FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (<30 ml/min/1,73m2) eller som erhåller dialys är erfarenheterna mycket begränsade och därför rekommenderas inte Eperzan till denna population (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő (<30 ml/min/1,73m2), illetve dialízis-kezelésben részesülő betegekkel korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre, ezért az Eperzan ebben a beteg-populációban nem ajánlott (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Hos friska frivilliga som fick 50 mg var dock steady state-koncentrationen 7,39 µg/ml dag 36, alltså högre än vad de populationsfarmakokinetiska analyserna i fas III-studierna förutspådde.
Hungarian: Azonban 50 mg egészséges önkénteseknek történő beadását követően a dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) koncentráció a 36. napon 7,39 µg/ml volt, vagyis magasabb, mint amit a fázis III vizsgálatokból végzett populáció farmakokinetikai elemzések mutattak.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen i kliniska prövningar var akut pankreatit (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás klinikai vizsgálatokban az akut pancreatitis volt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Hungarian: Az Eperzan feloldására és beadására vonatkozó teljes útmutatót lásd a 6.6 pontban, és a használati utasítás a betegtájékoztatóban is megtalálható.
Swedish: Figur S
Hungarian: Figure S
Swedish: Därefter kan patienten återgå till sitt schema med dosering på den vanliga veckodagen.
Hungarian: Ezt követően a betegek az alkalmazást a szokásos beadási napjukon folytathatják.
Swedish: Om du har hört/känt ett "klick" från injektionsknappen och långsamt räknat till 5 innan du drog ut nålen ur huden så bör du ha fått rätt läkemedelsdos.
Hungarian: Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását", és lassan elszámolt 5-ig mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.
Swedish: Efter behandlingsavslut kan effekten av Eperzan kvarstå eftersom albiglutidnivåerna i plasma avtar långsamt under 3 till 4 veckor.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően az Eperzan hatása folytatódhat, mert az albiglutid plazmaszint lassan, kb.
Swedish: AUC för simvastatinsyra ökade med 36 % och Cmax ökade med omkring 100 %.
Hungarian: A szimvasztatinsav AUC értéke 36%-kal emelkedett, míg Cmax értéke kb.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Destruktion
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Swedish: Tryck rakt ner
Hungarian: Nyomja egyenesen lefele
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Hungarian: (125 enyhe, 98 közepesen súlyos, 19 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
Swedish: • Använd pennan omedelbart efter att du har satt fast och fyllt nålen annars kan lösningen torka inuti nålen och täppa till denna.
Hungarian: • Azonnal használja fel az injekciós tollat, miután hozzáillesztette és megtöltötte a tűt, különben az oldat beleszáradhat a tűbe és elzárhatja azt.
Swedish: Tid för beredning
Hungarian: Feloldási idő
Swedish: Om du slutar använda Eperzan kan ditt blodsocker påverkas.
Hungarian: Ha abbahagyja az Eperzan alkalmazását, az befolyásolhatja az Ön vércukorszintjét.
Swedish: En singeldos albiglutid 50 mg försämrade inte det motreglerande hormonella svaret mot hypoglykemi från glukagon, adrenalin, noradrenalin eller tillväxthormon.
Hungarian: Az albiglutid 50 mg-os egyszeri adagja nem károsította a glukagon, az adrenalin, a noradrenalin, a kortizol, illetve a növekedési hormon hypoglykaemiára adott ellenregulációs hormonválaszt.
Swedish: Använd injektionspenna kan inte återanvändas.
Hungarian: Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni.
Swedish: Dosen kan höjas till 50 mg per vecka beroende på individuell glykemisk respons.
Hungarian: Az adag hetente egyszer 50 mg-ra emelhető az egyéni glikémiás válasznak megfelelően.
Swedish: Japanska patienter uppvisade cirka 30-40 % högre exponering än kaukasier vilket sannolikt beror på lägre kroppsvikt.
Hungarian: 30-40%-kal magasabb expozíciót észleltek, mint a fehér bőrűeknél, valószínűleg az alacsonyabb testtömeg miatt.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodott betegekkel nem végeztek vizsgálatot (lásd 5.2 pont).
Swedish: 3 Placera injektionspennan i den rena muggen/glaset så att den
Hungarian: 3 Helyezze az injekciós tollat a pohárba úgy, hogy az átlátszó
Swedish: Antalet öceller sågs också vara något förhöjt.
Hungarian: A szigetsejtek számának csekély emelkedését is megfigyelték.
Swedish: Håll upprätt och vrid till 3
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 3-as számig
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Hungarian: Óvatosság szükséges szűk terápiás tartományú vagy olyan gyógyszereket kapó betegeknél, akik gondos klinikai monitorozást igényelnek.
Swedish: Eperzan sänker fasteglukos och minskar postprandiella glukosnivåer.
Hungarian: Az Eperzan csökkenti az éhomi és a posztprandiális glükózszintet.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
Swedish: Vid behov kan du ändra vilken veckodag du tar Eperzan så längde det gått minst 4 dagar efter den senaste
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja a hét azon napját, amikor Eperzan-t használ, amennyiben az legalább 4 nappal a legutolsó adag beadása után van.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a 2. pontban fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pancreatitis szerepel.
Swedish: Injektionspennan innehåller pulver och vatten som du måste blanda innan du kan använda det.
Hungarian: A toll injektor port és vizet tartalmaz, amit a felhasználás előtt össze kell kevernie.
Swedish: Till patienter där enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och för vilka metformin bedöms vara olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Hungarian: Amikor a diéta és a mozgás önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem tekintik megfelelőnek.
Swedish: 8b Tryck långsamt och med en jämn rörelse in injektionsknappen
Hungarian: 8b Lassan és határozottan nyomja be az injekció adagológombját,
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier med albiglutid har utförts på grund av immunogenicitet hos gnagare.
Hungarian: Az albiglutiddal a rágcsálókban kialakuló immunogenitás miatt nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Swedish: • svåra magsmärtor som inte ger med sig, kan det vara ett symtom på pankreatit.
Hungarian: • súlyos, nem múló hasi fájdalom fordul elő, ez a hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet.
Swedish: Studier på mus visade färre östruscykler vid för moderdjuret toxiska doser, men inga skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Egerekkel végzett vizsgálatokban csökkent ösztrus ciklusokat mutattak ki az anyaállatra toxikus adagoknál, de nem jeleztek káros hatásokat a fertilitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Swedish: Ställ klockan/timern på 15 minuter.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 15 percre.
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Hungarian: 5. lépés A tű csatlakoztatása 5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra).
Swedish: Det är okänt om den lägre kroppsvikten hos avkomman orsakades av en direkt effekt av albiglutid på avkomman eller av sekundärt genom
Hungarian: Nem ismert, hogy az utódok csökkent testtömegét közvetlenül az albiglutid okozta-e, vagy ez az anyaállatra gyakorolt másodlagos hatás eredménye.
Swedish: • Injektionspennan får INTE frysas.
Hungarian: • NE engedje megfagyni az injekciós tollat!
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionspennan användas inom 8 timmar.
Hungarian: Feloldást követően az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
Swedish: I kliniska prövningar som varade minst 2 år avbröt 8 % av deltagarna i Eperzangruppen den aktiva behandlingen på grund av en biverkning, jämfört med 6 % av deltagarna som fick något jämförelseläkemedel.
Hungarian: A legalább 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban az Eperzan csoport tagjainak 8%-a hagyta abba az aktív kezelést mellékhatások miatt, szemben az összes komparátor csoport 6%-ával.
Swedish: Denna dos sattes i samband med en ökad frekvens av illamående, kräkningar och huvudvärk.
Hungarian: Ez az adag fokozta az émelygés, a hányás és a fejfájás gyakoriságát.
Swedish: Rapporterade biverkningar från en sammanslagen analys av sju placebokontrollerade och aktivt kontrollerade fas III studier under hela behandlingsperioden visas i tabell 1.
Hungarian: Hét placebo és aktív-kontrollos, fázis III vizsgálat összesített analíziséből a teljes kezelési időszak során jelentett mellékhatások az 1. táblázatban láthatók.
Swedish: Detta blandar vätskan i ampullens bakre kammare med det frystorkade pulvret i den främre kammaren.
Hungarian: Ez összekeveri a patron hátsó kamrájában lévő oldószert az elülső kamrában lévő liofilizált porral.
Swedish: Om nålen sätts fast innan Steg 5 kan en del av läkemedlet gå förlorat under blandningen.
Hungarian: Ha a tűt az 5. lépés előtt illeszti az injekciós tollra, a gyógyszer egy része elveszhet a feloldás
Swedish: Om du inte hör ett "klick" när siffran [2] eller när siffran [3] kommer fram i sifferfönstret kan det bero på att siffran inte befinner sig mitt i fönstret.
Hungarian: Ha Ön nem hallja a „kattanást", amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik az ablakban, akkor a szám esetleg még nem került az ablak középpontjába.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet.
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható, ha Ön terhes.
Swedish: Steg 4 Vänd injektionspennan och inspektera läkemedlet
Hungarian: 4. lépés Billegtesse az injekciós tollat, és ellenőrizze gyógyszerét
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 50 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med 30 mg-dosen.
Hungarian: Kezelőorvosa hetente egyszer 50 mg-ra emelheti az Ön adagját, ha vércukorszintjét a 30 mg-os adag nem csökkenti megfelelően.
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Hungarian: (122 enyhe, 99 közepesen súlyos, 15 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
Swedish: En metaanalys omfattande 9 kliniska studier (8 större effektivitetsstudier och 1 dosfinnande fas II studie) som varade i upp till 3 år genomfördes för att bedöma den kardiovaskulära säkerheten för Eperzan (N=2 524) jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (N=2 583) i dessa prövningar.
Hungarian: Kardiovaszkuláris értékelés: 9 klinikai vizsgálat (8 nagy hatásossági vizsgálat és 1 fázis II dóziskereső vizsgálat) interim meta-analízisét végezték el legfeljebb 3 éves időtartamra az Eperzan (N=2524) kardiovaszkuláris biztonságosságának értékelése céljából az összes komparátor készítményhez képest (N=2583) ezekben a vizsgálatokban.
Swedish: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Hungarian: Placebo Szitaglipti n Glimepiri d Albigluti d
Swedish: Varje injektionspenna innehåller ett vitt till gult pulver och en färglös vätska i åtskilda fack.
Hungarian: Minden injekciós toll fehér vagy sárga port és színtelen oldószert tartalmaz külön tartályokban.
Swedish: I kliniska prövningar har akut pankreatit rapporterats vid användning av Eperzan (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban akut pancreatitist jelentettek az Eperzan-nal kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Swedish: Diarré (13 % respektive 9 %), illamående (12 % respektive 11 %), kräkningar (5 % respektive 4 %) och förstoppning (5 % respektive 4 %) var de vanligaste rapporterade biverkningarna och majoriteten av biverkningarna inträffade under de första
Hungarian: Leggyakrabban hasmenést (13% versus 9%), émelygést (12% versus 11%), hányást (5% versus 4%) és székrekedést (5% versus 4%) jelentettek, és az események többsége az első 6 hónapban fordult elő.
Swedish: 9b Lägg omedelbart injektionspennan (med fastsatt nål) i behållaren avsedd för kassering av pennan.
Hungarian: 9b Azonnal helyezze az injekciós tollat (a csatlakoztatott tűvel együtt) egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba.
Swedish: Det kan få till följd att partiklar flyter omkring i den genomskinliga ampullen, att du inte får full dos av läkemedlet eller att nålen täpps till.
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Swedish: När Eperzan gavs som monoterapi var incidensen för symtomatisk hypoglykemi (<3,9 mmol/l) likartad för Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) och placebo (3 %).
Hungarian: Amikor az Eperzan-t monoterápiában alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglykaemia (<3,9 mmol/l) incidenciája a 30 mg Eperzan (2%), az 50 mg Eperzan (1%), illetve a placebo (3%) esetén hasonló volt.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet av Eperzan för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1 och läkemedlet ska inte användas till dessa patienter.
Hungarian: Nincs az Eperzan-nal terápiás tapasztalat 1-es típusú cukorbetegségben, és nem alkalmazható ilyen betegeknél.
Swedish: Glukagonlikpeptid-1-receptor (Glp-1) analoger.
Hungarian: Glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok.
Swedish: • om du någonsin har haft pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Hungarian: • ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt.
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan Eperzan och placebo, men var signifikant lägre jämfört med pioglitazon (se tabell 5).
Hungarian: A testtömeg kiindulási értékhez képest megfigyelt változása az Eperzan csoportban nem különbözött szignifikánsan a placebóétól, de szignifikánsan alacsonyabb volt a pioglitazonhoz képest (lásd 5. táblázat).
Swedish: VIKTIGT: Se till att du inte vrider pennan till [3] förrän du har satt på nålen i steg 5.
Hungarian: FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt.
Swedish: Vrid INTE ampullen till [3] (Steg 6b) innan du sätter fast nålen (Steg 5).
Hungarian: NE csavarja el a patront a [3]-as számra (6b lépés) a tű csatlakoztatása előtt (5. lépés).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.03.21.
Swedish: Risk för akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) Pankreatit har rapporterats som en mindre vanlig biverkning.
Hungarian: Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) kockázata A hasnyálmirigy-gyulladást nem gyakori mellékhatásként jelentették.
Swedish: Instruera patienten att läsa hela bruksanvisningen inklusive avsnittet Vanliga frågor innan behandlingen påbörjas och att läsa bruksanvisningen igen innan varje injektion.
Hungarian: Tájékoztassa a beteget, hogy a kezelés elkezdése előtt olvassa el a teljes „Használati utasítás"-t, beleértve a „Kérdések és válaszok" szakaszt is, és minden adag beadása során a „Használati utasítás"-ban leírtak alapján járjon el.
Swedish: Ställ klockan/timern på 30 minuter.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 30 percre.
Swedish: Erfarenheten av albiglutid kombinerat med enbart tiazolidinedioner, med sulfonylurea + tiazolidinedioner och med metformin + sufonylurea + tiazolidinedioner är begränsad.
Hungarian: Korlátozott az albiglutiddal szerzett tapasztalat, ha csak tiazolidindionokkal, szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal, valamint metforminnal + szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal kombinálják.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera nästa dos så snart som möjligt inom 3 dagar efter den glömda dosen.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, fecskendezze be a következő adagot amilyen hamar csak lehetséges, a kihagyott adagot követő 3 napon belül.
Swedish: Figur I VIKTIGT: Se till att du har väntat i 30 minuter innan du fortsätter med steg 4.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 30 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
Swedish: Sifferfönster Injektionsknapp*
Hungarian: Ellenőrző ablak Számkijelző ablak Injekció adagológombja*
Swedish: Inspektera och fortsätt att snurra på injektionspennan tills allt pulver har lösts upp.
Hungarian: Nézze meg az oldatot, és folytassa az injekciós toll körbemozgatását mindaddig, amíg a por fel nem oldódik.
Swedish: Om du ammar måste du rådfråga din läkare innan du använder Eperzan.
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené az Eperzan-t.
Swedish: Fortsätt efter rekonstitutionen att följa stegen i bruksanvisningen för att sätta fast nålen, fylla injektionspennan och administrera injektionen.
Hungarian: A feloldást követően kövesse a Használati utasításban megadott lépéseket a tű csatlakoztatásához, a toll injektor megtöltéséhez és az injekció beadásához.
Swedish: 8c Efter att du hör ett "klick", fortsätt hålla injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5 för att avge hela läkemedelsdosen (Figur T).
Hungarian: 8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra).
Swedish: När det används i kombination med sulfonylurea eller basalinsulin kan det dock vara nödvändigt med egenmätning av blodsockret för att justera dosen sulfonylurea eller basalinsulin.
Hungarian: Azonban, ha szulfonilureával vagy bazális inzulinnal kombinációban kerül alkalmazásra, a vércukorszint monitorozása válhat szükségessé a szulfonilurea vagy a bazális inzulin adagjának beállításához.
Swedish: Biverkningar från fas III-studier under hela behandlingsperioden och rapporter efter marknadsintroduktion
Hungarian: 1. táblázat: Fázis III vizsgálatokban a teljes kezelési időszak alatt és a forgalomba kerülést követő bejelentésekben észlelt mellékhatások
Swedish: Frekvensen symtomatisk hypoglykemi var högre för Eperzan när det användes i kombination med sulfonylurea (15-22 %) eller insulin (18 %) jämfört med vid kombinationer där inte sulfonylurea eller insulin ingick (1-4 %).
Hungarian: A tünetekkel járó hypoglykaemia előfordulási rátája magasabb volt az Eperzan esetében, amikor szulfonilureával (15%-22%) vagy inzulinnal (18%) kombinálva adták, szemben a szulfonilureát, illetve inzulint nem tartalmazó kombinációkkal (1%-4%).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT eperzan 30
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK eperzan 30
Swedish: Även om de flesta patienterna med reaktioner vid injektionsstället var antikroppsnegativa (cirka 85 %) så rapporterades reaktioner vid injektionsstället mer frekvent för patienter som var antikroppspositiva (41 %, N=116) än för patienter som var antikroppsnegativa (14 %, N=1 927).
Hungarian: 85%), gyakrabban jelentettek reakciókat az injekció beadásának helyén antitest-pozitív (41%, N = 116), mint antitest-negatív betegeknél (14%, N = 1927).
Swedish: Insulin glargin ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Hungarian: Glargin inzulin ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med albiglutid (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az albiglutiddal való egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Swedish: Håll pennan upprätt & vrid till 2
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 2-es számig
Swedish: Incidensen som observerats för en första MACE+ var 1,2 respektive 1,1 händelser per 100 personår för Eperzan respektive samtliga jämförelseläkemedel.
Hungarian: Az első MACE+ esetében megfigyelt incidencia ráta az Eperzan esetében 1,2/100 betegév, míg az összes komparátorra 1,1/100 betegév volt.
Swedish: När behandling med albiglutid påbörjas kan du uppleva vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller dehydrering.
Hungarian: • Az albiglutid kezelés megkezdésekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt folyadékvesztést tapasztalhat.
Swedish: Den kliniska relevansen för C-cellstumörerna i sköldkörteln som observerats hos gnagare är okänd.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt C-sejtes pajzsmirigy tumorok klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Figur O VIKTIGT: Du kan höra ett "klick" när du börjar vrida ampullen från [2] till [3].
Hungarian: FONTOS: lehet, hogy hall egy „kattanást", amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.
Swedish: Patienterna kan därför behöva få en lägre dos sulfonylurea eller insulin för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Hungarian: Ezért a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a betegek alacsonyabb szulfonilurea vagy inzulin adagot igényelhetnek (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Swedish: Förvara injektionspennor och nålar i originalkartongen tills de ska användas.
Hungarian: Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig.
Swedish: Eperzan har inte studerats i kombination med måltidsinsulin, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare eller natrium-glukos-co-transportör 2 (SGLT-2) -hämmare.
Hungarian: Az Eperzan-t nem tanulmányozták prandiális inzulinnal, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-)-inhibitorral vagy nátrium/glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-inhibitorral.
Swedish: Om du inte väntar i 30 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Hungarian: Ha nem várja ki mind a 30 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT eperzan 50
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK eperzan 50
Swedish: Eperzan insulin glargin (≥ 20 enheter per dygn)
Hungarian: Eperzan glargin inzulin (≥ 20 egység naponta)
Swedish: Inte heller sågs några kliniskt relevanta effekter på luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller progesteron när albiglutid och orala antikonceptionsmedel av
Hungarian: Ezen felül nem figyeltek meg a luteinizáló hormonra, a follikulusz-stimuláló hormonra, illetve a progeszteronra gyakorolt, klinikailag releváns hatásokat, amikor az albiglutidot és az orális fogamzásgátlót egyidejűleg alkalmazták.
Swedish: Tala med din läkare om du samtidigt använder akarbos och Eperzan.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha akarbózt és az Eperzan-t egyidejűleg alkalmazza.
Swedish: Möjliga överkänslighetsreaktioner inklusive angioödem, erytem, generaliserad klåda och utslag med
Hungarian: Az albiglutiddal esetleges túlérzékenységi reakciók, köztük angiooedema, erythema, dyspnoéval járó,
Swedish: Om du inte väntar i 15 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Hungarian: Ha nem várja ki mind a 15 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben.
Swedish: Med tanke på att albiglutid är ett albuminbaserat proteinpreparat förekommer det sannolikt i bröstmjölk.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az albiglutid egy albumin alapú, fehérje jellegű terápiás szer, valószínű, hogy bejut az anyatejbe.
Swedish: Avkomman till möss som fick 50 mg/kg/dag under organogenesen hade lägre kroppsvikt under perioden före avvänjningen (återhämtades efter avvänjningen), dehydrering och lägre kroppstemperatur, samt fördröjd balanopreputial separation.
Hungarian: Olyan egereknél, amelyeknek 50 mg/kg/nap adagot adtak az organogenezis során, az utódok csökkent testtömegét figyelték meg az elválasztás előtt (amely rendeződött az elválasztást követően), továbbá dehidrációt, hideg bőrfelszínt és késői balanopreputialis szeparációt tapasztaltak.
Swedish: Figur I VIKTIGT: Se till att du har väntat i 15 minuter innan du fortsätter med steg 4.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 15 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
Swedish: Bakgrundsbehandlingen i dessa studier inkluderade kost och motion, metformin, sulfonylurea, tiazolidinedion, insulin glargin eller en kombination av olika diabetesläkemedel.
Hungarian: A háttérkezelések közé ezekben a vizsgálatokban a diéta és a mozgás, a metformin, a szulfonilurea, a tiozolidindion, a glargin inzulin, illetve az antidiabetikumok kombinációja tartozott.