FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lze uvažovat i o ukončení léčby.
Bulgarian: Може да се налага незабавно лечение.
Czech: První den léčby se podá 300 mg, druhý den léčby 600 mg. Doporučená denní dávka je 600 mg, avšak v klinicky odůvodněných případech může být denní dávka zvýšena na 800 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 600 mg, но, ако е клинично обосновано, дозата може да се повиши до 800 mg дневно.
Czech: Ortostatická hypotenze 4, 17
Bulgarian: Ортостатична хипотония4, 17 Венозна тромбоемболия1
Czech: Při současném podávání kvetiapinu a thioridazinu se clearance kvetiapinu zvýšila o asi 70 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на кветиапин и тиоридазин води до увеличаване на клирънса на кветиапин с приблизително 70%.
Czech: pacientů, kteří přerušili léčbu v důsledku neúčinnosti léčby nebo jejichž skóre ve škále PANSS se zvýšilo o 20 % a více od randomizace do kterékoliv další návštěvy.
Bulgarian: В 6-седмично активно-контролирано проучване със смяна на медикаментите първичният проследяван показател е процентът пациенти, при които се установява липса на ефикасност, т.е. които спират проучваното лечение поради липса на ефикасност, или чийто общ скор по PANSS се повишава с 20%, или повече от рандомизирането до която и да е визита.
Czech: inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с инхибитори на цитохром P450 3A4 като антиретровирусните протеазни инхибитори, антимикотичните азоли, еритромицин, кларитромицин и нефазодон, е противопоказано (вж. точка 4.5).
Czech: Dne 22. května 2009 držitel rozhodnutí o registraci předložil výboru CHMP podle článku 6 odst.
Bulgarian: На 22.05.2009 г. ПРУ открива процедура по сезиране по член 6, параграф 13, от Регламент (EО) № 1084/2003 г. на Комисията, с искане
Czech: • k léčbě schizofrenie, včetně prevence relapsu u stabilizovaných pacientů se schizofrenií, kteří jsou na udržovací léčbě přípravkem Seroquel PROLONG.
Bulgarian: лечение на шизофрения, включително превенция на рецидиви при пациенти с шизофрения в стабилно състояние, които са били на поддържаща терапия със Seroquel XR.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích, které byly pokračováním dvou předešlých studií u pacientů s depresivní epizodou, kteří reagovali na podávání přípravku Seroquel 300 mg nebo 600 mg, byla prokázána dlouhodobá účinnost přípravku Seroquel na depresivní symptomy, nikoliv však na manické symptomy.
Bulgarian: Фазата на удължаване на тези проучвания показва, че дългосрочното лечение на пациентите, отговорили на лечението със Seroquel с незабавно освобождаване в доза 300 или 600 mg, е с по-висока ефикасност от приема на плацебо по отношение на симптомите на депресия, но не и по отношение на манийните симптоми.
Czech: 100 tablets
Bulgarian: 100 таблетки
Czech: Nedoporučuje se užívat kvetiapin spolu s grapefruitovou šťávou.
Bulgarian: Също така се препоръчва по време на лечението с кветиапин да не се консумира сок от грейпфрут.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY REGISTRACE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Czech: Podíl pacientů odpovídajích na léčbu (zlepšení YMRS ≥50 %) byl 64 % pro Seroquel 400 mg/den, 58 % pro 600 mg/den a 37 % pro placebo.
Bulgarian: 64% в ръкава на Seroquel 400 mg/дневно, 58% в ръкава на 600 mg/дневно и 37% в ръкава на плацебо.
Czech: Udržovací (denní) dávka se v závislosti na druhu onemocnění a Vašich potřebách pohybuje mezi 150 mg a 800 mg.
Bulgarian: Поддържащата Ви доза (ежедневната Ви доза) зависи от заболяването и нуждите Ви, но обикновено дозата е между 150 и 800 mg.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn rozdíl v incidenci záchvatů mezi pacienty léčenými kvetiapinem a placebem.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания няма разлика в честотата на гърчовете при пациенти на кветиапин и при пациенти на плацебо.
Czech: V krátkodobých studiích monoterapie bylo prokázáno, že ve srovnání s aktivní kontrolou - selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu - duloxetin a escitalopram se u pacientů léčených quetiapinem vyskytlo více nežádoucích účinků a že u vyššího počtu pacientů došlo k odstoupení ze studie v důsledku výskytu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Краткосрочните проучвания на монотерапия показват, че при третирани с кветиапин пациенти се наблюдават повече нежелани събития и по-висок процент на отпадане поради нежелани събития в сравнение с активните контроли - селективен инхибитор на обратното захващане на серотонинадулоксетин и есциталопрам.
Czech: (14) Trombocyty ≤ 100 x 10
Bulgarian: Поне веднъж тромбоцити ≤100 x 109/l.
Czech: U dětí a adolescentů byl hlášen vzestup krevního tlaku; zvýšená chuť k jídlu, extrapyramidové symptomy a zvýšení sérových hladin prolaktinu bylo hlášeno s vyšší frekvencí u dětí a adolescentů než u dospělých (viz body 4.4 a
Bulgarian: Съобщенията при деца и юноши за повишаване на артериалното налягане и повишен апетит, екстрапирамидни симптоми и повишаване на серумния пролактин са с по-висока честота, отколкото при възрастни пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 5 Jak SEROQUEL PROLONG uchovávat Další informace
Bulgarian: Как да съхранявате Seroquel XR Допълнителна информация
Czech: - zvýšení hormonu prolaktinu v krvi, které může vzácně vést k:
Bulgarian: В редки случаи повишаването на нивото на хормона пролактин може да предизвика:
Czech: • léčba závažných depresivních epizod u bipolární poruchy.
Bulgarian: лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство.
Czech: - Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte.
Bulgarian: Не чупете, дъвчете или разтрошавайте таблетките.
Czech: Zvýšená clearance snižuje systémovou dostupnost kvetiapinu (měřenou jako plocha pod křivkou - AUC) průměrně až o 13 % ve srovnání s kvetiapinem samotným.
Bulgarian: Това увеличаване на клирънса води до намаляване на системната експозиция към кветиапин (оценена чрез AUC) средно до 13% от експозицията при приложение само на кветиапин; при някои пациенти обаче е наблюдаван и по-изразен ефект.
Czech: Při užití dávek dostatečně blokujících D2 receptory dochází jen k málo vyjádřené katalepsii.
Bulgarian: В дози, предизвикващи ефикасна D2-рецепторна блокада, кветиапин причинява само слаба каталепсия.
Czech: Než přestanete užívat Vaše léky, zeptejte se nejdříve lékaře.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате лекарството, уведомете лекаря си, ако:
Czech: Ve srovnání s výchozím stavem (počátek otevřené části) činil váhový přírůstek u pacientů užívajích placebo 2,39 kg během otevřené fáze a 0,89 kg ve 48. týdnu po randomizaci.
Bulgarian: При рандомизираните да получават плацебо пациенти средното увеличаване на телесното тегло през открития период е с 2,39 kg, а средното увеличаване на телесното тегло до 48-ата седмица от рандомизирания период е с 0,89 kg в сравнение с откритата изходна стойност.
Czech: • léčba středně závažných až závažných manických epizod u bipolární poruchy.
Bulgarian: лечение на умерено до тежко протичащи манийни епизоди при биполярно разстройство.
Czech: Léčba přípravkem Seroquel byla zahájena dávkou 50 mg/den, druhý den zvýšena na 100 mg/den a dále byla dávka titrována na cílovou dávku (mánie 400-600 mg/den; schizofrenie 400-800 mg/den) vzestupně po 100 mg/den a podávána ve dvou nebo třech rozdělených denních dávkách.
Bulgarian: В последствие дозата се титрира до таргетната доза (манийно разстройство400-600 mg/дневно; шизофрения - 400-800 mg/дневно) на стъпки от по 100 mg/дневно, разделени на 2 или 3 приема дневно.
Czech: Seroquel PROLONG lze podávat v těhotenství pouze tehdy, když očekávaný efekt léčby převáží nad možnými riziky.
Bulgarian: Поради това, по време на бременност, Seroquel XR трябва да се използва само тогава, когато ползата оправдава рисковете.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE).
Bulgarian: Има съобщения за развитие на венозна тромбоемболия при прием на антипсихотици.
Czech: V krátkodobé placebem kontrolované monoterapeutické studii u starších pacientů s depresivní nemocí činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 9,0 % u přípravku Seroquel PROLONG a 2,3 % u placeba.
Bulgarian: В краткосрочно, плацебо-контролирано проучване за монотерапия на тежко депресивно разстройство при пациенти в страческа възраст, общата честота на екстрапирамидните симптоми е 9,0% за Seroquel XR и 2,3% за плацебо.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem jsou: ospalost, závratě, sucho v ústech, mírná slabost, zácpa, tachykardie, ortostatická hypotenze a dyspepsie.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), за които има най-чести съобщения по време на прием на кветиапин, са сомнолентност, замаяност, ксеростомия, лека астения, констипация, тахикардия, ортостатична хипотония и диспепсия.
Czech: U jednotlivých pacientů lze v případě špatné snášenlivosti podle výsledků klinických studií uvažovat o podávání dávky 200 mg.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че при отделни пациенти, в случай на проблеми с поносимостта, може да се обсъди понижаване на дозата до минималната доза от 200 mg.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných studiích u pediatrických pacientů s bipolární mánií byl výskyt sebevražedných úmyslů 1,0 % (2/193) pro kvetiapin a 0 % pro placebo (1/90) u pacientů < 18 let.
Bulgarian: В краткосрочни плацебо-контролирани клинични проучвания на Seroquel при педиатрични пациенти с биполярно манийно разстройство, при пациенти на възраст <18 години честотата на свързаните със самоубийство инциденти е 1,0% (2/193) за кветиапин и 0% (0/90) за плацебо.
Czech: Metabolismus
Bulgarian: Метаболизиране:
Czech: Při náhlém ukončení léčby kvetiapinem byla pozorována nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost.
Bulgarian: След рязко спиране на приема на кветиапин са описани остри симптоми на спиране като безсъние, гадене, главоболие, диария, повръщане, замаяност и раздразнимост.
Czech: Poločas eliminace kvetiapinu je asi 7 hodin a N-desalkylkvetiapinu asi 12 hodin.
Bulgarian: Елиминационните полуживоти на кветиапин и норкветиапин са съответно приблизително 7 и 12 часа.
Czech: Bylo hlášeno jedno úmrtí pacienta v klinické studii po akutním předávkování 13,6 g kvetiapinu a v poregistračním sledování po požití 6 g přípravku Seroquel.
Bulgarian: От клиничните проучвания има съобщение за летален случай след остро предозиране в доза 13,6 g, а от постмаркетинговия период - след прием на дози, най-ниските от които стигат 6 g Seroquel (без други медикаменти).
Czech: Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte následující léky: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
Bulgarian: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
Czech: Může dojít ke zvýšení rizka náhodného poranění (pádů)
Bulgarian: При хора в старческа възраст това може да повиши риска от травматични инциденти (падания).
Czech: - máte onemocnění jater.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб.
Czech: Ve všech klinických studiích (placebem kontrolované otevřené s aktivním komparátorem; s výchozím počtem neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l) byla incidence alespoň jednoho záchytu počtu neutrofilů <0,5 x 109/l u pacientů léčených kvetiapinem 0,21 % vs. 0 % u placeba.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания (плацебо-контролирани, открити, с активно-контролирани, при пациенти с изходен неутрофилен брой ≥1,5 X 109/l) честотата на поне едно установяване на неутрофилен брой <0,5 X 109/l е 0,21% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0% в получавалите плацебо пациенти, а честотата на случаите на понижаване на неутрофилния брой ≥0,5 - <1,0 X 109/l е 0,75% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0,11% при получавалите плацебо пациенти.
Czech: Alkohol v kombinaci s přípravkem SEROQUEL PROLONG totiž může vyvolávat ospalost.
Bulgarian: Причината за това е, че съчетаването на ефектите на Seroquel XR и алкохола могат да Ви направят сънени.
Czech: Další informace:
Bulgarian: Другите съставки са:
Czech: Zvýšení sérových hladin triglyceridů11 Zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu)
Bulgarian: Повишаване на общия холестерол (главно на LDL-холестерола) понижаване на HDL-холестерола18, увеличаване на теглото9
Czech: Kvetiapin může vyvolat ortostatickou hypotenzi, zejména při úvodní titraci dávky.
Bulgarian: Кветиапин може да предизвика хипотония, особено през началния период на титриране на дозата и, ако такава се развие, може да се обсъди намаляването на дозата или по-постепенното й титриране.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a o rostlinných přípravcích.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, защото те могат да окажат влияние върху действието на това лекарство.
Czech: Meta-analýza placebem kontrolovaných klinických studií prováděných na dospělých trpících psychiatrickými poruchami prokázala vyšší riziko sebevražedného chování u mladých dospělých do 25 let léčených antidepresivy ve srovnání s placebem.
Bulgarian: Мета-анализ на плацебо-контролирани проучвания на приложението на антидепресанти при възрастни с психични заболявания показва, че при пациенти на възраст под 25 години съществува повишен риск от развитие на суицидно поведение при пациентите, приемащи антидепресанти, в сравнение с тези, приемащи плацебо.
Czech: V průběhu léčby ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví: - horečka, těžká ztuhlost svalů, pocení a nižší úroveň vědomí (onemocnění nazývané neuroleptický maligní syndrom).
Bulgarian: Температура, силна мускулна скованост, повишено потене или подтиснато съзнание (увреждане, наречено „злокачествен невролептичен синдром").
Czech: Je třeba opatrnost při současném podávání kvetiapinu a léčiv, která způsobují elektrolytovou nerovnováhu nebo prodlužují QT interval (viz bod 4.4).
Bulgarian: При едновременен прием на кветиапин с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват отклонения в електролитното равновесие или удължават QT-интервала, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Czech: Přibližně 73 % radioaktivně značené látky se vyloučí močí a 21 % stolicí.
Bulgarian: Приблизително 73% от маркирания с радиофармацевтик медикамент се екскретира с урината, а 21%с изпражненията, като по-малко от 5% от общата радиоактивност се дължи на непроменени лекарствени молекули.
Czech: - ospalost (může vymizet při pokračování léčby), může vést k pádu.
Bulgarian: Отпадналост, прилошаване (може да причини падане).
Czech: Průměrná hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších pacientů o 30 až 50 % nižší než u mladších pacientů.
Bulgarian: В сравнение с по-млади пациенти, при пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс на кветиапин е намален с 30 до 50%.
Czech: Pokud jste užil(a) více tablet přípravku než Vám předepsal lékař, můžete se cítit ospalý/á, mít závratě a nepravidelný srdeční rytmus.
Bulgarian: Ако сте по-голяма от предписаната Ви от Вашия лекар доза Seroquel XR, може да почувствате сънливост, замаяност, сърцебиене.
Czech: Pomocná látka: 71 mg bezvodé laktosy v jedné tabletě.
Bulgarian: Помощно вещество : 71 mg лактоза (анхидрат) на таблетка
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SEROQUEL PROLONG je zapotřebí
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Seroquel XR
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných studiích bipolární deprese činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 8,9 % u kvetiapinu ve srovnání s 3,8 % u placeba.
Bulgarian: В краткосрочните, плацебо-контролирани клинични проучвания за лечение на биполярно депресивно разстройство общата честота на екстрапирамидните симптоми е 8,9% за кветиапин и 3,8% за плацебо.
Czech: (16) Koncentrace prolaktinu (pacienti >18 let): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) u mužů; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) u žen naměřené kdykoliv.
Bulgarian: (>869,56 pmol/l) за мъже; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) за жени.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom je dáván do souvislosti s antipsychotickou léčbou, včetně kvetiapinu (viz bod 4.8).
Bulgarian: Антипсихотичното лечение, включително и с кветиапин, е свързано с развитие на злокачествен невролептичен синдром (вж. точка 4.8).
Czech: Hmotnost:
Bulgarian: Телесно тегло:
Czech: Pokud pacient užívá induktory jaterních enzymů, je třeba před započetím léčby zvážit předpokládaný prospěch léčby přípravkem Seroquel PROLONG a možná rizika vysazení léčby induktory jaterních enzymů.
Bulgarian: При пациентите, получаващи индуктор на чернодробните ензими, лечение със Seroquel XR трябва да се започва само тогава, когато лекарят смята, че ползата от приема на Seroquel XR надвишава рисковете от спиране на индуктора на чернодробните ензими.
Czech: (12) Cholesterol ≥240 mg/100 ml (≥6,2064 mmol/l) (pacienti ≥18 let) nebo ≥200 mg/100 ml (≥5,172 mmol/100 ml) (pacienti <18 let) alespoň v jednom případě.Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu o ≥30 mg/100 ml (≥0,769 mmol/l).
Bulgarian: Поне веднъж холестерол ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (при пациенти на възраст ≥18 години) или ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (при пациенти на възраст <18 години).
Czech: Podávání kvetiapinu dětem a mladistvým se schizofrenií a bipolární poruchou v placebem kontrolovaných klinických studiích bylo spojeno s vyšším výskytem extrapyramidových symptomů (EPS) ve srovnání s placebem (viz bod 4.8).
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания на деца и юноши, лекувани със Seroquel в сравнение с плацебо, приемът на кветиапин от лекувани за шизофрения и биполярно манийно разстройство пациенти, е свързан с повишена честота на развитие на екстрапирамидни симптоми (ЕПС) (вж. точка 4.8).
Czech: Průměrná molární frakce dávky volného kvetiapinu a aktivního metabolitu N-desalkylkvetiapinu vylučovaná močí je menší než 5 %.
Bulgarian: Средната моларна дозова фракция на свободния кветиапин и активния плазмен метаболит при хора - норкветиапин, се екскретира в урината в <5%.
Czech: Pomocná látka: 47 mg bezvodé laktosy v jedné tabletě.
Bulgarian: Помощно вещество : 47 mg лактоза (анхидрат) на таблетка
Czech: Vezměte si s sebou SEROQUEL PROLONG.
Bulgarian: Носете таблетките Seroquel XR със себе си.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat SEROQUEL PROLONG V případě, že náhle přestanete užívat SEROQUEL PROLONG, může se dostavit nespavost, pocit nucení na zvracení, bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost.
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате Seroquel XR, е възможно да не можете да спите (да имате безсъние), да имате гадене, главоболие, диария, да повръщате, да имате замаяност или да сте по-раздразнителни.
Czech: Sebevraždy/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení stavu V krátkodobých placebem kontrolovaných studiích u pediatrických pacientů se schizofrenií byl výskyt příhod souvisejích se sebevražedou 1,4 % (2/147) pro kvetiapin a 1,3 % pro placebo (1/75) u pacientů < 18 let.
Bulgarian: В краткосрочни плацебо-контролирани клинични проучвания на Seroquel при педиатрични пациенти с шизофрения, при пациенти на възраст <18 честотата на свързаните със самоубийство инциденти е 1,4% (2/147) за кветиапин и 1,3% (1/75) за плацебо.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik byla hlášena dysfagie (viz bod 4.8).
Bulgarian: При прием на кветиапин има съобщения за развитие на дисфагия (вж. точка 4.8).
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s podmínkami uvedenými v příloze IV změnu rozhodnutí o registraci přípravku Seroquel XR a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта и листовката, да бъде разрешена за Seroquel XR и сродни имена (вижте Приложение I) в съответствие с условията, посочени в Приложение IV.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Bulgarian: Съдържание на опаковката Блистери
Czech: Jedna dlouhodobá studie (až 2 roky léčby) hodnotila prevenci rekurence (recidiv) u pacientů s manickými, depresivními nebo smíšenými epizodami.
Bulgarian: В едно дългосрочно проучване (до 2-годишно лечение), оценяващо профилактиката на рецидив при пациенти с манийни, депресивни или смесени епизоди, кветиапин показва превъзходство пред плацебо по отношение на удължаването на времето до рецидив на разстройството на настроението (маниен, смесен или депресивен епизод) при пациенти с биполярно афективно разстройство тип І.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že používání quetiapinu má v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, potenciální přínos.
Bulgarian: CHMP стига до заключението, че съществува потенциална полза от употребата на кветиапин като допълващо лечение на големи депресивни епизоди при пациенти с MDD, при които има субоптимално повлияване от монотерапия с антидепресант.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Czech: - přibývání na váze.
Bulgarian: Увеличаване на телесното тегло.
Czech: (17) Může vest k pádům.
Bulgarian: Може доведе до падане.
Czech: delší než 26týdenní vliv léčby na růst a vyzrávání.
Bulgarian: В допълнение, дългосрочното влияние на лечението със Seroquel върху растежа и съзряването не е проучвано за период, надвишаващ 26 седмици.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bulgarian: Моля, първо говорете с лекаря си, преди да спрете приема на което и да е от лекарствата си.
Czech: Incidence relapsu byla 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel
Bulgarian: Честотата на настъпване на рецидив е 14,2% при лекуваните със Seroquel XR пациенти и 34,4% при получавалите плацебо пациенти.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných monoterapeutických studiích depresivní nemoci činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 5,4 % u přípravku Seroquel PROLONG ve srovnání s 3,2 % u placeba.
Bulgarian: В краткосрочните, плацебо-контролирани клинични проучвания за монотерапия на тежко депресивно разстройство общата честота на екстрапирамидните симптоми е 5,4% за Seroquel XR и 3,2% за плацебо.
Czech: - závratě nebo pocit velké ospalosti.
Bulgarian: Виене на свят и силна сънливост.
Czech: kojíte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat SEROQUEL PROLONG.
Bulgarian: Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате Seroquel XR.
Czech: Seroquel XL
Bulgarian: Обединеното кралство Seroquel XL
Czech: Na základě výše uvedených informací je za podmínek pro udělení rozhodnutí o registraci poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, považován za příznivý.
Bulgarian: На основание на горепосоченото, съотношението полза/риск се счита за положително за Seroquel XR като допълващо лечение на големи депресивни епизоди при пациенти с голямо депресивно разстройство, при които има субоптимално повлияване от първоначална монотерапия с антидепресант, при спазване на условията от разрешението за употреба.
Czech: Sucho v ústech
Bulgarian: Запушване на носа.
Czech: - nepravidelnou menstruaci u děvčat.
Bulgarian: - При момичета - липса на менструация или нередовна менструация.
Czech: Výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že hlavním enzymem, který se podílí na metabolismu kvetiapinu zprostředkovaném cytochromem P450, je CYP3A4.
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че CYP3A4 е основният ензим, отговорен за цитохром
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 ze 100 léčených pacientů) - křeče.
Bulgarian: Нечести (развиват се при по-малко от 1 на всеки 100 души):
Czech: Pacientům s poškozenou funkcí jater se podává úvodní dávka 50 mg denně.
Bulgarian: Лечението при пациенти с чернодробна недостатъчност трябва да се започва в доза 50 mg/дневно.