FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det smagssatte veterinærlægemiddel skal administreres i henhold til nedenstående tabel for at sikre en enkeltdosis på 6-24 mg lotilaner/kg kropsvægt.
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Danish: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg)
Danish: Oral anvendelse Blister (alu/alu)
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Danish: 14 kapsler
Swedish: 14 kapslar
Danish: 200 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 10 ml
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Danish: Disse foranstaltninger er med til at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 oktober 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Danish: Du kan også besvime.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Danish: Det skal fortyndes yderligere inden administration.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Danish: Følsomhedsdata var kun tilgængelige for en lille undergruppe af tilfælde.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Danish: 48 måneder
Swedish: 48 månader
Danish: blev der ikke observeret nogen gunstig respons.
Swedish: sågs inga positiva svar.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion)
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion (överkänslighet).
Danish: Den sædvanlige dosis efter de første to dage
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Danish: Kapsellængde: 24,2 mm.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Danish: Ikke undersøgt.
Swedish: Inte undersökt.
Danish: (mekanisme ukendt)
Swedish: (Okänd mekanism)
Danish: Cresemba kan sommetider påvirke leverfunktionen.
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Danish: Den kliniske erfaring med andre arter er meget begrænset (Lichtheimia spp.
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogeniciteten.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Danish: Den protokoldefinerede maksimale behandlingsvarighed var 84 dage.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Danish: Andre statiner er ikke undersøgt.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Danish: Det skyldes, at man ikke ved, om det kan påvirke eller skade det ufødte barn.
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Danish: Der blev observeret en stabil respons hos yderligere 10/35 patienter (28,6%).
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 dage.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Danish: Lægen vil muligvis tage nogle blodprøver, mens du får dette lægemiddel.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Danish: Hudproblemer
Swedish: Hudproblem
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af CRESEMBA til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Danish: Cresemba bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke findes nogen informationer om anvendelse til denne aldersgruppe.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Danish: % fald i gennemsnitlige laveste værdier b)
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Danish: Tabel 1 Interaktioner
Swedish: Tabell 1 Interaktioner
Danish: Da du vil få dette lægemiddel under nøje opsyn, er det usandsynligt, at en dosis bliver glemt.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Danish: Efter enkelte doser [cyano
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
Swedish: Onödig vibration eller kraftig skakning av lösningen ska undvikas.
Danish: Miljørisikovurdering har vist, at CRESEMBA kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att Cresemba kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Danish: Det er for at sikre, at svampeinfektionen er væk.
Swedish: Detta är för att vara säker på att svampinfektionen har försvunnit.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med, så lægen kan se, hvad du har taget.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Danish: Denne dosis startes 12 til 24 timer efter din sidste startdosis.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Danish: Delirium inkluderer reaktioner med konfusion.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Danish: EUCASTs MIC-breakpoints er defineret for følgende arter (følsom S; resistent R):
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Danish: Monitorering af bivirkninger, der er typiske for statiner, tilrådes.
Swedish: Övervakning av typiska biverkningar av statiner rekommenderas.
Danish: Samtidig anvendelse med andre lægemidler
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Danish: CRESEMBA er indiceret hos voksne til behandling af
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Danish: Blisterkortet indeholder også tørremiddel.
Swedish: Blisterkartan innehåller även torkmedel.
Danish: CRESEMBA må kun gives som en intravenøs infusion.
Swedish: CRESEMBA får endast ges som en intravenös infusion.
Danish: Man bør være opmærksom på de officielle retningslinier vedrørende korrekt brug af antisvampe midler.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Danish: Medmindre andet er oplyst, er studierne i Tabel 1 gennemført med den anbefalede dosis af CRESEMBA.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Danish: ^ Viser, at de relevante foretrukne termer er grupperet i et enkelt medicinsk koncept.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Danish: I tilfælde af overdosering skal supportiv behandling iværksættes.
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
Danish: # Se nedenstående afsnit Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: # Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Danish: Amning skal ophøre under behandling med CRESEMBA.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med CRESEMBA.
Danish: viste 4 patienter gunstig respons på isavuconazol.
Swedish: visade 4 patienter ett positivt svar på isavukonazol.
Danish: MMF: monitorering for MPArelaterede toksicitet tilrådes.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Danish: Forhøjede levertransaminaser eller hepatitis
Swedish: Förhöjda levertransaminaser eller hepatit
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses, opløses eller åbnes.
Swedish: Kapslarna ska inte tuggas, lösas upp eller öppnas.
Danish: Disse patienter bør monitoreres nøje for potentiel lægemiddeltoksicitet.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga avseende eventuell läkemedelstoxicitet.
Danish: Behandling af overdosering
Swedish: Behandling av överdosering
Danish: Lægemidler, der udskilles renalt via transportproteiner
Swedish: Läkemedel som utsöndras renalt via transportproteiner
Danish: Plasmakoncentrationerne af prodrug'et er meget lave og kun påviselige i kort tid efter intravenøs dosering.
Swedish: Koncentrationer av prodrug i plasma är mycket låga och kan endast påvisas under en kort tid efter intravenös dosering.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3)
Danish: Monitorering af leverenzymer bør overvejes som klinisk indiceret.
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas om det är kliniskt motiverat.
Danish: Tag kapslerne, så snart du kommer i tanke om det. Du skal dog springe den glemte dosis over, hvis det er tæt på tidspunktet for næste dosis.
Swedish: Ta kapslarna så fort du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen.
Danish: Andre lægemidlers potentiale for at påvirke isavuconazols farmakokinetik
Swedish: Potential hos läkemedel att påverka isavukonazols farmakokinetik
Danish: 14 hårde kapsler
Swedish: 14 hårda kapslar
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal være klart og fri for synlige partikler.
Swedish: Det beredda koncentratet ska vara klart och fritt från synliga partiklar.
Danish: Bivirkningernes hyppighed defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Danish: CRESEMBAs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Hold øje med bivirkninger
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Danish: CRESEMBAs potentiale for at påvirke andre lægemidlers eksponering
Swedish: Potential för CRESEMBA att påverka exponering för andra läkemedel
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod isavuconazol.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot isavukonazol.
Danish: Behandling af mucormycose
Swedish: Behandling av mukormykos
Danish: Den fortyndede opløsning skal blandes forsigtigt, eller posen skal rulles for at minimere dannelsen af partikler.
Swedish: Den utspädda lösningen ska blandas försiktigt eller så ska påsen rullas för att minska partikelbildning.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, bortset fra dem, der er nævnt i pkt.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Danish: Den kliniske effekt er påvist for følgende Aspergillus-arter: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (se yderligere herunder).
Swedish: Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
Danish: Udskillelse via nyrerne af uændret isavuconazol var mindre end 1% af den administrerede dosis.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat isavukonazol var mindre än 1 % av den administrerade dosen.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter (< 18 år) er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (<18 år) har ännu inte utvärderats.
Danish: Lad være med at køre bil eller betjene maskiner, hvis det sker.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Danish: Din læge vil muligvis beslutte, at infusionen skal afbrydes.
Swedish: Läkaren kan besluta sig för att avbryta infusionen.
Danish: Effekter på lægemiddelkoncentrationer / Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax (Virkemåde)
Swedish: Effekter på läkemedelskoncentrationer / Förändring i geometriskt medelvärde (%) i AUC, Cmax (verkningsmekanism)
Danish: Skift til intravenøs infusion
Swedish: Byte till intravenös infusion
Danish: Anvendelse til disse patienter anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel opvejer risikoen.
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna.
Danish: Studier med raske personer har vist, at isavuconazols farmakokinetik er proportionel op til 600 mg pr. dag.
Swedish: Studier av friska försökspersoner har visat att isavukonazols farmakokinetik är proportionell upp till 600 mg per dag.
Danish: Der kunne ikke fastlægges nogen tydelig sammenhæng mellem MIC in vitro og den kliniske respons for de forskellige arter (Aspergillus og Mucorales).
Swedish: Inget klart samband mellan in vitro MIC och kliniskt svar för de olika arterna (Aspergillus och Mucorales) kunde fastställas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der vises i Tabel 2, er baseret på data fra 403 patienter med invasive svampeinfektioner, der blev behandlet med CRESEMBA i fase 3-studier.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som visas i tabell 2 är baserad på data från 403 patienter med invasiv svampinfektion behandlade med CRESEMBA i fas 3-studier.
Danish: Serumkoncentrationerne af digoxin bør monitoreres og bruges til titrering af digoxindosis.
Swedish: Digoxin: digoxinkoncentrationer i serum ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse, triazolderivater, ATCkode: J02AC05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC05
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning og efter rekonstitution og fortynding er blevet påvist i 24 timer ved at 2 °C til 8 °C eller 6 timer ved stuetemperatur.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning och spädning har visats i 24 timmar vid 2 till 8 °C och 6 timmar i rumstemperatur.
Danish: Der er aktuelt ikke tilstrækkelige data til at fastlægge de kliniske breakpoints for andre Aspergillusarter.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att bestämma kliniska brytpunkter för andra Aspergillus-arter.
Danish: Udtalte forhøjelse af levertransaminaser på > 10 × ULN opstod hos 1,2% af de patienter, der fik isavuconazol.
Swedish: Markant förhöjda levertransaminaser > 10 × ULN utvecklades hos 1,2 % av patienter som fick isavukonazol.
Danish: Overfølsomhed^
Swedish: Överkänslighet^
Danish: I et QT-studie med raske personer forkortede isavuconazol QTc-intervallet på en måde, der var forbundet med koncentrationen.
Swedish: I en QT-studie med friska försökspersoner förkortade isavukonazol QTc-intervallet på ett koncentrationsrelaterat sätt.
Danish: Isavuconazol har moderat potentiale til at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Isavukonazol har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: AUCinf = area under the plasma concentration time-profiler ekstrapoleret til uendelighed; AUCtau = area under the plasma concentration time-profiler i det 24 timers interval ved steady-state; Cmax = højeste plasmakoncentration; Cmin,ss = laveste niveauer ved steady-state.
Swedish: AUCinf = area under kurvan plasmakoncentration-tid extrapolerat till oändlighet; AUCtau = area under kurvan plasmakoncentration-tid under 24 timmar vid steady state; Cmax = högsta plasmakoncentration; Cmin,ss = minsta koncentration vid steady state.
Danish: Det inaktive spaltningsprodukt elimineres fortrinsvis gennem metabolisme og efterfølgende udskillelse af metabolitterne via nyrerne.
Swedish: Den inaktiva spjälkningsprodukten elimineras huvudsakligen genom metabolism och senare renal utsöndring av metaboliterna.
Danish: Oral administration af CRESEMBA svarende til 400 mg isavuconazol med et fedtholdigt måltid reducerede isavuconazols Cmax med 9% og forhøjede AUC med 9%.
Swedish: Peroral administrering av CRESEMBA motsvarande 400 mg isavukonazol tillsammans med en fettrik måltid minskade isavukonazol Cmax med 9 % och ökade AUC med 9 %.
Danish: Lægemidler, der transporteres af BCRP
Swedish: Läkemedel som transporteras av BCRP
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende effekten af isavuconazol på human fertilitet.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av isavukonazol på fertilitet hos människa.
Danish: Når det rekonstituerede koncentrat er yderligere fortyndet, kan den fortyndede opløsning fremstå med fine hvide til gennemsigtige partikler af isavuconazol, der ikke sedimenterer (men fjernes med et rækkefilter).
Swedish: När det beredda koncentratet har spätts ut ytterligare kan den utspädda lösningen uppvisa fina vita till genomskinliga partiklar av isavukonazol som inte sedimenterar (men som avlägsnas med det inbyggda filtret).
Danish: Isavuconazol har intet registrerbart mutagent eller genotoksisk potentiale.
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
Danish: Der er indberettet tilfælde af hepatitis ved behandling med antifungale azoler inklusive CRESEMBA.
Swedish: Det har rapporterats fall av hepatit i samband med behandling med azolantimykotika inklusive CRESEMBA.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket isavuconazoniumsulfat til raske personer blev gennemsnitligt 46,1% af den radioaktive dosis udskilt i fæces, og 45,5% blev udskilt i urin.
Swedish: Efter peroral administrering av radioaktivt märkt isavukonazoniumsulfat till friska försökspersoner återfanns i genomsnitt 46,1 % av den radioaktiva dosen i avföring och 45,5 % återfanns i urin.
Danish: CRESEMBA bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Swedish: CRESEMBA rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Danish: Isavuconazol virker ved at dræbe eller standse væksten af den svamp, der forårsager infektionen.
Swedish: Hur Cresemba fungerar Isavukonazol verkar genom att döda eller förhindra tillväxt av svampen som orsakar infektionen.
Danish: Tag ikke Cresemba, hvis du er gravid, medmindre din læge har sagt, at du skal.
Swedish: Ta inte Cresemba om du är gravid, såvida inte din läkare har sagt till dig att göra så.
Danish: Isavuconazol må ikke infunderes i samme slange eller kanyle som andre intravenøse produkter.
Swedish: Isavukonazol ska inte ges i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa produkter.
Danish: (OCT2-hæmning)
Swedish: (OCT2-hämning)
Danish: Interaktionerne mellem isavuconazol og samtidigt administrerede lægemidler vises i Tabel 1 (stigninger er vist som "↑", fald som "↓"), inddelt efter terapeutisk klasse.
Swedish: Interaktioner mellan isavukonazol och andra samtidigt administrerade läkemedel anges i tabell 1 (ökning visas som "↑", minskning som "↓"), ordnade efter behandlingsklass).
Danish: Eksponering in utero til den aktive del, isavuconazol, havde ingen virkning på de overlevende ungers fertilitet.
Swedish: In utero-exponering för den aktiva delen isavukonazol hade ingen effekt på fertiliteten hos överlevande ungar.
Danish: Hver kapsellomme er forbundet med en lomme, der indeholder et tørremiddel, som beskytter kapslen mod fugt.
Swedish: Varje kapselficka är förbunden med en ficka som innehåller torkmedel för att skydda kapseln från fukt.
Danish: Hver pakning indeholder 2 aluminiumblisterkort med 7 kapsler i hver.
Swedish: Varje kartong innehåller 2 aluminiumblister, med 7 kapslar vardera.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal infusionsvæsken sættes i køleskab straks efter fortynding, og infusionen skal gennemføres inden for 24 timer.
Swedish: Om så inte är möjligt ska infusionslösningen kylas efter spädning och infusionen avslutas inom 24 timmar.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante ændringer i total Cmax og AUC for isavuconazol hos personer med mild, moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar sågs i totalt total Cmax and AUC för isavukonazol hos personer med lätt, måttlig och kraftigt nedsatt njurfunktion jämfört med personer med normal njurfunktion.
Danish: CRESEMBA kapsler skal synkes hele.
Swedish: CRESEMBA kapslar ska sväljas hela.
Danish: Isavuconazoniumsulfat er et vandopløseligt prodrug, der kan administreres som en intravenøs infusion eller oralt som hårde kapsler.
Swedish: Isavukonazoniumsulfat är en vattenlöslig prodrug som kan administreras som en intravenös infusion eller peroralt som hårda kapslar.
Danish: Ændringer i leverfunktion
Swedish: Förändringar i leverfunktionen
Danish: C] -isavuconazonium og [pyridinylmethyl
Swedish: C] isavukonazonium och [pyridinylmetyl
Danish: Farmakokinetikken i specielle populationer
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Danish: 14 hårde kapsler (i to aluminiumblisterkort), hvor hver kapsellomme er forbundet med en lomme med tørremiddel.
Swedish: 14 hårda kapslar (i två aluminumblister), med varje kapselficka förbunden med en ficka med torkmedel.
Danish: Samtidig administration bør undgås, medmindre den potentielle fordel anses for at opveje risikoen.
Swedish: Samtidig behandling ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan överväger risken.
Danish: Bortset fra den aktive del, isavuconazol, blev der ikke observeret nogen individuelle metabolitter med et AUC på > 10% af det samlede radioaktivt mærkede materiale.
Swedish: Bortsett från den aktiva delen isavukonazol observerades ingen enskild metabolit med ett AUC >10 % av totalt radiomärkt material.
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Swedish: Effekt av födointag på absorption
Danish: CRESEMBA skal rekonstitueres og derefter yderligere fortyndes til en koncentration på cirka 0,8 mg/ml isavuconazol inden administration som en intravenøs infusion i mindst 1 time for at reducere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner.
Swedish: CRESEMBA måste beredas och därefter spädas ytterligare till en koncentration motsvarande cirka 0,8 mg/ml isavukonazol innan det ges som en intravenös infusion under minst 1 timme för att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner.
Danish: Efter administration hydrolyseres isavuconazoniumsulfat hurtigt af plasmaesteraser til den aktive del isavuconazol.
Swedish: Efter administrering hydrolyseras isavukonazoniumsulfat snabbt av plasmaesteraser till den aktiva delen isavukonazol.
Danish: Den samlede respons i denne population var n = 43 (35%) for isavuconazol og n = 42 (38,9%) for voriconazol.
Swedish: Det sammantagna svaret i denna population var n = 43 (35 %) for isavukonazol och n = 42 (38,9 %) för vorikonazol.
Danish: All-cause-mortaliteten på dag 42 i denne population var 18,7% for isavuconazol og 22,2% for voriconazol.
Swedish: Dödlighet av alla orsaker dag 42 i denna population var 18,7 % för isavukonazol och 22,2 % för vorikonazol.
Danish: Ét 10 ml type I-hætteglas med gummiprop og aluminiumshætte med plastforsegling.
Swedish: En 10 ml injektionsflaska av typ 1-glas med en gummipropp och aluminiumlock med plastförsegling.
Danish: Der tilrådes til forsigtighed, hvis CRESEMBA administreres samtidig med substrater af BCRP.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när CRESEMBA administreras samtidigt med substrat till BCRP.
Danish: NNRTI'er, nonnukleoside reverse transkriptasehæmmere; P-gp, P-glycoprotein.
Swedish: NNRTI, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, P-glykoprotein.
Danish: CRESEMBA må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er til patienter med alvorlige eller potentielt livstruende svampeinfektioner, hvor isavuconazol kan anvendes, hvis de forventede fordele for moderen opvejer den mulige risiko for fostret.
Swedish: CRESEMBA får inte användas under graviditet förutom vid allvarliga eller potentiellt livshotande svampinfektioner hos patienter i vilka isavukonazol kan användas om den förväntande nyttan för modern överväger risken för skador på fostret.
Danish: Bivirkning Blod og lymfesystem Ikke almindelig
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Danish: Behandlingens varighed bør fastlægges på baggrund af den kliniske respons (se pkt.
Swedish: Behandlingstiden bör fastställas utifrån kliniskt svar (se avsnitt 5.1).
Danish: Isavuconazol er en mild hæmmer af den organiske kationtransportør 2 (OCT2).
Swedish: Isavukonazol är en svag hämmare av den organiska katjontransportören 2 (OCT2).
Danish: Lægemidler, der transporteres af P-gp i tarmene
Swedish: Läkemedel som transporteras av P-gp i tarmen
Danish: Forkortet QT-interval
Swedish: QT-förkortning