FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 150 mg ou 2 mg/kg, se não se obtiver uma resposta clínica satisfatória (resolução de erupção cutânea e de outros sintomas inflamatórios generalizados) 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar a administração de uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons (resolution av hudutslag och andra allmänna inflammatoriska symtom) inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 150 mg eller 2 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Portuguese: Sentir-se tonto, sensação de andar à roda (tonturas ou vertigens).
Swedish: Yrsel, snurrande känsla (vertigo).
Portuguese: Remova a agulha de remoção da seringa e coloque no recipiente para objetos cortantes.
Swedish: Ta loss uppdragskanylen från sprutan och lägg den i avfallsbehållaren.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo completamente até baixo até todo o ar ser injetado no frasco para injetáveis.
Swedish: Skjut kolven sakta hela vägen ner tills all luft kommer in i injektionsflaskan.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados com uma dose única no momento de uma crise de artrite gotosa.
Swedish: Rekommenderad dos av Ilaris till vuxna patienter med giktartrit är 150 mg som en engångsdos under en attack.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 150 mg de canacinumab por 1 ml de solução.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg kanakinumab i 1 ml lösning.
Portuguese: Insira completamente a agulha no frasco para injetáveis até esta atingir o fundo.
Swedish: Stick kanylen hela vägen ner i injektionsflaskan tills den når botten.
Portuguese: Se observar bolhas na seringa, remova-as de acordo com as instruções dadas pelo seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Swedish: Om det finns luftbubblor i sprutan, ta bort dem såsom hälso- och sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Portuguese: O tratamento com canacinumab induziu uma redução da dor e reduziu o risco de crises subsequentes em doentes sob ULT e impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina, ainda que as diferenças no tratamento observadas, comparativamente com o acetonido de triamcinolona, fossem menos pronunciadas do que com a população global do estudo.
Swedish: Behandling med kanakinumab inducerade en minskning av smärta och minskade risken för efterföljande attacker hos patienter, som använder ULT och inte kan använda både NSAID och kolkicin.
Portuguese: A solução deve ser incolor ou pode ter ligeira coloração castanho-amarelada.
Swedish: Lösningen bör vara färglös eller kan ha en lätt brunaktig-gul nyans.
Portuguese: Também contém manitol, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, polissorbato 80. e água para preparações injetáveis.
Swedish: Innehåller även mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Foram observados aumentos médios e medianos nos valores de alanina aminotransferase (ALT) de 3,0 U/l e 2,0 U/l, respetivamente, e nos de aspartato aminotransferase (AST) de 2,7 U/l e 2,0 U/l, respetivamente, desde os valores iniciais até ao final do estudo nos grupos tratados com canacinumab versus o(s) grupo(s) tratado(s) com acetonido de triamcinolona; no entanto, a incidência de alterações clinicamente significativas (≥ 3 x o limite superior normal) foi superior para doentes tratados com acetonido de triamcinolona (2,5% para a AST e ALT) comparativamente com os doentes tratados com canacinumab (1,6% para a ALT e 0,8% para a AST).
Swedish: Ökningar av genomsnitts- och medianvärden för alanintransaminas (ALAT) om 3,0 U/l respektive 2,0 U/l och i aspartattransaminas (ASAT) om 2,7 U/l respektive 2,0 U/l från baslinjen till studiens slut sågs i de grupper som behandlades med kanakinumab i jämförelse med de grupper som behandlades med triamcinolonacetonid.
Portuguese: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs): Deve utilizar Ilaris durante o período de tempo que o médico lhe disser.
Swedish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sjukdom (AOSD eller sJIA): Läkaren avgör hur länge du ska fortsätta med Ilaris.
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Swedish: Öppna skyddsomslaget till injiceringskanylen och sätt fast kanylen på sprutan.
Portuguese: Doença de Still
Swedish: Stills sjukdom
Portuguese: se sofre presentemente de alguma infeção ou se teve infeções repetidas ou uma condição, tal como nível baixo de glóbulos brancos conhecido, que o torne mais suscetível a contrair infeções.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Ilaris om något av följande gäller dig: Om du för närvarande har en infektion eller om du tidigare har haft upprepade infektioner eller om du har ett tillstånd som gör att du lättare får infektioner, som t.ex. låg halt vita blodkroppar.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente.
Swedish: Lösningen är en klar till opalskimrande vätska.
Portuguese: Ilaris 150 mg/ml injetável canacinumab SC
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska kanakinumab s.c.
Portuguese: Os outros componentes são: sacarose, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, polissorbato 80.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Portuguese: Os outros componentes são: manitol, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, polissorbato 80, água para injetáveis.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Não toque na rolha do frasco para injetáveis.
Swedish: Rör inte injektionsflaskans gummipropp.
Portuguese: Retire a cápsula do frasco para injetáveis de Ilaris e da água.
Swedish: Ta av hattarna på injektionsflaskorna med Ilaris och vatten.
Portuguese: Elimine corretamente os frascos para injetáveis que contêm uma porção de água e solução de Ilaris restantes (se alguma) de acordo com o que seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico lhe disseram.
Swedish: Kassera injektionsflaskor med eventuellt kvarvarande vatten och Ilaris-lösning såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Portuguese: - Se responder suficientemente bem à terceira dose, o seu tratamento vai ser mantido com a administração de 600 g ou 8 mg/kg, a cada 8 semanas.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på den tredje dosen kan din behandling fortsätta med 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 16 de Março de 2016.
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 22 mars 2017.
Portuguese: A percentagem de doentes com nenhuma recorrência foi inferior (cerca de 57 %) nas crianças de 2 a 4 anos de idade.
Swedish: Andelen patienter utan återfall var lägre (cirka 57 procent) hos barn i åldern 2-4 år.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ilaris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ilaris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Síndromes febris periódicos
Swedish: Periodiska febersyndrom
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ilaris?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilaris?
Portuguese: Outras informações sobre o Ilaris
Swedish: Mer information om Ilaris
Portuguese: O Ilaris é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Swedish: Ilaris är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Portuguese: O risco principal do medicamento é a infeção que afeta principalmente o nariz e a garganta.
Swedish: Den största risken med detta läkemedel är infektioner som främst drabbar näsa och hals.
Portuguese: O Ilaris contém a substância ativa canacinumab.
Swedish: Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ilaris.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ilaris som gäller i hela EU.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ilaris.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ilaris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ilaris.
Portuguese: Ao ligar-se à interleucina-1 beta, o canacinumab bloqueia a sua atividade, ajudando a reduzir a inflamação e aliviando, deste modo, os sintomas das doenças.
Swedish: Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ilaris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Foram observadas infeções graves nos doentes tratados com o Ilaris.
Swedish: Allvarliga infektioner har observerats hos patienter som fått Ilaris.
Portuguese: O Ilaris foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, por razões científicas, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas no momento da aprovação.
Swedish: Ilaris godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
Portuguese: A substância ativa do Ilaris, o canacinumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma molécula mediadora ou citocina presente no organismo denominada interleucina-1 beta.
Swedish: Den aktiva substansen i Ilaris, kanakinumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som utformats för att känna igen och binda till receptorn på en signalmolekyl eller ett "cytokin" i kroppen som kallas interleukin-1 beta.
Portuguese: Após treino apropriado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar o Ilaris se o médico considerar adequado (no caso da artrite gotosa, o medicamento deve ser sempre administrado por um profissional de saúde).
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva eller deras vårdare injicera Ilaris, om läkaren anser att detta är lämpligt (vid giktartrit ska dock läkemedlet alltid administreras av vårdpersonal).
Portuguese: O Ilaris está contraindicado em doentes com infeção ativa ou grave.
Swedish: Ilaris får inte ges till patienter med en aktiv eller allvarlig infektion.
Portuguese: Ilaris canacinumab
Swedish: Ilaris kanakinumab
Portuguese: O Ilaris permitiu igualmente aos doentes reduzir a dose de esteroides tomada para controlar a inflamação.
Swedish: Behandlingen med Ilaris gjorde det också möjligt för patienterna att minska intaget av steroider för att kontrollera inflammationen.
Portuguese: O que é o Ilaris e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ilaris och vad används det för?
Portuguese: Nos outros dois estudos da CAPS, em que o Ilaris não foi comparado com qualquer outro tratamento, 85 % dos doentes tratados com o Ilares não apresentaram nenhuma recorrência.
Swedish: I de övriga två CAPS-studierna, där Ilaris inte jämfördes med något annat läkemedel, uppvisade 85 procent av patienterna en fullständig avsaknad av återfall.
Portuguese: Três estudos que incluíram 220 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade mostraram que o Ilaris foi eficaz na redução das recorrências dos sintomas de CAPS após um período de tratamento de 24 semanas.
Swedish: Tre studier som omfattade 220 vuxna och barn från två års ålder visade att Ilaris var effektivt för att minska antalet återfall av CAPS-symtom efter 24 veckors behandling.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de outro ataque de artrite gotosa também foi reduzido com o Ilaris (17 % com o Ilaris contra 37 % com o acetonido de triamcinolona).
Swedish: Risken att få ett nytt giktartritanfall minskade också med Ilaris (17 procent med Ilaris jämfört med 37 procent med triamcinolonacetonid).
Portuguese: As taxas de resposta foram, respetivamente, de 46 % e 8 % nos doentes com CAPS, de 35 % e 6 % nos doentes com HIDS/MKD e de 61 % e 6 % nos doentes com FMF.
Swedish: Andelen behandlingssvarande patienter med Ilaris i förhållande till placebo var 46 procent respektive 8 procent hos patienter med TRAPS, 35 procent respektive 6 procent hos patienter med HIDS/MKD och 61 procent respektive 6 procent hos patienter med FMF.
Portuguese: • doença de Still, uma doença rara que causa inflamação das articulações, urticária e febre (em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade);
Swedish: • Stills sjukdom, en sällsynt åkomma som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber (hos vuxna och barn äldre än två år).
Portuguese: Para mais informações sobre a dose e os ajustamentos da dose, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Swedish: Mer information om dosering och dosjustering finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ilaris durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Ilaris har visats i studierna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ilaris?
Swedish: Vilka är riskerna med Ilaris?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ilaris?
Swedish: Varför godkänns Ilaris?
Portuguese: Devido às semelhanças entre a doença de Still na criança e a sua forma no adulto (doença de Still do adulto de início sistémico, AOSD), espera-se que os benefícios do Ilaris em adultos sejam semelhantes.
Swedish: Med tanke på likheterna mellan Stills sjukdom hos barn (systemisk juvenil idiopatisk artrit) och Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) förväntas nyttan med Ilaris vara snarlik hos barn och vuxna.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Ilaris é eficaz na redução dos sintomas e da recorrência de crises nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Swedish: Studier har visat att Ilaris är effektivt när det gäller att minska symtomen eller återfallen hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Portuguese: Os locais habituais para a administração da injeção são a parte superior da coxa, a parte superior do braço, o abdómen ou as nádegas.
Swedish: Injektionerna ges vanligen i övre låret, överarmen, buken eller skinkorna.
Portuguese: Artrite gotosa
Swedish: Giktartrit
Portuguese: Num segundo estudo na doença de Still na criança (177 doentes), o risco de sofrer uma exacerbação da doença foi reduzido em 64 % com o Ilaris, comparativamente ao placebo.
Swedish: I en andra studie på (177) patienter med Stills sjukdom hos barn visades risken för att sjukdomen skulle flamma upp minska med 64 procent med Ilaris, jämfört med placebo.
Portuguese: Esta molécula mediadora está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Swedish: Denna signalmolekyl medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Portuguese: Num dos estudos, nenhum dos doentes com CAPS que receberam o Ilaris durante o período de tratamento de 24 semanas apresentou recorrências, em comparação com 81 % dos doentes que receberam o placebo (tratamento simulado).
Swedish: I en av studierna upplevde ingen av CAPS-patienterna som fick Ilaris under den 24 veckor långa behandlingsperioden att sjukdomen flammade upp igen, jämfört med 81 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling).
Portuguese: Um estudo em 84 crianças com doença de Still (também conhecida como artrite idiopática juvenil sistémica, SJIA) mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas da artrite: cerca de 84 % dos doentes que receberam o Ilaris apresentaram a redução dos sintomas esperada em comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: En studie som omfattade 84 patienter med Stills sjukdom hos barn, dvs. systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA), visade att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att minska artritsymtomen: omkring 84 procent av patienterna som fick Ilaris uppnådde studiens kravgräns för symtomminskning, jämfört med ungefär 10 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Um quarto estudo em 181 doentes com outros síndromes febris periódicos mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na obtenção de uma responsa (sintomas resolvidos sem novas exacerbações).
Swedish: I en fjärde studie, som omfattade 181 patienter med andra periodiska febersyndrom, visades att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att ge ett behandlingssvar (symtomen försvann och flammade inte upp på nytt).
Portuguese: O Ilaris é administrado por via subcutância através de uma injeção de dose única de oito em oito semanas na CAPS e de quatro em quatro semanas nos outros síndromes febris periódicos (TRAPS, HIDS/MKD e FMF) e na doença de Still.
Swedish: Vid CAPS ges Ilaris som en injektion under huden var åttonde vecka, vid övriga periodiska febersyndrom (TRAPS, HIDS/MKD och FMF) och Stills sjukdom ges injektionen var fjärde vecka.
Portuguese: • artrite gotosa (inflamação dolorosa das articulações provocada por depósitos de cristais de urato) do adulto.
Swedish: • Giktartrit, en smärtsam inflammation i lederna som orsakas av att uratkristaller bildas och ansamlas (hos vuxna).
Portuguese: Como se utiliza o Ilaris?
Swedish: Hur används Ilaris?
Portuguese: O Ilaris só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Ilaris är receptbelagt.
Portuguese: A empresa que fabrica o Ilaris fornecerá aos médicos que utilizem o Ilaris material educacional com informações de prescrição, o cartão de alerta para o doente e informações de segurança importantes sobre o Ilaris destinadas aos médicos, incluindo precauções a tomar na utilização do medicamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Ilaris kommer dessutom att förse läkare som kommer att använda Ilaris med utbildningsmaterial som innehåller förskrivningsinformation, patientkort och information till läkarna.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ilaris, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ilaris finns i bipacksedeln.
Portuguese: Nos doentes com artrite gotosa, é administrado por via subcutânea através de uma injeção de dose única quando necessário para tratar crises de artrite gotosa.
Swedish: Hos patienter med giktartrit ges Ilaris som en enda injektion efter behov i samband med giktartritanfall.
Portuguese: As mais frequentes foram infeções do nariz e da garganta, algumas delas não habituais e oportunistas que se deveram a níveis reduzidos de glóbulos brancos.
Swedish: Vissa ovanliga eller opportunistiska infektioner som uppkommer till följd av ett minskat antal vita blodkroppar har också konstaterats.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ilaris.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilaris har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona o Ilaris?
Swedish: Hur verkar Ilaris?
Portuguese: Dois estudos que incluíram 454 doentes com artrite gotosa mostraram que o Ilaris foi mais eficaz do que o acetonido de triamcinolona, outro fármaco anti-inflamatório, na redução da dor. Após três dias, nos doentes que receberam o Ilaris, o nível de dor foi reduzido de 74 para 25 unidades (numa escala padrão de 0 a 100), enquanto nos doentes que receberam o medicamento comparador, a dor foi reduzida de 74 para 35.
Swedish: Hos patienter som tog Ilaris minskade smärtnivåerna från 74 till 25 (på en standardskala med intervallet 0-100) efter tre dagar, jämfört med en minskning från 74 till 35 hos patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ilaris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ilaris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 2 seringas pré-cheias
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Portuguese: Os doentes não sofrem muitos efeitos secundários.
Swedish: Patienterna får inte många biverkningar.
Portuguese: Ilumetri (tildracizumab)
Swedish: Ilumetri (tildrakizumab)
Portuguese: Mais informações sobre Ilumetri podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ilumetri finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ilumetri?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilumetri?
Portuguese: Outras informações sobre Ilumetri
Swedish: Mer information om Ilumetri
Portuguese: Um resumo sobre Ilumetri e por que está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Ilumetri och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: A informação sobre o uso prolongado de Ilumetri é limitada e há estudos em curso.
Swedish: Informationen om långvarig användning av Ilumetri är begränsad och studier pågår för närvarande.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 100 mg, seguida de uma nova dose após 4 semanas e, daí em diante, uma injeção a cada 12 semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en injektion på 100 mg, följd av ytterligare en dos efter 4 veckor och därefter en injektion var 12:e vecka.
Portuguese: Após formação adequada, os doentes podem autoinjetar Ilumetri se o médico achar que é apropriado.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Ilumetri om läkaren anser att det är lämpligt.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ilumetri och vad används det för?
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, Ilumetri reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar Ilumetri inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ilumetri são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Portuguese: Ilumetri contém a substância ativa tildracizumab.
Swedish: Ilumetri innehåller den aktiva substansen tildrakizumab.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ilumetri são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ilumetri är större än riskerna och att Ilumetri skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Dores de cabeça, gastroenterite (diarreia e vómitos), náuseas (enjoo), diarreia, dor no local da injeção e dores nas costas podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Swedish: Huvudvärk, gastroenterit (diarré och kräkningar), illamående, diarré, smärta vid injektionsstället och ryggsmärta kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer.
Portuguese: Porque está Ilumetri autorizado na UE?
Swedish: Varför är Ilumetri godkänt i EU?