FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes (los cuales pueden presentarse en menos de uno de cada 10 pero en más de uno de cada 100 pacientes tratados):
Hungarian: Gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy):
Spanish: - Evite la exposición prolongada de la zona tratada a la luz solar u otra luz ultravioleta (UV) (como las lámparas de bronceado).
Hungarian: - Ne tegye ki a kezelt felületet hosszú ideig napfénynek vagy UV-sugárzásnak (mint pl. szoláriumlámpa).
Spanish: Si se continúa la aplicación de Panretin, pueden aumentar el enrojecimiento y la irritación, apareciendo una hinchazón en la zona de aplicación.
Hungarian: A Panretin gél további alkalmazásakor növekedhet a vörösödés és az irritáció, és az alkalmazás területén duzzanat keletkezhet.
Spanish: En las lesiones que han respondido al tratamiento durante este tiempo, la aplicación puede continuar siempre que la respuesta mejore o se mantenga y el producto continúe siendo bien tolerado.
Hungarian: Olyan laesiók esetében, melyek reagáltak a kezelésre ez alatt az idő alatt, folytatható az alkalmazás, feltéve, hogy a javulás folytatódik vagy szinten tartható, és a beteg tolerálja a készítményt.
Spanish: Sin embargo, se observó una tasa aumentada de esternebras fusionadas.
Hungarian: Ugyanakkor megfigyelhető volt a sternumot érintő fejlődési rendellenességek előfordulásának emelkedése.
Spanish: Se valoró el potencial de fototoxicidad de la alitretinoína según sus propiedades químicas y los datos derivados de una batería de pruebas in vitro.
Hungarian: Az alitretinoin fototoxicitási potenciálját annak kémiai tulajdonságai és az in vitro teszt egy elemének adatai alapján állapították meg.
Spanish: Según las concentraciones plasmáticas que se observan en las pacientes, es posible que las concentraciones del ácido 9-cis-retinoico supongan un bajo riesgo para el lactante.
Hungarian: A betegeknél kimutatott plazmakoncentráció alapján a 9-cis-retinsav tejkoncentrációja valószínűleg alacsony kockázati szintet jelent a csecsemő számára.
Spanish: No obstante, la incidencia de otras reacciones adversas relacionadas con el fármaco igualmente frecuentes, como prurito, edemas, dermatitis exfoliativa y piel seca, no parece aumentar en función de la frecuencia de la aplicación.
Hungarian: Ugyanakkor az általános gyógyszermellékhatások előfordulása, mint például a viszketés, oedema, hámló bőrgyulladás, vagy a száraz bőr, nem emelkedett a gyakoribb alkalmazás következtében.
Spanish: Las evaluaciones de anatomía patológica incluyeron un aumento significativo en el recuento absoluto de leucocitos polimorfonucleares, el recuento de monocitos, el porcentaje de monocitos y el descenso del recuento diferencial de linfocitos en el día 29 de las ratas tratadas con alitretinoína gel al 0,5%.
Hungarian: Klinikai patológiai vizsgálatok jelentős növekedést mutattak az abszolút polimorph magvú leukocyta- és monocytaszámban, a monocyták százalékos arányában, és csökkenést a lymphocyta kvantitatív fehérvérsejt-vérkép százalékában a 29. napon olyan patkányok esetében, melyeket 0,5%-os alitretinoinnal kezeltek.
Spanish: Se indican términos literales entre paréntesis.
Hungarian: A mellékhatások szó szerinti leírása zárójelben található.
Spanish: No obstante, actualmente no se sabe hasta qué punto el tratamiento tópico con Panretin gel aumenta las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico en las mujeres con SK por encima de los niveles que se producen normalmente; por lo tanto, Panretin está contraindicado (ver sección 4.3) en el embarazo o en las mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Hungarian: Jelenleg azonban nem egyértelműen bizonyított, hogy milyen mértékben növeli a természetes szint felett a KS-ben szenvedő nők esetében a Panretin gél helyi alkalmazása a 9-cis-retinsav plazmakoncentrációját, ezért az alitretinoin ellenjavallt (lásd 4.3 pont) terhesség idején, illetve terhességet tervező nők esetében.
Spanish: Aunque no se dispone de datos, es posible que la administración simultánea de fármacos que inducen las isoenzimas CYP reduzca los niveles circulantes de alitretinoína, con un posible efecto negativo sobre la eficacia de Panretin gel.
Hungarian: Bár erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, lehetséges, hogy a CYP izoenzimeket indukáló gyógyszerek együttes adása csökkentheti az alitretinoin vérszintjét, ezáltal a Panretin gél hatékonyságát.
Spanish: Aunque se piensa que la acción molecular de la alitretinoína está mediada por la interacción con los receptores retinoides, se desconoce el mecanismo de acción exacto de este fármaco en el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas del SK relacionado con el SIDA.
Hungarian: Noha az alitretinoin molekuláris hatását valószínűleg a retinoid receptorokkal való kölcsönhatás idézi elő, e gyógyszerkészítmény pontos hatásmechanizmusa AIDS-hez kapcsolódó KS-ben szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelése során nem ismert.
Spanish: Para abrir por primera vez, usar la porción en punta del tapón para perforar el sello metálico de seguridad.
Hungarian: Első felnyitáskor használja a tubus kupakjának hegyes végét a biztonsági fólia átszúrásához.
Spanish: Se interrumpirá el tratamiento de las lesiones que no hayan demostrado un descenso del área o de la altura en la semana 12.
Hungarian: Azoknak a laesióknak a kezelését, melyek magassága vagy kiterjedése a 12. hétig nem csökken, abba kell hagyni.
Spanish: Se recomienda que la ingesta diaria de vitamina A en la dieta no supere la Ingesta Diaria Recomendada.
Hungarian: Az A-vitamin napi bevitele ne haladja meg a javasolt napi bevitel értékét.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán usar un método fiable de anticoncepción durante el tratamiento con Panretin gel (ver la sección 4.6) y hasta un mes después de su interrupción.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Panretin gél használata idején (lásd 4.6 pont), valamint a kezelés felfüggesztése után egy hónapig.
Spanish: Tabla 1 Valoración de la irritación cutánea local GRADO
Hungarian: 1. táblázat Lokális bőrirritáció osztályozása SZINT
Spanish: Muy frecuentes (los cuales pueden presentarse en más de uno de cada 10 pacientes tratados): Eritema, escamación, irritación enrojecimiento Agrietamiento, costras, postillas, drenajes y supuraciones Dolor, quemazón, sensación de dolor.
Hungarian: Nagyon gyakori (amelyek 10 kezelt betegből egynél több esetben jelentkeznek): Kiütés, pikkelyesedés, irritáció, vörösödés Repedés, varasodás, pörkösödés, nedvedzés, nedvszivárgás Fájdalom, égető érzés, fekély
Spanish: Panretin no está autorizado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Hungarian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: En las valoraciones in vitro basadas en células, la alitretinoína mostró un débil potencial fototóxico.
Hungarian: Sejtszintű in vitro analízisek során az alitretinoin gyenge fototoxikus potenciált mutatott.
Spanish: Uso de Panretin con alimentos y bebidas Se recomienda no ingerir más vitamina A en la dieta que la cantidad que su médico le sugiera.
Hungarian: A Panretin egyidejű alkalmazása étellel és itallal Ne fogyasszon a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több A-vitamint.
Spanish: La frecuencia de la aplicación se ajustará independientemente en cada lesión.
Hungarian: Az alkalmazás gyakoriságát az egyes laesiók esetében külön-külön kell megállapítani.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Spanish: La pauta de dosis que se especificó en el protocolo era solamente la aplicación dos veces al día (BD), con ajustes a la baja en caso de toxicidad.
Hungarian: A vizsgálati protokollban meghatározott adagolási előírást csak napi két alkalommal (napi 2x) alkalmaztak, a toxicitásnak megfelelő csökkentésekkel.
Spanish: Sin embargo, debido a la posibilidad de reacciones adversas que se podrían producir en los lactantes por el uso de Panretin gel, las madres interrumpirán la lactancia antes de utilizar el fármaco y no iniciarán la lactancia de nuevo mientras lo utilicen.
Hungarian: Mivel a Panretin gél szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatása potenciálisan nemkívánt hatás, az anyának abba kell hagynia a szoptatást a gyógyszerkészítmény használatának megkezdése előtt és nem szabad szoptatást elkezdeni a gyógyszerkészítmény használata idején.
Spanish: La pauta de dosis que se especificó en el protocolo fue la aplicación tres veces al día (TID), aumentando a cuatro veces al día (QID) después de dos semanas, con ajustes a la baja en caso de toxicidad.
Hungarian: A vizsgálati protokollban meghatározott adagolási előírást alkalmaztak napi három alkalommal (napi 3x), amit napi négy alkalomra (napi 4x) emeltek két hét után, a toxicitásnak megfelelő csökkentésekkel.
Spanish: La toxicidad cutánea habitualmente comienza como un eritema; si se continúa la aplicación de Panretin gel, el eritema aumentará y aparecerá edema.
Hungarian: A dermális toxicitás tipikusan mint bőrpír kezdődik, majd a Panretin gél további alkalmazásakor a bőrpír fokozódik és oedema keletkezhet.
Spanish: Se interrumpirá el tratamiento de cualquier lesión que se haya resuelto completamente según la valoración clínica.
Hungarian: Azoknak a laesióknak a kezelését, melyeket a klinikai vizsgálat teljesen gyógyultnak minősített, abba kell hagyni.
Spanish: La regulación de la expresión de los genes por la alitretinoína controla el proceso de diferenciación celular en células tanto normales como neoplásicas.
Hungarian: Az alitretinoin génexpresszió- szabályozása ellenőrzi az egészséges és daganatos sejtekben végbemenő sejtdifferenciálódás és -proliferáció folyamatát.
Spanish: Se evaluaron las tasas de respuesta de los pacientes utilizando los criterios del Grupo de Ensayos Clínicos en el SIDA (ACTG) para la respuesta de las lesiones en el SK.
Hungarian: A betegek terápiás válasz rátáját az AIDS Klinikai Vizsgálati Csoport (ACTG) KS-re vonatkozó laesio-terápiás válasz kritériumai alapján értékelték.
Spanish: Usar siempre el tapón para cerrar el tubo perfectamente después de cada uso.
Hungarian: Minden használat után szorosan zárja le a tubust a kupakkal.
Spanish: Vehículo N=72
Hungarian: Vivőanyag n= 72
Spanish: 1 g de gel contiene 1 mg de alitretinoína (al 0,1%)
Hungarian: 1 gramm gél 1 mg alitretinoint tartalmaz (0,1%).
Spanish: Contiene también etanol, macrogol 400, hidroxipropilcelulosa, butilhidroxitolueno.
Hungarian: Tartalmaz még etanolt, makrogol 400-at, hidroxipropilcellulózt és butil-hidroxitoluolt.
Spanish: No obstante, no se aplicará el aceite mineral al menos durante dos horas antes o después de la aplicación de Panretin.
Hungarian: Nem szabad azonban ásványi olajat használni a Panretin gél alkalmazása előtt vagy után két órán belül.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües nia la basura.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Spanish: Después del tratamiento con alitretinoína gel al 0,5%, las concentraciones plasmáticas medias en las ratas hembra se situaron generalmente por debajo del límite inferior de cuantificación (5 nMol) y las concentraciones plasmáticas medias en las ratas macho se situaron en torno a los 200 nMol.
Hungarian: 0,5%-os alitretinoin géllel való kezelést követően az átlagos plazmakoncentráció a nőstény patkányok esetében általánosan a minimálisan értékelhető mennyiség alatt (5 nmol/l), hím patkányok esetében körülbelül 220 nmol/l volt.
Spanish: La aplicación cuidadosa del gel sólo en la zona de la lesión del SK servirá para disminuir cualquier irritación o enrojecimiento que se pueda presentar.
Hungarian: A gélt óvatosan, csak a KS-bőrterület felületén alkalmazza, ezzel csökkentheti az esetleges irritációt vagy vörösödést.
Spanish: Panretin gel 0,1%
Hungarian: Panretin 0,1%-gél
Spanish: La eficacia de Panretin gel en el tratamiento de las lesiones del SK puede estar relacionada con la capacidad demostrada de la alitretinoína para inhibir el crecimiento in vitro de las células del SK.
Hungarian: A Panretin gél KS laesiókat gyógyító hatása az alitretinoin azon demonstrált képességének tulajdonítható, hogy gátolja a KS-sejtek in vitro növekedését.
Spanish: NO USE Panretin si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Hungarian: NE használja a Panretin gélt, ha terhes vagy terhességet tervez; erről bővebb információért forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Se puede utilizar aceite mineral entre las aplicaciones de Panretin para prevenir la excesiva sequedad o el prurito.
Hungarian: Ásványi olajat használhat a Panretin alkalmazása közben, hogy megelőzze a túlzott kiszáradást vagy viszketést.
Spanish: Estudio 2 (BD)
Hungarian: 2. vizsgálat (napi 2x)
Spanish: No se recomienda que los pacientes apliquen Panretin gel junto con productos que contengan N,N-dietil-m-toluamida (DEET), un componente habitual de los productos repelentes de insectos.
Hungarian: Nem javasolt a Panreting gél egyidejű használata olyan más termékekkel, melyek N,N-dietiltoluamidot (DEET) tartalmaznak, amely a rovarriasztó szerek egyik alapvető összetevője.
Spanish: - Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método eficaz de anticoncepción mientras utilizan Panretin, y durante un mes más después de finalizar el tratamiento.
Hungarian: - Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a Panretin gél alkalmazása közben és a kezelés befejezése után egy hónapig.
Spanish: No cubra las lesiones con ninguna venda u otro material.
Hungarian: Ne takarja le a kezelt elváltozásokat kötszerrel vagy más sebkötözővel.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA)
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálatok során a betegek által jelentett mellékhatások Szervrendszer (MedDRA terminológia szerint)
Spanish: Se evitará el vendaje oclusivo.
Hungarian: Occlusiv kötés használata kerülendő.
Spanish: Panretin gel es para uso cutáneo y no es probable que afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A Panretin gélt bőrre alkalmazzák, ezért valószínűtlen, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos secundarios en la piel donde se ha aplicado Panretin:
Hungarian: A Panretin alkalmazása során a következő mellékhatásokat figyelték meg a bőrön:
Spanish: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Hungarian: Τηλ: +30 210 668 3000
Spanish: - Se puede usar aceite mineral entre las aplicaciones de Panretin para prevenir la excesiva sequedad o el picor.
Hungarian: - Ásványi olajat használhat a Panretin gél alkalmazása közben, hogy megelőzze a túlzott kiszáradást vagy viszketést.
Spanish: Hemorragia (sangrado en las lesiones o alrededor de ellas), edema (edema, hinchazón, inflamación), edema periférico
Hungarian: Haemorrhagia (vérzés a laesión vagy körülötte), oedema (oedema, duzzanat, gyulladás), perifériás oedema
Spanish: Coloque un recubrimiento generoso de gel sobre toda la superficie de cada lesión que quiera tratar.
Hungarian: Tegyen a gélből bőségesen minden kezelendő KS-bőrterület teljes felületére.
Spanish: Después de abrir el tubo para su aplicación, se deberá volver a tapar y cerrar perfectamente para proporcionar un cierre hermético.
Hungarian: Használat után a tubus kupakját vissza kell tenni a tubusra és légmentesen le kell zárni.
Spanish: Ancianos
Hungarian: Idősebb férfiak
Spanish: Gel amarillo transparente.
Hungarian: Gél Tiszta, sárga gél.
Spanish: Los niveles de LDL séricas aumentaron tanto en los grupos de machos como de hembras en el día 29.
Hungarian: A vérsavó-lipoproteinszint emelkedett mind a hímek, mind a nőstények esetében a 29. napon.
Spanish: Las tasas de respuesta se analizaron tanto por cada paciente como unidad de análisis como utilizando cada lesión.
Hungarian: A terápiás válasz rátákat betegenként (elemzési egység) és laesiónként elemezték.
Spanish: Se administraron a ratas tres dosis de alitretinoína (0,01%, 0,05% ó 0,5%) en una formulación de gel tópico en un estudio de toxicología cutánea de 28 días.
Hungarian: Egy 28 napos dermális toxikológiai vizsgálat keretében három adag alitretinoint (0,01%, 0,05%, vagy 0,5%) adtak patkányoknak topikális gél formájában.
Spanish: Se deberá tener cuidado para no dejar que la piel de su bebé entre en contacto con áreas de su piel tratadas recientemente con Panretin.
Hungarian: Vigyázni kell, hogy az újszülött ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a területekkel, ahol a Panretint alkalmazták.
Spanish: No obstante, el tratamiento no se reiniciará si se produce una toxicidad de grado 4 con una frecuencia de aplicación menor de dos veces al día.
Hungarian: Megegyezik a 3. irritációs szinttel, azonban a kezelést nem szabad újrakezdeni, ha a 4. szintű toxicitás napi kétszerinél ritkább alkalmazásnál következett be.
Spanish: Trastorno de la piel (agrietamiento, costra, endurecimiento, excoriación, drenaje, supuración), erupción (eritema, enrojecimiento, descamación, irritación, dermatitis), prurito (picazón, prurito)
Hungarian: Bőrrendellenesség (kirepedés, varasodás, pörkösödés, excoriatio, nedvezés, levedzés), kiütés (bőrpirosság, kivörösödés, hámlás, irritáció, bőrgyulladás), viszketegség (viszketés, viszketegség)
Spanish: No hay datos sobre el uso de Panretin gel en pacientes con insuficiencia renal o hepatopatía.
Hungarian: Károsodott veseműködésű vagy májbetegségben szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok a Panretin gél használatával kapcsolatban.
Spanish: • Puede que necesite reducir el número de aplicaciones diarias, o incluso dejar de usar Panretin durante un tiempo, si aparecen efectos secundarios sobre la piel.
Hungarian: • Szükséges lehet a Panretin gél napi adagjának csökkentése vagy használatának rövid időre való felfüggesztése, ha nemkívánatos bőrproblémái keletkeznek.
Spanish: Muy roja, inflamada y con edema, con o sin signos de formación de vesículas bullosas y necrosis
Hungarian: Mélyvörös, duzzanat és oedema hólyagképződés jeleivel vagy anélkül, illetve necrosis
Spanish: Para uso cutáneo.
Hungarian: Testfelszíni alkalmazásra.
Spanish: AJUSTES DEL TRATAMIENTO
Hungarian: KEZELÉSI AJÁNLÁSOK
Spanish: - No use repelentes de insectos que contengan DEET (N,N-dietil-m-toluamida) u otros productos que contengan DEET cuando se utilice Panretin.
Hungarian: - A Panretin gél használata során ne használjon DEET-t (N,N-dietiltoluamid) tartalmazó rovarriasztó szereket vagy más olyan termékeket, amelyek DEET-t tartalmaznak.
Spanish: Se recomendó que se debería aplicar Panretin gel durante un periodo inicial del tratamiento hasta 12 semanas.
Hungarian: Javasolt a Panretin gélt kezdetben legfeljebb 12 hétig alkalmazni.
Spanish: En un estudio de rango de dosis oral en los conejos, la alitretinoína indujo malformaciones macroscópicas a una dosis 35 veces la dosis tópica en el hombre.
Hungarian: Egy nyulakon végzett, orális dózis-összehasonlító vizsgálat során az alitretinoin major fejlődési rendellenességeket okozott a lokális humán dózis 35-szörösének alkalmazásakor.
Spanish: No use Panretin: - si es alérgico a la alitretinoína o a medicamentos similares que contienen retinoides - si es alérgico a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si usted está embarazada - si planea quedarse embarazada - si está lactando - en lesiones del SK cercanas a otro tipo de lesiones cutáneas
Hungarian: Ne alkalmazza a Panretint: - ha allergiás az alitretinoinra vagy a hasonló, retinoid tartalmú gyógyszerekre; - ha allergiás a gyógyszer (6.
Spanish: Aumento del enrojecimiento, posible edema
Hungarian: Fokozódó bőrpír, oedema lehetősége
Spanish: El gel no se aplicará cerca de los ojos ni en las superficies mucosas u oculares.
Hungarian: A gél szembe, annak környékére vagy a nyálkahártyára ne kerüljön.
Spanish: Evite el uso de otros productos que pueda utilizar en la piel, como repelentes de insectos, sobre las lesiones tratadas del SK
Hungarian: Kerülje más termékek, például bőrön használatos rovarriasztók használatát a kezelt, KS-által érintett bőrterületeken.
Spanish: Úlcera de la piel, drenaje seroso, dermatitis exfoliativa (desprendimiento, pelado, descamación, exfoliación), cambio de color de la piel (coloración marrón, hiperpigmentación circundante, palidez), piel seca
Hungarian: Bőrfekély, savókiáramlás, hámló bőrgyulladás (pikkelyes hámlás, felületes hámlás, lehámlás, mély hámlás), bőrszínelváltozás (barna elszíneződés, környéki hyperpigmentatio, kifehéredés), bőrszárazság
Spanish: • Tratamiento de las lesiones del SK muy próximas a otro tipo de lesiones cutáneas.
Hungarian: • Ha a KS laesiók más bőrelváltozások közelében találhatók.
Spanish: Esta dosis en los conejos dio lugar a concentraciones plasmáticas más de 60 veces mayores que la concentración plasmática observada en los pacientes con SK después de la aplicación tópica de Panretin gel.
Hungarian: A nyulaknál ez az adag 60-szor magasabb plazmakoncentrációt okozott, mint a legmagasabb mért plazmakoncentráció KS-ben szenvedő betegeknél a Panretin gél helyi alkalmazása után.
Spanish: El tratamiento con Panretin se iniciará y mantendrá bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de los pacientes con SK.
Hungarian: Panretin-terápiát csak olyan szakorvosok kezdeményezhetnek és folytathatnak, akik jártasak a KS-ben szenvedő betegek kezelésében.
Spanish: Aplique Panretin sobre las lesiones del SK usando un dedo limpio.
Hungarian: A Panretin gélt tiszta ujjal vigye fel a KS-bőrterületre.
Spanish: Panretin gel 0,1% alitretinoína
Hungarian: Panretin 0,1%-gél alitretinoin
Spanish: Tabla 4Mejor respuesta según los criterios del ACTG para la fase controlada con vehículo Estudio 1 (TID, QID)
Hungarian: 4. táblázat Az ACTG kritériumok szerinti legjobb reakciók a vivőanyag-kontrollos szakaszban
Spanish: Decoloración de la piel
Hungarian: Bőr elszíneződése
Spanish: - Inmediatamente después de la aplicación, límpiese los dedos que haya utilizado para aplicar el gel y limpie cualquier zona de piel sana que haya tocado el producto con un pañuelo desechable.
Hungarian: - Az alkalmazás után azonnal törölje le eldobható törlőkendővel azt/azokat az ujját/ujjait, amely(ekk)el a gélt használta, valamint bőrét, ahol a gél hozzáért.
Spanish: Es improbable la toxicidad sistémica después de una sobredosis aguda tras la aplicación cutánea de Panretin gel.
Hungarian: A Panretin gél helyi alkalmazása során akut túladagolásából eredő szisztémás toxicitás kialakulása nem valószínű.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico se valoraron durante los ensayos clínicos en pacientes con lesiones cutáneas del SK relacionado con el SIDA después de la aplicación diaria múltiple repetida de Panretin gel hasta 60 semanas.
Hungarian: A 9-cis-retinsav plazmakoncentrációját klinikai vizsgálatok során vizsgálták a Panretin gél ismételt, naponta többszöri, legfeljebb 60 hétig tartó alkalmazása után olyan betegeknél, akiknek AIDS-hez kapcsolódó KS-bőrlaesiója volt.
Spanish: Cuando se aplicó Panretin gel, el 69,1% de los pacientes presentó reacciones adversas al fármaco en la zona de aplicación.
Hungarian: A Panretin gél alkalmazása során a betegek 69,1%-a tapasztalt lokális gyógyszermellékhatást.
Spanish: Se estudió el potencial genotóxico de la alitretinoína utilizando el test de Ames, la valoración in vivo de micronúcleos de ratón, la prueba de aberraciones cromosómicas en los linfocitos humanos y el test CHO de mutación celular.
Hungarian: Az alitretinoin genotoxikus potenciálját Ames-teszttel (in vivo egér-micronucleus-analízis), humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma-aberratio teszttel és CHO-sejtmutációs teszttel vizsgálták.
Spanish: Debe evitarse el uso de otros productos tópicos sobre las lesiones del SK tratadas con Panretin.
Hungarian: A Panretinnel kezelt KS laesiókon más helyi készítmények alkalmazását kerülni kell.
Spanish: Las tasas de respuesta de cada lesión en los pacientes tratados con Panretin gel en los estudios en Fase III se incluyen en la Tabla 5.
Hungarian: Az 5. táblázat az egyes laesiók válasz rátáját mutatja be olyan betegeknél, akiket Panretin géllel kezeltek a vizsgálat III. fázisában.