FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това при употреба на IntronA има съобщения за развитие на синдрома на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък), мисли за застрашаване живота на други хора, мания (прекомерен и необоснован ентусиазъм), биполярни разстройства (разстройства на настроението, характеризиращи се с редуващи се епизоди на тъга и възбуда), застойна сърдечна недостатъчност, перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), белодробна фиброза (увреждане на белите дробове) и реактивация на вирусен хепатит B (повторна поява на хепатит B) при HCV/HIV коинфектирани пациенти.
Icelandic: Eftir notkun IntronA hefur að auki verið greint frá Vogt-Koyanagi-Harada-heilkenni (sjálfsnæmisbólgusjúkdómur sem hefur áhrif á augu, húð og himnur í eyrum, heila og mænu), hugsunum sem beinast að því að ógna lífi annarra, oflæti (óhóflegur eða óeðlilegur ákafi), geðhvörfum (lyndisröskun sem einkennist af sveiflum á milli dapurleika og æsings), hjartabilun, vökva í kringum hjarta (vökvasöfnun á milli gollurshúss (sem er himnan sem umlykur hjartað) og hjartans), bandvefsmyndun í lungum (örmyndun í lungum) og endurvirkjun lifrarbólgu
Bulgarian: Интерферон алфа-2b може да се прилага подкожно в доза 5 милиона IU три пъти седмично (през ден) в продължение на 18 месеца като допълнение на химиотерапията.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с бърза прогресия на болестта и риск от развитие на нежелани реакции, при тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин трябва да бъде оценено внимателно (вж. точка 4.4 в КХП на пегинтерферон алфа-2b и рибавирин).
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungsalvarlega lifrarbólgu C.Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b ásamt ríbavírini hjá þessum hópi (sjá samantekt á eiginleikum peginterferon alfa-2b og ríbavírins, kafla 4.4).
Bulgarian: Ако сте преживели инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall eða einhvern annan hjartasjúkdóm, ef vitað er að sjúklingur hafi átt við öndunarerfiðleika að stríða eða fengið lungnabólgu, blóðstorkuvandamál, lifrarsjúkdóm, skjaldkirtilssjúkdóm, sykursýki eða of háan/lágan blóðþrýsting.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след лечението.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Bulgarian: IntronA се прилага в комбинация с рибавирин.
Icelandic: IntronA er gefið með ríbavírini.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Icelandic: Ekki gerð
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum sem voru í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni meðferðar.
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.5).
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni hafa sést oftar þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, er tekið samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: В проучванията е била сравнявана ефикасността на монотерапията с IntronA с комбинираната терапия с рибавирин.
Icelandic: Í rannsóknunum var borin saman verkun með notkun IntronA eingöngu eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Bulgarian: Като индукционна терапия интерферон алфа-2b се прилага венозно в доза 20 милиона IU/m дневно пет дни седмично в продължение на четири седмици; изчислената доза интерферон алфа-2b се добавя към 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид за инжекции и се прилага под формата на инфузия в продължение на 20 минути (вж. точка 6.6).
Icelandic: 5 daga vikunnar í 4 vikur; skammtinum af interferoni alfa-2b er blandað saman við natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, og gefinn með innrennsli í 20 mínútur (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: 3, или АЛАТ или АСАТ се повиши над 10 пъти над горната граница на нормата, лечението с интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
Icelandic: 3 eða ALT/AST fer tífalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, skal hætta meðferð með interferon alfa-2b.
Bulgarian: Поради повишения риск от токсичност при съвместно приложение с химиотерапевтични продукти, необходимата доза IntronA трябва да се определи много внимателно (вж. точка 4.5).
Icelandic: Vegna hættunnar á auknum eiturverkunum, verður að aðlaga gætilega skammta IntronA og þeirra krabbameinslyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, безпокойство, нервност, нарушения на съня, ярки сънища, апатия
Icelandic: Þunglyndi, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi Sjálfsvígshugmyndir, árásargjörn viðbrögð, ringlun, hegðunartruflanir, uppnám, svefnganga, kvíði, taugaóstyrkur, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir, sinnuleysi
Bulgarian: Ако Ви е предписано лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, рибавиринът може да увреди плода и затова както мъжете, така и жените, които приемат рибавирин, трябва да взимат предпазни мерки.
Icelandic: Ef sjúklingur er á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, getur ríbavírin haft mjög skaðleg áhrif á fóstur, þess vegna verða bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingar að gæta ýtrustu varúðar í kynlífi ef einhverjar líkur eru á þungun:
Bulgarian: Като адювантна терапия при пациенти без заболяване след операцията, но с висок риск от системен рецидив, например пациенти с първично засягане на лимфен възел или рецидив в лимфен възел (по клинични или патологоанатомични данни).
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с IntronA в комбинация с рибавирин спрямо пегилиран интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun flokkuð eftir arfgerð eftir samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini og samsetta meðferð með pegýleruðu interferon alfa-2b og ríbavírini hjá sjúklingum með samhliða HCV- og HIV-sýkingu
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози, прилагани подкожно.
Icelandic: öðru lyfi er nauðsynlegt að sjúklingur lesi fylgiseðil lyfsins sem nota á samhliða.
Bulgarian: Внимателно огледайте разтвора, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен.
Icelandic: Skoðið lausnina fyrir gjöf; hún á að vera tær og litlaus.
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин
Icelandic: IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла и предпазител за игла
Icelandic: Sprauta með áfastri nál og nálarvörn
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции от страна на очите (вж. точка 4.8), включително кръвоизлив в ретината, памуковидни ексудати, серозно отлепване на ретината и ретинална артериална или венозна оклузия след лечение с интерферон алфа.
Icelandic: Aukaverkanir á augu (sjá kafla 4.8) þ.m.t. blæðingar í sjónhimnu, fífublettir í augum (cotton wool spots), vessandi sjónulos og slagæða eða bláæðateppa í sjónhimnu koma í mjög sjaldgæfum tilfellum fyrir eftir meðferð með alfa interferoni.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
Bulgarian: Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез доказване на НСV-РНК с полимеразна верижна реакция (PCR) (> 100 копия/ml), чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ.
Icelandic: C sem staðfest var með jákvæðu HCV-RNA-pólýmerasakeðjuverkunarprófi (PCR) (> 100 eintök/ml), lifrarvefjasýni í samræmi við vefjafræðilega greiningu langvinnrar lifrarbólgu án nokkurrar annarrar orsakar langvinnrar lifrarbólgu og afbrigðilegu ALT-gildi í sermi.
Bulgarian: Все пак това не изключва възможността за развитие на чернодробни усложнения при пациентите с цироза (включително и развитие на хепатоцелуларен карцином).
Icelandic: Þetta kemur þó ekki í veg fyrir lifrarkvilla hjá sjúklingum með skorpulifur (að meðtöldu lifrarkrabbameini).
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев едетат, натриев хлорид, m-крезол, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, edetattvínatríum, natríumklóríð, m-kresól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Съответстваща доза (милиона IU) при използване на IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Icelandic: Samsvarandi skammtur (milljónir a.e.) af IntronA 18 milljónir a.e./3 ml stungu- eða innrennslislyf, lausn
Bulgarian: 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
Icelandic: Í stóra rannsókn voru skráðir 1.071 sjúklingar eftir meðferð í undanfarandi rannsókn með ópegýleruðu interferon alfa-2b eða ópegýleruðu interferon alfa-2b/ríbavírini til að meta endingu varanlegrar veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klíníska útkomu.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че голям или малък хематологичен и цитогенетичен отговор се постига при болшинството от лекуваните пациенти.
Icelandic: Klínísk reynsla sýnir að meirihluti meðhöndlaðra sjúklinga nær meiri/minni blóð- og frumusvörun.
Bulgarian: Най-удачният начин за приложение на IntronA при това показание е в комбинация с рибавирин.
Icelandic: Best er að nota IntronA við þessari ábendingu í samsettri meðferð með ríbavírini.
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
Icelandic: C á meðferð með interferon alfa hefur einnig verið greint frá þessu hjá sjúklingum með krabbameinssjúkdóma sem voru á meðferð með interferon alfa.
Bulgarian: - Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni.
Bulgarian: Съобщете на лекаря си, ако някога са Ви лекували за депресия или друго психично заболяване; ако сте страдали от объркване или загуба на съзнание, ако сте мислили за самоубийство или сте правили опит за самоубийство, или имате анамнеза за злоупотреба с вещества (напр. алкохол или наркотици).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения от страна на централната нервна система:
Icelandic: Geðræn vandamál og truflanir í miðtaugakerfi:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: интерферон алфа-2b, ATC код: L03AB05
Icelandic: Flokkun eftir verkun: interferon alfa-2b, ATC flokkur:
Bulgarian: При рязко повишаване на АЛАТ по време на лечението до стойности 2 или повече пъти над изходните, лечението с IntronA може да се продължи, освен ако не се развият признаци и симптоми на чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Ef ALT hækkar snöggt við IntronAmeðferð upp í  2 falt magn við upphaf meðferðar er hægt að halda meðferð áfram með IntronA, nema einkenni lifrarbilunar komi fram.
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Icelandic: Hefja má meðferð með IntronA ef hægt er að halda TSH-styrk innan eðlilegra marka með lyfjagjöf.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Icelandic: Inndæling lausnarinnar
Bulgarian: §, хиперурикемия, повишен апетит
Icelandic: §, þvagsýrudreyri, aukin matarlyst
Bulgarian: Най-общо, профилът на нежеланите реакции при ограничената популация от деца и юноши е бил сходен с наблюдавания при възрастни, макар че съществува и специфичен за педиатричната популация проблем със забавянето на растежа, изразено като понижение в персентилите на ръста (средно забавяне с 9 персентила) и персентилите на теглото (средно понижение с 13 персентила), които са наблюдавани по време на лечението.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá takmörkuðum fjölda barna og unglinga svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo að sérstakt áhyggjuefni sé vaxtarskerðing hjá börnum, sem lækkun á hundraðshlutamarki hæðar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 9 hundraðshlutamörk) og þyngdar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 13 hundraðshlutamörk) meðan á meðferð stóð.
Bulgarian: С с не-пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „оздравяване" от хроничния вирусен хепатит С.
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun eftir meðferð við langvinnri lifrarbólgu C-veiru með ópegýleruðu interferon alfa-2b (með eða án ríbavírins) leiðir til langvarandi úthreinsunar veirunnar sem leiðir til upprætingar sýkingar í lifur og klínísks „bata" langvinnrar lifrarbólgu C-veirusýkingar.
Bulgarian: IntronA трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Icelandic: Gæta verður varúðar við notkun IntronA hjá frjóum karlmönnum.
Bulgarian: - Тежко нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова, предизвикано от метастази
Icelandic: - Alvarleg nýrna- eða lifrarbilun, þar með talin bilun sem meinvörp orsaka.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на IntronA в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Icelandic: Sjúklingar (börn og unglingar) sem hafa ekki áður fengið lyfið Öryggi og verkun IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini hefur verið rannsökuð hjá börnum og unglingum sem ekki hafa áður verið í meðferð við langvinnri lifrarbólgu C.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Icelandic: Á heildina litið kom í ljós í báðum rannsóknunum að minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Bulgarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Icelandic: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Bulgarian: Високият туморен товар се дефинира като наличие на поне един от следните критерии: голяма туморна маса (> 7 cm), засягане на поне три или повече групи лимфни възли (като във всяка има лимфен възел > 3 cm), системни симптоми (отслабване на тегло с > 10 %, пирексия > 38°C в продължение на повече от 8 дни или нощно потене), спленомегалия под пъпната хоризонтала, прояви на обструкция от страна на важен орган или синдром на компресия, засягане на орбитата или епидурално засягане, серозни изливи или левкемия.
Icelandic: Stórt æxli (> 7 cm), a.m.k. 3 eitlasvæði (hvert > 3 cm), almenn einkenni (þyngdartap > 10 %, hiti > 38°C í meira en 8 daga, eða nætursviti), mikil stækkun miltans, meiriháttar þrengingar- og þrýstingseinkenni á líffæri, æxlisvöxtur í augntótt eða í epidural svæði, vessakennd vökvasöfnun eða hvítblæði.
Bulgarian: Тези нарушения са се поддавали на контрол чрез стандартна терапия.
Icelandic: Hægt var að leiðrétta starfsemi skjaldkirtils með hefðbundinni meðferð.
Bulgarian: - IntronA в комбинация с рибавирин
Icelandic: - IntronA gefið með ríbavírini
Bulgarian: За лечение на фоликуларен лимфом с висок туморен товар като допълнение към подходяща индукционна химиотерапевтична схема, например подобна на CHOP.
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma) Meðhöndlun á hnútóttu eitilfrumukrabbameini með mikilli æxlisbyrði (high tumour burden follicular lymphoma) ásamt viðeigandi lyfjameðferð, svo sem CHOP-meðferð.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не е отбелязана загуба на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниските титри.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu kom ekki fram minnkun svörunar sem augljóslega mætti rekja til lágs títers.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка с прикрепена игла за подкожна инжекция; - марля за почистване.
Icelandic: Hafið allt sem til þarf við höndina áður en byrjað er: - hettuglas með IntronA stungulyfi; - sprautu með áfastri nál til inndælingar undir húð; - hreinsiþurrku.
Bulgarian: HCV генотип
Icelandic: HCV-arfgerð
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.4).
Icelandic: Oftar hefur verið greint frá þessum einkennum þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, var notað samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5 milljónir a.e. í 0,5 ml lausn.
Bulgarian: Кръвоизливи в ретината
Icelandic: Blæðing í sjónu
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 3 milljónir a.e. í 0,5 ml lausn.
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, болка в корема Улцерации в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно-чревно нарушение, констипация, диарийни изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkur Sár í munni, munnbólga með sárum, munnbólga, verkur hægra megin í efri hluta kviðarhols (RUQ pain), meltingartruflanir, tungubólga, vélindisbakflæði, endaþarmskvilli, maga- og garnakvilli, hægðatregða, lausar hægðir, tannverkur, tannkvilli
Bulgarian: С и коинфекция с НІV.
Icelandic: C IntronA með ríbavírini.
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA е проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Icelandic: Lyfjahvörf IntronA voru rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir gjöf 5 milljóna a.e./m 2 og
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Icelandic: Greint var frá þessum tilvikum á ýmsum tímum en gjarnan nokkrum mánuðum eftir að meðferð með interferón alfa hófst.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза.
Icelandic: Togið stimpilinn hægt aftur og dragið þann skammt, sem læknir hefur ávísað, upp í sprautuna.
Bulgarian: Съобщава се за умерена и обикновено обратима панцитопения.
Icelandic: Greint hefur verið frá meðalalvarlegri og yfirleitt tímabundinni blóðfrumnafæð.
Bulgarian: Един флакон съдържа 18 милиона IU интерферон алфа-2b в 3 ml разтвор.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. af interferon alfa-2b í 3 ml af lausn.
Bulgarian: Количес тво на активно то веществ о в дозова единица
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: 17 септември 2015 г.
Icelandic: 17. september 2015
Bulgarian: Това ще покаже дали все още имате нужда да приемате лекарството.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú þurfir ennþá að taka lyfið.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството и кажете колко сте приели.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér og segðu þeim hversu mikið þú hefur tekið.
Bulgarian: Те могат да срещат трудности с поведението у дома, в училище или на други места.
Icelandic: Þeim getur fundist það erfitt að hegða sér vel heima, í skólanum og annars staðar.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчакайте до следващия ден и приемете обичайната си доза.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags og taka þá venjulegan skammt.
Bulgarian: Ако давате това лекарство на Вашето дете, моля заменете навсякъде „Вие" с „Вашето дете".
Icelandic: Ef þú gefur barninu þínu lyfið, skaltu skipta „þú" út fyrir „barnið þitt".
Bulgarian: Пациентите не трябва да пият алкохол, докато приемат Intuniv.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki drekka áfengi meðan þeir taka Intuniv.
Bulgarian: Тел.: + 44 (0) 1256 894 959 Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Írland sími 44 (0) 1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: страдате от някакви други психични заболявания.
Icelandic: þú ert með einhverja aðra geðsjúkdóma.
Bulgarian: Отделни лица обаче могат да имат повишение, което е по-голямо от средните промени.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingar verið með meiri hækkun en fram kemur í meðaltalsbreytingunum.
Bulgarian: Intuniv с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun Intuniv með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Intuniv се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Icelandic: Intuniv er tekið einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Bulgarian: Деца под 6 години
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Bulgarian: Това е защото това лекарство може да влоши тези проблеми.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur gert þessi einkenni verri.
Bulgarian: Хипромелоза 2208
Icelandic: Hýprómellósi 2208
Bulgarian: Деца (под 6-годишна възраст) и възрастни (на 18 и повече години)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára) og fullorðnir (18 ára og eldri)
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да пият много течности.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að drekka nóg af vökva.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Icelandic: Lyfið skal taka einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Bulgarian: Това е така, защото Intuniv и някои други лекарства могат да влияят едно на друго.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Intuniv og sum önnur lyf geta haft áhrif hvert annað.
Bulgarian: ХРНВ може да предизвика проблеми в ежедневието.
Icelandic: ADHD getur valdið erfiðleikum í daglegu lífi.
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения, говорете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða við lækninn.
Bulgarian: Цялостно проучване за QT /QTc
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
Bulgarian: То може да се приема със или без храна, но не го приемайте с мазни храни (напр. закуска с високо съдържание на мазнини).
Icelandic: Það má taka með eða án matar, en ekki taka það með fituríkum matvælum (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu).
Bulgarian: Проучванията SPD503-301 и SPD503-304 са с продължителност съответно 8 и 9 седмици, като и двете са проведени в Съединените щати.
Icelandic: Rannsóknir SPD503-301 og SPD503-304 stóðu yfir í 8 og 9 vikur, talið í sömu röð, báðar voru framkvæmdar í Bandaríkjunum.
Bulgarian: Лекарството се дава като част от програма за лечение, която обикновено включва следното:
Icelandic: Lyfið er gefið sem hluti af meðferðaráætlun sem venjulega samanstendur af eftirfarandi:
Bulgarian: Децата и младежите с ХРНВ могат да имат затруднения при учене и подготовка на домашните.
Icelandic: Börn og ungt fólk með ADHD geta átt í erfiðleikum með að læra og vinna heimaverkefni.