FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Puregon dans la seringue (d).
Slovenian: Brizgo primite tako, da bo injekcijska igla obrnjena navzgor, in nežno potrkajte po brizgi, da morebitni zračni mehurčki splavajo na vrh; nato potisnite bat toliko, da iz brizge iztisnete ves zrak in v njej ostane le raztopina zdravila Puregon (d).
French: Polysorbate 20
Slovenian: L-metionin polisorbat 20
French: Puregon solution injectable se présente dans un flacon en verre.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Puregon je v stekleni viali.
French: Afin de réduire le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
French: Puregon est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Slovenian: Zdravilo Puregon uporabljamo za zdravljenje žensk v postopku indukcije ovulacije ali nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov v programih oploditve z biomedicinsko pomočjo.
French: Pour plus de facilité, Puregon peut être conservé par le patient à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Slovenian: Zaradi lažje uporabe lahko bolnik zdravilo Puregon shranjuje pri temperaturi do 25 ºC, vendar ne več kot 3 mesece.
French: Ne pas mélanger Puregon avec d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smete mešati z drugimi zdravili.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Slovenian: Preglednica 1: Izsledki Študije 37.608 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov).
French: 1- A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Slovenian: Shranjujte med 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Puregon, upoštevajte navodila za uporabo, ki so podana v naslednjem poglavju, da si boste zdravilo Puregon dali pravilno in z najmanj neugodja.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Puregon.
Slovenian: Če dojite, morate to povedati zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo Puregon.
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Puregon peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
Slovenian: Pri ženskah, ki so v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, vključno z zunajtelesno oploditvijo (IVF - in vitro fertilisation) in drugimi metodami, zdravilo Puregon lahko povzroči razvoj večkratnih foliklov.
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de Puregon a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so primerjali uporabo rekombinantnega FSH (folitropina beta) in urinskega FSH za nadzorovano stimulacijo jajčnikov pri ženskah, ki so sodelovale v programu oploditve z biomedicinsko pomočjo in za indukcijo ovulacije (glejte preglednici 1 in 2 spodaj), je bilo zdravilo Puregon učinkovitejše od urinskega FSH v smislu manjšega celotnega odmerka in krajšega obdobja zdravljenja, ki je bilo potrebno za začetek zorenja foliklov.
French: Ce que contient Puregon
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Puregon
French: Comme la demi-vie d'élimination est relativement longue, l'administration réitérée de la même dose va conduire à des concentrations plasmatiques de FSH d'environ 1,5 à 2,5 fois plus élevées qu'après administration unique.
Slovenian: Zaradi relativno dolgega razpolovnega časa izločanja vodi ponovno dajanje enakega odmerka do plazemskih koncentracij FSH, ki so približno 1,5 do 2,5-krat večje od koncentracij po enkratnem odmerku.
French: Une dose trop forte de Puregon peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila Puregon lahko povzroči preveliko stimulacijo jajčnikov (OHSS).
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Puregon.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Puregon je treba oceniti tudi bolezenska stanja, pri katerih je nosečnost kontraindicirana.
French: Après administration intramusculaire de Puregon, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se pri moških maksimalne koncentracije FSH pojavijo hitreje, njihova vrednost pa je večja kot pri ženskah.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Puregon chez l'enfant.
Slovenian: Otroci Pri otrocih zdravilo Puregon nima ustrezne uporabe.
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions attentivement pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Puregon, upoštevajte navodila, da si boste zdravilo Puregon dali pravilno in z najmanj neugodja.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Puregon
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Puregon
French: Comment utiliser Puregon
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Puregon
French: Les cartouches de Puregon ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Slovenian: Vložki Puregon niso namenjeni za mešanje katerega koli drugega zdravila v vložku.
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Puregon.
Slovenian: Priporočamo postopno shemo zdravljenja, ki se začne z odmerki 50 i.e. zdravila Puregon na dan.
French: Qu'est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Puregon Comment utiliser Puregon
Slovenian: Kaj je zdravilo Puregon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Puregon Kako uporabljati zdravilo Puregon Možni neželeni učinki
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Puregon peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Slovenian: Pri moških, ki so neplodni zaradi zmanjšane koncentracije hormonov, se zdravilo Puregon lahko uporablja za nastajanje sperme.
French: Si Puregon est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Puregon peuvent être augmentés.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Puregon v kombinaciji s klomifenijevim citratom, se učinek zdravila Puregon lahko poveča.
French: L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Slovenian: Subkutane injekcije zdravila Puregon si lahko dajejo bolniki sami, ali jim jih dajejo njihovi partnerji, če jih zdravnik pred tem ustrezno pouči.
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par Puregon a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Slovenian: Pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov so z zdravilom Puregon dosegli večje število zbranih jajčec ob manjšem celotnem odmerku in v krajšem obdobju zdravljenja kot pri urinskem FSH.
French: Puregon peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Slovenian: Zdravilo Puregon se torej lahko uporablja za spoodbujanje razvoja foliklov in tvorbe steroidov v izbranih primerih, kjer je moteno delovanje gonad.
French: Puregon peut affecter la production de lait.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko vpliva na nastajanje materinega mleka.
French: Puregon solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje (injekcija) je bistra, brezbarvna tekočina.
French: Puregon solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje vsebuje folitropin beta, hormon, ki je poznan kot folikle stimulirajoči hormon (FSH).
French: Chez les hommes, Puregon est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Slovenian: Pri moških uporabljamo zdravilo Puregon za zdravljenje zmanjšane spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Puregon za ustrezen folikularni odziv.
French: « coasting ») ; - suspendre l'administration d'hCG et annuler le cycle de traitement ; - administrer une dose inférieure à 10 000 UI d'hCG urinaire pour déclencher la maturation finale de l'ovocyte, par exemple 5 000 UI d'hCG urinaire ou 250 microgrammes d'hCG-rec (ce qui correspond à environ 6 500 UI d'hCG urinaire) ; - annuler le transfert d'embryon frais et congeler les embryons ; - éviter l'administration d'hCG en soutien de la phase lutéale.
Slovenian: Odvisno od odziva jajčnikov pridejo za zmanjšanje možnosti za OHSS v poštev naslednji ukrepi: - odložitev nadaljnje stimulacije z gonadotropinom za največ 3 dni, - neuporaba hCG in opustitev ciklusa zdravljenja, - uporaba urinskega hCG v odmerku, manjšem od 10.000 i.e., za sprožitev končnega dozorevanja oocitov, npr. 5.000 i.e. urinskega hCG ali 250 mikrogramov rec-hCG (to ustreza približno 6.500 i.e. urinskega hCG), - opustitev prenosa svežega zarodka in krioprezervacija zarodka, - neuporaba hCG za podporo lutealne faze.
French: Puregon peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Puregon
Slovenian: • če ste alergični na folitropin beta ali katero koli sestavino zdravila Puregon (navedeno v poglavju 6),
French: N'utilisez jamais Puregon
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Puregon
French: En outre, Puregon peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja tudi za pospeševanje razvoja večih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo (npr. pri zunajtelesni oploditvi/prenosu zarodka (IVF/ET), prenosu gamete v jajcevod (GIFT) in pri intracitoplazemski injekciji sperme (ICSI)).
French: La toute première injection de Puregon devra être administrée seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Puregon smete prejeti le pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
French: Le contenu du flacon devra être utilisé immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc.
Slovenian: Vsebino viale morate porabiti takoj, ko ste prebodli gumijasto zaporko.
French: Chez les femmes n'ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clomifène, Puregon peut être utilisé pour induire l'ovulation.
Slovenian: Pri ženskah, ki nimajo ovulacije in pri katerih je bilo zdravljenje s klomifenijevim citratom neuspešno, uporabljamo zdravilo Puregon za sprožitev ovulacije.
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB fnTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Slovenian: • En vložek vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, hormon, ki je poznan pod imenom folikle stimulirajoči hormon (FSH), z jakostjo 833 i.e./ml vodne raztopine.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Puregon pourront être nécessaires.
Slovenian: Če pa sočasno prejemate agonist GnRH (zdravilo za preprečevanje prezgodnje ovulacije), boste lahko potrebovali večje odmerke zdravila Puregon.
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec le stylo Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
French: Eau pour préparations injectables.
Slovenian: benzilalkohol vodo za injekcije.
French: Puregon solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec le stylo Puregon Pen.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje je namenjena uporabi skupaj s peresnikom Puregon Pen.
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante / 1,230 mL Contenu net 900 UI
Slovenian: 1.025 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/1,230 ml Neto vsebina 900 i.e.
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C (pri sobni temperaturi), vendar ne več kot 3 mesece.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Puregon.
Slovenian: Za dajanje zdravila Puregon morate uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Puregon.
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Slovenian: Zdravilo Puregon uporabljamo za zdravljenje neplodnosti v katerem koli od naslednjih primerov:
French: Le traitement par Puregon est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Puregon prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Puregon en utilisant le stylo, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Slovenian: Z uporabo peresnika lahko zdravilo Puregon injicira bolnik, če od zdravnika dobi ustrezna navodila.
French: 700 UI d'activité FSH recombinante / 0,840 mL Contenu net 600 UI
Slovenian: 700 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,840 ml Neto vsebina 600 i.e.
French: Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 vial.
French:  12 mm  15 mm  18 mm
Slovenian:  15 mm
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris Puregon.
Slovenian: Med vsemi zdravljenji z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so poročali o večplodnih nosečnostih in rojstvih.
French: 400 UI d'activité FSH recombinante / 0,480 mL Contenu net 300 UI
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
French: Aucun potentiel mutagène induit par Puregon n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Slovenian: Amesov test in in vitro test kromosomskih aberacij s človeškimi limfociti nista pokazala mutagenih učinkov zdravila Puregon.
French: Nombre moyen de follicules
Slovenian: Srednje število zbranih jajčec
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Puregon.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Puregon dajejo sami le, če so motivirani, primerno poučeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
French: La substance active est la follitropine bêta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je folitropin beta.
French: 225 UI d'activité FSH recombinante / 0,270 mL Contenu net 150 UI
Slovenian: 225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 300 UI/0,36 mL
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 300 i.e./0,36 ml
French: Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable
Slovenian: Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 900 UI/1,08 mL
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 900 i.e./1,08 ml
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C, vendar ne več kot 3 mesece.
French: Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Slovenian: Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Puregon.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Puregon ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Slovenian: Novotvorbe na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, ki so se zaradi neplodnosti zdravile z več shemami zdravljenja, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih spolnih organih.
French: Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine et polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR Puregon 600 UI/0,72 mL 1 cartouche
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Puregon 600 i.e./0,72 ml 1 vložek
French: • Myomes utérins incompatibles avec la grossesse.
Slovenian: • fibromi maternice, ki preprečujejo nosečnost.
French: Les principaux critères d'efficacité du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število nastalih jajčec ter število doseženih in potekajočih nosečnosti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est N.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba N.V.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 mai 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001 in 3. maja 2006.
French: Autres informations relatives à Puregon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Puregon:
French: L'utilisation de Puregon chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité a été étudiée chez 981 patientes.
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Puregon dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Puregon sta odvisna od načina njegove uporabe (glejte zgoraj) in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
French: Elle est fabriquée par une cellule qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire la FSH humaine.
Slovenian: Izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori človeški FSH.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREGON Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREGON Povzetek EPAR za javnost
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Puregon, le 3 mai 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Puregon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. maja 1996.
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient une réaction et une douleur au point d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so reakcija ali bolečina na mestu injiciranja.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Puregon.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Puregon odobri dovoljenje za promet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Puregon au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Puregon izkazalo med študijami?
French: Puregon est utilisé pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
French: Chez 3 % des femmes traitées par Puregon au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids et diarrhée).
Slovenian: Pri 4 % žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase in driska).
French: Puregon a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Slovenian: Zdravilo Puregon so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale do pojava ovulacije.
French: Puregon n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Puregon se dobi samo na recept.