FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir gátolja azoknak a hatóanyagoknak az eliminációját, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-től, ami az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek emelkedett expozícióját eredményezi.
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat hemmer eliminasjon av virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance, noe som medfører økt eksponering av legemidlet som gis samtidig.
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek, várhatóan emelni fogják a darunavir és a ritonavir clearance-ét, csökkent plazma darunavir és ritonavir koncentrációt eredményezve (pl. rifampicin, közönséges orbáncfű, lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3Aaktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin megemelkedett plazmakoncentrációi myopathiát, beleértve a rhabdomyolysist is, okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lovastatin eller simvastatin kan føre til myopati, inkludert rabdomyolyse.
Hungarian: Szertralin naponta egyszer 50 mg
Norwegian Bokmål: Sertralin 50 mg én gang daglig
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og klonazepam kan øke konsentrasjonen av klonazepam.
Hungarian: - Atorvasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin (koleszterinszint csökkentésére).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterolsenkende).
Hungarian: ANTIKOAGULÁNS/THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA/PLATEAGGREGASJONSHEMMERE Apiksaban
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor darunavir/ritonavirrel kombinálták.
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % #darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↑ 1 % #darunavir Cmax ↓ 17 % 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med darunavir/ritonavir.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir és boszentán együttes adása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat og bosentan er ikke anbefalt.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Norwegian Bokmål: er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Hungarian: Darunavir és alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadása olyan kortikoszteroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre intranasale eller inhalasjonskortikosteroider) kan øke risikoen for utvikling av systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og adrenal hemming.
Hungarian: 40 kilogramm felett
Norwegian Bokmål: 100 mg mer enn 40 kg
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program során (N = 3063) a betegek 0,4%nál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir(n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4 % av pasientene.
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.óra/ml Cmin, ng/ml n=12 a postpartum, n=15 a második trimeszter és n=14 a harmadik trimeszter esetén
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12h
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med forsterket darunavir.
Hungarian: A darunavir és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombináció terhesség idején csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Hungarian: - magas vérnyomás, kipirulás - vörös vagy száraz szem - láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, érzékenység, fájdalom - fertőzés tünetei, herpesz
Norwegian Bokmål: - høyt blodtrykk, rødming - røde eller tørre øyne - feber, hevelser i bena grunnet væskeopphopning, sykdomsfølelse, irritabilitet,
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1x 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ ≈5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres darunavir/ritonavir atorvasztatin AUC ↑ 290% atorvasztatin Cmax ↑ 319% atorvasztatin Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5.510 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml median endring i CD4+-celletall fra baseline (x 10
Hungarian: Ezért a darunavir-kezelés elkezdése előtt az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir alkalmazási előírását el kell olvasni.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for kobicistat eller ritonavir må derfor leses før behandling med darunavir igangsettes.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Hungarian: A metadon adagját nem kell módosítani, ha egyidejű adását kezdik darunavir/ritonavir kombinációval.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon er nødvendig når samtidig administrering av darunavir/ritonavir initieres.
Hungarian: INHALÁLT ΒÉTA-AGONISTÁK Szalmeterol
Norwegian Bokmål: BETAAGONISTER TIL INHALASJON Salmeterol
Hungarian: 3 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek nem adható.
Norwegian Bokmål: er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 15 kg.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanlige gikt, anoreksi
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ -2D VONALKÓD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET)TODIMENSJONAL STREKKODE
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 μg/1 mg
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 mikrog/1 mg én gang daglig
Hungarian: Lopinavir/ritonavir naponta 2x533 mg/133,3 mg lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% nem dózishoz igazított értékek alapján
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 %‡ darunavir Cmin ↓ 51 %‡ darunavir Cmax ↓ 21 %‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 % ‡ basert på verdier som ikke er dose-normaliserte
Hungarian: A darunavir és a ritonavir olyan, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkentheti a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami a darunavir és a ritonavir emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir og ritonavir samtidig med andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere alatt a kobicisztát Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 27%-kal, 49%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Hungarian: CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidokkal történő együttadás nem ajánlott, csak abban az esetben, ha a kezelés várhatóan nagyobb előnnyel jár a beteg számára, mint a kockázat, mely esetben a betegeknél a szisztémás kortikoszteroid hatások monitorozása szükséges.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Hungarian: Vinkrisztin
Norwegian Bokmål: Vinkristin
Hungarian: A kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak azzal, mint amikor ritonavirt adtak hatásfokozóként.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Hungarian: Egy háttérkezeléssel kombinált darunavir/ritonavir (naponta kétszer 600 mg/100 mg vagy naponta egyszer 800 mg/100 mg) kezelést egy, a terhességük második és harmadik trimeszterében, valamint a szülést követő időszakban lévő, 36 terhes nővel végzett klinikai vizsgálatban értékelték (18 fő mindegyik karon).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig) i kombinasjon med et bakgrunnsregime ble evaluert i en klinisk studie med 36 gravide kvinner (18 i hver arm), i andre og tredje trimester og postpartum.
Hungarian: Egyes gyógyszereket tilos a Darunavir Krka d.d.-val együtt szedni.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a Darunavir Krka d.d. és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer darunavir i kombinasjon med kobicistat eller en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Hungarian: Rágcsálókon a toxicitás azonosított célszerve a vérképzőrendszer, a véralvadási rendszer, valamint a máj és a pajzsmirigy volt.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere var de identifiserte målorganene det hematopoetiske system, koagulasjonssystemet, lever og tyreoidea.
Hungarian: Alkalmazása súlyos májkárosodásban a darunavirexpozíció emelkedését és a biztonságosság csökkenését eredményezheti, ezért a darunavirt súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) tilos alkalmazni (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og
Hungarian: - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást] szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés látászavar hidegrázás, szokatlan érzet zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajak gyulladása, száraz ajkak, bevont nyelv orrfolyás bőrelváltozások, száraz bőr izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül a vér egyes kémiai értékeinek vagy egyes vérsejtek számának változása.
Norwegian Bokmål: hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile celler (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger] - hjerteinfarkt, langsomme hjerteslag, hjertebank - synsforstyrrelser - frysninger, føle seg unormal - følelse av forvirring eller desorientering, endret humør, rastløshet - besvimelse, epileptiske anfall, endring i eller tap av smak - munnsår, blodig oppkast, betennelse i leppene, tørre lepper, belegg på tungen - rennende nese - hudskader, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
Hungarian: Cizaprid egyes gyomorbetegségek kezelésére
Norwegian Bokmål: Cisaprid til behandling av enkelte magelidelser
Hungarian: Postpartum (6-12.
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=12)
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori ritka akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, nephrolithiasis, emelkedett szérum kreatinin, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakisuria csökkent kreatinin clearance
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige akutt nyresvikt, nyresvikt, nefrolithiasis, økt kreatinin i blodet, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sjeldne nedsatt renal kreatininclearance
Hungarian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to ganger daglig
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔ * Keresztezett elrendezésű vizsgálati összehasonlítás a meglévő farmakokinetikai adatokkal
Norwegian Bokmål: Integraseoverføringshemmere Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔* * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata.
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2x 150 mg, ha alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirral alkalmazzák egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med darunavir og lavdose ritonavir.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezeléseként alkalmazott egyéb PDE-5 gátlók hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5- hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket darunavir.
Hungarian: lopinavir/ ritonavir napi 800 mg/ 200 mg N=346
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m per dag N=346
Hungarian: Immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Hungarian: Efavirenzet naponta egyszer kombinációban adva hatásfokozóval kiegészített darunavirral szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med forsterket darunavir én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når darunavir og en lav dose ritonavir gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Krka d.d.-t" címszó alatt találja.
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
Hungarian: Patkányokban a darunavir ritonavirrel való együttadása az önmagában adott darunavirhoz képest kismértékben fokozta a vörösvértest paraméterekre, a májra és a pajzsmirigyre kifejtett hatást, a hasnyálmirigy-szigetek fibrózisának előfordulási gyakoriságát (csak hím patkányokon).
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte kombinasjonen av darunavir og ritonavir til en liten økning i effekten på RBC-parametre, lever og tyreoidea og økt insidens av "øy"-fibrose i pankreas (bare hos hannrotter)
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás várhatóan csökkenti a darunavir, ritonavir és kobicisztát plazmakoncentrációját, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia lehetséges kialakulásához vezethet (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir, ritonavir og kobicistat, noe som kan medføre tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Hungarian: Szimeprevir szimeprevir AUC ↑ 159% szimeprevir Cmin ↑ 358% szimeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax ↔
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir triazolámmal vagy oralis midazolámmal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Darunavir med lav dose ritonavir sammen med triazolam eller oral midazolam er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir
Hungarian: A darunavir a máj útján metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres av det hepatiske systemet.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir må ikke kombineres med legemidler som er sterkt avhengig av CYP3A for clearance, og som ved økt systemisk eksponering forbindes med alvorlige og/eller livstruende hendelser (smalt terapeutisk vindu) (se pkt.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) -I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1x 8 mg/2 mg16 mg/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg én gang daglig buprenorfin AUC ↓ 11 % buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8 % norbuprenorfin AUC ↑ 46 % norbuprenorfin Cmin ↑ 71 % norbuprenorfin Cmax ↑ 36 %
Hungarian: Az alábbi táblázat az ARTEMIS, ODIN és TITAN vizsgálatokban a virológiai kudarc végpontban mutatja be a HIV-1 proteáz mutációk kifejlődését és a proteázinhibítorokkal szembeni érzékenység elvesztését.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-protease mutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Hungarian: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél alkalmazzák (lásd
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkisin, når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre-og/eller leverfunksjon
Hungarian: A virológiai sikertelenséget mutató vizsgálati alanyok száma a és a végponton proteáz inhibitor rezisztenciát mutató fenotípus adatok c, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og fenotypedata som viste resistens overfor PI ved endepunkt c, n/N
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n=15)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=15)
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek várhatóan növelik a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami ezen vegyületek, és ennek következtében a darunavir csökkent plazmakoncentrációját eredményezi, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia lehetséges kialakulásához vezethet (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3Aaktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene og følgelig av darunavir, noe som medfører tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler før (legen din vil avgjøre dette)
Hungarian: HIV proteáz-inhibitorok (PI-k) (alacsony dózisú ritonavirrel együtt) † Lopinavir/ritonavir lopinavir AUC ↑ 9%
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12-<18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermek és serdülők
Norwegian Bokmål: ART-naive pediatriske pasienter fra 12 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 40 kg
Hungarian: A kezelés elkezdése után a kezelőorvos utasítása nélkül az adagot vagy a gyógyszerformát nem szabad megváltoztatni vagy a kezelést nem szabad abbahagyni.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling må du ikke endre doseringen eller doseringsformen eller stoppe behandlingen uten å få instruksjoner fra legen din.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Norwegian Bokmål: I 96-ukers analysen var sikkerhetsprofilen til darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos behandlingsnaive forsøkspersoner lik den som ses med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos behandlingserfarne forsøkspersoner, unntatt kvalme som ble observert hyppigere hos behandlingsnaive forsøkspersoner.
Hungarian: A terhesség második trimesztere alatt darunavir/kobicisztátot kapó nőknél az összes darunavir Cmax, AUC24h és Cmin átlagos, egyénen belüli értékek sorrendben 49%-kal, 56%-kal és 92%-kal voltak alacsonyabbak, mint a szülést követően.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/kobicistat under graviditetens andre trimester, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 49 %, 56 % og 92 % lavere sammenlignet med postpartum.
Hungarian: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir to ganger daglig
Hungarian: 4.5 pont) - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon
Norwegian Bokmål: 4.5) ergotalkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) elbasvir/grazoprevir cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.
Hungarian: VAGY - 600 milligramm Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: ELLER - 600mg DarunavirKrkad.d.