FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Abseamed finché non raggiunge la temperatura ambiente.
Hungarian: Alkalmazás előtt hagyja, hogy az Abseamed fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Italian: Prelevare solo una dose di Abseamed da ogni siringa e gettare via la soluzione non necessaria prima di effettuare l'iniezione.
Hungarian: Egy fecskendőből minden esetben csak egy adagnyi Abseamed-et adjon be, és befecskendezés előtt nyomja ki a felesleges oldatmennyiséget.
Italian: Se necessario, aumentare o diminuire la dose di 25 UI/kg (tre volte alla settimana) fino a raggiungere l'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato, compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L) (questo deve avvenire gradualmente ad intervalli di almeno quattro settimane).
Hungarian: Ha szükséges, a dózist növelni, illetve csökkenteni kell 25 NE/kg-mal (hetente 3-szor) a kívánatos 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) közötti hemoglobin-koncentráció-tartomány eléréséig (ezt legalább négyhetes lépésekben kell végezni).
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, una risposta è improbabile e il trattamento deve essere interrotto.
Hungarian: - Mindazonáltal, ha a hemoglobinkoncentráció < 1 g/dl-rel (< 0,62 mmol/l) emelkedett, és a reticulocytaszám < 40 000 sejt/µl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, nem valószínű, hogy terápiás válasz alakul ki, és a kezelést meg kell szakítani.
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Abseamed, ma ne deve parlare prima con il medico.
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Abseamed-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Italian: Limitare l'uso ai pazienti con anemia moderata (intervallo di concentrazione dell'emoglobina compreso tra 10 e 13 g/dL o tra 6,2 e 8,1 mmol/L) non facenti parte di un programma di predonazione autologa e per i quali si preveda una perdita ematica moderata (900-1.800 mL).
Hungarian: A készítmény csak olyan, közepesen súlyos anaemiában szenvedő (pl. ha a hemoglobinkoncentráció az alábbi tartományba esik: 10-13 g/dl vagy 6,2-8,1 mmol/l) betegek esetén alkalmazható, akik nem vesznek részt autológ véradási programban, és akiknél a várható közepesen súlyos vérvesztés (900-1800 ml).
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen fellépő, lüktető, migrénhez hasonló fejfájásra, mint lehetséges figyelmeztető jelre (lásd 4.8 pont).
Italian: Il trattamento ha lo scopo di mantenere il livello di emoglobina tra 10 e 12 g/dL in quanto un livello più elevato di emoglobina può aumentare il rischio di formazione di coaguli sanguigni e di morte.
Hungarian: A kezelés célja az, hogy a hemoglobinszintet 10 és 12 g/dl között tartsák, mivel a magasabb hemoglobinszint növelheti a véralvadás és a halál kockázatát.
Italian: Somministrare l'iniezione negli arti o nella parete addominale anteriore.
Hungarian: Az injekciót a végtagokba vagy a hasfal elülső részébe kell beadni.
Italian: Aumento conta reticolocitaria < 40.000/µL e aumento Hb < 1 g/dL
Hungarian: Reticulocytaszám-növekedés < 40 000/µl és Hb-emelkedés < 1 g/dl
Italian: • Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Italian: Sulla base di quanto riportato sopra, in alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemia nei pazienti affetti da neoplasia.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve látható, hogy bizonyos klinikai esetekben a rákbetegek anaemiáját célszerűbb vérátömlesztéssel kezelni.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Italian: Non è noto se l'epoetina alfa esogena sia escreta nel latte materno.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy az exogén alfa-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Italian: Nel braccio che riceveva epoetina alfa più SOC, un numero significativamente inferiore di pazienti ha ricevuto trasfusioni di eritrociti (5,8% vs. 11,4%); tuttavia, nel braccio che riceveva epoetina alfa più SOC, un numero significativamente più elevato di pazienti (2,8% vs. 1,4%) ha manifestato eventi trombotici vascolari.
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban szignifikánsan kevesebb beteg részesült vörösvértest-transzfúzióban (5,8%, illetve 11,4%), az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban ugyanakkor szignifikánsan több betegnél alakult ki thromboticus vascularis esemény (2,8%, illetve 1,4%).
Italian: • in una vena o in un tubo che va in una vena (via endovenosa)
Hungarian: • vagy egy vénába, illetve vénába helyezett csőbe adva (intravénásan) • vagy a bőr alá adva (szubkután)
Italian: 1.000 UI/0,5 mL 2.000 UI/1 mL
Hungarian: 1000 NE/0,5 ml 2000 NE/1 ml
Italian: L'epoetina alfa deve essere usata con cautela in pazienti con epilessia, convulsioni all'anamnesi o condizioni mediche associate a una predisposizione all'attività convulsiva, come infezioni del SNC e metastasi cerebrali.
Hungarian: Az alfa-epoetint körültekintéssel kell alkalmazni epilepszia, a kórtörténetben szereplő görcsrohamok, vagy görcsrohamokra való hajlammal járó kórállapotok, például központi idegrendszeri fertőzések és agyi áttétek esetén.
Italian: • I coaguli possono formarsi anche nel sistema di emodialisi.
Hungarian: • A hemodializáló rendszerben is kialakulhat vérrög.
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, possono essere osservate occasionalmente singole concentrazioni emoglobiniche superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione emoglobinica auspicato.
Hungarian: A betegeket jellemző egyéni variabilitás következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos hemoglobin-koncentráció-tartománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobinkoncentrációk észlelhetők.
Italian: • Congestione del naso o delle vie aeree.
Hungarian: • Orrüregi vagy légúti váladékpangás.
Italian: Aplasia specifica della serie rossa3, trombocitemia
Hungarian: Tiszta vörösvérsejt-aplasia3, thrombocythaemia
Italian: Disinfetti la pelle in corrispondenza della sede d'iniezione con un tampone imbevuto d'alcool.
Hungarian: Alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció beadási helyén.
Italian: L'epoetina alfa è stata esaminata in studi clinici in pazienti anemici oncologici con tumori linfoidi e solidi e in pazienti sottoposti a vari regimi di chemioterapia, comprendenti regimi con e senza platino.
Hungarian: Az alfa-epoetint felnőtt, anaemiás, lymphoid, illetve solid tumorban szenvedő tumoros betegek, valamint különféle kemoterápiás protokollokkal, többek között platinával és platinát nem tartalmazó protokollokkal kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Italian: Se è richiesto un uso parziale della siringa, getti via la soluzione non necessaria prima di effettuare l'iniezione.
Hungarian: Ha a fecskendő tartalmának csak egy részére van szükség, a beadás előtt távolítsa el a felesleges oldatmennyiséget.
Italian: Anemia indotta da chemioterapia
Hungarian: Kemoterápia által indukált anaemia
Italian: Il dispositivo di sicurezza per l'ago ricopre l'ago dopo l'iniezione e impedisce all'operatore di ferirsi.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Italian: Le meta-analisi hanno anche evidenziato in modo coerente un aumento significativo del rischio relativo di eventi tromboembolici nei pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinante (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A metaanalízisek továbbá a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt rákbetegek esetén következetesen a thromboemboliás események relatív kockázatának jelentős emelkedését jelezték (lásd 4.4 pont).
Italian: Non sono stati riscontrati effetti citotossici dell'epoetina alfa sulle cellule del midollo osseo.
Hungarian: Az alfa-epoetin által a csontvelői sejtekre kifejtett citotoxikus hatás nem volt kimutatható.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Italian: Ulteriori studi di farmacodinamica hanno esaminato 40.000 UI una volta alla settimana in confronto a 150 UI/kg 3 volte alla settimana.
Hungarian: További farmakodinámiás vizsgálatok során 40 000 NE hetente egyszeri, illetve 150 NE/kg, hetente 3-szori alkalmazását hasonlították össze.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Abseamed
Hungarian: Tudnivalók az Abseamed alkalmazása előtt
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédő nélkül
Italian: È stata riportata PRCA mediata da anticorpi dopo mesi o anni di trattamento con epoetina alfa.
Hungarian: Antitest-mediált PRCA-ról hónapokon-éveken át végzett alfa-epoetin-kezelés után számoltak be.
Italian: Abseamed si usa per il trattamento dell'anemia negli adulti con una malattia del midollo osseo che causa una grave perturbazione nella creazione delle cellule del sangue (sindromi mielodisplastiche).
Hungarian: Az Abseamed-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Italian: La PRCA causa un'anemia improvvisa e grave.
Hungarian: A PRCA eredménye hirtelen vagy gyorsan kialakuló vérszegénység lehet.
Italian: Quando questo accesso (attraverso una vena o un tubo) non è prontamente disponibile, il medico può decidere di iniettare Abseamed sotto la pelle (via sottocutanea).
Hungarian: Ha Önnek még nincs ilyen vénakanülje vagy csöve, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Abseamed-et a bőr alá (szubkután) adják be.
Italian: Crisi ipertensiva3
Hungarian: Hypertensiv crisis3
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Italian: Se, dopo altre quattro settimane di trattamento con 300 UI/kg tre volte alla settimana, l'aumento della concentrazione emoglobinica è ≥ 1 g/dL (≥ 0,62 mmol/L) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µL, si deve mantenere la dose di 300 UI/kg tre volte alla settimana.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinkoncentráció ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l)-re, illetve a reticulocytaszám ≥ 40 000 sejt/µl-re emelkedett, a dózis hetente 3-szor 300 NE/kg kell maradjon.
Italian: Non vi è stato accumulo dopo la somministrazione di dosi multiple di 600 UI/kg per via sottocutanea una volta alla settimana.
Hungarian: 600 NE/kg-os ismételt dózisok hetente végzett subcutan alkalmazását követően nem észleltek akkumulációt.
Italian: N
Hungarian: C.
Italian: Nei casi in cui, per ragioni mediche, occorra ridurre il tempo fino all'intervento a meno di tre settimane, si devono somministrare giornalmente 300 UI/kg di Abseamed per via sottocutanea per 10 giorni consecutivi prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni immediatamente successivi.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, possono essere occasionalmente osservati valori emoglobinici individuali superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione emoglobinica auspicato.
Hungarian: A betegeket jellemző egyéni variabilitás következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatosnál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobin-koncentráció-tartomány észlelhető.
Italian: • Eruzione cutanea, che può essere dovuta a una reazione allergica.
Hungarian: • Kiütések a bőrön, szem körüli duzzanat allergiás reakció miatt.
Italian: Aumento conta reticolocitaria ≥ 40.000/µL oppure aumento Hb ≥ 1 g/dL
Hungarian: Reticulocytaszám-növekedés ≥ 40 000/µl vagy Hb-emelkedés ≥ 1 g/dl
Italian: • sensazione di capogiro,
Hungarian: • szédülés,
Italian: Tutti i soggetti che avevano presentato una risposta eritroide appartenevano al gruppo di stratificazione con sEPO < 200 mU/mL allo screening.
Hungarian: A terápiás választ mutató alanyok mindannyian az sEPO < 200 mE/ml rétegben voltak a szűrés során.
Italian: Le percentuali di aumento dell'ematocrito sono state simili con entrambe le vie di somministrazione dell'epoetina alfa.
Hungarian: A hematokrit hasonló arányú emelkedését észlelték az alfa-epoetin bármely alkalmazási módja esetén.
Italian: È stata osservata un'aumentata incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) nei pazienti trattati con ESA (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A thromboticus vascularis események (TVE-k) emelkedett incidenciáját észlelték ESA-kat kapó betegeknél (lásd 4.4 pont).
Italian: L'aumento della pressione del sangue può richiedere un trattamento con medicinali (o un aggiustamento del dosaggio dei medicinali che sta già assumendo per la pressione alta).
Hungarian: Lehet, hogy a magas vérnyomást készítményekkel kell kezelni, vagy a már szedett vérnyomáscsökkentők adagját meg kell változtatni.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen fellépő, lüktető, migrénhez hasonló fájdalomra, mint lehetséges figyelmeztető tünetre (lásd 4.4 pont).
Italian: L'epoetina alfa deve essere usata con cautela nei pazienti con porfiria.
Hungarian: Porphyriás betegeknél az alfa-epoetin elővigyázatossággal alkalmazandó.
Italian: Il dispositivo non interferisce con l'uso normale della siringa.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő használatát.
Italian: • La dose raccomandata è di 600 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Hungarian: • Az ajánlott adag testtömeg-kilogrammonként 600 NE, hetente egyszer.
Italian: Pazienti adulti emodializzati
Hungarian: Hemodializált felnőtt betegek
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se si accorge di uno qualsiasi di questi effetti o se nota un qualsiasi altro effetto durante il trattamento con Abseamed.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Italian: Se necessario, aumentare o diminuire la dose di 25 UI/kg (tre volte alla settimana) fino a raggiungere l'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato, compreso tra 10 g/dL e 12 g/dL (tra 6,2 e 7,5 mmol/L) (questo deve avvenire gradualmente ad intervalli di almeno quattro settimane).
Hungarian: Ha szükséges, a dózist növelni, illetve 25 NE/kg-mal csökkenteni kell (hetente 3-szor) a kívánatos 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) közötti hemoglobin-koncentráció-tartomány eléréséig (ezt legalább négyhetes lépésekben kell végezni).
Italian: Ove non sia prontamente disponibile l'accesso endovenoso, Abseamed può essere somministrato per via sottocutanea.
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje, az Abseamed beadható subcutan.
Italian: L'epoetina alfa deve essere usata con cautela in pazienti con insufficienza epatica cronica.
Hungarian: Az alfa-epoetint körültekintéssel kell alkalmazni krónikus májelégtelenség esetén is.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico (per regolare il pH) Sodio idrossido (per regolare il pH)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Sósav (pH-beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz)
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue, che possono determinare anomalie del ritmo cardiaco
Hungarian: • Magas nátriumszint a vérben, ami szívritmuszavart okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás dializált betegeknél).
Italian: La CL/F media per i regimi con 150 UI/kg 3 volte alla settimana e 40.000 UI una volta alla settimana in soggetti sani è stata, rispettivamente, di 31,2 e 12,6 mL/h/kg.
Hungarian: Az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolási rend esetén 31,2 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén 12,6 ml/h/kg volt.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Abseamed deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Hungarian: javasolt az Abseamed azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Italian: L'epoetina alfa deve essere usata con cautela nelle donne che allattano.
Hungarian: Az alfa-epoetin elővigyázatossággal alkalmazandó szoptató nőknél.
Italian: Negli studi tossicologici a dosi ripetute nel cane e nel ratto, ma non nella scimmia, la terapia con epoetina alfa è stata associata a fibrosi subclinica del midollo osseo.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
Italian: Deve essere evitato un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di quattro settimane.
Hungarian: Kerülendő a hemoglobinszint négyhetes időszak alatt 2 g/dl-t (1,25 mmol/l) meghaladó mértékű emelkedése.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa nei pazienti con insufficienza renale cronica con anemia prima dell'inizio della dialisi o sottoposti a dialisi peritoneale non sono state stabilite.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát dialízis megkezdése előtt álló vagy peritoneális dializissel kezelt krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél nem igazolták.
Italian: Abseamed si usa per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali:
Hungarian: Az Abseamed-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Italian: Questo interessa i pazienti in dialisi e i pazienti non ancora in dialisi.
Hungarian: Ez a már dializált (művesekezelés alatt álló) és a még nem dializált betegekre egyaránt vonatkozik.
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Abseamed, ma ne deve prima discutere con il medico:
Hungarian: Abseamed-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 40.000 UI/1 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 40 000 NE/1 ml
Italian: ALTRO
Hungarian: Az
Italian: - Se la concentrazione emoglobinica è aumentata di almeno 1 g/dL (0,62 mmol/L) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µL sopra il basale dopo quattro settimane di trattamento, si deve mantenere una dose di 150 UI/kg tre volte alla settimana o 450 UI/kg una volta alla settimana.
Hungarian: - Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinkoncentráció legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a reticulocytaszám ≥ 40 000 sejt/µl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente egyszer 450 NE/kg kell maradjon.
Italian: Se si reca in ospedale, in clinica o dal medico di famiglia, avverta che è sotto trattamento con Abseamed.
Hungarian: Ha kórházba, járóbeteg szakrendelésre vagy a háziorvosához megy, tájékoztassa, hogy Abseamed-kezelésben részesül, mivel az Abseamed befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Italian: Tuttavia il prodotto è esclusivamente monouso.
Hungarian: Ennek ellenére ez a készítmény kizárólag egyszer használatos.
Italian: Per gli eritrociti e l'emoglobina è stato osservato un profilo meno definito.
Hungarian: Kevésbé határozott profilt észleltek a vörösvértestek és a hemoglobin esetében.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Hungarian: A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con epoetina alfa, i livelli di emoglobina devono essere misurati regolarmente fino al raggiungimento di un livello stabile e, successivamente, a intervalli periodici.
Hungarian: Alfa-epoetinnel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hemoglobinszintet annak stabilizálódásáig rendszeresen, majd ezt követően időszakosan ellenőrizni kell.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estragga l'ago mantenendo la pressione sullo stantuffo e quindi lasci andare la pelle.
Hungarian: A folyadék befecskendezése után húzza ki a tűt, a dugattyút továbbra is benyomva tartva, és engedje el az összecsípett bőrterületet.
Italian: • Il medico manterrà il livello di emoglobina tra 10 e 12 g/dL, in quanto un livello elevato di emoglobina può aumentare il rischio di formazione di coaguli sanguigni e di morte.
Hungarian: • Kezelőorvosa 10-12 g/dl között fogja tartani az Ön hemoglobinszintjét, mivel a magas hemoglobinszint növelheti a vérrögök kialakulásának és az elhalálozás kockázatát.
Italian: Abseamed deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Hungarian: Az Abseamed subcutan injekcióként alkalmazandó.
Italian: Sono stati riportati anche casi in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, in presenza di terapia concomitante con ESA.
Hungarian: Interferonnal és ribavirinnel kezelt, hepatitis C-ben szenvedő betegeknél számoltak be ilyen esetekről,
Italian: In caso di malattia renale si può avere una carenza di globuli rossi se il rene non produce abbastanza eritropoietina (necessaria per la produzione dei globuli rossi).
Hungarian: • súlyos tünetekkel járó vérszegénység kezelésére dialíziskezelésben még nem részesülő felnőttek esetében Ha Önnek vesebetegsége van, akkor lehet, hogy kevés vörösvértestje van, amennyiben a veséje nem termel elegendő eritropoetint (amely szükséges a vörösvértestek termeléséhez).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Italian: Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in modo uniforme sullo stantuffo.
Hungarian: Biztonsági tűvédő nélküli előretöltött fecskendő Tartsa végig ujjaival összecsípve a bőrét, és a dugattyút lassan, egyenletesen nyomja befelé.
Italian: Il volume medio di distribuzione è stato di 49,3 mL/kg dopo dosi endovenose di 50 e 100 UI/kg in soggetti sani.
Hungarian: Az átlagos eloszlási térfogat egészséges vizsgálati alanyoknál 50 és 100 NE/kg intravénás alkalmazását követőn 49,3 ml/kg volt.
Italian: Abseamed si usa negli adulti moderatamente anemici che donino parte del proprio sangue prima dell'intervento, in modo che il sangue raccolto possa essere loro somministrato durante o dopo l'intervento.
Hungarian: Az Abseamed-et alkalmazzák közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő, műtét előtt álló, és a műtétet megelőzően saját vért adó felnőtteknél, akiknek a műtét során vagy azután visszaadják a saját vérét.
Italian: Nello studio in doppio cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 600 UI/kg o placebo per via endovenosa una volta al giorno ogni 3 o 4 giorni per 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Hungarian: A kettős-vak vizsgálatban a betegeket 3 héten át, 3-4 naponta, napi egyszer 600 NE/kg (összesen 6 adag) intravénásan alkalmazott alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték.
Italian: Insufficienza renale cronica
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség
Italian: • negli adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale,
Hungarian: • rendszeres hemodialízis- vagy pertioneális dialíziskezelésben részesülő felnőtteknél
Italian: Anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica prima dell'inizio della dialisi o sottoposti a dialisi peritoneale
Hungarian: Anaemia dialízis megkezdése előtt álló vagy peritoneális dializissel kezelt krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél