FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriavesztéssel.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Hungarian: Miért engedélyezték a Marixino forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Hungarian: 2013. április 29-én az Európai Bizottság a Marixino-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Marixino-t?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Marixino?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Hungarian: Csoma golás
Bulgarian: Карентен срок
Hungarian: Célállat faj
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Hungarian: Ne növelje vagy kétszerezze meg az adagot.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Hungarian: Ezeket állatorvosa tudja legjobban elmagyarázni Önnek.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Hungarian: Kutyákra vonatkozóan nem áll rendelkezésre ennek megfelelő adat.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedések vonatkoznak a kutyámra?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
Hungarian: Ez heterogén betegség, amely lehet viszonylag ártalmatlan vagy agresszíven rosszindulatú.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Hungarian: Tabletták száma naponta
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Hungarian: 63800 Cournon d'Auvergne Franciaország
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Hungarian: Kérjük, vegye fel a kapcsolatot az állatorvossal.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A kezelést 4-6 hét után át kell tekinteni a kezdeti válasz értékelésére.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Hungarian: • A szemmel való érintkezést kerülni kell.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki beadja a Masivetet?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Hungarian: 93 %-ban plazmafehérjékhez kötődik.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Hungarian: A fenti reakciók esetében teendő különleges intézkedéseket a 4.5 szakasz írja le.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Hungarian: Hosszú távú kezelésre rendszeres (legalább havi gyakoriságú) állatorvosi ellenőrzés mellett kerülhet sor.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Hungarian: A tablettákat mindig egyforma módon, eledellel együtt kell beadni.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásnak dátuma: 17/11/2008 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: • 6 hónapnál fiatalabb, vagy testtömege kevesebb, mint 4 kg,
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Hungarian: 15 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál a pontos adagolás nem mindig lehetséges.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Hungarian: A Masivet, mint minden más gyógyszer, mellékhatásokat okozhat.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Hungarian: Nincs adat arról, hogy potenciális keresztrezisztencia állna fenn más citosztatikus készítménnyel.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Hungarian: (második és harmadik alkalommal)
Bulgarian: (2-ри/3-ти път)
Hungarian: A tablettákat egészben kell beadni, nem szabad részekre törni, összetörni vagy porrá zúzni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Hungarian: Lehet más gyógyszert beadni, amíg a kutyám Masivetet szed?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Hungarian: A daganat progressziója esetén a kezelés valószínűleg nem sikeres, és felül kell vizsgálni.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Hungarian: A kutyákat a kezelés alatt nem szabad tenyésztésbe vonni.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Hungarian: Végezzük el havonta az albuminszint mérését a vérben.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Hungarian: Ugyancsak gátolja a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF) receptort és a fibroblaszt növekedési faktor (FGFR3) receptort.
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Hungarian: Házinyulakon végzett vizsgálatok azonban nem mutattak ki embriótoxicitást vagy fejlődési toxicitást.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Hungarian: Kutyájának nem adható Masivet, ha a kutya
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Hungarian: Az egyéb, gyakran megfigyelt mellékhatások legtöbb esetben enyhék vagy közepesek.
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Hungarian: Így óvatosság ajánlott a maszitinib és más anyagok egyidejű alkalmazásával.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Hungarian: • Vigyázni kell, hogy a szemet ne érintsük az előtt, hogy a kesztyűt levettük és eldobtuk, majd a kezünket alaposan megmostuk.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Hogyan adjam be a Masivetet a kutyámnak, és mennyi ideig kell szednie?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Hungarian: A Masivet hatásossága csökkenhet olyan kutyáknál, amelyeket korábban kemoterápiával és/vagy sugárterápiával kezeltek.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi szabály szerint állapítják meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1 mutat mellékhatás(oka)t egy kezelés ideje alatt - gyakori (10 állatból több mint 1, de kevesebb, mint 100)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Hungarian: Ha a kutya rágás után kiköpi a törött tablettát, azt ki kell dobni.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Hungarian: Dózis mg/kg
Bulgarian: Доза mg/kg
Hungarian: Maszitinib
Bulgarian: Masitinib
Hungarian: A maszitinib kezelésre adott választ stabil állapotként, azaz statikus, részleges vagy teljes válaszként jellemezték.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Hungarian: 2 plusz 6 12,8
Bulgarian: 2 плюс 6 12,8
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál anémia esetén (hemoglobin < 10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Hungarian: Dóziscsökkentés, a kezelés megszakítása és a kezelés beszüntetése:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Hungarian: 1 plusz 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Hungarian: A Masivet meghosszabbíthatja azt az időt, amely a daganat progresszióját megelőzi.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Hungarian: Párizs
Bulgarian: Paris
Hungarian: Minden tabletta tartalmaz még „Sunset yellow FCF" (E 110) alumínium lakkfestéket és titán-dioxidot (E171) mint színezéket.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amelyet nem adhat kutyájának a kezelés alatt, mivel Masivettel együtt adva súlyos mellékhatásokat okozhat.
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Hungarian: Filmbevonatú tabletta
Bulgarian: Филмирана таблетка
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), (ha szükséges)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Hungarian: A kutya kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Hungarian: Különleges információ az állatorvos részére
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő, súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (FELH.) után ne használja.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Hungarian: Mit kell tennem, ha a kutyámnál mellékhatások jelentkeznek a Masivettel történő kezelés során?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Hungarian: Fehérjevesztő szindróma (többnyire a szérum albuminszint csökkenése miatt).
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Hungarian: Ártalmatlanítás: olvassa el a HASZNÁLATI UTASÍTÁSt!
Bulgarian: Унищожаване: преди употреба прочети листовката.
Hungarian: Albumin < 1 LLN vagy UPC > 2
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Hungarian: Megszakítás
Bulgarian: Прекъсване
Hungarian: A tabletták 30 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Hungarian: • Ha a készítmény érintkezésbe kerül a szemmel, azonnal bő vízzel ki kell öblíteni.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Hungarian: FELH. {év/hónap}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Hungarian: Mellékhatások esetén állatorvosa határozhat a dózis csökkentéséről vagy a kezelés megszüntetéséről.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Hungarian: Egy filmbevonatú tabletta tartalmaz:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
Hungarian: Hemoglobin < 10g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Hungarian: A kezelés időtartama a kezelésre adott választól függ.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Hungarian: A mutált tirozin-kináz c-Kit receptor jelenlétét a kezelés megkezdése előtt igazolni kell (lásd az 5.1 szakaszt is.)
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение (вж. също точка 5.1).
Hungarian: Kutyáknak szájon át 11,2 mg (±0,5 mg) /testtömeg-kilogramm dózisban beadva, a maszitinib gyorsan felszívódik, és a maximális koncentráció elérésének ideje (Tmax) kb.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Hungarian: Állatorvosa megmondja Önnek, hogy kutyája számára mi a megfelelő mennyiség.
Bulgarian: Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
Hungarian: Tájékoztassa állatorvosát minden olyan gyógyszerről - a szabadforgalmú készítményeket is beleértve -, amelyeket be akar adni kutyájának.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Hungarian: Ha az előírt tablettamennyiségnél többet adott be, forduljon állatorvosához.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A Masivet hatóanyaga súlyos szemirritációt és súlyos szemkárosodást okozhat.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Hungarian: NEUTROPÉNIA (neutrofilszámok) KEZELÉSE
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Hungarian: Bizonyos körülmények közt a hízósejtek daganata kutyájának életét veszélyeztetheti.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Hungarian: Ezeket a kutyákat 50, 100, vagy 150 mg mennyiséggel lehet kezelni, ahogyan célszerű a 11-14 mg/testtömeg-kilogramm adag eléréséhez.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Hungarian: Hőálló fóliával lezárt és gyermekbiztonsági kupakkal ellátott, fehér HDPE (nagysűrűségű polipropilén) palack.
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Hungarian: Minden sebészetileg kezelhető hízósejt daganat esetén a sebészet legyen az elsődlegesen választott kezelés.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Hungarian: Maszitinib 150 mg
Bulgarian: Masitinib 150 mg
Hungarian: CYP450 izoformok által metabolizált anyagokkal való egyidejű alkalmazás akár a maszitinib, akár az említett anyagok magasabb vagy alacsonyabb plazmaszintjeihez vezethet.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Hungarian: A MASIVET világos narancssárga, kerek, filmbevonatú tabletta.
Bulgarian: MASIVET е светлооранжева на цвят, кръгла филмирана таблетка.
Hungarian: A kezelést véglegesen be kell szüntetni a vesére gyakorolt toxikus hatás, immun-mediált hemolitikus anémia (IMHA) és/vagy regeneráció hiánya miatt fellépő anémia esetén, valamint akkor, ha súlyos neutropénia, és/vagy súlyos hasmenés és/vagy súlyos hányás áll fenn az adag csökkentését követően.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Hungarian: Étvágycsökkenés vagy anorexia, amelynek átlagos időtartama étvágycsökkenés esetében 45, anorexia esetében 18 nap.
Bulgarian: Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Hungarian: Maszitinib 50 mg
Bulgarian: Masitinib 50 mg
Hungarian: Anémia és/vagy hemolízis A kutyákat gondosan monitorozni kell a (hemolitikus) anémia jeleinek kimutatására.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се проследяват за симптоми на (хемолитична) анемия.
Hungarian: A kutyákat gondosan kell monitorozni, és esetleges jelentős mellékhatások esetén szakmai elbírálással kell dönteni a dóziscsökkentés szükségességéről (lásd a 4.5 szakaszt).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Hungarian: Humán mikroszómával végzett in vitro tesztek bizonyítják, hogy CYP450 izoformok által metabolizált anyagokkal való egyidejű alkalmazás akár a maszitinib, akár az említett anyagok magasabb vagy alacsonyabb plazmaszintjeihez vezethet.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Hungarian: Állatorvosának különleges intézkedéseket kell tennie az alábbi reakciók esetén (lásd a 15. szakaszt):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Hungarian: A kutyákat állatorvosának gondos, folyamatos (legalább havi gyakoriságú) megfigyelés alatt kell tartania, és a kezelést szükség esetén módosítani kell, illetve meg kell szüntetni.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Hungarian: Gyermekek ne érintkezzenek a kezelt kutyával, annak bélsarával vagy hányadékával.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Hungarian: A Masivet vényre kapható gyógyszer kutyák hízósejt-daganatainak kezelésére.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Hungarian: Véletlen elfogyasztás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a HASZNÁLATI UTASÍTÁSt vagy a címkét.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Hungarian: A döntő fontosságú klinikai gyakorlati vizsgálatban különféle fajtájú, 2-17 éves korú kutyákat véletlenszerű eloszlásban 12,5 mg/kg Masivettel vagy placebóval kezeltek.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Hungarian: • anémiában szenved, vagy neutrofilszáma alacsony,
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба при животни:
Hungarian: Polivinil-alkohol
Bulgarian: Поливинил алкохол
Hungarian: A mutált tirozin-kináz c-Kit receptor jelenlétét a kezelés megkezdése előtt igazolni kell.
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение.
Hungarian: Lipóma (átlagos időtartama 53 nap).
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fehérje-tirozin-kináz inhibitor, Állatgyógyászati ATC kód:QL01XE90.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитор на протеин-тирозин киназа, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA "SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Hungarian: Fehérjékhez magas fokon kötődő más anyagok a maszitinib kötődésével konkurálhatnak, és így mellékhatásokat okozhatnak.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Hungarian: A kezelés időtartama az észlelt választól függ.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването.
Hungarian: 1 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употребата:
Hungarian: A maszitinibbal történő többszöri érintkezés a bőrrel, károsíthatja a nők termékenységét és a magzati fejlődést.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Hungarian: 3 avenue George V FR-75008 Párizs Franciaország
Bulgarian: 3 avenue George V FR-75008 Paris
Hungarian: 150 mg (ez egyenértékű 178,9 mg maszitinib-meziláttal)
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Hungarian: 50 mg (ez egyenértékű 59,6 mg maszitinib-meziláttal) Maszitinib
Bulgarian: Masitinib 50 mg (еквивалент на masitinib mesylate 59,6 mg).
Hungarian: fokozatú, mutált tirozin-kináz c-KIT receptort expresszáló hízósejt-daganatban szenvedő kutyáknál Masivet kezelés mellett a progresszióig eltelt idő (TTP) szignifikánsan hosszabb volt, 241 nap medián értékkel, szemben a placebo esetén tapasztalt 83 nappal.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Hungarian: Túladagolást követő mellékhatások esetén a kezelést a probléma megszűnéséig meg kell szakítani, majd azután az ajánlott terápiás dózissal folytatni.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се спре до разсейване, а след това да се възобнови в препоръчваната терапевтична доза.
Hungarian: Kezelés Leállítása
Bulgarian: Спиране на лечението
Hungarian: A Masivet kutyáknak szájon át adandó gyógyszer, amelyet állatorvosa utasítása szerint kell beadnia.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya a beadást követő 10 percen túl öklendezi vagy hányja ki, a kezelést nem kell megismételni.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya a beadást követő 10 percen belül kiöklendezi vagy kihányja, a kezelést meg kell ismételni.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
Hungarian: Világos narancsszínű, kerek filmbevonatú tabletta, egyik oldalán 50-es vagy 150-es, a másik oldalán az engedélyes logója dombornyomással.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Hungarian: Minden tabletta hatóanyagként 50 mg vagy 150 mg maszitinibet tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа или 50 mg, или 150 mg masitinib, което е активната субстанция.
Hungarian: A 12,5 mg/testtömeg-kilogramm ajánlott napi adag megfelel a legmagasabb tolerált dózisnak (MTD), amelyet egészséges beagle kutyákon végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokból vezettek le.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD), която е получена след многократни изследвания върху токсичността на дозата при здрави ловджийски кучета.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Hungarian: Túladagolás jeleit észlelték olyan toxicitási vizsgálatokban, amelyek során egészséges kutyákat 39 héten át az ajánlott dózis kb.
Bulgarian: Белези на предозиране са наблюдавани по време на проучвания върху токсичността, провеждани при здрави кучета, лекувани в продължение на 39 седмици с дози около 2 пъти повисоки от препоръчителната доза (25 mg masitinib), лекувани
Hungarian: A vesefunkció monitorozása
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Hungarian: A kezelést fenn kell tartani stabil állapot, vagyis statikus, részleges vagy teljes daganat válasz esetén, feltéve, hogy a kutya a készítményt elég jól tolerálja.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.