FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/053/001 (100ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/05/053/001 (100 ml)
Portuguese: Substância farmacologica mente ativa
Danish: Farmakologisk virksomt stof
Portuguese: Veículo oleoso (origem vegetal).
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagens.
Danish: For at sikre en korrekt dosis, skal legemsvægten bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
Portuguese: Face à baixa toxicidade do ceftiofur em suínos, a sobredosagem não conduz a sintomas diferentes dos que podem ocorrer pela administração da dose terapêutica, como o edema transitório local, descrito na secção 4.6 (Reações adversas).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES O medicamento veterinário está disponível em frascos de 100 ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 100 ml hætteglas.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder:
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: LMRs
Danish: BELGIEN
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 04-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 04-2013.
Portuguese: Estes efeitos desaparecem após algumas semanas e não requerem qualquer tratamento posterior.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder efter nogle få uger og kræver ingen yderligere behandling.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Naxcel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport Naxcel (EPAR).
Portuguese: O edema da face, lábios ou olhos, ou qualquer dificuldade respiratória são sintomas mais graves que requerem assistência médica urgente.
Danish: Hævelse i ansigtet, på læberne eller i øjnene eller enhver form for vejrtrækningsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Portuguese: O Naxcel deve ser manuseado com cuidado, cumprindo todas as precauções recomendadas, no sentido de evitar a exposição ao produto.
Danish: Naxcel skal håndteres med forsigtighed, og alle de anbefalede forholdsregler skal træffes for at undgå eksponering for produktet.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Naxcel.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Naxcel.
Portuguese: Em suínos, o intervalo de segurança do medicamento para carne e vísceras é de 71 dias.
Danish: Hos svin er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde 71 dage.
Portuguese: Se surgirem sintomas após a exposição acidental ao Naxcel, por exemplo uma erupção cutânea, deve consultar imediatamente um médico.
Danish: Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Naxcel som for eksempel hududslæt, skal der straks søges læge.
Portuguese: Outras informações sobre o Naxcel
Danish: Øvrige oplysninger om Naxcel:
Portuguese: Em bovinos, o intervalo de segurança do medicamento para carne e vísceras é de nove dias, e para o leite é de zero dias.
Danish: Hos kvæg er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde ni dage, og for mælk er tilbageholdelsestiden nul dage.
Portuguese: Em 19 de Maio de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Naxcel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Naxcel den 19. maj 2005.
Portuguese: À semelhança de outros antibióticos, o ceftiofur só é eficaz contra determinados tipos de bactérias.
Danish: Ligesom andre antibiotika er ceftiofur kun effektivt mod bestemte bakterietyper.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Naxcel são superiores aos seus riscos quando utilizado da forma recomendada.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Naxcels gavnlige virkninger er større end de mulige risici, når anvisningen følges.
Portuguese: Dados de estudos laboratoriais com diversas bactérias demonstraram que o ceftiofur é eficaz contra as bactérias envolvidas nas doenças de suínos e bovinos referidas acima.
Danish: Data fra laboratorieundersøgelser med forskellige bakterier har vist, at ceftiofur er effektivt mod de bakterier, der er involveret i fremkaldelse af ovennævnte sygdomme hos svin og kvæg.
Portuguese: O Naxcel é utilizado no tratamento de suínos e bovinos com infecção causada por determinados grupos de bactérias.
Danish: Naxcel anvendes til behandling af svin og kvæg, som har en infektion, der er forårsaget af bestemte bakteriegrupper.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados durante os estudos são inchaços localizados e/ou outras reacções ligeiras (descoloração da pele, pequenos quistos) no local da injecção.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der blev registreret i undersøgelserne, er lokal hævelse og andre milde reaktioner (misfarvning af huden, små cyster) ved injektionsstedet.
Portuguese: O Ceftiofur (como outras cefalosporinas ou penicilinas) poderá causar reacções alérgicas no ser humano ou em animais, as quais podem ocasionalmente ser graves.
Danish: Ceftiofur kan (ligesom andre cephalosporiner eller penicillintyper) fremkalde allergiske reaktioner hos mennesker eller dyr, som af og til kan være alvorlige.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Naxcel?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Naxcel?
Portuguese: Em todos os estudos, o Naxcel demonstrou ser pelo menos tão eficaz quanto o antibiótico com que foi comparado.
Danish: I alle undersøgelserne var Naxcel lige så effektivt til behandling af infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med.
Portuguese: Em suínos, estas infecções podem ser infecções do tracto respiratório (como as infecções pulmonares), infecções das articulações e infecções que afectem a saúde dos suínos em geral tal como a septicémia (infecção do sangue).
Danish: Hos svin kan disse infektioner være luftvejsinfektioner, såsom lungeinfektioner, infektioner i led, og infektioner, der påvirker svinenes generelle sundhedstilstand såsom septicaemia (blodforgiftning).
Portuguese: Por que foi aprovado o Naxcel?
Danish: Hvorfor blev Naxcel godkendt?
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Naxcel foi comparada com os resultados observados num outro grupo de bovinos tratados com o cloridrato de ceftiofur.
Danish: Virkningen af behandlingen med Naxcel blev i denne undersøgelse sammenlignet med resultaterne i en anden gruppe af kalve, som blev behandlet med ceftiofurhydrochlorid.
Portuguese: Por conseguinte, o Naxcel não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) a estes antibióticos, nem por pessoas aconselhadas a não entrar em contacto com os mesmos.
Danish: Naxcel må derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer, som er blevet frarådet at arbejde med disse antibiotika.
Portuguese: Porém, estes intervalos de segurança em bovinos apenas são válidos quando o Naxcel tenha sido injectado sob a pele em tecido não comestível e no local recomendado (na base da orelha).
Danish: Disse tilbageholdelsestider for kvæg er imidlertid kun gyldige, når Naxcel er blevet indgivet i ikke-spiseligt væv på det anviste sted (øreroden).
Portuguese: O que é o Naxcel?
Danish: Hvad er Naxcel?
Portuguese: Todas estas cefalosporinas antibióticas, incluindo o ceftiofur, eliminam as bactérias impedindo a construção das paredes celulares das bactérias.
Danish: Alle disse cephalosporin-antibiotika, heriblandt ceftiofur, dræber bakterier ved at hæmme bakteriens cellevægssyntese.
Portuguese: Os antibióticos de tipo cefalosporina e penicilina podem causar alergias no ser humano, podendo estas ser muito graves em alguns casos.
Danish: Antibiotika baseret på cephalosporin eller penicillin kan fremkalde allergi hos mennesker, og disse allergier kan i nogle tilfælde være alvorlige.
Portuguese: Não deve, portanto, ser administrado em animais que tenham demonstrado alergia a qualquer antibiótico dos tipos cefalosporina ou penicilina.
Danish: Det må derfor ikke anvendes til svin, som vides at være allergiske over for nogen form for cephalosporin eller antibiotika af penicillintypen.
Portuguese: A substância activa do Naxcel é o ceftiofur, pertencente a uma classe de antibióticos conhecidos como "cefalosporinas de terceira geração".
Danish: Det aktive stof i Naxcel er ceftiofur, som tilhører gruppen af antibiotika kaldet "3.generationscephalosporiner".
Portuguese: Nestes ensaios, o Naxcel foi utilizado individualmente ou comparado com outro antibiótico autorizado (amoxicilina) ou um placebo (medicamento fictício sem qualquer substância activa).
Danish: I disse undersøgelser blev Naxcel enten anvendt som monoterapi eller sammenlignet med et andet godkendt antibiotikum (amoxicillin) eller placebo (en uvirksom behandling, der ikke indeholder et aktivt stof).
Portuguese: O Naxcel foi também investigado em suínos com doenças respiratórias (causadas por diversas espécies bacterianas) ou em suínos a coxear gravemente, com febre ou outros sintomas clínicos de septicémia, poliartrite (inflamação das articulações) ou poliserosite (inflamação das membranas internas do organismo) associada a infecções por Streptococcus suis.
Danish: Naxcel er blevet undersøgt hos svin med luftvejssygdomme forårsaget af forskellige bakteriearter eller hos svin, der led af svær halten, feber eller andre kliniske tegn på septikæmi (blodforgiftning), polyarthritis (betændelse i led) eller polyserositis (betændelse på de serøse flader) i forbindelse med Streptococcus suis-infektioner.
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injectável no músculo do pescoço (para suínos) ou de injecção subcutânea na base da orelha (para bovinos).
Danish: Det fås som en væske til injektion i en muskel i halsen (på svin) eller som en væske til injektion under huden ved øreroden (på kvæg).
Portuguese: Em bovinos, o Naxcel foi administrado por via subcutânea na base da orelha.
Danish: Hos kvæg blev Naxcel indgivet under huden ved øreroden.
Portuguese: Nos bovinos, o Naxcel é utilizado no tratamento da podridão dos cascos (foot rot), uma infecção dos cascos, e da metrite puerperal aguda (uma infecção no útero que se verifica após o parto) nos casos em que outros tratamentos com outros antimicrobianos tenha falhado.
Danish: Hos kvæg anvendes Naxcel til behandling af klovbyld (en klovinfektion) og af akut puerperal metritis (en infektion i maven, som indtræffer efter kælvning) i tilfælde, hvor behandling med et andet antimikrobielt stof har været uden resultat
Portuguese: O Ceftiofur não deve ser utilizado em animais que possam ser hipersensíveis a qualquer componente do medicamento.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, der kan være overfølsomme over for nogen af indholdsstofferne.
Portuguese: O Naxcel é uma suspensão antibiótica que contém o ceftiofur como substância activa (na forma de ácido livre cristalino).
Danish: Naxcel er en antibiotisk væske til suspension, der indeholder ceftiofur (krystallinsk fri syre svarende til ceftiofur) som aktivt stof.
Portuguese: Como funciona o Naxcel?
Danish: Hvordan virker Naxcel?
Portuguese: Para que é utilizado o Naxcel?
Danish: Hvad anvendes Naxcel til?
Portuguese: Como foi estudado o Naxcel?
Danish: Hvordan blev Naxcel undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Naxcel durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Naxcel?
Portuguese: Comprimido revestido por película blister (PVC/PVDCAlu); bolsa blister (PVC/PVDCAlu); cartonagem
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDCAlu); lomme
Portuguese: O tmax situa-se entre 3 e 8 horas.
Danish: Tmax er mellem 3 og 8 timer.
Portuguese: Blisters: 2 anos.
Danish: Blister: 2 år.
Portuguese: Crianças e adolescentes Nemdatine não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Børn og teenagere Nemdatine anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na semana 24.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Portuguese: Cerca de 45% da memantina encontra-se ligada a proteínas plasmáticas.
Danish: Omkring 45 % af memantin bindes til plasmaproteiner.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Utilizar no prazo de 100 dias após a abertura.
Danish: Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nemdatine Se se esquecer de tomar uma dose de Nemdatine, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Danish: Hvis De har glemt at tage Nemdatine - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Nemdatine, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
Danish: Nemdatine gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Nemdatine.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Nemdatine.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Nemdatine devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Nemdatine skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré- clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000): - Convulsões
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) - Krampeanfald
Portuguese: Em estudos de curto prazo em ratos, a memantina, tal como outros antagonistas do NMDA, apenas induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) quando tomada em doses que conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas.
Danish: I korttidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Portuguese: A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Danish: - Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Portuguese: Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
Danish: - Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Portuguese: O tratamento renal também envolve reabsorção tubular, provavelmente mediada por proteínas de transporte de catiões.
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af kationtransportproteiner.
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento
Danish: Almindelig Lægemiddelhypersensitivitet
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Nemdatine não devem amamentar.
Danish: Amning Kvinder, der tager Nemdatine, bør ikke amme.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Nemdatine sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Danish: Derudover har Nemdatine mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril 2013 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 april 2013.
Portuguese: O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
Danish: - Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nemdatine
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Nemdatine
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Danish: Patienter med de sjældne arvelige tilstande galaktoseintolerans, lapp-laktasemangel eller glukose/galaktose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica:
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Portuguese: Se tomar uma dose muito elevada de Nemdatine, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Nemdatine, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nemdatine 5 mg
Portuguese: No ser humano, cerca de 80% das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
Danish: Hos mennesket er ca. 80 % af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Estudos em animais, indicam potencialidade para a redução do crescimento intrauterino a níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Portuguese: Para além disso, o pH da urina pode ser elevado por episódios de acidose tubular renal (ATR) ou infeções graves das vias urinárias provocadas por bactérias Proteus.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus -bakterier.
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Danish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon type A Talkum
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY Outras fontes de informação
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Portuguese: A memantina não foi teratogénica em ratos e coelhos, mesmo em doses maternas tóxicas, e não foram observados efeitos adversos na fertilidade.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternelt toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,22% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs.2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Portuguese: Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A taxa de depuração renal da memantina em condições de urina alcalina poderá ser reduzida por um fator de 7 a 9 (ver secção 4.4).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan under alkaliske urinforhold reduceres med en faktor 7 til 9 (se pkt.
Portuguese: Blisters de Alumínio-PVC/PVDC.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumblisterstrips.
Portuguese: O doente apresentou sintomas relacionados com o sistema nervoso central tais como instabilidade psicomotora, psicose, alucinações visuais, pró convulsões, sonolência, estupor e perda de consciência.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1
Danish: Almindelig Døsighed Ikke almindelig Forvirring Ikke almindelig Hallucinationer1
Portuguese: A administração concomitante de memantina e dos agentes antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno, pode alterar os efeitos destes medicamentos, podendo ser necessário um ajuste da dose.
Danish: Samtidig administration af memantin og de antispastiske midler dantrolen og baklofen kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Portuguese: Nemdatine é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Danish: Nemdatine anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.