FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque sachet de 2,4 g de poudre doit être versé dans 60 mL d'eau avant administration (voir rubrique 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 2.4 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'60 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le chlorure de sodium et le stéarate de zinc.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride u zinc stearate.
French: Renvela 2,4 g
Maltese: 2.4 g
French: Numéro EU
Maltese: Numru tal-EU
French: Nom Dosage
Maltese: Isem Qawwa
French: La substance active est le répaglinide.
Maltese: Is-sustanza attiva hi repaglinide.
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium anhydre Amidon de maïs
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 180 comprimés 270 comprimés
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
French: Repaglinide Accord avec l'alcool
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Maltese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit
French: Date de première autorisation: 22 décembre 2011 Date du dernier renouvellement: 19 Septembre 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
French: Le répaglinide n'est pas affecté en cas d'altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2).
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
French: Glycérine
Maltese: Glycerin
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Repaglinide Accord 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Repaglinide Accord 1 mg
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, méglumine, poloxamère 188, povidone, glycérine, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Maltese: Minn informazzjoni in vitro, jidher li repaglinide huwa sustrat għall-assorbiment epatiku attiv (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
French: • Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire)
Maltese: • Ciclosporin ( jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide est essentiellement métabolisé par le CYP2C8, mais également par le CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat il-biċċa l-kbira minn CYP2C8, iżda wkoll minn CYP3A4.
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42-1,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, Repaglinide Accord m'huwiex rakkomandat.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Repaglinide Accord 1 mg comprimés Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide Accord 1 mg pilloli Repaglinide Accord 2 mg pilloli Repaglinide
French: Ne prenez jamais Repaglinide Accord :
Maltese: Tieħux Repaglinide Accord:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 décembre 2011 Date du dernier renouvellement: 19 Septembre 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Diċembru, 2011
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants : La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides, à cause de leur structure chimique différente.
Maltese: Ma hemm l-ebda raġuni għalxiex għandu jkun hemm xi suspett ta' allerġija trasversali mal-mediċini tat-tip sulphonylurea peress li għandhom struttura kimika differenti.
French: 100 comprimés dans un flacon en PEHD.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
French: L'aire sous la courbe ( DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
French: Association avec la metformine
Maltese: It-teħid ma' metformin
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni kliewi normali.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds (0,5 mg, 1 mg et 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
French: Repaglinide Accord est un «médicament générique».
Maltese: Repaglinide Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Accord le 22 décembre 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Accord fit-22 ta' Diċembru 2011.
French: Résumé EPAR à l'intention du public répaglinide
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku repaglinide
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Repaglinide Accord est de qualité comparable à celle du médicament de référence et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord?
Maltese: X'inhu Repaglinide Accord?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Repaglinide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
French: Cela signifie que Repaglinide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Accord huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
French: Repaglinide Accord est un médicament qui contient le principe actif répaglinide.
Maltese: Repaglinide Accord huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Repaglinide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Repaglinide Accord?
French: Repaglinide Accord est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Maltese: Repaglinide Accord jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Maltese: Jekk il-pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Maltese: Għamla Farmaċewtika
French: 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
French: Plaquette thermoformées (OPA/Alu/PVC-Alu): Boîte de 30, 60, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
French: Stéarate de magnésium
Maltese: Magnesium stearate Meglumine
French: Date de première autorisation:04/11/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/11/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 t'Awwissu 2014
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Croscarmellose sodique
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, idru Croscarmellose sodium Povidone K25
French: - Les autres composants sont: Cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, povidone K25, glycérol, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1°mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2°mg.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
French: Répaglinide Krka 1°mg
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg
French: Répaglinide Krka 0,5°mg
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg
French: Comprimés
Maltese: pillola
French: Les données in vitro montrent que le répaglinide est essentiellement métabolisé par le CYP2C8, mais également par le CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
French: Répaglinide Krka 2°mg
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg
French: Des boîtes de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimés peuvent être commercialisées.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
French: Répaglinide Krka 1°mg comprimés
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
French: Répaglinide Krka avec de l'alcool
Maltese: Repaglinide Krka ma' alkoħol
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
French: Comment prendre Répaglinide Krka
Maltese: Tieħux Repaglinide Krka
French: La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 mais également du CYP2C8, agit à la fois comme inducteur et comme inhibiteur du métabolisme du répaglinide.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés Répaglinide
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli Repaglinide
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
French: La fréquence est définie comme suit: - Fréquent (1/100, <1/10) - Peu fréquent (1/1 000, <1/100) - Rare (1/10 000, <1/1 000)
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li impedituri oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
French: Ref.: EMEA/649385/2009 EMEA/H/C/1066
Maltese: EMEA/649369/2009 EMEA/H/C/1066
French: Répaglinide Krka répaglinide
Maltese: Repaglinide Krka repaglinide
French: Il se présente sous la forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; roses: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; roża:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2009.
French: Répaglinide Krka est un «médicament générique».
Maltese: Repaglinide Krka huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Répaglinide Krka à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 novembre 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Krka lil Krka, d.d., Novo mesto fi 4 Novembru 2009.
French: Répaglinide Krka est un médicament dont le principe actif est le répaglinide.
Maltese: Repaglinide Krka huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
French: Cela signifie que Répaglinide Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Krka huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, NovoNorm.
Maltese: Billi Repaglinide Krka huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
French: Répaglinide Krka est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Maltese: Repaglinide Krka jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
French: Répaglinide Krka stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Maltese: Repaglinide Krka jgħin lill-frixa tipproduċi iktar insulina f'ħin l-ikel u jintuża biex jikkontrolla dijabete tat-tip 2.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Repaglinide Krka est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Repaglinide Krka wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal NovoNorm.
French: Pourquoi Répaglinide Krka a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Repaglinide Krka?
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livell ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kontrollata minn dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
French: Dosage Form pharmaceutique Voie d'administration
Maltese: Għamla farmaċewtika
French: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
French: • Diabète de type 1, peptide C négatif.
Maltese: • Dijabete mellitus ta' tip 1, C-peptide negattiv.
French: Que contient Répaglinide Teva - La substance active est le répaglinide.
Maltese: X'fih Repaglinide Teva - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Ġermanja
French: • Salicylés (ex : aspirine)
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina).
French: Stéarate de magnésium Carmin d'indigo aluminium (E132)
Maltese: Magnesium stearate Indigo carmine aluminium (E132)
French: Fabricant :
Maltese: Manufattur:
French: Boîtes de 30, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 120, 270 u 360 pillola.
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % CV 11 %.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).,
French: • Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi).
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Potassium polacrilin
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anidru Colloidal silicon dioxide, anidru Polacrilin potassium
French: Brampton Road,Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
French: Répaglinide Teva).
Maltese: repaglinide).
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Maltese: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertilita', tqala u treddigħ
French: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Royaume Uni
Maltese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit
French: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +34 91 387 32 80
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), méglumine, poloxamer 188, povidone K-30, hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre, potassium polacrilin, amidon de maïs,stéarate de magnésium, carmin d'indigo aluminium (E132) (comprimés de 0,5 mg uniquement), oxyde de fer jaune (E172) (comprimés de 1 mg uniquement), oxyde de fer rouge (E172) (comprimés de 2 mg uniquement).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone, K-30, calcium hydrogen phosphate anidru, colloidal silicon dioxide anidru, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium E132 (il-pillola ta' 0 5 mg biss), iron oxide, yellow (E172) (il-pillola ta' 1 mg biss), iron oxide, red (E172) (il-pillola ta' 2 mg biss)
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
Maltese: • Itraconazole, ketokonazole (mediċini kontra l-moffa).
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati biex tittratta l-epilessija).
French: • Ciclosporine (utilisé pour déprimer le système immunitaire)
Maltese: • Ċiklosporina (użat biex irażżan is-sistema immuni).
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90 Tel: +43 1 97007
Maltese: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
French: • Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses)
Maltese: • Kontraċettivi orali (pilloli biex ma tinqabadx tqila).
French: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Maltese: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ut 82 L-Ungerija
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandhiex taqbeż 16 mg.
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi imblokkaturi beta mhux silettivi, impedituri ta'angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati,
French: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Maltese: EU/1/09/530/011 30 pillola EU/1/09/530/012 90 pillola EU/1/09/530/013 120 pillola EU/1/09/530/014 270 pillola EU/1/09/530/015 360 pillola
French: • Nausées.
Maltese: • Disturbi viżwali.
French: Affections du système immunitaire Réactions allergiques*
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
French: Date de première autorisation:29 juin 2009 Date de dernier renouvellement: 19 juin 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
French: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Maltese: EU/1/09/530/001 30 pillola EU/1/09/530/002 90 pillola EU/1/09/530/003 120 pillola EU/1/09/530/004 270 pillola EU/1/09/530/005 360 pillola
French: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Maltese: EU/1/09/530/006 30 pillola EU/1/09/530/007 90 pillola EU/1/09/530/008 120 pillola EU/1/09/530/009 270 pillola EU/1/09/530/010
French: • Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
Maltese: • Clopidogrel (jipprevjeni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
French: • Utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5). 4.4