FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: priemerný výťažok pri postupe označovania, žiadne ďalšie opatrenia) sa môže usúdiť, že lieky označené lutéciom 177Lu nespôsobujú reprodukčnú toxicitu vrátane spermatogenetického poškodenia semenníkov alebo genetického poškodenia semenníkov alebo vaječníkov.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum sem birtar hafa verið og þegar notaðir eru hóflegir skammtar (hámarksskammtur til sjúklings 10 GBq, meðalvirkni skv. merkingu og engin önnur meðferð), má telja að 177Lu-merkt lyf hafi ekki eituráhrif á frjósemi, þar með taldar skemmdir á sæðismyndun í eistum karlmanna eða genaskemmdum í eistum karlmanna eða eggjastokkum kvenna.
Slovak: 65 % lieku objavilo v pečeni, 5,3
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 80 GBq v referenčnom čase rádioaktivity (ART), čo zodpovedá maximálne 160 mikrogramom lutécia.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (177Lu) klóríð á viðmiðunartíma, sem samsvarar að hámarki 160 míkróg. af lútesíni.
Slovak: − karcinoidná kríza
Icelandic: - Serótónínheilkenni (carcinoid crisis)
Slovak: j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelátory, napríklad Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšilo vylučovanie rádionuklidu z tela.
Icelandic: Þess vegna verður, ef Lumark er gefið af gáleysi, að minnka eituráhrif á sjúklinginn vegna geislunar með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klst.) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og Ca-DTPA eða Ca-EDTA til að auka úthreinsun geislavirks efnis úr líkamanum.
Slovak: Špecifická rádioaktivita (v ART):
Icelandic: Virkni (á viðmiðunartíma):
Slovak: Tel.:
Icelandic: Netfang:
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að þú ráðfærir þig við geislunarlækninn.
Slovak: Na minimalizáciu vystavenia žiareniu pri opakovanom vystavení nie je k dispozícii konkrétne odporúčanie okrem prísneho dodržiavania odporúčaní uvedených vyššie.
Icelandic: Til að lágmarka geislaálag eru ekki neinar sérstakar ráðleggingar aðrar en að stranglega sé farið eftir þeim sem fram kom hér að ofan við endurteknar aðstæður.
Slovak: Stena hornej časti hrubého čreva
Icelandic: Magaveggur Veggur efri hluta ristils Hjartaveggur Nýru
Slovak: Rádiofarmaká môžu preberať, používať a podávať len schválené osoby v stanovených klinických podmienkach.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi í tilgreindu klínísku umhverfi mega taka við, nota og gefa geislavirk lyf.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lumarkom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie, pretože konkrétny liek pravdepodobne nebude účinný alebo bezpečný pre časť pediatrickej populácie alebo pre celú pediatrickú populáciu, a pretože konkrétny liek nepredstavuje významný terapeutický prínos v porovnaní s existujúcimi terapiami pre pediatrických pacientov.
Icelandic: á Lumark hjá öllum undirhópum barna á þeim forsendum að líklegt sé að þetta lyf virki ekki eða sé ekki öruggt til notkunar hjá sumum eða öllum undirhópum barna og á þeim forsendum að ekki sé marktækur klínískur ávinningur af notkun þessa lyfs umfram aðra meðferð sem völ er á fyrir börn.
Slovak: − rakovina kostnej drene (akútna myeloidná leukémia)
Icelandic: - Krabbamein í beinmerg (brátt kyrningahvítblæði)
Slovak: Objem závisí od množstva liekov kombinovaných s Lumarkom, ktoré musí podať lekár špecializovaný v odbore nukleárnej medicíny.
Icelandic: Rúmmálið fer eftir magni þess lyfs sem er notað samhliða Lumark eins og geislunarlæknirinn ákveður.
Slovak: Lumark sa musí používať len v kombinácii s iným liekom, ktorý bol osobitne vyvinutý a schválený na používanie v kombinácii s Lumarkom.
Icelandic: Gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Lumark og framkvæmd meðferðarinnar Lumark má einungis nota í samsettri meðferð með öðru lyfi sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykkt til notkunar með Lumark.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé.
Icelandic: Breytingarnar geta verið varanlegar.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a zavrite na 30 sekúnd oči.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu í 30 sekúndur.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
Icelandic: 07. janúar 2010
Slovak: Vaša dúhovka môže tiež časom stmavnúť.
Icelandic: Lithimnan getur einnig dökknað með tímanum.
Slovak: Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase.
Icelandic: Notið næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist prostamid.
Slovak: Frekvencia týchto symptómov nie je známa.
Icelandic: Tíðni þessara einkenna er ekki þekkt.
Slovak: Preto sa pred ukončením liečby poraďte so svojím lekárom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni áður en meðferðinni er hætt.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše je poškodené predtým, ako ho prvýkrát použijete.
Icelandic: Ekki má nota flöskuna ef öryggisinnsiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun.
Slovak: Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Icelandic: Breytingarnar geta orðið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Slovak: Niektoré z týchto zmien môžu byť trvalé a môžu viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Icelandic: Sumar þessara breytinga kunna að vera varanlegar og leiða til mismunar á útliti augna ef einungis annað augað er meðhöndlað.
Slovak: Len na jednorazové použitie, jeden obal postačuje na ošetrenie oboch očí.
Icelandic: Einungis til stakrar notkunar, eitt ílát dugar til að meðhöndla bæði augu.
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka.
Icelandic: Ef vökvinn rennur ekki nægilega hratt út byggist upp þrýstingur inni í auganu.
Slovak: Odporučená dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sjúkt auga (augu) einu sinni á dag, gefið að kvöldi.
Slovak: Preto je dôležité aplikovať LUMIGAN podľa pokynov a zabrániť jeho stekaniu na líca alebo iné časti pokožky.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota LUMIGAN samkvæmt notkunarleiðbeiningum til að koma í veg fyrir að efnið leki niður kinnina eða á önnur húðsvæði.
Slovak: • zvýšený krvný tlak
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Slovak: Je to syntetický prostamid, štrukturálne blízky prostaglandinu F2α (PGF2α), ktorý neúčinkuje cestou žiadnych známych prostaglandínových receptorov.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2 (PGF2) og hefur ekki áhrif á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Slovak: Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
Icelandic: Farga verður flöskunni í síðasta lagi fjórum vikum eftir að hún var fyrst opnuð, jafnvel þótt eitthvað sé enn eftir af dropunum.
Slovak: Zvýšené sfarbenie dúhovky môže byť trvalé.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu er líklega varanleg.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím tohto lieku si ich vyberte.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu taka þær úr áður en þú notar lyfið.
Slovak: Približne 4 % pacientov prerušili liečbu v dôsledku nežiaducich účinkov počas 12-mesačnej štúdie.
Icelandic: Um það bil 4 % sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar í 12 mánaða rannsókninni.
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LUMIGAN
Slovak: Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka.
Icelandic: Þar með minnkar þrýstingurinn inni í auganu.
Slovak: Existuje možnosť, že sa objaví rast vlasov na miestach, kde sa roztok LUMIGAN dostáva opakovane do styku s povrchom pokožky.
Icelandic: Möguleiki er á hárvexti á svæðum þar sem LUMIGAN kemst ítrekað í snertingu við yfirborð húðar.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.
Icelandic: Bygging prostamidviðtakans hefur þó ekki enn verið skilgreind.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých maternotoxických dávkach (pozri časť 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Slovak: Vyžaduje sa aj sledovanie pri dlhodobej liečbe u takýchto pacientov.
Icelandic: Þar að auki þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum við langvarandi notkun lyfsins.
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
Icelandic: Takið eitt stakskammtaílát úr álpokanum og haldið því uppréttu (með tappann upp á við) og snúið tappann af.
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšeného sfarbenia rohovky nie sú známe.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar litarefnis í lithimnu eru ekki þekkt.
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Icelandic: Ef ekki er dregið úr háum augnþrýstingi getur hann leitt til sjúkdóms sem nefnist gláka og að lokum skaðað sjónina.
Slovak: Ihneď po použití uzavrite fľašu uzáverom so závitom.
Icelandic: Strax að notkun lokinni skal loka flöskunni.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. február 2007
Icelandic: 20. febrúar 2007.
Slovak: Kožné
Icelandic: Húð
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuľke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
Icelandic: Það nægir til 4 vikna notkunar.
Slovak: • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži)
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð)
Slovak: Charakteristiky u starších pacientov
Icelandic: Sérkenni hjá öldruðum sjúklingum
Slovak: Tieto dávky boli výsledne pri systémovej expozícii dávkami najmenej 33 alebo 97-krát vyššími ako dávky určené pre človeka.
Icelandic: Þessir skammtar leiddu til almennrar (systemic) útsetningar sem var að minnsta kosti 33 sinnum eða 97 sinnum meiri, talið í sömu röð, en sú útsetning sem ætluð er mönnum.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Icelandic: Þvo skal hendurnar fyrir notkun.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Icelandic: LUMIGAN er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Slovak: • astma
Icelandic: Astmi
Slovak: Ak sa LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový, náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie:
Icelandic: Ef LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, er fyrir slysni tekið inn gætu eftirfarandi upplýsingar komið að gagni:
Slovak: • malé trhlinky na povrchu oka so zápalom alebo bez neho
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov so srdcovou blokádou viac než prvého stupňa alebo nekontrolovaným kongestívnym zlyhaním srdca.
Icelandic: LUMIGAN hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlegra gáttasleglarof (heart block) en af fyrstu gráðu né hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða hjartabilun (congestive heart failure).
Slovak: Benzalkóniumchlorid
Icelandic: Benzalkonklóríð
Slovak: Tým zabránite infekcii.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir sýkingar.
Slovak: Zdá sa, že táto liečba neovplyvňuje výskyt név ani pieh na dúhovke.
Icelandic: Meðferðin virðist hvorki hafa áhrif á fæðingarbletti né freknur í lithimnu.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie bimatoprostu do mlieka.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bimatoprost skilst út í mjólk.
Slovak: Neužívajte liek viac ako raz denne.
Icelandic: Ekki má nota lyfið oftar en einu sinni á dag þar sem það getur dregið úr virkni meðferðarinnar.
Slovak: Ak kvapka vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna aftur.
Slovak: Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi, sem nærir innra byrði augans.
Slovak: Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Icelandic: Lyfið verkar með því að auka frárennsli vökvans.
Slovak: Aby ste zabránili infekcii a poraneniu oka, hrot fľaše sa pri kvapkaní nemá dotknúť oka alebo niečoho iného.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar og forðast áverka á auga má ekki láta sprota flöskunnar snerta augað eða neitt annað.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Icelandic: Bimatoprost dreifist að takmörkuðu leyti í líkamsvefi og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Slovak: - ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Icelandic: Þetta lyf þarf ekki að geyma við nein sérstök geymsluskilyrði.
Slovak: Liečba pacientov s CHOCHP, astmou alebo poruchou respiračnej funkcie z dôvodu iných stavov si vyžaduje opatrnosť.
Icelandic: Sjúklinga með LLT, astma eða öndunarbilun í tengslum við aðra sjúkdóma skal meðhöndla með varúð.
Slovak: Napriek obmedzeným informáciám o pacientoch s anamnézou astmy alebo CHOCHP sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh uvádza exacerbácia astmy, dyspnoe a CHOCHP a je hlásená aj astma.
Icelandic: Þó takmarkaðar upplýsingar liggi fyrir um sjúklinga með sögu um astma eða langvinna lungnateppu (LLT) hefur verið tilkynnt um versnun astma, mæði og LLT auk tilkynninga um astma, eftir markaðssetningu.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku pretrváva najmenej 24 hodín.
Icelandic: Áhrifin vara í að minnsta kosti 24 klst.
Slovak: Vyhoďte 4 týždne po prvom otvorení.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir fyrstu opnun.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým sa váš zrak nevyjasní.
Icelandic: Ekki ætti að stunda akstur eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin skýr að nýju.
Slovak: Utrite si akékoľvek nadbytočné množstvo, ktoré vám steká po líci.
Icelandic: Þurrkaðu af allt umframmagn sem lekur niður kinnina.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Icelandic: á þroska fósturvísa/fóstra sáust fósturvísis-/fósturlát en engin áhrif á þroska hjá músum eða rottum við skammta sem voru að minnsta kosti 860 sinnum eða 1.700 sinnum stærri en skammtar ætlaðir mönnum, talið í sömu röð.
Slovak: Po očnom podaní u ľudí je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka bez akumulácie v priebehu podávania.
Icelandic: Eftir gjöf í auga hjá fullorðnum er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Slovak: Balenie s 30 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov Balenie s 90 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov
Icelandic: 30 skammta pakkning - 18 mánuðir 90 skammta pakkning - 18 mánuðir Nota skal stöku skammtana innan 30 daga eftir að posinn er opnaður.
Slovak: 10 jednodávkových obalov
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
Slovak: LUMIGAN má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: LUMIGAN hefur því sem næst engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: V peri/postnatálnych štúdiách u potkanov spôsobila materská toxicita redukciu gestačného času, fetálnu smrť a zníženie telesnej hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/deň (najmenej 41-krát vyššia ako predpokladaná humánna expozícia).
Icelandic: Í rannsóknum á rottum á síðari hluta fósturskeiðs og fram yfir fæðingu (peri- and postnatal) leiddi eitrun hjá móðurinni til styttri meðgöngu, fósturdauða og minnkaðrar líkamsþyngdar afkvæma við  0,3 mg/kg/sólarhring skammta (minnst 41-föld sú útsetning sem ætluð er mönnum).
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid, ktorý sa bežne používa ako konzervačná látka v oftalmologických liekoch, spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceróznu keratopatiu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð, sem er algengt rotvarnarefni í augnlyfjum, hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nemá prekročiť, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku na znižovanie vnútroočného tlaku.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag því tíðari notkun getur dregið úr þrýstingslækkandi verkun á innri augnþrýsting.
Slovak: Ak ste si zabudli podať LUMIGAN, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Icelandic: Ef gleymist að nota LUMIGAN á að nota einn dropa um leið og eftir því er munað og halda síðan áfram reglubundinni notkun.
Slovak: Približne 0,7 % pacientov v skupine užívajúcej LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový liečbu prerušilo z dôvodu nejakého nežiaduceho účinku v priebehu 3-mesačnej štúdie.
Icelandic: Um það bil 0,7% sjúklinga í LUMIGAN 0,3 mg/ml hópnum sem fékk stakan skammt, hætti meðferð vegna einhverra aukaverkana meðan á 3 mánaða rannsókninni stóð.
Slovak: • ľahké sčervenanie (až 29 % ľudí)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 29% notenda)
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania a nie je pravdepodobné, že by po podaní do oka nastali.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki ofskömmtunar og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 1.000
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Icelandic: Bimatoprost líkir sértækt eftir áhrifum náttúrulegra efna sem voru nýlega uppgötvuð og kallast prostamid.
Slovak: LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s očnými zápalovými stavmi, neovaskularizáciou, zápalmi, glaukómom so zavretým uhlom, kongenitálnym glaukómom a glaukómom s úzkym uhlom.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með bólgu í auga, nýæðamyndunargláku, bólgugláku, gláku með lokuðu horni (angle-closure), meðfædda gláku eða þrönghornsgláku.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi:
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť pozorovateľné mesiace až roky.
Icelandic: Litabreytingar í lithimnu við gjöf bimatoprost í auga verður jafnvel ekki vart fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
Slovak: Bimatoprost nebol v sérii in vitro a in vivo štúdií mutagénny ani karcinogénny.
Icelandic: Bimatoprost hafði hvorki stökkbreytandi áhrif né krabbameinsvaldandi áhrif í nokkrum in vitro og in vivo rannsóknum.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með öndunarbilun.
Slovak: V 3-mesačnej klinickej štúdii sa nežiaduce účinky prejavili u približne 29 % pacientov liečených LUMIGANOM 0,3 mg/ml jednodávkovým.
Icelandic: Í 3 mánaða klínískri rannsókn, komu fram aukaverkanir hjá um það bil 29% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti.
Slovak: - máte alebo ste mali nízky krvný tlak alebo nízku srdcovú frekvenciu, - prekonali ste vírusovú infekciu alebo zápal oka.
Icelandic: mg/ml") - þú hefur fengið eða ert með lágan blóðþrýsting eða hægan hjartslátt - þú hefur fengið veirusýkingu eða bólgu í auga
Slovak: Priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12 mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,3 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 18,0 mmHg.
Icelandic: Við sérhverja mælingu breyttust meðalgildi innri augnþrýstings yfir daginn, mæld í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð, ekki um meira en 1,3 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 18,0 mmHg.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch bimatoprostu na plodnosť ľudí.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bimatoprost á frjósemi hjá mönnum.
Slovak: V priebehu klinických štúdií sa nepozoroval žiadny klinicky relevantný účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa ekki sést nein klínískt marktæk áhrif á hjartslátt og blóðþrýsting.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Icelandic: Í hverri flösku er hálffylli eða þrír millílítrar af lausn.
Slovak: V typickom prípade sa hnedá pigmentácia okolo zrenice koncentricky rozprestiera smerom k obvodu postihnutých očí, celá dúhovka alebo jej časti však môžu viac zhnednúť.
Icelandic: Brúna litabreytingin umhverfis ljósopið dreifist venjulega jafnt út frá miðju (concentrically) í átt að mörkum lithimnunnar, en öll lithimnan eða hluti hennar verður brúnleitari.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme erytém v okolí oka
Icelandic: Húð og undirhúð ekki þekkt húðroði umhverfis augu
Slovak: Keďže LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu (4 x vyššiu koncentráciu ako je u bimatoprostu 0,3 mg/ml očnej instilácie), má sa používať s opatrnosťou u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s možným poškodením rohovky a u pacientov, ktorí používajú viaceré očné instilácie s obsahom benzalkóniumchloridu.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur 200 ppm af benzalkonklóríði (fjórum sinnum meira en bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar) skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu og hjá sjúklingum sem fá fleiri augndropa sem innihalda benzalkonklóríð.
Slovak: Mayo
Icelandic: Co. Mayo
Slovak: Ak, rovnako ako po inej očnej liečbe, vznikne po podaní prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou strojov počkať, pokým sa zrak nevyjasní.
Icelandic: Ef tímabundin þokusýn kemur fram eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga gildir, svo sem við á um öll augnlyf, að sjúklingurinn á að bíða þar til sjón skýrist áður en hann stundar akstur eða notar vélar.
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Icelandic: Pakkning inniheldur fimm stakskammtaílát í öskju.
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb zo 100
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 100
Slovak: Ak používate LUMIGAN s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím LUMIGANU a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Icelandic: Ef LUMIGAN er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN og önnur augnlyf eru notuð.
Slovak: Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér eða með öðrum dropum, sem nefnast beta-blokkar og draga einnig úr þrýstingi.
Slovak: Allergan Ltd
Icelandic: United Kingdom Allergan Ltd Tel:
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Icelandic: Hver posi inniheldur tíu stakskammtaílát.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
Icelandic: Þetta lyf er einungis til stakrar notkunar og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Slovak: Bimatoprost nepoškodzoval u potkanov až do dávky 0,6 mg/kg/deň (najmenej 103 násobok predpokladanej humánnej expozície) fertilitu.
Icelandic: Bimatoprost skerti ekki frjósemi hjá rottum við skammta allt að 0,6 mg/kg/sólarhring (a.m.k. 103 sinnum sú útsetning sem ætluð er mönnum).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfáty.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint var frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat.
Slovak: Účinky na organizmus
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann
Slovak: Bimatoprost je silné očné hypotenzívum.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi lyf.
Slovak: Tento liek neobsahuje konzervačnú látku.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki rotvarnarefni.
Slovak: Priemerné Cmax a AUC 0-24hod. hodnoty boli 7. a 14. deň podobné, približne 0,08 ng/ml (7. deň) a 0,09 ng•hod/ml (14.deň), čo ukazuje, že rovnovážny stav koncentrácie bimatoprostu sa dosiahol v priebehu prvého týždňa očného podávania.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, talið í sömu röð, sem gefur til kynna að stöðug þéttni bimatoprosts hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.