FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sandimmun no se debe administrar a niños para otras indicaciones distintas del trasplante, excepto para el tratamiento del síndrome nefrótico.
Swedish: Sandimmun ska inte ges till barn för en sjukdom som inte berör transplantation, med undantag av behandling av nefrotiskt syndrom.
Spanish: Linfomas y otros cánceres
Swedish: Lymfom och andra maligna sjukdomar
Spanish: Se recomienda la interrupción del tratamiento con Sandimmun si la hipertensión desarrollada durante el mismo no se puede controlar con una terapia adecuada.
Swedish: Utsättning av Sandimmun rekommenderas om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Spanish: Qué cantidad de Sandimmun debe tomar
Swedish: Hur mycket Sandimmun du ska ta
Spanish: En pacientes no trasplantados, se recomienda la determinación ocasional de los niveles plasmáticos de ciclosporina, p. ej. cuando Sandimmun se administra conjuntamente con sustancias que pueden interferir con la farmacocinética de ciclosporina, o en el caso de una respuesta clínica inusual (p.ej. falta de eficacia o mayor intolerancia al fármaco como es el caso de disfunción renal).
Swedish: Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas för icke-transplantaterade patienter, t.ex. när Sandimmun administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
Spanish: Sandimmun cápsulas blandas contiene 12,8% v/v de etanol (10,2% m/v).
Swedish: Sandimmun mjuka kapslar innehåller 12,8 volymprocent etanol (10,2 viktprocent ).
Spanish: Síndrome nefrótico Para inducir la remisión, la dosis diaria recomendada se administra dividida en dos dosis orales.
Swedish: För att inducera remission ges den rekommenderade dygnsdosen peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Spanish: La experiencia con Sandimmun en niños con dermatitis atópica es limitada.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med atopisk dermatit är begränsad.
Spanish: {Nombre y dirección} {teléfono} {fax}
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Spanish: Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Sandimmun.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun.
Spanish: También puede ser necesaria la interrupción del tratamiento con Sandimmun si la hipertensión desarrollada durante el mismo no se puede controlar con una terapia adecuada.
Swedish: Det kan också bli nödvändigt att sätta ut Sandimmun om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Spanish: Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).
Swedish: Noggrann övervakning av njurfunktionen rekommenderas dock på grund av dess nefrotoxiska potential (se avsnitt 4.4).
Spanish: Se requiere asimismo precaución cuando la ciclosporina se administra conjuntamente con fármacos ahorradores de potasio (p.ej. diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de la angiotensina II) o fármacos que contienen potasio, así como en pacientes sometidos a una dieta rica en potasio.
Swedish: Försiktighet ska även iakttas när ciklosporin administreras samtidigt som kaliumsparande läkemedel (t.ex. kaliumsparande diuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare), angiotensin IIreceptorantagonister) och kaliuminnehållande läkemedel, liksom för patienter som står på kaliumrik kost.
Spanish: {e-mail}
Swedish: {fax} {e-post}
Spanish: Fármacos que disminuyen los niveles de ciclosporina Es de esperar que todos los inductores del CYP3A4 y/o glicoproteína-P disminuyan los niveles de ciclosporina.
Swedish: Alla inducerare av CYP3A4 och/eller P-glykoprotein förväntas minska ciklosporinnivån.
Spanish: Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de médula ósea y células madre.
Swedish: Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation.
Spanish: Otras indicaciones distintas de trasplantes
Swedish: Andra indikationer än vid transplantation
Spanish: La rifampicina induce el metabolismo intestinal y hepático de la ciclosporina.
Swedish: Rifampicin inducerar metabolismen av ciklosporin i såväl tarm som lever.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT [Kompletteras nationellt]
Spanish: Trasplante de órganos, médula ósea y células madre La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2 mg y 15 mg por kilogramo de peso corporal.
Swedish: • För vuxna: Organ-, benmärgs- eller stamcellstransplantation - Den totala dygnsdosen ligger vanligen mellan 2 mg och 15 mg per kilo kroppsvikt.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada con el uso de Sandimmun en niños con psoriasis.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med psoriasis är begränsad.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión que contiene 50 mg de ciclosporina por ml.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning innehållande 50 mg ciklosporin/ml.
Spanish: Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de este medicamento a sus necesidades individuales.
Swedish: Dosen av detta läkemedel kommer att anpassas noga av läkaren så att den passar just dig.
Spanish: Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 25 mg cápsulas blandas Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: Sandimmun och associerade namn (se bilaga I) 25 mg mjuka kapslar Sandimmun och associerade namn (se bilaga I) 50 mg mjuka kapslar Sandimmun och associerade namn (se bilaga I) 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Esto es debido a que este medicamento contiene alcohol (ver sección "Sandimmun contiene etanol", más adelante).
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller alkohol" nedan).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática se puede observar un incremento de 2 a 3 veces aproximadamente en la exposición a ciclosporina.
Swedish: En cirka 2 till 3-faldig ökning av ciklosporinexponering kan observeras hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Existe experiencia limitada con el uso de Sandimmun en niños con uveítis endógena.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med endogen uveit är begränsad.
Spanish: El envase blister está formado por una lámina doble de aluminio, una inferior y otra cobertora.
Swedish: Tryckförpackningar av dubbelsidigt aluminium bestående av aluminiumfolie på undersidan och aluminiumfolie på ovansidan.
Spanish: Se utiliza para tratar tumores, psoriasis grave y artritis reumatoide grave.
Swedish: • Metotrexat som används för att behandla tumörer, svår psoriasis och svår ledgångsreumatism.
Spanish: Niños y adolescentes Existe experiencia limitada con Sandimmun en niños.
Swedish: Barn och ungdomar Erfarenheten av att behandla barn med Sandimmun är begränsad.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun
Swedish: ska läkaren avbryta behandlingen med Sandimmun.
Spanish: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión ciclosporina
Swedish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ciklosporin
Spanish: El zumo de pomelo no se debe utilizar para la dilución, por su posible interferencia con el sistema enzimático del citocromo P450-dependiente (ver sección 4.5).
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas på grund av möjlig interferens med cytokrom P450-enzymsystemet (se avsnitt 4.5) Sprutan ska inte komma i kontakt med spädningsvätskan.
Spanish: Síndrome nefrótico - La dosis diaria total para niños normalmente es de 6 mg por kilogramo de peso corporal.
Swedish: • För barn: Nefrotiskt syndrom - Den totala dygnsdosen för barn är vanligen 6 mg per kilo kroppsvikt.
Spanish: - Asegúrese de que la jeringa no entra en contacto con el líquido del vaso.
Swedish: Sprutan får inte röra vid vätskan i glaset.
Spanish: Via oral
Swedish: Oral användning
Spanish: - Conserve el tapón blanco y el tubo en el frasco.
Swedish: Låt den vita proppen och röret sitta kvar i flaskan.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD [Para completar a nivel nacional] CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Swedish: UTGÅNGSDATUM [Kompletteras nationellt] SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Spanish: • Su médico le ajustará la dosis a una que sea ideal para usted.
Swedish: - Din läkare anpassar dosen så att den blir den bästa för dig.
Spanish: Síndrome urémico hemolítico, anemia hemolítica microangiopática Frecuencia no conocida* Microangiopatía trombótica, púrpura trombocitopénica trombótica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Swedish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopen purpura Metabolism och nutrition
Spanish: • Los demás componentes son: etanol anhidro, aceite de maíz interesterificado, aceite de maíz refinado.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol, interesterifierad majsolja, raffinerad majsolja.
Spanish: Qué cantidad de Sandimmun recibirá
Swedish: Hur mycket Sandimmun du ska få
Spanish: Cada ampolla de 5 ml contiene 250 mg de ciclosporina.
Swedish: Varje ampull med 5 ml innehåller 250 mg ciklosporin.
Spanish: En los pacientes con síndrome nefrótico con función renal insuficiente, la dosis inicial no debe ser superior a 2,5 mg/kg/día.
Swedish: Patienter med nefrotiskt syndrom och nedsatt njurfunktion bör inte få högre initialdos än 2,5 mg/kg/dygn.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral que contiene 100 mg de ciclosporina por ml.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Oral lösning innehållande 100 mg ciklosporin/ml.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Frecuentes
Swedish: Blodkärl Mycket vanliga
Spanish: Si antes o durante el tratamiento con Sandimmun sufre alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig före eller under behandlingen med Sandimmun ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Spanish: Qué es Sandimmun y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sandimmun Cómo tomar Sandimmun
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Hur du tar Sandimmun
Spanish: Etanol: 25 mg/cápsula.
Swedish: Etanol: 25 mg/kapsel.
Spanish: La presencia de algunas pequeñas burbujas en la jeringa no tiene importancia.
Swedish: Det gör inget om det finns några små bubblor i sprutan.
Spanish: Se requiere precaución para el uso concomitante de fármacos ahorradores de potasio (p.ej. diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de la angiotensina II) o fármacos que contienen potasio, ya que pueden conducir a un aumento significativo del potasio sérico (ver sección 4.4).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ciklosporin används samtidigt som kaliumsparande läkemedel (t.ex. kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister) eller kaliuminnehållande läkemedel, eftersom dessa kan leda till betydande ökningar av serumkalium (se avsnitt 4.4).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Swedish: Tabell 1: Läkemedelsbiverkningar vid kliniska prövningar
Spanish: En aquellos casos en los que la administración de Sandimmun en monoterapia, a las dosis recomendadas resulte insuficiente, se puede añadir un tratamiento sistémico con corticoides a dosis diarias de 0,2 a 0,6 mg/kg de prednisona o equivalente para alcanzar la remisión inicial o impedir las crisis inflamatorias oculares.
Swedish: För att nå initial remission, eller för att motverka utbrott av ögoninflammation, och effekten av Sandimmun inte är tillräcklig, kan systemisk kortikosteroidbehandling med dygnsdoser på 0,20,6 mg/kg prednison eller en ekvivalent kortikosteroid läggas till.
Spanish: confusión, desorientación, capacidad de respuesta disminuida, agitación, insomnio, alteraciones de la visión, ceguera cortical, coma, paresia y ataxia cerebelar
Swedish: tecken och symtom som konvulsioner, konfusion, desorientering, sänkt medvetandegrad, agitation, insomnia, synrubbningar, kortikal blindhet, koma, pares och cerebellär ataxi
Spanish: Los medicamentos que pueden aumentar el nivel de ciclosporina en su sangre incluyen: antibióticos (tales como eritromicina o azitromicina), antifúngicos (voriconazol, itraconazol), medicamentos utilizados para los trastornos del corazón o presión sanguínea alta (diltiazem, nicardipino, verapamilo, amiodarona), metoclopramida (utilizada para detener los vómitos), anticonceptivos orales, danazol (utilizado para tratar los trastornos menstruales), medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol), ácido cólico y derivados (utilizado para tratar los cálculos biliares), inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH, imatinib (utilizado para tratar la leucemia o tumores), colchicina, telaprevir (utilizado para tratar la hepatitis C).
Swedish: Läkemedel som kan öka ciklosporinnivån i blodet är antibiotika (till exempel erytromycin eller azitromycin), läkemedel mot svamp (vorikonazol, itrakonazol), läkemedel vid hjärtbesvär eller högt blodtryck (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (används vid illamående), p-piller, danazol (vid menstruationsrubbningar), läkemedel vid gikt (allopurinol), cholsyra och derivat av denna (används vid gallsten), proteashämmare vid HIV, imatinib (används vid leukemi eller tumörer), kolchicin, telaprevir (används vid hepatit C).
Spanish: Cuándo tomar Sandimmun
Swedish: När du tar Sandimmun
Spanish: Cuánto tiempo tomar Sandimmun
Swedish: Hur länge du ska ta Sandimmun
Spanish: En pacientes con función renal insuficiente, la dosis inicial no debe sobrepasar los 2,5 mg/kg/día.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion ska initialdosen inte överskrida 2,5 mg/kg/dygn.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ampolla contiene 50 mg/ml de ciclosporina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ampull innehåller 50 mg/ml ciklosporin.
Spanish: Tomar el medicamento inmediatamente después de su preparación.
Swedish: Läkemedlet ska tas direkt efter blandning.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 100 mg de ciclosporina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 100 mg ciklosporin
Spanish: Las cápsulas se deben mantener en su envase blister hasta que se vayan a tomar y se deben conservar a una temperatura no superior a 30°C.Cuando se abre el blister, se percibe un olor característico, que es totalmente normal y no significa que la cápsula esté en mal estado.
Swedish: Kapslarna ska förvaras i tryckförpackningen tills de ska intagas och förvaras vid temperaturen högst 30 °C.
Spanish: Qué es Sandimmun y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandimmun Cómo usar Sandimmun
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun är och vad det används för Vad du behöver veta innan Sandimmun används Hur Sandimmun används
Spanish: • Informe a su médico si está en periodo de lactancia.
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar.
Spanish: Cuando se administra conjuntamente con ciclosporina, se debe reducir la dosis de las estatinas y se debe evitar el uso concomitante de ciertas estatinas de acuerdo con las recomendaciones de sus Fichas Técnicas.
Swedish: Dosen för statiner ska minskas och samtidig användning av vissa statiner ska undvikas enligt respektive statins produktinformation om de ges samtidigt med ciklosporin.
Spanish: Toxicidad renal
Swedish: Njurtoxicitet
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun cuando se obtenga una respuesta satisfactoria, y se debe reiniciar el mismo en la recidiva subsiguiente, a la dosis previa eficaz.
Swedish: Vid återfall återupptas behandlingen med Sandimmun med tidigare effektiv dos.
Spanish: La ciclosporina es también un inhibidor del CYP3A4, de la bomba de flujo multifármaco glicoproteína-P y de las proteínas transportadoras de aniones orgánicos (PTAO) y puede incrementar los niveles plasmáticos de fármacos administrados concomitantemente que son sustrato de este enzima y/o transportador.
Swedish: Ciklosporin hämmar också CYP3A4, transportproteinet P-glykoprotein samt organiskt anjoniskt transportprotein (OATP) och kan öka plasmanivåer av läkemedel som ges samtidigt och som är substrat för detta enzym och/eller transportprotein.
Spanish: Qué es Sandimmun
Swedish: Vad Sandimmun är
Spanish: Concentrado para solución para perfusión Concentrado oleaginoso transparente, de color amarillo-amarronado.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klart, brungult oljehaltigt koncentrat.
Spanish: Cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg de ciclosporina.
Swedish: Varje ampull med 1 ml innehåller 50 mg ciklosporin.
Spanish: Las infecciones activas por herpes simplex deben estar curadas antes de iniciar el tratamiento con Sandimmun, pero no es necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento en caso de que aparezca durante el mismo, excepto si se trata de una infección grave.
Swedish: Aktiva infektioner av herpes simplex ska läka ut innan behandling med Sandimmun påbörjas.
Spanish: pies, manos y/o cuerpo entero.
Swedish: aptitförlust, mörkfärgad urin, svullnad av ansikte, fötter, händer och/eller hela kroppen.
Spanish: La coadministración de fármacos que son sustratos del CYP3A4, gp-P y PTAO con ciclosporina puede incrementar los niveles plasmáticos de los medicamentos concomitantes que son sustrato de esta enzima y/o transportador.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är substrat för CYP3A, Pgp och OATP och ciklosporin kan öka plasmanivåerna av de läkemedel som ges samtidigt och som är substrat för detta enzym och/eller transportprotein.
Spanish: El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Swedish: Detta kan vara skadligt för alkoholberoende patienter och bör beaktas för gravida och ammande kvinnor, patienter med leversjukdom eller epilepsi, eller om patienten är ett barn.
Spanish: Sandimmun contiene aceite de ricino y etanol Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de ricino.
Swedish: Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller ricinolja vilket kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Spanish: • si tiene cualquier problema en el hígado.
Swedish: • om du har några problem med levern.
Spanish: Si ha recibido más Sandimmun del que debiera
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Sandimmun
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail
Swedish: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
Swedish: Låt kapslarna vara kvar i tryckförpackningen.
Spanish: En todos los casos de sobredosis, se deben seguir medidas de soporte generales y aplicar tratamientos sintomáticos.
Swedish: Vid all överdosering ska allmänna understödjande åtgärder sättas in och symtomatisk behandling ges Framkallad kräkning och ventrikelsköljning kan vara av värde inom de första timmarna efter peroralt intag.
Spanish: La ciclosporina es un inhibidor del CYP3A4, de la bomba de flujo multifármaco glicoproteína-P y de las proteínas transportadoras de aniones orgánicos (PTAO), y puede incrementar los niveles plasmáticos de medicaciones concomitantes que son sustrato de esta enzima y/o transportador.
Swedish: Ciklosporin är en hämmare av CYP3A, transportproteinet P-glykoprotein och organiskt anjoniskt transportprotein (OATP) och kan öka plasmanivåer av läkemedel som ges samtidigt och som är substrat för detta enzym och/eller transportprotein.
Spanish: • Cuando se abre el blister, se percibe un olor característico, que es totalmente normal y no quiere decir que la cápsula esté en mal estado.
Swedish: Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapslarna.
Spanish: Los medicamentos que pueden disminuir el nivel de ciclosporina en su sangre incluyen: barbitúricos (utilizados para ayudarle a dormir), ciertos medicamentos anticonvulsivantes (tales como carbamazepina o fenitoína), octreótida (utilizada para tratar la acromegalia o los tumores neuroendocrinos en el intestino), medicamentos antibacterianos utilizados para tratar la tuberculosis, orlistat (utilizado para ayudar a perder peso), medicamentos a base de plantas medicinales que contienen hierba de San Juan, ticlopidina (utilizado después de un accidente cerebrovascular), ciertos medicamentos que bajan la presión sanguínea (bosentán), y terbinafina (un medicamento antifúngico, utilizado para tratar infecciones de los dedos de los pies y las uñas).
Swedish: Läkemedel som kan sänka ciklosporinnivån i blodet är barbiturater (vid sömnsvårigheter), vissa läkemedel vid kramper (såsom karbamazepin eller fenytoin), oktreotid (används vid akromegali eller neuroendokrina tumörer i magen), antibakteriella läkemedel vid tuberkulos, orlistat (bidrar till viktminskning), naturläkemedel som innehåller johannesört, tiklopidin (används efter stroke), vissa läkemedel som sänker blodtrycket (bosentan), samt terbinafin (ett läkemedel mot svamp på tår och naglar).
Spanish: Se han obtenido informes espontáneos y requeridos de hepatotoxicidad y lesión hepática incluyendo colestasis, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática en pacientes tratados con ciclosporina.
Swedish: Hepatotoxicitet och leverskada, inklusive kolestas, gulsot, hepatit och leversvikt hos patienter som behandlas med ciklosporin har rapporterats i spontana och efterfrågade rapporter.
Spanish: Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun para usted.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos av Sandimmun som passar dig.
Spanish: • Ataques (convulsiones).
Swedish: • Domningar eller stickningar.
Spanish: Toma de Sandimmun con alimentos y bebidas No tome Sandimmun con pomelo o zumo de pomelo.
Swedish: Ta inte Sandimmun tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Spanish: Etanol: 50 mg/ cápsula.
Swedish: Etanol: 50 mg/kapsel.
Spanish: En el momento de la presentación, los pacientes de 17 años de edad como máximo se consideraron «niños».
Swedish: Vid tiden för inlämnandet räknades patienter på högst 17 år som "barn".
Spanish: La administración se inició en las 2-20 horas anteriores a la intervención.
Swedish: Administreringen inleddes inom 2-20 timmar före operation.
Spanish: Esta observación se confirmó dentro del marco de este procedimiento conforme al artículo 30.
Swedish: Detta bekräftades inom ramen för detta artikel 30-förfarande.
Spanish: Los datos de estabilidad en estas condiciones de ensayo han demostrado que los resultados están dentro de los criterios de aceptación y que el producto es estable.
Swedish: Hållbarhetsdata vid dessa testvillkor har visat att resultaten är inom acceptanskriterierna och att produkten är stabil.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Sandimmun och associerade namn (se bilaga I)
Spanish: También se examinaron y se revisaron los estudios presentados para las renovaciones de la autorización de comercialización en la UE.
Swedish: Även studierna som presenterades vid förnyanden av godkännande för försäljning i EU undersöktes och granskades.
Spanish: Esta sección contiene partes generales y subsecciones distintas para cada indicación.
Swedish: Detta avsnitt innehåller allmänna delar såväl som separata underavsnitt för varje indikation.