmom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u preruminantných teliat, na liečbu kolibacilózy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a na liečbu a metafylaxiu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u králikov.
Swedish: Girolan är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Slovak: Girolan je veterinárny liek dostupný vo forme prášku obsahujúceho liečivo apramycín sulfát na použitie v pitnej vode/mlieku.
Swedish: Varför granskades Girolan och associerat namn Apralan?
Slovak: Prečo bol liek Girolan a súvisiaci názov Apralan preskúmaný?
Swedish: Den 24 juni 2016 hänsköt Spanien ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Girolan (och associerat namn Apralan) inom EU.
Slovak: Dňa 24. júna 2016 Španielsko postúpilo vec výboru CVMP s cieľom harmonizovať v EÚ informácie o lieku Girolan (a súvisiaceho názvu Apralan).
Swedish: Spanien noterade skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller sättet som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Girolan (och associerat namn Apralan) saluförs.
Slovak: Španielsko konštatovalo, že spôsob používania tohto veterinárneho lieku je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, čo dokazujú rozdiely v informáciách o lieku v krajinách, v ktorých je liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) uvádzaný na trh.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP med majoritet att produktinformationen för Girolan och associerat namn Apralan bör harmoniseras inom EU.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP väčšinovým rozhodnutím k záveru, že je potrebné harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Swedish: Vad är Girolan och associerat namn Apralan?
Slovak: Čo je liek Girolan a súvisiaci názov Apralan?
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för det ovannämnda läkemedlet behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o uvedenom lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa).
Swedish: Den 15 februari 2018 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en granskning av Girolan och associerat namn Apralan.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Pretilačovacie balenie (alu/alu)
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Slovak: Príručka na predpisovanie má zdôrazniť nasledujúce:
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Slovak: K dispozícii nie súžiadne údaje.
Swedish: Cirka hälfen av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtnúť a zapiť pohárom vody.
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladké ovocné šťavy.
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78
Swedish: 6.2 Inkompabiliteter
Slovak: 6.2 Inkompatibility Neaplikovateľné.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Slovak: ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom pred ukončením liečby.
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Slovak: Lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Swedish: 220 Hafnarfjordur Island
Slovak: 220 Hafnarfjörður Island
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
Slovak: Hladina vášho krvného cukru môže klesnúť pod normálnu hladinu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí vo veku do 18 rokov.
Swedish: Om du tycker att effekten av Glidipion är för svag, ska du kontakta din läkare.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Glidipionu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Glidipion kan tas med eller utan mat.
Slovak: Glidipion sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha givit upphov till några symtom.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Swedish: Glidipion har inga eller försumbara effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Glidipion nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Vad Glidipion är och vad det används för
Slovak: Čo je Glidipion a na čo sa používa
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Slovak: Pred distribúciou príručky na predpisovanie pre lekárov v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formou vzdelávacieho balíčka spolu s komunikačným plánom.
Swedish: Om ALAT-värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin skall övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Slovak: Kombinované použitie s inzulínom by sa malo zvážiť s opatrnosťou u starších pacientov z dôvodu zvýšeného rizika vzniku závažného srdcového zlyhania.
Swedish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Swedish: Andra läkemedel och Glidipion
Slovak: Iné lieky a Glidipion
Swedish: Hydroxypropylcellulosa
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Swedish: Säkerhet och effekt av Glidipion hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Om du använder Glidipion tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Slovak: Ak užívate Glidipion s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
Swedish: Glidipion innehåller pioglitazon.
Slovak: Glidipion obsahuje pioglitazón.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identikfikátorom.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDELOCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5-6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16-23 hodín.
Swedish: Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom, pacienti by mali byť prehodnotení po 3 - 6 mesiacov pre posúdenie primeranosti odpovede na liečbu (napr. zníženie HbA1c).
Swedish: Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning:
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC kod: A10BG03.
Slovak: Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, okrem inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACEhämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Slovak: Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, ACE inhibítory, antagonisti angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Swedish: Om du slutar ta Glidipion kan din blodsockernivå öka.
Slovak: Ak prestanete Glidipion užívať, vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Swedish: En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos patienter, framförallt hos kvinnor som använde pioglitazon.
Slovak: Zaznamenal sa vyšší počet zlomenín u pacientov, najmä žien, ktoré užívali pioglitazón.
Swedish: Inom varje frekvensklass anges biverkningarna efter fallande grad av incidens och allvarlighet.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej incidencie a závažnosti.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/använda pioglitazon.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazón.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glidipion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glidipion
Swedish: Försök att ta Glidipion dagligen såsom ordinerats.
Slovak: Glidipion sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Swedish: mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Swedish: Dessa reaktioner omfattar anafylaxi, angioödem och urtikaria.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú anafylaxiu, angioedém a žihľavku.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Slovak: Opatrnosť pri použití u starších pacientov s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomenín a zlyhania srdca).
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Glidipion fungerar för dig.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skomtroluje, či na vás Glidipion pôsobí.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARASUTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Glidipion.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Glidipionom.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Slovak: Vzdelávací balíček je zameraný na posilnenie povedomia identifikácie dôležitých rizík rakoviny močového mechúra, zlyhania srdca a celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizík liečby na úrovni pacienta.
Swedish: Pioglitazon påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Slovak: Pioglitazón neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchu videnia.
Swedish: Pioglitazons effekt (45 mg pioglitazon monoterapi mot placebo) har studerats i en liten studie under 18 veckor på typ 2 diabetiker.
Slovak: Účinok pioglitazónu (45 mg v monoterapii verzus placebo) u diabetikov 2. typu sa skúmal v malej štúdii trvajúcej 18 týždňov.
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominalt fett.
Slovak: Viscerálny tuk bol významne znížený, zatiaľčo podiel extra-abdominálneho tuku bol zvýšený.
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) in kontrollgrupperna.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých expozícia sledovanému lieku bola menej než jeden rok v čase diagnózy rakoviny močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06%) s pioglitazónom a 2 prípady (0,02%) v kontrolnej skupine.
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi vanlig
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Swedish: Glidipion skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Slovak: Glidipion sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4.6).
Slovak: Pacientky si musia byť vedomé rizika tehotenstva a ak si ho želajú alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).
Swedish: I de ettåriga studierna gav pioglitazon en statistiskt signifikant minskning av albumin/kreatinin-kvoten jämfört med utgångsvärdet.
Slovak: V jednoročných klinických štúdiách pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní s počiatočným stavom.
Swedish: På grund av åldersrelaterade risker (speciellt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt), skall fördelar och risker vägas noga mot varandra både innan uppstart och under behandling av äldre patienter.
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomeniny a srdcového zlyhania), je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pred i počas liečby u starších pacientov.
Swedish: Pioglitazon har påvisats i mjölk hos digivande råttor.
Slovak: Pioglitazón sa nachádzal v mlieku laktujúcich potkanov.
Swedish: Dock bör patienter som upplever synrubbningar vara försiktiga när de kör bil eller använder maskiner.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou stroja.