FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de NovoRapid FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts instrukcijā par to, kā lietot NovoRapid FlexPen.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Latvian: To var nēsāt līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C ne ilgāk par 4 nedēļām.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte (équivalent à 3,5 mg),
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (atbilst 3,5 mg),
French: Vous risqueriez de vous piquer.
Latvian: Jūs varat nejauši sevi savainot ar adatu.
French: Boîte de 5 cartouches et emballage multiple contenant 25 cartouches (5 boîtes de 5).
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 kārtridži vai vairāku kastīšu iepakojums ar 25 (5 iepakojumi ar 5) kārtridžiem.
French: Ne l'utilisez pas s'il est endommagé, s'il fuit ou si le piston s'est déplacé, rendant la partie inférieure du piston visible, c'est à dire au dessus de la bande blanche.
Latvian: Nelietojiet to, ja redzams bojājums vai noplūde, vai, ja gumijas virzulis izkustējies un virzuļa apakša ir redzama virs baltās uzlīmes joslas.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (insulinum aspartum)* (atbilst 3,5 mg).
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Latvian: 24 personām ar aknu darbību, kas bija robežās no normālas līdz smagi traucētai, tika veikts vienreizējas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu.
French: NovoRapid FlexPen EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017
Latvian: EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
French: Comment manipuler NovoRapid FlexTouch
Latvian: Kā rīkoties ar NovoRapid FlexTouch
French: 5 flacons de 10 ml
Latvian: 1 flakons x 10 ml 5 flakoni x 10 ml
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, NovoRapid ne doit jamais être mélangé à une autre insuline.
Latvian: Lietojot insulīna infūzijas sūknī, NovoRapid nedrīkst jaukt kopā ar kādu citu insulīna preparātu.
French: En cas de problème, contactez votre médecin.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci un adatas kādam citam.
French: Si nécessaire, vous pouvez administrer votre bolus d'insuline immédiatement après le repas.
Latvian: Kad nepieciešams, var saņemt bolus devu tūlīt pēc ēšanas.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez le flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien.
Latvian: saņemot flakonu, tas nav labā stāvoklī, atdodiet to piegādātājam.
French: Veuillez également lire le manuel d'utilisation de la pompe (guide pour l'utilisateur) fourni avec votre pompe à insuline.
Latvian: Lūdzu, izlasiet arī lietošanas instrukciju, kas pievienota insulīna sūknim.
French: Conservez toujours la cartouche dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de la protéger de la lumière.
Latvian: Kārtridžu, kad to nelietojat, vienmēr uzglabājiet ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Comment conserver NovoRapid ?
Latvian: Kā uzglabāt NovoRapid
French: Lorsque vous utilisez une pompe à insuline
Latvian: Kad lietojat insulīna sūkni
French: Avant d'insérer une cartouche NovoRapid PumpCart dans votre pompe
Latvian: Pirms ievietojat NovoRapid PumpCart kārtridžu Jūsu sūknī:
French: Retirez et jetez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre InnoLet sans l'aiguille attachée.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet un izmetiet adatu un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
French: NovoRapid est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Latvian: NovoRapid ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
French: NovoRapid flacon peut également être utilisé, par un médecin ou un autre membre du personnel médical, si l'administration par voie intraveineuse d'insuline asparte est nécessaire.
Latvian: Ja asparta insulīnu nepieciešams ievadīt intravenozi, ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists var izmantot arī NovoRapid flakonu.
French: Utilisez toujours l'échelle d'indication de la dose et le sélecteur de dose pour voir le nombre d'unités que vous avez sélectionné avant d'injecter l'insuline.
Latvian: Vienmēr izmantojiet displeju un devas norādi, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības ir nomērītas.
French: ► NovoRapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Latvian: ► NovoRapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
French: Quantité restante approximative d'insuline
Latvian: atlikušā škīduma aptuvenais daudzums
French: Il convient de changer de site d'injection à chaque injection.
Latvian: Injekcijas vieta katrreiz ir jāmaina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2016.
French: Cela lui permet de commencer à agir plus rapidement que l'insuline humaine.
Latvian: Tas ļauj tam darboties ātrāk nekā cilvēka insulīnam.
French: L'EPAR complet relatif à NovoRapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns NovoRapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NovoRapid le 7 septembre 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 7. septembrī izsniedza NovoRapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoRapid?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NovoRapid lietošanu?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NovoRapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NovoRapid.
French: Autres informations relatives à NovoRapid:
Latvian: Cita informācija par NovoRapid
French: NovoRapid peut être utilisé chez la femme enceinte.
Latvian: NovoRapid var tikt nozīmētas grūtniecēm.
French: La dose usuelle est comprise entre 0,5 et 1,0 unité par kilogramme de poids corporel par jour.
Latvian: Parasti deva ir starp 0,5 un 1,0 vienībām uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
French: Pourquoi NovoRapid est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc NovoRapid tika apstiprinātas?
French: Il n'est pas destiné à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser NovoRapid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par NovoRapid lietošanu.
French: NovoRapid a réduit les niveaux de HbA1c de 0,12% et de 0,15% de plus que l'insuline humaine après six mois de traitement.
Latvian: NovoRapid pēc sešiem mēnešiem samazināja HbA1c līmeņus par 0,12 % un par 0,15 % vairāk nekā cilvēka insulīns.
French: NovoRapid a également produit des résultats comparables lorsqu'il a fait l'objet d'études chez des enfants âgés d'au moins un an.
Latvian: Ar NovoRapid ieguva arī salīdzināmus rezultātus, pētot bērnus no viena gada vecuma.
French: NovoRapid est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de plus d'un an atteints de diabète.
Latvian: NovoRapid tiek lietotas, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus ar diabētu no viena gada vecuma.
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, mazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de NovoRapid ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem drošai un efektīvai NovoRapid lietošanai, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline asparte
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aspartinsulīns
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes NovoRapid sous la peau s'ils ont été formés de façon appropriée.
Latvian: Pacienti var paši sev izdarīt NovoRapid zemādas injekcijas pēc attiecīgas apmācības.
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir NovoRapid un kāpēc tās lieto?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous NovoRapid (chez 1 à 10 patients sur 100) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Latvian: Visbiežāk novērotā NovoRapid blakusparādība (no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
French: NovoRapid est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme, mais elle est absorbée plus rapidement par l'organisme.
Latvian: NovoRapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs organisma izstrādātajam insulīnam, bet kuru organisms absorbē ātrāk.
French: NovoRapid est une solution injectable disponible en flacons, cartouches (PenFIll et PumpCart) et en stylos préremplis (FlexPen, FlexTouch et InnoLet) et n'est délivrée que sur ordonnance.
Latvian: NovoRapid ir injekciju šķīdums, kas pieejams flakonos, kasetnēs (PenFill un PumpCart) un pilnšļircēs (FlexPen, FlexTouch un InnoLet).
French: NovoRapid a démontré des résultats pratiquement identiques à ceux de l'insuline humaine dans deux études portant sur 1 954 patients atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et d'une étude portant sur 182 patients atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Latvian: Ar NovoRapid ieguva gandrīz identiskus rezultātus kā ar cilvēka insulīnu divos pētījumos, iesaistot 1 954 pacientus ar 1.tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nevar izstrādāt insulīnu), un vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
French: Le comité d'évaluation pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de NovoRapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NovoRapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Il contient le principe actif insuline asparte, qui est une insuline à action rapide.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu aspartinsulīnu, kas ir ātrās darbības insulīns.
French: Ces études ont comparé NovoRapid à l'insuline humaine en mesurant le taux dans le sang d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja NovoRapid ar cilvēka insulīnu, nosakot asinīs vielu, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), kas dod norādi, cik labi tiek kontrolēta glikoze asinīs.
French: Elle est administrée par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou la fesse.
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai dibenā.
French: Il a été démontré que son innocuité est la même que celle de l'insuline humaine dans le cadre de deux études portant sur 349 femmes enceintes atteintes d'un diabète de type 1 ou d'un diabète gestationnel (diabète provoqué par la grossesse).
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka zāļu drošums ir tāds pats kā cilvēka insulīnam, salīdzinot divus pētījumos, kuros bija iesaistītas 349 grūtnieces ar 1. tipa vai gestācijas diabētu (pēdējo izraisa grūtniecība).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NovoRapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoRapid?
French: En cas d'administration au moment des repas, 50 à 70 % des besoins en insuline peuvent être couverts par
Latvian: Lietojot zāles ēdienreizēs, ar NovoRapid var nodrošināt 50-70 % no nepieciešamā insulīna daudzuma un atlikumu ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne ainsi que ses conditions d'utilisation.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
French: En règle générale, NovoRapid s'utilise en association avec une insuline à action prolongée ou intermédiaire, administrée au moins une fois par jour.
Latvian: NovoRapid parasti tiek lietotas kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
French: Comment NovoRapid agit-il?
Latvian: Kā NovoRapid darbojas?
French: NovoRapid peut également être administré à l'aide d'une pompe à perfusion continue d'insuline sous la peau, ou dans une veine, mais alors uniquement par un médecin ou une infirmière.
Latvian: NovoRapid var tikt izmantotas arī sūkņa sistēmā nepārtrauktai insulīna zemādas infūzijai vai alternatīvi var tikt ievadītas vēnā, bet to var darīt tikai ārsts vai medmāsa.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le taux de glucose dans le sang.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekamu daudzumu insulīna glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
French: NovoRapid est habituellement administré immédiatement avant un repas, bien qu'il soit possible de l'administrer après, si nécessaire.
Latvian: NovoRapid parasti tiek injicētas pirms ēšanas, kaut vajadzības gadījumā tās var tikt injicētas arī pēc maltītes.
French: Quels bénéfices ont été démontrés dans les études menées sur NovoRapid?
Latvian: Kādas bija NovoRapid priekšrocības šajos pētījumos?
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi izstrādātais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NovoRapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NovoRapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Latvian: Lai atrastu zemāko efektīvo devu, pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) līmenis asinīs.
French: Les patients devraient lire la notice ou contacter leur médecin ou leur pharmacien afin d'obtenir des informations pratiques concernant l'utilisation de NovoRapid.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par NovoRapid lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Comment NovoRapid est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto NovoRapid?
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions observés sous NovoRapid, voir la notice.
Latvian: Pilns visu NovoRapid izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • livret questions/réponses
Latvian: • Brošūrai ar jautājumiem un atbildēm
French: • incitation à rapporter les erreurs médicamenteuses ainsi que leurs causes et conséquences.
Latvian: • Iedrošinājumam ziņot par medikamentozās terapijas kļūdām, kā arī to cēloņiem un sekām.
French: Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché, et en accord avec les autorités compétentes des Etats Membres.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam šis izglītošanas plāns jāīsteno katrā valstī pirms medikamenta nonākšanas tirgū un atbilstoši norunai ar kompetentām iestādēm dalībvalstīs.
French: Le dossier d'information patient destiné à être utilisé par les professionnels de santé pour l'éducation des patients doit contenir les mêmes éléments clés que ceux cités ci-dessus.
Latvian: Iepakojumā ar informāciju pacientam, kas veselības aprūpes speciālistiem jāizmanto pacientu izglītošanā, jābūt iekļautiem augstāk raksturotajiem svarīgākajiem elementiem.
French: Les deux dossiers d'information doivent être utilisés dans le cadre du plan d'éducation destiné à minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses qui pourraient être associées au changement de concentration de la nouvelle formulation de NovoSeven.
Latvian: Abi iepakojumi ar informāciju jāizmanto izglītošanas plāna īstenošanai, lai mazinātu medikamentozās terapijas kļūdu risku, ko var izraisīt koncentrācijas pārmaiņas jaunajā NovoSeven zāļu formā.
French: • information à propos du risque potentiel d'erreurs de sécurité lié au calcul de la dose résultant de la confusion entre les deux formulations, et les conséquences cliniques probables (par exemple : risque thrombotique potentiel en cas de surdosage)
Latvian: • Informācijai par iespējamu dozēšanas kļūdu radītu risku drošumam, ko rada abu zāļu formu sajaukšana, kā arī iespējamām šo kļūdu klīniskām sekām (piemēram, iespējams trombozes risks pēc pārdozēšanas)
French: Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, qu'au moment de la mise sur le marché, tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser NovoSeven ont à leur disposition le « dossier d'éducation » contenant les éléments suivants :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visi ārsti, kas varētu parakstīt/lietot NovoSeven, ir apgādāti ar Apmācības komplektu, kurā ietilpst:
French: • information précise sur les différences en termes de concentration
Latvian: • Skaidrai informācijai par šo medikamentu koncentrācijas atšķirību.
French: • distinction précise entre la nouvelle formulation de NovoSeven et la formulation d'origine, avec des descriptions précises de tout changement de la taille des flacons, du code couleur, et des instructions de dosage et de reconstitution.
Latvian: • Skaidri norādītām jaunās NovoSeven zāļu formas atšķirībām no sākotnējā NovoSeven un skaidri aprakstītām visām flakonu izmēra, krāsu marķējuma un dozēšanas un pagatavošanas norādījumu atšķirībām
French: L'information destinée au médecin doit comporter les éléments clés suivants :
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem svarīgākajiem elementiem:
French: Le dossier d'information médecin doit contenir les éléments suivants :
Latvian: Iepakojumā ar informāciju ārstam jāietilpst:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO VISĀS DALĪBVALSTĪS
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO VISĀS DALĪBVALSTĪS
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka tiek īstenoti visi zemāk raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
French: • diaporama éducatif
Latvian: • Izglītojošas slaidrādes komplektam
French: • notice résumant les caractéristiques du produit et guide de reconstitution, avec mise en évidence des modifications effectuées pour la nouvelle formulation de NovoSeven.
Latvian: • Kopsavilkuma brošūrai par medikamenta īpašībām un norādījumiem par tā atšķaidīšanu, tai skaitā izceltām, jaunajā NovoSeven zāļu formā ieviestām pārmaiņām.
French: • dossier d'information médecin
Latvian: • Iepakojums ar informāciju ārstam
French: • carte de référence pour le dosage
Latvian: • Dozēšanas informācijas kartei
French: • lettre aux professionnels de santé
Latvian: • Vēstulei ārstam
French: Des informations sur NovoSeven sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoSeven ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NovoSeven sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NovoSeven lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 12-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.12.
French: Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose chez l'enfant.
Latvian: Bērniem var būt nepieciešama lielāka zāļu deva.
French: NovoSeven a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 23 février 1996.
Latvian: NovoSeven 1996. gada 23. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoSeven?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoSeven lietošanu?
French: NovoSeven (eptacog alfa)
Latvian: NovoSeven (alfa-eptakogs)
French: Autres informations relatives à NovoSeven:
Latvian: Cita informācija par NovoSeven
French: Dans l'organisme, le facteur VII est impliqué dans la coagulation du sang.
Latvian: Organismā VII faktors ir iesaistīts asins sarecēšanā.
French: Les effets indésirables rapportés avec NovoSeven sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar NovoSeven lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'épisodes hémorragiques qui ont été contrôlés de manière efficace.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to asiņošanas epizožu skaits, ko varēja efektīvi kontrolēt.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NovoSeven sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NovoSeven, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Il active un autre facteur appelé facteur X, qui est à l'origine du processus de coagulation.
Latvian: Tas aktivizē citu faktoru, ko sauc par X faktoru, kurš uzsāk sarecēšanas procesu.
French: Étant donné que le facteur VII agit directement sur le facteur X, indépendamment des facteurs VIII et IX, NovoSeven peut être utilisé chez les patients atteints d'hémophilie qui ont développé des inhibiteurs au facteur VIII ou IX.
Latvian: Tā kā VII faktors tieši iedarbojas uz X faktoru neatkarīgi no VIII un IX faktora, var indicēt NovoSeven hemofilijas pacientiem, kuriem ir izstrādājušies inhibitori pret VIII vai IX faktoru.
French: Quels sont les bénéfices de NovoSeven démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi NovoSeven ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Aperçu de NovoSeven et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Latvian: NovoSeven pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Il est utilisé chez les patients souffrant de l'une des maladies suivantes:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas pacientiem, ar šādiem traucējumiem: