FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri gravi effetti indesiderati rari (osservati tra 1 paziente su 10 000 e 1 paziente su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbi del sistema nervoso, lupus e affezioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una grave affezione della pelle).
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezik) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva), és a Stevens-Johnson szindróma (súlyos bőrbetegség).
Italian: Amgevita può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la cura deve essere iniziata e supervisionata da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento di affezioni per le quali è autorizzato.
Hungarian: Az Amgevita csak receptre kapható, és kizárólag azoknak a betegségeknek a diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést, amelyek esetében a gyógyszer engedélyezett.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Amgevita.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Humira-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: • uveite non infettiva (infiammazione dello strato al di sotto del bianco del bulbo oculare).
Hungarian: • nem fertőző uveitisz (a szemgolyó fehér része mögötti rétegnek a gyulladása).
Italian: Amgevita non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi attiva e altre gravi infezioni o in pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Hungarian: Az Amgevita nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Italian: Amgevita contiene il principio attivo adalimumab ed è un "medicinale biosimilare".
Hungarian: Az Amgevita hatóanyaga az adalimumab, és „hasonló biológiai gyógyszer".
Italian: Come agisce Amgevita?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Amgevita?
Italian: Il medicinale ha dimostrato di avere effetti simili a Humira in uno studio principale su 526 pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave che non avevano risposto adeguatamente a metotressato e in un altro studio principale su 350 pazienti affetti da psoriasi da moderata a grave.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben 526, közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő, olyan beteg vett részt, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra, valamint egy másik fő vizsgálatban 350, közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő beteg részvételével igazolták, hogy a gyógyszer a Humira-hoz hasonló hatásokkal bír.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Amgevita, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Amgevita-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Amgevita i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Amgevita alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: I medici che prescrivono un trattamento per l'uveite devono inoltre consultare medici esperti nell'uso di Amgevita.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek az Amgevita alkalmazásában.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Amgevita sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Amgevita biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: compresa la spondilite anchilosante, anche senza riscontri radiografici ma con chiari segni d'infiammazione;
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (hátfájást okozó gerincgyulladás), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat károsodást, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei;
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség);
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Amgevita può essere praticata dagli stessi pazienti o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek vagy gondozóik is beadhatják az Amgevita injekciót, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Amgevita.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Amgevita alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Amgevita in tutte le affezioni, comprese quelle in cui può essere utilizzato nei bambini, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Hungarian: Az Amgevita valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információk, beleértve azt az esetet is, amikor gyermekeknél alkalmazható, a betegtájékoztatóban találhatók.
Italian: Perché Amgevita è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Amgevita forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Amgevita?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Amgevita-t?
Italian: Per informazioni relative alle dosi da utilizzare per le varie affezioni e all'uso di Amgevita, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az egyes betegségek esetén alkalmazandó adagokra vonatkozó, valamint az Amgevita alkalmazásával kapcsolatos egyéb információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle);
Hungarian: • plakkos pikkelysömör (olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön);
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'intestino);
Hungarian: • Crohn-betegség (bélgyulladást okozó betegség);
Italian: • colite ulcerosa (una malattia che causa infiammazione e ulcere della mucosa intestinale);
Hungarian: • kolitisz ulceróza (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség);
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Amgevita alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cronica della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Hungarian: • hidradenitisz szuppuratíva (inverz akne), a bőrön csomókat, tályogokat (gennygyülem) és hegeket okozó krónikus bőrbetegség;
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle con infiammazione delle articolazioni);
Hungarian: • artritisz pszoriatika (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség);
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
Hungarian: Ezek később rendeződtek.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Hungarian: Nincs elérhető klinikai adat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 24.
Italian: Alcol (alcol presente in medicinali)
Hungarian: Alkohol (a gyógyszerekben jelenlévő alkohol)
Italian: Questo aspetto può non essere pertinente per la popolazione target.
Hungarian: Ez a célpopuláció szempontjából nem releváns.
Italian: Questo medicinale è controindicato nei casi seguenti:
Hungarian: Ez a gyógyszer a következő esetekben ellenjavallott:
Italian: Tel. + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Hungarian: Franciaország Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Italian: In casi molto rari può verificarsi un'intolleranza all'alcol.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben alkoholintolerancia jelentkezhet.
Italian: (In rari casi sono occorsi 4 mesi per interrompere completamente la somministrazione di insulina).
Hungarian: (Ritka esetekben 4 hónapra volt szükség az inzulin teljes elhagyásához).
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva.
Italian: Somministrare sempre il medicinale prima del pasto.
Hungarian: Mindig etetés előtt adja be a gyógyszert.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino.
Hungarian: Ha gyermeke ezen tünetek valamelyikét mutatja, azonnal a legközelebbi sürgősségi osztályra kell vinnie.
Italian: Fino a 10
Hungarian: Legfeljebb 10
Italian: Da studi sugli animali non si desume un potenziale teratogeno.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutatnak teratogén potenciált.
Italian: In tutti i casi, l'HbA1c deve essere monitorata ogni tre mesi.
Hungarian: A HbA1c szint monitorozását háromhavonta minden esetben el kell végezni.
Italian: In casi isolati può verificarsi fotosensibilità.
Hungarian: Izolált esetekben fényérzékenység jelentkezhet.
Italian: Altri medicinali e AMGLIDIA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGLIDIA
Italian: I dati disponibili sono descritti nella sezione 5.2.
Hungarian: Az erre vonatkozó adatokat lásd az 5.2.
Italian: In tali casi, chieda sempre consiglio al medico del bambino.
Hungarian: Ilyen esetekben mindig kérjen tanácsot gyermekének orvosától.
Italian: Questo può essere fatto in regime ambulatoriale.
Hungarian: Ez ambuláns kezelésként elvégezhető.
Italian: Si raccomanda di aspettare che il bambino abbia ingerito il medicinale prima di rimetterlo in posizione sdraiata.
Hungarian: Javasolt megvárni, amíg a gyermek lenyeli a gyógyszert, mielőtt fekvő helyzetbe helyezi vissza.
Italian: Altri antidiabetici orali
Hungarian: Egyéb orális antidiabetikumok
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Hungarian: Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato allo stesso orario ogni giorno.
Hungarian: A gyógyszert minden nap, azonos időben kell beadni.
Italian: Gli effetti che non sono già stati menzionati e possono verificarsi anche nei bambini sono elencati di seguito.
Hungarian: Azok, a fentiekben nem említett mellékhatások, amelyek gyermekeknél is előfordulhatnak, az alábbi felsorolásban találhatók.
Italian: Perciò possono rendersi necessari il ricovero ospedaliero e la somministrazione di zuccheri per diversi giorni.
Hungarian: Ilyenkor szükségesnek bizonyulhat a kórházi elhelyezés, és több napon keresztül cukor adására lehet szükség.
Italian: Questo medicinale può causare reazioni allergiche che possono risultare gravi in casi isolati, tra cui difficoltà di respirazione, bassa pressione del sangue e shock.
Hungarian: Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, amelyek izolált esetekben súlyosak is lehetnek, beleértve a légzési nehézségeket, az alacsony vérnyomást és a sokkot is.
Italian: In assenza di alternative, la scelta del trattamento per ciascun paziente deve tenere conto del pericolo di emolisi e del potenziale beneficio previsto con il trattamento.
Hungarian: Amennyiben nincs alternatíva, az egyes betegeknél meghozott döntésnek figyelembe kell vennie a haemolysis veszélyét és a kezeléstől várt lehetséges előnyt.
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata deve essere misurato ogni tre mesi per valutare l'equilibrio metabolico del bambino.
Hungarian: A glikolizált hemoglobin szintjét háromhavonta mérni kell a gyermek metabolikus egyensúlyának értékelése érdekében.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per almeno 48 ore e, una volta trascorso tale lasso di tempo, in base alle loro condizioni il medico deciderà se sia necessario un monitoraggio supplementare.
Hungarian: A betegeket legalább 48 órán keresztül szoros megfigyelés alatt kell tartani, majd a beteg akkori állapotától függően az orvos dönt arról, hogy szükséges-e további megfigyelés.
Italian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Hungarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franciaország
Italian: Tuttavia, la riduzione dello stato di vigilanza può anche essere causa di problemi durante la partecipazione al traffico stradale.
Hungarian: Az éberségi szint csökkenése azonban további kockázatot jelenthet a közúti forgalomban való részvétel során.
Italian: Non sono stati segnalati episodi di ipoglicemia grave.
Hungarian: Nem jelentettek súlyos hypoglykaemiás epizódot.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Non occorre agitare il flacone prima dell'uso.
Hungarian: Beadás előtt nem szükséges felrázni a palackot.
Italian: Dopo l'arruolamento, i pazienti hanno continuato ad assumere per 1 mese le loro dosi abituali di compresse di glibenclamide.
Hungarian: A felvétel után a betegek egy hónapig tovább szedték a szokásos glibenklamid tabletta adagjukat.
Italian: Effetto di interazione
Hungarian: Interakció hatása
Italian: A causa del forte legame di glibenclamide alle proteine, la dialisi non è di alcuna utilità per il paziente.
Hungarian: A glibenklamid proteinekhez való erős kötödése miatt a dialízis nem segít a betegen.
Italian: Analisi biologiche
Hungarian: Biológiai elemzések:
Italian: In tal caso, contattare il medico specialista.
Hungarian: Ezt követően fel kell venni a kapcsolatot a kezelő szakorvossal.
Italian: Aumento transitorio delle transaminasi
Hungarian: Transzaminázok átmeneti megemelkedése
Italian: Pentossifillina per migliorare il flusso sanguigno periferico
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Italian: Gli operatori sanitari o i pazienti non devono mai usare una siringa diversa da quella fornita nell'astuccio per evitare errori di dosaggio che possono causare gravi danni.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek vagy a betegek soha ne használjanak a dobozban találhatótól eltérő fecskendőt az adagolási hibák elkerülése érdekében, ami súlyos egészségügyi problémát okozhat.
Italian: Sono state segnalate complicanze microvascolari in 7 pazienti su 81 (9 %); non si sono verificate complicanze macrovascolari.
Hungarian: Microvascularis komplikációkat jelentettek 7/81 (9%) betegnél; macrovascularis komplikációk nem jelentkeztek.
Italian: Se non si riscontra un miglioramento (dose di insulina invariata, controllo glicemico analogo e nessun miglioramento dal punto di vista neurologico), occorre interrompere la somministrazione di AMGLIDIA.
Hungarian: Ha nem észlelhető javulás (változatlan az inzulindózis, hasonló a glykaemiás kontroll és nincs javulás a neurológiában), az AMGLIDIA alkalmazását abba kell hagyni.
Italian: Pazienti a rischio
Hungarian: Veszélyeztetett betegek
Italian: Aggiustamento del dosaggio e gestione del trattamento nel lungo termine
Hungarian: Dózismódosítások és hosszú távú kezelés
Italian: Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Hungarian: A benzoátsó növelheti a sárgaságot (a bőr és a szemek sárgaságát) az újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig).
Italian: Dopo un episodio ipoglicemico di questa gravità, il bambino e la famiglia devono consultare il medico per verificare l'adeguatezza della dose della sospensione di glibenclamide.
Hungarian: Az ilyen súlyos hipoglikémiás epizód után a gyermeknek és a családnak fel kell keresniük a gyermek orvosát, hogy ellenőrizzék a glibenklamid szuszpenzió adagjának megfelelőségét.
Italian: Nota: se entra aria nella siringa, svuotare la siringa nel flacone e iniziare di nuovo la procedura.
Hungarian: Megjegyzés: ha levegő kerül a fecskendőbe, ürítse vissza a fecskendőt a palackba és kezdje elölről a folyamatot.
Italian: Consulti immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista ospedaliero.
Hungarian: Azonnal keresse fel orvosát, védőnőjét vagy kórházát.
Italian: La siringa orale nella scatola deve essere usata solo con questo medicinale.
Hungarian: A dobozban található szájfecskendőt csak ezzel a gyógyszerrel használja.
Italian: Questi valori erano all'incirca maggiori del 40 % rispetto a quelli ricavati per la compressa frantumata (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Hungarian: Ezek az értékek nagyjából 40%-kal magasabbak voltak, mint a szétzúzott tablettánál kapott értékek (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Italian: Deve verificare il valore di glicemia capillare del bambino e seguire le istruzioni descritte nel paragrafo 4.
Hungarian: Ellenőriznie kell gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintjét és követnie kell a 4. pontban leírt utasításokat.
Italian: Il giorno 2, se somministrata per via sottocutanea, l'insulina basale può essere rimossa.
Hungarian: A 2. napon, amennyiben a beadási mód szubkután, a bázis inzulin elhagyható.
Italian: I livelli plasmatici di glibenclamide nella popolazione pediatrica simulata erano all'incirca inferiori del 30 %60 % a quelli riscontrati negli adulti.
Hungarian: A glibenklamid szintje a plazmában a szimulált gyermekpopulációban nagyjából 30%-60%-kal alacsonyabb volt, mint a felnőtteknél.
Italian: Glibenclamide si lega fortemente all'albumina plasmatica (99 %), il che può spiegare alcune interazioni farmacologiche, ma non si stacca facilmente da medicinali acidi.
Hungarian: A glibenklamid erősen kötődik a plazma albuminhoz (99%), ami okozhat bizonyos gyógyszerkölcsönhatásokat, de nem könnyen választható szét savas gyógyszerekkel.
Italian: − nei pazienti che assumono bosentan (vedere paragrafo 4.5);
Hungarian: − boszentánt szedő betegeknél (lásd 4.5 pont);
Italian: Pertanto glibenclamide deve essere somministrata almeno 4 ore prima di colesevelam.
Hungarian: Ezért a glibenklamidot legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Italian: Informi il medico se sa che il bambino è affetto da G6PD-carenza e lo consulti se nota che il bambino è pallido rispetto al solito.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha tud arról, hogy gyermeke érintett a G6PD elégtelenségben, és lépjen vele kapcsolatba, ha úgy tapasztalja, hogy gyermeke a szokásosnál sápadtabb.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Italian: Glibenclamide attraversa la placenta, per lo più in quantità modeste; tuttavia, il trasferimento è estremamente variabile fra i pazienti.
Hungarian: A glibenklamid legtöbbször kis adagokban jut át a placentán; ugyanakkor a transzfer jelentősen eltérő a betegek között.
Italian: Non distendere il bambino subito dopo la somministrazione.
Hungarian: A beadást követően ne fektesse le azonnal a gyermeket.
Italian: Steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili
Hungarian: Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Italian: Se si riscontra la presenza di chetonuria, deve iniettare l'insulina immediatamente secondo la procedura definita in precedenza con il medico e contattare quest'ultimo o il suo team per richiedere assistenza.
Hungarian: Amennyiben ketonuria van jelen, azonnal adjon inzulint a korábban a gyermek orvosa által leírt eljárás szerint, és azonnal lépjen vele vagy csapatával kapcsolatba.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, sulfoniluree, codice ATC: A10BB01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, szulfanilureák, ATC kód: A10BB01
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Hungarian: • Kockázat kezelési terv
Italian: Il tappo a vite deve essere riposizionato sul flacone con l'adattatore e non deve essere rimosso durante i 30 giorni di utilizzo.
Hungarian: A csavaros kupakot ezután le kell cserélni a palackon az adapterre és azt nem szabad levenni a 30 napos használat alatt.
Italian: Dopo la somministrazione orale, glibenclamide viene assorbita rapidamente e induce effetti entro 2,5 ore con una durata massima di 15 ore, benché l'emivita di eliminazione sia compresa tra 5 e 10 ore.
Hungarian: A szájon át történő beadást követően a glibenklamid gyorsan felszívódik és 2,5 órán belül fejti ki hatását akár 15 órás időtartamig is, bár a kiürülési felezési idő 5 és 10 óra között van.
Italian: Eruzione cutanea, prurito, orticaria, reazione allergica della pelle.
Hungarian: Bőrpír, pruritus, urticaria, allergiás bőrreakció.
Italian: Per i pazienti ancora sotto insulina al giorno 6, mantenere la dose di AMGLIDIA per almeno 4 settimane.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 6. napon még szükséges az inzulin adása, tartsa az AMGLIDIA dózist legalább 4 héten keresztül.
Italian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
Hungarian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Italian: Non essendo stato effettuato uno studio di interazione tra glibenclamide e il latte, e malgrado l'assenza di effetti dell'assunzione di cibo sull'assorbimento di glibenclamide, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento del bambino.
Hungarian: Mivel nem végeztek a glibenklamid és a tej vonatkozásában kölcsönhatás vizsgálatot, és annak ellenére, hogy az étel nincs hatással a glibenklamid felszívódására, javasolt a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel beadni a szuszpenziót.
Italian: Peso corporeo (kg)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint szerepelnek.
Italian: L'uso concomitante di alcol e glibenclamide deve essere evitato.
Hungarian: Kerülni kell az alkohol és a glibenklamid egyidejű fogyasztását.
Italian: Contiene sodio e benzoato; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: Nátriumot és benzoátot tartalmaz, további információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más sympathomimeticus anyagok
Italian: Disturbi visivi transitori (offuscamento della vista o disturbi dell'accomodazione), specialmente all'inizio del trattamento, con o senza variazione glicemica.
Hungarian: Átmeneti látászavarok (homályos látás vagy alkalmazkodási zavar), különösen a kezelés korai szakaszában, glykaemiás variációval, vagy anélkül.
Italian: Molto raramente si sono verificate reazioni simili al disulfiram dopo l'assunzione concomitante di alcol e glibenclamide.
Hungarian: Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.