FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door voordat u uw FlexPen gebruikt.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Dutch: Levemir is een oplosbaar, langwerkend insuline-analoog met een verlengde werkingsduur dat als basale insuline wordt gebruikt.
Icelandic: Levemir er leysanleg, langvirk insúlínhliðstæða með langvarandi verkun sem notað er sem grunninsúlín.
Dutch: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg).
Icelandic: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml af lausninni inniheldur 100 einingar detemírinsúlín* (jafngildir 14,2 mg).
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insulines.
Icelandic: Nútíma insúlínlyf eru endurbættar útgáfur af mannainsúlíni.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Levemir werd onderzocht gedurende 12 maanden in drie gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studies bij adolescenten en kinderen (n=1045 in totaal); in de studies waren in totaal 167 kinderen van 1 tot 5 jaar ingesloten.
Icelandic: Levemir hefur verið rannsakað í allt að 12 mánuði, í þremur slembuðum klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum og börnum (n=1045 samtals); í rannsóknunum voru samtals 167 börn á aldrinum 1-5 ára.
Dutch: D Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Icelandic: D Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Dutch: C Haal het grote buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later gebruik.
Icelandic: C Togaðu stóru ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Dutch: Een 26 weken durende dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van toevoeging van liraglutide (1,8 mg) versus placebo te onderzoeken in patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende gereguleerd waren met basale insuline, met of zonder metformine.
Icelandic: 26-vikna, tvíblind, slembuð klínísk rannsókn var gerð á verkun og öryggi þegar liraglútíði (1,8 mg) eða lyfleysu var bætt við hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með grunninsúlíni með eða án metformíns.
Dutch: In studies die onderzoek doen naar het gebruik van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, geeft de combinatiebehandeling met Levemir een 61-65% lager risico op milde nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met NPH-insuline.
Icelandic: Í rannsóknum á notkun sykursýkislyfja til inntöku, var 61-65% minni hætta á minniháttar blóðsykursfalli að nóttu til við samsetta meðferð með Levemir í samanburði við NPH insúlín.
Dutch: Bij het begin van de insulinebehandeling kunnen refractie-anomalieën en oedeem voorkomen; deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard.
Icelandic: Við upphaf insúlínmeðferðar geta komið fram brenglun á ljósbroti og bjúgur; þessi viðbrögð eru yfirleitt tímabundin.
Dutch: 24 eenheden ingesteld
Icelandic: 24 einingar valdar
Dutch: Als ze niet verdwijnen, of als ze zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Zie ook ‘Een ernstige allergische reactie' hierboven.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans á að fara samstundis til læknisins.
Dutch: • Bij elke dosisstap is een klik hoorbaar.
Icelandic: Fyrir hverja einingu sem er valin heyrist smellur.
Dutch: Voor patiënten die tweemaal daags een dosis nodig hebben om hun bloedsuikercontrole te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds of voor het slapengaan toegediend worden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að nota lyfið tvisvar sinnum á sólarhring til að ná sem bestri blóðsykursstjórn, má gefa kvöldskammtinn að kvöldi eða fyrir svefn.
Dutch: Aanvullende post-marketing gegevens van 250 uitkomsten van zwangere vrouwen blootgesteld aan Levemir wijzen niet op nadelige gevolgen op de zwangerschap, misvormingstoxiciteit of foetale/neonatale toxiciteit door insuline detemir.
Icelandic: Upplýsingar frá því eftir markaðssetningu frá 250 þunguðum konum til viðbótar sem voru útsettar fyrir Levemir gefa ekki til kynna neinar aukaverkanir af völdum detemírinsúlíns á meðgöngu og engin vanskapandi áhrif eða eitrunarverkanir á fóstur/nýbura af völdum detemírinsúlíns.
Dutch: Om de antilichaamvorming te bepalen na langdurige behandeling met Levemir, werd de studie met kinderen vanaf 2 jaar met nog eens 12 maanden verlengd (totaal 24 maanden studieresultaten).
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Dutch: Levemir FlexTouch bevat 300 eenheden insuline en levert doses van 1 tot en met 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Icelandic: Levemir FlexTouch inniheldur 300 einingar af insúlíni og gefur 1 til 80 eininga skammta í 1 einingar þrepum.
Dutch: Bewaren beneden 30°C Niet in de vriezer bewaren
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
Dutch: Als er na deze nieuwe pogingen geen druppel insuline verschijnt, vervang dan de naald en herhaal stap F tot en met H nog éénmaal.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref F til H einu sinni enn.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefið í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Dutch: Bijwerkingen, die waargenomen zijn bij patiënten die met Levemir worden behandeld, zijn hoofdzakelijk het gevolg van het farmacologisch effect van insuline.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram hjá sjúklingum sem nota Levemir eru aðallegavegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns.
Dutch: Titratieschema voor volwassenen met diabetes type 2:
Icelandic: Leiðbeiningar til að stilla skammta fyrir fullorðna með sykursýki tegund 2:
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Icelandic: á nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als te hoge doses worden toegediend in verhouding tot de behoefte van de patiënt:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur notar of stóra skammta miðað við þörf:
Dutch: Ga als volgt te werk om injecteren van lucht te voorkómen en te zorgen voor een juiste dosering:
Icelandic: Til þess að komast hjá því að sprauta lofti og til að tryggja rétta skömmtun:
Dutch: Draai de dosisinstelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 weergeeft.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til baka þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Dutch: Levemir bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dit betekent dat Levemir in wezen ‘natriumvrij' is.
Icelandic: Levemir inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s.
Dutch: De intra-individuele variatie van de absorptie is bij Levemir kleiner dan bij andere basale insulinepreparaten.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki frásogs er minni þegar Levemir er notað en önnur grunninsúlínlyf.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door voordat u uw InnoLet gebruikt.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar InnoLet.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid.
Icelandic: ► Láttu nálina vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur.
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nier of de lever of aandoeningen die de werking van de bijnier, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Dutch: Er worden geen metabolische effecten van insuline detemir verwacht in de pasgeborene/kind die borstvoeding krijgt, daar insuline detemir, een peptide, wordt afgebroken tot aminozuren in het humane gastro-intestinale stelsel.
Icelandic: Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum á barn á brjósti/ungbarn af völdum detemírinsúlíns til inntöku, þar sem detemírinsúlín, sem er peptíð, umbreytist í amínósýrur við meltingu í meltingarfærum manna.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen als hij van plan is te gaan reizen tussen verschillende tijdzones, omdat dit kan betekenen dat de insuline-injectie en de maaltijden op andere tijdstippen moeten plaatsvinden.
Icelandic: Áður en ferðast er til annarra tímabelta á að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir geta þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Dutch: Het aantal waargenomen milde hypoglykemieën was vergelijkbaar en er werden bij beide groepen geen ernstige hypoglykemieën waargenomen.
Icelandic: Tíðni minniháttar blóðsykursfalla var svipuð og engin alvarleg blóðsykursföll urðu í hópunum tveimur.
Dutch: - Indien de tweede en derde karakters S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo
Dutch: Echter, een numeriek hogere frequentie van ernstige bijwerkingen werd gezien bij moeders (61 (40%) tegen 49 (31%)) en bij pasgeborenen (36 (24%) tegen 32 (20%)) voor Levemir in vergelijking met NPH insuline.
Icelandic: Samanlögð tíðni aukaverkana á móður var svipuð fyrir Levemir og NPH-insúlín meðferðarhópana; hins vegar voru fleiri tilvik alvarlegra aukaverkana hjá móður (61 (40%) á móti 49 (31%) og hjá nýburum (36 (24%) á móti 32 (20%)) í Levemir hópnum samanborið við NPH-insúlín.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1 tot en met 50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
Icelandic: InnoLet er handhægur, samsettur, áfylltur lyfjapenni sem hægt er að gefa með 1 til 50 einingar í 1 einingar þrepum.
Dutch: Levemir mag niet intraveneus worden toegediend, omdat het kan leiden tot ernstige hypoglykemieën.
Icelandic: Levemir má ekki gefa í æð þar sem það getur valdið alvarlegu blóðsykursfalli.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Dutch: Het is niet bekend of insuline detemir in moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er vitað hvort detemírinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt in combinatie met tabletten voor diabetes en/of in combinatie met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline, moet Levemir eenmaal per dag toegediend worden.
Icelandic: Þegar Levemir er notað samhliða töflum við sykursýki og/eða samhliða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni, skal gefa Levemir einu sinni á sólarhring.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, terug, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Icelandic: Mismunandi smellir heyrast í skammtamælinum eftir því hvort snúið er réttsælis eða rangsælis eða framhjá þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Dutch: Levemir wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 1 jaar met diabetes mellitus (diabetes).
Icelandic: Levemir er notað til að lækka háan blóðsykur hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 1 árs og eldri með sykursýki.
Dutch: zeer zelden - anafylactische reacties*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - bráðaofnæmisviðbrögð*
Dutch: De studies toonden aan dat de glykemische regulatie (HbA1c) met Levemir vergelijkbaar is met NPH-insuline en insuline degludec indien toegediend als basaal-bolustherapie, met een non-inferioriteitsmarge van 0,4%.
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu að blóðsykurstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og deglúdekinsúlín þegar það er gefið sem meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen), þar sem mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) voru 0,4%.
Dutch: Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan Levemir ook in combinatie met tabletten voor diabetes gebruikt worden en/of met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline.
Icelandic: Sem meðferð við sykursýki tegund 2 má einnig nota Levemir samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni.
Dutch: 0-26 weken 0,286 0-52 weken 0,228
Icelandic: 0-26 vikur 0,286 0-52 vikur 0,228
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Icelandic: • læknirinn hefur breytt úr einni insúlíntegund í aðra eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, eða
Dutch: ► Levemir Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Icelandic: ► Levemir Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld tussen verschillende typen insuline kunnen de vroege waarschuwingssymptomen van hypoglykemie veranderen of minder uitgesproken worden dan het geval was bij hun vorige insuline.
Icelandic: Þegar skipt er um insúlíntegund geta fyrstu viðvörunareinkenni blóðsykursfalls breyst eða orðið minna áberandi en þau voru með fyrra insúlíninu.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum lyfjapenna.
Dutch: Levemir dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Icelandic: Levemir sem hefur frosið.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline detemir, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. detemírinsúlíns er gefinn upp í einingum, en styrkur mannainsúlíns er gefinn upp í alþjóðlegum einingum.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd na subcutane toediening wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir notkun undir húð ákvarðast með frásogshraða frá vefjum undir húð.
Dutch: • Als u moeite heeft hypoglykemieën te herkennen.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms - allergische reacties, potentieel allergische reacties, netelroos, huiduitslag en bultjes*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot*
Dutch: Er werden geen farmacokinetische of farmacodynamische interacties waargenomen tussen liraglutide en Levemir bij een toediening van een enkele dosis Levemir van 0,5 E/kg met liraglutide 1,8 mg in een steady-state situatie bij patiënten met diabetes type 2.
Icelandic: Engar milliverkanir á lyfhrif eða lyfjahvörf liraglútíðs og Levemir komu fram þegar gefinn var stakur skammtur af Levemir 0,5 einingar/kg samhliða 1,8 mg af liraglútíði við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Dutch: Een snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie kan gepaard gaan met acute pijnlijke neuropathie, die meestal reversibel is.
Icelandic: Hröð lagfæring á blóðsykursstjórn getur tengst ástandi, sem nefnt er bráður og sársaukafullur taugakvilli, sem gengur venjulega tilbaka.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak stoten.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Dutch: + 8 eenheden
Icelandic: + 8 einingar
Dutch: 0-26 weken 43,1 0-52 weken 51,9
Icelandic: 0-26 vikur 43,1 0-52 vikur 51,9
Dutch: Uw dosis injecteren Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis krijgt door de juiste injectietechniek te gebruiken.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú fáir fullan skammt með því að nota rétta inndælingaraðferð.
Dutch: Insuline detemir wordt langzamer naar de perifere doelweefsels gedistribueerd in vergelijking met NPH-insuline.
Icelandic: Detemírinsúlín dreifist hægar til útlægra markvefja samanborið við NPH insúlín.
Dutch: Levemir is een moderne insuline (insuline-analoog) met een langwerkend effect.
Icelandic: Levemir er nútímainsúlín (insúlínhliðstæða) með langtímavirkni.
Dutch: Levemir mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Icelandic: Levemir má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Dutch: • zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk
Icelandic: Hreyfir þig meira en venjulega.
Dutch: b) Lijst van andere bijwerkingen
Icelandic: Listi yfir aðrar aukaverkanir
Dutch: Als u vergeten bent uw insuline te gebruiken kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie).
Icelandic: Ef þú gleymir að nota insúlínið þitt getur blóðsykurinn orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Dutch: Neem contact op met uw arts: ► Als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnieren, hypofyse of schildklier.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn: ► Ef þú ert með sjúkdóm í nýrum eða lifur, í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Dutch: Levemir was niet-inferieur ten opzichte van NPH insuline, gemeten als HbA1c in zwangerschapsweek (ZS-week) 36, en de verlaging van het gemiddelde HbA1c gedurende de zwangerschap was vergelijkbaar, zie tabel 4.
Icelandic: Levemir sýndi ekki yfirburði gagnvart NPH-insúlíni samkvæmt mælingum á HbA1c á 36. viku meðgöngu, og lækkun á meðal HbA1c á meðgöngu var svipuð, sjá töflu
Dutch: Wanneer de pen minder dan 80 eenheden bevat, stopt het dosisafleesvenster bij het resterende aantal eenheden.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Dutch: Allergische reacties, mogelijk allergische reacties, netelroos, huiduitslag, bultjes Allergische reacties, mogelijk allergische reacties, netelroos, huiduitslag en bultjes komen soms voor wanneer Levemir gebruikt wordt in een basaal-bolusregime.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot, útþot Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot hafa komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum þegar Levemir er notað í meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen).
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verminderen.
Icelandic: Umönnunaraðilar eiga að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr hættu á nálarstungum og smiti.
Dutch: • Houd InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding B) om ervoor te zorgen dat eventuele luchtbelletjes zich boven in de patroon verzamelen.
Icelandic: InnoLet þannig að nálin vísi upp og sláðu létt á rörlykjuna með fingri nokkrum sinnum (mynd B), þannig að allar loftbólur safnist efst í rörlykjuna.
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetische eigenschappen van Levemir tussen gezonde patiënten en patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Icelandic: Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir á milli sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurfall á meðan þeir aka.
Dutch: Zie c) Gevolgen van diabetes in rubriek 4.
Icelandic: Afleiðingar sykursýki í kafla 4.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Dutch: Levemir is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Icelandic: Levemir er ætlað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Dutch: Levemir dekt de basale insulinebehoefte tot 24 uur na injectie.
Icelandic: Levemir mætir grunnþörf á insúlíni í allt að 24 klst.
Dutch: Hoe Levemir InnoLet te gebruiken
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir InnoLet
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van Levemir is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif Levemir felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Dutch: Bij kinderen moet men ervoor zorgen dat de insulinedoses (vooral bij basaal-bolus regimes) met de voedselinname en lichaamsbeweging overeenkomen om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að stilla insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen)) saman við fæðuinntöku og líkamlega áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælir þú engu insúlíni, jafnvel þótt skammtamælirinn hreyfist.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu Flexpen án nálarinnar.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Icelandic: Ekki má gegnvæta hann, þvo eða smyrja.
Dutch: Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Icelandic: E Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Dutch: De behandeling met aanvullende bloedglucoseverlagende middelen moet eventueel worden aangepast (dosis en/of tijdstip van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen of bijkomende kort- of snelwerkende insulines).
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi samhliða sykursýkismeðferð (skammti og/eða tímasetningu gjafar sykursýkislyfs til inntöku eða stutt-/hraðverkandi insúlínlyfja sem einnig eru notuð).
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetische eigenschappen tussen jonge kinderen, kinderen, adolescenten en volwassenen.
Icelandic: Enginn munur var á lyfjahvörfum ungra barna, barna, unglinga og fullorðna sem hefur klíníska þýðingu.
Dutch: Levemir eenmaal daags
Icelandic: Levemir einu sinni á sólarhring
Dutch: Het kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á InnoLet til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Dutch: In een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werden zwangere vrouwen met diabetes type 1 (n=310) behandeld met een basaal-bolus regime met Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid.
Icelandic: Í opinni, slembaðri samanburðarrannsókn fengu þungaðar konur með sykursýki tegund 1 (n=310) Levemir sem hluta af meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen) (n=152) eða NPH-insúlín (n=158) sem langvirka insúlínið, hvort tveggja samhliða NovoRapid.