FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 mennesker):
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocīti <50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 10
Latvian: Tādas pašas devas lietošanas gadījumā palielinājās arī nedzīvi dzimušu mazuļu, kā arī 0.4. pēcdzemdību dienā mirušo mazuļu skaits.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble det også observert et økt antall dødfødte fostre samt en økning av antallet som døde innen fire dager etter fødselen.
Latvian: Arī suņiem, lietojot iekšķīgi ≥30 mg/kg, novēroja vieglu vai vidēju spermatoģenēzes samazināšanos.
Norwegian Bokmål: En svak til moderat reduksjon av spermatogenesen ble også observert hos hunder ved en oral dose på ≥30 mg/kg.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes veids, kura gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana.
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles myeloide celler) begynner å vokse uten kontroll.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no 2 līdz 16 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 300 mg/m dienā vai robežās no 200 līdz 400 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Latvian: 9/l un trombocīti ≥20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter ≥20 x 10
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no jaundzimušā līdz 14 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 50 mg dienā vai robežās no 400 līdz 520 mg/m² dienā.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m daglig.
Latvian: (24 h) 1. dienā; etoposīds 250 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1; Etoposid 250 mg/m i.v.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar nerezecējamu un/vai metastatisku GIST ir aprakstīta gan kuņģa-zarnu trakta, gan audzēja asiņošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST ble både gastrointestinale og intratumorale blødninger rapportert (se pkt.
Latvian: Nelietojiet Imatinib medac šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imatinib medac:
Latvian: Kā lietot Imatinib medac
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imatinib medac
Latvian: Kā uzglabāt Imatinib medac
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib medac
Latvian: ²/dienā, IV): 1., 8., un 15. dienā ²/dienā bolus, IV): 1. un 2. dienā ²/dienā q12h x 4 devas, IV): 3. un 4. dienā ², lietojot IM): 4. dienā G-CSF (5 μg/kg, SC): 5.-14. dienā vai līdz ANC >1500 pēc zemākā
Norwegian Bokmål: ²/dag, IV): dag 1, 8, og 15 ²/dag bolus, IV): dag 1 og 2 ²/dose q12t x 4 doser, IV): dag 3 og 4 ², IM): dag 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 5-14 eller inntil ANC > 1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15 ²/dag, PO): dag 1-7 og 15-21
Latvian: Hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības Smagas neitropēnijas vai trombocitopēnijas gadījumā, ieteicams samazināt zāļu devu vai pārtraukt terapiju, kā norādīts tabulā zemāk.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni anbefales en dosereduksjon eller opphold i behandlingen som angitt i tabellen under:
Latvian: Trīs (3) publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med DFSP og PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
Latvian: Pilnīga (Apstiprināta
Norwegian Bokmål: (Bekreftet
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalcēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, økt appetitt, hypofosfatemi, nedsatt appetitt, dehydrering, urinsyregikt, hyperurikemi, hyperkalsemi, hyperglykemi, hyponatremi
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta būtiska PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija saplūšanas ar dažādām partnerolbaltumvielām rezultātā vai būtiska PDGF ražošana.
Norwegian Bokmål: Konstitutiv aktivering av PDGF-reseptoren eller Abl protein-tyrosinkinaser, som en følge av fusjon til ulike partnerproteiner eller konstitutiv produksjon av PDGF, har vært implisert i patogenesen av MDS/MPD, HES/KEL og DFSP.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparāti), var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg/dienā) un kas ir aprēķināta, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu īpatsvars.
Norwegian Bokmål: I en fertilitetsstudie, der hannrotter ble gitt legemidlet i 70 dager før paring, ble testikulær- og epididymalvekt, samt prosent motile spermier redusert ved doser på 60 mg/kg.
Latvian: Par šī tipa reakcijām ziņots galvenokārt imatiniba pēcreģistrācijas pieredzes laikā.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av imatinib.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Reti
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering* Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoīdektomija un kas saņem levotiroksīnu un imatinibu, ieteicams ievērot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hos tyreoidektomerte pasienter som får levotyroksin og imatinib.
Latvian: Četrās (4) publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīta ar PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
Latvian: Tabulā apkopotās nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Latvian: ²/dienā, lietojot IV): 22.-26. dienā VP-16 (100 mg/m
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 22 VP-16 (100 mg/m
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas Imatinibum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Imatinib medac 100 mg harde kapsler Imatinib medac 400 mg harde kapsler imatinib
Latvian: Polija
Norwegian Bokmål: Polen
Latvian: • Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL: sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā 6 kapsulas pa 100 mg (vai 1 kapsula pa 400 mg un 2 kapsulas pa 100 mg) vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 kapsler på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg) én gang daglig.
Latvian: (24 h) 1. dienā un Ara-C 2 g/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Latvian: MTX (5 g/m24 stundu laikā, lietojot IV): 1. dienā 36. stundā, lietojot IV; 15 mg/m ², lietojot IV
Norwegian Bokmål: MTX (5 g/m over 24 timer, IV): dag 1 Leukovorin (75 mg/m ved time 36, IV; 15 mg/m
Latvian: DEX (6 mg/m
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocīti fāzē, 4. smaguma pakāpes neitropēniju (ANC <0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC <0,5 x 10
Latvian: Imatinib medac ir zāles, kuras satur aktīvo vielu, ko sauc par imatinibu.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib.
Latvian: Pacienti saņēma 260 mg/m² (n=5), 340 mg/m² (n=9), 440 mg/m² (n=7) un 570 mg/m² (n=5) lielas imatiniba devas dienā.
Norwegian Bokmål: ²/dag (n=5), 340 mg/m ²/dag (n=9), 440 mg/m
Latvian: GIST pētījumā 4% pacientu pārtrauca pētāmo zāļu lietošanu imatiniba izraisīto nevēlamo blakusparādību dēļ.
Norwegian Bokmål: Ved GIST ble studielegemidlet seponert på grunn av imatinibrelaterte bivirkninger hos 4 % av pasientene.
Latvian: Ja esat lietojis Imatinib medac vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz kapsulu, tūlīt konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart, hvis du ved en feiltagelse har tatt for mange kapsler.
Latvian: Tādēļ, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Latvian: Locītavu un muskuļu stīvums
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Latvian: CHR: pētījumā 0102 [ANC ≥1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Partiell Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥4 uker): CHR: I studie 0102 [ANC ≥1,5 x 10
Latvian: Salīdzinot ar GIST pacientiem, CML pacientiem biežāk novēroja kaulu smadzeņu nomākumu, kas, iespējams, ir saistīts ar pamatslimību.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av myelosuppresjon ble sett hos pasienter med KML enn hos pasienter med GIST, noe som sannsynligvis skyldes den underliggende sykdommen.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
Norwegian Bokmål: Nedsatt organfunksjon
Latvian: Ieteicamā imatiniba deva pieaugušiem pacientiem blastu krīzes gadījumā ir 600 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja vai gremošanas traucējumi.
Norwegian Bokmål: • Appetittløshet, vekttap eller smaksforstyrrelser.
Latvian: G-CSF (5 μg/kg, lietojot SC): 27.-36. dienā vai līdz ANC >1500 pēc zemākā rādītāja
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m
Latvian: Pētījums AJP01
Norwegian Bokmål: Studie AJP01 Induksjonsbehandling i.v.
Latvian: Veseliem pētījumu subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu zāļu iedarbības pastiprināšanos (imatiniba vidējās Cmax un AUC vērtības palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant økt eksponering for imatinib (gjennomsnittlig Cmaks og AUC av imatinib økte med henholdsvis 26 % og 40 %) hos friske personer når det ble gitt sammen med en enkel dose ketokonazol (en CYP3A4-inhibitor).
Latvian: Tās iespējams ārstēt, izmantojot diurētiskos līdzekļus, uzturošus pasākumus vai arī samazinot imatiniba devu.
Norwegian Bokmål: Disse ødemene var imidlertid sjelden alvorlige og kan behandles med diuretika, annen støttende behandling eller ved å redusere imatinibdosen.
Latvian: Aktīvajai vielai imatinibam piemīt risks apkārtējai videi uzkrāties organismos.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet imatinib utviser en miljørisiko for sedimentorganismer.
Latvian: Imatinib medac var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib medac kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen,
Latvian: Imatinib medac lieto arī CML ārstēšanai bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er også en behandling for barn og ungdom med KML.
Latvian: Kopējais bilirubīns: = 1,5 NAR ASAT: >NAR (var būt normāla vai <NAR, ja kopējais bilirubīns ir >NAR)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total
Latvian: (q 12 h) 2.-3. dienā, 4 cikli.
Norwegian Bokmål: (2 timer, hver 12. time), dag 2-3
Latvian: 1. punktu un terapiju atsāk ar samazinātu imatiniba devu - 260 mg/m².
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m².
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 mennesker):
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas 3. izmēra cietās kapsulas ar oranžu korpusu un vāciņu.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Harde kapsler av størrelse "3" med oransje hoveddel og hette.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās bija zem 3%.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Latvian: CZ-74770 Opava - Komárov
Norwegian Bokmål: CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette
Latvian: - Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Latvian: Iegūtie rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 5.
Latvian: Pilns novērošanas periods; N.E. - nav nosakāms
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
Latvian: Tomēr vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apotek har fortalt deg.
Latvian: Imatinibs vs placebo
Norwegian Bokmål: Imatinib vs placebo
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna netika sasniegta.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Latvian: Ilgāka (>36 mēnešu) ārstēšana var aizkavēt turpmāku recidīvu rašanos; tomēr šīs atrades ietekme uz kopējo dzīvildzi joprojām nav zināma.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (> 36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Latvian: Drošuma datubāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Latvian: (3 h,
Norwegian Bokmål: (3 timer,
Latvian: Pašlaik noteiktā dzīvildzes mediāna iepriekš ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem ir attiecīgi 7,7 un 4,7 mēneši.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Latvian: Ārstēšanas laika mediāna pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles tā, kā norādījis ārsts, vai Jums liekas, ka to lietošana vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Latvian: Apakšgrupu analīzes, kas veiktas saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu Nacionālo veselības institūtu (United States National Institutes of Health - NIH) un Bruņoto spēku patoloģiju izpētes institūta (Armed Forces Institute of Pathology - AFIP) riska klasifikācijas kritērijiem, rezultāti apkopoti 6. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 6.
Latvian: Nozīmīgs skaits pacientu, kam bija stabila slimība starpposma analīzes laikā, sasniedza daļēju atbildes reakciju, ārstējoties ilgāk (novērošanas ilguma mediāna 31 mēnesis).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Latvian: Visi devu lielumi (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Latvian: 29.-33. dienā
Norwegian Bokmål: ): dag 29-33
Latvian: Neatveriet un nesaspiediet kapsulas, ja vien Jums nav grūtības tās norīt (piemēram, bērniem).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu;
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija ≥60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības mehānisms pašreiz nav noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Latvian: • Negaidīti radusies asiņošana vai zilumi (kad Jūs neesat sevi savainojis).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Latvian: BM = kaulu smadzenes, PB = perifērās asinis
Norwegian Bokmål: BM = beinmarg, PB = perifert blod
Latvian: Šajā pētījumā 31% pacientu tika panākta hematoloģiska atbildes reakcija (36% iepriekš ārstēto un 22% iepriekš neārstēto pacientu).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Latvian: 4, Poligono Industrial Malpica
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Latvian: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Latvian: Blastu krīze tiek definēta kā blastu īpatsvars asinīs vai kaulu smadzenēs ≥ 30% vai ekstramedulārā slimība, izņemot
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som ≥ 30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt
Latvian: Šīs baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Latvian: Šī metabolīta plazmas AUC ir tikai 16% no imatiniba AUC.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC for imatinib.
Latvian: Audzējiem bija jābūt novērtējamiem vismaz vienā patoloģijas lokalizācijas vietā un atbildes reakciju novērtēja pēc Dienvidrietumu Onkoloģijas grupas (Southwestern Oncology Group - SWOG) kritērijiem.
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas epizožu ilguma mediāna parasti bija attiecīgi robežās no 2 līdz 3 un 3 līdz 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni- og trombocytopeniepisodene varierte vanligvis fra henholdsvis 2 til 3 uker og 3 til 4 uker.
Latvian: Imatiniba metabolisms galvenokārt notiek aknās, un tikai 13% devas izdalās caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Imatinib metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Latvian: Atlikušo cirkulējošo radioaktivitāti nodrošina daudzi mazākā daudzumā konstatējami
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Latvian: • maisiet ar karoti, kamēr tabletes ir pilnībā izšķīdušas;
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Latvian: 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Latvian: Tas ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī notiekošajos pētījumos, paplašinātas pieejamības programmās, klīniskās farmakoloģijas pētījumos un neapstiprinātu indikāciju zinātniskajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer spontane kasusrapporter samt alvorlige bivirkninger fra pågående studier, utvidede tilgangsprogrammer, studier av klinisk farmakologi og undersøkende studier for indikasjoner som ikke er godkjent.
Latvian: Tādēļ recidīvu risks tika samazināts aptuveni par 89% salīdzinot ar placebo grupu (riska attiecība = 0,113 [0,049-0,264]).
Norwegian Bokmål: Risikoen for tilbakefall ble redusert med ca. 89 % sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret imatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: : - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Limfoīdo blastu krīze: I fāzes pētījumā iekļauto pacientu skaits bija ierobežots (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Latvian: Juvenīlās (10 - 70 dienas pēc dzemdībām) attīstības toksikoloģijas pētījumā ar žurkām netika identificēti jauni mērķa orgāni attiecībā uz jau zināmiem mērķa orgāniem.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudien hos unge rotter under utvikling (dag 10 til 70 etter fødsel) ble ingen nye målorganer identifisert sammenlignet med kjente målorganer i voksne rotter.
Latvian: Laika līdz progresēšanai mediāna kopējā 411 pacientu grupā ar recidivējošu/refraktāru Ph+ ALL svārstījās no 2,6 līdz 3,1 mēnešiem, un kopējās dzīvildzes mediāna 401 novērtējamiem pacientiem svārstījās no 4,9 līdz 9 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon hos den totale populasjonen på 411 pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL varierte fra 2,6 til 3,1 måneder, og median overlevelse hos de 401 evaluerbare pasientene varierte fra 4,9 til 9 måneder.
Latvian: Konsolidācija (de novo Ph+
Norwegian Bokmål: Konsolidering (de novo Ph+ ALL)
Latvian: Šīs parādības parasti radās pirmo dažu mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības bija 27, 7,5 un 7,9 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 mikromol/l.
Latvian: G-CSF = granulocītu kolonijas stimulējošais faktors, VP-16 = etopozīds, MTX = metotreksāts, i.v.
Norwegian Bokmål: G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, i.v.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas sekas pēc tam, kad panākta pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija, nav
Norwegian Bokmål: Effekten av å avslutte behandlingen etter at en fullstendig cytogenetisk respons er oppnådd er ikke
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacientu saņēma asinsrades cilmes šūnu transplantāciju.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Latvian: Abās devu grupās atbildes reakcijas pakāpes rādītāji neatšķīrās.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Latvian: Imatinibu grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Imatinib skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs arī bija augstāks pacientiem, kurus ārstēja ar 600 mg devu (33%) nekā pacientiem, kurus ārstēja ar 400 mg devu (16%, p=0,0220).
Norwegian Bokmål: Responsraten var også høyere hos pasientene som ble behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med pasienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
Latvian: Ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av bivirkningene nevnt over, si ifra til legen din med en gang.