FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Skitsofrenia 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: suositeltu aripipratsoliannos on 10 mg päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista riippumatta.
Croatian: I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih: preporučena doza za aripiprazola je 10 mg/dan primijenjena jedanput dnevno neovisno o obroku.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 168 mg/tabletti.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom 168 mg na maltozu po tableti
Finnish: verihyytymät laskimoissa, erityisesti alaraajoissa (oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus), joista ne voivat kulkeutua verisuonten kautta keuhkoihin aiheuttaen rintakipua ja hengitysvaikeuksia (jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu heti lääkärin hoitoon), korkea verenpaine, pyörtyminen, ruoan joutuminen henkitorveen ja siitä seuraava keuhkokuumeen (keuhkoninfektion) riski, lihaskouristukset äänihuulten alueella, haimatulehdus, nielemisvaikeudet, ripuli, vatsavaivat, mahavaivat, maksan vajaatoiminta, maksatulehdus, ihon ja silmänvalkuaisen keltaisuus, poikkeavat maksa-arvot, ihottuma, valoherkkyys, kaljuus, runsas hikoilu, lihassolujen epänormaali hajoaminen, mikä voi aiheuttaa munuaisongelmia, lihaskipu, jäykkyys, tahdosta riippumaton virtsankarkailu (inkontinenssi), virtsaamisvaikeudet, vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä, jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana, pitkittynyt ja/tai kivulias erektio, ruumiinlämmön säätelyhäiriöt tai kohonnut ruumiinlämpö, rintakehän kipu, käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus, verikokeet: verensokeriarvojen vaihtelu, glykosyloityneen hemoglobiinin pitoisuuden lisääntyminen, kyvyttömyys vastustaa haitallisia mielijohteita, joita voivat olla esimerkiksi:
Croatian: krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsima i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć); visoki krvni tlak, nesvjestica, slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja pneumonije (upale pluća), grč mišića oko govornog aparata, upala gušterače, otežano gutanje, proljev, nelagoda u trbuhu, nelagoda u želucu, zatajenje jetre, upala jetre, žuta boja kože i bjeloočnica, abnormalne vrijednosti jetrenih pretraga, kožni osip, osjetljivost na svjetlost, ćelavost, pretjerano znojenje, abnormalna razgradnja mišića koja može dovesti do bubrežnih tegoba bol u mišićima, ukočenost nemogućnost kontroliranja mokrenja (inkontinencija), poteškoće pri mokrenju, sindromi ustezanja od opijata u novorođenačkoj dobi u slučaju izlaganja tijekom trudnoće, produžena i/ili bolna erekcija, poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje, bol u prsima, oticanje ruku, gležnjeva ili stopala u krvnim pretragama: oscilacije razine šećera u krvi, povišeni glikosilizirani hemoglobin. nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos ozbiljnim posljedicama za osobu ili obitelj, promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani seksualni poriv, pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati, prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi), sklonost da se odluta.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene redoslijedom smanjivanja ozbiljnosti.
Finnish: Jos otat Aripiprazole Mylan Pharma -valmistetta, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko imetys suositeltavaa vai ei.
Croatian: Ako uzimate lijek Aripiprazole Mylan Pharma, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa
Croatian: Aripiprazole Mylan
Finnish: Muut aineet 15 mg:n tableteissa ovat kiteinen maltoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, keltainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Croatian: • Drugi sastojci za 15 mg kristalinična maltoza, mikrokristalnu celulozu, preželatinizirani škrob, natrij kroskarmeloza, žuti željezov oksid (E172) i magnezijev stearat.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 28 mg/tabletti.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom 28 mg od maltoze po tableti
Finnish: Maligni neuroleptisyndrooma (NMS) Grand mal -kohtaus Serotoniinioireyhtymä Puheen häiriöt
Croatian: Poremećaji živčanog sustava akatizija ekstrapiramidalni poremećaj tremor glavobolja sedacija pospanost omaglica tardivna diskinezija distonija neuroleptički maligni sindrom (NMS) konvulzija velikog epileptičkog napadaja serotoninski sindrom poremećaj govora
Finnish: Kahdessa nuorilla (13-17-vuotiailla) tehdyssä pitkäkestoisessa tutkimuksessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien, aripipratsolilla hoidettujen potilaiden seerumin matalien prolaktiiniarvojen esiintyvyys oli tytöillä 37,0 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 59,4 % (< 2 ng/ml).
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja adolescentnih bolesnika (u dobi od 13 do 17 godina) sa shizofrenijom i bipolarnim poremećajem liječenih aripiprazolom, incidencija niskih razina prolaktina u serumu u djevojaka (< 3 ng/ml) iznosila je 37,0 %, a u mladića (< 2 ng/ml) 59,4 %.
Finnish: Satunnaistamisvaiheessa arvioitiin neljää mielialantasaajan yhdistelmähoitoa: aripipratsoli + litium, aripipratsoli + valproaatti, lumelääke + litium, lumelääke + valproaatti.
Croatian: + litij, aripiprazol + valproat, placebo + litij, placebo + valproat.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 56 mg/tabletti.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom 56 mg maltozu po tableti
Finnish: Annos nostetaan seuraavan kahden vuorokauden ajaksi 5 mg:aan, jotta saavutetaan suositeltu vuorokausiannos 10 mg.
Croatian: Liječenje se mora započeti dozom od 2 mg (koristeći odgovarajući lijek koji sadrži aripiprazol) tijekom prva 2 dana, a potom titrirati do 5 mg tijekom sljedeća 2 dana kako bi se postigla preporučena dnevna doza od 10 mg.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 17,1 mm ja leveys 8,1 mm ja joiden toisella puolella on kaiverrus ‘30'.
Croatian: Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablete su ružičaste, ovalne i bikonveksan od 17.1mm duljine, širine 8.1mm u, s ugraviranim "30" na jednoj strani.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea ja kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 17,1 mm ja leveys 8,1 mm, kaiverrus "30" toisella puolella
Croatian: Pink, ovalni i bikonveksne tablete 17.1mm duljine, širine 8.1mm u i "30" na jednoj strani.
Finnish: hallitsemattomat nykivät, nytkähtelevät tai vääntelehtivät liikkeet, levottomat jalat, vapina, päänsärky, väsymys, uneliaisuus, huimaus, vapina ja näön hämärtyminen, ulostamiskertojen harveneminen tai ulostamisvaikeudet, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, väsyneisyys.
Croatian: teškoće pri spavanju, osjećaj tjeskobe, osjećaj nemira i nemogućnost mirovanja, otežano mirno sjedenje, nekontrolirano trzanje mišića, trzajni pokreti ili migoljenje, nemirne noge, drhtanje, glavobolja, nesanica, vrtoglavica, treasavica i zamagljen vid, rjeđe ili otežano pražnjenje crijeva, loša probava, mučnina, veća količina sline u ustima no obično, povraćanje, umor.
Finnish: Pelihimoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista ostelua sekä ahmimista tai pakonomaista syömistä saattaa ilmetä potilailla, joita hoidetaan aripipratsolilla (ks. kohta 4.4).
Croatian: U bolesnika liječenih aripiprazolom mogu se razviti patološko kockanje, hiperseksualnost, kompulzivno kupovanje i kompulzivno prejedanje (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 12:ta viikkoa.
Croatian: Terapija ne smije trajati dulje od 12 tjedana.
Finnish: aripipratsoli
Croatian: aripiprazol
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 06-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2016.
Finnish: Lääkkeen nimi vaihdettiin Aripiprazole Mylan Pharmaia 3. kesäkuuta 2016.
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Aripiprazole Mylan Pharma 3. lipnja 2016.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy aivoissa useisiin hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin.
Croatian: Njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ali poznato je da se veže na nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica u mozgu.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje
Finnish: • skitsofrenia, mielisairaus, johon kuuluu monia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuus, aistiharhat (kuulo- tai näköharhat), epäluuloisuus ja harhakuvitelmat.
Croatian: • shizofrenijom, mentalnom bolesti koja se očituje nizom simptoma, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia on saatavana tabletteina (5, 10 ja 30 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Lijek Aripiprazole Mylan Pharma dostupan je u tabletama (5, 10, 15 i 30 mg), a izdaje se samo na recept.
Finnish: Annosta on säädettävä potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Aripiprazole Mylan Pharmain hajoamiseen elimistössä.
Croatian: Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Mylan Pharma u tijelu.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että aripipratsoli vaikuttaa dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin tavoin aktivoimalla kyseisiä reseptoreita, mutta heikommin kuin välittäjäaineet.
Croatian: To znači da aripiprazol djeluje kao dopamin i 5hidroksitriptamin aktivacijom ovih receptora, ali manje snažno od neurotransmitera.
Finnish: Tämä häiritsee hermovälittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
Croatian: To prekida signale koje između moždanih stanica prenose „neurotransmiteri", kemikalije koje omogućavaju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Aripiprazole Mylan Pharma.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aripiprazole Mylan Pharma.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään seuraavien psyykkisten sairauksien hoitoon:
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Finnish: Lisäksi Aripiprazole Mylan Pharmaia markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallista käyttöä 13-17vuotiailla potilailla.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Aripiprazole Mylan Pharma dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aripiprazole Mylan Pharmaille EU:ssa.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Aripiprazole Mylan Pharma za korištenje u EU-u.
Finnish: Aripipratsolin vaikutuksen oletetaan perustuvan pääasiassa siihen, että sillä on osittainen agonistivaikutus hermovälittäjäaineen dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) reseptoreihin.
Croatian: Smatra se da aripiprazol djeluje uglavnom kao „parcijalni agonist" za receptore neurotransmitera dopamina i 5hidroksitriptamina (također zvani serotonin).
Finnish: Muita tietoja Aripiprazole Mylan Pharmaista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Mylan Pharma
Finnish: Koska Aripiprazole Mylan Pharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je lijek Aripiprazole Mylan Pharma generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Finnish: Mitä Aripiprazole Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Aripiprazole Mylan Pharma i za što se koristi?
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aripiprazole Mylan Pharmaia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Aripiprazole Mylan Pharma nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon aikuisillaja estämään uusia maniavaiheita aikuisilla, joihin lääke on tehonnut aikaisemmin.
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma se koristi u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Aripiprazole Mylan Pharma nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Aripiprazole Mylan Pharma pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheiden hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 15 mg suun kautta otettuna kerran vuorokaudessa joko yksin tai yhdistettynä muihin lääkkeisiin.
Croatian: Za terapiju maničnih epizoda u slučaju bipolarnog poremećaja, preporučena početna doza u odraslih osoba iznosi 15 mg peroralno jednom na dan, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Finnish: Aikaisemmin tunnettu nimellä Aripiprazole Pharmathen.
Croatian: Ranije poznat pod imenom Aripiprazole
Finnish: Koska Aripiprazole Mylan Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Abilifyyn nähden.
Croatian: Budući da je Aripiprazole Mylan Pharma generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Abilify.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aripiprazole Mylan Pharmain käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Aripiprazole Mylan Pharma.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmain mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Mylan Pharma.
Finnish: • tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa potilaan mieliala vaihtelee maanisesta (mielialan liiallisesta kohoamisesta) tavanomaiseen.
Croatian: • bipolarnom poremećaju tipa I, mentalnom bolesti u slučaju koje bolesnici imaju manične epizode (razdoblja abnormalno visokog raspoloženja), koje se izmjenjuju s razdobljima normalnog raspoloženja.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Aripiprazole Mylan Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Abilify.
Croatian: To znači da je Aripiprazole Mylan Pharma sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aripiprazole Mylan Pharmain turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma on tarkoitettu vähintään 15-vuotiaiden potilaiden hoitoon;
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma se koristi u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmain vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
Croatian: Aripiprazol, djelatna tvar u lijeku Aripiprazole Mylan Pharma, je antipsihotik.
Finnish: Miksi Aripiprazole Mylan Pharma on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Aripiprazole Mylan Pharma odobren?
Finnish: Mitkä ovat Aripiprazole Mylan Pharmain hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon 13-vuotiaille tai sitä vanhemmilla potilailla enintään 12 viikon ajan.
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Aripiprazole Mylan Pharmain on osoitettu vastaavan laadullisesti Abilifya ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole Mylan Pharma posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Abilify.
Finnish: Skitsofrenian hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 10 tai 15 mg suun kautta vuorokaudessa ja ylläpitoannos 15 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: U slučaju shizofrenije, preporučena početna doza iznosi 10 ili 15 mg peroralno na dan za odrasle osobe, nakon čega slijedi doza "održavanja" od 15 mg jednom na dan.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aripiprazole Pharmathenille 30. kesäkuuta 2015.
Croatian: Pharmathen na snazi u Europskoj uniji od 30. lipnja 2015.
Finnish: Miten Aripiprazole Mylan Pharma vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: Potilas saa Aripiprazole Mylan Pharmain käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Aripiprazole Mylan Pharma bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa 13-17-vuotiailla nuorilla aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa (käyttäen nestemäisessä muodossa olevaa aripipratsolivalmistetta).
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan..
Finnish: Miten Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään?
Croatian: Kako se koristi Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Finnish: 1526 Ljubljana Slovenia
Croatian: 1526 Ljubljana Slovenija
Finnish: • selittämätön äkkikuolema,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 elokuuta 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. kolovoz 2015.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 13-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 13 godina.
Finnish: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Romania
Croatian: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumunjska
Finnish: PULLON ULKOPAKKAUS JA PULLON ETIKETTI
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE ZA BOCU I NALJEPNICA ZA BOCU
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Finnish: SN: {numero}
Croatian: SN: {broj}
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulla esiintyy jokin edellä mainituista oireista.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u bolnicu ako osjetite bilo koji od gore opisanih simptoma.
Finnish: Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Croatian: Uporabiti unutar 3 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Finnish: Käytä 3 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Croatian: Uporabiti unutar 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aripiprazol Sandoz Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Finnish: LIITE II A. VALMISTAJA(T) ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Finnish: Pyri ottamaan Aripiprazole Sandoz joka päivä samaan aikaan.
Croatian: Sandoz svaki dan u isto vrijeme.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Finnish: NN: {numero}
Croatian: NN: {broj}
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Alumiini//alumiiniläpipainopakkaus.
Croatian: Aluminij/aluminij blister.
Finnish: • aiemmin ollut liiallista pelaamista (pelihimo).
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja.
Finnish: Huomioiden, että dystonia on tämän lääkkeen hyvin tunnettu haittavaikutus, sekä ilmoitettujen tapausten suuri määrä, vaikuttaa todennäköiseltä, että aripipratsoli voi aiheuttaa okulogyyrisen kriisin.
Croatian: S obzirom na to da je distonija dobro poznata nuspojava ovog lijeka i da postoji velik broj prijavljenih slučajeva, čini se vjerojatnim da aripiprazol može uzrokovati okulogirnu krizu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
Croatian: Također sadrži: laktozu hidrat.
Finnish: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Croatian: Cork, Ireland.