FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • M184V/I-mutationen utvecklades i 2/19 (10,5 %) isolat analyserade från patienter i gruppen som fick emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz och i 10/29 (34,5 %) isolat analyserade från gruppen som fick lamivudin/zidovudin/efavirenz (p-värde < 0,05, Fishers exakta test som jämförde emtricitabin-+tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen för alla patienter).
Lithuanian: • M184V/I mutacija nustatyta 2/19 (10,5 %) bandinių, išskirtų iš pacientų emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzos grupės, ir 10/29 (34,5 %) bandinių, išskirtų iš lamivudino / zidovudino / efavirenzo grupės (p vertė < 0,05, Fišerio tikslusis testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino / zidovudino grupės pacientus).
Swedish: Truvada är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Lithuanian: Truvada taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams, kuriems dėl atsparumo nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinio poveikio negalima skirti pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom Truvada kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Truvada gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Swedish: Man bör också överväga att avbrytaanvändning av Truvada vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti Truvada vartojimą taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Swedish: Tenofovir-disoproxil 245 mg (n = 1 584)
Lithuanian: 245 mg (n = 1 584)
Swedish: Patienter i emtricitabin- och tenofovirdisoproxil-gruppen gavs Truvada och efavirenz från vecka 96 till vecka 144.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams nuo 96 iki 144 savaitės buvo skirti Truvada ir efavirenzas.
Swedish: Maximala emtricitabin- och tenofovirkoncentrationer har observerats i serum inom 0,5-3,0 timmar efter intag på fastande mage.
Lithuanian: Maksimali emtricitabino ir tenofoviro koncentracija kraujo serume susidaro per 0,5-3 valandas išgėrus dozę nevalgius.
Swedish: Hos 3 av 10 försökspersoner som hade akut hiv-1-infektion vid rekrytering till studien detekterades M184I- och M184V-mutationer i hiv hos 2 av 2 försökspersoner i Truvada-gruppen och 1 av 8 försökspersoner i placebogruppen.
Lithuanian: 3 iš 10 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, M184I ir M184V mutacijų aptikta 2 iš 2 ŽIV turintiems tiriamiesiems Truvada grupėje ir 1 iš 8 tiriamųjų placebo grupėje.
Swedish: Hiv-1 som uttrycker tre eller flera tymidinanalog-associerade mutationer (TAMs) som inkluderade antingen M41L eller L210W omvänd transkriptas mutation uppvisade nedsatt mottaglighet för behandlingen med tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Pacientai, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, buvo mažiau jautrūs gydymui tenofoviro dizoproksiliu.
Swedish: Om abnormiteter i benvävnaden detekteras eller misstänks vid användning av Truvada hos någon pediatrisk patient bör en endokrinolog och/eller njurläkare konsulteras.
Lithuanian: Jeigu įtariami arba aptinkami kaulų pokyčiai bet kuriam Truvada vartojančiam pacientui vaikui, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą.
Swedish: 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Lithuanian: • Jis taip pat skiriamas ŽIV infekcijai gydyti nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų amžiaus ne mažiau kaip 35 kg sveriantiems paaugliams, jau vartojusiems kitų vaistų nuo ŽIV, kurie nebėra veiksmingi arba sukėlė šalutinį poveikį.
Swedish: Profylax före exponering i den pediatriska populationen Effekt och säkerhet för Truvada vid användning som profylax före exponering hos ungdomar som har följsamhet för daglig dosering förväntas vara liknande de som gäller för vuxna vid samma grad av följsamhet.
Lithuanian: Manoma, kad Truvada veiksmingumas ir saugumas jo skiriant priešekspozicinei profilaktikai paaugliams, kurie laikosi kasdienio vartojimo nurodymų, yra panašūs kaip ir suaugusiųjų, besilaikančių tokių pačių nurodymų.
Swedish: I studien GS-US-104-0352 avbröt 8 av 89 pediatriska patienter (9,0 %) som exponerades för tenofovirdisoproxil behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 iš 89 tenofoviro dizoproksiliu gydytų pacientų vaikų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium, glyceroltriacetat (E1518), hypromellos (E464), indigokarmin (E132), laktosmonohydrat, magnesiumstearat (E572), mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse (glutenfri) och titandioxid (E171).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, glicerolio triacetatas (E 1518), hipromeliozė (E 464), indigokarmino aliuminio dažalas (E 132), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E 572), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (be glitimo) ir titano dioksidas (E 171).
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med de enskilda innehållsämnena i Truvada baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Lithuanian: Su atskirų Truvada komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Swedish: * Patienter som fick emtricitabin, tenofovirdisoproxil och efavirenz gavs Truvada plus efavirenz från vecka 96 till 144.
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas Truvada ir efavirenzas.
Swedish: a Relativ riskreducering beräknad för mITT-kohort baserat på incidens av (efter baslinjen) serokonvertering.
Lithuanian: a Santykinės rizikos sumažėjimas apskaičiuotas mITT kohortai, remiantis atsiradusia (po pradinio tyrimo) serokonversija.
Swedish: • Om du märker det 12 timmar eller mer efter den tid då du brukar ta Truvada, ignorera den missade dosen.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote praėjus 12 ar daugiau valandų nuo įprastinio Truvada vartojimo laiko, praleistosios dozės nevartokite.
Swedish: Truvada bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65Rmutationen (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Truvada reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse (glutenfri)
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozės monohidratas Magnio stearatas (E 572) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Pregelifikuotas krakmolas (be glitimo)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Truvada išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Hos 2 av 14 försökspersoner som hade akut hiv-infektion vid rekrytering till studien detekterades K65R-mutationen i hiv hos 1 av 5 försökspersoner i gruppen med tenofovirdisoproxil 245 mg och M184V-mutationen (associerad med resistens mot emtricitabin) detekterades i hiv hos 1 av 3 försökspersoner i Truvada-gruppen.
Lithuanian: 2 iš 14 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, K65R mutacija aptikta 1 iš 5 ŽIV turinčių tiriamųjų 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės grupėje, o M184V mutacija (susijusi su atsparumu emtricitabinui) aptikta 1 iš 3 ŽIV turinčių tiriamųjų Truvada grupėje.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av CD4-celltalet, möjligen beroende på en intracellulär interaktion som ökar mängden fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t.y.
Swedish: Behandling med Truvada bör inte inledas hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör sättas ut hos pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion vid användning av Truvada.
Lithuanian: Gydymo Truvada negalima pradėti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir reikia nutraukti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutriko vartojant Truvada.
Swedish: Säkerhet och effekt för Truvada hos barn under 12 års ålder har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.
Swedish: • Att de pediatriska patienternas njurfunktion ska bedömas vid baslinjen, innan behandlingen med Truvada påbörjas.
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Truvada reikia įvertinti pacientų vaikų pradinę inkstų funkciją.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Truvada vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Truvada taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Swedish: • Om du tar Truvada för att minska risken för att få hiv, sluta inte ta Truvada eller missa några doser.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, nenustokite vartoti Truvada ir nepraleiskite vaisto dozių.
Swedish: Den kliniska effekten och säkerheten med Truvada har fastställts genom studier som utförts med emtricitabin och tenofovirdisoproxil där dessa läkemedel gavs separat.
Lithuanian: Truvada klinikinis veiksmingumas ir saugumas nustatyti pagal tyrimus, atliktus emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį skiriant kaip atskirus vaistus.
Swedish: Immunsystemet: Vanliga:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion i den pediatriska populationen Inga kliniska studier har utförts med Truvada i den pediatriska populationen med hiv-1-infektion.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas vaikų populiacijoje Truvada klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Swedish: Graden av nedsatt njurfunktion definierades enligt kreatininclearance (CrCl) vid studiestart (normal njurfunktion när CrCl > 80 ml/min; lätt nedsatt njurfunktion med CrCl = 50-79 ml/min; måttligt nedsatt njurfunktion med CrCl = 30-49 ml/min och svårt nedsatt njurfunktion med CrCl = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimasKrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Truvada Ta inte Truvada för behandling mot hiv eller för att minska risken för att smittas med hiv om du är allergisk mot emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Truvada vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Truvada innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Swedish: Hos hiv-1-infekterade patienter med måttligt nedsatt njurfunktion förväntas det ökade dosintervallet för Truvada resultera i högre maximala plasmakoncentrationer och lägre Cmin-nivåer än hos patienter med normal njurfunktion.
Lithuanian: Truvada skyrimas didesniais laiko intervalais ŽIV-1 infekuotiems pacientams, sergantiems vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, gali sąlygoti didesnę maksimalią koncentraciją plazmoje ir mažesnę Cmin, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) ska bedömas före påbörjad användning av Truvada för behandling av hiv-1 eller som profylax före exponering, och njurfunktionen ska kontrolleras under användning på samma sätt som för vuxna (se ovan).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Truvada ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Swedish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 till ↓ 11)
Lithuanian: Cmax: ↓ 24 % (nuo ↓ 35 iki ↓ 11)
Swedish: Patienter med HBV som avbryter behandling med Truvada ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller under kommande månader efter avslutad behandling.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Truvada nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Truvada (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och ytterkartonger som innehåller 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Swedish: • Att om serumfosfat bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pediatrisk patient som får tenofovirdisoproxilfumarat ska en ny bedömning av njurfunktionen göras inom en vecka.
Lithuanian: • Kad bet kuriam tenofoviro dizoproksilio fumaratu gydomam pacientui vaikui patvirtinus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) fosfatų kiekį serume, reikia per vieną savaitę pakartotinai įvertinti inkstų funkciją.
Swedish: Man har rapporterat en hög frekvens av virologisk terapisvikt och även resistensutveckling, i tidiga stadier, när tenofovirdisoproxil kombinerats med lamivudin och abakavir eller med lamivudin och didanosin, givet en gång dagligen.
Lithuanian: Esama pranešimų apie dažno virusologinio gydymo neefektyvumo ir atsparumo atsiradimo ankstyvoje stadijoje atvejus, tenofoviro dizoproksiliu gydant ŽIV-1 infekuotus pacientus vieną kartą per parą kartu su lamivudinu ir abakaviru, taip pat kartu su lamivudinu ir didanozinu.
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai:
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 filmdragerade tabletter och torkmedel (kiselgel).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Swedish: Säkerhet och effekt för Truvada hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts.
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
Swedish: o Dela inteeller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Lithuanian: o Nesinaudokite kartu su kitais žmonėmis ir kartotinai nenaudokite tų pačių adatų arba kitų įtaisų injekcijoms arba vaistams.
Swedish: • yrsel, huvudvärk
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas
Swedish: Medan du tar Truvada för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Lithuanian: Vartojant Truvada ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Swedish: • nattsvettning
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas;
Swedish: Ett multidisciplinärt omhändertagande rekommenderas för att väga nyttan mot risken med användning av Truvada för behandling av hiv-1-infektion eller som profylax före exponering, besluta om lämpliga kontroller under behandlingen, inklusive beslut om utsättande av behandlingen, samt överväga behovet av tillskott från fall till fall.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Truvada vartojimo ŽIV-1 infekcijos gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai naudos ir rizikos santykį, parinkti tinkamą stebėjimą gydymo metu (įskaitant sprendimą nutraukti gydymą) ir svarstant papildomo gydymo poreikį konkrečiu atveju, rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą.
Swedish: Hiv-1-infektion: De oftast rapporterade biverkningar med möjligt eller troligt samband med emtricitabin och/eller tenofovirdisoproxil var illamående (12 %) och diarré (7 %) i en öppen randomiserad klinisk studie med vuxna (GS-01-934), se avsnitt 5.1.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija: manoma, kad dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su emtricitabinu ir (arba) tenofoviro dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo suaugusieji (GS-01-934; žr.
Swedish: I en studie med 498 män var de genomsnittliga förändringarna från baslinjen fram till vecka 24 mellan -0,4 % till -1,0 % i höft, ryggrad, lårbenshals och trokanter hos män som fick Truvada-profylax dagligen (n = 247) jämfört med placebo (n = 251).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems Truvada (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %, palyginti su placebu (n = 251).
Swedish: Ta inte Truvada om du redan tar andra läkemedel som innehåller komponenterna i Truvada, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, eller andra antivirala läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Lithuanian: Truvada vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra Truvada komponentų (emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Swedish: Sluta inte att ta Truvada • Om du tar Truvada för behandling av hiv-infektion, om du slutar ta tabletterna kan effekten av den anti-hiv-behandling läkaren har rekommenderat minskas.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada ŽIV infekcijai gydyti, nustojus vartoti tabletes gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Swedish: Profylax före exponering: Inga nya biverkningar av Truvada identifierades i två randomiserade placebokontrollerade studier (iPrEx, Partners PrEP) där 2 830 vuxna som inte hade infekterats med hiv-1 fick Truvada en gång dagligen för profylax före exponering.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atlikus du atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus (iPrEx, Partners PrEP), kuriuose 2 830 ŽIV-1 neinfekuotų suaugusiųjų vartojo Truvada kartą per parą priešekspozicinei profilaktikai, naujų nepageidaujamų reakcijų į Truvada nenustatyta.
Swedish: Vid missad dos av Truvada med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos ska den missade dosen inte tas utan det vanliga doseringsschemat ska återupptas.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Truvada dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Swedish: Begränsade data från kliniska studier stödjer dosering en gång dagligen hos personer som inte är infekterade med hiv-1 med CrCl 60-80 ml/min.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl 60-80 ml/min., galima vartoti vieną kartą per parą.
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten efter upphörd behandling med tenofovirdisoproxil för behandling av hiv-1 eller efter upphörd användning av Truvada som profylax före exponering fastställas fullt ut.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus Truvada vartojimą priešekspozicinei profilaktikai toksinis poveikis inkstams išnyks.
Swedish: Vissa patienter som tar antiretrovirala kombinationsläkemedel som Truvada kan utveckla en bensjukdom som kallas osteonekros (benvävnadsdöd som orsakas av förlorad blodtillförsel till benvävnaden).
Lithuanian: Vartojant kombinuotų antiretrovirusinių vaistų, pvz., Truvada, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Swedish: Truvada ska endast användas för att minska risken för att drabbas av hiv-1 hos personer som bekräftats vara hiv-negativa (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Rezistentiškumo rizika dėl neaptiktos ŽIV-1 infekcijos Truvada galima skirti užsikrėtimo ŽIV-1 rizikai sumažinti tik tiems asmenims, kuriems patvirtinta, jog jie nėra užsikrėtę ŽIV (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Rekommenderad dos av Truvada för att minska risken för att få hiv är:
Lithuanian: Rekomenduojama Truvada dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Swedish: Truvada är, i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och
Lithuanian: Truvada kartu su saugesnių lytinių santykių praktikavimu skirtas vartoti prieš ekspoziciją profilaktiškai, siekiant sumažinti užsikrėtimo lytiniu keliu plintančia ŽIV-1 infekcija riziką didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams (žr.
Swedish: Serokonverteringar/N Relativ riskreducering (95 % CI)b a P-värden enligt logranktest.
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b a P vertės, nustatytos log rank testo būdu.
Swedish: Vuxna med nedsatt njurfunktion:
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Swedish: Användning av Truvada bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Swedish: Endast prover från försökspersoner som randomiserats till Truvada utvärderades med avseende på detekterbara nivåer av tenofovirdisoproxil-DP i plasma eller intracellulärt.
Lithuanian: Tik tiriamųjų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į Truvada grupę, mėginiai buvo įvertinti nustatant aptinkamą tenofoviro dizoproksilio-DP koncentraciją plazmoje arba ląstelių viduje.
Swedish: Lätt nedsatt njurfunktion (CrCl 50-80 ml/min)
Lithuanian: (KrKl 50-80 ml/min.
Swedish: Förebyggande av hiv hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre, som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Swedish: Personer som får Truvada bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling både med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Tačiau asmenis reikia informuoti, kad gydant emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu stebėti galvos svaigimai.
Swedish: Efter oral administrering av Truvada till friska försökspersoner absorberas emtricitabin och tenofovirdisoproxil snabbt och tenofovirdisoproxil omvandlas till tenofovir.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus Truvada, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis greitai rezorbuojami ir tenofoviro dizoproksilis verčiamas tenofoviru.
Swedish: Eftersom Truvada innehåller emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa läkemedel också inträffa med Truvada.
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Truvada.