FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ λαμβάνει <...>, η ασθενής θα πρέπει να μεταβεί σε εναλλακτική ασφαλέστερη θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη) και θα πρέπει να παρακολουθείται στενά ενώ συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος επιπέδου ΙΙ.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas užívania <názov lieku>, má ihneď prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom), pričom je potrebné odporučiť dôkladné sledovanie vrátane ultrazvuku úrovne II.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν <...> πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να συνεχίζουν την αντισυλληπτική αγωγή για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε <...> αν είστε έγκυος, καθώς η ουσία περνάει από τη μητέρα στο παιδί.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Greek: Σε θηλάζουσες μητέρες, η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες που είναι απίθανο να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.
Slovak: Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
Greek: 3. Λαπατινίμπη - Πνευμονική υπέρταση (EPITT αριθ. 19089)
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Greek: Πίνακας 2: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Greek: Συχνότητα μη γνωστή: πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (αυξημένη πίεση αίματος στις αρτηρίες (αιμοφόρα αγγεία) των πνευμόνων)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Greek: Λοιμώξεις: πνευμονία, λοίμωξη από τον ιό του έρπητα (συμπεριλαμβανομένου του κυτταρομεγαλοϊούCMV), λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού, σοβαρή λοίμωξη του αίματος ή των ιστών (συμπεριλαμβανομένων μη συχνών περιστατικών με θανατηφόρα έκβαση)
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Greek: Συχνές: πνευμονία (βακτηριακή, ιογενής και μυκητιασική), λοίμωξη/φλεγμονή της ανώτερης αναπνευστικής οδού, λοίμωξη από τον ιό του έρπητα (συμπεριλαμβανομένου του κυτταρομεγαλοϊούCMV), εντεροκολίτιδα, σήψη (συμπεριλαμβανομένων μη συχνών περιστατικών με θανατηφόρα έκβαση)
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης στη φαινπροκουμόνη κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης, το έμβρυο διατρέχει αυξημένο κίνδυνο (εγκεφαλικής) αιμορραγίας είτε ενδομητρίως είτε στον τοκετό λόγω μη πήξης του αίματος του εμβρύου.
Slovak: V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της <...> στη γονιμότητα.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o vplyve <názov lieku> na plodnosť.
Greek: Μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Greek: Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Greek: Στην κατηγορία/οργανικό σύστημα «Οφθαλμικές διαταραχές» Συχνότητα «μη γνωστή»: Ξηροφθαλμία
Slovak: Trieda orgánových systémov, Poruchy oka Frekvencia „neznáme":
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Αγγειοοίδημα, κνίδωση
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Greek: 1. Αμιτριπτυλίνη - Ξηροφθλαμία (EPITT αριθ. 19173)
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η φαινπροκουμόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες και θάνατο του εμβρύου.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí môže fenprokumón spôsobiť vrodené poruchy a úmrtie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Greek: Εάν επιθυμείτε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος ενώ λαμβάνετε το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, διότι θα πρέπει να μεταβείτε σε εναλλακτική ασφαλέστερη θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη), εφόσον σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή αμέσως μετά τη διαπίστωση της εγκυμοσύνης.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste už otehotneli počas užívania tohto lieku, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η λήψη <...> κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες ή ακόμα και θάνατο του εμβρύου.
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Greek: Συχνότητα μη γνωστή: πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Greek: 2. Δασατινίμπη - Επανενεργοποίηση κυτταρομεγαλοϊού (CMV) (EPITT αριθ. 19111)
Slovak: Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 9-12 Ιανουαρίου 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Συσσώρευση υγρού γύρω από την καρδιά (συλλογή περικαρδιακού υγρού)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10) - Nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálny výpotok)
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης προποφόλης.
Slovak: Ak sa používa súbežne, môže sa zvážiť zníženie dávky propofolu.
Greek: 2. Προποφόλη· βαλπροϊκό - Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση φαρμάκου που οδηγεί σε αυξημένη έκθεση στην προποφόλη (EPITT αριθ. 18696)
Slovak: Propofol; valproát - farmakokinetická lieková interakcia vedúca k zvýšenému vystaveniu propofolu (EPITT č. 18696)
Greek: 1. Αζακυτιδίνη - Περικαρδίτιδα και συλλογή περικαρδιακού υγρού (EPITT αριθ. 18733)
Slovak: Azacitidín - perikartidída a perikardiálny výpotok (EPITT č. 18733)
Greek: Συλλογή περικαρδιακού υγρού
Slovak: Perikardiálny výpotok
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (προποφόλη) 4.5.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (propofol) 4.5. Liekové a iné interakcie
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Έχει παρατηρηθεί ανάγκη μείωσης της δόσης προποφόλης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαλπροϊκό.
Slovak: U pacientov užívajúcich valproát sa zaznamenalo, že je potrebné podávať nižšie dávky propofolu.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Κατηγορία/Οργανι κό σύστημα
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Greek: Όχι συχνές Σπάνι ες
Slovak: Menej časté
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 9-12 Ιουλίου 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
Greek: Κατάλογος αντιρετροϊκών: αβακαβίρη˙ αβακαβίρη, ντολουτεγκραβίρη, λαμιβουδίνη˙ αβακαβίρη˙ αβακαβίρη, λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη˙ αταζαναβίρη˙ αταζαναβίρη, κομπισιστάτη˙ μπικτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ δαρουναβίρη˙ δαρουναβίρη, κομπισιστάτη˙ δαρουναβίρη, κομπισιστάτη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ διδανοσίνη˙ ντολουτεγκραβίρη˙ ντολουτεγκραβίρη, ριλπιβιρίνη˙ εφαβιρένζη˙ εφαβιρένζη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ ελβιτεγκραβίρη, κομπισιστάτη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ ελβιτεγκραβίρη, κομπισιστάτη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ εμτρικιταβίνη˙ εμτρικιταβίνη, ριλπιβιρίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ εμτρικιταβίνη, ριλπιβιρίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ ενφουβιρτίδη˙ ετραβιρίνη˙ φοσαμπρεναβίρη˙ ινδιναβίρη˙ λαμιβουδίνη˙ λαμιβουδίνη, τενοφοβίρη˙ λαμιβουδίνη, ζιντοβουντίνη˙ λοπιναβίρη, ριτοναβίρη˙ μαραβιρόκη˙ νεβιραπίνη˙ ραλτεγκραβίρη˙ ριλπιβιρίνη˙ ριτοναβίρη˙ σακουιναβίρη˙ σταβουδίνη˙ τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ τιπραναβίρη˙ ζιδοβουδίνη
Slovak: Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
Greek: Πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Greek: 1. Αντιρετροϊκά - Αυτοάνοση ηπατίτιδα (EPITT αριθ. 18956)
Slovak: Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδοπάθεια από κυτταρομεγαλοϊό, οι γενικευμένες και/ή οι εστιακές μυκοβακτηριακές λοιμώξεις και η πνευμονία από Pneumocystis jirovecii.
Slovak: Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť vážne klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Greek: 2. Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη για ενδοφλέβια χορήγηση (IVIg)- Σύνδρομο τύπου ερυθηματώδους λύκου και σχετικοί όροι (EPITT αριθ. 19098)
Slovak: Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της CART, μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
Greek: Με την ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη έχουν παρατηρηθεί περιστατικά αναστρέψιμης ασηπτικής μηνιγγίτιδας και σπάνια περιστατικά παροδικών δερματικών αντιδράσεων (μεταξύ άλλων δερματικός ερυθηματώδης λύκος - συχνότητα μη γνωστή).
Slovak: Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξή τους ποικίλλει πολύ και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως νόσος Graves και αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι εμφανίζονται στο πλαίσιο ανοσολογικής αποκατάστασης.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
Greek: Blister (PP/Alu)
Slovak: 200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
Greek: - εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση ή εάν υποβληθήκατε σε εγχείρηση πρόσφατα.
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu alebo ak ste sa nedávno podrobili operácii.
Greek: Η ονομαστική τιμή άλφα για αυτή την ανάλυση ήταν 0,0094.
Slovak: Nominálna hodnota alfa pre túto analýzu bola 0,0094.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να ενέχει δυνητικό κίνδυνο για το περιβάλλον.
Slovak: Tento liek môže predstavovať potenciálne riziko pre životné prostredie.
Greek: - εάν έχετε πόνο στο στήθος ή προβλήματα στην καρδιά.
Slovak: - ak pocítite bolesť v hrudníku alebo problémy so srdcom.
Greek: Αυτές μπορούν συνήθως να θεραπευθούν από το γιατρό σας.
Slovak: Zvyčajne to môže vyliečiť váš lekár.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Ιουλίου 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júla 2011
Greek: Παρόμοιες επιδράσεις δεν προκλήθηκαν σε ενήλικες σκύλους.
Slovak: Podobné účinky neboli vyvolané u dospelých psov.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να επηρεάσει τα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Greek: Το sorafenib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο, μετά από προσεκτική εκτίμηση για τις ανάγκες της μητέρας και τον κίνδυνο για το έμβρυο.
Slovak: Sorafenib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Greek: Αυτά τα συμβάντα είναι είτε όχι συχνά είτε με μικρότερη συχνότητα από όχι συχνά.
Slovak: Takéto príhody sa vyskytujú menej často alebo s ešte nižšou frekvenciou.
Greek: Doxorubicin/Irinotecan
Slovak: Doxorubicín/irinotekan
Greek: Δεν παρατηρήθηκε πλήρης ανταπόκριση (CR) κατά RECIST.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna úplná odpoveď (CR) podľa kritérií RECIST.
Greek: Τα δημογραφικά δεδομένα και τα χαρακτηριστικά των ασθενών κατά την έναρξη ήταν καλά ισορροπημένα και για τις δύο ομάδες θεραπείας.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky pacientov boli dobre vyvážené pre obe liečebné skupiny.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε αυτή τη δόση ήταν κυρίως διάρροια και δερματολογικά συμβάντα.
Slovak: Nežiaduce udalosti pozorované pri tejto dávke boli predovšetkým hnačka a dermatologické príhody.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στους ηλικιωμένους (ασθενείς άνω των 65 χρόνων).
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávky (pacienti nad 65 rokov).
Greek: - εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Slovak: - ak máte vysoký krvný tlak.
Greek: Υποφωσφαταιμία**
Slovak: Hypofosfatémia**
Greek: Ο λόγος για την αυξημένη συγκέντρωση στους ασθενείς με DTC είναι άγνωστος.
Slovak: Dôvod zvýšenej koncentrácie u pacientov s DTC je neznámy.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία.
Slovak: V tomto prípade váš lekár preruší liečbu.
Greek: - εάν λαμβάνετε irinotecan ή σας χορηγείται docetaxel, τα οποία είναι επίσης φάρμακα για τον καρκίνο.
Slovak: - ak užívate irinotekan alebo vám podávajú docetaxel, čo sú tiež lieky proti rakovine.
Greek: Το παρόν εγχειρίδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Greek: Οι μειώσεις της δόσης ήταν μόνο μερικώς επιτυχείς στην ανακούφιση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Zníženiami dávky sa podarilo zmierniť nežiaduce reakcie iba čiastočne.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), neznáme (z dostupných údajov).
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/342/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/342/001
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο περίπου τις ίδιες ώρες καθημερινά, ώστε να υπάρχει μια σταθερή ποσότητα στην κυκλοφορία του αίματος.
Slovak: Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το sorafenib απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa sorafenib vylučuje do ľudského mlieka.
Greek: Η ανάλυση των δημογραφικών δεδομένων υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της φαρμακοκινητικής και της ηλικίας (έως 65 ετών), του φύλου ή του σωματικού βάρους.
Slovak: Analýza demografických údajov naznačila, že nie sú žiadne vzťahy medzi farmakokinetikou a vekom (do 65 rokov), pohlavím alebo telesnou hmotnosťou.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nexavar
Slovak: Ak zabudnete užiť Nexavar
Greek: Ο χρόνος ημιζωής του sorafenib είναι περίπου 25-48 ώρες.
Slovak: Eliminačný polčas sorafenibu je približne 25-48 hodín.
Greek: Μετά τη βελτίωση των μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Nexavar μπορεί να αυξηθεί.
Slovak: Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka Nexavaru môže zvýšiť.
Greek: Το Nexavar μπορεί να ελαττώσει τη γονιμότητα τόσο σε άντρες όσο και σε γυναίκες.
Slovak: Nexavar môže znižovať plodnosť mužov i žien.
Greek: Το Nexavar μπορεί να προκαλέσει εξανθήματα και δερματικές αντιδράσεις, ιδιαίτερα στα χέρια και στα πόδια.
Slovak: Nexavar môže spôsobovať vyrážky a kožné reakcie, predovšetkým na dlaniach a chodidlách.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nexavar σε παιδιά και εφήβους ηλικίας <18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nexavaru u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
Greek: Πληροφορίες αξιολόγησης περιβαλλοντικού κινδύνου είναι διαθέσιμες στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 6.6).
Slovak: Informácie o vyhodnocovaní environmentálneho rizika sú k dispozícii v správe EPAR o tomto lieku (pozri časť 6.6).
Greek: Επιπλέον, η παρτίδα του sorafenib που ελέγχθηκε στην κανονική σειρά μελετών γονοτοξικότητας συμπεριλάμβανε 0.34% PAPE.
Slovak: Okrem toho testované šarže sorafenibu v štandardných sériách testov genotoxicity zahŕňali 0,34 % PAPE.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste ukončili užívanie tohto lieku.
Greek: Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν την ολική επιβίωση (OS), το ποσοστό ανταπόκρισης του όγκου και τη διάρκεια της ανταπόκρισης.
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali celkové prežívanie (OS), mieru odpovede nádoru a trvanie odpovede.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju, len čo si spomeniete.
Greek: 20024 Garbagnate Milanese Ιταλία
Slovak: Garbagnate Milanese Taliansko
Greek: - εάν έχετε καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα, που ονομάζεται «επιμήκυνση του διαστήματος QT».
Slovak: - ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný "predĺženie intervalu QT".
Greek: Μια ενδιάμεση ανάλυση (δεύτερη ενδιάμεση ανάλυση) για την ολική επιβίωση διενεργήθηκε σε 367 θανάτους σε 903 ασθενείς.
Slovak: Predbežná analýza (druhá predbežná analýza) celkového prežitia sa vykonala na 367 úmrtiach u 903 pacientov.
Greek: Επιδράσεις άλλων αντιβιοτικών δεν έχουν μελετηθεί, αλλά θα εξαρτώνται πιθανότατα από την ικανότητα τους να παρεμποδίζουν τους μικροοργανισμούς με δράση γλυκουρονιδάσης.
Slovak: Účinky iných antibiotík sa neskúmali, no budú pravdepodobne závisieť od ich schopnosti vzájomného spolupôsobenia mikroorganizmov s aktivitou glukuronidázy.
Greek: Μέσα στην κάθε ομάδα συχνοτήτων, παρουσιάζονται ανεπιθύμητες ενέργειες με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Greek: Δερματολογικές τοξικότητες
Slovak: Dermatologické toxicity
Greek: Εάν μπορεί να μείνετε έγκυες χρησιμοποιήστε επαρκή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Ak by ste mohli otehotnieť, používajte počas liečby náležitú antikoncepciu.
Greek: Η φαρμακοκινητική του carboplatin δεν επηρεάστηκε.
Slovak: Farmakokinetika karboplatiny nebola ovplyvnená.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με sorafenib είχε ως αποτέλεσμα μια αύξηση 21% στην AUC του doxorubicin.
Slovak: Súbežná liečba sorafenibom mala za následok 21% vzostup AUC doxorubicínu.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο με υψηλά σε λιπαρά γεύματα, καθώς αυτό μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό.
Slovak: Tento liek neužívajte s plnotučnými jedlami, pretože môžu znížiť účinnosť Nexavaru.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexavar
Slovak: Iné lieky a Nexavar
Greek: Η μελέτη σταμάτησε μετά από μία προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση της ολικής επιβίωσης, η οποία διασταυρώθηκε με ένα προκαθορισμένο όριο αποτελεσματικότητας.
Slovak: Skúšanie bolo ukončené po plánovanej predbežnej analýze celkového prežívania (OS), ktoré prekročilo hranice preddefinovanej účinnosti.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nexavar μια και αυτό το φάρμακο μπορεί να παρέμβει στην ανάπτυξη και εξέλιξη του μωρού σας.
Slovak: Počas liečby Nexavarom nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože tento liek môže ovplyvniť rast a vývin vášho dieťaťa.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης του sorafenib χορηγούμενο στα 400 mg δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκαν σε ασθενείς με DTC, RCC και HCC.
Slovak: Ustálené koncentrácie sorafenibu podávaného v dávke 400 mg dvakrát denne sa vyhodnocovali u pacientov s DTC, RCC a HCC.
Greek: Λόγω του ότι το sorafenib θα μπορούσε να βλάψει την ανάπτυξη και εξέλιξη του βρέφους (βλ. παράγραφο 5.3), οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια θεραπείας με sorafenib.
Slovak: Keďže sorafenib môže poškodiť rast dojčiat a ich vývin (pozri časť 5.3), ženy počas liečby sorafenibom nesmú dojčiť.
Greek: Αυτός ο μεταβολίτης αντιστοιχεί σε περίπου 9-16% των κυκλοφορούντων προσδιοριζόμενων ουσιών σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Slovak: Tento metabolit tvorí približne 9-16 % cirkulujúcich analytov v rovnovážnom stave.
Greek: Το Nexavar μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αρτηριακή πίεσή σας, ως συνήθως, και μπορεί να σας δώσει μία αγωγή για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Slovak: Nexavar môže zvyšovať krvný tlak, zvyčajne bude váš lekár sledovať váš krvný tlak a môže vám podať liek na liečbu vysokého krvného tlaku.
Greek: Το sorafenib αποβάλλεται κυρίως μέσω του ήπατος και η έκθεση μπορεί να αυξηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Slovak: Sorafenib sa eliminuje hlavne prostredníctvom pečene a expozícia môže byť v tejto skupine pacientov zvýšená.