FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 6 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
Latvian: 6 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes
Slovak: Tabuľka 4 Štúdie zahrnuté v metaanalýzach
Latvian: Metaanalīzēs iekļautie pētījumi Lietotie parametri
Slovak: Nefrotoxicita cyklosporínu sa môže zvýšiť cez účinky sprostredkované obličkovými prostaglandínmi.
Latvian: Var palielināties ciklosprīnu nefrotoksiskais efekts prostaglandīnu ietekmē.
Slovak: NA TABLETY
Latvian: Apvalkotās tabletes
Slovak: Tam, kde sa musí použiť súbežná terapia, má sa vykonávať starostlivé pozorovanie.
Latvian: Ja zāles jālieto vienlaicīgi, jāveic rūpīga uzraudzība.
Slovak: Polčas eliminácie 5hydroxylornoxikamu je približne 9 hodín po dávke podanej parenterálne jeden alebo dvakrát denne.
Latvian: Pusizvades periods 5- hidroksilornoksikāmam ir apmēram 9 stundas ( pēc vienreizējas parenterālas devas vai lietojot iekšķīgi divas reizes dienā).
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby lornoxicamom prejavujú závraty a/alebo ospalosť, by sa mali zdržať riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Latvian: Pacientiem, kam lornoksikama lietošana izraisa reiboni un/vai miegainību, ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Slovak: Približne u 20% pacientov liečených lornoxikamom je možné očakávať pociťovanie nežiaducich účinkov.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības novēro apmēram 20% pacientu, kuri saņem lornoksikāmu.
Slovak: Lornoxicam „Nycomed" 4 mg/ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: 4 mg/ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Xefo nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Latvian: Xefo nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Slovak: To, či počiatočná dávka lieku lornoxicam rapid (QR) 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg o 12 hodín neskôr v prvý deň liečby, je podstatne lepšia ako podávanie lieku lornoxicam rapid 8 mg bid, nebolo úplne preukázané.
Latvian: Nav pilnībā pierādīts, ka lornoksikama Rapid (QR) sākuma deva pirmajā dienā 16 mg, kam seko 8 mg pēc 12 stundām, ir nozīmīgi labāka par lornoksikama Rapid ievadīšanu 8 mg bid.
Slovak: Počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
Latvian: Kombinētas ārstēšanas gadījumā ir jāuzrauga nieru funkcija.
Slovak: Podobne po počiatočnej perorálnej dávke 16 mg lornoxicamu podávanej v štúdii LD-030-IN nasledovalo 8 mg ako druhá dávka v deň jedna, a zistilo sa, že je to účinná a bezpečná liečba u pacientov s akútnou bolesťou krížov.
Latvian: Līdzīgi, pētījumā LD-030IN tika konstatēts, ka lornoksikama sākotnējā deva 16 mg iekšķīgi, ar 8 mg kā otro devu pirmajā dienā, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar akūtām sāpēm muguras lejasdaļā.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre liek Xefo a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Latvian: CHMP ir ieteikusi grozīt reģistrācijas apliecību(as) Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izklāstīta Pielikumā III (skatīt Pielikumu
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je určený na vnútrosvalovú (i.m.) a vnútrožilovú (i.v.) aplikáciu.
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums ir jāievada intramuskulāri (i.m.) vai intravenozi (i.v.).
Slovak: Laktóza, monohydrát Celulóza, mikrokryštalická Povidón K 30
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Povidons K 30
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu s protektívnymi látkami (napr. misoprostolom alebo inhibítormi protónovývh púmp) ako aj u pacientov, ktorí vyžadujú súbežnú nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liečiv kvôli pravdepodobnému zvýšeniu rizika gastrointestinálnych porúch (pozri nižšie a časť 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver iespēja veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošiem līdzekļiem (piem., mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), tāpat pacientiem, kam vienlaikus jālieto zema acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas varētu palielināt gastrointestinālo risku (skatīt zemāk un apakšpunktā 4.5).
Slovak: Lornoxikam sa v relatívne vysokých koncentráciach vylučuje do materského mlieka potkanov.
Latvian: Nav datu par lornoksikāma izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem, bet žurku mātītēm tas pienā ir konstatēts relatīvi augstā koncentrācijā.
Slovak: Lornoxikam sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Slovak: Tabuľka Počet pacientov podľa indikácií a liečby
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Slovak: Veľmi zriedkavé: Edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Latvian: Ļoti reti: tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena- Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Slovak: Zvýšená koncentrácia cyklosporínu v sére.
Latvian: - Ciklosporīns: Paaugstināta ciklosporīna koncentrācija serumā.
Slovak: Na vylúčenie takého rizika pre lornoxicam je nedostatok údajov.
Latvian: Nav pietiekošu datu, lai izslēgtu šādu risku lornoksikamam.
Slovak: Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná dávka 16 mg.
Latvian: Pēc pirmās ārstēšanas dienas maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Slovak: Jasné zníženie intenzity bolesti v porovnaní s placebom bolo dosiahnuté pri dávkach ≥8 mg LNX p.o.
Latvian: Pilnīga sāpju intensitātes samazināšana, salīdzinot ar placebo, bija panākama tikai ar lornoksikama ≥8 mg p.o. devu (8 mg deva pētījums CT01).
Slovak: Smrť
Latvian: Nāves gadījumi
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vznik a perforácia vredov: Gastrointestinálne (GI) krvácanie, vznik alebo perforácia vredov, ktoré môžu byť fatálne, boli hlásené pri použití všetkých liekov NSAID kedykoľvek počas liečby, s varovnými symptómami aj bez nich, alebo predchádzajúcou anamnézou vážnych GI udalostí.
Latvian: Gastrointestināla asiņošana, čūlas veidošanās un perforācija: Par gastrointestinālu asiņošanu, čūlas veidošanos vai perforāciju, kas var būt fatāla, ir ziņots pie visiem NPL jebkurā ārstēšanas posmā, ar vai bez brīdinošiem simptomiem vai nopietniem gastrointestināliem notikumiem iepriekšējā slimības vēsturē.
Slovak: Všetky reakcie pečene a poruchy krvi boli mierne.
Latvian: Visas aknu un hematoloģiskās reakcijas bija vāji izteiktas.
Slovak: V prípade, že takáto abnormalita je výrazná alebo pretrváva, je potrebné podávanie lornoxikamu prerušiť a vykonať vhodné vyšetrenia.
Latvian: Ja kādas no šīm izmaiņām ir izteiktas vai pastāv ilgstoši, terapija ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc un pacients atbilstoši jāizmeklē.
Slovak: Lornoxikam je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickými vlastnosťami a patrí do triedy oxikamov.
Latvian: Lornoksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar anlgētiskām īpašībām, kas pieder oksikāmu grupai.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede na liečbu je potrebné pre všetkých pacientov zostaviť vhodný harmonogram dávkovania.
Latvian: Nepieciešamo devu katram pacientam nosaka, ņemot vērā individuālo atbildes reakciju uz saņemto ārstēšanu.
Slovak: Jednu injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok Jednu ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok
Latvian: Vienu flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai Viena ampula ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa Skôr ako užijete Xefo Rapid Ako užívať Xefo Rapid
Latvian: Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo Rapid lietošanas Kā lietot Xefo Rapid
Slovak: Čo Xefo obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Slovak: - Digoxínu: Znižuje vylučovanie digoxínu obličkami.
Latvian: - Digoksīnu: samazinās digoksīna renālais klīrenss.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ XEFO
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO
Slovak: Na vylúčenie tohoto rizika pri užívaní lornoxikamu nie je dostatok údajov.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izslēgtu šādu risku, lietojot arī lornoksikāmu.
Slovak: Lornoxicam sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet v dávke 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety s rýchlym uvoľňovaním 8 mg, a ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 4 mg/ml na intramuskulárne a intravenózne injekcie.
Latvian: Lornoksikams ir pieejams kā apvalkotas 4 mg un 8 mg tabletes, ātras iedarbības apvalkotas 8 mg tabletes un kā pulveris un šķīdinātājs 4 mg/ml injekciju šķīduma pagatavošanai injicēšanai muskulī un vēnā.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Precitlivenosť.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
Slovak: V dôsledku jeho krátkeho biologického polčasu sa lornoxikam rýchlo vylučuje.
Latvian: Tā kā lornoksikāmam ir īss pusizvades periods, tas tiek ātri izvadīts no organisma.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ja, lietojot lornoksikāmu, pacientiem ir reiboņi un/vai miegainība, tad vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšans un mehānismu apkalpošanas.
Slovak: Lornoxicam „Nycomed" 8 mg Filmom obalená tableta
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Apvalkotās tabletes
Slovak: Pre niektoré lieky spôsobujúce interakcie a ktoré potenciálne zvyšujú riziko toxicity v kombinácii s NSAID/lornoxicamom, bolo do SPC zaradené odporúčanie týkajúce sa sledovania lieku (pre metotrexát, lítium a cyklosporín).
Latvian: Zāļu aprakstā tika iekļautas rekomendācijas par zāļu monitoringu vairākām zālēm, kas izraisa mijiedarbību un var potenciāli palielināt toksicitātes risku kombinācijā ar NPL/lornoksikamu (metotreksātam, litijam un ciklosporīnam).
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšej krabici.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovak: Ako vyzerá Xefo Rapid a obsah balenia
Latvian: Xefo Rapid ārējais izskats un iepakojums
Slovak: %), nasledované udalosťami centrálneho nervového systému (CNS), periférnej nervovej sústavy (PNS), psychiatrickými (Psych) (6
Latvian: Tāpat, kā visiem NPL, gastrointestinālie notikumi (GI) bija visbiežākie (14 %), tiem sekoja centrālās nervu sistēmas (CNS), perifērās nervu sistēmas (PNS), psihiatriskie (Psi) (6 %), citi (2 %), vispārējie ķermeņa (2 %) un ādas (1 %) traucējumi.
Slovak: Lornoxicam „Nycomed" 4 mg Filmom obalená tableta
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Apvalkotās tabletes
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Artralgia.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk: artralģija.
Slovak: a dávkach >4 mg LNX p.o., no bolo by treba poznamenať, že v 2/7 štúdií (CT01, CT03) účinok dávky 4 mg LNX na celkovú úľavu od bolesti sa významne neodlišoval od skupiny s placebom.
Latvian: TOTPAR metaanalīzē bija nozīmīgi atšķirīgs no placebo 4 mg p.o. lornoksikama devai un lielākām par 4 mg p.o. lornoksikama devām, tomēr, ir jāatzīmē, ka 2 no 7 pētījumiem (CT01, CT03) 4 mg lornoksikama ietekme uz pilnīgu sāpju atvieglojumu nebija nozīmīgi atšķirīga no placebo.
Slovak: NSAID sa majú podávať opatrne pacientom s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), lebo ich ochorenie sa môže zhoršiť (pozri časť 4.8).
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Ak sa prípravok nepoužije ihneď, za čas a podmienky uschovania pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne by nemal byť presiahnutý čas viac ako 24 h pri 2 až 8 °C, pokiaľ nie je rozpušťanie a zriedenie prevedené v kontrolovaných a overených sterilných podmienkach.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
Slovak: 0,9% roztokom chloridu sodného 5% roztokom dextrózy (glukózy)
Latvian: 5% dekstrozes ( glikozes) šķīdumu.
Slovak: Celkový výskyt závažných nežiaducich účinkov lieku (SADR) pre lornoxicam bol 0,6 %. Zvýšil sa dĺžkou trvania liečby (0,3
Latvian: Kopējais lornoksikama nopietnu nevēlamo blakusparādību biežums bija 0,6 %.
Slovak: Poškodenie buniek pečene, ekchymóza, edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Latvian: Aknu šūnu bojājums, specifiski izsitumi uz ādas (ekhimozes), tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Slovak: Zriedkavé: Hypertenzia, návaly horúčavy, hematóm.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy je možné liečiť analógom prostaglandínu alebo ranitidínom.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: Anémia, trombocytopénia, leukopénia, predĺžený čas krvácania Veľmi zriedkavé: Ekchymóza.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pagarināts asinsteces laiks.
Slovak: Ťažké kožné reakcie, niektoré so smrteľnými následkami vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, boli veľmi zriedkavo pozorované v súvislosti s používaním NSAIDs (pozri časť 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažkārt ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa -Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Priemerný polčas eliminácie pôvodnej látky sú 3-4 hodiny.
Latvian: Vidējais pusizvades periods ir 3-4 stundas.
Slovak: Ochorenia oka Menej časté: Konjuktivitída Zriedkavé: Poruchy videnia.
Latvian: Acu slimības Retāk: konjunktivīts.
Slovak: Reumatológia
Latvian: Reimatoloģija
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a heparínom v súvislosti s miechovou alebo epidurálnou anestéziou zvyšuje riziko miechového/epidurálneho hematómu (pozri sekciu 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Neužívajte Xefo Rapid po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Latvian: Nelietot Xefo Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Slovak: Odporúčania k dávkovaniu LNX-QR sú založené na nasledujúcich výsledkoch zo štúdií s intramuskulárnym podávaním LNX, a komparatívnej štúdii s kálium-diklofenakom pri akútnej bolesti krížov, LO-030-IN.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Slovak: Prášok: Žltý, pevné skupenstvo
Latvian: Pulveris: dzeltena cieta substance
Slovak: Je potrebné zvážiť zvyčajné úkony poskytnutia prvej pomoci vrátane výplachu žalúdka.
Latvian: Jāapsver neatliekamās terapijas pasākumu nepieciešamība, t.sk. kuņģa skalošana.
Slovak: Xefo sa dodáva ako sada obsahujúca 1 injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok a 1 ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Znížený účinok liečby fenprokumónom.
Latvian: - Fenprokumonu: samazinās fenprokumona iedarbība.
Slovak: Užívanie Xefa môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré chcú otehotnieť.
Latvian: Xefo lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Slovak: Ako uchovávať Xefo Rapid
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Slovak: V prípade pochybností, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Šaubu gadījumā jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ako vyzerá Xefo a obsah balenia Prášok je žltá pevná látka a rozpúšťadlo je číra tekutina.
Latvian: Xefo ārējais izskats un iepakojums Pulveris: dzeltena solīda substance Šķīdinātājs: dzidrs šķīdums Pagatavots šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Rinitída.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: rinīts.
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus ar Xefo saņemat arī takrolimusu vai heparīnu, informējiet par to ārstu.
Slovak: NSAID - Rekurentný žalúdočný vred/ hemorágia, buď aktívne alebo v anamnéze (dve alebo viac nesporných epizód dokázanej ulcerácie alebo krvácania) - Vážna choroba srdca
Latvian: - Aktīva peptiska čūla/hemorāģija vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes).
Slovak: V závere gravidity môžu inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť matku a plod predĺženému času krvácania a potlačeniu kontrakcií maternice, čo môže oneskoriť alebo predĺžiť pôrod.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, trometamol, edetan disodný.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannitols, trometamols,dinātrija edetāts Ampula: - Šķīdinātājs satur ūdeni injekcijām
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií predpokladajú zvýšené riziko spontánneho potratu a malformácií srdca po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v ranom štádiu gravidity.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu dati par prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu agrīnajā grūtniecības laikā liecina, ka pieaug spontāno abortu un iedzimto sirdskaišu risks.
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápennatý, bezvodý Hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Nātrija hidrogenkarbonāts Bezūdens kalcija hidrogenfosfāts Zemas aizvietojamības hidroksipropilceluloze Hidroksipropilceluloze Kalcija stearāts
Slovak: V štúdiách na zvieratách, podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov malo za následok zvýšenú pre- a post implantačnú stratu a embryo-fetálnu letalitu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Slovak: Pri i.m. aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
Latvian: Ievadot i.m., jālieto pietiekami gara adata, lai preparātu ievadītu dziļi muskulī.
Slovak: Zvýšenú opatrnosť je potrebné venovať v prípade, že užívate niektorú z nasledujúcich látok: - Cimetidín - Antikoagulanciá ako heparín, fenprokumón - Kortikosteroidy - Metotrexát - Lítium - Imunosupresívne látky ako cyklosporín, takrolimus - Lieky na podporu srdca ako digoxín, ACE-inhibítory, beta-adrenergné blokátory - Diuretiká - Chinolónové antibiotiká - Protidoštičkové látky - NSAIDs ako ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI - Deriváty sulfonylmočoviny - Induktory a inhibítory CYP2C9 izoenzýmov
Latvian: digoksīnu, AKE- inhibitorus, beta-adrenerģiskos blokatorus; - diurētiskus līdzekļus; - hinolonu grupas antibiotiskus līdzekļus; - antitrombotiskus līdzekļus; - NPL, tādus kā ibuprofēnu, aspirīnu; - SSAI; - sulfonurīnvielas atvasinājumus; - CYP2C9 induktorus un inhibitorus.
Slovak: Zriedkavé: Dyspnoe, kašeľ, bronchospazmus.
Latvian: Reti: elpošanas traucējumi, klepus, bronhospazmas.
Slovak: Bolesť kostí, svalový spazmus, myalgia.
Latvian: Reti: sāpes kaulos, muskuļu spazmas, mialģija.
Slovak: Zvýšené koncentrácie cyklosporínu v sére.
Latvian: - Ciklosporīniem: palielinās ciklosporīnu koncentrācija serumā.
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podávať počiatočná dávka 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg o 12 hodín neskôr.
Latvian: Pirmajā dienā var dot sākuma devu 16 mg, kam seko 8 mg deva pēc 12 stundām.
Slovak: Vnútrožilové použitie
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Xefo je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Latvian: Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un antireimatiskais līdzeklis (NPL).
Slovak: a i.m. spôsobom v metaanalýze 3 je nedostatočné.
Latvian: Pamatojums lornoksikama p.o. un i.m. lietošanas datu apvienošanai 3. metaanalīzē ir vājš.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo krvácanie do gastrointestinálneho traktu, niekedy so smrteľnými následkami, zvlášť u starších pacientov (pozri časť 4.4).
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: V prípade podozrenia alebo skutočného predávkovania je potrebné užívanie tohto lieku zastaviť.
Latvian: Ja ir aizdomas par medikamenta pārdozēšanu, tas jāpārtrauc lietot.
Slovak: Iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2-3 dávok.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE XEFO
Latvian: PIRMS XEFO LIETOŠANAS
Slovak: Staršie osoby majú zvýšenú frekvenciu nežiaducich účinkov na NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforáciu, ktoré môžu byť fatálne (pozri časť 4.3).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem NPL blakusparādības novēro biežāk, sevišķi gastrointestinālu asiņošanu un perforāciju, kas var būt fatāla (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: Z tohto dôvodu by lornoxikam nemal byť užívaný dojčiacimi ženami.
Latvian: Lornoksikāmu nevajadzētu lietot zīdīšanas periodā.
Slovak: MAH na neobmedzené použitie lornoxicamu pri úľave od bolesti.
Latvian: Tādā veidā 3. metaanalīze nedod būtisku atbalstu RAĪ apgalvojumam par neierobežotu lornoksikama lietošanu sāpju atvieglošanai.
Slovak: - Takrolimu: Zvyšuje riziko nefrotoxicity z dôvodu zníženej syntézy prostacyklínu v obličke.
Latvian: - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
Slovak: Sklenená nádoba jantárového sfarbenia, typ III (hydrolytická) s hliníkovým uzáverom so závitom.
Latvian: Pudelīte: Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
Slovak: Po podaní NSAIDs boli pozorované nauzea, dávenie, hnačka, plynnatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlains stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).