FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Nezapomeňte vakcínu promíchat s roztokem pufru dle popisu v této příbalové informaci.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad vakcina sumaišyta su buferiniu tirpalu, aprašytu šiame lapelyje.
Czech: Šumivé granule
Lithuanian: Šnypščiosios granulės
Czech: Před vypitím smíchejte suspenzi s roztokem pufru.
Lithuanian: Prieš gerdami suspensiją sumaišykite su buferio tirpalu.
Czech: Jedna dávka obsahuje přibližně 1,1 g sodíku.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra apie 1,1 g natrio.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu a navíc je důležité dodržovat standardní bezpečnostní opatření, aby nedošlo k nákaze cholerou.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl papildomai būtina taikyti standartines apsaugos nuo choleros priemones.
Czech: V klinických studiích nebyly souběžně s přípravkem Dukoral podávány žádné jiné vakcíny/léčivé přípravky, včetně perorální vakcíny proti dětské obrně a antimalarik.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kartu su Dukoral daugiau neskirta jokių kitų vakcinų ar vaistų, įskaitant geriamąją vakciną nuo poliomielito ir preparatus nuo maliarijos.
Czech: Děti do dvou let
Lithuanian: Jaunesni nei 2 metų vaikai
Czech: 1. rok 2. rok
Lithuanian: 6 mėnesiai pirmieji metai antrieji metai
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU DUKORAL, označení lahvičky obsahující 1 dávku
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DUKORAL, 1 dozės flakono etiketė
Czech: Imunitní odpověď na živou vakcínu proti tyfu nebyla v této studii zkoumána.
Lithuanian: Imuninė reakcija į veikliąją vakciną nuo vidurių šiltinės šiame tyrime nebuvo tirta.
Czech: Co je přípravek Dukoral a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dukoral používat Jak se přípravek Dukoral používá
Lithuanian: Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Kaip vartoti Dukoral Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dukoral
Czech: Neexistují žádné důvody domnívat se, že přípravek Dukoral ovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra priežasčių tikėtis, kad Dukoral turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Czech: Počet pacientů zařazených do studie, režimy dávkování a následná kontrolní období jsou uvedeny v následující tabulce.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas tyrime dalyvavusių pacientų skaičius, dozavimo tvarka ir tolesni tyrimo periodai.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tuto vakcínu užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky, jako byly gastrointestinální symptomy, včetně bolestí břicha, průjmů, neschopnosti udržet stolici, nausey a zvracení, se vyskytovaly ve skupině užívají přípravek s podobnou četností jako ve skupině, která dostávala placebo.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų sulaukta apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip skrandžio ir žarnų simptomai, įskaitant pilvo skausmą, viduriavimą, palaidus vidurius, pykinimą ir vėmimą, beveik tokiu pat dažnumu pasireiškusius vakciną ir placebą vartojusiose grupėse.
Czech: Jedna dávka (3 ml) suspenze vakcíny obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra:
Czech: Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Czech: Děti ve věku 2 až 6 let: polovina roztoku pufru se vylije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky vakcínou.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: pusė buferio tirpalo nupilama, o likusi dalis (apie 75 ml) sumaišoma su visu vakcinos flakone esančiu turiniu.
Czech: Existuje slabá korelace mezi odpovědí protilátek v séru, včetně odpovědí protilátek s vibriocidní aktivitou, a ochranou.
Lithuanian: Pastebėta silpna koreliacija tarp serumo antikūnų poveikio, įskaitant vibrioną naikinančio antikūno veikimą, ir apsaugos.
Czech: Požadavky na podávání pravidelných bezpečnostních zpráv k léčivému přípravku jsou uvedené v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Ve druhém hodnocení, které se konalo v Peru a do nějž byli zařazeni vojenští rekruti, byla krátkodobá ochrana proti choleře po dvou dávkách vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Lithuanian: Kaip rodo antrojo tyrimo, atlikto Peru (įtraukiant kariuomenės narius), rezultatai, trumpalaikis apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis po dviejų dozių buvo 85% (95%CI: 36, 97, pagal kiekvieną protokolo analizę).
Czech: Jedna dávka vakcíny se dodává jako jedna lahvička suspenze společně s jedním sáčkem šumivých granulí.
Lithuanian: Kiekviena vakcinos dozė tiekiama viename suspensijos flakone kartu su vienu šnypščiųjų granulių paketėliu.
Czech: Děti ve věku 2 - 6
Lithuanian: 2-6 metų vaikai
Czech: Odpověď protilátek u očkovaných s endogenní či iatrogenní imunosupresí může být nedostatečná.
Lithuanian: Antikūnų atsakas vakcinuotiems asmenims, kurių imuninės sistemos atsakas nusilpęs dėl ligos ar gydymo, gali būti nepakankamas.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Czech: Přípravek Dukoral se podává perorálně s pufrem hydrogenuhličitanu, který chrání antigeny před žaludečními kyselinami.
Lithuanian: Dukoral vakcina yra geriama su hidrokarbonato buferiniu tirpalu, kuris apsaugo antigenus nuo skrandžio rūgščių.
Czech: V případě výskytu průjmu je třeba zavést rehydratační režim.
Lithuanian: Viduriavimo atveju turėtų būti paskirtos priemonės rehidratacijai.
Czech: Následná kontrola
Lithuanian: Tolesni periodai
Czech: Po posilovací dávce, která byla podána 10 - 12 měsíců po základní imunizaci, byla ochrana v průběhu druhého roku 60,5 % (95 % CI: 28, 79).
Lithuanian: Paskyrus pakartotinę dozę per 1012 mėnesių po pirmosios imunizacijos, apsauginis poveikis antraisiais metais buvo 60,5% (95%CI:
Czech: DUKORAL suspenze Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Lithuanian: DUKORAL suspensija Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Czech: Ve studii případů a kontrol provedené během hromadné vakcinační kampaně v Mosambiku byla ochranná účinnost 2 dávek přípravku Dukoral 84 % (95% interval spolehlivosti: 43, 95, per-protocol analysis, p = 0,005) pro iniciálních 5 měsíců sledování.
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrime, atliktame masinės vakcinacijos Mozambike metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 84 % (95 % CI: 43,95, pagal kiekvieno protokolo analizę, p = 0,005) per pirmuosius 5 tolesnio stebėjimo mėnesius.
Czech: - Suspenze pro perorální suspenzi.
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai.
Czech: Antitoxinové intestinální protilátky zabraňují tomu, aby se toxin cholery navázal na povrch střevní sliznice, čímž se předchází průjmovým příznakům vyvolaným působením toxinu.
Lithuanian: Antitoksininiai žarnyne susidarantys antikūnai neleidžia choleros toksinui prisitvirtinti prie žarnyno gleivinės paviršiaus ir taip apsaugo nuo toksino sukeliamo viduriavimo simptomų atsiradimo.
Czech: Šumivé granule se rozpustí ve sklenici studené vody a výsledný roztok pufru by se měl smísit se suspenzí.
Lithuanian: Šnypščiąsias granules reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens ir gautą buferio tirpalą reikia sumaišyti su suspensija.
Czech: V longitudinální kohortové analýze provedené během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru byla ochranná účinnost po 2 dávkách přípravku Dukoral 79 % (95% interval spolehlivosti, 47, 92) pro období sledování 15 měsíců.
Lithuanian: Tęstinėje kohortinėje analizėje, atliktoje masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 79 % (95 % CI: 47,92) per 15-os tolesnio stebėjimo mėnesių laikotarpį.
Czech: Dospělí a děti od 6 let věku: základní vakcinaci tvoří 2 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týdne (do 6 týdnů).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Czech: Nebyly stanoveny žádné imunologické koreláty ochrany proti choleře po perorální vakcinaci.
Lithuanian: Susidariusių imunologinių nuo choleros saugančių koreliatų po geriamosios vakcinacijos nenustatyta.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než 6 měsíců, je třeba zopakovat základní vakcinaci (3 dávky).
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei 6 mėnesiai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).
Czech: Trvá asi 1 týden po poslední dávce, než nastoupí ochrana.
Lithuanian: Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.
Czech: Předběžné výsledky klinické studie zahrnující omezený počet dobrovolníků neprokázaly žádné interakce v odpovědi protilátek na přípravek Dukoral, pokud byla společně s přípravkem Dukoral podávána živá perorální vakcína proti tyfu (enterosolventní tobolky).
Lithuanian: Preliminarūs rezultatai, gauti atlikus klinikinį tyrimą dalyvaujant nedideliam skaičiui savanorių, kuriems vienu metu buvo vartojama gyvosios geriamosio vakcinos (enterokapsulių) nuo vidurių šiltinės ir Dukoral, parodė, jog nesama jokio sąveikos su Dukoral sukelto antikūnų atsako.
Czech: Bezpečnost přípravku Dukoral byla posuzována v klinických hodnoceních, jichž se účastnili dospělí i děti od dvou let věku; studie probíhaly v endemických zemích i mimo ně a zabývaly se cholerou a enterotoxigenní Escherichia coli (ETEC) produkující termolabilní enterotoxin (LT).
Lithuanian: Šie tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų, atlikti endeminėse ir neendeminėse cholerai ir enterotoksigeniško Escherichia coli (ETEC), gaminančio šilumai neatsparų enterotoksiną (LT), šalyse.
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: základní vakcinaci tvoří 3 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týden (do 6 týdnů).
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Czech: Pokud od poslední dávky vakcíny uplynula doba delší než 2 roky, je třeba zopakovat základní vakcinaci (2 dávky).
Lithuanian: Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 lahviček s vakcínou)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Czech: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Lithuanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedija infodukoral@valneva.com
Czech: Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Lithuanian: Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Czech: % interval spolehlivosti - CI: 56, 95, analýza založená na množině subjektů bez závažných odchylek od studijního protokolu - per-protocol analysis) po dobu prvních šesti měsíců následného kontrolního období.
Lithuanian: (95%CI: 56, 95, pagal kiekvieną protokolo analizę) per pirmuosius tolesnio laikotarpio 6 mėnesius.
Czech: Lahvičku s vakcínou je třeba jemně protřepat a suspenze vakcíny se potom přidá k roztoku pufru a dobře se smísí, aby vznikla bezbarvá, mírně zakalená perorální suspenze.
Lithuanian: Tada reikia švelniai pakratyti vakcinos flakoną ir vakcinos suspensiją supilti į buferio tirpalą bei gerai išmaišyti, kad susidarytų bespalvė, šiek tiek opalinė geriamoji suspensija.
Czech: 3 ml suspenze vakcíny se plní do lahviček (ze skla typu I).
Lithuanian: Vakcinos suspensija tiekiama 3 ml talpos flakonuose (I tipo stiklo) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir užsukamuoju dangteliu.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: Po rozpuštění šumivého zrněného prášku ve vodě a přidání suspenze vakcíny se směs musí vypít do dvou hodin.
Lithuanian: Ištirpinus vandenyje šnypščiąsias granules ir supylus vakcinos suspensiją, mišinį reikia išgerti per 2
Czech: Hlášené nežádoucí účinky odpovídají těm, které byly pozorovány po doporučeném dávkování.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kokie pastebimi ir vartojant rekomenduojamas dozes.
Czech: • Závažný průjem se ztrátou vody z těla.
Lithuanian: • sunkus viduriavimas ir organizmo skysčių netekimas;
Czech: - Granule pro perorální suspenzi v sáčku.
Lithuanian: - Granulės geriamajai suspensijai, tiekiamos paketėlyje.
Czech: Dukoral je perorální vakcína proti choleře, která stimuluje imunitní obranu ve střevech.
Lithuanian: Dukoral yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické zkoušky bezpečnosti nebyly u této vakcíny provedeny.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių vakcinos saugumo tyrimų neatlikta.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než dva roky (více než 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let), je třeba zopakovat základní vakcinační schéma.
Lithuanian: Praėjus daugiau nei dvejiems metams nuo paskutiniojo vakcinacijos karto (daugiau nei 6 mėnesiams vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų), pirminis kursas turėtų būti pakartotas.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání této vakcíny, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Vakcína obsahuje celé usmrcené baktérie V. cholerae O1 a rekombinantní netoxickou B subjednotku choleratoxinu (CTB).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Vakciną sudaro sunaikinta visa V. cholerae O1 bakterija ir choleros toksino netoksinio B subviento
Czech: Po podání vakcíny bude Vaše tělo vytvářet látky označované jako protilátky, které bojují s bakteriemi cholery a toxinem, který způsobuje průjem.
Lithuanian: Vakcinai patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas antikūnais, kurie kovoja su choleros bakterijomis ir viduriavimą sukeliančiu toksinu.
Czech: Vakcína působí tak, že indukuje tvorbu protilátek proti bakteriálním složkám i proti CTB.
Lithuanian: Vakcina skatina antikūnų, saugančių nuo bakterijos komponentų ir CTB, susidarymą.
Czech: Méně časté
Lithuanian: Labai reti.
Czech: • otok a dráždění v nose a kašel
Lithuanian: • patinimas ir suerzinimas nosies viduje, ir kosulys..
Czech: • zvětšení lymfatických uzlin
Lithuanian: • limfmazgių patinimas;
Czech: • bolesti kloubů
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Czech: • bolest v krku, snížená citlivost chuťových buněk
Lithuanian: • gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas;
Czech: Není relevantní.
Lithuanian: Netaikoma.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Czech: Podávání přípravku Dukoral je třeba odložit u subjektů trpících akutní chorobou gastrointestinálního traktu nebo akutním horečnatým onemocněním.
Lithuanian: Dukoral skyrimas turėtų būti atidėtas asmenims, sergantiems ūmia skrandžio ir žarnyno liga arba smarkiai karščiuojantiems.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dukoral Můžete užít druhou dávku přípravku Dukoral do 6 týdnů po první dávce (děti ve věku 2 až 6 let musí užít tři dávky).
Lithuanian: 2-ą Dukoral dozę galite vartoti praėjus iki 6 savaitėm po 1-osios dozės (nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų vaikai turi vartoti 3 dozes).
Czech: Ochranná účinnost proti choleře byla hodnocena během dvou masových vakcinačních kampaní provedených v Mosambiku (prosinec 2003 - leden 2004) a v Zanzibaru (únor 2009 - květen 2010).
Lithuanian: Apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis buvo vertintas masinės vakcinacijos kampanijos Mozambike (2003 m.
Czech: • Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda pro injekci.
Lithuanian: • Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Czech: Počet (věková skupina)
Lithuanian: Amžiaus grupės
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Dukoral, než jste měl(a) Jestliže užijete dávky s intervalem kratším než jeden týden, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę? Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Czech: 1 dávka (3 ml)
Lithuanian: 1 mg (susidarę V.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný se dodává jako šumivé granule, který je třeba rozpustit ve sklenici studené vody (přibližně 150 ml).
Lithuanian: kurias reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Czech: Vzácné
Lithuanian: Reti.
Czech: Vakcína je labilní v kyselém prostředí.
Lithuanian: Vakcina neatspari rūgščiai.
Czech: Oba toxiny vykazují z imunologického hlediska zkříženou reaktivitu.
Lithuanian: Tarp šių abiejų toksinų vyksta imunologinė sąveika.
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio registracijos pažymėjimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato,
Czech: • kopřivka, svědění
Lithuanian: • prakaitavimas, drebulys;
Czech: Antibakteriální intestinální protilátky blokují vazbu bakterií na střevní stěnu, čímž zabraňují kolonizaci V. cholerae O1.
Lithuanian: Antibakteriniai žarnose susidarantys antikūnai neleidžia bakterijai prisitvirtinti prie žarnyno sienelių ir taip sutrukdo V. cholerae O1 susitelkti maitinamojoje terpėje.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba kratší než 6 měsíců, jedna dávka ochranu obnoví.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
Czech: • Podejte druhou dávku dítěti minimálně jeden týden po první dávce.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
Czech: Jednu hodinu před vakcinací a jednu hodinu po vakcinaci je třeba nejíst a nepít.
Lithuanian: Likus vienai valandai iki vakcinacijos ir valandą po vakcinacijos turėtų būti nevalgoma ir negeriama.
Czech: Nepoužívejte přípravek Dukoral po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dukoral vartoti negalima.
Czech: • Podejte třetí dávku dítěti minimálně jeden týden po druhé dávce a minimálně jeden týden před vaší cestou.
Lithuanian: • Duokite 3-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei po 2-osios dozės ir likus ne mažiau kaip vienai savaitei iki kelionės.
Czech: EXP: MM/RRRR
Lithuanian: EXP: {MMMM/mm}
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Hydrogenuhličitan sodný, šumivé granule
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Natrio-vandenilio karbonato šnypščiosios granulės Vartoti per burną.
Czech: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
Lithuanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedija
Czech: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švédsko
Lithuanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedija
Czech: Pro přípravu roztoku pufru rozpusťte šumivé granule ve sklenici studené vody (přibližně
Lithuanian: Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiąsias granules stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Czech: 1 hodinu před podáním a 1 hodinu poté nic nejezte ani nepijte.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki mišinio gėrimo mišinį ir 1 valandą po to, kai išgėrėte mišinio, nevalgykite ir negerkite.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas
Czech: Určeno pro použití s přípravkem DUKORAL.
Lithuanian: Vartotinas su DUKORAL.
Czech: Vibrio cholerae O1 Ogawa classicus (formaldehydo inactivatus)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Czech: Ochrana poskytovaná přípravkem Dukoral proti choleře nebyla zkoumána po opakovaném podání posilovacích dávek.
Lithuanian: Dukoral vakcinos nuo choleros apsauginis poveikis atlikus pakartotinę vakcinaciją neištirtas.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Lithuanian: 18 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Czech: Pokud mezi podáním jednotlivých dávek uplyne více než 6 týdnů, je třeba základní imunizaci zahájit znovu.
Lithuanian: Dozės turėtų būti skiriamos mažiausiai kas vieną savaitę. Jei po vienos dozės išgėrimo iki likusios kitos praėjo daugiau nei 6 savaitės, pirminis imunizacijos kursas turėtų būti pradėtas iš naujo.
Czech: Nalijte obsah lahvičky se suspenzí Dukoral® do sklenice s roztokem pufru (viz 1).
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Dukoral
Czech: Dukoral je indikován k aktivní imunizaci dospělých a dětí od dvou let věku proti chorobě, jejímž původcem je Vibrio cholerae seroskupiny O1, kteří budou cestovat do endemických oblastí či do oblastí s probíhající epidemií.
Lithuanian: suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų, vyksiantiems į endeminius/epideminius regionus.
Czech: Dukoral způsobuje tvorbu vlastní ochrany proti choleře ve Vašem těle.
Lithuanian: Dukoral veikia Jūsų organizmą taip, kad jis pradeda pats gaminti savo apsaugą nuo choleros.
Czech: Přípravek Dukoral nemusí u subjektů v pokročilém stádiu onemocnění virem HIV vyvolat vytvoření ochranné hladiny protilátek.
Lithuanian: Dukoral negali užtikrinti apsauginio antikūnų poveikio asmenims, sergantiems toli pažengusia ŽIV sukelta liga.
Czech: 3 ml suspenze v jedné lahvičce.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
Czech: Perorální podání jiných léčivých přípravků jednu hodinu před podáním a jednu hodinu po podání přípravku Dukoral není povoleno.
Lithuanian: Likus vienai valandai iki Dukoral skyrimo ir vieną valandą po paskyrimo negalima vartoti kitų geriamųjų medikamentų.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: Dozavimo tvarka
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 sáčků s hydrogenuhličitanem sodným)
Lithuanian: DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 natrio-vandenilio karbonato plastikinių paketėlių)
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Czech: Závratě Velmi vzácné Ospalost, insomnie, mdloby, snížená citlivost chuťových buněk
Lithuanian: Mieguistumas, nemiga, alpimas, susilpnėjęs skonio pojūtis.
Czech: • Podejte první dávku dítěti ne později než tři týdny před Vaší cestou.
Lithuanian: • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Czech: 1 dávka 2x 1 dávka 20x 1 dávka
Lithuanian: Pakuočių dydis: 1x1 dozė, 2x1 dozė, 20x1 dozė
Czech: Suspenze je bělavá suspenze dodávaná v lahvičce.
Lithuanian: Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone.