FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: First activate your new pen
Latvian: Vispirms aktivizējiet jauno pilnšļirci
English: Important information about some of the ingredients of Lyxumia This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lyxumia sastāvdaļām Viena šo zāļu deva satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
English: When Lyxumia is added to existing metformin therapy, the current metformin dose can be continued unchanged.
Latvian: Pievienojot Lyxumia jau lietotai metformīna terapijai, metformīnu var turpināt lietot tādā pašā devā,
English: A clinical study was conducted in insulin-naive patients insufficiently controlled on oral antidiabetic agents.
Latvian: Klīnisko pētījumu veica insulīnu iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot perorālos pretdiabēta līdzekļus.
English: Metformin as background therapy
Latvian: Metformīns kā pamata terapija
English: Pack containing 1 green pre-filled pen.
Latvian: Iepakojumā ir vienaa zaļa pildspalvveida pilnšļirce.
English: If you forget to use Lyxumia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lyxumia
English: After 12-week of optimal insulin glargine titration with or without metformin, inadequately controlled patients were randomised to add single dose of lixisenatide or a single dose (QD) of insulin glulisine (both before the largest meal) or insulin glulisine administered three times a day (TID) for 26 weeks.
Latvian: Pēc 12 nedēļu glargīna insulīna titrēšanas, lietojot vai nelietojot metformīnu, pacienti, kas nesasniedza atbilstošu glikozes līmeņa kontroli, tika randomizēti vienas liksizenatīda dienas devas vai vienas glulizīna insulīna dienas devas (abas pirms galvenās maltītes) pievienošanai vai glulizīna insulīna trīs reizes dienā pievienošanai 26 nedēļas.
English: The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age).
Latvian: Lyxumia klīniskā efektivitāte un drošums tika vērtēts deviņos randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās4508 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu (2869 pacienti tika randomizēti liksizenatīda lietošanai, 47,5 % bija vīrieši, bet 52,5 % - sievietes, 517 bija 65 gadus veci un vecāki).
English: Pull off the outer and inner needle caps.
Latvian: Noņemiet ārējo un iekšējo adatas uzgali.
English: Lixisenatide INSTRUCTIONS FOR USE
Latvian: Liksizenatīds NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
English: • Protect your Lyxumia pens from dust and dirt.
Latvian: • Sargājiet Lyxumia pilnšļirces no putekļiem un netīrumiem.
English: - The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīns 85 %, nātrija acetāta trihidrāts, metionīns, metakrezols, sālsskābe (pH pielāgošanai), nātrija hidroksīda šķīdums (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
English: In the completed Phase III studies, it was observed that approximately 90% of the patients were able to remain on the once daily maintenance dose of 20 mcg Lyxumia at the end of the main 24-week treatment period.
Latvian: Pabeigtajos III fāzes pētījumos novēroja, ka 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās aptuveni 90 % pacientu varēja turpināt lietot 20 µg Lyxumia balstdevu vienreiz dienā.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection EU/1/12/811/002 (1 pre-filled pen) EU/1/12/811/003 (2 pre-filled pens) EU/1/12/811/004 (6 pre-filled pens)
Latvian: Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām EU/1/12/811/002 (1 pildspalvveida pilnšļirce) EU/1/12/811/003 (2 pildspalvveida pilnšļirces) EU/1/12/811/004 (6 pildspalvveida pilnšļirces)
English: Maintenance dose: a fixed maintenance dose of 20 mcg lixisenatide once daily is started on Day 15.
Latvian: Balstdeva: fiksētu liksizenatīda balstdevu 20 µg vienreiz dienā sāk lietot 15. dienā.
English: In the subset of patients (5.2%) with the highest antibody concentrations, the mean improvement in HbA1c at Week 24 and at Week 76 was in a clinically relevant range; however there was variability in the glycaemic response and 1.9% had no decrease in HbA1c.
Latvian: Pacientu apakšgrupā (5,2 %) ar augstāko antivielu koncentrāciju vidējais HbA1c uzlabojums 24. un 76. nedēļā bija klīniski nozīmīgā diapazonā; taču glikēmijas atbildes reakcija bija dažāda, un 1,9 % pacientu HbA1c vērtība nebija samazinājusies.
English: In embryo-foetal development studies, malformations, growth retardation, ossification retardation and skeletal effects were observed in rats at all doses (5-fold exposure ratio compared to human exposure) and in rabbits at high doses (32-fold exposure ratio compared to human exposure) of lixisenatide.
Latvian: Embriofetālās attīstības pētījumos anomālijas, augšanas aizturi, pārkaulošanās aizturi un ietekmi uz skeletu žurkām novēroja pie visām devām (piecas reizes izteiktāka iedarbība nekā iedarbība uz cilvēku), un trušiemlietojot lielas liksizenatīda devas (32 reizes izteiktāka iedarbība nekā iedarbība uz cilvēku).
English: Over 2,600 patients have received Lyxumia either alone or in combination with metformin, a sulphonylurea (with or without metformin) or a basal insulin (with or without metformin, or with or without a sulphonylurea) in 8 large placebo- or active-controlled phase III studies.
Latvian: Lyxumia atsevišķi vai kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu (kopā ar metformīnu vai bez tā) vai bazālo insulīnu (kopā ar metformīnu vai bez tā, vai kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bez tā) astoņos lielos ar placebo vai aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes pētījumos ir saņēmuši vairāk nekā 2 600 pacienti.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Biežas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
English: Women of childbearing potential Lyxumia is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Lyxumia nav ieteicams lietot reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepciju.
English: Most of these reported allergic reactions were mild in severity.
Latvian: Vairumā gadījumu alerģiskās reakcijas bija viegli izteiktas.
English: The rate of symptomatic hypoglycaemic events was lower with lixisenatide (36%) compared to insulin glulisine QD and TID (47% and 52%, respectively).
Latvian: Simptomātisku hipoglikēmijas gadījumu sastopamība mazāka bija liksizenatīda grupā (36 %), salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu reizi un trīs reizes dienā (attiecīgi 47 % un 52 %).
English: Learning how to use the pre-filled pens Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show how to inject Lyxumia.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirču lietošanas apmācība Pirms lietosiet pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā jāveic
English: Injection sites
Latvian: Injekcijas vietas
English: Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg lixisenatide once daily for 14 days.
Latvian: Sākumdeva: lietošanu sāk ar 10 µg liksizenatīda vienreiz dienā 14 dienas.
English: Table 1: Adverse reactions reported in placebo- and active-controlled phase III studies during the entire treatment period (including the period beyond the main 24-week treatment period in studies with ≥76 weeks of total treatment).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots ar placebo un aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes pētījumos visā ārstēšanas periodā (arī laikā pēc 24 nedēļu terapijas pamatperioda pētījumos, kuros ārstēšanas kopējais ilgums bija ≥76 nedēļas).
English: • The dose from then onwards will be 20 micrograms once a day -using the purple pen.
Latvian: • Pēc tam deva būs 20 mikrogramu vienreiz dienā, izmantojot purpursarkano pildspalvveida pilnšļirci.
English: Based on these results, no dose adjustment for warfarin is required when co-administered with lixisenatide; however, frequent monitoring of INR in patients on warfarin and/or coumarin derivatives is recommended at the time of initiation or ending of lixisenatide treatment.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaikus ar liksizenatīdu, varfarīna deva nav jāpielāgo; taču, uzsākot vai beidzot ārstēšanu ar liksizenatīdu, pacientiem, kuri lieto varfarīna un/vai kumarīna atvasinājumus, ieteicams bieži kontrolēt INR.
English: Inject Lyxumia in the hour before any meal of the day.
Latvian: Injicējiet Lyxumia stundas laikā pirms jebkuras dienas maltītes.
English: How much to inject
Latvian: Cik daudz zāļu jāinjicē
English: Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām.
English: When you are not using the pen, keep the cap on the pen in order to protect from light.
Latvian: Ja nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, uzglabājiet to ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
English: Lixisenatide provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo; 95% CI: -0.810% to -0.464%; p<0.0001), from a mean baseline HbA1c of 8.0%.
Latvian: Liksizenatīds nozīmīgi mazināja HbA1c (-0,64 % pārmaiņas, salīdzinot ar placebo; 95 % TI: no0,810 % līdz -0,464 %; p<0,0001) no sākotnējā vidējā HbA1c 8,0 %.
English: After concomitant administration of warfarin 25 mg with repeated dosing of lixisenatide 20 mcg, there were no effects on AUC or INR (International Normalised Ratio) while Cmax was reduced by 19% and tmax was delayed by 7 hours.
Latvian: Lietojot vienlaikus 25 mg varfarīna un atkārtoti 20 µg liksizenatīda, ietekmi uz AUC vai INR (starptautisko standartizēto koeficientu) nekonstatēja, bet Cmax samazinājās par 19 % un tmax aizkavējās par 7 stundām.
English: How to use Lyxumia
Latvian: Kā lietot Lyxumia
English: • Replace the pen cap after each use in order to protect from light.
Latvian: • Uzlieciet pilnšļirces vāciņu pēc katras lietošanas reizes, lai pasargātu no gaismas.
English: The table presents adverse reactions that occurred with an incidence >5% if the frequency was higher among Lyxumia treated patients than patients treated with all comparators.
Latvian: Tabulā iekļautas blakusparādības, kas radušās ar sastopamības biežumu >5 %, ja ar Lyxumia ārstētiem pacientiem tās bija biežāk nekā pacientiem, kas saņēma visus citus salīdzināšanai izmantotos līdzekļus.
English: Anaphylactic reactions were reported in 0.2% of the lixisenatide treated patients vs. none in the placebo group.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas novērotas 0,2 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu un nevienam placebo grupas pacientam.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for advice on checking your blood sugar.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu par to, kā pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
English: • Throw away your Lyxumia pen, ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: • Lai izmestu Lyxumia pilnšļirci;,vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Latvian: 800 536389 (altre domande)
English: In addition, hypoglycaemia (when Lyxumia was used in combination with a sulphonylurea and/or a basal insulin) and headache occurred.
Latvian: Turklāt radās arī hipoglikēmija (lietojot Lyxumia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un/vai bazālo insulīnu) un galvassāpes.
English: Gastro-resistant formulations containing substances sensitive to stomach degradation, should be administered 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection.
Latvian: Zarnās šķīstošās zāļu formas, kas satur pret sadalīšanos kuņģī jutīgas vielas, jālieto 1 stundu pirms vai 4 stundas pēc liksizenatīda injekcijas.
English: There was no difference in the overall safety profile in patients regardless of the antibody status with the exception of an increase of the incidence of injection site reactions (4.7% in antibody positive patients compared to 2.5% in antibody-negative patients during the entire treatment period).
Latvian: Neatkarīgi no antivielu statusa vispārējais drošuma profils pacientiem neatšķīrās, izņemot palielinātu reakciju sastopamību injekcijas vietā (4,7 % pacientu ar antivielām un 2,5 % pacientu bez antivielām, visā ārstēšanas periodā).
English: • Once activated, store your Lyxumia pen below 30°C.
Latvian: • Pēc aktivizācijas uzglabājiet Lyxumia pilnšļirci temperatūrā līdz 30°C.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia (“hypo”) especially when Lyxumia is used with insulin or a sulphonylurea
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), īpaši lietojot Lyxumia kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu
English: Repeat Section 3 for your daily injections until your pen is empty.
Latvian: Veicot injekciju katru dienu, atkārtoti izpildiet 3. sadaļā sniegtos norādījumus, līdz pilnšļirce ir tukša.
English: Preferably inject Lyxumia before the same meal every day, when you have chosen the most convenient meal for your injection.
Latvian: Lyxumia ieteicams injicēt katru dienu pirms vienas un tās pašas maltītes, kuru Jūs izvēlaties par ērtāko injekcijas veikšanai.
English: Table 2: Placebo-controlled studies in combination with metformin (24-week results).
Latvian: Placebo kontrolēti pētījumi kombinācijā ar metformīnu (24 nedēļu rezultāti).
English: • You can clean the outside of your Lyxumia pen by wiping it with a damp cloth.
Latvian: • Lyxumia pilnšļirces ārpusi Jūs varat tīrīt, noslaukot to ar mitru drānu.
English: The window remains white after activation.
Latvian: Logs pēc aktivizācijas paliek balts.
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 327)
Latvian: Liksizenatīds 20 µg (N= 327)
English: Do not freeze Lyxumia once it has been activated.
Latvian: Nesasaldējiet Lyxumia pēc pilnšļirces aktivizācijas.
English: The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
Latvian: Digoksīna tmax aizkavējās par 1,5 stundu, un Cmax samazinājās par 26 %.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germany
Latvian: Sanofi -Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
English: If still no liquid comes out, your Lyxumia pen may be damaged.
Latvian: Ja šķidrums aizvien neizdalās, Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce var būt bojāta.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse which needle gauge and length is best for you.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kura izmēra un garuma adata Jums ir vispiemērotākā.
English: Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Latvian: Lyxumia nedrīkst lietot kombinācijā ar bazālo insulīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem palielināta hipoglikēmijas riska dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Latvian: Nātrija hidroksīda šķīdums (pH pielāgošanai)
English: Excipients: glycerol 85%, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol (see leaflet for further information), hydrochloric acid and sodium hydroxide solution (for pH adjustment), water for injections.
Latvian: Palīgvielas: glicerīns 85 %, nātrija acetāta trihidrāts, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), sālsskābe un nātrija hidroksīda šķīdums (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
English: • Keep your Lyxumia pens in a safe place out of the reach and sight of children.
Latvian: • Uzglabājiet Lyxumia pilnšļirces drošā, bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Table 5: Active-controlled study in combination with basal insulin with or without metformin (26-week results) - (mITT) and safety population
Latvian: Aktīvi kontrolēts pētījums kombinācijā ar bazālo insulīnu, lietojot vai nelietojot metformīnu (26 nedēļu rezultāti) - modificētā ārstēšanai paredzētā (mITT) un drošuma populācija
English: Where to inject
Latvian: Kur veikt injekciju
English: The incidence of nausea was 24.5% in the lixisenatide group compared to 35.1% in the exenatide twice daily group and the incidence of symptomatic hypoglycaemia with lixisenatide was 2.5% during the 24-week main treatment period compared to 7.9% in the exenatide group.
Latvian: Sliktas dūšas sastopamība liksizenatīda grupā bija 24,5 %, salīdzinot ar 35,1 % grupā, kurā eksenatīdu lieto divreiz dienā, un simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība, lietojot liksizenatīdu, bija 2,5 % 24 nedēļas ilgā terapijas pamatperioda laikā, salīdzinot ar 7,9 % eksenatīda grupā.
English: Lixisenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Latvian: Liksizenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tādējādi samazinot ātrumu, kādā maltītes laikā uzņemtā glikozes nokļūst asinsritē.
English: Patients receiving Lyxumia with a sulphonylurea or with a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Lyxumia kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bazālo insulīnu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
English: After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.
Latvian: Pēc 20 µg liksizenatīda un 5 mg ramiprila vienlaikus lietošanas 6 dienas ramiprila AUC palielinājās par 21 %, bet Cmax samazinājās par 63 %.
English: Hospitalization for unstable angina
Latvian: Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lyxumia if:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Lyxumia lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: Front
Latvian: Priekšpuse
English: Sulphonylurea as background therapy with or without metformin
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājums kā pamata terapija, lietojot kopā ar metformīnu vai bez tā
English: At the end of the main 24-week treatment period, 32.2% of the patients having a positive antibody status had an antibody concentration above the lower limit of quantification, and at the end of the entire 76-week treatment period, 44.7% of the patients had an antibody concentration above the lower limit of quantification.
Latvian: 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās 32,2 % pacientu ar pozitīvu antivielu statusu antivielu koncentrācija bija virs kvantitatīvā satura noteikšanas apakšējās robežas, un visa 76 nedēļu terapijas perioda beigās 44,7 % pacientu antivielu koncentrācija bija virs kvantitatīvā ssatura noteikšanas apakšējās robežas.
English: Purple 20 micrograms pen activation The purple 20 micrograms Lyxumia pen must also be activated before use.
Latvian: Arī purpursarkanā, 20 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce pirms lietošanas ir jāaktivizē.
English: When administered once daily, lixisenatide improves glycaemic control through the immediate and sustained effects of lowering both post-prandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Latvian: Lietojot vienreiz dienā, liksizenatīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabo glikēmijas kontroli, tūlītēji un pastāvīgi pazeminot gan postprandiālo glikozes koncentrāciju, gan glikozes koncentrāciju tukšā dūšā.
English: At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
Latvian: 24 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās 56,3 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu sasniedza HbA1c mazāku par 7 %, salīdzinot ar 38,5 % placebo grupā.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā pareizi veikt injekciju.
English: No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Latvian: Veseliem vīriešiem līdzīgu ietekmi uz spermatoģenēzi nekonstatēja.
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, the rate of lixisenatide absorption is rapid and not influenced by the dose administered.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu liksizenatīda uzsūkšanās notiek strauji un to neietekmē lietotā deva.
English: (pancreatitis).
Latvian: tabulu).
English: In a study in healthy volunteers, a transient rise in heart rate has been observed after administration of lixisenatide 20 mcg.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem pēc 20 µg liksizenatīda lietošanas novēroja īslaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos.
English: Lyxumia can be used with 29 to 32 gauge disposable pen needles.
Latvian: Lyxumia var lietot ar 29. - 32. izmēra vienreiz lietojamām pildspalvveida pilnšļirču adatām.
English: - you are also taking a sulphonylurea or a basal insulin.
Latvian: - ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bazālo insulīnu.
English: Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest adatu, kuru vairs nelietojat.
English: Sulfonylureas or glinides were not used with basal insulin as background therapy.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi vai glinīdi netika izmantoti pamatterapijā ar bazālo insulīnu.
English: • Store your unused Lyxumia pens in the refrigerator, 2°C to 8°C.
Latvian: • Uzglabājiet nelietotās Lyxumia pilnšļirces ledusskapī, 2 °C - 8°C temperatūrā.
English: Section 2 - GETTING STARTED
Latvian: 2. sadaļa - SAGATAVOŠANĀS
English: • Injection site reactions (such as itching).
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, nieze)
English: In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Lyxumia monoterapijā, simptomātiska hipoglikēmija radās 1,7 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu un 1,6 % ar placebo ārstēto pacientu.
English: Check the number of doses in the pen.
Latvian: Pārbaudiet pilnšļircē esošo devu skaitu.
English: Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens.
Latvian: Iepakojumos ir viena, divas un sešas purpursarkanas pildspalvveida pilnšļirces.
English: Throw away a used Lyxumia pen after 14 days.
Latvian: Izmetiet lietoto Lyxumia pilnšļirci pēc 14 dienām.
English: Treatment with Lyxumia resulted in reductions in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal statistically superior to placebo whatever the background treatment.
Latvian: Lietojot Lyxumia, postprandiālais glikozes līmenis divas stundas pēc testa maltītes pazeminājās statistiski vairāk, nekā lietojot placebo, neatkarīgi no lietotās pamata terapijas.
English: Neonatal growth was reduced in male rats exposed to high doses of lixisenatide during late gestation and lactation, with a slightly increased pup mortality observed.
Latvian: Novēroja pavājinātu jaundzimušo vīrišķā dzimuma žurkulēnu augšanu pēc lielu liksizenatīda devu lietošanas vēlīnā grūsnības un zīdīšanas laikā, kā rezultātā nedaudz palielinājās novērotā mazuļu mirstība.
English: • Viral infection
Latvian: • Vīrusu infekcija
English: One case of anaphylactoid reaction was reported during clinical trials with lixisenatide.
Latvian: Liksizenatīda klīnisko pētījumu laikā ziņots par vienu anafilaktoīdas reakcijas gadījumu.
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaikus no rīta 6 dienas, atorvastatīna iedarbība nemazinājās, bet Cmax samazinājās par 31 % un tmax aizkavējās par 3,25 stundām.