FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ocorrer antagonismo com a nitrofurantoína.
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Portuguese: Áustria
Bulgarian: Avstrija
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Portuguese: Se, em casos de pioderma profunda, uma melhoria satisfatória não é observada após 21 dias, recomenda-se que o tratamento seja reconsiderado.
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Portuguese: Não utilizar em gatos.
Bulgarian: Ne uporabljajte pri psih
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Portuguese: Torna-se prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de processos clínicos que tenham respondido mal, ou que se espere respondam mal, a outras classes de antibióticos.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Portuguese: Ibaflin pode ser administrado a qualquer hora do dia sem problemas de eficácia.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
Bulgarian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Portuguese: Recomenda-se que o gel seja administrado na altura das refeições.
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Portuguese: 20 ou 100 comprimidos 10, 20 ou 100 comprimidos 8, 16 ou 80 comprimidos 5, 25 ou 50 comprimidos
Bulgarian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Portuguese: Contudo, é preferível administrar o comprimido durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Portuguese: Nome do Titular da Autorização de Introdução no Mercado : Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Portuguese: ESPÉCIES ALVO
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: Para-hidroxilbenzoato de metilo (0,125%) Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico di-hidratado Carbomer (carbopol 974 PNF) Solução hidróxido de sódio Água para injectáveis
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Portuguese: A pioderma, é, na maioria das vezes, secundária a uma patologia concomitante.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Portuguese: A influência na fertilidade masculina de reprodutores não foi investigada.
Bulgarian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Bulgarian: KONTRAINDIKACIJE
Portuguese: Uma vez aberta, a seringa só deverá ser utilizada, para continuação do tratamento, no mesmo animal.
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Portuguese: Não são conhecidos antídotos específicos para a ibafloxacina (ou outras quinolonas), contudo, em caso de sobredosagem, deverá ser administrado um tratamento sintomático.
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: INDICAÇÕES
Bulgarian: INDIKACIJE
Portuguese: Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Portuguese: Para assegurar a administração de uma dose correcta e evitar subdosagens, o peso corporal deve ser determinado de forma precisa.
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Bulgarian: in Pasteurella spp.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Portuguese: Estudos de segurança na espécie alvo, efectuados em cães com 8 meses de idade demonstraram que, quando administrados, oralmente, 45 mg/kg/dia (três vezes a dose recomendada), durante um período de 90 dias, não se observavam efeitos adversos com ibafloxacina.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos, devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Portuguese: Após abertura da embalagem utilizar no prazo de 8 semanas
Bulgarian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA 96
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME OU POR NÚMERO DE DOSES
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Portuguese: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Bulgarian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Portuguese: Cão
Bulgarian: Pes
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: O metabolito mais abundante é a 8-hidroxi-ibafloxacina, que também é microbiologicamente activo.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Portuguese: Cães
Bulgarian: Psi
Portuguese: A utilização excessiva de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistência na população bacteriana.
Bulgarian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana med laktacijo.
Portuguese: A ibafloxacina é uma substância antimicrobiana sintética da classe das fluoroquinolonas.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Portuguese: C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Bulgarian: C. PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada (seringa pré-carregada) Ibaflin gel oral contém:
Bulgarian: 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Portuguese: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 E 900 MG
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Portuguese: Pioderma (superficial e profunda), feridas, abcessos, infecções do aparelho urinário agudas não complicadas e infecções do aparelho respiratório superior.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Portuguese: Ibaflin 7,5 % Gel oral não deve ser utilizado em gatos.
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em gatas gestantes e em cadelas e gatas em lactação.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri brejih mačkah ter pri psicah in mačkah v obdobju laktacije.
Portuguese: Ibafin 150 mg e 300 mg comprimidos: 4 anos Ibaflin 30 mg e 900 mg comprimidos: 3 anos
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Portuguese: A Ibafloxacina e a 8-hidroxi-ibafloxacina actuam sinergicamente.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 E 900 MG
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 IN 900 mg
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTANCIAS Ibafloxacina
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: O Ibaflin pode ser utilizado durante a gestação.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Portuguese: Ibaflin 30 mg comprimidos para cães Ibaflin 150 mg comprimidos para cães Ibaflin 300 mg comprimidos para cães Ibaflin 900 mg comprimidos para cães
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE {mês/ano}
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Portuguese: Estearato de magnésio
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bulgarian: IME ZDRAVILA
Portuguese: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5 % gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipiente(s)
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINARIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Portuguese: O gel deverá ser administrado durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Bulgarian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Portuguese: Não utilizar em cães no período de crescimento uma vez que a cartilagem poderá ser afectada.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Portuguese: A ibafloxacina é bem tolerada em cães quando administrada por via oral na dose de 75 mg/kg/dia (cinco vezes a dose recomendada) durante um período de 90 dias.
Bulgarian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir com a absorção gastrintestinal das quinolonas.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Portuguese: As pessoas com conhecida hipersensibilidade às quinolonas deverão evitar o contacto com o medicamento.
Bulgarian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stika z zdravilom.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDICIOS, CASO EXISTAM
Bulgarian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Portuguese: Após concluído o tratamento, as seringas contendo produto não utilizado, devem ser destruídas.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Portuguese: As principais vias de excreção são a urina e fezes.
Bulgarian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom in blatom.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 3% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 3% GEL ORAL
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Bulgarian: Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Bulgarian: in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Bulgarian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI
Portuguese: Após a administração oral em gatos a ibafloxacina é absorvida rapidamente, ocorrendo os níveis plasmáticos máximos 1 hora após a administração sem alimento e 2 horas depois quando administrado com o alimento.
Bulgarian: in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Portuguese: Substância(s) activa(s)
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A)
Portuguese: Em gatos, os microrganismos sensíveis são E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Bulgarian: Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila večja, kadar
Portuguese: Canina
Bulgarian: OVOJNINAH
Portuguese: Depois da administração oral repetida, o estado de equilíbrio (- steady state-) é atingido após a primeira administração e nos cães não ocorre acumulação.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Portuguese: 0.5 ml de gel por kg peso vivo
Bulgarian: 0,5 ml gela na kg telesne mase
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral para cães e gatos
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel
Portuguese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacina 900 mg
Bulgarian: Ibafloksacin 30 mg Ibafloksacin 150 mg Ibafloksacin 300 mg Ibafloksacin 900 mg
Portuguese: Em gatos saudáveis, registaram-se vómitos/regurgitação, com ou sem salivação, quando o Ibaflin gel oral é administrado durante um período de 30 dias, em doses de 15 a 75 mg/kg.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 7.5% GEL ORAL
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA
Portuguese: O Ibaflin está indicado para o tratamento das seguintes patologias em cães:
Bulgarian: Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Portuguese: Não utilizar em gatos com idade inferior a 8 meses dado não existir informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku
Portuguese: Não utilizar em cães e em gatos com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
Bulgarian: Ne smemo ga uporabljati pri psih in mačkah z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml e 1.0 ml para seringas de 30 ml).
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/09-12
Bulgarian: Številka dovoljenja za promet EU/2/00/022/09-12
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário
Bulgarian: BESEDILO '' SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias: - Infecções cutâneas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
Bulgarian: Ibaflin gel je pri mačkah indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj: - dermalne okužbe (okužbe mehkega tkiva - rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Portuguese: Administração oral, 15 mg de ibafloxacina/kg, uma vez por dia
Bulgarian: ZDRAVILA Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan.
Portuguese: (CMI ≤ 0.5 µg de ibafloxacina/ml).
Bulgarian: in Klebsiella spp. (MIK ≤ 0,5 µg/ml ibafloksacina).
Portuguese: Administração oral, 15 mg por kg de peso corporal, uma vez por dia. Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Peroralno, 15 mg/kg telesne mase, 1-krat na dan Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/001-008
Bulgarian: Številke dovoljenja za promet EU/2/00/022/001-008
Portuguese: Para a maioria das raças, a utilização da ibafloxacina está contra-indicada em cães com idade inferior a oito meses e, nas raças de grande porte, com idade inferior a 18 meses.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Portuguese: Ibaflin 300 mg: - Caixa de cartão com 8, 16 ou 80 comprimidos em blisters de alumínio/PVC, selados a quente.
Bulgarian: s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg:
Portuguese: Em cães, os níveis plasmáticos máximos foram observados 2 horas depois quando administrado com ou sem alimento.
Bulgarian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju
Portuguese: Para a maioria das raças, a utilização da ibafloxacina está contra-indicada em cães com idade inferior a oito meses e, nas raças de grande porte com idade inferior a 18 meses.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev in pri zelo velikih pasmah za pse, mlajše od 18 mesecev.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ibaflin 7,5 gel oral : 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipientes :
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Bulgarian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA
Portuguese: - Infecções cutâneas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
Bulgarian: - dermalne okužbe (okužbe mehkega tkiva - rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA INCLUSÃO NA EMBALAGEM DA SERINGA DE GEL ORAL 7.5 %
Bulgarian: UPORABO ZA BRIZGE S PERORALNIM GELOM 7,5 %
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2007.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Bulgarian: Тези реакции са леки и бързопреходни.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluoroquinolonas.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ибафлоксацин не позволява на бактериите да образуват нови молекули