FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazol) är en protonpumpshämmare som hämmar sekretion av magsyra och används för behandling av duodenal- och ventrikelsår, refluxesofagit, gastroesofageal refluxsjukdom, behandling och profylaktisk behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår, Zollinger-Ellisons syndrom samt eradikering av Helicobacter pylori i kombination med rekommenderat antibiotikum och förebyggande mot återfall hos patienter med peptiska sår orsakade av Helicobacter pylori.
English: The applicant should provide clinical data to support the use of 15 mg capsules for Helicobacter pylori eradication.
Swedish: Den sökande skall lämna in kliniska data till stöd för användning av 15 mg kapslar för eradikering av Helicobacter pylori.
English: For the 15 mg dosage form the therapeutic indication “Helicobacter pylori eradication” is not approved for the reference medicinal product marketed in Portugal.
Swedish: För 15 mg doseringsform är den terapeutiska indikationen ” eradikering av Helicobacter pylori” inte godkänd för referensläkemedlet som saluförs i Portugal.
English: The SPC of the reference product in Germany contains specific doses and dosing schedules for the combinations of lansoprazole and antibiotics recommended for eradication of Helicobacter pylori.
Swedish: Produktresumén för referensprodukten i Tyskland innehåller specifika doser och doseringsscheman för kombinationer av lansoprazol och rekommenderat antibiotikum för eradikering av Helicobacter pylori.
English: Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Swedish: utvalda avsnitt i produktresumér om behandling för eradikering av Helicobacter pylori” (“Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”), godkändes av CHMP och ett positivt yttrande antogs den 15 september 2005.
English: Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the indication section of the SPCs.
Swedish: Signifikanta skillnader har konstaterats i jämförelse med referensläkemedlet när det gäller indikationsavsnittet i produktresumén.
English: Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the posology section of the SPCs.
Swedish: Signifikanta skillnader har konstaterats i jämförelse med referensläkemedlet när det gäller avdelningen om dosering i produktresumén.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol-ratiopharm 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Swedish: KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29.2 (1) FÖR
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of
Swedish: Ändringar av produktresuméns avsnitt 4.2 (Dosering och administreringssätt) med utförliga doseringsrekommendationer för antibiotika i enlighet med ”Riktlinjer för ordalydelsen i
English: The maximum dose is 30 mg per day.
Swedish: Den maximala dosen är 30 mg per dag.
English: The doctor should check the response every four to six weeks and adjust the dose if needed.
Swedish: Läkaren bör kontrollera svaret på behandlingen med fyra till sex veckors mellanrum, och vid behov justera doseringen.
English: Further information on Somavert can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Swedish: Mer information om Somavert finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
English: The patient first receives a starting dose of 80 mg under medical supervision.
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
English: The effectiveness was measured by comparing the levels of insulin-like growth factor-I (IGF-I) before and at the end of the study.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av IGF-I (insulin-like growth factor-I, insulinliknande tillväxtfaktor I) registrerades före och efter studien.
English: IGF-I levels were normal at the end of the study (week 12) in 38.5%, 75% and 82% of patients treated with 10, 15 or 20 mg/day Somavert, respectively, compared with 9.7% of the patients treated with placebo.
Swedish: Nivåerna av IGF-I var normala vid studiens slut (vecka 12) hos 38,5 procent, 75 procent och 82 procent av de patienter som fått 10, 15 respektive 20 mg Somavert per dag, jämfört med hos 9,7 procent av de patienter som fått placebo.
English: The majority of side effects were mild to moderate and of limited duration.
Swedish: Större delen av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och hade begränsad varaktighet.
English: If levels are too high, the doctor may decide not to begin or to stop treatment with Somavert.
Swedish: Om nivåerna är för höga kan läkaren besluta att inte påbörja behandling eller att avbryta behandlingen med Somavert.
English: Somavert lowered IGF-I levels at all of the doses tested.
Swedish: Somavert sänkte nivåerna av IGF-I vid alla de prövade doseringarna.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somavert?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somavert?
English: Somavert contains the active substance pegvisomant.
Swedish: Somavert innehåller den aktiva substansen pegvisomant.
English: Other information about Somavert
Swedish: Mer information om Somavert
English: Somavert has been studied in 112 patients with acromegaly in a 12-week study.
Swedish: Somavert har undersökts på 112 patienter med akromegali i en studie som pågick i 12 veckor.
English: The European Medicines Agency decided that Somavert's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Somavert är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
English: Somavert received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 November 2002.
Swedish: Den 13 november 2002 beviljades Somavert ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: What benefits of Somavert have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
English: An overview of Somavert and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Somavert have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Afterwards, they received 10, 15 or 20 mg Somavert per day or placebo.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
English: Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
English: As for all medicines, data on the use of Somavert are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Somavert kontinuerligt.
English: The most common side effects of Somavert (seen in more than 1 in 10 people) were headache, diarrhoea and joint pain.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somavert (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré och ledsmärta.
English: Side effects reported with Somavert are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Somavert utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
English: The patient or caregiver can inject Somavert after being trained by a doctor or a nurse.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
English: Why is Somavert authorised in the EU?
Swedish: Varför är Somavert godkänt i EU?
English: IGF-I is regulated by human growth hormone and causes growth in the body.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
English: What is Somavert and what is it used for?
Swedish: Vad är Somavert och vad används det för?
English: Patients received a starting dose of 80 mg Somavert or placebo (a dummy treatment).
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
English: Somavert is used in patients who did not respond well to surgery and/or radiation therapy, and to treatment with somatostatin analogues (another type of medicine used in acromegaly).
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
English: For more information about using Somavert, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: The active substance in Somavert, pegvisomant, is very similar to human growth hormone, but it has been designed so that it blocks the receptors to which growth hormone normally attaches itself.
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
English: Before starting and during treatment with Somavert, the patient should have tests to measure levels of liver enzymes in the blood.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
English: By blocking the receptors, Somavert prevents growth hormone from having an effect, thereby preventing the unwanted growth and other disorders seen in acromegaly.
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
English: Somavert is available as powder and solvent that are mixed together to make up a solution for injection under the skin.
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
English: Somavert can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of acromegaly.
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
English: Following this, Somavert is given as an injection of 10 mg once a day.
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
English: Somavert is a medicine used to treat adults with acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults and is caused by the pituitary gland producing excess growth hormone.
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
English: What are the risks associated with Somavert?
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
English: How is Somavert used?
Swedish: Hur används Somavert?
English: Acromegaly occurs when the pituitary gland at the base of the brain makes too much growth hormone, generally because of a benign (non-cancerous) tumour.
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
English: For the full list of side effects and restrictions with Somavert, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
English: In adults, rather than gaining height, overproduction of growth hormone leads to acromegaly, with overgrowth of bone, swelling of soft tissue (such as the hands and feet),
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
English: How does Somavert work?
Swedish: Hur verkar Somavert?
English: ATCvet code: QI04AA02.
Swedish: ATCvet-kod: QI04AA02
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera EU-kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som är godkänt enligt detta beslut
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/03/2011.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 14/03/2011
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated .
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Swedish: *(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom)
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep.
Swedish: Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på får.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Swedish: Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot Blåtungevirus (BTV).
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Swedish: För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
English: Date of last renewal: 07/01/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt)
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader efter grundvaccinationen.
English: OTHER INFORMATION Pack sizes:
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for sheep, Bluetongue virus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för får mot Blåtungevirus.
English: Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
English: High density polyethylene (HDPE) vials of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing 10, 50 or 120 doses of vaccine.
Swedish: 20, 100 eller 240 ml injektionsflaskor av högdensitetspolyetylen (HDPE) med klorobutylelastomerpropp och aluminiumhätta innehållande 10, 50 eller 120 doser vaccin.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter grundvaccinationen.
English: Vaccination may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Swedish: Hos de flesta vaccinerade djur uppstår en lokal reaktion på injektionsstället.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml of vaccine contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos om 2 ml vaccin innehåller:
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart efter brytning.
English: To stimulate active immunity against Bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet mot Blåtungevirus serotyper 1 och 8 hos får.
English: Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Swedish: Efter administrering av en dubbel överdos uppstår hos de flesta vaccinerade djur en lokal reaktion på injektionsstället.
English: Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue virus, serotypes 1 and 8.
Swedish: För aktiv immunisering av får från 1,5 månaders ålder, för att förebygga* viremi orsakad av Blåtungevirus, serotyper 1 och 8.
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 48 days).
Swedish: Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 7 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 48 dagar).
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
Swedish: Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 9 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 63 dagar).
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte utvärderats då detta vaccin används på avelshannar.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur commonly during the 24 hours following vaccination.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 1,2 °C, kan uppkomma vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zulvac 1+8 Ovis injektionsvätska, suspension för får
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6 °C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Swedish: En övergående ökning av rektaltemperatur, ej överstigande 0,6 °C, kan förekomma under de första 24 timmarna efter administrering av en dubbel överdos.
English: Lactation: No data is available on safety in lactating animals.
Swedish: Digivning: Information om säkerheten hos lakterande djur saknas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett 100 ml och 240 ml
English: No data are available on safety in lactating animals.
Swedish: Information om säkerheten hos lakterande djur saknas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml
English: Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdodekahydrat Natriumklorid
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep
Swedish: BIPACKSEDEL Zulvac 1+8 Ovis injektionsvätska, suspension för får
English: 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Swedish: 1 flaska innehållande 120 doser (240 ml).
English: 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Swedish: 1 flaska innehållande 10 doser (20 ml).
English: 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Swedish: 1 flaska innehållande 50 doser (100 ml).
English: Adjuvants: Aluminium hydroxide
Swedish: Aluminiumhydroxid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Preprinted carton box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml
Swedish: 1 x 20 ml, 1 x 100 ml och 1 x 240 ml
English: Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 Aluminium hydroxide, saponin, thiomersal.
Swedish: Inaktiverat Blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 Inaktiverat Blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02 Aluminiumhydroxid, saponin, tiomersal.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Zero days.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): noll dygn
English: Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Swedish: Inaktiverat Blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 Inaktiverat Blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02
English: Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
Swedish: Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 1,5 månaders ålder.
English: Excipients: Thiomersal
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/120/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/120/001-003
English: Avoid multiple vial broaching.
Swedish: Undvik att öppna flera flaskor samtidigt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 dos om 2 ml innehåller:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/120/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/120/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/120/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/120/002