FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die gerandomiseerd waren naar de groep met linagliptine 5 mg ontvingen ofwel tabletten met de vaste-dosiscombinatie Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformine ofwel tabletten met de vaste-dosiscombinatie Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformine; patiënten die naar de placebogroep waren gerandomiseerd, ontvingen placebo plus empagliflozine 10 mg plus metformine of placebo plus empagliflozine 25 mg plus metformine MMRM-model op FAS (OC) omvat baseline-HbA1c, baseline-eGFR (MDRD), geografische regio, bezoek, behandeling en behandeling per bezoeksinteractie.
Croatian: Bolesnici randomizirani u skupinu liječenu linagliptinom 5 mg primali su fiksnu kombinaciju Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin u obliku tableta ili fiksnu kombinaciju Glyxambi25 mg/5 mg plus metformin u obliku tableta; bolesnici randomizirani u placebo skupinu primali su placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin ili placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin.
Dutch: CV-samengesteld eindpunt (cardiovasculair overlijden, niet-fataal MI, niet-fataal CVA) Overlijden ongeacht de oorzaak Cardiovasculair overlijden Ziekenhuisopname wegens hartfalen
Croatian: Broj bolesnika Primarna KV kompozitna mjera (kardiovaskularna smrt, MI bez smrtnog ishoda, moždani udar bez smrtnog ishoda) Mortalitet zbog svih uzroka
Dutch: Cardiovasculair en renaal veiligheidsonderzoek van linagliptine (CARMELINA)
Croatian: Ispitivanje sigurnosti primjene linagliptina za kardiovaskularni sustav i bubrege (CARMELINA)
Dutch: 4-remming bij de dalconcentratie (72% vs. 32%, p = 0,0050) en liet een numeriek grotere afname zien wat betreft de gecorrigeerde gemiddelde verandering vanaf baseline in HbA1c (- 0,63% vs. -0,48%, n.s.).
Croatian: Linagliptin u dozi od 5 mg pokazao se superioran dozi od 1 mg u pogledu inhibicije DPP-4 pri najnižoj koncentraciji (72% naspram 32%, p=0,0050) i doveo je do brojčano većeg smanjenja u pogledu prilagođene srednje vrijednosti promjene od početnog HbA1c (-0,63% naspram -0,48%, bez značajne razlike).
Dutch: Na het in de handel brengen zijn er gevallen van necrotiserende fasciitis van het perineum (ook bekend als fournier-gangreen) gemeld bij vrouwelijke en mannelijke patiënten die SGLT2-remmers innemen.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi nekrotizirajućeg fasciitisa perineuma u bolesnica i bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore (što je poznato i kao Fournierova gangrena).To je rijedak, no ozbiljan i potencijalno po život opasan događaj koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju i liječenje antibioticima.
Dutch: Glyxambi 25 mg/5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg empagliflozine en 5 mg linagliptine.
Croatian: Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER BLISTER (perforirani)
Dutch: Een toename in amputaties van de onderste ledematen (voornamelijk van de tenen) is waargenomen in lopende klinische langetermijn studies met een andere SGLT2-remmer.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s drugim SGLT2 inhibitorom, koja su u tijeku, opaženo je povećanje broja slučajeva amputacije donjih ekstremiteta (prvenstveno nožnog prsta).
Dutch: Glyxambi 10 mg/5 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn lichtgeel, driehoekig, plat en afgeschuind.
Croatian: Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obložene tablete (tablete) su blijedo žute, trokutaste, plosnate, zaobljenih kuteva i ukošenih rubova.
Dutch: Dit kan leiden tot symptomen zoals trillen, zweten en veranderingen in het gezichtsvermogen en het kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejama ili inzulinom može dovesti do pretjerano niskih razina šećera u krvi (hipoglikemija), što može izazvati simptome poput drhtavice, znojenja i promjena vida, te može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • meer plassen dan normaal of vaker moeten plassen
Croatian: • pojačano mokrenje ili češća potreba za mokrenjem
Dutch: De tabletten kunnen daarom met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Glyxambi se stoga može uzeti sa ili bez hrane.
Dutch: (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 of een creatinineklaring (CrCl) ≥ 60 ml/min.
Croatian: (eng. estimated glomerular filtration rate, eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 ili klirensom kreatinina
Dutch: Onder steady-state omstandigheden was de blootstelling aan linagliptine bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, izloženost linagliptinu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije bila je usporediva sa zdravim osobama.
Dutch: In een vooraf gespecificeerde subgroep met patiënten met een baseline-HbA1c hoger of gelijk aan 8,5%, was de daling vanaf baseline in HbA1c na 24 weken met Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8% (p < 0,0001 versus linagliptine 5 mg, p < 0,001 versus empagliflozine 25 mg) en met Glyxambi 10 mg/5 mg -1,6% (p < 0,01 versus linagliptine 5 mg, n.s. versus empagliflozine 10 mg).
Croatian: U prethodno specificiranoj podskupini bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c većom ili jednakom 8,5%, smanjenje od početne vrijednosti HbA1c uz primjenu lijeka Glyxambi 25 mg/5 mg je iznosilo1,8% u 24. tjednu (p< 0,0001 naspram linagliptina 5 mg, p< 0,001 naspram empagliflozina 25 mg), a uz primjenu lijeka Glyxambi 10 mg / 5 mg je iznosilo -1,6% (p< 0,01 naspram linagliptina 5 mg, bez značajne razlike naspram empagliflozina 10 mg).
Dutch: Empagliflozine verbetert de bloedglucoseregulatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 door vermindering van de renale glucose-reabsorptie.
Croatian: Empagliflozin poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 na način da smanjuje reapsorpciju glukoze u bubregu.
Dutch: Logistische regressie op FAS (NCF) omvat baseline-HbA1c, baseline-eGFR (MDRD), geografische regio en behandeling; op basis van patiënten met een HbA1c van 7% en hoger bij baseline.
Croatian: Statistička značajnost nije ocjenjivana; nije dio naknadnog testiranja za sekundarne mjere ishoda Logistička regresija za FAS (NCF) uključuje početnu vrijednost HbA1c, početnu vrijednost eGFR (MDRD), zemljopisno područje i liječenje; temeljeno na bolesnicima s početnom vrijednošću HbA1c od 7% i više
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan.
Dutch: Linagliptine is sinds 2011 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Trajenta.
Croatian: Linagliptin je od 2011. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Trajenta.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Glyxambi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Glyxambi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • Linagliptine is een dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-remmer.
Croatian: • Linagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Dutch: Glyxambi wordt gebruikt bij de volgende groepen patiënten:
Croatian: Glyxambi se primjenjuje u sljedećim skupinama:
Dutch: Empagliflozine is sinds 2014 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Jardiance.
Croatian: Empagliflozin je od 2014. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Jardiance
Dutch: Overige informatie over Glyxambi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glyxambi
Dutch: Het gevolg is een hoge glucosespiegel in het bloed.
Croatian: To rezultira visokim razinama glukoze u krvi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glyxambi (die bij meer dan 7 op de 100 personen kunnen optreden) zijn urineweginfecties.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Glyxambi (koje se mogu javiti u više od 7 na 100 osoba) jesu infekcije mokraćnog sustava.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje za stavljanje u promet u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn ketoacidose (hoge bloedspiegel van zuren met de naam ‘ketozuren'), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), overgevoeligheid (allergische reacties) en hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su ketoacidoza (visoke razine kiselina u krvi pod nazivom „ketokiseline"), pankreatitis (upala gušterače), preosjetljivost (alergijske reakcije) i hipoglikemija (niske razine šećera u krvi).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glyxambi?
Dutch: Glyxambi is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 10 of 25 mg empagliflozine met 5 mg linagliptine bevatten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Glyxambi je dostupan u obliku tableta koje sadrže 10 ili 25 mg empagliflozina s 5 mg linagliptina, a izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glyxambi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Glyxambi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: empagliflozine en linagliptine.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari, empagliflozin i linagliptin.
Dutch: Deze stof blokkeert de afbraak van incretinehormonen in het lichaam.
Croatian: Djeluje tako da blokira razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Dutch: Waarom is Glyxambi goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Glyxambi odobren?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Glyxambi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Glyxambi werken op verschillende manieren om hoge glucosespiegels te verlagen:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Glyxambi djeluju na različite načine kako bi se snizile razine glukoze:
Dutch: Empagliflozine/linagliptine
Croatian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Dutch: Deze hormonen worden na een maaltijd afgegeven en stimuleren de alvleesklier om insuline te produceren.
Croatian: Ti se hormoni otpuštaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo nije u stanju učinkovito koristiti vlastiti inzulin.
Dutch: Patiënten die van empagliflozine en linagliptine op Glyxambi overstappen dienen Glyxambi in de sterkte te krijgen die overeenkomt met de dosis empagliflozine en linagliptine in de aparte tabletten die zij innamen.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s empagliflozina i linagliptina na Glyxambi trebaju primati Glyxambi one jačine koja odgovara dozama empagliflozina i linagliptina u odvojenim tabletama koje uzimaju.
Dutch: Als Glyxambi wordt gebruikt in combinatie met insuline of een sulfonylureumderivaat, moet de dosis hiervan mogelijk worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegels) te verkleinen.
Croatian: Ako se Glyxambi primjenjuje u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom, njihove će doze možda trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glyxambi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Glyxambi.
Dutch: Het toevoegen van linagliptine aan behandeling met empagliflozine en metformine gedurende 24 weken verlaagde de HbA1c-spiegel van 7,8% naar 7,2%, tegenover een verlaging van 7,9% naar 7,7% wanneer placebo werd toegevoegd.
Croatian: Dodavanjem linagliptina terapiji empagliflozinom i metforminom u trajanju od 24 tjedna, razine HbA1c smanjile su se od 7,8 % do 7,2 % u usporedbi sa smanjenjem od 7,9 % do 7,7 % kada je dodan placebo.
Dutch: Glyxambi mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor empagliflozine, linagliptine of één van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4- of SGLT2-remmer hebben gehad.
Croatian: Glyxambi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergične) na empagliflozin, linagliptin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u onih koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP-4 ili SGLT2.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Glyxambi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Glyxambi.
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel werd Glyxambi goed verdragen, met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor SGLT2en DDP-4-remmers.
Croatian: U pogledu sigurnosnog profila, pokazalo se da se lijek Glyxambi dobro podnosi, pri čemu su nuspojave karakteristične za inhibitore SGLT2 i DDP-4.
Dutch: Samen verlagen deze effecten de bloedglucosespiegels en helpen ze type 2-diabetes onder controle te houden.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Glyxambi effectief is bij het onder controle houden van de bloedglucosespiegel, waarbij beide componenten aan het effect bijdragen.
Croatian: CHMP smatra da je Glyxambi učinkovit u kontroli razina glukoze u krvi, s tim da tom učinku pridonose obje komponente lijeka.
Dutch: De HbA1c-spiegel was voorafgaand aan de behandeling rond de 8%.
Croatian: Prije liječenja, razine HbA1c bile su oko 8 %.
Dutch: Glyxambi is een geneesmiddel tegen diabetes dat bij volwassenen met type 2-diabetes wordt gebruikt om hun bloedglucosespiegel (bloedsuiker) beter onder controle te krijgen.
Croatian: Glyxambi je lijek za liječenje šećerne bolesti koji se primjenjuje u odraslih bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 kako bi im se poboljšala kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Dutch: • empagliflozine blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd.
Croatian: • Empagliflozin djeluje blokiranjem proteina u bubrezima koji se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Dutch: • patiënten die al empagliflozine en linagliptin als afzonderlijke tabletten innemen.
Croatian: • u bolesnika koji već uzimaju empagliflozin i linagliptin kao zasebne tablete.
Dutch: Linagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Croatian: Linagliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra, povećavanjem razine inzulina i snižavanjem razine hormona glukagona.
Dutch: Na 24 weken behandeling had de vaste-dosiscombinatie de HbA1c-spiegel tot onder 6,9% verlaagd, terwijl deze rond de 7,3% was wanneer empagliflozine en linagliptine alleen gebruikt werden.
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja fiksnom kombiniranom dozom, razine HbA1c su se smanjile ispod 6,9 %, dok su uz primjenu samo empagliflozina i linagliptina iznosile 7,3 %.
Dutch: Bij een andere studie werd een vaste-dosiscombinatie van empagliflozine en linagliptine (toegediend naast metformine) vergeleken met behandeling met metformine plus empagliflozine of linagliptine bij patiënten die met metformine alleen onvoldoende onder controle waren.
Croatian: U daljnjem ispitivanju uspoređena je fiksna doza kombinacije empagliflozina i linagliptina (davano uz metformin) s terapijom metforminom uz dodatak empagliflozina ili linagliptina u bolesnika u kojih kontrola postignuta samo metforminom nije bila zadovoljavajuća.
Dutch: Hoe werkt Glyxambi?
Croatian: Kako djeluje Glyxambi?
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt empagliflozine ervoor dat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Croatian: Blokiranjem djelovanja proteina SGLT2, empagliflozin uzrokuje izlučivanje veće količine glukoze putem mokraće, čime se snižavaju razina glukoze u krvi.
Dutch: Hoe wordt Glyxambi gebruikt?
Croatian: Kako se Glyxambi koristi?
Dutch: Patiënten kregen vervolgens empagliflozine of een placebo (een schijnbehandeling) naast hun bestaande behandeling.
Croatian: Stoga su bolesnici uz svoju postojeću terapiju primali ili empagliflozin ili placebo (neaktivno liječenje).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glyxambi in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glyxambi?
Dutch: Doordat linagliptine de werking van incretinehormonen in het bloed verlengt, stimuleert het de alvleesklier om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Croatian: Produžujući djelovanje inkretinskih hormona u krvi, linagliptin stimulira gušteraču kako bi ona proizvela više inzulina kod visokih razina glukoze u krvi.
Dutch: • patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed genoeg onder controle is met een combinatie van één van de werkzame stoffen in Glyxambi (empagliflozine of linagliptine) met andere geneesmiddelen tegen diabetes (metformine en/of een sulfonylureumderivaat);
Croatian: • u bolesnika kod kojih se kombinacijom jedne od djelatnih tvari lijeka Glyxambi (empagliflozin ili linagliptin) i drugih lijekova protiv šećerne bolesti (metformin i/ili sulfonilureja) ne postiže dovoljno dobra kontrola razine glukoze u krvi;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glyxambi.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Glyxambi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Glyxambi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Glyxambi i za što se koristi?
Dutch: Aan de tweede studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en empagliflozine.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razina glukoze u krvi metforminom i empagliflozinom.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer empagliflozine aan linagliptine en metformine werd toegevoegd, de HbA1c-spiegel na 24 weken met 0,7-0,8 procentpunten was gedaald, vergeleken met geen afname wanneer een placebo werd toegevoegd.
Croatian: Rezultati su pokazali da su se nakon 24 tjedna razine HbA1c smanjile za 0,7 - 0,8 postotnih točaka kada je linagliptinu i metforminu dodan empagliflozin, dok smanjenja nije bilo kada je dodan placebo.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de arts de dosis Glyxambi mogelijk verlagen of het gebruik ervan stopzetten.
Croatian: Liječnik će možda trebati smanjiti dozu lijeka Glyxambi ili prekinuti njegovu upotrebu u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 er normaal gesproken voor dat glucose uit het bloed niet wordt uitgescheiden in de urine.
Croatian: Obično, kako se krv pročišćava u bubrezima, protein SGLT2 onemogućava da glukoza iz krvi prijeđe u mokraću.
Dutch: Aan de eerste studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en linagliptine.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razina glukoze u krvi metforminom i empagliflozinom.
Dutch: Welke voordelen bleek Glyxambi tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Glyxambi utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Empagliflozine in combinatie met linagliptine (dezelfde combinatie als in Glyxambi) werd beoordeeld in 3 hoofdstudies onder 1 221 volwassenen met type 2-diabetes.
Croatian: Djelovanje empagliflozina u kombinaciji s linagliptinom (kombinacija jednaka onoj koju sadrži lijek Glyxambi) ocijenjeno je u 3 glavna ispitivanja koja su uključivala 1221 odraslog bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2. Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Dutch: Deze reacties kunnen soms ernstig zijn.
Croatian: Te reakcije katkada mogu biti ozbiljne.
Dutch: in de bijsluiter).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Mannen met te veel FSH in het bloed
Croatian: Muškarci s previše FSH u krvi
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Dutch: Hoe hoger de dosis, hoe langer het duurt om deze te injecteren.
Croatian: Što je veća doza, to treba više vremena da se ubrizga.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na opening en reconstitutie.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Dutch: Neem een nieuwe naald.
Croatian: Uzmite novu iglu.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren tussen 5 dagen en 20 dagen.
Croatian: To obično traje otprilike 10 dana, no može trajati od 5 do 20 dana.
Dutch: Behoefte de dosis te verhogen (%)
Croatian: Potreba za povećanjem doze (%)
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Dutch: EXP Houdbaarheid na het eerste gebruik: 28 dagen
Croatian: EXP EXP nakon prve primjene: 28 dana
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Croatian: •Operite ruke vodom i sapunom.
Dutch: Meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Dutch: Niet in de verpakking meegeleverd:
Croatian: U pakiranju se ne nalaze:
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno.
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek:
Croatian: Primjer dnevnika liječenja:
Dutch: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spanje
Croatian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Španjolska
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (1), de datum (2) en de tijd (3) van uw injectie.
Croatian: • Zabilježite broj dana liječenja (1), datum (2) i vrijeme (3) davanja injekcije.
Dutch: • GONAL-f wordt doorgaans elke dag gegeven.
Croatian: • GONAL-f obično se daje svaki dan.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p< 0,05) voor alle genoemde criteria.
Croatian: Razlike između dvije grupe bile su statistički značajne (p< 0,05) za sve navedene kriterije.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: • Injekciju si dajte svakog dana u isto vrijeme.
Dutch: Was uw handen en zoek een schoon oppervlak
Croatian: Operite ruke i pronađite čistu površinu
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormonenbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Croatian: Najčešće se događa nakon prekida hormonskog liječenja i doseže svoj maksimum otprilike 7 do 10 dana nakon liječenja.
Dutch: Gonadotropinen zijn betrokken bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Croatian: Gonadotropini sudjeluju u reprodukciji i plodnosti.
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Croatian: Upozorenje: Pazite da za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu.