FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При 2 от 14 пациенти, които са имали остра HIV инфекция при включването в проучването, K65R мутацията е била открита в HIV на 1 от 5 пациенти в групата на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg, а M184V мутацията (свързана с резистентност към емтрицитабин) е била открита в HIV на 1 от 3 пациенти в групата на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Latvian: 2 no 14 personām, kurām iekļaušanas pētījumā laikā bija akūta HIV infekcija, K65R mutācija tika atklātas 1 no 5 personu HIV 245 mg tenofovīra disoproksila grupā, un M184V mutācija tika atklāta 1 no 3 personu HIV emtricitabīna/tenofovīra disoproksila grupā.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) и при пациенти, при които се налага хемодиализа, тъй като не е възможно да се постигне подходящо понижаване на дозата с комбинираните таблетки (вж.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, jo ar kombinētu tableti nevar veikt atbilstošu devas samazināšanu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатенинов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди започване на емтрицитабин/тенофовир за лечение на HIV-1 или за предекспозиционна профилактика и трябва да се проследява по време на употребата, както при възрастните (вж. по-горе).
Latvian: Pirms emtricitabīna/tenofovīra lietošanas uzsākšanas HIV-1 ārstēšanā vai pirmskontakta profilaksē ir jāizvērtē nieru funkcija (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā), kā arī tā jāuzrauga lietošanas laikā, tāpat kā pieaugušajiem (skatīt iepriekš).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир при деца на възраст под 12 години не са установени.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: При 3 от 10 пациенти, които са имали остра инфекция с HIV при включването в проучването, M184I и M184V мутации са открити в HIV на 2 от 2 пациенти в групата на лечение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и 1 от 8 пациенти в плацебо групата.
Latvian: 3 no 10 personām, kurām iekļaušanas pētījumā laikā bija akūta HIV infekcija, M184I un M184V mutācijas tika atklātas 2 no 2 personu HIV emtricitabīna/tenofovīra disoproksila grupā un 1 no 8 personu HIV placebo grupā.
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Latvian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 līdz ↓ 11) Cmin: ↔
Bulgarian: Относително намаляване на риска, изчислено за mITT, базирано на настъпилата сероконверсия, т.е. възникнала след изходно ниво до първата визита след лечението (приблизително 1 месец след последното раздаване на проучваното лекарство).
Latvian: i., radušos laikposmā no sākumstāvokļa līdz pirmajai vizītei pēc ārstēšanas (aptuveni 1 mēnesi pēc pēdējās pētījuma zāļu izsniegšanas).
Bulgarian: Ако се подозират или се открият костни аномалии по време на употребата на емтрицитабин/тенофовир при всеки педиатричен пациент, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Latvian: Ja jebkuram pediatriskajam pacientam emtricitabīna/tenofovīra lietošanas laikā tiek atklāti kaulu bojājumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem endokrinologa un/vai nefrologa konsultācija.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg (n = 1 584)
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 1584)
Bulgarian: Тъй като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези вещества, може да се появят и при Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā.
Bulgarian: Плазмени проби от 2 клинични проучвания на инфектирани с HIV 1 пациенти, iPrEx и Partners PrEP, са били анализирани за 4 HIV 1 варианти, експресиращи аминокиселинни субституции (т.е. K65R, K70E, M184V и M184I), които потенциално придават резистентност към тенофовир или емтрицитабин.
Latvian: In vivo - pirmskontakta profilakse: plazmas paraugi no 2 klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās ar HIV-1 neinficētas personas, - iPrEx un Partners PrEP - tika analizēti, lai noteiktu 4 HIV-1 variantus, kuri uzrāda aminoskābju substitūcijas (t. i., K65R, K70E, M184V un M184I), kas potenciāli izraisa rezistenci pret tenofovīru vai emtricitabīnu.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 80 ml/min, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka drīkst lietot tikai tad, ja tiek uzskatīts, ka iespējamie ārstēšanas ieguvumi ir lielāki par iespējamiem riskiem.
Bulgarian: - Обучителна брошура „ПрЕП" за предписващите, озаглавена ‘Важна информация за безопасност, предназначена за предписващите Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, относно употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за показанието „Предекспозиционна профилактика (ПрЕП)".
Latvian: - Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem "Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pirmskontakta profilakses indikācijai".
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Latvian: - Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Не приемайте Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, ако вече приемате други лекарства, съдържащи съставките на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил) или което и да е друго антивирусно лекарство, съдържащо тенофувир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Latvian: Nelietojiet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļas (emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu) vai jebkādas citas pretvīrusu zāles, kas satur tenofovīra lafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Bulgarian: Още повече, че обратимостта на бъбречната токсичност след прекратяване на тенофовир дизопроксил за лечение на HIV-1 или след прекратяване на емтрицитабин/тенофовир за предекспозиционна профилактика не може да бъде напълно установена.
Latvian: Turklāt nevar pilnībā izslēgt nieru toksicitātes neatgriezeniskumu pēc tenofovīra disoproksila lietošanas HIV-1 ārstēšanā vai emtricitabīna/tenofovīra lietošanas pirmskontakta profilaksē pārtraukšanas.
Bulgarian: Кохорта
Latvian: Kohorta
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва при пациенти с предшестващо антиретровирусно лечение, с HIV-1 с K65R мутация (вж. точка 5.1).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jāizvairās lietot ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Спирането на употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka или пропускането на дози може да увеличат Вашия риск от получаване на инфекция с ХИВ.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas pārtraukšana vai devu izlaišana var palielināt HIV infekcijas iegūšanas risku.
Bulgarian: „Случай" = пациент с HIV сероконверсия; „Кохорта" = 100 случайно подбрани пациенти от всяка от групите на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Latvian: gadījums = HIV serokonvertors; kohorta = 100 nejauši atlasītas personas no katras - 245 mg tenofovīra disoproksila un emtricitabīna/tenofovīra disoproksila - grupas.
Bulgarian: URAI през предишните 12 седмици, N (%) URAI с HIV+ (или с неизвестен статус) партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%)
Latvian: Partneru skaits iepriekšējo 12 nedēļu laikā, vidējais (SN) NRAD iepriekšējo 12 nedēļu laikā, N (%) NRAD ar HIV+ (vai ar nezināmu statusu) partneri iepr.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа две активни съставки, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Bulgarian: Риск от резистентност при неоткрита HIV-1 инфекция:
Latvian: Neatklātas HIV-1 infekcijas rezistences risks:
Bulgarian: Вашия лекар за всяко грипоподобно заболяване - в месеца преди започването на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka или по всяка време,
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par jebkuru gripai līdzīgu slimību - vai nu mēneša laikā pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas sākšanas, vai jebkurā laikā, kad lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: - Трябва да сте ХИВ отрицателни преди да започнете да приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, за да се намали риска от заразяване с ХИВ.
Latvian: - Jums jābūt HIV negatīvam pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas, lai samazinātu HIV iegūšanas risku.
Bulgarian: В проучване GS-US-104-0352, 89 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст с медиана 7 години (диапазон 2 до 15 години) са били с експозиция на тенофовир дизопроксил за период с медиана 331 седмици.
Latvian: Pētījumā GS-US-104-0352 89 ar HIV-1 inficēti pediatriskie pacienti ar vidējo vecumu 7 gadi (diapazons no 2 līdz 15 gadiem) vidēji 331 nedēļu lietoja tenofovīra disoproksilu.
Bulgarian: В отворено рандомизирано клинично проучване (GS-01-934) възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1 и без предварителна антиретровирусна терапия, са получавали или еднократен дневен прием на емтрицитабин, тенофовир дизопроксил и ефавиренц (n=255), или комбинация с фиксирани дози от ламивудин и зидовудин, прилагана два пъти дневно, и ефавиренц веднъж дневно (n=254).
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšana: atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934), ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstēti HIV-1 inficēti pieaugušie pacienti reizi dienā saņēma vai nu emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu un efavirenzu (n = 255) vai fiksētas devas lamivudīna un zidovudīna kombināciju, ko lietoja divreiz dienā un efavirenzu reizi dienā (n = 254).
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно от бъбреците, едновременното приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция (напр. цидофовир), може да повишат серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Latvian: Zāles, kas tiek izvadītas caur nierēm: tā kā emtricitabīns un tenofovīrs tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas samazina nieru darbību vai kavē aktīvo tubulāro sekrēciju (piemēram, cidofovīrs), var paaugstināt emtricitabīna, tenofovīra un/vai vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането му, Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се приеме възможно най-скоро и обичайната схема на прилагане трябва да се продължи.
Latvian: Ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošana ir izlaista 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva jālieto, cik ātri vien iespējams, nākamo devu lietošana jāatsāk atbilstoši parastajam plānam.
Bulgarian: - Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва и за намаляване на риска от получаване на инфекция с ХИВ-1 при възрастни и юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло най-малко 35 kg, когато се приемаежедневно, заедно с по-безопасни сексуални практики.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lieto arī, lai samazinātu HIV-1 infekcijas iegūšanas risku pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg, ikdienā kopā ar drošāka seksa praksi: skatīt 2. punktu, kurā sniegts piesardzības pasākumu pret HIV infekciju saraksts.
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск (да се предоставя от медицинския специалист (МС):
Latvian: Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi riskam pakļautam indivīdam (nodrošina veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs):
Bulgarian: Омъжена/женен за партньор(ка), участващ(а) в проучването Години съвместен живот с партньора(ката)
Latvian: Precēti ar partneri, kurš piedalās pētījumā 1552 (98) Gadi, kas nodzīvoti ar partneri, kurš piedalās pētījumā
Bulgarian: - Когато е възможно, Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се приема с храна.
Latvian: - Kad iespējams, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto kopā ar pārtiku.
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka в комбинация с други лекарства.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV jālieto Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinācijā ar citām zālēm.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Bulgarian: Сред 28 пациенти, получаващи 96-седмично лечение с тенофовир дизопроксил, КМП z-скорът се е понижил с -0,341 за лумбалната област на гръбначния стълб и с -0,458 за цялото тяло.
Latvian: 28 pacientiem, kuri 96 nedēļas tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, KMB Z-skalas rādītājs samazinājās par -0,341 mugurkaula jostas daļas skriemeļos un par -0,458 visā ķermenī.
Bulgarian: Какво представлява Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучван при индивиди над 65-годишна възраст.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils nav pētīts personām, kuras ir vecākas par 65 gadiem.
Bulgarian: В проучване GS-US-104-0321, 87 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, на възраст 12 до < 18 години, са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n = 45) или плацебо (n = 42) в комбинация с оптимизирано основено лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.
Latvian: Pētījumā GS-US-104-0321 87 ar HIV-1 inficēti pacienti vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kuri iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu, 48 nedēļas tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu (n = 45) vai placebo (n = 42) kombinācijā ar optimizētu pamatshēmu (OPS).
Bulgarian: Емцитритабин/тенофовир дизопроксил (n = 1 579)
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksils (n = 1579)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas
Bulgarian: Ефектите на свързаните с тенофовир дизопроксил промени на КМП върху костното здраве в дългосрочен план и риска от бъдещи фрактури понастоящем не са известни (вж. точка 5.1),
Latvian: Šobrīd nav zināms, kāda ir ar tenofovīra disoproksila lietošanu saistīto KMB izmaiņu ilgtermiņa ietekme uz kaulu veselību un lūzumu risku nākotnē (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: При употреба на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с нефротоксични лекарствени продукти бъбречната функция трябва да се следи внимателно съгласно препоръчителната схема.
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kopā ar nefrotoksiskām zālēm, nieru darbība stingri jākontrolē saskaņā ar ieteikto plānu.
Bulgarian: Превенция на HIV при възрастни и юноши на възраст 12 години или по-големи, с тегло наймалко 35 kg: една таблетка веднъж дневно.
Latvian: HIV profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā.
Bulgarian: Напомняща карта за ПрЕП за индивида в риск (да се предоставя от МС):
Latvian: Pirmskontakta profilakses atgādinājumu kartiņa riskam pakļautam indivīdam (nodrošina veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs):
Bulgarian: За да се оптимизира абсорбцията на тенофовир, се препоръчва емтрицитабин/тенофовир дизопроксил да се приема за предпочитане с храна.
Latvian: Lai padarītu optimālāku tenofovīra uzsūkšanos, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ieteicams lietot kopā ar pārtiku.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с храна и напитки
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana nav ieteicama indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Очаква се фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир (приложен като тенофовир дизопроксил фумарат) да е сходна при инфектирани с HIV-1 и неинфектирани юноши въз основа на сходните експозиции на емтрицитабин и тенофовир при инфектирани с HIV-1 юноши и възрастни, както и на сходните експозиции на емтрицитабин и тенофовир при инфектирани с HIV-1 и неинфектирани възрастни.
Latvian: Pamatojoties uz emtricitabīna un tenofovīra līdzīgu iedarbību uz HIV-1 inficētiem pusaudžiem un pieaugušajiem, kā arī emtricitabīna un tenofovīra līdzīgu iedarbību uz HIV-1 inficētiem un neinficētiem pieaugušajiem, paredzams, ka emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika (lietots kā tenofovīra disoproksils) HIV-1 inficētiem un neinficētiem pusaudžiem būs līdzīga.
Bulgarian: При индивиди с намален креатининов клирънс до < 60 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли прекъсване на употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 60 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas pārtraukšanas iespēja.
Bulgarian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48)
Latvian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 līdz ↑ 48)
Bulgarian: Прием на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включващи - аминогликозиди (за бактериални инфекции) - амфотерицин B (за гъбични инфекции) - фоскарнет (за вирусни инфекции) - ганцикловир (за вирусни инфекции) - пентамидин (за инфекции) - ванкомицин (за бактериални инфекции) - интерлевкин-2 (за лечение на рак) - цидофовир (за вирусни инфекции) - нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Latvian: - aminoglikozīdi (bakteriālas infekcijas ārstēšanai); - amfotericīns B (sēnīšinfekcijas ārstēšanai); - foskarnets (vīrusinfekcijas ārstēšanai); - ganciklovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai); - pentamidīns (infekciju ārstēšanai); - vankomicīns (bakteriālas infekcijas ārstēšanai); - interleikīns-2 (vēža ārstēšanai); - cidofovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai); - nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Bulgarian: Известен(на) HIV+ партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%)
Latvian: Iesaistīti komercseksā pēdējo 6 mēnešu laikā, N (%) Zināms HIV+ partneris pēdējo 6 mēnešu laikā, N (%) Sifilisa seroreaktivitāte, N (%)
Bulgarian: - Ако приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и не пропускайте дози.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lai samazinātu HIV iegūšanas risku, nepārtrauciet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu vai neizlaidiet nevienu devu.
Bulgarian: В едно проучване при 498 мъже, средната промяна в КМП от изходно ниво до седмица 24 варира от - 0,4% до - 1,0%, като обхваща бедрената кост, гръбнака, шийката на бедрената кост и трохантера, при мъже, които са получавали ежедневна профилактика с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (n=247) спрямо плацебо (n = 251).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 498 vīrieši, novērotās vidējās izmaiņas, salīdzinot sākotnējo KMB un KMB 24. nedēļā, vīriešiem, kuri katru dienu profilaksei saņēma emtricitabīna/tenofovīra disoproksila (n = 247) salīdzinājumā ar placebo (n = 251), bija diapazonā no - 0,4% līdz - 1,0% gūžā, mugurkaulā, augšstilba kaula kakliņā un trohanterā.
Bulgarian: Приемът на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana kopā ar citiem didanozīnu saturošiem līdzekļiem (HIV infekcijas ārstēšanai): Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur didanozīnu, var paaugstināt didanozīna līmeni asinīs, un iespējama CD4 šūnu skaita samazināšanās.
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания":
Latvian: Informatīvā brošūra par HIV un nierēm:
Bulgarian: Пропускането на дози може да увеличи Вашия риск да получите инфекция с ХИВ.
Latvian: Devu izlaišana var palielināt HIV infekcijas iegūšanas risku.
Bulgarian: Средната стойност (% CV - вариационен коефициент) на експозиция на емтрицитабин се е повишила от 12 (25%) µg•h/ml при участници с нормална бъбречна функция съответно до 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml и 34 (6%) µg•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (% CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Емцитритабин/тенофовир дизопроксил (n = 1 251)
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksils (n = 1251)
Bulgarian: URAI = анално сношение в ролята на приемник без предпазни средства (unprotected receptive anal intercourse)
Latvian: NRAD = neaizsargāts receptīvs anālais dzimumakts
Bulgarian: Намаляване на относителния риск (2-странно 95%
Latvian: Relatīvā riska samazināšanās (divpusēja, 95% TI)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Efektivitāte pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Bulgarian: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 to ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 to ↑ 85)
Latvian: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 līdz ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 līdz ↑ 85)
Bulgarian: Други лекарства и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Latvian: Citas zāles un Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти, получили лечение с тенофовир дизопроксил, са съответствали на тези, наблюдавани в клиничните проучвания на тенофовир дизопроксил при възрастни (вж. точка 4.8
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kurus ārstēja ar tenofovīra disoproksilu, novēroja tās pašas blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņoja ar tenofovīra disoproksila ārstētiem pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu Blakusparādību apkopojums tabulas veidā un
Bulgarian: Затова е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва при пациенти с креатининов клирънс < 60 ml/min и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Latvian: Tādēļ, lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski un cieši jākontrolē šo pacientu nieru darbība.