FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alle normative locali.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale clinicamente significative, es. sindrome nefrosica, creatinina sierica > 150 μmoli/L o clearance della creatinina < 50 mL/minuto.
Estonian: Neerufunktsiooni oluline häire, näiteks nefrootiline sündroom, seerumi kreatiniin > 150 µmol/l või kreatiniini kliirens < 50 ml/minutis.
Italian: Agitando leggermente si otterrà una soluzione omogenea.
Estonian: Homogeenne lahus saadakse kergelt loksutades.
Italian: L'emivita terminale alla massima dose tollerata per via endovenosa (150 µg/m2) è di 15-30 minuti.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg maksimaalse talutava intravenoosse annuse (150 µg/m2) korral on 15...30 minutit.
Italian: La perfusione locoregionale permette che le cellule tumorali dell'arto siano esposte ad una dose molto alta di Beromun e melfalan, aumentando il loro effetto antitumorale, ma senza raggiungere il resto del corpo dove possono causare gravi effetti indesiderati.
Estonian: IJP võimaldab seda, et teie jäseme kasvajarakkudele saab toimida väga suur Beromun'i ja melfalaani annus, mis soodustab nende kasvajavastast toimet, kuid nad ei pääse ülejäänud organismi, kus nad võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Italian: Beromun contiene il principio attivo tasonermina (fattore alfa-1a di necrosi tumorale), prodotto mediante tecnologia DNA ricombinante.
Estonian: Beromun sisaldab toimeainet tasonermiini (kasvaja nekroositegurit α-1a), mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Italian: Mano e piede, se non interessati, devono essere protetti da bendaggi Esmarch (espulsione).
Estonian: Käelaba ja jalalaba, kui need ei ole haigusest haaratud, tuleb kaitsta Esmarchi (ekspulsioon) bandaažiga.
Italian: Necrosi delle estremità abbastanza grave da comportare l'amputazione
Estonian: jäsemete nekroos, mis on piisavalt raske, et võib vajada amputatsiooni
Italian: Dopo 30 minuti di perfusione del solo Beromun, si deve aggiungere melfalan come bolo nel serbatoio del circuito, o aggiungerlo lentamente nella linea arteriosa del circuito.
Estonian: 30 minutit pärast Beromun`i perfusiooni tuleb melfalaan boolusena lisada ringi reservuaari või aeglaselt ringi arteriaalsesse torusse.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti della velocità di flusso e un tourniquet per assicurare che la perdita di liquidi dal circuito di perfusione alla circolazione sistemica sia stabile (il livello sistemico di radioattività ha raggiunto il plateau) e non sia superiore al 10%.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda voolukiiruse ja žguti kohandamine, kindlustamaks, et leke perfusiooniringist süsteemsesse tsirkulatsiooni oleks stabiilne (süsteemne radioaktiivsus on jõudnud platootasemeni) ning ei ületa 10%.
Italian: La soluzione può essere incolore o tendere a un giallo pallido.
Estonian: Lahus on selge või helekollast värvi.
Italian: Effetti diretti sul sistema vascolare del tumore: la tasonermina agisce sulla morfologia e riduce la proliferazione delle cellule endoteliali e modifica l'espressione di proteine specifiche della superficie cellulare nonché l'espressione di proteine di tipo secretorio (compresi le molecole responsabili dei processi di adesione, le proteine che modulano la coagulazione, le interleuchine e i fattori di crescita ematopoietici).
Estonian: Otsene toime kasvaja veresoontele: Tasonermiin mõjutab endoteelirakkude morfoloogiat ja pidurdab proliferatsiooni, samas modifitseerides spetsiifiliste rakkude pindmiste ja sekretoorsete proteiinide ekspressiooni (kaasaarvatud adhesioonimolekulid ja moduleerivad koagulatsiooniproteiinid, interleukiinid ja hematopoeetilised kasvufaktorid).
Italian: Infine l'arto sarà lavato per rimuovere completamente Beromun e melfalan.
Estonian: Kõige lõpuks pestakse teie jäse läbi, eemaldamaks Beromun'i ja melfalaani jääke.
Italian: Dopo la connessione dell'arto al circuito di perfusione locoregionale, si deve regolare la velocità di flusso a 35-40 mL/L di volume dell'arto / minuto e controllare la perdita di liquidi dall'arto alla circolazione sistemica utilizzando la tecnica tracciante radioattiva (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Pärast jäseme ühendamist isoleeritud tsirkulatsiooniringi, tuleb voolukiirus reguleerida tasemele 35...40 ml/l jäseme mahu kohta minutis ning leket jäsemest tsentraalsesse tsirkulatsiooni kontrollida radioaktiivse jälgimistehnikaga (vt lõik 4.4).
Italian: Se è necessaria una seconda procedura ILP, il medico deve tenere in considerazione il tasso di leakage della precedente procedura di perfusione.
Estonian: Kui on näidustatud teistkordne IJP, peaksid arstid arvestama eelmise IJP lekke hulgaga.
Italian: In condizioni di perdita sistemica inferiore al 2% (osservate in 38 pazienti su 51), le concentrazioni massime di tasonermina nella circolazione sistemica sono raggiunte 5 minuti dopo l'inizio della procedura ILP e sono approssimativamente 200 volte inferiori rispetto al circuito di perfusione.
Estonian: Tingimustes, kus süsteemne leke on vähem kui 2% (täheldatud 38 patsiendil 51-st), saavutati maksimaalsed tasonermiini kontsentratsioonid süsteemses tsirkulatsioonis 5 minutit pärast IJP algust ning see oli umbes 200 korda madalam kui perfusiooniringis.
Italian: Ogni flaconcino contiene 20,12 mg (0,87 mmoli) di sodio.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20,12 mg (0,87 mmol) naatriumi.
Italian: Lesioni neurologiche, neurotossicità periferica, stato alterato di coscienza, cefalea
Estonian: närvikahjustus, perifeerne neurotoksilisus, teadvuse häire, peavalu
Italian: Non avendo dati sui potenziali rischi per il neonato, l'allattamento è controindicato nei 7 giorni successivi al trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Kuna ei ole teada risk imikule, siis ei tohi imetada 7 päeva pärast IJP-i (vt lõik 4.3).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Italian: Nel caso in cui si verifichi uno shock grave prima che sia terminato il trattamento, si deve interrompere la perfusione locoregionale dell'arto e si deve ricorrere ad una appropriata terapia.
Estonian: Kui enne IJP lõppu tekib raske šokk, tuleb jäseme perfusioon lõpetada ja alustada vastava raviga.
Italian: Normalmente non sarà sottoposto ad una seconda perfusione locoregionale con Beromun.
Estonian: Tavaliselt te ei saa teist IJP Beromun'iga.
Italian: Inoltre, in aggiunta agli effetti diretti, la tasonermina modula le risposte immunitarie inducendo sia la produzione di citochine che di mediatori a basso peso molecolare (prostaglandine, fattori di attivazione delle piastrine).
Estonian: Järgnevalt, lisaks oma otsestele toimetele, moduleerib tasonermiin immuunvastust, põhjustades tsütokiinide ja madalmolekulaarsete mediaatorite (prostaglandiinid, trombotsüüte aktiveeriv faktor) produktsiooni.
Italian: Quando possibile si deve procedere alla rimozione chirurgica del tumore residuo.
Estonian: Tuumori jäänuse kirurgiline eemaldamine tuleb sooritada niipea kui võimalik.
Italian: Alterazioni ematologiche clinicamente significative, es. leucociti <2,5 x 109/L, emoglobina <9 g/dL, piastrine <60 x 109/L, diatesi emorragica o sanguinamenti.
Estonian: Märkimisväärne hematoloogiline funktsioonihäire, näiteks leukotsüüte < 2,5 x 109/l, hemoglobiin < 9 g/dl, trombotsüüte < 60 x 109/l, hemorraagiline diatees või äge hüübimishäire.
Italian: La tasonermina non attraversa in quantità significativa la barriera ematoencefalica intatta nel topo.
Estonian: Tasonermiin ei läbi olulisel määral hiirte kahjustamata hematoentsefaalbarjääri.
Italian: Nel caso di un qualsiasi rischio di gravi effetti indesiderati, il medico la farà trasferire immediatamente all'unità di terapia intensiva per monitorarla più accuratamente ed iniziare l'adeguato trattamento.
Estonian: Kui esineb mingi raskete kõrvaltoimete risk, viib arst teid koheselt üle intensiivravi osakonda, et teid tähelepanelikult jälgida ning alustada sobivat ravi.
Italian: Dopo la ricostituzione il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravimpreparaati kasutada koheselt.
Italian: La dispersione di calore a livello dell'arto deve essere prevenuta applicando coperte termiche e si deve monitorare continuamente la temperatura dell'arto con sonde termistore inserite nel tessuto sottocutaneo e nel muscolo.
Estonian: Jäseme väline soojakadu tuleb ära hoida termotekkide kasutamisega ning jäseme temperatuuri tuleb pidevalt jälgida nahaaluskoes ja lihases olevate termomeetersondide abil.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mg di tasonermina corrispondente a 3,0-6,0 x 107 UI.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1 mg tasonermiini, mis vastab 3,0…6,0 x 107 RÜ.
Italian: L'analisi di molteplici campioni di perfusato, prelevati durante diversi trattamenti di perfusione locoregionale dell'arto, ha dimostrato che i livelli di plateau di tasonermina (misurati con metodo ELISA) si mantengono per un periodo fino a 100 minuti dall'inizio della perfusione, senza che si verifichi un abbassamento della concentrazione attribuibile alla degradazione di tasonermina.
Estonian: Mitmed IJP perfusioonilahuse proovid näitasid tasonermiini platootaset (mõõdetud ELISA järgi) kuni 100 minutit pärast perfusiooni algust, ilma viiteta langusele.
Italian: Arto superiore: dose totale 3 mg per ILP Arto inferiore: dose totale 4 mg per ILP
Estonian: Ülajäse: 3 mg koguannus IJP Alajäse: 4 mg koguannus IJP
Italian: La tecnica ILP non ha messo in luce particolari incompatibilità di BEROMUN con gli altri componenti del perfusato, con la situazione di ipertermia, con la membrana dell'ossigenatore o con le cannule e i tubi in silicone.
Estonian: IJP ei ole teada sobimatust teiste perfusioonilahuse koostisosadega, hüpertermiaga või membraani oksügenaatori ning silikoontorudega.
Italian: Dopo una perfusione dell'arto inferiore, devono essere usati 3-6 litri e dopo una perfusione dell'arto superiore 1-2 litri.
Estonian: Alajäseme perfusiooni järgselt kasutada 3...6 liitrit, ülajäseme perfusiooni järgselt 1...2 liitrit.
Italian: Al termine della perfusione, il perfusato deve essere raccolto nel serbatoio mentre il fluido di lavaggio è aggiunto contemporaneamente al circuito e deve circolare alla stessa velocità di flusso di 35-40 mL/L di volume dell'arto/minuto.
Estonian: Perfusiooni lõpus tuleb perfusioonivedelik koguda reservuaari, lisades samal ajal ringi läbipesemisvedelikku voolukiirusega 35 kuni 40 ml/l jäseme maht/minutis.
Italian: Sebbene sino ad oggi non siano state osservate interazioni significative, si raccomanda comunque la massima cautela (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Senini ei ole täheldatud olulisi koostoimeid, kuid siiski tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Italian: Le associazioni con sostanze cardiotossiche (es. antracicline) devono essere evitate perché è possibile che la tasonermina possa aumentarne la cardiotossicità, come osservato in uno studio preclinico tossicologico di 13 settimane.
Estonian: Kombinatsioone kardiotoksiliste ainetega (nt antratsükliinidega) tuleb vältida, kuna esineb võimalus, et tasonermiin soodustab kardiotoksilisust, nagu on näidanud 13-nädalased prekliinilised toksikoloogia uuringud.
Italian: Inoltre, è opportuno monitorare costantemente nelle prime 24-48 ore, ed anche più a lungo se necessario, la pressione sanguigna, la diuresi giornaliera e la funzionalità cardiaca attraverso l'elettrocardiogramma.
Estonian: Edaspidi tuleb pärast IJP-i 24...48 tunni jooksul (vajadusel kauem) rutiinselt vererõhku, uriini kogust ja kardiogrammi jälgida.
Italian: La tasonermina è risultata attiva nel classico saggio del fattore di necrosi del tumore, producendo, a seguito di somministrazione sistemica o locale, una necrosi emorragica dei noduli tumorali nei tumori singenici del topo e in quelli xenogenici dell'uomo.
Estonian: Tasonermiin on klassikalises proovianalüüsis aktiivne kasvaja nekroositeguri suhtes, põhjustades pärast lokaalset või süsteemset süstimist hemorraagilist nekroosi hiire süngeensetes kasvajasõlmedes ja inimese ksenogeenses tuumorisüsteemis.
Italian: 10 mg/L per volume perfuso nell'arto inferiore
Estonian: 10 mg/l perfuseeritud alajäseme maht
Italian: Per la prevenzione ed il trattamento di febbre, brividi ed altri sintomi di tipo influenzale associati alla somministrazione di Beromun, si può utilizzare del paracetamolo (per via orale o rettale) o un altro farmaco analgesico/antipiretico, da somministrare prima della procedura di perfusione locoregionale dell'arto.
Estonian: Beromun`i kasutamisega kaasneva palaviku, külmavärinate ja teiste gripitaoliste sümptomite profülaktikaks ja raviks võib kasutada enne IJP-i paratsetamooli (peroraalselt või rektaalsuposiidiga) või teisi analgeetikume/antipüreetikume.
Italian: Infezioni ed infestazioni Comune:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage:
Italian: Non deve allattare per almeno sette giorni dopo essere stata sottoposta al trattamento con Beromun.
Estonian: Vähemalt seitse päeva pärast Beromun-ravi ei tohi imetada.
Italian: Farmacocinetica sistemica
Estonian: Süsteemne farmakokineetika
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità sulla riproduzione o di cancerogenesi, poiché tali studi sono stati ritenuti inappropriati visto che l'uso clinico di Beromun è quello della perfusione locoregionale dell' arto per il trattamento di sarcomi dei tessuti molli.
Estonian: Reproduktiivse toksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud mitteasjakohasuse tõttu, kuna Beromun`i kasutatakse kliiniliselt IJP teostamiseks pehmekoe sarkoomi ravi korral.
Italian: Allo scopo di ottenere dati significativi per il previsto uso clinico di Beromun, sono state condotte sperimentazioni di perfusione locoregionale negli arti posteriori di ratti sani usando varie dosi nella stessa concentrazione di tasonermina della situazione clinica.
Estonian: Beromun'i kliiniliseks kasutamiseks viidi läbi IJP uuringud tervete rottide tagajalgadel, kasutades erinevaid annuseid tasonermiini samade kontsentratsioonidega nagu kliinilistes situatsioonides inimestel.
Italian: Nelle scimmie Rhesus, la radiografia dell'intero corpo effettuata dopo la somministrazione di tasonermina marcata non ha indicato una modalità particolare di distribuzione.
Estonian: Reesusahvidel, kelle kogu organismi jälgiti radiograafiliselt, ei täheldatud pärast radioaktiivselt märgistatud tasonermiini manustamist mingit spetsiifilist jaotumismustrit.
Italian: Negli studi preclinici, con l'eccezione di uno studio durato 7 giorni nelle scimmie cui erano stati somministrati 0,1 µg/kg di tasonermina, non è stato possibile stabilire il livello esente da effetti tossici (No Observed Toxic Effect Level, NOTEL).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei tuvastatud toksiliste toimeteta (NOTEL, no observed toxic effect level) annust, välja arvatud annuse 0,1 μg/kg manustamisel 7 päeva jooksul ahvidele.
Italian: 2, Rue Albert 1er L-1117 Lussemburgo Gran Ducato del Lussemburgo Tel : +352 27403070
Estonian: Tel : +352 27403070
Italian: Cos'è Beromun e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Beromun ja milleks seda kasutatakse
Italian: Le controindicazioni all'impiego di Beromun per ILP, suddivise per componenti della procedura, sono:
Estonian: Beromun`iga teostatava IJP vastunäidustused on protseduuri komponentide järgi jaotatuna järgmised: Beromun'i vastunäidustused:
Italian: Le alterazioni ematologiche comprendono anemia, aumento dell'ematocrito e aumento o diminuzione di leucociti e piastrine a seconda delle specie e della durata del trattamento.
Estonian: Hematoloogilised muutused olid aneemia, hematokriti tõus, leukotsüütide ja trombotsüütide hulga tõus või langus, sõltuvalt liigist ja ravi kestusest.
Italian: In questo caso, deve essere eseguita una procedura standard di lavaggio, usando almeno 2 litri di dextran 70 infusione endovenosa o di un fluido simile.
Estonian: Sellistel juhtudel järgneb tavapärane läbipesu protseduur, kasutades vähemalt 2 liitrit dekstraan 70 või sarnase vedeliku intravenoosset infusiooni.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere causati da Beromun, da melfalan, dalla tecnica di perfusione o dalla combinazione di questi fattori.
Estonian: Kõrvaltoimeid võivad põhjustada Beromun, melfalaan, IJP tehnika või nende tegurite kombinatsioon.
Italian: Beromun è indicato nei pazienti adulti come terapia adiuvante alla terapia chirurgica finalizzata alla rimozione del tumore, al fine di prevenire o ritardare l'amputazione dell'arto, o come terapia palliativa in presenza di sarcomi inoperabili dei tessuti molli degli arti, somministrata in associazione al melfalan per perfusione locoregionale ipertermica moderata dell'arto (ILP).
Estonian: Beromun on näidustatud täiskasvanutele täiendava ravina kasvaja hilisema kirurgilise eemaldamise korral, et vältida või edasi lükata amputatsiooni, või palliatiivses situatsioonis, jäseme kirurgiliselt mitte-eemaldatava pehmete kudede sarkoomi korral, kombinatsioonis melfalaaniga, isoleeritud jäseme kergelt hüpertermilise perfusioonina (IJP).
Italian: Farmacocinetica nell'ILP
Estonian: Farmakokineetika IJP korral
Italian: L'aggiunta di interferone gamma al perfusato di tasonermina sembra non essere associata ad un significativo aumento nella produzione endogena di tasonermina o di altre citochine infiammatorie, come dimostrato in pazienti con trauma grave.
Estonian: γ interferooni lisamine tasonermiini perfusioonilahusesse ei ole seotud endogeense tasonermiini ega teiste põletiku tsütokiinide märkimisväärse tõusuga ägeda traumaga patsientidel.
Italian: Durante la procedura ILP, si devono monitorare la pressione venosa e arteriosa centrale.
Estonian: IJP ajal on rangelt soovitatav tsentraalse veenirõhu ja arteriaalse rõhu monitooring.
Italian: Se necessario, può essere effettuata una seconda perfusione locoregionale dell'arto 6-8 settimane dopo il primo trattamento.
Estonian: Vajadusel võib teistkordse IJP teostada 6...8 nädalat pärast esimest IJP-i.
Italian: Pazienti per i quali sia controindicato l'uso di anticoagulanti.
Estonian: Patsiendid, kellele on antikoagulandid vastunäidustatud.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione di farmaci che possano indurre una significativa ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Samaaegselt ei ole soovitatav manustada aineid, mis võivad põhjustada olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Italian: Dopo la procedura ILP, deve essere sempre eseguita una procedura standard di lavaggio, usando dextran 70 infusione endovenosa o un fluido simile.
Estonian: IJP järgselt tuleb alati teostada läbipesu protseduur, kasutades selleks dekstraan 70 või mõne sarnase lahuse intravenoosset infusiooni.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Estonian: Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Italian: Per effettuare la perfusione locoregionale riceverà anche altri medicinali per controllare il dolore, la febbre, la pressione del sangue e la coagulazione del sangue, così come l'anestesia generale.
Estonian: IJP puhul te saate ka teisi ravimeid valu, palaviku, vererõhu ja verehüübivuse korrigeerimiseks, kuid ka üldanesteesiat.
Italian: - se è allergico alla tasonermina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Estonian: - kui olete tasonermiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Italian: Se appaiono segni di tossicità sistemica, per esempio febbre, aritmie cardiache, shock/ipotensione, sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS), si devono utilizzare misure di supporto generali e si deve trasferire immediatamente il paziente in un'unità di terapia intensiva per il controllo.
Estonian: Kui esinevad süsteemse mürgistuse nähud, näiteks nagu palavik, südame rütmihäired, šokk/hüpotensioon, täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom (ARDS), tuleb kasutusele võtta üldised toetavad meetmed ja patsient koheselt üle viia intensiivravi osakonda jälgimisele.
Italian: La tasonermina non attraversa la placenta nè passa in zone necrotiche del tumore.
Estonian: Tasonermiin ei läbinud platsentat ega tunginud nekrootilisse kasvajasse.
Italian: La dose raccomandata di Beromun dipende dall'arto malato, solitamente 3 mg per il braccio e 4 mg per la gamba. Beromun polvere deve essere disciolto prima dell'uso.
Estonian: Beromun'i soovitatav annus oleneb kahjustatud jäsemest - see on tavaliselt 3 mg käele ja 4 mg jalale.
Italian: Il potenziale passaggio deve essere misurato con albumina o eritrociti marcati iniettati nel circuito di perfusione, con appropriate misure per il monitoraggio continuo del passaggio del marcato nella circolazione sistemica.
Estonian: Potentsiaalset leket tuleb mõõta radioaktiivselt märgistatud albumiini või erütrotsüütide süstimisega perfusiooniringi, jälgides pidevalt vastavate vahenditega radioaktiivsuse leket süsteemsesse ringesse.
Italian: Sintomi di danno muscolare all'arto perfuso compreso dolore, edema, come pure sintomi neurologici (es. parestesia, paralisi), devono essere tutti riportati immediatamente al medico.
Estonian: Perfuseeritud jäseme lihaskahjustuse sümptomiteks on valu, turse ja neuroloogilised sümptomid (nt torkimistunne, halvatus), millest kõigist tuleb viivitamatult raviarstile teatada.
Italian: - Il principio attivo è la tasonermina.
Estonian: - Toimeaine on tasonermiin.
Italian: Non è noto se la tasonermina sia escreta nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas tasonermiin eritub rinnapiima.
Italian: Le alterazioni della funzionalità renale comprendono aumento dell'escrezione di acqua e di sodio e aumento di urea e creatinina.
Estonian: Muutunud neerufunktsioon hõlmas naatriumi ja vee väljutamise suurenemist ja uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõusu.
Italian: Pazienti per i quali sia controindicato il monitoraggio con tracciante radioattivo.
Estonian: Patsiendid, kellele on radioaktiivse monitooringu meetodid vastunäidustatud.
Italian: Il trattamento locoregionale con Beromun insieme a melfalan, si è dimostrato altamente efficace per il controllo locale dei sarcomi inoperabili del tessuto molle degli arti.
Estonian: Lokaal-regionaalne Beromun`i manustamine koos melfalaaniga on väga efektiivne jäseme kirurgiliselt mitte-eemaldatava pehmete kudede sarkoomi lokaalseks raviks.
Italian: Beromun è stato somministrato con interferone gamma nella procedura di perfusione locoregionale dell'arto, ma non è stato dimostrato valore aggiunto.
Estonian: Beromun`i on IJP ajal manustatud γ-interferooniga koos, kuid sellest ei ole täheldatud olulist kasu.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione, vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Italian: Con una macchina cuore-polmone, il sangue ricco di ossigeno viene pompato nell'arteria principale dell'arto malato, attraverso un catetere, mentre è drenato (pompato fuori) dalla vena principale.
Estonian: Veri, mis on südame ja kopsude abil hapnikuga rikastatud, pumbatakse kateetri kaudu teie haige jäseme pea-arterisse, ning see dreenitakse (pumbatakse) välja peaveenist.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - disturbi del ritmo del cuore (aritmia cardiaca) - nausea, vomito - danno al fegato - vesciche sulla pelle - febbre (solitamente da lieve a moderata), brividi - dolore al braccio o alla gamba trattata - stanchezza (affaticamento)
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - südamerütmi häired (arütmia) - iiveldus, oksendamine - maksakahjustus - villiline nahk - palavik (tavaliselt kerge või mõõdukas), külmavärinad - valu kahjustatud käes või jalas - väsimus