FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Porcilis PCV ID:n käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Porcilis PCV ID.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotetta on tutkittu myös kolmessa kenttätutkimuksessa sikatiloilla, joissa esiintyi PCV2-infektiota.
Croatian: Porcilis PCV ID je također ispitan u tri terenska ispitivanja koja su obuhvatila farme svinja na kojima je bio prisutan PCV2.
Finnish: PCV2-infektio on levinnyt laajalle, ja lähes kaikissa sikalaumoissa on PCV2-infektiota.
Croatian: Infekcija PCV2 vrlo je raširena i gotovo je svako krdo svinja zaraženo virusom PCV2.
Finnish: Porcilis PCV ID sisältää apuaineina kevyttä mineraaliöljyä ja dl-α-tokoferyyliasetaattia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Croatian: Porcilis PCV ID sadrži kao adjuvans blago mineralno ulje i dl-α-tokoferil acetat kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Finnish: Mitä Porcilis PCV ID on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Porcilis PCV ID i za što se koristi?
Finnish: Porcilis PCV ID:n yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ohimenevä paikallisreaktio, johon liittyy kova kivuton turvotus.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Porcilis PCV ID (uočena u više od 1 na 10 svinja) je kratkotrajna lokalna reakcija s tvrdim bezbolnim oteklinama promjera do 2 cm koja nestaje u roku od otprilike pet tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Rokotteella vähennetään viremiaa (virusten esiintymistä veressä), virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Croatian: Cjepivo se koristi za smanjenje viremije (prisutnosti virusa u krvi), virusnog opterećenja u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa.
Finnish: Porcilis PCV ID on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään sikojen suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusinfektiota (PCV2) vastaan.
Croatian: Porcilis PCV ID je veterinarsko cjepivo protiv infekcije svinjskim cirkovirusom tipa 2 (PVC2) kod svinja.
Finnish: Porcilis PCV ID:tä on saatavana emulsiona injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Porcilis PCV ID dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Finnish: Porcilis PCV ID on rokote.
Croatian: Porcilis PCV ID je cjepivo.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään PCV2-viruksen esiintymistä veressä, virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Croatian: To će pomoći pri smanjenju viremije PCV2, virusnog opterećenja u plućima i limfoidnom tkivu kao i otpuštanja virusa.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Porcilis PCV ID:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Porcilis PCV ID nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV ID:stä
Croatian: Ostale informacije o Porcilis PCV ID
Finnish: Miksi Porcilis PCV ID on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Porcilis PCV ID odobren?
Finnish: Porcilis PCV ID:n vaikuttava aine on tyypin 2 sian sirkoviruksen antigeenin alayksikkö ORF2.
Croatian: Porcilis PCV ID sadrži djelatnu tvar svinjski cirkovirus tip 2 (PCV 2), ORF2 subjedinični antigen.
Finnish: Porcilis PCV ID:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Porcilis PCV ID nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMP-om Porcilis PCV ID vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: PCV2-infektion tiedetään olevan porsaiden PMWSoireyhtymän (vieroituksen jälkeisen nääntymisen) ensisijainen aiheuttaja, mutta se liittyy myös useisiin muihin tauteihin, joiden yhteisnimitys on sikojen sirkovirussairaudet (PCVD).
Croatian: PCV2 je prepoznat kao primarni uzrok sindroma kržljanja odbite prasadi (SKOP), no također je povezan s brojnim drugim stanjima koja su u Europi poznata pod zajedničkim nazivom cirkovirusna bolest svinja (PCVD), primjerice kompleks svinjske respiratorne bolesti (PRDC), enteritis, reproduktivni poremećaji.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV ID:hen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV ID?
Finnish: Lisäksi se vähentää PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Croatian: Također će pomoći pri smanjenju gubitka dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s infekcijom virusom PCV2.
Finnish: Rokotettujen sikojen veressä esiintyi myös merkittävästi vähemmän PCV2-virusta kuin rokottamattomilla sioilla.
Croatian: Slično tomu, viremija PCV2 bila je značajno niža u cijepljenih svinja nego u necijepljenih svinja.
Finnish: Miten Porcilis PCV ID vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV ID?
Finnish: Rokotteella vähennetään myös PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Croatian: Cjepivo se također koristi za smanjenje gubitka dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s infekcijom virusom PCV2.
Finnish: Miten Porcilis PCV ID:tä käytetään?
Croatian: Kako se koristi Porcilis PCV ID?
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Porcilis PCV ID:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV ID vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV ID:stä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Porcilis PCV ID utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae
Croatian: --1 Porcin cirkovirzs tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inaktivirana
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Finnish: ** Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Croatian: ** Relativne jedinice potencije određene od refentnog cjepiva
Finnish: * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Croatian: ≥ 2.69 RPU** * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Croatian: Farmaceuts ki oblik
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 05. 2018.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin tälle virukselle tai näille bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene tom virusu ili bakteriji, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Finnish: Siihen sairastuneilla sioilla on usein yskä, ja ne kasvavat heikosti.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Porcilis PCV M Hyo nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizgava u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu, kun lääkärintarkastuksesta on yli 12 tuntia.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Finnish: Toistettu rokote antoi usein hieman parempia tuloksia kuin yksi rokotuskerta.
Croatian: Ponovljeno cijepljenje drugom dozom uglavnom je dalo nešto bolje rezultate nego cijepljenje samo jednom dozom.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je emulzija koja sadrži mineralno ulje.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikoja sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioilta.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa oli vielä kolmas vastaavan kokoinen joukko porsaita, jotka rokotettiin käyttämällä kahden annoksen rokotusohjelmaa.
Croatian: U trima od tih ispitivanja, treća skupina s otprilike jednakim brojem svinja, cijepljena je prema režimu od dvije doze cjepiva.
Finnish: • Sian sirkoviruksen tyyppiin 2 (PCV2) liittyvien infektioiden kliinisiä oireita voivat olla esimerkiksi laihtuminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, ripuli,
Croatian: • Infekcije cirkovirusom svinje tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće pri disanju, proljev, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Finnish: Riski-hyötysuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Croatian: Omjer koristi i rizika može se naći u modulu o znanstvenoj raspravi ovog EPAR-a.
Finnish: Miksi Porcilis PCV M Hyo on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je Porcilis PCV M Hyo odobren u EU-u?
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) da ne bi doveli do pojave bolesti.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat lyhytaikainen enintään 2 °C:n lämmönnousu rokotuspäivänä.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Porcilis PCV M Hyo (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) bila je kratkotrajni porast tjelesne temperature do 2 °C na dan cijepljenja.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Porcilis PCV M Hyon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Porcilis PCV M Hyo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää adjuvantteina kevyttä mineraaliöljyä ja alumiinihydroksidia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži kao adjuvans lako mineralno ulje i aluminijev hidroksid kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Finnish: Jokaisessa tutkimuksessa noin 300 imeväistä porsasta rokotettiin kerran Porcilis PCV M Hyo -rokotteella, ja toinen vastaavan kokoinen joukko porsaita sai lumeinjektion.
Croatian: U svakom je ispitivanju oko 300 praščića cijepljeno jedanput VMP-om Porcilis PCV M Hyo, dok je druga skupina, s otprilike jednakim brojem praščića, primila injekciju placeba (prividnog liječenja).
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektiot ilmenevät varhain.
Croatian: Režim cijepljenja od dvije doze preporučuje se kada se infekcije virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae pojave rano.
Finnish: • Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa hengitystiesairauden nimeltä porsasyskä.
Croatian: • Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on rokote.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je cjepivo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV M Hyo -rokotteelle 7. marraskuuta 2014.
Croatian: Za VMP Porcilis PCV M Hyo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je za Porcilis PCV M Hyo na snazi u Europskoj uniji od 7. studenoga 2014.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että yksi Porcilis PCV M Hyo -rokotus sekä toistettu rokotus vähensivät veren PCV2-pitoisuuksia sekä Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamien keuhkovaurioiden vakavuutta samoin kuin päivittäisen painonnousun vähenemistä loppuruokintavaiheessa (lihotuskaudella ennen teurastusta).
Croatian: Ispitivanja na farmama pokazala su da je i režim s jednom dozom cjepiva i ponovljeno cijepljenje VMP-om Porcilis PCV M Hyo smanjilo razine PCV2 u krvi i težinu oštećenja pluća (lezija) prouzročenih bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae kao i gubitak dnevnog prirasta težine tijekom završnog razdoblja tova (razdoblje tovljenja prije klanja).
Finnish: Kun Porcilis PCV M Hyo -rokote annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Croatian: Kada se Porcilis PCV M Hyo daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusnu bjelančevinu i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) antigeenin (viruksen osasta saadun proteiinin) alayksikköä sekä inaktivoitua (tapettua) Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerikantaa.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži pojedinačni antigen (bjelančevinu dobivenu od dijela virusa) cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) i inaktiviran (umrtvljen) soj bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyon varoaika on 0 vuorokautta.
Croatian: Razdoblje karencije za Porcilis PCV M Hyo iznosi nula dana.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotetta on saatavana injektiona, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: Miten Porcilis PCV M Hyo vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Porcilis PCV M Hyo
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on eläimille tarkoitettu rokote, jolla suojataan sikoja kahdelta eri infektiolta, joiden aiheuttajat ovat sian sirkovirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo veterinarsko je cjepivo koje se upotrebljava za zaštitu svinja od dviju zasebnih infekcija prouzročenih cirkovirusom svinje i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Rokote annetaan sioille kolmen vuorokauden iästä lähtien kahtena 18 vuorokauden välein annettavana injektiona niskalihakseen tai kolmen viikon iästä lähtien kertainjektiona niskalihakseen.
Croatian: Cjepivo se daje svinjama starijima od tri dana kao dvije injekcije u mišić vrata s razmakom od najmanje 18 dana ili svinjama starijim od tri tjedna kao jedna injekcija u mišić vrata.
Finnish: Mitä Porcilis PCV M Hyo on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Porcilis PCV M Hyo i za što se primjenjuje?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV M Hyo -rokotteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen tehoa tutkittiin kymmenessä kenttätutkimuksessa, joihin osallistuvilla sikatiloilla oli havaittu merkkejä PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektioista.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Porcilis PCV M Hyo ispitivana je u 10 terenskih ispitivanja provedenih na farmama svinja na kojima su utvrđeni znakovi infekcija virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyon käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV M Hyo pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa neljä viikkoa injektion jälkeen.
Croatian: Uz režim cijepljenja od jedne doze zaštita od virusa PCV2 počinje dva tjedna poslije injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje četiri tjedna poslije injekcije.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa 18 vuorokautta ensimmäisen injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen.
Croatian: Uz režim cijepljenja od dvije doze, zaštita od virusa PCV2 počinje 18 dana poslije prve injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje 3 tjedna poslije druge injekcije.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Croatian: Porcilis PCV M Hyo (inaktivirano cjepivo protiv cirkovirusa svinje i bakterije Mycoplasma hyopneumoniae) Pregled VMP-a Porcilis PCV M Hyo i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Tällaiset reaktiot häviävät kuudessa päivässä.
Croatian: Sve ove reakcije nestaju unutar 6 dana.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Croatian: Ukoliko se pojave takve reakcije preporuča se odgovarajuće liječenje.
Finnish: 2 ml sisältää:
Croatian: 2 ml sadrži:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti na tržištu.
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Croatian: ATCvet kod: QI09AL08
Finnish: A-3500, Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
Finnish: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Croatian: Walton Manor Walton,
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Finnish: Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Croatian: Izbjegavati mogućnost kontaminacije.
Finnish: Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Croatian: M. hyopneumoniae:
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Croatian: Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Finnish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Finnish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inac ≥ 2,69 RPU
Finnish: Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Finnish: Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Finnish: Injektiopullot 20 ml ja 50 ml ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: Bočice od 20 i 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Finnish: 2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Croatian: 2 Relativne jedinice potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.