FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vedaprofen hemmt ein Enzym im Prostaglandinsyntheseweg (Cyclooxygenase) und besitzt antiphlogistische, antipyretische und analgetische Eigenschaften.
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
German: Die Behandlung dehydrierter, hypovolämischer oder blutdruckschwacher Tiere sollte unterbleiben, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität bestehen könnte.
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forhøjet nyretoksicitet.
German: 4.9 Dosierung, und Art der Anwendung
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde
Danish: Vedaprofen Heste
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Danish: Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
German: Name und Anschrift der Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
German: Nicht bei laktierenden Stuten anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende hopper.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Verdauungsapparates, eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
German: Bei vorhersehbaren chirurgisch bedingten Traumen kann Quadrisol mindestens 3 Stunden vor dem Eingriff prophylaktisch eingesetzt werden.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
German: Das (+) Enantiomer hemmt die Prostaglandin-Synthese stärker.
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung.
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
German: Typische Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von NSAID verbunden sind, sind Schleimhautläsionen im Verdauungsapparat, weiche Fäzes, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
German: Läsionen und Blutungen im Verdauungstrakt, Diarrhöe, Urtikaria, Teilnahmslosigkeit und verminderte Futteraufnahme.
Danish: Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
German: Der Injektorstempel ist dazu mit 1 ml Markierungen versehen, die eine Dosierung in 0,5 ml-Schritten ermöglichen.
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) sind Schleimhautläsionen und -blutungen im Verdauungsapparat, Diarrhöe, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit und verminderte
Danish: De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
German: Renn- und Turnierpferde sollten gemäß den geltenden Vorschriften behandelt werden.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
German: Während der Behandlung der Pferde sollte auf Maulschleimhautläsionen geachtet werden.
Danish: Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen.
German: Es wurde für alle Stoffwechselprodukte des Vedaprofens mittels eines Hemmtests für die Thromboxan B2-Synthese gezeigt, dass sie eine geringere Aktivität besitzen als die Ausgangssubstanz.
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
German: Vor der Anwendung sollte die gewünschte Dosis auf der Skala des Injektorstempels mit Hilfe des Ringes eingestellt werden.
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
German: Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei Weichteiltraumen (traumatische Verletzungen und chirurgisch bedingte Traumen).
Danish: Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
German: Falls Maulschleimhautläsionen weiter bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
German: Das Gel wird oral eingegeben, indem die Injektorspitze in den Interdentalspalt geschoben wird und die gewünschte Dosis auf den Zungenrücken verbracht wird.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidales, entzündungshemmendes Arzneimittel ATCvet-code: QM01AE90
Danish: ATCvet-kode: QM01AE90.
German: Die Unbedenklichkeit dieses Tierarzneimittels während der Laktation wurde nicht untersucht.
Danish: Sikkerheden ved brug til diegivende dyr er ikke undersøgt.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
German: Vedaprofen Equiden 1000 µg/kg 100 µg/kg
Danish: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 2 Monate
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder.
German: Gereinigtes Wasser Propylenglycol Hyetellose
Danish: Hjælpestoffer: Propylenglycol
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Danish: Til oral anvendelse.
German: 130 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 130 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: DARREICHUNGSFORM Gel zum Eingeben
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
German: Tierart(en)
Danish: Vand (renset).
German: Die Menge Gel pro Dosis wird je nach Körpergewicht des Tieres angepasst.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Quadrisol behandelt wurden, beträgt 12 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quadrisol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Es enthält den Wirkstoff Vedaprofen.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Quadrisol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
German: Bei Anwendung im Rahmen einer Operation wird das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor dem Eingriff gegeben und die Behandlung kann bis zu eine Woche lang fortgesetzt werden.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Quadrisol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Am 4. Dezember 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quadrisol in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
German: Weitere Informationen über Quadrisol
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
German: Es wird maximal zwei Wochen lang zweimal täglich vor dem Füttern gegeben.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
German: Was ist Quadrisol und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
German: Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen ab, sobald das Arzneimittel abgesetzt wird.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
German: Welche Risiken sind mit Quadrisol verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
German: Vedaprofen
Danish: Quadrisol vedaprofen
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber auslösen, vermindert Vedaprofen diese Symptome.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
German: Quadrisol enthält Vedaprofen, das zur Gruppe der nicht steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID) gehört.
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
German: Warum wurde Quadrisol zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
German: Quadrisol kann auch zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung nach einer Operation angewendet werden.
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
German: Die Nebenwirkungen von Quadrisol sind typisch für Arzneimittel dieser Produktklasse (NSAID) wie z. B. Lethargie oder Verletzungen (Läsionen) von Mund, Magen, Darm (einschließlich weicher Stuhl oder Durchfall) und Nieren.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
German: Wie wirkt Quadrisol?
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Quadrisol zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
German: Quadrisol darf nicht bei Pferden mit Magen- oder Darmbeschwerden oder Pferden mit eingeschränkter Herz-, Leber- und Nierenfunktion angewendet werden.
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
German: Quadrisol Gel zum Eingeben verbesserte Lahmheit und Weichteilverletzungen bei Pferden, und das Ansprechen auf eine Behandlung mit Quadrisol war dem Ansprechen auf Flunixin Meglumin oder Phenylbutazon, andere NSAID, die zur Behandlung dieser Probleme angewendet werden, ähnlich.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
German: Vedaprofen blockiert ein als Cyclooxygenase bezeichnetes Enzym, das an
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Wie wird Quadrisol angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
German: Welchen Nutzen hat Quadrisol in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
German: Quadrisol ist ein Tierarzneimittel, das zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung aufgrund von Verletzungen an Muskeln, Knochen und Gelenken sowie anderen nichtknöchernen Teilen des Körpers (sogenannten Weichteilläsionen) bei Pferden angewendet wird.
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Fohlen, die jünger als sechs Monate sind, und nicht bei laktierenden Stuten angewendet werden.
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
German: Dazu zählten Studien mit einer großen Anzahl an Pferden mit Knochen-, Muskel- und anderen Weichteil- und Gelenkproblemen.
Danish: Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer.
German: EU-Nummern Phantasie-bezeichnung Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
German: Der Data Lock Point (DLP) für den nächsten PSUR wird der {DLP einfügen} sein.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/000/000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
German: <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <sofort verbrauchen>
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
German: <Keine bekannt.> <Keine Daten verfügbar.>
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
German: <Laktation:> <Nicht zutreffend.>
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
German: <Nicht zutreffend.> <Null Tage.> <<Essbare Gewebe> <Eier> <Milch> <Honig> : {X} <Tage><Stunden>>.
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
German: <Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
German: · BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
German: <PHARMAKOLOGISCHE> <IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
German: <Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit auf sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
German: <Der Impfstoff > <Das immunologische Tierarzneimittel> kann für Menschen pathogen sein.
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
German: WARTEZEIT(EN) <Wartezeit(en):>
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) <Tilbageholdelsestid(er):>
German: <Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Danish: UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE> <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
German: <{Tierart(en)} und ungeimpfte {Tierart(en)} kann/können im Kontakt mit geimpften {Tierart(en)} auf den Impfstamm reagieren und infolgedessen klinische Symptome wie ….
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
German: <Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.> <Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von {X} Wochen (Monaten) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.> <NichtZu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.> <Nicht innerhalb von {X} Wochen vor Legebeginn anwenden.>
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN {ART/TYP}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {ART/TYPE}
German: <Fortpflanzungsfähigkeit:> <Nicht bei Zuchttieren anwenden.>
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
German: · <SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN">
Danish: < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) {Name und Anschrift} <In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.>
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse {Navn og adresse} <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
German: <Trächtigkeit und Laktation:> <Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.> <Die Anwendung (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit) wird nicht empfohlen.> <Nicht anwenden (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit).> <Die Anwendung während der <Trächtigkeit> <Laktation> wird nicht empfohlen.> <Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben keine Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.>
Danish: <Kan anvendes under drægtighed.> <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).> <Må ikke anvendes (under hele eller en del af drægtigheden).> <Anvendelse frarådes (under <drægtighed> > laktation laktationdiegivning>.> <Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-riskbenefit-forholdet.> <Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.> <Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.>
German: <Vor Licht schützen.> <Trocken lagern.> <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Danish: <Beskyttes mod lys.> <Opbevares tørt.> <Beskyttes mod direkte sollys.>
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren <Nicht zutreffend.> <Geimpfte {Tierart(en)} können den Impfstamm bis zu {X <Tagen>/<Wochen>} nach der Impfung ausscheiden.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr <Ikke relevant.> <Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination.
German: Da <dieser Impfstoff > <dieses immunologische Tierarzneimittel>mit lebenden, attenuierten Mikroorganismen zubereitet wurde, sollten angemessene Maßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Anwenders bzw. anderer beteiligter Personen getroffen werden.>
Danish: Da <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH <Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.> <Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.> <<Eine versehentliche Verabreichung> <Ein Kontakt mit den Schleimhäuten> ist gefährlich.>
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT <Læs indlægssedlen inden brug.> <Utilsigtet injektion er farlig .> <<Utilsigtet injektion > Kontakt med mukosa> er farlig ->
German: <ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG> <und> <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS>
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG> PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
German: Ob <der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel> vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen ProduktesTierarzneimittels verwendet angewendet werden sollte, muss daher fallweise von Fall zu Fall entschieden werden.>
Danish: En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.>
German: <Nicht anwenden bei <Legetieren> < Zuchttieren > <und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.>.>
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
German: <Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen {Bezeichnung des Wirkstoffs/der Wirkstoffe} in {Name des Tierarzneimittels}in die Tabelle 1 (zulässige Stoffe) des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 wie folgt aufzunehmen:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at { den aktive substans(er) } inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN>
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN>