FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέση τελική ημιπερίοδος ζωής της σωματοτροπίνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης είναι περίπου 0,4 ώρες.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţii cu deficit de hormon de creştere, timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0,4 ore.
Greek: Διαταραχές ανάπτυξης σε κοντού αναστήματος παιδιά/εφήβους που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους (SGA)
Romanian: Tulburări de creştere la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Greek: Μεταβολισμός λιπιδίων
Romanian: Metabolismul lipidic
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 5.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Greek: Το διάλυμα είναι μόνο για μία χρήση.
Romanian: Soluţia este numai pentru o singură administrare.
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Greek: 1 φιαλίδιο 5 mg κόνεως 1 φυσίγγιο 1 ml διαλύτη 5 φιαλίδια 5 mg κόνεως 5 φυσίγγια 1 ml διαλύτη
Romanian: 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 cartuş cu 1 ml solvent 5 flacoane cu 5 mg pulbere 5 cartuşe cu 1 ml solvent
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Greek: Σύνδρομο Prader-Willi, για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος σε παιδιατρικούς ασθενείς
Romanian: Sindrom Prader-Willi, pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale la sugari, copii şi adolescenţi
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση Omnitrope 1,3 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Greek: Συνήθως συνιστάται δόση 0,035 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως (1 mg/m2 επιφανείας σώματος ημερησίως) μέχρις ότου επιτευχθεί το τελικό ύψος (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
Greek: Ο σπλαγχνικός λιπώδης ιστός είναι ιδιαίτερα ευαίσθητος στη σωματοτροπίνη.
Romanian: Ţesutul adipos visceral este receptiv în special la somatropină.
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Greek: - Η δραστική ουσία του Omnitrope είναι η σωματοτροπίνη.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Greek: Η παρατηρούμενη διαφορά πιθανώς να οφείλεται στη βραδεία απορρόφηση από το σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Greek: Άλλα φάρμακα και Omnitrope
Romanian: Omnitrope împreună cu alte medicamente
Greek: Οι ενδοκρανιακοί όγκοι θα πρέπει να είναι ανενεργοί και η αντινεοπλασματική θεραπεία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu GH.
Greek: Το πάνω μέρος του φιαλιδίου και του φυσιγγίου πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Greek: Ανασύσταση του Omnitrope - Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
Greek: - Κρατείστε τη σύριγγα με τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο στραμμένη μπρος τα πάνω και αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε επιδείνωση κοιλιακού άλγους, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Romanian: • Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Omnitrope από την κανονική
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Omnitrope decât trebuie
Greek: Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η δόση της ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί αναπροσαρμογή αφού αρχίσει η θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozei de insulină după instituirea terapiei cu somatropină.
Greek: Ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης:
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Greek: Το πάνω μέρος των φιαλιδίων πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται δόση υψηλότερη από 2,7 mg ημερησίως.
Romanian: Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 2,7 mg.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ήδη θεραπεία με θυρεοειδικές ορμόνες, μπορεί να απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης των θυρεοειδικών ορμονών.
Romanian: • Dacă faceţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 τεμαχίων.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Greek: Μεταφέρετε το διάλυμα πίσω μέσα στο φυσίγγιο χρησιμοποιώντας το σετ μεταφοράς.
Romanian: Transferaţi soluţia înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA DE PE CUTIE
Greek: Συνεπώς, επιβάλλεται προσοχή όταν το Omnitrope χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauţie în cazul administrării Omnitrope la femeile care alăptează.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης (π.χ. σύριγγα των 2 ml) και βελόνη (π.χ. 0,33 mm x 12,7 mm) για να αναρροφήσετε όλο το διαλύτη από το φιαλίδιο.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Greek: - Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα μέσα στο ένα χέρι.
Romanian: - Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
Greek: Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτές είναι ήπιες μέχρι μέτριες, εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας και εξαφανίζονται μόνες τους ή με ελάττωση της δόσης.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία απόφραξης των ανώτερων αεραγωγών (όπως έναρξη ή επιδείνωση του ρογχαλητού), καθώς ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει και μπορεί να διακόψει τη θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Romanian: • În timpul tratamentului cu somatropină spuneţi medicului dacă prezentaţi semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (inclusiv dacă începeţi să sforăiţi sau apare înrăutăţirea sforăitului).
Greek: Βάλτε το φυσίγγιο μέσα στη συσκευή τύπου πένας Omnitrope Pen ακολουθώντας τις Οδηγίες για Χρήση που παρέχονται με τη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Greek: - Ελέγξτε για την ύπαρξη φυσαλίδων αέρος μέσα στη σύριγγα.
Romanian: - Verificaţi prezenţa bulelor de aer în seringă.
Greek: - Το περιεχόμενο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Greek: Η σκόνη είναι λευκή και ο διαλύτης είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση το φυσίγγιο πρέπει να παραμείνει στη συσκευή τύπου πένας (pen) και πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) για μέγιστο διάστημα 28 ημερών.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Greek: Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια Παιδιά/έφηβοι που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους (SGA)
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Greek: Η ιατρική θεραπεία για το νεφρό σας θα πρέπει να συνεχίζεται.
Romanian: Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.
Greek: Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope 15 mg/1,5 ml ενέσιμου διαλύματος, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 2,76 ωρών.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση Omnitrope
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά μέχρι τη σωστή δόση.
Romanian: Împingeţi pistonul lent până la doza corectă.
Greek: Το Omnitrope 5 mg/ml προορίζεται για πολλαπλή χρήση.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Greek: - Πάρετε το φιαλίδιο με τη σκόνη και πιέστε τη βελόνη δια μέσου της ελαστικής μεμβράνης του φιαλιδίου.
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Greek: 1,5 ml διάλυμα μέσα σε ένα φυσίγγιο (άχρωμο γυάλινο τύπου Ι) με έμβολο από τη μία πλευρά (σιλικονοποιημένο βρωμοβουτυλικό), ένα δίσκο (βρωμοβουτυλικό) και πώμα (αργιλίου) από την άλλη πλευρά.
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Greek: Μετά την ανασύσταση και την πρώτη χρήση, το φυσίγγιο πρέπει να παραμείνει στη συσκευή τύπου πένας (pen) και πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) για μέγιστο διάστημα 21 ημερών.
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 6,7 mg σωματοτροπίνης (που αντιστοιχούν σε 20 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Greek: Το Omnitrope 1,3 mg/ml διατίθεται μέσα σε ένα φιαλίδιο που περιέχει τη δραστική ουσία σε μορφή σκόνης και το διαλύτη γεμισμένο μέσα σε ένα φιαλίδιο για μία μόνο χρήση.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Greek: Μεταβολισμός νερού και μετάλλων
Romanian: Metabolismul mineral şi al apei
Greek: Κάνετε την ένεση του διαλύματος πιέζοντας το έμβολο απαλά μέχρι εντελώς κάτω.
Romanian: Injectaţi soluţia prin împingerea lentă în sus a pistonului.
Greek: 1,5 ml διάλυμα μέσα σε ένα φυσίγγιο (άχρωμο γυάλινο τύπου Ι) με έμβολο και μπλε δακτύλιο (για το Omnitrope 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα μόνο) από τη μία πλευρά (σιλικονοποιημένο βρωμοβουτυλικό), ένα δίσκο (βρωμοβουτυλικό) και πώμα (αργιλίου) από την άλλη πλευρά.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Greek: Το Omnitrope 5 mg/ml διατίθεται μέσα σε ένα φιαλίδιο που περιέχει τη δραστική ουσία σε μορφή σκόνης και το διαλύτη γεμισμένο μέσα σε ένα φυσίγγιο.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi solventul într-un cartuş.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης Κατηγορία/ οργανικό σύστημα
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Greek: Η δόση συντήρησης σε αυτούς τους ασθενείς σπάνια υπερβαίνει τα 0,5 mg ανά ημέρα.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Greek: Το περιεχόμενο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Greek: † Αναφέρθηκε σε παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που έλαβαν θεραπεία με σωματοτροπίνη, ωστόσο η συχνότητα εμφάνισης φαίνεται όμοια με εκείνη σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Greek: Μη ανοιγμένο φυσίγγιο
Romanian: Flaconul nedeschis
Greek: - Πάρετε το φιαλίδιο με το διαλύτη και την αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης (π.χ., σύριγγα των 2 ml) και βελόνη (π.χ., 0,33 mm x 12,7 mm).
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Greek: - Αφήστε το φυσίγγιο μέσα στη συσκευή τύπου πένας, βάλτε το πώμα στη συσκευή τύπου πένας, και φυλάξτε την στο ψυγείο.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Greek: Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Romanian: Insuficiența renală cronică
Greek: Μέτρηση της δόσης του Omnitrope που θα ενεθεί - Πάρετε την αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης καταλλήλου μεγέθους (π.χ. σύριγγα του 1 ml) και βελόνη για ενέσεις (π.χ.
Romanian: Măsurarea dozei de Omnitrope care trebuie injectată - Luaţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu seringă de
Greek: Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 3 ωρών.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Greek: Σύνδρομο Prader-Willi
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Greek: - Τραβήξτε τη βελόνη ευθεία έξω από το δέρμα.
Romanian: - Scoateţi imediat acul din piele.
Greek: Ένεση του Omnitrope - Βάλτε το φυσίγγιο με το διαλυμένο Omnitrope μέσα στη συσκευή τύπου πένας για ένεση.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χορηγείται με τη χρήση αποστειρωμένων συρίγγων μιας χρήσης.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία και βελτίωση της σύστασης του σώματος παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο σύνδρομο Prader-Willi Κατηγορία/ οργανικό σύστημα
Romanian: Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με GHD
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu GHD
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3,3 mg σωματοτροπίνης (που αντιστοιχούν σε 10 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Greek: Μην κάνετε εντριβή στο σημείο της ένεσης.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Greek: - Αφήστε το φυσίγγιο μέσα στη συσκευή τύπου πένας, ξανατοποθετήστε το πώμα της συσκευής τύπου πένας, και φυλάξτε την στο ψυγείο.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Greek: Ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης
Romanian: Deficit de hormon de creştere
Greek: Χρησιμοποιείστε το σετ μεταφοράς για τη μεταφορά του διαλύτη από το φυσίγγιο μέσα στο φιαλίδιο.
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Greek: Παραισθησία* Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
Romanian: Parestezie* Sindrom de tunel carpian
Greek: Σωματοτροπίνη 6,7 mg (20 IU)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα και χορηγείστε το Οmnitrope με υποδόρια ένεση.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Greek: • Εάν έχετε το σύνδρομο Prader - Willi (χρωμοσωμική διαταραχή).
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Greek: Η δραστική ουσία του Omnitrope είναι η σωματοτροπίνη.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Greek: Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 3 ωρών.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο 1,3 mg κόνεως
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Greek: Οι όγκοι θα πρέπει να έχουν εξουδετερωθεί και να έχετε ολοκληρώσει την αντινεοπλασματική θεραπεία πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας με το Omnitrope.
Romanian: Tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Omnitrope.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 φυσίγγιο για το SurePal 15 5 φυσίγγια για το SurePal 15 10 φυσίγγια για το SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Greek: • οιστρογόνα που λαμβάνονται από το στόμα ή άλλες ορμόνες του φύλου,
Romanian: • Estrogenul administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (σκόνη σε φιαλίδιο (1,3 mg), διαλύτης σε φιαλίδιο (1 ml)).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Greek: Με ένα μάκτρο καθαρισμού, απολυμάνετε τις ελαστικές μεμβράνες και των δύο φιαλιδίων, αυτό που είναι γεμάτο με σκόνη και αυτό που είναι γεμάτο με διαλύτη.
Romanian: Cu un tampon de curăţare dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a celui cu solvent.
Greek: Η κατάσταση αυτή ανατρέπεται από τη σωματοτροπίνη.
Romanian: Această situaţie este reversibilă când se administrează somatropină.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg σωματοτροπίνης (που αντιστοιχούν σε 30 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Greek: - Όταν βγει από το ψυγείο, το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές.
Romanian: - Soluţia trebuie să fie limpede după ce o scoateţi din frigider.
Greek: Ένα ml περιέχει 15 mg βενζυλική αλκοόλη.
Romanian: După reconstituire, un ml conţine 15 mg alcool benzilic.
Greek: Απολυμάνετε την ελαστική μεμβράνη του φυσιγγίου με μάκτρο καθαρισμού.
Romanian: Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο σύνδρομο Turner Κατηγορία/ οργανικό σύστημα
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση της δραστικής ουσίας.
Romanian: Nu agitaţi; aceasta ar putea determina denaturarea substanţei active.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 1,3 mg (που αντιστοιχούν σε 4 IU) σωματοτροπίνης μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής Omnitrope 5 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα 2 χρόνια.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Greek: Η δόση συντήρησης σπάνια υπερβαίνει τα 0,5 mg ανά ημέρα.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Greek: • Εάν έχετε το σύνδρομο Turner.
Romanian: • Copii cu sindromul Turner.
Greek: - Χρησιμοποιήστε το σετ μεταφοράς για τη μεταφορά όλου του διαλύτη από το φυσίγγιο στο φιαλίδιο.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Omnitrope (ύδωρ για ενέσιμα με 1,5% βενζυλική αλκοόλη) Υποδόρια χρήση
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1,5%) Subcutanată.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Greek: Παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Greek: Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει 1,3 mg σωματοτροπίνης (που αντιστοιχούν σε 4 IU) ανά ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 φυσίγγιο για το SurePal 5 5 φυσίγγια για το SurePal 5 10 φυσίγγια για το SurePal 5
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 5 5 cartuşe pentru SurePal 5 10 cartuşe pentru SurePal 5
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 φυσίγγιο για το SurePal 10 5 φυσίγγια για το SurePal 10 10 φυσίγγια για το SurePal 10
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 10 5 cartuşe pentru SurePal 10 10 cartuşe pentru SurePal 10
Greek: Συναρμολογήστε τη συσκευή τύπου πένας ακολουθώντας τις οδηγίες χρήσης.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
Greek: Σε παιδιά/εφήβους SGA συνιστάται η μέτρηση της ινσουλίνης και της γλυκόζης στο αίμα, σε κατάσταση νηστείας , πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σε ετήσια βάση.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Greek: Συστάσεις δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
Romanian: Doze recomandate la copii şi adolescenţi
Greek: Παραισθησία* Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Romanian: Parestezie* Hipertensiune intracraniană benignă
Greek: Όλοι οι ασθενείς με σύνδρομο Prader - Willi θα πρέπει να εξετάζονται για άπνοια κατά τον ύπνο και να παρακολουθούνται αν υπάρχει υποψία για άπνοια κατά τον ύπνο.Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία αναπνευστικών λοιμώξεων, η διάγνωση των οποίων θα πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό, και να αντιμετωπισθούν με επιθετική αγωγή.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne de infecţii respiratorii care trebuie diagnosticate cât mai rapid posibil şi tratate agresiv.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η χορήγηση σωματοτροπίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης προκαλεί μείωση της LDL και των απολιποπρωτεϊνών Β του ορού.
Romanian: În general, administrarea somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere determină reducerea valorilor LDL-ului seric şi apolipoproteinei B. De asemenea, poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total.
Greek: Κόνις μέσα σε ένα φιαλίδιο (γυάλινοτύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (βουτυλικό ελαστικό επικαλυμμένο με φύλλο από φθοριωμένη ρητίνη), μια ταινία (αργιλίου) και πώμα (αποσπώμενο από πολυπροπυλένιο χρώματος μοβ), και 1 ml διαλύτης σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (χλωροβουτυλικό ελαστομερές επικαλυμμένο με φύλλο από φθοριωμένη ρητίνη), μια ταινία (επικαλυμμένη αργιλίου) και πώμα (λευκό αποσπώμενο από πολυπροπυλένιο).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Greek: Η δόση συντήρησης σπάνια υπερβαίνει το 1,0 mg ημερησίως.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.