FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De blev godkendt ved nationale godkendelsesprocedurer under forskellige handelsnavne (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal og Locabiosol) i følgende lande: Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Spanien.
Romanian: Au fost autorizate prin proceduri de aprobare naționale sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele țări: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.
Danish: I nogle medlemsstater har disse lægemidler kunnet fås uden recept.
Romanian: În unele state membre, aceste medicamente erau disponibile fără rețetă.
Danish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Danish: 1. april 2016 EMA/227560/2016
Romanian: 1 aprilie 2016 EMA/227560/2016
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater samt Island, Liechtenstein og Norge.
Romanian: CMDh este un organism de reglementare care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtensteinul și Norvegia.
Danish: • Sundhedspersoner skal om nødvendigt rådgive patienterne om andre behandlingsmuligheder.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să recomande pacienților tratamente alternative, dacă este cazul.
Danish: Da alle de fusafunginholdige lægemidler er godkendt nationalt, har PRAC sendt sine anbefalinger til CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker), der vedtog et endeligt standpunkt den 31. marts 2016.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conțin fusafungină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziție finală la 31 martie 2016.
Danish: Selv om gennemgangen viste, at alvorlige allergiske reaktioner er sjældne, kan de være livstruende, og der er ikke identificeret nogen forholdsregler, der i tilstrækkelig grad kan reducere eller tage højde for denne risiko.
Romanian: Cu toate că evaluarea a constatat că reacțiile alergice grave sunt rare, acestea pot pune în pericol viața și nu au fost identificate măsuri care să reducă sau să gestioneze suficient acest risc.
Danish: Selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation til at fastslå, om fusafungin kan øge risikoen for resistens, kan det ikke udelukkes.
Romanian: Deși nu există suficiente dovezi pentru a stabili că fusafungina poate mări riscul de rezistență, acest risc nu a putut fi exclus.
Danish: Hvad virkningen angår, foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation for fusafungins gavnlige virkning.
Romanian: Referitor la beneficii, dovezile privind efectele benefice ale fusafunginei sunt insuficiente.
Danish: • Disse sprays fjernes nu fra markedet i EU på grund af sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner og manglende dokumentation for gavnlig virkning.
Romanian: • În prezent, aceste spray-uri sunt retrase de pe piața UE din cauza cazurilor rare de reacții alergice grave și a lipsei de dovezi solide că aceste medicamente au efect.
Danish: Dette sker efter en gennemgang, som er foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), og som har vist, at fordelene ved fusafungin ikke opvejer risiciene, navnlig risikoen for alvorlige allergiske reaktioner.
Romanian: Această măsură urmează unei evaluări realizate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a concluzionat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate, în special riscul de reacții alergice grave.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker, og som har fremsat en række anbefalinger.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări.
Danish: Desuden er man bekymret for fusafungins eventuelle potentiale til at fremme antibiotikaresistens (dvs. risikoen for, at bakterierne kan vokse, selv om der anvendes et antibiotikum, som normalt burde slå dem ihjel eller begrænse deres vækst).
Romanian: În plus, au fost exprimate motive de îngrijorare cu privire la posibilitatea ca fusafungina să promoveze rezistența la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar omorî sau le-ar limita creșterea).
Danish: Benefit/risk-forholdet for fusafunginholdige lægemidler er derfor negativt for alle aktuelt godkendte indikationer.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin fusafungină este negativ pentru toate utilizările autorizate în prezent.
Danish: I forbindelse med gennemgangen har PRAC rådført sig med EMA's pædiatriske udvalg og eksperter inden for lægemidler til behandling af infektioner.
Romanian: În cursul acesteia, PRAC s-a consultat cu comitetul științific pediatric al EMA, precum și cu experți din domeniul medicamentelor antiinfecțioase.
Danish: Lægemidler, der skal tilbagetrækkes på grund af alvorlige overfølsomhedsreaktioner og begrænset dokumentation for gavnlig virkning
Romanian: Medicamentele urmează a fi retrase din cauza reacțiilor alergice grave și a dovezilor limitate privind beneficiul
Danish: Da CMDh har vedtaget sit standpunkt enstemmigt, vil de foranstaltninger, som PRAC har anbefalet, blive gennemført direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt, efter en aftalt tidsplan.
Romanian: Întrucât CMDh și-a adoptat poziția prin consens, măsurile recomandate de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Danish: • Fusafungin-sprays til næse og mund er blevet anvendt til behandling af øvre luftvejsinfektioner.
Romanian: • Spray-urile nazale și orale cu fusafungină au fost utilizate pentru tratarea infecțiilor căilor aeriene superioare.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er set kort tid efter anvendelse af disse sprays og har omfattet bronkospasmer (voldsomme og langvarige sammentrækninger af musklerne i luftvejene, der giver vejrtrækningsbesvær).
Romanian: La puțin timp după utilizarea acestor spray-uri au apărut reacții alergice grave, care au avut drept consecință apariția bronhospasmului (contracții excesive și prelungite ale mușchilor căilor aeriene, care duc la respirație dificilă).
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget at støtte tilbagekaldelsen af markedsføringstilladelserne for fusafungin-sprays i EU.
Romanian: CMDh1 a aprobat, prin consens, revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru spray-urile cu fusafungină în UE.
Danish: CMDh er ansvarlig for at sikre ensartede sikkerhedsstandarder i hele EU for lægemidler, der godkendes via nationale procedurer.
Romanian: Este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Danish: I betragtning af, at øvre luftvejsinfektioner som f.eks. almindelige forkølelser typisk er milde og selvbegrænsende, vurderes fordelene ved fusafungin ikke at opveje risiciene.
Romanian: Având în vedere că infecțiile căilor respiratorii superioare, cum ar fi rinofaringita, sunt ușoare și se vindecă spontan, s-a considerat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål, bør tale med lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: • Pentru orice întrebări, pacienții trebuie să se adreseze profesioniștilor din domeniul sănătății.
Danish: Fusafungin er et antibiotisk og antiinflammatorisk lægemiddel, der indgives som spray i næsen og mundhulen til behandling af følgende øvre luftvejsinfektioner: sinuitis (bihulebetændelse), rhinitis (tilstoppet og løbende næse) rhinofaryngitis (almindelig forkølelse), tonsillitis (betændelse i mandlerne, der skyldes infektion) og laryngitis (betændelse i strubehovedet).
Romanian: Fusafungina este un medicament antibiotic și antiinflamator utilizat sub forma unui spray nazal și bucofaringian (care se aplică în gură) pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și secreții nazale), rinofaringită (răceala comună), amigdalită (inflamația amigdalelor cauzată de o infecție) și laringită (inflamarea corzilor vocale).
Danish: • Øvre luftvejsinfektioner er typisk milde og selvbegrænsende.
Romanian: • Infecțiile căilor aeriene superioare sunt de obicei ușoare și cu vindecare spontană.
Danish: Efter enstemmig vedtagelse af CMDh's standpunkt vil den enkelte medlemsstat begynde at tilbagekalde markedsføringstilladelserne for disse lægemidler på sit område efter en aftalt tidsplan.
Romanian: Ca urmare a poziției CMDh, adoptate prin consens, statele membre ale UE vor începe să revoce autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste medicamente pe teritoriile lor, în conformitate cu un calendar convenit.
Danish: Fusafungin er en antibiotisk og antiinflammatorisk spray til næse og mund, der anvendes til at behandle infektioner i de øvre luftveje, f.eks. almindelig forkølelse.
Romanian: Fusafungina este un spray antibiotic și antiinflamator nazal și oral, utilizat pentru tratarea unor infecții ale căilor respiratorii superioare cum ar fi rinofaringita (răceala obișnuită).
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Danish: Pulver: 90 mg; solvens: 2 ml
Romanian: Pulbere: 90 mg, Solvent: 2 ml
Danish: 60 hætteglas pulver + 60 hætteglas solvens + 60 3 ml sprøjter + 60 1 ml sprøjter +
Romanian: 60 flacoane solvent + 60 seringi de 3 ml + 60 seringi de 1 ml +
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: spritservietter
Romanian: tampoane cu alcool
Danish: Hætteglas (glas)
Romanian: Solvent: flacon (sticlă)
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: 90 mg/m Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Danish: Subkutan anvendelse
Romanian: Injectare subcutanată
Danish: Pulver:
Romanian: Fuzeon
Danish: Almindeligvis vil de ikke blive værre efter dette tidspunkt.
Romanian: După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc.
Danish: Stoppet pga. andre årsager
Romanian: Întrerupere din alte motive
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du er venstrehåndet
Romanian: Ce faceţi dacă sunteţi stângaci
Danish: Trin A: Sådan starter du
Romanian: Pasul A: Cum se începe
Danish: I henhold til investigators skøn.
Romanian: La decizia investigatorului.
Danish: Hvis du er venstrehåndet, skal du gøre det, som falder dig naturligt.
Romanian: Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră.
Danish: Når nålen er inde:
Romanian: Când acul a intrat:
Danish: Fuzeon virker ved at forhindre dette.
Romanian: Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for infektion med bakterier.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
Danish: Overførsel af hiv til andre
Romanian: Transmiterea HIV la alte personae
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Romanian: În mod obişnuit acest tip de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/252/001
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Romanian: Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Danish: • du vil kunne høre et klik.
Romanian: • Veţi auzi un clic.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor constatări.
Danish: • Bliv ved med at tage din medicin, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Romanian: • Continuaţi să utilizaţi medicamentul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă recomandă să încetaţi.
Danish: Du vil sikkert finde det nemmest at:
Romanian: Vă va fi probabil mai confortabil să:
Danish: Inkluderer tabt for follow-up, afvisning af behandling og andre årsager.
Romanian: Include întreruperile prin pierderea din studiu, refuzul tratamentului şi alte cauze.
Danish: Intent-to-treat-populationen omfattede 995 patienter.
Romanian: Populaţia în intenţie de tratament a fost reprezentată de 995 pacienţi.
Danish: Tag pakken med medicin med dig
Romanian: Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du bruger det regelmæssigt og uden pauser i behandlingen.
Romanian: Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
Danish: Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til middelsvære reaktioner:
Romanian: Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Romanian: Când aveţi pe cineva care să vă ajute
Danish: • holde sprøjten i venstre hånd og
Romanian: • ţineţi seringa în mâna stângă şi
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for karcinogenicitet.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale.
Danish: Tal med din læge om de nødvendige forholdsregler, der skal tages for at undgå at smitte andre personer.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Danish: Fuzeon indeholder ikke konserveringsmidler.
Romanian: Fuzeon nu conţine conservanţi.
Danish: Når pulveret er helt opløst
Romanian: După ce pulberea este dizolvată complet
Danish: Det kan føles som knuder under huden.
Romanian: Aceasta se poate simţi ca o umflătură sub piele.
Danish: Disse symptomer betyder ikke med sikkerhed, at du er allergisk over for medicinen.
Romanian: Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Danish: Det er vigtigt, at du aldrig rører nålen med fingrene eller med noget andet.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.
Danish: Reaktionerne kan forværres, hvis indsprøjtningerne gentagesdet samme sted.
Romanian: Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp.
Danish: Trin E: Bortskaffelse af brugt materialer
Romanian: Pasul E: Îndepărtarea materialelor folosite
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.
Danish: 2Baseret på GSS-score.
Romanian: 2Bazat pe scorul GSS
Danish: • du tidligere har haft lungeproblemer
Romanian: • aţi avut vreodată vreo problemă cu plămânii
Danish: De observerede substitutioner, nævnt efter faldende hyppighed, var i aminosyrepositionerne 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Romanian: Substituţiile observate ca fiind într-o frecvenţă în descreştere, au fost în poziţiile aa 38, 43, 36, 40, 42 şi 45.
Danish: • ændringer i blodprøver (stigning i fedt i blodet)
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale grăsimilor din sânge).
Danish: Tag så stor en hudfold som muligt og klem fast - ikke så det føles ubehageligt.
Romanian: Strângeţi un pliu de piele cât mai mare posibil - fără a vă provoca disconfort.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului.
Danish: De kan også forværres, hvis indsprøjtningerne gives dybere end beregnet (for eksempel i en muskel).
Romanian: Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi).
Danish: Der skal tages forholdsregler til at forebygge transmission i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauţie în conformitate cu ghidurile naţionale.
Danish: Infektioner ved injektionsstedet (inklusive absces og cellulitis) opstod hos 1,5 % af patienterne.
Romanian: Infecţiile la locul injectării (incluzând abcese şi celulită) au apărut la 1,5 % din pacienţi.
Danish: Ældre: Der er ingen erfaringer hos patienter > 65 år.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu vârsta > 65 de ani.
Danish: Kliniske tegn og symptomer varede almindeligvis i højst 7 dage.
Romanian: Semnele şi simptomele, în general, au durat 7 zile sau mai puţin.
Danish: Hvis det sker, vil antallet af virus i blodet begynde at stige.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, concentraţia virusului din sângele dumneavoastră începe să crească.
Danish: • smerte og følelsesløshed i hænder, fødder eller ben
Romanian: • durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului
Danish: Sværhedsgraden af smerte og ubehag blev ikke øget ikke med behandlingsvarigheden.
Romanian: Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului.
Danish: Patienterne var tidligere eksponeret for mediant 12 antiretrovirale lægemidler i mediant 7 år.
Romanian: Pacienţii au avut anterior studiului o expunere mediană la 12 antiretrovirale pe o durata medie de 7 ani.
Danish: Ændringerne er dog uden klinisk betydning, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Romanian: Totuşi, aceste modificări nu sunt statistic semnificative şi nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: Du må ikke bruge Fuzeon, medmindre lægen specifikt har ordineret det til dig.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
Danish: Tjek, at ingen af tingene i pakningen har været åbnet,
Romanian: Asiguraţi-vă că nici unul dintre obiectele din ambalaj nu a fost deschis înainte de utilizare.
Danish: Nævner for patienter som ikke skifter: N=112.
Romanian: Numitor pentru pacienţii la care nu au fost efectuate modificări: N=112
Danish: Tegn på tidligere infektion
Romanian: Semne de apariţie a infecţiilor anterioare
Danish: # Seneste værdi fremført.
Romanian: Ultima valoare determinată în avans
Danish: OB (N=334)
Romanian: (N=334)
Danish: Angst, mareridt, irritabilitet
Romanian: Anxietate, coşmaruri, iritabilitate
Danish: Stik nålen i huden i en vinkel på 45 grader.
Romanian: Împingeţi acul în piele sub un unghi de 45 de grade.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Mindre end 13 % af dosis blev fjernet med hæmodialyse.
Romanian: Mai puţin de 13% din doză a fost eliminată în timpul dializei.
Danish: - Du vil kunne høre et klik.
Romanian: • veţi auzi un clic.
Danish: Enfuvirtid må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gevinst berettiger den potentielle risiko for fostret.
Romanian: Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Danish: • du er allergisk over for enfuvirtid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
Romanian: • sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Romanian: Fuzeon nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 6 ani datorită datelor insuficiente despre siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Danish: • Tag aldrig dobbelt dosis for at indhente en glemt dosis.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Det bindes fortrinsvis til albumin og i mindre udstrækning til α-1 glykoproteinsyre.
Romanian: Se leagă predominant de albumină şi, într-o mai mică măsură, de α-1 glicoproteina acidă.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var reaktioner ved injektionsstedet, diarré og kvalme.
Romanian: Cele mai frecvent raportate evenimente au fost reacţiile la locul injectării, diareea şi greaţa.
Danish: For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen, der gives i Afsnit 7.
Romanian: Pentru a reduce riscul producerii infecţiilor, este important să urmaţi instrucţiunile de injectare a Fuzeon prezentate la pct. 7.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var de hyppigst indberettede bivirkninger, og disse opstod hos 98 % af patienterne (Tabel 3).
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost cele mai frecvent raportate reacţii adverse şi au apărut la 98 % dintre pacienţi (Tabelul 3).
Danish: • Hiv-virussen i blodet kan blive resistent over for Fuzeon.
Romanian: • Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome ale infecţiei, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Danish: • Fuzeon helbreder ikke hiv.
Romanian: • Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 48 timer ved 5 °C, når det beskyttes mod lys.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire, a fost demonstrată timp de 48 de ore la 5°C, protejat de lumină.
Danish: Hvis der er tegn på partikler, må hætteglasset ikke anvendes og skal bortkastes eller returneres til apoteket.
Romanian: Dacă există particule solide, flaconul nu trebuie utilizat şi trebuie aruncat sau înapoiat farmaciei.
Danish: Den geometriske ændring i middelværdi varierede fra 15,2 gange for V38M til 41,6 gange for V38A.
Romanian: Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15,2 ori pentru V38M şi de 41,6 ori pentru V38A.
Danish: Tal med lægen, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut boală hepatică.
Danish: Resistensen over for influenza- og streptokokinfektion hos rotterne blev kun svagt kompromitteret.
Romanian: Rezistenţa la gripă şi infecţia cu streptococ la şobolani a fost numai uşor compromisă.
Danish: Hvis du har brug for hjælp, kan du spørge din partner, en ven eller et familiemedlem.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei.
Danish: Brug ikke for mange kræfter, da det kan få nålen til at løsne sig.
Romanian: Nu forţaţi prea mult pentru că este posibil ca acul să se desfacă.
Danish: Fuzeon skal ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv infektion.
Romanian: Fuzeon trebuie prescris de către medici care au experienţă în tratamentul infecţiei HIV.
Danish: Perifer neuropati Hypæstesi, opmærksomhedsforstyrrelser, tremor
Romanian: Neuropatie periferică Hipoestezie, tulburări ale atenţiei, tremor
Danish: Procenter baseret på sikkerhedspopulationen Fuzeon+baggrundsbehandling (N=663) og baggrundsbehandling (N=334).
Romanian: Procentaj bazat pe populaţia Fuzeon + terapie anterioară (N=663) şi terapie anterioară (N=334).
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Romanian: Rezultatele de siguranţă sunt prezentate ca număr de pacienţi cu o reacţie adversă la 100 pacient-ani expunere (cu excepţia reacţiilor la locul injectării).