FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette svarer til 2,7 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 2,7% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Din læge vil bruge dette mål på overfladeareal til at bestemme den rette dosis til dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeţei corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră.
Danish: - Hvis du har smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden (meget almindelig).
Romanian: - Dacă aveţi dureri, roşeaţă, umflături sau afte în gură (foarte frecvent).
Danish: Børn og unge Det er ikke relevant at bruge Pemetrexed Krka til børn og unge.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea Pemetrexed Krka la copii şi adolescenţi nu este relevantă.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af påvirkningen af evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Undtagen neurotoksicitet
Romanian: Excluzând neurotoxicitatea
Danish: ** som stammer fra udtrykket "andre renale/genitourinære faktorer".
Romanian: ** care este derivat din termenul „alte tulburări renale/genito-urinare".
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebo-behandling.
Romanian: Ratele de supravieţuire de 1 an şi 2 ani pentru pacienţii trataţi cu Pemetrexed au fost de 58% respectiv 32 % comparativ cu 45% şi 21 % pentru pacienţii la care s-a administrat placebo.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Ud fra den planlagte dato for din infusion af Pemetrexed Krka og/eller status for din nyrefunktion skal din læge fortælle dig, hvilke typer medicin du må tage, og hvornår du må tage dem.
Romanian: În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed Krka şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
Danish: ** I pemetrexed/cisplatin-armen, randomiseret og behandlet (n = 225) og fuldt tilskud (n = 167)
Romanian: ** În braţul cu Pemetrexed/cisplatină, randomizaţi şi trataţi (N = 225) şi cu suplimentare completă (N = 167)
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for Pemetrexed Krka og cisplatin angivet i tabel 3.
Romanian: În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Krka şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Danish: Din læge kan beslutte at ændre dosen eller udskyde behandlingen, afhængigt af din generelle tilstand, og hvis dine blodtal er for lave.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră generală şi în cazul în care numărul de celule din sânge este prea redus.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide dar se suspectează că, la fel ca alţi antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Danish: Levende svækkede vacciner (med undtagelse af gul feber, for hvilken samtidig brug er kontraindiceret): risiko for systemisk sygdom med mulig dødelig udgang.
Romanian: Vaccinuri vii atenuate (cu excepţia celui împotriva febrei galbene, la care este contraindicată utilizarea concomitentă) - risc de boală sistemică, posibil letală.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed var sammenlignelig i de to studier JMEN og PARAMOUNT.
Romanian: Profilurile de siguranţă în tratamentul de întreţinere cu Pemetrexed din cele două studii JMEN şi PARAMOUNT au fost similare.
Danish: Det er dog blevet rapporteret, at pemetrexed kan forårsage træthed.
Romanian: Cu toate acestea, s-a raportat că pemetrexed poate să determine fatigabilitate.
Danish: Forudgående kemoterapi inkluderede ikke pemetrexed.
Romanian: Chimioterapia anterioară nu a inclus Pemetrexed.
Danish: Pemetrexed Krka er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Romanian: Pemetrexed Krka este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Danish: PARAMOUNT
Romanian: Studiul PARAMOUNT
Danish: Pakning med 1 hætteglas i en æske.
Romanian: Cutie cu 1 flacon.
Danish: Effektanalyser med brug af PQ-populationen er konsistente med analyser for ITT-populationen og understøtter noninferioriteten af AC mod GC.
Romanian: Analizele eficacităţii utilizând populaţia PQ sunt concordante cu analizele pentru populaţia ITT şi susţin non-inferioritatea asocierii AC faţă de GC.
Danish: Alkalisk fosfatase, ASAT og ALAT  5 gange den normale øvre grænseværdi er acceptabelt, hvis patientens lever er beskadiget af tumor.
Romanian: Fosfataza alcalină, ASAT şi ALAT  5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare tumorală la nivel hepatic.
Danish: Før hver indgivelse vil du få taget blodprøver til vurdering af, om din nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om du har blodlegemer nok til at få Pemetrexed Krka.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Krka.
Danish: Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger af pemetrexed har vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed på 24 timer ved temperaturer på 2 °C-8 °C (og 25 °C).
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a soluțiilor reconstituite perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate timp de 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C (și 25°C).
Danish: Forkortelse: CI = konfidensinterval.
Romanian: Prescurtări: IÎ = interval de încredere;
Danish: Statistisk signifikans for non-inferioritet med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 for non-inferioritet-margin (p < 0,001).
Romanian: Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p <.001).
Danish: ASAT (SGOT)forhøjelse
Romanian: ASAT (SGOT)
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemidde findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 3, og trombocyt tallet igen er  100.000 celler/mm
Romanian: 3, iar numărul de trombocite nu a revenit la  100000 celule/mm
Danish: Forbehandling med dexamethason (eller tilsvarende) kan reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner (se pkt.
Romanian: Pretratamentul cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să reducă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct.
Danish: Patienten bør afbryde behandlingen, hvis der observeres neurotoksicitet af grad 3 eller 4.
Romanian: Pacienţii trebuie să întrerupă terapia dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau
Danish: På grund af risikoen for, at behandling med pemetrexed kan forårsage irreversibel infertilitet, rådes mandlige patienter til at søge rådgivning om opbevaring af sæd, inden behandlingen påbegyndes.
Romanian: Din cauza posibilităţii ca tratamentul cu pemetrexed să determine infertilitate ireversibilă, bărbaţii sunt sfătuiţi să solicite consiliere privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului.
Danish: - Allergisk reaktion: Hvis du udvikler udslæt (meget almindelig)/en brændende eller prikkende fornemmelse (almindelig) eller feber (almindelig).
Romanian: - Reacţie alergică: dacă vă apar erupţii trecătoare pe piele (foarte frecvent)/senzaţii de arsură sau de înţepături (frecvent) sau febră (frecvent).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Danish: Din læge vil sammen med dig drøfte den potentielle risiko ved at tage Pemetrexed Krka under graviditet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Pemetrexed Krka în cursul sarcinii.
Danish: In vitro-studier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktiv sekretion via OAT3 (organisk anion-transporter).
Romanian: Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este secretat activ pe calea OAT3 („organic anion transporter 3" - transportorul organic anionic 3).
Danish: Alkalisk fosfatase (AP), aspartataminotransferase (ASAT) og alaninaminotransferase (ALAT) skal være 3 gange den normale øvre grænseværdi.
Romanian: Fosfataza alcalină (FA), aspartat amino-transferaza (AST sau GOT) şi alanin amino-transferaza (ALT sau GPT) trebuie să fie  3 ori limita superioară a valorii normale.
Danish: Når Pemetrexed Krka tages sammen med cisplatin:
Romanian: Dacă se utilizează Pemetrexed Krka în asociere cu cisplatină:
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er det brugerens ansvar at vurdere holdbarheden og opbevaringsforholdene, inden produktet anvendes, og holdbarheden vil højst være 24 timer ved 2 C-8 C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu vor depăși 24 de ore prin păstrare la temperaturi de 2°C până la 8°C.
Danish: Denne dosis skal muligvis justeres, eller behandlingen skal udskydes, afhængigt af dine blodtal og generelle tilstand.
Romanian: Această doză poate să fie modificată sau tratamentul poate să fie amânat, în funcţie de numărul de celule din sânge şi în funcţie de starea dumneavoastră generală.
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n = 800).
Romanian: A fost evaluată siguranţa pentru pacienţii repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed (N=800).
Danish: Før påbegyndelse af en kemoterapiserie skal patienter opfylde følgende parametre: Det absolutte neutrofiltal (ANC) skal være 1.500 celler/mm
Romanian: Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienţii trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie  1500 celule/mm
Danish: A. ETIKETTERING
Romanian: A ETICHETAREA
Danish: 44,9 % af de randomiserede patienter havde komplet/partielt respons, og 51,9 % af de randomiserede patienter havde respons i form af stabil sygdom på pemetrexed og cislatin induktionsbehandling.
Romanian: Dintre pacienţii repartizaţi randomizat 44,9 % au avut un răspuns complet /parţial şi 51,9 % au înregistrat boală stabilă ca răspuns la tratamentul cu Pemetrexed şi cisplatină.
Danish: Hvis du har en væskeansamling omkring lungerne, vil lægen muligvis beslutte at fjerne denne væske, før du modtager behandling med Pemetrexed Krka.
Romanian: Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Krka.
Danish: I kliniske studier krævede patienter med en kreatinin-clearance på 45 ml/min ingen særlige dosisjusteringer ud over de, der anbefales til alle patienter.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii cu clearance al creatininei  45 ml/min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toţi pacienţii.
Danish: Hvis du har fået eller skal have strålebehandling, skal du fortælle det til din læge, idet Pemetrexed Krka kan medføre en tidlig eller sen strålingsreaktion.
Romanian: Dacă aţi făcut sau faceţi radioterapie, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Krka poate apare o reacţie post-iradiere timpurie sau întârziată.
Danish: En infektion (sepsis - blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre døden.
Romanian: Infecţia (sepsisul) poate fi severă şi poate duce la deces.
Danish: * Se National Cancer Institute CTC-version 2 for hver grad af toksicitet, undtagen udtrykket "nedsat kreatinin-clearance".
Romanian: * A se vedea CTC versiunea 2 ale Institutului Naţional al Cancerului (NCI) pentru fiecare grad de toxicitate cu excepţia termenului „clearance al creatininei scăzut"
Danish: Forhøjet kreatininniveau Nedsat kreatininclearance**
Romanian: Clearance al creatininei scăzut**
Danish: Spredningen mellem behandlingsarmene viste sig ved en forbedring af lungefunktionen i pemetrexed/cisplatin-armen og en med tiden dårligere lungefunktion i kontrolarmen.
Romanian: Separarea dintre braţele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcţiei pulmonare în grupa Pemetrexed/cisplatină şi de deteriorarea în timp a funcţiei pulmonare în braţul de control.
Danish: Pemetrexed Krka kan muligvis gøre dig træt.
Romanian: Pemetrexed Krka poate produce senzaţie de oboseală.
Danish: Ud af de 939 patienter, som blev behandlet med pemetrexed og cisplatin i induktionfasen, blev 539 patienter randomiseret til vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed eller placebo.
Romanian: Din 939 de pacienţi trataţi cu Pemetrexed în asociere cu inducţie cu cisplatină, 539 de pacienţi au fost repartizaţi randomizat să li se administreze tratamentul de întreţinere cu pemetrexed sau placebo.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får alvorligt udslæt, kløe eller blæredannelse (Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii aveţi o erupţie severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04.
Danish: Brug ikke Pemetrexed Krka - hvis du er allergisk over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer dette lægemiddel
Romanian: Nu utilizaţi Pemetrexed Krka: - dacă sunteţi alergic la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Danish: Du skal fortsætte med at tage folsyre i 21 dage efter indgift af den sidste dosis Pemetrexed Krka.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed Krka.
Danish: 1. linje-dubletbehandling inkluderende pemetrexed blev ikke inkluderet.
Romanian: Nu a fost inclus tratamentul de primă linie cu dublet conţinând Pemetrexed.
Danish: Dosering Pemetrexed Krka må kun administreres under tilsyn af en læge, som er kvalificeret i brugen af kemoterapi mod cancer.
Romanian: Pemetrexed Krka trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei anticanceroase.
Danish: Patienten skal have modtaget passende antiemetisk behandling og relevant hydrering inden og/eller efter indgift af cisplatin (se også produktresuméet for cisplatin for at få specifikke oplysninger om dosering).
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se administreze tratament antiemetic corespunzător şi hidratare adecvată înainte şi/sau după administrarea de cisplatină (vezi, de asemenea şi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cisplatină, pentru recomandări specifice de dozaj).
Danish: Efter rekonvalescens skal patienter efterbehandles ud fra retningslinjerne i tabel 1, 2 og 3, der gælder for brug af Pemetrexed Krka som enkeltstof eller i kombination med cisplatin.
Romanian: În funcţie de recuperare, dozele trebuie ajustate folosind ghidurile din Tabelele 1, 2 şi 3, care se aplică pentru Pemetrexed Krka utilizată în monoterapie sau în asociere cu cisplatină.
Danish: Pemetrexed Krka indeholder natrium
Romanian: Pemetrexed Krka conţine sodiu
Danish: Effekten af ekstracellulærvæske, såsom pleuraeffusion eller ascites, på pemetrexed er ikke fuldt defineret.
Romanian: Efectul pemetrexed asupra colecţiilor lichidiene, cum sunt revărsatele pleurale sau ascita, nu este complet definit.
Danish: Almindelig Smagsforstyrrelser
Romanian: Tulburări ale gustului
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig > 5 % og < 10 %.
Romanian: Frecvente - > 5% şi < 10%.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) Meget sjælden (<1/10.000)
Romanian: Estimarea frecvenţei: - foarte frecvente (1/10), - frecvente (1/100 și 1/10), - mai puţin frecvente (1/1000 și 1/100), - rare (≥1/10000 ți 1/1000), - foarte rare (<1/10000), - frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Grundet den gastrointestinale toksicitet af pemetrexed i kombinationsbehandling med cisplatin forekommer der observationer på svær dehydrering.
Romanian: Din cauza toxicităţii gastro-intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă.
Danish: Du vil også få en injektion med B12-vitamin (1.000 mikrogram) i løbet af ugen op til første dosis Pemetrexed Krka og derefter cirka hver 9. uge (svarende til 3 Pemetrexed Krka-behandlingsforløb).
Romanian: De asemenea, vă va fi administrată şi o injecţie cu vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Pemetrexed Krka şi apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed Krka).
Danish: Hvis du er usikker, skal du spørge lægen eller på apoteket, om noget af den medicin, du tager, er et NSAID-præparat.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur(ă), întrebaţi-vă medicul sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS.
Danish: Du skal tage mindst 5 doser i løbet af de 7 dage op til den første dosis Pemetrexed Krka.
Romanian: Trebuie să luaţi cel puţin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed Krka.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pemetrexed i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Pemetrexed la toate subgrupele de copii şi adolescenţi, în indicaţiile aprobate (vezi pct. 4.2).
Danish: Dette kortikosteroid-præparat skal svare til 4 mg dexamethason indgivet oralt 2 gange dagligt (se pkt 4.4).
Romanian: Glucocorticoidul trebuie să fie administrat în doză echivalentă cu 4 mg dexametazonă, administrat oral, de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Danish: * Se National Cancer Institute CTC-version 2 for hver grad af toksicitet.
Romanian: * A se vedea CTC versiunea 2, ale Institutului Naţional al Cancerului pentru fiecare grad de toxicitate.
Danish: Effekt af pemetrexed + cisplatin mod gemcitabin + cisplatin ved 1. linje-behandling af ikke-småcellet lungecancer - ITTpopulation og histologiske undergrupper
Romanian: Eficacitatea Pemetrexed + cisplatină vs. gemcitabină + cisplatină în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici - Populaţia ITT şi subgrupurile histologice
Danish: Der blev observeret en signifikant øget forekomst af grad 3/4 neutropeni, som muligvis var relateret til studiemedicinen, ved længere eksponering for pemetrexed (≤ 6 serier: 3,3 %; > 6 serier: 6,4 %; p = 0,046).
Romanian: O creştere semnificativă a incidenţei unei posibile neutropenii de grad 3/4 cu o cauzalitate studiu-medicament a fost observată după o expunere prelungită la pemetrexed (≤ 6 cicluri: 3,3%, > 6 cicluri: 6,4%: p=0,046).
Danish: Under behandlingen skal patienten monitoreres for myelosuppression, og pemetrexed må ikke gives til patienter, før det absolutte neutrofiltal (ANC) igen er 1.500 celler/mm
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru mielosupresie în cursul terapiei, iar pemetrexed nu trebuie administrat pacienţilor până când numărul absolut de neutrofile (NAN) nu a revenit la  1500 celule/mm
Danish: Almindelig ALAT (SGPT)forhøjelse
Romanian: Frecvente Creştere a ALAT (SGPT) Creştere a
Danish: Incidensen af bivirkninger blev evalueret for de patienter, som fik ≤ 6 serier af pemetrexedvedligeholdelsesbehandling (n = 519), og sammenlignet med de patienter, som fik > 6 serier pemetrexed (n = 281).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost evaluată la pacienţi la care s-au administrat ≤ 6 cicluri de pemetrexed pentru menţinere (N=519), şi a fost comparată cu a pacienţilor la care s-au administrat > 6 cicluri de pemetrexed (N=281).
Danish: Ved hjælp af lungecancersymptomskalaen blev der påvist en statistisk signifikant bedring af de klinisk relevante symptomer (smerte og dyspnø) i forbindelse med malignt pleuramesoteliom i pemetrexed/cisplatin-armen (212 patienter) versus armen med cisplatin alene (218 patienter).
Romanian: Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic (durere şi dispnee) asociate cu mezoteliomul pleural malign în braţul de tratament cu Pemetrexed/cisplatină (212 pacienţi) versus braţul de tratament cu cisplatină în monoterapie (218 pacienţi).
Danish: *** Den integrerede bivirkningstabel kombinerer resultaterne fra de to studier JMEN (pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (n = 663)) og PARAMOUNT (pemetrexed-induktionsbehandling efterfulgt af pemetrexedvedligeholdelsesbehandling (n = 539)).
Romanian: ***Tabelul cu reacţiile adverse integrate combină rezultatele studiului JMEN, pemetrexed în menţinere (N=663) şi PARAMOUNT continuarea pemetrexed în menţinere (N=663).
Danish: Hvis patienter udvikler ikke-hæmatologisk toksicitet  grad 3 (undtagen neurotoksicitet), skal behandlingen med Pemetrexed Krka seponeres, indtil patientens værdier er nået ned på eller under niveauet fra før behandlingen.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă toxicitate non-hematologică de grad  3 (excluzând neurotoxicitatea), Pemetrexed Krka trebuie întrerupt până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie.
Danish: Hvis du har eller tidligere har haft nyreproblemer, skal du tale med din læge eller hospitalsapoteket, da du muligvis ikke må få Pemetrexed Krka.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul din spital, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Krka.
Danish: • 95 % CI for median
Romanian: IÎ 95% al medianei
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med Pemetrexed Krka.
Romanian: Calculaţi doza şi numărul de flacoane de Pemetrexed Krka care sunt necesare.
Danish: Til intravenøs brug efter rekonstitution og fortynding.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire și diluare.
Danish: Dosis af Pemetrexed Krka (mg/m
Romanian: Doza de Pemetrexed Krka (mg/m
Danish: Behandlingen med Pemetrexed Krka skal afbrydes, hvis patienten efter to dosisreduktioner oplever hæmatologisk eller ikke-hæmatologisk toksicitet af grad 3 eller 4 eller omgående, hvis der observeres neurotoksicitet af grad 3 eller 4.
Romanian: Tratamentul cu Pemetrexed Krka trebuie întrerupt după 2 scăderi succesive ale dozelor, pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, sau imediat, dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4.