FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Orice persoană care intenționează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze și/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka niso opazili drugih neželenih učinkov, ki bi bili drugačni od neželenih učinkov, navedenih v poglavju 4.6.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la secțiunea 4.6.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Slovenian: Neboleč vozliček, ki lahko doseže premer do 3,8 cm pri ovcah in 7 cm pri govedu, se pojavi zelo pogosto po 2-6 dneh in se sčasoma zmanjša.
Romanian: Un nodul nedureros, care poate atinge un diametru de 3,8 cm la ovine și de 7 cm la bovine, apare foarte frecvent după 2-6 zile și scade treptat în timp.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de lactație.
Slovenian: Brezbarvna viala iz polipropilena z 80 ml ali 200 ml, z brombutilnim gumijastim zamaškom tipa I, zaprtim z aluminijasto zaporko.
Romanian: Flacon incolor din polipropilenă care conține 80 ml sau 200 ml, cu dop din cauciuc brombutilic de tip I, închis cu sigiliu din aluminiu.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka niso opazili drugih neželenih učinkov, ki bi bili drugačni od neželenih učinkov, navedenih v poglavju „Neželeni učinki".
Romanian: După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la „REACȚII ADVERSE".
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C-8 C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C-8 C).
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Zelo pogost je pojav lokalnih reakcij na mestu injiciranja po cepljenju.
Romanian: Apariția de reacții locale este foarte frecventă la locul injectării după vaccinare.
Slovenian: Ni razpoložljivih informacij o uporabi cepiva pri ovcah z maternalnimi protitelesi.
Romanian: Nu sunt disponibile informații despre utilizarea vaccinului la oile cu anticorpi materni.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta la frigider (2 ºC-8 ºC).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/231/001-012
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/231/001-012
Slovenian: Dajajte podkožno ovcam od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Romanian: Administrați subcutanat la ovine începând cu vârsta de 3 luni, conform următoarei scheme:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale Nu este cazul.
Slovenian: Prehodno zvišanje rektalne temperature, ki ne preseže 2,3 °C, v 48 urah po cepljenju je zelo pogosto.
Romanian: Este foarte frecventă o creștere de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2,3 °C, în primele 48 de ore după vaccinare.
Slovenian: Eritemi, povezani z blagimi do zmernimi edemi, so zelo pogosti 1-6 dni po cepljenju.
Romanian: Eritemul asociat cu edem ușor până la moderat este foarte frecvent la 1-6 zile după administrare.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Slovenian: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Slovenian: 24009 Léon
Romanian: 24009 Leon
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirana cepiva proti virusu bolezni modrikastega jezika pri ovcah.
Romanian: Vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre pentru ovine.
Slovenian: Dajajte v mišico govedu, ki še ni bilo v stiku z virusom/cepivom, od starosti dveh mesecev dalje, oziroma teletom, skotenim imunemu govedu, od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Romanian: Administrați intramuscular la bovine începând cu vârsta de 2 luni, la animalele care nu au mai fost vaccinate, sau de la vârsta de 3 luni, la vițeii fătați de bovine imunizate, în conformitate cu următoarea schemă:
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Romanian: Durata imunității: un an după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite state membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se utilizează în timp de 10 ore.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva nista bili dokazani pri plemenjakih.
Romanian: Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii pentru reproducere.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Naslednje motnje je mogoče zelo redko opaziti pri ovcah in govedu:
Romanian: În situații foarte rare la ovine și la bovine pot fi observate următoarele:
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Slovenian: - zmanjšanje proizvodnje mleka; - nevrološke motnje: paraliza, ataksija, slepota ali nekoordiniranost; - motnje dihal: pljučna kongestija, dispneja; - motnje prebavil: atonija vampa ali napihnjenost; - preobčutljivostne reakcije: s prekomernim slinjenjem; - pogin.
Romanian: - Reducerea cantității de lapte - Afecțiuni neurologice: paralizie, ataxie, orbire sau lipsă de coordonare - Tulburări ale aparatului respirator: congestie pulmonară, dispnee - Disfuncții ale tractului digestiv: atonia rumenului sau meteorism - Reacții de hipersensibilitate: asociate cu hipersalivare - Moarte.
Slovenian: ** Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Romanian: ** Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Slovenian: Največ lokalnih reakcij izgine ali so prisotni le njihovi ostanki (≤ 1cm) v 70 dneh pri ovcah in 30 dneh pri govedu, ostanki vozličkov pa so lahko prisotni še po tem času.
Romanian: Cele mai multe reacții locale dispar sau se retrag (≤ 1cm) înainte de 70 de zile la ovine și de 30 de zile la bovine, cu toate că nodulii reziduali pot persista după această perioadă.
Slovenian: * Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Romanian: * Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Slovenian: Učinkovine*: Inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika (BTV)
Romanian: Virusul bolii limbii albastre (BTV) inactivat
Slovenian: Največ lokalnih reakcij izgine ali so prisotni le njihovi ostanki (≤ 1 cm) v 70 dneh pri ovcah in 30 dneh pri govedu, ostanki vozličkov pa so lahko prisotni še po tem času.
Romanian: Cele mai multe reacții locale dispar sau se retrag (≤ 1 cm) înainte de 70 de zile la ovine și de 30 de zile la bovine, cu toate că nodulii reziduali pot persista după această perioadă.
Slovenian: Ovce in govedo
Romanian: Ovine și bovine
Slovenian: Nastop imunosti: 39 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Romanian: Instalarea imunității: 39 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Slovenian: Ovce in govedo.
Romanian: Ovine și bovine.
Slovenian: Naslednje motnje je mogoče redko opaziti pri ovcah in zelo redko pri govedu: - motnje reproduktivnega sistema: splav, pogin ob kotitvi ali prezgodnja kotitev; - sistemske motnje: apatija, nezmožnost vstajanja, zvišana telesna temperatura, anoreksija ali letargija.
Romanian: - Tulburări ale sistemului reproducător: avort, mortalitate perinatală sau parturiție prematură - Tulburări sistemice: apatie, decubit, febră, anorexie sau letargie.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Romanian: Instalarea imunității: 21 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Slovenian: Belorožnata suspenzija za injiciranje, ki jo je mogoče s stresanjem enostavno homogenizirati.
Romanian: Suspensie injectabilă roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Viala z 80 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 80 ml
Slovenian: Ciljne živalske vrste Ovce in govedo.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Ovine și bovine.
Slovenian: Pomožna snov: tiomersal
Romanian: Tiomersal
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti ovc in goveda proti serotipom 1, 4 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, povezanim s serotipi, ki jih vsebuje cepivo (kombinacija največ dveh serotipov).
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă a ovinelor și bovinelor împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipurile 1, 4 și/sau 8 cu referire la cele conținute în vaccin (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Slovenian: 2,08 mg delno prečiščeni saponin iz rastline Quillaja saponaria
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria
Slovenian: Belorožnata suspenzija, ki jo je mogoče s stresanjem enostavno homogenizirati.
Romanian: Suspensie roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Slovenian: intramuskularna uporaba.
Romanian: Administrare intramusculară.
Slovenian: Španija
Romanian: SPANIA
Slovenian: Viala z 200 ml
Romanian: Flacon de 200 ml
Slovenian: Za aktivno imunizacijo ovc za preprečevanje viremije* in zmanjšanje kliničnih znakov in lezij, ki jih povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije* in kliničnih znakov in lezij, ki jih povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Romanian: Pentru imunizarea activă a ovinelor în scopul prevenirii viremiei* și a reducerii semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* și semnele clinice și leziunile cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda za preprečevanje viremije*, ki jo povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije*, ki jo povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor în scopul prevenirii viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* cauzată de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Slovenian: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: - osnovno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek;
Romanian: - Vaccinare primară: administrați o singură doză de 2 ml
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 80 ml. Kartonska škatla z 1 vialo z 200 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 80 ml.
Slovenian: RP** ≥ 1 * Največ dva različna serotipa inaktiviranega virusa bolezni modrikastega jezika: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01.
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Slovenian: - obnovitveno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 2 ml după 12 luni.
Slovenian: RP* ≥ 1; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika,
Romanian: PR** ≥ 1 * Maximum două serotipuri diferite ale virusului bolii limbii albastre inactivat:
Slovenian: Škatla z 1 vialo z 80 ml Škatla z 1 vialo z 200 ml
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 200 ml
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă
Slovenian: - obnovitveno cepljenje: en 4-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 4 ml după 12 luni.
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Romanian: ALTE INFORMAȚII Dimensiuni de ambalaje:
Slovenian: - osnovno cepljenje: dva 4-mililitrska odmerka v razmiku treh tednov;
Romanian: - Vaccinare primară: administrați două doze de 4 ml la interval de 3 săptămâni
Slovenian: serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
Slovenian: Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid delno prečiščeni saponin iz rastline Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogen fosfat, brezvodni natrijev klorid sredstvo proti penjenju iz silicija voda za injekcije
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria Tiomersal
Slovenian: Brejost:
Romanian: Adjuvanți:
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če pijete tudi alkohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mult mai frecvente în cazul consumului de băuturi alcoolice.
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Romanian: 4042 Debrecen
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. december 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 decembrie 2017
Slovenian: Potek obstoječih okužb se lahko poslabša.
Romanian: Evoluția unor infecții preexistente poate fi agravată.
Slovenian: Če ste zjutraj kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španija
Romanian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Kapsule morate zaužiti cele, s kozarcem vode.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Slovenian: Zdravilo Tacforius skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Slovenian: Povzroča lahko alergijske reakcije.
Romanian: Acesta poate provoca reacții alergice.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Tacforius) na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Tacforius) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tacforius in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
Slovenian: Na voljo je malo podatkov, zato priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovenian: Zdravilo Tacforius se uporablja pri odraslih.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Tacforius ne smejo dojiti.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Tacforius.
Slovenian: Zdravilo Tacforius vzemite na prazen želodec ali 2 do 3 ure po jedi.
Romanian: Luați Tacforius pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Slovenian: Pojavijo se lahko resni neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Romanian: Pot apărea reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Tacforius lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Tacforius poate crește riscul rejetului organului transplantat.
Slovenian: zmanjšanje gibljivosti
Romanian: diminuare a mobilității
Slovenian: Odmerki zdravila Tacforius se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Romanian: Dozele de Tacforius sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tacforius
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Tacforius
Slovenian: Naslednje jutro ne vzemite dvojnega odmerka.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi dimineață.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Sarcina si alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12 - 18 ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Slovenian: Zdravilo Tacforius omeji vaše telesne obrambne mehanizme (imunski sistem), ki ne bodo tako dobri pri premagovanju okužb.
Romanian: Tacforius reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy
Romanian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Romanian: Comparațiile între concentrațiile plasmatice publicate în literatură și valorile individuale din practică trebuie evaluate cu precauție și în condițiile unei cunoașteri temeinice a metodelor de testare utilizate.
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Romanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake ''EXP''.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei astfel încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Romanian: trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Slovenian: Ker je perforacija prebavil medicinsko pomemben dogodek, ki lahko privede do življenjsko nevarnega ali resnega stanja, je pri pojavu simptomov ali znakov potrebno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastro-intestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l. Metabolizare
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je glede na koncentracijo v plazmi približno 1.300 litrov (zdravi preiskovanci).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru în funcție de concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02 Mehanizem delovanja
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Slovenian: Tacforius zjutraj.
Romanian: Tacforius trebuie administrat dimineața.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih reakcij na takrolimus (zlasti učinki na ledvice).
Romanian: În caz de expunere in utero, se recomandă monitorizarea nou-născuților pentru potențialele reacții adverse ale tacrolimusului (în special efecte renale).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000);
Slovenian: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Romanian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda