FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek ViraferonPeg nesmú užívať pacienti so závažným zdravotným stavom, závažnými problémami pečene, s ochorením štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované, s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému.
Romanian: ViraferonPeg este contraindicat la pacienţii cu o boală gravă, probleme hepatice grave, boală tiroidiană neţinută sub control, epilepsie sau alte afecţiuni ale sistemului nervos central.
Slovak: Liek ViraferonPeg sa používa na liečbu dlhodobej hepatitídy C (ochorenia pečene v dôsledku infekcie vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku tri roky a starších.
Romanian: ViraferonPeg se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de cel puţin trei ani.
Slovak: Liek ViraferonPeg s ribavirínom alebo bez ribavirínu sa porovnával s interferónom alfa 2b v piatich štúdiách zahŕňajúcich celkovo 6 000 dospelých s hepatitídou C, ktorí predtým neboli liečení vrátane 328 pacientov s cirhózou a 507 pacientov, ktorí boli tiež infikovaní vírusom HIV.
Romanian: ViraferonPeg, cu sau fără ribavirină, a fost comparat cu interferon alfa-2b în cinci studii principale, la care au participat în total peste 6 000 de adulţi cu hepatită C care nu mai fuseseră trataţi în trecut, inclusiv 328 de pacienţi cu ciroză şi 507 pacienţi infectaţi şi cu HIV.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok, a vo forme naplneného pera na jedno použitie.
Romanian: Acest medicament este disponibil ca pulbere şi solvent din care se prepară o soluţie injectabilă şi ca stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, liek ViraferonPeg bol účinnejší než interferón alfa-2b v prípade pacientov, ktorí predtým neboli liečení, pričom asi štvrtina pacientov odpovedala na liek ViraferonPeg samotný a asi polovica pacientov odpovedala na kombináciu lieku ViraferonPeg a ribavirín.
Romanian: La adulţi, ViraferonPeg a fost mai eficace decât interferonul alfa-2b la pacienţii care nu mai fuseseră trataţi în trecut, aproximativ un sfert din pacienţi răspunzând la ViraferonPeg în monoterapie şi aproximativ jumătate răspunzând la combinaţia de ViraferonPeg şi ribavirină.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku ViraferonPeg sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Romanian: Interferonul alfa-2b din ViraferonPeg este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ViraferonPeg
Romanian: Alte informaţii despre ViraferonPeg:
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku ViraferonPeg na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ViraferonPeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 mai 2000.
Slovak: C v krvi vrátane pacientov koinfikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) sa liek ViraferonPeg podáva buď v kombinácii s ribavirínom (duálna liečba) alebo samostatne, ak nemôžu užívať ribavirín.
Romanian: La alţi adulţi cu virusul hepatitei C în sânge, inclusiv la pacienţii infectaţi şi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), ViraferonPeg se administrează fie în asociere cu ribavirina (terapie duală), fie în monoterapie, dacă pacienţii nu pot lua ribavirină.
Slovak: Aký prínos preukázal liek ViraferonPeg v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ViraferonPeg pe parcursul studiilor?
Slovak: ViraferonPeg je liek obsahujúci účinnú látku peginterferón alfa-2b.
Romanian: ViraferonPeg este un medicament care conţine substanţa activă peginterferon alfa-2b.
Slovak: Trojitá liečba viedla k nárastu počtu skorých odpovedajúcich, predtým neliečených pacientov, ktorí boli vyliečení po šiestich mesiacoch, asi o 30 %. Nárast 40 % bol pozorovaný medzi pacientmi, ktorí boli liečení predtým.
Romanian: Tripla terapie a dus la o creştere de circa 30% a numărului de respondenţi care nu fuseseră trataţi anterior şi care s-au vindecat după şase luni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ViraferonPeg?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ViraferonPeg?
Slovak: V lieku ViraferonPeg je interferón alfa-2b pegylovaný (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Romanian: În ViraferonPeg, interferonul alfa-2b a fost „pegilat" (ataşat la o substanţă chimică numită polietilenglicol).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku ViraferonPeg sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ViraferonPeg, a se vedea prospectul.
Slovak: Liečba liekom ViraferonPeg sa má začať a vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hepatitídou C.
Romanian: Tratamentul cu ViraferonPeg trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu hepatită C. ViraferonPeg se administrează o dată pe săptămână prin injecţie subcutanată.
Slovak: Účinná látka lieku ViraferonPeg, peginterferón alfa-2b, patrí do skupiny interferónov.
Romanian: Substanţa activă din ViraferonPeg, peginterferonul-alfa-2b, aparţine clasei „interferonilor".
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa ukázalo, že liek ViraferonPeg v trojitej liečebnej kombinácii s ribavirínom a boceprevirom je účinnejší než dvojitá kombinácia lieku ViraferonPeg so samotným ribavirínom.
Romanian: În studiile care au evaluat aplicarea triplei terapii la pacienţii cu hepatită C de tip 1 şi ciroză hepatică compensată, administrarea ViraferonPeg-ului în asociere cu ribavirină şi boceprevir a demonstrat o eficacitate mai mare decât terapia duală cu ViraferonPeg combinat doar cu ribavirină.
Slovak: Ako bol liek ViraferonPeg skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat ViraferonPeg?
Slovak: Na čo sa liek ViraferonPeg používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează ViraferonPeg?
Slovak: Prečo bol liek ViraferonPeg povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat ViraferonPeg?
Slovak: Dávku ribavirínu a lieku ViraferonPeg bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, u ktorých sa prejavia vedľajšie účinky lieku.
Romanian: La pacienţii care prezintă efecte secundare, poate fi necesară ajustarea dozelor de ribavirină şi ViraferonPeg.
Slovak: Čo je liek ViraferonPeg?
Romanian: Ce este ViraferonPeg?
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša + 1 injekčná striekačka +
Romanian: 240 ml (10 mg/ml) 1 flacon + 1 seringă + 1 dispozitiv de adaptare
Slovak: 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Romanian: 50 mg/5 ml
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Con inutul (concentra ia)
Slovak: Lieková forma
Romanian: Concentra ia Forma farmaceutică
Slovak: 1 adaptér
Romanian: 14 comprimate
Slovak: Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
Romanian: Alte date publicate susțin aceste concluzii.
Slovak: - Iné**
Romanian: - Altele**
Slovak: Pohlavie - Muž - Žena
Romanian: Sexul - Bărbați - Femei
Slovak: ** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
Romanian: ** Include indieni americani/ nativi din Alaska și din insulele Hawai/Pacific.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 decembrie 2012
Slovak: NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Romanian: NN {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Slovak: ** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
Romanian: ** Pe baza statisticii Cochran cu corecția continuității de calculare a variației
Slovak: Môže škodiť zubom.
Romanian: Poate dăuna dinților.
Slovak: Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
Romanian: Interferoni (pegilat interferon alfa 2a și alfa 2b)
Slovak: Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
Romanian: Pe baza datelor disponibile până în prezent nu a fost evidențiat că acest lucru ar afecta răspunsul terapeutic.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazenia iných ľudí.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: (porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
Romanian: (comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Slovak: Ďalšie informácie:
Romanian: Alte informații:
Slovak: Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
Romanian: Până în prezent, relevanța clinică a acestor date la populațiile din Europa nu a fost stabilită.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Romanian: Pot să apară reacții de hipersensibilitate (alergice).
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa
Romanian: Ce este Viramune și pentru ce se utilizează
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Romanian: Au fost observate neutropenie ușoară, izolată și hiperlactatemie, care au dispărut spontan în interval de o săptămână fără complicații clinice.
Slovak: Deti vo veku menej ako tri roky
Romanian: Copii cu vârsta sub trei ani
Slovak: Oblasť - Severná Amerika
Romanian: Regiune -America de Nord
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Romanian: Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica.
Slovak: Tieto pomocné látky môžu po čase zapríčiniť alergické reakcie.
Romanian: Aceste ingrediente pot produce în timp reacții alergice.
Slovak: Polysorbát 80,
Romanian: Polisorbat 80
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent:
Slovak: Tento rozdiel nie je považovaný za klinicky relevantný.
Romanian: Acestă diferență nu este considerantă relevantă din punct de vedere clinic.
Slovak: V metabolizme môžu byť zahrnuté aj ďalšie enzýmy.
Romanian: Alte enzime pot fi implicate în metabolism.
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare, se repetă pașii 4-5 de mai sus.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Romanian: Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat.
Slovak: Celkový cholesterol.
Romanian: Colesterolemie totală.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia GGT nie sú kontraindikáciou pokračovania liečby.
Romanian: Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul.
Slovak: Maximálne množstvo, ktoré môžete jednorazovo odmerať je 5 ml.
Romanian: Volumul maxim pe care îl puteți extrage o dată este de 5 ml.
Slovak: Toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému.
Romanian: Această perioadă de inițiere trebuie utilizată deoarece s-a observat că scade frecvența apariției erupțiilor cutanate tranzitorii.
Slovak: NEFA štúdia
Romanian: Studiul NEFA
Slovak: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L și M230L.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie Viramune z hľadiska perinatálneho prenosu, v najväčšej miere predovšetkým HIVNET 012.
Romanian: Au fost efectuate numeroase studii care au evaluat administrarea Viramune cu privire la transmiterea perinatală, în special HIVNET 012.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul pacienților cu diabet zaharat.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
Slovak: Ak ste dospelý a rozhodli ste sa použiť inú odmerku (napr. pohár alebo čajovú lyžičku), prosím, zabezpečte užitie celkovej dávky.
Romanian: Dacă sunteți adult și alegeți să utilizați un alt dispozitiv de măsurare (de exemplu o ceașcă sau o linguriță), asigurați-vă că ați luat întreaga doză.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să monitorizeze dacă celelalte medicamente pe care le luați sunt încă eficace și să modifice dozele.
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
Romanian: La gravide nu există studii adecvate și bine controlate.
Slovak: 31,3 až 43,7
Romanian: 31,3 până la 43,7
Slovak: Bežná dávka je pre dospelých rovnaká (20 ml).
Romanian: Doza este aceeași pentru toți adulții (20 ml).
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Viramune poate fi eliminat parțial din sânge prin dializă.
Slovak: % oproti 0,9 %).
Romanian: (11,0% comparativ cu 0,9%).
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC {číslo} [kód lieku]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC {număr} [cod medicament]
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Viramunom.
Romanian: În prezent există puține informații despre efectele supradozajului cu Viramune.
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladne sledovanie vašim lekárom.
Romanian: Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră.
Slovak: Neužívajte Viramune: ak ste alergický na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti 6).
Romanian: Nu luați Viramune - dacă sunteți alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ).
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
Romanian: Boceprevir este parțial metabolizat de CYP3A4/5.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
Romanian: ** Include pierderea din urmărire, retrageri consimțite, absența complianței, absența eficacitatății, sarcină și altele.
Slovak: 17,9 až 31,2
Romanian: 17,9 până la 31,2
Slovak: Ako vyzerá Viramune a obsah balenia
Romanian: Cum arată Viramune și conținutul ambalajului
Slovak: Podľa výsledkov testovania rezistencie sa následne môže použiť liečebný režim s etravirinom.
Romanian: În funcție de rezultatele testelor de rezistență poate fi administrat ulterior un tratament care să conțină etravirină.
Slovak: Pred použitím mierne pretrepať.
Romanian: A se agita ușor înainte de utilizare.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1998
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre:
Romanian: Greutate corporală și parametri metabolici
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
Romanian: Pacienți cu vârsta de 16 ani și peste
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Romanian: Categoria de frecvență a fost estimată prin calcul statistic pe baza numărului total de pacienți expuși la nevirapină în studiile clinice controlate randomizate (n=2718).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Viramune
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung este mai probabilă la pacienți ale căror concentrații ale nevirapinei depășesc 3,5 g/ml.
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Romanian: Sumar al profilului de siguranță
Slovak: Bol hlásený jeden prípad masívneho náhodného predávkovania u novorodenca.
Romanian: A fost raportat un caz de suprodozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Slovak: Pre deti
Romanian: Pentru copii
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece.
Slovak: Z týchto 50 pacientov, sa u 28 vyvinula rezistencia na efavirenz a u 39 sa vyvinula rezistencia na etravirín (najfrekventovanejšie vznikajúca rezistentná mutácia bola Y181C).
Romanian: Dintre acești 50 pacienți, 28 au dezvoltat rezistentă la efavirenz și 39 au dezvoltat rezistență la etravirină (cea mai frecventă mutație asociată cu apariția rezistenței fiind Y181C).
Slovak: Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
Romanian: Rasă - Albi/caucazieni - Pacienți de culoare - Asiatici - Altele
Slovak: Preto, a takisto aj na zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Romanian: Din acest motiv și pentru a reduce riscul de transmisie a infecției HIV, se recomandă utilizarea contracepției de barieră (de exemplu prezervative).
Slovak: Monitorovanie pečeňových testov sa má robiť každé 2 týždne počas prvých 2 mesiacov liečby, v 3. mesiaci a potom pravidelne.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare 2 săptămâni, în primele 2 luni de tratament, în luna 3 și apoi periodic.
Slovak: Čitateľ 793 je počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v 48. týždni (z liečebnej skupiny s okamžitým uvoľňovaním 384 a z liečebnej skupiny s predĺženým uvoľňovaním 409).
Romanian: Numărătorul 793 reprezintă numărul de pacienți care au răspuns la tratament până la săptămâna 48 (384 din grupul cu eliberare imediată și 409 din grupul cu eliberare prelungită).
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Romanian: Interacțiunea între nevirapină și medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potențial de creștere și scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
Slovak: V tejto klinickej štúdii boli prospektívne zozbierané údaje o potenciálnych symptómoch pečeňových udalostí.
Romanian: În acest studiu, au fost colectate prospectiv date privind posibile simptome hepatice.
Slovak: Preto časť Viramunu môže zostať v pohári alebo na lyžičke.
Romanian: Acest lucru este necesar doarece o parte din Viramune poate să rămâne în ceașcă sau în linguriță.
Slovak: Ak v priebehu liečby Viramunom užívate perorálnu antikoncepciu (napr. „tabletku") alebo inú hormonálnu antikoncepciu, máte okrem toho používať bariérovú antikoncepciu (napr. kondómy), aby ste zabránili tehotenstvu a ďalšiemu prenosu HIV.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule") sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.
Slovak: Nevirapín je lipofilný a pri fyziologickom pH je v podstate neionizovaný.
Romanian: Nevirapina este lipofilă și este în principal neionizată la pH-ul fiziologic.
Slovak: Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Romanian: Rezultatul clinic al acestei scăderi observate a concentrațiilor minime de boceprevir nu a fost evaluat în mod direct.
Slovak: 25 a ťažší
Romanian: 25 și peste
Slovak: Viramune sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Romanian: Deoarece Viramune trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmați cu grijă instrucțiunile de utilizare pentru celelalte medicamente.
Slovak: Viramune nie je liek na HIV infekciu.
Romanian: Viramune nu vindecă infecția cu HIV.
Slovak: Tieto výsledky pravdepodobne najviac súvisia s nevirapínom pretože je silný induktor pečeňových enzýmov a nie s genotoxickým typom akcie.
Romanian: Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu datorită unui mod de acțiune genotoxic.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ,ako je azitromycín.
Romanian: Trebuie luată în considerare o terapie alternativă la claritromicină, cum ar fi azitromicină.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo Viramune perorálnej suspenzie.
Romanian: Răsturnați flaconul cu fundul în sus și extrageți ușor cantitatea necesară de Viramune suspensie orală.
Slovak: Viramune majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Romanian: Viramune trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV.
Slovak: Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
Romanian: În timpul fazei de randomizare a acestui studiu nu au fost raportate erupții cutanate tranzitorii care pun viața în pericol (de grad 4) considerate ca fiind legate de Viramune.
Slovak: Druhá strana je označená znakom spoločnosti.
Romanian: Fața opusă este marcată cu simbolul firmei.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré si vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament și unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenție chirurgicală (vezi pct. 4.4).
Slovak: 3 u žien a < 400 buniek/mm u mužov.
Romanian: 3 la femei și <400 celule pe mm la bărbați.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončlili liečbu počas úvodného obdobia sú vyradení.
Romanian: Au fost excluși pacienții care au întrerupt tratamentul în perioada de inițiere.
Slovak: V štúdii 1100.1526 (TRANxITION) sa v ani jednej liečebnej skupine nepozoroval žiaden stupeň 3 alebo 4 klinických pečeňových udalostí.
Romanian: În studiul clinic 1100.1526 (TRANxITION), nu au fost raportate evenimente hepatice de gradul 3 sau 4, în niciunul dintre grupurile de tratament.
Slovak: Vhodné dávky hormonálnej antikoncepcie (perorálnych alebo ďalších foriem aplikácie) iných ako DMPA v kombinácii s Viramunom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Romanian: Dozele corespunzătoare de contraceptive hormonale (orale, sau alte forme de administrare) altele decât AMPD în asociere cu Viramune, nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranței și eficacității.
Slovak: Ak bol Viramune predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Romanian: Dacă Viramune a fost prescris pentru copilul dumneavoastră vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
Romanian: Administrarea unei doze unice de nevirapină mamelor sau sugari poate conduce la scăderea eficacității în cazul în care schema de tratament HIV care utilizează nevirapină este inițiată mai târziu în termen de 6 luni sau mai puțin la acești pacienți.
Slovak: Neboli rozdiely na základe užitej liekovej formy (s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne).
Romanian: Nu au fost observate diferențe în funcție de forma farmaceutică administrată (cu eliberare imediată adminstrată de două ori pe zi sau cu eliberare prelungită adminstrată o dată pe zi).
Slovak: Zníženie fosforu v krvi a zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo v klinických štúdiách pri súbežnom podávaní tenofoviru/emtricitabínu.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului din sânge și creșterea tensiunii arteriale au fost observate în studii clinice în care au fost administrate concomitent tenofovir/emtricitabine.