FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic:
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie:
English: You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Czech: Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby se mohl rozhodnout, zda je přípravek Ebilfumin pro Vás vhodným lékem.
English: 10 kg to 15 kg 30 mg
Czech: 10 kg až 15 kg 30 mg
English: For dosing, see section 4.2.
Czech: Informace o dávkování viz bod 4.2.
English: Treatment of influenza infection
Czech: Léčba chřipkové infekce
English: In vitro studies demonstrated that neither oseltamivir nor the active metabolite is a substrate for, or an inhibitor of, the major cytochrome P450 isoforms.
Czech: Oseltamivir ani jeho účinný metabolit nejsou substrátem ani inhibitorem nejvýznamnějších izoforem cytochromu P450, jak prokázaly in vitro studie.
English: The bitter taste can be masked by products such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce).
Czech: Hořkou chuť lze zamaskovat pokrmy, jako jsou sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup nebo dezertní polevy (jako např. karamelová nebo čokoládová).
English: 11 capsules (825 mg)
Czech: 11 tobolek (825 mg)
English: 75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
Czech: 75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
Czech: Preklinické údaje získané v rámci konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
English: Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination.
Czech: Přípravek Ebilfumin není náhradou za vakcinaci proti chřipce.
English: Preventing flu:
Czech: Prevence chřipky:
English: Label for HDPE tablet container and outer carton for tablet container and blister
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Štítek na HDPE lahvičku a krabička na lahvičku a blistry
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
English: Severe concomitant condition
Czech: Souběžné závažné onemocnění
English: Prevention of influenza
Czech: Prevence chřipky
English: Treatment: The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for treatment of infants and children 1 year of age or older:
Czech: Léčba: Pro kojence a děti ve věku 1 roku a starší je doporučena následující úprava dávkovacího režimu dle hmotnosti:
English: Overdose has been reported to have occurred more frequently when oseltamivir was given to children than to adults and adolescents.
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Czech: *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD); očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
English: • Upper abdominal fullness • Upset stomach.
Czech: • Plnost horní poloviny břicha • Podrážděný žaludek.
English: Adults, and adolescents 13 years and over
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
English: The dose is the same for treating or preventing flu.
Czech: Dávka je stejná pro léčbu nebo prevenci chřipky.
English: Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Czech: Po perorálním podání oseltamivir-fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivirkarboxylát).
English: Extrapolation of the animal data provides estimates of 0.01 mg/day and 0.3 mg/day for the respective compounds.
Czech: Extrapolací dat získaných na zvířatech lze získat odhad vylučování u člověka v množství 0,01 mg oseltamiviru/den a 0,3 mg účinného metabolitu/den.
English: Step 5: Sweeten and give to the child
Czech: 5. krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
English: Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Czech: Oseltamivir-fosfát je proléčivo účinného metabolitu (oseltamivir-karboxylát).
English: Shellac Glaze-45% (20% esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Czech: Propylen glykol (E1520) Hydroxid amonný 28% (E527)
English: People who find it hard to take capsules can use a liquid form of this medicine (oral suspension).
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě (perorální suspenzi).
English: Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
English: The hard capsule consists of a white opaque body and a rich yellow cap bearing the black imprint “OS 75”.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem “OS 75“.
English: Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Czech: Prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním: Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12,6 % osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
English: Adults and adolescents 13 and over Very common side effects
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Velmi časté nežádoucí účinky
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
English: Haemodialysis patients
Czech: pacienti na hemodialýze
English: dose for 5 days
Czech: dávka po dobu 5dnů
English: Recommended dose for 5 days
Czech: Doporučená dávka na 5 dnů
English: In influenza-positive patients with chronic cardiac and/or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17 % (22/133) in the placebo group and 14 % (16/118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p≤0,0001]).
English: When commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Ebilfumin capsules must be used (see detailed instructions above).
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Ebilfumin tobolky (podrobný postup výše).
English: 75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
English: Do not try to make a 45 mg or 75 mg dose by using the contents of 30 mg capsules.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
English: Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5 % (53/200) in the placebo group to 16 % (29/183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Czech: Oseltamivir snížil incidenci akutní otitis media z 26,5 % (53/200) v placebové skupině na 16 % (29/183) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,013).
English: dose for 10 days
Czech: dávka po dobu 10 dnů
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
English: - Keep this leaflet.
Czech: Viz níže.
English: The hard capsule consists of a white opaque body and cap bearing the black imprint “OS 45”.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a víčka s černým potiskem “OS 45“.
English: In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky.
English: Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
English: In children, the most commonly reported adverse reaction was vomiting.
Czech: U dětí bylo nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem zvracení.
English: 10 kg or more
Czech: 10 kg nebo více
English: Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Czech: (včetně zarudnutí oka, sekrece z oka a bolesti oka)
English: Infants 0 - 12 months of age
Czech: Kojenci ve věku 0-12 měsíců
English: In the event that commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules or patients can prepare the suspension from capsules at home.
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir, prášek pro přípravu perorální suspenze, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
English: Detailed instructions can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin“.
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Czech: Komerčně vyráběný oseltamivir prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykaním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Prevence během epidemie chřipky nebyla u dětí ve věku 0-12 měsíců hodnocena.
English: • probenecid (used to treat gout)
Czech: • probenecid (používaný k léčbě dny)
English: Capsule size: 4.
Czech: Velikost tobolky: 4.
English: Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
Czech: Léčba chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
English: Τηλ: +30 210 5401500
Czech: Τηλ: +30 210 5401500 Ελλάδα
English: Safety information available on oseltamivir administered for treatment of influenza in infants less than one year of age from prospective and retrospective observational studies (comprising together more than 2,400 infants of that age class), epidemiological databases research and postmarketing reports suggest that the safety profile in infants less than one year of age is similar to the established safety profile of children aged one year and older.
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
English: > 23 kg to 40 kg 60 mg
Czech: > 23 kg až 40 kg 60 mg
English: > 15 kg to 23 kg 45 mg
Czech: > 15 kg až 23 kg 45 mg
English: Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM. Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published studies.
Czech: Hodnoty IC50 neuraminidázy pro oseltamivir u klinických izolátů viru chřipky typu A se pohybovaly v rozmezí od 0,1 nM do 1,3 nM, pro izoláty virů chřipky typu B je tato hodnota 2,6 nM.
English: In addition, 199 immunocompromised adult patients received oseltamivir for the treatment of influenza and 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 oseltamivir and 8 placebo) received oseltamivir or placebo for the prophylaxis of influenza.
Czech: 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a oseltamivir nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475 pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo oseltamivir a 8 placebo).
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Czech: U pacientů s jaterní dysfunkcí není nutná žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
English: Medicinal products subject to medical prescription
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight
Czech: Děti ve věku nejméně 1 roku s tělesnou hmotností do 40 kg Tělesná hmotnost dítěte
English: You should use only 30 mg capsules for 30 mg and 60 mg doses.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít 30 mg tobolku.
English: Hypersensitivity reaction
Czech: Reakce z přecitlivělosti
English: > 30 to 60 (ml/min)
Czech: > 30 až 60 (ml/min)
English: Swallow the capsules whole with water.
Czech: Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou.
English: Infants less than 1 year, and children weighing less than 40 kg To make a smaller single dose, you need:
Czech: Kojenci mladší než 1 rok a děti s hmotností méně než 40 kg. K přípravě nižších jednotlivých dávek budete potřebovat
English: Sodium stearyl fumarate
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky
English: • One or two 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Czech: Jednu nebo dvě 30 mg tobolky přípravku Ebilfumin
English: For instructions on preparing the extemporaneous formulation, see section 6.6.
Czech: Instrukce pro přípravu předepsaného složení, viz bod 6.6.
English: For measuring 5.0 ml of water, dispensers of 5 ml or 10 ml should be used.
Czech: K odměření 5,0 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 5 ml nebo 10 ml.
English: The NNT for the total paediatric population was 9 (95 % CI 7 - 24) and 8 (95 % CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky
English: 5.0 ml (or 10.0 ml)
Czech: 5.0 ml (nebo 10.0 ml)
English: According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21 / 111) in the group not receiving prevention to 7 % (7 / 104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]).
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
English: You should use only 45 mg capsules for 45 mg doses.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
English: You should use only 75 mg capsules for 75 mg doses.
Czech: Pro dávku 75 mg je třeba použít 75 mg tobolku.
English: Additional information
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: > 10 to 30 (ml/min)
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
English: In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2,413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95 % CI 4.9 - 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95 % CI 4.0 - 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Czech: Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a dospívajících zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5,2 dnů (95 % CI 4,9-5,5 dnů) v placebové skupině na hodnotu 4,2 dny (95 % CI 4,0-4,4 dny;
English: Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below.
Czech: Prevence chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
English: Children 1 to 12 years
Czech: Děti od 1 do 12 let
English: vertigo), Fatigue, Pyrexia , Pain in limb
Czech: Závratě (včetně vertiga), Únava Pyrexie Bolest končetiny
English: Influenza, usually called flu, is an infection caused by a virus.
Czech: Chřipka je infekční onemocnění vyvolané virem.
English: These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration.
Czech: Tyto příhody byly také zaznamenány pacienty s chřipkou, kterým nebyl oseltamivir podáván.
English: 75 mg once daily
Czech: 75 mg jednou denně
English: Dispenser size to use (grading 0.1 ml)
Czech: Velikost dávkovače, který je třeba použít (měřítko po 0,1
English: A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27 / 136) in the group not receiving prevention to 7 % (10 / 135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.081.2; p = 0.0042]).
Czech: V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20 % (27/136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7 % (10/135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62,7 % snížení [95 % CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
English: Children 1 to 12 years of age
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
English: 2.0 ml (or 3.0 ml)
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Czech: Léčba chřipky u dětí: Ve studii s jinak zdravými dětmi (u 65 % prokázaná infekce viry chřipky) ve věku od 1 roku do 12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 °C) doprovázenou kašlem nebo rýmou, bylo 67 % dětí infikováno virem chřipky typu A a 33 % virem chřipky typu B. Léčba oseltamivirem, která byla zahájena do 48 hodin po nástupu příznaků chřipky, významně snížila čas nezbytný k dosažení stavu bez nemoci (definovaný jako současný návrat k normálnímu zdraví a aktivitám, spojený s úlevou od horečky,
English: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Czech: 30 mg 5,0 ml
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky EU/1/14/915/001 (10 tvrdých tobolek v blistru)
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové epidemie v populaci: V souhrnné analýze dvou dalších klinických studií provedených u neočkovaných a jinak zdravých dospělých oseltamivir podávaný v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6ti týdnů významně snížil incidenci klinického chřipkového onemocnění z 25/519 (4,8 %) případů ve skupině na placebu na 6/520 (1,2 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (76 % pokles [95 % CI 1,65,7; p = 0,0006]) v době propuknutí chřipky v populaci.
English: • One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 or 10 ml dispenser • One small oral dose dispenser showing measurements of 0.1 ml, to give the dose
Czech: Jeden větší perorální dávkovač pro měření vody - 5 nebo 10 ml Jeden menší perorální dávkovač s měřítkem 0,1 ml pro měření dávky.
English: 40 kg or more
Czech: 40 kg nebo více
English: The following serious adverse reactions have been rarely reported since oseltamivir has been marketed: Anaphylactic and anaphylactoid reactions, hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice), angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, gastrointestinal bleeding and neuropsychiatric disorders.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka),
English: A total of 1473 children (including otherwise healthy children aged 1-12 years old and asthmatic children aged 6-12 years old) participated in clinical studies of oseltamivir given for the treatment of influenza.
Czech: Klinických studií hodnotících oseltamivir podávaný k léčbě chřipky se účastnilo celkem 1473 dětí (včetně jinak zdravých dětí ve věku 1-12 let a dětí s astmatem ve věku 6-12 let).