FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Položite sterilno gazo ali robček na ravno površino in držite brizgo nad njo tako, da je igla usmerjena proti gazi ali robčku, kot je prikazano na sliki C. Pazite, da se z iglo ne boste dotaknili gaze ali robčka.
Latvian: Novietojiet sterilo marli vai drānu uz līdzenas virsmas un turiet šļirci ar adatu virs marles vai drānas, kā parādīts C. attēlā.
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg in potrebščin • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Latvian: • Nelieciet atpakaļ apvalku uz izlietotajām adatām.
Slovenian: Terapevtski odziv se kaže predvsem v zmanjšanju kliničnih simptomov, kot so vročina, izpuščaji, bolečina v sklepih in glavobol, vendar tudi v serumskih označevalcih vnetja (ravni CRP/SAA) ali pojavu izbruhov.
Latvian: Terapeitiskā atbildes reakcija galvenokārt atspoguļojas klīnisko simptomu, t.i., drudža, izsitumu, locītavu sāpju un galvassāpju mazināšanā; tāpat novērojamas seruma iekaisuma marķieru (CRP (c-reaktīvā proteīna)/SAA (seruma amiloīda A) koncentrācijas)) vai slimības pasliktinājumu biežuma samazināšanās.
Slovenian: Juvenilne podgane, ki so bile od 7. dneva po porodu do adolescence zdravljene v odmerkih, do
Latvian: Žurku mazuļiem, kas no 7. dienas pēc dzimšanas līdz pubertātei saņēma devas, kuras līdz pat 100 reizēm pārsniedza cilvēkiem paredzēto devu, nevēlamas zāļu izraisītas blakusparādības nenovēroja.
Slovenian: Po injiciranju zavrzite mokro gazo ali robček skupaj z brizgo in očistite površino s svežim robčkom.
Latvian: Pēc injekcijas iznīciniet mitro marli vai drānu kopā ar pilnšļirci un notīriet virsmu ar nelietotu drānu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je bodisi od 20 do 90 mg bodisi 100 mg.
Latvian: Pārbaudiet, kādu Kineret devu Jūsu ārsts ir izrakstījis - 20 līdz 90 mg, 100 mg vai lielāku.
Slovenian: ŠKATLA Z NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI (VSEBUJE PODATKE MODREGA OKENCA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE PILNŠĻIRCEI (SATUR BLUE BOX)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Latvian: Kineret jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Pljučni zapleti
Latvian: Plaušu slimības
Slovenian: Ta kombinacija zdravil se ni izkazala za klinično koristnejšo.
Latvian: Pierādījumu, ka šādai terapijas kombinācijai ir augstāka medicīniskā efektivitāte, nav.
Slovenian: Za bolnike z zmerno jetrno okvaro (razred Child-Pugh B) ni potrebna prilagoditev odmerka.
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh).
Slovenian: Da boste dali podkožno injekcijo sebi ali svojemu otroku, potrebujete: • napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Kineret
Latvian: Lai izdarītu sev vai savam bērnam injekciju zemādā, Jums būs vajadzīgs:
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Kineret
Latvian: Kā uzglabāt Kineret
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kineret Ne uporabljajte zdravila Kineret:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kineret lietošanas
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vključevati naslednje ključne elemente:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartei ir jāietver šāda svarīga informācija:
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje natrij
Latvian: Kineret satur nātriju
Slovenian: - resne okužbe, na primer pljučnica (okužba v prsnem košu) ali okužbe kože;
Latvian: - smagas infekcijas, piemēram, pneimonija (krūšu kurvja infekcija) vai ādas infekcija; - trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs).
Slovenian: Vodnik za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Latvian: Ceļvedim veselības aprūpes speciālistiem ir jāietver šādi pamatelementi:
Slovenian: - Druge sestavine so: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80 in natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, polisorbāts
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kineret so dokazali pri bolnikih s CAPS z različnimi stopnjami izraženosti bolezni.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem Kineret drošums un efektivitāte ir pierādīti CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem ar atšķirīgu slimības smaguma pakāpi.
Slovenian: Za bolnike, ki so dobivali zdravilo Kineret, ni podatkov o učinkih cepljenja z drugimi inaktiviranimi antigeni.
Latvian: Datu par ietekmi uz vakcinēšanu ar citiem inaktivētiem antigēniem pacientiem, kas saņem Kineret, nav.
Slovenian: Potem ko se je okužba pozdravila, je večina bolnikov nadaljevala s proučevanim zdravilom.
Latvian: Vairākums pacientu turpināja lietot pētījuma zāles pēc infekcijas izārstēšanas.
Slovenian: CAPS: Odrasli, mladostniki, otroci in dojenčki, stari 8 mesecev in več, s telesno maso 10 kg ali več Začetni odmerek
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi): pieaugušie, pusaudži, bērni un zīdaiņi no 8 mēnešu vecuma un vecāki ar ķermeņa masu 10 kg vai vairāk
Slovenian: Poročali so o korelaciji med koncentracijami IL-1 v plazmi in aktivnostjo bolezni.
Latvian: IL-1 ir sastopams reimatoīdā artrīta pacientu plazmā un sinoviālajā šķidrumā, turklāt ir konstatēta korelācija starp IL-1 koncentrāciju plazmā un slimības aktivitāti.
Slovenian: Na isti časovni točki je imelo 7 od 12 bolnikov v skupini, zdravljeni z zdravilom Kineret, odziv ACRpedi50 in 5 od 12 odziv ACRpedi70, v primerjavi z nobenim bolnikom v skupini, zdravljeni s placebom.
Latvian: Šajā pašā laikā 7 no 12 pacientiem Kineret terapijas grupā tika konstatēta ACRPedi50 atbildes reakcija un 5 no 12 pacientiem
Slovenian: Vzročna povezava med zdravilom Kineret in MAS ni bila ugotovljena.
Latvian: Cēloņsakarība starp Kineret terapiju un MAS nav pierādīta.
Slovenian: Vzročna povezava z zdravilom Kineret ni bila ugotovljena.
Latvian: Cēloņsakarība ar Kineret terapiju nav pierādīta.
Slovenian: Simptomi MAS so lahko npr. vztrajna zvišana telesna temperatura, otekle bezgavke in vztrajni izpuščaj.
Latvian: MAS var noritēt ar tādiem simptomiem kā, piemēram, ilgstoši augsta temperatūra, limfmezglu palielināšanās un ilgstoši nepārejoši izsitumi.
Slovenian: Priporočajo določanje nevtrofilcev pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Kineret, med zdravljenjem z zdravilom Kineret pa prvih šest mesecev vsak mesec, nato pa na četrt leta.
Latvian: Pirms Kineret terapijas, kā arī Kineret lietošanas pirmo 6 mēnešu laikā reizi mēnesī, bet pēc tam reizi ceturksnī ieteicams pārbaudīt neitrofilo leikocītu skaitu.
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Kineret, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (1,8 % proti 0,7 %).
Latvian: Smagu infekcijas slimību sastopamība pacientiem, kas lietoja Kineret, bija lielāka, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo (1,8%, salīdzinot ar 0,7%).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge se ne sme stresati.
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst sakratīt.
Slovenian: Drugi načini zdravljenja revmatičnih obolenj so bili povezani z reaktivacijo hepatitisa B. Zato je treba opraviti presejalne teste za virusni hepatitis v skladu z objavljenimi smernicami tudi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret.
Latvian: Tādējādi arī pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Kineret ir jāveic pārbaudes atbilstoši publicētajām vadlīnijām, lai izslēgtu vīrusu hepatītu.
Slovenian: Kineret za eno ali več podskupin pediatrične populacije s CAPS in RA (JIA) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: (JIA (juvenīlā idiopātiskā artrīta)) pacientiem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: V študijah sepse je 1015 bolnikov dobivalo zdravilo Kineret v odmerkih do 2 mg/kg/uro i.v.
Latvian: Sepses pētījumos 1 015 pacientu 72 stundu laikā i.v.
Slovenian: Zdravilo Kineret povezujejo z zvečano incidenco resnih okužb (1,8 %) v primerjavi s placebom (0,7 %) pri bolnikih z RA.
Latvian: Smagas infekcijas slimības Kineret lietošana RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem saistīta ar paaugstinātu saslimstību ar smagām infekcijas slimībām (1,8%), salīdzinot ar placebo (0,7%).
Slovenian: Imunogenost Glejte poglavje 4.8.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu.
Slovenian: CAPS: Odmerjanje in dajanje otrokom in dojenčkom, starim 8 mesecev in več s telesno maso 10 kg ali več je enako kot pri odraslih bolnikih s CAPS in temelji na telesni masi.
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi): devas un ievadīšana bērniem un zīdaiņiem no 8 mēnešu vecuma un vecākiem ar ķermeņa masu 10 kg vai vairāk neatšķiras no pieaugušajiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem, aprēķinot pēc ķermeņa masas.
Slovenian: (36 bolnikov, starih od 8 mesecev do < 18 let) s hudimi CAPS (NOMID/CINCA in MWS), so pri vseh bolnikih v 10 dneh po uvedbi zdravljenja opazili klinični odziv na anakinro, ki se je obdržal do 5 let pri nadaljnjem dajanju zdravila Kineret.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, iesaistot 43 pieaugušos un pediatrijas pacientus (36 pacientus vecumā no 8 mēnešiem līdz < 18 gadiem) ar smagu CAPS (ar kriopirīnu saistītiem periodiskiem sindromiem) (NOMID (jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimību)/CINCA (zīdaiņu hronisko neiroloģisko, ādas, locītavu sindromu) un MWS (Makla-Velsa sindromu)), klīnisko atbildes reakciju uz anakinru parasti visiem pacientiem novēroja 10 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un šī reakcija saglabājās, turpinot lietot Kineret līdz 5 gadiem.
Slovenian: Vodnik za bolnika in skrbnika mora vključevati naslednje ključne elemente:
Latvian: Ceļvedim pacientiem un aprūpētājiem ir jāietver šādi pamatelementi:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Kineret morate narediti naslednje:
Latvian: Pirms Kineret lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Slovenian: To je vrsta citokina (imunosupresivna učinkovina), ki se uporablja za zdravljenje: - revmatoidnega artritisa (RA)
Latvian: Tas ir citokīnu veids (viela, kas nomāc imūno sistēmu) šādu slimību ārstēšanai: - reimatoīdais artrīts (RA); - ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi (CAPS), tajā skaitā šādas autoimūnās slimības:
Slovenian: Multisystem Inflammatory Disease)/kronični vnetni nevrološki, kožni in sklepni sindrom
Latvian: - jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimības (NOMID), saukta arī par zīdaiņu hronisko neiroloģisko, ādas, locītavu sindromu (CINCA);
Slovenian: Za starejše bolnikih s CAPS ni podatkov o farmakokinetiki.
Latvian: Farmakokinētiskie dati par gados vecākiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem trūkst.
Slovenian: Zdravilo Kineret se daje s subkutanim injiciranjem.
Latvian: Lietošanas veids Kineret lieto subkutānas injekcijas veidā.
Slovenian: • predpisani odmerek zdravila Kineret,
Latvian: • parakstītā Kineret deva;
Slovenian: Zdravilo Kineret lahko poslabša ti dve stanji;
Latvian: Kineret var pasliktināt šīs slimības; - ja Jums ir vēzis.
Slovenian: Zdravila, imenovana zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF-α), kot npr. etanercept, se ne smejo uporabljati z zdravilom Kineret, ker lahko to poveča tveganje za okužbo.
Latvian: tādas kā etanercepts, jo tas var paaugstināt infekciju risku.
Slovenian: - nenaden pojav hitrega srčnega utripa ali potenja - srbečico na koži ali izpuščaj
Latvian: parādās ātrs pulss vai svīšana.
Slovenian: Izgled zdravila Kineret in vsebina pakiranja
Latvian: Kineret ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Stillova bolezen: Otrokom s telesno maso manj kot 50 kg je treba prilagoditi odmerek glede na telesno maso, začetni odmerek pa je 1-2 mg/kg/dan.
Latvian: Stilla slimība: bērniem ar ķermeņa masu līdz 50 kg devu aprēķina atkarībā no ķermeņa masas, sākot ar 1-2 mg/kg/dienā, bet pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk deva ir 100 mg/dienā.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Latvian: Katra graduētā 0,67 ml pilnšļirce satur 100 mg anakinras.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi citronska kislina, brezvodna natrijev klorid dinatrijev edetat dihidrat polisorbat 80 natrijev hidroksid voda za injekcije
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija hlorīds Dinātrija edetāta dihidrāts Polisorbāts 80
Slovenian: • izobraževalni paket za bolnika in skrbnika.
Latvian: • izglītojošie materiāli ārstiem; • informācijas komplekts pacientiem un aprūpētājiem.
Slovenian: Očistek anakinre pri bolnikih z RA se je povečal s povečanjem očistka kreatinina.
Latvian: Palielinoties kreatinīna klīrensam, palielinājās anakinras klīrenss RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 20 līdz 90 mg vai 100 mg. Ārsts izskaidros, kāda deva Jums nepieciešama un vai Jums ir jālieto deva, kas pārsniedz 100 mg.
Slovenian: V napolnjeni injekcijski brizgi boste morda opazili mehurček zraka.
Latvian: Pilnšļircē var būt mazi gaisa burbulīši.
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov v študijah RA pri priporočenem odmerku zdravila Kineret (100 mg/dan) je bila primerljiva s placebom (7,1 % v primerjavi s 6,5 % v skupini s placebom).
Latvian: lietojot ieteicamo Kineret devu (100 mg dienā), bija salīdzināma ar situāciju, lietojot placebo (7,1%
Slovenian: EU Številka
Latvian: ES Numurs
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Slovenian: • ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
Latvian: • ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Slovenian: 3 roky
Latvian: 3 gadi
Slovenian: Malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Latvian: Tomēr nelielu riska pieaugumu nevar izslēgt.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Latvian: Saistība ir ilgstoša.
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Latvian: SN: {numurs} {sērijas numurs}
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Latvian: Turklāt, atjaunināts RPP jāiesniedz:
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Latvian: Vidējais uzraudzības ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: Pozri časť 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: Etnické rozdiely
Latvian: Etniskās atšķirības
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Latvian: Tādēļ kombinācijas ordinēšana jāveic piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Latvian: Dati nav pieejami.
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Latvian: Dažos gadījumos Jums kādu zāļu lietošana var būt jāpārtrauc.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir >20 stundas.
Slovenian: Neaplikovateľné.
Latvian: Nav piemērojama.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās zāļu devas.
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Latvian: (Skatīt apakšpunktu 5.3.).
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Latvian: Primārais aldosteronisms
Slovenian: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt augstāk „Kardiovaskulārā profilakse".
Slovenian: Iné lieky a Kinzalkomb
Latvian: Citas zāles un Kinzalkomb
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Latvian: • Ja Jūs lietojat digoksīnu.
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Latvian: Jūs to variet novērot kā reiboni pieceļoties.
Slovenian: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Latvian: Telmisartāna plazmas koncentrācija ir 2-3 reizes augstāka sievietēm nekā vīriešiem.
Slovenian: Trombocytopénia (niekedy s purpurou)
Latvian: Trombocitopēnija (dažkārt ar purpuru)
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Tablety.
Latvian: Tablete.
Slovenian: V tejto písomnej informácii sa dozviete
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Slovenian: Pediatrická populácia
Latvian: Pediatriskā populācija
Slovenian: Biotransformácia
Latvian: Biotransformācija
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Latvian: Ja fotosensibilizācijas reakcijas rodas ārstēšanas laikā, ieteicams pārtraukt ārstēšanu.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat Kinzalkomb katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Kinzalkomb un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Latvian: Kinzalkomb kopā ar uzturu un alkoholu
Slovenian: Linearita/nelinearita
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Latvian: Pētījums tika priekšlaicīgi pārtraukts palielināta nevēlamu iznākumu riska dēļ.
Slovenian: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Latvian: NN: {numurs} {valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai}
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Latvian: Hidrohlortiazīda terminālais eliminācijas pusperiods ir 10-15 stundas.
Slovenian: Výrobca
Latvian: Ražotājs
Slovenian: Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons (K25)
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs} {produkta kods}
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar Kinzalkomb:
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Latvian: Šo receptoru funkcionālā loma nav zināma, ne arī to iespējamās pārmērīgas stimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni paaugstina telmisartāns.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Latvian: Renālais klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Latvian: Hlorīdu deficīts ir galvenokārt viegls un parasti ārstēšana nav nepieciešama.
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentu.
Slovenian: Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Latvian: Apmēram 60% perorālās devas eliminējas 48 stundu laikā.
Slovenian: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju:
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Latvian: Nelielas AUC samazināšanās dēļ nav sagaidāma terapeitiskās iedarbības samazināšanās.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Kinzalkomb var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Eliminácia Telmisartan: Po intravenóznom alebo perorálnom podaní
Latvian: Eliminācija Telmisartāns: Pēc intravenozas vai perorālas ar
Slovenian: Pomocné látky so známym účinkom
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Slovenian: Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je >1 500 ml/min.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss pēc perorālas telmisartāna ordinēšanas ir >1500 ml/min.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par hidrohlortiazīdu lietošanu grūtniecības laikā, īpaši pirmā trimestra laikā.
Slovenian: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Slovenian: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Latvian: Telmisartāns neinhibē cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: PRÍLOHA II
Latvian: II PIELIKUMS
Slovenian: NÁZOV LIEKU
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt fatāli.
Slovenian: Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch.
Latvian: Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus vairākos orgānos.
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Kinzalkomb šādos gadījumos".
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Ak sa Kinzalkomb užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Latvian: Ja Kinzalkomb tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Slovenian: D. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU