FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вж. точки 4.8 и 5.1.
Lithuanian: Vartojant repaglinido gali padažnėti ūminio koronarinio sindromo (pvz., miokardo infarkto) atvejų, žr.
Bulgarian: Печатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне като допълнение към диетата и физическите упражнения за понижаване на кръвната захар, свързано с храненето.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
Bulgarian: 63% (CV 11%).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetika yra apibūdinama vidutiniu biologiniu pasisavinimu - 63% (CV 11%).
Bulgarian: Циклоспорин (използван за потискане на имунната система).
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване не е допусната посредством повишен калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и др.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, ir kt.). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Lithuanian: • Klopidogrelį (vartojamą nuo kraujo krešulių apsaugoti).
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.
Lithuanian: (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Bulgarian: Репаглинид Teva не се препоръчва.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Когато пациент, стабилизиран с перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт е изложен на стрес като повишена температура, травма, инфекция или хирургическа операция, може да се наруши контролът на кръвната захар.
Lithuanian: Net jeigu paciento glikemijos kontrolė yra stabili, gydant geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, streso, pvz.: karščiavimo, traumos, infekcijos, chirurginių intervencijų atveju, ji gali tapti nestabili.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при бременни жени не са провеждани.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie repaglinido vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Bulgarian: Деферасирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Lithuanian: • Deferasiroksą (vartojamą lėtiniam geležies pertekliui gydyti).
Bulgarian: Как да приемате Репаглинид Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Teva
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Bulgarian: Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė hipo (mažas cukraus kiekis kraujyje) Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Bulgarian: - Активното вещество е репаглинид.
Lithuanian: Repaglinide Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Lithuanian: - Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Bulgarian: Повишеният калциев инфлукс индуцира секрецията на инсулин от β-клетките.
Lithuanian: Tai sukelia padidėjusį kalcio patekimą į ląstelę, dėl ko yra skatinama insulino sekrecija iš beta ląstelės.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: - Jeigu Jūs esate alergiškas repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции по-долу
Lithuanian: žemiau skyriuje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą aprašymas.
Bulgarian: Препоръчваната максимална начална доза за пациенти, които преминават на репаглинид е 1 mg, приет преди основните хранения.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistinį preparatą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Repaglinide Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни репаглинид се проявява като субстрат на активно чернодробно захващане (органичен анион-пренасящ протеин OATP1B1).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo
Bulgarian: Не трябва да приемате Репаглинид Teva, ако кърмите.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Teva, jei žindote.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Bulgarian: Репаглинид Teva се използва за контролиране на диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir svorio sumažinimu cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Bulgarian: Репаглинид освен това в комбинация с метформин е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които захарният диабет не е контролиран добре с метформин, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10 pacientų)
Bulgarian: Алергични реакции*
Lithuanian: Alerginės reakcijos* Labai reti
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg) sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Репаглинид
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Teva Repaglinide Teva vartoti negalima
Bulgarian: получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Lithuanian: • sumažėję įspėjamieji hipoglikemijos simptomai arba jų visai nėra.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Lithuanian: Derinimas su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistais Geriamųjų priešdiabetinių vaistinių preparatų gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis su laiku daugeliui pacientų silpnėja.
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Lithuanian: EU/1/09/530/011 30 tablečių EU/1/09/530/012 90 tablečių EU/1/09/530/013 120 tablečių EU/1/09/530/014 270 tablečių EU/1/09/530/015 360 tablečių
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Репаглинид Teva не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Lithuanian: Repaglinide Teva nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Lithuanian: Hipoglikemija Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетка е таблетка с форма на капсула, с цвят на праскова, мозаечна, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "212" от другата страна.
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletė yra rausvai oranžinė, marga kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius „93", kitoje - „212".
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетка е жълта до светложълта таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "211" от другата страна на таблетката.
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletė yra geltona arba šviesiai geltona kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius „93", kitoje - „211".
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Teva EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Repaglinide Teva е „генерично лекарство".
Lithuanian: Repaglinide Teva yra generinis vaistas.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Bulgarian: Как действа Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Teva?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) gydant antrojo tipo diabetu sergančius pacientus, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Repaglinide Teva?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Teva?
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Bulgarian: 6 (3x2)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
Bulgarian: Например, избягвайте съхраняване в жабката на автомобила или в багажника.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Bulgarian: 9 мин
Lithuanian: 9 min
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е повредена
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
Bulgarian: Установено е, че експозицията на еволокумаб е приблизително 40-50% по-ниска в сравнение със здрави индивиди.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Bulgarian: Проверете дали:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad:
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Bulgarian: Граници на надморската височина -300 метра до 3 500 метра (-984 фута до 11 483 фута).
Lithuanian: Aukštis svyruoja nuo -300 metrų iki 3 500 metrų (-984 pėdos iki 11 483 pėdų).
Bulgarian: По време на инжектиране дръжте автоматичния минидозатор на разстояние минимум 10 см. (4 инча) от други електронни устройства, като например мобилни телефони.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание.
Lithuanian: Suleiskite visą turinį.
Bulgarian: Проверете срока на годност.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
Bulgarian: Други лекарства и Repatha
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repatha
Bulgarian: Стерилизирано с помощта на етиленов оксид
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата под ъгъл 45 до 90 градуса.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Bulgarian: Не са наблюдавани зависими от времето промени в серумните концентрации за период от 124 седмици.
Lithuanian: Nuo laiko priklausomi serumo koncentracijų pokyčiai per 124 tyrimo savaites nebuvo pastebėti.
Bulgarian: Repatha не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с еволокумаб.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
Bulgarian: Медицинският специалист, който е запознат с Repatha, трябва да може да отговори на Вашите въпроси.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Bulgarian: Ето защо, не се налага коригиране на дозата въз основа на телесното тегло.
Lithuanian: Todėl, pagal kūno svorį dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Не поставяйте заредения автоматичен минидозатор върху тялото си, ако червената светлина на светлинния индикатор мига за повече от 5 секунди.
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
Bulgarian: Пациентите, чийто серум е бил положителен за свързващи антитела, са изследвани допълнително за неутрализиращи антитела, като нито един от пациентите не е дал положителен резултат за неутрализиращи антитела.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
Bulgarian: Може да чуете звук (бипкане), което показва, че инжектирането е започнало.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Repatha, ако имате: - чернодробно заболяване, - тежки бъбречни проблеми.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: ApoB/ ApoA1
Lithuanian: ApoB/ ApoA1 santykis
Bulgarian: Граници на работната температура на автоматичния минидозатор 15°C до 40°C.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius veikia esant temperatūrai nuo 15 ºC iki 40 ºC.
Bulgarian: При клиничните проучвания, 0,3% от пациентите (48 от 17 992 пациенти), лекувани с най-малко една доза Repatha, са били положителни за поява на свързващи антитела.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų (48 iš 17 992 pacientų), gydytų mažiausiai viena Repatha doze, nustatytas surišančių antikūnų susidarymas.
Bulgarian: При пациенти, които приемат едновременно статини е наблюдавано приблизително 20% повишение на клирънса на еволокумаб.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu buvo skiriama statinų, nustatytas maždaug 20 % evolokumabo klirenso padidėjimas.
Bulgarian: Вижте указанията за употреба.
Lithuanian: Žiūrėti vartojimo instrukcijas
Bulgarian: Прегледът на всички съобщени реакции на свръхчувствителност показва ясно доказателство за различни клинични прояви на свръхчувствителност, свързани с еволокумаб.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че не е необходимо коригиране на дозата за възраст, раса или пол.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad pagal amžių, rasę ir lytį dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: GRH0529BG v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
Bulgarian: Легенда: OLE = открито разширено проучване.
Lithuanian: Sutrumpinimai: ATT = atviras tęstinis tyrimas.
Bulgarian: Проверете лекарството и спринцовката.
Lithuanian: F Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Bulgarian: Дръжте заредения автоматичен минидозатор така, че синята светлина да се вижда, и го поставете върху кожата си.
Lithuanian: Paimkite užtaisytą automatinį mini dozatorių taip, kad matytumėte mėlyną lemputę ir uždėkite jį ant odos.
Bulgarian: Игла вътре (под капачето)
Lithuanian: Adata viduje (po dangteliu)
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Lithuanian: Kai atliksite injekciją, langelis taps geltonas
Bulgarian: В този случай, моля, прочетете също и указанията за дозиране в листовката на конкретното лекарство.
Lithuanian: Tokiu atveju taip pat perskaitykite konkretaus preparato pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.