FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Riximyo bevat de werkzame stof rituximab.
Latvian: Riximyo satur aktīvo vielu rituksimabu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riximyo in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riximyo?
Dutch: Riximyo is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Latvian: Riximyo ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Riximyo zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als MabThera.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Riximyo efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
Dutch: • granulomatose met polyangiitis (GPA of granulomatose van Wegener) en microscopische polyangiitis (MPA), ontstekingsaandoeningen van de bloedvaten;
Latvian: • granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts
Dutch: Daarnaast is uit een studie bij patiënten met folliculair lymfoom gebleken dat de veiligheid en werkzaamheid van Riximyo gelijkwaardig zijn aan die van MabThera.
Latvian: Turklāt pētījums pacientiem ar folikulāru limfomu liecina, ka Riximyo drošums un efektivitāte ir līdzvērtīgi MabThera drošībai un efektivitāte.
Dutch: Riximyo is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Riximyo var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: MabThera is het referentiegeneesmiddel voor Riximyo.
Latvian: Riximyo atsauces zāles ir MabThera.
Dutch: Hoe wordt Riximyo gebruikt?
Latvian: Kā lieto Riximyo?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Riximyo zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Riximyo lietošanu.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Riximyo werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel MabThera, is gebleken dat de werkzame stof in Riximyo sterk vergelijkbaar is met die in MabThera in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Riximyo ar atsauces zālēm MabThera, pierādīja, ka Riximyo aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
Dutch: Daarnaast was Riximyo even effectief als MabThera in één hoofdstudie onder 629 patiënten met gevorderd, onbehandeld folliculair lymfoom, waarbij Riximyo of MabThera aan andere chemotherapie werd toegevoegd voor een deel van de behandeling.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 629 pacienti ar progresējošu, neārstētu folikulāro limfomu, pierādīja, ka zāles Riximyo ir tikpat iedarbīgas kā MabThera.
Dutch: Omdat Riximyo een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van rituximab die met MabThera zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Riximyo.
Latvian: Riximyo ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Riximyo nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Riximyo en toediening van MabThera een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam oplevert.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Riximyo lietošana rada organismā līdzīgus aktīvās vielas līmeņus kā MabThera.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Riximyo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riximyo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Riximyo.
Latvian: Papildu informāciju par Riximyo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Wanneer mag ik geen Riximyo krijgen?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Riximyo?
Dutch: • Laat deze kaart zien aan alle artsen, verpleegkundigen of tandartsen die u bezoekt - niet alleen aan de arts die Riximyo aan u voorschrijft
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Riximyo.
Dutch: Gebruik Riximyo niet wanneer u een actieve ontsteking heeft of een ernstig probleem met uw immuunsysteem.
Latvian: Nelietojiet Riximyo, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Dutch: Patiënten moeten Riximyo krijgen gedurende ten minste 24 maanden na het bereiken van remissie (afwezigheid van klinische tekenen en verschijnselen).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Riximyo vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
Dutch: Dit is omdat Riximyo de placenta kan passeren en invloed kan hebben op uw baby.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Riximyo var šķērsot placentu un ietekmēt Jūsu bērnu.
Dutch: Dit moet omdat in enkele gevallen Riximyo ervoor kan zorgen dat hepatitis B weer actief wordt, wat in zeer zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažos gadījumos, Riximyo ietekmē, vīrushepatīts B varētu atkal kļūt aktīvs, un ļoti retos gadījumos tas var kļūt letāls.
Dutch: In zeldzame gevallen kan Riximyo een ernstige herseninfectie veroorzaken genaamd "progressieve multifocale leukoencefalopathie" of PML.
Latvian: Retos gadījumos Riximyo var izraisīt nopietnu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju jeb PML.
Dutch: Riximyo kan ook veranderingen geven in de uitslag van laboratoriumtesten die uw arts uitvoert.
Latvian: Riximyo var izraisīt arī ārsta veikto laboratorijas analīžu rezultātu pārmaiņas.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op het geneesmiddel, kan uw arts beslissen om u langer te behandelen met Riximyo (maximaal 5 jaar).
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret šīm zālēm ārsts var pieņemt lēmumu ārstēt Jūs ar Riximyo ilgāk (līdz 5 gadiem).
Dutch: Riximyo kan gebruikt worden voor de behandeling van een aantal verschillende aandoeningen bij volwassenen.
Latvian: Riximyo var lietot vairāku stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Riximyo zal worden toegediend door een arts of een verpleegkundige die ervaren is in het gebruik van deze behandeling.
Latvian: Riximyo Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kas ir pieredzējusi šādu zāļu ievadīšanā.
Dutch: In combinatie met chemotherapie vernietigt Riximyo deze cellen, die geleidelijk door middel van biologische processen uit het lichaam worden verwijderd.
Latvian: Riximyo kombinācijā ar ķīmijterapiju iznīcina šīs šūnas, kas pakāpeniski tiek izvadītas no organisma bioloģisku procesu rezultātā.
Dutch: NR NR: niet bereikt; a: alleen van toepassing op patiënten die CR bereiken
Latvian: NR NR: netika sasniegts; a: attiecas tikai uz pacientiem, kas sasniedz CR
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd te worden..
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Dutch: Daarom mag Riximyo niet toegediend worden aan zwangere vrouwen tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Latvian: Šī iemesla dēļ grūtnieces nedrīkst lietot Riximyo, ja iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku.
Dutch: Werkzaamheid is waargenomen bij zowel nieuw-gediagnosticeerde patiënten als bij patiënten met een relaps (tabel 13).
Latvian: Efektivitāti konstatēja gan pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību, gan pacientiem ar recidivējošu slimību (13. tabula).
Dutch: • Als u goed reageert op de behandeling kunt u Riximyo krijgen als onderhoudsbehandeling, eenmaal per 2 of 3 maanden gedurende 2 jaar.
Latvian: • Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Riximyo Jums var lietot kā balstterapiju ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Dutch: Er zijn geen onverenigbaarheden waargenomen tussen Riximyo en polyvinylchloride of polyethyleen zakken of infusiesets.
Latvian: Nav novērota nesaderība starp Riximyo un polivinilhlorīda vai polietilēna maisiņiem vai infūzijas sistēmām.
Dutch: Uw arts zal controleren of u vaccinaties nodig heeft voordat u Riximyo toegediend krijgt.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs, vai Jums jāsaņem kādas vakcīnas pirms Jūs lietojat Riximyo,
Dutch: Uw arts kan Riximyo voorschrijven voor de behandeling van:
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Riximyo, lai ārstētu:
Dutch: 1 Voorvallen werden beschouwd als aan het geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen pas na grondige analyse en wanneer een causaal verband tussen het geneesmiddel en de bijwerking ten minste tot de redelijke mogelijkheden behoorde.
Latvian: 1 Notikumi tika uzskatīti par NBP tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas un tad, ja cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību bija vismaz pamatoti iespējama.
Dutch: Wat is Riximyo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Riximyo un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Ademhalingssysteem Gevallen van interstitiële longziekte, waarvan sommige met fatale afloop, zijn gemeld.
Latvian: Elpošanas sistēma Ir ziņots par intersticiālas plaušu slimības gadījumiem, no kuriem dažos ir bijis letāls iznākums.
Dutch: Omdat echter IgG van de moeder wordt uitgescheiden in de moedermelk en rituximab detecteerbaar bleek in melk van voedende apen, dienen vrouwen geen borstvoeding te geven tijdens behandeling met Riximyo en gedurende 12 maanden volgend op behandeling met Riximyo.
Latvian: Tomēr ņemot vērā, ka cilvēkiem mātes IgG izdalās mātes pienā, un tika atklāts, ka rituksimabs izdalās pērtiķu mātīšu pienā, sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti ārstēšanās laikā ar Riximyo un 12 mēnešus pēc Riximyo terapijas.
Dutch: • Wat u moet weten voordat u Riximyo krijgt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts Riximyo
Dutch: Riximyo moet worden toegediend onder nauwgezet toezicht van een ervaren beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en in een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten direct beschikbaar zijn (zie rubriek 4.4).
Latvian: Riximyo jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista stingrā uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van Riximyo beïnvloeden.
Latvian: Bez tam citas zāles var ietekmēt Riximyo darbību.
Dutch: Dit is omdat Riximyo kan overgaan in de moedermelk.
Latvian: Tas jāievēro, jo Riximyo var nonākt mātes pienā.
Dutch: Sommige vaccinaties moeten niet tegelijkertijd met Riximyo gegeven worden, of niet in de maanden nadat u Riximyo toegediend gekregen heeft.
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst lietot vienlaikus ar Riximyo vai mēnesi pēc Riximyo lietošanas.
Dutch: Het onderzoek liet non-inferioriteit zien van rituximab ten opzichte van cyclofosfamide voor wat betreft complete remissie (CR) na 6 maanden (tabel 12).
Latvian: Pētījums pierādīja, ka rituksimabs ir līdzvērtīgs ciklofosfamīdam attiecībā uz pilnīgu remisiju (CR) pēc sešiem mēnešiem (12. tabula).
Dutch: Riximyo kan alleen gegeven worden of in combinatie met geneesmiddelen die "chemotherapie" worden genoemd.
Latvian: Riximyo var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par "ķīmijterapiju".
Dutch: Riximyo bevat de werkzame stof "rituximab".
Latvian: Riximyo satur aktīvo vielu "rituksimabu".
Dutch: Vaccinatie moet ten minste 4 weken voor de start van de eerste toediening van Riximyo zijn afgerond.
Latvian: Vakcinēšanu jāpabeidz vismaz 4 nedēļas pirms Riximyo pirmās lietošanas reizes.
Dutch: Indien de patiënt PML ontwikkelt, moet de toediening van Riximyo permanent gestaakt worden.
Latvian: Ja pacientam rodas PML, Riximyo lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Dutch: Herhaalde behandelingskuren met Riximyo zijn mogelijk.
Latvian: Iespējami atkārtotas ārstēšanas kursi ar Riximyo.
Dutch: Riximyo moet worden toegediend op dag 1 van iedere chemotherapiekuur, na intraveneuze toediening van de glucocorticoïdcomponent van de chemotherapie indien dit van toepassing is.
Latvian: Riximyo jālieto katra ķīmijterapijas cikla 1. dienā pēc ķīmijterapijas glikokortikosteroīdu komponenta intravenozas ievadīšanas, ja tas piemērojams.
Dutch: Als u Riximyo met andere geneesmiddelen krijgt, kunnen sommige van de bijwerkingen die u krijgt het gevolg zijn van de andere geneesmiddelen.
Latvian: Ja Riximyo Jums ievada kopā ar citām zālēm, dažas blakusparādības, kas Jums rodas, var izraisīt citas zāles.
Dutch: Patiënten die verschijnselen van infectie melden na behandeling met Riximyo zouden direct geëvalueerd en behandeld moeten worden.
Latvian: Pacientus, kas ziņo par infekcijas pazīmēm un simptomiem pēc Riximyo terapijas, nekavējoties jāizmeklē un atbilstoši jāārstē.
Dutch: Huidpapilloom * Infusiegerelateerde reacties omvatten zowel symptomen die gerapporteerd werden bij het eerstvolgende geplande bezoek na elke infusie, als bijwerkingen die optraden op de dag van de infusie of de dag erna.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas ietvēra simptomus, par kuriem informācija tika iegūta nākamajā pēc katras infūzijas ieplānotajā apmeklējumā, un nevēlamās blakusparādības, kas radās infūzijas dienā vai nākamajā dienā pēc infūzijas.
Dutch: Dit is omdat Riximyo de werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Riximyo var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Dutch: Wat is Riximyo?
Latvian: Kas ir Riximyo
Dutch: De informatiebrochure voor zorgverleners over Riximyo voor niet-oncologische indicaties bevat de volgende belangrijke elementen: - De noodzaak voor nauwgezette controle tijdens de toediening in een omgeving waar de volledige faciliteiten voor reanimatie onmiddellijk beschikbaar zijn - De noodzaak om, voorafgaand aan de behandeling met Riximyo, te controleren op infecties, immuunsuppressie, eerdere/huidige medicatie die het immuunsysteem beïnvloedt en een recente voorgeschiedenis van, of geplande, vaccinatie, en een voorgeschiedenis van infusiegerelateerde reacties - De noodzaak om patiënten te monitoren op infecties, in het bijzonder PML, tijdens en na de behandeling met Riximyo - Gedetailleerde informatie over het risico op PML, de noodzaak van een tijdige diagnose van PML en de juiste maatregelen om PML te diagnosticeren - De noodzaak om patiënten te informeren over het risico op infecties en PML, inclusief de symptomen waar men zich bewust van moet zijn en de noodzaak om direct contact op te nemen met hun arts als ze een of meer symptomen ondervinden - De noodzaak om patiënten bij iedere infusie de patiëntenwaarschuwingskaart te verstrekken.
Latvian: - Riximyo infūzijas jāievada stingrā pieredzējuša ārsta uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas; - pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Riximyo jāveic izmeklējumi infekciju un imūnās sistēmas nomākuma diagnostikai, kā arī jāiegūst informācija par pašlaik lietojamām vai agrāk lietotām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un nesen veiktu vai plānotu vakcināciju, un informāciju par ar infūziju saistītām reakcijām; - Riximyo lietošanas laikā un pēc tās pacientiem jākontrolē infekciju rašanās, īpaši PML; - sīka informācija par PML risku, nepieciešamību savlaicīgi diagnosticēt PML un atbilstošiem PML diagnozes noteikšanas pasākumiem; - nepieciešamība informēt pacientus par infekciju un PML risku, simptomiem, kam jāpievērš uzmanība, un norādījums jebkuru simptomu gadījumā nekavējoties sazināties ar savu ārstu; - pacientam jāizsniedz brīdinājuma karte pēc katras infūzijas.
Dutch: Daarom wordt de vaccinatie met levende vaccins niet aanbevolen tijdens Riximyo-behandeling of wanneer de patiënt perifere B-cel depletie heeft.
Latvian: Tādēļ nav ieteicama vakcinēšana ar dzīvu vīrusu vakcīnām, kamēr lieto Riximyo vai kamēr ir maz perifēro B šūnu.
Dutch: Responsduur* Ziektevrije overleving (DFS)**
Latvian: Dzīvildze bez slimības(PFS)**
Dutch: Gebruik Riximyo niet als het bovenstaande op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Riximyo, ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem attiecas uz Jums.
Dutch: Rituximab kan geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Rituksimabs maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: • Verschijnselen van PML zijn onder andere: - Verwardheid, geheugenverlies of moeite met nadenken - Evenwichtsverlies of een verandering in de manier waarop u loopt of praat - Krachtsvermindering of verzwakking van één kant van uw lichaam - Wazig zien of verlies van het gezichtsvermogen
Latvian: - apjukums, atmiņas zudums vai domāšanas traucējumi; - līdzsvara zudums vai gaitas vai runas izmaiņas; - samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē; - redzes miglošanās vai zudums.
Dutch: Patiënten die met Riximyo behandeld worden, dienen bij elke infusie de waarschuwingskaart te ontvangen.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Riximyo, katrā infūzijas reizē jāiedod pacienta brīdinājuma karte.
Dutch: Infusiegerelateerde reacties2
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas2
Dutch: U zult Riximyo altijd via een infuus toegediend krijgen (intraveneuze infusie).
Latvian: Riximyo Jums vienmēr tiks ievadīts "pilienu" veidā (ar intravenozu infūziju).
Dutch: De gemiddelde Cmax (N = 15) was 408 µg/ml (bereik, 97-764 µg/ml) na de vijfde 500 mg/m2 infusie en de gemiddelde terminale halfwaardetijd was 32 dagen (bereik, 14-62 dagen).
Latvian: Vidējā Cmax (N = 15) bija 408 µg/ml (97-764 µg/ml robežās) pēc piektās 500 mg/m2 infūzijas un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija 32 dienas (14-62 dienu robežās).
Dutch: Riximyo zal op dezelfde dag gegeven worden als uw chemotherapie.
Latvian: Riximyo Jums tiks ievadīts dienā, kad saņemsiet arī ķīmijterapiju.
Dutch: Bij patiënten waarbij de behandeling werkt, kan Riximyo ook als onderhoudsbehandeling worden gegeven gedurende 2 jaar nadat de initiële behandeling afgerond is.
Latvian: Pacientiem, kuriem šī terapija ir efektīva, Riximyo var lietot balstterapijā 2 gadus pēc sākotnējās terapijas pabeigšanas.
Dutch: U moet ze dan ook vertellen over uw Riximyo-behandeling.
Latvian: Jums ir viņiem jāpastāsta arī par Riximyo lietošanu.
Dutch: • Als u Riximyo krijgt samen met chemotherapie
Latvian: • Ja Jums ievada Riximyo un ķīmijterapiju
Dutch: Infecties Veertien patiënten (37%) in de rituximab-groep kregen behandelingsgerelateerde infecties, vergeleken met 15 patiënten (42%) in de groep die een standaarddosering prednison kreeg.
Latvian: Ar terapiju saistīta infekcija radās 14 pacientiem (37 %) rituksimaba grupā, salīdzinot ar 15 pacientiem (42 %) parastās devas prednizona grupā.
Dutch: In totaal werden 810 patiënten (403 R-FC, 407 FC) voor het eerstelijnsonderzoek (tabel 10a en tabel 10b) en 552 patiënten (276 R-FC, 276 FC) voor het recidiverende/refractaire onderzoek (tabel 11) geanalyseerd op werkzaamheid.
Latvian: Pavisam efektivitāte tika analizēta 810 pacientiem (403 R-FC, 407 FC) pirmās izvēles terapijas pētījumā (10a. un 10b. tabula) un 552 pacientiem (276 R-FC, 276 FC)
Dutch: • Als u alleen Riximyo krijgt Riximyo zal eenmaal per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Latvian: Riximyo Jums tiks ievadīts vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Dutch: Riximyo moet toegediend worden als twee intraveneuze infusies van 500 mg met een interval van twee weken, gevolgd door een intraveneuze infusie van 500 mg iedere 6 maanden daarna.
Latvian: Riximyo jāievada ar divām 500 mg intravenozām infūzijām, starp kurām ir divu nedēļu starplaiks un kam turpmāk seko 500 mg devas intravenoza infūzija ik pēc 6 mēnešiem.
Dutch: Bij patiënten die mogelijk een hoger risico op recidief hebben, moeten artsen een langere duur van onderhoudsbehandeling met Riximyo overwegen tot maximaal 5 jaar.
Latvian: Pacientiem ar iespējami augstāku recidīva risku ārsti var apsvērt ilgāku balstterapiju ar Riximyo, līdz
Dutch: Riximyo mag niet worden toegediend aan patiënten met een actieve, ernstige infectie (bijv. tuberculose, sepsis en opportunistische infecties, zie rubriek 4.3).
Latvian: Riximyo nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvām, smagām infekcijām (piem., tuberkulozi, sepsi un oportūnistiskām infekcijām, skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdig/aansluitend gebruik van andere DMARD's bij reumatoïde artritis Het gelijktijdige gebruik van Riximyo en antireumatische therapieën anders dan die genoemd onder de reumatoïde artritis indicatie en dosering wordt niet aanbevolen.
Latvian: Vienlaicīga/turpmāka citu SMPRZ lietošana reimatoīdā artrīta gadījumā Riximyo un citu devas un indikācijas nespecifisku pretreimatisma terapiju vienlaicīgas lietošana nav ieteicama.
Dutch: Tabel 12 Percentage patiënten die na 6 maanden complete remissie bereikten (‘intent-totreat'-populatie*)
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuri sasniedza pilnīgu remisiju pēc sešiem mēnešiem (plānotās ārstēšanas grupa*)
Dutch: De analyse van de totale overleving toonde een significant voordeel van de R-FC-behandeling ten opzichte van FC-chemotherapie alleen (p = 0,0319, log-rank-test) (tabel 10a).
Latvian: Kopējās dzīvildzes analīzes rezultāti liecināja, ka salīdzinājumā ar FC ķīmijterapiju R-FC terapija nodrošina nozīmīgu ieguvumu (p = 0,0319, log rank tests) (10a.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van overgevoeligheidsreacties, bijv. epinefrine (adrenaline), anti-histamines en glucocorticoïden, zouden beschikbaar moeten zijn voor onmiddellijk gebruik in geval van een allergische reactie tijdens de toediening van Riximyo.
Latvian: Zālēm paaugstinātas jutības reakciju ārstēšanai, piemēram, epinefrīnam (adrenalīnam), prethistamīna līdzekļiem un glikokortikoīdiem, jābūt pieejamām tūlītējai lietošanai alerģiskas reakcijas gadījumā Riximyo ievadīšanas laikā.
Dutch: Na inductie van remissie met een andere immunosuppressieve standaardbehandeling, moet de Riximyo onderhoudsbehandeling gestart worden in de 4 weken na ziekteremissie.
Latvian: Ja remisija inducēta ar citiem terapijā parasti lietotajiem imūnsupresantiem, Riximyo balstterapija jāuzsāk 4 nedēļu periodā pēc slimības remisijas iestāšanās.
Dutch: De aanbevolen dosering van Riximyo voor de behandeling van pemphigus vulgaris is 1.000 mg toegediend via intraveneuze infusie gevolgd door een tweede intraveneuze infusie van 1.000 mg twee weken later, in combinatie met een geleidelijk afbouwende glucocorticoïdbehandeling.
Latvian: Riximyo ieteicamā deva pemphigus vulgaris ārstēšanai ir 1000 mg intravenozas infūzijas veidā, kam pēc divām nedēļām seko otrā 1000 mg intravenoza infūzija, kombinācijā ar glikokortikoīdu kursa devas pakāpenisku samazināšanu.
Dutch: 100 mg / 10 ml
Latvian: 100 mg / 10 ml CITA
Dutch: Als u behandeld wordt voor granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis of pemphigus vulgaris kunt u deze informatie ook vinden in de patiëntenwaarschuwingskaart die u van uw arts heeft gekregen.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts granulomatoze ar poliangiītu, mikroskopisks poliangiīts vai pemphigus vulgaris, Jūs atradīsit šo informāciju pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums ir iedevis ārsts.
Dutch: Na inductie van remissie met Riximyo, mag de onderhoudsbehandeling niet eerder dan 16 weken na de laatste Riximyo-infusie gestart worden.
Latvian: Ja remisija ir inducēta ar Riximyo, balstterapija jāsāk ne ātrāk par 16 nedēļām pēc pēdējās rituksimaba infūzijas.
Dutch: Als u zwanger kunt worden moeten u en uw partner een doeltreffende anticonceptiemethode toepassen tijdens het gebruik van Riximyo.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Riximyo terapijas laikā Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīva pretapaugļošanās metode.
Dutch: In het eerstelijnsonderzoek was de mediane PFS, na een mediane observatietijd van 48,1 maanden, 55 maanden in de R-FC-groep en 33 maanden in de FC-groep (p < 0,0001, log-rank-test).
Latvian: Pirmās izvēles terapijas pētījumā pēc 48,1 mēnesi mediānas novērošanas PFS mediāna R-FC grupā bija 55 mēneši, bet FC grupā - 33 mēneši (p < 0,0001, log rank tests).