FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De tilgængelige data indikerer, at efter et 1:1-skift fra Sandimmun til Sandimmun Neoral er dalkoncentrationerne af ciclosporin i fuldblod sammenlignelige.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka pēc Sandimmun 1:1 nomaiņas uz Sandimmun Neoral zemākās ciklosporīna koncentrācijas asinīs ir līdzīgas.
Danish: Derfor er regelmæssig monitorering af nyrefunktionen i henhold til lokale guidelines for den pågældende indikation nødvendig (se pkt.
Latvian: Tādēļ nepieciešams bieži kontrolēt nieru funkciju saskaņā ar vietējām vadlīnijām konkrētai indikācijai (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: • Begynd ikke at tage Sandimmun igen, medmindre lægen siger det.
Latvian: • neatsāciet Sandimmun lietošanu, ja vien to nav ieteicis Jūsu ārsts;
Danish: Din dosis skal muligvis sænkes.
Latvian: Var būt jāsamazina deva.
Danish: Behandling af Bechets uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer.
Latvian: Behčeta uveīta ar atkārtotām infekcijām, kuras skar tīkleni, ārstēšanai pacientiem bez neiroloģiskām izpausmēm.
Danish: Nyrebiopsi bør overvejes hos patienter med steroidafhængig nefropati med minimale ændringer, som er behandlet med Sandimmun Neoral i over 1 år.
Latvian: Pacientiem ar steroīdatkarīgo minimālo izmaiņu nefropātiju jāapsver nieru biopsijas nepieciešamība, ja Sandimmun Neoral terapija lietota vairāk nekā 1 gadu.
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt, hvis du har neurologiske symptomer (fx øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvist, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Latvian: Ja Jums ārstē Behčeta uveītu, ārsts Jūs novēros īpaši rūpīgi, ja Jums būs neiroloģiski simptomi (piemēram, pastiprināti atmiņas traucējumi, laika gaitā radušās personības pārmaiņas, psihiski traucējumi vai garastāvokļa maiņas, dedzināšanas sajūta rokās un kājās, roku un kāju jutības samazināšanās, tirpšanas sajūta rokās un kājās, roku un kāju vājums, gaitas traucējumi, galvassāpes kopā ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tās un redzes traucējumi, tajā skaitā ierobežota acs ābola kustība).
Danish: Sandimmun Neoral kapsler skal opbevares i blisterpakningen indtil brug.
Latvian: Sandimmun Neoral kapsulas jāuzglabā blisteriepakojumā un jāizņem tieši pirms lietošanas.
Danish: Indtagelse af orale doser på op til 10 g ciclosporin (ca. 150 mg/kg) er blevet tolereret med relativt lette kliniske konsekvenser, som opkastning, døsighed, hovedpine, takykardi og hos nogle patienter en moderat svær, reversibelt nedsat nyrefunktion.
Latvian: Lietojot ciklosporīnu iekšķīgi devās līdz 10 g (aptuveni 150 mg/kg) novērota laba panesamība ar relatīvi nebūtiskām klīniskajām sekām, piemēram, vemšanu, miegainību, galvassāpēm, tahikardiju, un dažiem pacientiem ar vidēji smagiem, atgriezeniskiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Skift mellem én oral formulering af ciclosporin til en anden skal foretages under lægelig supervision, inklusive monitorering af plasma-ciclosporin for transplantationspatienter.
Latvian: Dažādu ciklosporīnu saturošu iekšķīgi lietojamu zāļu formu savstarpējā nomaiņa Vienas ciklosporīnu saturošas iekšķīgi lietojamās zāļu formas nomaiņa ar citām jāveic ārsta uzraudzībā, tajā skaitā transplantācijas pacientiem jākontrolē ciklosporīna līmenis asinīs.
Danish: o Blæk: carminsyre (E 120).
Latvian: o Uzdruka: karmīnskābe (E 120).
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 25 % i forhold til baseline-niveau ved mere end en måling, skal Sandimmun Neural dosis reduceres med 25-50 %.
Latvian: Ja GFĀ samazinās vairāk nekā par 25% salīdzinot ar sākuma stāvokli, veicot vairāk nekā vienu mērījumu pēc kārtas, Sandimmun Neoral deva jāsamazina par 25 līdz 50%.
Danish: • Kraftig hårvækst på kroppen og i ansigtet.
Latvian:  Pārmērīga ķermeņa un sejas apmatojuma augšana.
Danish: Administration af Sandimmun Neoral forbedrer dosislineariteten for ciclosporineksponering (AUCB).
Latvian: Sandimmun Neoral lietošana uzlabo ciklosporīna iedarbības devu linearitāti (AUCB) (dose linearity in ciclosporin exposure).
Danish: Hvis din læge skifter dig fra Sandimmun til Sandimmun Neoral:
Latvian: Ja Jūsu ārsts ieteicis Sandimmun vietā lietot Sandimmun Neoral:
Danish: Det gør ikke noget, hvis der stadig er nogle få små bobler, de påvirker ikke dosen på nogen måde.
Latvian: Dažu sīku gaisa burbuļu klātbūtnei nav nozīmes, un tā nekādi neietekmē devu.
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Latvian: Šādos gadījumos pacientiem jālieto iekšķīgi 10-12,5 mg/kg sākotnējā piesātinošā deva, kam seko iekšķīga uzturošā dienas deva, ar kuru iepriekš sasniegta pietiekamu efektivitāte.
Danish: Lavere doser anvendes, så snart det transplanterede organ eller knoglemarv er stabiliseret.
Latvian: Mazākas devas jālieto tiklīdz Jums transplantētā orgāna vai kaulu smadzeņu darbība stabilizējas; - ārsts piemeklēs Jums visvairāk piemēroto devu.
Danish: Som hovedregel må du ikke tage Sandimmun Neoral under graviditet.
Latvian: Parasti grūtniecības laikā Sandimmun Neoral lietot nedrīkst.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 35 % af baseline-niveau, skal yderligere reduktion af Sandimmun Neoral dosis overvejes.
Latvian: Ja GFĀ samazinās par vairāk nekā 35%, salīdzinot ar sākuma stāvokli, jāapsver tālāka Sandimmun Neoral devas samazināšana.
Danish: LD50 for oral ciclosporin er 2.329 mg/kg hos mus, 1.480 mg/kg hos rotter og >1.000 mg/kg hos kaniner.
Latvian: Ciklosporīna iekšķīgi lietojamā LD50 pelēm ir 2 329 mg/kg, žurkām - 1 480 mg/kg un trušiem >1 000 mg/kg.
Danish: Der er observeret kreatininstigning i studier, hvor der anvendtes everolimus eller sirolimus i kombination med fuld dosis af ciclosporin som mikroemulsion.
Latvian: Pētījumos, kuros lietoja everolima vai sirolima kombināciju ar ciklosporīna mikroemulsiju pilnā devā, novēroja kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā.
Danish: Administration af multiple doser af ambrisentan og ciclosporin hos raske frivillige resulterede i en cirka 2-fold stigning i eksponeringen for ambrisentan, mens eksponeringen for ciclosporin kun var marginalt øget (ca. 10%).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot ciklosporīnu kopā ar vairākām ambrisentāna devām, ambrisentāna iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, kamēr ciklosporīna iedarbība palielinājās nedaudz (aptuveni par 10%).
Danish: Transplantation af solide organer
Latvian: Norobežota orgāna transplantācija
Danish: Åbning af en ny flaske med Sandimmun Neoral oral opløsning Løft flappen i midten af metalforseglingsringen.
Latvian: Jaunas Sandimmun Neoral iekšķīgi lietojamā šķīduma pudeles sākšana Paceliet vāciņu metāla aizvākojuma centrā.
Danish: Sandimmun Neoral og relaterede navne (se Bilag I) 10 mg bløde kapsler Sandimmun Neoral og relaterede navne (se Bilag I) 25 mg bløde kapsler Sandimmun Neoral og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg bløde kapsler Sandimmun Neoral og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: Sandimmun Neoral sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg mīkstās kapsulas Sandimmun Neoral sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 25 mg mīkstās kapsulas Sandimmun Neoral sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 50 mg mīkstās kapsulas Sandimmun Neoral sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg mīkstās kapsulas [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau afhængigt af tolerabilitet.
Latvian: Uzturošai terapijai deva jāpielāgo individuāli līdz zemākajam efektīvajam līmenim atkarībā no panesamības.
Danish: Lægen vil beregne din korrekte dosis Sandimmun Neoral.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu Jums nepieciešamo Sandimmun Neoral devu.
Danish: Når Sandimmun Neoral anvendes til andre, godkendte indikationer end transplantation, skal følgende generelle bestemmelser overholdes:
Latvian: Lietojot Sandimmun Neoral jebkuras zemāk minētās ar transplantāciju nesaistītas indikācijas ārstēšanai, jāievēro šādi vispārēji nosacījumi.
Danish: Før behandlingsstart skal en pålidelig vurdering af baseline for nyrefunktionen etableres ved mindst to målinger af e-GFR.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic ticams nieru darbības novērtējums sākuma stāvoklī, izmantojot vismaz divus GFĀ mērījumus.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du fortælle det til din læge, inden du tager Sandimmun Neoral.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja par kaut ko neesat pārliecināts), pirms Sandimmun Neoral lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: sammen med produkter, der indeholder dabigatranetexilat (bruges til at undgå blodpropper efter operation) eller bosentan og aliskiren (bruges til behandling af højt blodtryk).
Latvian: - ar dabigatrāna eteksilātu (lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos pēc ķirurģiskām operācijām) vai bosentānu un aliskirēnu (lietot, lai samazinātu paaugstinātu asinsspiedienu) saturošām zālēm.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved endogen uveitis Sandimmun Neoral skal administreres med forsigtighed hos patienter med neurologisk Behcets syndrom.
Latvian: Sandimmun Neoral jālieto piesardzīgi pacientiem ar neiroloģisku Behčeta sindromu.
Danish: Blæk Carminsyre (E 120)
Latvian: Karmīnskābe (E 120)
Danish: Bivirkningerne er stort set uafhænige af de forskellige indikationer, men med forskellig forekomst og sværhedsgrad.
Latvian: Dažādām indikācijām kopējais blakusparādību spektrs ir pamatā tas pats, tomēr var būt atšķirības to sastopamībā un smaguma pakāpē.
Danish: - Rør rundt og drik al indholdet i glasset med det samme.
Latvian: Samaisiet visu trauciņa saturu un tūlīt izdzeriet.
Danish: I to publicerede videnskabelige studier viste kaniner eksponeret for ciclosporin in utero (10 mg/kg/dag subkutant) nedsat antal nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertension og progressiv nyreinsufficients op til en alder på 35 uger.
Latvian: Divos publicētos pētījumos, ciklosporīna ietekme uz trušu mazuļiem in utero (10 mg/kg/dienā subkutāni) liecināja par nefronu skaita samazināšanos, nieru hipertrofiju, sistēmisku hipertensiju un progresējošu nieru mazspēju līdz pat 35 nedēļu vecumam.
Danish: Din læge kan beslutte at ændre dette lægemiddel til Sandimmun Neoral bløde kapsler.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka šo zāļu vietā Jums jālieto Sandimmun Neoral mīkstās želatīna kapsulas.
Danish: Desuden skal kliniske sikkerhedsparametre, som f.eks. nyrefunktion og blodtryk, monitoreres i løbet af de første 2 måneder efter skiftet.
Latvian: Turklāt pirmo 2 mēnešu laikā pēc pāriešanas uz Sandimmun Neoral jānovērtē klīniskās drošības rādītāji, piemēram, nieru darbība un asinsspiediens.
Danish: sammen med naturlægemidler, der indeholder Hypericum perforatum (perikon).
Latvian: - ar divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sandimmun Neoral
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sandimmun Neoral lietošanas
Danish: Hos patienter, der behandles for andre indikationer end transplantation, skal behandling med Sandimmun Neoral påbegyndes med den samme daglige dosis, som blev anvendt for Sandimmun.
Latvian: Pacientiem, kuru ārstēšana nav saistīta ar transplantāciju, Sandimmun Neoral jāsāk tādā pašā dienas devā kā iepriekš Sandimmun.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med Sandimmun Neoral standses af din læge.
Latvian: Jums parādās augsts asinsspiediens, ko nav iespējams kontrolēt, ārstam jāliek Jums pārtraukt lietot Sandimmun Neoral.
Danish: Erfaringerne med Sandimmun Neoral under graviditet er begrænsede.
Latvian: Pieredze par Sandimmun Neoral lietošanu grūtniecēm ir ierobežota.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig før eller i løbet af din behandling med Sandimmun Neoral, skal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen.
Latvian: Ja pirms ārstēšanas ar Sandimmun Neoral vai ārstēšanas laikā uz Jums attiecas kaut kas no iepriekšminētā, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Danish: 4.2) Når transplantationspatienter behandles med Sandimmun Neoral, er rutinemæssig monitorering af ciclosporinkoncentrationen en vigtig sikkerhedsforanstaltning.
Latvian: Lietojot Sandimmun Neoral transplantācijas pacientiem, būtisks drošības pasākums ir regulāra ciklosporīna koncentrācijas asinīs kontrole.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun Neoral hos børn med psoriasis.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par Sandimmun Neoral lietošanu bērniem ar psoriāzi.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Danish: Sådan skal du tage Sandimmun Neoral Din daglige dosis skal altid fordeles på 2 doser.
Latvian: Kā lietot Sandimmun Neoral Jūsu dienas deva vienmēr jālieto sadalot 2 daļās.
Danish: Hvis lægemidler, som vides at øge ciclosporinkoncentrationen gives samtidigt, kan jævnlig vurdering af nyrefunktionen og omhyggelig overvågning for ciclosporinrelaterede bivirkninger være mere hensigtsmæssigt end måling af plasmakoncentrationen.
Latvian: Ja zāles, kas paaugstina ciklosporīna koncentrāciju, lieto vienlaicīgi, lietderīgāka ir bieža nieru darbības kontrole un ar ciklosporīnu saistītu blakusparādību rūpīga uzraudzība, nekā šo zāļu koncentrācijas noteikšana asinīs.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Sandimmun Neoral skal ophøre, idet der tages højde for de terapeutiske fordele for moderen.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai atturēties no terapijas ar zālēm, jāpieņem izvērtējot ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Sandimmun Neoral kan også forårsage dosisrelaterede reversible stigninger i serumbilirubin og i leverenzymer (se pkt.
Latvian: Sandimmun Neoral var arī izraisīt no devas atkarīgu atgriezenisku bilirubīna un atsevišķos gadījumos aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Du skal især fortælle det til din læge, hvis du tager følgende medicin inden eller i løbet af behandlingen med Sandimmun Neoral:
Latvian: It īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja pirms Sandimmun Neoral lietošanas vai tās laikā lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Danish: Hvis du har fået ordineret Sandimmun Neoral til behandling af psoriasis eller atopisk dermatitis, må du ikke udsættes for UV-B-stråler eller lysbehandling i løbet af behandlingen.
Latvian: Ja Sandimmun Neoral Jums nozīmēts psoriāzes vai atopiskā dermatīta ārstēšanai, tās laikā Jūs nedrīkstat saņemt UVB starojumu vai fototerapiju.
Danish: Et efterfølgende tilbagefald kan behandles med endnu et behandlingsforløb med Sandimmun Neoral.
Latvian: Iespējamo recidīvu var ārstēt ar atkārtotu Sandimmun Neoral kursu.
Danish: Sandimmun Neoral oral opløsning leveres med to sprøjter til at afmåle dosis.
Latvian: Sandimmun Neoral šķīdums iekšķīgai lietošanai pieejams ar divām šļircēm devas nomērīšanai.
Danish: Hos transplantationspatienter skal Sandimmun Neoral indledes med den samme daglige dosis, som tidligere blev anvendt ved Sandimmun.
Latvian: Pacientiem pēc transplantācijas Sandimmun Neoral jāsāk tādā pašā dienas devā, kā iepriekš Sandimmun.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: DL-alfa-tokoferol, vandfri ethanol, propylenglycol, majsolie, mono-di triglycerider, polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: o Kapsulas saturs: alfa-tokoferols, bezūdens etilspirts, propilēnglikols, kukurūzas eļļas mono-di-triglicerīdi, makrogolglicerīna hidroksistearāts/polioksil 40 hidrogenēta rīcineļļa.
Danish: Det giver en mere ensartet absorptionsprofil med mindre inflydelse fra samtidig fødeintagelse eller døgnrytme sammenlignet med Sandimmun.
Latvian: Salīdzinot ar Sandimmun, tas nodrošina viendabīgāku ciklosporīna absorbciju, ko mazāk ietekmē lietošana kopā ar uzturu vai diennakts ritms.
Danish: • Udslæt.
Latvian: {Nosaukums}
Danish: Pga. nefrotoksisk synergi skal der udvises særlig forsigtighed, hvis Sandimmun Neoral anvendes sammen med methotrexat.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ordinējot Sandimmun Neoral kombinācijā ar metotreksātu nefrotoksiskās sinerģijas dēļ.
Danish: Tæt monitorering af parametre til vurdering af leverfunktionen, er nødvendig, og unormale værdier kan nødvendiggøre dosisreduktion (se pkt.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt rādītājus, kuri atspoguļo aknu darbību, un patoloģisku rādītāju gadījumā var būt nepieciešams pazemināt devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Meget almindelige bivirkninger: Disse bivirkninger kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: iespējamas vairāk nekā vienam no katriem 10 pacientiem.
Danish: Denne døgndosis bør opretholdes i 1-2 uger efter operationen, hvorefter døgndosis reduceres gradvist ud fra måling af plasmakoncentrationen i henhold til lokale protokoller for immunsuppressiv behandling, indtil en anbefalet oral vedligeholdelsesdosis på ca. 2-6 mg/kg fordelt på 2 doser er nået.
Latvian: Šī deva jādod kā dienas deva 1-2 nedēļas pēc operācijas, pakāpeniski pazeminot saskaņā ar koncentrāciju asinīs atbilstoši vietējiem imūnsupresijas protokoliem, līdz sasniegta ieteicamā uzturošā deva 2-6 mg/kg, ordinējot 2 dalītās devās.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Latvian: Lietojot ciklosporīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas var būtiski paaugstināt vai samazināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā, inhibējot vai inducējot CYP3A4 un/vai P-glikoproteīnu, jāievēro piesardzība
Danish: Der er begrænset erfaring med Sandimmun Neoral hos ældre patienter.
Latvian: Pieredze par Sandimmun Neoral lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Danish: Sænk aldrig selv din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Latvian: Nesamaziniet savu devu, ja to nav ieteicis ārsts.
Danish: I behandlingen med Sandimmun Neoral kan stigning i serumkreatinin og urea forekomme som en hyppig og potentielt alvorlig komplikation.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Sandimmun Neoral var rasties bieža un potenciāli bīstama komplikācijakreatinīna un urīnvielas līmeņa paaugstināšanās serumā.
Danish: Tabel 1 Resumé af ændringer i eksponering for almindeligt anvendte statiner ved administration sammen med ciclosporin
Latvian: Kopsavilkums par iedarbības izmaiņām, lietojot statīnus kopā ar ciklosporīnu
Danish: Infusion fortsætter i dette dosisniveau i i den nærmeste post-transplantale periode i op til 2 uger, før der skiftes over til oral vedligeholdelsesbehandling med Sandimmun Neoral i en daglig dosis på ca. 12,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Latvian: Infūziju turpina šādā devā tūlīt pēc transplantācijas līdz 2 nedēļām, pirms pāriet uz uzturošo terapiju ar Sandimmun Neoral 12,5 mg/kg dienā, lietojot iekšķīgi 2 dalītās devās.
Danish: Hos visse patienter kan det være svært at opdage nedsat nyrefunktion forårsaget af Sandimmun Neoral, da det nefrotiske syndrom i sig selv kan forårsage ændringer i nyrefunktionen.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt grūti atšķirt Sandimmun Neoral izraisītus nieru darbības traucējumus no nieru darbības traucējumiem, kas saistīti ar nefrotisko sindromu.
Danish: Efter åbning skal Sandimmun Neoral oral opløsning anvendes inden for 2 måneder.
Latvian: Sandimmun Neoral šķīdums iekšķīgai lietošanai jāizlieto 2 mēnešu laikā pēc pudeles atvēršanas.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved nefrotisk syndrom Patienter med abnorm nyrefunktion ved baseline behandles initialt med 2,5 mg/kg/dag og skal monitoreres meget nøje.
Latvian: Papildus piesardzība nefrotiskā sindroma gadījumā Pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 2,5 mg/kg dienā un viņi ļoti rūpīgi jānovēro.
Danish: Ikke almindelig Encefalopati, inklusive posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), tegn og symptomer som kramper, konfusion, desorientering, nedsat reaktionsevne, agitation, søvnløshed, synsforstyrrelser, kortikalblindhed, koma, parese, cerebellar ataksi
Latvian: Encefalopātija, tajā skaitā mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES), tādas pazīmes un simptomi kā krampji, apjukums, dezorientācija, pavājināta reakcija, uzbudinājums, bezmiegs, redzes traucējumi, kortikāls aklums, koma, parēze un smadzenīšu ataksija
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sandimmun Neoral.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Sandimmun Neoral lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Intravenøs LD50 er 148 mg/kg hos mus, 104 mg/kg hos rotter og 46 mg/kg hos kaniner.
Latvian: Ciklosporīna intravenozā LD50 pelēm ir 148 mg/kg, žurkām - 104 mg/kg un trušiem
Danish: Sandimmun Neoral indeholder ethanol.
Latvian: Sandimmun Neoral satur etilspirtu
Danish: Barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, nafcillin, intravenøs sulfadimidin, probucol, orlistat, perikon, ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Latvian: Piemēram, zāles, kas pazemina ciklosporīna koncentrāciju, ir: barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, fenitoīns, nafcilīns, sulfadimidīns i.v., probukols, orlistats, Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle), tiklopidīns, sulfīnpirazons, terbinafīns, bosentāns.
Danish: Dette betyder, at mængden af ciclosporin i blodet forbliver mere konstant med Sandimmun Neoral end med Sandimmun.
Latvian: Neoral, Jūsu asinīs saglabāsies pastāvīgāks ciklosporīna līmenis, nekā lietojot Sandimmun.
Danish: o Kapslen: Titandioxid (E 171), glycerol 85%, propylenglycol, gelatine.
Latvian: o Kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E 171), glicerīns 85%, propilēnglikols, želatīns.
Danish: Produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) må ikke bruges samtidig med Sandimmun Neoral pga. risikoen for nedsættelse af plasmakoncentrationen af ciclosporin og dermed reduceret effekt (se pkt.
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Sandimmun Neoral, jo pastāv risks, ka var samazināties ciklosporīna koncentrācija asinīs, kas savukārt var samazināt zāļu efektivitāti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, inden du tager Sandimmun Neoral.
Latvian: Ja Jums ir šaubas, pirms Sandimmun Neoral lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Særlige hjælpestoffer: Polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie Sandimmun Neoral indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan give mavebesvær og diaré.
Latvian: Speciālas palīgvielas: polioksil-40 hidrogenēta rīcineļļa Sandimmun Neoral satur polioksil-40 hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Danish: • Kapslerne må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Latvian: Neuzglabājiet kapsulas karstā vietā (maksimālā temperatūra 25°C).
Danish: Behandlingen bør seponeres hos patienter med psoriasislæsioner, som ikke viser tilstrækkelig respons inden for 6 uger på 5 mg/kg/dag, eller hvor den effektive dosis ikke er forenelig med de etablerede sikkerhedsretningslinjer (se pkt.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja 6 nedēļas, lietojot 5 mg/kg nevar panākt psoriātisko bojājumu uzlabošanos vai arī ja efektīvā deva neatbilst noteiktajām drošības normām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun Neoral hos børn med endogen uveitis.
Latvian: Pieejama tikai ierobežoti dati par Sandimmun Neoral lietošanu bērniem ar endogēno uveītu.