FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepivo Prevenar uporabljamo za cepljenje otrok, starih od 2 mesecev do 5 let, za zaščito pred boleznimi kot so: meningitis, sepsa ali bakteriemija (bakterije v krvi), pljučnica in okužbe ušesa, ki jih povzroča sedem tipov bakterije Streptococcus pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar се дава на деца от 2 месеца до 5 години, за да спомогне да ги предпази от болести като: менингит, сепсис или бактериемия (бактерии в кръвта), пневмония и ушна инфекция, причинени от седем типа бактерии Streptococcus
Slovenian: Med obema odmerkoma mora miniti vsaj en mesec.
Bulgarian: Всяка от инжекциите трябва да се направи поне през 1 месец.
Slovenian: Če zdravnik kombinira cepivo Prevenar s šestvalentnim cepivom (DTaP/Hib(PRP-T)IPV/HepB), mora upoštevati, da se po podatkih iz kliničnih študij po kombiniranem cepljenju pogosteje pojavljajo vročinske reakcije kot po samem šestvalentnem cepivu.
Bulgarian: В, полиомиелит (инактивирана) и хемофилус тип b (конюгатна с носител тетаничен токсоид)), лекарят трябва да има предвид, че данните от клинични проучвания показват по-висока честота на фебрилните реакции в сравнение с честотата им след прилагане само на шествалентни ваксини.
Slovenian: Cepivo je zmanjšalo celotno število izbruhov vnetja srednjega ušesa ne glede na etiologijo za 6 % (95-odstotni interval zaupanja: -4, 16).
Bulgarian: Въздействието на ваксината по отношение на общия брой епизоди на възпаление на средното ухо без оглед на етиологията е намаление с 6% (95%-ен доверителен интервал: [-4%; 16%]).
Slovenian: Otroci z oslabljeno imunostjo zaradi uporabe imunosupresivnih zdravil, genetske motnje, okužbe s HIV ali drugih vzrokov imajo lahko slabši imunski odziv na aktivno imunizacijo.
Bulgarian: При деца с нарушена имунна реактивност вследствие на прилагане на имуносупресивна терапия, генетичен дефект, инфекция с HIV или други причини, може да се наблюдава по-слабо образуване на антитела в отговор на активната имунизация.
Slovenian: Reakcije po cepljenju so bile izrazitejše pri otrocih, ki so istočasno prejeli tudi cepivo proti oslovskemu kašlju, ki je vsebovalo celotne celice.
Bulgarian: Реактогенността е по-висока при деца, получаващи едновременно цялоклетъчни ваксини срещу коклюш.
Slovenian: So pa bili odzivi protiteles na poživitvene odmerke pri malih otrocih po zaporedju dveh odmerkov ali treh odmerkov za dojenčke podobni pri vseh 7-ih v cepivo vključenih serotipih, kar kaže, da sta obe shemi za dojenčke izzvali ustrezno reakcijo na prvo cepljenje.
Bulgarian: Независимо от това обаче антитяло-отговорът към бустер дозите в ранна детска възраст след 2- или 3- дозова първична имунизация в кърмаческа възраст е сравним за всичките 7 серотипа от ваксината и показва, че и при двете схеми за кърмачета се създава достатъчна имунологична памет.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Prevenar pri preprečevanju akutnega vnetja srednjega ušesa (AOM) so preučevali v randomizirani dvojno slepi klinični študiji na 1.662 finskih dojenčkih, cepljenih bodisi s cepivom Prevenar bodisi s kontrolnim cepivom (cepivo proti hepatitisu B) v starosti 2, 4, 6 in 12-15 mesecev.
Bulgarian: Ефикасността на Prevenar срещу остро възпаление на средното ухо (ОВСУ) е оценена в едно рандомизирано двойно-сляпо клинично изпитване при 1 662 кърмачета във Финландия, имунизирани или с Prevenar, или с контролна ваксина (ваксина срещу хепатит
Slovenian: Cepljenje s cepivom Prevenar lahko kombiniramo z drugimi cepivi za otroke, skladno z veljavnim programom imunoprofilakse.
Bulgarian: Prevenar може да се прилага едновременно с други педиатрични ваксини в съответствие с препоръчаните схеми за имунизация.
Slovenian: • preobčutljivostne/alergijske reakcije z otekanjem obraza in/ali ustnic, oteženo dihanje, izpuščaj,
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност, включително подуване на лицето и/или устните,
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 5 let, morajo prejeti en odmerek cepiva.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до 5 години трябва да получат една инжекция.
Slovenian: Zato velja ocena, da naj bi pri evropskih otrocih, mlajših od 2 let, cepivo Prevenar pokrilo 54 % do 84 % izoliranih pnevmokokov, ki povzročajo invazivne pnevmokokne bolezni (IPD - invasive pneumococcal disease).
Bulgarian: Поради това Prevenar се очаква да покрие между 54% и 84% от щамовете, изолирани при инвазивни пневмококови заболявания (ИПЗ) сред европейските деца под 2-годишна възраст.
Slovenian: KAKO SE CEPIVO PREVENAR UPORABLJA
Bulgarian: Какво съдържа Prevenar
Slovenian: Ocena učinkovitosti cepljenja proti akutnemu vnetju srednjega ušesa, povzročenem s serotipi v cepivu, ki je bila glavno merilo učinkovitosti v študiji, je bila 57 % (95-odstotni interval zaupanja: 44, 67) v skupini otrok, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, in 54 % (95-odstotni interval zaupanja: 41, 64) v skupini otrok, ki naj bi jih cepili (intent-to-treat).
Bulgarian: Оценката на ефикасността на ваксината срещу OВСУ от ваксинален серотип, което е главната крайна точка в това изпитване, е 57% (95%-ен доверителен интервал: [44%; 67%]) при анализа на групата със завършена съгласно протокола имунизация и 54% (95%-ен доверителен интервал: [41%; 64%]) при анализа на intent-to-treat групата.
Slovenian: Otroci z okvarjenim imunskim sistemom zaradi imunosupresivnega zdravljenja, genetskega defekta, okužbe s HIV ali drugih razlogov lahko slabše tvorijo protitelesa po aktivni imunizaciji.
Bulgarian: При деца с нарушена имунна реактивност, независимо дали вследствие на прилагане на имуносупресивна терапия, генетичен дефект, инфекция с HIV или други причини, може да се наблюдава по-слабо образуване на антитела в отговор на активната имунизация.
Slovenian: Primarno zaporedje za dojenčke sestavljajo trije odmerki po 0,5 ml; prvi odmerek običajno pri 2 mesecih, med ostalima odmerkoma mora biti najmanj enomesečni presledek.
Bulgarian: Първичната имунизация при кърмачета се състои от три последователни дози по 0,5 ml, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца, а интервалът между отделните дози е най-малко 1 месец.
Slovenian: Teoretično bi Prevenar lahko preprečil okrog 60 % - 80 % serotipov, ki povzročajo pnevmokokno AOM.
Bulgarian: ОВСУ от около 60-80% от причиняващите го серотипове пневмококи.
Slovenian: • krči, vključno z vročinskimi krči
Bulgarian: Гърчове (или припадъци), включително и такива, причинени от висока температура
Slovenian: Podobno kot druga cepiva tudi Prevenar ne zaščiti vseh cepljenih posameznikov pred boleznimi, ki jih povzročajo pnevmokoki.
Bulgarian: Подобно на всяка ваксина Prevenar може и да не предпази от пневмококово заболяване всички лица, получили ваксината.
Slovenian: Kot pri vseh parenteralnih cepljenjih je tudi pri cepljenju s cepivom Prevenar potrebno imeti na voljo ustrezno medicinsko oskrbo in nadzor za primer anafilaktične reakcije, ki pa je redka.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, за редките случаи на анафилактична реакция след прилагане на ваксината винаги трябва да е осигурено подходящо медицинско лечение и наблюдение.
Slovenian: Dojenčki od 2. do 6. meseca starosti: primarno zaporedje za dojenčke sestavljajo trije odmerki po 0,5 ml; prvi odmerek damo običajno pri 2 mesecih starosti; med naslednjima odmerkoma mora biti najmanj enomesečni presledek.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 2 - 6 месеца: първичната имунизация за кърмачета се състои от три дози по 0,5 ml, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца, а интервалът между
Slovenian: V prvih dveh letih programa z več kot 90odstotno pokritostjo je bila ugotovljena učinkovitost proti IPD, povzročenim s serotipi, vključenimi v cepivo, 93 % (95-odstotni interval zaupanja 75-98) pri zaporedju za dojenčke z 2 odmerkoma in 100 % (95-odstotni interval zaupanja 91-100) pri dokončanem programu.
Bulgarian: През първите две години на програмата, при имунизационен обхват над 90%, наблюдаваната ефективност срещу ИПЗ, причинени от серотипове, включени във ваксината, е 93% (95%-ен доверителен интервал: [75%; 98%]) при двудозова схема за кърмачета и 100% (95%-ен
Slovenian: Uporaba konjugiranega pnevmokoknega cepiva ne nadomesti uporabe 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, starih  24 mesecev z večjim tveganjem (kot so otroci z anemijo srpastih celic, asplenijo, okužbo s HIV, kroničnimi boleznimi ali drugače imunsko kompromitirani); pri njih kljub vsemu ostaja večje tveganje za invazivno okužbo z bakterijo Streptococcus pneumoniae.
Bulgarian: Употребата на пневмококова конюгатна ваксина не замества използването на 23-валентни пневмококови полизахаридни ваксини при деца на възраст  24 месеца със състояния (като например сърповидно-клетъчна болест, аспленизъм, инфекция с HIV, хронично заболяване или имунокомпрометирани), които ги излагат на по-висок риск от инвазивно заболяване, причинено от Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: Vsebuje tudi natrijev klorid in vodo za injekcije.
Bulgarian: Натриев хлорид Вода за инжекции
Slovenian: Pri cepljenih otrocih so opazili 33 % porast (95-odstotni interval zaupanja: -1, 80) akutnega vnetja srednjega ušesa, povzročenega s serotipi, ki jih cepivo ni vsebovalo.
Bulgarian: При имунизираните се наблюдава увеличение с 33% (95%-ен доверителен интервал: [-1%; 80%]) на OВСУ, дължащо се на серогрупи, невключени във ваксината.
Slovenian: Pri tem spremljanju je bila učinkovitost pri pogostem vnetju srednjega ušesa (ki je bilo definirano kot vsaj 3 izbruhi v 6 mesecih) 18 % (95-odstotni interval zaupanja: 1, 32), pri kroničnem vnetju srednjega ušesa z izcedkom 50 % (95-odstotni interval zaupanja: 15, 71), pri vstavljeni timpanični cevki pa 39 %
Bulgarian: При това проследяване ефикасността на ваксината по отношение на чести възпаления на средното ухо (дефинирани като минимум 3 епизода в рамките на 6 месеца) е 18% (95%-ен доверителен интервал: [1%; 32%]), по отношение на хронично възпаление на средното ухо с излив - 50% (95%-ен доверителен интервал: [15%; 71%]), и по отношение на необходимостта от тимпаностомия (поставяне на тимпаностомозна тръбичка) - 39% (95%-ен доверителен
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в
Slovenian: Uporaba konjugiranega pnevmokoknega cepiva ne nadomesti uporabe 23valentnega polisaharidnega cepiva proti pnevmokokom pri otrocih, starih  24 mesecev s povečanim tveganjem (anemija srpastih celic, asplenija, okužba s HIV, kronične bolezni, imunska kompromitiranost) za invazivno okužbo, povzročeno z bakterijo Streptococcus pneumoniae.
Bulgarian: Употребата на пневмококова конюгатна ваксина не замества използването на 23-валентни пневмококови полизахаридни ваксини при деца на възраст  24 месеца със състояния (като например сърповидно-клетъчна болест, аспленизъм, инфекция с HIV, хронично заболяване или имунокомпрометирани), които ги излагат на повисок риск от инвазивно заболяване, причинено от Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: Otroci s povečanim tveganjem, stari  24 mesecev, ki so bili cepljeni s cepivom Prevenar, naj prejmejo 23-valentno pnevmokokno polisaharidno cepivo kadarkoli je to potrebno.
Bulgarian: Във всички случаи, когато това се препоръчва, децата с риск на възраст  24 месеца, които са имунизирани по-рано с Prevenar, трябва да получат 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
Slovenian: Profilaktično dajanje zdravil proti zvišani telesni temperaturi je priporočljivo: - pri vseh otrocih, ki so prejeli Prevenar in so bili istočasno cepljeni tudi s cepivom proti oslovskemu kašlju, ki vsebuje celotne celice, zaradi pogostih vročinskih reakcij (glejte poglavje
Bulgarian: Препоръчва се профилактично прилагане на антипиретични лекарства: - при всички деца, получаващи Prevenar едновременно с ваксини, съдържащи цялоклетъчна коклюшна съставка, поради по-високата честота на фебрилни реакции (вж.
Slovenian: suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Bulgarian: Prevenar инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Slovenian: Imunogenost
Bulgarian: Несъвместимости
Slovenian: Izjemi sta večja pogostnost prehodne občutljivosti (36,5 %) in občutljivosti, ki ovira gibanje uda (18,5 %), opaženi po poživitvenem odmerku.
Bulgarian: Не е установено категорично нарастване на честотата на локалните или системните реакции при повторните дози в рамките на първичната имунизация или при бустер дозата, с изключение на установената при бустер дозата по-висока честота на преходна болезнена чувствителност (36,5%) и болезнена чувствителност, пречеща на движението на крайника (18,5%).
Slovenian: Pomembno je, da upoštevate navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre, tako da otrok prejme vse predvidene odmerke cepiva v predvidenem času.
Bulgarian: Важно е да следвате указанията на лекаря, фармацевта или медицинската сестра, за да може
Slovenian: Cepivo se daje intramuskularno.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага чрез интрамускулно инжектиране.
Slovenian: Dojenčki, stari od 7 do 11 mesecev: dva odmerka po 0,5 ml; presledek med njima mora bit najmanj 1 mesec.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 7 - 11 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 1 месец помежду им.
Slovenian: Po uporabi konjugiranega cepiva Hib-CRM so pri dojenčkih opazili povečano tvorbo protiteles proti bakteriji Hib in davici.
Bulgarian: За конюгатна ваксина срещу хемофилус тип b с носител CRM в имунизационната серия при кърмачетата е наблюдаван увеличен антитялоотговор срещу Haemophilus influenzae тип b и срещу дифтерия.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah ali po začetku trženja cepiva, so prikazani spodaj.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при клиничните изпитвания или от постмаркетинговия опит, са изброени в следващата таблица по системо-органни класове и по честота, за всички
Slovenian: Dolgoročne prisotnosti protiteles po primarni shemi cepljenja, vključno s poživitvenim odmerkom dojenčkom ali po dajanju enega samega prvega odmerka cepiva starejšim otrokom niso raziskovali.
Bulgarian: Не е изследвана продължителността на персистиране на антителата след прилагане на първична имунизация при кърмачета плюс бустер или след прилагане на първична имунизация с еднократни дози на по-големи деца.
Slovenian: Ni za intravensko dajanje.
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно.
Slovenian: Ocena serotipično specifične učinkovitosti cepiva je bila 94 % (95odstotni interval zaupanja: 81, 99) v skupini otrok, ki naj bi jih cepili (intent-to-treat), in 97 % (95-odstotni interval zaupanja: 85, 100) v skupini otrok, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja (40 primerov).
Bulgarian: Изчислената специфична ефикасност срещу серотиповете в състава на ваксината е 94% (95%-ен доверителен интервал: [81%; 99%]) при intent-to-treat (ITT) групата и 97% (95%-ен доверителен интервал: [85%; 100%]) при групата с напълно завършена съгласно протокола имунизация (40 случая).
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje: pnevmokokni polisaharid serotip 4*
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 4*
Slovenian: Pakiranje s 5 seti s po 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez igel.
Bulgarian: Групова опаковка от 5 опаковки по 10 предварително напълнени спринцовки без игли.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - pakiranje z 1 vialo
Bulgarian: - опаковка с 1 флакон
Slovenian: Prevenar je cepivo v obliki suspenzije za injiciranje; v vsaki napolnjeni injekcijski brizgi je en odmerek (0,5 ml).
Bulgarian: Ваксината е инжекционна суспензия и се предлага в еднодозова предварително напълнена спринцовка (0,5 ml).
Slovenian: Mali otroci, stari od 12 do 23 mesecev: dva odmerka po 0,5 ml; med obema odmerkoma mora biti vsaj dvomesečni interval.
Bulgarian: Деца на възраст 12 - 23 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 2 месеца помежду им.
Slovenian: Pri dajanju odmerkov primarne imunizacije veliko prezgodaj rojenim nedonošenčkom (rojenim pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebno tistim z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48-urnem do 72-urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Bulgarian: Потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането в продължение на 48-72 часа трябва да се вземат предвид, когато се прилага първична имунизация на преждевременно родени (родени  28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z ročajem bata (poliprolipen), zamašeni z batom (siva butilna guma brez lateksa) in zaščitnim pokrovčkom konice
Bulgarian: 0,5 ml инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с бутало (полипропилен), запушалка на буталото (несъдържаща латекс сива бутилова гума) и предпазна капачка за накрайника (несъдържаща латекс сива бутилова гума).
Slovenian: BESEDILO NA NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
Slovenian: limfadenopatija v predelu mesta injiciranja preobčutljivostne reakcije kot je anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, vključno s šokom, angionevrotičnim edemom, bronhospazmom, oteženim
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност като анафилактични/анафилактоидни реакции вкл. шок, ангионевротичен оток, бронхоспазъм, задух, оток на лицето.
Slovenian: Ne zaščiti pa pred drugimi povzročitelji okužb, ki
Bulgarian: Тя не предпазва от други инфекциозни агенти - причинители на ушни инфекции.
Slovenian: Ker vnetje srednjega ušesa povzročajo poleg pnevmokoknih serotipov, zastopanih v cepivu, še številni drugi mikroorganizmi, pričakujemo, da bo zaščita pred vnetjem srednjega ušesa glede na vse povzročitelje
Bulgarian: Тъй като възпаление на средното ухо се причинява от редица организми, различни от съдържащите се във ваксината пневмококови серотипове, защитата срещу всички възпаления на средното ухо се очаква да е слаба.
Slovenian: Pri otrocih, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, se je ponovno akutno vnetje srednjega ušesa (ki je bilo definirano kot 3 izbruhi v pol leta ali 4 izbruhi v enem letu) zmanjšalo za 9 % (95-odstotni interval zaupanja: 3, 15), ponovno akutno vnetje srednjega ušesa (definirano kot 5 izbruhov v pol leta ali 6 izbruhov v enem letu) pa za 23 % (95-odstotni interval zaupanja: 7, 36).
Bulgarian: Ефектът на ваксината при анализа съгласно протокола е намаление с 9% (95%-ен доверителен интервал: [3%; 15%]) на рецидивиращите ОВСУ (дефинирани като 3 епизода в рамките на 6 месеца или 4 епизода за една година) или намаление с 23% (95%-ен доверителен интервал: [7%; 36%]) за рецидивиращите ОВСУ (5 епизода в рамките на 6 месеца или 6 епизода за една година).
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 2 mesecev naprej, drugega vsaj 2 meseca pozneje, tretji (poživitveni) odmerek pa v starosti 11-15 mesecev.
Bulgarian: Първата доза може да се приложи не по-рано от 2-месечна възраст, втората доза най-малко 2 месеца по-късно и трета
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Bulgarian: - опаковка с 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Slovenian: koprivnica (urtikarija) ali srbenje
Bulgarian: Обрив/копривна треска (уртикария)
Slovenian: O načinu odstranjevanja cepiva, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 1 napolnjena injekcijska brizga z ločeno iglo
Bulgarian: - опаковка с 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu injiciranja, večja od 2,4 cm; bolečina na mestu injiciranja, ki ovira gibljivost okončine
Bulgarian: Зачервяване, подуване или уплътнение на мястото на инжектиране, по-голямо от 2,4cm;
Slovenian: Prevenar suspenzija za injiciranje konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano
Bulgarian: Prevenar инжекционна суспензия Адсорбирана пневмококова захаридна конюгатна ваксина [Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed]
Slovenian: 2 proti serotipoma 6B in 23F, če to neposredno ali posredno primerjamo s primarnim zaporedjem treh odmerkov.
Bulgarian: 2 срещу серотипове 6B и 23F след двудозова
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z ločeno iglo
Bulgarian: - опаковка с 10 предварително напълнени спринцовки с отделна игла
Slovenian: Običajno Običajno bo otrok med osnovnim cepljenjem prejel tri odmerke cepiva, temu bo sledil obnovitveni odmerek.
Bulgarian: Обикновено детето Ви трябва да получи начален курс от три инжекции, последвани от бустер
Slovenian: Učinkovitost
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: reakcije na mestu injiciranja (n. pr. eritem, zatrdlina/oteklina, bolečina/občutljivost), telesna temperatura  38 °C, razdražljivost, jok,
Bulgarian: Реакции на инжекционното място (напр. еритем, уплътнение/подуване, болка/болезнена чувствителност); температура  38 °C, раздразнителност, плач, сънливост, неспокоен сън.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva) so:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (те могат да възникнат при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са:
Slovenian: To pomaga pri obrambi pred boleznijo.
Bulgarian: Това помага на защита срещу заболяването.
Slovenian: Zdravilo Prevenar je cepivo.
Bulgarian: Prevenar е ваксина.
Slovenian: Shema cepljenja, ki se bo uporabila, je odvisna od starosti otroka in mora temeljiti na uradnih
Bulgarian: Схемата за ваксиниране зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevenar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. februarja 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Prevenar на Wyeth Lederle Vaccines S.A. на 2 февруари 2001 г.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je zdravilo Prevenar varno in učinkovito pri otrocih do petega leta starosti.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че Prevenar е безопасен и ефективен при деца на възраст до пет години.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevenar.
Slovenian: Po evropskih ocenah so ti serotipi odgovorni za približno 54 % do 84 % invazivnih okužb (okužb, ki so se razširile po telesu) dojenčkov in otrok, ki so mlajši od dveh let, in približno 62 % do 83 % invazivnih okužb otrok, ki so stari med dvema in pet let.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа тези серотипове са отговорни за около 54 до 84% от инвазивните инфекции (инфекции, които са се разпространили в организма) при кърмачета и деца на възраст под две години и за около 62 до 83% от инвазивните инфекции при деца на
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevenar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevenar?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevenar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bruhanje, driska, izguba teka, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, zatrdlina, otekanje ali bolečina), povišana telesna temperatura, razdražljivost, zaspanost in nemiren spanec.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Prevenar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, диария, загуба на апетит, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, втвърдяване, подуване или болка), повишена температура, раздразнителност, сънливост и нарушен сън.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Prevenar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Prevenar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде