FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede infusionshastighed, der er anført i punkt 4.2, bør overholdes.
Lithuanian: Reikia paisyti 4.2 skyriuje pateiktų rekomendacijų dėl infuzijos dozių.
Danish: Passende doser af humant normalt immunglobulin kan genoprette abnormt lave IgG-niveauer til det normale niveau.
Lithuanian: Atitinkamos žmogaus normaliojo imunoglobulino dozės gali padėti atstatyti neįprastai žemą IgG lygį, kad jis būtų normalus.
Danish: Humant normalt immunglobulin indeholder hovedsageligt immunglobulin G (IgG) med et bredt spektrum af opsoniserende og neutraliserende antistoffer mod smitstoffer.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino pagrindą sudaro imunoglobulinas G (IgG), kurio sudėtyje yra plataus spektro su infekcinėmis medžiagomis kovojančių ir jas neutralizuojančių antikūnų.
Danish: • Bemærk: Sundhedspersonalet kan anbefale at bruge en Y-kobling (til flere indstikssteder) eller en anden kanylesætsammensætning.
Lithuanian: • Pastaba. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti naudoti „Y" formos jungtį (leidžiant daugiau nei vienoje vietoje) arba kitokios formos dozatoriaus vamzdelius.
Danish: • Låg: Der er et beskyttelseslåg på enheden med de to hætteflasker.
Lithuanian: • Dangtelis: Ant dviejų flakonų komplekto yra apsauginis dangtelis.
Danish: • Lægemidlet er udelukkende til subkutan anvendelse og må ikke indgives intravenøst.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas skirtas leisti tik po oda, jo negalima leisti į veną.
Danish: Migræne, svimmelhed
Lithuanian: Migrena, svaigulys
Danish: Antistoffer mod rekombinant humant hyaluronidase I alt 13 ud af 83 personer, som deltog i et pivotalt studie, udviklede et antistof, der var i stand til at binde sig til rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20), mindst en gang i løbet af det kliniske studie.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnai Atliekant pagrindinį tyrimą 13 iš 83 tiriamųjų atsirado antikūnų, kuriems per klinikinį tyrimą bent vieną kartą pavyko susijungti su rekombinantine žmogaus hialuronidaze (rHuPH20).
Danish: HyQvias virkning og sikkerhed blev vurderet i et fase 3-forsøg (160603) med 83 patienter med PID.
Lithuanian: HyQvia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas atliekant 3 fazės tyrimą (160603), kuriame tirti 83 pacientai, sergantys DOUL.
Danish: Ophør af behandlingen med immunglobulin kan medføre bedring i AMS inden for adskillige dage uden følgevirkninger.
Lithuanian: Nutraukus gydymą į veną leidžiamu imunoglobulinu, po kelių dienų AMS susilpnėjo be jokių pasekmių.
Danish: HyQvias farmakokinetik blev evalueret iet klinisk studie hos patienter med PID i alderen 12 år og opefter.
Lithuanian: HyQvia farmakokinetinės savybės buvo vertinamos atliekant klinikinį tyrimą tiriant 12 metų ir vyresnius pacientus, sergančius DOUL.
Danish: Hvis en kvinde bliver gravid, skal den behandlende læge opfordre hende til at indgå i graviditetsregistret.
Lithuanian: Jei moteris pastoja gydymo HyQvia laikotarpiu, jos gydytojas turi pasiūlyti jai dalyvauti nėštumo registre.
Danish: Overfølsomhed over for IG 10 %
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas IG (10 %)
Danish: Patienter, der oplever bivirkninger under behandlingen, bør vente på, at disse ophører, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo laikotarpiu pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turi palaukti, kol jos praeis.
Danish: • Bortskaf alt ikke anvendt lægemiddel i hætteglasset samt engangsudstyr i henhold til sundhedspersonalets anbefalinger.
Lithuanian: • Bet kokį flakone likusį nesuvartotą preparato kiekį ir vienkartines priemones išmeskite laikydamiesi sveikatos priežiūros specialisto rekomendacijų.
Danish: Terminal halveringstid [dage]
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas [dienų sk.]
Danish: Dosen af HyQvia var baseret på den tidligere behandling med intravenøst IG 10 % (320 til 1.000 mg/kg kropsvægt i 4 uger) og blev individuelt tilpasset, idet det blev sikret, at IgG-niveauerne var tilstrækkelige under hele studiet.
Lithuanian: HyQvia dozė buvo skiriama atsižvelgiant į ankstesnį gydymą, leidžiant IG (10 %) (nuo 320 iki 1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites) į veną, ir pritaikyta individualiai, užtikrinant tinkamą IgG lygį tyrimo metu.
Danish: Det anbefales stærkt, at følgende data registreres i din behandlingsdagbog, hver gang du bruger HyQvia: - dato for indgivelsen, - medicinens batchnummer og - den injicerede mængde, indgivelseshastighed, antal infusionssteder og infusionsstedernes placering.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą susišvirkštus HyQvia dozę gydymo dienoraštyje įrašyti toliau nurodytus duomenis: - suleidimo datą, - vaisto serijos numerį ir - suleistą kiekį, srovės greitį, infuzijos vietų skaičių ir padėtį.
Danish: Hvert hætteglas med 25 ml indeholder: 2,5 g humant normalt immunglobulin Hvert hætteglas med 50 ml indeholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert hætteglas med 100 ml indeholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert hætteglas med 200 ml indeholder: 20 g humant normalt immunglobulin Hvert hætteglas med 300 ml indeholder: 30 g humant normalt immunglobulin
Lithuanian: Kiekviename 25 ml flakone yra 2,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 50 ml flakone yra 5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 100 ml flakone yra 10 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 200 ml flakone yra 20 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 300 ml flakone yra 30 g žmogaus normaliojo imunoglobulino
Danish: Undersøgelser af cerebrospinalvæske er ofte positive for pleocytose med op til flere tusinde celler pr. mm
Lithuanian: Galvos ir stuburo smegenų skysčio tyrimų rezultatai dažniausiai yra teigiami, pleocitozė iki kelių tūkstančių ląstelių viename mm
Danish: Langtidsstudier af dyr til vurdering af rekombinant humant hyaluronidases karcinogene eller mutagene potentiale er ikke gennemført.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį arba mutageninį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės poveikį, neatlikta.
Danish: De lokale reaktioner, der sås under det pivotale kliniske studie, omfatter let hævelse på stedet (forekommer ved de fleste infusioner) på grund af den store infusionsmængde, men generelt blev dette ikke betragtet som en bivirkning, medmindre det forårsagede ubehag.
Lithuanian: Viena iš per pagrindinį klinikinį tyrimą pastebėtų vietinių reakcijų buvo lengvas vietos patinimas po infuzijos dėl suleisto didelio kiekio, bet apskritai tai nebuvo laikoma nepageidaujama reakcija, jei dėl to nekilo diskomforto.
Danish: I alle andre tilfælde bør du blive overvåget under infusionen og i mindst 20 minutter de første gange, efter at du har fået HyQvia.
Lithuanian: Visais kitais atvejais turite būti stebimi atliekant kelias pirmas HyQvia infuzijas ir bent 20 minučių po jų.
Danish: Dyrestudier viser ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger af rekombinant humant hyaluronidase med hensyn til reproduktionspotentialet ved de doser, der anvendes til facilitering af administration af IG 10 % (se pkt.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nebuvo nustatyta jokio tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo rekombinantinės žmogaus hialuronidazės poveikio reprodukcijai skyrus IG (10 %) leidimą palengvinančią dozę (žr.
Danish: • patienterne overvåges omhyggeligt i hele infusionsperioden for at se, om der er symptomer af nogen art.
Lithuanian: • Užtikrinant, kad pacientai atliekant infuzijas būtų atidžiai prižiūrimi ir stebimi, ar nepasireiškia kokių nors simptomų.
Danish: Den samlede infektionsrate var mindre under administrationen af HyQvia end under de tre måneders intravenøse administration af IG 10 %: punktestimatet for infektionsraten på årsbasis var 2,97 (95 % CI: 2,51 til 3,47) for HyQvia og 4,51 (95 % CI: 3,50 til 5,69) for infusioner med intravenøst IG 10 %.
Lithuanian: į veną: metinio visų infekcijų koeficiento išmatuota vertė buvo 2,97 (95 % PI: nuo 2,51 iki 3,47) vartojant HyQvia ir 4,51 (95 % PI: nuo 3,50 iki 5,69) vartojant intravenines IG (10 %) infuzijas.
Danish: Yderligere oplysninger om HyQvia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Danish: 10. Forbered infusionsstedet:
Lithuanian: Paruoškite infuzijos vietą
Danish: • Indfør kanylen helt til kanylens vinger med en hurtig bevægelse lige ind i huden i en vinkel på 90 grader.
Lithuanian: • Įdurkite adatą visiškai iki sparnelių staigiu judesiu įbesdami ją 90 laipsnių kampu stačiai į odą.
Danish: Visse bivirkninger, såsom hovedpine, kuldegysninger eller smerter i kroppen, kan mindskes ved at sænke infusionshastigheden.
Lithuanian: , galvos skausmą, drebulį ar kūno skausmus, galima sušvelninti sumažinant infuzijos greitį.
Danish: Hvis du tror, at du har brugt mere HyQvia end du skulle, skal du tale med din læge hurtigst muligt.
Lithuanian: Jei manote, kad suvartojote per didelę HyQvia dozę, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: HÆTTEGLASETIKET REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDASE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Lithuanian: REKOMBINANTINĖS ŽMOGAUS HIALURONIDAZĖS FLAKONO ETIKETĖ (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Danish: Efter at du har fået HyQvia, skal du derfor muligvis vente op til 3 måneder, før du får visse vacciner.
Lithuanian: Todėl pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 3 mėnesių, kol galėsite vartoti tam tikras vakcinas.
Danish: Efter subkutan administration af HyQvia nås maksimale serumniveauer for IgG i modtagerens kredsløb efter ca. 3 til 5 dage.
Lithuanian: HyQvia suleidus po oda, aukščiausias IgG koncentracijos lygis serume recipiento apytakoje pasiekiamas maždaug po 3-5 dienas.
Danish: 35,7 (32,4 til 40,4)
Lithuanian: 35,7 (nuo 32,4 iki 40,4)
Danish: ► Hvis du bemærker nogen af disse tegn under infusionen, skal du omgående fortælle det til din læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: • Jeigu atliekant infuziją pastebite kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite tai gydytojui ar slaugytojui.
Danish: Ved behandlingens indledning anbefales det, at behandlingsintervallerne for de første infusioner gradvist forlænges fra en dosis hver uge til op til en dosis hver 3. eller 4. uge.
Lithuanian: Pradėjus gydymą rekomenduojama pirmųjų infuzijų intervalus palaipsniui ilginti nuo 1 savaitės dozės iki 3 ar 4 savaičių dozės.
Danish: 90-graders vinkel i forhold til huden
Lithuanian: 90 laipsnių kampu stačiai į odą
Danish: Hvis patienten tolererer de indledende infusioner ved fuld dosis pr. sted og maksimal hastighed, kan en øgning af hastigheden for de efterfølgende infusioner overvejes efter lægens og patientens vurdering.
Lithuanian: Jei pacientas toleruoja pradines visos dozės, leidžiamos vienoje vietoje didžiausiu greičiu, infuzijas, gydytojas ir pacientas gali apsvarstyti galimybę padidinti viena po kitos einančių infuzijų greitį.
Danish: Patienter med anti-IgA-antistoffer, for hvem behandling med subkutane IgG-præparater er den eneste mulighed, må kun behandles med HyQvia under tæt opsyn af en læge.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme yra antikūnų prieš IgA ir kuriems gydymas po oda leidžiamais IgG preparatais yra vienintelė išeitis, gydyti HyQvia reikia tik juos atidžiai stebint gydytojui.
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "humane normale immunglobuliner".
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) priklauso vaistų klasei, vadinamai „žmogaus normalieji imunoglobulinai".
Danish: Hvis HyQvia ved et uheld administreres i en blodåre, kan der opstå chok hos patienten.
Lithuanian: Jei HyQvia netyčia suleidžiama į kraujagyslę, pacientams gali pasireikšti šokas.
Danish: Der vil blive holdt omhyggeligt øje med dig under hele infusionen og i mindst 1 time, efter at infusionen er stoppet, for at se, hvor godt du tåler medicinen.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir mažiausiai 1 valandą po jos bus atidžiai stebima, kaip toleruojate vaistą.
Danish: Regelmæssige og tilstrækkelige doser HyQvia kan øge et usædvanligt lavt indhold af immunglobulin i dit blod til normale niveauer (erstatningsbehandling).
Lithuanian: Reguliariai vartojant pakankamo dydžio HyQvia dozes galima pakelti neįprastai žemą kraujyje esančio imunoglobulino lygį iki normalaus lygio (pakeičiamasis gydymas).
Danish: Alvorlige renale bivirkninger er rapporteret hos patienter, der fik intravenøs behandling med immunglobulin, især de præparater, der indeholder sucrose (HyQvia indeholder ikke sucrose).
Lithuanian: Pranešta apie sunkias su inkstais susijusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydytiems į veną leidžiamais imunoglobulino preparatais, ypač tais preparatais, kurių sudėtyje yra sacharozės (HyQvia sudėtyje sacharozės nėra).
Danish: - omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at dem, der har risiko for at være smittebærere, bliver udelukket, og - test af hver enkelt bloddonation og plasmapulje for tegn på virus/infektioner.
Lithuanian: - kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, siekiant užtikrinti, kad infekcijas galintys nešioti asmenys netaptų donorais, ir - tyrimas, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra virusų ar infekcijų sukėlėjų buvimo požymių.
Danish: Mulige komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at:
Lithuanian: Galimų komplikacijų galima išvengti imantis toliau nurodytų priemonių.
Danish: Kun s.c. anvendelse.
Lithuanian: Vartojant i.v.
Danish: Data fra det kliniske forsøg med HyQvia viser, at dalniveauerne for IgG i serum kan bevares ved doseringsregimer på 320 til 1.000 mg/kg kropsvægt for hver 4 uger med administrationsintervaller på 3 eller 4 uger.
Lithuanian: Pagal klinikinių tyrimų vartojant HyQvia gautus duomenis nustatyta, kad žemiausią IgG lygį serume galima išlaikyti nustačius 320-1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites dozės, skiriamos 3 arba 4 savaičių intervalais, režimą.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobulin, uden at du ved det.
Lithuanian: Galite nežinoti, kad esate alergiški imunoglobulinams.
Danish: Studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke gennemførlige i praksis på grund af induktion af og interferens fra de antistoffer, der udvikles mod heterologe proteiner
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais vykdyti negalima dėl indukcijos ir trukdymo susidarant antikūnams į heterologinius baltymus.
Danish: HyQvia bruges hos patienter med et svagt immunsystem, som ikke har nok antistoffer i blodet og er tilbøjelige til at få hyppige infektioner.
Lithuanian: HyQvia skiriamas pacientams, kurių silpna imuninė sistema, kurių kraujyje yra per mažai antikūnų ir kurie dėl to linkę dažniau susirgti infekcinėmis ligomis.
Danish: Der gælder de samme indikationer og den samme dosis og infusionshyppighed for børn og unge (0-18 år) som for voksne.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) taikomos tos pačios indikacijos, dozės ir toks pats infuzijų dažnis kaip ir suaugusiesiems.
Danish: Information om materialet til HyQvia
Lithuanian: Informacija apie HyQvia žaliavą
Danish: I de tilfælde, hvor subkutan infusion med HyQvia anvendes i hjemmet, skal behandlingen indledes og overvåges af en læge med til behandling erfaring i vejledning af patienter i hjemmebehandling.
Lithuanian: Jei poodinė HyQvia infuzija atliekama gydantis namuose, gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vadovavimo gydymui namuose patirties.
Danish: Komponenten IG 10 % skal infunderes med en pumpe.
Lithuanian: IG (10 %) komponentas suleidžiamas naudojant pompą.
Danish: Substitutionsbehandlingen indledes og overvåges under opsyn af en læge med erfaring i behandling af immundefekter.
Lithuanian: Pakeičiamąjį gydymą turi pradėti ir stebėti imunodeficito gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Resterende infusioner
Lithuanian: Likusioji infuzijos dalis
Danish: Tmax [dage]
Lithuanian: [dienų sk.]
Danish: Du skal følge din læges instruktioner nøje med hensyn til dosis, infusionshastighed og tidsplan for infusionerne med HyQvia, så behandlingen virker på dig.
Lithuanian: Turite tiksliai laikytis gydytojo nurodymų dėl vartojamos HyQvia dozės, infuzijos greičio ir leidimo grafiko, kad gydymas būtų veiksmingas.
Danish: Du vil i starten få behandlingen af en læge eller sygeplejerske, der har erfaring i at behandle patienter med et svagt immunsystem og i at vejlede patienter i hjemmebehandling.
Lithuanian: Gydymą pradės gydytojas arba slaugytojas, turintis pacientų, kurių silpna imuninė sistema, gydymo ir vadovavimo gydymui namuose patirties.
Danish: Når først lægen eller sygeplejersken har fundet den dosis og infusionshastighed, der er den rigtige for dig, vil du måske få lov til at behandle dig selv hjemme.
Lithuanian: Kai gydytojas arba slaugytojas nustatys Jums tinkamą dozę ir leidimo greitį, Jums gali būti leista gydytis savarankiškai namuose.
Danish: Den kliniske erfaring med immunglobuliner tyder på, at der ikke kan forventes skadelige virkninger på graviditetsforløbet eller på fostret og det nyfødte barn.
Lithuanian: Remiantis klinikine imunoglobulinų vartojimo patirtimi, žalingo poveikio nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nesitikima.
Danish: ► Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, skal du eller din hjælper straks søge akut behandling.
Lithuanian: ► Jeigu patiriate stiprų šalutinį poveikį, jūs arba jūsų globėjas privalo nedelsdamas kreiptis į greitąją medicinos pagalbą.
Danish: 1 hætteglas med humant normalt immunglobulin 2,5 g / 25 ml
Lithuanian: 1 flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino 2,5 g/ 25 ml
Danish: Lægemidlets komponenter må ikke blandes.
Lithuanian: Nesumaišykite šio vaistinio preparato komponentų.
Danish: Modtagere af immunglobulinpræparater bør overvåges for at se, om der er kliniske tegn og symptomer på hæmolyse.
Lithuanian: Imunoglobulino preparatą vartojančius asmenis reikia prižiūrėti ir stebėti, ar nėra klinikinių hemolizės požymių ir simptomų.
Danish: Når medicin fremstilles af humant blod eller plasma, tages der visse forholdsregler for at forhindre, at der overføres infektioner til patienter.
Lithuanian: Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, kad pacientam nebūtų perduodamas užkratas, imamasi tam tikrų priemonių.
Danish: Der var to tilfælde af forbigående genitalt ødem (hvoraf det ene blev betragtet som svært), som skyldtes diffusion af lægemidlet fra infusionsstedet i maven.
Lithuanian: Užfiksuoti du laikinos lytinių organų edemos atvejai, iš kurių vienas laikomas rimtu, pasireiškusiu dėl vaistinio preparato nutekėjimo iš infuzijos vietos į pilvo sritį.
Danish: Skub luften ind i hætteglasset.
Lithuanian: Išleiskite orą į flakoną.
Danish: Infusionsvæske, opløsning (infusion).
Lithuanian: Infuzinis tirpalas (infuzija).
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase faciliterer dispersionen og absorptionen af IG 10 %.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė naudojama IG (10 %) dispersijai ir absorbcijai palengvinti.
Danish: Fra data efter markedsføringen blev der ikke observeret nogen tydelig forbindelse mellem AMS og højere doser.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio stebėjimo duomenimis, aiškios koreliacijos tarp AMS pasireiškimo ir didesnių dozių vartojimo nepastebėta.
Danish: Standardforholdsregler til forebyggelse af infektioner som følge af brugen af lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma omfatter udvælgelse af donorer, screening af enkelte bloddonationer og plasmapools for specifikke infektionsmarkører og inklusion af effektive produktionstrin til inaktivering/fjernelse af virus.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo infekcijų perdavimo pavojaus vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš surinkto žmogaus kraujo arba plazmos, taikomos įprastos priemonės - donorų atranka, atskirų paimtų kraujo ir plazmos mėginių tyrimas dėl konkrečių infekcijos požymių, taip pat efektyvių priemonių virusams neutralizuoti arba šalinti taikymas gamybos procese.
Danish: Der skal muligvis tages højde for dette hos patienter, der er på en natriumkontrolleret diæt.
Lithuanian: Į tai gali reikėti atsižvelgti pacientams, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Danish: • Komponenten humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia indgives enten o ved at samle indholdet fra hætteglassene enten i den største sprøjte (a) eller en infusionspose (b) i henhold til instruktionerne fra sundhedspersonalet, alt afhængigt af hvilken pumpe der bruges; eller o direkte fra hætteglasset IG (c).
Lithuanian: • HyQvia esantį žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) galima suleisti  jį supylus iš flakono į didesnįjį švirkštą (a) arba infuzijos maišelį (b) pagal sveikatos priežiūros specialisto pateiktus nurodymus, priklausomai nuo naudojamos pompos, arba  tiesiai iš IG flakono (c).
Danish: • Primære immundefektsyndromer med nedsat antistofproduktion (se pkt.
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams su sutrikusia antikūnų gamybos funkcija (žr.
Danish: Undgå steder, hvor knogler træder frem, eller arrede områder.
Lithuanian: Venkite kaulinių išsikišimų arba randuotų vietų.
Danish: Immunglobulinprodukter indeholder antistoffer mod blodtyper (f.eks. A, B, D), som kan optræde som hæmolysiner.
Lithuanian: Imunoglobulino preparatuose yra kraujo grupių (pvz., A, B, D) antikūnų, kurie gali reaguoti kaip hemolizinai.
Danish: Dette lægemiddel indeholder spormængder af immunglobulin A (IgA) (højst 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i gennemsnit).
Lithuanian: Šiame vaiste yra imunoglobulino A (IgA) pėdsakų (ne daugiau nei 140 mikrogramų/ml, vidutiniškai 37 mikrogramai).
Danish: Du kan opleve et pludseligt fald i blodtrykket og i enkelstående tilfælde anafylaktisk chok.
Lithuanian: Galimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, o pavieniais atvejais - anafilaksinis šokas.
Danish: Behandlingen med HyQvia vil blive påbegyndt af din læge eller sygeplejerske, men du får muligvis lov til at bruge medicinen hjemme, når du har fået de første infusioner under medicinsk overvågning, og du (og/eller din hjælper) er blevet oplært tilstrækkeligt i det. Du og din læge vil afgøre, om du kan bruge HyQvia hjemme.
Lithuanian: Gydymą HyQvia pradės gydytojas arba slaugytojas, tačiau po kelių pirmųjų infuzijų prižiūrint gydytojui ir tinkamo Jūsų (ir (arba) Jūsų globotojo) mokymo, jums gali būti leista vartoti vaistą namuose.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger var lette til moderate.
Lithuanian: Dauguma šių NR buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Danish: Humant normalt immunglobulin og humant serumalbumin (stabilisator for rekombinant humant hyaluronidase) fremstilles af humant plasma.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas ir žmogaus serumo albuminas (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės stabilizatorius) yra pagaminti iš žmogaus plazmos.
Danish: Positiv direkte Coombs' test
Lithuanian: Teigiamas tiesioginio Kumbso tyrimo rezultatas
Danish: Du har forhøjet risiko for allergiske reaktioner, hvis du har IgA-mangel med anti-IgA-antistoffer.
Lithuanian: Alerginių reakcijų pavojus jums padidėjęs, jei nustatytas IgA trūkumas ir yra antikūnų prieš IgA.
Danish: ► Fortæl den læge eller sygeplejerske, som vaccinerer dig, om din behandling med HyQvia.
Lithuanian: ► Praneškite jus skiepysiančiam gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate HyQvia.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 eller 300 ml opløsning i et hætteglas (type I-glas) med prop (bromobutylgummi).
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino (IG (10 %) flakonas 25, 50, 100, 200 arba 300 ml tirpalo flakone (I stiklo tipo) su kamščiu (iš bromobutilo gumos).
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) Natriumchlorid
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20) flakonas Natrio chloridas
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase i HyQvia virker lokalt.
Lithuanian: HyQvia rekombinantinė žmogaus hialuronidazė veikia lokaliai.
Danish: Visse bivirkninger kan opstå hyppigere hos patienter, der får humant normalt immunglobulin første gang, eller i sjældne tilfælde når der skiftes fra et andet immunglobulinpræparat, eller når der har været en lang pause siden den foregående infusion.
Lithuanian: Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali dažniau pasireikšti pacientams, kuriems žmogaus normalusis imunoglobulinas skiriamas pirmą kartą, arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas arba jei nuo paskutiniosios infuzijos praėjo ilgas laikotarpis.