FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
Slovak: - ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí vás celé telo, cítite sa chorý, ste chorý, pretože to môžu byť príznaky ochorenia pečene
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Slovak: Častejšie kontroly hladín ALT sú potrebné u pacientov, u ktorých došlo k zvýšeniu hladín
English: In vitro studies using human liver microsomal preparations suggest that CYP 1A2 is the principal isozyme involved in the initial oxidative metabolism of riluzole.
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozomálnymi preparátmi ukazujú, že hlavným izoenzýmom, ktorý sa zapája do iniciálneho oxidatívneho metabolizmu riluzolu, je CYP 1A2.
English: Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Slovak: U gravidných žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
English: Riluzole Zentiva is not recommended for use paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti riluzolu u detí alebo dospievajúcich s neurodegeneratívnymi ochoreniami sa užívanie Riluzolu Zentiva u pediatrickej populácie neodporúča.
English: In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Slovak: V štúdii bolo randomizovaných 155 pacientov do skupiny s riluzolom v dávke 100 mg/deň (50 mg 2x denne) alebo do skupiny s placebom.
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Slovak: Hnačka, bolesť brucha, vracanie
English: Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
Slovak: U dojčiacich žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
English: What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Slovak: Čo je Riluzole Zentiva a na čo sa používa
English: What Riluzole Zentiva is used for
Slovak: Na čo sa Riluzole Zentiva používa
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Slovak: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety riluzol
English: How to store Riluzole Zentiva
Slovak: Ako uchovávať Riluzole Zentiva
English: In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Slovak: U gravidných potkaních samíc sa zistilo, že 14C-riluzol prechádza placentou do plodu.
English: Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
Slovak: (194/5995) ázijských pacientov a 1,8%
English: In the majority of the reported cases, symptoms resolved after medicinal product discontinuation and symptomatic treatment.
Slovak: Po prerušení liečby a nasadení symptomatickej liečby príznaky vo väčšine hlásených prípadov ustúpili.
English: Readministration of riluzole to patients in this situation cannot be recommended.
Slovak: U týchto pacientov sa neodporúča znovu zahájiť liečbu riluzolom.
English: The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N-hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
Slovak: N-hydroxy-riluzol (RPR112512), hlavný aktívny metabolit riluzolu.
English: There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
Slovak: (klírens kreatinínu medzi 10 a 50 ml.min-1) a zdravými dobrovoľníkmi.
English: EU/1/12/768/001 EU/1/12/768/002 EU/1/12/768/003 EU/1/12/768/004 EU/1/12/768/005
Slovak: EU/1/12/768/004
English: Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa štúdie s opakovaným podávaním dávok neuskutočnili (pozri časť 4.2).
English: Increased alanine aminotransferase usually appeared within 3 months after the start of therapy with riluzole; they were usually transient and levels returned to below twice the ULN after 2 to 6 months while treatment was continued.
Slovak: Takéto zvýšenie bolo obvykle dočasné, a ak liečba pokračovala, hladiny po 2 až 6
English: You can drive or use any tools or machines, unless you feel dizzy or light headed after taking this medicine.
Slovak: Ak po užití tohto lieku nepociťujete závrat alebo nemáte závrat, môžete viesť vozidlá, obsluhovať nástroje alebo stroje.
English: How to take Riluzole Zentiva
Slovak: Ako užívať Riluzole Zentiva
English: Hepato-biliary disorders
Slovak: Filmová vrstva Hypromelóza
English: Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Slovak: U pacientov s anamnézou abnormálnej pečeňovej funkcie, alebo pri miernom zvýšení sérových transamináz (ALT/SGPT;
English: Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Riluzole Zentiva, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí vás celé telo, cítite sa chorý, ste chorý
English: Patients who are pregnant or breast-feeding.
Slovak: Gravidné a dojčiace pacientky.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Slovak: - zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi.
English: Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Slovak: Pri vzostupe hladín ALT na viac ako 5-násobok hornej hranice normy sa má liečba riluzolom prerušiť.
English: How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Slovak: - alergické reakcie - zápal pankreasu (pankreatitída).
English: Hepatic impairment
Slovak: Závažná neutropénia
English: Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
Slovak: Riluzolu Zentiva sa sledovala len pri ALS.
English: Contents of the pack and other information What Riluzole Zentiva contains
Slovak: Čo Riluzole Zentiva obsahuje
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Slovak: Blister (ALU) 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. september 2018
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa dosiahla v 6,2 dňa po injekcii.
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je neznámy.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Slovak: Pacienti boli vo veku 18 až 82 rokov s priemerným vekom 45,9.
English: Wash your hands
Slovak: 5 Umyte si ruky
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: V tomto krátkom období riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
English: Number of patients PASI 75a (%)
Slovak: Počet pacientov PASI 75a (%)
English: Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
English: Preferred term
Slovak: Preferovaný výraz
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
English: You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
Slovak: Je možné, že spozorujete 1 alebo 2 kvapky roztoku, a to je v poriadku.
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
Slovak: **Títo pacienti prešli z placeba v 28. týždni.
English: Interactions with cytochrome p450
Slovak: Interakcie s cytochrómom p450
English: These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Slovak: To sa týka aj očkovaní a imunosupresívnych liekov (liekov s účinkom na imunitný systém).
English: Week 12 (2 doses)*
Slovak: 12. týždeň (2 dávky)*
English: Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Slovak: Následne pokračujte v dávkovaní podľa pravidelného plánovaného intervalu.
English: No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o odpovedi na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami.
English: L-Histidine
Slovak: L-histidín
English: - If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
Slovak: - ak máte nejakú infekciu, o ktorej sa váš lekár domnieva, že je závažná, napríklad aktívnu tuberkulózu, čo je infekčné ochorenia, ktoré postihuje najmä pľúca.
English: Most of the following side effects are mild.
Slovak: Iné vedľajšie účinky Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je mierna.
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Slovak: Počkajte 30 minút (ak sa uchováva v chladničke)
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití tildrakizumabu u gravidných žien.
English: - The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
Slovak: - Horná časť ramena je vhodná, len ak vám injekciu podáva niekto iný.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Slovak: U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 28 týždňov.
English: Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Slovak: Analýza populácie FK naznačila o 31 % vyššiu biologickú dostupnosť u zdravých účastníkov v porovnaní s pacientmi.
English: Other medicines and Ilumetri
Slovak: Iné lieky a Ilumetri
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2019
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Slovak: Tak sa aktivuje bezpečnostný mechanizmus, ktorý zaručí úplné vytiahnutie ihly po podaní injekcie.
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Slovak: Posúdenie tuberkulózy pred liečbou
English: Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
Slovak: Ilumetri má potenciál zvyšovať riziko infekcií (pozri časť 4.8).
English: Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Slovak: Ilumetri nebolo skúmané v tejto populácii pacientov.
English: A small air bubble may be apparent: this is normal.
Slovak: V tekutine môžu byť zjavné malé vzduchové bubliny, čo je normálne.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
Slovak: Prerušenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď po 28. týždňoch liečby.
English: Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Slovak: Podiel pacientov s odpoveďou podľa PASI 90 v čase až do 64. týždňa (úplná analýza, časť 3*)
English: It is unknown whether tildrakizumab is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa tildrakizumab vylučuje do ľudského mlieka.
English: Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete liek Ilumetri používať.
English: A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis.
Slovak: 15,4 % z celkového počtu všetkých pacientov v skúšaní malo anamnézu psoriatickej artritídy.
English: Contents of the pack and other information What Ilumetri contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ilumetri obsahuje
English: 2132JH Hoofddorp, Netherlands
Slovak: 2132JH Hoofddorp, Holandsko
English: If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.
Slovak: Ak boli pacientovi podané živé vírusové alebo bakteriálne vakcíny, odporúča sa počkať aspoň 4 týždne pred začatím liečby tildrakizumabom.
English: n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
Slovak: n = počet pacientov s dostupnými údajmi z úplnej analýzy po prisúdení údajov v príslušných prípadoch.
English: The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups.
Slovak: Stredné východiskové skóre PASI bolo v rozmedzí 17,7 až 18,4 naprieč liečebnými skupinami.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika ako zlikvidovať nepoužitý liek.
English: Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo.
Slovak: V troch placebom kontrolovaných štúdiách (fáza 2b a dve vo fáze 3) bola hodnotená bezpečnosť lieku Ilumetri v porovnaní s placebom.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
English: A total of 1,768 patients were evaluated (705 patients on 100 mg, 708 patients on 200 mg and 355 patients on placebo).
Slovak: Celkovo bolo hodnotených 1 768 pacientov (705 pacientov na 100 mg, 708 pacientov na 200 mg a 355 pacientov na placebe).
English: • If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure.
Slovak: • Ak sa vyskytne určitá zvyšková tekutina alebo trochu krvi, vyčistite miesto vpichu vankúšikom alebo gázou bez použitia akéhokoľvek tlaku.
English: Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Slovak: Štúdie na modeloch nádoru myší ukázali, že selektívna inhibícia IL-23p19 nezvyšuje riziko karcinogenicity.
English: Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Slovak: V prípade, že sa v roztoku nachádzajú vzduchové bubliny, nie je ich potrebné odstrániť.
English: One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Slovak: Jeden mesiac po pôrode bol pomer mlieko/sérum ≤
English: DLQI Score 0 or 1 (%)
Slovak: Skóre DLQI 0 alebo 1 (%)
English: What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri
Slovak: Čo je Ilumetri a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Ilumetri Ako používať Ilumetri
English: Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
Slovak: Vyberte balenie z chladničky (ak sa uchováva v chladničke).
English: o DO NOT touch the blue plunger yet.
Slovak: o Modrého piesta sa ešte NEDOTÝKAJTE.
English: - If you are allergic to tildrakizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na tildrakizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
English: What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Ilumetri Nepoužívajte Ilumetri:
English: - DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject.
Slovak: - NEODSTRAŇUJTE kryt ihly, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
English: Prior to initiating treatment with Ilumetri, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Ilumetri majú byť pacienti vyhodnotení na infekciu tuberkulózy (TBC).
English: What Ilumetri is and what it is used for
Slovak: 1. Čo je Ilumetri a na čo sa používa
English: Maintenance of Response
Slovak: Udržanie odpovede
English: Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines.
Slovak: Pred začatím liečby tildrakizumabom zvážte podanie všetkých príslušných očkovaní v súlade so súčasnými smernicami týkajúcimi sa imunizácie.
English: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Slovak: Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika):
English: Results from a drug-drug interaction study conducted in plaque psoriasis subjects suggest that tildrakizumab had no clinically relevant effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Slovak: Výsledky interakčnej štúdie medzi liekmi vykonanej u účastníkov s ložiskovou psoriázou naznačujú, že tildrakizumab nemal žiadny relevantný účinok na CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4.
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Slovak: Modelovanie farmakokinetickej analýzy populácie naznačuje, že expozícia sa znížila s nárastom telesnej hmotnosti.
English: - Choose a different location for the second injection.
Slovak: - Vyberte iné miesto podania druhej injekcie.
English: If you use more Ilumetri than you should
Slovak: Ak použijete viac Ilumetri, ako máte
English: IL-23 is a naturally occurring cytokine that is involved in inflammatory and immune responses.
Slovak: IL-23 je prirodzene sa vyskytujúci cytokín, ktorý je zapojený do zápalových a imunitných odpovedí.
English: • Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
Slovak: Vytiahnite kartónovú škatuľu z chladničky a originálnu a neotvorenú kartónovú škatuľu položte na čistú a rovnú pracovnú plochu.
English: The solution pH is in the range of 5.7 - 6.3 and the osmolality is between 258 and 311 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je v rozmedzí 5,7 - 6,3 a osmolalita je v rozmedzí 258 - 311 mosm/kg.
English: Collect all the materials you need
Slovak: Pripravte si potrebný materiál
English: These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Slovak: 355 pacientov na placebe bolo následne preradených na liečbu tildrakizumabom.
English: Tildrakizumab has limited extravascular distribution with volume of distribution (Vd) values ranging from 76.9 to 106 mL/kg.
Slovak: Tildrakizumab má obmedzenú extravaskulárnu distribúciu s hodnotami distribučného objemu (Vd) v rozmedzí 76,9 až 106 ml/kg.
English: Animal carcinogenicity studies have not been conducted with tildrakizumab.
Slovak: Štúdie karcinogenicity na zvieratách sa s tildrakizumabom neuskutočnili.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ilumetri during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Ilumetri počas gravidity.
English: This medicine works by blocking the activity of a protein called IL-23, a substance found in the body which is involved in normal inflammatory and immune responses and which is present at increased levels in diseases such as psoriasis.
Slovak: Tento liek blokuje aktivitu bielkoviny nazývanej IL-23, látky, ktorá je v tele zapojená do normálnych zápalových a imunitných odpovedí a ktorá je pri chorobách, ako je psoriáza, prítomná vo zvýšených hladinách.
English: Overall demographic and baseline characteristics in reSURFACE1 and reSURFACE2 studies were consistent across individual trials.
Slovak: Celkové demografické a východiskové charakteristiky v štúdiách reSURFACE1 a reSURFACE2 boli konzistentné v rámci jednotlivých skúšaní.
English: Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie, napríklad aktívna tuberkulóza (pozri časť 4.4).
English: Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8.
Slovak: Life Quality Index, DLQI) bolo v rozmedzí 13,0 až 14,8.
English: This medicine is for single use only.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ilumetri in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdii s liekom Ilumetri v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe ložiskovej psoriázy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Results obtained at weeks 12, 28 and beyond (up to week 64 in reSURFACE 1 and up to week 52 in reSURFACE 2) are presented in Table 2 and Table 3.
Slovak: Výsledky získané v 12., 28. týždni a neskôr (až do 64. týždňa v štúdii reSURFACE1 a do 52. týždňa v štúdii reSURFACE2) sú uvedené v tabuľke 2 a tabuľke 3.
English: Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
Slovak: 28. týždeň 64. týždeň 28. týždeň 64. týždeň
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC17
English: The most common adverse reactions are upper respiratory tract infections, headache, gastroenteritis, nausea, diarrhoea, injection site pain and back pain.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami sú infekcie horného dýchacieho traktu, bolesť hlavy, gastroenteritída, nevoľnosť, hnačka, bolesť v mieste vpichu a bolesť chrbta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku naplnenej injekčnej striekačky po EXP.
English: o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills.
Slovak: o Úplná dávka je podaná, ak sa modrý piest už nedá ďalej zatlačiť a nedošlo k žiadnemu úniku roztoku.
English: Ilumetri has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ilumetri nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: A field for the date is provided on the carton to record the removal from refrigerator date.
Slovak: Pole pre dátum je k dispozícii na škatuli na zaznamenanie dátumu výberu z chladničky.
English: Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
Slovak: 28. týždeň 52. týždeň 28. týždeň 52. týždeň
English: Keep the instructions for use and refer to them as needed.
Slovak: Uschovajte si Návod na použitie a v prípade potreby ho použite.