FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk erfarenhet från patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) är begränsad (se avsnitt 5.2).
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Det kan förekomma luftbubblor.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska om du är osäker.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti ako niste sigurni.
Swedish: D. Jämför båda sidor av blandningsfönstret med bilderna nedan, genom att hålla injektionspennan mot sidan.
Croatian: Usporedite obje strane prozorčića za miješanje s fotografijama u nastavku,
Swedish: För att injicera full dos trycker du ned kolvstången med tummen tills det tar stopp.
Croatian: Kako biste injicirali čitavu dozu, palcem potisnite klip dok se ne zaustavi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen kopplade till magtarmkanalen (illamående, som var den vanligaste biverkningen när behandlingen inleddes och som sedan avtog med tiden, och diarré).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz gastrointestinalni trakt (mučnina koja je bila najčešća nuspojava i povezivala se s početkom liječenja te se smanjivala tijekom vremena, i proljev).
Swedish: Figur Q
Croatian: Slika Q
Swedish: Medelvärde för HbA1c (%)
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%)
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter att läkemedlet är helt blandat.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Swedish: Förändring från studiestart (± SE) Genomsnittlig förändring från studiestart mellan behandlingar (95 % KI) jämfört med sitagliptin Genomsnittlig förändring från studiestart mellan behandlingar (95 % KI) jämfört med pioglitazon SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05, **p<0,0001
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost (± SE) Srednja vrijednost razlike promjene u odnosu na početne vrijednosti između liječenja (95% CI) SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i de 4 komparatorkontrollerade studierna med exenatid med långsam frisättning (2,9 mmHg till 4,7 mmHg).
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Croatian: • Kad steknete iskustvo u primjeni injekcija, vjerojatno će Vam trebati manje vremena.
Swedish: Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
Croatian: U tih bolesnika, gubitak tjelesne težine je bio održan tijekom 7 godina.
Swedish: Pulvret är vitt till benvitt och spädningsvätskan klar, färglös till svagt gul till svagt brun.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje, a otapalo je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Swedish: När blodglukoskoncentrationen sjunker, avtar insulinsekretionen.
Croatian: Kako se koncentracija glukoze u krvi smanjuje, lučenje inzulina opada.
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med långsam frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s eksenatidom s produljenim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Swedish: Knackandet hjälper läkemedlet att droppa ned längs med sidorna på injektionsflaskan.
Croatian: Lupkanje po bočici pomaže da se lijek otpusti sa stijenki bočice.
Swedish: Absorptionsegenskaperna hos exenatid återspeglar depåegenskaperna hos exenatid med långsam frisättnings formulering.
Croatian: Svojstva apsorpcije eksenatida odražavaju svojstva produljenog oslobađanja formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Swedish: Förändrad njurfunktion, omfattande akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin (se avsnitt 4.4).
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Swedish: För att få en full dos måste detta läkemedel vara ordentligt blandat och se grumligt ut.
Croatian: Da biste primili cijelu dozu, lijek mora biti dobro promiješan i mora izgledati mutno.
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05, **p<0,0001
Croatian: SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Swedish: Bydureon måste injiceras omedelbart efter blandning och förberedelse.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja i pripreme.
Swedish: Rör inte vid den orange anslutningen i förpackningen.
Croatian: Ne dotičite narančasti priključak koji se nalazi u omotu.
Swedish: Din läkare eller diabetessköterska ska lära dig att injicera detta läkemedel, innan du använder det för första gången.
Croatian: Prije prve primjene Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti moraju Vas naučiti kako ćete injicirati ovaj lijek.
Swedish: • Bydureon BCise injektionspenna • Spritad kompress • En ren plan yta • En punkteringssäker behållare (se instruktioner för kassering i slutet av dessa instruktioner)
Croatian: • neprobojan spremnik (pogledajte upute za zbrinjavanje na kraju ovih uputa za uporabu)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min).
Swedish: Detta gör att injektionspennan värms upp till rumstemperatur.
Croatian: To će omogućiti da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor(GLP 1)-analoger, ATC-kod: A10BJ01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, Analozi receptora peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ01.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket på injektionspennan.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač na brizgalicu.
Swedish: Håll upp injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor av blandningsfönstret.
Croatian: Usmjerite brizgalicu prema svjetlu i pogledajte kroz obje strane prozorčića za miješanje.
Swedish: Steg 2: Blanda dosen
Croatian: 2. korak: Izmiješajte dozu
Swedish: Den ska vara klar och utan partiklar.
Croatian: Mora biti bistra i ne smije sadržavati čestice.
Swedish: Behållare följer inte med i kartongen.
Croatian: Spremnik nije uključen u pakiranje.
Swedish: Efter ett standardmåltidstoleranstest.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Swedish: • hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av ett läkemedel som inte innehåller en sulfonureid.
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji ne sadrži sulfonilureju
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Swedish: • utslag, klåda
Croatian: • osip, svrbež
Swedish: Förändring från studiestart (± SE)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti(±SE)
Swedish: • reaktioner på injektionsstället
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije
Swedish: Hur vet jag om läkemedlet är helt blandat?
Croatian: Kako ću znati je li lijek potpuno pomiješan?
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning n=2 868 totalt (patienter som behandlades med sulfonureid n=1 002).
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno (bolesnici na sulfonilureji n=1002).
Swedish: Om du glömmer en dos och det endast är 1-2 dagar till nästa dostillfälle, ska du inte ta den glömda dosen utan istället ta nästa dos som vanligt, på din valda injektionsdag.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostao još samo 1 ili 2 dana, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću kao i obično, na dan kada je trebate uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
Croatian: Pročitajte i Uputu o lijeku priloženu u kutiji.
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05
Croatian: SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05
Swedish: Övriga innehållsämnen är: DL-laktid-glykolid-sampolymer, sackaros och medellångkedjiga triglycerider.
Croatian: - Drugi sastojci su: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), saharoza i trigliceridi srednje duljine lanca.
Swedish: Bydureon måste injiceras omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
Swedish: INR bör övervakas när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Croatian: Treba pratiti vrijednosti INR-a tijekom započinjanja terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem u bolesnika na varfarinu i/ili derivatima kumarola (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Endast för subkutan användning
Croatian: Samo za supkutanu primjenu
Swedish: Om du ser vitt läkemedel på sidorna, botten eller toppen av injektionspennans fönster har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Croatian: Ako vidite bijele tragove lijeka na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića na brizgalici, to znači da lijek NIJE dobro promiješan.
Swedish: Spara det inte för att använda senare.
Croatian: Nemojte odgađati primjenu za kasnije.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi, niti će utjecati na dozu.
Swedish: I den placebokontrollerade studien med insulin glargin, var förändringen från utgångsvärde till vecka 28 i fasteplasmaglukos -0,7 mmol/l för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och -0,1 mmol/l för placebogruppen.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u glukozi u plazmi natašte bila je -0,7 mmol/l za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,1 mmol/l za skupinu koja je uzimala placebo.
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen för att hålla den på plats.
Croatian: I dalje pritišćite klip palcem kako biste ga zadržali na mjestu.
Swedish: I en farmakokinetisk studie av patienter med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av exenatid (10 mikrogram) i en genomsnittlig ökning av AUC för exenatid med 36 % hos 15 äldre patienter i åldern 75-85 år, jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år, troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den äldre åldersgruppen (se avsnitt 4.2).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je srednjom vrijednošću povećanja AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Swedish: • Svårighet att svälja
Croatian: • teškoće pri gutanju
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Swedish: Varje kartong innehåller också en extranål.
Croatian: Svaka kutija sadrži i jednu rezervnu iglu.
Swedish: Frekvens baserad på data (okänd nämnare) för exenatid med långsam frisättning från spontanrapporter.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz spontanih prijava za eksenatid s produljenim oslobađanjem (nepoznati nazivnik).
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en sulfonureidbehandling bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kada se dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Skaka kraftigt igen tills läkemedlet har blandats ordentligt.
Croatian: Ponovno snažno tresite dok se lijek dobro ne promiješa.
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (16%) i onih s niskim titrom protutijela (16%) nego u bolesnika s visokim titrom protutijela (27%).
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene.
Swedish: Viktigt: Efter att läkemedlet är helt blandat, måste du göra de förberedande stegen omedelbart, och injicera, för att få full dos.
Croatian: Važno: Nakon što dobro promiješate lijek, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek, da biste primili cijelu dozu.
Swedish: Utsättning av behandling
Croatian: Obustava liječenja
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna observerades denna viktminskning hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −2,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −2,2 kg till −2,9 kg utan illamående).
Croatian: smanjenje tjelesne težine viđeno u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -2,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -2,2 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Swedish: I den okontrollerade förlängningsstudien uppnådde de patienter som kunde utvärderas och som bytte från exenatid med omedelbar frisättning till exenatid med långsam frisättning vecka 30 (n=121) samma förbättring av HbA1c på -2,0 % vecka 52, jämfört med utgångsvärdet, som de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning.
Croatian: U nastavku ispitivanja bez kontrolne skupine, bolesnici koje se moglo ocijeniti, a koji su se prebacili s eksenatida s trenutnim oslobađanjem na eksenatid s produljenim oslobađanjem u 30. tjednu (n=121), postigli su jednako poboljšanje u HbA1c od -2,0% u 52. tjednu u odnosu na početnu vrijednost, kao i bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Swedish: Du kan se vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Croatian: Možda ćete vidjeti bijele tragove lijeka na stijenkama, dnu ili vrhu.
Swedish: natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat och vatten för injektionsvätska.
Croatian: natrijev hidrogenfosfat heptahidrat i voda za injekcije.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Croatian: Primarna mjera ishoda za sigurnost (neinferiornost) i djelotvornost (superiornost) u ispitivanju EXSCEL bilo je vrijeme do prvog potvrđenog velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl.
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
Croatian: Normalno je da u narančastom zatvaraču bude nekoliko kapljica lijeka kada ga skinete.
Swedish: Dessa studier omfattade 1766 försökspersoner (556 behandlade med Bydureon BCise), 53 % män och 47 % kvinnor; 304 försökspersoner (17 %) var 65 år eller äldre.
Croatian: Rezultati dvaju ispitivanja lijeka Bydureon BCise i šest dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1766 ispitanika (556 liječenih lijekom Bydureon BCise), od čega 53% muškaraca i 47% žena; 304 ispitanika (17%) imala su ≥65 godina.
Swedish: Både patienter som fått exenatid med långsam frisättning och patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning uppnådde viktminskning jämfört med vid studiens start, men skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Croatian: I bolesnici koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem i oni koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem postigli su smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti, iako razlika između dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Swedish: Efter marknadsintroduktion av exenatid med långsam frisättning, har fall av abscesser och cellulit på injektionsstället rapporterats.
Croatian: Nakon stavljanja eksenatida s produljenim oslobađanjem u promet, prijavljeni su slučajevi s apscesima i celulitisom na mjestu primjene injekcije.
Swedish: Detta drar läkemedlet från injektionsflaskan in i sprutan.
Croatian: Na taj način ćete povući lijek iz bočice u štrcaljku.
Swedish: Vad ska jag göra om jag har problem med att sätta fast injektionsnålen?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća s pričvršćivanjem igle?
Swedish: När detta läkemedel används tillsammans med läkemedel som innehåller en sulfonureid kan tillfällen med lågt blodsocker (hypoglykemi, vanligtvis lätt till måttlig) inträffa.
Croatian: Kada se ovaj lijek primjenjuje s lijekom koji sadrži sulfonilureju, može doći do pojave epizoda niskog šećera u krvi (hipoglikemija, općenito blaga do umjerena).
Swedish: Del av flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
Croatian: Dio višestrukog pakiranja od 3 x (4 jednodozna seta).
Swedish: 1 extra injektionsnål
Croatian: 1 rezervna igla za injekciju
Swedish: När du skruvar av det orangefärgade locket är nålen gömd bakom den gröna skärmen tills du injicerar.
Croatian: Nakon što skinete narančasti zatvarač, zeleni zaštitni pokrov prekriva iglu sve do injiciranja lijeka.
Swedish: Vid studiens slut hade cirka 43 % av patienterna låg titer av antikroppar mot exenatid och 14 % hade hög titer av antikroppar.
Croatian: U trenutku određivanja mjera ishoda u ispitivanju, približno 43% bolesnika imalo je nizak titar protutijela na eksenatid, dok je 14% bolesnika imalo visok titar protutijela.
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld injektionspenna (BCise).
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj brizgalici (BCise).
Swedish: I kliniska studier med exenatid med långsam frisättning inträffade akut pankreatit hos 0,3 % av patienterna.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem, akutni pankreatitis pojavio se u 0,3% bolesnika.
Swedish: • försämrad njurfunktion
Croatian: • smanjenje bubrežne funkcije
Swedish: D. Välj injektionsställe.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Swedish: Innan du använder injektionspennan rekommenderar vi att läkaren eller diabetessjuksköterskan lär dig att använda den på rätt sätt.
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu, preporučuje se da Vas o njezinoj pravilnoj uporabi obuči liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Swedish: Steg 3: Injicera dosen
Croatian: 3. korak: Injicirajte dozu
Swedish: Mer information om injektionstekniker kan du få av läkaren eller diabetessjuksköterskan.
Croatian: Za više informacija o tehnikama injiciranja lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte användas om det har varit fruset.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem koji je bio zamrznut ne smije se koristiti.
Swedish: Håll i sprutan nära den svarta streckade doslinjen.
Croatian: Uhvatite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Swedish: En farmakodynamisk studie med exenatid uppvisade en återställning av insulinsekretion i första fasen och förbättrad insulinsekretion i andra fasen efter en intravenös bolusdos av glukos hos patienter med typ 2-diabetes (n=13).
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje s eksenatidom pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13), kao odgovor na intravenski bolus glukoze, ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina i poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Swedish: Klumpar, ej jämn lösning
Croatian: Grudice, nejednolika otopina
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är nästintill "natriumfritt".
Croatian: Sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: I de kliniska, placebokontrollerade 30-veckorsstudierna med exenatid med omedelbar frisättning observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Pulvret är förpackat i en 3 ml injektionsflaska av typ 1-glas förseglad med en gummipropp (klorbutyl) och en aluminiumförsegling med ett lock av plast.
Croatian: Prašak je pakiran u staklenu bočicu (staklo tipa I) volumena 3 ml, koja je zatvorena čepom od klorobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnom „flip-off" kapicom.
Swedish: Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, može doći do niskog šećera u krvi (hipoglikemije).
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys av patienter med nedsatt njurfunktion som fick 2 mg exenatid med långsam frisättning tyder på att det kan finnas en systemisk exponeringsökning med ungefär 74 % respektive 23 % (förväntat medianvärde i varje grupp) hos patienter med måttlig (n=10) och lätt (n=56) nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal (n=84) njurfunktion.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u bolesnika s oštećenjem bubrega koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg ukazuju na moguće povećanje sustavne izloženosti od približno 74% u bolesnika s umjerenim (n=10) te približno 23% u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (n=56) (medijan predikcije u svakoj skupini), u usporedbi s bolesnicima (n=84) s normalnom bubrežnom funkcijom.
Swedish: Flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
Croatian: Višestruko pakiranje od 3 x (4 jednodozna seta).
Swedish: Varje endosförpackning innehåller en injektionsflaska med 2 mg exenatid, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar (en extra).
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju (jedna je rezervna).
Swedish: Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Swedish: Ta INTE av nålskyddet ännu.
Croatian: Još nemojte skidati poklopac s igle.
Swedish: Suspensionen är förpackad i en 2 ml cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en (bromobutyl) kombinerad gummipropp/lock (combiseal) och i den andra änden med en (bromobutyl) kolvstång av gummi.
Croatian: Suspenzija dolazi u staklenom ulošku (staklo tipa I) volumena 2 ml, koji je s jedne strane zatvoren kombiniranim (brombutilnim) gumenim zatvaračem, a s druge (brombutilnim) gumenim klipom.
Swedish: Endosförpackningen innehåller en extra injektionsnål (visas ej) om du skulle behöva en.
Croatian: Jednodozni set sadrži rezervnu iglu (nije prikazana), za slučaj potrebe bijeli zatvarač
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.