FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
Dutch: Overige informatie over Reyataz
Portuguese: O estudo analisou, entre outros parâmetros, o efeito do medicamento na carga viral e no sistema imunitário.
Dutch: In de studie werd onder meer gekeken naar het effect van het geneesmiddel op de virale last en op het immuunsysteem.
Portuguese: O sistema imunitário dos doentes também apresentava melhorias.
Dutch: De patiënten vertoonden eveneens verbeteringen in hun immuunsysteem.
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Behandeling met Reyataz moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Reyataz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reyataz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue dos doentes (carga viral).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in het aantal hiv-deeltjes in het bloed van de patiënten (virale last).
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes receberam também dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI, um tipo de medicamento antivírico).
Dutch: In alle studies gebruikten de patiënten ook twee nucleoside- of nucleotide-reverse transcriptaseremmers (NRTI's, een type antiviraal middel).
Portuguese: Um dos parâmetros de eficácia foi a carga viral após 48 semanas de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de virale last na 48 weken behandeling.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is bij de vermenigvuldiging van het virus.
Portuguese: O Reyataz não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Reyataz geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Reyataz durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Reyataz tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Reyataz a doentes que já tenham recebido medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Reyataz.
Dutch: Artsen mogen Reyataz pas voorschrijven aan patiënten die eerder al hiv-middelen hebben gekregen als ze hebben bekeken welke middelen de patiënt al heeft gehad en als ze via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Reyataz zal reageren.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Reyataz.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Reyataz vast te stellen.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Reyataz (inibidores da protease).
Dutch: Het middel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Reyataz (proteaseremmers) niet aanslaan.
Portuguese: O Reyataz é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Dutch: Reyataz wordt doorgaans voorgeschreven samen met ritonavir om de werking te versterken, maar in bepaalde situaties kunnen artsen overwegen het gebruik van ritonavir bij volwassenen te stoppen.
Portuguese: O Reyataz é um medicamento antivírico que contém a substância ativa atazanavir.
Dutch: Reyataz is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stof atazanavir bevat.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reyataz (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça, icterícia ocular (amarelecimento dos olhos), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), náusea (enjoo), dispepsia (azia), erupção cutânea, fadiga (cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos associado a problemas no fígado).
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Reyataz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) hoofdpijn, oculaire icterus (gelige verkleuring van de ogen), braken, diarree, maagpijn, misselijkheid, dyspepsie (brandend maagzuur), huiduitslag, vermoeidheid en geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen vanwege leverproblemen).
Portuguese: O Reyataz pó oral pode ser utilizado em crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso, bem como em doentes que não possam engolir cápsulas.
Dutch: Reyataz poeder voor oraal gebruik kan worden voorgeschreven voor kinderen van drie maanden of ouder en met een gewicht van ten minste 5 kg, alsook voor patiënten die geen capsules kunnen doorslikken.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia do Reyataz ficou demonstrada nos doentes a partir dos 3 meses de idade e com mais de 5 kg de peso.
Dutch: Het CHMP heeft geconstateerd dat Reyataz werkzaam is gebleken bij patiënten vanaf de leeftijd van 3 maanden met een gewicht van ten minste 5 kg.
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos, 81 % dos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH (13 em 16) e 24 % dos que tinham recebido tratamento (6 em 25) apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Dutch: Bij de patiënten tussen 6 en 18 jaar vertoonde 81% van degenen die nooit eerder een hiv-behandeling hadden ondergaan (13 van de 16) en 24% van degenen die wel eerder behandeld waren (6 van de 25) na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Portuguese: O Reyataz é utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Reyataz wordt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie maanden die ten minste 5 kg wegen, die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
Dutch: Door het enzym te blokkeren kan het virus zich niet vermenigvuldigen, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reyataz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Reyataz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reyataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Além disso, o Reyataz é contraindicado em doentes que estejam a tomar rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose), sildenafil (quando o medicamento é tomado para tratar a hipertensão arterial pulmonar), erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados (decompostos) no organismo da mesma forma que o Reyataz e que são perigosos em níveis elevados no sangue.
Dutch: Voorts mag Reyataz niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sildenafil (wanneer dit middel gebruikt wordt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) of geneesmiddelen die in het lichaam op dezelfde wijze worden afgebroken als Reyataz en die schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Portuguese: Nos dois estudos em crianças com idades compreendidas entre os 3 meses e os 11 anos a tomar Reyataz pó oral potenciado, cerca de metade das crianças apresentou cargas virais não detetáveis após 48 semanas de tratamento.
Dutch: In de twee onderzoeken met kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar die versterkt Reyataz poeder voor oraal gebruik namen, was bij ongeveer de helft van de kinderen de virale last niet traceerbaar na 48 weken behandeling.
Portuguese: No estudo dos doentes que já tinham alcançado cargas virais não detetáveis com o Reyataz cápsulas potenciado pelo ritonavir, estas mantiveram-se em 68 de 87 doentes (78 %) que continuaram o tratamento com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir, e em 64 de 85 doentes (75 %) que continuaram com a associação de reforço.
Dutch: In het onderzoek onder patiënten die al een niet-detecteerbare virale last hadden bereikt dankzij Reyataz capsules versterkt met ritonavir, bleef dit resultaat gehandhaafd bij 68 van de 87 patiënten (78%) die de behandeling met een hogere dosering Reyataz zonder ritonavir voortzetten, en bij 64 van de 85 patiënten (75%) die de combinatie met versterking bleven volgen.
Portuguese: O Reyataz, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Dutch: Wanneer Reyataz in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Portuguese: O Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir foi também estudado em 41 doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos de idade.
Dutch: Reyataz capsules versterkt met ritonavir zijn eveneens onderzocht bij 41 patiënten tussen 6 en 18 jaar.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do atazanavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de concentratie van atazanavir in het bloed stijgt.
Portuguese: O Reyataz cápsulas foi avaliado em quatro estudos principais que incluíram doentes com 16 ou mais anos de idade.
Dutch: Reyataz capsules zijn beoordeeld in vier hoofdstudies onder patiënten van 16 jaar en ouder.
Portuguese: No início do estudo, as cargas virais dos doentes eram de cerca de 88 100 cópias/ml, mas após 48 semanas, 78 % dos doentes que tomavam o Reyataz (343 em 440) apresentavam cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, em comparação com 76 % dos doentes que tomavam o lopinavir (338 em 443).
Dutch: Bij het begin van het onderzoek bedroeg de virale last van de patiënten ongeveer 88 100 kopieën/ml, maar na 48 weken had 78% van de patiënten die Reyataz namen (343 van de 440) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 76% van degenen die lopinavir namen (338 van de 443).
Portuguese: O Reyataz pó oral em associação com ritonavir foi estudado em dois estudos principais que incluíram 155 crianças com idade entre os 3 meses e os 11 anos.
Dutch: Reyataz poeder voor oraal gebruik met ritonavir werd beoordeeld in twee hoofdstudies onder 155 kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reyataz?
Dutch: Waarom is Reyataz goedgekeurd?
Portuguese: Nos doentes não tratados anteriormente, o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir foi tão eficaz como o lopinavir potenciado com ritonavir.
Dutch: Bij patiënten die nooit eerder waren behandeld, waren Reyataz capsules versterkt met ritonavir even werkzaam als lopinavir versterkt met ritonavir.
Portuguese: Os outros três estudos incluíram um total de 743 doentes que tinham recebido anteriormente tratamento para a infeção por VIH: os primeiros dois compararam o Reyataz, tomado com saquinavir (outro medicamento antivírico) mas sem ritonavir, e saquinavir potenciado por ritonavir ou lopinavir potenciado por ritonavir.
Dutch: In de overige drie studies waren in totaal 743 patiënten betrokken, die al eerder een behandeling voor hun hiv-infectie hadden gekregen: in de eerste twee studies werd Reyataz in combinatie met saquinavir (een ander antiviraal middel) maar zonder ritonavir vergeleken met saquinavir of lopinavir, beide versterkt met ritonavir.
Portuguese: A dose recomendada em adultos (com 18 ou mais anos de idade) é de 300 mg uma vez ao dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Reyataz depende do peso corporal.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 300 mg eenmaal daags.
Portuguese: Um estudo comparou o Reyataz potenciado com ritonavir e lopinavir (outro medicamento antivírico) potenciado com ritonavir em 883 doentes que nunca tinham recebido tratamento para a infeção por VIH.
Dutch: In één onderzoek werd Reyataz versterkt met ritonavir vergeleken met lopinavir (een ander antiviraal middel) versterkt met ritonavir bij 883 volwassenen die nog niet eerder voor hiv-infectie waren behandeld.
Portuguese: O estudo comparou o tratamento continuado com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir ou com a associação de reforço.
Dutch: Vergeleken werd een voortgezette behandeling met ofwel een hogere dosering Reyataz zonder ritonavir dan wel de versterkte combinatie.
Portuguese: No segundo estudo, o lopinavir potenciado com ritonavir resultou numa maior redução da carga viral do que o Reyataz cápsulas tomado sem ritonavir, após 24 semanas.
Dutch: In het tweede onderzoek leidde lopinavir versterkt met ritonavir na 24 weken tot een grotere afname van de virale last dan Reyataz capsules zonder ritonavir.
Portuguese: Normalmente, é administrada em simultâneo uma pequena dose de outro medicamento, o ritonavir, que atua como dose de reforço.
Dutch: Een kleine dosis ritonavir, een ander geneesmiddel, wordt doorgaans tegelijkertijd gegeven bij wijze van 'booster'.
Portuguese: O que é o Reyataz?
Dutch: Wat is Reyataz?
Portuguese: A substância ativa do Reyataz, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Reyataz, is een proteaseremmer.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reyataz.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Reyataz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Um estudo principal adicional incluiu 172 doentes que tinham alcançado cargas virais não detetáveis (abaixo das 50 cópias/ml) após tratamento com o Reyataz cápsulas e ritonavir.
Dutch: Bij nog een andere studie waren 172 patiënten betrokken, die na een behandeling met Reyatazcapsules en ritonavir een niet-detecteerbare virale last (minder dan 50 kopieën/ml) hadden bereikt.
Portuguese: No terceiro estudo, após 24 e 48 semanas, os doentes que tomaram o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir apresentaram decréscimos semelhantes na carga viral aos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir: verificou-se uma redução de cerca de 99 % após 48 semanas.
Dutch: In het derde onderzoek vertoonden patiënten die met ritonavir versterkte Reyataz capsules innamen een vergelijkbare daling in de virale last na 24 en na 48 weken als de patiënten die met ritonavir versterkt lopinavir innamen: na 48 weken was de daling bijna 99%.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Reyataz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reyataz in?
Portuguese: O Reyataz é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Dutch: Reyataz mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met ernstig verstoorde leverfunctie.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente o Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Reyataz.
Portuguese: Como funciona o Reyataz?
Dutch: Hoe werkt Reyataz?
Portuguese: O último estudo comparou o Reyataz com ritonavir ou saquinavir com lopinavir potenciado com ritonavir em 358 doentes.
Dutch: In de laatste studie onder 358 patiënten werd Reyataz in combinatie met ritonavir of met saquinavir vergeleken met lopinavir versterkt met ritonavir.
Portuguese: Como foi estudado o Reyataz?
Dutch: Hoe is Reyataz onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Reyataz?
Dutch: Hoe wordt Reyataz gebruikt?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Reyataz.
Portuguese: Quando administrado com ritonavir, é também contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada.
Dutch: Reyataz in combinatie met ritonavir mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met matig verstoorde leverfunctie.
Portuguese: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Dutch: EU/1/14/967/001
Portuguese: 800 mg/150 mg Comprimidos revestidos por película
Dutch: 800 mg/150 mg
Portuguese: 30 comprimidos
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Portuguese: Via oral
Dutch: Rezolsta
Portuguese: O que é REZOLSTA?
Dutch: Wat is REZOLSTA?
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Portuguese: Não deixe de tomar REZOLSTA mesmo que se sinta melhor.
Dutch: Stop niet met REZOLSTA, ook niet als u zich beter voelt.
Portuguese: Deve tomar REZOLSTA todos os dias e sempre com alimentos.
Dutch: U moet REZOLSTA elke dag innemen en altijd met voedsel.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Portuguese: seu médico irá explicá-los - fraqueza.
Dutch: Uw arts zal u dit uitleggen - zwakte.
Portuguese: Tome sempre com alimentos.
Dutch: Neem deze altijd in met voedsel.
Portuguese: Embalagem de um frasco.
Dutch: Verpakkingen met 1 fles.
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada.
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over deze populatie.
Portuguese: 2 anos 6 semanas após abertura do frasco.
Dutch: 2 jaar 6 weken na opening van de fles.
Portuguese: - Engula o comprimido inteiro com uma bebida, por exemplo água ou leite.
Dutch: - Slik de tablet heel door met wat drinken zoals water of melk.
Portuguese: Doentes com doenças existentes concomitantemente
Dutch: Patiënten met gelijktijdig aanwezige aandoeningen
Portuguese: Estas interações são descritas na tabela de interação que se encontra abaixo.
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Portuguese: Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Dutch: Polyvinylalcohol- gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol 3350
Portuguese: REZOLSTA não atua adequadamente sem alimentos.
Dutch: REZOLSTA kan niet goed werken zonder voedsel.
Portuguese: REZOLSTA deve ser tomado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Dutch: REZOLSTA moet worden ingenomen in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen.
Portuguese: REZOLSTA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi estudado em doentes com menos de 18 anos.
Dutch: REZOLSTA is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten, omdat het niet is onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Esta não é uma lista completa de medicamentos.
Dutch: Deze lijst van geneesmiddelen is niet volledig.
Portuguese: Deste modo, os comprimidos de REZOLSTA devem ser tomados com alimentos.
Dutch: Daarom dienen REZOLSTA-tabletten te worden ingenomen met voedsel.
Portuguese: O voriconazol não deve ser combinado com REZOLSTA, a não ser que uma avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Dutch: Voriconazol mag niet in combinatie met REZOLSTA worden toegediend, tenzij een evaluatie van de voordeel/risico-verhouding het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Portuguese: Para prevenir a transmissão, devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Portuguese: - se tem problemas graves de fígado.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Portuguese: As doenças autoimunes podem aparecer muitos meses após o início do tratamento.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapêuticas
Dutch: INTERACTIES EN DOSERINGSAANBEVELINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Portuguese: Consultar a tabela acima para obter informação sobre ARTEMIS e ODIN.
Dutch: Zie de bovenstaande tabel voor informatie over de studies ARTEMIS en ODIN.
Portuguese: 400 mg, uma vez por dia
Dutch: 400 mg eenmaal daags
Portuguese: Estes estão mencionados acima após o título "Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer REZOLSTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Portuguese: Quando a didanosina é administrada concomitantemente com REZOLSTA, a didanosina deve ser administrada com o estômago vazio 1 hora antes ou 2 h após a administração de REZOLSTA (o qual é administrado com alimentos).
Dutch: Als didanosine gelijktijdig met REZOLSTA wordt toegediend, moet didanosine worden toegediend op een lege maag 1 uur voor of 2 uur na REZOLSTA (dat met voedsel wordt toegediend).
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: As pessoas que tomam REZOLSTA podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Dutch: Mensen die REZOLSTA innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Portuguese: Os efeitos de REZOLSTA podem ficar reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
Dutch: De effecten van REZOLSTA kunnen verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Portuguese: - Tome os outros medicamentos para o VIH em associação com REZOLSTA tal como recomendado pelo seu médico.
Dutch: - Neem uw andere hiv-geneesmiddelen die in combinatie met REZOLSTA worden gebruikt in zoals uw arts dat heeft aanbevolen.
Portuguese: A fração não ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Portuguese: Se for necessária uma administração concomitante, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Dutch: Wanneer gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.