FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten aan wie azacitidine werd toegediend, werden ernstige bijwerkingen, zoals sepsis, waaronder neutropenische sepsis en pneumonie, waarvan sommige met fatale afloop, gemeld.
Swedish: Allvarliga biverkningar som sepsis, inklusive neutropen sepsis och pneumoni rapporterades hos patienter som fick azacitidin, i vissa fall med dödlig utgång.
Dutch: Men dient er rekening mee te houden dat in sommige adapters, spikes en gesloten systemen filters aanwezig zijn; daarom dienen dergelijke systemen niet te worden gebruikt voor toediening van het geneesmiddel na reconstitutie.
Swedish: Man måste tänka på att det kan finnas filter i vissa adaptrar, spikes och slutna system.
Dutch: Complete bloedtellingen moeten worden verricht voorafgaand aan het starten van de behandeling en steeds wanneer nodig voor het bewaken van de respons en de toxiciteit, maar ten minste voorafgaand aan elke behandelingscyclus.
Swedish: Fullständig blodkroppsräkning ska göras innan behandling inleds och efter behov, men åtminstone före varje behandlingscykel för att övervaka svar och toxicitet.
Dutch: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS),
Swedish: • myelodysplastiskt syndrom (MDS) klassificerat som intermediär-2-risk eller högrisk enligt IPSS
Dutch: • Algemeen gevoel van onwel zijn.
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla.
Dutch: Bij dieren zijn bijwerkingen bij gebruik van azacitidine gedocumenteerd voor wat betreft de mannelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Swedish: Biverkningar av azacitidin på hanars fertilitet har dokumenterats i djurförsök (se avsnitt 5.3).
Dutch: Bij patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en hiervan onafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid van transfusie met rode bloedcellen 13 maanden in de azacitidine-groep.
Swedish: Hos patienter som var beroende av erytrocyttransfusioner vid baseline och som blev oberoende, var mediandurationen av oberoendet av erytrocyttransfusioner 13 månader i azacitidingruppen.
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid verwardheid, angst Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn intracraniële bloeding*, syncope, slaperigheid, lethargie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel, huvudvärk intrakraniell blödning*, synkope, somnolens, letargi
Dutch: Gereconstitueerde suspensie Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Swedish: Färdigberedd suspension Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Dutch: Injectie-plaats necrose (op de injectieplaats)
Swedish: frossa, blödning vid kateterstället nekros vid injektionsstället (vid injektionsstället)
Dutch: • U heeft een nierziekte.
Swedish: • Om du har en njursjukdom.
Dutch: klompvoet, syndactylie, oligodactylie) en andere afwijkingen (microftalmie, micrognathie, gastroschisis, oedeem en ribafwijkingen).
Swedish: Fosterabnormiteter under organogenesen hos råtta inkluderade: CNS-anomalier (exencefali/encefalocele), extremitetsanomalier (mikromeli, klubbfot, syndaktyli, oligodaktyli) och andra (mikroftalmi, mikrognati, gastroschis, ödem och revbensabnormiteter).
Dutch: De injectiespuit gevuld met de gereconstitueerde suspensie dient gedurende maximaal 30 minuten voorafgaand aan toediening op een temperatuur van ongeveer 20 °C-25 °C te komen.
Swedish: Sprutan som är fylld med beredd suspension ska tas ut ur kylskåpet 30 minuter före administrering för att anta en temperatur på ca 20-25 °C.
Dutch: 37,5 mg/m
Swedish: 67,5 mg
Dutch: Hoe werkt Azacitidine Celgene?
Swedish: Hur Azacitidin Celgene verkar
Dutch: Dit kan veroorzaakt worden door een longontsteking, ook wel "pneumonie" genoemd en kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Detta kan bero på lunginflammation och kan vara livshotande.
Dutch: 9/l of ANC < 1,5 x 10 9/l of trombocyten < 75,0 x 10
Swedish: Patienter med sänkta blodkroppsvärden vid baseline (dvs. WBC < 3,0 x 109/l, ANC < 1,5 x 109/l, eller trombocyter < 75,0 x 109/l) före den första behandlingen
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van nierfalen en dit kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Dessa kan vara symtom på njursvikt och kan vara livshotande.
Dutch: Ongeopende injectieflacons Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Dutch: Tijdens klinische studies werd één geval van overdosering met azacitidine gemeld.
Swedish: Ett fall av överdosering rapporterades under kliniska prövningar.
Dutch: Lever- en galaandoeningen leverfalen*, progressief hepatisch coma
Swedish: Lever och gallvägar leversvikt*, progredierande leverkoma
Dutch: Bij muizen waaraan azacitidine was gegeven tijdens of voor het sluiten van het harde gehemelte zijn afwijkingen in de ontwikkeling van de hersenen waargenomen.
Swedish: Utvecklingsavvikelser i hjärnan har påvisats hos möss som gavs azacitidin vid eller före slutningen av den hårda gommen.
Dutch: Daarna moet de injectieflacon ondersteboven worden gedraaid, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de punt van de naald onder het vloeistofniveau zit.
Swedish: Se till att injektionsnålspetsen är under vätskenivån.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Dutch: Bij patiënten aan wie azacitidine werd toegediend, zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos patienter som får azacitidin.
Dutch: Als er meer dan 45 minuten zijn verstreken, moet de gereconstitueerde suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Swedish: Om längre tid än 45 minuter förflyter, ska den beredda suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Dutch: • Uitdroging (dehydratie).
Swedish: • Dehydrering.
Dutch: Waarvoor wordt Azacitidine Celgene gebruikt?
Swedish: Vad Azacitidin Celgene används för
Dutch: Als na behandeling met Azacitidine Celgene de daling van het aantal WBC, de ANC of het aantal trombocyten ≤ 50% is van het aantal vóór de behandeling, of als die meer dan 50% is, maar met een verbetering in enige cellijndifferentiatie, dient de volgende cyclus niet te worden uitgesteld en is er geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Swedish: Nästa cykel ska inte skjutas upp och ingen dosjustering göras om sänkningen av WBC eller ANC eller trombocyttalet efter behandling med Azacitidin Celgene, jämfört med värdena före behandling, är ≤ 50 %, eller större än 50 % men med en förbättring av differentieringen i någon cellinje.
Dutch: Als er meer dan 30 minuten zijn verstreken, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Swedish: Om längre tid än 30 minuter förflyter, ska suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Dutch: Als er meer dan 22 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Swedish: Om längre tid än 22 timmar förflyter i kylskåp, ska suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Dutch: De cytotoxische effecten van azacitidine kunnen het gevolg zijn van meerdere mechanismen, waaronder remming van de DNA-, RNA- en eiwitsynthese, incorporatie in RNA en DNA en de activatie van processen die leiden tot DNA-schade.
Swedish: Azacitidin anses utöva sina antineoplastiska effekter genom multipla mekanismer, däribland cytotoxicitet på abnorma hematopoetiska celler i benmärgen och hypometylering av DNA. Azacitidins cytotoxiska effekter kan vara resultatet av multipla mekanismer, däribland hämning av DNA-, RNAoch proteinsyntesen, inkorporering i RNA och DNA och aktivering av DNA-skadande vägar.
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Swedish: Om längre tid än 8 timmar förflyter i kylskåp, ska suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Dutch: azacitidinewerd gedurende mediaan 9 cycli (interval = 1-39) en gemiddeld 10,2 cycli dagelijks als subcutane dosis van 75 mg/m gedurende 7 dagen toegediend, gevolgd door een rustperiode van 21 dagen (behandelingscyclus van 28 dagen).
Swedish: Azacitidin gavs som en subkutan dos om 75 mg/m2 dagligen i 7 dagar följt av en viloperiod om 21 dagar (28-dagars behandlingscykel) i ett medianantal cykler om 9 (intervall = 1-39) och ett genomsnittligt antal cykler om 10,2.
Dutch: Wanneer nodig moeten complete bloedtellingen worden verricht voor het bewaken van de respons en de toxiciteit, maar ten minste voorafgaand aan elke behandelingscyclus.
Swedish: Fullständig blodkroppsräkning ska göras efter behov, men åtminstone före varje behandlingscykel för att övervaka svar och toxicitet.
Dutch: Mogelijk lukt het niet om alle suspensie uit de injectieflacon op te trekken, doordat er suspensie wordt vastgehouden in de injectieflacon en naald.
Swedish: På grund av retentionen i injektionsflaskan och injektionsnålen är det eventuellt inte möjligt att dra ut hela suspensionen ur injektionsflaskan.
Dutch: 4 ml water voor injecties moet in de injectiespuit worden opgetrokken en eventueel aanwezige lucht moet uit de injectiespuit worden verwijderd.
Swedish: 4 ml vatten för injektionsvätska ska dras upp i sprutan.
Dutch: Volwassen patiënten (MDS, CMML en AML [20-30% beenmergblasten]) De werkzaamheid en veiligheid van azacitidine werden bestudeerd in een internationale, multi-center, gecontroleerde, open-label, gerandomiseerde, vergelijkende fase-3-studie met parallelgroep (AZA PH GL 2003 CL 001) bij volwassen patiënten met: intermediair 2 en hoog risico MDS volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), refractaire anemie met een overmaat aan blasten (Refractory Anaemia with Excess Blasts, RAEB), refractaire anemie met een overmaat aan blasten in transformatie (RAEB-T) en gemodificeerde chronische myelomonocytaire leukemie (mCMML) volgens het French-American-British (FAB) classificatiesysteem.
Swedish: Azacitidins effekt och säkerhet studerades i en internationell, kontrollerad, öppen, randomiserad jämförande fas 3-multicenterstudie med parallella grupper (AZA PH GL 2003 CL 001) på vuxna patienter med: MDS klassificerad som intermediär-2-risk eller högrisk enligt IPSS (International
Dutch: 3 flessen
Swedish: 3 flaskor
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackningsstorlekar
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Swedish: Styrka
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Swedish: Det krävs noggranna kontroller vid frekvent eller långvarigt bruk.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 november 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Dutch: 2 jaar
Swedish: 2 år.
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Dutch: Carbopol 974P
Swedish: Karbopol 974P
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion (frekvensen är okänd).
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Swedish: Kartonger innehållande 1 eller 3 flaskor.
Dutch: Geopend:
Swedish: Öppnad:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Swedish: • Hämta flaskan med Azarga och en spegel.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Swedish: Du kan oftast fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Dutch: • Was uw handen.
Swedish: • Tvätta dina händer.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (figur 1).
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
Swedish: Av MedDRA rekommenderad term (v. 18.0)
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän synen klarnat.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: De klassificeras i enlighet med följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Klinische effecten:
Swedish: Kliniska effekter:
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Swedish: Detta gör att Azarga inte kommer ut i resten av kroppen.
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Swedish: • Överkänslighet mot andra betablockerare.
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
Swedish: Om du tar en annan karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid), tala med din läkare.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Dutch: Oogdruppels, suspensie
Swedish: Ögondroppar, suspension
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel samen met clonidine wordt gebruikt.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när detta läkemedel används samtidigt med klonidin.
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
Swedish: Hypoglykemi/diabetes
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Swedish: Sluta inte använda Azarga utan att först tala med din läkare.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat timolol niet gemakkelijk door middel van dialyse kan worden verwijderd.
Swedish: Studier har visat att timolol är svårt att dialysera.
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
Swedish: • muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,34 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
Swedish: • Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
Dutch: Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet gebruikt wordt.
Swedish: Håll flaskan väl tillsluten när den inte används.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Azarga i taget.
Dutch: Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het gebruik van elk geneesmiddel.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor, vänta åtminstone 5 minuter mellan varje läkemedel.
Dutch: De eiwitbinding van brinzolamide in plasma is matig (ongeveer 60%).
Swedish: Plasmaproteinbindning av brinzolamid är måttlig (cirka 60%).
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
Swedish: Vuxna och äldre
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Swedish: Du bör inte använda Azarga om du är gravid eller kan tänkas bli gravid såvida inte din läkare anser det nödvändigt.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa dos.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Swedish: Efter tillförsel av Azarga uppnåddes genomsnittligt Cmax för timolol vid 0,79 ± 0,45 timmar.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Swedish: Ögonsalvor skall tillföras sist.
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Azarga är och vad det används för
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Swedish: Behandlingseffekten hos dessa patienter bör observeras noga.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Azarga för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Swedish: Den lägre systemexponeringen för timolol efter tillförsel av Azarga är inte kliniskt relevant.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Dutch: 2, verergering van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis
Swedish: 2, förvärrade tecken och symtom på myasthenia gravis somnolens
Dutch: Timolol en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Swedish: Timolol och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Swedish: Metaboliseringen av timolol sker huvudsakligen med hjälp av CYP2D6.
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Swedish: Om Azarga administreras fram till förlossningen måste det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Swedish: I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna dimsyn, ögonirritation och ögonsmärta, vilka uppkom hos cirka 2% till 7% av patienterna.
Dutch: • Hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.2).
Swedish: • Hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4.2).
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Swedish: Använd bara Azarga i båda ögonen om din läkare föreskrivit det.
Dutch: • U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose genoemd wordt).
Swedish: • om du har för surt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos)
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op tekenen van verslechtering van deze aandoeningen of bijwerkingen.
Swedish: Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör observeras avseende tecken på förvärrande av dessa sjukdomar och biverkningar.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Swedish: Vid terapeutiska doser av timolol i ögondroppar är det dock osannolikt att det skulle finnas tillräckliga mängder i bröstmjölken för att framkalla kliniska symtom på betablockad hos spädbarnet.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het (auto)rijden of het gebruik van machines.
Swedish: Om du påverkas bör du vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Dutch: Er worden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid verwacht bij gebruik van AZARGA.
Swedish: Inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet förutses på grund av användningen av Azarga.
Dutch: Bètablokkers kunnen de respons verlagen op adrenaline die wordt gebruikt om anafylactische reacties te behandelen.
Swedish: Betablockerare kan minska reaktionen på adrenalin som används för att behandla anafylaktiska reaktioner.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was een frequent gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZARGA tijdens klinische studies.
Swedish: Dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter tillförseln) var en vanligt förekommande systembiverkan förknippad med behandling med Azarga under de kliniska studierna.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Swedish: Patienter skall instrueras att skaka flaskan noga före användning.
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud).
Swedish: • sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom)
Dutch: , nervositeit
Swedish: , nervositet
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
Swedish: Risken för interaktioner skall beaktas hos patienter som erhåller Azarga.
Dutch: Niet bekend: vertigo 3, tinnitus
Swedish: Ingen känd frekvens: vertigo 3, tinnitus
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Swedish: Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Swedish: Patienter med svåra perifera cirkulationsstörningar/sjukdomar (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metabolieten voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZARGA gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3).
Swedish: Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit huvudsakligen utsöndras via njurarna, är Azarga därför kontraindicerat för patienter med grav njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Dutch: Oftalmische bètablokkers kunnen droge ogen veroorzaken.
Swedish: Oftalmiska betablockerare kan ge torra ögon.
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie werd niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde corneae (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Swedish: Den eventuella påverkan av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Azarga efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Swedish: Narkosläkaren måste informeras när patienter får timolol.
Dutch: Uit tonografisch en fluorofotometrisch onderzoek bij de mens blijkt dat de belangrijkste werking is gerelateerd aan verminderde kamerwaterproductie en een lichte toename van de uitstroom.
Swedish: Tonografi- och fluorofotometristudier på människa visar att dess huvudsakliga effekt är relaterad till minskad bildning av kammarvatten och en liten ökning av dess utflöde.