FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vaccino inattivato per prevenire la rinite atrofica progressiva e non progressiva nei suini
Maltese: Vaċċin inattivat għall-prevenzjoni ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali
Italian: La sicurezza di RHINISENG è stata dimostrata tramite vari studi di laboratorio e di campo correttamente effettuati e documentati.
Maltese: Is-sigurtà ta' RHINISENG intweriet f'diversi studji tal-laboratorju u fil-qasam immexxijin u rrapportati tajjeb.
Italian: Il medicinale serve a ridurre i segni clinici e le lesioni di una malattia, la rinite atrofica progressiva e non progressiva, e a ridurre la perdita ponderale associata alle infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante la fase di ingrasso.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Italian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Italian: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Italian: Uso oculare flacone (PEBD)
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Italian: Ulteriori informazioni su Rhokiinsa sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Italian: Altre informazioni su Rhokiinsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Italian: (un altro medicinale) inducendo una diminuzione della pressione che andava da circa 3,9 mmHg a 4,7 mmHg rispetto alle diminuzioni comprese tra 3,8 mmHg e 5,2 mmHg per i pazienti trattati con timololo.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Italian: Rhokiinsa contiene il principio attivo netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 2 persone su 10) sono cornea verticillata (depositi nella cornea, lo strato trasparente di fronte all'occhio che copre la pupilla e l'iride), dolore oculare, emorragia della congiuntiva (sanguinamento nello strato superficiale dell'occhio), eritema (arrossamento) nel sito in cui il medicinale è stato applicato e della palpebra, colorazione della cornea, visione annebbiata e lacrimazione aumentata (occhi umidi).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Italian: Nei pazienti con pressione oculare moderatamente alta (fino a 25 mmHg), Rhokiinsa era altrettanto efficace di timololo
Maltese: F'pazjenti bi pressjoni fl-għajn moderatament għolja (sa 25 mmHg), Rhokiinsa kien effettiv daqs timolol (mediċina oħra), u naqqas il-pressjoni b'madwar
Italian: Quali sono i rischi associati a Rhokiinsa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rhokiinsa?
Italian: Uno studio principale condotto su 708 pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare ha mostrato che Rhokiinsa è efficace nell'abbassare la pressione oculare.
Maltese: Studju ewlieni ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari wera li Rhokiinsa huwa effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni fl-għajn.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di soluzione per collirio (200 microgrammi/ml) e la dose corrisponde a una goccia nell'occhio interessato una volta al giorno, la sera.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Italian: Il principio attivo di Rhokiinsa, netarsudil, è un inibitore della Rho-chinasi, ossia blocca l'attività di questo enzima responsabile di controllare il drenaggio del liquido oculare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rhokiinsa sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rhokiinsa hija ssorveljata kontinwament.
Italian: La sicurezza di Rhokiinsa sarà oggetto di ulteriori indagini nell'ambito di uno studio.
Maltese: Is-sigurtà ta' Rhokiinsa se tiġi investigata aktar fi studju.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001
Italian: Differenza (IC 95 %) Netarsudil - Timololo
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Italian: Data di apertura: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Italian: Netarsudil 0,02 % una volta al giorno
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Italian: Effetti oculari
Maltese: Effetti okulari
Italian: L'indicatore primario dell'esito di efficacia era la PIO media in ciascuno dei 9 punti temporali misurati alle ore 08:00, 10:00 e 16:00 al giorno 15, al giorno 43 e al giorno 90.
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Italian: Giorno 15 08:00
Maltese: Jum 15
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Italian: Soluzione limpida, pH 5 (indicativamente).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Italian: Le reazioni sono classificate secondo la convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Benzalconio cloruro, acido borico, mannitolo, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: Flaconi non aperti: conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 150 microgrammi di benzalconio cloruro.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente segnalate, associate alla sospensione nei gruppi trattati con Rhokiinsa, erano iperemia della congiuntiva (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) e visione offuscata (1,4 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Italian: Non comune policondrite
Maltese: Mhux komuni polikondrite
Italian: L'iperemia della congiuntiva era tipicamente di severità lieve e sporadica.
Maltese: L-iperemija konġuntivali kienet tipikament ħafifa fis-severità u sporadika.
Italian: Timololo 0,5 % due volte al giorno
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Italian: Altre reazioni avverse oculari segnalate sono: cornea verticillata (17 %), dolore in sede di instillazione (17 %) ed emorragia della congiuntiva (8 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Italian: Giorno 90 08:00
Maltese: Jum 90
Italian: Benzalconio cloruro
Maltese: Benzalkonium chloride Mannitol
Italian: I tassi di sospensione dovuti a reazioni avverse sono stati del 19,3 % per il gruppo trattato con netarsudil rispetto all'1,7 % per il gruppo trattato con timololo maleato.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Italian: - Gli altri eccipienti sono benzalconio cloruro (vedere il paragrafo 2 alla voce "Rhokiinsa contiene benzalconio cloruro"), mannitolo, acido borico, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Italian: Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza(i) attiva(i) jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis sezzjoni 6.1.
Italian: Non erano riscontrabili concentrazioni plasmatiche quantificabili di netarsudil [limite inferiore di quantificazione (LLOQ) 0,100 ng/mL] dopo la somministrazione della dose al giorno 1 e al giorno 8.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Italian: Non comune ipersensibilità
Maltese: Mhux komuni sensittività eċċessiva
Italian: Scatola contenente 1 flacone.
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Italian: La somministrazione endovenosa di netarsudil mesilato a ratti e conigli in gravidanza durante l'organogenesi non ha prodotto effetti embriofetali avversi a esposizioni sistemiche clinicamente rilevanti.
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Italian: La reazione avversa oculare più comune osservata è l'iperemia della congiuntiva, segnalata nel 51 % dei pazienti.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Italian: È stato scoperto che netarsudil e il suo metabolita attivo AR-13503 possiedono un potenziale fototossico in un saggio in vitro 3T3 NRU-PT modificato, in cui la lunghezza d'onda è stata estesa per includere la luce UVB.
Maltese: Netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu AR-13503 instab li għandhom potenzjal fototossiku possibbli f'assaġġ in vitro modifikat 3T3 NRU-PT fejn it-tul tal-mewġa ġie estiż biex jinkludi d-dawl UVB.
Italian: Ad eccezione dell'incidenza della cornea verticillata, non sono state osservate altre differenze nel profilo di sicurezza tra razze o fasce di età (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Rhokiinsa:
Maltese: Ġew osservati l-effetti sekondarji li ġejjin b'Rhokiinsa:
Italian: Tuttavia, una percentuale relativamente ridotta di soggetti con iperemia moderata o severa ha sospeso il trattamento a causa di questa reazione avversa (6,0 % negli studi clinici di fase 3).
Maltese: Madankollu, kien hemm proporzjon relattivament żgħir ta' individwi b'iperemija moderata jew severa li ma komplewx it-trattament minħabba din ir-reazzjoni avversa (6.0 % fi studji kliniċi talFażi 3).
Italian: Cornea verticillata
Maltese: Kornea Vertikillata
Italian: La sicurezza di netarsudil è stata valutata in studi clinici, inclusi quattro studi di fase 3 ben controllati.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Italian: Sono stati inoltre segnalati eritema in sede di instillazione (8 %), colorazione della cornea (7 %), visione annebbiata (6 %), lacrimazione aumentata (6 %) ed eritema della palpebra (5 %).
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Italian: • Non usi Rhokiinsa più di una volta al giorno, poiché potrebbero verificarsi maggiori effetti indesiderati.
Maltese: • Tużax Rhokiinsa aktar minn darba kuljum, peress li tista' tesperjenza aktar effetti sekondarji.
Italian: L'età mediana dei partecipanti allo studio era di 65,5 anni (intervallo compreso tra 18 e 91 anni).
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Italian: Ad eccezione della cornea verticillata (vedere sopra), non è stata osservata alcuna differenza nel profilo di sicurezza di Rhokiinsa tra soggetti di età < 65 o ≥ 65 anni.
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-kornea vertikillata (ara hawn fuq), ma ġiet osservata l-ebda differenza fil-profil tassigurtà għal Rhokiinsa bejn l-individwi li għandhom <65 jew ≥65 sena.
Italian: 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di netarsudil (come mesilato).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Italian: L'efficacia è stata anche studiata in pazienti con PIO al basale ≥ 25 mmHg e < 30 mmHg.
Maltese: L-effikaċja ġiet investigata wkoll f'pazjenti b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg.
Italian: Questo medicinale contiene benzalconio cloruro.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih benzalkonium chloride.
Italian: Netarsudil ha dimostrato riduzioni clinicamente rilevanti della PIO in tutti i punti temporali, tuttavia la non inferiorità a timololo non è stata dimostrata in questa popolazione con PIO al basale ≥ 25 mmHg e < 30 mmHg (tabella 2).
Maltese: Netarsudil wera tnaqqis klinikament relevanti fl-IOP fil-punti ta' żmien kollha, iżda n-nuqqas ta' inferjorità ta' timolol ma ntweriex f'din il popolazzjoni b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg (Tabella 2).
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 oC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25oC.
Italian: Mannitolo
Maltese: rinalġija
Italian: • Effetti indesiderati generali: cefalea
Maltese: • Effetti sekondarji oħra: Uġigħ ta' ras
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva
Italian: Nei ratti in gravidanza, un dosaggio pari o superiore a 0,3 mg/kg/die (1.000 volte la dose oftalmica raccomandata) ha mostrato un aumento della perdita post-impianto e una riduzione della vitalità fetale.
Maltese: F'firien tqal, 0.3 mg/kg/jum (1000 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) u ogħla wriet żieda fit-telf ta' wara l-impjant u tnaqqis fil-vijabbiltà fetali.
Italian: Rhokiinsa contiene un principio attivo chiamato netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Italian: Dopo somministrazione oftalmica topica, netarsudil viene metabolizzato dalle esterasi nell'occhio in un metabolita attivo, AR-13503.
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Italian: Comune emorragia della congiuntiva, visione offuscata, lacrimazione aumentata, eritema della palpebra, prurito oculare, irritazione oculare, acuità visiva ridotta, edema delle palpebre, cheratite puntata, edema congiuntivale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, congiuntivite, congiuntivite allergica,
Maltese: keratite punġenti, edema konġuntivali, sensazzjoni ta' oġġetti barranin flgħajnejn, konġuntivite, konġuntivite allerġika,
Italian: Frequenza Reazioni avverse fotofobia, prurito della palpebra, dolore oculare, opacità corneale, occhio secco, secrezione oculare, eritema in sede di instillazione, fastidio in sede di instillazione, prurito in sede di instillazione, colorazione vitale della cornea presente, pressione intraoculare aumentata Non comune iperemia oculare, blefarite, disturbo corneale, croste del margine palpebrale, allergia oculare, follicoli della congiuntiva, fastidio oculare, tumefazione degli occhi, depositi corneali, disturbo palpebrale, disfunzione delle ghiandole di Meibomio, pigmentazione corneale, diplopia, ectropion, opacità lenticolari, congiuntivite non infettiva, sensibilità oculare anormale, astenopia, iperemia episclerale, visione con alone, cheratite, disturbo della rifrazione, flare della camera anteriore, infiammazione della camera anteriore, cecità, irritazione della congiuntiva, congiuntivocalasia, retinopatia diabetica, eczema delle palpebre, secchezza cutanea della palpebra, glaucoma, crescita delle ciglia, aderenze dell'iride, iride bombé, irite, ipertensione dell'occhio, compromissione della visione, distrofia della cornea, sensazione di corpo estraneo in sede di instillazione, irritazione in sede di instillazione, occhi vitrei, stanchezza, secchezza in sede di instillazione, edema in sede di instillazione, parestesia in sede di instillazione, colorazione della congiuntiva, rapporto fovea/disco del nervo ottico aumentato, madarosi Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune fastidio nasale, rinalgia
Maltese: Żieda fil-pressjoni tal-fluwidu ġol-għajn; infjammazzjoni tal-parti kkulurita talgħajn (l-iris); l-iris toħroġ 'il barra; tkabbir tax-xagħar tal-għajnejn; nixfa tal-kappell tal-għajn; marda tal-għajnejn relatata mad-dijabete; tinjiet eċċessivi tal-konġuntiva; għama; tara mċajpar, doppju jew b'raġġiera madwar l-oġġetti; kataretti; tidwir anormali 'l barra tal-kappell tal-għajn t'isfel; tikek żgħar bil-kulur fuq il-wiċċ tal-għajn; nixfa tal-għajnejn ikkawżata minn infjammazzjoni tal-glandoli tal-għajnejn; allerġija fl-għajnejn, qxur fil-kappell tal-għajn; għajnejn ileqqu; telf tax-xagħar tal-għajnejn; għeja
Italian: Il margine di non inferiorità applicato era una differenza nella PIO media ≤ 1,5 mmHg per tutti i punti temporali nell'arco di tutte le visite per 3 mesi e ≤ 1,0 mmHg nella maggior parte di questi punti temporali.
Maltese: Il-marġni ta' nuqqas ta' inferjorità applikat kien differenza fl-IOP medju ≤ 1.5 mmHg għall-punti ta' żmien kollha matul iż-żjarat kollha sa 3 xhur u ≤1.0 mmHg b'maġġoranza ta' dawn il-punti ta' żmien.
Italian: Tabella 2: PIO media per visita: popolazione Per Protocol con PIO al basale ≥ 25 e < 30 mmHg Visita dello studio e punto temporale
Maltese: Tabella 2: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP ≥25 u <30 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Italian: Tabella 1: PIO media per visita: popolazione Per Protocol con PIO al basale < 25 mmHg Visita dello studio e punto temporale
Maltese: Tabella 1: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP < 25 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Italian: Rhokiinsa 200 microgrammi/mL collirio, soluzione netarsudil
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni netarsudil
Italian: Altri medicinali e Rhokiinsa
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Italian: È stata osservata soltanto una concentrazione plasmatica di 0,11 ng/mL del metabolita attivo per un soggetto al giorno 8, 8 ore dopo la somministrazione della dose.
Maltese: Ġiet osservata biss konċentrazzjoni ta' plażma waħda għal 0.11 ng/ml għall-metabolit attiv għal individwu wieħed f'jum 8 fi 8 sigħat wara d-doża.
Italian: Giorno 43 08:00
Maltese: Jum 43
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Italian: Riarify (beclometasone / formoterolo / glicopirronio bromuro)
Maltese: Riarify (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Italian: Altre informazioni su Riarify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riarify
Italian: Ulteriori informazioni su Riarify sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Riarify tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Italian: Riarify ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 aprile 2018.
Maltese: Riarify ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' April 2018.
Italian: Quali sono i rischi associati a Riarify?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Riarify?
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali, riducendo l'attività del sistema immunitario.
Maltese: Din taħdem b'mod simili għall-ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, fejn tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja.
Italian: Come agisce Riarify?
Maltese: Kif jaħdem Riarify?
Italian: Gli effetti indesiderati di Riarify includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
Maltese: L-effetti sekondarji b'Riarify jinkludu kandidjażi orali (infezzjoni fungali tal-ħalq ikkawżata minn ħmira msejħa Candida), spażmi tal-muskoli u ħalq xott.
Italian: Riarify contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
Maltese: Riarify fih is-sustanzi attivi beklometażona, formoterol u l-glikopirronju bromur.
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
Maltese: Fit-tielet studju li dam sena, il-pazjenti kkurati b'Riarify kellhom 15 % taħrix inqas fis-sena minn pazjenti kkurati b'kombinazzjoni ta' indakaterol (agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul) u glikopirronju bromur.
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Riarify ("consenso informato").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Trimbow qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Riarify ("kunsens infurmat").
Italian: Per contro il FEV1 è aumentato di 1 e 145 ml prima e dopo una dose in pazienti trattati con un medicinale contenente solo due dei principi attivi presenti in Riarify (beclometasone più formoterolo).
Maltese: B'paragun, l-FEV1 żdied b'1 u b'145 ml qabel u wara d-doża rispettivament f'pazjenti kkurati b'mediċina li fiha biss tnejn mis-sustanzi attivi li jinsabu f'Riarify (il-beklometażona flimkien ma' formoterol).
Italian: Nel primo studio, durato un anno, dopo 26 settimane di trattamento Riarify ha migliorato il FEV1 (il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dei pazienti di 82 ml prima di una dose e di 261 ml dopo una dose.
Maltese: Riarify tejjeb l-FEV1 (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ man-nifs f'sekonda) tal-pazjenti b'82 ml qabel doża u b'261 ml wara doża.
Italian: Relative a Riarify
Maltese: - reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini),
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Maltese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franza
Italian: Codice ATC: R03AL09.
Maltese: R03AL09.
Italian: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Italian: Riarify 87/5/9 µg
Maltese: Riarify 87/5/9 mcg
Italian: • beclometasone dipropionato,
Maltese: • beclometasone dipropionate,
Italian: Il numero di erogazioni rimanenti è riportato a intervalli di 20.
Maltese: In-numru ta' nefħiet li jkun fadal jintwera f'intervalli ta' 20.
Italian: Beclometasone dipropionato
Maltese: Beclometasone dipropionate
Italian: • formoterolo fumarato diidrato e
Maltese: • formoterol fumarate dihydrate u
Italian: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.:
Italian: • se deve sottoporsi a un'anestesia.
Maltese: • jekk se tingħata anestetiku.
Italian: EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/005