FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel cancro della mammella HER2-positivo, le cellule tumorali hanno una grande quantità di recettori HER2 sulla loro superficie e pertanto si dividono e crescono più rapidamente.
Portuguese: No cancro da mama HER2 positivo, as células cancerígenas apresentam uma quantidade elevada de recetores HER2 na sua superfície.
Italian: La Cmax di neratinib è aumentata di 3,2 volte e l'AUC di 4,8 volte in caso di co-somministrazione con ketoconazolo, rispetto alla monoterapia.
Portuguese: A Cmáx do neratinib aumentou em 3,2 vezes e a AUC aumentou em 4,8 vezes quando coadministrado com cetoconazol, em comparação com o neratinib administrado em monoterapia.
Italian: • Se la diarrea migliora, con un ritorno al grado 01 in una settimana o meno, riprendere il trattamento con Nerlynx alla stessa dose.
Portuguese: • Caso a diarreia melhore para o Grau 0-1 no prazo de uma semana ou menos, retomar a mesma dose de tratamento com Nerlynx.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem Exterior
Italian: Gli uomini devono utilizzare un efficace metodo contraccettivo di barriera quale un preservativo: - durante l'assunzione di Nerlynx e - per tre mesi dopo il termine del trattamento.
Portuguese: Os homens devem utilizar um método de contraceção eficaz, tal como um preservativo: - durante o tratamento com Nerlynx - durante três meses após o final do tratamento.
Italian: Epatotossicità Nel quadro dello studio pivotal di fase III, ExteNET (3004), reazioni avverse di tipo epatico sono state segnalate più frequentemente nel braccio Nerlynx rispetto al braccio placebo (12,4% vs. 6,6%); tali reazioni erano principalmente ascrivibili a un aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) (8,5% vs. 3,2%), a un aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST) (7,4% vs. 3,3%) e a un aumento della fosfatasi alcalina ematica (2,1% vs. 1,1%).
Portuguese: As reações adversas associadas ao fígado no estudo principal de Fase III, ExteNET (3004), foram notificadas com maior frequência no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo (12,4% vs. 6,6%), principalmente devido ao aumento da alanina aminotransferase (ALT) (8,5% vs. 3,2%), ao aumento da aspartato aminotransferase (AST) (7,4% vs. 3,3%) e ao aumento da fosfatase alcalina no sangue (2,1% vs. 1,1%).
Italian: Nerlynx 40 mg compresse rivestite con film neratinib
Portuguese: Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib
Italian: Figura 2: Pazienti positive ai recettori ormonali, sopravvivenza libera da malattia per sottogruppo di pazienti
Portuguese: Sobrevivência livre de doença em doentes com recetores hormonais positivos por subgrupo de doentes
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose radiomarcata di 200 mg di soluzione orale di neratinib, il 97,1% e l'1,1% della dose somministrata sono stati recuperati rispettivamente nelle feci e nell'urina.
Portuguese: O neratinib é excretado principalmente através das fezes Após a administração de uma única dose radiomarcada de 200 mg de solução oral de neratinib, 97,1% e 1,1% da dose administrada foram recuperados nas fezes e na urina, respetivamente.
Italian: Una dose singola di 240 mg di neratinib combinata con lansoprazolo ha determinato una diminuzione massima dell'AUC del 70%.
Portuguese: Uma dose única de 240 mg de neratinib combinada com lansoprazol diminuiu a AUC até 70%.
Italian: La diarrea può risultare grave e comportare disidratazione.
Portuguese: A diarreia pode ser grave e pode ficar desidratado.
Italian: • ALT di grado 3 (> 5-20 x ULN)
Portuguese: • ALT de Grau 3 (>5-20 × ULN)
Italian: Per pazienti con compromissione epatica di classe Child-Pugh A o B (da lieve a moderata) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático de Classe A ou B de Child Pugh (ligeiro a moderado).
Italian: 1.236 pazienti erano di età < 65 anni e 172 di età ≥ 65 anni, di cui 25 avevano 75 anni o più.
Portuguese: No estudo principal de Fase III, ExteNET (3004), a média de idades no braço de Nerlynx foi de 52 anos; 1236 doentes tinham <65 anos, 172 tinham ≥ 65 anos, dos quais 25 tinham 75 anos ou mais.
Italian: Nel caso in cui la tossicità di grado 3 non migliori entro 3 settimane, interrompere definitivamente l'assunzione di Nerlynx.
Portuguese: Caso não se verifique a recuperação da toxicidade de Grau 3 no prazo de 3 semanas, descontinuar Nerlynx permanentemente.
Italian: - se è allergico a neratinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha un grave problema al fegato, - se sta assumendo fluconazolo (un medicinale per le infezioni fungine), - se sta assumendo rifampicina (un medicinale per la tubercolosi-TBC-), - se sta assumendo eritromicina (antibiotico per le infezioni), - se sta assumendo carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (medicinali per le crisi epilettiche), - se sta assumendo diltiazem o verapamil (medicinali per la pressione del sangue alta e il dolore toracico), - se sta assumendo erba di San Giovanni (prodotto erboristico per la depressione).
Portuguese: Secção 6), - se tiver um problema grave no fígado, - se estiver a tomar fluconazol (um medicamento para infeções fúngicas), - se estiver a tomar rifampicina (um medicamento para a tuberculose (TB)), - se estiver a tomar eritromicina (antibiótico para infeções), - se estiver a tomar carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (medicamentos para convulsões), - se estiver a tomar diltiazem ou verapamil (medicamentos para a tensão arterial alta e dor no peito), - se estiver a tomar hipericão (produto à base de plantas para a depressão).
Italian: Una singola dose di 240 mg di neratinib assunta a stomaco pieno ha aumentato la Cmax e l'AUC rispettivamente del 17 % e del 23 % circa, rispetto alla somministrazione a digiuno.
Portuguese: Uma dose única de 240 mg de neratinib tomada com alimentos aumentou a Cmáx e a AUC em aproximadamente 17% e 23%, respetivamente, em comparação com a administração em jejum.
Italian: SNC = sistema nervoso centrale 1 Percentuali libere da eventi per tutti gli endpoint, a eccezione della recidiva al SNC per cui è riportata l'incidenza cumulativa.
Portuguese: 1 Taxas livres de acontecimentos para todos os endpoints, exceto para a recorrência no SNC para a qual a incidência cumulativa é notificada.
Italian: Durante il trattamento con Nerlynx è necessario evitare l'assunzione di succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com Nerlynx (ver Secção 4.5).
Italian: Popolazione positiva ai recettori ormonali a meno di un anno dal completamento della terapia con trastuzumab
Portuguese: População com recetores hormonais positivos que tenha concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Italian: Tabella 3: Modifiche della dose in caso di diarrea Gravità della diarrea*
Portuguese: Alterações da dose devido a diarreia Gravidade da diarreia*
Italian: • Se la diarrea di grado 3 persiste per più di 3 settimane, interrompere definitivamente l'assunzione di Nerlynx definitivamente.
Portuguese: • Se a diarreia de Grau 3 persistir por um período superior a 3 semanas, descontinuar permanentemente o tratamento com Nerlynx.
Italian: Per pazienti con compromissione renale da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il lattante.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para o lactente alimentado com leite materno.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace, compreso un metodo di barriera: - durante l'assunzione di Nerlynx e - per un mese dopo il termine del trattamento.
Portuguese: As mulheres que podem engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz, incluindo um método de barreira: - durante o tratamento com Nerlynx - durante um mês após o final do tratamento.
Italian: Come agisce Nerlynx
Portuguese: Como funciona Nerlynx
Italian: Le reazioni avverse gravi più frequentemente segnalate nel gruppo di età ≥ 65 anni sono state vomito (2,3%), diarrea (1,7%),
Portuguese: As reações adversas graves notificadas com maior frequência no grupo ≥65 anos foram vómitos (2,3%), diarreia (1,7%), desidratação (1,2%) e insuficiência renal (1,2%).
Italian: Inoltre, durante la valutazione dell'epatotossicità devono essere controllati la bilirubina frazionata e il tempo di protrombina.
Portuguese: A bilirrubina fracionada e o tempo de protrombina devem ser igualmente recolhidos durante a avaliação da hepatotoxicidade.
Italian: Pertanto, le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive altamente efficaci durante l'assunzione di Nerlynx e fino a 1 mese dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Por conseguinte, as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes durante o tratamento com Nerlynx e durante um mês após a interrupção do tratamento.
Italian: • Dopo il ritorno a un grado ≤ 1 o al basale, valutare la possibilità di riavviare la profilassi antidiarroica, se del caso a ogni somministrazione successiva di Nerlynx (vedere il paragrafo 4.4).
Portuguese: • Assim que se obtenha a resolução do acontecimento para ≤ Grau 1 ou estado inicial, considerar retomar a profilaxia antidiarreica, conforme adequado, com cada administração subsequente de Nerlynx (ver secção 4.4).
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
Italian: Tabella 6: Analisi dell'efficacia primaria- popolazioni ITT e positiva ai recettori ormonali a meno di un anno dal completamento della terapia con trastuzumab
Portuguese: Análises de eficácia primária - populações ITT e populações com recetores hormonais positivos que tenham concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Italian: Come conservare Nerlynx
Portuguese: Como conservar Nerlynx
Italian: • messaggi chiave su come prevenire e ridurre al minimo la tossicità gastrointestinale attraverso un monitoraggio (con riferimento al diario del trattamento) e una gestione appropriati:
Portuguese: • Mensagens-chave sobre como prevenir e minimizar a toxicidade GI através de uma monitorização adequada (com referência ao diário de tratamentos) e controlo: o tratamento profilático com medicamentos antidiarreicos o alterações alimentares o quando alertar o profissional de saúde e a sua importância para o ajuste adicional do tratamento
Italian: Sequenziale
Portuguese: Sequencial
Italian: Come prendere Nerlynx
Portuguese: Como tomar Nerlynx
Italian: È necessario assumere un medicinale antidiarroico quando si inizia Nerlynx
Portuguese: Tem de tomar um medicamento antidiarreico quando iniciar o tratamento com Nerlynx
Italian: Inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 e antiacidi Non è raccomandata la co-somministrazione con gli inibitori della pompa protonica (PPI) e con gli antagonisti del recettore H2.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões, antagonistas dos recetores H2 e antiácidos Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e antagonistas dos recetores H2.
Italian: Nella tabella 3 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento delle dosi di Nerlynx in caso di diarrea.
Portuguese: As orientações relativas ao ajuste das doses de Nerlynx no contexto de diarreia são apresentadas na Tabela 3.
Italian: Neratinib non è risultato in vitro un potente inibitore dell'attività del trasportatore umano di efflusso BSEP , con un valore di IC50 > 10 µM.
Portuguese: O neratinib não foi um inibidor potente da atividade do transportador de efluxo da bomba de exportação de sais biliares (bile salt export pump, BSEP) in vitro, com um valor de IC50 notificado > 10 µM.
Italian: Tabella 1: Modifiche della dose di Nerlynx in caso di reazioni avverse Livello di dose
Portuguese: Alterações da dose de Nerlynx devido a reações adversas
Italian: 240 mg al giorno
Portuguese: 240 mg por dia
Italian: • ALT di grado 4 (> 20 x ULN)
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
Italian: N. di eventi (Neratinib contro Placebo) HR (95 % IC)
Portuguese: Número de acontecimentos (Neratinib vs. Placebo)
Italian: 120 mg al giorno
Portuguese: 120 mg por dia
Italian: • in cui la tossicità correlata al trattamento non torna al grado 0-1;
Portuguese: • Doentes que não conseguem recuperar de toxicidade relacionada com o tratamento de Grau 0
Italian: • Sospendere il trattamento con Nerlynx.
Portuguese: • Interromper o tratamento com Nerlynx
Italian: Sopravvivenza libera da malattia incluso il carcinoma duttale in situ
Portuguese: Sobrevivência livre de doença invasiva Sobrevivência livre de doença, incluindo carcinoma ductal in situ Sobrevivência livre de doença à distância Tempo até à recorrência à distância Recorrência no SNC
Italian: Interrompere il trattamento con Nerlynx fino al ritorno a un grado ≤
Portuguese: Interromper o tratamento com Nerlynx até à recuperação para
Italian: Coincidente
Portuguese: Concomitante
Italian: Co-somministrazione con inibitori moderati di CYP3A4/Pgp:
Portuguese: Coadministração com inibidores moderados da CYP3A4/P-gp:
Italian: Figura 1: Grafico di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da malattiapopolazione positiva ai recettori ormonali a meno di un anno dal completamento della terapia con trastuzumab
Portuguese: Diagrama de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de doença - População com recetores hormonais positivos que tenha concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Italian: La dose raccomandata di Nerlynx è di 240 mg (sei compresse da 40 mg), da assumere per via orale una volta al giorno, ininterrottamente per un anno. Nerlynx deve essere assunto a stomaco pieno, preferibilmente al mattino.
Portuguese: A dose recomendada de Nerlynx é de 240 mg (seis comprimidos de 40 mg), tomados por via oral, uma vez por dia, continuamente durante um ano.
Italian: Trasportatori di glicoproteina-P In base a studi in vitro neratinib è un inibitore dei substrati della glicoproteina-P (Pgp).
Portuguese: Em estudos in vitro, o neratinib é um inibidor dos substratos da glicoproteína-P (P-gp).
Italian: Modifiche della dose in caso di epatotossicità
Portuguese: Alterações da dose devido a hepatotoxicidade
Italian: Se si assume un antiacido, distanziare la somministrazione di Nerlynx e dell'antiacido di almeno 3 ore.
Portuguese: Se for tomado um antiácido, a dose de Nerlynx deve ser separada do antiácido durante, pelo menos, 3 horas.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse insorte durante il trattamento che hanno portato al ricovero ospedaliero nel braccio Nerlynx rispetto al braccio placebo è stata del 6,3% contro il 4,9 % nella fascia di età < 65 anni e dell'8,7 % contro il 8,1% nella fascia di età ≥ 65 anni.
Portuguese: As reações adversas emergentes do tratamento que levaram a hospitalização no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo, foram de 6,3% vs. 4,9% no grupo <65 anos de idade e 8,7% vs.
Italian: Molto comune Stanchezza
Portuguese: Muito frequentes Fadiga
Italian: Scatola: nerlynx 40 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem Exterior nerlynx 40 mg
Italian: • osservazioni sull'importanza di segnalare reazioni avverse da farmaci.
Portuguese: • Observações sobre a importância de notificar RAM
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Embalagem Exterior
Italian: 160 mg al giorno
Portuguese: 160 mg por dia
Italian: • Modifiche delle abitudini alimentari.
Portuguese: • Alterações da dieta
Italian: Non prenda pompelmo durante l'assunzione di Nerlynx, evitando di mangiare il frutto, consumarne il succo o assumere un integratore che potrebbe contenerlo, perché il pompelmo può interagire con Nerlynx e influenzare la modalità di azione del medicinale.
Portuguese: Não ingira toranja enquanto estiver a tomar Nerlynx - isto inclui comer, beber sumo ou tomar um suplemento que possa conter toranja.
Italian: • Per evitare la disidratazione, l'apporto di liquidi deve essere mantenuto a ~2 L.
Portuguese: • Deve manter-se a ingestão de cerca 2 litros de líquidos para evitar a desidratação
Italian: Nerlynx blocca i recettori HER2 sulle cellule tumorali, aiutando a impedire alle cellule di dividersi e crescere.
Portuguese: Nerlynx atua bloqueando os recetores HER2 nas células cancerígenas.
Italian: Materiale educazionale per il paziente
Portuguese: O material educacional para o doente:
Italian: Nella tabella 4 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento delle dosi di Nerlynx in caso di tossicità epatica (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: As recomendações para o ajuste da dose de Nerlynx em caso de toxicidade hepática são apresentadas na Tabela 4.
Italian: Tabella 4: Modifiche della dose in caso di epatotossicità Gravità dell'epatotossicità*
Portuguese: Alterações da dose devido a hepatotoxicidade Gravidade da hepatotoxicidade*
Italian: • Bilirubina di grado 3 (> 3-10 x ULN)
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 3 (>3-10 × ULN)
Italian: A cosa serve Nerlynx
Portuguese: Para que é utilizado Nerlynx?
Italian: Non le schiacci né le sciolga.
Portuguese: Não esmague ou dissolva os comprimidos.
Italian: Scatola: PC:
Portuguese: PC NS NN
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Nerlynx 40 mg compresse rivestite con film neratinib
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Italian: 200 mg al giorno
Portuguese: 200 mg por dia
Italian: • Interrompere definitivamente il trattamento con Nerlynx.
Portuguese: • Descontinuar permanentemente o tratamento com Nerlynx
Italian: Alcuni effetti indesiderati che possono manifestarsi se prende più Nerlynx di quanto deve sono diarrea, nausea, vomito e disidratazione.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários associados à sobredosagem de Nerlynx são: diarreia, náuseas, vómitos e desidratação.
Italian: Antecedente a trastuzumab
Portuguese: Trastuzumab prévio
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Flacone: Lot
Portuguese: Lot
Italian: • Bilirubina di grado 4 (> 10 x ULN)
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 4 (>10 × ULN)
Italian: Induttori di CYP3A4/Pgp
Portuguese: Indutores da CYP3A4/Pgp
Italian: 1 siringa preriempita (senza blister)
Portuguese: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 caneta pré-cheias
Italian: Uso sottocutaneo Penna preriempita (vetro) (SureClick)
Portuguese: 500 µg Solução injectável Via subcutânea e intravenosa
Italian: Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino.
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Italian: Non è stata osservata alcuna alterazione della fertilità.
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
Italian: Faccia particolare attenzione con Nespo
Portuguese: Tome especial cuidado com Nespo
Italian: Ciò è stato riscontrato più di frequente che con r-HuEPO.
Portuguese: Este facto foi observado mais frequentemente do que com r-HuEPO.
Italian: COME CONSERVARE NESPO
Portuguese: COMO CONSERVAR NESPO
Italian: Ogni penna può essere utilizzata una sola volta.
Portuguese: Cada caneta só pode ser usada uma única vez.
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Nespo.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afectam o Nespo.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Italian: Non usi Nespo se ritiene che sia stato congelato.
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi congelado.
Italian: Fase di Correzione
Portuguese: Fase de Correcção
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as embalagens.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antianemici, Codice ATC: B03XA02.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Italian: Se usa più Nespo di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Nespo do que deveria
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Portuguese: Isto tornará a adminstração mais confortável.
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di:
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de:
Italian: Deve essere usata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza.
Portuguese: Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efectuar-se uma flebotomia.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Portuguese: O uso de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Italian: Il trattamento con Nespo si articola in due fasi - una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
Italian: Uso di Nespo con altri medicinali
Portuguese: Ao utilizar Nespo com outros medicamentos
Italian: • La penna preriempita di Nespo non deve MAI essere riutilizzata.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Nespo NUNCA deverá ser re-utilizada.
Italian: Uso di Nespo con cibi e bevande
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Non toccare il bottone rosso.
Portuguese: Não toque no botão vermelho.
Italian: Ulteriore inserto opzionale:
Portuguese: Inserir opcionalmente separata adicional:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em
Italian: All'inizio sembra che ciò riguardi solo i globuli bianchi.
Portuguese: Inicialmente, somente os glóbulos brancos parecem ser afectados.
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue (FACT - fatigue).
Portuguese: Foi também observado uma melhoria da fadiga medida através da escala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Italian: I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di Nespo con altre sostanze.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Portuguese: Adicionalmente, deve ser submetido um PGR actualizado - Quando é recebida informação nova que possa ter impacto nas actuais especificações de
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Portuguese: Como os demais factores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento do tumor.
Italian: Evitare aree con cicatrici o smagliature.
Portuguese: Evitar àreas com cicatrizes e estrias.
Italian: Eruzioni cutanee/eritema
Portuguese: Erupção cutânea/eritema
Italian: La parte anteriore della coscia è il
Portuguese: A parte superior e frontal da coxa é o