FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un retour de l'ovulation dans les 28 jours suivants la dernière prise de comprimé a été observée chez 79 % des femmes après l'arrêt de IOA.
Spanish: Después de interrumpir la administración de IOA, se observó una vuelta a la ovulación en los primeros 28 días después de la toma del último comprimido en el 79% de las mujeres.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine Le risque de caillot sanguin lié à IOA est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener un coágulo de sangre con IOA es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
French: Échec de la méthode : 1,22 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 2,18) Échec de la méthode et échec de l'utilisatrice : 1,16 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 2,08)
Spanish: Fracaso del método: 1,22 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,18) Fracaso del método y de la usuaria: 1,16 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,08)
French: L'hémorragie de privation commence habituellement 2-3 jours après la prise du dernier comprimé blanc et peut ne pas être terminée avant que la boîte suivante soit entamée.
Spanish: La metrorragia de privación comienza generalmente en el segundo o tercer día después de la toma del último comprimido blanco y puede que no haya terminado antes de comenzar el siguiente envase.
French: L'oxydation de l'estrone et de l'estradiol fait intervenir les enzymes du cytochrome P450, principalement le CYP1A2, le CYP1A2 extra-hépatique, le CYP3A4, le CYP3A5, ainsi que le CYP1B1 et le CYP2C9.
Spanish: En la oxidación de la estrona y el estradiol intervienen las enzimas del citocromo P450, principalmente CYP1A2, CYP1A2 (extrahepático), CYP3A4, CYP3A5, y CYP1B1 y CYP2C9.
French: Une fréquence accrue de ce cancer a été signalée chez les femmes utilisant la pilule sur une longue durée.
Spanish: Se ha notificado que se produce con mayor frecuencia en las mujeres que usan la píldora durante un tiempo prolongado.
French: • Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5-7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Spanish: • De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
French: Elle peut alors prendre directement les comprimés placebo de la dernière rangée pendant maximum 4 jours, y compris le jour de l'oubli du comprimé, puis continuer avec la plaquette suivante.
Spanish: Después debe tomar los comprimidos de placebo de la última fila durante un período de hasta cuatro días, incluidos los días en que se ha olvidado de tomar los comprimidos; posteriormente, debe seguir con el siguiente envase blister.
French: • Chez les femmes présentant un angiœdème héréditaire, les estrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver des symptômes d'angiœdème.
Spanish: • En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema.
French: Comme aucune donnée épidémiologique n'est à ce jour disponible pour les CHC contenant du 17β-estradiol, les contre-indications à l'utilisation des CHC contenant de l'éthinylestradiol sont jugées comme étant applicables à l'utilisation de IOA.
Spanish: Dado que no se dispone todavía de datos epidemiológicos con AHC que contienen 17β-estradiol, las contraindicaciones para los AHC que contienen etinilestradiol se consideran también aplicables al uso de IOA.
French: • Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
Spanish: • Entre las mujeres que no utilizan AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
French: • si l'un de vos proches a ou a eu un cancer du sein ;
Spanish: • Si un familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez un cáncer de mama.
French: Échec de la méthode : 0,40 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 1,03) Échec de la méthode et échec de l'utilisatrice : 0,38 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 0,97)
Spanish: Fracaso del método: 0,40 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 1,03) Fracaso del método y de la usuaria: 0,38 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 0,97)
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir ci-dessous).
Spanish: No obstante, el riesgo puede ser mucho mayor en cada mujer en particular, en función de sus factores de riesgo subyacentes (ver a continuación).
French: • si vous avez (ou avez eu un jour) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT) (symptômes temporaires d'AVC) ;
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
French: Des études de toxicité pour la reproduction conduites avec l'association des deux ont indiqué une foetotoxicité cohérente avec l'exposition à l'estradiol.
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva realizados con la asociación han demostrado una fetotoxicidad que es compatible con la exposición al estradiol.
French: • apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ;
Spanish: • Dificultad repentina de visión en uno ojo o en ambos.
French: Les produits contenant des estrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'un angiœdème ;
Spanish: Los medicamentos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema.
French: Aucune donnée épidémiologique concernant le risque de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices de IOA n'est disponible.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos acerca del riesgo del cáncer cervicouterino en las usuarias de IOA.
French: Dans tous ces cas, il doit être conseillé à la femme d'utiliser en complément une méthode contraceptive mécanique jusqu'à ce qu'elle ait pris les comprimés actifs blancs pendant 7 jours sans interruption.
Spanish: En todos estos casos, se debe aconsejar a la mujer que use además un método de barrera hasta que haya terminado de tomar ininterrumpidamente los comprimidos blancos activos durante siete días.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/689/001 28 comprimés pelliculés
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/689/001 28 comprimidos recubiertos con película
French: [Mention figurant dans l'encadré prévu pour le placement de l'étiquette indiquant les jours de la semaine :] Placez l'autocollant journalier [Numérotation des jours correspondant à chaque comprimé :] Début, 2, … 28 [Flèches indiquant l'ordre de prise des comprimés :] →
Spanish: OTROS [Espacio para colocar la etiqueta del día de la semana que declara:] Coloque aquí la etiqueta del día de la semana [Numeración del día para cada comprimido:] Inicio, 2, ….28 [Flechas que indican la secuencia de los comprimidos:] →
French: Après avoir pris les 4 comprimés placebo jaunes de la seconde plaquette, commencez à prendre la plaquette suivante (la troisième).
Spanish: Después de terminar los cuatro comprimidos amarillos de placebo del segundo blister, comience con el siguiente blister (el tercero).
French: [Devant les étiquettes indiquant les jours de la semaine prévues pour la deuxième plaquette :] Plaquette 2 [Devant les étiquettes indiquant les jours de la semaine prévues pour la troisième plaquette :] Plaquette 3
Spanish: [Frente a las etiquetas de días de la semana destinadas al segundo blister:] Blister 2 [Frente a las etiquetas de días de la semana destinadas al tercer blister:] Blister 3
French: Avec tous les COC, des saignements irréguliers (« spottings " ou métrorragies) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.
Spanish: Con todos los AOC puede producirse una metrorragia irregular (oligometrorragia o metrorragia intermenstrual), especialmente en los primeros meses de uso.
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à IOA par rapport à celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
Spanish: Es importante dirigir la atención de la mujer hacia la información sobre la trombosis venosa y arterial, incluido el riesgo de IOA en comparación con otros AHC, los síntomas de TEV y TEA, los factores de riesgo conocidos y qué debe hacer en caso de una sospecha de trombosis.
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
Spanish: • Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolipídicos.
French: L'estradiol oral exogène est massivement métabolisé.
Spanish: El estradiol exógeno administrado por vía oral es metabolizado extensamente.
French: Si vous n'utilisiez aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent Commencez à prendre IOA le premier jour de votre cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles).
Spanish: Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior Empiece a tomar IOA el primer día de su ciclo (es decir, el primer día de su menstruación).
French: [Deuxième feuille d'étiquettes indiquant les jours de la semaine pour la boîte de 3 plaquettes, en deux exemplaires :]
Spanish: [Segunda hoja de etiquetas de días de la semana para la caja de tres blísters, que declaran, dos veces:]
French: • Présence ou antécédents de pancréatite associée à une hypertriglycéridémie sévère.
Spanish: • Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis si está relacionada con hipertrigliceridemia grave.
French: Grossesse L'utilisation de IOA n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Spanish: Embarazo IOA no está indicado durante el embarazo.
French: Si vous souhaitez commencer à prendre IOA après avoir accouché et que vous allaitez, reportez-vous également à la rubrique 2, « Grossesse et allaitement ».
Spanish: Si desea empezar a tomar IOA después de dar a luz y está amamantando, lea también la sección 2 "Embarazo y lactancia".
French: Si vous souhaitez modifier le jour d'arrivée de vos règles Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo.
Spanish: Si desea cambiar el día de inicio de su menstruación Si toma los comprimidos según las instrucciones, la menstruación comenzará durante los días en que tome el placebo.
French: Si vous vous trouviez dans l'une de ces situations, vous devriez vous abstenir de tout rapport sexuel ou recourir à d'autres méthodes de contraception non hormonales, comme un préservatif ou une autre contraception mécanique.
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método de barrera.
French: L'efficacité de la pilule est alors préservée ; vous devez néanmoins prévenir votre médecin si vous utilisez des médicaments antifongiques contenant du kétoconazole.
Spanish: La eficacia de la píldora se mantiene, pero informe a su médico en el caso de que esté usando medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos que contienen ketoconazol.
French: EU/1/11/689/002 84 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/11/689/002 84 comprimidos recubiertos con película
French: Jour 8-17
Spanish: Día 8 a 17
French: Elle poursuivra ensuite le traitement à l'heure habituelle jusqu'à épuisement des comprimés actifs.
Spanish: Después debe tomar los comprimidos a la hora habitual, hasta que los comprimidos activos se hayan acabado.
French: Si vous souhaitez arrêter de prendre IOA parce que vous souhaitez être enceinte, reportez-vous à la rubrique 3, « Si vous arrêtez de prendre IOA ».
Spanish: Si desea dejar de tomar IOA porque desea quedarse embarazada, consulte la sección 3, "Si interrumpe el tratamiento con IOA".
French: La majorité des études épidémiologiques n'a pas révélé d'augmentation du risque d'anomalies congénitales lorsque les mères avaient utilisé des COC contenant de l'éthinylestradiol avant la grossesse, ni d'effet tératogène lorsque des COC contenant de l'éthinylestradiol avaient été pris par erreur en début de grossesse.
Spanish: En la mayoría de los estudios epidemiológicos no se ha revelado ningún aumento del riesgo de defectos congénitos en los bebés nacidos de mujeres que tomaban AOC que contienen etinilestradiol antes del embarazo, ni un efecto teratógeno cuando estos anticonceptivos se tomaron de forma inadvertida al principio del embarazo.
French: Si vous souhaitez utiliser la pilule pendant l'allaitement, demandez conseil à votre médecin.
Spanish: Si desea usar la píldora mientras está amamantando, consulte a su médico.
French: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
French: Si vous arrêtez de prendre IOA parce que vous souhaitez être enceinte, il vous est recommandé d'attendre vos prochaines règles naturelles pour essayer de concevoir.
Spanish: Si ha dejado de tomar IOA porque desea quedarse embarazada, se le recomienda que espere hasta que haya tenido una menstruación natural antes de tratar de concebir.
French: o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
Spanish: o en un pulmón (es decir, EP);
French: Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de IOA, vous devez également en informer votre médecin :
Spanish: Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando IOA, también debe informar a su médico.
French: Par conséquent, la possibilité d'une tumeur hépatique doit être envisagée lors du diagnostic différentiel si une douleur sévère dans la partie supérieure de l'abdomen, une augmentation du volume hépatique ou des signes d'hémorragie intra-abdominale sont observés chez une utilisatrice de COC.
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial cuando, en una mujer que toma AOC, se presentan dolor abdominal superior agudo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intrabdominal.
French: • si vos règles ne sont pas arrivées et que vous suspectez que vous pourriez être enceinte (n'entamez pas la plaquette suivante tant que votre médecin ne vous a pas indiqué de le faire ; reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) »).
Spanish: • Si deja de tener la regla y sospecha que está embarazada (no comience el siguiente blister hasta que el médico se lo diga; ver también en la sección 3, "Si ha dejado de tener una o dos menstruaciones").
French: Il se peut que vous n'ayez aucun saignement durant la période raccourcie de prise de comprimés placebo jaunes.
Spanish: Tal vez no presente sangrado durante el período acortado en que toma los comprimidos amarillos de placebo.
French: • Si vous n'avez pas pris tous les comprimés correctement ou si vos règles ont été absentes deux fois d'affilée, vous pourriez être enceinte.
Spanish: • Si no ha tomado correctamente los comprimidos o si la menstruación esperada falta dos veces consecutivas, usted puede estar embarazada.
French: Vous pouvez également commencer plus tard mais au maximum le lendemain du dernier jour de pause sans comprimés de votre ancienne pilule (ou le lendemain du dernier comprimé inactif de votre ancienne pilule).
Spanish: También puede empezar más tarde, pero nunca después del día siguiente a la interrupción de la toma de las píldoras que está tomando ahora (o el día después del último comprimido inactivo de su píldora actual).
French: Les concentrations plasmatiques moyennes à l'équilibre sont de 4 ng/ml.
Spanish: Las concentraciones promedio en el plasma, en el estado estacionario, son de 4 ng/ml.
French: • baisse d'appétit sexuel ; dépression/humeur dépressive ; changements d'humeur
Spanish: • disminución del deseo sexual, depresión o estado de ánimo depresivo, cambios de humor;
French: Toutes les pilules combinées peuvent entraîner, pendant les quelques premiers mois, des saignements vaginaux irréguliers (« spottings » ou métrorragies) entre les règles.
Spanish: Con todas las píldoras combinadas, durante los primeros meses, puede tener algo de sangrado vaginal irregular (oligometrorragia o metrorragia intermenstrual) entre las menstruaciones.
French: Immobilisation prolongée(y compris les trajets aériens en avion > 4 heures) intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale sur les jambes ou le bassin, neurochirurgie ou traumatisme majeur
Spanish: Inmovilización prolongada , cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica de las piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante.
French: Hypertension artérielle
Spanish: Hipertensión arterial.
French: Si l'une de ces affections apparaît pour la première fois au cours du traitement par IOA, la prise du médicament doit être interrompue immédiatement :
Spanish: En caso de que cualquiera de las afecciones aparezca por primera vez durante el uso de IOA, se debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento.
French: Dans la colonne grise, choisissez parmi les 7 autocollants indiquant les jours celui dont le premier jour correspond à votre jour de début.
Spanish: Elija de las siete pegatinas con los indicadores de los días, la de la columna gris que comience con su día de inicio.
French: Par exemple, si vous commencez un mercredi, prenez l'étiquette autocollante commençant par « MER ».
Spanish: Por ejemplo, si comienza un miércoles, use la pegatina de días de la semana que indique "MIÉ".
French: L'implant ou le DIU peut être retiré n'importe quel jour et IOA doit être commencé le jour du retrait.
Spanish: Un implante o un sistema intrauterino puede extraerse cualquier día, y debe empezar a tomar IOA el mismo día de su extracción.
French: Entamez la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier comprimé jaune, même si vos règles ne sont pas encore terminées.
Spanish: Empiece a tomar el siguiente blister inmediatamente después del último comprimido amarillo, aunque su menstruación no haya terminado.
French: La co-administration de kétoconazole (200 mg en dose unique) ne modifie pas le métabolisme de l'estradiol malgré l'observation d'élévations du pic de concentration (85 %) et de l'ASC0-∞ (115 %) du nomégestrol acétate, non significatives d'un point de vue clinique.
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol (dosis única de 200 mg) no modifica el metabolismo del estradiol; en cambio, se observaron aumentos de la concentración máxima (85%) y del AUC0-∞ (115%) del acetato de nomegestrol, que no tuvieron relevancia clínica.
French: Jetez le(s) comprimé(s) placebo jaune(s) oublié(s) et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Spanish: Tire el (los) comprimido(s) amarillos de placebo que haya olvidado tomar y siga tomando los siguientes comprimidos a la hora habitual.
French: • si vous avez (ou avez eu un jour) un chloasma (taches de pigmentation brunes/jaunâtres, communément appelées « masque de grossesse », particulièrement sur le visage).
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) cloasma (manchas pigmentadas marrón-dorado, llamados "parches del embarazo", sobre todo en la cara).
French: Pour décaler l'arrivée de ses règles à un autre jour de la semaine, la femme peut écourter la phase de prise des comprimés placebo jaunes, jusqu'à un maximum de 4 jours.
Spanish: Para cambiar los períodos a otro día de la semana distinto al que la mujer esté habituada con su esquema actual, se le puede aconsejar que acorte la siguiente fase con comprimidos amarillos de placebo, hasta un máximo de cuatro días.
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine maximal pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois.
Spanish: El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez.
French: • On ignore encore quel est le risque de développer un caillot sanguin associé à IOA par rapport au risque associé à un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel.
Spanish: • No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con IOA con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
French: • règles régulières mais très peu abondantes ; augmentation du volume des seins ; grosseur dans le sein ; production de lait en l'absence de grossesse ; syndrome prémenstruel ; douleur pendant les rapports sexuels ; sécheresse du vagin ou de la vulve ; spasmes de l'utérus
Spanish: • menstruaciones regulares pero escasas, mamas de mayor tamaño, bulto en la mama, producción de leche mientras no está embarazada, síndrome premenstrual, dolor durante las relaciones sexuales, sequedad de la vagina o la vulva, espasmo del útero;
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;
Spanish: • Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
French: Présentations : 28 et 84 comprimés pelliculés.
Spanish: Tamaños de los envases: 28 y 84 comprimidos recubiertos con película.
French: Elles débutent généralement 2-3 jours après le dernier comprimé actif blanc et peuvent ne pas être terminées lorsque vous entamez la plaquette suivante.
Spanish: Por lo general, comenzará de dos a tres días después del último comprimido blanco activo y puede que no se haya terminado antes de comenzar el siguiente blister.
French: • Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Spanish: • De cada 10.000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.
French: Le schéma d'augmentation du risque observé peut s'expliquer par un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les utilisatrices de COC, par les effets biologiques des COC ou par l'association des deux.
Spanish: La pauta observada de aumento del riesgo se puede deber a un diagnóstico precoz del cáncer de mama en las mujeres que toman AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos factores.
French: L'utilisatrice doit prendre le dernier comprimé oublié dès qu'elle s'en aperçoit, même si cela implique de prendre deux comprimés simultanément.
Spanish: La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
French: • Un chloasma peut survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma gravidique.
Spanish: • En ocasiones, puede producirse cloasma, especialmente en las mujeres con antecedentes de cloasma gravídico.
French: Les études épidémiologiques ont montré une association entre l'utilisation de CHC et l'augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d'accident cérébrovasculaire (p. ex., accident ischémique transitoire, AVC).
Spanish: Estudios epidemiológicos han asociado el uso de los AHC con un aumento del riesgo de tromboembolia arterial (infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular (p. ej. accidente isquémico transitorio, ictus).