FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Estonian: Kui sama veeniteed kasutatakse peale Quofenix'i ka muude ravimite manustamiseks, peab veeniteed enne ja pärast igat Quofenix'i infusiooni loputama naatriumkloriidi 0,9%-lise (9 mg/ml) süstelahuse või 5%-lise glükoosilahusega.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a înceta să luați medicamentul.
Estonian: Rääkige enne ravimi võtmise lõpetamist oma arsti või apteekriga.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 450 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quofenix 450 mg
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel või hemodialüüsi saavatel lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel tekib intravenoosse preparaadi vehiikli naatriumsulfobutüülbeetadeksi kumuleerumine.
Romanian: O analiză a parametrilor de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Estonian: Delafloksatsiini farmakokineetika parameetrid on ABSSSI-ga patsientidel ja tervetel vabatahtlikel võrreldav.
Romanian: • Ochi uscaţi
Estonian: • Silmakuivus
Romanian: S-au raportat cazuri de polineuropatie senzitivă sau senzitivo-motorie care au provocat parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saanud patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mille tagajärjel tekkis paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia või nõrkus.
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Parestezie la nivelul cavității bucale Hipoestezie la nivelul cavității bucale Glosodinie
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Oraalne paresteesia Oraalne hüpesteesia Keelevalu Suukuivus
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Quofenix 450 mg tabletid Delafloksatsiin
Romanian: Hipersensibilitate la antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Estonian: Ülitundlikkus fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluvate antibakteriaalsete ravimpreparaatide suhtes.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Quofenix
Estonian: Mida on vaja teada enne Quofenix'i kasutamist
Romanian: • Număr scăzut de celule albe (reducerea numărului de celule albe)
Estonian: • Madal valgete vererakkude arv (vererakkude arvu vähenemine)
Romanian: • Urină tulbure, din cauza prezenței de particule solide
Estonian: • Hägune uriin selles leiduva tahke komponendi tõttu
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Romanian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Estonian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Romanian: În cele două studii clinice importante privind IBAPSC tipurile de infecții tratate s-au limitat la celulită/erizipel, abcese și infecții ale plăgilor.
Estonian: Kahes suures naha ja nahaaluskoe ägedate bakteriaalsete infektsioonide (acute bacterial skin and skin structure infections ABSSSI) uuringus piirdusid ravitud infektsioonitüübid ainult tselluliidi/erüsiipeli, abstsessi ja haavainfektsioonidega.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Estonian: Delafloksatsiini soovitatav raviskeem on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
Romanian: • Deteriorare a funcției rinichilor
Estonian: • Neerutalitluse halvenemine
Romanian: Reacții cutanate buloase grave
Estonian: Rasked bulloossed nahareaktsioonid
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 39 mg.
Estonian: Üks tablett sisaldab 39 mg naatriumi
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, dacă este cazul.
Estonian: Sellisel juhul peate sellest enne ravimi võtmist rääkima oma arstile.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse la șobolan la valori de expunere de aproximativ 2 ori mai mari decât cele de la om sau la câine la valori de expunere aproximativ egale cu cele de la om.
Estonian: Rottidel umbes kaks korda suurema süsteemse kokkupuute korral kui inimesel ja koertel inimese omaga ligikaudu võrdse kokkupuute korral kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Romanian: Înainte să vi se administreze acest medicament
Estonian: Enne teile selle ravimi manustamist
Romanian: Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
Estonian: Vajalik annus Quofenix'i lahust viiakse aseptiliselt viaalist 250 ml intravenoosse infusiooni kotti.
Romanian: • Grupul Streptococcus mitis (inclusiv Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Estonian: • Streptococcus mitis'e grupp (sh Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ja Streptococcus sanguinis)
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale profilului farmacocinetic al delafloxacinei în cazul administrării la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Estonian: Pärast delafloksatsiini manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud delafloksatsiini farmakokineetikas tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes kliinilise tähtsusega muutusi.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Quofenix'i võtmist
Romanian: Reacție la nivelul locului de administrare în injecție/perfuzie
Estonian: Süste-/infusioonikoha reaktsioonid
Romanian: Pacienții trebuie atenţionaţi să ia imediat legătura cu medicul curant, înainte de a continua tratamentul în cazul în care apar reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et naha- ja/või limaskestareaktsioonide tekkimisel tuleb enne raviga jätkamist viivitamata pöörduda arsti poole.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum ar fi tendinită, care a avut legătură cu tratamentul cu un antibiotic „din clasa chinolone".
Estonian: • kui teil on kunagi seoses kinoloonantibiootikumidega olnud probleeme kõõlustega, näiteks kõõlusepõletik.
Romanian: Flaconul conține conglomerat de pulbere, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Estonian: Viaal sisaldab helekollast kuni pruunikaskollast paakunud pulbrit.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Estonian: Delafloksatsiini farmakokineetika on ABSSSI-ga patsientidel ja tervetel vabatahtlikel võrreldav.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale valorilor Cmax și ASC ale delafloxacinei, după administrarea intravenoasă a unei doze unice de delafloxacină 300 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Estonian: Pärast delafloksatsiini ühekordse 300 mg intravenoosse annuse manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes delafloksatsiini Cmax ja AUC∞ väärtustes kliinilise tähtsusega muutusi.
Romanian: La persoanele cu miastenia gravis, fluorochinolonele prezintă acțiune de bloc neuromuscular și pot exacerba slăbiciunea musculară.
Estonian: Fluorokinoloonidel on neuromuskulaarne blokeeriv toime ja need võivad myasthenia gravis't põdevatel isikutel ägestada lihasnõrkust.
Romanian: Substanțe active cu efect chelator: antiacide, sucralfat, cationi metalici, multivitamine Fluorochinolonele formează complexe chelate cu cationii metalelor alcalino-pământoase și cationii metalelor tranziționale.
Estonian: Kelaativ toimeaine: antatsiidid, sukralfaat, metallikatioonid, multivitamiinid
Romanian: Quofenix 300 mg pulbere pentru concentrat delafloxacină
Estonian: Quofenix 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Delafloksatsiin
Romanian: Cum se păstrează Quofenix
Estonian: Kuidas Quofenix'i säilitada
Romanian: Cum să luați Quofenix 4.
Estonian: Kuidas Quofenix'i võtta 4.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
Romanian: Valoarea medie corespunzătoare nivelului maxim de expunere (Cmax) a crescut de 2, 5 și 7 ori la pacienții cu insuficiență severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) suurenes raske neerukahjustusega patsientidel ja lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes said / ei saanud pärast manustamist dialüüsi, normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga võrreldes vastavalt 2 korda, 5 korda ja 7 korda.
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate
Estonian: PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie în mod normal să depășească 24 ore la temperaturi de 2 până la 8ºC, cu excepția cazului în care reconstituirea și diluarea s-au efectuat în condiții aseptice controlate și validate.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine / lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Quofenix nu este recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Estonian: Quofenix ei ole soovitatav patsientidele, kellel on neerufunktsiooni häire lõppstaadiumis (ESRD).
Romanian: • Inflamație/durere la nivelul mușchilor
Estonian: • Lihasepõletik/-valu
Romanian: Cum să utilizați Quofenix 4.
Estonian: Kuidas Quofenix'i kasutada 4.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), Soolhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks)
Romanian: Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Estonian: Nende hulka kuuluvad üla- ja alajäsemete kõõluste, lihaste ja liigeste valu, käimisraskused, ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal, nahakirvendus, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); tajuhäired, sealhulgas nägemise, kuulmise, maitse- ja lõhnataju halvenemine; depressioon, mälu halvenemine, tugev väsimus ja rasked unehäired.
Romanian: Quofenix trebuie reconstituit în condiții aseptice, utilizând 10,5 ml glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, pentru fiecare flacon de 300 mg.
Estonian: Quofenix tuleb manustamiskõlblikuks muuta aseptilistes tingimustes, kasutades ühe 300 mg viaali kohta 10,5 ml 5%-list (50 mg/ml) glükoosilahust või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidilahust.
Romanian: Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă, apare acumularea de ciclodextrine.
Estonian: Mõõduka ja raske neerutalitluse häirega patsientidel tekib tsüklodektsriinide kuhjumine.
Romanian: Cum să luați Quofenix
Estonian: Kuidas Quofenix'i võtta
Romanian: Doza recomandată este de 450 mg, administrată pe cale orală, la interval de 12 ore, pentru o durată totală de 5 - 14 zile, în funcție de decizia medicului dumneavoastră.
Estonian: Soovitatav annus on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE AMBALAJ (COMPRIMATE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (TABLETID)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quofenix 450 mg comprimate
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid
Romanian: Parametrii de farmacocinetică nu prezintă modificări la pacienții obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Estonian: Rasvunud patsientidel (KMI ≥ 30 kg/m2) ei ole farmakokineetilised parameetrid muutunud.
Romanian: • Infecții fungice
Estonian: • Seeninfektsioon
Romanian: După punerea pe piață, reacții adverse grave, inclusiv decese și necesitatea suportului ventilator, au fost asociate cu utilizarea de fluorochinolone la persoanele cu miastenia gravis.
Estonian: Turustamisjärgselt on fluorokinoloonide kasutamist myasthenia gravis'ega isikutel seostatud raskete kõrvaltoimetega, sealhulgas surma ja kopsude kunstliku ventilatsiooni vajadusega.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de sex.
Estonian: Soo järgi ei ole annuse kohandamine soovitatav.
Romanian: • Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrare de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9% fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Estonian: • Enne manustamist tuleb saadud lahus lahjendada 250 ml intravenoosse infusiooni kotis (0,9%lise naatriumkloriidilahusega või 5%-lise glükoosilahusega).
Romanian: • Inflamație a articulațiilor, durere de mâini sau la nivelul labei piciorului, durere de spate,
Estonian: • Liigesepõletik, käe- või jalavalu, seljavalu, lihasespasmid
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină 300 mg (sub formă de meglumin).
Estonian: Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
Romanian: Legarea delafloxacinei de proteinele plasmatice corespunzătoare nu este influențată în manieră semnificativă de gradul insuficienței renale.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjuta märkimisväärselt delafloksatsiini seondumist plasmavalkudega.
Romanian: Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu delafloxacină.
Estonian: Delafloksatsiin on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal.
Romanian: Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Estonian: Pärast lahustamist on viaalis 12 ml kohta 300 mg delafloksatsiini selge kollase kuni merevaikkollase lahusena.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se adreseze imediat unui medic din departamentul de urgență în cazul apariției bruște a unei dureri abdominale, toracice sau de spate.
Estonian: Patsientidele peab ütlema, et äkki tekkinud kõhu-, rindkere- või seljavalu korral tuleb arstiga nõu pidamiseks viivitamata pöörduda erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului).
Estonian: naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks).
Romanian: Vi se va administra o soluţie perfuzabilă de Quofenix, care conține 300 mg substanţă activă, de două ori pe zi, pe durata a 5 până la 14 zile, în funcție de decizia medicului dumneavoastră.
Estonian: Teile tehakse 5…14 päeva jooksul, nagu arst otsustab, kaks korda ööpäevas üks Quofenix'i infusioon, mis sisaldab 300 mg ravimit.
Romanian: • Reducerea sensibilității tactile la nivelul gurii
Estonian: • Suu puutetundlikkuse vähenemine
Romanian: Fiecare comprimat conține delafloxacină 450 mg (sub formă de meglumin).
Estonian: Üks tablett sisaldab 450 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
Romanian: 1 plasture + 1 gel de curăţare
Estonian: 1 plaaster + 1 puhastusgeel
Romanian: 2 plasturi + 1 gel de curăţare
Estonian: 2 plaastrit + 1 puhastusgeel
Romanian: Concentraţi
Estonian: Tugevus
Romanian: Formă farmaceutică
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Romanian: Numărul UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi nimetus
Romanian: Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Estonian: Latekskindaid EI TOHI kanda, sest need ei taga piisavat kaitset.
Romanian: Aşteptaţi cel mult 60 de minute sau în conformitate cu instrucţiunile de utilizare.
Estonian: Oodake kuni 60 minutit või vastavalt kasutusjuhendile.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Romanian: Pentru toate cele trei etiologii eficacitatea s-a menţinut pe parcursul întregii durate a studiului, de 12 săptămâni.
Estonian: Kõigi kolme etioloogia korral püsis mõju kogu 12 nädalat kestnud uuringuperioodi vältel.
Romanian: Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Romanian: Nu atingeți plasturele cu mâinile.
Estonian: Ärge puudutage plaastrit kätega.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a durerii între 1 şi 3 săptămâni după tratament.
Estonian: Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi.
Romanian: • administrarea de capsaicină ar trebui să fie făcută doar sub supraveghere medicală
Estonian: • kapsaitsiini tuleb manustada ainult meditsiinilise järelevalve all;
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Estonian: 30-minutilise raviprotseduuri kohta asjaomased andmed puuduvad.
Romanian: Disconfort legat de tratament
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Estonian: Toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib riiklike pädevate asutustega kokku tervishoiutöötajate koolitusprogrammi üksikasjad ja enne ravimi turustamist viib riigis läbi koolitusprogrammi.
Romanian: Plasturele trebuie menţinut in poziţie.
Estonian: Plaastrit tuleb paigal hoida.
Romanian: Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%".
Estonian: Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%".
Romanian: Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada soovimatu kontakti vältimiseks plaastrite või muude materjalidega, mis on puutunud kokku ravitavate piirkondadega.
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
Estonian: • juhusliku kokkupuute ohu tõttu on soovitatav kasutada nitriilkindaid,maski ja kaitseprille
Romanian: Contactați imediat medicul dacă apar următoarele reacții:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Kui olete rase, imetate, arvate, et võite olla rase või planeerite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Grupa farmacoterapică: Anestezice, alte anestezice locale, cod ATC: N01BX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anesteetikumid, teised lokaalanesteetikumid, ATC-kood: N01BX04
Romanian: Plasturele cutanat trebuie aplicat pe suprafeţele de piele cele mai dureroase (utilizându-se maxim 4 plasturi).
Estonian: Nahaplaaster tuleb paigaldada kõige valulikumatesse nahapiirkondadesse (korraga võib kasutada kõige rohkem nelja plaastrit).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25 °C.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Estonian: Kui enne plaastri paigaldamist on kasutatud lokaalset anesteetikumi, jätkake sammuga 3, kui ei, siis sammuga 5.
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, vezi pct. 4.2.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, vt lõik 4.2.
Romanian: Cum arată Qutenza și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Qutenza välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: CUTIE CU 1 SAU 2 PLASTURI
Estonian: 1 VÕI 2 PLAASTRIGA PAPPKARP
Romanian: Prin urmare, este improbabil să apară supradozaj.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de utilizarea Qutenza
Estonian: Mida on vaja teada enne Qutenza kasutamist
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruanneteesitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus on avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Păstraţi plasturele la locul de aplicare timp de 30 sau 60 de minute, în funcţie de zona tratată.
Estonian: Hoidke plaastrit 30...60 minutit, sõltuvalt ravitavast piirkonnast.
Romanian: După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
Estonian: Kapsaitsiini toimel muutuvad naha valuretseptorid eri stiimulite suhtes vähem tundlikuks.
Romanian: Plasturii nu trebuie ținuți în apropierea ochilor sau mucoaselor.
Estonian: Plaastreid ei tohi hoida silmade ega limaskestade lähedal.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Estonian: Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Romanian: După îndepărtarea părului şi spălare, pielea trebuie uscată bine.
Estonian: Pärast karvade eemaldamist ja pesemist tuleb nahk täielikult kuivatada.
Romanian: Funcţia senzorială
Estonian: Sensoorne funktsioon
Romanian: Disgeuzie, hipoestezie
Estonian: Düsgeusia, hüpesteesia
Romanian: EU/1/09/524/001 1 plasture EU/1/09/524/002 2 plasturi
Estonian: EU/1/09/524/001 1 plaaster EU/1/09/524/002 2 plaastrit
Romanian: Qutenza conține capsaicină și aparține unei clase de medicamente denumite anestezice.
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Romanian: Dacă durerea este extrem de puternică, cereți medicului să vă îndepărteze plasturele.
Estonian: Kui te tunnete väga tugevat valu, paluge arstil plaaster eemaldada.
Romanian: Din cauza durerii vă poate crește tensiunea arterială şi, ca urmare, medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială de mai multe ori în timpul tratamentului.
Estonian: Valu tõttu võib vererõhk tõusta ja seetõttu mõõdab arst raviprotseduuri ajal korduvalt vererõhku.