FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitotulokset ovat yleensä heikkoja munasarjasyöpää, munanjohdinsyöpää tai vatsakalvosyöpää sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on HER2-negatiivinen rintasyöpä ja BRCA-mutaatioita.
Lithuanian: Paprastai kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu sergančių pacienčių ir išplitusiu krūties vėžiu be HER2 ir su BRCA genų mutacijomis sergančių pacienčių gydymo rezultatai yra prasti.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lynparzan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Lynparza šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 265 potilasta, joilla syöpä oli uusiutunut, etenemättömyysaika oli Lynparzaa saaneilla potilailla keskimäärin 8,4 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 4,8 kuukautta.
Lithuanian: • Kitame tyrime su 265 pacientėmis Lynparza vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 8,4 mėnesio, o vartojusios placebą - 4,8 mėnesio.
Finnish: Munasarjasyöpä
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys
Finnish: Imetys on lopetettava Lynparza-hoidon aikana eikä sitä saa aloittaa kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Gydymo Lynparza laikotarpiu ir mėnesį po gydymo pabaigos moterims negalima žindyti.
Finnish: Lynparzan vaikuttava aine olaparibi estää ihmisen poly(ADP-riboosi)-polymeraasin (PARP) toimintaa.
Lithuanian: Veiklioji Lynparza medžiaga olaparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli(ADP ribozės) polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių ląstelių) DNR.
Finnish: Euroopan unioniin virasto
Lithuanian: Vartojant
Finnish: On tärkeää, että otat koko suositellun annoksen joka päivä.
Lithuanian: Svarbu kasdien išgerti visą rekomenduojamą dozę.
Finnish: Ks. kohta 2 "Tietoja tämän lääkkeen muista aineosista".
Lithuanian: 2 skyriuje „Informacija apie šio vaisto pagalbines medžiagas".
Finnish: Ei saavutettu
Lithuanian: nepasiekta
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Finnish: • Naispuolisen kumppanisi on myös käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Lithuanian: • Partnerė taip pat turi taikyti patikimą kontracepciją.
Finnish: HR = Riskisuhde.
Lithuanian: HR - rizikos santykis.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Finnish: • ennen hoitoa
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą;
Finnish: On suositeltavaa, että merkitset muistiin päivämäärän, jolloin otat kapselit pois jääkaapista ja päivämäärän, jonka jälkeen kapselit on hävitettävä.
Lithuanian: Rekomenduojama užsirašyti kapsulių išėmimo iš šaldytuvo datą ir taip pat datą, po kurios jas būtina išmesti.
Finnish: Tämän tyyppiset syöpäsolut voidaan tunnistaa:
Lithuanian: Šias specifines vėžio ląsteles galima atpažinti pagal:
Finnish: Älä syö mieluiten kahteen tuntiin
Lithuanian: Paskui pageidautina nevalgyti iki 2 val.
Finnish: SOLO1-tutkimus
Lithuanian: SOLO2 tyrimas
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta tai lopettaa hoidon joko lyhytaikaisesti tai pysyvästi.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla ei todettu tapahtumia
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nebuvo įvykio, dalis
Finnish: On suositeltavaa käyttää kahta erittäin tehokasta ja toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti du labai veiksmingus vienas kitą papildančius kontracepcijos metodus.
Finnish: Muut laboratoriolöydökset
Lithuanian: Kiti laboratoriniai duomenys
Finnish: Kova kapseli 112 kapselia
Lithuanian: Kietoji kapsulė 112 kapsulių
Finnish: Täysin toimivan HRR-reitin puuttuminen on eräs keskeisistä platinaherkkyyden määräävistä tekijöistä munasarja- ja muissa syövissä.
Lithuanian: Pilnai funkcionuojančio HRR būdo nebuvimas yra vienas iš esminių kiaušidžių ir kitų vėžių jautrumo platinai faktorių.
Finnish: Tämä klastogeenisuus vastaa olaparibin tunnettua farmakologiaa ja viittaa mahdolliseen genotoksiseen vaikutukseen ihmisessä.
Lithuanian: Šis klastogeniškumas atitinka žinomas olaparibo farmakologines savybes ir rodo potencialų genotoksiškumą žmonėms.
Finnish: (tapahtumat/ potilaat) (%)
Lithuanian: (įvykiai ar pacientės) (%)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lynparza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lynparza
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais papildymais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: trombosytopenia a, leukopenia
Lithuanian: trombocitopenija a, leukopenija
Finnish: PURKKI/ETIKETTI
Lithuanian: BUTELIUKAS / ETIKETĖ
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2 ja kuvissa 1 ja 2.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 2 lentelėje bei 1 ir 2 pav.
Finnish: Sinulta otetaan verikoe:
Lithuanian: Kraujo tyrimas Jums bus atliktas:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (pagal turimus duomenis apskaičiuoti negalima).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos verikokeissa ilmenee muutoksia, jotka saattavat edellyttää hoitoa.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, ar neatsirado tokių kraujo tyrimų pokyčių, dėl kurių reikia atitinkamai gydyti.
Finnish: • Älä pureskele, murskaa, liuota tai jaa tabletteja, sillä se saattaa vaikuttaa siihen, miten nopeasti lääkeaine pääsee elimistöösi.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite, netirpinkite ir nedalinkite tablečių, kadangi dėl to gali pakisti vaisto patekimo į organizmą greitis.
Finnish: TFST- ja TSST-päätemuuttujista tehtiin myös eksploratiiviset analyysit.
Lithuanian: Be to, atliktos žvalgomosios TFST ir TSST analizės.
Finnish: Lynparza-kapselit voi säilyttää enintään 3 kuukautta alle 30 °C.
Lithuanian: Lynparza kapsulės gali būti laikomos iki 3 mėnesių žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Finnish: Karsinogeenisuus Olaparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Olaparibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Finnish: Hyvin yleinen Väsymys (astenia mukaan lukien)
Lithuanian: Labai dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
Finnish: Lynparza-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Lynparza vartoti negalima.
Finnish: • rokotus tai lääke, joka heikentää immuunijärjestelmää, koska saatat tarvita huolellista seurantaa
Lithuanian: • vakciną arba vaistą, kuris slopina imuninę sistemą (tokiu atveju Jums gali reikėti atidaus stebėjimo);
Finnish: Lääkäri määrää sinulle verikokeita kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden ajan ja säännöllisin välein sen jälkeen.
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują pirmaisiais gydymo metais kas mėnesį ir vėliau reguliariais intervalais.
Finnish: PARP:n estäjät pystyvät tuhoamaan syöpäsoluja, jotka eivät kykene kunnolla korjaamaan DNA:n vaurioita.
Lithuanian: PARP inhibitoriai gali sunaikinti vėžines ląsteles, kurios nesugeba gerai atitaisyti DNR pažeidimų.
Finnish: Taulukko 7 Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaispiirteet OlympiAD-tutkimuksessa
Lithuanian: OlympiAD tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės ypatybės
Finnish: BRCA1/2-mutaatioiden toteaminen
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų nustatymas
Finnish: • allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma, hengitys- tai nielemisvaikeus ja huimaus, jotka ovat yliherkkyysreaktioiden merkkejä ja oireita).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas ir svaigulys, kurie yra padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai).
Finnish: Kliinistä tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui klinikinių duomenų nėra.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos (8 kapselia) suun kautta veden kanssa aamulla ja yksi annos illalla.
Lithuanian: • Gerkite po vieną Lynparza dozę (8 kapsules) su vandeniu ryte ir vakare.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluilla tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että suora altistus olaparibille voi aiheuttaa toksisuutta luuydinsoluissa ex vivo.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių tyrimai taip pat parodė, kad tiesioginė olaparibo ekspozicija gali sukelti toksinį poveikį žmogaus kaulų čiulpų ląstelėms ex vivo.
Finnish: Olaparibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Lithuanian: Olaparibo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Finnish: Lynparza otetaan suun kautta.
Lithuanian: Lynparza vartojamas per burną.
Finnish: Olaparibin kykyä indusoida CYP2C9:ää, CYP2C19:ää ja P-gp:tä ei myöskään voida poissulkea.
Lithuanian: Taip pat negalima atmesti olaparibo sukeliamos CYP2C9, CYP2C19 ir P gp indukcijos galimybės.
Finnish: Olaparibin yliannostuksesta on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Olaparibo perdozavimo patirties yra nedaug.
Finnish: • rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum) - käytetään lähinnä masennuksen hoitoon
Lithuanian: • vaistažolių, įskaitant jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus, dažniausiai vartojamus nuo depresijos;
Finnish: Aasialainen
Lithuanian: Azijiečiai
Finnish: Kliininen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Finnish: Lynparza-valmistetta käyttävillä potilailla saattaa ilmetä väsymystä, asteniaa tai heitehuimausta.
Lithuanian: Lynparza vartojančioms pacientėms gali pasireikšti nuovargis, astenija ar svaigulys.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Finnish: Alkioiden ja sikiöiden eloonjäänti kuitenkin hiukan väheni.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad išgyveno šiek tiek mažiau embrionų ir vaisių.
Finnish: PFS-analyysin kohdalla yhdellä olaparibihaaran potilaalla oli vahvistettu osittainen vaste, jonka kesto oli 9,7 kuukautta.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, 1 olaparibo grupės pacientui buvo pasireiškęs patvirtintas dalinis atsakas, kurio trukmė buvo 9,7 mėn.
Finnish: • jos sinulla testattaessa todetaan verisolujen pieni määrä.
Lithuanian: • jeigu tyrimai rodo, kad Jūsų kraujo kūnelių kiekis yra sumažėjęs.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Finnish: Elossa olevien potilaiden osuus
Lithuanian: Proportion of patients alive
Finnish: Useita annoksia käytettäessä AUC-kumulaatiosuhteen havaittiin olevan 1,8 ja farmakokinetiikka vaikutti olevan jonkin verran ajasta riippuvaista.
Lithuanian: Vartojant kartotinai, AUC akumuliacijos santykis buvo 1,8, farmakokinetika šiek tiek priklausė nuo laiko.
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava kummankin lääkemuodon omia annossuosituksia.
Lithuanian: Būtina laikytis specifinių kiekvienos farmacinės formos dozavimo rekomendacijų.
Finnish: Jos BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ei ole, muut mekanismit saattavat vaarantaa HRR-reitin, mutta syynä olevaa poikkeavuutta ja sen penetranssia ei ole täysin selvitetty.
Lithuanian: Kai BRCA1 ir BRCA2 mutacijų nėra, HRR reparacijos būdas gali sutrikti kitais mechanizmais, nors priežastinės aberancija ir penetrancija pilnai neištirtos.
Finnish: Olaparibi estää CYP3A4:ää in vitro ja sen oletetaan olevan heikko CYP3A:n estäjä in vivo.
Lithuanian: Žinoma, kad olaparibas slopina CYP3A4 in vitro ir manoma, kad jis silpnai slopina CYP3A in vivo.
Finnish: Monet potilaista olivat saaneet myös muita DNA:ta vaurioittavia lääkeaineita ja sädehoitoa.
Lithuanian: Be to, daugelis buvo gydytos kitais DNR pažeidžiančiais preparatais ir spinduliais.
Finnish: Tämän jälkeen käyttämättömät kapselit on hävitettävä.
Lithuanian: Per šį laikotarpį nesuvartotas kapsules reikia išmesti.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos olaparibia annetaan yhdistelmänä minkä tahansa statiinin kanssa.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia olaparibo vartojant kartu su bet kuriuo statinu.
Finnish: Vahvistettu hoitovaste (BICR:n mukaan) määriteltiin kirjatuksi CR- tai PR-vasteeksi, joka on vahvistettu toistetulla kuvantamistutkimuksella vähintään 4 viikkoa sen käynnin jälkeen, jolla vaste ensin havaittiin.
Lithuanian: BICR patvirtintas atsakas apibrėžtas kaip CR arba PR, patvirtintas kartotinės vizualizacijos tyrimo metu būdu praėjus bent 4 savaitėms po pirmojo vizito, kurio metu atsakas nustatytas pirmą sykį.
Finnish: Study 19 -tutkimus (D0810C00019)
Lithuanian: 19 (D0810C00019)
Finnish: Mediaaniaika anemian ilmaantumiseen ensimmäistä kertaa oli noin 4 viikkoa (vähintään CTCAE-asteen 3 tapahtumien kohdalla noin 7 viikkoa).
Lithuanian: Laiko iki pirmojo anemijos pasireiškimo mediana buvo maždaug 4 savaitės (iki CTCAE ≥ 3 laipsnio anemijos - maždaug 7 savaitės).
Finnish: Merkittäviä yhteisvaikutuksia anastrotsolin tai letrotsolin kanssa ei havaittu, mutta tamoksifeeni pienensi olaparibialtistusta 27 %.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos su anastrozolu ir letrozolu nenustatyta, o tamoksifenas sumažino olaparibo ekspoziciją 27 %.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa: • punasolujen koon kasvu (tähän ei liity mitään oireita).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • padidėję raudonieji kraujo kūneliai (be jokių simptomų).
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi:
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitokią dozę, jeigu:
Finnish: Valkoihoinen
Lithuanian: Baltaodžiai
Finnish: Näitä saattavat olla pieni punasolu- tai valkosolumäärä tai pieni verihiutalemäärä.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekis.
Finnish: Toinen näistä metaboliiteista oli myös päämetaboliitti kuonaeritteissä (6 % virtsan ja 5 % ulosteen radioaktiivisuudesta).
Lithuanian: Vienas iš monooksigenuotų metabolitų taip pat buvo pagrindinis išskyrose (sudarė 6 % šlapimo ir 5 % išmatų radioaktyvumo).
Finnish: Naisilla, joilla on hormoniriippuvainen syöpä, on harkittava kahden hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu moteris serga nuo hormonų priklausomu vėžiu, reikia įvertinti būtinybę taikyti du nehormoninius kontracepcijos metodus.
Finnish: • rifampisiini, rifapentiini, rifabutiini - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon, tuberkuloosi mukaan lukien
Lithuanian: • rifampicino, rifapentino arba rifabutino (nuo bakterijų infekcijų, įskaitant tuberkuliozę);
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Lynparza-kapseleita.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza kapsules.
Finnish: Paikallisesti edennyt
Lithuanian: Lokaliai progresavusi
Finnish: Suurin osa materiaalista erittyi metaboliitteina.
Lithuanian: Daugumą pašalintos medžiagos sudarė metabolitai.
Finnish: Kapselit on hävitettävä tämän ajanjakson jälkeen.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, kapsules būtina išmesti.
Finnish: Käytetyn testin ja kansainvälisesti sovitun luokituksen mukaan BRCA1/2mutaatiot on luokiteltu haitallisiksi / epäillyiksi haitallisiksi tai patogeenisiksi / todennäköisesti patogeenisiksi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudotą tyrimą ir tarptautinę klasifikaciją, BRCA1/2 mutacijos skirstomos į kenksmingas / įtariamai kenksmingas arba patogenines / tikėtinai patogenines.
Finnish: Näin ollen olaparibi saattaa samanaikaisesti annettuna vähentää altistusta näiden aineenvaihduntaentsyymien ja kuljettajaproteiinin substraateille.
Lithuanian: Dėl to kartu vartojamas olaparibas gali sumažinti šių metabolizmo fermentų ir baltymo nešiklio substratų ekspoziciją.
Finnish: Potilaiden kasvaimet arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 24 viikon välein suhteessa satunnaistamispäivään, kunnes objektiivisessa radiologisessa tutkimuksessa oli todettu taudin edenneen.
Lithuanian: Naviko būklė buvo vertinama įtraukiant į tyrimą, paskui 3 metus nuo randomizacijos kas 12 savaičių ir vėliau - kas 24 savaites, kol atsirasdavo objektyvių radiologinių ligos progresavimo duomenų.
Finnish: Jäätyneet kapselit on hävitettävä.
Lithuanian: Kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Finnish: • kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
Lithuanian: • pirmuosius gydymo metus - kas mėnesį;
Finnish: Rotille suun kautta annettuna olaparibi indusoi mikrotumia luuytimessä.
Lithuanian: Per burną žiurkėms duodamas olaparibas sukėlė mikrobranduolių kaulų čiulpuose susidarymą.
Finnish: Melko harvinainen Heikentynyt ruokahalu
Lithuanian: Labai dažni Sumažėjęs apetitas
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos näitä lääkevalmisteita annetaan yhdessä Lynparza-valmisteen kanssa, ja potilaita on seurattava tarkoin.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu su Lynparza skiriama atsargiai, atidžiai stebint pacientę.
Finnish: Post-hoc-analyysi.
Lithuanian: Post-hoc analizė
Finnish: Väsymys (astenia mukaan lukien)
Lithuanian: Dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneissä rotilla ja koirilla tehdyissä toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevissa tutkimuksissa olaparibin suun kautta annetut vuorokausiannokset olivat hyvin siedettyjä.
Lithuanian: Iki 6 mėn. trukmės kartotinių dozių toksinio poveikio žiurkėms ir šunims tyrimo metu, kasdien per os duodamas olaparibas buvo toleruojamas gerai.
Finnish: Joidenkin hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden teho saattaa heikentyä, jos niitä käytetään samanaikaisesti olaparibin kanssa (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant olaparibą gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas (taip pat žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Finnish: Alu/alu läpipainopakkaus ilman repäisyviivoja, jossa on 8 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio neperforuota lizdinė plokštelė, kurioje yra 8 tabletės.
Finnish: Olaparibia saaneiden ryhmässä 28,4 % potilaista jatkoi hoitoa vähintään 2 vuoden ajan ja 14,9 % vähintään 5 vuoden ajan.
Lithuanian: 28,4 % olaparibo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 14,9 % - bent 5 metus.
Finnish: Olaparibi estää effluksiproteiini P-gp:tä in vitro (IC50 = 76 µM), siksi ei voida poissulkea mahdollisuutta, että olaparibilla saattaa olla kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia P-gp:n substraattien (esim. simvastatiini, pravastatiini, dabigatraani, digoksiini ja kolkisiini) kanssa.
Lithuanian: In vitro olaparibas slopina išpumpuojantį nešiklį P gp (SK50 = 76 µM), todėl negalima atmesti jo kliniškai reikšmingos sąveikos su P gp substratais (pvz., simvastatinu, pravastatinu, dabigatranu, digoksinu ir kolchicinu) galimybės.
Finnish: Lynparza-hoidon aikana on myös suositeltavaa välttää juomasta greippimehua, koska se on CYP3A-estäjä.
Lithuanian: Be to, vartojant Lynparza nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių, kadangi jos slopina CYP3A.
Finnish: Solunsalpaaja n = 97
Lithuanian: Chemoterapija (n=97)
Finnish: Suurin osa metaboliasta johtuu hapetusreaktioista, jonka jälkeen osalle muodostuneista komponenteista tapahtuu glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatio.
Lithuanian: Didžiąją jo dalį sudaro oksidacijos reakcijos susidarant daugeliui medžiagų, vėliau konjuguojamų su gliukuronidu arba sulfatu.
Finnish: Yliannostuksen oireita ei ole varmistettu eikä Lynparza-valmisteen yliannostukseen ole erityistä hoitoa.
Lithuanian: Perdozavimo simptomų nenustatyta, specifinio gydymo perdozavus Lynparza nėra.
Finnish: Keskitetysti toteutetussa ituratatutkimuksessa todettiin haitallisia mutaatioita 95,3 %:lla potilaista (365/383) ja epäiltyjä haitallisia mutaatioita 4,7 %:lla potilaista (18/383).
Lithuanian: Centralizuoto germinacinių ląstelių tyrimo būdu kenksmingų ir įtariamai kenksmingų mutacijų rasta atitinkamai 95,3 % (365 iš 383) ir 4,7 % (18 iš 383) pacienčių.
Finnish: Suun kautta kapselina annostelu olaparibi imeytyy nopeasti ja huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan tyypillisesti 1-3 tunnin kuluttua antamisesta.
Lithuanian: Pavartojus olaparibo kapsulę per burną, absorbcija būna greita, didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 1-3 val.
Finnish: BRCA-mutaation toteaminen
Lithuanian: BRCA mutacijos nustatymas
Finnish: Kaikilla potilailla oli mahdollisia MDS:n/AML:n kehittymistä edistäviä tekijöitä, koska he olivat saaneet aiemmin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa.
Lithuanian: Visos tokios pacientės turėjo potencialių veiksnių, galėjusių paskatinti MDS ar ŪML; joms anksčiau taikyta chemoterapija platinos preparatais.
Finnish: gBRCA1/2-mutaation omaava HER2-negatiivinen metastasoitunut rintasyöpä: Hoitoa suositellaan jatkamaan taudin etenemiseen asti tai kunnes ilmaantuu toksisia vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Lithuanian: gBRCA1/2 mutavęs HER2 neigiamas metastazavęs krūties vėžys Rekomenduojama gydyti tol, kol liga pradės progresuoti arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Finnish: Dermatiitti-termiin sisältyvät suositellut termit dermatiitti, allerginen dermatiitti ja kesivä dermatiitti.
Lithuanian: Dermatitas apima šiuos PT: dermatitas, alerginis dermatitas ir eksfoliacinis dermatitas.
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia (7 läpipainopakkausta).
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės (7 lizdinės plokštelės).
Finnish: Melko harvinainen Heitehuimaus, päänsärky
Lithuanian: Nedažni Svaigulys, galvos skausmas
Finnish: • hengästyneisyyden tunne, erittäin voimakas väsymys, kalpea iho tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla oireita punaisten verisolujen määrän vähenemisestä (anemia).
Lithuanian: • dusulys, didelis nuovargis, blyški oda arba dažni širdies susitraukimai - šie simptomai gali rodyti sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių kiekį (mažakraujystę).
Finnish: Rintasyöpään liittyvän kasvaimen BRCA1/2-määritysten kliinisen validoinnin osoittavia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Lithuanian: Krūties vėžio BRCA1/2 tyrimų klinikinio validumo duomenų šiuo metu nėra.
Finnish: Olaparibi ei vaikuta tamoksifeenin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Olaparibas tamoksifeno farmakokinetikos nekeičia.
Finnish: Olaparibilla ei todettu mutageenista vaikutusta, mutta se oli klastogeeninen nisäkässoluissa in vitro.
Lithuanian: Potencialaus mutageninio olaparibo poveikio nenustatyta, tačiau nustatytas klastogeninis poveikis žinduolių ląstelėms in vitro.
Finnish: C-olaparibia suurin osa (70 %) verenkierron radioaktiivisuudesta plasmassa aiheutui muuttumattomasta olaparibista ja se oli pääkomponenttina sekä virtsassa (15 % annoksesta) että ulosteessa (6 % annoksesta).
Lithuanian: C žymėto olaparibo per burną, daugumą (70 %) plazmoje cirkuliuojančio radioaktyvumo nulėmė nepakitęs olaparibas, kuris taip pat buvo pagrindinė medžiaga šlapime (15 % dozės) ir išmatose (6 % dozės).
Finnish: Yliannostuksen tapahtuessa lääkärin on annettava potilaalle tavanomaista tukihoitoa sekä oireiden mukaista hoitoa.
Lithuanian: Perdozavus gydytojas turi taikyti pacientei bendras palaikomąsias priemones ir simptominį gydymą.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos aamulla ja yksi illalla.
Lithuanian: • Gerkite Lynparza ryte ir vakare.
Finnish: Pois rajattujen potilaiden seuranta-ajan mediaani oli olaparibiryhmässä 25,3 kuukautta ja vertailuryhmässä 26,3 kuukautta.
Lithuanian: Cenzūruotų pacientų, vartojusių olaparibą, stebėjimo trukmės mediana buvo 25,3 mėn., gavusių lyginamąjį gydymą - 26,3 mėn.
Finnish: Jäätyneet Lynparza-kapselit on hävitettävä.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Finnish: kuukausia 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparibi nlumelääke
Lithuanian: Pacienčių su rizika skaičius: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebas 2 kartus per parą
Finnish: Hematologinen toksisuus
Lithuanian: Hematotoksinis poveikis
Finnish: Olaparibi metaboloituu laajasti.
Lithuanian: Olaparibo metabolizmas yra ekstensyvus.