FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Rixathon.
Latvian: Pirms katras Rixathon ievadīšanas reizes vienmēr jāveic premedikācija, kurā ietilpst pretdrudža līdzeklis un prethistamīna līdzeklis, piemēram, paracetamols un difenhidramīns.
English: Interstitial lung disease7
Latvian: hipoksija intersticiāla plaušu slimība7
English: TNLT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Latvian: TNLT (mediāna) log-rank p vērtība riska attiecība (95 % TI) riska mazināšanās
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Latvian: Pēc pirmās 2 x 500 mg lielas devas infūzijas vidējā rituksimaba Cmax serumā bija 170-175 μg/ml, bet 2 x 1000 mg lielas devas gadījumā tā bija no 317 līdz 370 μg/ml.
English: Neutropenia
Latvian: nervozitāte
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Rixathon 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Rixathon 500 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze
English: Blood and lymphatic system disorders
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi neitropēnija1
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell's syndrome), StevensJohnson syndrome5
Latvian: Stīvensa-Džons ona sindroms5
English: Hypertension, orthostatic hypotension, hypotension
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija, ortostatiska hipotensija, hipotensija vaskulīts (galvenokārt ādā),
English: • you are allergic to rituximab, other proteins which are like rituximab, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rituksimabu, citām rituksimabam līdzīgām olbaltumvielām vai kādu citu
English: The HCP educational leaflets and the Patient educational leaflet will be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution.
Latvian: Izglītojošais materiāls veselības aprūpes speciālistam un izglītojošais materiāls pacientam ir jāapstiprina Latvijas Zāļu valsts aģentūrā.
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu spazmas
English: Hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Latvian: mialģija, artralģija, muguras sāpes, kakla sāpes, sāpes
English: There were no differences reported for the incidence of anaemia.
Latvian: Anēmijas rašanās biežums neatšķīrās.
English: In a randomised trial, patients with rheumatoid arthritis treated with rituximab and methotrexate had comparable response rates to tetanus recall antigen (39% vs. 42%), reduced rates to pneumococcal polysaccharide vaccine (43% vs. 82% to at least 2 pneumococcal antibody serotypes), and KLH neoantigen (47% vs. 93%), when given 6 months after rituximab as compared to patients only receiving methotrexate.
Latvian: Randomizētā pētījumā pacientiem ar reimatoīdo artrītu, ko ārstēja ar rituksimabu un metotreksātu, bija līdzīga atbildes reakcija pret stingumkrampju antigēnu (39 %, salīdzinot ar 42 %), vājāka atbilde pret pneimokoku polisaharīdu vakcīnu (43 %, salīdzinot ar
English: Treatment difference (rituximabcyclophosphamide)
Latvian: Rituximabum (rituximab)
English: Excipient with known effect
Latvian: Šūnas, ko ietekmē
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Latvian: 40 mg/m2 dienā no 1. līdz 5. dienai) ik 3 nedēļas 8 reizes vai rituksimabu 375 mg/m2 + CHOP
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the postmarketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas pētījumos pacientiem ar reimatoīdo artrītu ziņots par smagām ISR ar letālu iznākumu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rixathon if:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Jums tiek ievadīts Rixathon, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja:
English: Tinnitus, ear pain
Latvian: reibonis, išiass
English: • pain in the muscles
Latvian: • muskuļu sāpes;
English: Hyperglycaemia, weight decrease, peripheral oedema, face oedema, increased LDH, hypocalcaemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperglikēmija, ķermeņa masas samazināšanās, perifēriska tūska, sejas tūska, ZBLH līmeņa paaugstināšanās, hipokalciēmija
English: 10 6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6250 Kundl Austrija
English: • Severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
Latvian: • smags stāvoklis ar ādas pūšļu veidošanos, kas var būt dzīvībai bīstams.
English: Rituximab maintenance treatment significantly prolonged median PFS in patients responding to CHOP induction therapy (median PFS 37.5 months vs. 11.6 months, p < 0.0001) as well as in those responding to R-CHOP induction (median PFS 51.9 months vs. 22.1 months, p=0.0071).
Latvian: Rituksimaba balstterapija nozīmīgi pagarināja vidējo PFS pacientiem ar atbildes reakciju uz CHOP indukcijas terapiju (vidējais PFS 37,5 mēneši, salīdzinot ar 11,6 mēnešiem,
English: Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients.
Latvian: Pēc proteīnu intravenozas ievadīšanas pacientiem ziņots par anafilaktiskām un citām paaugstinātas jutības reakcijām.
English: , leucopenia, +febrile neutropenia, +thrombocyt openia
Latvian: +tromboci topēnija anēmija, +pancitopēnija,
English: Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Latvian: Nehodžkina limfoma Folikulāra nehodžkina limfoma
English: In contrast, three patients (1.5%) had cerebrovascular events in the CHOP group, all of which occurred during the follow-up period.
Latvian: CHOP grupā radās cerebrovaskulāras komplikācijas, un visas tās radās uzraudzības perioda laikā.
English: All physicians who are expected to prescribe Rixathon for NHL/CLL are provided with the following to reduce the risk of administration route errors: - Product information - HCP Alert card addressing the correct use of Rixathon
Latvian: Nehodžkina limfomas (NHL) un Hroniskas limfoleikozes (HLL) indikācijām: Visi ārsti, kuri varētu nozīmēt Rixathon NHL un HLL ārstēšanai, ievadīšanas veida kļūdu riska mazināšanai saņem:
English: • taste problems - such as changes in the way things taste
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas;
English: A total of 6/34 (18%) of rituximab treated patients from the maintenance therapy clinical trial developed ADA.
Latvian: Klīniskajā pētījumā par balstterapiju ADA radās pavisam 6/34 (18 %) pacientu rituksimaba terapijas grupā.
English: Asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder,
Latvian: obliterējošs bronhiolīts,
English: This medicine contains 11.5 mmol (or 263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Latvian: Zāles satur 11,5 mmol nātrija (vai 263,2 mg) katrā 50 ml flakonā.
English: n.a.
Latvian: C.
English: • pain in the muscles or in the hands or feet
Latvian: • sāpes muskuļos, plaukstās vai pēdās;
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
Latvian: drebuļi, astēnija, galvassāpes audzēja sāpes, pietvīkums, savārgums, saaukstēšanās sindroms,
English: For the 60 re-treatments on study, the ORR was 38% (CI95% 26% - 51%; CR 10%, PR 28%) with a projected median TTP for responding patients of 17.8 months (range 5.4-26.6).
Latvian: Pētījumā 60 pacientiem ar atkārtotu terapiju ORR bija 38 % (TI95% 26 - 51 %;
English: • Feeling generally unwell or listless.
Latvian: • vispārējs savārgums vai vājums.
English: This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Latvian: Šīs zāles satur 11,5 mmol (263,2 mg) nātrija katrā 50 ml flakonā.
English: Infusion related reactions4, angioedema
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas3 (hipertensija,
English: Serious cardiac reactions were reported at a rate of 1.3 per 100 patient years in the rituximab treated patients compared to 1.3 per 100 patient years in placebo treated patients.
Latvian: 1,3 gadījumi uz 100 pacientgadiem, salīdzinot ar 1,3 gadījumiem uz 100 pacientgadiem pacientiem,
English: This medicinal product contains 2.3 mmol (52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Latvian: Šīs zāles satur 2,3 mmol (52,6 mg) nātrija katrā 10 ml flakonā.
English: • The active ingredient in Rixathon is called rituximab.
Latvian: • Rixathon aktīvā viela ir rituksimabs.
English: This medicine contains 2.3 mmol (or 52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Latvian: Šīs zāles satur 2,3 mmol (vai 52,6 mg) nātrija katrā 10 ml flakonā.
English: Primary efficacy Progression-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Latvian: Primārā efektivitāte Dzīvildze bez slimības progresēšanas (mediāna) log-rank p vērtība riska attiecība (95 % TI) riska mazināšanās
English: Dizziness Tremor
Latvian: slikta dūša,
English: < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Latvian: Pacientiem ar granulomatozi ar poliangiītu vai mikroskopisku poliangiītu pēc divām 375 mg/m2 rituksimaba infūzijām reizi nedēļā B šūnu skaits perifērās asinīs samazinājās līdz < 10 šūnām/μl, un vairumam pacientu tas saglabājās šajā līmenī līdz 6 mēnešu ilgā laikposmā.
English: Neither age, sex, lymphoma grade, initial diagnosis, presence or absence of bulky disease, normal or high LDH nor presence of extranodal disease had a statistically significant effect (Fisher's exact test) on response to rituximab.
Latvian: limfomas pakāpe, sākotnējā diagnoze, slimības masivitāte, normāls vai paaugstināts LDH līmenis, ārpusmezglu slimības forma.
English: Rixathon is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Rixathon ir iesaiņots sterilos, konservantus nesaturošos, apirogēnos, vienreizējas lietošanas flakonos.
English: Late neutropenia
Latvian: Elpas trūkums
English: • Anxiety, depression
Latvian: • matu izkrišana • nemiers, depresija;
English: Tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multiorgan failure4
Latvian: +nespēks, +drebuļi, +daudzu orgānu mazspēja4
English: Peripheral neuropathy , facial nerve palsy5
Latvian: sejas nerva paralīze5
English: Dizziness may occur following administration of rituximab (see section 4.8).
Latvian: Pēc rituksimaba ievadīšanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: What Rixathon looks like and contents of the pack
Latvian: Rixathon ārējais izskats un iepakojums
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Latvian: • vemšana, caureja, sāpes vēderā, rīkles un mutes kairinājums vai čūlas, rīšanas traucējumi,
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Latvian: Daudzcentru, vienas grupas pētījumā, 37 pacienti ar zemas diferenciācijas vai folikulāras B-šūnu NHL recidīvu vai rezistenci pret ķīmijterapiju lietoja rituksimabu intravenozas infūzijas veidā 375 mg/m2
English: Your doctor may decide to stop your Rixathon treatment if these reactions are serious.
Latvian: Ja šīs reakcijas ir nopietnas, ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt ārstēšanu ar Rixathon.
English: • severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
Latvian: • smaga ādas reakcija ar pūšļu veidošanos, kas var būt bīstama dzīvībai.
English: p-value (Wald test, not adjusted)
Latvian: (Wald tests,
English: Patients were excluded from the study in relapsed/refractory CLL if they had previously been treated with monoclonal antibodies or if they were refractory (defined as failure to achieve a partial remission for at least 6 months) to fludarabine or any nucleoside analogue.
Latvian: Pirmajā ciklā rituksimabu lietoja devā 375 mg/m2 vienu dienu pirms ķīmijterapijas, bet katra nākamā cikla pirmajā dienā - devā 500 mg/m2. Pacienti, kas iepriekš bija ārstēti ar monoklonālām antivielām vai pacienti rezistenti (definēts kā nespēja sasniegt daļēju remisiju uz vismaz 6 mēnešiem) pret ārstēšanu ar fludarabīnu vai jebkuru nukleozīdu analogu, tika izslēgti no recidivējošas/rezistentas HLL pētījuma.
English: Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Latvian: Chi kvadrāta testa p vērtība izredžu attiecība (95 % TI) *
English: Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps)
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Skeleta-muskuļu sāpes Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Ādas papiloma *
English: Bronchitis Rhinitis
Latvian: Bronhīts
English: **: only applicable to patients achieving a CR;
Latvian: *: piemērojams tikai pacientiem, kas sasniedz CR, nPR, PR; NR: nav sasniegts;
English: Re-treatment
Latvian: Pārdozēšana
English: • infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds and herpes infections
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • infekcijas, piemēram, plaušu infekcijas, urīnceļu infekcijas (sāpes urinējot), saaukstēšanās un herpes infekcijas;
English: Blood and Neutropenia Anaemia,
Latvian: dispepsija, anoreksija,
English: Maintenance treatment with rituximab led to a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint, PFS, (time from maintenance randomisation to relapse, disease progression or death) when compared to observation alone (p < 0.0001 log-rank test).The median PFS was 42.2 months in the rituximab maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Latvian: Balstterapija ar rituksimabu radīja klīniski nozīmīgu un statistiski ticamu uzlabošanos attiecībā uz primāro mērķa kritēriju - PFS (laiks no randomizācijas balstterapijai līdz recidīvam, slimības progresēšanai vai nāvei), salīdzinot ar tikai novērošanu
English: Sepsis, +pneumonia, +febrile infection, +herpes zoster, +respiratory tract infection, fungal infections, infections of unknown aetiology, +acute bronchitis, +sinusitis, hepatitis B1
Latvian: +bronhīts sepse, +pneimonija, +febrila infekcija, +herpes zoster,
English: Adverse drug reaction rituximab + low-dose prednisone (n = 38)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Nevēlamā blakusparādība rituximab + prednizons mazā devā
English: Table 2 Summary of ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab System Organ Class
Latvian: Blakusparādību, kas radās pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kas saņēma rituksimabu klīnisko pētījumu vai pēcreģistrācijas pieredzes laikā, apkopojums
English: 10 mL vial: Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL.
Latvian: 10 ml flakons: caurspīdīgs I hidrolītiskās klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni.
English: Event-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Latvian: Dzīvildze bez notikuma (mediāna) log-rank p vērtība riska attiecība (95 % TI) riska mazināšanās
English: A small number of cases of hepatitis-B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the postmarketing setting.
Latvian: Pacientiem ar granulomatozi ar poliangiītu un mikroskopisku poliangiītu, kuri saņēmuši rituksimabu, pēcreģistrācijas periodā ziņots par nelielu vīrushepatīta B reaktivācijas gadījumu skaitu.
English: Dyspepsia, diarrhoea, gastrooesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
Latvian: gastroezofageāla is atvilnis, čūlas mutē, sāpes vēdera augšdaļā
English: Urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder
Latvian: +alopēcija nātrene, svīšana, svīšana naktī, +ādas bojājums smagas bullozas ādas reakcijas,
English: • Changes in blood pressure, nausea, rash, fever, feeling itchy, runny or blocked nose and sneezing, shaking, rapid heartbeat, and tiredness
Latvian: • asinsspiediena izmaiņas, slikta dūša, izsitumi, drudzis, niezes sajūta, izdalījumi no deguna,
English: Diarrhoea
Latvian: Terapijai
English: 50 mL vial: Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL.
Latvian: 50 ml flakons: caurspīdīgs I hidrolītiskās klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Latvian: Turpmākā kopējās dzīvildzes analīze, kas tika veikta, pamatojoties uz 60 mēnešu novērošanas mediānu, apstiprināja R-CHOP priekšrocības, salīdzinot ar CHOP terapiju (p = 0,0071); risks samazinājās par 32 %.
English: • bald spots on the scalp, chills, headache
Latvian: • matu plankumveida izkrišana, drebuļi, galvassāpes;
English: Traceability
Latvian: Novērošana
English: Respirator y failure4
Latvian: elpošanas mazspēja4
English: • flushing or redness of the skin
Latvian: • pietvīkums vai ādas apsārtums;
English: Look out for the following possible signs of infection:
Latvian: Raugieties, vai Jums nav radušās šādas iespējamās infekcijas pazīmes: • drudzis vai pastāvīgs klepus;
English: Significant benefit from maintenance treatment with rituximab was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) in the primary analysis (Table 7).
Latvian: Nozīmīgs ieguvums no balstterapijas ar rituksimabu tika konstatēts arī attiecībā uz sekundārajiem kritērijiem - dzīvildzi bez notikuma (event-free survival;
English: Rheumatoid arthritis only
Latvian: Tikai reimatoīda artrīta gadījumā
English: migraine, dizziness
Latvian: rinīts, drebuļi,
English: OTHER
Latvian: na
English: collapse
Latvian: Nātrene
English: Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with rituximab.
Latvian: Pacientiem ar granulomatozi ar poliangiītu un mikroskopisku poliangiītu, kuri ārstēti ar rituksimabu, novērota hipogammaglobulinēmija (IgA, IgG vai IgM zem normas apakšējās robežas).
English: Mean change DAS28
Latvian: DAS28-ESR
English: Severe bullous skin reactions, StevensJohnson Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome)
Latvian: Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze
English: Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Latvian: Stenokardija, priekškambaru mirgošana, sirds mazspēja,
English: Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, granulomatozi ar poliangiītu un mikroskopisku poliangiītu, kas lietoja rituksimabu, ziņots par vīrushepatīta B reaktivēšanās gadījumiem, arī ar letālu iznākumu.
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Latvian: Katrs 50 ml flakons satur 500 mg rituksimaba (rituximabum).
English: Cardiac Disorders
Latvian: miokarda infarkts
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi matu izkrišana
English: Mean change from baseline: Modified total sharp score Erosion score Joint space narrowing score Proportion of patients with no radiographic change
Latvian: Modificētais kopējais Sharp vērtējuma rādītājs Eroziju vērtējuma rādītājs Locītavas spraugas sašaurināšanās vērtējuma rādītājs
English: TNCT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Latvian: TNCT (mediāna) log-rank p vērtība riska attiecība (95 % TI)
English: • eating disorders, not eating enough, leading to weight loss
Latvian: • ēšanas traucējumi: apēstā ēdiena daudzuma samazināšanās ar sekojošu ķermeņa masas samazināšanos;
English: b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta nehodžkina limfoma vai hroniska limfoleikoze
English: • if you are taking medicines for high blood pressure.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: • ja lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; n.a.: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR
Latvian: NP: nav piemērojams **: piemērojams tikai pacientiem, kas sasniedz CR.
English: Trial 1
Latvian: 1. tabula.
English: The ORR was 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
Latvian: TTP pacientiem, kas reaģēja uz terapiju, bija 9,6 mēneši (robežās no 4,5 līdz 26,8 mēnešiem).
English: Reactivation of hepatitis B infection has also been very rarely reported in RA patients receiving rituximab (see section 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots arī par vīrushepatīta B reaktivāciju pacientiem ar RA, kuri saņem rituksimabu
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR;
Latvian: *: Attiecas tikai uz pacientiem, kas sasniedz CR, nPR, PR. **: Attiecas tikai uz pacientiem, kas sasniedz CR.
English: Posology
Latvian: Seronegatīvi
English: Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving rituximab for treatment of non-Hodgkin lymphoma.
Latvian: Pacientiem, kuriem nehodžkina limfomas ārstēšanai ievadīts rituksimabs, radās kuņģa-zarnu trakta sienas perforācija, kas dažos gadījumos izraisīja nāvi.
English: Diluted solution
Latvian: Sagatavotais šķīdums
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the post-marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas pētījumos ziņots par smagām ISR ar letālu iznākumu.
English: Lacrimation disorder, conjunctivitis
Latvian: Acu bojājumi asaru izdalīšanās traucējumi, konjunktivīts smagas pakāpes redzes zudums5
English: ESR
Latvian: PFS
English: • severe vision loss
Latvian: • izteikta redzes pasliktināšanās.
English: Psychiatric disorders
Latvian: Hematoloģiskas blakusparādības
English: Adverse drug reaction1
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas3
English: Ninety-nine patients were treated for induction of remission of GPA and MPA in a clinical trial with rituximab (375 mg/m2, once weekly for 4 weeks) and glucocorticoids (see section 5.1).
Latvian: Remisijas indukcija GPA un MPA remisijas indukcijai 99 pacientus klīniskajā pētījumā ārstēja ar rituksimabu (375 mg/m2,
English: Very Rare Not known lymphatic system disorders
Latvian: nezināmas etioloģijas infekcijas,
English: Rixathon
Latvian: Kas ir Rixathon
English: • swelling of the stomach.
Latvian: • asiņošana no deguna;
English: Duration of response * Disease free survival (DFS)** Time to new CLL treatment
Latvian: Dzīvildze bez slimības(DFS)**
English: Patients could receive 1000 mg IV at the time of relapse (see section 5.1).
Latvian: reizi nedēļā četras nedēļas) un glikokortikoīdiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Rituximab
Latvian: Seropozitīvi
English: • Indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth
Latvian: • gremošanas traucējumi, caureja, kuņģa skābes atvilnis, kairinājums un/vai čūlas rīklē un mutē; • sāpes vēderā, mugurā, muskuļos un/vai locītavās.
English: PML, reactivation of hepatitis B
Latvian: Vīrushepatīta B reaktivācija
English: Alopecia Pruritus Urticaria Skin disorder
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi dispepsija, caureja,
English: Hypercholestero lemia
Latvian: Nehodžkina limfomu
English: 30 ml (10 mg/ml) 1 vial
Latvian: 30 ml (10 mg/ml) 1 flakons
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: Flakons (stikls)