FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dovato nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: Dovato ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Polish: Dolutegrawir blokuje aktywność enzymu o nazwie integraza (i jest znany jako inhibitor integrazy), natomiast lamiwudyna blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy (i jest znana jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, NRTI).
Estonian: Dolutegraviir blokeerib ensüümi integraasi (seepärast nimetatakse seda integraasiinhibiitoriks) ning lamivudiin blokeerib pöördtranskriptaasi (seda nimetatakse nukleosiidseks pöördtranskriptaasi inhibiitoriks, NRTI).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dovato i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Dovato ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 100 pacjentów) to reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę i poważne problemy z wątrobą.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve ja rasked maksaprobleemid.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Dovato w UE
Estonian: ELis Dovatole väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Lek zawiera substancje czynne dolutegrawir i lamiwudynę i jest stosowany w leczeniu zakażeń, które nie są oporne na leki należące do tej samej klasy co delutegrawir ani na lamiwudynę.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainetena dolutegraviiri ja lamivudiini ning sellega ravitakse infektsioone, mis ei ole dolutegraviiri ja lamivudiiniga samasse klassi kuuluvate ravimite suhtes resistentsed.
Polish: W dwóch badaniach głównych skojarzenie zawarte w leku Dovato było równie skuteczne jak potrójna terapia skojarzona u pacjentów z HIV-1: u pacjentów tych nie wystąpił żaden przypadek oporności wirusa.
Estonian: Kahes põhiuuringus oli Dovato kombinatsioon HIV-1ga patsientidel sama efektiivne kui kolme toimeaine kombinatsioon ning nendel patsientidel ei tekkinud resistentsust.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dovato znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Dovato kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: W badaniach tych poziom wirusa HIV-1 we krwi po 48 tygodniach był niewykrywalny (poniżej 50 kopii na ml) u 91% pacjentów, którzy przyjmowali skojarzenie zawarte w leku Dovato, w porównaniu z 93% pacjentów przyjmujących potrójną terapię skojarzoną.
Estonian: Nendes uuringutes oli HIV-1ga patsiente, kelle veres ei olnud 48 nädala järel HIVi võimalik tuvastada, Dovato kombinatsiooni kasutanutest 91% ja kolme toimeaine kombinatsiooni kasutanutest 93%.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dovato w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Dovato ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dovato (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, biegunka, mdłości i problemy ze snem.
Estonian: Dovato kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja unetus.
Polish: Jak działa lek Dovato
Estonian: Kuidas Dovato toimib?
Polish: Potrójna terapia skojarzona jest stosowana w leczeniu wirusa HIV w celu ograniczenia ryzyka pojawienia się oporności wirusa na leczenie.
Estonian: HIV-infektsiooni ravis kasutatakse kolme toimeaine kombinatsiooni selleks, et vähendada viiruse resistentseks muutumise tõenäosust.
Polish: Jak stosować lek Dovato
Estonian: Kuidas Dovatot kasutatakse?
Polish: Dwie substancje czynne leku Dovato, dolutegrawir i lamiwudyna, blokują aktywność enzymów, które wirus wykorzystuje do tworzenia swoich nowych kopii.
Estonian: Dovato mõlemad toimeained, dolutegraviir ja lamivudiin, blokeerivad ensüümide toime, mis aitavad HIV-il nakatunud rakkudes paljuneda.
Polish: Leczenie powinien przepisywać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Estonian: Dovato on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dovato
Estonian: Mis riskid Dovatoga kaasnevad?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dovato wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dovato kasulikkus?
Polish: • niezwykłe sny,
Estonian: • ebatavalised unenäod,
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
Estonian: Koostoime geomeetriline keskmine muutus (%)
Polish: N = Liczba pacjentów w każdej z badanych grup
Estonian: N = uuritavate arv igas ravirühmas
Polish: Należy zwracać uwagę na ważne objawy
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Estonian: Need muutused olid sageli mööduvad.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Polish: Płeć Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
Estonian: Sugu Mehed Naised Rass Valge Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/muu Vanus (aastad)
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Dovato.
Estonian: Võimalusel näidake neile Dovato pakendit.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav, vaid esindab uuritud ravimrühmi.
Polish: Co to jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Dovato ja milleks seda kasutatakse
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Estonian: Mõju elektrokardiogrammile
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Polish: Zostało to poparte analizą zbiorczą, patrz Tabela 3.
Estonian: Seda toetas liitanalüüs, vt tabel 3.
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią, dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki, seega on väga tähtis rääkida arstile kõikidest tervisliku seisundi muutustest.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie został przebadany u tych pacjentów.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Polish: Lek Dovato może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Estonian: Dovato võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Polish: Produkt Dovato można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
Estonian: Dovato't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Polish: Produkt Dovato nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Dovato ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Należy dokładnie rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
Estonian: Kindlasti tuleks kaaluda metformiini annuse vähendamist.
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
Estonian: • depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne),
Polish: • Zalecana dawka leku Dovato to jedna tabletka raz na dobę.
Estonian: • Dovato soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.
Polish: DTG + TDF/FTC N=717
Estonian: DTG + TDF/FDC N=717
Polish: Zmiany te nie są klinicznie istotne.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised.
Polish: Stosowanie u młodzieży
Estonian: Kasutamine noorukitel
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad on võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Polish: (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Estonian: (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Estonian: Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Polish: Ponieważ lamiwudyna poddaje się dializie, w leczeniu przedawkowania można zastosować hemodializę ciągłą, chociaż nie zostało to zbadane.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole uuritud.
Polish: Zmian tych nie uważa się za istotne klinicznie i nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ning need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
Estonian: Üksiktoimeaineid on uuritud noorukitel (vanuses 12...17 aastat).
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Estonian: CD4-rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Polish: → Należy przeczytać informacje zawarte w podpunkcie „Reakcje alergiczne" w punkcie 4 tej ulotki.
Estonian:  Lugege teavet „Allergilised reaktsioonid" käesoleva infolehe lõigus 4.
Polish: • piją alkohol,
Estonian: • kui nad tarvitavad alkoholi;
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest większe u pacjentów, którzy:
Estonian: See haigus võib suurema tõenäosusega tekkida patsientidel:
Polish: Posiłek o dużej zawartości tłuszczu nie wpływał na wartości AUC(0-) lamiwudyny.
Estonian: Suure rasvasisaldusega eine ei mõjutanud lamivudiini AUC(0-∞) väärtusi.
Polish: neuropatia obwodowa, parestezje
Estonian: perifeerne neuropaatia, paresteesia
Polish: Ponieważ jednak mechanizm, za którego pośrednictwem dolutegrawir może wpływać na ciążę u ludzi, jest nieznany, nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Estonian: Ent kuna ei ole teada mehhanism, misläbi dolutegraviir võib inimese rasedust mõjutada, ei saa kinnitada ravimi kasutamise ohutust teisel ja kolmandal trimestril.
Polish: Lek Dovato nie leczy zakażenia HIV; utrzymuje liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta na niskim poziomie.
Estonian: Dovato ei ravi HIV-nakkusest terveks; see hoiab viiruse hulga organismis madalal tasemel.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Estonian: Kui nimetatud patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Polish: Farmakokinetyka dolutegrawiru po podaniu doustnym pojedynczej dawki pacjentom z Japonii wydaje się zbliżona do obserwowanej u pacjentów z krajów zachodnich (USA).
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika pärast suukaudse üksikannuse manustamist jaapanlastele tundub olevat sarnane lääne (USA) patsientidel täheldatud näitajatega.
Polish: Następnie należy kontynuować leczenie według wcześniejszego schematu.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Polish: Objawami mogą być:
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Polish: Dolutegrawir jest obecny w żeńskich i męskich narządach płciowych.
Estonian: Dolutegraviiri leidub naiste ja meeste genitaaltraktis.
Polish: Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Estonian: See aitab säilitada CD4-rakkude arvu veres.
Polish: Pięćdziesiąt trzy procent całkowitej dawki doustnej jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem.
Estonian: 53% suukaudsest koguannusest eritub muutumatul kujul roojaga.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu jakichkolwiek leków z poniższej listy:
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui võtate mõnda ravimit järgmisest loetelust:
Polish: Fosamprenawir i rytonawir zmniejszają stężenia dolutegrawiru, ale na podstawie ograniczonych danych nie stwierdzono zmniejszenia skuteczności w badaniach fazy III.
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri toimel väheneb dolutegraviiri kontsentratsioon, kuid piiratud andmete alusel ei viinud see III faasi uuringutes efektiivsuse vähenemiseni.
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo wykazano, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Estonian: In vitro ja in vivo on näidanud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.
Polish: • wysoka temperatura (gorączka),
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik),
Polish: • brak energii (zmęczenie),
Estonian: • energiapuudus (väsimus),
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była na ogół podobna u osób zdrowych i u osób zakażonych HIV-1.
Estonian: Dolutegraviiri kontsentratsioon oli üldjuhul sarnane tervetel uuritavatel ja HIV-1 infektsiooniga isikutel.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły swoich dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia HIV.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Polish: Takie zakażenia mogą mieć ukryty przebieg i nie zostać wykryte przez osłabiony układ immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
Estonian: Sellised reaktsioonid võisid eelnevalt olla „varjatud", mida nõrk immuunsüsteem enne ravi alustamist ei avastanud.
Polish: → Należy przeczytać informacje zawarte w podpunkcie „Inne możliwe działania niepożądane" w punkcie 4 tej ulotki.
Estonian:  Lugege teavet „Muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Polish: Trimetoprym: AUC 
Estonian: Trimetoprim: AUC 
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Dovato w jednej lub więcej podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Dovato'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Polish: Nie przeprowadzono podobnego badania z zastosowaniem lamiwudyny.
Estonian: Lamivudiiniga ei ole sarnast uuringut läbi viidud.
Polish: depresja, lęk, bezsenność, niezwykłe sny
Estonian: depressioon, ärevus, unetus, ebanormaalsed unenäod
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Polish: Jeśli kobieta może zajść w ciążę w okresie stosowania leku Dovato, aby zapobiec ciąży musi stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa) razem z innymi metodami antykoncepcji, w tym doustnymi (tabletki) lub innymi, hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (np. implanty, zastrzyki).
Estonian: Kui te võite jääda rasedaks Dovato võtmise ajal, peate raseduse vältimiseks kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetodite, sealhulgas suukaudsete tablettide (antibeebipillide) või muude hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (näiteks implantaadid või süstid).
Polish: • obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu,
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust,
Polish: Wskaźniki stężenia radioaktywności związanej z lekiem we krwi pełnej i osoczu wynosiły średnio od 0,441 do 0,535, co wskazuje na minimalny związek radioaktywności z składnikami komórkowymi krwi.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsioonide suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono potwierdzone i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi oraz innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Tabelis 1 on toodud tuvastatud ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitteretroviirusvastaste ravimitega.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (3%), biegunka (2%), nudności (2%) i bezsenność (2%).
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu (3%), kõhulahtisus (2%), iiveldus (2%) ja unetus
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Polish: Leczenie z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby będzie kontynuowane do 96. tygodnia, a następnie prowadzone w sposób otwarty do 148. tygodnia.
Estonian: Topeltpime ravi jätkus kuni 96. nädalani, millele järgnes avatud ravi kuni 148. nädalani.
Polish: Analiza zbiorcza również stratyfikowana.
Estonian: Liitanalüüs stratifitseeriti ka uuringu järgi.
Polish: Lamiwudyna nie była znacząco metabolizowana przez enzymy CYP.
Estonian: Lamivudiin ei metaboliseerunud olulisel määral CYP ensüümide kaudu.
Polish: Dlatego pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną lekarzy mających doświadczenie w leczeniu chorób związanych z zakażeniem HIV.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid olema HIV-infektsiooniga seotud haiguste ravile spetsialiseerunud arstide hoolika järelevalve all.
Polish: Tabela 2:
Estonian: Tabel 2:
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Dovato w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal võtnud Dovato't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks teha regulaarselt vereanalüüse ja teisi diagnostilisi uuringuid.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dwulekowego schematu leczenia w czasie ciąży.
Estonian: Kaksikravi ohutust ja efektiivsust ei ole rasedatel uuritud.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Dovato bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to być szkodliwe dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.
Estonian: Ärge lõpetage Dovato võtmist ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib olla kahjulik teile ja teie veel sündimata lapsele.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy i zaczyna zwalczać zakażenia, co może spowodować wystąpienie objawów zakażenia i stanu zapalnego.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja võib hakata infektsioonide vastu võitlema, mille tagajärjel võivad tekkida infektsiooni- ja põletikunähud.
Polish: Dolutegrawir może powodować ciężkie reakcje alergiczne, określane jako reakcje nadwrażliwości.
Estonian: Dolutegraviir võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsiooniks.
Polish: W warunkach in vivo u pacjentów obserwowano zmniejszenie klirensu kreatyniny o 10-14% (frakcja wydzielnicza jest zależna od transportu przez OCT2 i MATE-1).
Estonian: In vivo täheldati patsientidel kreatiniini kliirensi vähenemist 10...14% võrra (sekretoorne fraktsioon sõltub OCT2 ja MATE-1 transpordist).
Polish: Wpływ długotrwałego, codziennego podawania dużych dawek dolutegrawiru oceniano w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów (w okresie do 26 tygodni) oraz u małp (w okresie do 38 tygodni).
Estonian: Dolutegraviiri suurte annuste pikaajalise igapäevase kasutamise toimet on hinnatud suukaudsete annuste korduvtoksilisuse uuringutes rottidel (kuni 26 nädalat) ja ahvidel (kuni 38 nädalat).
Polish: Częstość występowania „rzadko" oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" põhineb turuletulekujärgsetel teadetel.
Polish: • jeśli pacjent ma problem z nerkami.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Polish: zwiększona aktywność kinazy fosfokreatynowej (CPK), zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i (lub) aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
Estonian: kreatiinfosfokinaasi (KFK) aktiivsuse suurenemine, alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine
Polish: Należą do nich:
Estonian: Nendeks on:
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: - Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Sulfametoksazol: AUC 
Estonian: Sulfametoksasool: AUC 
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Polish: W sumie w badaniach otrzymało leczenie 1 433 dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1, nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: Nendes uuringutes raviti kokku 1433 HIV-1 infektsiooniga varem retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanut.
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna była inhibitorem OCT1 i OCT2; skutki kliniczne są nieznane.
Estonian: In vitro oli lamivudiin OCT1 ja OCT2 inhibiitor; selle kliinilised tagajärjed on teadmata.
Polish: • ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji.
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne preparaat depressiooni raviks.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że dolutegrawir, lamiwudyna lub jakiekolwiek inne leki przeciwretrowirusowe nie eliminują zakażenia HIV oraz że nadal mogą u nich rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et dolutegraviir, lamivudiin ega teised retroviirusvastased ravimid ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Dovato lub mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Dovato toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Polish: Interakcja istotna klinicznie mało prawdopodobna.
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole tõenäolised.