FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should not use this medicine during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima.
English: Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
English: If you stop taking TESAVEL
Lithuanian: Nustojus vartoti TESAVEL
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control:
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams skiriamas pagerinti glikemijos kontrolę.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL.
Lithuanian: Kol vartosite TESAVEL, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Lithuanian: Be to, TESAVEL galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
English: When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Lithuanian: TESAVEL derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, TESAVEL netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
English: If you forget to take TESAVEL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TESAVEL
English: In vitro data suggest that sitagliptin does not inhibit nor induce CYP450 isoenzymes.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad sitagliptinas CYP450 izofermentų neslopina ir neindukuoja.
English: TESAVEL should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu TESAVEL vartoti negalima.
English: How to take TESAVEL
Lithuanian: Kaip laikyti TESAVEL
English: TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: TESAVEL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant TESAVEL.
English: TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės TESAVEL gydyti negalima.
English: a as monotherapy
Lithuanian: Monoterapijos metu
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer use.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: Some patients have experienced different types of stomach discomfort when starting the combination of sitagliptin and metformin together (frequency is common).
Lithuanian: Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinį pradėjusiems vartoti ligoniams atsiradoįvairaus pobūdžionemalonūs pojūčiaiskrandyje(dažni sutrikimai).
English: What TESAVEL contains
Lithuanian: TESAVEL sudėtis
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4).
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie TESAVEL vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
English: To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis.
Lithuanian: Norint pasiekti sitagliptino koncentraciją plazmoje panašią į tą, kuri susidaro pacientų, kurių inkstų veikla yra normali, organizme, pacientus, kuriems GFG yra < 45 ml/min., arba tuos, kurie serga GSIL ir kuriems reikia taikyti hemodializę ar peritoninę dializę, rekomenduojama gydyti mažesnėmis dozėmis (žr.
English: Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims TESAVEL skirti negalima.
English: However, because sitagliptin is primarily renally eliminated, severe hepatic impairment is not expected to affect the pharmacokinetics of sitagliptin.
Lithuanian: Vis dėlto nesitikima, kad sunkus kepenų sutrikimas paveiktų sitagliptino farmakokinetiką, nes jis daugiausia yra šalinamas per inkstus
English: No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), TESAVEL dozės keisti nereikia.
English: as monotherapy
Lithuanian: Monoterapija:
English: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Lithuanian: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
English: Resolution of pancreatitis has been observed after discontinuation of sitagliptin (with or without supportive treatment), but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, TESAVEL ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo TESAVEL atnaujinti negalima.
English: STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, TESAVEL NEBEVARTOKITE bei nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
English: After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis).
Lithuanian: Nuo buvusio prieš pradedant tyrimą per 54 savaites HbA1c gydant sitagliptinu sumažėjo vidutiniškai -0,76 %, o gydant glipizidu -0,64 % (analizė “pagal protokolą”).
English: TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin
Lithuanian: TESAVEL 100 mg tabletės Sitagliptinas
English: TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin
Lithuanian: TESAVEL 25 mg tabletės Sitagliptinas
English: TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Lithuanian: TESAVEL priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
English: What you need to know before you take TESAVEL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TESAVEL
English: TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin
Lithuanian: TESAVEL 50 mg tabletės Sitagliptinas
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
Lithuanian: iki < 45 ml/min.), TESAVEL dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
English: Paediatric No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių TESAVEL tyrimų neatlikta.
English: There have been post-marketing reports of bullous pemphigoid in patients taking DPP-4 inhibitors including sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, TESAVEL vartojimą reikia nutraukti.
English: EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/07/435/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/019 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/003 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/004 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/020 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/005 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/006 50x1 plėvele dengtų tablečių
English: EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/07/435/013 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/014 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/023 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/015 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/016 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/024 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/018 50x1 plėvele dengtų tablečių
English: EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/07/435/007 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/008 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/021 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/009 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/010 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/022 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/435/011 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/435/012 50x1 plėvele dengtų tablečių
English: Round, light beige film-coated tablet with “112”on one side.
Lithuanian: Tabletė yra apvali, šviesios smėlio spalvos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra žyma “112”.
English: Mean change from baseline HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekio (%) pokytis
English: nausea or vomiting) - any past or present kidney problems.
Lithuanian: greitai krenta kūno svoris, atsiranda pykinimas arba vėmimas); - bet koks esamas ar buvęs inkstų sutrikimas; - alerginė reakcija į TESAVEL (žr.
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
Lithuanian: iki < 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) (GFG < 15 ml/min.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Niežėjimas
English: - If you get any side effects gets talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Lithuanian: metforminu ir (arba) PPAR agonistu), sitagliptino vartojusiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojusiems placebo. Sitagliptino kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu vartojusiems pacientams yra stebėta hipoglikemija.
English: Film-coated tablet (tablet)
Lithuanian: Tabletės šerdis
English: 12 vials + 72 injection syringes with attached needle + 144 cleansing swabs
Lithuanian: 12 flakonų + 72 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 144 tamponai
English: 1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs
Lithuanian: 1 flakonas + 6 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 12 tamponų
English: 2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs
Lithuanian: 2 flakonai + 12 injekcinių švirkštų su pritvirtintomis adatomis + 24 tamponai
English: Strength
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
English: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Lithuanian: 1 kiekviename ml yra 150 mg indoksakarbo + 480 mg permetrino
English: Target Species
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
Lithuanian: Gripo viruso inaktyvuoti paviršiaus antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė) šių padermių*: Į A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - panašios padermės (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogramų HA** Į A/Kansas/14/2017 (H3N2) - panašios padermės (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogramų HA** Į B/Colorado/06/2017 - panašios padermės (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogramų HA** Į B/Phuket/3073/2013 - panašios padermės (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogramų HA**0,5 ml dozėje
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Lithuanian: Madin Darby Canine Kidney, MDCK) ** hemagliutininas
English: --¹ 1 Each 0.5 ml dose contains:
Lithuanian: --¹ Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra
English: Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle
Lithuanian: Užpildyta me švirkšte (stiklo) be adatos
English: The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aripiprazole Zentiva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva aripiprazolas
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aripiprazole Zentiva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Since dopamine and 5-hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės arba manijos simptomus ir neleisdamas jiems atsinaujinti.
English: To prevent manic episodes in adults, the same dose should be continued.
Lithuanian: Siekiant išvengti manijos epizodų, suaugusieji turėtų vartoti tokią pačią vaisto dozę.
English: This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Aripiprazole Zentiva panašus į referencinį vaistą pavadinimu Abilify, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: The Committee recommended that Aripiprazole Zentiva be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aripiprazole Zentiva vartojimui ES.
English: Other information about Aripiprazole Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Aripiprazole Zentiva
English: Aripiprazole Zentiva is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth; 10, 15 and 30 mg).
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva tiekiamas tablečių (5, 10, 15 ir 30 mg) ir burnoje disperguojamųjų (tirpių) tablečių (10, 15 ir 30 mg) forma.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Aripiprazole Zentiva yra panašios kokybės kaip Abilify ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aripiprazole Zentiva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For more information about treatment with Aripiprazole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aripiprazole Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Lithuanian: Be to, Aripiprazole Zentiva platinanti bendrovė parengs pacientams arba juos slaugantiems asmenims ir gydytojams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą 1317 metų pacientams.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia aripiprazolas, nežinoma, tačiau jis jungiasi prie kelių skirtingų galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
English: Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Aripiprazole Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Aripiprazole Zentiva is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva skiriamas suaugusiesiems, gydant vidutinio sunkumo ir sunkius manijos epizodus, ir siekiant išvengti naujų manijos epizodųsuaugusiesiems, kuriems praeityje pasireiškė atsakas į gydymą šiuo vaistu.
English: The orodispersible tablets can be used in patients who have difficulty swallowing tablets.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes, galima skirti burnoje disperguojamąsias tabletes.
English: For treating manic episodes in bipolar disorder, the recommended starting dose in adults is 15 mg by mouth once a day, either on its own or in combination with other medicines.
Lithuanian: Gydant bipolinio sutrikimo sukeliamus manijos epizodus, rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 15 mg geriamojo vaisto kartą per parą, vaistą vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais.
English: The active substance in Aripiprazole Zentiva, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Lithuanian: Veiklioji Aripiprazole Zentiva medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
English: The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Zentiva is broken down in the body.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius turėti įtakos Aripiprazolo Zentiva skilimui organizme, šio vaisto dozę reikia pakoreguoti.
English: Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Lithuanian: Kadangi Aripiprazole Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Abilify įrodyti.
English: Aripiprazole Zentiva is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva taip pat skiriamas iki 12 savaičių pacientams nuo 13 metų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkūs manijos epizodai.
English: Aripiprazole Zentiva is used in patients aged 15 years or over;
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva gydomi pacientai nuo 15 metų;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aripiprazole Zentiva rinkodaros leidimą.
English: Aripiprazole Zentiva contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir tai yra generinis vaistas.
English: For treating manic episodes in patients aged between 13 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
Lithuanian: Gydant 13-17 metų pacientams pasireiškiančius manijos epizodus, pradinė dozė yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ji laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kurią reikia vartoti kartą per parą.
English: In patients aged between 15 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė 15-17 metų pacientams yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ji laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kuria reikia vartoti kartą per parą.
English: Aripiprazole Zentiva is used in patients with the following mental illnesses:
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotos šios psichikos ligos:
English: For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance' dose of 15 mg once a day.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą; vėliau kartą per parą rekomenduojama vartoti palaikomąją 15 mg dozę.
English: Ref. EMEA/CHMP/150446/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1082
Lithuanian: EMEA/CHMP/150446/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1082
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Cyprus, the Czech Republic, France, Italy, Poland, Portugal, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros teisė būtų pripažįstama Kipre, Čekijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje („susijusiose valstybėse narėse“).
English: Questions and answers on the referral for Avalox solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Avalox infuzinio tirpalo, kurio sudėtyje yra 400 mg/250 ml moksifloksacino
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Avalox solution for infusion outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU, namely Cyprus, the Czech Republic, France, Italy, Poland, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Avalox infuzinio tirpalo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Vokietijoje suteikta rinkodaros teisė gali būti pripažįstama kitose ES valstybėse narėse, būtent Kipre, Čekijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.