FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů dostávajících inhibitory poly(adenozindifosfát-ribózo)-polymerázy (PARP) včetně talazoparibu byl hlášen myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukemie (MDS/AML).
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom/akutt myelogen leukemi (MDS/AML) er rapportert hos pasienter som fikk PARP-hemmere (hemmere av poly[adenosindifosfatribose]polymerase), inkludert talazoparib.
Czech: V souladu s případnými místními předpisy se má pacientům s mutacemi BRCA poskytnout genetické poradenství.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgivning til pasienter med BRCA-mutasjoner bør utføres i henhold til lokale retningslinjer der det er behov for det.
Czech: Expozice talazoparibu se obecně zvyšovala úměrně k dávce v rozsahu 0,025 mg až 2 mg při každodenním podávání vícenásobných dávek.
Norwegian Bokmål: Etter daglig administrering av flere doser økte eksponeringen for talazoparib generelt proporsjonalt med dosen i området fra 0,025 mg til 2 mg.
Czech: KRABIČKA PRO LAHVIČKU
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BOKS
Czech: Úpravy dávky a rozhodování o dávce Přerušte podávání přípravku Talzenna, dokud se hladina nevrátí na
Norwegian Bokmål: Doseendring og håndtering Seponér Talzenna til nivåene er
Czech: Tiskařský inkoust: šelak (E904), propylenglykol (E 1520), koncentrovaný roztok amoniaku (E 527), černý oxid železitý (E 172) a hydroxid draselný (E 525).
Norwegian Bokmål: Blekk: skjellakk (E 904), propylenglykol (E 1520), ammoniumhydroksid (E 527), svart jernoksid (E 172) og kaliumhydroksid (E 525).
Czech: Stupeň 4 n (%)
Norwegian Bokmål: Grad 4 n (%)
Czech: Co přípravek Talzenna obsahuje - Léčivou látkou je talazoparibum.
Norwegian Bokmål: Hva Talzenna inneholder - Virkestoffet er talazoparib.
Czech: V moči ani ve stolici nebyly nalezeny žádné metabolity, které by samy o sobě představovaly více než 10 % podané dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter som enkeltvis utgjorde mer enn 10 % av den administrerte dosen ble gjenfunnet i urinen eller feces.
Czech: Zahrnuje preferované termíny trombocytopenie a snížený počet trombocytů.
Norwegian Bokmål: Inkluderer trombocytopeni og redusert antall blodplater.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacientkám s karcinomem prsu se hormonální antikoncepce nedoporučuje, měly by se používat dvě nehormonální a komplementární metody antikoncepce (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: Siden bruk av hormonelle prevensjonsmetoder ikke er anbefalt hos pasienter med brystkreft, skal to ikke-hormonelle og komplementære prevensjonsmetoder benyttes (se pkt.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) -I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Czech: U jednoho pacienta, který si sám omylem podal třicet 1mg tobolek talazoparibu v 1. den a kterému byla ihned provedena žaludeční dekontaminace, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om bivirkninger hos én pasient som ved et uhell selvadministrerte tretti kapsler av 1 mg talazoparib på dag 1 og umiddelbart ble behandlet med gastrisk dekontaminering.
Czech: Příhody, počet (%) Medián (95% CI), měsíce Poměr rizik a (95% CI) 2stranná p-hodnota p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Hendelser, antall (%) Median (95 % KI), måneder Hasardratio a (95 % KI) 2-sidig p-verdi p<0,0001
Czech: 0,75 mg (tři 0,25mg tobolky) jednou denně
Norwegian Bokmål: 0,75 mg (tre 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Czech: S předávkováním talazoparibem jsou omezené zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering med talazoparib.
Czech: Známky a příznaky, na které je třeba dávat pozor: - Anémie: dušnost, pocit velké únavy, bledá kůže nebo rychlý srdeční tep - to mohou být známky nízkého počtu červených krvinek - Neutropenie: Infekce, rozvoj třesavky či zimnice nebo horečka - to mohou být známky nízkého počtu bílých krvinek - Trombocytopenie: tvorba modřin nebo krvácení trvající déle než obvykle v případě poranění to mohou být známky nízkého počtu krevních destiček
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer du må være oppmerksom på er: - Anemi:Du blir kortpustet, føler deg veldig sliten, har blek hud eller rask hjerterytme -dette kan være tegn på lavt antall røde blodceller.
Czech: K čemu se přípravek Talzenna používá
Norwegian Bokmål: Hva Talzenna brukes mot
Czech: Propylenglykol (E 1520) Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný (E 525)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Propylenglykol (E 1520) Ammoniumhydroksid (E 527) Svart jernoksid (E 172) Kaliumhydroksid (E 525)
Czech: - Během užívání přípravku Talzenna nemáte otěhotnět.
Norwegian Bokmål: - Du må unngå å bli gravid mens du tar Talzenna.
Czech: Jak přípravek Talzenna vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Talzenna 0,25 mg se dodává jako neprůhledné tvrdé tobolky o rozměrech přibližně 14,30 mm × 5,32 mm s víčkem slonovinové barvy (potištěným černým nápisem „Pfizer") a bílým tělem (potištěným černým nápisem „TLZ 0.25").
Norwegian Bokmål: Hvordan Talzenna ser ut og innholdet i pakningen Talzenna 0,25 mg leveres som ugjennomsiktige, ca. 14,30 mm × 5,32 mm harde kapsler med elfenbenshvit kapseltopp (med «Pfizer» i svart trykk) og hvit kapselbunn (med «TLZ 0.25» i svart trykk).
Czech: Stupeň 3 n (%)
Norwegian Bokmål: Grad 3 n (%)
Czech: Počet trombocytů < 50 000/μl
Norwegian Bokmål: Blodplater <50000/mikroliter ≥75000/mikroliter Nøytrofile < 1000/mikrolliter
Czech: 0,25 mg (jedna 0,25mg tobolka) jednou denně
Norwegian Bokmål: 0,25 mg (én 0,25 mg kapsel) én gang daglig
Czech: Inhibitory BCRP
Norwegian Bokmål: BCRP-hemmere
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Talzenna Jestliže jste vynechal(a) dávku nebo jste ji vyzvracel(a), užijte další dávku dle plánu.
Norwegian Bokmål: Dersom du hopper over en dose eller kaster opp skal du ta neste dose som planlagt.
Czech: Během užívání přípravku Talzenna nepoužívejte kurkumin v doplňcích stravy, protože může zvyšovat výskyt nežádoucích účinků přípravku Talzenna.
Norwegian Bokmål: Inntak av Talzenna sammen med mat og drikke Unngå å ta kosttilskudd som inneholder kurkumin mens du tar Talzenna, da det kan øke bivirkningene av Talzenna.
Czech: Obnovte podávání přípravku Talzenna o stupeň nižší dávkou
Norwegian Bokmål: Fortsett med Talzenna ved nærmeste lavere dose
Czech: 0,5 mg (dvě 0,25mg tobolky) jednou denně
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (to 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Czech: FK talazoparibu nebyla zkoumána u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til talazoparib er ikke undersøkt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Czech: Talzenna 0,25 mg tobolky talazoparibum
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg kapsler talazoparib.
Czech: Obnovte podávání přípravku Talzenna
Norwegian Bokmål: Fortsett med Talzenna
Czech: Přípravek Talzenna nebyl zkoumán u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Talzenna hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (totalt bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalt bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler
Czech: Hypromelóza Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (HPMC) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Czech: KRABIČKA PRO BLISTRY
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS
Czech: Po podání talazoparibu se může objevit únava/astenie nebo závrať.
Norwegian Bokmål: Tretthet/asteni eller svimmelhet kan oppstå etter administrering av talazoparib.
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertil kvinnelig partner eller gravid partner bør rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling med Talzenna og i minst 4 måneder etter den siste dosen.
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky talazoparibum
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler talazoparib
Czech: Hlavní cestou eliminace talazoparibu je vyloučení nezměněného léku ledvinami (pasivní filtrace a aktivní sekrece).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av uendret legemiddel (passiv filtrering og aktiv utskillelse) er den viktigste eliminasjonsveien for talazoparib.
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Norwegian Bokmål: Pulver til miksur, suspensjon glassflaske
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet skal bli enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om en kommunikasjonsplanen for DHPC brevet.
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen sender et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDET
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDET
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at alle vilkår eller restriksjoner med hensyn på sikker og effektiv bruk av legemidlet, som beskrevet under, implementeres.
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (data ikke tilgjengelig)
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Norwegian Bokmål: Spedbarn (< 1 år) * Fullstendig genotyping var ikke utført i alle studiene.
Czech: Budete potřebovat:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Norwegian Bokmål: • om immunsystemet ditt ikke fungerer
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid 55 ml vann, uansett hvilken dose du trenger.
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2012
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Norwegian Bokmål: • om du har en alvorlig medisinsk tilstand, som kan kreve øyeblikkelig sykehusinnleggelse
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette en gang, ved begynnelsen av kuren.
Czech: Geno- a fenotyp*
Norwegian Bokmål: Geno- og fenotyping*
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU · Plán řízení rizik (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis egnet for barn som er eldre enn 1 år.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Sorbitol může mít mírný projímavý účinek.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild avførende effekt.
Czech: Anafylaktické reakce, Anafylaktoidní reakce
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner
Czech: · Jednu malou misku
Norwegian Bokmål: • En liten bolle
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn på endret adferd som beskrevet ovenfor.
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Norwegian Bokmål: Rist alltid godt før bruk
Czech: To mohou být příznaky vzácných, ale závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på sjeldne, men alvorlige bivirkninger.
Czech: Vyhledejte tělesnou hmotnost dítěte na levé straně tabulky.
Norwegian Bokmål: Finn barnets vekt på den venstre siden i tabellen.
Czech: Nyní si ji nebudete muset připravovat znovu, dokud nebudete načínat novou lahev.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å gjøre det ovenstående igjen med mindre du skal gjøre i stand en ny flaske.
Czech: · Podejte lék do úst
Norwegian Bokmål: • Gi legemidlet i munnen
Czech: Nápisy jsou modré.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle, er det kanskje behov for dosejustering.
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Trekk det forsiktig opp slik at det ikke kommer med luftbobler.
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for pro-drug er mindre enn 5 % sammenlignet med aktiv metabolitt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: I spesielle situasjoner, som utbredt influensa eller for pasienter med et svakt immunsystem, vil behandling fortsette i opptil 6 eller 12 uker.
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Insidens av oseltamivir-resistens i kliniske studier
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Norwegian Bokmål: • om du er allergisk mot andre legemidler
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne framgangsmåten hver gang du skal gi legemidlet.
Czech: Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Norwegian Bokmål: Bindingen av oseltamivirkarboksylat til humant plasmaprotein er ubetydelig (omtrent 3 %).
Czech: U všech pacientů mladších než 1 rok má být použito 3 mg/kg ke stanovení dávky bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta.
Norwegian Bokmål: For alle pasienter under 1 år, skal 3 mg/kg bli brukt for dosebestemmelse uavhengig av pasientens vekt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, neuramidasehemmere, ATC-kode: J05AH02
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Velikost balení 10 tobolek.
Norwegian Bokmål: Pakning á 10 kapsler.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Tamiflu på influensa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Norwegian Bokmål: Utenfor epidemiperioden vil slike influensalignende symptomer vanligvis være forårsaket av en annen sykdom.
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
Czech: Vysypejte veškerý prášek do misky, bez ohledu na to, jakou dávku připravujete.
Norwegian Bokmål: Tøm alt pulveret i bollen, uansett hvilken dose du lager.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Norwegian Bokmål: Rør godt i blandingen.
Czech: Toto bude potřeba provést pokaždé, když si budete potřebovat vzít dávku.
Norwegian Bokmål: Du må gjøre dette hver gang du skal gi en ny dose.
Czech: Použití protivirových přípravků pro léčbu a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Norwegian Bokmål: Bruk av antivirale midler til behandling og forebygging av influensa bør bestemmes på bakgrunn av offisielle retningslinjer.
Czech: (Poznámka: Tuto složenou suspenzi je třeba před podáním jemně protřepat, aby se minimalizovala tendence k zadržování vzduchu).
Norwegian Bokmål: (NB: den sammensatte suspensjonen bør ristes forsiktig før administrasjon for å redusere tendensen til luftbobler.)
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze*
Norwegian Bokmål: Peritoneal dialysepasienter*
Czech: 0 - 12 měsíců
Norwegian Bokmål: 0 til 12 måneder
Czech: Podívejte se na první část instrukcí.
Norwegian Bokmål: Se første del av instruksjonene.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Norwegian Bokmål: Tilsett 55 ml vann i flasken, lukk flasken og rist flasken godt i 15 sekunder.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oseltamivirkarboksylat faller fra maksimalt nivå med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøkspersoner.
Czech: (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným koncem.
Norwegian Bokmål: I noen svært få tilfeller resulterte det i at pasienten skadet seg selv, noen ganger med dødelig utfall.
Czech: Pacienti na hemodialýze
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også sorbitol.
Czech: Přípravek Tamiflu nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.
Norwegian Bokmål: Tamiflu forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel
Czech: · Znovu lahev uzavřete
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken igjen
Czech: Otevřete uvedené množství tobolek přípravku Tamiflu a obsah každé tobolky vysypejte přímo do skleněné kádinky s vodou s konzervačním prostředkem.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Tamiflu og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Norwegian Bokmål: Absorbert oseltamivir elimineres hovedsakelig (> 90 %) ved omdanning til oseltamivirkarboksylat.
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Norwegian Bokmål: *Avhengig av kapselstyrken som er brukt
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu k léčbě a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i studier som undersøker Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa hos voksne og ungdom, eller ved overvåkning i perioden etter markedsføring
Czech: V roce 2009 byla chřipka H1N1 („prasečí chřipka") téměř jednotně na oseltamivir citlivá, pouze se sporadickými hlášeními týkajícími se rezistence ve spojení jak s léčebným, tak profylaktickým režimem.
Norwegian Bokmål: var H1N1 influensaen ("svineinfluensa") nesten gjennomgående følsom overfor oseltamivir, med kun sporadiske resistensrapporter i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske regimer.
Czech: Děti mladší než 1 rok (0 až 12 měsíců)
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (0 til 12 måneder)
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacienti ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene som utviklet resistens var mottakere av transplantat (8/10 pasienter i gruppen som fikk standard dose og 2/2 pasienter i gruppen som fikk dobbel dose).
Czech: Léčba chřipky typu B: V populaci, u které byla prokázána chřipka, bylo celkově 15 % infikováno virem chřipky typu B, přičemž tato hodnota kolísá od 1 do 33 % v různých studiích.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa B infeksjoner: Totalt 15 % av den influensa-positive populasjonen var smittet med influensa B, med forhold varierende fra 1 til 33 % i individuelle studier.
Czech: Vhodným nástrojem míchejte po dobu 2 minut.
Norwegian Bokmål: Rør om i 2 minutter med et passende røreinstrument.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Norwegian Bokmål: Utvikling av oseltamivir-resistente virus under behandling forkom hyppigere hos barn enn hos voksne, fra mindre enn 1 % hos voksne til 18 % hos spedbarn under 1 år.
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Basert på prekliniske data, er det ikke vist at Tamiflu har en påvirkning på mannlig eller kvinnelig fertilitet (se pkt.
Czech: Děti mladší než 1 rok
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år
Czech: Musíte lékaře informovat v případě, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo se snažíte otěhotnět, aby se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, slik at legen kan vurdere om det er riktig for deg å bruke Tamiflu.
Czech: Bronchitida, Herpes simplex, Nazofaryngitida, Infekce horních cest dýchacích, Sinusitida
Norwegian Bokmål: Bronkitt, herpes simplex, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt
Czech: Rozdíl je pouze v četnosti podávání.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er hvor ofte det blir gitt.
Czech: Přípravek Tamiflu má být užíván pro léčbu a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Norwegian Bokmål: Tamiflu bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø.
Czech: · Plnost horní poloviny břicha
Norwegian Bokmål: • Oppblåsthet i øvre del av magen
Czech: · máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest.
Norwegian Bokmål: • om du har kronisk hjertesykdom eller luftveissykdom.
Czech: Podívejte se do pravého sloupce a zkontrolujte počet tobolek, který budete potřebovat podat pacientovi na jednu dávku.
Norwegian Bokmål: Se deretter i den høyre kolonnen for å se antallet kapsler du trenger for å gi pasienten en enkelt dose.