FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6259) o con placebo (N=6303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
French: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno).
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per il trattamento con clopidogrel 75 mg/die oppure con ASA 325 mg/die, e osservati per un periodo da l a 3 anni.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5µM d'ADP) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Italian: La risposta antipiastrinica in seguito a un regime posologico di 300 mg/75 mg di clopidogrel, era diminuita nei soggetti metabolizzatori lenti con IPA media (5 μM ADP) del 24% (24 ore) e del 37%
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Italian: (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l'AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l'AVC.
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés tant dans les études cliniques que depuis la mise sur le marché.
Italian: Il sanguinamento è la reazione più comunemente segnalata sia negli studi clinici che nell'esperienza post-marketing, in cui è stato principalmente riportato durante il primo mese di trattamento.
French: oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et éfavirenz.
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
French: Comment conserver Clopidogrel HCS
Italian: Come conservare Clopidogrel HCS
French: Il n'y a eu aucune différence statistiquement significative entre les 2 groupes, ni sur les hémorragies à issue fatale (1,1 % dans le groupe clopidogrel + AAS versus 0,7 % dans le groupe placebo + AAS), ni sur les AVC hémorragiques (respectivement 0,8 % versus 0,6 %).
Italian: Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi relativamente al tasso di emorragia fatale (1.1% nel gruppo clopidogrel + ASA e 0.7% nel gruppo placebo + ASA) e di ictus emorragico (0.8% e 0.6% rispettivamente).
French: 28 comprimés pelliculés 28x1 comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimé pelliculé 50 comprimés pelliculés 50x1 comprimé pelliculé 56 comprimés pelliculés 56x1 comprimé pelliculé 84 comprimés pelliculés 84x1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimé pelliculé 100 comprimés pelliculés 100x1 comprimé pelliculé
Italian: 28 compresse rivestite con film 28x1 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 50x1 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56x1 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 84x1 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 90x1 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel HCS.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel HCS informi il medico o il farmacista.
French: Le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Italian: Clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
French: Quinze pourcent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel et 21,7 % du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 24-47 % ; p < 0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
French: Par mesure de précaution, l' association d' oméprazole ou d' ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di omeprazolo e esomeprazolo deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.4).
French: Clopidogrel HCS ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel HCS influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex vivo, variano a seconda del genotipo del CYP2C19.
French: La prudence est nécessaire chez les patients recevant un traitement concomitant par clopidogrel et un médicament substrat du CYP2C8.
Italian: Si richiede cautela nei pazienti trattati in maniera concomitante con clopidogrel e medicinali che sono substrati del CYP2C8 (vedere paragrafo 4.5).
French: 296 patients (7,8 %) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4 % ; IC à 95 % : 16,8 %-38,3 % ; p = 0,00001).
Italian: L'ictus si è presentato in 296 pazienti (7,8%) trattati con clopidogrel + ASA e in 408 pazienti (10,8%) trattati con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo del 28,4%; 95% CI, 16,8%-38,3%; p=0,00001).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 %-21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel HCS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel HCS Comment prendre Clopidogrel HCS
Italian: Che cos'è Clopidogrel HCS e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel HCS Come prendere Clopidogrel HCS Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel HCS Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Aucune interaction pharmacodynamique notable au plan clinique n'a été constatée lors de l'administration simultanée de clopidogrel et d'aténolol, de nifédipine, ou de ces deux médicaments à la fois.
Italian: Non sono state osservate interazioni cliniche farmacodinamiche di rilievo quando clopidogrel veniva somministrato con atenololo o nifedipina da soli o in associazione.
French: EU/1/10/651/001 Boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Boite de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Boite de 50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Boite de 56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Boite de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Boite de90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Boite de100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Boite de28x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoformées prédécoupées
Italian: EU/1/10/651/001 Astuccio da 28 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Astuccio da 30 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Astuccio da 50 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Astuccio da 56 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Astuccio da 84 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Astuccio da 90 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Astuccio da 100 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Astuccio da 28x1 compresse rivestite con film in blister perforato a dose unitaria in OPA/Al/PVC - Al
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
Italian: Il livello medio di inibizione osservato allo steady-state con una dose di 75 mg al giorno era compreso tra 40-60%.
French: o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac,
Italian: o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione,
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel est bien tolérée.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati con sicurezza contemporaneamente a clopidogrel.
French: Notice : information de l'utilisateur Clopidogrel HCS 75 mg, comprimés pelliculés
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Clopidogrel HCS 75 mg compresse rivestite con film
French: Comment prendre Clopidogrel HCS
Italian: Come prendere Clopidogrel HCS
French: Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Italian: Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo leggermente più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES THERMOFORMEES ((28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 comprimés pelliculés)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 compresse rivestite con film)
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue, - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"), - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
French: Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l' adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l' activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l' ADP, de sorte que l' agrégation plaquettaire est inhibée.
Italian: Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi del CYP450 per produrre il metabolita attivo che inibisce l'aggregazione piastrinica.Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel HCS et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel HCS e contenuto della confezione
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel HCS, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel HCS, consulti immediatamente il medico, poiché durante la gravidanza si raccomanda di non prendere clopidogrel.
French: o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
Italian: Deve informare in modo preciso il suo medico se sta prendendo - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: o anticoagulanti orali, medicinali utilizzati per bloccare la coagulazione sanguigna, o un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, o eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
French: - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Italian: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Italian: sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) ou un placebo (n = 1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
French: Interactions avec d'autres médicaments
Italian: Altre terapie concomitanti
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Italian: I pazienti devono essere valutati per la storia clinica di ipersensibilità alle tienopiridine (come clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dal momento che una reattività crociata è stata riportata tra le tienopiridine (vedere paragrafo 4.8).
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Clopidogrel HCS Ne prenez jamais Clopidogrel HCS
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel HCS
French: Clopidogrel HCS 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel
Italian: Clopidogrel HCS 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
French: Des boites de 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées ou 28x1, 28x1 (avec semainier), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoforméees prédécoupées sont disponibles.
Italian: Confezioni da 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film in blister o in confezioni da 28x1, 28x1 (confezione calendario) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 e 100x1compresse rivestite con film in blister perforati a dose unitaria.
French: Il y a eu plus de saignements intracrâniens dans le groupe clopidogrel + AAS que dans le groupe placebo + AAS (respectivement 1,4 % versus 0,8 %).
Italian: Nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA è stato osservato un eccesso di sanguinamenti intracranici rispetto al gruppo trattato con placebo + ASA (1.4% vs 0.8% rispettivamente).
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel HCS N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
French: « Clopidogrel Teva Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée »):
Italian: Gli altri componenti sono ((vedere paragrafo 2 "Clopidogrel HCS contiene olio di ricino idrogenato"):
French: 23,0 % des patients ont été traités par des antiarythmiques, 52,1 % par des bétabloquants, 54,6 % par des IEC et 25,4 % par des statines.
Italian: In totale, il 23% dei pazienti sono stati trattati con antiaritmici, il 52,1%
French: 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endopoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22.1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013),dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieur par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32 % (à 24 heures) et de 61 % (à J5), soit supérieure à l'IAP chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg.
Italian: Inoltre, l'IPA è stata del 32% (24 ore) e del 61% (giorno 5), un valore superiore a quello osservato nel gruppo di metabolizzatori lenti trattati con un regime posologico di 300mg/75 mg ed è stata simile a quella degli altri gruppi di metabolizzatori del CYP2C19 trattati con un regime posologico di 300mg/75mg.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6-33,4), 32 % (IC : 12,8-46,4), 4 % (IC : -26,9-26,7), 6 % (IC : -33,5-34,3) et 14 % (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p = 0,045).
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p=0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
French: Anti GPIIb-IIIa
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa
French: EMA/357235/2015 EMA/H/C/002255
Italian: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2015.
French: Cela signifie que Clopidogrel HCS est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel HCS è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
French: La dose standard de Clopidogrel HCS est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Italian: Lo dose standard di Clopidogrel HCS è di una compressa da 75 mg al giorno.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse.