FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vemhesség utolsó szakaszában és a szoptatás alatt nagy adagú repagliniddel kezelt nőstény patkányoknál a patkány foetusban és az újszülött utódokban embriotoxicitást és abnormális végtagfejlődést figyeltek meg.
Lithuanian: Embriotoksiškumas, nenormalus embrionų bei atsivestų jauniklių galūnių vystymasis buvo nustatytas žiurkių patelėms, kurioms buvo skiriamos didelės dozės paskutinio vaikingumo etapo metu bei žindymo laikotarpiu.
Hungarian: A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti skiriamas tik esant blogai kontroliuojamai gliukozės koncentracijai kraujyje ir išliekant diabeto simptomams, nepriklausomai nuo atitinkamų dietos, fizinio aktyvumo ir svorio sumažinimo priemonių.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinidkezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaisto tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
Hungarian: Ha a beteget, aki előzőleg orális antidiabetikummal egyensúlyban volt, valamilyen stresszhatás éri, mint pl. láz, trauma, fertőzés vagy sebészeti beavatkozás, a glükózanyagcsere felborulhat.
Lithuanian: Net jeigu paciento glikemijos kontrolė yra stabili, gydant geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, streso, pvz.: karščiavimo, traumos, infekcijos, chirurginių intervencijų atveju, ji gali tapti nestabili.
Hungarian: A rendszeres vér- és/vagy vizelet-cukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Lithuanian: Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas - taip pacientui galima nustatyti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Sekant paciento reakciją į gydymą, naudinga nustatyti ir glikozilinto hemoglobino kiekį.
Hungarian: Hipoglikémia
Lithuanian: Hipoglikemija
Hungarian: Adagját kezelőorvosa fogja beállítani.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums reikiamą vaisto dozę.
Hungarian: NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių kombinuotą gydymą kartu su NPH insulinu ar tiazolidinedionais, atlikta nebuvo.
Hungarian: Az eltérő kémiai szerkezet miatt nincs ok keresztallergiát feltételezni a szulfonilurea készítményekkel.
Lithuanian: Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilkarbamidu, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 žmonių)
Hungarian: • ha fertőzése vagy láza van,
Lithuanian: • Sergate infekcine liga arba karščiuojate;
Hungarian: Az Enyglid igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Lithuanian: Įrodyta, kad Enyglid mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Hungarian: • ha más gyógyszert is szed, vagy vese- vagy májproblémája van (lásd a 2. pont Tudnivalók az
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate kitų vaistų arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr.
Hungarian: A repaglinid egy adagjának nyolc százaléka választódik ki a vesén keresztül, és a teljes plazma clearance vesekárosodás esetén csökkent.
Lithuanian: Aštuoni procentai repaglinido dozės yra išskiriama per inkstus, bendrasis plazmos klirensas pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, sumažėja.
Hungarian: A repaglinid-kezelést 6 héten keresztül adták, naponta négyszer, hetenként emelkedő adaggal, 4-20 mg-ig.
Lithuanian: Repaglinidas buvo vartojamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per dieną 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo.
Hungarian: A repaglinid javallott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a repaglinid adagolása akkor optimális, ha azt a főétkezésekhez adják (preprandiális adagolás).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, optimaliausia repaglinidą dozuoti priklausomai nuo pagrindinių valgymų.
Hungarian: Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Lithuanian: Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu.
Hungarian: Amennyiben bármilyen változtatásra van szükség, rendkívül fontos, hogy először kezelőorvosával egyeztessen.
Lithuanian: Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
Hungarian: • Gyomorfájdalom
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a közepesen erős CYP2C8- és CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: Mivel a vesekárosodott cukorbetegek inzulin-szenzitivitása fokozott, ezért ezeknél a betegeknél az adag titrálásakor körültekintően kell eljárni.
Lithuanian: Kadangi pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, insulino jautrumas yra padidėjęs, dozę jiems reikia parinkti atsargiai.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony)
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė hipo (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan CYP3A4 inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8 tiek 3A4 inhibitoriai.
Hungarian: 200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
Lithuanian: Kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 4 mg) skirtas ketokonazolis (200 mg) padidino repaglinido (AUC ir Cmax) 1,2 karto, o gliukozės koncentracija kraujyje pakito mažiau nei 8%.
Hungarian: Cimetidin, nifedipin, ösztrogén vagy szimvasztatin (mindegyik CYP3A4 szubsztrát) repagliniddel történő együttadásakor a repaglinid farmakokinetikai paraméterei nem változtak jelentősen.
Lithuanian: Kitų CYP3A4 substratų, tokių kaip cimetidinas, nifedipinas, estrogenas ar simvastatinas, vartojimas kartu su repaglinidu neturėjo didelės įtakos pastarojo farmakokinetikos rodikliams.
Hungarian: A repaglinid alkalmazása összefüghet az akut koronária szindróma (pl. myocardialis infarctus) gyakoriságának növekedésével, lásd 4.8 és 5.1 pont.
Lithuanian: miokardo infarkto) atvejų, žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Hungarian: Hipoglikémiás reakciója akkor alakulhat ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Hungarian: Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
Lithuanian: Būtina ligonį reikia periodiškai stebėti, kad būtų nustatytas nepakankamas gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje vartojant didžiausią rekomeduojamą vaistinio preparato dozę (pvz.: pirminis veiksmingumo nepakankamumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo susilpnėjimas praėjus pradiniam veiksmingo gydymo (antrinis veiksmingumo nepakankamumas).
Hungarian: Májkárosodás Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Klinikinių tyrimų kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams atlikta nebuvo.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligos Reti
Hungarian: Az Enyglid tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Lithuanian: Enyglid vartojimas su maistu ir alkoholiu
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatása lehet.
Lithuanian: Negalima išskirti, kad ir kiti induktoriai, tokie kaip fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė, gali turėti panašų poveikį.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės
Hungarian: Dózisfüggő vércukorcsökkenést igazoltak 2-es típusú cukorbetegekben 0,5-4 mg repaglinid adagok alkalmazása esetén.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Hungarian: Következésképpen a fenti citokróm P-450 enzimeket befolyásoló vegyületek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal a clearance-ét is.
Lithuanian: Todėl repaglinido metabolizmą ir su tuo susijusį klirensą gali sutrikdyti medžiagos, kurios slopina arba aktyvina šiuos citochromo P-450 fermentus.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicinkezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Lithuanian: Dozė koreguojama nuolatos atidžiai stebint gliukozės koncentraciją kraujyje gydymo rifampicinu pradžioje (ūminis slopinimas), gydymo eigoje (mišrus slopinimas ir aktyvinimas), nutraukiant gydymą (tik aktyvinimas) ir maždaug dvi savaites baigus gydymą rifampicinu, kol baigiasi aktyvinantis rifampicino poveikis.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek*
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas*
Hungarian: A repaglinid-kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid-kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin, theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
Lithuanian: Repaglinidas neturėjo jokio kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetinėms digoksino, teofilino ar varfarino savybėms, esant pastoviai koncentracijai ir skiriant juos sveikiems savanoriams.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto) bei Cmax (1,7 karto) ir 1,5 karto padidino insulino vidutinį didėjantį AUC serume, o didžiausią koncentraciją1,6 karto.
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
Hungarian: Tájékoztassa környezetét cukorbetegségéről és arról, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét a hipoglikémia miatt, fektessék az oldalára és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Lithuanian: Pasakykite žmonėms, kad sergate diabetu ir kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės) dėl hipoglikemijos, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai pakviesti medicinos pagalbą. Jie turi neduoti Jums jokio maisto arba gėrimo. Jūs galite užspringti.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag) klopidogréllel történő együttes alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 5,1-szeresére növelte, és (75 mg napi adag) folyamatos alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 3,9-szeresére növelte.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, klopidogrelio (300 mg įsotinimo dozė) ir CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas kartu 5,1 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0-∞) ir tolesnis vartojimas (75 mg paros dozė) 3,9 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0- ∞).
Hungarian: A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.
Hungarian: Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid-kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam repaglinidu, šie vaistai yra paskiriami ar nutraukiamas jų vartojimas, pacientas turi būti kruopščiai stebimas dėl galimų glikemijos kontrolės pokyčių.
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére valók).
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Hungarian: A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Hungarian: Nem találtak klinikailag jelentős farmakokinetikai különbséget akkor, ha a repaglinidet 0, 15 vagy 30 perccel az étkezés előtt, illetve ha éhgyomorra adták.
Lithuanian: Repaglinidą skiriant 0, 15 ar 30 minučių prieš valgį arba nevalgius, kliniškai reikšmingų repaglinido farmakokinetikos skirtumų nestebėta.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, esant bet kuriam atvejui, paminėtam aukščiau.
Hungarian: Enyglid 1 mg tabletta
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės
Hungarian: Inzulinszekréciót fokozó szerekkel szembeni másodlagos rezisztencia esetén a repaglinid hatásának tanulmányozására nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Repaglinido vartojimas antrinio insulino sekreciją stimuliuojančių vaistų veiksmingumo nepakankamumo atveju klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.
Hungarian: • ha túl kevés Enyglid tablettát szed,
Lithuanian: • Vartojate per mažai Enyglid;
Hungarian: Terhes nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie repaglinido vartojimą nėščioms moterims.
Hungarian: Enyglid 2 mg tabletta
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės
Hungarian: • Orbáncfű (gyógynövény).
Lithuanian: • Jonažolę (augalinį vaistą).
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta Repaglinid
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės Repaglinidas
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10 žmonių)
Hungarian: Más orális vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt betegek Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
Hungarian: A tünetek, olyanok mint a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 000). Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto.
Hungarian: • ha Önnek májproblémája van.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Hungarian: • Szájon át szedhető fogamzásgátlók (születés-szabályozásra valók).
Lithuanian: • Geriamuosius kontraceptikus (nėštumo kontrolės tabletės).
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Hungarian: Szoptató nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Tyrimų su žindančiomis moterimis neatlikta.
Hungarian: Általános tudnivalók
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt nyelje le.
Lithuanian: Vaistą galite vartoti iškart arba iki 30 minučių prieš valgį.
Hungarian: • ha Önnek súlyos májbetegsége van,
Lithuanian: • Jei sergate sunkia kepenų liga;
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml × óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml × óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml × óra (83,8) volt.
Lithuanian: Po vienkartinės 2 mg vaisto dozės (4 mg dozės sergantiesiems kepenų funkcijos nepakankamumu) AUC (SD) buvo 31,4 ng/ml x val.
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Lithuanian: Dažnis nežinomas • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 180, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (OPA/aliuminio/PVC-aliuminio): 30, 60, 90, 120, 180, 270 ir 360 tablečių kartono dėžutėje.
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID, egy fájdalomcsillapító).
Lithuanian: • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmą mažinantys).
Hungarian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešama, yra gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai, t.y.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag emelésére.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Hungarian: Enyglid repaglinid
Lithuanian: Enyglid repaglinidas
Hungarian: Az Enyglid-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enyglid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Enyglid-et étkezés előtt, általában 15 perccel korábban kell bevenni.
Lithuanian: Enyglid vartojamas prieš valgį, paprastai 15 min.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Hungarian: Az Enyglid-del kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Enyglid
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Enyglid alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Enyglid nauda ir rizika?
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: Amennyiben az Enyglid-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enyglid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Enyglid minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a NovoNorm-mal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Enyglid yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A bizottság javasolta az Enyglid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Enyglid rinkodaros leidimą.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Enyglid hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Enyglid panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: Az Enyglid „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Enyglid yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel az Enyglid generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.