FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sujete la jeringa por la parte principal con una mano y, sobre una superficie plana, presione con suavidad hacia abajo el protector coloreado de la aguja, hasta que ésta quede cubierta por el protector.
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Spanish: • sequedad de piel
Bulgarian: суха кожа
Spanish: Cada vial de disolvente contiene 2 ml de Agua para Preparaciones Inyectables.
Bulgarian: Всеки флакон с разтворител съдържа 2 ml вода за инжекции.
Spanish: • Fuzeon se administra en una inyección de 1 ml por debajo de la piel - conocida como
Bulgarian: Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна"
Spanish: El valor medio de concentración plasmática mínima en estado estacionario varió entre 2,6 y 3,4 microgramo/ml en cuatro ensayos diferentes (N= 9 a 12).
Bulgarian: В четири отделни проучвания (N = 9 до 12) средната минимална плазмена концентрация в стационарно състояние е варирала от 2,6 до 3,4 µg/ml.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fuzeon
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Fuzeon
Spanish: farmacéutico o enfermero si tiene alguna duda acerca del vertido seguro de este material.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате въпроси относно безопасното изхвърляне на тези неща.
Spanish: • Este paso puede repetirse hasta que entre la cantidad correcta de la solución dentro de la jeringa.
Bulgarian: Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество течност.
Spanish: Adultos y adolescentes ≥ 16 años: La dosis recomendada de Fuzeon es de 90 mg, dos veces al día, en inyección subcutánea en el brazo, la cara anterior del muslo o el abdomen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Spanish: Biotransformación: La enfuvirtida, como péptido que es, se cataboliza en sus aminoácidos constituyentes; luego, los aminoácidos se reciclan dentro del organismo.
Bulgarian: Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml**
Bulgarian: HIV РНК < 400 копия/ml**
Spanish: Consulte con su médico si presenta efectos adversos en el lugar de la inyección Los efectos adversos más freceuntes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) son problemas en el lugar del cuerpo donde se administra la inyección.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial de Fuzeon y presione el émbolo.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото.
Spanish: • Si todavía quedan burbujas, golpee suavemente los lados del vial para que sedimenten.
Bulgarian: Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: La farmacocinética de la enfuvirtida tampoco se ha investigado de manera formal entre personas de 65 ó más años.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е основно проучвана при пациенти в старческа възраст над 65-годишна възраст.
Spanish: Carbonato de sodio Manitol
Bulgarian: Натриев карбонат Манитол
Spanish: Una vez reconstituido, debe inyectarse de inmediato.
Bulgarian: След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага.
Spanish: Introduzca la aguja y póngase la inyección
Bulgarian: Поставяне на иглата и инжектиране
Spanish: En caso de tratamiento antirretroviral concomitante para la hepatitis B o C, se deberá consultar también la información del producto relevante para estos medicamentos.
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и в съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Spanish: Además, la enfuvirtida inhibió la fusión entre células mediada por la cubierta del VIH-1.
Bulgarian: Енфувиртид също инхибира медиираното от обвивката на HIV-1 сливане клетка-клетка.
Spanish: • Si tiene alguna duda o le preocupa la eliminación segura del material, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: ≥ 2 ARVs Activos en el tratamiento optimizado 1,2
Bulgarian: 0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar convenientemente el recipiente.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилното изхвърляне на контейнера.
Spanish: • senos inflamados
Bulgarian: възпалени синуси
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Spanish: Sujete la parte principal de la jeringa que contiene el agua, e introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial con una ligera inclinación.
Bulgarian: Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
Spanish: Extraiga lentamente el agua tirando del émbolo hasta la marca de 1,1 ml.
Bulgarian: Бавно издърпайте обратно буталото, докато нивото на водата достигне маркировката за 1,1 ml.
Spanish: Cuando empiece a disolverse el polvo, aparte el vial a un lado y deje que se disuelva por completo.
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente que se incluye en el envase, 1 ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Spanish: Paso E: Cómo desechar el material utilizado
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
Spanish: 0,8 ml de 38,1 a 42,5
Bulgarian: 38,1 до 42,5
Spanish: • Mantenga siempre cerrada la tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Spanish: Aspire 1,1 ml de aire
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml въздух.
Spanish: Código ATC: J05A X07
Bulgarian: J05AX07 Механизъм на действие:
Spanish: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Roche s. r. o.
Spanish: El paciente puede hacer rodar el vial suavemente entre sus manos después de añadir el agua para preparación inyectable hasta que el polvo esté completamente disuelto, lo que puede reducir el tiempo que tarda éste en disolverse.
Bulgarian: След като добави водата за инжекции, пациентът може внимателно да търкаля флакона между дланите си до пълното му разтваряне, като това може да намали времето за разтваряне на праха.
Spanish: Una vez preparada la solución, la inyección debe efectuarse de inmediato.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas)
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):
Spanish: 0,4 ml de 20,1 a 24,5
Bulgarian: 20,1 до 24,5
Spanish: "inyección subcutánea".
Bulgarian: („интрамускулно").
Spanish: Sin embargo, los pacientes con valores iniciales de CD4 > 100 células/mm3, valores iniciales de ARN del VIH-1 < 5,0 log10 copias/ml, ≤ 10 ARVs previos, y/u otros ARVs activos en su régimen OB tuvieron más probabilidades de alcanzar un ARN del VIH-1 de < 400 copias/ml (o < 50 copias/ml) en cualquiera de los tratamientos.
Bulgarian: 3, изходни нива на НІV-1 РНК < 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
Spanish: Lactancia: No se sabe si la enfuvirtida se excreta por la leche humana.
Bulgarian: Не е известно дали енфувиртид се отделя в кърмата при човека.
Spanish: • Puede inyectarlo en los brazos, la cara anterior del muslo o área del estómago (abdomen).
Bulgarian: Може да поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или областта на корема.
Spanish: Una vez que haya inyectado todo el agua para preparaciones inyectables al vial de Fuzeon, retire la jeringa del vial.
Bulgarian: След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que el vial contiene más líquido del que necesita (2 ml); sólo tiene que extraer 1,1 ml para preparar su inyección adecuadamente.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas atribuidas al tratamiento con Fuzeon en los ensayos TORO 1 y TORO 2 combinados
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Spanish: Tabla 5 Resultados a las 48 semanas del tratamiento randomizado (análisis combinado de los ensayos TORO 1 y TORO 2, ITT) Resultados
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución antes de la administración, ver sección 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B y C, en tratamiento con antirretrovirales tienen mayor riesgo de experimentar acontecimientos adversos hepáticos graves o potencialmente mortales.
Bulgarian: В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Spanish: Golpee suavemente la jeringa para que las burbujas de aire suban.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Spanish: Cada vial contiene 108 mg de enfuvirtida.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
Spanish: Extraiga Fuzeon con la jeringa de 1 ml
Bulgarian: Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml 1.
Spanish: Induración d d
Bulgarian: Индурация г г
Spanish: Contenido del envase e información adicional Guía paso a paso sobre cómo inyectarse Fuzeon
Bulgarian: Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon
Spanish: No deberá conducir ni utilizar máquinas si mientras usa Fuzeon se siente mareado.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, докато използвате Fuzeon, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Spanish: • Si se formara espuma, el polvo tardaría más en disolverse por completo.
Bulgarian: Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
Spanish: La carga viral de la semana 48 en sujetos con pérdida de seguimiento, que interrumpieron la terapia, o tuvieron fallo virológico fue reemplazada por la última observación (LOCF).
Bulgarian: Въз основа на резултати от обобщените данни от TORO 1 и TORO 2 при ІТТ популация, на 48-ма седмица вирусно натоварване при индивиди, които са се загубили при проследяването, преустановили са лечението или са имали вирусологичен неуспех при последното наблюдение (LOCF).
Spanish: 60 viales con polvo para solución inyectable
Bulgarian: 60 флакона с прах за инжекционен разтвор
Spanish: vial de 2 ml, incoloro, de vidrio de tipo 1
Bulgarian: флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
Spanish: 1 ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Spanish: Cada ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Spanish: • apriete la aguja y el capuchón con un suave giro, en el sentido de las agujas del reloj.
Bulgarian: затегнете иглата и капачката с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
Spanish: Antes de usarlo, compruebe que todos los elementos del envase están cerrados.
Bulgarian: Уверете се, че нито едно от нещата от комплекта не са отворени преди употреба.
Spanish: Fuzeon debe administrarse como inyección por debajo de la piel - denominada "inyección subcutánea".
Bulgarian: Как да приготвите и да инжектирате Fuzeon Fuzeon трябва да се прилага като инжекция под кожата - наречено „подкожна" инжекция.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Bulgarian: При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Spanish: Tabla 4: Exposición ajustada de anomalías de laboratorio Grado 3 y 4 entre pacientes tratados con Fuzeon + OB y solo con OB, notificados en más de 2 pacientes con acontecimiento por cada 100 pacientes-año Parámetros de laboratorio Grado
Bulgarian: при пациенти на схеми на лечение с Fuzeon + ООЛ и само с ООЛ, съобщени при повече от 2 пациенти със събитие на 100 пациенто-години
Spanish: Resistencia in vivo a la enfuvirtida: Se observó una reducción de la susceptibilidad a la enfuvirtida de más de 4 veces al comparar los recombinantes VIH que contenían genes env, obtenidos a partir de muestras de ARN del VIH tomadas antes de la semana 24, y procedentes de 187 pacientes participantes en los ensayos clínicos en fase III, frente a las muestras pretratamiento correspondientes.
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали > 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението.
Spanish: Osteonecrosis:
Bulgarian: Остеонекроза:
Spanish: vial de 3 ml, incoloro, de vidrio de tipo 1
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
Spanish: 0,6 ml de 29,1 a 33,5
Bulgarian: 29,1 до 33,5
Spanish: % de acontecimientos con reacciones de grado 3
Bulgarian: включващи реакции степен 3
Spanish: Golpee suavemente el vial para dispersar el polvo.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Spanish: ARVs previos totales
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС ≤ 10
Spanish: • El principio activo es la enfuvirtida.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial con el agua para preparaciones inyectables y presione el émbolo.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Spanish: Uso de Fuzeon con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Fuzeon
Spanish: Todos los pacientes recibieron un tratamiento optimizado (OB) que contenía de 3 a 5 agentes antirretrovirales seleccionados de acuerdo con la historia terapéutica previa de cada paciente, así como con los resultados basales de resistencias virales genotípicas y fenotípicas.
Bulgarian: до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Spanish: • ojos inflamados (conjuntivitis)
Bulgarian: възпаление на окото (конюнктивит)
Spanish: El VIH ataca células de su sangre conocidas como linfocitos CD4 o T. El virus necesita entrar en contacto con ellas, y consigue entrar en estas células para que el virus se multiplique.
Bulgarian: HIV атакува клетки в кръвта Ви, наречени CD4 или Т-клетки.
Spanish: Una vez que el polvo empiece a disolverse se puede dejar reposar el vial para permitir la completa disolución.
Bulgarian: След като прахът започне да се разтваря, те може да оставят флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Spanish: • Elija una zona diferente a la de la última inyección que se haya administrado.
Bulgarian: Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията.
Spanish: • Reacción alérgica (hipersensibilidad) - los signos pueden incluir: erupción, alta temperatura o escalofríos, sensación de cansancio o malestar, sudores o temblores.
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност) - симптомите може да включват: обрив,
Spanish: Tapón:
Bulgarian: Флакон:
Spanish: Deseche la jeringa en un recipiente con tapadera para materiales desechables.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в специален контейнер за отпадъци с капак.
Spanish: Insuficiencia Hepática: No se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en pacientes con alteración de la función hepática.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Spanish: • acné
Bulgarian: акне
Spanish: El agua para preparaciones inyectables se debe emplear para la reconstitución de Fuzeon 90 mg/ml polvo para solución inyectable para obtener una solución para su uso por vía subcutánea Leer el prospecto antes de utilizar
Bulgarian: Водата за инжекции е предназначена за разтваряне на Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор, за да се получи разтвор за подкожно приложение.
Spanish: Utilice el dedo índice para mover hacia atrás el protector coloreado de la aguja y separarlo de la aguja.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Spanish: • Deposite los envases y las cápsulas del vial en el recipiente con tapadera para los materiales dsechables.
Bulgarian: Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B ó C y que estén en tratamiento con terapia anti-VIH presentan un mayor riesgo de experimentar problemas graves del hígado.
Bulgarian: В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
Spanish: Cuánto usar
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Tras la extracción de los 1,1 ml necesarios para la reconstitución, debe desecharse el agua para preparaciones inyectables que quede en el vial del disolvente
Bulgarian: Количеството вода за инжекции, останало във флакона с разтворител след изтеглянето на 1,1 ml, необходими за приготвянето на разтвора, трябва да се изхвърли.
Spanish: tapón de liofilizados, de goma (sin látex)
Bulgarian: запушалка за лиофилизат, гума (без латекс) Запечатване: алуминиева обкатка с отчупваща се капачка
Spanish: Inyecte el Agua para Preparaciones Inyectables en el Vial de Fuzeon
Bulgarian: Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Bulgarian: Разтворител за разтвор
Spanish: • luego sobre una superficie plana, presione con suavidad hacia abajo el protector coloreado de la aguja, hasta que ésta quede cubierta por el protector.
Bulgarian: след това внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 27 de mayo de 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 27 май 2008 г.
Spanish: Los valores del segundo estudio fueron del 96% y del 78%, respectivamente.
Bulgarian: Стойностите във второто проучване са съответно 96 и 78%.
Spanish: La dosis para niños de seis a 16 años de edad depende del peso corporal.
Bulgarian: Дозата за деца на възраст от шест до 16 години зависи от телесното тегло.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fuzeon a Roche Registration Limited el 27 de mayo de 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fuzeon на Roche Registration Limited на 27 май 2003 г.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Spanish: Contiene el principio activo enfuvirtida (90 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество енфувиртид (90 mg/ml).
Spanish: Fuzeon se autorizó en un principio en "circunstancias excepcionales ", ya que por razones científicas no había sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.
Bulgarian: Първоначално Fuzeon е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като поради причини от научно естество не е било възможно да бъде получена пълна информация за лекарството.
Spanish: Fuzeon no está recomendado en niños menores de seis años.
Bulgarian: Fuzeon не се препоръчва за употреба при деца на възраст под шест години.
Spanish: Otras informaciones sobre Fuzeon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fuzeon:
Spanish: En general, los pacientes ya habían recibido una media de 12 antirretrovirales durante un período de siete años.
Bulgarian: Обикновено на пациентите се дават средно по 12 противовирусни лекарства за период от седем години.
Spanish: Fuzeon también ha sido estudiado en 39 niños de tres a 16 años de edad.
Bulgarian: Освен това Fuzeon е проучен при 39 деца на възраст между три и 16 години.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fuzeon puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fuzeon може да се намери тук.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FUZEON Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) FUZEON Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: En los estudios clínicos, se han comunicado reacciones en el lugar de la inyección en el 98% de los pacientes, la mayoría de ellas durante la primera semana de tratamiento.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани реакции на мястото на инжектирането при 98% от пациентите, възникващи най-често през първата седмица от лечението.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (la carga viral) al cabo de 48 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 48-седмично лечение.
Spanish: Esto impide que el virus se adhiera a la superficie de las células humanas y las infecte.
Bulgarian: Това не позволява на вируса да се закрепи върху повърхността на човешките клетки и да ги инфектира.
Spanish: Se emplea en los pacientes que han dejado de responder a otros medicamentos antirretrovirales o que no pueden tomarlos.
Bulgarian: Той е предназначен за употреба при пациенти, които са престанали да се влияят от други противовирусни лекарства или не могат да приемат такива.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Spanish: Fuzeon no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Fuzeon не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.