FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, dans le but de renforcer la transparence dans ce domaine, le conseil d'administration approuve la proposition d'apporter des améliorations aux procédures correspondantes et suggère d'inclure des liens vers les sites internet des associations concernées afin de faciliter la consultation du public.
Danish: For yderligere at øge gennemsigtigheden på området godkendte bestyrelsen imidlertid forslaget om at foretage yderligere forbedringer af procedurerne og foreslog, at der blev medtaget links til de pågældende organisationers websteder for at gøre det lettere for offentligheden at indhente oplysninger om dem.
French: Les 6 et 7 septembre 2010, l'Agence a organisé un atelier international dans le cadre de la consultation publique sur le projet de document de réflexion sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques dans les pays tiers et a présenté des demandes d'autorisation de mise sur le marché par la procédure centralisée.
Danish: Agenturet afholdt en international workshop den 6.-7. september 2010 som led i den offentlige høring om udkastet til arbejdsdokument om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg, der gennemføres i tredjelande og er indeholdt i ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med den centraliserede procedure.
French: • Version anglaise définitive de l'avis concernant la procédure de sélection du directeur exécutif
Danish: • Den endelige engelske udgave af opslaget vedrørende proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør
French: Les membres considèrent qu'une réunion spéciale du conseil d'administration est nécessaire pour se forger une idée plus précise du travail réalisé dans le domaine de l'évaluation de la technologie médicale au niveau du Conseil et du Parlement européen.
Danish: På mødet mente man, at der var behov for et ekstraordinært bestyrelsesmøde for at få et mere indgående overblik over det arbejde, der gøres inden for området sundhedsteknologivurdering i Rådet og Europa-Parlamentet.
French: Atelier international sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques
Danish: International workshop om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg
French: • la prochaine réunion avec l'European Generic Medicine Association (EGA) en marge de la réunion des HMA du 26 octobre ;
Danish: • Det forestående møde med European Generic Medicines Association (EGA) i forbindelse med mødet mellem cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser den 26. oktober.
French: Création d'un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments
Danish: Nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet (Replacement, Reduction, Refinement) i udviklingen af lægemidler
French: Le conseil d'administration est satisfait de la coopération entre l'Agence et la Food and Drug Administration américaine sur ce dossier et a publié un communiqué conjoint des décisions respectives des deux instances.
Danish: Ledelsen konstaterede med tilfredshed, at agenturet og de amerikanske sundhedsmyndigheder, The Food and Drug Administration, havde arbejdet sammen i denne sag og var kommet med en koordineret meddelelse om deres respektive beslutninger.
French: L'Agence rencontrera les représentants des patients et des consommateurs ainsi que ceux des professionnels de la santé afin d'expliquer comment la politique sera appliquée.
Danish: Agenturet vil mødes med repræsentanter for patienter/forbrugere og sundhedspersonale og forklare, hvordan strategien vil blive gennemført.
French: Future implantation de l'Agence
Danish: Agenturets fremtidige lokaler
French: Avec l'aide de quelques membres, Kent Woods, l'observateur du conseil d'administration pour la partie de la procédure de sélection dépendant de la Commission, préparera des questions pour l'entretien en veillant à ce que les critères de sélection soient dûment observés.
Danish: Kent Woods, bestyrelsens observatør under Kommissionens del af udvælgelsesproceduren, vil sammen med et par medlemmer udarbejde spørgsmål til samtalen, som sikrer en passende hensyntagen til udvælgelseskriterierne.
French: • [EMA/496888/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique
Danish: • [EMA/496888/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
French: Il est souligné que les mêmes principes s'appliquent à l'ensemble des experts siégeant au sein des comités de l'EMA, qu'ils représentent les autorités nationales, les milieux académiques ou la société civile.
Danish: Det blev understreget, at det er de samme principper, der gælder for alle eksperter - eksperter fra de nationale myndigheder, den akademiske verdens og civilsamfundets repræsentanter - som arbejder i EMA's udvalg.
French: Troisième rapport sur les progrès de l'interaction avec les associations de patients et de consommateurs en 2009
Danish: Tredje rapport om fremgangen i samspillet med patient- og forbrugerorganisationer i
French: Le conseil d'administration adopte la procédure de sélection du directeur exécutif.
Danish: Bestyrelsen vedtog proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
French: Dans le cadre de la procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités scientifiques, le conseil discute du niveau de compétence technique des nominés aux comités ainsi que de l'expérience et des qualifications scientifiques et réglementaires des membres.
Danish: I forbindelse med bestyrelsens høringsprocedure om udnævnelser til de videnskabelige udvalg drøftede bestyrelsen udvalgskandidaternes videnskabelige kompetenceniveau og de for medlemmerne ønskede reguleringsmæssige kvalifikationer og erfaringer.
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Islande excusée
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Afbud fra Island
French: Document du comité consultatif d'audit au conseil d'administration
Danish: Det rådgivende revisionsudvalgs indberetning til bestyrelsen
French: [EMA/MB/531926/2010] Le conseil d'administration discute de la question soulevée dans le rapport de Health Action International, qui suggérait que toutes les associations de patients et de consommateurs ne remplissent pas les critères de transparence financière de l'Agence.
Danish: [EMA/MB/531926/2010] Bestyrelsen drøftede spørgsmålet, som var blevet rejst i Health Action Internationals rapport, af hvilken det fremgik, at ikke alle patient- og forbrugerorganisationer opfyldte agenturets kriterier vedrørende finansiel gennemsigtighed.
French: [EMA/MB/603657/2010] Le conseil d'administration approuve le transfert de 4,4 millions d'euros des «crédits provisionnels» (5,4 millions d'euros), qui ont été constitués afin de faire face à d'éventuelles variations des recettes provenant des redevances.
Danish: [EMA/MB/603657/2010] Bestyrelsen vedtog overførslen af 4,4 mio. EUR af den "formålsbestemte reserve" (5,4 mio. EUR), der var afsat til mulige afvigelser i indtægten fra gebyrer.
French: Parmi les nouvelles activités, l'Agence envisage de revoir le «Cadre d'interaction» entre l'EMA et les associations de patients et de consommateurs et d'examiner comment les patients et les consommateurs peuvent prendre part à l'évaluation risque/bénéfice des médicaments.
Danish: Agenturet agtede bl.a. at revidere rammen for samspil mellem EMA og patient- og forbrugerorganisationerne og at undersøge, hvordan patienter og forbrugere kan inddrages i vurderingen af fordele/risici ved lægemidler.
French: L'Agence publiera un rapport de synthèse contenant les transparents de la réunion et finalisera le document en 2011.
Danish: Agenturet vil offentliggøre et sammenfattende referat med diasshow på mødet og færdiggøre dokumentet i 2011.
French: • Présentation de la stratégie relative à l'implantation de l'EMA
Danish: • Præsentation af EMA's kontorlokalestrategi
French: [EMA/MB/575243/2010] Le directeur exécutif a mis sur pied un comité consultatif d'audit, qui le supervise et le conseille en matière de contrôles internes, de gestion financière, de gestion des risques et d'audit, afin de l'aider à assurer une bonne gouvernance et une responsabilité et une transparence effectives.
Danish: [EMA/MB/575243/2010] Den administrerende direktør havde nedsat et rådgivende revisionsudvalg til at føre tilsyn med og rådgive ham om intern kontrol, finansiel styring og risikostyring samt revision med henblik på at sikre god forvaltningspraksis og effektive mekanismer med hensyn til redegørelsespligt og gennemsigtighed.
French: Tenue à Londres le 7 octobre 2010
Danish: møde i London den 7. oktober 2010
French: • Formulaire de nomination et curriculum vitae pour la nomination au CVMP
Danish: • Ansøgningsformular og CV vedrørende udnævnelsen til CVMP
French: Nomination d'un directeur exécutif faisant fonction [EMA/MB/578243/2010] Étant donné que le nouveau directeur exécutif ne sera pas sélectionné à temps pour prendre ses fonctions le 1er janvier 2011, le conseil d'administration discute de la nomination d'un directeur exécutif faisant fonction et recommande la nomination d'Andreas Pott, responsable administratif.
Danish: Udnævnelse af den fungerende administrerende direktør [EMA/MB/578243/2010] Da der ikke vil blive udnævnt en ny administrerende direktør tidsnok til, at denne kan tiltræde stillingen pr. 1. januar 2011, drøftede bestyrelsen udnævnelsen af en fungerende administrerende direktør og anbefalede Andreas Pott, leder af administrationsafdelingen, til stillingen.
French: La proposition a reçu un avis favorable de la Commission européenne.
Danish: Forslaget fik Europa-Kommissionens tilslutning.
French: Les associations sont également soumises régulièrement à de nouvelles évaluations de leur éligibilité.
Danish: Organisationernes berettigelse revurderes regelmæssigt.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Danish: Bestyrelsens procedure i forbindelse med udvælgelse af den administrerende direktør [EMA/MB/400828/2009] Bestyrelsen bemærkede, at stillingsopslaget om udvælgelse af den administrerende direktør for EMA vil blive offentliggjort den 27. oktober 2010, og at ansøgningsfristen vil blive den 24. november 2010.
French: Après discussion, le conseil d'administration estime que la transparence des délibérations conduisant à une décision doit être renforcée et que davantage d'informations doivent être communiquées au public aux différents stades du processus décisionnel.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at gennemsigtigheden af de forhandlinger, der er afgørende for beslutningstagningen, skal forbedres, og at offentligheden skal underrettes mere indgående på forskellige stadier af beslutningstagningen.
French: • [EMA/MB/535239/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le 7 juin 2010 et le 4 octobre 2010
Danish: • [EMA/MB/535239/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 7. juni 2010 til den 4.
French: • [EMA/MB/539466/2010] Groupe de mise en œuvre de la télématique du MBTC: procédure de nomination et rôle du président
Danish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's telematikimplementeringsgruppe: procedure for valg af formand og dennes rolle
French: Cette coordination entre les deux agences doit se poursuivre dans l'avenir.
Danish: Denne fremgangsmåde kastede et positivt lys over begge agenturer og skal opretholdes i fremtiden.
French: Procès-verbal de la 67e réunion du 10 juin 2010 [EMA/MB/404038/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 4 août 2010.
Danish: møde den 10. juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Bestyrelsen noterede sig det endelige referat, der blev vedtaget gennem den skriftlige procedure den 4. august 2010.
French: Le conseil d'administration est informé que des contacts ont été pris avec la Commission européenne à ce sujet.
Danish: Bestyrelsen blev underrettet om, at Europa-Kommissionen var blevet inddraget i sagen.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (HMA) Les membres prennent acte du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner, herunder:
French: • [EMA/MB/528844/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010 Documents présentés
Danish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010
French: • l'approbation par les HMA du projet de protocole d'accord sur le suivi du niveau scientifique et de l'indépendance de l'évaluation menée par les ANC pour l'Agence ;
Danish: • Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers godkendelse af udkastet til aftalememorandum om overvågningen af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af de vurderinger, som de kompetente nationale myndigheder udfører for agenturet.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications des modalités d'exécution relatives aux redevances de l'Agence.
Danish: [EMA/MB/818152/2009] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om agenturets gebyrer.
French: [EMA/MB/575364/2010] Le conseil d'administration prend acte de la proposition de procédure écrite en vue de l'adoption de la politique susvisée, qui sera lancée dès réception par l'Agence de l'avis du Contrôleur européen de la protection des données.
Danish: [EMA/MB/575364/2010] Bestyrelsen noterede sig forslaget om en skriftlig procedure for vedtagelse af ovennævnte strategi, som ville blive iværksat af agenturet, når det havde modtaget udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
French: Plusieurs membres du conseil d'administration estiment que, alors que, conformément à l'article 61 du règlement (CE) n° 726/2004, la décision finale de nomination d'un membre appartient à l'État membre, seuls des membres dûment qualifiés sur le plan scientifique devraient être acceptés.
Danish: Flere bestyrelsesmedlemmer mente, at mens den endelige afgørelse om udpegelse af medlemmer i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 726/2004
French: En mars 2005, le conseil d'administration a approuvé la mission confiée au comité consultatif d'audit.
Danish: Bestyrelsen godkendte tilgangen med et rådgivende revisionsudvalg under dens kompetenceområde i marts 2005.
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Danish: [EMA/MB/568706/2010] Bestyrelsen vedtog den foreslåede revision af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger.
French: Les options actuellement disponibles pour la future implantation de l'Agence et les critères appliqués pour évaluer les options sont présentés au conseil d'administration.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret agenturets aktuelle muligheder med hensyn til dets fremtidige lokaler og de kriterier, der skulle finde anvendelse i forbindelse med vurderingen af disse muligheder.
French: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Le conseil d'administration adopte le règlement financier révisé de l'EMA et ses modalités d'exécution.
Danish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Bestyrelsen vedtog den reviderede finansforordning for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser.
French: [EMA/MB/599720/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance concernant les médicaments à usage humain en 2009.
Danish: [EMA/MB/599720/2010] Bestyrelsen godkendte statusrapporten om EudraVigilance i 2009 om lægemidler til mennesker.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 7 octobre 2010 [EMA/MB/398075/2010] L'ordre du jour est adopté avec l'ajout du point suivant: projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique.
Danish: [EMA/MB/398075/2010] Dagsordenen blev vedtaget med tilføjelse af følgende punkt: Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren.
French: Point de la situation par le groupe des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Danish: Opdatering fra EU-agenturernes formænd
French: Rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance 2009
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009 - lægemidler til mennesker
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Danish: [EMA/MB/579729/2010] Bestyrelsen noterede sig rapporten.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 7 octobre 2010
Danish: møde i London den 7. oktober
French: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Le conseil d'administration approuve la politique révisée de l'Agence en matière de traitement des conflits d'intérêts des membres et experts des comités scientifiques et prend acte du document présentant un aperçu des intérêts admissibles pour les activités scientifiques de l'EMA.
Danish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Bestyrelsen godkendte agenturets ajourførte strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige rådgivende grupper og eksperter og noterede sig det dokument, der gav et overblik over de interesser, som kunne tillades i forbindelse med EMA's videnskabelige aktiviteter.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Danish: [EMA/MB/559867/2010] Bestyrelsen godkendte forslaget om nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet i udviklingen af lægemidler.
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Danish: [EMA/MB/578660/2010] Bestyrelsen noterede sig udnævnelsen til CVMP.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Danish: [EMA/MB/511582/2010] Bestyrelsen noterede sig halvårsrapporten 2010.
French: La politique de transparence de l'Agence, qui doit être finalisée l'an prochain, abordera cet aspect.
Danish: Der vil blive set på dette aspekt i forbindelse med fastlæggelsen af agenturets gennemsigtighedsstrategi næste år.
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Danish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Bestyrelsen godkendte årsberetningen om anvendelse af MUMS-politikken (Minor Use Minor Species) og forslaget om at lade ordningen køre videre endnu et år.
French: Parlement européen
Danish: Europa-Kommissionen
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Danish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Bestyrelsen vedtog EMA's politik for aktindsigt (i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr) og noterede sig det dokument, der skitserede politikkens resultater.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA, og andre foranstaltninger
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration du déroulement de l'audition au Parlement européen.
Danish: Europa-Parlamentets høring om H1N1-pandemien Den administrerende direktør underrettede bestyrelsen om Europa-Parlamentets høring.
French: Björn Lemmer
Danish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Le document décrit les progrès dans l'interaction entre l'Agence européenne des médicaments et les associations de patients et de consommateurs en 2009 et contient des informations sur l'état de la mise en œuvre des actions et recommandations identifiées dans les rapports précédents.
Danish: Dokumentet indeholdt oplysninger om status for gennemførelsen af de tiltag og anbefalinger, der var blevet identificeret i de tidligere rapporter.
French: Accès aux documents
Danish: Aktindsigt
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Danish: Medlemmerne stillede ikke yderligere spørgsmål.
French: De la vision à la réalité
Danish: Fra vision til virkelighed
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Danish: De to politikker følger de samme principper.
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Danish: Der blev afholdt et antal møder med interessenterne.
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Danish: Dette punkt blev slettet.
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Danish: Andre prioriterede områder svarer til de tidligere års.
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Danish: Agenturets kerneaktiviteter er fortsat agenturets overordnede prioritet.
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Danish: Det bør sikres nøje, at omfanget ikke udvides uberettiget.
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Danish: Budgettet er 10,1 mio. euro lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2010.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Danish: Den tidligere bebudede dato (den 24. februar 2011) er blevet annulleret.
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Danish: Bestyrelsen anerkendte de betydelige resultater, der er opnået i løbet af hans mandatperiode, og takkede ham for at have ledet agenturet med succes i de seneste ti år.
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Danish: • Fremskridt i proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Danish: De påviste fejl var ikke systematiske, og der er blevet etableret en kontrolmekanisme, som skal styrke proceduren.
French: Les commentaires de l'Agence européenne des médicaments ont été inclus dans le document.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs kommentarer var medtaget i dokumentet.
French: • Le Partenariat européen d'innovation pilote pour un vieillissement actif et en bonne santé.
Danish: • Det europæiske innovationsprojekt om aktiv og sund ældning.
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Danish: Dette er et overordnet dokument, der vil blive suppleret med specifikke bilag vedrørende de operationelle områder i fremtiden.
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Danish: Agenturet offentliggør endvidere kommentarer modtaget under høringsfasen.
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Danish: • Bæredygtig og ansvarlig konkurrenceevne: Processen vedrørende socialt ansvar på lægemiddelområdet.
French: (Elle sera présentée avec les aliments médicamenteux dans un «paquet» en 2012.)
Danish: (Den vil blive fremlagt sammen med medicineret foder i en samlet pakke i 2012.)