FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para vírus da esgana canina, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2, parvovírus canino e raiva.
Polish: Czas trwania odporności: co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typ 1, adenowirusa typ 2 psów, parwowirusa psów i wścieklizny.
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 - Bio 13
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2 Bio 13
Portuguese: Uma dose única de Versican Plus DHPPi/L4R deve ser administrada com intervalos de 3 anos.
Polish: Pojedyncza dawka Versican Plus DHPPi/L4R powinna być podawana co 3 lata.
Portuguese: Deve realizar-se a revacinação anual para Parainfluenza e Leptospira, pelo que, quando necessário, anualmente pode ser administrada uma dose única da vacina compatível Versican Plus Pi/L4.
Polish: Dlatego co roku można podawać pojedynczą dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi/L4, jeżeli jest to wymagane.
Portuguese: Suspensão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Zawie s ina (inaktywowana): L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae miano ALR≥ 1:51
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via subcutânea.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Portuguese: 103,6 DICT50* 105,3 DICT50* Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B 10
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 4.6 após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose da vacina.
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6, po podaniu 10-krotnej większej dawki Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się w miejscu iniekcji natychmiast po podaniu dawki 10-krotnie większej.
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo vírus da esgana canina, - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo adenovírus canino tipo 1, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a excreção viral provocada pelo adenovírus canino tipo
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino tipo 1 e 2, vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae e vírus da raiva.
Polish: wirus parainfluenzy psów, Leptospira interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy
Portuguese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa miano ALR≥ 1:40
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado para cães
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizat dla psów
Portuguese: É habitualmente transmitida através de dentadas de animais infetados.
Polish: Zakażenie przenoszone jest zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Versican Plus Pi/L4R são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Versican Plus Pi/L4R.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que, após a vacinação com o Versican Plus Pi/L4R, a percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza variou entre 73 e 97 %, para as bactérias Leptospira variou entre 59 e 96 % e para o vírus da raiva variou entre 86 e 100 %.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4R odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirus parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96% oraz na wirus wścieklizny - 86 do 100%.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus Pi/L4R foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingirem as doze semanas de idade.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica (transmissível ao homem) viral que afeta o sistema nervoso central (cérebro e medula espinal) e provoca a morte.
Polish: • wścieklizną, zoonotyczną (przenoszoną na ludzi) chorobą wirusową wpływającą na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącą do śmierci.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi/L4R é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przed:
Portuguese: Em 31 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi/L4R.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado (enfraquecido), estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa), bem como o vírus da raiva.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2, inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) oraz wirus wścieklizny.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a tosse de canil, a leptospirose e a raiva.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed psim kaszlem, leptospirozą i wścieklizną.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi/L4R é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4R psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: • a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins);
Polish: • leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę czy zapalenie nerek;
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é uma vacina.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus da parainfluenza canina (vivo atenuado), a leptospirose canina e a raiva
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana), leptospirozie oraz wściekliźnie (inaktywowana)
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi/L4R todos os anos.
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4R.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi/L4R
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4R:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi/L4R durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O vírus da parainfluenza canina na vacina Versican Plus Pi/L4 está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), o que faz com que não cause a doença; é combinado com estirpes mortas (inativadas) de bactérias Leptospira e o vírus da raiva.
Polish: Wirus influenzy psów zawarty w produkcie Versican Plus Pi/L4R jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Portuguese: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Polish: EMA/263379/2014 EMEA/W/C/002759
Portuguese: É habitualmente transmitida através de dentadas de animais infetados.
Polish: Zakażenie następuje zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Portuguese: 100 % no caso do parvovírus, entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza, entre 59 e 96 % no caso de leptospira e entre 86 e 100 % no caso do vírus da raiva.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%, w przypadku leptospirozy od 59 do 96%, a w przypadku wirusa wścieklizny - w zakresie od 86 do 100%.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi/L4R foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do DHPPi/L4 são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o DHPPi/L4.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu.
Portuguese: Em 07/05/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus DHPPi/L4R.
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus DHPPi/L4R é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingem as doze semanas de idade.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Portuguese: O vírus da esgana canina, o adenovírus canino, o parvovírus canino e o vírus da parainfluenza canina no Versican Plus DHPPi/L4R estão vivos, mas foram atenuados (enfraquecidos) de modo a não causarem a doença; são combinados com estirpes mortas (inativadas) das bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
Polish: Wirus nosówki psów, adenowirus psów, parwowirus psów oraz wirus influenzy psów zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi/L4R są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby; są one połączone z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira i wirusem wścieklizny.
Portuguese: Quando o Versican Plus DHPPi/L4R é administrado a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: O reforço deve ser feito anualmente para prevenir o vírus da parainfluenza, a leptospirose e a raiva.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy, leptospirozie i wściekliźnie.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką.
Portuguese: • o adenovírus canino, que causa uma infeção hepática aguda que pode causar sinais de icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
Polish: • adenowirusowi psów powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
Portuguese: Estes foram vacinados duas vezes com um intervalo de três ou quatro semanas ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira oraz wirus wścieklizny.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus DHPPi/L4R resultou em níveis de anticorpos que foram suficientes para conferir proteção contra o vírus da esgana canina e o adenovírus canino em todos os cães.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a esgana, a infeção hepática por adenovírus, a parvovirose, a tosse do canil, a leptospirose e a raiva.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirozie, psiemu kaszlowi, leptospirozie i wściekliźnie.
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse do canil;
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów, przyczynie psiego kaszlu;
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus DHPPi/L4R, de três em três anos, para prevenir a esgana, o adenovírus canino (tipo 1 e 2) e o parvovírus.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus/L4R co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que o período de proteção é de três anos contra a esgana canina, o adenovírus canino e o parvovírus canino.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że okres ochrony przeciwko nosówce psów, adenowirusowi psów i parwowirusowi psów wynosi 3 lata.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R zawiera adiuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica viral (transmissível ao homem) que afeta o sistema nervoso central
Polish: • wściekliźnie, zoonotycznej (przenoszonej na ludzi) chorobie wirusowej wpływającej na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącej do śmierci.
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados), da leptospirose canina e da raiva (bactérias inativadas)
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu), leptospirozie psów, wściekliźnie (inaktywowana)
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R składa się z liofilizatu (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus DHPPi/L4R
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi/L4R:
Portuguese: Não tente conduzir.
Polish: Nie próbować prowadzić pojazdu.
Portuguese: Esta apresentação não é adequada para esta categoria de doentes.
Polish: Ta postać nie jest właściwa dla tej kategorii pacjentów.
Portuguese: Foi também observada uma variabilidade aumentada na exposição.
Polish: Zaobserwowano także większą zmienność ekspozycji.
Portuguese: (3) Notificado em ensaios abertos.
Polish: (3) Zgłaszane w badaniach otwartych.
Portuguese: O volume de distribuição é aproximadamente 0,6 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 0,6 l/kg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2017 r
Portuguese: São fornecidos mais detalhes na tabela abaixo.
Polish: Więcej informacji w poniższej tabeli.
Portuguese: A duração do tratamento atingiu as 121 semanas dependendo da resposta.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił maksymalnie 121 tygodni w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á se necessita de tomar as 4 embalagens.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy potrzebne będą wszystkie 4 opakowania.
Portuguese: Um agravamento da sua doença também pode prejudicar o seu bebé.
Polish: Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani /dzieci.
Portuguese: As frequências definem-se em muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a < 1/100) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstości zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Idosos (acima de 65 anos)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Portuguese: Se a mulher decidir engravidar, a utilização deste medicamento deve ser cuidadosamente reavaliada.
Polish: Jeżeli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę, należy ponownie dokładnie rozważyć dalsze stosowanie produktu leczniczego.
Portuguese: Segunda dose (noite)
Polish: Druga dawka (wieczorem)
Portuguese: As embalagens são comercializadas com "semana 1 (2, 3 ou 4)".
Polish: Opakowania są oznaczone: „Tydzień 1 (2, 3 lub 4)".
Portuguese: Este metabolito principal não possui atividade farmacológica conhecida.
Polish: Ten główny metabolit nie ma znanego działania farmakologicznego.
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas)
Polish: Tabela: Rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie)
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente até ser obtida a resposta ideal.
Polish: Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.
Portuguese: Ritmo e condução cardíaca
Polish: Rytm serca i przewodzenie
Portuguese: Primeira dose (manhã)
Polish: Pierwsza dawka (rano)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, à lecitina de soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, lecytynę sojową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Tais interações não foram estabelecidas in vivo mas foram possivelmente baseadas nos dados in vitro.
Polish: Interakcji tego typu nie wykazano w badaniach in vivo, jednak są one prawdopodobne na podstawie danych z badań in vitro.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Polish: Dlatego należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Portuguese: Farmacocinética em grupos de doentes especiais
Polish: Farmakokinetyka u specjalnych grup pacjentów
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos; código ATC: N03AX18.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18
Portuguese: Este resultado deve-se parcialmente à baixa massa corporal.
Polish: Jest to częściowo związane z mniejszą masą ciała.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos de idade
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat
Portuguese: As taxas foram igualmente semelhantes às observadas para a população em geral.
Polish: Była przy tym zbliżona do obserwowanej w populacji ogólnej.
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Polish: Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: A farmacocinética é proporcional à dose e constante ao longo do tempo, com baixa variabilidade intra e interindividual.
Polish: Farmakokinetyka jest proporcjonalna do dawki i niezmienna w czasie z małą zmiennością między- i wewnątrzosobniczą.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas População adulta
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Dorośli
Portuguese: O mecanismo que explica este risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um aumento do risco associado à lacosamida.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania lakozamidu.
Portuguese: Anomalias nas análises laboratoriais
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Portuguese: Dose de carga única (se aplicável)
Polish: Pojedyncza dawka nasycająca (jeżeli dotyczy)
Portuguese: • Tente tomá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
Polish: • Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.