FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemideel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Hårde kapsler (Kapsler).
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (Kapsel).
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser der er mindre end 3 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Danish: • hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poengs forbedring på ADASCog uten noen forverring av CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: In vivo Micronucleus-testen var negativ.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikrokjernetest var negativ.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at nicotin øger den orale clearence af rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sygdom (n=75 rygere og 549 ikke-rygere), der får rivastigmin kapsler i en dosis på op til 12 mg/dag.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at bruk av nikotin øker oral clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n=75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale kapseldoser på opp til 12 mg daglig.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Actavis, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin Actavis, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: Må ikke knuses eller åbnes.
Norwegian Bokmål: Skal svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Danish: Kapslerne er pakket i blisterkort, der findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og kapselbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle er nødvendigvis tilgængelige i dit land.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterbrett og tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle pakningsstørrelsene er pålagt markedsført i alle land.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan opleve vægttab.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Alzheimers sykdom kan gå ned i vekt.
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10 %).
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange daglig sammen med morgen- og aftensmåltid.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med frokost og kveldsmat.
Danish: Patienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens demens (MMSE 10-17)
Danish: Hvis der ikke er en positiv ændring i patientens tilbagefaldsrate af demenssymptomer efter 3 måneders vedligeholdelsesbehandling, bør behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom hastigheten av reduksjon av demenssymptomer ikke endres i gunstig retning etter 3 måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter som er predisponerte for slike sykdommer.
Danish: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved at danne et kovalentbundet kompleks, som midlertidigt inaktiverer enzymerne.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig deaktiverer enzymene.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Danish: Disse hændelser førte i nogle tilfælde til seponering af rivastigmin (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% ved rivastigmine versus 0% ved placebo).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. avbrudd på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Rivastigmin Actavis depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Danish: Det krydser let blodhjernebarrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner (ADR), inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i Tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoanaleptika, kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 l/t efter en 0,2 mg intravenøs dosis og faldt til 70 l/t efter en 2,7 mg intravenøs dosis.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose, og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Danish: Som følge af rivastigmin reaktion med sit målenzym er stigningen i biotilgængelighed ca. 1,5 gange højere end forventet fra øgningen af dosis.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke observert endringer i biotilgjengelighet i forhold til alder hos Alzheimerpasienter i alderen 5092 år.
Danish: - Kapsel beholdere (HDPE) med LDPE hætter: 250 kapsler.
Norwegian Bokmål: - Kapselbeholder (HDPE) med LDPE-lokk: 250 harde kapsler.
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller den dekarbamylerte metabolitten hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmine Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruke Rivastigmin Actavis.
Danish: Indgift af rivastigminsammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinerte bivirkninger Skjelvinger
Danish: Effekten af rivastigmin er påvist ved brug af tre uafhængige og domænespecifikke vurderingsredskaber, som blev vurderet med periodiske intervaller gennem 6 måneders behandlingsperioder.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av behandlingsperioder på 6 måneder.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i studier med mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenisitet ble funnet i studier i mus og rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av administrasjon av rivastigmin.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Danish: Tag ikke Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin Actavis
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Danish: Rivastigmine Actavis anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin Actavis
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt uregelmessig eller langsom hjerterytme.
Danish: 1,5 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: 1,5 mg to ganger daglig.
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig seponering af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Mulig dosejustering eller midlertidig opphold i behandlingen kan vurderes dersom det er nødvendig.
Danish: Kardielle arytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blok, atrieflimren og takykardi)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi)
Danish: Kolinesterasehæmmere, inklusiv rivastigmin, har været sat i forbindelse med vægttab hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere, inkludert rivastigmin, har vært assosiert med vekttap hos disse pasientene.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at mindske risikoen for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. oppkast).
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering ikke at indgive yderligere dosis af rivastigmin i de efterfølgende 24 timer.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de følgende 24 timene.
Danish: Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos disse pasientpopulasjonene er derfor ikke anbefalt.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) • Allergisk reaktion de steder, hvor plastret blev brugt, såsom blærer eller hudirritationer
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden
Danish: Rivastigmin kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Norwegian Bokmål: Rivasigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Danish: Forhøjede leverfunktionstest Hepatitis
Norwegian Bokmål: Økning i leverfunksjonstester Hepatitt
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange daglig skal også være baseret på god tolerance ved den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Danish: Kroniske toksicitetsstudier af rotter, mus og hunde viste kun effekter, der var forbundet med en unormal høj farmakologisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin Actavis er rivastigmin.
Danish: Som følge heraf påvirker rivastigmin i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk dermatitis (dissemineret) i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsform (oral, transdermal).
Danish: Patienter uden visuelle hallucinationer
Norwegian Bokmål: Patients uten visuelle hallusinasjoner hallusinasjoner
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivåene ca. 9 timer etter at maksimal hemmingseffekt er oppnådd.
Danish: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehæmmer af carbamattypen, som menes at lette kolinerg neurotransmission ved at nedsætte nedbrydningen af acetylkolin, som er frigjort af funktionelt intakte kolinerge neuroner.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehemmer av karbamattypen som antas å lette kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Rivastigmin Actavis, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Danish: 112 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Danish: • hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom.
Danish: Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Rivastigmine Actavis, skal du fortælle det til din læge, inden du modtager nogen form for bedøvelse, da Rivastigmine Actavis kan forstærke virkningen af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin Actavis, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler, siden Rivastigmin Actavis kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Danish: Som kolinesterasehæmmer kan rivastigmin muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Norwegian Bokmål: Som en kolinesterasehemmer, kan rivastigmin forsterke effekten av succinylkolin-type muskelrelakserende preparater under anestesi.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine Actavis afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin Actavis vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Danish: Kliniske studier af demens associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24-uker lang multisenter-, dobbeltblindet, placebokontrollert hovedstudie og i den 24-uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Danish: Kolinesterasehæmmere bør ordineres med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere bør gis med forsiktighet til pasienter med astma eller obstruktiv lungesykdom i anamnesen.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Som andre kolinomimetika kan rivastigmine forværre eller fremkalde ekstrapyramidale symptomer.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan, i likhet med andre kolinomimetika, forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer.
Danish: • hvis din kropsvægt er lav.
Norwegian Bokmål: • dersom du har lav kroppsvekt.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Rivastigmine Actavis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin Actavis:
Danish: 56 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Danish: Rivastigmibehandling bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for kontroll av legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan føre til en gradvis svekkelse av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Danish: Rivastigmine Actavis bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige Vanlige
Danish: Kløe allergisk dermatitis (dissemineret)
Norwegian Bokmål: Klöe, allergisk dermatitt (disseminert)
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen, blisterpakningen eller kapselbeholderen etter Utløpsdato/EXP.
Danish: • Inkontinens (manglende evne til at kunne tilbageholde urin)
Norwegian Bokmål: • Urininkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment ScaleCognitive subscale,en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus,en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale,den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender,etc.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som for eksempel å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Danish: • hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende hudirritation, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hudreaksjon som sprer seg utenfor størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) og hvis det ikke blir bedre innen 48 timer etter fjerning av depotplasteret.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Actavis, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin Actavis, har opplevd sykdomsfølelse (kvalme), oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.