FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - nátriumszegény diétát tart (lásd „Az Axumin nátriumot tartalmaz" című részt).
Romanian: - dacă urmați un regim alimentar hiposodat (cu cantitate scăzută de sare) (vezi pct. „Axumin conține sodiuˮ).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikában használt egyéb radiofarmakonok tumorkimutatáshoz, ATC kód: V09IX12
Romanian: Alte radiofarmaceutice pentru diagnostic pentru detectarea tumorilor, codul
Hungarian: Vese- és májkárosodás
Romanian: Sarcina și alăptarea
Hungarian: beadandó aktivitást minden esetben úgy kell meghatározni, hogy - szem előtt tartva a diagnosztikus információ eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűen elérhető legalacsonyabb értékű legyen.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Hungarian: Az injekció beadása utáni idő növekedésével a radiofarmakon-felvétel eloszlása láthatóvá válik, és leginkább a vázizomzathoz kapcsolódik.
Romanian: Odată cu trecerea timpului după injectare, captarea distribuită este evidentă și preponderent asociată cu mușchii scheletici.
Hungarian: Petefészkek Hasnyálmirigy Vörös csontvelő Osteogen sejtek
Romanian: Celule osteogene Piele
Hungarian: Az Axumin pozitron emissziós tomográfiás (PET) képalkotáshoz javallott prosztatarák recidívájának kimutatására felnőtt férfiaknál, az elsődleges kuratív kezelés utáni, emelkedett prosztataspecifikus antigén (PSA) vérszintek alapján felmerülő recidíva gyanúja esetén.
Romanian: Axumin este indicat pentru imagistica prin tomografie cu emisie de pozitroni (PET) pentru a detecta locul recurenței cancerului de prostată la bărbații adulți cu suspiciune de recurență bazată pe valorile sangvine crescute ale antigenului specific prostatic (PSA) după tratamentul curativ primar.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon a nukleáris medicina orvoshoz.
Romanian: Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Hungarian: Mellékvesék Agy
Romanian: Glandele suprarenale Creier
Hungarian: Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció Egy injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 3200-32 000 MBq aktivitásnak felel meg a kalibráció időpontjában.
Romanian: Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă Un flacon conține 1-10 ml de soluție, corespunzătoare cu 3200-32000 MBq la ora calibrării.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembernek szólnak:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist.
Hungarian: Pozitív valószínűségi hányados [95%-os KI] Negatív valószínűségi hányados [95%-os KI]
Romanian: N Pozitiv real n (%) Fals pozitiv n (%) Negativ real n (%) Fals negativ n (%) Sensibilitate [IÎ 95 %] Specificitate [IÎ 95 %] Raport probabilistic pozitiv [IÎ 95 %] Raport probabilistic negativ [IÎ 95 %]
Hungarian: Az Axumin injekciós üvegben tárolt átlátszó, színtelen oldat.
Romanian: Cum arată Axumin și conținutul ambalajului Axumin este o soluție limpede, incoloră, furnizată într-un flacon de sticlă.
Hungarian: A készítmény legfeljebb 39 mg per adag nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Romanian: Acest medicament conține maximum 39 mg sodiu pe doză.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axumin-t?
Romanian: Cum se utilizează Axumin 4.
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció (18F) fluciklovin
Romanian: Axumin 1600 MBq/ml soluție injectabilă fluciclovină (18F)
Hungarian: A PSA-vérszint hatása a (18F) fluciklovin PET-CT betegek szerinti diagnosztikai teljesítményére az Emory Egyetemen (BED-001)
Romanian: TC-PET cu fluciclovină (18F), în funcție de pacienți, în studiul BED-001 Emory
Hungarian: A vastagbél felső szakaszának fala
Romanian: Peretele părții superioare a colonului Peretele cordului Rinichi
Hungarian: Hogyan kell az Axumin-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Axumin
Hungarian: Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció (18F) fluciklovin
Romanian: Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă fluciclovină (18F)
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina orvost.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI
Hungarian: Az Axumin alkalmazása előtt beszéljen a nukleáris medicina orvossal, ha: - Önnek veseproblémái vannak
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară înainte de a vi se administra Axumin:
Hungarian: A befecskendezéshez az Axumin 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal hígítható 8-szorosára.
Romanian: Axumin poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) cu un factor de diluție de 8.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
Hungarian: A befecskendezés után 90 perccel az átlagos daganatfelvétel 61%-kal csökken.
Romanian: Captarea la nivel tumoral este rapidă; cel mai mare contrast între țesutul tumoral și țesutul normal se înregistrează la 4-10 minute după injectare și continuă timp de aproximativ 30 de minute, cu o scădere de 61 % a captării tumorale medii la 90 de minute după injectare.
Hungarian: Lép Herék
Romanian: În uz
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama, 8 óra az Axumin 1600 MBq/ml,
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică în uz a fost demonstrată pentru Axumin 1600 MBq/ml timp de 8 ore, iar pentru Axumin 3200 MBq/ml timp de 10 ore.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Hungarian: Vese-/májkárosodás Az anyag farmakokinetikáját károsodott vese-, illetve májfunkciójú betegek körében nem írták le.
Romanian: Insuficiență renală/hepatică Farmacocinetica la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost caracterizată.
Hungarian: A (18F) fluciklovin halmozódás - a képértékeléshez segítségként használtkvantitatív/szemikvantitatív mérésének hatását még nem állapították meg.
Romanian: Impactul măsurării cantitative/semicantitative a captării fluciclovinei (18F) ca adjuvant în interpretarea imaginilor nu a fost evaluat.
Hungarian: Egy többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 3200-32 000 MBq-nek felel meg a kalibráció időpontjában (ToC).
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține 1-10 ml de soluție corespunzând la 3200-32000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
Hungarian: A (18F) fluciklovin intravénás beadása után, felnőtteknél kialakuló becsült elnyelt sugárdózisok értékét a 3. táblázatban tüntettük fel.
Romanian: Dozele estimate de radiații absorbite pentru pacienții adulți după administrarea prin injectare intravenoasă a fluciclovinei (18F) sunt prezentate în Tabelul 3.
Hungarian: - A hatóanyag a (18F) fluciklovin.
Romanian: Ce conține Axumin - Substanța activă este fluciclovina (18F).
Hungarian: 1. táblázat.
Romanian: BED-001.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: A többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 1600-16 000 MBq-nek felel meg a kalibráció időpontjában (ToC).
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține 1-10 ml de soluție corespunzând la 1600-16000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
Hungarian: Az injekciós üveg aktivitása 3200 MBq és 32 000 MBq között mozog a kalibráció időpontjában (ToC).
Romanian: Activitatea per flacon este cuprinsă între 3200 MBq și 32000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Hungarian: Az Axumin alkalmazása előtt:
Romanian: Înainte de administrarea Axumin, trebuie
Hungarian: Milyen az Axumin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Ce este Axumin și pentru ce se utilizează
Hungarian: Az injekciós üveg aktivitása 1600 MBq és 16 000 MBq között mozog a kalibráció időpontjában (ToC).
Romanian: Activitatea per flacon este cuprinsă între 1600 MBq și 16000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
Hungarian: Elkészítés után
Romanian: Mod de preparare
Hungarian: Az Axumin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Axumin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axumin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Axumin.
Hungarian: Továbbá a sugárzásból eredő kockázat nagyon alacsony, és az orvosokat a lehető legalacsonyabb dózis használatára ösztönzik.
Romanian: În plus, riscul legat de expunerea la radiații este foarte mic, iar medicilor li se recomandă să utilizeze cele mai mici doze necesare.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során megfigyelt mellékhatások ritkák és enyhék, és nem állnak fenn súlyos biztonságossági kockázatok.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu medicamentul sunt rare și ușoare și nu există riscuri grave privind siguranța.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy az Axumin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Axumin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a negatív vizsgálat nem garantálja, hogy a rák nem újult ki.
Romanian: Este important de reținut că o scanare cu rezultat negativ nu a reprezentat o garanție că nu există recurență a cancerului.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Axumin alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Axumin.
Hungarian: Az Axumin-nal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Axumin
Hungarian: Az Axumin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízérzés zavarai, megváltozott szaglás, valamint fájdalom vagy kiütés az infúzió beadásának helyén.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Axumin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt modificări ale gustului, modificări ale mirosului și durere sau erupție pe piele la locul de injectare.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin?
Hungarian: Az Axumin oldatos injekció formájában kapható, amelyet vénába kell beadni körülbelül 3-5 perccel azelőtt, hogy a betegnél elvégeznék a PET vizsgálatot.
Romanian: Axumin este disponibil sub formă de soluție injectabilă, care se administrează intravenos cu aproximativ 3-5 minute înainte ca pacientul să fie supus unei scanări PET.
Hungarian: Az Axumin egy „radiofarmakon": hatóanyaga a (18F) fluciklovin, amely kis mennyiségű sugárzást bocsát ki.
Romanian: Axumin este un „medicament radiofarmaceutic": conține substanța activă fluciclovină (18F), care emite o cantitate mică de radiații.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amely 115 férfi orvosi leleteit foglalta magában, az Axumin-nal végzett azon PET vizsgálatok, amelyek azt mutatták, hogy a daganat kiújult a betegnél, az esetek 79%-ában voltak helyesek, ahogy azt a laboratóriumi szövettani vizsgálatok később megerősítették.
Romanian: Într-un studiu principal care a inclus fișele medicale a 115 bărbați, scanările PET cu Axumin care indicau recurența cancerului la pacienți au fost corecte în 79 % din cazuri, fapt confirmat ulterior de studiile de laborator efectuate pe țesuturi.
Hungarian: F) fluciklovin
Romanian: F)
Hungarian: Az Axumin hatóanyaga, a (18F) fluciklovin kis mennyiségű sugárzást bocsát ki, és azáltal fejti ki hatását, hogy bejut a prosztatarák sejtjeibe az ilyen sejtek felszínén nagy számban jelen lévő struktúrákon (LAT-1 és ASCT2) keresztül.
Romanian: Substanța activă din Axumin, fluciclovina (18F), emite o cantitate mică de radiații și acționează pătrunzând în celulele prostatice canceroase prin structurile (LAT-1 și ASCT2) prezente în număr mare pe suprafața acestor celule.
Hungarian: Az Axumin-t forgalmazó vállalat biztosítani fogja, hogy a készítményt várhatóan használó, valamennyi egészségügyi szakember kapjon egy oktatási anyagot a PET képek értékelésében ejtett hibák csökkentése érdekében.
Romanian: Compania care comercializează Axumin se va asigura că se vor furniza materiale educaționale tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății care se preconizează ca vor utiliza acest medicament, în vederea reducerii erorilor de interpretare a imaginilor PET.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axumin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Axumin pe parcursul studiilor?
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összes férfinél volt valamilyen jele annak, hogy a daganat kiújulhatott, például a prosztatamirigy által termelt fehérje, a PSA vérszintjének emelkedése.
Romanian: Toți bărbații incluși în acest studiu prezentaseră anumite semne care indicau o posibilă recurență a cancerului, precum creșterea valorilor sangvine ale PSA, o proteină produsă la nivelul glandei prostatice.
Hungarian: Az Axumin csak receptre kapható, és a PET vizsgálatot megfelelően képzett egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Romanian: Axumin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar scanarea PET trebuie să fie efectuată de un profesionist în domeniul sănătății cu calificare corespunzătoare.
Hungarian: Amennyiben az Axumin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Axumin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Axumin igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelenthet a rák és az örökletes rendellenességek vonatkozásában.
Romanian: Axumin emite o cantitate foarte mică de radiații, care ar putea să prezinte un risc foarte redus de cancer și de apariție a unor anomalii ereditare.
Hungarian: Speciálisan a pozitronemissziós tomográfiának (PET) nevezett képalkotó vizsgálat során alkalmazzák olyan férfiaknál, akiknél a prosztataspecifikus antigén irányában végzett vérvizsgálat arra utal, hogy a daganat jelen lehet.
Romanian: Se utilizează în mod specific pentru scanarea corporală numită tomografie cu emisie de pozitroni (PET), la bărbații a căror analiză de sânge pentru antigenul specific prostatic (PSA) indică posibilitatea prezenței cancerului.
Hungarian: Az eredményeket a PET vizsgálat képeinek értékelésében képzett egészségügyi szakembernek kell leleteznie.
Romanian: Rezultatele trebuie citite de către un profesionist în domeniul sănătății instruit în interpretarea imaginilor PET.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Axumin-nal végzett vizsgálatok során nagy az esélye, hogy helyesen határozzák meg a prosztatarák helyét, amennyiben a rák kiújult.
Romanian: Studiile au demonstrat că scanările cu Axumin au șanse mari să detecteze în mod corect localizarea cancerului de prostată în caz de recurență a acestuia.
Hungarian: Az Axumin-nal végzett PET vizsgálatok hatékonyak a prosztatarák felismerésében és segíthetnek kizárni a rák jelenlétét.
Romanian: Scanările PET cu Axumin sunt eficace în detectarea cancerului de prostată și pot ajuta la excluderea prezenței cancerului.
Hungarian: Amennyiben az Axumin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Axumin, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az Axumin egy diagnosztikus gyógyszer, amelyet egy képalkotó vizsgálat során alkalmaznak annak ellenőrzésére, hogy a prosztatarák kiújult-e.
Romanian: Axumin este un medicament care se utilizează în scop diagnostic la efectuarea unei scanări corporale, pentru a verifica recurența cancerului de prostată.
Hungarian: A daganatsejtek belsejében sugárzást bocsát ki, amelyet a PET vizsgálat során detektálnak, ami lehetővé teszi az orvosok számára, hogy megtalálják a daganat helyét.
Romanian: După ce ajunge în interiorul celulelor canceroase, substanța emite radiații care sunt detectate pe imaginile PET, permițând medicilor să observe unde este localizat cancerul.
Hungarian: Az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axumin alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Axumin?
Hungarian: Ezenfelül amikor a PET vizsgálatok azt mutatták, hogy a daganat nem újult ki egy betegnél, a vizsgálatok az esetek 92%ában voltak helyesek.
Romanian: În plus, scanările PET au fost corecte în 92 % din cazurile în care au indicat că nu există o recurență a cancerului la pacienți.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Axumin, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axumin-t?
Romanian: Cum se utilizează Axumin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Axumin?
Romanian: Cum acționează Axumin?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axumin forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Axumin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Axumin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Axumin și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: 10 palackok
Romanian: 10 flacoane
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
Romanian: tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Hungarian: Makrogol 400
Romanian: Macrogol 400
Hungarian: Az orvosa tanácsot ad Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
Hungarian: A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Romanian: Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 l/kg.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2007. május 17.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 mai 2007
Hungarian: A beteg maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Romanian: Pacientul s-a recuperat fără sechele permanente.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Romanian: DENUMIREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ez a hatás már más kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Romanian: Acest efect este cunoscut pentru alte substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
Romanian: Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%.
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
Hungarian: Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentru iniţierea tratamentului.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Hungarian: A jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vízzel kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpás adagolót az üvegre fel kell csavarni.
Romanian: Înainte de prima utilizare, pompa dozatoare trebuie înfiletată la flacon.
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
Hungarian: További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 mai 2002