FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Caelyx è anche utilizzato per curare il tumore dell'ovaio.
Norwegian Bokmål: Caelyx brukes også til å behandle kreft i eggstokkene.
Italian: PC: SN:
Norwegian Bokmål: PC:
Italian: Per ulteriori informazioni su Caelyx, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Italian: La risposta ipotensiva è stata ridotta di intensità con un pre-trattamento a base di antistaminici.
Norwegian Bokmål: Den hypotensive reaksjonen ble svakere ved profylaktisk behandling med antihistaminer.
Italian: Studi di tollerabilità sottocutanea dimostrano che Caelyx, rispetto alla doxorubicina cloridrato standard, causa irritazioni locali o danni tissutali più lievi dopo un eventuale stravaso.
Norwegian Bokmål: Subkutane toleransestudier indikerer at Caelyx etter en mulig ekstravasasjon forårsaker svakere lokale irritasjoner eller skader på vev sammenlignet med standard doksorubicinhydroklorid.
Italian: Il medico può a sua discrezione ritardare l'inizio e/o ridurre la dose del trattamento successivo (vedere di seguito Tecniche per prevenire e trattare la sindrome delle mani e piedi); - dolore o piaghe in bocca o in gola, nausea, vomito, diarrea, stipsi, perdita di appetito, perdita di peso; - diminuzione del numero di globuli bianchi, che può aumentare la possibilità di infezioni.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å utsette start og/eller redusere dosen ved neste behandling (se "Hvordan forebygge og behandle hånd-fot-syndromet" under), - smerter eller sår i munn eller svelg, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tap av appetitt, vekttap, - reduksjon av antall hvite blodceller, noe som kan øke risikoen for infeksjoner.
Italian: Pazienti con KS-AIDS splenectomizzati
Norwegian Bokmål: AIDS-relaterte KS pasienter med splenektomi
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate di evitare la gravidanza sia che esse o il loro partner siano in trattamento con Caelyx sia che siano nei sei mesi successivi al termine della terapia con Caelyx (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal anbefales å unngå graviditet mens de eller deres mannlige partner blir behandlet med Caelyx og i seks måneder etter avsluttet Caelyx-behandling (se pkt.
Italian: Infezioni opportunistiche si sono verificate in pazienti affetti da KS dopo la somministrazione di Caelyx; tali infezioni sono frequenti nei pazienti affetti da immuno-deficienza indotta da HIV.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner er observert hos KS-pasienter etter administrering av Caelyx, og er ofte sett hos pasienter med HIV-indusert immunsvikt.
Italian: La sepsi correlata alla leucopenia non è stata osservata frequentemente (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Sepsis relatert til leukopeni ble sjeldent observert (< 1 %).
Italian: Nausea e vomito sono stati riportati con maggior frequenza nel gruppo trattato con l'associazione (40 % e 28 %) rispetto a quello trattato in monoterapia (32 % e 15 %); la maggioranza avevano un grado di severità 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast ble rapportert hyppigere i kombinasjonsterapi-gruppen (40 % og 28 %) enn i monoterapi-gruppen (32 % og 15 %) og var hovedsakelig av grad 1 og 2 i alvorlighet.
Italian: Caelyx contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero "essenzialmente privo di sodio".
Norwegian Bokmål: Caelyx inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Italian: Le farmacocinetiche plasmatiche di Caelyx nell'uomo differiscono significativamente da quelle riportate in letteratura per le preparazioni standard di doxorubicina cloridrato.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i plasma for Caelyx hos mennesker skiller seg signifikant fra det rapportert i litteraturen for standard behandling med doksorubicinhydroklorid.
Italian: Patologie vascolari non comune tromboembolismo venoso, incluso tromboflebite, trombosi venosa e embolia polmonare
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige venøs tromboembolisme, inkludert tromboflebitt, venetrombose og lungeemboli
Italian: Tumore ovarico n=512
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft n=512
Italian: Anemia ipocromica
Norwegian Bokmål: Hypokromisk anemi
Italian: Casi di stomatite sono stati riportati più frequentemente nel gruppo trattato con l'associazione (16 %) rispetto al gruppo trattato in monoterapia (3 %) e molti di essi erano di grado 2 o meno.
Norwegian Bokmål: Stomatitt ble rapportert hyppigere i gruppen som fikk kombinasjonsterapi (16 %) enn i monoterapigruppen (3 %), og de fleste tilfeller var av grad 2 eller lavere i alvorlighet.
Italian: Caelyx è fornito in confezioni singole o da dieci flaconcini.
Norwegian Bokmål: Caelyx finnes som enkeltpakninger eller i pakninger på ti hetteglass.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Italian: L'uso di diluenti diversi dalla soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa o la presenza di qualsiasi agente batteriostatico, come per esempio alcol benzilico, può causare la precipitazione di Caelyx.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre fortynningsvæsker enn glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning, eller nærvær av bakteriostatiske midler som benzylalkohol kan forårsake utfelling av Caelyx.
Italian: Il più comune effetto indesiderato riportato negli studi clinici condotti nel tumore mammario/ovarico (50 mg/m2 ogni 4 settimane) é stato l'eritrodisestesia palmo-plantare (PPE, palmar plantar erythrodysesthesia).
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Den vanligst rapporterte bivirkningen i kliniske studier av bryst-/ovarialkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) var palmar-plantar erytrodysestesi (PPE).
Italian: Parestesia, sonnolenza
Norwegian Bokmål: Parestesi, søvnighet
Italian: Ogni qualvolta si sospetti una cardiomiopatia, cioè quando la frazione di eiezione ventricolare sinistra sia sostanzialmente diminuita rispetto ai valori di pretrattamento e/o la frazione di eiezione ventricolare sinistra sia inferiore al valore rilevante da un punto di vista prognostico (ad es. < 45 %), si può considerare la biopsia endomiocardica ed il beneficio del proseguimento della terapia deve essere attentamente valutato rispetto al rischio di sviluppare un danno cardiaco irreversibile.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om kardiomyopati, dvs. hvis venstre ventrikulære ejeksjonsfraksjon er vesentlig redusert i forhold til verdier målt før behandlingsstart og/eller venstre ventrikulær ejeksjonfraksjon er lavere enn prognostisk relevant verdi (f.eks. < 45 %), bør en endomyokardbiopsi vurderes.
Italian: Ipotensione, ipotensione ortostatica, vampate, ipertensione, flebite
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming, hypertensjon, flebitt
Italian: Se lei viene trattata per il tumore mammario o ovarico, Caelyx le verrà somministrato alla dose di 50 mg per ogni metro quadrato di superficie del suo corpo (basata sulla sua altezza e peso corporeo).
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles for brystkreft eller kreft i eggstokkene vil Caelyx bli gitt i en dose på 50 mg per kvadratmeter av din kroppsoverflate (basert på din høyde og vekt).
Italian: Le percentuali di sopravvivenza a 1, 2 e 3 anni erano rispettivamente di 74,1 %, 51,2 % e 28,4 % per Caelyx, rispetto a 66,2 %, 31,0 % e 17,5 % per Topotecan.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 74,1 %, 51,2 % og 28,4 % for Caelyx sammenlignet med 66,2 %, 31,0 % og 17,5 % for topotecan.
Italian: Nessuno dei 10 soggetti trattati con Caelyx che, sulla base dei valori di LVEF, presentavano tossicità cardiaca, ha sviluppato segni e sintomi caratteristici di CHF.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 10 Caelyx-pasientene som hadde kardiotoksisitet ved LVEF-kriteriene utviklet tegn eller symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Italian: Linee guida per l'aggiustamento posologico di Caelyx Per la gestione degli eventi avversi quali la eritrodisestesia palmo-plantare (PPE), la stomatite o la tossicità ematologica, la dose può essere ridotta o la somministrazione posticipata.
Norwegian Bokmål: For å håndtere bivirkninger som palmar-plantar erytrodysestesi (PPE), stomatitt eller hematologisk toksisitet kan dosen reduseres eller utsettes.
Italian: Molto raro (interessa fino a 1 paziente su 10.000) - grave reazione cutanea come desquamazione diffusa della pelle, vesciche nonchè erosione
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer) - alvorlige hudreaksjoner som utbredt hudavskalling, blemmer og slimhinneskader
Italian: - quando possibile immerga mani e/o piedi in un catino di acqua fredda (es. mentre guarda la televisione, legge o ascolta la radio); - tenga mani e piedi scoperti (niente guanti, calze ecc.); - stia in posti freschi; - faccia bagni freddi durante i periodi caldi; - eviti esercizi vigorosi che possono causare traumi ai piedi (es. jogging); - eviti l'esposizione della pelle ad acqua molto calda (es. idromassaggio, sauna); - eviti scarpe strette o con il tacco alto.
Norwegian Bokmål: Måter å forebygge og behandle hånd-fot-syndromet omfatter: - å holde hendene og/eller føttene i en balje med kaldt vann når dette er mulig (f.eks. når du ser på TV, leser eller hører på radio), - å holde hender og føtter bare (ingen hansker, sokker etc.), - å oppholde deg på kjølige steder, - å ta kjølige bad når det er varmt vær, - å unngå kraftige anstrengelser som kan gi fotproblemer (f.eks. jogging), - å unngå å utsette huden for veldig varmt vann (f.eks. boblebad, badstu), - å unngå tette og/eller høyhælte sko.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Italian: In 100 su 929 pazienti (10,8 %) con tumori solidi sono state riscontrate reazioni associate alla somministrazione per infusione di Caelyx definite dai seguenti indici Costart: reazione allergica, reazione anafilattoide, asma, edema facciale, ipotensione, vasodilatazione, orticaria, dolore alla schiena, dolore al torace, brividi, febbre, ipertensione, tachicardia, dispepsia, nausea, sensazione di instabilità, dispnea, faringite, rash, prurito, sudorazione, reazioni al sito d'iniezione e interazioni farmacologiche.
Norwegian Bokmål: Hos 100 av 929 pasienter (10,8 %) med solide tumorer var infusjonsrelaterte reaksjoner under Caelyxbehandlingen karakterisert av følgende Costart-termer: allergisk reaksjon, anafylaktisk reaksjon, astma, ansiktsødem, hypotensjon, vasodilatasjon, urtikaria, ryggsmerter, brystsmerter, frysninger, feber, hypertensjon, takykardi, dyspepsi, kvalme, svimmelhet, dyspné, faryngitt, utslett, kløe, svetting, reaksjon på injeksjonsstedet og legemiddelinteraksjon.
Italian: Se il paziente evidenzia sintomi precoci o segni di reazione all'infusione, interrompere immediatamente l'infusione, somministrare appropriate premedicazioni (antistaminici e/o corticosteroidi a breve azione) e riprendere l'infusione ad una velocità più bassa.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten tidlig får symptomer eller tegn på infusjonsreaksjoner skal infusjonen omgående avbrytes og egnet behandling skal gis (antihistamin og/eller korttidsvirkende kortikosteroid).
Italian: Le tabelle per la PPE (Tabella 1) e la stomatite (Tabella 2) forniscono lo schema seguito per aggiustare la dose durante gli studi clinici sul trattamento del tumore mammario o ovarico (modifica del ciclo raccomandato di trattamento di 4 settimane): se queste tossicità si verificano in pazienti con KS-AIDS, il ciclo raccomandato di trattamento di 2-3 settimane può essere modificato in modo analogo.
Norwegian Bokmål: Tabellene for PPE (tabell 1) og stomatitt (tabell 2) viser tidsskjemaet som ble fulgt for dosejustering i kliniske studier ved behandling av bryst- eller ovarialkreft (justering av den anbefalte behandlingssyklusen på 4 uker).
Italian: In studi clinici controllati condotti in pazienti con KS-AIDS in confronto al regime con bleomicina/vincristina, le infezioni opportunistiche sono state apparentemente più frequenti in corso di trattamento con Caelyx.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med pasienter med AIDS-KS sammenlignet med en bleomycin/vinkristin kombinasjon, var opportunistiske infeksjoner tilsynelatende mer vanlig ved behandling med Caelyx.
Italian: Il principio attivo di Caelyx è la doxorubicina cloridrato, un antibiotico citotossico del gruppo delle antracicline ottenuto dallo Streptomyces peucetius var. caesius.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Caelyx er doksorubicinhydroklorid, et cytotoksisk antracyklin antibiotikum isolert fra Streptomyces peucetius var. caesius.
Italian: Le percentuali di sopravvivenza a 1, 2 e 3 anni sono state rispettivamente di 41,5 %, 21,1 % e 13,8 % per Caelyx, rispetto a 43,2 %, 17,2 % e 9,5 % per Topotecan.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 41,5 %, 21,1 % og 13,8 % for Caelyx sammenlignet med 43,2 %, 17,2 % og 9,5 % for topotecan.
Italian: La stomatite si è manifestata nei pazienti trattati con infusioni continue di doxorubicina cloridrato convenzionale, e frequentemente nei pazienti trattati con Caelyx.
Norwegian Bokmål: Stomatitt har blitt rapportert hos pasienter som får kontinuerlige infusjoner av konvensjonell doksorubicinhydroklorid og ble ofte rapportert hos pasienter som fikk Caelyx.
Italian: Ritrattare a meno che il paziente non abbia precedentemente manifestato una tossicità cutanea di grado 3 o 4, nel qual caso attendere un'altra settimana
Norwegian Bokmål: Gjenta dosering såfremt ikke pasienten tidligere har hatt en hudtoksisitet grad 3 eller 4.
Italian: Effetti indesiderati di tipo respiratorio sono stati osservati comunemente negli studi clinici di Caelyx e possono essere correlati a infezioni opportunistiche (IO) nei pazienti affetti da AIDS.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske bivirkninger oppsto vanligvis i kliniske studier med Caelyx og kan være relatert til opportunistiske infeksjoner i AIDS-populasjonen.
Italian: Tumori ematologici secondari
Norwegian Bokmål: Sekundær hematologisk malignitet
Italian: Non somministrare fino a riduzione ad un grado < 2 e ridurre del 25 % tutte le dosi successive.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 25 % for alle påfølgende doser.
Italian: Patologie vascolari common vasodilatazione
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige vasodilatasjon
Italian: Sebbene il meccanismo biologico della cheratosi lichenoide dopo la doxorubicina non sia noto, il PRAC ritiene che la "cheratosi lichenoide" deve essere inclusa come una nuova reazione avversa al farmaco nella sezione 4.8 del RCP sulla base della revisione dei casi.
Norwegian Bokmål: Selv om den biologiske mekanismen bak lichenoid keratose etter doksorubicinbruk ikke er kjent, mener PRAC at "lichenoid keratose" bør legges til som en ny bivirkning i pkt.
Italian: Grado 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Attendere fino a che ANC  1.500 e le piastrine  75.000; ritrattare senza riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Grad 3 500 - < 1000 25000 - < 50 000 Vent til ANC  1500 og trombocyttene er  75 000 og gjenta dosering uten reduksjon av dosen.
Italian: Prelevare il volume corretto di Caelyx mediante siringa sterile.
Norwegian Bokmål: Trekk beregnet volum av Caelyx opp i en steril sprøyte.
Italian: Leucopenia, anemia
Norwegian Bokmål: Leukopeni, anemi
Italian: Dolore al seno
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen
Italian: 6 Settimane
Norwegian Bokmål: 60 uker.
Italian: *per maggiori informazioni sul dosaggio e sugli aggiustamenti di dosaggio di bortezomib vedere il RCP di bortezomib
Norwegian Bokmål: *for mer informasjon om bortezomib-dosering og dosejusteringer, se preparatomtalen (SPC) for bortezomib
Italian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfossi]etilcarbamoil)--metossipoli(ossietilen)-40 sale di sodio (MPEG-DSPE) fosfatidilcolina di soia completamente idrogenata (HSPC) colesterolo ammonio solfato saccarosio istidina acqua per preparazioni iniettabili acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Norwegian Bokmål: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly(oksyetylen) -40 natriumsalt (MPEG-DSPE) fullhydrogenert soyafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sukrose histidin vann til injeksjonsvæsker saltsyre (til pH-justering) natriumhydroksid (til pH-justering)
Italian: Vedere Tabella 5 per la lista completa degli effetti indesiderati riportati nelle pazienti trattate con Caelyx.
Norwegian Bokmål: Se tabell 5 for en komplett liste over bivirkninger rapportert av pasienter behandlet med Caelyx.
Italian: Come con altri agenti antineoplastici ad attività lesiva sul DNA, leucemie mieloidi acute secondarie e mielodisplasie sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto trattamento combinato con doxorubicina.
Norwegian Bokmål: Som for andre DNA-skadende antineoplastiske midler har sekundære akutte myeloide leukemier og myelodysplasier blitt rapportert hos pasienter som har fått kombinasjonsbehandling med doksorubicin.
Italian: Disturbi cardiovascolari
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær forstyrrelse
Italian: Crampi alle gambe, dolore osseo, dolore muscoloscheletrico
Norwegian Bokmål: Kramper i bena, smerter i bena, muskelskjelettsmerter
Italian: Caelyx possiede proprietà farmacocinetiche uniche; pertanto non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con altre formulazioni di doxorubicina cloridrato.
Norwegian Bokmål: Caelyx har unike farmakokinetiske egenskaper og må ikke byttes ut med andre formuleringer av doksorubicinhydroklorid.
Italian: TOSSICITÀ EMATOLOGICA (ANC O PIASTRINE) - GESTIONE DELLE PAZIENTI CON TUMORE MAMMARIO O OVARICO GRADO ANC
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet (absolute neutrophil count [anc] eller trombocytter)håndtering av pasienter med bryst- eller ovarialkreft
Italian: La dose cumulativa alla quale la cardiotossicità dovrebbe diventare un rischio per queste pazienti con KS-AIDS (> 400 mg/m2) richiederebbe oltre 20 cicli di terapia di Caelyx, la cui somministrazione richiede un periodo di 40-60 settimane.
Norwegian Bokmål: Kumulativ dose, hvor kardiotoksisitet kan oppstå hos disse AIDS-KS pasientene (> 400 mg/m 2), vil kreve mer enn 20 behandlinger over 40 til
Italian: In pazienti con KS-AIDS, le reazioni associate all'infusione sono state caratterizzate da vampate di calore, respiro corto, edema facciale, cefalea, brividi, dolore alla schiena, senso di oppressione toracica e alla gola e/o ipotensione e si possono prevedere con un'incidenza del 5 % - 10 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med AIDS-KS, ble infusjonsrelaterte reaksjoner karakterisert ved rødme, kortpustethet, ansiktsødem, hodepine, frysninger, ryggsmerter, sammensnøring i bryst og hals og/eller hypotensjon og kan forventes med en hyppighet på 5 % til 10 %.
Italian: Grado 3 (eritema doloroso, edema o ulcere, ma impossibilità a alimentarsi)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (smertefullt erytem, ødem eller sår, men kan ikke spise)
Italian: Artralgia, mialgia, spasmi muscolari, debolezza muscolare, dolore muscoloscheletrico, dolore muscoloscheletrico al petto
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelspasmer, muskelsvakhet, muskelskjelettsmerter, muskelskjelett-brystsmerter
Italian: Le percentuali di sopravvivenza a 1, 2 e 3 anni sono state rispettivamente di 56,3 %, 34,7 % e 20,2 % per Caelyx, rispetto a 54,0 %, 23,6 % e 13,2 % per Topotecan.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 56,3 %, 34,7 % og 20,2 % for Caelyx sammenlignet med 54,0 %, 23,6 % og 13,2 % for topotecan.
Italian: Ritrattare a meno che il paziente non abbia precedentemente manifestato una stomatite di grado 3 o 4, nel qual caso attendere un'altra settimana
Norwegian Bokmål: Gjenta doseringen såfremt ikke pasienten tidligere har hatt stomatitt grad 3 eller 4.
Italian: PPE*, rash
Norwegian Bokmål: PPE*, utslett
Italian: Da uno studio clinico condotto in pazienti con KS-AIDS che confrontava Caelyx con un altro trattamento (bleomicina/vincristina), è emerso che ci può essere una maggiore possibilità di alcune infezioni con Caelyx.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra en klinisk studie med pasienter med AIDS-Kaposis sarkom (KS) som sammenlignet Caelyx med en annen behandling (bleomycin/vinkristin), viste at det kan foreligge en høyere risiko for visse infeksjoner med Caelyx.
Italian: Follicolite, infezione fungina, herpes labiale (non-erpetico), infezione del tratto respiratorio superiore
Norwegian Bokmål: Follikulitt, soppinfeksjon, forkjølelsessår (ikke forårsaket av herpes), øvre luftveisinfeksjon
Italian: L'incidenza di neutropenia di grado 3 e 4 è risultata più alta nel gruppo trattato con la terapia di associazione rispetto al gruppo trattato in monoterapia (28 % vs 14 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nøytropeni grad 3 og 4 var høyere i kombinasjonsterapi-gruppen enn i monoterapigruppen (28 % vs. 14 %).
Italian: Grado 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Attendere fino a che ANC  1.500 e le piastrine  75.000; ritrattare senza riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Grad 2 1000 - < 1500 50000 - < 75 000 Vent til ANC  1500 og trombocyttene er  75 000 og gjenta dosering uten reduksjon av dosen.
Italian: Nell'intervallo compreso tra 10 mg/m2 e 60 mg/m2 Caelyx è caratterizzato da una farmacocinetica non lineare.
Norwegian Bokmål: I doseintervallet 10 mg/m 2 - 60 mg/m viser Caelyx ikke-linjær farmakokinetikk.
Italian: La piridossina alla dose di 50 - 150 mg al giorno e i corticosteroidi sono stati utilizzati per la profilassi e il trattamento della PPE, tuttavia queste terapie non sono state valutate in studi clinici di fase III.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin gitt i en dose på 50 - 150 mg daglig og kortikosteroider er blitt brukt som profylakse og behandling av PPE.
Italian: Reazioni associate all'infusione
Norwegian Bokmål: Infusjonsassosierte reaksjoner
Italian: EU/1/96/011/001 (1 flaconcino) EU/1/96/011/002 (10 flaconcini)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/011/001 (1 hetteglass) EU/1/96/011/002 (10 hetteglass)
Italian: Non comune (interessa fino a 1 paziente su 100) - confusione; - infiammazione delle vene e formazione di trombi nelle vene che possono bloccare il flusso del sangue nei polmoni e causare difficoltà respiratorie, dolore al petto e palpitazioni; - ritmo cardiaco anormale, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), insufficienza cardiaca, che può causare mancanza di respiro e gonfiore delle gambe, arresto cardiaco.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - forvirring, - betennelse i blodårene (venene) og dannelse av blodpropp i venene, som kan medføre blokkering av blodstrømmen til lungene og gi pustevansker, brystsmerter og hjertebank, - unormal hjerterytme, hjerteslagene kjennes raske eller ujevne (hjertebank), hjertesvikt, som gjør deg kortpustet og kan gi hevelser i bena, hjertestans.
Italian: Per minimizzare il rischio di reazioni all'infusione, la dose iniziale deve essere somministrata ad una velocità di infusione non superiore a 1 mg/minuto (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for infusjonsreaksjoner, skal startdosen administreres med en maksimal hastighet på 1 mg/minutt (se pkt.
Italian: Prestare attenzione nell'utilizzo concomitante di farmaci che notoriamente interagiscono con la doxorubicina cloridrato standard.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av legemidler som er kjent for å interagere med standardpreparat med doksorubicinhydroklorid.
Italian: A causa della differenza nel profilo farmacocinetico e negli schemi posologici, Caelyx non deve essere utilizzato in maniera intercambiabile con altre formulazioni di doxorubicina cloridrato.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellen i farmakokinetiske egenskaper og dosering skal Caelyx og andre formuleringer av doksorubicinhydroklorid ikke brukes om hverandre.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune anoressia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige anoreksi
Italian: EU/1/96/011/003 (1 flaconcino) EU/1/96/011/004 (10 flaconcini)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/011/003 (1 hetteglass) EU/1/96/011/004 (10 hetteglass)
Italian: Tumore ovarico Grado 3/4 n=512
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft Grad 3/4 n=512
Italian: Nessun aggiustamento del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer.