FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sjednocený text je shodný se současným souhrnem údajů o přípravku, který byl schválen postupem vzájemného uznávání.
Slovenian: Usklajeno besedilo je enako trenutno odobrenemu povzetku glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhuje zahrnout kontraindikace u pacientek během těhotenství, v období kojení a u žen v reprodukčním věku nepoužívajících vhodné antikoncepční prostředky s křížovým odkazem na oddíl 4.3 souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev kontraindikacije za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev, z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: - Informace o podávání přípravku u dětí v členských státech jsou v současné době k dispozici.
Slovenian: - Podatki o uporabi pri otrocih so v državah članicah trenutno na voljo in so bili usklajeni in vključeni.
Czech: Byla začleněna shrnutí studií zkoumajících účinek atorvastatinu na aterosklerózu (studie REVERSAL), akutní koronární syndrom (studie MIRACL), prevenci kardiovaskulárního onemocnění (studie ASCOTLLA a CARDS), opakované cévní mozkové příhody (studie SPARCL).
Slovenian: Vključeni so bili povzetki študij, ki so proučevale učinek atorvastatina na aterosklerozo (študija REVERSAL), na akutni koronarni sindrom (preskušanje MIRACL), preprečevanje kardiovaskularne bolezni (preskušanji ASCOT-LLA in CARDS) in ponavljajoče kapi (študija SPARCL) V to poglavje so bili vključeni tudi podatki iz študije sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Czech: Homozygotní dědičná hypercholesterolemie
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Czech: {NÁZEV PŘÍPRAVKU} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií, jako doplněk další hypolipidemické terapie (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné."
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano tudi za zniževanje ravni skupnega holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo."
Czech: Nežádoucí účinky v databázi byly zaznamenány do slovníkových termínů MedDRA. Přezkumem bylo zjištěno několik nových nežádoucích účinků, které byly přidány do CDS atorvastatinu, a tudíž také do souhrnu údajů o přípravku, a rovněž několik změn v četnosti existujících nežádoucích účinků.
Slovenian: Med pregledom so odkrili vrsto novih neželenih učinkov, ki so jih dodali na podatkovni list s temeljnimi podatki in posledično v povzetek glavnih značilnosti zdravila, ter spremembe pogostosti pojavljanja obstoječih neželenih učinkov.
Czech: Atorvastatin by se měl podávat jako doplněk další hypolipidemické terapie (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba atorvastatin uporabljati kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo.
Czech: Účinek je při dlouhodobé terapii stálý.
Slovenian: Odziv se vzdržuje s kroničnim zdravljenjem.
Czech: Primární hypercholesterolemie a kombinovaná (smíšená) hyperlipidémie U většiny pacientů je dávka přípravku {NÁZEV PŘÍPRAVKU} 10 mg jednou denně postačující.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Czech: - Držitel rozhodnutí o registraci splnil požadavek výboru CHMP zahrnout do oddílu 4.2 s křížovými odkazy na oddíly 4.4 a 5.2 sjednoceného souhrnu údajů o přípravku doporučení k obezřetnosti u pacientů s nedostatečnou funkcí jater.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval zahtevo CHMP in v poglavje 4.2 vključil priporočilo za posebno previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter z navzkrižnim sklicevanjem na poglavji 4.4 in 5.2 usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil podporující údaje a argumenty vztahující se k těmto hlavním oblastem.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil podatke v podporo in utemeljitev teh glavnih področij, CHMP pa je podatke in utemeljitev ovrednotil in menil, da so sprejemljivi.
Czech: • předmětem předložení záležitosti k přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: • Napotitveni postopek je obsegal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Czech: Poté může být dávka buď zvýšena na maximum 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zdravilom {IME ZDRAVILA} je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagodili posamezniku in prilagajati vsake štiri tedne do odmerka 40 mg na dan. Nato se lahko odmerek poveča na največ 80 mg na dan ali pa se z odmerkom 40 mg atorvastatina enkrat na dan kombinira sekvestrant žolčne kisline.
Czech: Podle odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 80 mg denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri tej populaciji je 10 mg atorvastatina na dan. Odmerek se lahko glede na odziv in prenašanje poveča do 80 mg na dan.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil s přemístěním zvláštních nežádoucích účinků do jejich primární systémové orgánové třídy (SOC) MedDRA, jak požadoval výbor CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z zahtevo CHMP in premestil določene neželene učinke v organski sistem po MedDRA. CHMP je sprejel spremembe določenih izrazov in utemeljitev za ohranitev nekaterih drugih.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Czech: MOM Park "F" Ép., Hungary
Slovenian: MOM Park "F" Ép.
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Czech: 04100 LatinaItaly
Slovenian: 04100 Latina
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Czech: 115 28 Ilisia Athens,
Slovenian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Czech: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovenian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Czech: ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Slovenian: 02-697 Warszawa Poland
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Slovenian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Slovenian: 2040 Budaörs
Czech: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Czech: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Czech: Liprimar 10 mg
Slovenian: Liprimar 10 mg 10mg
Czech: Liprimar 40 mg
Slovenian: Liprimar 40 mg 40mg
Czech: Liprimar 20 mg
Slovenian: Liprimar 20 mg 20mg
Czech: Liprimar 80 mg
Slovenian: Liprimar 80 mg 80mg
Czech: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Czech: 5 (5 x 1) lahviček (multipak)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Czech: - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Slovenian: − Ali ste telesno dejavnejši kot običajno?
Czech: Kvalitativní a kvantitativní složení
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Čas (hod)
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Na trgu mogoče ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Krok 2: (Pouze pro LIPROLOG zakalené inzulinové suspense)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji LIPROLOG)
Czech: Liprolog je vhodný pro děti a dospělé.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali vašem zdravljenju.
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Liprolog KwikPen.
Slovenian: − Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Liprolog KwikPen.
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 in pol (10,5) enote
Czech: Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený,
Slovenian: Ne uporabljajte je, če je motna,
Czech: <1/1000; velmi vzácné: <1/10000).
Slovenian: zelo redki: <1/10.000).
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi ( 3:00).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Czech: 0,42 jednotek /kg
Slovenian: 0,42 enote/kg
Czech: 60 jednotek.
Slovenian: 20 enot.
Czech: ii) Míchání Liprologu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Liprolog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Czech: Injekční lahvička Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Viala Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: Liprolog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Czech: • Liprolog je nyní dostupný ve 2 silách
Slovenian: • Zdravilo Liprolog je zdaj na voljo v 2 jakostih.
Czech: Tři jednoduchá pravidla, abyste se vyhnuli hypoglykémii a hyperglykémii, jsou:
Slovenian: Trije preprosti koraki za preprečevanje hipoglikemije ali hiperglikemije so:
Czech: Některé pumpy jsou kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy.
Slovenian: Nekatere črpalke so združljive z vložki, ki jih je mogoče vstaviti v črpalko, ne da bi jih pred tem preluknjali.
Czech: - LIPROLOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Liprolog 200 jednotek/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Czech: Injekční lahvičky mají být používány se stříkačkou odpovídající velikosti (značení 100 jednotek)
Slovenian: Vialo je treba uporabiti z ustrezno injekcijsko brizgo (oznake 100 enot).
Czech: Načínáte-li novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.
Slovenian: Če uporabite novo vialo, snemite plastični zaščitni pokrovček, ne odstranite pa zamaška.
Czech: Detailní informace lze nalézt v následující tabulce.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji preglednici.
Czech: 0,63 jednotek /kg
Slovenian: 0,63 enote/kg
Czech: BALENÍ JE OTEVŘENO
Slovenian: ŠKATLA JE BILA ODPRTA
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Liprologem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Czech: Intravenózní aplikace insulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
Slovenian: Intravensko injiciranje insulina lispro naj se izvaja v skladu z običajno klinično prakso za intravensko injiciranje, na primer z intravenskim bolusom ali z infuzijskim sistemom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Liprolog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Liprolog předepsán nebo vydán.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Liprolog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Liprolog predpisano ali izdano.
Czech: Profil účinku přípravku Liprolog BASAL je velice podobný účinku bazálního inzulinu (NPH) po dobu přibližně 15 hodin.
Slovenian: Liprolog Basal ima profil delovanja zelo podoben bazalnemu insulinu (NPH) v obdobju približno 15 ur.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Slovenian: •imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným "rekombinantní DNA technologie".
Slovenian: Insulin lispro izdelajo v laboratoriju z uporabo postopka ‘tehnologije rekombinantne DNA'.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná,ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Slovenian: Sistemska alergijska reakcija Sistemska alergijska reakcija, ki je redka, a potencialno nevarnejša, je generalizirana alergija na insulin.
Czech: Očistěte kůži podle instrukcí.
Slovenian: Kožo očistite v skladu z navodili.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Liprologem, ale nevytahujte jehlu.
Slovenian: Zdaj injicirajte zrak v vialo zdravila Liprolog na enak način, vendar ne izvlecite igle.
Czech: • bolest hlavy studený pot
Slovenian: • glavobol,• hladen znoj.
Czech: V případě potřeby může být Liprolog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/YYYY}.
Czech: Liprolog smí být mísen s déle působícími humánními inzuliny pouze na doporučení lékaře.
Slovenian: Zdravilo Liprolog smete mešati s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem samo po nasvetu zdravnika.
Czech: Váš lékař Vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, natančno koliko zdravila potrebujete, kdaj ga uporabite in kako pogosto.
Czech: Nikdy byste neměl(a) Liprolog míchat s inzuliny jiného výrobce nebo se zvířecími inzuliny.
Slovenian: Nikoli pa ne smete mešati zdravila Liprolog z insulini drugih izdelovalcev ali z živalskimi insulini.
Czech: • vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu; • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Slovenian: •izpustite kak obrok, jeste kasneje kot običajno ali spremenite prehrano; •ste telesno preveč dejavni ali preveč delate tik pred obrokom ali po njem;
Czech: DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Liprolog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Liprolog.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Czech: Tmavě šedá - Dávkovací tlačítko: Tmavě šedé s koncovým vínově červeným kroužkem
Slovenian: - Gumb za odmerjanje: temno siv z rdečim obročkom na koncu
Czech: Předtím, než vytáhnete jehlu z lahvičky, se přesvědčte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny, které snižují množství Liprologu v ní.
Slovenian: Preden izvlečete iglo iz viale, preverite, ali so v injekcijski brizgi zračni mehurčki, ki zmanjšajo količino zdravila Liprolog v njej.
Czech: ve kterých by hypoglykémie ohrožovala Vás nebo ostatní.
Slovenian: npr. vožnji avtomobila, v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrozili sebe ali druge.
Czech: Balení po 5 a 10
Slovenian: Pakiranji po 5 in 10
Czech: Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml insulinu lispro v 0,9% NaCl nebo 5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin.
Slovenian: Infuzijski sistemi s koncentracijami od 0,1 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina lispro v 0,9 % raztopini natrijevega klorida ali v 5 % dekstrozi so pri sobni temperaturi obstojni 48 ur.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Lipodistrofija
Czech: Podávejte přípravek Liprolog tak, jak Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Slovenian: Zdravilo Liprolog si injicirajte, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati posamično.
Czech: Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte.
Slovenian: Število enot je prikazano v okencu odmerkov, to morate vedno preveriti, preden si daste injekcijo.
Czech: Přípravek Liprolog 200 jednotek/ml injekční roztok se podává v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horní části paží.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 200 enot/ml, raztopina za injiciranje se vbrizga pod kožo (subkutano) na področju vašega trebuha, zadnjice, zgornjega dela nog ali zgornjega dela rok.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
Slovenian: Če režim zdravljenja zahteva sočasno injiciranje bazalnega insulina in zdravila Liprolog, ju lahko zmešate v injekcijski brizgi.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).
Slovenian: Če niste prepričani, da boste gotovo prepoznali opozorilne simptome, se izogibajte okoliščinam, kot npr. vožnji avtomobila, v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrozili sebe ali druge.
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením); • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
Slovenian: •imate okužbo ali zbolite (še posebej driska ali bruhanje); •se pri vas spremenijo potrebe po insulinu; ali
Czech: Liprolog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih.
Czech: • Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company])
Slovenian: • Igla, združljiva s peresnikom KwikPen (priporočamo igle za peresnik proizvajalca BD [Becton, Dickinson and Company]
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Slovenian: PRED ZAČETKOM UPORABE PREBERITE TA PRIROČNIK
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným
Slovenian: Insulin lispro izdelajo v laboratoriju z uporabo postopka
Czech: "rekombinantní DNA technologie".
Slovenian: ‘tehnologije rekombinantne DNA'.
Czech: Zkontrolujte si moč nebo krev, postupujte dle svých „pravidel pro případ onemocnění" a o nemoci informujte svého lékaře.
Slovenian: Preverjajte kri ali seč, upoštevajte navodila za primer bolezni in obvestite svojega zdravnika.
Czech: • Otáčením dávkovacího tlačítka nastavte počet jednotek, který si potřebujete aplikovat.
Slovenian: • Zavrtite gumb za odmerjanje tako, da boste izbrali število enot, ki si jih morate vbrizgati.
Czech: Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Liprolog jiným způsobem.
Slovenian: Peresnika ne smete uporabljati za dajanje zdravila Liprolog na drug način.
Czech: • máte časté hypoglykémie
Slovenian: • pogoste hipoglikemije;
Czech: Nepoužívejte s 1,5 ml perem.
Slovenian: Ni namenjen uporabi v 1,5 ml injekcijskih peresnikih.
Czech: ztrátu tekutin (dehydrataci), bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Slovenian: nezavest, komo ali celo smrt (glejte poglavje 4 „Možni neželeni učinki").
Czech: Dávkovací tlačítko:
Slovenian: Gumb za odmerjanje:
Czech: Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Czech: mohou ovlivnit velikost dávky inzulinu.
Slovenian: lahko to spremeni odmerek insulina.
Czech: Pokud jsou bubliny přítomny držte stříkačku vzhůru a poklepávejte na její stěnu, dokud bubliny nevyplavou nahoru.
Slovenian: Če so mehurčki prisotni, držite injekcijsko brizgo navpično navzgor in trkajte po njej, dokler ne izplavite mehurčkov na vrh.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Liprolog.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Liprolog
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovenian: 17.EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Czech: • Váš lékař vás informuje, zda si máte Liprolog míchat s jiným lidským inzulinem.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, ali morate zdravilo Liprolog mešati s katerim od humanih insulinov.
Czech: Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování.
Slovenian: Ne stresajte močno, ker lahko to povzroči penjenje, ki lahko ovira pravilno odmerjanje odmerka.
Czech: • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
Slovenian: •se pri vas spremenijo potrebe po insulinu; ali
Czech: • Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry, dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.
Slovenian: • Odmerek je mogoče popraviti z obračanjem gumba za odmerjanje v obe smeri, dokler se pravi odmerek ne poravna s kazalnikom odmerkov.
Czech: • pokud jíte mnohem více, než vám dieta povoluje, nebo
Slovenian: •pojedli ste veliko več, kot predpisuje vaša dieta; ali
Czech: Liprolog KwikPen je dostupné ve dvou silách, 100 jednotek/ml and 200 jednotek/ml.
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih, 100 enot/ml in 200 enot/ml.
Czech: Tento rychlý nástup účinku dovoluje podávání injekce přípravku Liprolog velmi krátce před jídlem nebo po jídle.
Slovenian: Ta hitri začetek delovanja omogoča, da si je injekcijo zdravila Liprolog mogoče dati časovno zelo blizu obroka.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen je rovněž indikován k iniciální stabilizaci onemocnění diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 200 enot/ml KwikPen je indicirano tudi za začetno stabilizacijo diabetesa.
Czech: Datum první registrace: 1.srpna 2001 Datum prodloužení registrace: 1.srpna 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006