FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se administró con alimentos ricos en grasas, la Cmáx y el AUC0-inf de una dosis única de 12 mg de la suspensión oral de perampanel fueron aproximadamente un 22 % y un 13 % menores, respectivamente, en comparación con la administración en ayunas.
Croatian: Kada se primjenjuje uz obrok s visokim udjelom masti, vrijednosti za Cmax i AUC0-inf jedne doze oralne suspenzije perampanela od 12 mg bile su približno 22% odnosno 13% niže u usporedbi s onima dobivenim mjerenjem natašte.
Spanish: Agresividad Enfado Ansiedad Estado de confusión
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agresija ljutnja anksioznost stanje konfuzije suicidalna ideacija pokušaj samoubojstva
Spanish: Blíster de PVC/aluminio
Croatian: PVC/aluminijski blisteri
Spanish: Efecto de los inductores del citocromo P450 en la farmacocinética de perampanel
Croatian: Učinak induktora citokroma P450 na farmakokinetiku perampanela
Spanish: Uso concomitante con antiepilépticos inductores de CYP3A
Croatian: Istovremena primjena antiepileptičkih lijekova koji induciraju CYP3A
Spanish: Contiene lactosa: para mayor información consultar el prospecto.
Croatian: Sadrži laktozu: vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Spanish: Los pacientes del ensayo aleatorizado se pasaron a perampanel durante 16 semanas seguidas de un periodo de mantenimiento a largo plazo (≥1 año).
Croatian: Bolesnici iz randomiziranih ispitivanja bili su prebačeni na perampanel u roku od 16 tjedana, a potom je slijedilo dugo razdoblje održavanja (≥1 godine).
Spanish: En los tres ensayos, tras una fase basal de 6 semanas para establecer la frecuencia basal de las crisis antes de la aleatorización, se aleatorizó a los sujetos y se les ajustó la dosis a la dosis aleatorizada.
Croatian: U sva tri ispitivanja, nakon 6-tjednog početnog razdoblja tijekom kojeg se odredila osnovna učestalost napadaja prije randomizacije, ispitanici su bili randomizirani i titrirani do nasumično dodijeljene doze.
Spanish: Tome Fycompa durante el tiempo recomendado por su médico.
Croatian: Uzimajte Fycompu onoliko dugo koliko je to preporučio liječnik.
Spanish: El uso de perampanel como tratamiento concomitante en pacientes de 12 años y mayores con epilepsia idiopática generalizada que presentaban crisis tonicoclónicas generalizadas primarias se estableció en un estudio multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado (Estudio 332).
Croatian: Perampanel kao dodatna terapija u bolesnika u dobi od 12 i više godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom koji su imali primarno generalizirane toničko-kloničke napadaje bila je ustanovljena u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju (ispitivanje 332).
Spanish: No debe tomar Fycompa si tiene problemas de hígado graves o problemas de riñón moderados o graves.
Croatian: Ne smijete uzimati Fycompu ako imate ozbiljne tegobe s jetrom ili umjerene ili ozbiljne tegobe s bubrezima.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias y se debe vigilar al paciente por si presenta síntomas de abuso de perampanel.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji u anamnezi imaju zloporabu droga i takvog bolesnika treba pratiti zbog simptoma zloporabe perampanela.
Spanish: El tratamiento con Fycompa se debe iniciar con una dosis de 2 mg/día (4 ml/día).
Croatian: Liječenje Fycompom treba započeti dozom od 2 mg na dan (4 ml na dan).
Spanish: Cada frasco de 340 ml contiene 170 mg de perampanel.
Croatian: Jedna boca od 340 ml sadrži 170 mg perampanela.
Spanish: - El beber alcohol mientras toma Fycompa puede hacer también que cualquier sensación de enfado, confusión o tristeza empeoren.
Croatian: - Konzumiranje alkohola za vrijeme uzimanja Fycompe također može pojačati osjećaje ljutnje, smetenosti ili tuge.
Spanish: Las puntuaciones t de cognición globales del sistema CDR para el placebo y perampanel fueron 41,2 (10,7) y 40,8 (13,0), respectivamente, al inicio.
Croatian: Na početku ispitivanja t-rezultati za opće kognitivno funkcioniranje dobiveni sustavom CDR testova iznosili su 41,2 (10,7) za placebo i i 40,8 (13,0) za perampanel.
Spanish: La toma de Fycompa con otros antiepilépticos que contienen sorbitol puede afectar a la forma en la que estos funcionan.
Croatian: Uzimanje Fycompe s drugim lijekom protiv epilepsije koji sadrži sorbitol, može utjecati na njihovo djelovanje.
Spanish: No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o en pacientes que reciben hemodiálisis.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega ili u bolesnika na hemodijalizi.
Spanish: Debe continuar haciéndolo durante un mes después de dejar el tratamiento.
Croatian: Kontracepciju trebate nastaviti uzimati i jedan mjesec nakon prestanka liječenja.
Spanish: La ausencia de todas las crisis se alcanzó en el 23,5 % (19/81) de los pacientes tratados con perampanel en comparación con el 4,9 % (4/81) de los pacientes tratados con placebo.
Croatian: Prestanak svih napadaja postignut je u 23,5% (19/81) bolesnika koji su uzimali perampanel u usporedbi s 4,9% (4/81) bolesnika koji su uzimali placebo.
Spanish: El cambio medio (DE) desde el inicio hasta el final del tratamiento doble ciego (19 semanas) en la puntuación t de cognición global del sistema CDR fue 1,1 (7,14) en el grupo de placebo y (menos) -1,0 (8,86) en el grupo de perampanel, con la diferencia entre los grupos de tratamiento en las medias de los mínimos cuadrados (IC del 95 %) = (menos) -2,2 (-5,2, 0,8).
Croatian: Srednja vrijednost promjene (SD) od početka ispitivanja pa do kraja dvostruko slijepog liječenja (19 tjedana) prema t-rezultatu dobivenom sustavom CDR testova za procjenu općeg kognitivnog funkcioniranja iznosila je 1,1 (7,14) u skupini koja je primala placebo i (minus) -1,0 (8,86) u skupini koja je primala perampanel, s razlikom između terapijskih skupina u srednjim vrijednostima procijenjenim metodom najmanjih kvadrata (95% CI) od (minus) -2,2 (-5,2; 0,8).
Spanish: Inducción de las enzimas metabolizadoras de medicamentos En comparación con los controles positivos (entre ellos fenobarbital y rifampicina), se encontró que perampanel induce de forma débil el CYP2B6 (30 µmol/l) y CYP3A4/5 (≥3 µmol/l) entre otras enzimas del CYP y UGT hepáticas importantes en hepatocitos humanos cultivados.
Croatian: U usporedbi s pozitivnim kontrolama (uključujući fenobarbital, rifampicin), ustanovljeno je da perampanel slabo inducira CYP2B6 (30 µmol/l) i CYP3A4/5 (≥3 µmol/l) među glavnim jetrenim enzimima obitelji CYP i UGT u kulturi ljudskih hepatocita.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem ako prethodno o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Spanish: Cubierta pelicular (comprimidos de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg) Hipromelosa 2910, talco, Macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), colorantes*
Croatian: Film-ovojnica (tablete od 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg) hipromeloza 2910, talk, makrogol 8000, titanijev dioksid (E171), bojila*
Spanish: - El felbamato (un medicamento que se utiliza para tratar la epilepsia) puede afectar también a Fycompa.
Croatian: - Felbamat (lijek koji se uzima za liječenje epilepsije) također može utjecati na Fycompu.
Spanish: - No se recomienda utilizar Fycompa durante el embarazo.
Croatian: - Fycompa se ne preporučuje u trudnoći.
Spanish: El cambio de comprimidos a suspensión se debe hacer con cuidado (ver sección 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kad se prelazi s tableta na primjenu suspenzije i obrnuto (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Por lo tanto, se debe tener en cuenta la posibilidad de una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen progesterona en las mujeres que necesitan 12 mg/día de Fycompa, y se debe utilizar un método fiable adicional (dispositivo intrauterino [DIU], preservativo) (ver sección 4.4).
Croatian: Stoga se u žena kojima je potrebna Fycompa u dozi od 12 mg na dan mora uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti oralnih kontraceptiva koji sadrže progestagene i primjena dodatne pouzdane metode kontracepcije (intrauterini uložak, kondom) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En el estudio de fertilidad en ratas se observaron ciclos estrales prolongados e irregulares en las hembras con las dosis altas (30 mg/kg); sin embargo, estos cambios no afectaron a la fertilidad ni al desarrollo embrionario temprano.
Croatian: U ispitivanjima učinaka na plodnost u štakora, u ženki su opaženi produljeni i neredoviti reproduktivni ciklusi kod visokih doza (30 mg/kg); međutim, te promjene nisu utjecale na plodnost i rani embrionalni razvoj.
Spanish: La mediana del cambio porcentual en la frecuencia de crisis tonicoclónicas generalizadas primarias en un periodo de 28 días durante los periodos de ajuste y de mantenimiento (combinados) en relación con los valores previos a la aleatorización fue mayor con perampanel (-76,5 %) que con placebo (-38,4 %), p<0,0001.
Croatian: Medijan postotka promjene učestalosti primarno generaliziranih toničkokloničkih napadaja tijekom 28 dana u razdoblju titracije i terapije održavanja (kombinirano) u odnosu na razdoblje prije randomizacije bio je veći uz perampanel (-76,5%) nego uz placebo (-38,4%), P<0,0001.
Spanish: Los resultados de las pruebas del rendimiento psicomotor volvieron a los valores basales en el plazo de 2 semanas tras suspender la administración de perampanel.
Croatian: Psihomotorna se sposobnost, prema testovima, vratila na početnu razinu unutar 2 tjedna od prestanka doziranja perampanela.
Spanish: El t1/2 fue mayor en los sujetos con insuficiencia leve (306 h frente a 125 h) y con insuficiencia moderada (295 h frente a 139 h) en comparación con los sujetos sanos emparejados.
Croatian: U usporedbi sa sličnim zdravim ispitanicima, t1/2 bio je dulji u ispitanika s blagim oštećenjem (306 h naspram 125 h) i onih s umjerenim oštećenjem (295 h naspram 139 h).
Spanish: Durante la fase de ajuste de la dosis en los tres ensayos, el tratamiento se inició con 2 mg/día y se aumentó en incrementos semanales de 2 mg/día hasta alcanzar la dosis diana.
Croatian: Tijekom faze titracije u sva tri ispitivanja, liječenje je bilo započeto dozom od 2 mg na dan koja se povisivala za 2 mg na dan do ciljne doze.
Spanish: Estudio de extensión abierta
Croatian: Otvoreni produžetak ispitivanja
Spanish: Tras la administración de perampanel radiomarcado, solo se observaron cantidades mínimas de los metabolitos de perampanel en el plasma.
Croatian: Nakon primjene radiološki označenog perampanela, u plazmi su bili pronađeni metaboliti perampanela samo u tragovima.
Spanish: En el estudio de fertilidad en ratas se observaron ciclos estrales prolongados e irregulares con la dosis máxima tolerada (30 mg/kg) en las hembras; sin embargo, estos cambios no afectaron a la fertilidad ni al desarrollo embrionario temprano.
Croatian: U ispitivanjima učinaka na plodnost kod štakora, u ženki su bili primijećeni produljeni i nepravilni reproduktivni ciklusi pri maksimalnoj podnošljivoj dozi (30 mg/kg); međutim, ove promjene nisu utjecale na plodnost i rani embrionalni razvoj.
Spanish: 1 frasco (340 ml) contiene 170 mg de perampanel.
Croatian: Jedna boca (340 ml) sadrži 170 mg perampanela.
Spanish: Los síntomas de DRESS normalmente incluyen, aunque no exclusivamente, fiebre, erupciones asociadas a la implicación de otros sistemas de órganos, linfadenopatía, pruebas de función hepática con resultado anómalo y eosinofilia.
Croatian: Simptomi DRESS-a uobičajeno, ali ne isključivo, obuhvaćaju vrućicu, osip povezan s uključenošću drugog organskog sustava, limfadenopatiju, abnormalnosti u pretragama funkcije jetre i eozinofiliju.
Spanish: Si, en algún momento, tiene estos pensamientos, consulte a su médico inmediamente.
Croatian: Ako Vam se ikad pojave takve misli, odmah se obratite svom liječniku.
Spanish: Comprimido de 2 mg: Óxido de hierro, Amarillo (E172), Óxido de hierro, Rojo (E172) Comprimido de 4 mg: Óxido de hierro, Rojo (E172) Comprimido de 6 mg: Óxido de hierro, Rojo (E172) Comprimido de 8 mg: Óxido de hierro, Rojo (E172), Óxido de hierro, Negro (E172) Comprimido de 10 mg: Óxido de hierro, Amarillo (E172), FD&C Azul n.º 2 Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Croatian: *Bojila su: tableta od 2 mg: željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172) tableta od 4 mg: željezov oksid, crveni (E172) tableta od 6 mg: željezov oksid, crveni (E172) tableta od 8 mg: željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, crni (E172) tableta od 10 mg: željezov oksid, žuti (E172), FD&C Blue #2 indigo carmine aluminium lake (E132) tableta od 12 mg: FD&C Blue #2 indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Entre un 1,7 y un 5,8 % de los pacientes tratados con perampanel en los estudios clínicos dejaron de presentar crisis convulsivas durante el periodo de mantenimiento de 3 meses en comparación con el 0 %-1,0 % de los que recibieron placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 1,7% do 5,8% bolesnika na perampanelu prestalo imati napadaje tijekom 3 mjeseca terapije održavanja u usporedbi s 0%-1,0% bolesnika na placebu.
Spanish: El principio activo es perampanel.
Croatian: Djelatna tvar je perampanel.
Spanish: Potencial de abuso
Croatian: Moguća zloporaba
Spanish: Cuando se administró una dosis única de 12 mg de las dos formulaciones con alimentos ricos en grasas, la suspensión oral de perampanel alcanzó un AUC0-inf equivalente, una Cmáx aproximadamente un 23 % menor y un retraso de 2 horas en el tiempo hasta la exposición máxima (tmáx) en comparación con la formulación en comprimidos.
Croatian: Kada se jedna doza od 12 mg obiju formulacija primijeni uz obrok s visokim udjelom masti, u usporedbi s formulacijom u tabletama oralna suspenzija perampanela dosegne ekvivalentnu vrijednost za AUC0-inf, približno 23% niži Cmax te vršnu izloženost (tmax) s odgodom od 2 sata.
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos de 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg) Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E470b)
Croatian: Jezgra tablete (tablete od 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg) laktoza hidrat, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, povidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat (E470b)
Spanish: Perampanel a dosis de hasta 8 mg/día ha demostrado ser un tratamiento eficaz en las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias.
Croatian: Perampanel u dozi do 8 mg na dan pokazao se učinkovit kod primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja.
Spanish: - El beber alcohol mientras toma Fycompa puede hacer también que cualquier sensación de enfado,
Croatian: - Konzumiranje alkohola za vrijeme uzimanja Fycompe također može pojačati osjećaje ljutnje,
Spanish: Es importante tener en cuenta que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad, como la fiebre o la linfadenopatía, pueden presentarse incluso si no hay erupción evidente.
Croatian: Važno je napomenuti da je moguća rana pojava reakcija preosjetljivosti, primjerice vrućice ili limfadenopatije, iako osip nije vidljiv.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal de leve.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: La tasa de respondedores del 50 % de crisis tonicoclónicas generalizadas primarias durante el periodo de mantenimiento fue significativamente más alta en el grupo de perampanel (58,0 %) que en el grupo de placebo (35,8 %), p=0,0059.
Croatian: Stopa ispitanika s primarno generaliziranim toničko-kloničkim napadajima koji su imali 50% odgovora tijekom razdoblja terapije održavanja bila je značajno viša u skupini koja je primala perampanel (58,0%) nego u skupini koja je primala placebo (35,8%), P=0,0059.
Spanish: Influencia de Fycompa en la concentración del AE Carbamazepina Reducción por un factor de 2,75 Reducción <10 % Clobazam Ninguna influencia
Croatian: Utjecaj Fycompe na koncentraciju antiepileptika karbamazepin sniženje za 2,75 puta
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Spanish: - Si se ha saltado menos de 7 días de tratamiento con Fycompa, continúe tomando el comprimido diario según las indicaciones originales de su médico.
Croatian: - Ako ste propustili uzimati Fycompu manje od 7 dana, nastavite svakodnevno uzimati tabletu kako Vam je na početku preporučio liječnik.
Spanish: En el estudio 332, en pacientes con crisis tonicoclónicas generalizadas primarias que presentaban también crisis mioclónicas concomitantes, la ausencia de crisis se alcanzó en el 16,7 % (4/24) de los pacientes tratados con perampanel en comparación con el 13,0 % (3/23) de los pacientes tratados con placebo.
Croatian: U ispitivanju 332, u bolesnika s primarno generaliziranim toničko-kloničkim napadajima koji su istovremeno imali miokloničke napadaje, potpuni prestanak napadaja postignut je u 16,7% (4/24) bolesnika koji su uzimali perampanel u usporedbi s 13,0% (3/23) bolesnika koji su uzimali placebo.
Spanish: Presione y gire la cápsula de cierre para abrir el frasco.
Croatian: Bocu otvorite tako da zatvarač pritisnete prema dolje i zakrenete.
Spanish: United Kingdom Eisai Europe Ltd.
Croatian: United Kingdom Eisai Europe
Spanish: La dosis máxima de perampanel en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada es de 8 mg.
Croatian: Doza perampanela u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem ne smije biti veća od 8 mg.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg o 12 mg de perampanel.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ili 12 mg perampanela.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase III controlados de crisis de inicio parcial, la tasa de suspensión debida a una reacción adversa fue del 1,7 %, 4,2 % y 13,7 % en los pacientes aleatorizados a recibir perampanel a las dosis recomendadas de 4 mg, 8 mg y 12 mg/día, respectivamente, y del 1,4 % en los pacientes aleatorizados a placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima faze 3 u bolesnika s parcijalnim napadajima, stopa prekida liječenja zbog nuspojave iznosila je 1,7%, 4,2% i 13,7% u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala perampanel u preporučenim dozama od 4 mg, 8 mg odnosno 12 mg na dan te 1,4% u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala placebo.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Spanish: Si le ocurre alguna de estas cosas, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako se dogodi nešto od navedenog, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad de perampanel en pacientes con crisis mioclónicas.
Croatian: Druge podvrste idiopatskih generaliziranih napadaja Djelotvornost i sigurnost perampanela u bolesnika s miokloničkim napadajima nisu ustanovljene.
Spanish: La reacción adversa más frecuente (≥2 % en el grupo de perampanel y más frecuente que con placebo) que dio lugar a la suspensión del tratamiento fue el mareo.
Croatian: Nuspojava koja je najčešće dovela do prekida liječenja (≥2% u skupini koja je primala perampanel i više nego u skupini koja je primala placebo) bila je omaglica.
Spanish: Estudios de interacciones con otros medicamentos
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova
Spanish: Sorbitol (E420) líquido (cristalizante)
Croatian: - Drugi sastojci su sorbitol (E420) tekući (kristalizirajući), mikrokristalična celuloza (E460),
Spanish: Aumento del peso
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine
Spanish: No hubo cambios directamente atribuibles a perampanel en la patología o la histopatología clínicas.
Croatian: Nije bilo kliničkopatoloških i patohistoloških promjena koje su se mogle izravno pripisati perampanelu.
Spanish: Fycompa 0,5 mg/ml suspensión oral es una suspensión de color blanco a blanquecino.
Croatian: Fycompa 0,5 mg/ml oralna suspenzija bijela je do gotovo bijela suspenzija.
Spanish: Fycompa se administra por vía oral.
Croatian: Fycompa je namijenjena za oralnu primjenu.
Spanish: En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad de cada paciente, se puede aumentar o reducir la dosis 2 mg cada vez (ver sección 4.2).
Croatian: Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti u pojedinog bolesnika, doza se može povećavati ili snižavati za 2 mg (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Suspensión oral Suspensión de color blanco a blanquecino
Croatian: Oralna suspenzija Bijela do gotovo bijela suspenzija.
Spanish: Crisis tonicoclónicas generalizadas primarias Perampanel a dosis de hasta 8 mg/día ha demostrado ser un tratamiento eficaz en las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias.
Croatian: Primarno generalizirani toničko-klonički napadaji Perampanel u dozi do 8 mg na dan pokazao se učinkovit kod primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja.
Spanish: A continuación se facilitan las instrucciones de uso de la jeringa para uso oral y del adaptador:
Croatian: Upute kako upotrijebiti štrcaljku za usta i nastavak nalaze se u daljnjem tekstu:
Spanish: - DRESS se manifiesta normalmente, aunque no de manera exclusiva, con síntomas de tipo gripal y una erupción con temperatura corporal elevada, se observa en análisis de sangre un aumento de los niveles de enzimas hepáticas y de un tipo de leucocito (eosinofilia), así como hinchazón de los ganglios linfáticos.
Croatian: - DRESS se uobičajeno, ali ne isključivo, pojavljuje u obliku simptoma nalik gripi i osipa s visokom tjelesnom temperaturom, povišenom razinom jetrenih enzima vidljivom u krvnim pretragama, porastom jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) te povećanih limfnih čvorova.
Spanish: Deje el adaptador colocado y vuelva a poner la cápsula de cierre en el frasco.
Croatian: Nastavak ostavite na svom mjestu, a bocu zatvorite zatvaračem.
Spanish: Ácido valproico Ninguna influencia
Croatian: 19% sniženje nema utjecaja valproatna kiselina nema utjecaja
Spanish: No se ha evaluado formalmente la farmacocinética de perampanel en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika perampanela nije službeno procijenjena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Associated Drug C. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Croatian: Ltd Tel: + 356 2277 8000
Spanish: - Si se ha saltado más de 7 días de tratamiento con Fycompa, consulte a su médico inmediatamente.
Croatian: - Ako ste propustili uzimati Fycompu više od 7 dana, odmah se obratite liječniku.
Spanish: En los pacientes con crisis de ausencia concomitantes, la ausencia de crisis se alcanzó en el 22,2 % (6/27) de los pacientes tratados con perampanel en comparación con el 12,1 % (4/33) de los pacientes tratados con placebo.
Croatian: U bolesnika s istovremeno prisutnim apsans napadajima, potpuni prestanak napadaja postignut je u 22,2% (6/27) bolesnika koji su uzimali perampanel u usporedbi s 12,1% (4/33) bolesnika koji su uzimali placebo.
Spanish: - Los demás componentes son sorbitol (E420) líquido (cristalizante), celulosa microcristalina (E460), carmelosa sódica (E466), poloxámero 188, simeticona emulsión al 30 % (contiene agua purificada, aceite de silicona, polisorbato 65, metilcelulosa, gel de sílice, estearato de macrogol, ácido sórbico, ácido benzoico y ácido sulfúrico), ácido cítrico, anhidro (E330), benzoato de sodio (E211) y agua purificada.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol (E420) tekući (kristalizirajući) mikrokristalična celuloza (E460) karmelozanatrij (E466) poloksamer 188 simetikon emulzija 30%, sadrži pročišćenu vodu, silikonsko ulje, polisorbat 65, metilcelulozu, gel silicijevog dioksida, makrogolstearat, sorbatnu kiselinu, benzoatnu kiselinu i sulfatnu kiselinu citratna kiselina, bezvodna (E330) natrijev benzoat (E211) pročišćena voda