FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Abort blev observeret i alle dosisgrupper (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Icelandic: Fósturlát varð í öllum skammtahópunum (7,5 milljónir, 15 milljónir og 30 milljónir a.e./kg), og var tölfræðilega marktækt samanborið við niðurstöður úr meðal- og háskammtahópnum (samsvarandi 90 og 180 földum ráðlögðum skammti í vöðva eða skammtinum 2 milljónum a.e./m2 undir húð).
Danish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Icelandic: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Danish: For nemheds skyld kan kanylehætten drejes, så det er lettere at injicere (Diagram B).
Icelandic: Til þæginda fyrir notanda er hægt að snúa nálarvörninni til að auðvelda inndælingu (mynd B).
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal du kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Icelandic: Ef um fjölskammtahettuglas er að ræða, þarf eingöngu að fjarlægja hettuna þegar fyrsti skammtur er útbúinn.
Danish: Disse symptomer er blevet rapporteret oftere, når shosaikoto, en kinesisk urtemedicin, gives samtidig med interferon-alfa (se pkt.
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni hafa sést oftar þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, er tekið samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.5).
Danish: pegyleret interferon alfa2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Danish: Varighed af behandling for børn og unge
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Danish: Tab af bevidsthed er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Icelandic: Meðvitundarleysi hefur örsjaldan komið fyrir, aðallega hjá eldri sjúklingum á meðferð með stórum skammti.
Danish: Supplerende behandling hos patienter, som er sygdomsfri efter operation, men har høj risiko for tilbagefald, for eksempel patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfeknudepåvirkning.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
Danish: Hvis du er en mandlig patient, skal du eller din partner bruge effektiv antikonception i den periode, du tager ribavirin og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur verður þú eða maki þinn að nota örugga getnaðarvörn meðan þú tekur ríbavírin og í 7 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Danish: Hertil kommer, at 98 % (51/52) med normale ALAT niveauer ved opfølgningsuge 24 havde normal ALAT-niveau ved deres sidste besøg.
Icelandic: Auk þess voru 98% (51/52) þeirra sem voru með eðlileg
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Danish: Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik IntronA i kombination med ribavirin og fik  80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte < 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
Icelandic: Án tillits til arfgerðar var hlutfall viðvarandi svörunar hærra, 6 mánuðum eftir eins árs meðferð, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið  80% af tilætlaðri meðferð en hjá þeim sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið < 80% af tilætlaðri meðferð (56% á móti 32% í rannsókn C/I98-580).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte og -opsvulmen, hudskader og opsvulmede kirtler).
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið skýrt frá sarklíki (sjúkdómi sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu, sárum á húð og bólgnum eitlum).
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med IntronA.
Icelandic: Deyfilyf, svefnlyf eða róandi lyf verður að gefa með gætni samtímis IntronA.
Danish: Den relative gavn af kombinationsbehandling med IntronA + ribavirin er særlig signifikant i de undergrupper af patienter, der er vanskeligst at behandle (genotype 1 og høj virusmængde) (Tabel 3).
Icelandic: Hlutfallslegur ávinningur af samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini er einkum mikilvægur fyrir þá undirhópa sem erfiðast er að meðhöndla (arfgerð 1 og mikið veirumagn) (tafla 3).
Danish: Den anbefalede dosering af IntronA er 4 til 5 millioner IE/m2 givet dagligt subkutant.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af IntronA er 4-5 milljónir a.e./m2 gefinn daglega undir húð.
Danish: Tabel 5 Vedvarende virologisk respons hos tidligere ubehandlede børn og unge IntronA 3 MIE/m2 3 gange om ugen ribavirin 15 mg/kg/dag
Icelandic: Tafla 5 Varanleg veirusvörun hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður IntronA 3 milljónir a.e./m 2, 3 sinnum í viku ríbavírin 15 mg/kg/dag
Danish: Din læge kan anbefale, at du tager paracetamol, hvis du udvikler disse symptomer.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt sjúklingi að taka parasetamól ef hann finnur fyrir þessum einkennum.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser med interferon alfa-2b afslørede ingen bivirkninger.
Icelandic: Í rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum interferon alfa-2b komu engar aukaverkanir í ljós.
Danish: Skønt den optimale (minimale) dosis for opnåelse af den fulde kliniske virkning er ukendt, skal patienterne behandles med de anbefalede doser, dog med dosisreduktion ved toxicitet som angivet.
Icelandic: Þrátt fyrir að kjörskammtur (lágmarksskammtur) til að ná fullum klínískum ávinningi séu óþekktur, verður að gefa sjúklingum ráðlagðan skammt til að ná sem bestum árangri en minnka skammt eins og lýst er ef til eiturverkana kemur.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under behandlingen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b hæmmer også viral replikation in vitro og in vivo.
Icelandic: Interferon alfa-2b, framleitt með samrunaerfðatækni, hamlar einnig eftirmyndun veira in vitro og in vivo.
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt aftur á réttan skammt.
Danish: Hold IntronA hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med dine hænder.
Icelandic: Haldið IntronA hettuglasinu uppréttu án þess að snerta efsta hluta hettuglassins sem búið var að hreinsa.
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og døsighed).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Danish: Formålet med undersøgelsen var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedholdende respondenter 24 uger efter behandling med interferon alfa-2b og ribavirin i 48uger.
Icelandic: Tilgangur rannsóknarinnar var að meta árlega varanleika veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klínískar niðurstöður hjá sjúklingum sem voru með viðvarandi veirusvörun 24 vikum eftir lok 48 vikna meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Danish: Patienter med psoriasis eller sarcoidosis
Icelandic: Sjúklingar með psóríasis og sarklíki
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosering, og anvend IntronA så længe som ordineret.
Icelandic: Ekki má nota meira en ráðlagðan skammt og IntronA skal nota eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Danish: Forsøg ikke selv at injicere med mindre du er sikker på, at du forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér lyfið nema þú sért fullviss að þú skiljir hvernig á að framkvæma inndælingu og hvaða reglum á að fylgja.
Danish: Innishannon
Icelandic: Brinny Innishannon Co.
Danish: Før behandling med IntronA påbegyndes, bør resultaterne fra de kliniske studier, som sammenligner IntronA med pegyleret interferon, tages i betragtning (se pkt.
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst skal huga að niðurstöðum úr klínískum rannsóknum þar sem IntronA er borið saman við pegýlerað interferon (sjá kafla 5.1).
Danish: Behandlingen skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær trombocytopeni (< 70.000/mm
Icelandic: Stöðva verður meðferðina ef um er að ræða alvarlega hvítfrumnafæð (< 1.200/mm 3), alvarlega hlutleysiskyrningafæð (< 750/mm 3) eða alvarlega blóðflagnafæð (< 70.000/mm
Danish: KaplanMeier estimatet for fortsat vedvarende respons i 5 år er 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] for pædiatriske patienter behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á áframhaldandi varanlegri veirusvörun í 5 ár er 98% með [95% öryggisbili, 95%-100%] hjá börnum sem fengu interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Danish: Der er set moderat og sædvanligvis reversibel reduktion i alle 3 blodbestanddele - hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Icelandic: Greint hefur verið frá meðalalvarlegri og yfirleitt tímabundinni fækkun allra þriggja blóðkornanna, þ.e. hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna.
Danish: Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune lidelser, kan have øget risiko.
Icelandic: Sjúklingar með tilhneigingu til þróunar sjálfsnæmissjúkdóma geta verið í aukinni áhættu.
Danish: Hvis behandling med interferon alfa-2b vurderes nødvendig hos voksne patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, bør denne kun initieres efter en passende individualiseret diagnosticering og terapeutisk håndtering af den psykiatriske lidelse er blevet sikret.
Icelandic: Ef meðferð með interferon alfa-2b er talin nauðsynleg fyrir fullorðna sjúklinga með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt, skal einungis hefja meðferð eftir að hafa gert viðeigandi sjúkdómsgreiningu og meðferðaráætlun á geðræna vandamálinu.
Danish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Icelandic: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Danish: IntronA vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer dit nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Icelandic: IntronA eykur áhrif efna sem hafa slævandi áhrif á taugakerfið, sem getur hugsanlega valdið syfju.
Danish: I en stor undersøgelse, blev 1.071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa-2b eller ikke pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin undersøgelse for at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
Icelandic: Í stóra rannsókn voru skráðir 1.071 sjúklingar eftir meðferð í undanfarandi rannsókn með ópegýleruðu interferon alfa-2b eða ópegýleruðu interferon alfa-2b/ríbavírini til að meta endingu varanlegrar veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klíníska útkomu.
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Icelandic: pgildi pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða c µg/viku) + ríbavírin
Danish: Supplerende behandling med alfa interferoner alene eller i kombination med ribavirin kan medføre øget risiko for denne undergruppe af patienter.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með alfa interferoni einu og sér eða í samsetningu með ríbavírini getur aukið áhættuna hjá þessum sjúklingahópi.
Danish: Pårørende til børn og unge skal straks kontakte læge eller skadestue, hvis de bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, depression eller aggressiv adfærd rettet mod sig selv eller andre.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
Danish: Cmax sås tre til 12 timer efter den laveste dosis og seks til otte timer efter den højeste dosis.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) varð 3-12 klst. eftir lægri skammtinn og 6-8 klst. eftir hærri skammtinn.
Danish: Disse meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir koma örsjaldan fyrir.
Danish: Yderligere oplysninger om IntronA findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: §, øget appetit
Icelandic: §, aukin matarlyst
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af IntronA og ribavirin.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og munnslímhúð við langvarandi samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini.
Danish: IntronA er tilgængelig i ni forskellige pakningsstørrelser: - Pakning a 1 hætteglas
Icelandic: IntronA er fáanlegt í níu mismunandi pakkningastærðum:
Danish: IntronA (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Icelandic: IntronA (interferon alfa-2b) hefur áhrif á svörun ónæmiskerfis líkamans og gerir það hæfara til að takast á við sýkingar og alvarlega sjúkdóma.
Danish: Denne virkning hæmmer virusreplikation, eller hvis replikation er i gang, er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
Icelandic: Þessi verkun hamlar eftirmyndun veira eða, ef eftirmyndun á sér stað ,kemur í veg fyrir að nýmyndaðar veirur komist út úr frumunni.
Danish: Behandling af voksne patienter med Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokationspositiv kronisk myeloid leukæmi.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með Fíladelfíulitnings eða bcr/abl-tilfærslu jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe patienten responderer på interferon alfa-2b behandling.
Icelandic: Halda má meðferð áfram, eins lengi og sjúklingur svarar meðferð með interferon alfa-2b.
Danish: Sæt kanylehætten på igen og læg sprøjten med kanylen på en jævn overflade.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
Danish: Behovet for tilstrækkelig hydrering
Icelandic: Þörf fyrir nægan vökva
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) i forbindelse med lægemidler indeholdende interferon alfa, navnlig hos patienter med risikofaktorer for PAH (såsom portalhypertension, hivinfektion og cirrose).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón alfa, einkum hjá sjúklingum með áhættuþátt fyrir lungnaháþrýstingi (svo sem portæðarháþrýsting, HIV sýkingu, skorpulifur).
Danish: Auto-antistoffer og autoimmune lidelser
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Danish: Bedre virkning er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende responsrate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á yfirburðaverkun með samsettri meðferð með pegýleruðu interferoni ásamt ríbavírini (61% viðvarandi svörun fékkst í rannsókn sem gerð var með > 10,6 mg/kg skammti af ríbavírini hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður, p < 0,01).
Danish: Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift: den skal være klar og farveløs.
Icelandic: Skoðið lausnina fyrir gjöf; hún á að vera tær og litlaus.
Danish: Pakning a 12 hætteglas
Icelandic: - Pakkning með 12 hettuglösum
Danish: Diagram D
Icelandic: Mynd D
Danish: Som for ethvert farmakologisk aktivt stof er symptomatisk behandling med hyppig monitorering af vitale tegn og tæt observation af patienten dog indiceret.
Icelandic: Hins vegar, eins og á við um öll virk efni, er mælt með einkennabundinni meðferð með tíðum mælingum lífsmarka og nánu eftirliti með sjúklingi.
Danish: Enhver størrelse hætteglas kan anvendes til at måle den nødvendige dosis, men slutkoncentrationen af interferon i natriumchloridopløsning må ikke være mindre end 0,3 millioner IE/ml.
Icelandic: Nota má hvaða stærð sem er af hettuglasi til að mæla réttan skammt; samt sem áður má endanlegur styrkur interferons í natríumklóríðlausninni ekki vera minni en 0,3 milljónir a.e./ml.
Danish: Defineret som HCV-RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR-analyse ved afslutningen af behandlingen og i opfølgningsperioden
Icelandic: *Fjöldi (%) sjúklinga a. Skilgreint sem HCV-RNA undir greiningarmörkum með því að nota RT-PCR próf byggt á rannsókn við lok meðferðar og á eftirfylgnitíma
Danish: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forværres, eller selvmords- eller drabstanker identificeres, anbefales det, at behandling med IntronA afbrydes, og patienten følges med passende psykiatrisk intervention
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
Danish: Sluthøjden var tilgængelig for 14 af disse børn og viste, at 12 fortsat udviste manglende højdevækst > 15 percentiler, 10-12 år efter afsluttet behandling.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
Danish: Ikke udført
Icelandic: Ekki gerð
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í meðhöndlun sjúkdómsins skal hefja meðferðina.
Danish: IntronA er tilgængelig i tolv forskellige pakningsstørrelser: - Pakning a 1 hætteglas
Icelandic: IntronA er fáanlegt í tólf mismunandi pakkningastærðum:
Danish: Se efter, om trykstangen er helt fremme, og kanylespidsen er dækket.
Icelandic: Staðfestið sjónrænt hvort þrýstistöngin hafi að fullu færst fram og að nálaroddurinn sé hulinn.
Danish: Co-infektion med HCV/HBV
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HBV
Danish: Hvis intolerance vedvarer efter dosisjustering, eller hvis granulocyttallet falder til < 250/mm
Icelandic: Ef óþolið helst áfram eftir að skammtur hefur verið aðlagaður, eða ef kyrningahlutfall fellur niður fyrir 250/mm
Danish: Der er set hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig.
Icelandic: Komið hefur í ljós þríglýseríðhækkun eða aukin þríglýseríðhækkun, stundum alvarleg.
Danish: Tag ikke IntronA - hvis du er allergisk over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota IntronA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferon alfa-2b eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Hvis du tager telbivudin sammen med pegyleret interferon alfa-2a eller en anden form for interferonmedicin til injektion, har du større risiko for at udvikle perifer neuropati (følelsesløshed, snurrende og/eller brændende fornemmelse i arme og/eller ben).
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvis, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusiv hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af den fagocytære aktivitet af makrofager og øgning af den specifikke cytotoksicitet af lymfocytter på målcellerne.
Icelandic: Búast má við að þetta ferli sé að að minnsta kosti að einhverju leyti ábyrgt fyrir margvíslegum viðbrögðum frumna við interferoni, þar á meðal hömlun á eftirmyndun veira í veirusmituðum frumum, bælingu á frumuskiptingu og þannig ónæmisbreytandi virkni eins og aukningar átvirkni átfrumna og aukningar á sértækri eiturverkun eitilfrumna á markfrumur.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. I de to multicenterforsøg var vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Icelandic: Þýðið sem tók þátt samanstóð aðallega af börnum með væga til miðlungsalvarlega lifrarbólgu C. Í þessum tveimur fjölsetra rannsónunum voru tölur um viðvarandi veirusvörun hjá börnum og unglingum svipaðar því sem gerist hjá fullorðnum.
Danish: 12 flerdosis hætteglas
Icelandic: 12 hreinsiþurrkum
Danish: IntronA er sædvanligvis beregnet til subkutan anvendelse.
Icelandic: Yfirleitt er IntronA gefið undir húð.
Danish: Detaljerede instruktioner til den subkutane anvendelse af præparatet følger med indlægssedlen (se "Sådan injicerer du selv IntronA").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA").
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partnere skal anvende effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter, behandlingen er afsluttet (Se produktresumeet for ribavirin).
Icelandic: Karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte børn og unge population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, såvel som nedsat højdepercentil (gennemsnitlig percentilreduktion på 9 percentil) og vægtpercentil (gennemsnitlig percentilreduktion på 13 percentil) blev observeret under behandling.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá takmörkuðum fjölda barna og unglinga svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo að sérstakt áhyggjuefni sé vaxtarskerðing hjá börnum, sem lækkun á hundraðshlutamarki hæðar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 9 hundraðshlutamörk) og þyngdar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 13 hundraðshlutamörk) meðan á meðferð stóð.
Danish: Hvis du har dem, kan du have fået en alvorlig allergisk reaktion over for IntronA.
Icelandic: Ef vart verður við þessar aukaverkanir getur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð af völdum IntronA að ræða.
Danish: I undersøgelser på drægtige dyr har interferoner undertiden forårsaget abort.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur interferon stundum valdið fósturláti.
Danish: - Tidligere thyroideasygdom, medmindre den er velkontrolleret med konventionel behandling.
Icelandic: - Skjaldkirtilssjúkdómur sem fyrir er, nema að honum sé haldið niðri með hefðbundinni meðferð.
Danish: Overførsel til sædvæske
Icelandic: Flutningur yfir í sæðisvökva:
Danish: Samtidig infektion med HCV/hiv
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HIV
Danish: Rør ikke ved spidsen af sprøjten.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Danish: Supplerende til kemoterapi kan interferon alfa-2b gives subkutant i en dosis på 5 millioner IE tre gange ugentlig (hver anden dag) i en periode på 18 måneder.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlige CNS-påvirkninger, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under IntronA-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Icelandic: Alvarleg áhrif á miðtaugakerfið, einkum þunglyndi, sjálfsvígshughugleiðingar og sjálfsvígstilraunir hafa sést hjá nokkrum sjúklingum meðan á samsettri meðferð með IntronA stendur og jafnvel eftir að meðferð hefur verið hætt, aðallega fyrstu 6 mánuði eftirfylgnitímabilsins.