FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A: doxorrubicina; C: ciclofosfamida; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatina; H: trastuzumab IC = intervalo de confiança
Greek: A: δοξορουβικίνη, C: κυκλοφωσφαμίδη, P: πακλιταξέλη, D: δοσεταξέλη, Carb: καρβοπλατίνη, H: τραστουζουμάμπη, CI: διάστημα εμπιστοσύνης
Portuguese: A Tabela 12 resume os resultados de eficácia do estudo MO16432.
Greek: Τα αποτελέσματα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα από τη Μελέτη ΜΟ16432 συνοψίζονται στον Πίνακα 12.
Portuguese: A solução reconstituída de Trazimera contém 21 mg/ml de trastuzumab.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυμα Trazimera περιέχει 21 mg/ml τραστουζουμάμπης.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis
Greek: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Portuguese: ou paclitaxel intravenoso - 175 mg/m2 como perfusão intravenosa contínua, administrado a cada 3 semanas durante 4 ciclos (dia 1 de cada ciclo)
Greek: ενδοφλέβια πακλιταξέλη - 175 mg/m2 ως μια συνεχή ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη κάθε 3 εβδομάδες για 4 κύκλους (ημέρα 1 κάθε κύκλου).
Portuguese: Asma
Greek: • άσθμα
Portuguese: No entanto, trastuzumab mais docetaxel foi eficaz em doentes que foram ou não tratados previamente com antraciclinas em contexto adjuvante.
Greek: Ωστόσο, η τραστουζουμάμπη σε συνδυασμό με δοσεταξέλη ήταν αποτελεσματικό σε ασθενείς, ανεξαρτήτως του εάν είχαν ή όχι λάβει προηγούμενη επικουρική αγωγή με ανθρακυκλίνες.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Greek: Κατηγορία /οργανικό σύστημα
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Greek: Trazimera 150 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Trazimera 420 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Portuguese: Cancro da mama em estadios precoces (contexto neo-adjuvante/adjuvante)
Greek: Πρώιμος καρκίνος του μαστού (εισαγωγικό-επικουρικό πλαίσιο)
Portuguese: Como é administrado Trazimera
Greek: Πώς χορηγείται το Trazimera
Portuguese: No regime de 3 em 3 semanas, a dose de carga inicial recomendada de Trazimera é de 8 mg/kg de peso corporal.
Greek: Πρόγραμμα τριών εβδομάδων και εβδομαδιαίο πρόγραμμα Ως πρόγραμμα τριών εβδομάδων η συνιστώμενη αρχική δόση εφόδου του Trazimera είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: A substância ativa é o trastuzumab.
Greek: Τι περιέχει το Trazimera H δραστική ουσία είναι η τραστουζουμάμπη.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada de Trazimera, com intervalos de 3 semanas, é de 6 mg/kg de peso corporal, iniciando-se 3 semanas após a dose de carga.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συντήρησης του Trazimera σε διαστήματα των τριών εβδομάδων είναι 6 mg/kg σωματικού βάρους, ξεκινώντας τρεις εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου.
Portuguese: O saco ou frasco deve ser invertido suavemente para misturar a solução, de forma a evitar a formação de espuma.
Greek: Με σκοπό την ανάμιξη του διαλύματος και την αποφυγή αφρισμού, ο σάκος ή η φιάλη θα πρέπει να αναστραφεί απαλά.
Portuguese: • transpiração infeções da bexiga e da pele
Greek: • ξηρότητα του στόματος και του δέρματος
Portuguese: Valores da exposição farmacocinética previstos para a populacão no ciclo 1 (mediana com percentis 5.° - 95.°) para os regimes de dose de trastuzumab intravenoso nos doentes com CMm, CMp e CGa
Greek: Πίνακας 14 Προβλεπόμενες από τον πληθυσμό τιμές έκθεσης φαρμακοκινητικής στον Κύκλο 1 (διάμεση τιμή με 5ο - 95ο εκατοστημόριο) για τα δοσολογικά σχήματα της ενδοφλέβιας τραστουζουμάμπης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού (ΜΚΜ), πρώιμο καρκίνο του μαστού (ΠΚΜ) και προχωρημένο γαστρικό καρκίνο (ΠΓΚ)
Portuguese: N.° de doentes com acontecimento
Greek: Αριθμός ασθενών με σύμβαμα
Portuguese: • dor no pescoço sonolência
Greek: • πόνος στην κοιλιά
Portuguese: Obter-se-á uma solução de 20,6 ml para utilização única contendo aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab.
Greek: Αυτό αποδίδει 20,6 ml διαλύματος μιας χρήσης, που περιέχει περίπου 21 mg/ml τραστουζουμάμπη.
Portuguese: ou docetaxel intravenoso - 75 mg/m2 como perfusão intravenosa durante 1 hora, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dia 2 do ciclo 1, e depois dia 1 de cada ciclo)
Greek: ενδοφλέβια δοσεταξέλη - 75 mg/m2 ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 1 ώρας, χορηγείτο κάθε 3 εβδομάδες για 6 κύκλους (ημέρα 2 του κύκλου 1, στη συνέχεια, ημέρα 1 κάθε επόμενου κύκλου)
Portuguese: 5-fluorouracilo endovenoso - 800 mg/m2/dia em perfusão intravenosa contínua durante 5 dias, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dias 1 a 5 de cada ciclo)
Greek: ενδοφλέβια 5-φθοριοουρακίλη - 800 mg/m2/npêpa ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση σε χρονικό διάστημα 5 ημερών, χορηγούμενα κάθε 3 εβδομάδες για 6 κύκλους (ημέρες 1η έως 5η κάθε κύκλου).
Portuguese: Pó ou aglomerado liofilizado branco.
Greek: Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις ή συμπαγής μάζα (cake).
Portuguese: Análise final da sobrevivência global da análise conjunta dos ensaios NSABP B-31 e NCCTG N9831
Greek: Πίνακας 8 Τελική Συνολική Ανάλυση Συνολικής Επιβίωσης από την από κοινού ανάλυση των μελετών NSABP B-31 και NCCTG N9831
Portuguese: Frasco para injetáveis de 150 mg
Greek: Φιαλίδιο 150 mg
Portuguese: como monoterapia, no tratamento de doentes com neoplasia metastizada, previamente submetidos a pelo menos dois regimes quimioterápicos para tratamento da neoplasia.
Greek: ως μονοθεραπεία για τους ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο χημειοθεραπευτικά σχήματα για τη μεταστατική τους νόσο.
Portuguese: Trastuzumab tem sido utilizado em ensaios clínicos em monoterapia nos doentes com cancro da mama metastizado, cujos tumores apresentam sobre-expressão do HER2 e que apresentaram falência a um ou
Greek: Η τραστουζουμάμπη έχει χρησιμοποιηθεί σε κλινικές δοκιμές ως μονοθεραπεία για ασθενείς με ΜΚΜ οι οποίοι έχουν όγκους που υπερεκφράζουν το HER2 και έχουν αποτύχει σε ένα ή περισσότερα χημειοθεραπευτικά σχήματα για τη μεταστατική τους νόσο (τραστουζουμάμπη μόνο).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 150 mg de Trazimera é reconstituído com 7,2 ml de água estéril para preparações injetáveis (não fornecida).
Greek: Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου 150 mg Trazimera γίνεται με 7,2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα (δε διατίθεται).
Portuguese: CGa
Greek: ΠΓΚ
Portuguese: • sensação de fraqueza e má disposição herpes zóster (zona)
Greek: • αίσθημα αδυναμίας και αδιαθεσίας
Portuguese: Obter-se-á uma solução de 20,6 ml para utilização única contendo aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab com um pH de, aproximadamente, 6,0.
Greek: Αυτό αποδίδει 20,6 ml διαλύματος μιας χρήσης, που περιέχει περίπου 21 mg/ml τραστουζουμάμπη σε pH περίπου 6,0.
Portuguese: Probabilidade de risco (95% IC)
Greek: Σχετικός Κίνδυνος (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência livre de recorrência - N.º doentes com acontecimento - N.º doentes sem acontecimento 1.485 (87,7%) 1.580 (93,3%) 1.191 (70,2%) 1.303 (76,6%) Valor de p versus Observação
Greek: - Αριθμός ασθενών χωρίς σύμβαμα 1485 (87,7 %) 1580 (93,3 %) 1191 (70,2 %) 1303 (76,6 %) Τιμή P έναντι παρατήρησης
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m2 administrado de 3 em 3 semanas durante 4 ciclos,
Greek: τα οποία ακολουθήθηκαν από: • Πακλιταξέλη 175 mg/m2 χορηγούμενη 3 φορές εβδομαδιαίως για 4 κύκλους,
Portuguese: - N.º doentes com acontecimento - N.º doentes sem acontecimento 1.508 (89,1%) 1594 (94,6%) 1.209 (71,2%) 1.303 (76,6%) Valor de p versus Observação
Greek: - Αριθμός ασθενών χωρίς σύμβαμα 1508 (89,1 %) 1594 (94,6 %) 1209 (71,2 %) 1303 (76,6 %) Τιμή P έναντι παρατήρησης
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 420 mg de Trazimera é reconstituído com 20 ml de água estéril para preparações injetáveis (não fornecida).
Greek: Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου 420 mg Trazimera γίνεται με 20 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα (δε διατίθεται).
Portuguese: Em qualquer altura, durante o tratamento com Trazimera, podem surgir outros efeitos secundários para além dos relacionados com a perfusão.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trazimera, χωρίς απλώς να σχετίζονται με κάποια έγχυση.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo BO16348 Seguimento mediano 12 meses* Seguimento mediano 8 anos**
Greek: Πίνακας 6 Αποτελέσματα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα από τη μελέτη BO16348 Διάμεση παρακολούθηση 12 μηνών
Portuguese: No grupo do trastuzumab com anastrozol, a sobrevivência livre de progressão duplicou, quando comparada com o anastrozol (4,8 meses versus 2,4 meses).
Greek: Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν διπλάσια στο σκέλος υπό τραστουζουμάμπη συν αναστραζόλη συγκρινόμενη με αυτήν στο σκέλος της αναστραζόλης (4,8 μήνες έναντι 2,4 μήνες).
Portuguese: Olho seco
Greek: Οίδημα προσώπου
Portuguese: A administração concomitante de anastrozol não pareceu influenciar a farmacocinética do trastuzumab.
Greek: H ταυτόχρονη χορήγηση αναστροζόλης δεν φάνηκε να επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τραστουζουμάμπης.
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Greek: Trazimera 150 mg κόνις για πυκνό διάλυμα τραστουζουμάμπη
Portuguese: Outras informações sobre Trecondi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trecondi
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trecondi são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Trecondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού μπορείτε να βρείτε εδώ: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Trecondi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trecondi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trecondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trecondi, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Trecondi consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Trecondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trecondi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Trecondi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trecondi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trecondi;
Portuguese: Como se utiliza Trecondi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trecondi;
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trecondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Trecondi αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: A dose de Trecondi depende da doença para a qual o transplante é necessário, de o doente ser adulto ou criança e do seu peso e altura.
Greek: Η δόση του Trecondi εξαρτάται από την πάθηση για την οποία απαιτείται μεταμόσχευση, είτε πρόκειται για ενήλικα είτε για παιδί, καθώς και από το βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trecondi são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Trecondi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O transplante de células estaminais hematopoiéticas é raro, e Trecondi foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de fevereiro de 2004.
Greek: Η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων είναι σπάνια και το Trecondi χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) στις 23 Φεβρουαρίου 2004.
Portuguese: O doente recebe Trecondi, uma vez por dia, durante 3 dias antes do transplante, e fludarabina, uma vez por dia, durante 5 dias antes do transplante.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει Trecondi μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση.
Portuguese: Num estudo adicional em 70 crianças com cancros do sangue, 99 % dos doentes que receberam Trecondi (em associação com fludarabina) estavam vivos três meses após terem recebido o transplante.
Greek: Σε μια πρόσθετη μελέτη με 70 παιδιά με καρκίνους του αίματος, το 99 % των παιδιών που έλαβαν Trecondi (με φλουδαραβίνη) ήταν εν ζωή 3 μήνες μετά τη μεταμόσχευση.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que Trecondi é pelo menos tão eficaz como o bussulfano, outro medicamento utilizado na preparação de doentes para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Greek: Δύο κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι το Trecondi είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βουσουλφάνη, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την προετοιμασία των ασθενών για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Portuguese: Trecondi é considerado, tal como o bussulfano, um tratamento de condicionamento de intensidade reduzida, isto é, apresenta uma menor toxicidade do que os tratamentos de condicionamento padrão baseados em quimioterapia, com ou sem radiação.
Greek: Το Trecondi, όπως και η βουσουλφάνη, θεωρείται ως θεραπεία προετοιμασίας «μειωμένης έντασης»: αυτό σημαίνει ότι είναι λιγότερο τοξικό από τις συνήθεις θεραπείες προετοιμασίας που βασίζονται σε χημειοθεραπεία με ή χωρίς ακτινοβολία.
Portuguese: Não podem ser administradas vacinas vivas aos doentes a receber tratamento com Trecondi.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Trecondi δεν πρέπει να χορηγούνται ζωντανά εμβόλια.
Portuguese: Um resumo sobre Trecondi e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Trecondi και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: A substância ativa de Trecondi, o treossulfano, pertence a um grupo de medicamentos designados agentes alquilantes.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Trecondi, η τρεοσουλφάνη, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αλκυλιωτικοί παράγοντες.
Portuguese: Trecondi é utilizado em associação com outro medicamento designado fludarabina em adultos e crianças com mais de um mês de idade com cancros do sangue, bem como em adultos com outras doenças graves que requerem um transplante de medula óssea.
Greek: Το Trecondi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται φλουδαραβίνη σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω με καρκίνους του αίματος, καθώς και σε ενήλικες με άλλες σοβαρές διαταραχές που απαιτούν μεταμόσχευση μυελού των οστών.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trecondi durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trecondi σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O uso de Trecondi está contraindicado em doentes com doença infeciosa ativa, doença infeciosa não controlada, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática (do fígado) ou renal graves, bem como em doentes com anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN.
Greek: Το Trecondi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή, μη ελεγχόμενη λοίμωξη, με σοβαρή καρδιακή, πνευμονική, ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, και σε ασθενείς με αναιμία Fanconi και με άλλες διαταραχές επιδιόρθωσης του DNA.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em adultos e crianças associados a Trecondi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções, náuseas (enjoos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), vómitos, diarreia e dor abdominal (dores de barriga).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες και παιδιά με το Trecondi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), έμετος, διάρροια και κοιλιακό άλγος (πόνος στην κοιλιά).
Portuguese: É utilizado como tratamento de condicionamento para limpar a medula óssea e criar espaço para as células de medula óssea transplantadas, que produzirão células sanguíneas saudáveis.
Greek: Χρησιμοποιείται ως θεραπεία προετοιμασίας, για να καθαριστεί ο μυελός των οστών του ασθενούς και να δημιουργηθεί χώρος για τα μεταμοσχευμένα κύτταρα μυελού των οστών, τα οποία μπορούν στη συνέχεια να παράγουν υγιή αιμοσφαίρια.
Portuguese: Por conseguinte, Trecondi suprime as células na medula óssea do doente, deixando espaço para as novas células de um dador.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο, το Trecondi μπορεί να εξουδετερώνει τα κύτταρα του μυελού των οστών του ασθενούς και να δημιουργεί χώρο για τα νέα κύτταρα από τον δότη.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e a sua utilização deve ser supervisionada por um médico com experiência no tratamento de condicionamento que antecede o transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η χρήση του Trecondi πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Portuguese: Existem igualmente dados suficientes para demonstrar que Trecondi é eficaz em adultos com doenças do sangue não cancerosas, não existindo dados suficientes relativamente a crianças.
Greek: Υπάρχουν επίσης επαρκή δεδομένα που δείχνουν ότι το Trecondi είναι αποτελεσματικό σε ενήλικες (αλλά όχι επαρκή στοιχεία για τα παιδιά) με μη καρκινικές διαταραχές του αίματος.
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu 570 adultos com leucemia mieloide aguda (um cancro do sangue) ou síndromes mielodisplásicas (doenças em que são produzidos números elevados de células sanguíneas anormais), registou-se o sucesso do transplante e a sobrevivência livre de doença ao fim de dois anos em 64 % dos doentes tratados com Trecondi (em associação com fludarabina), comparativamente com 51 % dos doentes que receberam bussulfano (em associação com fludarabina).
Greek: Σε μία από τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν 570 ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία (καρκίνος του αίματος) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (παθήσεις στις οποίες παράγονται μεγάλοι αριθμοί μη φυσιολογικών αιμοσφαιρίων), το 64 % των ασθενών που έλαβαν Trecondi (με φλουδαραβίνη) υποβλήθηκε σε επιτυχή μεταμόσχευση και ήταν εν ζωή και απαλλαγμένοι από ασθένειες ύστερα από 2 χρόνια, σε σύγκριση με το 51 % των ασθενών που έλαβαν βουσουλφάνη (με φλουδαραβίνη).
Portuguese: A substância ativa de Trecondi é o treossulfano.
Greek: Η δραστική ουσία του Trecondi είναι η τρεοσουλφάνη.
Portuguese: No organismo, o treossulfano é convertido noutros compostos chamados epóxidos, que matam as células, em especial as que se reproduzem rapidamente, como as células da medula óssea, ao ligar-se ao ADN dessas células durante a sua divisão.
Greek: Στον οργανισμό, η τρεοσουλφάνη μετατρέπεται σε άλλες ενώσεις που ονομάζονται εποξείδια, οι οποίες εξουδετερώνουν τα κύτταρα και ιδίως τα κύτταρα που αναπτύσσονται ταχέως, όπως είναι τα κύτταρα του μυελού των οστών.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Trecondi são controláveis e comparáveis aos observados com o bussulfano.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Trecondi είναι διαχειρίσιμες και συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρούνται με τη βουσουλφάνη.
Portuguese: Porque está Trecondi autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trecondi στην ΕΕ;
Portuguese: Trecondi é eficaz na preparação do transplante de células estaminais hematopoiéticas em adultos e crianças com cancros do sangue.
Greek: Το Trecondi είναι αποτελεσματικό για την προετοιμασία ενηλίκων και παιδιών με καρκίνους του αίματος για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Portuguese: Trecondi é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia com a duração de duas horas.
Greek: Το Trecondi χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην) για χρονικό διάστημα δύο ωρών.
Portuguese: Observam-se também cansaço, neutropenia febril (baixas contagens de glóbulos brancos acompanhadas de febre) e níveis elevados de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) em mais de 1 em cada 10 adultos, e erupção cutânea em mais de 1 em cada 10 crianças.
Greek: Σε περισσότερους από 1 στους 10 ενήλικες εμφανίζονται επίσης κόπωση, εμπύρετη ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων με πυρετό) και υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (προϊόν διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων), ενώ περισσότερα από 1 στα 10 παιδιά εμφανίζει επίσης εξάνθημα.
Portuguese: Trecondi é um medicamento para administração a doentes antes de um transplante de medula óssea de um dador, designado transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
Greek: Το Trecondi είναι φάρμακο που χορηγείται σε ασθενείς προτού υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών από δότη, και συγκεκριμένα σε «αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων».
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em grávidas.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν Trecondi.
Portuguese: Como funciona Trecondi?
Greek: Πώς δρα το Trecondi;
Portuguese: Nenhum destes casos foi fatal ou com risco de vida.
Greek: Κανένα από αυτά τα περιστατικά δεν ήταν θανατηφόρο ή απειλητικό για τη ζωή.
Portuguese: Na dose recomendada, este é o efeito desejado.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, αυτή είναι η επιθυμητή επίδραση.
Portuguese: Não se demonstrou a existência de uma medida específica que possa ser recomendada.
Greek: Δεν υπάρχει κάποιο συγκεκριμένο μέτρο το οποίο να μπορεί αποδεδειγμένα να συστηθεί.
Portuguese: Onze doentes tiveram uma recorrência/progressão.
Greek: Έντεκα ασθενείς είχαν υποτροπή/εξέλιξη.
Portuguese: E-mail: contact@medac.de
Greek: Email: contact@medac.de
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <\{MM/AAAA}><\{mês AAAA}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}><{μήνας ΕΕΕΕ}>.
Portuguese: Os resultados adicionais estão apresentados na Tabela 1.
Greek: Περαιτέρω αποτελέσματα παρατίθενται στον Πίνακα 1.
Portuguese: Este medicamento não contém outros componentes.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν περιέχει άλλα συστατικά.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγείται από τον γιατρό σας.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso são da responsabilidade do utilizador.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης και οι συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Portuguese: Trecondi pode aumentar o risco de ter outro cancro no futuro.
Greek: Το Trecondi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να παρουσιάσετε και άλλον καρκίνο στο μέλλον.
Portuguese: Caso se suspeite de extravasamento, devem ser implementadas medidas gerais de segurança.
Greek: Εάν πιθανολογείται εξαγγείωση, θα πρέπει να εφαρμοστούν γενικά μέτρα ασφάλειας.
Portuguese: O volume de distribuição em doentes adultos é de cerca de 20-30 litros.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε ενήλικους ασθενείς είναι περίπου 20-30 λίτρα.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos, não conduza ou utilize máquinas.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε και μη χειριστείτε μηχανήματα.
Portuguese: A sobrevida global projetada de 2 anos foi de 90%.
Greek: Η προβλεπόμενη συνολική επιβίωση στα δύο έτη ήταν 90%.
Portuguese: A dose recomendada e o esquema de administração são:
Greek: Η συνιστώμενη δόση και το συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης είναι:
Portuguese: Um total de 37 doentes (52,9%) tinha menos de 12 anos.
Greek: Συνολικά 37 ασθενείς (52,9%) ήταν ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário deste estudo foi a sobrevida sem acontecimentos (SSA) após 2 anos.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αυτής της μελέτης ήταν η επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (ΕΕΣ) μετά από 2 έτη.