FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ifirmacombi contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
French: Ifirmacombi est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Ifirmacombi представлява лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
French: Comment Ifirmacombi est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Ifirmacombi?
French: Pourquoi Ifirmacombi a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Ifirmacombi е разрешен за употреба?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ifirmacombi, le 4 mars 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Ifirmacombi agit-il?
Bulgarian: Как действа Ifirmacombi?
French: Dans quel cas Ifirmacombi est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Ifirmacombi?
French: ème heure après la prise (vallée).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: (вижте точка 5.3).
French: Les dispositifs de sécurité seront implémentés avant le 02/09/2019.
Bulgarian: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Ifirmasta n'est pas recommandée.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ifirmasta.
French: Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
French: Autres médicaments et Ifirmasta
Bulgarian: Други лекарства и Ifirmasta
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bulgarian: За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmasta ».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmasta".
French: Date de première autorisation: 1 Décembre 2008 Date de dernier renouvellement:26 Août 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
French: Que contient Ifirmasta - La substance active est l'irbésartan.
Bulgarian: Какво съдържа Ifirmasta - Активното вещество е ирбесартан.
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Qu'est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
French: L'efficacité et la tolérance d'Ifirmasta chez l'enfant âgé de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7) de la directive 2001/83/CE et publiées sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: Investigations:
Bulgarian: Изследвания:
French: Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. една чаша вода).
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'Ifirmasta.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Ifirmasta.
French: A ce jour, des effets similaires ont été très rarement rapportés avec l'irbésartan.
Bulgarian: За подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
French: arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampe musculaire
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
French: Vous pouvez prendre Ifirmasta au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Можете да приемате Ifirmasta със или без храна.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Ifirmasta avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'Ifirmasta.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmasta преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmasta.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale: des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
Bulgarian: След перорално приложение, ирбесартан се абсорбира добре: проучванията върху абсолютната бионаличност показват стойности от порядъка на 60-80%.
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/ min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс са съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan furent un peu plus grandes chez les sujets âgés (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са малко по-високи при по-възрастни пациенти (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.
French: Comment conserver Ifirmasta
Bulgarian: Как да съхранявате Ifirmasta
French: L'efficacité d'Ifirmasta est indépendante de l'âge ou du sexe.
Bulgarian: Ефикасността на ирбесартан не се повлиява от възрастта или пола.
French: L'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Bulgarian: Ирбесартан е проучван при педиатрична популация на възраст от 6 до 16 години, но наличните данни са недостатъчни, за да се разшири употребата и при деца, до получаването на допълнителни данни (вижте точки и 4.8, 5.1 и 5.2).
French: A conserver à une température ne depassant pas 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
French: Dans la période en ouvert de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine (6,5%) et des valeurs de CK augmentées chez 2% des enfants recevant le produit.
Bulgarian: По време на 26седмичния отворен период на това изпитване, най-често наблюдаваните отклонения в лабораторните показатели са били повишаване на креатинина (6,5%) и повишени стойности на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
French: A des doses supérieures à 600 mg (deux fois la dose maximale recommandée), on observe une augmentation moins que proportionnelle de l'absorption orale: la cause en est inconnue.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчителна доза) е наблюдавано по-малко от пропорционално повишаване на абсорбцията след перорално приложение; механизмът на това не е известен.
French: Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ifirmasta Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
French: L'objectif tensionnel prédéfini était ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Предварително определената желана стойност на кръвното налягане е ≤ 135/85 mmHg.
French: Comment prendre Ifirmasta
Bulgarian: Как да приемате Ifirmasta
French: Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вижте точки 4.4 и 4.6).
French: Par conséquent, cette association est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Ето защо, тази комбинация не се препоръчва (вижте точка 4.4).
French: Les patients avec hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
French: Dans une étude, des concentrations plasmatiques d'irbésartan un peu plus élevées furent observées chez des femmes hypertendues.
Bulgarian: При едно проучване са наблюдавани малко повисоки плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
French: Une dose de départ plus faible (75 mg) devra être envisagée chez les patients sous hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: По-ниска начална доза (75 mg) трябва да се има предвид при пациентите, подложени на хемодиализа (вижте точка 4.4).
French: Mécanisme d'action
Bulgarian: Механизъм на действие:
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
French: Efficacité clinique:
Bulgarian: Клинична ефикасност
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
French: Qu'est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta Comment prendre Ifirmasta
Bulgarian: Какво представлява Ifirmastaи за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ifirmasta ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Bulgarian: Ifirmasta не трябва да се прилага при деца под 18 години.
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3000
Bulgarian: Филмово покритие: Поливинилов алкохол Tитанов диоксид (E171) Maкрогол 3000
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) car l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши (< 18 години), тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) d'Ifirmasta sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excretion urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30% de la valeur basale).
Bulgarian: Проучването оценява дългосрочните ефекти (2 години) на Ifirmasta върху прогресията до клинично значима (изчвена) протеинурия (степен на екскреция на албумин в урината (UAER) > 300 mg/ден и повишаване на UAER с най-малко 30% спрямо изходните стойности).
French: Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Bulgarian: Лечение с ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs) не трябва да се започва по време на бременност.
French: L'irbésartan n'inhibe pas l'ECA (kininase-II), enzyme qui génère la formation d'angiotensine-II et qui dégrade également la bradykinine en métabolites inactifs.
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира AКE (кининаза II), ензим, който генерира ангиотензин и също разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
French: La prise concomitante d'aliments ne modifie pas de façon significative la biodisponibilité de l'irbésartan.
Bulgarian: Едновременния прием на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан.
French: Dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines: céphalées (7,9%), hypotension (2,2%), vertiges (1,9%), toux (0,9%).
Bulgarian: В рандомизирано изпитване при 318 деца и юноши с хипертония на възраст от 6 до 16 години, са наблюдавани следните нежелани реакции, по време на 3- седмичната двойно-сляпа фаза: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), замаяност (1,9%), кашлица (0,9%).
French: Ifirmasta à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Bulgarian: Ifirmasta в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24-часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Ifirmasta 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Bulgarian: Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/дневно) е наблюдавана по-често при групата на Ifirmasta 300 mg (34%),в сравнение с групата на плацебо (21%).
French: Ifirmasta n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3
Bulgarian: Ifirmasta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/PE/PVDC/Al):
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par Ifirmasta est mis en route (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с Ifirmasta (вижте точка 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, code ATC: C09CA04.
Bulgarian: Ангиотензин II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09CA04.
French: Dans les études cliniques menées chez le rat male et femelle, la fécondité et la performance de reproduction n'ont pas été affectées même à des doses orales d'irbesartan entraînant une certaine toxicité parentale (de 50 à 650 mg/kg/jour) y compris la mortalité à la dose la plus élevée.
Bulgarian: При проучвания при мъжки и женски плъхове, фертилитета и репродуктивните способности не са били засегнати, дори при перорални дози ирбесартан, причиняващи известна токсичност при родителите (от 50 до 650 mg/kg/ден), включително смърт при най-високата доза.
French: Ifirmasta appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Bulgarian: Ifirmasta принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на рецепторите за ангиотензин-II.
French: Diurétiques et autres antihypertenseurs:
Bulgarian: Диуретици и други антихипертензивни средства:
French: altération de la fonction rénale y compris des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: нарушена бъбречна функция, включително случаи на бъбречна недостатъчност при пациентите с риск (вижте точка 4.4)
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par l'irbésartan.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране сIfirmasta.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с AIIRAs трябва незабавно да се прекрати и ако е подходящо, да се започне алтернативно лечение (вижте точки 4.3 и 4.6).
French: L'irbesartan n'a pas présenté d'effets sur la fertilité des rats traités et leurs descendances jusqu'aux doses entrainant les premiers signes de toxicité parentale (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Ирбесартан няма ефект върху фертилитета на третирани плъхове и тяхното потомство, до дозови нива, причиняващи първите симптоми на токсичност при родителите (вижте точка 5.3).
French: Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщавани са и нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите).
French: En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Ifirmasta (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало адитивен ефект към този на Ifirmasta (вижте точка 4.5).
French: Les effets des inducteurs de CYP2C9, tels que la rifampicine, sur la pharmacocinétique de l'irbésartan n'ont pas été évalués.
Bulgarian: Ефектите на индукторите на CYP2C9 като, рифампицин върху фармакокинетиката на ирбесартан, не са проучени.
French: Si vous avez pris plus d'Ifirmasta que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prevenez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ifirmasta Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
French: Environ 33% des patients du groupe irbésartan ont atteint ce critère principal combiné rénal comparativement à 39% et 41% dans les groupes placebo et amlodipine [réduction du risque relatif de 20% versus placebo (p= 0,024) et réduction du risque relatif de 23% par rapport à l'amlodipine (p= 0,006)].
Bulgarian: Приблизително 33% от пациентите от групата на ирбесартан са постигнали първичната комбинирана крайна точка по отношение на бъбречното заболяване, в сравнение с 39% и 41% при плацебо групата и групата на амлодипин [намаляване на относителния риск с 20% спрямо плацебо (p = 0,024) и намаляване на относителния риск с 23%, спрямо амлодипин (p = 0,006)].
French: L'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine-II (AT1) provoque une élévation des taux plasmatiques de rénine et des taux d'angiotensine-II et une baisse de la concentration plasmatique d'aldostérone.
Bulgarian: Селективният антагонизъм спрямо ангиотензин II (AT1) рецепторите води до повишаване на плазмените нива на ренин и ангиотензин II и понижаване на плазмената концентрация на алдостерон.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de foetus vivants.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти въхру броя на жълтите тела, имплантираните ембриони или живите фетуси.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Ifirmasta, amlodipine et un placebo.
Bulgarian: IDNT е двойно-сляпо, контролирано изпитване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо ирбесартан, aмлодипин и плацебо.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ifirmasta chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Ifirmasta при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
French: En particulier, ils sont apparus moins favorables chez les femmes et chez les patients non-blancs (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Освен това, има данни за по-малък благоприятен ефект при жените и индивидите, които не са от бялата раса (вижте точка 5.1).
French: Ifirmasta empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Bulgarian: Ifirmasta предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: IRMA 2 est une étude de morbidité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, menée chez 590 patients ayant un diabète de type 2, une microalbuminurie (30-300 mg/jour) et une fonction rénale normale (créatininémie ≤ 1,5 mg/dl chez les hommes et < 1,1 mg/dl chez les femmes).
Bulgarian: IRMA 2 е плацебо-контролирано, двойно сляпо проучване върху заболеваемостта при 590 пациенти с диабет тип 2, микроалбуминурия (30 - 300 mg/ден) и нормална бъбречна функция (серумен креатинин ≤ 1,5 mg/dl при мъжете и < 1,1 mg/dl при жените).
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre que l'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Bulgarian: Проучването за ефектите на ирбесартан върху микроалбуминурията при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 -"Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Ifirmasta може да бъде повишена до 300 mg или да бъде добавен друг антихипертензивен лекарствен продукт (вижте точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l' aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства, не се очаква ирбесартан да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
French: Personne âgée
Bulgarian: Старческа възраст:
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez le rat ont montré que l'irbesartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове, показват екскреция на ирбесартан или неговите метаболити в млякото (за подробности вижте точка 5.3).
French: L'utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вижте точка 4.4).
French: Bien que cela n'ait pas été documenté avec Ifirmasta, un phénomène similaire est à prévoir avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Ifirmasta, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин II рецепторните антагонисти.