FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti vydal výbor CHMP záporné stanovisko a nedoporučil udělit rozhodnutí o registraci pro přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop k léčbě pacientů s operabilním karcinomem prsu, který ve zvýšené míře exprimuje HER2, v kombinaci s trastuzumabem a s karboplatinou nebo bez ní.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastusele inimravimite komitee esitatud küsimustele, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda Taxotere/Docetaxel Winthropile müügiluba kasutamiseks koos trastusumaabiga ja kas koos karboplatiiniga või ilma, et ravida HER2 üleekspressiooniga opereeritava rinnanäärmevähiga patsiente.
Czech: Jaká je situace ohledně použití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop k léčbě jiných typů karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a karcinomu hlavy a krku?
Estonian: Mis toimub Taxotere/Docetaxel Winthropi kasutamisel muud tüüpi rinnanäärmevähi, mitteväikerakulise kopsuvähi, eesnäärmevähi, mao adenokartsinoomi ja pea- ja kaelapiirkonna vähi raviks?
Czech: • společně s trastuzumabem a karboplatinou (jinými protinádorovými léky).
Estonian: • koos trastusumaabi ja karboplatiiniga (teine vähiravim).
Czech: Používá se u pokročilého nebo „metastazujícího" (šířícího se do dalších částí těla) karcinomu prsu a u karcinomu prsu, který lze chirurgicky odstranit.
Estonian: Seda kasutatakse kaugelearenenud või siiretega (levinud teistesse kehaosadesse) rinnanäärmevähi ja opereeritava rinnanäärmevähi korral.
Czech: Taxotere/Docetaxel Winthrop je koncentrát a rozpouštědlo k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthrop on kontsentraat ja lahusti, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni).
Czech: Očekávalo se, že se přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop bude používat vedle chirurgického odstranění nádoru v následujících léčebných kombinacích:
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthropit kavandati kasutada kasvaja eemaldamiseks lisaks operatsioonile järgmistes ravikombinatsioonides:
Czech: Výbor CHMP byl také znepokojen skutečností, že společnost neposkytla dostatečný klinický důkaz oprávněnosti užití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop v kombinaci s karboplatinou a trastuzumabem.
Estonian: Ettevaatlikkust põhjustas ka see, et ettevõte ei esitanud küllaldasel hulgal kliinilist tõendusmaterjali Taxotere/Docetaxel Winthropi, karboplatiini ja trastusumaabi kombineeritud kasutamise põhjendamiseks.
Czech: Co je Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Estonian: Mis on Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Czech: 12 týdnů léčba buď přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop samotným, nebo v kombinaci s trastuzumabem;
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthrop 12 nädala jooksul, kas üksi või koos trastusumaabiga;
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop měl být používán k léčbě karcinomu prsu, který lze chirurgicky odstranit a který ve zvýšené míře „exprimuje" HER2: typ karcinomu, který vytváří (exprimuje) na povrchu nádorových buněk velké množství specifickou bílkovinu, která se nazývá HER2.
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthropit kavatseti samuti kasutada opereeritava rinnanäärmevähi raviks, kui on tõendatud, et patsiendil esinev rinnanäärmevähk ekspresseerib suuri HER2 koguseid: see on vähiliik, mis tekitab (ekspresseerib) kasvajarakkude pinnal suurtes kogustes spetsiifilist valku HER2.
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop se také používá k léčbě pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, metastazujícího adenokarcinomu žaludku (typu karcinomu žaludku) a u pokročilého karcinomu hlavy a krku.
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthropit kasutatakse ka kaugelearenenud või siiretega mitteväikerakulise kopsuvähi, eesnäärmevähi, siiretega mao adenokartsinoomi (maovähi liik) ja pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud vähi korral.
Czech: • léčba kombinací přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumabu a karboplatiny po dobu
Estonian: • Taxotere/Docetaxel Winthropi, trastusumaabi ja karboplatiini kombinatsioon 18 nädala jooksul.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop užívá vedle chirurgického odstranění nádoru společně s doxorubicinem a cyklofosfamidem (jinými protinádorovými léky).
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Taxotere/Docetaxel Winthropit koos doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (teised vähiravimid) lisaks operatsioonile, et eemaldada kasvaja.
Czech: Docetaxel blokuje u buněk schopnost rozkládat jejich vnitřní „skelet".
Estonian: Dotsetakseel blokeerib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Czech: Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop je protinádorový lék.
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthrop on vähiravim.
Czech: Na co měl být přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop používán?
Estonian: Milleks kavatseti Taxotere/Docetaxel Winthropit kasutada?
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Taxotere udělené v roce 1995 („informovaný souhlas").
Estonian: Müügiluba põhineb 1995. aastal antud Taxotere müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Docetaxel Winthrop.
Estonian: 1 Varasem nimetus Docetaxel Winthrop.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Estonian: Lisateave Docetaxel Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Czech: Přípravku Docetaxel Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2007.
Estonian: Docetaxel Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 20. aprillil 2007.
Czech: Docetaxel Zentiva1 (docetaxelum)
Estonian: Docetaxel Zentiva1 (dotsetakseel)
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může být nutné dávku přípravku Docetaxel Zentiva snížit nebo přerušit či ukončit léčbu.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatavad kõrvalnähud, võib olla vaja Docetaxel Zentiva annust vähendada või ravi katkestada või lõpetada.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně 2 000 pacientů s malobuněčným karcinomem plic, přibližně 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Estonian: Docetaxel Zentivat uuriti enam kui 4000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 2000 mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 2700 eesnäärmevähiga patsiendil, 457 mao adenokartsinoomiga patsiendil ning 897 pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendil.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Docetaxel Zentiva převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Docetaxel Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Docetaxel Zentiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Docetaxel Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva nesmí užívat pacienti, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Estonian: Docetaxel Zentivat ei tohi kasutada patsientidel, kelle neutrofiilide sisaldus on alla 1500 rakku/mm3 või kellel on rasked maksaprobleemid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Docetaxel Zentiva (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
Estonian: Docetaxel Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate vere valgeliblede vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine) ja asteenia (jõuetus).
Czech: Více informací o používání přípravku Docetaxel Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Docetaxel Zentiva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Docetaxel Zentiva průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Docetaxel Zentiva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
Estonian: Docetaxel Zentivat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid), kui vähki ei saa ravida testosterooni tootmise olulise vähendamisega organismis (kastratsiooniresistentne eesnäärmevähk).
Czech: Dávka, délka léčby a jiné léčivé přípravky podávané v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
Estonian: Annus, ravi kestus ja kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitavast vähiliigist ning patsiendi kehamassist ja pikkusest.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Docetaxel Zentiva jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Docetaxel Zentiva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Zentiva by pacientům mělo být podáváno rovněž protizánětlivé léčivo, např. dexamethason.
Estonian: Alates Docetaxel Zentiva infusioonile eelnevast päevast tuleb anda patsiendile ka põletikuvastast ravimit, näiteks deksametasooni.
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s androgen deprivační terapií, pokud je hormonální léčba stále účinná (hormonálně senzitivní karcinom prostaty),
Estonian: Seda võib kasutada ka koos androgeenide supressioonraviga, kui hormonaalravi veel toimib (hormoonide suhtes tundlik eesnäärmevähk).
Czech: Ve většině studií byl přípravek Docetaxel Zentiva podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
Estonian: Enamikus neist uuringutest kasutati Docetaxel Zentivat koos muude vähiravimeetoditega ja seda võrreldi kas selle kombinatsioonravimitega või erinevate ravimeetodite kombinatsiooniga.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny každé tři týdny.
Estonian: Docetaxel Zentivat manustatakse 1-tunnise veeniinfusioonina iga 3 nädala järel.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Zentiva
Estonian: Muu teave Docetaxel Zentiva kohta
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ nádorového onemocnění žaludku) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno.
Estonian: • Mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se může používat samostatně po selhání jiných typů léčby.
Estonian: Docetaxel Zentivat tohib kasutada ainuravimina pärast muu ravi ebaõnnestumist.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
Estonian: Kuna dotsetakseel mõjub jagunevatele rakkudele, mõjutab see peale vähirakke ka muid rakke, näiteks vererakke, ja see võib põhjustada kõrvalnähte.
Czech: Co je přípravek Docetaxel Zentiva a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Docetaxel Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Doplnění přípravku Docetaxel Zentiva k další protinádorové léčbě vedlo ke zvýšení počtu pacientů, jejichž karcinom na léčbu reagoval, prodloužení doby, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, a prodloužení doby přežití, a to u všech pěti typů karcinomů.
Estonian: Docetaxel Zentiva lisamisel muudele vähiravimeetoditele suurenes kõigi viie vähiliigi korral nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) ja patsientide elumus.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk narušovat jejich vnitřní „strukturu", díky níž se mohou dělit.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet oma sisetoest lagundada, et rakk saaks jaguneda.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Docetaxel Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Docetaxel Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla.
Estonian: • Eesnäärmevähk, kui vähk on levinud organismis ka mujale (metastaatiline).
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
Estonian: Docetaxel Zentivat kasutatakse koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
Estonian: Docetaxel Zentivat kasutatakse koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga (muud vähiravimid).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Docetaxel Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Docetaxel Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: U pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno nebo u kterých jiné typy léčby selhaly, se může používat také v kombinaci s jinými protinádorovými léčivy (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to v závislosti na typu a stadiu léčeného karcinomu prsu,
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos muude vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud, või pärast muu ravi ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
Estonian: Ainuravimina kasutamisel oli Docetaxel Zentiva vähemalt sama efektiivne ja mõnikord efektiivsem kui rinnavähi võrdlusravimid ning efektiivsem kui kopsuvähi parim toetav ravi (patsienti aitavad mis tahes ravimid või ravimeetodid, v.a muud vähiravimid).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Docetaxel Zentiva?
Estonian: Mis riskid Docetaxel Zentivaga kaasnevad?
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva obsahuje léčivou látku docetaxel.
Estonian: Docetaxel Zentiva sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým léčivem) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno,
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Czech: Jak přípravek Docetaxel Zentiva působí?
Estonian: Kuidas Docetaxel Zentiva toimib?
Czech: Používá se pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Estonian: Docetaxel Zentiva on retseptiravim ja seda kasutatakse keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravi kasutamises pädeva arsti järelevalve all.
Czech: Přehled pro přípravek Docetaxel Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Docetaxel Zentiva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž nádorové onemocnění je lokálně pokročilé (nádorové onemocnění, které se rozrostlo, ale nerozšířilo se).
Estonian: • Pea- ja kaelapiirkonna lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähk.
Czech: Docetaxel Zentiva je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
Estonian: Docetaxel Zentiva on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähiliikide raviks.
Czech: Jak se přípravek Docetaxel Zentiva používá?
Estonian: Kuidas Docetaxel Zentivat kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Docetaxel Zentiva registrován v EU?
Estonian: Miks Docetaxel Zentiva ELis heaks kiideti?
Czech: Léčivá látka v přípravku Docetaxel Zentiva, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných taxany.
Estonian: Docetaxel Zentiva toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Czech: Aktualizovaný RMP musí být předložen do 31. října 2019.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada 31. oktoobriks 2019.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2012
Czech: Žádný z těchto nárůstů frekvence nedosáhl 10 % rozdíl oproti kontrolní skupině.
Estonian: Ükski nimetatud sageduse tõus ei ületanud 10% erinevust kontrollrühmaga võrreldes.
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Estonian: ≤2 cm >2 cm
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Estonian: Riskide suhe (TAC/FAC)
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Německo
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Czech: Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: V případě potřeby by měla být nasazena jiná potřebná symptomatická léčba.
Estonian: Vajadusel rakendada vastavat sümptomaatilist ravi.
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Estonian: Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida alljärgnevad allergilised reaktsioonid (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st):
Czech: Má škodlivý vliv na osoby trpící alkoholismem.
Estonian: Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Czech: Pokud se objeví krystaly, roztok již nesmí být použit a je třeba jej zlikvidovat.
Estonian: Kristallide tekke korral ei tohi lahust kasutada ja see tuleb hävitada.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce
Estonian: • süstekoha reaktsioonid eelmise reaktsiooni kohas,
Czech: a Ze studie GETUG AFU15
Estonian: aGETUG AFU15 uuringus
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Taxany, kód ATC: L01CD02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: taksaanid, ATC kood: L01CD02
Czech: Gastrointestinální krvácení (závažné:
Estonian: Gastrointestinaalne hemorraagia (tõsine:
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stádium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba) na základě populace hodnotitelných pacientů.
Estonian: Ravi erinevus: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Hinnatavate patsientide populatsiooni on parandatud korduvate võrdluste jaoks ning kohandatud stratifikatsioonifaktorite jaoks (haiguse staadium, ravi piirkond).
Czech: Další léčivé přípravky a Docetaxel Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Docetaxel Zentiva
Czech: V průběhu léčby tímto léčivým přípravkem nesmíte otěhotnět a během léčby musíte používat vhodnou antikoncepci, protože Docetaxel Zentiva může poškodit nenarozené dítě.
Estonian: Ravi ajal ei tohi te rasestuda ja te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, sest Docetaxel Zentiva võib kahjustada sündimata last.
Czech: • jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Estonian: • Kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
Czech: V období mezi jednotlivými infuzemi přípravku Docetaxel Zentiva se mohou objevit následující nežádoucí účinky, jejichž frekvence se může lišit podle kombinace léčivých přípravků, kterou dostáváte:
Estonian: Docetaxel Zentiva infusioonide vahelisel ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus võib varieeruda sõltuvalt manustatud ravimite kombinatsioonist:
Czech: Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik teised ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: • pneumonie (zánět plic)
Estonian: • pneumoonia (kopsupõletik),
Czech: Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na Docetaxel Zentiva.
Estonian: Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist Docetaxel Zentiva'le.
Czech: Je to proto, že Docetaxel Zentiva nebo jiné léčivé přípravky nemusí účinkovat tak, jak se předpokládá, a Vy můžete spíše zažít jejich nežádoucí účinek.
Estonian: See on vajalik, sest Docetaxel Zentiva või teised ravimid ei pruugi toimida ootuspäraselt ning teil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: Lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečních metrech (m2) a určí dávku léku, kterou dostanete.
Estonian: Teie raviarst arvestab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m²) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
Czech: Studie CHAARTED
Estonian: CHAARTED uuring
Czech: Nespotřebované léčivo zlikvidujte dle platných místních předpisů.
Estonian: Kasutamata ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: Infuzní roztok v infuzním vaku je třeba použít při teplotě do 25 °C v průběhu 6 hodin včetně jednohodinové infuze pacientovi.
Estonian: Infusioonikotis olev lahus tuleb kasutada 6 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C, sealhulgas patsiendile infusiooniks kuluv üks tund.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví.
Estonian: • juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma), mõnikord
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud jste závislý(á) na alkoholu, máte epilepsii nebo poruchu funkce jater.
Estonian: Rääkige oma arstile kui teil on sõltuvus alkoholist, epilepsia või maksakahjustus.
Czech: • jestliže máte vážné postižení jater.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Docetaxel Zentiva v léčbě nasofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Docetaxel Zentiva efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
Czech: • zánět oka nebo zvýšená slzivost oka
Estonian: • silmapõletik või suurenenud pisaravool silmist
Czech: Toto je pravděpodobně podhodnocený výsledek, protože je známo, že docetaxel podávaný samostatně v dávce 100 mg/m způsobuje neutropenii u 97 % pacientů, z toho u 76 % stupně 4, vezme-li se v úvahu krevní obraz s nejnižšími hodnotami.
Estonian: Tuleb märkida, et tõenäoliselt on tegemist alahindamisega, sest dotsetakseeli monoteraapia annuses 100 mg/m2 põhjustab teadaolevalt neutropeeniat 97% patsientidest, sellest 76% 4. raskusastmega, võttes aluseks vererakkude arvu madalaima väärtuse.
Czech: Zejména, prosím, informujte svého lékaře v případě průjmu, vřídků v ústech, snížené citlivosti, mravenčení nebo brnění a dejte mu výsledky Vašich krevních testů.
Estonian: Eriti teavitage oma arsti, kui teil on kõhulahtisus, haavandid suus, tuimus- või torkimistunne ja palavik, ning andke talle oma vereanalüüside tulemused.
Czech: U docetaxelu byly hlášeny změny podobné sklerodermii, kterým obvykle předcházel periferní lymfedém.
Estonian: Seoses dotsetakseeliga on teatatud sklerodermia-sarnastest muutustest, millele tavaliselt eelneb perifeerne lümfödeem.