FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo LIFE, detectou-se um benefício adicional da estratégia baseada em losartan em relação ao acidente vascular cerebral, sendo os efeitos semelhantes em relação a EM e a mortalidade CV, indicando que o efeito benéfico demonstrado do bloqueio beta sobre a morbilidade e a mortalidade CV em geral se encontrava também presente no caso do losartan.
Slovenian: V študiji LIFE je bila za strategijo na podlagi losartana ugotovljena dodatna korist z vidika kapi, medtem ko so bili z vidika miokarnega infarkta in srčnožilne smrtnosti učinki podobni, nakazujoč, da je dokazani ugodni učinek blokade receptorjev beta na srčnožilno obolevnost in smrtnost nasploh prisoten tudi pri losartanu.
Portuguese: Uma revisão recente no BMJ demonstra que, especificamente, o efeito de prevenção do atenolol relativamente a acidentes vasculares cerebrais é inferior ao de outros medicamentos anti-hipertensivos; RR de 1,26 (IC95%: 1,15 a 1,38).
Slovenian: Nedavni pregled v BMJ kaže, da je preventivni učinek atenolola glede kapi manjši kot pri drugih antihipertenzivih; relativno tveganje (RR) 1,26 (95-odstotni interval zaupanja (CI): 1,15 do 1,38).
Portuguese: O tratamento com losartan, comparado com um placebo, resultou numa redução do risco de 16,1% no número de doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi s placebom, z ozirom na število bolnikov, ki so dosegli sestavljeno primarno končno točko, privedlo do 16,1-odstotnega zmanjšanja tveganja.
Portuguese: SEMANA 2 (dia 8-14)
Slovenian: TEDEN (8.-14. dan)
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes com insuficiência cardíaca foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri bolnikih s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: Para os seguintes componentes individuais e combinados do parâmetro de avaliação final primário, os resultados também demonstraram uma diminuição significativa do risco no grupo tratado com losartan: 25,3 % de redução do risco de duplicação da creatinina sérica (p=0,006); 28,6 % de redução do risco de estadio final da doença renal (p=0,002); 19,9 % de redução do risco de estadio final da doença renal ou morte (p=0,009); 21,0 % de redução do risco de duplicação da creatinina sérica ou estadio final da doença renal (p=0,01).
Slovenian: V skupini, ki se je zdravila z losartanom, se je pomembno zmanjšalo tveganje za naslednje posamezne komponente primarnega opazovanega dogodka in njihove kombinacije: 25,3 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu (p = 0,006); 28,6 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved (p = 0,002), 19,9 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved ali smrt (p = 0,009), 21,0 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu ali končno ledvično odpoved (p = 0,010).
Portuguese: As doses mais baixas estudadas, 2,5 mg e 5 mg, correspondentes a uma dose diária média de 0,07 mg/kg, não pareceram proporcionar uma eficácia anti-hipertensora consistente.
Slovenian: Pri najmanjših preučevanih odmerkih, 2,5 mg in 5 mg, ustrezajočih povprečnemu dnevnemu odmerku 0,07 mg/ kg, ni kazalo, da bi zagotavljala konsistentno antihipertenzivno učinkovitost.
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes ingredientes inactivos: celulose microcristalina (E460) lactose monohidratada amido de milho prégelatinizado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463)
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464)
Portuguese: Os resultados demonstraram parâmetros farmacocinéticos do losartan aproximadamente semelhantes na sequência da administração oral em lactentes e bebés, crianças em idade pré-escolar, crianças em idade escolar e adolescentes.
Slovenian: Rezultati so pokazali približno podobne farmakokinetične parametre za losartan po peroralni uporabi pri dojenčkih in malčkih, predšolskih otrocih, šolarjih in mladostnikih.
Portuguese: Também não foi estabelecida a eficácia a longo prazo da terapêutica antihipertensora com losartan na redução da morbilidade e mortalidade cardiovascular na infância.
Slovenian: Prav tako niso preučevali dolgoročne učinkovitosti antihipertenzivnega zdravljenja z losartanom v otroštvu pri zniževanju srčnožilne obolevnosti in smrtnosti.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), lactose monohidratada, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, predgeliran koruzni škrob, magnezijev stearat (E572), hidroksipropilceluloza (E463), hipromeloza (E464).
Portuguese: O perfil de experiências adversas para doentes pediátricos parece ser semelhante ao observado em doentes adultos.
Slovenian: Zdi se, da je profil neželenih dogodkov pri pediatričnih bolnikih podoben kot pri odraslih bolnikih.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EMEA
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao RCM, na Secção 4.4, Advertências e precauções especiais de utilização:
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.4 SPC „Posebna opozorila in previdnostni ukrepi":
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de Cozaar uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de Cozaar para 100 mg uma vez por dia.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg zdravila Cozaar enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek zdravila Cozaar povečati na 100 mg enkrat na dan.
Portuguese: Apesar da recomendação para se iniciar a terapêutica com 25 mg em doentes com mais de 75 anos de idade, geralmente não são necessários ajustes posológicos para os idosos.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Portuguese: Dinamarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estónia
Slovenian: Cozaar, Cozaar Startpakke
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM, secção 4.1)
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 SPC)
Portuguese: A eficácia a longo prazo da terapia anti-hipertensiva com losartan na infância, para reduzir a morbilidade e a mortalidade cardiovascular, também não foi estabelecida.
Slovenian: Dolgoročne učinkovitosti antihipertenzivnega zdravljenja z losartanom v otroštvu za zmanjšanje obolevnosti in smrtnosti zaradi srčno-žilnih vzrokov prav tako niso preučevali.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes com insuficiência cardíaca foi notificado aumento da urémia, creatinina sérica e potássio sérico.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri bolnikih s srčno insuficienco so poročali o povečani količini sečnine v krvi, zvišanem kreatininu in kaliju v serumu.
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte Navodilo za uporabo.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados para a hipertensão essencial, os doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, insuficiência cardíaca crónica, assim como para a hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com doença renal, o acontecimento adverso mais frequente foi tonturas.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, pri hipertenzivnih bolnikih z hipertrofijo levega prekata, pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ter bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 z boleznijo ledvic je bila najpogostejši neželeni učinek omotica.
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda igual ou superior a 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Slovenian: Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata enako ali večjo od 40 % ter jih je treba stabilizirati v okviru zdravljenja kroničnega srčnega popuščanja.
Portuguese: O aumento da pressão arterial diastólica no vale foi o mesmo em doentes a receber placebo e nos que continuaram a receber a dose mais baixa de losartan em cada grupo, sugerindo novamente que a dose mais baixa em cada grupo não teve um efeito antihipertensor significativo.
Slovenian: Povečanje diastoličneg krvnega tlaka ob izteku učinka je bilo pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in pri tistih, ki so nadaljevali z uporabo losartana v najnižjem odmerku, enako v vseh skupinah, kar ponovno nakazuje, da najnižji odmerek v vsaki skupini ni imel pomembnega antihipertenzivnega učinka.
Portuguese: 1 comprimido = 12,5 mg por dia Utilize este cartão primeiro
Slovenian: 1 tableta = 12,5 mg dnevno Najprej porabite tablete s te ploščice.
Portuguese: Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
Slovenian: Bolniki z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2
Portuguese: Peterburi tee 46 11415 Tallinn, Estonia
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Portuguese: As crianças cujas mães tomaram losartan devem ser cuidadosamente observadas relativamente a hipotensão (ver também as secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale losartan, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes diabéticos tipo 2 com proteinúria (estudo RENAAL, ver secção 5.1) os acontecimentos adversos mais frequentes relacionados com o fármaco que foram notificados com o losartan são os seguintes:
Slovenian: Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z boleznijo ledvic V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo (študija RENAAL, glejte poglavje 5.1) so najpogostejši z zdravilom povezani neželeni učinki, o katerih so poročali za losartan, sledeči:
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa de losartan potássico marcado em 14C, a radioactividade plasmática circulante é atribuída principalmente ao losartan e ao seu metabolito activo.
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Portuguese: Tal como outros fármacos que bloqueiam a angiotensina II ou os seu efeitos, a utilização concomitante de outros fármacos que retêm o potássio (por ex. diuréticos poupadores de potássio: amilorida, triamtereno, espironolactona) ou que podem aumentar os níveis de potássio (por ex. heparina), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, podem conduzir a aumentos do potássio sérico.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba drugih zdravil, ki zadržujejo kalij (npr. diuretikov, ki varčujejo kalij, amilorida, triamterena, spironolaktona) ali lahko povečajo količino kalija (npr. heparin), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje vrednosti kalija v serumu.
Portuguese: Raras: hipersensibilidade: reacções anafilácticas, angioedema incluindo inchaço da laringe e glote, causando obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da cara, lábios, faringe e/ou língua; em alguns destes doentes o angioedema tinha sido notificado anteriormente com outros fármacos, incluindo inibidores ECA; vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redke: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem vključno z otekanjem grla in glotisa, zaradi česar se zožijo dihalne poti in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika - pri nekaterih od teh bolnikov so v preteklosti poročali o angioedemu v povezavi z jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE; vaskulitis vključno s Henoch-Schoenleinovo purpuro Bolezni živčevja pogostnost ni znana: migrena
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do metabolito diferiram em maior grau entre os grupos etários.
Slovenian: Farmakokinetični parametri za presnovek so se med starostnimi skupinami razlikovali v večji meri.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 ou 300 comprimidos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 ali 300 tablet.
Portuguese: • Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo, Cozaar demonstrou reduzir o risco de acidente vascular cerebral ("indicação LIFE").
Slovenian: • Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in zadebeljenim levim prekatom zdravilo Cozaar zmanjša tveganje za možgansko kap.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Portuguese: O tratamento com losartan diminuiu o risco de acidente vascular cerebral em cerca de 25 % relativamente ao atenolol (p= 0,001 95% intervalo de confiança 0,63-0,89).
Slovenian: Zdravljenje z losrtanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001 95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Portuguese: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Portuguese: Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Slovenian: Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spain
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e a segurança do losartan em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos no tratamento da hipertensão (ver 5.1: Propriedades farmacodinâmicas).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o učinkovitosti in varnosti losartana pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 16 let, pri uporabi za zdravljenje hipertenzije (glejte 5.1: Farmakodinamične lastnosti).
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Slovenian: Izkušnje z zdravilom v obdobju trženja
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, a administração de losartan induziu uma diminuição nos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), um aumento na N-ureia sérica e aumentos ocasionais na creatinina sérica, uma diminuição no peso do coração (sem correlação histológica) e alterações gastrointestinais (lesões da membrana mucosa, úlceras, erosões, hemorragias).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je uporaba losartana povzročila zmanjšanje števila eritrocitov, hemoglobina, hematokrita, povečanje količine N-sečnine v serumu in občasno zvišanje kreatinina v serumu, zmanjšanje mase srca (brez histološke povezave) in spremembe v prebavilih (poškodbe, razjede, erozije in krvavitve mukozne membrane).
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: Gravidez e aleitamento; insuficiência hepática grave; angina pectoris; enfarte do miocárdio; doença vascular cerebral; estenose da artéria renal; doentes sujeitos a transplante renal.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednje kontraindikacije: nosečnost in dojenje; hudo zmanjšana jetrna funkcija; angina pektoris; miokardni infarkt; rerebrovaskularna bolezen; stenoza ledvične arterije; bolniki s presajenimi ledvicami.
Portuguese: - Tratamento de doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/dia, como parte de um tratamento anti-hipertensivo
Slovenian: - Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo > 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
Portuguese: Intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Portuguese: A função renal, uma vez que se pode deteriorar, deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento com losartan.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba med zdravljenjem z losartanom redno spremljati, saj se utegne poslabšati.
Portuguese: Contra-indicações (RCM, secção 4.3)
Slovenian: Kontraindikacije (poglavje 4.3 SPC)
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
Slovenian: Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti stabilni ob zdravljenu kroničnega srčnega popuščanja.
Portuguese: Comprimido de Cozaar 12,5 mg Comprimidos revestidos por película ovais, de cor azul, com a gravação 11 numa face e lisos na outra.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg tablete Modre, ovalne filmsko obložene tablete, z oznako 11 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nizozemska
Portuguese: Doentes com Insuficiência Cardíaca
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem
Portuguese: O estudo LIFE foi avaliado no passado e esta avaliação conduziu ao registo da indicação mais detalhada, i.e. a redução de morbilidade e mortalidade cardiovascular (medida pela incidência combinada de morte CV, acidente vascular cerebral e EM), em vez de apenas acidente vascular cerebral.
Slovenian: Študija LIFE je bila ocenjena v preteklosti in to je pripeljalo do registracije širše indikacije, namreč zmanjševanje srčnožilne obolevnosti in smrtnosti (merjeno s kombinirano incidenco srčnožilne smrti, kapi in miokardnega infarkta).
Portuguese: Doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e proteinúria ≥0,5 g/dia A dose inicial habitual é de 50 mg uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, a dose poderá ser aumentada para 100 mg, uma vez por dia, um mês após o início do tratamento e daí em diante.
Slovenian: Bolniki s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan Običajni začetni odmerek je 50 mg enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka lahko po enem mesecu zdravljenja ali kasneje odmerek povečamo na 100 mg enkrat na dan.
Portuguese: Aplica-se especialmente quando o losartan é administrado em simultâneo a outras situações (febre, desidratação) susceptíveis de comprometer a função renal.
Slovenian: To velja še posebej, če se losartan daje ob prisotnosti drugih stanj (povišana telesna temperatura, dehidracija), za katere je verjetno, da bodo okrnila ledvično funkcijo.
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se odmerek kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (dve tableti Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Portuguese: A relação entre a dose e a resposta tornou-se muito óbvia no grupo de dose baixa em comparação com o grupo de dose intermédia (período I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), mas atenuou-se na comparação do grupo de dose intermédia com o grupo de dose elevada (período I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Slovenian: Razmerje med odmerkom in odzivom je bilo zelo očitno pri primerjavi med skupino z nizkim in skupino s srednjim odmerkom (obdobje I: -6,2 mmHg napram -11,65 mmHg), medtem je bila povezava pri primerjavi skupine s srednjim odmerkom s skupino z visokim odmerkom šibkejša (obdobje I: -11.65 mmHg napram -12.21 mmHg).
Portuguese: Estes resultados foram confirmados durante o período II do estudo, no qual os doentes foram distribuídos aleatoriamente para continuar com losartan ou placebo, após três semanas de tratamento.
Slovenian: Ti rezultati so bili potrjeni med obdobjem II študije, v katerem so bili bolniki po osmih tednih zdravljenja naključno izbrani za nadaljevanje zdravljenja bodisi z losartanom bodisi placebom.
Portuguese: Existem dados farmacocinéticos limitados disponíveis relativos a crianças hipertensas com idade superior a um mês (ver 5.2: Propriedades farmacocinéticas).
Slovenian: Na voljo je le malo farmakokinetičnih podatkov za otroke s hipertenzijo starosti nad en mesec (glejte 5.2: Farmakokinetične lastnosti).
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Cozaar:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih zdravila Cozaar:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 tablet.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogostnost ni znana: bolečine v hrbtu
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão sintomática (especialmente em doentes com depleção do volume intravascular, por ex., doentes com insuficiência cardíaca grave ou em tratamento com doses elevadas de diuréticos), efeitos ortostáticos relacionados com a dose, exantema.
Slovenian: Žilne bolezni občasne: simptomatska hipotenzija (posebej pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, npr. bolnikih s hudim srčnim popuščanjem ali bolnikih, ki se zdravilo z velikimi odmerki diuretikov), od odmerka odvisni ortostatski učinki, izpuščaj
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ali 500 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Não utilize Cozaar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Portuguese: Com base nos dados farmacocinéticos que demonstram concentrações plasmáticas de losartan significativamente aumentadas em doentes com cirrose, deverá considerar-se uma dose mais baixa em doentes com uma história de insuficiência hepática.
Slovenian: Glede na farmakokinetične podatke, ki kažejo pomembno zvišanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo, je treba pri bolnikih, ki so kdaj imeli okvaro jeter, razmisliti o manjšem odmerku.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de <COZAAR>, ou dever-se-á iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (ver secção 4.2).
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred uporabo zdravila <COZAAR> oz. moramo uporabiti nižji začetni odmerek (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram notificados na experiência pós-comercialização: Doenças do sangue ou sistema linfático:
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali v okviru izkušenj z zdravilom v obdobju trženja: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogostnost ni znana: anemija, trombocitopenija
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogostnost ni znana: mialgija, artralgija