FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: сериозни нежелани събития (общи и свързани с лечението) при млади пациенти в сравнение с пациенти в старческа възраст, както и при жени в сравнение с мъже.
Estonian: Kõrvalnähtude, raskete kõrvalnähtude ja tõsiste kõrvalnähtude esinemissageduses ei olnud märkimisväärseid erinevusi noorte ja eakate patsientide ega naiste ja meeste võrdluses (kokkuvõttes ja ravi kaupa).
Bulgarian: Допълнителни 10 пациента от общо 176 съобщават признаци на физическа зависимост в резултат на нарочната визита за проследяване 4 седмици след края на разширената фаза.
Estonian: Neli nädalat pärast jätkufaasi lõppu toimunud järelkontrolli erivisiidi ajal teatas 176 patsiendist veel 10 patsienti füüsilise sõltuvuse märkidest.
Bulgarian: В допълнение CHMP подчертава незадоволената медицинска потребност при лечението на тежка до много тежка форма на RLS.
Estonian: Peale selle toonitas inimravimite komitee raske kuni väga raske rahutute jalgade sündroomi rahuldamata ravivajadust.
Bulgarian: Лечението на RLS с OXN PR трябва да бъде контролирано от клиничен специалист с опит в лечението на IRLS.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravi OXN PR-iga peab jälgima idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi ravis kogenud arst.
Bulgarian: Също така CHMP отбелязва рисковете от ятрогенна лекарствена зависимост, злоупотреба или неправилна употреба на лекарството, аугментация, толеранс и психологическа зависимост, свързани с Oxynal и Targin, и свързани с тях имена.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks ka Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetustega seostatavad iatrogeense sõltuvuse, ainete väär- või kuritarvitamise, augmentatsiooni, ravimitaluvuse ja psühholoogilise sõltuvuse riskid.
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II чрез процедурата по взаимно признаване (MRP) за Oxynal и Targin и свързани с тях имена, за да поиска включване на „симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които допаминергичната терапия дава незадоволителни резултати".
Estonian: 31. augustil 2012 esitas müügiloa hoidja vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kohta II tüüpi muudatuse, millega nõuti näidustuse „mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi juhul, kui dopaminergilisest ravist ei piisa" lisamist.
Bulgarian: • CHMP счита, че данните от основното, фаза ІІІ проучване и разширената му фаза подкрепят краткосрочната и дългосрочна ефикасност на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Estonian: • komitee oli seisukohal, et keskse III faasi uuringu ja jätkufaasi andmed toetavad Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste lühi- ja pikaajalist efektiivsust raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatilises ravis, mis on teine ravimeetod juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi;
Bulgarian: Комитетът заключи, че с оглед на наличните данни съотношението полза/риск на Oxynal и Targin и свързани с тях имена за „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия" е положително.
Estonian: • komitee järeldas olemasolevate andmete põhjal, et Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal näidustuse „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi" korral on positiivne.
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране на CMD(h) предложеното показание, синдром на неспокойните крака, е ограничено до „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma esildismenetluses piirduti rahutute jalgade sündroomi näidustusega „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise valiku ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi".
Bulgarian: CHMP счита, че осигурените от ПРУ данни са достатъчни, за да подкрепят приложението на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et müügiloa hoidja esitatud andmed on piisavad, et toetada Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kasutamist raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiliseks raviks teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi.
Bulgarian: Ето защо краткосрочната ефикасност на OXN PR като втора линия лечение при тежка до много тежка форма на RLS, след неуспех на лечението с допаминергици, е убедително доказана в основното проучване OXN3502.
Estonian: Järelikult on keskses uuringus OXN3502 veenvalt tõendatud OXN PR-i lühiajalist efektiivsust raske või väga raske rahutute jalgade sündroomi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi.
Bulgarian: Комитетът разгледа всички налични данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste ohutust ja efektiivsust toetavad olemasolevad andmed näidustusel „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi";
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Estonian: I lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Estonian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Люксембург Mundipharma Comm.
Estonian: Luksemburg Mundipharma Comm.
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Estonian: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Estonian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iiddihüdraat (naloksoonvesinikklo riid)
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Estonian: Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Estonian: Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iid
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Bulgarian: Обединенот о кралство
Estonian: Ühendkuning riik
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Estonian: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Bulgarian: Словения Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Estonian: Sloveenia Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Estonian: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
Estonian: Targin 5 mg / 2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: България Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Estonian: Bulgaaria Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
Estonian: Targin 40 mg / 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
Estonian: Targin 20 mg / 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Бройте бавно:
Estonian: Loenda aeglaselt:
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 13,9 aastat.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: 6 седмици.
Estonian: Kõlblikkusaeg kasutamisel: 6 nädalat.
Bulgarian: веднъж седмично
Estonian: üks kord nädalas
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
Estonian: Selle relevantsus inimeste puhul on arvatavalt vähene, aga seda ei saa täielikult välistada.
Bulgarian: Иглите и другите отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Nõelad ja muu jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid).
Bulgarian: Понижено тегло a)
Estonian: Vähenenud kaal a)
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid sellised episoodid ravi esimestel kuudel.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Estonian: Vaadake läbi pen-süstli akna.
Bulgarian: Ozempic се прилага веднъж седмично по което и да е време на деня, със или без храна.
Estonian: Ozempic tuleb manustada üks kord nädalas mis tahes ajal koos söögiga või ilma.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
Estonian: Esines 158 uut või süveneva nefropaatia juhtumit.
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без усложнения.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid tüsistusteta.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
Estonian: See leiti olevat kliiniliselt mitteoluline.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
Estonian: See on eriti tähtis siis, kui teil on neeruprobleeme.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 1 kuni 3 päeva pärast annustamist.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Estonian: See on normaalne, kuid peate väljavoolu siiski kontrollima, kui kasutate uut pen-süstlit esimest korda.
Bulgarian: Резултати на седмица 30
Estonian: Tulemused 30. nädalal
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
Estonian: Nende episoode tõttu katkestas ravi 3,9% ja 5% patsientidest.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
Estonian: Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
Estonian: • Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология (QTc)
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Bulgarian: Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно.
Estonian: Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult.
Bulgarian: 61% са мъже, средната възраст е 65 години, а средният ИТМ е 33 kg/m2.
Estonian: 61% olid meessoost, keskmine vanus oli 65 aastat ja keskmine kehamassiindeks oli 33 kg/m2.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
Bulgarian: Други лекарства и Ozempic
Estonian: Muud ravimid ja Ozempic
Bulgarian: Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimeid.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt ravijuhenditele.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или работата с машини, ако получите признаци на ниска кръвна захар.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete madala veresuhkru sümptome.
Bulgarian: SUSTAIN 1 - Монотерапия
Estonian: SUSTAIN 1 - monoteraapia
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelise pesuaine ja niiske lapiga.
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
Estonian: Kokku lõpetas uuringu 98% patsientidest ja nendest patsientidest 99,6% seisund oli pärast uuringu lõppemist teada.
Bulgarian: За да запомните по-лесно, че това лекарство се инжектира само веднъж седмично, препоръчително е да отбележите избрания ден (напр. сряда) върху картонената кутия и да записвате върху нея датата при всяко инжектиране.
Estonian: Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли, за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Estonian: • Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vältida nendega enda vigastamist ja ristnakatumist.
Bulgarian: Резултатите съответстват на значителното намаляване на телесното тегло на майката с до 16%.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
Bulgarian: То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
Estonian: Kui planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud semaglutiidi absoluutne biosaadavus oli 89%.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставяте обратно вътрешната капачка върху иглата.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi nõelale.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: *Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Bulgarian: Преди отваряне:
Estonian: Enne avamist
Bulgarian: ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusest sõltuvalt.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте информирали Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Estonian: Üldiselt olid need reaktsioonid kerge või mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.
Estonian: Atorvastatiini Cmax vähenes 38%.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е скъсан, не използвайте иглата, тъй като стерилността не е гарантирана.
Estonian: Kui paberkleebis on katkine, ärge nõela kasutage, sest sel juhul pole steriilsus tagatud.
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и веднага да информирате лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото, както и учестено сърцебиене.
Estonian: Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo ja kõri turse ning kiired südamelöögid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови или други лекарства, които сте купили без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, семаглутид трябва да се прекрати.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането".
Estonian: Vaadake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine".
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Estonian: Ravikavatsuslik (ITT) populatsioon (N)
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
Estonian: • Iiveldus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
Estonian: Ravirühmade vaheline erinevus ilmnes varakult ja püsis kogu uuringu vältel.
Bulgarian: Освен това семаглутид намалява желанието за храни с високо съдържание на мазнини.
Estonian: Peale selle vähendab semaglutiid soovi kõrge rasvasisaldusega toidu järele.
Bulgarian: Ozempic се използва:
Estonian: Ozempic'ut kasutatakse:
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Bulgarian: Уверете се, че виждате брояча на дозата.
Estonian: • Veenduge, et näete annuse loendurit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Bulgarian: Пол, раса и етнос
Estonian: Sugu, rass ja etniline kuuluvus
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности).
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsiooni).
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението вижте точка 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta vt lõik 6.6.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
Bulgarian: Подобряването на гликемичния контрол и намаляването на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност са неразделна част от лечението на диабет тип 2.
Estonian: Nii vere glükoosisisalduse kontrolli parandamine, kui ka kardiovaskulaarse haigestumise ja suremuse vähendamine on 2. tüüpi diabeedi ravi lahutamatu osa.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: Затова семаглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: Seetõttu ei tohiks semaglutiidi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: За тези симптоми може да е необходим продължителен период на наблюдение и лечение, имайки предвид дългия полуживот на семаглутид приблизително 1 седмица (вж. точка 5.2).
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Популацията в изпитването се разпределя по възраст: 1 598 пациенти (48,5%) ≥ 65 години, 321 (9,7%) ≥ 75 години и 20 (0,6%) ≥ 85 години.
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Bulgarian: Не се препоръчват седмични дози над 1 mg.
Estonian: Suuremaid nädalasi annuseid kui 1 mg ei soovitata.