FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <Excipiente(s) con efecto conocido>
Czech: <Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem>
Spanish: <La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.>
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.>
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.> [ÚNICAMENTE para medicamentos sujetos a seguimiento adicional]
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
Spanish: <Fertilidad>
Czech: <Fertilita>
Spanish: {Nombre del Estado Miembro/Agencia} revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible, y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.>
Czech: {Název členského státu/ název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.>
Spanish: <Informe a su <médico> (o( <farmacéutico> si está <tomando> <utilizando>, ha <tomado> <utilizado>recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.>
Czech: <Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.>
Spanish: <Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 <o {nombre de los residuos}>.>
Czech: <Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
Spanish: Los demás <componentes> <(excipientes)> son…
Czech: <Další <složkou/dalšími složkami> <pomocnou látkou/pomocnými látkami> je/jsou…..>
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Spanish: <Para consultar las instrucciones de <reconstitución> <dilución> del medicamento antes de la administración, ver <sección> <las secciones> < 6.6.> <y> <12>.>
Czech: <Návod k <rekonstituci> <naředění> tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě <6.6> <a> <12>.>
Spanish: Si olvidó <tomar> <usar> X
Czech: <Jestliže jste zapomněl(a) <užít> <použít> <přípravek>X>
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Czech: <{DD.MM.RRRR}>
Spanish: <- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.>
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.>
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO,
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU,
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> X
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> X <užívat> <používat>
Spanish: <La influencia de {denominación (de fantasía)} sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es <nula o insignificante> <pequeña> <moderada> <importante>.>
Czech: <{(Smyšlený) název } <nemá žádný> <má nulový> <nebo> <má zanedbatelný vliv> <má malý vliv> <má mírný vliv > <má výrazný vliv> na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.>
Spanish: <X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}>
Czech: <<Přípravek> X obsahuje {název pomocné/ých látky/látek}>
Spanish: <{DD mes AAAA}>
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Spanish: <Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.>
Czech: <Máte-li jakékoli další otázky týkající se <užívání> <používání> tohoto přípravku, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.>
Spanish: <{X} está contraindicado en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal , sexo] <para la indicación de ...> (ver sección 4.3).>
Czech: <<Přípravek> {X} je u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <v indikaci…> kontraindikován (viz bod 4.3).>
Spanish: <Lactancia>
Czech: <Kojení>
Spanish: <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}{DD.MM.RRRR} >
Spanish: {Vía de administración}
Czech: {Cesta podání}
Spanish: <El uso de {X} en < la población pediátrica> <en niños de {x a y} <años>, <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal, sexo] <para la indicación de...> no es relevante.>.
Czech: <Použití <přípravku> {X} <v indikaci…> <u pediatrické populace> <u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví]> není relevantní.>
Spanish: Conservación de X
Czech: Jak <přípravek>X uchovávat
Spanish: <Fecha de la primera autorización: {DD /mes/ AAAA}>
Czech: <Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR}>
Spanish: <Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Spanish: (Otras fuentes de información(
Czech: <Další zdroje informací>
Spanish: <Uso><Toma> de X con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a <přípravek >X
Spanish: <No se ha establecido <todavía> la <seguridad> <y> <eficacia> de {X} en niños de {x a y} <meses> <años> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal, sexo].>
Czech: <Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora <después de {número de} días.
Czech: Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Spanish: <No se dispone de datos.>
Czech: <Není relevantní.>
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.>
Spanish: Dosis
Czech: Obsah
Spanish: Análisis final.
Czech: Konečná analýza.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Czech: Studie interakcí nebyly prováděny.
Spanish: 6,1 - NR
Czech: NR 6,1 - NR
Spanish: Es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Czech: Je důležité, aby byla vybrána správně validovaná a robustní metoda a tím se zabránilo falešně negativnímu nebo falešně pozitivnímu vyhodnocení.
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
Czech: Pozorováno pouze u pediatrické populace.
Spanish: Estimaciones Kaplan-Meier.
Czech: Kaplan-Meierovy odhady.
Spanish: * El análisis primario se realizó con una fecha de corte del 14 de noviembre de 2011.
Czech: * Primární analýza byla provedena s datovou uzávěrkou ze dne 14. listopadu 2011.
Spanish: NA = No Alcanzado
Czech: NR = Nebylo dosaženo.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
Czech: Léčba má být buď trvale ukončena, nebo dočasně pozastavena, jak je popsáno v bodě 4.4, pokud je tak indikováno.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek MVASI a k čemu se používá
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: Después del ciclo 1, el medicamento se puede administrar como perfusión durante 1 hora.
Czech: Po cyklu 1 může být léčivý přípravek podán jako 1hodinová infuze.
Spanish: Los signos pueden incluir: dificultad al respirar o dolor en el pecho.
Czech: K příznakům mohou patřit: obtíže při dýchání, nebo bolest na hrudi.
Spanish: MVASI también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Czech: Přípravek MVASI může také způsobit změny v laboratorních testech prováděných Vaším lékařem.
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
Czech: Další informace týkající se receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor (HER2) jsou uvedeny v bodě 5.1.
Spanish: Basado en un subestudio del NSABP C-08 con 295 pacientes.
Czech: Dle substudie ve studii NSABP C-08 s 295 pacienty.
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
Czech: Přípravek MVASI může ovlivnit plodnost žen.
Spanish: Es posible que usted también quiera anotar estos datos por si se le solicita esta información en un futuro.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že Vás o ně někdo později požádá.
Spanish: Interferón alfa-2a 9 MUI 3 veces por semana.
Czech: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně.
Spanish: log-rank test (estratificado).
Czech: log-rank test (stratifikovaný).
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
Czech: Incidence se pohybovala od 10 % (4/40) do 20 %
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
Czech: Pojmy zastupují skupinu příhod, které spíše popisují zdravotní koncepci než jednotlivý stav nebo preferovaný pojem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
Czech: Stanovená hraniční hodnota p 0,0116.
Spanish: *** El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
Czech: *** Konečná analýza celkového přežití byla provedena po výskytu 266 úmrtí, což představuje 73,7 %
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos en animales para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie na zvířatech ke zhodnocení účinků bevacizumabu na fertilitu.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: No use MVASI:
Czech: Nepoužívejte přípravek MVASI:
Spanish: No se ha observado que MVASI pueda disminuir su capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.
Czech: Nebylo prokázáno, že by MVASI snižoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Se determinaron valoraciones de tumor y evaluaciones de la respuesta por parte de los investigadores utilizando el criterio GOG RECIST (guía revisada RECIST (versión 1.1).
Czech: Hodnocení nádoru a hodnocení odpovědi prováděli zkoušející lékaři za pomoci kritérií GOG RECIST (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Spanish: A continuación se proporcionan los detalles del ensayo y sus resultados.
Czech: Další podrobnosti o studii a jejích výsledcích jsou uvedeny níže.
Spanish: Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Czech: Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Spanish: Mejor respuesta global- Análisis primario6
Czech: Nejlepší celková odpověď - primární analýza6
Spanish: En la Parte II la asignación del tratamiento fue doble ciego con respecto a bevacizumab.
Czech: V části II byla léčba týkající se bevacizumabu dvojitě zaslepená.
Spanish: Muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 y < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Otros medicamentos y MVASI
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek MVASI
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. leden 2018
Spanish: El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de diciembre de 2012 y se considera análisis final.
Czech: Primární analýza provedena k 12. prosinci 2012 a je považována za konečnou analýzu.
Spanish: Relativo al brazo control; razón de riesgo estratificado.
Czech: Ve vztahu ke kontrolnímu rameni; stratifikovaný poměr rizik.
Spanish: (12,0 vs 15,0 meses; p = 0,6267) 1 El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de diciembre de 2012 y se considera análisis final.
Czech: versus 15,0 měsíce; p = 0,6267) Primární analýza provedena k 12. prosinci 2012 a je považována za konečnou analýzu.
Spanish: Fosfato sódico
Czech: Fosforečnan sodný
Spanish: Supervivencia global - Análisis de seguimiento7 Mediana (meses)1
Czech: Celkové přežití - následná analýza7 Střední doba (měsíce)1
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis).
Czech: To mohou být známky a příznaky poškození kosti čelisti (osteonekrózy).
Spanish: La Tabla 2 también incluye las reacciones adversas clínicamente significativas que se observaron sólo posteriormente a la comercialización, por lo tanto, se desconoce la frecuencia y el grado de NCI-CTCAE.
Czech: Do tabulky 2 jsou také zahrnuty klinicky významné nežádoucí účinky, které byly pozorovány pouze při postmarketingovém použití, a proto četnost ani stupeň NCI-CTCAE nejsou známy.
Spanish: No se recomienda el uso de MVASI en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y el beneficio en estos pacientes.
Czech: Použití přípravku MVASI u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů bezpečnost a prospěch nebyly stanoveny.
Spanish: Se aleatorizaron 829 pacientes (de los cuales 292 recibieron FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 y 244 bevacizumab en monoterapia).
Czech: Bylo randomizováno 829 pacientů (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 a 244 bevacizumab monoterapie).
Spanish: Pacientes aleatorizados con estadio IV de la enfermedad CP (n = 97)
Czech: Randomizované pacientky s onemocněním stadia IV CP (n = 97)
Spanish: Análisis final de supervivencia global realizado cuando el 46,9% de los pacientes habían muerto.
Czech: Konečná analýza celkového přežití provedena v době, kdy zemřelo 46,9 % pacientek.
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con bevacizumab.
Czech: Pacienti s přítomným plicním krvácením/hemoptýzou (> 2,5 ml červené krve) nesmějí být bevacizumabem léčeni.
Spanish: • su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de MVASI.
Czech: • lékař určí, kdy Vám bude podána další dávka přípravku MVASI.
Spanish: MVASI no está aprobado para su uso en pacientes menores de 18 años.
Czech: Přípravek MVASI není schválen k použití u pacientů mladších 18 let.
Spanish: Capecitabina oral 2 veces al día durante 2 semanas (seguido de 1 semana de descanso)
Czech: Kapecitabin perorálně 2x denně po dobu dvou týdnů (následně jeden týden bez léčby)
Spanish: Bevacizumab puede afectar a la fertilidad de la mujer (ver secciones 4.6 y 4.8).
Czech: Bevacizumab může narušit ženskou fertilitu (viz body 4.6 a 4.8).
Spanish: Bevacizumab puede influir negativamente en el proceso de cicatrización.
Czech: Bevacizumab může nepříznivě ovlivnit proces hojení ran.
Spanish: Leucovorina los días 1 y 2
Czech: Leukovorin den 1 a 2
Spanish: Sin embargo, el aumento de 2 meses en la supervivencia global ( variable principal) no fue significativo (HR = 0,91).
Czech: Zlepšení primárního cíle celkového přežití o 2 měsíce bylo nicméně nevýznamné (HR = 0,91).
Spanish: Bevacizumab se combinó con dos tratamientos quimioterápicos:
Czech: Bevacizumab byl kombinován se dvěma chemoterapeutickými režimy:
Spanish: Proteinuriab,d
Czech: Proteinurieb,d
Spanish: MVASI es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
Czech: Přípravek MVASI je určen pouze k jednorázovému použití, protože neobsahuje žádné konzervační látky.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Spanish: Sin embargo, se han comunicado somnolencia y desmayos con el uso de MVASI.
Czech: Byly však hlášeny stavy ospalosti a mdloby při používání přípravku MVASI.
Spanish: ** Análisis principal en la fecha de corte de datos clínicos: 31 de enero de 2006.
Czech: ** Primární analýza dle klinických dat ke dni 31. ledna 2006.
Spanish: La adición de bevacizumab a FOLFOX-4 dio como resultado una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa.
Czech: Přidání bevacizumabu k režimu FOLFOX-4 vedlo ke statisticky významnému prodloužení doby přežití.
Spanish: Topotecán n = 120
Czech: Topotekan n = 120
Spanish: Número de pacientes Supervivencia libre de progresión
Czech: Počet pacientů Doba přežití bez progrese
Spanish: La dosis de MVASI necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
Czech: Potřebné dávky přípravku MVASI závisí na Vaší tělesné hmotnosti a typu nádorového onemocnění, které je třeba léčit.
Spanish: Paclitaxel n = 115
Czech: Paklitaxel n = 115
Spanish: Con enfermedad residual macroscópica.
Czech: S makroskopickou reziduální nemocí.
Spanish: El tratamiento con MVASI debe interrumpirse de forma permanente si la hipertensión clínicamente significativa no se puede controlar adecuadamente con el tratamiento antihipertensivo, o si el paciente desarrolla crisis hipertensivas o encefalopatía hipertensiva.
Czech: Podávání přípravku MVASI má být trvale ukončeno v případě, že klinicky významnou hypertenzi nelze dostatečně zvládnout antihypertenzní léčbou nebo jestliže se u pacienta objeví hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie.
Spanish: Cuando bevacizumab se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
Czech: Pokud je bevacizumab injekčně podán přímo do oka (neschválené použití), mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Spanish: El análisis final de la supervivencia global se realizó cuando el 46,7% de los pacientes había muerto con los datos de la fecha de corte del 31 de marzo de 2013.
Czech: Konečná analýza celkového přežití v době, kdy zemřelo 46,7 % pacientek, analýza provedena k datu 31. března 2013.
Spanish: En general, aproximadamente el 34% de los pacientes tenían un estadio FIGO III con enfermedad residual macroscópica tras una citorreducción óptima con enfermedad residual macroscópica, el 40% un estadio III con una citorreducción sub-óptima, y el 26% pacientes un estadio IV.
Czech: Celkem přibližně 34 % pacientek mělo FIGO stadium III s optimální cytoredukcí s makroskopickou reziduální nemocí, 40 % stadium III s suboptimální cytoredukcí a 26 % stadium IV.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Amgen Europe B.V.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Amgen Europe B.V.
Spanish: También se han notificado fístulas durante la experiencia poscomercialización.
Czech: Píštěle byly hlášeny rovněž z postmarketingových zkušeností.
Spanish: Se notificó un desenlace mortal en aproximadamente un tercio de los casos graves de perforaciones gastrointestinales, los cuales representan entre el 0,2%-1% de todos los pacientes tratados con bevacizumab.
Czech: Úmrtí bylo hlášeno asi ve třetině závažných případů gastrointestinálních perforací, což představuje 0,2 % - 1 % všech pacientů léčených bevacizumabem.
Spanish: Las únicas variables que mostraron una correlación estadísticamente significativa con la hemorragia fueron el tratamiento con bevacizumab y la histología de células escamosas.
Czech: Jedinými proměnnými, u kterých byla prokázána statisticky významná korelace s krvácením, byly léčba bevacizumabem a histologický nález dlaždicových buněk.
Spanish: Es importante que informe a su médico si alguna vez ha sido tratado con antraciclinas (un tipo específico de quimioterapia utilizada para el tratamiento de algunos tipos de cáncer, como por ejemplo doxorrubicina) o ha recibido radioterapia en el tórax, o si tiene una enfermedad del corazón.
Czech: Je důležité, aby byl Váš lékař informován, že jste někdy užíval(a) antracykliny (např. doxorubicin, specifický druh chemoterapie užívaný při léčbě některých nádorů) nebo jste podstoupil(a) radioterapii (ozařování) hrudníku nebo máte onemocnění srdce.
Spanish: Por tanto, el riesgo de hemorragia en el SNC en tales pacientes no se ha evaluado de manera prospectiva en los ensayos clínicos aleatorizados (ver sección 4.8).
Czech: Riziko krvácení do CNS u takových pacientů proto nebylo prospektivně hodnoceno v randomizovaných klinických studiích (viz bod 4.8).
Spanish: Se cumplieron los das variables principales:
Czech: Oba tyto primární cíle byly splněny:
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían estadio FIGO III (68% en ambos brazos) seguido de estadio FIGO IV (13% y 14%), estadio FIGO II (10% y 11%) y estadio FIGO I (9% y 7%).
Czech: Většina pacientek měla FIGO stadium III (v obou ramenech 68 %), následovalo FIGO stadium IV (13 % a 14 %), FIGO stadium II (10 % a 11 %) a FIGO stadium I (9 % a 7 %).
Spanish: Por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento con bevacizumab se debe consultar con las mujeres en edad fértil las estrategias para mantener la fertilidad.
Czech: U žen ve fertilním věku mají proto být před zahájením léčby bevacizumabem prodiskutovány strategie k zachování fertility.
Spanish: Si olvidó usar MVASI
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek MVASI
Spanish: No interrumpa el tratamiento con MVASI a menos que lo haya consultado con su médico.
Czech: Léčbu nepřerušujte, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Spanish: • MVASI puede aumentar el riesgo de desarrollar un conducto anormal entre dos órganos o vesículas.
Czech: • Přípravek MVASI může zvýšit riziko vzniku abnormálního propojení mezi dvěma orgány nebo cévami.
Spanish: La combinación de MVASI con otro medicamento llamado maleato de sunitinib (prescrito para cáncer renal y gastrointestinal) puede provocar graves efectos adversos.
Czech: Kombinace přípravku MVASI s dalším lékem nazývaným sunitinib-malát (užívaným k léčbě nádorů ledvin a zažívacího traktu) může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento con MVASI en combinación con erlotinib hasta progresión de la enfermedad.
Czech: Doporučuje se, aby léčba přípravkem MVASI při kombinaci s erlotinibem pokračovala až do progrese onemocnění.
Spanish: Sin embargo, puede esperarse un efecto adverso sobre la fertilidad femenina ya que en estudios de toxicidad a dosis repetidas realizados en animales, se ha observado una inhibición de la maduración de los folículos ováricos, una disminución/ausencia del cuerpo lúteo y una disminución asociada al peso de ovarios y útero así como una disminución en el número de ciclos menstruales.
Czech: Může být však očekáván nepříznivý účinek na fertilitu u žen, protože studie u zvířat zkoumající toxicitu po opakovaném podávání ukázaly inhibici dozrávání ovariálních folikulů a pokles/absenci corpora lutea a s tím spojený pokles hmotnosti vaječníků a děloh, a také úbytek menstruačních cyklů.