FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In children and adolescents from two to 17 years of age, the recommended dose is 2 mg/kg body weight.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους, ηλικίας 2 έως 17 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg σωματικού βάρους.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bridion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Bridion συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: The most common side effects with Bridion (seen in between 1 and 10 patients in 100) are cough, airway problems due to the anaesthesia wearing off, reduced blood pressure and other complications such as changes in heart rate.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bridion (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι βήχας, προβλήματα στους αεραγωγούς που συνδέονται με την εξασθένηση της αναισθησίας, μειωμένη αρτηριακή πίεση και άλλες επιπλοκές όπως αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bridion.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Bridion.
English: The CHMP decided that Bridion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Bridion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Greek: Αντιθέτως, η αυτόματη ανάνηψη από μυϊκή χαλάρωση επήλθε μετά από 7,1 λεπτά.
English: Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ml).
Greek: Το Bridion είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία σουγαμαδέξη (100 mg/ml).
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επαναφοράς της μυϊκής λειτουργίας.
English: What is Bridion?
Greek: Τι είναι το Bridion;
English: An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Greek: Σε συμπληρωματική μελέτη εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Bridion μετά τη χορήγηση ροκουρονίου σε 90 παιδιά και εφήβους.
English: Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Greek: Το Bridion μπορεί να χορηγείται σε ενήλικες που έχουν λάβει ροκουρόνιο και βεκουρόνιο, καθώς και σε παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει ροκουρόνιο.
English: Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Greek: Το Bridion χρησιμοποιείται για να επιταχύνει την ανάνηψη από τα αποτελέσματα του μυοχαλαρωτικού, συνήθως στο τέλος της επέμβασης.
English: What benefit has Bridion shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Bridion σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Greek: Τα μυοχαλαρωτικά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ορισμένους τύπους χειρουργικών επεμβάσεων για τη χαλάρωση των μυών, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών του ασθενούς.
English: This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘complex' that inactivates the muscle relaxants and stops them having an effect.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι προσκολλάται στα μυοχαλαρωτικά ροκουρόνιο και βεκουρόνιο, σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο το οποίο τα αδρανοποιεί και αναστέλλει την επίδρασή τους.
English: EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σουγαμαδέξη
English: The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘selective relaxant binding agent'.
Greek: Η δραστική ουσία του Bridion, η σουγαμαδέξη, είναι ένας «εκλεκτικός παράγων δέσμευσης μυοχαλαρωτικών».
English: Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Greek: Διεξήχθησαν τέσσερις βασικές μελέτες για το Bridion στις οποίες μετείχαν συνολικά 579 ενήλικες οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση με τη χορήγηση μυοχαλαρωτικών.
English: Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Greek: Το Bridion συγκρίθηκε με τη νεοστιγμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αναστολή της επίδρασης των μυοχαλαρωτικών) η οποία χορηγήθηκε μετά το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο στην πρώτη μελέτη και μετά το cis-ατρακούριο (άλλο μυοχαλαρωτικό) στη δεύτερη μελέτη.
English: After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Greek: Μετά από μέτρια μυϊκή χαλάρωση, ο μέσος χρόνος ανάνηψης ήταν μεταξύ 1,4 και 2,1 λεπτών για τη δόση των 2 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους, έναντι 17,6 έως 18,9 λεπτών για τη νεοστιγμίνη.
English: The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Greek: Η συνήθης δόση Bridion κυμαίνεται μεταξύ 2 και 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ανάλογα με τον βαθμό επίδρασης του μυοχαλαρωτικού στους μυς.
English: Bridion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Greek: Το Bridion δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην σουγαμαδέξη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
English: As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Greek: Ως εκ τούτου, αναστρέφεται ο μυϊκός αποκλεισμός που προκαλείται από το ροκουρόνιο και το βεκουρόνιο και οι μύες, περιλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών του ασθενούς, αρχίζουν πάλι να λειτουργούν φυσιολογικά.
English: It is given as a single intravenous ‘bolus' injection (given into a vein all at once).
Greek: Χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια bolus ένεση (ολόκληρη η ποσότητα χορηγείται εντός της φλέβας με μία ένεση).
English: Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Bridion σε παιδιά και εφήβους για ανάνηψη μετά τη λήψη βεκουρονίου ούτε για ταχεία ανάνηψη μετά τη χορήγηση μυοχαλαρωτικού.
English: Bridion is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium.
Greek: Το Bridion χρησιμοποιείται για την αναστροφή της επίδρασης των μυοχαλαρωτικών ροκουρόνιο και βεκουρόνιο.
English: After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Greek: Μετά από βαθιά μυϊκή χαλάρωση, ο μέσος χρόνος ανάνηψης με δόση 4 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους ήταν περίπου 3,0 λεπτά, έναντι 49,5 λεπτών για τη νεοστιγμίνη.
English: Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 282 ασθενείς, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 2 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους στην αναστροφή της μέτριας μυϊκής χαλάρωσης που προκλήθηκε από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο.
English: For the full list of all side effects reported with Bridion, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Bridion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Bridion was more effective than neostigmine in reducing the time it took for the muscles to recover, after both moderate and deep muscle relaxation using rocuronium or vecuronium.
Greek: Το Bridion ήταν αποτελεσματικότερο από τη νεοστιγμίνη στη μείωση του χρόνου επαναφοράς της μυϊκής λειτουργίας, τόσο μετά από μέτρια όσο και μετά από βαθιά μυϊκή χαλάρωση που προκλήθηκε από τη χορήγηση ροκουρονίου ή βεκουρονίου.
English: The third study compared the effectiveness of 4 mg/kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
Greek: Στην τρίτη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 4 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους με την αποτελεσματικότητα της νεοστιγμίνης μετά από βαθιά χαλάρωση των μυών που επετεύχθη με τη χορήγηση ροκουρονίου ή βεκουρονίου σε 182 ασθενείς.
English: Why has Bridion been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bridion;
English: How is Bridion used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bridion;
English: How does Bridion work?
Greek: Πώς δρα το Bridion;
English: Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Greek: Το Bridion πρέπει να χορηγείται μόνο από τον αναισθησιολόγο (γιατρό ειδικευμένο στη χορήγηση αναισθησίας) ή υπό την επίβλεψή του.
English: The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 115 ασθενείς, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 16 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους στην πρόκληση ταχείας αναστροφής της μυϊκής χαλάρωσης με ροκουρόνιο, η οποία συγκρίθηκε με την αυτόματη ανάνηψη μετά από μυική χαλάρωση που προκλήθηκε από τη χορήγηση σουκινυλχολίνης (άλλο μυοχαλαρωτικό).
English: When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν 16 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους για ταχεία ανάνηψη ανένηψαν μετά από 4,2 λεπτά.
English: A dose of 16 mg/kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης για ταχεία ανάνηψη από τη μυϊκή χαλάρωση, μπορεί να χορηγηθεί δόση 16 mg/kg.
English: What is Bridion used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Bridion;
English: How has Bridion been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Bridion;
English: The dose is one tablet twice a day with food.
Greek: Η δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως με τροφή.
English: Further information on Segluromet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Segluromet διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Segluromet is available as tablets in 4 strengths of ertugliflozin and metformin (2.5 mg/850 mg, 2.5 mg/1,000 mg, 7.5 mg/850 mg and 7.5 mg/1,000 mg).
Greek: Τo Segluromet διατίθεται υπό μορφή δισκίων σε 4 περιεκτικότητες ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1.000 mg, 7,5 mg/850 mg και 7,5 mg/1.000 mg).
English: Other information about Segluromet
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Segluromet
English: As for all medicines, data on the use of Segluromet is continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Segluromet παρακολουθούνται συνεχώς.
English: The European Medicines Agency concluded that Segluromet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Segluromet είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του και μπορεί να εγκριθεί η χρήση του στην ΕΕ
English: The doctor will check how well the patient's kidneys are working before treatment and once a year during treatment.
Greek: Ο γιατρός ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών του ασθενή πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και μία φορά ετησίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: For more information about using Segluromet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Segluromet, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Segluromet can also help some patients lose weight.
Greek: Το Segluromet μπορεί επίσης να βοηθήσει ορισμένους ασθενείς να μειώσουν το βάρος τους.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Segluromet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Segluromet έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
English: Segluromet can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Segluromet χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Segluromet?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: It must also not be used in patients with severe kidney problems or certain heart, circulatory, breathing or liver problems and in patients who drink alcohol to excess.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή με ορισμένα προβλήματα στην καρδιά, το κυκλοφορικό, το αναπνευστικό ή το ήπαρ, ούτε σε ασθενείς που καταναλώνουν υπερβολική ποσότητα οινοπνεύματος.
English: The most common side effects with Segluromet (which may affect more than 1 in 10 people) are fungal infections of the vagina and other infections of the female reproductive system and problems with the gut such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite.
Greek: Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Segluromet (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) είναι μυκητιασικές λοιμώξεις του κόλπου και άλλες λοιμώξεις του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος και γαστρεντερικά προβλήματα όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης.
English: Side effects reported with Segluromet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Segluromet αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνεται κάθε απαραίτητη ενέργεια για την προστασία των ασθενών.
English: What are the risks associated with Segluromet?
Greek: Ποιοι είναι οι σχετιζόμενοι κίνδυνοι με το Segluromet;
English: Finally, in addition to lowering glucose levels, studies showed that adding ertugliflozin to metformin helped patients reduce bodyweight.
Greek: Τέλος, παράλληλα με τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης, οι μελέτες κατέδειξαν ότι η προσθήκη της ερτουγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη βοήθησε τους ασθενείς να μειώσουν το σωματικό τους βάρος.
English: It does this by blocking a protein in the kidneys (called SGLT2) that normally takes glucose back into the blood from the kidneys.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της αναστολής μιας πρωτεΐνης στα νεφρά (με την ονομασία SGLT2) η οποία φυσιολογικά επιστρέφει τη γλυκόζη από τα νεφρά πίσω στο αίμα.
English: What is Segluromet and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Segluromet και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: What benefits of Segluromet have been shown in studies?
Greek: Ποια οφέλη του Segluromet έχουν δείξει οι μελέτες;
English: • patients who are already taking ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Greek: • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη σε χωριστά δισκία.
English: Segluromet must not be used in patients with uncontrolled diabetes with severe symptoms that lead to high acid levels in the blood.
Greek: To Segluromet δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο διαβήτη με σοβαρά συμπτώματα που προκαλούν υψηλά επίπεδα οξέος στο αίμα.
English: Segluromet contains two active substances, ertugliflozin and metformin.
Greek: Το Segluromet περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ερτουγλιφλοζίνη και τη μετφορμίνη.
English: An overview of Segluromet and why it is authorised in the EU
Greek: Μια ανασκόπηση του Segluromet και το αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: The two active substances in Segluromet, ertugliflozin and metformin, work in different ways to lower glucose levels.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Segluromet, η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη, δρουν με διαφορετικό τρόπο για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης.
English: Four main studies in over 3,600 patients with type 2 diabetes have shown that adding ertugliflozin to metformin helps lower glucose levels when metformin is not working well enough.
Greek: Τέσσερις κύριες μελέτες σε περισσότερους από 3.600 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατέδειξαν ότι η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης όταν η δράση της μετφορμίνης δεν είναι επαρκής.
English: Segluromet is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes.
Greek: Το Segluromet είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
English: In this study, HbA1c levels fell by 0.6 points with ertugliflozin and 0.7 points with glimepiride.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά 0,6 μονάδες με την ερτουγλιφλοζίνη και κατά 0,7 μονάδες με τη γλιμεπιρίδη.
English: How is Segluromet used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Segluromet;
English: HbA1c levels fell by a further 0.5 points when both medicines were added to metformin.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν περαιτέρω κατά 0,5 μονάδες όταν τα δύο φάρμακα προστέθηκαν ταυτόχρονα στη μετφορμίνη.
English: • patients whose glucose levels are not well controlled with the highest dose of metformin they can take
Greek: • σε ασθενείς στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ως μονοθεραπείας
English: Why is Segluromet authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Segluromet στην ΕΕ;
English: Studies showed that Segluromet can help lower glucose levels in patients whose metformin treatment is not working well enough, including those taking another diabetes medicine in addition to metformin.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι το Segluromet μπορεί να συμβάλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι επαρκής η αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με μετφορμίνη, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν άλλο φάρμακο, συμπληρωματικά της μετφορμίνης, για την αγωγή του διαβήτη.
English: Metformin, on the other hand, works mainly by blocking glucose production in the body and by reducing the absorption of glucose in the gut.
Greek: Η μετφορμίνη, με τη σειρά της, αναστέλλει κυρίως την παραγωγή γλυκόζης στον οργανισμό και μειώνει την απορρόφησή της από το έντερο.
English: Steglatro is not as effective in patients with moderate kidney impairment and should therefore not be started in such patients.
Greek: Το Segluromet δεν παρουσιάζει ανάλογη αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να ξεκινά η χορήγησή του στους συγκεκριμένους ασθενείς.
English: Ertugliflozin helps to lower blood glucose by making the patient pass out glucose in the urine.
Greek: Η ερτουγλιφλοζίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, μέσω της απέκκρισης της γλυκόζης στα ούρα του ασθενούς.
English: The strength of Segluromet tablet to use depends on how well the patient's glucose levels are controlled.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου Segluromet που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα του γλυκαιμικού ελέγχου στον ασθενή.
English: • The fourth study found that, in patients taking metformin, adding ertugliflozin was as effective as adding sitagliptin with HbA1c levels falling by around 1 point with both treatments.
Greek: • Η τέταρτη μελέτη κατέδειξε ότι σε ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη, η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης ήταν εξίσου αποτελεσματική με την προσθήκη σιταγλιπτίνης, τα δε επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά περίπου 1 ποσοστιαία μονάδα σε αμφότερες τις θεραπείες.
English: Treatment will not be started if the kidney function is poor.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινήσει σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.
English: • A third study found that a combination of ertugliflozin at a 15 mg dose with metformin was about as effective as a combination of metformin with another diabetes medicine, glimepiride.
Greek: • Μια τρίτη μελέτη κατέδειξε ότι ο συνδυασμός ερτουγλιφλοζίνης σε δόση 15 mg και μετφορμίνης ήταν σχεδόν εξίσου αποτελεσματικός με τον συνδυασμό μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης, ενός άλλου φαρμάκου για την αγωγή του διαβήτη.
English: • The first study found that in patients taking a combination of ertugliflozin and metformin, HbA1c levels fell by around 0.8 points, compared with reductions of 0.03 when placebo (a dummy treatment) was added to metformin.
Greek: • Στην πρώτη μελέτη καταδείχθηκε ότι σε ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης, τα επίπεδα HbA1c μειώθηκαν κατά περίπου 0,8 μονάδες έναντι των 0,03 μονάδων όταν στη μετφορμίνη προστέθηκε εικονικό φάρμακο.
English: • A second study found that adding ertugliflozin to a combination of sitagliptin (another diabetes medicine) and metformin was more effective than placebo.
Greek: • Μια δεύτερη μελέτη κατέδειξε ότι η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης σε συνδυασμό σιταγλιπτίνης (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη) και μετφορμίνης παρουσίασε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από το εικονικό φάρμακο.
English: • patients on the highest dose of metformin they can take who are also taking another diabetes medicine
Greek: • σε ασθενείς υπό τις μέγιστες ανεκτές για αυτούς δόσεις μετφορμίνης, οι οποίοι λαμβάνουν επιπροσθέτως άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή του διαβήτη
English: How does Segluromet work?
Greek: Πώς δρα το Segluromet;
English: The dose of Segluromet may be reduced or it may be stopped if the kidneys are not working well enough.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς λειτουργίας των νεφρών, ενδέχεται να μειωθεί η δόση του Segluromet ή και να διακοπεί η θεραπεία.
English: HbA1c levels fell by between 0.8 and 0.9 percentage points when ertugliflozin was added, compared with a fall of 0.1 with placebo
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν μεταξύ 0,8 και 0,9 ποσοστιαίες μονάδες όταν προστέθηκε ερτουγλιφλοζίνη.
English: For the full list of side effects of Segluromet, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Segluromet περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Uptravi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Uptravi.
English: Other information about Uptravi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Uptravi
English: The full EPAR for Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Uptravi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The benefits of Uptravi for PAH were shown in one main study involving 1,156 patients with PAH.
Greek: Τα οφέλη του Uptravi για την ΠΑΥ καταδείχθηκαν σε μία κύρια μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.156 ασθενείς με ΠΑΥ.
English: Uptravi is available as tablets (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Greek: Το Uptravi διατίθεται με τη μορφή δισκίων (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων).