FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Konsentraattia ei saa käyttää laskimonsisäiseen infuusioon ennen kuin se on laimennettu sopivan laimennusnesteen kanssa (ks. kohta 6.6).
Estonian: Kontsentraati tohib intravenoosseks infusiooniks kasutada ainult pärast lahjendamist sobiva kandjalahusega (vt lõik 6.6).
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen aine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro - että in vivo -kokein.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Finnish: Kohdan 4.6 (Raskaus ja imetys) ja kohdan 5.3 (Prekliiniset tiedot turvallisuudesta) väliset ristiriitaisuudet on korjattu, ja urosten fertiliteetistä on annettu lisätietoa.
Estonian: Parandati lõikude 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja 5.3 (Prekliinilised ohutusandmed) vahelised lahknevused ning lisati teavet meeste viljakuse kohta.
Finnish: Näiden tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että takrolimuusin teho on todistettu hyvin.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Finnish: Kapselit on nautittava välittömästi läpipainopakkauksesta ottamisen jälkeen.
Estonian: Kapslid tuleb võtta vahetult peale blistrist eemaldamist.
Finnish: Veren jäännöspitoisuuksia tulee seurata suunnilleen kahdesti viikossa varhaisessa siirronjälkeisessä vaiheessa ja jaksottaisesti ylläpitohoidon aikana.
Estonian: Minimaalseid kontsentratsioone veres tuleb varajases transplantatsioonijärgses perioodis jälgida umbes kaks korda nädalas ja säilitusravi ajal perioodiliselt.
Finnish: Mikäli hoito katsotaan välttämättömäksi, takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Estonian: Ravi vajadusel võib kaaluda takroliimuse kasutamist raseduse ajal, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Finnish: Potilaille, jotka on siirretty <(Kauppa)nimi>-hoitoon, ei pidä antaa samanaikaisesti antilymfosyyttihoitoa.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile üleviidavatele patsientidele ei tohi samaaegselt manustada antilümfotsütaarseid ravimeid.
Finnish: Yhteensä 34 potilaan siklosporiinihoito vaihdettiin takrolimuusihoitoon, mutta vain 6 takrolimuusihoitoa saavaa potilasta tarvitsi vaihtoehtoista hoitoa (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiini ravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimuse raviga patsienti vajasid alternatiivset ravi (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Finnish: Yleisohjeet
Estonian: Üldsõnaline juhend
Finnish: Esitettiin vain kertomukseen perustuvia kuvauksia yksittäisistä potilaista tai pienestä joukosta potilaita, joiden käyttöaihe olivat erilaiset elinsiirrot.
Estonian: Esitati ainult üksikpatsientide või väheste patsientide seisundi registreerimata kirjeldusi erinevate elundite siirdamise näidustuste puhul.
Finnish: Alla mainitut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti alenevassa järjestyksessä: erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset raportit).
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on allpool järjestatud esinemissageduse vähenemise järjekorras: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
Finnish: Maksasiirteen saaneilla lapsipotilailla TBC on keskimäärin kaksinkertainen aikuisiin maksansiirtopotilaisiin verrattuna.
Estonian: Maksasiirikuga lapspatsientidel on TBC ligikaudu kaks korda suurem võrreldes täiskasvanute maksasiirikuga patsientidega.
Finnish: Erittyminen 14C-merkityn takrolimuusin laskimonsisäisen ja oraalisen annon jälkeen pääosa radioaktiivisuudesta poistui ulosteiden kautta.
Estonian: Eritumine Pärast radioaktiivselt 14C-märgistatud takroliimuse intravenoosset ja suukaudset manustamist eritus enamik radioaktiivsusest väljaheitega.
Finnish: <(Kauppa)nimi> kapseleiden oraalisen annostuksen jälkeen takrolimuusin huippupitoisuudet (Cmax) veressä todetaan suunnilleen 1-3 tunnissa.
Estonian: Pärast <(Väljamõeldud) nimetus> kapslite suukaudset manustamist saabub takroliimuse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 1-3 tunni pärast.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri määrää käytettäväksi <(Kauppa)nimi>-kapseleita.
Estonian: Seejärel määrab arst teile <(Väljamõeldud) nimetus> kapslid.
Finnish: Niinpä suuren riskin potilaita, erikoisesti nuoria lapsia ja voimakkaasti immunosupprimoituja potilaita, tulee tarkkailla esimerkiksi kaikukardiografian ja EKG:n avulla ennen elinsiirtoa ja sen jälkeen (esim. alkuun kolmen kuukauden välein, sitten joka 9.-12. kuukausi).
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, nagu immunosupressiivset ravi saavaid väikeseid lapsi jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9-12 kuu järel).
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te planeerite rasedust või arvate, et võite olla rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta (esim. haittavaikutuksien voimistumista - ks. kohta 4.8), <(Kauppa)nimi>-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid (nt tugevalt avaldunud kõrvaltoimed - vt lõik 4.8), tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> annust vähendada.
Finnish: Lääkärisi antaa tästä tarkemmat ohjeet.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Finnish: tromboottinen trombosytopeeninen purppura, hypoprotrombinemia Immuunijärjestelmän häiriöt
Estonian: trombootiline trombotsütopeeniline purpur, hüpoprotrombineemia Immuunsüsteemi häired
Finnish: Näyttäisi olevan järkevää ottaa huomioon todellinen tilanne, jossa takrolimuusia käytetään immunosuppressiolääkkeenä maksansiirroissa primaareissa tilanteissa ja hätätilanteissa, ja myöntää sille asianmukainen käyttöaihe.
Estonian: Ilmselt on asjakohane tunnistada tegelikku olukorda, et takroliimust juba kasutatakse maksa siirdamisel primaarsetes ja päästeolukordades immunosupressandina, ning kiita heaks ka vastav ravinäidustus.
Finnish: 81673 München Saksa
Estonian: 81673 München
Finnish: Potilaan tilassa tapahtuva siirronjälkeinen paraneminen saattaa muuttaa takrolimuusin farmakokinetiikkaa ja edellyttää annoksen muuttamista uudelleen.
Estonian: Patsiendi seisundi transplantatsioonijärgne paranemine võib muuta takroliimuse farmakokineetikat ja muuta hädavajalikuks annuse täiendava korrigeerimise.
Finnish: Sydämen- ja keuhkonsiirron kansainvälisen järjestön "The International Society for Heart and Lung Transplantation" (ISHLT) rekisteri vahvistaa myyntiluvan haltijan primaarista sydämensiirtoa koskevan keskeisen tutkimuksen tulokset sekä tulokset, jotka on saatu useista pienistä, yhdessä tutkimuskeskuksessa suoritetuista avoimista satunnaistetuista/satunnaistamattomista tutkimuksista.
Estonian: Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu (ISHLT) registri andmed kinnitavad nii müügiloa hoidja primaarse südamesiirdamisealase pöördelise uuringu tulemusi kui ka väikeste ühekeskuseliste avatud randomiseeritud/randomiseerimata uuringute seeria tulemusi.
Finnish: Muiden voimakkaiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden tavoin, takrolimuusia saavilla potilailla on usein suurentunut vaara saada jokin infektio (virus-, bakteeri-, sieni- tai alkueläininfektio).
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on takroliimust saavatel patsientidel sageli suurenenud risk infektsioonide tekkeks (viirus-, bakteriaalsed, seen- ja algloomadest põhjustatud infektsioonid).
Finnish: Huomattavasti useampi (n = 13) siklosporiinia saava potilas piti siirtää takrolimuusihoitoon kuin takrolimuusia saava potilas siklosporiinihoitoon (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Estonian: Märkimisväärselt rohkem vajasid tsüklosporiini raviga patsiendid (n=13) ravi vahetust takroliimuse vastu, kui takroliimuse raviga patsiendid (n=2) (p=0,02) vahetust tsüklosporiini vastu (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Finnish: Käytännössä <(Kauppa)nimi>-hoito on aloitettu 12-24 tunnin kuluttua siklosporiinihoidon lopettamisesta.
Estonian: Praktikas on <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatud 12 - 24 tundi pärast tüsklosporiinravi katkestamist.
Finnish: Kuten sekä julkaistut tiedot että ISHLT:n vuosikertomus osoittavat, takrolimuusi voi korvata syklosporiinin primaarisena immunosuppressiivisena hoitona.
Estonian: Nagu näitavad nii avaldatud andmed kui ka Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu aastaaruanne, võib tsüklosporiini primaarse immunosupressioonravimina asendada takroliimusega.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa akuutin hylkimisreaktion ilmaantuvuus oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusiryhmissä, ja yhden tutkimuksen raporttien mukaan obliteroivan bronkioliittin ilmaantuvuus oli huomattavasti pienempi.
Estonian: Akuutseid äratõukerektsioone oli arvuliselt vähem takroliimusega kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul märkimisväärselt madalamat oblitereeriva bronhioliidi juhtude arvu.
Finnish: EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON (VALMISTEYHTEENVETOJEN) MUUTTAMISEN PERUSTEET
Estonian: LISA II EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Finnish: Useimmat tätä käyttöaihetta tukevat tiedot ovat takautuvia, kuten on voitu odottaakin.
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
Finnish: Sinulle voidaan määrätä <(Kauppa)nimi>:ää myös maksan, munuaisen, sydämen tai muun siirretyn elimen aikaansaaman hylkimisreaktion hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
Estonian: Teile võidakse <(Väljamõeldud) nimetus> määrata ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu organi käimasoleva äratõuke pärssimiseks või kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud pärssida siirdamisele järgnenud immunoreaktsiooni.
Finnish: Mikäli normaalista poikkeavaa kehittyy, on harkittava <(Kauppa)nimi>-annoksen pienentämistä tai hoidon vaihtamista toiseen immunosuppressiiviseen lääkeaineeseen.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvalekalded, tuleb kaaluda <(Väljamõeldud) nimetus>-ravi annuste vähendamist või ravimi vahetamist mõne teise immunosupressiivse toimeaine vastu.
Finnish: Haittavaikutuksia koskeva kohta (4.8) saatettiin yhdenmukaiseksi valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen kanssa.
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlev lõik (4.8) viidi kooskõlla suunisega ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
Finnish: Yhden vuoden elossaololuku takrolimuusiryhmässä oli 80,8 % ja siklosporiiniryhmässä 83 % (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004;Abstract 22).
Estonian: Patsiendi esimese aasta elulemus oli takroliimuse grupis (80,8%) ja tsüklosporiini grupis (83%) (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract
Finnish: Takrolimuusin tehoa munuaisensiirrossa on tutkittu useissa tutkimuksissa ja erilaisissa hoitoohjelmissa, ja sitä voidaan tällä hetkellä pitää sekä primaarisen immunosuppressiivisen hoidon että pelastavan hoidon vakiintuneena vaihtoehtona.
Estonian: Takroliimuse efektiivsust neeru siirdamise korral on uuritud mitmes uuringus ja erinevate raviskeemidega ning seda võib tänapäeval pidada hästi juurdunud ravivariandiks nii primaarse immunosupressandi kui ka päästva ravina.
Finnish: Jos otat enemmän <(Kauppa)nimi>:ää kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liikaa <(Kauppa)nimi>-valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Estonian: Kui te võtate <(Väljamõeldud) nimetus> rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju, <(Väljamõeldud) nimetus> pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: AUCarvon ja Cmax-arvon pieneneminen (27 % ja 50 %) ja Tmax-arvon piteneminen (173 %) kokoveressä olivat selviä.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax(50%) vähenemine ja tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
Finnish: Aikuisilla maksansiirtopotilailla puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä oli 11,7 tuntia ja maksasiirteen saaneilla lapsipotilailla 12,4 tuntia, kun taas aikuisilla munuaisensiirtopotilailla vastaava luku oli 15,6 tuntia.
Estonian: Maksasiirikuga täiskasvanutel ja lapspatsientidel ulatus keskmiselt vastavalt 11,7 tunnini ja 12,4 tunnini, võrreldes täiskasvanute neerusiirikuga patsientidega vastavalt 15,6 tunnini.
Finnish: Eri tutkimuksissa oli mukana vähän lapsia, mutta on suoritettu myös yksi satunnaistettu kontrolloitu (syklosporiinin mikroemulsion ja kortikosteroidien ja atsatiopriinin yhdistelmähoidon avulla) kuuden kuukauden pediatrinen tutkimus.
Estonian: Erinevates uuringutes osales vähe lapsi, kuid viidi läbi ka üks randomiseeritud 6-kuuline pediaatriline uuring kontrollrühmaga (võrreldes tsüklosporiini mikroemulsiooniga ja kombineeritult kortikosteroidide ja asatiopriiniga).
Finnish: Muita käyttöaiheita kuin maksan- ja munuaisensiirtoa koskevat kliiniset tutkimukset ovat olleet melko suppeita, ja ne näyttävät olleen pikemminkin tutkijoiden kuin myyntiluvan haltijan johtamia tutkimuksia.
Estonian: Kliinilised uuringud muude näidustuste kohta peale maksa ja neeru siirdamise on olnud küllaltki väikesemahulised ning ilmselt läbi viidud pigem uuringuarsti kui müügiloa hoidja algatusel.
Finnish: Muut elinsiirrot (keuhko, haima ja ohutsuoli)
Estonian: Muud võõrsiirikud (kopsud, kõhunääre ja soolestik)
Finnish: Ainoastaan yksi inaktiivisista metaboliiteista esiintyy pieninä pitoisuuksina isossa verenkierrossa.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100:a potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoodid 100 patsiendi kohta päevades oli arvuliselt väiksemad takroliimuse grupis (0,85 episoodi) võrreldes tsüklosporiini grupiga (1,09 episoodi).
Finnish: Immunosuppressiivisia lääkeaineita saavilla potilailla on suurentunut vaara saada pahanlaatuisia kasvaimia.
Estonian: Immuonsupressiivset ravi saavatel patsientidel on suurenenud risk pahaloomuliste kasvajate tekkeks.
Finnish: Tärkeää tietoa <(Kauppa)nimi>:n sisältämistä aineista - <(Kauppa)nimi> sisältää hydregenoitua polyoksietyleeni-risiiniöljyä, joka saattaa joillekin potilaille aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
Estonian: Oluline teave mõningate <(Väljamõeldud) nimetus> koostisainete suhtes - <(Väljamõeldud) nimetus> sisaldab hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli, mis võib väikesel arvul patsientidel viia tõsise allergilise reaktsiooni tekkeni.
Finnish: Lisäksi sisällytettiin kliinistä farmakologiaa koskevia havaintoja kohtaan Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet (4.4), kohtaan Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset (4.5) ja kohtaan Farmakokinetiikka (5.2).
Estonian: Peale selle lisati erihoiatuste ja kasutamisel vajalike ettevaatusabinõude lõiku (4.4), muude ravimitega koostoime ja muude koostoimete lõiku (4.5) ning farmakokineetiliste omaduste lõiku (5.2) kliinilisfarmakoloogilisi tähelepanekuid.
Finnish: <(Kauppa)nimi>:ää käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse organismi immunoreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud organi vastu võtta.
Finnish: Tätä väitettä tukee myös se, että on enemmän sellaisia pelastavaa hoitoa tarvitsevia potilaita, joilla syklosporiini vaihdetaan takrolimuusiin, kuin niitä, joilla lääke vaihdetaan toisin päin.
Estonian: Seda väidet kinnitab ka tsüklosporiinilt takroliimusele üleviidud päästvat ravi vajanud patsientide spraktikas uurem arv, võrreldes vastupidise vahetusega.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, imetys tulee lopettaa <(Kauppa)nimi>-hoidon ajaksi.
Estonian: Kuna ei saa välistada kahjulikke toimeid vastsündinule, ei tohi ema <(Väljamõeldud) nimetus> kuuri ajal imetada.
Finnish: Oraalisen hoidon ensimmäinen annos on 0,30 mg/kg/vrk, ja se annetaan 8-12 tuntia suonensisäisen hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Suukaudse ravi esimene annus 0,30 mg/kg/päevas tuleb manustada 8 - 12 tundi peale intravenoosse ravi lõpetamist.
Finnish: Näitä vaikutuksia todetaan useimmiten silloin, kun <(Kauppa)nimi>-hoidon aikana käytetään alkoholia.
Estonian: Neid toimeid täheldatakse sagedamini juhul, kui <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on tarbitud alkoholi.
Finnish: Aikuisten sydämensiirto:
Estonian: Südame siirdamine täiskasvanutel
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai Sinulla on näkövaikeuksia <(Kauppa)nimi>-valmisteen ottamisen jälkeen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast <(Väljamõeldud) nimetus> võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Finnish: Ota <(Kauppa)nimi>-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke <(Väljamõeldud) nimetus> alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon esitettiin useita muutoksia, erityisesti kohtaan Käyttöaiheet (4.1) ja kohtaan Annostus ja antotapa (4.2).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehti mitu muudatust, nimelt seoses kliiniliste näidustustega (4.1) ning annustamist ja manustamisviisi käsitlevas lõigus (4.2).
Finnish: Useimmat näistä ovat olleet palautuvia ja niitä on esiintynyt ensisijaisesti lapsilla, joilla takrolimuusin jäännöspitoisuudet veressä ovat olleet paljon suositeltuja maksimipitoisuuksia suurempia.
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes eelkõige lastel, kellel takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne kontsentratsioon.
Finnish: Maksan- ja munuaisensiirtoa koskevat tutkimuksetkin ovat olleet laajuudeltaan vain keskisuuria.
Estonian: Isegi maksa ja neeru siirdamise kohta läbiviidud uuringud olid ainult mõõduka suurusega.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-hoito tulee aloittaa huomioimalla veren siklosporiinipitoisuudet ja potilaan kliininen tila.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi tuleb alustada peale tsüklosporiini kontsentratsiooni määramist veres ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Finnish: Maksansiirtopotilailla, joiden siirronjälkeinen tila oli vakaa, <(Kauppa)nimi> oraalinen hyötyosuus pieneni, kun sitä annettiin rasvapitoisuudeltaan (34 % kaloreista) kohtalaisen aterian jälkeen.
Estonian: Stabiilsetel maksasiirikuga patsientidel vähenes <(Väljamõeldud) nimetus> biosaadavus, kui manustamine toimus peale mõõduka rasvasisaldusega (34% kaloritest) toidu söömist.
Finnish: Rotilla takrolimuusi aiheutti toksisia vaikutuksia hermostoon ja silmiin.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Finnish: Veripitoisuuden seurantatiheyden on perustuttava kliinisiin tarpeisiin.
Estonian: Kontsentratsiooni jälgimise sagedus veres peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Finnish: Väliaika-analyysi tuoreesta monikeskustutkimuksesta käsitti 110 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan joko takrolimuusia tai siklosporiinia suhteessa 1:1.
Estonian: Hiljutise multitsentrilise uuringu vaheanalüüsis vaadeldi 110 patsienti, kes läbisid 1:1 randomiseeritud uuringu takroliimuse või tsüklosporiiniga.
Finnish: Jos kliinisesti merkittäviä muutoksia havaitaan, immunosuppressiivisen hoitoohjelman muuttamista on harkittava.
Estonian: Kui täheldatakse kliiniliselt olulisi muutusi, tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi korrigeerimist.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-valmistetta saaville potilaille on raportoitu kehittyvän EBV:hen liittyviä lymfoproliferatiivisia häiriöitä.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> ravitud patsientidel on täheldatud EBV-ga seotud lümfoproliferatiivsete haiguste teket.
Finnish: Julkaistuissa artikkeleissa esitettyjen pitoisuuksien vertailu potilaista kliinisesti todettuihin yksilöllisiin pitoisuuksiin tulee tehdä varovaisuutta noudattaen ja käytössä olleet määritysmenetelmät tuntien.
Estonian: Võrreldes kirjanduses avaldatud kontsentratsioone kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega, tuleb olla tähelepanelik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Finnish: Yhden vuoden elossaololuku takrolimuusiryhmässä oli 73,1 % ja siklosporiiniryhmässä 79,2 %.
Estonian: Esimese aasta elumusaste oli 73,1% takroliimuse grupis ja 79,2% tsüklosporiini grupis.
Finnish: Takrolimuusi saattaa pidentää QT-väliä, mutta merkittävää näyttöä siitä, että se aiheuttaisi kääntyvien kärkien takykardiaa, ei tällä hetkellä ole.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
Finnish: Vaihtoehtoisesti on annettu takrolimuusia oraalisesti 12 tunnin ajan siirtoleikkauksen jälkeen.
Estonian: On avaldatud alternatiivne strateegia, mille kohaselt suukaudne takroliimus manustati 12 tundi pärast transplantatsiooni.
Finnish: Jos otat enemmän <(Kauppa)nimi>:ää kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liikaa <(Kauppa)nimi>-valmistetta, lääkärisi muuttaa seuraavaa annostasi.
Estonian: Kui te saate <(Väljamõeldud) nimetus> rohkem kui ette nähtud Kui te olete saanud liiga palju <(Väljamõeldud) nimetus>, muudab arst teie järgmist annust.
Finnish: Plasmapitoisuuksiin perustuen vakaan tilan jakautumistila on keskimäärin 1300 l (terveet henkilöt).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev steady-state (püsioleku) jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Finnish: Kaksi tutkimuskeskusta käsittävässä lisätutkimuksessa 26 potilasta satunnaistettiin takrolimuusiryhmään ja 24 potilasta siklosporiiniryhmään.
Estonian: Ühes täiendavas kahetsentrilises uuringus randomiseeriti 26 patsienti takroliimuse gruppi ja 24 patsienti tsüklosporiini gruppi.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava siirrettäessä potilaita siklosporiinihoidosta <(Kauppa)nimi> perustuvaan hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui patsiente viiakse tsüklosporiinil põhinevalt ravilt üle <(Väljamõeldud) nimetus> põhinevale ravile (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: <(Kauppa)nimi>-hoitoa ei pidä jatkaa yli 7 päivän ajan.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> ei tohi kesta üle 7 päeva.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu systeemisessä verenkierrossa voimakkaasti punasoluihin, jonka seurauksena on suunnilleen 20:1 kokoveri/plasmapitoisuussuhde.
Estonian: Süsteemses vereringes seostub takroliimus tugevalt erütrotsüütidega, andes ligikaudu täisvere/plasmakontsentratsiooni jaotumise suhtarvuks 20:1.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-hoito vaatii huolellista, asiantuntevan ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooniga ja varustusega personali poolt.
Finnish: Siirryttäessä <(Kauppa)nimi>-hoitoon, hoito tulee aloittaa primaariseen immunosuppressioon suositellulla oraalisella aloitusannoksella.
Estonian: Üleminekul <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisele tuleks ravi alustada primaarse immunosupressiooni soovitatava suukaudse algannusega.
Finnish: Immunosuppressiolääkkeillä voi olla vaikutus rokotevasteeseen, ja rokotusten teho saattaa heikentyä takrolimuusihoidon aikana.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsinatsiooni immuunvastust ja vaktsineerimine ravi ajal takroliimusega võib olla vähem efektiivne.
Finnish: Mitä <(Kauppa)nimi> sisältää - Vaikuttava aine on takrolimuusi.
Estonian: Mida <(Väljamõeldud) nimetus> sisaldab: - Toimeaine on takroliimus.
Finnish: Prospektiivisissa, julkaistuissa tutkimuksissa takrolimuusia on tutkittu ensisijaisena immunosuppressiolääkkeenä noin 175 keuhkosiirrepotilaalla, 475 haimasiirrepotilaalla ja 630 ohutsuolensiirrepotilaalla.
Estonian: Tulevikus avaldatavates uuringutes analüüsiti takroliimust primaarse immunosupressandina ligikaudu 175 patsiendil peale kopsu-, 475 patsiendil peale kõhunäärme- ja 630 patsiendil peale soolesiirdamist.