FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den absorberade mängden lamivudin (baserat på AUC) påverkades dock inte, varför lamivudin kan intas med eller utan föda.
Slovak: Rozsah absorbovaného lamivudínu (založený na AUC) nebol ovplyvnený a lamivudín sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Swedish: Frekvens för utveckling av YMDD-muterat HBV och påverkan på behandlingssvar:
Slovak: Frekvencia objavenia sa YMDD mutantu HBV a vplyv na odpoveď na liečbu:
Swedish: Hur Lamivudine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Lamivudin Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Om du får några biverkningar
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú na penetráciu lamivudínu do centrálneho nervového systému a dosahovanie mozgomiechového moku (CSF).
Swedish: I en långtids-uppföljningsstudie med patienter som tidigare serokonverterat och slutat med lamivudin, förekom sent virologiskt återfall hos 39 % av individerna.
Slovak: V dlhodobej štúdii zameranej na sledovanie pacientov, ktorí predtým dosiahli sérokonverziu a ukončili liečbu lamivudínom, došlo k oneskorenému virologickému relapsu u 39 % jedincov.
Swedish: Hur du tar Lamivudine Teva Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Ako užívať Lamivudin Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Intag av lamivudin tillsammans med föda gav upphov till en fördröjning av tmax och ett lägre Cmax (upp till 47 % lägre).
Slovak: Súčasné podávanie lamivudínu s jedlom má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (pokles o 47 %).
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
Slovak: • opuch viečok, tváre alebo pier.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Swedish: Andra läkemedel och Lamivudine Teva
Slovak: Iné lieky a Lamivudin Teva
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Slovak: • lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol,
Swedish: Placebo-kontrollerade studier på patienter med sviktande leverfunktion har betraktats som olämpliga och har därför inte utförts.
Slovak: Placebom kontrolované štúdie boli u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene považované za nevhodné a neuskutočnili sa.
Swedish: Lamivudine Teva 100 mg
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg
Swedish: Incidensen av YMDD-muterat HBV var likartad den som observerats hos vuxna, varierande från 19 % i vecka 52 och upp till 45 % hos patienter som behandlats kontinuerligt i 24 månader.
Slovak: Incidencia YMDD mutantu HBV bola podobná ako incidencia pozorovaná u dospelých v rozsahu od 19 % k 52. týždňu do 45 % u pacientov liečených nepretržite počas 24 mesiacov.
Swedish: Initiering av behandling med lamivudin ska endast övervägas när användningen av ett alternativt antiviralt medel med en högre genetisk barriär inte finns tillgängligt eller är olämplig (se avsnitt 5.1).
Slovak: O začatí liečby s lamivudínom sa má uvažovať iba v prípade ak použitie alternatívneho antivirotika s vyššou genetickou bariérou k rezistencii nie je dostupné alebo vhodné (pozri časť 5.1).
Swedish: Om du redan tar ett annat läkemedel mot hiv-infektion som innehåller lamivudin så kommer din läkare att fortsätta behandla dig med den högre dosen, (vanligen 150 mg två gånger dagligen), eftersom dosen av lamivudin i Lamivudine Teva (100 mg) inte är tillräcklig för att behandla hiv-infektion.
Slovak: Ak už užívate iný liek, ktorý obsahuje lamivudín na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, váš lekár bude pokračovať vo vašej liečbe vyššou dávkou (zvyčajne 150 mg dvakrát denne), pretože dávka lamivudínu obsiahnutá v Lamivudine Teva (100 mg) nie je dostatočná na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV.
Swedish: Muskulära symtom inkluderande myalgi och kramper*
Slovak: Poruchy svalov, vrátane myalgie a kŕčov*
Swedish: Amning kan därför övervägas hos mödrar som behandlas med lamivudin för HBV med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandling för kvinnan.
Slovak: Preto sa u dojčiacich žien liečených lamivudínom na HBV môže uvažovať o dojčení pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Dosen bör därför reduceras till patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min.
Slovak: Preto má byť dávka u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min zredukovaná.
Swedish: Den genomsnittliga kvoten av koncentrationerna i likvor/serum 2-4 timmar efter peroralt intag var cirka 0,12.
Slovak: CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Swedish: Överföring av hepatit B
Slovak: Prenos vírusu hepatitídy B
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade utfall) visar inte på någon missbildande toxicitet.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac než 1 000 výsledkov gravidity po expozícii liečivom)
Swedish: För patienter som behandlades med lamivudin förekom majoriteten av ALAT-ökningarna mellan 8 och 12 veckor efter behandlingen.
Slovak: U pacientov liečených lamivudínom sa väčšina hladín ALT zvýšených po liečbe vyskytla od 8. do 12. týždňa po liečbe.
Swedish: Non-YMDD1
Slovak: Bez YMDD1
Swedish: Erfarenhet från CHB-patienter med framskriden fibros eller cirros:
Slovak: Skúsenosti u pacientov s CHB s pokročilou fibrózou alebo cirhózou:
Swedish: Biverkningarna är listade nedan efter organsystem och frekvens.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: Skillnaden i värden för HBeAg-serokonversion (HBeAg- och HBV-DNA-förlust med detektion av anti-Hbe) mellan placebo och lamivudin var inte statistiskt signifikant hos denna population (efter 1 år 13 % [12/95] för placebo mot 22 % [42/191] för lamivudin; p=0,057).
Slovak: Rozdiel vo výskyte sérokonverzie HBeAg (strata HBeAg a HBV DNA s detekciou HBeAb) medzi placebom a lamivudínom nebol v tejto populácii štatisticky signifikantný (výskyt po jednom roku bol 13 % (12/95) pre placebo ku 22 % (42/191) pre lamivudín; (p=0,057).
Swedish: Tecken omfattar:
Slovak: Medzi ich prejavy patria:
Swedish: • kompenserad leversjukdom med tecken på aktiv viral replikation, bestående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum och histologiska tecken på aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Slovak: • s kompenzovaným ochorením pečene s dôkazmi o aktívnej vírusovej replikácii, trvale zvýšených sérových hladinách alanínaminotransferázy (ALT) a histologickými dôkazmi o aktívnom zápale pečene a / alebo fibrózy.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Ej mätbart HBV-DNA
Slovak: Nedetegovateľná HBV DNA
Swedish: YMDD-muterat HBV-status
Slovak: Stav YMDD mutantu HBV
Swedish: • laktacidos (se nästa avsnitt, "Andra möjliga biverkningar vid behandling av hepatit B")
Slovak: • laktátová acidóza (pozri nasledujúci odsek „Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídy B")
Swedish: En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är:
Slovak: Častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Swedish: Om du av misstag tagit för stor mängd ska du kontakta läkare, apotek eller akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika, alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ktorá vám poskytne ďalšiu pomoc.
Swedish: När du slutat ta Lamivudine Teva kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem.
Slovak: Keď prestanete Lamivudin Teva užívať, lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
Swedish: Hos patienter med kompenserad leversjukdom var dessa ökningar av ALAT i serum i allmänhet inte åtföljda av en ökning i serumkoncentrationer av bilirubin eller tecken på dekompenserad lever.
Slovak: U pacientov s kompenzovaným ochorením pečene tieto zvýšenia sérových hladín ALT neboli všeobecne sprevádzané zvýšením koncentrácií sérového bilirubínu alebo príznakmi hepatálnej dekompenzácie.
Swedish: Hepatit B-infektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Slovak: B sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Swedish: • kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
Slovak: • kladribín, ktorý sa používa na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Swedish: Transplanterade patienter löper en större risk för aktiv virusreplikation.
Slovak: Transplantovaní pacienti a pacienti s dekompenzovanou cirhózou sú vystavení zvýšenému riziku aktívnej vírusovej replikácie.
Swedish: Vita ogenomskinlinga PVC/PVdC-aluminum blister Förspackningsstorlekar: 28, 30, 84 or 100 filmdragerade tabletter
Slovak: Biele, nepriehľadné pretlačovacie balenia z PVC/PVdC - hliníka Veľkosti balenia obsahujúce 28, 30, 84 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska störningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Slovak: Hlavné hlásené nežiaduce udalosti sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Swedish: I tester som undersöker eventuella läkemedelseffekter på mitokondriestruktur, DNA-innehåll och funktion, saknade lamivudin väsentliga toxiska effekter.
Slovak: V skúškach týkajúcich sa možných účinkov liečiva na štruktúru mitochondrií a obsah a funkciu DNA lamivudín nemal výrazný toxický účinok.
Swedish: Efter HBeAg-serokonversion är serologiskt svar och klinisk remission som regel bestående efter att behandling med lamivudin avslutats.
Slovak: Po sérokonverzii HBeAg sérologická odpoveď a klinická remisia zvyčajne pretrváva po ukončení liečby lamivudínom.
Swedish: Det finns heller inga bevis för att den låga koncentrationen av lamivudin i bröstmjölk hos människor leder till biverkningar hos ammade barn.
Slovak: B a neexistujú dôkazy o tom, že by nízka koncentrácia lamivudínu v ľudskom mlieku viedla k nežiaducim reakciám u dojčených detí.
Swedish: ALAT-stegringar (se avsnitt 4.4)
Slovak: Zvýšenie hodnôt ALT (pozri časť 4.4)
Swedish: Vid överföring av HBV från modern trots adekvat profylax, bör man överväga att avbryta amningen för att minska risken för utveckling av lamivudinresistenta mutanter hos barnet.
Slovak: Ak existuje riziko prenosu HBV z matky na dieťa, a to aj napriek náležitej profylaxii, má sa zvážiť prerušenie dojčenia, aby sa znížilo riziko objavenia sa mutantov rezistentných na lamivudín u dojčaťa.
Swedish: Tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat någon effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiaden vplyv na fertilitu samcov alebo samíc (pozri časť 5.3).
Swedish: Risken för interaktioner med andra läkemedel som administreras samtidigt bör beaktas, speciellt när deras huvudsakliga elimination sker genom aktiv renal sekretion via katjontransport t.ex. trimetoprim.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy možnosť interakcií s ďalšími liečivami, ktoré sa užívajú súčasne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavnou cestou vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. trimetoprimom.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietester men visade, i likhet med många nukleosidanaloger, aktivitet i ett cytogenetisk test in vitro och i muslymfomtestet.
Slovak: V bakteriálnych testoch nebol lamivudín mutagénny, avšak podobne ako mnohé nukleozidové analógy preukázal aktivitu v cytogenetickej analýze in vitro a v analýze myšieho lymfómu.
Swedish: Studier där lamivudin administrerats intravenöst, har visat att den genomsnittliga distributionsvolymen är 1,3 l/kg.
Slovak: Ako vyplýva z intravenóznych štúdií priemerný objem distribúcie je 1,3 l/kg.
Swedish: Patienter som under eller efter avslutad behandling utvecklar tecken på leversvikt bör följas oftare och på lämpligt sätt.
Slovak: Pacienti so známkami hepatálnej insuficiencie počas alebo po liečbe majú byť podľa potreby monitorovaní častejšie.
Swedish: HBeAg-serokonversion
Slovak: Sérokonverzia HBeAg
Swedish: Exacerbationer av hepatit, i första hand upptäckt genom förhöjda ALAT-värden, har rapporterats under behandling och efter utsättande av lamivudin.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy, ktorá je detegovaná hlavne zvýšenými hladinami sérového ALT, boli hlásené počas liečby a po vysadení lamivudínu.
Swedish: Lamivudine Teva kan passera över i bröstmjölk.
Slovak: Lamivudin Teva môže prechádzať do materského mlieka.
Swedish: • en nivåstegring av ett enzym som produceras i musklerna (kreatininfosfokinas) och som kan vara ett tecken på att kroppsvävnaden är skadad.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu tvoreného vo svaloch (kreatínkinázy), ktoré môže byť prejavom poškodenia telesných tkanív.
Swedish: Dosreduktion är nödvändig hos patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je nevyhnutné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Swedish: Om Lamivudine Teva-behandlingen avbryts bör patienterna regelbundet följas upp såväl kliniskt som i laboratorium med analys av leverprover i serum (ALAT och bilirubin) under minst fyra månader och därefter så länge det bedöms kliniskt motiverat.
Slovak: Ak je podávanie Lamivudinu Teva ukončené, pacienti majú byť pravidelne klinicky monitorovaní ako aj pomocou vyhodnotenia funkčných pečeňových testov v sére (hladiny ALT a bilirubínu) aspoň počas štyroch mesiacov a potom tak, ako je to klinicky indikované.
Swedish: Hepatit B hos modern är inte en kontraindikation för amning om det nyfödda barnet behandlas med lämplig preventiv behandlig för hepatit B vid födseln.
Slovak: B nie je kontraindikáciou dojčenia, ak sa u novorodenca zabezpečí po narodení náležitá prevencia hepatitídy
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprov, under tiden du tar din medicinering.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Swedish: De med HBV-DNA-nivåer över 200 kopior/ml efter 6 månaders (24 veckor) lamivudinbehandling hade en 60 %-ig risk att utveckla YMDD-mutation jämfört med 8 % av dem med HBV-DNA-nivåer under 200 kopior/ml vid 24 veckors lamivudinbehandling.
Slovak: Pacienti s hladinami HBV DNA nad 200 kópií/ml v 6. mesiaci (24. týždni) liečby lamivudínom mali 60 % riziko rozvoja YMDD mutantu v porovnaní s 8 % rizikom u pacientov s hladinami HBV DNA pod 200 kópií/ml v 24. týždni liečby lamivudínom.
Swedish: Lamivudin-TF interagerar inte med den normala cellulära metabolismen av deoxynukleotider.
Slovak: Lamivudín-TP nezasahuje do normálneho bunkového deoxynukleotidového metabolizmu.
Swedish: Data från patienter under intermittent hemodialys (upp till 4 timmars dialys 2-3 gånger per vecka), visar att efter den initiala dosreduktionen av lamivudin för att korrigera för patientens kreatinin-clearance, behövs inga ytterligare dosjusteringar under tiden patienten genomgår dialys.
Slovak: 4 h dialýzy 2 - 3-krát do týždňa) ukazujú, že po počiatočnom znížení dávky lamivudínu na správnu hodnotu vzhľadom na pacientov klírens kreatinínu nie sú potrebné žiadne ďalšie úpravy dávky, pokiaľ pacient podstupuje dialýzu.
Swedish: På grund av likheter ska Lamivudine Teva inte administreras tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom emtricitabin.
Slovak: Vzhľadom na podobnosť sa Lamivudin Teva nemá podávať súbežne s inými analógmi cytidínu, akým je emtricitabín.
Swedish: Hud och subkutanvävnad
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Swedish: • en försämring av leversjukdom efter att behandling med Lamivudine Teva upphört eller under behandling om hepatit B-viruset utvecklar resistens mot Lamivudine Teva.
Slovak: • zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Lamivudin Teva alebo počas liečby, ak sa vírus hepatitídy B stane odolným (rezistentným) voči Lamivudinu Teva.
Swedish: Serum-ALAT och HBV-DNA nivåer ska kontrolleras i 3-månadersintervall och hos HBeAg-positiva patienter ska HBeAg analyseras var 6:e månad.
Slovak: Hladiny sérového ALT a HBV DNA majú byť monitorované v 3-mesačných intervaloch a u HBeAg pozitívnych pacientov sa
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna noterades tecken på smärre effekter på lever- och njurfunktionen och vissa fall med minskad levervikt.
Slovak: Pri najvyšších dávkach boli pozorované minimálne vplyvy na ukazovatele pečeňových a obličkových funkcií, a tiež príležitostné zníženie hmotnosti pečene.
Swedish: Behandling med nukleosidanaloger bör avbrytas vid en hastig stegring av aminotransferasnivåer, eller när progressiv hepatomegali eller metabolisk acidos/laktacidos av okänd etiologi uppkommer.
Slovak: Liečba nukleozidovými analógmi sa musí ukončiť, ak sa objavia rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz, progresívna hepatomegália alebo metabolická/laktátová acidóza neznámeho pôvodu.
Swedish: Frekvenser anges endast för de biverkningar som anses vara åtminstone möjligt orsaksrelaterade till lamivudin.
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené len k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za prinajmenej príčinne súvisiace s lamivudínom.
Swedish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Slovak: EU/1/09/566/001 - 28 tabliet EU/1/09/566/002 - 30 tabliet EU/1/09/566/003 - 84 tabliet EU/1/09/566/004 - 100 tabliet EU/1/09/566/005 - 60 tabliet
Swedish: • Andra läkemedel som innehåller lamivudin, som används för att behandla hiv-infektion (ibland kallat AIDS-virus)
Slovak: • iné lieky obsahujúce lamivudín, ktoré sa používajú sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV
Swedish: Avbryt inte medicineringen med Lamivudine Teva utan att först ha rådfrågat din läkare, eftersom det finns en liten risk att din hepatit då förvärras.
Slovak: Neprestávajte užívať Lamivudin Teva bez odporúčania vášho lekára, pretože existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy.
Swedish: Huvuddelen av lamivudin utsöndras oförändrad i urinen via glomerulär filtration och aktiv sekretion (organisk katjontransport).
Slovak: Väčšia časť lamivudínu je vylučovaná v nezmenenej forme cez glomerulárnu filtráciu močom a aktívne vylučovanie (organický katiónový transportný systém).
Swedish: Andelen patienter som efter behandlingen hade ALAT-stegringar i samband med ökning av bilirubinvärden var låg och likartad hos patienter som fick antingen lamivudin eller placebo.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí mali po liečbe vzostupy hladín ALT spojené so vzostupom hladín bilirubínu, bol nízky a podobný u pacientov, ktorí užívali buď lamivudín alebo placebo.
Swedish: Administrering av lamivudin i mycket höga doser i akutstudier på djur, gav inte upphov till några organtoxiska effekter.
Slovak: Podávanie lamivudínu vo veľmi vysokých dávkach v štúdiách akútneho predávkovania na zvieratách nemalo za následok žiadnu orgánovú toxicitu.
Swedish: Om lamivudin-behandlingen avbryts, bör patienten kontrolleras regelbundet med avseende på hepatitrecidiv (se avsnitt 4.4).
Slovak: V prípade zastavenia liečby lamivudinom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní s ohľadom na získanie dôkazov o rekurencii hepatitídy (pozri časť 4.4).
Swedish: Lamivudine Teva kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Slovak: Lamivudin Teva sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Swedish: Hos vissa patienter kan utvecklingen av YMDD-muterat HBV leda till exacerbation av hepatitinfektionen, primärt upptäckt genom förhöjning av serum-ALAT och återkomst av HBV-DNA (se avsnitt 4.2).
Slovak: U niektorých pacientov môže rozvoj YMDD mutantu HBV viesť k exacerbácii hepatitídy, ktorá je detegovaná hlavne zvýšenými sérovými hladinami ALT a opätovným objavením sa HBV DNA (pozri časť 4.2).
Swedish: Orange, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett - med "L100" ingraverat på ena sidan och slätt på den andra.
Slovak: Oranžová, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta - s označením „L 100" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Slovak: Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Swedish: Begränsad information föreligger om konsekvenserna av akuta överdoser lamivudin på människa.
Slovak: O následkoch akútneho predávkovania u človeka je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Swedish: Efter HBeAg-serokonversion ska därför patienter regelbundet kontrolleras för att fastställa att serologiska och kliniska svar består.
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť pacienti po sérokonverzii HBeAg pravidelne sledovaní, aby sa zistilo, či je sérologická a klinická odpoveď zachovaná.
Swedish: Zidovudin hade ingen påverkan på lamivudins farmakokinetik (se avsnitt 5.2).
Slovak: Zidovudín nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku lamivudínu (pozri časť 5.2).
Swedish: Därmed kan skadorna i levern minska och leverfunktionen förbättras.
Slovak: Liečba by mala viesť k zníženiu poškodenia pečene a k zlepšeniu jej funkčnosti.
Swedish: Den fortsatta bildningen av virus-DNA blockeras genom att lamivudin-TF inkorporeras i kedjan vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
Slovak: Tvorba ďalšej vírusovej DNA je blokovaná inkorporáciou lamivudínu-TP do reťazca vírusovej DNA a následnou termináciou reťazca.
Swedish: Om överdosering inträffar, ska patienten noggrant övervakas och rutinmässig symtomatisk terapi ges vid behov.
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie, pacient má byť monitorovaný a je potrebné poskytnúť mu potrebnú štandardnú podpornú liečbu.
Swedish: Kladribin
Slovak: Kladribín
Swedish: Lamivudin har linjär farmakokinetik inom det terapeutiska dosintervallet och uppvisar låg plasmaproteinbindning till albumin.
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na plazmatický proteín albumín.
Swedish: Populationen bestod primärt av barn med måttligt aktiv hepatit B. En dos på 3 mg/kg en gång dagligen (upp till maximalt 100 mg dagligen) användes till barn i åldern 2-11 år och en dos på 100 mg en gång dagligen till ungdomar i åldern 12 år och äldre.
Slovak: U detí vo veku 2 až 11 rokov bola použitá dávka 3 mg/kg jedenkrát denne (až do maximálnej dennej dávky 100 mg) a u dospievajúcich vo veku
Swedish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter
Slovak: EU/1/09/566/001 - 28 tabliet EU/1/09/566/002 - 30 tabliet EU/1/09/566/003 - 84 tabliet EU/1/09/566/004 - 100 tabliet
Swedish: Lamivudins farmakokinetik påverkas inte av försämrad leverfunktion.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu nie je ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Swedish: I en retrospektiv studie för att fastställa de faktorer som associeras med genombrott av HBV-DNA, behandlades 159 asiatiska HBeAg-positiva patienter med lamivudin och följdes upp under en median period av nästan 30 månader.
Slovak: V retrospektívnej štúdii zisťujúcej faktory súvisiace s opakovaným vzostupom sérovej hladiny HBV DNA počas pokračujúcej liečby po dosiahnutí virologickej odpovede (tzv. virologický breakthrough) bolo 159 HbeAg-pozitívnych pacientov ázijského pôvodu liečených lamivudínom a sledovaných počas doby s mediánom takmer 30 mesiacov.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om riskerna.
Slovak: Pre ďalšie informácie o rizikách, pozri časť 4.