FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
Latvian: Dynepo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret delta epoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, kā arī slimnieki, kuru augstais asins spiediens nepakļaujas kontrolei.
English: Dynepo contains the active ingredient epoetin delta.
Latvian: Dynepo satur aktīvo sastāvdaļu - delta epoetīnu.
English: In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju galvenais anēmijas cēlonis var būt eritropoetīna trūkums.
English: In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug).
Latvian: Vienā no tiem intravenozi ievadīto Dynepo salīdzināja ar alfa epoetīnu (līdzīgām zālēm).
English: Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under the skin).
Latvian: Dynepo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
English: Doses are adjusted depending on the response.
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no slimnieka reakcijas.
English: The most common side effects are hypertension (raised blood pressure), headache, and, for patients on dialysis, problems with the dialysis tubes.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir hipertensija (augsts asins spiediens), galvassāpes un problēmas ar dialīzes caurulēm (slimniekiem, kam veic dialīzi).
English: The effectiveness of Dynepo to treat anaemia has been studied in a total of 1308 patients with chronic renal failure, including two main clinical studies.
Latvian: Dynepo efektivitāti noteica, ārstējot 1308 anēmijas slimniekus, kam bija hroniska nieru mazspēja, divos klīniskajos pamatpētījumos.
English: Dynepo was as effective as epoetin alfa at increasing haemoglobin levels in patients.
Latvian: Dynepo tikpat efektīvi kā alfa epoetīns palielināja hemoglobīna līmeni slimnieku asinīs.
English: In the other study, three different dosing schedules of subcutaneous Dynepo were compared.
Latvian: Citā pētījumā salīdzināja trīs ārstniecības shēmas, ievadot Dynepo zem ādas.
English: The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously.
Latvian: Efektivitāte bija vienāda pēc intravenozas un zemādas injekcijas.
English: The full EPAR for Dynepo is available here.
Latvian: Pilns Dynepo EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The main measure of effectiveness in the clinical studies was whether Dynepo increased haemoglobin levels (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos klīniskajos pētījumos bija hemoglobīna (sarkanajos asinsķermenīšos atrodamas olbaltumvielas, kas pārnēsā skābekli ķermenī) līmeņa pieaugums Dynepo ietekmē.
English: They recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Dynepo reģistrācijas apliecību.
English: Why has Dynepo been approved?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Dynepo?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia in patients with chronic renal failure.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot ar Dynepo anēmijas slimniekus, kam ir hroniska nieru mazspēja, ir lielāki par tā radīto risku.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DYNEPO EPAR summary for the public
Latvian: DYNEPO EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: What is Dynepo?
Latvian: Kas ir Dynepo?
English: Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with chronic renal failure (long-term kidney disease).
Latvian: Dynepo lieto pieauguši anēmijas slimnieki (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs), kam ir hroniska nieru mazspēja (ilgstoša nieru slimība).
English: It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
Latvian: To var lietot slimnieki, kam veic dialīzi (asins attīrīšanu), un slimnieki, kuriem to neveic.
English: Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: Dynepo ir infūzijas šķīdums iepriekš uzpildītā šļircē.
English: What is the risk associated with Dynepo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dynepo?
English: What benefit has Dynepo shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Dynepo iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
Latvian: Dynepo darbojas līdzīgi eritropoetīnam, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.
English: How is Dynepo used?
Latvian: Kā lieto Dynepo?
English: How has Dynepo been studied?
Latvian: Kā noritēja Dynepo izpēte?
English: What is Dynepo used for?
Latvian: Kāpēc lieto Dynepo?
English: For the full description of the side effects reported with Dynepo, please see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns Dynepo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How does Dynepo work?
Latvian: Kā Dynepo darbojas?
English: A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Latvian: Dynepo drīkst ordinēt tikai ārsts, kam ir pieredze nieru mazspējas ārstēšanā.
English: This will help by:
Latvian: Tas palīdzēs:
English: Triacetin (E1518)
Latvian: Triacetīns (E1518)
English: Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
English: There are some medicines you must not take with Pifeltro.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Pifeltro.
English: The interaction was evaluated with ritonavir only.
Latvian: Mijiedarbība vērtēta tikai ar ritonavīru.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: This can make your immune system stronger.
Latvian: Tas var padarīt spēcīgāku imūnsistēmu.
English: This medicine should be used within 35 days after first opening of the bottle.
Latvian: Šīs zāles ir jāizlieto 35 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
English: For storage conditions after first opening of the bottle see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc pudeles pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Treatment results are shown in Table 6.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 6. tabulā.
English: Do not give this medicine to anybody aged less than 18 years.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
English: A positive value favours doravirine over efavirenz.
Latvian: Pozitīva vērtība liecina par doravirīna pārākumu pār efavirenzu.
English: HIV is spread by contact with blood or through sexual contact with a person with HIV.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV infekcija.
English: Do not take Pifeltro if the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Pifeltro, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
English: Parameter GM (% CV)
Latvian: Raksturlielums GM (% CV)
English: Week 48 and 96 outcomes for DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD are provided in Table 4.
Latvian: 48. un 96. nedēļas rezultāti pētījumos DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD ir parādīti 4. tabulā.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
English: The use of Pifeltro in people aged less than 18 years has not yet been studied.
Latvian: Pifeltro lietošana bērniem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
English: Other medicines and Pifeltro
Latvian: Citas zāles un Pifeltro
English: • Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
Latvian: • Norijiet tableti veselu (nesasmalciniet un nekošļājiet).
English: What Pifeltro is and what it is used for What you need to know before you take Pifeltro How to take Pifeltro
Latvian: Kas ir Pifeltro un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pifeltro lietošanas Kā lietot Pifeltro
English: *For Week 96, certain subjects with missing HIV-1 RNA were excluded from the analysis.
Latvian: *96. nedēļā atsevišķas pētāmās personas, kurām nebija HIV-1 RNS tika izslēgtas no analīzes.
English: You should not take Pifeltro if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to doravirine.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Pifeltro, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret doravirīnu.
English: It belongs to a group of medicines called ‘antiretroviral medicines'.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
English: The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown.
Latvian: Jutīguma samazināšanās 5-10 reizes klīniskais nozīmīgums nav zināms.
English: • It is important that you do not miss or skip doses of this medicine.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs neaizmirstu vai neizlaistu šo zāļu devas.
English: Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
English: The doravirine-based regimens demonstrated consistent efficacy across demographic and baseline prognostic factors.
Latvian: Uz doravirīnu balstītas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem rādītājiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
English: 30 months After first opening of the bottle use within 35 days.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot pudeli 35 dienu laikā.
English: The tablets contain lactose monohydrate.
Latvian: Šīs tabletes satur laktozes monohidrātu.
English: • if you are allergic to doravirine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret doravirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
Latvian: Tas var samazināt pāragras nāves vai inficēšanās risku, kāds pastāv tad, ja imūnsistēma ir vāja.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
Latvian: Biežāk ziņotās doravirīna nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
English: It is preferable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Latvian: No šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ieteicams izvairīties.
English: No dose adjustment is required.
Latvian: Deva nav īpaši jāpielāgo.
English: • reducing the amount of HIV in your blood (this is called your ‘viral load')
Latvian: • samazinot HIV daudzumu asinīs (tā dēvēto "vīrusa slodzi");
English: No human data on the effect of doravirine on fertility are available.
Latvian: Dati par doravirīna ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
English: This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine.
Latvian: Tas var rasties, sākot lietot jebkuras zāles HIV infekcijas ārstēšanai, to vidū šīs zāles.
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: Ģeometriskais variācijas koeficients
English: If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Latvian: Ja esat lietojis Pifeltro vairāk, nekā noteikts Nepārsniedziet ieteikto devu.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Pifeltro.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu.
English: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablets
Latvian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletes
English: What you need to know before you take Pifeltro
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pifeltro lietošanas
English: Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Pifeltro.
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas iespējamību un smagu nevēlamo blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Pifeltro.
English: This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if it will harm your baby while you are pregnant.
Latvian: Tas nepieciešams, jo šīs zāles nav pētītas grūtniecēm un nav zināms, vai to lietošana grūtniecēm nenodarīs kaitējumu bērnam.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz
English: What Pifeltro is and what it is used for
Latvian: Kas ir Pifeltro un kādam nolūkam to lieto
English: When used with other medicines, Pifeltro works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, Pifeltro darbojas, novēršot HIV vīrusa vairošanos ķermenī.
English: Table 3: Resistance development up to week 96 in protocol defined virologic failure population + early discontinuation population
Latvian: Rezistences rašanās līdz 96. nedēļai protokolā definētās viroloģiskās neveiksmes populācijā + agrīni pētījumu priekšlaicīgi pārtaukušo populācijā
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 222 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 222 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: If you take certain medicines, your doctor may need to change the amount of doravirine you take.
Latvian: Ja lietojat noteiktas zāles, ārsts var mainīt Jums nepieciešamo doravirīna devu.
English: Pifeltro is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
Latvian: Pifeltro lieto HIV infekcijas ārstēšanai cilvēkiem no 18 gadu vecuma.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu .
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
English: Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles pirms konsultēšanās ar ārstu.
English: Rare dermatitis allergic, rosacea
Latvian: Reti alerģisks dermatīts, rozācija
English: The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
English: Refer to Resistance section for NNRTI substitutions that were part of exclusion criteria.
Latvian: Skatīt sadaļu par rezistenci, kurā minētas NNRTI substitūcijas, kas bija daļa no neiekļaušanas kritērijiem.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AG06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AG06.
English: CD4 count, cells/µL
Latvian: CD4 skaits , šūnas/µl
English: ABC=abacavir; FTC=emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
Latvian: ABC= abakavīrs; FTC= emtricitabīns;
English: Monitor blood concentrations of tacrolimus and sirolimus as the dose of these agents may need to be adjusted.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo līdzekļu devas pielāgošana.
English: Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Pifeltro:
Latvian: Ārsts var noteikt zāļu līmeni asinīs vai pastiprināti kontrolēt blakusparādību rašanos tad, ja kopā ar Pifeltro Jūs lietojat šādas zāles:
English: Use caution when driving or riding a bicycle, or operating machines if you feel dizzy, tired, or sleepy after taking this medicine.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu, vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir reibonis, nogurums vai miegainība.
English: Talk to your doctor before taking the following medicines withPifeltro,as your doctor may need to change thedose ofyour medicines:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Pifeltro lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietoto zāļu deva:
English: Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with doravirine but is not all inclusive (increase is indicated as , decrease is indicated as ↓, and no change as ↔).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par pierādīto un citāda veida iespējamu doravirīna mijiedarbību ar citām zālēm, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar ↓, bet izmaiņu neesamība apzīmēta ar ↔).
English: These medicinal products include, but are not limited, to the following:
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences have been identified between men and women for doravirine.
Latvian: Starp vīriešiem un sievietēm nav konstatētas klīniski nozīmīgas doravirīna farmakokinētikas atšķirības.
English: Pifeltro is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
Latvian: Pifeltro lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
English: • The bottle contains a desiccant protecting the tablets from moisture.
Latvian: • Pudelē ir mitruma saistītājs (desikants), kas pasargā tabletes no mitruma.
English: See also “Other Medicines and Pifeltro” section.
Latvian: Skatīt arī punktu “Citas zāles un Pifeltro”.
English: Endothelin Receptor Antagonists bosentan
Latvian: Endotelīna receptora antagonisti
English: Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Latvian: Neizņemiet mitruma saistītāju no pudeles un neizmetiet to, kamēr nav izlietotas visas zāles.
English: There is no information on potential acute symptoms and signs of overdose with doravirine.
Latvian: Informācijas par iespējamiem akūtiem simptomiem un pazīmēm doravirīna pārdozēšanas gadījumā nav.
English: If you forget to take Pifeltro
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pifeltro
English: Blood tests may also show: • increased levels of liver enzymes (ALT)
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī: paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
Latvian: Atšķirība (95 % TI) 4,2 % (-1,4%; 9,7 %)
English: There is not sufficient clinical evidence to support the use of doravirine in patients infected with HIV-1 with evidence of resistance to the NNRTI class.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko pierādījumu, kas atbalsta doravirīna lietošanu pacientiem ar HIV-1 infekciju ar pierādītu rezistenci pret NNRTI grupas līdzekļiem.
English: • 1 bottle with 30 film-coated tablets.
Latvian: • 1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm.
English: *NRTIs in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTIs in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
Latvian: *NRTI DOR grupā: FTC/TDF (333) vai ABC/3TC (50); NRTI DRV+r grupā: FTC/TDF (335) vai ABC/3TC (48) **Pētījuma dalībnieki saņēma FTC/TDF.
English: Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
Latvian: Doravirīna drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Do not take Pifeltro:
Latvian: Nelietojiet Pifeltro šādos gadījumos:
English: Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines.
Latvian: Pifeltro maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with doravirine in one or more subsets of the paediatric population in treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision in the granted indication.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par doravirīna izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanā vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
English: Table 4: Efficacy response (< 40 copies/mL, Snapshot approach) in the pivotal studies
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildes reakcija (<40 kopijas ml, Snapshot pieeja) pivotālos pētījumos
English: This medicine must be used in combination with other medicines for HIV.
Latvian: Šīs zāles jālieto kopā ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm.
English: Refill your prescription or talk to your doctor before it is all gone.
Latvian: Atjaunojiet zāļu krājumus vai arī aprunājieties ar ārstu pirms to krājumi ir beigušies.
English: White, oval-shaped, tablet of dimensions 19.00 mm x 9.50 mm, debossed with the corporate logo and 700 on one side and plain on the other side.
Latvian: Balta, ovālas formas tablete, kuras izmēri ir 19 mm x 9,50 mm, ar korporatīvā logotipa un "700" iespiedumu vienā pusē un gludu otro pusi.
English: Difference (95 % CI) 7.6 % (1.0 %, 14.2 %)
Latvian: Atšķirība (95 % TI) 7,6 % (1,0 %; 14,2 %)
English: The efficacy of doravirine is based on the analyses of 96-week data from two randomised, multicentre, double-blind, active controlled Phase 3 trials, (DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD) in antiretroviral treatment-naïve, HIV-1 infected subjects (n = 1494).
Latvian: Doravirīna efektivitāte ir balstīta uz 96. nedēļas datu analīzi no diviem randomizētiem, daudzcentru, dubultmaskētiem, aktīvi kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem (DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD), kuros piedalījās pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušas pētāmās personas ar HIV-1 infekciju (n = 1494).
English: Effects on Medicinal Product Levels Geometric Mean Ratio (90 % CI)*
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Ietekme uz zāļu koncentrāciju Ģeometriskā vidējā attiecība (90 % TI)*
English: You can still pass on HIV when taking Pifeltro, although effective therapylowers the risk.
Latvian: Arī tad, ja lietojat Pifeltro, Jūs joprojām varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai gan efektīva terapija šo risku samazina.
English: Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolized by CYP enzymes.
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
English: The recommended dose is one 100 mg tablet taken orally once daily with or without food.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 100 mg tablete iekšķīgi vienreiz dienā ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with doravirine (see section 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka doravirīna terapijas laikā ziņots par nogurumu, reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Pifeltro contains the active substance doravirine - a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Latvian: Pifeltro sastāvā ir aktīvā viela doravirīns - nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).