FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri výskyte závažnej ADR sa má podávanie infúzie prerušiť a keď je stav pacienta stabilný, má sa znovu začať podávať rýchlosťou 12 ml/hodinu.
Icelandic: Ef alvarleg aukaverkun kemur fram skal gera hlé á innrennslinu og hefja það aftur á 12 ml/klst., þegar ástand sjúklingsins er orðið stöðugt.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách pri podávaní ofatumumabu gravidným opiciam sa nepozorovala žiadna teratogenita ani toxické účinky u matiek (pozri časť 5.3).
Icelandic: Engir vansköpunarvaldandi eiginleikar eða eiturverkanir á móður sáust í dýrarannsókn á æxlun þegar ofatumumab var gefið þunguðum öpum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Skratky: β2M = beta-2-mikroglobulín, IS = interval spoľahlivosti; CIRS-G = škála súhrnného hodnotenia ochorení u geriatrických pacientov (Cumulative
Icelandic: Skammstafanir: β2M = beta-2-míkróglóbúlín, CI = öryggisbil, CIRS-G
Slovak: *Ak sa predchádzajúca infúzia skončila bez závažných ADR súvisiacich s infúziou.
Icelandic: *Ef fyrra innrennsli var lokið án alvarlegra innrennslistengdra aukaverkana.
Slovak: Tvorba protilátok proti ofatumumabu po liečbe ofatumumabom bola pozorovaná u menej ako 0,5 % pacientov s CLL.
Icelandic: Myndun ofatumumab-mótefna sást hjá minna en 0,5% sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði eftir meðferð með ofatumumabi.
Slovak: U 49 % pacientov refraktérnych na liečbu fludarabínom a alemtuzumabom sa zaznamenal ORR (súhrn údajov o účinnosti zo štúdie si pozrite v tabuľke 3).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall var 49% hjá hópnum sem svaraði ekki flúdarabíni og alemtuzumabi (sjá samantekt á upplýsingum um verkun í töflu 3).
Slovak: Ak pri predošlej infúzii (infúziách) nedošlo k závažným ADR súvisiacim s infúziou, nasledujúce infúzie sa môžu začať podávať rýchlosťou 25 ml/hodinu a táto rýchlosť sa má zvýšiť každých 30 minút, a to maximálne až na 400 ml/hodinu (pozri časť 6.6).
Icelandic: Ef fyrri innrennsli/innrennslum hefur verið lokið án alvarlegra aukaverkana sem tengjast innrennslinu, má hefja síðari innrennslin á hraðanum 25 ml/klst. og skal auka hann á 30 mínútna fresti upp í að hámarki 400 ml/klst. (sjá kafla 6.6).
Slovak: Chlorambucil Ofatumumab + chlorambucil
Icelandic: Klórambúcíl Ofatumumab og klórambúcíl
Slovak: U pacientov s predtým neliečenou CLL, ktorým sa ofatumumab podával v kombinácii s chlorambucilom, bol medián poklesu počtu B-buniek 94 % po prvom cykle a >
Icelandic: Þegar ofatumumab var gefið í samsetningu með klórambúcíli hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem ekki hafði verið meðhöndlað áður, var miðgildi fækkunar B-frumna eftir fyrstu lotuna 94% og >99%.
Slovak: %) dostala 1 - 2 predchádzajúce cykly liečby (z toho približne 50 % dostalo jednu predchádzajúcu liečbu) a 21
Icelandic: 50% fengið 1 fyrri meðferð) og 21% sjúklinga hafði fengið rituximab áður.
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre ofatumumabu podávaného v monoterapii alebo v kombinácii sú zhrnuté v tabuľke 5.
Icelandic: Aðal lyfjahvarfabreytur ofatumumabs gefið eitt og sér eða í samsetningu eru teknar saman í töflu 5.
Slovak: Podľa uváženia lekára a tolerancie pacienta sa môže v zvyšovaní rýchlosti infúzie pokračovať v súlade so štandardnými postupmi (rýchlosť sa nesmie zvyšovať častejšie ako každých 30 minút).
Icelandic: Síðan má halda áfram að auka innrennslishraðann samkvæmt venjulegum aðferðum, samkvæmt mati læknisins og eftir þoli sjúklingsins (ekki má auka hraðann oftar en á 30 mínútna fresti).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 mg ofatumumabu v 50 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1000 mg ofatumumab í 50 ml.
Slovak: Pred riedením Arzerry
Icelandic: Áður en Arzerra er þynnt
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD-lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovak: Ak sa počas infúzie zaznamená s ňou súvisiaca ADR, pozri nižšie časť „Úprava dávky a opätovné začatie liečby v prípade ADR súvisiacej s infúziou".
Icelandic: Komi innrennslistengd aukaverkun fram meðan á innrennsli stendur, þá sjá kaflann „Skammtabreyting og meðferð hafin að nýju eftir innrennslistengdar aukaverkanir" hér fyrir neðan.
Slovak: Pri terapeutických proteínoch ako ofatumumab existuje možnosť imunogenicity.
Icelandic: Mótefnamyndun vegna lyfjapróteina eins og ofatumumabs er hugsanleg.
Slovak: Octan sodný (E262)
Icelandic: Natríumasetat (E262) Natríumklóríð
Slovak: Infúzny roztok sa musí podať do 24 hodín od prípravy.
Icelandic: Ljúka skal innrennslinu innan 24 klst. eftir blöndun.
Slovak: Medián predchádzajúcich terapií, vrátane liečby rituximabom (57
Icelandic: Miðgildi fyrri meðferða sjúklinga var 5, þ.m.t. rituximab (57%).
Slovak: Primárna analýza a analýza podskupín zameraná na PFS hodnotené IRC, mesiace
Icelandic: Megin- og undirhópagreiningar á lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt mati óháðrar nefndar (IRC), mánuðir
Slovak: Úplný ústup Splenomegália  50 % zlepšenie Úplný ústup Hepatomegália  50 % zlepšenie Úplný ústup Hemoglobín < 11 g/dl pred liečbou a > 11
Icelandic: Eitlastækkanir hverfa alveg Miltisstækkun 50% bati Miltisstækkun hverfur alveg Lifrarstækkun 50% bati Lifrarstækkun hverfur alveg Blóðrauði <11 g/dl í upphafi til >11 g/dl eftir að meðferð hefst Fjöldi blóðflagna ≤100x10 aukning eða >100x10
Slovak: Podľa uváženia lekára a tolerancie pacienta sa môže v zvyšovaní rýchlosti infúzie pokračovať v súlade so štandardnými postupmi (rýchlosť sa nesmie zdvojnásobiť častejšie ako každých 30 minút).
Icelandic: Halda má áfram að auka innrennslishraðann samkvæmt venjulegum aðferðum, samkvæmt mati læknisins og eftir þoli sjúklings (ekki má auka hraðann meira en að tvöfalda hann á 30 mínútna fresti).
Slovak: 95 % IS Hodnota p p <
Icelandic: ORR (%) 95% CI P-gildi p<0,001
Slovak: Súhrn údajov o PFS pri Arzerre v kombinácii s chlorambucilom v porovnaní s chlorambucilom pri predtým neliečenej CLL
Icelandic: Yfirlit yfir aðrar niðurstöður fyrir notkun Arzerra ásamt klórambúcíli samanborið við klórambúcíl, gegn áður ómeðhöndluðu langvinnu eitilfrumuhvítblæði
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 20 mg ofatumumabu.
Icelandic: Einn ml af þykkni inniheldur 20 mg af ofatumumabi.
Slovak: Medián prežívania bez príznakov progresie ochorenia bol 5,5 mesiaca (95 % IS: 4,6; 6,4) a medián celkového prežívania bol 17,4 mesiaca (95
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 5,5 mánuðir (95% CI:
Slovak: Na základe farmakologického účinku ofatumumabu sa nepredpokladajú žiadne škodlivé účinky na takéto činnosti.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á slíkar athafnir miðað við lyfjafræðilega verkun ofatumumabs.
Slovak: Tabuľka 5 Farmakokinetické parametre ofatumumabu (geometrický priemer)
Icelandic: Tafla 5 Lyfjahvarfabreytur ofatumumabs (margfeldismeðaltal)
Slovak: Ako sa podáva Arzerra
Icelandic: á Arzerra
Slovak: • modré sfarbenie pier a končatín (možné príznaky hypoxie)
Icelandic: • blámi á vörum og útlimum (mögulega einkenni súrefnisskorts)
Slovak: Rizikové faktory vzniku TLS zahŕňajú vysoké zaťaženie nádorovou masou, vysoké koncentrácie cirkulujúcich buniek (≥
Icelandic: Áhættuþættir vegna æxlislýsuheilkennis eru m.a. mikil æxlisbyrði, há þéttni frumna í blóðrás (≥25.000/mm
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg ofatumumabu v 5 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg ofatumumab í 5 ml.
Slovak: • tvorba nižšieho množstva moču ako obvykle
Icelandic: • minni þvagmyndun en venjulega • vöðvakrampar
Slovak: • alergické reakcie, niekedy závažné, ktorých príznaky zahŕňajú vyvýšenú a svrbivú vyrážku
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, stundum veruleg þegar einkenni geta m.a. verið upphleypt útbrot með kláða
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo aj v zložkách NCIWG kritérií odpovede na liečbu.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á framfarir með þáttum svörunarviðmiða NCI-WG.
Slovak: Infúzny koncentrát Arzerry neobsahuje konzervačnú látku; preto sa má riedenie uskutočniť v aseptických podmienkach.
Icelandic: Arzerra innrennslisþykkni, lausn inniheldur ekki rotvarnarefni; þynning skal því gerð með smitgát.
Slovak: • hnačka
Icelandic: • niðurgangur
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eins fljótt og unnt er ef þú færð þessi einkenni.
Slovak: Ak máte alebo ste mali hepatitídu B, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám podajú Arzerru.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þér er gefið Arzerra ef þú ert eða hefur verið með lifrarbólgu B.
Slovak: Pred začiatkom liečby Arzerrou majú všetci pacienti podstúpiť skríningové vyšetrenie na prítomnosť infekcie HBV stanovením HBsAg a anti-HBc.
Icelandic: Skima skal alla sjúklinga fyrir sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B, með mælingum á HBsAg og HBc-mótefnum, áður en meðferð með Arzerra er hafin.
Slovak: Ak sa zaznamenajú akékoľvek nežiaduce reakcie, rýchlosť podávania infúzie sa musí znížiť (pozri časť 4.2).
Icelandic: Ef einhverjar aukaverkanir koma fram skal draga úr innrennslishraða (sjá kafla 4.2).
Slovak: Mutovaný stav IGHV a negativita ZAP-70 (n = 60)
Icelandic: IGHV óstökkbreytt & ZAP-70 neikvætt (n=27)
Slovak: • kožná vyrážka
Icelandic: • húðútbrot
Slovak: Intravenózne a subkutánne podanie ofatumumabu opiciam viedlo k očakávanej deplécii periférnych B-buniek a B-buniek v lymfoidnom tkanive, a to bez súvisiacich toxikologických nálezov.
Icelandic: Gjöf í bláæð og undir húð hjá öpum leiddi til fækkunar B-frumna í útæðum og eitlavef eins og búist var við, án neinna tengdra eiturverkana.
Slovak: 300 mg dávka - Použite tri 100 mg/5 ml injekčné liekovky (celkovo 15 ml, 5 ml na injekčnú liekovku):
Icelandic: - Notið þrjú 100 mg/5 ml hettuglös (15 ml alls, 5 ml í hverju hettuglasi):
Slovak: %) pacientov liečených ofatumumabom v kombinácii s fludarabínom a cyklofosfamidom a 5 (3
Icelandic: Þrettán (7%) sjúklingar sem fengu meðferð með ofatumumabi í samsettri meðferð með flúdarabíni og cyclofosfamíði og 5 (3%) sjúklingar sem fengu meðferð með flúdarabíni og cyclofosfamíði fengu síðbúna daufkyrningafæð.
Slovak: Títo pacienti taktiež dosiahli podobné klinické zlepšenie, v zmysle cieľov účinnosti a hematologických parametrov uvedených vyššie, porovnateľné s pacientmi refraktérnymi na liečbu fludarabínom aj alemtuzumabom.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu einnig sambærilegan klínískan bata hvað varðar endapunkta verkunar og blóðgildi og sjúklingar sem hvorki svöruðu flúdarabíni né alemtuzumabi.
Slovak: Východiskové hodnoty ochorenia a prognostické markery boli medzi oboma liečebnými ramenami dobre vyvážené a boli typické pre populáciu s recidivujúcou CLL.
Icelandic: Einkenni sjúkdóms í upphafi og lífmerki sem spá fyrir um batahorfur voru í jafnvægi milli meðferðarhópa og dæmigerð fyrir sjúklinga sem voru með endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
Slovak: Intravenózny kortikosteroid (prednizolón alebo ekvivalent)
Icelandic: Barksterar í bláæð (prednisólón eða jafngildi þess)
Slovak: Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 30 ml/min) sa neodporúča žiadna úprava dávky.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð við væga til miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun >30 ml/mín).
Slovak: Sekundárny cieľ hodnotený IRC
Icelandic: Aðrar niðurstöður samkvæmt mati óháðar nefndar (IRC-Assessed Secondary Outcome)
Slovak: %) s CR mala negatívne MRD po ukončení liečby v štúdii.
Icelandic: Meira en helmingur sjúklinga (56%) með fullkomna svörun var MRD-neikvæður við lok rannsóknarmeðferðarinnar.
Slovak: ORR bola vyššia pri OFA+FC oproti FC (84
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfallið var hærra fyrir hópinn sem fékk OFA+FC en hópinn sem fékk FC (84% á móti 68%, p=0,0003).
Slovak: Štúdie prenátalneho a postnatálneho vývoja sa neuskutočnili.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið gerðar.
Slovak: %) zlepšenie mediánu PFS v porovnaní s chlorambucilom v monoterapii (HR: 0,57; 95 % IS: 0,45; 0,72) (pozri tabuľku 1 a graf 1).
Icelandic: Tölfræðilega marktækur bati kom fram við notkun Arzerra samhliða klórambúcíli (71%) hvað varðar miðgildi fyrir lifun án versnunar sjúkdóms, samanborið við klórambúcíl eitt sér (HR: 0,57; 95% CI: 0,45; 0,72) (sjá töflu 1 og mynd 1).
Slovak: 1000 mg dávka - Použite jednu 1000 mg/50 ml injekčnú liekovku (celkovo 50 ml, 50 ml na injekčnú liekovku):
Icelandic: - Notið eitt 1000 mg/50 ml hettuglas (50 ml alls, 50 ml í hverju hettuglasi):
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum.
Slovak: B a reaktivácia vírusu hepatitídy B, progresívna multifokálna leukoencefalopatia
Icelandic: Sýking af lifrarbólguveiru B og endurvirkjun hennar, ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML)
Slovak: Medián 18,83 mesiacov 95 % IS (14,42; 25,82)
Icelandic: ____FC (N=182) Miðgildi 18,83 mánuðir 95% CI (14,42;25,82)
Slovak: • upchanie čreva, ktoré sa môže prejavovať ako bolesť žalúdka.
Icelandic: • teppa í meltingarvegi (þörmum), sem getur lýst sér eins og kviðverkur
Slovak: - Odoberte 5 ml ofatumumabu z každej z troch 100 mg injekčných liekoviek a vstreknite do
Icelandic: Dragið 5 ml af ofatumumabi úr hverju þriggja 100 mg hettuglasanna og dælið inn í 1.000 ml
Slovak: ECOG 0, 1 (n = 411)
Icelandic: CIRS-G ≤10 (n=310)
Slovak: Intravenózne podávanie ofatumumabu bolo spojené s reakciami súvisiacimi s infúziou.
Icelandic: Ofatumumab, gefið í bláæð, hefur tengst innrennslistengdum viðbrögðum.
Slovak: Následné cykly (až do dosiahnutia najlepšej odpovede na liečbu alebo podania maximálne
Icelandic: Síðari lotur (þar til bestu svörun eða hámarkinu, 12 lotum, er náð):
Slovak: Ofatumumab je proteín, pri ktorom očakávaná metabolická cesta spočíva v degradácii na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny sprostredkovanej všadeprítomnými proteolytickými enzýmami.
Icelandic: Ofatumumab er prótein og umbrotsferillinn sem gert er ráð fyrir er sundrun í lítil peptíð og einstakar amínósýrur, fyrir tilstilli próteinsundrandi ensíma sem eru alls staðar.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovak: Arzerra obsahuje sodík
Icelandic: Arzerra inniheldur natríum
Slovak: 10,3 až 1,8).
Icelandic: 10,3 til 1,8).
Slovak: Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Reynið að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovak: Je dôležité užívať Atacand každý deň.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atacand á hverjum degi.
Slovak: Váš liek sa volá Atacand.
Icelandic: Nafn lyfsins þíns er Atacand.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland
Slovak: Vždy užívajte Atacand presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Icelandic: Notið Atacand alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Týka sa to aj kandesartanu.
Icelandic: Þetta á einnig við um candesartan.
Slovak: Heparín (liek na zriedenie krvi).
Icelandic: Heparin (lyf sem þynnir blóðið).
Slovak: Vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Icelandic: Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans.
Slovak: Serrano Galvache 56
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56
Slovak: Atacand je indikovaný na:
Icelandic: Atacand er ætlað til:
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť .
Icelandic: Mikilvægt er að þú gerir þér grein fyrir hverjar þessar aukaverkanir geta verið.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Icelandic: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovak: Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek.
Icelandic: Fækkun rauðra eða hvítra blóðkorna.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Icelandic: Breytingar á blóðgildum:
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Atacand môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Atacand valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
Slovak: Neperforovaná kalendárová fólia (7, 14, 28, 56 a 98 tabliet)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Dagatalsþynnur án rifgata (7, 14, 28, 56 og 98 töflur)
Slovak: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Icelandic: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Slovak: Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie kandesartanu je približne 9 hodín.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans er um 9 klst.
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Icelandic: Svipuð áhrif geta komið fram vegna AIIRA.
Slovak: Atacand obsahuje laktózu.
Icelandic: Atacand inniheldur laktósa.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Slovak: celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu).
Icelandic: celecoxib eða etoricoxib (lyf sem draga úr verkjum og bólgu).
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Dostupné interakčné štúdie nenaznačujú účinok na CYP2C9 a CYP3A4.
Icelandic: Fyrirligjandi gögn úr rannsóknum á milliverkunum gefa til kynna engin áhrif á CYP2C9 og CYP3A4.
Slovak: Kandesartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
Slovak: Atacand môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek.
Icelandic: Atacand getur valdið fækkun á fjölda hvítra blóðkorna.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál candesartans er 0,1 l/kg.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Slovak: Berúc do úvahy interindividuálnu variabilitu, u niektorých pacientov sa dá očakávať vyšší ako priemerný účinok.
Icelandic: Að teknu tilliti til breytileika milli einstaklinga má búast við meiri en meðaltals áhrifum hjá sumum sjúklingum.
Slovak: Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
Slovak: • ak máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Icelandic: þú ert með sjúkdóm í nýrnahettum sem kallast Conn´s heilkenni (kallast einnig aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism)).
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Icelandic: ef þú ert komin þrjá mánuði á leið eða lengra (einnig er betra að forðast notkun Atacand í upphafi meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Slovak: Časť 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
Slovak: Toto zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 15
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 15%.
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Icelandic: Alvarlegur kláði í húð (með upphleyptum flekkjum).
Slovak: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Icelandic: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Slovak: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United
Icelandic: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Icelandic: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022
Slovak: Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti og læknirinn getur hugsanlega valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða fæddist fyrir tímann.
Slovak: Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.
Icelandic: Það hjálpar við að muna eftir að taka lyfið.
Slovak: • ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
Icelandic: • þú ert með uppköst, hefur nýlega haft mikil uppköst eða ert með niðurgang.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov podávanie Atacandu neodporúča.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Atacand hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Názov
Icelandic: Nafn
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Icelandic: Litíum (lyf notað við geðrænum kvillum).
Slovak: Môžete užívať Atacand s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án matar.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Atacand.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Atacand.
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Slovak: MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Slovak: Na základe údajov získaných in vitro, by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro gögnum er ekki að vænta milliverkana in vivo við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensímanna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4.
Slovak: Kombinácia ACE inhibítora, diuretika šetriaceho draslík (napr.spironolaktón) a Atacandu sa neodporúča a má sa zvažovať iba po starostlivom zhodnotení možných prínosov a rizík (pozri čast 4.4, 4.8 a 5.1).
Icelandic: Samsetning með ACE-hemli, kalíumsparandi þvagræsilyfi (eins og t.d. spironolactoni) og Atacand er ekki ráðlögð og skal einungis íhuga það eftir nákvæmt mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Slovak: Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 8 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 16 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 32 mg tablety
Icelandic: Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 2 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 4 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 8 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I)
Slovak: Pacienti čiernej pleti
Icelandic: Sjúklingar af svörtum kynstofni
Slovak: • liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
Icelandic: • meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum
Slovak: kandesartan cilexetil
Icelandic: candesartan cilexetil