FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Hungarian: A premenopausában lévő nőknél a BMD növekedése a kiindulási értéktől a 18-hónapos végpontig szignifikánsan nagyobb volt a FORSTEO-csoportban az alendronát-csoporthoz képest, úgy az ágyéki gerincen (4,2% versus −1,9%; p<0,001), mint a teljes csípőn (3,8% versus 0,9%; p=0,005). Mindazonáltal a törések előfordulására gyakorolt hatás nem volt szignifikáns.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Hungarian: • ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
French: - Les autres composants sont l'acide acétique glacial, l'acétate de sodium (anhydre), le mannitol, le métacrésol et l'eau pour préparations injectables.
Hungarian: − Egyéb összetevők: tömény ecetsav, vízmentes nátrium-acetát, mannit, metakrezol, injekcióhoz való víz.
French: Eviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Hungarian: A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja az injekciós tollat túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez.
French: Retirez le capuchon blanc du stylo
Hungarian: Húzza le a fehér zárókupakot
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a FORSTEO mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
French: Ne pas utiliser FORSTEO s'il est ou s'il a été congelé.
Hungarian: Ne használja tovább a FORSTEO-t, ha az megfagyott.
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
French: Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázattal rendelkező nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont).
French: Pour les sujets qui avaient des radiographies de la colonne vertébrale à l'inclusion et pendant le suivi, l'incidence de nouvelles fractures vertébrales était de 28/516 (5,4 %)
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén és az utánkövetési időszakban gerinc radiológiai vizsgálat történt, az új csigolyatörések incidenciája 28/516 (5,4%) volt FORSTEO-kezelés esetén, és 64/553
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par FORSTEO sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Hungarian: A FORSTEO-val kezelt betegek körében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger, a végtagfájdalom, a fejfájás és a szédülés volt.
French: Métacrésol
Hungarian: Metakrezol
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations légères et transitoires au site d'injection incluant douleur, gonflement, érythème, hématomes localisés, prurit et saignement mineur.
Hungarian: Gyakori: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés.
French: Signes et symptômes
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
French: Chez ces patientes, il n'a pas été mis en évidence de réactions d'hypersensibilité, de réactions allergiques, d'effets sur la calcémie ou sur les variations de densité minérale osseuse (DMO).
Hungarian: Nem találtak bizonyítékot túlérzékenységi, ill. allergiás reakciók kialakulására, továbbá a szérum kalcium-szintre és a csont ásványianyag sűrűségre (Bone Mineral Density, BMD) gyakorolt hatásokra.
French: Peu fréquent : Emphysème
Hungarian: Gyakori: Dyspnoe Nem gyakori: Emphysema
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
French: Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo.
Hungarian: Az injekciós toll csomagolása nem tartalmaz injekciós tűket.
French: • Ne conservez jamais le stylo FORSTEO au congélateur.
Hungarian: • Soha ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat a mélyhűtőben.
French: Comment dois-je réinitialiser mon stylo FORSTEO ?
Hungarian: Hogy állítsam alaphelyzetbe a FORSTEO injekciós tollat?
French: Le tériparatide n'a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin.
Hungarian: Patkányok, egerek és nyulak esetében nem fejtett ki teratogén hatást.
French: 2 ans.
Hungarian: A 12.
French: FORSTEO doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Hungarian: A FORSTEO óvatosan alkalmazható aktív, ill. közelmúltbeli urolithiasis esetén, mert potenciálisan súlyosbíthatja a betegek állapotát.
French: Une étude de phase 4 d'une durée de 24 mois, randomisée, en double aveugle et contrôlée avec un comparateur a inclus 1 360 femmes ménopausées avec un diagnostic d'ostéoporose.
Hungarian: fázisú, 24 hónapos, randomizált, kettős vak, komparátor-kontrollos vizsgálatban 1360,
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système de clivage (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Hungarian: PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Hungarian: Húzza le a külső tűvédő kupakot és tegye el.
French: Après 12 mois, la DMO au rachis lombaire et à la hanche totale a augmenté respectivement de 5 % et de 1 % par rapport au placebo.
Hungarian: hónapot követően az aktív kezelésben részesülők BMD-je a placebo-csoporthoz képest az ágyéki gerincszakaszban 5%-kal, míg a teljes csípőben 1%-kal emelkedett.
French: Comment conserver FORSTEO
Hungarian: Hogyan kell a FORSTEO-t tárolni?
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
French: • Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines
Hungarian: • A plazma alkalikus foszfatáz-szintjének ismeretlen etiológiájú emelkedése
French: A l'inclusion, les T scores moyens de la densité minérale osseuse au rachis et au col fémoral étaient respectivement de -2,2 DS et -2,1 DS.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor gerinc és combnyak BMD átlagos T-score-ja -2,2 SD, illetve -2,1 SD volt.
French: 4) Tirez le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Hungarian: 4) Húzza ki ütközésig a fekete adagológombot.
French: Veuillez consulter également le manuel d'utilisation pour savoir comment utiliser le stylo.
Hungarian: Kérjük, tanulmányozza át a használati útmutatót az injekciós toll használatával kapcsolatos utasításokról.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
French: • douleurs thoraciques
Hungarian: • mellkasi fájdalom
French: Dans chaque boîte de FORSTEO un manuel d'utilisation décrivant en détail le mode d'emploi du stylo est fourni.
Hungarian: Minden FORSTEO csomaghoz használati útmutatót mellékelnek, amely teljeskörű leírást ad az injekciós toll használatáról.
French: Peu fréquent : Erythème au site d'injection, réaction au site d'injection Rare : Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème bucco-facial, urticaire généralisé, douleurs thoraciques, œdèmes (principalement périphériques).
Hungarian: Ritka: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás) Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori: Testtömeg-gyarapodás, szívzörej, alkalikus foszfatáz emelkedése
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienne, Autriche Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Hungarian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Bécs, Ausztria
French: Corps bleu du stylo
Hungarian: Piros csík Kék tolltest Gyógyszer
French: Si vous avez utilisé plus de FORSTEO que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de FORSTEO que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha véletlenül több FORSTEO-t adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: 437 patients (âge moyen 58,7 ans) atteints d'ostéoporose hypogonadique (définie par un taux matinal faible de testostérone libre ou une FSH ou une LH élevée) ou idiopathique ont été inclus dans un essai clinique.
Hungarian: A férfiakon végzett vizsgálatba 437 hypogonadalis (definíció szerint alacsony reggeli szabad tesztoszteron- vagy emelkedett FSH-, ill.
French: • si dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux os a été fait.
Hungarian: • Ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
French: • essoufflement
Hungarian: • kimerültség
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, FORSTEO doit être utilisé avec prudence.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a FORSTEO elővigyázatossággal alkalmazható.
French: Acétate de sodium (anhydre) Mannitol
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát Mannit
French: Dans les essais cliniques, 2,8 % des patientes traitées par FORSTEO avaient une uricémie au-dessus de la limite supérieure des valeurs normales, par rapport à 0,7 % des patientes sous placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a FORSTEO-val kezelt betegek 2,8%-ánál alakult ki a normál tartomány felső határát meghaladó szérum húgysav-szint,
French: Capuchon interne de l'aiguille
Hungarian: Belső tűvédő kupak
French: Appuyez sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Hungarian: Nyomja be ütközésig a fekete adagológombot.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, injection.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliterinjekció teriparatid
French: 8) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Hungarian: 8) Tegye vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
French: Cependant aucun effet significatif sur le taux de fracture n'a été démontré.
Hungarian: A törések előfordulására nem mutattak ki szignifikáns hatást.
French: FORSTEO contient du sodium :
Hungarian: A FORSTEO nátriumot tartalmaz
French: Dans une étude en ouvert, 503 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sévère et ayant eu une fracture par fragilité osseuse au cours des 3 dernières années (83 % avaient reçu un traitement ostéoporotique antérieur) ont été traitées par FORSTEO pendant une durée allant jusqu'à 24 mois.
Hungarian: akik súlyos osteoporosisban szenvedtek és az előző 3 év során fragilitásos törésük volt (83%).
French: Avant d'utiliser votre nouveau stylo, veuillez lire entièrement les Instructions pour l'utilisation et suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo.
Hungarian: Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo.
Hungarian: Helyezze vissza a fehér zárókupakot.
French: La DMO mesurée au rachis lombaire a significativement augmenté dès 3 mois de traitement.
Hungarian: A vizsgálat 3. hónapjára az ágyéki gerincszakaszban mért BMD szignifikánsan növekedett.
French: Chez les femmes ménopausées, une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nem-vertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított.
French: Τηλ: + 357 22 715000
Hungarian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
French: Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Hungarian: Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Hungarian: Egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
French: Après chaque injection, le stylo FORSTEO doit être remis au réfrigérateur.
Hungarian: A FORSTEO injekciós tollat minden egyes használatot követően vissza kell tenni a hűtőszekrénybe.
French: Ostéoporose post ménopausique
Hungarian: Postmenopausalis osteoporosis
French: Fabriqué par Lilly France, 67640 Fegersheim, France Pour Eli Lilly and Company.
Hungarian: Az Eli Lilly and Company részére gyártja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franciaország A használati útmutató ellenőrzésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
French: A l'inclusion, les femmes avaient une moyenne d'âge de 72,1 ans et avaient une médiane de 2 fractures vertébrales prévalentes ; 57,9 % des patientes ont reçu un traitement antérieur à base de biphosphonate et 18,8 % ont pris un traitement concomitant de glucocorticoïdes pendant l'étude.
Hungarian: A betegek 57,9%-a előzőleg biszfoszfonát-kezelésben részesült, és 18,8%-uk a vizsgálat ideje alatt egyidejűleg glükokortikoidot is kapott.
French: chez les patientes traitées par Forsteo et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Hungarian: A relatív kockázat (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p <0,0001 volt.
French: Reportez-vous au manuel d'utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d'emploi du stylo FORSTEO.
Hungarian: Olvassa el a FORSTEO injekciós toll dobozában található használati útmutatót.
French: FORSTEO peut être injecté aux heures des repas.
Hungarian: A FORSTEO beadható étkezés ideje alatt is.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Hungarian: Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes administrés quotidiennement par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Hungarian: Az ajánlott adag 20 mikrogramm, amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : Anémie
Hungarian: Vérképzőszervi- és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Anaemia
French: Sélectionnez la dose
Hungarian: Adja be az adagot
French: Patients avec une insuffisance hépatique
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
French: Elimination des Aiguilles et du Stylo Elimination des Aiguilles et du Stylo FORSTEO
Hungarian: A tűk és az injekciós toll eldobása
French: 5 Comment conserver FORSTEO Contenu de l'emballage et autres informations
Hungarian: Milyen a FORSTEO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: Maintenez-le enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Hungarian: Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig.
French: Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
Hungarian: Ne tárolja az injekciós eszközt felhelyezett injekciós tűvel együtt.
French: FORSTEO peut entraîner une augmentation du taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A FORSTEO megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
French: 1) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Hungarian: 1) Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
French: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Hungarian: Tlf: + 47 22 88 18 00
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Hungarian: Hányinger, hányás, szédülés és fejfájás szintén előfordulhat.
French: • accélération du rythme cardiaque
Hungarian: • gyors szívverés
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Nincs adat a készítmény májkárosodás esetén történő alkalmazásáról (lásd 5.3 pont), ezért a
French: FORSTEO est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt a FORSTEO alkalmazása ellenjavallt.
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Hungarian: A premenopausában lévő nők átlagos életkora 37 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,5 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 10 mg/nap volt és 9%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
French: • Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.
Hungarian: • A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése • A csontrendszert érintő malignus folyamatok vagy csontmetastasis esetén teriparatid-kezelés nem alkalmazható
French: • si vous êtes allergique au tériparatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Hungarian: • Ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6.
French: Pour réinitialiser le stylo FORSTEO, suivre les étapes ci-après.
Hungarian: A FORSTEO injekciós toll alaphelyzetbe állításához kövesse az alábbi lépéseket.
French: Les patientes étaient traitées pendant 23 mois au maximum.
Hungarian: A betegeket maximum 23 hónapig kezelték.
French: L'EPAR complet relatif à Forsteo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Forsteo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Forsteo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Forsteo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Il a également réduit le risque de fractures non vertébrales de 62 %, mais n'a pas réduit le risque de fractures de la hanche.
Hungarian: Emellett 62%-kal csökkentette a nem-gerinctájéki törések kockázatát, de nem csökkentette a csípőcsonttörések kockázatát.
French: Forsteo tériparatide
Hungarian: Forsteo teriparatid
French: Forsteo a fait l'objet de trois études principales.
Hungarian: A Forsteo-t három fő vizsgálatban tanulmányozták.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Forsteo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Forsteo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forsteo, le 10 juin 2003.
Hungarian: 2003. június 10-én az Európai Bizottság a Forsteo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouvelles fractures vertébrales à la fin de l'étude, bien que l'étude ait également porté sur les fractures non vertébrales.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az új csigolyatörések száma volt a vizsgálat végén, de a vizsgálatban tanulmányozták a nem csigolyatöréses eseteket is.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire ne leur en fournit pas suffisamment.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem elégséges.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Forsteo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Forsteo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis (un stylo prérempli de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide).
Hungarian: Oldatos injekció formájában, előretöltött injekciós tollban kapható (egy 2,4 ml-es előretöltött injekciós toll 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz).
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes de Forsteo, une fois par jour, en injection sous la peau de la cuisse ou de l'abdomen (ventre).
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Forsteo, bőr alá adott injekcióként a combba vagy a hasba beadva.
French: Autres informations relatives à Forsteo:
Hungarian: A Forsteo-val kapcsolatos egyéb információ
French: Les patients peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes après avoir été formés.
Hungarian: A betegek betanítás után beadhatják maguknak az injekciót.
French: • chez les femmes ménopausées.
Hungarian: • a menopauzán már átesett nőknél.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Forsteo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Forsteo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Il accroît également l'absorption du calcium contenu dans les aliments et évite une trop grande élimination de celui-ci dans les urines.
Hungarian: Ezenkívül növeli a kalcium felszívódását a táplálékból, és megakadályozza, hogy a vizelettel túl sok kalcium ürüljön.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Forsteo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Forsteo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le principe actif de Forsteo, la tériparatide, est identique à une partie de l'hormone parathyroïdique humaine.
Hungarian: A Forsteo hatóanyaga, a teriparatid, azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.