FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert: maculopathia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a(z) [gyógyszer neve] (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szexuális zavar
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Hungarian: Új kísérőirat-szövegezés - Kivonatok a PRAC-szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja
Hungarian: Ritka: foltok látása, zöldhályog (glaukóma), kettőslátás, fényérzékenység, bevérzés a szemben, különbség a két pupilla tágassága között, látászavar, könnytermelés zavara Nem ismert: részleges látásvesztés
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A klopidogrél aktív metabolitjainak szignifikánsan alacsonyabb expozícióját és gyengébb trombocitagátlást mutattak ki a ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott antiretrovirális terápiával (ART) kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og cobicistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Hungarian: Klopidogrél; klopidogrél, acetilszalicilsav - Kölcsönhatás a hatásfokozott antivirális humán immundeficiencia vírus (HIV) terápiával, amely a trombocita-aggregáció elégtelen gátlásához vezet (EPITT no 19325)
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Hungarian: 4.Lehetséges mellékhatások
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Hungarian: 2.Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Hungarian: A PRAC 2019. január 14-17-i ülésén elfogadva
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Hungarian: 2. Gabapentin - Dysphagia (EPITT no 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Hungarian: A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a [termék neve] szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Hungarian: Biotin - A klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás (EPITT no 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Hungarian: Klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Hungarian: Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrendkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Hungarian: A befolyásoló hatás kockázata gyermekeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél magasabb, illetve az adag növelésével fokozódik.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/36992/2019
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/92725/2019
Hungarian: Dózisegységenként legalább 150 mikrogramm biotint tartalmazó, szájon át történő alkalmazásra szolgáló gyógyszerek és dózisegységenként legalább 60 mikrogramm biotint tartalmazó, parenterális alkalmazásra szolgáló gyógyszerek esetén
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értelmezésénél figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a biotin befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, különösen akkor, ha az eredmény nem áll összhangban a klinikummal (pl. a pajzsmirigy-értékek Graves-kórra utalnak biotint szedő, tünetmentes betegeknél, illetve hamisan negatív troponin-teszt biotint szedő, myocardialis infarctusban szenvedő
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Hungarian: A [termék neve] <mennyiség> biotint tartalmaz <dózis egység>-enként.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Hungarian: Alkalmazási előírás
Icelandic: Kyngingartregða
Hungarian: A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására.
Icelandic: Eftir því hvaða rannsókn á í hlut gætu niðurstöðurnar orðið falskt hærri eða falskt lægri vegna áhrifa frá biotíni.
Hungarian: Biotint szedő beteg esetében a laboratóriumi vizsgálatok kérésénél konzultálni kell a laboratórium munkatársaival.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Hungarian: A biotin befolyásolhatja azokat a laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek a biotin/sztreptavidin kölcsönhatásán alapulnak, ami a vizsgálat típusától függően hamisan csökkent vagy hamisan emelkedett vizsgálati eredményekhez vezet.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Hungarian: • Nyelési nehézség
Icelandic: Aukaverkanir Meltingarfæri
Hungarian: betegeknél).
Icelandic: Sjaldgæfar:
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Hungarian: 4.4 pont
Icelandic: Kafli 4.4
Hungarian: Az <X> szedésével nagyobb kockázata lehet:
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Hungarian: A PRAC 2016. március 14-17-i ülésén elfogadva
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Hungarian: Proteinuria
Icelandic: Próteinmiga
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: 2. Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLimfoproliferatív betegségek (EPITT no 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos, súlyos proteinuria alakul ki, a dózist csökkenteni kell, vagy az axitinib-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá miðlungs eða alvarlega próteinmigu á að minnka skammta eða gera tímabundið hlé á meðferð með axitinibi (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Betegtájékoztató: Nincs szükség a betegtájékoztató módosítására.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Hungarian: • Alacsony fibrinogénszint a vérben (a véralvadásban szerepet játszó fehérje)
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
Hungarian: A fokozott kockázat valószínűleg az immunszuppresszió mértékével és időtartamával van összefüggésben.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Hungarian: • a daganatok, így a bőrrák kialakulásának is.
Icelandic: • æxli, þar með talið húðkrabbamein.
Hungarian: • a limfoproliferatív betegségek kialakulásának o az <X> kezelés növeli annak kockázatát, hogy egy daganatfajta, úgynevezett limfoproliferatív betegség alakul ki Önnél.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás/Karcinogenitás.
Icelandic: Stökkbreytinga- og krabbameinsvaldandi áhrif/Krabbameinsvaldandi áhrif
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban 3. és 4. súlyossági fokozatú proteinuriáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ezért ha <X>-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Icelandic: Því eiga sjúklingar að verjast of mikilli sól með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar <X> er notað.
Hungarian: Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzések, például az EBV és a citomegalovírus (CMV) tüneteire, mivel ezek a MAS ismert kiváltói.
Icelandic: Læknar þurfa að vera vakandi fyrir einkennum veirusýkinga á borð við Epstein-Barr veirusýkingu (EBV) og stórfrumuveirusýkingu (cytomegalovirus (CMV)), þar sem þær eru þekktar kveikjur fyrir virkjunarheilkenni átfrumna (MAS).
Hungarian: 3. Tigeciklin (TYGACIL) - Hipofibrinogenémia (EPITT no
Icelandic: 3. Tígecýklín (TYGACIL)
Hungarian: Több immunszuppresszánst (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelés esetén ez halálhoz vezethet.
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) getur það leitt til dauða.
Hungarian: • különböző ráktípusok, köztük vér-, nyirok- és bőrrákok
Icelandic: ýmsar gerðir krabbameins þar með talið blóð-, eitla- og húðkrabbamein.
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és az azatioprin kezelést fel kell függeszteni.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með azatíópríni.
Hungarian: Axitinib (INLYTA) - Nefrotikus szindróma (EPITT no
Icelandic: Axitinib (INLYTA)
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a merkaptopurin kezelést fel kell függeszteni.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með merkaptópúríni.
Hungarian: Immunszuppresszív, köztük <azatioprin> <merkaptopurin> kezelésben részesülő betegeknél fokozott a limfoproliferatív betegségek és egyéb malignus folyamatok, különösen a bőrrákok (melanóma és non-melanóma), a szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és az in situ méhnyakrák kialakulásának a kockázata.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. <azatíópríni> <merkaptópúríni> eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.
Hungarian: o Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza a vírusfertőzés miatt kialakuló nyirokrendszeri betegségek kockázatát (Epstein-Barr vírussal (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek).
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Hungarian: A makrofág aktivációs szindróma (MAS) egy ismert, életveszélyes betegség, amely autoimmun betegségekben, főként gyulladásos bélbetegségben (IBD) (nem engedélyezett javallat) szenvedő betegeknél alakulhat ki, és a merkaptopurin kezelés fokozhatja a beteg fogékonyságát erre az állapotra.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) (ósamþykkt ábending), og hugsanlegt er að notkun merkaptópúríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az immunszuppresszió megszakítása a limfoproliferatív betegség részleges regressziójához vezethet.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
Hungarian: Betegtájékoztató (merkaptopurin és azatioprin) 2. Tudnivalók a(z) X <szedése> <alkalmazása> előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések Az X <szedése> <alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <gyógyszerészével> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.> Ha Ön jelenleg is immunoszuppresszáns terápiában részesül, az <X> egyidejű szedésével nagyobb kockázata lehet:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað.
Hungarian: A makrofág aktivációs szindróma (MAS) egy ismert, életveszélyes betegség, amely autoimmun betegségekben, főként gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél alakulhat ki, és a merkaptopurin kezelés fokozhatja a beteg fogékonyságát erre az állapotra.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) og hugsanlegt er að notkun azatíópríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): hypofibrinogenaemia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): blóðfíbrínógenlækkun
Hungarian: Az axitinib-kezelés elkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt, rendszeres időközönként javasolt a proteinuria monitorozása.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með próteinmigu áður en meðferð með axitinibi hefst og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Hungarian: Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza az Epstein-Barr vírushoz (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek kockázatát.
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
Hungarian: A többféle immunszuppresszív gyógyszert (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelést ezért körültekintően kell alkalmazni, mivel az limfoproliferatív betegségekhez vezethet, amikkel összefüggésben egyes esetekben halálesetekről számoltak be.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef meðferðaráætlun inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. thíópúrínlyf) þar sem slík meðferð gæti leitt til eitilfrumukrabbameins sem í sumum tilvikum hefur leitt til dauða.
Hungarian: Ritka: daganatok, köztük limfoproliferatív betegségek, bőrdaganatok (melanómák és non-melanómák, szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és in situ méhnyakrák...
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (þ.m.t. blöðrur og separ) Mjög sjaldgæfar: æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A PRAC 2018. május 14-17-i ülésén elfogadva
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
Hungarian: Lehetséges mellékhatások (a vonatkozó gyakoriságok mellett):
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
Hungarian: Amennyiben a következők bármelyikét szedi:
Icelandic: Ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
Hungarian: 3. Lenograsztim; lipegfilgrasztim; pegfilgrasztimTüdővérzés (EPITT no 19181)
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
Hungarian: A betegeknek azt is javasolni kell, hogy tájékoztassák partnerüket vagy gondozóikat a kezelésükről, mivel ők észrevehetik azokat a tüneteket, amelyeknek a beteg nincs tudatában.
Icelandic: Einnig ber að ráðleggja sjúklingum að upplýsa maka sinn eða umönnunaraðila um meðferðina, þar sem þeir kunna að taka eftir einkennum sem sjúklingur verður ekki var við sjálfur.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják az Eliquis hatását és növelhetik a nem kívánt vérzés kockázatát:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið verkun Eliquis og aukið líkur á óæskilegum blæðingum:
Hungarian: Azonnal számoljon be orvosának vagy a kezelését végző egészségügyi szakembernek, ha bármikor a kezelés alatt vagy azután a következőket tapasztalja: homályos látás, látásvesztés vagy kettős látás, beszédnehezítettség, a kar vagy a láb gyengesége, a járásában bekövetkező változás vagy egyensúlyproblémák, hosszan tartó zsibbadás, csökkent érzékelés vagy érzéskiesés, emlékezetkiesés vagy zavartság.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lixiana/Roteas szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lixiana/Roteas
Hungarian: 2. Lenalidomid - Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) (EPITT no 19130)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr 19130)
Hungarian: - magas vérnyomásra vagy szívproblémákra szedett gyógyszerek (pl. diltiazem).
Icelandic: - lyf við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum (t.d. diltiazem).
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók az Eliquis szedése előtt Egyéb gyógyszerek és a Eliquis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eliquis Notkun annarra lyfja samhliða Eliquis
Hungarian: • gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek (pl. naproxen vagy acetilszalicilsav (aszpirin))
Icelandic: • bólgueyðandi verkjalyf (t.d. naproxen og acetýlsalicýlsýru (aspirín))
Hungarian: A haemostasist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás fokozhatja a vérzés kockázatát.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blóðstorknun geta aukið hættu á blæðingum.
Hungarian: Általában olyan betegekről tettek jelentést, akik egyidejűleg dexametazont vagy előzetesen más immunszupresszív kemoterápiás kezelést kaptak.
Icelandic: Tilkynningar um tilvik hafa yfirleitt komið fram hjá sjúklingum á samhliðameðferð með dexametasóni eða eftir aðra ónæmisbælandi lyfjameðferð.
Hungarian: Ezek bármelyike tünete lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegségnek.
Icelandic: Þetta geta allt verið einkenni alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs sjúkdóms í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
Hungarian: A PML értékelésnek a következő vizsgálatokon kell alapulnia: neurológiai konzultáció, az agy MRvizsgálata, valamint az agy-gerincvelői folyadék DNS polimeráz-láncreakcióval (PCR) történő elemzése JC-vírusra (JCV) vagy agybiopsia JCV kimutatás céljából.
Icelandic: Mat á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu skal byggja á rannsókn taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Hungarian: Apixabán
Icelandic: Lenalídómíð
Hungarian: A lenalidomid-kezelés kezdetét követő több hónaptól több évig terjedő időszakban számoltak be PML előfordulásáról.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust nokkrum mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með lenalídómíði.
Hungarian: Önnél a lenalidomid-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með lenalidomidi hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
Hungarian: Ha a PML-t megerősítik, a lenalidomid adását végleg abba kell hagyni.
Icelandic: Ef staðfesting á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu liggur fyrir skal hætta meðferð með lenalídómíð fyrir fullt og allt.
Hungarian: Edoxabán
Icelandic: Aukaverkanir
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Hungarian: 2. Tudnivalók a REVLIMID alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REVLIMID [...]
Hungarian: Ezek közé tartozik az acetilszalicilsav (ASA), a P2Y12 thrombocyta-aggregáció gátlók, egyéb antithromboticus szerek, fibrinolyticus kezelés, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (SNRI-k), és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Það á við um acetýlsalicýlsýru, P2Y12 blóðflöguhemjandi lyf, önnur segavarnarlyf, meðferð með fíbrínleysandi lyfjum lmeðferð, sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI) eða serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI) og langvarandi notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (e. nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAID) (see section 4.5).
Hungarian: A fenti eredmények ellenére lehetnek olyan egyének, akik kifejezettebb farmakodinámiás válasszal reagálnak trombocita-aggregációt gátló szer és apixaban együttes adása esetén.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar niðurstöður getur lyfhrifasvörun verið greinilegri hjá sumum einstaklingum þegar blóðflöguhemjandi lyf eru gefin ásamt apixibani.
Hungarian: Véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók és trombolitikumok Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Icelandic: Segavarnarlyf, blóðflöguhemjandi lyf og segaleysandi lyf Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
Icelandic: Sé ekki hægt að staðfesta aðra sjúkdómsgreiningu getur það gefið tilefni til frekari eftirfylgni og rannsókna.
Hungarian: *Megjegyzés: A megadott gyakoriságok a pegfilgrasztimra alkalmazhatók; a lipefilgrasztimra és a lenograsztimra vonatkozó gyakoriságok kiszámolása a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak feladata.
Icelandic: Tilgreind tíðni á við fyrir pegfilgrastim; en markaðsleyfishafinn verður að reikna út tíðnina fyrir lípegfilgrastim og lenograstim.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
Hungarian: Apixabán; edoxabán - Az apixabán vagy edoxabán, illetve a szerotonin-visszavételt gátló gyógyszerek (SSRI) és/vagy a szerotonin és noradrenalin visszavételét gátló gyógyszerek (SNRI) közötti gyógyszerkölcsönhatás növeli a vérzés kockázatát (EPITT no 19139)
Icelandic: - Lyfjamilliverkun milli apixabans eða edoxabans og sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI) og/eða serótónín og noradrenalin endurupptökuhemla (SNRI) sem leiðir til aukinnar blæðingarhættu (EPITT nr. 19139)