FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za bolnike z ledvičnim presadkom ni potrebno prilagajanje odmerkov na osnovi drugih ugotovljenih parametrov (spol, proteinurija, rasa in starost).
Lithuanian: Jokių dozės tikslinimų, atsižvelgiant į kitus nustatytus veiksnius (lytį, proteinuriją, rasę ir amžių), pacientams, kuriems atliekama alogeninė inkstų transplantacija, nereikia.
Slovenian: Daclizumab je humanizirano monoklonsko protitelo, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA iz celične kulture mieloma NSO glodalcev s pomočjo glutamin sintetaznega ekspresijskega sistema (NS_GSO).
Lithuanian: Daklizumabas − tai humanizuotas monokloninis antikūnas, rekombinacinės DNR technologijos būdu pagamintas pelių NSO mielomos ląstelėse, naudojant glutamino sintetazės (GS) ekspresijos sistemą (NS GSO).
Slovenian: Za uporabo Zenapaxa pri visoko senzibiliziranih bolnikih ni izkušenj.
Lithuanian: Jokios Zenapax vartojimo labai imunizuotiems pacientams patirties neturima.
Slovenian: Zenapax 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje daclizumab
Lithuanian: Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Daklizumabas
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Zenapax izloča v humano mleko.
Lithuanian: Ar Zenapax patenka į moters pieną, nežinoma.
Slovenian: V randomiziranem nadziranem kliničnem preskušanju so pri prejemnikih srčnega presadka primerjali Zenapax in placebo v kombinaciji z mofetilmikofenolatom (CellCept 1,5 g dvakrat na dan), ciklosporinom in kortikosteroidi.
Lithuanian: Vieno randomizuoto kontroliuojamo klinikinio bandymo metu, kai širdies transplantato recipientams Zenapax poveikis lygintas su placebo veikimu, abu juos vartojant kartu su mikofenolato mofetilu (CellCept po 1,5 g du kartus per parą), ciklosporinu ir kortikosteroidais, nustatyta, kad Zenapax vartojusiųjų grupėje nuo infekcijos mirė daugiau pacientų.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na viali poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Pri prejemnikih presadkov do zdaj še ni izkušenj z dvakratnim ali večkratnim zdravljenjem z Zenapaxom.
Lithuanian: Nėra jokios transplantato recipientų gydymo antruoju ar vėlesniais Zenapax kursais patirties.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/99/098/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/99/098/001
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI polisorbat 80, natrijev klorid, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Lithuanian: Polisorbatas 80, natrio chloridas, bevandenis natrio divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Slovenian: daclizumab*……………5 mg v 1 ml infuzije
Lithuanian: Daklizumabas*……..5 mg 1 ml infuzinio tirpalo.
Slovenian: Če zdravilo ni porabljeno takoj, so čas shranjevanja in pogoji uporabe odgovornost uporabnika.
Lithuanian: Nenumatyta, kad praskiestas vaistas būtų laikomas, nebent skiedžiama patikrintomis kontroliuojamomis aseptikos sąlygomis. Jeigu vaistas iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Slovenian: Ena 5 ml viala vsebuje 25 mg daclizumaba* (5 mg/ml).
Lithuanian: Viename 5 ml buteliuke yra 25 mg daklizumabo* (5 mg/ml).
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/99/098/001 (pakiranje z 1 vialo)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/098/001 (vienas buteliukas pakuotėje) EU/1/99/098/002 (trys buteliukai pakuotėje)
Slovenian: Hude akutne (nastop v 24 urah) preobčutljivostne reakcije po prvi in po naslednjih izpostavitvah zdravilu Zenapax so se pojavile redko.
Lithuanian: Kaip pranešama, pirmą kartą arba kartotinai vartojant Zenapax retai pasitaiko sunkių ūmių (prasidedančių per 24 valandas) padidėjusio jautrumo reakcijų.
Slovenian: * Rekombinantno humanizirano IgG1 anti-Tac protitelo, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA iz celične kulture mieloma NSO glodalcev s pomočjo ekspresijskega sistema glutamin sintetaze (NS_GSO, glutamin synthetase expression system).
Lithuanian: * Rekombinacinis humanizuotas IgG1 anti-Tac antikūnų preparatas, rekombinacinės DNR technologijos būdu pagamintas pelių NSO mielomos ląstelėse, naudojant glutamino sintetazės (GS) ekspresijos sistemą (NS GSO).
Slovenian: Zenapax 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta tekočina.
Lithuanian: Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas skystis; jis tiekiamas buteliukais, kuriuose yra po 5 ml tirpalo.
Slovenian: - Ne zamrzujte.
Lithuanian: - Negalima užšaldyti.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zenapax - če ste alergični na (preobčutljivi za) daclizumab ali katerokoli drugo pomožno snov zdravila
Lithuanian: Zenapax vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) daklizumabui arba bet kuriai pagalbinei Zenapax medžiagai, - jeigu Jūs žindote kūdikį.
Slovenian: Prvih šest mesecev po transplantaciji je bilo v placebo skupini 3,4 % smrtnih primerov, v skupini, zdravljeni z Zenapaxom pa 0,6 %.
Lithuanian: Pranešama, kad per pirmuosius 6 mėnesius po transplantacijos mirė 3,4 % vartojusių placebo ir 0,6 % gydytų Zenapax pacientų.
Slovenian: Od 40 bolnikov, ki so prejemali Zenapax in antilimfocitno zdravljenje, jih je 8 (20 %) umrlo.
Lithuanian: Tačiau iš 40 pacientų, kuriems skirta Zenapax ir antilimfocitinis gydymas, mirė 8 (20,0 %), o iš 37 pacientų, kurie vartojo placebo ir gavo antilimfocitinį gydymą, mirė 2 (5,4 %).
Slovenian: Incidenca malignih obolenj: tri leta po zdravljenju je bila incidenca malignih obolenj 7,8-% v placebo skupini in 6,4-% v skupini, zdravljeni z Zenapaxom.
Lithuanian: Praėjus trejiems metams po gydymo piktybinės ligos nustatytos 7,8 % placebo vartojusių pacientų, palyginti su 6,4 % pacientų, kurie vartojo Zenapax.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala (5 ml)
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliukas, 5 ml
Slovenian: Zenapax je brezbarvna raztopina v vialah za enkratno uporabo.
Lithuanian: Esantis buteliuke Zenapax − tai bespalvis tirpalas, skirtas vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: IME ZDRAVILA Zenapax 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zenapax 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Daclizumab se veže na antigen, ki se nahaja na površini specifičnih belih krvnih celic, imenovanih limfociti T. Ta aktivnost zavre naravni imunski odziv telesa, ki bi sicer lahko povzročil zavrnitev presadka.
Lithuanian: Daklizumabas jungiasi prie antigeno, esančio ant specifinių baltųjų kraujo kūnelių, vadinamųjų T limfocitų, paviršiaus.
Slovenian: Sočasna uporaba Zenapaxa z drugim zdravljenjem z antilimfocitnimi protitelesi lahko v smislu intenzivne imunosupresije s ciklosporinom, mofetilmikofenolatom in kortikosteroidi privede do smrtne okužbe.
Lithuanian: Zenapax vartojimas kartu su kitu antilimfocitinių antikūnų preparatu intensyvaus imuninės sistemos slopinimo (ciklosporinu, mikofenolato mofetilu ir kortikosteroidais) sąlygomis gali būti vienas iš veiksnių, skatinančių mirtiną infekciją.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti napenjanje kožni izpuščaj akne pruritus nočno potenje hiperhidroza
Lithuanian: Prakaitavimas naktį Hiperhidrozė
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 3 viale (5 ml)
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 3 buteliukai po 5 ml
Slovenian: Hiperglikemija: med patološkimi hematološkimi ali kemičnimi laboratorijskimi testnimi rezultati ni bilo razlik med skupino, ki je jemala placebo in skupino, ki je jemala Zenapax, razen pri vrednostih krvnega sladkorja na tešče.
Lithuanian: Vartojusių placebo ir gydytų Zenapax pacientų kraujo ir biocheminių tyrimų duomenų nukrypimai nuo normos nesiskyrė, išskyrus gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Slovenian: Renalna funkcija, ki so jo določali s serumskim kreatininom in GFR 3 leta po presaditvi, je bila podobna v obeh skupinah.
Lithuanian: Praėjus trejiems metams po transplantacijos, abiejų grupių ligonių inkstų funkcija, vertinant pagal serumo kreatininą ir glomerulų filtracijos greitį (GFG), buvo panaši.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za intravensko uporabo po razdredčitvi Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Praskiedus lašinti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za intravensko uporabo, za infuzijo po razredčitvi Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Praskiedus lašinti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Slovenian: Redko se lahko pojavijo alergijske reakcije (preobčutljivost) na zdravilo Zenapax.
Lithuanian: Retai Zenapax gali sukelti alerginių reakcijų (padidėjusį jautrumą).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje - Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Slovenian: Neželeni dogodek
Lithuanian: Miglotas regėjimas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Slovenian: Nadaljnji odmerki se dajejo vsakih 14 dni.
Lithuanian: Paskesnės dozės lašinamos kas keturiolika dienų.
Slovenian: Skupno je treba dati pet odmerkov.
Lithuanian: Iš viso lašinamos penkios dozės.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino daclizumab (5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos daklizumabo (5 mg/ml).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zenapax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Roche Registration Limited dne 26. februarja 1999.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zenapax rinkodaros teisę bendrovei „Roche Registration Limited" 1999 m.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bili nespečnost (težave pri spanju), tremor (tresenje), glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, driska, bruhanje, slabost, dispepsija (zgaga), mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in sklepih), edem (otekanje), slabše celjenje in posttravmatske bolečine (bolečine po kirurškem posegu).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra nemiga, drebulys, galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), dispnėja (dusulys), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, dispepsija (rėmuo), skeleto raumenų skausmas, edema (audinių pabrinkimas), sutrikęs žaizdos gijimas ir potrauminis skausmas (skausmas po operacijos).
Slovenian: prednizon in azatioprin.
Lithuanian: ciklosporino, prednizono ir azatioprino.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) ZENAPAX Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZENAPAX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Ta protitelesa se lahko tvorijo po transfuzijah krvi, nosečnosti ali predhodni presaditvi organa.
Lithuanian: Organizmas šiuos antikūnus pradeda gaminti po kraujo perpylimo, nėštumo arba ankstesnio organų persodinimo.
Slovenian: Prvo infuzijo damo v 24 urah pred presaditvijo.
Lithuanian: Pirmoji Zenapax dozė lašinama 24 valandas prieš transplantaciją.
Slovenian: Zdravilo Zenapax so preučili v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 535 odraslih bolnikov s presaditvijo ledvice.
Lithuanian: Preparatas Zenapax buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 535 suaugusiais pacientais, kuriems buvo persodinti inkstai.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zenapax.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zenapax rinkodaros teisę.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve presajene ledvice v prvih šestih mesecih po presaditvi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo santykinė dalis pacientų, kuriems per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi imunosupresivnimi učinkovinami (učinkovinami za preprečevanje zavrnitve), vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi.
Lithuanian: Jo skiriama kartu su kitais imunosupresantais (atmetimo profilaktikai skirtais preparatais), tarp jų su ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zenapax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zenapax vartojimu?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zenapax:
Lithuanian: Kita informacija apie Zenapax
Slovenian: Zdravila Zenapax se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) daclizumab ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Zenapax negalima skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) daklizumabui arba kitoms preparato sudėtinėms medžiagoms.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zenapax odobreno?
Lithuanian: Kodėl Zenapax buvo patvirtintas?
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 26. februarja 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2004 m.
Slovenian: V dodatni študiji so ugotavljali stopnje zavrnitve pri 60 otrocih, starih od 5 do 18 let, katerim so presadili ledvico.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas atmetimo tikimybei nustatyti atliktas su 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems buvo persodinti inkstai.
Slovenian: V prvi študiji so bolniki prejemali ciklosporin in prednizon (kortikosteroid), v drugi študiji pa so prejemali ciklosporin,
Lithuanian: Pirmame tyrime pacientams buvo skiriama ciklosporino ir prednizono (kortikosteroidų), antrame
Slovenian: Zdravilo Zenapax je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (dajanje tekočine v veno).
Lithuanian: Zenapax yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Slovenian: Ko se daclizumab veže na receptor in ga blokira, prepreči, da bi interlevkin-2 aktiviral limfocite T, s tem pa zmanjša možnost zavrnitve presajene ledvice.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie šio receptoriaus, jį blokuoja ir taip neleidžia interleukinui-2 aktyvuoti T-limfocitų.
Slovenian: Zdravilo Zenapax smejo predpisati in uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem po presaditvi organa.
Lithuanian: Zenapax gali skirti tik imunosupresantų naudojimo po organų persodinimo patirties turintys gydytojai.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki prepoznava in se veže na specifično strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja na določenih celicah v telesu.
Lithuanian: Veiklioji Zenapax medžiaga daklizumabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies proteinas), skirtas tam tikrų organizmo ląstelių paviršiuje esančiai specifinei medžiagai, vadinamajam antigenui, atpažinti ir prie jo prisijungti.
Slovenian: V študijah so primerjali učinke uporabe zdravila Zenapax ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Zenapax arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, poveikis.
Slovenian: V prvi študiji je do zavrnitve prišlo pri 28 (22 %) od 126 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu in prednizonu, in pri 47 (35 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu in prednizonu dodajali placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu ir prednizonu, atmetimo reakcija pasireiškė 28 (22 proc.) iš 126 suaugusių pacientų, o placebo grupėje47 (35 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
Slovenian: V drugi študiji je do zavrnitve ledvice prišlo pri 39 (28 %) od 141 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu, in pri 63 (47 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu dodajali placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu, prednizonu ir azatioprinu, atmetimo reakcija pasireiškė 39 (28 proc.) iš 141 suaugusio paciento, o placebo grupėje - 63 (47 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zenapax izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Zenapax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristni učinki zdravila Zenapax pri preprečevanju akutne zavrnitve organa pri de novo alogeni ledvični transplantaciji pri bolnikih, ki niso visoko senzibilizirani, ob sočasnem režimu imunosupresivnih zdravil, vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi, večji od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zenapax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jo kartu su imunosupresantais, tarp jų - su ciklosporinu ir kortikosteroidais, de novo alogeninio inkstų persodinimo atveju skiriama nelabai imunizuotiems pacientams organo ūminio atmetimo profilaktikai.
Slovenian: V študiji pri otrocih je prišlo do zavrnitve v prvih šestih mesecih po presaditvi pri 5 (8 %) otrocih.
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad 5 (8 proc.) pacientams per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in otroke je 1 mg na kilogram telesne mase, ki se razredči v 50 ml sterilne fiziološke raztopine ter daje v obdobju 15 minut.
Lithuanian: Preparatas ištirpinamas 50 ml sterilaus druskos tirpalo ir sulašinamas į veną per 15 minučių.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zenapax, glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zenapax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zenapax raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zenapax?
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki nimajo visokih ravni protiteles proti „tujim" celicam drugih ljudi.
Lithuanian: Jis skirtas pacientams, kurių organizmas gamina per mažai iš kito žmogaus organizmo persodintų svetimkūnių antikūnų.
Slovenian: Daclizumab je zasnovan tako, da se veže na receptor za interlevkin-2, ki se nahaja na površini belih krvničk, ki jim pravimo limfociti T. Te celice sodelujejo pri prepoznavanju „tujih" celic in zavračanju presajenih organov.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie interleukino-2 receptoriaus, esančio baltųjų kraujo kūnelių (T-limfocitų) paviršiuje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zenapax?
Lithuanian: Kas yra Zenapax?
Slovenian: V študijah so ugotovili, da se neželeni učinki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zenapax v kombinaciji z imunosupresivnimi zdravili, pojavljajo s podobno pogostostjo kot pri bolnikih, katerim so dodajali placebo.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymo preparatu Zenapax ir placebu, vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, šalutiniai reiškiniai pasireiškė panašiai dažnai.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zenapax imunosupresivnim zdravilom je bilo glede stopnje zavrnitve učinkovitejše od dodajanja placeba.
Lithuanian: Zenapax buvo veiksmingesnis už placebą, kai jo kartu su kitais imunosupresantais buvo skiriama atmetimo reakcijos tikimybei sumažinti.
Slovenian: Kako zdravilo Zenapax deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Zenapax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zenapax uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Zenapax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zenapax uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Zenapax?
Slovenian: Zdravilo Zenapax se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice po presaditvi.
Lithuanian: Zenapax skiriamas persodintų inkstų atmetimo profilaktikai.
Slovenian: EU/1/16/1119/001
Lithuanian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Lithuanian: 50 mg / 100 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/Al)
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanje energije (astenija)
Lithuanian: • silpnumas ar energijos stoka (astenija);
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Lithuanian: Tyrimo grupės ir trukmė (gydytų žmonių skaičius)
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Lithuanian: • sunitinibo (tam tikrų rūšių vėžiui gydyti);
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima gerti dvigubos dozės.
Slovenian: Rasa/etnična pripadnost
Lithuanian: Rasė / etninė grupė
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 21 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad elbasviro absoliutus biologinis įsisavinamumas yra 32 %.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o primernih načinih kontracepcije.
Lithuanian: Dėl Jums tinkamų kontracepcijos metodų klauskite gydytojo.
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih parametrov so opisane v preglednici 4.
Lithuanian: Atrinktų laboratorinių parametrų pokyčiai pateikti 4 lentelėje.
Slovenian: GT1a (H77) GT1b (con 1) GT4 (ED43)
Lithuanian: GT1a (H77) GT1b (su 1) GT4 (ED43)
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Lithuanian: Papildoma informacija apie tyrimą
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka sunitiniba.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti sunitinibo dozę.
Slovenian: ANTAGONISTI ENDOTELINA
Lithuanian: ENDOTELINO ANTAGONISTAS
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokio vaisto pavartojote.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
Slovenian: Zakasnela zvišanja ALT so se po navadi pojavila v 8. tednu zdravljenja ali kasneje.
Lithuanian: Tokie vėlyvieji ALT aktyvumo padidėjimai dažniausiai pasireikšdavo 8 gydymo savaitę arba vėliau.
Slovenian: • da preveri ali so se morda pojavili neželeni učinki,
Lithuanian: • patikrinti, ar nepasireiškė šalutinis poveikis;
Slovenian: Med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo manj kot 0,5 % grazoprevirja.
Lithuanian: dializės dializate rasta mažiau kaip 0,5 % grazopreviro.
Slovenian: Vpliv izhodiščnih polimorfizmov HCV na odziv na zdravljenje
Lithuanian: Pradinių HCV polimorfizmų įtaka reakcijai į gydymą
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų vartojamus vaistus arba pakoreguoti jų dozes.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas galvos skausmas
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingoms populiacijoms
Slovenian: Dabigatran eteksilat
Lithuanian: Dabigatrano eteksilatas
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos šio vaisto dozės.
Slovenian: Večstopenjska študija z več skupinami.
Lithuanian: Daugelio grupių, daugelio stadijų tyrimas.