FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspecionada relativamente a partículas e/ou descoloração antes da administração.
Czech: Rekonstituovaný roztok je třeba před podáním prohlédnout, zda v něm nejsou pevné částice a/nebo nedošlo-li před podáním ke změně barvy.
Portuguese: Se for utilizada uma bomba de seringa para a administração, devem ser utilizadas várias seringas que contenham o volume final do produto reconstituído.
Czech: Pokud bude k podání použit injekční dávkovač, je nutné použít více injekčních stříkaček, aby obsáhly konečný objem rekonstituovaného přípravku.
Portuguese: Embolia pulmonar pouco frequentes
Czech: Pulmonální embolie méně časté
Portuguese: Uma vez reconstituídos todos os frascos para injetáveis necessários, recolha a solução reconstituída de cada frasco para injetáveis, utilizando a seringa de grande volume (60 ml ou maior) equipada com uma agulha de calibre 20 (ou maior).
Czech: Jakmile budou rekonstituovány všechny požadované injekční lahvičky, odeberte rekonstituovaný roztok z každé injekční lahvičky pomocí velkoobjemové (60 ml nebo větší) injekční stříkačky vybavené jehlou velikosti 20 G (nebo větší).
Portuguese: Administração com bomba de seringa
Czech: Podání pomocí injekční pumpy
Portuguese: Como conservar Ondexxya 6.
Czech: Jak přípravek Ondexxya uchovávat 6.
Portuguese: • Água para preparações injetáveis.
Czech: • Voda pro injekci
Portuguese: Assim, o ajuste posológico não é considerado necessário em doentes com compromisso hepático.
Czech: Proto se úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater nepovažuje za potřebnou.
Portuguese: Pó para solução para perfusão 4 x 1 frasco para injetáveis de 200 mg
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro infuzní roztok 4 x 1 injekční lahvička 200 mg
Portuguese: Administração com saco intravenoso 1.
Czech: Podání pomocí intravenózního vaku 1.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolesti v zádech časté
Portuguese: Para confirmar adicionalmente a posologia de Ondexxya, o Titular da AIM deve apresentar os resultados de um estudo farmacocinético comparativo com material de 1.ª geração processo 3 e de 2.ª geração (estudo 19-514).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl pro další potvrzení dávkování přípravku Ondexxya předložit výsledky komparativní FK studie s 1. generací, proces 3, a materiály s 2. generací (studie 19-514).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Portuguese: 800 mg com o débito-alvo de 30 mg/min
Czech: Vysoká dávka 800 mg při cílové rychlosti 30 mg/min
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel časté
Portuguese: Como conservar Ondexxya
Czech: Jak přípravek Ondexxya uchovávat
Portuguese: Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão andexanet alfa
Czech: Ondexxya 200 mg prášek pro infuzní roztok andexanetum alfa
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Portuguese: Trombose venosa profunda pouco frequentes
Czech: Cévní poruchy Hluboká žilní trombóza méně časté
Portuguese: Apresentação do CSR final até 30 de junho de 2019
Czech: Podání do 30. září 2019
Portuguese: Os doentes tratados com terapêutica com inibidor do FXa têm estados patológicos subjacentes que os predispõem para acontecimentos tromboembólicos.
Czech: Pacienti léčení terapií inhibitorem FXa mají stavy základního onemocnění, které je predisponují pro trombotické příhody.
Portuguese: Após a reconstituição de um número apropriado de frascos para injetáveis de Ondexxya, a solução reconstituída (10 mg/ml) é transferida para um saco intravenoso adequado, composto por material de poliolefina (PO) ou policloreto de vinilo (PVC), sem diluição adicional (ver secção 6.6) antes da administração por perfusão IV utilizando um filtro em linha de 0,2 ou 0,22 mícrones em polietersulfona (PES) ou equivalente com baixo índice de ligação às proteínas.
Czech: Po rekonstituování vhodného počtu injekčních lahviček přípravku Ondexxya, se rekonstituovaný roztok (10 mg/ml) převede do vhodného prázdného intravenózního vaku, který je tvořen polyolefinovým (PO) nebo polyvinylchloridovým (PVC) materiálem bez dalšího ředění (viz bod 6.6) před podáním i.v.
Portuguese: (128/352; 36,4%) e apresentou uma HIC (230/352; 65,3%) ou uma hemorragia gastrointestinal (GI) (94/352; 26,7%).
Czech: Většina pacientů již dříve dostávala buď apixaban (194/352; 55,1 %), nebo rivaroxaban (128/352; 36,4 %)a udávala buď ICH (230/352; 65,3 %), nebo gastrointestinální (GI) krvácení (94/352; 26,7 %).
Portuguese: Prurido generalizado frequentes
Czech: Generalizovaný pruritus časté
Portuguese: Andexanet alfa deve ser reconstituído e os 10 mg/ml de solução devem ser depois transferidos para um saco IV adequado, composto por material de poliolefina (PO) ou policloreto de vinilo (PVC), sem diluição adicional antes da administração por perfusão IV, utilizando um filtro em linha de 0,2 ou 0,22 mícrones em polietersulfona (PES) ou equivalente com baixo índice de ligação às proteínas.
Czech: vaku, který je tvořen polyolefinovým (PO) nebo polyvinylchloridovým (PVC) materiálem bez dalšího ředění před podáním intravenózní infuzí pomocí 0,2 nebo 0,22 mikronového vloženého polyethersulfonového (PES) nebo ekvivalentního filtru, který váže nízkomolekulární proteiny.
Portuguese: A eficácia e a segurança de andexanet alfa foram avaliadas em: 1) ensaios de determinação da dose de fase II, aleatorizados e controlados com placebo, com voluntários saudáveis aos quais foram administrados inibidores do FXa para estabelecer as doses necessárias para a reversão; 2) dois estudos de fase III, um com apixabano e outro com rivaroxabano, para confirmar a eficácia dos regimes de dose alta e de dose baixa; e 3) um estudo de fase IIIb/IV, global, multicêntrico, definido prospetivamente e aberto (ANNEXA-4) em doentes com um episódio de hemorragia aguda grave necessitando de reversão urgente da anticoagulação com FXa.
Czech: Účinnost a bezpečnost andexanetu alfa byly zkoumány v následujících případech: 1) randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická hodnocení fáze II s určením rozsahu dávky u zdravých dobrovolníků, jimž byly podávány inhibitory FXa s cílem stanovit dávky požadované pro zvrácení; 2) dvě studie fáze
Portuguese: Como utilizar Ondexxya 4.
Czech: Jak se přípravek Ondexxya používá 4.
Portuguese: Acidente vascular cerebral pouco frequentes
Czech: Cévní mozková příhoda méně časté
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Czech: Poruchy imunitního systému Kopřivka časté
Portuguese: • Os outros componentes são base tris, cloridrato de tris, cloridrato de L-arginina, sacarose,
Czech: • Dalšími složkami jsou trometamol, trometamol-hydrochlorid, arginin-hydrochlorid, sacharóza, mannitol a polysorbát 80.
Portuguese: * Andexanet alfa é produzido mediante tecnologia de ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
Czech: Po rekonstituci jeden ml roztoku obsahuje andexanetum alfa* 10 mg. *Andexanetum alfa se vyrábí technologií rekombinace DNA v buňkách ovárií čínského křečíka (CHO).
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios para investigar a farmacocinética do andexanet alfa em doentes com compromisso hepático.
Czech: Nebyla prováděna žádná klinická hodnocení pro zkoumání farmakokinetiky andexanetu alfa u pacientů s poruchou funkce jater.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente e utilizador Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão andexanet alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ondexxya 200 mg prášek pro infuzní roztok andexanetum alfa
Portuguese: Oclusão da artéria ilíaca pouco frequentes
Czech: Okluze iliakální artérie méně časté
Portuguese: Utilize andexanet alfa no prazo de oito horas após a reconstituição quando conservado à temperatura ambiente.
Czech: Když je budete uchovávat při pokojové teplotě, použijte andexanet alfa do osmi hodin od rekonstituce.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Portuguese: O andexanet alfa é administrado na forma de bolus intravenoso com o débito-alvo de, aproximadamente, 30 mg/min ao longo de 15 minutos (dose baixa) ou 30 minutos (dose alta), seguido pela administração de uma perfusão contínua de 4 mg/min (dose baixa) ou 8 mg/min (dose alta) durante 120 minutos (ver tabela 1).
Czech: Andexanet alfa se podává jako intravenózní bolus s cílovou rychlostí přibližně 30 mg/min po 15 minut (nízká dávka) nebo 30 minut (vysoká dávka), následováno podáním kontinuální infuze 4 mg/min (nízká dávka) nebo 8 mg/min (vysoká dávka) po 120 minut (viz tabulka 1).
Portuguese: Última dose
Czech: Vysoká dávka
Portuguese: Como utilizar Ondexxya
Czech: Jak se přípravek Ondexxya používá
Portuguese: Num estudo semelhante, indivíduos com uma mediana etária de 57 anos tratados com 20 mg de rivaroxabano por dia receberam andexanet alfa (n = 26) administrado na forma de bolus IV de 800 mg seguido imediatamente por uma perfusão IV de 8 mg por minuto durante 120 minutos (960 mg) ou placebo (n = 13).
Czech: V podobné studii dostávaly zdravé subjekty se středním věkem 57 roků na rivaroxabanu 20 mg denně andexanet alfa (n = 26) podávaný jako 800 mg i.v.
Portuguese: Embora se possa combinar o bolus e a perfusão num único saco IV, recomenda-se que o bolus e a perfusão sejam divididos em dois sacos separados para assegurar o débito de administração correto.
Czech: vaku, doporučuje se rozdělit bolus a infuzi do dvou samostatných vaků, aby byla zajištěna správná rychlost podání.
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios para investigar a farmacocinética do andexanet alfa em doentes com compromisso renal.
Czech: Nebyla prováděna žádná klinická hodnocení pro zkoumání farmakokinetiky andexanetu alfa u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Dispneia frequentes
Czech: Dyspnoe časté
Portuguese: Enfarte cerebral pouco frequentes
Czech: Srdeční zástava méně časté
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje andexanetum alfa 200 mg.
Portuguese: 1/1 M
Czech: 1/1 P
Portuguese: No entanto, pode existir um risco de trabalho de parto prolongado.
Czech: Avšak může nastat riziko prodloužení porodu.
Portuguese: Deve ser instituído tratamento de suporte.
Czech: Je nutno zavést podpůrnou léčbu.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64 e 80%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 a 80 %.
Portuguese: Pode senti-la sob a forma de tonturas ao levantar-se.
Czech: Zjistíte to jako závrať, když vstanete.
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliémia a ser considerados são:
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalemie, které je třeba zvažovat, jsou:
Portuguese: Não foram observadas reações adversas novas ou mais graves.
Czech: Žádné nové nebo závažnější nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Portuguese: Aumento de peso, perda de peso
Czech: Nárůst hmotnosti, pokles hmotnosti
Portuguese: População pediátrica (com menos de 18 anos de idade) Não estão disponíveis dados farmacocinéticos na população pediátrica.
Czech: Pediatrická populace (věk pod 18 let) Nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje pro pediatrickou populaci.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico)
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku)
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos:
Czech: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů:
Portuguese: Hipoglicémia (em doentes diabéticos)
Czech: Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Portuguese: Informações adicionais sobre os componentes individuais
Czech: Dodatečné informace o samostatných složkách
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC do telmisartan provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Czech: Nepředpokládá se, že by malé snížení AUC u telmisartanu mohlo vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Portuguese: O volume de distribuição da amlodipina é aproximadamente de 21 l/kg.
Czech: Distribuční objem amlodipinu je přibližně 21 l/kg.
Portuguese: Os valores foram ajustados por linha de base e país.
Czech: Hodnoty jsou přizpůsobeny na výchozí stav a zemi.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
Czech: Postup závisí na době od požití a na závažnosti příznaků.
Portuguese: • Diltiazem (medicamento para o coração).
Czech: • Diltiazem (lék na srdce).
Portuguese: Depois de um ataque cardíaco ocorrido nas quatro semanas anteriores.
Czech: • Srdeční infarkt v průběhu posledních čtyř týdnů.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1 % dávky.
Portuguese: Espera-se que os sinais e sintomas de sobredosagem estejam em linha com uma exacerbação dos efeitos farmacológicos.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování budou shodné s vystupňovanými farmakologickými účinky.
Portuguese: Outros medicamentos e Onduarp
Czech: Další léčivé přípravky a Onduarp
Portuguese: • Eritromicina (antibiótico).
Czech: • Erythromycin (antibiotikum).
Portuguese: • se sofre de baixo débito cardíaco devido a um problema cardíaco grave.
Czech: • jestliže trpíte nízkým srdečním výdejem z důvodu závažných srdečních potíží.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50%.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Portuguese: Se tiver a sensação de que o efeito de Onduarp é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku Onduarp je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre doentes jovens e doentes idosos.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se mezi mladými a staršími pacienty neliší.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe indicou.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Telmisartan foi estudado num estudo de grande dimensão com 25.620 doentes com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares (ONTARGET).
Czech: Telmisartan byl studován v rozsáhlé studii zaměřené na kardiovaskulární výsledky u 25 620 pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem (ONTARGET).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence výskytu za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
Portuguese: Se os doentes tiverem reações adversas, deverão evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou operar máquinas.
Czech: Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que Onduarp:
Czech: Toto se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Onduarp:
Portuguese: A segurança e eficácia de Onduarp em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Onduarp u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Como os demais medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários que, no entanto, não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: A diminuição da pressão arterial diastólica <90 mmHg foi obtida em 71,6%, 74,8%, 82,1% e 85,3% dos doentes, respetivamente.
Czech: Snížení diastolického krevního tlaku <90 mmHg bylo dosaženo u 71,6 %, respektive 74,8 %, 82,1 % a 85,3 % pacientů.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o primeiro trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Portuguese: Problemas no coração.
Czech: • Problémy se srdcem.
Portuguese: Onduarp tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Onduarp má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Em dois estudos correspondentes de follow-up, abertos e de longo prazo, realizados ao longo de um período superior a 6 meses, o efeito de Onduarp manteve-se ao longo de todo o período do ensaio.
Czech: Ve dvou korespondujících otevřených studiích s dlouhodobým sledováním, které trvaly po dobu dalších 6 měsíců, se účinek přípravku Onduarp udržel po celé hodnocené období.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Czech: Pacient musí být pečlivě monitorován a je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram edema periférico e tonturas (ver também secção 4.8).
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky byly periferní edém a závrať (viz také bod 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Portuguese: A segurança e tolerabilidade de Onduarp foram avaliadas em cinco estudos clínicos controlados com mais de 3500 doentes, dos quais mais de 2500 foram tratados concomitantemente com telmisartan e amlodipina.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Onduarp byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Portuguese: O tratamento pode continuar depois de a tensão arterial estar estabilizada.
Czech: V léčbě lze pokračovat po stabilizaci krevního tlaku.
Portuguese: Desde que clinicamente adequado, pode ser considerada a transferência direta da monoterapia para o tratamento com combinação fixa.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor foi obtido, na maioria dos casos, no espaço de 2 semanas após o início da terapêutica.
Czech: Většina antihypertenzivního účinku byla dosažena během 2 týdnů od zahájení terapie.
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
Czech: Kortikosteroidy (systémové podávání) Snížení antihypertenzivního účinku.
Portuguese: O que é Onduarp e para que é utilizado
Czech: Co je Onduarp a k čemu se používá
Portuguese: • Obstrução do trato de saída do ventriculo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado)
Czech: • Obstrukce výtokové části levé komory (např. vysoký stupeň aortální stenózy)
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de telmisartan.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním telmisartanu korigovat.
Portuguese: Onduarp contém sorbitol.
Czech: Přípravek Onduarp obsahuje sorbitol.
Portuguese: Onduarp com alimentos e bebidas
Czech: Onduarp s jídlem a pitím
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie s telmisartanem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Interações associadas ao telmisartan
Czech: Interakce související s telmisartanem
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Onduarp foi semelhante independentemente da idade e sexo, e também semelhante em doentes com e sem diabetes.
Czech: Antihypertenzivní účinek přípravku Onduarp byl podobný bez ohledu na věk a pohlaví a byl podobný u pacientů s diabetem i bez diabetu.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Portuguese: O telmisartan é caracterizado por uma farmacocinética com diminuição biexponencial, com uma semivida terminal de eliminação >20 horas.
Czech: Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace >20 hodin.
Portuguese: O telmisartan bloqueia o efeito da angiotensina II.
Czech: Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu II.
Portuguese: A amlodipina tem uma farmacocinética linear.
Czech: Amlodipin vykazuje lineární farmakokinetiku.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Czech: Je třeba často sledovat sérové elektrolyty a kreatinin.
Portuguese: A depuração plasmática total (Cltot) é elevada (aproximadamente 1.000 ml/min) quando comparada com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1.500 ml/min).
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Portuguese: Níveis aumentados de aldosterona (que levem a retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním různých minerálů v krvi).
Portuguese: Não foi estabelecida a sua relevância clínica.
Czech: Klinický význam nebyl stanoven.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Onduarp em todos os sub-grupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onduarp u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Estreitamento da aorta (estenose aórtica).
Czech: • Zúžení aorty (aortální stenóza).
Portuguese: Existe pouca informação sobre a utilização em doentes muito idosos.
Czech: U velmi starých pacientů je k dispozici jen málo údajů.
Portuguese: A amlodipina é extensivamente (cerca de 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Czech: Amlodipin je rozsáhle (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neúčinné metabolity.
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso de telmisartan.
Czech: Proto se u nich léčba telmisartanem nedoporučuje.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Onduarp.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí přípravek Onduarp užívat.