FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fosavance?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasilamlo se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fosavance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Fosavance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Spanish: Junto con otras formas de vitamina D, la vitamina D3 es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Danish: Foruden andre former for D-vitamin er D3-vitamin nødvendig for optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Spanish: Se presenta como comprimidos (70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico y 5.600 unidades internacionales de colecalciferol).
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasilamlo, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: Fosavance no debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (escasez de calcio en la sangre) o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fosavance puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Otras informaciones sobre Fosavance:
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Fosavance 70 mg/2.800 UI en monoterapia o los de añadir otras 2.800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Fosavance 70 mg/5.600 UI).
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Spanish: Ralentiza la acción de los osteoclastos, las células que participan en la descomposición del tejido óseo.
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fosavance?
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Spanish: Fosavance es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fosavance?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Spanish: El EPAR completo de Fosavance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para más información sobre el tratamiento con Fosavance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fosavance ácido alendrónico y colecalciferol
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Spanish: Fosavance contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Spanish: ¿Qué es Fosavance?
Danish: Hvad er Fosavance?
Spanish: Para apoyar la combinación del alendronato y la vitamina D3 en el mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían tenido la menopausia, para demostrar la capacidad de Fosavance para aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Fosavance 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Spanish: Fosavance contiene esa vitamina, al ser posible que las pacientes con osteoporosis no obtengan la suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Spanish: Fosavance (con 2.800 o 5.600 IU de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han tenido la menopausia y corren el riesgo de presentar niveles bajos de vitamina D. Fosavance 70 mg/5.600 IU está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Fosavance reduce el riesgo de fracturas (rotura de huesos) de la columna vertebral y la cadera.
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fosavance?
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom desde la boca hasta el estómago), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá realizarse al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: ¿Cómo actúa Fosavance?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el calcio suficiente.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Spanish: ¿Cómo se usa Fosavance?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Fosavance?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Spanish: Se puede ver la televisión.
Danish: De må godt se fjernsyn.
Spanish: Su médico le indicará también qué debe hacer.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Spanish: Empiece el día 8 con 10-15 minutos al exterior.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Spanish: La mayoría de las personas podrán volver a su rutina normal el día 22.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Spanish: Después puede repetir la prueba.
Danish: De kan så gentage prøven.
Spanish: Debe seguir estas instrucciones cuidadosamente.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Spanish: El tipo de ropa que debe llevar es:
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Spanish: Permanezca a la sombra.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Spanish: Después de 2 a 4 días, la zona tratada ennegrecerá.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/octubre/2001 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Spanish: De éstos, 6 tuvieron una respuesta local completa según los criterios de la OMS.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Spanish: • Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Spanish: La luz de láser no está caliente y no quema.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es el 85-87 %.
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Spanish: Acontecimientos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Spanish: Teléfono: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Spanish: • Estas instrucciones están escritas en este prospecto.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Spanish: Puede incrementar su exposición otros 15 minutos cada día, esto es, el segundo día 30 minutos, el tercer día 45 minutos, el cuarto día 60 minutos y así sucesivamente.
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Spanish: Días 8-14
Danish: Dag 8-14
Spanish: Treinta y siete pacientes recibieron al menos 2 tratamientos con Foscan.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Spanish: No permanezca al sol durante más de 15 minutos la primera vez.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Spanish: Las frecuencias enumeradas a continuación se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: ¿Qué debo hacer para evitar quemaduras?
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Spanish: Si tiene este problema, póngase unas gafas de sol.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Spanish: • Un procedimiento quirúrgico previsto en los 30 días siguientes
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Spanish: Se requiere un seguimiento estricto del régimen de reducción de la luz.
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Spanish: Puede sentir dolor de ojos o de cabeza cuando se encienden las luces.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Spanish: Cada campo ha de ser iluminado solo una vez en cada tratamiento.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Spanish: CÁLCULO DE LA DOSIS
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Spanish: Es importante que los pacientes sean reintroducidos a la luz normal gradualmente (ver las directrices sobre protección de la luz para los pacientes al final de esta sección).
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Spanish: Deben adoptarse precauciones adecuadas al manipular este medicamento.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Spanish: Dosis única.
Danish: Enkeltdosis.
Spanish: El dolor aparece al día siguiente de la iluminación y normalmente dura entre 2 y 4 semanas.
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Spanish: • Las cremas con filtro solar no evitan esta sensibilidad.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Spanish: La mediana observada de la duración de la respuesta del tumor para todos los pacientes fue de 57 días para la respuesta general y de 84 días para la respuesta completa.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Spanish: Esto se debe a las células cancerosas muertas (necrosis).
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Spanish: Espere 24 horas para ver si hay algún enrojecimiento.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Spanish: Se pueden iluminar múltiples campos no solapados.
Danish: Flere ikke-overlappende felter kan belyses.
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Spanish: Foscan no es irritante.
Danish: Foscan er ikke irriterende.
Spanish: Se debe contemplar el tratamiento profiláctico con corticoesteroides.
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Spanish: No se conoce ningún síntoma sistémico específico asociado con la sobredosis.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Spanish: • Cuatro días después de la inyección, el médico tratará su cáncer con luz de láser.
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Spanish: Días 2-7
Danish: Dag 2-7
Spanish: Foscan contiene etanol (alcohol)
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Spanish: Calcular la dosis necesaria de Foscan de acuerdo con el peso corporal del paciente.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Spanish: No se produce recirculación enterohepática de estos metabolitos.
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Spanish: • No lleve ropa muy fina, porque no le protegerá de la luz intensa.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Spanish: • Por favor, consulte esto con su médico después de recibir una inyección de Foscan.
Danish: • De bedes venligst drøfte dette med Deres læge, efter at De har fået indsprøjtningen med Foscan.
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Spanish: Si hay enrojecimiento, debe evitar el sol directo durante otras 24 horas.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Spanish: Foscan se almacenará en la farmacia del hospital.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Spanish: Existe un riesgo de daño en la zona circundante tras la fotoactivación.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Spanish: No se han observado otras interacciones.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Spanish: Durante esta semana puede tener los ojos muy sensibles a las luces intensas.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Spanish: Este dolor se controlará con analgésicos.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Spanish: El bajo número de pacientes tratados no permitió la identificación de las reacciones adversas que pueden clasificarse como poco frecuentes y raras.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Spanish: • Puede ser sensible a la luz durante más de 15 días.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Spanish: Se ha registrado una reacción de este tipo con el 5fluorouracilo tópico.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
Danish: Belysning af tumoren bør kun udføres, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for overdreven nekrose.
Spanish: • Poco a poco irá perdiendo la sensibilidad a la luz.
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Spanish: La genotoxicidad de la temoporfina ha sido investigada de forma limitada.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Spanish: Hay que tomar todas las precauciones para evitar la iluminación directa del paciente con lámparas quirúrgicas durante estos procedimientos.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Spanish: Se desconoce si temoporfina/metabolitos se excreta en la leche humana.
Danish: Det er ukendt, om temoporfin/metabolitter udskilles i human mælk.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene dolor o si los analgésicos que le han dado no le alivian el dolor.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 10 personer):
Spanish: No se observa ningún metabolito en la circulación sistémica.
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Spanish: Esta respuesta se asocia frecuentemente a edema y dolor, seguidos de necrosis.
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XD05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XD05.
Spanish: • Fístula en la zona tratada
Danish: • Fistel i det behandlede område