FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinzalkomb kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Kinzalkomb kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Verhoging van de dosering van probenecide of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
Danish: Øgning af probenecid- eller sulfinpyrazondosis kan være nødvendig.
Dutch: De bijwerkingen hieronder weergegeven zijn verzameld uit alle studies bij patiënten die met telmisartan behandeld werden voor hypertensie of bij patiënten van 50 jaar en ouder met een hoog risico op cardiovasculaire aandoeningen.
Danish: Følgende bivirkninger er samlet fra alle kliniske forsøg med patienter behandlet med telmisartan for hypertension eller med patienter på 50 år eller ældre med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (insulines of orale middelen zoals metformine).
Danish: - Medicin til behandling af diabetes (insulin eller orale lægemidler såsom metformin).
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Kinzalkomb bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan bij 40 mg en 160 mg was 42% respectievelijk 58%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for telmisartan for 40 mg og 160 mg var hhv. 42% og 58%.
Dutch: Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking is duizeligheid.
Danish: Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
Dutch: Cholestyramine en colestipol, geneesmiddelen om vetspiegels in het bloed te verlagen.
Danish: - Colestyramin og colestipol, medicin til at sænke blodets fedtindhold.
Dutch: Microkristallijne cellulose, Povidon (K25),
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Dutch: Gebaseerd op cumulatieve renale excretie van hydrochloorthiazide was de biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Danish: Baseret på den kumulative nyreudskillelse af hydrochlorthiazid var den absolutte biotilgængelighed ca. 60%.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: De combinatie van deze bestanddelen heeft een additieve antihypertensieve werking, en doet de bloeddruk in sterkere mate dalen dan de afzonderlijke bestanddelen.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning, og reducerer blodtrykket i højere grad end de enkelte lægemidler hver for sig.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Kinzalkomb voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Kinzalkomb, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklasse og opført efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Maaglaesies konden worden voorkomen/verminderd door orale toediening van een zoutoplossing en het gegroepeerd onderbrengen van de dieren.
Danish: Gastriske læsioner kunne forhindres/afhjælpes ved oral salttilførsel og gruppevis opstaldning af dyrene.
Dutch: • Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min)
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk staken van de behandeling met hydrochloorthiazide.
Danish: Den primære behandling er hurtigst mulig seponering af hydrochlorthiazid.
Dutch: Daarnaast dient Kinzalkomb met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Danish: Desuden skal Kinzalkomb anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Dutch: Kinzalkomb tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Danish: Kinzalkomb tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Dutch: Voor de bijwerkingen werd geen dosisafhankelijkheid vastgesteld en er werd geen correlatie gezien met geslacht, leeftijd of ras van de patiënten.
Danish: Bivirkninger var ikke dosisrelaterede og viste ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Dutch: Telmisartan heeft geen remmend effect op het angiotensineconverterend enzym (kininase II), het enzym dat ook bradykinine afbreekt.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-convertingenzyme" (kininase-II-enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Dutch: De incidentie van een droge hoest was significant lager in patiënten die met telmisartan werden behandeld dan in diegenen die ACE-remmers toegediend kregen tijdens klinische onderzoeken waarin de twee antihypertensieve behandelingen direct met elkaar werden vergeleken.
Danish: Forekomsten af tør hoste var signifikant lavere hos de patienter, der blev behandlet med telmisartan end hos dem, der blev behandlet med ACE-hæmmere i kliniske forsøg, som direkte sammenlignede disse to antihypertensive behandlinger.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID)
Dutch: Kinzalkomb geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Danish: Kinzalkomb administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kinzalkomb in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Kinzalkomb i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Dutch: Zoals geldt voor andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan aortaof mitralisstenose, of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Danish: Som ved brug af andre vasodilatatorer bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aortaeller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Dutch: Vermoedelijk door blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, blijkt de gelijktijdige toediening van telmisartan het kaliumverlies dat door deze diuretica wordt veroorzaakt tegen te gaan.
Danish: Sandsynligvis pga. blokering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet synes telmisartan at modvirke det kaliumtab, der er forbundet med disse diuretika.
Dutch: Kinzalkomb is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide, in één tablet.
Danish: Kinzalkomb er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arterie stenose of stenose van de arterie van een enkel functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Dutch: Een dosis van 80 mg telmisartan, toegediend aan gezonde vrijwilligers, blokkeerde bijna volledig door angiotensine II geïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Danish: En dosis på 80 mg telmisartan givet til raske frivillige hæmmer næsten fuldstændigt en angiotensin IIprovokeret blodtryksforhøjelse.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Danish: Hvis du har taget for mange Kinzalkomb tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Dutch: In honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Danish: I hunde blev der observeret tubulær dilatation og atrofi af nyrene.
Dutch: Bij het initiëren, het aanpassen en het stoppen van telmisartan dient de digoxinespiegel gecontroleerd te worden, om de spiegel binnen het therapeutisch bereik te houden.
Danish: Ved opstart, justering og seponering af telmisartan skal digoxinniveauet monitoreres for at holde plasmakoncentrationen inden for det terapeutiske område.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Kinzalkomb
Danish: Bivirkninger ved Kinzalkomb:
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van Kinzalkomb gecorrigeerd te worden.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med Kinzalkomb initieres.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Dutch: Overige condities met stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Dutch: In het geval van een operatie of narcose, dient u uw arts te vertellen dat u Kinzalkomb gebruikt.
Danish: Før en operation eller bedøvelse bør du fortælle din læge, at du tager Kinzalkomb.
Dutch: Alcohol kan de bloeddrukverlaging groter maken en/of verhoogt het risico dat u duizelig wordt of dat u zich licht in het hoofd voelt.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde yderligere og/eller øge risikoen for at du bliver svimmel eller føler dig mat.
Dutch: De effecten van de telmisartan/HCTZ vaste dosis combinatie op de mortaliteit en cardiovasculaire morbiditeit zijn op dit moment onbekend.
Danish: Effekten af en fastdosiskombination af telmisartan/hydrochlorthiazid på dødelighed og kardiovaskulær morbiditet er indtil videre ukendt.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Dutch: Als een volgende toediening van het diureticum toch noodzakelijk wordt geacht, dan wordt aangeraden de blootgestelde huid te beschermen tegen zonlicht en kunstmatige UVA-straling.
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig anbefales det, at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van Kinzalkomb worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af Kinzalkomb nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Dutch: In één studie leidde de gezamenlijke toediening van telmisartan en ramipril tot een toename tot 2,5 maal van de AUC0-24 en Cmax van ramipril en ramiprilaat.
Danish: I et forsøg medførte samtidig administration af telmisartan en stigning i AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Dutch: Kinzalkomb kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Danish: Kinzalkomb kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Dutch: C-gelabelled telmisartan wordt het grootste gedeelte van de dosis (> 97%) geëlimineerd met de feces via de excretie met de gal.
Danish: C-mærket telmisartan blev størstedelen af den indgivne dosis (> 97%) udskilt i fæces via biliær ekskretion.
Dutch: De hazard ratio voor telmisartan versus ramipril was 1,01 (97,5% BI 0,93 - 1,10, p (non-inferioriteit) = 0,0019 met een marge van 1,13).
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % CI 0,93-1,10; p (non-inferioritet) = 0,0019 ved en margin på 1,13).
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide en telmisartan heeft bij gezonde vrijwilligers ogenschijnlijk geen effect op de farmacokinetiek van de beide afzonderlijke geneesmiddelen.
Danish: Samtidig indgift af hydrochlorthiazid og telmisartan har hos raske personer ingen indflydelse på de to lægemidlers farmakokinetik
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en Kinzalkomb wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig administration af lithium og Kinzalkomb kan ikke anbefales (se pkt.
Dutch: De ervaring met Kinzalkomb bij patiënten met milde tot matige renale insufficiëntie is beperkt, en daarom wordt periodieke controle van kalium, creatinine en urinezuur serumspiegels aanbevolen.
Danish: Erfaringer med Kinzalkomb er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Dutch: Daarom moet worden overwogen om bij deze patiënten de bloedglucose goed in de gaten te houden; indien geïndiceerd kan een aanpassing in de dosering van insuline of antidiabetica noodzakelijk zijn.
Danish: Derfor bør monitorering af glucose hos disse patienter overvejes, og en dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen, en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van Kinzalkomb.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med Kinzalkomb er startet.
Dutch: Indien calciumsupplementen of calciumsparende geneesmiddelen (bv. vitamine D-therapie) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels te worden gecontroleerd en dient de calciumdosering te worden aangepast.
Danish: Hvis der gives calciumsupplement eller calciumbesparende lægemidler (fx D-vitamin), skal serumcalcium monitoreres og calciumdoseringen justeres herefter.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/214/011-015
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Dutch: Kinzalkomb is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist, telmisartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Danish: Kinzalkomb er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan og thiazidet hydrochlorthiazid.
Dutch: Af en toe komt de buitenste laag van de blisterverpakking los van de binnenlaag tussen de blisterholtes.
Danish: Det er lejlighedsvis set, at det ydre lag af blisterpakningen løsner sig fra det indre lag mellem blisterlommerne.
Dutch: Respiratoire stress (waaronder pneumonitis en pulmonair oedeem)
Danish: Dyspnø Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere):
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Kinzalkomb door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Danish: Børn og unge Kinzalkomb bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere sulfonamide afgeleide stoffen (aangezien hydrochloorthiazide een van sulfonamiden afgeleid geneesmiddel is).
Danish: • Overfølsomhed over for andre derivater af sufonamid (hydrochlorthiazin er et sulfonamidderivat)
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Kinzalkomb bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Kinzalkomb til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Kinzalkomb inneemt.
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager Kinzalkomb.
Dutch: Symptomen omvatten acute aanval van afgenomen visuele scherpte of oculaire pijn, meestal optredend binnen uren tot weken na de start van de inname van het geneesmiddel.
Danish: Symptomerne kan være akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår sædvanligvis indenfor få timer til uger efter første indtagelse af lægemidlet.
Dutch: Kinzalkomb bevat melksuiker (lactose) en sorbitol.
Danish: Kinzalkomb indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met Kinzalkomb (zie rubriek 4.5).
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumsupplementer eller kaliumholdige saltsubstitutter skal indgives med forsigtighed sammen med Kinzalkomb (se pkt.
Dutch: Voedsel veroorzaakt een lichte daling van de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijd curve (AUC) van telmisartan, van ongeveer 6% bij de 40 mg tablet en ongeveer 19% na een dosis van 160 mg. Vanaf drie uur na toediening zijn de plasmaconcentraties van telmisartan ingenomen op een lege maag of met eten vergelijkbaar.
Danish: Når telmisartan indtages sammen med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) på ca. 6% med 40 mg tabletten og på ca. 19% ved en dosis på 160 mg. 3 timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, uanset om telmisartan tages fastende eller med føde.
Dutch: Wanneer telmisartan gecombineerd werd toegediend met digoxine, werd een mediane toename van de digoxinepiekplasmaconcentratie (49%) en -dalconcentratie (20%) waargenomen.
Danish: Ved samtidig administration af telmisartan og digoxin sås stigning i medianværdien for digoxin-Cmax (49 %) og -Cmin (20 %).
Dutch: Op basis van het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik hiervan tijdens het tweede en derde trimester de foetoplacentaire perfusie verstoren en leiden tot fœtale en neonatale effecten zoals icterus, verstoring van de elektrolytenbalans en trombocytopenie.
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føtoplacentale perfusion og forårsage føtale og neonatale bivirkninger såsom ikterus, forstyrrelser i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Dutch: Als u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts voordat u Kinzalkomb inneemt.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager Kinzalkomb.
Dutch: Kinzalkomb wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Danish: Kinzalkomb kan ikke anbefales til gravide.
Dutch: Het gebruik van Kinzalkomb wordt daarom niet aanbevolen.
Danish: Derfor frarådes brug af Kinzalkomb.
Dutch: blister (28x1) en andere niet 7 stuks blister
Danish: Unit dose blister (28 x 1) og andre blisterkort bortset fra 7 styk blisterkort
Dutch: Een van de risicofactoren voor het ontwikkelen van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom kan zijn een voorgeschiedenis van sulfonamide- of penicilline-allergie.
Danish: Risikofaktorer for udvikling af akut snævervinklet glaukom kan være kendt sulfonamid- eller penicillinallergi.
Dutch: • Refractaire hypokaliëmie, hypercalciëmie.
Danish: • Refraktær hypokaliæmi, hyperkalcæmi.
Dutch: • U bent allergisch (overgevoelig) voor hydrochloorthiazide of voor andere sulfonamide-afgeleide middelen.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller et andet sulfonamidholdigt lægemiddel.
Dutch: • U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Dutch: Hoge doses thiazides kunnen door sterke diurese de melkproductie remmen.
Danish: Thiazider i høje doser, der medfører voldsomme diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er gravid.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Kinzalkomb bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af Kinzalkomb til patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: Hypoglykemie (bij diabetische patiënten)
Danish: Hyperkaliæmi Hypoglykæmi (hos diabetespatienter)
Dutch: Telmisartan: De farmacokinetiek van oraal toegediend telmisartan is niet lineair bij doses van 20160 mg, met bovenproportionele stijgingen van de plasmaconcentraties (Cmax en AUC) bij verhoging van de doses.
Danish: Telmisartan: Farmakokinetikken ved oralt indgivet telmisartan er ikke-lineær ved doser på 20-160 mg, idet der ved stigende doser ses overproportionale stigninger af plasmakoncentrationen (Cmax og AUC).
Dutch: Sialoadenitis
Danish: Sialoadenit
Dutch: Hydrochloorthiazide, een sulfonamide, kan een idiosyncratische reactie veroorzaken, resulterend in acute tijdelijke myopie en acuut afgesloten kamerhoekglaucoom.
Danish: Hydrochlorthiazid, som er et sulfonamid, kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der kan resultere i akut forbigående nærsynethed og akut snævervinklet glaukom.
Dutch: Slapeloosheid, slaapstoornissen
Danish: Synkope, paræstesi Søvnløshed, søvnforstyrrelser
Dutch: De diuretische werking van hydrochloorthiazide vermindert het plasmavolume, verhoogt de plasma-renine activiteit, verhoogt de aldosteronsecretie met een daaropvolgende verhoging van het urinaire verlies aan kalium en bicarbonaat, en verlaagt het serumkalium.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plasmavolumen, øger plasmareninaktiviteten, sænker serumkalium og øger aldosteronsekretionen, med deraf følgende øget udskillelse af kalium og bikarbonat i urinen.
Dutch: Volledige plasmaklaring van telmisartan na orale toediening is >1500 ml/min.
Danish: Telmisartans totale plasmaclearance efter oral administration er >1.500 ml/min Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactosemonohydraat en sorbitol (E420).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat og sorbitol (E420).
Dutch: Eosinofilie, trombocytopenie
Danish: Anæmi Eosinofili, trombocytopeni
Dutch: Onbehandeld acuut afgesloten kamerhoekglaucoom kan tot permanent verlies van het gezichtsvermogen leiden.
Danish: Ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
Dutch: Een hoog gebruik van HCTZ (≥ 50 000 mg cumulatief) werd in verband gebracht met een aangepaste AR van 1,29 (95% BI: 1,23-1,35) voor BCC en 3,98 (95% BI: 3,68-4,31) voor SCC.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %-KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 %-KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Dutch: Bijwerkingen die bekend zijn voor de afzonderlijke componenten maar die niet werden gezien in de klinische studies, kunnen voorkomen tijdens de behandeling met Kinzalkomb.
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med Kinzalkomb.
Dutch: • Uw arts heeft vastgesteld dat u een lage kaliumspiegel of een hoge calciumspiegel in uw bloed heeft, die niet verbetert na een behandeling.
Danish: • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
Dutch: Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb" og "Advarsler og forsigtighedsregler".