FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlaţi cu insulină bazală Un total de 736 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, cu durata de 30 săptămâni, controlat activ, deschis, cu 2 braţe de tratament, pe grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu insulina glargin (100 unităţi/ml).
Icelandic: 736 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 þátt í slembaðri 30 vikna, opinni, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði, 2 meðferðarörmum og samhliða hóp til þess að meta verkun og öryggi Suliqua miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml).
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate frecvenţele hipoglicemiei simptomatice documentate (≤3,9 mmol/l) şi ale hipoglicemiei severe, atât pentru Suliqua, cât şi pentru comparator.
Icelandic: Eftirfarandi tafla lýsir tíðni staðfests blóðsykursfalls með einkennum (≤3,9 mmól/l) og alvarlegs blóðsykursfalls fyrir bæði Suliqua og viðmiðunarlyf.
Romanian: • Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í sérstakt ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt ráðleggingum frá apóteki eða yfirvöldum.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Icelandic: Hvernig inndælingin er gefin:
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Icelandic: Vaxtarskerðing kom fram hjá nýgotnum karlkyns rottum sem voru útsettar fyrir stórum skömmtum af lixisenatidi seint á meðgöngu og meðan á mjólkurgjöf stóð og var ungadauði örlítið aukinn.
Romanian: În niciunul dintre studiile de fază 3 efectuate cu Suliqua nu s-a observat creşterea valorii medii a frecvenţei cardiace.
Icelandic: Engin aukning á meðalhjartsláttartíðni kom fram í öllum 3. stigs rannsóknum með Suliqua.
Romanian: (stilou injector (pen-ul) Suliqua 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60) şi numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
Icelandic: Á lyfseðlinum á að koma fram tegund pennans sem á að nota (Suliqua 10-40 penni eða 30-60 penni) og fjöldi skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
Icelandic: Skammtaglugginn á pennanum sýnir fjölda skammtaþrepa.
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
Icelandic: Ástæður blóðsykurshækkunar:
Romanian: Nu a fost studiată schimbarea tratamentului de la un agonist al receptorilor GLP-1.
Icelandic: Skipti úr GLP-1 viðtakaörva hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Icelandic: Seinkuð magatæming vegna lixisenatids getur minnkað frásogshraða lyfja til inntöku.
Romanian: Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Mælt er með því að hámarka blóðsykursstjórn með skammtaaðlögun sem byggð er á fastandi glúkósa í plasma (sjá kafla 5.1).
Romanian: Medicamentul rece este mai dureros la injectare.
Icelandic: Sársaukafyllra er að gefa inndælingu með köldu lyfi.
Romanian: O injecţie post-prandială de lixisenatidă încetineşte, de asemenea, golirea gastrică, scăzând astfel viteza cu care glucoza derivată din alimentele ingerate este absorbită şi apare în circulaţie.
Icelandic: Inndæling lixisenatids eftir máltíð hægir einnig á magatæmingu og því seinkar frásogi glúkósa úr fæðu og hann kemur seinna fram í blóðrás.
Romanian: Nu există diferenţe relevante clinic în ceea ce priveşte viteza de absorbţie atunci când lixisenatida în monoterapie s-a administrat subcutanat la nivel abdominal, deltoidian sau al coapsei.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á frásogshraða þegar lixisenatid sem einslyfsmeðferð er gefið undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă hepatică.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki sem eru með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică unică mai mică de 30 trepte de dozare sau mai mare de 60 trepte de dozare.
Icelandic: Ekki nota þennan penna ef þú þarft stakan sólarhringsskammt sem er minni en 30 skammtaþrep eða meiri en 60 skammtaþrep
Romanian: Glicemia în condiţii de repaus alimentar (mmol/l)
Icelandic: Fastandi glúkósi (mmól/l)
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Icelandic: Meltingartruflanir Kviðverkur
Romanian: • aveţi deseori valori prea mici ale glicemiei.
Icelandic: Blóðsykursgildi er oft of lágt.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
Icelandic: Ekki á að nota stærri skammt en 40 skammtaþrep.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja t.d. beta-blokka, clonidins, guanethidins og reserpins geta einkenni um adrenvirkt andsvar (andrenergic counter regulation) auk þess minnkað eða horfið.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥65 ani)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Romanian: Suliqua trebuie injectat subcutanat, la nivel abdominal, deltoidian sau al coapsei.
Icelandic: Suliqua á að gefa með inndælingu undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Romanian: Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Icelandic: Ekki setja pennann aftur í kæli.
Romanian: Scoateţi din frigider un stilou injector (pen) nou cu cel puţin 1 oră înainte de a face injecţia.
Icelandic: Taktu nýjan penna úr kæli minnst 1 klst.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu lixisenatidă sau insulină glargin nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilităţii.
Icelandic: Dýrarannsóknir á lixisenatidi og glargíninsúlíni benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á frjósemi.
Romanian: • A vă asigura că vă administraţi doza corectă.
Icelandic: • tryggja að þú fáir réttan skammt.
Romanian: Mai multe substanţe influenţează metabolizarea glucozei şi pot necesita ajustarea dozei de Suliqua.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á glúkósaumbrot sem getur leitt til þess að breyta þurfi skammti Suliqua.
Romanian: Evenimente per pacient-ani, n 1,44
Icelandic: Tilvik á sjúklingaár, n
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur/nýbura.
Romanian: La administrarea de agonişti ai receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (AR-GLP1), a fost raportată creşterea frecvenţei cardiace, iar în unele studii cu lixisenatidă, a fost observată, de asemenea, o creştere tranzitorie a acesteia.
Icelandic: Greint var frá auknum hjartslætti við notkun GLP1-RA og skammvinn aukning kom einnig fram í nokkrum rannsóknum á lixisenatidi.
Romanian: • Modificări ale pielii la nivelul locului de injectare:
Icelandic: Breytingar á stungustað:
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þurfir að mæla sykur í þvagi
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mare, urmaţi recomandările pentru hiperglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár skaltu fylgja leiðbeiningum um háan blóðsykur (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Romanian: Trebuie să vă verificaţi mai frecvent valorile glicemiei.
Icelandic: Þú skalt láta athuga blóðsykursgildi oftar en venjulega.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
Icelandic: Notaðu þennan penna aðeins fyrir skammt sem er á bilinu 30 til 60 skammtaþrep á dag.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul vârstei, rasei şi sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin.
Icelandic: Áhrif aldurs, kynþáttar og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns hafa ekki verið metin.
Romanian: După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
Icelandic: Fleygið nálinni á öruggan hátt eftir notkun.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum af glargíninsúlíni og 100 míkróg af lixisenatidi.
Romanian: Doza trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir eftir insúlínþörf sjúklings.
Romanian: Rezultate la săptămâna 30 - studiu clinic cu tratament adăugat celui cu metformină (populaţie în intenţie de tratament modificată - ITTm)
Icelandic: - Klínísk rannsókn - viðbótarmeðferð við metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
Romanian: Reutilizarea acelor creşte riscul ca acele să se înfunde, ceea ce poate provoca subdozaj sau supradozaj.
Icelandic: Endurnýting nála eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Romanian: A nu se păstra cu acul ataşat.
Icelandic: Geymið ekki með áfastri nál.
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat, sau anumite alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Icelandic: ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Romanian: Greaţă Diaree Vărsături
Icelandic: Skammtagluggi Skammtavísir
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
Icelandic: Ef hætt er að nota Suliqua
Romanian: Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids út frá aldri.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Icelandic: Ekki á að nota minni skammt en 30 skammtaþrep.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost predominant uşoare şi tranzitorii.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingrfærum voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Romanian: Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector (pen-ul).
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera við pennann.
Romanian: Hipoglicemie simptomatică documentată*
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall**
Romanian: • Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Icelandic: þú notir eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii în cazul utilizării Suliqua, insulinei glargin sau lixisenatidei, provenite din studii clinice controlate.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid á meðgöngu.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 10 til 40 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
Romanian: Efectul golirii gastrice asupra medicamentelor administrate oral
Icelandic: Áhrif magatæmingar á lyf til inntöku
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur eina einingu af glargíninsúlíni ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi.
Romanian: Alte reacţii adverse Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Frecvente: pot apărea la 1 din 10 persoane
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkun kemur fram:
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Icelandic: Ekki á að nota minni skammt en 10 skammtaþrep.
Romanian: Este preferabil ca injecţia să fie efectuată în fiecare zi înainte de aceeaşi masă, după ce a fost aleasă cea mai convenabilă masă.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Suliqua í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.
Romanian: Îi prescrieţi un număr de trepte de dozare care corespunde unui număr stabilit de unităţi de insulină glargin plus unei cantităţi fixe de lixisenatidă Pentru Suliqua, o treaptă de dozare conţine întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de stiloul injector (pen-ul) Suliqua utilizat (stiloul injector (pen-ul) 10-40
Icelandic: Læknirinn á að útskýra fyrir sjúklingnum: ➢ Að hann ávísi nokkrum skammtaþrepum sem samsvara ákveðnum einingafjölda insúlíns ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi ➢ Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30 60 penni) ➢ Skammtateljari pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de Suliqua cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að athuga ávallt miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir rugling á tveimur mismunandi styrkleikum Suliqua og rugling við önnur stungulyf við sykursýki.
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Icelandic: Þú skalt ekki nota þennan penna ef þú átt að nota minna en 30 skammtaþrep á dag eða ef þú átt að nota meira en 60 skammtaþrep.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Icelandic: Pennann á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna.
Romanian: Nu reutilizaţi acele.
Icelandic: Ekki á að nota nálar aftur.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Icelandic: Jafnframt verður hömlun á seytingu glúkagons.
Romanian: Prindeţi porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Icelandic: A. Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formarea de anticorpi împotriva insulinei glargin şi/sau a lixisenatidei.
Icelandic: Gjöf Suliqua getur valdið því að mótefni gegn glargíninsúlíni og/eða lixisenatidi myndist.
Romanian: Atunci când a fost administrat la 1 oră sau la 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Icelandic: eftir gjöf 10 míkróg af lixisenatidi lækkaði Cmax fyrir paracetamol um 29% og 31%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun upp á 2,0 klst. og 1,75 klst., talið í sömu röð.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
Icelandic: Notaðu þennan penna aðeins fyrir skammt sem er á bilinu 10 til 40 skammtaþrep á dag.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 30 til 60 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
Romanian: Doza trebuie ajustată în mod individual, pe baza monitorizării glicemiei.
Icelandic: Skammtinn á að aðlaga einstaklingsbundið byggt á eftirliti með glúkósa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá aftast í fylgiseðlinum.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor GLP-1 se poate asocia cu reacţii adverse gastro-intestinale.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva getur haft aukaverkanir í meltingarvegi í för með sér.
Romanian: Valoarea medie a indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial a fost de 31,7 kg/m2, cu 63,4% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
Icelandic: Meðallíkamsþyngdarstuðull (BMI) við grunnlínu var 31,7 kg/m þar sem 63,4% sjúklinga var með
Romanian: Acul poate penetra capacul dacă îl acoperiţi în unghi.
Icelandic: Nálin getur gert gat á hettuna ef hettan er sett á og nálin er ekki í beinni línu.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Icelandic: Geymið pennann með pennahettuna á.
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Icelandic: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Romanian: Nivelele de testosteron rămân sub 0,1 ng/ml cel puţin 16 luni.
Icelandic: Testósteróngildi haldast undir 0,1 ng/ml í a.m.k. 16 mánuði.
Romanian: Acţionatorul poate fi reutilizat.
Icelandic: Stjökuna má nota aftur.
Romanian: Metabolismul deslorelin este rapid.
Icelandic: Deslorelín umbrotnar hratt.
Romanian: Substanţa poate fi măsurată direct în plasmă, timp de aproximativ 2,5 luni post-implantare.
Icelandic: Hægt er að mæla efnið beint í plasma í um það bil 2,5 mánuði eftir ísetningu.
Romanian: În cazuri foarte rare, infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur tímabundin ófrjósemi varað lengur en í 18 mánuði.
Romanian: Masculii trataţi pot rămâne infertili timp de 4 ani.
Icelandic: Meðhöndlað dýr getur verið ófrjótt í allt að fjögur ár.
Romanian: 3. Ridicaţi pielea laxă a spatelui dintre omoplaţi.
Icelandic: 3. Lyftið lausu húðinni á milli herðablaðanna.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu Suprelorin 4,7 mg durata medie a inhibării secreţiei de testosteron a fost de 1,5 ori mai mare la câinii de dimesiuni mici (<10 kg) decât la câinii mai mari.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Suprelorin 4,7 mg var meðalengd testósterónbælingar 1,5 sinnum lengri hjá smávöxnum hundum (<10 kg) en hjá stærri hundum.
Romanian: Tratamentul la dihori ar trebui iniţiat la începutul sezonului de reproducţie.
Icelandic: Meðferð á frettum á að hefjast í upphafi mökunartímabils.
Romanian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel:
Romanian: În ambele situaţii, trebuie administrat un nou implant.
Icelandic: Í báðum tilvikum er þörf á endurísetningu vefjalyfsins.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu án meðhöndlunar.
Romanian: În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni urðu 2 hundar af 30 ekki ófrjóir fyrr en um það bil 12 vikum eftir fyrstu meðferð en í flestum tilfellum gátu þessir hundar ekki eignast afkvæmi.
Romanian: Există date limitate referitoare la câinii de talie foarte mare (>40 kg greutate corporală), dar durata inhibării secreţiei de testosteron a fost comparabilă cu cea observată la câinii de talie medie şi mare.
Icelandic: Upplýsingar eru takmakaðar varðandi mjög stóra hunda (> 40 kg líkamsþyngd), en tímalengd testósterónlækkunar var svipuð og hjá miðlungsstórum og stórum hundum.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/07/2007
Icelandic: 10/07/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Implantul biocompatibil nu trebuie îndepărtat.
Icelandic: Vefjalyfið, sem er líffræðilega samrýmanlegt, þarf ekki að fjarlægja.
Romanian: 2 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator 5 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator
Icelandic: 2 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka 5 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka
Romanian: Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Icelandic: Skoðið sprautuna og nálina til að ganga úr skugga um að vefjalyfið hafi ekki orðið eftir í sprautunni eða nálinni, og gætið þess að millibilið sjáist.
Romanian: Câini (masculi) şi dihori (masculi).
Icelandic: Hundar (karlkyns) og frettur (karlkyns).
Romanian: Ulei de palmier hidrogenat
Icelandic: Vatnsfrítt natríumasetat
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea secţiunea 4.4).
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
Icelandic: Önnur GnRH hliðstæða hefur reynst hafa eituráhrif á fóstur tilraunadýra.
Romanian: Câini (masculi).
Icelandic: Hundar (karlkyns).
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile în cazul dihorilor.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Romanian: În studii clinice, unul dintre cei 75 câini trataţi cu acest produs s-a împerecheat cu o căţea în călduri, în perioada de şase luni de la implantare, dar această acuplare nu a fost finalizată cu gestaţie.
Icelandic: Einn hundur af 75 hundum sem fengu dýralyfið í klínískum rannsóknum paraði sig og hafði makast við tík á lóðaríi innan sex mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins, en tíkin varð ekki hvolpafull.
Romanian: La animalele tratate, această suprimare provoacă incapacitatea de a sintetiza şi/sau elibera hormonul foliculostimulant (FSH) şi hormonul luteinizant (LH), hormoni responsabili pentru menţinerea fertilităţii.
Icelandic: Þessi bæling leiðir til þess að dýr sem eru á meðferð mynda og/eða losa ekki FSH og LH, þ.e. hormónin sem viðhalda frjósemi.
Romanian: În studii clinice, inhibarea secreţiei de testosteron s-a menţinut la majoritatea câinilor de talie mai mică (<10 kg greutate corporală), timp de peste 12 luni după implantare.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Romanian: Apăsaţi pielea la nivelul locului de inserţie pe măsură ce acul este retras, menţinând presiunea timp de 30 secunde.
Icelandic: 5. Þrýstið á húðina á ísetningarstaðnum þegar nálin hefur verið dregin til baka og haldið þrýstingi í 30 sekúndur.
Romanian: Cutie de carton care conţine două sau cinci injectoare pentru implant sterilizate, ambalate separat în folii închise ermetic, împreună cu un dispozitiv de implantare (acţionator) care nu este sterilizat.
Icelandic: Pappaaskjan inniheldur annaðhvort tvö eða fimm tæki til ísetningar vefjalyfs í þynnupakkningu hvert fyrir sig sem hafa verið dauðhreinsuð, ásamt stimpilstjöku sem ekki er dauðhreinsuð.
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Icelandic: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Romanian: S-a demonstrat la câini că deslorelin atinge valori maxime ale concentraţiei plasmatice la 7 până la 35 zile după administrarea unui implant care conţine 5 mg deslorelin marcat radioactiv.
Icelandic: Í hundum hefur verið sýnt fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
Icelandic: Hins vegar, ef nauðsynlegt reynist að hætta meðferðinni getur dýralæknir fjarlægt vefjalyfið með skurðaðgerð.