FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 3. annos hSBA-titterin nousu ≥ 4-kertainen (%) 2. annos
Lithuanian: ≥4 kartų hSBA titro padidėjimas (%) 2 dozė
Finnish: Rokotetta ei saa antaa laskimoon, ihon sisään eikä ihon alle.
Lithuanian: Negalima leisti į veną, į odą arba po oda.
Finnish: Rokotteen tehoa on arvioitu osoittamalla seerumin bakterisidisen vasta-ainevasteen induktio neljälle B-seroryhmän meningokokkitestikannalle (ks. kohta Immunogeenisuus).
Lithuanian: Išvados apie vakcinos veiksmingumą padarytos pademonstravus serumo baktericidinių antikūnų reakcijos prieš 4 B grupės meningokokų bandomųjų padermių sukėlimą (žr.
Finnish: Perusrokotussarja 2 annosta (yksi annos on 0,5 ml), annosten väli 6 kuukautta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pradinis dozavimas 2 dozės (po 0,5 ml), skiriamos su 6 mėnesių pertrauka (žr.
Finnish: Ryhmä 4
Lithuanian: 4 grupė
Finnish: Trumenba-rokotetta ei saa antaa - jos rokotettava on allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Lithuanian: Trumenba vartoti negalima: - jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Ensisijaisessa tutkimuksessa B1971012 ryhmässä 1 (rokotukset kuukausina 0, 1, 6), ryhmässä 2 (rokotukset kuukausina 0, 2, 6) ja ryhmässä 3 (rokotukset kuukausina 0, 6) mukana olleiden tutkittavien hSBAvasteet esitetään taulukoissa 6 ja 7.
Lithuanian: Atsakas pagal hSBA, nustatytas tiriamiesiems, dalyvavusiems ir pradiniame tyrime B1971012 (1 grupė (skiepyti 0, 1, 6 mėnesį), 2 grupė (skiepyti 0, 2, 6 mėnesį) ir 3 grupė (skiepyti 0, 6 mėnesį)), pateiktas 6 ir 7 lentelėse.
Finnish: Minkä tahansa neulalla annettavan pistoksen yhteydessä saattaa esiintyä pyörtymisiä, heikotusta tai muita stressiin liittyviä reaktioita.
Lithuanian: • kai kurie žmonės nuo injekcijos adata gali apalpti, pasijusti silpnai arba patirti kitų su stresu susijusių reakcijų.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Trumenban käytöstä yhdessä tai useammassa pediatrisessa ryhmässä N. meningitidis -bakteerin B-seroryhmän aiheuttaman invasiivisen meningokokki-infektion ehkäisyssä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä lapsilla).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Trumenba tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis apie invazinių meningokokinių ligų, kurias sukelia B serogrupės N.
Finnish: Ryhmässä 1 kolmannen annoksen jälkeen havaitut hSBA-vasteet esitetään taulukoissa 3 ja 4.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po trečiosios dozės 1-ojoje grupėje, pateiktas 3 ir 4 lentelėse.
Finnish: Jos Trumenba-rokotetta annettaan samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa, rokotteet on annettava eri injektiokohtiin.
Lithuanian: Vienu metu su kitomis vakcinomis Trumenba reikia leisti į skirtingas injekcijos vietas.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos rokotettavalla
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu Jums ar Jūsų vaikui:
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin turvallisuutta, siedettävyyttä, immunogeenisuutta 0, 2 ja 6 kuukauden rokotusohjelmassa sekä osoitettiin kolmen Trumenba-erän valmistettavuus.
Lithuanian: Tyrimu vertintas 3 partijų Trumenba, suleistos 0, 2 ir 6 mėnesius, saugumas, toleravimas, imunogeniškumas ir technologiškumo pateiktis.
Finnish: Trumenba injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku
Lithuanian: Trumenba injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Finnish: Ryhmä 1
Lithuanian: 1 grupė
Finnish: (0 ja 6 kuukautta)
Lithuanian: (0 ir 6 mėnesius)
Finnish: Ryhmä 3
Lithuanian: 3 grupė
Finnish: Kerro myös, jos rokotteen saaja on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä tai on saanut äskettäin jonkin toisen rokotuksen.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartojo kitų vaistų, arba neseniai buvote arba Jūsų vaikas buvo paskiepytas kita vakcina, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
Finnish: Trumenbaa ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai lääkevalmisteiden kanssa samaan ruiskuun.
Lithuanian: Trumenba negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais.
Finnish: Trumenba on 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille tarkoitettu rokote Neisseria meningitidis -bakteerin Bseroryhmän aiheuttaman invasiivisen meningokokki-infektion ehkäisemiseen.
Lithuanian: Trumenba skirtas aktyviai 10 metų ir vyresnių asmenų imunizacijai, siekiant išvengti invazinės meningokokinės ligos, sukeltos B serogrupės Neisseria meningitidis.
Finnish: Trumenba-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Lithuanian: Trumenba gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Rokote on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja/tai värimuutosten varalta ennen antamista.
Lithuanian: Prieš suleidžiant reikia patikrinti, ar vakcinoje nėra smulkių dalelių, ar nepakitusi jos spalva.
Finnish: (0, 2 ja 6 kuukautta) (0 ja 6 kuukautta)
Lithuanian: (0, 1 ir 6 mėnesius) (0, 2 ir 6 mėnesius)
Finnish: Kun saat tai lapsesi saa Trumenba-rokotuksen, seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Lithuanian: Nuo skiepijimo Trumenba Jums arba Jūsų vaikui gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:
Finnish: oksentelu.
Lithuanian: vėmimas.
Finnish: Ryhmissä 1 ja 2 kolmannen annoksen jälkeen havaitut hSBA-vasteet esitetään taulukoissa 3 ja 4.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po trečiosios dozės 1-ojoje ir 2ojoje grupėse, pateiktas 3 ir 4 lentelėse.
Finnish: Lyhenteet: hSBA = seerumin bakterisidinen määritys ihmisen komplementilla; fHbp = tekijää H sitova proteiini.
Lithuanian: Santrumpos: hSBA = baktericidinis serumo tyrimas naudojant žmogaus komplementą; fHbp = H faktorių surišantis baltymas.
Finnish: (0, 1 ja 6 kuukautta)
Lithuanian: (0, 1 ir 6 mėnesius)
Finnish: hSBA-kanta (fHbp-variantti)
Lithuanian: hSBA rūšis (fHbp variantas)
Finnish: N % (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: N % (95 % PI)
Finnish: Trumenba on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon B-seroryhmän Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamaa invasiivista meningokokki-infektiota vastaan 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Lithuanian: Trumenbayra vakcina, skirta invazinės meningokokinės ligos, sukeltos B serogrupės bakterijų Neisseria meningitidis, profilaktikai 10 metų ir vyresniems žmonėms..
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti muita rokotteita Trumenba on pistettävä eri kohtaan.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitomis vakcinomis Trumenba turi būti suleista į atskirą injekcijos vietą .
Finnish: (0, 2 ja 6 kuukautta)
Lithuanian: (0, 2 ir 6 mėnesius)
Finnish: Trumenba-rokotetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden kanssa.
Lithuanian: Trumenba negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Finnish: Injektioneste, suspensio Valkoinen nestemäinen suspensio.
Lithuanian: Balta skysta suspensija.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Lithuanian: 6 FARMACINĖ INFORMACIJA
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa tai neulan kanssa.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų, su adatomis arba be jų.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat tai lapsesi saa Trumenba-rokotetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš suleidžiant Trumenba Jums arba Jūsų vaikui
Finnish: Lievä infektio, kuten nuhakuume, ei vaadi rokotuksen siirtämistä myöhemmäksi.
Lithuanian: Asmenų, sergančių sunkia ūmine karščiavimą sukeliančia liga, skiepijimą reikia atidėti vėlesniam laikui, tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalus, skiepijimo atidėti nereikia.
Finnish: % hSBA ≥ 1:16 2. annos
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:16 2 dozė
Finnish: Immuunivasteen kesto ja vaste tehosterokotukseen
Lithuanian: Imuninės apsaugos išlikimas ir atsakas į sustiprinamąjį skiepijimą
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Trumenba ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trumenba išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Nämä neljä testikantaa ilmentävät kahden alaperheen (A ja B) fHbpvariantteja.
Lithuanian: 4 bandomosios ų bakterijų padermės turi išreikštus fHbp variantus, su 2 pošeimių baltymaiss (A ir B), ir (vertinant kartu) yra tipinės meningokokų B serogrupių, sukeliančių invazinę ligą, padermės.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
Finnish: Neisseria meningitidis B-seroryhmän fHbp, alaperhe A ja B
Lithuanian: Neisseria meningitidis B serogrupės fHbp A ir B pošeimis
Finnish: Vaikka sivuvaikutukset olivat yleisiä, ne vaikuttivat olevan hyväksytyn rajoissa.
Lithuanian: Nors šalutiniai reiškiniai buvo dažni, jie atitiko priimtinas ribas.
Finnish: Trumenbaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trumenba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suunnitelluista tai meneillään olevista lisätutkimuksista odotetaan saatavan lisää tietoa Trumenban tehosta.
Lithuanian: Tolesni suplanuoti arba šiuo metu tebevykdomi tyrimai turėtų suteikti daugiau informacijos apie Trumenba veiksmingumą.
Finnish: B-ryhmän meningokokkirokote (rekombinantti, adsorboitu)
Lithuanian: B grupės meningokų vakcina (rekombinacinė, adsorbuota)
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella Trumenban hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, remiantis turimais duomenimis, Trumenba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Miksi Trumenba on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Trumenba buvo patvirtintas?
Finnish: Trumenbaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Lithuanian: Trumenba galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Finnish: Aloitushoito voi olla joko 2 injektiota niin, että välissä on vähintään 6 kuukautta, tai 2 injektiota niin, että välissä on vähintään 1 kuukausi, minkä jälkeen annetaan kolmas injektio aikaisintaan 4 kuukauden kuluttua.
Lithuanian: Pirminiame gydymo etape galima bent 6 mėnesių intervalu atlikti 2 injekcijas arba, bent 1 mėnesio intervalu, atlikti 2 injekcijas, o po ne mažiau kaip 4 mėnesių atlikti trečią injekciją.
Finnish: Mitä hyötyä Trumenbasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Trumenba nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Trumenban yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus, päänsärky, väsymys, vilunväreet, ripuli, pahoinvointi ja lihas- tai nivelkipu.
Lithuanian: Dažniausi Trumenba šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, šaltkrėtis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir raumenų arba sąnarių skausmas.
Finnish: Muita tietoja Trumenbasta
Lithuanian: Kita informacija apie Trumenba
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trumenban turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trumenba vartojimą?
Finnish: Mitä Trumenba on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Trumenba ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Trumenban käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trumenba.
Finnish: Nämä proteiinit ovat kiinnittyneet alumiinia sisältävään yhdisteeseen (adsorboitu), mikä auttaa niitä stabiloitumaan ja mahdollistaa immuunijärjestelmän reagoimisen niihin.
Lithuanian: Šie baltymai yra „pritvirtinti" prie junginio, kuriame yra aliuminio, (adsorbuoti); tai padeda stabilizuoti baltymus ir sudaro galimybę imuninei sistemai reaguoti į juos.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana noin 3600 osallistujaa, jotka olivat iältään 10-18-vuotiaita, ja toiseen tutkimukseen osallistui noin 3 300 nuorta aikuista, jotka olivat 18-25-vuotiaita.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo maždaug 3 600 10-18 metų dalyvių, o antrame - maždaug 3 300 jaunų 18-25 metų suaugusiųjų; nė vienas iš šių dalyvių anksčiau nebuvo skiepytas nuo B grupės N.
Finnish: Osallistujille annettiin kolme rokoteannosta, ja yhden kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta heiltä tutkittiin vasta-ainevasteet bakteerin neljää merkittävintä testikantaa (nämä ovat ne kannat, jotka yleensä aiheuttavat tautia Euroopassa) vastaan.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems žmonėms buvo sušvirkštos 3 vakcinos dozės, o praėjus mėnesiui po paskutinės injekcijos, buvo vertinamas antikūnų atsakas į 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas (būtent šių padermių bakterijų sukeliamomis ligomis paprastai sergama Europoje).
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun nämä bakteerit leviävät kaikkialle kehoon ja aiheuttavat vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehdusta (eli meningiittiä, aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdusta) sekä verenmyrkytystä.
Lithuanian: Invazine liga susergama, kai šios bakterijos išplinta žmogaus kūne, sukeldamos rimtas infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų infekciją) ir septicemiją (kraujo infekciją).
Finnish: Lisäksi tehtiin tietoja tukeva tutkimus, jossa osoitettiin, että kahdella rokoteannoksella saavutettiin yleisesti ottaen samanlainen vasta-ainevaste kuin kolmella annoksella ja että vaikka suojaavat vastaainepitoisuudet heikkenivät ajan kuluessa, niitä voitiin parantaa ylimääräisellä tehosteannoksella sekä kahden että kolmen annoksen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, kad sušvirkštus 2 vakcinos dozes, antikūnų atsakas buvo labai panašus į pasireiškusį sušvirkštus 3 vakcinos dozes, ir kad nors ilgainiui apsauginis antikūnų kiekis sumažėjo, jį galima padidinti tiek po 2, tiek po 3 vakcinos injekcijų sušvirkščiant papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
Finnish: Koska suoja näyttää heikkenevän ajan kuluessa, tehosteannosta on harkittava henkilöille, joilla katsotaan olevan jatkuva riski sairastua invasiiviseen meningokokkitautiin.
Lithuanian: Kadangi laikui bėgant šios vakcinos užtikrinama apsauga susilpnėja, reikėtų apsvarstyti galimybę jau paskiepytiems asmenims, kuriems kyla nuolatinis invazinės meningokokinės ligos pavojus, sušvirkšti pakartotinę vakcinos dozę.
Finnish: Trumenban turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trumenba vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille, nämä vasta-aineet yhdessä immuunijärjestelmän muiden osien kanssa pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat näin suojaamaan sairaudelta.
Lithuanian: Vėliau, bakterijai patekus į žmogaus organizmą, susidarę antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais sugeba sunaikinti bakteriją ir padeda apsaugoti žmogų nuo ligos.
Finnish: Mitä riskejä Trumenbaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trumenba vartojimu?
Finnish: Lisää tietoa Trumenballa annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trumenba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Miten Trumenba vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Trumenba?
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös vastetta 10 muulle toissijaiselle B-ryhmän N. meningitidis -bakteerin kannalle.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, taip pat buvo vertinamas atsakas į dar 10-ies antrinių padermių B grupės N.
Finnish: Jos potilaalla on suurentunut invasiivisen meningokokkitaudin riski, myöhemmin annettavaa tehosteannosta voidaan harkita.
Lithuanian: Vėliau pacientams, kuriems iškilęs didesnis invazinės meningokokinės ligos pavojus, galima apsvarstyti galimybę sušvirkšti papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa vasta-aineita muodostui riittäviä määriä suojaamaan neljältä merkittävimmältä testikannalta 80-90 %:lla osallistujista kannan mukaan; 84 %:lla rokotteen saaneista oli testattaessa suojaavia vasta-aineita kaikkia neljää kantaa vastaan.
Lithuanian: Pakankamas, apsaugą užtikrinantis 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas veikiančių antikūnų kiekis susidarė 80-90 proc. (kiekvienos padermės atveju šis rodiklis skyrėsi) pirmo tyrimo dalyvių organizme; tyrimo metu 84 proc.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että Trumenba antaa kolmen tai kahden annoksen ohjelmassa laaja-alaisen suojan niitä B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerin kantoja vastaan, joita on tällä hetkellä Euroopassa.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad sušvirkštus tris arba dvi dozes, Trumenba turėtų gerai apsaugoti nuo tų padermių B grupės Neisseria meningitidis bakterijų, kurios šiuo metu aptinkamos Europoje.
Finnish: Miten Trumenbaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Trumenba?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trumenba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Sitä on saatavilla esitäytetyssä ruiskussa, ja se annetaan injektiona lihakseen, mieluiten hartialihakseen.
Lithuanian: Vakcina tiekiama užpildytuose švirkštuose ir švirkščiama į raumenis, geriausiai - peties raumenis.
Finnish: Vasta-ainevasteita havaittiin myös 10 toissijaista kantaa vastaan, mikä vahvisti neljällä merkittävimmällä kannalla havaittuja vasteita.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatytas antikūnų atsakas į 10 antrinių padermių bakterijas; jis patvirtino nustatytą antikūnų atsaką į 4 pagrindinių padermių bakterijas.
Finnish: Trumenba sisältää kahta aineosaa eli proteiineja, joita on B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerien ulkopinnalla.
Lithuanian: Trumenba sudarytas iš dviejų sudedamųjų dalių -baltymų, kurių yra išoriniuose B grupės Neisseria meningitidis bakterijų apdangaluose.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa riittäviä määriä vasta-aineita muodostui 79-90 %:ssa tapauksista, ja suojaava vastaainetaso kaikkia neljää kantaa vastaan havaittiin 85 %:lla osallistujista.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pakankamas antikūnų kiekis susidarė 79-90 proc.
Finnish: Potilas saa Trumenban käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trumenba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trumenba sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Trumenba, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Trumenba on 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille tarkoitettu rokote B-ryhmän Neisseria meningitidisbakteerin aiheuttamaa invasiivista meningokokkitautia vastaan.
Lithuanian: Trumenba - tai vakcina, skirta apsaugoti 10 metų ir vyresnius žmones nuo invazinės meningokokinės ligos, kurią sukelia bakterijos, vadinamos B grupės Neisseria meningitidis.
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 2 steriiliä sientä + 3 ruiskua + 3 neulaa
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 buteliukas+ 2 sterilios matricos+ 3 švirkštai+ 3 adatos
Finnish: 0,66 mg Implantaattipakkaus
Lithuanian: 0.66 mg Rinkinys implantuoti
Finnish: Luukalvolle Yhdistelmäpakkaus mg/ml
Lithuanian: 0,2 mg/ml
Finnish: Yksi pakkaus sisältää:
Lithuanian: Rinkinį sudaro:
Finnish: Kuivaa murtumakohta niin hyvin kuin mahdollista.
Lithuanian: Lūžio vietą kiek įmanoma nusausinti.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/12/2011 Uudistamispäivämäärä:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 14/12/2011
Finnish: Alueen verisuonisto on säilytettävä.
Lithuanian: Reikia išlaikyti ploto kraujataką.
Finnish: BMP-2-vasta-aineita ilmaantui 6,9 %:lle TruScient-hoitoa saaneista koirista ja 4,3 %:iin kontrolliryhmän koirista.
Lithuanian: BMP-2 antikūnai susidarė 6,9% TruScient gydytų šunų ir 4,3% kontrolinės grupės šunų.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Finnish: 1 Burtt Road Andover MA 01810 Yhdysvallat
Lithuanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 JAV
Finnish: Koirien tilaa seurattiin 18 viikon ajan hoidon jälkeen.
Lithuanian: Po gydymo šunys buvo stebimi 18 sav.
Finnish: Vaikea-asteiset ontuminen.
Lithuanian: Sunkios Šlubavimas.
Finnish: Yhteenveto murtuman kumulatiivisesta luutumisprosentista viikoittain ja hoidon mukaan Viikkoa
Lithuanian: Lūžio suaugimas procentais, santrauka pagal savaites ir gydymo tipą Savaitės
Finnish: BMP-2-vasta-aineiden muodostuksen vaikutusta sikiön kehitykseen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Anti-BMP-2 antikūnų susidarymo įtaka vaisiaus vystymuisi įvertinta nebuvo.
Finnish: BMP-2 on tärkeä tekijä sikiön kehityksessä.
Lithuanian: BMP-2 atlieka svarbų vaidmenį vaisiaus vystymosi metu.
Finnish: Vastaainetitterit eivät korreloineet kliinisten haittavaikutusoireiden eivätkä myöskään minkään immuunivälitteisen haittavaikutuksen, kuten allergisten reaktioiden, kanssa.
Lithuanian: Antikūnų titras nekoreliavo su jokiais nepalankiais klinikiniais požymiais, taip pat ir imuninėmis nepalankiomis reakcijomis, tokiomis kaip alerginės reakcijos.
Finnish: Sekä rhBMP-2 että naudan tyyppi I kollageeni voivat aiheuttaa koiralle immuunivasteen.
Lithuanian: Tiek rhBMP-2, tiek I tipo galvijų kolagenas gali sukelti imuninį atsaką šunims.
Finnish: TruScient-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa.
Lithuanian: TruScient negalima maišyti su kitomis medžiagomis.
Finnish: Noudata jäljempänä annettuja sienten käyttökuntoon saattamista koskevia ohjeita.
Lithuanian: Reikia laikytis toliau pateiktos paruošimo instrukcijos.
Finnish: Älä käytä enemmän kuin 3,2 ml. 3.
Lithuanian: Negalima naudoti daugiau nei 3,2 ml.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Finnish: Ympäröivän trabekkeliluun muovautuminen tapahtuu siihen kohdistuvien biomekaanisten voimien mukaisesti.
Lithuanian: Aplinkinio akytojo kaulo persiformavimas vyksta atitinkamai pagal biomechanines jį veikiančias jėgas.
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
Finnish: Käyttökuntoon saatettu sieni voidaan kietoa luun ympärille tai asettaa kiinnityslevyn reunoihin saakka siten kuin murtuman ja sen kiinnityksen geometria vaatii.
Lithuanian: Paruošta kempinė gali būti apsukama apie kaulą ar uždedama and kaulų galų plokštelių kaip to reikalauja lūžio geometrija ir fiksavimo pobūdis.
Finnish: Radioisotooppileimatulla dibotermiini alfalla käsitellyillä imukykyisillä kollageenisienillä tehdyissä eläinkokeissa (rotalla) keskiviipymä implantaatiokohdassa oli 4-8 vuorokautta.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu, naudojant radioaktyvų alfa diboterminą, absorbuojamą iš kolageno kempinės, vidutinis išlikimo laikas implanto vietoje buvo 4-8 dienos.
Finnish: Verenkierrossa olevan dibotermiini alfan huippupitoisuus (0,1 % implantoidusta annoksesta) mitattiin 6 tunnin kuluessa implantaatiosta.
Lithuanian: Didžiausias alfa dibotermino kiekis kraujyje (0,1% implantuotos dozės) stebimas 6 val.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tämä eläinlääkevalmiste on saatettava käyttökuntoon pakkauksen sisältämään liuottimeen eikä sitä saa sekoittaa muiden liuottimien tai muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šį veterinarinį vaistą reikia atskiesti tik pridėtu skiedikliu ir negalima maišyti su kitais skiedikliais ar kitais veterinariniais vaistais.