FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea unor doze intravenoase mari (≥ 7 mg/kg) de Clorură de metiltioniniu Proveblue la persoane fără methemoglobinemie provoacă greaţă şi vărsături, senzaţie de constricţie toracică, dureri toracice, tahicardie, aprehensiune, sudoraţie severă, tremor, midriază, colorarea în verde-albastru a urinei, colorarea în albastru a pielii şi mucoaselor, dureri abdominale, ameţeală, parestezie, cefalee, confuzie, hipertensiune arterială, methemoglobinemie uşoară (până la 7%) şi modificări pe electrocardiogramă (aplatizarea sau inversarea undei T).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue suure intravenoosse annuse (≥ 7 mg/kg kehakaalu kohta) manustamine methemoglobineemiata isikutele võib põhjustada iivelduse ja oksendamise, survetunde rindkeres, valu rindkeres, tahhükardia, kartlikkuse, rohke higistamise, treemori, müdriaasi, uriini värvumise sinakasroheliseks, naha ja limaskestade värvumise sinakaks, kõhuvalu, peapöörituse,
Romanian: S-a produs decesul la 2 sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Estonian: Kaks imikut surid pärast metüültioniinkloriidi manustamist annuses 20 mg/kg kehakaalu kohta.
Romanian: fosfat dehidrogenază) - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de nitritul în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de o intoxicaţie cu cloraţi.
Estonian: (NADPH) reduktaas; - kui teie vereprobleem on põhjustatud nitritist tsüaniidimürgistuse ravi ajal; - kui teie vereprobleem on põhjustatud kloraadimürgistusest.
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i säilitada
Romanian: Raportată doar la sugari
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Romanian: • buspironă
Estonian: • buspiroon;
Romanian: Soluţie injectabilă 5 fiole de 10 ml
Estonian: Süstelahus 5 ampulli 10 ml
Romanian: Soluţie limpede, de culoare albastru închis, cu o valoare a pH-ului cuprinsă între 3,0 şi 4,5 Osmolaritatea este, de obicei, cuprinsă între 10 şi 15 mOsm/kg.
Estonian: Selge tumesinine lahus, mille pH on vahemikus 3,0 ja 4,5.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de activitate carcinogenă la femele de şobolan.
Estonian: Samas ei ole emasrottidel tehtud uuringutes kartsinogeenset toimet leitud.
Romanian: O a doua doză (1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal.
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta), kui methemoglobineemia sümptomid püsivad või tekivad uuesti või kui methemoglobiini sisaldus veres on oluliselt üle kliinilise normaalvahemiku.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetele cutiei, şi fiolei după EXP.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud karbile, ja ampulli etiketile pärast tähist EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă Pentru injectare intravenoasă lentă
Estonian: Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
Romanian: Trebuie dat dovadă de extremă prudenţă în cazul administrării la nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 3 luni din cauza concentraţiilor mai scăzute de NADPH-methemoglobin-reductază necesare pentru reducerea methemoglobinei în hemoglobină, din care cauză aceşti sugari sunt mai susceptibili la methemoglobinemia produsă de doze mari de clorură de metiltioniniu.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamisel vastsündinutele ja kuni 3-kuustele imikutele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest nendel patsientidel on NADPH-methemoglobiini reduktaasi kontsentratsioon tavaliselt väiksem.
Romanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Estonian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Romanian: Medicamentul conferă o culoare verde-albastră urinei, fecalelor şi o culoare albastră pielii, ceea ce poate constitui un obstacol în diagnosticarea cianozei.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue annab uriinile ja väljaheitele sinakasrohelise värvuse ning nahale sinaka värvuse, mis võib takistada tsüanoosi diagnoosimist.
Romanian: Acest medicament se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii.
Estonian: Seda ravimit võib enne manustamist lahjendada 50 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega, et vältida paikset valulikkust süstimisel, eelkõige laste ravimisel.
Romanian: • Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - dureri la nivelul extremităţilor - ameţeală - transpiraţii - modificarea culorii pielii.
Estonian: • Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valu jäsemetes - pearinglus - higistamine - naha värvimuutus (nahk võib muutuda sinakaks) - uriini värvumine roheliseks või siniseks - tuimus ja surinad - ebaharilik maitse suus - iiveldus
Romanian: Probabilitatea consecințelor clinice este considerată a fi minimă datorită utilizării tranzitorii, în doză unică, care are loc de obicei în situații de urgență.
Estonian: Tavapäraselt erakorralises situatsioonis esineva lühiaegse ning ühekordse kasutamise tõttu arvestatakse, et kliinilised tagajärjed on tõenäoliselt minimaalsed.
Romanian: AMBALAJ DE CARTON
Estonian: KARTONGKARP
Romanian: Clasă de aparate, Sisteme și organe
Estonian: Organsüsteemi klass
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd võib lahjendada 50 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega, et vältida paikset valulikkust süstimisel, eriti laste ravimisel.
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Estonian: Tavaline annus on 1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
Estonian: Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg metüültioniinkloriidi.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere sau diluare.
Estonian: Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este hipotonă şi se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue lahus on hüpotooniline, seetõttu võib seda enne manustamist lahjendada 50 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega, et vältida paikset valulikkust süstimisel, eriti laste ravimisel.
Romanian: • clomipramină
Estonian: • klomipramiin;
Romanian: Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Estonian: Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg metüültioniinkloriidi.
Romanian: - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de o substanţă chimică numită anilină, care este conţinută în vopsele; pot fi necesare doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg (vezi punctul 3 din acest prospect) - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de un medicament numit dapsonă (utilizat pentru tratamentul leprei şi al altor afecţiuni ale pielii); pot fi necesare doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg (vezi punctul 3) - dacă suferiţi de hiperglicemie sau diabet zaharat, deoarece aceste afecţiuni pot fi agravate de soluţia de glucoză folosită la diluarea medicamentului - urina şi fecalele dumneavoastră se pot colora în verde-albastru, iar pielea este posibil să se coloreze în albastru dacă sunteţi tratat cu Clorură de metiltioniniu Proveblue.
Estonian: Sellisel juhul võite te vajada väiksemaid annuseid ja üldine summaarne metüültioniinkloriidi annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3); - kui teie vereprobleemi on põhjustanud ravim dapsoon (kasutatakse leepra ja teiste nahahaiguste raviks).
Romanian: Cum se administrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutada
Romanian: O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg) poate fi administrată după o oră în caz de persistenţă sau recurenţă a simptomelor.
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06…0,1 ml/kg kehakaalu kohta), kui sümptomid püsivad või tekivad uuesti.
Romanian: Și lor li se poate administra o a doua doză după o oră.
Estonian: Ka neile võib ühe tunni pärast manustada korduvannuse.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un medicament de referință care conține aceeași substanță activă, dar într-o concentrație diferită.
Estonian: See tähendab, et ta on võrdlusravimiga sarnane, sisaldades sama toimeainet, aga erinevas kontsentratsioonis.
Romanian: • deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
Estonian: • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Methylthioninium chloride Proveblue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Methylthioninium chloride Proveblue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Romanian: • deficiență a enzimei NADPH reductază.
Estonian: • ensüüm NADPH reduktaasi puudulikkus.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Methylthioninium chloride Proveblue kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Printre substanțele care pot cauza methemoglobinemie se numără unele antibiotice, anestezicele locale, nitrații din apa de băut și pesticidele.
Estonian: Ained, mis võivad põhjustada methemoglobineemiat, on näiteks mõned antibiootikumid, lokaalanesteetikumid, joogivees leiduvad nitraadid ja pestitsiidid.
Romanian: Pentru a transporta oxigenul în sânge, hemoglobina trebuie să conțină un atom de fier în formă „feroasă" (Fe2+).
Estonian: Selleks, et veri hapnikku transpordiks, peab hemoglobiin sisaldama kahevalentset rauda (Fe2+).
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri;
Estonian: • nitritist põhjustatud methemoglobineemia tsüaniidimürgistuse ravi ajal;
Romanian: Întrucât clorura de metiltioniniu este utilizată în Uniunea Europeană de mai multe decenii în tratamentul methemoglobinemiei, compania a prezentat date privind utilizarea clorurii de metiltioniniu din literatura de specialitate publicată, care au confirmat eficacitatea clorurii de metiltioniniu în tratamentul methemoglobinemiei cauzate de expunerea la un medicament sau produs chimic la adulți și copii.
Estonian: Et metüültioniinkloriidi on Euroopas methemoglobineemia raviks kasutatud juba aastakümneid, esitas ettevõte metüültioniinkloriidi kasutamise kohta kirjanduses avaldatud andmed, mis kinnitasid, et metüültioniinkloriid on kokkupuutest ravimite või kemikaalidega tekkinud methemoglobineemia ravis efektiivne täiskasvanutel ja lastel.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste trei luni este de 1-2 mg per kg de greutate corporală.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutel ja üle kolme kuu vanustel lastel on 1-2 mg kehamassi kg kohta.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu clorură de metiltioniniu sunt amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disgeuzie (tulburări ale gustului), greață, decolorarea pielii, cromaturie (colorația anormală a urinei), transpirație și durere la locul de injectare sau a unui membru.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kõige sagedamad kõrvalnähud on peapööritus, paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, naha värvimuutus, kromatuuria (uriini ebanormaalne värvumine), higistamine ja süstekoha või jäseme valulikkus.
Romanian: La copii cu vârsta de trei luni sau mai puțin, doza este de 0,3-0,5 mg/kg.
Estonian: Tavaline annus kuni kolme kuu vanustel lastel on 0,3-0,5 mg kehamassi kg kohta.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Methylthioninium chloride Proveblue kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5 mg/ml), care se injectează lent în venă timp de cinci minute.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd turustatakse süstelahusena (5 mg/ml), mida süstitakse 5 minutit kestva aeglase süstena veeni.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue se utilizează la adulți și copii de toate vârstele ca antidot pentru tratamentul simptomelor methemoglobinemiei cauzate de expunerea la medicamente sau produse chimice.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse täiskasvanutel ja kõigis vanustes lastel antidoodina methemoglobineemia sümptomite raviks, mis on tingitud teatud ravimite või kemikaalide kasutamisest.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada järgmiste seisundite korral:
Romanian: Methemoglobinemia este o afecțiune în care există o cantitate prea mare în sânge dintr-o formă anormală de hemoglobină (numită methemoglobină) care nu poate transporta oxigenul în mod eficient.
Estonian: Methemoglobineemia on haigusseisund, mille korral on veres liiga palju hemoglobiini ebanormaalset vormi methemoglobiini, mis ei ole võimeline efektiivselt hapnikku transportima.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Methylthioninium chloride Proveblue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue'ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Substanța activă din Methylthioninium chloride Proveblue, clorura de metiltioniniu (numită și albastru de metilen) ajută la accelerarea conversiei hemoglobinei anormale înapoi în hemoglobină normală.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue toimeaine metüültioniinkloriid (metüleensinine) kiirendab ebanormaalse hemoglobiini muutumist tagasi normaalseks hemoglobiiniks.
Romanian: Electronii sunt apoi transferați către atomii de fier din hemoglobina anormală, convertindu-i în forma feroasă normală.
Estonian: Need elektronid kantakse seejärel üle ebanormaalse hemoglobiini raua aatomitele, mis muundab need tagasi kahevalentseks.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: See on ravimi Methylthioninium chloride Proveblue Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorură de metiltioniniu sau la alți coloranți tiazinici (grupă din care face parte clorura de metiltioniniu).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada patsiendid, kes on metüültioniinkloriidi või mis tahes tiasiinvärvainete (ainete rühm, kuhu kuulub metüültioniinkloriid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Expunerea la anumite medicamente sau produse chimice poate determina fierul din hemoglobină să se transforme în forma „ferică" (Fe3+) observată în methemoglobinemie, care nu transportă oxigenul așa de bine.
Estonian: Kokkupuutel mõne ravimi või kemikaalidega võib hemoglobiinis sisalduv raud oksüdeeruda kolmevalentseks (Fe3+), mis esineb methemoglobineemia korral, kui veri ei suuda efektiivselt hapnikku transportida.
Romanian: Ce este Methylthioninium chloride Proveblue și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Medicamentul de referință pentru Methylthioninium chloride Proveblue este Methylthioninium Chloride Injection USP 1% masă/volum.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võrdlusravim on Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de intoxicația cu clorați;
Estonian: • kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemia;
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Pentru aceasta, acceptă particule de electroni încărcate negativ printr-o enzimă numită „NADPHmethemoglobin-reductază".
Estonian: Metüültioniinkloriid seob endaga ensüümi NADPH methemoglobineemia reduktaasi vahendusel negatiivselt laetud elektronid.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la o oră după prima doză dacă simptomele persistă sau recidivează sau dacă nivelul methemoglobinei din sânge rămâne mai ridicat decât este normal.
Estonian: Sümptomite püsimisel või juhul, kui methemoglobiini sisaldus veres ületab endiselt normväärtust, võib üks tund pärast esimest annust manustada teise annuse.
Romanian: Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea ei în tratamentul methemoglobinemiei.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toimeaine metüültioniinkloriidi kasutamise pikaaegne kogemus näitab, et Methylthioninium chloride Proveblue on methemoglobineemia ravis efektiivne.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue conține substanța activă clorură de metiltioniniu.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue sisaldab toimeainena metüültioniinkloriidi.
Romanian: Cum acționează Methylthioninium chloride Proveblue ?
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue toimib?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Mis riskid Methylthioninium chloride Proveblue'ga kaasnevad?
Romanian: Alte informații despre Methylthioninium chloride Proveblue
Estonian: Muu teave Methylthioninium chloride Proveblue kohta
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue clorură de metiltioniniu
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue metüültioniinkloriid
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în urma tratamentului cu clorură de metiltioniniu, citiți prospectul.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este un „medicament hibrid".
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on hübriidravim.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi [Denumirea inventată]
Estonian: Mida on vaja teada enne [Väljamõeldud nimetuse] võtmist
Romanian: Pentru început, luaţi un comprimat pe zi.
Estonian: Alustage ühe tabletiga päevas.
Romanian: <Sau>
Estonian: <või>
Romanian: Aceste reacţii sunt potenţial grave şi ocazional pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla rasked ja vahel eluohtlikud.
Romanian: Înainte să luaţi [Denumirea inventată] adresaţi-vă medicului dvs. dacă:
Estonian: Enne [Väljamõeldud nimetuse ] võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:
Romanian: Doza iniţială este de un comprimat (1-1,65 mg) pe zi, la masă.
Estonian: Algannus on üks tablett (1-1,65 mg) ööpäevas söögi ajal.
Romanian: Medicul dvs. va evalua situaţia şi va decide dacă trebuie să oprească administrarea medicamentului.
Estonian: Arst kontrollib olukorda ja otsustab, kas ravimi võtmine tuleb lõpetada.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Estonian: Võtke [Väljamõeldud nimetust] alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din statul membru, în cooperare cu statul membru de referinţă, de la caz la caz, în conformitate cu procedurile stabilite în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Edaspidi uuendavad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 mg pe zi.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg päevas.
Romanian: Cu toate că, în unele cazuri, simptomele se pot îmbunătăţi după încetarea tratamentului, reacţiile fibrotice pot însă persista.
Estonian: Ehkki sümptomid võivad mõnel juhul ravi katkestamisel paraneda, võivad fibrootilised reaktsioonid olla ka püsivad.
Romanian: Ulterior, se va mări doza treptat, în funcţie de indicaţiile medicului.
Estonian: Suurendage seejärel järk-järgult annust vastavalt arsti juhistele.
Romanian: Poate apărea fibroza retroperitoneală.
Estonian: Esineda võib retroperitoneaalset fibroosi.
Romanian: Necesitatea de a continua tratamentul ar trebui să fie reevaluată şi momentul optim pentru reintroducerea acestuia discutat cu pacientul.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb uuesti hinnata ja jätkamise optimaalset ajastust patsiendiga arutada.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat la copii şi adolescenţi.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] ei tohi kasutada lastel.
Romanian: <[Denumirea inventată] conţine lactoză.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi.
Romanian: Din cauza problemelor potenţiale grave legate de siguranţă (în special reacţiile fibrotice), metisergida nu trebuie utilizată decât după ce un alt tratament s-a dovedit a fi ineficient.
Estonian: Võimalike tõsiste ohuriskide (eelkõige fibrootilised reaktsioonid) tõttu võib metüsergiidi kasutada ainult juhul, kui muu ravi ei ole tulemusi andnud.
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni din cauza riscului de fibroză (a se vedea pct. 4.8).
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi fibroosiohu tõttu kesta kauem kui kuus kuud (vt lõik 4.8).
Romanian: Greaţă şi vomă, în special dacă [Denumirea inventată] nu este administrată in timpul meselor.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine, eriti kui [Väljamõeldud nimetust] ei võeta söögi ajal.
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat după stabilirea unuia dintre aceste simptome sau semne.
Estonian: Ravimi kasutamine tuleb kohe lõpetada kas või ühe sellise sümptomi tuvastamisel.
Romanian: Fibroza valvulară poate cauza modificări ale funcţiei cardiace.
Estonian: Südameklapi fibroos võib tekitada muutusi südametegevuses.
Romanian: Acest rezumat al caracteristicilor produsului şi prospectului este rezultatul procedurii de sesizare.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on koostatud esildismenetluse tulemusena.