FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes présentant des problèmes de mémoire causés par une démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence liée à la maladie de Parkinson), mais aussi dans le cerveau de certaines personnes âgées qui ne présentent aucun symptôme de démence.
Slovak: Vizamyl sa používa na získanie snímok mozgu u pacientov, ktorí majú problémy s pamäťou, takže lekári môžu vidieť, či títo pacienti majú alebo nemajú v mozgu významné množstvo β‑amyloidných plakov. β-amyloidné plaky sú nánosy, ktoré sú niekedy prítomné v mozgu ľudí, ktorí majú problémy s pamäťou zapríčinené demenciou (napríklad Alzheimerovou chorobou, demenciou s Lewyho telieskami a demenciou súvisiacou s Parkinsonovou chorobou) a tiež v mozgu niektorých starších ľudí, ktorí nemajú žiadne symptómy demencie.
French: Le comité a noté que les examens TEP pratiqués avec Vizamyl présentent une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection de quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans le cerveau, et que les examens reflètent fidèlement les observations de l'autopsie.
Slovak: Výbor poznamenal, že PET snímky získané pomocou lieku Vizamyl majú vysokú citlivosť a špecifickosť na zistenie významného množstva beta-amyloidných plakov v mozgu a že snímky presne odzrkadľujú zistenia z pitvy.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vizamyl, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vizamyl, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Comment Vizamyl agit-il?
Slovak: Vizamyl používa?
French: Une fois l'image obtenue, elle est interprétée par des spécialistes de la médecine nucléaire spécifiquement formés à l'interprétation des examens TEP avec Vizamyl.
Slovak: Získa sa zobrazenie, ktoré vyhodnotia lekári nukleárnej medicíny vyškolení v interpretácii PET snímok vytvorených pomocou lieku Vizamyl.
French: L'étude portait sur la sensibilité des examens TEP (l'efficacité de l'identification des patients ayant des quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans leur cerveau) interprétés par des lecteurs compétents.
Slovak: V tejto štúdii sa skúmala citlivosť PET snímok (v akej miere boli na základe snímok identifikovaní pacienti, ktorí mali v mozgu významné množstvo plakov), keď boli snímky interpretované kvalifikovanými lekármi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vizamyl, le 22 août 2014.
Slovak: Vizamyl na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le principe actif de Vizamyl, le flutémétamol (18F), est un médicament radiopharmaceutique qui émet de faibles quantités de rayonnement et agit en ciblant les plaques β-amyloïdes dans le cerveau et en se fixant à celles-ci.
Slovak: Vizamyl, flutemetamol (18F), je rádiofarmakum, ktoré emituje malé množstvo žiarenia a účinkuje tak, že je zacielené na β--amyloidné plaky v mozgu a naviaže sa na tieto plaky. Žiarenie, ktoré liek emituje, sa môže zistiť na PET snímke, čo lekárom umožní vidieť, či je alebo nie je prítomné významné množstvo plakov.
French: Il existe toutefois un risque de résultats faussement positifs (lorsque des patients exempts de plaques sont évalués comme positifs).
Slovak: Existuje však riziko falošne pozitívnych výsledkov (keď sú pacienti bez plakov hodnotení ako pozitívni) a snímky získané pomocou lieku Vizamyl sa preto nemajú používať samé osebe na vyvodenie diagnózy demencie, ale spolu s klinickým vyhodnotením pacienta.
French: Nom (de fantaisie
Slovak: (Vymysle ný) názov
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à Vizarsin.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Vizarsinom.
French: Études in vitro:
Slovak: Štúdie in vitro:
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin plus d'une fois par jour.
Slovak: Vizarsin nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
French: Autres médicaments et Vizarsin
Slovak: Iné lieky a Vizarsin
French: - Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
Slovak: - Ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
French: - Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Slovak: - neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous êtes une femme.
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak ste žena.
French: - Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
Slovak: - Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
French: Études in vivo:
Slovak: Štúdie in vivo:
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses, mais aucune syncope.
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali závraty a stratu rovnováhy, ale nie synkopu.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre Vizarsin.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Vizarsinu.
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de sildénafil sans activité sexuelle.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu bez sexuálnej aktivity.
French: Laisser dissoudre dans la bouche.
Slovak: Nechajte rozpustiť v ústach.
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient Vizarsin avec des alpha-bloquants.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Vizarsinu s alfablokátormi.
French: Avant de conduire ou d'utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Vizarsin.
Slovak: Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Vizarsinu.
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Slovak: - Ak máte problémy so srdcom.
French: Le délai d'action de Vizarsin varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Vizarsinu sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
French: Rare ( 1/10 000,
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až
French: Le comprimé commence à se désagréger en bouche après quelques secondes; il peut ensuite être avalé avec ou sans eau.
Slovak: Za pár sekúnd sa tableta v ústach začne rozpadávať a následne ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
French: Vous devez prendre Vizarsin environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une relation sexuelle.
Slovak: Vizarsin sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk.
French: Au regard de ces résultats pharmacocinétiques, l'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4), et en aucun cas la dose maximale de sildénafil ne doit dépasser 25 mg en 48 heures.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky, súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4) a v žiadnom prípade nesmie maximálna dávka sildenafilu prekročiť 25 mg za 48 hodín.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés en remplacement des comprimés pelliculés de Vizarsin chez les patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako náhrada za Vizarsin filmom obalené tablety pre pacientov, ktorí majú problémy s prehltnutím filmom obalených tabliet.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Vizarsin avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Vizarsinu.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29 %.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %.
French: Ne prenez pas Vizarsin en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique.
Slovak: Neužívajte Vizarsin spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
French: Le profil de sécurité du sildénafil est basé sur 9570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Slovak: Bezpečnostný profil Vizarsinu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après «EXP:».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
French: Le comprimé orodispersible doit être déposé en bouche sur la langue; il est ensuite rapidement dispersé dans la salive et peut donc être facilement dégluti.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má vložiť do úst na jazyk, kde sa rýchlo v slinách rozpustí, takže sa môže ľahko prehltnúť.
French: Tableau 1: Effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh
French: Grossesse, allaitement et fécondité Vizarsin n'est pas indiqué chez la femme.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vizarsin nie je určený na použitie pre ženy.
French: Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 10 ans.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne >10 rokov.
French: Déposer le comprimé dans la main et placer-le sur la langue.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane a položte si ju na jazyk.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en 30 à 120 minutes (médiane: 60 minutes) après administration orale chez un sujet à jeun.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 30-120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
French: Vizarsin n'est pas indiqué chez la femme.
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný na použitie u žien.
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments:
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
French: Les patients qui présentent un problème (rare) d'intolérance fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
French: Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Vizarsin et à quel moment vous l'avez pris.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Vizarsin a kedy ste ho užili.
French: Autres informations concernant les essais cliniques Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
French: Qu'est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Vizarsin a na čo sa používa
French: Sujets âgés:
Slovak: Starší ľudia:
French: - Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Slovak: - Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96 % aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
French: Les comprimés Vizarsin peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Slovak: Vizarsin môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
French: Les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil.
Slovak: Vzhľadom na nitrátovú zložku má potenciál pre závažné interakcie so sildenafilom.
French: - Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
Slovak: - Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Vizarsin.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Vizarsinu.
French: Le sildénafil potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Slovak: Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments urologiques, médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC: G04BE03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04BE03.
French: - Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo.
French: Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Slovak: Čo je dôležité,väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
French: - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou au foie.
Slovak: - Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/ml (CV 40 %).
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
French: Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de Vizarsin peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Slovak: Ak sa užije Vizarsin spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
French: Sujets âgés Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania(≥ 65 rokov).
French: Insuffisance hépatique:
Slovak: Hepatálna insuficiencia:
French: Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux; c'est à cet endroit que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc.
Slovak: Sildenafil je silný a selektívny inhibítor cGMP špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) v kavernóznom telese, kde je PDE5 zodpovedná za degradáciu cGMP.
French: Hypersensibilité à la/aux substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: Ce que contient Vizarsin - La substance active est le sildénafil.
Slovak: Čo Vizarsin obsahuje - Liečivo je sildenafil.
French: Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace.
Slovak: Aby bol Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
French: Ne prenez jamais Vizarsin - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Neužívajte Vizarsin - Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant(e) à certains sucres, vous devez demander son avis avant d'utiliser ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: Vizarsin est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Slovak: Vizarsin je indikovaný dospelým mužom s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
French: Les effets indésirables rapportés avec Vizarsin sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané v súvislosti s užívaním Vizarsinu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
French: Vizarsin contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Slovak: Vizarsin obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
French: - Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Slovak: - Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
French: Si Vizarsin ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak vám Vizarsin nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Vizarsin contient du sorbitol.
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Vizarsin, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Vizarsin, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin
French: Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane sildenafilu, nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
French: Si vous sentez que l'effet de Vizarsin est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak cítite, že účinok Vizarsinu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg) contre 25 % chez les patients recevant un placebo.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí v štúdiách s fixnými dávkami udávali, že liečba viedla k zlepšeniu erekcie, bol 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin en même temps que des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Slovak: Vizarsin sa nemá užívať súčasne s liečbou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné PDE5 inhibítory.
French: Vizarsin contient du sorbitol (E420).
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol (E420).
French: Vizarsin vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Slovak: Vizarsin vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
French: Qu'est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin Comment prendre Vizarsin
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Vizarsin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin Ako užívať Vizarsin
French: Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière des médicaments anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
French: Vizarsin est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Slovak: Vizarsin je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
French: * Uniquement rapporté lors de la surveillance après commercialisation ** Altération de la vision des couleurs : chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie et xanthopsie *** Troubles lacrymaux : sécheresse oculaire, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion lacrymale
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
French: - Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Vizarsin et contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď kontaktujte svojho lekára.