FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Riprazo s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po 8 týdnech užívání přípravku Riprazo v dávce 150 mg pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg naměřené při zahájení studie.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Riprazo-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Riprazo (150 mg) kezelés után, a 99,4 Hgmm átlagos kiindulási értékhez képest.
Czech: Blokováním produkce angiotensinu I hladiny angiotensinu I i angiotensinu II klesají.
Hungarian: Az angiotenzin I termelődésének gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Riprazo s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Riprazo hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Czech: Studie trvaly od 6 do 52 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna krevního tlaku, a to buď v klidové fázi srdečního cyklu (diastolický tlak), nebo při stažení srdečních komor (systolický tlak).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Czech: To může zmírnit rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je například mozková mrtvice.
Hungarian: Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Riprazo byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Riprazo a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Riprazo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Riprazo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku od 65 let a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Riprazo.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a 65 éves vagy idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Riprazo-t.
Czech: Přípravek Riprazo se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Hungarian: A Riprazo-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Czech: Přípravek Riprazo snižoval krevní tlak i u pacientů s diabetem a u pacientů s nadváhou.
Hungarian: A Riprazo cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Czech: Přípravek Riprazo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Riprazo-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Třináct z těchto studií zahrnovalo pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí a jedna zahrnovala pacienty se závažnou hypertenzí.
Hungarian: A vizsgálatok közül tizenháromban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Czech: V návaznosti na posouzení studie s názvem ALTITUDE však výbor CHMP v únoru 2012 doporučil, aby přípravek Riprazo nebyl užíván v kombinaci s inhibitory ACE nebo s ARB u pacientů s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin, neboť u nich existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nebo ledvinových potíží.
Hungarian: 2012 februárjában azonban a CHMP, egy ALTITUDE elnevezésű vizsgálat felülvizsgálatát követően azt javasolta, hogy a Riprazo-t ne alkalmazzák ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, mivel náluk fokozottan fennáll a szív- és érrendszeri, valamint a veseproblémák kockázata.
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Riprazo v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem ACE (ramiprilem), s ARB (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Riprazo-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB-vel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, ani ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
Czech: Riprazo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Hungarian: A Riprazo egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Další informace o přípravku Riprazo
Hungarian: A Riprazo-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Studie přípravku Riprazo podávaného v kombinaci s dalšími léky prokázaly, že tento přípravek dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky podávanými samostatně.
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban adott Riprazo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Riprazo nélkül eredményeztek.
Czech: Léčivá látka v přípravku Riprazo, aliskiren, je inhibitor reninu.
Hungarian: A Riprazo hatóanyaga, az aliszkiren, egy renin-gátló.
Czech: Přípravek Riprazo se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, s výjimkou inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) u pacientů s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Hungarian: A Riprazo alkalmazható önmagában vagy más, hipertónia elleni gyógyszerekkel együtt, az „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók" és az „angiotenzin-receptor blokkolók" (ARB) kivételével, cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Czech: Jaký přínos přípravku Riprazo byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riprazo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riprazo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riprazo alkalmazása?
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí, že přípravek Riprazo účinně snižuje krevní tlak, a to jak při samostatném použití, tak při kombinované léčbě.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Riprazo önmagában és kombinációs kezelésben alkalmazva is hatásos a vérnyomás csökkentésében.
Czech: Měl by se užívat spolu s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Riprazo bevételekor.
Czech: Přípravek Riprazo, ať už užívaný samostatně, nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Hungarian: Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Riprazo-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Czech: Přípravek Riprazo podávaný v kombinaci s inhibitorem ACE nebo s ARB nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Hungarian: A Riprazo ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle podílí na tvorbě látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású) anyag.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Riprazo je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Riprazo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Přípravek Riprazo nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem, itrakonazolem nebo s dalšími léčivými přípravky známými pod názvem „potentní inhibitory P-glykoproteinu" (například s chinidinem).
Hungarian: illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Czech: Jak se přípravek Riprazo používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riprazo-t?
Czech: Jak byl přípravek Riprazo zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Riprazo-t?
Czech: U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Riprazo navýšit až na 300 mg jednou denně.
Hungarian: Az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomásszabályozás nem kielégítő.
Czech: Jak přípravek Riprazo působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riprazo?
Czech: Starší pacienti (nad 65 let)
Hungarian: Idős betegek (65 év felett)
Czech: Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
Hungarian: alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet.
Czech: • pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Hungarian: - ha több mint 3 hónapos terhes.
Czech: Do měsíce od rozhodnutí Evropské komise
Hungarian: A Bizottsági Határozatot követő egy hónapon belül.
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Czech: Níže uvedená frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: • jestliže máte alergii nebo astma.
Hungarian: - ha allergiás vagy asztmás.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit aktualizovaný plán řízení rizik (RMP), který odpovídajícím způsobem popisuje všechny bezpečnostní záležitosti, farmakovigilanční aktivity a intervence určené k identifikaci, charakterizaci, prevenci nebo minimalizaci rizika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített kockázatkezelési tervet (RMP), amely megfelelően leír minden biztonságossági vonatkozást, farmakovigilanciai tevékenységet és beavatkozást, melyek célja a kockázatok azonosítása, jellemzése, megelőzése vagy minimalizálása.
Czech: Nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutattak ki.
Czech: • jestliže jste mezi třetím a devátým měsícem těhotenství.
Hungarian: - ha terhességének 3.-9. hónapjában van.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Czech: U dětských pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegcsoport esetén farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4% metabolizováno.
Hungarian: A teljes, orális adag körülbelül 1,4%-a metabolizálódik.
Czech: • dědičný angioedém.
Hungarian: örökletes angioödéma.
Czech: Impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo:
Hungarian: Impotencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem ismert:
Czech: Podávání přípravku Riprazo HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Hungarian: A Riprazo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, neužívejte přípravek Riprazo HCT a požádejte o radu svého lékaře.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Riprazo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Czech: Hypromelosa Makrogol
Hungarian: Hipromellóz Makrogol
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Riprazo HCT-ben vannak.
Czech: Aliskiren/hydrochlorothiazid V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Riprazo HCT jednou denně.
Hungarian: Aliszkiren/hidroklorotiazid A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Riprazo HCT-t.
Czech: Riprazo HCT se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Hungarian: A Riprazo HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Czech: • pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).
Hungarian: - ha szervezete nem képes vizeletet termelni (anúria).
Czech: Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Riprazo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Riprazo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Riprazo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Czech: Warfarin: Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Hungarian: Warfarin: Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uvedeny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Riprazo HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Riprazo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Riprazo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Czech: Proto je při užívání Riprazo HCT s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Hungarian: Ezért a Riprazo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Czech: Aliskiren:
Hungarian: Aliszkiren:
Czech: Bezpečnost přípravku Riprazo HCT byla hodnocena v 9 klinických studiích u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Hungarian: A Riprazo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto by Riprazo HCT neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Riprazo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Czech: Aliskiren postrádal jakýkoli mutagenní potenciál, embryo-fetální toxicitu nebo teratogenitu.
Hungarian: Az aliszkiren nem rendelkezik semmilyen mutagén-, embryo-foetalis toxicitási vagy teratogenitási potenciállal.
Czech: Alternativní, vhodná změna léčby by měla byt provedena v předstihu před plánovaným těhotenstvím.
Hungarian: A tervezett terhesség előtt megfelelő alternatív kezelésre kell váltani.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitor reninu (aliskiren) v kombinaci s diuretiky (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09XA52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Renin inhibitor (aliszkiren) kombináció diuretikummal (hidroklorotiazid), ATC kód: C09XA52
Czech: Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje Cmax o 85% a AUC o 70%.
Hungarian: A magas zsírtartalmú ételek a Cmax-értékét 85%-kal, az AUC-értékét 70%-kal csökkentik.
Czech: V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Riprazo HCT.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Riprazo HCT-re.
Czech: Riprazo HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba nesnížila krevní tlak dostatečně.
Hungarian: Lehet, hogy a Riprazo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Riprazo HCT ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Riprazo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Jestliže se vyskytne angioedém, měla by být léčba přípravkem Riprazo HCT okamžitě ukončena a zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
Hungarian: Ha angioödéma alakul ki, akkor a Riprazo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Czech: Pokles hemoglobinu, snížený hematokrit
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, hematokrit-csökkenés
Czech: • jestliže máte v krvi vysokou hladinu cholesterolu nebo triglyceridů.
Hungarian: - ha vérében magas a koleszterin- vagy a trigliceridszint.
Czech: Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70%), převážně na sérový albumin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid a szérumproteinekhez kötődik (40-70%), főként a szérumalbuminhoz.
Czech: Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti by měl být Riprazo HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
Hungarian: A korlátozott klinikai hatásossági és biztonságossági adatok miatt a Riprazo HCT-t a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Czech: BLISTRY (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC) BLISTRY (KALENDÁŘNÍ) (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC)
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC) BUBORÉKFÓLIA (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě antihypertenzivy se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Hungarian: Ugyanakkor gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy minden vérnyomáscsökkentő kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 70% po perorálním podání.
Hungarian: A hidroklorotiazid abszolút biohasznosulása per os alkalmazás esetén 70%.
Czech: Nebylo prokázáno, že by Riprazo HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Riprazo HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Riprazo HCT, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Riprazo HCT 1,3% ve srovnání s 1,4% u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9% u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Riprazo HCT-vel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
Czech: Aliskiren je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě (perorální radioaktivní vyloučená dávka = 91%).
Hungarian: Az aliszkiren elsősorban változatlan formában, a széklettel ürül (a szájon át alkalmazott radioaktív izotóppal jelölt adag visszanyerhetősége = 91%).
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem.
Hungarian: - ha szívbetegségben szenved.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se uţívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: V případě, že se objeví jakékoli příznaky selhání ledvin, léčba aliskirenem by měla být okamžitě ukončena.
Hungarian: Amennyiben a veseelégtelenség bármilyen jele fellép, az aliszkiren-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Czech: • jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Hungarian: - ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
Czech: Vícečetné balení obsahuje 90, 98 nebo 280 tablet.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmaz.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 280 tablet.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 280 tablettát tartalmaz.
Czech: Reakce z přecitlivělosti byly též hlášeny po uvedení na trh.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak.
Czech: Přípravek Riprazo HCT se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
Hungarian: A Riprazo HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Czech: Alkohol,barbituráty nebo narkotika: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou hypotenzi.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az orthostaticus hypotoniát.
Czech: Neuţívejte Riprazo HCT - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: Ne szedje a Riprazo HCT-t - ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a hidroklorotiazidra, a szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerekre (légúti vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a Riprazo HCT egyéb összetevőjére.
Czech: Podávání přípravku Riprazo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Hungarian: A Riprazo HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.