FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak je Vám známe, že neznášate alebo zle trávite niektoré cukry (máte intoleranciu na niektoré cukry), poraďte sa s lekárom pred začiatkom užívania tohto lieku.
German: Von 19 Patienten, bei denen phänotypische und genotypische Untersuchungen an klinischen Isolaten durchgeführt wurden, zeigten 9 Patienten eine reduzierte Empfindlichkeit (5- bis 93-fach) gegenüber Nelfinavir in vitro.
Slovak: Z 19 pacientov, u ktorých boli vykonané fenotypové a genotypové analýzy klinických izolátov, u 9 izolátov pacientov sa dokázala znížená citlivosť (5až 93-násobná) na nelfinavir in vitro.
German: Bei vielen Patienten überlagerten sich verschiedene Krankheitsbilder, von denen einige mit Arzneimitteln behandelt werden mussten, die mit der Auslösung eines Diabetes mellitus oder einer Hyperglykämie
Slovak: Mnoho pacientov malo súčasne iné ochorenia, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu látkami, ktoré sú spojené s rozvojom diabetes alebo hyperglykémie.
German: Kreuzresistenz zwischen Nelfinavir und Reverse-Transkriptase-Inhibitoren ist wegen verschiedener Zielenzyme unwahrscheinlich.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nelfinavirom a inhibítormi reverznej transkriptázy je nepravdepodobná pre rôzne enzymatické ciele.
German: Der weitere Abbau von M8 scheint von CYP3A4 katalysiert zu werden.
Slovak: Zdá sa, že ďalšia degradácia M8 je katalyzovaná pomocou CYP3A4.
German: • Es wurde selten über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť svalov, najmä pri kombinovanej antiretrovírusovej liečbe s inhibítormi proteáz a nukleozidovými analógmi.
German: VIRACEPT ist zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angezeigt, die mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV-1) infiziert sind.
Slovak: VIRACEPT je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako 3 roky infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
German: In In-vitro-Studien wurden geklonte, humane kardiale Kaliumkanäle (hERG) durch hohe Konzentrationen von Nelfinavir und dessen aktiven Metaboliten M8 inhibiert.
Slovak: Počas štúdií in vitro draslíkové kanály v klonovaných ľudských srdcových bunkách (hERG) boli inhibované vysokými koncentráciami nelfinaviru a jeho aktívnym metabolitom M8.
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die richtige Menge Ihres Arzneimittels erhalten.
Slovak: Tak budete mať istotu, že ste dostali správnu dávku lieku.
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Ergebnissen ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir in therapeutischen Konzentrationen andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt.
Slovak: Na základe údajov in vitro nie je pravdepodobné, že by nelfinavir v terapeutickej koncentrácii inhiboval iné izoformy cytochrómu P450.
German: Die üblichen Dosierungen sind nachfolgend angegeben.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
German: Wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird, sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (Tabelle 1).
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, ak sa podáva viac než jedna dávka (tabuľka 1).
German: Die Tabelle enthält ebenso klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen, die unter Nelfinavir (nach 48 Wochen)
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Slovak: B alebo C si, prosím, vyhľadajte tiež príslušné informácie o týchto liekoch.
German: In zwei Studien wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von ungeboostetem Nelfinavir mit Ritonavir-geboosteten Proteaseinhibitoren, jeweils in Kombination mit anderen antiretroviralen
Slovak: Dve štúdie porovnali bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru (samotného) s ritonavirom posilneným inhibítormi proteáz, každé v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Slovak: Príčina a dlhodobé zdravotné následky týchto stavov v súčasnosti nie sú známe.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/054/004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/054/004
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Slovak: • Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete
German: Deshalb sind bei dieser Patientengruppe keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen oder
Slovak: U týchto pacientov nie sú preto potrebné osobitné opatrenia alebo úprava dávkovania.
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von parenteralem Midazolam und Nelfinavir sollte auf einer Intensivstation erfolgen, um eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen.
Slovak: Súčasné podávanie parenterálneho midazolamu s nelfinavirom má prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti, aby bolo zabezpečené starostlivé klinické sledovanie.
German: Resorption: Nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung von 500 bis 750 mg (zwei bis drei 250-mg-Tabletten) zusammen mit Nahrung wurden die maximalen Nelfinavir-Plasmakonzentrationen typischerweise nach 2 bis 4 Stunden erreicht.
Slovak: Absorbcia: po podaní jednej alebo viacerých perorálnych dávok 500 až 750 mg (dve až tri 250 mg tablety) s jedlom sa maximálne plazmatické koncentrácie nelfinaviru dosiahli po 2 až 4 hodinách.
German: Rosuvastatin kann gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden, die Patienten sollten jedoch überwacht werden.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
German: Hämophiliepatienten sollten daher auf die Möglichkeit erhöhter
Slovak: Pacienti s hemofíliou si majú preto byť vedomí možnosti zvýšeného krvácania.
German: Der verschreibende Arzt sollte sicherstellen, dass die Pflegeperson versteht, wie wichtig die Überwachung der Einhaltung des Dosierungsschemas und der angemessenen Methode der Zubereitung und Verabreichung der VIRACEPT Tabletten bei Kindern in jeder Gewichtsgruppe ist.
Slovak: Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Nelfinavir gleichzeitig mit anderen Protonenpumpeninhibitoren angewendet wird.
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
German: Es wurde ein Zusammenhang zwischen der viszeralen Lipomatose und PIs sowie der Lipoatrophie und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) hergestellt.
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Slovak: Antagonisty receptora endotelínu Bosentan
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Kindern ist Durchfall.
Slovak: Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom u detí je hnačka.
German: Eine Initialdosis von 25 mg Sildenafil in 48 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
German: Die Nelfinavir-Exposition steigt mit zunehmendem Kalorien- oder Fettgehalt der Mahlzeiten an, die gleichzeitig mit VIRACEPT eingenommen werden.
Slovak: Expozícia nelfinaviru sa zvyšuje so zvyšujúcim sa počtom kalórií alebo zvyšujúcim sa obsahom tukov v potrave prijatej s VIRACEPTOM.
German: Therapiegebieten (Nelfinavir Dosis aus der Studie)
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
German: • wenn Sie an hohem Blutzucker leiden (Diabetes).
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)
German: Basierend auf Daten anderer CYP3A4-Inhibitoren werden bei oral angewendetem Midazolam signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa predpokladá, že koncentrácia midazolamu v plazme bude signifikantne vyššia, keď sa midazolam podáva perorálne.
German: Nach dem Vermischen, wie unter Punkt 2 beschrieben, ist die Mischung innerhalb von 6
Slovak: Prášok, zmiešaný s potravinami opísanými v bode 2, sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
German: Metabolismus: In-vitro-Studien zeigten, dass mehrere Cytochrom-P450-Isoformen, einschließlich CYP3A, CYP2C19/C9 und CYP2D6, verantwortlich für den Nelfinavir-Metabolismus sind.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir wurde nach einer Einmalgabe von 750 mg bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und gesunden Freiwilligen untersucht.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po jednej dávke 750 mg sa skúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene a u zdravých dobrovoľníkov.
German: Elimination: Die näherungsweise Bestimmung der oralen Clearance nach Einzel- (24 - 33 l/h) und Mehrfachdosen (26 - 61 l/h) zeigt, dass Nelfinavir eine mittlere bis hohe hepatische Bioverfügbarkeit aufweist.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
German: • Rifabutin, Erythromycin oder Clarithromycin (bei bakteriellen Infektionen)
Slovak: • rifabutín, erytromycín alebo klaritromycín (na liečbu bakteriálnych infekcií)
German: Anteil der Patienten mit HIV-RNA-Werten unterhalb der Nachweisgrenze (sensitive und ultrasensitive Bestimmungsmethode) in der 48.
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
German: Pravastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
German: • Warfarin (zur Verminderung der Wahrscheinlichkeit einer Blutgerinnselbildung)
Slovak: • warfarín (na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín v tele)
German: • Wenn Sie das Pulver mischen, es aber nicht sofort einnehmen, können Sie es bis zu 6 Stunden im Kühlschrank aufbewahren.
Slovak: Ak zmiešate prášok, ale nespotrebujete ho hneď, môžete ho uschovať najviac na 6 hodín
German: Dies kann Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht, eine Fettzunahme in Bauch und anderen inneren Organen, eine Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken") einschließen.
Slovak: Patrí sem strata tuku na nohách, rukách a tvári a zvýšené ukladanie tuku v oblasti brucha a v ďalších vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a nahromadenie tuku na zátylku („býčia šija").
German: Ein HIV-Isolat von einem Patienten unter Saquinavir-Therapie zeigte eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Saquinavir (7-fach), aber keine gleichzeitig einhergehende, verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir.
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
German: Tablettenüberzug:
Slovak: Povlak tablety:
German: Aufgrund der vorliegenden Beweise ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir für den Menschen kanzerogen ist.
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
German: Viracept führt nicht zur Heilung einer HIV-Infektion.
Slovak: Viracept nelieči HIV infekciu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie die vergessene Einnahme
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Nelfinavir und Nukleosid-Analoga wurden nicht beobachtet.
Slovak: Medzi nelfinavirom a analógmi nukleozidov sa nepozorovali klinicky významné interakcie.
German: • wenn Sie Probleme mit der Niere haben.
Slovak: • máte ťažkosti s obličkami
German: Sonstige Bestandteile: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Aspartam (E 951) als Süßstoff.
Slovak: Pomocné látky: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viracept eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Viracept einnehmen als Sie sollten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom alebo choďte do nemocnice.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen bei gleichzeitiger Anwendung von Nelfinavir wegen des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Effekte von Nelfinavir nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Počas užívania nelfinaviru sa nesmú užívať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatickej koncentrácie a oslabenia klinických účinkov nelfinaviru (pozri časť 4.5).
German: Die hERGKaliumkanäle wurden zu 20 % durch Nelfinavir und M8 inhibiert, bei Konzentrationen, die etwa 4bis 5-fach bzw. 70-fach über dem durchschnittlichen freien therapeutischen Spiegel beim Menschen lagen.
Slovak: Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20 % nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4- až 5-násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70-násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
German: In vitro: HIV-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir wurden in vitro selektiert.
Slovak: In vitro sa získali izoláty HIV so zníženou citlivosťou na nelfinavir.
German: Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
German: Eine Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen.
Slovak: Fľaša obsahuje 144 g perorálneho prášku.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Nelfinavir-Spiegel zu überprüfen.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
German: Es ist zu erwarten, dass bei Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2C19Inhibitoren erhalten (siehe Abschnitt 4.5), die Nelfinavir-Plasmaspiegel ansteigen würden, während gleichzeitig Spiegel von tert-butyl Hydroxynelfinavir vernachlässigbar oder nicht messbar wären.
Slovak: Očakáva sa, že u jedincov so zníženým metabolizmom CYP2C19 alebo u pacientov, ktorí súbežne dostávajú silné inhibítory CYP2C19 (pozri časť 4.5) budú plazmatické hladiny nelfinaviru zvýšené, zatiaľ čo hladiny terciárneho butylhydroxynelfinaviru budú zanedbateľné alebo nemerateľné.
German: Anzahl der Filmtabletten
Slovak: Počet filmom obalených tabliet
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir nach Mehrfachgabe ist bei HIV-positiven Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht worden.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po opakovanom dávkovaní sa u HIV pozitívnych pacientov s insuficienciou pečene neskúmala.
German: Bei Affen wurden Gewichtsverlust und allgemeiner körperlicher Verfall mit Anzeichen allgemeiner Magen-Darm-Toxizität beobachtet.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
German: Nelfinavir darf wegen des Potenzials für schwere und/oder lebensbedrohliche kardiale Arrhythmien nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid angewendet werden.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
German: Nelfinavir wird hauptsächlich über die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19 metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
German: Anzeichen hierfür können Schwierigkeiten beim Atmen, Fieber, Juckreiz, Gesichtsschwellungen und Hautausschläge, die manchmal Blasen bilden, sein.
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
German: PDE-5-Inhibitoren: Bei Patienten, die mit VIRACEPT behandelt werden, ist bei Verschreibung von Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion besondere Vorsicht geboten.
Slovak: PDE-5 inhibítory: u pacientov, ktorí užívajú VIRACEPT je potrebná opatrnosť pri predpisovaní sildenafilu, tadalafilu alebo vardenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie.
German: • Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, haben bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
German: Bei Einnahme von Viracept zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Viracept zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Slovak: Užívanie Viraceptu s jedlom a nápojmi Viracept užívajte s jedlom.
German: Weißes bis cremefarbiges amorphes Pulver.
Slovak: Biely až žltobiely amorfný prášok.
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Neužívajte Viracept a oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete niektorý z nasledujúcich liekov:
German: Nebenwirkungen Alle Grade
Slovak: Nežiaduce reakcie Všetky stupne
German: Die Plasmalevel bestimmter HIV-1-Proteaseinhibitoren, die vorwiegend von CYP3A4 metabolisiert werden, können bei gleichzeitiger Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir, welches ein Inhibitor dieses Metabolismus ist, ansteigen.
Slovak: Plazmatická hladina niektorých HIV-1 inhibítorov proteáz, ktoré sú prevažne metabolizované enzýmom CYP3A4, sa môže zvýšiť súbežným podaním nízkej dávky ritonaviru, ktorý je inhibítorom tohto metabolizmu.
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Viracept približne 400 detí (vo veku od 0 do 13 rokov).
German: Im Falle einer Überdosierung gibt es kein spezifisches Antidot für Nelfinavir.
Slovak: Pri predávkovaní nelfinavirom neexistuje špecifické antidotum.
German: Kreuzresistenz in vitro: HIV-Isolate von 5 Patienten während einer Nelfinavir-Therapie zeigten im Vergleich zu entsprechenden Ausgangsisolaten eine 5- bis 93-fache Verminderung der NelfinavirEmpfindlichkeit in vitro, aber keine gleichzeitig einhergehende Verminderung der Empfindlichkeit gegenüber Indinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Amprenavir in vitro.
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
German: Umgekehrt zeigten nach einer Ritonavir-Therapie 6 von 7 klinischen Isolaten neben einer verminderten Ritonavir-Empfindlichkeit (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
German: Die Tabelle gibt ein Dosierungsschema vor mit dem sichergestellt wird, dass auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes täglich die angemessene Tagesgesamtdosis von Viracept eingenommen wird.
Slovak: Tabuľka obsahuje časový harmonogram na zabezpečenie celkovej dennej dávky Viraceptu každý deň na základe hmotnosti dieťaťa.
German: Empfehlungen zur Begleitmedikation
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
German: Leberfunktionsstörungen:
Slovak: Poškodenie funkcie pečene:
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 ľudí):
German: Patienten über 13 Jahre: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT 250 mg Filmtabletten beträgt 1250 mg (fünf Tabletten) zweimal täglich oder 750 mg (drei Tabletten) dreimal täglich.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: odporúčaná dávka VIRACEPTU 250 mg filmom obalené tablety je 1 250 mg (päť tabliet) dvakrát denne (BID) alebo 750 mg (tri tablety) trikrát denne (TID) perorálne.
German: Die Anwendung von Nelfinavir bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht.
Slovak: Použitie nelfinaviru u pacientov s miernym poškodením pečene sa nesledovalo.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln: Vorsicht ist geboten, wenn VIRACEPT gleichzeitig mit Wirkstoffen verabreicht wird, welche Induktoren oder Inhibitoren und/oder Substrate von CYP3A4 sind; solche Kombinationen können eine Dosisanpassung erfordern (siehe auch Abschnitt 4.3 und
Slovak: Kombinácia s ďalšími liekmi: Pri súbežnom podaní VIRACEPTU s liečivami, ktoré sú induktormi alebo inhibítormi a/alebo substrátmi CYP3A4, sa odporúča postupovať s opatrnosťou; uvedené kombinácie môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri tiež časti 4.3 a 4.8).
German: Pharmakodynamische Eigenschaften: Es hat sich gezeigt, dass die Monotherapie mit Nelfinavir oder die Behandlung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die Viruslast reduziert und die CD4-Zellzahlen bei HIV-1-seropositiven Patienten erhöht.
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje: liečba nelfinavirom v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami znižuje počet vírusových častíc a zvyšuje počet CD4 buniek u HIV-1 séropozitívnych pacientov.
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED)
Slovak: Inhibítory PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED)
German: Osteonekrose: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).