FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se un paziente sviluppa un rash cutaneo dovrà essere attentamente monitorato ed il trattamento con Voriconazolo Accord dovrà essere sospeso qualora le lesioni dovessero peggiorare.
Bulgarian: Ако пациент развие обрив, те трябва да бъдат често проследявани и Вориконазол Accord да бъде спрян, ако лезиите прогресират.
Italian: Medicinale
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Italian: • Ritonavir (per il trattamento dell'AIDS) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
Italian: Fenitoina (substrato del CYP2C9 e potente induttore del CYP450)
Bulgarian: Фенитоин (CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор)
Italian: Patologie epatobiliari test di funzionalità epatica anormale ittero, ittero colestatico, epatite10
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения абнормни чернодробни функционални тестове жълтеница, холестатична жълтеница, хепатит10
Italian: Voriconazolo viene eliminato attraverso emodialisi con una clearance di 121 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на вориконазол при хемодиализа е 121 ml/min
Italian: Come prendere Voriconazolo Accord Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал
Italian: e Histoplasma capsulatum, con la maggior parte dei ceppi inibiti da concentrazioni di voriconazolo comprese tra 0,05 e 2 μg/ml.
Bulgarian: Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
Italian: Un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei può essere necessario.
Bulgarian: Може да е необходимо често проследяване на опоидсвързаните нежелани реакции.
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo possa aumentare le concentrazioni plasmatiche delle benzodiazepine metabolizzate dal CYP3A4 e causare un effetto sedativo prolungato.
Bulgarian: Въпреки че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират чрез CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Italian: Raccomandazioni sulla
Bulgarian: Препоръки за съвместно прилагане
Italian: Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo Voriconazolo Accord per la prevenzione di infezioni micotiche, il suo medico può decidere di sospendere la somministrazione di Voriconazolo Accord se lei o suo figlio/a dovesse sviluppare effetti indesiderati correlati al trattamento.
Bulgarian: Вашето дете приемате Вориконазол Accord за профилактика на гъбична инфекция, Вашият лекар може да спре да Ви дава Вориконазол Accord, в случай че Вие или
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con Voriconazolo Accord effettuando esami del sangue.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с Вориконазол Accord.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche distress respiratorio9
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения рен дистрес9 остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Italian: Profilassi primaria di infezioni micotiche invasive - Efficacia nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali (HSCT) senza una precedente infezione micotica invasiva (IFI) certa o probabile.
Bulgarian: Първична профилактика на инвазивни гъбични инфекции - ефикасност при реципиенти на ТХСК без предшестваща,доказана или вероятна ИГИ
Italian: 4 mg/kg due volte/die
Bulgarian: 4 mg/kg два пъти дневно
Italian: Se un paziente sviluppa una eruzione cutanea (rush) deve essere strettamente monitorato e, se le lesioni progrediscono, la somministrazione di Voriconazolo Accord deve essere interrotta.
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите Вориконазол Accord трябва да бъде спрян.
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол (voriconazole).
Italian: Il voriconazolo viene eliminato attraverso la dialisi con una clearance di 121 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на вориконазол при хемодиализа е 121 ml/min.
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato Triacetina
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е 171)
Italian: • informi immediatamente il medico se sviluppa o ustione solare o grave reazione della pelle o bolle.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите: o слънчево изгаряне; o тежък кожен обрив или мехури o болка в костите.
Italian: L'uso concomitante di voriconazolo e rifabutina deve essere evitato a meno che i benefici superino i rischi.
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превишава риска.
Italian: Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Accord Come utilizzare Voriconazolo Accord Possibili effetti indesiderati
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Вориконазол Accord Как да приемате Вориконазол Accord
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse associate al voriconazolo se somministrato di seguito a fluconazolo.
Bulgarian: Препоръчително е проследяване за вориконазол-свързани нежелани реакции, ако вориконазол се прилага непосредствено след флуконазол.
Italian: • Assunzione concomitante di medicinali che prolungano l'intervallo QTc.
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала.
Italian: • Efavirenz (per il trattamento dell'AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и нагоре веднъж дневно
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg вориконазол (voriconazole).
Italian: 3 Include rigidità nucale e tetania.
Bulgarian: Включва вратна ригидност и тетания.
Italian: (N=125)
Bulgarian: Вориконазол (N=125)
Italian: Voriconazolo Cmax e AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax e AUCτ ↔ L'effetto di voriconazolo sia sull'eritromicina che sull'azitromicina non è noto.
Bulgarian: Ефектът на вориконазол, както върху еритромицин, така и върху азитромицин не е известен.
Italian: Ossicodone Cmax  1,7 volte Ossicodone AUC0-∞  3,6 volte
Bulgarian: Оксикодон AUC0-  3,6-пъти
Italian: 2 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 10x1 compresse rivestite con film 14x1 compresse rivestite con film 28x1 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 56x1 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 10x1 филмирани таблетки 14x1 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 100x1 филмирани таблетки
Italian: Rifampicina (600 mg QD)
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД)
Italian: risultati degli effetti di efavirenz sul voriconazolo suggeriscono che il metabolismo di voriconazolo può essere indotto da un NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Italian: • Alcaloidi della segale cornuta (per es. ergotamina, diidroergotamina; per l'emicrania)
Bulgarian: Ерго-алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин; използват се при мигрена)
Italian: La riduzione della dose di ossicodone e di altri oppiacei a lunga durata di azione, metabolizzati dal CYP3A4 (per es. idrocodone) deve essere presa in considerazione.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опоиди, метаболизирани чрез CYP3A4 (напр., хидрокодон).
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es. sufentanile) deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme al voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3A4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
Italian: - Prurito - Perdita di capelli - Mal di schiena - Insufficienza renale, sangue nelle urine, alterazione dei test di funzionalità renale
Bulgarian: - Бъбречна недостатъчност, кръв в урината, промени в тестове за бъбречната функция
Italian: Statine (per es., lovastatina)
Bulgarian: Статини (напр., ловастатин)
Italian: EU/1/13/835/001 2 compresse rivestite con film EU/1/13/835/002 10 compresse rivestite con film EU/1/13/835/003 14 compresse rivestite con film EU/1/13/835/004 20 compresse rivestite con film EU/1/13/835/005 28 compresse rivestite con film EU/1/13/835/006 30 compresse rivestite con film EU/1/13/835/007 50 compresse rivestite con film EU/1/13/835/008 56 compresse rivestite con film EU/1/13/835/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/835/019 10x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/020 14x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/021 28x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/022 30x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/023 56x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/024 100x1 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/13/835/009 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/019 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/020 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/021 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/022 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/023 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/024 100x1 филмирани таблетки
Italian: Fluconazolo (inibitore del CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4)
Bulgarian: Флуконазол (CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор)
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine a voriconazolo, ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Продължителната експозиция на вориконазол с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: L'efficacia clinica (definita come risposta parziale o completaè stata dimostrata per Aspergillus spp.,
Bulgarian: Клинична ефикасност, дефинирана като частичен или пълен отговор, е установена при
Italian: In questi casi contatti il medico.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако получите такива оплаквания.
Italian: La riduzione della dose di ossicodone e di altri oppiacei a lunga durata di azione, metabolizzati dal CYP3A4 (per es. idrocodone), deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme a voriconazolo.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опиати, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон) трябва да се има предвид при едновременно приложение с вориконазол.
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Italian: emorragia retinica disturbo del nervo ottico7, papilledema8, crisi oculogira, diplopia, sclerite, blefarite atrofia ottica, opacità della cornea
Bulgarian: Нарушения на очите увреждане6 кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв7, папиларен едем8, окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata, il voriconazolo può determinare un incremento delle concentrazioni plasmatiche degli anticoagulanti cumarinici, il che può causare un aumento del tempo di protrombina.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика удължаване на протромбиновото време.
Italian: Ritonavir Cmax e AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax  66% Voriconazolo AUCτ  82%
Bulgarian: Ритонавир Cmax и AUC ↔ Вориконазол Cmax  66%
Italian: Blister PVC/Alluminio in confezioni da 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1compresse rivestite con film.
Bulgarian: PVC/Алуминиеви блистери в картонени кутии с 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 филмирани таблетки или единична доза PVC/алуминиев блистер в опаковки от 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 или 100x1 филмирани таблетки.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose dei FANS.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на НСПВС.
Italian: [Substrato del CYP3A4; inibitori del CYP2C19]
Bulgarian: [CYP3A4 субстрат; CYP2C19 инхибитор]
Italian: Everolimus (substrato del CYP3A4, substrato della P-gp)
Bulgarian: Еверолимус (субстрат на CYP3A4, субстрат на гликопротеин Р)
Italian: 2 settimane dopo fine trattamento
Bulgarian: В края на лечението 2 седмици след края на лечението
Italian: Profilassi secondaria di IFI - Efficacia nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) con precedente infezione micotica invasiva (IFI) certa o probabile
Bulgarian: Вторична профилактика на ИГИ - ефикасност при реципиенти на ТХСК с доказана или вероятна предшестваща ИГИ
Italian: Tuttavia, se l'associazione è strettamente necessaria, la dose di mantenimento di voriconazolo per via orale può essere aumentata da 200 mg a 350 mg due volte al giorno (100 mg-200 mg per via orale due volte al giorno in pazienti di peso inferiore ai 40 kg), vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg два пъти дневно, а при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, поддържащата доза се повиши от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Italian: Continui a prendere Voriconazolo Accord fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Italian: Il carcinoma a cellule squamose della pelle è stato segnalato nei pazienti, alcuni dei quali hanno riferito in precedenza reazioni fototossiche.
Bulgarian: При пациенти, някои от които са съобщили за предходни фототоксични реакции, има съобщения за сквамозноклетъчен кожен карцином.
Italian: Non comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 100
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Italian: 300 mg QD (somministrata in concomitanza con voriconazolo 350 mg BID)*
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени съвместно с вориконазол 350 mg ДД)*
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es. sufentanile) deve essere presa in considerazione.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Bulgarian: Ви дроб и бъбреците чрез кръвни тестове.
Italian: insufficienza epatica, epatomegalia, colecistite, colelitiasi
Bulgarian: чернодробна недостатъчност, хепатомегалия, холецистит, холелитиаза
Italian: Si deve sospendere Voriconazolo Accord qualora si identifichino lesioni cutanee precancerose o un carcinoma a cellule squamose (vedere sotto la sezione Terapia a lungo termine).
Bulgarian: Приемът на Вориконазол Accord трябва да бъде прекратен, ако бъдат установени премалигнени кожни лезии или сквамозноклетъчен карцином (вж.
Italian: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти
Italian: Comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata, il voriconazolo può determinare un incremento significativo delle concentrazioni plasmatiche di everolimus.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повишава плазмената концентрация на еверолимус.
Italian: Ritonavir (induttore potente del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4)
Bulgarian: Ритонавир (мощен CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат)
Italian: Efavirenz (induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4)
Bulgarian: Ефавиренц (CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат)
Italian: Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Sodio croscarmelloso Povidone
Bulgarian: Прежелатинирано нишесте Кроскармелоза натрий Повидон
Italian: Voriconazolo Accord 50 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки
Italian: La presenza di insufficienza renale acuta è stata osservata in pazienti in gravi condizioni in trattamento con voriconazolo.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с вориконазол, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
Italian: La dose di mantenimento di voriconazolo può essere aumentata a 5 mg/kg per via endovenosa BID, o da 200 mg a 350 mg per via orale BID (da 100 mg a 200 mg per via orale BID in pazienti di peso inferiore a 40 kg) (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло по-малко от 40 kg) (вж.
Italian: Azitromicina (500 mg QD)
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
Italian: Ciclosporina Cmax  13% Ciclosporina AUCτ  70%
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Italian: Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide, gliburide)
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид)
Italian: Aggiustamento della dose (Bambini [tra 2 e <12 anni] e giovani adolescenti con peso corporeo ridotto [tra 12 e 14 anni e con peso corporeo <50 kg]).
Bulgarian: Адаптиране на дозата (деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до
Italian: [induttore potente del CYP450]
Bulgarian: [мощен CYP450
Italian: Voriconazolo Cmax  104% Voriconazolo AUCτ  87%
Bulgarian: Вориконазол Cmax  104%
Italian: S-Ibuprofene Cmax  20% S-Ibuprofene AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC0-  100%
Italian: Orale
Bulgarian: АЗБУКА
Italian: Edema cerebrale, encefalopatia4, disturbo extrapiramidale5, neuropatia periferica, atassia, ipoestesia, disgeusia encefalopatia epatica, sindrome di GuillainBarre, nistagmo
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидно нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Italian: • Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Italian: La fenitoina può essere somministrata in concomitanza con voriconazolo se la dose di mantenimento di voriconazolo viene aumentata a 5 mg/kg EV BID o da 200 mg a 400 mg BID per via orale (da 100 mg a 200 mg BID per via orale in pazienti di peso inferiore ai 40 kg) (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши на 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg на 400 mg перорално ДД, (100 mg на 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
Italian: • Carcinoma a cellule squamose della pelle (CCS)
Bulgarian: Сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК)
Italian: Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Bulgarian: В сравнение с вориконазол 200 mg ДД,
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazi one piressia dolore toracico, edema della faccia11, astenia, brividi
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение пирексия гръдна болка, оток на лицето11, астения, студени тръпки реакция на мястото на инфузията, грипоподобно заболяване
Italian: Patologie cardiache aritmia sopraventricolare, tachicardia, brachicardia fibrillazione ventricolare, extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare, QT dell'elettrocardiogra torsioni di punta, blocco atrioventricola re completo, blocco di branca, ritmo nodale
Bulgarian: QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata studiata, voriconazolo può aumentare i livelli plasmatici degli alcaloidi della vinca e può causare neurotossicità.
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на винка алкалоидите и да води до невротоксичност.
Italian: È usato per il trattamento di adulti e bambini di età superiore a due anni affetti da:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца на възраст над две години със:
Italian: Le compresse devono essere assunte almeno un'ora prima o dopo i pasti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Voriconazolo Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Voriconazole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Senza ergosterolo i funghi muoiono o non sono più in grado di diffondersi.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичката се унищожава или се предотвратява нейното разпространение.
Italian: Lo scopo della dose da carico è quello di raggiungere livelli ematici efficaci in breve tempo.
Bulgarian: Целта на натоварващата доза е бързо да се постигнат ефективни кръвни нива.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Voriconazolo Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Vfend.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Voriconazole Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Vfend.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Voriconazolo Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Voriconazole Accord се използва възможно най-безопасно.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Voriconazolo Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Voriconazole Accord.
Italian: Questo significa che Voriconazolo Accord è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vfend.
Bulgarian: Това означава, че Voriconazole Accord е подобно на „референтното лекарство" Vfend, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Voriconazolo Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Voriconazole Accord.
Italian: Voriconazolo Accord è usato anche per prevenire infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che si può sviluppare in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Bulgarian: Voriconazole Accord се използва също за предотвратяване на гъбични инфекции при пациенти, на които е направена трансплантация на хемопоетични (кръвни) стволови клетки (трансплантиране на вид стволови клетки, които могат да произвеждат кръвни клетки) и при които има висок риск от инфекция.