FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fertavid darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: Bland ikke Fertavid sammen med anden medicin.
German: • Assistierte Reproduktionstechniken, z. B. IVF Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Danish: • Medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), f.eks. reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisering (IVF)) Din læge fastsætter en startdosis.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke Fertavid efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten og yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fertavid angewendet haben, als Sie sollten
Danish: Hvis du har taget for meget Fertavid
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu vermindern, kann bei anovulatorischen Frauen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, die Überwachung der Follikelentwicklung mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchungen bei der Entscheidung helfen, ob mit dem Zyklus fortgefahren wird oder nicht.
Danish: Hos anuvolatoriske kvinder, der gennemgår ovulationsinduktion, kan monitorering af follikeludviklingen med transvaginal ultralydsscanning hjælpe med til at bestemme, om behandlingscyklus skal fortsætte eller stoppes for at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet.
German: Überhöhte Dosen von FSH können zu einer Überstimulation der Ovarien führen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
German: Fertavid enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Danish: Fertavid indeholder rekombinant FSH.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Danish: Instruktion vedrørende brugen
German: • ein Mann sind und infolge einer sogenannten primären Störung der Hodenfunktion unfruchtbar sind.
Danish: • du er en mand og er ufrugtbar på grund af en testikelsygdom.
German: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
German: Die Behandlung mit Fertavid wird dann beendet und der Eisprung wird mit der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) herbeigeführt.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
German: Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) - Blutgerinnsel (Blutgerinnsel können auch auftreten, ohne dass eine unerwünschte Überstimulation der Eierstöcke vorliegt - siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Abschnitt 2.)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se
German: • eine unkontrollierte Erkrankung der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Danish: • har sygdomme i hypofyse eller hypotalamus, der ikke er under kontrol
German: In bestimmten Fällen können Injektionen unter die Haut auch von Ihnen selbst oder Ihrem Partner durchgeführt werden.
Danish: I nogle tilfælde kan du selv eller din partner give indsprøjtningerne under huden (subkutant).
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Fertavid und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet af Fertavid hos mennesker, men dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet af Fertavid og gonadotropinpræparater udvundet af urin.
German: Wird dabei Blut in die Spritze aufgezogen, so wurde eine Vene oder Arterie durch die Nadel verletzt.
Danish: Hvis der suges blod tilbage i sprøjten, betyder det, at nålens spids har gennemtrængt en blodåre.
German: Die Behandlung mit Fertavid ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Fertavid werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Fertavid.
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Danish: 1.025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoindhold 900 IE
German: • Blockade der Lungen (Lungenembolie)
Danish: • tilstopning af lungerne (blodprop i lungen)
German: • Jede Patrone enthält den Wirkstoff Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist, in einer Stärke von 833 IE/ml wässriger Lösung.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
German: Subkutane (s.c.) Anwendung Nur zum Gebrauch mit dem Puregon Pen.
Danish: Subkutan (s.c.) anvendelse Må kun anvendes med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
German: In seltenen Fällen wurden Thromboembolien mit einer Follitropin beta/hCG-Therapie in Verbindung gebracht.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboembolisme blevet forbundet med follitropin beta/hCG behandling, ligesom ved behandling med andre gonadotropiner.
German: Gesamtdosis (IE; Median) Behandlungsdauer (in Tagen; Median)
Danish: Gennemsnitlig behandlingsvarighed (dage)
German: Sobald genügend Follikel von ausreichender Größe vorhanden sind, wird die abschließende Phase der Follikelreifung durch Verabreichung von hCG eingeleitet.
Danish: Når der findes et tilstrækkeligt antal follikler med en passende størrelse, fremkaldes den sidste fase af modningen af folliklerne ved indgivelse af hormonet hCG. Ægudtagningen foretages 34-35 timer senere.
German: • Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien, PCOS) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifencitrat.
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Hämatome, Schmerzen, Rötung, Schwellung und Pruritus.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet inkluderer: blå mærker, smerter, rødme, hævelse og kløe 3.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Fertavid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit) - Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden - Vergrößerung der Gebärmutter - Übelkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz) - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke - Torsion (Drehung) des Eierstocks - Blutungen aus der Scheide
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed) - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Danish: Trin 1 - Klargøring af sprøjte
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Danish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoindhold 300 IE
German: Fertavid Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Danish: Fertavid-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
German: Lagerung beim Apotheker Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml 5 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml 10 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholdende 0,5 ml 5 hætteglas hver indeholdende 0,5 ml 10 hætteglas hver indeholdende 0,5 ml
German: Es ist daher wichtig, so früh wie möglich sonographisch festzustellen, ob eine intrauterine Schwangerschaft vorliegt.
Danish: Det er vigtigt tidligt i forløbet at bekræfte ved hjælp af ultralyd, at en graviditet er intrauterin.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med follitropin beta i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
German: Über eine Ovarialtorsion wurde nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Follitropin beta, berichtet.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Danish: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoindhold 600 IE
German: Fertavid 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
German: • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden oder des Gehirns
Danish: • du har svulster i æggestokkene, brysterne, livmoderen, testiklerne eller hjernen (hypofysen eller hypotalamus)
German: Falls es zu einer versehentlichen Exposition während einer Schwangerschaft kommt, können die vorliegenden klinischen Daten eine Teratogenität des rekombinanten FSH nicht ausschließen.
Danish: Kliniske data er ikke tilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af rekombinant FSH i tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet.
German: Das Arzneimittel kann nach Durchstechen der Gummieinlage der Patrone maximal 28 Tage aufbewahrt werden.
Danish: Når nålen er stukket igennem gummimembranen på cylinderampullen må produktet opbevares i maksimum 28 dage.
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Danish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoindhold 150 IE
German: Gefäßkomplikationen
Danish: Vaskulære komplikationer
German: Fertavid Injektionslösung in Patronen wurde zur Anwendung im Puregon Pen entwickelt.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
German: OHSS Schmerzen im Beckenbereich
Danish: OHSS Bækkensmerter
German: Schritt 7 - Entfernen der Spritze
Danish: Trin 7 - Fjernelse af nålen
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Fertavid mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge inden behandlingen med Fertavid påbegyndes.
German: Wie ist Fertavid anzuwenden?
Danish: Sådan skal du tage Fertavid
German: Dazu wird eine Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, die mit einer Untereinheit des humanen FSH-Gens transfiziert ist, verwendet.
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
German: Zu der generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion zählen Erytheme, Urtikaria, Exantheme und Pruritus.
Danish: Generaliseret allergisk reaktion inkluderer: erytem, nældefeber, udslæt og kløe
German: Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt.
Danish: Behandling for ufrivillig barnløshed kan medføre en let øget risiko for spontan abort.
German: Die Patronen enthalten mindestens 1.025 IE FSH-Aktivität in 1,230 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 900 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
German: Sanfte Massage der Injektionsstelle unter Beibehaltung des Drucks fördert die Verteilung der Fertavid-Lösung und lindert eventuell auftretende Beschwerden.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Fertavid og for at undgå ubehag.
German: • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen.
Danish: Yderligere for kvinder • Udiagnosticeret vaginalblødning.
German: Angeborene Missbildungen
Danish: Medfødte misdannelser
German: Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß.
Danish: Blodpropper bevirker tilstopning af et blodkar.
German: Zu den Beschwerden an der Brust zählen Druckempfindlichkeit, Schmerzen und/oder Anschwellen sowie schmerzende Mamillen.
Danish: Brystgener inkluderer brystspænding, smerter og/eller brystforstørrelse samt smerte i brystvorterne 2.
German: • Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
Danish: • Fibromer i uterus, som er uforenelige med graviditet.
German: Die Patronen enthalten mindestens 400 IE FSH-Aktivität in 0,480 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 300 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, Abschnitt 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
German: Die Patronen enthalten mindestens 225 IE FSH-Aktivität in 0,270 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 150 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
German: Leichtes mehrmaliges Klopfen auf die Injektionsstelle stimuliert winzige Nervenendigungen und hilft, die Beschwerden beim Stechen zu vermindern.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil være mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
German: Bitte tragen Sie den Tag des erstmaligen Gebrauchs der Patrone - wie in der Gebrauchsanweisung des Puregon Pen beschrieben - in Ihr Behandlungstagebuch ein.
Danish: Den dato cylinderampullen tages i brug skrives på doseringskortet som vist i instruktionen for Puregon Pen.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Frauen, die in klinischen Studien mit Follitropin beta behandelt wurden, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bzw. gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Danish: Andre tilstande
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Akne - Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Verhärtung und Schmerz) - Kopfschmerzen - Hautausschlag - Gewisse Größenzunahme der Brust
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker.
German: Die Patronen enthalten mindestens 700 IE FSH-Aktivität in 0,840 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 600 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin und Polysorbat 20 in Wasser für Injektionszwecke.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker.
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 900 IE/1,08 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 300 IE/0,36 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe) - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger af follitropin beta, som er rapporteret i forbindelse med et klinisk studie i mænd (30 patienter blev doseret).
German: Dies entspricht einer Stärke von 150 IE/ml.
Danish: Dette svarer til en styrke på 150 IE/ml.
German: Bei Männern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Fertavid zur Spermienproduktion eingesetzt werden.
Danish: Fertavid kan stimulere sædproduktionen hos mænd, som er ufrugtbare på grund af nedsat hormonniveau.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Danish: Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
German: Dadurch wird die Lösung korrekt injiziert und die Haut nicht verletzt.
Danish: Trin 6 - Indsprøjtning af opløsningen Tryk stemplet langsomt og roligt ned, så opløsningen indsprøjtes korrekt, og huden ikke beskadiges.
German: Bei Frauen, die keinen Eisprung haben und die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen, kann Fertavid zur Auslösung des Eisprungs angewendet werden.
Danish: Fertavid kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
German: Packungen mit einer Patrone und 9 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
German: In Patronen zur Anwendung mit einem Pen-Injektor.
Danish: I cylinderampuller, udviklet til brug i forbindelse med en injektionspen.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Danish: Flerfoldsgraviditet og medfødte misdannelser
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 600 IE/0,72 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
German: Ovarialtorsion
Danish: Ovarietorsion
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
German: Schwangerschaftskomplikationen
Danish: Komplikationer under graviditeten
German: Eine Patrone enthält eine Gesamtdosis von 900 IE rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (FSH) in 1,08 ml wässriger Lösung.
Danish: En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
German: Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung
Danish: Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
German: Diese Konzentration entspricht 83,3 Mikrogramm Protein/ml (die spezifische In-vivo-Bioaktivität entspricht etwa 10.000 IE FSH/mg Protein).
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
German: TEXT AUF DURCHSTECHFLASCHE Fertavid 75 IE/0,5 ml
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Fertavid 75 IE/0,5 ml
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH-justering.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Puregon identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fertavid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fertavid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
German: Am 19. März 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fertavid in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fertavid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Fertavid behandelten Frauen wurden Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall) berichtet.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
German: In welcher Dosis und mit welcher Häufigkeit Fertavid verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
German: Fertavid darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.