FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When spraying the [PRODUCT NAME], changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism (see section 2).”
Portuguese: Ao pulverizar [NOME DO MEDICAMENTO], as alterações na tensão arterial, pulsação, saturação de oxigénio e final da expiração em CO2 devem ser monitorizadas devido à possibilidade de ocorrência de embolia gasosa (ver secção 2).”
English: The following changes should be made to the package leaflet of Artiss and associated names:
Portuguese: B. Folheto informativo As seguintes alterações devem ser efetuadas no folheto informativo de Artiss e nomes associados:
English: The following text should be added to this section: “The use of [PRODUCT NAME] is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of [PRODUCT NAME].”
Portuguese: “A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO].”
English: Use Revinty Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Portuguese: Utilize Revinty Ellipta à mesma hora todos os dias uma vez que este é eficaz durante 24 horas É muito importante que utilize este medicamento todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
English: Allergic reactions to Revinty Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Portuguese: As reações alérgicas a Revinty Ellipta são raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
English: You do not need to prepare Revinty Ellipta in any special way, not even the first time you use it.
Portuguese: Não necessita de preparar Revinty Ellipta de nenhuma forma especial, nem mesmo na primeira vez que o utiliza.
English: This is because larger doses of Revinty Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de doses elevadas de Revinty Ellipta poderem reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas naturalmente pelo seu corpo.
English: Just take your next dose at the usual time.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora normal.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
English: Revinty Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Portuguese: Revinty Ellipta deve ser suspenso imediatamente, o doente avaliado e uma terapêutica alternativa instituída conforme o necessário.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Revinty Ellipta.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Revinty Ellipta.
English: Immediate breathing difficulties after using Revinty Ellipta are rare.
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas após a utilização de Revinty Ellipta são raras.
English: Date of latest renewal: 26 July 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 de maio de 2013 Data da última renovação: 26 de julho de 2018
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact to your doctor before using this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, ou à proteína do leite, contacte-o antes de utilizar este medicamento.
English: Talk to your doctor before you use Revinty Ellipta: if you have liver disease, as you may be more likely to have side effects.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Revinty Ellipta: se tem doença do fígado, uma vez que é mais provável que tenha efeitos secundários.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicinesn.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Do not use Revinty Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize Revinty Ellipta se tem alergia ao furoato de fluticasona, ao vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Allergic Reactions
Portuguese: Reações Alérgicas
English: If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Revinty Ellipta Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: Rinsing your mouth out with water immediately after using Revinty Ellipta may help stop this side effect developing.
Portuguese: Enxaguar a sua boca com água imediatamente após a utilização de Revinty Ellipta pode ajudar a parar o desenvolvimento deste efeito secundário
English: • awareness of heart beat (palpitations)
Portuguese: • consciência do batimento cardíaco (palpitações)
English: Revinty Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD and asthma.
Portuguese: Revinty Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC e asma.
English: The safety and efficacy of Revinty Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Revinty Ellipta em crianças com menos de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas na indicação para a asma.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation of treatment with Revinty Ellipta.
Portuguese: Deve pedir-se aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem aconselhamento médico se os sintomas da asma continuarem incontroláveis ou piorarem após o início do tratamento com Revinty Ellipta.
English: Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) (efeito secundário frequente, pode afetar até 1 em 10 pessoas) Informe o seu médico se tem qualquer um dos seguintes sintomas enquanto está a tomar Revinty Elliptapodem ser sintomas de uma infeção pulmonar:
English: If you accidentally take more Revinty Ellipta than your doctor has instructed, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais Revinty Ellipta do que o seu médico lhe receitou, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: If you use more Revinty Ellipta than you should
Portuguese: Se utilizar mais Revinty Ellipta do que deveria
English: If you have any of the following symptoms after taking Revinty Ellipta stop taking this medicine and tell your doctor immediately.
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas seguintes após tomar Revinty Ellipta pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airways diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças das vias respiratórias obstrutivas, adrenérgicos em associação com corticosteroides ou outros fármacos, excluíndo anticolinérgicos, código ATC: R03AK10.
English: if you think the above applies to you, don't use Revinty Ellipta until you have checked with your doctor.
Portuguese: se pensa que o descrito acima se aplica a si, não utilize Revinty Ellipta até que tenha confirmado com o seu médico.
English: The COPD clinical development programme included a 12-week (HZC113107), two 6-month (HZC112206, HZC112207), two one-year (HZC102970, HZC102871), and one >1 year study (SUMMIT).
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico da DPOC incluiu um estudo de 12 semanas (HZC113107), dois de 6 meses (HZC112206, HZC112207) e dois de um ano (HZC102970, HZC102871), e um >1 ano (SUMMIT).
English: If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Revinty Ellipta (92/22 micrograms once daily).
Portuguese: Se tiver doença do fígado moderada ou grave, o seu médico irá limitar a sua dose à dosagem mais baixa de Revinty Ellipta (92/22 microgramas uma vez por dia).
English: Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Portuguese: Revinty Ellipta está indicado para o tratamento sintomático de adultos com DPOC com um FEV1 previsível normal <70% (após o broncodilatador) com antecedentes de exacerbação apesar da terapêutica regular com um broncodilatador.
English: INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE revinty ellipta 184:22
English: Revinty Ellipta contains lactose
Portuguese: Revinty Ellipta contém lactose
English: Patients usually experience an improvement in lung function within 16-17 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
Portuguese: Os doentes normalmente verificam uma melhoria na função pulmonar 16-17 minutos após a inalação de Revinty Ellipta.
English: Revinty Ellipta contains two active substances: fluticasone furoate and vilanterol.
Portuguese: Revinty Ellipta contém duas substâncias ativas: furoato de fluticasona e vilanterol.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta.
Portuguese: Podem ser observados efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., taquicardia supraventricular e extra-sístoles com medicamentos simpaticomiméticos incluindo Revinty Ellipta.
English: What Revinty Ellipta is and what it is used for
Portuguese: O que é Revinty Ellipta e para que é utilizado
English: Patients with asthma should be given the strength of Revinty Ellipta containing the appropriate fluticasone furoate (FF) dosage for the severity of their disease.
Portuguese: Aos doentes com asma deve ser administrada a dosagem de Revinty Ellipta contendo a dosagem apropriada de furoato de fluticasona (FF) para a gravidade da sua doença.
English: What Revinty Ellipta is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Revinty Ellipta e para que é utilizado 2.
English: All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Portuguese: Foi requerido que todos os doentes tivessem antecedentes de tabagismo de pelo menos 10 maços por ano; um rácio de FEV1/FVC pós-salbutamol igual ou inferior a 0,70; um FEV1 pós-salbutamol igual ou inferior a 70% previsto e uma pontuação de dispneia no Modified Medical Research Council (mMRC) de  2 (escala 0-4) na triagem.
English: If patients are inadequately controlled on Revinty Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control.
Portuguese: Se os doentes não estiverem corretamente controlados com Revinty Ellipta 92/22 microgramas, a dose pode ser aumentada para 184/22 microgramas, o que pode providenciar uma melhoria adicional no controlo da asma.
English: In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
Portuguese: Em dois estudos de 12 meses replicados, num total de 3.255 doentes com DPOC a incidência de fraturas ósseas no geral foi baixa em todos os grupos de tratamento, com uma maior incidência em todos os grupos de Revinty Ellipta (2%) comparada com o grupo de 22 microgramas de vilanterol (<1%).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Revinty Ellipta em todos os subgrupos da população pediátrica com DPOC (secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Revinty Ellipta em um ou mais subgrupos da população pediátrica com asma (secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often contact your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se os seus sintomas (falta de ar, pieira, tosse) não melhorarem ou piorarem, ou se está a utilizar o seu inalador de ação rápida mais vezes:
English: Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Portuguese: Embora tenham existido mais fraturas nos grupos de Revinty Ellipta em comparação com o grupo de 22 microgramas de vilanterol, fraturas tipicamente associadas com o uso de corticosteroides (por ex., compressão da espinalmedula/fraturas vertebrais toracolombares, fraturas da anca e do acetábulo) ocorreram em <1% nos braços de tratamento de Revinty Ellipta e vilanterol.
English: What you need to know before you use Revinty Ellipta 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Revinty Ellipta 3.
English: There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Portuguese: O uso de Revinty Ellipta não é relevante na população pediátrica para a indicação de DPOC.
English: However, fluticasone furoate/vilanterol should be used with caution in patients with severe cardiovascular disease or heart rhythm abnormalities, thyrotoxicosis, uncorrected hypokalaemia or patients predisposed to low levels of serum potassium.
Portuguese: No entanto, furoato de fluticasona/vilanterol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença cardiovascular grave ou anomalias do ritmo cardíaco, tirotoxicose, hipocaliemia não corrigida ou em doentes com predisposição para níveis baixos de potássio sérico.
English: What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Portuguese: Qual o aspeto de Revinty Ellipta e conteúdo da embalagem O dispositivo Ellipta em si é um inalador cinzento claro com a tampa do aplicador bocal amarela e um contador de doses.
English: Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Portuguese: Asma Revinty Ellipta está indicado para o tratamento regular da asma em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos em que a utilização de um medicamento contendo uma associação (agonista beta2 de ação prolongada e corticosteroides para inalação) é adequada:
English: Patients usually experience an improvement in lung function within 15 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
Portuguese: Os doentes normalmente verificam uma melhoria na função pulmonar 15 minutos após a inalação de Revinty Ellipta.
English: Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Portuguese: Revinty Ellipta não deve ser utilizado para aliviar um ataque repentino de falta de ar ou pieira.
English: Other medicines and Revinty Ellipta
Portuguese: Outros medicamentos e Revinty Ellipta
English: How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Portuguese: Veja as ‘Instruções passo a passo' após a secção 6 deste folheto para informações completas.
English: If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Portuguese: Se a sua respiração ou a pieira piorar imediatamente após utilizar Revinty Ellipta, pare de o utilizar e procure ajuda médica imediatamente.
English: The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Portuguese: A dose máxima recomendada é Revinty Ellipta 184/22 microgramas uma vez por dia.
English: What you need to know before you use Revinty Ellipta
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Revinty Ellipta
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Portuguese: Revinty Ellipta 184/22 microgramas não é indicado para doentes com DPOC.
English: Revinty Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing longacting beta2-adrenergic agonists.
Portuguese: Revinty Ellipta não deve ser utilizado em associação com outros agonistas adrenérgicos beta2 de ação prolongada ou medicamentos contendo agonistas adrenérgicos beta2 de ação prolongada.
English: The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Portuguese: A dosagem mais elevada de Revinty Ellipta (184 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol) não é aconselhável para o tratamento da DPOC.
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Portuguese: Demonstrou-se que Revinty Ellipta reduz as crises e sintomas da asma.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Portuguese: Revinty Ellipta 184/22 microgramas deve ser considerado para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que requeiram uma dose mais elevada de corticosteroides para inalação em associação com um agonista beta2 de ação prolongada.
English: What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
Portuguese: Qual a composição de Revinty Ellipta As substâncias ativas são o furoato de fluticasona e o vilanterol.
English: One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Portuguese: Uma inalação de Revinty Ellipta 92/22 microgramas uma vez por dia.
English: INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
Portuguese: revinty ellipta 92:22
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Portuguese: Se está a amamentar, deve confirmar com o seu médico antes de utilizar Revinty Ellipta.
English: If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Portuguese: Se está a amamentar, confirme com o seu médico antes de utilizar Revinty Ellipta.
English: How to use Revinty Ellipta 4.
Portuguese: Como utilizar Revinty Ellipta 4.
English: Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Portuguese: Revinty Ellipta destina-se apenas a administração por via inalatória.
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Portuguese: Demonstrou-se que Revinty Ellipta reduz as crises dos sintomas de DPOC.
English: A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Portuguese: Deve considerar-se uma dose inicial de uma inalação de Revinty Ellipta 92/22 microgramas uma vez por dia para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que requeiram uma dose média de corticosteroides para inalação em associação com um agonista beta2 de ação prolongada.
English: While you're using Revinty Ellipta
Portuguese: Enquanto está a utilizar Revinty Ellipta
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 May 2014
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens diferentes de Revinty Ellipta: 92 microgramas de furoato de fluticasona/22 microgramas de vilanterol e 184 microgramas de furoato de fluticasona/22 microgramas de vilanterol.
English: Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Revinty Ellipta contém
English: How to store Revinty Ellipta 6.
Portuguese: Como conservar Revinty Ellipta 6.
English: How to use Revinty Ellipta
Portuguese: Como utilizar Revinty Ellipta
English: 0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Portuguese: A taxa de exacerbações de asma grave por doente por ano foi de 0,19 no grupo de 92 microgramas de FF (aproximadamente 1 em cada 5 anos) e 0,14 no grupo de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol (aproximadamente 1 em cada 7 anos).
English: In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
Portuguese: Numa análise integrada de dois estudos de um ano replicados na DPOC moderada a grave (média de FEV1 de 45% do previsto após a prova de broncodilatação, desvio padrão (DP) de 13%) com uma exacerbação no ano anterior (n = 3255), o número de acontecimentos de pneumonia por 1000 doentes ano foi de 97,9 com FF/VI 184/22, 85,7 com FF/VI 92/22 e 42,3 no grupo de VI 22.
English: How to store Revinty Ellipta
Portuguese: Como conservar Revinty Ellipta
English: • tremor • anxiety
Portuguese: • ansiedade
English: Rhinitis
Portuguese: Revinty
English: Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Revinty Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose Revinty Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Portuguese: Revinty Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação furoato de fluticasona/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Portuguese: Revinty Ellipta 184 microgramas/22 microgramas pó para inalação furoato de fluticasona/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: Revinty Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose