FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s fosamprenavirom u myší a potkanov sa u myší zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a hepatocelulárnych karcinómov pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0,1- až 0,3-násobku hladín dosahovaných u ľudí po podaní 700 mg fosamprenaviru plus 100 mg ritonaviru dvakrát denne a u potkanov sa zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a adenómov folikulárnych buniek štítnej žľazy pri expozičných hladinách rovnajúcich sa
Slovenian: Pri dolgotrajnih študijah kancerogenosti fosamprenavirja na miših in podganah so pri miših pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,1- do 0,3-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, opazili večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in hepatocelularnih karcinomov, pri podganah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,3- do 0,6-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in folikularnih adenomov ščitnice.
Slovak: Pacienti s už existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Slovak: Z tohto dôvodu sa pred začiatkom liečby Telzirom musí vziať do úvahy Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
Slovenian: Preden se uvede zdravljenje z zdravilom Telzir, je potrebno preveriti povzetek glavnih značilnosti zdravila za ritonavir.
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície inhibítorom proteázy bolo 149 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (49 % užívalo ≥ 2 predchádzajúce PI) a 130 týždňov u pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir (40
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 149 tednov izpostavljeni zaviralcem proteaz (49 % jih je prejemalo ≥ 2 PI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir, pa 130 tednov (40 % jih je prejemalo ≥ 2 PI).
Slovak: Ak budete mať počas užívania Telziru akékoľvek príznaky infekcie alebo prejavy zápalu:
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Telzir opazite katerikoli simptom okužbe ali znak vnetja: →Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Slovak: 50 kópií/ml
Slovenian: kopij/ml
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme 700 mg filmom obalených tabliet.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki 700 mg filmsko obloženih tablet.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre dospelých si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri odraslih so prikazana v spodnji preglednici.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Slovak: V štúdiách u dospelých pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Slovenian: V študijah odraslih bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza, sacharóza, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, umelá hroznová príchuť, prírodná mentolová príchuť, čistená voda, propylénglykol, metylparabén
Slovenian: • Pomožne snovi so: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, prečiščena voda, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
Slovak: U 15 pacientov z 81 pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom došlo k protokolom definovanému virologickému zlyhaniu do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
Slovenian: Med 81 pediatričnimi bolniki, ki se še niso zdravili z zaviralci proteaz in so bili zdravljeni s kombinacijo fosamprenavir/ritonavir, se je pri 15 pojavil v protokolu opredeljen virusni neodziv do 48. tedna v APV29005 in do 108. tedna v APV20003.
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Telzirom so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Telzir skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Fľašu prevráťte hore dnom.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo.
Slovak: * v porovnaní s historickými údajmi
Slovenian: Primerjava glede na zgodovino kontrol.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie terapeutických koncentrácií imunosupresív, až kým sa ich koncentrácie nestabilizujú (pozri časť 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je, da se terapevtske koncentracije zdravil za zaviranje imunske odzivnosti do njihove stabilizacije pogosto nadzirajo (glejte poglavje
Slovak: Telzir sa dodáva vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 225 ml perorálnej suspenzie.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
Slovak: Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem zaradi pomanjkljivih podatkov o farmakokinetiki, varnosti in in protivirusnemu odzivu ni priporočljiv za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Telzir nevyžaduje žiadne ďalšie zvláštne podmienky na uchovávanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Telzir niso potrebna druga posebna navodila.
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.
Slovenian: Opazili so pomembno zmanjšanje izpostavljenosti in Cmin tako za amprenavir kot za raltegravir; to lahko pri bolnikih (še posebno na poln želodec) povzroči virološko odpoved.
Slovak: Neaplikovateľné.
Slovenian: Ni priporočljivo.
Slovak: Odporúčaná dávka je 14 ml perorálnej suspenzie Telziru (700 mg fosamprenaviru) dvakrát denne so 100 mg ritonaviru (vo forme kapsuly alebo perorálneho roztoku) dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 14 ml zdravila Telzir peroralna suspenzija (700 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan z 100 mg ritonavirja (v obliki kapsul ali peroralne suspenzije) dvakrat na dan.
Slovak: • dolutegravir (používa sa na liečbu infekcie vírusom HIV)
Slovenian: • dolutegravir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Slovak: (R-) metadón: AUC ↓
Slovenian: (R-) metadon: AUC  18%
Slovak: V klinickej štúdii skúmajúcej farmakokinetiku fosamprenaviru u pediatrických pacientov užívalo osem jedincov vo veku 12 až 18 rokov tabletu fosamprenaviru pre dospelých v štandardnej dávke 700 mg dvakrát denne (s ritonavirom 100 mg dvakrát denne).
Slovenian: V klinični študiji o farmakokinetiki fosamprenavirja pri pediatričnih bolnikih, je 8 oseb, starih od 12 do 18 let prejemalo standardni odmerek fosamprenavirja za odrasle v obliki 700 mg tablet dvakrat na dan (z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan).
Slovak: U niektorých jedincov môže dôjsť ku klinicky významným vzostupom hladín pečeňových transamináz.
Slovenian: Klinično signifikantna povečanja jetrne transaminaze so se pojavila pri nekaterih pacientih.
Slovak: Príklady antineoplastík: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastín everolimus
Slovenian: ANTINEOPLASTIČNE UČINKOVINE, KI SE METABOLIZIRAJO S CYP3A Primeri antineoplastičnih učinkovin: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Slovak: 25 - 32 kg Perorálna suspenzia 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Slovenian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Slovak: Telzir 700 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Pacienti na stabilnej dávke paroxetínu, ktorí začnú liečbu Telzirom a ritonavirom, sa majú sledovať kvôli odpovedi na liečbu antidepresívami.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo s stabilnim odmerkom paroksetina in se jim dodatno uvede še zdravljenje z zdravilom Telzir in ritonavirjem, je treba nadzirati antidepresivni odziv.
Slovak: (Indukcia CYP3A4 prostredníctvom rifampicínu)
Slovenian: (indukcija CYP3A4 z rifampicinom)
Slovak: Žiadne štúdie liekových interakcií s FPV/RTV.
Slovenian: Ni FPV/RTV študij interakcij zdravil.
Slovak: Triacetylglycerol Červený oxid železitý (E172)
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Slovak: Telzir 700 mg filmom obalené tablety Fosamprenavir
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete fosamprenavir
Slovak: Hlavné mutácie v proteáze alebo mutácie v proteáze spojené s rezistenciou na APV, ktoré vznikli počas liečby, sa pozorovali vo víruse izolovanom od 2 pacientov.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APVpovezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 2 bolnikov.
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija
Slovak: (Inhibícia CYP3A4)
Slovenian: (inhibicija CYP3A4)
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pride do pojava stanja, ki je lahko resno.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Telziru a ritonaviru podľa stupňa poškodenia pečene.
Slovenian: Zdravnik lahko glede na obseg okvare jeter zmanjša odmerek zdravila Telzir in ritonavirja.
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Slovenian: • raltegravir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po súčasnom podaní Telziru s ritonavirom boli vyhodnotené u zdravých dospelých jedincov a HIV infikovaných pacientov a medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne podstatné rozdiely.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti amprenavirja po sočasnem dajanju zdravila Telzir skupaj z ritonavirjem so bile ovrednotene tako pri zdravih odraslih osebah kot pri z virusom HIV okuženih bolnikih.
Slovak: • injekčne podávaný midazolam (používa sa na liečbu úzkosti)
Slovenian: • injiciran midazolam (uporabljamo ga za zdravljenje tesnobe)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v,sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti
Slovak: Tablety a perorálna suspenzia fosamprenaviru s ritonavirom v kombinácii s NRTIs boli hodnotené u detí a dospievajúcich pacientov bez predchádzajúcej liečby inhibítorom proteázy a po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy.
Slovenian: Uporaba fosamprenavirja v obliki tablet in peroralne suspenzije skupaj z ritonavirjem v kombinaciji z zdravljenjem z NRTI je bila v dveh študijah ovrednotena pri otrocih in mladostnikih, ki so so že bili oziroma še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaz.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií Telziru sa musí vziať na vedomie, keď sa zvažuje schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri presojanju bolnikovih sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev je potrebno upoštevati profil neželenih reakcij zdravila Telzir (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Súbežné podávanie Telziru/ritonaviru s alfuzosínom je kontrindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TELZIR/ritonavir z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemecko alebo
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemčija ali
Slovak: u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby sa u fosamprenaviru (700 mg) podávaného súčasne s nízkodávkovým ritonavirom (100 mg) v režime dvakrát denne zahŕňajúcom tabletu fixnej kombinácie dávok abakaviru / lamivudínu (600 mg / 300 mg) jedenkrát denne dokázala počas 48 týždňov účinnosť porovnateľná s lopinavirom / ritonavirom (400 mg / 100 mg) podávanými dvakrát denne v kombinácii s abakavirom / lamivudínom (600 mg / 300 mg).
Slovenian: Pri randomizirani, odprti študiji (ESS100732-KLEAN), ki so jo izvedli pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila učinkovitost zdravljenja s fosamprenavirjem (700 mg) skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (100 mg) dvakrat na dan in kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) v fiksnem odmerku v obliki tablete enkrat na dan po 48 tednih primerljiva z učinkovitostjo zdravljenja s kombinacijo lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) dvakrat na dan skupaj s kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg enkrat na dan).
Slovak: Amprenavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 1
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 1 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angioedem eksantem (glejte besedilo v nadaljevanju "Eksantem/kožne reakcije")
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia Fosamprenavir
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija fosamprenavir
Slovak: V tejto populácii pacientov sa perorálna suspenzia musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.
Slovenian: V tej skupini bolnikov je treba peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Slovak: PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI
Slovak: Lurazidón
Slovenian: lurazidon
Slovak: Pacienti majú byť upozornení ohľadne týchto možných nežiaducich účinkov, ak užívajú PDE5 inhibítory spolu s Telzirom/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba v primeru uporabe inhibitorjev PDE5 z zdravilom Telzir/ritonavir opozoriti na možne neželene učinke (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Súčasťou balenia je aj 10 ml dávkovacia striekačka a nástavec.
Slovenian: V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Slovak: Abakavir Lamivudín Zidovudín
Slovenian: abakavir lamivudin zidovudin
Slovak: Keď sú antineoplastiká, ktoré sú metabolizované CYP3A, podávané súbežne s fosamprenavirom/ritonavirom, plazmatické koncentrácie týchto antineoplastík môžu byť zvýšené a môže sa zvýšiť riziko vzniku nežiaducich udalostí,
Slovenian: Pri sočasni uporabi antineoplastičnih učinkovin, ki se metabolizirajo s CYP3A in fosamprenavirja/ritonavirja, so lahko koncentracije teh antineoplastičnih zdravil v plazmi povečane; to lahko poveča tveganje za neželene učinke, ki so običajno povezani s temi antineoplastičnimi učinkovinami.
Slovak: Fľašu pevne uzavrite uzáverom.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom.
Slovak: 300 mg dvakrát denne
Slovenian: 400 mg dvakrat dnevno
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Slovak: Amprenavir Cmin (C12h)
Slovenian: amprenavir Cmax  amprenavir AUC  amprenavir Cmin (C12h) 
Slovak: Liečivo je fosamprenavir.
Slovenian: • Učinkovina je fosamprenavir.
Slovak: Ako uchovávať Telzir
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telzir
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne
Slovenian: efavirenz 600 mg enkrat dnevno
Slovak: Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 a viac rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typ 1 (HIV-1)
Slovenian: Zdravilo Telzir je v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 6 let in več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Slovak: keď sa Telzir súčasne podáva s ritonavirom, najpravdepodobnejšie z dôvodu zvýšenia biologickej dostupnosti amprenaviru.
Slovenian: Ta vrednost se pri sočasnem dajanju zdravila Telzir in ritonavirja zmanjša za približno 40 %, najverjetneje zaradi povečanja biološke uporabnosti amprenavirja.
Slovak: Telziru sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Slovenian: Zdravilo Telzir zavira CYP3A, zato je treba pričakovati zvišanje koncentracije kvetiapina.
Slovak: 10 000 - 100 000 kópií/ml > 100 000 kópií/ml AAUCMB
Slovenian: 1.000 - 10.000 kopij/ml >10.000 - 100.000 kopij/ml >100,000 kopij/ml
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutínu najmenej o 75 %, keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju rifabutina ter zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je priporočljivo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 75 %.
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše a bezpečne ho uchovajte.
Slovenian: Pokrovček varno shranite.
Slovak: Preukázalo sa, že u ľudí dochádza k prechodu amprenaviru placentou.
Slovenian: Pri ljudeh je bil dokazan prenos amprenavirja skozi placento.
Slovak: U gravidných samíc sa pri podávaní vysokej dávky zistilo zníženie hmotnosti maternice (0 až 16 %),
Slovenian: Pri samicah so pri velikem odmerku ugotovili zmanjšanje teže gravidne maternice (od 0 do 16 %), verjetno zaradi zmanjšanja števila rumenih telesc v jajčnikih in ugnezdenj..
Slovak: 6 - 17 rokov ≥ 39 kg Tableta alebo perorálna suspenzia
Slovenian: >39 kg Tableta ali peroralna suspenzija
Slovak: (Zmiešaná indukcia/inhibícia CYP3A4, indukcia Pgp)
Slovenian: (mešana indukcija/inhibicija CYP3A4 , indukcija Pgp)
Slovak: Ako užívať Telzir
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telzir
Slovak: Suspenzia Telziru sa podáva perorálne.
Slovenian: Zdravilo Telzir suspenzija se uporablja peroralno.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby
Slovenian: Odrasli bolniki, ki s protiretrovirusnimi zdravili predhodno še niso bili zdravljeni
Slovak: (Indukcia CYP prostredníctvom FPV/RTV)
Slovenian: (indukcija CYP z FPV/RTV)
Slovak: 35 % Cτ ↓
Slovenian: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Slovak: U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 10-15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Slovenian: Pri odraslih s hudo jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 10-15): fosamprenavir je potrebno uporabljati previdno in v manjšem odmerku 300 mg fosamprenavirja dvakrat na dan s 100 mg ritonavirjem enkrat na dan.
Slovak: Ak sa Telzir/ritonavir majú podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí,
Slovenian: Če je zdravilo Telzir z ritonavirjem ali brez dano sočasno s parenteralno apliciranim midazolamom, naj se to zgodi na oddelku za intenzivno nego ali podobnem oddelku, ki omogoča skrbno klinično spremljanje bolnika in ustrezno ukrepanje v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Slovak: ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Slovenian: Večji učinki so lahko pričakovani, če je flutikazon propionat inhalitan.
Slovak: Fosamprenavir s ritonavirom bol u jedincov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene obvykle dobre znášaný a tieto režimy mali podobný profil nežiaducich udalostí a klinický laboratórny profil ako v predchádzajúcich štúdiách u HIV-1 infikovaných jedincov s normálnou funkciou pečene.
Slovenian: Pri tem režimu odmerjanja sta bila profila neželenih učinkov in kliničnih laboratorijskih vrednosti podobna kot pri predhodnih študijah, izvedenih pri z virusom HIV-1 okuženih osebah z normalnim delovanjem jeter.
Slovak: - lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy) - cisaprid (používa sa na zmiernenie zažívacích ťažkostí) - deriváty ergotu (používajú sa na liečbu bolesti hlavy) - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - amiodarón, chinidín, flekainid a propafenón (lieky na srdce) - bepridil (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Slovenian: • če jemljete katero od navedenih zdravil: - alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni prostate) - astemizol ali terfenadin (pogosto ju uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta lahko na voljo tudi brez recepta) - pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije) - kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije) - lurazidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje) - cisaprid (uporabljamo ga za lajšanje prebavnih težav) - ergot derivati (uporabljamo jih za zdravljenje glavobolov) - rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid in propafenon (zdravila za zdravljenje bolezni srca) - bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - peroralni midazolam ali peroralni triazolam (uporabljamo ju za zdravljenje tesnobe) - pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (uporabljamo ju za zniževanje vrednosti holesterola) - sildenafil, če se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, (bolezni, ki prizadene pljučne žile) - paritaprevir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a simeprevirom alebo daklatasvirom naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru pravdepodobne bude viesť k zvýšenej plazmatickej expozícii simepreviru alebo daklatasviru v dôsledku inhibície enzýmu CYP3A4.
Slovenian: Rezultati študij z drugimi zaviralci proteaz HIV in paritaprevirjem/ritonavirjem/ombitasvirjem +/- dasabuvirjem kažejo, da sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja s paritaprevirjem/ritonavirjem/ombitasvirjem +/- dasabuvirjem verjetno poveča izpostavljenost paritaprevirju v plazmi zaradi zavrtja encima CYP3A4 in večjega odmerka ritonavirja.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 700-mg tableta zdravila Telzir dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Slovak: %* Rifabutín: AUC(0-48)
Slovenian: 150 mg vsak drug dan rifabutin: Cmax  14%* rifabutin: AUC(0-48) *
Slovak: 77 % Amprenavir Cmax ↑ 62 %
Slovenian: amprenavir AUC  69% amprenavir Cmin 77% amprenavir Cmax 62% etravirin AUC ↔