FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PDE5-HÄMMARE Sildenafil 50 mg enkeldos
Slovak: Sildenafil 50 mg jednorazová dávka
Swedish: 800 mg 3 gånger dagligen + etravirin 200 mg var 12:e timme boceprevir
Slovak: + etravirín 200 mg každých 12 hodín boceprevir
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och läkemedel som hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan minska clearance av etravirin och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av etravirin.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Swedish: - Tala om för din läkare om du har eller har haft problem med levern, inklusive hepatit B och/eller C. Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta INTELENCE.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ak ste mali ťažkosti s pečeňou, vrátane hepatitídy
Swedish: Fluvastatin och rosuvastatin metaboliseras via CYP2C9, och samtidig administrering med etravirin kan medföra högre plasmakoncentrationer av HMG Co-A-reduktashämmaren.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Swedish: I andra fall kan ökad kontroll och/eller ändring av läkemedelsdosen behövas.
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Evidens för effekten av etravirin baseras på 48-veckorsdata från de 2 fas III-studierna DUET-1 och DUET-2.
Slovak: Dôkaz účinnosti etravirínu vychádza z údajov dvoch klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 v III. fáze zhromaždených v priebehu 48 týždňov.
Swedish: Med hänsyn till de begränsade data som finns att tillgå för patienter co-infekterade med hepatit B och/eller C, ska särskild försiktighet iakttas när INTELENCE används till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: B a/alebo C, je potrebné venovať zvýšenú pozornosť liečbe, ak sa INTELENCE podáva týmto pacientom (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Ändring från baslinjen CD4procent, median (intervall)
Slovak: Zmena oproti východiskovému podielu CD4, medián (rozsah)
Swedish: C-etravirin visade att < 1,2 % av den administrerade dosen etravirin utsöndras i urinen.
Slovak: C-etravirínom ukázali, že < 1,2 %
Swedish: Hur INTELENCE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá INTELENCE a obsah balenia
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen darunavir
Slovak: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne darunavir
Swedish: TMC125-C213 6 till < 12 år ETR N = 41
Slovak: TMC125-C213 6 až <
Swedish: Lovastatin, rosuvastatin och simvastatin är CYP3A4-substrat, och samtidig administrering med etravirin kan medföra lägre plasmakoncentrationer av HMG Co-Areduktashämmaren.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Swedish: Hudutslag har rapporterats vid användning av etravirin.
Slovak: S etravirínom bola hlásená vyrážka.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir och fosamprenavir/ritonavir (läkemedel mot hiv) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon och kinidin (läkemedel för behandling av vissa hjärtsjukdomar, t.ex. onormal hjärtrytm) - warfarin (ett läkemedel som används för att minska blodets förmåga att levra sig).
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (lieky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxín, disopyramid, flekainid, lidokaín, mexiletín, propafenón a chinidín
Swedish: Om du tar INTELENCE på tom mage tas bara halva mängden INTELENCE upp av kroppen.
Slovak: Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
Swedish: I en retrospektiv kohortstudie efter marknadsintroduktion vilken syftade till att dokumentera den långsiktiga säkerhetsprofilen för etravirin hos HIV-1-infekterade barn och ungdomar som fick etravirin med andra HIV-1-antiretrovirala medel (N = 182) rapporterades Stevens-Johnsons syndrom ha en högre incidens (1 %) än vad som har rapporterats från kliniska prövningar på vuxna (< 0,1 %).
Slovak: V postmarketingovej retrospektívnej kohortovej štúdii zameranej na doloženie dlhodobého bezpečnostného profilu etravirínu u detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1, ktorí dostávali etravirín s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1
Swedish: I prövningspopulationen ingick proteashämmarnaiva, NNRTI-erfarna patienter med dokumenterad NNRTI-resistens.
Slovak: Populáciu pacientov v tomto skúšaní tvorili osoby predtým neliečené PI a osoby so skúsenosťami s liečbou NNRTI s dôkazom rezistencie voči NNRTI.
Swedish: Under hiv-behandling kan viktökning, och ökade nivåer av fetter och socker i blodet, förekomma.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: INTELENCE och tenofovir kan användas utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av diazepam.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och indinavir kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av indinavir och en förlust av behandlingseffekt för indinavir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Swedish: INTELENCE ska användas i kombination med en boostrad proteashämmare.
Slovak: INTELENCE treba podávať v kombinácii s posilneným PI.
Swedish: P-värde < 0,0001 för genomsnittlig minskning av HIV-1 RNA; P-värde = 0,0006 för genomsnittlig förändring av CD4-cellantal.
Slovak: 0,0006 pre priemernú zmenu počtu buniek CD4.
Swedish: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Slovak: Východiskové charakteristiky
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationen av nelfinavir.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - minskat antal vita blodkroppar - symtom på infektion (t.ex. förstorade lymfkörtlar och feber) - onormala drömmar, förvirring, desorientering, nervositet, mardrömmar - dåsighet, darrningar, svimning, kramper, uppmärksamhetsstörning - yrsel, tröghet - kärlkramp, oregelbunden hjärtrytm - andningssvårigheter - kväljningar, inflammation i bukspottkörteln, blodiga kräkningar - leverproblem såsom hepatit (inflammation i levern), förstorad lever - ymnig svettning, svullnad av ansikte och/eller svalg - bröstsvullnad hos män.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb) - znížený počet bielych krviniek; - príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka); - neprirodzené sny, zmätenosť, dezorientácia, nervozita, nočné mory; - ospalosť, chvenie, mdloby, kŕče, porucha pozornosti; - závraty, spomalenosť; - angina pectoris (bolesť na hrudi), nepravidelný srdcový rytmus; - sťažené dýchanie; - napínanie na vracanie, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), vracanie krvi; - ťažkosti s pečeňou ako hepatitída, zväčšenie pečene; - nadmerné potenie, opuch tváre a/alebo hrdla; - opuchnutie prsných žliaz u mužov.
Swedish: INTELENCE och azitromycin kan användas utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Swedish: Dexametason förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Swedish: Oförändrat etravirin stod för 81,2 % till 86,4 % av den tillförda dosen i feces.
Slovak: Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
Swedish: En subgruppsanalys av det virologiska svaret (definierat som virusmängd < 50 HIV-1 RNA kopior/ml) vecka 48 i förhållande till baslinjevärden för virusmängd och CD4-antal (sammanslagna DUET-data) presenteras i tabell 4.
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
Swedish: Sluta inte ta INTELENCE utan att först ha talat med din läkare.
Slovak: Neprestaňte užívať INTELENCE bez toho, aby ste sa vopred neporadili so svojím lekárom Liečba HIV môže u vás posilniť pocit lepšieho zdravia.
Swedish: Fall med svåra överkänslighetssyndrom, inklusive DRESS (läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom) och TEN (toxisk epidermal nekrolys), ibland dödliga, har rapporterats vid användning av etravirin (se avsnitt 4.8).
Slovak: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) a TEN (toxická epidermálna nekrolýza) (pozri časť 4.8).
Swedish: INTELENCE innehåller den aktiva substansen etravirin.
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Swedish: Fusionshämmare Enfuvirtid 90 mg två gånger dagligen etravirin*
Slovak: 90 mg dvakrát denne etravirín*
Swedish: INTELENCE och raltegravir kan användas utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE a raltegravir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE a flukonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Swedish: Vit till benvit oval tablett med brytskåra med "TMC" präglat på ena sidan.
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s deliacou ryhou s vyrazeným označením „TMC" na jednej strane.
Swedish: INTELENCE och vorikonazol kan användas utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE a vorikonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är etravirin.
Slovak: Čo INTELENCE obsahuje - Liečivo je etravirín.
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Swedish: Kombinationen av östrogenoch/eller progesteronbaserade preventivmedel och INTELENCE kan användas utan dosjustering.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Noretindron
Slovak: Noretindrón
Swedish: Plastburk innehållande 60 tabletter och 3 påsar med torkmedel.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Swedish: INTELENCE och digoxin kan användas utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE a digoxín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovak: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Swedish: Pediatrisk population (6 år upp till och med 17 års ålder)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov)
Swedish: - Virologiskt svar definierades som uppnående av en bekräftad odetekterbar virusmängd (< 50 kopior/ml av HIV-1 RNA).
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Slovak: Time to Loss of Virologic Response, čas do straty virologickej odpovede).
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety etravirín
Swedish: TMC125-C213 12 till < 18 år ETR N = 60
Slovak: TMC125-C213 12 až <
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Slovak: INTELENCE možno podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úpravy dávkovania.
Swedish: Exempel på riskfaktorer för att utveckla sjukdomen är; längden på den antiretrovirala kombinationsbehandlingen, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, kraftig nedsättning av immunförsvaret, högre kroppsmasseindex (BMI).
Slovak: Dĺžka trvania kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti sú okrem iných niektoré z mnohých rizikových faktorov podporujúcich vznik tejto choroby.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety hypromelóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát monohydrát laktózy
Swedish: HIV-proteashämmare - boostrade med kobicistat Atazanavir/kobicistat
Slovak: Atazanavir/kobicistat
Swedish: Lever och gallvägar vanliga ökat alaninaminotransferas (ALAT), ökat aspartataminotransferas (ASAT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST) menej časté hepatitída, steatóza pečene, cytolytická hepatitída, hepatomegália
Swedish: INTELENCE och atazanavir/ritonavir kan användas utan dosjustering.
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Swedish: Konfidensintervall för observerade skillnader i responsfrekvens; P-värde från CMH-test med kontroll av stratifieringsfaktorer = 0,0199 för de novo och < 0,0001 för ej de novo.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota založená na kontrole testom CMH pre stratifikačné faktory =
Swedish: Vikt och ökning av blodfetter och blodsocker
Slovak: Telesná hmotnosť a zvýšená hladina lipidov a glukózy v krvi
Swedish: Plastburk innehållande 120 tabletter och 2 påsar med torkmedel.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 60 tabletter och tre påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 60 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
Swedish: Ej undersökt, men baserat på den renala elimationsvägen för ribavirin förväntas inga interaktioner.
Slovak: Neskúmal sa, no nepredpokladá sa žiadna interakcia na základe vylučovania ribavirínu obličkami.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och simeprevir rekommenderas inte.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och rilpivirin kan ge upphov till en minskning av plasmakoncentrationen av rilpivirin och en förlust av behandlingseffekt för rilpivirin.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Swedish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 120 tabletter och två påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 2 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Slovak: Tieto výsledky sa udržali aj po 48 týždňoch.
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Intelence bolo dňa 28. augusta 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Intelence (etravirin)
Slovak: Intelence (etravirín)
Swedish: Mer information om Intelence finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Intelence sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Slovak: Intelence a na čo sa používa?
Swedish: Patienter som inte kan svälja kan lösa upp tabletterna i ett glas vatten och sedan dricka lösningen omedelbart.
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu ich rozpustiť v pohári vody a roztok ihneď vypiť.
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Slovak: Intelence je dostupný vo forme tabliet (25 mg, 100 mg a 200 mg), ktoré sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Intelence a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Slovak: U dospelých je odporúčaná dávka lieku Intelence 200 mg dvakrát denne po jedle, zatiaľ čo u detí dávka závisí od telesnej hmotnosti a je v rozsahu 100 mg dvakrát denne až 200 mg dvakrát denne.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Intelence sa neustále kontrolujú.
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Intelence povolený v EÚ?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Intelence sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intelence (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú vyrážka, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovak: HIV-1 je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 203 dospelých, bola priemerná vírusová záťaž na začiatku liečby 70 000 kópií/ml.
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Slovak: Intelence sa používa len u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV, a musí sa používať spolu s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ktoré obsahujú tzv. posilnený inhibítor proteázy.
Swedish: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Slovak: EMA/514667/2018
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovak: Liek Intelence nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobu AIDS.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi je účinný pri znížení hladiny vírusu HIV v krvi (vírusovej záťaže) na nezistiteľné hladiny (menej než 50 kópií/ml) u mnohých pacientov s infekciou HIV-1.
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Slovak: Intelence boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Slovak: Intelence sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a detí od šiestich rokov.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 101 detí vo veku 6 až 17 rokov mala po 24 týždňoch užívania lieku Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi nezistiteľnú hladinu vírusu HIV asi polovica z nich a podiel detí s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV sa po 48 týždňoch mierne zvýšil.
Swedish: EMA/514667/2018 EMEA/H/C/000900
Slovak: EMEA/H/C/000900
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Intelence sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Slovak: Intelence je účinný pri znížení vírusovej záťaže na nezistiteľné hladiny u dospelých aj u detí a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Intelence?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Slovak: Liečivo lieku Intelence, etravirín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Intelence si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Slovak: Intelence sa nesmie používať spolu s elbasvirom/grazoprevirom, liekom na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Keď liek Intelence užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi proti vírusu HIV zablokuje tento enzým, zníži sa množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava sa na nízkej úrovni.
Swedish: Övrig information om Intelence
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intelence?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Slovak: Liek obsahuje liečivo etravirín.