FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af signifikant øgede eliglustat-plasmakoncentrationer er Cerdelga kontraindiceret hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM´er) med alvorlig nedsat leverfunktion og hos CYP2D6ekstensive metabolisatorer (EM´er) med let eller moderat nedsat leverfunktion, som tager en stærk eller moderat CYP2D6-hæmmer (se pkt.
Croatian: Zbog značajno povećane koncentracije eliglustata u plazmi, Cerdelga je kontraindicirana u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije jetre i u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju jak ili umjeren inhibitor CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 106 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 106 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Danish: Der bør udvises forsigtighed med svage CYP3Ahæmmere hos langsomme metabolisatorer (PM´er).
Croatian: Kod primjene sa slabim inhibitorima CYP3A potreban je oprez u sporih metabolizatora (SM).
Danish: • Ledsmerter (artralgi)
Croatian: • Bol u zglobovima (artralgija)
Danish: Samtidig administration af eliglustat med P-gp- eller CYP2D6-substratstoffer kan øge plasmakoncentrationen af disse stoffer.
Croatian: Eliglustat je in vitro inhibitor P-gp i CYP2D6; istovremena primjena eliglustata i tvari supstrata P-gp ili CYP2D6 može povećati koncentracije tih tvari u plazmi.
Danish: Eliglustat er kontraindiceret hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM´er) med alvorlig nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Croatian: Eliglustat je kontraindiciran u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim (Child-Pugh stupanj C) oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Danish: Procentvis ændring i trombocyttal (%)
Croatian: Promjena od početnog volumena jetre MN (%) Broj trombocita
Danish: Begrænset eller ingen data var tilgængelige hos patienter med ESRD og hos CYP2D6-intermediære metabolisatorer (IM'er) eller langsomme metabolisatorer (PM'er) med alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Dostupni podaci bili su ograničeni ili nije bilo dostupnih podataka u bolesnika s ESRD-om i u intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed med moderate CYP2D6-hæmmere hos IM'er og EM'er.
Croatian: Kod primjene s umjerenim inhibitorima CYP2D6 potreban je oprez kod IM-a i EM-a.
Danish: • er en intermediær eller en langsom metabolisator, og du har nedsat nyrefunktion.
Croatian: • ste intermedijarni ili spori metabolizator i imate smanjenu funkciju bubrega.
Danish: • aprepitant - antiemetika (bruges til at reducere opkastning)
Croatian: • aprepitant - antiemetik (primjenjuje se za smirenje povraćanja)
Danish: [n=32]; og 23,4% (10,59%) [n=13].
Croatian: odnosno -0,533 (0,8031) (n=9).
Danish: Monitorering af klinisk respons
Croatian: KLINIČKI PODACI
Danish: Virkninger af let og moderat nedsat leverfunktion blev evalueret i et enkeltdosis fase 1-studie.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Učinci blagog i umjerenog oštećenja funkcije jetre procijenjeni su u ispitivanju faze 1 s primjenom jednokratne doze.
Danish: Hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med let, moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at justere dosis, og den anbefalede dosis er 84 mg eliglustat to gange dagligt (se pkt.
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doziranja i preporučena doza iznosi 84 mg eliglustata dva puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakova nja
Danish: Glashættegl as
Croatian: Bočica (staklo)
Danish: Hunde og katte
Croatian: Psi i mačke Intravenozna primjena, subkutana primjena
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Croatian: 1 bočica
Danish: Vask hænderne efter håndtering.
Croatian: Nakon upotrebe oprati ruke.
Danish: Den individuelle variation i kinetikken kan være stor, op til 70 CV % for AUC.
Croatian: Inter-individualne razlike u kinetici mogu biti velike, čak do 70 CV% za AUC.
Danish: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANJOLSKA
Danish: Hver æske indeholder 1 hætteglas.
Croatian: Svaka kartonska kutija sadrži 1 bočicu.
Danish: Disse symptomer er forbigående og ophører, når transporten er slut.
Croatian: Ovi znakovi su privremeni te bi trebali proći kada putovanje završi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: * Til hunde under 3 kg kan præcis dosering ikke opnås.
Croatian: *Točna doza za pse lakše od 3 kg ne može se točno postići
Danish: Sulfobutylether β-cyklodekstrin (SBECD) Metakresol
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Danish: Denne stigning er sandsynligvis uden klinisk betydning.
Croatian: Zaključeno je da povećanje od 10% nema kliničkog značaja.
Danish: Maropitant er effektivt mod opkastning.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Danish: Opbevaringstid efter halvering af tabletter: 2 dage.
Croatian: Rok valjanosti prepolovljene tablete: 2 dana.
Danish: Opkastning er en kompleks proces centralt styret af brækningscentret.
Croatian: Povraćanje je složen proces koji je centralno koordiniran od strane centra za povraćanje.
Danish: Forebyggelse af transportsyge
Croatian: Sprječavanje bolesti putovanja
Danish: • Mens der holdes fast på den ene side ved snittet, trækkes den anden side mod midten af blisterpakningen til tabletten kan ses.
Croatian: • Držeći čvrsto jednu stranu zareza povucite drugu stranu prema sredini blistera dok se ne vidi tableta.
Danish: En klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Danish: Selvom det er påvist at Cerenia er effektiv både til behandling og forebyggelse mod opkastning fremkaldt af kemoterapi, blev det fundet mest effektivt, når det blev brugt forebyggende.
Croatian: Iako je Cerenia pokazala učinkovitost i kod liječenja i sprječavanja povraćanja uzrokovanog kemoterapijom, smatra se da je učinkovitije ako se daje preventivno.
Danish: 4 tabletter
Croatian: 4 tablete
Danish: Efter udvidet anvendelse af Cerenia-tabletter til hunde fra 5 til 14 sammenhængende dage er den periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus blevet nulstillet og "data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være 30. juni 2014 for indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de næste 2 år og derefter på 3 års mellemrum.
Croatian: S produženom uporabom Cerenia tableta u pasa od 5 - 14 uzastopnih dana, ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) je ponovo pokrenut, a zaključavanje baze podataka za sljedeće PSUR-ove je 30. lipanj 2014., za podnošenje 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće 2 godine, koje potom slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjem intervalu.
Danish: For den største metabolit blev 10,4 % af maropitant genfundet i urinen og 9,3 % i fæces.
Croatian: Za glavni metabolit 10,4% doze maropitanta je utvrđeno u urinu i 9,3% u fecesu.
Danish: Croskarmellose natrium Lactose monohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Sunset Yellow (E110) som farve
Croatian: Karmelozanatrij Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Mikrokristalinična celuloza Sunset žuto (E110) kao bojilo
Danish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Croatian: EU/2/06/062/001 (tablete 16 mg) EU/2/06/062/002 (tablete 24 mg) EU/2/06/062/003 (tablete 60 mg) EU/2/06/062/004 (tablete 160 mg)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Maropitant (som maropitant citrat monohydrat)
Croatian: Maropitant (u obliku maropitant citrat monohidrata)
Danish: Lys orange tablet.
Croatian: Blijedo narančasta tableta
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ved intravenøs anvendelse Cerenia bør gives som en enkelt bolus uden at blande produktet med andre væsker.
Croatian: Intravenoznu primjenu Cerenie treba primijeniti kao jednostruki bolus, bez miješanja proizvoda s drugim tekućinama.
Danish: Maropitant er ikke sederende og bør ikke bruges som sedativum mod transportsyge.
Croatian: Maropitant nema sedirajući učinak i ne treba ga koristiti kao sedativ za bolest putovanja.
Danish: Elimination t1/2 efter intravenøs dosis var på omkring 5,8 timer.
Croatian: Eliminacija t1/2 nakon intravenoznog doziranja je oko 5,8 h.
Danish: Ubrugte halve tabletter lægges tilbage i den åbnede blister og opbevares i æsken.
Croatian: Neiskorištenu polovinu tablete treba vratiti u već otvoreni blister, te vratiti u kartonsku kutiju.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA
Danish: Ved en dosis på 8 mg/kg, blev Cmax på 776 ng/ml nået 1,7 timer efter dosering.
Croatian: Pri dozi od 8 mg/kg, postignuta je Cmax od 776 ng/ml, 1,7 sati nakon aplikacije.
Danish: Hvis hunden får Cerenia på en fuldstændig tom mave, kan det fremkalde opkastning hos hunden.
Croatian: Davanje Cerenie na prazan želudac može uzrokovati povraćanje kod Vašeg psa.
Danish: Da maropitant akkumuleres i kroppen under en 14-dages behandlingsperiode på grund af en metabolisk mætning, bør der ved langtidsbehandling iværksættes omhyggelig overvågning af leverfunktionen og bivirkninger.
Croatian: Pošto je maropitant akumuliran u tijelu tijekom perioda liječenja u trajanju od 14 dana uslijed zasićenja metabolizma, tijekom dugotrajnog perioda liječenja treba provesti pažljivo praćenje funkcije jetre vezane za bilo koju nuspojavu.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, antidota):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/09/2006
Danish: Eliminationshalveringstiden efter 8 mg/kg var 5,47 timer.
Croatian: Vrijeme polueliminacije pri dozi od 8 mg/kg iznosi 5,47 sati.
Danish: Cerenia er ikke et beroligende middel og nogle hunde, som lider af transportsyge, kan vise tegn på kvalme under rejsen i form af savlen og døsighed.
Croatian: Cerenia nije sedativ i neki psi koji pate od bolesti putovanja mogu pokazati znakove slične mučnini kao na primjer pojačano slinjenje i letargiju.
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage: 28 dage.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Danish: Beregninger af den orale biotilgængelighed af maropitant var 23,7 % efter 2 mg/kg og 37,0 % efter 8 mg/kg.
Croatian: Procjene peroralne bioraspoloživosti maropitanta su bile 23,7% za dozu od 2 mg/kg i 37% za 8 mg/kg.
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som hundens isoformer, der indgår i leverens omdannelse af maropitant.
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 su identificirani kao pseći izoformi uključeni u jetrenu biotransformaciju maropitanta.
Danish: Tabletterne bør gives mindst én time før rejsens påbegyndelse.
Croatian: Tablete treba dati barem jedan sat prije početka putovanja.
Danish: Bruges kun efter risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: • Til forebyggelse af perioperativ kvalme og opkastning samt forbedring af rekonvalescens efter universel anæstesi efter anvendelse af µ-opiatreceptoragonisten morphin.
Croatian: • Za sprječavanje perioperativne mučnine, povraćanja i poboljšanje oporavka od opće anestezije nakon primjene agonista µ-opijata receptora, morfija.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner (allergisk ødem, urticaria, erytem, kollaps, dyspnø, blege slimhinder) forekomme.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarije, eritema, kolaps, dispnea, blijede mukozne sluznice).
Danish: Behandlingen kan gentages i op til fem på hinanden følgende dage.
Croatian: Liječenje se može ponoviti do pet uzastopnih dana.
Danish: Cerenia injektionsvæske, opløsning kan gives i op til 5 dage og Cerenia tabletter i op til 14 dage.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju može se primjenjivati do 5 dana, a Cerenia tablete do četrnaest dana.
Danish: Da der ikke er foretaget forligelighedsstudier, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler i samme sprøjte.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom odčepljen, upotrijebiti do:….
Danish: Der er ikke blevet præsenteret data for overdoseringer hos voksne katte.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Danish: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Croatian: Maropitant prolazi kroz metabolizam citokroma P450 (CYP) u jetri.
Danish: Til subkutan eller intravenøs injektion hos hunde og katte.
Croatian: Za subkutanu ili intravenoznu primjenu kod pasa i mačaka.
Danish: Derfor anbefales det at dosere det antiemetiske præparat inden doseringen af det kemoterapeutiske stof.
Croatian: S toga se preporučuje davanje antiemetika prije davanja kemoterapeutika.
Danish: Tabletterne udtages fra blisterpakningen på følgende måde:
Croatian: Da bi se tableta izvadila iz blistera pratite slijedeće korake:
Danish: Da den farmakokinetiske variation er stor og maropitant akkumuleres i kroppen efter en gentagelse af en daglig dosis, kan lavere dosis end den anbefalede være tilstrækkelig hos nogle hunde, når dosis skal gentages.
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene dnevne doze, doza niža od preporučene može biti dovoljna kod nekih jedinki u slučaju da je potrebno ponoviti dozu.
Danish: Den antiemetiske effekt af maropitant mod centrale og perifere emetika blev vist i eksperimentelle studier inklusive apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hunde) og xylazin (katte).
Croatian: Antiemetička djelotvornost maropitanta protiv centralnih i perifernih emetika dokazana je u eksperimentalnim ispitivanjima uključujući amorfin, cispaltin i sirup ipekaka (pas) i ksilazin (mačka).
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Cerenia bør ikke bruges samtidig med Ca-kanal antagonister, da maropitant har affinitet til Cakanaler.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Cerenia se ne smije davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala jer maropitant ima sklonost prema njima.
Danish: Hvis det vurderes, at det er nødvendigt at behandle i mere en 5 dage, bør der iværksættes omhyggelig monitorering af potentielle bivirkninger.
Croatian: U slučaju liječenja u razdoblju dužem od 5 dana potrebno je pažljivo praćenje mogućih nuspojava.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister/tabletter
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER / Tableta
Danish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Croatian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Danish: Halve tabletter bør højst opbevares i 2 dage efter de er trykket ud af blisterpakken.
Croatian: Polovinu tablete treba iskoristiti nakon najviše dva dana od otvaranja blistera.
Danish: Metakresol (som konserveringsmiddel)
Croatian: Pomoćne tvari: Metakrezola (kao konzervans)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for maropitant bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Danish: Cerenias reducerende virkning på kvalme blev vist i studier, hvor der blev anvendt en model (kvalme forårsaget af xylazin).
Croatian: Učinkovitost Cerenie za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima korištenjem modela (mučnina izazvana xylazinom).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Danish: Det er meget almindeligt at der hos katte observeres moderat til alvorligt respons over for injektion (hos cirka en tredjedel af kattene).
Croatian: Kod mačaka se vrlo često (otprilike kod jedne trećine) javlja umjerena do ozbiljna reakcija.
Danish: Dette center består af flere hjernestammer (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske kerne), som modtager og integrerer sensoriske stimuli fra centrale og perifere veje og kemiske stimuli fra kredsløbet og cerebrospinalvæsken.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora i kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebro-spinalne tekućine.
Danish: OBS: Man bør ikke forsøge at trykke tabletten gennem bagsiden af blister pakningen, da dette både vil beskadige tabletten og blisterpakningen.
Croatian: Napomena: ne pokušavajte izvaditi tabletu gurajući ju kroz blister jer će to oštetiti i tabletu i blister.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: FAREVA AMBOISE
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo
Danish: Substans P findes i signifikante koncentrationer i nuclei der indbefatter brækningscentret og betragtes som den væsentligste neurotransmitter i brækningsprocessen.
Croatian: P tvar se u značajnim koncentracijama nalazi u jezgrama koje obuhvaćaju centar povraćanja i smatra se ključnim neurotransmiterom uključenim u akt povraćanja.
Danish: Cerenia tabletter findes i 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg.
Croatian: Cerenia tablete su dostupne u jakosti od 16 mg, 24 mg, 60 mg i 160 mg.
Danish: Maropitant viser non-lineær farmakokinetik (AUC forøges mere end proportionalt med stigende dosis) efter oral indgift i intervallet 1-16 mg/kg.
Croatian: Maropitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku (povećanje AUC je više nego proporcionalno s povećanjem doze) kada se daje peroralno unutar granica doze od 1-16 mg/kg.
Danish: CYP1A og CYP3A-relaterede enzymer blev identificeret som kattens isoformer, der indgår i leverens omdannelse af maropitant.
Croatian: CYP1A i CYP3A-vezani enzimi su identificirani kao mačji izoformi uključeni u jetrenu biotransformaciju maropitanta.
Danish: Opkastninger kan skyldes alvorlige, stærkt svækkende lidelser og årsagen skal undersøges.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima, te zbog toga uzroci moraju biti istraženi.
Danish: På grund af den hyppige forekomst af forbigående smerte under subkutan injektion, skal dyret eventuelt fastholdes på en passende måde.
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom subkutane aplikacije potrebno je propisno sputati životinju.
Danish: Ravfarvet glashætteglas type 1, 20 ml, chlorobutyl gummiprop og aluminiumhætte med afrivningsflap.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla (tip I), od 20 ml, zatvorena klorbutilnim čepom i aluminijskom kapicom i plastičnim poklopcem.
Danish: Plasma proteinbindingen af maropitant hos hunde er højere end 99 %.
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod pasa je veće od 99%.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske af karton/Tabletter
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija / Tableta
Danish: Hunden bør observeres omhyggeligt efter indgivelsen for at sikre, at hver tablet er slugt.
Croatian: Pse treba motriti nakon davanja lijeka kako bi bili sigurni da je tableta progutana.
Danish: • Fjern tabletten fra pakningen og giv tabletten som anvist.
Croatian: • Izvadite tabletu i primijenite ju u skladu s uputom.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakken efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru poslije EXP.
Danish: Plasma proteinbindingen af maropitant hos katte skønnes til at være 99,1 %.
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod mačaka je procijenjeno na 99,1%.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg, den oprindelige plasmakoncentration var 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenozne doze od 1 mg/kg početna koncentracije u plazmi bila je 363 ng/ml.
Danish: Opbevaringstid efter åbning af hætteglasset: 28 dage.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Danish: Antal tabletter
Croatian: Broj tableta
Danish: I laboratorieundersøgelser har maropitant vist sig at være et muligt øjenirriterende stof.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da maropitant može nadražiti oči.
Danish: Maropitants sikkerhed ved behandling af målpopulationen (dvs. unge hunde der lider af viral enterititis) i mere end 5 dage er ikke undersøgt.
Croatian: Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja više od 5 dana nije bila istražena u ciljnoj populaciji (tj. u mladih pasa koji boluju od virusnog enteritisa).
Danish: I tilfælde af at stoffet ved et uheld kommer i øjet, skyl øjet med masser af vand og søg læge.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner ved injektionsstedet under subkutan injektion, var Cerenia veltålt af hunde og unge katte, der fik daglige injektioner med Cerenia injektionsvæske, opløsning op til 5 mg/kg (5 gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (3 gange den anbefalede doseringsvarighed).
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu uboda nakon subkutane primjene, proizvod Cerenia otopina za injekciju dobro su podnijeli psi i mlade mačke dnevno injicirani s do 5 mg kg (5 puta veća doza od preporučene) kroz 15 uzastopnih dana (3 puta duže preporučeno trajanje primjene).
Danish: Det anbefales at starte behandling af opkastning med Cerenia injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje povraćanja s Cerenia otopinom za injekcije.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen (Vss) bestemt efter intravenøs administration af 1-2 mg/kg lå fra omkring 4,4 til 7,0 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stanju mirovanja (Vss) određen nakon i.v. aplikacije 1-2 mg/kg bio je u granicama od otprilike 4,4 do 7,0 l/kg.
Danish: • Til forebyggelse og behandling af opkastning i forbindelse med behandling med Cerenia injektionsvæske, opløsning og i kombination med anden støttebehandling.
Croatian: • Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.