FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Bulgarian: Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Romanian: Monoterapie: Rar, pacienţii adulţi trataţi pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene, fie hipotiroidiene, fie hipertiroidiene.
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с Viraferon за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Romanian: Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian, statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat şi tratat clinic corespunzător.
Bulgarian: Ако се установят такива, трябва да се направи пълно изследване на тиреоидния статус на пациента и да се започне съответното лечение.
Romanian: Dacǎ observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus, pânǎ în momentul dispariţiei bulelor.
Bulgarian: Ако видите такива, изтеглете буталото малко назад и леко почукайте спринцовката, като я задържате с насочен нагоре връх, докато мехурчетата изчезнат.
Romanian: Verificaţi vizual soluţia înainte de a o administra: aceasta trebuie să fie limpede şi incoloră.
Bulgarian: Внимателно огледайте готовия разтвор, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен.
Romanian: Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă.
Bulgarian: Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в ампула от 2 ml.
Romanian: Cu o mânǎ, întoarceţi flaconul şi seringa cu partea superioarǎ în jos.
Bulgarian: С едната ръка обърнете флакона и спринцовката надолу.
Romanian: Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
Romanian: Hepatită cronică C: Adulţi - 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina sau administrat în monoterapie.
Bulgarian: Хроничен хепатит C: Възрастни - 3 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Romanian: Pentru a fi transportat pe termen scurt, produsul nereconstituit poate fi păstrat în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Bulgarian: При кратко пътуване неразтвореният продукт може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до четири седмици, преди да се използва.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Viraferon în asociere cu ribavirina s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Viraferon в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Romanian: Eticheta pen-ului
Bulgarian: Етикет на писалката
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Viraferon, trebuie evaluate valorile TSH şi orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convenţională.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Romanian: În cadrul studiilor, s-a comparat eficacitatea Viraferon utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
Bulgarian: В проучванията е била сравнявана ефикасността на монотерапията с Viraferon с комбинираната терапия с рибавирин.
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virusologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virusologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не беше постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului pentru injecţie pentru utilizare viitoare.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата за по-късно.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi nivele ARN-VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR), au fost înrolaţi în două studii multicentrice şi li s-a administrat Viraferon 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână, plus ribavirină 15 mg/kg şi zi, timp de 1 an, urmat de 6 luni de urmărire.
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с Viraferon 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Romanian: Ideaţia suicidală sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % comparativ cu 1 %) în timpul tratamentului cu asociaţia Viraferon şi ribavirină şi a celor 6 luni de urmărire.
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на шестмесечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră şi este conţinută în flacon din sticlă.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се намира в стъклен флакон.
Romanian: La pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei trataţi cu Viraferon, s-au raportat rar apariţia de infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia, ocazional letale.
Bulgarian: Макар и рядко, при лечение с интерферон алфа, включително и с Viraferon, са наблюдавани белодробни инфилтрати, пневмонити и пневмонии, които в някои случаи дори са завършвали летално.
Romanian: Ribavirină 15 mg/kg şi zi divizat în 2 doze (n = 17)
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/дневно, разделен на 2 приема
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare (evenimente cerebrovasculare).
Bulgarian: Има съобщения и за инсулти (мозъчен удар).
Romanian: Pentru a prepara soluţia de Viraferon, introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Viraferon şi îndreptaţi cu grijǎ vârful acului spre peretele de sticlǎ al flaconului, fǎrǎ sǎ atingeţi dopul flaconului curǎţat în prealabil.
Bulgarian: За да приготвите инжекциония разтвор на Viraferon, с иглата пробийте гумената запушалка на флакона с Viraferon и внимателно допрете върха на иглата до стъклената стена на флакона, без да докосвате почистената запушалка с ръка.
Romanian: Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine plasmatice, bilirubină plasmatică şi creatinină plasmatică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu Viraferon.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания (пълна кръвна картина с диференциално броене, тромбоцитен брой, електролити, чернодробни ензими, общ белтък, серумен билирубин и креатинин).
Romanian: Cutie cu 1 şi 10 flacoane
Bulgarian: Опаковки от 1 или 10 флакона.
Romanian: In continuare ţineţi pen-ul de partea de mijloc a cilindrului.
Bulgarian: За следващата стъпка хванете писалката в средата на корпуса.
Romanian: UI.
Bulgarian: IU.
Romanian: După îndepărtarea foliei protectoare, veţi observa porţiunea de la baza acului pentru injecţie (vezi Diagrama D).
Bulgarian: Забележете, че при махането на предпазителя се открива задната част на инжекционната игла (вж. Диаграма D).
Romanian: Pentru această indicaţie cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina.
Bulgarian: Най-удачният начин за приложение на Viraferon при това показание е в комбинация с рибавирин.
Romanian: Diagrama R
Bulgarian: Диаграма R
Romanian: Diagrama Q
Bulgarian: Диаграма Q
Romanian: Testele factorului de neutralizare a interferonului s-au efectuat pe probe de ser de la pacienţi cărora li s-a administrat Viraferon, în cadrul unor studii clinice monitorizate de Schering-Plough.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с Viraferon в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, бяха обработени с интерферон-неутрализиращи фактори.
Romanian: Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Romanian: Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon pulbere pentru soluţie injectabilă; o fiolă solvent pentru Viraferon (apă pentru preparate injectabile 1 ml); o seringă de 2 ml; un ac lung (de exemplu 0,8 x 40 mm [calibrul 21, 1,5 inch]) utilizat pentru a adăuga apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere Viraferon; un ac scurt (de exemplu 0,3 x 13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; un tampon dezinfectant.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: един флакон Viraferon прах за инжекционен разтвор; една ампула разтворител за Viraferon (вода за инжекции 1 ml); спринцовка от 2 ml; дълга игла (например 0,8 x 40 mm [21G]), която ще използвате за вкарване на вода за инжекции във флакона с Viraferon прах за инжекционен разтвор; къса игла (например 0,3 x 13 mm [30G]) за подкожното инжектиране; марля за почистване.
Romanian: Tabelul 4 Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron-A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa-2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV.
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Romanian: Toţi pacienţii care acuză modificarea acuităţii vizuale sau a câmpului vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologică în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с Viraferon съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Romanian: Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecţie sterilă.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Romanian: Vă rugăm să selectaţi cu grijă forma de dozare şi concentraţia potrivită.
Bulgarian: Моля, уверете се, че сте избрали подходящия препарат.
Romanian: 4.9 Supradozaj
Bulgarian: Вижте точка 4.4 4.9 Предозиране
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене
Romanian: Testele funcţionale hepatice care trebuie efectuate în timpul creşterii bruşte a ALT sunt: ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina, care trebuie monitorizate o dată la două săptămâni.
Bulgarian: Докато АЛАТ остава повишен, на всеки две седмици трябва да се изследват АЛАТ, протромбиново време, алкална фосфатаза, албумин и билирубин.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERON
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VIRAFERON
Romanian: Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina.
Bulgarian: Viraferon се прилага в комбинация с рибавирин.
Romanian: Diagrama D
Bulgarian: Диаграма D
Romanian: Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен разтвор
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi nivele ARN-VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR),
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с
Romanian: Anorexie Hipertrigliceridemie§, hiperuricemie, creşterea apetitului alimentar
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Romanian: Diagrama M
Bulgarian: Диаграма M
Romanian: Au fost raportate, dar cu frecvenţă necunoscută tulburări periodontale (care afectează gingiile) şi dentare, alterarea statusului mental, pierderea stării de conştienţă, reacţii de hipersensibilitate acută, inclusiv urticarie (blânde), angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, articulaţiilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie), bronhoconstricţie şi şoc anafilactic (o reacţie alergică severă a întregului corp)
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Romanian: Diagrama O
Bulgarian: Диаграма O
Romanian: Ţineţi seringa cu acul în flacon îndreptate în sus, scoateţi seringa din acul lung, fǎrǎ sǎ atingeţi vârful seringii şi lǎsaţi acul în flacon.
Bulgarian: Хванете спринцовката с насочената нагоре игла във флакона, махнете спринцовката от дългата игла, като тя остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: Stabilitate fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: препаратът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Romanian: Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от
Romanian: Diagrama S
Bulgarian: Диаграма S
Romanian: Diagrama E
Bulgarian: Диаграма E
Romanian: §, indispoziţie, iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării
Bulgarian: §, неразположение, раздразнителност Болка в гръдния кош, астения, едем, болка в мястото на инжектиране
Romanian: Diagrama T
Bulgarian: Диаграма T
Romanian: Hepatită cronică B: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B (prezenţa ADN-VHB şi a AgHBe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/sau fibroză dovedită histologic.
Bulgarian: В вирусна репликация (наличие на HBV ДНК и HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза.
Romanian: Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic.
Bulgarian: Viraferon може да се прилага както чрез стъклени, така и чрез пластмасови спринцовки за еднократна употреба.
Romanian: Informaţi pacientul în legătură cu faptul că toate acele şi tampoanele suplimentare care rămân nefolosite după extragerea ultimei doze din pen trebuie îndepărtate în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако след последната доза останат неизползвани игли и марли, те трябва да се изхвърлят така, че да не представляват опасност.
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 106 UI/kg şi zi, timp de
Bulgarian: Прояви на токсичност бяха наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 милиона IU/kg/дневно в продължение на три месеца.
Romanian: Scala butonului de apăsare va indica doza fixată (vezi Diagrama N de mai jos).
Bulgarian: На скалата на бутона се вижда нагласената доза (вж.
Romanian: Diagrama G
Bulgarian: Диаграма G
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjuntiv
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Romanian: Foarte rar, la doze mari de Viraferon s-au semnalat crize convulsive.
Bulgarian: Макар и много рядко, при лечение с високи дози Viraferon са наблюдавани гърчове.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa-2b (100 sau 150 µg/săptămână, în funcţie de greutate) + ribavirină (800-1.200 mg/zi, în funcţie de greutate) sau IntronA (3 MIU TPS) + ribavirină (800-1.200 mg/zi, în funcţie de greutate).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмично - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (8001 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично)
Romanian: RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o vindecare a infecţiei hepatice şi o vindecare clinică a VHC.
Bulgarian: С с не-пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „оздравяване" от хроничния вирусен хепатит С.
Romanian: Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Hiperglicemie, hipertrigliceridemie
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда Хипергликемия, хипертриглицеридемия
Romanian: Diagrama L
Bulgarian: Диаграма L
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirina:
Bulgarian: Комбинирано лечение с рибавирин:
Romanian: Dacă sunteţi pacient, atât dumneavoastră, cât şi partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Bulgarian: Вие, така и партньорката Ви, трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране, разтворът може да се съхранява при температура 25°C или по-ниска в продължение на максимум седем дни преди употребата му.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
Bulgarian: В клиничните проучвания, проведени при широк спектър от показания и дози (от 6 MIU/m2/седмично за косматоклетъчна левкемия до 100 MIU/m2/седмично за меланом), нежеланите лекарствени реакции, за които има най-много съобщения, са били фебрилитет, отпадналост, главоболие и миалгии.
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, afectarea concentrării, somnolenţă
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестези, хипоестезия, хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност
Romanian: Hepatită cronică C:
Bulgarian: Хроничен хепатит C:
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon administrat în monoterapie timp de cel puţin 34 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN-VHC.
Bulgarian: Препоръчва се поне 3- до 4-месечна продължителност на монотерапията с Viraferon, след което да се изследва HCV РНК.
Romanian: TPS = de 3 ori pe săptămână.
Bulgarian: 3 пъти седмично
Romanian: Solventul este limpede şi incolor.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
Romanian: Diagrama H
Bulgarian: Диаграма H
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, при които се установи удължаване на показателите за кръвосъсирване, лечението с Viraferon трябва да се спре, защото това може да е белег на чернодробна декомпенсация.
Romanian: dacǎ aveţi psoriazis, acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu Viraferon.
Bulgarian: ако имате псориазис, по време на лечението с Viraferon той може да се влоши. по време на лечението с Viraferon рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Viraferon pentru tratarea hepatitei cronice C, trebuie evaluate valorile concentraţiei plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei (TSH).
Bulgarian: С с Viraferon трябва да се изследва нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Romanian: Diagrama N
Bulgarian: Диаграма N
Romanian: Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic sânului Frecvente:
Bulgarian: Повишена честота на уриниране Бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром система и гърдата Чести:
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Viraferon
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Viraferon
Romanian: Se administrează subcutanat interferon alfa-2b 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) în asociere cu ribavirină, capsule sau soluţie orală administrată oral, divizată în 2 prize zilnice, în timpul meselor (dimineaţa şi seara).
Bulgarian: Интерферон алфа-2b се прилага подкожно в доза 3 MIU/m2 три пъти седмично (през ден) в комбинация с рибавирин капсули или перорален разтвор, два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Romanian: Diagrama P
Bulgarian: Диаграма P
Romanian: La începutul tratamentului cu Viraferon, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/frisoane.
Bulgarian: В началото на лечението с Viraferon може да имате грипоподобни симптоми, отпадналост, главоболие, болки в мускулите, болки в ставите, тръпки, втрисане.
Romanian: Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания или при постмаркетингово наблюдение на пациенти, лекувани с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин Системо-органна класификация Нежелани реакции Инфекции и инфестации