FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS E.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Slovenian: 100, 200 in 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Lithuanian: 2 ml dozėje yra:
Slovenian: Cepljenja sproži nastanek protiteles, ki nevtralizirajo LT toksin.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Lithuanian: 4 KLINIKINIAI DUOMENYS
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za približno 2 ºC je bilo zelo pogosto opaženo na dan cepljenja.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Zaščita pujskov je dosežena z zaužitjem kolostruma.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Slovenian: SPC so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem cepivu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Lithuanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Slovenian: Načeto vialo porabite v 10 urah.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. 06. 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 29. 03. 2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Slovenian: C. perfringens: toksoid tip C
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Slovenian: Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov) 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Slovenian: Shema cepljenja: Prvo cepljenje: Svinjam oz. mladicam, ki še niso bile cepljene, se prvi odmerek cepiva da 6 do 8
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Slovenian: Zasledili niso nikakršnih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, ki so našteti v poglavju 4.6.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Slovenian: S tem se zmanjša smrtnost in klinični znaki v prvih dnevih po rojstvu, ki jo povzročajo sevi E.coli, ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P) in ki jih povzroča tip C C. perfringens.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Slovenian: Komponenta C. perfringens: - beta toksoid tip C (sev 578)
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (svinje in mladice)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Slovenian: 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Slovenian: Brejost
Lithuanian: Lot
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 10 ur
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Slovenian: Pred uporabo in v razmakih med uporabo dobro pretresite.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato
Slovenian: ≥ 20 IE
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Slovenian: (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), in proti (nekrotičnemu) enteritisu, ki ga povzroča tip C C. perfringens.
Lithuanian: coli žiuželiniai adhezinai F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), ir C tipo C.
Slovenian: Kartonska škatla z vialo po 20, 50, 100, 200 ali 250 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njem odločamo od primera od primera.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: Kompopnente E. coli: - fimbrijski adhezin F4ab titer protiteles ≥ 9,7 log21 - fimbrijski adhezin F4ac
Lithuanian: coli: F4ab žiuželinio adhezino ≥ 9,7 log2 Ak titras, F4ac žiuželinio adhezino ≥ 8,1 log2 Ak titras, F5 žiuželinio adhezino ≥ 8,4 log2 Ak titras, F6 žiuželinio adhezino ≥ 7,8 log2 Ak titras, LT toksoido
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Slovenian: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovenian: Samo za živali -Rp-Vet.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Slovenian: E.coli: fimbrijski adhezini, LT toksoid C. perfringens: toksoid
Lithuanian: coli: žiuželiniai adhezinai, LT toksoidas
Slovenian: Po dvojnem odmerku cepiva se lahko prehodno pojavi rahla rdečina in/ali hrapavost.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, laikinai gali atsirasti nežymus paraudimas ir (arba) šiurkštumas.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcac biološke zdravilne učinkovine Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Slovenian: - fimbrijski adhezin F5
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša uporabo protimikrobnih sredstev pri rejo prašičev.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis ColiClos, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14/06/2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Slovenian: Prva injekcija se svinjam in mladicam daje šest ali osem tednov pred pričakovano prasitvijo (kotitvijo), druga pa štiri tedne po prvem.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje, meso, jajca ali mleko pa uporabijo za prehrano ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovenian: Včasih se na mestu injiciranje pojavi boleča in trda oteklina v premeru 10 cm, ki lahko traja do 25 dni.
Lithuanian: Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo - ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis ColiClos:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Slovenian: Svinje, ki so bile cepljene po tej shemi, je treba ponovno z enkratnim odmerkom cepiti dva do štiri tedne pred pričakovano prasitvijo.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Slovenian: in C. perfringens, ki sta bili inaktivirani, tako da ne moreta povzročiti bolezni.
Lithuanian: perfringens dalių, kurios buvo nukenksmintos, kad nesukeltų ligos.
Slovenian: Cepivo Porcilis ColiClos se injicira v mišico na vratu v predelu za ušesom.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Slovenian: Na dan cepljenja je mogoče opaziti povišanje telesne temperature do 2°C.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis ColiClos večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos je cepivo.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o učinkovitosti cepiva proti obema bakterijama iz laboratorijskih in terenskih študij.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Slovenian: Vsebuje dele bakterije Escherichia coli (E. coli), imenovane fimbrijski adhezini F4ab, F4ac, F5 in F6 ter toksoid LT (oslabljeni toksin) in toksoid bakterije Clostridium perfringens (C. perfringens) tipa C.
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.
Slovenian: Cepivo Porcilis ColiClos vsebuje dele bakterij E. coli
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra bakterijų E.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos vsebuje adjuvans za povečanje imunskega odziva.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.
Slovenian: Za dokaz zaščite proti okužbi z bakterijo E.coli so bile predstavljene tudi študije zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte, tj. cepiva, ki je odobreno v EU in ima enake komponente bakterije E.coli, kot so prisotne v zdravilu Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis ColiClos odobreno?
Lithuanian: Kodėl Porcilis ColiClos buvo patvirtintas?
Slovenian: Ko svinje in mladice prejmejo cepivo Porcilis ColiClos, njihov imunski sistem prepozna inaktivirane bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Lithuanian: Paršavedes ir kiaulaites paskiepijus Porcilis ColiClos, kiaulių imuninė sistema nukenksmintas bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti su jomis kovojančius antikūnus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Porcilis ColiClos naudojimu?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis ColiClos izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Porcilis ColiClos nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis ColiClos za prašičje meso je nič dni.
Lithuanian: Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai - 0 parų.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis ColiClos raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis ColiClos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kas yra Porcilis ColiClos?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis ColiClos uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Porcilis ColiCLos?
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Porcilis ColiClos zmanjšuje smrtnost in klinične znake okužb z bakterijami E. coli ali C. perfringens, kot sta neonatalna driska pri pujskih in nekrotična enterotoksemija (huda okužba črevesja).
Lithuanian: perfringens bakterijų sukeltų infekcijų, pavyzdžiui, naujagimių paršelių viduriavimo ir nekrozinės enterotoksemijos (sunkios žarnyno infekcijos), ir palengvina tokių infekcijų klinikinius simptomus.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina, kuri tiekiama injekcinės suspensijos forma. Jos sudėtyje yra bakterijos Escherichia coli (E.
Slovenian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Španija
Lithuanian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
Slovenian: 3) najmanjši učinkovit titer je 4,0 TCID50
Lithuanian: 3) mažiausias veiksmingas titras yra 4,0 TCID50;
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
Lithuanian: Būtina vengti užteršimo.
Slovenian: Portugalska Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Lithuanian: Portugalija Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Slovenian: Država članica/EEA
Lithuanian: Valstybė narė/EEB
Slovenian: Tako šteje celokupno razmerje med koristmi in tveganji za pozitivno.
Lithuanian: Taigi, bendras naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
Slovenian: Inaktivirano cepivo je suspenzija za injiciranje.
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina yra injekcinė suspensija.
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejemo na sobno temperaturo (15-25 °C) in ga dobro pretresemo.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Slovenian: To je najslabši možni scenarij, ki vključuje najbolj občutljive živali.
Lithuanian: Tai buvo laikoma blogiausio atvejo scenarijumi, naudojant imliausius gyvūnus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je te zahteve izpolnil z zasnovo te študije.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvykdė šiuos reikalavimus modeliuodamas šį tyrimą.
Slovenian: Unterschleißheim Nemčija
Lithuanian: Unterschleißheim Germany
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Slovenian: Poleg tega ni bilo znano, ali so bile študije izvedene s serijami cepiv, ki so se bližala izteku roka uporabnosti.
Lithuanian: Be to, nebuvo žinoma, ar tyrimai atlikti naudojant tų serijų vakcinas, kurių tinkamumo laikas artėjo prie pabaigos.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Slovenian: Po odpiranju: 3 ure.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 3 val.
Slovenian: Splošna zahteva (zmanjšanje viremije) je bila dokazana le v laboratorijskih študijah.
Lithuanian: Bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Slovenian: Predlagana shema cepljenja za mešano zdravilo:
Lithuanian: Siūlomas vakcinacijos sumaišyta vakcina planas:
Slovenian: Možni so posamični primeri preobčutljivostnih reakcij.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Dan ali dva po cepljenju se lahko prehodno poveča telesna temperatura, povprečno za približno 0,3 °C, pri nekaterih prašičih do 2,0 °C.
Lithuanian: 6 Nepalankio reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Vieną ar dvi dienas po vakcinavimo kiaulėms gali nežymiai (apie 0,3 ºC, o kai kurioms kiaulėms iki 2,0 ºC) pakilti kūno temperatūra.
Slovenian: 1) predlagani rok uporabnosti „mešanega" zdravila je ena ura;
Lithuanian: 1) deklaruojamas vadinamosios sumaišytos vakcinos tinkamumo pradėjus naudoti laikas yra viena valanda;
Slovenian: Pri vseh živalih se naslednji dan zniža na normalno vrednost.
Lithuanian: Visų kiaulių temperatūra kitą dieną būna normali.
Slovenian: Ker je bilo dokazano pomanjkanje medsebojnih vplivov, ostaja specifična časovna točka trajanja imunosti enaka, kot je bila dokazana na začetku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, jog buvo įrodyta, kad tam tikru momentu nedaroma poveikio imunologijai, imuniteto trukmė tebėra tokia pati, kaip ir buvo įrodyta iš pradžių.
Slovenian: Poudariti je treba, da so bile lokalne in sistemske reakcije nepomembne (blage in opažene le pri majhnem številu živali) in enake kot pri samostojni uporabi cepiv.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad vietinės ir sisteminės reakcijos niekuo neišsiskyrė (jos buvo lengvos ir nustatytos tik nedidelei gyvūnų daliai) ir neprieštaravo reakcijoms, kurios nustatytos paskiepijus pavienėmis vakcinomis.
Slovenian: Evropska farmakopeja in smernice EU zahtevajo, da se študije varnosti izvedejo z živalmi, ki so seronegativne za antigene komponent cepiva.
Lithuanian: Pagal Europos farmakopėją ir ES gaires saugumo tyrimus reikalaujama atlikti naudojant gyvūnus, kurių kraujo serumo reakcija į vakcinos komponentų antigenus yra neigiama.
Slovenian: Združeno kraljestvo
Lithuanian: Jungtinė karalystė
Slovenian: Specifične zahteve za prašiče, ki se redijo za zakol, glede izboljšanja rezultata pri vzreji niso bile dokazane.
Lithuanian: Specifiniai teiginiai apie geresnius penimų kiaulių auginimo rezultatus neįrodyti.
Slovenian: Prašiče je treba cepiti dvakrat v intervalu 3 tednov.
Lithuanian: Kiaulės skiepijamos du kartus trijų savaičių intervalu.
Slovenian: - CVMP meni, da so predloženi podatki zadostno podprli varnost in učinkovitost mešanega cepiva z vidika komponente Mycoplasma hyopneumoniae; je CVMP priporočil odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom Porcilis M Hyo in povezanimi imeni (glejte Dodatek I).
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad pateiktų su Mycoplasma hyopneumoniae komponentu susijusių sumaišytos vakcinos saugumą ir veiksmingumą patvirtinančių duomenų pakanka; CVMP rekomendavo leisti keisti Porcilis M Hyo ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovenian: Republika Češka
Lithuanian: Čekijos respublika
Slovenian: Nacionalni pristojni organ Španije je izrazil zaskrbljenost, da nekateri vidiki kakovosti, varnosti in učinkovitosti po mešanju obeh zdravil (Porcilis PRRS in Porcilis M Hyo) niso bili ustrezno utemeljeni.
Lithuanian: Ispanijos nacionalinei kompetentingai institucijai rūpestį kėlė tai, kad kai kurie su kokybe, saugumu ir veiksmingumu susiję aspektai, sumaišius dvi vakcinas (Porcilis PRRS ir Porcilis M Hyo), buvo nepakankamai pagrįsti.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v mišico (2 ml v vrat).
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis (2 ml į kaklą).
Slovenian: International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Slovenian: Te študije dokazujejo ekvivalenco imunskega odziva, poleg tega ni pričakovati spremembe trajanje odziva, če se v določeni časovni točki imunski odziv ne spremeni.
Lithuanian: Galima laikytis nuomonės, kad šie tyrimai įrodo imuninės reakcijos lygiavertiškumą, ir reikėtų tikėtis, kad jeigu imuninė reakcija nepakinta kuriuo nors momentu, tos reakcijos trukmė taip pat nesiskirs.
Slovenian: PODLAGA ZA ODOBRITEV SPREMEMBE DOVOLJENJ ZA PROMET
Lithuanian: REKOMENDACIJOS LEISTI KEISTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA ODOBRITEV SPREMEMBE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REKOMENDACIJOS LEISTI KEISTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS
Slovenian: To podpira rok uporabnosti po mešanju (ena ura), vendar ni dovolj informacij, ki so potrebne za pravilno ocenitev rezultatov: protokoli za sproščanje serije pri uporabljenih serijah in protokoli s pogoji testa niso bili predloženi.
Lithuanian: Šiais duomenimis būtų galima patvirtinti mišinio vienos valandos tinkamumo pradėjus naudoti laiką, tačiau nėra informacijos, kuria remiantis būtų galima tinkamai įvertinti rezultatus - nepateikta naudotų vakcinų serijų serijos išleidimo protokolų ir protokolų, kuriuose būtų nurodytos bandymo sąlygos.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina ali rdečina (premera največ 5 cm), ki se po največ 14 dneh zmanjša.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti praeinantis tynis arba paraudimas (iki 5 cm skersmens), išnykstantis per 14 d.
Slovenian: Obstajajo praktični razlogi in klinične prednosti dajanja teh dveh zdravil skupaj, kar vodi do celokupnega izboljšanja stanja živali.
Lithuanian: Šias dvi vakcinas naudoti vienu metu reikėtų dėl praktinių priežasčių ir klinikinių pranašumų, kurie lemia apskritai didesnę gyvūnų gerovę.
Slovenian: Porcilis M Hyo je imunološko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje Mycoplasma hyopneumoniae in dl-α-tokoferolacetat kot adjuvans.
Lithuanian: Porcilis M Hyo yra imunologinis veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra Mycoplasma hyopneumoniae ir adjuvanto dl-α-tokoferolio acetato.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba prebrati informacije o cepivu Porcilis PRRS.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, būtina perskaityti Porcilis PPRS veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV je predložil vlogo za spremembo tipa II, ki jo ureja postopek z medsebojnim priznavanjem za dovoljenja za promet z zdravilom Porcilis M Hyo za uporabo v veterinarski medicini v okviru člena 6 Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Intervet International BV" pateikė paraišką dėl veterinarinio vaisto Porcilis M Hyo rinkodaros teisių II tipo keitimo taikant savitarpio pripažinimo procedūrą pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Iz tega razloga tudi za druge parametre učinkovitosti ni pričakovati, da bi bil v terenskih študijah vpliv nanje drugačen.
Lithuanian: Nėra jokio pagrindo manyti, kad natūraliomis sąlygomis kiti veiksmingumo parametrai būtų veikiami kaip nors kitaip.