FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM actualizará as Autorizações de Introdução no Mercado das soluções de diálise afectadas com a inclusão das metodologias melhoradas de análise microbiológica e das novas instalações de fabrico, com vista a aumentar a diversidade do fornecimento em conformidade com o plano de gestão da alteração e os respectivos prazos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on ajantasaistettava asianomaisten dialyysiliuosten myyntiluvat parannettujen mikrobiologisten analysointimenetelmien ja uusien tuotantolaitosten mukaan ottamisen osalta, mikä lisää toimitusten moninaisuutta muutoksenhallintasuunnitelman mukaisesti ja sen määräajoissa.
Portuguese: Durante as inspecções das instalações localizadas nos seus territórios, os Estados-Membros deverão assegurar que o titular da AIM transpõe as lições aprendidas em Castlebar de acordo com as CAPA globais.
Finnish: Jäsenmaiden on varmistettava alueellaan sijaitsevien tuotantolaitosten tarkastusten yhteydessä, että myyntiluvan haltija hyödyntää Castlebarista saatuja kokemuksia yleisten CAPA-toimien mukaisesti.
Portuguese: O titular da AIM realizará os estudos epidemiológicos compostos por uma auditoria clínica na qual serão recolhidos dados sobre o número de casos de peritonite na UE em 2010 e 2011, e um estudo de observação para avaliar a natureza dos casos de peritonite e não peritonite (incluindo casos fatais) e o seu resultado, em conformidade com os marcos para avaliação e comunicação descritos no PGR consolidado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toteuttaa epidemiologisia tutkimuksia, jotka koostuvat kliinisestä tarkastuksesta, jossa kerätään tietoja Euroopan unionin alueella vuosina 2010 ja 2011 ilmoitettujen peritoniittitapahtumien lukumäärästä, ja havaintotutkimuksesta, jossa arvioidaan peritoniitti- ja ei-peritoniittitapausten (myös kuolemantapausten) luonne ja niiden seuraukset yhdistetyssä riskinhallintasuunnitelmassa mainittujen arvioinnin ja raportoinnin määräaikojen mukaisesti.
Portuguese: A inspecção das instalações de Castlebar pela autoridade supervisora (IMB) será realizada até ao final de Dezembro de 2011, antes de as soluções poderem ser reintroduzidas no mercado.
Finnish: Valvontaviranomainen (IMB, Irish Medicines Board) tarkastaa Castlebarin tuotantolaitoksen joulukuun 2011 loppuun mennessä ennen liuosten päästämistä uudelleen markkinoille.
Portuguese: Condições a cumprir pelo titular da AIM
Finnish: Ehdot jotka myyntiluvan haltijan on täytettävä
Portuguese: O titular da AIM estabelecerá um conjunto global de acções correctivas e preventivas (CAPA), as quais serão usadas na prevenção da contaminação por endotoxinas noutras instalações que estejam a produzir soluções de diálise.
Finnish: Myyntiluvan haltija laatii yleiset korjaavat ja ehkäisevät toimet (CAPA) ja käyttää niitä endotoksiinikontaminaation ehkäisemiseen muissa tuotantolaitoksissa, joissa valmistetaan dialyysiliuoksia.
Portuguese: Este PGR será elaborado de acordo com o modelo de PGR da UE (tal como referido no volume 9A das Regras que Regem os Produtos Farmacêuticos na UE) e incluirá medidas de avaliação da eficácia das intervenções de minimização do risco previstas no PGR consolidado aprovado.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman on noudatettava EU:n riskinhallintasuunnitelmamallia (EU:n lääkevalmisteita koskevien sääntöjen osassa 9A tarkoitetulla tavalla), ja siihen on sisällyttävä toimet, joilla arvioidaan hyväksytyn yhdistetyn riskinhallintasuunnitelman riskien pienentämistoimien tehokkuutta.
Portuguese: O titular da AIM executará, após a qualificação, um período de monitorização de 12 meses a realizar pela autoridade supervisora (IMB) de Castlebar.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava 12 kuukauden valvontajaksosta sen jälkeen, kun valvontaviranomainen (IMB, Irish Medicines Board) on hyväksynyt Castlebarin tuotantolaitoksen.
Portuguese: O titular da AIM apresentará às autoridades nacionais competentes, com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS), um plano de gestão dos riscos (PGR) relativo a todos os medicamentos afectados, utilizando o PGR consolidado aprovado, versão 2.0, de 21 de Setembro de 2011, o qual descreve as preocupações de segurança importantes relativas ao medicamento (efluente turvo/peritonite asséptica com soluções de diálise peritoneal e resposta inflamatória sistémica induzida por endotoxinas com soluções de hemodiálise) e as correspondentes acções de minimização do risco, que incluem a comunicação dirigida aos profissionais de saúde e actividades relacionadas com a qualidade.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa kansallisille toimivaltaisille viranomaisille seuraavan säännöllisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä riskinhallintasuunnitelman (RMP) kaikkien asiaan liittyvien valmisteiden osalta hyväksytyn yhdistetyn riskinhallintasuunnitelman 21. syyskuuta 2011 päivätyn version 2.0 mukaisesti.
Portuguese: No prazo de 90 dias após o final do referido período de monitorização, apresentará às autoridades nacionais competentes um plano de gestão da alteração que incluirá informação detalhada sobre as todas as alterações a processos, frequências ou limites resultantes da monitorização.
Finnish: Seurannan tuloksena suunnitelmassa on oltava yksityiskohtaiset tiedot kaikista muutoksista prosesseissa, tuotantotiheydessä tai raja-arvoissa.
Portuguese: 12 meses (para medicamentos fabricados apenas em Alliston, Canada e North Cove, EUA).
Finnish: 12 kuukautta (ainoastaan Kanadan Allistonin tehtaan ja Yhdysvaltojen North Coven tehtaan valmisteilla).
Portuguese: As alterações estão assinaladas com as palavras em caixa cinzenta
Finnish: Korjaukset on merkitty harmailla laatikoilla.
Portuguese: O medicamento, depois de retirado da sobrebolsa, deve ser usado imediatamente.
Finnish: Päällyspussista poistamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
Portuguese: Elimine EXTRANEAL conforme lhe foi ensinado.
Finnish: • Hävitä EXTRANEAL saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Como conservar EXTRANEAL
Finnish: EXTRANEAL-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Emendas a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento e folhetos informativos para Dianeal e Extraneal, como aplicável.
Finnish: Extraneal- ja Dianeal-valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluviin kohtiin tehtävät korjaukset.
Portuguese: Saco duplo (conector lineo) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Finnish: Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole kaupan.
Portuguese: Tipo de conector(es)
Finnish: Liitintyyppi/-tyypit laatikossa
Portuguese: Número de
Finnish: Pussien määrä
Portuguese: Especificamente:
Finnish: Erityisesti:
Portuguese: Deverão também ser fornecidos certificados de análise actualizados.
Finnish: Lisäksi on toimitettava päivitetyt analyysitodistukset.
Portuguese: Anexo IV Condições da autorização de introdução no mercado
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Portuguese: Deve ser especificada a dimensão máxima de lote em Lublin, devendo ser fornecidos os correspondentes dados de validação dessas dimensões no prazo de três semanas após a Decisão da Comissão.
Finnish: Lublinissa valmistettava suurin eräkoko on ilmoitettava, ja näiden eräkokojen varsinaiset validointitiedot on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Portuguese: Os fornecedores de substâncias activas abaixo listados nunca foram utilizados em medicamentos europeus, pelo que para estes fornecedores deverão ser submetidos dossiês principais da substância activa (ASMF) ou informação equivalente.
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden toimittajia ei ole aiemmin käytetty EU-valmisteessa, ja näiden toimittajien osalta tulee toimittaa vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat (ASMF) tai vastaavat tietopaketit.
Portuguese: Os excipientes água para injectáveis e hidróxido de sódio são controlados de acordo com a Farmacopeia dos EUA.
Finnish: Apuaineet vesi injektioliuoksia varten ja natriumhydroksidi valvotaan Yhdysvaltain farmakopean mukaisesti.
Portuguese: No prazo de três semanas após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração adequado.
Finnish: Asianmukainen muutostenhallintasuunnitelma on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Portuguese: Assim, deverão ser apresentados e analisados pelo CHMP dados relacionados com as condições abaixo definidas.
Finnish: Näin ollen CHMP:n arvioitavaksi on toimitettava seuraavia ehtoja koskevat tiedot.
Portuguese: - dextrose monohidratada - cloreto de sódio - s-lactato de sódio
Finnish: - natriumkloridi
Portuguese: Para todas as substâncias devem ser fornecidos os respectivos dossiês principais da substância activa ou outros dados adequados, devendo ser cumpridas as especificações da Farmacopeia Europeia.
Finnish: Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean (Ph.
Portuguese: No prazo de uma semana após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração que inclua prazos de implementação.
Finnish: Muutostenhallintasuunnitelma, joka sisältää toteutuksen aikataulun, on toimitettava viikon kuluessa komission päätöksestä.
Portuguese: As seguintes condições (identificadas abaixo por fábrica) devem ser cumpridas pelo titular da autorização de introdução no mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on täytettävä seuraavat ehdot (esitetty tuotantolaitoksittain jäljempänä).
Portuguese: Fábrica do Canadá O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Finnish: Kanadassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Portuguese: Fábrica da Polónia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Finnish: Puolassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Portuguese: Fábrica da Turquia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Finnish: Turkissa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Portuguese: Devem ser fornecidos dados de estabilidade, incluindo de ensaios a longo prazo e de ensaios de estabilidade acelerada, em medicamentos fabricados de acordo com as especificações europeias.
Finnish: EU-määritysten mukaisesti valmistettujen tuotteiden säilyvyystiedot, mukaan luettuina pitkän aikavälin säilyvyys ja nopeutetut säilyvyystestit, on toimitettava.
Portuguese: Estes devem ser testados, devendo os resultados ser apresentados como prova de conformidade com a Farmacopeia Europeia antes da colocação de soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Finnish: Ne tulee testata ja tulokset toimittaa osoituksena siitä, että ne täyttävät Ph. Eur.vaatimukset, ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Portuguese: O valor-limite do teste de endotoxina para a glucose anidra deve ser diminuído antes da comercialização das soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Finnish: Vedettömän glukoosin osalta lääkevalmisteen endotoksiinin rajakoetta on tiukennettava ennen PDliuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Portuguese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Finnish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 53 vrk.
Portuguese: Frasco (vidro) 100 ml
Finnish: 100 ml
Portuguese: Leitões Administração intramuscular
Finnish: Pikkuporsas Lihakseen Injektiopullo (lasia)
Portuguese: A injeção não deve ser repetida.
Finnish: Injektiota ei pidä toistaa.
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Baycox Iron consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Finnish: Lisää tietoa Baycox Iron -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Portuguese: É administrado numa única injeção no músculo atrás da orelha dos leitões com 24 a 72 horas de idade.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 48-72 tunnin ikäinen.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien naisten on vältettävä kosketusta lääkkeeseen, varsinkin tahatonta injisointia itseensä.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu pääasiassa maksaan.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade de ferro dos leitões não desmamados.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan raudantarpeesta.
Portuguese: Em 20 de maio de 2019, o Baycox Iron recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Baycox Iron sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Portuguese: Os leitões infetados excretam esporos da doença (oocistos) nas fezes que podem espalhar a infeção.
Finnish: Tartunnan saaneiden porsaiden ulosteissa on taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Baycox Iron são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Baycox Iron -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: O Baycox Iron é também utilizado para reduzir a propagação da infeção através da passagem de oocistos nas fezes e, ao mesmo tempo, para prevenir a anemia por deficiência de ferro devida às reservas de ferro limitadas dos leitões recém-nascidos, ao baixo teor de ferro do leite e à elevada taxa de crescimento dos leitões não desmamados.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta käytetään myös estämään infektion leviäminen ulosteissa olevien ookystojen välityksellä ja samalla ehkäisemään raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa, joka aiheutuu vastasyntyneiden porsaiden vähäisestä rautavarastosta, maidon alhaisesta rautapitoisuudesta sekä imevien porsaiden nopeasta kasvusta.
Portuguese: O Baycox Iron está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Baycox Iron on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Baycox Iron é de 53 dias.
Finnish: Baycox Iron -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 53 päivää.
Portuguese: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Baycox Iron (que podem afetar até 1 em cada 10 leitões) são a descoloração de curta duração dos tecidos e um ligeiro inchaço no local da injeção.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä porsaalla 10:stä) ovat lyhytaikainen kudoksen värin muuttuminen ja lievä turvotus injektiokohdassa.
Portuguese: Por que foi autorizado o Baycox Iron na UE?
Finnish: Miksi Baycox Iron on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: É utilizado em leitões jovens em explorações que foram afetadas no passado pela infeção parasitária coccidiose, a fim de prevenir a diarreia causada por uma nova infeção por coccidiose.
Finnish: Sitä käytetään porsailla maatiloilla, joilla on aiemmin ollut kokkidioosiloisinfektiota, uuden kokkidioosi-infektion aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu 968 leitões em explorações agrícolas com um historial de coccidiose, uma única injeção intramuscular de Baycox Iron, administrada aos 3 dias de idade, foi eficaz na prevenção da anemia por deficiência de ferro, bem como na redução da excreção de oocistos e da diarreia associada à coccidiose causada pela coccídea Cystoisospora suis, em comparação com a administração de apenas ferro (na forma de gleproferron) aos 3 dias de idade.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja jossa tutkittiin 968 porsasta maatiloilla, joilla oli esiintynyt kokkidioosia, 3 päivän ikäisille porsaille lihakseen annettu Baycox Iron -kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen 3 päivän ikäisille porsaille.
Portuguese: O Baycox Iron é um medicamento veterinário.
Finnish: Baycox Iron on eläinlääke.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Baycox Iron.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Baycox Iron -valmisteen kanssa.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido devido a diarreia.
Finnish: Kokkidioosi on suoliston sairaus, joka johtaa ripulin vuoksi kasvun vähenemiseen.
Portuguese: O que é o Baycox Iron e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Baycox Iron on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Finnish: Itseensä injisoimista vahingossa on varottava.
Portuguese: Outras informações sobre o Baycox Iron
Finnish: Muuta tietoa Baycox Iron -valmisteesta
Portuguese: O Baycox Iron pode ser nocivo para o feto.
Finnish: Baycox Iron voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Portuguese: Resumo do Baycox Iron e das razões por que está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Baycox Iron -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Baycox Iron, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Finnish: Lisätietoa Baycox Iron -valmisteesta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A outra substância ativa do Baycox Iron, o gleptoferron, é um composto que contém ferro.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
Portuguese: O uso do Baycox Iron está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
Portuguese: O Baycox Iron contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (um composto que contém ferro).
Finnish: Baycox Iron sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Baycox Iron?
Finnish: Mitä riskejä Baycox Iron -valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Baycox Iron durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Baycox Iron -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O ferro é um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue, bem como determinadas enzimas essenciais, e, sem ferro adicional, os leitões criados em condições de exploração intensiva desenvolverão anemia no prazo de 10 dias após o nascimento.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan happea veressä kuljettavan hemoglobiinin sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien muodostumiseen.
Portuguese: Como se utiliza o Baycox Iron?
Finnish: Miten Baycox Iron -valmistetta käytetään?
Portuguese: Como funciona o Baycox Iron?
Finnish: Miten Baycox Iron vaikuttaa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Baycox Iron, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Baycox Iron -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Portuguese: O ferro é um micronutriente essencial.
Finnish: Rauta on välttämätön mikroravintoaine.
Portuguese: Incompatibilidades principais:
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Portuguese: Ferro (III)
Finnish: Rauta (III)
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Baycox Iron são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Finnish: Seuraavat Baycox Iron -valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Portuguese: Estas observações são presumivelmente devido à sobrecarga do ferro.
Finnish: Nämä havainnot ovat luultavasti seurausta raudan liiallisesta saannista.
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações anafiláticas.
Finnish: Anafylaktisia reaktioita voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Portuguese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τ ηλ.
Finnish: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Portuguese: A tampa de borracha pode ser perfurada em segurança até 30 vezes.
Finnish: Injektiopullon kumitulpan voi lävistää turvallisesti enintään 30 kertaa.
Portuguese: O ferro não é eliminado de imediato; a maior parte do ferro é reutilizada, enquanto apenas pequenas partes do mesmo são eliminadas.
Finnish: Rauta ei eliminoidu helposti; suurin osa siitä käytetään uudestaan ja vain pienet määrät eliminoituvat.
Portuguese: Não existe um órgão específico para a excreção de ferro.
Finnish: Raudan erittymiselle ei ole spesifistä elintä.
Portuguese: Gestação e lactação: Não aplicável.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei oleellinen.
Portuguese: 5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: Para garantir a dosagem correta, o peso corporal dos leitões deve ser determinado da forma mais exata possível.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi porsaan paino pitää määrittää mahdollisimman tarkasti.
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Holanda
Finnish: 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Portuguese: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Finnish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Portuguese: Outras disposições
Finnish: Muut säännökset
Portuguese: Em alguns casos (n=13 de n=29 animais tratados várias vezes com 3 vezes a dose recomendada), isto resultou na morte dos animais.
Finnish: Joissakin tapauksissa (13 eläintä 29:stä eläimestä, joita hoidettiin useita kertoja suositusannosta 3 kertaa suuremmalla annoksella) tämä johti eläinten kuolemaan.
Portuguese: Retirar a agulha e libertar a pele.
Finnish: Vedä neula pois ja päästä ihosta irti.
Portuguese: Medidas de higiene podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Finnish: Hyvä hygienia voi vähentää sian kokkidioosiin sairastumisen riskiä.
Portuguese: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Finnish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Finnish: Nämä kuolemat on yhdistetty geneettisiin tekijöihin tai E-vitamiinin ja/tai seleenin puutteeseen.
Portuguese: Assim, é recomendado melhorar em simultâneo as condições de higiene na exploração em questão, sobretudo através de uma maior limpeza e secagem.
Finnish: Siksi on suositeltavaa parantaa samanaikaisesti hoidon kanssa myös maatilan hygieniatasoa ja erityisesti huolehtia tilojen kuivuudesta ja puhtaudesta.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar efeitos adversos.
Finnish: Tahaton pistäminen itseensä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.