FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre Myalepta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine.
Bulgarian: Повече информация за Myalepta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine.
Portuguese: Isto poderá resultar no doente a receber uma quantidade muito grande ou muito pequena da substância ativa.
Bulgarian: В резултат на това на пациента може да бъде приложено твърде много или твърде малко от активното вещество.
Portuguese: Calibre e comprimento da agulha
Bulgarian: Спринцовка Размер и дължина на иглите
Portuguese: Qualquer solução restante deve ser eliminada.
Bulgarian: Всички останали количества разтвор трябва да се изхвърли.
Portuguese: Ajustamentos da dose
Bulgarian: Корекции на дозата
Portuguese: • Em seguida, deve injetar o medicamento sob a pele.
Bulgarian: След това трябва да инжектирате лекарството под кожата.
Portuguese: Além disso, a administração do medicamento no músculo em vez de debaixo da pele pode levar a uma absorção do medicamento mais rápida do que o recomendado, o que pode alterar os efeitos do medicamento.
Bulgarian: Освен това, прилагането на лекарството в мускула, вместо под кожата, може да доведе до усвояване на лекарството по-бързо от препоръчаното, което може да промени ефектите на лекарството.
Portuguese: Para doses diárias > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Bulgarian: За дневни дози > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Portuguese: A dose deve ser prescrita em miligramas e mililitros:
Bulgarian: Дозата трябва да бъде предписана както в милиграми, така и в милилитри:
Portuguese: É importante que siga as instruções dadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите, дадени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Com cada prescrição de Myalepta, o farmacêutico deve dispensar:
Bulgarian: При всяко предписване на Myalepta фармацевтът трябва да разпредели:
Portuguese: O seu farmacêutico irá fornecer-lhe instruções detalhadas sobre o procedimento.
Bulgarian: Вашият фармацевт ще Ви даде подробни инструкции как да направите това.
Portuguese: O tamanho da seringa depende da dose prescrita e é determinado da seguinte forma:
Bulgarian: Размерът на спринцовката зависи от предписаната доза и се определя, както следва:
Portuguese: No entanto, a primeira dose deve ser sempre preparada e administrada sob a supervisão do médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Те обаче винаги трябва да приготвят и приложат първата доза под наблюдението на лекаря или медицинската сестра.
Portuguese: Esta será ajustada pelo seu médico de acordo com a sua resposta ao tratamento.
Bulgarian: Тя ще бъде коригирана от Вашия лекар според повлияването Ви от лечението.
Portuguese: Informações para os doentes e para os seus pais ou cuidadores
Bulgarian: Информация за пациентите и техните родители или полагащите грижи за тях
Portuguese: Uma segunda seringa para injetar a dose.
Bulgarian: Втора спринцовка за инжектиране на дозата.
Portuguese: A utilização da seringa errada para preparar o medicamento ou não retirar a dose correta pode causar erros posológicos.
Bulgarian: Използването на грешната спринцовка за приготвяне на лекарството или неизтеглянето на правилната доза може да доведе до грешки при дозиране.
Portuguese: A técnica de injeção dos doentes deve ser revista a cada 6 meses para garantir que está correta.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат преглеждани на всеки 6 месеца, за да се гарантира, че техниката им на инжектиране е правилна.
Portuguese: Quantidade arredondada de solução
Bulgarian: Закръглено количество на разтвора
Portuguese: O material incluirá vídeos de formação sobre como preparar e administrar o medicamento
Bulgarian: Материалът ще включва видео обучение за това как да се приготвя и прилага лекарството
Portuguese: • A dose depende do seu peso corporal e pode ser diferente para homens e mulheres.
Bulgarian: Ви тегло и може да бъде различна за мъжете и жените.
Portuguese: Depois de preparar a solução, deve retirar a quantidade prescrita pelo seu médico (pode estar em unidades ou em ml, dependendo da seringa) utilizando a segunda seringa.
Bulgarian: След като сте приготвили разтвора, трябва да изтеглите количеството, предписано от Вашия лекар (то може да бъде в единици или ml в зависимост от спринцовката), като използвате втората спринцовка.
Portuguese: • O seu farmacêutico irá fornecer-lhe também uma segunda seringa (o tamanho da seringa a utilizar varia consoante a dose prescrita, podendo ser de 0,3 ml, 1,0 ml ou 2,5 ml ) que deverá utilizar para administrar a injeção.
Bulgarian: Вашият фармацевт ще Ви даде и втора спринцовка (размерът на спринцовката, която да използвате, варира в зависимост от предписаната доза и е или 0,3 ml, 1,0 ml или 2,5 ml ), която трябва да използвате за инжектиране.
Portuguese: Para converter a dose para a seringa de insulina 0,3 ml U100, deve ser utilizada a seguinte tabela:
Bulgarian: За преобразуване на дозата за U100 инсулинова спринцовка от 0,3 ml, трябва да се използва следната таблица:
Portuguese: O farmacêutico deve também dispensar as agulhas correspondentes, compressas de álcool e um recipiente para objetos cortantes.
Bulgarian: Фармацевтът трябва също така да разпредели съответните игли, алкохолни тампони и контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Portuguese: Os doentes, os seus pais ou os cuidadores podem injetar o medicamento depois de receberem formação pelo seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Пациентите, техните родители или полагащите грижи за тях могат да инжектират лекарството, след като са били обучени от техния лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Homens e mulheres ≤ 40 kg
Bulgarian: Мъже и жени ≤ 40 kg
Portuguese: Dose de Myalepta em mg
Bulgarian: Доза на Myalepta в mg
Portuguese: Os profissionais de saúde devem explicar cuidadosamente ao doente ou ao cuidador o modo de preparação da solução injetável e a forma como a dose prescrita deve ser medida (em ml ou unidades).
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва внимателно да обяснят на пациента или на полагащия грижи как се приготвя инжекционният разтвор и начинът на измерване на предписаната доза (в ml или в единици).
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso corporal e do sexo do doente, que o médico poderá ajustar com base na resposta do doente ao tratamento.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза зависи от телесното тегло и пола на пациента, която лекарят може след това да коригира въз основа на повлияването на пациента от лечението.
Portuguese: Serão fornecidos materiais educativos aos doentes e aos profissionais de saúde para garantir que o medicamento Myalepta (metreleptina) é preparado e injetado corretamente, bem como para prevenir o risco de erros de medicação.
Bulgarian: На пациентите и медицинските специалисти ще бъдат предоставени образователни материали, за да се гарантира, че лекарството Myalepta (метрелептин/metreleptin) се приготвя и инжектира правилно и да се предотврати рискът от лекарствени грешки.
Portuguese: Intervalo de dose de Myalepta a ser administrado diariamente
Bulgarian: Дозов диапазон на Myalepta, който трябва да се прилага ежедневно
Portuguese: Para evitar erros de medicação, os profissionais de saúde e os doentes irão receber material educativo com instruções detalhadas sobre como preparar a solução e como injetar a dose correta.
Bulgarian: За да се избегнат лекарствени грешки, медицинските специалисти и пациентите ще получат образователен материал с подробни инструкции как да приготвят разтвора и как да инжектират правилната доза.
Portuguese: Uma seringa de 3 ml (calibre de 21 e 40 mm) para retirar a água para preparações injetáveis e reconstituir o pó.
Bulgarian: Спринцовка от 3 ml (21 G и 40 mm) за изтегляне на водата за инжекции и разтваряне на праха.
Portuguese: Mulheres > 40 kg
Bulgarian: Жени > 40 kg
Portuguese: Água para preparações injetáveis para reconstituir o pó (são necessários 2,2 ml de água para preparações injetáveis);
Bulgarian: Вода за инжекции за разтваряне на праха (необходими са 2,2 ml вода за инжектиране);
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado no tratamento da lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Bulgarian: Myalepta е лекарство, което се използва за лечение на липодистрофия, при която пациентите губят подкожна мастна тъкан и натрупват мазнини в други части на тялото, като например в черния дроб и мускулите.
Portuguese: Homens > 40 kg
Bulgarian: Мъже > 40 kg
Portuguese: • A dose diária recomendada depende do peso corporal e do sexo do doente, conforme apresentado na tabela seguinte e é ajustada com base na resposta do doente ao tratamento.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза зависи от телесното тегло и пола на пациента, както е показано в следващата таблица, и се коригира въз основа на повлияването на пациента от лечението.
Portuguese: Dose de Myalepta em ml
Bulgarian: Доза на Myalepta в ml
Portuguese: Com cada frasco para injetáveis de Myalepta, o farmacêutico irá dispensar uma ampola ou um frasco para injetáveis de água para preparações injetáveis para preparar a solução, bem como duas seringas (uma para preparar o medicamento e outra para a sua administração) e agulhas.
Bulgarian: С всеки флакон Myalepta фармацевтът ще разпредели ампула или флакон с вода за инжекции за приготвяне на разтвора, както и две спринцовки (една за приготвяне на лекарството и една за прилагането му) и игли.
Portuguese: Terá de utilizar a seringa de 3 ml para retirar a água do frasco ou da ampola para preparações injetáveis e transferi-la para o frasco para injetáveis que contém o pó de Myalepta.
Bulgarian: Трябва да използвате спринцовката от 3 ml, за да изтеглите водата от флакона или ампулата и да я прехвърлите във флакона, съдържащ Myalepta прах.
Portuguese: Volume de medição «unitário» na seringa 0,3 ml a injetar
Bulgarian: „Единица" обем на измерване в спринцовка за инжектиране от 0,3 ml
Portuguese: • Em conjunto com o frasco para injetáveis contendo o pó de Myalepta, o seu farmacêutico irá fornecer-lhe um frasco ou uma ampola de água para preparações injetáveis, bem como uma seringa de 3 ml.
Bulgarian: Заедно с флакона, съдържащ Myalepta прах, Вашият фармацевт ще Ви даде флакон или ампула вода за инжекции, както и спринцовка от 3 ml.
Portuguese: Isto inclui materiais de formação escritos, bem como um vídeo com instruções sobre como preparar e administrar a solução injetável.
Bulgarian: Това включва писмени учебни материали, както и видео с инструкции за това как да се приготви инжекционният разтвор и как да се инжектира.
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço.
Bulgarian: Myalepta се прилага като ежедневна инжекция под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката.
Portuguese: Peso na situação basal
Bulgarian: Тегло на изходно ниво
Portuguese: Seringa de insulina 0,3 ml U100
Bulgarian: 0,3 ml 100 UI инсулин
Portuguese: • Myalepta (metreleptina), utilizado no tratamento da lipodistrofia, é administrado por injeção subcutânea uma vez por dia no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Bulgarian: Myalepta (метрелептин), използван за лечение на липодистрофия, се прилага ежедневно като подкожна инжекция в корема, бедрото или горната част на ръката.
Portuguese: Está disponível na forma de um frasco para injetáveis que contém um pó para preparação de uma solução injetável.
Bulgarian: Предлага се под формата на флакон, който съдържа прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
Portuguese: O medicamento é fornecido num frasco para injetáveis de pó ao qual é adicionada água para preparação de uma solução injetável.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на флакон с прах, към който се добавя вода за инжекции, за да се получи инжекционен разтвор.
Portuguese: • Myalepta está disponível na forma de um frasco para injetáveis de pó ao qual é adicionada água para preparações injetáveis para preparação de uma solução injetável.
Bulgarian: Myalepta се предлага под формата на флакон с прах, към който се добавя вода за инжекции, за да се получи инжекционен разтвор.
Portuguese: Dose diária máxima (volume da injeção)
Bulgarian: Максимална дневна доза
Portuguese: • Os doentes, os seus pais ou os cuidadores podem injetar o medicamento depois de receberem formação.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите, техните родители или полагащите грижи за тях могат да инжектират лекарството.
Portuguese: Dose diária inicial (volume da injeção)
Bulgarian: Начална дневна доза
Portuguese: • Se tiver alguma dúvida sobre o seu tratamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси относно
Portuguese: O medicamento é utilizado em:
Bulgarian: Лекарството се използва при:
Portuguese: No entanto, o medicamento não restaura o tecido gordo subcutâneo.
Bulgarian: Въпреки това лекарството не възстановява подкожната мастна тъкан.
Portuguese: Mais informações sobre Myalepta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Myalepta são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Myalepta непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Myalepta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Myalepta?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и настоящoтo резюме съответно ще се актуализира.
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso corporal do doente e é ajustada com base na resposta do doente ao tratamento.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза зависи от телесното тегло на пациента и се коригира въз основа на отговора на пациента от лечението.
Portuguese: Nesses estudos, Myalepta não foi comparado com nenhum outro tratamento.
Bulgarian: В тези проучвания Myalepta не се сравнява с друго лечение.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Myalepta devido à raridade da doença.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Myalepta поради рядкото разпространение на заболяването.
Portuguese: Myalepta (metreleptina)
Bulgarian: Myalepta (metreleptin)
Portuguese: Também resulta em resistência à insulina (quando o corpo é incapaz de reconhecer a insulina, uma hormona que ajuda a regular os níveis de açúcar no sangue).
Bulgarian: Това води и до инсулинова резистентност (когато организмът не е в състояние да разпознае инсулина - хормон, който помага за регулирането на нивата на захар в кръвта).
Portuguese: Após 12 meses de tratamento, os níveis de gordura no sangue (triglicéridos) diminuíram de cerca de 15 mmol/l para cerca de 5 mmol/l em doentes com doença generalizada, e de cerca de 16 mmol/l para cerca de 6 mmol/l em doentes com doença parcial.
Bulgarian: След 12-месечно лечение нивата на мазнини (триглицериди) в кръвта намаляват от около 15 mmol/l до около 5 mmol/l при пациентите с генерализирано заболяване и от около 16 mmol/l до около 6 mmol/l при пациентите с частично заболяване.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Myalepta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Myalepta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelas várias formas de lipodistrofia ser pequeno, as doenças são consideradas raras, pelo que o Myalepta foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) a 17 de julho de 2012.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с различни форми на липодистрофия е малък, тези болести се считат за „редки" и Myalepta е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 17 юли 2012 г.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Myalepta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (níveis reduzidos de glicose no sangue) e a perda de peso.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Myalepta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и загуба на тегло.
Portuguese: Myalepta demonstrou ser eficaz a reduzir os níveis de gordura no sangue em 2 estudos principais envolvendo um total de 107 adultos e crianças com lipodistrofia generalizada ou parcial.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta е ефективен за намаляване на нивата на мазнини в кръвта в 2 основни проучвания, които обхващат общо 107 възрастни и деца с генерализирана или частична липодистрофия.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Myalepta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Myalepta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A resistência à insulina também melhorou: os níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação de quão bem a glicose está controlada, desceram de 8,6% para 6,4% em doentes com lipodistrofia generalizada, e de 8,8% para 8,0% em doentes com lipodistrofia parcial.
Bulgarian: Инсулиновата резистентност също се подобрява: нивата в кръвта на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател колко добре се контролира кръвната захар, се понижават от 8,6% до 6,4% при пациентите с генерализирана липодистрофия и от 8,8% до 8,0% при пациентите с частична липодистрофия.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada (em todo o corpo) (síndrome de Berardinelli-Seip e síndrome de Lawrence);
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 2 години с генерализирана (в целия организъм) липодистрофия (синдром на Berardinelli-Seip и синдром на Lawrence);
Portuguese: Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Bulgarian: Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço, à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Myalepta се прилага като ежедневна инжекция под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката по едно и също време всеки ден.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com lipodistrofia parcial (localizada) (incluindo síndrome de Barraquer-Simons), quando os tratamentos convencionais falharam.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 12 години с частична (локализирана) липодистрофия (в това число синдром на Barraquer-Simons), когато стандартните лечения са неуспешни.
Portuguese: Outras informações sobre Myalepta
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta
Portuguese: Os doentes com lipodistrofia têm níveis baixos de uma hormona humana chamada leptina, que desempenha um papel importante na regulação da decomposição de gorduras e açúcares no organismo.
Bulgarian: Пациентите с липодистрофия имат ниски нива на човешки хормон, наречен лептин, който играе ключова роля за регулирането на разграждането на мазнини и захари в организма.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Myalepta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Myalepta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Myalepta и за какво се използва?
Portuguese: Porque está Myalepta autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Myalepta е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Myalepta, вижте листовката.
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
Bulgarian: Това води до загуба на подкожни мазнини, които се натрупват в такива места, като черния дроб и мускулите, както и до високи нива на мазнини в кръвта.
Portuguese: Substitui a leptina e aumenta a decomposição no sangue, músculos e fígado, corrigindo assim algumas anomalias nos doentes com lipodistrofia, incluindo a resistência à insulina.
Bulgarian: То заменя лептина и увеличава разлагането на мазнини в кръвта, мускулите и черния дроб, като по този начин коригира някои аномалии при пациенти с липодистрофия, в това число с инсулинова резистентност.
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Bulgarian: Myalepta съдържа активното вещество метрелептин (metreleptin).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Myalepta?
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
Bulgarian: Тъй като Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Myalepta, ще предостави регистър на пациентите, лекувани с лекарството, и ще проведе проучвания за по-нататъшно изследване на ползите и рисковете от лечението, включително възможността Myalepta да инициира производството на антитела.
Portuguese: Os próprios doentes ou os prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem um treino adequado.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството.
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
Bulgarian: Активното вещество в Myalepta, метрелептин, е подобно на лептина.
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta коригира някои аномалии, причинени от дефицита на лептин, при пациенти с липодистрофия - рядко заболяване, за което се предлагат малко лечения.
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
Bulgarian: Myalepta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на пациенти с метаболитни нарушения.
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Myalepta, ще осигури образователни материали на пациентите и лекарите с подробна информация за начина на използване на лекарството и мерките, които трябва да се предприемат в случай на нежелани лекарствени реакции, включително алергични реакции, хипогликемия и сериозни инфекции.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Myalepta са установени в проучванията?