FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 225 mg capsules: Blisterverpakkingen met 14, 56, 70, 84, 100 of 120 harde capsules.
Latvian: 225 mg kapsulas: Blisteri ar 14, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.
Dutch: Multipack: 100 (2 verpakkingen van 50) harde capsules.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 100 (2 kastītes ar 50) cietās kapsulas.
Dutch: Bijwerkingen die soms, bij maximaal 1 op de 100 personen, kunnen voorkomen:
Latvian: Retāk: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 100
Dutch: Bijwerkingen die vaak, bij maximaal 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen:
Latvian: Bieži: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10
Dutch: Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid kunnen vaker voorkomen, omdat patiënten met ruggenmergletsel andere geneesmiddelen kunnen gebruiken om bijvoorbeeld pijn of spasticiteit te behandelen.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Dutch: + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
Latvian: + Papilddeva ir viena atsevišķa deva, ko lieto papildus dienas devai.
Dutch: Pregabalin Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lyrica, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Latvian: Pregabalin Sandoz lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Latvian: • epilepsija, kad tās lieto kā papildterapiju jau lietotajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), ko nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz.
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājuma dēļ), tostarp perifēras neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, kuras rodas pacientiem ar cukura diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālas neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes pacientiem ar muguras smadzeņu ievainojumu;
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Sandoz lietošanu.
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Sandoz lietošanu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Latvian: Devu var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Dutch: Pregabalin Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Sandoz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Bij patiënten met nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Latvian: Pregabalin Sandoz aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organisma neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Pregabalin Sandoz is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Latvian: Pregabalin Sandoz lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Sandoz lietošanai ES.
Dutch: Pregabalin Sandoz bevat de werkzame stof pregabaline.
Latvian: Pregabalin Sandoz satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz
Dutch: Waarom is Pregabalin Sandoz goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
Dutch: Pregabalin Sandoz pregabaline
Latvian: Pregabalin Sandoz pregabalīns
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz?
Latvian: Kā Pregabalin Sandoz darbojas?
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Sandoz gebruikt?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Sandoz?
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabalin Sandoz.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Sandoz GmbH jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz GmbH kapsulām.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Dutch: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Latvian: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz GmbH te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Sandoz GmbH iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE VERPAKKINGSETIKET OP MULTIPACKS VERPAKT IN FOLIE (INCLUSIEF DE BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
Dutch: HDPE flessen: Na eerste opening binnen 6 maanden gebruiken.
Latvian: ABPE pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules pregabaline
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: preželatinizēta kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (visi stiprumi, izņemot 150 mg), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (visi stiprumi, izņemot 50 mg un 150 mg), melnais dzelzs oksīds (E172) (tikai 25 mg un 300 mg).
Dutch: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.
Latvian: B-1800 Vilvoorde
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz GmbH moet innemen.
Latvian: Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Sandoz GmbH divas vai trīs reizes dienā.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Sandoz GmbH lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Sandoz GmbH heeft ingenomen.
Latvian: Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Sandoz GmbH vairāk nekā noteikts.
Dutch: 3jaar.
Latvian: 3 gadi
Dutch: • Pregabaline Sandoz GmbH kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Latvian: • Pregabalin Sandoz GmbH lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Sandoz GmbH, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Sandoz GmbH epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Dutch: • Wanneer Pregabaline Sandoz GmbH wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Sandoz GmbH ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is beschikbaar in de volgende uitvoeringen: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in een doosje.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir pieejams šādos iepakojumos: PVH/PVDH//Al blisteri, iepakoti kastītē.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 19.jūnijs
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Dutch: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa
Latvian: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Medialaan 40
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIPACKS ZONDER BLUE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI - BEZ BLUE BOX
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van pregabaline op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu fertilitāti nav pieejami.
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē tika saņemti ziņojumi par elpošanas apstāšanos un komu pacientiem, kuri vienlaicīgi lietojuši pregabalīnu un citas centrālās nervu sistēmas (CNS) darbību nomācošas zāles.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz GmbH capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz GmbH Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg (zie rubriek 4.4).
Latvian: Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: In het placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken werden pediatrische patiënten toegewezen aan pregabaline 2,5 mg/kg/dag (maximaal 150 mg/dag), pregabaline 10 mg/kg/dag (maximaal 600 mg/dag) of placebo.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskiem pacientiem tika lietots pregabalīns 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli, 150 mg/dienā), pregabalīns 10 mg/kg/dienā (maksimāli, 600 mg/dienā) vai placebo.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz GmbH voor een langere tijd heeft gebruikt.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Sandoz GmbH ilgākā laika periodā.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg.
Latvian: Blakusparādības pacientiem ar mugurkaula bojājumu Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Sandoz GmbH lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušiem.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz GmbH, tenzij uw arts u dit adviseert.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, GmbH, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Dutch: • veranderingen in bloed- en levertestresultaten (verhoging van creatininefosfokinase, alanineaminotransferase en aspartaat-aminotransferase in het bloed, verlaging van het aantal bloedplaatjes in het bloed, tekort aan witte bloedlichaampjes dat zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), meer creatinine in het bloed, minder kalium in het bloed)
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs,
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: • hartritmestoornissen, versnelde hartslag, lage bloeddruk, hoge bloeddruk, veranderingen in de hartslag, verminderde werking van het hart
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens,
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Sandoz GmbH lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti (n = 65) ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Dutch: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Latvian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Dutch: Neem Pregabaline Sandoz GmbH in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Sandoz GmbH, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, dat werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 295 pediatriskie pacienti vecumā no 4 līdz 16 gadiem, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu papildterapijā pirmreizēju parciālu lēkmju ārstēšanā, un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).