FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lenalidomid verkar på flera olika sätt: det blockerar utvecklingen av onormala celler, förhindrar tillväxten av blodkärl i tumörer och stimulerar dessutom specialiserade celler i immunsystemet att angripa de onormala cellerna.
Croatian: Lenalidomid djeluje na niz različitih načina: inhibira razvoj abnormalnih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima te također potiče posebne stanice imunosnog sustava da napadaju abnormalne stanice.
Swedish: Lenalidomide Accord är ett läkemedel som används för att behandla multipelt myelom, en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller.
Croatian: Lenalidomide Accord je lijek za liječenje multiplih mijeloma, raka jedne vrste bijelih krvnih stanica naziva stanice plazme.
Swedish: Lenalidomide Accord finns som kapslar av olika styrka och tas genom munnen.
Croatian: Lenalidomide Accord je dostupan je u kapsulama različitih jačina koje se uzimaju na usta.
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Revlimid, och behöver inte studeras igen för Lenalidomide Accord.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Revlimid i stoga ih nije potrebno ponavljati za Lenalidomide Accord.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lenalidomide Accord, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lenalidomide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lenalidomide Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Eftersom Lenalidomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Lenalidomide Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Lenalidomide Accord.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Lenalidomide Accord.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lenalidomide Accord?
Swedish: Sammanfattning av Lenalidomide Accord och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lenalidomide Accord i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Företaget som marknadsför Lenalidomide Accord kommer att ta fram ett brev och utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal, samt patientbroschyrer, som förklarar att läkemedlet kan vara skadligt för foster och som noga beskriver alla nödvändiga åtgärder för att läkemedlet ska vara säkert att använda.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lenalidomide Accord zdravstvenim radnicima mora dostaviti pismo i edukativni komplet, te bolesnicima brošure u kojima se objašnjava da lijek može štetiti nerođenom djetetu te detaljno navode mjere koje treba poduzeti za sigurnu primjenu lijeka.
Swedish: • i kombination med melfalan (ett cancerläkemedel) och prednison (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Croatian: • u kombinaciji s melfalanom (lijekom protiv raka) i prednizonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Lenalidomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Revlimid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Lenalidomide Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Revlimid.
Swedish: Kartongerna som innehåller kapslar med Lenalidomide Accord kommer dessutom att förses med varningen att lenalidomid kan vara skadligt för foster.
Croatian: Kutije koje sadrže kapsule lijeka Lenalidomide Accord također sadrže upozorenje o tome da lenalidomid može biti štetan za nerođenu djecu.
Swedish: • i kombination med dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat (nydiagnostiserat) multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim (novodijagnosticiranim) multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lenalidomide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lenalidomide Accord?
Swedish: Vad är Lenalidomide Accord och vad används det för?
Croatian: Što je Lenalidomide Accord i za što se primjenjuje?
Swedish: Varför är Lenalidomide Accord godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Lenalidomide Accord odobren u EU-u?
Swedish: Den aktiva substansen i Lenalidomide Accord, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lenalidomide Accord, lenalidomid, imunomodulatorni je agens.
Swedish: Patienten tar läkemedlet en gång om dagen vissa bestämda dagar under 28 dagar.
Croatian: Lenalidomide Accord se uzima u opetovanim ciklusima od 28 dana: bolesnici uzimaju lijek jednom dnevno u određene dane tijekom 28 dana.
Swedish: Mer information om Lenalidomide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lenalidomide Accord
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lenalidomide Accord kontinuirano se prate.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla patientkort för att försäkra sig om att varje enskild patient har informerats om alla nödvändiga säkerhetsåtgärder.
Croatian: Bolesnicima također treba dostaviti kartice da se osigura pružanje informacija o odgovarajućim mjerama opreza kojih se bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Lenalidomide Accord innehåller den aktiva substansen lenalidomid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lenalidomide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Lenalidomide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Revlimid.
Swedish: Hur verkar Lenalidomide Accord?
Croatian: Kako djeluje Lenalidomide Accord?
Swedish: Lenalidomide Accord används
Croatian: Lenalidomide Accord se primjenjuje:
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revlimid och att Lenalidomide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Hur används Lenalidomide Accord?
Croatian: Kako se Lenalidomide Accord primjenjuje?
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Croatian: Djeluje na brojne različite načine:
Swedish: • därefter minst en gång i månaden.
Croatian: • zatim najmanje svaki mjesec nakon toga.
Swedish: Men vissa dagar ska du inte ta något läkemedel alls.
Croatian: Međutim, na neke dane nećete uzeti nijedan lijek.
Swedish: Time to Event
Croatian: Vrijeme do događaja
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Swedish: ATC-kod: L04AX04.
Croatian: ATK oznaka: L04AX04.
Swedish: För alla indikationer som beskrivs nedan:
Croatian: Za sve indikacije opisane u nastavku:
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2018
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan vara motiverad om ingen alternativ diagnos kan ställas.
Croatian: Može biti opravdano dodatno praćenje i procjena ako nije moguće uspostaviti alternativnu dijagnozu.
Swedish: Om du kan bli gravid
Croatian: Ako možete zatrudnjeti
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako da bacite lijekove koje više ne koristite.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du inte ta lenalidomid.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lenalidomid.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da pretrage krvi obavite:
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar - ta inte kapseln.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati - nemojte uzeti kapsulu.
Swedish: • Att patienten inte får ge blod
Croatian: • da bolesnik ne bi smio darivati krv
Swedish: • Överskott av järn i kroppen
Croatian: • prekomjerna količina željeza u tijelu
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel - information till kvinnor och män
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija - informacije za žene i muškarce
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Croatian: Prije početka liječenja pitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Swedish: Vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Croatian: Često povišen C-reaktivni protein
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter men större predisposition hos enskilda äldre personer kan inte uteslutas.
Croatian: Nije primijećena sveukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća predispozicija među starijim osobama.
Swedish: Därför måste du omedelbart tala om för din läkare om du upplever:
Croatian: Stoga morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite:
Swedish: Båda patientpopulationerna hade en medianålder på 63 år och en jämförbar andel män respektive kvinnor.
Croatian: Obje populacije bolesnika imale su medijan dobi od 63 godine s usporedivim omjerom muškaraca i žena.
Swedish: Cirka 30 % av läkemedlet i kroppen avlägsnades under en enstaka 4 timmars dialysbehandling.
Croatian: Približno 30 % lijeka u tijelu uklonjeno je tijekom jednog postupka dijalize u trajanju od 4 sata.
Swedish: • tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Croatian: • nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete slomiti.
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Croatian: Produljeno praćenje analize djelotvornosti provedeno je s medijanom praćenja od 130,7 tjedana.
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Croatian: • zvonjava u ušima (tinitus)
Swedish: Resultaten av studien, med cut-off datum 1 februari 2016, är presenterade i tabell 4.
Croatian: Rezultati studije, sa zaključnim datumom podataka 1. veljače 2016., su prikazani u tablici 4.
Swedish: Lenalidomid tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Croatian: Lenalidomid se uzima na određene dane tijekom 4 tjedna (28 dana).
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har lämnats
Croatian: • potvrdu da je provedeno odgovarajuće savjetovanje
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar - ta kapseln omedelbart.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati - odmah uzmite kapsulu
Swedish: I IFM 2005-02 var biverkningarna endast från underhållsbehandlingsperioden.
Croatian: U IFM 2005-02 nuspojave su bile samo iz razdoblja održavanja liječenja.
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Croatian: • Svaki ciklus od 28 dana naziva se ‘ciklus liječenja'.
Swedish: e Explorativt effektmått (PFS2).
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2).
Swedish: Du tar dessa andra läkemedel i början av behandlingen och fortsätter sedan att ta enbart lenalidomid.
Croatian: Ove druge lijekove primit ćete na početku liječenja, a zatim ćete nastaviti uzimati samo lenalidomid.
Swedish: • på vilka dagar i behandlingscykeln som du ska ta varje läkemedel.
Croatian: • na koje dane ciklusa liječenja morate uzeti svaki od tih lijekova.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Swedish: Effektiva åtgärder för att undvika graviditet måste vidtagas (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere kako bi se izbjegla trudnoća (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Swedish: Om dosen höjts (15 mg) a
Croatian: U slučaju povećanja doze (15 mg)a
Swedish: I båda studierna tilläts dosjusteringar på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd.
Croatian: U oba ispitivanja bile su dopuštene prilagodbe doze na temelju kliničkog i laboratorijskog nalaza.
Swedish: e Explorativt effektmått (PFS2) e Medianvärdet är det univariata statistiska utan justering för censur.
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2) f Medijan je univarijantna statistička mjera bez prilagodbe za cenzuru.
Swedish: Medianf (min, max), månader: alla överlevande patienter
Croatian: Medijanf (min, maks), mjeseci: svi preživjeli bolesnici
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Croatian: Lenalidomid ima asimetrični ugljikov atom i stoga može postojati u optički aktivnim oblicima S(-) i R(+).
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja vozilima ili strojevima.
Swedish: • Svårigheter att få erektion
Croatian: • poteškoće u postizanju erekcije
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Croatian: PCR negativna na JCV ne isključuje postojanje PML-a.
Swedish: Infektioner av grad ≥ 3 förekom i samband med neutropeni hos mindre än en tredjedel av patienterna.
Croatian: Infekcije ≥ 3. stupnja događale su se u prisutnosti neutropenije u manje od jedne trećine bolesnika.
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Croatian: Bolesnike također treba savjetovati da obavijeste partnera ili njegovatelja o svom liječenju, jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar något av följande läkemedel:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme.
Swedish: Om du kan bli gravid, kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
Croatian: Ako ste u stanju zatrudnjeti, Vaš liječnik će zabilježiti uz svaki recept da su poduzete potrebne mjere te će Vam dati tu potvrdu.
Swedish: Barn och ungdomar Lenalidomid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Lenalidomid se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen talar läkaren om för dig:
Croatian: Prije nego što započnete liječenje, liječnik će Vam reći:
Swedish: Några av fallen av viral reaktivering hade dödlig utgång.
Croatian: Neki od tih slučajeva reaktivacije virusa imali su smrtni ishod.
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet^
Croatian: Manje često preosjetljivost^
Swedish: • Pneumoni (9,8 %)
Croatian: • pneumonija (9,8 %)
Swedish: I annat fall gå ner en dosnivå vid starten av nästa cykel.
Croatian: U protivnom, snizite dozu za jednu razinu na početku sljedećeg ciklusa.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Njurfunktion (CLcr)
Croatian: Bubrežna funkcija (CLcr)
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar lenalidomid.
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate lenalidomid.
Swedish: Även om denna risk ännu inte är fullständigt utredd bör den tas med i beräkningen när man överväger att använda och använder lenalidomid i denna situation.
Croatian: Iako taj rizik nije još potpuno definiran, potrebno ga je uzeti u obzir prilikom razmatranja primjene i same primjene lenalidomida u takvim okolnostima.
Swedish: När du tar ut kapseln ur blistern:
Croatian: Vađenje kapsule iz blistera:
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti prethodno su provedena na kunićima.
Swedish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Croatian: • febrilna neutropenija (6,0 %)
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förenade med lenalidomid.
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom lenalidomida.
Swedish: • Att patienten inte får ge Lenalidomide Accord till någon annan
Croatian: • da bolesnik ne smije davati Lenalidomid Accord bilo kojoj drugoj osobi
Swedish: • Beskrivning och behandling av överkänslighet och angioödem
Croatian: • opis i zbrinjavanje preosjetljivosti i angioedema
Swedish: Perforationer i magtarmkanalen kan leda till septiska komplikationer och kan associeras med dödlig utgång.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije mogu dovesti do septičkih komplikacija i mogu biti povezane sa smrtnim ishodom.
Swedish: Laktosintolerans
Croatian: Intolerancija laktoze
Swedish: • om du har haft en hjärtinfarkt, om du någonsin har haft en blodpropp eller om du röker, har högt blodtryck eller högt kolesterolvärde
Croatian: • ako ste imali srčani udar, ako ste ikad imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili povišene razine kolesterola
Swedish: Det har också visat sig fördröja återkomsten av multipelt myelom efter behandlingen.
Croatian: Pokazalo se također da je odgodio povratak multiplog mijeloma nakon liječenja.
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingscyklerna till dess att din läkare säger att du ska sluta med behandlingen.
Croatian: Trebate nastaviti cikluse liječenja sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Swedish: Om du har glömt att ta lenalidomid vid den vanliga tidpunkten och
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lenalidomid u svoje redovno vrijeme i
Swedish: Lenalidomid metaboliseras dåligt eftersom 82 % av dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Croatian: Lenalidomid se slabo metabolizira jer se 82 % doze izlučuje nepromijenjeno mokraćom.
Swedish: • Dosen ändras på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd (se avsnitt 4.4).
Croatian: • Doziranje se mijenja na temelju kliničkih i laboratorijskih nalaza (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Multipla doser orsakar inte någon påtaglig läkemedelsackumulering.
Croatian: Višestruke doze ne dovode do značajne akumulacije lijeka.
Swedish: Läkaren kan kontrollera om du har en hög total tumörspridning i hela kroppen inklusive benmärgen.
Croatian: Liječnik može provjeriti imate li veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas understödjande behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja savjetuje se potporno liječenje.
Swedish: Fall av allergisk reaktion/överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija/reakcija preosjetljivosti.
Swedish: Det krävs en intensifierad klinisk och laboratoriemässig övervakning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Croatian: Bolesnike se mora intenzivno klinički i laboratorijski nadzirati, osobito tijekom prvih tjedana liječenja.
Swedish: • Lunginfektion (9,4 % [9,4 % efter att underhållsbehandling sattes in]) från CALGB 100104
Croatian: • infekcija pluća (9,4 % [9,4% nakon početka terapije održavanja]) iz CALGB 100104
Swedish: • Förändringar i hudfärg, känslighet mot solljus
Croatian: • promjena boje kože, osjetljivost na sunčevu svjetlost
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Croatian: Medijan dobi u 3 skupine iznosio je 73 godine.
Swedish: När parametrarna har återgått till utgångsvärdet kan behandling med en lägre dos övervägas.
Croatian: Nakon povratka parametara na početne vrijednosti može se razmišljati o liječenju nižom dozom.
Swedish: Alla dessa symtom kan tyda på en allvarlig och potentiellt dödlig hjärnsjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog moždanog poremećaja koji se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Swedish: Nya primära maligniteter
Croatian: Druge primarne zloćudne bolesti
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar sedan patienten glömt att ta en dos vid den vanliga tidpunkten, får patienten inte ta dosen utan ska ta nästa dos vid normal tidpunkt följande dag.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati od uobičajenog vremena propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dozu nego treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme idućega dana.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionssystem har införts i samarbete med varje nationell tillsynsmyndighet.
Croatian: U suradnji sa svakim nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalno kontroliran sustav distribucije.
Swedish: Detta kallas för "behandlingssvar" eller bara "svar".
Croatian: To se naziva 'odgovor'.
Swedish: ECOG (Eastern Cooporative Oncology Group) performance status var jämförbar mellan de två grupperna, liksom antalet och typen av tidigare behandlingar.
Croatian: Status funkcionalnog stanja prema ljestvici ECOG bio je usporediv između obje skupine kao i broj i vrsta prethodnih linija liječenja.
Swedish: 7,5 mg en gång dagligen2 15 mg varannan dag
Croatian: 7,5 mg jednom dnevno2 15 mg svaki drugi dan
Swedish: • Pneumoni (10,6 %; kombinerad term) från IFM 2005-02
Croatian: • pneumonije (10,6 % kombinirano) iz IFM 2005-02
Swedish: 2 I länder där 7,5 mg-kapseln är tillgänglig.
Croatian: 2 U zemljama u kojima je dostupna kapsula od 7,5 mg.
Swedish: • När en 28-dagarscykel är slut, ska du påbörja en ny cykel som pågår under de följande 28
Croatian: • Nakon završetka svakog ciklusa od 28 dana, započet ćete novi 'ciklus' od sljedećih 28 dana.
Swedish: Lenalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Lenalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: f Bästa bedömning av avgivet svar under behandlingsfasen i studien (för definitioner av varje svarskategori,
Croatian: g Najbolja procjena odgovora tijekom faze liječenja u ispitivanju (za definicije svake kategorije odgovora zaključni datum podataka bio je
Swedish: b Det 95-procentiga CI runt medianvärdet.
Croatian: b 95 % CI interval pouzdanosti oko medijana.
Swedish: Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice.
Swedish: • Hon är informerad om och förstår de potentiella konsekvenserna av en graviditet och behovet av en snabb konsultation om det finns risk för att hon är gravid.
Croatian: • Informirana je i shvaća moguće posljedice trudnoće i potrebu za hitnim savjetovanjem u slučaju rizika od trudnoće.
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av övergripande effektdata
Croatian: Tablica 4: Sažeti prikaz ukupnih podataka djelotvornosti