FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationen af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt hos 460 patienter, enten som fast-dosis kombinationstabletten efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (studie AI266073) eller som præparater indeholdende de aktive stoffer (studie GS01934).
Croatian: Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksil ispitivana je u 460 bolesnika koji su primali tabletu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s kombinacijom fiksnih doza (ispitivanje AI266073) ili lijekove s pojedinačnom komponentom (ispitivanje GS-01-934).
Danish: Hvis du har haft udslæt, mens du tog en anden NNRTI, kan der være større risiko for, at du får udslæt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja drugog NNRTI lijeka, kod Vas postoji veći rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan učinak inhibicije
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør øgning af sertralin-dosis styres af klinisk respons.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, povećanja doze sertralina treba usklađivati s kliničkim odgovorom.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo bilobaekstrakt (tempeltræekstrakt).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može imati interakcije s drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što je ekstrakt Ginkgo biloba.
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Croatian: Bolesnici s blagom bolešću jetre (Child-Pugh-Turcotte (CPT), stadij A) mogu se liječiti uobičajenom preporučenom dozom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Danish: Data fra anvendelse af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Croatian: Opsežni podaci ( više od 1000 trudnoća) ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuju malformacije i da nemaju feto/neonatalni toksični učinak.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes sammen med lavdosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenzassocierede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka daje s niskim dozama ritonavira, nužno je uzeti u obzir veću mogućnost pojave štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Danish: Se punkt 2 "Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder natrium".
Croatian: Pogledajte dio 2. „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži natrij".
Danish: I før-NNRTI-stratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil- og SBRpatienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (4,0%; 6,9%).
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9% u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od 1,4% (-4,0%, 6,9%)].
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt, opstå med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Obzirom da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, sve interakcije koje su utvrđene u zasebnoj primjeni tih lijekova mogu se pojaviti i s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (na primjer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovih metabolizama može dovesti to ozbiljnih i po život opasnih učinaka (vidjeti dio 4.3).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije; ATK oznaka: J05AR06.
Danish: Disse lægemidler er nævnt under Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i begyndelsen af punkt 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, na početku dijela 2.
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hivRNA > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Croatian: In vivo rezistencija (bolesnici koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima) U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 144 tjedna (GS-01-934) u kojem su bolesnicima koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima davani efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil u pojedinačnim formulacijama (ili kao efavirenz i fiksna kombinacija doza emtricitabina i tenofovirdizoproksila od 96. do 144. tjedna), izvršena je genotipizacija izolata virusa HIV-1 iz plazme svih bolesnika s potvrđenom koncentracijom HIV RNA > 400 kopija/ml u 144. tjednu ili u slučaju ranog prekida uzimanja ispitivanog lijeka (vidjeti dio Klinička iskustva).
Danish: Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti koncentraciju efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, u krvi.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 µg•h/ml (25%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) i 34 µg•h/ml (6%), u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et regime en gang dagligt af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt (se produktresuméet for efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedana, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina davanu dvaput na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenz-behandlede rotter og kaniner.
Croatian: Nisu uočene malformacije zametaka u štakora i kunića koji su primali efavirenz.
Danish: Når det blev anvendt i kombination med efavirenz og to NRTIer, gav lopinavir/ritonavir 533/133 mg (bløde kapsler) to gange dagligt de samme lopinavirplasma-koncentrationer sammenlignet med lopinavir/ritonavir (bløde
Croatian: U slučaju uzimanja dva puta dnevno u kombinaciji s efavirenzom i dva NRTI lijeka, 533/133 mg lopinavira/ritonavira (meke kapsule) dovodi do sličnih koncentracija lopinavira u plazmi u usporedbi s lopinavirom/ritonavirom (meke kapsule) u dozi 400/100 mg dva puta dnevno, bez efavirenza (podaci iz prošlosti).
Danish: Tidligere efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilkomponenter (N=299)
Croatian: Prethodno liječenje komponenatama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (N=299)
Danish: Overfølsomhed Metabolisme og ernæring: Meget almindelig
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često hipofosfatemija
Danish: Der er forekommet graviditeter hos kvinder, der tog efavirenz, en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-komponent, mens de anvendte et præventivt implantat, selvom det ikke er blevet fastslået, at behandlingen med efavirenz forårsagede, at præventionen svigtede.
Croatian: U žena koje su uzimale efavirenz koji je jedna od djelatnih tvari lijekaEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a istodobno su koristile i kontracepcijski implantat zabilježeni su slučajevi trudnoća, iako nije ustanovljeno da je terapija efavirenzom uzrokovala neučinkovitost kontraceptiva.
Danish: Samtidig brug af posaconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås, med mindre fordelene for patienten overstiger risici.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu posakonazola i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, osim ako koristi za bolesnika premašuju rizik.
Danish: - Tegn på hududslæt.
Croatian: bilo kakvi znakovi osipa na koži.
Danish: Når sertralin administreres samtidigt med
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s lijekom
Danish: AUC: ↓ 36% C12t: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Croatian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indukcija UGT1A1)
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder (se pkt.
Croatian: Prije započinjanja prvog režima antiretrovirusnog liječenja, bolesnici nisu smjeli doživjeti virološki neuspjeh na bilo koju raniju antiretrovirusnu terapiju i mora biti ustanovljeno da nisu nosili sojeve virusa s mutacijama koje pokazuju značajnu rezistenciju na bilo koju od tri komponente koje sadrži Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: 85,5% 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Croatian: 8,9% (-7,7% do 25,6%)
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 flasker med 30) filmovertrukne tabletter.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije s 1 bočicom od 30 filmom obloženih tableta ili 90 (3 bočice po 30) filmom obloženih tableta.
Danish: Kvinder i den fertile alder (se nedenfor og pkt.
Croatian: Žene reproduktivne dobi (pogledajte nastavak teksta i dio 5.3)
Danish: Forskel mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil og originalt behandlingsregime (95% CI)
Croatian: Razlika između efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i prvotnog režima liječenja (95% interval pouzdanosti [CI])
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablete treba cijele progutati s vodom, jednom dnevno.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na dojenčadi i djeci mlađoj od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes til patienter, som har haft en livstruende hudreaktion (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom) under NNRTI-behandling.
Croatian: Uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne preporučuje se bolesnicima u kojih se tijekom uzimanja NNRTI lijekova pojavila po život opasna kožna reakcija (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Danish: 3, abnorm tankevirksomhed
Croatian: 3, abnormalna koordinacija
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumlaurilsulfat Croscarmellosenatrium Rød jernoxid (E172) Magnesiumsterat Natriumstearylfumarat
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza natrijev laurilsulfat karmelozanatrij, umrežena željezov oksid, crveni (E172) magnezijev stearat natrijev stearilfumarat
Danish: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Simptomi živčanog sustava česti su kod efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (tableta od 20/120 mg, 6 doza po 4 tablete tijekom 3 dana/600 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti količinu atovakvona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion)
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 do ↑ 19) (indukcija CYP3A4)
Danish: Hvis kreatininclearance bekræftes som <50 ml/min, eller serumphosphat falder til < 1,0 mg/dl, bør behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka afbrydes.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, terapija lijekom Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil
Danish: Depression (svær hos 3, angst 3, abnorme drømme 3, søvnløshed
Croatian: 3, anksioznost abnormalni snovi nesanica abnormalni snovi, nesanica
Danish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion)
Croatian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcija CYP3A4)
Danish: Risikoen for krydsresistens mellem efavirenz og PI'er er lille på grund af de forskellige involverede enzymangrebspunkter.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i inhibitora proteaze nizak je jer su uključeni drukčiji ciljni enzimi.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er en fastdosis-kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet, der er relateret til efavirenz (se pkt.
Croatian: Nužno je pomno pratiti dolazi li u bolesnika do razvoja nuspojava, naročito do simptoma od strane živčanog sustava povezanih s efavirenzom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilapreva se ne preporučuje jer se očekuje da će se koncentracija velpatasvira i voksilaprevira u plazmi smanjiti nakon istodobne primjene s efavirenzom što će dovesti do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnog lijeka.
Danish: Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner)
Croatian: nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama) poteškoće s jetrom ili gušteračom povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin ili šećer u krvi
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta dnevno primijenjena peroralno.
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Croatian: Predviđa se da je izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovi rdizoproksila i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije istraživan uz prisutnost hrane.
Danish: Overvej at fordoble rifabutindosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen i kombination med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka treba razmotriti udvostručavanje doze rifabutina.
Danish: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Croatian: vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Danish: Bivirkninger som er forbundet med anvendelse af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n=203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja i za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom zabilježene u ispitivanju AI266073 (trajanje 48 tjedana, n = 203), a koje nisu povezane s nekom od pojedinačnih komponenti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila uključuju:
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Croatian: Simptomi obično započinju tijekom prvog dana ili prva dva dana terapije efavirenzom i uglavnom nestaju nakon prva dva do četiri tjedna.
Danish: Der er set alvorlige misdannelser hos fostre fra dyr og hos nyfødte børn, hvis mødre blev behandlet med efavirenz under graviditeten.
Croatian: U nerođenih životinja i djece žena koje su tijekom trudnoće uzimale efavirenz zabilježene su ozbiljne urođene mane.
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Croatian: Inhibitor prijenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednoj dozi /-)
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom bolesti jetre ili cirozom jetre ne preporučuje se prekid liječenja, jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Danish: Vrede, selvmordstanker, mærkelige tanker, paranoia, ude af stand til at tænke klart, humørpåvirkning, se og høre ting som i virkeligheden ikke er der (hallucinationer), selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid)
Croatian: alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može uzrokovati teške reakcije na koži (StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, pogledajte dio 2) oticanje lica, usana, jezika ili grla srdito ponašanje, samoubilačke misli, neobične misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, osoba čuje ili vidi stvari koje nisu stvarne (halucinacije), pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori) bol u trbuhu prouzrokovana upalom gušterače zaboravljivost, zbunjenost, grčenje (epileptični napadaji), nekoherentan govor, tremor (drhtanje) žutilo kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre oštećenje bubrežnih kanalića