FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Statul membru /SEE
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Romanian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Romanian: Substanţa(ele) activă(e)
Latvian: Aktīvā viela(s)
Romanian: Industrial Area Aradippou 7100;
Latvian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Romanian: Ceva-Phylaxia Co.
Latvian: Ungārija Ceva-Phylaxia Co.
Romanian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Romanian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg VĀCIJA
Romanian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Romanian: 28031 Madrid SPAIN
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Romanian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Romanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Romanian: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Romanian: Atenţionările care vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect trebuie reexaminate pentru a reflecta textul prezentat în anexa III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Romanian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Romanian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Romanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Romanian: Animale exotice (mamifere mici, reptile, specii de păsări)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Romanian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Latvian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITĀLIJA
Romanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Romanian: Quinolonele din generaţia mai veche au fost autorizate pentru utilizarea la animalele destinate producţiei de alimente la începutul anilor '80, iar prima fluoroquinolonă (enrofloxacina) la sfârşitul anilor '80 şi începutul anilor '90.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Romanian: 88212 Ravensburg
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Romanian: 2821 Gyermely HUNGARY
Latvian: 2821 Gyermely
Romanian: Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Komiteja iesaka grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus hinolonus, arī fluorhinolonus saturošām I pielikumā minētajām zālēm, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās gadījumos, kad šie dokumenti neatbilst CVMP darba dokumentam (EMEA/CVMP/416168/2006).
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: 33500 Libourne FRANCE
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Romanian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Romanian: Numărul de produse autorizate care conţin (fluoro)quinolone variază de la o ţară la alta în Uniunea Europeană.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Romanian: Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Romanian: Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Latvian: Enrofloksacīns Informācija nav pieejama
Romanian: România Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Latvian: Rumānija Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Romanian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Romanian: UNITED KINGDOM
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Romanian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Romanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Romanian: 1130 Brussels BELGIUM
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Romanian: România Pharmaqua-D.
Latvian: Rumānija Pharmaqua-D.
Romanian: 10785 Berlin
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Romanian: Granule solubile în apă
Latvian: Ūdenī šķīstošas granulas
Romanian: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, exact ca şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Produse medicamentoase de uz veterinar pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP Total Atenţionările din RCP referitoare la (fluoro)quinolone au fost satisfăcătoare pentru 318 produse şi, prin urmare, nu este necesar să se întreprindă acţiuni suplimentare pentru aceste produse.
Latvian: zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu Veterinārās zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus Kopā (Fluor)hinolonu zāļu aprakstos iekļautie brīdinājumi bija apmierinoši 318 preparātiem un tādēļ šiem preparātiem turpmāka rīcība nav nepieciešama.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Romanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Romanian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Romanian: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Romanian: În urma evaluării tuturor informaţiilor puse la dispoziţia Comitetului, s-a ajuns la următoarele concluzii în ceea ce priveşte includerea atenţionărilor privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsele în cauză:
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE
Romanian: Portugalia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Portugāle Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: 00330 Helsinki FINLAND
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Latvian: Simai u. 6
Romanian: Portugalia IBERIL - Soc.
Latvian: Portugāle IBERIL - Soc.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Romanian: Peşti (păstrăvi)
Latvian: Zivis (foreles)
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.
Romanian: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Romanian: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Romanian: Soluţie injectabilă Nu sunt disponibile informaţii
Latvian: Šķīdums injekcijām Informācija nav pieejama
Romanian: România Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: Rumānija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Romanian: (MI) ITALY
Latvian: (MI) ITĀLIJA
Romanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Romanian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Romanian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Romanian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Latvian: Kiszkowska 9
Romanian: 62-200 Gniezno POLAND
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktár u. 22/b.
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Romanian: Bovine Animale exotice
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
Romanian: Portugalia Vetlima - Soc.
Latvian: Portugāle Vetlima - Soc.
Romanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: • pentru 132 de produse identificate de statele membre, nu au fost puse la dispoziţia CVMP informaţii sau au fost puse la dispoziţie informaţii insuficiente de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost posibilă deci nicio concluzie privind disponibilitatea sau evaluarea caracterului adecvat al frazelor de precauţie din Rezumatul caracteristicilor produsului;
Latvian: • par 132 dalībvalstu norādītiem preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes CVMP nav iesniegušas informāciju vai tā ir nepilnīga un tādēļ nebija iespējams izdarīt secinājumus par pieejamību un novērtēt zāļu aprakstos iekļauto piesardzības pasākumu atbilstību;
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Romanian: 25 mg/ml danofloxacină)
Latvian: 25 mg/ml danofloksacīna)
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Romanian: Iepuri
Latvian: Rabbits
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Romanian: Danofloxacină mesilat
Latvian: Danofloksacīna mezilāts
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Romanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Danofloxacină 2,5% Soluţie injectabilă Bovine Porci
Latvian: Danofloksacīns 2,5 % Šķīdums injekcijām Liellopi Cūkas
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi (kas nedod pienu)
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Latvian: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā i) Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Saprātīgas lietošanas ieteikumi "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Romanian: Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Bulgārija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Latvian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacīns 50 mg
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Latvian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Romanian: Peşti
Latvian: Zivis
Romanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Latvian: • Fluorhinolonu grupas preparāti "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Romanian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPĀNIJA
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Latvian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.