FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaiset - veren B12-vitamiiniarvon pieneneminen - poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa, maksatulehdus (hepatiitti) - ihon punoitus (eryteema), kutina tai kutiava ihottuma (nokkosihottuma).
Lithuanian: Labai retas: - sumažėjęs vitamino B12 kiekis kraujyje; - pakitę kepenų funkcijos rodikliai, kepenų uždegimas (hepatitas); - paraudusi oda (eritema), niežulys ar niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Finnish: (yhdessä sulfonyyliure an kanssa käytettynä)
Lithuanian: (kartu vartojant SK)
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen keskimääräinen kesto ennen tutkimukseen osallistumista oli 7,7 vuotta ja keskimääräinen HbA1c lähtötilanteessa oli 7,9 %.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,7 metų, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 7,9 %.
Finnish: Ennen Qtrilmet-hoidon aloittamista on otettava huomioon potilaalla aiemmin ilmenneet tekijät, jotka saattavat altistaa ketoasidoosille.
Lithuanian: Prieš skiriant Qtrilmet, reikia įvertinti anamnezės faktorius, galinčius skatinti ketoacidozę.
Finnish: Tämä johtaa veren korkeaan sokeripitoisuuteen (glukoosipitoisuuteen).
Lithuanian: Dėl to cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje pasidaro per didelis.
Finnish: Iäkkäillä potilailla heikentyneen munuaisten toiminnan todennäköisyys kasvaa ja nestehukan riski saattaa olla suurentunut.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.
Finnish: Suurentunut hematokriitti
Lithuanian: Hematokrito rodiklio padidėjimas
Finnish: Dapagliflotsiini on erittäin voimakas (Ki: 0,55 nM), selektiivinen ja reversiibeli natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjä.
Lithuanian: Dapagliflozinas yra labai stipraus (Ki - 0,55 nM), selektyvaus ir laikino poveikio natrio ir gliukozės vienakrypčio nešiklio Nr.
Finnish: Saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin Cmax- ja AUC-arvot suurenivat suhteessa saksagliptiiniannoksen suurentamiseen, ja tämä annospitoisuussuhde pysyi samana vielä enintään 400 mg:n annoksilla.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas dozei nustatytas vartojant iki 400 mg.
Finnish: Metformiini Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Lithuanian: Metforminas Klinikai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Finnish: Käyttö nestehukan, hypotension ja/tai elektrolyyttitasapainon häiriön riskiryhmään kuuluville potilaille
Lithuanian: Vartojimas esant kraujo tūrio sumažėjimo, hipotenzijos ir (arba) elektrolitų pusiausvyros sutrikimo pavojui
Finnish: Metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmällä ei ole tehty ei-kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Finnish: Dyslipidemia sisältää seuraavat suositellut termit: dyslipidemia, hyperlipidemia, hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
Finnish: SAVOR-tutkimuksessa arvioitiin kardiovaskulaarisia hoitotuloksia 16 492 potilaalla, joiden HbA1c oli ≥ 6,5 % ja < 12 % (12 959 tutkittavalla oli todettu sydän- ja verisuonitauti; 3 533 tutkittavalla oli ainoastaan useita riskitekijöitä).
Lithuanian: Jame dalyvavo 16 492 pacientai, turėję HbA1c koncentraciją nuo ≥ 6,5 % iki < 12 % (12 959 jau buvo diagnozuota kardiovaskulinė liga, 3533 - ne, bet jie turėjo kelis rizikos veiksnius).
Finnish: Emorotille annettiin dapagliflotsiinia kuudennesta tiineyspäivästä 21. syntymänjälkeiseen päivään, ja poikaset altistuivat epäsuorasti in utero ja koko imetyksen ajan.
Lithuanian: Dapagliflozino duota vaikingoms žiurkių patelėms nuo 6-os vaikingumo laikotarpio dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu.
Finnish: Kun rifampisiinia (uridiini-5'- difosfaattiglukuronyylitransferaasin [UGT:n] ja CYP 3A4/5:n induktori) annettiin samanaikaisesti dapagliflotsiinin kanssa, systeemisen altistuksen (AUC) dapagliflotsiinille havaittiin pienentyneen 22 %, mutta kliinisesti merkittävää vaikutusta glukoosin erittymiseen virtsaan 24 tunnin aikana ei todettu.
Lithuanian: Kartu vartojant dapaglifloziną ir rifampiciną (uridino 5'-difosfo-gliukuronoziltransferazės [UGT] ir CYP3A4/5 induktorių), nustatyta 22 % sumažėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija (AUC), tačiau nebuvo kliniškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui, išskiriamam su šlapimu per 24 val.
Finnish: Tämän vuoksi Qtrilmet-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (potilaat, joiden GFR on < 60 ml/min).
Lithuanian: Dėl to Qtrilmet vartoti negalima, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (GFG < 60 ml/min.).
Finnish: Dapagliflotsiini estää suodattuneen glukoosin takaisinimeytymistä munuaistiehyen S1-jaokkeesta pienentäen tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisella ja insuliinista riippumattomalla tavalla.
Lithuanian: Dapagliflozinas blokuoja išfiltruotos gliukozės reabsorbciją inkstų kanalėlių S1 segmente bei veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės koncentracijos ir nepriklausomai nuo insulino.
Finnish: Satunnaistettujen tutkittavien HbA1c-alaryhmäanalyysi lähtötilanteen HbA1carvojen mukaan viikolla 24
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų pogrupių, sudarytų pagal pradinę HbA1c koncentraciją, HbA1c analizė po 24 savaičių
Finnish: 14 säädellysti vapauttavaa tablettia 28 säädellysti vapauttavaa tablettia 56 säädellysti vapauttavaa tablettia 60 säädellysti vapauttavaa tablettia 196 säädellysti vapauttavaa tablettia
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Finnish: Suurentuneita simvastatiini- ja simvastatiinihappoaltistuksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Lithuanian: Šis simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijos padidėjimas kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Finnish: Tutkittavat, joilla oli määrätystä hoidosta riippumatta suurentunut riski joutua sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi, voitiin tunnistaa sydämen vajaatoiminnan tunnettujen riskitekijöiden avulla, kuten lähtötilanteessa todetun olemassa olevan sydämen vajaatoiminnan tai heikentyneen munuaisten toiminnan perusteella.
Lithuanian: Didesnę hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo riziką (nepriklausomai nuo gydymo grupės) turinčius pacientus galima identifikuoti pagal žinomus širdies nepakankamumo rizikos veiksnius, pvz., anksčiau anamnezėje užfiksuotą širdies nepakankamumą arba sutrikusią inkstų funkciją.
Finnish: Metformiinidepottabletista imeytyneen metformiinin määrä (AUC-arvoilla mitattuna) suureni noin 50 %, kun tabletti annettiin aterian yhteydessä.
Lithuanian: Išgėrus metformino pailginto atpalaidavimo tabletę valgio metu, absorbuojamas metformino kiekis (pagal AUC) buvo maždaug 50 % didesnis.
Finnish: Haittatapahtumia olivat muun muassa mahakasvain, haimasyöpä, johon liittyi etäpesäkkeitä maksassa, ja invasiivinen duktaalinen rintakarsinooma, jotka ilmenivät saksagliptiinia, dapagliflotsiinia ja metformiinia saaneiden ryhmässä.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse ir invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino grupės pacientams.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tai sen komponenttien (metformiinihydrokloridin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin) vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Finnish: Vulvovaginiitti, balaniitti ja vastaavat genitaali-infektiot sisältävät seuraavat suositellut termit: vulvovaginaalinen mykoottinen infektio, balanopostiitti, genitaalialueen sieni-infektio, vaginaalinen infektio ja vulvovaginiitti.
Lithuanian: Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos apima šiuos pasirinktinius terminus: vulvovaginalinė grybelių infekcija, balanopostitas, grybelinė genitalijų infekcija, makšties infekcija ir vulvovaginitas.
Finnish: Saksagliptiini: Saksagliptiinin biotransformaatio on ensisijaisesti sytokromi P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) -välitteinen.
Lithuanian: Saksagliptino biotransformaciją daugiausiai lemia citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Finnish: Lopeta Qtrilmet-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Qtrilmet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiinin suora antaminen vastavieroitetuille rotanpoikasille ja epäsuora altistus myöhäisen tiineyden aikana (aikana, joka vastaa toista ja kolmatta raskauskolmannesta ihmisen munuaisten kehittymisen suhteen) ja imetyksen aikana johtivat jälkeläisten munuaisaltaan ja munuaistiehyiden laajenemisen esiintymistiheyden ja/tai vaikeusasteen suurenemiseen.
Lithuanian: Tiek tiesioginis dapagliflozino davimas nujunkomiems žiurkių jaunikliams, tiek netiesioginė jo ekspozicija vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu (pagal inkstų vystymąsi antrąjį ir trečiąjį žmogaus nėštumo trimestrus atitinkančiu laiku) ir žindymo laikotarpiu sukėlė inkstų geldelių ir kanalėlių išsiplėtimo padažnėjimą ir (arba) pasunkėjimą palikuonims.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla (Child-Pugh-luokka C) dapagliflotsiinin Cmax-keskiarvo oli 40 % suurempi ja AUC-keskiarvo 67 % suurempi kuin terveillä kaltaistetuilla verrokeilla.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo 40 %, o AUC 67 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontroliniams.
Finnish: Jos vakavaa yliherkkyysreaktiota epäillään, Qtrilmet-hoito on lopetettava, tapahtuma on arvioitava ja on aloitettava vaihtoehtoinen diabeteshoito (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Įtarus sunkią padidėjusio jautrumo reakciją, reikia nutraukti Qtrilmet vartojimą, ją įvertinti ir skirti kitokį diabeto gydymą (žr.
Finnish: Useissa tapauksissa sairaustila ilmeni epätyypillisenä sikäli, että veren glukoosipitoisuudet olivat vain jonkin verran koholla, alle 14 mmol/l.
Lithuanian: Kartais ši būklė pasireiškė netipiškai ir tik vidutiniškai padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje (nesiekiant 14 mmol/l).
Finnish: Potilaat olivat saaneet metformiinia vakaalla annoksella (vähintään 1 500 mg vuorokaudessa) vähintään 8 viikon ajan ennen seulontakäyntiä, ja sen jälkeen heitä hoidettiin metformiinilla ja 10 mg:n dapagliflotsiiniannoksella 10 viikon ajan ennen tutkimuksen alkua.
Lithuanian: Pacientai vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaites iki įtraukimo vizito ir paskui 10 savaičių prieš įtraukiant į tyrimą buvo gydomi metformino ir 10 mg dapagliflozino deriniu.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle sydämen vajaatoiminnan merkeistä ja oireista.
Lithuanian: Kokie yra širdies nepakankamumo požymiai ir simptomai, Jums pasakys gydytojas.
Finnish: DPP-4:n estäjien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Lithuanian: Vartojant DPP4 inhibitorių, padidėja ūminio pankreatito rizika.
Finnish: DPP-4:n estäjien ryhmään kuuluvien lääkeaineiden käytön yhteydessä on niiden markkinoilletulon jälkeen raportoitu ihottumaa.
Lithuanian: DPP4 inhibitorių grupės vaistinius preparatus pateikus į rinką, gauta pranešimų apie išbėrimą.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen keskimääräinen kesto ennen tutkimukseen osallistumista oli 7,6 vuotta ja keskimääräinen HbA1c lähtötilanteessa oli 8,2 %.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,6 metų, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 8,2 %.
Finnish: Ruuansulatuskanavan oireita (ilmoitettuja termejä olivat muun muassa pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ruokahaluttomuus) esiintyy tiheimmin hoidon alussa, ja ne menevät useimmiten ohi itsestään.
Lithuanian: Virškinimo sutrikimų simptomų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito stoka) dažniausiai pasireiškia pradedant gydymą.
Finnish: Saksagliptiini: Saksagliptiinin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika (t½) plasmassa on 2,5 tuntia ja sen päämetaboliitin 3,1 tuntia.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis terminalinis pusinis periodas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
Finnish: Qtrilmet-valmisteen kolme lääkeainetta saavat sokerin kertymään soluihin tai poistumaan elimistöstä virtsan mukana ja siten alentavat veren sokeripitoisuutta.
Lithuanian: Trys Qtrilmet veikliosios medžiagos mažina cukraus kiekį kraujyje, padėdamos jam patekti į ląstelės arba pasišalinti su šlapimu.
Finnish: KALENTERILÄPIPAINOPAKKAUKSET
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Finnish: Muista ottaa myös muut lääkärin määräämät lääkkeet saamasi ohjeen mukaan.
Lithuanian: Nepamirškite kitų vaistų irgi vartoti kaip nurodė gydytojas - tai padės užtikrinti palankiausią poveikį Jūsų sveikatai.
Finnish: Useimmat virtsatieinfektioihin liittyvät haittatapahtumat ilmoitettiin naisilla (81 % tutkittavista, joilla ilmeni virtsatieinfektio, oli naisia), ne olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ilmenivät vain kerran ja useimmat potilaat jatkoivat hoitoa.
Lithuanian: Dauguma (81 %) atvejų šlapimo takų infekcijų užfiksuota moterims, jos buvo mažo arba vidutinio intensyvumo bei pasireiškė vienintelį kartą, dauguma tokių pacientų ar pacienčių toliau tęsė gydymą.
Finnish: Kaneilla tehdyissä alkioiden ja sikiöiden kehitystä koskeneissa lisätutkimuksissa dapagliflotsiini ei aiheuttanut maternaalista toksisuutta eikä kehitystoksisuutta millään tutkitulla annoksella; suurin tutkittu annos vastasi systeemistä altistusta, joka oli noin 1 191 kertaa ihmiselle suositeltu enimmäisannos.
Lithuanian: Papildomų poveikio triušių embrionų ir vaisių vystymuisi tyrimų metu jokia tirta dapagliflozino dozė nesukėlė nei toksinio poveikio vaikingoms triušių patelėms, nei jų jauniklių vystymuisi (didžiausios tirtos dozės sukelta sisteminė ekspozicija 1191 kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Finnish: Dapagliflotsiini metaboloituu pääasiassa uridiinidifosfaattiglukuronosyylitransferaasi (UDPglukuronosyylitransferaasi) 1A9 -entsyymin (UGT1A9) välittämän glukuronidikonjugaation kautta.
Lithuanian: Pagrindinis dapagliflozino metabolizmo būdas - konjugacija su glukuronidu, kurią katalizuoja uridino difosfato (UDF) glukuronoziltransferazė 1A9 (UGT1A9).
Finnish: Myös saksagliptiinin aktiivinen päämetaboliitti, 5-OH-saksagliptiini, on selektiivinen, reversiibeli ja kilpaileva DPP-4:n estäjä ja se on puoliksi niin voimakas kuin saksagliptiini.
Lithuanian: Saksagliptino pagrindinis aktyvus metabolitas (5-OH-saksagliptinas) taip pat yra selektyvus, laikino, konkurencinio poveikio DPP-4 inhibitorius, kuris veikia dvigubai silpniau už saksagliptiną.
Finnish: Dapagliflotsiinin 20 mg:n kerta-annoksen ja simvastatiinin (CYP 3A4:n substraatti) samanaikainen käyttö suurensi simvastatiinin AUC-arvoa 19 % ja simvastatiinihapon AUC-arvoa 31 %.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 substratu simvastatinu pavartojus vieną 20 mg dapagliflozino dozę, simvastatino AUC padidėjo 19 %, o simvastatino rūgšties AUC31 %.
Finnish: Saksagliptiini, metformiini, pioglitatsoni, sitagliptiini, glimepiridi, vogliboosi, hydroklooritiatsidi, bumetanidi, valsartaani tai simvastatiini eivät merkittävästi muuttaneet dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaa.
Lithuanian: Saksagliptinas, metforminas, pioglitazonas, sitagliptinas, glimepiridas, voglibozė, hidrochlorotiazidas, bumetanidas, valsartanas ir simvastatinas neturėjo reikšmingos įtakos dapagliflozino farmakokinetikai.
Finnish: Saksagliptiini: Naisilla todettiin suunnilleen 25 % suuremmat systeemiset saksagliptiinialtistukset.
Lithuanian: Saksagliptino sisteminė ekspozicija moterų organizme buvo maždaug 25 % didesnė.
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiini sitoutuu proteiineihin noin 91-prosenttisesti.
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Finnish: Saksagliptiinin tai sen päämetaboliitin merkittävää kumuloitumista ei havaittu toistetulla kerran vuorokaudessa annolla millään annoksella.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito pastebimos akumuliacijos kartotinai vartojant 1 kartą per parą bet kokią dozę nenustatyta.
Finnish: Pienentynyt munuaisten kreatiniinipuhdistuma hematokriitin kohoaminen
Lithuanian: Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas padidėjęs hematokritas
Finnish: Metformiinilla on kolme mahdollista vaikutusmekanismia: se vähentää maksan glukoosituotantoa, kun glukoneogeneesi ja glykogenolyysi estyvät; parantaa jonkin verran insuliiniherkkyyttä, mikä tehostaa glukoosin perifeeristä soluunottoa ja käyttöä lihaksessa; ja viivästyttää glukoosin imeytymistä suolesta.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: slopinti gliukozės gamybą kepenyse (gliukoneogenezę ir glikogenolizę); šiek tiek didinti jautrumą insulinui, gerinti gliukozės pasisavinimą periferijoje ir jos panaudojimą raumenyse; lėtinti gliukozės absorbciją žarnose.
Finnish: Yhdistetyn turvallisuusanalyysin ilmoitetut haittavaikutukset vulvovaginiitti, balaniitti ja vastaavat genitaali-infektiot kuvastivat dapagliflotsiinin turvallisuusprofiilia.
Lithuanian: Bendroje saugumo analizės duomenų bazėje užfiksuotos vulvovaginito, balanito ir susijusių genitalijų infekcijų nepageidaujamos reakcijos atspindi dapagliflozino saugumo pobūdį.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen dapagliflotsiinia ja muita SGLT2:n estäjiä saaneilla potilailla on raportoitu sairaalahoitoa vaatineita vakavia virtsatieinfektioita, kuten urosepsista ja pyelonefriittiä.
Lithuanian: Vartojant į rinką pateiktą dapaglifloziną ir kitų SGLT2 inhibitorių, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas, įskaitant urosepsį ir pielonefritą, dėl kurių buvo būtina hospitalizacija.
Finnish: Saksagliptiinin markkinoilletulon jälkeen spontaaneissa raporteissa ja kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu saksagliptiinin käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia: vakavat yliherkkyysreaktiot, kuten anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki ja angioedeema.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Finnish: Kehitykseen kohdistunut lisätoksisuus rajoittui poikasten annoksesta riippuvaiseen painon laskuun, ja sitä havaittiin vain annoksilla ≥ 15 mg/kg/vrk (poikasten altistuksen ollessa ≥ 29-kertainen ihmiselle saatuihin arvoihin nähden ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).
Lithuanian: Kitoks toksinis poveikis vystymuisi pasireiškė tik su doze susijusiu palikuonių kūno svorio sumažėjimu, pasireiškusiu tik nuo ≥ 15 mg/kg paros dozių (palikuonių ekspozicija tuomet ≥ 29 kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Finnish: Saksagliptiinia saaneilla tutkittavilla, joilla lähtötilanteessa tiedettiin olleen sydämen vajaatoiminta tai heikentynyt munuaisten toiminta, ei kuitenkaan ollut lumelääkkeeseen verrattuna lisääntynyttä riskiä ensisijaisten tai toissijaisten yhdistettyjen päätemuuttujien tai kaikki kuolemansyyt käsittävän kuolleisuuden suhteen.
Lithuanian: Vis dėlto saksagliptiną vartojusiems tiriamiesiems, kurių anamnezėje iki įtraukimo į tyrimą buvo užfiksuotas širdies nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija, sudėtinės pagrindinės ar antrinės vertinamosios baigties ir mirties dėl bet kurios priežasties rizika nebuvo didesnė negu vartojusiems placebą.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaisten toiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika padidėjusi arba pacientas senyvas, inkstų funkciją reikia tirti dažniau, pvz.
Finnish: Glukokortikoideilla (sekä systeemisesti että paikallisesti käytettäessä), beeta2-agonisteilla ja diureeteilla on luonnostaan verensokeriarvoja suurentava vaikutus.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia atsargumo priemonių Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiais ir lokaliais būdais), beta 2 agonistams ir diuretikams yra būdingas gliukozės koncentraciją kraujyje didinantis poveikis.
Finnish: Tutkimuksissa MB102129 ja CV181168 Qtrilmet-hoito muutti systolista verenpainetta lähtötilanteesta -1,3 mmHg - -2,2 mmHg ja diastolista verenpainetta -0,5 mmHg - -1,2 mmHg, minkä aiheutti Qtrilmet-valmisteen lievä diureettinen vaikutus.
Lithuanian: Tyrimų MB102129 ir CV181168 metu dėl silpno diurezinio Qtrilmet poveikio sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, sumažėjo nuo 1,3 iki 2,2 mmHg, o diastolinis - nuo 0,5 iki 1,2 mmHg.
Finnish: 101 potilasta sai DPP4:n estäjän enimmäisannosta vähintään 8 viikon ajan ennen seulontakäyntiä ja siirtyi sen jälkeen käyttämään 5 mg:n saksagliptiiniannosta 8 viikon ajan ennen tutkimuksen alkua.
Lithuanian: 101 pacientas bent 8 savaites iki įtraukimo vizito vartojo didžiausią DPP4 inhibitoriaus dozę, kuri paskui 8 savaitėms prieš įtraukiant į tyrimą buvo pakeista į 5 mg saksagliptino.
Finnish: Lopeta Qtrilmet-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmenee jokin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Lithuanian: Iš karto nutraukite Qtrilmet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau išvardytų sunkių šalutinių poveikių.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vastaaiheinen potilaille, joiden GFR on < 30 ml/min (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius), vartoti šio vaistinio preparato negalima. Jeigu GFG < 30 ml/min., jo vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Qtrilmetvalmistetta ja hoidon aikana: - jos sinulla ilmenee oksentelua, mahakipua (vatsakipua), lihaskramppeja, yleistä sairaudentunnetta ja vaikeaa väsymystä, hengitysvaikeuksia, ruumiinlämmön laskua tai sykkeen hidastumista.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet ir gydymo metu: - jeigu pasireikštų vėmimas, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, bendras negalavimas su dideliu nuovargiu, pasunkėtų kvėpavimas, sumažėtų kūno temperatūra arba suretėtų širdies veikla.
Finnish: Qtrilmet on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville vähintään 18-vuotiaille aikuisille: - parantamaan glukoositasapainoa, kun metformiinilla sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä ja joko saksagliptiinilla tai dapagliflotsiinilla ei saavuteta riittävän hyvää glukoositasapainoa - kun potilasta hoidetaan jo metformiinilla, saksagliptiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Lithuanian: Qtrilmet yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu: - glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas kartu su sulfonilkarbamidu (arba be jo) ir saksagliptinu arba dapagliflozinu reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina; - jau kartu vartojantiems metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Finnish: - verenpainetta alentavia lääkkeitä, mukaan lukien ACE:n estäjät (kuten enalapriili tai ramipriili), angiotensiini II:n reseptorin salpaajat (kuten losartaani tai kandesartaani) - insuliinia, sulfonyyliureoita (kuten glimepiridia) tai pioglitatsonia, joita käytetään verensokerin alentamiseen - virtsaneritystä lisääviä ja verenpainetta alentavia lääkkeitä (diureetteja).
Lithuanian: - vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, įskaitant AKF inhibitorius (pvz., enalaprilį ar ramiprilį) ir angiotenzino II receptorių antagonistus (pvz., losartaną ar kandesartaną); - insuliną, sulfonilkarbamidų (pvz., glimepiridą) arba pioglitazoną (kitų vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti); - vaistų, kurie didina šlapimo kiekį ir mažina kraujospūdį (diuretikų).
Finnish: PA/alumiini/PVC/alumiiniläpipainopakkaus 14, 28, 56, 60 tai 196 säädellysti vapauttavaa tablettia läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.