FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (eGFR > 80 ml/min/1,73 m2) war die AUC0-inf von Sofosbuvir bei leichter Nierenfunktionsstörung um 61 %, bei mittelgradiger Nierenfunktionsstörung um 107 % und bei schwerer Nierenfunktionsstörung um 171 % größer, während die AUC0-inf von GS-331007 um 55 %, 88 % bzw. 451 % größer war.
Maltese: (eGFR > 80 mL/min/1.73 m2), l-AUC0-inf ta' sofosbuvir kienet ta' 61%, 107% u 171% ogħla f'individwi b'indeboliment ħafif, moderat u sever tal-kliewi, filwaqt li l-AUC0-inf ta' GS-331007 kienet ta' 55%, 88% u 451% ogħla, rispettivament.
German: Poly(vinylalkohol) (E1203) Titandioxid (E171)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b) Yellow iron oxide (E172)
German: Virologisches Versagen unter der Behandlung Relapseb
Maltese: Falliment viroloġiku waqt ilkura
German: Therapienaiv und mit HIV koinfiziert (PHOTON-1)
Maltese: HIV (PHOTON-1)
German: SOF+RBV 24 Wochen (n = 250)
Maltese: SOF+RBV 24 ġimgħa (n = 250)
German: Die Konkordanz zwischen der SVR12 und der SVR24 (SVR 24 Wochen nach Ende der Behandlung) nach der Behandlung mit Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin bzw. Ribavirin und pegyliertem Interferon zeigt einen positiven prädiktiven Wert von 99 % und einen negativen prädiktiven Wert von
Maltese: Il-konkordanza bejn SVR12 u SVR24 (SVR 24 ġimgħa wara t-tmiem tal-kura) wara l-kura b'sofosbuvir flimkien ma' ribavirin jew ribavirin u pegylated interferon turi valur ta' tbassir pożittiv ta' 99% u valur ta' tbassir negattiv ta' 99%.
German: Von 225 der 226 Patienten lagen die NS5B-Sequenzen nach Studienbeginn vor, wobei für 221 dieser Patienten Daten aus der Tiefensequenzierung (Assay-Cutoff von 1 %) zur Verfügung standen.
Maltese: Sekwenzi NS5B wara l-linja bażi kienu disponibbli għal 225 mill-226 individwu, b'dejta b'sekwenzar profond (cutoff tal-assaġġ ta' 1%) ta'
German: Vorbehandelt (VALENCE)
Maltese: (VALENCE)
German: Vitamin-K-Antagonisten Wechselwirkungen nicht untersucht.
Maltese: INR bl-antagonisiti kollha tal-vitamina K.
German: Vorbehandelte Patienten mit HCV-Infektion vom Genotyp 1, 4, 5 oder 6
Maltese: Terapija mingħajr interferon għal infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6
German: Genotyp 3 (n = 98)
Maltese: (n = 98)
German: 27 von 28 Patienten mit HCV-Genotyp 4 erreichten eine SVR12.
Maltese: 27/28 pazjent b'ġenotip 4 HCV kisbu SVR12.
German: Bei den Patienten, bei denen die Behandlung nach 24 Wochen protokollgemäß abgesetzt wurde, betrug die Relapse-Rate 11/15.
Maltese: F'pazjenti li waqqfu t-terapija wara 24 ġimgħa, skont il-protokoll, ir-rata ta' rikaduta kienet ta' 11/15.
German: In der Studie 0126 waren Abnahmen der Hämoglobinkonzentration während der Behandlung sehr häufig, wobei die Hämoglobinkonzentration bei 32,5 % (13/40) der Patienten auf < 10 g/dl fiel.
Maltese: Fi studju 0126, tnaqqis fl-emoglobina waqt il-kura kien komuni ħafna, bi 32.5% (13/40 individwi) li kellhom tnaqqis fl-emoglobina għal < 10 g/dL, li 1 minnhom kellu wkoll tnaqqis għal <8.5 g/dL.
German: Genotyp 2 (n = 109)
Maltese: (n = 109)
German: Der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen dauerhaft absetzten, betrug 1,4 % der Patienten, die Placebo erhielten, 0,5 % der Patienten, die 12 Wochen lang Sofosbuvir + Ribavirin erhielten, 0 % der Patienten, die 16 Wochen lang Sofosbuvir + Ribavirin erhielten, 11,1 % der Patienten, die 24 Wochen lang Peginterferon alfa + Ribavirin erhielten, und 2,4 % der Patienten, die 12 Wochen lang Sofosbuvir + Peginterferon alfa + Ribavirin erhielten.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura għal kollox minħabba reazzjonijiet avversi kien ta' 1.4% għal individwi li kienu qed jirċievu plaċebo, 0.5% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa, 0% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 16il ġimgħa, 11.1% għal individwi li kienu qed jirċievu peginterferon alfa + ribavirin għal 24 ġimgħa u 2.4% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin għal 12-il ġimgħa.
German: Obwohl es der aktiven tubulären Sekretion unterliegt, ist GS-331007 kein Substrat renaler Transporter einschließlich der Organo-Anion-Transporter (OAT) 1 oder 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP oder MATE1.
Maltese: Filwaqt li jkun soġġett għal tnixxija tubular attiva, GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-kliewi li jinkludu organic anion transporter (OAT) 1 jew 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP jew MATE1.
German: Patienten mit CHC vom Genotyp 1, 4, 5 oder 6
Maltese: Studji kliniċi f'individwi b'epatite Ċ kronika ta' ġenotip 1, 4, 5 u 6
German: Brustschmerzen, Asthenie a. SOF = Sofosbuvir; b. RBV = Ribavirin; c. PEG = Peginterferon alfa.
Maltese: RBV = ribavirin; ċ. PEG = peginterferon alfa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel; ATC-Code: J05AX15
Maltese: Antivirali li jaġixxu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
German: Einzelheiten zu Wechselwirkungen von Sovaldi mit möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in Tabelle 3 zusammengefasst (wobei das 90-%-Konfidenzintervall (KI) des Verhältnisses der geometrischen Mittelwerte (GLSM, geometric least-squares mean) innerhalb [↔], oberhalb [↑] oder unterhalb [↓] der vorbestimmten Äquivalenzgrenzen lag).
Maltese: Informazzjoni dwar interazzjonijiet ta' Sovaldi ma' prodotti mediċinali potenzjali li jingħataw fl-istess ħin qed jintwerew fil-qosor f'Tabella 3 hawn taħt (fejn 90% intervall ta' kunfidenza (CI - confidence interval) tal-proporzjon tal-geometric least-squares mean (GLSM) kien fil-medda ta' "↔", estiża 'l fuq "↑", jew estiża 'l isfel "↓" tal-limiti determinati minn qabel tal-ekwivalenza).
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Sofosbuvir bei Schwangeren vor.
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' sofosbuvir fin-nisa tqal.
German: Die mediane terminale Halbwertszeit von Sofosbuvir betrug 0,4 Stunden, während dieser Wert für GS-331007 27 Stunden betrug.
Maltese: Il-medjan tal-half-lives terminali ta' sofosbuvir u ta' GS-331007 kien ta' 0.4 u 27 siegħa rispettivament.
German: Sofosbuvir ist ein pangenotypischer Hemmer der RNA-abhängigen RNA-Polymerase NS5B des HCV, die für die Virusreplikation erforderlich ist.
Maltese: Sofosbuvir hu inibitur panġenotipiku tal-HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase, li hu essenzjali għar-replikazzjoni virali.
German: Ethinylestradiol
Maltese: Norgestimate/ethinyl estradiol
German: b. pTVR: Virologisches Ansprechen nach der Transplantation (HCV-RNA-Konzentration < LLOQ 12 Wochen nach dem Eingriff).
Maltese: b. pTVR (post transplant virologic response): rispons viroloġiku wara t-trapjant (HCV RNA < LLOQ 12-il ġimgħa wara l-proċedura).
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und nach Zirrhose (Vorliegen versus Fehlen) und HCV-Genotyp (2 versus 3) stratifiziert.
Maltese: L-individwi ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 u ġew stratifikati skont iċ-ċirrożi (preżenza kontra assenza) u ġenotip HCV (2 kontra 3).
German: (Bereich: 18 bis 56 kg/m2); 78 % hatten HCV-RNA-Ausgangskonzentrationen höher als 6 log10 I.E./ml; 17 % hatten eine Zirrhose; 89 % hatten den HCV-Genotyp 1 und 11 % die HCV-Genotypen 4, 5 oder 6.
Maltese: IU/mL; 17% kellhom iċ-ċirrożi; 89% kellhom ġenotip HCV 1 u 11% kellhom HCV ta' ġenotip 4, 5 jew 6.
German: Bei einer 4-stündigen Hämodialyse wurden 18 % der verabreichten Dosis entfernt.
Maltese: Sessjoni ta' emodijaliżi ta' 4 sigħat neħħiet 18% tad-doża mogħtija.
German: Verglichen mit gesunden Probanden (n = 284) waren die AUC0-24 von Sofosbuvir und GS-331007 bei HCV-infizierten Patienten um 57 % erhöht bzw. um 39 % vermindert.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n = 284), l-AUC0-24 ta' sofosbuvir u GS-331007 kienet 57% ogħla u 39% iktar baxxi,
German: Tabelle 5 zeigt die Ansprechraten für die Gruppe, die mit Sofosbuvir + Peginterferon alfa + Ribavirin behandelt wurde.
Maltese: Tabella 5 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-grupp ta' kura b'sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
German: NS5A M28T M28V
Maltese: NS5A M28T M28Ve
German: 24 Wochen n/N % CIa n/N % CIa
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
German: 67061 Ludwigshafen Deutschland
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
German: ↔ Naloxon
Maltese: ↔ naloxone
German: AUC (ng*h/ml) (% CV)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
German: PEARL II, III und IV TURQUOISE II (Studienteilnehmer mit Zirrhose)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
German: − Verwirrtheit.
Maltese: − Konfużjoni
German: Q30R
Maltese: Q30Re
German: 67061 Ludwigshafen DEUTSCHLAND
Maltese: 67061 Ludwigshafen
German: • Amiodaron
Maltese: • amiodarone
German: • Lurasidon
Maltese: • lurasidone
German: HIV-1-Koinfektion
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
German: Die Digoxin-Dosis ist um 30-50 % zu senken.
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
German: ATC-Code: J05AX67
Maltese: J05AX67
German: • Cisaprid
Maltese: • cisapride
German: Buprenorphin/ Naloxon
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
German: Laborparameter
Maltese: Parametri talLaboratorju
German: ↔ Carba mazepin
Maltese: ↔ carba mazepine
German: • Alfuzosinhydrochlorid
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
German: • Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin, Methylergometrin
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
German: Erwartet: ↑ Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
German: ALT > 5-20 × ULN* (Grad 3)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
German: Daten zur Wechselwirkung in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
German: ↑ Losartan ↑ Candesartan
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
German: R155K D168A D168V
Maltese: I132Vc R155K D168A D168V
German: Erwartet: ↓ Esomeprazol, Lansoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
German: SVR12, n/N (%) [95 % CI] Ergebnis für Studienteilnehmer ohne SVR12
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
German: • oral angewendetes Midazolam, Triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
German: • Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
German: • Pimozid
Maltese: • pimozide
German: Hydrocodon/P aracetamol)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole
German: Norethisteron (Pille nur mit Progestin)
Maltese: Norethindrone (pillola ta' progestin biss)
German: PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5-)INHIBITOREN Sildenafil (bei
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
German: • Astemizol, Terfenadin
Maltese: • astemizole, terfenadine
German: Die Exposition von Raltegravir wird beträchlich erhöht (2-fach).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
German: SAPPHIRE I und II
Maltese: SAPPHIRE I u II
German: 5 Angabe Dosis-normierter Parameter für Methadon, Buprenorphin und Naloxon.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
German: ↑ Rosuvastatin 7,13
Maltese: ↑ pravastatin 1.37
German: Copovidon
Maltese: Copovidone
German: Itraconazol Posaconazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
German: ALPHA-1-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
German: SCHILDDRÜSENHORMONE Levothyroxin
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxin e
German: Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin sind kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
German: ANTIDIURETISCHE HORMONE Conivaptan
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
German: ↑ Pimozid
Maltese: ↑ pimozide
German: Erwartet: ↑Midazolam oder Triazolam
Maltese: Mistenni: ↑ midazolam or triazolam
German: Voriconazol
Maltese: Voriconazole
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
German: Andere NNRTIs als Rilpivirin (Efavirenz, Etravirin und Nevirapin) sind kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
German: Duloxetin Einzeldosis 60 mg
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
German: Auftretende Aminosäuresubstitutionen a
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġenti a
German: c, F43L c, D168H, E357K
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
German: • Quetiapin
Maltese: • quetiapine
German: Patienten die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
German: Viekirax und Dasabuvir + Ribavirin 12 bzw. 24 Wochen N = 380 n (%)
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
German: Poly(vinylalkohol) (E 1203) Polyethylenglykol 3350 Talkum (E 553b) Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
German: Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10 000, <1/1000) oder sehr selten (<1/10 000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
German: MAGEN-DARM-MITTEL (PROKINETIKA) Cisaprid
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
German: • Ranolazin
Maltese: • ranolazine
German: PEARL I wurde in den USA und Europa durchgeführt; M12-536 in Japan.
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
German: Cyclobenzapri n
Maltese: ↓ cyclobenzaprine
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
German: Erwartet:
Maltese: Trattament:
German: Erwartet: ↑ Ticagrelor
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
German: Erwartet: ↑ Astemizol/Terfenadin
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
German: Für CYP2D6-Substrate (z. B. Desipramin, Metoprolol und Dextromethorphan) wird nicht angenommen, dass Dosisanpassungen erforderlich sind.
Maltese: Subtrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
German: Tabelle 17.
Maltese: Tabella 17.
German: ANTIPSYCHOTIKA Lurasidon
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
German: − Tablettenkern: Copovidon, Tocofersolan, Propylenglykolmonolaurat, Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Natriumstearylfumarat.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören einige Statine (siehe Tabelle 2), Fexofenadin, Repaglinid und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
German: Arzneimittel, die Transportproteine hemmen
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
German: Insgesamt erreichten 37 von 38 Studienteilnehmern SVR12 (97,4 %).
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
German: TURQUOISE III (offen)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
German: Ombitasvir war zu ca. 99,9 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
German: Gegenüber der Nüchterngabe erhöhte eine Mahlzeit die Exposition (AUC) gegenüber Ombitasvir um bis zu 82 %, gegenüber Paritaprevir um bis zu 211 % und gegenüber Ritonavir um bis zu 49 %.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
German: Hersteller
Maltese: Prodotti
German: Enzalutamid oder Mitotan.
Maltese: Enzalutamide Mitotane
German: Die Kombination von Ethinylestradiol mit Viekirax ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
German: ANTIANGINOSA/ANTIARRHYTHMIKA Amiodaron
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
German: Quetiapin
Maltese: Quetiapine
German: Paritaprevir ist ein Inhibitor der HCV-NS3/4A-Protease, die für die proteolytische Spaltung des HCVcodierten Polyproteins (in reife Formen der NS3-, NS4A-, NS4B-, NS5A- und NS5B-Proteine) erforderlich und für die Virusreplikation von entscheidender Bedeutung ist.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
German: • Sildenafil (bei Behandlung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie)
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
German: 4-24 mg/16 mg 1 x/Tag5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
German: Für andere CYP2C9-Substrate (NSARs (z. B. Ibuprofen), Antidiabetika (z. B. Glimepirid, Glipizid)) wird nicht angenommen, dass Dosisanpassungen erforderlich sind.
Maltese: Substrati oħra ta' CYP2C9 (NSAIDs (eż ibuprofen), antidijabetiċi (eż glimepiride, glipizide) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
German: Relapse nach Behandlungsende a
Maltese: Rikaduta wara t-trattament a
German: Tabelle 19.
Maltese: Tabella 19.
German: Arzneimittelwechselwirkungen wurden für das Behandlungsschema mit Viekirax und Dasabuvir, jedoch nicht für das Behandlungsschema mit Viekirax ohne Dasabuvir, mit Carbamazepin, Furosemid, Zolpidem, Darunavir (2 x/Tag), Darunavir (Gabe am Abend), Atazanavir (Gabe am Abend), Rilpivirin, Abacavir/Lamivudin, Dolutegravir, Metformin, Sulfamethoxazol/Trimethoprim, Cyclobenzaprin, Carisoprodol, Hydrocodon/Paracetamol oder Diazepam untersucht.
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
German: Q80K ist zwar ein stark vorherrschender Polymorphismus bei NS3 (41,2 % der Proben), doch sorgt er nur für eine minimale Resistenz gegenüber Paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
German: Paritaprevir, Ombitasvir und
Maltese: paritaprevir ombitasvir
German: ↔ S-Warfarin ↔ Paritaprevir
Maltese: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
German: Zu den Substraten von OATP1B1/3, die in Wechselwirkungsstudien untersucht wurden, gehören Pravastatin und Rosuvastatin (siehe Tabelle 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).
German: Insgesamt erreichten 72 von 79 nicht vorbehandelten Studienteilnehmern (45 von 52 mit GT1a und 27 von 27 mit GT1b) und 40 von 45 vorbehandelten Studienteilnehmern (21 von 26 mit GT1a und 19 von 19 mit GT1b) nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen SVR12.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
German: WIRKUNG Cmax
Maltese: B'EFFETT Cmax
German: 20-120 mg 1 x/Tag5
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
German: − Filmüberzug der Tablette: Poly(vinylalkohol) (E 1203), Polyethylenglykol 3350, Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
German: V55I
Maltese: S556G
German: Kontraindizierte Enzyminduktoren sind in Abschnitt 4.3 und in Tabelle 2 aufgeführt.
Maltese: Indutturi ta' enżimi kontraindikati huma pprovduti f'sezzjoni 4.3 u tabella 4.2.
German: • Fusidinsäure
Maltese: • fusidic acid
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: Hepatitis-B-Reaktivierung
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
German: Ombitasvir wird über eine Amidhydrolyse metabolisiert, gefolgt von einer oxidativen Verstoffwechslung.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
German: In dieser Kombination beträgt die maximale Tagesdosis von Rosuvastatin 10 mg (siehe Abschnitt 4.5, Tabelle 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
German: 12 Wochen N = 770 n (%)
Maltese: N = 770 n (%)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
German: Erwartet: ↑ Sildenafil
Maltese: Mistenni: ↑ sildenafil
German: Die Ritonavir-Dosis in Viekirax sorgt für die Verbesserung der Pharmakokinetik von Atazanavir.
Maltese: Doża ta' ritonavir f'Viekirax se jipprovdi żieda farmakokinetika f'atazanavir.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören etwa Sulfasalazin, Imatinib und einige Statine (siehe Tabelle 2).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu sulfasalazine, imatinib u wħud mill statins ( ara Tabella 2).
German: Nach einer oralen Gabe von 600 mg 14C-Ritonavir-Lösung wurden 86,4 % der Radioaktivität im Stuhl wiedergefunden und 11,3 % der Gabe wurden mit dem Urin ausgeschieden.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
German: > 20 × ULN (Grad 4) Hämoglobin < 100-80 g/l (Grad 2)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
German: Zu den CYP3A-Substraten, die in Wechselwirkungsstudien untersucht wurden und für die eine Dosisanpassung und/oder eine klinische Überwachung erforderlich sein kann (siehe Tabelle 2) gehören Ciclosporin, Tacrolimus, Amlodipin, Rilpivirin und Alprazolam.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
German: Die Substitutionen R155C, A156T/V und D168H/V bei HCV-NS3 reduzierten die Empfindlichkeit gegenüber Paritaprevir um das 40- bis 323-Fache.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
German: Beim Genotyp 1a reduzierten die Substitutionen M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N und M28V + Q30R bei HCV-NS5A die Empfindlichkeit gegenüber Ombitasvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
German: (Angioödem).
Maltese: Kcal).
German: Mechanismus: OATP1B/BCR P-Hemmung durch
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
German: GLUKOKORTIKOIDE (INHALATIV) Fluticason
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI (LI JITTIEĦDU MAN-NIFS) Fluticasone
German: Zu den BCRP-Substraten, die in Wechselwirkungsstudien untersucht wurden, gehört Rosuvastatin (siehe Tabelle 2).
Maltese: Substrati ta' BCRP evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu rosuvastatin (ara Tabella 2).
German: Durch CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
German: Erwartet: ↑ Alfuzosin
Maltese: ↑ alfuzosin