FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Profender ges som spot-on-lösning ska hudkontakt med innehållet i pipetten undvikas, och djuren får inte klappas, trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Swedish: Liksom andra läkemedel av samma typ ska Profender endast ges till sjuka katter eller hundar efter det att veterinären gjort en bedömning av nytta-riskförhållandet.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Swedish: Vilka är riskerna med Profender?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Swedish: Profender är ett läkemedel som används för att behandla katter och hundar som har eller riskerar att få parasitära blandinfektioner (orsakas av mer än en parasit).
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
Swedish: En lämplig mängd av Profender (antingen innehållet i en hel pipett eller den mängd som mäts upp av veterinären) appliceras på kattens hud efter det att pälsen på nacken delats vid skallbasen.
Slovenian: Ustrezno količino zdravila Profender (vsebino ene polne kapalke ali količino, ki jo odmeri veterinar) je treba nanesti mački na zatilje in sicer je treba razmakniti dlako, da je vidna koža.
Swedish: Varför godkänns Profender?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Swedish: När det gäller lungmask hos katter visade en laboratorieundersökning och en fältstudie att Profender minskade antalet masklarver i djurens avföring med 99 procent.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Swedish: Även personer som ger Profender i tablettform ska tvätta händerna när de gett hunden tabletterna.
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
Swedish: För behandling mot lungmask krävs två doser, varav den andra ges två veckor efter den första.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Swedish: Effekten av vart och ett av läkemedlen på rundmaskarna och bandmaskarna i fråga har undersökts i både laboratoriestudier och större fältstudier (en med spot-on-lösningen för katter och en annan med tabletterna för hundar) som gjorts på olika håll i Europa.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
Swedish: Profender motverkar infektioner som orsakas av vissa typer av rundmask och bandmask samt av lungmask hos katter.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
Swedish: Profender finns som en lösning för katter och som tabletter med modifierad frisättning för hundar.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Swedish: För praktisk information om hur Profender ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter med modifierad frisättning som ges genom munnen till fastande hundar.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Swedish: Prazikvantel skadar det hudliknande yttre lagret hos bandmaskarna, vilket gör att även dessa paralyseras och dör.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Swedish: Vad är Profender?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
Swedish: Hur används Profender?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Swedish: Detta antas bero på att katten slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Slovenian: Domneva se, da se to zgodi, če mačka takoj po nanosu zdravila poliže mesto nanosa.
Swedish: Hur verkar Profender?
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Swedish: I mycket sällsynta fall kan också tillfällig klåda, inflammation eller håravfall uppstå på det ställe på kattens hud där läkemedlet applicerats.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu nanosa zdravila pri mački pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah (4.3) je ostalo nespremenjeno.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati in kako pogosto.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Slovenian: Razhajanja, ugotovljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Slovenian: 2600 Glostrup Danska
Swedish: Fördelar och risker
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
Swedish: Distribution och elimination
Slovenian: Porazdelitev in izločanje
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller andra makrolider.
Slovenian: Preobčutljivost za takrolimus ali druge makrolide.
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Slovenian: • Varnostni vidiki
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Slovenian: Intravensko zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Swedish: Ungefär 2% av dosen återfanns i urinen.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku, ki pa se normalizira sama od sebe.
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Slovenian: Klasifikacija in terminologija sta bili dopolnjeni v skladu s klasifikacijo organov v sistemu MedDRA.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako je najbolje ravnati.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno natančno nadziranje z EBV-PCR.
Swedish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalska
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Slovenian: Zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> mora natančno nadzorovati ustrezno usposobljeno in opremljeno osebje.
Swedish: Möjliga biverkningar är uppräknade enligt följande kategorier:
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti po naslednjih skupinah:
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil takrolimusa ni bil sistematično raziskan.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för takrolimus är fragmenterad och osäker.
Slovenian: Baza podatkov o varnosti takrolimusa je fragmentarna in nezanesljiva.
Swedish: Men i ett scenario där återtransplantation eller dödsfall är en trolig utgång är det lämpligt med en mer liberal hållning till indikationen.
Slovenian: Vendar pa je pri scenariju, pri katerem je verjeten rezultat ponovna presaditev ali smrt, upravičeno bolj liberalno stališče v povezavi s to indikacijo.
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Slovenian: To vprašanje bo potrebno rešiti z zahtevo po spremljanju zdravljenja.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE> AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, <PREDLAGATELJEV>, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Swedish: En fallgrop för den pediatriska indikationen för njure är dock avsaknaden av långtidsdata.
Slovenian: Pomanjkljivost v indikaciji za zdravljenje ledvic pri pediatričnih bolnikih pa je odsotnost dolgoročnih podatkov.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je učinkovitost takrolimusa dobro potrjena.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Slovenian: Pozitivna EBV-PCR lahko traja še mesece in sama po sebi ne nakazuje limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Swedish: Efter en organtransplantation (av t. ex. lever, njure, hjärta) försöker din kropp att stöta bort det nya organet.
Slovenian: Po presaditvi organa (npr. jeter, ledvic, srca) telo poskuša zavrniti novi organ.
Swedish: Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus är 20 - 25%.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa je od 20 do 25 %.
Swedish: otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Slovenian: nezadostno delovanje presajenega organa
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Swedish: Behandling av avstötning - vuxna och barn
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve - odrasli in otroci
Swedish: Om du tidigare haft något sådant problem ska du informera din läkare.
Slovenian: Če ste kdaj prej imeli takšne težave, morate o tem obvestiti zdravnika.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Slovenian: Poročali so o hudih učinkih, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Swedish: Konsekvenserna av långsiktigt immunhämmande, infektioner och tumörformation kommer troligen att öka med tiden, men denna fråga behandlades inte.
Slovenian: Posledice dolgotrajne imunosupresije, okužbe in tvorbe tumorjev, se s časom povečujejo, vendar pa to vprašanje ni bilo obravnavano.
Swedish: Behandling med <Läkemedlets namn> skall inte fortgå längre än 7 dagar.
Slovenian: Zdravljenje z <(Lastniško) ime zdravila> ne sme trajati več kot 7 dni.
Swedish: Storbritannien Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Slovenian: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Slovenian: Neželene reakcije na zdravilo so naštete spodaj v padajočem zaporedju pogostnosti pojavljanja: zelo pogoste (> 1/10), pogoste (> 1/100, < 1/10), občasne (> 1/1.000, < 1/100), redke (> 1/10.000, < 1/1.000), zelo redke (< 1/10.000, vključno s posameznimi primeri).
Swedish: I systemcirkulationen återfinns endast en av de inaktiva metaboliterna i låg koncentration.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Du kommer att behöva ta <Läkemedlets namn> varje dag så länge du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av det transplanterade organet.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila <(Lastniško) ime zdravila> - <(Lastniško) ime zdravila> boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Swedish: Överföring från ciklosporin
Slovenian: Prehod s ciklosporina
Swedish: <Läkemedlets namn> tas två gånger dagligen, vanligen på morgonen och på kvällen.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> se zaužije dvakrat na dan, ponavadi zjutraj in zvečer.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Slovenian: Pogoltniti jih mora s tekočino (najbolje z vodo).
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Prograf:
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP z naslednjim imenom: Prograf:
Swedish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Slovenian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Swedish: - Om du behöver vaccineras, tala om det för din läkare i förväg.
Slovenian: - Če morate opraviti kakšno cepljenje, o tem predhodno obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Slovenian: Podani so bili le anekdotični opisi izoliranih primerov bolnikov ali manjšega števila bolnikov z različnimi presajenimi organi.
Swedish: Om tecken på toxicitet ses (t.ex. uttalade biverkningar, se avsnitt 4.8), kan dosen <Läkemedlets namn> behöva reduceras.
Slovenian: Če se pojavijo znaki toksičnosti (npr. izrazite neželene reakcije - glejte poglavje 4.8), utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka <(Lastniško) ime zdravila>.
Swedish: De flesta uppgifterna som stöder denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpirajo to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Slovenian: V ta arbitražni postopek niso zajeti vidiki v zvezi s kakovostjo zdravila.
Swedish: Hos friska frivilliga är medel-halveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Slovenian: Če nameravate zanositi ali mislite, da ste noseči, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Slovenian: Zaradi tega telo ne more premagovati okužb tako dobro kot ponavadi.
Swedish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Slovenian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irska
Swedish: Det krävs regelbundna blodprover som din läkare tar för att fastställa den rätta dosen och för att från tid till annan justera dosen.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno naročil preiskave krvi, da bo določil pravi odmerek in da ga bo od časa do časa prilagodil.
Swedish: I direkta jämförelser med ciklosporin tycks det ha en måttlig effektfördel.
Slovenian: Na podlagi neposrednih primerjav s ciklosporinom se zdi, da ima manjšo prednost z vidika učinkovitosti.
Swedish: Metabolism och biotransformering
Slovenian: Presnova in biotransformacija
Swedish: Efter oral administrering av <Läkemedlets namn> kapslar erhålls maximal koncentration av takrolimus i blod (Cmax) inom ca 1-3 timmar.
Slovenian: Po peroralni uporabi kapsul <(Lastniško) ime zdravila> doseže takrolimus največjo koncentracijo (Cmax) v krvi v približno 1 do 3 urah.
Swedish: Koncentratet skall endast användas till intravenös infusion efter spädning med lämplig lösning (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Koncentrat smete uporabiti za intravensko infundiranje, šele ko je razredčen s primernim vehiklom (glejte poglavje 6.6).
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Slovenian: Ker originalni proizvod Prograf in z njim povezana imena nima istega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC) v vseh državah članicah EU in ker se posamezne nacionalne odločitve medsebojno razlikujejo, se je pojavila potreba bo uskladitvi Povzetka glavnih značilnosti zdravila Prograf in z njim povezanih imen po celotni Evropi.
Swedish: Patienterna bör överföras från intravenös till oral behandling så snart de enskilda omständigheterna tillåter.
Slovenian: Bolnik mora preiti z intravenskega na peroralno zdravilo, čim to dopuščajo individualne okoliščine.
Swedish: Inkonsekvenser mellan avsnitt 4.6 (graviditet amning) och avsnitt 5.3 (prekliniska säkerhetsuppgifter) har korrigerats och mer information har inkluderats om manlig fertilitet.
Slovenian: Neskladnosti med poglavjema 4.6 (Nosečnost in dojenje) ter 5.3 (Predklinični podatki o varnosti) so bile odpravljene, vključenih je bilo tudi več podatkov o moški plodnosti.
Swedish: Hjärttransplantation hos pediatriska patienter:
Slovenian: Presaditev srca pri pediatričnih bolnikih:
Swedish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grekland
Slovenian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grčija
Swedish: Du kommer att få <Läkemedlets namn> som kontinuerlig infusion och aldrig som en snabb injektion.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> boste dobili kot stalno 24-urno infuzijo, nikoli kot hitro vbrizgano injekcijo.
Swedish: I dessa fall användes en initial oral dos av takrolimus på 2 till 4 mg per dygn i kombination med mykofenylatmofetil och kortikosteroider eller i kombination med sirolimus och kortikosteroider.
Slovenian: V takšnem primeru so uporabili začetni peroralni odmerek takrolimusa od 2 do 4 mg na dan v kombinaciji z mofetilmikofenolatom in kortikosteroidi ali v kombinaciji s sirolimusom in kortikosteroidi.
Swedish: De övriga metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresijsko delovanje ali ga sploh nimajo.
Swedish: • den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavare av godkännande av försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén,
Slovenian: • je so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Swedish: Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre patienter.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Swedish: Såsom visat både i publicerad information och i ISHLT:s årliga rapport kan takrolimus ersätta ciklosporin som primär immunhämmande behandling.
Slovenian: Kot kažejo objavljeni podatki in letno poročilo ISHLT, lahko takrolimus nadomesti ciklosporin v okviru primarnega imunosupresivnega zdravljenja.
Swedish: De flesta uppgifterna som stödjer denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpira to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Swedish: Detta tillvägagångssätt användes endast hos patienter utan nedsatt organfunktion (t. ex. nedsatt njurfunktion).
Slovenian: Ta način je pridržan za bolnike brez motene funkcije organov (npr. motenega delovanja ledvic).
Swedish: Det finns ingen särskild antidot mot <Läkemedlets namn>.
Slovenian: Specifičnega antidota za <(Lastniško) ime zdravila> ni.
Swedish: Intag av <Läkemedlets namn> med mat och dryck Du ska normalt ta <Läkemedlets namn> på fastande mage eller minst 1 timme före eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Slovenian: Jemanje zdravila <(Lastniško) ime zdravila> skupaj s hrano in pijačo Praviloma morate <(Lastniško) ime zdravila> vzeti na prazen želodec oz. vsaj 1 uro pred jedjo ali 2 do 3 ure po jedi.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination och vaccinationer under takrolimusbehandling kan vara mindre effektiva.
Slovenian: Imunosupresivi lahko poslabšajo odziv na cepljenje in cepljenje je med zdravljenjem s takrolimusom lahko manj učinkovito.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av <Läkemedlets namn> kapslar, vänta tills det är dags för nästa dos och fortsätt sedan som vanligt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti kapsule <(Lastniško) ime zdravila>, počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in potem nadaljujte kot prej.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på den nyfödde inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får <Läkemedlets namn>.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti zelo škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo <(Lastniško) ime zdravila> ne smejo dojiti.
Swedish: Minskningar i AUC (27%) och Cmax (50%), ökning i tmax (173%) var tydlig i helblod.
Slovenian: Opazni sta bili zmanjšanji AUC (27 %) in Cmax (50 %) ter povečanje tmax (173 %) v polni krvi.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i aluminiumpåsen.
Slovenian: Pazite, da ne zaužijete sušila, ki je v folijskem ovitku.
Swedish: Behandlingen kan vanligen inledas oralt; vid behov kan kapseln slammas upp i vatten och ges via nasal sond.
Slovenian: Na splošno se lahko odmerjanje začne peroralno; če je potrebno, je mogoče v vodi suspendirano vsebino kapsule aplicirati po nazogastrični sondi.
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Slovenian: Bolnik mora kapsule zaužiti takoj, ko jih vzame iz pretisnega omota.