FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med XERISTAR var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Lithuanian: Xeristar vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i Xeristar, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd:
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė Xeristar sudedamoji dalis, įeina į kelių vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xeristar
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xeristar
Swedish: Om du slutar att ta Xeristar
Lithuanian: Nustojus vartoti Xeristar
Swedish: Xeristar innehåller sackaros
Lithuanian: Xeristar sudėtyje yra sacharozės
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Xeristar, kan få symtom såsom:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Xeristar vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING - INNERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (utan blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ- VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 60 mg SKRANDYJE NEIRIOMS KIETOSIOMS KAPSULĖMS ( be mėlynojo langelio)
Swedish: Serotonerga läkemedel: I sällsynta fall har serotonergt syndrom rapporterats hos patienter som använder SSRI-preparat/SNRI-preparat (t ex paroxetin, fluoxetin) i kombination med andra serotoninaktiva läkemedel.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotonino sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI ar SNRI kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning: 500 (25 kartonger med 20 kapslar).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių) Sudėtinė pakuotė: 100 (5 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių)
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Xeristar jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 hårda enterokapslar
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 7 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Swedish: I båda studierna reducerades smärtan signifikant av 60 mg XERISTAR en gång respektive två gånger dagligen jämfört med placebo.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 60 mg Xeristar vieną kartą per parą ir 60 mg duloksetino du kartus per parą dozė ženkliai sumažino skausmą lyginant su placebu.
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som XERISTAR kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Xeristar, metu.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Xeristar poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Swedish: Kapselinnehåll: Hypromellos, hypromellosacetatsuccinat, sackaros, sockersfärer, talk, titandioxid E171, trietylcitrat.
Lithuanian: Kapsulės turinys: hipromeliozė, hipromeliozės acetato sukcinatas, sacharozė, cukriniai branduoliai, talkas, titano dioksidas (E171) ir trietilo citratas (daugiau informacijos apie sacharozę žr.
Swedish: Effekten av den rekommenderade dosen XERISTAR 60 mg en gång dagligen visades i tre av tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akutstudier med fast dos på vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Lithuanian: Rekomenduojamos duloksetino 60 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas trijų iš trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Swedish: Effekten och säkerheten av XERISTAR 30-120 mg en gång dagligen till äldre patienter med generaliserat ångestsyndrom var liknande den som sågs i studier med yngre vuxna patienter.
Lithuanian: Xeristar 30-120 mg dozių, vartojamų vieną kartą per parą gydant senyvus pacientus, kuriems yra diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas, veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į jaunesnių saukusių pacientų tyrimų duomenis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING - INNERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (med blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ- IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 60 mg SKRANDYJE NEIRIOMS KIETOSIOMS KAPSULĖMS ( su mėlynuoju langeliu)
Swedish: Data på äldre patienter som fått maximal dos (120 mg per dag) är dock begränsade och försiktighet rekommenderas därför vid behandling av denna patientpopulation.
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų gydymo maksimaliomis (120 mg per parą) duloksetino dozėmis patirtis ribota, todėl gydant šios populiacijos grupės pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių.
Swedish: Hur Xeristar ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Xeristar
Swedish: Det finns en risk att XERISTAR kan vara sederande och ge yrsel.
Lithuanian: XERISTRAR vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Swedish: Totalt har XERISTARs effekt visats för dagsdoser mellan 60 och 120 mg i totalt fem av sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akutstudier med fast dos till vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Lithuanian: Bendrai duloksetino 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Swedish: Den vanligaste startdosen är Xeristar 30 mg en gång dagligen, och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Lithuanian: Po to daugumas pacientų gydomi kartą per parą vartojama 60 mg doze, tačiau Jums tinkamą dozę paskirs Jūsų gydytojas.
Swedish: En öppen okontrollerad långtidsstudie, visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med XERISTAR 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg Xeristar doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT XERISTAR 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xeristar 60 mg
Swedish: EU/1/04/297/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/297/003 (84 hårda enterokapslar) EU/1/04/297/004 (98 hårda enterokapslar) EU/1/04/297/005 (56 hårda enterokapslar)
Lithuanian: EU/1/04/297/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/003 (84 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/004 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/297/005 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Swedish: XERISTAR visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo mätt som förbättring i totalpoäng i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) och i poäng för total funktionsnedsättning i Sheehan Disability Scale (SDS).
Lithuanian: Gydymas Xeristar buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono depresijos vertinimo skalės (angl.
Swedish: XERISTAR 30 mg XERISTAR 30 mg finns i förpackning med 7 eller 28 kapslar.
Lithuanian: Xeristar 30 mg pakuotėje yra 7 arba 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Swedish: Beräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar c.
Lithuanian: 10 Remiantis placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenims apytikriai apskaičiuotas dažnis.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/297/007 (500 hårda enterokapslar) (25 kartonger med 20 kapslar) EU/1/04/297/008 (100 hårda enterokapslar) (5 kartonger med 20 kapslar)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/297/007 (500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (25 pakuotės po 20) EU/1/04/297/008 (100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (5 pakuotės po 20)
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med XERISTAR 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Tačiau, kaip ir bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, gydant senyvus pacientus, reikia paisyti atsargumo priemonių, ypač gydant Xeristar 120 mg paros doze didžiosios depresijos sutrikimą arba generalizuoto nerimo sutrikimą, nes apie tokį gydymą duomenų yra mažai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT XERISTAR 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xeristar 30 mg
Swedish: Psykiska störningar
Lithuanian: Eisenos sutrikimas
Swedish: Minst 30 % smärtreduktion rapporterades hos cirka 65 % av de duloxetinbehandlade patienterna jämfört med 40 % hos de placebobehandlade.
Lithuanian: Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30% buvo užfiksuotas maždaug 65 % duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40 % vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50 % buvo užfiksuotas atitinkamai 50 % ir 26 %.
Swedish: Gastroenterit Rapningar Gastrit
Lithuanian: Gastroenteritas Raugulys
Swedish: En kapsel kan innehålla upp till 56 mg sackaros.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 56 mg sacharozės.
Swedish: Samtidig behandling med XERISTAR och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Xeristar negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): Xeristar ska inte tas om du tar eller under de senaste 14 dagarna intagit ett annat läkemedel mot depressionen som kallas MAO-hämmare.
Lithuanian: Negalima vartoti Xeristar kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
Swedish: Dessa läkemedel ökar risken för biverkningar.
Lithuanian: Toks pokytis galimas dėl noradrenerginio medikamento poveikio.
Swedish: Frekvensen för behandlingssvar och förbättring var också bättre för XERISTAR jämfört med placebo.
Lithuanian: Atsako ir remisijos dažnis Xeristar gydytiems pacientams irgi buvo didesnis, negu vartojusiems placebo.
Swedish: Försiktighet tillråds om XERISTAR används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, SNRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hämmare såsom moklobemid eller linezolid, johannesört (Hypericum perforatum), eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: SSRI, SNRI ), tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas, MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu ) (žr.
Swedish: En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av XERISTAR och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Xeristar vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
Lithuanian: vartojantiems Xeristar, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Swedish: XERISTAR 30 mg hårda enterokapslar XERISTAR 60 mg hårda enterokapslar
Lithuanian: Xeristar 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Xeristar 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för XERISTAR för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentlig depression, smärtsam diabetesneuropati och generaliserat ångestsyndrom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Xeristar tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Varje kapsel innehåller 30 eller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 30 mg arba 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Swedish: Två patienter som övergått från placebo till duloxetin efter den inledande fasen upplevde självmordsbeteende under förlängningsfasen med duloxetin (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
Lithuanian: Dviem pacientams, kurie vietoje placebo pradėjo vartoti duloksetino po ūminės būklės gydymo fazės, pasireiškė savižudiškas elgesys, vartojant duloksetino tęstinio gydymo fazės metu. Bendrojo naudos ir rizikos santykio įvertinimo šioje amžiaus grupėje išvada nepateikta (taip pat žr.
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Swedish: XERISTAR får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Lithuanian: (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) Xeristar gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med XERISTAR, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Xeristar nutraukimo iki gydymo MAOI
Swedish: Därefter, under en 4-6-månaders förlängningsperiod tenderade patienter i allmänhet att återgå till sin ursprungliga förväntade percentilvikt, baserat på populationsdata från barn och ungdomar med hänsyn till ålder och kön.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į panašių pagal amžių ir lytį asmenų populiacijos duomenis, per nuo keturių iki šešių mėnesių trukmės tęstinio tyrimo laikotarpį vidutiniškai buvo stebėtos pacientų kūno masės atsistatymo iki numatytosios jų pradinės kūno masės procentilio tendencijos
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Syntetisk gul järnoxid (E172) Vit livsmedelsfärg
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172) Balti valgomieji dažai
Swedish: XERISTAR visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Lithuanian: Atsižvelgiant į HAM-A balų pagerėjimą, Xeristar veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
Swedish: En ogenomskinlig, vit del märkt med "30 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9543".
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaudu „30 mg", kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas su įspaudu „9543".
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med XERISTAR jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus Xeristar vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45 % pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Swedish: Blödningar, t ex ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel), inkluderande duloxetin.
Lithuanian: Yra buvę atvejų, kai vartojantiems selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino - noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI), įskaitant duloksetiną, pasireiškė kraujavimas- ekchimozės, purpura bei virškinimo trakto kraujavimas.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.
Swedish: • egentlig depression,
Lithuanian: • didžiąja depresija,
Swedish: Xeristar duloxetin
Lithuanian: Xeristar duloksetinas
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Eli Lilly Netherlands B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Eli Lilly Netherlands B.
Swedish: Mer information om Xeristar:
Lithuanian: Kita informacija apie Xeristar:
Swedish: Behandlingssvaret ska bedömas regelbundet.
Lithuanian: Reguliariai reikėtų vertinti reakciją į gydymą.
Swedish: Det finns som enterokapslar (vita och blå: 30 mg; gröna och blå: 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto skrandyje neirios kapsulės (baltos ir mėlynos - 30 mg; žalios ir mėlynos - 60 mg veikliosios medžiagos).
Swedish: Varför har Xeristar godkänts?
Lithuanian: Kodėl Xeristar buvo patvirtintas?
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i svårighetsgraden av smärta varje vecka.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip keitėsi skausmo stiprumas kiekvieną savaitę.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, sömnighet och yrsel.
Lithuanian: Dažniausi preparato Xeristar šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas ir galvos svaigimas.
Swedish: Xeristar används för att behandla vuxna (18 år och äldre) som har
Lithuanian: Xeristar skiriamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), sergantiems šiomis ligomis:
Swedish: Xeristar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Lithuanian: Xeristar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xeristar rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Lithuanian: • generalizuotu nerimo sutrikimu (ilgalaikis nerimas ar jaudinimasis dėl kasdieninių dalykų).
Swedish: • smärta som beror på diabetesrelaterad perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
Lithuanian: • patiriantiems diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeltą skausmą,
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xeristar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Xeristar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Xeristar ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot duloxetin eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Xeristar negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms.
Swedish: Xeristar får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Lithuanian: Xeristar negalima skirti su monoamino oksidazės inhibitoriais (kitos grupės vaistais nuo depresijos), fluvoksaminu (kitu vaistu nuo depresijos) arba su ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikais).
Swedish: I den femte studien tittade man på hur lång tid det tog innan symtomen återkom hos 429 patienter som i början svarat på Xeristar.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo siekiama nustatyti, po kiek laiko simptomai pasikartojo 429 pacientams, kuriems Xeristar iš pradžių buvo veiksmingas.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta .
Swedish: I sex av studierna tittade man på behandlingen av depression och mätte förändringen av symtomen under upp till sex månader.
Lithuanian: Iš jų šešiuose tyrimuose iki šešių mėnesių buvo vertinamas depresijos gydymas ir nustatomi simptomų pokyčiai.
Swedish: Behandling får inte påbörjas för patienter med okontrollerad hypertoni (högt blodtryck) på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu taip pat negalima skirti nekontroliuojama hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu) sergantiems pacientams, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus pavojingas kraujospūdžio padidėjimas).
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Xeristar är större än riskerna och rekommenderade att Xeristar skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Xeristar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: När det gäller neuropatisk smärta har Xeristar jämförts med placebo i två tolvveckorsstudier på 809 vuxna med diabetes.
Lithuanian: Gydant neuropatinį skausmą Xeristar ir placebo poveikis buvo lyginamas dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose su 809 diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
Swedish: I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Xeristar, inklusive 288 patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare i upp till fem år.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo siekiama nustatyti, po kiek laiko simptomai pasikartoja pacientams, kuriems iš pradžių Xeristar buvo veiksmingas, įskaitant 288 pacientus, kuriems anksčiau iki penkerių metų pasireiškė pasikartojančių depresijos epizodų.
Swedish: Xeristar får inte heller ges till patienter med vissa typer av leversjukdomar eller patienter med allvarlig njursjukdom.
Lithuanian: Xeristar negalima gydyti tam tikromis kepenų ligomis sergančių arba sunkių inkstų sutrikimų turinčių pacientų.
Swedish: Dosen Xeristar ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą Xeristar dozė mažinama palaipsniui.
Swedish: För patienter som svarar på Xeristar ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller längre för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Xeristar buvo veiksmingas, gydymą rekomenduojama tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, arba ilgesnį laiką pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė pasikartojančių depresijos periodų.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Xeristar finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xeristar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Liksom med andra antidepressiva medel har enstaka fall av självmordstankar och självmordsbeteende iakttagits hos patienter som tagit Xeristar, särskilt under de första veckornas depressionsbehandling.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais antidepresantais, kai kuriems preparatu Xeristar gydomiems pacientams kilo minčių apie savižudybę, ypač pirmąsias depresijos gydymo savaites.
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Lithuanian: Todėl skrandžio rūgštys nesuardo veikliosios medžiagos.