FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Hühner einer Anlage sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
Spanish: Todas las aves de la explotación deben ser vacunadas al mismo tiempo.
German: Alle Behältnisse, die zur Rekonstitution benutzt werden, sollten sauber und ohne Rückstände von Detergentien oder Desinfektionsmitteln sein.
Spanish: Todos los envases utilizados para la reconstitución deben estar limpios y libres de trazas de detergente o desinfectante.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva.
German: Hühner sollten gegen andere vorherrschende IBV Serotypen (z.B. Massachusetts) gemäß den örtlichen IB Impfprogrammen geimpft werden.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos prevalentes de IBV (por ejemplo Massachusetts) de acuerdo a los programas locales de vacunación frente a IB.
German: Für die gemischten Impfstoffe ist der Beginn der Immunität 3 Wochen, die Dauer der Immunität beträgt 8 Wochen für den beanspruchten Schutz gegen Massachusetts und QX-ähnliche IBV Stämme.
Spanish: Para los medicamentos mezclados, el inicio de la inmunidad está en 3 semanas y la duración de la inmunidad es de 8 semanas para la protección indicada frente al serotipo Massachusetts y las cepas semejantes a QX de IBV.
German: Die Verträglichkeitsparameter der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen nach alleiniger Verabreichung der Impfstoffe beschriebenen.
Spanish: Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme des oben genannten vor.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
German: 1) Der Inhalt eines Behältnisses (nur 1.000 Dosen) kann dem Diluent Oculo Nasal unter Verwendung des beigefügten Adapters hinzugefügt und nach Aufsetzen des beigefügten Tropfendosierers verabreicht werden.
Spanish: 1) El contenido de una cápsula (1000 dosis solamente) puede ser añadido al disolvente óculo/nasal utilizando el adaptador incluido y administrado después de conectar el cuentagotas incluido.
German: Für den Impfstoff ist eine Schutzwirkung gegen QX-ähnliche Varianten nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección frente a variantes semejantes a QX.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Nobilis IB Ma5 oder Diluent Oculo Nasal, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Nobilis IB Ma5, o con el disolvente óculo/nasal recomendado para su uso con el medicamento veterinario.
German: 1) Das Lyophilisat mit Wasser guter Qualität (z.B. chlorfrei, ohne Desinfektionsmittel)
Spanish: 1) Reconstituir el liofilizado utilizando agua de buena calidad (es decir libre de cloro y/o desinfectantes).
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten ergriffen werden, um eine Übertragung auf wildlebende Tiere zu vermeiden.
Spanish: Deben adoptarse las medidas necesarias para evitar la propagación a la fauna salvaje.
German: 3) Je ein Tropfen, der eine Impfstoffdosis enthält, sollte in ein Auge bzw. Nasenloch gegeben werden.
Spanish: 3) Una gota que contiene una dosis debe ser aplicada en un orificio nasal o un ojo.
German: Es liegen Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff mit Nobilis IB Ma5 als Spray oder oculo-nasal gemischt und verabreicht werden kann.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con el medicamento Nobilis IB Ma5 por nebulización o vía oculonasal.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
German: Der Impfstoff sollte nur angewendet werden, wenn nachgewiesen ist, dass die QX-ähnlichen IBV Variantenstämme epidemiologisch relevant sind.
Spanish: Esta vacuna debe usarse solamente después de que se haya establecido que la cepa de IBV variante semejante a QX es epidemiológicamente relevante.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
German: 2) Die Inhalte der korrekten Anzahl Behältnisse unter Rühren hinzufügen.
Spanish: 2) Añadir el contenido del número necesario de cápsulas mientras se agita.
German: Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
German: 35 ml Behältnis aus Polyethylen geringer Dichte (LDPE) mit Halogenobutylgummistopfen und Aluminiumkappe.
Spanish: Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 35 ml con tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die D388/QX-Varianten des aviären Infektiöse Bronchitis-Virus.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
German: 1.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 2.500 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 5.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 10.000 Dosen (3 - 400 Kügelchen)
Spanish: 1000 dosis (3-100 esferas) 2500 dosis (3-100 esferas) 5000 dosis (3-100 esferas) 10000 dosis (3-400 esferas)
German: Es ist wichtig, den Eintrag des IB D388 Impfvirus in Anlagen, in denen der Wildtyp-Stamm nicht vorkommt, zu vermeiden.
Spanish: Es importante evitar la introducción del virus vacunal IB D388 en explotaciones en las que no está presente la cepa salvaje.
German: IBV, (D388), lebend
Spanish: IBV vivo, D388.
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
German: Die Schutzwirkung gegen andere zirkulierende IB Stämme wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha investigado la protección frente a otras cepas de IBV circulantes.
German: Nobilis IB Primo QX ist ausschließlich zum Schutz von Hühnern vor den klinischen Symptomen der durch IBV Variantenstämme D388 verursachten Erkrankungen vorgesehen und sollte nicht als Ersatz für andere IBV Impfstoffe eingesetzt werden.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está indicada para proteger a los pollos frente a los síntomas clínicos de la enfermedad causada solamente por el IBV variante cepa D388 y no debe ser usada en sustitución de otras vacunas de IBV.
German: Versiegelter Aluminium-Laminat-Becher mit einer Polypropylen (Becher)-bzw. Polypropylen/Polyethylen (Deckel)-Beschichtung mit 1.000, 2.500, 5.000 oder 10.000 Dosen.
Spanish: Cápsula laminada de aluminio sellada, con una capa en contacto de propileno (cápsula) y de propileno/polietileno (tapa), que contiene 1000, 2500, 5000 o 10000 dosis.
German: Sehr milde entzündliche Veränderungen wurden gelegentlich in den Nieren spezifisch Pathogen-freier (SPF) Hühner nach einer 10-fachen Überdosierung beobachtet.
Spanish: En ocasiones se han encontrado cambios inflamatorios muy leves en los riñones de pollos libres de patógenos específicos (SPF) tras la administración de una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada.
German: Lyophilisat: weißlich, überwiegend kugelförmig.
Spanish: Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
German: Aktive Immunisierung von Hühnern, um respiratorische Erscheinungen der aviären Infektiösen Bronchitis zu reduzieren, die durch QX-ähnliche Varianten des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV) verursacht werden.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus de la bronquitis infecciosa (IBV).
German: Grobspray mit ≥ 250 Mikrometern verwenden.
Spanish: Aplicar nebulización de gota gruesa ≥250 micras.
German: EID50/Dosis
Spanish: DIE50/dosis.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes wird als Grobspray oder mittels oculo-nasaler Instillation an Hühner ab einem Lebensalter von 1 Tag verabreicht.
Spanish: Administrar una dosis de la vacuna reconstituida mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
Spanish: CAD Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
German: Für Hühner.
Spanish: Aves (Pollos).
German: Unter 25°C lagern.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage des Impfstoffes.
Spanish: Lea el prospecto de la vacuna antes de usar.
German: Bei Grobspray sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus einer Atemschutzmaske und Augenschutz getragen werden.
Spanish: En caso de nebulización de gota gruesa, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 4 años.
German: Im Kühlschrank lagern (2C - 8C).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
German: Diluent Oculo Nasal für Hühner
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal para pollos
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal): blaue Lösung.
Spanish: Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
German: Das Impfvirus kann bis mindestens 20 Tage nach der Impfung von geimpften auf nicht geimpfte Hühner übertragen werden, weshalb darauf zu achten ist, dass geimpfte und nicht geimpfte Tiere voneinander getrennt werden.
Spanish: El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre las aves durante un mínimo de 20 días después de la vacunación y por ello debe tenerse un especial cuidado para separar las aves vacunadas de las aves no vacunadas.
German: Oculo-nasale Anwendung: Für die oculo-nasale Instillation sollte das Diluent Oculo Nasal verwendet werden.
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente oculo/nasal.
German: Der IB D388 Impfstoff sollte in Brütereien bei Hühnern ab einem Lebensalter von 1 Tag nur angewendet werden, wenn geeignete Kontrollen etabliert sind, die den Übertrag des Impfvirus auf Tiere, die in nicht-IB-QX exponierte Herden transportiert werden, verhindern.
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
German: Für Hühner
Spanish: Aves (Pollos)
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2C - 8C).
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 24 Monate.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
German: EID50
Spanish: DIE50
German: Sorbit
Spanish: Lote
German: Die Behältnisse können abhängig von der Anzahl der Dosen und der Ausbeute im Herstellungsprozess 3 bis zu 400 Lyophilisatkügelchen enthalten.
Spanish: Las cápsulas pueden contener desde 3 esferas hasta 400 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal):
Spanish: Disolvente (disolvente óculo/nasal):
German: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Lösungsmittel-Fläschchen
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
German: ETIKETT - Lösungsmittel FLÄSCHCHEN
Spanish: ETIQUETA - VIALES DE DISOLVENTE
German: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 Dosen + 10 x 35 ml Lösungsmittel) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 Dosen)
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
German: Wirkstoff: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Spanish: Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
German: Lesen Sie die Produktliteratur von Nobilis IB Ma5 vor Verabreichung des gemischten Produktes.
Spanish: Antes de su uso, lea la ficha técnica del medicamento Nobilis IB Ma5.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal Liofilizado para suspensión oculonasal.
German: Hydrolisierte Gelatine Pankreas-verdautes Kasein Dinatriumphosphatdihydrat
Spanish: Fosfato de potasio monobásico Fosfato de disodio dihidratado Edetato de disodio dihidratado Cloruro de sodio
German: Nicht anwenden, wenn der Inhalt bräunlich erscheint und am Behältnis klebt.
Spanish: No usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
German: Es ist wichtig, den Eintrag des IB D388 Impfvirus in
Spanish: La vacuna IB D388
German: Diluent Oculo Nasal
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal
German: ETIKETT - Lyophilisat BECHER
Spanish: ETIQUETA - CÁPSULAS DE LIOFILIZADO
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Bechern mit Lyophilisat
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (1.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)) und Faltschachtel mit 10 x 35 ml Lösungsmittel-Fläschchen geliefert mit Tropfendosierer und Adapter.
Spanish: Caja de cartón con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis por cápsula de 42 mm de diámetro (3-100 esferas)) + Caja de cartón con 10 viales de 35 ml de disolvente provistos de cuentagotas y adaptador.
German: Arten der Anwendung:
Spanish: Vías de administración:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Pol. Ind. El Montalvo I,
Spanish: Pol. Ind.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
German: Dinatriumphosphatdihydrat
Spanish: Gelatina hidrolizada
German: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 Dosen)
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
German: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 Dosen)
Spanish: EU 2/14/174/001 (10 x 1000 dosis)
German: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
German: Die Dauer des Schutzes beträgt 8 Wochen.
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
German: Diese Reaktionen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10 000 Vögeln).
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
German: Der Ausschuss empfahl, dass eine weitere Studie zu Überdosierungen eingereicht werden sollte.
Spanish: El Comité recomendó que se remitiera otro estudio acerca de la sobredosis.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Hühnern untersucht.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Spanish: Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la diseminación del virus.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
German: Nach der Impfung kann eine leichte, kurzfristige Reaktion der Atemwege (einschließlich eines nasalen Ausflusses) für mindestens 10 Tage auftreten.
Spanish: Después de la vacunación, puede producirse una reacción leve de corta duración en las vías aéreas, incluida secreción nasal, durante al menos 10 días.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la bronquitis infecciosa.
German: Der Impfstoff wird Hühnern ab einem Alter von 1 Tag durch Aufsprühen auf die Hühner (Spray-Verfahren) oder Eintropfen in die Augen oder Nasenlöcher verabreicht.
Spanish: La vacuna se administra a los pollos a partir de un día de edad rociándola sobre los mismos o aplicando gotas en los ojos o los orificios nasales.
German: Es wurden ungeimpfte Hühner als Kontrolle zurückbehalten, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Spanish: Los pollos no vacunados fueron conservados como controles para demostrar la eficacia de la exposición.
German: Der Impfstoff muss zu einer gebrauchsfertigen Suspension rekonstituiert werden.
Spanish: Para su uso, debe formarse una suspensión con la vacuna.
German: Ziel der Studien war es, die Zeit, bis ein vollständiger Schutz bei den Hühnern gegeben ist, die Dauer des Schutzes gegen infektiöse Bronchitis durch QX-ähnliche Varianten sowie den Einfluss mütterlicher (vom Muttertier übertragener) Antikörper auf die Wirksamkeit des Impfstoffes zu bestimmen.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo necesario para que los pollos tuvieran una protección completa, la duración de la protección frente a la bronquitis infecciosa debida a variantes parecidas a QX y la influencia de los anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) sobre la eficacia de la vacuna.
German: Lebendes aviäres infektiöses Bronchitis-Virus, Stamm D388
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388
German: Das aviäre infektiöse Bronchitis-Virus von Nobilis IB Primo QX wurde attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung auslösen kann.
Spanish: El virus de la bronquitis infecciosa aviar de Nobilis IB Primo QX ha sido atenuado (debilitado) de manera que no causa enfermedad.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobilis IB Primo QX gegenüber den Risiken im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis IB Primo QX son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Nobilis IB Primo QX.
German: Am 4. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis IB Primo QX el 4 de septiembre de 2014.
German: Es gab Kontrollgruppen von Vögeln, die ungeimpft blieben, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Spanish: Los grupos control de aves no fueron vacunados, para demostrar la eficacia de la exposición.
German: Wird Nobilis IB Primo QX Hühnern verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Spanish: Cuando se administra Nobilis IB Primo QX a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff nach 3 Wochen seine vollständige Wirkung erreicht hatte und der Schutz 8 Wochen lang anhielt.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo a las tres semanas y que la protección duraba ocho semanas; la protección no se vio afectada por los anticuerpos transmitidos por la madre.
German: In einer zweiten Studie wurden 42 Masthühner per Spray-Verfahren im Alter von 1 Tag geimpft und 3 Wochen nach der Impfung einer Belastungsinfektion mit einem QX-Stamm des Virus ausgesetzt.
Spanish: En un segundo estudio, 42 pollos de engorde fueron vacunados por rociado con un día de edad y fueron expuestos tres semanas después de la vacunación a una cepa QX del virus.
German: In der ersten Studie wurden Masthühner (Hühner zur Fleischgewinnung) per Spray-Verfahren sowohl mit Nobilis IB Primo QX als auch mit Nobilis IB Ma5, einem Impfstoff gegen einen Stamm des infektiösen Bronchitis-Virus vom Typ Massachusetts, geimpft.
Spanish: En el primer estudio, se vacunaron pollos de engorde (pollos criados por la carne) mediante rociado tanto con Nobilis IB Primo QX como con Nobilis IB Ma5, una vacuna frente a una cepa Massachusetts del virus de la bronquitis infecciosa.
German: In der zweiten Feldstudie zeigten 93 % der mit Nobilis IB Primo QX geimpften Vögel und keiner der ungeimpften Vögel einen Schutz gegen die Belastungsinfektion.
Spanish: El segundo estudio de campo demostró que el 93 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX y ninguna de las aves no vacunadas estaban protegidas de la exposición.
German: Nobilis IB Primo QX darf Vögeln während der Legeperiode oder in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase nicht verabreicht werden.
Spanish: No debe administrarse Nobilis IB Primo QX a aves que estén poniendo huevos o en el plazo de cuatro semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis IB Primo QX wurde in zwei Feldstudien untersucht.
Spanish: Se investigó la eficacia de Nobilis IB Primo QX en dos estudios de campo.
German: Die Wartezeit für Nobilis IB Primo QX beträgt für Hühner null Tage.
Spanish: El tiempo de espera para Nobilis IB Primo QX en pollos es de cero días.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Impfstoff.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna.