FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 100% din doza anterioară a Conform criteriilor comune de toxicitate ale Naţional al Cancerului (CTC; v2.0, NCI 1998) b Excluzând neurotoxicitatea
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose 100 % av forutgående dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998 b Unntatt nevrotoksisitet
Romanian: Număr scăzut de leucocite
Norwegian Bokmål: Reduserte leukocytter
Romanian: FABRICAN II RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Reducerile dozelor pentru ciclurile ulterioare de tratament se bazează pe cea mai mică valoare a NAN şi a numărului de trombocite şi pe toxicitatea non-hematologică maximă observate în ciclul precedent (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i etterfølgende kurer baseres på laveste ANC, blodplatetall og maksimal ikke-hematologisk toksisitet i forutgående behandlingssyklus (se pkt.
Romanian: Este o pulbere liofilizată de culoare alba până la galben deschis.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til lysegult frysetørret pulver.
Romanian: Ulterior induc iei cu pemetrexed plus cisplatină (4 cicluri), tratamentul cu pemetrexed a fost superior din punct de vedere statistic fa ă de placebo pentru SG (o medie de 13,9 luni versus 11,0 luni, rata de risc = 0,78, 95% IÎ = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Norwegian Bokmål: Etter pemetreksed pluss cisplatin i induksjonsbehandling (4 sykluser), var behandlingen med pemetreksed statistisk superior i forhold til placebo for total overlevelse (median 13,9 måneder versus 11,0 måneder, hazard ratio=0,78, 95 % KI=0,64-0,96, p=0,0195).
Romanian: Dacă ave i senza ie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează respira ia, sunte i palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir trett, føler deg svak, lett blir andpusten eller hvis du er blek (fordi du kan ha lavere verdier av de røde blodlegemene enn normalt, noe som er svært vanlig).
Romanian: Ce conţine Pemetrexed Sandoz
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Sandoz
Romanian: Timpul de supravieţuire (luni)
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (måneder)
Romanian: Datorită toxicităţii gastrointestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert alvorlig dehydrering på grunn av pemetrekseds gastrointestinale bivirkninger når det gis sammen med cisplatin.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, de faza 3 (JMEN), a comparat eficacitatea şi siguranţa tratamentului de întreţinere cu pemetrexed plus cel mai bun tratament de susţinere (best supportive care, BSC) (n = 441) cu cea a placebo plus BSC (n = 222) la pacienţi cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiu IIIB) sau metastazat (stadiul IV) a căror afecţiune nu a progresat după 4 cicluri de tratament cu dublete de primă linie conţinând cisplatină sau carboplatină în asociere cu gemcitabină, paclitaxel sau docetaxel.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3-studie (JMEN) sammenlignet effekten og sikkerheten av vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss beste støttebehandling (BSC) (n=441) med placebo pluss BSC (n=222) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke viste progresjon etter
Romanian: Cum să utiliza i Pemetrexed Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pemetrexed Sandoz
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului) oc anafilactic (reac ie alergică severă)
Norwegian Bokmål: • Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon).
Romanian: 50% din doza anterioară a Criteriile comune de toxicitate ale Naţional al Cancerului (CTC; v2.0, NCI 1998)
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose ªNational Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998) - vanlige toksisitetskriterier
Romanian: Au fost raportate tulburări infec ioase i neinfec ioase ale dermului, hipodermului i/sau ale esutului subcutanat cu o frecven ă necunoscută (de exemplu, dermo-hipodermită bacteriană acută, pseudocelulită, dermatită).
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og ikke infeksiøse lidelser i dermis, hypodermis og/eller subkutant vev er rapportert med frekvens Ikke kjent (f.eks.
Romanian: Vârstnici:
Norwegian Bokmål: Graviditet:
Romanian: Studiul a îndeplinit obiectivul primar şi a arătat o îmbunătăţire semnificativă statistic a SFP în braţul tratat cu pemetrexed faţă de braţul cu placebo (n = 472, populaţie revizuită independent; respectiv mediana la 3,9 şi 2,6 luni) (rata de risc = 0,64, 95% IÎ = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed - armen sammenlignet med placebo-armen (n=472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51-0,81, p=0,0002).
Romanian: ≥ 50000/mm3
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm3 med
Romanian: În datele după punerea pe pia ă au fost raportate cu frecven ă necunoscută diabet insipid nefrotic i necroză tubulară renală.
Norwegian Bokmål: Nefrogen diabetes insipidus og renal tubulær nekrose er rapportert etter markedsføring med ukjent frekvens.
Romanian: Erupţie cutanată/ descuamare Prurit
Norwegian Bokmål: Utslett/ deskvamasjon Pruritus
Romanian: Frecvente Tulburări ale gustului
Norwegian Bokmål: Vanlige Smaksforstyrrelser
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi trataţi cu pemetrexed, în timpul supravegherii după punerea pe pia ă:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er følgende bivirkning rapportert hos pasienter behandlet med pemetreksed:
Romanian: Eficacitatea pemetrexed + cisplatină vs. gemcitabină + cisplatină în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici - Populaţia ITT şi subgrupurile histologice Populaţia ITT şi Supravieţuirea generală mediană în luni
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed pluss cisplatin vs. gemcitabine pluss cisplatin i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) - ITT-populasjon og histologiske undergrupper.
Romanian: Frecvente Dispepsie Erupţie cutanată
Norwegian Bokmål: Vanlige Dyspepsi Utslett
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 108 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 108 mg natrium.
Romanian: poate apare la pacienţii care sunt trataţi cu radioterapie fie înainte, în timpul sau după tratamentul cu Pemetrexed Sandoz.
Norwegian Bokmål: • Strålingspneumoni (dannelse av arrvev i lungens luftblærer forbundet med strålebehandling) kan oppstå hos pasienter som har fått stråleterapi enten før, under eller etter Pemetrexed Sandoz behandlingen.
Romanian: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Sandoz 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Romanian: În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate cazuri rare de hepatită, potenţial grave.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatitt, potensielt alvorlige, er rapportert i kliniske studier med pemetreksed.
Romanian: Precauţii pentru preparare şi administrare:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering samt destruksjon.
Romanian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acest medicament con ine 108 mg sodiu pe flacon.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 108 mg natrium per hetteglass.
Romanian: Celule scuamoase (N = 473)
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarcino m (N = 473)
Romanian: Pemetrexed Sandoz este indicat ca monoterapie în tratamentul de întreţinere în cazul cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienţi a căror boală nu a progresat imediat după chimiotereapia pe bază de platină (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Romanian: Prescurtări: IÎ = interval de încredere; RR = risc relatic;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; HR = hazard ratio; ITT = behandlingshensikt (intent-to-treat); n = total populasjonstørrelse.
Romanian: Pentru pacienţii cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populaţie evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru braţul cu pemetrexed şi de 1,8 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,47, IÎ 95%: 0,37-0,60, p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
Romanian: • Au fost raportate dureri, scăderea temperaturii i modificări de culoare ale tegumentelor la nivelul extremită ilor.
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben, lav temperatur og misfarging er rapportert.
Romanian: La pacienţii repartizaţi randomizat, SFP medie evaluată de investigator, măsurată de la începerea tratamentului de primă linie constând în inducţie cu pemetrexed plus cisplatină, a fost de 6,9 luni pentru braţul cu pemetrexed şi 5,6 luni pentru braţul cu placebo (rata de risc = 0,59% 95% IÎ = 0,47-0,74).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. For randomiserte pasienter, målt fra start av pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median utprøvervurdert PFS 6,9 måneder for pemetreksed -armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,59 95 % KI = 0,47-0,74).
Romanian: IÎ 95% 0,94 - 1,15) şi rata generală de răspuns a fost 30,6% (IÎ 95% 27,3 - 33,9) pentru pemetrexed plus cisplatină faţă de 28,2% (IÎ 95% 25,0 - 31,4) pentru gemcitabină plus cisplatină.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) og total responsrate var lik mellom behandlingsarmene: median PFS var 4,8 måneder for pemetreksed pluss cisplatin mot 5,1 måneder for gemcitabin pluss cisplatin (justert hazard ratio 1,04; 95 % KI = 0,94-1,15), og total responsrate var 30,6 % (95 % KI = 27,3-33,9) for pemetreksed pluss cisplatin mot 28,2 % (95 % KI = 25,0-31,4) for gemcitabin pluss cisplatin.
Romanian: Studiul şi-a atins obiectivul primar şi a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a SFP în grupul tratat cu pemetrexed faţă de cel tratat cu placebo (n = 581, populaţie supusă unei evaluări independente; durata mediană 4,0 luni, respectiv 2,0 luni) (risc relativ = 0,60, IÎ 95%: 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed- armen sammenlignet med placeboarmen (n=581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p<0,00001).
Romanian: Pemetrexed Sandoz 100 mg: Con ine mai pu in de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe flacon, adică practic ‘nu con ine sodiu'.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 100 mg inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Romanian: Rezultatele pe SFP şi OS la pacienţii cu histologie celulară scuamoasă a sugerat că pemetrexed nu are niciun avantaj faţă de placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med plateepitelhistologi tydet ikke resultatene for PFS og OS på noen fordel for pemetreksed fremfor placebo.
Romanian: Manitol
Norwegian Bokmål: Mesoteliom
Romanian: Atunci când a fost administrat pre-tratament cu acid folic i vitamina B12 s-au raportat toxicitate mai toxicitate mai redusă i reducerea toxicităţii hematologice şi non-hematologice de grad 3/4 cum ar fi neutropenia, neutropenia febrilă şi infecţia cu neutropenie de grad 3/4.
Norwegian Bokmål: Lavere toksisitet og en reduksjon av hematologisk og ikke-hematologisk Grad 3 og 4 toksisitet, slik som nøytropeni, febril nøytropeni og infeksjon med nøytropeni av Grad 3/4 ble påvist når det ble gitt forbehandling med folsyre og vitamin B12.
Romanian: a Aceste criterii corespund defini iei de sângerare de grad ≥ 2 conform Criteriilor commune de toxicitate ale Institutului Naţional al Cancerului (Common Toxicity Criteria - CTC) (CTC v2.0; NCI 1998).
Norwegian Bokmål: ª Disse kriterier oppfyller betingelsene fra National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998) for definisjon av ≥ CTC grad 2 blødning.
Romanian: 50% din doza anterioară (atât pentru pemetrexed cât i pentru cisplatină)
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose (både pemetreksed blødningª, uansett ANC nadir og cisplatin)
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 54 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 54 mg natrium.
Romanian: Reac ii adverse forate frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: * Valorile p < 0,05 comparând pemetrexed/cisplatină cu gemcitabină/cisplatină, prin folosirea testului Fisher Exact.
Norwegian Bokmål: *P-verdier < 0,05 ved sammenligning av pemetreksed/cisplatin mot gemcitabin /cisplatin, Fisher Exact test. **Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 for hver grad av toksisitet.
Romanian: Studiul multicentric, randomizat, dublu orb de fază 3 (PARAMOUNT), a comparat eficacitatea şi siguranţa tratamentului de întreţinere prin continuare cu pemetrexed plus cea mai bună asistenţă suportivă (n = 180) la pacienţi cu NSCLC local avansat (Stadiu IIIB) sau metastatic (Stadiu IV) de alt tip histologic decât cel predominant cu celule scuamoase care nu a progresat după 4 cicluri de tratament de primă linie reprezentat de asocierea: pemetrexed cu cisplatină.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n=359) med placebo pluss BSC (n= 80) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Romanian: Docetaxel (N = 276)
Norwegian Bokmål: Docetaksel n = 276
Romanian: Reac iile adverse cu Pemetrexed Sandoz pot include:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med Pemetrexed Sandoz kan omfatte:
Romanian: Parametrul de eficacitate Pemetrexed/ Cisplatină (N = 226)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed / cisplatin (N = 226)
Romanian: • Insuficien ă renală
Norwegian Bokmål: • Manglende matlyst
Romanian: Pemetrexed Sandoz în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienţilor cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Romanian: Volumul corespunzător de soluţie de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) (fără conservant), sau solu ie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) solution (fără conservant) şi se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte pemetreksedoppløsningen må fortynnes ytterligere til 100 ml ved hjelp av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (uten konserveringsmiddel) eller med glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning (uten konserveringsmiddel), og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.
Romanian: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine pemetrexed 500 mg (sub formă de pemetrexed disodic).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Romanian: Toxicitatea CTC clinic relevantă, de orice grad, care a fost raportată în intervalul ≥ 1% şi ≤ 5% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed, include: neutropenie febrilă, infecţie, scăderea numărului de trombocite, diaree, constipaţie, alopecie, prurit, febră (în absenţa neutropeniei), afectare a suprafeţei oculare (inclusiv conjunctivită), secre ie lacrimală în exces, ameţeli şi neuropatie motorie.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet av enhver grad som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene som ble randomisert til pemetreksed, omfatter: febril nøytropeni, infeksjon, redusert platetall, diaré, konstipasjon, alopesi, pruritus/kløe, feber (ved fravær av nøytropeni), overflatesykdom på øyet (inkludert konjunktivitt), økt lakrimasjon, svimmelhet og motorisk nevropati.
Romanian: Pemetrexed Sandoz con ine sodiu.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz inneholder natrium.
Romanian: Înainte de administrare, perfuzia va fi pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Sandoz cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: En sykehusfarmasøyt, en sykepleier eller en lege har blandet opp Pemetrexed Sandoz-pulveret med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, før du får det.
Romanian: Pemetrexed nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţiile de mezoteliom pleural malign şi cancer bronhopulmonar fără celule mici.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke pemetreksed i den pediatriske populasjonen for malignt pleuralt mesoteliom og ikke-småcellet lungekreft.
Romanian: Veți avea nevoie și de:
Norwegian Bokmål: Du kommer også til å trenge:
Romanian: • Acesta poate dura până la 5 săptămâni.
Norwegian Bokmål: • Dette kan ta opptil 5 uker.
Romanian: NU îl aruncați.
Norwegian Bokmål: IKKE kast den.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
Norwegian Bokmål: Informer legen din med én gang hvis:
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în uz constituie responsabilitatea utilizatorului.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt legen din.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. mai 2017
Romanian: • Tratamentul se continuă până la obținerea răspunsul dorit.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til du oppnår ønsket respons.
Romanian: • Puneți-l deoparte pentru o utilizare ulterioară.
Norwegian Bokmål: • Legg den til side for senere bruk.
Romanian: În cazul femeilor, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet.
Romanian: Efectuați o injecție parțială (numai când este necesar).
Norwegian Bokmål: Fullfør en delvis injeksjon (bare ved behov).
Romanian: Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
Norwegian Bokmål: Pergoveris må ikke brukes dersom effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Romanian: (coloana 6).
Norwegian Bokmål: (kolonne 6).
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges opp i minst to uker etter hCG administrasjon.
Romanian: Acesta ajută femeile să rămână gravide.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kvinnen med å bli gravid.
Romanian: Timpul mediu de persistență este de aproximativ 5 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid er ca. 5 timer.
Romanian: Dacă apare, va trebui să fiți examinată de medicul dumneavoastră cât de repede posibil.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
Romanian: Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pergoveris skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Norwegian Bokmål: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Romanian: Aceștia vor supraveghea prima injecție efectuată de dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: De vil overvåke den første injeksjonen din.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Romanian: • Dacă nu se observă o picătură, urmați instrucțiunile de pe pagina următoare.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke ser noen dråpe, må du følge instruksjonene på neste side.
Romanian: Categoriile de frecvență folosite sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Benyttede frekvenskategorier er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: • FSH stimulează producția de ovule
Norwegian Bokmål: • FSH stimulerer produksjonen av egg
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juni 2007
Romanian: 3.1. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Fig. 1).
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann (fig. 1) 3.2.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal și atinge intensitatea maximă în aproximativ șapte până la zece zile după tratament.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent sju til ti dager etter behandling.
Romanian: Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine", care sunt implicați în reproducere și fertilitate.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner", og som er knyttet til reproduksjon og fertilitet.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: Dette er for å hjelpe deg med å bli gravid.
Romanian: Pergoveris este contraindicat la pacientele cu:
Norwegian Bokmål: Pergoveris er kontraindisert hos pasienter med:
Romanian: Aceste femei sunt de regulă infertile.
Norwegian Bokmål: Disse kvinnene er vanligvis sterile.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în ciclul anterior.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Romanian: În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Romanian: Nu reutilizați niciodată un ac folosit.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk aldri en brukt kanyle på nytt.
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering.