FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ampoules of Signifor of different strengths (0.3 mg, 0.6 mg and 0.9 mg) are available to match the specific dose prescribed by your doctor.
Czech: K dosažení specifické dávky předepsané Vaším lékařem jsou dostupné ampulky Signiforu o různých silách (0,3 mg, 0,6 mg a 0,9 mg).
English: Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Czech: Studie na potkanech, kterým byl pasireotid podáván subkutánně, prokázaly účinky na reprodukční parametry samic (viz bod 5.3).
English: In study C2402, the only notable outlier was a QTcF value >480 ms in 1 patient in the pasireotide intramuscular use 40 mg group.
Czech: Ve studii C2402 byla zaznamenaná jediná významná odchylka, a to hodnota QTcF >480 ms u 1 pacienta ve skupině s intramuskulárně podávaným pasireotidem v dávce 40 mg. Ve studii G2304 s Cushingovou chorobou byla hodnota QTcF > 480 ms hlášena u 2 pacientů.
English: Glycaemic status (fasting plasma glucose/haemoglobin A1c [FPG/HbA1c]) should be assessed prior to starting treatment with pasireotide.
Czech: Před zahájením léčby pasireotidem je nutné stanovit glykemický profil pacienta (hladina glukózy na lačno/hemoglobin A1c [FPG/HbA1c]).
English: Powder: brownish vial (glass) with rubber stopper (chlorobutyl rubber), containing the active substance (pasireotide).
Czech: Prášek: injekční lahvička z nahnědlého skla s pryžovou zátkou (chlorobutylová pryž) obsahující léčivou látku (pasireotid).
English: Talk to your doctor before using Signifor if you currently have or have ever had: - problems with your blood sugar levels, whether too high (as in diabetes) or too low
Czech: Před použitím přípravku Signifor se poraďte se svým lékařem, pokud v současné době máte, nebo jste měl(a): - problémy s hladinami cukru v krvi, ať již příliš vysokými (jako je tomu u cukrovky) či příliš nízkými (hypoglykemie); - problémy se srdcem jako je nedávný infarkt, městnavé srdeční selhání (typ poruchy srdce, kdy srdce nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla) nebo náhlá a svíravá bolest na hrudi
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Czech: Signifor 0,3 mg injekční roztok Signifor 0,6 mg injekční roztok Signifor 0,9 mg injekční roztok
English: 1 pre-filled syringe with 2 ml solvent 1 safety-engineered needle 1 vial adapter
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 1 předplněná stříkačka s 2 ml rozpouštědla 1 bezpečnostní injekční jehla 1 adaptér na injekční lahvičku
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Czech: Lehce povytáhněte píst, abyste zkontroloval(a), zda nebyla poškozena céva.
English: Age has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
Czech: Ve farmakokinetické populační analýze pacientů s Cushingovou chorobou byl věk proměnnou funkcí.
English: congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia.
Czech: - s nedostatečně kontrolovaným nebo závažným srdečním onemocněním včetně nedávného infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo klinicky významné bradykardie.
English: Multipack: 3 packs of 1 injection kit
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Vícečetné balení: 3 balení po 1 injekčním setu
English: Signifor is intended for intramuscular use.
Czech: Signifor je určený k nitrosvalovému podání .
English: Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Czech: Proto je podle klinické potřeby nutno zvážit sledování funkce hypofýzy (např. TSH/volný T4) před zahájením léčby a poté pravidelně v průběhu léčby Signiforem.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Nausea - Abdominal pain - Fatigue
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) - Průjem - Pocit na zvracení - Bolest břicha - Únava
English: Remove the plastic cap from the vial and clean the rubber stopper of the vial with an alcohol wipe.
Czech: Z injekční lahvičky sejměte plastovou čepičku a alkoholovým tampónem vydezinfikujte gumovou zátku na lahvičce.
English: More cases of discontinuation and a higher reporting rate of severe adverse events due to hyperglycaemia were reported in patients treated with the dose of 0.9 mg twice daily.
Czech: U pacientů léčených dávkou 0,9 mg dvakrát denně bylo zaznamenáno více případů ukončení léčby a častější hlášení závažných nežádoucích účinků v důsledku hyperglykemie.
English: It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Czech: Používá se také k léčbě Cushingovy choroby u dospělých pacientů, u kterých není vhodná operace nebo u nich operace nepomohla.
English: Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Czech: Signifor 0,9 mg injekční roztok EU/1/12/753/009-012
English: Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Czech: Signifor 0,6 mg injekční roztok EU/1/12/753/005-008
English: Powder and solvent for suspension for injection
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
Czech: - přípravky k léčbě nepravidelného srdečního tepu, jako jsou přípravky obsahující disopyramid, prokainamid, chinidin, sotalol, dofetilid, ibutilid, amiodaron nebo dronedaron; - přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (užívané ústy: klarithromycin, moxifloxacin; injekčně: erythromycin, pentamidin); - přípravky k léčbě plísňových onemocnění (ketokonazol, netýká se šamponu s obsahem ketokonazolu); - přípravky k léčbě některých psychiatrických poruch (chlorpromazin, thioridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, tiaprid, amisulprid, sertindol, methadon); - přípravky k léčbě senné rýmy a jiných alergií (terfenadin, astemizol, mizolastin); - přípravky užívané k prevenci nebo léčbě malárie (chlorochin, halofantrin, lumefantrin); - přípravky užívané ke kontrole krevního tlaku jako jsou:
English: Episodes of torsade de pointes were not observed in any clinical study with pasireotide.
Czech: V žádné klinické studii s pasireotidem nebyly pozorovány případy arytmie typu torsade de pointes.
English: Compound hsst1
Czech: Látka hsst1
English: Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Czech: V souvislosti s používáním somatostatinových analog bylo hlášeno přechodné zvýšení jaterních enzymů a tento nežádoucí účinek byl rovněž zaznamenán v klinických studiích u pacientů používajících pasireotid.
English: Unscrew the syringe from the vial adapter.
Czech: Odšroubujte injekční stříkačku od adaptéru.
English: No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie s intramuskulárně podávaným pasireotidem.
English: Pasireotide was not genotoxic in in vitro and in vivo assays.
Czech: V in vitro a in vivo analýzách nebyla genotoxicita pasireotidu prokázána.
English: Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Czech: Signifor 60 mg powder for injection pasireotidum i.m.
English: The injection site
Czech: Injekční roztok
English: It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Czech: Používá se k léčbě Cushingovy choroby u dospělých pacientů, u kterých není vhodná operace nebo u nich operace nepomohla.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Czech: Signifor 0,3 mg injekční roztok EU/1/12/753/001-004
English: Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50) Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50)
Czech: Polyglaktin (50-60:40-50) Polyglaktin (1:1)
English: The total proportion of patients with either full or partial mean UFC control at month 6 was 34% and 41% of the randomised patients to the 0.6 mg and 0.9 mg dose, respectively.
Czech: Celkový podíl pacientů s kontrolovanou nebo částečně kontrolovanou hladinou v 6. měsíci byl 34 % pacientů randomizovaných na 0,6 mg a 41 % pacientů randomizovaných na 0,9 mg. U pacientů s nekontrolovanou hladinou v 1. a 2. měsíci je pravděpodobné (90 %), že k normalizaci hladiny nedojde ani v 6. a 12. měsíci studie.
English: To avoid sedimentation, you may gently shake the syringe to maintain a uniform suspension.
Czech: Pomalu obraťte stříkačku k získání rovnoměrné suspenze a zamezení sedimentace.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Czech: Signifor 0,3 mg injekční roztok Signifor 0,6 mg injekční roztok Signifor 0,9 mg injekční roztok pasireotidum
English: The development of hyperglycaemia appears to be related to decreases in secretion of insulin and of incretin hormones (i.e. glucagon-like peptide-1 [GLP-1] and glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]).
Czech: glukagonu podobný peptid-1 [GLP-1] a glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid [GIP]).
English: AMPOULE LABEL
Czech: ŠTÍTEK AMPULKY
English: Abdominal distension, vomiting
Czech: Nadmutí břicha, zvracení
English: Episodes of torsade de pointes were not observed either in those studies or in clinical studies in other patient populations.
Czech: V žádné z těchto studií ani ve studiích u ostatních skupin pacientů nebyly zaznamenány případy arytmie typu torsade de pointes.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Czech: Signifor 60 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi EU/1/12/753/016-017
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 20 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Solvent: clear, colourless to slightly yellow or slightly brown solution.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý nebo slabě nahnědlý roztok.
English: Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
Czech: Ve farmakokinetické populační studii pacientů s Cushingovou chorobou byla tělesná hmotnost proměnnou funkcí.
English: Signifor 20 mg: each vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 20 mg: jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 20 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Always keeping your skin pinched, slowly press the plunger down as far as it will go until all the solution is injected.
Czech: Pomalu stlačujte píst dolů až do doby, kdy je veškerý roztok injikován.
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Czech: Signifor 20 mg je dostupný v jednotlivém balení obsahujícím jednu injekční lahvičku s práškem s 20 mg pasireotidu a jednu předplněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla.
English: Following discontinuation of treatment with pasireotide, patients should be monitored until resolution.
Czech: Po ukončení léčby pasireotidem mají být pacienti sledováni až do úpravy hodnot jaterních funkcí.
English: Gallbladder and related events
Czech: Poruchy žlučníku a souvisejících orgánů
English: The development of hyperglycaemia appears to be related to decreases in secretion of insulin (particularly in the post-dose period) and of incretin hormones (i.e. glucagon-like peptide-1 [GLP-1] and glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]).
Czech: Rozvoj hyperglykemie souvisí pravděpodobně se sníženou sekrecí inzulinu (především v době po podání dávky) a inkretinových hormonů (tj.
English: “prolongation of the QT interval”, or “QT prolongation”; - low levels of potassium or magnesium in your blood; - gallstones; - or if you are taking anticoagulants (medicines used to reduce the clotting ability of the blood),
Czech: (obvykle se projevující tlakem, těžkostí, stahy, svíravými nebo bodavými bolestmi na hrudi); - poruchy srdečního rytmu, jako je nepravidelný srdeční tep nebo poruchy vedení srdečního vzruchu, nazývané „prodloužení QT intervalu“ nebo „QT prodloužení“; - nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi; - žlučové kameny - pokud užíváte antikoagulancia (léky užívané ke snížení srážlivosti krve), Váš lékař bude sledovat Vaše koagulační parametry a může upravit Vaši dávku antikoagulancií.
English: Vascular disorders
Czech: Poruchy koagulace
English: A total of 201 Cushing's disease patients received Signifor in phase II and III studies.
Czech: Ve studiích fáze II a III užívalo Signifor celkem 201 pacientů s Cushingovou chorobou.
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Czech: Signifor 40 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi EU/1/12/753/014-015
English: The elevations were mostly low grade and reversible while continuing treatment.
Czech: Zvýšení hladin bylo ve většině případů mírné a s postupem léčby došlo k jejich normalizaci.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 60 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 60 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Czech: Signifor 0,9 mg injekční roztok pasireotidum
English: A baseline ECG is recommended prior to initiating therapy with Signifor.
Czech: Před zahájením léčby Signiforem se doporučuje provést vyšetření výchozího stavu EKG.
English: Acromegaly is caused by a type of tumour called a pituitary adenoma which develops in the pituitary gland at the base of the brain.
Czech: Akromegalie je onemocnění způsobené určitým typem nádoru nazývaným adenom hypofýzy.
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Czech: Signifor 60 mg je dostupný v jednotlivém balení obsahujícím jednu injekční lahvičku s práškem s 60 mg pasireotidu a jednu předplněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla.
English: One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 30 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 10 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 30 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Czech: Signifor 0,6 mg injekční roztok pasireotidum
English: One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 10 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Czech: Signifor 0,3 mg injekční roztok pasireotidum
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 60 mg: jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 60 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 0.9 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Signifor 0,9 mg injekční roztok Jedna ampulka o objemu 1 ml obsahuje pasireotidum 0,9 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: How to store Signifor
Czech: Jak Signifor uchovávat
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pasireotidum 0,9 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 60 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 20 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Czech: Signifor 40 mg je dostupný v jednotlivém balení obsahujícím jednu injekční lahvičku s práškem s 40 mg pasireotidu a jednu předplněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla.
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 40 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 40 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Czech: Signifor 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi EU/1/12/753/018
English: 1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pasireotidum 0,6 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: Available data in rats have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Czech: Dostupná data u potkanů prokázala vylučování pasireotidu do mléka (viz bod 5.3).Kojení má být během léčby Signiforem přerušeno.
English: 1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pasireotidum 0,3 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: - You should not breast-feed while using Signifor.
Czech: - Během léčby Signiforem nemáte kojit.
English: Liver tests
Czech: Vyšetření jaterních funkcí
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Czech: Signifor 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi EU/1/12/753/013
English: Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Czech: Signifor 10 mg je dostupný v jednotlivém balení obsahujícím jednu injekční lahvičku s práškem s 10 mg pasireotidu a jednu předplněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla.
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 10 mg: jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 10 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Czech: Signifor 30 mg je dostupný v jednotlivém balení obsahujícím jednu injekční lahvičku s práškem s 30 mg pasireotidu a jednu předplněnou injekční stříkačku se 2 ml rozpouštědla.
English: Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Signifor 0,3 mg: Jedna ampulka o objemu 1 ml roztoku obsahuje pasireotidum 0,3 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: Month 12 * Includes one patient with significant outlying results who had a percent change from baseline of
Czech: * Zahrnuje jednoho pacienta s významně odlišnými výsledky, u kterého byla zaznamenána procentuální změna od počátku studie +542,2 %.
English: Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Signifor 0,6 mg: Jedna ampulka o objemu 1 ml roztoku obsahuje pasireotidum 0,6 mg (jako pasireotidi diaspartas)..
English: Signifor 0.3 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Signifor 0,3 mg injekční roztok Jedna ampulka o objemu 1 ml obsahuje pasireotidum 0,3 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: Posology
Czech: úhel
English: Mean HbA1c increases were less pronounced in patients with normal glycaemia (n=62 overall) at study entry (i.e. 5.29% and 5.22% at baseline and 6.50% and 6.75% at month 6 for the 0.6 and 0.9 mg twice daily dose groups, respectively) relative to pre-diabetic patients (i.e. n=38 overall; 5.77% and 5.71% at baseline and 7.45% and 7.13% at month 6) or diabetic patients (i.e. n=54 overall; 6.50% and 6.42% at baseline and 7.95% and 8.30% at month 6).
Czech: 5,29 % a 5,22 % na počátku studie a 6,50 % a 6,75 % v 6. měsíci pro skupiny s dávkou 0,6 respektive 0,9 mg podávanou dvakrát denně) ve srovnání s pacienty s prediabetem (tj.
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Czech: Signifor 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi EU/1/12/753/019
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Czech: Signifor 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pasireotidum
English: Signifor 0.6 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Czech: Signifor 0,6 mg injekční roztok Jedna ampulka o objemu 1 ml obsahuje pasireotidum 0,6 mg (jako pasireotidi diaspartas).
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 30 mg: jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 30 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Czech: Signifor 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pasireotidum
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Czech: Signifor 60 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pasireotidum
English: • metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (antidiabetic medicines); - medicines to treat irregular heartbeat, such as medicines containing disopyramide,
Czech: • metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (léky proti cukrovce);
English: Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing's disease patients.
Czech: stupně (23,2 % pacientů) hlášenou u pacientů s Cushingovou chorobou ve studii fáze III.
English: One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 40 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: (hypoglycaemia); - heart problems such as a recent heart attack, congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or sudden and oppressive chest pain (usually felt as pressure, heaviness, tightening, squeezing or aching across the chest); - a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or an abnormal electrical signal called
Czech: (obvykle se projevující tlakem, těžkostí, stahy, svíravými nebo bodavými bolestmi na hrudi); - poruchy srdečního rytmu, jako je nepravidelný srdeční tep nebo poruchy vedení srdečního vzruchu, nazývané „prodloužení QT intervalu“ nebo „QT prodloužení“; - nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi; - žlučové kameny.
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Czech: Signifor 40 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pasireotidum
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Czech: Signifor 40 mg: jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 40 mg (jako pasireotidi pamoas).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Czech: Signifor 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pasireotidum
English: Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up.
Czech: Kolmým pohybem vyjměte adaptér z obalu.
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies.
Czech: Ve dvou studiích provedených výhradně u zdravých dobrovolníků bylo prokázáno, že pasireotid prodlužuje QT interval na EKG záznamu.