FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 • Mientras sostiene la pluma con el capuchón de la aguja apuntando hacia arriba, presione el botón azul contra una superficie plana hasta escuchar o sentir un clic fuerte (ver figura K) y que el botón azul quede dentro.
Czech: 10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Spanish: *La hormona paratiroidea (ADNr), producida en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante, es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Czech: *Parathormon (rDNA) produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie je identický se sekvencí 84 aminokyselin endogenního lidského parathormonu.
Spanish: Ajustes de la dosis de Natpar tras el periodo de inicio Se debe monitorizar la concentración de calcio sérico durante la determinación de dosis (ver sección 4.4).
Czech: Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia (viz bod 4.4).
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el líquido.
Czech: Běžně můžete v tekutině pozorovat malé vzduchové bublinky.
Spanish: 8 • Con una gasa impregnada en alcohol, limpie la zona de inyección en el muslo (ver figura O).
Czech: 8 • Alkoholovým tamponem očistěte místo podání injekce na stehně (viz obrázek O).
Spanish: Tras una única inyección de hormona paratiroidea (ADNr), la media de calcio sérico total alcanzó su nivel máximo entre 10 y
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Spanish: Guarde el capuchón para volver a usarlo (ver figura D).
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Spanish: No use la pluma si la solución está turbia o coloreada, o si contiene partículas visibles.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Spanish: Compruebe si en el contador de dosis quedan dosis sin administrar o fíjese en la fecha "Desechar el" que se indica en la etiqueta de seguimiento del medicamento para asegurarse de que no pasaron más de 14 días.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Spanish: La media del cambio porcentual con respecto al inicio en calcio oral fue de -51,8% (DE 44,6) en los sujetos que recibieron Natpar, frente al 6,5% (DE 38,5) en el grupo de placebo (p<0,001).
Czech: Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (1/100 a <1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Natpar v placebem kontrolované studii a po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu podle MedDRA. Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: La media de la concentración máxima (Cmax) de PTH tras 100 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en sujetos con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min) fue aproximadamente un 23% mayor que la observada en sujetos con una función renal normal.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Spanish: Lactancia Se desconoce si Natpar se excreta en la leche materna.
Czech: Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: - que están recibiendo o han recibido previamente radioterapia ósea - con procesos malignos en el esqueleto o metástasis óseas - con un riesgo mayor de osteosarcoma al inicio, como los pacientes con enfermedad ósea de Paget o trastornos hereditarios - con elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina específica del hueso - con pseudohipoparatiroidismo
Czech: Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - kteří podstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu, - s malignitami skeletu nebo kostními metastázami, - kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami, - s nevysvětleným zvýšením kostní alkalické fosfatázy, - s pseudohypoparathyreózou.
Spanish: En los estudios clínicos, estas reacciones por lo general fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad y transitorias, y fueron controladas con ajustes de las dosis de Natpar, calcio y/o vitamina D activa (ver las secciones 4.4 y
Czech: V klinických studiích byly tyto reakce obvykle mírné až středně závažné a přechodné a byly léčeny úpravou dávky přípravku Natpar, kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz body 4.4 a 5.1).
Spanish: Conozca la pluma precargada de Natpar Pluma precargada de Natpar
Czech: Seznamte se s předplněným perem Natpar Předplněné pero Natpar
Spanish: El objetivo del tratamiento con Natpar es alcanzar una concentración de calcio sérico previo a la administración de 2,0-2,25 mmol/l y una concentración de calcio sérico después de la administración <2,55 mmol/l a las 8-12 horas.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
Spanish: En el estudio controlado con placebo en adultos con hipoparatiroidismo, la incidencia de anticuerpos anti hormona paratiroidea (PTH) fue del 8,8% (3/34) y del 5,9% (1/17) en los pacientes que recibieron la administración subcutánea de 50 a 100 microgramos de Natpar o placebo una vez al día durante 24 semanas, respectivamente.
Czech: V placebem kontrolované studii u dospělých s hypoparathyreózou byl výskyt protilátek proti parathormonu (PTH) 8,8 % (3 ze 34) u pacientů, kteří dostávali subkutánní dávku 50 až 100 mikrogramů přípravku Natpar, nebo 5,9 % (1 ze 17) u pacientů, kteří dostávali placebo jednou denně po dobu 24 týdnů.
Spanish: • Si es la primera vez que usa la pluma, pase a "Preparación y mezclado de una pluma nueva"
Czech: • Pokud používáte pero poprvé, přejděte k bodu „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Spanish: Natpar se produce en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante y es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Spanish: Con el uso de Natpar pueden producirse los siguientes efectos adversos potencialmente graves:
Czech: Následující potenciálně závažné vedlejší účinky se mohou objevit při používání přípravku Natpar:
Spanish: Omisión de dosis
Czech: Vynechaná dávka
Spanish: • Si la pluma está vacía (no queda más líquido o el contador de dosis muestra un "0") o si la fecha actual coincide con la fecha "Desechar el" anotada en la etiqueta de seguimiento del medicamento, deseche la pluma y siga las instrucciones que están en "Inicio" (sección A) con una pluma nueva.
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Spanish: Esta preparación se hace una sola vez con cada pluma nueva.
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
Spanish: Se notificó hipocalcemia, una manifestación clínica frecuente del hipoparatiroidismo, en estudios clínicos con Natpar.
Czech: Hypokalcemie, v klinické praxi častý projev hypoparathyreózy, byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Natpar.
Spanish: No se recomienda un ajuste de la dosis de Natpar en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Czech: Nedoporučuje se žádná úprava dávkování přípravku Natpar u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater.
Spanish: En caso de omitirse una dosis, se debe administrar Natpar tan pronto como sea razonablemente posible y se deben administrar suplementos exógenos adicionales de calcio y/o vitamina D activa en función de los síntomas de hipocalcemia.
Czech: V případě vynechané dávky musí být přípravek Natpar podán co nejdříve to bude možné a další exogenní zdroje kalcia anebo aktivního vitamínu D je třeba užít na základě příznaků hypokalcémie.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercalcemia, hipocalcemia hipomagnesemia tetania
Czech: Hyperkalcemie, hypokalcemie hypomagnesemie tetanie
Spanish: Un 69% (58/84) de los sujetos aleatorizados para recibir Natpar mostraron una reducción del calcio oral ≥50%, frente a un 7,5% (3/40) de los sujetos aleatorizados para placebo.
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Spanish: 7 • Con el capuchón de la aguja apuntando en posición recta hacia arriba, mueva con suavidad la pluma de lado a lado unas 10 veces para comenzar a disolver el polvo (ver figura H).
Czech: 7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
Spanish: No hay datos relativos al uso de Natpar en mujeres embarazadas.
Czech: Jsou k dispozici omezené informace o použití přípravku Natpar u těhotných žen.
Spanish: • No agite la pluma.
Czech: • Pero NEZMRAZUJTE.
Spanish: • Guarde el capuchón para volver a usarlo.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Spanish: Medir la concentración sérica de calcio previo a la administración dentro de los 2 a 5 días.
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s těžkým poškozením jater.
Spanish: Cada pluma precargada de Natpar contiene un cartucho con el medicamento en forma de polvo junto con un disolvente para preparar una solución inyectable.
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
Spanish: Esto se hará mediante análisis que miden el nivel de calcio en la sangre o en la orina.
Czech: To bude provedeno pomocí testů ke změření hladiny kalcia ve vaší krvi nebo moči.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia, disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea, etc.
Czech: Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
Spanish: Este paso es para mezclar el polvo y el líquido.
Czech: V tomto kroku se smíchá prášek s tekutinou.
Spanish: 8 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura I).
Czech: 8 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek I).
Spanish: Natpar pluma 25 Natpar pluma 50 Natpar pluma 75 Natpar pluma 100
Czech: Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Spanish: Al final del tratamiento, 46/84 (54,8%) de los pacientes tratados con Natpar alcanzaron el criterio de valoración primario frente a 1/40 (2,5%) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001).
Czech: Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
Spanish: 11 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura R).
Czech: 11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
Spanish: Figura X
Czech: Obrázek X
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
Czech: Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
Spanish: †, cervicalgia dolor en extremidades
Czech: †, bolest v končetině
Spanish: • Siga apuntando con la aguja hacia abajo.
Czech: • Jehlu stále držte kolmo dolů.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes: - digoxina, también conocido como digital, un medicamento para el corazón - medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico - medicamentos que pueden afectar los niveles de calcio en la sangre, como el litio o ciertos medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Spanish: Para consultar una lista de los síntomas del nivel bajo de calcio, ver sección 4.
Czech: Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
Spanish: • Empuje la aguja para que quede completamente dentro del capuchón.
Czech: • Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
Spanish: Pruebas y procedimientos
Czech: Testy a kontroly
Spanish: 9 • Con el capuchón de la aguja aún en posición recta apuntando hacia arriba, golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que suban las burbujas de aire más grandes (ver figura J).
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
Spanish: Estos efectos adversos pueden estar relacionados con un nivel bajo de calcio en la sangre.
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Spanish: La sobredosis puede provocar hipercalcemia cuyos síntomas pueden incluir palpitaciones cardíacas, alteraciones en el ECG, hipotensión, náuseas, vómitos, mareos y cefalea.
Czech: Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy.
Spanish: La hormona paratiroidea (PTH) endógena es secretada por las glándulas paratiroides en forma de polipéptido de 84 aminoácidos.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Spanish: 15 • Con cuidado, vuelva a tapar la aguja haciendo entrar la aguja en el capuchón con una sola mano (ver figura V).
Czech: 15 • Opatrně nasaďte kryt jehly zpět na jehlu k peru a držte přitom zadní část jehly pouze jednou rukou (viz obrázek V).
Spanish: • Si en el contador de dosis se muestra "0" (no quedan dosis) o si la fecha "Desechar el" ha pasado (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento), deseche la pluma usada en el recipiente para objetos cortopunzantes (ver figura Z) según se describe en el paso 17: "Deseche las agujas usadas".
Czech: • Pokud indikátor dávek ukazuje „0" (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera".
Spanish: • Si en la pluma quedan dosis y la fecha "Desechar el" no ha pasado (ver etiqueta de seguimiento del medicamento), guarde la pluma en la nevera (ver "Conservación del medicamento" en la sección D a continuación).
Czech: • Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne" ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává" (bod D) níže).
Spanish: • sed*
Czech: • průjem*
Spanish: Si usa más Natpar del que debe
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Natpar, než jste měl(a)
Spanish: El tratamiento con Natpar produce una disminución en la excreción urinaria de calcio entre 13 y 23% (dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente) hasta un nadir en el punto temporal de 3 a 6 horas, que vuelve a los niveles previos a la administración en un plazo de 16 a 24 horas.
Czech: Léčba přípravkem Natpar vede ke snížení vylučování kalcia močí o 13 % (při dávce 50 mikrogramů) a 23 % (při dávce 100 mikrogramů) do minimální hodnoty za 3 až 6 hodin, které se vracejí na hladinu před podáním dávky po 16 až 24 hodinách.
Spanish: Natpar 100 microgramos
Czech: Natpar 100 mikrogramů
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Czech: Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.4).
Spanish: Se han notificado casos de hipocalcemia que dieron lugar a convulsiones, en la post-comercialización (ver sección 4.4).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
Spanish: Utilizar con agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm)
Czech: Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Spanish: 9 • Sostenga la pluma con la aguja en posición recta apuntando hacia abajo y golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que las burbujas de aire se alejen de la aguja (ver figura P).
Czech: 9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
Spanish: • No use el medicamento si está turbio, si no es incoloro o si contiene partículas visibles.
Czech: • Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Spanish: - si está recibiendo o ha recibido radioterapia en los huesos - si tiene cáncer de huesos u otro cáncer que se haya extendido a los huesos - si tiene un mayor riesgo de desarrollar un tipo de cáncer de huesos denominado osteosarcoma
Czech: - pokud máte rakovinu kostí nebo jinou rakovinu, která se rozšířila do vašich kostí.
Spanish: 16 • Apriete el capuchón de la aguja y desenrosque la aguja (ver figura W).
Czech: 16 • Sevřete kryt jehly a odšroubujte jehlu (viz obrázek W).
Spanish: Se han notificado casos post-comercialización de reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con Natpar.
Czech: Po uvedení na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny hypersenzitivní reakce.
Spanish: Utilizar agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm).
Czech: Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Spanish: No comparta la pluma ni las agujas de la pluma con otras personas; si lo hace, usted o las otras personas pueden contraer infecciones graves.
Czech: Společné používání pera nebo jehel k peru může způsobit u vás či jiných osob závažnou infekci.
Spanish: Debe usar una aguja nueva para cada inyección.
Czech: Ke každé injekci musíte použít novou jehlu k peru.
Spanish: Se notificó hipercalcemia en estudios clínicos con Natpar.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Natpar byla hlášena hyperkalcemie.
Spanish: • Llame a Shire: +44 (0)800 055 6614.
Czech: • Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión*
Czech: Cévní poruchy hypertenze*
Spanish: En el hígado, la hormona paratiroidea es escindida por las catepsinas.
Czech: V játrech je parathormon štěpen působením kathepsinů.
Spanish: Es necesario vigilar para detectar hipocalcemia en caso de suspensión de Natpar (ver sección 4.2).
Czech: V případě vysazení přípravku Natpar je nezbytné sledování, zda nedochází k hypokalcemii (viz bod 4.2).
Spanish: Natpar 75 microgramos
Czech: Natpar 75 mikrogramů
Spanish: Natpar 100 microgramos/dosis Etiqueta azul en la pluma.
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Spanish: CAD Desechar la pluma mezclada a los 14 días.
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Spanish: • metacresol
Czech: • metakresol
Spanish: Lea todo el prospecto antes de usar Natpar.
Czech: Přečtěte si celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Natpar používat.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados.
Czech: Údaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici.
Spanish: 10 • Retire el capuchón de la aguja en posición recta y guárdelo (ver figura Q).
Czech: 10 • Stáhněte kryt jehly v přímém směru a odložte jej (viz obrázek Q).
Spanish: Taquifilaxia
Czech: Tachyfylaxe
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
Czech: Doporučené úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamín D a kalciové doplňky vycházející z hladin sérového kalcia jsou uvedeny níže:
Spanish: El color de la caja y de la etiqueta de la pluma indica la concentración de Natpar:
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Czech: Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou ledvin (viz bod 4.4).
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos (ver sección 4.4).
Czech: Dočasné nebo trvalé ukončení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno sledováním sérových hladin kalcia a případnou úpravou exogenního kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz bod 4.4).
Spanish: 5 • Sostenga el cuerpo de la pluma con la aguja recta hacia arriba (ver figura G).
Czech: 5 • Držte válec pera s jehlou směřující kolmo ke stropu (viz obrázek G).
Spanish: ¿Qué debo hacer si pulso sin querer el botón amarillo antes de tiempo?
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
Spanish: Conservar la pluma precargada reconstituida perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Czech: Uchovávejte předplněné pero s rekonstituovaným roztokem dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: Inicio de la administración de Natpar
Czech: Zahájení podávání přípravku Natpar
Spanish: • Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Czech: • Pokud je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Spanish: 3 • Coja la aguja y retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura F).
Czech: 3 • Vezměte jehlu a sloupněte papírový štítek z krytu jehly (viz obrázek F).
Spanish: 14 • Lentamente retire la aguja del muslo en posición recta (ver figura U).
Czech: 14 • Pomalu vytáhněte jehlu v přímém směru ze stehna (viz obrázek U).