FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sildenafil Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Teva;
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil Teva den erektila funktionen.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Teva αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Swedish: Sildenafil Teva sildenafil
Greek: Sildenafil Teva σιλδεναφίλη
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Teva.
Swedish: Den aktiva substansen i Sildenafil Teva, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil Teva, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Viagra.
Swedish: Eftersom Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Greek: Δρα αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο κατά κανόνα διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Swedish: Eftersom Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja
Greek: Η δόση έναρξης για τους ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να είναι τα 25 mg.
Swedish: Sildenafil Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
Swedish: Mer information om Sildenafil Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Teva
Swedish: Om Sildenafil Teva tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Greek: Η λήψη του Sildenafil Teva μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sildenafil Teva skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil Teva ska vara effektivt.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Teva, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Swedish: Mer information om behandling med Sildenafil Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Vad är Sildenafil Teva?
Greek: Τι είναι το Sildenafil Teva;
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viagra.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Swedish: Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Sildenafil Teva är 50 mg.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Sildenafil Teva είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Swedish: Hur används Sildenafil Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Swedish: behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett om dagen.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
Swedish: Hur verkar Sildenafil Teva?
Greek: Πώς δρα το Sildenafil Teva;
Swedish: Varför har Sildenafil Teva godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sildenafil Teva;
Swedish: Vad används Sildenafil Teva för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Swedish: 1 förfylld spruta Ej relevant
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα
Swedish: Inre Förpackning
Greek: Οδός χορήγησης στοιχειώδους συσκευασίας
Swedish: Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Swedish: Dessa och andra effekter beskrivs närmare i avsnitt 4.10 om överdoser.
Greek: Αυτές και άλλες επιδράσεις περιγράφονται πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 4.10 για την υπερδοσολογία.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10/06/2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:10/06/2015
Swedish: Instruktioner för öppning av förpackningen:
Greek: Οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας:
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med produkten.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Swedish: Dess nivåer i hjärnan var mellan 3 och 6 gånger högre än i plasma.
Greek: Τα επίπεδά της στον εγκέφαλο ήταν από 3 έως 6 φορές υψηλότερα απ' ό,τι τα επίπεδα στο πλάσμα.
Swedish: På kartongens inre del:
Greek: Στο εσωτερικό μέρος του κουτιού:
Swedish: Eftersom effekterna är dosberoende är de mer uttalade hos små barn än hos vuxna.
Greek: Δεδομένου ότι οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες, είναι πιο έντονες στα μικρά παιδιά απ' ό,τι στους ενήλικες.
Swedish: Till skillnad från de flesta andra läkemedel av sedda att tas via munnen är denna produkt inte avsedd att sväljas.
Greek: Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα κτηνιατρικά προϊόντα από του στόματος, αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Swedish: Se de detaljerade anvisningarna och bilderna i slutet av den här bipacksedeln.
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Swedish: ATCvet-kod: QN05CM18.
Greek: κωδικός ATCvet: QN05CM18.
Swedish: Vid stängning, se till att bilderna av hundarna är justerade mot varandra och att kartongen är ordentligt stängd.
Greek: Κατά το κλείσιμο, βεβαιωθείτε ότι οι εικόνες των σκύλων είναι ευθυγραμμισμένες και ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Swedish: Ta av handskarna och kassera dem.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Swedish: Doseringen ska utföras av en vuxen.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να χορηγούνται από ενήλικα.
Swedish: Om detta inträffar djuret ska hållas varmt.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το ζώο θα πρέπει να διατηρείται ζεστό.
Swedish: Lägg till en anteckning på kartongen efter "Efter öppning, använd senast ..." för att påminna dig när de 4 veckorna har passerat.
Greek: Προσθέστε μια σημείωση στο κουτί μετά την αναγραφή «Μετά το άνοιγμα χρήση έως...» που θα σας υπενθυμίζει πότε έχουν παρέλθει οι 4 εβδομάδες.
Swedish: Andningsfrekvensen kan ibland minska.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Swedish: QR-kod + www.sileodog.com
Greek: Να συμπεριληφθεί κωδικός QR+ www.sileodog.com
Swedish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Greek: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Swedish: Hatten sitter mycket hårt (dra, vrid inte).
Greek: Λάβετε υπόψη ότι το πώμα είναι πολύ σφιχτό (τραβήξτε το, μην το περιστρέψετε).
Swedish: Vid en överdos ska en veterinär kontaktas så snart som möjligt.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε το συντομότερο δυνατό με τον κτηνίατρο.
Swedish: Om händelsen som framkallar rädslan fortsätter och hunden visar tecken på oro och rädsla igen, kan en ny dos ges när 2 timmar har passerat från den tidigare dosen.
Greek: Εάν το συμβάν που προκαλεί φόβο συνεχιστεί και ο σκύλος παρουσιάσει ξανά ενδείξεις ανησυχίας και φόβου, μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου δόση μόλις παρέλθουν 2 ώρες από την προηγούμενη δόση.
Swedish: Kör inte bil, eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Swedish: Blodtrycket minskar till något under normala nivåer.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πέφτει ελαφρώς κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Swedish: Under cirkulationen binds dexmedetomidin i stor utsträckning till plasmaproteiner (93 %).
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξµεδετοµιδίνη προσδένεται σε μεγάλο βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος (93%).
Swedish: Överdosering kan orsaka extrem trötthet.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Swedish: Text på förseglingarna: Tryck
Greek: Κείμενο επί των σφραγίδων: Σπρώξτε
Swedish: Håll i kolvstången med vänster hand.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι.
Swedish: Se till att kartongen är ordentligt stängd.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Swedish: Multiförpackningen är inte avsedd att tillhandahållas direkt åt djurägaren.
Greek: Αυτή η πολυσυσκευασία δεν προορίζεται για διανομή απευθείας στον ιδιοκτήτη του ζώου.
Swedish: Upp till fem doser av produkten kan ges vid varje behandlingstillfälle.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί έως και 5 φορές κατά τη διάρκεια κάθε συμβάντος.
Swedish: Information för veterinären:
Greek: Πληροφορίες για τον κτηνίατρο:
Swedish: Genomskinlig, grön gel.
Greek: Διαυγής γέλη πράσινου χρώματος.
Swedish: FI-02200 Esbo FINLAND
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Swedish: Kända metaboliter uppvisar ingen eller försumbar aktivitet.
Greek: Γνωστοί μεταβολίτες επιδεικνύουν μηδενική ή αμελητέα δραστηριότητα.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla är flämtande, darrningar, vandringsbeteende (frekvent byte av plats, springer runt, rastlöshet), söker människor (klänger, gömmer sig bakom, krafsar, följer efter), gömmer sig (under möbler, i mörka rum), försöker fly, fryser, (avsaknad av rörelser), vägrar att äta mat eller godis, kissar på olämpliga platser, okontrollerad avföring, salivering etc.
Greek: Τυπικές ενδείξεις του άγχους και του φόβου είναι το λαχάνιασμα, το τρέμουλο, ο βηματισμός (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω γύρω, ανησυχία), η αναζήτηση ανθρώπων (προσκολλώνται, κρύβονται από πίσω, γρατζουνούν, ακολουθούν), το κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), η προσπάθεια διαφυγής, το πάγωμα (απουσία κινήσεων), η άρνηση για τροφή ή λιχουδιές, η ούρηση σε ακατάλληλο μέρος, η αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος, η έκκριση σάλιου κ.λπ.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 4 veckor.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων μετά το άνοιγμα.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarlig systemisk sjukdom (klassificerad som ASA III-IV) t.ex. njursvikt eller leversvikt i slutskedet.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή συστηματική νόσο (κατηγορίας ASA III-IV), π.χ. νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Swedish: Den farmakologiska respons som framkallas av alfa-2-agonister (t.ex. dexmedetomidin) hos sådana djur kan minska.
Greek: Η φαρμακολογική ανταπόκριση που προκαλείται από τους άλφα-2 αγωνιστές (όπως η δεξµεδετοµιδίνη) σε αυτά τα ζώα ενδέχεται να μειωθεί.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001-005
Swedish: VIKTIGT: Gelen ska inte sväljas.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η γέλη δεν πρέπει να καταπίνεται.
Swedish: SKA EJ SVÄLJAS
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ
Swedish: Respiratoriska och hemodynamiska symtom ska behandlas symtomatiskt.
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Swedish: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Greek: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescunr 22 , Green Gate Building
Swedish: EU/2/15/181/002 (3 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/003 (5 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/004 (10 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/005 (20 (1 × 3 ml) orala sprutor)
Greek: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος)
Swedish: Nivån och varaktigheten på sederingen är dosberonede.
Greek: Το επίπεδο και η διάρκεια της καταστολής είναι δοσοεξαρτώμενα.
Swedish: En lätt minskning av kroppstemperaturen kan eventuellt iakttas.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά μείωση της θερμοκρασίας σώματος.
Swedish: Den första dosen ska ges så snart hunden uppvisar de första tecknen på oro, eller när ägaren upptäcker ett typiskt stimulus (t.ex. ljudet av fyrverkerier eller åska) som framkallar ångest eller rädsla hos hunden i fråga.
Greek: Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται μόλις ο σκύλος παρουσιάσει τις πρώτες ενδείξεις άγχους ή όταν ο ιδιοκτήτης εντοπίσει ένα χαρακτηριστικό ερέθισμα (π.χ. ήχος πυροτεχνημάτων ή κεραυνού) που προκαλεί άγχος ή φόβο στον σκύλο.
Swedish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Greek: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Swedish: Vid kontakt med ögon eller munslemhinna, skölj med stora mängder rent vatten.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg) Antal punkter
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg) Αριθμός κουκκίδων
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur är nivåerna av endogena katekolaminer ofta höga.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, τα επίπεδα ενδογενών κατεχολαμινών στα ζώα είναι συχνά υψηλά.
Swedish: (enbart för 5 × 1, 10 × 1 och 20 × 1 multiförpackningar)
Greek: (μόνο για πολυσυσκευασίες 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (1 förfylld spruta)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (1 προγεμισμένη σύριγγα)
Swedish: Vatten, renat
Greek: Ύδωρ, κεκαθαρμένο
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterkartongen direkt efter varje användning för barnsäkerhet och även för att skydda den från ljus.
Greek: Επανατοποθετείτε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο εξωτερικό κουτί αμέσως μετά από κάθε χρήση για την ασφάλεια των παιδιών, καθώς και για προστασία από το φως.
Swedish: Läkemedlet skall administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandköttet med en dos på 125 mikrogram/m2.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου σε δόση των 125 μικρογραμμαρίων/m2.
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur kan effekten av medicineringen minska.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, η ανταπόκριση του ζώου στο φάρμακο μπορεί να μειωθεί.
Swedish: Råd till läkare:
Greek: Συμβουλή προς τον ιατρό:
Swedish: Den synbara distributionsvolymen av dexmedetomidin hos hund är 0,9 l/kg.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της δεξµεδετοµιδίνης σε σκύλους είναι 0,9 l/kg.
Swedish: Om sedering inträffar ska hunden hållas varm.
Greek: Σε περίπτωση που επέλθει καταστολή, ο σκύλος θα πρέπει να διατηρείται ζεστός.
Swedish: I doseringstabellen visas det antal punkter som ska ges i enlighet med hundens kroppsvikt.
Greek: Στον πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο αριθμός των κουκκίδων που πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Swedish: Får ej ges till hundar som är tydligt sederade efter tidigare dosering.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που βρίσκονται σε εμφανή καταστολή από προηγούμενη χορήγηση δόσης.
Swedish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Greek: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Swedish: Vid studier på råttor var distributionen av dexmedetomidin i råttvävnad snabb och omfattande med koncentrationer högre än i plasma för flertalet vävnader.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης σε επίμυες, η κατανομή της δεξµεδετοµιδίνης σε ιστούς επιμυών ήταν ταχεία και ευρεία, με συγκεντρώσεις υψηλότερες απ' ό,τι στο πλάσμα για πολλούς ιστούς.
Swedish: På grund av perifer vasokonstriktion kan övergående blekhet hos slemhinnorna på applikationsstället observeras.
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης, μπορεί να εμφανιστεί παροδική ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής.
Swedish: Säkerheten vid användning av Sileo till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης του Sileo σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på den orala sprutans etikett och ytterkartongen efter "Exp.".
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
Swedish: Övriga ingredienser: Briljantblått (E133) och tartrazin (E102).
Greek: Άλλες ουσίες: Λαμπρό κυανό (E133) και ταρτραζίνη (E102).
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoleptika, hypnotika och sedativa.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Swedish: STÄLL IN DOSEN OCH LÅS Ställ in ringstoppet så att sidan närmast mot cylindern är i linje med graderingsmarkeringen (svart linje), och det antal punkter som krävs som visas mellan ringstoppet och cylindern.
Greek: 8. ΚΑΘΟΡΙΣΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΙΣΤΕ Τοποθετήστε τον δακτύλιο ασφάλισης έτσι ώστε η πλευρά που βρίσκεται εγγύτερα στο έμβολο να ευθυγραμμίζεται με την ένδειξη της διαβάθμισης (μαύρη γραμμή), και να φαίνεται ο απαιτούμενος αριθμός κουκκίδων μεταξύ του δακτυλίου ασφάλισης και του εμβόλου.
Swedish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Greek: VerlengdePoolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH)
Greek: Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (3 × 1, 5 ×1, 10 ×1 respektive 20 ×1 förfyllda sprutor)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1 προγεμισμένες σύριγγες)
Swedish: I en farmakokinetisk studie på hundar var den genomsnittliga biotillgängligheten hos dexmedetomidin i munslemhinnan 28 %.
Greek: Στο πλαίσιο φαρμακοκινητικής μελέτης σε σκύλους, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της δεξµεδετοµιδίνης με χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου ήταν 28%.
Swedish: Flytta ringstoppet mot den andra änden av kolvstången för att välja korrekt dos baserat på veterinärens recept.
Greek: 7. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το άλλο άκρο του εμβόλου για να επιλέξετε τη σωστή δόση βάσει της συνταγής του κτηνιάτρου.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot dexmedetomidin eller något av hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δεξµεδετοµιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Tryck för att bryta den vita förseglingen.
Greek: 1. Σπρώξτε για να σπάσετε τη λευκή σφραγίδα.
Swedish: De huvudsakliga metabolismvägarna hos hund är hydroxylering av en metylsubstituent och vidare oxidering till en karboxylsyra eller O-glukuronidering av den hydroxylerade produkten.
Greek: Οι βασικές μεταβολικές οδοί στους σκύλους είναι η υδροξυλίωση ενός υποκαταστάτη του μεθυλίου και η περαιτέρω οξείδωση σε καρβοξυλικό οξύ ή η γλυκουρονίωση του υδροξυλιωμένου προϊόντος σε οξυγόνο.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller långvarig kontakt med slemhinnor, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με τους βλεννογόνους, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Sileo innehåller dexmedetomidin (hydrokoridsaltet) som aktiv substans.
Greek: Το Sileo περιέχει δεξµεδετοµιδίνη (ως υδροχλωρικό άλας) ως δραστικό συστατικό.
Swedish: Atipamezoldosen (vid koncentrationen 5 mg/ml) i milliliter är en sextondel (1/16) av dosvolymen Sileo-gel.
Greek: Η δόση της ατιπαμεζόλης (σε συγκέντρωση 5 mg/ml) σε χιλιοστόλιτρα αντιστοιχεί στο ένα δέκατο έκτο (1/16) του όγκου δόσης της γέλης Sileo.
Swedish: Undvik därför foder eller hundgodis inom 15 minuter efter administrering av gelen.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να αποφεύγετε να ταΐζετε ή να δίνετε λιχουδιές στον σκύλο εντός 15 λεπτών μετά τη χορήγηση της γέλης.
Swedish: Om dosen för hunden överskrider sex punkter ska halva dosen administreras på munhåleslemhinnan på ena sidan av hundens mun och den andra hälften av dosen på den andra sidan.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες, θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Swedish: Mindre vanliga reaktioner: - ångest - svullnad runt ögonen - dåsighet - lös avföring.
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες: - ανησυχία - οίδημα γύρω από τα μάτια - υπνηλία - χαλαρές κενώσεις.
Swedish: Tryck för att bryta den gula förseglingen.
Greek: 2. Σπρώξτε για να σπάσετε την κίτρινη σφραγίδα.
Swedish: Om dosen för hunden är mer än 6 punkter (1,5 ml), bör hälften av dosen administreras till munslemhinnan på ena sidan av hundens mun och den andra hälften av dosen på den andra sidan.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες (1,5 ml), θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Swedish: Sileo kan orsaka följande biverkningar.
Greek: Το Sileo μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Varje oral spruta är förpackad i en separat barnsäker kartong.
Greek: Κάθε σύριγγα για χορήγηση από του στόματος είναι συσκευασμένη σε ένα ατομικό κουτί που δεν ανοίγεται εύκολα από παιδιά.
Swedish: I nedanstående doseringstabell anges den dosvolym (i punkter) som ska administreras för motsvarande kroppsvikt.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο όγκος δόσης (σε κουκκίδες) που πρέπει να χορηγείται για το αντίστοιχο σωματικό βάρος.