FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati arruolati pazienti di età compresa tra i 4 ed i 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile a decorso poliarticolare in fase attiva da moderata a grave, refrattari od intolleranti al metotrexato; i pazienti rimanevano sotto una dose stabile di un singolo farmaco anti-infiammatorio non-steroideo e/o prednisone (< 0,2 mg/kg/giorno o massimo 10 mg).
Dutch: Patiënten in de leeftijd van 4 tot 17 jaar met matig tot ernstig actieve polyarticulair-verlopende juveniele idiopathische artritis die niet reageerden op methotrexaat of methotrexaat niet verdroegen, werden geïncludeerd; patiënten bleven op een stabiele dosis van één niet-steroïdaal, ontstekingsremmend geneesmiddel en/of prednison (<0,2 mg/kg/dag of 10 mg maximaal).
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide trattati, i profili della concentrazione media sierica allo steady state sono stati Cmax 2.4 mg/l vs 2.6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l vs 1.4 mg/l, e AUC parziale 297 mgh/l vs 316 mgh/l, rispettivamente per 50 mg di LIFMIOR 1 volta a settimana (n=21) vs 25 mg di LIFMIOR due volte a settimana (n=16).
Dutch: Gemiddelde serumconcentratieprofielen bij een steady state bij RA-patiënten, die behandeld waren met eenmaal per week 50 mg LIFMIOR (n=21) vs. tweemaal per week 25 mg LIFMIOR (n=16), waren respectievelijk Cmax van 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin van 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l en gedeeltelijke AUC van 297 mg•u/l vs. 316 mg•u/l).
Italian: I pazienti in questo studio hanno ricevuto una dose di 25 mg o 50 mg di LIFMIOR o placebo due volte a settimana per 12 settimane, dopodiché tutti i pazienti hanno ricevuto 25 mg di LIFMIOR in aperto due volte a settimana per ulteriori 24 settimane.
Dutch: Patiënten in dit onderzoek kregen een dosis van 25 mg of 50 mg LIFMIOR of placebo tweemaal per week gedurende 12 weken en daarna kregen alle patiënten open-label tweemaal per week 25 mg LIFMIOR voor nog eens 24 weken.
Italian: 12 mesi
Dutch: 12 Months
Italian: L'efficacia di LIFMIOR è stata confrontata con il metotrexato in un terzo studio randomizzato, con controllo attivo, avente come obiettivo primario la valutazione radiografica in cieco, in 632 pazienti adulti con artrite reumatoide in fase attiva (presente da < 3 anni) che non avevano mai ricevuto il trattamento con metotrexato.
Dutch: De werkzaamheid van LIFMIOR werd vergeleken met methotrexaat in een derde gerandomiseerd, actief-gecontroleerd onderzoek met geblindeerde radiografische evaluaties als primair eindpunt, bij 632 volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis (minder dan 3 jaar ziekteduur), die nooit met methotrexaat behandeld waren.
Italian: Sono stati inoltre osservati vantaggi significativi dopo 24 mesi per LIFMIOR in associazione con metotrexato rispetto ad LIFMIOR in monoterapia e metotrexato in monoterapia.
Dutch: Ook werden er significante voordelen voor de combinatie van LIFMIOR met methotrexaat in vergelijking met de LIFMIOR-monotherapie of methotrexaatmonotherapie geobserveerd na 24 maanden.
Italian: La presenza di insufficienza renale non deve richiedere alcuna modifica del dosaggio.
Dutch: Bij nierinsufficiëntie hoeft de dosering niet te worden gewijzigd.
Italian: Durante un periodo di sospensione randomizzato, il numero di pazienti che hanno avuto una recidiva della malattia (perdita di risposta PASI 75) è stato significativamente maggiore nel gruppo di pazienti re-randomizzati con placebo rispetto a quello del gruppo di pazienti ri-randomizzati con LIFMIOR.
Dutch: Gedurende een gerandomiseerde geneesmiddelvrije periode hadden significant meer patiënten die opnieuw waren gerandomiseerd naar placebo een terugval (verlies van PASI 75-respons) vergeleken met patiënten die opnieuw waren gerandomiseerd naar LIFMIOR.
Italian: La dose raccomandata è di 25 mg di LIFMIOR, da somministrare due volte a settimana.
Dutch: De aanbevolen dosering is 25 mg LIFMIOR, tweemaal per week toegediend.
Italian: • Varicella: Informi il medico se il bambino è esposto alla varicella durante l'utilizzo di LIFMIOR.
Dutch: • Waterpokken: Vertel het uw arts als het kind is blootgesteld aan waterpokken tijdens gebruik van LIFMIOR.
Italian: Formazione di autoanticorpi Il trattamento con LIFMIOR può causare la formazione di anticorpi autoimmuni (vedere paragrafo
Dutch: Behandeling met LIFMIOR zou kunnen resulteren in de vorming van auto-immuunantilichamen (zie rubriek 4.8).
Italian: Strofinare il sito di iniezione in cui deve essere iniettato LIFMIOR, con il tampone con alcol utilizzando un movimento circolare.
Dutch: Veeg in een ronddraaiende beweging de injectieplaats waar LIFMIOR wordt geïnjecteerd met het alcoholdoekje schoon.
Italian: Valori di p nei confronti a coppie: † = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR
Dutch: Paarsgewijze vergelijking p-waarden: † = p < 0,05 voor vergelijkingen van LIFMIOR + methotrexaat vs. methotrexaat en  = p < 0,05 voor vergelijkingen van LIFMIOR + methotrexaat vs. LIFMIOR
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei, o il bambino, state prendendo, avete preso di recente o potreste prendere altri medicinali (inclusi anakinra, abatacept o sulfasalazina), anche quelli senza prescrizione medica.
Dutch: Gebruikt u of het kind dat u verzorgt naast LIFMIOR nog andere geneesmiddelen, heeft u of het kind dat u verzorgt dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen (waaronder anakinra, abatacept, of sulfasalazine) gaat gebruiken?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di 50 mg di LIFMIOR (due iniezioni SC da 25 mg) somministrate una volta a settimana sono state valutate in uno studio controllato in doppio cieco di 420 pazienti con artrite Reumatoide attiva.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 50 mg LIFMIOR (twee subcutane injecties van 25 mg), eenmaal per week toegediend, werden geëvalueerd in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met 420 patiënten met actieve RA.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Dutch: Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Italian: Nello studio 4, il gruppo trattato con LIFMIOR ha avuto una più alta proporzione di pazienti con PASI 75 alla settimana 12 (38%) rispetto al gruppo trattato con placebo (2%) (p<0,0001).
Dutch: In onderzoek 4 bereikte in de met LIFMIOR behandelde groep een grotere proportie patiënten PASI 75 na 12 weken (38%) vergeleken met de placebogroep (2%) (p<0,0001).
Italian: Sono state riportate, con l'uso di LIFMIOR, infezioni gravi, sepsi, tubercolosi ed altre infezioni opportunistiche incluse infezioni fungine invasive, listeriosi e legionellosi (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Ernstige infecties, sepsis, tuberculose en opportunistische infecties, inclusief invasieve schimmelinfecties, listeriosis en legionellose, zijn bij gebruik van LIFMIOR gemeld (zie rubriek 4.8).
Italian: Nell'esperienza post-marketing ci sono stati casi di malattia infiammatoria intestinale nei pazienti affetti da JIA trattati con LIFMIOR, incluso un numero molto limitato di casi con rechallenge positivo (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn, afkomstig uit postmarketingbronnen, meldingen geweest van inflammatoire darmziekten en uveïtis in JIA-patiënten tijdens de behandeling met LIFMIOR, waaronder een zeer klein aantal gevallen van terugkerende klachten na wedertoediening (zie rubriek 4.4).
Italian: ------------------Studio 2--------------- ---------------Studio 3--------
Dutch: ---------------Onderzoek 2------------- -------------Onderzoek 3------------ --------------Onderzoek 4------------
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con LIFMIOR.
Dutch: Ernstige infecties die de met LIFMIOR behandelde patiënten ondervonden waren, cellulitis, gastro-enteritis, pneumonie, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, streptokokkenfasciitis, myositis, septische shock, diverticulitis en abces.
Italian: Le confezioni contengono 4 flaconcini di LIFMIOR, 4 siringhe preriempite di acqua per preparazioni iniettabili, 4 aghi, 4 adattatori per flaconcino e 8 tamponi imbevuti di alcol.
Dutch: Dozen bevatten 4 injectieflacons LIFMIOR, 4 voorgevulde spuiten met water voor injecties, 4 naalden, 4 hulpstukken voor op de injectieflacon en 8 alcoholdoekjes.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare LIFMIOR sono fornite nel paragrafo 7, "Utilizzo della penna preriempita MYCLIC per iniettare LIFMIOR ".
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe LIFMIOR geïnjecteerd moet worden zijn te vinden in rubriek 7 ‘De MYCLIC voorgevulde pen gebruiken om LIFMIOR te injecteren'.
Italian: Pazienti pediatrici affetti da psoriasi a placche (età comprese tra i 4 ed i 17 anni) hanno ricevuto 0,8 mg pro chilo di etanercept (fino ad una dose massima di 50mg a settimana) una volta a settimana per 48 settimane.
Dutch: Kinderen met plaque psoriasis (leeftijd 4 tot 17 jaar) kregen 0,8 mg/kg (tot een maximale dosis van 50 mg per week) etanercept eenmaal per week gedurende maximaal 48 weken.
Italian: Tuttavia uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati può indicare una reazione allergica ad LIFMIOR; pertanto deve richiedere immediatamente cure mediche.
Dutch: Echter, de bovenstaande symptomen kunnen op een allergische reactie op LIFMIOR wijzen.
Italian: Tra i pazienti con spondilite anchilosante che hanno ricevuto LIFMIOR, le risposte cliniche erano evidenti già dalla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute nei 6 mesi di terapia.
Dutch: Bij patiënten met spondylitis ankylopoetica die LIFMIOR toegediend kregen waren de klinische responsen aanwezig bij de eerste controle (na 2 weken) en bleven gedurende 6 maanden therapie gehandhaafd.
Italian: La soluzione è limpida e da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro.
Dutch: De oplossing is helder, en kleurloos tot lichtgeel of lichtbruin.
Italian: In bambini ed adolescenti trattati con farmaci anti-TNF non può essere escluso il rischio di sviluppare un tumore maligno.
Dutch: Een risico van de ontwikkeling van maligniteiten bij kinderen en adolescenten die zijn behandeld met TNFantagonisten kan niet worden uitgesloten.
Italian: Gli altri eccipienti di LIFMIOR sono: saccarosio, sodio cloruro, l-arginina cloridrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato e acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumchloride, L-argininehydrochloride, monobasisch dihydraatnatriumfosfaat en dibasisch dihydraatnatriumfosfaat, en water voor injecties.
Italian: Posizionamento dell'ago sulla siringa
Dutch: Het plaatsen van de naald op de spuit
Italian: • Lattice: Il cappuccio dell'ago è fatto di lattice (gomma naturale essiccata).
Dutch: • Latex: Het naalddopje in de LIFMIOR-verpakking is van latex gemaakt.
Italian: 48 settimane.
Dutch: weken.
Italian: Preparare il sito per l'iniezione ed iniettare la soluzione di LIFMIOR
Dutch: De injectieplaats gereedmaken en de LIFMIOR-oplossing injecteren
Italian: Ogni siringa preriempita di LIFMIOR contiene 1,0 ml di soluzione, contenente 50 mg di etanercept.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 1,0 ml oplossing met 50 mg etanercept.
Italian: 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/16/1165/008
Dutch: 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/16/1165/008
Italian: Istruzioni dettagliate per la somministrazione sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, " Utilizzo della penna preriempita MYCLIC per iniettare LIFMIOR".
Dutch: Uitgebreide instructies voor de toediening worden gegeven in de bijsluiter, rubriek 7, ‘De MYCLIC voorgevulde pen gebruiken om LIFMIOR te injecteren'.
Italian: LIFMIOR 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso pediatrico.
Dutch: LIFMIOR 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor gebruik bij kinderen.
Italian: Le hanno prescritto un dosaggio di LIFMIOR da 50 mg. Un dosaggio di LIFMIOR da 25 mg è disponibile per le dosi da 25 mg.
Dutch: LIFMIOR in een sterkte van 25 mg is beschikbaar voor doses van 25 mg.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come preparare ed iniettare LIFMIOR.
Dutch: In de onderstaande instructies wordt uitgelegd hoe LIFMIOR voor injectie moet worden klaargemaakt en hoe LIFMIOR moet worden geïnjecteerd.
Italian: Dopo aver preso una siringa dal frigorifero, attendere circa 15-30 minuti per permettere che la soluzione di LIFMIOR nella siringa raggiunga la temperatura ambiente.
Dutch: Nadat u de spuit uit de koelkast heeft gehaald, moet u ongeveer 15-30 minuten wachten om de LIFMIOR-oplossing in de spuit op kamertemperatuur te laten komen.
Italian: Esso blocca l'attività di un'altra proteina che provoca infiammazione nel corpo.. LIFMIOR agisce riducendo l'infiammazione associata ad alcune malattie.
Dutch: Het blokkeert de activiteit van een ander eiwit in het lichaam, dat ontsteking veroorzaakt.
Italian: La siringa all'interno della penna è costituita da vetro trasparente di tipo I con ago in acciaio inossidabile da 27 gauge, copertura dell'ago in gomma e stantuffo di plastica.La copertura dell'ago contiene gomma naturale essiccata (un derivato del lattice).
Dutch: De spuit in de pen is gemaakt van helder glas (type-I-glas) met roestvrijstalen 27 gauge naald, rubberen naalddopje en plastic zuiger.
Italian: LIFMIOR 25 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite
Dutch: LIFMIOR 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit LIFMIOR 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit etanercept
Italian: Dosi di 10 mg o 25 mg di LIFMIOR sono state somministrate per via sottocutanea (SC) due volte a settimana fino a 24 mesi.
Dutch: Doses van 10 mg of 25 mg LIFMIOR werden tweemaal per week gedurende maximaal 24 maanden subcutaan toegediend.
Italian: Tumori maligni e disordini linfoproliferativi
Dutch: Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen
Italian: • Scegliere una superficie di lavoro pulita, ben illuminata e piana.
Dutch: • Gebruik een schoon, goed verlicht, vlak werkoppervlak.
Italian: Lei verrà istruito dal medico oppure dall'infermiere sulla tecnica di auto-iniezione o su come somministrare un'iniezione ad un bambino.
Dutch: Uw arts of de assistent(e) zullen de technieken van zelfinjectie of het geven van een injectie aan een kind met u doornemen.
Italian: Ogni siringa preriempita di LIFMIOR contiene 0,5 ml di soluzione, contenente 25 mg di etanercept.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,5 ml oplossing met 25 mg etanercept.
Italian: NON usare LIFMIOR se tutta la polvere nel flaconcino non si scioglie nell'arco di 10 minuti.
Dutch: LIFMIOR NIET gebruiken als zich na 10 minuten nog onopgelost poeder in de injectieflacon bevindt.
Italian: 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/16/1165/005
Dutch: 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/16/1165/005
Italian: Lifmior è identico a Enbrel, autorizzato nell'UE dal 3 febbraio 2000.
Dutch: Limfior is hetzelfde als Enbrel, dat sinds 3 februari 2000 in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Lifmior.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lifmior.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lifmior consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Limfior is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lifmior?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Limfior te waarborgen?
Italian: Lifmior è un farmaco antinfiammatorio per il trattamento delle seguenti patologie:
Dutch: Lifmior is een anti-inflammatoir geneesmiddel voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Italian: Nell'artrite reumatoide sono stati effettuati cinque studi su circa 2.200 pazienti.
Dutch: Er zijn vijf studies verricht onder ongeveer 2 200 patiënten met reumatoïde artritis.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lifmior.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Limfior groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Lifmior viene utilizzato soprattutto quando queste condizioni sono gravi o moderatamente gravi, oppure quando altri trattamenti non sono stati sufficientemente efficaci.
Dutch: Lifmior wordt meestal gebruikt wanneer deze aandoeningen matig tot ernstig van aard zijn, of wanneer andere behandelingen ontoereikend hebben gewerkt.
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Lifmior.
Dutch: Patiënten die een ernstige infectie ontwikkelen, moeten de behandeling met Limfior staken.
Italian: L'azienda che commercializza Lifmior provvederà a fornire istruzioni per i medici che dovrebbero prescrivere il medicinale (per insegnare ai pazienti come usare correttamente la penna preriempita) e una speciale scheda di allerta per i pazienti (in modo che possano riconoscere eventuali effetti indesiderati gravi e sapere quando rivolgersi al medico con urgenza).
Dutch: Het bedrijf dat Limfior op de markt brengt, zal voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het middel naar verwachting zullen voorschrijven (om patiënten te leren hoe de voorgevulde pen op de juiste wijze moet worden gebruikt), alsook een speciale waarschuwingskaart voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lifmior sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Limfior, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Il trattamento viene iniziato e supervisionato da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali Lifmior è impiegato.
Dutch: De behandeling wordt gestart en gecontroleerd door gespecialiseerde artsen met ervaring in de diagnosestelling en behandeling van de aandoeningen waarvoor Limfior wordt gebruikt.
Italian: Quali benefici di Lifmior sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Limfior tijdens de studies te hebben?
Italian: Lifmior viene somministrato mediante iniezione sottocutanea.
Dutch: Lifmior wordt toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lifmior (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (inclusi sanguinamento, ecchimosi, arrossamento, sensazione di prurito, dolore e gonfiore) e infezioni (inclusi raffreddore, infezioni ai polmoni, infezioni della vescica e della pelle).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Limfior (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (waaronder bloedingen, blauwe plekken, roodheid, jeuk, pijn en zwelling) en infecties (zoals verkoudheden, longontsteking, blaasontsteking en huidontstekingen).
Italian: Lifmior non deve essere usato in pazienti che presentano o sono a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni.
Dutch: Limfior mag niet worden gebruikt bij patiënten die het risico van sepsis lopen (wanneer bacteriën en giftige stoffen in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten), of bij patiënten met infecties.
Italian: Questa sostanza contribuisce a causare l'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Lifmior è indicato.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Limfior is bedoeld.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom het gebruik van Limfior bij alle aandoeningen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Italian: Diversi studi hanno indicato che Lifmior è più efficace nel ridurre i sintomi delle condizioni infiammatorie rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o a un farmaco di confronto.
Dutch: Diverse studies hebben aangetoond dat Lifmior werkzamer is voor het verminderen van symptomen van inflammatoire aandoeningen dan placebo (een schijnbehandeling) of een comparatorgeneesmiddel.
Italian: In un quarto studio condotto su pazienti affetti da artrite reumatoide mai trattati in precedenza con metotrexato, i soggetti trattati con Lifmior alla dose di 25 mg due volte alla settimana hanno evidenziato un danno articolare minore rispetto a quelli trattati con metotrexato in monoterapia dopo 12 e 24 mesi.
Dutch: In een vierde studie onder patiënten met reumatoïde artritis die eerder geen methotrexaat hadden genomen, vertoonden de personen die tweemaal per week 25 mg Limfior hadden gekregen na 12 en 24 maanden minder gewrichtsschade dan de personen die alleen methotrexaat hadden genomen.
Italian: Perché è approvato Lifmior?
Dutch: Waarom is Limfior goedgekeurd?
Italian: Ulteriori studi sono stati effettuati in oltre 2.300 pazienti affetti da altre malattie infiammatorie (artrite idiopatica giovanile, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, psoriasi a placche e spondiloartrite assiale).
Dutch: Er zijn nadere studies verricht onder meer dan 2 300 patiënten met andere inflammatoire aandoeningen (juveniele idiopathische artritis, artritis sporiatica, plaque psoriaris en axiale spondyloartritis).
Italian: Il principio attivo di Lifmior, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di una sostanza denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Dutch: De werkzame stof in Limfior, etanercept, is een eiwit dat werd ontwikkeld om de activiteit te blokkeren van de stof tumornecrosefactor (TNF).
Italian: Come si usa Lifmior?
Dutch: Hoe wordt Lifmior gebruikt?
Italian: Contiene il principio attivo etanercept.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof etanercept.
Italian: Tre di questi studi in pazienti che avevano assunto farmaci per l'artrite in passato hanno mostrato che circa due terzi dei pazienti cui era stato somministrato Lifmior hanno manifestato una riduzione dei sintomi del 20 % o più dopo tre mesi, sulla base del punteggio di una valutazione standard (ACR 20), rispetto a un quarto dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In drie van deze studies onder patiënten die in het verleden geneesmiddelen voor de behandeling van artritis hadden genomen, vertoonde twee derde van de patiënten die behandeld werden met Limfior een verbetering in de symptomen met 20 % of meer na drie maanden, gebaseerd op een standaardscore (ACR 20).
Italian: • alcune forme di artrite idiopatica giovanile (infiammazione delle articolazioni nei bambini e negli adolescenti);
Dutch: • bepaalde vormen van juveniele idiopathische artritis (gewrichtsontstekingen bij kinderen en adolescenten);
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso o da chi lo assiste, purché opportunamente istruiti.
Dutch: De patiënt of verzorger mag de injectie zelf toedienen als hem of haar dit voldoende is aangeleerd.
Italian: Lifmior è efficace nel ridurre i sintomi in diverse condizioni infiammatorie e i suoi effetti collaterali sono considerati gestibili.
Dutch: Limfior is werkzaam voor het verminderen van symptomen bij diverse inflammatoire aandoeningen; de bijwerkingen worden beheersbaar geacht.
Italian: Altre informazioni su Lifmior
Dutch: Overige informatie over Limfior