FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4 měsíce, 3-4-5 měsíců nebo 2-4-6 měsíců) a přeočkování (ve druhém roce života) vakcínou Infanrix hexa byla hodnocena u dětí ve věku 4 - 8 let.
Lithuanian: Imuninio atsako po paskiepijimo Infanrix hexa pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos (2-3-4, 3-4-5 arba 2-4-6 gyvenimo mėnesiais) ir revakcinacijos (antraisiais gyvenimo metais) planą ilgalaikiškumas buvo įvertintas 4-8 metų vaikams.
Czech: Podle „Rozšířeného programu imunizace" (Expanded Program on Immunisation) lze k očkování použít i schéma, kdy se vakcína podává v 6., 10. a ve 14. týdnu věku; může však být použito pouze tehdy, pokud byla při narození provedena vakcinace proti hepatitidě B. Jestliže je při narození podána první dávka vakcíny proti hepatitidě B, může být od věku 6 týdnů k podání dalších dávek vakcíny proti hepatitidě B použita vakcína Infanrix hexa.
Lithuanian: kuris iš karto po gimimo buvo paskiepytas hepatito B vakcina. Jeigu hepatito B vakcina skiepijamas vos tik gimęs kūdikis, nuo 6 gyvenimo savaitės vietoj papildomos hepatito B vakcinos dozės galima švirkšti Infanrix hexa. Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, reikia vartoti monovalentę hepatito B vakciną.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Infanrix hexa, prášek a suspenze pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Infanrix hexa - milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Czech: Nejste-li si něčím jist(a), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, než bude Vaše dítě očkováno vakcínou Infanrix hexa.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš švirkšdami Infanrix hexa vaikui
Czech: Po 2. dávce
Lithuanian: Po 2-osios dozės
Czech: Při současném podávání vakcíny Infanrix hexa s vakcínou MenB a pneumokokovými konjugovanými vakcínami byly mezi jednotlivými studiemi pozorovány nekonzistentní výsledky v odpovědích na inaktivovaný poliovirus typu 2, konjugovaný pneumokokový antigen sérotypu 6B a antigen pertusového pertaktinu.
Lithuanian: Infanrix hexa vartojant kartu su MenB ir pneumokokinėmis konjuguotomis vakcinomis, įvairių tyrimų metu buvo gauti prieštaringi duomenys, susiję su reakcija į inaktyvuotus 2 tipo poliovirusus,
Czech: N = 196 (1 studie)
Lithuanian: N = 196 (1 tyrimas)
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija šioms medžiagoms, pasakykite gydytojui.
Czech: Horečka vyšší než 39,5 °C byla hlášena u 18 % dětí,
Lithuanian: Buvo pranešta, kad didesnis kaip 39,5°C
Czech: Suspenze DTPa-HBV-IPV: chlorid sodný (NaCl), kultivační médium M 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitamíny a voda na injekci Jak vakcína Infanrix hexa vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Hib milteliai: bevandenė laktozė DTPa-HVB-IPV suspensija: natrio chloridas (NaCl), terpė 199, sudaryta iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų, ir injekcinis vanduo.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin je třeba zvážit při podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené ve ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaičių), ir ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Infanrix hexa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Hib Infanrix hexa paruošimui
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
Lithuanian: Gali atsirasti skausmingų ligos pažeistų rankų ir kojų iškrypimų (deformacijų).
Czech: Po 4. dávce
Lithuanian: Po 4-osios dozės
Czech: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 (kmen Mahoney)4
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1-ojo tipo (Mahoney padermė) 4
Czech: Zkušenosti s vakcínou proti hepatitidě B Ve velice vzácných případech byly v souvislosti s očkováním vakcínou proti hepatitidě B hlášeny následující nežádoucí účinky: ochrnutí; necitlivost nebo slabost paží nebo nohou (neuropatie); zánět některých nervů, někdy s pocity mravenčení, ztrátou citlivosti nebo schopnosti normálního pohybu
Lithuanian: Hepatito B vakcinos vartojimo metu labai retais atvejais buvo pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį: paralyžių; rankų ar kojų nutirpimą arba silpnumą (neuropatiją); kai kurių nervų uždegimą, galintį pasireikšti kartu su dilgčiojimu arba jutimų ar normalių judesių išnykimu (Guillain-Barré sindromą); galvos smegenų patinimą ar infekciją (encefalopatiją, encefalitą); infekciją aplink galvos smegenis (meningitą).
Czech: Po 3. dávce
Lithuanian: Po 3-čiosios dozės
Czech: Injekční stříkačka
Lithuanian: Švirkšto stūmoklis
Czech: Maďarsko Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Antigeny Bordetelly pertussis: (Pertussis anatoxinum1, Pertussis haemagglutininum filamentosum1, Pertactinum1)
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų (kokliušo anatoksino 1, filamentinio hemagliutinino 1, pertaktino 1)
Czech: Tetani anatoxinum1
Lithuanian: Stabligės anatoksino 1
Czech: Kultivační médium M 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy
Lithuanian: Terpė 199, sudaryta daugiausia iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų
Czech: • Vakcína Infanrix hexa se podává formou injekce do svalu.
Lithuanian: • Gydytojas įšvirkš Infanrix hexa vakcinos dozę į raumenis.
Czech: Studie účinnosti
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas (NIH finansuotas)
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8
Czech: 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas
Czech: 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček
Lithuanian: 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 10 000 dávek vakcíny): svědění kůže (dermatitida).
Lithuanian: Labai reti (šie sutrikimai gali pasireikšti ne dažniau, kaip sušvirkštus vieną iš 10 000 vakcinos dozių):
Czech: Antigeny Bordetelly pertussis: Pertussis anatoxinum (PT)1
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino (PT) 1
Czech: Velikost balení: 1 a 10 dávek, s jehlami nebo bez jehel a vícečetné balení sestávající z 5 balení, z nichž každé obsahuje 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehel.
Lithuanian: Pakuotėje, kurioje yra 1 komplektas ir 10 komplektų su adatomis ar be jų ir sudėtinė 5 komponentų pakuotė, iš kurių kiekvienoje yra 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatų.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Prášek Hib: laktóza.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Czech: 1 U dětí očkovaných v rámci základní imunizace vakcínami obsahujícími acelulární pertusovou složku je po přeočkování pravděpodobnější výskyt otoků ve srovnání s dětmi očkovanými celobuněčnými vakcínami.
Lithuanian: 1 Didesnė patinimo reakcijų po revakcinacijos tikimybė yra tiems vaikams, kurių pirminei vakcinacijai buvo naudotos neląstelinės kokliušo vakcinos, negu tiems, kurių pirminei vakcinacijai buvo naudotos ląstelinės vakcinos.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Lithuanian: Tai sunki, bakterijų sukelta infekcija, kuri dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus,
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
Lithuanian: Infanrix hexa šalutinį poveikį (karščiavimo reakcijas). Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, ar neseniai buvo paskiepytas bet kuria kita vakcina arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Czech: • Infanrix hexa pomáhá dítěti, aby se před infekcí chránilo samo tvorbou protilátek.
Lithuanian: • Infanrix hexa skatina vaiko organizmo atsparumą (antikūnų gamybą).
Czech: Před očkováním Vašeho dítěte vakcínou Infanrix hexa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš švirkšdami Infanrix hexa vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: • Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Při jakékoliv vizuálně zjištěné odchylce musí být vakcína vyřazena.
Lithuanian: Dar kitaip atrodančią vakciną reikia sunaikinti.
Czech: Při současném podání vakcíny Infanrix hexa a vakcíny Prevenar 13 byl pozorován zvýšený počet hlášených křečí (s horečkou nebo bez horečky) a hypotonicko-hyporesponzivních epizod (HHE) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Infanrix hexa vartojant kartu su Prevenar 13, dažniau gauta pranešimų apie traukulius (su karščiavimu ar be jo) bei epizodus su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius (žr.
Czech: Po dokončení očkování sestávajícího se z dvoudávkového základního očkování a přeočkování vakcínou Infanrix hexa se vytvořila séroprotektivní nebo séropozitivní hladina protilátek proti všem antigenům obsaženým ve vakcíně nejméně u 97,9 % subjektů.
Lithuanian: Užbaigus vakcinaciją pagal 2 dozių pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos Infanrix hexa planą, ne mažiau kaip 97,9 % tiriamųjų buvo išmatuotos seroprotekcinės antikūnų koncentracijos arba aptikti antikūnai prieš kiekvieną vakcinoje esantį antigeną.
Czech: Časté (mohou se objevit u méně než 1 z 10 dávek vakcíny): průjem; nevolnost (zvracení); vysoká teplota vyšší než 39,5 °C; otok v místě vpichu vakcíny větší než 5 cm nebo zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny; pocit nervozity.
Lithuanian: viduriavimas; vėmimas; didesnis kaip 39,5°C karščiavimas; didesnis kaip 5 cm injekcijos vietos patinimas arba kietas gumbas injekcijos vietoje; nervingumas.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Lithuanian: Injekcinis vanduo Adjuvantai išvardyti 2 skyriuje.
Czech: 8 D jednotek antigenu typus 3 (kmen Saukett)4
Lithuanian: 3-iojo tipo (Saukett padermė) 4
Czech: Suspenze vakcíny musí být před rekonstitucí i po rekonstituci opticky zkontrolována na přítomnost makroskopicky patrných cizorodých částic a/nebo na netypické změny vzhledu.
Lithuanian: Prieš ruošiant ir paruoštą vakcinos suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors pašalinių dalelių ir (arba) fizinių savybių pokyčių. Jeigu tokių būtų, vakciną reikia sunaikinti.
Czech: • Polio (dětská obrna): virová infekce.
Lithuanian: Poliomielitas yra virusinė infekcija.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Infanrix hexa je určen pro základní očkování a přeočkování kojenců a batolat proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě B, poliomyelitidě a onemocněním způsobeným Haemophilus influenzae typu b.
Lithuanian: Infanrix hexa neapsaugo nuo kitokių sukėlėjų nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusų, poliovirusų ar b tipo Haemophilus influenzae sukeltų ligų.
Czech: • Haemophilus influenzae typu b (Hib): může způsobit zánět mozkových blan (meningitidu).
Lithuanian: • B tipo Haemophilus influenzae (Hib).
Czech: Klinická protekce pertusové složky vakcíny Infanrix (DTPa) proti typické pertusi definované podle WHO (tj.
Lithuanian: Infanrix (DTPa) komponento sukelta klinikinė apsauga nuo kokliušo (tipiškas kokliušas pagal PSO apibūdinimą - paroksizminis kosulys, kuris trunka ≥ 21 paros) buvo įrodyta po pirminės imunizacijos
Czech: kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda) během 48 hodin po očkování;
Lithuanian: ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius) 48 val.
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B2
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2
Czech: 21 °C ještě 8 hodin po rekonstituci.
Lithuanian: ar ilgiau per 48 val.
Czech: DTPa HBV IPV pro Infanrix hexa
Lithuanian: DTPa-HBV-IPV suspensija Natrio chloridas (NaCl)
Czech: teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí;
Lithuanian: - aukšta temperatūra (didesnė kaip 40,0°C) per 48 val.
Czech: • Mezi jednotlivými dávkami základního očkování má být zachován interval nejméně 2 měsíce.
Lithuanian: • Pirminės vakcinacijos dozes reikia suleisti ne dažniau kaip kas 2 mėnesius.
Czech: 300 předčasně narozených kojenců (narozených po 24 až 36 týdnech těhotenství) po třídávkovém základním očkování ve 2, 4 a 6 měsících věku.
Lithuanian: Buvo įvertinti trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 300 neišnešiotų kūdikių (gimusių po 24-tos iki 36-tos nėštumo savaitės) Infanrix hexa imunogeniškumo duomenys po 3 dozių, suleistų 2-ąjį, 4-ąjį ir 6-ąjį gyvenimo mėnesiais, pirminės vakcinacijos kurso.
Czech: • Tetanus: bakterie vyvolávající tetanus proniká do těla oděrkami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Lithuanian: Stabligės bakterijos patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se u vakcíny Infanrix hexa vyskytly velmi vzácně, stejně jako u jiných vakcín proti černému kašli.
Lithuanian: Vartojant Infanrix hexa, kaip ir kitas kokliušo vakcinas, toks šalutinis poveikis pasireiškė labai retai.
Czech: • kolaps;
Lithuanian: • Stabligė.
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Czech: EU/1/00/152/001 - 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/00/152/002 - 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček EU/1/00/152/005 - 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka se 2 jehlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami
Lithuanian: EU/1/00/152/006 - 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų su 20 adatų
Czech: trvalý neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny během 48 hodin po očkování; křeče s horečkou nebo bez ní během prvních 3 dnů po očkování.
Lithuanian: traukuliai su karščiavimu ar be jo, pasireiškę 3 dienų laikotarpyje po vakcinacijos.
Czech: • jestliže má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny.
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių;
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 dávka
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė
Czech: (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib), (adsorbovaná)
Lithuanian: (rDNR) (HBV), nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV) ir nuo b tipo Haemophilus influenzae (Hib) konjuguota (adsorbuota)
Czech: Pokud se některý z výše uvedených příznaků týká Vašeho dítěte (nebo si nejste jist(a)), předtím, než bude Vaše dítě očkováno vakcínou Infanrix hexa, se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių (arba abejojate), prieš švirkšdami Infanrix hexa vaikui,
Czech: • inaktivované polioviry,
Lithuanian: • inaktyvintų poliovirusų;
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Infanrix hexa převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Infanrix hexa teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Následující injekce je třeba podat do jiné oblasti.
Lithuanian: Tolesnės injekcijos turėtų būti atliekamos skirtingose kūno vietose.
Czech: To znamená, že některé léčivé látky jsou za účelem vyvolání lepší odpovědi fixovány na sloučeniny hliníku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad siekiant sukelti geresnę reakciją, veikliosios medžiagos yra „pritvirtintos" prie aliuminio junginių.
Czech: Přípravek Infanrix hexa byl zkoumán v devíti studiích, do nichž bylo zahrnuto celkem téměř 5 000 dětí ve věku od šesti týdnů do dvou let.
Lithuanian: Infanrix hexa buvo tiriamas atliekant devynis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso beveik 5 000 vaikų nuo 6 savaičių iki 2 metų.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Infanrix hexa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Infanrix hexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výběr očkovací látky vychází z oficiálních doporučení.
Lithuanian: Stiprinamąją vakciną reikia rinktis atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Czech: Pokud se imunitní systém později dostane s těmito bakteriemi nebo viry do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnus.
Czech: • části viru hepatitidy B,
Lithuanian: • Hepatito B virusų dalelių;
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se proti těmto infekcím bránit.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsaugoti organizmą nuo infekcijų.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba protilátek u očkovaných dětí.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginių antikūnų gamyba.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Infanrix hexa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Infanrix hexa vartojimą?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Infanrix hexa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Infanrix hexa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Infanrix hexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Infanrix hexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Infanrix hexa (zaznamenanými u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, ztráta chuti k jídlu, horečka 38 ºC nebo vyšší, únava, abnormální pláč, podrážděnost a neklid.
Lithuanian: Dažniausi Infanrix hexa sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti sušvirkštus daugiau nei 1 vakcinos dozę iš 10) yra patinimas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, sumažėjęs apetitas, iki 38 ºC ir daugiau pakilusi kūno temperatūra, nuovargis, neįprastas verkimas, dirglumas ir nerimastingumas.
Czech: Infanrix hexa je vakcína, která chrání před řadou infekcí.
Lithuanian: Infanrix hexa yra vakcina, kuri apsaugo nuo kelių skirtingų infekcijų.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Infanrix hexa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Infanrix hexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Přípravek Infanrix hexa obsahuje tyto léčivé látky:
Lithuanian: Infanrix hexa sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Czech: Po podání vakcíny dítěti rozpozná jeho imunitní systém části bakterií a virů obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų ir virusų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jas veikiančius antikūnus.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Infanrix hexa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Infanrix hexa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: • polysacharidy (cukry) bakterie Haemophilus influenzae typu b.
Lithuanian: • b tipo bakterijų Haemophilus influenzae polisacharidų (cukrų).
Czech: Posilovací dávka přípravku Infanrix hexa nebo podobné očkovací látky musí být podána alespoň 6 měsíců po podání poslední dávky v rámci základního očkování.
Lithuanian: Stiprinamąją Infanrix hexa arba panašios vakcinos dozę reikia sušvirkšti praėjus ne mažiau kaip 6 mėnesiams po paskutinės pirminio skiepijimo kurso dozės suleidimo.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Infanrix hexa používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Infanrix hexa.
Czech: Infanrix hexa vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib) (adsorbovaná)
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV), poliomielito (inaktyvinta) (IPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų (adsorbuota)
Czech: Dalších pět studií zkoumalo účinky posilovací dávky vakcínou Infanrix hexa.
Lithuanian: Atliekant dar penkis tyrimus, buvo vertinamas stiprinamosios Infanrix hexa injekcijos poveikis.
Czech: Co je Infanrix hexa a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Infanrix hexa ir kam jis vartojamas?
Czech: Další informace o přípravku Infanrix hexa
Lithuanian: Kita informacija apie Infanrix hexa
Czech: Účinky přípravku Infanrix hexa byly srovnávány s účinky samostatných vakcín s obsahem stejných léčivých látek.
Lithuanian: Infanrix hexa poveikis buvo lyginamas su atskirų vakcinų, kurių sudėtyje buvo tų pačių veikliųjų medžiagų, poveikiu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix hexa platné v celé Evropské unii dne 23. října 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Infanrix hexa registracijos pažymėjimą.
Czech: Přípravek Infanrix hexa se nesmí podávat dětem, které v minulosti prodělaly encefalopatii (onemocnění mozku) z neznámé příčiny do sedmi dnů po podání vakcíny proti černému kašli.
Lithuanian: Infanrix hexa negalima skiepyti kūdikių, kuriems praeityje, per septynias dienas po vakcinos nuo kokliušo sušvirkštimo, išsivystė nežinomos kilmės encefalopatija (galvos smegenų liga). Jei kūdikis staiga pradėjo stipriai karščiuoti, skiepijimą reikia atidėti.
Czech: Přípravek Infanrix hexa se nesmí používat u dětí, které jsou přecitlivělé (alergické) na jakoukoliv léčivou látku, na kteroukoli jinou složku vakcíny nebo na neomycin a polymyxin (antibiotika) a formaldehyd.
Lithuanian: Infanrix hexa negalima skiepyti kūdikių, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) bent vienai iš veikliųjų medžiagų, kuriai nors pagalbinei vakcinos medžiagai arba neomicinui ir polimiksinui (antibiotikams) ir formaldehidui.
Czech: Očkování přípravkem Infanrix hexa bylo provedeno u více než 3 000 dětí.
Lithuanian: Daugiau kaip 3 000 vaikų buvo paskirtas skiepijimo Infanrix hexa kursas.
Czech: • toxoidy (chemicky oslabené toxiny) difterie (záškrtu) a tetanu,
Lithuanian: • difteriją ir stabligę sukeliančių bakterijų toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų);
Czech: Podle oficiálních doporučení spočívá očkovací schéma přípravku Infanrix hexa v podání dvou nebo tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života.
Lithuanian: Infanrix hexa skiepijama atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas, paprastai per pirmus 6 gyvenimo mėnesius, ne mažiau kaip 1 mėnesio intervalu sušvirkščiant 2 arba 3 vakcinos dozes.