FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pārliecīga matu augšana var būt pamatslimību vai noteiktu medikamentu sekas.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Latvian: Vaniqa nav depilācijas krēms, tāpēc var rasties nepieciešamība izmantot vēl kādu citu metodi, lai atbrīvotos no apmatojuma, piemēram, skūšanos vai matiņu izplūkšanu.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
Latvian: Ļoti bieži (1 lietotājam no 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) o kviser
Latvian: Nevēlamu ādas reakciju biežums, kas novērots Vaniqa klīniskajos izmēģinājumos (atbilstoši MedDRA biežuma iedalījumam).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger i form av hudreaksjoner sett i kliniske studier med Vaniqa (i henhold til MedDRA frekvenskonvensjonen).
Latvian: Satur arī: cetostearilspirtu, makrogola cetostearilēteri, dimetikonu, glicerilstearātu, makrogola stearātu, metilparahidroksibenzoātu (E218), šķidro parafīnu, fenoksietanolu, propilparahidroksibenzoātu (E216), attīrītu ūdeni; stearilspirtu un nātrija hidroksīds (pH līmeņa koriģēšanai).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat; makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat E218; flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat E216; renset vann; stearylalkohol og natriumhydroksid (til justering av pH).
Latvian: Blakusparādības parasti aprobežojas ar ādas izpausmēm un ir viegli izteiktas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Latvian: Pseudofolliculitis barbae, alopēcija, "ādas dzelšana"*, "ādas dedzināšana"*, sausa āda, nieze, eritēma*, "ādas durstīšana"*, ādas kairinājums, izsitumi*, folikulīts
Norwegian Bokmål: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stikking i huden*, brenning i huden*, tørr hud, kløe, erytem*, kribling i huden*, irritert hud, utslett*, follikulitt
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtoto devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti, iekļaujot vienu fotokancerogenitātes pētījumu ar pelēm, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Vaniqa Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaniqa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: • Ja tikko esat noskuvusies vai lietojusi citu apmatojuma likvidēšanas metodi, pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms lietojat Vaniqa.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før Vaniqa brukes.
Latvian: Vaniqa satur cetostearila spirtu un stearila spirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem.,
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f,eks.
Latvian: Tālāk minēto iespējamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er oppført nedenfor defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) Vanlige
Latvian: Vairumā gadījumu biežums bija līdzīgs, apstrādājot ar Vaniqa un ar saistvielu.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
Latvian: Pēc preparāta uzklāšanas jānomazgā rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter at legemidlet er påført.
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par tādu nevēlamu reakciju kā pinnes, kas parasti bijušas maz izteiktas.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
Latvian: Uzlabošanās bija redzama jau 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Forbedring ble sett så tidlig som 8 uker etter terapistart.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Vaniqa neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Turpmākajā uzskaitījumā ir norādīts klīniskajos izmēģinājumos konstatēto nevēlamo ādas reakciju biežums saskaņā ar MedDRA biežuma iedalījumu.
Norwegian Bokmål: Følgende oversikt viser frekvensen av bivirkninger sett på huden i kliniske studier, iht MedDRA konvensjonen.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Norwegian Bokmål: Bruk på hud
Latvian: • Uzklājiet plānu krēma kārtiņu un rūpīgi ierīvējiet to tā, lai pēc ierīvēšanas uz apstrādātajām vietām nepaliktu redzamas tā paliekas.
Norwegian Bokmål: Gni den grundig inn til det ikke sitter igjen synlige rester av legemidlet på det behandlede området.
Latvian: Acne rosacea, seboreiskais dermatīts, ādas neoplazma, makulo-papulāri izsitumi, ādas cistas, vezikulobullozi izsitumi, ādas bojājumi, hirsutisms, savilkta āda
Norwegian Bokmål: Rosacea, seboréisk dermatitt, hudneoplasme, makulopapulært utslett, hudcyster, vesikolobulært utslett, hudsykdom, hirsutisme, stram hud
Latvian: Ieauguši mati, sejas tūska, dermatīts, mutes tūska, papulāri izsitumi, ādas asiņošana, herpes simplex, ekzēma, heilīts, furunkuloze, kontaktdermatīts, anomāla matu struktūra, anomāla matu augšana, hipopigmentācija, ādas sarkanums, nejutīgas lūpas, ādas sāpīgums
Norwegian Bokmål: Inngrodde hår, ansiktsødem, dermatitt, ødem i munnen, papulært hudutslett, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitt, furunkulose, kontakt dermatitt, Uvanlig hårstruktur, Uvanlig hårvekst, hypopigmentering, hudrødme, nummenhet i leppe, ømhet i huden
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: cetostearilspirts, makrogola cetostearilēteris, dimetikons, glicerilstearāts, makrogola stearāts, metilparahidroksibenzoāts (E218), šķidrais parafīns, fenoksietanols, propilparahidroksibenzoāts (E216), attīrīts ūdens un stearilspirts.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat (E218); flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat (E216); renset vann og stearylalkohol.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz norādīts uz kārbiņas un tūbiņas apakšā pēc „Derīgs līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato og på bunnen av tuben etter EXP. Utløpsdatoen ehnviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: ļoti reti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Latvian: Pēc 6 mēnešiem atvērta tūbiņa jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Kast tuben 6 måneder etter anbrudd.
Latvian: stearilspirts,
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol;
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vaniqa
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Krēms
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer på overdosering skal legemidlet seponeres.
Latvian: Ja krēmu uzklāj nobrāztai vai saplaisājušai ādai, var rasties pārejošas dzelšanas vai dedzināšanas sajūtas.
Norwegian Bokmål: Forbigående svie eller brenning kan forekomme ved påføring på skrubbsår eller åpent sår.
Latvian: Vācija Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Latvian: Fertilitāte
Norwegian Bokmål: Fruktbarhet:
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Latvian: Retāk (1 līdz 10 lietotājiem no 1000) o papulāri izsitumi (papulas)
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) Sjeldne
Latvian: LIETOŠANAS METODE
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Latvian: Bieži (1 līdz 10 lietotājiem no 100) o sausa āda o matu izkrišana o mata folikula iekaisums o nieze o izsitumi o apsārtums o ādas kairinājums un pietūkums pēc skūšanās o ādas kairinājums o dzeloša, durstoša vai dedzinoša sajūta uz ādas
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) o tørr hud o hårtap o betennelse i hårsekker o kløe o utslett o rødme o hudirritasjon og nupper forårsaket av barbering o irritert hud o stikking, brenning eller kribling i huden
Latvian: Pirmie rezultāti var parādīties tikai pēc 8 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 16. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Latvian: • Nedrīkst lietot kafiju vai tēju.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te.
Latvian: (malabsorbcijas sindrms),
Norwegian Bokmål: (malabsorpsjonssyndrom)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VANTAVO lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker VANTAVO
Latvian: Tā satur svarīgu informāciju, kas atgādina kā pareizi lietot VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta VANTAVO riktig.
Latvian: Tāpat kā muskuļiem, arī kauliem ir nepieciešams regulārs treniņš, lai tie būtu izturīgi un veselīgi.
Norwegian Bokmål: Som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Latvian: Kā jālieto VANTAVO tabletes
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar VANTAVO tabletter
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Latvian: Kas ir VANTAVO un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva VANTAVO er og hva det brukes mot
Latvian: Skatīt 4 punktu.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Latvian: VANTAVO neietekmē, vai arī nedaudz tieši ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: VANTAVO har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: VANTAVO nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: VANTAVO bør ikke brukes under graviditet.
Latvian: • Jums ir vai nesen ir bijuši jebkādi rīšanas vai gremošanas traucējumi,
Norwegian Bokmål: • du har eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VANTAVO
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VANTAVO
Latvian: • Nedrīkst lietot minerālūdeni (gāzētu vai negāzētu).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre).
Latvian: FIT veidoja divi placebo kontrolēti pētījumi, kuros alendronātu lietoja katru dienu (5 mg/dienā divus gadus un 10 mg/dienā vai nu vienu, vai divus gadus):
Norwegian Bokmål: FIT-studien besto av to placebokontrollerte studier der alendronat ble brukt daglig (5 mg daglig i to år og 10 mg daglig i enten ett eller to tilleggsår):
Latvian: Lietotāja karte ir ievietota VANTAVO kastītē.
Norwegian Bokmål: Et instruksjonskort er vedlagt i kartongen til VANTAVO.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadiem, jo nav pieejami dati par alendronskābes / holekalciferola kombināciju.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalseferol.
Latvian: Bisfosfonāti tiek iekļauti kaulu struktūrā, no kurienes tie pakāpeniski izdalās vairāku gadu laikā.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på noen år.
Latvian: VANTAVO drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VANTAVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušā/zīdaiņa veselībai.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Latvian: VANTAVO ir paredzēts lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes, un tādēļ to nedrīkst lietot sievietes grūtniecības periodā un bērna zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Latvian: Papildus tam statistiski nozīmīgi samazinājās gūžas lūzumu sastopamības biežums (1,1 %, salīdzinot ar 2,2 %, samazināšanās par 51 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot sekojošo 2), 3), 4) un 5) lietošanas norādījumu, lai VANTAVO tablete ātri nokļūtu Jūsu kuņģī un samazinātos barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno Jūsu muti ar kuņģi) kairinājuma iespēja.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at VANTAVO tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja reproduktīvu toksicitāti..
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Ir aprēķināts, ka terminālais eliminācijas pusperiods cilvēkiem pārsniedz 10 gadus, atspoguļojot alendronāta izdalīšanos no skeleta.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid hos mennesker er beregnet å være mer enn ti år, noe som reflekterer frigjøring av alendronat fra skjelettet.
Latvian: Papildus terapijai ar VANTAVO ārsts var Jums ieteikt veikt kādas no zemāk minētajām izmaiņām dzīvesveidā:
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med VANTAVO, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Latvian: Hipokalciēmija jākoriģē pirms VANTAVO terapijas uzsākšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med VANTAVO (se pkt.
Latvian: Lai gan nav pieejama klīniska informācija, jādomā, ka tāpat kā dzīvniekiem, alendronāta eliminācija caur nierēm samazināsies arī pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen klinisk informasjon er tilgjengelig, er det sannsynlig, slik som hos dyr, at eliminasjonen av alendronat via nyrene vil bli redusert hos pasienter med svekket nyrefunksjon.
Latvian: Šobrīd nav vai nav pietiekami daudz datu par alendronāta lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Latvian: Reti simptomātiska hipokalciēmija, bieži saistīta ar veicinošiem stāvokļiem.
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer.
Latvian: Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot VANTAVO ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for VANTAVO, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Latvian: • Nedrīkst lietot sulu vai pienu.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med juice eller melk.
Latvian: Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, VANTAVO ir paredzēts ilgstošai lietošanai.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbruk.
Latvian: Pēc vienreizējas 10 mg intravenozas devas renālais alendronāta klīrenss bija 71 ml/min, un sistēmiskais klīrenss nepārsniedza 200 ml/min.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt 10 mg intravenøs dose var nyreclearance av alendronat 71 ml/min, og systemisk clearance oversteg ikke 200 ml/min.
Latvian: Dažas zāles reimatisma vai ilgstošu sāpju ārstēšanai, ko sauc par NPL (piemēram, acetilsalicilskābe vai ibuprofēns), var izraisīt gremošanas traucējumus.
Norwegian Bokmål: Noen medisiner mot revmatisme eller langvarige smerter, kalt NSAIDs (f.eks. acetylsalisylsyre eller ibuprofen) kan gi fordøyelsesproblemer.
Latvian: Ja radioaktīvi iezīmētu D3 vitamīnu ordinēja veseliem cilvēkiem, vidējā radioaktīvi iezīmētās vielas eliminācija urīnā pēc 48 stundām bija 2,4 % un vidējā eliminācija fekālijās pēc 4 dienām bija 4,9 %.
Norwegian Bokmål: Da radioaktivt vitamin D3 ble gitt til friske personer, var gjennomsnittlig radioaktiv ekskresjon i urin etter 48 timer 2,4 %, og gjennomsnittlig radioaktiv ekskresjon i feces etter 4 dager 4,9 %.
Latvian: Bērni un pusaudži VANTAVO nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VANTAVO skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Alendronāta ietekmi uz kaulu masu un lūzumu biežumu sievietēm pēcmenopauzes periodā pārbaudīja divos identiska dizaina (n = 994) sākotnējās iedarbības pētījumos, kā arī Lūzumu pētījumā (Fracture Intervention Trial)
Norwegian Bokmål: Virkningen av alendronat på beinmassen og bruddforekomster hos postmenopausale kvinner ble undersøkt i to tidlige effektstudier med lik design (n=994) samt i Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Latvian: Biežums klīniskajos pētījumos zāļu un placebo grupās bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: 4.4 † Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
Latvian: Nedrīkst lietot VANTAVO, ja Jums iestājusies grūtniecība vai ja Jums šķiet, ka varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VANTAVO dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Latvian: D vitamīna daudzums VANTAVO nav piemērots D vitamīna deficīta korekcijai.
Norwegian Bokmål: Innholdet av vitamin D i VANTAVO er ikke tilstrekkelig til å korrigere vitamin D-mangel.
Latvian: Tā kā nav zināms cik ilgi ir jālieto VANTAVO, Jums periodiski jāizrunā ar savu ārstu vai ir nepieciešams turpināt VANTAVO terapiju.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke er kjent hvor lenge du bør ta VANTAVO, bør du med jevne mellomrom diskutere med legen din om det er nødvendig å bli stående på dette legemidlet for å kunne avgjøre om VANTAVO fortsatt er riktig for deg.
Latvian: Jums var tik ieteikts pirms ārstēšanas uzsākšanas ar VANTAVO veikt zobu pārbaudi.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med VANTAVO.
Latvian: Kā uzglabāt VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VANTAVO
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alendronskābi, holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Latvian: VANTAVO ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauktu par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D3 vitamīns.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
Latvian: 2031 BN, Haarlem, Nīderlande
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem, Nederland
Latvian: • VANTAVO nedrīkst lietot pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Norwegian Bokmål: • VANTAVO skal ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
Latvian: Tomēr ir bijuši reti ziņojumi par simptomātisku hipokalciēmiju, kas reizēm bija smaga un bieži tika novērota uzņēmīgiem pacientiem (piemēram, ar hipoparatireozi, D vitamīna deficītu un kalcija malabsorbciju) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid enkelte rapporter om tilfeller av symptomatisk hypokalsemi, som av og til har vært alvorlig og ofte har forekommet hos pasienter med predisponerende sykdommer (for eksempel hypoparathyroidisme, vitamin D-mangel og kalsium-malabsorpsjon) (se pkt.
Latvian: VANTAVO jālieto, uzdzerot tikai tīru ūdeni (nedrīkst lietot minerālūdeni), vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes, dzēriena vai zālēm (tai skaitā antacīdiem līdzekļiem, kalciju saturošiem uztura bagātinātājiem un vitamīniem).
Norwegian Bokmål: VANTAVO må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
Latvian: VANTAVO ir domāts tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nekonstatēja no vecuma atkarīgu alendronāta efektivitātes vai drošības profila atšķirību.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier avdekket ingen aldersrelatert forskjell på virkningen eller sikkerhetsprofilen til alendronat.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert paredzēto VANTAVO devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med VANTAVO på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Latvian: Lai gan lūzumi parasti izraisa sāpes, mugurkaula lūzumus var nepamanīt, līdz brīdim, kad samazinās auguma garums.
Norwegian Bokmål: Selv om dette vanligvis er smertefullt, kan brudd i beina i ryggraden oppstå uten at man merker det før det fører til høydetap.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par alendronskābes lietošanu pediatriskā populācijā aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Data om alendronsyre for den pediatriske populasjonen tilgjengelig på nåværende tidspunkt er beskrevet i pkt.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja šīs zāles lieto vienlaikus ar VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med VANTAVO.
Latvian: Kādam nolūkam lieto VANTAVO?
Norwegian Bokmål: Hva brukes VANTAVO mot?
Latvian: Pacientiem jāsaņem papildus kalcijs, ja tā daudzums uzturā ir nepietiekams (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få kalsiumtilskudd hvis det daglige inntaket fra maten er utilstrekkelig (se pkt.
Latvian: Alendronāta nātrija sāls tika pētīts mazam pacientu skaitam ar nepilnīgo osteoģenēzi, pacientiem jaunākiem par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Natriumalendronat har vært undersøkt hos et lite antall pasienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Latvian: Kaulu struktūrā pieaugušajiem iekļauto bifosfonātu daudzums, un tādējādi arī iespējamais daudzums, kas nonāk atpakaļ asinsritē, ir tieši saistīts ar bisfosfonātu devu un lietošanas ilgumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Mengden bisfosfonat som blir innkorporert i voksent bein, og således mengden som er tilgjengelig for frigjøring tilbake til den systemiske sirkulasjonen, er direkte relatert til dosen og varigheten av bruk av bisfosfonat (se pkt.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt VANTAVO Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VANTAVO Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums VANTAVO, lai ārstētu osteoporozi, un tādēļ, ka Jums ir D vitamīna nepietiekamības risks.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet VANTAVO til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.