FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zinnat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zinnat Hur du tar Zinnat
Greek: Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat Πώς να πάρετε το Zinnat
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på Ett litet antal personer som tar Zinnat får en allergisk reaktion eller en hudreaktion som kan vara allvarlig.
Greek: Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν Zinnat εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som reducerar magsyra kan resultera i en lägre biotillgänglighet av cefuroximaxetil än vid fasta och tenderar att upphäva den ökade absorption som annars fås efter måltid.
Greek: Τα φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ συγκριτικά με εκείνη της κατάστασης νηστείας και τείνουν να ακυρώνουν την επίδραση της αυξημένης απορρόφησης μετά το φαγητό.
Swedish: Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat INR.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση από του στόματος αντιπηκτικών μπορεί να προκαλέσει αύξηση του INR.
Swedish: Det är viktigt att du fullföjer behandlingen med Zinnat.
Greek: Είναι σημαντικό να πάρετε ολόκληρο το σχήμα του Zinnat.
Swedish: Antal påsar per dos
Greek: Αρ. φακελίσκων ανά δόση
Swedish: Om du tar för mycket Zinnat kan du få neurologiska skador, du löper framför allt större risk att få krampanfall.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική μπορεί να εμφανίσετε νευρολογικές διαταραχές, συγκεκριμένα μπορεί να είναι πιθανότερη η εμφάνιση σπασμών (επιληπτικές κρίσεις).
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot några cefalosporinantibiotika eller mot något annat innehållsämne i Zinnat.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό ή σε οποιδήποτε άλλο από τα συστατικά του Zinnat.
Swedish: Zinnat suspension från flerdosflaskor kan, om önskvärt, spädas ut ytterligare med kalla fruktjuicer eller mjölkdrycker och ska intas omedelbart.
Greek: Αν είναι επιθυμητό, το εναιώρημα Zinnat από φιαλίδια πολλαπλών δόσεων μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω σε κρύους χυμούς φρούτων ή γαλακτούχα ροφήματα και θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.
Swedish: Om nödvändigt bör expertutlåtande eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är sådan att användandet av cefuroximaxetil vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Greek: Ανάλογα με τις απαιτήσεις, θα πρέπει να ζητείται η συνδρομή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός ανθεκτικότητας διακυβεύει τη χρησιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ τουλάχιστον σε ορισμένους τύπους λοίμωξης.
Swedish: Akut tonsillit och faryngit, akut bakteriell sinuit
Greek: Οξεία αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Swedish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) har fastställt nedanstående brytpunkter för minsta hämmande koncentrationen (MIC).
Greek: Τα οριακά σημεία ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που έχουν καθοριστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμής της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST) είναι τα εξής:
Swedish: Följande två tabeller, uppdelade på åldersgrupper, kan användas som riktlinjer för att underlätta administreringen, med t ex doseringssked (5 ml), av 25 mg/ml eller 50 mg/ml suspension i flerdosbehållare, om sådan finns, samt av 125 mg eller 250 mg endospåsar.
Greek: Οι επόμενοι δύο πίνακες, διαιρεμένοι ανά ηλικιακή ομάδα, λειτουργούν ως κατευθυντήρια οδηγία για απλοποιημένη χορήγηση από δοσομετρικά κουτάλια (5 mL) για το 125 mg/5 mL ή το 250 mg/5 mL εναιώρημα πολλαπλής δόσης αν παρέχεται και τους φακελίσκους απλής δόσης των 125 mg ή 250 mg.
Swedish: Beredd suspension kan förvaras i upp till 10 dagar i kylskåp mellan 2 och 8 °C.
Greek: Το ανασυσταθέν εναιώρημα όταν ψύχεται μεταξύ 2 και 8°C μπορεί να διατηρηθεί έως και για 10 ημέρες.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET [Kompletteras nationellt]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: 500 mg två gånger dagligen under 14 dagar (intervall på 10-21 dagar)
Greek: 500 mg δις ημερησίως για 14 ημέρες (διακύμανση από 10 έως 21 ημέρες)
Swedish: Spanien - Nivador Spanien - Cefuroxima Allen Spanien - Cefuroxima Solasma Spanien - Cefuroxima Duncan
Greek: Ισπανία - Cefuroxima Allen Ισπανία - Cefuroxima Solasma
Swedish: Dra ut sprutkolven tills sprutan innehåller den första delen av hela dosen.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας έως ότου η σύριγγα περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης σας.
Swedish: Portugal - Zoref
Greek: Πορτογαλία - Zoref
Swedish: Optimal absorption sker när cefuroximaxetil intas strax efter måltid.
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση συμβαίνει όταν η χορήγηση γίνεται σύντομα μετά το γεύμα.
Swedish: Om doseringsspruta används ska beredd lösning förvaras under minst en timme innan första dosen tas ur flaskan
Greek: Αν χρησιμοποιείτε δοσολογική σύριγγα, αφήστε το ανασυσταθέν εναιώρημα για τουλάχιστον μία ώρα πριν λάβετε την πρώτη δόση.
Swedish: Lever och gallvägar övergående stegring i leverenzymnivåer gulsot (främst kolestatisk), hepatit
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων παροδικές αυξήσεις επιπέδων ηπατικών ενζύμων ίκτερος (κυρίως χολοστατικός), ηπατίτιδα
Swedish: Cefuroxim utsöndras i små mängder i bröstmjölk.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Swedish: hemolytisk anemi
Greek: αιμολυτική αναιμία
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit).
Greek: • σοβαρή διάρροια (Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα).
Swedish: 10 mg/kg dosering vid flertalet infektioner
Greek: Δοσολογία 10 mg/kg για τις περισσότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
Swedish: Cefuroximaxetil oral suspension var inte bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter vid försök på friska vuxna och beredningsformerna är således inte utbytbara milligram för milligram (se avsnitt 4.2).
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα κεφουροξίμης αξετίλ δεν ήταν βιοϊσοδύναμο των δισκίων κεφουροξίμης αξετίλ όταν δοκιμάστηκαν σε υγιείς ενήλικες και ως εκ τούτου δεν μπορούν να αλληλο-αντικατασταθούν στη βάση milligram-προς-milligram (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Läkemedel som Zinnat kan orsaka en överväxt av jästsvamp (Candida) i kroppen som kan leda till svampinfektioner (t ex torsk).
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις Φάρμακα όπως το Zinnat μπορεί να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μυκήτων (Candida) στο σώμα, που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως άφθες).
Swedish: Infektioner och infestationer
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις υπερανάπτυξη
Swedish: För in sprutan ordentligt i adaptern.
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα σταθερά στον προσαρμογέα.
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdragerade tabletter Zinnat tabletter innehåller parabener som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Greek: 125 mg, 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα δισκία Zinnat περιέχουν parabens τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Swedish: Vid otitis media eller vid allvarligare infektioner är rekommenderad dos 15 mg/kg två gånger dagligen, upp till maximalt 500 mg dagligen.
Greek: Σε μέση ωτίτιδα ή σοβαρότερες λοιμώξεις η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 500 mg ημερησίως.
Swedish: ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Greek: Σημεία περιλαμβάνουν εξογκωμένο και κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο, ορισμένες φορές στο πρόσωπο ή στο στόμα που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή.
Swedish: Efter peroralt intag absorberas cefuroximaxetil från magtarmkanalen och hydrolyseras snabbt i tarmväggens mukosa och i blodet till cefuroxim, som upptas i cirkulationen.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η κεφουροξίμη αξετίλ απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα υδρολύεται ταχέως στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα για να απελευθερώσει την κεφουροξίμη στην κυκλοφορία.
Swedish: Zinnat tabletter ska tas efter födointag för optimal absorption.
Greek: Τα δισκία Zinnat θα πρέπει να λαμβάνονται μετά το φαγητό για την επίτευξη βέλτιστης απορρόφησης.
Swedish: Jarisch-Herxheimer reaktion har observerats hos patienter med borrelia som behandlats med cefuroximaxetil.
Greek: Η αντίδραση Jarisch-Herxheimer έχει παρατηρηθεί μετά από θεραπεία με κεφουροξίμη αξετίλ για νόσο Lyme.
Swedish: Cefuroximnivåerna i serum kan reduceras genom hemodialys och peritonealdialys.
Greek: Τα επίπεδα της κεφουροξίμης στον ορό μπορεί να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.
Swedish: 500 mg två gånger dagligen
Greek: 500 mg δις ημερησίως
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (penicilliner, monobaktamer och karbapenemer) i anamnesen.
Greek: Ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση) σε οποιοδήποτε άλλο τύπο βλακταμικού αντιβακτηριακού παράγοντα (πενικιλλίνες, μονομπακτάμες και καρβαπενέμες).
Swedish: Tabletterna med cefuroximaxetil och granulaten med cefuroximaxetil till oral suspension är inte bioekvivalenta och är inte utbytbara milligram för milligram (se avsnitt 5.2).
Greek: Τα δισκία κεφουροξίμης αξετίλ και τα κοκκία κεφουροξίμης αξετίλ για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν αλληλο-αντικαθίστανται στη βάση χιλιοστόγραμμου προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2).
Swedish: • Jarisch-Herxheimer-reaktion.
Greek: • αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
Swedish: individuellt anpassad standarddos ges vart annat dygn
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 24 ώρες
Swedish: Cefuroxim avlägsnas effektivt med dialys.
Greek: Η κεφουροξίμη απομακρύνεται αποτελεσματικά με αιμοκάθαρση.
Swedish: Cefuroximaxetil kan påverka tarmfloran, vilket leder till lägre återabsorption av östrogen och minskad effekt av kombinerade p-piller.
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, οδηγώντας σε μικρότερη επαναπορρόφηση των οιστρογόνων και μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Swedish: Zinnat rekommenderas inte till barn yngre än 3 månader då uppgifter om säkerhet och effekt saknas för åldersgruppen.
Greek: Το Zinnat δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.
Swedish: Organismer som förvärvat resistens mot andra injicerbara cefalosporiner förväntas vara resistenta mot cefuroxim.
Greek: Οι οργανισμοί που απέκτησαν αντοχή σε άλλες ενέσιμες κεφαλοσπορίνες αναμένεται να είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit)
Greek: • σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)
Swedish: 60 till 90
Greek: 60 έως 120
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] UTGÅNGSDATUM
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ ΕΕΕΕ} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Swedish: • en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili)
Greek: • αύξηση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) • αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/STRIPS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:
Swedish: Eftersom cefuroxime främst elimineras via njurarna så förväntas inte nedsatt leverfunktion ha någon effekt på cefuroxims farmakokinetik.
Greek: Καθώς η κεφουροξίμη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, η παρουσία ηπατικής δυσλειτουργίας δεν αναμένεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης.
Swedish: Vänd tillbaka flaskan och sprutan till upprätt läge.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα σε όρθια θέση.
Swedish: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegativa aerober:
Greek: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Swedish: Antibiotikarelaterad pseudomembranös kolit har rapporterats för nästan all antibiotika, inklusive cefuroxim, och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα σχετιζόμενη µε αντιβακτηριακούς παράγοντες µε σχεδόν όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της κεφουροξίμης και η βαρύτητα µπορεί να κυµαίνεται από ήπια µέχρι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.
Swedish: Jarisch-Herxheimer reaktion
Greek: αντίδραση Jarisch-Herxheimer
Swedish: Låt kolvstång och cylinder lufttorka.
Greek: Αφήστε το έμβολο και το σωλήνα να στεγνώσουν φυσικά.
Swedish: • om du ammar.
Greek: εάν θηλάζετε
Swedish: dat.".
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Swedish: 2 till 18 år
Greek: 2 έως 18 ετών Πίνακας 4.
Swedish: Italien - Oraxim Tyskland - Elobact Spanien - Nivador
Greek: Γερμανία - Elobact Ισπανία - Nivador Ιταλία - Oraxim
Swedish: Organsystem Vanliga
Greek: Κατηγορία συστήματος οργάνου
Swedish: 15 mg/kg dosering vid otitis media och allvarligare infektioner Ålder
Greek: Δοσολογία 15 mg/kg για μέση ωτίτιδα και σοβαρότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
Swedish: 250 mg två gånger dagligen
Greek: 250 mg δις ημερησίως
Swedish: De vanligaste biverkningarna är candidaöverväxt, eosinofili, huvudvärk, yrsel, magtarmbesvär samt övergående stegring av leverenzymer.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπερανάπτυξη της Candida, ηωσινοφιλία, κεφαλαλγία, ζάλη, γαστρεντερικά ενοχλήματα και παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Swedish: Plocka isär sprutan och skölj den noga i färskt kranvatten.
Greek: Αποσυναρμολογήστε τη σύριγγα και πλύνετέ τη επιμελώς σε καθαρό πόσιμο νερό.
Swedish: Vänd tillbaks flaskan till upprätt läge och skaka kraftigt.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο σε όρθια θέση και ανακινείστε δυνατά.
Swedish: Tryck ner tills den passar i flaskhalsen helt och hållet.
Greek: Πιέστε εντελώς προς τα κάτω μέχρι το κολάρο να ταιριάξει ακριβώς στον αυχένα.
Swedish: Grekland - Zinadol
Greek: Ισπανία - Zinnat
Swedish: Blodförtunnande läkemedel som ges via munnen
Greek: Αντιπηκτικά από το στόμα
Swedish: Tryck långsamt in kolvstången, vilket ger dig tid att svälja.
Greek: Πιέστε αργά το έμβολο για να υπάρχει χρόνος για την κατάποση.
Swedish: 4Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
Greek: 4 Η β-λακταμική ευαισθησία των β-αιμολυτικών στρεπτόκοκκων ομάδας A, B, C και G
Swedish: 10 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 125 mg två gånger dagligen
Greek: 10 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 125 mg δις ημερησίως
Swedish: Cefuroximaxetil hydrolyseras av esteraser till aktiv antibiotika, cefuroxim.
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ υπόκειται σε υδρόλυση από εστεράσες προς παραγωγή του δραστικού αντιβιοτικού, κεφουροξίμη.
Swedish: 125 mg granulat till oral suspension Frankrike, Spanien, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact
Greek: 125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Γαλλία, Ισπανία, Ηνωμένο βασίλειο - Zinnat
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Swedish: Enterobacter cloacae
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Greek: Από στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zinnat
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική
Swedish: Zinnat kan försämra effekten av p-piller.
Greek: Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού.
Swedish: 250 mg granulat till oral suspension Innehåller 6,1 g socker per dosenhet
Greek: 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 6,1 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Swedish: Avlägsna flasklocket.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της φιάλης.
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen under 14 dagar (10 till 21 dagar)
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 14 ημέρες (10 έως 21 ημέρες)
Swedish: Blanda inte Zinnat med varma drycker.
Greek: Μην αναμίξετε το Zinnat με ζεστά υγρά.
Swedish: Tryck i plastadaptern i halsen på flaskan.
Greek: Σπρώξτε τον πλαστικό προσαρμογέα στο στόμιο της φιάλης.
Swedish: Cefuroxim utsöndras främst via njurarna.
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ απεκκρίνεται κυρίως µέσω των νεφρών.
Swedish: 6 månader till 2 år
Greek: 3 έως 6 μηνών 40 έως 60 6 μηνών έως 2 ετών
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte på några särskilda risker på människa.
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Swedish: Suspensionen och granulaten med cefuroximaxetil innehåller sackaros vilket bör beaktas vid behandling av personer som har diabetes mellitus.
Greek: Το περιεχόμενο σακχαρόζης του εναιωρήματος και των κοκκίων κεφουροξίμης αξετίλ θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη θεραπεία διαβητικών ασθενών και να δίνονται οι κατάλληλες συμβουλές.
Swedish: Rekommenderad dosering av Zinnat vid nedsatt njurfunktion
Greek: Συνιστώμενες δόσεις Zinnat σε νεφρική δυσλειτουργία
Swedish: För sprutan till munnen, placera sprutspetsen mot insidan av kinden.
Greek: Βάλτε την σύριγγα μέσα στο στόμα, τοποθετώντας το άκρο της κοντά στο πλάγιο εσωτερικό τοίχωμα της στοματικής κοιλότητας.
Swedish: 1,4-2,4 dosjustering ej nödvändigt (standarddos med 125 mg till 500 mg två gånger dagligen)
Greek: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (καθιερωμένη δόση των 125 mg έως 500 mg χορηγούμενη δις ημερησίως)
Swedish: Biverkningar som kan visa sig i blodprov: • röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
Greek: • τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα (αιμολυτική αναιμία).
Swedish: Blanda inte suspensionen eller granulaten med varma vätskor.
Greek: Μην αναμιγνύετε το εναιώρημα ή τα κοκκία με ζεστά υγρά.
Swedish: Maximala serumnivåer (2,9 µg/ml för en dos på 125 mg, 4,4 µg/ml för en dos på 250 mg, 7,7 µg/ml för en dos på 500 mg och 13,6 µg/ml för en dos på 1000 mg) uppnås ungefär 2,4 timmar efter administrering om intag varit i samband med måltid.
Greek: για δόση 125 mg, 4,4 µg/mL για δόση 250 mg, 7,7 µg/mL για δόση 500 mg και 13,6 µg/mL για δόση
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg, granulat till oral suspension För en stegvis instruktion för hur Zinnat påsar bereds se Instruktioner för beredning som finns i slutet av denna bipacksedel.
Greek: 125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε τους φακελίσκους Zinnat βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Swedish: Skruva på locket utan att avlägsna plastkragen efter att dos administrerats.
Greek: Αφού χορηγήσετε τη δόση τοποθετήστε το πώμα του φιαλιδίου χωρίς να απομακρύνετε το πλαστικό κολάρο.
Swedish: Avlägsna locket och värmeförseglat membran.
Greek: Βγάλτε το πώμα και τη θερμικά σφραγισμένη μεμβράνη.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Swedish: Vänd flaskan med rätt sida upp.
Greek: Γυρίστε τη φιάλη στη σωστή όρθια θέση.
Swedish: 25 mg/ml, 50 mg/ml granulat till oral suspension och 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension
Greek: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα και 125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Swedish: Cefuroxim uppvisar en linjär farmakokinetik vid peroral administrering i dosintervallet 125 - 1000 mg. Cefuroxim ackumulerades inte efter upprepade perorala doser på 250 till 500 mg.
Greek: Η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι γραμμική για το από του στόματος δοσολογικό φάσμα των 125 έως 1000 mg.
Swedish: • bihålorna
Greek: • Πυελονεφρίτιδα
Swedish: Skaka flaskan för att lösa upp granulaten.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο για να γίνει λύση των κόκκων.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner.
Greek: Αναποδογυρίστε τη φιάλη.
Swedish: 50 mg/ml granulat till oral suspension Innehåller 2,3 g socker per dos om 5 ml
Greek: 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 2,3 g σακχαρόζης ανά δόση 5 mL
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως
Swedish: • Cystit.
Greek: Zinnat.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen under 10 till 14 dagar
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 10 έως 14 ημέρες
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του Zinnat και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Swedish: Samtidig administrering av probenecid ökar signifikant maxkoncentrationen, totalexponeringen i serum samt halveringstiden för cefuroxim.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης αυξάνει σημαντικά τη μέγιστη συγκέντρωση, την περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου συγκέντρωσης ορού και την ημίσεια ζωή αποβολής της κεφουροξίμης.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM YYYY} TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan mot baksidan av halsen då det kan orsaka kvävning.
Greek: Μην πιέζετε απότομα γιατί το υγρό μπορεί να πάει στο βάθος του φάρυγγα και να προκαλέσετε εμετό.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP harmoniserade doseringsrekommendationer för vuxna och barn.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP ενέκρινε τις εναρμονισμένες συστάσεις δοσολογίας για τους ενήλικες και τα παιδιά.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zinnat och associerade namn (se bilaga I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Zinnat και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Swedish: "Zinnat är indicerat för behandling av nedan förtecknade infektioner hos vuxna och barn från 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Greek: «Το Zinnat ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που παρατίθενται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Swedish: Zinnat godkändes första gången i Europa under sent 1980-tal och finns som orala formuleringar.
Greek: Το Zinnat έλαβε για πρώτη φορά άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη στις αρχές της δεκαετίας του '80 και διατίθεται σε μορφή σκευασμάτων χορηγούμενων από το στόμα.
Swedish: CHMP granskade uppgifterna från fem randomiserade kontrollerade studier, av vilka två studier omfattade patienter >12 års ålder (Nadelman 1995; Lugar 1995), en studie omfattade patienter >15 års ålder (Cerar 2010), en studie omfattade barn < 15 års ålder (Arnez 1995) och en studie omfattade barn mellan 6 månader - 12 års ålder.
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδομένα πέντε τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών, δύο εκ των οποίων αφορούσαν ασθενείς ηλικίας >12 ετών (Nadelman 1995, Lugar 1995), μία εκ των οποίων αφορούσε ασθενείς ηλικίας >15 ετών (Cerar 2010), μία μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας < 15 ετών (Arnez 1995) και μία μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας 6 μηνών - 12 ετών.
Swedish: Efter att ha granskat den inlämnade kliniska dokumentationen, bestående av fyra adekvat utformade, relativt stora (>300 patienter) dubbelblinda, jämförande studier, fann CHMP att den föreslagna indikationen kan accepteras.
Greek: Κατόπιν της επανεξέτασης της υποβληθείσας κλινικής τεκμηρίωσης, η οποία συνίσταται σε τέσσερις δεόντως σχεδιασμένες, σχετικά μεγάλες (>300 ασθενείς) διπλές τυφλές, συγκριτικές μελέτες, η CHMP έκρινε αποδεκτή την προτεινόμενη ένδειξη.