FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter viraler Impfstoff, Maul- und Klauenseuche-Virus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins, mond-en-klauwzeervirus.
German: Polypropylen-Flasche mit Nitrilelastomer-Verschluss, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Dutch: Polypropyleen flacon met een sluiting van nitril elastomeer en verzegeld met een aluminium felscapsule.
German: Ein geringgradiger Anstieg der Rektaltemperatur von bis zu 1,2 °C über 4 Tage nach der Impfung ohne andere Allgemeinsymptome wird häufig beobachtet.
Dutch: Een lichte toename van de rectale temperatuur tot 1,2 °C wordt vaak waargenomen gedurende 4 dagen na vaccinatie, zonder andere algemene klinische symptomen.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
German: Es wurden keine Nebenwirkungen außer denen in Abschnitt 4.6 erwähnten nach der Verabreichung einer doppelten Dosis an Kälber, Lämmer und Ferkel beobachtet.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in rubriek 4.6, waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.
German: Das Produkt vor Gebrauch nicht erwärmen.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet verwarmen vóór gebruik.
German: Grundimmunisierung: Rinder ab einem Alter von 2Wochen:
Dutch: Basisvaccinatie: Runderen vanaf twee weken leeftijd:
German: Es wurden keine Nebenwirkungen außer denen in Abschnitt „Nebenwirkungen" erwähnten nach der Verabreichung einer doppelten Dosis an Kälber, Lämmer und Ferkel beobachtet.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in de rubriek ‘bijwerkingen', waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.
German: Wenn sehr junge Ferkel (im Alter von 2 Wochen) geimpft werden müssen, wird eine Wiederholungsimpfung im Alter von 8-10 Wochen empfohlen.
Dutch: Indien zeer jongen varkens (op een leeftijd van 2 weken) moeten worden gevaccineerd, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
German: Schafe ab einem Alter von 2Wochen:
Dutch: Schapen vanaf twee weken leeftijd:
German: Die Impfung von Rindern mit den Stämmen O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir und SAT2 Saudi Arabia bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Dutch: Vaccinatie van runderen met de O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruziero, A. Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia stammen resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
German: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumchloride Watervrij dinatriumfosfaat Kaliumhydroxide Water voor injecties
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
German: *PD50: 50 % protektive Dosis für Rinder, wie in Ph. Eur.
Dutch: *PD50 - 50% protectieve dosis in rundvee zoals beschreven in Ph. Eur monograph 0063.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
German: AFTOVAXPUR DOE Injektionsemulsion für Rinder, Schafe und Schweine
Dutch: AFTOVAXPUR DOE Emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
German: Sonstige Bestandteile:
Dutch: Werkzame bestanddelen:
German: Aktive Immunisierung von Rindern, Schafen und Schweinen ab einem Alter von 2 Wochen gegen Maul- und Klauenseuche zur Reduktion klinischer Symptome.
Dutch: Actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf 2 weken leeftijd tegen mond-enklauwzeer ter reductie van de klinische symptomen.
German: 10 Dosen 25 Dosen
Dutch: 10 doses 25 doses
German: Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane toediening.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das nicht Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 6 Monate.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel, zonder de Asia 1 Shamir stam, in de verkoopverpakking: 6 maanden.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
German: Die Impfung von Schafen mit dem Stamm O1 Manisa bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Dutch: Vaccinatie van schapen met de O1 Manisa stam resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
German: Rinder, Schafe und Schweine
Dutch: Rund, schaap en varken
German: Die Impfung von Schweinen mit den Stämmen O Taiwan 3/97 und A22 Iraq bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Dutch: Vaccinatie van varkens met de O Taiwan 3/97 en A22 Iraq resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 2 Monate.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel, met de Asia 1 Shamir stam, in de verkoopverpakking: 2 maanden.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität von Rindern, Schafen und Schweinen gegen die gereinigten, inaktivierten Antigene der Maul-und Klauenseuche-Virusstämme, die im Impfstoff enthalten sind.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens tegen de gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstam antigenen verwant aan diegene in het vaccin.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij doeldiersoort:
German: Eine Dosis von 2 ml, subkutan
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via subcutane toediening.
German: Die Impfung von Schweinen mit dem Stamm Asia1 Shamir bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Dutch: Vaccinatie van varkens met de Asia 1 Shamir resulteerde in een reductie van de klinische symptomen en virusuitscheiding in dieren blootgesteld aan infectie.
German: Rinder, Schafe: s.c. Schweine: i.m.
Dutch: Runderen, schapen: SC. Varkens: IM.
German: Dünnflüssiges Paraffin Mannitolmonooleat Polysorbat 80
Dutch: Vloeibare paraffine Mannide monooleaat Polysorbaat 80
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
German: MKS-Antigen ≥ 6 PD50 pro Stamm
Dutch: MKZ antigeen ≥ 6 PD50 per stam
German: Antigene von gereinigten, inaktivierten Maul- und Klauenseuche-Virusstämmen, mindestens 6 PD50* pro Stamm
Dutch: Gezuiverd, geïnactiveerd mond-en-klauwzeer virusstam antigeen, minstens 6 PD50* per stam.
German: Jede Person, die die Absicht hat, AFTOVAXPUR DOE herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokkenlidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
German: 50 Dosen 100 Dosen 150 Dosen
Dutch: 10 x 150 doses.
German: Laktation:
Dutch: Lactatie:
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
German: Injektionsemulsion.
Dutch: Emulsie voor injectie.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 50, 100 und 150 Dosen
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon à 50, 100 en 150 doses
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 10 oder 25 Dosen
Dutch: Flacon à 10of 25 doses
German: Wirkstoffe:
Dutch: Hulpstoffen:
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
German: Rinder und Schafe: s.c.
Dutch: Runderen en schapen: SC. Varkens: IM.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Eine Dosis von 2 ml, intramuskulär Der Gebrauch eines Mehrdosis-Injektionsgerätes wird empfohlen.
Dutch: Het gebruik van een multi-injectieapparaat wordt aanbevolen.
German: VERMERK „FÜR TIERE"
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
German: Injektionsemulsion
Dutch: Emulsie voor injectie
German: Eine Dosis von 2 ml, intramuskulär Die Verwendung eines Mehrdosis-Injektionsgerätes wird empfohlen.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via intramusculaire toediening.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10, 25, 50, 100 of 150 doses.
German: 2 Flaschen a' 240
Dutch: 2 flessen van 240
German: Flasche (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
German: 1 Flasche + 20 ml Messlöffel
Dutch: 1 fles + maatbeker van 20 ml
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/00/148/001 Agenerase
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
German: Ergebnisse in Woche 16
Dutch: Resultaten in week 16
German: Ergebnisse a
Dutch: Resultaten a
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 20. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. November 2005
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
German: Dies kann mitunter zu ernsthaften medizinischen Folgen führen.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
German: Die Kenntnisse über den Mechanismus sind unvollständig.
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
German: Sie sollten daher in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
German: • Andere Kombinationen
Dutch: • Andere combinaties
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
German: (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: (zie rubriek 5.2).
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
German: Amprenavir beeinflusste nicht die Fertilität.
Dutch: Amprenavir beïnvloedde de fertiliteit niet.
German: • Eine schwere oder lebensdrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom)
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
German: Behandlungsdifferenz
Dutch: Behandelingsverschil
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Abbruch wieder aufgenommen.
Dutch: In meer dan de helft van de gevallen werd de behandeling met de proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
German: Elimination: Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir liegt zwischen 7,1 und 10,6 Stunden.
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
German: Sie dürfen nicht mehr als 2400 mg pro Tag einnehmen.
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
German: Es sei darauf hingewiesen, dass die Häufigkeiten in den Vergleichsgruppen nicht berücksichtigt wurden.
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
German: Diese Kapseln enthalten auch Sorbitol.
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
German: Bei einigen Patienten war die Gabe von Faktor VIII erforderlich.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
German: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) eingesetzt.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
German: In In-vitro-Studien beträgt die Proteinbindung von Amprenavir ca. 90%.
Dutch: In in vitro studies bedraagt de eiwitbinding van amprenavir ongeveer 90%.
German: Diese Kombination muss daher vermieden werden.
Dutch: Derhalve moet deze combinatie vermeden worden.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIVinfecties.
German: WEITERE INFORMATIONEN
Dutch: Aanvullende informatie
German: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland
Dutch: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.
German: Agenerase ist auch als Kapsel erhältlich.
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als capsules.
German: Drei von 14 Isolaten hatten Protease Resistenz-Mutationen.
Dutch: Drie van de 14 isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit wurden in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid is in deze patiëntengroep niet vastgesteld.
German: Schwangerschaft: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Amprenavir bei Schwangeren vor.
Dutch: Zwangerschap: er zijn onvoldoende adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van amprenavir bij zwangere vrouwen.
German: Die vorliegenden Informationen sind jedoch unzureichend, um die Art der Wechselwirkung zu bestimmen.
Dutch: Echter, de informatie die op dit moment beschikbaar is, is niet voldoende om de aard van de interacties te bepalen.
German: Die Häufigkeitskategorien wurden wie folgt definiert:
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
German: Die in vitro beobachtete antivirale Aktivität von Fosamprenavir beruht auf der Anwesenheit von Spuren an Amprenavir.
Dutch: De in vitro waargenomen antivirale activiteit van fosamprenavir is het gevolg van de aanwezigheid van sporen amprenavir.
German: Kopfschmerzen.
Dutch: hoofdpijn
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
German: Dazu gehören Arzneimittel wie Clozapin, Cimetidin, Dapson und Loratadin.
Dutch: Hieronder vallen middelen zoals clozapine, cimetidine, dapson en loratidine.
German: Die Möglichkeit anaphylaktischer Reaktionen auf PEG 400 kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewezen op de mogelijkheid van toename van bloedingen.
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
German: Die klinische Signifikanz dieser möglichen Wechselwirkungen ist unbekannt und wurde nicht untersucht.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.
German: Stark vorbehandelte Kinder, „ungeboostertes" Agenerase
Dutch: Intensief voorbehandelde kinderen, "unboosted" Agenerase
German: (−21, 9)c a Intent-To-Treat (exponierte)-Population: Beobachtungsanalyse b Mittlerer stratifizierter Unterschied c 95% Konfidenzintervall
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
German: Wie Agenerase aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Agenerase er uit en wat is de inhoud van de verpakking
German: Es kann keine Dosierungsempfehlung für diese Kombination gegeben werden.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan betreffende deze combinatie.
German: Amprenavir ist ein kompetitiver Hemmer der HIV-1-Protease.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
German: Dieses Arzneimittel hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten, kann sie aber nicht heilen.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om uw ziekte onder controle te krijgen, maar geneest de HIV-infectie niet.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
German: Möglicherweise benötigen Sie zusätzlichen Faktor VIII, um die Blutungsneigung zu kontrollieren.
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
German: Wie alle Arzneimittel kann Agenerase Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Agenerase bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
German: Antiretrovirale Aktivität in vitro
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von „geboostertem" Agenerase bei Kindern vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van "boosted" Agenerase bij kinderen.
German: Die Herstellungserlaubnis wurde am 30. Juni 1995 durch die Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Vereinigtes Königreich, erteilt.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 30 juni 1995 door het Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, Londen SW8 5NQ, Verenigd Koninkrijk.
German: Die Schlussfolgerungen hinsichtlich der Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster können Änderungen durch zusätzliche Daten unterliegen, und es wird empfohlen, immer die aktuellen Interpretationssysteme zur Analyse der Ergebnisse von Resistenztests heranzuziehen.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
German: Die sichere Anwendung von Agenerase während der Schwangerschaft ist nicht belegt.
Dutch: De veiligheid van het gebruik van Agenerase tijdens de zwangerschap is nog niet vastgesteld.
German: Mediane Zahl der primären PIMutationen 1
Dutch: Mediaan aantal primaire PI-mutaties1
German: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV (20%)
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
German: Zu diesen Wirkstoffen gehören Flecainid und Propafenon.
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
German: Der Zusammenhang zwischen der Aktivität von Amprenavir gegen HIV-1 in vitro und der Hemmung der HIV-1-Replikation beim Menschen ist noch nicht definiert.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-HIV-1 activiteit van amprenavir en de remming van HIV-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
German: Es gibt derzeit Daten zur Kreuzresistenz zwischen Amprenavir und anderen Proteasehemmern für alle 4 Fosamprenavir Resistenzpfade, entweder allein oder in Kombination mit anderen Mutationen.
Dutch: Er zijn op dit moment gegevens over kruisresistentie tussen amprenavir en andere proteaseremmers voor alle vier fosamprenavir-resistente paden, alleen of in combinatie met andere mutaties.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).