FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de cytochroom P450 (CYP)-isovormen 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin intermediul izoenzimelor 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Dutch: - Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa).
Romanian: Dac ă aţi avut recent un acc arterială sc ăzută - Dac ereditare rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Dutch: Het is verder 10 keer selectiever voor PDE5 dan voor PDE6, betrokken bij de fototransductie in de retina.
Romanian: Exist ă o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE6,
Dutch: Wanneer u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
Romanian: Dac ă nu sunteţi sigur, -vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În cadrul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacien ţi cu vârsta cuprin
Dutch: Hypertensie, Hypotensie
Romanian: Hipertensiune arterială, Hipotensiune arterială
Dutch: Vaak (≥1/100 en <1/10)
Romanian: Frecvente (³ 1/100 şi
Dutch: Vertel uw arts dat u deze geneesmiddelen gebruikt die vaak ter verlichting van angina pectoris (of "pijn op de borst") worden gegeven.
Romanian: aceste medicamente care sunt de obicei recomandate pentru tratamentul anginei pectorale ("dureri în piept").
Dutch: Alhoewel er geen toename van ongewenste voorvallen in deze patiënten werd gezien wanneer sildenafil tegelijkertijd met een CYP3A4-remmer werd toegediend, dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen.
Romanian: Deşi nu s-a observat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg atunci când sildenafil se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 249,52 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Dutch: Duizeligheid Slaperigheid, Hypoesthesie
Romanian: Cefalee Ameţeală Somnolenţă, Hipoestezie
Dutch: Soms (≥1/1000 en
Romanian: Mai puţin frecvente (³ 1/1000 şi
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafil behandeling.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii trataţi cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
Dutch: Hoe ziet Sildenafil Actavis er uit en hoeveel zit er in een verpakking
Romanian: Cum arată Sildenafil Actavis şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat
Dutch: Myalgie, Pijn in de ledematen
Romanian: Mialgie, Dureri ale extremit ăţilo
Dutch: Voorvallen van non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, een zeldzame aandoening, zijn spontaan en in een observationele studie gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, o afecţiune rară, asociate utilizării de sildenafil şi alţi inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8), atât în mod spontan cât şi în cadrul unui studiu observaţional.
Dutch: Met uitzondering van ritonavir, waarvoor gelijktijdige toediening met sildenafil niet wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4), dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met CYP3A4-remmers (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care administrarea concomitentă cu sildenafil nu este recomandată (vezi punctul 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi punctul 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Dutch: Bij vrijwilligers met milde tot matige levercirrose (Child-Pugh- A en B) was de klaring van sildenafil verminderd, wat leidde tot een verhoging van de AUC (84%) en de Cmax (47%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder leverfunctiestoornis.
Romanian: Insuficienţă hepatică La voluntarii cu ciroz ă hepatică uşoară până la moderată (Child şi B) clearance sildenafilului a sc ăzut, determinând cre şter i ale ASC (84%) şi C max (47%), comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă şi fără insuficienţă hepa farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiat ă.
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/011
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate EU/1/09/595/011
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten sildenafil
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg și 100 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate sildenafil
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) Sildenafil Actavis voorschrijven.
Romanian: Medicul v ă va recomanda să începeţi tratamentul cu mai mic ă (25 mg).
Dutch: Misselijkheid, Dyspepsie
Romanian: Greaţă, Dispepsie
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 1, 2, 4, 8 12 of 24 tabletten.
Romanian: Cutii cu blistere care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður IJsland
Romanian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Dutch: Een dubbelblind, placebogecontroleerd belastingsonderzoek beoordeelde 144 patiënten met erectiestoornissen en chronische stabiele angina die regelmatig anti-angina-geneesmiddelen kregen (behalve nitraten).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb controlat cu placebo, au fost evalua ţi 144 pacien ţi cu disfuncţie erect angin ă cronică ă tratată regulat cu medicaţie antianginoasă nicio diferen clinic între grupul tratat cu sildenafil
Dutch: Cerebrovasculai r accident, Transiënte ischemische aanvallen, Convulsie,* Herhaald optreden van convulsie,* Syncope
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive Recurenţa crizelor convulsive Sincopă
Dutch: - Ernstige huidreacties - die gebeurt zelden Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
Romanian: Simptomele pot include exfoliere sever ă şi umflare la nivelul pielii, apari la nivelul organelor genitale şi în jurul ochilor, febră.
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION),* Retinale bloedvatocclusi e,*
Romanian: Neuropatie optică anterioară ischemică nonarteritică (NOAIN) Ocluzie vasculară retiniană
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan mogelijk leiden tot symptomatische hypotensie bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn.
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfa-adrenergice poate determina la unii pacienţi susceptibili hipotensiune arterială simptomatică.
Dutch: In een kleinschalige, placebo gecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkele dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (visuele scherpte, macula onderzoek, kleurdiscriminatie met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey perimeter en fotostress).
Romanian: Mecanismul postulat pentru aceast ă modificare în perceperea cu inhibarea PDE6 care este implicat ă în cascada de fot are nici un efect asupra acuit ăţii vizuale sau asupra sensibilit clinic controlat cu placebo la un num ăr mic de pacienţi cu dia macular ă precoce legată de vârstă (n=9), sildenafilul (d semnificative ale testelor vizuale (acuitatea vizual ă, grila Amsler, simularea lum discriminarea culorilor, perimetrul Humphrey şi fotostresul).
Dutch: Maag oesophagale reflux ziekte, Braken, Pijn in de bovenbuik, Droge mond
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Xerostomie
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een gematigde CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags, gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182% gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Romanian: Atunci când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicina (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informa ţii detaliate privind acest medicament sunt dis ţiei Europene a
Dutch: Gelijktijdig gebruik van riociguat met PDE5-remmers, waaronder sildenafil, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de riociguatului cu inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, este contraindicată (vezi pct.
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56%, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, cimetidina (800 mg), un inhibitor al citocromului P450 şi un inhibitor nespecific al CYP3A4, atunci când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a determinat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/001
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate EU/1/09/595/001
Dutch: Bij vrijwilligers met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring = 30-80 ml/min) veranderde de farmacokinetiek van sildenafil, na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 50 mg niet.
Romanian: -ul creatininei = 30-80 mL/min), farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificat ă.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen zijn een plotseling gevoel van warmte in uw bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, gezichtsstoornissen, een verstopte neus en duizeligheid.
Romanian: Frecvente (pot afecta pân ă la 1 din 10 persoane): grea ță, îmbujorarea fe ţei, bufeuri (simptomele includ senza ție bruscă de căldură în partea superioară a corpului) ţia de accentuare a culorilor, înce ţoşarea vederii ări vizuale, , înfundarea nasului şi ameţeli.
Dutch: Iedere tablet bevat 25 mg sildenafil (als citraat).
Romanian: Fiecare comprimat con ţine 25 mg sildenafil (sub form ă de citrat).
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/006
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate EU/1/09/595/006
Dutch: EU/1/09/595/011 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/013 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/014 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/015 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/018 [24 filmomhulde tabletten]
Romanian: EU/1/09/595/011 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/012 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/013 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/014 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/015 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/018 [24 comprimate filmate]
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: - Dacă manifesta ţi orice ţii adverse , adresa ţi -v ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
Dutch: 3 jaar.
Romanian: 10 şi 11.
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 124,76 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Dutch: U dient Sildenafil Actavis niet te gebruiken in combinatie met andere orale of lokale behandelingen tegen erectiestoornissen.
Romanian: Sildenafil Actavis împreun e tratamente administrate pe cale oral ă sau local pentru disfunc ţia erectilă.
Dutch: Diplopie, Verminderde gezichtsscherpte
Romanian: Diplopie, Reducerea acuităţii vizuale, Miopie,
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeni ngen
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96% plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml(38 nM).
Romanian: ă în proporţie de 96% de pr plasmatice, rezult i plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de 18 ng/mL
Dutch: Oogoedeem, Oogzwelling, Oogstoornis, Conjunctivale hyperamie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in het oog,
Romanian: Hiperemie conjunctivală, Iritație oculară, Senzaţie anormală în ochi,
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 62,38 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 62,38 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Dutch: Niet van toepassing.
Romanian: Nu trebuie s
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Romanian: Dup ă o doză orală administrat concentra ţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30-120 minute (valoarea median ă 60
Dutch: Langdurige erecties en priapisme zijn gemeld met sildenafil in post-marketing ervaring.
Romanian: În cadrul experienței de după punerea pe piață a sildenafilului, au fost raportate erecții prelungite și priapism.
Dutch: Op basis van de effectiviteit en de verdraagbaarheid, kan de dosis zo nodig stapsgewijs worden verhoogd tot 50 mg, maximaal 100 mg.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil, după necesităţi.
Dutch: Plotselinge hartdood,* Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie,* Atriumfibrillere n,
Romanian: *, Infarct miocardic, Aritmie ventriculară Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketingsurveillance gemeld in de tijdsspanne waarin Sildenafil Actavis gebruikt werd.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Dutch: Sildenafil Actavis helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel opgewonden wordt.
Romanian: Actavis v ă ajută să obţin ţi o erecţie, numai în prezen ţa stimulării sexuale.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice Absorb ţie
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4-ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11-ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Dutch: EU/1/09/595/001 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/003 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/004 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/005 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/016 [24 filmomhulde tabletten]
Romanian: EU/1/09/595/001 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/002 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/003 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/004 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/005 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/016 [24 comprimate filmate]
Dutch: Pediatrische patiënten
Romanian: Unii pacien
Dutch: EU/1/09/595/006 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/008 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/009 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/010 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/017 [24 filmomhulde tabletten]
Romanian: EU/1/09/595/006 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/007 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/008 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/009 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/010 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/017 [24 comprimate filmate]
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat sildenafil selectief is voor PDE5, dat betrokken is bij het erectieproces.
Romanian: Studiile efectuate in vitro au eviden ţiat că sildenafilul are sele implicat ă în procesul de erecţie fosfodiesteraze cunoscute.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Romanian: Raportarea reac ţiilor adverse suspectate d ă autorizarea medicamentulu permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Dutch: In een penisplethysmografie (RigiScan) studie met nuchtere patiënten die sildenafil toegediend kregen was de tijd tot aanvang van werking bij patiënten die een erectie kregen met een rigiditeit van 60% (voldoende voor geslachtsgemeenschap) 25 minuten (bereik: 12-37 minuten).
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condi ţii de repaus alimentar, pletismo median ă a timpului pentru ob ţinerea unei erec a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Dutch: Sildenafil Actavis, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Sildenafil Actavis, s-au dovedit a ări efectul hipotensor al acestui medicament.
Dutch: U neemt Sildenafil Actavis ongeveer één uur voordat u van plan bent seks te hebben.
Romanian: Sildenafil Actavis cu aproximativ o or ă înainte de moment ave ţi o rela ţie sexuală.
Dutch: Melding van bijwerkingen
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Dutch: Over alle studies genomen, was het percentage patiënten dat met sildenafil werd behandeld en verbetering meldde als volgt: bij psychogene erectiestoornissen (84%), bij gemengde erectiestoornissen (77%), bij organische erectiestoornissen (68%), bij ouderen (67%), bij diabetes mellitus (59%), bij ischemische hartziekten (69%), bij hypertensie (68%), bij transurethrale resectie van de prostaat (61%), bij radicale prostatectomie (43%), bij ruggenmergbeschadiging (83%), bij depressie (75%).
Romanian: ), 67% (la vârstnici), 59% (la pacien ţii cu diabet zaharat), 69% (la pacien ţii cu ischemie miocardică ţii cu hipertensiune arterial ă), 61% (la pacien ţii cu rezecţie transuretrală de prostată ţii cu prostatectom radical ă), 83% (la pacien ţii cu traumati
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe baz ă de prescripţie medicală.
Dutch: Deze stof zorgt ervoor dat de gladde spieren in het corpus cavernosum zich ontspannen, waardoor dit zich kan vullen met bloed.
Romanian: Oxi determin ă creşterea concentra musculaturii netede din corpii caverno şi şi favorizând astfel influxul de sânge.
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met sildenafil in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Romanian: Agen ţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obliga ţia de depunere a r studiilor efectuate cu medicamentul de referin ţă conţinând sildena copii şi adolescen ţi , pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Romanian: Investiga ţii diagnostice
Dutch: Samenvoegen van de gegevens betreffende de volgende klassen antihypertensiva: diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine II antagonisten, antihypertensiva (vasodilatoire en centraal werkende), adrenerge neuronblokkers, calciumantagonisten en alfa-adrenerge receptorblokkers gaf geen verschil in het bijwerkingenprofiel van patiënten die sildenafil toegediend kregen in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
Romanian: S-a demonstrat că nu există nicio diferenţă privind profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase: diuretice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocante ale canalelor de calciu şi ale receptorilor alfa-adrenergici comparativ cu placebo.
Dutch: Sildenafil Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Romanian: Sildenafil Actavis este un tratament destinat b adul ţi ărbaţilor cu disfunc ţie erectilă, cuno sub denumirea de impoten ţă.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Romanian: Sildenafil Actavis dac ă utilizaţi oricar de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceast ă asociere poate d periculoas ă a tensiunii arteriale.
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8 12 of 24 tabletten.
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic ă:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon K29-32,
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoz ă monohidrat, celuloză m croscarmeloz ă sodică, stearat de magneziu, hipromeloză,
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Romanian: - Dac ă luaţi medicamente ţi, deoarece această asociere poate periculoas ă a tensiunii arteriale.
Dutch: U dient Sildenafil Actavis niet te gebruiken als u geen erectiestoornissen heeft.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă nu aveţi nicio disfuncţie
Dutch: 6000, indigokarmijn aluminiumlak (E132).
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E132) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.