FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A co-administração de saquinavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC sildenafila.
Portuguese: A co-administração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki P450 inhibitor, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Portuguese: O que contém este folheto
Croatian: Sažetak nuspojava u tablici
Portuguese: • Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Croatian: • Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Portuguese: No período de pós-comercialização, e em relação temporal com a administração de sildenafil, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, acidente isquémico transitório, hipertensão e hipotensão.
Croatian: Teški kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, cerebrovaskularno krvarenje, tranzitornu ishemijsku ataku, hipertenziju i hipotenziju bili su prijavljeni u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kao vremenski povezani s primjenom sildenafila.
Portuguese: **Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacrimal, hipersecreção lacrimal
Croatian: *Prijavljeno isključivo nakon stavljanja lijeka u promet ** Vizualni poremećaj percepcije boja: kloropsija, kromatopsija,cijanopsija, eritropsija i ksantopsija *** Poremećaji suzenja: suho oko, suzni poremećaji i pojačano suženje
Portuguese: Se o Sildenafil Teva não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
Croatian: Trebate obavijestiti svog liječnika ako Vam Sildenafil Teva ne pomaže u postizanju erekcije ili ukoliko erekcija ne traje dovoljno dugo za dovršetak spolnog odnosa.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.
Croatian: 120 minuta (medijan 60 minuta) od oralnog doziranja natašte.
Portuguese: Raros (que podem afetar até 1 pessoa em cada 1000): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro, sensação de aperto na garganta, boca dormente, hemorragia retiniana, visão dupla, acuidade visual reduzida, sensação anormal no olho, inchaço do olho ou pálpebra, pequenas partículas ou manchas na visão, visão de halos à volta das luzes, dilatação da pupila do olho, alteração na cor da esclerótica, hemorragia do pénis, presença de sangue no sémen, nariz seco, tumefação do interior do nariz, irritabilidade e diminuição ou perda súbita da audição.
Croatian: nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili gubitak sluha.
Portuguese: Via oral.
Croatian: silaznim redoslijedom.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.
Portuguese: Alterações lacrimais ***, dor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, nitidez visual, conjuntivite,
Croatian: bol u oku, fotofobija, fotopsija, kromatopsija, hiperemija oka,
Portuguese: Este metabolito tem um perfil de selectividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada para o fármaco inalterado.
Croatian: Ovaj metabolit ima profil selektivnosti za fosfodiesterazu koji je sličan sildenafilu te in vitro djelovanje na
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Sildenafil Teva em todos os subgrupos da população pediátrica, para o tratamento da disfunção erétil.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska Agencija za lijekove se odrekla obaveze da prijavljuje rezultate studija s lijekom Sildenafil
Portuguese: Não deve utilizar Sildenafil Teva em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
Portuguese: Medicamentos usados na disfunção eréctil.Código ATC: G04B E03
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Portuguese: Não foram evidenciadas interacções significativas quando o sildenafil (50 mg) foi co-administrado com a tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.
Croatian: (250 mg) ili varfarinom (40 mg), lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C9.
Portuguese: Sildenafil Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Antes de tomar Sildenafil Teva Não tome Sildenafil Teva
Croatian: Nemojte uzimati Sildenafil Teva
Portuguese: Em particular, o sildenafil, tem uma selectividade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da contractilidade cardíaca.
Croatian: 700 puta u usporedbi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11. Posebno, sildenafil ima preko 4000 puta veću selektivnost za PDE5 u usporedbi s PDE3, cAMP-specifičnoj izoformi fosfodiesteraze uključenoj u kontrolu kontraktilnosti srca.
Portuguese: Sildenafil Teva está disponível em embalagens com blisteres contendo 2, 4, 8, 12 e 24 comprimidos e blisteres perfurados de dose unitária contendo 10 x 1 comprimidos.
Croatian: Sildenafil Teva dostupan je u blisterima od 2,4, 8, 12 i 24 tableta, te u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze koji sadrže 10 x 1 tabletu.
Portuguese: Sildenafil Teva está disponível em embalagens com blisteres contendo 2, 4, 8 e 12 comprimidos e blisteres perfurados de dose unitária contendo 10 x 1 comprimidos.
Croatian: Sildenafil Teva dostupan je u blisterima od 2, 4, 8 i 12 tableta, te u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze koji sadrže 10 x 1 tabletu.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Teva caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Portuguese: Sildenafil Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Blister de PVC/alumínio em embalagem de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos.
Croatian: Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete Blisteri od PVC/aluminija u kutijama sa 2, 4, 8, 12 ili 24 tablete.
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Croatian: Ubrzan rad srca
Portuguese: Sildenafil Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Blister de PVC/alumínio em embalagem de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.
Croatian: Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete Blisteri od PVC/aluminija u kutijama sa 2,4, 8 ili 12 tableta.
Portuguese: Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar Sildenafil Teva e quando o fez.
Croatian: ljekarnika ili medicinsku sestru da ste uzeli Sildenafil Teva te kada ste ga uzeli.
Portuguese: Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil (100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após administração do fármaco.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca koji su primali sildenafil (100 mg u jednokratnoj dozi), manje od 0,0002%
Portuguese: Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Blister de PVC/alumínio em embalagem de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos.
Croatian: Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete Blisteri od PVC/aluminija u kutijama sa 2, 4, 8, 12 ili 24 tablete.
Portuguese: Poderá verificar que o Sildenafil Teva demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição mais pesada.
Croatian: Ako uzmete Sildenafil Teva uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Portuguese: Num estudo de interacção específica, em que o sildenafil (100 mg) foi co-administrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sobre a pressão arterial sistólica em supino de 8 mmHg.
Croatian: primjenjivao istodobno s amlodipinom u bolesnika s hipertenzijom, došlo je do dodatnog sniženja sistoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju od 8 mmHg.
Portuguese: 1 seringa précarregada
Croatian: 1 unaprijed napunjena štrcaljka
Portuguese: Embalagem Primàrio
Croatian: Put primjene Unutarnjim pakovanje
Portuguese: Estes e outros efeitos são descritos de forma mais pormenorizada na secção 4.10, relativa à sobredosagem.
Croatian: Ovi i drugi učinci detaljno su opisani u odjeljku 4.10 o predoziranju.
Portuguese: Não exceder a dose recomendada.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Portuguese: A administração deve ser efectuada por um adulto.
Croatian: Doziranje treba izvršiti odrasla osoba.
Portuguese: Retire as luvas e deite-as fora.
Croatian: Skinite i bacite rukavice.
Portuguese: IMPORTANTE: O gel não deve ser engolido.
Croatian: VAŽNO: gel se ne smije progutati.
Portuguese: Uma vez que os efeitos dependem da dose, são mais acentuados nas crianças do que nos adultos.
Croatian: S obzirom na to da učinci ovise o dozi, naglašeniji su u male djece nego u odraslih osoba.
Portuguese: MOVER O ANEL
Croatian: POMICANJE PRSTENA
Portuguese: O medicamento pode ser administrado até 5 vezes durante cada evento.
Croatian: Proizvod se može dozirati do 5 puta tijekom svakog događaja.
Portuguese: O nível e a duração da sedação dependem da dose.
Croatian: Razina i trajanje sedacije ovise o dozi.
Portuguese: Informação para o médico veterinário:
Croatian: Informacije za veterinara:
Portuguese: UTILIZAÇÃO DE LUVAS
Croatian: 1. NOŠENJE RUKAVICA
Portuguese: Instruções para abertura da embalagem:
Croatian: Upute za otvaranje pakovanja:
Portuguese: Os respectivos níveis no cérebro foram entre 3 e 6 vezes superiores aos níveis no plasma.
Croatian: Razine u mozgu bile su 3 do 6 puta više od razina u plazmi.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Croatian: Datum isteka odnosi se na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de gel bucal contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml oromukoznog gela sadrži:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/06/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/06/2015
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: psiholeptici, hipnotici i sedativi.
Portuguese: Evite o contacto com a pele, olhos ou mucosas.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicom.
Portuguese: Sileo pode causar as reacções adversas seguintes.
Croatian: Sileo može uzrokovati sljedeće nuspojave.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 4 semanas.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Portuguese: Também têm sido observadas arritmias ventriculares.
Croatian: Prijavljene su i ventrikularne aritmije.
Portuguese: Não puxe o êmbolo!
Croatian: Klip nemojte povlačiti!
Portuguese: Os sintomas respiratórios e hemodinâmicos devem ser tratados sintomaticamente.
Croatian: Respiratorne i hemodinamičke simptome potrebno je liječiti simptomatski.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consulte um médico.
Croatian: Ako se pojave simptomi, zatražite savjet liječnika.
Portuguese: Em animais extremamente nervosos, excitados ou agitados, a resposta ao medicamento pode ser reduzida.
Croatian: U izrazito nervoznih, uzbuđenih ili uzrujanih životinja reakcija na lijek može biti smanjena.
Portuguese: Texto nos selos: Empurrar Puxar
Croatian: Tekst na zaštiti: Pritisni
Portuguese: Peso corporal do cão (kg) Número de pontos
Croatian: Masa psa (kg) Broj točaka
Portuguese: Metabolitos conhecidos mostram uma ausência de actividade ou uma actividade insignificante.
Croatian: Poznati metaboliti pokazuju neznatnu aktivnost ili je ne pokazuju.
Portuguese: Ao contrário da maioria dos outros medicamentos veterinários orais, este medicamento veterinário não se destina a ser engolido.
Croatian: Za razliku od ostalih oralnih veterinarskih proizvoda, ovaj nije namijenjen gutanju.
Portuguese: Código QR a incluir + www.sileodog.com
Croatian: QR kod koji će biti uvršten + www.sileodog.com
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver a secção 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda.
Croatian: Klip držite lijevom rukom.
Portuguese: Note que a tampa está muito apertada (puxe-a, não a rode).
Croatian: Imajte na umu da je čep vrlo čvrsto pričvršćen (povucite, nemojte zakretati).
Portuguese: Se ocorrer sedação, o cão deve ser mantido quente.
Croatian: Ako dođe do sedacije, psa treba ugrijati.
Portuguese: Se o evento que suscita o medo continuar e o cão voltar a mostrar sinais de ansiedade e medo, pode dar-se nova dose 2 horas após a dose anterior.
Croatian: Ako događaj koji potiče strah potraje, a pas ponovno pokazuje znakove anksioznosti i straha, novu dozu možete primijeniti 2 sata nakon prethodne doze.
Portuguese: Outras substâncias: Azul brilhante (E133) e tartrazina (E102).
Croatian: Ostali sastojci: briljant plavo (E133) i tartrazin (E102).
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada logo que o cão apresente os primeiros sinais de ansiedade ou quando o dono detectar um estímulo típico (por exemplo, o som de fogo de artifício ou de um trovão) que provoque ansiedade ou medo no cão.
Croatian: Prvu dozu treba primijeniti čim pas počne pokazivati prve znakove tjeskobe ili kada vlasnik otkrije tipični podražaj (na primjer, vatromet ili grmljavinu) za poticanje anksioznosti ili straha u psa.
Portuguese: A pressão arterial desce ligeiramente abaixo dos níveis normais.
Croatian: Krvni tlak će se malo smanjiti iznad uobičajenih razina.
Portuguese: Ocasionalmente, a frequência respiratória pode diminuir.
Croatian: Disanje se može povremeno usporiti.
Portuguese: O metabolismo é responsável por mais de 98% da eliminação.
Croatian: Više od 98% uklanja se metabolizmom.
Portuguese: Gel verde, translúcido.
Croatian: Prozirni, zeleni gel.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina está amplamente ligada às proteínas plasmáticas (93%).
Croatian: Deksmedetomidin je u cirkulaciji uglavnom vezan uz proteineplazme (93%).
Portuguese: Em estudos realizados em ratos, observou-se que a distribuição de dexmedetomidina nos tecidos dos ratos foi rápida e ampla, com concentrações superiores às do plasma, em muitos tecidos.
Croatian: Prilikom ispitivanja u štakora, distribucija deksmedetomidina u njihovo tkivo bila je brza i opsežna s koncentracijama višim od onih u plazmi za mnoga tkiva.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, contacte o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Croatian: Za dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu obratite se lokalnom zastupniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Portuguese: A concentração máxima de dexmedetomidina ocorre aproximadamente 0,6 horas após a administração intramuscular ou bucal.
Croatian: Maksimalna koncentracija deksmedetomidina prisutna je približno 0,6 sati nakon intramuskularne ili oromukozne primjene.
Portuguese: Antes da administração, certifique-se de que o anel de retenção está bloqueado.
Croatian: Prije doziranja provjerite je li prsten zaključan.
Portuguese: Os sinais típicos de ansiedade e medo são ofegar, tremer, movimentos agitados (mudar frequentemente de sítio, correr, inquietação), procurar pessoas (encostarse, esconder-se atrás, dar a pata, seguir), esconder-se (debaixo de mobílias, em salas escuras), tentar fugir, ficar petrificado (ausência de movimentos), recusar alimentos ou guloseimas, micção inapropriada, defecação inapropriada, salivação, etc.
Croatian: Tipični znakovi anksioznosti i straha su dahtanje, drhtanje, šetkanje (učestalo mijenjanje mjesta, trčkaranje, nemir), traženje ljudi (hvatanje, sakrivanje iza njih, grebanje šapom, praćenje), sakrivanje (ispod namještaja, u mračne prostorije), bježanje, nepokretnost (izostanak pokreta), odbijanje hrane ili poslastica, inkontinencija, defekacija, slinjenje itd.
Portuguese: Pode observar-se uma ligeira diminuição da temperatura corporal.
Croatian: Može se uočiti blago snižena tjelesna temperatura.
Portuguese: Guarde a tampa, para voltar a colocá-la.
Croatian: Čep sačuvajte da biste ga ponovno upotrijebili.
Portuguese: Certifique-se de que a embalagem fica correctamente fechada.
Croatian: Provjerite je li kartonska kutija dobro zatvorena.
Portuguese: DEFINIR A DOSE E BLOQUEAR Posicione o anel de retenção de forma a que o lado mais próximo do cilindro fique alinhado com a marca de graduação (linha preta) e o número requerido de pontos esteja visível entre o anel de retenção e o cilindro.
Croatian: POSTAVLJANJE DOZE I ZAKLJUČAVANJE Prsten postavite tako da je strana najbliža spremniku u ravnini oznake (crna crta), a potreban broj točaka vidljiv je između prstena i spremnika.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente através da urina, com uma fracção mínima detectada nas fezes.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju u urinu, a manji je dio pronađen u fecesu.
Portuguese: Em animais extremamente nervosos, excitados ou agitados, os níveis de catecolaminas endógenas são frequentemente elevados.
Croatian: Ako je životinja izrazito nervozna, uzbuđena ili uzrujana, razine endogenih kateholamina često su visoke.
Portuguese: Se o cão engolir o gel, pode dar-se outra dose, se necessário, 2 horas após a dose anterior.
Croatian: U slučaju gutanja gela psu se po potrebi može dati nova doza 2 sata nakon prethodne.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência cardiovascular grave.
Croatian: Nemojte primjenjivati ako psi boluju od teških kardiovaskularnih bolesti.
Portuguese: Mova o anel de retenção na direcção da outra extremidade do êmbolo, para seleccionar a dose correcta, de acordo com a receita do médico veterinário.
Croatian: Prsten pomaknite prema drugom kraju klipa da biste odabrali odgovarajuću dozu na temelju veterinarskog recepta.
Portuguese: A segurança da administração de Sileo a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Croatian: Neškodljivost gela Sileo u štenaca mlađih od 16 tjedana i pasa starijih od 17 godina nije ispitivana.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: O volume aparente de distribuição de dexmedetomidina em cães é de 0,9 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije deksmedetomidina u pasa iznosi 0,9 l/kg.
Portuguese: Para instruções pormenorizadas e imagens, consulte a parte final deste folheto informativo.
Croatian: Detaljne upute i slike potražite pri kraju letka.
Portuguese: Escreva uma nota na embalagem, a seguir a "Após a primeira abertura, administrar até:" para se recordar quando terminam as 4 semanas.
Croatian: Dodajte napomenu na kartonsko pakovanje iza "Jednom otvoren, upotrijebiti do..." da biste znali kada isteknu 4 tjedna.
Portuguese: A dose de atipamezol (na concentração de 5 mg/ml) em mililitros é um dezasseis avos (1/16) do volume da dose de gel Sileo.
Croatian: Doza atipamezola (u koncentraciji od 5 mg/ml) u mililitrima jedna je šesnaestina (1/16) volumena doze gela Sileo.
Portuguese: As principais vias metabólicas nos cães são a hidroxilação de um metilo substituto e a oxidação adicional para um ácido carboxílico ou O-glucuronidação do produto hidroxilado.
Croatian: Glavni metabolički putovi u pasa suhidroksilacija metilnog substituenta i daljnja oksidacija u karboksilnu kiselinu ili O-glukuronidacija hidroksiliranog produkta.
Portuguese: Mantenha sempre a embalagem fora da vista e alcance das crianças.
Croatian: Pakovanje uvijek držite izvan dosega djece.
Portuguese: Aviso ao médico:
Croatian: Savjet liječnicima:
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Croatian: Takve mjere štite okoliš.
Portuguese: NÃO ENGOLIDO
Croatian: NIJE ZA GUTANJE
Portuguese: Num estudo farmacocinético em cães, a biodisponibilidade média bucal de dexmedetomidina foi de 28%.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u pasa pokazala su da oromukozna srednja bioraspoloživost deksmedetomidina iznosi 28 %.
Portuguese: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringas orais)
Croatian: EU/2/15/181/002 (3 štrcaljke za oralnu primjenu (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 štrcaljke za oralnu primjenu (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 štrcaljki za oralnu primjenu, 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 štrcaljki za oralnu primjenu, 1 x 3 ml)