FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
Croatian: Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili "manji" moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate o tome obavijestiti liječnika.
Czech: Pacientky je třeba poučit, aby během užívání olanzapinu nekojily.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da ne doje dijete ako uzimaju olanzapin.
Czech: Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout cévní mozková příhoda, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Czech: U pacientů s manickou nebo smíšenou epizodou bipolární poruchy vykázal olanzapin ve snížení manických symptomů za 3 týdny vyšší účinnost než placebo a valproát semisodium (divalproex).
Croatian: U bolesnika s manijom ili miješanim epizodama bipolarnog poremećaja olanzapin je pokazao superiornu djelotvornost u odnosu na placebo i valproat seminatrij (divalproeks) u smanjenju simptoma manije tijekom 3 tjedna.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 tablet dispergovaných v ústech
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 raspadljivih tableta za usta
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích byly u pacientů léčených olanzapinem pozorovány nežádoucí změny hladin lipidů (viz bod 4.8).
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Czech: Zvýšená opatrnost je zapotřebí u pacientů požívajících alkohol nebo užívajících léčivé přípravky působící tlumivě na CNS.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 189,50 mg laktózy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 189,50 mg laktoze.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapin Apotex byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olanzapine Apotex.
Czech: Olanzapin Apotex 2,5 mg potahované tablety Olanzapin Apotex 5 mg potahované tablety Olanzapin Apotex 7,5 mg potahované tablety Olanzapin Apotex 10 mg potahované tablety
Croatian: Olanzapine Apotex 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 10 mg filmom obložene tablete olanzapin
Czech: Název a adresa výrobce odpovdného za propouštění šarží
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Czech: Pacient musí být až do zotavení pod stálým lékařským dohledem a musí být sledovány jeho vitální funkce.
Croatian: Pažljiv liječnički nadzor i praćenje treba nastaviti do oporavka bolesnika.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 126,34 mg laktózy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 126,34 mg laktoze.
Czech: Gastrointestinální poruchy Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta distenzija abdomena pankreatitis
Czech: Metabolismus olanzapinu může být kouřením indukován.
Croatian: Pušenje može inducirati metabolizam olanzapina.
Czech: • střevní neprůchodnost (paralytický ileus)
Croatian: • zatvor crijeva (paralitički ileus)
Czech: Léčivou látkou je olanzapinum.
Croatian: Djelatna tvar je olanzapin.
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26 mmol/l) byly velmi časté.
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Přibývání na váze
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje tjelesne težine1
Czech: Co přípravek Olanzapin Apotex obsahuje
Croatian: Što Olanzapine Apotex sadrži
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 252,70 mg laktózy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 252,70 mg laktoze.
Czech: Jak přípravek Olanzapin Apotex vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Olanzapine Apotex izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: U nekuřáků oproti kuřákům (ženy i muži) byl průměrný poločas vylučování prodloužen (38,6 v. 30,4 h) a clearance snížena (18,6 v. 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je veća nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Czech: Přípravek Olanzapin Apotex potahované tablety obsahuje laktózu.
Croatian: Olanzapine Apotex filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 63,17 mg laktózy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 63,17 mg laktoze.
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15 krát vyšší než dostává člověk12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih dozom od 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Czech: NL-2333 CN Leiden Nizozemsko
Croatian: NL-2333 CN Leiden
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11
Croatian: visoka razina kreatin fosfokinaze11,
Czech: V ročních nebo kratších srovnávacích studiích byl olanzapin statisticky významně méně často spojen s náhlou dyskinezí.
Croatian: U ispitivanjima usporednih skupina u trajanju do godinu dana ili kraće, olanzapin je bio povezan sa statistički značajno nižom incidencijom diskinezije koja se javlja s liječenjem.
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Czech: 98 tablet dispergovaných v ústech
Croatian: 98 raspadljivih tableta za usta
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu Zvýšené hladiny glukózy4
Croatian: povišene razine kolesterola povišene razine glukoze4, povišene razine triglicerida2,5,
Czech: Zvyšování dávek by mělo být obezřetné, i když je indikované.
Croatian: Povećanje doze, kada je indicirano, treba biti konzervativno u takvih bolesnika.
Czech: Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla určena s využitím integrované databáze olanzapinu.
Croatian: Štetan događaj identificiran iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena uz pomoć integrirane baze podataka za olanzapin.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olanzapin Apotex, oznamte to lékaři.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja Olanzapine Apotexa, obratite se svom liječniku.
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Croatian: Promjene u vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56-< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Czech: Priapismus12
Croatian: hipotermija12
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)11
Croatian: glikozurija, pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza hidroksipropilceluloza makrogol 8000 titanijev dioksid (E171)
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01 % a < 0,1 %) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Croatian: Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su prijavljivani (≥ 0,01 % i < 0,1 %) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
Czech: Tel: (34) 91.486.15.65
Croatian: Apotex ESPAÑA S.L. Tel: (34) 91.486.15.65
Czech: U pacientů léčených olanzapinem byly křeče hlášeny méně často.
Croatian: Zabilježeno je da se napadaji manje često pojavljuju u bolesnika liječenih olanzapinom.
Czech: Průměrné zvýšení plochy pod křivkou koncentrace léčiva (AUC) bylo 52% u žen a 108% u mužů.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC-a olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Czech: Bylo pozorováno zanedbatelné, případně jen mírné zvýšení clearance olanzapinu.
Croatian: Uočen je samo blag do umjeren porast klirensa olanzapina.
Czech: 56 tablet dispergovaných v ústech
Croatian: 56 raspadljivih tableta za usta
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno, kdy došlo ke zvýšení hladin z normálních (< 4,39 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l), byly pozorovány často.
Croatian: Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Eozinofilie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, leukopenija neutropenija trombocitopenija11
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Olanzapin Apotex 7,5 mg obsahuje 7,5 mg olanzapinu.
Croatian: • Svaka Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance < 10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h) Studie rovnováhy ukázala, že približně 57 % radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) u odnosu na zdrave ispitanike nije bilo značajne razlike u srednjoj vrijednosti poluvremena eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2 naspram 25,0 l/h).
Czech: Přípravek Olanzapin Apotex obsahuje laktózu.
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži laktozu
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU FÓLIE BLISTRU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE BLISTER PAKIRANJE
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
Czech: Olanzapin Apotex 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Apotex 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Apotex 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Apotex 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Apotex 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivosti (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip), dijabetes ili pogoršanje dijabetesa, ponekad povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi i mokraći) ili komom, napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); ukočenost mišića ili grčevi (uključujući pokrete očiju), sindrom nemirnih nogu; problemi s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost: krvarenje iz nosa, nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Czech: Olanzapin Apotex obsahuje účinnou látku olanzapin.
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu
Croatian: Tablični popis nuspojava
Czech: 10 Odhadnuto z naměřených hodnot z klinických studií v integrované databázi olanzapinu.
Croatian: 10 Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Czech: Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
Czech: Dystonie (včetně okulogyrické krize) Tardivní dyskineze11 Amnézie9
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11,
Czech: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden,
Croatian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Niozemska
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapin Apotex Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Czech: V retrospektivní observační kohortové studii bylo riziko předpokládané náhlé srdeční smrti u pacientů léčených olanzapinem přibližně dvojnásobné oproti pacientům, kteří neužívali antipsychotika.V této studii bylo riziko při užívání olanzapinu porovnatelné s rizikem užívání atypických antipsychotik spojených do jedné analýzy.
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju rizik od pretpostavljene iznenadne srčane smrti u bolesnika liječenih olanzapinom bio je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika koji nisu uzimali antipsihotike.
Czech: Odhadnuto z naměřených hodnot z klinických studií v integrované databázi olanzapinu.
Croatian: Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Czech: Léková forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 01. října 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. listopad 2012
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako bacaju lijekove koje više ne koristite.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške, jer su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku OLANZAPINE CIPLA máte brát a jak dlouho je užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko OLANZAPINE CIPLA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Czech: Náhlé srdeční úmrtí
Croatian: Iznenadna srčana smrt
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši hmotnost pravidelně kontrolovat.
Croatian: Sa svojim liječnikom redovito kontrolirajte tjelesnu težinu.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku OLANZAPINE CIPLA může dostat do mateřského mléka.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka OLANZAPINE CIPLA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nemojte bacati bilo kakve lijekove odvode niti u kućni otpad.
Czech: 16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Czech: U většiny těchto pacientů bylo zvýšení obvykle mírné a zůstalo pod dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí.
Croatian: U većine ovih bolesnika povećanja su bila općenito blaga i ostala su niža od dvostrukog povećanja gornje granice normalnog raspona.
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predisponujícím faktorem.
Croatian: U nekim je slučajevima prijavljeno prethodno povećanje tjelesne težine što može biti predisponirajući čimbenik.
Czech: Tablety přípravku OLANZAPINE CIPLA byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Croatian: OLANZAPINE CIPLA tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může OLANZAPINE CIPLA zhoršovat její příznaky.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, OLANZAPINE CIPLA može pogoršati simptome.
Czech: Tel: +44 (0)1372 461407 Fax: +44 (0)1372 461401
Croatian: Fax: +44 (0) 1372 461401
Czech: OLANZAPINE CIPLA patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Croatian: OLANZAPINE CIPLA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajích.
Croatian: Ti faktori moguće doprinose većoj prosječnoj izloženosti uočenoj u
Czech: Před zahájením užívání přípravku OLANZAPINE CIPLA a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy kvůli kontrole hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka OLANZAPINE CIPLA te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Czech: Mohou být indikovány jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Croatian: Mogu biti indicirani standardni postupci za liječenje predoziranja (tj. ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena).
Czech: Údaje o přetrvávání účinku nejsou k dispozici a jsou pouze omezené údaje o dlouhodobé bezpečnosti (viz body 4.4 a 4.8).
Croatian: Ne postoje podaci o održavanju učinka i ograničeni su podaci o dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: Olanzapin se váže především na albumin a kyselý 1-glykoprotein.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Czech: Uchovávejte do 30°C.
Croatian: Čuvati ispod 30 ° C.
Czech: Vyšší incidence úmrtí nesouvisela s dávkou olanzapinu (průměrná denní dávka 4,4 mg) nebo s délkou léčby.
Croatian: Veća incidencija smrtnosti nije bila povezana s dozom olanzapina (srednja vrijednost dnevne doze od 4,4 mg) ni trajanjem liječenja.
Czech: Olanzapin se neukázal jako mutanogenní nebo klastogenní v žádném ze standardních testů, které zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
Croatian: Olanzapin nije bio mutagen ni klastogen u punom rasponu standardnih testova koji su uključivali testove bakterijske mutacije te in vitro i in vivo testove na sisavcima.
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Dlouhodobé důsledky spojené s těmito příhodami nebyly studovány a zůstávají neznámy (viz body 4.8 a 5.1).
Croatian: Dugoročni ishodi povezani s ovim događajima nisu proučavani i još su nepoznati (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina (mg/kg).
Czech: Kancerogenita Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa i štakora zaključeno je da olanzapin nije kancerogen.
Czech: • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení nebo euforie.
Croatian: • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Czech: Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat váš krevní tlak.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam možda kao rutinsku mjeru opreza redovito kontrolirati
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u bolesnica (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u bolesnika (n=869).
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, které by mohly zpomalovat metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
Croatian: Ako je prisutno više čimbenika koji mogu usporiti metabolizam (ženski spol, starija životna dob, nepušač), potrebno je razmotriti smanjenje početne doze.