FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se pienentää myös muiden kasvuhormoniin vastaavien seerumin proteiinien, kuten sitoutumattoman IGF-I:n, IGF-I:n happolabiilin alayksikön (ALS) ja insuliininkaltaista kasvutekijää sitovan proteiini-3:n (IGFBP-3) pitoisuuksia.
Latvian: Pegvizomantam inhibējot augšanas hormona darbību, serumā samazinās insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (angl.: insulin-like growth factor-I IGF-I) koncentrācija, kā arī citu, uz augšanas hormonu reaģējošo seruma proteīnu, proti, brīvā IGF-I, IGF-I skābā vidē labilā fragmenta jeb ALS (angl.: acid-labile subunit) un insulīnam līdzīgo augšanas faktoru piesaistošā proteīna 3 jeb IGFBP-3 (angl.: insulin-like growth factor binding protein-3) koncentrācija.
Finnish: Ennen liuotetun Somavert-valmisteen vetämistä injektiopullosta, käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa edelleen kiinnitettynä siihen, ja varmista, että sulkimessa oleva aukko on näkyvissä alla olevan kuvan mukaisesti.
Latvian: Pirms izšķīdinātā Somavert ievilkšanas šļircē, apvērsiet flakonu ar tajā vēl ievietoto šļirci, un pārliecinieties, ka ir redzama aizbāžņa sprauga, kā parādīts tālāk attēlā:
Finnish: Pegvisomantti eliminoituu seerumista hitaasti, ja sen arvioitu keskimääräinen puoliintumisaika joko kerta-annoksen tai toistuvan annon jälkeen on yleensä 74-172 tuntia.
Latvian: Pegvizomants lēnām izdalās no seruma: gan pēc vienas, atsevišķas devas, gan pēc multiplām devām tā eliminācijas pusperiods svārstās no 74 līdz 172 stundām.
Finnish: • Pidä neula injektiopullossa ja tarkista lääke huolellisesti.
Latvian: • Paturot adatu flakonā, uzmanīgi apskatiet zāles.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka šo zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Pegvisomantti sitoutuu solujen pinnalla kasvuhormonireseptoreihin, joissa se estää kasvuhormonin sitoutumisen ja siten häiritsee kasvuhormonin signaalin transduktiota solun sisällä.
Latvian: Pegvizomants saistās ar augšanas hormona receptoriem uz šūnas virsmas, bloķējot augšanas hormona saistīšanos un tādējādi kavējot augšanas hormona signālu intracelulāro pārvadi.
Finnish: • Ruiskua ja neulaa EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Latvian: • Šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst izmantot atkārtoti.
Finnish: Yli 3-kertaiset mutta alle 5-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna (ei maksatulehduksen tai muun maksavaurion merkkejä/oireita eikä seerumin kokonaisbilirubiinin kohoamista)
Latvian: Augstāki par 3 × NAR, taču ne augstāki par 5 × NAR (ja nav hepatīta vai citu aknu bojājumu pazīmju/simptomu vai nav palielināts BIL līmenis serumā)
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Finnish: Älä ruiskuta nestettä suoraan kuiva-aineeseen, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista.
Latvian: Nešpricējiet šķidrumu tieši pulverī, jo tas var izraisīt putošanos.
Finnish: • Vaikea hengenahdistus (kurkunpään kouristus)
Latvian: • Smags elpas trūkums (laringospazma)
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Finnish: Lisääntynyt hedelmällisyys
Latvian: Fertilitātes uzlabošanās
Finnish: Sydän perifeerinen turvotus
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi perifēra tūska
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät SOMAVERTiä.
Latvian: Pirms SOMAVERT lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot viikoittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
Latvian: Tomēr ik nedēļu jāpārbauda AT rādītāji, lai noteiktu, vai tie turpina paaugstināties (skatīt tālāk).
Finnish: Pegvisomantin erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Latvian: Pegvizomanta izdalīšanās ar mātes pienu nav pētīta dzīvniekiem.
Finnish: • Heitehuimaus, uneliaisuus, hallitsematon vapina, tuntoaistin heikkeneminen
Latvian: • Reibonis, miegainība, nekontrolējami drebuļi, samazināta taustes sajūta.
Finnish: Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa.
Latvian: Es redzu šļircē gaisu.
Finnish: • Jatka nesteen pyörittelyä, kunnes kaikki kuiva-aine on täysin liuennut.
Latvian: • Turpiniet grozīt šķidrumu, līdz viss pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos o liuos on sameaa o liuoksessa näkyy mitä tahansa väriä o injektiopullossa on hiukkasia tai vaahtokerros.
Latvian: • Nelietojiet, ja: o zāles ir duļķainas vai dūmakainas; o zālēm ir jebkāda krāsa; o flakonā ir jebkādas daļiņas vai putu kārta.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja pegvisomantin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Latvian: Dati par pegvizomanta ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Finnish: Ruiskua ja neulaa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Latvian: Šļirci un adatu nekādā gadījumā nedrīkst izmantot atkārtoti.
Finnish: Useimpia pistoskohdan reaktioita luonnehdittiin paikalliseksi punoitukseksi ja aristukseksi, ja ne hävisivät itsestään oireenmukaisella paikallishoidolla pegvisomanttihoidon jatkuessa.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā galvenokārt izpaudās kā lokāla eritēma vai sāpīgums, kas spontāni izzuda lokālas simptomātiskas terapijas ietekmē, turpinot pegvizomanta terapiju.
Finnish: • Käännä injektiopulloa, niin että sulkimen aukko näkyy, kuten kuvassa on esitetty.
Latvian: • Pagrieziet flakonu tā, lai Jūs varētu redzēt aizbāžņa spraugu, kā parādīts.
Finnish: Tällaiset lääkeaineet vähentävät kasvuhormonin vaikutusta ja pienentävät veressä olevan insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta.
Latvian: Tas kavē augšanas hormona darbību un samazina IGF-I līmeni asinīs.
Finnish: Muovisen suojakorkin väri riippuu valmisteen vahvuudesta.
Latvian: Plastmasas aizsargvāciņa krāsa katram zāļu stiprumam atšķiras.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio pistoskohdassa (mukaan lukien yliherkkyys pistoskohdassa), mustelma tai verenvuoto pistoskohdassa, hypertrofia pistoskohdassa (esim. lipohypertrofia)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā reakcija injekcijas vietā (ieskaitot hipersensivitātes reakciju injekcijas vietā), zilums vai asiņošana injekcijas vietā, hipertrofija injekcijas vietā (piemēram, lipohipertrofija)
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti, koska se voi denaturoida vaikuttavan aineen.
Latvian: Flakonu nedrīkst enerģiski kratīt, jo tas var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Finnish: Hoito pegvisomantilla ei pienennä kasvaimen kokoa.
Latvian: Terapija ar pegvizomantu nesamazina audzēja izmērus.
Finnish: • Päänsärky
Latvian: • Locītavu sāpes
Finnish: • Naispotilaan on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä, koska hoito voi lisätä hedelmällisyyttä.
Latvian: - Sievietēm jālieto atbilstoša kontracepcijas metode, jo terapijas laikā var pieaugt apaugļošanās iespējamība.
Finnish: • Vaahto näyttää joukolta pieniä kuplia, jotka kelluvat kerroksena nesteen yläosaan.
Latvian: • Putas izskatās kā nelielu gaisa burbulīšu masa, kas kā atsevišķs slānis peld uz šķidruma virsmas.
Finnish: Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī (2C - 8C).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc EXP.
Finnish: Kohonneet ALAT- tai ASAT-arvot
Latvian: ALAT vai ASAT koncentrācijas paaugstināšanās
Finnish: Pegvisomantti on ihmisen kasvuhormonin analogi, joka on geneettisesti muunnettu kasvuhormonireseptorin antagonistiksi.
Latvian: Pegvizomants ir cilvēka augšanas hormona analogs, kas ģenētiski pārveidots tā, lai tiktu iegūts augšanas hormona receptoru antagonists.
Finnish: Kun hoito alkaa, lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa veren maksaentsyymiarvoja 4-6 viikon välein ensimmäisten 6 SOMAVERT-hoitokuukauden aikana.
Latvian: Pirmo 6mēnešu laikā pēc SOMAVERT terapijas sākšanas Jūsu ārsts vai medmāsa ik pēc 4-6
Finnish: Älä pistä Somavert-valmistetta, jos siinä on vaahtoa.
Latvian: Neinjicējiet Somavert, ja tas ir saputojies.
Finnish: • Työnnä ruiskun mäntää hitaasti alas, kunnes säiliö on tyhjä.
Latvian: • Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz cilindrs ir tukšs.
Finnish: Sopiva annos on määritettävä seerumin IGF-I-pitoisuuksien perusteella.
Latvian: Devu pielāgo, balstoties uz IGF-I līmeni serumā.
Finnish: • Napsauta ruiskun korkki irti.
Latvian: • Nolauziet šļirces vāciņu.
Finnish: - Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
Latvian: Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Finnish: • Allergiset reaktiot annon jälkeen (kuume, ihottuma, kutina ja vakavissa tapauksissa hengitysvaikeudet, välitöntä lääkärinhoitoa vaativa ihon nopea turpoaminen).
Latvian: • Alerģiska reakcija pēc ievadīšanas (drudzis, izsitumi, nieze un smagos gadījumos grūtības elpot,
Finnish: • Puhdista pistoskohta alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla.
Latvian: • Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti, atbilstoši veselības aprūpes darbinieka norādījumiem.
Finnish: • Harkitse SOMAVERT-hoidon aloittamista tutkimusten perusteella.
Latvian: • Pamatojoties uz izmeklējumu rezultātiem, jāapsver, vai var uzsākt ārstēšanu ar SOMAVERT.
Finnish: Eräässä pitkäaikaisessa avoimessa annostitraustutkimuksessa, joka kesti vähintään 12 perättäistä kuukautta (keskiarvo = 55 viikkoa), seurattiin 38 akromegaliapotilasta, joille annettiin päivittäin pegvisomanttia.
Latvian: 38 akromegālijas pacientu kohortu turpināja vismaz 12 mēnešus pēc kārtas novērot ilglaicīgā, atklātā, devu noteikšanas pētījumā, kura laikā šie pacienti katru dienu saņēma pegvizomantu (vidēji= 55 nedēļas ilgi).
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 30.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 1 un/vai 30 flakoni.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT.
Finnish: • Ihon ja ihonalaisen kudoksen ja elinten sisäkalvon (limakalvon) nopea turpoaminen
Latvian: • Straujš ādas, zemādas audu un orgānu iekšējā slāņa (gļotādas) pietūkums (angioedēma)
Finnish: SOMAVERT pistetään ihon alle.
Latvian: SOMAVERT tiek injicēts zem ādas.
Finnish: Farmakokineettisissä väestötutkimuksissa tehtyjen havaintojen mukaan farmakokinetiikka on lähes lineaarinen vakaassa tilassa.
Latvian: Aptuveni lineāru famakokinētiku novēro līdzsvara stāvoklī populācijas farmakokinētiskos pētījumos.
Finnish: Kiinnitä turvaneula
Latvian: Pievienojiet drošuma adatu
Finnish: • Silmäkipu.
Latvian: • Sāpes acīs.
Finnish: • Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.
Latvian: • Izmetiet adatas apvalku; tas nebūs vairs vajadzīgs.
Finnish: Tätä päätöstä tehtäessä on otettava huomioon pegvisomanttihoidosta koituvat hyödyt äidille ja rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
Finnish: • Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta saat mahdollisimman paljon lääkettä injektiopullosta.
Latvian: • Lēnām velciet atpakaļ virzuli, lai izvilktu no flakona tik daudz zāles, cik iespējams.
Finnish: Maksaentsyymien lähtöpitoisuuksien arviointi ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
Latvian: Aknu enzīmu sākotnējā līmeņa novērtējums pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas pacientiem ir jāveic aknu testu (AT) sākotnējo līmeņu novērtējums [alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) koncentrācija serumā, kopējā bilirubīna (BIL) un sārmainās fosfatāzes (SF) koncentrācija serumā].
Finnish: • Jos tarpeen, käytä puhdasta vanutuppoa ja paina kevyesti pistoskohtaa.
Latvian: • Ja nepieciešams, lietojiet tīru vates tamponu, viegli piespiežot to injekcijas vietai.
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Latvian: Atzīmēto nevēlamo blakusparādību apraksts
Finnish: Maksatulehdukseen tai muuhun maksavaurioon viittaavat merkit tai oireet (esim. keltaisuus, bilirubinuria, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, kipu vatsan oikealla yläneljänneksellä, askites, selittämätön turvotus, mustelmaherkkyys)
Latvian: Pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu vai citu aknu bojājumu (piemēram, dzelte, bilirubinūrija, nogurums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēdera labās puses augšējā kvadrantā, ascīts, neizskaidrojama tūska, pastiprināta zilumu veidošanās)
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Finnish: • Puhdista injektiopullon suljin uudella alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä ja anna sen kuivua täysin.
Latvian: • Notīriet flakona aizbāzni ar jaunu spirta salveti un atstājiet to pilnībā nožūt.
Finnish: Yksittäisten kasvuhormonia estävien vasta-aineiden kehittymistä pieninä määrinä havaittiin 16,9 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista potilaista.
Latvian: 16,9% ar pegvizomantu ārstēto pacientu izolēti zemā titrā veidojās antivielas pret augšanas hormonu.
Finnish: • Paina mäntää hyvin hitaasti, jotta neste valuu hellävaraisesti injektiopullon sisäseinämää pitkin.
Latvian: • Ļoti lēnām nospiediet virzuli, lai šķidrums saudzīgi tecētu lejup gar flakona iekšējo sieniņu.
Finnish: • Veren rasva-aineiden lisääntyminen, ruokahalun lisääntyminen
Latvian: • Taukvielu līmeņa palielināšanās asinīs, palielināta ēstgriba.
Finnish: • Verta virtsassa
Latvian: • Asinis urīnā.
Finnish: • Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
Latvian: • Intereses zudums, apjukums, pastiprināta seksuālā tieksme, panikas lēkmes, atmiņas zudums,
Finnish: influenssaa muistuttava sairaus, väsymys, voimattomuus, kuume epänormaali olo, paranemisen heikentyminen, nälkä
Latvian: gripai līdzīga slimība, nespēks, astēnija, drudzis slikta pašsajūta, traucēta brūču dzīšana, izsalkums
Finnish: Alla on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet tai spontaanisti raportoidut haittavaikutukset luokiteltuna elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Latvian: Zemāk uzskaitītās blakusparādības novērotas klīniskajos pētījumos vai par tām saņemti spontāni drošuma ziņojumi.
Finnish: Huomautus: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Latvian: Piezīme: ja Jūs redzat šļircē gaisu, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Finnish: Tämä tapahtuu napsauttamalla korkki pois.
Latvian: To panāk ar nolaušanu.
Finnish: Kokemukset pegvisomantin yliannoksesta ovat vähäisiä.
Latvian: Par pegvizomanta pārdozēšanu ir maz datu.
Finnish: Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2-8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) kartona kastītē ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā un pasargāt no tiešiem saules stariem.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Finnish: Pegvisomantin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä vasta 33-77 tunnin kuluttua annosta.
Latvian: Pegvizomanta uzsūkšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir lēna un ilgstoša, pegvizomanta maksimālā koncentrācija parasti netiek sasniegta ātrāk kā 33 77 stundas pēc ievadīšanas.
Finnish: Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
Latvian: Ar akromegālijas pacientiem (n=112) vairākos centros veikts 12 nedēļas ilgs randomizēts, dubultmaskēts daudzcentru klīniskais pētījums, kurā pegvizomants salīdzināts ar placebo.
Finnish: Kohonneet, mutta enintään 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
Latvian: Paaugstināti, bet ne augstāki par vai vienādi ar 3 × NAR
Finnish: Kun SOMAVERT-liuos on saatettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä heti.
Latvian: Pēc SOMAVERT šķīduma sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Finnish: 30 injektiopulloa, joissa kuiva-ainetta 30 esitäytettyä ruiskua, joissa liuotinta 30 injektioneulaa
Latvian: 30 flakoni ar pulveri 30 pilnšļirces ar šķīdinātāju 30 injekciju adatas
Finnish: Yhtä kaniinien kehitystoksisuustutkimusta lukuun ottamatta lisääntymistoksisuutta ei ole tutkittu.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Finnish: Mitä SOMAVERT sisältää
Latvian: Ko SOMAVERT satur
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Ūdens injekcijām
Finnish: Kun vaihtelet pistoskohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta, ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan paikkaan.
Latvian: Tas dod iespēju Jūsu ādai un zemādas slānim atjaunoties pirms nākamās devas ievadīšanas tajā pašā vietā pēc kāda laika.
Finnish: SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa).
Latvian: SOMAVERT ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vai 30 mg pegvizomanta) flakonā un 1 ml šķīdinātājs pilnšļircē.
Finnish: • Valitse jokaista pistosta varten eri kohta pistosalueelta.
Latvian: • Katrai injekcijai izvēlieties citu injekcijas vietu attiecīgajā zonā.
Finnish: SOMAVERTin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ei ole osoitettu.
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, nav pierādīta.
Finnish: Vältä myös ihoalueita, jotka ovat mustelmilla, punoittavat, aristavat tai tuntuvat kovilta, tai joissa on arpia tai ihosairauksia.
Latvian: • Izvairieties no vietām, kurās ir asinsizplūdums, kuras ir apsārtušas, sāpīgas vai cietas, vai vietām, kurās ir rētas vai ādas slimības.
Finnish: Säilytä esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30°C vai uzglabāt ledusskapī.
Finnish: Silmät silmäkipu astenopia
Latvian: Acu bojājumi sāpes acīs astenopija
Finnish: Havainnot tehtiin kolme kertaa ihmisen altistusta vastaavilla altistusannoksilla perustuen plasmakonsentraatioiden keskiarvoon kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa, joissa käytettiin 30 mg päiväannosta.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar žurku tēviņiem pie zāļu līmeņa, kas bija ekvivalents trīskārtēji augstākai iedarbībai cilvēkam (pamatojoties uz vidējo zāļu koncentrāciju plazmā divos ilgtermiņa pētījumos, lietojot dienas devu 30 mg), injekcijas vietās konstatēja ļaundabīgas fibrozas histocitomas, kas saistītas ar fibrozi un histocitāru iekaisumu.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen anto voi johtaa kasvuhormonin puutostilaan seerumin koholla olevista kasvuhormonitasoista huolimatta.
Latvian: Šī zāļu līdzekļa ievadīšana, neskatoties uz paaugstinātu augšanas hormona līmeni serumā, var radīt augšanas hormona deficītu organismā.
Finnish: • Veren kolesteroliarvojen kohoaminen, painonnousu, verensokerin kohoaminen, verensokerin aleneminen
Latvian: • Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts glikozes līmenis asinīs.
Finnish: • Paina varovasti kovaa pintaa vasten, jotta turvasuojus lukittuu paikoilleen.
Latvian: • Saudzīgi uzspiediet, izmantojot cietu virsmu, lai noslēgtu adatas aizsargu vietā.
Finnish: Injektion valmistelu
Latvian: Pēc injekcijas
Finnish: Neste on esitäytetyssä ruiskussa, jossa lukee "SOMAVERT-valmisteen liuotin".
Latvian: Šķidrums tiek piegādāts pilnšļircē ar marķējumu „ SOMAVERT šķīdinātājs".
Finnish: Tämä voidaan nähdä verikokeiden tuloksista.
Latvian: Tās var noteikt asinsanalīzēs.
Finnish: Hoidon lopettamista seuranneella viikolla todettuja haittavaikutuksia olivat unettomuus, lisääntynyt väsymys, perifeerinen turvotus, vapina ja painonnousu.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas vienu nedēļu ilgā laikposmā novērotas šādas blakusparādības: bezmiegs, pieaugošs nespēks, perifēra tūska, tremors un ķermeņa masas pieaugums.
Finnish: Seerumin IGF-I-pitoisuuksia on seurattava ja ne on säilytettävä ikään suhteutetulla normaalilla vaihteluvälillä sovittamalla pegvisomanttiannosta.
Latvian: Regulāri jāpārbauda IGF-I koncentrācija serumā un, attiecīgi pielāgojot pegvizomanta devu, tā jānotur vecumam atbilstošās normas robežās.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Finnish: Miten SOMAVERTiä käytetään
Latvian: Kā lietot SOMAVERT
Finnish: Seerumin IGF-I-pitoisuuksien seuranta
Latvian: IGF-1 kontrole serumā
Finnish: - Vaikuttava aine on pegvisomantti.
Latvian: Aktīvā viela ir pegvizomants.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Latvian: Ja šļircē redzams gaiss, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Finnish: • Heitä ruiskun korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Latvian: • Izmetiet šļirces vāciņu; tas nebūs vairs vajadzīgs.
Finnish: Yksityiskohtaiset pistämisohjeet, joita on noudatettava, on annettu tämän pakkausselosteen lopussa.
Latvian: Injekcija jāizdara tieši tā, kā norādīts šīs instrukcijas beigās.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterole mia, hyperglykemia, hypoglykemia, painonnousu hypertriglyseridemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperholesterinē mija, hiperglikēmija, hipoglikēmija, palielināta ķermeņa masa hipertrigliceridēmija
Finnish: Varoitus: Älä anna neulan koskettaa mitään.
Latvian: Neļaujiet adatai nekam pieskarties.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
Latvian: izsitumi sejas tūska, sausa āda, pastiprināta zilumu veidošanās, nakts svīšana, eritēma b, nātrene angioedēma
Finnish: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakkauskoko: 30 injektiopulloa, esitäytettyä ruiskua ja turvaneulaa.
Latvian: SOMAVERT 10 mg un 15 mg Iepakojumā ir 30 flakoni, pilnšļirces un drošuma adatas.
Finnish: Liuotin on tyhjennettävä injektiopulloon hitaasti, jotta vältetään vaahdon muodostuminen.
Latvian: Šķīdinātājs jāiepilda flakonā lēnām, lai novērstu iespējamu putošanos.
Finnish: Poista ruiskun korkki
Latvian: Noņemiet šlirces vāciņu
Finnish: Hermosto päänsärky uneliaisuus, vapina, heitehuimaus,hyp oestesia narkolepsia, migreeni, dysgeusia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes miegainība, tremors, reibonis, hipoestēzija narkolepsija, migrēna, disgeizija
Finnish: Taulukko B. Kliiniset suositukset, jotka perustuvat SOMAVERT-hoidon aikaisiin epänormaaleihin maksa-arvoihin
Latvian: Klīniskie ieteikumi, pamatojoties uz paaugstinātiem aknu tekstu rādītājiem SOMAVERT terapijas laikā
Finnish: Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
Latvian: Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas pacientiem ir jāveic aknu testu sākotnējo līmeņu novērtējums [alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) koncentrācija serumā, kopējā bilirubīna (BIL) un sārmainās fosfatāzes (SF) koncentrācija serumā].
Finnish: Esitäytetty liuotinruisku voidaan säilyttää huoneenlämmössä.
Latvian: Pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā.
Finnish: • Kysymyksiisi vastaa SOMAVERTin käyttöön perehtynyt lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta.
Latvian: • Visus jautājumus jāvaicā ārstam, medmāsai vai farmaceitam, kuri labi pārzina SOMAVERT lietošanu.
Finnish: Kun liuotin lisätään ruiskusta, injektiopullo ja ruisku on pidettävä tietyssä kulmassa alla olevan kuvan mukaisesti.
Latvian: Pievienojot šķīdinātāju no šļirces, flakonu un šļirci jātur slīpi, kā parādīts tālāk attēlā.