FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0,1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 20 ampuller à 2 ml.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Danish: Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Danish: - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Spædbørn over 3 måneder, børn og unge: Samme dosering som for voksne.
Bulgarian: Кърмачета над 3 месеца, деца и юноши:
Danish: - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet G6PD (glukose-6-phosphatdehydrogenase) - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet NADPH (nicotinamidadenindinucleotidphosphat)
Bulgarian: - ако сте алергични към метилтионинов хлорид или други тиазинови бои; - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима Г6ФД (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа); - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима НАДФ (никотинамид аденин динуклеотид фосфат) редуктаза; - ако нарушенията в кръвта са причинени от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне; - ако нарушенията в кръвта са причинени от отравяне с хлорати.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Danish: De kan også gives endnu en dosis efter en time.
Bulgarian: При тях може да се приложи също повторна доза след един час.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med følgende lidelser:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със следните заболявания:
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, som indeholder det samme aktive stof, men i en anden koncentration.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne og børn over tre måneder er 1-2 mg pr. kilogram (kg) legemsvægt.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца над три месеца е 1 до 2 mg на килограм (kg) телесно тегло.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Methylthioniniumchlorid Proveblue findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Метилтионинов хлорид Proveblue може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dosis til børn på tre måneder eller derunder er 0,3-0,5 mg/kg.
Bulgarian: Дозата при деца на възраст под три месеца е 0,3 до 0,5 mg/kg.
Danish: Blandt de stoffer, der kan forårsage methæmoglobinæmi, er nogle former for antibiotika, lokalbedøvelse, nitrater i drikkevandet og pesticider.
Bulgarian: Веществата, които могат да причинят метхемоглобинемия, включват някои антибиотици, местни анестетици, нитрати в питейната вода и пестициди.
Danish: • glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
Bulgarian: глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (Г6ФД),
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af sundhedspersonale.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист.
Danish: Fordi Methylthioniniumchlorid Proveblue har været anvendt i Den Europæiske Union gennem flere årtier til behandling af methæmoglobinæmi, forelagde virksomheden data vedrørende brugen fra den offentliggjorte litteratur, som bekræftede, at methylthioniniumchlorid er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi forårsaget af eksponering for et lægemiddel eller kemikalie hos voksne og børn.
Bulgarian: Тъй като метилтиониновият хлорид е използван в Европейския съюз в продължение на няколко десетилетия за лечение на метхемоглобинемия, фирмата представя данни за употребата на метилтионинов хлорид от публикуваната литература, които потвърждават, че метилтиониновият хлорид е ефективен за лечение на метхемоглобинемия, причинена от излагане на лекарствени или химични продукти при възрастни и деца.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved methylthioniniumchlorid er svimmelhed, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), smagsforstyrrelser (dysgeusi), kvalme, misfarvning af huden, unormal farve af urinen (kromaturi), svedtendens og smerte på injektionsstedet eller i et af lemmerne.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при метилтионинов хлорид са замаяност, парестезия (необичайни усещания като „пробождане и иглички"), дисгеузия (нарушения във вкусовите усещания), гадене (позиви за повръщане), промени в цвета на кожата, хроматурия (променен цвят на урината), изпотяване и болка на мястото на инжектиране или в крайник.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue anvendes til voksne og børn i alle aldre som modgift til behandling af symptomer på methæmoglobinæmi forårsaget af anvendelse af visse lægemidler eller kemikalier.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се използва при възрастни и деца във всички възрастови групи като антидот за лечение на симптоми на метхемоглобинемия, предизвикана от употребата на някои лекарствени или химични продукти.
Danish: Elektronerne overføres så til jernatomerne i det unormale hæmoglobin, hvorved de omdannes til den normale ferroform.
Bulgarian: След това електроните се предават на железните атоми в абнормния хемоглобин, превръщайки ги в нормална феро форма.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for methylthioniniumchlorid eller andre thiazinfarvestoffer (den gruppe, som methylthioniniumchlorid tilhører).
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метилтионинов хлорид или към други тиазинови бои (групата, към която принадлежи метилтиониновия хлорид).
Danish: Udvalget konkluderede, at de langvarige erfaringer med det aktive stof, methylthioniniumchlorid, viser, at det er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi.
Bulgarian: Комитетът заключи, че дългогодишният опит с активното вещество метилтионинов хлорид показва, че той е ефективен за лечение на метхемоглобинемия.
Danish: Dette sker ved, at negativt ladede elektroner accepteres via et enzym kaldet "NADPHmethæmoglobinreduktase".
Bulgarian: Това става, като приема отрицателно заредени електрони с помощта на ензим, наречен „НАДФ-метхемоглобин редуктаза".
Danish: Referencelægemidlet for Methylthioniniumchlorid Proveblue er Methylthioniniumchlorid Injection USP 1 % w/v.
Bulgarian: Референтното лекарство на Метилтионинов хлорид Proveblue е Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Метилтионинов хлорид Proveblue.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue fås som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml), som indsprøjtes langsomt i en vene over et tidsrum på 5 minutter.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml), който се инжектира бавно във вена в продължение на пет минути.
Danish: Methæmoglobinæmi er en lidelse, hvor blodet indeholder for meget af en unormal form af hæmoglobin (kaldet methæmoglobin), der ikke kan transportere ilt effektivt.
Bulgarian: Метхемоглобинемия е състояние, при което кръвта съдържа прекомерно количество от абнормна форма на хемоглобин, която не може да пренася ефективно кислород.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Метилтионинов хлорид Proveblue прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар лекар или фармацевт.
Danish: En ny dosis kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet i blodet forbliver højere end normalt.
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат или се появят отново или ако нивото на метхемоглобина в кръвта остава по-високо от нормалното, може да се приложи повторна доза един час след първата.
Danish: Eksponering for visse lægemidler eller kemikalier kan få jernet i hæmoglobinet til at ændre sig til "ferri"-formen (Fe3+), der findes i methæmoglobin, som transporterer ilt mindre effektivt.
Bulgarian: Излагането на определени лекарства или химични вещества може да е причина желязото в хемоглобина да премине в тривалентно желязо (Fe3+), наблюдавано при метхемоглобинемия, което е по-малко способно да пренася кислород.
Danish: Det aktive stof i Methylthioniniumchlorid Proveblue, methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt), hjælper med at fremskynde omdannelsen af unormalt hæmoglobin tilbage til normalt hæmoglobin.
Bulgarian: Активното вещество в Метилтионинов хлорид Proveblue, метилтионинов хлорид (наричан също метиленово синьо) помага за ускоряване на превръщането на абнормния хемоглобин в нормален хемоглобин.
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af nitrit under behandling af cyanidforgiftning
Bulgarian: метхемоглобинемия, причинена от нитрит по време на лечение на отравяне с цианид,
Danish: Hæmoglobin skal for at kunne transportere ilt i blodet indeholde et jernatom i "ferro"-form (Fe2+).
Bulgarian: За да пренася кислород в кръвта, хемоглобинът трябва да съдържа двувалентен железен атом(Fe2+).
Danish: • mangel på enzymet NADPH-reduktase.
Bulgarian: недостатъчност на ензима НАДФД редуктаза.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue?
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder det aktive stof methylthioniniumchlorid.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue съдържа активното вещество метилтионинов хлорид (methylthioninium chloride).
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue et " hybrid lægemiddel ".
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е „хибридно лекарство".
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af chloratforgiftning
Bulgarian: метхемоглобинемия, причинена от отравяне с хлорат,
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvad er Methylthioniniumchlorid Proveblue, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча то да бъде разрешено за употреба.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Methylthioniniumchlorid Proveblue bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Метилтионинов хлорид Proveblue?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved methylthioniniumchlorid fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при метилтионинов хлорид, вижте листовката.
Danish: Andre oplysninger om Methylthioniniumchlorid Proveblue
Bulgarian: Допълнителна информация за Метилтионинов хлорид Proveblue:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Methylthioniniumchlorid Proveblue den 6. maj 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor er Methylthioniniumchlorid Proveblue godkendt?
Bulgarian: Защо Метилтионинов хлорид Proveblue е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Bulgarian: Как действа Метилтионинов хлорид Proveblue?
Danish: Hvordan anvendes Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Bulgarian: Как се използва Метилтионинов хлорид Proveblue?
Danish: Disse reaktioner er potentielt alvorlige og undertiden livstruende.
Bulgarian: Тези реакции са потенциално сериозни и понякога животозастрашаващи.
Danish: Tal med lægen, hvis det er tilfældet.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако случаят е такъв.
Danish: Tag én tablet om dagen i starten.
Bulgarian: В началото приемайте една таблетка дневно.
Danish: Initialdosis er én tablet (1-1,65 mg) om dagen i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка (1-1,65 mg) дневно по време на хранене.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Bulgarian: Информацията за продукта може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавата членка, съвместно с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 на Раздел ІІІ от Директива 2001/83/EC.
Danish: <[Særnavn] indeholder lactose.
Bulgarian: <[Търговско име] съдържа лактоза.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (der skal indsættes, erstattes eller slettes tekst, hvor det er relevant), så den reflekterer den nye, godkendte formulering som angivet nedenfor.
Bulgarian: Съществуващата информация за продукта трябва да се промени (вмъкване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да отрази новия съгласуван текст, представен по-долу.
Danish: [Særnavn] må ikke anvendes til børn.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да не се прилага при деца.
Danish: Lægen vil foretage en vurdering og beslutte, om du skal stoppe med medicinen.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени и реши дали е необходимо да спрете приема на лекарството.
Danish: Behandlingen skal afbrydes gradvist (over 2 eller 3 uger).
Bulgarian: Прекъсването на лечението трябва да става постепенно (в продължение на 2 или 3 седмици).
Danish: Mellem to behandlinger skal der være et interval på 3-4 uger for at kontrollere, om du stadig har brug for at tage [Særnavn].
Bulgarian: Между два курса на лечение трябва да има интервал от 3-4 седмици, за да се провери дали все още имате нужда да приемате [Търговско име].
Danish: [Særnavn] bør ikke anvendes til den pædiatriske population.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да се прилага в педиатричната популация.
Danish: Behandling må ikke påbegyndes, før patienten er undersøgt for eksisterende fibrotiske tilstande.
Bulgarian: Лечение не трябва да се започва преди пациентът да бъде изследван за наличие на фиброзни състояния.
Danish: Varigheden af kontinuerlig administration må ikke overstige seks måneder på grund af risikoen for fibrose (se afsnit 4.8).
Bulgarian: При продължително прилагане, срокът на употреба не трябва да превишава шест месеца поради наличието на риск от фиброза (вж. точка 4.8).
Danish: Medicinen skal seponeres, så snart et af disse symptomer eller tegn er konstateret.
Bulgarian: Лекарството трябва да се спре веднага след установяването на един от тези симптоми или признаци.
Danish: Dosis kan derefter øges gradvist i henhold til lægens anvisninger.
Bulgarian: След това постепенно увеличете дозата според инструкциите на Вашия лекар.
Danish: [Særnavn] kan ikke bruges til at standse en hovedpine, når den først er startet.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да се използва за спиране на вече започнало главоболие.
Danish: Hjerteklapfibrose kan forårsage ændringer i hjertefunktionen.
Bulgarian: Клапната фиброза може да причини промени в сърдечната функция.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med <lægen>, <apoteket> <eller sygeplejersken>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия < лекар > < или > <,> < фармацевт > < или медицинска сестра >.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [Særnavn]
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди приема на [Търговско име]
Danish: Det må imidlertid kun bruges, hvis mindst to andre typer medicin til behandling af denne type hovedpine har været prøvet i mindst 2 måneder uden at have været i stand til at behandle klyngehovedpinerne tilfredsstillende.
Bulgarian: Въпреки това, лекарството трябва да се използва само след като най-малко два други вида лекарства за лечение на такъв тип главоболие са били използвани в продължение на поне 2 месеца и не са успяли адекватно да лекуват клъстерното главоболие.
Danish: Skønt symptomerne undertiden bedres efter behandlingsophør, kan de fibrotiske reaktioner også persistere.
Bulgarian: Въпреки че симптомите могат в някои случаи да се подобрят след прекратяване на терапията, фиброзните реакции могат също да са упорити.
Danish: Patienterne skal have prøvet mindst 2 lægemiddelklasser uden succes, inden de starter på methysergid (se afsnit 4.4).
Bulgarian: Пациентите следва да са претърпяли неуспех с най-малко 2 вида лекарства, преди да започнат прием на метизергид (вж. точка 4.4).
Danish: Dette produktresumé og denne indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултат от процедура по взаимно признаване.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes, og det optimale tidspunkt for genstart skal diskuteres med patienten.
Bulgarian: Нуждата от продължително лечение следва да се подложи на преоценка и да се обсъди с пациента оптималното времетраене на повторно лечение.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for fibrose ved behandling med methysergid, og de skal acceptere nødvendigheden af periodiske undersøgelser som nedenfor beskrevet.
Bulgarian: Необходимо е пациентите да бъдат информирани за риска от фиброза при терапия с метизергид и да изразят съгласие за необходимостта от периодични изследвания, както е описано по-долу.
Danish: Alvorlig intolerans over for eller kontraindikation mod et førstevalgspræparat betragtes som behandlingssvigt.
Bulgarian: Съществена непоносимост или противопоказание към лекарство от първа линия се разглежда като неуспешно лечение.
Danish: • Profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne.
Bulgarian: Профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни.
Danish: Inden behandling med methysergid påbegyndes, skal der udføres en indledende screening for at udelukke patienter med allerede eksisterende fibrose eller enhver anden patologi, som kan indebære højere risiko for at udvikle fibrose.
Bulgarian: Преди започване на лечение с метизергид, следва да се проведе първоначален скрининг за изключване на пациенти със съществуваща фиброза или друга патология, която може да ги изложи на увеличен риск от развитие на фиброза.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, som ikke har responderet tilfredsstillende inden for de første 2-3 måneder.
Bulgarian: Лечението следва да бъде прекратено при пациенти, които не са реагирали адекватно през първите 2-3 месеца.
Danish: Det tages jævnligt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af migræneanfald.
Bulgarian: Приема се редовно като превантивна мярка за намаляване на честотата на поява на мигрена.
Danish: [Særnavn] tages af mennesker, der får alvorlige migræneanfald med eller uden aura, som påvirker deres evne til at leve normalt.
Bulgarian: [Търговско име] се приема от хора с тежка мигрена, с или без аура, която влияе върху тяхната способност за нормален живот.
Danish: Efter behandlingsstart skal patienten undersøges for forekomst af fibrose hver 6. måned; undersøgelsen skal omfatte en ny individuel vurdering af risk/benefit-forholdet.
Bulgarian: След започване на лечение, пациентът трябва да се изследва за поява на фиброза през 6-месечни интервали, като изследването следва да включва преоценка на съотношението полза/риск при отделния пациент.
Danish: Tag tabletterne sammen med væske i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Таблетките да се приемат по време на хранене с течност.
Danish: Lægen vil foretage nogle test, inden behandlingen startes og derefter hver 6. måned for at kontrollere, at du ikke har eller er ved at udvikle fibrose (ardannelse i kroppens organer).
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе някои изследвания преди започване на лечението и впоследствие през 6 месеца, за да се увери, че нямате или не развивате фиброза (образуване на белези в органите на тялото).
Danish: Kvalme og opkastning, særligt hvis [Særnavn] tages uden for måltiderne.
Bulgarian: Гадене и повръщане, най-вече ако [Търговско име] не се приема по време на хранене.
Danish: Fibrose i hjerteklapperne kan forårsage hurtigere hjerterytme samt hævede hænder og fødder og kan identificeres ved klinisk undersøgelse.
Bulgarian: Фиброза на сърдечната клапа може да предизвика ускорен сърдечен ритъм, отичане на ръцете и краката и може да се идентифицира чрез клиничен преглед.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i Appendiks V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: [Særnavn] tilhører gruppen af lægemidler mod migræne.
Bulgarian: [Търговско име] принадлежи към група лекарства, наречени антимигренозни лекарства.
Danish: Der kan forekomme kvalme og opkastning, men disse bivirkninger er ofte mindre alvorlige, hvis [Særnavn] tages i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Възможна е поява на гадене и повръщане, но тези нежелани лекарствени реакции често са не толкова тежки, ако [Търговско име] се приема по време на хранене.
Danish: 4.4 for nødvendig overvågning hos speciallæge)
Bulgarian: (вж. точка 4.4 относно необходимостта от и изискванията за наблюдение от специалист)
Danish: Den minimale behandlingsvarighed, inden der kan konkluderes behandlingssvigt, er 2 måneder.
Bulgarian: Минималната продължителност на лечението, преди то да бъде обявено за неуспешно, е 2 месеца.
Danish: Dosis kan gradvist øges, til den optimale daglige dosis er nået; døgndosis fordeles på flere doser,.
Bulgarian: Дозировката може постепенно да се увеличава, при разделена дневна доза, до достигане на оптималната доза.
Danish: Ved kronisk klyngehovedpine vil den terapeutiske dosis normalt være 6 mg, men en højere dosis kan undertiden være nødvendig.
Bulgarian: При хронично клъстерно главоболие, обичайната терапевтична доза би трябвало да е 6 mg, но понякога е необходима по-висока доза.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продуктите и листовките