FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade závažnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka) okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart medisinsk hjelp i tilfeller av en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller elveblest).
Slovak: *Genotyp 1 dostáva 48-týždňovú liečbu **Genotypy 2, 3 dostávajú 24-týždňovú liečbu ***Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
Norwegian Bokmål: ** Genotype 2, 3 behandles i 24 uker.
Slovak: Pred podaním injekcie si starostlivo prezrite pripravený roztok.
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke ned sprøytestempelet.
Slovak: Dostupné informácie týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti u pacientov s koinfekciou HCV/HIV, ktorí majú hladiny CD4 nižšie ako 200 buniek/µl, sú obmedzené (n =
Norwegian Bokmål: Begrensede effekt- og sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon med CD4-tall mindre enn 200 celler/μl.
Slovak: Kryt ihly
Norwegian Bokmål: Iskemisk kolitt
Slovak: Aspartátaminotransferáza (AST)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotranferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT)
Slovak: 12 g/dl po stabilného ochorenia srdca
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl etter 4 uker med dosereduksjon
Slovak: Súbežné podávanie peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s kofeínom alebo dezipramínom mierne zvýšilo expozíciu kofeínu aj dezipramínu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for koffein og desipramin økte beskjedent ved samtidig administrasjon av peginterferon alfa-2b (PegIntron) og koffein eller desipramin.
Slovak: Dávku, ktorá bude vhodná pre vás alebo pre dieťa, o ktoré sa staráte, určí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fastsette dosen som er riktig for deg eller barnet du har omsorg for.
Slovak: Alopécia, pruritus
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus
Slovak: Dezipramín (substrát CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Desipramin (CYP2D6-substrat)
Slovak: Používanie tohto lieku u detí a dospievajúcich so závažnými psychickými poruchami alebo s týmito ochoreniami v minulosti nie je povolené (pozri vyššie časť „Nepoužívajte PegIntron"). - ste liečený na duševnú chorobu, alebo ste v minulosti užívali lieky na akúkoľvek inú nervovú alebo duševnú poruchu vrátane depresie (ako sú pocity smútku, skľúčenosti) alebo samovražedného alebo vražedného správania (pozri časť 4.
Norwegian Bokmål: - blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmordseller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Použitie PegIntronu u žien v reprodukčnom veku sa odporúča len vtedy, keď počas liečby používajú účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: PegIntron anbefales til bruk hos fertile kvinner kun når effektivt prevensjonsmiddel benyttes under behandlingen.
Slovak: PegIntron 0,5 mikrogramu/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Slovak: Časté močenie, polyúria, abnormálny moč
Norwegian Bokmål: Endret urineringsfrekvens, polyuri, unormal urin
Slovak: Dapsón (substrát Nacetyltransferázy)
Norwegian Bokmål: Dapson (N-acetyltransferasesubstrat)
Slovak: Liečba dvoma liečivami a monoterapia
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling og monoterapi
Slovak: Ako používať naplnené pero PegIntron
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke PegIntron ferdigfylt penn
Slovak: obrázok 6
Norwegian Bokmål: Figur 6
Slovak: Genotyp 1:
Norwegian Bokmål: • Genotype 1:
Slovak: + ribavirín (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 až 0,5 mikrogramu/kg)
Norwegian Bokmål: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): - aplastická anémia, mozgová porážka (mozgovocievne príhody), toxická epidermálna nekrolýza/Stevensov-Johnsonov syndróm/multiformný erytém (spektrum vyrážok s rôznym stupňom závažnosti vrátane úmrtia, ktoré môžu byť spojené s pľuzgiermi v ústach, nose, očiach a iných slizniciach a olupovaním postihnutej oblasti kože), - veľmi zriedkavo sa pri interferónoch alfa vyskytla strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): - aplastisk anemi, slag (cerebrovaskulære hendelser), toksisk epidermal nekrolyse/StevensJohnsons syndrom/erytema multiforme (et spekter av ulike utslett med varierende alvorlighetsgrad inkludert død, som kan være forbundet med blemmer i munnen, nesen, på øyne og andre slimhinnemembraner, og avskalling av angrepet hudområde).
Slovak: Dyspepsia, gastroezofágová refluxová choroba, stomatitída, ulcerácie v ústach, glosodýnia, gingiválne krvácanie, konstipácia, flatulencia, hemoroidy, cheilitída, abdominálna distenzia, gingivitída, glositída, poruchy zubov
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, stomatitt, munnsår, glossodyni, gingivalblødning, forstoppelse, flatulens, hemoroider, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivitt, glossitt, tannforstyrrelse
Slovak: B u pacientov súbežne nakazených vírusom hepatitídy C a B (opätovné ochorenie na hepatitídu B).
Norwegian Bokmål: - tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon kan aktiveres på nytt hos pasienter som samtidig er smittet med hepatitt C (tilbakefall av hepatitt B-sykdom).
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie PegIntronu s ribavirínom (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av PegIntron med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Slovak: *, zápal v mieste podania injekcie, únava, asténia, podráždenosť, triaška, pyrexia, príznaky podobné chrípke, bolesť
Norwegian Bokmål: *, betennelse på injeksjonsstedet, tretthet, asteni, irritabilitet, frysninger, pyreksi, influensalignende sykdom, smerte
Slovak: Interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Slovak: * (HCV-RNA PCR skúška, s dolnou hranicou kvantifikácie 27 IU/ml)
Norwegian Bokmål: SVR hos pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 *HCV-RNA PCR analyse med en nedre kvantitetsgrense på 27 IE/ml
Slovak: Pred podaním pohľadom skontrolujte pripravený roztok: nepoužite ho, ak má zmenenú farbu (zmena pôvodnej farby roztoku) alebo ak sú v ňom pevné čiastočky.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke om den er misfarget (forandring på den opprinnelige fargen på løsningen) eller inneholder partikler.
Slovak: obrázok 3
Norwegian Bokmål: Figur 3
Slovak: Potreba biopsie pečene pred začatím liečby sa musí konzultovať so súčasnými liečebnými postupmi.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør konsulteres om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
Slovak: Anémia, leukopénia, neutropénia
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, nøytropeni
Slovak: % pre interferón alfa-2b/ribavirín), u pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa trvalá virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne.
Norwegian Bokmål: Gjennom ekstrapolering fra kliniske data på kombinasjonsbehandling med standard interferon hos barn (negativ prediktiv verdi 96 % for interferon alfa-2b/ribavirin), er det svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker, vil bli vedvarende virologiske respondere.
Slovak: PegIntron - ampulka s rozpúšťadlom
Norwegian Bokmål: PEGINTRON - AMPULLE MED VÆSKE
Slovak: Škatuľa 50 mikrogramov
Norwegian Bokmål: KARTONG 50 MIKROGRAM
Slovak: 215) negatívna HCV-RNA alebo ≥ 2 log zníženie vírusovej nálože
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (n= 215) negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Slovak: Spolu Genotyp 1,
Norwegian Bokmål: Alle Genotype 1,
Slovak: Použité naplnené pero bezpečne zlikvidujte do uzatvárateľnej nádoby.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte pennen i en sikker og lukket beholder.
Slovak: Pred podaním injekcie môžete kolieskom otáčať smerom hore a dole na každú dávku.
Norwegian Bokmål: Du kan justere opp eller ned til hvilken som helst dose før injeksjon.
Slovak: Počas užívania ribavirínu a počas 4 mesiacov po ukončení liečby musíte používať účinné prostriedky na zabránenie počatia.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Slovak: Tabuľka 11
Norwegian Bokmål: Tabell 10.
Slovak: (1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske
Slovak: V kombinovanom skúšaní s PegIntronom bolo liečených 1 530 predtým neliečených pacientov počas jedného roku jedným z nasledujúcich kombinovaných režimov: - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týždeň)
Norwegian Bokmål: I PegIntron kombinasjonsstudien ble totalt 1530 naive pasienter behandlet i ett år med en av de følgende kombinasjonsregimene: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) + ribavirin (800 mg/dag), (n = 511).
Slovak: 9/l (dospelí) <
Norwegian Bokmål: 9/l (voksne) < 50 x 10
Slovak: Dysfónia, epistaxia, porucha dýchania, kongescia v dýchacích cestách, kongescia v sínusoch, nazálna kongescia, rinorea, zvýšená sekrécia v horných dýchacích cestách, faryngolaryngeálna bolesť
Norwegian Bokmål: Dysfoni, epistakse, respiratorisk forstyrrelse, tetthet i luftveiene, tetthet i bihulene, nesetetthet, rhinoré, økt sekresjon i øvre luftveier, smerte i svelg og strupehode
Slovak: Ak má rekonštituovaný roztok zmenenú farbu alebo sú v ňom prítomné pevné čiastočky, nesmie sa použiť.
Norwegian Bokmål: Dersom den er misfarget eller inneholder partikler, skal den rekonstituerte løsningen ikke brukes.
Slovak: 3 μg/kg/týždeň (2 týždne)
Norwegian Bokmål: 3 mikrog/kg/uke (2 uker)
Slovak: *, nauzea, abdominálna bolesť, hnačka, suché ústa*
Norwegian Bokmål: *, kvalme, abdominalsmerte, diaré, munntørrhet
Slovak: - ste niekedy mali srdcový infarkt alebo problém so srdcom. - máte ochorenie obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ako je zvyčajná, a počas liečby môže pravidelne sledovať hodnoty testov funkcie obličiek v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose enn vanlig og kontrollere dine nyreverdier i blodet jevnlig under behandling.
Slovak: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 mikrogram/kg
Slovak: Preto sa odporúča, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu PegIntron/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom deres HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Slovak: Kombinovaná liečba
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling
Slovak: Hepatálna dekompenzácia u pacientov s HCV/HIV koinfekciou s pokročilou cirhózou Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou, ktorí sú liečení HAART, môžu mať zvýšené riziko vzniku dekompenzácie pečene a smrti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Slovak: HCV/HIV koinfekcia
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov s následným sledovaním 6 mesiacov, s výnimkou pacientov infikovaných genotypmi 2 alebo 3 a s vírusovou náložou <
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Slovak: Okrem toho, bezpečnosť a účinnosť telbivudínu v kombinácii s interferónmi na liečbu chronickej hepatitídy
Norwegian Bokmål: Videre er det ikke vist sikkerhet og effekt av telbivudin kombinert med interferoner til behandling av kronisk hepatitt B. Derfor er kombinasjonen av PegIntron med telbivudin kontraindisert (se pkt.
Slovak: Klinicky významné farmakokinetické interakcie sa nepozorovali medzi peginterferónom alfa-2b (PegIntron) a tolbutamidom, midazolamom alebo dapsónom; preto, pri podávaní peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s liečivami metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon mellom peginterferon alfa-2b (PegIntron) og tolbutamid, midazolam eller dapson.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do pupku alebo oblasti pása.
Norwegian Bokmål: Unngå navlen og midjen.
Slovak: obrázok 4
Norwegian Bokmål: Figur 4
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI): od začiatku liečby do ukončenia dlhodobého sledovania po liečbe sa znížil percentil BMI pre daný vek u detí liečených 24 týždňov o 1,8 percentilov a u detí liečených 48 týždňov o 7,5 percentilov.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for BMI en reduksjon på 1,8 og 7,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z10osôb): -pocit depresie, podráždenia, problémy so zaspávaním alebo so spánkom, pocit úzkosti alebo nervozity, ťažkosti so sústredením, kolísanie nálady,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - depresjonsfølelse, irritabilitet, problemer med å sovne eller å sove, følelse av uro eller nervøsitet, konsentrasjonsvansker, humørsvingninger, - hodepine, svimmelhet, tretthetsfølelse, frysninger, feber, influensalignende symptomer,
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sacharóza a polysorbát 80.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat, vannfri; natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.
Slovak: Údaje o bezpečnosti u pacientov s koinfekciou, ktorí majú hladiny CD4+ < 200/µl, sú obmedzené (n =
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig infeksjon med CD4+-celletall < 200 μl (se pkt.
Slovak: Dĺžka vašej liečby alebo liečby dieťaťa, o ktoré sa staráte, môže trvať až 1 rok, podľa toho, ako usúdi váš lekár.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er opptil ett år basert på legens vurdering av deg, eller barnet du har omsorg for.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby PegIntronom nebola u pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene hodnotená, preto sa u týchto pacientov nesmie PegIntron používať.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med PegIntron er foreløpig ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: 1 μg/kg/týždeň (4 týždne)
Norwegian Bokmål: 1 mikrog/kg/uke (4 uker)
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Norwegian Bokmål: Alt utstyret du kommer til å trenge er i PegIntron-pakken:
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, únava, pyrexia, stuhnutosť, choroba podobná chrípke, asténia, bolesť, malátnosť, podráždenosť
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, stivhet, influensalignende sykdom, asteni, smerte, sykdomsfølelse, irritabilitet
Slovak: - ste v minulosti trpeli na akékoľvek závažné ochorenie postihujúce dýchanie alebo krv. - máte kožné ochorenie, psoriázu alebo sarkoidózu, ktoré sa môžu počas používania tohto lieku zhoršiť.
Norwegian Bokmål: - har hudsykdommen psoriasis eller sarkoidose, som kan bli verre under behandling med dette legemidlet.
Slovak: Odporúča sa, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu PegIntron/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Slovak: PegIntron s ribavirínom
Norwegian Bokmål: PegIntron pluss ribavirin
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť na hrudi, zmeny v spôsobe, akým bije vaše srdce, zmätenosť, ťažkosti sudržaním pozornosti, pocit znecitlivenia alebo brnenia, bolesť vdolnej časti chrbta alebo vboku,ťažkosti alebo neschopnosť močiť, problémy svašimi očami alebo svaším zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie vašej kože alebo sliznice, závažné krvácanie zvášho nosa, ďasien alebo ktorejkoľvek časti vášho tela.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): - brystsmerte; endringer i hjerteslagene dine, - forvirring, - problemer med å holde deg våken, nummenhet eller prikkende følelse, - smerte i nedre del av ryggen din eller i siden, vanskelig eller umulig å late vannet, - problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig eller smertefull rødhet i hud eller slimhinner, - alvorlige blødninger fra nese, tannkjøtt eller andre deler av kroppen.
Slovak: % detí (6/48) liečených 48 týždňov sa na konci 5-ročného dlhodobého sledovania po liečbe pozorovalo zníženie percentilov o > 30 percentilov telesnej výšky pre daný vek oproti východiskovým hodnotám na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: 11 % av barna (5/46) behandlet i 24 uker og 13 % av barna (6/48) behandlet i 48 uker viste en reduksjon på >30 persentiler i høyde-for-alder, fra baseline før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien.
Slovak: Navyše, pre porovnanie dostávalo 303 pacientov interferón alfa-2b (3 milióny medzinárodných jednotiek [MIU] 3-krát týždenne).Táto štúdia ukázala, že PegIntron bol účinnejší ako interferón alfa-2b (tabuľka 8).
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 303 pasienter interferon alfa-2b (3 millioner internasjonale enheter [MIE] tre ganger i uken) som sammenligning.
Slovak: Pri súbežnom podávaní teofylínu s liekom PegIntron sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron).
Slovak: Ak má roztok zmenenú farbu (farba je odlišná od pôvodnej) alebo sú v roztoku prítomné čiastočky, roztok nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke løsningen dersom den er misfarget (annerledes farge enn den opprinnelige) eller inneholder partikler.
Slovak: obrázok 7
Norwegian Bokmål: Figur 7
Slovak: Zdravotnícky pracovník vám vysvetlí, ako si budete sami podávať tento liek.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du kan sette injeksjonen med dette legemidlet selv.
Slovak: Ak sa u nich prejavia príznaky nezvyčajného správania, sú depresívni alebo chcú ublížiť sebe alebo iným, okamžite sa spojte s lekárom alebo vyhľadajte pohotovosť.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart eller søk hjelp øyeblikkelig dersom de viser noen unormale adferdssymptomer, føler seg deprimerte eller har ønsker om å skade seg selv eller andre.
Slovak: Ak počas monoterapie PegIntronom alebo počas kombinovanej liečby vzniknú závažné nežiaduce reakcie alebo abnormality vo výsledkoch laboratórnych testov, dávkovanie PegIntronu a/alebo ribavirínu sa podľa potreby musí upraviť na čas, pokým nežiaduce reakcie neustúpia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos alle pasienter (monoterapi, kombinasjonsbehandling og trippelbehandling) Dersom det oppstår alvorlige bivirkninger eller unormale laboratorieverdier under behandlingen med PegIntron monoterapi, kombinasjons- eller trippelbehandling, skal dosen av PegIntron og/eller ribavirin justeres til bivirkningene avtar, dersom dette er hensiktsmessig.
Slovak: Pomocou sterilnej injekčnej striekačky a injekčnej ihly sa injikuje 0,7 ml vody na injekcie do injekčnej liekovky PegIntron.
Norwegian Bokmål: 0,7 ml vann til injeksjonsvæsker injiseres inn i hetteglasset med PegIntron ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte og kanyle.
Slovak: PegIntron 120 mcg
Norwegian Bokmål: PegIntron 120 mikrog.
Slovak: Zriedkavo sa u dospelých pacientov liečených interferónom alfa na chronickú hepatitídu
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har voksne pasienter som ble behandlet for kronisk hepatitt C med alfa-interferon utviklet tyreoideaforstyrrelser, enten hypo- eller hypertyreoidisme.
Slovak: Pripravený roztok má byť číry a bezfarebný.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar og fargeløs.
Slovak: Škatuľa 120 mikrogramov
Norwegian Bokmål: KARTONG 120 MIKROGRAM
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom 1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom, 1 injekčná striekačka, 2 injekčné ihly a 1 čistiaci tampón
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett 4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske
Slovak: Z pozorované počas fázy liečby oproti bežnej populácii sa v období na konci dlhodobého sledovania po liečbe nevrátilo u detí liečených 48týždňovou liečbou na úplne pôvodné hodnoty (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i høyde, vekt og BMI Z score som ble observert under behandlingsfasen sammenlignet med en normativ populasjon ble ikke fullstendig reversert ved slutten av langtidsoppfølgingsstudien av barn behandlet i 48 uker (se pkt.
Slovak: PegIntronu je v porovnaní s nepegylovaným interferónom alfa-2b predĺžený.
Norwegian Bokmål: PegIntrons halveringstid i plasma er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon alfa-2b.
Slovak: Pri zatláčaní na ihlu môžete počuť jemný zvuk.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre en liten lyd når kanylen presses på plass.
Slovak: Miesto podania injekcie očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
Norwegian Bokmål: • Vask injeksjonsstedet med en ny renseserviett.
Slovak: Ak s týmto liekom alebo ktorýmkoľvek typom interferónu v injekčnej forme užívate telbivudín, je u vás vyššie riziko vzniku periférnej neuropatie (znížená citlivosť, pocity brnenia a/alebo pálenia v rukách a/alebo nohách).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med et pegylert interferon alfa-2a- eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennendefølelse i armer og/eller ben) høyere.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - strata chuti do jedla, závrat, bolesť hlavy, vracanie, nevoľnosť, bolesť žalúdka, - vypadávanie vlasov, suchá koža, bolesť kĺbov a svalov, sčervenanie v mieste podania injekcie, - pocit podráždenia, pocit únavy, pocit choroby, bolesť, zimnica, horúčka, príznaky podobné chrípke, slabosť, zníženie rýchlosti rastu (výšky a hmotnosti pre daný vek), - zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže spôsobiť únavu, dýchavičnosť, závrat.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - tap av appetitt, svimmelhet, hodepine, oppkast, kvalme, magesmerte, - håravfall, tørr hud, smerte i ledd og muskler, rødhet på injeksjonsstedet, - føle seg irritabel, tretthetsfølelse, følelse av uvelhet, smerte, frysninger, feber, influensalignende symptomer, svakhet, reduksjon i veksthastigheten (høyde og vekt i forhold til alder), - reduksjon i antall røde blodceller som kan føre til tretthet, kortpustethet, svimmelhet.
Slovak: Keď je ihla už zapichnutá, pustite kožnú riasu a uvoľnenou rukou chyťte telo striekačky.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er innsatt, hold sprøyten med den hånden som du brukte til å klype sammen huden med.
Slovak: Ženy: bolestivá menštruácia
Norwegian Bokmål: Jenter: Dysmenoré
Slovak: Predtým, ako sa začne s liečbou PegIntronom, sa musia u všetkých pacientov vykonať štandardné hematologické vyšetrenia, biochemické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Hematologiske standardundersøkelser, blodkjemi og en test av tyreoideafunksjonen må bli utført på alle pasienter før oppstart av behandlingen.