FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 09/06/1998.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/06/1998.
French: Le retrait de l'eau devrait durer aussi peu que possible avec un minimum d'une demi-heure.
Dutch: De dorstperiode moet zo kort mogelijk gehouden worden met een minimum van een half uur.
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
French: S'assurer que la totalité de la suspension vaccinale est consommée en 1 - 2 heures.
Dutch: Zorg ervoor dat de volledige vaccinsuspensie binnen 1-2 uur wordt opgenomen.
French: Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
French: La nourriture devrait être disponible pendant la vaccination.
Dutch: Tijdens het vaccineren moet voedsel beschikbaar zijn.
French: Code ATC-vet: QI01AD07.
Dutch: ATCvet-code: QI01AD07
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
French: Temps d'attente : zéro jour.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Conseil tel que modifié, un Etat membre peut, conformément à sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de médicaments vétérinaires immunologiques sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
French: Veiller à éviter l'introduction de la souche variante dans une zone où elle n'est pas présente.
Dutch: Men dient de introductie van de variant stam in een gebied waar deze niet aanwezig is te voorkomen.
French: a) l'administration du médicament à des animaux interfère avec un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication d'une maladie des animaux ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
French: Le vaccin devrait être donné tôt le matin, car c'est la période principale de prise de boisson ou au cours de la période fraîche par temps chaud.
Dutch: Het vaccin dient 's morgens vroeg te worden toegediend, aangezien dat het belangrijkste drinktijdstip is, of gedurende de koele periode van een warme dag.
French: b) que la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
French: EXP Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Dutch: EXP Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
French: Administration intranasale/oculaire
Dutch: Intranasale/oculaire methode
French: L'utilisation simultanée des deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et l'apparition potentielle de nouveaux variants.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op virusrecombinatie en het mogelijk ontstaan van nieuwe varianten.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegstane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Laver et désinfecter ses mains ainsi que le matériel après la vaccination pour éviter la dissémination du virus.
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
French: Pour des souches lourdes, ou par temps chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres pour 1 000 doses.
Dutch: Voor zware rassen of bij warm weer kan de hoeveelheid water worden verhoogd tot 40 liter per 1000 doses.
French: Utiliser de l'eau froide et propre pour dissoudre le vaccin.
Dutch: Gebruik koel zuiver water om het vaccin op te lossen.
French: Les paramètres d'innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins zijn niet anders dan die beschreven voor de vaccins als ze afzonderlijk worden toegediend.
French: Eau de boisson
Dutch: Drinkwater-methode
French: Concernant la dernière présentation, les gobelets peuvent contenir 3 à 100 billes selon les posologies requises et les rendements de production.
Dutch: De kuipjes kunnen 3 tot 100 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productieopbrengst.
French: Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.
Dutch: Na opening ieder kuipje meteen en in het geheel gebruiken.
French: S'assurer que la goutte nasale est inhalée avant de libérer l'oiseau.
Dutch: Zorg ervoor dat de neusdruppel wordt geïnhaleerd voordat de vogel wordt losgelaten.
French: Gobelets : blanc cassé, de forme principalement sphérique.
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
French: Cependant, la probabilité que ce risque survienne a été estimée très faible et est minimisée par la vaccination systématique de tous les poulets, au même moment lors de la primovaccination, et par le nettoyage et la désinfection après chaque cycle de production.
Dutch: Echter, het risico wordt erg laag geschat en wordt verlaagd door routinematig alle kippen op het bedrijf gelijktijdig te vaccineren en na iedere productieronde schoon te maken en te desinfecteren.
French: Durée de conservation après mélange : 2 heures.
Dutch: Houdbaarheid na mengen: 2 uur.
French: En ajoutant du lait écrémé à l'eau de boisson, le virus vaccinal garde son activité plus longtemps.
Dutch: Door magere melk aan het drinkwater toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
French: En ajoutant environ 2 g de poudre de lait écrémé ou 20 mL de lait écrémé liquide par litre d'eau, le virus conserve son activité plus longtemps.
Dutch: Door ongeveer 2 gram magere melkpoeder of 20 ml magere melk per liter water toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
French: La suspension vaccinale doit être diffusée de façon homogène par nébulisation sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30 - 40 cm, de préférence lorsque les poulets sont rassemblés sous un éclairage réduit.
Dutch: De vaccinsuspensie moet als een grove spray gelijkmatig op een afstand van 30-40 cm worden verdeeld over het juiste aantal kippen, bij voorkeur wanneer de kippen bij elkaar in gedempt licht zitten.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Dutch: Per dosis gereconstitueerd vaccin:
French: En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Dutch: In het geval van sprayvaccinatie dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
French: L'administration intranasale/oculaire ou une nébulisation donne les meilleurs résultats et cela devrait constituer les méthodes de choix, en particulier pour la vaccination des jeunes poulets.
Dutch: Intranasale/oculaire of grove spray toediening geeft de beste resultaten en moet de methode van voorkeur zijn, vooral bij het vaccineren van jonge kippen.
French: Le vétérinaire devra déterminer le programme de vaccination optimal en fonction de la situation locale.
Dutch: De dierenarts dient het beste vaccinatieschema vast te stellen in overeenstemming met de lokale situatie.
French: Le vaccin devrait être de préférence dissous dans de l'eau distillée, ou bien dans de l'eau froide et propre.
Dutch: Het vaccin moet bij voorkeur worden opgelost in gedestilleerd water of anders in koel, zuiver water.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON de 1 flacon, 10 flacons ou 10 gobelets de lyophilisat
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon, 10 flacons of 10 kuipjes lyofilisaat
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté Nobilis BI Ma5, recommandé pour utilisation avec le médicament vétérinaire.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
French: Dissoudre le vaccin dans une solution saline physiologique ou de l'eau distillée stérile (normalement 30 mL pour 1 000 doses, 75 mL pour 2 500 doses) et administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé.
Dutch: Los het vaccin op in fysiologische zoutoplossing of in steriel, gedestilleerd water (normaal 30 ml per 1000 doses of 75 ml per 2500 doses) en dien het toe met een gestandaardiseerde druppelaar.
French: Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant utilisation.
Dutch: Meng in beide gevallen het water met het vaccin goed voor gebruik.
French: Les mêmes volumes que pour le produit seul devront être utilisés.
Dutch: Dezelfde volumes als voor een enkelvoudig diergeneesmiddel dienen te worden gebruikt.
French: EU/2/98/006/004 (flacon de 10 000 doses) EU/2/98/006/005 (10 flacons de 1 000 doses) EU/2/98/006/006 (10 flacons de 2 500 doses) EU/2/98/006/007 (10 flacons de 5 000 doses) EU/2/98/006/008 (10 flacons de 10 000 doses) EU/2/98/006/009 (1 flacon de 500 doses) EU/2/98/006/010 (10 flacons de 500 doses) EU/2/98/006/011 (10 gobelets de 1 000 doses) EU/2/98/006/012 (10 gobelets de 5 000 doses) EU/2/98/006/013 (10 gobelets de 10 000 doses) EU/2/98/006/014 (10 gobelets de 2 500 doses)
Dutch: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, flacons) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, flacons) EU/2/98/006/008 (10x 10.0000 doses, flacons) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, flacon) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, flacons) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, kuipjes)
French: * DIE50 : 50 % dose infectant l'embryon - titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.
Dutch: *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
French: Pharmacovigilance : Des signes respiratoires légers de la maladie ont été rapportés dans de très rares cas.
Dutch: Meldingen na marktintroductie: In zeer zeldzame gevallen zijn milde respiratoire ziekteverschijnselen waargenomen.
French: 1 000 doses (3-100 billes) 2 500 doses (3-100 billes) 5 000 doses (3-100 billes) 10 000 doses (3-100 billes)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-100 bolletjes)
French: Seul le lait écrémé devra être utilisé car la graisse du lait entier bloque les systèmes d'abreuvoirs automatiques et réduit l'efficacité du virus vaccinal.
Dutch: Er dient uitsluitend magere melk te worden gebruikt omdat het vet uit volle melk de drinkwatersystemen kan verstoppen en tevens de werkzaamheid van het vaccinvirus kan verminderen.
French: Le virus vaccinal peut diffuser des poulets vaccinés aux non-vaccinés et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non-vaccinés.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire dans un flacon en verre tel que conditionné pour la vente : 9 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (glazen flacons): 9 maanden.
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Dutch: Label - Lyofilisaat KUIPJES
French: Lorsque le nombre d'animaux est compris entre des nombres de doses standards, le flacon contenant le plus grand nombre de doses devra être utilisé.
Dutch: Wanneer het aantal kippen zich tussen twee verpakkingsgrootten in bevindt, moet de grootste van deze twee worden gebruikt.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et volaille domestique, vaccin viral vivant, virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: vaccin voor vogels, pluimvee, levend viraal vaccin, aviaire infectieuze bronchitis virus
French: Les instructions sur la reconstitution des deux lyophilisats et l'administration conjointe doivent être suivies comme indiqué ci-dessus pour la nébulisation et l'administration intranasale/oculaire.
Dutch: De instructies voor reconstitutie van beide lyofilisaten en de daaropvolgende toediening zoals hiervoor beschreven voor spray en intranasale/oculaire toediening, dienen te worden gevolgd.
French: Ceux-ci devront être nettoyés et exempts de traces de détergents et de désinfectants.
Dutch: De drinkbakken moeten schoon zijn en vrij van sporen reinigings- en desinfectiemiddelen.
French: En fonction de l'âge des poulets vaccinés et du système d'élevage, il est suggéré d'utiliser 250 à 400 mL d'eau / 1 000 doses.
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
French: Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1 000 doses dans un nombre de litres correspondant à l'âge des animaux en jours jusqu'à un volume maximum de 20 litres pour 1 000 doses.
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
French: Pour une immunité prolongée, les poulets/poulettes devraient être revacciné(e)s toutes les 6 semaines après la première administration.
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
French: Virus vivant BI, 4-91
Dutch: Levend IBV, 4-91
French: Flacon de 10 mL en verre hydrolytique de type I contenant 500, 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses, fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule en aluminium codée.
Dutch: Glazen flacon (type I hydrolytisch glas) van 10 ml met een inhoud van 500; 1000; 2500; 5000 of 10.000 doses afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde aluminium felscapsule.
French: Gobelet scellé par une feuille d'aluminium stratifié, avec une couche en contact de polypropylène (gobelet) et de polypropylène/polyéthylène (opercule), contenant 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
French: Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient car cela indique une violation de l'intégrité du récipient.
Dutch: De kuipjes dienen niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt, omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast.
French: La vaccination avec Nobilis IB 4-91 peut très fréquemment provoquer des signes respiratoires légers de la maladie qui peuvent persister pendant quelques jours en fonction de l'état de santé et de condition des poulets.
Dutch: Vaccinatie met het diergeneesmiddel kan zeer vaak milde respiratoire ziekteverschijnselen veroorzaken die gedurende enkele dagen aan kunnen houden, afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
French: Le vaccin peut être fourni sous forme de lyophilisat conditionné en flacon verre ou sous forme de billes lyophilisées conditionnées dans des gobelets.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes.
French: Pour les produits mélangés, le début d'immunité est de 3 semaines et la durée d'immunité est de 6 semaines pour la protection revendiquée contre Massachusetts et la souche variante 4-91 de la Bronchite Infectieuse Aviaire.
Dutch: Voor de gemengde diergeneesmiddelen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en is de immuniteitsduur 6 weken voor de geclaimde bescherming tegen de Massachusetts stammen en de IBV variant stam 4-91.
French: Au moins 3,6 log10 DIE50 (1 dose) par animal à administrer par nébulisation, eau de boisson ou voie intranasale/oculaire.
Dutch: Ten minste 3,6 log10 EID50 (1 dosis) per dier, via grove spray-, drinkwater of intranasale/oculaire toediening.
French: Le volume d'eau pour reconstitution doit être suffisant pour permettre une distribution homogène lors de la nébulisation sur les poulets.
Dutch: Er moet zoveel water voor het suspenderen worden gebruikt dat dit voldoende is voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie bij sprayen over de kippen.
French: Un nombre suffisant d'abreuvoirs est essentiel pour fournir un espace adéquat pour l'abreuvement.
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
French: Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique Eau pour injection
Dutch: Caseïnehydroxylaat Dinatriumfosfaat Water voor injecties
French: La stabilité de la suspension vaccinale contenant le virus de la Bronchite Infectieuse pouvant être faible à hautes températures ou en présence d'impuretés, l'eau utilisée pour dissoudre le lyophilisat vaccinal doit être froide et de bonne qualité.
Dutch: Aangezien de stabiliteit van IBV in suspensie gering kan zijn door gevoeligheid voor hoge temperaturen en verontreinigingen, moet het water dat gebruikt wordt voor het oplossen van het gevriesdroogde vaccin koel en zuiver zijn.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Le nébulisateur doit être exempt de sédiments, corrosion et de traces de désinfectant, et idéalement, devrait être réservé pour la vaccination.
Dutch: De sprayapparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden gebruikt moeten worden.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Recommandation lorsque le produit est utilisé avec Nobilis BI Ma5
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
French: Les flacons devraient être ouverts sous l'eau, ou le contenu du(es) gobelet(s) devrait être versé dans l'eau.
Dutch: De flacons moeten onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
French: Lire les informations du produit Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
French: Le nombre approprié de flacons devrait être ouvert sous l'eau, ou le contenu du(es) gobelet(s) devrait être versé dans l'eau.
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
French: Appliquer une goutte par narine ou par œil.
Dutch: Eén druppel moet worden toegediend in één neusgat of één oog.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis IB 4-91 peut être administré à des poussins à partir de l'âge de 1 jour qui sont vaccinés soit par voie sous-cutanée soit par voie in-ovo avec Innovax-ND-IBD.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
French: Recommandation
Dutch: Richtlijn
French: > 3,6 log10 DIE50 virus BI par dose
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
French: Les données de sécurité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5 par nébulisation ou voie intranasale/oculaire à des poussins commerciaux à partir de 1 jour.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
French: ETIQUETTE - FLACONS de lyophilisat
Dutch: Label - Lyofilisaat FLACONS
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche variante 4-91 : > 3,6 log10 DIE50* * DIE50 = 50 % dose infectant l'embryon - titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
French: Futures pondeuses et reproductrices : Le vaccin peut être administré aux futures pondeuses et reproductrices à partir de l'âge de 1 jour par voie intranasale/oculaire ou par nébulisation.
Dutch: Toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren: Het vaccin kan toegediend worden aan toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren vanaf de leeftijd van 1 dag via intranasale/oculaire toediening of grove spray.
French: Veiller à éviter la dissémination du virus vaccinal des animaux vaccinés aux faisans.
Dutch: Spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten dient te worden voorkomen.
French: Le vaccin devra être utilisé uniquement après qu'il ait été établi que le virus variant de la souche 4-91 est épidémiologiquement présent dans la zone.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Conditionnement :
Dutch: Verpakking:
French: EU/2/98/006/001 (flacon de 1 000 doses) EU/2/98/006/002 (flacon de 2 500 doses) EU/2/98/006/003 (flacon de 5 000 doses)
Dutch: EU/2/98/006/004 (10.000 doses, flacon) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, flacons)