FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Organų audiniai taikiniai yra, pavyzdžiui, kepenų, raumenų ir riebaliniai audiniai.
Icelandic: Marklíffærin eru t.d. lifur, vöðvar og fituvefur.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 10 ml flakonu.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 glæru 10 ml hettuglasi.
Lithuanian: Eksperimentiniame tyrime su sveikais šunimis, laikas gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo iki mažiausio lygio po vienkartinės 0,8 arba 0,5 TV/kg kūno svorio vaisto injekcijos po oda tarp šunų kito (svyravimas nuo 3 iki daugiau nei 24 valandų) kaip ir insulino veikimo trukmė (svyravimas nuo 12 iki daugiau nei 24 valandų).
Icelandic: Í íhlutandi rannsókn hjá heilbrigðum hundum var tíminn að lægsta blóðsykri eftir staka inndælingu lyfsins undir húð með 0,8 eða 0,5 a.e./kg líkamsþyngdar mismunandi milli hunda (á bilinu 3 til >24 klukkustundir) sem og lengd insúlínvirkni (á bilinu 12 til >24 klukkustundir).
Lithuanian: Drumsta, balta, vandeninė suspensija.
Icelandic: Skýjuð, hvít dreifa í vatni.
Lithuanian: Gydymas insulinu gali sukelti hipoglikemiją; informacija apie klinikinius požymius ir tinkamą gydymą pateikiama 4.10 p.
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið blóðsykursfalli, varðandi upplýsingar um klínísk einkenni og viðeigandi meðferð, sjá kafla 4.10.
Lithuanian: - Gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę, skiriamą vieną kartą per parą; ypač jei padidėjęs šunų fizinis aktyvumas, pakeičiama jų įprasta mityba arba jie serga ir kitomis ligomis.
Icelandic: Frekari aðlögun á insúlínskammti við meðferð einu sinni á sólarhring gæti verið nauðsynleg; einkum ef hundarnir auka hreyfingu, hefðbundnu fæði þeirra er breytt eða við samhliða veikindi.
Lithuanian: Po to jis gali būti skaidomas kepenyse arba inkstuose.
Icelandic: Þar getur það orðið fyrir niðurbroti á leið sinni í gegnum lifur eða nýru.
Lithuanian: Valdymas
Icelandic: Stjórnun
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 20 ml flakonu.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 glæru 20 ml hettuglasi.
Lithuanian: Dozavimas turėtų būti individualus ir parenkamas pagal kiekvieno paciento individualius klinikinius simptomus.
Icelandic: Skammtar ættu að vera einstaklingsbundnir og byggðir á klínískum einkennum hvers sjúklings.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 13 % (23 iš 176) gydytų kačių ir 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Blóðsykurlækkun var mjög algeng aukaverkun sem greint var frá í klínískum rannsóknum: 13% (23 af 176) af köttum sem fengu meðferð og 26,5% (44 af 166) af hundum sem fengu meðferð).
Lithuanian: Turi būti pakeistas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, kaip nurodyta Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) vertinimo ataskaitoje.
Icelandic: Þörf er á breytingum á áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR), eins og lýst er í matskýrslu CVMP.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 60 dienų.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 60 daga.
Lithuanian: Flakonas užkimštas butilo gumos kamšteliu ir apgaubtas nuplėšiamu plastikiniu gaubteliu.
Icelandic: Hettuglasinu er lokað með bútýlgúmmítappa og innsiglað með plastloki sem smellt er af.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė yra nuo 0,2 iki 0,4 TV insulino/kg kūno svorio kas 12 val.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,2 til 0,4 a.e. insúlín/kg líkamsþyngdar á 12 klukkustunda fresti.
Lithuanian: Protamino cinko rekombinantinis žmogaus insulinas priskiriamas insulinams, kurių absorbcija ir veikimo pradžia uždelsiama, pridėjus protamino ir cinko, kurie skatina kristalų susidarymą.
Icelandic: Prótamín zink mannainsúlín sem framleitt er með samrunaerfðatækni er insúlín með seinkun á frásogi og verkun vegna kristallamyndunar prótamíns og zinks.
Lithuanian: Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Icelandic: Gæta skal sérstaklega að því að gefa nákvæmlega réttan skammt.
Lithuanian: , porujo sukeltą cukrinį diabetą), šunims gali pasireikšti diabeto remisija, nors šunims ji gali pasireikšti rečiau nei katėms.
Icelandic: Háð undirliggjandi orsök (t.d. sykursýki sem kemur fram við eftirgangmál) geta hundar náð bata á sykursýki, það er þó sjaldgæfara en hjá köttum.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai gali būti alkis, nerimas, nestabilus judėjimas, raumenų trūkčiojimas, klupinėjimas arba užpakalinių galūnių silpnumas, dezorientacija ir kt.
Icelandic: Klínísk einkenni geta meðal annars verið hungur, aukinn kvíði, óstöðugar hreyfingar, vöðvakippir, skjögur eða sig afturfóta og áttavilla.
Lithuanian: Didelis stresas, sumažėjęs apetitas, naudojimas kartu su gestagenais ir kortikosteroidais arba kitos gretutinės ligos (pvz., skrandžio ir žarnyno, infekcinės, uždegiminės arba endokrininės ligos) gali turėti įtakos insulino veiksmingumui, todėl gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Icelandic: Atburðir sem eru mjög streituvaldandi, lystarleysi, samhliða meðferð með gestagenum og barksterum eða aðrir samhliða sjúkdómar (t.d. meltingarsjúkdómar, smitsjúkdómar, bólgusjúkdómar eða innkirtlasjúkdómar) geta haft áhrif á verkun insúlíns og því gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant skirti gliukozės turintį tirpalą arba gelį ir (arba) ėdalą.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf tafarlaust að gefa lausn eða hlaup sem inniheldur glúkósa og/eða fæðu.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas atitinkamais intervalais turi pakartotinai įvertinti gyvūno būklę ir koreguoti gydymo protokolą, pvz., dozę ir dozavimo režimą, kol bus užtikrinta pakankama glikemijos kontrolė.
Icelandic: Dýralæknirinn þarf að endurmeta ástand dýrsins með reglulegu millibili og aðlaga meðferðaráætlunina, til dæmis skammta og skammtabil, þar til viðunandi blóðsykursstjórnun hefur náðst.
Lithuanian: Daugumai kačių gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis truko mažiausiai 9 valandas po pirmosios insulino injekcijos.
Icelandic: Í meirihluta katta entist blóðsykurslækkandi verkunin í að lágmarki 9 klukkustundir eftir fyrstu insúlíninndælingu.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama dozė yra nuo 0,5 iki 1,0 TV insulino/kg kūno svorio vieną kartą per parą kiekvieną rytą (apytiksliai kas 24 val).
Icelandic: Við upphaf meðferðar er ráðlagður skammtur 0,5 til 1,0 a.e. insúlín/kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring á hverjum morgni (u.þ.b. á 24 klukkustunda fresti).
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Lithuanian: Gydymas insulinu gali sukelti hipoglikemiją; informacija apie klinikinius požymius ir tinkamą gydymą pateikiama toliau, skyriuje „Perdozavimas".
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið blóðsykursfalli, varðandi upplýsingar um klínísk einkenni og viðeigandi meðferð, sjá kaflann „Ofskömmtun" hér fyrir neðan.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti du kartus per parą skiriamą insulino dozę.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga frekar insúlínskammt við meðferð tvisvar á dag.
Lithuanian: , porujo sukeltą cukrinį diabetą), šunims gali pasireikšti diabeto remisija, nors šunims ji gali pasireikšti retai.
Icelandic: Háð undirliggjandi orsök (t.d. sykursýki sem kemur fram við eftirgangmál) geta hundar náð bata á sykursýki, það er þó sjaldgæft.
Lithuanian: Absorbuotas iš poodinio sluoksnio insulinas pateks į kraujotaką ir pasklis į audinius, kur jis jungiasi su insulino receptoriais, aptinkamais daugumoje audinių.
Icelandic: Þegar insúlínið hefur frásogast frá staðnum undir húðinni fer það út í blóðrásina og dreifist í vefi þar sem það binst insúlínviðtökum sem eru til staðar í flestum vefjum.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sąlygomis diabetu sergančioms katėms didžiausias poveikis gliukozės koncentracijai kraujyje (pvz., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje) nustatytas praėjus vidutiniškai 6 valandoms (nuo 3 iki 9 valandų) po sušvirkštimo po oda.
Icelandic: Við klíníska vettvangsrannsókn á köttum með sykursýki kom hámarksverkun á blóðsykursþéttni fram (t.d. lægsti blóðsykur) að meðaltali 6 klukkustundum (á bilinu 3 til 9 klukkustundir) eftir gjöf undir húð.
Lithuanian: Vaistas turi būti leidžiamas ryte ir vakare, o nuo vienos injekcijos iki kitos turi praeiti apytiksl.
Icelandic: Gefa skal lyfið að morgni og að kvöldi, með u.þ.b. 12 klukkustunda millibili.
Lithuanian: Švelniai pasukiojus flakoną, ProZinc suspensija yra balta, drumsta.
Icelandic: Þegar ProZinc hettuglasinu hefur verið rúllað varlega fram og til baka er dreifan hvít og skýjuð.
Lithuanian: Mažinti dozę dėl pastebėtos hipoglikemijos arba įtariamo Somogyi efekto (atsinaujinančios hiperglikemijos) galima 50 % ar daugiau (gali reikėti ir laikinai pristabdyti insulino skyrimą).
Icelandic: Skammtaminnkun vegna blóðsykurslækkunar eða gruns um Somogyi áhrif (blóðsykurslækkun að næturlagi sem leiðir til hás fastandi blóðsykurs að morgni (rebound hyperglycemia)) getur verið 50% eða meiri (gæti hugsanlega falið í sér tímabundið hlé á insúlíngjöf).
Lithuanian: Tokiais atvejais bus vėl pasiekta pakankama endogeninio insulino gamyba, o egzogeninio insulino dozę reikės pakoreguoti arba nutraukti.
Icelandic: Í slíkum tilvikum mun nást aftur fullnægjandi innræn insúlínframleiðsla og aðlaga mun þurfa eða hætta utanaðkomandi insúlíngjöf.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai pastebėtos klinikinio tyrimo metu.
Icelandic: Blóðsykurlækkun var mjög algeng aukaverkun sem greint var frá í klínískri rannsókn: 26,5% (44 af 166) af hundum sem fengu meðferð.
Lithuanian: Katės šeimininkui patartina namie turėti gliukozės turinčių produktų (pvz.
Icelandic: Eiganda kattarins er ráðlagt að hafa til taks vörur á heimilinu sem innihalda glúkósa (t.d. hunang, glúkósahlaup).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią cukrinio diabeto kontrolę, pirmiausia dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinius požymius.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á sykursýki skal skammtaaðlögun fyrst og fremst byggð á klínískum einkennum.
Lithuanian: Katėms gali pasireikšti diabeto remisija, tokiu atveju bus vėl pasiekta pakankama endogeninio insulino gamyba ir reikės pakoreguoti egzogeninio insulino dozę arba nutraukti jo naudojimą.
Icelandic: Kettir geta náð bata á sykursýki þar sem nægileg insúlín framleiðsla er endurheimt og því gæti þurft að aðlaga skammta eða hætta notkun utanaðkomandi insúlíns.
Lithuanian: Šunims, kuriems diabetas diagnozuotas naujai, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 TV insulino/kg vieną kartą per parą.
Icelandic: Fyrir nýgreinda sykursjúka hunda er mælt með upphafskammtinum 0,5 a.e. insúlín/kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai ir laboratoriniai parametrai turėtų būti pakartotinai vertinami pagal atsakingo veterinaro rekomendacijas.
Icelandic: Endurmat á klínískum einkennum og rannsóknarstofubreytum á að framkvæma eftir ráðleggingum dýralæknisins.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Lithuanian: Katėms ir šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki í köttum og hundum til að draga úr blóðsykurshækkun og bæta klínísk einkenni sem tengjast sjúkdóminum.
Lithuanian: sk. „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims").
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá hundum
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų arba įtariant diabeto remisiją, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Icelandic: Þegar viðunandi blóðsykursstjórnun hefur náðst skal framkvæma eftirlit með glúkósa öðru hvoru, einkum þegar breyting er á klínískum einkennum eða grunur er um bata sykursýki og þá gæti verið þörf á frekari aðlögun insúlínskammta.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Lithuanian: Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki í hundum til að draga úr blóðsykurshækkun og bæta klínísk einkenni sem tengjast sjúkdóminum.
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Icelandic: Geymið upprétt í kæli.
Lithuanian: fenolio
Icelandic: Zinkoxíð
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Icelandic: Þegar viðunandi blóðsykursstjórnun hefur náðst skal framkvæma eftirlit með glúkósa öðru hvoru, einkum þegar breyting er á klínískum einkennum og þá gæti verið þörf á frekari aðlögun insúlínskammta.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: injekciniai insulinai ir jų analogai, tarpinio veikimo.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, meðallangvirk.
Lithuanian: Yra nedidelė alerginės reakcijos pasireiškimo jautriems individams tikimybė.
Icelandic: Hjá næmum einstaklingum eru einnig örlitlar líkur á ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: - Jei reikia koreguoti insulino dozę, ji paprastai turi būti koreguojama nuo 0,5 iki 1 TV insulino vienai injekcijai.
Icelandic: Ef aðlaga þarf insúlínskammta á yfirleitt að gera það með 0,5 til 1,0 a.e. insúlín í hverri inndælingu.
Lithuanian: ProZinc saugumas ir veiksmingumas veisiamiems gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Icelandic: Öryggi og verkun ProZinc á æxlun, meðgöngu og mjólkurgjöf dýra hefur ekki verið metið.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušvirkšti po oda.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið með inndælingu undir húð.
Lithuanian: Pagrindinis insulino poveikis yra kraujyje cirkuliuojančios gliukozės koncentracijos sumažinimas ir riebalų išsaugojimas.
Icelandic: Helsta verkun insúlíns er að draga úr blóðþéttni glúkósa og stuðla að geymslu á fitu.
Lithuanian: kas 24 val).
Icelandic: 60 dagar.
Lithuanian: Eksperimentiniame tyrime su sveikais šunimis, laiko, per kurį pasiekta mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje, mediana buvo apytiksliai 16 ir 24 valandos po skyrimo 0,5 ar 0,8 TV/kg kūno svorio.
Icelandic: Í íhlutandi rannsókn hjá heilbrigðum hundum var miðgildi tíma að lægsta blóðsykri u.þ.b. 16 klst. eftir gjöf 0,5 mg a.e./kg líkamsþyngdar og 12 klst. eftir gjöf 0,8 a.e./kg líkamsþyngdar.
Lithuanian: {tekstas}
Icelandic: {texti}
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Icelandic: Viðauki <III> <IV>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Icelandic: <Breytingar sem gera á í viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum (nýr texti er undirstrikaður og feitletraður, texti sem á að eyða er gegnumstrikaður)>
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir {virk(t) efni af EURD listanum} telur CMDh að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum, sem innihalda {virk(t) efni af EURD listanum}, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
Icelandic: CMDh fundur {mánuður ÁÁÁÁ}
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingu
Lithuanian: <III priedas>
Icelandic: <Viðauki III>
Lithuanian: II priedas
Icelandic: Viðauki
Lithuanian: Šio sutarimo įgyvendinimo tvarkaraštis
Icelandic: Tímaáætlun fyrir innleiðingu þessarar niðurstöðu
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
Icelandic: CMDh kemst að þeirri niðurstöðu að breyta skuli markaðsleyfum lyfja sem tilgreind eru í þessu sameiginlega PSUR mati.
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
Icelandic: Innleiðing aðildarríkjanna á niðurstöðunni (umsókn um breytingu frá markaðsleyfishafa):
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Icelandic: CMDh mælir einnig með því að viðkomandi aðildarríki og umsækjandi/markaðsleyfishafar annarra lyfja, sem innihalda {virk(t) efni í EURD lista} og eru með markaðsleyfi innan Evrópusambandsins eða fá markaðsleyfi innan Evrópusambandsins í framtíðinni, taki tillit til þessarar niðurstöðu CMDh.
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
Icelandic: <Samantekt á eiginleikum lyfs>
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Icelandic: Þýðingar á viðaukum niðurstöðunnar sendar til yfirvalda í viðkomandi löndum:
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Icelandic: Breytingar á lyfjaupplýsingum lyfja með landsmarkaðsleyfi
Lithuanian: I priedas
Icelandic: <Fylgiseðill>
Lithuanian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 mikrogramai** * kultivuotas kaušiniuose ** hemagliutinino
Icelandic: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 míkróg** * ræktuð í eggjum ** hemagglútínín
Lithuanian: Adjuvanto AS03 sudėtyje yra skvaleno (10,69 miligramo), DL-alfa-tokoferolio (11,86 miligramo) ir polisorbato 80 (4,86 miligramo).
Icelandic: AS03-ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,69 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg)
Lithuanian: EU/1/10/664/001 Pumarix suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai
Icelandic: EU/1/10/664/001 Pumarix
Lithuanian: Vartoti į raumenis suspensija (H5N1): buteliukas (stiklo); emulsija (adjuvantas): buteliukas (stiklo)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler); fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Lithuanian: Pakuotės dydis
Icelandic: Innihald (styrkur) Pakkningastærð
Lithuanian: suspensija: 2,5 ml; emulsija: 2,5 ml
Icelandic: 2,5 ml; fleyti:
Lithuanian: Suskaldytas ir inaktyvintas gripo virusas su antigenu*, lygiaverčiu:
Icelandic: Klofna inflúensuveiru, deydda, sem inniheldur mótefnavaka* sem jafngildir:
Lithuanian: - Pirmasis duomenų fiksavimo laikas yra praėjus 14 dienų.
Icelandic: - Fyrsti lokapunktur fyrir niðurstöður er 14 dögum síðar.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Icelandic: CHMP mælir með að forsendum markaðsleyfisins verði breytt.
Lithuanian: - Protokolas turi būti pateiktas ne vėliau kaip 22-ą dieną (t. y.
Icelandic: - Skýrsla skal lögð fram eigi síðar en á degi 22 (þ.e. á mánudeginum á eftir).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C), negalima užšaldyti, saugoti nuo šviesos.
Icelandic: Geymsla (2°C-8°C), má ekki frjósa, verjið gegn ljósi
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot mėginio duomenys būna neigiami.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er Western blot-aðferðin neikvæð.
Lithuanian: Tokiu atveju dažniausiai skiepijimas turi būti atidėtas, kol pasijusite geriau.
Icelandic: Ef þetta á við um þig verður bólusetningunni yfirleitt frestað þar til þér líður betur.
Lithuanian: Šie laikinai klaidingai teigiami duomenys gali būti dėl vakcinos sukelto IgM gamybos atsako.
Icelandic: Þessar tímabundnu fölsku jákvæðu niðurstöður geta verið vegna IgM-framleiðslu sem svörun við bóluefninu.
Lithuanian: - Laikas pradedamas skaičiuoti nuo pirmojo pirmadienio po pirmosios vakcinos serijos pateikimo.
Icelandic: - Tíminn er talinn frá fyrsta mánudegi eftir að fyrsta lota bóluefnisins er send af stað.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami skiepytis Pumarix:
Icelandic: Talaðu við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú færð Pumarix:
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Lithuanian: ** išreiškiamas hemagliutinino mikrogramais.
Icelandic: **skilgreint sem míkrógrömm af hemagglútíníni
Lithuanian: • 18 metų ir vyresniems suaugusiems.
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára aldri:
Lithuanian: Vis dėlto jeigu tokio dydžio adatos nėra, galima naudoti 21-G dydžio adatą.
Icelandic: Ef þessi stærð af nál er hins vegar ekki fáanleg, má nota 21-G-nál.
Lithuanian: • Stiprus duriantis arba tvinkčiojantis skausmas pagal vieną ar daugiau nervų.
Icelandic: Verulegir stingir eða sláttarverkir eftir einni eða fleiri taugum
Lithuanian: kovo mėn.
Icelandic: 4. mars 2011
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, skiriančiam atlikti kraujo tyrimus, kad neseniai buvote paskiepytas Pumarix;
Icelandic: Láttu lækninn sem fer fram á þessi próf vita að þú hafir nýlega fengið Pumarix.
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji: viena 0,5 ml dozė pasirinktąją dieną.
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára aldri: einn 0,5 ml skammtur á völdum degi.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad vakcinacija gali būti nerekomenduotina arba turėtų būti atidėta.
Icelandic: Það er vegna þess að hugsanlega er bólusetning ekki ráðlögð eða að það þarf að fresta henni.
Lithuanian: 6-9 metų
Icelandic: 6 til 9 ára
Lithuanian: 42-para
Icelandic: Dagur 42
Lithuanian: Pumarix sudėtyje yra natrio ir kalio
Icelandic: Pumarix inniheldur natríum og kalíum
Lithuanian: 180-para
Icelandic: Dagur 180
Lithuanian: • Neįprastas silpnumas.
Icelandic: Óvenjulegt máttleysi
Lithuanian: Vienoje Pumarix dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) ir mažiau kaip 1 mmol kalio (39 mg), t. y. jie beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Pumarix inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum og minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum skammti.
Lithuanian: Prieš A/Indonesia 21-ą parą po revakcinacijos A/Indonesia n = 46
Icelandic: Við A/Indonesia 21 degi eftir örvun með A/Indonesia N=49
Lithuanian: - 1-5 lentelėse bus nurodytas reiškinių, apie kuriuos pranešta per laikotarpį, ir kaupiamasis šių reiškinių skaičius.
Icelandic: - Í töflum 1 til 5 verða tölur yfir aukaverkanir sem tilkynntar voru á tímabilinu og samantekið.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, dėl kurių pavojingai sumažėja kraujospūdis.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem geta valdið hættulega lágum blóðþrýstingi.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti kraujavimas arba atsirasti mėlynių.
Icelandic: Þetta getur leitt til blæðinga eða marbletta
Lithuanian: Kai kuris 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis" nurodytas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Sum áhrifin sem nefnd eru í kafla 4.8 „Aukaverkanir" gætu haft áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojai, jeigu taikomas koks nors gydymas (pvz., gydymas kortikosteroidais arba vėžio chemoterapija), kuris veikia imuninę sistemą.
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú ert í meðferð (svo sem barksterameðferð eða krabbameinslyfjameðferð) sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Lithuanian: Kiekviena 0,5 ml vakcinos dozė ištraukiama 1 ml injekciniu švirkštu ir sušvirkščiama į raumenis.
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur af bóluefni er dreginn upp í 1 ml sprautu til inndælingar og gefinn í vöðva.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo turi būti vartojama pagal oficialias gaires.
Icelandic: Bóluefni gegn heimsfaraldri inflúensu skal nota samkvæmt opinberum leiðbeiningum.
Lithuanian: Tel: + 420 2 22 00 11 11 czmail@gsk.com
Icelandic: + 420 2 22 00 11 11 czmail@gsk.com