FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Boli autoimune (precum boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: Tuse, simptome nazale
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage: köha, nasaalsümptomid.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici, care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Romanian: De aceea, pentru obţinerea unei expuneri similare cu cea de la adulţi, doza potrivită pentru nou-născuţi este de 4 mg/kg şi zi.
Estonian: Seetõttu on sobiv annus vastsündinutele 4 mg/kg ööpäevas.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Epivir.
Estonian: Te peate Epivir'i võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
Romanian: Copii şi adolescenţi: într-un studiu efectuat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1, studiul ARROW), sau raportat rate mai mici de supresie virusologică şi cazuri mai frecvente de rezistenţă virală la copiii şi adolescenţii trataţi cu Epivir sub formă de soluţie orală, comparativ cu cei cărora li s-au administrat comprimate.
Estonian: Lastega tehtud uuringus (vt lõik 5.1, uuring ARROW) teatati Epivir'i suukaudset lahust saanud lastel madalamast viroloogilise supressiooni määrast ja viiruse sagedasemast resistentsusest kui tabletti võtnud lastel.
Romanian: Soluţia orală trebuie aruncată la o lună după prima deschidere.
Estonian: Suukaudne lahus tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Romanian: 100 mg (10 ml) o dată pe zi
Estonian: 100 mg (10 ml) 1 kord ööpäevas
Romanian: A se arunca la o lună după prima deschidere.
Estonian: Hävitage 1 kuu möödudes pärast pudeli esmakordset avamist.
Romanian: La momentul randomizării pentru tratamentul cu administrare o dată pe zi sau de două ori pe zi (săptămâna 0), la pacienţii trataţi cu medicamente sub formă de comprimate s-a înregistrat o rată mai mare de supresie a încărcăturii virale, comparativ cu cei care au utilizat orice substanţă activă sub formă de soluţie orală, în orice moment.
Estonian: Randomiseerimisel üks kord ööpäevas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühma (nädal 0), oli tablette kasutanud patsientidel suurem viiruskoormuse supresseerimise määr kui mis tahes lahust mis tahes ajal saanud lastel.
Romanian: El aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale, numite analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT).
Estonian: Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Romanian: • rigiditate a articulaţiilor
Estonian: • liigeste jäikus
Romanian: 60 comprimate filmate
Estonian: 60 kaetud tabletti
Romanian: 5 mg/kg de două ori pe zi
Estonian: 5 mg/kg 2 korda ööpäevas
Romanian: 300 mg o dată pe zi sau
Estonian: 300 mg 1 kord ööpäevas või
Romanian: Cum pentru această categorie de pacienţi nu poate fi asigurată o doză potrivită cu forma farmaceutică de comprimate de 300 mg, este recomandat ca Epivir 150 mg să fie folosit urmărindu-se instrucţiunile de administrare corespunzătoare.
Estonian: Lapsed alates kolme kuu vanusest: kuna 300 mg poolitusjooneta tabletiga ei ole nendel patsientidel täpne annustamine võimalik, on soovitatav kasutada Epivir 150 mg poolitusjoonega tablette ning järgida vastavaid annustamisjuhiseid.
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse determinate de Epivir enumerate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate a infecţiei cu HIV.
Estonian: Nii nagu allpool loetletud kõrvaltoimed, mis tekivad Epivir'i võtmisel, võivad kombineeritud HIVravi ajal esineda ka muud seisundid.
Romanian: Pacienţii care trec de la administrarea de lamivudină sub formă de soluţie orală la utilizarea de lamivudină sub formă de comprimate trebuie sa urmeze recomandările de doze specifice formei farmaceutice (vezi pct. 5.2).
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Romanian: 150 mg de două ori pe zi
Estonian: 150 mg 2 korda ööpäevas
Romanian: PENTA 13 2 - 12 ani (N=19)
Estonian: 2...12 aastat (N=19)
Romanian: A se arunca la o lună după prima deschidere
Estonian: Kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Epivir sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Epivir'ist või teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Romanian: Când se revine la schema de dozare de două ori pe zi, pacienții trebuie să ia doza zilnică recomandată de două ori pe zi la aproximativ 24 de ore de la ultima doză de o dată pe zi.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad tagasi ravimi manustamisele kaks korda ööpäevas, peavad võtma soovitatud kaks korda ööpäevas manustatava annuse ligikaudu 24 tundi pärast viimast üks kord ööpäevas manustatud annust.
Romanian: 10mg/kg o dată pe zi sau
Estonian: 10 mg/kg 1 kord ööpäevas või
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg:
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg:
Romanian: Foarte rare: Acidoză lactică
Estonian: Väga harv: ainult erütrotsüütide aplaasia.
Romanian: Distribuţia:
Estonian: Jaotumine
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici:
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) care nu pot fi deschise de către copii sau în cutii cu blistere din PVC/aluminiu, fiecare conţinând 60 comprimate.
Estonian: HDPE pudelid, mis on suletud lastekindla korgiga, või PVC/alumiinium blisterpakendid, mõlemad sisaldavad 60 tabletti.
Romanian: 25 mg (2,5 ml) o dată pe zi
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de inflamaţie în timp ce luaţi Epivir:
Estonian: Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Epivir'i: Öelge seda otsekohe oma arstile.
Romanian: Epivir 300 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane albe din polietilenă sau blistere care conţin 30 comprimate.
Estonian: Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 30 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Romanian: Datele sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Estonian: Andmed on toodud allolevas tabelis.
Romanian: De aceea, la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min doza trebuie ajustată, utilizând Epivir disponibil sub formă de soluţie orală (vezi tabelele).
Estonian: Seetõttu tuleb annust korrigeerida, kasutades Epivir'i suukaudset ravimvormi patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min (vt tabelid).
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă)
Estonian: • halb enesetunne (oksendamine)
Romanian: Excipienţi: pacienţii cu diabet zaharat trebuie atenţionaţi că fiecare doză (150 mg = 15 ml) conţine zahăr 3 g.
Estonian: Diabeetikuid tuleb teavitada sellest, et üks annus (150 mg  15 ml) sisaldab 3 g sahharoosi.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg de două ori pe zi, fie 300 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg kaks korda päevas või 300 mg üks kord päevas (vt lõik 4.4).
Romanian: O reacţie adversă rară care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Romanian: La copii, administrarea de lamivudină sub formă de comprimate concomitent cu alte medicamente antiretrovirale sub formă de comprimate a dus la valori mai mari ale ASC şi Cmax de lamivudină în plasmă, comparativ cu administrarea de lamivudină sub formă de soluție orală concomitent cu alte medicamente antiretrovirale sub formă de soluţie orală.
Estonian: Kui lastel manustati tablette koos teiste retroviirustevastaste tablettidega, täheldati suuremaid plasma lamivudiini AUC∞ ja Cmax väärtusi kui suukaudse lahuse kasutamisel koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudse lahustega.
Romanian: Acest lucru este recomandat pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Romanian: 150 mg (15 ml) de două ori pe zi
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, acelaşi efect este de aşteptat cu alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol (vezi pct. 4.5)).
Estonian: Samasugust efekti võib oodata ka koosmanustamisel teiste ravimitega, mis sisaldavad osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) (vt lõik 4.5), kuigi neid koostoimeid ei ole uuritud.
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Estonian: 100 mg 1 kord ööpäevas
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari: dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Epivir fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei) dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi insulină dacă aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Estonian: Te peate olema eriti valvel: ▪ kui teil on kunagi olnud raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Epivir'i võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda) ▪ kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge võtke Epivir'i ▪ kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Epivir 150 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane albe din polietilenă sau blistere care conţin 60 comprimate.
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Romanian: Valoare plasmatică HIV-1 ARN <80 copii/ml: n/N (%)
Estonian: Üks kord ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Romanian: 150 mg o dată pe zi <30 Deoarece sunt necesare doze mai mici de 150 mg, se recomandă utilizarea soluţiei orale 15 la <30
Estonian: <30 Alla 150 mg annuste puhul soovitatakse kasutada suukaudset lahust
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine 10 mg de lamivudină.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidina, cimetidina) sunt eliminate doar parţial prin acest mecanism şi sa demonstrat că nu interacţionează cu lamivudina.
Estonian: Osaliselt sel teel erituvad ravimid (nt ranitidiin, tsimetidiin) ei anna lamivudiiniga koostoimeid.
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de trei luni:
Estonian: Alla 3-kuused lapsed.
Romanian: 25 mg o dată pe zi
Estonian: 25 mg 1 kord ööpäevas
Romanian: 1,6 mg/kg o dată pe zi
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Romanian: • doze mari de cotrimoxazol, un antibiotic
Estonian: • antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid
Romanian: • stare generală de rău
Estonian: • üleüldine haiglane enesetunne
Romanian: Mai multe cazuri de rezistenţă au fost depistate în rândul pacienţilor care au utilizat lamivudină sub formă de soluţie orală, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale sub formă de soluţie orală, comparativ cu cei cărora li s-au administrat doze similare sub formă de comprimate.
Estonian: Resistentsuse juhte tuvastati sagedamini patsientide hulgas, kes olid saanud lamivudiini lahust koos teiste retroviirustevastaste ravimite lahustega, võrreldes sama annust tablette saanud patsientidega.
Romanian: O cantitate mică din substanţa din Epivir poate trece în laptele matern.
Estonian: Epivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (15 ml) de două ori pe zi, fie 300 mg (30 ml) o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg (15 ml) kaks korda ööpäevas või 300 mg (30 ml) üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Romanian: 0,9 mg/kg o dată pe zi
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 150 mg.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 150 mg ööpäevas.
Romanian: Seringa pentru administrare orală este furnizată pentru măsurarea exactă a dozei prescrise din soluţia orală.
Estonian: Suukaudse annustamise süstal on kaasas suukaudse lahuse määratud annuse täpseks mõõtmiseks.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Estonian: Uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et neerufunktsiooni häirete korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Romanian: Fiecare comprimat de 150 mg conţine sodiu 0,378 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga 150 mg tablett sisaldab 0,378 mg naatriumi.
Romanian: Procentele de subiecţi trataţi cu schema de abacavir+lamivudină o dată pe zi, comparativ cu cea cu administrare de două ori pe zi în studiul ARROW pentru valorile plasmatice ale HIV-1 ARN <80 copii/ml: analiză de subgrup în funcţie de forma farmaceutică
Estonian: Plasma HIV-1 RNA < 80 koopiat/ml sisaldusega ARROW uuringu uuritavate osakaal randomiseerimise ajal abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustamise rühmas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühmas: alarühmade analüüs ravimvormi järgi
Romanian: 50 mg (5 ml) o dată pe zi
Estonian: 50 mg (5 ml) 1 kord ööpäevas
Romanian: 3,3 mg/kg o dată pe zi
Estonian: 3,3 mg/kg 1 kord ööpäevas
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea accidentală a unei cantităţi mai mari de Epivir să determine probleme grave.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Epivir'i, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Romanian: Limpede, incoloră până la galben pal.
Estonian: Läbipaistev, värvitu või kahvatukollast värvi lahus.
Romanian: Probabilitatea interacţiunilor metabolice este mică datorită metabolizării limitate şi a legării scăzute de proteinele plasmatice şi datorită eliminării aproape complete a medicamentului pe cale renală.
Estonian: Kuna lamivudiin metaboliseerub ja seondub plasmavalkudega vähesel määral ning eritub peaaegu täielikult neerude kaudu, on metaboolsed koostoimed ebatõenäolised.
Romanian: La concentraţiile plasmatice obţinute cu cele mai mari doze, s-au observat efecte minore asupra indicatorilor funcţiei renale şi hepatice, însoţite de scăderea ocazională a greutăţii ficatului.
Estonian: Suurima annuse kasutamisel täheldati vähest mõju maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele koos maksa kaalu vähenemisega.
Romanian: Comprimate gri, de formă romboidală şi inscripţionate cu "GX EJ7" pe una dintre feţe.
Estonian: Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „GX EJ7".
Romanian: Pancreatită:
Estonian: Pankreatiit.
Romanian: 150 mg (15 ml) o dată pe zi
Estonian: 150 mg (15 ml) 1 kord ööpäevas
Romanian: Epivir împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Epivir
Romanian: După administrarea pe cale orală, lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentraţii similare celor plasmatice.
Estonian: Pärast suu kaudu manustamist eritub lamivudiin rinnapiima, kus selle kontsentratsioon on sarnane kontsentratsiooniga vereplasmas.
Romanian: Recomandări de dozaj - adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg ):
Estonian: Annustamissoovitused - täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate pe toată durata
Estonian: Mis tahes lahus mis tahes ajal Mis tahes tabletipõhine skeem läbivalt kogu uuringu jooksul
Romanian: Trebuie luată în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1 atunci când Epivir este utilizat împreună cu medicamente care conţin sorbitol [de exemplu Ziagen soluţie orală], administrate pe termen lung.
Estonian: Kui Epivir'i kasutatakse koos pikaajaliselt manustatavate sorbitooli sisaldavate ravimitega (nt Ziagen'i suukaudne lahus), kaaluge HIV-1 hulga sagedamat kontrollimist.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Epivir sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir'i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Romanian: Aceasta poate fi administrată câte 15 ml (150 mg) de două ori pe zi, lăsând un interval de aproximativ 12 ore între administrări, sau câte 30 ml (300 mg) o dată pe zi.
Estonian: Selle annuse võib võtta 15 ml-na (150 mg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 30 ml-na (300 mg) üks kord ööpäevas.
Romanian: Doza uzuală de Epivir este de 300 mg pe zi.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 300 mg ööpäevas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este între 5 şi 7 ore.
Estonian: Lamivudiini poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd. (turustamistegevuse eest vastutab GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Romanian: z o.o.
Estonian: Osteonekroos.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul în jos, făcând pauze pentru a înghiţi.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Estonian: HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Romanian: Se recomandă pentru Epivir comprimate, utilizarea metodei de dozaj în funcţie de greutatea corporală.
Estonian: Epivir'i tablettide puhul soovitatakse kasutada kehakaalu järgi annustamist.
Romanian: Cu toate acestea, gradul de absorbţie al lamivudinei (pe baza ASC) nu a fost influenţat.
Estonian: Arvestades kontsentratsioonikõvera alust piirkonda (AUC), biosaadavus ei muutu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Epivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 august 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Epiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. augustil
Romanian: Epivir lamivudină
Estonian: Epivir lamivudiin
Romanian: EPAR-ul complet pentru Epivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Epivir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Epiviri võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: De asemenea, combinația a redus încărcăturile virale în toate studiile după două până la patru săptămâni de tratament, dar acest efect a fost temporar.
Estonian: See kombinatsioon vähendas ka kõikides uuringutes pärast 2-4-nädalast ravi viiruskoormust, kuid see toime oli ajutine.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienții cu vârsta sub 15 ani infectați cu HIV.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka HIV-nakkusega alla 15-aastastel patsientidel.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Epivir (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt diaree, greață, vărsături, dureri de cap, insomnie (tulburări de somn), tuse, simptome nazale, erupții cutanate, tulburări musculare, artralgie (dureri articulare), alopecie (căderea părului), febră, dureri abdominale (de burtă) sau crampe, indispoziție (disconfort) și extenuare (oboseală).
Estonian: Epiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, unetus, köha, ninasümptomid, lööve, lihasehäired, liigesevalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), palavik, kõhuvalu või -krambid, halb enesetunne ja väsimus.
Romanian: Alte informații despre Epivir
Estonian: Muu teave Epiviri kohta
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Romanian: Epivir a fost, de asemenea, studiat pe 615 pacienți cu vârste cuprinse între nouă luni și 15 ani.
Estonian: Epiviri uuriti ka 615 patsiendil vanuses 9 kuust 15 aastani.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epivir.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Epivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: În al cincilea studiu pe adulți, adăugarea Epivir la tratamentul existent a redus riscul de progresie a bolii sau de deces: după un an, 9% din pacienții care luau Epivir au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau au murit (128 din 1 369), în comparație cu 20% din cei care luau placebo (95 din 471).
Estonian: Viiendas täiskasvanute uuringus vähendas Epiviri lisamine olemasolevale ravile haiguse progresseerumise või surma riski: pärast üht aastat oli patsiente, kes haigestusid AIDSiga seotud haigusesse või surid, Epiviri uuringurühmas 9% (128 patsienti 1369st) ja platseeborühmas 20% (95 patsienti 471st).
Romanian: Acest studiu a investigat numărul de pacienți care au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau care au murit după un an de tratament.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, mitu patsienti oli pärast üheaastast ravi haigestunud AIDSiga seotud haigusesse või surnud.
Romanian: Epivir a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins aproape 3 000 de adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani).
Estonian: Epiviri uuriti viies põhiuuringus, milles osales ligi 3000 täiskasvanud (vähemalt 18-aastast) patsienti.
Romanian: Epivir este un medicament care conține substanța activă lamivudină.
Estonian: Epivir on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Romanian: Toate studiile au demonstrat că acele combinații care includeau Epivir au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.
Estonian: Kõikides uuringutes leiti, et Epiviri sisaldavad kombinatsioonid olid võrdlusravimitest efektiivsemad.