FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på den indledende behandling.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus ja masennus vaihtelevat kausittain) sairastavilla aikuisilla potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Mylan i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Mylanin laatu on verrattavissa Zyprexaan ja että se on siihen nähden bioekvivalentti Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Olanzapin Mylan anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Danish: Olanzapin Mylan er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har responderet på den indledende behandling.
Finnish: Olanzapine Mylan on myös tehokas tilan paranemisen ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Danish: Olanzapin Mylan anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoonaikuisilla.
Danish: Olanzapin Mylan er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Finnish: Olanzapine Mylan on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. de kemiske stoffer, som nervecellerne indbyrdes kommunikerer med.
Finnish: Tämä katkaisee välittäjäaineiden välittämät signaalit aivosolujen välillä.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapin Mylan:
Finnish: Muuta tietoa Olanzapine Mylanista
Danish: Det betyder, at Olanzapin Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Danish: Hvorfor blev Olanzapin Mylan godkendt?
Finnish: Miksi Olanzapine Mylan on hyväksytty?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Olanzapin Mylan?
Finnish: Mitä riskejä Olanzapine Mylaniin liittyy?
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Mylan, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Finnish: Olanzapine Mylanin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Mylan afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Danish: Hvordan blev Olanzapin Mylan undersøgt?
Finnish: Miten Olanzapine Mylania on tutkittu?
Danish: Hvad er Olanzapin Mylan?
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Mylan findes her.
Finnish: Olanzapine Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Paknings størrelse
Finnish: Pakkauskoko
Danish: Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 56 tabletter EU/1/07/427/038 Olanzapine Teva 2.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 35 tabletter
Finnish: EUmyyntilupanumero
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2012
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder.
Finnish: Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla.
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Danish: Put tabletten i munden.
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Danish: Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Finnish: Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät:
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25°C
Danish: Crospovidon type B
Finnish: Krospovidoni, tyyppi B
Danish: Bradykardi QTc-forlængelse (se pkt.
Finnish: Bradykardia QTc-ajan piteneminen (ks. kohta 4.4)
Danish: Unge (alder 13-17 år): Farmakokinetikken af olanzapin er den samme hos unge og voksne.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n = 467) som hos mandlige patienter (n = 869).
Finnish: Olantsapiini (5-20 mg) oli kuitenkin haittavaikutusprofiililtaan samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen
Danish: Det anbefales periodisk at måle blodtrykket på patienter over 65 år.
Finnish: Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Danish: • hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Hos voksne patienter, som fuldførte 9-12 måneders behandling, aftog hyppigheden i stigning af middel blodglucose efter ca. 6 måneder.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Danish: Vægtstigning1
Finnish: Painonnousu1
Danish: Du kan også lægge tabletten i et glas vand, appelsinjuice, æblejuice eller mælk eller i en kop kaffe.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit pistää tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Finnish: Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireista.
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3;
Finnish: Kirroosipotilaissa oli enemmän tupakoivia henkilöitä (4/6; 67 %) kuin potilaissa, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (0/3; 0 %).
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapine Teva, skal du fortælle det til lægen.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Teva -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11 Tardiivi dyskinesia11 Amnesia9
Danish: Indeholder blandt andet: lactose, saccharose og aspartam (E951).
Finnish: Sisältää myös laktoosia, sakkaroosia ja aspartaamia (E951).
Danish: Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13-17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvarige kliniske forsøg med unge patienter.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto haittavaikutuksista, joita ilmoitettiin useammin nuorilla (13-17-vuotiailla) kuin aikuisilla potilailla, ja haittavaikutuksista, joita todettiin vain nuorilla potilailla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og saccharose.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Finnish: Parkinsonismi Dyskinesia6
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu< og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk>.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu<, ja {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)} verkkosivulla>.
Danish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Danish: Smeltetablet er det tekniske udtryk for en tablet, som straks bliver opløst i din mund, så du let kan sluge den.
Finnish: Suussa hajoava tabletti on tekninen nimi tabletille, joka liukenee hetkessä suussa ja se on helppo niellä.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykoprotein.
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1-happamaan glykoproteiiniin.
Danish: En lavere startdosis (5 mg/dag) er ikke rutinemæssigt indiceret, men bør overvejes til patienter ≥ 65 år, dersom det findes klinisk indiceret (se pkt.
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
Danish: Olanzapine Teva indeholder lactose, saccharose og aspartam
Finnish: Olanzapine Teva sisältää laktoosia, sakkaroosia ja aspartaamia
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartam i hver 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg smeltetablet.
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartaamia per yksi 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg suussa hajoava tabletti.
Danish: Den vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den.
Finnish: Se liukenee suussa hetkessä, joten se on helppo nielaista.
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Teva kan overføres til modermælken.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Teva -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Danish: Øget appetit
Finnish: Ruokahalun voimistuminen
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen16
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olanzapine Teva.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Teva -valmistetta.
Danish: Olanzapine Teva smeltetablet bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet, så den let kan synkes.
Finnish: Olanzapine Teva suussa hajoava tabletti pistetään suuhun, missä se liukenee nopeasti sylkeen ja voidaan niellä helposti.
Danish: 8 I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baselineprolaktinværdi.
Finnish: 8 Pisimmillään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa plasman prolaktiinipitoisuudet ylittivät normaalin ylärajan yli 30 %:lla olantsapiinilla hoidetuista potilaista, joilla prolaktiinipitoisuus oli normaali tutkimuksen alkaessa.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13-17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Finnish: 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Danish: Et lille studie af effekten af nedsat leverfunktion hos 6 forsøgspersoner med klinisk signifikant cirrose (Child-Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) viste en ringe effekt på farmakokinetikken af oralt administreret olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdosis): Forsøgspersoner med mild til moderat nedsat leverfunktion havde en lettere øget systemisk clearance og hurtigere eliminationshalveringstid sammenlignet med forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (n = 3).
Finnish: Pienessä maksan vajaatoiminnan merkitystä määrittäneessä tutkimuksessa kuudella henkilöllä, joilla oli kliinisesti merkittävä (Child-Pugh-luokitus A (n = 5) ja B (n = 1)) kirroosi, todettiin vähäinen vaikutus suun kautta otetun olantsapiinin (2,5 - 7,5 mg kerta-annos) farmakokinetiikkaan: Henkilöillä, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, oli hieman lisääntynyt systeeminen puhdistuma ja nopeampi eliminaation puoliintumisaika verrattuna henkilöihin, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (n = 3).
Danish: Olanzapine Teva er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Finnish: Olanzapine Teva-tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Danish: Meget almindelig: Sedation (inklusiv: hypersomni, letargi, døsighed).
Finnish: Hyvin yleiset: Sedaatio (mm. hypersomnia, letargia, uneliaisuus)
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuksien suureneminen10
Danish: Rør rundt.
Finnish: Suun kautta.
Danish: Brug af Olanzapine Teva sammen med alkohol
Finnish: Olanzapine Teva alkoholin kanssa
Danish: Derudover indeholder 15 mg styrken indigocarmin (E132) og 20 mg styrken indeholder rød jernoxid E172).
Finnish: - 15 mg:n tabletit sisältävät lisäksi indigokarmiinia (E 132) ja 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E 172).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Teva forværre symptomerne.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Teva saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Teva, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Teva -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Teva voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Danish: Glucosuria
Finnish: Glukosuria
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
Danish: Alternativt kan den dispergeres i et helt glas vand eller anden egnet væske (appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe) umiddelbart før administration.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan sekoittaa juuri ennen ottamista lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinitai omenamehua, maitoa tai kahvia).
Danish: I prækliniske undersøgelser udviste olanzapin affinitet (Ki; < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, α1-adrenerge og histamin H1 receptorer.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4, D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 M5; α1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Danish: • Olanzapine Teva anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Finnish: Olanzapine Teva -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Finnish: - Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør Olanzapine Teva filmovertrukne tabletter anvendes.
Finnish: Jos 2,5 mg:n annosmuutos katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää Olanzapine Teva kalvopäällystettyjä tabletteja.
Danish: Lette, forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Finnish: Lievät ja ohimenevät antikolinergiset vaikutukset, mm. ummetus ja suun kuivuminen
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Finnish: Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10)), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1.000 ng/ml.
Finnish: Olantsapiini sitoutui n. 93-prosenttisesti plasman proteiineihin, kun plasmapitoisuus oli n. 7-1000 ng/ml.
Danish: Patienter, som har taget mere Olanzapine Teva end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Finnish: Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Teva-tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/agressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Olanzapine Teva indeholder:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Olanzapine Teva sisältää
Danish: Olanzapine Teva indeholder lactose
Finnish: Olanzapine Teva sisältää laktoosia
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Teva
Finnish: Miten Olanzapine Teva otetaan
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger) tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3 % tog ≥ 15 % på i vægt, og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 24 viikkoa) paino nousi 89,4 %:lla potilaista ≥ 7 %, 55,3 %:lla potilaista ≥ 15 % ja 29,1 %:lla potilaista ≥ 25 % lähtötilanteen painosta.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapine Teva, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Teva -hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden igen.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia on vaikea ottaa pois suusta.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og overvågning bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Finnish: Potilaan huolellinen seuranta on tarpeen niin kauan, kunnes hän on toipunut.
Danish: 10 Vurderet ud fra målte værdier fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
Finnish: 10 Perustuu olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa mitattuihin arvoihin.
Danish: Indeholder, blandt andet, lactosemonohydrat.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Danish: Hos aber medførte perorale enkelt-doser på op til 100 mg/kg afkræftelse og højere doser medførte halvt bevidstløs tilstand.
Finnish: Apinoilla peroraaliset kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suuret annokset tajunnan tason laskua.
Danish: Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde, også hvis du ikke har nogen følger efter det.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, Sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos Sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Olanzapine Teva, så længe din læge beder dig om det.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Teva -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Teva-dosis.
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Teva-annosta.
Danish: Lægemiddelfremk aldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5-20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Finnish: 44:llä yli 65-vuotiaalla skitsofreniapotilaalla olantsapiinin annoksella 5-20 mg/vrk ei todettu tavanomaisesta poikkeavaa haittavaikutusprofiilia.
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder) var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Finnish: Ei-tupakoivilla verrattuna tupakoitsijoihin (miehillä ja naisilla) keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli pitempi (38,6 vs. 30,4 t) ja puhdistuma pienempi (18,6 vs. 27,7 l/t).
Danish: Olanzapine Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Finnish: Olanzapine Teva kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Citronsmag (smagsstof(fer), maltodextrin, saccharose, arabisk gummi (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfa-tocopherol (E307).
Finnish: Sitruuna-aromi [aromivalmiste(et), maltodekstriini, sakkaroosi, arabikumi (E414), glyseryylitriasetaatti (E1518) ja alfa-tokoferoli (E307)]