FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • dacă ați avut anterior complicații în cursul tratamentului cu heparină sau medicamente de tipul heparinei, cauzând o scădere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie indusă de heparină)
Estonian: - kui teil on varem esinenud tüsistusi ravi ajal hepariini või hepariinilaadsete ravimitega, mis põhjustavad vere trombotsüütide ehk vereliistakute arvu vähenemist (hepariinist indutseeritud trombotsütopeeniat) kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt:
Romanian: Teaca protectoare a acului seringii conţine latex.
Estonian: Süsteli nõelakaitse sisaldab lateksit.
Romanian: Anestezie rahidiană/ epidurală
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia
Romanian: La pacienţii >75 de ani care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice şi cărora li se administrează fondaparinux 2,5 mg o dată pe zi, clearance-ul plasmatic estimat a fost de 1,2 până la 1,4 ori mai mic faţă de cel al pacienţilor < 65 de ani.
Estonian: Peale ortopeedilist operatsiooni fondapariinuksi 2,5 mg üks kord päevas saanud > 75-aastastel patsientidel, määratud plasmakliirens oli 1,2…1,4 korda madalam kui < 65-aastastel patsientidel.
Romanian: Principalele zone în care s-au efectuat intervenţiile chirurgicale au fost reprezentate de colon/rect, stomac, ficat, colecistectomie sau alte intervenţii în regiunea biliară.
Estonian: Operatsioonid hõlmasid käärsoole-/pärasoole-, mao-, maksa-, koletsüstektoomia või muid sapiteede operatsioone.
Romanian: La acest subgrup, după o doză zilnică iniţială de 10 mg, pe baza datelor farmacocinetice, se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7,5 mg (vezi pct. 4.4).
Estonian: Farmakokineetilise modelleerimise alusel peale alg päevaannust 10 mg, selles alarühmas tuleb kaaluda annuse vähendamist kuni 7,5 mg päevas (vt lõik 4.4).
Romanian: Mai puţin frecvente: dispnee
Estonian: Aeg-ajalt: düspnoe
Romanian: Prin urmare, la aceşti pacienţi fondaparinux nu este recomandat pentru tratamentul trombozei venoase superficiale (vezi pct. 4.2).
Estonian: Seetõttu ei ole fondapariinuksit soovitatav nendel patsientidel pindmiste veenide tromboosi raviks kasutada (vt lõik 4.2).
Romanian: Fondaparinux a fost administrat subcutanat, în doză unică zilnică, doza iniţială fiind de 0,1 mg/kg, ajustată pentru a obţine după 4 ore concentraţii plasmatice maxime de fondaparinux sodic de 0,5 - 1 mg/l.
Estonian: Fondapariinuksit manustati algannuses 0,1 mg/kg nahaalusi üks kord ööpäevas ning annust korrigeeriti fondapariinuksnaatriumi maksimaalse kontsentratsiooni 0,5…1 mg/l saavutamiseks 4 tunni möödudes.
Romanian: • Tratamentul trombozei venoase superficiale - Nu sunt disponibile date clinice cu privire la utilizarea fondaparinux pentru tratamentul trombozei venoase superficiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Estonian: • Pindmiste veenide tromboosi ravi - Puuduvad kliinilised andmed fondapariinuksi kasutamisest pindmiste veenide tromboosi raviks raske maksapuudulikkusega patsienditel.
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu orb, la pacienţi cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică, fondaparinux în doză de 5 mg (greutate corporală < 50 kg), 7,5 mg (greutate corporală ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) sau 10 mg (greutate corporală >100 kg) administrată s.c. o dată pe zi, a fost comparată cu enoxaparină sodică 1 mg/kg administrată s.c. de două ori pe zi.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus ägeda sümptomaatilise süvaveenide tromboosi kinnitatud diagnoosi korral võrreldi fondapariinuks 5 mg (kehakaal < 50 kg), 7,5 mg (kehakaal ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) või 10 mg (kehakaal > 100 kg) nahaalusi üks kord päevas enoksapariinnaatriumiga 1 mg/kg nahaalusi kaks korda päevas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arixtra Nu utilizaţi Arixtra:
Estonian: Mida on vaja teada enne Arixtra kasutamist
Romanian: Mai puţin frecvente: durere, edeme
Estonian: Aeg-ajalt: valu, tursed
Romanian: Insuficienţă hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh Clasal B), total (adică, legat si nelegat) Cmax şi ASC au scăzut cu 22% şi respectiv, 39%, comparativ cu subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Estonian: Maksafunktsiooni häire - Pärast fondapariinuksi ühekordse subkutaanse annuse manustamist mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) patsientidele vähenesid kogu (st seondunud ja seondumata) ravimi Cmax ja AUC vastavalt 22% ja 39% võrreldes normaalse maksafunktsiooniga isikutega.
Romanian: Cilindru de sticlă de tip I (1 ml) cu un ac ataşat de calibrul 27 x 12,7 mm şi închis cu un piston din elastomer clorobutilic.
Estonian: Tüüp I klaassilinder (1 ml), millel on kinnitatud nõel mõõduga 27 x 12,7 mm, mis on kaitstud klorobutüül elastomeer silinderja kattega.
Romanian: Tratamentul trombozei venoase superficiale
Estonian: Süvaveenide tromboosi ravi
Romanian: Arixtra este disponibil în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute.
Estonian: Arixtra on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Romanian: • tratamentul cheagurilor de sânge de la nivelul vaselor de sânge situate în apropiere de suprafaţa pielii de la nivelul membrelor inferioare (tromboză venoasă superficială).
Estonian: - verehüüvete raviks veresoontes, mis on jalgadel nahapinna läheduses (pindmiste veenide tromboos)
Romanian: La pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore, nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene şi epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă, în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană/ epidurală sau cu puncţia lombară.
Estonian: Kui fondapariinuksit kasutatakse koos spinaal/epiduraalanesteesia või spinaalpunktuuriga patsientidel, kellel tehakse ulatuslikke ortopeedilisi operatsioone, ei saa välistada epiduraal- või spinaal hematoomide teket, mis võivad viia pikaajalise või püsiva paralüüsini.
Romanian: Tél.: + 33 (0)1 39177000 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Estonian: : + 33 (0)1 39177000 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Romanian: Între 50 kg şi 100 kg
Estonian: Kehakaal 50…100 kg
Romanian: Doza recomandată de fondaparinux este de 7,5 mg (pacienţi cu greutate corporală ≥ 50, ≤ 100kg) o dată pe zi, administrată injectabil subcutanat.
Estonian: Fondapariinuksi soovituslik annus on 7,5 mg (patsientidele kehakaaluga 50…100 kg) üks kord ööpäevas manustatuna nahaaluse süstena.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii, o asociere între EP simptomatic, TVP simptomatică, extensia trombozei venoase superficiale simptomatice, recurenţa trombozei venoase superficiale simptomatice, sau deces până la ziua 47, a fost semnificativ redus de la 5,9% la pacienţii la care s-a administrat placebo până la 0,9% la pacienţii la care s-a administrat fondaparinux 2,5 mg (reducerea riscului relativ: 85,2%, IÎ 95%, 73,7% până la 91,7% [p<0,001]).
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, mis koosnes sümptomaatilisest kopsuembooliast (PE), sümptomaatilisest DVT, sümptomaatilisest pindmiste veenide tromboosi laienemisest, sümptomaatilisest pindmiste veenide tromboosi taastekkest või surmajuhtumitest kuni 47. päevani, langes oluliselt platseebogrupi 5,9%-lt 0,9%-ni nendel patsientidel, kes said 2,5 mg fondapariinuksit (suhteline riski langus: 85,2%; 95% CI, 73,7%...91,7% [p<0,001]).
Romanian: • seringă cu piston albastru şi sistem automat de siguranţă.
Estonian: • sinise kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Romanian: La doza de 10 mg, utilizată în cadrul studiilor de interacţiune, fondaparinux nu influenţează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam, şi nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru.
Estonian: Koostoimete uuringutes kasutatud fondapariinuksi annus (10 mg), ei mõjutanud veritsusaega atsetüülsalitsüülhappe ja piroksikaami ravi tingimustes, ega ka digoksiini tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat.
Romanian: Efectele asupra incidenţei IMA şi IR nu au fost diferite din punct de vedere statistic între grupele de tratament cu fondaparinux şi enoxaparină.
Estonian: Toime MI ja RI esinemissagedusele ei olnud statistiliselt erinev fondapariinuksi ja enoksapariini ravirühmades.
Romanian: • scurgeri la nivelul plăgii operatorii
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Romanian: În cazul pacienţilor care au fost trataţi cu un trombolitic, hemoragia severă a apărut la 1,3% din pacienţii cărora li s-a administrat fondaparinux şi la 2,0% din pacienţii din grupul de control.
Estonian: Trombolüütikumi saanud patsientide seas tekkis raske hemorraagia 1,3% fondapariinuksi patsientidest ja 2,0% kontrollisikutest.
Romanian: Pentru prevenţia ETV - Medicamentele care pot creşte riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul.
Estonian: VTE profülaktika - Ravimeid, mis suurendavad hemorraagia tekkeriski, ei tohi fondapariinuksiga samaaegselt manustada.
Romanian: (raportate de cel puţin 1% din subiecţii cărora li s-a administrat tratament cu fondaparinux) au fost fibrilaţia atrială, febra, durerile toracice, cefaleea, tahicardia ventriculară, vărsăturile şi hipotensiunea arterială.
Estonian: III faasi uuringus STEMI patsientidel olid peale verejooksu kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (mida kirjeldati vähemalt 1% fondapariinuksit saanud patsientidest) kodade virvendus, palavik, rindkerevalu, peavalu, ventrikulaarne tahhükardia, oksendamine ja hüpotensioon.
Romanian: • Prevenţia ETV - Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
Estonian: VTE profülaktika - Fondapariinuksi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienţilor cu clearance al creatininei > 20 ml/min.
Estonian: Patsientidel kreatiniini kliirensiga > 20 ml/min ei ole vaja annust muuta.
Romanian: Instrucţiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect.
Estonian: Ise enesele manustamise juhised on toodud pakendi infolehes.
Romanian: Siguranţa folosirii fondaparinux 2,5 mg a fost evaluată la: - 3595 de pacienţi la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare şi care au fost trataţi timp de până la 9 zile - 327 de pacienţi la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale pentru fractură de şold şi care au fost trataţi timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie iniţială de 1 săptămână - 1407 de pacienţi la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale abdominale, care au fost trataţi timp de până la 9 zile - 425 de pacienţi cu afecţiuni medicale cu risc de complicaţii tromboembolice care au fost trataţi timp de până la 14 zile - 10057 de pacienţi care au primit tratament pentru AI sau SCA de tip IMA NonST - 6036 de pacienţi care au primit tratament pentru SCA de tip IMA ST.
Estonian: 9 päeva - 327 puusaluumurru operatsiooniga patsiendil, keda on ravitud 3 nädalat pärast ühenädalast esialgset profülaktilist ravi - kuni 9 päeva jooksul ravitud 1407 patsiendil, kellele tehti kõhuõõneoperatsioon - 425 mittekirurgilistel trombemboolia tekkeriskiga patsiendil ravitud kuni 14 päeva - 10057 UA või NSTEMI ACS ravi saanud patsiendil - 6036 STEMI ACS ravi saanud patsiendil.
Romanian: Cum se administrează Arixtra
Estonian: Kuidas Arixtra't manustatakse
Romanian: Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei > 50 ml/min).
Estonian: Kerge neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik (kreatiniini kliirens >50 ml/min).
Romanian: Incidenţele corespunzătoare la pacienţii cărora li s-au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2,5%, 3,6%, respectiv de 8,3%, în vreme ce incidenţele la pacienţii cărora li s-au administrat dozele recomandate de heparină nefracţionată pentru tratamentul
Estonian: Analoogseid veritsusjuhtumeid enoxapariini soovitatud annustes SVT raviks saanud patsientidel olid 2,5%; 3,6% ja 8,3% ja mittefraktsioneeritud hepariini PE raviks soovitatud annustes saanud patsientidel oli 5,5%; 6,6% ja 7,4% vastavalt.
Romanian: • Tratamentul trombozei venoase superficiale - Siguranţa şi eficacitatea fondaparinux la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiate şi, prin urmare, fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.4).
Estonian: • Pindmiste veenide tromboosi ravi - Fondapariinuksi ohutust ja efektiivsust ei ole raske maksapuudulikkusega patsientidel uuritud, seetõttu ei ole fondapariinuksit nendel patsientidel soovitatav kasutada (vt lõik 4.4).
Romanian: • mâncărime
Estonian: • hingeldus
Romanian: La pacienţii cu greutate > 100 kg, doza recomandată este de 10 mg.
Estonian: Patsientidele kehakaaluga < 50 kg, on soovitatav annus 5 mg. Patsientidele kehakaaluga > 100 kg, on soovitatav annus 10 mg.
Romanian: Totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este necesară precauţie în cazul utilizării fondaparinux, datorită riscului crescut de sângerare din cauza deficitului factorilor de coagulare (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kuigi fondapariinuksi kasutamisse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest raske maksapuudulikkusega patsientidel on koagulatsioonifaktorite vaeguse tõttu veritsuse tekkerisk suurem (vt lõik 4.2).
Romanian: Aruncaţi capacul acului.
Estonian: Hävita nõelakaitse.
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută
Estonian: - ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes; - aktiivne kliiniliselt oluline veritsus; - äge bakteriaalne endokardiit; - raske neerupuudulikkus, mida iseloomustab kreatiniini kliirens < 20 ml/min
Romanian: Seringa de Arixtra conţine latex
Estonian: ARIXTRA süstel sisaldab lateksit
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi aceste simptome.
Estonian: Kui teil tekivad need nähud, võtke koheselt arstiga ühendust.
Romanian: Inhibitorii plachetari (acidul acetilsalicilic), AINS (piroxicam) şi digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux.
Estonian: Trombotsüütide inhibiitorid (atsetüülsalitsüülhape), MSPVAd (piroksikaam) ja digoksiin ei mõjuta fondapariinuksi farmakokineetikat.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea lui, perpendicular (la un unghi de 90°) în pliul cutanat (figura D).
Estonian: Sisesta nõel õige nurga all kogupikkuses nahavolti (pilt D).
Romanian: Figura D
Estonian: Pilt D
Romanian: Tulburări vasculare
Estonian: Seedetrakti häired
Romanian: • sângerări (de exemplu: la locul operaţiei, la nivelul unui ulcer gastric preexistent, sângerări nazale sau ale gingiilor)
Estonian: • verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks, igemete veritsus)
Romanian: Anticoagulantele orale (warfarina), inhibitorii plachetari (acidul acetilsalicilic), AINS (piroxicam) şi digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid (varfariin), trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (atsetüülsalitsüülhape), MSPVAd (piroksikaam) ja digoksiin ei mõjuta fondapariinuksi farmakokineetikat.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la adulţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului.
Estonian: Venoosse tromboembolismi juhtude (VTE) ärahoidmine täiskasvanutel, kellel tehakse alajäsemete ulatuslikke ortopeedilisi operatsioone, nagu nt puusaluu murd, suured põlveoperatsioonid või puusaliigese proteesimine.
Romanian: Fondaparinux trebuie folosit cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Estonian: Fondapariinuksit tuleb nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Romanian: Fondaparinux trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
Estonian: Fondapariinuksit tuleb eakatel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Romanian: (0,3%) (p=0,031)], TVP simptomatică [3 (0,2%) comparativ cu 18 (1,2%); reducerea riscului relativ: 83,4% (p<0,001)], extensia trombozei venoase superficiale simptomatice [4 (0,3%) comparativ cu 51 (3,4%); reducerea riscului relativ: 92,2% (p<0,001)], recurenţa trombozei venoase superficiale simptomatice [5 (0,3%) comparativ cu 24 (1,6%); reducerea riscului relativ: 79,2% (p<0,001)].
Estonian: Iga esmase tulemusnäitaja trombemboolse komponendi juhtum vähenes samuti fondapariinuksi grupi patsientidel järgmiselt: sümptomaatiline PE [0 (0%) vs 5 (0,3%) (p=0,031)], sümptomaatiline DVT [3 (0,2%) vs 18 (1,2%); suhteline riski vähenemine 83,4% (p<0,001)], sümptomaatilise pindmiste veenide tromboosi laienemine [4 (0,3%) vs 51 (3,4%); suhteline riski vähenemine 92,2% (p<0,001)], sümptomaatilise pindmiste veenide tromboosi taasteke [5 (0,3%) vs 24 (1,6%); suhteline riski vähenemine 79,2% (p<0,001)].
Romanian: Arixtra 10 mg/0,8 ml este disponibil în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute.
Estonian: Arixtra 10 mg/0,8 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Estonian:  Nõelakaitse  Kolb
Romanian: Arixtra 5 mg/0,4 ml este disponibil în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute.
Estonian: Arixtra 5 mg/0,4 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Romanian: Arixtra 10 mg/0,8 ml sol.
Estonian: Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus, süstel.
Romanian: Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient (0,2%) din fiecare grup.
Estonian: Suuri veritsusi oli täheldatud ühel patsiendil (0,2%) kumbaski gruppist.
Romanian: Într-un studiu deschis, fondaparinux a fost administrat la 24 de pacienţi copii şi adolescenţi diagnosticaţi cu tromboză venoasă la momentul includerii în studiu (n=10, vârsta cuprinsă între 1 şi ≤ 5 ani, greutate cuprinsă între 8 şi 20 kg; n=7, vârsta cuprinsă între 6 şi ≤ 12 ani, greutate cuprinsă între 17 şi 47 kg şi n=7, vârsta cuprinsă între 13 şi ≤ 18 ani, greutate cuprinsă între 47 şi 130 kg).
Estonian: Fondapariinuksi annuse leidmise ja farmakokineetika piloot-uuring süvaveenide tromboosiga lastel Avatud uuringus 24 lapsega (n = 10, vanuses 1 kuni ≤ 5 aastat, kehakaaluga vahemikus 8…20 kg; n = 7, vanuses
Romanian: Insuficienţă renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (vezi pct. 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni häire - Fondapariinuksit tuleb mõõduka neerufunktsiooni häiretega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Romanian: • Prevenţia ETV - Se cunoaşte faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi.
Estonian: VTE profülaktika - Fondapariinuks eritub teadaolevalt peamiselt neerude kaudu.
Romanian: Conţine şi: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Estonian: Abiained: naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid.
Romanian: • Prevenţia ETV şi tratamentul AI/IMA NonST şi IMA ST - Pacienţii cu greutate corporală <50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Estonian: • VTE profülaktika ja UA/NSTEMI ja STEMI ravi - Patsiendid kehakaaluga <50 kg on suurema verejooksu riskiga.
Romanian: Până în ziua 9, 1,1% din pacienţii trataţi cu fondaparinux şi 1,4% din pacienţii de control au suferit o hemoragie severă.
Estonian: 9. päevaks esines raske hemorraagia 1,1% fondapariinuksiga ravitud patsientidest ja 1,4% kontrollrühma patsientidest.
Romanian: • seringă cu piston albastru şi sistem manual de siguranţă.
Estonian: • sinise kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Estonian: Vaskulaarsed häired Harv: hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Romanian: Teaca protectoare a acului seringii conţine latex care poate provoca reacţii alergice la persoanele cu hipersensibilitate la latex.
Estonian: Süsteli nõelakaitse sisaldab lateksit, mis võib lateksi suhtes tundlikel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone.
Romanian: O seringă preumplută (0,8 ml) conţine 10 mg fondaparinux sodic.
Estonian: Üks süstel (0,8 ml) sisaldab 10 mg naatriumfondapariinuksit.
Romanian: Conţine cel mult 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză şi de aceea se poate considera că nu conţine sodiu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta ja on seega põhiliselt naatriumi vaba.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Romanian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml sol.
Estonian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus, süstel.
Romanian: Principale
Estonian: Esmased
Romanian: Tratamentul trombozei venoase superficiale - Siguranţa şi eficacitatea fondaparinux la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiate şi, prin urmare, fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.4).
Estonian: Pindmiste veenide tromboosi ravi - Fondapariinuksi ohutust ja efektiivsust ei ole raske maksapuudulikkusega patsientidel uuritud, seetõttu ei ole fondapariinuksit nendel patsientidel soovitatav kasutada (vt lõik 4.4).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Arixtra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas 21. märtsil 2002 Arixtra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Romanian: Arixtra fondaparinux sodic
Estonian: Arixtra naatriumfondapariinuks
Romanian: Alte informaţii despre Arixtra:
Estonian: Muu teave Arixtra kohta
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate au fost insuficiente pentru a demonstra dacă Arixtra a fost mai eficace decât heparina nefracţionată sau nu.
Estonian: Nendest andmetest siiski ei piisa osutamiseks, kas Arixtra on efektiivsem kui fraktsioneerimata hepariin või mitte.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Arixtra.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Arixtra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Tratamentul trebuie început imediat după diagnosticare şi trebuie continuat timp de până la opt zile sau până când pacientul este externat.
Estonian: Ravi tuleb alustada pärast diagnoosi niipea kui võimalik ja jätkata kuni kaheksa ööpäeva jooksul või kuni patsient kirjutatakse haiglast välja.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd. EPAR-ul complet pentru Arixtra este disponibil aici.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd. Arixtra Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst on siin.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arixtra?
Estonian: Mis riskid Arixtraga kaasnevad?
Romanian: Ce este Arixtra?
Estonian: Mis on Arixtra?
Romanian: La pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală, prima doză trebuie administrată la un interval de şase ore după încheierea operaţiei.
Estonian: Kirurgiapatsientidele tuleb esimene annus anda kuus tundi pärast operatsiooni lõppu.
Romanian: Când acesta este blocat, nu se mai poate produce trombina (alt factor) şi nu se mai pot forma cheaguri.
Estonian: Kui see on blokeeritud, siis ei teki organismis trombiini (samuti hüübimistegur) ja hüüvet ei moodustu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Arixtra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Arixtra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Tratamentul trebuie început imediat după ce s-a exclus existenţa TVP şi trebuie continuat timp de 30 până la 45 de zile.
Estonian: Ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast süvaveenitromboosi välistamist ning seda tuleb jätkata 30-45 päeva jooksul.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când se reduce riscul de ETV, de obicei timp de cel puţin cinci până la nouă zile după intervenţia chirurgicală.
Estonian: Ravi peab jätkuma kuni venoosse trombemboolia ohu vähenemiseni, tavaliselt vähemalt viis kuni üheksa päeva pärast operatsiooni.
Romanian: De ce a fost aprobat Arixtra?
Estonian: Miks Arixtra heaks kiideti?