FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt til katte:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 50-75 mg/kg kroppsvekt for katter:
Danish: Ved doseringer på op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Danish: Halveringstiden for spinosyn A og spinosyn D var på mellem 5 dage og 20 dage hos katte doseret ved 50-100 mg spinosad/kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble vist å være omtrent 100 %, med maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd omtrent 4-12 timer etter behandling og med halveringstider av spinosyn A og spinosyn D på mellom 5 og 20 dager hos katter dosert med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvekt.
Danish: Ved doser på 75 til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 5 dage givet ved månedlige intervaller i en periode på seks måneder, var opkastning det mest almindeligt observerede kliniske tegn.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Danish: Opkastninger skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Norwegian Bokmål: Oppkast blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Danish: Hos hunde var letargi, appetitløshed og diarré ikke almindelige bivirkninger og rysten, manglende koordination af bevægelser, muskeltremor og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var slapphet, nedsatt matlyst og diaré mindre vanlige bivirkninger, mens muskelskjelvinger, ukoordinerte bevegelser og kramper var sjeldne.
Danish: Denne opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Norwegian Bokmål: Oppkastet blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med epilepsi.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder og katter som har epilepsi.
Danish: Antal tabletter og tabletstyrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet 1 x 665 mg tablet 1 x 1040 mg tablet 1 x 1620 mg tablet 1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet 2 x 1620 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Spinosads sikkerhed hos drægtige katte (hunkatte) er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av spinosad hos drektige katter har ikke blitt evaluert.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hunder etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et nummer, som angivet nedenfor, på den anden side.
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer som er oppført nedenfor, på den andre:
Danish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Danish: Antal tabletter og tabletstyrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet †Katte over 8,5 kg: Den passende kombination af tabletter indgives.
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett † Gi den passende kombinasjonen av tabletter til katter over 8,5 kg.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Danish: Letargi, nedsat almentilstand og savlen var ikke almindelig.
Norwegian Bokmål: Letargi, kondisjonstap og spyttavsondring var mindre vanlige.
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et understreget nummer, som angivet nedenfor, på den anden side:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer med en linje under, som er oppført nedenfor, på den andre:
Danish: Brug under drægtighed og laktation:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Danish: På dagen for eller dagen efter administration af spinosad ved en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt var den observerede hyppighed af opkastning i den globale feltafprøvning mellem 6% og 11% i de første tre måneder af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 50-75 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i et globalt feltforsøk mellom 6 % og 11 % i de første tre månedene av behandlingen.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund og katt.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke vist tegn på nogen virkning på forplantningsevnen hos handyr og hundyr.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på noe effekt på reproduksjonsevnen hos hanndyr eller hunndyr.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse, og tabletten kan ses, skal hunden have en ny fuld dosis for at opnå maksimal effekt.
Norwegian Bokmål: For å sikre maksimal effekt, ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose.
Danish: Hos hunde udskilles spinosad i colostrum og mælk fra diegivende tæver.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles spinosad i colostrum og melk hos diegivende tisper og man antar derfor at spinosad utskilles i colostrum og melk hos diegivende katter.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen, fostertoksisk eller maternotoksisk effekt.
Danish: På indgivelsesdagen eller dagen efter indgivelse af spinosad ved en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt var hyppigheden af opkastning set i feltstudiet 5,6%, 4,2% og 3,6% efter hhv. den første, anden og tredje månedlige behandling.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i feltforsøket 5,6 %, 4,2 % og 3,6 % etter henholdsvis første, andre og tredje månedlige behandling.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, manglende koordination af bevægelser, udvidede pupiller, blindhed og desorientering.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ustø gange, store pupiller, blindhet og forvirring hos hund etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt veterinært legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Spinosads sikkerhed hos drægtige katte (hunkatte) er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige katter har ikke blitt evaluert.
Danish: Legemsvægt hos hunde (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hund (kg)
Danish: Legemsvægt for katte (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt katt (kg)
Danish: Hos hunde er en almindeligt set bivirkning opkastning, der forekommer i de første 48 timer efter dosering og sandsynligvis skyldes en lokal virkning på tyndtarmen.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
Danish: Det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Danish: Mange af disse patienter rapporterede om samtidigt perifert ødem.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Dette sker for at kontrollere, at Deres lever fungerer normalt.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å sjekke at leveren din fungerer normalt.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Danish: Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Danish: Særlige populationer Ældre
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Danish: 4.4) - amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4) - Amming (se pkt.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem7
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem7
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett to ganger daglig.
Danish: Kliniske undersøgelser af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier over to år har vist at denne effekten vedvarer.
Danish: Passende oftalmologisk henvisning bør overvejes.
Norwegian Bokmål: En passende oftalmologisk undersøkelse bør vurderes.
Danish: Omkring halvdelen af forsøgpopulationen opfyldte mindst to af de kardiovaskulære inklusionskriterier.
Norwegian Bokmål: Nesten halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriteriene.
Danish: Competact er kontraindiceret hos patienter med:
Norwegian Bokmål: Competact er kontraindisert hos pasienter med:
Danish: ikke kendt ikke kendt
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent
Danish: Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid springe den glemte dosis over og bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Danish: almindelig almindelig forhøjet alanin-aminotransferase8
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
Danish: Patienten bør informeres, og der bør udføres hyppigere monitorering af blodglucose, specielt i begyndelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere kontroll av blodglukosen utføres, spesielt ved starten av behandlingen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28/07/2006 Dato for seneste fornyelse: 25/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28.07.2006 Dato for siste fornyelse: 25.04.2016
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 8000
Danish: Tag Competact dagligt som foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Ta Competact daglig som forskrevet.
Danish: Brug af Competact sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Competact sammen med alkohol
Danish: Kontakt lægen, hvis Deres vægt stiger.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Danish: Disse bivirkninger er meget almindelige, men går for det meste over af sig selv.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er svært vanlige, men går vanligvis over av seg selv i de fleste tilfeller.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogen symptomer.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dose på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige humane data om brugen af pioglitazon hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige humandata på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktatacidose.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Danish: Pakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Competact, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Competect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: Competacts sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Competact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er non-lineær.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken for metforminabsorpsjon er ikke-lineær.
Danish: Kombinationer, der kræver forsigtighed
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Danish: Efter behov kan Deres læge give Dem besked om at tage en anden dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen din be deg om å ta en annen dose.
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Danish: En sådan ætiologi bør overvejes, hvis en patient fremviser megaloplastisk anæmi.
Norwegian Bokmål: En slik etiologi bør overveies hvis en pasient fremviser megaloblastisk anemi.
Danish: Aluminium/aluminium-blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister.
Danish: Metformin udskilles uændret i urinen.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uforandret i urin.
Danish: Hvis ALAT-niveauer øges til 3 x den øvre, normale grænse under Competact-behandling, bør leverenzymniveauerne vurderes igen så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Competact-behandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
Danish: Nedsat nyrefunktion hos ældre patienter forekommer ofte og asymptomatisk.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon hos eldre pasienter er hyppig og asymptomatisk.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til bestemte membran-glukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier antydet lignende økt risiko hos både menn og kvinner.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Danish: Mindst en gang om året (oftere, hvis De er en ældre person eller har nyreproblemer) vil Deres læge kontrollere, at Deres nyrer fungerer normalt.
Norwegian Bokmål: Minst én gang i året (oftere hvis du er eldre eller har nyreproblemer) vil legen kontrollere at nyrene dine fungerer normalt.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Danish: Deres vægt skal tjekkes med jævne mellemrum.
Norwegian Bokmål: Vekten din bør sjekkes med jevne mellomrom.
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Danish: Lever og galdeveje hepatitis5
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt 5
Danish: 4.4), skal gennemgås, inden påbegyndelse af metforminbehandling overvejes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør vurderes før man overveier å igangsette behandling med metformin hos pasienter med GFR < 60 ml/min.
Danish: Leverenzymer bør checkes forud for igangsættelse af behandling med Competact hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av Competact-behandling hos alle pasienter.
Danish: Hvis ALAT-niveauer forbliver > 3 x den øvre, normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT forblir > 3 x øvre normalgrense, bør behandlingen seponeres.
Danish: Den kliniske relevans af denne mindskelse er ukendt.
Norwegian Bokmål: Reduksjonens kliniske relevans er ukjent.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med pioglitazon i triple-kombination med andre orale antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pioglitazon i trippelkombinasjon med andre orale antidiabetika.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Danish: Behandling med Competact bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Norwegian Bokmål: Competact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Competact.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan begynne å få eggløsning igjen når du bruker Competact.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 doser.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får synsforstyrrelser bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Competact.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne mens du tar Competact.
Danish: Efter oral administration er metforminabsorptionen mættet og ufuldstændig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, er absorpsjonen av metformin mettbar og ufullstendig.
Danish: Under behandlingen med Competact vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Competact vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer ≤ 4 gange den kliniske eksponering.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner ≤ 4 ganger den kliniske eksponeringen.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og produserer derfor ikke hypoglykemi.
Danish: Laktacidose er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme meget sjældent (< 1/10.000) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en alvorlig bivirkning som kan oppstå svært sjelden (< 1/10 000) (se pkt.
Danish: Competact kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Norwegian Bokmål: Competact kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Danish: Competact må derfor ikke anvendes af ammende kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Competact må derfor ikke brukes til ammende kvinner (se pkt.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige præparater iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Danish: Tidligere antidiabetiske lægemidler blev afbrudt i 12 uger inden baseline-målingerne.
Norwegian Bokmål: Tidligere antidiabetiske legemidler ble avsluttet i 12 uker før målinger av baseline.
Danish: Før De begynder at tage Competact, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Competact vil det bli tatt en blodprøve av deg for å sjekke leverfunksjonen din.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater i kombination med Competact skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med Competact, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Danish: Absolut biotilgængelighed af en 500 mg metfomin-tablet er cirka 50-60 % hos raske personer.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en metformintablett på 500 mg er cirka 50-60 % hos friske pasienter.
Danish: Kontakt lægen for at få yderligere vejledning, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.