FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås en signifikant øget eksponering af antracyklin-antibiotika (f.eks. doxorubicin, mitoxanthron, daunorubicin) hos kræftpatienter ved samtidig intravenøs administration af antracyklin-antibiotika og meget høje doser ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant økning i eksponering av antrasyklinantibiotika (f.eks. doksorubicin, mitoksantron, daunorubicin) hos onkologipasienter ved samtidig intravenøs administrasjon av antrasyklinantibiotika og svært høye doser ciklosporin.
Danish: Når Sandimmun anvendes til andre, godkendte indikationer end transplantation, skal følgende generelle bestemmelser overholdes:
Norwegian Bokmål: Enhver bruk av Sandimmun ved etablerte andre indikasjoner enn transplantasjon bør følgende retningslinjer følges:
Danish: Skift mellem én oral formulering af ciclosporin til en anden skal foretages under lægelig supervision, inklusive monitorering af plasmaciclosporin for transplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom orale formuleringer av ciklosporin Bytte fra en oral ciklosporinformulering til en annen bør gjøres under tilsyn av lege og inkludere monitorering av blodkonsentrasjoner av ciklosporin for transplanterte pasienter.
Danish: Sandimmun kan anvendes sammen med en lav dosis af kortikosteroider og/eller non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan gis i kombinasjon med lavdose kortikosteroider og/eller ikke-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) (se pkt.
Danish: 4.4) bør Sandimmun koncentrat til infusionsvæske forbeholdes organtransplanterede patienter, der ikke kan tage lægemidlet oralt (f.eks. kort efter operation), eller patienter, hvor absorptionen af orale lægemiddelformer kan være hæmmet på grund af gastrointestinale lidelser.
Norwegian Bokmål: 4.4) bør bruk av Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske kun benyttes til organtransplanterte pasienter som ikke kan ta legemidlet oralt (f.eks. rett etter operasjon), eller hos de hvor absorpsjonen av orale formuleringer kan svekkes under perioder med gastrointestinale sykdommer.
Danish: Der er rapporteret udvikling af maligniteter (især i huden) hos psoriasispatienter i behandling med ciclosporin såvel som hos psoriasispatienter i behandling med konventionelle immunsuppressiva.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om utvikling av maligne tilstander (spesielt i huden) hos psoriatikere som behandles med ciklosporin, så vel som med konvensjonelle immunsuppressive midler.
Danish: Som hovedregel må du ikke tage Sandimmun under graviditet.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Danish: Træk den ordinerede dosis opløsning op (placer den nederste del af stempelringen ud for den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis).
Norwegian Bokmål: Trekk ut den forskrevne mengde oppløsning (den nedre del av stempelringen plasseres foran graderingen som tilsvarer forskrevet volum).
Danish: Den inter- og intraindividuelle variation er imellem 18-74%.
Norwegian Bokmål: Inter- og intra pasientvariasjon er i området mellom 18 til 74 %.
Danish: Der anvendes ofte højere doser inden og umiddelbart efter transplantation.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
Danish: Tryk derefter medicinen ud af sprøjten og ned i et lille glas med væske, gerne appelsin- eller æblejuice.
Norwegian Bokmål: Press medisinen ut fra sprøyten og over i et lite glass med litt drikke i, fortrinnsvis appelsin eller eplejuice.
Danish: Ciclosporins absorption varierer og kan blive påvirket af indtag af mad.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ciklosporin er variabel og kan påvirkes av matinntak.
Danish: Ciclosporin blokerer tilsyneladende de hvilende lymfocytter i fase G0 eller G1 i cellecyklussen og hæmmer den antigentriggerede frigivelse af lymfokiner fra aktiverede T-celler.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin synes å hemme hvilende lymfocytter i G0- eller G1-fasen i cellesyklus, og hemmer antigen-trigget frisetting av lymfokiner fra aktiverte T-celler.
Danish: Din læge vil regelmæssigt tager blodprøver og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver og muligens justere dosen om nødvendig.
Danish: I nogle tilfælde, især hos transplanterede patienter, er der rapporteret om dødeligt udfald (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fatale utfall er rapportert i enkelte tilfeller, hovedsakelig hos transplanterte pasienter (se pkt.
Danish: - Første gang, du tager medicinen, skal du følge trin 1 til 9.
Norwegian Bokmål: • For førstegangsbruk, følg trinn 1 til 9.
Danish: Når der er opnået tilfredsstillende respons, bør dosis gradvis reduceres, og Sandimmun om muligt seponeres.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun seponeres.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34,4 v/v ethanol (alkohol).
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ca. 34,4 v/v etanol (alkohol).
Danish: Hos 15 nyretransplanterede patienter i alderen 3-16 år var ciclosporins fuldblodsclearance efter intravenøs administration af Sandimmun 10,6±3,7 ml/min/kg (analyse: Cyclo-trac specifik RIA).
Norwegian Bokmål: Hos 15 nyretransplanterte pasienter i alderen 3-16 år var clearance av ciklosporin i fullblod etter intravenøs administrasjon av Sandimmun 10,6±3,7 ml/min/kg (assay: Cyclo-trac spesific RIA).
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk.
Danish: I kliniske studier med ciclosporin til behandling af reumatoid artrit udviklede patienter på 65 år eller derover hyppigere systolisk hypertension på behandlingen og havde hyppigere stigning i serumkreatinin på ≥50 % i forhold til baseline efter 3-4 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ciklosporin ved revmatoid artritt var pasientene som var 65 år og eldre mer disponert for å utvikle systolisk hypertensjon, og var mer disponert for økning i serumkreatinin ≥50 % over utgangsverdi etter 3 til 4 måneders behandling.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin og aliskiren anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Følg omhyggeligt alle lægens anvisninger.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjonene du får av legen din.
Danish: Elimineringshalveringstiden hos nyretransplanterede patienter var ca. 11 timer med et interval på 4 til 25 timer.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Danish: Dette anvendes til behandling af svulster, svær psoriasis og svær leddegigt.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av svulster, alvorlig psoriasis og alvorlig reumatiod artritt.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos gravide kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alkoholinnholdet i Sandimmun bør også tas i betraktning hos gravide kvinner (se pkt.
Danish: Din læge kan ordinere magnesiumtilskud, som du skal tage, specielt lige efter din transplantation.
Norwegian Bokmål: Legen din vil muligens gi deg magnesiumtilskudd til bruk, spesielt rett etter operasjon hvis du har hatt en transplantasjon.
Danish: I to publicerede videnskabelige studier viste kaniner eksponeret for ciclosporin in utero (10 mg/kg/dag subkutant) nedsat antal nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertension og progressiv nyreinsufficiens op til en alder på 35 uger.
Norwegian Bokmål: I to publiserte studier hos kaniner eksponert for ciklosporin i livmoren (10 mg/kg/døgn subkutant), ble det påvist redusert antall nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertensjon og progressiv nedsatt nyrefunksjon opp til 35-ukers alder.
Danish: • Symptomer på hjernesygdom inklusive pludselige krampeanfald, forvirring, søvnløshed,
Norwegian Bokmål: • Symptomer på hjernesykdommer inkludert plutselige anfall, mental forvirring, søvnløshet,
Danish: Sandimmun indeholder ca. 12,0 vol. % ethanol (alkohol), hvilket svarer til op til 500 mg pr. dosis, der anvendes til transplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder ca. 12 vol-% etanol (alkohol) som tilsvarer opptil 500 mg per dose brukt hos transplanterte.
Danish: Samtidig administration af nifedipin og ciclosporin kan resultere i øget frekvens af gingival hyperplasi sammenlignet med, når ciclosporin gives alene.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med nifedipin kan føre til økt forekomst av gingival hyperplasi sammenlignet med bruk av ciklosporin alene.
Danish: Der kræves hyppigere kontroller, når Sandimmun-dosis øges, eller hvis der samtidig iværksættes behandling med et NSAID, eller hvis dosis heraf øges.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage denne medicin, vil din læge drøfte fordelene og de mulige risici ved at tage den under graviditet med dig.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for deg å bruke dette legemidlet vil legen din diskutere med deg fordeler og mulige risikoer ved bruk under graviditet.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 35 % af baseline-niveau, skal yderligere reduktion af Sandimmun dosis overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduksjonen fra baseline overstiger 35 % bør ytterligere dosereduksjon av Sandimmun vurderes.
Danish: Tæt monitorering af parametre til vurdering af leverfunktionen, er nødvendig og unormale værdier kan nødvendiggøre dosisreduktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av parametre som vurderer leverfunksjonen er påkrevd og unormale verdier kan gjøre dosereduksjon nødvendig(se pkt.
Danish: Tabel 1 Resumé af ændring i eksponering for almindeligt anvendte statiner ved administration sammen med ciclosporin
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammendrag av eksponeringsendringer av vanlig brukte stationer sammen med ciklosporin
Danish: Stigningen i diclofenacs biotilgængelighed skyldes sandsynligvis først og fremmest en reduktion i diclofenacs høje first-pass effekt.
Norwegian Bokmål: Den økte biotilgjengeligheten av diklofenak skyldes trolig en redusert "first-pass" effekt.
Danish: Det er et potent immunsuppressivt stof, som hos dyr øger overlevelsen af allogene transplantationer af hud, hjerte, nyre, pancreas, knoglemarv, tyndtarm og lunge.
Norwegian Bokmål: Det er et potent immunsuppressivum som i forsøksdyr forlenger overlevelsen av allogene organtransplantater av hud, hjerte, nyre, pankreas, benmarg, tynntarm eller lunge.
Danish: Sandimmun bør kun ordineres af en læge eller i tæt samarbejde med en læge, der har erfaring med immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantationer.
Norwegian Bokmål: Sandimmun skal bare forskrives av, eller i tett samarbeid med, en lege med erfaring i immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantasjon.
Danish: Pres slangen med den hvide prop godt ned i flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: Skyv rørdelen med hvit kork godt inn i flaskehalsen.
Danish: Da der kræves en højere initialdosis og længere vedligeholdelsesbehandling efter transplantation, forekommer bivirkninger hyppigere og er normalt mere alvorlige hos transplanterede patienter end hos patienter, der behandles for andre indikationer.
Norwegian Bokmål: Ved transplantasjon kreves en høyere initialdose og lengre vedlikeholdsbehandling enn for de andre indikasjonene, som en konsekvens av dette er bivirkningene vanligvis hyppigere og mer alvorlig hos transplanterte pasienter.
Danish: Ved toksiske doser (rotter 30 mg/kg/dag og kaniner 100 mg/kg/dag oralt) var ciclosporin embryo- og føtotoksisk, hvilket indikeredes ved øget prænatal og postnatal dødelighed og reduceret fostervægt sammen med relateret forsinket knogledannelse.
Norwegian Bokmål: Ved toksiske doser (i rotte 30 mg/kg/døgn og kanin 100 mg/kg/døgn oralt) var ciklosporin embryo- og føtotoksisk i form av økt prenatal og postnatal dødelighet, redusert føtal vekt og forsinket skjelettutvikling.
Danish: Mange af ciclosporins bivirkninger er dosisafhængige og responderer på dosisreduktion.
Norwegian Bokmål: Mange bivirkninger relatert til ciklosporinbehandling er doseavhengige og responderer på dosereduksjon.
Danish: Sandimmun er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, hvor systemisk behandling er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Atopisk dermatitt Sandimmun er indisert hos pasienter med alvorlig atopisk dermatitt der systemisk behandling er nødvendig.
Danish: Der findes et begrænset antal observationer af børn op til ca. 7 år, der var blevet eksponeret for ciclosporin in utero.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall observasjoner hos barn opptil 7 år som ble eksponert for ciklosporin i livmoren, er tilgjengelig.
Danish: I remissionsfaserne må den ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsfasen bør ikke denne overskride 5 mg/kg/døgn.
Danish: • hvis du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom.
Danish: Sørg for, at der er den korrekte dosis medicin i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at riktig mengde legemiddel er i sprøyten.
Danish: I et studie med 7 nyretransplanterede patienter i alderen 2-16 år varierede ciclosporins clearance fra 9,8 til 15,5 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: I en studie på 7 nyretransplanterte pasienter i alderen 2-16 år var ciklosporinclearance mellom 9,8-15,5 ml/min/kg.
Danish: Du skal altid følge lægens anvisninger nøjagtigt, og du må aldrig selv ændre dosis.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøyaktig og aldri juster dosen selv, selv om du føler deg bra.
Danish: Dette lægemiddel behøver ikke at blive opbevaret ved særlige temperaturforhold.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Ethanol: 278 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol: 278 mg/ml.
Danish: Hvis lægemidler, som vides at øge ciclosporinkoncentrationen, gives samtidigt, kan jævnlig vurdering af nyrefunktionen og omhyggelig overvågning for ciclosporinrelaterede bivirkninger være mere hensigtsmæssigt end måling af plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidler som øker ciklosporinnivåer gis samtidig kan hyppig kontroll av nyrefunksjonen og nøye monitorering av ciklosporinrelaterte bivirkninger være mer hensiktsmessig enn blodkonsentrasjonsmålinger.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med
Norwegian Bokmål: Hvis du får høyt blodtrykk under behandling og det ikke kan kontrolleres, skal legen din seponere Sandimmun.
Danish: • Hævelse i det bagerste af øjnene.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i bakre del av øyet.
Danish: Adrenalininjektionsvæske 1 mg/ml og en form for ilt skal være tilgængeligt ved sengen.
Norwegian Bokmål: En vandig løsning av adrenalin (1:1000) og en oksygenkilde bør være tilgjengelig ved sengekanten.
Danish: Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel behandling er uhensigtsmæssig eller ineffektiv.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlig psoriasis hos pasienter der konvensjonell behandling ikke er egnet eller ikke gir tilfredsstillende effekt.
Danish: Ikke almindelig Ødem, vægtøgning * Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, hvor bivirkningsfrekvensen ikke kendes, da den reelle nævner er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ødem, vektøkning * Bivirkninger rapportert etter markedsføring der ADR-frekvensen ikke er kjent på grunn av manglende reell denominator.
Danish: • Synsændringer, manglende koordinationsevne, klodsethed, hukommelsestab, talebesvær eller manglende forståelse af, hvad andre siger, samt muskelsvaghed.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser, tap av koordinasjon, klossethet, hukommelsestap, talevansker og vansker med å forstå hva andre sier og muskelsvakhet.
Danish: Nefrotisk syndrom Til fremkaldelse af remission gives den anbefalede dosis i 2 orale doser.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom For å oppnå remisjon gis anbefalt daglig dose som 2 delte orale doser.
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning ciclosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ciklosporin
Danish: Sandimmun skal administreres med forsigtighed hos patienter med neurologisk Behcets syndrom.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nevrologisk Behçet' syndrom.
Danish: Patienter, der får behandling med calcineurinhæmmere (CNI), herunder ciclosporin og ciclosporinindeholdende behandling, har øget risiko for akut og kronisk nefrotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med kalsineurinhemmere (CNI), inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer har økt risiko for akutt eller kronisk nefrotoksisitet.
Danish: Ciclosporin øger risikoen for hyperkaliæmi, især hos patienter med renal dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker risikoen for hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Din læge vil muligvis undersøge mængde af ciclosporin i blodet, når du starter eller standser behandlingen med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Legen din kan kontrollere konsentrasjonen av ciklosporin i blodet ved oppstart eller seponering av andre legemidler.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver og blive undersøgt på hospitalet.
Norwegian Bokmål: Du vil ha jevnlige blodprøver og visitter på sykehuset.
Danish: Aktivering af latente polyomavirus-infektioner, som kan medføre polyomavirus-associeret nefropati (PVAN), særligt BK-virusnefropati (BKVN) eller JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er set hos patienter i ciclosporinbehandling.
Norwegian Bokmål: Aktivering av latente polyomavirusinfeksjoner som kan føre til polyomavirus assosiert nefropati (PVAN), særlig BK-virus nefropati (BKVN), eller til JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt observert hos pasienter som bruker ciklosporin.
Danish: • Vækst af tandkød, der kan dække dine tænder.
Norwegian Bokmål: • Overvekst av tannkjøtt og tildekking av tennene.
Danish: Generelt foretrækkes intravenøs infusion af Sandimmun koncentrat til infusionsvæske i denne forbindelse.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske for dette formål.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende respons, kan Sandimmun seponeres, og efterfølgende tilbagefald kan behandles med Sandimmun i den tidligere effektive dosis.
Norwegian Bokmål: Når tilfredsstillende effekt er oppnådd, kan Sandimmun seponeres og påfølgende tilbakefall håndteres med reintroduksjon av Sandimmun med den samme effektive dosen som tidligere.
Danish: • Hvis du har en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Sandimmun denne immunreaktion.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en autoimmun sykdom, der kroppens immunforsvar angriper kroppens egne celler.
Danish: Hvis du tager Sandimmun efter en transplantation, vil det kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring inden for transplantation og/eller autoimmune sygdomme.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Sandimmun etter en transplantasjon vil det kun bli forskrevet av en lege med erfaring innen transplantasjoner og/eller autoimmune sykdommer.
Danish: Behandling med ciclosporin har også vist sig fordelagtig ved en række andre tilstande, som har en kendt autoimmun oprindelse eller regnes for at være af autoimmun oprindelse.
Norwegian Bokmål: Fordelaktige effekter av ciklosporinbehandling har også blitt vist i flere tilstander som kan tenkes å ha eller har en kjent autoimmun årsak.
Danish: Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporin og ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for infektioner (virus-, bakterie-, svampe- og parasitinfektioner) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunsuppressiv behandling, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer, har økt risiko for infeksjon (viral, bakteriell, fungal, parasittisk) (se pkt.
Danish: Én dosis på 500 mg Sandimmun indeholder 500 mg ethanol, svarende til omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Norwegian Bokmål: En dose Sandimmun på 500 mg inneholder ca. 500 mg etanol som tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Danish: Det omfatter medicin, som indeholder kalium, kaliumtilskud, vanddrivende medicin (diuretika), som kaldes kaliumbesparende diuretika, og visse lægemidler, som sænker blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som inneholder kalium, kaliumtilskudd, vanndrivende legemidler (diuretika) kalt kaliumsparende diuretika, og noen blodtrykksenkende legemidler.
Danish: og bør derfor undgås.
Norwegian Bokmål: 4.5), og bør derfor unngås.
Danish: Bivirkningerne fra kliniske studier (Tabel 1) er ordnet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger fra kliniske studier i tabell Bivirkninger fra kliniske studier (Tabell 1) er oppsummert etter MedDRA organklassesystemet.
Danish: • Børn: Nefrotisk syndrom Den totale daglige dosis for børn er sædvanligvis 6 mg pr. kilogram kropsvægt.
Norwegian Bokmål: • Hos barn: Nefrotisk syndrom - Den totale daglige dosen er vanligvis 6 mg per kilogram kroppsvekt.
Danish: Tegnene omfatter bleg hud, træthedsfølelse, åndenød, mørk urin (dette er et tegn på nedbrydning af røde blodlegemer), blå mærker eller blødning uden åbenlys årsag, forvirring, desorientering, nedsat opmærksomhed og nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer blek hud, tretthet, andpustenhet, mørk urin (dette er tegn på nedbrytning av røde blodlegemer), blåmerker eller blødninger uten klare årsaker, forvirring, desorientering, uoppmerksomhet og problemer med nyrene.
Danish: • Kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diaré.
Norwegian Bokmål: • Kvalmende følelse, brekninger, magesmerter, forstoppelse, diaré.
Danish: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin 20-40 mg Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos ammende kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alkoholinnholdet i Sandimmun bør også tas i betraktning hos ammende kvinner (se pkt.
Danish: I studier er der ikke demonstreret nedsat fertilitet hos han- og hunrotter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nedsatt fertilitet i studiene hos hann- og hunnrotter.
Danish: LABELLING
Norwegian Bokmål: ETIKETT
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av legemidlet før administrasjon, se pkt.
Danish: Under samtidig behandling med et lægemiddel, der kan udvise nefrotoksick synergi, skal nyrefunktion monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av legemidler som utviser nefrotoksisk synergisme bør nyrefunksjonen kontrolleres ofte.
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg, efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en oral initial belastningsdose på 10 til 12,5 mg/kg gis, etterfulgt av daglig oral administrering av den vedlikeholdsdosen som tidligere var tilfredsstillende.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Kapsel, blød [Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kapsel, myk
Danish: • Nerveproblemer med følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i fingre og tær.
Norwegian Bokmål: • Nerveforstyrrelser med nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Danish: Aktive herpes simplex-infektioner skal være overstået, før behandling med Sandimmun iværksættes, men behandlingen skal ikke nødvendigvis ophøre, hvis infektionerne opstår under behandlingen, medmindre der er tale om svære infektioner.
Norwegian Bokmål: En aktiv herpes simplex infeksjon bør være tilhelet før behandlingsstart med Sandimmun, men skulle den oppstå under behandlingen er seponering kun nødvendig hvis infeksjonen er alvorlig.