FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ødelæggelse af røde blodlegemer, der giver nyreproblemer med symptomer som fx hævelse af ansigt, mave, hænder og/eller fødder, mindre vandladning, vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, krampeanfald, bevidsthedstab.
Polish: • Zniszczenie krwinek czerwonych, obejmujące zaburzenia nerek z takimi objawami jak obrzęk twarzy, brzucha, dłoni i (lub) stóp, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, napady padaczkowe, brak świadomości.
Danish: Patienter, der får behandling med calcineurinhæmmere (CNI), herunder ciclosporin og ciclosporinindeholdende behandling, har øget risiko for akut og kronisk nefrotoksicitet.
Polish: Pacjenci otrzymujący schematy leczenia z zastosowaniem inhibitora kalcyneuryny (CNI), w tym cyklosporynę i schematy leczenia zawierające cyklosporynę podlegają zwiększonemu ryzyku ostrej lub przewlekłej nefrotoksyczności.
Danish: Ved administration sammen med ciclosporin skal dosis af statiner reduceres, og brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med deres produktinformation.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z cyklosporyną dawkowanie statyn należy zmniejszyć i należy unikać jednoczesnego stosowania pewnych statyn zgodnie z zaleceniami ich wytwórców.
Danish: Ældre bør kun behandles i tilfælde af invaliderende atopisk dermatitis, og nyrefunktionen bør overvåges særligt grundigt.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni być leczeni tylko w przypadku łuszczycy powodującej inwalidztwo, przy czym należy szczególnie uważnie kontrolować czynność nerek.
Danish: Kombination med produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) (se pkt.
Polish: Leczenie skojarzone z produktami zawierającymi Hypericum perforatum (ziele dziurawca) (patrz punkt 4.5).
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau afhængig af tolerabiliteten.
Polish: W leczeniu podtrzymującym dawkę należy dobrać indywidualnie uzyskując najmniejszą dawkę skuteczną, zgodnie z tolerancją.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer.
Polish: Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sandimmun Hold ikke op med at tage Sandimmun, medmindre din læge siger det.
Polish: Przerwanie stosowania leku Sandimmun Nie należy przerywać stosowania leku Sandimmun, chyba że tak zalecił lekarz.
Danish: Ud fra koncentratet fremstiller din læge eller sundhedspersonalet en infusionsvæske, som du vil få langsomt intravenøst.
Polish: Jest on stosowany przez lekarza lub pielęgniarkę do przygotowania roztworu do podania w powolnej infuzji dożylnej.
Danish: Der er observeret kreatininstigning i studier, hvor der anvendtes everolimus eller sirolimus i kombination med fuld dosis af ciclosporin som mikroemulsion.
Polish: W badaniach z zastosowaniem ewerolimusu lub syrolimusu w skojarzeniu z pełnymi dawkami cyklosporyny w postaci mikroemulsji obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises, således at der administreres en passende intravenøs dosis svarende til den orale dosis.
Polish: W przypadku stosowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji należy zachować staranność w podaniu odpowiedniej dawki dożylnej będącej odpowiednikiem dawki doustnej.
Danish: Disse reaktioner kan bestå af rødme i ansigt og øvre thorax, samt ikke-hjerterelateret lungeødem med akut respirationsbesvær, dyspnø, hiven efter vejret, ændring i blodtryk og takykardi.
Polish: Reakcje te objawiały się zaczerwienieniem twarzy i górnej części klatki piersiowej oraz niekardiogennym obrzękiem płuc, z ostrą niewydolnością oddechową, dusznością, świszczącym oddechem, zmianami ciśnienia krwi i tachykardią.
Danish: Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med ikke-infektiøs ætiologi hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller forårsagede uacceptable bivirkninger.
Polish: Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane.
Danish: desorientering, synsforstyrrelser, bevidsthedstab, følelse af svage arme og ben, nedsat bevægelighed.
Polish: dezorientacja, zaburzenia widzenia, brak świadomości, uczucie osłabienia kończyn, zaburzenia ruchowe.
Danish: Efter oral administration af Sandimmun nås peak-plasmakoncentrationen af ciclosporin inden for 16 timer.
Polish: Po doustnym podaniu produktu leczniczego Sandimmun maksymalne stężenia cyklosporyny we krwi są osiągane w ciągu 1 do 6 godzin.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med
Polish: Jeśli wysokie ciśnienie krwi wystąpi podczas leczenia i nie będzie możliwe do opanowania za pomocą leków, lekarz powinien przerwać stosowanie leku Sandimmun.
Danish: Administration af multiple doser af ambrisentan og ciclosporin hos raske frivillige resulterede i cirka 2-fold stigning i eksponeringen for ambrisentan, mens eksponeringen for ciclosporin kun var marginalt øget (ca. 10 %).
Polish: Podawanie wielokrotnych dawek ambrisentanu i cyklosporyny zdrowym ochotnikom spowodowało około 2-krotne zwiększenie ekspozycji na ambrisentan, natomiast zwiększenie ekspozycji na cyklosporynę było marginalne (około 10%).
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når ciclosporin indgives sammen med kaliumbesparende lægemidler (f.eks. kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler, som indeholder kalium, samt hos patienter, hvis kost indeholder meget kalium.
Polish: Należy również zachować ostrożność podając cyklosporynę z lekami oszczędzającymi potas (np. lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, lekami z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, lekami z grupy antagonistów receptora angiotensyny II) lub lekami zawierającymi potas oraz u pacjentów stosujących dietę o dużej zawartości potasu).
Danish: • hvis du har for højt blodtryk (hypertension), som ikke er under kontrolmed medicin.
Polish: • u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) nieleczone lub niepoddające się leczeniu.
Danish: • hvis du har/får tegn på infektion, som fx feber eller ondt i halsen.
Polish: • u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią.
Danish: Ciclosporin udskilles i humanmælk.
Polish: Cyklosporyna przenika do mleka matki.
Danish: Sandimmun oral opløsning indeholder 12,6 % v/v ethanol (10,0 % m/v ethanol).
Polish: Sandimmun roztwór doustny zawiera 12,6% (w stosunku objętościowym) etanolu (10,0% etanolu w stosunku wagowo-objętościowym).
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, inden du tager Sandimmun.
Polish: W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Sandimmun.
Danish: Sandimmun 100 mg/ml oral opløsning ciclosporin
Polish: Sandimmun 100 mg/ml roztwór doustny cyklosporyna
Danish: Kombinationen af Sandimmun med lave, orale doser kortikosteroid anbefales, hvis virkningen af Sandimmun alene ikke er tilstrækkelig, særligt hos steroidresistente patienter.
Polish: Jeżeli działanie produktu leczniczego Sandimmun stosowanego w monoterapii nie jest zadowalające, zaleca się dołączenie małych dawek doustnych kortykosteroidów, szczególnie u pacjentów opornych na steroidy.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34,4 v/v ethanol (alkohol).
Polish: Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera około 34,4% (w stosunku objętościowym) etanolu (alkoholu).
Danish: Ciclosporin metaboliseres i stor udstrækning i leveren.
Polish: Cyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę.
Danish: Drægtige rotter, som fik intravenøs ciclosporin 12 mg/kg/dag (2 gange anbefalet human intravenøs dosis), havde fostre med øget incidens af ventrikel-septum-defekt.
Polish: U płodów ciężarnych samic szczura, które otrzymywały 12 mg/kg mc. na dobę cyklosporyny dożylnie (dwukrotność zalecanej dawki dożylnej u ludzi) obserwowano zwiększoną częstość występowania ubytku przegrody międzykomorowej.
Danish: - Lad den hvide prop og røret blive siddende i flasken.
Polish: - Pozostawić biały korek i rurkę w butelce.
Danish: Generelt foretrækkes intravenøs infusion af Sandimmun koncentrat til infusionsvæske i denne forbindelse.
Polish: W większości przypadków zaleca się zastosowanie w tym celu produktu leczniczego Sandimmun w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Danish: Clarithromycin er blevet rapporteret at fordoble ciclosporins eksponering.
Polish: Istnieją doniesienia, że klarytromycyna podwaja AUC cyklosporyny.
Danish: I de første 6 uger af behandlingen er den anbefalede dosis 3 mg/kg/dag oralt fordelt på 2 doser.
Polish: Przez pierwsze 6 tygodni leczenia zaleca się dawkę 3 mg/kg mc. na dobę, doustnie w 2 dawkach podzielonych.
Danish: For at kunne gøre dette skal lægen muligvis tage nogle blodprøver.
Polish: W tym celu może być konieczne wykonanie badań krwi.
Danish: I forbindelse med den indledende terapistyring hos levertransplanterede patienter skal enten det specifikke monoklonale antistof anvendes eller parallelle målinger med både det specifikke monoklonale antistof og det nonspecifikke monoklonale antistof for at sikre en dosis, som yder tilstrækkelig immunosuppression.
Polish: Aby zapewnić dawkowanie powodujące odpowiednią immunosupresję u biorców przeszczepów wątroby, w początkowym okresie monitorowania należy stosować swoiste przeciwciało monoklonalne albo wykonywać równoległe pomiary, stosując swoiste i nieswoiste przeciwciało monoklonalne.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Polish: Nie należy podawać pacjentom żywych szczepionek atenuowanych (patrz punkt 4.5).
Danish: UDLØBSDATO [Udfyldes nationalt] SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: o Kapslen: Jernoxid, rød (E172), titandioxid (E 171), glycerol 85%, sorbitol specialsyrup, gelatine.
Polish: o Otoczka kapsułki: czerwony tlenek żelaza (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), glicerol 85%, sorbitolowy syrop specjalny, żelatyna.
Danish: Der bør udvises forsigtighed når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność podając cyklosporynę jednocześnie z lekami mogącymi powodować znaczne zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu poprzez zahamowanie lub indukcję CYP3A4 i (lub) glikoproteiny P (patrz punkt 4.5).
Danish: Dette anvendes til behandling af svulster, svær psoriasis og svær leddegigt.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu nowotworów, ciężkiej łuszczycy i ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske leveres i ampuller indeholdende 1 ml eller 5 ml koncentrat.
Polish: Jak wygląda lek Sandimmun i co zawiera opakowanie Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest dostępny w ampułkach zawierających 1 ml lub 5 ml koncentratu.
Danish: Hvis lymfadenopati fortsætter trods bedring af sygdommen, tages en biopsi som forholdsregel for at sikre, at der ikke er tale om lymfomer.
Polish: Jeżeli powiększenie węzłów chłonnych utrzymuje się mimo poprawy stanu pacjenta, należy wykonać biopsję w celu wykluczenia obecności chłoniaka.
Danish: Navnet på din medicin er Sandimmun.
Polish: Ten lek nazywa się Sandimmun.
Danish: Skift mellem én oral formulering af ciclosporin til en anden skal foretages under lægelig supervision, inklusive monitorering af plasmaciclosporin for transplantationspatienter.
Polish: Zmiana leczenia między doustnymi postaciami cyklosporyny Zmiana leczenia z jednego doustnego produktu cyklosporyny na inny powinna odbywać się z zachowaniem ostrożności i pod nadzorem lekarza, włącznie z monitorowaniem stężenia cyklosporyny we krwi u pacjentów po transplantacji.
Danish: Udskillelsen er hovedsageligt biliær; kun 6 % af den orale dosis udskilles med urinen, og mindre end 1 % udskilles uomdannet (se pkt.
Polish: Lek jest wydalany głównie z żółcią, zaledwie 6% dawki doustnej jest wydalane z moczem, a mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Danish: Som andre immunsuppressiva øger ciclosporin risikoen for udvikling af lymfomer og andre maligniteter, især i huden.
Polish: Tak jak inne leki immunosupresyjne, cyklosporyna zwiększa ryzyko rozwoju chłoniaków i innych nowotworów złośliwych, szczególnie nowotworów skóry.
Danish: Hvis du har fået mere Sandimmun, end du skulle For meget medicin kan påvirke dine nyrer.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sandimmun Zbyt duża ilość leku może mieć wpływ na nerki.
Danish: Flager eller lidt bundfald i medicinen påvirker ikke virkningen, eller om det er sikkert at bruge.
Polish: Drobne płatki lub niewielkie fragmenty (osad) nie wpływają na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Danish: Ciclosporin hæmmer CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein (P-gp) og organisk aniontransporter-proteiner (OATP).
Polish: Cyklosporyna jest inhibitorem CYP3A4, transportera wielolekowego glikoproteiny P (P-gp) i białek transportujących aniony organiczne (OATP).
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt, hvis du har neurologiske symptomer (fx øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvist, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Polish: U pacjentów leczonych z powodu zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował stan pacjenta, jeśli wystąpią u niego objawy neurologiczne (np. nasilona skłonność do zapominania, zmiany osobowości w trakcie leczenia, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia nastroju, uczucie pieczenia w kończynach, zmniejszone odczuwanie bodźców w kończynach, uczucie mrowienia w kończynach, osłabienie kończyn, zaburzenia chodzenia, ból głowy z nudnościami i wymiotami lub bez, zaburzenia widzenia, w tym ograniczona ruchomość gałek ocznych).
Danish: I musestudiet, som varede 78 uger, påvistes en statistisk signifikant tendens til lymfocytiske lymfomer hos hunmus ved en dosis på 1, 4 og 16 mg/kg/dag og en betydeligt højere forekomst af hepatocellulære karcinomer hos hanmus, der fik middeldosis, sammenlignet med kontrolværdien.
Polish: W 78tygodniowym badaniu u myszy, w dawkach 1, 4 i 16 mg/kg mc. na dobę, wykazano istotną statystycznie tendencję występowania chłoniaków limfocytowych u samic, a u samców otrzymujących pośrednią dawkę liczba przypadków nowotworów z komórek wątrobowych istotnie przekroczyła wartość kontrolną.
Danish: Det afhænger af, om du tager det efter en transplantation eller for behandling af en alvorlig hudlidelse, leddegigt, uveitis eller nefrotisk syndrom.
Polish: Zależy to od tego, czy pacjent przyjmuje lek po otrzymaniu przeszczepu czy w leczeniu ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia błony naczyniowej oka lub zespołu nerczycowego.
Danish: Beskrivelse af Sandimmun
Polish: Pominięcie zastosowania leku Sandimmun
Danish: Vælg sprøjten, der passer til den ordinerede dosis.
Polish: Wybrać strzykawkę w zależności od przepisanej objętości roztworu.
Danish: Levende, svækkede vacciner
Polish: Żywe szczepionki atenuowane
Danish: Lægemidler, som nedsætter ciclosporinkoncentrationen Alle inducere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein forventes at nedsætte ciclosporinkoncentrationen.
Polish: Leki, które powodują zmniejszenie stężenia cyklosporyny Należy spodziewać się, że wszystkie induktory CYP3A4 i (lub) glikoproteiny P będą zmniejszać stężenia cyklosporyny.
Danish: Infektiøses årsager til uveitis skal udelukkes, før immunsuppressiva kan anvendes.
Polish: Przed podaniem leków immunosupresyjnych należy wykluczyć zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin øgede signifikant plasmakoncentrationerne af everolimus og sirolimus.
Polish: Jednoczesne podawanie cyklosporyny powoduje istotne zwiększenie stężenia ewerolimusu i syrolimusu we krwi.
Danish: Lave doser Sandimmun skal anvendes til behandling af let, kronisk GVHD.
Polish: W leczeniu łagodnej, przewlekłej GVHD należy stosować małe dawki produktu leczniczego Sandimmun.
Danish: Når Sandimmun blev administreret sammen med et fedtholdigt måltid, faldt AUC Cmax med omkring 37%.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Sandimmun z wysokotłuszczowym posiłkiem obserwowano około 37% zwiększenie AUC/Cmax.
Danish: Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, kan dosis gradvis øges afhængigt af tolerbiliteten, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Polish: Jeżeli efekt jest niewystarczający, dawkę można stopniowo zwiększać do granic indywidualnej tolerancji, ale nie powyżej 5 mg/kg mc. na dobę.
Danish: Samtidig administration af nifedipin og ciclosporin kan resultere i øget frekvens af gingival hyperplasi sammenlignet med, når ciclosporin gives alene.
Polish: Jednoczesne podawanie nifedypiny z cyklosporyną może powodować nasilenie przerostu dziąseł w porównaniu z przerostem obserwowanym po podaniu samej cyklosporyny.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}{miesiąc RRRR}.
Danish: • dine blodlipider (fedt i blodet).
Polish: • stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation.
Polish: Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych.
Danish: Patienter, der behandles med Sandimmun, bør ikke samtidig få behandling med UV-B-bestråling eller PUVA-fotokemoterapi.
Polish: Pacjenci stosujący Sandimmun nie powinni być jednocześnie poddawani działaniu promieniowania UVB lub fotochemioterapii (PUVA).
Danish: Behandling med Sandimmun skal påbegyndes inden for 12 timer før operationen med oral en dosis på 10-15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy rozpocząć w ciągu 12 godzin przed transplantacją, dawką od 10 do 15 mg/kg mc. podaną w 2 dawkach podzielonych.
Danish: Der har været velunderbyggede og spontane rapporter om hepatotoksicitet og leverskade, herunder kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt hos patienter, der blev behandlet med ciclosporin.
Polish: Zgłaszano raporty na życzenie oraz spontaniczne, dotyczące toksycznego działania na wątrobę i uszkodzenia wątroby, w tym cholestazę, żółtaczkę, zapalenie oraz niewydolność wątroby, u pacjentów leczonych cyklosporyną.
Danish: Benign lymfadenopati forbindes ofte med opblussen af atopisk dermatitis og forsvinder altid spontant eller ved en generel bedring af sygdommen.
Polish: Łagodne, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych jest zwykle związane z nagłym rzutem atopowego zapalenia skóry i zanika spontanicznie albo na skutek ogólnej poprawy stanu pacjenta.
Danish: Sandimmun skal administreres med forsigtighed hos patienter med neurologisk Behcets syndrom.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności w endogennym zapaleniu błony naczyniowej oka Produkt leczniczy Sandimmun należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z neurologicznym zespołem Behçeta.
Danish: Hvis du har fået ordineret Sandimmun til behandling af psoriasis eller atopisk dermatitis, må du ikke udsættes for UV-B-stråler eller lysbehandling i løbet af behandlingen.
Polish: Jeśli lek Sandimmun został przepisany pacjentowi w celu leczenia łuszczycy lub atopowego zapalenia skóry, pacjent nie może narażać się na działanie promieniowania UVB ani nie może stosować fototerapii podczas leczenia.
Danish: Hvis der opstår hypertension, skal der iværksættes passende antihypertensiv behandling.
Polish: W przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego należy zastosować odpowiednie leczenie obniżające ciśnienie.
Danish: Der kræves hyppigere kontroller, når Sandimmun-dosis øges, eller hvis der samtidig iværksættes behandling med et NSAID, eller hvis dosis heraf øges.
Polish: Oznaczanie stężenia kreatyniny powinno być częstsze w przypadku zwiększenia dawki produktu leczniczego Sandimmun lub jeżeli rozpoczęto równoczesne leczenie niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym albo zwiększono dawkowanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
Danish: Fortsæt med at tage Sandimmun, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie leku Sandimmun tak długo, jak to zalecił lekarz.
Danish: Hvis du tager Sandimmun for andet end en transplantation (intermediær eller posterior uveitis og Behçets uveitis, atopisk dermatitis, svær leddegigt eller nefrotisk syndrom), må du desuden ikke tage Sandimmun:
Polish: Ponadto, pacjenci przyjmujący lek Sandimmun z powodu innych wskazań niż po transplantacji (zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka i zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta, atopowego zapalenia skóry, ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego), nie powinni przyjmować leku Sandimmun, jeśli:
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Danish: I rottestudiet, som varede 24 måneder og undersøgte doser på 0,5, 2 og 8 mg/kg/dag, oversteg øcelleadenomer i pancreas betydeligt kontrolhyppigheden ved den lave dosis.
Polish: W 24-miesięcznym badaniu wykonanym na szczurach z zastosowaniem dawek 0,5; 2 i 8 mg/kg mc. na dobę, częstość występowania gruczolaków z komórek wysepek trzustkowych (Langerhansa) była istotnie większa po podaniu małej dawki niż w grupie kontrolnej.
Danish: • 4 ml-sprøjten bruges til at opmåle dosis på mere end 1 ml og op til 4 ml.
Polish: • Strzykawka 4 ml jest stosowana do odmierzania dawek większych niż 1 ml, do 4 ml.
Danish: • Højt blodsukker.
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg/ml oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Polish: Sandimmun i nazwy produktów związanych (patrz Annex I) 100 mg/ml roztwór doustny [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Lægen vil beregne din korrekte dosis Sandimmun.
Polish: Lekarz dopasuje właściwą dawkę leku Sandimmun dla pacjenta.
Danish: Samtidig anvendelse af diclofenac og ciclosporin medførte en betydelig stigning i diclofenacs biotilgængelighed, hvilket kan føre til reversibelt nedsat nyrefunktion.
Polish: Jednoczesne podawanie diklofenaku i cyklosporyny powoduje istotne statystycznie zwiększenie biodostępności diklofenaku.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos gravide kvinder (se pkt.
Polish: U kobiet w ciąży należy również wziąć pod uwagę zawartość etanolu w produkcie leczniczym Sandimmun (patrz punkt 4.4).
Danish: 4.4) Ikke kendt* Hepatotoksicitet og leverskade, inklusive kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt undertiden med fatal udgang (se pkt.
Polish: Toksyczny wpływ na wątrobę i uszkodzenie wątroby, w tym cholestaza, żółtaczka, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym (patrz punkt 4.4)