FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alofisel är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
Latvian: Alofisel ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par "somatisko šūnu terapijas zālēm".
Swedish: Detta stimulerar fisteln till att läka och sluta sig.
Latvian: Tas veicina fistulas sadzīšanu un noslēgšanos.
Swedish: Eftersom antalet patienter med analfistlar är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Alofisel klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 8 oktober
Latvian: Sakarā ar to, ka anālās fistulas pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2009. gada 8. oktobrī Alofisel tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Swedish: Alofisel innehåller den aktiva substansen darvadstrocel, som består av stamceller som hämtats från fettvävnaden hos vuxna donatorer.
Latvian: Alofisel satur aktīvo vielu darvadstrocelu, kas sastāv no cilmes šūnām, kuras izņemtas no pieaugušu donoru taukaudiem.
Swedish: Alofisel är ett läkemedel som används för att behandla komplexa analfistlar hos vuxna med Crohns sjukdom (en inflammatorisk sjukdom i tarmarna) när ett konventionellt eller biologiskt läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Latvian: Alofisel ir zāles, ko lieto kompleksu perianālo fistulu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar Krona slimību (zarnu iekaisuma slimību), kuriem konvencionālās vai bioloģiskās zāles nav pietiekami labi iedarbojušās.
Swedish: Alofisel är värdefullt vid behandling av komplexa analfistlar som inte har svarat väl på andra behandlingar.
Latvian: Alofisel ir noderīgas kompleksu perianālo fistulu ārstēšanai pacientiem, kuriem nav bijis pietiekamas atbildes reakcijas uz citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Swedish: Patienten ges ett bedövningsmedel (antingen för att få patienten att somna eller för att bedöva behandlingsområdet).
Latvian: Pacientam ievada anestēziju (pacientu iemidzina vai ārstējamo vietu padara nejutīgu).
Swedish: Vilken nytta med Alofisel har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Alofisel priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Alofisel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alofisel?
Swedish: Alofisel består av "mesenkymala stamceller" från fettvävnaden från en donator.
Latvian: Alofisel ir izgatavotas no "mezenhīmas cilmes šūnām", kas iegūtas no donoru taukaudiem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alofisel har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Alofisellietošanu.
Swedish: Hur verkar Alofisel?
Latvian: Kā Alofisel darbojas?
Swedish: Hur används Alofisel?
Latvian: Kā lieto Alofisel?
Swedish: Fistlar är onormala passager mellan nedre delen av tarmen och huden nära ändtarmen.
Latvian: Fistulas ir patoloģiski kanāli, kas savieno apakšējās zarnu daļas un ādu tūpļa apvidū.
Swedish: Mer information om behandling med Alofisel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Alofisel, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: 250 µg Injektionsvätska, lösning
Latvian: 250 µg Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Latvian: Pudelite (stikls)
Swedish: 5 kapslar
Latvian: 5 kapsulas
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: 1 injektionsflaska
Latvian: 1 pudelite
Swedish: Barn och ungdomar
Latvian: Bērni un jaunieši
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
Latvian: Ticamības līmenis α = 0,05.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn.
Latvian: Bērni Nedodiet šīs zāles bērniem.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: Den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Latvian: Vispārējais drošums saglabājās visos ciklos.
Swedish: 97,5 % CIb
Latvian: 97,5 % TIb
Swedish: Mjuk kapsel.
Latvian: Mīkstā kapsula.
Swedish: Andra läkemedel och Aloxi
Latvian: Citas zāles un Aloxi
Swedish: Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka mēs nezinām, vai Aloxi var kaitēt bērnam.
Swedish: Läkemedel som kan påverka hjärtslagen
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt sirdsdarbību
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Latvian: Aptuveni 62 % palonosetrona saistās ar plazmas proteīniem.
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Latvian: Bez sliktas dūšas (Likerta skala)
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 mars 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 23. marts
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
Latvian: Ticamības līmeņi, ja alfa ir 0,0167 (koriģēti dažādiem salīdzinājumiem).
Swedish: ATC-kod: A04AA05.
Latvian: kods: A04AA05
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs vai cukurs urīnā,
Swedish: • du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning upprepade gånger
Latvian: • Jums ir nosprostojums zarnās vai agrāk bijuši atkārtoti aizcietējumi;
Swedish: • du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
Latvian: • lielāka laimes sajūta nekā parasti vai trauksmes sajūta,
Swedish: Injektionen av Aloxi skall ta 30 sekunder.
Latvian: Aloxi jāinjicē 30 sekundēs.
Swedish: Aloxi är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för:
Latvian: Aloxi ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem:
Swedish: Hjälpämne(n):
Latvian: Palīgviela(-s):
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället*
Latvian: Reakcija injekcijas vietā*
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
Latvian: Kas ir Aloxi un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss (l/h/kg) pacientiem no 12 līdz 17 gadiem bija līdzīgs kā veseliem pieaugušajiem.
Swedish: Clearance c, l/h/kg
Latvian: Klīrenssc, l/h/kg
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība pret zemesriekstiem vai soju, ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu alerģiskas reakcijas simptomus.
Swedish: • du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Aloxi är avsett för vuxna för:
Latvian: Aloxi ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
Swedish: Aloxi mjuka kapslar: Receptbelagt läkemedel.
Latvian: Aloxi mīkstās kapsulas: recepšu zāles.
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Latvian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
Latvian: Desmit procentiem pacientu vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija garāks par 100 stundām.
Swedish: Farmakokinetisk information ges i avsnitt 5.2.
Latvian: Informācija par farmakokinētiku sniegta 5.2. apakšpunktā.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Latvian: Hipokaliēmija un hipomagnēmija jākoriģē pirms 5-HT3 antagonistu lietošanas.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sorbitol.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī sorbītu.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
Latvian: Zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Aloxi parasti ievada ārsts vai medmāsa.
Swedish: När dosen ökades från 10 µg/kg till 20 µg/kg observerades en dosproportionell ökning av genomsnittlig AUC.
Latvian: Ja deva no 10 µg/kg tika palielināta līdz 20 µg/kg, tika novērots devai proporcionāls pieaugums vidējā AUC rādītājā.
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
Latvian: Bērni un jaunieši (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem)
Swedish: Klassificering av organsystem
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Swedish: Ta inte Aloxi om något av det ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet Aloxi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Du kommer inte att få Aloxi om något av det ovanstående gäller dig.
Latvian: Jums neievadīs Aloxi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax var 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Latvian: Sievietēm (n=18) vidējais AUC bija par 35 % lielāks, bet vidējā Cmax - par 26 % augstāka nekā vīriešiem (n = 18).
Swedish: Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland
Latvian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Swedish: • onormala elektriska impulser i hjärtat
Latvian: • patoloģiski elektriskie impulsi sirdī,
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem):
Swedish: Om du bestämmer dig för att inte ta Aloxi (eller annat liknande läkemedel), kommer kemoterapin sannolikt att orsaka illamående eller kräkningar.
Latvian: Ja esat izlēmis nelietot Aloxi (vai citas līdzīgas zāles), Jūsu ķīmijterapija, iespējams, izraisīs Jums sliktu dūšu vai vemšanu.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Latvian: Pēc ievadīšanas perorāli palonosetrons tiek labi absorbēts, tā absolūtajai bioloģiskajai pieejamībai sasniedzot 97 %.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Latvian: Aloxi drīkst lietot ar uzturu vai bez tā.
Swedish: Hos vuxna anges andra dosnivåer i kolumnrubriken.
Latvian: Atšķirīgie devu līmeņi pieaugušajiem norādīti ailes virsrakstā.
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā pierādīja, ka pediatrijas pacientiem, lai novērstu ķīmijterapijas radītu sliktu dūšu un vemšanu, vajadzīga lielāka palonosetrona deva nekā pieaugušajiem, drošuma profils atbilst pieaugušajiem pierādītajam profilam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
Latvian: Atbilstoši ieteicams novērot pacientus, vai viņiem nerodas serotonīna sindromam līdzīgi simptomi.
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
Latvian: Līdzvērtīguma robeža bija 15 %.
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Latvian: N = 6 N = 14 N = 13 N = 19 N = 6 N = 5
Swedish: Aloxi skall endast användas före administrering av kemoterapi.
Latvian: Aloxi ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas.
Swedish: Totalt 670 pediatriska kirurgiska patienter i åldern 30 dagar till 16,9 år deltog.
Latvian: Kopumā piedalījās 670 ķirurģiski ārstētu pediatrijas pacientu vecumā no 30 dienām līdz 16,9 gadiem.
Swedish: Kliniska farmakokinetiska parametrar skiljer sig dock inte signifikant mellan svaga och kraftfulla metaboliserare av CYP2D6-substrat.
Latvian: Taču klīniskie farmakokinētikas parametri būtiski neatšķiras vājiem un spēcīgiem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem.
Swedish: p-värdec
Latvian: p-vērtībac
Swedish: Palonosetron i rekommenderad dos fördelas i stor omfattning ut i kroppen, med en distributionsvolym på omkring 6,9 till 7,9 l/kg.
Latvian: Palonosetrons ieteiktajā devā plaši izplatās organismā ar šķietamo izkliedes tilpumu no 6,9 līdz 7,9 l/kg.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
Latvian: Nav skaidri izteiktas atšķirības izkliedes tilpumā, ja rādītāju izsaka l/kg.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga problemet fruktosintolerans skall inte ta läkemedlet.
Latvian: Pacienti ar retām iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām šīs zāles lietot nedrīkst.
Swedish: Palonosetron har två vägar för elimination: omkring 40 % elimineras via njurarna och ungefär 50 % metaboliseras till två primära metaboliter, vilka besitter mindre än 1 % av 5HT3receptorantagonistaktiviteten hos palonosetron.
Latvian: Palonosetrons eliminējas pa diviem ceļiem - apmēram 40 % tiek izvadīti caur nierēm un aptuveni 50 % metabolizējas, veidojot divus galvenos metabolītus, kuriem 5HT3 receptoru antagonistiskā darbība ir mazāka nekā 1 % no palonosetrona radītās.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker något tecken på allergisk reaktion.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja esat konstatējis alerģiskas reakcijas pazīmes.
Swedish: Även om den terminala eliminationshalveringstiden och den genomsnittliga systemiska exponeringen för palonosetron är ökad hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, motiverar detta inte dosminskning.
Latvian: Kaut palonosetrona beigu eliminācijas pusperiods un vidējā sistēmiskā iedarbība palielinās pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tas neattaisno devas samazināšanu.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Latvian: Katra kapsula satur 7 mg sorbīta.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem uppstod i någon av behandlingsgrupperna.
Latvian: Drošuma problēmas neradās nevienā no terapijas grupām.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
Latvian: AUC vēža slimniekiem bija par 30 % lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Swedish: 0-24 timmar
Latvian: 0-24 stundas
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
Latvian: Aloxi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, nav pierādīta.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Aloxi.
Latvian: Pētījumi ar dialīzes pielietošanu nav veikti, taču plašās izplatības dēļ maz ticams, ka dialīze būs efektīva ārstēšanas metode Aloxi pārdozēšanas gadījumā.
Swedish: Dessa villkor innefattar patienter med QT-förlängning i anamnesen (den egna eller en familjemedlems), elektrolytavvikelser, kronisk hjärtsvikt, bradyarytmier och överledningsstörningar samt till patienter som tar antiarytmika eller andra läkemedel som leder till QT-förlängning eller elektrolytavvikelser.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz pacientiem, kuriem pašiem vai ģimenes anamnēzē bijusi QT intervāla pagarināšanās, elektrolītu novirzes no normas, sastrēguma sirds mazspēja, bradiaritmijas, vadīšanas traucējumi, kā arī uz pacientiem, kuri lieto antiaritmiskus līdzekļus vai citas zāles, kas izraisa QT pagarināšanos vai elektrolītu novirzes no normas.
Swedish: De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Latvian: Tās tika klasificētas kā biežas (≥1/100 līdz <1/10) un retāk sastopamas (≥1/1000 līdz <1/100).
Swedish: • Riskhanteringsplan
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Swedish: Dexametason gavs profylaktiskt före kemoterapin hos 67 % av patienterna.
Latvian: Deksametazons tika ievadīts profilaktiski pirms ķīmijterapijas 67 % pacientu.
Swedish: Adjuvanta kortikosteroider, däribland dexametason, administrerades tillsammans med kemoterapi hos 55 % av patienterna.
Latvian: Papildu kortikosteroīdi, starp tiem arī deksametazons, kopā ar ķīmijterapiju tika ievadīti 55 % pacientu.
Swedish: Då det saknas data avseende utsöndring av palonosetron i modersmjölk skall amning avbrytas under behandlingen.
Latvian: Tā kā nav datu par palonosetrona izdalīšanos krūts pienā, terapijas laikā barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Swedish: • ryckiga kroppsrörelser
Latvian: • saraustītas ķermeņa kustības,
Swedish: • Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Latvian: • Ārsts pareizo devu noteiks samērīgi ķermeņa masai.
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Latvian: Lielākā daļa pētījumā iekļauto pacientu bija sievietes (73 %), eiropeīdās rases pārstāvji (69 %) un cilvēki, kas ķīmijterapiju lietoja pirmo reizi (59 %).
Swedish: • du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, såsom förändring av hjärtslagen ("förlängt QT-intervall")
Latvian: • Jums vai Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši sirdsdarbības traucējumi, piemēram, izmaiņas sirdsdarbībā (QT intervāla pagarināšanās);
Swedish: Liksom i fråga om andra 5HT3-receptorantagonister skall dock försiktighet iakttas vid användning av palonosetron till patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT-intervallet.
Latvian: Kaut gan, tāpat kā ar citiem 5-HT3 antagonistiem, piesardzība jāievēro, palonosetronu lietojot pacientiem ar QT intervāla pagarināšanos vai tā iespējamu attīstību.
Swedish: b Farmakokinetiska parametrar uttryckta som aritmetiska medelvärden (SD)
Latvian: FK parametri izteikti kā vidējās aritmētiskās vērtības (SN).
Swedish: CYP2D6-inducerare och -hämmare
Latvian: CYP2D6 inducētāji un inhibitori
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Latvian: • Maksimālā deva ir 1500 mikrogrami.
Swedish: Atrioventrikulärt block, första graden, atrioventrikulärt block, andra graden
Latvian: Pirmās pakāpes atriovetrikulāra blokāde, otrās pakāpes atriovetrikulāra blokāde
Swedish: Eftersom palonosetron kan orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet skall patienterna förvarnas om detta i samband med framförande av fordon eller användning av maskiner.
Latvian: Tā kā palonosetrons var izraisīt reiboni, miegainību vai nogurumu, pacientiem jābūt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas, sākotnēja koncentrācijas samazināšanās plazmā, turpinās ar lēnu izvadīšanu no organisma ar aptuveni 40 stundu ilgu vidējo beigu eliminācijas pusperiodu.
Swedish: Palonosetron är en selektiv receptorantagonist med hög affinitet för 5HT3-receptorn.
Latvian: Palonosetrons ir selektīvs augstas afinitātes 5HT3 receptoru antagonists.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
Latvian: Klīniski nozīmīgas sirdsdarbības ātruma, atrioventrikulārās (AV) pārvades un sirds repolarizācijas pārmaiņas netika konstatētas.
Swedish: Om du har glömt att ta Aloxi
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aloxi
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja tā ir noticis, vadīt transportlīdzekļus, izmantot darbarīkus un apkalpot mehānismus nedrīkst.
Swedish: • Rekommenderad dos är en kapsel (500 mikrogram).
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena kapsula (500 mikrogrami).
Swedish: Effekt efter palonosetron 10 µg/kg i jämförelse med palonosetron 3 µg/kg var 54,1% respektive 37,1%.
Latvian: 10 µg/kg palonosetrona devas efektivitāte, salīdzinot ar 3 µg/kg devu, bija attiecīgi 54,1 % un 37,1 %.
Swedish: Kapslarna levereras i polyamid/aluminium/PVC-blister innehållande en eller fem kapslar.
Latvian: Tās tiek piegādātas poliamīda/alumīnija/PVH blisteriepakojumos, kas satur vienu vai piecas kapsulas.
Swedish: Dolasetron 100 milligram (n= 191)
Latvian: Dolasetrons 100 miligrami (n = 191)
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen dexametason eller placebo förutom sin tilldelade behandling.
Latvian: Pacienti randomizēti papildus savai terapijai saņēma vai nu deksametazonu, vai placebo.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Latvian: Pēc vienas intravenozas 10 mikrogrami/kg [14C]-palonosetrona devas ievadīšanas, aptuveni 80 % devas 144 stundu laikā tika izvadīti ar urīnu, kurā palonosetrons kā neizmainīta aktīvā viela bija apmēram 40 % no ievadītās devas.
Swedish: Erfarenhet av palonosetron vid graviditet hos människa saknas, varför palonosetron inte skall användas till gravida kvinnor annat än om det betraktas som oundgängligt av läkaren.
Latvian: Palonosetrona lietošanas ietekme uz sievietēm grūtniecības periodā nav pētīta, tāpēc palonosetronu grūtniecēm lietot nevajadzētu, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu.
Swedish: • onormalt EKG (elektrokardiogram) (QT-förlängning).
Latvian: • patoloģiskas pārmaiņas elektrokardiogrammā (QT intervāla pagarinājums).
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kommer din läkare inte att ge dig Aloxi om det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, ārsts Jums neievadīs Aloxi, ja vien tas nebūs noteikti nepieciešams.
Swedish: Aloxi innehåller den aktiva substansen palonosetron.
Latvian: Aloxi satur aktīvo vielu palonosetronu.
Swedish: Andra läkemedel:
Latvian: Citas zāles
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som syns på prover: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Latvian: Retākas blakusparādības, kas novērotas izmeklējumos: var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100
Swedish: • Den aktiva substansen är palonosetron (som hydroklorid).
Latvian: • Aktīvā viela ir palonosetrons (hidrohlorīda veidā).
Swedish: • färgförändringar och förstoring av venerna
Latvian: • vēnu krāsas izmaiņas un vēnu paplašināšanās,
Swedish: Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks.
Latvian: Tas bloķē ķīmiskā savienojuma serotonīna iedarbību, kas var izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
Latvian: • Jums ir noteiktu minerālvielu, piemēram, kālija un magnija, līdzsvara traucējumi asinīs, kas nav ārstēti.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Latvian: Tas liecina, ka klīniskajā praksē šī iedarbība nav būtiska.
Swedish: Ångest, euforisk sinnesstämning
Latvian: Trauksme, eiforisks noskaņojums
Swedish: Vss rapporteras för pediatriska cancerpatienter, medan Vz rapporteras för vuxna cancerpatienter.
Latvian: Vss rādītājs ziņots pediatriskiem vēža pacientiem, bet Vz rādītājs ziņots pieaugušiem vēža pacientiem.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med avseende på kön.
Latvian: Atkarībā no dzimuma devu pielāgot nav nepieciešams.
Swedish: I en klinisk studie visades ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellan en intravenös engångsdos av palonosetron och steady state-koncentrationen av oralt tillförd metoklopramid, vilken är en CYP2D6-hämmare.
Latvian: Klīniskajā pētījumā netika novērota būtiska farmakokinētiska mijiedarbība starp vienreizēju intravenozu palonosetrona devu un perorālu metoklopramīdu līdzsvara koncentrācijā, kas ir CYP2D6
Swedish: • Aloxi ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Latvian: • Aloxi ievadīs pilināšanas veidā (lēnas infūzijas veidā vēnā).
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums