FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Taltzvalmistetta:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Taltz:
Finnish: Taltz on tarkoitettu yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisille, joilla yksi tai useampi tautiprosessiin vaikuttava reumalääke (DMARD) ei ole tuottanut riittävää vastetta tai on huonosti siedetty (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Taltz, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig, eller som er intolerante overfor ett eller flere sykdomsmodfiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) (se pkt.
Finnish: Taltz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Taltz er indisert til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er aktuelle for systemisk behandling.
Finnish: • Säilytä esitäytetty kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Iksekitsumabi neutraloi IL-17A:ta, mikä estää nämä vaikutukset.
Norwegian Bokmål: Nøytralisering av IL-17A med iksekizumab hemmer disse prosessene.
Finnish: Liuosta/ruiskua ei saa ravistaa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/sprøyten skal ikke ristes.
Finnish: Lääke vaikuttaa neutraloimalla psoriaasia ja nivelpsoriaasia edistävän IL-17A-proteiinin toimintaa.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene virker ved å nøytralisere aktiviteten til et protein, som kalles IL-17A, som fremmer psoriasis og psoriasisartritt.
Finnish: Tarkasta, että esitäytetyn ruiskun ulkopuoli on ehjä.
Norwegian Bokmål: Sjekk at den ferdigfylte sprøyten ikke har noen utvendige skader.
Finnish: A. On normaalia, että ruiskussa on joskus ilmakuplia.
Norwegian Bokmål: Luftbobler en eller annen gang i en sprøyte er normalt.
Finnish: SPIRIT-P1-tutkimuksessa hoidon teho säilyi viikolle 52 asti, kun arviointiperusteina olivat ACR20/50/70-vasteet, minimaalinen tautiaktiivisuus, entesiittien korjautuminen, daktyliittien korjautuminen ja PASI75/90/100-vasteprosentit.
Norwegian Bokmål: I SPIRIT-P1-studien vedvarte effekten opptil uke 52, vurdert etter ACR 20/50/70, MDA, tilbakegang av entesitt, tilbakegang av daktylitt og PASI 75/90/100-responsrater.
Finnish: Lyhenteet: ACR20/50/70 = American College of Rheumatology -järjestön 20 %/50 %/70 % -vasteen saavuttaneiden prosenttiosuus; ADA = adalimumabi; lv = luottamusväli; N = analyysipopulaation potilasmäärä; n = kyseisen luokan potilasmäärä; NRI = non-responder imputation; PASI100 = Psoriasis Area and Severity Index -mittarin pisteet paranivat 100 %.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20 %/50 %/70 % responsrate, ADA = adalimumab, BSA = kroppsoverflate (Body Surface Area), KI = konfidensintervall.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset ovat yleisiä (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä): - pahoinvointi - silsainfektiot (sieni-infektioita) kuten jalkasilsa - kipu nielun takaosassa - suun, ihon ja limakalvojen yskänrokko (herpes simplex).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - kvalme - soppinfeksjoner (ringorm) som f.eks. fotsopp - smerter bak i halsen - forkjølelsessår på munnen, huden og slimhinner (herpes simplex, mukokutan)
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava yliherkkyysreaktio, Taltzvalmisteen anto on lopetettava heti ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon oppstår skal administrering av Taltz seponeres øyeblikkelig og hensiktsmessig behandling igangsettes.
Finnish: - Aloitusannoksen jälkeen annos on 80 mg (yksi pistos) viikoilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Norwegian Bokmål: - Etter den første dosen vil du bruke en dose på 80 mg (én injeksjon) ved uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei todettu, kun nivelpsoriaasipotilaille annettiin Taltz-valmistetta samanaikaisesti metotreksaatin ja/tai kortikosteroidien kanssa.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert ved samtidig administrering av Taltz og metotrexat (MTX) og/eller kortikosteroider hos pasienter med psoriasisartritt.
Finnish: Ota esitäytetty kynä pois iholta.
Norwegian Bokmål: Fjern den ferdigfylte pennen fra huden din.
Finnish: • Ota neula pois ihosta.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Finnish: PASI-pisteiden prosentuaalinen muutos hoitoaikomuspopulaatiossa kullakin lähtötasokäynnin jälkeisellä käynnillä (mBOCF) UNCOVER-2- ja UNCOVER-3-tutkimusten induktioannosteluvaiheessa
Norwegian Bokmål: PASI-score, prosentvis forbedring ved hvert besøk etter baseline (mBOCF) i intentto-treat populasjonen under induksjonsdoseringsperioden - UNCOVER-2 og UNCOVER-3
Finnish: Lume (N = 168)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 168)
Finnish: - Muut aineet ovat natriumsitraatti; vedetön sitruunahappo; natriumkloridi; polysorbaatti 80;
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumsitrat, vannfri sitronsyre, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Tietoja vasteesta eläviin rokotteisiin ei ole saatavilla; vasteesta inaktivoituja patogeeneja sisältäviin rokotteisiin ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Data for respons på inaktiverte vaksiner er utilstrekkelige (se pkt.
Finnish: Kaikkien hoitoryhmien potilailla lähtötilanteen PASI-pisteiden mediaani vaihteli välillä 17,4-18,3; 48,3-51,2 %:lla potilaista lähtötilanteen sPGA-arvo oli "vaikea" tai "hyvin vaikea", ja kutinan NRS-arvo (Itch Numeric Rating Scale, Itch NRS) oli lähtötilanteessa keskimäärin 6,3-7,1.
Norwegian Bokmål: 48,3 % til 51,2 % av pasientene hadde en sPGA-score ved baseline som var alvorlig eller svært alvorlig, og gjennomsnittet på en numerisk skala for kløe («Itch Numeric Rating Scale», Itch NRS) varierte fra 6,3 til 7,1 ved baseline.
Finnish: Yhdessä kynässä on yksi Taltz-annos (80 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder én dose med Taltz (80 mg).
Finnish: A. Kun vihreä pistospainike on painettu pohjaan, kynästä kuuluu 2 äänekästä naksahdusta.
Norwegian Bokmål: Etter at du har trykt ned den grønne injeksjonsknappen vil du høre 2 tydelige klikk.
Finnish: Nivelpsoriaasin hoidossa kahden lumekontrolloidun vaiheen III tutkimuksen tulokset yhdistettiin, jotta Taltz-valmisteen turvallisuutta pystyttiin vertaamaan lumehoitoon enintään 24 viikon ajalta hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte fase III-studier av psoriasisartritt ble slått sammen for å vurdere sikkerheten av Taltz sammenlignet med placebo, i opptil 24 uker etter behandlingsstart.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö iksekitsumabi ihmisen rintamaitoon tai imeytyykö nielty lääkeaine systeemisesti.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iksekizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, eller om det absorberes systemisk etter inntak.
Finnish: Teho potilailla, joilla etanersepti ei tuottanut vastetta: Potilaista, joilla etanersepti ei tuottanut sPGA (0,1) -vastetta UNCOVER-2-tutkimuksen viikolla 12 (N = 200) ja jotka siirtyivät Taltz-hoitoon (80 mg 4 viikon välein) 4 viikon puhdistumavaiheen jälkeen, 73 % saavutti sPGA (0,1) -vasteen ja 83,5 % saavutti PASI 75 -vasteen 12 viikon Taltz-hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Effekt hos de som ikke hadde respons på etanercept: For pasienter som ble identifisert som sPGA ikke-respondere (nådde ikke 0 eller 1) på etanercept ved uke 12 i UNCOVER-2 (N = 200), og som byttet over til Taltz 80 mg hver 4. uke etter en utvaskingsperiode på 4 uker, nådde henholdsvis 73 % og 83,5 % av pasientene sPGA (0, 1) og PASI 75 etter 12 ukers behandling med Taltz.
Finnish: Taltz 80 mg 2 viikon välein sPGA "0" (ei ihomuutoksia) tai "1" (minimaaliset ihomuutokset)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 2. uke sPGA på "0" ("tilhelet") eller "1" ("nesten tilhelet")
Finnish: Pistokset saattaa antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis deg av lege eller sykepleier.
Finnish: TALTZ-hoitoon satunnaistetut tutkittavat saivat 160 mg:n aloitusannoksen ja tämän jälkeen 80 mg 2 viikon välein 12 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til Taltz fikk en startdose på 160 mg etterfulgt av 80 mg hver andre uke i 12 uker.
Finnish: Influenssai, nuha, suun hiivainfektiod, sidekalvotulehdusi, selluliittie
Norwegian Bokmål: Influensai, rhinitt, oral candidiasisd, konjunktivitti, cellulitte
Finnish: Lume (N = 106)
Norwegian Bokmål: PBO (N = 106)
Finnish: Taltz-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot Taltz-liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun.
Norwegian Bokmål: Hvordan Taltz ser ut og innholdet i pakningen Taltz er en oppløsning i en sprøyte av klart glass.
Finnish: Kun nivelpsoriaasipotilaat saivat Taltz-hoitoa suositusannostuksella 52 viikon ajan, noin 11 %:lle kehittyi lääkevasta-aineita, joiden titterit olivat useimmiten pienet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med psoriasisartritt som ble behandlet i opptil 52 uker med det anbefalte doseringsregimet for Taltz, utviklet omtrent 11 % antistoffer overfor legemidlet.
Finnish: Paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsolla.
Norwegian Bokmål: Trykk en bomullsdott eller tupfer på injeksjonsstedet.
Finnish: Taltz annetaan injektiona (pistoksena) ihon alle.
Norwegian Bokmål: Taltz gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Finnish: Lume (N = 118)
Norwegian Bokmål: PBO (N = 118)
Finnish: Vaste saavutettiin nopeammin: PASI75-vaste jo viikolla 2 (p < 0,001) ja PASI90- ja PASI100-vasteet viikkoon 4 mennessä (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab var også superior for tid til respons målt ved PASI 75 så tidlig som i uke 2 (p < 0,001), og PASI 90 og PASI 100 ved uke 4 (p < 0,001).
Finnish: Myös sinua hoitava henkilö voi pistää Taltz-pistokset saatuaan asianmukaista pistosopetusta.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også sette injeksjonen med Taltz for deg etter opplæring.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1085/004 1 esitäytetty ruisku EU/1/15/1085/005 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/15/1085/006 3 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1085/004 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1085/005 2 ferdigfylte sprøyter EU/1/15/1085/006 3 ferdigfylte sprøyter
Finnish: Tämän välittömänä seurauksena iksekitsumabihoito vähentää läiskäpsoriaasimuutoksissa esiintyvää punoitusta, kovettumista ja hilseilyä.
Norwegian Bokmål: Som en direkte konsekvens reduserer behandling med iksekizumab erytem, hardhet og flassing i plakkpsoriasislesjoner.
Finnish: Taltz-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Taltz
Finnish: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei todettu nivelvaurioiden radiologista etenemistä satunnaistamishetkeltä viikolle 52, oli lume / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 90,9 %; Taltz 4 viikon välein / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 85,6 %; ja adalimumabi / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 89,4 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter uten progresjon av radiografiske leddskader fra randomisering til uke 52 var 90,9 % for placebo/Taltz hver 4. uke, 85,6 % for Taltz hver 4 uke/Taltz hver 4. uke, og 89,4 % for adalimumab/Taltz hver 4. uke.
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden raportoimat hoitotulokset Eri tutkimuksissa viikon 12 kohdalla Taltz-hoito oli yhteydessä terveyteen liittyvän elämänlaadun tilastollisesti merkitsevään paranemiseen, jonka arviointiperusteena oli DLQI-pisteiden (Dermatology Life Quality Index) keskipienenemän vaihteluväli verrattuna lähtötilanteeseen (Taltz 80 mg 2 viikon välein arvosta -10,2 arvoon -11,1; Taltz 80 mg 4 viikon välein arvosta -9,4, arvoon -10,7; etanersepti arvosta -7,7 arvoon -8,0; ja lume arvosta -1,0 arvoon -2,0).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12, på tvers av studier, var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring i helserelatert livskvalitet vurdert ved gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i «Dermatology Life Quality Index» (DLQI), (Taltz 80 mg hver 2. uke -10,2 til -11,1; Taltz 80 mg hver 4. uke fra -9,4 til10,7; etanercept fra -7,7 til -8,0 og placebo fra -1,0 til -2,0).
Finnish: K. Entä jos esitäytetyssä kynässä näkyy ilmakuplia?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser luftbobler i den ferdigfylte pennen?
Finnish: Yhdessä ruiskussa on yksi Taltz-annos (80 mg).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder én dose med Taltz (80 mg).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, koska se sisältää tärkeää tietoa sinulle.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1085/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1085/001
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2 ja 3 esitäytettyä ruiskua.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte sprøyter.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Taltz-valmistetta alle 2-vuotiaiden lasten nivelpsoriaasin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn under 2 år ved indikasjonen psoriasisartritt.
Finnish: Neutropenia ei yleensä edellyttänyt Taltz-hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ikke nødvendig å seponere Taltz ved nøytropeni.
Finnish: Anna esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi 30 minuutin ajan ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter slik at den ferdigfylte pennen når romtemperatur før du bruker den.
Finnish: Viikolla 24 niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat muokattujen Psoriatic Arthritis Response Criteria -vastekriteerien (PsARC) mukaisen vasteen, oli Taltz-hoitoa saaneiden potilaiden joukossa suurempi kuin lumehoitoa saaneilla.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 var andelen pasienter som oppnådde PsARCrespons høyere i Taltz-behandlede pasienter.
Finnish: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Norwegian Bokmål: Eli Lilly S.A. Dunderrow Kinsale Co.
Finnish: Lue kynän käyttöohjeet huolellisesti ennen Taltz-valmisteen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Les «Bruksanvisning» for pennen nøye før bruk av Taltz.
Finnish: A. Älä koske neulaan äläkä laita kantaosan suojusta takaisin paikoilleen.
Norwegian Bokmål: Ikke rør kanylen og ikke sett bunnhetten tilbake.
Finnish: Etanersepti 50 mg kahdesti viikossa (N = 358)
Norwegian Bokmål: Etanercept 50 mg to ganger i uken (N = 358)
Finnish: Viikolla 12 todettiin kynsipsoriaasin (mittarina NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), päänahan psoriaasin (mittarina PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) ja palmoplantaarisen psoriaasin (mittarina PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index) lievittyneen lähtötilanteeseen nähden merkitsevästi enemmän Taltz-hoitoa saaneilla kuin lume- ja etanerseptihoitoa saaneilla.
Norwegian Bokmål: Signifikant større forbedringer fra baseline ved uke 12 sammenlignet med placebo og etanercept ble vist for psoriasis i negler (målt ved hjelp av «Nail Psoriasis Severity Index» [NAPSI]), for psoriasis i hodebunnen (målt ved hjelp av «Psoriasis Scalp Severity Index» [PSSI]) og for palmoplantar psoriasis (målt ved hjelp av «Psoriasis Palmoplantar Severity Index» [PPASI]).
Finnish: Kun pistos on annettu kokonaan, vihreä männän tappi näkyy ruiskun runko-osan läpi.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er ferdig skal du kunne se den grønne stempelstangen fra topp til bunn i hoveddelen av sprøyten.
Finnish: SFQ-mittarin kohdan 2 pisteet "0" (ei rajoita koskaan) tai "1" (rajoittaa harvoin) a Lyhenteet: NRI = non-responder imputation; sPGA = static Physician Global Assessment, lääkärin staattinen kokonaisarvio sukuelinten alueesta; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale, sukuelinten psoriaasioiremittari; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire, yhdyntätiheyskysely; b DLQI
Norwegian Bokmål: eller "1" (sjelden begrenset) a Forkortelser: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score på 0,1 indikerer at hudens tilstand overhodet ikke har noen effekt på pasientens liv.
Finnish: Taltz esti radiologisesti todettavaa nivelvaurioiden etenemistä (taulukko 9) viikolla 24, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla nivelvauriot eivät edenneet radiologisesti (määritelmä: mTSS-arvon muutos lähtötilanteesta ≤ 0,5) satunnaistamisesta viikolle 24, oli 94,8 % Taltz 2 viikon välein -ryhmässä (p < 0,001), 89,0 % Taltz 4 viikon välein -ryhmässä (p = 0,026) ja 95,8 % adalimumabiryhmässä (p < 0,001), kun näitä kaikkia verrattiin lumeryhmän tuloksiin (77,4 %).
Norwegian Bokmål: Progresjon av radiografiske leddskader ble hemmet av Taltz (tabell 9) ved uke 24 og prosentandelen av pasientene uten progresjon av radiografiske leddskader (definert som endring fra baseline i mTSS ≤ 0,5) fra randomisering til uke 24 var 94,8 % for Taltz 80 mg hver 2. uke (p < 0,001), 89 % for Taltz 80 mg hver 4. uke (p = 0,026), 95,8 % for adalimumab (p < 0,001), alle sammenlignet med 77,4 % for placebo.
Finnish: K. Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvis jeg ser luftbobler i sprøyten min?
Finnish: Etanersepti 50 mg kahdesti viikossa (N = 382)
Norwegian Bokmål: Etanercept 50 mg to ganger i uken (N = 382)
Finnish: Pistoskohdan reaktiotf a Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (vaihe III) keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavilla potilailla, jotka saivat iksekitsumabia (80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein) tai lumelääkettä enintään 12 hoitoviikon ajan, tai aktiivista nivelpsoriaasia sairastavilla potilailla, jotka saivat iksekitsumabia (80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein) tai lumelääkettä enintään 24 hoitoviikon ajan.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier (fase III) hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 12 uker, eller hos pasienter med aktiv psoriasisartritt som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 24 uker.
Finnish: Taltz-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6-18-vuotiaiden lasten ja nuorten keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Taltz hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis har ikke blitt fastslått.
Finnish: Lume (N = 193)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 193)
Finnish: Vakava allerginen reaktio (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) - mahdollisia oireita voivat olla: - hengitys- tai nielemisvaikeudet - matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta ja sekavuutta - kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus - ihon voimakas kutina, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai koholla olevia paukamia.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - tegn på dette kan være: - problemer med å puste eller svelge - lavt blodtrykk, som kan gi svimmelhet eller ørhet - hevelser i ansiktet, leppene, tungen eller halsen - alvorlig kløe i huden med et rødt utslett eller vabler/blemmer
Finnish: Liuos on kirkas ja väritön tai hiukan kellertävä.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til svakt gul.
Finnish: Psoriaasin tai nivelpsoriaasin oireet saattavat uusiutua, jos lopetat hoidon.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen kan symptomene på psoriasis eller psoriasisartritt komme tilbake.
Finnish: • Tutustu tässä pakkauksessa mukana olevaan Taltz-pakkausselosteeseen, jossa on lisätietoa lääkkeestäsi.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget for Taltz som ligger i esken for å lære mer om legemidlet.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa iksekitsumabin todettiin läpäisevän istukan, ja sitä esiintyi jälkeläisten veressä jopa 6 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: I studier på utviklingstoksisitet ble det vist at iksekizumab passerer placenta, og var tilstede i blodet hos avkommet i opptil 6 måneds alder. En høyere forekomst av postnatal mortalitet ble sett hos avkommet til aper som hadde fått iksekizumab sammenlignet med samtidige kontroller.
Finnish: Taltz-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 2-vuotiaiden - alle18-vuotiaiden lasten ja nuorten nivelpsoriaasin (lastenreuman luokka) hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Taltz hos barn og ungdom i alderen 2 til 18 år til behandling av psoriasisartritt (en klasse innenfor juvenil idiopatisk artritt) har ikke blitt fastslått.
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimuksessa 1 (SPIRIT-P1) aktiivista nivelpsoriaasia sairastavia potilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin biologisia lääkkeitä, satunnaistettiin saamaan injektiona ihon alle lumelääkettä, adalimumabia (40 mg 2 viikon välein; aktiivista kontrollivalmistetta saanut vertailuryhmä) tai Taltzvalmistetta (80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein).
Norwegian Bokmål: I studien Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1) ble pasienter med aktiv psoriasisartritt, naive for biologisk behandling, randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, adalimumab 40 mg én gang hver 2. uke (aktiv kontroll, referansearm), Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Finnish: K. Entä jos neulan kärjessä on nestepisara, kun poistan kantaosan suojuksen?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylespissen når jeg fjerner bunnhetten?
Finnish: Vakava yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: b Ylähengitystieinfektioihin kuuluvat nenänielutulehdus ja ylähengitystieinfektio.
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon inkluderer nasofaryngitt og øvre luftveisinfeksjon c
Finnish: Lue käyttöohjeet ja tässä pakkauksessa mukana oleva Taltz-pakkausseloste kokonaan.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen og pakningsvedlegget for Taltz som ligger i denne esken for å lære mer om legemidlet ditt.
Finnish: Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi 30 minuutin ajan ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter slik at sprøyten når romtemperatur før du bruker den.
Finnish: 56 % potilasta oli saanut riittämättömän vasteen yhdelle TNF-estäjälle ja 35 % taas ≥ 2:lle TNF-estäjälle.
Norwegian Bokmål: Begge Taltz-regimene inkluderte en startdose på 160 mg. 56 % og 35 % av pasientene hadde utilstrekkelig respons på henholdsvis 1 anti-TNF eller ≥ 2 anti-TNF.
Finnish: Taltz todettiin tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaan iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, painosta, lähtötilanteen PASI-vaikeusasteesta, läiskien sijainnista, samanaikaisesta nivelpsoriaasista ja aiemmasta biologisesta hoidosta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz ble vist uavhengig av alder, kjønn, rase, kroppsvekt, PASI alvorlighetsgrad ved baseline, hvor på kroppen plakket er, samtidig psoriasisartritt og tidligere behandling med et biologisk legemiddel.
Finnish: Lume (N = 431)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 431)
Finnish: Neutropenian ja trombosytopenian esiintymistiheydet kliinisissä nivelpsoriaasitutkimuksissa vastasivat läiskäpsoriaasitutkimusten havaintoja.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nøytropeni og trombocytopeni i de kliniske studiene av psoriasisartritt var tilsvarende det som ble observert i studiene av plakkpsoriasis.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tuberkuloosi, tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen Taltz-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: TB-behandling skal vurderes før oppstart av Taltz hos pasienter med latent TB.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan injektiona ihon alle joko lumelääkettä tai Taltzvalmistetta, joko 80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Finnish: 3 LOPUKSI
Norwegian Bokmål: Endepunkt