FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Microrganisme Gram-negativ • Fusobacterium spp.
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi • Fusobacterium sugas
Romanian: ClCr trebuie monitorizat atent, iar doza ajustată în funcție de modificarea funcției renale.
Latvian: CrCL ir rūpīgi jānovēro un deva ir jāpielāgo atbilstoši nieru darbības izmaiņām.
Romanian: Flaconul reconstituit trebuie dizolvat imediat.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas Flakons ar izšķīdināto pulveri jāatšķaida nekavējoties.
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva microorganismelor patogene specifice În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva microorganismelor patogene prezentate sub fiecare indicaţie care au fost sensibile la ceftarolină in vitro.
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem Klīniskos pētījumos ir ierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas minēti zem katras indikācijas virsraksta un in vitro bija jutīgi pret ceftarolīnu.
Romanian: • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi (ICCTM) • Pneumonie comunitară dobândită (PCD)
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (complicated skin and soft tissue infections; cSSTI); • sadzīvē iegūta pneimonija (community- acquired pneumonia;
Romanian: Alte rezultate toxicologice importante observate la şobolan şi maimuţă au inclus modificări histopatologice la nivelul vezicii şi splinei.
Latvian: Citas nozīmīgas toksikoloģiskas atrades žurkām un pērtiķiem bija histopatoloģiskas urīnpūšļa un liesas pārmaiņas.
Romanian: Concentrația soluției perfuzabile în timpul preparării și administrării nu trebuie să depășească 12 mg/ml ceftarolină fosamil.
Latvian: Infūziju šķīduma koncentrācija sagatavošanas un ievadīšanas laikā nedrīkst pārsniegt 12 mg/ml ceftarolīna fosamila.
Romanian: Soluţia reconstituită este o soluţie de culoare galben deschis care nu prezintă particule.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir gaiši dzeltens šķīdums, kas nesatur daļiņas.
Romanian: Zinforo este un medicament antibiotic care conţine substanţa activă ceftarolină fosamil.
Latvian: Zinforo ir antibiotika, kas satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Romanian: • Creştere a producţiei de enzime de către ficat (conform rezultatelor analizelor de sânge)
Latvian: • Vairāk aknās sintezēto enzīmu (nosakāmi asins analīzēs)
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la nou-născuți, sugari, copii și adolescenți cu greutate corporală < 33 kg (vezi pct. 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nepieciešama jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru <33 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Au fost observate chisturi corticale renale în toate grupurile, inclusiv în cele de control, la ziua 50 după naștere (PND50).
Latvian: Nieru garozas cistas 50. dienā pēc dzimšanas novēroja visās grupās, tai skaitā kontroles grupās.
Romanian: Pulbere de culoare alb-gălbui deschis până la galben deschis.
Latvian: Gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Romanian: Suplimentar, testele in vivo pe micronucleu la şobolan şi şoarece au fost negative.
Latvian: Turklāt in vivo kodoliņu testu rezultāti žurkām un pelēm bija negatīvi.
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detaşabilă din aluminiu.
Latvian: 20 ml stikla flakons (1. hidrolītiskā klase), kas noslēgts ar gumijas (halobutila) aizbāzni un alumīnija aizdari ar noņemamu vāciņu.
Romanian: Convulsiile au fost observate pentru expuneri relativ înalte în timpul studiilor cu doză unică şi cu doze multiple efectuate la şobolan şi maimuţă (≥ 7 ori peste valoarea estimată a Cmax pentru o doză de 600 mg ceftarolină administrată de două ori pe zi).
Latvian: Krampji novēroti pie salīdzinoši lielas kopējās iedarbības vienreizējas un vairāku devu pētījumos gan žurkām, gan pērtiķiem (≥ 7 reizes lielāka koncentrācija par aprēķināto ceftarolīna Cmax līmeni, lietojot 600 mg divreiz dienā).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate Este posibil să apară reacţii de hipersensibilitate severe şi ocazional letale (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Latvian: Var rasties nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluţia medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor, înainte de administrare.
Latvian: Parenterāli ievadāmas zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur daļiņas.
Romanian: Administrare intravenoasă Numai pentru o singură utilizare.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoşi adulţi de sex masculin a unei doze unice de 600 mg de ceftarolină fosamil radiomarcată, aproximativ 88% din radioactivitate a fost recuperată în urină şi 6% în materiile fecale.
Latvian: Pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila ievadīšanas veseliem pieaugušiem vīriešiem aptuveni 88 % radioaktivitātes konstatēja urīnā un 6 % - izkārnījumos.
Romanian: Experienţa din studiile clinice cu ceftarolină fosamil la pacienţii cu tulburări convulsive pre-existente este foarte limitată.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze ar ceftarolīna fosamilu pacientiem, kuriem iepriekš bijuši krampji, ir ļoti ierobežota.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „antibiotice cefalosporine".
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Romanian: Crizele convulsive au fost raportate în studiile de toxicologie la concentraţii de 7-25 ori mai mari decât valorile Cmax pentru ceftarolină la om (vezi pct. 5.3).
Latvian: Krampji toksikoloģijas pētījumos radās pie 7 - 25 reizes lielākas ceftarolīna Cmax nekā cilvēka organismā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Ceftarolina este eliminată în principal pe cale renală.
Latvian: Ceftarolīns izdalās galvenokārt caur nierēm.
Romanian: Calculat utilizând formula Schwartz pentru copii și adolescenți (în ml/min/1,73 m2).
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu pediatriskajiem pacientiem (ml/min/1,73 m2).
Romanian: Puteţi face o altă infecţie cauzată de o altă bacterie în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Latvian: Jums ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās var rasties citu baktēriju izraisīta infekcija.
Romanian: Ceftarolina este un antibiotic din clasa cefalosporinelor cu activitate in vitro împotriva bacteriilor gram-pozitive și -negative.
Latvian: Ceftarolīns ir cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar in vitro aktivitāti pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.
Romanian: Chisturile au afectat zone mici din rinichi și au apărut în absența unor modificări substanțiale ale funcției renale sau parametrilor urinari.
Latvian: Cistas skāra nelielu nieres daļu un radās bez nozīmīgām nieru darbības vai urīna rādītāju izmaiņām.
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Romanian: Similar altor medicamente beta-lactamice, s-a demonstrat că proporţia de timp peste concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru microorganismul patogen pe durata intervalului de administrare (%T > CMI) este parametrul care se corelează optim cu eficacitatea ceftarolinei.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus bēta laktāma antibakteriālos līdzekļus, pierādīts, ka laiks (%), kad koncentrācija devu lietošanas starplaikā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret infekcijas ierosinātāju (%T > MIC), ir raksturlielums, kas vislabāk korelē ar ceftarolīna efektivitāti.
Romanian: ICCTM confirmate sau suspectate a fi provocate de S. aureus cu o CMI = 2 mg/l sau 4 mg/l a ceftarolinei
Latvian: Apstiprināta vai iespējama cSSTI, ko izraisa S. aureus, ar ceftarolīna MIC = 2 mg/l vai 4 mg/l
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Latvian: • Slikta dūša (nelabums) vai vemšana
Romanian: Sensibilitate dedusă pe baza sensibilităţii la benzil-penicilină
Latvian: 3. Jutība noteikta, ņemot vērā jutību pret benzilpenicilīnu.
Romanian: Doze (mg/perfuzie)
Latvian: Deva (mg/infūzija)
Romanian: Volumul median de distribuţie al ceftarolină la starea de echilibru, la adulţi sănătoşi de sexul masculin după doză unică de ceftarolină fosamil de 600 mg, administrată intravenos, radiomarcată a fost de 20,3 l, similar volumului de lichid extracelular.
Latvian: Ceftarolīna izkliedes tilpuma mediāna līdzsvara koncentrācijā veseliem pieaugušiem vīriešiem pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila devas bija 20,3 l, kas ir līdzīgs ekstracelulārā šķidruma tilpumam.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată reacţii alergice severe la alte antibiotice cum sunt penicilina sau carbapenemii.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas kādas alerģiskas reakcijas, kuras nebija smagas, pret citām antibiotikām, piemēram, penicilīnu vai karbapenēmu;
Romanian: După administrarea la şobolan pe durata sarcinii şi în perioada de alăptare, nu au fost înregistrate efecte asupra greutăţii la naştere sau a creşterii puiului, cu toate acestea au fost constatate schimbări minore ale greutăţii fetale şi osificare întârziată a osului interparietal atunci când ceftarolina fosamil a fost administrată în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pēc lietošanas žurkām visu grūsnības un zīdīšanas laiku ietekmi uz mazuļu dzimšanas masu vai augšanu nekonstatēja, lai gan, lietojot ceftarolīna fosamilu organoģenēzes laikā, novēroja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Ce este Zinforo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zinforo Cum să utilizaţi Zinforo Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zinforo Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas Kā lietot Zinforo
Romanian: Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi (ICCTM)
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (cSSTI)
Romanian: Doza recomandată de Zinforo prezentată în Tabelul 2 pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta < 2 luni este bazată pe modelarea și simularea farmacocinetică-farmacodinamică.
Latvian: Zinforo ieteicamā deva, kas norādīta 2. tabulā, pediatriskajiem pacientiem < 2 mēnešiem ir pamatota ar farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju.
Romanian: Zinforo este o pulbere alb-gălbui deschis până la galben deschis pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, ambalată într-un flacon.
Latvian: Zinforo ir gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonā.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluţie conţine ceftarolină fosamil 30 mg.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 30 mg ceftarolīna fosamila.
Romanian: Microorganisme anaerobe Microorganisme Gram-pozitiv
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Grampozitīvi mikroorganismi
Romanian: Studiile efectuate la şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra funcţiei de reproducere pentru expuneri similare concentraţiilor terapeutice.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas veikti žurkām un trušiem, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti pie iedarbības līmeņa, kas līdzīgs terapeitiskai koncentrācijai.
Romanian: Soluţia obţinută trebuie administrată în conformitate cu doza selectată timp de 5 până la 60 de minute pentru doza standard sau 120 de minute pentru doza mare la volumele perfuzabile de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada atbilstoši izvēlētajai devai 5 līdz 60 minūšu laikā standarta devas gadījumā vai 120 minūšu laikā palielinātas devas gadījumā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Romanian: • O creștere a numărului unui anumit tip de celule albe din sângele dumneavoastră (eozinofilie).
Latvian: • Paaugstināts noteiktu balto asins šūnu skaits Jūsu asinīs (eozinofīlija)
Romanian: Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi Microorganisme Gram-pozitiv
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Grampozitīvi mikroorganismi
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Latvian: Tas attiecas arī uz visām iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile meticilino-rezistente)
Latvian: • Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze unice de ceftarolină fosamil de 600 mg, farmacocinetica ceftarolinei a fost similară la subiecţii vârstnici sănătoşi (vârsta ≥ 65 ani) comparativ cu adulţii tineri sănătoşi (vârsta între 18-45 ani).
Latvian: Pēc vienreizējas ceftarolīna fosamila 600 mg intravenozas devas ievadīšanas ceftarolīna farmakokinētika gados vecākiem veseliem cilvēkiem (≥ 65 g. v.) un veseliem jauniem pieaugušajiem (18 - 45 g.v.) bija līdzīga.
Romanian: Componenta activă după administrarea Zinforo este ceftarolina.
Latvian: Aktīvā viela pēc Zinforo lietošanas ir ceftarolīns.
Romanian: Pulberea de Zinforo trebuie reconstituită cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile.
Latvian: Zinforo pulveris jāšķīdina 20 ml sterila ūdens injekcijām.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la >2 ani la < 18 ani
Latvian: Pusaudži un bērni vecumā no ≥ 2 gadiem līdz < 18 gadiem
Romanian: Analize FC-FD sugerează că dozele de ceftarolină la adulți sau adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 8 ore prin perfuzie timp de 2 ore, pot trata ICCTM cauzate de S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este de 4 mg/l.
Latvian: FK-FD analīzes rāda, ka ceftarolīna lietošana pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un 33 kg) ik pēc 8 stundām 2 stundas ilgā infūzijā var izārstēt S. aureus izraisītu cSSTI, ja ceftarolīna MIC ir 4 mg/l.
Romanian: Rezistenţa poate fi, de asemenea, mediată de impermeabilitatea bacteriană sau prin mecanismul pompei de eflux pentru medicament.
Latvian: Rezistences veidošanos var izraisīt arī baktēriju necaurlaidība vai zāļu izplūdes sūkņa mehānismi.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile şi concentratul obţinut trebuie diluat imediat după aceea înainte de utilizare.
Latvian: Pirms ievadīšanas pulveris jāizšķīdina ūdenī injekcijām un tūlīt pēc tam jāatšķaida.
Romanian: Adolescenți cu vârsta de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală ≥ 33 kg
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 33 kg
Romanian: Analize de laborator
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes
Romanian: Raportul plasmatic mediu dintre ASC pentru ceftarolină M-1 şi ceftarolină după administrarea în perfuzie intravenoasă a unei doze unice de 600 mg de ceftarolină fosamil la voluntari sănătoşi este de aproximativ 20-30%.
Latvian: Vidējā attiecība starp ceftarolīnu M-1 plazmā un ceftarolīna AUC pēc vienreizējas 600 mg ceftarolīna fosamila infūzijas veseliem cilvēkiem ir aptuveni 20 - 30%.
Romanian: Zinforo nu trebuie combinat cu sau adăugat soluţiilor care conţin alte medicamente.
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită
Latvian: Sadzīvē iegūta pneimonija
Romanian: Ca urmare, nu este recomandată ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana netiek ieteikta.
Romanian: Cum se păstrează Zinforo
Latvian: Kā uzglabāt Zinforo
Romanian: Acțiunea bactericidă a ceftarolinei este mediată prin legarea la proteinele esențiale de legare a penicilinei modificate (PLP).
Latvian: Ceftarolīna bakteriālā darbība notiek saistoties ar būtiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins; PBP).
Romanian: * Se calculează utilizând formula Schwartz (în ml/min/1,73 m2) pentru copii și adolescenți.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu (ml/min/1,73 m2) pediatriskajiem pacientiem.
Romanian: Nu există experienţă cu ceftarolina în tratamentul PCD la următoarele grupe de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, afecţiune pulmonară de fond severă, cu clasa de risc V PORT, şi/ sau PCD necesitând ventilaţie mecanică la prezentare, PCD cu S. aureus meticilinorezistent sau pacienţii care necesită terapie intensivă.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar nomāktu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, smagu plaušu pamatslimību, tiem, kuriem ir V PORT riska grupa un/vai sadzīvē iegūta pneimonija, kuras dēļ hospitalizācijas brīdī nepieciešama mākslīgā elpināšana, pret meticilīnu rezistenta S. aureus izraisīta sadzīvē iegūta pneimonija, vai pacientiem, kuriem nepieciešama intensīva terapija.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următoarelor microorganisme patogene, deşi studiile in vitro sugerează că acestea pot prezenta sensibilitate pentru ceftarolină în absenţa mecanismelor rezistenţei dobândite:
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte pret citiem nozīmīgiem patogēniem Klīniskā efektivitāte pret tālāk minētiem patogēniem nav pierādīta, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie varētu būt jutīgi pret ceftarolīnu, ja tiem nav iegūtu rezistences mehānismu.
Romanian: 60/la interval de 8 ore
Latvian: 60/katras 8 stundas
Romanian: Se administrează ca perfuzie intravenoasă, cu durata de 5 până la 60 minute dacă vi se administrează doza obișnuită sau 120 minute dacă vi se administrează o doză mare.
Latvian: To ievada pilienu infūzijas veidā vēnā 5 līdz 60 minūšu laikā, ja saņemat parasto devu, vai 120 minūšu laikā, ja saņemat palielinātu devu.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Romanian: Deoarece se pare că ceftarolina nu este supusă în măsură semnificativă metabolizării hepatice, nu se aşteaptă ca insuficienţa hepatică să aibă o influenţă importantă asupra asupra eliminării sistemice a ceftarolinei.
Latvian: Ceftarolīns aknās nav pakļauts nozīmīgam metabolismam, nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi būtiski ietekmētu ceftarolīna sistēmisko klīrensu.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Romanian: Grupa de vârstă Clearance-ul creatininei (ml/min)
Latvian: Vecuma grupa Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Romanian: Microorganisme rezistente Suprainfecţiile pot apărea în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Latvian: Nejūtīgi mikroorganismi Ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās var rasties superinfekcijas.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Zinforo la pacienţii vârstnici cu valori ale clearance-ului creatininei peste 50 ml/min.
Latvian: Zinforo deva gados veciem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir lielāks par 50 ml/min, nav jāpielāgo.
Romanian: ≥ 15 până la
Latvian: ≥ 15 līdz ≤ 30
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în continuare pentru a se obţine soluţia perfuzabilă Zinforo.
Latvian: Pagatavotais šķīdums tālāk jāatšķaida, lai iegūtu Zinforo šķīdumu infūzijām.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ceftarolinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Latvian: Ceftarolīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav noteikta.
Romanian: Durata perfuziei de mai puțin de 60 minute se bazează numai pe analizele de farmacocinetică și farmacodinamică.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, ir pamatots tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Romanian: 600 mg b/la interval de 12 ore
Latvian: 600 mg b/katras 12 stundas
Romanian: Administrarea ceftarolinei fosamil în bolus intravenous la șoareci pui începând cu vârsta de 7 până la 20 zile a fost bine tolerată la expuneri plasmatice de aproximativ 2 ori mai mari decât cele administrate copiilor și adolescențior.
Latvian: Intravenozi ievadītu ceftarolīna fosamila bolus devu panesamība ar mātītes pienu barotiem žurku mazuļiem no 7. līdz 20. dienai pēc dzimšanas pie iedarbības līmeņa plazmā, kas bija aptuveni divas reizes lielāks nekā bērniem, bija laba.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea ceftarolinei fosamil pe durata sarcinii şi în perioada de alăptare nu a influenţat greutatea la naştere sau creşterea puiului.
Latvian: Taču, lietojot ceftarolīnu visu grūsnības un zīdīšanas laiku, ietekmi uz mazuļa masu vai augšanu nekonstatēja.
Romanian: 12 mg/kg până la un maxim de 400 mg b/la interval de 8 ore
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 400 mg b/katras 8 stundas
Romanian: Se aşteaptă ca interacţiunea potenţială dintre ceftarolină sau ceftarolină fosamil şi medicamentele metabolizate de enzimele din categoria CYP450 să fie redusă deoarece, in vitro, nu a fost înregistrată acţiune inhibitorie sau inductorie a enzimelor citocromului CYP450.
Latvian: Paredzams, ka ceftarolīna vai ceftarolīna fosamila mijiedarbības iespēja ar CYP450 enzīmu metabolizētām zālēm ir neliela, jo tie in vitro nav ne CYP450 enzīmu inhibitori, ne induktori.
Romanian: • Durere şi iritaţie a venelor
Latvian: • Vēnu sāpes un kairinājums
Romanian: Ceftarolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-grave la oricare tip de antibiotice beta-lactamice (de ex. peniciline sau carbapenemi).
Latvian: Ceftarolīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir kāda cita veida paaugstinātas jutības reakcijas pret jebkuriem citiem bēta laktāma antibakteriālajiem līdzekļiem (piem.
Romanian: Zinforo se administrează în perfuzie intravenoasă cu durata de 5 până la 60 de minute sau de 120 minute pentru doza mare (ICCTM provocate de S. aureus cu o CMI de 2 sau 4 mg/l a ceftarolinei) la volumele perfuzabile de 50 ml, 100 ml sau 250 ml (vezi pct. 6.6).
Latvian: Zinforo ievada intravenozas infūzijas veidā: standarta devu 5-60 minūšu laikā vai palielinātu devu (S. aureus izraisītas cSSTI gadījumā ar ceftarolīna MIC 2 vai 4 mg/l) 120 minūšu laikā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Romanian: • Fiecare flacon conţine ceftarolină fosamil 600 mg.
Latvian: • Katrā flakonā ir 600 mg ceftarolīna fosamila.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea ceftarolinei în tratamentul ICCTM la următoarele grupuri de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, fasceită necrozantă, abces perirectal şi pacienţii cu arsuri de gradul trei pe suprafeţe mari.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar pavājinātu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, nekrotizējošu fasciītu, perirektālu abscesu un pacientiem ar trešās pakāpes vai plašākiem apdegumiem.
Romanian: • Diaree, durere de stomac
Latvian: • Caureja, sāpes vēderā
Romanian: Eliminarea renală a ceftarolinei este aproximativ egală sau uşor mai redusă decât rata de filtrare glomerulară la nivel renal şi studiile in vitro cu transportori indică faptul că secreţia activă nu contribuie la eliminarea renală a ceftarolinei.
Latvian: Ceftarolīna nieru klīrenss ir aptuveni tāds pats kā nieru glomerulārās filtrācijas ātrums vai nedaudz mazāks, un in vitro transportvielas pētījumi liecina, ka ceftarolīna eliminācija caur nierēm nenotiek aktīvas sekrēcijas ceļā.
Romanian: Toxicitate juvenilă
Latvian: Juvenilā toksicitāte
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk par 1 no 10 cilvēkiem )
Romanian: După diluare:
Latvian: Pēc atšķaidīšanas
Romanian: • Creştere a valorii concentraţiei plasmatice ale creatininei din sânge.
Latvian: • Palielināts kreatinīna līmenis asinīs.
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs direct (vezi pct. 4.4)
Latvian: Pozitīvs tiešais Kūmbsa tests (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: Conţinutul flaconului de Zinforo trebuie reconstituit cu 20 ml de apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Zinforo flakona saturs jāšķīdina ar 20 ml sterila injekciju ūdens.
Romanian: Cum să utilizaţi Zinforo
Latvian: Kā lietot Zinforo