FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej farmakokinetickej štúdii sa preukázalo, že keď sa liek Doxycyline 50 % WSP podával v pitnej vode brojlerom v dávke 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, po 6 hodinách sa dosiahla plazmatická koncentrácia doxycyklínu v rovnovážnom stave 2 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
Slovak: Ťarchavosť a laktácia:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal:
Slovak: V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
Estonian: Meijeri (19938) teostatud uuringus oli pärast väljaarenemata vatsaga vasikatele piimasendajaga 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul plasmakontsentratsioon vahemikus 1,0-2,3 μg/ml.
Slovak: • ochranné lehoty.
Estonian: • keeluajad.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a priame balenie
Estonian: Lisa III Ravimi omaduste kokkuvõte ja esmapakend
Slovak: Na podporu používania lieku Doxycyline 50 % WSP pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie neboli predložené žiadne klinické údaje.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Slovak: Ošípané:
Estonian: Sead:
Slovak: Feed Medication with Tetracyclines in Pigs. s. 125 - 143 (1990).
Estonian: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Slovak: nepredložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali úroveň rezistencie voči tetracyklínom v prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae 0 až 46,0 % a v prípade mikroorganizmu Strep. suis 48,0 až 92,0 %. Dosiahla sa zhoda, že táto úroveň rezistencie sa nemôže priamo extrapolovať na doxycyklín.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja sellekohaseid andmeid ei esitanud, näitas ARBAO-II7 projekt, kus uuriti sigadel nakkusi põhjustavate bakterite hulgas antimikroobsete ainete vastase resistentsuse tekkimise esinemissagedust Euroopa Liidus aastatel 2002-2004, et tetratsükliini suhtes oli resistentsuse tase Actinobacillus pleuropneumoniae korral 0-46,0% ja Strep. suis korral 48,0-92,0%.
Slovak: Na podporu používania lieku na liečbu pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae boli predložené obmedzené klinické údaje a na podporu použitia doxycyklínu pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie v prípade ošípaných neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (Histophilus somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo Arcanobacterium pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Estonian: Pleuropneumoonia (Histophilus somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või Arcanobacterium pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Slovak: 500 mg/g (ekvivalent 433 mg/g doxycyklínu)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovak: V tejto štúdii boli pri prevencii ochorenia účinné dávky doxycyklínu zodpovedajúce dávke 16 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 6 zo 6 ošípaných, 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 5 zo 6 ošípaných a 3,6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 1 zo 6 ošípaných.
Estonian: Selles uuringus hoidsid annused 16, 7,5 ja 3,6 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas efektiivselt haiguse ära 6 seast vastavalt 6, 5 ja 1 seal.
Slovak: Perorálna aplikácia po zriedení v pitnej vode/náhrade mlieka.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks manustamiseks piimaasendaja ja/või joogiveega.
Slovak: Jedna štúdia farmakokinetiky a rezídua preukázala, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti podávanej raz denne v náhradke mlieka počas 5 dní koncentrácia Cmax dosiahla do 2 - 3 dní priemernú hodnotu 2,2 až 2,5 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade teliat za posledných 5 rokov.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta vasikatel.
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Estonian: Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
Slovak: Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Estonian: Kuttler jt, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade teliat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Slovak: EXP <<EXP month/year>>
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Slovak: Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb vältida selle sattumist nahale ja sissehingamist, arvestades ülitundlikkuse tekke ja kontaktdermatiidi ohtu.
Slovak: Na gram:
Estonian: 1 gramm sisaldab:
Slovak: V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Slovak: INDIKÁCIA
Estonian: NÄIDUSTUSED
Slovak: Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance.
Estonian: 14 F. J. Angulo jt, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51, 374-379
Slovak: Doxycycline 50%
Estonian: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: LÁTKA(-Y)
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Slovak: Atrofická rinitída zapríčinená mikroorganizmami
Estonian: haemolytica põhjustatud pneumooniat.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
Slovak: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Estonian: 101, Ap. 47, sector 6
Slovak: Pujades 11-12
Estonian: Mas Pujades 11-12
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
Slovak: PO Box 179
Estonian: BOX 179
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733 - 744, 2009.
Estonian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Slovak: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Estonian: 831 02 Bratislava SLOVAKKIA
Slovak: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Estonian: 2320 Hoogstraten BELGIA
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
Slovak: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Estonian: Raamsdonksveer MADALMAAD
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Estonian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Členský štát/EHP
Estonian: Liikmesriik/EMP
Slovak: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Estonian: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovak: 03-176 Warszawa POLAND
Estonian: 03-176 Warszawa POOLA
Slovak: Bulharsko Interchemie Werken
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken
Slovak: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Estonian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITAALIA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Slovak: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Estonian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet PRANTSUSMAA
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Estonian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Slovak: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Slovak: Székesfehérvár HUNGARY
Estonian: Székesfehérvár UNGARI
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Estonian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, TŠEHHI VABARIIK
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
Slovak: 25250 Bellpuig (Lerida)
Estonian: 25250 Bellpuig (Lerida) HISPAANIA
Slovak: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
Slovak: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Estonian: Hispaania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovak: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovak: 2600 Antwerpen BELGIUM
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Slovak: Španielsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Estonian: Hispaania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Slovak: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Estonian: Rumeenia INDUSTRIA ITAILIANA
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Estonian: Kliinilised sümptomid peaaegu puudusid ka pärast isegi suurimate infektsioossete annustega nakatamist.
Slovak: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Slovak: Na zaistenie presného dávkovania bude možno treba upraviť koncentráciu v pitnej vode.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
Slovak: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovak: Francúzsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. POLIGONO
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. POLIGONO
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Estonian: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Estonian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Estonian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
Slovak: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovak: 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131
Estonian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
Slovak: Ottó u. 14, Hungary
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
Slovak: Veterinaria SA Crta.
Estonian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Slovak: Revidované usmernenie výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne produkty (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Slovak: 1107 Budapesta
Estonian: 1107 Budapest
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Estonian: Hispaania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
Estonian: 49500 Segré CEDEX
Slovak: 4-7 dní s pitnou vodou
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Slovak: 08017 Barcelona SPAIN
Estonian: 08017 Barcelona HISPAANIA
Slovak: Barcelona SPAIN
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Estonian: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Slovak: 1093 Budapest HUNGARY
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Slovak: Prevencia: 1 - 3 dni
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča, aby literatúra pre všetky príslušné produkty zahrnuté do tohto postupu obsahovala výroky o primeranom a obozretnom používaní produktov v súlade s odporúčaním uvedeným v usmernení výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a v informáciách o správnom podávaní produktov.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Slovak: 4600 Wels
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: Hung. 46 (1), s. 85 - 93, 1998.
Estonian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku E. coli v prípade hydiny, predložené údaje neboli dostatočné.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
Slovak: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovak: Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Estonian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis PRANTSUSMAA
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.