FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti léčení přípravkem Xultophy celkově pociťovali méně gastrointestinálních nežádoucích účinků než pacienti léčení liraglutidem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med Xultophy opplevde generelt færre gastrointestinale bivirkninger enn pasienter som ble behandlet med liraglutid.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstové hormony a danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormoner og danazol.
Czech: Podávání přípravku Xultophy může vést k tvorbě protilátek proti inzulinu degludek a/nebo liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Xultophy kan forårsake dannelse av antistoffer mot insulin degludec og/eller liraglutid.
Czech: Stejný titrační algoritmus byl aplikován pro srovnávané bazální inzuliny.
Norwegian Bokmål: Den samme titreringsalgoritmen ble brukt der hvor basalinsulin var komparator.
Czech: Beta-blokátory mohou překrývat příznaky hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere symptomer på hypoglykemi.
Czech: Co je přípravek Xultophy a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xultophy používat Jak se přípravek Xultophy používá
Norwegian Bokmål: Hva Xultophy er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xultophy Hvordan du bruker Xultophy Mulige bivirkninger
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Podání jednorázové dávky 1 mg digoxinu spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC digoxinu o 16 %, hodnota Cmax byla snížena o 31 %.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av digoksin 1 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for digoksin på 16 %; Cmax ble redusert med 31 %.
Czech: Inzulin degludek N (%)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec N (%)
Czech: Liraglutid byl lepší v prevenci MACE oproti placebu (obr.
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 6).
Czech: Po prvním otevření: spotřebujte do 21 dnů
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Brukes innen 21 dager
Czech: Přípravek Xultophy se nesmí přidávat do infuzních roztoků.
Norwegian Bokmål: Xultophy må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Czech: Tyto známky mohou zahrnovat podlitiny, krvácení, bolest, zarudnutí, kopřivku, otok nebo svědění - tyto projevy obvykle po několika dnech odezní.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte blåmerker, blødning, smerter, rødhet, elveblest, hevelse eller kløe - disse går vanligvis over etter noen få dager.
Czech: Nyní otočte na druhou stranu a přejděte k informacím, jak předplněné pero používat.
Norwegian Bokmål: Snu arket for å få informasjon om hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka byl nízký.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
Czech: Antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere), salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Czech: Po vypotřebování je nutné jej zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Czech: Účinek liraglutidu je zprostředkován přes specifickou interakci s receptory GLP-1 a zlepšuje kompenzaci hladiny glukózy v krvi snížením hladiny glukózy v krvi nalačno i postprandiálně.
Norwegian Bokmål: Virkningen av liraglutid medieres via en spesifikk interaksjon med GLP-1-reseptorer og forbedrer glykemisk kontroll ved å redusere fastende og postprandial blodglukose.
Czech: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dánsko
Norwegian Bokmål: Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Czech: Nauzea, průjem, zvracení, zácpa, dyspepsie, gastritida, bolest břicha, gastroezofageální refluxní choroba, břišní distenze
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, obstipasjon, dyspepsi, gastritt, magesmerte, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominal distensjon
Czech: Průměrná denní dávka inzulinu na konci studie byla 36 jednotek u pacientů léčených přípravkem Xultophy a 54 jednotek u pacientů léčených inzulinem glargin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig insulindose ved studiens slutt var 36 enheter for pasienter behandlet med med Xultophy og 54 enheter for pasienter behandlet med insulin glargin.
Czech: • zajištění použití správného léčivého přípravku - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek pera, abyste zamezil(a) náhodné záměně přípravku Xultophy s jiným lékem.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig legemiddel - Kontroller alltid etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Xultophy med andre preparater.
Czech: • Sekrece inzulinu/funkce beta buněk
Norwegian Bokmål: • Insulinsekresjon/betacellefunksjon
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi:
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker:
Czech: Přípravek Xultophy se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, horní části paže nebo břicha.
Norwegian Bokmål: Xultophy administreres subkutant ved injeksjon i låret, overarmen eller abdomen.
Czech: Přípravek Xultophy zlepšuje kompenzaci hladiny glukózy prostřednictvím trvalého snižování plazmatických hladin glukózy nalačno a postprandiálních hladin glukózy po všech jídlech.
Norwegian Bokmål: Xultophy forbedrer glykemisk kontroll via varig reduksjon av fastende plasmaglukosenivåer og postprandiale glukosenivåer etter alle måltider.
Czech: S použitím přípravku Xultophy, inzulinu degludek nebo liraglutidu u těhotných žen neexistují žádné klinické zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Xultophy, insulin degludec eller liraglutid hos gravide kvinner.
Czech: • Zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy)
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Czech: FPG (mmol/l) Výchozí hodnota→konec studie Průměrná změna Odhadovaný rozdíl
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Baseline→Studieslutt Gjennomsnittlig endring Estimert differanse
Czech: Léčba bazálním inzulinem a deriváty sulfonylurey/glinidy byla při randomizaci ukončena.
Norwegian Bokmål: Basalinsulin og sulfonylurea/glinider ble seponert ved randomisering.
Czech: Použití přípravku Xultophy se proto u těchto pacientů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Xultophy anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Czech: Pacienty je zapotřebí poučit, aby před každou aplikací zkontrolovali štítek pera, aby nedošlo k náhodné záměně mezi přípravkem Xultophy a jinými injekčními léčivými přípravky k léčbě diabetu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Xultophy og andre injiserbare diabetespreparater.
Czech: Přípravek Xultophy v porovnání s inzulinem degludek zlepšuje funkci beta buněk (měřeno pomocí homeostatického modelového stanovení funkce beta buněk (HOMA-β)).
Norwegian Bokmål: Xultophy forbedrer betacellefunksjonen sammenlignet med insulin degludec målt med homeostasemodellevaluering for betacellefunksjon (HOMA-β).
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen, og kast den på en forsvarlig måte slik som legen eller sykepleieren har gitt beskjed om.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba podávání přípravku Xultophy přerušit.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør Xultophy seponeres.
Czech: Při podávání s liraglutidem se hodnota Cmax atorvastatinu snížila o 38 % a střední hodnota tmax se zpozdila z 1 hod na 3 hod.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Czech: Následující informace odráží farmakokinetické vlastnosti přípravku Xultophy, pokud není uvedeno, že předkládané údaje byly získány ze samostatného podávání inzulinu degludek nebo liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Det følgende avspeiler de farmakokinetiske egenskapene til Xultophy med mindre det angis at de presenterte data er fra administrasjon av insulin degludec eller liraglutid alene.
Czech: Snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě bylo u přípravku Xultophy v 52. týdnu 1,84 % s odhadovaným léčebným rozdílem -0,65 % v porovnání s liraglutidem (p<0,0001) a -0,46% v porovnání s inzulinem degludek (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HbA1c fra baseline til 52 uker var 1,84 % med Xultophy med en estimert behandlingsdifferanse på -0,65 % sammenlignet med liraglutid (p < 0,0001) og -0,46 % sammenlignet med insulin degludec (p < 0,0001).
Czech: Četnost nevolnosti a průjmu byla u přípravku Xultophy „Častá" a u liraglutidu „Velmi častá".
Norwegian Bokmål: Frekvensen av kvalme og diaré var "Vanlige" for Xultophy og "Svært vanlige" for liraglutid.
Czech: Převedení z terapie agonisty receptoru GLP-1 na přípravek Xultophy bylo studováno v porovnání s nezměněnou léčbou agonisty receptoru GLP-1 (podávaných dle schválené dokumentace) ve 26týdenní randomizované otevřené studii u pacientů s diabetem mellitem 2. typu nedostatečně kompenzovaných léčbou samotnými agonisty receptoru GLP-1 a metforminem (74,2 %) či v kombinaci s pioglitazonem (2,5 %), deriváty sulfonylurey (21,2 %) nebo oběma (2,1 %).
Norwegian Bokmål: Overgang fra behandling med GLP-1-reseptoragonist Overgang fra behandling med GLP-1-reseptoragonist til Xultophy sammenliknet med uendret behandling med GLP-1-reseptoragonist (dosering i henhold til godkjent preparatomtale) ble undersøkt i en 26-ukers randomisert, åpen studie hos pasienter med diabetes mellitus type 2 som ikke var tilstrekkelig kontrollert med en GLP-1-reseptoragonist og metformin alene (74,2 %) eller i kombinasjon med pioglitazon (2,5 %), sulfonylurea (21,2 %) eller begge (2,1 %).
Czech: Přípravek Xultophy je určen k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie ve spojení s dietou a cvičením jako doplněk k dalším perorálním antidiabetikům.
Norwegian Bokmål: Xultophy er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll som tillegg til diett, fysisk aktivitet og andre orale legemidler til behandling av diabetes.
Czech: Četnosti potvrzených hypoglykemií byly nižší u přípravku Xultophy než u inzulinu degludek bez ohledu na kompenzaci hladiny glukózy, viz obrázek 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bekreftet hypoglykemi var lavere med Xultophy enn med insulin degludec uavhengig av glykemisk kontroll, se figur 1.
Czech: IDegLira = Xultophy, IGlar = inzulin glargin
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargin
Czech: Ve třech studiích s pacienty nedostatečně kompenzovanými léčbou bazálním inzulinem došlo ke snížení systolického krevního tlaku: u přípravku Xultophy o 5,4 mmHg a 1,7 mmHg u inzulinu degludek s odhadovaným statisticky významným léčebným rozdílem -3,71 mmHg (p=0,0028), o 3,7 mmHg u přípravku Xultophy oproti 0,2 mmHg u inzulinu glargin s odhadovaným statisticky významným léčebným rozdílem -3,57 mmHg (p<0,001) a o 4,5 mmHg u přípravku Xultophy oproti 1,16 mmHg u inzulinu glargin 100 U s inzulinem aspart s odhadovaným statisticky významným léčebným rozdílem -3,70 mmHg (p=0,0003).
Norwegian Bokmål: I tre studier med pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin ble systolisk blodtrykk redusert med 5,4 mmHg med Xultophy og 1,7 mmHg med insulin degludec, med en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,71 mmHg (p=0,0028), redusert med 3,7 mmHg med Xultophy versus 0,2 mmHg med insulin glargin, med en en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,57 mmHg (p < 0,001) og redusert med 4,5 mmHg med Xultophy versus 1,16 mmHg med insulin glargin 100 E pluss insulin aspart, med en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,70 mmHg (p=0,0003).
Czech: Kombinace pioglitazonu a inzulinových léčivých přípravků
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pioglitazon og insulinpreparater
Czech: Jsou k dispozici omezené údaje týkající se předávkování přípravkem Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data når det gjelder overdosering av Xultophy.
Czech: Procento pacientů pociťujících závažnou hypoglykemii či symptomatickou hypoglykemii potvrzenou hladinou glukózy v krvi bylo ve skupině s přípravkem Xultophy 12,9 % a 19,5 % ve skupině s inzulinem glargin (odhadovaný léčebný poměr 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75]).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som opplevde alvorlig eller blodglukosebekreftet symptomatisk hypoglykemi var 12,9 % i gruppen som ble behandlet med Xultophy og 19,5 % i gruppen som ble behandlet med insulin glargin (estimert behandlingsratio 0,42 [95 % KI: 0,23; 0,75]).
Czech: U pacientů nedostatečně kompenzovaných samotným metforminem nebo v kombinaci s pioglitazonem snížil přípravek Xultophy průměrný systolický krevní tlak o 1,8 mmHg v porovnání s inzulinem degludek (snížení o 0,7 mmHg) a s liraglutidem (snížení o 2,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon reduserte Xultophy gjennomsnittlig systolisk blodtrykk med 1,8 mmHg sammenlignet med en reduksjon på 0,7 mmHg med insulin degludec og 2,7 mmHg med liraglutid.
Czech: U několika málo pacientů se po léčbě přípravkem Xultophy vytvořily specifické protilátky proti inzulinu degludek, protilátky se zkříženou reaktivitou proti humánnímu inzulinu nebo protilátky proti liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Svært få pasienter utviklet spesifikke antistoffer mot insulin degludec, antistoffer som kryssreagerer med humant insulin, eller antiliraglutid-antistoffer etter behandling med Xultophy.
Czech: Důležité okolnosti, o kterých musíte vědět, když tento přípravek používáte:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon mens du bruker dette legemidlet:
Czech: Pacient musí po každé aplikaci použitou jehlu zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
Czech: Četnost nočních hypoglykemických příhod byla u léčby přípravkem Xultophy a inzulinem degludek podobná.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende ved behandling med Xultophy og insulin degludec.
Czech: Podávání liraglutidu ve střední fázi těhotenství vedlo ke snížení tělesné hmotnosti matky a zpomalení růstu plodu s neprůkazným vlivem na žebra u potkanů a kosterní změny u králíků.
Norwegian Bokmål: Dosering med liraglutid midtveis i drektigheten forårsaket reduksjon av morens vekt og fosterets vekst med tvetydige effekter på ribben hos rotter og skjelettvariasjon hos kaniner.
Czech: Ve srovnání s výchozí hodnotou bylo u přípravku Xultophy průměrné snížení tělesné hmotnosti 0,9 kg a u pacientů v režimu bazál bolus bylo průměrné zvýšení hmotnosti 2,6 kg a odhadovaný léčebný rozdíl byl -3,57 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med baseline var det en gjennomsnittlig reduksjon i kroppsvekt på 0,9 kg for Xultophy og en gjennomsnittlig økning på 2,6 kg for pasienter behandlet med et basal-bolus regime, og estimert behandlingsdifferanse var -3,57 kg [95 % KI: -4,19; -2,95].
Czech: Na předplněném peru mějte nasazený uzávěr vždy, když jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på den ferdigfylte pennen når du ikke bruker den, for å beskytte mot lys.
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kasseres 21 dager etter anbrudd.
Czech: Přípravek Xultophy a perorální přípravky k léčbě diabetu Přípravek Xultophy se používá s perorálními antidiabetiky (například metforminem, pioglitazonem a deriváty sulfonylurey).
Norwegian Bokmål: Xultophy brukes sammen med orale diabeteslegemidler (slik som metformin, pioglitazon og sulfonylureapreparater).
Czech: Maximální povolená dávka ve studii byla u přípravku Xultophy 50 dávkovacích jednotek, zatímco u inzulinu glargin maximální dávka neexistovala.
Norwegian Bokmål: Den maksimale tillatte dosen i studien var 50 dosetrinn for Xultophy, mens det ikke var noen maksimal dose for insulin glargin.
Czech: Pokud tak neučiníte, můžete si aplikovat příliš málo léku, nebo dokonce vůbec žádný.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen, kan det hende du får for lite legemiddel eller ikke noe legemiddel i det hele tatt.
Czech: Obrázek 7 čárový graf - analýza 3složkové MACE a individuálních kardiovaskulárních cílových parametrů ve studii DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 7 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum degludecum a liraglutidum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er insulin degludec og liraglutid.
Czech: Měl(a) byste si proto hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji, než obvykle.
Norwegian Bokmål: Du må derfor måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
Czech: Podobně ve 26týdenní klinické studii s pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a se středně závažnou poruchou funkce ledvin (Clkr 30-59 ml/min) byla expozice liraglutidu o 26 % nižší v porovnání se samostatnou klinickou studií, v níž byli zahrnuti pacienti s onemocněním diabetes mellitus 2. typu s normální funkcí ledvin či s mírnou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: På tilsvarende måte viste en 26 ukers klinisk studie at pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-59 ml/min) hadde 26 % lavere liraglutideksponering sammenlignet med en separat studie som inkluderte pasienter med diabetes type 2 med normal nyrefunksjon eller lett nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Před aplikací přípravku vždy zkontrolujte štítek pera, abyste se ujistil(a), že používáte správné pero.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid etiketten på pennen før du injiserer legemidlet for å forsikre deg om at du bruker riktig penn.
Czech: V případech závažné hyperglykemie je třeba zvážit podání inzulinu s rychlým účinkem.
Norwegian Bokmål: Administrering av hurtigvirkende insulin bør vurderes i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Czech: Dávka agonisty receptoru GLP-1 měla pokračovat beze změny oproti výchozí hodnotě
Norwegian Bokmål: Dosen med GLP-1-reseptoragonist skulle fortsettes uendret fra baseline
Czech: S podáváním přípravku Xultophy dětem a dospívajícím mladším 18 let nejsou žádné zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Czech: Přípravek Xultophy je kombinovaný přípravek obsahující inzulin degludek a liraglutid, jež mají komplementární mechanismus účinku zlepšující kompenzaci hladiny glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Xultophy er et kombinasjonspreparat som består av insulin degludec og liraglutid som har komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll.
Czech: Ve studii LEADER nebyl pro liraglutid (složku přípravku Xultophy) pozorován žádný dlouhodobý klinický vliv zvýšené tepové frekvence na riziko kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk langtidsinnvirkning av økt hjertefrekvens som risiko for kardiovaskulære hendelser etter behandling med liraglutid (en komponent av Xultophy), ble ikke observert i LEADER-studien (se pkt 5.1).
Czech: Liraglutid stimuluje sekreci inzulinu a snižuje nepřiměřeně vysokou sekreci glukagonu v závislosti na koncentraci glukózy.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinsekresjon og reduserer uheldig høy glukagonutskillelse på en glukoseavhengig måte.
Czech: Převedení z agonisty receptoru GLP-1 Xultophy
Norwegian Bokmål: Overgang fra GLP-1-reseptoragonist Xultophy
Czech: Přípravek Xultophy je určen pouze pro subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: Xultophy er kun til subkutan bruk.
Czech: Liraglutid (mg) Odhadovaný rozdíl, dávka inzulinu degludek
Norwegian Bokmål: Liraglutid (mg) Estimert differanse, dose insulin degludec
Czech: Tabulka 3 Výsledky v týdnu 26 - přidání k perorálním antidiabetikům
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater ved uke 26 - Tillegg til orale glukosesenkende legemidler
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)".
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er høyt, følg rådene i avsnitt 4 "Høyt blodsukker (hyperglykemi)".
Czech: • vaše fyzická aktivita je menší než obvykle
Norwegian Bokmål: • mosjonerer mindre enn vanlig
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik dávkovacích jednotek podáváte.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange dosetrinn du injiserer.
Czech: Přípravek Xultophy obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Czech: Pokud byl pioglitazon užíván v kombinaci s inzulinovými léčivými přípravky, byly hlášeny případy srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Czech: Přidání k derivátům sulfonylurey ± metforminu
Norwegian Bokmål: Tillegg til sulfonylurea ± metformin
Czech: V otevřené klinické studii srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy a inzulinu glargin (100 jednotek/ml), v obou případech jako přídavná léčba k SGLT2i ± OAD, byl přípravek Xultophy superiorní vzhledem k inzulinu glargin, když po 26 týdnech léčby snížil průměrnou hodnotu HbA1c o 1,9 % (z 8,2 % na 6,3 %) v porovnání s 1,7 % inzulinu glargin (z 8,4 % na 6,7 %), s odhadovaným léčebným rozdílem -0,36% [-0,50; -0,21].
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Xultophy og insulin glargin 100 enheter/ml, begge i tillegg til SGLT2-hemmer ± orale antidiabetika, var Xultophy etter 26 uker overlegen mot insulin glargin i å redusere gjennomsnittlig HbA1c med 1,9 % (fra 8,2 % til 6,3 %) versus 1,7 % (fra 8,4 % til 6,7 %) med en estimert behandlingsforskjell på -0,36 % [-0,50; -0,21].
Czech: To může vaši hladinu cukru v krvi zvýšit nebo snížit.
Norwegian Bokmål: De kan øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Czech: Velikosti balení: po 1, 3, 5 předplněných perech a skupinové balení obsahující 10 předplněných per (2 balení po 5).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1, 3, 5 og flerpakning som inneholder 10 (2 pakker à 5) ferdigfylte penner.
Czech: Některé léky ovlivňují hladinu cukru v krvi, a proto může být zapotřebí změnit dávku přípravku Xultophy.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler påvirker blodsukkernivået ditt - det kan bety at dosen av Xultophy må endres.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky přípravku Xultophy.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan kreve dosejustering av Xultophy.
Czech: • Dalšími složkami jsou glycerol, fenol, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pHjustering) og vann til injeksjonsvæsker.