FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Norwegian Bokmål: Yellox skal ikke brukes i de siste tre månedene av svangerskapet.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper, må du vente i fem minutter mellom bruk av Yellox og de andre dråpene.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser må unngås.
Bulgarian: - Дръпнете долния клепач надолу с чист пръст.
Norwegian Bokmål: - Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet under graviditet dersom forventet fordel for mor oppveier mulig risiko for barn.
Bulgarian: Астма*
Norwegian Bokmål: Astma*
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bromfenak hos gravide kvinner.
Bulgarian: Възможно е зрението Ви да бъде замъглено за кратко време след употреба на тези капки.
Norwegian Bokmål: Synet ditt kan bli midlertidig sløret en liten stund etter bruk av disse øyedråpene.
Bulgarian: Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Bromfenak viser høy bindeevne til plasmaproteiner.
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
Norwegian Bokmål: I en stor, godt kontrollert studie som ble utført i Japan, ble Yellox påvist å være like effektiv som pranoprofen oftalmisk oppløsning.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å blokkere enkelte substanser som bidrar til å forårsake betennelse.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn én dråpe i det/de berørte øyet/øyne 2 ganger daglig.
Bulgarian: Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Yellox har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: - ако сте алергични към бромфенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor bromfenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Yellox skal ikke brukes av barn og ungdom.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og I enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Norwegian Bokmål: I tillegg er den systemiske eksponeringen for bromfenak ubetydelig, og av denne grunn er ikke graviditetstesting eller preventive tiltak påkrevd.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt bruk av Yellox uten å ha rådført deg med lege først.
Bulgarian: По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor må behandling av personer som tidligere har vist overfølsomhet overfor disse legemidlene unngås (se pkt.
Bulgarian: - ако имате проблеми с очите (напр. синдром на сухото око, проблеми с роговицата).
Norwegian Bokmål: - dersom du har øyeproblemer (f.eks. tørt øye-syndrom, hornhinneproblemer).
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Norwegian Bokmål: Bruk av Yellox anbefales som regel ikke under graviditet, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studiesubstansen administrert omtrent 24 timer etter kataraktkirurgi og deretter i opptil 14 dager.
Bulgarian: - ако сте имали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа при употреба на други НСПВС.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt astma, hudallergi eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDss.
Bulgarian: - Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/692/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/692/001
Bulgarian: Ако се прилага повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, всеки от тях трябва да се прилага през интервал от поне 5 минути.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel, skal hvert enkelt administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Norwegian Bokmål: *Alvorlige rapporter fra erfaring etter markedsføring hos over 20 millioner pasienter ** Observert med dose fire ganger daglig
Bulgarian: - Дръжте бутилката между палеца и другите пръсти, насочена надолу.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken vendt nedover mellom tommelen og de andre fingrene.
Bulgarian: Yellox може да се предписва на кърмещи жени и няма значително влияние върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Yellox kan forskrives til ammende kvinner og har ingen betydelig innvirkning på fertilitet.
Bulgarian: Продължете със следващата редовна доза по схемата.
Norwegian Bokmål: Fortsett som normalt med neste planlagte dose.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на капки за очи бромфенак, плазмени концентрации не могат да бъдат количествено определени.
Norwegian Bokmål: Etter dosering med bromfenak øyedråper to ganger daglig, var ikke plasmakonsentrasjonene målbare.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка Yellox в засегнатото око (очи) два пъти на ден (сутрин и вечер).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe Yellox i det/de berørte øyet/øyne to ganger daglig (morgen og kveld).
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Påfør ikke flere dråper før det er tid for din neste normale dose.
Bulgarian: В таблицата по-долу са описани нежеланите лекарствени реакции по системо-органни класове и честота.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor beskriver bivirkninger etter organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal få beskjed om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å blir gravid, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Yellox.
Bulgarian: Бромфенак прониква ефикасно през роговицата на пациенти с катаракта: еднократна доза води до средна пикова концентрация във вътреочната течност от 79±68 ng/ml 150-180 минути след приложение на дозата.
Norwegian Bokmål: Bromfenak trenger effektivt gjennom hornhinnen hos kataraktpasienter: En enkelt dose førte til en gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon i kammervæske på 79±68 ng/ml 150-180 minutter etter dosering.
Bulgarian: Увреда на повърхността на окото, зачервяване на окото, астма.
Norwegian Bokmål: Skade på øyets overflate, rødhet i øyet, astma.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11.01.2016 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.05.2011 Dato for siste fornyelse: 11.01.2016
Bulgarian: Концентрациите се задържат в продължение на 12 часа във вътреочната течност с измерими нива до 24 часа в основните очни тъкани, включително ретината.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen ble opprettholdt i 12 timer i kammervæske med målbart nivå i opptil 24 timer i primært øyevev, inkludert netthinnen.
Bulgarian: Не се установява биологично релевантно свързване с меланин in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen biologisk relevant melaninbinding ble observert in vitro.
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen unormale funn eller bivirkninger av klinisk betydning ved administrasjon av to dråper 2 mg/ml oppløsning fire ganger daglig i periode på opptil 28 dager.
Bulgarian: Поглъщането на съдържанието на бутилката от 5 ml съответства на перорална доза по-малко от 5 mg бромфенак, която е 30 пъти по-ниска от дневната доза бромфенак при използваната в миналото перорална форма.
Norwegian Bokmål: Inntak av innholdet i flasken på 5 ml tilsvarer en oral dose på mindre enn 5 mg bromfenak, som er 30 ganger lavere enn den daglige dosen av bromfenak oral formulering som tidligere ble brukt.
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Yellox er og hva det brukes mot
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е отменила задължението за подаване на резултати от проучвания с Yellox при всички подгрупи на педиатричната популация при постоперативно възпаление на окото (вж. точка 4.2 за информация относно педиатричната употреба)
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Yellox i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med, postoperativ øyebetennelse (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: Две многоцентрови, рандомизирани, двойномаскирани проучвания фаза II с паралелни групи са били проведени в Япония и две многоцентрови, рандомизирани (2:1), двойномаскирани, с паралелни групи, плацебо-контролирани проучвания фаза III са били проведени в САЩ с цел оценка на клиничната безопасност и ефикасност на Yellox, приложен двукратно дневно за лечение на постоперативно възпаление при пациенти, подложени на хирургично лечение на катаракта.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase II med parallellgrupper ble utført i Japan, og to randomiserte (2:1), dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase III med parallellgrupper ble uført i USA for å vurdere den kliniske sikkerheten og effekten til Yellox dosert to ganger daglig ved behandling av postoperativ betennelse hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på hornhinnen ble kun observert i den japanske populasjonen.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че бромфенак се метаболизира основно чрез CYP2C9, който липсва както в ирис-цилиарното тяло, така и в ретината/хориоидеята и нивото на ензима в роговицата е по-малко от 1% в сравнение със съответното чернодробно ниво.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antyder at bromfenak primært metaboliseres av CYP2C9, som er fraværende i både iris-ciliærlegemet og netthinnen/årehinnen, og nivået av dette enzymet i hornhinnen er mindre enn 1 % sammenlignet med tilsvarende nivå i leveren.
Bulgarian: Не е известно дали бромфенак или негови метаболити се екскретират в човешката кърма.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bromfenak eller dets metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Стойностите на IC50 са били по-ниски при бромфенак (1,1 μM) в сравнение с индометацин (4,2 μM) и пранопрофен (11,9 μM)
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene var lavere for bromfenak (1,1 μM) enn for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM).
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новородени/кърмачета на естествено хранене, тъй като системната експозиция на кърмачката на бромфенак е пренебрежима.
Norwegian Bokmål: Effekter på ammede nyfødte/spedbarn forventes ikke, siden den systemiske eksponeringen for bromfenak hos ammende kvinner er ubetydelig.
Bulgarian: Понеже системната експозиция при небременни жени след лечение с Yellox е пренебрежимо малка, може да се приеме, че рискът по време на бременност е нисък.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk eksponering hos kvinner som ikke er gravide, er ubetydelig etter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses som lav.
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Norwegian Bokmål: Begynn å bruke denne dråpen dagen etter kataraktkirurgien.
Bulgarian: Обаче, поради известния ефект на лекарствените продукти, които инхибират биосинтезата на простагландините, върху феталната сърдечно-съдова система (затваряне на ductus arteriosus), употребата на Yellox по време на третия триместър на бременността трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: På grunn av de kjente effektene av prostaglandinbiosyntese-hemmende legemidler på det føtale kardiovaskulære systemet (lukning av ductus arteriosus), bør imidlertid bruk av Yellox unngås i tredje trimester av svangerskapet.
Bulgarian: При значимо по-голям дял от пациентите в групата на лечение с Yellox 64,0% срещу 43,3% в групата на плацебо (p<0,0001) е постигнато пълно овладяване на възпалението на очите до петнадесетия ден от проучването.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel pasienter i Yellox-gruppen, 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001), opplevde fullstendig remisjon av øyebetennelse ved studiedag 15.
Bulgarian: Една капка съдържа приблизително 33 микрограма бромфенак.
Norwegian Bokmål: Én dråpe inneholder omtrent 33 mikrogram bromfenak.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen.
Bulgarian: За да се избегне контаминиране на върха на капкомера и на разтвора, трябва да се внимава да не се докосват клепачите, околните области или други повърхности с върха на капкомера на бутилката.
Norwegian Bokmål: For å forhindre kontaminasjon av dråpetelleren og oppløsningen, må man passe på å ikke berøre øyelokkene, nærliggende områder eller andre overflater med flaskens dråpeteller.
Bulgarian: Натриев сулфит, безводен (E221) Тилоксапол
Norwegian Bokmål: Vannfritt natriumsulfitt (E221) Tyloksapol
Bulgarian: 5 ml разтвор в полиетиленова бутилка, която се стиска, с връх-капкомер и полиетиленова капачка на винт.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i en flaske av polyetylen med dråpeteller og skrulokk av polyetylen.
Bulgarian: По тази причина, не носете контактни лещи, докато използвате Yellox.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke bruke kontaktlinser mens du bruker Yellox.
Bulgarian: След очно приложение полуживотът на бромфенак във вътреочната течност е 1,4 часа, което говори за бързо елиминиране.
Norwegian Bokmål: Etter okulær administrasjon er halveringstiden til bromfenak i kammervæske 1,4 timer, noe som antyder rask eliminering.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от една капка не би следвало да доведе до увеличена локална експозиция, тъй като излишното количество се отмива от окото поради намаления капацитет на конюктивалния сак.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn én dråpe vil ikke resultere i økt topisk eksponering da overskytende volum vil skylles ut av øyet på grunn av konjunktivalsekkens begrensede kapasitet.
Bulgarian: При хора на перорално лечение непромененото изходно вещество е основният компонент в плазмата.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er behandlet oralt, er den uendrede opprinnelige forbindelsen hovedkomponenten i plasma.
Bulgarian: Бромфенак в концентрации 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% инхибира почти всички симптоми на очното възпаление в експериментален модел на увеит при зайци.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % og 0,2 % hemmet bromfenak nesten alle tegn på øyebetennelse i en eksperimentell uveittmodell med kanin.
Bulgarian: Ако усетите намаление или замъгляване на зрението в седмицата след края на лечението, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever nedsatt eller sløret syn uken etter behandlingsslutt, må du oppsøke lege omgående.
Bulgarian: Усещане за чуждо тяло в окото, зачервяване и възпаление на окото, увреждане и възпаление на повърхността на окото, секреция от окото, сърбеж, дразнене или болка в окото, оток или кървене на клепача, нарушено зрение поради възпаление, "мътнини" или движещи се точки пред очите или намаление на зрението, които могат да са показателни за кървене или за увреда на дъното на окото (ретината), неприятно чувство в очите, чувствителност към светлина, намалено или замъглено зрение, оток на лицето, кашлица, кървене от носа или хрема.
Norwegian Bokmål: En følelse av å ha fremmedlegeme i øyet, rødhet og betennelse i øyet, skade og betennelse i øyets overflate, utflod fra øyet, kløe, irritasjon eller smerte i øyet, hevelse eller blødning i øyelokket, nedsatt syn grunnet betennelse, svevende eller dansende prikker foran øynene eller nedsatt syn som kan tyde på blødning eller skade på øyets bakside (netthinnen), ubehag i øyet, lysfølsomhet, redusert eller sløret syn, hevelse i ansiktet, hoste, neseblødning eller rennende nese.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 микрограма бензалкониев хлорид.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram benzalkoniumklorid.
Bulgarian: Най-честите или най-важни реакции в сборните проучвания са били неестествено усещане в окото (0,5%), ерозия на роговицата (лека или умерена) (0,4%), сърбеж в окото (0,4%), болка в окото (0,3%) и зачервяване на окото (0,3%).
Norwegian Bokmål: De vanligste eller viktigste bivirkningene i de sammenslåtte studiene var unormal følelse i øyet (0,5 %), erosjon av hornhinnen (mild eller moderat) (0,4 %), pruritus i øyet (0,4 %), øyesmerte (0,3 %) og rødhet i øyet (0,3 %).
Bulgarian: - Отвийте капачката на бутилката.
Norwegian Bokmål: - Skru av flaskekorken.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Yellox.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor frarådes å bruke kontaktlinser under behandling med Yellox.
Bulgarian: Чешка Република czech.info@valeant.com
Norwegian Bokmål: Tsjekkia czech.info@valeant.com
Bulgarian: Обаче перорална доза от 0,9 mg/kg/ден при плъхове (900 пъти препоръчителната офталмологична доза) води до ембрио-фетален леталитет, повишена неонатална смъртност и намален постнатален растеж.
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg/døgn hos rotter ved orale doser (900 ganger anbefalt oftalmisk dose) førte imidlertid til embryoføtal dødelighet, økt neonatal mortalitet og redusert postnatal vekst.
Bulgarian: Продължете да прилагате капките през първите 2 седмици след операцията.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Fortsett med dråpene i de første 2 ukene etter operasjonen.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske Natriumhydroksid (til pH-justering)
Bulgarian: Офталмологични средства, противовъзпалителни средства, нестероидни, ATC код: S01BC11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, antiinflammatoriske legemidler, ikke-steroide, ATC-kode: S01BC11.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (виж точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко конюгирани и неконюгирани метаболита, като цикличният амид е основният метаболит в урината.
Norwegian Bokmål: Flere konjugerte og ukonjugerte metabolitter er identifisert, med syklisk amid som hovedmetabolitt i urin.
Bulgarian: Yellox съдържа бромфенак и принадлежи към група лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder bromfenak og tilhører en gruppe legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействия с антибиотични капки за очи във връзка с хирургично лечение.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om interaksjoner med antibiotiske øyedråper brukt i sammenheng med kirurgi.
Bulgarian: Свръхчувствителност към бромфенак или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor bromfenak, ett eller flere av virkestoffene listet opp under punkt 6.1 eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: - Бензалкониевият хлорид е консервант, който може да причини дразнене на окото или проблеми по повърхността на окото.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er et konserveringsmiddel som kan forårsake irritasjon i øynene eller skade på øyets overflate.
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Yellox
Bulgarian: В тях се включват 3-ма (0,3%) пациенти с лека ерозия на роговицата, 2-ма (0,2%) пациенти с оток на клепачите и по 1 (0,1%) пациент с неестествено усещане в окото, оток на корнеята или сърбеж на окото.
Norwegian Bokmål: Disse besto av 3 (0,3 %) pasienter med mild erosjon av hornhinnen, 2 (0,2 %) pasienter med ødem i øyelokket og 1 (0,1 %) pasient med unormal følelse i øyet, ødem i hornhinnen eller pruritus i øyet.
Bulgarian: Понеже Yellox съдържа бензалкониев хлорид е необходимо внимателно проследяване в случаи на честа или продължителна употреба.
Norwegian Bokmål: Siden Yellox inneholder benzalkoniumklorid, er nøye overvåkning ved hyppig eller langvarig bruk, påkrevd.
Bulgarian: Ако случайно Yellox бъде погълнат, трябва да изпиете чаша вода или друга течност, за да разредите лекарството.
Norwegian Bokmål: Hvis Yellox svelges ved et uhell, bør du drikke et glass vann eller annen væske for å utvanne legemidlet.
Bulgarian: Нежеланите реакции са довели в редки случаи до прекратявaне като при общо 8 (0,8%) пациенти лечението е преждевременно прекратено в едно проучване поради нежелана реакция.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte sjelden til eksklusjon fra studien, og totalt 8 (0,8 %) pasienter avsluttet behandlingen for tidlig i en studie grunnet en bivirkning.
Bulgarian: След перорално приложение на 14C-бромфенак на здрави доброволци е установено, че екскрецията с урината е основният път на екскреция на радиоактивността, на който се пада около 82%, докато на екскрецията с фекалиите се падат около 13% от дозата.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-bromfenak til friske frivillige ble utskillelse via urin påvist å være hovedruten for radioaktiv utskillelse og utgjorde ca. 82 %, mens utskillelse via feces utgjorde ca. 13 % av dosen.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на бромфенак в млякото при перорално приложение на доза 2,35 mg/kg, която е 2 350 пъти по-висока от препоръчителната офталмологична доза.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av bromfenak i morsmelk ved oral bruk ved doser på 2,35 mg/kg, som er 2350 ganger anbefalt oftalmisk dose.