FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le attività ipoglicemizzanti dell'insulina glulisina e dell'insulina umana regolare sono equipotenti se somministrate per via endovenosa.
Romanian: Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizin şi a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă.
Italian: Se pensa di avere un problema con SoloStar, per favore si rivolga al medico o farmacista.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu SoloStar, vă rugăm să vă adresaţi personalului medical.
Italian: Quando viene utilizzato con una pompa da infusione, Apidra non deve essere miscelato con altri medicinali.
Romanian: În cazul utilizării unei pompe de perfuzie de insulină, Apidra nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Italian: Se Apidra viene miscelato con insulina umana NPH, Apidra deve essere aspirato nella siringa per primo.
Romanian: Dacă Apidra se amestecă cu insulină umană NPH, Apidra va fi prima insulină care se introduce în seringă.
Italian: Se la sua SoloStar è conservata in frigorifero, la tolga 1-2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
Romanian: Dacă SoloStar este păstrat la rece, scoateţi-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea până la temperatura camerei.
Italian: L'escursione glicemica (AUC 0-6h) è stata di 641 mg.h.dl-1 per l'insulina glulisina e di 801mg.h.dl-1 per l'insulina umana regolare.
Romanian: Curba glicemiei (ASC0-6h) a fost de 641 mg.oră/dl în cazul insulinei glulizin şi de 801 mg.oră/dl în cazul insulinei umane regular.
Italian: Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
Romanian: Simptome de avertizare a hipoglicemiei
Italian: EU/1/04/285/005 1 cartuccia da 3 ml EU/1/04/285/006 3 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/007 4 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/008 5 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/009 6 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/010 8 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/011 9 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/012 10 cartucce da 3 ml
Romanian: EU/1/04/285/006 3 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/007 4 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/008 5 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/009 6 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/010 8 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/011 9 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/012 10 cartuşe a câte 3 ml
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Le capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono risultare compromesse in seguito ad ipoglicemia o iperglicemia oppure, ad esempio, come conseguenza di un'alterazione visiva.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată datorită hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, datorită tulburărilor vizuale.
Italian: I dati hanno indicato che l'insulina glulisina somministrata 2 minuti prima del pasto permette di ottenere lo stesso controllo glicemico post-prandiale dell'insulina umana regolare somministrata 30 minuti prima del pasto.
Romanian: Datele au demonstrat că insulina glulizin administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
Italian: Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C.
Romanian: După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della cartuccia dopo Scad/Exp.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului după „EXP".
Italian: Un altro studio di Fase I con insulina glulisina e insulina lispro condotto su una popolazione di 80 soggetti non diabetici con un'ampia gamma di indici di massa corporea (18-46 kg/m2) ha dimostrato che l'assorbimento rapido e l'esposizione totale vengono mantenuti generalmente attraverso un'ampia gamma di indici di massa corporea.
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro, efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că absorbţia rapidă şi expunerea totală sunt, în general, păstrate, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într-un interval larg.
Italian: Un altro studio di Fase I con insulina glulisina e insulina lispro effettuato su una popolazione di 80 soggetti non diabetici con un'ampia gamma di indici di massa corporea (18-46 kg/m2) ha dimostrato che l'azione rapida è mantenuta generalmente attraverso un'ampia gamma di indici di massa corporea (body mass index, BMI), mentre l'effetto ipoglicemizzante totale diminuisce con l'aumento dell'obesità.
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală (IMC) cuprinse într-un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
Italian: Quando somministrata 2 minuti prima del pasto, l'insulina glulisina ha fornito un miglior controllo postprandiale rispetto all'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se: - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato ad un diverso tipo di insulina, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o mostrano variazioni,
Romanian: De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă: - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină, - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile,
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: beta-bloccanti (usati per trattare la pressione alta), clonidina (usata per trattare la pressione alta), sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Italian: In una analisi di più studi su insulina glulisina nei soggetti sani oppure nei soggetti affetti da diabete mellito di tipo 1 o 2, l'emivita apparente è risultata tra 37 e 75 minuti (range dell'interquartile).
Romanian: Într-o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizin, efectuate atât la voluntari sănătoşi, cât şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau 2, timpul de injumătăţire aparent s-a situat într-un interval interquartil de 37 până la 75 de minute.
Italian: Utilizzi sempre un nuovo flaconcino se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un flacon nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad/Exp.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Italian: Le sostanze in grado di potenziare l'attività ipoglicemizzante ed aumentare la suscettibilità all'ipoglicemia comprendono: antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propossifene, salicilati ed antibiotici sulfonamidici.
Romanian: Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Italian: Non vi sono dati o vi sono dati limitati (esiti da meno di 300 gravidanze) riguardanti l'uso di insulina glulisina in donne in gravidanza.
Romanian: Datele provenite din utilizarea insulinei glulizin la gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Italian: Misuri la glicemia regolarmente per assicurarsi di avere benefici dell'infusione di insulina e per assicurarsi che la pompa da insulina funzioni correttamente.
Romanian: Măsuraţi valorile zahărului în sânge în mod regulat, pentru a vă asigura că obţineţi beneficiile perfuziei de insulină şi pentru a vă asigura că pompa funcţionează corect.
Italian: Flaconcini aperti Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Flacoanele deschise Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Italian: Il pulsante d'iniezione è blu scuro e sulla sua cima vi è un anello in rilievo.
Romanian: Are un buton injector albastru închis cu un inel la vârf.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Questo deve essere fatto da personale sanitario qualificato.
Romanian: Administrarea pe această cale trebuie efectuată de către personalul medical.
Italian: Controllate la cartuccia inserita nell'iniettore della penna prima di usarla.
Romanian: Examinaţi cartuşul fixat ireversibil în stiloul injector (pen) înainte de utilizare.
Italian: Quando viene utilizzato con una pompa da infusione di insulina, Apidra non deve essere miscelato con diluenti o con qualsiasi altra insulina.
Romanian: Atunci când este administrat cu o pompă de perfuzie sucutanată de insulină, Apidra nu trebuie amestecat cu soluţii pentru diluare sau cu o altă insulină.
Italian: Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 cartucce.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 cartuşe.
Italian: Non mettere Apidra a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
Romanian: A nu se pune Apidra lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Italian: L'iperglicemia può causare chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta utilizzando grassi anzicché zuccheri).
Romanian: Hiperglicemia poate provoca cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino EU/1/04/285/001-004
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon EU/1/04/285/001-004
Italian: Tenere
Romanian: Întreţinere
Italian: In uno studio clinico di Fase III della durata di 26 settimane che ha confrontato insulina glulisina con l'insulina lispro, entrambe iniettate per via sottocutanea poco prima di un pasto (0-15 minuti) in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1 utilizzando insulina glargine come insulina basale, l'insulina glulisina era paragonabile all'insulina lispro per quanto riguarda il controllo glicemico come risulta dalle variazioni dei livelli di emoglobina glicata (espressa come equivalente di HbA1c) dal basale all'end-point.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, cu durata de 26 de săptămâni, care compară insulina glulizin cu insulina lispro, ambele administrate subcutanat cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 utilizând insulina glargin ca insulină bazală, controlul glicemic al insulinei glulizin a fost comparabil cu cel al insulinei lispro, aşa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate (exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final.
Italian: Punto 5.
Romanian: Pasul 5.
Italian: In uno studio effettuato su 18 soggetti di sesso maschile con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 21 e 50 anni, l'insulina glulisina ha mostrato un effetto ipoglicemizzante proporzionale alla dose nell'intervallo di dose terapeutica compreso tra 0,075 e 0,15 Unità/kg ed un aumento dell'effetto ipoglicemizzante inferiore al proporzionale con dosi di 0,3 Unità/kg o dosi superiori, come per l'insulina umana.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect de scădere a glicemiei, proporţional cu doza, în intervalul de doze relevant terapeutic, cuprins între 0,075 şi 0,15 Unităţi/kg şi o creştere mai mică decât proporţională a efectului de scădere a glicemiei, pentru doza de ≥0,3 Unităţi/kg, asemănător insulinei umane.
Italian: Tuttavia in caso di insufficienza renale il fabbisogno di insulina può essere ridotto.
Romanian: Cu toate acestea, necesităţile de insulină pot fi reduse în cazul prezenţei insuficienţei renale.
Italian: A. Utilizzare la tecnica di iniezione come da istruzioni che le ha fornito il sanitario medico, il farmacista o l'infermiere.
Romanian: Injectaţi doza A. Utilizaţi metoda de injectare aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 - 2 ore prima di inserirla nella penna.
Romanian: Ţineţi cartuşul la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore înainte de introducerea în stiloul injector (pen).
Italian: Un'unita di insulina glulisina presenta la stessa attività ipoglicemizzante di un'unità di insulina umana regolare.
Romanian: O unitate de insulină glulizin are aceeaşi activitate de scădere a glicemiei ca o unitate de insulină umană regular.
Italian: B. Rimuovere il cappuccio della penna.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dell'insulina glulisina vengono di solito mantenute nei pazienti che presentano una ridotta funzione renale.
Romanian: În general, proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin nu se modifică la pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: Effetti indesiderati segnalati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Italian: I pazienti in terapia con pompe per l'infusione sottocutanea continua di insulina devono essere addestrati alla somminitrazione di insulina per iniezione ed avere a disposizione sistemi alternativi di somministrazione di insulina in caso di malfunzionamento del sistema a pompa (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Romanian: În cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă, pacienţii trataţi cu pompe de perfuzie subcutanată continuă a insulinei trebuie instruiţi să îşi administreze insulina prin injecţii şi să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi vicini che: se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita EU/1/04/285/029-036
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/04/285/029-036
Italian: EU/1/04/285/029 1 penna da 3 ml EU/1/04/285/030 3 penne da 3 ml EU/1/04/285/031 4 penne da 3 ml EU/1/04/285/032 5 penne da 3 ml EU/1/04/285/033 6 penne da 3 ml EU/1/04/285/034 8 penne da 3 ml EU/1/04/285/035 9 penne da 3 ml EU/1/04/285/036 10 penne da 3 ml
Romanian: EU/1/04/285/030 3 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/031 4 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/032 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/033 6 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/034 8 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/035 9 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/036 10 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Italian: Penne in uso Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Italian: L'insulina glulisina assunta 15 minuti dopo l'inizio del pasto permette di ottenere un controllo glicemico simile a quello dell'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto (vedere la Figura 1).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă (vezi figura 1).
Italian: I flaconcini di Apidra devono essere utilizzati con siringhe da insulina con la corrispondente scala per le unità oppure con un sistema da infusione in pompa (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt destinate utilizării cu seringi pentru insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare şi cu pompe pentru insulină (vezi pct. 4.2).
Italian: Esempi includono: - non ha iniettato insulina o ne ha somministrata una quantità insufficiente od ancora quando l'insulina diventa meno efficace (ad esempio, perché conservata non correttamente), - sta facendo meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (emotivamente o fisicamente), o nei casi di lesioni, intervento chirurgico, infezione o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 "Apidra e altri medicinali").
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu, datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente").
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Italian: La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere ridotta in caso di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue)
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei).
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sistemica possono comprendere orticaria, senso di oppressione al torace, dispnea, dermatite allergica e prurito.
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie, constricţie toracică, dispnee, dermatită alergică şi prurit.
Italian: I flaconcini di Apidra sono da utilizzare con siringhe da insulina con la scala graduata corrispondente e con un sistema da infusione di insulina a pompa.
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt concepute pentru a fi utilizate cu seringi pentru insulină cu scală de unităţi corespunzătoare şi pentru a fi folosite cu o pompă pentru insulină.
Italian: Cosa fare in caso di malfunzionamento od utilizzo non corretto del sistema a pompa da infusione
Romanian: Ce trebuie făcut dacă sistemul cu pompă se defectează sau atunci când pompa este utilizată incorect
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (penna pre-riempita SoloStar)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Stilou Injector Preumplut pentru SoloStar)
Italian: Altri medicinali e Apidra
Romanian: Apidra împreună cu alte medicamente
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'attività ipoglicemizzante comprendono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, derivati fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, estrogeni, progestinici (ad esempio nei contraccettivi orali), inibitori delle proteasi e antipsicotici atipici (ad esempio olanzapina e clozapina).
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, estrogenii, progestogenii (de exemplu din contaceptivele orale), inhibitorii de protează şi medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina şi clozapina).
Italian: Apidra in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile (vedere paragrafo 3).
Romanian: Apidra în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil (vezi și pct. 3).
Italian: E' stato condotto uno studio di Fase III di 26 settimane seguito da uno studio di sicurezza esteso a 26 settimane per confrontare insulina glulisina (0-15 minuti prima di un pasto) con insulina umana regolare (30-45 minuti prima) iniettata per via sottocutanea in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 che utilizzavano insulina NPH come insulina basale.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni, urmat de un studiu de siguranţă cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizin (administrată cu 0-15 minute înainte de masă) cu insulina umană regular (administrată cu 30-45 de minute înainte de masă) ambele injectate subcutanat la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează şi insulină NPH ca insulină bazală.
Italian: Effetti indesiderati segnalati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane) • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării
Italian: Apidra in penna preriempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia è una soluzione acquosa, limpida, incolore senza particelle visibili.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş este o soluţie limpede, incoloră, cu aspect apos, fără particule vizibile.
Italian: Apidra è prodotto mediante un processo biotecnologico.
Romanian: Insulina glulizin este produsă prin biotehnologie.