FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Segnalazioni di ADR SEE ed extra SEE ricevute (2006-2008)
Polish: Otrzymane zgłoszenia działań niepożądanych z terenu EOG i spoza EOG (2006-2008)
Italian: Nel 2008, il comitato pediatrico: ha ricevuto 271 domande di PIP; ha adottato 129 pareri positivi e 4 pareri negativi su domande di PIP, e 8 pareri positivi sulla modifica di PIP approvati; ha adottato 48 pareri su domande di deroghe specifiche per il prodotto; ha adottato 35 decisioni su deroghe per la classe3; ha condotto 5 controlli di conformità nell'ambito della procedura di convalida per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio; ha fatto 1 raccomandazione positiva sull'estensione dell'uso di un medicinale autorizzato per l'uso negli adulti all'uso nei bambini, sulla base di dati di studi clinici generati in conformità con un PIP approvato.
Polish: wydał 129 opinii pozytywnych i 4 opinie negatywne dotyczące wniosków o zatwierdzenie planu badań pediatrycznych, a także 8 opinii pozytywnych dotyczących zmian zatwierdzonych planów badań pediatrycznych;
Italian: Riunioni del consiglio di amministrazione giovedì 9 marzo giovedì 28 settembre giovedì 8 giugno martedì 19 dicembre
Polish: Posiedzenia Zarządu czwartek 9 marca czwartek 28 września czwartek 8 czerwca wtorek 19 grudnia
Italian: L'esigenza di questo tipo di riunione potrebbe emergere, ad esempio, nel caso in cui scoppi una pandemia influenzale.
Polish: Konieczność zwołania tego typu posiedzenia może wystąpić np. w przypadku wybuchu pandemii grypy.
Italian: AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 ESPERTI EUROPEI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Italian: L'Agenzia sarà in grado di organizzare riunioni entro 24 ore, in qualsiasi giorno della settimana.
Polish: Agencja będzie w stanie zorganizować posiedzenie w ciągu 24 godzin, w dowolnym dniu tygodnia.
Italian: Sarà avviato un progetto pilota per l'introduzione della telefonia via Internet (voice over IP).
Polish: Rozpocznie się wdrażanie pilotażowego projektu wprowadzenia telefonii internetowej (voice over IP).
Italian: Piccole e medie imprese
Polish: Małe i średnie przedsiębiorstwa
Italian: Nessuna riunione in agosto
Polish: Brak posiedzeń w sierpniu
Italian: 18 Coperture assicurative del personale
Polish: 18 Ubezpieczenia pracownicze
Italian: Tale certificazione di conformità è valida in tutto il territorio della Comunità europea.
Polish: Certyfikat zgodności jest ważny w całej Wspólnocie Europejskiej.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre notevoli progressi entro la fine dell'anno in merito alle valutazioni esterne effettuate dal Canada.
Polish: Agencja oczekuje także istotnego postępu w zakresie ocen zewnętrznych prowadzonych przez Kanadę pod koniec roku.
Italian: UK - London E14 4HB
Polish: London E14 4HB UK
Italian: La prima versione operativa di EudraGMP sarà pronta nel terzo trimestre del 2006.
Polish: Pierwsza wersja produkcyjna EudraGMP będzie gotowa do użytku w trzecim kwartale 2006 r.
Italian: Le priorità e gli obiettivi chiave per il 2006 sono così riassumibili:
Polish: Priorytety i zasadnicze cele na rok 2006 można podsumować w następujący sposób:
Italian: Domande di estensione/variazione di MRL Nuove domande di MRL
Polish: Wnioski o podniesienie/zmianę MRL Nowe wnioski dotyczące MRL
Italian: Il secondo obiettivo consiste nel gestire con efficacia arbitrati e deferimenti.
Polish: Drugim celem jest skuteczne zarządzanie rozstrzygnięciami arbitrażowymi i przekazywaniem spraw.
Italian: Nel 2005 si è registrato un aumento significativo (64%) delle notifiche convalidate di distribuzione parallela, a seguito dell'attuazione della normativa comunitaria sulla distribuzione parallela (procedura obbligatoria di notifica all'EMEA).
Polish: W 2005 r. zaobserwowano znaczny wzrost (64%) zweryfikowanych powiadomień o dystrybucji równoległej, wynikający z wdrożenia przepisów wspólnotowych dotyczących dystrybucji równoległej (procedura obowiązkowego powiadomienia Agencji).
Italian: Un elenco degli esperti europei è disponibile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Polish: Listę ekspertów europejskich można otrzymać do wglądu w biurach EMEA.
Italian: Il programma telematico dell'UE consente una migliore comunicazione ed un miglior accesso ai dati.
Polish: Program telematyczny UE zapewnia lepszą komunikację i lepszy dostęp do danych.
Italian: Il numero delle riunioni dovrebbe aumentare del 5%, mentre il numero dei delegati rimborsati dovrebbe salire del 33%.
Polish: Szacowany wzrost liczby posiedzeń ocenia się na 5%, a liczby delegatów otrzymujących zwrot kosztów na 33%.
Italian: Tuttavia, nonostante l'obbligatorietà della procedura di notifica, la sua osservanza resta problematica e le previsioni saranno seguite da vicino.
Polish: Jednak, pomimo obowiązku powiadomienia, przestrzeganie tego wymogu nadal stanowi problem i prognozy będą ściśle monitorowane.
Italian: Distribuzione parallela
Polish: Dystrybucja równoległa
Italian: valutazione dei piani di gestione dei rischi.
Polish: ocena planów zarządzania ryzykiem (RMP).
Italian: È stato predisposto un piano di lavoro biennale progressivo comprendente le iniziative dettagliate da intraprendere fino alla metà del 2007.
Polish: W tym celu opracowano plan działań przewidziany na dwa lata, obejmujący szczegółowe inicjatywy podejmowane do połowy 2007 r.
Italian: Le soluzioni ed i servizi esistenti per la videoconferenza tramite Internet saranno ampliati e migliorati.
Polish: Aktualna infrastruktura i usługi konieczne do organizacji wideokonferencji za pośrednictwem Internetu zostaną rozszerzone i ulepszone.
Italian: ISTITUZIONI DELL'UNIONE EUROPEA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Italian: Rendiconto definitivo 2004.
Polish: 3 Ostateczne rozliczenie 2004 roku.
Italian: Consulenza scientifica alle imprese
Polish: Doradztwo naukowe dla przedsiębiorstw
Italian: 20 Investimenti immobiliari, affitto di immobili e spese accessorie
Polish: 20 Inwestycje w nieruchomości, wynajem budynków i powiązane koszty
Italian: attuazione della decisione del consiglio di amministrazione riguardante l'accesso ai documenti dell'Agenzia, garantendo il massimo accesso al pubblico.
Polish: wdrażanie decyzji Zarządu dotyczącej dostępu do dokumentacji Agencji, w celu zapewnienia opinii publicznej możliwie szerokiego dostępu.
Italian: migliorare la sicurezza dei medicinali, per dare ai pazienti una migliore protezione;
Polish: poprawa bezpieczeństwa stosowania leków, zapewniająca lepszą ochronę pacjentów;
Italian: L'Agenzia cercherà di sapere qual è il livello di soddisfazione rispetto alla nuova procedura per i medicinali veterinari.
Polish: Agencja zbada poziom zadowolenia z nowej procedury dotyczącej leków weterynaryjnych.
Italian: il sistema di assicurazione della qualità sarà rafforzato, mettendo in pratica le raccomandazioni derivanti dall'intervento di audit del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP), effettuato nell'ottobre 2005.
Polish: System zapewnienia jakości zostanie poprawiony przez wdrożenie zaleceń wynikających z audytu przeprowadzonego przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) w październiku 2005 r.
Italian: Le richieste devono essere inviate per iscritto all'EMEA o al seguente indirizzo di posta elettronica
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać do EMEA lub na adres
Italian: L'EMEA ha già pubblicato un'ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy działań.
Italian: Nel 2006 l'Agenzia sarà in grado di consolidare le misure integrate di gestione della qualità già realizzate nel corso degli anni precedenti.
Polish: W 2006 r. Agencja będzie mogła skonsolidować zintegrowane środki zarządzania wdrożone w poprzednich latach.
Italian: Sempre nel quadro del programma pluribeneficiari PHARE, saranno avviate iniziative analoghe in merito alla partecipazione della Croazia e della Turchia ad alcune agenzie comunitarie, allo scopo di sostenere la preparazione di questi paesi all'adesione.
Polish: Podobne działania zostaną podjęte w ramach programu PHARE dla wielu beneficjentów, dotyczącego uczestnictwa Chorwacji i Turcji w niektórych agencjach Wspólnoty, w celu wspierania przygotowań tych krajów do przystąpienia do UE.
Italian: L'Agenzia continuerà ad occuparsi della razionalizzazione del processo e darà seguito all'eliminazione del passaggio relativo alla legalizzazione, precedentemente spettante alla Commissione europea.
Polish: Agencja będzie nadal pracować nad racjonalizacją procesu i usunięciem etapu legalizacji prowadzonego wcześniej przez Komisję Europejską.
Italian: Spese operative 300 Riunioni 301 Valutazioni 302 Spese di traduzione 303 Studi e consulenze 304 Pubblicazioni 305 Programmi comunitari
Polish: 302 Tłumaczenia 303 Badania i konsultacje 304 Publikacje 305 Programy wspólnotowe
Italian: I processi a ciò collegati sono costantemente oggetto di valutazioni e miglioramenti, con la stretta collaborazione delle autorità nazionali competenti.
Polish: Związane z tym procesy podlegają ciągłej ocenie i ulepszeniom, przy ścisłej współpracy z właściwymi organami krajowymi.
Italian: Si prevede che il numero delle notifiche di distribuzione parallela aumenterà ancora del 14% nel 2006, fino ad arrivare a 750 notifiche.
Polish: W 2006 r. oczekuje się dalszego wzrostu liczby powiadomień o dystrybucji równoległej o 14%, do wysokości 750.
Italian: L'Agenzia deve pertanto rivedere la propria politica in merito all'accesso ai documenti ed alle relative questioni attinenti al copyright.
Polish: Z tego powodu Agencja musi zrewidować swoją politykę dostępu do dokumentów i wiążącej się z tym zagadnieniem kwestii praw autorskich.
Italian: Le procedure così migliorate permetteranno uno svolgimento più agile dell'intero processo e, nel 2006, saranno del tutto integrate nelle prassi di lavoro dell'Agenzia.
Polish: Ulepszenie procedur umożliwi łatwiejsze prowadzenie procesu i w 2006 r. nastąpi jego pełne włączenie do praktyk działania Agencji.
Italian: Entro la fine dell'anno, si aggiungeranno funzioni avanzate di ricerca.
Polish: Pod koniec bieżącego roku udostępnione zostaną zaawansowane sposoby wyszukiwania.
Italian: consolidamento e funzionamento a regime delle procedure introdotte dall'Agenzia nel 2005, a seguito dell'entrata in vigore della nuova normativa comunitaria sui medicinali.
Polish: konsolidacji i pełnego działania procedur wdrożonych przez agencję w 2005 r., po wejściu w życie nowych przepisów prawa farmaceutycznego UE.
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI Capo: David Mackay
Polish: LEKI WETERYNARYJNE I KONTROLE Kierownik: David Mackay
Italian: Analogamente, si darà seguito alla disposizione che prevede la gratuità della certificazione per le piccole e medie imprese.
Polish: Podobnie uwzględniona zostanie kwestia bezpłatnego przyznawania certyfikatów małym i średnim przedsiębiorstwom.
Italian: L'Agenzia continuerà a collaborare con i propri partner internazionali per creare un quadro normativo più comprensibile e per migliorare l'accesso ai medicinali.
Polish: Agencja będzie nadal współpracować z międzynarodowymi partnerami w celu utworzenia bardziej zrozumiałego otoczenia regulacyjnego i poprawy dostępności leków.
Italian: Elaborare una strategia europea per lo sviluppo delle competenze, rafforzando lo sviluppo delle competenze a livello europeo.
Polish: opracowanie strategii rozwoju kompetencji w UE oraz wzmocnienie rozwoju kompetencji na poziomie UE.
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre a lavorare con l'Organizzazione mondiale della sanità, il Codex Alimentarius e l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE).
Polish: Agencja współpracuje ponadto ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO), Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius) i Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt (OIE).
Italian: Lavorano per l'EMEA nell'ambito delle procedure di valutazione scientifica circa 3 500 esperti.
Polish: Przy ocenie naukowej EMEA korzysta z usług około 3500 ekspertów.
Italian: Il progetto prevede la partecipazione a determinate riunioni e corsi di formazione, oltre all'organizzazione di conferenze specifiche.
Polish: Projekt przewiduje uczestnictwo w wybranych posiedzeniach i kursach szkoleniowych oraz organizowanie konferencji.
Italian: A livello internazionale, l'Agenzia continuerà a coordinare la partecipazione dell'UE nelle Conferenze internazionali di armonizzazione (ICH e VICH), rispetto alle quali nel 2006 è previsto un maggior contributo da parte dell'Agenzia e dei propri comitati scientifici.
Polish: Na poziomie międzynarodowym Agencja będzie koordynować udział UE w międzynarodowych konferencjach nt. harmonizacji (ICH i VICH); w 2006 r. oczekuje się zwiększenia udziału Agencji i jej komitetów naukowych w tych pracach.
Italian: Ciò è in linea con le priorità dell'Agenzia nell'area della sicurezza dei medicinali.
Polish: Działanie takie jest zgodne z priorytetami Agencji w zakresie bezpieczeństwa produktów leczniczych.
Italian: L'Agenzia opererà inoltre con il Department of Agriculture degli Stati Uniti, per lo scambio d' informazioni sui medicinali per uso veterinario.
Polish: Agencja będzie również współpracować z Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych w zakresie wymiany odpowiednich informacji na temat leków weterynaryjnych.
Italian: continuerà l'attività di consulenza scientifica sulle questioni attinenti la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei medicinali, nelle varie fasi del loro sviluppo;
Polish: stałe doradztwo naukowe w kwestiach wiążących się z jakością, bezpieczeństwem i skutecznością leków na różnych etapach ich opracowywania;
Italian: Nel 2006 occorrerà proseguire l'attività di sviluppo rispetto ad alcuni progetti e sottoprogetti telematici dell'UE.
Polish: W 2006 r. należy kontynuować działania rozwojowe związane z projektami i podprojektami telematycznymi UE.
Italian: Nel quadro della missione dell'Agenzia di fornire informazioni alle parti interessate, l'Agenzia cercherà di migliorare la qualità delle traduzioni.
Polish: W ramach swojej misji dostarczania informacji zainteresowanym stronom Agencja podejmie działania mające na celu poprawę jakości tłumaczenia dokumentów.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2006 dell'Agenzia, adottato dal consiglio d'amministrazione il 15 dicembre 2005.
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2006 r., przyjętego przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Italian: Per il successo di questi interventi, è fondamentale la stretta collaborazione con le autorità nazionali competenti.
Polish: Warunkiem powodzenia tych inicjatyw jest przede wszystkim ścisła współpraca z właściwymi organami krajowymi.
Italian: l'Agenzia prevede un aumento del numero delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: Agencja oczekuje wzrostu liczby wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu.
Italian: Nel prossimo anno, l'Agenzia continuerà a far leva sulle priorità già esposte nella propria strategia a lungo termine e si concentrerà sulle aree seguenti:
Polish: W nadchodzącym roku Agencja zamierza nadal opierać się na priorytetach określonych w strategii długofalowej, skupiając się na takich zagadnieniach, jak:
Italian: Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio
Polish: Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Italian: Saranno mantenuti contatti regolari con altre agenzie decentrate dell'UE, in particolare con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, l'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze ed il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.
Polish: Agencja będzie utrzymywać regularne kontakty z innymi zdecentralizowanymi agencjami UE, w szczególności z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności, Europejskim Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii oraz Europejskim Centrum ds.
Italian: È pertanto essenziale che l'intero processo sia gestito con efficienza.
Polish: Dlatego skuteczne pokierowanie tym procesem jest niezwykle istotne.
Italian: A seguito delle misure già introdotte nel 2005, l'Agenzia fornisce oggi al pubblico un maggior numero d' informazioni sui medicinali in corso di valutazione.
Polish: W wyniku działań podjętych w 2005 r. Agencja obecnie zwiększyła zakres podawanych do publicznej wiadomości informacji o ocenianych produktach leczniczych.
Italian: Ciò dovrebbe dar luogo ad un sistema più intensivo di monitoraggio dei farmaci.
Polish: Skutkiem tych działań powinno być wzmocnienie systemu monitorowania leków.
Italian: Tenuto conto del livello del fondo previsto per i medicinali orfani (importo richiesto 5 900 000 EUR) e delle raccomandazioni avanzate dal comitato per i medicinali orfani (COMP), l'Agenzia propone riduzioni delle tasse tali da fornire il massimo incentivo possibile alle aziende farmaceutiche nelle fasi di sviluppo e di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali orfani.
Polish: Uwzględniając poziom funduszu sierocych produktów leczniczych (kwota, o którą wystąpiono, sięga 5 900 000 EUR) oraz zalecenia Komitetu ds. Produktów Sierocych (COMP), Agencja proponuje obniżenie opłat w stopniu gwarantującym maksymalne możliwe zachęty na etapie opracowywania leków sierocych i występowania o pozwolenie na ich wprowadzenie do obrotu.
Italian: Rafforzare la cooperazione in materia di farmacovigilanza, consulenza scientifica, sostegno alle PMI ed attività informativa.
Polish: zacieśnienie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw i dostarczania informacji;
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Polish: Kwestie regulacyjne i wsparcie organizacyjne
Italian: La divulgazione di informazioni mirate, comprensibili ed accessibili ai pazienti ed agli operatori sanitari rappresenta un elemento importante in tal senso; nel 2006 questo tipo di attività continuerà ad essere una delle priorità dell'Agenzia.
Polish: Dostarczanie pacjentom i pracownikom służby zdrowia ukierunkowanych, zrozumiałych i dostępnych informacji stanowi ważny element tego zaangażowania i w 2006 r. będzie to nadal jej celem priorytetowym.
Italian: Nell'area degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento relativi a medicinali per uso umano, nel 2006 l'Agenzia si concentrerà su due obiettivi.
Polish: W zakresie rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania w ramach Wspólnoty spraw dotyczących leków stosowanych u ludzi w 2006 r. Agencja skupi się na osiągnięciu dwóch celów.
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Italian: Trasparenza, comunicazione ed informazione a pazienti, operatori sanitari ed utilizzatori dei medicinali
Polish: Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i konsumentom leków
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è un'area prioritaria per l'EMEA.
Polish: Monitorowanie bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych stanowi dla Agencji zagadnienie priorytetowe.
Italian: fornirà assistenza ed incentivi alle PMI che sviluppano medicinali;
Polish: wspieranie i motywowanie małych i średnich przedsiębiorstw opracowujących produkty lecznicze;
Italian: Nel corso dell'anno, l'Agenzia completerà l'attuazione dei requisiti normativi e procedurali nell'area della buona pratica di fabbricazione (GMP) per i principi attivi e per taluni eccipienti.
Polish: W ciągu roku Agencja zakończy proces wdrażania wymogów prawnych i proceduralnych w zakresie dobrej praktyki wytwarzania (GMP) substancji aktywnych i niektórych zaróbek.
Italian: Buona pratica di laboratorio Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF)
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna Dobra praktyka kliniczna (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GMP (w tym PMF)
Italian: Un esercizio pilota per le riunioni tramite Internet si svolgerà nel corso del primo semestre del 2006, per esaminare i potenziali benefici di questo approccio.
Polish: W pierwszej połowie 2006 r. przeprowadzona zostanie próba organizowania posiedzeń za pośrednictwem Internetu w celu ustalenia potencjalnych korzyści tego rozwiązania.
Italian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totale categoria AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totale categoria AST Totale posti
Polish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopień AD razem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopień AST razem Personel ogółem2 Zatwierdzone przez organ budżetowy i poprawione przez Zarząd 15 grudnia 2005 r.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle ispezioni non varierà nel 2006.
Polish: Oczekuje się, że w 2006 r. liczba kontroli nie ulegnie zmianie.
Italian: Per realizzare un sistema d' assicurazione della qualità veramente valido, è essenziale che vi sia un approccio coordinato ed un continuo miglioramento della qualità in tutta la rete europea dei medicinali, comprendente più di 40 membri.
Polish: Dla wprowadzenia solidnych systemów zapewnienia jakości istotna jest koordynacja wysiłków na rzecz stałej poprawy jakości w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, która ma ponad 40 członków.
Italian: L'EMEA è profondamente impegnata ad essere un'organizzazione trasparente ed accessibile.
Polish: Agencja dokłada wszelkich starań, aby być organizacją przejrzystą, otwartą i dostępną.
Italian: Definizione dei limiti massimi di residui per i medicinali veterinari Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio Distribuzione parallela
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Dystrybucja równoległa
Italian: Disponibilità di medicinali ed innovazione
Polish: Dostępność leków i innowacje
Italian: Nel contempo, dovrà essere garantito il funzionamento, il supporto, la manutenzione e l'ulteriore sviluppo di cinque dei sistemi telematici dell'UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, (la banca dati dei medicinali autorizzati nell'UE) e dell'applicazione per la gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM).
Polish: Jednocześnie należy obsługiwać, wspierać, utrzymywać i rozwijać pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, - bazę danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE oraz aplikację do zarządzania informacjami o produktach (PIM).
Italian: Si prevede che le autorità nazionali competenti completeranno la restante attività di valutazione interna ed il relativo follow-up con i nuovi Stati membri nel contesto dell'accordo di riconoscimento reciproco CE-Canada.
Polish: Właściwe organy krajowe powinny zakończyć wewnętrzne działania oceniające i uzupełniające dotyczące nowych państw członkowskich w kontekście umowy między Wspólnotą Europejską a Kanadą o wzajemnym uznawaniu.
Italian: Sia EudraCT (la banca dati sulle sperimentazioni cliniche) sia EudraGMP (la banca dati delle certificazioni di GMP e delle autorizzazioni di fabbricazione) forniranno alle autorità di controllo dell'UE un'unica fonte informativa specializzata per tutta l'Unione europea; nel corso del 2006 saranno rilasciate due nuove versioni di EudraCT (3.0.0 nel Aprile 2006, 4.0.0 nel Giugno 2006).
Polish: Zarówno EudraCT (baza danych badań klinicznych), jak i EudraGMP (baza danych certyfikatów GMP i zezwoleń na wytwarzanie) stanowią dla organów regulacyjnych UE jedyne źródło informacji w tych dziedzinach, obejmujące cały obszar Unii Europejskiej; w 2006 r. udostępnione zostaną dwie nowe wersje EudraCT (wersja 3.0.0 w kwietniu 2006 r. i wersja 4.0.0 w czerwcu 2006 r.).