FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφρά μπλε απόχρωση ενός άκρου.
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a namodralé zbarvení končetin.
Greek: • μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ρύσης ή ακανόνιστη ρύση)
Czech: • změny v menstruačním cyklu (např. nepřítomnost nebo nepravidelnost)
Greek: Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του IOA.
Czech: Můžete oddálit krvácení, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku IOA.
Greek: Το IOA διατίθεται σε 1 ή 3 κυψέλες των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (24 λευκά δραστικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 4 κίτρινα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) συσκευασμένα σε στρώσεις σε ένα κουτί.
Czech: IOA je k dispozici v 1 nebo 3 blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalené v krabičce.
Greek: • Μία μετα-ανάλυση από 54 επιδημιολογικές μελέτες έδειξε ότι υπάρχει ένας σχετικά αυξημένος σχετικός κίνδυνος (RR = 1,24) διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs.
Czech: • V meta-analýze 54 epidemiologických studií bylo hlášeno lehce zvýšené relativní riziko (RR =
Greek: • Ο κίνδυνος να εμφανίσετε θρόμβο αίματος θα διαφέρει ανάλογα με το προσωπικό ιατρικό ιστορικό σας (βλ. "Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος" παρακάτω).
Czech: • Riziko krevní sraženiny se může lišit podle Vaší osobní zdravotní anamnézy (viz bod „Faktory,
Greek: Μπορεί να μην έχετε περίοδο μέχρι να πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία στο τέλος της δεύτερης κυψέλης, αλλά μπορεί να έχετε κηλίδωση (σταγόνες ή κηλίδες αίματος) ή αιμορραγία εκ διαφυγής ενώ παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία.
Czech: Nemusí se dostavit krvácení až do užití žlutých tablet s placebem na konci užívání druhého blistru, ale může se objevit špinění (kapky nebo skvrnky krve) a průnikové krvácení v době užívání bílých aktivních tablet.
Greek: Όταν επιθυμείτε να ξεκινήσει η περίοδός σας κατά τη διάρκεια της δεύτερης κυψέλης, σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία και αρχίστε να παίρνετε τα κίτρινα εικονικά δισκία.
Czech: Přejete-li si, aby krvácení začalo v průběhu užívání druhého blistru, přerušte užívání bílých aktivních tablet a začněte užívat žluté tablety s placebem.
Greek: • έξαψη
Czech: • podrážděnost
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της οξικής νομεγεστρόλης στο πλάσμα, της τάξεως των 7 ng/ml, επιτυγχάνονται σε 2 ώρες μετά την εφάπαξ χορήγηση.
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 7 ng/ml jsou dosaženy za 2 hodiny po jednorázovém podání.
Greek: Εάν θέλετε να αλλάξετε την ημέρα έναρξης της περιόδου σας Εάν πάρετε τα δισκία σύμφωνα με τις οδηγίες, τότε η περίοδός σας θα ξεκινήσει κατά τις ημέρες λήψης των εικονικών δισκίων.
Czech: Co dělat, když chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, krvácení začne v průběhu užívání placeba.
Greek: Αλλά εάν έχετε σεξουαλική επαφή, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιήσατε επίσης μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες που παίρνετε το IOA.
Czech: Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA také bariérovou metodu.
Greek: • εάν καθυστερήσατε περισσότερο από 12 ώρες τη λήψη οποιουδήποτε δισκίου, η αξιοπιστία του χαπιού μπορεί να μειωθεί.
Czech: • pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita, spolehlivost pilulky může být snížena.
Greek: • Απαιτούνται 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης «λευκών δραστικών δισκίων» ώστε να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.
Czech: • K dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání „bílých aktivních tablet".
Greek: Επίδραση του IOA σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Τα από στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Perorální antikoncepční přípravky mohou ovlivňovat metabolismus jiných léčivých přípravků.
Greek: Η οξική νομεγεστρόλη δεν είναι γονοτοξική.
Czech: Nomegestrol acetát není genotoxický.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης αυξημένη όρεξη, κατακράτηση υγρών μειωμένη όρεξη
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšená chuť k jídlu,
Greek: Αλλαγή από ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό (συνδυασμένο από στόματος αντισυλληπτικό (COC), κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο)
Czech: Přechod z jiného kombinovaného hormonálního antikoncepčního přípravku (kombinovaná perorální antikoncepce (COC), vaginální kroužek nebo transdermální náplast)
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων Αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβοτικών και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής έχουν παρατηρηθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHCs, τα οποία αναφέρονται με περισσότερη λεπτομέρεια στην παράγραφο 4.4.
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Czech: Tento lék nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αξιολόγησης της επίδρασης της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του IOA.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku IOA.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το IOA, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Greek: • αιφνίδιος θωρακικός πόνος ο οποίος μπορεί να αυξηθεί με τη βαθιά αναπνοή,
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
Greek: • θωρακικός πόνος, δυσφορία, πίεση, καρηβαρία
Czech: • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
Greek: Εάν μία γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντα κινδύνου, είναι πιθανό ότι η αύξηση του κινδύνου είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των μεμονωμένων παραγόντων - στην περίπτωση αυτή ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Czech: že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΤΩΝ ΗΜΕΡΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Czech: ARCH S DENNÍMI ŠTÍTKY VČETNĚ NÁLEPEK POSKYTOVANÝ S PŘÍBALOVOU
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Greek: Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το δισκίο αμέσως μόλις το θυμηθεί και θα πρέπει να πάρει τα υπόλοιπα δισκία ως συνήθως.
Czech: Žena by měla užít tabletu okamžitě, jakmile si to uvědomí, a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.
Greek: Αποτυχία μεθόδου: 1,22 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,18) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 1,16 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,08)
Czech: Selhání metody: 1,22 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 2,18).
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Greek: Η παρακάτω συμβουλή αφορά μόνο σε παραλειφθέντα λευκά δραστικά δισκία:
Czech: Postup při vynechání tablet Následující doporučení se týká pouze vynechání bílých aktivních tablet:
Greek: Η υποτροπή χολοστατικού ίκτερου που εμφανίσθηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της κύησης ή κατά την προηγούμενη χρήση στεροειδών του φύλου καθιστά απαραίτητη τη διακοπή των COCs.
Czech: Přerušení užívání COC rovněž vyžaduje recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila v těhotenství nebo během dřívějšího užívání pohlavních steroidů.
Greek: Ωστόσο, εάν η γυναίκα έχει παραλείψει περισσότερα από 1 δισκίο, θα πρέπει να της δίνεται η συμβουλή να λαμβάνει επιπλέον προφυλάξεις για 7 ημέρες.
Czech: Pokud však vynechala více než 1 tabletu, měla by dostat pokyn, aby po 7 dní používala ještě další antikoncepční metodu.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν IOA.
Czech: Epidemiologické údaje o riziku vzniku rakoviny děložního hrdla u uživatelek přípravku IOA nejsou k dispozici.
Greek: Το IOA αντενδείκνυται εάν μία γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που την θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Czech: Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují vysoké riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Greek: • Σε περίπτωση που ένας θρόμβος αίματος μεταφερθεί από το κάτω άκρο στον πνεύμονα μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Czech: • Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plicích, může způsobit plicní embolii.
Greek: Εάν η ισορροπία οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, τότε δε θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3)
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC
Greek: Παραδείγματα δραστικών ουσιών που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου, είναι: φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, βοσεντάνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και φαρμακευτικά προϊόντα ή φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (υπερικό βαλσαμόχορτο) και, σε μικρότερο βαθμό, οξυκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελβαμάτη και γκριζεοφουλβίνη.
Czech: Příklady léčivých látek indukujících jaterní enzymy, a tudíž zvyšující clearance sexuálních hormonů, jsou: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin a léčivé přípravky nebo bylinné preparáty obsahující třezalku tečkovanou, v nižší míře oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin.
Greek: Υπάρχει μία δυναμική ισορροπία μεταξύ της οιστραδιόλης, της οιστρόνης και της οιστρόνης-Θειικών, λόγω διάφορων ενζυματικών δράσεων που περιλαμβάνουν οιστραδιολο-αφυδρογονάσες, σουλφοτρανσφεράσες και αρυλοσουλφατάσες.
Czech: Meziestradiolem, estronem a estron-sulfátem existuje dynamická rovnováha v důsledku různých enzymatických aktivit, včetně estradiol-dehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Greek: Αποτυχία μεθόδου: 0,40 (ανώτερο όριο 95 % CI 1,03) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 0,38 (ανώτερο όριο 95 % CI 0,97)
Czech: Selhání metody a uživatelky: 0,38 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 0,97).
Greek: • βάρος στα άκρα
Czech: • tíha v končetinách
Greek: Επικάλυψη δισκίου (κίτρινα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία): Πολυβινυλαλκοόλη (Ε1203), τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης (E553b), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) και σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172)
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
Greek: Τι είναι το IOA και ποια είναι η χρήση του
Czech: Jak přípravek IOA vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: • Σε περίπτωση που ένας θρόμβος αίματος δημιουργηθεί σε μια φλέβα στο κάτω άκρο ή στο πόδι, μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΦΘ).
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
Greek: Ξεκινήστε την επόμενη κυψέλη μόλις τελειώσουν τα λευκά δραστικά δισκία στην τρέχουσα κυψέλη , επομένως παραλείψτε τα κίτρινα εικονικά δισκία.
Czech: Z dalšího blistru začněte užívat hned po užití poslední bílé aktivní tablety z blistru stávajícího, takže vynecháte žluté tablety s placebem.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (είχατε) έναν καλοήθη ή κακοήθη όγκο στο συκώτι,
Czech: • pokud máte (měla jste) nezhoubný nebo zhoubný nádor jater;
Greek: • αντισυλληπτικό και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.Από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος μέσα σε ένα έτος.
Czech: • Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během
Greek: Κάθε κίτρινο εικονικό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 61,76 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Czech: Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy Jedna žlutá potahovaná tableta s placebem obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Greek: Η από στόματος χορηγούμενη οξική νομεγεστρόλη απορροφάται ταχέως.
Czech: Perorálně podávaný nomegestrol acetát se rychle vstřebává.
Greek: εξετάζεται εάν το IOA δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek IOA nebyl předem vysazen.
Greek: Κάθε λευκό δραστικό δισκίο περιέχει 2,5 mg οξικής νομεγεστρόλης και 1,5 mg οιστραδιόλης (ως ημιυδρική).
Czech: Jedna bílá aktivní tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές μειωμένη γενετήσια ορμή, κατάθλιψη/ καταθλιπτική διάθεση, μεταβληθείσα διάθεση αυξημένη γενετήσια ορμή
Czech: Psychiatrické poruchy snížení libida, deprese/pokles nálady, změny zvýšení libida cévní mozková příhoda,
Greek: Εάν προκύψει εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε IOA, η περαιτέρω πρόσληψη θα πρέπει να διακοπεί.
Czech: Při otěhotnění v průběhu užívání přípravku IOA by mělo být jeho další užívání ukončeno.
Greek: Παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ
Czech: Rizikové faktory VTE
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις σωματικό βάρος αυξημένο ηπατικά ένζυμα αυξημένα 1Παρατίθεται ο πιο κατάλληλος όρος κατά MedDRA που περιγράφει μία συγκεκριμένη ανεπιθύμητη αντίδραση.
Czech: 1 Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Greek: • διόγκωση κοιλίας
Czech: • návaly horka
Greek: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείται το IOA, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku IOA, je třeba užívání
Greek: IOA 2,5 mg/1,5 mg δισκία
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Czech: Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie
Greek: Πάρτε το τελευταίο ξεχασμένο λευκό δραστικό δισκίο μόλις το θυμηθείτε (ακόμη κι αν αυτό σημαίνει λήψη δύο δισκίων την ίδια στιγμή) και πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Czech: Užijte poslední bílou aktivní vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Greek: • Η επιδείνωση της κατάθλιψης, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα έχουν συσχετισθεί με τη χρήση COCs.
Czech: • V souvislosti s užíváním COC bylo hlášeno zhoršení deprese, Crohnovy choroby a ulcerózní
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το IOA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek IOA uchovávat
Greek: στα κίτρινα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το δισκίο δεν περιέχει δραστικές ουσίες.
Czech: ve žlutých potahovaných tabletách s placebem: tableta neobsahuje žádné léčivé látky
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σχετική επίδραση της τροφής στη βιοδιαθεσιμότητα της οιστραδιόλης.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky potravy na biologickou dostupnost
Greek: Η οξείδωση της οιστρόνης και της οιστραδιόλης αφορά σε ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP1A2, CYP1A2 (έξω ηπατικό), CYP3A4, CYP3A5 και CYP1B1 και CYP2C9.
Czech: Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální),
Greek: • Ύπαρξη ή κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) o Φλεβική θρομβοεμβολή - υπάρχουσα ΦΘΕ (υπό αντιπηκτικά) ή ιστορικό επ' αυτής (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση [ΕΦΘ] ή πνευμονική εμβολή [ΠΕ]).
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]);
Greek: Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου που περιέχει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (24 λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 4 κίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία).
Czech: PVC/aluminium blistr obsahující 28 potahovaných tablet (24 bílých potahovaných tablet a 4 žluté Velikost balení: 28 a 84 potahovaných tablet.
Greek: Εάν ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να συνιστάται στη γυναίκα να χρησιμοποιεί επιπρόσθετα κάποια μέθοδο φραγμού μέχρι να συμπληρώσει τις 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης του λευκού δραστικού δισκίου.
Czech: Pokud zahájí užívání později, doporučuje se, aby byla navíc použita bariérová metoda antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušeného užívání bílých aktivních tablet.
Greek: • δυσφορία του άνω σώματος που αντανακλά στην πλάτη, τη γνάθο, τον φάρυγγα, τον βραχίονα και το στομάχι,
Czech: - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku;
Greek: ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ ΣΕ ΜΙΑ ΦΛΕΒΑ
Czech: KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Greek: • ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός,
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Greek: Τα κίτρινα δισκία είναι εικονικά δισκία που δεν περιέχουν δραστικές ουσίες.
Czech: Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují léčivou látku.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβου στις αρτηρίες: σοβαρός διαβήτης με καταστροφή αιμοφόρου αγγείου, πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση.
Czech: • pokud máte některá z následujících onemocnění, která mohou zvyšovat Vaše riziko sraženiny v tepnách:
Greek: Σε περίπτωση που οποιαδήποτε από τις παραπάνω συνθήκες αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το IOA, για παράδειγμα, εάν ξεκινήσετε το κάπνισμα, ένα κοντινό μέλος της οικογένειάς σας εμφανίσει μια θρόμβωση για μη γνωστή αιτία, ή παρουσιάσετε αύξηση βάρους, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κετοκοναζόλης (200 mg εφάπαξ δόση) δεν μεταβάλλει τον μεταβολισμό της οιστραδιόλης, ενώ παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη μέγιστη συγκέντρωση (85 %) και στην AUC0-∞ (115 %) της οξικής νομεγεστρόλης, οι οποίες δεν είχαν κάποια κλινική σημασία.
Czech: avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Greek: Εάν πήρατε πολλά δισκία μαζί, μπορεί να έχετε ναυτία, έμετο ή κολπική αιμορραγία.
Czech: Užijete-li více tablet najednou, může Vám být nevolno, můžete zvracet nebo se může objevit krvácení z pochvy.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με λίγο υγρό όπως απαιτείται και με τη σειρά που υποδεικνύεται πάνω στην κυψέλη.
Czech: Tablety by se měly užívat v pořadí vyznačeném na blistru a zapít tekutinou podle potřeby.
Greek: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το IOA
Czech: Kdy byste neměla užívat přípravek IOA
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά σας (διαταραχή βαλβίδας, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou; • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Greek: • αίσθημα ασθένειας (ναυτία)
Czech: • bolest hlavy nebo migréna • nevolnost (nauzea)
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1στους 10 ανθρώπους):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Greek: • αυξημένη εφίδρωση, τριχόπτωση, φαγούρα, ξηροδερμία, λιπαρό δέρμα
Czech: • zvýšené pocení; vypadávání vlasů; svědění; suchá kůže; mastná kůže
Greek: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Czech: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Greek: o καρδιακή προσβολή o αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο o μικρο-αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου γνωστά ως παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ)
Czech: o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Greek: • στις φλέβες (γνωστή ως ‘φλεβική θρόμβωση', ‘φλεβική θρομβοεμβολή' ή ΦΘΕ)
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolie" nebo VTE);
Greek: Κίτρινα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το δισκίο δεν περιέχει δραστικές ουσίες.
Czech: Žluté potahované tablety s placebem: tableta neobsahuje léčivé látky.
Greek: • έντονη έμμηνος ρύση, πόνος στο στήθος, πόνος στην πύελο • αύξηση βάρους
Czech: • silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi • přírůstek tělesné hmotnosti
Greek: Πάρτε το δισκίο μόλις το θυμηθείτε και πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Greek: • Ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρής ηπατοπάθειας εφόσον δεν έχουν επανέλθει στο φυσιολογικό οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας.
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Greek: • Ύπαρξη ή κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ) o Αρτηριακή θρομβοεμβολή - υπάρχουσα αρτηριακή θρομβοεμβολή, ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. στηθάγχη).
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE) o Arteriální tromboembolie - současná arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris); o Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Greek: Η από στόματος εξωγενής οιστραδιόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Czech: Biotransformace Perorální exogenní -estradiol je rozsáhle metabolizován.