FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono retrospektywną analizę badania z uwzględnieniem występowania genu KRAS bez mutacji (typ dziki) (ekson 2.)
Slovenian: Študijo so retrospektivno analizirali po stanju divjega tipa KRAS (ekson 2) v primerjavi z mutantnim tipom KRAS (ekson 2).
Polish: Przeprowadzono zaplanowaną a priori retrospektywną analizę podgrupy 586 osób spośród 597 pacjentów z mCRC z genem KRAS (ekson 2.)
Slovenian: Opravljena je bila vnaprej opredeljena retrospektivna analiza podskupine 586 od 597 bolnikov z mKRR z divjim tipom KRAS (ekson 2), pri kateri so vzorce tumorja teh bolnikov testirali glede dodatnih mutacij RAS in BRAF, kot je bilo predhodno opisano.
Polish: • Nie stwierdzono zmian w profilu bezpieczeństwa produktu u pacjentów z wynikiem dodatnim testu na obecność przeciwciał przeciwko produktowi Vectibix.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so imeli pozitiven izvid protiteles proti zdravilu Vectibix, niso ugotovili spremenjenih varnostnih značilnosti.
Polish: Hazard względny dla przeżycia całkowitego w grupie z panitumumabem i bez panitumumabu wyniósł odpowiednio 1,43 (95% CI: 1,11; 1,83).
Slovenian: Razmerje ogroženosti za celokupno preživetje je bilo 1,43 (95 % IZ: 1,11, 1,83).
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu rzadko obserwowano ciężkie przypadki zapalenia rogówki lub wrzodziejącego zapalenia rogówki (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Med uporabo v obdobju trženja so bili redko poročani resni primeri keratitisa in ulcerativnega keratitisa (glejte poglavje 4.4).
Polish: Następnie zidentyfikowano dodatkowe mutacje w genach KRAS i NRAS w eksonie 3.
Slovenian: V nadaljevanju so bile ugotovljene dodatne mutacije KRAS in NRAS v eksonu 3 (kodon 59) (n = 7).
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były OS i PFS. Inne punkty końcowe to ORR, czas do odpowiedzi na leczenie, TTP oraz czas trwania odpowiedzi.
Slovenian: Med drugimi ključnimi opazovanimi dogodki so bili ORR, čas do odziva, TTP in trajanje odziva.
Polish: Vectibix w skojarzeniu z chemioterapią na bazie oksaliplatyny w leczeniu pacjentów z mCRC ze zmutowanymi genami RAS lub pacjentów z mCRC, u których status genów RAS jest nieznany
Slovenian: Zdravilo Vectibix v kombinaciji s kemoterapijo na podlagi oksaliplatina pri bolnikih z mKRR z mutantnim RAS oz. bolnikih z mKRR, pri katerih stanje RAS tumorja ni znano
Polish: Z tego względu Vectibix podawany kobietom w ciąży stanowi zagrożenie dla płodu.
Slovenian: Obstaja možnost, da bi pri nosečnici uporabljeno zdravilo Vectibix škodovalo plodu.
Polish: Vectibix jest przeciwwskazany u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem płuc lub zwłóknieniem płuc (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Bolniki z intersticijskim pnevmonitisom ali pljučno fibrozo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Dodatni wynik oceny stosunku korzyści do ryzyka nie został udokumentowany u pacjentów z 2. stopniem sprawności w skali ECOG.
Slovenian: Pri bolnikih z zmogljivostnim stanjem 2 po ECOG pozitivno razmerje med koristnostjo in tveganjem ni bilo zabeleženo.
Polish: Podawanie produktu Vectibix
Slovenian: Uporaba zdravila Vectibix
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka zawiera 100 mg panitumumabu.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena viala vsebuje 100 mg panitumumaba.
Polish: Zaleca się nie karmić piersią w czasie leczenia produktem Vectibix i przez 2 miesiące od przyjęcia ostatniej dawki leku.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske med zdravljenjem z zdravilom Vectibix in še 2 meseca po zadnjem odmerku ne dojijo.
Polish: Pierwszy rzut leczenia w skojarzeniu z bewacyzumabem i oksaliplatyną lub chemioterapią opartą na irynotekanie
Slovenian: Kombinacija s kemoterapijo na podlagi bevacizumaba in oksaplatina ali irinotekana v prvi liniji zdravljenja
Polish: U pacjentów z guzami z mutacją genu KRAS (ekson 2.)
Slovenian: bolniki z divjim tipom KRAS (ekson 2)
Polish: FOLFOX (miesiące) Mediana (95% CI)
Slovenian: FOLFOX (meseci) Mediana (95 % IZ)
Polish: FOLFIRI (miesiące) Mediana (95% CI)
Slovenian: FOLFIRI (meseci) Mediana (95 % IZ)
Polish: Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Polish: Panitumumab nie wykazywał aktywności przeciwnowotworowej w przeszczepach ludzkich guzów bez ekspresji EGFR.
Slovenian: Pri človeških tumorskih ksenotransplantatih, ki niso imeli eksprimiranega EGFR, niso ugotovili protitumorskih učinkov panitumumaba.
Polish: • zapalenie rozprzestrzeniające się pod skórą (zapalenie tkanki łącznej); zapalenie mieszków włosowych; zakażenia miejscowe; wysypka skórna z ropnymi pęcherzykami; zakażenie dróg moczowych;
Slovenian: • razširitev okužbe pod kožo (celulitis), vnetje lasnega mešička (folikulitis), lokalizirana okužba, kožni izpuščaj z gnojnimi mehurčki (pustulozen izpuščaj), okužba sečil,
Polish: Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Kliničnih podatkov, ki bi podprli prilagoditev odmerka pri starejših, ni. Pediatrična populacija
Polish: -1 Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*
Slovenian: -1 Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa Newcastle bolezni D-26 lentogen sev: 2,500 - 8,000 PFU*
Polish: * PFU - jednostka tworząca łysinkę.
Slovenian: * PFU - enote, ki tvorijo čep.
Polish: Czynność powtórzyć raz lub dwa razy.
Slovenian: Ponovite enkrat ali dvakrat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.09.2015
Polish: Nie zamrażać ich ponownie pod żadnym pozorem.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne zamrzujte ponovno.
Polish: „wirulentny".
Slovenian: ''virulenten''.
Polish: Nie używać Vectormune ND jeśli zauważysz widoczne oznaki niedopuszczalnego odbarwiania w fiolkach.
Slovenian: Ne uporabite Vectormune ND, če opazite vidne znake nesprejemljivega razbarvanja v viali.
Polish: Nie wykazano przenoszenia między kurczętami.
Slovenian: Med piščanci ni bilo dokazanega širjenja.
Polish: Mrożone szklane ampułki mogą eksplodować podczas nagłych zmian temperatury.
Slovenian: Zmrznjene steklene ampule lahko eksplodirajo ob nenadnih temperaturnih spremembah.
Polish: Przechowywać i transportować w zamrożonym ciekłym azocie (- 196 ºC).
Slovenian: Suspenzija: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Polish: Wdychanie ciekłego azotu jest niebezpieczne.
Slovenian: Vdihovanje tekočega dušika je nevarno.
Polish: Rozmrozić szybko zawartość ampułek poprzez łagodne mieszanie w wodzie w 27-39 °C.
Slovenian: Hitro odtajajte vsebino ampul z nežnim mešanjem v vodi pri 27-39°C.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD.
Polish: Przed użyciem należy także zapoznać się z ulotką informacyjną produktu Cevac Transmune.
Slovenian: Pred uporabo preberite tudi informacije o cepivu Cevac Transmune.
Polish: Rozpuszczalnik to przezroczysty, czerwony roztwór.
Slovenian: Vehikel je bistra rdeča raztopina.
Polish: Każda dawka szczepionki po rekonstytucji (0,05 ml do jaja lub 0,2 ml podskórnie) zawiera:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,05 ml in-ovo ali 0,2 ml subkutano) vsebuje:
Polish: Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.
Slovenian: Bodite seznanjeni z vsemi varnostnimi in previdnostnimi ukrepi za ravnanje s tekočim dušikom, da preprečite telesne poškodbe.
Polish: Objętość jednej dawki (ml)
Slovenian: Volumen enega odmerka (ml)
Polish: Należy regularnie sprawdzać poziom ciekłego azotu w pojemnikach i uzupełniać w miarę potrzeby.
Slovenian: Redno je potrebno preverjati nivo tekočega dušika v posodah za tekoči dušik ter jih po potrebi napolniti.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Slovenian: Cepite le zdrave piščance.
Polish: Nie wolno ponownie używać otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
Slovenian: Ne uporabljajte ponovno že odprtih vsebnikov razredčenega cepiva.
Polish: Do szczepienia ręcznego można stosować wielkość opakowania 200 ml.
Slovenian: Pakiranje 200 ml se lahko uporabi za ročno cepljenje.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że wydalany wirus szczepionkowy nie jest niebezpieczny dla indyków; jednakże należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Slovenian: Varnostni poizkusi kažejo, da izločen vakcinalni sev ni škodljiv za purane; vendar je potrebno upoštevati posebne previdnostne ukrepe, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na purane.
Polish: Nieśność: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Szczepionki z żywym wirusem dla ptactwa domowego
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živo virusno cepivo za domače kokoši.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek zmieszanych nie różnią się od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombiniranega cepiva sta enaki kot sta opisani za dajanje posameznega cepiva.
Polish: Stelaże z ampułkami przechowywane są w pojemniku z ciekłym azotem.
Slovenian: Vrste z ampulami so shranjene v posodi s tekočim dušikom.
Polish: Hydrolizat kazeiny Sorbitol
Slovenian: Kazein hidrolizat Sorbitol
Polish: Szczepionkę można podać za pomocą automatycznej strzykawki.
Slovenian: Cepivo se lahko injicira z avtomatsko brizgo.
Polish: 1107 Budapeszt
Slovenian: 1107 Budapest,
Polish: Bezpośrednio po całkowitym rozmrożeniu, otworzyć ampułki trzymając je na wyciągniętej ręce w celu minimalizacji ryzyka urazu w przypadku pęknięcia ampułki.
Slovenian: Takoj, ko so popolnoma odtajane, ampule odprite tako, da jih držite stran od sebe za dolžino roke, da preprečite nevarnost poškodbe v primeru poka ampule.
Polish: Ciekły azot należy przechowywać i stosować tylko w suchym i dobrze wentylowanym miejscu.
Slovenian: Shranjujte in uporabljajte tekoči dušik le v suhem in dobro prezračenem prostoru.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, przed wyjęciem z ciekłego azotu, podczas rozmrażania i otwierania ampułek, należy używać osobistej odzieży ochronnej, na którą składają się rękawice ochronne, okulary i buty.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, pred odvzemom iz tekočega dušika, pri odtajevanju ampul in med postopki odpiranja, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic, zaščitnih očal in škornjev.
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
Slovenian: Dokazano je bilo, da piščanci izločajo vakcinalni sev in opaženo je bilo počasno širjenje na purane, ki je bilo nezaznavno 35. dan, vendar ga je bilo mogoče zaznati po 42. dnevu kontaktne raziskave.
Polish: Pomarańczowo-żółtawa, półprzezroczysta, zamrożona zawiesina.
Slovenian: Oranžno-rumenkasta pol prozorna zmrznjena suspenzija.
Polish: Zniszczyć wszystkie ampułki, które uległy przypadkowemu rozmrożeniu.
Slovenian: Zavrzite vse ampule, ki so bile po nesreči odmrznjene.
Polish: Pobrać porcję rozcieńczonej szczepionki do strzykawki w celu przepłukania ampułki.
Slovenian: Izvlecite del razredčenega cepiva v brizgo, da izperete ampulo.
Polish: Przygotowanie zawiesiny szczepionki:
Slovenian: Priprava suspenzije cepiva za injiciranje:
Polish: Należy dopasować wielkość dawki szczepionek i sterylnego rozpuszczalnika zgodnie z poniższą tabelą.
Slovenian: Odmerite odmerek cepiva in sterilnega vehikla v skladu s spodnjo tabelo:
Polish: Czynności opisane w punktach 2-7 powtórzyć dla odpowiedniej ilości ampułek do rozmrożenia.
Slovenian: Ponovite postopek od točke 2-7, da odmrznete ustrezno število ampul.
Polish: Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.
Slovenian: Upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe pri vseh postopkih dajanja.
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny".
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila izzvana z virusom Marekove bolezni s sevom MD70, ki ima fenotip
Polish: Czynne uodpornianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych kurcząt w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych przez wirus choroby Newcastle oraz w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wirusa choroby Mareka o fenotypie „wirulentny".
Slovenian: Za aktivno imunizacijo 18 dnevnih oplojenih kokošjih jajc ali enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov povzročenih z virusom atipične kokošje kuge in za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij povzročenih z virusom Marekove bolezni s fenotipom ''virulenten''.
Polish: Po dopasowaniu odpowiedniej wielkości dawki szczepionki do wielkości rozpuszczalnika, szybko wyjąć potrzebną ilość ampułek z pojemnika z ciekłym azotem.
Slovenian: Po izbiri ustrezne količine vehikla glede na velikost odmerka cepiva, iz posode s tekočim dušikom hitro odstranite točno potrebno število ampul.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika (Cevac Solvent Poultry) dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Cevac Transmune (kjer je na voljo na trgu) in z vehiklom (Cevac Solvent Poultry), ki je priložen za uporabo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: L-glutamina Dwuwęglan sodu Hepes
Slovenian: L-glutamin Natrijev bikarbonat Hepes
Polish: Sterylny rozpuszczalnik
Slovenian: Sterilen vehikel
Polish: Sprzęt do podania dojajowego powinien być wykalibrowany, by zapewnić podanie dawki 0,05 ml do każdego jaja.
Slovenian: In-ovo naprave morajo biti kalibrirane, da se zagotovi odmerek 0,05 ml na vsako jajce.
Polish: Czas trwania odporności u brojlerów i niosek: jednokrotne szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony przez cały okres ryzyka zakażenia chorobą Mareka.
Slovenian: Trajanje imunosti pri brojlerjih in nesnicah: enkratno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju tveganja okužbe z Marekovo boleznijo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Pojemniki z ciekłym azotem i ampułki ze szczepionką powinny być obsługiwane tylko przez odpowiednio przeszkolony personel.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posode s tekočim dušikom in ampule cepiva lahko uporablja le ustrezno usposobljeno osebje.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki.
Slovenian: Izvlecite 2 ml vehikla v 5 ml brizgo.
Polish: Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.
Slovenian: Osebe, ki sodelujejo pri ravnanju s cepljenimi pticami, naj upoštevajo osnove higiene in še posebno pazijo pri ravnanju z odpadki cepljenih piščancev.
Polish: Szczepionkę podawać natychmiast, powoli mieszając od czasu do czasu w celu zapewnienia jednorodnej zawiesiny komórek.
Slovenian: Cepivo uporabite takoj, redno počasi mešajte, da zagotovite suspenzijo celic in uporabite znotraj 2 ur.
Polish: Nie zaleca się stosowania opakowania z rozpuszczalnikiem mniejszego niż 400 ml do szczepień dojajowych, ponieważ ilość ta może być niewystarczająca do naładowania urządzenia i wykonywania iniekcji przez czas dłuższy niż 10 minut.
Slovenian: Za in-ovo dajanje z avtomatsko napravo ni priporočljiva uporaba manj kot 400 ml vehikla, saj morda ne bo dovolj vehikla za pripravo naprave in injiciranje za dlje kot 10 minut.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie, aby była gotowa do użycia.
Slovenian: Razredčeno cepivo pripravljeno, kot je opisano, nežno mešajte z rahlim stresanjem, dokler ni pripravljeno za uporabo.
Polish: Wymieszane produkty chronią przed wirusami choroby Newcastle, wirusami choroby Mareka o fenotypie „wirulentny" i wirusami zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil varuje proti virusu Newcastle bolezni, virusu Marekove bolezni s fenotipom ''virulenten'' in virusu aviarnega kužnega burzitisa (IBD).
Polish: Do podania dojajowego można używać automatycznego sprzętu do podania do jaja.
Slovenian: Za in-ovo odmerjanje lahko uporabite avtomatski in-ovo aplikator za jajca.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Cevac Transmune (kjer je na voljo na trgu).
Polish: Tabela prezentująca sposoby rozcieńczania różnych wielkości opakowań:
Slovenian: Pregledna tabela možnosti razredčitve:
Polish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapeszt Szállás u 5.
Slovenian: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5.
Polish: Wielkość ampułki ze szczepionką (ilość ampułek ze szczepionką pomnożona przez ilość potrzebnych dawek)
Slovenian: Za subkutano dajanje: Št. ampul cepiva pomnoženo s št. potrebnih odmerkov
Polish: W celu zapewnienia stałej homogeniczności zawiesiny szczepionki i podania odpowiedniego miana wirusa szczepionkowego (np. w przypadku stosowania automatycznej maszyny do szczepień dojajowych lub podczas długich sesji szczepieniowych), należy zapewnić regularne, łagodne mieszanie zawiesiny szczepionki podczas sesji szczepieniowej.
Slovenian: Zagotovite redno, nežno mešanje suspenzije cepiva med postopkom cepljenja, da zagotovite homogenost suspenzije cepiva in, da se odmeri pravilen virusni titer cepiva (npr. ob uporabi avtomatskih in-ovo injekcijskih naprav ali med dolgimi postopki cepljenja).
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ptaki nieśne:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Polish: Czas trwania odporności u brojlerów i niosek: jednokrotne szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony przez cały okres ryzyka zakażenia wirusem choroby Mareka o fenotypie
Slovenian: Trajanje imunosti pri brojlerjih in nesnicah: enkratno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju tveganja okužbe z Marekovo boleznijo s fenotipom ''virulenten''.
Polish: Przenieść rozpuszczone szczepionki do worka z rozpuszczalnikiem i zmieszać przez delikatne poruszanie.
Slovenian: Prenesite raztopljeno cepivo v vrečko vehikla in nežno mešajte z rahlim stresanjem.
Polish: wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*/dawkę
Slovenian: Učinkovina: Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa atipične kokošje kuge (Newcastle bolezni) D-26 lentogen sev: 2500 - 8000 PFU* *PFU: enote, ki tvorijo plak.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana brojlerom dojajowo i podskórnie z produktem Cevac Transmune.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Cevac Transmune in ovo ali subkutano pri brojlerjih.
Polish: Popłuczyny z ampułki wstrzyknąć delikatnie do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Odstranite izprano iz ampule in nežno vbrizgajte v vrečko vehikla.
Polish: Ampułki ze szkła typu I, zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
Slovenian: Steklene ampule tipa I s 1000, 2000 ali 4000 odmerki cepiva.
Polish: Przenieść zawiesinę do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Prenesite suspenzijo v vrečko vehikla.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie.
Slovenian: Razredčeno cepivo pripravljeno, kot je opisano, nežno mešajte z rahlim stresanjem.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana dojajowo i podskórnie z produktem Cevac Transmune.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Cevac Transmune in ovo ali subkutano.
Polish: Nabrać 2 ml sterylnego rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki, a następnie pobrać rozmrożoną zawartość ampułki Vectormune ND.
Slovenian: Izvlecite 2 ml sterilnega vehikla v 5 ml brizgo, nato v brizgo dodajte še odtajano vsebino ampule cepiva Vectormune ND.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: zawiesina: 2
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: suspenzija: 2 leti.
Polish: Podanie podskórne:
Slovenian: Subkutano dajanje:
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.
Slovenian: Po dajanju 10-kratnega odmerka cepiva ni bilo opaženih kliničnih znakov.
Polish: Po otwarciu ampułki, za pomocą igły o rozmiarze co najmniej 18, powoli pobrać zawartość do 5 ml sterylnej strzykawki, zawierającej już 2 ml rozpuszczalnika.
Slovenian: Ko je ampula odprta, počasi izvlecite vsebino v 5 ml sterilno brizgo, ki že vsebuje 2 ml vehikla, z iglo debeline vsaj 18 G.
Polish: Czas powstania odporności przeciwko chorobie Mareka u brojlerów i niosek: w wieku 1 tygodnia.
Slovenian: Nastop imunosti proti Marekovi bolezni pri brojlerjih in nesnicah: 1 teden starosti.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe
Polish: Worki z polichlorku winylu zawierające 200 ml, 400 ml lub 800 ml pokryte indywidualnymi woreczkami.
Slovenian: Polivinilkloridna vrečka z 200 ml, 400 ml ali 800 ml v posameznih zaščitnih vrečkah.
Polish: Do drugiej 5 ml strzykawki nabrać 2 ml sterylnego rozpuszczalnika, a następnie rozpuścić w nim zawartość fiolki Cevac Transmune.
Slovenian: Izvlecite 2 ml sterilnega vehikla v 5 ml brizgo, nato v brizgi raztopite še vsebino viale cepiva Cevac Transmune.
Polish: Czas trwania odporności przeciwko chorobie Newcastle u brojlerów: do wieku 9 tygodni.
Slovenian: Trajanje imunosti proti Newcastle bolezni pri brojlerjih: 9 teden starosti.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Polish: Vectormune ND zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
Slovenian: Vectormune ND suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: Pojedynczą dawkę 0,05 ml wstrzykuje się dla każdego 18-dniowego zarodka brojlera kurzego.
Slovenian: Posamezen odmerek 0,05 ml se injicira v vsako 18 dni staro oplojeno brojlersko jajce.
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 4000 dawek
Slovenian: 1000 odmerkov 2000 odmerkov 4000 odmerkov
Polish: {MM/RRRR}
Slovenian: (IBD).
Polish: Pojedynczą dawkę 0,2 ml na kurczę wstrzykuje się brojlerom w pierwszym dniu życia.
Slovenian: Subkutano dajanje: Posamezen odmerek 0,2 ml na piščanca se injicira pri brojlerjih pri starosti en dan.