FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În timpul utilizării Zyclara şi până la vindecare, aria de tratament este probabil să apară în mod evident diferit faţă de pielea normală.
Lithuanian: Zyclara vartojimo metu ir po gydymo gydoma vieta gali pastebimai skirtis nuo sveikos odos.
Romanian: Cum să utilizaţi Zyclara
Lithuanian: Kaip vartoti Zyclara
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas (MMMM/mm).
Romanian: În timpul unui studiu farmacocinetic efectuat cu imiquimod 3,75% cremă, ca urmare a aplicării unei doze de 2 plicuri o dată pe zi (18,75 mg imiquimod/zi) până la maxim trei săptămâni pe întreaga faţă şi/sau scalp (aproximativ 200 cm2), a fost observată o absorbţie sistemică redusă a imiquimod la pacienţii cu KA.
Lithuanian: Tepant po 2 paketėlius kartą per dieną (18,75 mg imikvimodo per parą) iki trijų savaičių ant viso veido arba plaukuotos galvos odos (apie 200 cm2), AK sergantiems pacientams buvo stebima maža sisteminė imikvimodo absorbcija.
Romanian: Scădere a concentraţiei plasmatice a hemoglobinei
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas
Romanian: Tratamentul cu imiquimod cremă poate fi reluat după ce reacţiile pielii s-au ameliorat.
Lithuanian: Gydymą imikvimodo kremu galite atnaujinti, kai odos reakcijos aprimsta.
Romanian: Durere Durere în piept
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Romanian: Doar la femelele şoarece, incidenţele adenoamelor hepatocelulare au fost uşor mai mari decât la loturile control.
Lithuanian: Tik pelių patelėms hepatoceliulinės adenomos dažnis buvo truputį didesnis negu negydytoms pelių patelėms.
Romanian: 319 de subiecţi cu KA au fost trataţi cu până la 2 plicuri de imiquimod 3,75% cremă o dată pe zi, sau o cremă vehicul potrivită pentru două cicluri de tratament de 2 săptămâni separate de un ciclu de non-tratament de 2 săptămâni.
Lithuanian: 319 AK sergančių tiriamųjų buvo gydomi kartą per dieną tepant iki 2 paketėlių imikvimodo 3,75 % kremą arba atitinkamą kremą be veikliosios medžiagos du dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma dviejų savaičių pertrauka.
Romanian: Senzaţie de caldură la locul de aplicare
Lithuanian: Pūslelės vartojimo vietoje Šilumos pojūtis vartojimo vietoje
Romanian: Data reînnoirii autorizației: 22.03.2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Romanian: La fiecare utilizare zilnică pot fi aplicate pe aria de tratament (pe faţa întreagă sau scalp, dar nu pe amândouă simultan) până la 2 plicuri de Zyclara.
Lithuanian: Kasdien ant gydomos (veido arba plaukuotosios galvos odos - tik ne ant abiejų sričių iš karto) srities galima užtepti iki 2 paketėlių Zyclara kremo.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Zyclara
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyclara
Romanian: Contactul cu ochii, buzele şi fosele nazale trebuie să fie evitat atâta timp cât imiquimod nu a fost evaluat pentru tratamentul keratozei actinice a pleoapelor, din interiorul foselor nazale sau urechilor, sau de la nivelul ariei buzelor din interiorul marginii osului vermilion.
Lithuanian: Reikia vengti Zyclara kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis, nes imikvimodas nėra ištirtas dėl akių vokų, šnervių ir ausų vidinių paviršių bei lūpų aktininės keratozės gydymo.
Romanian: tratată a fost localizată pe pielea glabră a scalpului sau pe față cu o suprafață continuă de aproximativ 40 cm² prezentând un număr mediu de 7 leziuni clinice tipice la momentul iniţial.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose gydoma AK sritis buvo maždaug 40 cm2 plinkančios galvos odos arba veido su gretimomis sritimis, o kliniškai tipinių AK pažeidimų vidurkis buvo 7.
Romanian: Metil parahidroxibenzoatul (E 218), şi propil parahidroxibenzoatul (E 216) pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alergines reakcijas (gali būti uždelstos).
Romanian: Methil parahidroxibenzoat (E218) și propil parahidroxibenzoat (E216), pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) gali sukelti alergines reakcijas (gali būti uždelstos).
Romanian: Au fost raportate creşteri ale concentraţiei din sânge a enzimelor hepatice.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kepenų fermentų kiekio padidėjimą.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat (E 218) Propil parahidroxibenzoat (E 216) Gumă xantan
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) Ksantano lipai
Romanian: Mai puţin de 0,9% din doza unică aplicată topic de imiquimod radiomarcat a fost absorbită prin piele la subiecţii umani.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms per odą pasisavino mažiau kaip 0,9 % vienkartinės vietiškai pavartotos radioaktyviai ženklinto imikvimodo dozės.
Romanian: Mai puţin frecvente
Lithuanian: Labai dažnos
Romanian: Repetarea-tratamentului
Lithuanian: Kartotinis gydymas
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să facă pacientului o demonstraţie a tehnicii corecte de aplicare pentru a maximiza beneficiile tratamentului cu Zyclara.
Lithuanian: Tam, kad būtų pasiekta maksimalios gydymo Zyclara naudos, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai tepti vaistinį preparatą.
Romanian: Atunci când este aplicat la nivel local, supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puţin probabil datorită absorbţiei cutanate minime.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, sisteminis imikvimodo kremo perdozavimas mažai tikėtinas, nes jo absorbcija per odą minimali.
Romanian: Fiecare plic conţine imiquimod 9,375 mg în 250 mg cremă (3,75 %).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 9,375 mg imikvimodo, esančio 250 mg kremo sudėtyje (3,75 %).
Romanian: • Evitaţi contactul cu ochii, buzele şi nările.
Lithuanian: • Venkite kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis.
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare
Lithuanian: - Odos reakcijos, nutolusios nuo vartojimo vietos.
Romanian: Zyclara 3,75% cremă Imiquimod
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas Imiquimodum
Romanian: Depresie Iritabilitate
Lithuanian: Depresija Dirglumas
Romanian: Trebuie evitat contactul cu ochii, buzele şi nările.
Lithuanian: Reikia vengti kontakto su akimis, lūpomis ir nosies šnervėmis.
Romanian: Crema nu trebuie aplicată mai mult de o dată pe zi.
Lithuanian: Kremo negalima tepti dažniau nei kartą per parą.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii, buzele şi nările dumneavoastră.
Lithuanian: Venkite kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis.
Romanian: Tabelul cu lista reacţiilor adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Romanian: Alcool cetilic 22,0 mg /g cremă Alcool stearilic 31,0 mg /g cremă
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 2,0 mg/g kremo Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2 mg/g kremo Cetilo alkoholis 22,0 mg/g kremo Stearilo alkoholis 31,0 mg/g kremo Benzylo alkoholio 20,0 mg/g kremo
Romanian: În 2 studii deschise randomizate, controlate a fost investigat efectul pe termen lung al imiquimod 5% (și nu cu medicamentul cu 3,75%) în comparație cu diclofenac topic (3% gel).
Lithuanian: imikvimodo (o ne šio 3,75 % vaistinio preparato) ir lokaliai vartojamo diklofenako (3 % gelio) poveikis.
Romanian: Ce conţine Zyclara - Substanţa activă este imiquimod.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra imikvimodas.
Romanian: Zyclara conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, alcool cetilic, alcool stearilic și alcool benzilic.
Lithuanian: Zyclara sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir benzilo alkoholio.
Romanian: Eficacitatea Zyclara a fost studiată în două studii clinice, controlate cu vehicul, randomizate, dubluorb.
Lithuanian: Zyclara veiksmingumas buvo tiriamas dviejų dvigubai aklu būdu atliktų, atsitiktinės atrankos vaistu be veikliosios medžiagos kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Romanian: Într-un studiu de monitorizare unde iniţial pacienţii curăţaţi cu imiquimod 3,75% au fost urmăriţi pentru o perioadă de cel puţin 14 luni fără a fi administrat oricare alt tratament suplimentar pentru cheratoză actinică (KA), 40,5% dintre pacienţi au demonstrat o curăţire completă susţinută a întregii arii de tratament (fie faţa întreagă sau scalpul).
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų metu 14 mėnesių buvo stebimi tie pacientai, kurie nuo pat 3,75 % imikvimodo vartojimo pradžios pasveiko ir toliau nuo AK nebuvo gydomi; 40,5 % pacientų visos gydomos srities
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zyclara la pacienţi imunocompromişi (de exemplu pacienţi cu transplant de organe) şi/sau pacienţi cu afecţiuni autoimune nu au fost stabilite.
Lithuanian: , pacientams po organų persodinimo) ir (arba) pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, nėra ištirtas.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Iritaţii la nivelul conjunctivei Edem al pleoapelor
Lithuanian: Junginės sudirginimas Akių vokų edema
Romanian: Nu faceţi duş şi nu îmbăiaţi aria afectată în acest interval de timp.
Lithuanian: Tuo metu duše ar vonioje nesimaudykite.
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare Cazuri rare de reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare, inclusiv eritem multiform, au fost raportate din studii clinice efectuate cu imiquimod 5% cremă ca tratament.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešama apie nuo gydymo vietos nutolusias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę, vartojant imikvimodo 5 % kremą klinikinių tyrimų metu.
Romanian: - Gură uscată
Lithuanian: - Burnos džiūvimas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zyclara
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zyclara Zyclara vartoti negalima
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnos
Romanian: Frecvente
Lithuanian: dažniu.
Romanian: Plicurile utilizate-parţial trebuie să fie eliminate şi nu refolosite.
Lithuanian: Ne visiškai sunaudotus kremo paketėlius reikia išmesti - negalima jų palikti kitam kartui.
Romanian: Masaţi cu blândeţe pe aria afectată până când crema dispare.
Lithuanian: Švelniai įtrinkite į odą, kol kremas susigers.
Romanian: Leziunile clinice atipice pentru cheratoza actinică (KA) sau suspiciuni de malignitate trebuie să fie biopsiate pentru a determina tratamentul corespunzător.
Lithuanian: Esant nebūdingiems aktininės keratozės pažeidimams arba įtariant supiktybėjimą, prieš parenkant gydymo taktiką reikalinga biopsija.
Romanian: De aceea, imiquimod cremă trebuie să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Dėl šios priežasties tokius pacientus gydyti imikvimodo kremu reikia atsargiai (žr.
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine imiquimod 37,5 mg.
Lithuanian: Kiekviename grame kremo yra 37,5 mg imikvimodo.
Romanian: Pentru studiile combinate rata de curăţire completă a feţei întregi sau a pielii glabre a scalpului sub tratament cu imiquimod 3,75% cremă a fost de 35,6 % (57/160 pacienţi, IÎ 28,2%, 4,.6 %) sub tratament cu vehicul 6,3% (10/159 pacienţi, IÎ 3,1%, 11,3%) la vizita din cea de-a 8 săptămână de post-tratament.
Lithuanian: Kombinuotų tyrimų duomenimis, visiškas viso veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos išgijimas praėjus 8 savaitėms po gydymo imikvimodu 3,75 % kremu buvo nustatytas 35,6 % (57/160 pacientų, PI
Romanian: Mâinile trebuie să fie spălate cu atenţie înainte şi după aplicarea cremei.
Lithuanian: Prieš tepant ir patepus odą kremu reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Romanian: Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000);
Lithuanian: Nedažnos (≥ 1/1000 iki < 1/100); Retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1000);
Romanian: Polisorbat 60
Lithuanian: Baltasis minkštas parafinas Polisorbatas 60
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării imiquimod în cheratoza actinică la copii şi adolescenţi cu vârstă sub
Lithuanian: Imikvimodo saugumas ir veiksmingumas aktinine keratoze sergantiems vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neįrodytas.
Romanian: Reacţii locale ale pielii
Lithuanian: Vietinės odos reakcijos
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Cremă
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Romanian: Cum arată Zyclara şi conţinutul ambalajului - Fiecare plic cu cremă Zyclara 3,75% conţine 250 mg de cremă albă spre galben pal cu un aspect uniform.
Lithuanian: - Kiekviename Zyclara 3,75 % kremo paketėlyje yra po 250 mg nuo baltos iki gelsvos spalvos homogeniško kremo.
Romanian: În timpul terapiei şi până la vindecare, pielea afectată este foarte probabil să apară în mod vizibil diferită faţă de pielea normală.
Lithuanian: Lokalios odos reakcijos Gydymo metu ir iki užgijimo paveikta oda gali skirtis nuo normalios odos.
Romanian: Pacienţii cu rezerve hematologice reduse trebuie monitorizați sub supravegherea atentă a unui medic specialist (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sumažėjęs hematologinis rezervas, turi būti atidžiai stebimi patyrusio gydytojo
Romanian: Aria de tratament este reprezentată de pielea feţei în întregime sau cea a pielii glabre a scalpului.
Lithuanian: Gydomos sritys - veidas arba plinkanti plaukuotoji galvos oda.
Romanian: Mai puţin frecvente (afecteză mai puţin de 1 din 100 pacienţi) - Modificări la locul de aplicare, de exemplu sângerări, mici arii umflate ale pielii, inflamaţie,
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) - Pokyčiai vartojimo vietoje, pvz., kraujavimas, maži ištinę odos ploteliai , uždegimas, badymo adatėlėmis pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui, randai, šilumos pojūtis, odos irimas, pūslelės arba pūlinukai.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Cremă.
Lithuanian: kremo vartojimo.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de 2 plicuri la o singură utilizare.
Lithuanian: Vienu kartu galima užtepti ne daugiau kaip 2 paketėlius kremo.
Romanian: Tālr: +371 67616137
Lithuanian: Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137
Romanian: - Dureri ale articulaţiilor şi muşchilor
Lithuanian: - Raumenų ir sąnarių skausmas.
Romanian: Anexa V*.
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Romanian: Aplicaţia pe pielea afectată poate determina o absorbţie sistemică crescută a imiquimodului ceea ce duce la un risc mai mare de reacţii adverse (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Lithuanian: Tepant kremo ant pažeistos odos, gali padidėti sisteminė imikvimodo absorbcija ir dėl to padidėti šalutinio poveikio rizika (žr.
Romanian: - Iritaţii ale ochilor
Lithuanian: - Akių dirginimas.
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date clinice pentru imiquimod asupra expunerii sale în sarcină.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie imikvimodo poveikį nėščiosioms nėra.
Romanian: Subiecţii au fost trataţi cu până la două plicuri de Zyclara 3,75% cremă sau substanţă vehicul, zilnic pe pielea ariei afectate (fie faţa întreagă sau pielea glabră a scalpului, dar nu pe amândouă) pentru două cicluri de tratament separate de un ciclu de 2 săptămâni fără tratament.
Lithuanian: Tiriamieji ant savo pažeistos odos ploto (arba ant viso veido, arba ant plinkančios plaukuotos galvos odos, tik ne ant abiejų sričių) kasdien tepė po 2 paketėlius Zyclara 3,75 % kremo arba kremo be veikliosios medžiagos 2 dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma 2 savaičių pertrauka.
Romanian: Apoi contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Po to susisiekite su gydytoju arba vaistininku. Jis (ji) gali patarti
Romanian: îndepărtaţi crema prin clătire cu apă.
Lithuanian: Po atsitiktinio kontakto pašalinkite kremą, nuplaudami jį vandeniu.
Romanian: Reacţii sistemice Simptomele şi semnele sistemice asemănătoare gripei pot acompania, sau chiar precede, reacţiile cutanate locale intense şi pot include fatigabilitate, greaţă, febră, mialgii, artralgii şi frisoane.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai gali pasireikšti kartu ar netgi prieš atsirandant stiprioms vietinėms uždegiminėms odos reakcijoms: tai nuovargis, pykinimas, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmai, šaltkrėtis.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: acid isostearic, alcool benzilic, alcool cetil, alcool stearil, parafină moale albă, polisorbat
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: izostearino rūgštis, benzilo alkoholis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis,
Romanian: Prospectul tipărit al acestui medicament trebuie să declare numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei interesate.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Romanian: (100 mg de cremă conţine imiquimod 3,75 mg).
Lithuanian: 250 mg kremo sudėtyje (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Romanian: Ca urmare a ingestiei accidentale pot să apară greaţă, vărsături, cefalee, mialgie şi febră după o singură doză de imiquimod 200 mg care corespunde conţinutului a mai mult de 21 de plicuri de Zyclara.
Lithuanian: Po atsitiktinai nurytos vienos 200 mg imikvimodo dozės, atitinkančios daugiau kaip 21 Zyclara paketėlį, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, raumenų skausmas ir karščiavimas.
Romanian: Înroşire a pielii, mâncărime, descuamare a pielii, secreţii, uscăciune a pielii, umflare a pielii,
Lithuanian: - Odos paraudimas, šašai, odos lupimasis, išskyros, odos sausumas, odos patinimas, odos opa ir sumažėjusi odos pigmentacija vartojimo vietoje.
Romanian: Trebuie luată în considerare o întrerupere a dozelor sau ajustarea dozei (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Tuomet reikia spręsti dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo arba dozės sumažinimo (žr.
Romanian: Tulburări ale sistemului sanguin
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Romanian: Creştere a concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zyclara dacă alăptați sau plănuiți să alăptați.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti, Zyclara neturi būti vartojamas.
Romanian: Zyclara 3,75% cremă Imiquimod Uz cutanat
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas Imiquimodum Vartoti ant odos.
Romanian: Aplicaţi un strat subţire de Zyclara pe aria afectată.
Lithuanian: Zyclara plonu sluoksniu užtepkite ant pažeistos odos.
Romanian: Foarte frecvente Eritem la locul de aplicare Cruste la locul de aplicare Exfoliere la locul de aplicare Uscăciune la locul de aplicare Edem la locul de aplicare
Lithuanian: Paraudimas vartojimo vietoje Šašai vartojimo vietoje Odos lupimasis vartojimo vietoje Sausumas vartojimo vietoje Edema vartojimo vietoje Opa vartojimo vietoje Išskyros vartojimo vietoje
Romanian: În timpul tratamentului poate fi observată o creştere tranzitorie a numărului de keratoze actinice probabil din cauza efectului imiquimod de a descoperi şi trata leziunile subclinice.
Lithuanian: Dėl galimo imikvimodo poveikio išryškinti ir gydyti slaptuosius pažeidimus gali būti stebimas laikinas aktininės keratozės židinių kiekio padidėjimas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyclara este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyclara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat zilnic, timp de 2 săptămâni.
Lithuanian: Kasdienį gydymą reikėtų tęsti 2 savaites.
Romanian: Alte informații despre Zyclara
Lithuanian: Kita informacija apie Zyclara
Romanian: Zyclara imiquimod
Lithuanian: Zyclara imikvimodas
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zyclara vartojimą?
Romanian: Crema trebuie să rămână pe piele peste noapte (aproximativ 8 ore), după care se spală.
Lithuanian: Kremo reikėtų nenuplauti nuo odos per naktį (maždaug 8 valandas).
Romanian: Zyclara este un „medicament hibrid".
Lithuanian: Zyclara yra hibridinis vaistas.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Au fost raportate și alte reacții adverse, printre care dureri de cap și oboseală.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kitus šalutinius reiškinius, įskaitant galvos skausmą ir nuovargį.
Romanian: De ce a fost aprobat Zyclara?
Lithuanian: Kodėl Zyclara buvo patvirtintas?
Romanian: Medicamentul conține substanța activă imiquimod în concentrație de 3,75 % (100 mg de cremă conțin 3,75 mg de imiquimod).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imikvimodo, jo stiprumas - 3,75 proc. (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zyclara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zyclara.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zyclara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Zyclara sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Zyclara teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Zyclara este disponibil într-o concentrație diferită.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zyclara yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokio stiprumo.
Romanian: Ce este Zyclara și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Zyclara ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyclara pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Zyclara nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Aceasta înseamnă că se folosește de sistemul imunitar pentru a-și declanșa efectul.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaisto poveikis pasireiškia jam veikiant imuninę sistemą.
Romanian: Aceste substanțe ajută la distrugerea celulelor anormale din piele care determină apariția cheratozei.
Lithuanian: Šios medžiagos padeda sunaikinti pakitusias odos ląsteles, iš kurių susiformuoja keratozės.
Romanian: În plus, concentrația mai mică permite folosirea sa pe zone mai extinse ale pielii și, astfel, tratarea unei porțiuni mai mari din pielea afectată.
Lithuanian: Be to, dėl mažesnio Zyclara stiprumo, šį vaistą galima tepti ant didesnių odos plotų ir taip gydyti didesnį ligos pažeistos odos plotą.
Romanian: Tratamentul cu Zyclara are avantajul că este mai ușor de urmat decât tratamentul cu Aldara, deoarece are o schemă de dozare mai simplă.
Lithuanian: Palyginti su Aldara, gydymas Zyclara pranašesnis tuo, kad vartojant šį vaistą, lengviau laikytis gydymo nurodymų, nes jo dozavimo režimas yra paprastesnis.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyclara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Dacă cheratoza actinică dispare după două cicluri a câte 2 săptămâni dar reapare ulterior, se poate trata din nou cu unul sau două cicluri de tratament a câte 2 săptămâni, cu condiția să se administreze după o pauză de cel puțin 12 săptămâni de la tratamentul inițial.
Lithuanian: Jeigu po dviejų 2 savaičių trukmės gydymo kursų aktininė keratozė išgydoma, bet vėliau ji atsinaujina, ligos pažeistą odą vėl galima gydyti, taikant vieną arba du gydymo kursus, tačiau reikia palaukti bent 12 savaičių nuo pirminio gydymo pabaigos.