FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévention de caillots sanguins ou d'un AVC chez les patients présentant un risque d'AVC
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
French: Lorsque Pradaxa est utilisé à long terme chez des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire ou lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de TVP ou d'EP, leur fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par an si celle-ci est réduite légèrement à modérément ou s'ils sont âgés de plus de 75 ans.
Portuguese: Quando Pradaxa é utilizado a longo prazo em doentes com fibrilhação auricular não valvular, ou quando é utilizado em doentes com TVP ou EP, a função renal deve ser avaliada pelo menos uma vez por ano se tiverem insuficiência renal ligeira ou moderada ou se tiverem mais de 75 anos.
French: Pradaxa contient la substance active dabigatran étexilate.
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato.
French: Qu'est-ce que Pradaxa et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado?
French: Étant donné que certains patients sous Pradaxa sont exposés à un risque accru de saignement, un certain nombre de précautions ont été prises en compte dans les informations de prescription.
Portuguese: Uma vez que alguns doentes que tomam Pradaxa estão expostos a um risco acrescido de hemorragia, foram incluídas várias precauções nas informações de prescrição.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pradaxa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les saignements.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pradaxa (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias.
French: Toutefois, le nombre d'événements de saignement a été inférieur pour Pradaxa que pour la warfarine.
Portuguese: No entanto, o número de episódios hemorrágicos foi inferior para Pradaxa comparativamente à varfarina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pradaxa?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
French: Le dabigatran est un anticoagulant, ce qui signifie qu'il empêche la coagulation du sang (formation de caillots).
Portuguese: O dabigatrano é um anticoagulante, o que significa que impede o sangue de coagular.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Pradaxa, le 18 mars
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Deux études principales, portant sur plus de 5 100 adultes présentant des symptômes de TVP ou d'EP et qui ont été initialement traités avec un anticoagulant injectable, ont comparé Pradaxa à la warfarine.
Portuguese: Dois estudos principais em mais de 5100 adultos com sintomas de TVP ou EP, inicialmente tratados com um anticoagulante injetável, compararam Pradaxa com varfarina.
French: • prévenir l'accident vasculaire cérébral (AVC) et la formation de caillots chez les adultes présentant une anomalie du rythme cardiaque appelée «fibrillation auriculaire non valvulaire» et qui sont considérés comme à risque de subir un AVC;
Portuguese: • prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e formação de coágulos em adultos com batimentos cardíacos anormais denominados «fibrilhação auricular não valvular» e considerados como estando em risco de AVC;
French: Pradaxa ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques graves ou chez des patients traités avec certains médicaments.
Portuguese: Pradaxa também é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves ou em doentes tratados com determinados medicamentos.
French: Comment Pradaxa agit-il?
Portuguese: Como funciona Pradaxa?
French: Pradaxa a été aussi efficace que la warfarine pour réduire la formation de caillots de sang dans les veines (TVP) ou les poumons (EP), ou les décès liés à la coagulation sanguine pendant le traitement.
Portuguese: Pradaxa foi tão eficaz como a varfarina na redução da formação de coágulos sanguíneos nas veias (TVP) ou nos pulmões (EP), ou a morte relacionada com coágulos sanguíneos durante o tratamento.
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Pradaxa fournira un kit de formation destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament, pour assurer une meilleure sensibilisation au risque de saignement et pour donner des conseils concernant la prise en charge.
Portuguese: A empresa que produz Pradaxa fornecerá material educacional a todos os médicos que se espera prescrevam o medicamento, de modo a sensibilizar para o risco de hemorragia e fornecer orientações sobre a gestão desse risco.
French: La première étude incluait au total 2 101 patients ayant subi une chirurgie pour prothèse du genou.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu um total de 2101 doentes que tinham sido submetidos a uma operação de substituição do joelho.
French: La deuxième étude incluait un total de 3 494 patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche.
Portuguese: O segundo estudo incluiu um total de 3494 doentes submetidos a substituição da anca.
French: • traiter la thrombose veineuse profonde (TVP, un caillot de sang dans une veine profonde, en général dans la jambe) et l'embolie pulmonaire (EP, un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons) chez les adultes, et pour empêcher la récidive.
Portuguese: • tratamento da trombose venosa profunda (TVP, um coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente nas pernas) e da embolia pulmonar (EP, um coágulo num vaso sanguíneo que irriga os pulmões) em adultos, e prevenção da recorrência destas doenças.
French: Les patients subissant une chirurgie de prothèse de la hanche ou du genou présentent un risque élevé de formation de caillots de sang dans les veines de leurs jambes.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho estão expostos a um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas.
French: Pradaxa est comparable à la warfarine en ce qui concerne la réduction du risque d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant une fibrillation atriale sans accroître le risque de saignements majeurs.
Portuguese: Pradaxa foi comparável à varfarina na redução do risco de acidentes vasculares cerebrais em doentes com fibrilhação auricular, sem aumentar o risco de hemorragia importante.
French: Deux autres études ont porté sur la prévention de la TEV (thromboembolie veineuse) ou de l'EP sur environ 4 200 adultes présentant des symptômes de caillots de sang récurrents et recevant un traitement à long terme d'anticoagulants.
Portuguese: Outros dois estudos analisaram a prevenção de TVP ou EP em cerca de 4200 adultos com sintomas de coágulos sanguíneos recorrentes com um tratamento de longo prazo com anticoagulantes.
French: Comment Pradaxa est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Pradaxa?
French: Les patients présentant une fibrillation atriale sont également exposés à des risques de caillots de sang qui peuvent se déplacer vers le cerveau et causer un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de coágulos sanguíneos que se podem deslocar para o cérebro e causar um AVC.
French: • prévenir la formation de caillots de sang dans les veines chez des adultes qui ont bénéficié d'une chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou;
Portuguese: • prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias em adultos que tenham sido submetidos a uma operação de substituição da anca ou do joelho;
French: La substance active de Pradaxa, le dabigatran étexilate, est une «prodrogue» (un précurseur) du dabigatran.
Portuguese: A substância ativa de Pradaxa, o dabigatrano etexilato, é um pró-fármaco do dabigatrano, ou seja, é convertido em dabigatrano no organismo.
French: Pradaxa (à raison de 110 mg ou de 150 mg deux fois par jour) a été aussi efficace que la warfarine (un autre anticoagulant administré par voie orale) pour empêcher un AVC ou un caillot sanguin dans d'autres parties du corps dans une étude incluant des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire qui étaient considérés comme exposés à un risque d'AVC.
Portuguese: Pradaxa (110 mg ou 150 mg duas vezes ao dia) foi tão eficaz quanto a varfarina (outro anticoagulante administrado por via oral) na prevenção de AVC ou de um bloqueio de vasos sanguíneos noutras partes do corpo por coágulo sanguíneo, num estudo em doentes com fibrilhação auricular não valvular considerados em risco de AVC.
French: L'effet de Pradaxa en matière de prévention de la formation de caillots de sang chez les patients ayant subi la mise en place d'une prothèse de la hanche ou du genou est comparable à celui de l'énoxaparine.
Portuguese: O efeito de Pradaxa na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho é comparável ao da enoxaparina.
French: Pradaxa (220 ou 150 mg par jour) a été aussi efficace que l'énoxaparine (un anticoagulant administré par injection) pour prévenir la formation de caillots de sang ou le décès chez les patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche ou du genou dans deux études principales.
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
French: Pradaxa ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, qui subissent des saignements excessifs, ou qui ont une affection qui les expose à un risque important de saignements majeurs.
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
French: Prévention des caillots de sang après la chirurgie de la hanche ou du genou
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos após substituição da anca ou do joelho
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pradaxa, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pradaxa, consulte o Folheto Informativo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pradaxa ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pradaxa.
French: La proportion de patients ayant un accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes provoqués chaque année par des caillots de sang était d'environ 1,5 % pour les patients prenant 110 mg de Pradaxa (183 patients sur 6 015) et de 1,1 % pour les patients prenant 150 mg de Pradaxa (135 patients sur 6 076), contre 1,7 % pour les patients prenant de la warfarine (203 patients sur 6 022).
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
French: Dans la deuxième étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 0,4 % (3 sur 681) des patients traités par Pradaxa, contre 5,6 % (37 sur 662) des patients traités par placebo.
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 36 % des patients prenant 220 mg de Pradaxa (183 sur 503), contre 38 % des patients sous énoxaparine (193 sur 512).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 6 % des patients prenant 220 mg Pradaxa (53 sur 880), contre 7 % des patients sous énoxaparine (60 sur 897).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
French: Dans la première étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 1,8 % (26 sur 1 430) des patients traités par Pradaxa, contre 1,3 % (18 sur 1 426) des patients traités par la warfarine.
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
French: Des caillots de sang ou des décès dus à des caillots de sang sont survenus chez 2,7 % (68 sur 2 553) des patients traités par Pradaxa, contre 2,4 % (62 sur 2 554) des patients traités par la warfarine.
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
French: La supériorité statistique a également été analysée.
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
French: • Assurez-vous d'utiliser toujours la dernière version
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
French: Aucune augmentation supplémentaire de la biodisponibilité n'a été observée après 7 jours de plus.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
French: Les patients ont été suivis pendant 2 ans.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
French: Le % indique le taux d'événements annuels
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
French: Le traitement n'est donc pas recommandé.
Portuguese: Consequentemente o tratamento não é recomendado.
French: • Plan de gestion de risque (PGR)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
French: Pradaxa est utilisé chez l'adulte pour :
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
French: Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire.
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
French: • Gardez toujours cette carte sur vous
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
French: L'augmentation a été statistiquement significative dans cette étude (p = 0,022).
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
French: La prudence est de mise lors de l'interprétation de ces tests.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da interpretação destes testes.
French: Ceci doit être pris en compte avant toute intervention.
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
French: Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
French: La fréquence globale était basse.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
French: Dose journalière maximale
Portuguese: Dose máxima diária
French: Pradaxa n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Par ailleurs, lors d'une étude non interventionnelle (Graham DJ et al., Circulation.
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
French: Non calculable*
Portuguese: Não quantificável*
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
French: Aucune donnée disponible chez l'être humain.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
French: Pradaxa peut être administré dès que l'INR est < 2,0.
Portuguese: Pradaxa pode ser administrado assim que a INR for < 2.0.
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
French: Le traitement doit être poursuivi sur le long terme.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
French: Cette population de patients comprenait 64 % d'hommes, 70 % de caucasiens et 16 % d'asiatiques.
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
French: 28 à 35 jours
Portuguese: 28-35 dias
French: Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
French: Voir ci-dessous « Autres médicaments et Pradaxa ».
Portuguese: Ver ‘Outros medicamentos e Pradaxa', abaixo.
French: La demi-vie est indépendante de la dose.
Portuguese: A semivida foi independente da dose.
French: Des traces d'autres métabolites ont été uniquement détectables avec des méthodes analytiques hautement sensibles.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
French: Ne doit pas être pratiqué
Portuguese: Não deve ser realizado
French: • Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
French: Ce risque d'hémorragie doit être mesuré par rapport à l'urgence de l'intervention.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser ponderado em relação à urgência da intervenção.
French: L'excrétion fécale a représenté 6 % de la dose administrée.
Portuguese: A excreção fecal permitiu eliminar 6% da dose administrada.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
French: 2-3 jours avant (> 48 heures)
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Pradaxa doit être provisoirement arrêté.
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
French: Autres médicaments et Pradaxa
Portuguese: Outros medicamentos e Pradaxa
French: Ne modifiez pas votre traitement anticoagulant sans explications spécifiques de la part de votre médecin.
Portuguese: Não altere o seu tratamento anticoagulante sem orientação específica do seu médico.
French: Si vous avez pris plus de Pradaxa que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Pradaxa do que deveria
French: Avant ce délai, les valeurs de l'INR doivent être interprétées avec prudence.
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
French: Évaluation de la fonction rénale avant et pendant le traitement par Pradaxa
Portuguese: Avaliação da função renal antes e durante o tratamento com Pradaxa
French: si vous avez une infection au niveau du cœur (endocardite bactérienne).
Portuguese: • se tem uma infeção do coração (endocardite bacteriana).
French: Passage de Pradaxa aux antagonistes de la vitamine K (AVK) :
Portuguese: De Pradaxa por antagonistas da Vitamina K (AVK):
French: Pradaxa ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf nécessité absolue.
Portuguese: Pradaxa não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for claramente necessário.
French: Age ≥ 75 ans
Portuguese: Idade ≥ 75 anos
French: Voir ci-dessous, ainsi que les rubriques 4.4, 4.5, 5.1 et 5.2.
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
French: La durée moyenne du suivi en cours de traitement était de 18,3 mois.
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
French: Aucun effet rebond n'a été observé.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito rebound.
French: Ceci s'explique par l'absorption complète du dabigatran après 2 heures.
Portuguese: Isto é explicado pela completa absorção do dabigatrano após 2 horas.
French: • Le guide de prescription
Portuguese: • Guia de Prescrição
French: N'arrêtez pas de prendre Pradaxa sans en parler d'abord à votre médecin, car le risque de formation d'un caillot sanguin peut être plus important si vous arrêtez votre traitement trop tôt.
Portuguese: Não pare de tomar Pradaxa sem falar primeiro com o seu médico, porque o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode ser maior se parar o tratamento demasiado cedo.
French: • Recommandations pour l'estimation de la fonction rénale
Portuguese: • Recomendações para medição da função renal
French: Au total, 2 866 patients ont été randomisés et 2 856 patients ont été traités.
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
French: De ce fait, la mesure de l'INR ne doit pas être pratiquée.
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
French: • Biopsie récente, traumatisme majeur
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
French: Données issues des études non interventionnelles
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
French: Pour l'indication de TVP/EP, la sécurité et l'efficacité de Pradaxa chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: Para a indicação TVP/EP, a segurança e a eficácia de Pradaxa em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Après administration de doses multiples, une demi-vie terminale d'environ 12 à 14 heures a été observée.
Portuguese: Após doses múltiplas foi observada uma semivida terminal de 12-14 horas.
French: Instructions concernant le flacon
Portuguese: Instruções para o frasco
French: [xxxx201x] [Logo Boehringer Ingelheim]
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
French: L'initiation d'un traitement par AVK doit être adaptée en fonction de la ClCr, comme suit :
Portuguese: O tempo de início do AVK deverá ser ajustado com base na CLCr, tal como se segue:
French: Ils n'ont pas été étudiés et ne sont par conséquent pas recommandés en traitement concomitant avec Pradaxa.
Portuguese: Estes não foram estudados e consequentemente não são recomendados para tratamento concomitante com Pradaxa.
French: Il convient de retarder si possible un acte chirurgical/une intervention au minimum 12 heures après la dernière dose.
Portuguese: A cirurgia / intervenção deve ser adiada se possível até, pelo menos, 12 horas após a última dose.
French: L'étude a inclus un suivi observationnel de 12 mois après la fin de la période de traitement.
Portuguese: O estudo incluiu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
French: • Endocardite bactérienne
Portuguese: • Endocardite bacteriana
French: Age (années) 65 ≤ et < 75
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
French: Aucun autre effet sur la fertilité des femelles n'a été observé.
Portuguese: Não foram observados outros efeitos na fertilidade feminina.
French: Elle a permis l'élimination de 50 % à 60 % des concentrations de dabigatran, respectivement.
Portuguese: Isto resultou na remoção de 50% a 60%, respetivamente, das concentrações de dabigatrano.
French: • Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
French: Prenez Pradaxa exactement comme il vous a été prescrit.
Portuguese: Tome Pradaxa exatamente como lhe foi prescrito.
French: La quinidine a été administrée à la dose de 200 mg toutes les 2 heures jusqu'à une dose totale de 1 000 mg.
Portuguese: A quinidina foi administrada em doses de 200 mg a cada 2 horas até uma dose total de 1000 mg.