FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Tybost 150 mg compresse rivestite con film cobicistat
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter cobicistat
Italian: Cobicistat non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 ml/min se un eventuale farmaco somministrato in concomitanza (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil o adefovir) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina.
Danish: Behandling med cobicistat må ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, såfremt samtidigt administrerede stoffer (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance.
Italian: • salmeterolo, un medicinale utilizzato per trattare l'asma
Danish: • salmeterol, et lægemiddel, der anvendes til at behandle astma
Italian: La co-somministrazione con Tybost può aumentare le concentrazioni plasmatiche di dabigatran con effetti simili a quelli visti con altri forti inibitori della gp-P.
Danish: Samtidig administration af Tybost kan føre til øgede plasmakoncentrationer af dabigatran med lignende virkninger som ved andre kraftige hæmmere af P-gp.
Italian: I virus erano notoriamente suscettibili ad atazanavir, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato al basale.
Danish: Vira var kendt som værende følsomme over for atazanavir, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat ved baseline.
Italian: (dispepsia), sensazione di sazietà, gas intestinali (flatulenza)
Danish: (dyspepsi), oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens)
Italian: L'effetto di potenziamento farmacocinetico di cobicistat su darunavir è stato determinato in uno Studio clinico di fase 1 GS-US-216-0115 in 31 soggetti sani ai quali è stato somministrato darunavir 800 mg in combinazione con cobicistat 150 mg o ritonavir 100 mg, sempre una volta al giorno, per 10 giorni.
Danish: Den farmakokinetiske forstærkende virkning af cobicistat på darunavir blev evalueret i et fase 1 kliniskstudie GS-US-216-0115 med 31 sunde forsøgspersoner, der fik administreret darunavir 800 mg i kombination med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang dagligt, i 10 dage.
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Fluvastatina
Danish: HMG CO-A REDUKTASEHÆMMERE Fluvastatin
Italian: Si consideri una riduzione della dose di questi neurolettici in caso di co-somministrazione con Tybost.
Danish: For disse neuroleptika skal en reduktion af dosis af neuroleptika overvejes ved samtidig administration af Tybost.
Italian: La variazione media (± DS) della velocità di filtrazione glomerulare stimata (estimated glomerular filtration rate, eGFR) con il metodo di Cockcroft-Gault dopo 144 settimane di trattamento è stata -15,1 ± 16,5 ml/min nel gruppo atazanavir potenziato con cobicistat più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e -8,0 ± 16,8 ml/min nel gruppo atazanavir potenziato con ritonavir più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Danish: Middelændringen (± SD) i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) efter Cockcroft-Gault-metoden efter 144 ugers behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen og -8,0 ± 16,8ml/min i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen.
Italian: ANTINEOPLASTICI Dasatinib
Danish: ANTI-NEOPLASTIKA Dasatinib
Italian: In caso di passaggio da ritonavir a cobicistat come potenziatore farmacologico, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con cobicistat, in particolare se le dosi di ogni medicinale somministrato in concomitanza sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir come potenziatore farmacologico (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med cobicistat, især hvis doser af samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Italian: Flurazepam Zolpidem
Danish: Flurazepam
Italian: Le reazioni avverse di atazanavir potenziato con cobicistat sono state in linea con il profilo di sicurezza di atazanavir potenziato con ritonavir.
Danish: Bivirkninger for cobicistat-boostet atazanavir var konsistente med sikkerhedsprofilen for ritonavirboostet atazanavir.
Italian: Cobicistat è un inibitore selettivo del metabolismo mediato dai citocromi P450 della sottofamiglia CYP3A.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme baseret hæmmer af cytokromer P450 fra CYP3A-undergruppen.
Italian: Se prende più Tybost di quanto deve
Danish: Hvis De har taget for meget Tybost
Italian: Buprenorfina/naloxone Buprenorfina
Danish: Buprenorphin/Naloxon
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atazanavir o darunavir possono diminuire in seguito alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir eller darunavir kan falde som følge af en reduktion i plasmakoncentrationerne af cobicistat, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Italian: Tabella 5: Parametri farmacocinetici [media ± DS (%CV)] di darunavir 800 mg in co-somministrazione con cobicistat 150 mg o ritonavir 100 mg una volta al giorno
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre [middel ± SD (% CV)] af darunavir 800 mg administreret samtidig med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang dagligt
Italian: In caso di passaggio da ritonavir a cobicistat come potenziatore farmacologico, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con Tybost, in particolare se le dosi di eventuali medicinali somministrati in concomitanza sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir come potenziatore farmacologico (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med Tybost, især hvis doser af nogle af de samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Italian: La sicurezza di cobicistat si basa sui dati a 144 settimane di uno Studio clinico di fase 3, randomizzato, con controllo attivo (GS-US-216-0114), nel quale 692 pazienti naïve al trattamento hanno ricevuto almeno una dose di atazanavir potenziato con cobicistat (n = 344) o atazanavir potenziato con ritonavir (n = 348) somministrato con la combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Danish: Cobicistats sikkerhed er baseret på 144 ugers data fra et randomiseret, aktivt-kontrolleret klinisk fase 3-studie (GS-US-216-0114), i hvilket 692 behandlingsnaive patienter fik mindst én dosis cobicistatboostet atazanavir (n = 344) eller ritonavir-boostet atazanavir (n = 348) administreret med embricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Italian: I parametri farmacocinetici di darunavir allo stato stazionario sono stati paragonabili in caso di potenziamento con cobicistat versus ritonavir (vedere Tabella 5).
Danish: Darunavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 5).
Italian: • corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone,
Danish: • kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Italian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Più regime di base con combinazione a dose fissa di emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Danish: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di cobicistat nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Danish: Ingen dosisjustering af cobicistat er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Italian: La co-somministrazione di Tybost con medicinali che sono substrati di queste proteine di trasporto può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig administration af Tybost og lægemidler, der er substrater fra disse transporterstoffer, kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt indgivne lægemidler (se pkt.
Italian: Alcuni pazienti hanno segnalato capogiri durante l'assunzione di Tybost con atazanavir o darunavir.
Danish: Nogle patienter har indberettet svimmelhed under behandling med Tybost samtidig med atazanavir eller darunavir.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1, con moderata compromissione epatica (Child-Pugh classe B).
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Italian: Il picco di concentrazione di digossina aumenta in caso di co-somministrazione con Tybost.
Danish: Peak-koncentrationen af digoxin øges ved samtidig administration af Tybost.
Italian: L'effetto di cobicistat sulla farmacocinetica di atazanavir è stato dimostrato nel sottostudio di farmacocinetica (n = 48) dello Studio di fase 3 GS-US-216-0114, nel quale pazienti infetti da HIV-1 hanno ricevuto atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg o atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, entrambi in combinazione con combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Danish: Virkningen af cobicistat på atazanavir farmakokinetik blev påvist i den farmakokinetiske undergruppe (n = 48) i fase 3-studiet GS-US-216-0114 i hvilket hiv-1-inficerede patienter fik atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Italian: Per ulteriori interazioni farmacologiche con atazanavir o darunavir, consultare il relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto durante l'uso di Tybost.
Danish: For yderligere lægemiddelinteraktioner med atazanavir eller darunavir, konsulteres deres respektive produktresumé, når der anvendes Tybost.
Italian: Le reazioni avverse ad atazanavir potenziato con cobicistat osservate nelle 144 settimane di esperienza clinica dello Studio GS-US-216-0114 sono di seguito elencate nella Tabella 3, suddivise per classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Danish: Bivirkninger ved cobicistat-boostet atazanavir, set i løbet af 144 uger i det klinisk studie GS-US-216-0114, er angivet efter systemorganklasse og højeste observerede frekvens i tabel 3 herunder.
Italian: Etravirina
Danish: Etravirine
Italian: È controindicata la co-somministrazione con medicinali che sono altamente dipendenti dal CYP3A per la clearance e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche sono associate a eventi gravi e/o potenzialmente fatali.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er meget afhængige af CYP3A for clearance, og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er associeret med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret.
Italian: È controindicata la co-somministrazione di Tybost e sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af Tybost og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE (adverse event) eller dødd
Italian: Le concentrazioni di ketoconazolo e/o cobicistat possono aumentare con la cosomministrazione di cobicistat.
Danish: Koncentrationer af ketoconazol og/eller cobicistat kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Italian: È controindicata la co-somministrazione di cobicistat con dabigatran.
Danish: Samtidig administration af cobicistat og dabigatran er kontraindiceret.
Italian: L'utilizzo concomitante di cobicistat e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (ad es., fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Danish: Samtidig brug af cobicistat og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Italian: Tybost contiene il colorante azoico giallo tramonto FCF (E110), che può causare reazioni allergiche.
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Italian: Tabella 3: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse ad atazanavir potenziato con cobicistat sulla base delle esperienze di 144 settimane dello Studio di fase 3 GS-US-216-0114
Danish: Tabel 3: Oversigt over bivirkninger af cobicistat-boostet atazanavir baseret på 144 ugers observation i fase 3-studiet GS-US-216-0114
Italian: Si consigliano forme di contraccezione alternative o aggiuntive quando contraccettivi a base di estrogeni sono somministrati in concomitanza con darunavir/cobicistat.
Danish: Alternative eller yderligere forholdsregler vedrørende kontraception anbefales, når østrogenbaserede antikonceptiva administreres samtidig med darunavir/cobicistat.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali contro l'HIV.
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager en eller flere af disse hiv-lægemidler.
Italian: I parametri farmacocinetici di atazanavir allo stato stazionario sono stati paragonabili in caso di potenziamento con cobicistat versus ritonavir (vedere Tabella 4).
Danish: Atazanavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 4).
Italian: Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv.
Italian: Digossina (0,5 mg singola dose)/cobicistat (150 mg dosi multiple)
Danish: Digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg flerdosis)
Italian: Le caratteristiche al basale e gli esiti del trattamento alla 48a e alla 144a settimana per lo Studio GS-US-216-0114 sono riportati, rispettivamente, nelle Tabelle 6 e 7.
Danish: Baselinekarakteristika og behandlingsresultater ved uge 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er anført i hhv. tabel 6 og 7.
Italian: L'interruzione del trattamento con Tybost e atazanavir o darunavir può ridurre il successo di trattamenti successivi prescritti dal medico.
Danish: Tybost samt atazanavir eller darunavir, kan det nedsætte, hvor vellykkede fremtidige behandlinger, ordineret af Deres læge, bliver.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali possono aumentare quando somministrati in concomitanza a cobicistat, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Italian: La co-somministrazione con cobicistat può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil, tadalafil e vardenafil, con possibili reazioni avverse associate agli inibitori della PDE-5.
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af sildenafil, tadalafil og vardenafil, hvilket kan føre til bivirkninger associeret med PDE-5-hæmmeren.
Italian: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg una volta al giorno (n = 31)
Danish: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt (n = 31)
Italian: Confezioni contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film o 3 flaconi da 30 compresse rivestite con film.
Danish: Pakningsstørrelser, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Italian: HIV-1 RNA plasmatico mediano al basale (intervallo) log10 copie/ml
Danish: Median plasma hiv-1-rna ved baseline (interval)
Italian: Le interazioni tra cobicistat e i medicinali eventualmente somministrati in concomitanza sono riportate nella seguente Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
Danish: (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di formulare raccomandazioni sull'uso di atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat con altri contraccettivi orali.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelse af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med andre orale kontraceptiva.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune:
Danish: hyperbilirubinæmi Hud og subkutane væv: Almindelig:
Italian: Cobicistat è un potente inibitore del metabolismo mediato dal CYP3A ed è un substrato di CYP3A.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Italian: Ogni compressa contiene 59 microgrammi di lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 59 mikrogram sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2.
Danish: 4.2, 4.8 og 5.2.
Italian: La co-somministrazione con cobicistat può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali metabolizzati da CYP2D6 (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan øge plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Italian: È sconsigliata la co-somministrazione di salmeterolo con Tybost (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Tybost anbefales ikke (se pkt.
Italian: Le concentrazioni di voriconazolo possono aumentare o diminuire in caso di co-somministrazione con cobicistat.
Danish: Koncentrationer af voriconazol kan øges eller reduceres ved samtidig administration af cobicistat.
Italian: È consigliato il monitoraggio clinico in caso di co-somministrazione con Tybost.
Danish: Klinisk overvågning anbefales ved samtidig administration med Tybost.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatola di cartone contenente 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Italian: È sconsigliata la co-somministrazione di apixaban, rivaroxaban o edoxaban con Tybost.
Danish: Samtidig administration af apixaban, rivaroxaban eller edoxaban og Tybost anbefales ikke.
Italian: Si consideri l'uso di antibiotici alternativi per la co-somministrazione con atazanavir/cobicistat.
Danish: Alternative antibiotika bør overvejes ved samtidig administration af atazanavir/cobicistat.
Italian: Le variazioni della conta di cellule CD4+ alla 48a e alla 144asettimana nello Studio GS-US-216-0114 sono riportate nella Tabella 8.
Danish: Ændringer i CD4+ celletal til og med uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 vises i tabel 8.
Italian: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, distensione addominale, flatulenza, bocca secca Patologie epatobiliari: Molto comune:
Danish: opkastning, diarré, dyspepsi, abdominalsmerter, abdominal udspiling, flatulens, tør mund
Italian: 150 mg una volta al giorno Atazanavir 300 mg una volta al giorno Darunavir 800 mg una volta al giorno
Danish: Atazanavir 300 mg én gang dagligt Darunavir 800 mg én gang dagligt
Italian: Metadone
Danish: Methadon:
Italian: La co-somministrazione di neurolettici con cobicistat può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei neurolettici.
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og cobicistat kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Italian: • nevirapina
Danish: • nevirapin
Italian: Parametri farmacocinetici di darunavir
Danish: Darunavirs farmakokinetiske parametre
Italian: A causa degli effetti simili di cobicistat e ritonavir su CYP3A, Tybost non deve essere utilizzato in combinazione con altri medicinali contenenti cobicistat o con ritonavir.
Danish: Tybost må ikke anvendes i kombination med andre lægemidler, der indeholder cobicistat, eller med samtidig med produkter ritonavir på grund af lignende virkninger af cobicistat og ritonavir på CYP3A.
Italian: Tabella 8: Variazioni della conta di cellule CD4+ alla 48ae alla 144a settimana nello Studio GS-US-216-0114
Danish: Tabel 8: Ændringer i CD4+ celletal til og med uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 Uge 48
Italian: La co-somministrazione di cobicistat con medicinali inibitori di CYP3A può ridurre la clearance di cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan nedsætte clearance af cobicistat, hvilket resulterer i øgede plasmakoncentrationer af cobicistat (se pkt.
Italian: Per cobicistat non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative al sesso.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for cobicistat.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Differenza di trattamento -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Danish: -2,1 % (95 % CI = -8,7 %,
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di cobicistat con atazanavir oppure darunavir quando utilizzati con qualsiasi altro regime posologico.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke blevet klarlagt for anvendelse af cobicistat med enten atazanavir eller darunavir ved anvendelse i andre doseringsplaner.
Italian: Caratteristiche della malattia al basale
Danish: Sygdomskarakteristika ved baseline
Italian: Dagli studi randomizzati controllati sono disponibili dati di efficacia antivirale per atazanavir potenziato con cobicistat, ma non per darunavir potenziato con cobicistat (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Danish: Antivirale effektdata fra randomiserede, kontrollerede studier er tilgængelige for cobicistat-boostet atazanavir, men ikke for cobicistat-boostet darunavir (se pkt.
Italian: Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati di atazanavir o darunavir si rimanda al foglio illustrativo di questi medicinali.
Danish: For yderligere oplysninger om bivirkninger ved atazanavir eller darunavir, se disse lægemidlers indlægssedler.
Italian: Pertanto, la terapia con cobicistat e darunavir non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con cobicistat e darunavir, devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.6).
Danish: Derfor bør behandling med cobicistat og darunavir ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Italian: La co-somministrazione di carbamazepina, un potente induttore di CYP3A, può ridurre in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Italian: Durante la gravidanza, il trattamento con cobicistat e darunavir riduce l'esposizione a darunavir.
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere eksponering for darunavir.
Italian: La co-somministrazione di cobicistat con medicinali che inibiscono CYP3A può aumentare le concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan føre til øgede plasmakoncentrationer af cobicistat.