FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Finnish: Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Duzallo-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a Duzallo alkalmazását, ha az Ön vérvizsgálati eredményei azt mutatják, hogy megváltozott a veseműködése, vagy ha Ön vesebetegség tüneteit észleli.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Hungarian: A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Finnish: Yliherkkyys Jos saat yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion), lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Hungarian: Túlérzékenység Ha túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél, hagyja abba a Duzallo szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Finnish: Duzallo on suun kautta otettava tabletti.
Hungarian: A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Mikrokiteinen selluloosa Laktoosimonohydraatti Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Duzallo alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Hungarian: A két vizsgálatban a betegek 61%-ának volt enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködése, és 19%-ának voltak tophusai a vizsgálat megkezdésekor.
Finnish: Siksi lääkkeet, joiden tiedetään olevan ei-selektiivisiä urikosuurisesti vaikuttavia aineita, kuten probenesidi tai suuret salisylaattiannokset, voivat nopeuttaa oksipurinolin erittymistä.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek ismerten nem szelektív uricosuriás hatást fejtenek ki - például a probenecid vagy nagy dózisú szalicilátok - felgyorsíthatják az oxipurinol kiválasztódását.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy ezeknek az utasításoknak a figyelmen kívül hagyása növelheti a renalis események kockázatát (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A lezinurad nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa on alle 6 mg/dl (360 µmol/l).
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Finnish: Terveillä tutkittavilla tai kihtipotilailla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella lesinuradilla ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden (naprokseenin ja indometasiinin) tai kolkisiinin kanssa.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal vagy köszvényes betegekkel végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad nem lépett klinikailag jelentős kölcsönhatásba a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (naproxénnel és indometacinnal) vagy a kolhicinnel.
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Hungarian: A lezinuradot a lezinurad atropizomerek 50:50 arányú keverékeként adták.
Finnish: Lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneilla potilailla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat influenssa, gastroesofageaalinen refluksitauti, päänsärky ja kohonnut veren kreatiniiniarvo.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Finnish: Pitkän aikavälin avoimessa jatkotutkimuksessa pitkään allopurinolihoitoa saaneilla potilailla (5,8 %) havaittiin kohonneita TSH-arvoja (> 5,5 μIU/ml).
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálatban emelkedett TSH-értékeket (> 5,5 μIU/ml) figyeltek meg allopurinollal végzett hosszú távú kezelésben részesülő betegek körében (5,8%).
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa voidaan testata jo 4 viikon kuluttua, jotta voidaan harkita virtsahapon tavoitepitoisuuteen seerumissa tähtääviä muutoksia hoitoon.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértékének elérése 4 hét elteltével vizsgálható, és megfontolható a kezelés módosítása a szérum húgysavszint célértékének elérése érdekében.
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että adeniiniarabinosidin puoliintumisaika pitenee allopurinolin läsnä ollessa, ja siksi näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen anto vaatii erityistä valppautta, jotta voimistuneet toksiset vaikutukset tunnistetaan.
Hungarian: A bizonyítékok arra utalnak, hogy az adenin-arabinozid plazma felezési ideje allopurinol jelenlétében megnövekszik, ezért e két hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén a fokozott toxikus hatások felismerése érdekében fokozottabb odafigyelés szükséges.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti (esim. 4 kertaa vuodessa) kliinisen harkinnan mukaan, joka perustuu esimerkiksi munuaisten toimintaan lähtötilanteessa, hypovolemiaan, samanaikaiseen muuhun sairauteen tai samanaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin.
Hungarian: A vesefunkciót a Duzallo elkezdése előtt meg kell vizsgálni, majd azt követően rendszeres időközönként (pl. évente 4 alkalommal) ellenőrizni kell klinikai szempontok, például a kiindulási vesefunkció, a volumen-depléció, a kísérőbetegségek vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alapján.
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Hungarian: 52078 Aachen Németország
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duzallo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Tällä voi olla vaikutusta myös muihin elimiin (esim. maksa, keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas ja paksusuoli).
Hungarian: Egyéb szervek is érintettek lehetnek (például a máj, a tüdő, a vese, a hasnyálmirigy, a szívizom és a vastagbél).
Finnish: Kirjallisuuden perusteella ja yhden yksittäisen 20 g:n allopurinoliannoksen nielemisen jälkeen yhdellä potilaalla esiintyi oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja pyörryttävää oloa.
Hungarian: Szakirodalmi adatok alapján egy betegnél 20 g allopurinol egyszeri adagjának bevételét követően olyan tünetek léptek fel, mint hányinger, hányás, hasmenés és szédülés.
Finnish: Nämä vaikeat ihottumat ilmaantuvat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja eri puolilla esiintyneiden särkyjen jälkeen.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
Finnish: Muiden CYP2C9:n keskivahvojen estäjien, kuten amiodaronin, odotetaan myös vaikuttavan saman verran lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia (äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta nivelessä), kun he aloittavat Duzallo-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Hungarian: Egyes embereknél több köszvényes roham (hirtelen vagy erős fájdalom, valamint egy ízület duzzanata, más néven a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Duzallo-t, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
Finnish: Ruualla ei ollut vaikutusta oksipurinolin AUC- ja Cmax-arvoon.
Hungarian: Az oxipurinol AUC- és Cmax-értékét az étkezés nem befolyásolta.
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
Hungarian: Cardiovascularis biztonságosság
Finnish: **** Kohonneen kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuden ei asiaankuuluvissa tutkimuksissa raportoitu vaikuttaneen vapaan T4:n pitoisuuteen, tai TSH-pitoisuudet viittasivat oireettomaan kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Finnish: Elinsiirtopotilailla siklosporiinipitoisuuksia on mitattava tiheästi, ja siklosporiiniannosta on tarpeen tullen muutettava, erityisesti Duzallo-hoitoa aloitettaessa ja lopetettaessa.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Hungarian: A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.
Finnish: Kooma, halvaus, ataksia, neuropatia, parestesia, uneliaisuus/unisuus, makuaistin heikentyminen,
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Finnish: Eläinkokeissa suurten allopurinoliannosten käyttö aiheutti ksantiinipresipitaattien muodostumista, mikä johti muutoksiin virtsateissä.
Hungarian: Állatkísérletekben az allopurinol hosszú távú alkalmazása xantin-precipitátumok képződését eredményezte, amely húgyúti elváltozásokat okozott.
Finnish: Lesinuradi on CYP3A:n heikko tai keskivahva induktori (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A lezinurad a CYP3A enyhe-közepesen erős induktora (lásd 4.5 pont).
Finnish: Noin 20 % suun kautta otetusta allopurinolista erittyy ulosteeseen.
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Finnish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Hungarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Finnish: Epoksidihydrolaasin estäjät (esim. valproiinihappo ja valpromidi) Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Hungarian: Epoxid-hidroláz-inhibitorok (például valproinsav, valpromid) A mikroszomális epoxid-hidroláz (mEH) inhibitorai (pl. valproinsav, valpromid) gátolhatják a lezinurad metabolizmusát.
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Hungarian: A 200 mg lezinurad biztonságosságát III. fázisú, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban (és azok kiterjesztésében) értékelték.
Finnish: Potilailla, joilla on kihtikyhmyjä tai jatkuvia oireita, tavoitearvo on alle 5 mg/dl (300 µmol/l).
Hungarian: A tophusos vagy tartós tünetekkel bíró betegeknél a célérték kevesebb mint 5 mg/dl (300 µmol/l).
Finnish: Allopurinolin kohdalla haittavaikutusten ilmaantuvuus voi vaihdella annoksesta riippuen sekä myös yhteisannostelussa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Az allopurinol esetében a nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága az alkalmazott dózistól, valamint attól függően is változik, hogy más gyógyszerekkel együtt adják-e.
Finnish: Duzallo pienentää virtsahapon määrää veressä ja siten pysäyttää tämän kiteiden muodostumisen ja saattaa estää nivelen lisävauriot.
Hungarian: A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
Finnish: Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti ampisilliinia tai amoksisilliinia allopurinolin kanssa, on ilmoitettu ihottuman esiintyvyyden lisääntyneen sellaisiin potilaisiin verrattuna, jotka eivät saa molempia lääkkeitä.
Hungarian: Az allopurinol mellett egyidejű ampicillin- vagy amoxicillin-kezelésben részesülő betegek körében a bőrkiütés gyakoriságának megnövekedéséről számoltak be azokhoz a betegekhez képest, akik nem kapták mindkét gyógyszert.
Finnish: Allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta ja 6-merkaptopuriinia tai atsatiopriinia käyttävien potilaiden on pienennettävä annostaan 25 %:iin aiotusta 6-merkaptopuriinin tai atsatiopriinin annoksesta.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t és 6-merkaptopurint vagy azatioprint szednek, a 6-merkaptopurin, illetve az azatioprin céldózisának 25%-ára kell csökkenteni az adagot.
Finnish: Luxembourg/Luxemb urg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Finnish: Lesinuradi estää myös OAT4:ää, joka on diureettien aiheuttamaan hyperurikemiaan liittyvä virtsahapon kuljettajaproteiini.
Hungarian: A lezinurad gátolja továbbá az OAT4-et is, ami a diuretikum-indukálta hyperuricaemiában érintett húgysav-transzporter.
Finnish: Ihottumaan voi liittyä haavaumia suussa, nielussa, nenässä ja sukuelimissä ja sidekalvotulehdusta (punoittavat ja turvonneet silmät).
Hungarian: A kiütés együtt járhat a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a nemi szerveken kialakuló fekélyekkel, valamint kötőhártya-gyulladással (vörös, duzzadt szemek).
Finnish: Jos saat ihottumaa tai muita näistä iho-oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha bőrkiütés vagy ezen bőrtünetek bármelyike kialakul Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
Hungarian: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Finnish: Lesinuradin ja allopurinolin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Finnish: CYP2C9:n suhteen hitaiksi metaboloijiksi tiedettyjä potilaita on hoidettava varovaisuutta noudattaen, sillä lesinuradin munuaisiin liittyvien haittavaikutusten mahdollinen riski saattaa olla suurentunut (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Hungarian: Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegeket óvatosan kell kezelni, mivel a lezinurad okozta, vesével összefüggő mellékhatások potenciális kockázata fokozott lehet (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Finnish: Muita allopurinolin metaboliitteja ovat allopurinoli-ribosidi ja oksipurinoli-7-ribosidi.
Hungarian: Az allopurinol további metabolitjai az allopurinol-ribozid és az oxipurinol-7-ribozid.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Finnish: Yleisin lesinuradihoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (esiintymistiheys 0,8 %).
Hungarian: A lezinurad-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (gyakoriság: 0,8%).
Finnish: Duzallo sisältää lesinuradia ja allopurinolia, kahta anti-hyperurikeemisesti vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit ovat toisiaan täydentäviä.
Hungarian: A Duzallo két antihyperuricaemiás hatóanyagot, lezinuradot és allopurinolt tartalmaz, amelyek kiegészítik egymás hatásmechanizmusát.
Finnish: Ampisilliini/amoksisilliini
Hungarian: Ampicillin/amoxicillin
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a xantin-oxidázzal magyarázható, amely emberben szerepet játszik a teofillin biotranszformációjában.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokan (New York Heart Association) III tai IV sydämen vajaatoiminta tai joiden korkea verenpaine ei ole hoitotasapainossa tai joilla on ollut viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana sydäninfarkti, aivohalvaus tai syvä laskimotromboosi, koska tietoa lesinuradista ei ole riittävästi.
Hungarian: A Duzallo nem javasolt olyan betegeknél, akik instabil anginában, a New York Heart Association (NYHA) szerinti III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben, nem beállított hypertoniában szenvednek, vagy akik az elmúlt 12 hónap során myocardialis infarctuson, stroke-on vagy mélyvénás thrombosison estek át, mivel a lezinuraddal kapcsolatban elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Allopurinoli voi nostaa plasman siklosporiinipitoisuutta samanaikaisessa käytössä.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Finnish: Mitä Duzallo sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Duzallo?
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutus
Hungarian: A CYP2C9-genotípus hatása
Finnish: Salisylaatit ja ei-selektiiviset urikosuurisesti vaikuttavat aineet, kuten probenesidi Salisylaattien yli 325 mg:n vuorokausiannokset saattavat vähentää lesinuradin kykyä pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta, eikä niitä pidä antaa samanaikaisesti Duzallo-valmisteen kanssa.
Hungarian: Szalicilátok és nem szelektív uricosuriás hatóanyagok, például probenecid A szalicilátok napi 325 mg-ot meghaladó dózisai csökkenthetik a lezinurad szérum húgysavszintcsökkentő aktivitását, és nem adhatók együtt a Duzallo-val.
Finnish: Jos allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta annetaan samanaikaisesti klooripropamidin kanssa kun munuaisten toiminta on heikkoa, pitkittyneen hypoglykeemisen aktiivisuuden riski voi olla kohonnut.
Hungarian: Ha az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t klórpropamiddal együtt alkalmazzák olyan esetben, amikor rossz a veseműködés, az elhúzódó hypoglykaemiás hatás kockázata fokozott lehet.
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia
Hungarian: Angina pectoris, bradycardia
Finnish: Oksipurinoli eliminoituu muuttumattomana virtsaan, mutta sen eliminaation puoliintumisaika on pitkä munuaistiehyissä tapahtuvan takaisinimeytymisen vuoksi.
Hungarian: Az oxipurinol változatlan formában ürül a vizelettel, de eliminációs felezési ideje hosszú, mivel tubularis reabszorpción esik át.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, joten Duzallo-valmisteelle ei voida antaa annossuosituksia.
Hungarian: A Duzallo-t súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért a Duzallo esetében az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Finnish: Allopurinolin tärkein metaboliitti on oksipurinoli.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitja az oxipurinol.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Finnish: Allopurinolin kudospitoisuuksia ihmisillä ei ole ilmoitettu, mutta on todennäköistä, että allopurinolin ja oksipurinolin pitoisuudet ovat suurimmillaan maksassa ja ohutsuolen limakalvolla, missä ksantiinioksidaasin aktiivisuus on korkea.
Hungarian: Az allopurinol szöveti koncentrációiról humán adatokat nem közöltek, de valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol legnagyobb koncentrációban a májban és a bélnyálkahártyában található, ahol magas a xantin-oxidáz aktivitás.
Finnish: Allopurinolilla ei ole tehty riittäviä kokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Finnish: Lesinuradin ja CYP3A:n substraattien yhteisvaikutustutkimuksissa terveillä tutkittavilla lesinuradi pienensi sildenafiilin ja amlodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
Finnish: Allopurinoli eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla ksantiinioksidaasin ja aldehydioksidaasin vaikutuksesta oksipurinoliksi, ja alle 10 % muuttumattomasta vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan.
Hungarian: Az allopurinol eliminációja főként oxipurinollá történő metabolikus átalakítás útján megy végbe, amelyet a xantin-oxidáz és az aldehid-dehidrogenáz végez, a hatóanyag kevesebb mint 10%-a pedig változatlan formában ürül a vizelettel.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että samanaikaisesti lesinuradia saavia potilaita seurataan CYP2B6:n substraattien (esim. bupropioni, efavirentsi) tehon heikkenemisen varalta.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a történő együttes alkalmazás esetén a betegeknél ellenőrizzék a CYP2B6-szubsztrátok (pl. bupropion, efavirenz) csökkent hatásosságának előfordulását.
Finnish: Kihti on eräs niveltulehduksen muoto, jonka aiheuttaa virtsahappokiteiden muodostuminen nivelten ympärille.
Hungarian: A köszvény az ízületi gyulladások egyik fajtája, amelyet az ízületek körül felhalmozódó húgysavkristályok okoznak.
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Hungarian: Megfontolandó egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät, kun lesinuradihoitoa jatkettiin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepes volt, és a lezinurad-kezelés folytatása mellett is megszűnt.