FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Dutch: Er is geen klinische ervaring met de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten bij wie virologisch falen optreedt tijdens een eerstelijns antiretrovirale behandeling of met de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kombinaci se sachinavirem jako jediného proteázového inhibitoru se nedoporučuje.
Dutch: Filmomhulling Polyvinyl alcohol Titaniumdioxide (E171) Macrogol
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet aanbevolen (zie tabel 1).
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedoporučuje (viz tabulka 1).
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en met ritonavir versterkt saquinavir
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, pokud byl tenofovir disoproxil podáván současně s sachinavirem podpořeným ritonavirem.
Dutch: Naast hormonale anticonceptiva moet een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek
Czech: Vedle hormonální antikoncepce je nutné používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (viz bod 4.6).
Dutch: Als u bent gestopt met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva tabletten.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vysazen, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Czech: Metabolické parametry Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva gelijktijdig wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYPisozymen, moeten de concentraties anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem izozymů CYP, mělo by se provádět pravidelné sledování.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva [alleen op de buitenverpakking]
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [pouze na vnějším obalu]
Dutch: Concentraties lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags zonder efavirenz.
Czech: 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Dutch: Zeer vaak hypofosfatemie2
Czech: Méně časté hypercholesterolémie hypokalémie2
Dutch: Als Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gelijktijdig met rifampicine wordt toegediend aan patiënten met een lichaamsgewicht van 50 kg of hoger, kan toediening van nog eens 200 mg/dag (in totaal 800 mg) efavirenz worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Czech: Jestliže je pacientům vážícím 50 kg nebo více podáván Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu (viz bod 4.5).
Dutch: Uw arts kan in dat geval regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van dit middel).
Czech: Lékař pak může v pravidelných intervalech provádět krevní testy, aby zkontroloval, jak pracují Vaše játra (viz bod 3, Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen gedaan van ernstige depressie, overlijden door zelfdoding, waanvoorstellingen, psychoseachtig gedrag en katatonie.
Czech: Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení závažné deprese, smrti sebevraždou,
Dutch: Na orale toediening van een enkele dosis van 245 mg tenofovirdisoproxil aan met HIV-1 geïnfecteerde nuchtere patiënten werden binnen één uur maximale tenofovirconcentraties bereikt en waren de waarden voor Cmax en AUC (gemiddelde ± S.D.) (%CV) respectievelijk 296 ± 90 ng/ml (30%) en 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Czech: nalačno byla maximální koncentrace tenofoviru dosažena do jedné hodiny a Cmax a AUC (střed ± S.D.) (%CV) byly 296 ± 90 ng/ml (30 %) a 2287 ± 685 ng•hod/ml (30 %).
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Czech: Kombinace favirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocen u pacientů starších 65 let.
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil na gelijktijdige toediening van de afzonderlijke preparaten of als de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis niet onderzocht.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených farmaceutických forem nebo jako kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami ledvin.
Dutch: Vigabatrine/emtricitabine Gabapentine/emtricitabine
Czech: Vigabatrin/ emtricitabin Gabapentin/ emtricitabin
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matigernstige leverfunctiestoornis.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kontraindikována u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Dutch: Er moet tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva altijd een barrièremethode worden toegepast, samen met andere vormen van anticonceptie (zoals orale of andere hormonale anticonceptiva, zie rubriek 4.5).
Czech: Vždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce (například perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5) během léčby přípravkem
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zo snel mogelijk innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Czech: hodin od doby, kdy je obvykle užita, měl by užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva co nejdříve a pokračovat v normálním dávkovacím schématu.
Dutch: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (geneesmiddelen voor virusinfecties)
Czech: • aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím)
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, měla by být užita další tableta.
Dutch: De afzonderlijke preparaten van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil werden gebruikt voor het bepalen van de farmacokinetiek van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil, afzonderlijk toegediend aan met HIV geïnfecteerde patiënten.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané separátně jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan duizeligheid, concentratiestoornissen en slaperigheid veroorzaken.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Dutch: Referentie: een enkele dosis van een tablet met 600 mg efavirenz, een capsule met 200 mg emtricitabine en een tablet met.
Czech: Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a
Dutch: Bij de patiënten was tijdens een eerdere antiretrovirale behandeling nooit virologisch falen opgetreden, de patiënten hadden geen bekende HIV-1-mutaties die resistentie veroorzaken tegen één van de drie componenten van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en hadden bij aanvang van het onderzoek gedurende ten minste drie maanden virussuppressie.
Czech: Pacienti byli bez virologického selhání během předchozí antiretrovirové terapie bez zjištěné mutace HIV-1, která by prokazovala rezistenci na kteroukoli ze tří složek (efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil) a byli,
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
Czech: Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd (zie rubriek 4.5).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je přípravek s fixní kombinací dávek, dávka efavirenzu nemůže být změněna (viz bod 4.5).
Dutch: Buprenorfine/naloxon/ efavirenz
Czech: Buprenorphin/ naloxon/efavirenz
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nebo kde je nezbytná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky s efavirenzem, emtricitabinem a tenofovir- disoproxilem.
Dutch: • Emtricitabine is een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI)
Czech: • Emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI)
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Dutch: Atovaquon/proguanil of artemether/lumefantrine.
Czech: • léky používané k léčení malárie: atovachon/proguanil nebo artemether/lumefantrin.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil of met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide bevatten.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s adefovirdipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
Dutch: Andere macrolide- antibiotica, zoals erytromycine, werden niet onderzocht in combinatie met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Czech: Jiná makrolidová antibiotika, jako je erythromycin, nebyla studována v kombinaci s přípravkem
Dutch: Roemenië of
Czech: Rumunsko nebo
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil krijgen (zie rubriek 4.4).
Czech: Monitorování funkce ledvin se doporučuje u pacientů léčených kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz bod 4.4).
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 tot ↑ 197)
Czech: AUC: ↑ 98% (↑ 77 až ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 až ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 až ↑ 197)
Dutch: (inhibitie van het CYPgemedieerde oxidatieve metabolisme) De combinatie van efavirenz en tweemaal daags 500 mg of 600 mg ritonavir werd niet goed verdragen (zo zijn duizeligheid, misselijkheid, paresthesie en verhoogde leverenzymen opgetreden.
Czech: Když byl efavirenz podáván s ritonavirem 500 mg nebo 600 mg dvakrát denně, nebyla tato kombinace dobře snášena (objevily se například závrať, nevolnost,
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet samen met een van deze geneesmiddelen te worden ingenomen.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá užívat s žádným z těchto léků.
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 tot ↑ 19)
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19)
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s mírnou poruchou jater (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen leiden tot een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid geboden wanneer Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku
Dutch: AUC: ↑ 81% (↑ 68 tot ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 tot ↑ 143)
Czech: AUC: ↑ 81% (↑ 68 až ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 až ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 až ↑ 143)
Dutch: Bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil:
Czech: Nežádoucí účinky spojené s podáním fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil:
Dutch: Over het algemeen was de farmacokinetiek van emtricitabine bij met HBV geïnfecteerde patiënten gelijk aan die bij gezonde proefpersonen en bij met HIV geïnfecteerde patiënten.
Czech: Obecně byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV
Dutch: Metabole parameters
Czech: Cílový parametr
Dutch: Met sommige screeningstests bij nietgeïnfecteerde proefpersonen en met HIV geïnfecteerde patiënten die efavirenz kregen, zijn valspositieve testresultaten voor cannabinoïd in de urine gemeld.
Czech: kteří dostali efavirenz, byly u některých testů hlášeny falešně pozitivní výsledky testů na kanabinoidní látky v moči.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Czech: • růst prsů u mužů • snížená sexuální touha
Dutch: • Warfarine of acenocoumarol (geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedstolling te verminderen): Uw arts moet mogelijk de dosis warfarine of acenocoumarol aanpassen.
Czech: • warfarin nebo acenokumarol (léky používaný pro snížení srážení krve).
Dutch: Vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT), verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), verhoogd gammaglutamyltransferase (GGT)
Czech: (ALT), zvýšená gama glutamyltransferáza (GGT)
Dutch: Claritromycine/ emtricitabine
Czech: Klarithromycin/ emtricitabin
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil u dosud neléčených pacientů, ani u pacientů intenzivně předléčených.
Dutch: Er is bij zuigelingen en kinderen jonger dan 18 jaar geen farmacokinetisch onderzoek met de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd (zie rubriek 4.2).
Czech: Farmakokinetické studie s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyly provedeny u kojenců a dětí starších 18 let (viz bod 4.2).
Dutch: Tacrolimus/emtricitabine/ tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Takrolimus/ emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté gynekomastie
Dutch: Maraviroc/ tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Dutch: Ethinyloestradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Czech: Ethinylestradiol/ tenofovir-disoproxil (-/245 mg q.d.)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die de combinatie van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil met andere antiretrovirale middelen ondersteunen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a jiných antiretrovirových látek.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo jiných léků v krvi.
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92)
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Dutch: Hoe ziet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: • De andere stoffen in de filmomhulling van de tablet zijn polyvinyl alcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Czech: makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt afgeraden voor patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Dutch: Gelijktijdige toediening met kruidengeneesmiddelen met St. Janskruid (Hypericum perforatum), vanwege het risico van een lagere plasmaconcentratie en een geringer klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Czech: kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 tot ↑ 67)
Czech: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 až ↑ 67)
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety Efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Dutch: AUC: ↓ 53% (↓ 61 tot ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 tot ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 tot ↓ 48)
Czech: AUC: ↓ 53% (↓ 61 až ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 až ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 až ↓ 48)
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/ Efavirenz (250/ 100 mg enkelvoudige dosis/600 mg q.d.)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ efavirenz (250/100 mg jednotlivá dávka/600 mg každý den)
Dutch: Hogere concentraties tenofovir zouden tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, kunnen versterken
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru by mohly potencovat nepříznivé účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch ledvin.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Czech: Společné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 1).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan uw nieren aantasten.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může poškodit ledviny.
Dutch: (ng/ml) AUC0-last
Czech: (ng/ml)
Dutch: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62)
Czech: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 až ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 až ↓ 62)
Dutch: Nierfalen, nierfunctiestoornis, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi) zijn gemeld bij gebruik van tenofovirdisoproxil in de klinische praktijk (zie rubriek 4.8).
Czech: V klinické praxi bylo při užívání tenofovir-disoproxil hlášeno renální selhání, renální nedostatečnost, zvýšený kreatinin, hypofosfatémie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval van emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Dutch: De bio- equivalentie van één filmomhulde tablet die de combinatie bevat van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met één efavirenz 600 mg filmomhulde tablet plus één emtricitabine 200 mg harde capsule plus één tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tablet (overeenkomend met 300 mg tenofovirdisoproxil), samen toegediend, werd na toediening van één enkele dosis aan nuchtere gezonde proefpersonen vastgesteld in onderzoek GS-US177-0105 (zie tabel 6).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou 200mg tvrdou tobolkou emtricitabinu plus jednou 245mg potahovanou tabletou tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Dutch: U mag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet samen met bepaalde andere geneesmiddelen innemen.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s některými léky.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Dutch: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Czech: Methadon/ tenofovir-disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)