FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi podobnosti, se zdravila Epivir ne sme dajati sočasno z ostalimi analogi citidina, npr. emtricitabinom.
Bulgarian: Поради сходство, Epivir не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe ali bolezni povezane z okužbo s HIV.
Bulgarian: Въпреки приема му, все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovenian: V bakterijskih testih lamivudin ni bil mutagen, vendar je enako kot številni nukleozidni analogi pokazal določeno aktivnost in vitro v citogenetskem testu in testu na celicah mišjega limfoma.
Bulgarian: Ламивудин няма мутагенен ефект при бактериалните тестове, но както много нуклеозидни аналози, е показал мутагенна активност при цитогенетичните тестове in vitro и при теста с миши лимфом.
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin (uporabljajo se pri zdravljenju okužb s HIV ali okužb s hepatitisom B),
Bulgarian: други лекарства, съдържащи ламивудин (използват се за лечение на ХИВ инфекция или на хепатит
Slovenian: O varnosti lamivudina, uporabljenih pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni podatkov.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z lamivudinom kljub mutaciji M184V pride v poštev samo v primerih, ko drugih učinkovitih NRTI ni na voljo.
Bulgarian: Затова поддържането на лечението с ламивудин въпреки появата на M184V мутация трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: artralgija, mišične okvare Redki: rabdomioliza
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: Артралгия, мускулни смущения Редки: Рабдомиолиза
Slovenian: Virološki odziv glede na HIV-1 RNA v plazmi manj kot 80 kopij/ml, v 48. in 96. tednu pri randomizaciji jemanja abakavir + lamivudin enkrat na dan v primerjavi z dvakrat na dan v preskušanju ARROW (analiza opaženih)
Bulgarian: Вирусологичен отговор въз основа на плазмена HIV-1 РНК по-малко от 80 копия/ml на 48-ма седмица и 96-та седмица при рандомизиране веднъж дневно спрямо два пъти дневно абакавир + ламивудин в ARROW (обсервационен анализ)
Slovenian: Klinični pomen tega odkritja še ni pojasnjen.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е изяснено.
Slovenian: Pri zaužitju zdrobljenih tablet z majhno količino poltrde hrane ali tekočine, ni pričakovati vpliva na farmacevtsko kakovost in posledičnih sprememb v kliničnem učinku.
Bulgarian: Прилагането на разтрошени таблетки с малко количество полутвърда храна или течност не се очаква да оказва влияние върху фармацевтичното качество и затова не се очаква да доведе до промяна в терапевтичния ефект.
Slovenian: • težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis).
Bulgarian: • чернодробни нарушения, като жълтеница, увеличен или мазен черен дроб, възпаление
Slovenian: Protiretrovirusna terapija z več zdravili, ki vključuje lamivudin, se je izkazala za uspešno pri bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, kot tudi pri bolnikih okuženih z virusi, ki vsebujejo mutacije M184V.
Bulgarian: Установена е ефикасност на антиретровирусна терапия, състояща се от няколко лекарства, вкл. ламивудин, при пациенти, които преди това не са лекувани с антиретровирусни продукти и при пациенти с M184V вирусни мутации.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Epivir, lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Epivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Slovenian: Zidovudin ne vpliva na farmakokinetične lastnosti lamivudina (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Зидовудин не оказва влияние върху фармакокинетиката на ламивудин (вж. точка 5.2).
Slovenian: • bolečine v mišicah in neudobje,
Bulgarian: мускулна болка и дискомфорт
Slovenian: Poleg tega se zdravila Epivir ne sme jemati z ostalimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Освен това, Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Kliničnih podatkov za otroke, stare do enega leta, v tej študiji ni bilo na voljo.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че при това проучване липсват клинични данни за деца под една година.
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov.
Bulgarian: покачване на нивото на чернодробните ензими.
Slovenian: Ko so zidovudin dajali z lamivudinom so opazili, da je Cmax zidovudina nekoliko narasla (za 28%), vendar pa se skupna izpostavljenost (AUC) ni znatneje spremenila.
Bulgarian: Умерено увеличение на Сmax (28 %) на зидовудин е било наблюдавано при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
Slovenian: Kaj je zdravilo Epivir in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Epivir Kako jemati zdravilo Epivir Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Epivir
Slovenian: • občutek mravljinčenja ali odrevenelost rok, nog, dlani ali stopal.
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване на ръцете или краката.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali raztopino lamivudina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi raztopinami, je bilo odkritih več primerov odpornosti, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali podobne odmerke v obliki tablet.
Bulgarian: Повече случаи на резистентност са установени при пациенти, които са приемали ламивудин разтвор в комбинация с други антиретровирусни разтвори в сравнение с тези, които са приемали подобни дози от лекарствена форма таблетки.
Slovenian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemska
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist Нидерландия
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете.
Slovenian: • emtricitabin (uporablja se pri zdravljenju okužb s HIV),
Bulgarian: емтрицитабин (използва се за лечение на ХИВ инфекция)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (brez glutena) in magnezijev stearat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (без глутен), магнезиев стеарат
Slovenian: Zdravilo Epivir se lahko jemlje s hrano ali brez.
Bulgarian: Epivir може да се приема със или без храна.
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Epivir:
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Epivir:
Slovenian: Otroci, ki so v kliničnih preskušanjih prejemali peroralno raztopino lamivudina sočasno z drugimi protiretrovirusnimi peroralnimi raztopinami, so pogosteje razvili virusno odpornost kot otroci, ki so prejemali tablete (glejte opis kliničnih izkušenj pri pediatrični populaciji (študija ARROW) in poglavje
Bulgarian: В клинични изпитвания деца, приемащи ламивудин перорален разтвор, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни перорални разтвори, по-често развиват вирусна резистентност от деца, приемащи таблетки (вж. описанието на клиничния опит при педиатрична популация (проучване ARROW) и точка 5.2).
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Epivir z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče poli-alkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Epivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Slovenian: Pri nosečnicah je znanih več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju in več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v drugem in tretjem trimesečju, ki ne kažejo na malformacijske učinke ali učinke na plod ali novorojenčka.
Bulgarian: 000 случая на експозиция през втория и третия триместър при бременни жени не показват малформативен и фето/неонатален ефект.
Slovenian: Po vnosu 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se izpostavljenost lamivudinu poveča za 40%.
Bulgarian: Прилагането на триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg води до 40 % повишаване на експозицията на ламивудин, дължащо се на триметоприм; сулфаметоксазоловата съставка не взаимодейства.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko tableto(e) zdrobimo in dodamo v majhno količino poltrde hrane ali tekočine, ki jo je vso potrebno takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетки, таблетките могат да се разтрошат и прибавят към малко количество полутвърда храна или течност, които трябва да се приемат веднага (вж. точка 5.2).
Slovenian: Dokazano je bilo, da je skupina z odmerjanjem abakavirja + lamivudina enkrat na dan neinferiorna skupini z odmerjanjem dvakrat na dan glede na vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti -12 %, za primarni opazovani dogodek < 80 kopij/ml v 48. tednu in v 96. tednu (sekundarni opazovani dogodek) ter vse druge testirane prage (< 200 kopij/ml, < 400 kopij/ml, < 1000 kopij/ml), ki so bili vsi znotraj omenjene meje neinferiornosti.
Bulgarian: Групата, приемаща абакавир + ламивудин веднъж дневно, показва неинфериорност спрямо групата на двукратен дневен прием според предварително определената граница за неинфериорност -12% за първичната крайна точка от <80 c/ml на 48-ма седмица, както и на 96-та седмица (вторична крайна точка) и всички други изпитвани прагове (<200c/ml, <400c/ml, <1 000c/ml), които попадат в границата на неинфериорност.
Slovenian: Lamivudin se veliko uporablja v kombinirani protiretrovirusni terapiji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iste skupine (nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze) ali v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin (zaviralci proteaz, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze).
Bulgarian: Ламивудин e широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза) или от различни класове (протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Epivir 150 mg filmsko obložene tablete EU/1/96/015/001 (Plastenka)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Epivir 150 mg филмирани таблетки EU/1/96/015/001 (бутилка)
Slovenian: Izsledki kliničnih preskušanj pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lamivudin z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (abakavir, nevirapin/efavirenz ali zidovudin) so pokazali, da je profil odpornosti, ki so ga opazili pri pediatričnih bolnikih, glede na detekcijo genotipskih substitucij in njihove relativne pogostnosti, podoben tistemu pri odraslih.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания при педиатрични пациенти, приемащи ламивудин с други антиретровирусни лекарства (абакавир, невирапин/ефавиренц или зидовудин) показват, че профилът на резистентност, наблюдаван при педиатрични пациенти е подобен на този, наблюдаван при възрастни, по отношение на установени генотипни субституции и тяхната относителна честота.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da je pri fetusih, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji prišlo do obširne vgraditve nukleozidnih analogov DNA v več organov fetusa in večjega skrajšanja telomer, kot pri tistih, ki so bili izpostavljeni samo zidovudinu.
Bulgarian: Резултатите от изпитването показват, че плодовете, експонирани на комбинацията in utero, са с по-висока степен на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК в множество органи на плода, както и с по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с плодовете, експонирани на монотерапия със зидовудин.
Slovenian: Ena 150 mg tableta vsebuje 0,378 mg natrija.
Bulgarian: Всяка таблетка от 150 mg съдържа 0,378 mg натрий.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Slovenian: Ena 300 mg tableta vsebuje 0,756 mg natrija.
Bulgarian: Всяка таблетка от 300 mg съдържа 0,756 mg натрий.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Bulgarian: Установено е преминаване през плацентата на ламивудин при хора.
Slovenian: Bolniki, ki bodo prešli nazaj na režim odmerjanja dvakrat na dan, morajo vzeti odmerek približno 24 ur po zadnjem enkratnem dnevnem odmerku.
Bulgarian: Когато се преминава обратно към режим с два приема дневно пациентите трябва да приемат препоръчителната двукратна дневна доза приблизително 24 часа след последната еднократна дневна доза.
Slovenian: Če se vam pojavijo znaki okužbe, medtem ko jemljete zdravilo Epivir:
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Epivir:
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin, nevirapin in zidovudin) niso zaznali in vitro.
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин, невирапин и зидовудин).
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke iz študij na živalih, kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Slovenian: Odmerno brizgo odstranite in jo temeljito sperite s čisto vodo.
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте с вода.
Slovenian: Otroci (ki tehtajo manj kot 25 kg):
Bulgarian: Деца (с тегло под 25 kg):
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s pomočjo tega sistema (npr. zaviralci proteaz), niso verjetne.
Bulgarian: CYP3A не участва в метаболизма на ламивудин, което прави малко вероятни взаимодействията с лекарства, метаболизирани от тази система (напр. протеазни инхибитори).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epivir je lamivudin.
Bulgarian: Активната съставка на Epivir е ламивудин.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj, alopecija Redki: angioedem
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Slovenian: Pogosti: navzea, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, diareja Redki: pankreatitis, povišana raven serumske amilaze
Bulgarian: Гадене, повръщане, коремна болка или спазми, диария Редки: Панкреатит, повишаване на стойностите на серумната амилаза
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Slovenian: In vitro raziskave kažejo, da lahko virusni izolati, neobčutljivi na zidovudin, razvijejo občutljivost na zidovudin, če istočasno razvijejo neobčutljivost na lamivudin.
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че резистентни на зидовудин вирусни изолати могат да станат чувствителни към зидовудин, когато едновременно придобиват резистентност към ламивудин.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat in si s tem vzemite potreben čas, da lahko zdravilo pogoltnete.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката бавно, за да осигурите време за преглъщане.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom, pri tem pa pustite plastični nastavek na mestu.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката като оставите адаптора на място.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Bulgarian: Epivir принадлежи към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovenian: Zelo redek neželeni učinek, ki se lahko pokaže v preiskavah krvi, je:
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания, е:
Slovenian: Pri 60 zdravih odraslih prostovoljcih se je glede na AUC24 in Cmax znotrajceličnega trifosfata izkazalo, da je v ravnotežnem stanju zdravilo Epivir v odmerku 300 mg enkrat na dan farmakokinetično ekvivalentno zdravilu Epivir v odmerku 150 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: При 60 здрави възрастни доброволци е установено, че Epivir 300 mg, приет веднъж дневно, е фармакокинетично еквивалентен в стационарно състояние с Epivir 150 mg, приет два пъти дневно по отношение на AUC24 и Cmax на вътреклетъчния трифосфат.
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika kotrimoksazola,
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85%.
Bulgarian: Ламивудин се резорбира добре в гастроинтестиналния тракт и бионаличността на перорално приложения ламивудин при възрастни обикновено е между 80 и 85 %.
Slovenian: Pomožne snovi: Bolnikom s sladkorno boleznijo je treba pojasniti, da vsak odmerek (150 mg = 15 ml) vsebuje 3 g saharoze.
Bulgarian: Пациентите със захарен диабет трябва да бъдат уведомени, че всяка доза (150 mg = 15 ml) съдържа 3 g захароза.
Slovenian: Nekateri ljudje, ki jemljejo zdravilo Epivir ali druga kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, so bolj ogroženi zaradi resnih neželenih učnikov.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Epivir или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi zdravilo Epivir vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Малко вероятно е Epivir да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Če je le mogoče, naj bi pri otrocih uporabljali shemo zdravljenja, ki obsega samo tablete.
Bulgarian: При деца, когато е възможно, за предпочитане трябва да се използва схема с таблетки.
Slovenian: Dajanje lamivudina sočasno s hrano podaljša tmax in zniža Cmax (za 47 %), vendar na obseg (na osnovi AUC) absorbiranega lamivudina ne vpliva.
Bulgarian: Едновременното приложение на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и снижаване на Cmax (понижение с 47 %).
Slovenian: Oportunistične okužbe: Ker se pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Epivir ali s katerim koli drugim protiretrovirusnim zdravljenjem še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV, morajo bolniki ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju bolezni vezanih na okužbo z virusom HIV.
Bulgarian: Пациенти, приемащи Epivir или някаква друга антиретровирусна терапия, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на НIV инфекцията и поради това трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със свързани с НIV заболявания.
Slovenian: Dajanje velikih odmerkov lamivudina v raziskavah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnostjo za kakšen pomemben organ.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин във високи дози върху опитни животни по време на токсикологичните изследвания не е било свързано със значителна органна токсичност.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Epivir lahko uporablja med nosečnostjo.
Bulgarian: Epivir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Slovenian: • zdravila (večinoma raztopine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (npr. ksilitol,
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли
Slovenian: FK podštudija ARROW 1. del
Bulgarian: ARROW PK подпроучване
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Epivir je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrat na dan (z razmikom približno 12 ur med obema odmerkoma) ali 1 ml/kg (10 mg/kg) enkrat na dan.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav kažejo, da lamivudin skupaj z zidovudinom pri bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin.
Bulgarian: Резулати от клинични изпитвания показват, че комбинацията на ламивудин със зидовудин забавя появата на изолати, резистентни към зидовудин, при лица, които преди това не са лекувани с антиретровирусни лекарства.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske okužene z virusom HIV v nobenem primeru ne dojijo in se tako izognejo eni od možnosti za prenos virusa HIVna otroka.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с НIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НIV.
Slovenian: 5 do <15
Bulgarian: 5 до < 15
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili: Zdravila Epivir se ne sme uporabljati z nobenim drugim zdravilom, ki vsebuje lamivudin, in tudi ne z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия: Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин (вж точка 4.5).
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti za didanozin; klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват  4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Препоръчителната схема на дозиране при пациенти с креатининов клирънс под 50 ml/min е показана в раздела за дозировката (вж. точка 4.2).
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, se zdravijo z lamivudinom in zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Bulgarian: При пациентите, ко-инфектирани с хепатит, които се лекуват с ламивудин и след това забременяват, трябва да се има предвид възможността от рецидив на хепатита при преустановяване на приема на ламивудин.
Slovenian: 0,9 mg/kg enkrat na dan
Bulgarian: 0,9 mg/kg веднъж дневно
Slovenian: Na osnovi podatkov iz klinične študije pri zdravih prostovoljcih je, pri terapevtskem odmerku 150 mg dvakrat na dan, srednja (CV) Cmax lamivudina v ravnotežnem stanju 1,2 μg/ml (24%), srednja (CV) Cmin lamivudina v ravnotežnem stanju pa 0,09 μg/ml (27%).
Bulgarian: Въз основа на данни от изпитване при здрави доброволци е установено, че при терапевтични дози от 150 mg два пъти дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax и Cmin на ламивудин са съответно 1,2 µg/ml (24 %) и 0,09 µg/ml (27 %).
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Slovenian: Podatki o uporabi lamivudina pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic niso na voljo.
Bulgarian: Няма данни за приложението на ламивудин при деца с бъбречно увреждане.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je potrebno take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Bulgarian: При пациентите със съществуваща чернодробна дисфункция, включително с хроничен активен хепатит, отклоненията в чернодробните функционални тестове по време на комбинирана антиретровирусна терапия са по-чести.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ