FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri več kot 80 % bolnikov so na začetku zdravljenja ali občasno med zdravljenjem opažali neželene učinke na prebavila, zlasti diarejo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Daugiau kaip 80 % pacientų buvo stebimi skrandžio ir žarnyno sutrikimai, dažniausiai viduriavimas, kuris atsirasdavo pradėjus gydymą arba buvo protarpinis gydymo metu (žr. 4.8 skyrių). Jo mechanizmas greičiausiai yra žarnyno disacharidazių (pvz., sacharozės-izomaltazės) slopinimas virškinimo trakte, dėl kurio sumažėja su maistu suvartotų disacharidų absorbavimas.
Slovenian: Pri bolnikih z
Lithuanian: Senyviems pacientams
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Farmakokinetične parametre miglustata so ovrednotili pri zdravih osebah, pri majhnem številu bolnikov z Gaucherjevo boleznijo tipa 1, pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ter pri odraslih, mladoletnikih in otrocih z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C ali Gaucherjevo boleznijo tipa 3.
Lithuanian: sergančių 1 tipo Gaucher liga, Fabry liga, ŽIV užsikrėtusiais pacientais, suaugusiaisiais, vaikais ir paaugliais, sergančiais C tipo Niemann-Pick liga arba III tipo Gaucher liga.
Slovenian: nadziranje rasti, če ste otrok ali mladostnik z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C
Lithuanian: - stebės Jūsų augimą, jei esate vaikas arba paauglys, sergantis C tipo Niemann-Pick liga; - stebės trombocitų kiekį kraujyje.
Slovenian: Plodnost Študije na podganah so pokazale, da miglustat negativno vpliva na parametre spermijev (gibljivost in obliko), s čimer zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Lithuanian: Bandymai su žiurkėmis parodė, kad miglustatas neigiamai veikia spermos savybes (judrumą ir morfologiją), todėl mažina vaisingumą (žr.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph vsebuje učinkovino miglustat, ki spada v skupino zdravil, ki vplivajo na presnovo.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph sudėtyje yra veikliosios medžiagos miglustato, kuris priklauso metabolizmą (medžiagų apytaką) veikiančių vaistų grupei. Jis vartojamas dviem ligoms gydyti:
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph galima vartoti valgant arba kitu laiku.
Slovenian: Pediatrična populacija Priporočeni odmerek za zdravljenje mladostnikov (starih 12 let in več) z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C je 200 mg trikrat dnevno.
Lithuanian: Paauglių (12 metų amžiaus ir vyresnių), sergančių C tipo Niemann-Pick liga, gydymui rekomenduojama dozė yra 200 mg tris kartus per parą.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je indicirano za zdravljenje progresivne nevrološke manifestacije pri odraslih bolnikih in pediatričnih bolnikih z Niemann-Pickovo boleznijo vrste C (glejte poglavji 4.4, in
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skirtas suaugusių pacientų ir vaikų progresuojančių neurologinių reiškinių gydymui sergant C tipo Niemann-Pick liga (žr.
Slovenian: Miglustat so preučevali v zvezi z indikacijami, pri katerih bi bili lahko nekateri neželeni učinki, kot so nevrološki in nevropsihološki simptomi/znaki, kognitivna disfunkcija in trombocitopenija, tudi posledica bolezni, zaradi katere se bolnik zdravi.
Lithuanian: Miglustatas buvo tiriamas esant indikacijoms, kurių metu apie tam tikrus reiškinius buvo pranešta, kaip apie nepageidaujamas reakcijas (pvz., neurologiniai ir neuropsichologiniai simptomai ir požymiai,
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z zdravilom Miglustat Gen.Orph pri bolnikih z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C, starih pod 4 leta, je malo.
Lithuanian: Jaunesnių negu 4 metų pacientų, sergančių C tipo Niemann-Pick liga, gydymo Miglustat Gen.Orph patirtis yra ribota.
Slovenian: Tel: +39 040 899 2219 e.mail: info@biovalleyinvestmentspartner.it
Lithuanian: e.mail: info@biovalleyinvestmentspartner.it
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Miglustat Gen.Orph, ne da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Nenutraukite Miglustat Gen.Orph vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Gaucherjeva bolezen tipa 1
Lithuanian: • Sergant 1 tipo Gošė liga.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to ocenil z nekaj preskusi pred zdravljenjem z zdravilom Miglustat Gen.Orph in med zdravljenjem (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Gydytojas, norėdamas įvertinti tai, prieš gydymą miglustatu ir gydymo šiuo vaistu metu atliks kai kuriuos tyrimus (žr.
Slovenian: IME ZDRAVILA Miglustat Gen.Orph 100 mg trde kapsule
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Miglustat Gen.Orph 100 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Miglustat Gen.Orph pri nevroloških manifestacijah pri bolnikih z Niemann- Pickovo boleznijo tipa C je treba redno preverjati, npr. vsakih 6 mesecev; za nadaljevanje terapije se je treba ponovno odločiti po vsaj 1-letnem zdravljenju z zdravilom Miglustat Gen.Orph (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: , kas 6 mėnesius; gydymo pratesimas turėtų būti iš naujo įvertintas praėjus bent 1 metams nuo gydymo Miglustat Gen.Orph pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pogosto trombocitopenija Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosto izguba telesne mase, zmanjšan apetit
Lithuanian: Trombocitopenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve miglustata je 83 l. Miglustat se ne veže na beljakovine v plazmi.
Lithuanian: Tariamasis miglustato paskirstymo tūris yra 83 litrai.
Slovenian: Oznaka ATC: A16AX06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktai, ATC kodas - A16AX06. I tipo Gaucher liga
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic
Lithuanian: Magnio stearatas
Slovenian: Pediatrična populacija Učinkovitost zdravila Miglustat Gen.Orph pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let, z
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų amžiaus, sergantiems 1 tipo Gaucher liga neištirtas.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni pri pediatričnih bolnikih z Gaucherjevo boleznijo tipa 3,
Lithuanian: Surinkti farmakokinetikos duomenys apie pacientus vaikus nuo 3 iki 15 metų, sergančius 3 tipo Gaucher liga.
Slovenian: Pickovo boleznijo tipa C. Uporabe pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2) ne priporočamo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: 30 ml/min/1,73 m2), preparato skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Začasno zmanjšanje odmerka je lahko potrebno pri nekaterih bolnikih zaradi driske.
Lithuanian: Dėl viduriavimo kai kuriems pacientams gali tekti laikinai sumažinti dozę.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je indicirano za peroralno zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph yra geriamasis vaistas, skirtas 1 tipo lengvos arba vidutinio sunkumo Gaucher ligos gydymui suaugusiems pacientams.
Slovenian: Miglustat Gen.Orph (miglustat) EMA/890199/2018
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph (miglustatas) EMA/890199/2018
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
Slovenian: Med njimi so izguba koordinacije, težave s „sakadnim" (hitrim) gibanjem oči, ki lahko vodi v motnje vida, zapoznel razvoj, težave pri požiranju, zmanjšan mišični tonus, epileptični napadi in učne težave.
Lithuanian: Šie simptomai - tai, be kita ko, koordinacijos praradimas, sakadiniai (staigūs) akies judesiai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas, vėluojanti raida, negalėjimas ryti, sumažėjęs raumenų tonusas, traukuliai ir mokymosi sunkumai.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Miglustat Gen.Orph so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Slovenian: Miglustat Gen.Orph (miglustat)
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph (miglustatas)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Miglustat Gen.Orph primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Zavesca ter da mu je bioekvivalentno.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Miglustat Gen.Orph yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Miglustat Gen.Orph vartojimą?
Slovenian: Ker je zdravilo Miglustat Gen.Orph generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Miglustat Gen.Orph glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje nevroloških simptomov bolezni (simptomov, ki prizadenejo možgane in živce).
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph vartojamas neurologiniams ligos simptomams (pažeidžiantiems galvos smegenis ir nervus) slopinti.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri Gaucherjevi bolezni so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Gaucher ligai gydyti vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Miglustat Gen.Orph.
Slovenian: • bolnikov vseh starosti z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C, ki je lahko smrtna in pri kateri se glikosfingolipidi kopičijo v celicah v možganih in drugod v telesu.
Lithuanian: • C tipo Niemann-Pick liga sergantiems visų amžiaus grupių pacientams; sergant šia galimai mirtina liga galvos smegenų ir kitų organų ląstelėse kaupiasi glikosfingolipidai.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Miglustat Gen.Orph stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Miglustat Gen.Orph vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Miglustat Gen.Orph kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Miglustat Gen.Orph je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojai, turintys Gaucher ligos gydymo patirties.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Zavesca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Miglustat Gen.Orph sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Zavesca, kuris jau registruotas ES.
Slovenian: Miglustat lahko s preprečevanjem delovanja encima zmanjša tvorbo glukozilceramida v celicah in s tem zmanjša simptome Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Lithuanian: Sutrikdydamas šio fermento veiklą, miglustatas slopina gliukozilceramido gamybą ląstelėse ir taip malšina 1 tipo Gaucher ligos simptomus.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Miglustat Gen.Orph, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati običajnega encimskega nadomestnega zdravljenja (ERT);
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas pacientams, kuriems negalima taikyti standartinės pakaitinės fermentų terapijos;
Slovenian: Kaj je zdravilo Miglustat Gen.Orph in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Miglustat Gen.Orph ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Pregled zdravila Miglustat Gen.Orph in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Miglustat Gen.Orph
Lithuanian: Kita informacija apie Miglustat Gen.Orph
Slovenian: Miglustat Gen.Orph je „generično zdravilo".
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje naslednjih bolnikov:
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas šiems pacientams gydyti:
Slovenian: Za zdravilo Miglustat Gen.Orph je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Miglustat Gen.Orph upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Miglustat Gen.Orph vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Učinkovina zdravila Miglustat Gen.Orph, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramidsintaza.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph veiklioji medžiaga miglustatas slopina fermentą gliukozilceramido sintazę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Miglustat Gen.Orph odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Miglustat Gen.Orph buvo registruotas ES?
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph tiekiamas 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Miglustat Gen.Orph enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, Miglustat Gen.Orph teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje dveh dednih bolezni, ki vplivata na način presnove maščob v telesu.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph - tai vaistas, skirtas dviem paveldimoms riebalų apykaitą organizme veikiančioms ligoms gydyti.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kokia yra Miglustat Gen.Orph nauda ir rizika?
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za Gaucherjevo bolezen tipa 1 je ena kapsula trikrat na dan. Priporočeni začetni odmerek za Niemann-Pickovo bolezen tipa C sta dve kapsuli trikrat na dan za bolnike, starejše od 12 let; odmerek pri mlajših bolnikih je odvisen od njihove telesne mase in višine.
Lithuanian: C tipo Niemann-Pick ligai gydyti - dvi kapsulės tris kartus per parą vyresniems nei 12 metų amžiaus pacientams.
Slovenian: • odraslih (starejših od 18 let) z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Lithuanian: • lengva ar vidutinio sunkumo 1 tipo Gaucher liga sergantiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Miglustat Gen.Orph raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Država članica EU/EEA
Lithuanian: Valstybėnarė ES/EEE
Slovenian: Zdravilo Prazitel Plus je prvič prišlo na trg EU maja 2009.
Lithuanian: Prazitel Plus pirmą kartą ES rinkai buvo pradėtas teikti 2009 m.
Slovenian: Oznaka ATC vet : QP52AA51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AA51.
Slovenian: Pirantel deluje kot holinergični agonist.
Lithuanian: Pirantelis veikia, kaip cholinerginis agonistas.
Slovenian: Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani.
Lithuanian: Šviesiai gelsvos tabletės su kryžmine laužimo linija vienoje pusėje.
Slovenian: Tableta se lahko razdeli na enaki polovici ali enake četrtine.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis arba lygius ketvirčius.
Slovenian: Telesna teža (kg)
Lithuanian: Kūno svoris, kg
Slovenian: Ta zaključek je v skladu s stališčem v različnih postopkih z medsebojnim priznavanjem (IE/V/02410243/001/MR).
Lithuanian: Ši išvada atitinka požiūrį, išdėstytą per įvairias savitarpio pripažinimo procedūras (IE/V/0241-0243/001/MR).
Slovenian: Od prvega trženja naprej se je izkazalo, da se izdelek dobro prenaša (zelo malo poročil o neželenih učinkih) in ni bilo nobenih poročil o domnevnem pomanjkanju pričakovane učinkovitosti.
Lithuanian: Nuo pateikimo rinkai pradžios vaistas yra gerai toleruojamas (užregistruoti tik keli nepageidaujami šalutiniai reiškiniai), pranešimų apie tariamai nepakankamą laukiamą veiksmingumą nebuvo gauta.
Slovenian: Ciljni paraziti lahko vplivajo na dobro počutje posameznih okuženih živali.
Lithuanian: Paskirties parazitų rūšys gali turėti įtakos atskirų užkrėstų gyvūnų gerovei.
Slovenian: Poleg tega lahko številni ciljni paraziti okužijo ljudi (možnost zoonotskega prenosa).
Lithuanian: Be to, kai kurios paskirties parazitų rūšys gali užkrėsti žmones (sukelti zoonozes).
Slovenian: Za pravilno določitev odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, kūno svoris turėtų būti nustatomas kiek įmanoma tiksliau.
Slovenian: Ta zdravila naj ne bi predstavljala tveganja za okolje.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistai galėtų kelti riziką aplinkai.
Slovenian: Zato uporaba zdravila za odpravo ciljnih parazitov koristi tako zdravljeni živali kot tudi javnemu zdravju.
Lithuanian: Todėl vaisto naudojimas paskirties parazitų rūšims naikinti bus naudingas gydomiems gyvūnams ir visuomenės sveikatai.
Slovenian: V obdobju brejosti uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Lithuanian: Šuningumo metu naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Več kot 95% apliciranega odmerka se izloči v 24 urah.
Lithuanian: išsiskiria daugiau nei 95 % skirtos dozės.
Slovenian: Istočasna uporaba z drugimi holinergičnimi zdravili je lahko toksična.
Lithuanian: Kartu naudojant kitus cholinerginius junginius, gali pasireikšti toksinis poveikis.
Slovenian: Zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine:
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
Slovenian: Rezistenca na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi tega antiparazitika.
Lithuanian: Parazitų atsparumas tam tikros klasės antihelmintikams gali išsivystyti dažnai ir pakartotinai naudojant tos klasės antihelmintiką.
Slovenian: Označevanje
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Slovenian: Ti podatki kažejo, da je poskusno zdravilo verjetno vsaj tako učinkovito kot referenčno zdravilo.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia teigti, kad tiriamasis vaistas tikriausiai yra ne mažiau veiksmingas kaip referencinis vaistas.
Slovenian: Zato lahko sklepamo, da zadevni izdelek verjetno ne predstavlja večjega tveganja za ciljne živali kot referenčno zdravilo.
Lithuanian: Todėl galima teigti, kad susijęs vaistas paskirties gyvūnams neturėtų sukelti didesnės rizikos nei referencinis vaistas.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Hitre kontrakcije so posledica sprememb v fluksih divalentnih kationov, posebej kalcija.
Lithuanian: Šis greitas susitraukimas paaiškinamas dvivalenčių jonų, ypač kalcio, srautų pokyčiais.
Slovenian: Medtem ko plazemske koncentracije niso neposredno merilo za aktivne koncentracije, ki so na voljo lokalno v gastrointestinalnem traktu, velja, da podobna sistemska razpoložljivost (podoben obseg absorpcije) kaže na podobno lokalno vedenje v gastrointestinalnem traktu po zaužitju.
Lithuanian: Nors koncentracijos plazmoje nėra tiesioginis veikliosios medžiagos koncentracijos, susidarančios virškinimo sistemoje matas, manoma, kad panašus sisteminis prieinamumas (panašus absorbcijos mastas) rodo panašią vaisto elgseną virškinimo sistemoje suvartojus vaisto.
Slovenian: V študijah varnosti je enkratni odmerek 5 krat ali večkrat priporočenega odmerka povzročil občasno bruhanje.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu, viena 5 kartus didesnė už rekomenduojamą ar didesnė vaisto dozė retais atvejais sukėlė vėmimą.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu je vrh koncentracije prazikvantela v plazmi dosežen v približno 2,5 urah.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausia prazikvantelio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 val.
Slovenian: S tem je preprečeno nastajanje mikrotubulov, kar ima za posledico motnjo v strukturi, ki je vitalna za normalno funkcioniranje helmintov.
Lithuanian: Sutrinka mikrovamzdelių formavimasis, suardomos gyvybiškai svarbios struktūros, būtinos normalioms helminto funkcijoms.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Slovenian: Te kemične snovi delujejo antihelmintično z inhibicijo polimerizacije tubulina.
Lithuanian: Šie cheminiai dariniai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Slovenian: Pred ali po zdravljenju post ni potreben.
Lithuanian: Prieš gydymą ar po jo alkinti gyvūno nereikia.
Slovenian: Po absorbciji se zdravilo prenese v vse organe.
Lithuanian: Absorbuotas vaistas pasiskirsto po visus organus.
Slovenian: • pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in obravnaval vse splošno predložene podatke,
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas peržiūrėjo veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojas ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Slovenian: Glede na ugotovitve iz te študije je poskusna in referenčna zdravila mogoče obravnavati kot enakovredna vrednosti AUCinf prazikvantela, zato lahko sklepamo o podobni sistemski razpoložljivosti.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, tiriamasis ir referencinis vaistai gali būti laikomi ekvivalentiškais pagal prazikvantelio AUCinf (plotą po kreive); todėl galima tikėtis panašaus sisteminio prieinamumo.
Slovenian: Obstaja obsežna literatura za posamezne zdravilne učinkovine in kombinacije, ki potrjuje varnost tega zdravila pri mlajših mladičih.
Lithuanian: Yra išsamių dokumentų apie atskiras veikliąsias medžiagas ir jų derinius, pagrindžiančių šio vaisto saugumą jaunesniems šuniukams.
Slovenian: Škatla za 10 tablet in več
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 10 IR DAUGIAU TABLEČIŲ
Slovenian: Poleg tega velja, da uporaba tega zdravila v skladu s priporočili na etiketi v strokovni literaturi o zdravilu v zadostni meri obvladuje tveganje, povezano z njegovo uporabo.
Lithuanian: Be to, manoma, kad šio vaisto naudojimas laikantis vaisto dokumentuose pateiktų naudojimo rekomendacijų užtikrina pakankamą su jo naudojimu susijusios rizikos kontrolę.
Slovenian: Febantel
Lithuanian: febantelio
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Slovenian: Niso poznani.
Lithuanian: Nežinomos.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtska oblika, jakosti za uporabo v veterinarski medicini, živalske vrste, pot uporabe, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų gyvūnų rūšių, vartojimo būdas, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas.
Slovenian: Febantel se relativno hitro resorbira in metabolizira v številne metabolite, vključno s fenbendazolom in oksfendazolom, ki imata antihelmintično delovanje.
Lithuanian: Febantelis palyginus greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas į keletą metabolitų, tokių kaip fenbendazolas ir oksfendazolas, kurie pasižymi antihelmintiniu aktyvumu.