FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po zostavení, digitálny displej riadiacej jednotky vykoná krátky autotest, počas ktorého bude počuť pípnutie, červené svetielko blikne raz, a digitálny displej bude blikať číslo 88.
Hungarian: Összeszerelt állapotban a vezérlőegység digitális kijelzőjén egy rövid önellenőrző teszt fut le, melynek során egy sípolás hallható, egyszeri vörös fényfelvillanás látható, és a kijelzőn villogó „88" jelenik meg.
Slovak: Fentanyl má dobre známy potenciál na zneužitie.
Hungarian: A fentanil abúzuspotenciálja jól ismert.
Slovak: sekúnd
Hungarian: hónap
Slovak: Systémová absorpcia fentanylu sa zvyšuje ako funkcia času, nezávisle od frekvencie dávkovania,
Hungarian: A fentanil szisztémás felszívódása 16 mikrogrammos kezdő dózis esetén az idő függvényében, az adagolás gyakoriságától függetlenül emelkedik.
Slovak: Zelené svetielko sa vypne a počet uvoľnených dávok bude blikať.
Hungarian: Ilyenkor a zöld lámpa kialszik, és a beadott dózisok száma villogva megjelenik a kijelzőn.
Slovak: % (499/1763) celkovej expozície kontrolovaného klinického skúšania účinkom IONSYSU 40 mikrogramov, pričom približne 10 % (174/1763) expozícií bolo u pacientov ≥ 75 rokov.
Hungarian: Időskorú (≥65 éves) betegek az IONSYS 40 mikrogramm készítménnyel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban részt vevők 28%-át (499/1763) tették ki; a vizsgálatokban részt vevők 10%-a
Slovak: IONSYS sa tiež nemá nalepiť na miesta na koži, na ktoré boli aplikované lokálne podávané lieky.
Hungarian: Az IONSYS nem használható lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen sem.
Slovak: • používate lieky na miestne použitie (t.j. lieky, ktoré sa aplikujú na kožu).
Hungarian: − külsőleg (a bőrön) alkalmazható gyógyszert használ.
Slovak: Ďalší uverejnený článok týkajúci sa 52 starších japonských pooperačných pacientov, ktorí dostávali kontinuálnu intravenóznu (i.v.) infúziu fentanylu (0,5-1,5 µg/kg/h) ukázal zvýšenú expozíciu fentanylu v skupine CYP3A5*3 (3*/3*) v porovnaní so skupinou nosičov polymorfizmu 1*. Klinický význam nie je zrejmý z týchto uverejnených článkov; treba však postupovať obozretne pri podávaní
Hungarian: alkalmazást (0,5-1,5 µg/kg/óra) követően a fentanil-expozíció nagyobbnak bizonyult a CYP3A5*3 csoportban (3*/3*) az 1* hordozó csoporthoz képest.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 osôb)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Slovak: Pri odstraňovaní IONSYSU z pacientovej kože a počas likvidácie sa musia používať rukavice.
Hungarian: Az IONSYS bőrről történő eltávolításakor és ártalmatlanításakor kesztyűt kell viselni.
Slovak: • máte veľmi pomalú činnosť čriev alebo ťažkú zápchu
Hungarian: − ha a bélműködése rendellenesen lassú, vagy súlyos székrekedése van
Slovak: Depresia Poruchy myslenia
Hungarian: Depresszió Szokatlan gondolatok
Slovak: - Chráňte systém IONSYS pred namočením, pretože môže prestať fungovať alebo sa môže odlepiť.
Hungarian: - Az IONSYS rendszert óvni kell a nedvességtől, mert működésképtelenné válhat, vagy egészségügyi szakember készíti elő használatra, és helyezi fel
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s IONSYSOM v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu akútnej bolesti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az IONSYS vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően akut fájdalom csillapítása javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: krát v priebehu 3 sekúnd.
Hungarian: 24 órában.
Slovak: IONSYS prestane fungovať po jednom dni (24 hodinách) alebo po uvoľnení 80 dávok, podľa toho, čo nastane skôr.
Hungarian: Az IONSYS működése egy nap (24 óra) elteltével, illetve 80 adag leadása után leáll, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Slovak: Uverejnené literárne údaje poukazujú na potenciál zvýšenej expozície fentanylu u pacientov s genetickými polymorfizmami ovplyvňujúcimi CYP3A4 a CYP3A5, s malou variabilitou koncentrácií pri transdermálnom podaní; preto treba IONSYS u týchto pacientov používať obozretne
Hungarian: A CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek A publikált irodalmi adatok alapján a CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek körében gyakoribb lehet a fentanil fokozott expozíciója, transzdermális alkalmazás mellett kismértékű koncentrációbeli eltérésekkel, ennélfogva az IONSYS ezeknél a betegeknél fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó (lás 5.2 pont).
Slovak: Po tomto sa už nemôžu uvoľniť ďalšie dávky a váš lekár alebo zdravotná sestra vám odstránia IONSYS.
Hungarian: Ezután több adag már nem adható le, és az IONSYS-t a kezelőorvosa vagy a gondozását
Slovak: Fólia vrecka sa skladá z nylonovej vrstvy, hliníkovej fólie a teplom zatavenej vrstvy kopolyméru polyetylénu a kyseliny polymetakrylovej.
Hungarian: A tasakfólia egy nejlon-, egy alumínium- és egy hővédő polietilén-polimetakrilsav kopolimerrétegből áll.
Slovak: • užívate lieky proti bolesti, ktoré sa nazývajú čiastočné agonisty ako buprenorfín, nalbufín,
Hungarian: − részleges agonistának nevezett fájdalomcsillapítót, például buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint szed;
Slovak: Počas prvých 3 hodín po zaradení si pacienti mohli podľa potreby dopĺňať analgéziu na dosiahnutie pohodlného stavu pomocou poskytnutého intravenózneho bolusu fentanylu.
Hungarian: A betegek a bevonás utáni első 3 órában szükség szerint intravénás bolusban kaphattak fentanilt.
Slovak: Počas odstraňovania IONSYSU z kože sa musia používať rukavice a treba dbať na to, aby sa osoba odstraňujúca systém nedotkla hydrogélov.
Hungarian: Az IONSYS bőrről történő eltávolításakor gumikesztyűt kell viselni, és ügyelni kell arra, hogy ne érintsük meg a hidrogélt.
Slovak: Ak dostanete IONSYS počas pôrodu, vaše dieťa môže potrebovať antidotum po narodení.
Hungarian: IONSYS-t, előfordulhat, hogy gyermekének megszületése után ellenszert kell adni.
Slovak: Nalepte nový systém na iné miesto na koži.
Hungarian: Helyezzen fel egy új rendszert egy másik bőrterületre.
Slovak: Ak sa IONSYS kedykoľvek počas používania odlepí z kože, možno použiť nealergizujúcu lepiacu pásku na zalepenie okrajov, aby sa zabezpečil úplný kontakt s kožou.
Hungarian: • Ha az IONSYS alkalmazás közben elválik a bőrtől, nem allergizáló ragtapasszal biztosítható, hogy a rendszer szélei teljesen érintkezzenek a bőrrel.
Slovak: Nemocničný personál bude uchovávať IONSYS.
Hungarian: Az IONSYS-t a kórházi személyzetnek kell tárolnia.
Slovak: Každý systém IONSYS je určený na podanie až 80 10-minútových dávok fentanylu počas obdobia 24 hodín.
Hungarian: Minden egyes IONSYS rendszert 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Slovak: Opioidy môžu zastrieť klinický priebeh u pacientov s poranením hlavy.
Hungarian: Az opioidok koponyasérülteknél elfedhetik a klinikai képet.
Slovak: Súbežné užívanie iných liekov tlmiacich centrálny nervový systém, vrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, relaxancií kostrových svalov,
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más központi idegrendszeri depresszánsok, például egyéb opioidok, nyugtatók, altatók, általános érzéstelenítők, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív antihisztaminok és alkoholos italok egyidejű alkalmazása additív depresszív hatást fejthet ki.
Slovak: Fentanyl môže byť zneužívaný podobným spôsobom ako iné opioidné agonisty.
Hungarian: A fentanilabúzus a többi opioid agonistához hasonlóan zajlik.
Slovak: IONSYS sa odstraňuje z pacienta nadvihnutím systému pomocou červeného uška a stiahnutím z aplikačného miesta na koži.
Hungarian: Az IONSYS eltávolításához a piros fülnél óvatosan meg kell emelni a rendszert, majd le kell választani a bőrről.
Slovak: Ak si však podáte viac IONSYSU, ako máte, môžete pocítiť dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním,
Hungarian: Ha mégis a szükségesnél többször alkalmazta az IONSYS-t, előfordulhat, hogy légszomja vagy légzési nehézsége jelentkezik, légzése gyorssá és felületessé válik, vagy úgy érzi, hogy elájul.
Slovak: Poučenie pacienta, ako používať IONSYS
Hungarian: A beteg tájékoztatása az IONSYS működtetéséről
Slovak: IONSYS treba odstrániť pred zobrazovaním magnetickou rezonanciou (magnetic resonance imaging, MRI), kardioverziou, defibriláciou, vyšetrením röntgenovými lúčmi, vyšetrením počítačovou tomografiou alebo liečbou diatermiou.
Hungarian: Az IONSYS-t MR-vizsgálat, cardioversio, defibrilláció, röntgenvizsgálat, CT-vizsgálat végzése vagy
Slovak: Farmakokinetika fentanylu vykazuje distribúciu v troch kompartmentoch.
Hungarian: A fentanilt háromkompartmentes megoszlási farmakokinetika jellemzi.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu Opuch
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő fájdalom
Slovak: Odporúča sa však obozretnosť u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Hungarian: vel jellemezhető betegek mellékhatásprofilja számottevően nem különbözött, azonban ezeknél a betegeknél javasolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 pont).
Slovak: Fentanyl, liečivo s vysokým klírensom, sa rýchlo a extenzívne metabolizuje, hlavne prostredníctvom
Hungarian: A fentanil magas clearance-ű hatóanyag, amely gyorsan és nagymértékben, főként a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Slovak: Pri liečbe IONSYSOM môže dôjsť k významnému útlmu dýchania; je nutné sledovať pacientov na výskyt týchto účinkov (pozri časť 4.9).
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása kapcsán jelentős légzésdepresszió fordulhat elő; a betegeknél monitorozni
Slovak: %), s priemerným vekom 45-54 rokov (rozsah 18-90 rokov) a predovšetkým zahrnovali prípady operácií vrátane dolnej časti brucha (vrátane panvy) a ortopedických operácií kostí.
Hungarian: (tartomány: 18-91 év), túlnyomórészt fehér bőrű (85%) nőbetegek (65%) vettek részt, akiknél főként alhasi műtétre vagy ortopédiai csontműtétre került sor.
Slovak: U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo u pacientov so stavmi predisponujúcimi ich k hypoventilácii môže dôjsť k výskytu závažnejších nežiaducich reakcií.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy hypoventillatióra hajlamosító állapotokban szenvedő betegeknél súlyosabb mellékhatások tapasztalhatók.
Slovak: Súbežné použitie analgetík nebolo povolené po 3 hodinách v štúdiách C-2000-007 a CAPSS-320.
Hungarian: A C-2000-007 és CAPSS-320 vizsgálatban a harmadik óra után egyéb analgetikumot már nem használhattak a betegek.
Slovak: Spolupodávanie fentanylu so serotonínergnou látkou, akou je selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo inhibítor spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu
Hungarian: A fentanil és valamely szerotoninerg szer, például szelektív szerotonin re-uptake gátló (selective serotonin re-uptake inhibitor, SSRI), szerotonin-noradrenalin re-uptake gátló (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitor, SNRI) vagy monoamin-oxidáz-gátló (monoamine oxidase inhibitor, MAOI) együttes alkalmazása fokozhatja a potenciálisan életveszélyes szerotoninszindróma
Slovak: Prehnite hydrogélový kryt napoly, lepiacou stranou dovnútra.
Hungarian: • Hajtsa félbe a hidrogélt tartalmazó burkolatot úgy, hogy a ragadós oldala befelé nézzen.
Slovak: Používanie IONSYSU
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása
Slovak: Pritlačte IONSYS, lepkavou stranou smerom dolu, pevne na miesto aplikácie na koži hrude alebo ramena pacienta, po dobu aspoň 15 sekúnd.
Hungarian: Az IONSYS rendszert tapadó felületével lefelé, erőteljesen a mellkas vagy a felkar bőrére kell nyomni, legalább 15 másodpercig.
Slovak: Fentanyl treba používať opatrne u pacientov s nádormi mozgu alebo inými významnými expanzívnymi léziami mozgu.
Hungarian: Agydaganatban szenvedő betegeknél vagy egyéb jelentős koponyaűri térfoglaló folyamat esetén a fentanil körültekintően alkalmazandó.
Slovak: 40 mikrogramov u starších pacientov (≥ 65 rokov vrátane subpopulácie ≥ 75 rokov) a dospelých pacientov v žiadnej z kontrolovaných štúdií.
Hungarian: Az IONSYS fentanil 40 mikrogramm biztonságossága összességében egyik kontrollos klinikai vizsgálatban sem különbözött az időskorú (≥65 éves egyének, ezen belül ≥75 éves alcsoport) és a teljes felnőtt betegpopulációban.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
Slovak: Podobne štúdiám kontrolovaným placebom, v období tesne po operácii boli pacienti titrovaní do pohodlného stavu intravenózne podaným fentanylom alebo morfínom, podľa nemocničného protokolu.
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatokhoz hasonlóan a posztoperatív szak kezdetén a betegeknél először intravénás fentanillal vagy morfinnal a kórházi protokoll szerint beállították a megfelelő fájdalomcsillapítást, majd ezt követően randomizálták őket az IONSYS-terápiára vagy a PCA-pumpás morfinkezelésre.
Slovak: Liekovú jednotku treba vybrať z vrecka a pripevniť na ňu riadiacu jednotku priložením zhodných plôch a pevným pritlačením dvoch častí navzájom.
Hungarian: A gyógyszeres egységet ezután ki kell emelni a tasakból, majd a megfelelően illesztett vezérlőegységet egy határozott mozdulattal rá kell pattintani.
Slovak: Po prepustení z nemocnice neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo elektrické nástroje, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a kórházból történő elbocsátást követően ne vezessen gépjárművet, ne működtessen
Slovak: IONSYS (transdermálny systém s obsahom 40 mikrogramov fentanylu v jednej dávke, maximálne 80 dávok (3,2 mg/24 hodín)).
Hungarian: IONSYS (fentanil 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer, legfeljebb 80 adag (3,2 mg/24 óra)).
Slovak: (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir, šťava z grapefruitov a verapamil) s IONSYSOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií fentanylu v plazme, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť terapeutický účinok ako aj nežiaduce reakcie, a môže spôsobiť závažný útlm dýchania.
Hungarian: Az IONSYS-nak a CYP3A4 erős (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin és nelfinavir) vagy közepes inhibitoraival (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, verapamil és grépfrútlé történő egyidejű alkalmazásakor emelkedhet a fentanil plazmakoncentrációja, amely mind a terápiás hatás, mind a mellékhatások fokozódását vagy elhúzódását válthatja ki, és súlyos légzésdepressziót okozhat.
Slovak: Tieto látky majú vysokú afinitu voči opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu vyvolať abstinenčné príznaky u pacientov závislých od opioidov.
Hungarian: Részleges opioid agonista/antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel ezek a viszonylag kis intrinszik aktivitású hatóanyagok nagy affinitással kötődnek az opioid receptorokhoz, és részlegesen antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, illetve opioidfüggő betegeknél elvonási tüneteket válthatnak ki.
Slovak: Lieky na miestne použitie Treba sa vyhnúť aplikácii systému IONSYS na miesto na koži, na ktorom bol aplikovaný akýkoľvek liek na miestne použitie.
Hungarian: Az IONSYS rendszer alkalmazása lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen kerülendő.
Slovak: Ak máte genetickú odchýlku (polymorfizmus), ktorá postihuje určité enzýmy vo vašom tele (CYP3A4 a CYP3A5), oznámte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha a szervezetében bizonyos enzimeket (CYP3A4-et és CYP3A5-öt) érintő genetikai betegsége
Slovak: Na likvidáciu použitého systému IONSYS:
Hungarian: A használt IONSYS rendszert az alábbiak szerint kell ártalmatlanítani:
Slovak: Aby ste si boli istý, že dostanete správne množstvo lieku, stlačte IONSYS hneď ako začnete pociťovať bolesť.
Hungarian: nyomja meg az IONSYS adagológombját, amint fájdalmat érez.
Slovak: Nepoužívať, ak je spoj na podložke alebo na vrecku obsahujúcom liekovú jednotku prerušený alebo poškodený.
Hungarian: Nem szabad felhasználni, ha a tálca forrasztása vagy a gyógyszeres egységet tartalmazó tasak törött,
Slovak: • neschopnosť močenia (urinácie)
Hungarian: • vertigo (szédülés)
Slovak: • ste podstúpili operáciu hrudníka alebo hornej časti brucha
Hungarian: − ha mellkasi vagy felhasi műtéte volt
Slovak: Vo všetkých aktívne kontrolovaných štúdiách bolo dávkovanie IONSYSU podobné použitiu intravenóznej morfínovej pumpy v rámci pacientom riadenej analgézie (PCA).
Hungarian: Az aktív kontrollos vizsgálatokban az IONSYS adagolása hasonló volt a morfin intravénás
Slovak: Odstránenie
Hungarian: Eltávolítás
Slovak: polyvinylalkohol, dihydrát citrónanu trojsodného, bezvodú kyselinu citrónovú, monohydrát cetylpyridíniumchloridu, chlorid sodný, striebornú fóliu, elektricky vodivú lepiacu pásku (ECAT),
Hungarian: Glikol-módosított polietilén-tereftalát, tisztított víz, nátrium-hidroxid, polakrilin, polivinil-alkohol, trinátrium--citrát-dihidrát, vízmentes citromsav, cetilpiridínium-klorid-monohidrát, nátrium-klorid,
Slovak: IONSYS 40 mikrogramov v jednej dávke transdermálneho systému fentanyl
Hungarian: IONSYS 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer fentanil
Slovak: Klik hydrogély
Hungarian: hidrogélek
Slovak: Každý nový systém je potrebné prilepiť na nové miesto na koži.
Hungarian: Az új rendszert másik bőrterületre kell felhelyezni.
Slovak: popáleniny a tetovania, alebo na miesta na koži, na ktoré boli aplikované lokálne podávané lieky.
Hungarian: Az IONSYS nem helyezhető fel károsodott, például heges, égett vagy tetovált bőrfelületre, illetve lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Hungarian: Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet:
Slovak: Keď lepíte pásku, dávajte pozor, aby ste ňou neprelepili svetelné okienko, digitálny displej alebo dávkovacie tlačidlo.
Hungarian: Ragtapasz használatakor ügyelni kell arra, hogy a jelzőfény, a digitális kijelző és az adagológomb szabadon maradjon.
Slovak: Každý IONSYS je určený na podanie až 80 10-minútových dávok fentanylu počas obdobia 24 hodín.
Hungarian: IONSYS hibaelhárítás Minden egyes IONSYS-t 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte stlačené až kým neprestane pípanie a nezmizne obraz na displeji.
Hungarian: 2. Tartsa lenyomva az adagológombot addig, amíg a sípolás megszűnik, és a kijelző elsötétül.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PODLOŹKY
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Slovak: IONSYS bol tiež hodnotený v štyroch aktívne kontrolovaných skúškach (prevažne pacienti ženského pohlavia (65
Hungarian: C-95-016 Az IONSYS-t négy aktív kontrollos vizsgálat keretében is értékelték, melyekben 55 év átlagéletkorú
Slovak: Priesvitnú plastovú fóliu chrániacu lepivú časť treba odstrániť a zahodiť, dávajúc pritom pozor, aby ste sa nedotkli hydrogélov.
Hungarian: A tapadó felületet borító átlátszó műanyag fóliát óvatos mozdulattal, a hidrogél érintése nélkül le kell választani, és ki kell dobni.
Slovak: 40) nenasvedčuje významnému rozdielu v bezpečnosti v porovnaní s pacientmi s BMI ≤
Hungarian: A termék mellékhatásprofilja a kórosan elhízott (BMI >40) és a ≤40 BMI-vel jellemezhető betegek között gyógyszerbiztonsági szempontból nem utal lényeges különbségre.
Slovak: • bolesť tela Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Slovak: Ak použijete pásku, prilepte ju pozdĺž okrajov systému IONSYS; neprelepte dávkovacie tlačidlo alebo displej.
Hungarian: 2. A ragtapaszt az IONSYS rendszer szélein alkalmazza, és ügyeljen arra, hogy az adagológombot és a kijelzőt ne ragassza le.
Slovak: IONSYS bude funkčný počas 24 hodín po aplikácii, alebo počas 80 dávok, podľa toho, čo nastane skôr, a potom prestane fungovať.
Hungarian: Az IONSYS felhelyezése után 24 órán át, illetve 80 adag leadásáig működik attól függően, hogy melyik következik be előbb, majd működésképtelenné válik.
Slovak: Bliká červené svetielko
Hungarian: Jelzőfény Adagológomb
Slovak: Prstami pritlačte vonkajšie okraje systému, aby sa zaručilo jeho prilepenie na kožu.
Hungarian: A bőrhöz való megfelelő tapadás érdekében ujjaival gyakoroljon nyomást a külső szélek mentén.
Slovak: Pre informácie o likvidácii pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó tudnivalókat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončili 24 hodín liečby IONSYSOM v siedmich kontrolovaných štúdiách, použili široký rozsah z 80 dostupných dávok, s priemernou hodnotou 29,0 dávok na pacienta (rozsah 0-93 dávok), pričom väčšina pacientov (56,5
Hungarian: A betegek átlagosan 29,0 (tartomány: 0-93) dózist adtak be maguknak; a legtöbb beteg (56,5%) 11-50 közötti számú adagot használt fel.
Slovak: • mravenčenie, pichanie, opuch alebo bolesť v mieste aplikácie IONSYSU
Hungarian: • bizsergő, szúró érzés, duzzanat vagy fájdalom az IONSYS alkalmazási helyén • folyadék-visszatartás, vizenyőképződés a szervezetben
Slovak: Systém nie je pevne prilepený
Hungarian: A készülék nem világít A készülék nem sípol
Slovak: IONSYS bude ignorovať dodatočné stlačenie tlačidiel počas tohto 10-minútového dávkovacieho intervalu.
Hungarian: • A 10 perces adagolási időszak alatt az IONSYS az adagológomb megnyomására nem reagál.
Slovak: Ak pocítite ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Hungarian: Ha a felsoroltak közül bármelyik előfordulna, azonnal szóljon orvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Slovak: Nový systém IONSYS bol aplikovaný každých 24 hodín (alebo včaššie, ak boli použité všetky dávky) na rozličné miesta na koži.
Hungarian: 24 óránként, illetve a maximális dózisszám elérésekor más-más bőrterületre új IONSYS rendszert helyeztek fel.
Slovak: Chirurgické a liečebné postupy
Hungarian: Sebgyógyulási zavar beavatkozások és eljárások
Slovak: Na odstránenie hydrogélu netreba používať mydlo, alkohol ani iné rozpúšťadlá, pretože môžu zvýšiť schopnosť liečiva prenikať cez kožu.
Hungarian: Nem szabad szappant, alkoholt vagy más oldószert használni a gél eltávolítására, mivel ezek fokozhatják a hatóanyag bejutását a bőrbe.
Slovak: Priemerné množstvo dodatočne použitého opioidu počas tohto obdobia bolo tiež podobné medzi pacientmi liečenými
Hungarian: A kiegészítő opioid átlagos mennyisége ez alatt az idő alatt szintén hasonló volt az IONSYS-szel, illetve a PCA-pumpás morfinnal kezelt betegeknél.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Je to veľmi dobre známa látka, ktorá sa už mnoho rokov používa na zmiernenie bolesti.
Hungarian: Ez egy jól ismert hatóanyag, amelyet már sok éve használnak a fájdalom csillapítására.
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2008
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2008
Slovak: Následne ho odstráni lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: Ezután a készüléket az orvosnak vagy nővérnek el kell távolítania.
Slovak: Dňa 24. januára 2006 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre systém IONSYS, platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen-Cilag International NV.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. január 24-én megadta az egész Európai Unióban érvényes engedélyt a Janssen-Cilag International NV részére az IONSYS-re vonatkozóan.
Slovak: Ďalšie informácie o systéme IONSYS:
Hungarian: Az IONSYS-szel kapcsolatos egyéb információk:
Slovak: Fentanyl sa vyrába z ópia.
Hungarian: A fentanilt az ópiumból nyerik ki.
Slovak: IONSYS možno použiť až šesťkrát za hodinu, pričom maximálny počet dávok za 24 hodín nesmie prekročiť 80.
Hungarian: Az IONSYS-t hat alkalommal lehet használni egy órán belül, de 24 órán belül csak 80 adagot szabad felhasználni belőle.