FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal puede ser un inhibidor del transportador BCRP (proteína de resistencia al cáncer de mama) a nivel intestinal.
Finnish: In vitro -tutkimustiedot osoittavat, että ulipristaaliasetaatti saattaa olla BCRP-kuljettajaproteiinien (rintasyövän resistenssiproteiini) estäjä suolistotasolla.
Spanish: Este medicamento no la protegerá frente al contagio del VIH o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (p.ej. clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B o sífilis).
Finnish: Tämä lääke ei suojaa HIVinfektiolta eikä miltään muulta sukupuolitaudilta (esimerkiksi klamydia, sukupuolielinten herpes, sukupuolielinten kondylooma, tippuri, hepatiitti B ja syfilis).
Spanish: Si su periodo se retrasa o tiene síntomas de embarazo (mamas hinchadas, náuseas matinales), debe consultar con un médico u otro profesional sanitario antes de tomar el comprimido.
Finnish: Kun kuukautisesi ovat myöhässä tai kun sinulla on raskausoireita (painavat rinnat, aamupahoinvointia), sinun tulee keskustella asiasta lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen tabletin ottamista.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 237 mg de lactosa (monohidrato).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 237 mg laktoosia (monohydraattina).
Spanish: El acetato de ulipristal es un anticonceptivo de urgencia que reduce el riesgo de embarazo después de haber mantenido una relación sexual sin protección pero no confiere protección anticonceptiva para relaciones sexuales posteriores.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti on jälkiehkäisyvalmiste, joka pienentää raskauden riskiä suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mutta ei anna ehkäisysuojaa myöhemmin tapahtuville yhdynnöille.
Spanish: Cada caja contiene un blister.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden läpipainopakkauksen.
Spanish: Si no tiene un método anticonceptivo habitual, hable con su médico u otro profesional sanitario para que le ayude a elegir el más adecuado para usted.
Finnish: Jos et käytä säännöllistä ehkäisymenetelmää, keskustele asiasta lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jotta voit valita sinulle sopivan ehkäisymenetelmän.
Spanish: Los anticonceptivos de urgencia no protegen frente a infecciones de transmisión sexual.
Finnish: Jälkiehkäisyvalmiste ei suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta
Spanish: Desorientación
Finnish: Desorientaatio
Spanish: Del meta-análisis de los cuatro estudios clínicos realizados con acetato de ulipristal que se presenta a continuación se excluyeron las mujeres que mantuvieron relaciones sexuales adicionales sin protección.
Finnish: Alla esitetyssä neljän ulipristaaliasetaattia koskevan kliinisen tutkimuksen meta-analyysissa ei ole mukana naisia, joilla oli lisäksi muita suojaamattomia yhdyntäkertoja.
Spanish: Los resultados de dos ensayos controlados independientes y aleatorios (véase la Tabla) demostraron que la eficacia del acetato de ulipristal no es inferior a la del levonorgestrel en mujeres que solicitaron anticoncepción de urgencia entre 0 y 72 horas después de mantener relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo del anticonceptivo utilizado.
Finnish: Tulokset kahdesta riippumattomasta satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta (ks. taulukkoa) osoittivat, että ulipristaaliasetaatin teho oli yhdenvertainen levonorgestreeliin nähden naisilla, jotka pyysivät jälkiehkäisyn 0-72 tuntia suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Polisorbato 80 (E433) Amarillo óxido de hierro (E172) Silicato de potasio y aluminio (E555)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Polysorbaatti 80 (E433) Keltainen rautaoksidi (E172) Kaliumalumiinisilikaatti (E555)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Spanish: El acetato de ulipristal no interrumpe un embarazo existente.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti ei keskeytä jo alkanutta raskautta.
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre los recién nacidos/infantes.
Finnish: Vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Spanish: Ensayo controlado aleatorio
Finnish: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Spanish: Si ha utilizado algún otro medicamento en las últimas 4 semanas, especialmente para el tratamiento de la epilepsia, tuberculosis, infección por el VIH o medicamentos a base de plantas que contienen la Hierba de San Juan (ver prospecto), ellaOne puede funcionar con menor eficacia.
Finnish: Jos olet käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana tiettyjä muita lääkkeitä, etenkin epilepsian, tuberkuloosin tai HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä tai mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (ks. pakkausseloste), ellaOne-valmisteen teho voi heikentyä.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ellaOne No tome ellaOne
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ellaOne-valmistetta Älä ota ellaOne-valmistetta
Spanish: 17, rue de Pontoise 95520 Osny Francia
Finnish: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Ranska
Spanish: Debe tomar el comprimido lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales, y como máximo dentro de los 5 días (120 horas) siguientes.
Finnish: Tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen ja korkeintaan 120 tunnin (viiden päivän) sisällä.
Spanish: - Inductores de CYP3A4
Finnish: - CYP3A4-induktorit
Spanish: No se recomienda su uso en mujeres con asma grave tratado con glucocorticoides orales.
Finnish: Käyttöä ei suositella naisille, joilla on vaikea astma, jota hoidetaan suun kautta otettavalla glukokortikoidilla.
Spanish: Es importante saber que la presencia de hemorragia uterina no excluye un embarazo ectópico.
Finnish: On tärkeää tietää, että kohdun verenvuoto ei sulje pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuutta.
Spanish: Existen dos ensayos que proporcionan datos sobre la eficacia de ellaOne empleado hasta 120 horas tras mantener relaciones sexuales sin protección.
Finnish: Kahdesta tutkimuksesta on saatavissa tietoja ellaOne-valmisteen tehosta, kun sitä käytetään jopa 120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Spanish: Qué es ellaOne y para qué se utiliza ellaOne es un anticonceptivo de urgencia ellaOne es un anticonceptivo destinado a evitar el embarazo después de mantener relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo en el método anticonceptivo utilizado.
Finnish: Mitä ellaOne on ja mihin sitä käytetään ellaOne on jälkiehkäisyvalmiste ellaOne on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt.
Spanish: Si toma este medicamento mientras está dando el pecho, no dé el pecho a su bebé durante la semana después de tomar este medicamento.
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä imettäessäsi vauvaasi, älä imetä viikkoon tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Spanish: Si ha utilizado alguno de los siguientes medicamentos durante las últimas 4 semanas, ellaOne puede ser menos eficaz.
Finnish: Jos olet käyttänyt jotakin seuraavassa luettelossa mainituista lääkkeistä edellisten 4 viikon aikana, ellaOne ei välttämättä ole sinulle sopivin vaihtoehto.
Spanish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francia
Finnish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Ranska
Spanish: Su médico puede prescribirle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), es decir, un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu): - Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenobarbital, fenitoína,
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan: - epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi primidoni, fenobarbitaali, fenytoiini,
Spanish: - Película de recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polisorbato 80 (E433), amarillo óxido de hierro (E172), silicato de potasio y aluminio (E555).
Finnish: Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi (E1203), makrogoli (E1521), talkki (E553b), titaanidioksidi (E171), polysorbaatti 80 (E433), keltainen rautaoksidi (E172), kaliumalumiinisilikaatti (E555).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de ellaOne
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ellaOne sisältää
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Finnish: <{PP.KK.VVVV}>
Spanish: Datos limitados y no concluyentes sugieren que la eficacia de ellaOne puede verse reducida por el aumento de peso o del índice de masa corporal (IMC) (ver sección 5.1).
Finnish: Rajalliset ja ei-yksiselitteiset tiedot viittaavat siihen, että ellaOne-valmisteen teho saattaa olla vähentynyt potilaan painon tai painoindeksin (BMI) kasvaessa (katso kohta 5.1).
Spanish: El acetato de ulipristal inhibe o pospone la ovulación (ver sección 5.1).
Finnish: Ulipristaaliasetaatti estää ovulaation tai viivästyttää sitä (katso kohta 5.1).
Spanish: Por tanto, no es probable que la administración de acetato de ulipristal altere la eliminación de medicamentos metabolizados por esas enzimas.
Finnish: Tästä syystä on epätodennäköistä, että ulipristaaliasetaatin anto vaikuttaisi näiden entsyymien metaboloimiin lääkevalmisteisiin.
Spanish: Como en cualquier gestación, se debe tomar en consideración la posibilidad de un embarazo ectópico.
Finnish: Kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus on otettava huomioon, kuten kaikissa raskauksissa.
Spanish: Por otra parte, el segundo ensayo comparativo descrito arriba también proporciona datos sobre 100 mujeres tratadas con acetato de ulipristal de 72 a 120 horas tras las relaciones sexuales sin protección en las que no se registraron embarazos.
Finnish: Toinen yllä mainituista vertailututkimuksista antaa myös tietoja sadasta naisesta, joita hoidettiin ulipristaaliasetaatilla 72-120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen ja joilla ei todettu raskautta.
Spanish: Insuficiencia hepática grave: No se han realizado estudios específicos, por lo que no se recomienda el acetato de ulipristal.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä ulipristaaliasetaattia suositella.
Spanish: Esas dosis, que son altas, fueron bien toleradas; no obstante, en esas mujeres el ciclo menstrual se acortó (las hemorragias uterinas aparecieron 2 - 3 días antes de lo esperado) y en algunas de ellas la duración de las hemorragias se prolongó, aunque no fueron de una cantidad excesiva ("manchado").
Finnish: Näillä naisilla esiintyi kuitenkin kuukautiskierron lyhentymistä (kohtuverenvuotoa esiintyi 2-3 päivää ennen odotettua ajankohtaa) ja joillakin naisilla vuodon kestoaika oli pidentynyt, tosin määrä ei kuitenkaan ollut liiallinen (tiputtelua).
Spanish: Su médico puede prescribirle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), es decir, un DIU-Cu.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan.
Spanish: 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Finnish: 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Los resultados in vivo muestran que la administración de acetato de ulipristal con un inductor fuerte de CYP3A4 como la rifampicina disminuye notablemente la Cmáx y el AUC del acetato de ulipristal en un 90% o más y reduce la vida media del acetato de ulipristal 2,2 veces, lo que corresponde a una reducción de aproximadamente 10 veces de la exposición del acetato de ulipristal.
Finnish: In vivo -tutkimusten tulokset osoittavat, että ulipristaaliasetaatin anto voimakkaan CYP3A4induktorin, kuten rifampisiinin, kanssa pienentää ulipristaaliasetaatin Cmax- ja AUC-arvoja 90 % tai enemmän ja lyhentää ulipristaaliasetaatin puoliintumisaikaa 2,2-kertaisesti, mikä vastaa 10 kertaa pienempää altistumista ulipristaaliasetaatille.
Spanish: Algunos medicamentos pueden impedir que ellaOne funcione de manera eficaz.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat heikentää ellaOne-valmisteen tehoa.
Spanish: ellaOne comprimido
Finnish: ellaOne-tabletti
Spanish: No obstante, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario.
Finnish: Kysy kuitenkin neuvoa lääkäriltäsi, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Spanish: No existen datos sobre la eficacia del acetato de ulipristal cuando se toma después de más de 120 horas (5 días) de mantener relaciones sexuales sin protección.
Finnish: Tietoja ei ole käytettävissä ulipristaaliasetaatin tehosta, kun se on otettu yli 120 tuntia (viisi päivää) suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Spanish: Todas las mujeres deben tomar el anticonceptivo de urgencia lo antes posible después de haber mantenido una relación sexual sin protección, independientemente del peso corporal de la mujer o de su IMC.
Finnish: Kaikkien naisten tulee ottaa jälkiehkäisy mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen painosta tai BMI:stä riippumatta.
Spanish: Los resultados obtenidos para el metabolito activo monodesmetilado fueron similares.
Finnish: Vastaavia tuloksia saatiin aktiivisen mono-demetyloituneen metaboliitin osalta.
Spanish: Tratamiento después de la liberación masiva de LH pero antes del pico de LH
Finnish: Hoito LH:n nousun jälkeen, mutta ennen LH-huippua n = 10
Spanish: - El principio activo es acetato de ulipristal.
Finnish: - Vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
Spanish: Si su siguiente periodo se retrasa después de tomar ellaOne
Finnish: Jos seuraavat kuukautisesi ovat myöhässä ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen
Spanish: No es probable que los efectos de los inhibidores de CYP3A4 tengan consecuencias clínicas.
Finnish: On epätodennäköistä, että CYP3A4-estäjien vaikutuksilla olisi kliinisiä seurauksia.
Spanish: Sequedad de garganta
Finnish: Kurkun kuivuminen
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä tuhannesta):
Spanish: No existen antídotos y todo tratamiento adicional debe centrarse en los síntomas.
Finnish: Vastalääkettä ei ole, joten yliannostuksen hoito on oireenmukaista.
Spanish: El inhibidor de la CYP3A4 ritonavir también puede ejercer un efecto inductor sobre la CYP3A4 si se usa durante un período más prolongado.
Finnish: Myös CYP3A4-estäjän ritonaviirillä voi olla indusoiva vaikutus CYP3A4:ään, kun ritonaviiriä käytetään pitkiä aikoja.
Spanish: En todas las mujeres la anticoncepción de urgencia se debe tomar lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Finnish: Kaikkien naisten tulee ottaa jälkiehkäisy mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Spanish: El acetato de ulipristal es metabolizado por la enzima CYP3A4 in vitro.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti metabolisoituu CYP3A4:n vaikutuksesta in vitro.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Spanish: Le recomendamos que, durante dicha semana, utilice un sacaleches para mantener la producción de leche pero deseche la leche extraída.
Finnish: Tänä aikana on suositeltavaa käyttää rintapumppua maidonerityksen ylläpitämiseksi, mutta hävittää pumpattu maito.
Spanish: Los resultados in vivo con el sustrato de P-gp fexofenadina no fueron concluyentes.
Finnish: P-gp:n substraatti feksofenadiinin in vivo -tutkimuksen tulokset eivät olleet yksiselitteisiä.
Spanish: No tome este medicamento junto con otra píldora anticonceptiva de urgencia que contenga levonorgestrel.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä samanaikaisesti toisen jälkiehkäisytabletin kanssa, joka sisältää levonorgestreelia.
Spanish: En mujeres que han utilizado fármacos inductores enzimáticos durante las últimas 4 semanas, no se recomienda ellaOne (ver sección 4.4) y debe considerarse el uso de la anticoncepción de emergencia no hormonal (es decir, un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu)).
Finnish: EllaOne-valmistetta ei suositella naisille, jotka ovat edeltävien 4 viikon aikana käyttäneet entsyymejä indusoivia lääkkeitä (ks. kohta 4.4), ja tällaisissa tapauksissa on harkittava hormonitonta jälkiehkäisymenetelmää (kuparikierukkaa).
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P (P-gp)
Finnish: P-glykoproteiinin (P-gp:n) substraatit
Spanish: El acetato de ulipristal es un compuesto lipófilo que se distribuye en la leche materna; su excreción diaria media es de 13,35 µg [0-24 horas], 2,16 µg [24-48 horas], 1,06 µg [48-72 horas], 0,58 µg [72-96 horas] y 0,31 µg [96-120 horas].
Finnish: µg [0-24 tuntia], 2,16 µg [24-48 tuntia], 1,06 µg [48-72 tuntia], 0,58 µg [72-96 tuntia] ja 0,31 µg [96-120 tuntia].
Spanish: Las relaciones sexuales sin protección pueden producir un embarazo en cualquier momento del ciclo menstrual.
Finnish: Suojaamaton seksi milloin tahansa kierron aikana voi johtaa raskaaksi tulemiseen.
Spanish: - Inhibidores de CYP3A4
Finnish: - CYP3A4-estäjät
Spanish: INFORMACIÓN ÚTIL REFERENTE A ANTICONCEPCIÓN MÁS SOBRE LA ANTICONCEPCIÓN DE URGENCIA
Finnish: HYÖDYLLISTÄ TIETOA EHKÄISYSTÄ LISÄTIETOA JÄLKIEHKÄISYSTÄ
Spanish: Aunque el uso de acetato de ulipristal como anticonceptivo de urgencia no contraindica el uso continuado de un anticonceptivo hormonal convencional, ellaOne puede reducir su acción anticonceptiva (ver sección 4.5).
Finnish: Jälkiehkäisyyn käytetyn ulipristaaliasetaatin käyttö ei ole vasta-aiheinen tavanomaisen hormoniehkäisyvalmisteen käytölle, mutta ellaOne saattaa heikentää sen ehkäisytehoa (ks. kohta 4.5).
Spanish: El acetato de ulipristal es un modulador sintético selectivo y activo por vía oral de los receptores de la progesterona, que actúa uniéndose con gran afinidad a los receptores de la progesterona humana.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti on tehokas suun kautta annettava synteettinen, selektiivinen progesteronireseptorin modulaattori, joka vaikuttaa suurella affiniteetilla tapahtuvan ihmisen progesteronireseptoriin sitoutumisen kautta.
Spanish: Sobrepeso
Finnish: Ylipainoinen
Spanish: Antes de tomar este medicamento, si su periodo se retrasa, hable con su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario o hágase una prueba de embarazo para asegurarse de no estar ya embarazada (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, kerro asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle ennen tämän lääkkeen ottamista tai tee raskaustesti, jotta voit varmistaa, ettet ole jo raskaana (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: En caso de retraso del periodo menstrual o síntomas de embarazo, se debe descartar un posible embarazo de la mujer antes de administrar el comprimido.
Finnish: Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden oireita, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen kuin tabletti annetaan.
Spanish: La administración de acetato de ulipristal (comprimido de 10 mg) junto con el inhibidor de la bomba de protones esomeprazol (20 mg diarios durante 6 días) dio lugar a una Cmáx media aproximadamente un 65% inferior, un Tmáx diferido (de una mediana de 0,75 horas a 1,0 horas) y un AUC media un 13% mayor.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin anto (10 mg:n tabletti) yhdessä protonipumpun estäjän esomepratsolin kanssa (20 mg päivässä 6 päivän ajan) johti noin 65 % pienempään keskimääräiseen Cmax-arvoon, viivästyneeseen Tmax-arvoon (keskimääräisestä 0,75 tunnista 1,0 tuntiin) ja 13 % suurempaan keskimääräiseen AUC-arvoon.
Spanish: Los datos farmacodinámicos demuestran que incluso cuando se administra inmediatamente antes del momento previsto de la ovulación (cuando los niveles de LH ya han comenzado a subir), el acetato de ulipristal es capaz de posponer la ruptura folicular durante al menos 5 días en el 78,6% de los casos
Finnish: Farmakodynaamiset tiedot osoittavat, että silloinkin, kun ulipristaaliasetaatti otetaan välittömästi ennen ovulaation laskettua tapahtumisaikaa (kun LH on jo alkanut nousta), se pystyy siirtämään munarakkulan puhkeamisen myöhäisemmäksi vähintään viiden päivän ajan 78,6 %:lla tapauksista (p < 0,005 vrt. levonorgestreeliin ja vrt. plaseboon) (katso taulukko).
Spanish: Desorden emocional Ansiedad
Finnish: Mielialahäiriöt Emotionaaliset häiriöt Ahdistuneisuus
Spanish: Las reacciones adversas notificadas de manera más frecuente fueron cefalea, náuseas, dolor abdominal y dismenorrea.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky, pahoinvointi, vatsakipu ja kivuliaat kuukautiset.
Spanish: Algunos síntomas, como la sensibilidad en los senos (dolor de mamas) y el dolor abdominal (de estómago), los vómitos (devolver) y las náuseas (mareos), son también posibles signos de embarazo.
Finnish: Jotkut oireet, kuten rintojen arkuus ja vatsakipu, oksentelu tai pahoinvointi ovat myös mahdollisia raskausoireita.
Spanish: Encontrará más información sobre anticoncepción al final de este prospecto.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on lisätietoa ehkäisystä.
Spanish: Por tanto, el uso concomitante de ellaOne con inductores de CYP3A4 (por ejemplo, barbitúricos (incluyendo primidona y fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos a base de plantas que contienen Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz y nevirapina) reduce las concentraciones en plasma de acetato de ulipristal y puede tener como resultado una disminución de la eficacia de ellaOne.
Finnish: Tästä syystä ellaOne-valmisteen samanaikainen käyttö CYP3A4-induktorien (esim. barbituraattien (mukaan lukien primidoni ja fenobarbitaali), fenytoiinin, fosfetynoiinin, karbamatsepiinin, okskarbatsepiinin, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden, rifampisiinin, rifabutiinin, griseofulviinin, efavirentsin ja nevirapiinin) kanssa vähentää ulipristaaliasetaatin pitoisuutta plasmassa ja voi heikentää ellaOne-valmisteen vaikutusta.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojattuna
Spanish: La mayoría de los resultados obtenidos en los estudios de toxicidad general estuvieron relacionados con su mecanismo de acción como modulador de la progesterona y de los receptores de los glucocorticoides, observándose actividad antiprogesterona con exposiciones similares a las concentraciones terapéuticas.
Finnish: Useimmat yleisten toksisuustutkimusten löydökset liittyivät lääkevalmisteen toimintamekanismiin progesteronija glukokortikoidireseptoreiden modulaattorina.
Spanish: Si el siguiente periodo se retrasa más de 7 días, la menstruación es anormal, hay síntomas que sugieren un posible embarazo o en caso de duda, se debe realizar una prueba de embarazo.
Finnish: Jos seuraavat kuukautiset ovat yli seitsemän päivää myöhässä, jos kuukautiset ovat luonteeltaan epänormaalit tai jos ilmenee raskauteen liittyviä oireita tai tilanne on muutoin epäselvä, tulee tehdä raskaustesti.
Spanish: Si se queda embarazada pese a tomar el comprimido, es importante que acuda a su médico.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tabletin ottamisen jälkeen, on tärkeää kääntyä lääkärin puoleen.
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres que utilicen un método de barrera fiable en todas las relaciones sexuales posteriores hasta el siguiente periodo menstrual.
Finnish: Naisia on kuitenkin neuvottava käyttämään luotettavaa estemenetelmää kaikkien seuraavien yhdyntöjen aikana, kunnes seuraavat kuukautiset alkavat.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos con acetato de ulipristal en mujeres con insuficiencia renal o hepática.
Finnish: Ulipristaaliasetaatista ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia naisilla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Spanish: Consulte la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad» para obtener más información.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Spanish: Cómo tomar el comprimido de ellaOne
Finnish: Miten ellaOne-tabletti otetaan