FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During its meeting of November 2006, the CVMP started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC as amended for Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo v novembri 2006, začal postup vo veci predloženého návrhu v súvislosti s očkovacou látkou Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD podľa článku 33 ods.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Slovak: VÝBOR PRE LIEKY
English: The CVMP considered that in general, the absence of extraneous agents in vaccines can be ensured by: GMP compliance of the production system
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že vo všeobecnosti sa neprítomnosť cudzorodých látok v očkovacích látkach môže zabezpečiť: dodržaním správneho výrobného postupu vo výrobnom systéme testovaním cudzorodých látok v surovinách testovaním cudzorodých látok v šaržiach finálneho produktu (ak je to potrebné).
English: monographs for inactivated bovine vaccines and have written to the EDQM and asked them to address this.
Slovak: Výbor CVMP zistil nezrovnalosti (vzhľadom na testovanie cudzorodých látok) v monografiách Európskeho liekopisu pre inaktivované očkovacie látky pre hovädzí dobytok a v liste požiadal Európske riaditeľstvo pre kvalitu liekov o riešenie tejto otázky.
English: London, June 2008 EMEA/532090/2007- Rev.1
Slovak: Londýn jún 2008
English: It is therefore not authorised to be used in this way.
Slovak: Preto použitie týmto spôsobom nie je povolené.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska treba produkt použiť ihneď.
English: ● you are pregnant.
Slovak: • ak ste tehotná.
English: • or through an evaluation of individual case reports.
Slovak: • alebo na základe hodnotenia jednotlivých hlásení.
English: The results of these prespecified analyses are as follows:
Slovak: Výsledky týchto vopred špecifikovaných analýz sú nasledovné:
English: Discuss with your doctor to make sure that you do not combine these medicine.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že nekombinujete tieto lieky.
English: • epidemiological studies\non-interventional or observational studies,
Slovak: • v epidemiologických štúdiách/neintervenčných alebo observačných štúdiách,
English: It is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Slovak: Je dôležité, aby sa zvolila správne validovaná a robustná metóda, aby sa zabránilo falošne negatívnemu alebo falošne pozitívnemu vyhodnoteniu.
English: which may be severe.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
English: Seven patients in each arm had an objective response.
Slovak: Siedmi pacienti v každej skupine dosiahli objektívnu odpoveď.
English: Both co-primary objectives were met:
Slovak: Oba primárne ciele boli splnené:
English: See Section 4.
Slovak: Pozri časť 4.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnej dobe dostupné, sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, avšak nie je možné odporúčať žiadne dávkovanie.
English: Date of latest renewal: 14 January 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14. januára 2015
English: Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Slovak: Invazívne dentálne zákroky sú tiež identifikované ako rizikový faktor.
English: Fistulae have also been reported in post-marketing experience.
Slovak: Fistuly boli hlásené tiež z post-marketingových skúseností.
English: Patients older than 65 years have an increased risk of experiencing the following side effects :
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov:
English: It has not been developed or made for injection into the eye.
Slovak: Nie je vyvinutý ani vyrobený na podanie injekcie do oka.
English: Reactions (frequency*)
Slovak: Reakcie (frekvencia*)
English: The incidence varied between 10% (4/40) and 20% (3/15).
Slovak: Výskyt sa pohyboval medzi 10 % (4/40) a 20 % (3/15).
English: No specific studies in animals have been conducted to evaluate the effect on fertility.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u zvierat na vyhodnotenie účinku na plodnosť.
English: Two of the eight cases did not have radiological confirmation via MRI.
Slovak: Dva z ôsmych prípadov nemali rádiologické potvrdenie MRI vyšetrením.
English: If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Slovak: Ak je to indikované, má sa liečba buď natrvalo ukončiť alebo dočasne pozastaviť, ako je popísané v časti 4.4.
English: (See section 5.1).
Slovak: (pozri časť 5.1).
English: * if specified, the frequency has been derived from clinical trial data
Slovak: * ak je uvedená, frekvencia pochádza z údajov z klinickej štúdie
English: The most serious adverse reactions were:
Slovak: K najzávažnejším nežiaducim reakciám patrili:
English: • problems with the eyes (including increased production of tears),
Slovak: • problémy s očami (vrátane zvýšenej tvorby sĺz),
English: Some of these reactions have resulted in various degrees of visual loss, including permanent blindness.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií viedli k strate zraku rozličného stupňa, vrátane trvalej slepoty.
English: You will be treated with Avastin once every 2 or 3 weeks.
Slovak: Avastin dostanete raz za dva alebo tri týždne.
English: • lack of energy,
Slovak: • nedostatok energie,
English: Overall Survival 3
Slovak: Celkové prežívanie3
English: ● if you undergo surgery.
Slovak: • ak ste podstúpili operáciu.
English: Objective response rate was low in both treatment arms and the difference was not significant.
Slovak: Miera objektívnej odpovede bola nízka v obidvoch terapeutických skupinách a rozdiel nebol významný.
English: There were no objective (partial or complete) radiological responses (MacDonald criteria).
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne objektívne (čiastočné alebo úplné) rádiologické odpovede (MacDonaldove kritériá).
English: • spontaneous reporting,
Slovak: • v spontánnych hláseniach,
English: A systematic premedication is not warranted.
Slovak: Systematická premedikácia sa nevyžaduje.
English: Systemic effects following intravitreal use
Slovak: Systémové účinky po intravitreálnom použití
English: There were no complete responses and 2 partial responses (MacDonald criteria).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne úplné odpovede a 2 čiastočné odpovede (MacDonaldove kritériá).
English: Singapore 637394
Slovak: Singapur 637394
English: Adjuvant taxane therapy was allowed only if it was completed at least 12 months prior to trial entry.
Slovak: Adjuvantná terapia taxánmi bola povolená len vtedy, ak sa skončila najmenej 12 mesiacov pred zaradením do skúšania.
English: Metastatic disease progression was inhibited and microvascular permeability was reduced.
Slovak: Progresia metastatickej choroby bola inhibovaná a mikrovaskulárna permeabilita sa znížila.
English: Across clinical trials, 8 cases of PRES have been reported.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zaznamenalo 8 prípadov PRES.
English: Ovarian failure/fertility
Slovak: Ovariálne zlyhanie/fertilita
English: You should discuss this with your doctor.
Slovak: Máte sa o tom porozprávať so svojím lekárom.
English: Effects on wound healing were shown to be fully reversible.
Slovak: Ukázalo sa, že účinky na hojenie rán sú úplne reverzibilné.
English: The results of these analyses were very similar to the primary PFS results.
Slovak: Výsledky tejto analýzy boli takmer zhodné s výsledkami primárneho PFS.
English: After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in 86.2% of these evaluable women.
Slovak: Po ukončení liečby bevacizumabom sa funkcia ovárií obnovila u 86,2 % týchto hodnotených žien.
English: Prior hormonal therapy for the treatment of metastatic disease was allowed.
Slovak: Povolená bola predošlá hormonálna terapia na liečbu metastatického ochorenia.
English: If you are considering having children you should discuss this with your doctor before your treatment starts.
Slovak: Ak zvažujete mať deti, pred začatím liečby sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during (and up to 6 months after) treatment.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby (a až do 6 mesiacov po liečbe).
English: Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of bevacizumab have not been performed.
Slovak: Štúdie na vyhodnotenie mutagénneho a karcinogénneho potenciálu bevacizumabu neboli uskutočnené.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Slovak: Na zlepšenie sledovania biologických liekov sa má názov a číslo šarže podávaného lieku jasne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
English: Avastin may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Slovak: Avastin môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré lekár vykonáva.
English: ***The final analysis of overall survival was performed when 266 deaths, which account for 73.7 % of enrolled patients, were observed.
Slovak: ***Záverečná analýza celkového prežívania sa uskutočnila po zaznamenaní 266 úmrtí, čo predstavuje 73,7 % zaradených pacientov.
English: If you are going to have an operation, if you have had major surgery within the last 28 days or if you still have an unhealed wound following surgery, you should not receive this medicine.
Slovak: Ak máte ísť na operáciu, ak ste za posledných 28 dní podstúpili rozsiahlu operáciu alebo ak máte nezahojenú ranu po operácii, tento liek nemáte používať.
English: • heart failure,
Slovak: • zlyhávanie srdca,
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This medicinal product does not contain any preservative
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Tento liek neobsahuje žiadne konzervačné látky
English: Please consult your doctor if you or your family tend to suffer from bleeding problems or you are taking medicines to thin the blood for any reason.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má sklon ku krvácaniu alebo ak užívate lieky na riedenie krvi z akéhokoľvek dôvodu.
English: This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by Avastin.
Slovak: To nevyhnutne neznamená, že tieto vedľajšie účinky sú spôsobené Avastinom.
English: (See section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: (Pre informácie o pediatrickom použití pozri časť 4.2).
English: 3 One-sided log-rank p-value Subject to a p-value boundary of 0.0116.
Slovak: Jednostranná log-rank p-hodnota 4 Za podmienky hranice p-hodnoty 0,0116.
English: Severe side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data), include:
Slovak: Možné závažné nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
English: Dose reduction for adverse reactions is not recommended.
Slovak: Zníženie dávky z dôvodu nežiaducich reakcií sa neodporúča.
English: ● you may develop a severe migraine.
Slovak: • môže sa u vás prejaviť silná migréna.
English: Patients were stratified according to country and Motzer score and the treatment arms were shown to be well balanced for the prognostic factors.
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní podľa krajiny a Motzerovho skóre a liečebné skupiny boli dobre vyvážené z hľadiska prognostických faktorov.
English: These results have been confirmed through an independent radiological review.
Slovak: Tieto výsledky potvrdila nezávislá rádiologická kontrola.
English: In most cases hypertension was controlled adequately using standard antihypertensive treatment appropriate for the individual situation of the affected patient.
Slovak: Vo väčšine prípadov bola hypertenzia dostatočne zvládnutá pomocou štandardnej antihypertenznej liečby vhodnej pre individuálnu situáciu postihnutého pacienta.
English: Do not stop treatment with Avastin unless you have discussed this with your doctor.
Slovak: Neprestaňte užívať Avastin, ak ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
English: Avastin may cause damage to your unborn baby as it may stop the formation of new blood vessels.
Slovak: Avastin môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, pretože môže zastaviť tvorbu nových krvných ciev.
English: According to the two-compartmental model, the elimination half-life is 18 days for a typical female patient and 20 days for a typical male patient.
Slovak: Podľa dvojkompartmentového modelu je eliminačný polčas 18 dní u typickej pacientky a 20 dní u typického pacienta.
English: The addition of Avastin to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Slovak: Pridanie Avastinu k FOLFOX-4 viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania.
English: The population pharmacokinetics were analysed in adult and pediatric patients to evaluate the effects of demographic characteristics.
Slovak: Farmakokinetika u dospelých a pediatrických pacientov sa analyzovala na vyhodnotenie vplyvu demografických charakteristík.
English: The dose of Avastin needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated.
Slovak: Potrebná dávka Avastinu závisí od vašej telesnej hmotnosti a od druhu liečenej rakoviny.
English: Low albumin and high tumour burden are generally indicative of disease severity.
Slovak: Nízka hodnota albumínu a vysoká nádorová záťaž zvyčajne svedčia o závažnosti ochorenia.
English: Topotecan n=120
Slovak: Topotekan n=120
English: Please consult your doctor for more information.
Slovak: Na viac informácií sa spýtajte svojho lekára.
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Avastin treatment.
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak, ktorý sa nedá dostatočne liečiť liekmi proti vysokému krvnému tlaku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože je dôležité zabezpečiť, aby váš krvný tlak bol pod kontrolou pred začiatkom liečby Avastinom.
English: These could be signs and symptoms of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Slovak: To môžu byť znaky a príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekróza).
English: The rate of infusion was based on tolerability, with an initial infusion duration of 90 minutes.
Slovak: Rýchlosť infúzie bola založená na tolerovateľnosti s dĺžkou úvodnej infúzie 90 minút.
English: Further details of each study and the results are provided below.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o jednotlivých klinických štúdiách a výsledkoch sú uvedené nižšie.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa produkt nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania je zodpovedný užívateľ a za normálnych okolností by takéto uchovávanie nemalo prekročiť 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C, ak sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných aseptických podmienok.
English: Avastin is not approved for use in patients under the age of 18 years.
Slovak: Avastin nie je schválený na použitie u pacientov mladších než 18 rokov.
English: ● This medicine increases the risk of having protein in your urine especially if you already have high blood pressure.
Slovak: Tento liek zvyšuje riziko výskytu bielkovín v moči, predovšetkým ak už máte vysoký krvný tlak.
English: Comparison Other Factor
Slovak: Iný faktor
English: • abnormally high blood pressure in the blood vessels of the lungs which makes the right side of the heart work harder than normal,
Slovak: • nezvyčajne vysoký krvný tlak v krvných cievach pľúc, ktorý spôsobuje, že pravá strana srdca pracuje viac ako zvyčajne,
English: • a negative effect on a woman's ability to have children (see the paragraphs below the list of side effects for further recommendations),
Slovak: • negatívny dopad u žien na schopnosť mať deti (ďalšie odporúčania pozri časť nižšie,
English: ● you are allergic (hypersensitive) to bevacizumab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na bevacizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Avastin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Avastin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: There is insufficient information to determine the safety and efficacy of bevacizumab in children with newly-diagnosed high-grade glioma.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie na stanovenie bezpečnosti a účinnosti bevacizumabu u detí s novodiagnostikovaným gliómom vysokého stupňa malignity.
English: These results were consistent with those from various sensitivity analyses and in clinically relevant subgroups.
Slovak: Tieto výsledky sa zhodovali s výsledkami získanými z iných analýz citlivosti a klinicky relevantných podskupín.
English: When Avastin is injected directly into the eye (unapproved use), the following side effects may occur:
Slovak: V prípade podania Avastinu priamo do oka (neschválené použitie), sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
English: Your doctor will prescribe a dose of Avastin that is right for you.
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku Avastinu, ktorá je pre vás vhodná.
English: Overall Survival (final analysis)***
Slovak: Celkové prežívanie (záverečná analýza)***
English: It is not known whether bevacizumab is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa bevacizumab vylučuje do materského mlieka.
English: Pre-menopausal women (women who have a menstrual cycle) may notice that their periods become irregular or are missed and may experience impaired fertility.
Slovak: Premenopauzálne ženy (ženy, ktoré majú menštruačný cyklus) môžu spozorovať, že ich cyklus sa stáva nepravidelným alebo vynecháva a môže sa vyskytnúť porucha plodnosti.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
English: (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tejto časti sú zaradené do nasledovných kategórií frekvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
English: Data are unadjusted for the differential time on treatment.
Slovak: Údaje nie sú upravené vzhľadom na rôznu dĺžku trvania liečby.
English: • loss of body weight,
Slovak: • strata telesnej hmotnosti,
English: A total of 820 patients were randomised.
Slovak: Randomizovaných bolo 820 pacientov.
English: Your doctor will discuss this with you.
Slovak: Váš lekár vás o tom bude informovať.
English: Symptoms usually resolve or improve within days after treatment discontinuation, although some patients have experienced some neurologic sequelae.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia alebo sa zlepšia v priebehu niekoľkých dní po vysadení liečby, hoci u niektorých pacientov sa vyskytovali niektoré neurologické následky.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after the abbreviation EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
English: The median age of patients was 61.0 (range: 25−84) years.
Slovak: Medián veku pacientov bol 61,0 (rozsah 25−84) rokov.
English: ● Avastin may increase the risk of developing an abnormal connection or passageway between two organs or vessels.
Slovak: Avastin môže zvýšiť riziko vzniku nezvyčajného prepojenia alebo priechodu medzi dvoma orgánmi alebo cievami.
English: What Avastin is and what it is used for What you need to know before you use Avastin How to use Avastin
Slovak: Čo je Avastin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avastin Ako používať Avastin
English: Very rare cases of hypertensive encephalopathy have been reported, some of which were fatal.
Slovak: Zaznamenali sa veľmi zriedkavé prípady hypertenznej encefalopatie, niektoré z nich fatálne.
English: ● It is possible that Avastin can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
Slovak: Je možné, že Avastin môže spôsobiť precitlivenosť a/alebo infúzne reakcie (reakcie súvisiace s injekciou lieku).
English: Best Overall Response - Primary analysis6
Slovak: Najlepšia celková odpoveď- primárna analýza6
English: Before initiating Avastin, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Slovak: Pred začatím liečby Avastinom je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
English: NR 25-75 percentile (months) 5.5 − NR 6.1 − NR 3.8 - 7.8 5.59 - 9.17 5.88 - 13.01
Slovak: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
English: These therapies in combination with Avastin may increase the risk of severe side effects.
Slovak: Tieto liečby v kombinácii s Avastinom môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
English: Major or massive pulmonary haemorrhage/haemoptysis can occur suddenly and up to two thirds of the serious pulmonary haemorrhages resulted in a fatal outcome.
Slovak: Väčšie alebo masívne pľúcne krvácanie/hemoptýza sa môže objaviť náhle a až dve tretiny závažných pľúcnych krvácaní mali smrteľné následky.
English: What Avastin is and what it is used for
Slovak: Čo je Avastin a na čo sa používa
English: Reactions were reported at various time points during treatment ranging from one week to greater than 1 year from initiation of Avastin, with most reactions occurring within the first 6 months of therapy.
Slovak: Reakcie boli hlásené v rôznych časových obdobiach počas liečby v rozmedzí od jedného týždňa až po viac ako jeden rok od začiatku liečby Avastinom; väčšina reakcií sa prejavuje v prvých 6 mesiacoch liečby.
English: CI, confidence interval; HR, Hazard ratio from unstratified Cox regression analysis; NR, not reached.
Slovak: IS: interval spoľahlivosti; HR: Hazard ratio/pomer rizika z nestratifikovanej Cox analýzy regresie; NR: (not reached) =nedosiahnuté.
English: Avastin is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Slovak: Avastin je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3)
English: The safety and efficacy of concomitant administration of radiotherapy and Avastin has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť súbežného podávania rádioterapie a Avastinu nebola stanovená.
English: Table 1 provides all adverse reactions by frequency that were determined to have a causal relationship with Avastin through:
Slovak: Tabuľka 1 uvádza všetky nežiaduce reakcie podľa frekvencie u ktorých bolo stanovené, že majú príčinnú súvislosť s Avastinom:
English: After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in the majority of patients.
Slovak: Po vysadení liečby bevacizumabom sa u väčšiny pacientov funkcia ovárií obnovila.
English: ● if you need to undergo an invasive dental treatment or dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Avastin, in particular when you are also receiving or have received an injection of bisphosphonate into your blood.
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť invazívne (prenikajúce do zubu, ďasna) zubné ošetrenie alebo zubný chirurgický zákrok, oznámte svojmu zubárovi, že sa liečite Avastinom, zvlášť ak tiež dostávate alebo ste dostali injekciu bisfosfonátov do krvi.
English: In trial E2100, patients were treated until disease progression.
Slovak: V skúšaní E2100 boli pacienti liečení až do progresie ochorenia.
English: Table 2 provides the frequency of severe adverse reactions.
Slovak: Tabuľka 2 uvádza frekvenciu závažných nežiaducich reakcií.