FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Bulgarian: В едно проучване за канцерогенност на халоперидол е наблюдавано доза-зависимо повишение на аденомите на хипофизната жлеза и карциномите на млечната жлеза при женски мишки.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN, βλ. παράγραφο 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL инжекционен разтвор вж. точка 6.6.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QTc αυξάνεται με τη δόση και με τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Bulgarian: Рискът от удължаване на QTc се увеличава с повишаване на дозата и плазмените концентрации на халоперидол.
Greek: Αυτό μπορεί να αναστείλει την αναπαραγωγική λειτουργία διαταράσσοντας τη γοναδική στεροειδογένεση σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Това може да инхибира репродуктивната функция чрез увреждане на стероидната генеза в гонадите както при болни жени, така и при болни мъже (вж. точка 4.4).
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Bulgarian: Максималната доза е 20 mg/ден, тъй като при по-високи дози проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα κουτάλι.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието в лъжица.
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Bulgarian: Хората в старческа възраст обикновено ще започнат с половината от най-ниската доза за възрастни.
Greek: Παρά το γεγονός ότι σε κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες δεν έχει καταδειχθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της χορήγησης αντιψυχωσικών και των όγκων του μαστού στον άνθρωπο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σχετικό ιατρικό ιστορικό.
Bulgarian: Въпреки че ясна връзка между приложението на антипсихотици и туморите на гърдата при човека не е доказана в клиничните и епидемиологичните проучвания, препоръчва се предпазливост при пациенти със съответната медицинска анамнеза.
Greek: Ο κίνδυνος κοιλιακής αρρυθμίας, πιθανώς συσχετιζόμενης με παράταση του διαστήματος QTc, πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Bulgarian: Трябва да се има предвид рискът от камерни аритмии, възможно свързан с удължаване на QTc,.
Greek: • Αργές ή μειωμένες κινήσεις του σώματος, σπασμωδικές κινήσεις ή δεσμιδώσεις
Bulgarian: Забавени или ограничени движения на тялото, конвулсивни или извиващи движения
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
Bulgarian: Халоперидол е свързан с невролептичен малигнен синдром: рядък идиосинкратичен отговор, характеризиращ се с хипертермия, генерализирана мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на серумна креатин фосфокиназа.
Greek: Η ΗΚΓ παρακολούθηση συνιστάται να πραγματοποιείται για έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN για προφύλαξη ή θεραπεία των μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на ЕКГ до 6 часа след приложение на HALDOL инжекционен разтвор при пациенти за профилактика или лечение на постоперативно гадене и повръщане.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της αλοπεριδόλης στα θηλάζοντα βρέφη.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на халоперидол при естествено хранени кърмачета.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.2).
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] < Други източници на информация> < Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на { Държава членка/Агенция }.> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато HALDOL се използва в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για:
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е показан при възрастни пациенти за:
Greek: • Πριν από το λήψη, μπορείτε να αναμείξετε το πόσιμο διάλυμα Aloperidin με λίγο νερό, αλλά μην το αναμείξετε με άλλα υγρά.
Bulgarian: Може да смесите Haldol перорален разтвор с малко вода, преди да го приемете, но не го смесвайте с никаква друга течност.
Greek: Το ALOPERIDIN έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: HALDOL повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του ALOPERIDIN μεμονωμένα σε ασθενείς στους οποίους κυριαρχεί η κατάθλιψη.
Bulgarian: Препоръчва се HALDOL да не се прилага самостоятелно при пациенти с преобладаваща депресия.
Greek: • Αλπραζολάμη ή βουσπιρόνη (για το άγχος)
Bulgarian: Алпразолам или буспирон (за тревожност)
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με βραδυκαρδία, καρδιακή νόσο, οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QTc ή ιστορικό υπερβολικής έκθεσης σε οινόπνευμα.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с брадикардия, сърдечно заболяване, фамилна анамнеза за удължаване на QTc или анамнеза за силна експозиция на алкохол.
Greek: • Μείωση της αρτηριακής πίεσης (όπως γουανεθιδίνη και μεθυλντόπα)
Bulgarian: Понижаване на кръвното налягане (като гванетидин и метилдопа)
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Bulgarian: Чернодробното увреждане обаче може да окаже значителен ефект върху фармакокинетиката на халоперидол, защото той се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Greek: Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής
Bulgarian: Лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от кърменето, докато приемате HALDOL.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας για από στόματος χρήση σε ένα κουτάλι ή σε μία κούπα.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в лъжица или в чаша.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν έχετε:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
Greek: Ωστόσο, έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων διαμαρτιών διαπλάσεως μετά από έκθεση του εμβρύου σε αλοπεριδόλη, κυρίως σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Има обаче отделни съобщения за вродени дефекти след фетална експозиция на халоперидол в комбинация с други лекарствени продукти.
Greek: Κύηση - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Бременност - ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
Greek: • Σε ενήλικες για να συμβάλει στον έλεγχο των κινήσεων στη νόσο Huntington.
Bulgarian: При възрастни, за да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
Greek: Μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης έχουν ανιχνευτεί στο πλάσμα και στα ούρα νεογέννητων που θήλασαν από μητέρες που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Малки количества халоперидол се откриват в плазмата и урината на кърмени новородени от майки, лекувани с халоперидол.
Greek: Η αλοπεριδόλη καταστέλλει τις παραληρητικές ιδέες και τις ψευδαισθήσεις ως άμεση συνέπεια της αναστολής της ντοπαμινεργικής μεταγωγής σημάτων στη μεσομεταιχμιακή οδό.
Bulgarian: Халоперидол подтиска налудностите и халюцинациите като пряко последствие от блокиране на допаминергичното активиране на мезолимбичния път.
Greek: Για ένα υποσύνολο ασθενών μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις ως αποτέλεσμα της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Подгрупи пациенти може да се нуждаят от по-високи концентрации поради голямата интериндивидуална вариабилност на фармакокинетиката на халоперидол.
Greek: Υπάρχει υψηλή διακύμανση μεταξύ των ασθενών ως προς τη σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος.
Bulgarian: Съществува голяма интериндивидуална вариабилност на свързването с плазмените протеини.
Greek: • Προσαρμογές της δόσης μπορούν να πραγματοποιούνται κάθε 1 έως 3 ημέρες.
Bulgarian: Корекции на дозата може да се правят през 1 до 3 дни.
Greek: Άλλα φάρμακα και Aloperidin
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL
Greek: Το Aloperidin μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Bulgarian: HALDOL може да причини проблеми със сърцето, проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците и сериозна нежелана реакция, наречена „невролептичен малигнен синдром".
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 έως 6 ωρών από την από στόματος χορήγηση.
Bulgarian: Максимални плазмени нива на халоперидол обикновено се достигат в рамките на 2 до 6 часа след перорален прием.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aloperidin από την κανονική Αν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα Aloperidin από τη συνιστώμενη ή αν πάρει Aloperidin κάποιο άλλο άτομο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή επισκεφτείτε το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Bulgarian: Haldol отколкото Ви е казано или ако някой друг е взел Haldol, говорете с лекар или веднага отидете до спешното отделение на най-близката болница.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ.
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина.
Greek: • Αδυναμία ούρησης ή πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης
Bulgarian: Невъзможност за уриниране или за пълно изпразване на пикочния мехур
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN θα πρέπει να χρησιμοποιείται για εφάπαξ δόσεις μικρότερες του 1 mg, οι οποίες δεν γίνεται να επιτευχθούν με τα δισκία ALOPERIDIN
Bulgarian: HALDOL перорален разтвор трябва да се прилага при единична доза под 1 mg, която не може да се постигне с HALDOL таблетки.
Greek: • Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής.
Bulgarian: Лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози и да се коригират в зависимост от отговора на пациента.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες (εύρος μέσων τιμών από 15 έως 37 ώρες) μετά την από στόματος χορήγηση.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 24 часа (граници 15 до 37 часа) след перорално приложение.
Greek: ≥1/1.000 έως <1/100
Bulgarian: ≥1/1000 до <1/100
Greek: • Προβλήματα όρασης, όπως θαμπή όραση
Bulgarian: Проблеми със зрението, като размазано зрение.
Greek: Το ALOPERIDIN αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: HALDOL е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Greek: Σε μία ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, η διακύμανση (συντελεστής διακύμανσης, %) της κάθαρσης της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών εκτιμήθηκε στο 44%.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения интериндивидуалнатавариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена че е 44%.
Greek: Θεραπευτικές συγκεντρώσεις
Bulgarian: Терапевтични концентрации
Greek: Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή, παρουσία της αλοπεριδόλης, μπορεί να προκαλέσει έντονη υπόταση.
Bulgarian: Не трябва да се използва адреналин, защото той може да предизвика дълбока хипотония при наличието на халоперидол.
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Bulgarian: Слаби метаболизатори на CYP2D6
Greek: Η θυροξίνη μπορεί να διευκολύνει την τοξικότητα της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Тироксинът може да способства за токсичността на халоперидол.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας Aloperidin που λαμβάνετε.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL, което приемате.
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί της αλοπεριδόλης στον άνθρωπο περιλαμβάνουν γλυκουρονιδίωση, αναγωγή κετονών, οξειδωτική N-απαλκυλίωση και σχηματισμό μεταβολιτών πυριδινίου.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища на халоперидол при хора включват глюкуронидиране, кетонна редукция, оксидативно N-дезалкилиране и образуване на пиридинови метаболити.
Greek: Κάντε το αυτό μετακινώντας τον άνω δακτύλιο προς τα κάτω ενώ εξακολουθείτε να κρατάτε τον κάτω δακτύλιο.
Bulgarian: Направете това, като плъзнете горния пръстен надолу, като продължавате да държите долния пръстен.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο και μερικές φορές χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά, προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες ή δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα.
Bulgarian: Haldol може да се използва самостоятелно или с друго лекарство и понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали, причинили са неприемливи нежелани реакции или не могат да се приемат през устата.
Greek: • Στην πλειοψηφία των ασθενών δόσεις έως 15 mg/ημέρα είναι επαρκείς.
Bulgarian: При повечето пациенти дози до 15 mg/ден са достатъчни.
Greek: Η ασφάλεια της αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 284 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη, οι οποίοι συμμετείχαν σε 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες και σε 1.295 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη οι οποίοι συμμετείχαν σε 16 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με δραστικό συγκριτικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол е оценявана при 284 пациенти, лекувани с халоперидол, участващи в 3 плацебо-контролирани клинични проучвания, и при 1295 пациенти, участници в 16 двойнослепи клинични проучвания, контролирани с активен компаратор.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото
Greek: Αν χρησιμοποιούσατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας του Aloperidin που σας χορηγείται.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL, което Ви се прилага.
Greek: Ο βαθμός στον οποίο αυτή η συσχέτιση μπορεί να αποδοθεί στο φαρμακευτικό προϊόν, και όχι στα χαρακτηριστικά του ασθενούς ως συγχυτικού παράγοντα, δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί.
Bulgarian: Все още не е изяснено до каква степен тази връзка може да се отдаде на лекарствения продукт, а не се повлиява от някои характеристики на пациентите.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και σε περιοδική βάση.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на електролитите на изходно ниво и периодично след това.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 21 ώρες (εύρος 13 έως 36 ώρες) μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 21 часа (граници 13 до 36 часа) след интрамускулно приложение.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστώνται οι ακόλουθες αρχικές δόσεις αλοπεριδόλης:
Bulgarian: Препоръчват се следните начални дози халоперидол при пациенти в старческа възраст:
Greek: Οι κυριότερες οδοί είναι η γλυκουρονιδίωση και η αναγωγή κετονών.
Bulgarian: Основните пътища са глюкуронидиране и кетонна редукция.
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης του σκευάσματος δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης), 9 ανοικτές μελέτες και 1 μελέτη δόσης-ανταπόκρισης.
Bulgarian: Освен това, безопасността на халоперидол е оценявана при 410 пациенти, които участват в 3 проучвания с компаратор (1 сравняващо халоперидол деканоат спрямо флуфеназин и 2 сравняващи формите с деканоат с перорален халоперидол), 9 открити проучвания и 1 проучване доза-отговор.
Greek: • Γνωστή παράταση του διαστήματος QTc ή συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Bulgarian: Известно удължаване на QTc интервала или вроден синдром на удължен QT.
Greek: • Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας.
Bulgarian: Хванете ампулата между палеца и показалеца, като оставите върха на ампулата свободен.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да понижат плазмените концентрации на халоперидол
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα.
Bulgarian: Максималната доза е 20 mg/ден.
Greek: Αν παίρνατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако приемате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Greek: • Νόσο του Parkinson (όπως λεβοντόπα)
Bulgarian: Болест на Паркинсон (като леводопа)
Greek: • Ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ., βεπριδίλη, μεθαδόνη).
Bulgarian: Някои други лекарствени продукти (напр. бепридил, метадон).
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Bulgarian: Ако обаче се прилага интравенозно, трябва да се извършва непрекъснато проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aloperidin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Haldol
Greek: Διαπερνά επίσης τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Той преминава също и през плацентата и се екскретира в кърмата.
Greek: • Αν έχετε μια καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT», ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με τον καρδιακό σας ρυθμό που εμφανίζεται ως μη φυσιολογική καταγραφή σε ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
Bulgarian: QT интервал", или някакъв друг проблем със сърдечния ритъм, което се проявява като отклонение на ЕКГ (електрокардиограма)
Greek: Η συγχορήγηση της αλοπεριδόλης με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 μπορεί να μειώσει σταδιακά τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί μείωση της αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: Едновременното приложение на халоперидол с мощни ензимни индуктори на CYP3A4 може постепенно да понижат плазмените концентрации на халоперидол до такава степен, че може да се понижи ефикасността.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Haldol понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали или са причинили неприемливи нежелани реакции.
Greek: Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου των νεογνών (βλ. παράγραφο 4.6)
Bulgarian: Неонатален синдром на отнемане (вж. точка 4.6)
Greek: Το Aloperidin με οινοπνευματώδη
Bulgarian: HALDOL и алкохол
Greek: • Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως
Bulgarian: Препоръчителните дози са 0,5 до 3 mg/дени при деца и юноши на възраст от 10 до 17
Greek: • Αραίωση του αίματος (φαινινδιόνη).
Bulgarian: Разреждане на кръвта (фениндион).
Greek: • Ο γιατρός μπορεί να την τροποποιήσει ώστε να βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Bulgarian: Вашият лекар може да я коригира, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Greek: Απόσυρση της θεραπείας
Bulgarian: Преустановяване на лечението
Greek: • Επιληψία ή αν στο παρελθόν παρουσιάσατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
Bulgarian: Епилепсия или ако някога сте имали припадъци (конвулсии)
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Greek: Η αναστολή αυτών των οδών μεταβολισμού από κάποιο άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή η μείωση της ενζυμικής δράσης του CYP2D6, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Greek: • Διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Bulgarian: Увеличаване на гърдите при мъже
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
Bulgarian: Проблеми от страна на ендокринната система
Greek: • Υψηλό επίπεδο «αντιδιουρητικής ορμόνης» στο αίμα (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης)
Bulgarian: Високо ниво на „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон)
Greek: • Οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών στον οργανισμό.
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол при възрастни на 18 и повече години
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи пониска начална доза с последващо коригиране на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες, ωστόσο για επαναλαμβανόμενες ενδομυϊκές δόσεις συνιστάται συνεχή ΗΚΓ παρακολούθηση.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии, но при многократно интрамускулно приложение се препоръчва непрекъснато проследяване на ЕКГ.
Greek: • Μη διορθωμένη υποκαλιαιμία.
Bulgarian: Некоригирана хипокалиемия.
Greek: Προληπτικές ιατρικές εξετάσεις
Bulgarian: Контролни медицински прегледи
Greek: Επιπλέον, η αντιντοπαμινεργική επίδραση στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων της έξω λευκής πτέρυγας εξηγεί τη δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου.
Bulgarian: Освен това, антидопаминергичният ефект върху химиорецепторната тригерна зона в area postrema обяснява действието срещу гадене и повръщане.