FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy turvotusta ja hengitysvaikeuksia ja jotka voivat olla hengenvaarallisia
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem i trudnościami w oddychaniu, które mogą zagrażać życiu
Finnish: Se on synteettinen prostamidi, ja se muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2α (PGF2α), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
Finnish: Hävitä neljän viikon kuluttua avaamisesta.
Polish: Wyrzucić po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä.
Polish: Puścić dolną powiekę i zamknąć oko.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Finnish: Tämä haittavaikutus liittyy todennäköisimmin vaikuttavaan aineeseen, bimatoprostiin, eikä säilöntäaineeseen.
Polish: To działanie niepożądane najprawdopodobniej wiąże się ze stosowaniem aktywnej substancji bimatoprost, a nie substancji konserwującej.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää ja voi johtaa silmien ulkonäön erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Polish: Wzmożona pigmentacja rogówki ma najprawdopodobniej trwały charakter i może prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy leczone jest tylko jedno oko.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.
Polish: Przed użyciem upewnić się, że pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden antovälin oltava vähintään viisi minuuttia.
Polish: Jeśli konieczne jest stosowanie więcej niż jednego okulistycznego środka leczniczego działającego miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Finnish: Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia.
Polish: Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon pakkauskoteloon.
Polish: Aby zapamiętać datę otwarcia butelki, należy ją zapisać na pudełku.
Finnish: Bimatoprosti jäljittelee selektiivisesti hiljattain löydettyjen biosynteettisten prostamideiksi kutsuttujen aineiden vaikutuksia.
Polish: Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji otrzymywanych poprzez biosyntezę zwanych prostamidami.
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavasti:
Polish: Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona za pomocą następującej konwencji:
Finnish: Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
Polish: Jednak dotychczas nie określono jeszcze struktury receptora dla prostamidów.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, eikä se sisällä säilytysaineita.
Polish: Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie zawiera środków konserwujących.
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta vaurioittaa näköä (glaukooma-niminen sairaus).
Polish: Jeśli płyn nie może zostać wystarczająco szybko odprowadzony, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta, co może ostatecznie doprowadzić do uszkodzenia wzroku (powodując chorobę zwaną jaskrą).
Finnish: Tämä annos, laskettuna mg/m2, on ainakin 70 kertaa suurempi kuin annos, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa yhden pullollisen GANFORTia.
Polish: Dawka ta wyrażona w mg/m2 pc. jest co najmniej 70-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego GANFORT, przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
Finnish: Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Finnish: Sen vaikutusmekanismia ei ole määritetty tarkasti, mutta endogeenisen beetaadrenergisen stimulaation aiheuttaman lisääntyneen syklisen AMP-synteesin estäminen on todennäköistä.
Polish: Dokładny mechanizm działania nie jest jednoznacznie określony, ale prawdopodobne jest hamowanie nasilonej syntezy cyklicznego AMP wywoływanej przez endogenną stymulację beta-adrenergiczną.
Finnish: Tämä saattaa vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia częstości występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych i zwiększenia skuteczności miejscowego działania leku.
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n pulloa.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: tekturowe pudełka zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku
Finnish: Terveille vapaaehtoisille laskimoon annetusta lääkkeestä jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % ulosteisiin.
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym ochotnikom było wydalane w moczu, a 25% dawki - z kałem.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää joko 1 tai 3 kierrekorkillista muovipulloa.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1 lub 3 butelki plastikowe z zakrętkami.
Finnish: Tuntematon bronkospasmi (etupäässä potilailla, joilla on entuudestaan jokin bronkospastinen sairaus)2, astma
Polish: Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej obecną chorobą bronchospastyczną)2,
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
Finnish: Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden tautien pahenemiseen viittaavien merkkien sekä haittavaikutusten varalta.
Polish: Pacjentów z chorobami układu krążenia należy obserwować w poszukiwaniu oznak nasilenia tych chorób oraz działań niepożądanych.
Finnish: Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Polish: Z tego powodu w tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie.
Finnish: Valkoinen, läpikuultamaton LD-polyeteenipullo, jossa polystyreenikierrekorkki.
Polish: Białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o małej gęstości z polistyrenowymi nakrętkami.
Finnish: Tuntematon bradykardia
Polish: Bradykardia
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä periokulaaristen muutosten toimintamekanismia tunneta.
Polish: Nie zaobserwowano czynnościowych lub mikroskopowych zmian mających związek z działaniem na tkanki wokół oka, a mechanizm działania powodujący zmiany w tkankach wokół oka nie jest znany.
Finnish: Sen jälkeen bimatoprostille tapahtuu oksidaatio, N-de-etylaatio ja glukuronidaatio, jotka saavat aikaan monenlaisia metaboliitteja.
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i wiązaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa todettiin lajikohtaisia keskenmenoja systeemisten altistustasojen ollessa 33-97-kertaisia verrattuna ihmisen silmään annostellun lääkkeen aikaansaamiin altistustasoihin.
Polish: Badania na gryzoniach wykazały swoiste dla danego gatunku poronienia przy poziomach narażenia ogólnoustrojowego od 33 do 97 razy wyższych występujących u ludzi po podaniu do worka spojówkowego.
Finnish: Ihmisveressä bimatoprostia esiintyy lähinnä plasmassa.
Polish: W ludzkiej krwi bimatoprost znajduje się głównie w osoczu.
Finnish: Tarkistetussa määräaikaisessa turvallisuusraportissa esitettyjen tietojen perusteella PRAC katsoo, että muutokset timololia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin olivat perusteltuja.
Polish: W świetle danych przedstawionych w raporcie PSUR, komitet PRAC uznaje, że zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zawierających tymolol są uzasadnione.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimoon annosta, oli noin 45 minuuttia ja veren kokonaispuhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
Polish: Okres półtrwania określony po podaniu dożylnym wynosił około 45 minut; całkowity klirens krwi wynosił 1,5 l/godz./kg mc.
Finnish: Tämän tuloksen seurauksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 suositellaan lisättäväksi hallusinaatiot, joiden yleisyys on tuntematon.
Polish: Na podstawie tego wniosku zaleca się zaktualizowanie punktu 4.8 Charakterystyki produktu leczniczego w celu dodania „halucynacji" z częstością „nieznana".
Finnish: Laita pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Polish: Zaraz po użyciu należy założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Finnish: Timololi ei sitoudu paljonkaan plasman proteiineihin.
Polish: Tymolol nie wiąże się silnie z białkami osocza.
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulkeminen kahden minuutin ajaksi vähentää systeemistä imeytymistä.
Polish: Zastosowanie okluzji przewodu nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 minuty zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe leku.
Finnish: GANFORT bimatoprost/timolol
Polish: GANFORT bimatoprost/tymolol
Finnish: Alla on lueteltu myös haittavaikutukset, joita on havaittu käytettäessä bimatoprostia ja timololia silmäsairauksien hoidossa:
Polish: Wymienione działania niepożądane obejmują działania obserwowane przy stosowaniu bimatoprostu i tymololu w leczeniu chorób oczu:
Finnish: Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella suunnitelman mukaisesti.
Polish: W razie pominięcia dawki leczenie należy kontynuować, podając kolejną dawkę zgodnie z planem leczenia.
Finnish: Tiedetään, että silmään annosteltavat beetasalpaajat (kuten timololi) voivat joissakin tapauksissa aiheuttaa systeemisiä haittavaikutuksia.
Polish: Wiadomo, że beta-blokery stosowane w okulistyce (jak np. tymolol) w niektórych przypadkach mogą powodować układowe działania niepożądane.
Finnish: Repäise liuskasta yksi kerta-annospakkaus.
Polish: Oderwać 1 pojemnik jednodawkowy od paska.
Finnish: Muut elimistön osat hengenahdistus.
Polish: Dotyczące innych części organizmu duszność.
Finnish: Osa annoksesta imeytyy systeemisesti, jolloin se metaboloituu suureksi osaksi maksassa.
Polish: Część dawki jest wchłaniana do krążenia systemowego a następnie podlega w znacznym stopniu metabolizmowi wątrobowemu.
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä huonomman silmän silmänpaine laski sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevästi lähtöarvosta kaikkina seuranta-ajankohtina koko tutkimuksen ajan (p <0,001).
Polish: W obu grupach leczenia wykazano statystycznie i klinicznie znaczące średnie zmniejszenie IOP w gorszym oku we wszystkich punktach czasowych obserwacji w badaniu (p < 0,001).
Finnish: Kun pullo on avattu, sen sisältämä liuos voi kontaminoitua, mikä voi aiheuttaa silmätulehduksia.
Polish: Po otwarciu roztwór może zostać zanieczyszczony, co może prowadzić do zakażeń oka.
Finnish: Hoitovastetta tulee tarkkailla huolellisesti näillä potilailla.
Polish: Należy dokładnie obserwować odpowiedź u tych pacjentów.
Finnish: Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka siinä olisi vielä liuosta jäljellä.
Polish: Wyrzucić pojemnik jednodawkowy po użyciu, nawet jeżeli zostało w nim trochę roztworu.
Finnish: 10 kerta-annospakkausta.
Polish: 10 pojemników jednodawkowych.
Finnish: Ilmeinen sydämen vajaatoiminta, sydänperäinen sokki.
Polish: Objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Finnish: GANFORTin vaikutus alkaa nopeasti.
Polish: GANFORT charakteryzuje się szybkim początkiem działania.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia okres przechowywania nie powinien być dłuższy niż 28 dni w temperaturze 25°C, za co odpowiedzialny jest użytkownik.
Finnish: Potilaita, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina tai sydämen vajaatoiminta) ja jotka saavat verenpainetta alentavaa beetasalpaajahoitoa, on arvioitava kriittisesti ja hoitoa muilla vaikuttavilla aineilla on harkittava.
Polish: Pacjentów z chorobami układu krążenia (na przykład chorobą wieńcową, dławicą Prinzmetala czy niewydolnością serca) oraz nadciśnieniem tętniczym leczonych beta-adrenolitykami należy poddać krytycznej ocenie i rozważyć leczenie z użyciem innych substancji czynnych.
Finnish: Plasman huippupitoisuuden keskiarvot (Cmax) ja pituus-aika-käyrän alle jäävät pinta-alat (AUC 0-24h) olivat samanlaiset 7. ja 14. päivänä, eli noin 0,08 ng/ml ja 0,09 ng x h/ml, osoittaen, että lääkkeen vakaa pitoisuus saavutettiin annostelun ensimmäisellä viikolla.
Polish: Średnie wartości Cmax i AUC0-24godz były podobne w dniu 7. i 14. i wynosiły odpowiednio około 0,08 ng/ml i 0,09 ng•godz./ml co oznacza, że stałą wartość stężenia leku osiągano w czasie pierwszego tygodnia podawania do oka.
Finnish: Epäpuhtauksia välttääksesi älä päästä kertaannospakkauksen tippapäätä kosketuksiin silmän tai minkään muun kanssa.
Polish: Aby zapobiec skażeniu, nie dotykać otwartą końcówką pojemnika oka ani czegokolwiek innego.
Finnish: Timololia koskevissa eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta kliinisiä annoksia huomattavasti suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania tymololu wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję w dawkach znacznie wyższych niż stosowane w praktyce klinicznej (patrz punkt 5.3).
Finnish: Tämän tuloksen perusteella valmisteyhteenvedon kohdasta 4.8 suositellaan poistettavaksi huomautus, joka liittää silmäluomen vaon syvenemisen vain säilöntäainetta sisältäviin valmisteisiin.
Polish: Na podstawie tego wniosku zaleca się usunięcie z punktu 4.8 Charakterystyki produktu leczniczego informacji dotyczącej powiązania działania niepożądanego w postaci „pogłębienia się bruzdy górnej" wyłącznie z produktami zawierającymi substancje konserwujące.
Finnish: Korjaantuvaa silmänympärysihon pigmentoitumista on raportoitu joillakin potilailla.
Polish: Zgłaszano, że pigmentacja tkanek okołooczodołowych jest u niektórych pacjentów odwracalna.
Finnish: Tämä riski saattaa kasvaa iän myötä, ja psykiatrinen sairaushistoria vaikuttaa olevan sekoittavan tekijän sijaan riskitekijä timololia sisältävien silmätippojen antoa seuraavien hallusinaatioiden synnyssä.
Polish: Ryzyko może wzrastać u osób w podeszłym wieku, natomiast występowanie w wywiadzie choroby psychicznej stanowi bardziej czynnik ryzyka niż czynnik zakłócający dla wystąpienia halucynacji po podaniu kropli do oczu zawierających tymolol.
Finnish: Kun yksi tippa 0,03-prosenttista bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annosta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annosta.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli 0,03% roztworu bimatoprostu do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö bimatoprosti ihmisen rintamaitoon, mutta se erittyy imettävän rotan maitoon.
Polish: Nie wiadomo czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka karmiących samic szczurów.
Finnish: Jokainen pussi sisältää 10 kerta-annospakkausta.
Polish: Każda koperta zawiera 10 pojemników jednodawkowych.
Finnish: Yksi pakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
Polish: Pojemnik jednodawkowy przeznaczony jest do jednorazowego użycia; jeden pojemnik wystarcza do leczenia obu oczu.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bimatoprostu / tymololu u kobiet w okresie ciąży.
Finnish: Kaikissa neljässä tapauksessa haittavaikutus hävisi, kun valmisteen käyttö lopetettiin, ja uusiutui, kun valmisteen käyttö aloitettiin uudelleen.
Polish: We wszystkich czterech przypadkach odnotowano pozytywny efekt odstawienia leku i powrót objawów po wznowieniu leczenia.
Finnish: Jos GANFORTia annetaan synnytykseen asti, vastasyntyneen tilaa on seurattava huolellisesti ensimmäisinä elinpäivinä.
Polish: Jeśli GANFORT jest stosowany przed porodem, noworodka należy objąć ścisłą obserwacją w trakcie pierwszych dni życia.
Finnish: Tulehduksia välttääksesi älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai muuhun pintaan.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom, nie należy dotykać końcówką butelki oka ani innych powierzchni.
Finnish: 12 kuukauden GANFORT-hoidon jälkeen värikalvon pigmentaation lisääntymisen ilmaantuvuus oli 0,2 %.
Polish: Po 12 miesiącach leczenia preparatem częstość występowania zmian pigmentacji tęczówki wynosiła 0,2%.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia1,2
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia1,2 Badania diagnostyczne
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,4 ml liuosta.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml roztworu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaikeita perifeerisen verenkierron häiriöitä (kuten Raynaud'n taudin tai Raynaud'n oireyhtymän vaikeat muodot).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołu Raynauda).
Finnish: GANFORT sisältää bentsalkoniumkloridia
Polish: Lek GANFORT zawiera chlorek benzalkoniowy
Finnish: Käytä samaan aikaan joka päivä.
Polish: Należy ją podawać codziennie o tej samej porze dnia.
Finnish: • Alhainen verenpaine, korkea verenpaine, verisuonien supistumisesta johtuva käsi- ja jalkaterien sekä raajojen turvotus tai kylmyys
Polish: • Niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, spuchnięte lub zimne dłonie, stopy i kończyny z powodu zwężenia naczyń krwionośnych
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla, emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu samicom toksycznych dawek leku (patrz punkt 5.3).
Finnish: Kun kaihileikkauspotilaille annosteltiin silmään 0,5-prosenttista silmätippaliuosta, timololin huippupitoisuus oli 898 ng/ml kammionesteessä tunnin kuluttua annostelusta.
Polish: Tymolol Po podaniu do oka 0,5% roztworu kropli do oczu u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznego usunięcia zaćmy szczytowe stężenie tymololu wynosiło 898 ng/ml w cieczy wodnistej oka jedną godzinę po podaniu.
Finnish: Kunkin pullon täyttötilavuus 3 ml.
Polish: Każda butelka zawiera 3 ml.
Finnish: GANFORT on väritön tai hieman kellertävä, kirkas silmätippaliuos, joka on pakattu muovipulloon.
Polish: GANFORT jest bezbarwnym lub żółtawym, przezroczystym roztworem do zakraplania do oczu dostarczanym w plastikowej butelce.
Finnish: Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 1000:sta
Polish: Mogą dotyczyć od 1 do 9 stosujących na 1000.
Finnish: Nämä annokset ovat vähintään 7,5-kertaisia verrattuna bimatoprostiannokseen, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa GANFORT-pakkauksen koko sisällön (90 kertaannospakkausta x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml * 0,3 mg/ml bimatoprostia) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Polish: krotnie większe niż dawka bimatoprostu w razie przypadkowego połknięcia całej zawartości pudełka produktu GANFORT w postaci jednodawkowej (90 pojemników jednodawkowych x 0,4 ml, 36 ml) przez dziecko o masie ciała 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä, sydänlääkkeitä, diabeteslääkkeitä, kinidiiniä (jota käytetään rytmihäiriölääkkeenä ja tietyn tyyppisten malarioiden hoitoon) tai fluoksetiini- ja paroksetiini-nimisiä masennuslääkkeitä.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi, leków stosowanych w chorobach serca, cukrzycy, chinidyny (lek stosowany w chorobach serca lub niektórych postaciach malarii) lub depresji (fluoksetyna, paroksetyna).
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Finnish: Jos käytät GANFORT-tippoja jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, odota vähintään viisi minuuttia GANFORT-tippojen ja toisen lääkkeen käytön välillä.
Polish: W przypadku stosowania leku GANFORT wraz z innymi lekami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut między zakropleniem leku GANFORT a podaniem innego leku.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, jossa mitattiin systeemistä imeytymistä, ei todettu yksittäisten aineosien kertymistä.
Polish: W dwóch 12-miesięcznych badaniach, w których mierzono wchłanianie ogólnoustrojowe, nie zaobserwowano kumulowania się żadnego ze składników leku.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin, kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aż powstanie niewielka kieszonka.
Finnish: Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt erilaisten allergeenien aiheuttamaa atopiaa tai vakava anafylaktinen reaktio, saattavat beetasalpaajia käyttäessään reagoida voimakkaammin toistuvaan altistukseen näille allergeeneille, ja heillä anafylaktisten reaktioiden hoidossa tavallisesti käytettävä adrenaliiniannos ei välttämättä tuota vastetta.
Polish: Podczas stosowania beta-adrenolityków u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie atopią lub ciężką reakcją anafilaktyczną na różne alergeny może nastąpić bardziej intensywna reakcja na powtarzającą się ekspozycje na takie alergeny i brak odpowiedzi klinicznej na zwykłą dawkę adrenaliny stosowaną w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Finnish: 12 kuukauden kliinisten tietojen perusteella yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon verekkyys (tavallisesti erittäin vähäinen tai lievä, ja luultavasti ei-tulehduksellinen) noin 26 %:lla potilaista ja se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 1,5 %:lla potilaista.
Polish: Na podstawie 12-miesięcznych danych klinicznych stwierdzono, że najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym było przekrwienie spojówek (przeważnie śladowe do łagodnego i uważane za przekrwienie o charakterze niezapalnym), występujące u około 26% pacjentów i prowadzące do odstawienia leku u 1,5% pacjentów.
Finnish: Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 100:sta
Polish: Mogą dotyczyć od 1 do 9 stosujących na 100.
Finnish: Syynä värikalvon pigmentaation lisääntymiseen näyttää olevan melaniinituotannon stimulaatio melanosyyteissä eikä melanosyyttien lukumäärän lisääntyminen.
Polish: Nasilenie pigmentacji tęczówki wydaje się być spowodowane zwiększeniem stymulacji wytwarzania melaniny w melanocytach, a nie wzrostem liczby melanocytów.
Finnish: Sulje silmä ja paina suljetun silmän nenänpuoleista silmäkulmaa sormella 2 minuutin ajan.
Polish: Nie otwierając oka, nacisnąć palcem przyśrodkowy kącik zamkniętego oka (przy nosie) i trzymać przez 2 minuty.
Finnish: Muut elimistön osat nuha, heitehuimaus, päänsärky.
Polish: Dotyczące innych części organizmu katar, zawroty głowy, ból głowy.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste myös alensi keskimääräistä silmänpainetta ja huonomman silmän silmänpainetta yhtä tehokkaasti kuin GANFORT (moniannosvalmiste) kaikissa seurantapisteissä viikoilla 2, 6 ja 12.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej osiągnął także skuteczność w zmniejszaniu IOP równoważną skuteczności postaci wielodawkowej w przeciętnym oku i gorszym oku w każdym z punków czasowych obserwacji w Tygodniu 2, 6 i 12.
Finnish: Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek GANFORT i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on jokin sarveiskalvon sairaus.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki.