FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του Pregabalin Sandoz.
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Sandoz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Sandoz;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Sandoz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Sandoz?
Greek: Πώς δρα το Pregabalin Sandoz;
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalin Sandoz?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pregabalin Sandoz;
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Sandoz GmbH durante um período de tempo longo.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pregabalin Sandoz GmbH για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Sandoz GmbH, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Greek: Τμήμα πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Portuguese: • A pregabalina tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Greek: • Η πρεγκαμπαλίνη έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Sandoz GmbH Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pregabalin Sandoz GmbH Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada:
Greek: Επιληψία ή Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους:
Portuguese: Ireland Rowex Ltd.,
Greek: Rowex Ltd.,
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas Pregabalina
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Sandoz GmbH é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Pregabalin Sandoz GmbH λαμβάνεται με φαρμακευτικά προϊόντα, που περιέχουν:
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Sandoz GmbH até o seu médico lhe dizer para parar.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το Pregabalin Sandoz GmbH, μέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταματήσετε.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Sandoz GmbH É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH τακτικά, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz GmbH, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Sandoz GmbH, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: To Pregabalin Sandoz GmbH με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Τα καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz GmbH do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Sandoz GmbH από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο, στη μονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Portuguese: Redução da função do trato gastrointestinal inferior Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opióides analgésicos.
Greek: Μειωμένη λειτουργία του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα Υπάρχουν αναφορές περιστατικών, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, σχετιζόμενα με μειωμένη λειτουργία του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα (π.χ. εντερική απόφραξη, παραλυτικός ειλεός, δυσκοιλιότητα), μετά από συγχορήγηση της πρεγκαμπαλίνης με φάρμακα που ενδέχεται να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως τα οπιοειδή αναλγητικά.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz GmbH uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Greek: Για την περίπτωση λήψης τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: • Pregabalina Sandoz GmbH pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Greek: • Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές στην όραση, οι περισσότερες από τις οποίες είναι προσωρινές.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Sandoz GmbH para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Pregabalin Sandoz GmbH για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Portuguese: Como conservar Pregabalina Sandoz GmbH Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Sandoz GmbH Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: MERCADO
Greek: Σύστημα
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está disponível nas seguintes apresentações:
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH διατίθεται στις ακόλουθες παρουσιάσεις:
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH Como tomar Pregabalina Sandoz GmbH Efeitos secundários possíveis
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Pregabalin Sandoz GmbH και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Πώς να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz GmbH é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Greek: • Όταν η πρεγκαμπαλίνη λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (όπως κάποια είδη παυσίπονων φαρμάκων), είναι πιθανό να εμφανισθούν γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. δυσκοιλιότητα, έντερο που έχει φράξει ή παραλύσει).
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Greek: Επιληψία: Το Pregabalin Sandoz GmbH χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας συγκεκριμένης μορφής επιληψίας (εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), σε ενήλικες.
Portuguese: Biochemiestr.
Greek: Biochemiestrasse 10
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina Sandoz GmbH pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Greek: Όταν το Pregabalin Sandoz GmbH λαμβάνεται μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα, μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρούνται με αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας και του κώματος.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasoofaringite (ver secções 4.2, 5.1 e 5.2).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη των 12 εβδομάδων με θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη ήταν υπνηλία, πυρεξία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αυξημένη όρεξη, σωματικό βάρος αυξημένο και ρινοφαρυγγίτιδα (βλ. παραγράφους 4.2, 5.1 και 5.2).
Portuguese: TID = Três vezes por dia * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose
Greek: BID = Δύο διηρημένες δόσεις *H συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) πρέπει να διαιρείται όπως ενδείκνυται από το δοσολογικό σχήμα ώστε να προκύπτουν mg/δόση +Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos (queratite) e uma reação na pele grave caracterizada por erupção na pele, bolhas, descamação da pele e dor).
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, φλεγμονή στα μάτια (κερατίτιδα) και μια σοβαρή δερματική αντίδραση που χαρακτηρίζεται από εξάνθημα,
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz GmbH teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Greek: • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, όπως η πρεγκαμπαλίνη, είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους.
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Sandoz GmbH - A substância ativa é a pregabalina.
Greek: Τι περιέχει το Pregabalin Sandoz GmbH - Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e posologia BID ou TID.
Greek: Ηπρεγκαμπαλίνη έχει μελετηθεί σε 3 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές διάρκειας έως 12 εβδομάδων, με δοσολογία BID ή TID.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz GmbH do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Greek: Σε περίπτωση που πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Sandoz GmbH από την κανονική, είναι πιθανόν να αισθανθείτε υπνηλία, σύγχυση, διέγερση ή ανησυχία.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους: Το Pregabalin Sandoz GmbH χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ).
Portuguese: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Greek: SpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em três estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com crises epiléticas parciais, n=295; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης που παρατηρήθηκε σε τρεις παιδιατρικές μελέτες σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 12 εβδομάδων σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, n = 295, μελέτη φαρμακοκινητικής και μελέτη ανεκτικότητας, n=65, και 1 έτους, ανοικτής επισήμανσης, μετά τη μελέτη ασφάλειας, n=54) ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας και της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ), σε ενήλικες.
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Pregabalin Sandoz GmbH και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Portuguese: Recipientes: 200 cápsulas.
Greek: Συσκευασίες περιέκτη: 200 σκληρά καψάκια.
Portuguese: Sandoz SAS
Greek: France Sandoz SAS
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH para além do seu atual tratamento.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί ή την φιάλη των καψακίων Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: EU/1/15/1012/001-010 EU/1/15/1012/084
Greek: EU/1/15/1012/001-010 ΕU/1/15/1012/084
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ) στους ενήλικες.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Sandoz GmbH
Greek: Συνιστάται να μην καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar.
Greek: • Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, κνίδωση, καταρροή, αιμορραγία μύτης, βήχας, ρογχαλητό.
Portuguese: Embalagem múltipla: 84 (2 embalagens de 42) cápsulas.
Greek: Πολυσυσκευασία: 84 (2 συσκευασίες των 42) σκληρά καψάκια.
Portuguese: Reações adversas em doentes com lesão da medula espinhal A incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με κάκωση νωτιαίου μυελού Στη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού είχε αυξηθεί γενικώς η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος και ειδικότερα η υπνηλία.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH é apenas para utilização por via oral.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH είναι μόνο για από στόματος χρήση.
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Sandoz GmbH, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Sandoz GmbH Μην σταματήσετε τη λήψη του Pregabalin Sandoz GmbH, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Portuguese: 10 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,0068 versus placebo), 29,1% em indivíduos tratados com2,5 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,2600 versus placebo) e 22,6% em indivíduos a receber placebo.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με μείωση κατά τουλάχιστον 50% των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης σε σύγκριση με την αρχική τιμή ήταν 40,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη 10 mg/kg/ημέρα (p = 0,0068 έναντι εικονικού φαρμάκου), 29,1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη 2,5 mg/kg/ημέρα (p = 0,2600 έναντι εικονικού φαρμάκου) και 22,6% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172)
Portuguese: Österreich Sandoz GmbH
Greek: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço.
Greek: • Επαναλαμβανόμενες μυϊκές συσπάσεις (τικ), πρήξιμο άρθρωσης, μυϊκή δυσκαμψία, πόνος, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πόνου, πόνος στον αυχένα.
Portuguese: Os resultados de um estudo estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Greek: Τα αποτελέσματα μιας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης 12 εβδομάδων σε 295 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 έως 16 ετών που πραγματοποιήθηκε για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της πρεγκαμπαλίνης ως επικουρική θεραπεία για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης και μιας μελέτης ασφάλειας ανοικτής επισήμανσης 1 έτους, στην οποία συμμετείχαν 54 παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 16 ετών με επιληψία, υποδεικνύουν ότι η πυρεξία και οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος παρατηρήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά σε σύγκριση με τις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία (βλ. παραγράφoυς 4.2, 4.8 και 5.2).
Portuguese: abdómen inchado.
Greek: Σκληρό καψάκιο.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
Portuguese: Cápsulas 50 mg
Greek: 50 mg καψάκια
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz GmbH uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH είτε δύο, είτε τρεις φορές την ημέρα.
Portuguese: EMBALAGENS "BLISTER"
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ
Portuguese: Cápsula com cabeça opaca vermelha e corpo opaco, castanho-amarelo pálido, de tamanho 0 (21,7 mm x 7,6 mm), cheia com um pó branco a quase branco..
Greek: Με κόκκινο αδιαφανές πώμα και ανοιχτό κίτρινο-καφέ αδιαφανές σώμα, καψάκιο μεγέθους 0 (21,7 mm x 7,6 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: A interrupção do tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Sandoz GmbH πρέπει να γίνεται επίσης σταδιακά, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και κατά συνέπεια ελαττώνεται η απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών οι οποίοι ευθύνονται για την επιληψία και το άγχος.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pregabalina Sandoz GmbH podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pregabalin Sandoz GmbH διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Sandoz GmbH.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Sandoz GmbH.