FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 4.5 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 4.5 skyriuje.
Slovak: Tylan powder for oral solution Tylosin
Lithuanian: Tylan powder for oral solution
Slovak: (100 g)/lagena (1000 g)/saccus (1000 mg/g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 10 g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Slovak: "VETOS FARMA"
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Slovak: Brussel Belgicko
Lithuanian: 1000 Brussel Belgija
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
Lithuanian: Vokietija bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Lithuanian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 12 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 12 skyriuje.
Slovak: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Lithuanian: Karlsson, M., Fellström, C.
Slovak: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Lithuanian: 500 000 IU/g Milteliai geriamajam tirpalui
Slovak: Tylosintartrat 100%
Lithuanian: Tylosintartrat 100% Kompaktat
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Lithuanian: Sintofarm Via P.
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Lithuanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Lithuanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer Nyderlandai
Slovak: potvrdzuje túto situáciu a uvádza 100 % rezistenciu v podmienkach in vitro v prípade 78 izolátov z ošípaných s hnačkou.
Lithuanian: Neseniai Ispanijoje parengta ataskaita (Alvarez et al, 2013) patvirtina, kad tai - tiesa: teigiama, kad 100 % iš viduriuojančių kiaulių surinktų 78 izoliatų buvo in vitro atsparūs.
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Lithuanian: Atsižvelgiant į labai didelį atsparumą, laikomasi nuomonės, kad šiuo atveju nepakaktų į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimą arba nurodymus dėl
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Lithuanian: Peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino (žr.
Slovak: Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
Lithuanian: Kiaulės, broileriai ir pakaitinės vištaitės
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Lithuanian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalija
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Lithuanian: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: VIA AUGUSTA 302
Lithuanian: Prancūzija LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovak: Sliepky a ošípané
Lithuanian: Vištos ir kiaulės
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vokietija
Slovak: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Lithuanian: Sperling D, Smola J and Cizek A.
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: D-48308
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Lithuanian: Gabrofam OOD
Slovak: Chemifarma
Lithuanian: Neofarma
Slovak: Tylosine 75%
Lithuanian: Tylosine 75% Kela
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Lithuanian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Lithuanian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: VOLAILLE PORCS
Lithuanian: Vištos Kiaulės
Slovak: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Lithuanian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Slovak: V T
Lithuanian: ,LV
Slovak: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Lithuanian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Slovak: TYLOSIN 75%
Lithuanian: Tylosin 75% Kela
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, vištos broileriai, kalakutai (nededantys kiaušinių žmonių maistui)
Slovak: MP
Lithuanian: P.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá), morky
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, vištos (broileriai, būsimos dedeklės/veisli nės vištos), kalakutai
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, veisliniai broileriai, vištos dedeklės, pakaitinės vištaitės)
Slovak: PHARMACIN 25% premix
Lithuanian: PHARMACIN 25% premix Tylosin
Slovak: TYLO 20
Lithuanian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Lithuanian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Slovak: Veľkosť balenia prášok: 650 IU; rozpúšťadlo: 5 ml (130 IU/ml)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/475404/2018
Lithuanian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vertinamas atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo kraujavimo epizodo tipo ir rimtumo arba nuo operacijos masto, taip pat nuo paciento būklės ir kūno svorio.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Lithuanian: Veyvondi (vonikogas alfa)
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Veyvondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veyvondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Lithuanian: Dažniausias Veyvondi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), tremoras, pagreitėjęs širdies plakimas, giliųjų venų trombozė (giliojojepaprastai kojos - venoje susidaręs krešulys), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), karščio bangos, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys), nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, tirpulys, dylgsėjimas ir dilgčiojimas infuzijos vietoje ir pakitę elektrokardiogramos rodmenys.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas trūkstamas baltymas, o tai padeda kraujui krešėti ir laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Veyvondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Veyvondi ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Veyvondi vartojimu?
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Lithuanian: Veyvondi negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos į pelės arba žiurkėno baltymus.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Lithuanian: Vis dėlto EMA nusprendė, kad, kaip ir panašūs vaistai, Veyvondi turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai desmopresino (pagrindinio vaisto nuo von Willebrando ligos) negalima vartoti arba jis nepakankamai veiksmingas.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu atlikus 15 didelių ir nedidelių operacijų, Veyvondi poveikis siekiant išvengti kraujavimo epizodų visais 15 atvejų buvo įvertintas puikiai arba gerai.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Lithuanian: Veyvondi nauda siekiant kontroliuoti kraujavimą buvo įrodyta dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 52 von Willebrando liga sergantys pacientai.
Slovak: Celkovo sa zaznamenalo 193 epizód krvácania a liek
Lithuanian: Iš viso buvo užregistruoti 193 kraujavimo epizodai; maždaug 98 proc.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Veyvondi medžiaga vonikogas alfa veikia taip pat kaip natūralus von Willebrando faktorius.
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Veyvondi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Veyvondi buvo registruotas ES?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veyvondi vartojimą?
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Lithuanian: Veyvondi sudėtyje yra veikliosios medžiagos vonikogo alfa.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Lithuanian: Vaistas vartojamas pagal poreikį, siekiant sustabdyti kraujavimo epizodus, taip pat siekiant išvengti kraujavimo ir sustabdyti jį operacijos metu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veyvondi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Lithuanian: Von Willebrando liga sergančių pacientų organizme nėra von Willebrando faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to šie pacientai greitai netenka kraujo.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Lithuanian: Taikant gydymą Veyvondi, gali pasireikšti šie šalutinio poveikio reiškiniai: padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių), von Willebrando faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas nustoja veikti ir kraujavimas tampa nekontroliuojamas, susidarymas.
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Lithuanian: Veyvondi taip pat buvo veiksmingas siekiant išvengti su operacija susijusio kraujavimo ir jį sustabdyti.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Lithuanian: Veyvondi - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas von Willebrando liga (paveldimu kraujavimo sutrikimu) sergančių pacientų kraujavimas tais atvejais, kai pacientų negalima gydyti kitu vaistu, vadinamu desmopresinu, arba kai desmopresinas neveiksmingas.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Lithuanian: Veyvondi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šuo vaistu turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis kraujavimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
Lithuanian: Veyvondi tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkščiamas tirpalas, forma.
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Lithuanian: (20 iš 22) pacientų.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Veyvondi šalutinis poveikis panašus į tipinį šios rūšies vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Slovak: Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Veyvondi nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Lithuanian: Įrodyta, kad Veyvondi yra veiksmingas siekiant sustabdyti von Willebrando liga sergantiems pacientams prasidėjusį kraujavimo epizodą.
Slovak: Veyvondi účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Veyvondi?
Slovak: Veyvondi používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Veyvondi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Veyvondi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 37 pacientai, kuriems Veyvondi buvo suleistas siekiant sustabdyti kraujavimo epizodą.
Slovak: Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 15 pacientų, kuriems Veyvondi buvo suleista siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu, be kita ko, atliekant dideles operacijas, kaip antai kelio sąnario keitimo operaciją.
Slovak: Váš lekár to overí.
Lithuanian: Gydytojas tai patikrins.
Slovak: Tento účinok nastáva ihneď a je známe, že v značnej miere závisí od úrovne polymerizácie proteínu.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia iš karto ir, kaip žinoma, labai priklauso nuo baltymo polimerizavimo apimties.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek okamžite použiť.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama didelės apimties operacija.
Slovak: Vo všetkých takýchto prípadoch sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum na liečbu hemofílie.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Slovak: Tieto predmety nevyhadzujte spolu s bežnými odpadkami v domácnosti.
Lithuanian: Neišmeskite šių priemonių kartu su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Slovak: ATC kód: B02BD10
Lithuanian: ATC kodas - B02BD10
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medicínska liečba šoku.
Lithuanian: Ištikus šokui turi būti taikomas standartinis medikamentinis šoko gydymas.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a závratu vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Lithuanian: Sunkūs simptomai, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir galvos svaigimą, reikalauja greito neatidėliotino gydymo.
Slovak: Počet a frekvencia podľa subjektu a
Lithuanian: Kiekis ir dažnis pagal tiriamuosius a
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
Lithuanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Slovak: Toto by sa malo vykonať hneď, aby kvapalina neobsahovala baktérie.
Lithuanian: Tai reikia atlikti iškart, kad į skystį nepatektų bakterijų.
Slovak: Keďže sú tieto reakcie nahlasované dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo zistiť kauzálny vzťah k vystaveniu lieku.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas savanoriškai pranešė populiacija, kurios dydis tiksliai nežinomas, ne visada galima patikimai įvertintį jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su vaisto poveikiu.
Slovak: Tieto inhibítory, najmä pri vysokých hladinách, môžu spôsobiť, že liečba nebude správne účinkovať.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, gali neleisti gydymui tinkamai veikti.
Slovak: Čo je VEYVONDI a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra VEYVONDI ir kam jis vartojamas
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa preferovaného termínu (PT)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija pagal siūlomus terminus (ST)
Slovak: Budete starostlivo sledovaný, či sa u vás tieto inhibítory nevyskytujú.
Lithuanian: Bus atidžiai stebima, ar tokių inhibitorių atsiranda.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvárajú inhibítory
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme susidaro inhibitorių
Slovak: Umyte si ruky a použite čisté gumené rukavice (použitie rukavíc je voliteľné).
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir užsimaukite švarias apžiūros pirštines (pirštinės nebūtinos).
Slovak: U pacientov s touto poruchou krvi nedochádza k normálnemu zrážaniu krvi, čo vedie k predĺženému času krvácania.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams kraujas nekreši įprastai, todėl pailgėja kraujavimo trukmė.
Slovak: Neutralizácia protilátok (inhibítorov)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Slovak: Na kontrolu krvácaní môžete potrebovať vyššiu dávku lieku VEYVONDI alebo vyššiu dávku faktora VIII, či dokonca iný liek.
Lithuanian: Kraujavimui kontroliuoti gali prireikti skirti didesnę VEYVONDI dozę, didesnę VIII faktoriaus dozę ar net kitą vaistą.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii:
Lithuanian: Tinkamumo laikas po paruošimo:
Slovak: Polysorbát 80
Lithuanian: Polisorbatas80
Slovak: V 2 spontánne nahlásených prípadoch po uvedení lieku na trh sa symptómy stratili a pacienti sa úplne zotavili v čase od 20 minút do 4 hodín po skončení aplikácie infúzie.
Lithuanian: 2 spontaniškais atvejais po patekimo į rinką, apie kuriuos pranešta, simptomai išnyko ir pacientų sveikatos būklė buvo visiškai atkurta, praėjus nuo 20 minučių iki 4 valandų po infuzijos sustabdymo.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku podľa vašich laboratórnych výsledkov.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti Jums skiriamą dozę atsižvelgdamas į laboratorinių tyrimų rezultatus.
Slovak: Ak ste v minulosti mali problémy s krvnými zrazeninami alebo upchatím cievy (tromboembolické komplikácie), oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei anksčiau esate turėję problemų dėl krešulių ar kraujagyslių užsikimšimo (tromboembolinių komplikacijų), nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách boli subjekty hodnotené v stave bez krvácania.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus pacientai vertinti nevykstant kraujavimui.
Slovak: Aby bolo možné zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov, názov a číslo šarže podaného lieku sa majú jasne zaznamenať.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti paskirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Slovak: Liečba epizód krvácania (liečba podľa potreby)
Lithuanian: Kraujavimo epizodų gydymas (gydymas pagal poreikį)
Slovak: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEICARIJA
Slovak: (N=80)
Lithuanian: (N=80) n (%)
Slovak: Existuje malé riziko, že sa u vás vyskytne reakcia precitlivenosti (náhla závažná alergická reakcia) na VEYVONDI.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad Jums gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki, ūmi alerginė reakcija) į VEYVONDI.
Slovak: Pri intravenóznom podávaní sa VEYVONDI viaže na endogénny faktor VIII (ktorý normálne produkuje pacient) a stabilizáciou tohto faktora zabráni jeho rýchlej degradácii.
Lithuanian: Leidžiant į veną VEYVONDI prisiriša prie vidinio VIII faktoriaus (kurį paprastai gamina paciento organizmas) ir, stabilizuodamas šį faktorių, slopina greitą jo degradaciją.
Slovak: V perfúznom modeli ľudskej placenty ex vivo sa preukázalo, že VEYVONDI nepreniká ľudskou placentovou bariérou.
Lithuanian: Naudojant žmogaus ex vivo placentos perfuzijos modelį įrodyta, kad VEYVONDI per žmogaus placentos barjerą nepereina.
Slovak: EU/1/18/1298/002
Lithuanian: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Slovak: Mix2Vial tieto častice úplne odstraňuje.
Lithuanian: „Mix2Vial" įtaise esantis filtras šias daleles visiškai pašalina.
Slovak: V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok VEYVONDI nemal ďalej riediť.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais iš pradžių paruošto VEYVONDI tirpalo daugiau skiesti negalima.