FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nya interna kontrollstandarder antogs i december 2004.
Slovenian: Novi standardi notranje kontrole so bili sprejeti decembra 2004.
Swedish: 2.10 Parallelldistribution
Slovenian: 2.10 Vzporedna distribucija
Swedish: Arbetsbördan i fråga om veterinärmedicinska läkemedel minskade något jämfört med 2003 men var ändå betydande.
Slovenian: Delovna obremenitev pri zdravilih za veterinarsko uporabo je nekoliko upadla v primerjavi z letom 2003, vendar je bila kljub temu precejšnja.
Swedish: Utan vetenskaplig rådgivning (n=171)
Slovenian: Brez znanstvenega svetovanja (n=171)
Swedish: 6 Stödverksamheter
Slovenian: 6 Podporne dejavnosti
Swedish: När det gäller altrenogest antogs ett positivt yttrande om fastställande av slutliga MRL i juni 2004.
Slovenian: Za altrenogest je bilo sprejeto pozitivno mnenje za določitev končnih MRL-jev junija 2004.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Slovenian: Posebna pozornost je bila posvečena izboljšanju komuniciranja med interesnimi skupinami ter povečanju preglednosti in razumevanja.
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Slovenian: 24. maj 2004 - izredno zasedanje
Swedish: Det pågår arbete med harmoniserade rutiner för snabbvarning och bestämmelser om årlig rapportering.
Slovenian: Potekajo dela v zvezi z usklajenimi postopki hitrega opozarjanja in določbami o letnem poročanju.
Swedish: Mer information om de båda ärendena återfinns i avdelning 2.6 nedan.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o obeh postopkih so predstavljene v oddelku 2.6.
Swedish: Omkostnadsersättning utbetalades för sammanlagt 5 925 delegatbesök, vilket medförde en ökning med 47 procent av utgifterna år 2004.
Slovenian: Stroški so bili povrnjeni za skupaj 5925 obiskov delegatov, zaradi česar so se odhodki v letu 2004 povečali za 47 %.
Swedish: De befintliga förfarandena uppdaterades så att hänsyn togs till konsekvenserna av EU-utvidgningen och revideringen av läkemedelslagstiftningen.
Slovenian: Obstoječi postopki so bili posodobljeni tako, da upoštevajo posledice širitve EU in revizijo farmacevtske zakonodaje.
Swedish: De återstående 10 rapporterna är under färdigställande och väntas föreligga senast i slutet av april 2005.
Slovenian: Ostalih 10 poročil je v zaključnem postopku, končana pa naj bi bila do konca aprila 2005.
Swedish: Enligt sin budgetförordning måste EMEA tillsammans med sin årsrapport offentliggöra en analys och bedömning av sin årliga verksamhetsrapport.
Slovenian: Agencija mora v skladu s finančno uredbo EMEA skupaj s svojim letnim poročilom objaviti analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih.
Swedish: Mitt djupt kända tack går till hela personalen vid EMEA och till alla dem i det europeiska nätverket som bidrog till detta det tionde framgångsrika verksamhetsåret för EMEA.
Slovenian: Osebno bi se želel najiskreneje zahvaliti vsemu osebju Agencije ter vsem v evropski mreži, ki so prispevali k temu desetemu uspešnemu letu delovanja EMEA.
Swedish: Många av rekommendationerna håller nu på att omsättas i praktiken.
Slovenian: Mnogo priporočil je zdaj v procesu izvajanja.
Swedish: EU:s särskilda bidrag
Slovenian: Poseben prispevek EU
Swedish: Ett överskott från ett budgetår återbetalas till kommissionen, där det öronmärks för att användas för att täcka underskott i avgiftsintäkterna under kommande budgetår.
Slovenian: Presežki iz enega proračunskega leta se vrnejo Komisiji, kjer se namensko rezervirajo za izravnavo primanjkljajev v prihodkih iz pristojbin v naslednjih proračunskih letih.
Swedish: År 2004 tog EMEA emot 25 551 besökare.
Slovenian: V letu 2004 je Agencija zabeležila 25.551 obiskovalcev.
Swedish: Ändringarna i förfarandet bör öka processens effektivitet och leda till kortare handläggningstider.
Slovenian: Te spremembe naj bi povečale učinkovitost postopka in skrajšale njegovo trajanje.
Swedish: Verksamheten 2004 i fråga om parallelldistribution kännetecknades av två större förändringar:
Slovenian: V letu 2004 sta dejavnost vzporedne distribucije zaznamovali dve pomembni spremembi:
Swedish: Ett stort antal typer av ändringar kan göras med syftet att ändra eller förbättra ett läkemedel.
Slovenian: Lahko se opravi vrsta sprememb, katerih namen je spremeniti ali izboljšati zdravilo.
Swedish: Verkställande direktören besvarade frågor från utskottets ledamöter under den årliga utfrågningen, som anordnades i november 2004.
Slovenian: Izvršni direktor je odgovarjal na vprašanja članov odbora med letno obravnavo novembra 2004.
Swedish: Detta innebär en ökning med 40 procent av verksamheten jämfört med 2003 och tyder på att företag som utvecklar läkemedel för sällsynta sjukdomar är mycket intresserade av att få stöd och råd på forsknings- och utvecklingsstadiet.
Slovenian: To je 40-odstotno povečanje dejavnosti v primerjavi z letom 2003 in kaže, da je pri podjetjih, ki razvijajo zdravila za redke bolezni, prisoten velik interes za prejemanje podpore in svetovanja med fazo raziskav in razvoja.
Swedish: Europeiska kommissionen fattar sitt beslut med bistånd av en ständig kommitté vars ledamöter är företrädare för medlemsstaterna.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Swedish: Varje ledamot har en suppleant.
Slovenian: Vsak član odbora ima namestnika.
Swedish: Avdelning IV i den nya förordningen trädde i kraft den 20 maj 2004.
Slovenian: Naslov IV nove uredbe je začel veljati 20. maja 2004.
Swedish: Dessa vacciner innehåller inga tillsatser och bör resultera i färre reaktioner på injektionsstället hos vaccinerade katter.
Slovenian: Ta cepiva ne vsebujejo adjuvansov in bi morala imeti manj reakcij na mestu cepljenja pri mačkah.
Swedish: År 2003 gjordes åtaganden om att genomföra ett stort antal projekt under 2004.
Slovenian: V letu 2003 je bila sprejeta zaveza o izvedbi veliko projektov v letu 2004.
Swedish: I standarderna anges de administrativa regler som alla avdelningar måste följa i sin resursförvaltning.
Slovenian: Standardi določajo pravila upravljanja, ki jih morajo upoštevati vse službe pri upravljanju z viri.
Swedish: Förteckningen över europeiska experter
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
Swedish: CVMP enades om att fastställa en harmoniserad karensperiod, som nu införs inom hela gemenskapen.
Slovenian: CVMP se je strinjal glede določitve usklajene karence, ki je zdaj sprejeta po vsej Skupnosti.
Swedish: Styrelsen sammanträdde för första gången i sin nya sammansättning den 24 maj 2004 vid ett extraordinarie möte.
Slovenian: Upravni odbor se je v novi sestavi prvič sestal 24. maja 2004 na izrednem zasedanju.
Swedish: Utkast till riktlinjedokument utarbetades, bland annat extern vägledning som kommer att bli allmänt tillgänglig under 2005.
Slovenian: Razviti so bili osnutki smernic vključno z zunanjimi smernicami, ki bodo na voljo javnosti v letu 2005.
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Slovenian: • sprejetje delovnega programa in proračuna za leto 2005 v skupni višini 110.160.000 EUR skupaj z ustanovitvenim načrtom, ki zahteva 379 začasnih delovnih mest za leto 2005
Swedish: Det decentraliserade förfarandet (förfarandet för ömsesidigt erkännande) gäller för de flesta konventionella läkemedel och bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Slovenian: Decentralizirani postopek (ali postopek medsebojnega priznavanja) se uporablja za večino konvencionalnih zdravil in temelji na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Swedish: En provisorisk rådgivande revisionskommitté, med ett antal externa och interna ledamöter, inrättades i september 2004.
Slovenian: Septembra 2004 je bil ustanovljen začasni Posvetovalni odbor za revizije s številnimi zunanjimi in notranjimi člani.
Swedish: Tio medlemsstater fungerade som referensmedlemsstat i dessa ärenden, att jämföra med nio 2003.
Slovenian: V teh postopkih je deset držav članic delovalo kot referenčna država članica v primerjavi z letom 2003, ko jih je bilo devet.
Swedish: Tjeckien var först bland de nya medlemsstaterna med att överföra uppgifter till EudraVigilance.
Slovenian: Češka je bila prva nova država članica, ki je posredovala podatke v EudraVigilance.
Swedish: Integreringen av de nya EU-medlemsstaterna
Slovenian: Vključitev novih držav članic EU
Swedish: CVMP, allmänt
Slovenian: CVMP splošno
Swedish: De nya läkemedel som blev föremål för positiva yttranden 2004 kommer att bli till nytta för patienter på följande områden:
Slovenian: Novi izdelki, za katere so bila v letu 2004 izdana pozitivna mnenja, bodo bolnikom prinesli koristi na naslednjih področjih:
Swedish: Detta är något som tas upp i "färdplanen", som innehåller förslag rörande det framtida samarbetet inom nätverket.
Slovenian: S tem vprašanjem se ukvarja usmeritveni načrt, ki vsebuje predloge glede prihodnjega sodelovanja v mreži.
Swedish: Isabelle MOULON (till mitten av oktober 2004)
Slovenian: Isabelle MOULON (do sredine oktobra 2004)
Swedish: Dessa experter och EMEA:s sekretariat kommer under 2005 att fortsätta sitt arbete på dessa områden och andra nya områden, bland annat cellterapi och vävnadsteknik (tissue engineering).
Slovenian: Ti strokovnjaki in sekretariat EMEA bodo v letu 2005 nadaljevali delo na teh in drugih novih področjih, kot sta celično zdravljenje in inženiring tkiv.
Swedish: Årsrapporten om inspektionsverksamheten återfinns i kapitel 4 nedan.
Slovenian: Letno poročilo dejavnosti inšpekcijskih pregledov je predstavljeno v poglavju 4.
Swedish: • Två standarder för elektroniskt utbyte av information antogs ("EU Module 1 Specification" och "Application Form Specification").
Slovenian: • sprejeta sta bila dva standarda za elektronsko izmenjavo informacij (specifikacija EU Modul 1 in specifikacija obrazca za vlogo)
Swedish: Sammanfattningsrapporter offentliggörs på EMEA:s webbplats inom 14 dagar från det att en förordning om ändring av bilagorna i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Slovenian: Povzetki poročil se objavijo na spletni strani EMEA v 14 dneh od objave Uredbe Komisije o spremembi prilog k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 v Uradnem listu.
Swedish: • Två projekt inleddes med slutmålet att möjliggöra automatisk dataöverföring mellan behöriga myndigheter och EU:s telematiksystem.
Slovenian: • začeli sta se izvajati dve nalogi, katerih končni cilj je bil omogočiti samodejen prenos podatkov med pristojnimi organi in sistemi telematike EU
Swedish: • Hiv/aids (tre nya läkemedelskombinationer).
Slovenian: • HIV/AIDS (3 nove kombinacije izdelkov)
Swedish: Tre ärenden som hänskjutits i enlighet med artikel 6.12 drogs tillbaka.
Slovenian: Tri napotitve v skladu s členom 6(12) so bile umaknjene.
Swedish: EMEA fortsatte att samverka med Europaparlamentet, i synnerhet med utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.
Slovenian: EMEA je še naprej sodelovala z Evropskim parlamentom, zlasti z Odborom za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Swedish: Sammanlagt finns nu omkring 5 000 poster i databasen.
Slovenian: Zbirka podatkov zdaj skupaj vsebuje približno 5000 vpisov.
Swedish: Alla arbetsdokument som antagits av HMPWP räknas upp i bilaga 12.
Slovenian: Vsi delovni dokumenti, ki jih je sprejela HMPWP, so navedeni v Prilogi 12.
Swedish: Samarbetet mellan EMEA och Världshälsoorganisationen (WHO) stärktes under 2004.
Slovenian: Sodelovanje med EMEA in Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) se je v letu 2004 okrepilo.
Swedish: Arbetet med att genomföra denna handlingsplan pågår fortfarande, även om det över lag har gjorts goda framsteg.
Slovenian: Čeprav dela v zvezi z izvajanjem tega akcijskega načrta še vedno potekajo, je bil na splošno dosežen dober napredek.
Swedish: • Användarkrav för databasen utarbetades i linje med de nya krav som följer av villkoren i förordning (EG) nr 726/2004, G10-rekommendationer och rådets slutsatser.
Slovenian: • zahteve uporabnikov zbirke podatkov so bile sestavljene v skladu z dodatnimi zahtevami, ki izhajajo iz določb Uredbe (ES) št. 726/2004, priporočili G10 in sklepi Sveta
Swedish: Tack vare effektiv samordning, ledning och resursförvaltning har dessa projekt kunna slutföras på ett framgångsrikt sätt.
Slovenian: Rezultat učinkovitega usklajevanja, vodenja in načrtovanja virov teh projektov je bila njihova uspešna izvedba.
Swedish: Arbetet med utformnings- och uppbyggnadsfasen kommer att fortsätta under 2005.
Slovenian: Dela v zvezi s pripravo in izvedbo se bodo nadaljevala v letu 2005.
Swedish: Sektor för rättsliga frågor
Slovenian: Sektor za pravne zadeve
Swedish: Avvikelserna från de planerade resultaten var mycket få; ett notabelt undantag är dock att medlemsstaternas genomförande av EudraVigilance gick långsamt.
Slovenian: Bilo je zelo malo odstopanj od načrtovanih rezultatov, večja izjema je bila le počasno izvajanje projekta EudraVigilance v državah članicah.
Swedish: Dessutom deltog EMEA i den elfte internationella konferensen för tillsynsmyndigheter på läkemedelsområdet (ICDRA), som hölls i Madrid.
Slovenian: Poleg tega je EMEA sodelovala na enajsti mednarodni konferenci regulativnih organov za zdravila (ICDRA) v Madridu.
Swedish: Dessutom bidrar EMEA till, och deltar i, ett antal multilaterala forum samt har nära förbindelser med ett antal behöriga myndigheter utanför EU.
Slovenian: Agencija prispeva k številnim večstranskim forumom in v njih sodeluje ter ima tesne odnose s številnimi pristojnimi organi, ki niso iz EU.
Swedish: Bortsett från avtalen med Kanada och USA gäller nu - per den 1 maj 2004 - alla avtalen om ömsesidigt erkännande i alla 25 medlemsstaterna.
Slovenian: Poleg sporazumov s Kanado in ZDA od 1. maja 2004 vsi sporazumi veljajo v vseh 25 državah članicah.
Swedish: (#) Avser ett läkemedel som klassificerats som särläkemedel enligt förordning (EG) nr 121/2000.
Slovenian: # Označuje zdravilo siroto, določeno v skladu z Uredbo (ES) št. 121/2000.
Swedish: Två informella möten anordnades under 2004, i Dublin och Scheveningen.
Slovenian: V letu 2002 sta bila opravljena dva neformalna sestanka v Dublinu in Scheveningenu.
Swedish: Den nya kommitténs första möte - i vilket företrädare för de tio nya EU-medlemsstaterna för första gången deltog som fullvärdiga ledamöter - hölls den 1-3 juni 2004.
Slovenian: Prvi sestanek novega odbora, v katerem so bili prvič tudi predstavniki iz 10 novih polnopravnih držav članic EU, je potekal od 1. do 3. junija 2004.
Swedish: Dessa grupper fortsätter att tillföra kompletterande sakkunskap till det europeiska regel- och tillsynssystemet.
Slovenian: Te skupine še naprej vnašajo dodatno strokovno znanje v evropski regulativni sistem.
Swedish: För hälften av ansökningarna översteg den inaktiva tiden 200 dagar; för övriga var den kortare - i ett antal fall så lite som 50 eller 60 dagar.
Slovenian: Pri polovici vlog je bila zaustavitev časa daljša od 200 dni, pri drugih pa je bila krajša - večkrat le 50 ali 60 dni.
Swedish: Detta var en viktig faktor bakom att sektorn uppnådde sitt tillgänglighetsmål på 99,5 procent.
Slovenian: To je bil eden od ključnih elementov, ki je sektorju pomagal doseči cilj 99,5-odstotne razpoložljivosti.
Swedish: Budgeten för 2005 enligt styrelsens beslut den 16.12.2004.
Slovenian: Proračun za leto 2005, kot ga je sprejel upravni odbor 16. 12. 2004.
Swedish: IT-tjänsterna var tillgängliga minst 99,5 procent av tiden och de viktigaste projekten slutfördes i tid och inom budgetramarna.
Slovenian: Dosežena je bila 99,5-odstotna razpoložljivost storitev IT, najpomembnejši projekti pa so bili izvedeni pravočasno in v okviru proračuna.
Swedish: • Betydande arbete genomfördes under 2004 i fråga om vidareutveckling och genomförande av projektet EudraVigilance.
Slovenian: • V letu 2004 so se začela izvajati pomembna dela v zvezi z nadaljnjim razvojem in izvajanjem projekta EudraVigilance.
Swedish: Uppnå 99,5 procents tillgänglighet för alla ITtjänster som understöder EMEA:s verksamhet.
Slovenian: Doseči 99,5-odstotno razpoložljivost vseh storitev IT za podporo podjetniških dejavnosti EMEA
Swedish: Ett särskilt tack vill jag rikta till EMEA:s verkställande direktör och hans personal för deras stöd och samarbete när det gäller styrelsens arbete.
Slovenian: Zlasti se zahvaljujem izvršnemu direktorju Agencije in njegovemu osebju za podporo in sodelovanje pri delu upravnega odbora.
Swedish: I tio av fallen krävdes ett återkallande; de övriga fallen klassificerades som mindre betydande.
Slovenian: Pri desetih od teh poročil o pomanjkljivostih je bil potreben umik; ostala so bila razvrščena kot manj pomembna.
Swedish: Efter EU:s utvidgning den 1 maj 2004 sammanträdde CVMP för första gången med ledamöter från de nya medlemsstaterna.
Slovenian: Po širitvi EU 1. maja 2004 se je CVMP prvič sestal s člani iz novih držav članic.
Swedish: PAT-gruppen höll fem möten under 2004 och upprättade kontakter med tre läkemedelsföretag.
Slovenian: Skupina PAT je imela v letu 2004 pet sestankov in je navezala stike s tremi farmacevtskimi podjetji.
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Slovenian: 1.5 Preglednost in obveščanje
Swedish: EU:s reviderade läkemedelslagstiftning och ökningen av det sammanlagda antalet medlemsstater till 25 medförde ändringar i styrelsens sammansättning.
Slovenian: Spremenjena farmacevtska zakonodaja EU in povečanje števila držav članic na skupaj 25 držav sta spremenili sestavo upravnega odbora.
Swedish: Av rapporterna kom 18 174 från källor i EU och 46 012 från källor utanför EU.
Slovenian: Iz virov v EU je bilo prejetih 18.174, iz virov zunaj EU pa 46.012 poročil.
Swedish: Detta är 31 procent fler än 2003 och 27,5 procent fler än prognosen på 40 ansökningar.
Slovenian: To je 31 % več kot v letu 2003 in za 27,5 % presega predvidenih 40 vlog.
Swedish: • Nya och ändrade redovisningsmetoder infördes i linje med reformen vid kommissionen.
Slovenian: • izvajanje novega in spremenjenega računovodskega sistema v skladu z reformo Komisije
Swedish: En viktig del av planen är ett pilotprogram som ger företag möjlighet att begära parallell vetenskaplig rådgivning från de båda myndigheterna.
Slovenian: Ključni del načrta je pilotni program, v skladu s katerim lahko podjetja zaprosijo za vzporedno znanstveno svetovanje obeh agencij.
Swedish: Genom den nya lagstiftningen infördes ett förenklat förfarande för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel.
Slovenian: Nova zakonodaja je uvedla poenostavljen postopek registracije za tradicionalna zeliščna zdravila.
Swedish: När denna rapport skrevs hade testningen slutförts och resultaten rapporterats för 31 läkemedel.
Slovenian: V času pisanja tega poročila je bilo preizkušanje opravljeno in rezultati objavljeni za 31 proizvodov.
Swedish: Slutmålet för "färdplanen" är att se till att EMEA genom att bygga vidare på det som åstadkommits under de första tio åren skapar ett gott underlag för fortsatta framgångar i framtiden.
Slovenian: Končni cilj izvajanja usmeritvenega načrta je zagotoviti, da EMEA na podlagi dosežkov v svojih prvih 10 letih pripravi ustrezno podlago za naslednje uspehe v prihodnosti.
Swedish: Lagstiftning om särskilda åtgärder för innovativa läkemedel, tekniker och behandlingar kommer att bidra till att läkemedlen snabbare blir tillgängliga, utan att patienternas säkerhet sätts på spel.
Slovenian: Zakonodajni predpisi za izvajanje posebnih ukrepov za inovativna zdravila, tehnologije in terapije bodo omogočili hitrejši dostop do zdravil, ne da bi to ogrozilo varnost bolnikov.
Swedish: I början av 2004 fanns det tre "gamla" substanser för vilka MRL inte helt och hållet hade fastställts: altrenogest, flugestonacetat och norgestomet.
Slovenian: V začetku leta 2004 so ostale še 3 "stare" učinkovine, za katere MRL-ji še niso bili popolnoma dokončani: altrenogest, flugeston acetat in norgestomet.
Swedish: Denna lagstiftning är särskilt relevant för läkemedel som framställts på bioteknisk väg, vilket innebär att det lär inkomma allt fler sådana ansökningar under de närmaste åren.
Slovenian: Ta zakonodaja je zlasti pomembna za biotehnološka zdravila, kar pomeni, da bo število takih vlog v naslednjih letih verjetno naraščalo.
Swedish: Flugestonacetat och norgestomet placerades under 2003 i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90; deras provisoriska MRL kommer att upphöra att gälla 2008.
Slovenian: Flugeston acetat in norgestomet sta bila v letu 2003 vključena v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90, začasni MRL-ji zanju pa potečejo leta 2008.
Swedish: Kommittén kommer att förse medlemsstaterna och EU-institutionerna med vetenskapliga yttranden av högsta möjliga kvalitet i frågor som har anknytning till växtbaserade läkemedel.
Slovenian: Odbor bo državam članicam in evropskim institucijam posredoval najboljše možno znanstveno mnenje o vprašanjih, povezanih z zeliščnimi zdravili.
Swedish: År 2004 uppgick ersättningen till sammanlagt 32 233 000 euro, vilket motsvarar ungefär en tredjedel av EMEA:s sammanlagda budget.
Slovenian: V letu 2004 so plačila skupaj znašala 32.233.000 EUR, kar je približno tretjina celotnega proračuna Agencije.
Swedish: CHMP såg över sina riktlinjer om läkemedels jämförbarhet och inriktade sig på nya riktlinjer som särskilt avser jämförbara biologiska läkemedel.
Slovenian: CHMP je pregledal svoje smernice o primerljivosti zdravil in se osredotočil na nove smernice, ki posebej obravnavajo biološko podobne izdelke.
Swedish: De rekommendationer och råd som ges rör även allmänna folkhälsofrågor med koppling till veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: Priporočila in svetovanje zajemajo splošna vprašanja javnega zdravja, povezana z veterinarskimi zdravili.
Swedish: Arkivering och säkerhetskopiering av data
Slovenian: Arhiviranje in varnostno kopiranje podatkov
Swedish: Se även bilaga 13.
Slovenian: Glej tudi Prilogo 13.
Swedish: 5 EU:s telematikstrategi
Slovenian: 5 Telematska strategija EU
Swedish: Under 2004 validerade EMEA 402 initiala anmälningar om parallelldistribution och slutbehandlade 373 initiala anmälningar.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA potrdila 402 začetni obvestili o vzporedni distribuciji in zaključila 373 začetnih obvestil.
Swedish: Dessutom hölls regelbundna bilaterala möten mellan EMEA och de olika berörda parternas sekreterare.
Slovenian: Potekali so redni dvostranski sestanki med EMEA in sekretariati različnih zainteresiranih strani.
Swedish: Styrelsen sammanträdde vid fem tillfällen under 2004:
Slovenian: V letu 2004 se je upravni odbor sestal petkrat:
Swedish: Den tid som företagen behövde för att besvara frågor med anknytning till brister i deras ansökningar ("inaktiv tid") ökade däremot.
Slovenian: Podaljšal se je čas, ki ga potrebujejo podjetja, da odgovorijo na vprašanja v zvezi s pomanjkljivostmi v njihovih vlogah (tako imenovana "zaustavitev časa").
Swedish: Antagen av styrelsen den 10 mars 2005
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 10. marca 2005
Swedish: Prognoserna för 2005-2006 tyder på en relativt stabil ansökningsvolym.
Slovenian: Po predvidevanjih naj bi bilo število vlog v letih 2005−2006 relativno stabilno.
Swedish: Allmänna riktlinjer
Slovenian: Splošne smernice
Swedish: 1.7 Organisationsledning - det integrerade ledningssystemet
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - integrirani sistem upravljanja
Swedish: Under 2004 offentliggjorde EMEA dessutom vägledning för parallelldistributörer.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA objavila tudi smernice za vzporedne distributerje.
Swedish: Majoriteten (över 90 procent) av de erhållna resultaten visar att läkemedlen höll hög kvalitet och stämde överens med sina godkända specifikationer.
Slovenian: Večina (> 90 %) pridobljenih rezultatov kaže, da so izdelki visoke kakovosti in skladni s specifikacijami, ki so odobrene zanje.
Swedish: Efter ett åsiktsutbyte med IFAH-Europe under 2004 har förfarandet och vägledningen för hur potentiella sökande begär vetenskaplig rådgivning ändrats väsentligt, något som förefaller resultera i att ansökningarna nu blir fler.
Slovenian: Po izmenjavi stališč z IFAH-Evropa leta 2004 so bili postopek in navodila za možne vlagatelje zahtevkov za znanstveno svetovanje precej spremenjeni in zdi se, da ima to za posledico več zahtevkov.