FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En ce qui concerne le stade pathologique de la collecte des ganglions lymphatiques à partir d'une dissection complète des ganglions lymphatiques, le tilmanocept technétié (99mTc) a localisé correctement les ganglions sentinelles prédictifs de la présence de tumeurs métastatiques chez 38 patients sur 39, pour un taux de faux négatifs de 2,56 %.
German: Beurteilt anhand des pathologischen Status von Lymphknoten, die durch komplette Lymphonodektomie gewonnen wurden, war Tc-99m-Tilmanocept bei 38 von 39 Patienten korrekt in Wächterlymphknoten lokalisiert, die prädiktiv für Tumormetastasen waren, was einer Rate von falsch negativen Ergebnissen von 2,56 % entspricht.
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
French: Le tilmanocept technétié (99mTc) contenant une petite quantité de radioactivité, il permet aux médecins de visualiser des parties du corps pendant l'examen afin de les aider à déterminer si le cancer s'est propagé à des «ganglions lymphatiques» qui sont localisés près des tumeurs.
German: Da Technetium-(99mTc)-Tilmanocept eine kleine Menge Radioaktivität enthält, können Ärzte bei Tests Teile von Körperregionen damit sichtbar machen.
French: Étiquette pour protection à appliquer après radiomarquage
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Abschirmungsetikett zum Anbringen nach der radioaktiven Markierung
French: Population âgée
German: Erwachsene
French: Reportez-vous au résumé complet des caractéristiques du produit [ce RCP doit être inclus dans la boîte].
German: Siehe Fachinformation [die Fachinformation sollte im Umkarton enthalten sein].
French: Ces taux étaient significativement supérieurs (p < 0,0001) par rapport à une métaanalyse à effets aléatoires des taux de localisation issus des publications de la littérature, des agents colloïdaux de cartographie lymphatique, telle qu'utilisée dans la pratique clinique en Europe.
German: Mit kolloidalen Agenzien für das lymphatische Mapping, wie sie in der klinischen Praxis in Europa verwendet werden, war die Lokalisationsrate signifikant höher (p < 0,0001), wobei die Metanalyse anhand eines Modells mit Zufallseffekten erfolgte (publizierte Literatur).
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire utilise une camera spéciale pour détecter Lymphoseek.
German: Der Arzt für Nuklearmedizin nimmt das Lymphoseek im Körper mit einer speziellen Kamera auf.
French: Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme qui allaite, il faut envisager de retarder l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que le produit radiopharmaceutique le plus approprié a été choisi, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait.
German: Bevor radioaktive Arzneimittel an eine stillende Mutter gegeben werden, sollte die Möglichkeit erwogen werden, die Anwendung des Radionuklids zu verschieben, bis die Mutter das Stillen beendet hat.
French: ligne de front de solvant ligne médiane ligne de dépôt à 1 cm du bas de la plaque plaque chromatographique Whatman Grade 1, 3MM, 31ET
German: Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chromatographiestreifen
French: La conservation des médicaments radiopharmaceutiques doit s'effectuer conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
German: Die Lagerung von radioaktiven Arzneimitteln muss in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften für radioaktives Material erfolgen.
French: Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée chez l'animal, et on ne sait pas si Lymphoseek peut être préjudiciable au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lymphoseek bei Gabe an eine Schwangere eine Schädigung des Fötus verursachen kann.
French: Il est considéré improbable que Lymphoseek ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist als unwahrscheinlich anzusehen, dass Lymphoseek Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
French: Dans une étude clinique de phase III chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde endobuccal ou cutané, le tilmanocept technétié (99mTc) a localisé les ganglions sentinelles chez 97,59 % des patients ayant subi une évaluation des ganglions lymphatiques.
German: In einer klinischen Studie der Phase 3 an Patienten mit intraoralem oder kutanem Plattenepithelkarzinom war Tc-99m-Tilmanocept bei 97,59 % der Patienten, deren Lymphknoten beurteilt wurden, in Wächterlymphknoten lokalisiert.
French: Acquisition des images/cartographie des ganglions sentinelles Applications chez les adultes atteints d'un cancer du sein, d'un mélanome ou d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale:
German: Bilderfassung/Wächterlymphknoten-Mapping Mammakarzinom, Melanom und Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle bei Erwachsenen:
French: Utiliser uniquement un éluat de générateur de technétium (99mTc) ayant été préalablement élué dans les 8
German: Verwenden Sie nur Eluat aus einem Technetium-99m-Generator, der innerhalb eines vorangegangenen Zeitraums von 8 Stunden eluiert worden ist.
French: Comment utiliser Lymphoseek
German: Wie ist Lymphoseek anzuwenden?
French: Peu fréquent: Douleur au site d'incision, sérome, déhiscence de plaie
German: Gelegentlich: Schmerzen an der Inzisionsstelle, Serom, Wunddehiszenz
French: Estimation de la dose de rayonnement absorbée pour le cancer du sein, mGy/MBq
German: Geschätzte absorbierte Dosis von Lymphoseek bei Patientinnen mit Mammakarzinoma Geschätzte absorbierte Strahlendosis bei Mammakarzinom, mGy/MBq Zielorgan
French: La pharmacocinétique du tilmanocept technétié (99mTc)
German: 99mTc-Tilmanocept
French: a Calculée à partir de données issues de 18 patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu quatre injections péritumorales de 4, 20, et 100 microgrammes de Lymphoseek.
German: a Errechnet anhand der Daten von 18 Melanompatienten, die vier intradermale Injektionen von 20,
French: La dose de 100 microgrammes a atteint un pic après 1 et 2 heures avec un % ID/g moyen de 0,0018 %/g ± 0,001%/g à chaque point de mesure.
German: Mit der Dosis 100 Mikrogramm wurde der Höchstwert nach 1 und 2 Stunden erreicht und der Mittelwert betrug zu jedem Zeitpunkt 0,0018 %/g ± 0,001 %/g.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lymphoseek 50 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
German: Lymphoseek 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel
French: Le pourcentage plasmatique % ID par gramme pour deux doses a atteint un pic après 4 heures; les valeurs moyennes pour les doses de 4 et 100 microgrammes étaient de 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g et de 0,0039 %/g ± 0,0046 %/g, respectivement.
German: Der Mittelwert für die Dosen 4 und 100 Mikrogramm betrug 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g bzw. 0,0039 %/g ± 0,0046 %/g.
French: Il cible biologiquement, s'accumule, est retenu dans les ganglions lymphatiques drainants (ganglions sentinelles) primaires et fortement prédictifs.
German: Es reichert sich in primären, prädiktiv besonders relevanten Lymphknoten in ableitenden Lymphbahnen an (Wächterlymphknoten).
French: En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der das Verfahren überwachen wird.
French: Pour le carcinome épidermoïde de la cavité buccale, l'administration est péritumorale (injections multiples séparées).
German: Bei Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle erfolgt die Anwendung peritumoral (verteilt auf mehrere Injektionen).
French: Ne pas utiliser si l'intégrité du flacon est compromise.
German: Die Durchstechflasche nicht verwenden, wenn sie beschädigt erscheint.
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour injection après radiomarquage avec le sodium pertechnetate (99mTc).
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Zur Injektion nach radioaktiver Markierung mit 99mTc-Natriumpertechnetat.
French: Dans les études cliniques de phase III chez des patientes atteintes d'un cancer du sein dont la cartographie a été réalisée avec le tilmanocept technétié (99mTc) et le colorant bleu vital, le tilmanocept technétié (99mTc) a localisé chez 99,91 % des patientes une moyenne de 2,08 ganglions sentinelles par patient par des métaanalyses à effets fixes.
German: In klinischen Studien der Phase 3 an Mammakarzinompatientinnen, bei denen ein Mapping sowohl mit Technetium-99m-Tilmanocept als auch mit blauem Vitalfarbstoff vorgenommen wurde, war Tc-99mTilmanocept bei 99,91 % der Patientinnen in im Mittel 2,08 lokalisierten Wächterlymphknoten pro Patientin lokalisiert.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2014 aktualisiert.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Lymphoseek sont disponibles sur le site Web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Lymphoseek finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au Lymphoseek.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lymphoseek.
French: Le médicament contient la substance active tilmanocept.
German: Es enthält den Wirkstoff Tilmanocept.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Lymphoseek est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Lymphoseek so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Les autres effets indésirables sont peu fréquents, de faible intensité et de courte durée.
German: Andere Nebenwirkungen traten gelegentlich auf und waren von mildem Schweregrad und kurzer Dauer.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lymphoseek le 19 novembre 2014.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lymphoseek in der gesamten Europäischen Union.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lymphoseek?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lymphoseek ergriffen?
French: Compte-tenu de l'importance de la localisation des ganglions sentinelles dans le traitement des cancers et des effets indésirables à effet limité liés à Lymphoseek, le comité a conclu que ses bénéfices sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Aufgrund der Bedeutung, die die Lokalisierung von Lymphknoten bei der Krebsbehandlung hat, und der beherrschbaren Nebenwirkungen von Lymphoseek gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Dans ces deux études, Lymphoseek a permis aux médecins de détecter un nombre plus élevé de ganglions sentinelles qu'avec le colorant bleu: la quasi-totalité de tous les ganglions sentinelles identifiés au moyen du colorant bleu (98 % dans une étude et 100 % dans l'autre) ont été identifiés au moyen de Lymphoseek, alors que seulement 70 % et 60 %, respectivement, des ganglions sentinelles détectés au moyen de Lymphoseek ont été détectés au moyen du colorant bleu.
German: In diesen beiden Studien konnten die Ärzte mit Lymphoseek eine größere Anzahl an Wächterlymphknoten detektieren als mit dem blauen Farbstoff: nahezu alle mit dem blauen Farbstoff identifizierten Lymphknoten (98 % in der einen, 100 % in der anderen Studie) wurden auch mit Lymphoseek identifiziert, aber nur rund 70 % bzw. 60 % der mit Lymphoseek identifizierten Lymphknoten wurden mit dem blauen Farbstoff erkannt.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lymphoseek, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Lymphoseek aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: La quasi-totalité des patients (38 sur 39) atteints de ganglions sentinelles cancéreux a été identifiée par Lymphoseek.
German: Nahezu alle Patienten (38 von 39) mit befallenen Lymphknoten wurden mit Lymphoseek identifiziert.
French: Quels sont les bénéfices de Lymphoseek démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Lymphoseek in den Studien gezeigt?
French: Les ganglions sentinelles sont les ganglions régionaux où le cancer est susceptible de se propager initialement.
German: Wächterlymphknoten sind die regionalen Lymphknoten, auf die sich der Krebs mit großer Wahrscheinlichkeit als erstes ausbreitet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lymphoseek dans le cadre des études cliniques sont la douleur et l'irritation sur le site d'injection (observé chez moins d'un patient sur 100).
German: Sehr häufige in klinischen Studien beobachtete Nebenwirkungen von Lymphoseek waren Schmerzen und Reizungen an der Injektionsstelle (beobachtet bei weniger als 1 von 100 Patienten).
French: Autres informations relatives à Lymphoseek:
German: Weitere Informationen über Lymphoseek
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lymphoseek, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lymphoseek benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a noté que les études ont démontré un taux plus élevé de détection des ganglions sentinelles par Lymphoseek que par le colorant bleu vital.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur stellte fest, dass die Studien gezeigt hatten, dass die Anwendung von Lymphoseek zu einer höheren Nachweisrate von Wächterlymphknoten führte als die Verwendung des Farbstoffs Vitalblau.
French: Préalablement à l'administration au patient, Lymphoseek est radiomarqué, ce qui signifie qu'il est marqué par une petite quantité de rayonnement.
German: Vor der Injektion in einen Patienten wird Lymphoseek radioaktiv markiert, d. h. mit einer geringen Menge an Radioaktivität versehen.
French: Qu'est-ce que Lymphoseek et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Lymphoseek und wofür wird es angewendet?
French: La substance active présente dans Lymphoseek, le tilmanocept, se lie aux protéines dénommées les protéines de liaison du mannose, qui sont dénombrées en grandes quantités dans certaines cellules immunitaires à l'intérieur des ganglions sentinelles.
German: Der Wirkstoff in Lymphoseek, Tilmanocept, bindet spezifisch an Mannose-bindende Proteine, die in bestimmten Immunzellen in den Lymphknoten in hohen Konzentrationen vorkommen.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom einer die Strahlung aufnehmenden Spezialkamera kann festgestellt werden, wo sich die Lymphknoten befinden und wohin sich der Krebs voraussichtlich ausbreiten wird.
French: Les bénéfices de Lymphoseek ont été démontrés dans le cadre de deux études principales portant sur 311 patients atteints d'un cancer du sein ou de la peau dont la cartographie des ganglions sentinelles a été réalisée initialement par Lymphoseek puis par une autre méthode impliquant l'utilisation d'un colorant dénommé le «colorant bleu vital».
German: Der Nutzen von Lymphoseek wurde in zwei Hauptstudien nachgewiesen, an denen 311 Patienten mit Brust- oder Hautkrebs teilnahmen, deren Lymphknoten-Mapping zunächst mit Lymphoseek und dann mit einer anderen Methode, bei der ein Farbstoff namens Vitalblau beteiligt ist, durchgeführt wurde.
French: Pourquoi Lymphoseek est-il approuvé?
German: Warum wurde Lymphoseek zugelassen?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lymphoseek?
German: Welche Risiken sind mit Lymphoseek verbunden?
French: Comment Lymphoseek est-il utilisé?
German: Wie wird Lymphoseek angewendet?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lymphoseek, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lymphoseek benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le colorant bleu est utilisé pendant l'intervention chirurgicale pour marquer les ganglions sentinelles afin de les rendre visibles et de vérifier la présence de tissus cancéreux.
German: Der blaue Farbstoff wird bei Operationen zur Anfärbung der Lymphknoten eingesetzt, sodass diese sichtbar sind und auf Krebsgewebe untersucht werden können.
French: Puisque le médicament radiomarqué se lie à ces protéines, il s'accumule dans les ganglions sentinelles les plus proches de la tumeur, les rendant visibles grâce à la caméra spéciale.
German: Aufgrund der Bindung an diese Proteine reichert sich das radioaktiv markierte Arzneimittel in den Lymphknoten, die den Krebs umgeben, an und macht diese für die Spezialkamera sichtbar.
French: Lymphoseek tilmanocept
German: Tilmanocept
French: Lymphoseek est un médicament à usage diagnostic utilisé chez les patients atteints d'un cancer pour détecter des ganglions sentinelles.
German: Lymphoseek ist ein Diagnostikum, das bei Krebspatienten zur Identifizierung von Wächterlymphknoten verwendet wird.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lymphoseek ainsi qu'une liste complète des restrictions, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lymphoseek berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: S'il est déterminé que les ganglions sentinelles ne sont pas cancéreux, une chirurgie ganglionnaire généralisée peut être évitée.
German: Lassen sich in den Wächterlymphknoten keine Krebszellen nachweisen, kann eine ausgedehntere Lymphknotenoperation vermieden werden.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lymphoseek.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lymphoseek zu verstehen.
French: Lymphoseek est indiqué chez les patients atteints d'un cancer du sein, d'un mélanome et d'un type de cancer de la cavité buccale dénommé un carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
German: Lymphoseek wird bei Patienten mit Brustkrebs, Melanom (einem Hautkrebs) und Plattenepithelkarzinom (einem Krebs im Mund) angewendet.
French: Lymphoseek est exclusivement réservé aux professionnels de santé expérimentés en matière de cartographie des ganglions sentinelles.
German: Lymphoseek sollte nur durch Angehörige der Heilberufe mit speziellen Kenntnissen und Erfahrungen im Lymphknoten-Mapping angewendet werden.
French: Dans une troisième étude portant sur des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou incluant le cancer de la cavité buccale, Lymphoseek a été utilisé dans la détection préopératoire des ganglions sentinelles.
German: In einer dritten Studie wurde Lymphoseek bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinom, u. a. Mundkrebs, zum Nachweis von Wächterlymphknoten verwendet, bevor deren Lymphknoten operativ entfernt wurden.
French: Comment Lymphoseek agit-il?
German: Wie wirkt Lymphoseek?
French: On vérifie ensuite si les cellules cancéreuses se sont propagées aux ganglions sentinelles.
German: Anschließend können die Lymphknoten auf Krebszellen untersucht werden.
French: Sur la base de ces résultats, il peut être décidé le cas échéant de procéder à d'autres ablations de ganglions.
German: Dies trägt zur Entscheidung bei, ob ein weiterer chirurgischer Eingriff zur Entfernung weiterer Lymphknoten erforderlich ist.
French: 448 (4 x 112) gélules
German: 448 Kapseln (4 x 112 Kapseln)
French: Gélule
German: Hartkapsel
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
German: EMA-Verfahrensnummer
French: Une agence de l'Union européenne
German: Eine Agentur der Europäischen Union
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 06-2019.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 06-2019 aktualisiert.
French: Des informations sur Lynparza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
German: Weitere Informationen zu Lynparza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lynparza sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lynparza kontinuierlich überwacht.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lynparza, le 16 décembre 2014.
German: Lynparza erhielt am 16. Dezember 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
French: Lynparza est disponible sous la forme de comprimés (100 et 150 mg) et de gélules (50 mg) que le patient prend deux fois par jour.
German: Lynparza ist als Tabletten (100 und 150 mg) und Kapseln (50 mg) erhältlich, die die Patientin zweimal täglich einnimmt.
French: Lynparza contient la substance active olaparib.
German: Lynparza enthält den Wirkstoff Olaparib.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lynparza?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza ergriffen?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lynparza sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lynparza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
French: En outre, si les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture ou entre les repas, le patient doit prendre les gélules au moins une heure après avoir ingéré de la nourriture et ne pas manger pendant jusqu'à deux heures après avoir pris le médicament.
German: Zudem können die Tabletten mit Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden; Patientinnen sollten die Kapseln jedoch mindestens eine Stunde nach einer Mahlzeit einnehmen und danach möglichst weitere 2 Stunden lang nichts essen.
French: Les effets indésirables rapportés avec Lynparza sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lynparza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
French: Pourquoi Lynparza est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Lynparza in der EU zugelassen?
French: Aperçu de Lynparza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Lynparza und warum es in der EU zugelassen ist
French: Le traitement est poursuivi aussi longtemps que la maladie ne s'aggrave pas.
German: Solange sich die Krankheit nicht verschlechtert, wird die Behandlung fortgesetzt.
French: Lynparza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
German: Lynparza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
French: Autres informations relatives à Lynparza:
German: Weitere Informationen über Lynparza
French: Lynparza peut augmenter la durée de vie de ces patientes sans aggravation de leur maladie.
German: Lynparza kann den Zeitraum verlängern, in dem diese Patientinnen ohne eine Verschlimmerung der Erkrankung leben.