FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli eccipienti sono disodio edetato e sodio idrossido.
Dutch: - De overige bestanddelen zijn dinatriumedetaat en natriumhydroxide.
Italian: Pertanto il metabolismo di principi attivi concomitanti metabolizzati anch'essi dal CYP2C19, può essere diminuito e l'esposizione a queste sostanze a livello sistemico aumentata.
Dutch: Hierdoor worden andere gelijktijdig toegediende werkzame stoffen die ook door CYP2C19 worden afgebroken, mogelijk minder goed gemetaboliseerd, hetgeen kan leiden tot een hogere blootstelling aan deze stoffen.
Italian: Principi attivi induttori del CYP2C19 o del CYP3A4 o di entrambi (come rifampicina ed erba di S.Giovanni, iperico) possono determinare una diminuzione dei livelli sierici di omeprazolo, aumentandone la velocità di metabolizzazione.
Dutch: Werkzame stoffen waarvan bekend is dat ze CYP2C19, CYP3A4 of beide induceren (zoals rifampicine en Sint-Janskruid) kunnen leiden tot een daling van de concentratie omeprazol in het serum door versnelling van het metabolisme van omeprazol.
Italian: • Losec 20 mg compresse gastroresistenti sono di colore rosa con o impressi su di un lato e 20 mg sull'altro lato.
Dutch: • Losec 20 mg maagsapresistente tabletten zijn roze met of aan de ene zijde en 20 mg aan de andere zijde.
Italian: Nel corso di sperimentazioni effettuate su ratti trattati per tutta la vita con omeprazolo, sono stati rilevati iperplasia delle cellule gastriche ECL e carcinoidi.
Dutch: Tijdens levenslange onderzoeken met ratten die werden behandeld met omeprazol zijn gastrische ECL celhyperplasie en ECL cel carcinoïden waargenomen .
Italian: Losec compresse gastroresistenti contiene il principio attivo omeprazolo.
Dutch: Losec maagsapresistente tabletten bevatten het werkzame bestanddeel omeprazol.
Italian: • Losec 20 mg capsule ha corpo di colore rosa, con stampa "20", e cappuccio rossiccio-marrone con stampa "A/OM".
Dutch: • Losec 20 mg capsules hebben een roze romp waarop 20 staat gedrukt en een roodbruin kapje waarop A/OM staat gedrukt.
Italian: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsule.
Dutch: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsules.
Italian: 20 mg: Ogni capsula contiene 8 mg di lattosio.
Dutch: 20 mg: iedere capsule bevat 8 mg lactose.
Italian: Le capsule non devono essere masticate o frantumate.
Dutch: Niet op de capsules kauwen en de capsules niet verpulveren.
Italian: 84 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 90 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 98 compresse (solo 20 mg) 100 compresse
Dutch: 84 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 90 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 98 tabletten (alleen 20 mg) 100 tabletten
Italian: Non prenda Losec per più di 14 giorni senza consultare il medico.
Dutch: Neem Losec niet langer dan 14 dagen zonder advies te vragen aan uw arts. Neem contact op met uw arts als u merkt dat uw klachten niet minder worden of als deze erger worden.
Italian: 40 mg: Ogni capsula contiene 9 mg di lattosio.
Dutch: 40 mg: iedere capsule bevat 9 mg lactose.
Italian: - Gli eccipienti sono sodio idrogeno fosfato diidrato, idrossipropilcellulosa,
Dutch: Microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat, hydroxypropylcellulose,
Italian: • Losec 10 mg capsule ha corpo di colore rosa, con stampa "10", e cappuccio rosa con stampa "A/OS".
Dutch: • Losec 10 mg capsules hebben een roze romp waarop 10 staat gedrukt en een roze kapje waarop A/OS staat gedrukt.
Italian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsule.
Dutch: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 capsules.
Italian: Se sta assumendo fenitoina, il medico la terrà sotto controllo all'inizio e alla fine del trattamento con Losec.
Dutch: Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Losec gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Losec.
Italian: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Dutch: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.
Italian: Cartone per blister e scatola: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Dutch: Doos met blisterverpakking en wallet: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Italian: Per prevenire la formazione di ulcere duodenali e gastriche se sta utilizzando FANS: • La dose abituale è 20 mg una volta al giorno.
Dutch: Ter voorkoming van zweren aan uw twaalfvingerige darm en uw maag als u NSAID's gebruikt: • De gebruikelijke dosering is 20 mg eenmaal daags.
Italian: Losec e denominazioni associate (vedere Allegato I) 40 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: 10 mg: Ogni compressa gastroresistente contiene 10,3 mg di omeprazolo magnesio corrispondente a 10 mg di omeprazolo
Dutch: 10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 10,3 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg omeprazol
Italian: Ogni capsula contiene 40 mg di omeprazolo.
Dutch: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol.
Italian: Circa l'80% di una dose di omeprazolo viene escreto nelle urine in forma di metaboliti, il rimanente si ritrova nelle feci proveniente primariamente dalla secrezione biliare.
Dutch: Bijna 80% van een dosis omeprazol wordt als metabolieten uitgescheiden via de urine.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg omeprazol.
Italian: 10 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con stampa "10" e cappuccio di colore rosa opaco con stampa "A/OS", contenenti granuli gastroresistenti.
Dutch: 10 mg: harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige roze romp voorzien van het cijfer 10 en een ondoorzichtig roze kapje voorzien van de letters A/OS, met daarin maagsapresistente pellets.
Italian: • Le compresse vanno ingerite intere con mezzo bicchiere di acqua.
Dutch: • Slik uw tabletten in hun geheel door, met een half glas water.
Italian: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 compresse.
Dutch: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabletten.
Italian: Se prende più Losec di quanto deve Se prende più Losec del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Losec heeft ingenomen dan u zou mogen Als u meer Losec hebt ingenomen dan aanbevolen, vraag dan meteen uw arts of apotheker om advies.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di omeprazolo.
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg omeprazol.
Italian: 20 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con stampa "20" e cappuccio di colore rossiccio-marrone opaco con stampa "A/OM", contenenti granuli gastroresistenti.
Dutch: 20 mg: harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige roze romp voorzien van het cijfer 20 en een ondoorzichtig roodbruin kapje voorzien van de letters A/OM, met daarin maagsapresistente pellets.
Italian: Per il trattamento delle ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale):
Dutch: Voor de behandeling van zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerigedarmzweer):
Italian: 14 compresse 28 compresse (solo 10 mg)
Dutch: 28 tabletten (alleen 10 mg)
Italian: • Secchezza della bocca.
Dutch: • Droge mond.
Italian: • Le compresse possono essere assunte con il cibo o a stomaco vuoto.
Dutch: • U kunt uw tabletten zowel bij de maaltijd als op een lege maag innemen.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Dutch: • Bewaren beneden 25°C.
Italian: • La dose abituale è 20 mg una volta al giorno per 2 settimane.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 20 mg eenmaal daags, gedurende 2 weken.
Italian: • Losec 40 mg capsule ha corpo di colore rossiccio-marrone, con stampa "40" e cappuccio rossiccio-marrone con stampa "A/OL".
Dutch: • Losec 40 mg capsules hebben een roodbruine romp waarop 40 staat gedrukt en een roodbruin kapje waarop A/OL staat gedrukt.
Italian: 20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Dutch: 20 mg: iedere capsule bevat 20 mg omeprazol.
Italian: o Blister contenenti 7, 14, 15, 28 o 30 capsule.
Dutch: o Blisterverpakkingen van 7, 14, 15, 28 of 30 capsules.
Italian: La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno, se necessario
Dutch: De dosis kan indien nodig worden verhoogd naar eenmaal daags 40 mg.
Italian: Losec compresse gastroresistenti contiene saccarosio.
Dutch: Losec maagsapresistente tabletten bevatten sucrose.
Italian: 40 mg: Ogni capsula contiene 40 mg di omeprazolo.
Dutch: 40 mg: iedere capsule bevat 40 mg omeprazol.
Italian: • Anamnesi di HIT (> 100 giorni)
Dutch: • Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Italian: Va notato che gli studi di letteratura possono avere limitazioni.
Dutch: Het moet opgemerkt worden dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Italian: I pazienti sono stati monitorati per tre mesi.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Italian: Non usi questo medicinale se nota {descrizione di segni visibili di deterioramento}.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.
Italian: {Nome dello Stato Membro} {Denominazione del medicinale} {Nome dello Stato Membro} {Denominazione del medicinale}
Dutch: {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel} {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel}
Italian: • Tracciabilità
Dutch: • Traceerbaarheid
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Italian: ALTRO 1. assumere il …………… alle ……….. ….
Dutch: 1. gebruiken op…………… om……….. ….
Italian: • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
Dutch: • u een ouder bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso extracorporeo
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Extracorporaal gebruik
Italian: È un conservante.
Dutch: Dit is een bewaarmiddel.
Italian: • Perdita di capelli.
Dutch: • Haarverlies.
Italian: {MM/AAAA} {GG/MM/AAAA} {GG mese AAAA}
Dutch: {MM/JJJJ} {DD/MM/JJJJ} {DD maand JJJJ}
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici - Eparinici; codice ATC: B01A B05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotisch middel, heparinegroep, ATC-code: B01A B05
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'{nome dell'Agenzia dello Stato Membro (link)}
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Italian: Il volume dell'iniezione e la concentrazione della dose nell'intervallo 100-200 mg/ml non influiscono sui parametri farmacocinetici nei volontari sani.
Dutch: Injectievolume en concentratie van de dosis boven 100-200 mg/ml had geen effect op de farmacokinetische parameters bij gezonde vrijwilligers.
Italian: L'alcool benzilico può attraversare la placenta, si consiglia pertanto di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.
Dutch: Omdat benzylalcohol door de placenta kan dringen, wordt aangeraden een formulering te gebruiken die geen benzylalcohol bevat.
Italian: • Molto comuni: Aumento degli enzimi epatici (principalmente transaminasi >3 volte il limite superiore di normalità)
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Italian: Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om ze af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
Italian: • Farmaci che aumentano i livelli di potassio:
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen:
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
Dutch: Informeer patiënten om onmiddellijk contact op te nemen als zij een van de bovengenoemde tekenen of symptomen ervaren.
Italian: Quando viene utilizzato come trattamento curativo, l'aPTT può essere prolungato 1,5-2,2 volte il tempo di controllo al picco di attività.
Dutch: Wanneer gebruikt als curatieve behandeling kan aPTT worden verlengd met 1,5-2,2 maal de controletijd bij piekactiviteit.
Italian: Tutti i pazienti trattati con profilassi prolungata
Dutch: Alle behandelde patiënten met verlengde profylaxe Totale VTE
Italian: • ingiallimento della pelle o degli occhi e urina diventa di colore più scuro.
Dutch: • U bemerkt dat de kleur van uw huid of ogen geel wordt en dat uw urine donkerder van kleur wordt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare su base nazionale]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [nationaal te implementeren]
Italian: • La quantità massima di LOVENOX (e denominazioni associate) somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI (75 mg).
Dutch: • De maximale hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
Italian: La plica cutanea va mantenuta per tutta la durata dell'iniezione.
Dutch: Deze plooi moet gedurende de hele injectie worden vastgehouden.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand.
Italian: Si raccomanda l'uso della formulazione di LOVENOX priva di alcol benzilico nelle donne in gravidanza.
Dutch: Aanbevolen wordt om de LOVENOX vorm zonder benzylalcohol te gebruiken bij zwangere vrouwen.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall' anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend
Italian: L'iniezione SC deve essere condotta preferibilmente con il paziente in posizione supina.
Dutch: Het injecteren gebeurt bij voorkeur bij de patiënt in liggende houding.
Italian: I pazienti dovevano essere trattati in ospedale per un minimo di 2 giorni e un massimo di 8 giorni, fino a stabilizzazione clinica, procedure di rivascolarizzazione o dimissione dall'ospedale.
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, en maximaal 8 dagen, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione ISTRUZIONI PER L'USO: [Da completare a livello nazionale] Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK: [nationaal te implementeren] Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
Dutch: Er werd een bilaterale venografie uitgevoerd tussen dag 25 en 31, of eerder als symptomen van veneuze trombo-embolie optraden.
Italian: Ciò determina differenze nella farmacocinetica, nelle attività biologiche correlate (quali ad esempio l'attività antitrombinica e le interazioni con le piastrine).
Dutch: Dit resulteert in verschillen in farmacokinetiek en de daarmee samenhangende biologische activiteit (bijv. antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes).
Italian: Interventi chirurgici e anestesia
Dutch: Operaties en anesthesie
Italian: • Rarie: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso lo shock*
Dutch: • Zelden: Anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock*
Italian: : Aumento delle piastrine >400 G/L
Dutch: : Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Italian: • Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali noti come agenti antinfiammatori non steroidei usati per trattare il dolore e il gonfiore nell'artrite e in altre patologie
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale antiontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4).
Italian: Se la quantità di farmaco da iniettare richiede un adeguamento in base al peso corporeo del paziente, utilizzare le siringhe preriempite graduate per raggiungere il volume richiesto, scartando l'eccesso prima dell'iniezione.
Dutch: Wanneer de te injecteren hoeveelheid geneesmiddel aangepast moet worden aan het lichaamsgewicht van de patiënt, moeten de voorgevulde spuiten met een schaalverdeling gebruikt worden om zo het vereiste volume te verkrijgen door de overtollige vloeistof vóór de injectie te verwijderen.
Italian: • Se sta usando LOVENOX (e denominazioni associate) per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Italian: Elenco generale dei possibili effetti indesiderati: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Italian: • Ipersensibilità all'alcool benzilico;
Dutch: • overgevoeligheid voor benzylalcohol
Italian: A dosi elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
Dutch: Bij hogere doses kunnen de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (activated partial thromboplastin time, aPTT) en de geactiveerde coagulatietijd (activated clotting time, ACT) toenemen.
Italian: Inizi a prendere l'anticoagulante orale diretto 0-2 ore prima dell'orario in cui sarebbe stata effettuata l'iniezione successiva, poi continui come di norma.
Dutch: Begin met de directe orale anticoagulantia 0-2 uur voor het tijdstip waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen, en zet dit op normale wijze voort.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per: • Prevenzione della formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: • Preventie van trombusvorming in de extracorporale circulatie bij hemodialyse.
Italian: Al fine di garantire l'accuratezza del volume esiguo da iniettare, si raccomanda di diluire il farmaco a 300 UI/ml (3 mg/ml).
Dutch: Om de nauwkeurigheid te garanderen van het kleine te injecteren volume, wordt aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot 300 IE/ml (3 mg/ml).
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di LOVENOX (e denominazioni associate) fino a quando il medico decide di interromperle.
Dutch: Het is van belang dat u LOVENOX (en verwante namen) blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione [Da completare su base nazionale]
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Italian: La strategia di somministrazione di enoxaparina sodica è stata modificata nei pazienti con grave insufficienza renale e negli anziani di età maggiore o uguale a 75 anni.
Dutch: De doseringsstrategie voor enoxaparine natrium werd aangepast voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en voor ouderen van minstens 75 jaar.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Da completare su base nazionale]
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
Italian: Il rischio di HIT è maggiore in fase postoperatoria e, soprattutto, dopo un intervento di cardiochirurgia e nei pazienti affetti da tumore.
Dutch: De kans op HIT is hoger bij postoperatieve patiënten en vooral na hartoperaties en bij patiënten met kanker.
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa da tubercolina o equivalente quando si utilizzano fiale o flaconcini multidose per aspirare con precisione il volume appropriato di farmaco.
Dutch: Het gebruik van een tuberculinespuit of gelijkwaardige spuit wordt aanbevolen bij gebruik van ampullen of injectieflacons voor meerdere doses om te garanderen dat het juiste volume geneesmiddel wordt opgetrokken.
Italian: Nel complesso, i dati attualmente disponibili suggeriscono che non ci sono evidenze di un aumento del rischio di emorragia, trombocitopenia o osteoporosi rispetto al rischio osservato nelle donne non gravide, eccetto quello osservato in donne gravide con protesi valvolari cardiache (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: In het algemeen suggereren de gegevens dat er geen bewijs is voor een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra enoxaparina sodica e trombolitici somministrati concomitantemente.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische interacties waargenomen tussen enoxaparine natrium en trombolytica wanneer gelijktijdig toegediend.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: alcool benzilico.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol.
Italian: Interrompa il trattamento con l'anticoagulante orale diretto.
Dutch: Stop met het gebruik van directe orale anticoagulantia.
Italian: Inizi il trattamento con LOVENOX (e denominazioni associate) solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Dutch: Wacht met de start van de behandeling met LOVENOX (en verwante namen) tot 12 uur na de laatste dosis van de directe orale antistollingsmiddel.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare LOVENOX (e denominazioni associate) se:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt, indien:
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 10.000 UI (100 mg)/10 ml viene utilizzato per evitare la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina di dialisi (usata da chi ha gravi problemi di reni).
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) 10.000 IE (100 mg)/10 ml wordt gebruikt voor het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine (te gebruiken door mensen met ernstige nierproblemen).
Italian: • Alcool benzilico
Dutch: • Benzylalcohol
Italian: Deve informare immediatamente il medico
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare LOVENOX (e denominazioni associate) e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van LOVENOX (en verwante namen) en moet u het geneesmiddel zelf toedienen (zie de instructies hieronder over hoe u dit moet doen).
Italian: La siringa preriempita è pronta per l'uso.
Dutch: De voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik is klaar voor onmiddellijk gebruik.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata di sperimentazioni cliniche.
Dutch: Enoxaparine natrium werd geëvalueerd bij meer dan 15.000 patiënten die enoxaparine natrium kregen in klinische studies.