FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens het verstuiven van EVICEL moeten veranderingen in bloeddruk, hartfrequentie, zuurstofverzadiging en eindexpiratoire CO2 in de gaten worden gehouden, vanwege het risico op lucht- of gasembolie.
Danish: Ved påføring af EVICEL bør ændringer i blodtryk, puls, iltmætning og slut-tidal CO2 monitoreres på grund af muligheden for forekomst af lufteller gasembolisme.
Dutch: Verschijnselen van dergelijke reacties zijn bijv. netelroos, huiduitslag, beklemd gevoel op de borst, piepend ademhalen, daling van de bloeddruk en anafylaxie.
Danish: Tegn på sådanne reaktioner kan være nældefeber, udslæt, sammensnøret bryst, hiven efter vejret, blodtryksfald og anafylaksi.
Dutch: De werkzaamheid van het product en het verloop van de wondgenezing kunnen door overmatige klontering ongunstig worden beïnvloed.
Danish: Overdreven koageltykkelse kan interferere negativt med produktets effektivitet og sårhelingsprocessen.
Dutch: Elk bevat een oplossing van 1 ml, 2 ml of 5 ml van respectievelijk humaan fibrinogeen en humaan trombine.
Danish: Det leveres i en pakning med to hætteglas, der hver indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning (henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin).
Dutch: Toch kan bij de toediening van geneesmiddelen die bereid zijn uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overbrengen van infectueuze agentia niet geheel worden uitgesloten.
Danish: På trods af dette kan risikoen for overførsel af infektiøse stoffer ikke helt udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Dutch: Binnen de 2 jaar bewaring kunnen ongeopende flacons na ontdooiing maximaal 30 dagen worden bewaard, bij een temperatuur van 2-8 C en beschermd tegen licht.
Danish: Inden for opbevaringstiden på 2 år kan uåbnede hætteglas efter optøning opbevares ved 2 ºC - 8 ºC og beskyttet mod lys i op til 30 dage.
Dutch: Vaak
Danish: Hyppighed
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm.
Danish: Vævsklæber, opløsninger.
Dutch: Na ontdooien de ongeopende flacons in de buitenverpakking bewaren maximaal 30 dagen bewaren bij 2-8 °C, te beginnen op:
Danish: Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares i den ydre karton ved 2 °C - 8 °C i op til 30 dage fra den:
Dutch: Niet intravasculair toedienen.
Danish: Må ikke anvendes intravaskulært.
Dutch: Ontdooien
Danish: Optøning
Dutch: Het volledige EPAR voor Evicel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evicel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evicel.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evicel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evicel verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evicel den 6. oktober 2008.
Dutch: Evicel is onderzocht in twee grote onderzoeken waaraan in totaal 282 patiënten deelnamen.
Danish: Evicel er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 282 patienter.
Dutch: Overige informatie over Evicel:
Danish: Andre oplysninger om Evicel
Dutch: Als de twee werkzame stoffen met elkaar worden vermengd, wordt het fibrinogeen door trombine in kleinere eenheden gesplitst, de zogenoemde fibrinen.
Danish: Når de to aktive stoffer blandes, spalter trombin fibrinogen i mindre enheder, der kaldes fibrin.
Dutch: Het middel mag niet als injectie in een bloedvat worden toegediend.
Danish: Det må ikke gives som en injektion i et blodkar.
Dutch: Vóór gebruik worden de twee Evicel-oplossingen met elkaar vermengd met behulp van een speciaal instrument dat bij het geneesmiddel wordt geleverd.
Danish: Før brug blandes de to opløsninger af Evicel ved hjælp af en særlig anordning, der leveres sammen med lægemidlet.
Dutch: Om het risico van gasembolie bij toepassing als spray te verminderen, zal de firma alle chirurgen die het middel op die manier zullen toepassen, voorlichtingsmateriaal en opleiding geven.
Danish: For at mindske risikoen for gasemboli ved spraypåføring vil virksomheden sørge for oplysningsmateriale og undervisning til alle de kirurger, der anvender Evicel som spray.
Dutch: Aangezien de trombineoplossing van Evicel al wordt gebruikt in een ander geneesmiddel, Quixil, heeft de firma gebruikgemaakt van gegevens over Quixil om het gebruik van Evicel te onderbouwen.
Danish: Da trombinopløsningen i Evicel også anvendes i et andet lægemiddel, Quixil, anvendte virksomheden nogle af dataene fra Quixil til støtte for brugen af Evicel.
Dutch: Evicel kan net als andere hechtingsmiddelen een allergische reactie veroorzaken, die vooral van ernstige aard kan zijn wanneer Evicel herhaaldelijk wordt gebruikt.
Danish: Evicel kan som andre vævsklæbere forårsage en allergisk reaktion, der kan være svær, især hvis Evicel anvendes gentagne gange.
Dutch: In geval van endoscopische ingrepen (ingrepen met een endoscoop om interne organen te bekijken) mag Evicel niet als spray worden gebruikt.
Danish: Ved endoskopiske indgreb (indgreb med anvendelse af et endoskop til at undersøge de indre organer) må Evicel ikke gives som spray.
Dutch: Evicel is een geneesmiddel dat wordt gebruikt als hechtingsmiddel (lijm).
Danish: Evicel er et lægemiddel, der anvendes som vævsklæber (lim).
Dutch: Evicel humaan stollingseiwit/humaan trombine
Danish: Evicel humant koagulabelt protein/human trombin
Dutch: De ene oplossing bevat de werkzame stof humaan stollingseiwit (50 tot 90 mg/ml) en de andere de werkzame stof humaan trombine (800 tot 1 200 internationale eenheden per milliliter).
Danish: Det fås i form af to opløsninger: Den ene indeholder det aktive stof humant koagulabelt protein (50 til 90 mg/ml), og den anden det aktive stof human trombin (800 til 1 200 internationale enheder pr.
Dutch: Evicel wordt door chirurgen gebruikt om tijdens operaties plaatselijke bloedingen te helpen verminderen wanneer standaardtechnieken ontoereikend zijn.
Danish: Evicel anvendes af kirurger til at hjælpe med at dæmpe lokale blødninger under operationer, hvor gængse teknikker ikke er tilstrækkelige.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Evicel te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Evicel?
Dutch: Evicel is afhankelijk van een aantal factoren, zoals het type operatie, de afmeting van de wond en het aantal toedieningen.
Danish: Den nødvendige mængde Evicel afhænger af en række faktorer, herunder typen af det kirurgiske indgreb, sårets størrelse og antallet af applikationer.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evicel groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Evicel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Evicel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Evicel.
Dutch: De werkzame stoffen in Evicel, humaan stollingseiwit en humaan trombine, zijn natuurlijke stoffen die worden gewonnen uit menselijk plasma (het vloeibare deel van het bloed).
Danish: De aktive stoffer i Evicel, humant koagulabelt protein og human trombin, er naturlige stoffer, der udvindes af humant plasma (væskedelen i blodet).
Dutch: Waarom is Evicel goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Evicel godkendt?
Dutch: Evicel mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen die een opleiding in het gebruik van Evicel hebben gehad.
Danish: Evicel bør kun anvendes af en erfaren kirurg, der er blevet instrueret i anvendelsen af Evicel.
Dutch: Vervolgens wordt Evicel op het wondoppervlak gedruppeld of gespoten totdat het een dunne laag vormt.
Danish: Evicel dryppes eller sprayes på det åbne sårs overflade, indtil det danner et tyndt lag.
Dutch: Evicel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humaan stollingseiwit, humaan trombine of enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Evicel må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for humant koagulabelt protein, trombin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen patiënten ook antilichamen aanmaken tegen de eiwitten in Evicel, waardoor de bloedstolling kan worden belemmerd.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienterne også udvikle antistoffer mod proteinerne i Evicel, hvilket kan gribe ind i blodkoagulationen.
Dutch: Evicel is ook nog onderzocht in een ander groot onderzoek onder 139 patiënten die een hersenoperatie ondergingen en bij wie de dura mater na hechting van de incisie lekte.
Danish: Evicel er også blevet undersøgt i en yderligere hovedundersøgelse af 139 patienter, der blev opereret i hjernen, og hvis dura mater udskilte væske efter suturering af dura-incisionen.
Dutch: Deze fibrinen aggregeren vervolgens (plakken aan elkaar) en vormen een fibrineklonter die helpt de wond te genezen en bloedingen te voorkomen.
Danish: Fibrinet aggregerer (klæber sammen) og danner en størknet fibrinmasse, der fremmer helingen af såret og forebygger blødning.
Dutch: Daarnaast zal de firma ervoor zorgen dat Evicel wordt gebruikt met drukregelaars die niet meer druk produceren dan voor het verkrijgen van de fibrinen nodig is, en dat de regelaars voorzien zijn van een etiket waarop de aanbevolen druk en afstand voor het verstuiven staan.
Danish: Virksomheden vil desuden sikre, at Evicel anvendes sammen med trykregulatorer, hvis tryk ikke overstiger det maksimale nødvendige tryk til afgivelse af fibrinklæberen, og at regulatorerne påføres mærkater med de anbefalede værdier for tryk og afstand ved spraypåføring.
Dutch: Wat is Evicel?
Danish: Hvad er Evicel?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Evicel vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Evicel.
Dutch: In het geval van een lekkende dura mater kon deze bij 92% van de patiënten die met Evicel waren behandeld (82 van de 89) waterdicht worden gesloten, tegenover 38% van de patiënten die geen Evicel hadden gekregen (19 van de 50).
Danish: Ved lukning af dura mater havde 92 % af de patienter, der blev behandlet med Evicel (82 ud af 89), en vandtæt lukning sammenlignet med 38 % af de patienter, der ikke fik Evicel (19 ud af 50).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de dura mater waterdicht gesloten was en niet meer lekte.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, hvis lukning af dura mater var vandtæt uden væskeudskillelse.
Dutch: Bij abdominale ingrepen had 95% van de patiënten geen bloedingen tien minuten na de behandeling met Evicel (63 van de 66), tegenover 81% van de patiënten die met Surgicel waren behandeld (56 van de 69).
Danish: Ved abdominalkirurgi havde 95 % af patienterne ingen blødninger ti minutter efter behandling med Evicel (63 ud af 66) sammenlignet med 81 % af de patienter, der blev behandlet med Surgicel (56 ud af 69).
Dutch: In het tweede onderzoek werd Evicel vergeleken met Surgicel (een materiaal dat wordt toegepast voor de beheersing van bloedingen) voor de vermindering van bloedingen tijdens abdominale operaties (operaties aan de organen in de buik).
Danish: I den anden undersøgelse blev Evicel sammenlignet med Surgicel (et materiale, der anvendes til at kontrollere blødning) til dæmpning af blødning under abdominalkirurgi (kirurgisk indgreb i organerne i maven).
Dutch: Trombo-embolische complicaties (bloedpropjes) kunnen optreden als Evicel per ongeluk in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Danish: Tromboemboliske komplikationer (blodpropper) kan optræde, hvis Evicel utilsigtet gives som injektion i et blodkar.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten waarbij geen sprake was van bloedingen op de plaats van toediening, tien minuten na de toediening van Evicel of Surgicel.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter uden blødninger på applikationsstedet ti minutter efter, at der var blevet anvendt Evicel eller Surgicel.
Dutch: In het eerste onderzoek werd Evicel vergeleken met manuele compressie (toepassing van directe druk) voor de vermindering van bloedingen tijdens een vasculaire ingreep.
Danish: I den første undersøgelse blev Evicel sammenlignet med manuel kompression (anvendelse af direkte tryk) til dæmpning af blødning under karkirurgi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evicel in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Evicel?
Dutch: Hoe is Evicel onderzocht?
Danish: Hvordan blev Evicel undersøgt?
Dutch: Evicel kan ook worden gebruikt als aanvulling op hechtingen om tijdens hersenoperaties de dura mater (een dun, met vocht gevuld vlies rond de hersenen en het ruggenmerg) waterdicht te sluiten.
Danish: Evicel kan desuden anvendes som støttebehandling i forbindelse med suturer for at opnå en vandtæt lukning af dura mater (en tynd væskefyldt membran, der omgiver hjernen og rygraden) under operationer i hjernen.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten waarbij geen sprake was van bloedingen (hemostase) op de plaats van toediening vier minuten na de toediening van Evicel of manuele compressie.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter uden blødninger (hæmostase) på applikationsstedet fire minutter efter, at der var blevet anvendt Evicel eller manuel kompression.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evicel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evicel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: In dit onderzoek werd Evicel als aanvulling op hechtingen vergeleken met alleen hechtingen wat betreft de werkzaamheid voor het dichten van de dura mater.
Danish: I undersøgelsen blev virkningen af Evicel som støttebehandling til suturer sammenlignet med suturer alene til forsegling af dura mater.
Dutch: Hoe werkt Evicel?
Danish: Hvordan virker Evicel?
Dutch: Het voornaamste bestanddeel van humaan stollingseiwit is fibrinogeen, een eiwit dat een rol speelt in het bloedstollingsproces.
Danish: Det humane koagulable protein indeholder som hovedkomponent fibrinogen, dvs. et protein, der medvirker ved den naturlige størkningsproces.
Dutch: Bij vasculaire ingrepen had 85% van de patiënten geen bloedingen vier minuten na de behandeling met Evicel (64 van de 75), tegenover 39% van de patiënten die met manuele compressie waren behandeld (28 van de 72).
Danish: Evicel var mere effektivt til at dæmpe blødninger på applikationsstedet end de præparater, det blev sammenlignet med. Ved karkirurgi havde 85 % af patienterne ingen blødninger fire minutter efter behandlingen med Evicel (64 ud af 75) sammenlignet med 39 % af de patienter, der blev behandlet med manuel kompression (28 ud af 72).
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als aanvulling op hechtingen (wondnaden) tijdens een vasculaire ingreep (operatie aan de bloedvaten).
Danish: Det kan også anvendes som støttebehandling i forbindelse med suturer (sting) under karkirurgi (kirurgisk indgreb i blodkarrene).
Dutch: Evicel mag ook niet worden gebruikt voor het sluiten van de dura mater indien deze niet kan worden gehecht of indien er na hechting gaten van meer dan 2 mm zijn.
Danish: Evicel må heller ikke anvendes til lukning af dura mater, hvis denne ikke kan sutureres, eller hvis der efter suturering er mellemrum på mere end 2 mm. Evicel må desuden ikke anvendes som klæbemiddel til fiksering af dura-plastre (materiale, der sys på en åbning i dura mater).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evicel.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evicel fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe wordt Evicel gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Evicel?
Dutch: Welke voordelen bleek Evicel tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Evicel?
Dutch: Bij toepassing van Evicel als spray zijn gevallen van gasembolie waargenomen (gasbelletjes in het bloed die de bloedstroom belemmeren).
Danish: Der er indberettet tilfælde af gasemboli (gasbobler i blodet, som påvirker blodgennemstrømningen) med Evicel givet som spray.
Dutch: Het wordt gebruikt voor:
Danish: Det anvendes på følgende måder:
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als spot-onoplossing in twee concentraties (6% en 12%) en in tubes in diverse sterkten (15, 30, 45, 60, 120, 240 en 360 mg).
Danish: Lægemidlet fås som en spot-on-opløsning i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber med forskellige størrelser (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Dutch: Evicto (selamectine)
Danish: Evicto (selamectin)
Dutch: Overige informatie over Evicto
Danish: Andre oplysninger om Evicto
Dutch: Meer informatie over Evicto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Danish: Yderligere oplysninger om Evicto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Evicto?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Evicto?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Evicto overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Evicto.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Evicto vergelijkbaar is met Stronghold.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Evicto er sammenligneligt med Stronghold.
Dutch: De werkzame stof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
Danish: Det aktive stof absorberes gennem huden og virker i hele dyrets krop.
Dutch: Op 19/07/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evicto verleend.
Danish: Evicto modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/07/2019.
Dutch: Waarom wordt Evicto in de EU toegelaten?
Danish: Hvorfor blev Evicto godkendt i EU?
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (huidontsteking);
Danish: Det kan desuden anvendes som led i behandling af loppebetinget allergisk dermatitis (betændelse i huden)
Dutch: Dit betekent dat Evicto dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Stronghold.
Danish: Det betyder, at Evicto indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Stronghold.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Stronghold, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Evicto.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Stronghold, og det er ikke nødvendigt at gentage disse for Evicto.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept.
Dutch: Aangezien Evicto een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Evicto er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Dutch: De sterkte en het aantal toedieningen zijn afhankelijk van het gewicht en de soort van het te behandelen dier, alsook van het type parasiet.
Danish: Den nødvendige styrke og mængde afhænger af det behandlede dyrs vægt og art og af parasittypen.
Dutch: Evicto bevat de werkzame stof selamectine en is een generiek geneesmiddel.
Danish: Evicto indeholder det aktive stof selamectin og er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Er waren geen ‘bio-equivalentiestudies' nodig om te onderzoeken of Evicto op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" af, om Evicto optages på samme måde som referencelægemidlet for at producere den samme mængde af det aktive stof i blodet.
Dutch: Hoe is Evicto onderzocht?
Danish: Hvordan er Evicto blevet undersøgt?
Dutch: Evicto bevat selamectine, een middel tegen parasieten dat behoort tot de groep ‘avermectinen'.
Danish: Evicto indeholder selamectin, som er et lægemiddel mod parasitter, der tilhører klassen "avermectin".
Dutch: Een overzicht van Evicto en de reden(en) van toelating in de EU
Danish: Oversigt over Evicto, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Evicto is een geneesmiddel tegen parasieten dat wordt gebruikt ter preventie en behandeling van infestaties van parasieten die op de huid of in de vacht van katten en honden leven, zoals vlooien en mijten, alsook voor de behandeling van wormen die in het lichaam leven.
Danish: Evicto er et lægemiddel mod parasitter, der anvendes til behandling og forebyggelse af angreb fra parasitter, der lever på huden eller i pelsen på katte og hunde, såsom lopper og mider, samt til behandling af orm, der lever i kroppen.
Dutch: De reden hiervoor is dat Evicto vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel en dat de werkzame stof in beide middelen bij het aanbrengen op de huid naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Danish: Dette skyldes, at sammensætningen af Evicto er sammenlignelig med referencelægemidlets, og når det påføres huden, forventes det aktive stof i begge lægemidler at blive optaget på samme måde.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was daarom van mening dat, net als voor Stronghold, het voordeel van Evicto groter is dan het vastgestelde risico en het voor gebruik in de EU kan worden goedgekeurd.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Evicto opvejer de identificerede risici som for Stronghold, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Hoe werkt Evicto?
Danish: Hvordan virker Evicto?
Dutch: Wat is Evicto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Evicto, og hvad anvendes det til?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evicto is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evicto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Evicto.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Evicto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Dutch: Hoe wordt Evicto gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Evicto?
Dutch: Dieren ouder dan 6 weken:
Danish: Dyr ældre end 6 uger:
Dutch: Juiste combinatie van pipetten
Danish: Passende kombination af pipetter
Dutch: gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
Danish: i en måned efter en enkelt behandling.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/07/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/07/2019
Dutch: Dit product irriteert de huid en ogen.
Danish: Præparatet er irriterende for hud og øjne.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.