FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São necessários ajustes de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes com peso corporal < 33 kg (ver secção 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nepieciešama jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru <33 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
Latvian: Cistas skāra nelielu nieres daļu un radās bez nozīmīgām nieru darbības vai urīna rādītāju izmaiņām.
Portuguese: • Se alguma vez teve quaisquer reações alérgicas não graves a outros antibióticos como a penicilina ou carbapenem.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas kādas alerģiskas reakcijas, kuras nebija smagas, pret citām antibiotikām, piemēram, penicilīnu vai karbapenēmu;
Portuguese: • Staphylococcus aureus (apenas estirpes sensíveis à meticilina)
Latvian: • Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgie celmi)
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, marcada radioativamente, a homens adultos saudáveis, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada na urina e 6% nas fezes.
Latvian: Pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila ievadīšanas veseliem pieaugušiem vīriešiem aptuveni 88 % radioaktivitātes konstatēja urīnā un 6 % - izkārnījumos.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente em relação a partículas antes da administração.
Latvian: Parenterāli ievadāmas zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur daļiņas.
Portuguese: À semelhança de outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos, a percentagem de tempo acima da concentração inibitória mínima (CIM) do organismo infeccioso ao longo do intervalo de dose (%T > CIM) mostrou ser o parâmetro que melhor se correlaciona com a eficácia da ceftarolina.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus bēta laktāma antibakteriālos līdzekļus, pierādīts, ka laiks (%), kad koncentrācija devu lietošanas starplaikā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret infekcijas ierosinātāju (%T > MIC), ir raksturlielums, kas vislabāk korelē ar ceftarolīna efektivitāti.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se tem dúvidas), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zinforo.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
Portuguese: As doses recomendadas de Zinforo indicadas nas Tabelas 1 a 4 para o tratamento de IPTMc causada por S. aureus com uma CIM para ceftarolina de 2 ou 4 mg/l são baseadas em modelos farmacocinéticos-farmacodinâmicos e simulação (ver secções 4.2 e 5.1).
Latvian: Ieteicamās Zinforo devas, kas parādītas no 1. līdz 4. tabulai, S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad ceftarolīna MIC ir 2 vai 4 mg/l, pamatojas uz farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Concentração aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftarolīna koncentrācija (mg/ml)
Portuguese: A experiência é limitada no tratamento de doentes com infeções de pé diabético.
Latvian: Pieredze par lietošanu pacientiem ar diabētiskās pēdas infekcijām ir ierobežota.
Portuguese: A ceftarolina fosamilo (pró-fármaco) é convertida no plasma em ceftarolina ativa por enzimas fosfatases e as concentrações do pró-fármaco são mensuráveis no plasma, primariamente durante a perfusão intravenosa.
Latvian: Fosfatāzes enzīmi ceftarolīna fosamilu (priekšzāles) plazmā pārvērš par aktīvu ceftarolīnu, un priekšzāļu koncentrācija plazmā ir nosakāma galvenokārt intravenozs infūzijas laikā.
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Latvian: Sadzīvē iegūta pneimonija (CAP)
Portuguese: Zinforo não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a soluções contendo outros medicamentos.
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Portuguese: Zinforo é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Latvian: Zinforo ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "antibióticos cefalosporinas".
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Portuguese: A ceftarolina não é nem um substrato, nem um inibidor dos transportadores da recaptação renal (OCT2, OAT1, e OAT3) in vitro.
Latvian: Ceftarolīns in-vitro nav ne nieru saistīšanas transportvielu (OCT2, OAT1 un OAT3) substrāts, ne to inhibitors.
Portuguese: • Se alguma vez teve crises (crises epiléticas ou convulsões).
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas krampju lēkmes (konvulsijas);
Portuguese: • Alterações numa análise ao sangue designada por "teste de Coombs" frequentemente observada em doentes a tomar este tipo de antibiótico.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šāda veida antibiotikas, bieži novēro asins analīzes, ko dēvē par Kūmbsa testu, rezultāta pārmaiņas.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 30 mg de ceftarolina fosamilo.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 30 mg ceftarolīna fosamila.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para 600 mg a cada 8 horas para algumas infeções.
Latvian: Dažu infekciju gadījumā ārsts var Jums palielināt devu līdz 600 mg ik pēc 8 stundām.
Portuguese: A ceftarolina fosamilo e a ceftarolina foram clastogénicas num ensaio de aberração cromossomal in vitro, contudo não houve evidência de atividade mutagénica no teste de Ames, no linfoma de murganho e no ensaio de síntese de DNA não programada.
Latvian: Ceftarolīna fosamils un ceftarolīns bija klastogēniski in vitro hromosomu aberācijas testā, taču nebija pierādījumu par mutagēnu iedarbību Eimsa testā, peļu limfomas un neplānotas DNS sintēzes testā.
Portuguese: > 30 a ≤ 50 400 mg c/a cada 12 horas
Latvian: > 30 līdz ≤ 50 400 mg c/katras 12 stundas
Portuguese: Reações de hipersensibilidade São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
Latvian: Var rasties nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O que é Zinforo
Latvian: Kas ir Zinforo
Portuguese: Se o seu nível de glóbulos vermelhos descer o seu médico pode verificar se estes anticorpos foram os responsáveis.
Latvian: Ja eritrocītu līmenis Jums būs samazināts, ārsts var veikt parbaudes, lai noteiktu, vai šīs antivielas to izraisa.
Portuguese: Desconhece-se se a ceftarolina fosamilo ou a ceftarolina são excretadas no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai ceftarolīna fosamils vai ceftarolīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Portuguese: Pirexia, reações no local de perfusão (eritema, flebite, dor)
Latvian: Drudzis, reakcijas infūzijas vietā (apsārtums, flebīts, sāpes)
Portuguese: A hidrólise do anel beta-lactâmico da ceftarolina ocorre para formar o metabolito de anel aberto, microbiologicamente inativo, a ceftarolina M-1.
Latvian: Ceftarolīna bēta laktāma gredzena hidrolīzes rezultātā veidojas mikrobioloģiski neaktīvs metabolīts ar atvērtu gredzenu - ceftarolīns M-1.
Portuguese: A concentração da solução para perfusão durante a preparação e a administração não deve exceder os 12 mg/ml de ceftarolina fosamilo.
Latvian: Infūziju šķīduma koncentrācija sagatavošanas un ievadīšanas laikā nedrīkst pārsniegt 12 mg/ml ceftarolīna fosamila.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (incluindo estirpes resistentes à meticilina)
Latvian: • Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Portuguese: A experiência em estudos clínicos com ceftarolina fosamilo em doentes com crise convulsiva pré-existente é muito limitada.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze ar ceftarolīna fosamilu pacientiem, kuriem iepriekš bijuši krampji, ir ļoti ierobežota.
Portuguese: * Calculado usando a fórmula de Schwartz (em ml/min/1,73 m2) para doentes pediátricos
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu (ml/min/1,73 m2) pediatriskajiem pacientiem.
Portuguese: • Se tem alergia a outros antibióticos cefalosporinas.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām cefalosporīnu grupas antibiotikām;
Portuguese: Como conservar Zinforo
Latvian: Kā uzglabāt Zinforo
Portuguese: As recomendações de dose de Zinforo da tabela 2 para doentes pediátricos < 2 meses de idade são baseadas num modelo farmacodinâmico e farmacocinético e de simulação.
Latvian: Zinforo ieteicamā deva, kas norādīta 2. tabulā, pediatriskajiem pacientiem < 2 mēnešiem ir pamatota ar farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju.
Portuguese: A razão da AUC média plasmática da ceftarolina M-1 e ceftarolina após perfusão intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo em indivíduos saudáveis é aproximadamente 20-30%.
Latvian: Vidējā attiecība starp ceftarolīnu M-1 plazmā un ceftarolīna AUC pēc vienreizējas 600 mg ceftarolīna fosamila infūzijas veseliem cilvēkiem ir aptuveni 20 - 30%.
Portuguese: • Vermelhidão, dor ou inchaço no local onde a injeção foi administrada.
Latvian: • Apsārtums, sāpes vai pietūkums injekcijas veikšanas vietā
Portuguese: A ação bactericida da ceftarolina é mediada pela ligação às proteínas essenciais de ligação à penicilina (PLPs).
Latvian: Ceftarolīna bakteriālā darbība notiek saistoties ar būtiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins; PBP).
Portuguese: Contudo, quando a ceftarolina foi administrada ao longo da gravidez e aleitamento, não houve qualquer efeito no peso ou crescimento das crias.
Latvian: Taču, lietojot ceftarolīnu visu grūsnības un zīdīšanas laiku, ietekmi uz mazuļa masu vai augšanu nekonstatēja.
Portuguese: Para preparar a perfusão pode ser usado um saco para perfusão de 250 ml, 100 ml ou 50 ml, com base nos requisitos de volume do doente.
Latvian: Infūzijas pagatavošanai var izmantot 250 ml, 100 ml vai 50 ml infūziju maisu, ņemot vērā pacientam nepieciešamo škidruma tilpumu.
Portuguese: Após administração ao longo da gravidez e aleitamento em ratos, não houve qualquer efeito no peso de nascimento das crias ou crescimento, apesar de terem sido observadas pequenas alterações no peso fetal e atraso na ossificação do osso interparietal quando a ceftarolina fosamilo foi administrada durante a organogénese (ver secção 5.3).
Latvian: Pēc lietošanas žurkām visu grūsnības un zīdīšanas laiku ietekmi uz mazuļu dzimšanas masu vai augšanu nekonstatēja, lai gan, lietojot ceftarolīna fosamilu organoģenēzes laikā, novēroja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Após administração de dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, a farmacocinética da ceftarolina foi semelhante entre indivíduos idosos saudáveis (≥ 65 anos de idade), e indivíduos adultos jovens saudáveis (18-45 anos de idade).
Latvian: Pēc vienreizējas ceftarolīna fosamila 600 mg intravenozas devas ievadīšanas ceftarolīna farmakokinētika gados vecākiem veseliem cilvēkiem (≥ 65 g. v.) un veseliem jauniem pieaugušajiem (18 - 45 g.v.) bija līdzīga.
Portuguese: Zinforo é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa ceftarolina fosamilo.
Latvian: Zinforo ir antibiotika, kas satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Portuguese: Lactentes com idade compreendida entre ≥ 2 meses e < 2 anos
Latvian: Zīdaiņi no ≥ 2 mēnešiem līdz < 2 gadiem
Portuguese: Os resultados histopatológicos incluíram deposição de pigmento e inflamação do epitélio tubular.
Latvian: Histopatoloģiskās atrades bija pigmenta uzkrāšanās un kanāliņu epitēlija iekaisums.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia durante 5 a 60 minutos se receber a dose habitual ou durante 120 minutos se receber uma dose aumentada.
Latvian: To ievada pilienu infūzijas veidā vēnā 5 līdz 60 minūšu laikā, ja saņemat parasto devu, vai 120 minūšu laikā, ja saņemat palielinātu devu.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir gaiši dzeltens šķīdums, kas nesatur daļiņas.
Portuguese: A mediana do volume de distribuição da ceftarolina no estado estacionário em homens adultos saudáveis após dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo marcada radioativamente foi de 20,3 l, similar ao volume do fluido extracelular.
Latvian: Ceftarolīna izkliedes tilpuma mediāna līdzsvara koncentrācijā veseliem pieaugušiem vīriešiem pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila devas bija 20,3 l, kas ir līdzīgs ekstracelulārā šķidruma tilpumam.
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada de acordo com a dose selecionada durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou durante 120 minutos para a dose alta em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada atbilstoši izvēlētajai devai 5 līdz 60 minūšu laikā standarta devas gadījumā vai 120 minūšu laikā palielinātas devas gadījumā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Portuguese: Para o tratamento de S. aureus para o qual a CIM da ceftarolina é ≤ 1 mg/l, recomenda-se a dose padrão.
Latvian: Lai ārstētu S. aureus, kuram ceftarolīna MIC ir ≤ 1 mg/l, ir ieteicama standarta deva.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da ceftarolina fosamilo na fertilidade de humanos.
Latvian: Ceftarolīna fosamila ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os patogénios listados sob cada indicação em que eram sensíveis à ceftarolina in vitro.
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem Klīniskos pētījumos ir ierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas minēti zem katras indikācijas virsraksta un in vitro bija jutīgi pret ceftarolīnu.
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento da PAC nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, doença pulmonar grave subjacente, aqueles com Classe de Risco V na PORT, e/ou PAC que requer ventilação no diagnóstico, na PAC devido a S. aureus meticilinorresistente ou doentes com necessidade de cuidados intensivos.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar nomāktu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, smagu plaušu pamatslimību, tiem, kuriem ir V PORT riska grupa un/vai sadzīvē iegūta pneimonija, kuras dēļ hospitalizācijas brīdī nepieciešama mākslīgā elpināšana, pret meticilīnu rezistenta S. aureus izraisīta sadzīvē iegūta pneimonija, vai pacientiem, kuriem nepieciešama intensīva terapija.
Portuguese: Toxicologia genética
Latvian: Ģenētiskā toksikoloģija
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e fecho de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Latvian: 20 ml stikla flakons (1. hidrolītiskā klase), kas noslēgts ar gumijas (halobutila) aizbāzni un alumīnija aizdari ar noņemamu vāciņu.
Portuguese: Como utilizar Zinforo
Latvian: Kā lietot Zinforo
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zinforo.
Latvian: Pagatavotais šķīdums tālāk jāatšķaida, lai iegūtu Zinforo šķīdumu infūzijām.
Portuguese: Foram observados quistos renais corticais em todos os grupos, incluindo controlo, no DPN50.
Latvian: Nieru garozas cistas 50. dienā pēc dzimšanas novēroja visās grupās, tai skaitā kontroles grupās.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Zinforo em doentes idosos com depuração de creatinina acima de 50 ml/min.
Latvian: Zinforo deva gados veciem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir lielāks par 50 ml/min, nav jāpielāgo.
Portuguese: Pode apanhar outra infeção causada por outra bactéria durante ou após o tratamento com Zinforo.
Latvian: Jums ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās var rasties citu baktēriju izraisīta infekcija.
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
Latvian: • Paaugstināts noteiktu balto asins šūnu skaits Jūsu asinīs (eozinofīlija)
Portuguese: Não foram incluídos nos estudos casos de PAC devido a MRSA.
Latvian: Pētījumos nebija iekļauti MRSA izraisītas sadzīvē iegūtas pneimonijas gadījumi.
Portuguese: Assim, não se recomenda ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana netiek ieteikta.
Portuguese: Organismos não sensíveis Podem ocorrer superinfeções durante ou após o tratamento com Zinforo.
Latvian: Nejūtīgi mikroorganismi Ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās var rasties superinfekcijas.
Portuguese: 60/a cada 8 horas
Latvian: 60/katras 8 stundas
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre ≥2 e < 18 anos
Latvian: Pusaudži un bērni vecumā no ≥ 2 gadiem līdz < 18 gadiem
Portuguese: Os volumes de perfusão para doentes pediátricos irão variar em função do peso da criança.
Latvian: Infūzijas tilpumi pediatriskiem pacientiem būs atkarīgi no bērna ķermeņa masas.
Portuguese: Análises PK-PD sugerem que a administração em adultos ou adolescentes (a partir de 12 anos e 33 kg) de ceftarolina a cada 8 horas utilizando perfusões de 2 horas pode tratar IPTMc causada por S. aureus para as quais a CIM de ceftarolina é 4 mg/l.
Latvian: FK-FD analīzes rāda, ka ceftarolīna lietošana pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un 33 kg) ik pēc 8 stundām 2 stundas ilgā infūzijā var izārstēt S. aureus izraisītu cSSTI, ja ceftarolīna MIC ir 4 mg/l.
Portuguese: A depuração renal da ceftarolina é aproximadamente igual, ou ligeiramente inferior à taxa de filtração glomerular no rim, e estudos de transportadores in vitro indicam que a secreção ativa não contribui para a eliminação renal da ceftarolina.
Latvian: Ceftarolīna nieru klīrenss ir aptuveni tāds pats kā nieru glomerulārās filtrācijas ātrums vai nedaudz mazāks, un in vitro transportvielas pētījumi liecina, ka ceftarolīna eliminācija caur nierēm nenotiek aktīvas sekrēcijas ceļā.
Portuguese: Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal ≥ 33 kg
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 33 kg
Portuguese: Limites dos testes de sensibilidade
Latvian: Jutības pārbaužu robežvērtības
Portuguese: A dose deve ser ajustada quando a depuração de creatinina (CLCr) é ≤ 50 ml/min, como indicado nas Tabelas 3 e 4 (ver secção 5.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss (CrCL) ir ≤ 50 ml/min, deva jāpielāgo turpmāk norādītajā veidā, kā norādīts 3. tabulā un 4. tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Sensibilidade inferida da sensibilidade à benzil-penicilina.
Latvian: 3. Jutība noteikta, ņemot vērā jutību pret benzilpenicilīnu.
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento de IPTMc nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, fasceíte necrosante, abcesso perirretal e doentes com queimaduras extensas e de terceiro grau.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar pavājinātu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, nekrotizējošu fasciītu, perirektālu abscesu un pacientiem ar trešās pakāpes vai plašākiem apdegumiem.
Portuguese: Isto pode ocorrer porque o nível de plaquetas no seu sangue diminuiu.
Latvian: Tas var būt saistīts ar samazinātu trombocītu skaitu Jūsu asinīs.
Portuguese: Microrganismos anaeróbios Microrganismos Gram-positivo
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Grampozitīvi mikroorganismi
Portuguese: Toxicologia juvenil
Latvian: Juvenilā toksicitāte
Portuguese: Importante: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento antes da prescrição.
Latvian: Svarīga informācija: pirms zāļu parakstīšanas, lūdzu, skat.
Portuguese: São necessários ajustes de dose em adultos, adolescentes e crianças com CLCr ≤ 50 ml/min (ver secção 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kam CrCL ir ≤ 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Os tempos de perfusão inferiores a 60 minutos baseiam-se apenas em análises de farmacocinética e farmacodinâmica.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, ir pamatots tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Portuguese: Após reconstituição: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente diluído.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas Flakons ar izšķīdināto pulveri jāatšķaida nekavējoties.
Portuguese: A incidência de seroconversão DAGT em doentes a receber ceftarolina fosamilo foi de 11,2% no agrupamento dos cinco estudos principais com administração a cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos a cada 12 horas) e 32,3% num estudo com doentes a receber ceftarolina fosamilo a cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos a cada 8 horas), (ver secção 4.8).
Latvian: DAGT serokonversijas sastopamība pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 12 stundas (600 mg 60 minūšu laikā katras 12 stundas), piecos apvienotos reģistrācijas pētījumos bija 11,2 % un 32,3% pētījumos pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 8 stundas (600 mg 120 minūšu laikā katras 8 stundas), (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Portuguese: 600 mg b/a cada 12 horas
Latvian: 600 mg b/katras 12 stundas
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação fármaco-fármaco com ceftarolina fosamilo.
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi ar ceftarolīna fosamilu nav veikti.
Portuguese: IPTMc com confirmação ou suspeita de ser causada por S. aureus com uma CIM = 2 mg/l ou 4 mg/l para a ceftarolina
Latvian: Apstiprināta vai iespējama cSSTI, ko izraisa S. aureus, ar ceftarolīna MIC = 2 mg/l vai 4 mg/l
Portuguese: Como resultado, concentrações inibitórias mínimas (CIMs) da ceftarolina contra uma proporção destes organismos testados cai no intervalo de sensibilidade (ver secção abaixo Resistência).
Latvian: Līdz ar to ceftarolīna minimālā inhibējošā koncentrācija (minimum inhibitory concentration; MIC) pret daļu šo pārbaudīto mikroorganismu atbilst jutības diapazonam (skatīt apakšpunktu par rezistenci turpmāk).
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes de utilizar.
Latvian: Pirms ievadīšanas pulveris jāizšķīdina ūdenī injekcijām un tūlīt pēc tam jāatšķaida.
Portuguese: A eficácia clínica ainda não foi estabelecida contra os patogénios seguintes, embora estudos in vitro sugiram que os mesmos sejam sensíveis à ceftarolina na ausência de mecanismos de resistência adquiridos:
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte pret citiem nozīmīgiem patogēniem Klīniskā efektivitāte pret tālāk minētiem patogēniem nav pierādīta, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie varētu būt jutīgi pret ceftarolīnu, ja tiem nav iegūtu rezistences mehānismu.
Portuguese: Como a ceftarolina não parece sofrer metabolismo hepático significativo, não é expectável que a depuração sistémica da ceftarolina seja significativamente afetada pelo compromisso hepático.
Latvian: Ceftarolīns aknās nav pakļauts nozīmīgam metabolismam, nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi būtiski ietekmētu ceftarolīna sistēmisko klīrensu.
Portuguese: 120/a cada 8 horas a
Latvian: 120/katras 8 stundas a
Portuguese: • Uma diminuição no número total de glóbulos brancos, ou de um certo tipo de glóbulos brancos no seu sangue (leucopenia e neutropenia).
Latvian: • Samazināts kopējais un kāda noteikta tipa balto asins šūnu skaits Jūsu asinīs (leikopēnija un neitropēnija)
Portuguese: 400 mg c/a cada 12 horas
Latvian: 400 mg c/katras 12 stundas
Portuguese: 12 mg/kg até uma máximo de 400 mg b/a cada 8 horas
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 400 mg b/katras 8 stundas
Portuguese: • Sentir-se doente (náuseas) ou ficar enjoado (vómitos)
Latvian: • Slikta dūša (nelabums) vai vemšana
Portuguese: É expectável um baixo potencial de interação da ceftarolina ou ceftarolina fosamilo com medicamentos metabolizados pelas enzimas do CYP450 visto ambos não serem nem inibidores nem indutores das enzimas do CYP450 in vitro.
Latvian: Paredzams, ka ceftarolīna vai ceftarolīna fosamila mijiedarbības iespēja ar CYP450 enzīmu metabolizētām zālēm ir neliela, jo tie in vitro nav ne CYP450 enzīmu inhibitori, ne induktori.