FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Integratori di potassio e diuretici risparmiatori di potassio: in base all'esperienza sull'uso di altri medicinali attivi sul sistema renina-angiotensina, l'uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o altri medicinali che possano aumentare la potassiemia (es. eparina) può condurre ad un incremento dei livelli sierici di potassio e, perciò, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kaaliumilisandid ja kaaliumi säästvad diureetikumid: reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate teiste ravimite kasutamise kogemuste põhjal võib samaaegselt kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või teiste ravimite kasutamine, mis suurendavad kaaliumi sisaldust seerumis (nt hepariin), põhjustada kaaliumi sisalduse suurenemist seerumis, mistõttu nende kooskasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Italian: Irbesartan Zentiva alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Estonian: Irbesartan Zentiva annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan Zentiva't kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 150 mg contiene 150 mg di irbesartan.
Estonian: Üks tablett Irbesartan Zentiva 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 75 mg contiene 75 mg di irbesartan.
Estonian: Üks tablett Irbesartan Zentiva 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Zentiva viene usato in pazienti con insufficienza renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici del potassio e della creatinina.
Estonian: Irbesartan Zentiva manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Italian: Lattosio: i pazienti affetti da rari poblemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Italian: Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: sensazione di giramento di testa, mal di testa, disturbi del gusto, suoni nelle orecchie, crampi muscolari, dolore alle articolazioni e ai muscoli, ridotto numero di piastrine, funzionalità anormale del fegato, aumento dei livelli del potassio nel sangue, disturbi della funzione renale , infiammazione dei piccoli vasi sanguigni riguardante soprattutto la cute (condizione nota come vasculite leucocitoclastica) e gravi reazioni allergiche (shock anailattico).
Estonian: Nendeks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: pööritus, peavalu, maitsetundlikkuse muutused, kohin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, vereliistakute arvu langus, maksatalitluse häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerutalitluse häired ja põhiliselt nahal esinev väikeste veresoonte põletik (leukotsütoklastiline vaskuliit), rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk).
Italian: Il dosaggio può essere in seguito incrementato a 300 mg (quattro compresse al giorno) una volta al giorno a seconda della riduzione dei livelli della pressione arteriosa.
Estonian: Sõltuvalt vererõhu muutusest võib hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord päevas (neli tabletti päevas).
Italian: Pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale Nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2, la dose di mantenimento indicata è di 300 mg (quattro compresse al giorno) una volta al giorno per il trattamento della malattia renale associata.
Estonian: Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (neli tabletti päevas) üks kord päevas.
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 300 mg contiene 300 mg di irbesartan.
Estonian: Üks tablett Irbesartan Zentiva 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
Italian: Due grandi studi randomizzati e controllati (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) e VA Nephron-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) hanno esaminato l'uso della combinazione di un ACE-inibitore con un antagonista del recettore dell'angiotensina II.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
Italian: Eccipient con effetti noti: 102,00 mg di lattosio monoidrato per compressa rivestita con film.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 102,00 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikattega tableti kohta.
Italian: Ipertensione e diabete di tipo 2 con malattia renale
Estonian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Zentiva.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Italian: Precedentemente noto come Irbesartan Winthrop.
Estonian: Varasem nimetus Irbesartan Winthrop.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Irbesartan Zentiva il 6 febbraio 2012.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 6. veebruaril 2012 Irbesartan Zentivaks.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Irbesartan Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Irbesartan Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Riassunto destinato al pubblico irbesartan
Estonian: Kokkuvõte üldsusele irbesartaan
Italian: Questo medicinale è analogo ad Aprovel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Estonian: See ravim on samane Aproveliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: Irbesartan Zentiva è stato utilizzato per almeno due anni.
Estonian: Irbesartan Zentivat manustati vähemalt kahe aasta jooksul.
Italian: La ditta produttrice di Aprovel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Irbesartan Zentiva.
Estonian: Aproveli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada Irbesartan Zentiva toetuseks.
Italian: Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Winthrop, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Irbesartan Winthrop müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2007.
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Zentiva
Estonian: Muu teave Irbesartan Zentiva kohta
Italian: La dose solitamente raccomandata di Irbesartan Zentiva è di 150 mg una volta al giorno.
Estonian: Irbesartan Zentiva tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Irbesartan Zentiva.
Estonian: See on ravimi Irbesartan Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Irbesartan Zentiva è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Estonian: Irbesartan Zentiva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Irbesartan Zentiva sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Irbesartan Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Irbesartan Zentiva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Irbesartan Zentiva contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Irbesartan Zentiva pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
Italian: Irbesartan Zentiva è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Irbesartan Zentiva toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Italian: Irbesartan Zentiva in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Estonian: Koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid) ei tohi Irbesartan Zentivat kasutada diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Irbesartan Zentiva (osservato in più di 1 paziente su 10) sono capogiri e l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
Estonian: Irbesartan Zentiva kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus).
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Irbesartan Zentiva è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
Estonian: Irbesartan Zentiva toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 II tüüpi diabeediga patsienti.
Italian: Irbesartan Zentiva è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
Estonian: Irbesartan Zentiva toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
Italian: Il principio attivo di Irbesartan Zentiva, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Estonian: Irbesartan Zentiva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Italian: In questo studio, Irbesartan Zentiva è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Irbesartan Zentiva toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Irbesartan Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Irbesartan Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Irbesartan Zentiva non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Estonian: Irbesartan Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Irbesartan Zentiva è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Estonian: Irbesartan Zentivat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Irbesartan Zentiva è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Zentivat lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Irbesartan Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Irbesartan Zentiva è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Estonian: Irbesartan Zentivat kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Italian: Che cos'è Irbesartan Zentiva?
Estonian: Mis on Irbesartan Zentiva?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Zentiva?
Estonian: Miks Irbesartan Zentiva heaks kiideti?
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Irbesartan Zentiva ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Irbesartan Zentiva vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra.
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Irbesartan Zentiva si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Irbesartan Zentiva alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Irbesartan Zentiva toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Italian: Qual è il rischio associato a Irbesartan Zentiva?
Estonian: Mis riskid Irbesartan Zentivaga kaasnevad?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan Zentiva?
Estonian: Milleks Irbesartan Zentivat kasutatakse?
Italian: Come agisce Irbesartan Zentiva?
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva toimib?
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Irbesartan Zentiva si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Irbesartan Zentiva neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Italian: Come si usa Irbesartan Zentiva?
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentivat kasutatakse?
Italian: Quali benefici ha mostrato Irbesartan Zentiva nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan Zentiva kasulikkus?
Italian: Numero EU
Estonian: EU number number
Italian: Dimensione della confezione blister (PVC/alluminio) perforato blister (PVC/alluminio) non perforato
Estonian: Pakendi suurus perforeeritud blister (PVC/alu)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Estonian: Ravimpreparaadi nimi
Italian: Cina, Hong Kong, Indonesia, Giappone, Malesia, Filippine, Singapore, Taiwan e Tailandia
Estonian: Hiina, Hong Kong, Indoneesia, Jaapan, Malaisia, Filipiinid, Singapur, Taiwan ja Tai.
Italian: *dai seguenti studi: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Estonian: *järgnevate uuringute alusel: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Italian: Epatite**
Estonian: Hepatiit**
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/06/2009 Data del rinnovo più recente: 23/04/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/06/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Italian: Si raccomanda perciò di monitorare periodicamente la funzionalità epatica.
Estonian: Seetõttu on soovitatav maksafunktsioone regulaarselt kontrollida.
Italian: Il blister può essere perforato o non perforato.
Estonian: Blisterpakend võib olla perforeeritud või perforeerimata.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Estonian: BRAILLE INFORMATSIOON
Italian: Altri medicinali e IRESSA
Estonian: Muud ravimid ja IRESSA
Italian: Ipromellosa (E464) Macrogol 300
Estonian: Hüpromelloos (E464) Makrogool 300
Italian: АстраЗенека България EOOД Тел.
Estonian: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Italian: "m" corrisponde alle mediane in mesi.
Estonian: "k" on mediaanväärtused kuudes.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari a circa il 90 %.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega toimub ligikaudu 90% ulatuses.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Estonian: - Te võite IRESSAt võtta koos toiduga või ilma.
Italian: In caso di alterazioni gravi, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Estonian: Raskekujuliste muutuste korral tuleb kaaluda manustamise katkestamist.
Italian: Valore predittivo positivo (il 9,5% della popolazione globale è positivo alla mutazione dell'EGFR (M+))
Estonian: Positiivne eeldatav väärtus (9,5% üldpopulatsioonist on EGFR mutatsiooniga (M+))
Italian: Reazioni allergiche (1,1%), inclusi angioedema e orticaria.
Estonian: Allergilised reaktsioonid (1,1%), sealhulgas angioödeem ja nõgestõbi
Italian: Donne potenzialmente fertili Le donne in età fertile devono essere avvisate di non iniziare una gravidanza durante la terapia.
Estonian: Rasestuda võivatel naistel tuleb soovitada vältida rasestumist ravi jooksul.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Estonian: Abiainete täielik nimekiri vt lõik 6.1.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollkuupäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IRESSA
Estonian: Mida on vaja teada enne IRESSA kasutamist
Italian: La compressa può essere assunta oralmente con o senza cibo, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Estonian: Tabletti võib sisse võtta suukaudselt koos toiduga või ilma, igal päeval ligikaudu samal ajal.
Italian: La proporzione degli eventi tipo ILD con esito fatale è stata del 38,6 %.
Estonian: Surmaga lõppenud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtude osakaal oli 38,6%.
Italian: La dispersione deve essere bevuta subito dopo che lo scioglimento è completato (cioè entro 60 minuti).
Estonian: Lahus tuleb ära juua kohe peale tableti lahustamist (60 minuti jooksul).
Italian: Se dimentica di prendere IRESSA Che cosa fare se dimentica di prendere una compressa, dipende da quanto manca alla prossima dose.
Estonian: Kui te unustate IRESSAt võtta: Mida teha, kui te olete unustanud tabletti võtta, sõltub sellest, kui palju jääb aega teie järgmise annuseni.
Italian: IRESSA non ha prolungato la sopravvivenza nella popolazione globale.
Estonian: IRESSA ei pikendanud elulemust patsientide üldises rühmas.
Italian: IRESSA non deve essere usato durante la gravidanza se non chiaramente necessario.
Estonian: Gefitiniibi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhtudel, kus see on selgelt vajalik.
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 59 % nei pazienti affetti da tumore.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus vähihaigetel on 59%.
Italian: Questa può verificarsi in 1 paziente su 100 circa che assume IRESSA e può essere pericolosa per la vita.
Estonian: See võib tekkida ligikaudu ühel patsiendil sajast, kes kasutavad IRESSAt, ning see võib olla eluohtlik.
Italian: IFUM Percentuale % (IC)
Estonian: IFUM määr % (CI)
Italian: Bambini ed adolescenti IRESSA non è indicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni
Estonian: Lapsed ja noorukid IRESSA ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Italian: Come conservare IRESSA
Estonian: Kuidas IRESSAt säilitada
Italian: Blister perforato di PVC/alluminio contenente 10 compresse o blister non perforato di PVC/alluminio contenente 10 compresse.
Estonian: Perforeeritud PVC/alumiiniumblister, mis sisaldab 10 tabletti või perforeerimata PVC/alumiiniumblister, mis sisaldab 10 tabletti.
Italian: ORR (%) Gefitinib v. Docetaxel
Estonian: ORR (%) gefitiniib vrld dotsetakseel
Italian: Devono essere usati solo test robusti, affidabili e sensibili con utilità dimostrata per la determinazione dello stato di mutazione dell'EGFR sul tessuto tumorale o ctDNA, questo al fine di evitare risultati falsi negativi o falsi positivi (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Kasutama peab vaid robustseid, usaldusväärseid ja tundlikke teste, mille kasulikkus kasvajate EGFR mutatsiooni olemasolu määramiseks on tõestatud või ctDNA-d, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid määramisi (vt lõik 5.1).
Italian: Si raccomanda di evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con IRESSA perché IRESSA potrebbe nuocere al bambino.
Estonian: IRESSA ravi ajal on soovitav hoiduda rasestumast, kuna IRESSA võib kahjustada teie last.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IRESSA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Estonian: Ravimi IRESSA ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel uuritud.
Italian: Il fattore di crescita dell'epidermide (EGF) ed il suo recettore (EGFR HER1; ErbB1) sono stati identificati come fattori chiave nel processo di crescita cellulare e di proliferazione per cellule normali e cancerose.
Estonian: Epidermaalset kasvufaktorit (EGF) ja selle retseptorit (EGFR (HER1; ErbB1)) peetakse rakukasvu ja proliferatsiooni protsessi võtmeteguriks nii normaalsetes kui vähirakkudes.
Italian: Circa il 3 % dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di una ADR.
Estonian: Ligikaudu 3% haigetest lõpetas ravi kõrvaltoime tõttu.
Italian: Tasso di miglioramento alla scala dei sintomi LCS
Estonian: LCS sümptomite paranemise määr
Italian: Questo è risultato in un aumento del 35 % nell'esposizione a metoprololo.
Estonian: Tekkis vähene (35%) metoprolooli ekspositsiooni tõus.
Italian: Il profilo di sicurezza presentato in Tabella 1 si basa sul programma di sviluppo clinico e sull'esperienza derivante dalla commercializzazione di gefitinib.
Estonian: Tabelis 1 toodud ohutusalane teave põhineb gefitiniibi kliinilise arendamise programmil ja turuletuleku järgsel kogemusel.
Italian: Sono state riportate segnalazioni isolate di insufficienza epatica che in alcuni casi ha condotto ad esiti fatali.
Estonian: Registreeritud on üksikud teated maksapuudulikkuse kohta, mis mõnedel juhtudel viisid surmlõppele.