FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: Eitt glas inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
English: Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda zoledronsýru sem virkt efni eru fáanleg við ábendingum vegna krabbameins.
English: You must not be given Zoledronic acid Teva Pharma if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Ekki má nota Zoledronic acid Teva Pharma við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
English: Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: Hvert glas inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
English: Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: Hver poki inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
English: proteinuria
Icelandic: Natríumsítrat
English: At least one new vertebral fracture (0-3 year)
Icelandic: Að minnsta kosti eitt nýtt hryggjarliðarbrot (0-3 ár) ** p< 0,0001
English: You must not be given Zoledronic acid Teva Pharma if you are pregnant, or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Ekki má nota Zoledronic acid Teva Pharma við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð .
English: Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Icelandic: Milliverkanir vegna útruðnings lyfja sem eru mikið próteinbundin eru því ólíklegar.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Zoledronic acid Teva Pharma: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronsýra er notuð hjá fullorðnum sjúklingum með ákveðnar gerðir krabbameins til að koma í veg fyrir fylgikvilla í beinum og til að draga úr magni
English: o Key signs and symptoms of serious adverse events o When to seek attention from the health care provider
Icelandic: o Mikilvægi fullnægjandi kalsíum- og D-vítamín uppbótarmeðferðar, viðeigandi líkamshreyfinga, reykleysis og heilsusamlegs mataræðis o Hvenær leita eigi til heilbrigðisþjónustu
English: The recommended dose is a single intravenous infusion of 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg af Zoledronic acid Teva Pharma, gefið í einum skammti með innrennsli í bláæð.
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Influenza-like illness, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction
Icelandic: Vöðvaverkir, liðverkir, beinverkir, bakverkir, verkir í útlimum
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkleiki, kuldahrollur, þreyta, þróttleysi, verkir, lasleiki, viðbrögð á stungustað Bjúgur á útlimum, þorsti, bráð bólgusvörun (acute phase reaction), brjóstverkur sem ekki kemur frá hjarta Vökvaskortur sem er afleiðing af einkennum eftir lyfjagjöf, svo sem hita, uppköstum og niðurgangi
English: ** p <0.0001
Icelandic: M05BA08.
English: How Zoledronic acid Teva Pharma is given
Icelandic: Hvernig nota á Zoledronic acid Teva Pharma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (með Blue box)
English: Bone histology
Icelandic: Vefjafræði beina
English: Intravenous use.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi.
English: How to store Zoledronic acid Teva Pharma Contents of the pack and other information
Icelandic: Nota skal Zoledronic acid Teva Pharma með varúð samhliða öðrum lyfjum sem geta haft áhrif á
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OVERPOUCH
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: EU/1/12/772/004 multipack with 10 bags
Icelandic: EU/1/12/772/003 fjölpakkning með 5 pokum EU/1/12/772/004 fjölpakkning með 10 pokum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/772/003 multipack with 5 bags
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/772/003 fjölpakkning með 5 pokum EU/1/12/772/004 fjölpakkning með 10 pokum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags
Icelandic: HEITI LYFS Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg innrennslislyf, lausn í pokum.
English: The incidence rates of key clinical fracture variables are presented in Table 4.
Icelandic: Nýgengihlutfall helstu breyta klínískra brota er tilgreint í töflu
English: Osteoporosis
Icelandic: Pagetssjúkdómur
English: Absolute reduction in fracture event rate % (CI)
Icelandic: Minnkun hlutfallslegrar hættu á tíðni brota % (CI)
English: If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú lesa þessa síðu vandlega
English: Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að taka Tracleer nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
English: If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Tracleer skalt þú taka skammt eins fljótt og þú manst eftir því og síðan halda áfram að taka töflurnar á venjulegum tímum.
English: This card contains important information about Tracleer.
Icelandic: Á þessu korti eru mikilvægar upplýsingar um Tracleer.
English: Tracleer with food and drink
Icelandic: Notkun Tracleer með mat eða drykk
English: If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Tracleer, and regularly while you are taking Tracleer.
Icelandic: Ef þú ert kona sem getur orðið þunguð, mun læknirinn biðja þig að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar að taka Tracleer og reglulega meðan þú tekur Tracleer.
English: Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet.
Icelandic: Notkun hennar hjá fullorðnum skal því takmörkuð við sjúklinga sem ekki geta tekið filmuhúðuðu töfluna.
English: The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið hjá börnum sem fá meðferð með Tracleer eru þær sömu og hjá fullorðnum.
English: If you notice any of these signs tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, láttu lækninn strax vita
English: 56 dispersible tablets (14 x 4)
Icelandic: 56 dreifitöflur (14 x 4)
English: Please note that Tracleer is also available as a dispersible 32 mg tablet formulation, which may make correct dosing easier for children and patients with low body weight or difficulties to swallow filmcoated tablets.
Icelandic: Vinsamlegast athugið að Tracleer er einnig fáanlegt sem 32 mg dreifitafla, sem getur auðveldað rétta skömmtun hjá börnum og sjúklingum með lága líkamsþyngd eða sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
English: Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951).
Icelandic: Hver dreifitafla inniheldur 3,7 mg af aspartami (E951).
English: It is important that you have these regular blood tests as long as you are taking Tracleer.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú farir í þessar reglulegu blóðrannsóknir meðan þú tekur Tracleer.
English: These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia.
Icelandic: Þær verða framkvæmdar mánaðarlega fyrstu 4 mánuði meðferðar og síðan á 3 mánaða fresti eftir það þar sem sjúklingar sem taka Tracleer geta orðið blóðlausir.
English: If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Icelandic: Ef þér finnst áhrif Tracleer of mikil eða of lítil, skaltu tala við lækninn til að komast að því hvort ráðlegt sé að breyta skammtinum.
English: Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.
Icelandic: Tracleer víkkar lungnaslagæðarnar, þannig að auðveldara verður fyrir hjartað að dæla blóði um þær.
English: Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan)
Icelandic: öryggisáminningar fyrir sjúklinga sem taka Tracleer (bósentan)
English: Aspartame (E951), see the package leaflet for further information Aspartame (E951) may be harmful for people with phenylketonuria
Icelandic: Aspartam (E951), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli Aspartam (E951) getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu
English: The most serious side effects with Tracleer are
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir Tracleer eru
English: This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,7 mg af aspartami í hverri dreifitöflu.
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012
Icelandic: 15. maí 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Your liver and blood values will be monitored during treatment with Tracleer (see section 2).
Icelandic: Fylgst verður með lifrar- og blóðgildum þínum meðan á meðferð með Tracleer stendur (sjá kafla 2).
English: Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid.
Icelandic: Látið þetta standa í um eina mínútu, þar til taflan er að fullu uppleyst og kyngið síðan öllum vökvanum.
English: The dispersible tablet can be divided into four equal parts.
Icelandic: Dreifitöflunni má skipta í fjóra jafna hluta.
English: Tracleer is used to treat:
Icelandic: Tracleer er notað við:
English: Hold the tablet between the thumb and index finger on either side of one of the lines, with the line facing upwards, and break the tablet along the line (see figure below).
Icelandic: Haldið töflunni á milli þumals og vísifingurs sitt hvorum megin við aðra af línunum, með línuna upp á við og brjótið töfluna meðfram línunni (sjá mynd hér fyrir neðan).
English: Tracleer contains aspartame and sodium
Icelandic: Tracleer inniheldur aspartam og natríum
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking Tracleer, or plan to become pregnant in the near future.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú verður þunguð meðan þú tekur Tracleer, eða ætlar að verða þunguð á næstunni.
English: Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða sjónin verður óskýr meðan þú tekur Tracleer, skalt þú ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum.
English: Tracleer may harm unborn babies conceived before starting or during treatment.
Icelandic: Tracleer getur skaðað ófædd börn sem getin eru áður en meðferð hefst eða meðan á henni stendur.
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Icelandic: Hins vegar geta sumir sjúklingar sem sýna enga svörun eftir 8 vikna meðferð með Tracleer sýnt bata eftir 4 til 8 vikna meðferð til viðbótar.
English: If necessary the dispersible tablet can be divided by breaking it along the lines cut into the surface (see section 6.6).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má skipta töflunni niður með því að brjóta hana eftir línunum sem skornar eru í yfirborðið (sjá kafla 6.6).
English: Tracleer can be taken with or without food.
Icelandic: Tracleer má taka með eða án fæðu.
English: 43 (67.2%) were ≥ 2 years to 11 years old, 15 (23.4%) were between 1 and 2 years old, and 6 (9.4%) were between 3 months and 1 year old.
Icelandic: 43 (67,2%) voru ≥ 2 ára til 11 ára, 15 (23,4%) voru á bilinu 1 til 2 ára og 6 (9,4%) á bilinu 3 mánaða til 1 árs.
English: The treatment in adults is usually started for the first 4 weeks with 62.5 mg twice daily (morning and evening), from then your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to Tracleer.
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum er yfirleitt hafin fyrstu 4 vikurnar með 62,5 mg tvisvar á dag (að morgni og kvöldi), upp frá því mun læknirinn venjulega ráðleggja þér að taka 125 mg töflu tvisvar daglega, háð því hvernig þú bregst við Tracleer.
English: If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause.
Icelandic: Ef niðurstöður þessara rannsókna reynast óeðlilegar gæti læknirinn ákveðið að minnka skammtinn eða hætta Tracleer meðferð og að framkvæma frekari rannsóknir til að kanna ástæðuna.
English: For children aged 1 year and older, treatment with Tracleer is usually started with 2 mg per kg bodyweight twice daily (morning and evening).
Icelandic: 1 árs og eldri er meðferð með Tracleer yfirleitt hafin með 2 mg/kg líkamsþyngdar tvisvar á dag (að morgni og kvöldi).
English: You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Icelandic: Þér er ráðlagt að hætta brjóstagjöf ef þér er ávísað Tracleer því ekki er vitað hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
English: There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Icelandic: Engar áreiðanlegar upplýsingar liggja fyrir um notkun Tracleer hjá þunguðum konum.
English: • other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with Tracleer.
Icelandic: önnur lyf gegn HIV sýkingu þar sem það gæti þurft sérstakt eftirlit með notkun þeirra ásamt Tracleer.
English: Use enough water to cover the whole tablet.
Icelandic: Notið nóg vatn til að fljóta yfir alla töfluna.
English: Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation.
Icelandic: Tmax og t1/2 af bósentani reyndust ekki verða fyrir marktækum áhrifum af forminu.
English: Tracleer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Tracleer hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer.
Icelandic: Lestu kortið vandlega áður en þú hefur meðferð með Tracleer.
English: Tablets should be taken (morning and evening), swallowed with water.
Icelandic: Töflunum skal kyngt (að morgni og kvöldi) með vatni.
English: These cases reinforce the importance of strict adherence to the monthly schedule for monitoring of liver function for the duration of treatment with Tracleer (see section 4.4).
Icelandic: Þessi tilvik styðja mikilvægi þess að fylgja nákvæmlega áætluninni um mánaðarlegt eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Tracleer stendur (sjá kafla 4.4).
English: If possible, you should drink a glass of water to ensure that all the medicine has been taken.
Icelandic: Ef hægt er skalt þú drekka glas af vatni til að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið.
English: The remaining parts of a divided dispersible tablet can be stored at room temperature and should be used within 7 days.
Icelandic: Hlutana sem eftir eru af dreifitöflu sem skipt hefur verið niður má geyma við stofuhita og skal nota innan 7 daga.
English: • glibenclamide (a diabetes medicine), rifampicin (a tuberculosis medicine), fluconazole (a medicine against fungal infections), ketoconazole (a medicine used to treat Cushing's syndrome), or nevirapine (an HIV medicine), as these medicines are not recommended to be used together with Tracleer.
Icelandic: • glíbenklamíð (við sykursýki), rífampicín (til að meðhöndla berkla), flúkónazól (lyf við sveppasýkingum), ketókónasól (lyf til meðferðar við Cushing-heilkenni) eða nevírapín (gegn HIV sýkingu), þar sem ekki er mælt með að þau séu notuð með Tracleer.
English: Inside your pack of Tracleer tablets you will find a Patient Alert Card which you should read carefully.
Icelandic: Innan í pakkningunni með Tracleer töflunum finnur þú öryggisspjald fyrir sjúklinga sem þú skalt lesa vandlega.
English: Push the pharmaceutical product through the foil.
Icelandic: Þrýstið lyfinu í gegnum þynnuna.
English: In the event of clinical deterioration (e.g., decrease in 6-minute walk test distance by at least 10% compared with pre-treatment measurement) despite Tracleer treatment for at least 8 weeks (target dose for at least 4 weeks), alternative therapies should be considered.
Icelandic: Verði um klíníska versnun að ræða (t.d. minnkun á 6 mínútna gönguvegalengd um að minnsta kosti 10% miðað við mælingu fyrir meðferð) þrátt fyrir Tracleer meðferð í að minnsta kosti 8 vikur (þar af með skammtinum sem stefnt er að í minnst 4 vikur), skal íhuga aðra meðferð.
English: Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking Tracleer and are of childbearing age.
Icelandic: Mælt er með mánaðarlegum þungunarprófum meðan þú tekur Tracleer ef þú ert á barneignaraldri.
English: Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5).
Icelandic: Sjúkingar og þeir sem ávísa lyfinu verða að vita að vegna hugsanlegra lyfjahvarfafræðilegra milliverkana getur Tracleer getur gert hormónagetnaðarvarnalyf óvirk (sjá kafla 4.5).
English: These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer.
Icelandic: Þær verða framkvæmdar mánaðarlega meðan á meðferð með Tracleer stendur.
English: • Anaphylaxis (general allergic reaction), angioedema (swelling, most commonly around the eyes, lips, tongue or throat)
Icelandic: Bráðaofnæmi (almenn ofnæmisviðbrögð), ofsabjúgur (þroti, oftast umhverfis augu, varir, tungu eða háls)
English: You should have a pregnancy test before initiation of Tracleer and every month during the treatment even if you think that you are not pregnant.
Icelandic: Þú skalt gangast undir þungunarpróf áður en meðferð með Tracleer er hafin og mánaðarlega meðan á meðferð stendur, jafnvel þó þú teljir að þú sért ekki þunguð.
English: Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant, or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable.
Icelandic: Þar sem Tracleer getur gert hormónagetnaðarvarnalyf (t.d. lyf til inntöku, stungulyf, vefjalyf eða plástra á húð) óvirk, er þessi aðferð ein og sér ekki örugg.
English: If you forget to take Tracleer
Icelandic: Ef gleymist að taka Tracleer
English: Pharmacokinetic data are not available for Tracleer in young children with this disease.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Tracleer hjá ungum börnum með þennan sjúkdóm liggja ekki fyrir.
English: These elevations in aminotransferases may reverse spontaneously while continuing treatment with the maintenance dose of Tracleer or after dose reduction, but interruption or cessation may be necessary (see section 4.4).
Icelandic: Þessi hækkun á amínótransferösum getur gengið sjálfkrafa til baka við áframhaldandi meðferð með viðhaldsskammti af Tracleer eða eftir skammtaminnkun, en það getur þurft að rjúfa meðferð eða hætta henni (sjá kafla 4.4).
English: - The active substance is bosentan as monohydrate.
Icelandic: - Virka efnið er bósentan sem einhýdrat.
English: To make a liquid medicine, add the tablet to a little water on a spoon.
Icelandic: Til að búa til fljótandi lyfjaform, setjið töfluna saman við svolítið af vatni í skeið.
English: Some patients not responding well to 125 mg twice daily of Tracleer may slightly improve their exercise capacity when the dose is increased to 250 mg twice daily.
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem svara ekki vel 125 mg skammti af Tracleer tvisvar daglega, geta bætt lítillega áreynsluþol sitt þegar skammturinn er aukinn í 250 mg tvisvar daglega.
English: • lethargy or fatigue (unusual tiredness or exhaustion)
Icelandic: svefnhöfgi eða þreyta (óvenjuleg þreyta eða örmögnun)
English: What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer
Icelandic: Upplýsingar um Tracleer og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tracleer Hvernig nota á Tracleer
English: Hold the tablet between the thumb and the index finger on either side of the score line, with the score line facing upwards.
Icelandic: Haldið töflunni á milli þumalfingurs og vísifingurs sitt hvorum megin við deiliskoruna, þannig a deiliskoran snúi upp á við.
English: Tracleer is contraindicated in patients with moderate to severe liver dysfunction (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Tracleer má ekki nota hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets EU/1/02/220/004
Icelandic: Tracleer 125 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/220/004
English: In the AC-052-352 study, 92% of the 213 patients were classified at baseline as WHO functional class III and 8% as class IV.
Icelandic: Í AC-052-352 rannsókninni voru 92% sjúklinganna 213 flokkaðir í WHO starfshæfnisflokk III að grunngildi og 8% í flokk IV.
English: What Tracleer is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Tracleer og við hverju það er notað
English: In the post-marketing period there was one reported overdose of 10,000 mg of Tracleer taken by an adolescent male patient.
Icelandic: Síðan lyfið kom á markað hefur einu sinni verið greint frá ofskömmtun með 10.000 mg af Tracleer sem sjúklingur, unglingsdrengur, tók inn.
English: Following treatment with the dispersible tablet, exposure to bosentan was lower than with the film-coated tablet (ratio of geometric means for AUC0-∞ 0.87 [90% CI: 0.78, 0.97]).
Icelandic: Útsetning fyrir bósentani eftir meðferð með dreifitöflunni reyndist vera lægri en með filmuhúðuðu töflunni (hlutfall rúmfræðilegs meðaltals fyrir AUC0-∞ 0,87 [90% CI: 0,78, 0,97]).
English: What you need to know before you take Tracleer Do not take Tracleer:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tracleer Ekki má nota Tracleer:
English: Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
Icelandic: Ef þú hættir snögglega meðferð með Tracleer getur það valdið því að einkenni þín versni.
English: Your doctor or gynaecologist will advise you about reliable contraceptive methods while taking Tracleer.
Icelandic: Læknirinn eða kvensjúkdómalæknirinn ráðleggja þér um notkun öruggra getnaðarvarna á meðan þú tekur Tracleer.
English: Separate into halves by breaking the tablet along the break-marks (see figure below).
Icelandic: Aðskiljið helmingana með því að brjóta töfluna meðfram brotalínunum (sjá myndina hér fyrir neðan).
English: • cyclosporine A (a medicine used after transplants and to treat psoriasis), which must not be used together with Tracleer.
Icelandic: • cíklósporín A (lyf sem notað er eftir ígræðslu og til að meðhöndla psóríasis) sem ekki má nota með Tracleer.
English: After 16 weeks' treatment, there were significant improvements from baseline in exercise capacity: the mean increase in 6-minute walk distance was 91.4 metres from 332.6 metres on average at baseline (p < 0.001).
Icelandic: Eftir 16 vikna meðferð sáust marktækar framfarir miðað við grunngildi í æfingagetu: meðal aukningin í 6-mínútna prófi á gönguvegalengd var 91,4 metrar úr 332,6 metrum að meðaltali við grunngildi (p<0,001).
English: Add a little more water to the spoon and swallow all of the liquid to make sure all of the medicine has been taken.
Icelandic: Bætið svolítið meira af vökva út í skeiðina og kyngið öllum vökvanum til að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið.
English: For the same reason, concomitant administration of both a potent CYP3A4 inhibitor (such as ketoconazole, itraconazole or ritonavir) and a CYP2C9 inhibitor (such as voriconazole) with Tracleer is not recommended.
Icelandic: Af sömu ástæðu er ekki mælt með samhliða gjöf öflugs CYP3A4 hemils (eins og ketókónasóls, ítrakónasóls eða rítónavírs) og CYP2C9 hemils (eins og vorikónazóls) með Tracleer.