FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada sobre de 1,6 g de polvo se debe dispersar en 40 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Finnish: Annospussi sisältää 1,6 g jauhetta, joka liuotetaan 40 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Renvela
Finnish: Renvela-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se administra carbonato de sevelámero junto con levotiroxina (ver sección 4.5).
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tarkempaa seurantaa suositellaan, jos he saavat samanaikaisesti sevelameerikarbonaattia ja levotyroksiinia (ks. kohta 4.5).
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: o Desechar el resto de polvo del sobre si lleva abierto más de 24 horas.
Finnish: o Hävitä yli 24 tuntia avattuina olleet jauhetta sisältävät annospussit.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR con blue box - ENVASE MÚLTIPLE DE 180 (6 BOTES DE 30) COMPRIMIDOS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS sisältäen Blue box-tekstin - 180 TABLETIN MONIPAKKAUS (6 PULLOA, JOISSA KUSSAKIN 30 TABLETTIA)
Spanish: Su médico le aconsejará en caso de que usted esté tomando estos medicamentos.
Finnish: Jos käytät näitä lääkkeitä, lääkärisi neuvoo sinua.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renvela No tome Renvela
Finnish: Mitä Renvela on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Renvela-valmistetta Miten Renvela-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con hidrocloruro de sevelámero (cápsulas/comprimidos), que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa potilailla on havaittu suolitukos, ileus tai subileus sevelameerihydrokloridihoidon (kapseleilla/tableteilla) aikana.
Spanish: Use la cuchara dosificadora suministrada para cada dosis de 0,4 g de Renvela polvo.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa mittalusikkaa, kun annostelet 0,4 g:aa jauhetta.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 40 ml de agua por sobre antes de la administración.
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 40 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 60 ml de agua por sobre antes de la administración.
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de utilizar carbonato de sevelámero en polvo en pacientes con antecedentes de dificultades para tragar.
Finnish: Sevelameerikarbonaattijauheen käyttöä on harkittava potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt nielemisvaikeuksia.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Renvela en niños menores de 6 años o en niños con un BSA por debajo de 0,75 m2.
Finnish: Renvelan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 6-vuotiailla lapsilla eikä lapsilla, joiden kehon pinta-ala on alle 0,75 m2.
Spanish: Carbonato de sevelámero no contiene calcio.
Finnish: Sevelameerikarbonaatti ei sisällä kalsiumia.
Spanish: La peritonitis es una complicación conocida en los pacientes que reciben diálisis peritoneal y en un ensayo clínico con hidrocloruro de sevelámero se notificó un mayor número de casos de peritonitis en el grupo de sevelámero que en el grupo de control.
Finnish: Sevelameerihydrokloridilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa peritoniittitapauksia raportoitiin useammin sevelameeriryhmässä kuin verrokkiryhmässä.
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular posteriormente.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta titrataan nostamalla annosta 0,8 grammaa 3 kertaa vuorokaudessa (2,4 g/vrk) 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus.
Spanish: Renvela también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) que no están en diálisis con un nivel de fósforo sérico > 1,78 mmol/l.
Finnish: Renvela on myös tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on ≥ 1,78 mmol/l.
Spanish: Nota especial para pacientes en diálisis peritoneal Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
Finnish: Sinulle voi kehittyä peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti eli vatsakalvotulehdus.
Spanish: Cada sobre contiene 2,4 g de carbonato de sevelámero.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 2,4 g sevelameerikarbonaattia.
Spanish: La dosis inicial de carbonato de sevelámero recomendada para niños es entre 2,4 y 4,8 g al día basado en el BSA del paciente.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin suositeltu aloitusannos lapsille on 2,4-4,8 g vuorokaudessa potilaan kehon pinta-alan mukaan.
Spanish: Para la dosis de 1,6 g el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 40 ml de agua.
Finnish: 1,6 g:n annoksen valmistamiseksi jauhe oraalisuspensiota varten liuotetaan 40 millilitraan vettä.
Spanish: En los pacientes con ERC, la dosis diaria media máxima estudiada fue de 14,4 gramos de sevelámero en una dosis diaria única.
Finnish: Kroonisilla munuaistautipotilailla tutkittu keskimääräinen päivittäinen enimmäisannos oli 14,4 g sevelameerikarbonaattia kerran päivässä otettuna.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de carbonato de sevelámero.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Spanish: Frecuencia no conocida: casos de picor, erupción, motilidad intestinal lenta (movimiento).
Finnish: Yleisyys tuntematon: kutina, ihottuma, hidas suoliston liike.
Spanish: • pacientes con enfermedad renal crónica (a largo plazo) que no están sometidos a diálisis y tienen un nivel sérico (en sangre) de fósforo igual o por encima de 1,78 mmol/l.
Finnish: • potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi.
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato:
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Spanish: Renvela polvo para suspensión oral es un polvo amarillo pálido suministrado en un sobre de aluminio termosellado.
Finnish: Renvela jauhe oraalisuspensiota varten on vaaleankeltainen jauhe, joka toimitetaan kuumasaumatussa foliopussissa.
Spanish: Poloxamer 188
Finnish: Poloksameeri 188
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones.
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset interaktiot:
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa jos:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN 10.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET 10.
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre
Finnish: • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Accord no está recomendado.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella sinulle.
Spanish: Pacientes debilitados o desnutridos
Finnish: Heikkokuntoiset tai virheravitut potilaat
Spanish: • Si come más de lo normal
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
Spanish: Qué es Repaglinida Accord y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Finnish: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuu 2011 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
Spanish: • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Accord puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Accord -tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Spanish: Se detectó repaglinida en la leche de animales.
Finnish: Eläinten maidossa havaittiin repaglinidia.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tome el doble de la dosis.
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante el embarazo.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana tulee välttää.
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Spanish: Niños y adolescentes No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.
Finnish: Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Spanish: • Tiene hipoglucemias frecuentes
Finnish: • sinulla on usein hypoglykemia
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha detectado una elevada variabilidad interindividual (60%) en las concentraciones de repaglinida en plasma.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suurta yksilöllistä vaihtelua (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Spanish: Repaglinida Accord no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Spanish: 100 comprimidos en un frasco HDPE.
Finnish: 100 tablettia HDPE-pullossa.
Spanish: Estos casos no dieron lugar a suprimir el tratamiento con repaglinida en los ensayos clínicos.
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Oxido de hierro, rojo (E172)
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E172)
Spanish: Las sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (katso alla).
Spanish: Los resultados procedentes de ensayos clínicos han indicado que la dosificación óptima de repaglinida se consigue en relación con las comidas principales (dosificación preprandial).
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa isojen aterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Spanish: • Normalmente la dosis inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Spanish: No tome más Repaglinida Accord del que le ha recomendado su médico.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • Akuutti sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Spanish: Qué es Repaglinida Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord Cómo tomar Repaglinida Accord Posibles efectos adversos
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son los cambios en el nivel de glucosa, es decir, la hipoglucemia.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat muutokset verenglukoositasossa eli hypoglykemia.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes de incluidos en la sección 6.1
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Spanish: Repaglinida Accord con alcohol
Finnish: Repaglinide Accord ja alkoholi
Spanish: Un estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de síndrome coronario agudo en pacientes tratados con repaglinida cuando se comparó con pacientes tratados con sulfonilureas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al medicamento.
Finnish: Tämä saattaa johtua diabeteksen vaikeutumisesta tai heikentyneestä vasteesta lääkevalmisteelle.
Spanish: • Si hace menos ejercicio de lo normal.
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidósis diabética)
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi)
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Accord
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Accord -tabletteja
Spanish: • Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos)
Finnish: • Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Spanish: Repaglinida Accord está disponible en los siguientes tamaños de envases: 30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos en blisters.
Finnish: Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
Spanish: Repaglinida debe usarse con precaución o no debe utilizarse en pacientes que están tomando medicamentos que afectan al metabolismo de la repaglinida (ver sección 4.5).
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (katso kohta 4.5).
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5)
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (katso kohta 4.5).
Spanish: La coadministración de cimetidina, nifedipina, estrógenos o simvastatina con repaglinida, todos los substratos CYP3A4, no alteraron significativamente los parámetros farmacocinéticos de repaglinida.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4 substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: Oxido de hierro, amarillo (E172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172)
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si está embarazada o proyecta estarlo.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Spanish: Si toma más Repaglinida Accord del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Repaglinide Accord -tabletteja kuin sinun pitäisi
Spanish: Los cambios en los niveles de glucosa en sangre pueden producir trastornos visuales transitorios, especialmente al principio del tratamiento.
Finnish: Verensokeritasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Spanish: Se ha demostrado que Repaglinida Accord reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Spanish: Sin embargo, aún no se ha establecido la relación beneficio riesgo cuando se compara con otras terapias combinadas.
Finnish: Hyöty-haitta -profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
Spanish: Repaglinida Accord no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Spanish: Menos de un 1% de repaglinida se recupera en heces.
Finnish: Alle 1 % repaglinidista on todettavissa ulosteessa.
Spanish: Uso de Repaglinida Accord con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Spanish: Accord Healthcare Limited
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo las insulinas, código ATC: A 10B X02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Accord.
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Accord-hoitoa.
Spanish: Frasco de HDPE que contiene 100 comprimidos en envases de 1 frasco.
Finnish: HDPE-pullot sisältäen 100 tablettia 1 pullon pakkauksissa.
Spanish: • Octreotida (para el tratamiento del cáncer).
Finnish: • Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
Spanish: • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratar la inflamación )
Finnish: • Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Spanish: • La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Spanish: No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Accordia pullossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖ
Spanish: Repaglinida Accord también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Finnish: Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que Repaglinida es un sustratro de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Finnish: In vitro -tulosten perusteella repaglinidi näyttää olevan maksan aktiivisen soluunoton substraatti (orgaaninen anionikuljettajaproteiini OATP1B1).
Spanish: Blister de aluminio/aluminio en envases que contienen 30, 90, 120, 180 ó 270 comprimidos.
Finnish: Läpipainopakkausten (alumiini/alumiini) pakkauskoot ovat 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia.
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus
Spanish: El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período inicial eficaz (es decir fallo secundario).
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) tai jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Spanish: Repaglinida debe tomarse antes de las comidas principales (es decir, preprandialmente).
Finnish: Repaglinidi otetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti).
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por un bajo volumen de distribución, 30 L (consecuente con la distribución en el fluido intracelular) y está altamente ligada a las proteínas plasmáticas de los seres humanos (superior a un 98%).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus (30 litraa, joka on yhdenmukainen solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa) sekä voimakas (yli 98 %) sitoutuminen plasman proteiineihin ihmisellä.
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
Finnish: • Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma)
Finnish: • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Spanish: Repaglinida Accord es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Spanish: El uso concomitante de gemfibrozilo y repaglinida está contraindicado (ver sección 4.3).
Finnish: Gemfibrotsiilin ja repaglinidin samanaikainen käyttö on tämän vuoksi vasta-aiheinen (katso kohta 4.3).