FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 30 und < 50 ml/min) oder schwerer Niereninsuffizienz (CLcr < 30 ml/min), die zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen behandelt werden, sollten folgende Dosierungsempfehlungen befolgt werden:
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja <50 ml/min) või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel, keda ravitakse luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaaside korral, tuleb järgida alltoodud annustamissoovitusi:
German: Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.
Estonian: [Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud]
German: Die mediane Dauer bis zum Rezidiv (Wiederanstieg des Albuminkorrigierten Serumcalciumspiegels über 3 mmol/l) betrug bei einer Dosis von 2 mg bzw. 4 mg 18-19 Tage.
Estonian: Keskmine aeg retsidiivi tekkeks (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse tõus seerumis uuesti üle 3 mmol/l) oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
German: • Es wird Ihnen als Infusion in die Vene verabreicht Während Ihrer Behandlung mit Ibandronic Acid Accord kann Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
Estonian: Arst võib Ibandronic Acid Accord'i kasutamise ajal teha teile regulaarselt vereanalüüse.
German: Die unerwünschten Wirkungen von Ibandronsäure in Studien zur Reproduktionstoxizität bei Ratten waren diejenigen, die bei der Substanzklasse der Bisphosphonate zu erwarten waren.
Estonian: Ibandronaadiga teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
German: • Beckenschmerzen, Ausfluss, Jucken oder Schmerzen in der Scheide
Estonian: • valu vaagnapiirkonnas, eritus tupest, tupe sügelus või valu
German: Um mögliche Unverträglichkeiten auszuschließen, sollte Ibandronsäure Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nur mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung verdünnt werden.
Estonian: Võimaliku sobimatuse vältimiseks tohib ibandroonhappe infusioonikontsentraati lahjendada ainult isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosilahusega.
German: 4 Fertigspritzen + 4 Injektionsnadeln
Estonian: 1 süstel + 1 süstenõel 4 süstlit + 4 süstenõela
German: Nach 1 Jahr Behandlung zeigten 92,1 % der Patienten, die alle 3 Monate 3 mg intravenös erhielten, einen Anstieg oder eine gleichbleibende BMD der Lendenwirbelsäule (d.h. sprachen auf die Behandlung an) im Vergleich zu 84,9 % der Patienten, die täglich 2,5 mg oral erhielten (p = 0,002).
Estonian: Nimmepiirkonna LMT oli ühe aasta möödudes suurenenud või püsis muutumatuna 92,1 % patsientidest (ravile reageerinud patsiendid), kes said iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust, võrreldes 84,9 %-ga patsientidel, kes said suukaudselt 2,5 mg päevas (p=0,002).
German: Es ist nicht bekannt, ob Ibandronsäure in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas ibandroonhape eritub rinnapiima.
German: In der Gesamtpopulation der Studie MF 4411 wurde keine Reduktion des nicht vertebralen Frakturrisikos beobachtet.
Estonian: Uuringus MF4411 osalenud patsiendikogumis ei täheldatud lülisambaväliste murdude vähenemist, kuid igapäevane ibandroonhappe annus osutus efektiivseks riskigruppi kuuluvatele patsientidele
German: Anwendung von Ibandronic Acid Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: VERFALLDATUM EXP
Estonian: EXP
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Ibandronsäure Injektionslösung ist nahezu natriumfrei.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ibandroonhappe süstelahus on praktiliselt naatriumivaba.
German: Die Infusion dauert zwei Stunden.
Estonian: Infusioon kestab 2 tundi.
German: Patientinnen sollten auch Vitamin-D- und Kalziumzusätze nehmen.
Estonian: Patsiendid peavad lisaks võtma D-vitamiini ja kaltsiumipreparaate.
German: In der Regel bringt dies den Blutkalziumspiegel innerhalb einer Woche wieder auf Werte im Normbereich zurück.
Estonian: See normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt ühe nädalaga.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ibandronic Acid Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Ibandronic acid Accord kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse (Frakturen oder Knochenkomplikationen, die eine Behandlung erfordern) bei Patientinnen mit Brustkrebs und Knochenmetastasen (wenn sich der Krebs auf die Knochen ausgebreitet hat);
Estonian: • luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamine rinnavähi ja luumetastaaside korral (kui vähk on levinud luudesse);
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ibandronic Acid Accord vor.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Ibandronic acid Accord kvaliteedi kohta.
German: Seine Wirkung auf die Verringerung des Risikos von Wirbelsäulenbrüchen wurde in Studien aufgezeigt, seine Wirkung auf das Risiko von Oberschenkelhalsbrüchen jedoch nicht ermittelt.
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaela murru riski vähendavat mõju ei ole tõestatud.
German: Dies führt zu einem geringeren Verlust an Knochengewebe.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist.
German: Osteonekrose des Kiefers ist eine Erkrankung der Kieferknochen, die zu Schmerzen, wunden Stellen im Mund oder einer Lockerung der Zähne führen kann.
Estonian: Lõualuu osteonekroos on lõualuude kahjustus, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid ja hammaste logisemist.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ibandronic Acid Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ibandronic Acid Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Bondronat und Bonviva vergleichbar ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ibandronic acid Accord võrreldavus ravimitega Bondronat ja Bonviva.
German: • zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut).
Estonian: • kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) ravi.
German: Dies bedeutet, dass Ibandronic Acid Accord denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel".
Estonian: See tähendab, et Ibandronic acid Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für die Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ibandronic Acid Accord ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Ibandronic acid Accord ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ibandronic Acid Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimiga Ibandronic acid Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Patientinnen mit Tumoren können im Blut hohe Werte von Kalzium aufweisen, das aus den Knochen freigesetzt wird.
Estonian: Kasvaja tõttu võib patsiendi veres olla palju luudest eraldunud kaltsiumi.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für die Referenzarzneimittel, Bondronat und Bonviva, durchgeführt und müssen daher für Ibandronic Acid Accord nicht wiederholt werden.
Estonian: Võrdlusravimitega Bondronat ja Bonviva on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Ibandronic acid Accord korrata.
German: Das Unternehmen, das Ibandronic Acid Accord in Verkehr bringt, wird eine Patientenkarte bereitstellen, um Patientinnen, die Ibandronic Acid Accord erhalten, über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie darauf hinzuweisen, sich bei Auftreten entsprechender Symptome an ihren Arzt zu wenden.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord turustaja varustab patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
German: Durch die Verringerung des Knochenverlustes besteht eine geringere Neigung zu Knochenbrüchen, was zur Verhinderung von Frakturen bei Krebspatientinnen mit Knochenmetastasen und bei Frauen mit Osteoporose beiträgt.
Estonian: Luukoe hävimine suurendab luumurdude tekke tõenäosust luumetastaasidega vähipatsientidel ja osteoporoosiga naistel.
German: Da Ibandronic Acid Accord ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie die Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Ibandronic acid Accord on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
German: Ibandronic Acid Accord ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung bestimmter Erkrankungen der Knochen und des Blutkalziums angewendet wird.
Estonian: Ravimit Ibandronic acid Accord kasutatakse luude ja vere kaltsiumisisalduse teatud seisundite raviks.
German: Am 19. November 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibandronic Acid Accord in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Ibandronic acid Accord müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2012.
German: Ibandronic Acid Accord ist als Injektionslösung (3 mg) in einer Fertigspritze und als Konzentrat (2 mg und 6 mg) zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Estonian: Ravimit Ibandronic acid Accord turustatakse süstelahusena (3 mg) eeltäidetud süstlas ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) valmistamise kontsentraadina (2 mg ja 6 mg).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ibandronic Acid Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimi Ibandronic acid Accord kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Zur Behandlung von Osteoporose wird Ibandronic Acid Accord einmal alle drei Monate als Injektion in eine Vene angewendet.
Estonian: Osteoporoosi raviks manustatakse ravimit Ibandronic acid Accord veenisüstina üks kord iga kolme kuu järel.
German: Durch die Verhinderung des Knochenabbaus trägt Ibandronic Acid Accord auch dazu bei, die ins Blut abgegebene Menge an Kalzium zu verringern.
Estonian: Luukoe lagunemist peatades aitab Ibandronic acid Accord vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
German: Er hemmt die Aktivität der Osteoklasten, also der Zellen im Körper, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
Estonian: Toimeaine peatab osteoklastide ehk luukoe lagundamisel osalevate organismirakkude tegevuse.
German: Zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse oder zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Krebspatientinnen sollte die Behandlung mit Ibandronic Acid Accord nur von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Estonian: Luukahjustuste ennetamise või vähiga patsientide hüperkaltseemia ravi selle ravimiga tohib alustada üksnes vähiravis kogenud arst.
German: Was ist Ibandronic Acid Accord und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Ibandronic acid Accord ja milleks seda kasutatakse?
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie wird Ibandronic Acid Accord als Infusion 2 mg oder 4 mg je nach Schweregrad der Hyperkalzämie angewendet.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse ravimit Ibandronic acid Accord 2 mg või 4 mg veeniinfusioonina olenevalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
German: Zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse bei Patientinnen mit Brustkrebs und Knochenmetastasen wird Ibandronic Acid Accord als Infusion 6 mg in eine Vene über mindestens 15 Minuten in Abständen von drei bis vier Wochen angewendet.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidele ravimit Ibandronic acid Accord vähemalt 15 minutit kestva 6 mg veeniinfusioonina iga kolme või nelja nädala järel.
German: Patientinnen mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Infusionen mit Ibandronic Acid Accord in niedrigerer Dosis über eine Stunde erhalten.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse ravimit Ibandronic acid Accord üle 1 tunni kestva väiksemas annuses infusioonina.
German: Ibandronic Acid Accord sind Bondronat und Bonviva.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accordi võrdlusravimid on Bondronat ja Bonviva.
German: Ibandronic Acid Accord enthält den Wirkstoff Ibandronsäure und ist ein „Generikum".
Estonian: Ibandronic acid Accord sisaldab toimeainena ibandroonhapet ja see on geneeriline ravim.
German: Weitere Informationen über Ibandronic Acid Accord
Estonian: Muu teave ravimi Ibandronic acid Accord kohta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ibandronic Acid Accord.
Estonian: See on ravimi Ibandronic acid Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Ibandronic Acid Accord wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Krankheit, die Knochen brüchig macht) bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, die ein erhöhtes Risiko für Knochenfrakturen (Brüche) aufweisen.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord süstelahust kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on luumurru tekke risk.
German: Ibandronic Acid Accord
Estonian: Ibandronic acid Accord ibandroonhape
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ibandronic Acid Accord zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Ibandronic acid Accord kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Bondronat und Bonviva der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ibandronic Acid Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Bondronati ja Bonviva korral, ületab ravimi Ibandronic acid Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Ibandronic Acid Accord als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) wird bei Erwachsenen angewendet:
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord infusioonilahuse kontsentraati kasutatakse järgmiste seisundite raviks täiskasvanutel:
German: Warum wurde Ibandronic Acid Accord zugelassen?
Estonian: Miks Ibandronic acid Accord heaks kiideti?
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Ibandronic Acid Accord in ähnlicher Weise wie die Referenzarzneimittel resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Estonian: Ravimi bioekvivalentsust (kas Ibandronic acid Accord imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravimid, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres) ei olnud vaja uurida, sest ravimit Ibandronic acid Accord manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
German: Der Wirkstoff in Ibandronic Acid Accord, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm
German: Trinken Sie vorher ein volles Glas Milch.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. April 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. aprill 2016
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion.
Estonian: Teil võib olla tekkinud tõsine allergiline reaktsioon, mis võib olla eluohtlik;
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2011
German: Anderenfalls kann ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurücklaufen.
Estonian: Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Asthmaanfall
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
German: Die Ergebnisse dieser Studie sind nachfolgend zusammengefasst.
Estonian: Uuringute tulemused on kokkuvõtlikult äratoodud allpool.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 5.1 ja 5.2).
German: Ibandronsäure 50 mg n=287
Estonian: Ibandroonhape 50 mg n=287
German: Damit will er überprüfen, dass Sie die richtige Menge des Medikaments einnehmen.
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas te saate ravimit õiges annuses.
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Estonian: SMPR-i analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung ** Mediane Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Estonian: **Keskmine muutus (mediaan) algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 3, 6, 9, 28 und 84 Tabletten.
Estonian: Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti.
German: Eine Kieferknochennekrose kann auch noch nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Estonian: Lõualuu osteonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõppu.
German: Hypromellose Titandioxid
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Die Tabletten enthalten auch Lactose.
Estonian: Tabletid sisaldavad ka laktoosi.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug etwa 0,6%.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5 kuni 2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6%.
German: Mehrfach auftretende Ereignisse wurden deshalb in einer 12-wöchigen Periode zum Zweck der Analyse nur einmal gezählt.
Estonian: Seetõttu arvestati analüüsi tegemisel 12-nädalases perioodis esinenud mitmest tüsistusest vaid ühte.
German: **Weitere Informationen siehe unten †Aus der Anwendungsbeobachtung gemeldet
Estonian: **Vt lisainformatsiooni allpool †Tuvastatud turustusjärgsete kogemuste käigus.
German: Diese transversalen oder kurzen, schräg verlaufenden Frakturen können auf jeder Höhe des Oberschenkels lokalisiert sein, von knapp unterhalb des Trochanter minor bis knapp oberhalb des suprakondylären Bereichs.
Estonian: Need risti- või lühikesed põikimurrud võivad tekkida kogu reieluu ulatuses alates vahetult väikese pöörli alusest piirkonnast kuni suprakondülaarse alani välja.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bisphosphonate bekannt sind.
Estonian: See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
German: Dann dürfen Sie wieder etwas essen und trinken sowie Arzneimittel oder Ergänzungsstoffe einnehmen (siehe Abschnitt 3).
Estonian: Seejärel võite süüa ja juua ning võta muid ravimeid või toidulisandeid (vt lõik 3).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05BA06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ravimpreparaadid, bisfosfonaat, ATCkood: M05BA06.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile seda ravimit manustada.
German: Wenn Sie normalerweise eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche nehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
German: Es ist wichtig zu versuchen, die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann.
Estonian: Tähtis on püüda lõualuu osteonekroosi teket vältida, sest tegemist on valuga kulgeva seisundiga, mida võib olla raske ravida.
German: Die Streubreite der beobachteten scheinbaren Halbwertszeiten ist groß und abhängig von Dosis und Testempfindlichkeit, doch liegt die scheinbare terminale Halbwertszeit im Allgemeinen im Bereich von 10-60 Stunden.
Estonian: Kindlaks tehtud poolväärtusaegade vahemik on lai ja annusest sõltuv ning testi suhtes sensitiivne, kuid terminaalne poolväärtusaeg on üldiselt vahemikus 10…60 tundi.
German: Jedoch fallen die frühen Plasmaspiegel schnell ab; sie erreichen 10% der Höchstwerte innerhalb von 3 bzw. 8 Stunden nach intravenöser oder oraler Verabreichung.
Estonian: Siiski langevad esialgsed plasmatasemed kiiresti, saavutades 10% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist 3 ja 8 tunni möödumisel vastavalt pärast ravimi intravenoosset ja suukaudset manustamist.
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) • Übelkeit, Sodbrennen und Schluckbeschwerden (Entzündungen in der Speiseröhre)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st): • iiveldus, kõrvetised ja ebamugavustunne neelamisel (söögitoru põletik)
German: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Griechenland
Estonian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Kreeka
German: Kinder und Jugendliche Ibandronsäure Sandoz darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ibandronic Acid Sandoz't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
German: Da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt, ist diese der einzige Faktor, der berücksichtigt werden muss (siehe Abschnitt „Patienten mit Niereninsuffizienz").
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerukahjustus).