FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aimovig
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aimovig
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt pen
Icelandic: Pakkning með 1 áfylltri sprautu
Danish: Der bør skiftes injektionssteder, og injektionerne bør ikke gives i områder, hvor huden er øm, har blå mærker eller er rød eller hård.
Icelandic: Skipta á um stungustaði og ekki á að gefa inndælingu þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Danish: Erenumab er et humant monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)receptoren.
Icelandic: Erenumab er einstofna manna mótefni sem binst calcitonin genatengdum peptíðviðtaka (CGRP, calcitonin gene-related peptide).
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Danish: Aimovig er beregnet til, at patienterne selv administrerer lægemidlet efter, at patienten er blevet korrekt instrueret.
Icelandic: Sjúklingurinn sér sjálfur um Aimovig lyfjagjöf eftir viðeigandi þjálfun.
Danish: Rens indsprøjtningsstedet med en desinfektionsserviet, og lad huden tørre.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku og látið þorna.
Danish: Billede af Aimovig 140 mg pennen (med mørkeblå pen, grå startknap, orange hætte og gul beskyttelseskrans)
Icelandic: Skýringarmynd af Aimovig 140 mg lyfjapennanum (með dökkbláum bol, gráum ræsihnapp, appelsínugulri hettu og gulri nálarhlíf)
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Koncentreret eddikesyre Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Ísedik
Danish: Når dette er gjort, flytter du tommelfingeren og trækker forsigtigt injektionssprøjten væk fra huden.
Icelandic: Lyftið þumlinum upp að þessu loknu og takið sprautuna varlega frá húðinni og sleppið húðinni.
Danish: Der er givet udførlige instruktioner i administration i brugervejledningen i indlægssedlen.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf eru í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to injektionssprøjter med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden injektionssprøjte for at indsprøjte den fulde dosis.
Icelandic: Ef skammturinn sem á að gefa er 140 mg og þú ert að nota tvo Aimovig 70 mg lyfjapenna á að endurtaka skref 1(D) til 4 með öðrum lyfjapenna til að fá fullan skammt.
Danish: Der var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fertilitet (anatomiske patologiske eller histopatologiske forandringer i reproduktionsorganer) i disse studier.
Icelandic: Í rannsóknunum voru engar aukaverkanir heldur á staðgönguvísa fyrir frjósemi (líffærameinafræðilegar- eða vefjameinafræðilegar breytingar á æxlunarfærum).
Danish: Du skal bruge enten en eller to sprøjter alt afhængig af din ordinerede dosis.
Icelandic: Annaðhvort þarf að nota einn eða tvo lyfjapenna en það fer eftir ávísuðum skammti.
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS) - fyldt pen
Icelandic: ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (MEÐ BLUE BOX) - áfylltur lyfjapenni
Danish: Før brug
Icelandic: Fyrir notkun
Danish: Der er utilstrækkelige data i anvendelse af erenumab til gravide kvinder.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun erenumabs á meðgöngu.
Danish: Brug ikke pennen, hvis hætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann ef hettuna vantar eða hún er ekki vel föst.
Danish: Data antyder, at der er en årsagssammenhæng mellem administration af erenumab og overfølsomhed, som fører til udslæt og/eller ødem og/eller urticaria.
Icelandic: Gögnin bentu til orsakasambands við ofnæmi sem leiðir til úrbrota og/eða bjúgs og/eða ofsakláða við gjöf erenumabs.
Danish: Doser på op til 280 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden tegn på dosisbegrænsende toksicitet.
Icelandic: Við skammta allt að 280 mg með gjöf undir húð í klínískum rannsóknum var ekkert sem benti til skammtatakmarkandi eiturverkana.
Danish: Aimovig indeholder det aktive stof erenumab.
Icelandic: Aimovig inniheldur virka efnið erenumab.
Danish: Aimovig penne er kun til engangsbrug.
Icelandic: Aimovig sprautur eru eingöngu einnota.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, før du bruger den fyldte injektionssprøjte med Aimovig:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Aimovig er notað:
Danish: Der forventes ingen effekt på eksponering af samtidigt administreret lægemidler, baseret på metabolisering af monoklonale antisstoffer.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á útsetningu samhliða gefinna lyfja á grundvelli umbrotaleiða einstofna mótefna.
Danish: Aimovig gives som en indsprøjtning under huden (kendt som en subkutan indsprøjtning).
Icelandic: Aimovig er gefið með inndælingu undir húð.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug og er designet til at levere hele indholdet uden restindhold tilovers.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni er einnota og gerður með það fyrir augum að allt innihald hans sé gefið þannig að ekkert verði afgangs.
Danish: Du vil høre et klik.
Icelandic: Þá heyrist smellur.
Danish: Bemærk: Hold huden strakt eller klemt sammen under indsprøjtningen.
Icelandic: Haldið húðinni strekktri eða klípið áfram meðan á inndælingu stendur.
Danish: Nedsat nyrefunktion/nedsat leverfunktion
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi / skert lifrarstarfsemi
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 8 migrænedage pr. måned.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 8 mígrenisdagar í mánuði.
Danish: Bemærk: Hvis det ser ud, som om der stadig er medicin i sprøjten, når du trækker injektionssprøjten ud, betyder det, at du ikke har fået en fuld dosis.
Icelandic: Þegar sprautan er fjarlægð og eitthvað af lyfi virðist vera enn í henni þýðir það að ekki hefur verið gefinn fullur skammtur.
Danish: Gennemsnitlig ændring (95 % CI)
Icelandic: Meðalbreyting (95% CI)
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt injektionssprøjte (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Icelandic: Aimovig er í áfylltri sprautu (1 ml, gler tegund 1) með nál úr ryðfríu stáli og nálarhlíf (gúmmí sem inniheldur latex).
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Aimovig uden først at have talt med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aimovig nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal stoppe med behandlingen.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að ákveða hvort þú eigir að halda áfram notkun Aimovig á meðgöngu.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Geymið ílát fyrir oddhvassa hluti þar sem börn ná ekki til.
Danish: UDLØBSDATO
Icelandic: Fyrningardagsetning
Danish: Efter brug
Icelandic: Eftir notkun
Danish: Træk den grå kanylehætte lige af og væk fra kroppen, men først når du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Icelandic: Togið gráu nálarhettuna af þannig að hún vísi út frá líkamanum, rétt fyrir inndælinguna.
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt pen
Icelandic: ASKJA FYRIR EININGAPAKKNINGU - áfyllt sprauta
Danish: I de kliniske studier var incidensen af udvikling af anti-erenumab-antistoffer i den dobbeltblindede behandlingsfase 6,3 % (56/884) blandt de forsøgspersoner, der fik en 70 mg dosis af erenumab (hvor 3 af dem havde neutraliserende aktivitet in vitro), og 2,6 % (13/504) blandt de forsøgspersoner, der fik en 140 mg dosis af erenumab (hvor ingen af dem havde neutraliserende aktivitet in vitro).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 18 migrænedage pr. måned.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 18 mígrenisdagar í mánuði.
Danish: Aflever ikke injektionssprøjten eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Icelandic: Ekki setja sprautuna og ílát fyrir oddhvassa hluti í endurvinnslu og ekki fleygja með heimilissorpi.
Danish: Hver fyldt pen er kun til engangsbrug og er designet til at levere hele indholdet uden restindhold tilovers.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er einnota og gerð með það fyrir augum að allt innihald hennar sé gefið þannig að ekkert verði afgangs.
Danish: Ved terapeutisk relevante doser er erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering hver 4. uge dog overvejende lineær på grund af mætning af CGRP-R. Subkutan administration af en månedlig 140 mg dosis og en månedlig 70 mg dosis hos raske frivillige resulterede i en maximal plasmakoncentration, Cmax, på henholdsvis 15,8 µg/ml (middelværdi, standardafvigelse [SD] var 4,8) og 6,1 µg/ml (middelværdi, [SD] var 2,1), et areal under kurven (AUClast) på 505 dag*µg/ml (middelværdi; [SD] var 139 dag*µg/ml) og 159 dag*µg/ml (middelværdi, [SD] var 58 dag*µg/ml).
Icelandic: Eftir gjöf 140 mg skammts einu sinni í mánuði og 70 mg skammts einu sinni í mánuði undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum varð meðalgildi Cmax (staðalfrávik [SD]) 15,8 (4,8) µg/ml og 6,1 (2,1) µg/ml, tilgreint í sömu röð, og meðalgildi AUClast (SD) 505 (139) sólarhring*µg/ml og 159 (58) sólarhring*µg/ml, tilgreint í sömu röð.
Danish: Brug ikke pennen(e), hvis noget af den synes at være revnet eller gået i stykker.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann/lyfjapennana ef einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aimovig Sådan skal du bruge Aimovig Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Aimovig og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aimovig Hvernig nota á Aimovig
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Icelandic: Til þess að forðast óþægindi á stungustað á að láta áfyllta lyfjapennann vera við stofuhita (allt að 25°C) í minnst 30 mínútur fyrir inndælingu.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Danish: p-værdi
Icelandic: p-gildi
Danish: Hvis lægen ordinerer 140 mg dosis, skal du enten have én indsprøjtning af Aimovig 140 mg eller to indsprøjtninger af Aimovig 70 mg på én gang hver 4. uge.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar 140 mg skammti þá færðu annaðhvort eina inndælingu með Aimovig 140 mg eða tvær inndælingar með Aimovig 70 mg einu sinni á 4 vikna fresti.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Aimovig påvirker din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Aimovig hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Vindue
Icelandic: Gluggi
Danish: Der blev observeret en akkumulering på under 2 gange i dal-serumkoncentrationerne efter 140 mg doser administreret subkutant hver 4. uge, og dal-serumkoncentrationerne nærmede sig steady state efter 12 ugers dosering.
Icelandic: Minna en 2-föld uppsöfnun kom í ljós við lággildi sermisþéttni eftir gjöf 140 mg undir húð á 4 vikna fresti og lággildi sermisþéttni nálgaðist jafnvægi eftir 12 vikna lyfjagjöf.
Danish: Pennen(e) må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Icelandic: Sprautuna má ekki hita með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgjuofn og og ekki má hrista hana.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Icelandic: Aimovig er í pakkningum með 1 áfylltri sprautu.
Danish: Bemærk: Du må endnu ikke røre ved startknappen.
Icelandic: Ekki snerta ræsihnappinn strax.
Danish: Bliv ved med at holde huden strakt/klemt sammen.
Icelandic: Haldið húðinni strekktri eða klípið áfram.
Danish: Brugt kanyle
Icelandic: Notuð nál
Danish: Aimovig injektionsvæske, opløsning er klar til opaliserende, farveløs til lysegul og praktisk talt uden partikler.
Icelandic: Aimovig stungulyf, lausn er tær til ópallýsandi, litlaus eða ljósgul, og laus við agnir.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ikke har mærket effekt af behandlingen efter 3 måneder.
Icelandic: Ef meðferðin hefur ekki borið árangur eftir 3 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann ákveður hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Danish: Du må ikke sætte fingeren på stemplet, mens du stikker kanylen ind.
Icelandic: Ekki halda um stimpilinn þegar nálinni er stungið inn.
Danish: Grå startknap
Icelandic: Grár ræsihnappur
Danish: Sæt ikke hætten tilbage på pennen, når den først har været taget af.
Icelandic: Ekki setja Aimovig aftur í kæli eftir að það hefur verið tekið út.
Danish: Injektionsvæske
Icelandic: LYFJAFORM
Danish: BILAG IV
Icelandic: VIÐAUKI IV
Danish: Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir Aimovig áfyllta sprautu
Danish: Erenumab udviser non-lineær kinetik som et resultat af bindingen til CGRP-receptoren (CGRP-R).
Icelandic: Lyfjahvörf erenumabs eru ólínuleg vegna bindingar við CGRP-R viðtaka.
Danish: Brug en ny injektionssprøjte i alle de tilfælde, der er beskrevet ovenfor, og hvis du er i tvivl, så kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við á að nota nýja sprautu og ef eitthvað er óljóst á að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur á meðferð að vera eftir einkennum ásamt stuðningsmeðferð, eftir þörfum.
Danish: Bivirkning
Icelandic: Lengd áhrifa
Danish: Injektionsvæsken må ikke injiceres, hvis den er uklar, tydeligt gul eller indeholder flager eller partikler.
Icelandic: Ekki á að gefa lausnina ef hún er skýjuð, áberandi gul eða inniheldur flygsur eða agnir.
Danish: Brug ikke en pen, som har været tabt.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapenna sem hefur dottið.
Danish: Hvid hætte, på
Icelandic: Hvít hetta sem er á
Danish: Der er ikke rapporteret nogen tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun í klínískum rannsóknum.
Danish: CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering, og giver en vasodilatorisk effekt, som er forbundet med patofysiologien af migræne.
Icelandic: CGRP er taugapeptíð sem stillir sársaukaboð og er æðavíkkandi sem hefur verið tengt lífeðlismeinafræði mígrenis.
Danish: Drej og bøj ikke hætten.
Icelandic: Ekki vinda uppá eða sveigja hettuna.
Danish: Injektionssprøjten/injektionssprøjterne må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Icelandic: Lyfjapennann má ekki hita með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgjuofn og ekki má hrista hann.
Danish: Ved lave koncentrationer sker elimineringen primært gennem mættet binding til receptoren (CGRP-R), mens elimineringen af erenumab ved højere koncentrationer i høj grad sker via en uspecifik proteolytisk vej.
Icelandic: Við lágþéttni er útskilnaður aðallega með mettanlegri bindingu við markviðtaka (CGRP-R) en við hærri þéttni er útskilnaður erenumabs að langmestu leyti með ósértæku próteinsundrandi ferli.
Danish: Antal månedlige dage med akut migrænespecifik medicinering Gennemsnitlig ændring (95 % CI)
Icelandic: Fjöldi daga í mánuði þegar notkun bráðra mígrenilyfja er nauðsynleg Meðalbreyting (95% CI)
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme injektionssprøjten/injektionssprøjterne ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprauturnar með því að nota hitagjafa t.d. heitt vatn eða örbylgjuofn.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
Icelandic: ASKJA FYRIR EININGAPAKKNINGU - áfylltur lyfjapenni
Danish: Hos patienter der har oplevet behandlingssvigt ved to eller flere profylaktiske migrænebehandlinger, var behandlingsforskellen -4,3 dage (95 % CI: -5,8; -2,8) mellem 140 mg og placebo, og -2,7 dage (95 % CI: -4,2, -1,2) mellem 70 mg og placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunur -4,3 dagar (95% CI: -5,8; -2,8) milli 140 mg og lyfleysu og -2,7 dagar (95% CI: -4,2; -1,2) milli 70 mg og lyfleysu.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder en fyldt pen til engangsbrug, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Icelandic: Aimovig er í pakkningu með einum einnota áfylltum lyfjapenna og í fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Danish: udslæt, hævelse/ødem og urticaria
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talið útbrot, þroti/bjúgur og ofsakláði
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Danish: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Icelandic: Airexar Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Danish: Hvis du ikke anvender Airexar Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Airexar Spiromax indeholder lactose").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa").
Danish: Hvis du oplever nogen af disse virkninger, eller hvis de opstår straks efter, du har brugt Airexar Spiromax, skal du holde op med at bruge Airexar Spiromax og straks fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Airexar Spiromax skaltu hætta að nota Airexar Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Airexar Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Airexar Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Airexar Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Icelandic: Airexar Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Danish: Airexar Spiromax er ikke tilgængeligt på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
Danish: Hvis du har taget for mange doser Airexar Spiromax i lang tid, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for rådgivning.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Airexar Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Hver Airexar Spiromax inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid underdel med et halvgennemsigtigt gult låg på mundstykket.
Icelandic: Hvert Airexar Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Danish: Anvendelsen af Airexar Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Airexar Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Icelandic: (Pólland eingöngu) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Pólland
Danish: • Brug Airexar Spiromax hver dag, indtil lægen råder dig til at stoppe.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Danish: rundt ansigt (måneansigt Cushings syndrom)
Icelandic: Kringlótt (tungllaga) andlit (Cushing heilkenni)
Danish: Hvis du bruger Airexar Spiromax mod astma, vil lægen kontrollere dine symptomer regelmæssigt.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Airexar Spiromax, hvis du har:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
Danish: SMART var et 28-ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med parallelle grupper i USA, hvor 13.176 patienter blev randomiseret til salmeterol (50 mikrogram to gange dagligt) og 13.179 patienter til placebo, i tillæg til patienternes sædvanlige astmabehandling.
Icelandic: SMART var 28 vikna, slembuð, tvíblind fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu gerð í Bandaríkjunum þar sem 13.176 sjúklingum var slembiraðað og fengu salmeteról (50 míkrógrömm tvisvar á dag) og 13.179 sjúklingar fengu lyfleysu auk venjubundinnar astmameðferðar sjúklings.
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma Salmeterol/FP
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
Danish: Airexar Spiromax indeholder to lægemidler, salmeterol og fluticasonpropionat:
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur tvö lyf, salmeteról og flútikasón própíónat:
Danish: Airexar Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
Danish: Airexar Spiromax er et inhalationspulver.
Icelandic: Airexar Spiromax er innöndunarduft.
Danish: Hvis lægen mener, at du har behov for en lavere dosis, end du kan opnå med Airexar Spiromax, kan lægen ordinere en anden inhalator, der indeholder de samme aktive stoffer som Airexar Spiromax, men med en lavere dosis binyrebarkhormon.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Airexar Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Airexar Spiromax en með minni skammti barkstera.
Danish: Du skal fortsætte med at bruge Airexar Spiromax, men du må ikke øge det antal doser, du tager.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Airexar Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
Danish: Spiromax.
Icelandic: Airexar Spiromax.
Danish: Før du bruger Airexar Spiromax første gang, skal du klargøre inhalatoren på følgende måde:
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer, mens du tager Airexar Spiromax, da de kan være symptomer på en lungeinfektion: feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, mere hosten og mere udtalte
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við eftirfarandi einkenni meðan á notkun Airexar Spiromax stendur þar sem þetta geta verið einkenni um lungasýkingu: hiti eða kuldahrollur; aukin slímmyndun, litabreytingar í slími; aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af patienter med let til moderat astma eller til at påbegynde behandlingen hos patienter med svær astma, medmindre behovet for høj-dosis kortikosteroid sammen med en langtidsvirkende β2-agonist tidligere er
Icelandic: Það skal ekki nota til meðferðar sjúklinga með vægan eða meðalalvarlegan astma eða til að hefja meðferð hjá sjúklingum með alvarlegan astma nema þörf á stórum skömmtum barkstera ásamt langverkandi β2 örva hafi þegar verið staðfest.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af Airexar Spiromax hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Airexar Spiromax hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.