FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das virologische Ansprechen nach einer Behandlungsdauer von 1 Jahr und 6-monatiger Nachbeobachtung war 36 % für Genotyp 1 und 81 % für Genotyp 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
German: Erkrankungen des Immunsystems§ Sehr selten:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
German: IS-210 Garðabær
Maltese: IS-210
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Maltese: It-tossiċità dehret fix-xadini li ngħataw 100 x 10
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Zytokine und Immunmodulatoren, Interferone, Interferon-alfa-2b, ATC-Code: L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
German: Abbildung A
Maltese: Disinn A
German: Abbildung J
Maltese: Disinn J
German: Die Interferone bilden eine Gruppe kleiner Proteinmoleküle mit einem Molekulargewicht von etwa 15.000 bis 21.000 Dalton.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
German: Ribavirin 15 mg/kg/Tag verteilt auf 2 Dosen (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
German: pegyliertes Interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ Woche) + Ribavirin (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
German: Diesen Vorgang bezeichnet man als Entlüften.
Maltese: ħsibijiet dwar suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju.
German: Mio I.E. = Millionen internationale Einheiten.
Maltese: MIU = miljun unit internazzjonali;
German: Generell war das Nebenwirkungsprofil in der begrenzten untersuchten pädiatrischen Behandlungsgruppe ähnlich dem von Erwachsenen, obwohl eine spezifisch pädiatrische Beobachtung, die Wachstumshemmung, während der Behandlung auftrat, die sich in der Abnahme der Körpergrößenperzentile (Abweichung der mittleren Perzentile der Wachstumsgeschwindigkeit nach unten um 9 %) und der Körpergewichtsperzentile (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 13 %) zeigte (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika limitata kien jixbah lill-dak ta' l-adulti, għalkemm hemm tħassib speċifiku għat-tfal dwar l-inibizzjoni tat-tkabbir bħal tnaqqis fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis fir-rata ta' tkabbir b'9%) u fil-piż (perċentwali medja ta' tnaqqis ta' 13 %) perċentwali dehret waqt il-kura (ara sezzjoni 4.4).
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 97 % mit einem 95 % Konfidenzintervall von [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
German: Glycin,
Maltese: M-cresol,
German: Abbildung H
Maltese: Disinn H
German: 3, Thrombozyten < 100.000/mm
Maltese: tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
German: Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Lymphopenie Aplastische Anämie
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
German: In klinischen Studien mit 118 Kindern oder Jugendlichen im Alter von 3 bis 16 Jahren, brachen 6 % die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
German: Dyspnoe*, Husten*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
German: Abbildung P
Maltese: Disinn P
German: Abbildung Q
Maltese: Disinn Q
German: Eine höhere Wirksamkeit wurde bei der Kombination von pegyliertem Interferon mit Ribavirin gezeigt (Langzeitansprechrate von 61 %, erzielt in einer Studie mit therapienaïven Patienten, die eine Ribavirin Dosis > 10,6 mg/kg erhielten, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
German: Das rekombinante Interferon alfa-2b ist ein wasserlösliches Protein mit einem Molekulargewicht von etwa 19.300 Dalton.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
German: Erwachsenen:
Maltese: Pazjenti adulti:
German: a: p-Wert basierend auf Cochran-Mantel Haenszel Chi Quadrat-Test. b: p-Wert basierend auf Chi-Quadrat-Test. c: Patienten < 75 kg erhielten 100 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b und Patienten ≥ 75 kg erhielten 150 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b.
Maltese: TIW = tlett darbiet fil-ġmgħa. a: valur p bażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square. b: valur p bażat fuq it-test chi-square. c: individwi < 75 kg irċievew 100 µg/ġimgħa interferon alfa-2b pegilat u individwi ≥ 75 kg irċevew 150 µg/week interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti > 75 kg.
German: Abbildung G
Maltese: Disinn G
German: 10 Millionen I.E/ml.
Maltese: INDIVIDWALI 10 miljun IU/ml
German: Lungeninfiltrate, Pneumonitis
Maltese: Infiltrati fil-pulmun
German: Viraferon alleine:
Maltese: Viraferon waħdu:
German: Sarkoidose, Verschlimmerung einer Sarkoidose Systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, rheumatoide Arthritis (neu oder verschlimmert), Vogt-Koyanagi-HaradaSyndrom, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödemen, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
German: Viraferon (3 Mio I.E. 3x/Woche) + Ribavirin
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
German: 7maliges "Klicken" 8maliges "Klicken" 9maliges "Klicken" 2 volle Umdrehungen (10maliges "Klicken") 11maliges "Klicken" 12maliges "Klicken" 13maliges "Klicken" 14maliges "Klicken" 3 volle Umdrehungen (15maliges "Klicken") 16maliges "Klicken" 17maliges "Klicken" 18maliges "Klicken" 19maliges "Klicken" 4 volle Umdrehungen (20maliges "Klicken")
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
German: Erythrozytenaplasie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, thrombotische thrombozytopenische Purpura
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
German: Abbildung F
Maltese: Diagramma F
German: Abbildung D
Maltese: Disinn D
German: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Maltese: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
German: Fehlgeburten wurden bei allen Dosisgruppen (7,5 Millionen, 15 Millionen und 30 Millionen I.E./kg) beobachtet und waren statistisch signifikant zur Kontrollgruppe bei der mittleren und hohen Dosisgruppe (die dem 90- und 180fachen der empfohlenen intramuskulären oder subkutanen Dosis von 2 Millionen I.E./m² entsprachen).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
German: Interferon alfa-2b (6 Mio/m2 dreimal in der Woche über 6 Monate) wurde Kindern mit einer chronischen, aktiven Hepatitis B verabreicht.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tlett darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
German: − Eine 1 ml Spritze;
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
German: Viraferon (3 Mio I.E. 3x/Woche) + Ribavirin (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
German: Studie 2 (P02080) war eine randomisierte, monozentrische Studie, die 95 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
German: Viraferon (3 Mio I.E. 3x/Woche) + Ribavirin d p-Wertb 1.200 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin d valur pb 1,200 mg)
German: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Maltese: Rue de Stalle/Stallestraat 73
German: Abbildung R
Maltese: Disinn R
German: Abbildung M
Maltese: Disinn M
German: HCV/HIV co-infizierte Patienten
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
German: 6 Durchstechflaschen mit Pulver, 6 Ampullen mit Lösungsmittel 10 Durchstechflaschen mit Pulver, 10 Ampullen mit Lösungsmittel, 10 Injektionsspritzen, 20 Injektionsnadeln und 10 Reinigungstupfer
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
German: Neoplasma (nicht näher beschrieben)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
German: Außerdem hemmt das rekombinante Interferon alfa-2b sowohl in vitro als auch in vivo die Virusreplikation.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
German: Die Pharmakokinetik von Viraferon und Ribavirin (Dosisnormalisiert) ist bei Erwachsenen und Kindern oder Jugendlichen ähnlich.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Viraferon u ribavirin (normalizzata mad-doża) jixxiebhu fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
German: Falls ein Verdacht auf ein VKH-Syndrom besteht, sollte die antivirale Behandlung abgesetzt und eine Therapie mit Kortikosteroiden erwogen werden(siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura kontra l-virus għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
German: Abbildung N
Maltese: Disinn N
German: Rekombinantes Interferon alfa-2b zeigte in Studien an menschlichen und tierischen Zellkultursystemen und auch an Tieren nach xenogener Transplantation humanen Tumormaterials antiproliferative Wirkungen.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wera effetti antiproliferattivi fi studji fejn intużaw kemm sistemi ta' kultura ta' ċelluli umani u ta' l-annimali kif ukoll xenografts ta' tumur uman fl-annimali.
German: Bei diesen Patienten erhöhte der Zusatz von Ribavirin zu Viraferon die Wirksamkeit von Viraferon, wenn es allein in der Behandlung der Hepatitis C angewendet wurde, um das 10fache (48,6 % vs. 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
German: Bei erwachsenen Patienten, die Interferon in Kombination mit Ribavirin erhielten, betrug die erzielte Langzeitansprechrate 47 %.
Maltese: F'pazjenti adulti li jkunu qed jirċievu interferon ma' ribavirin, ir-rata ta' rispons sostnut li nkisbet hija 47 %.
German: Tabelle 4 Anhaltendes virologisches Ansprechen basierend auf dem Genotyp nach Viraferon in Kombination mit Ribavirin im Vergleich zu pegyliertem Interferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin bei HCV/HIV co-infizierten Patienten Studie 11
Maltese: Tabella 4 Rispons viroloġiku sostnut ibbażat fuq il-ġenotip wara Viraferon flimkien ma' ribavirin kontra interferon alfa-2b pegilat flimkien ma' ribavirin f'pazjenti ko-infettati b'HCV/HIV
German: Amenorrhoe, Schmerzen in der Brustdrüse, Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, Vaginalstörungen
Maltese: Amenorreja, uġigħ fis-sider, dismenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
German: Bei Mädchen: Amenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, Vaginalstörungen
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
German: Chronische Hepatitis B: Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis B, die im Serum Marker für eine Hepatitis B-Virus-Replikation (Vorhandensein von HBV-DNA und HBeAg), erhöhte Alanin-Aminotransferase-Werte (ALT(GPT)-Werte) und eine histologisch nachgewiesene aktive Leberentzündung und/oder Fibrose aufweisen.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
German: Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel, ist in die Durchstechflasche von Viraferon 1 ml Wasser für Injektionszwecke zu geben.
Maltese: Permezz ta' siringa u labra għall-injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet ġolkunjett ta' Viraferon.
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie) gegenüber Interferon alfa-2b wurden bei einer Behandlung mit Viraferon selten beobachtet.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) għall-interferon alfa-2b dehru f'każijiet rari waqt it-terapija b'Viraferon.
German: pWert a pegyliertes Interferon alfa-2b (100 oder c µg/Woche) + Ribavirin
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat(100 jew c µg/ġimgħa) + ribavirin
German: Die Aktivität von Viraferon wird in I.E. angegeben, wobei 1 mg des rekombinanten Interferon alfa-2bProteins 2,6 x 10
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25°C) hat.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
German: Myalgie, Arthralgie, Skelettmuskelschmerzen Arthritis
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA
German: Suizid, Suizidversuche, aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Psychose einschließlich Halluzinationen
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
German: Die verabreichte Dosis ist um 50 % zu reduzieren, wenn hämatologische Störungen (Leukozyten < 1.500/mm3, Granulozyten < 1.000/mm3, Thrombozyten < 100.000/mm3) auftreten.
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
German: Packungen mit 1, 6 oder 12 Durchstechflaschen.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet b'1, 6 jew 12.
German: Treten diese bei Ihnen auf, so kann dies auf eine schwere allergische Reaktion auf Viraferon zurückzuführen sein.
Maltese: Jekk ikollok minnhom, jista' jkun li kellek reazzjoni allerġika serja għal Viraferon.
German: Chronische Hepatitis B: 5 bis 10 Millionen I.E. 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
Maltese: Epatite B kronika: 5 sa 10 miljun IU 3 darbiet fil-ġimgħa (darba kull jumejn) injettati taħt il-ġilda.
German: Anämie, Neutropenie Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Maltese: Anemija, newtropenja Tromboċitopenja, limfadenopatija
German: Viraferon, 18 Millionen I.E./Pen, Injektionslösung:
Maltese: Viraferon, 18-il miljun IU/pinna, soluzzjoni għall-injezzjoni:
German: Überlkeit/Erbrechen, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis, Dyspepsie
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsja
German: Viraferon wurde als rekombinantes Interferon alfa-2b klassifiziert.
Maltese: Viraferon kienet ikklassifikata bħala interferon alfa-2b rikombinanti.
German: Chronische Hepatitis C:
Maltese: Epatite B Kronika:
German: Bei Macaca mulatta (Rhesus-Affen) konnte man für Interferon alfa-2b nach Gabe des 90- und 180fachen der empfohlenen intramuskulären oder subkutanen Dosis von 2 Millionen I.E./m² abortive Wirkungen nachweisen.
Maltese: L-interferon alfa-2b intwera li għandu effetti li jwasslu għall-abort fil-Macaca mulatta (xadini tar-razza rhesus) b'dożi ta' 90 u 180 darba iktar minn dik rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda.
German: Abbildung B
Maltese: Disinn B
German: Abbildung K
Maltese: Disinn K
German: Pharyngitis*, virale Infektionen* Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis Pneumonie§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
German: §, Retinopathie (einschließlich MakulaNetzhautblutungen
Maltese: Emoraġġiji fir-retina§, retinopatiji (inkluża edema makulari),
German: Alopezie, Ausschlag
Maltese: Alopeċja, raxx
German: Druckknopfskala
Maltese: Skala talkappa
German: Die verabreichte Dosis ist um 50 % zu reduzieren, wenn hämatologische Störungen (Leukozyten 3, Granulozyten < 1.000/mm 3, Thrombozyten < 100.000/mm 3) auftreten.
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod tad3, granuloċiti < 1,000/mm 3, tromboċiti < 100,000/mm 3).
German: Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hautausschlag, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes Simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), dünner Stuhl, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, Bindehautentzündung („Rötung am Auge"), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, hohe Kälteempfindlichkeit der Finger und Zehen, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Maltese: Effetti sekondarji rrappurtati b'mod komuni (mill-anqas 1 f'kull 100 pazjent, iżda anqas minn 1 f'kull 10 pazjenti): għatx, deidratazzjoni, pressjoni għolja, attakki tal-migranja, glandoli minfuħin, fwawar, problemi mestrwali, tnaqqis fix-xewqa sesswali, prblemi fil-vaġina, uġigħ tas-sider, uġigħ fit-testikoli, problemi bil-glandola tat-tirojde, ħanek jiħmar, ħalq xott, il-ħalq jew l-ilsien jiħmaru jew jinstelħu, uġigħ fissnien jew disturbi fis-snien, herpes simplex (nuffati tad-deni), tibdil fit-togħma, taqlib ta' l-istonku, dispepsja (ħruq ta' stonku), stitikezza, tkabbir tal-fwied (problemi bil-fwied, kultant severi), ippurgar maħlul, tixrib tas-sodda fit-tfal, infjammazzjoni tas-sinus, bronkite, uġigħ fl-għajnejn, problema bittubi tad-dmugħ, konġunktivite ("għajn roża"), aġitazzjoni, ngħas, ħmar il-lejl, problema bl-imġieba, nervi, imnieħer imblukkat jew inixxi, għatis, nifs imgħaġġel, ġilda pallida jew ħamra, tbenġil, swaba ta' l-idejn u tar-riġlejn isiru sensittivi ħafna għal kesħa, problema bil-ġilda jew id-dwiefer, prorajiżi (tibda jew tmur għall-agħar), żieda fl-għaraq, żieda fil-bżonn li tgħaddi l-awrina, movimenti ta' tregħid żgħir, nuqqas ta' sensittività biex tħoss, artrite.
German: Die Genehmigung wurde am 9. März 2005 verlängert.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-9 ta' Marzu 2005.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Viraferon bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Leukopenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Anorexie (Appetitlosigkeit), Depression, Insomnie (Schlaflosigkeit), Angstzustände, Agitiertheit, Nervosität, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Alopezie (Haarausfall), vermehrtes Schwitzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen), muskuloskelettale Schmerzen (Schmerzen in Muskeln und Knochen), Entzündungen an der Injektionsstelle, Erschöpfung (Müdigkeit), Schüttelfrost (Rigor), Fieber, grippeartige Symptome, Asthenie (Schwäche), Reizbarkeit, Brustschmerzen, Unwohlsein und Gewichtsabnahme.
Maltese: L-aktar effetti sekondarju komuni b'Viraferon f'adulti (muri f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma leucopenia (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), anoressija (nuqqas ta' aptit), depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista baxxa, nawżja (tħossok mdardar) jew remettar, uġigħ addominali (tażżaqq), dijarea, stomatitis (fjammazzjoni tad-dawra tal-ħalq), dyspepsia (indiġestjoni),alopeċja (telf ta' xagħar), jegħraq aktar, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), fjammazzjoni fis-sit ta' l-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għejja, rigors (rogħda qawwija bil-bard), deni, sintomi simili għal ta' l-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VIRAFERON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) VIRAFERON Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
German: Diese Handelsformen enthalten 1 bis 50 Millionen IE (internationale Einheiten) pro Milliliter.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun IU (unitajiet internazzjonali) kull millilitru.
German: Weitere Informationen über Viraferon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viraferon:
German: Diese Studien umfassten insgesamt 2 552 behandlungsnaive (nicht vorbehandelte) Patienten und insgesamt 345 Patienten mit einem Rückfall der Erkrankung nach erfolgreicher früherer Behandlung mit Interferon.
Maltese: Dawn inkludew 2,552 pazjent naïve għat-trattament (qatt ma ġew ittratti qabel) u total ta' 345 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet feġġet (irritornat) wara trattament preċedenti b'interferon.
German: • chronischer (langsam verlaufender) Hepatitis B (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) bei Erwachsenen:
Maltese: • epatite B kronika (fit-tul) (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite B) fl adulti,
German: Viraferon muss im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt werden.
Maltese: Viraferon għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C).
German: Die Anwendung von Viraferon in Kombination mit Ribavirin wurde außerdem an 118 nicht vorbehandelten Kindern mit Hepatitis C im Alter von 3 bis 16 Jahren untersucht.
Maltese: L-użu ta' Viraferon flimkien ma' ribavirin ġie studjat ukoll fuq 118-il tifel/tifla naïve għat-trattament b'epatite Ċ t'età bejn 3 u 16-il sena.
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viraferon in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Viraferon lil SP Europe fid-9 ta' Marzu 2000.
German: Viraferon ist ein Medikament, das den Wirkstoff Interferon alfa-2b enthält.
Maltese: Viraferon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva interferon alfa-2b.
German: Der Wirkstoff in Viraferon, Interferon alfa-2b, gehört zur Arzneimittelklasse der Interferone.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viraferon, interferon alfa-2b, tappartieni għall-grupp ‘interferons'.
German: • Patienten mit Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems;
Maltese: • pazjenti b'epilepsja jew bi problemi oħra tas-sistema nervuża ċentrali,
German: Was ist Viraferon?
Maltese: X'inhu Viraferon?
German: • chronischer Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus).
Maltese: • epatite Ċ kronika (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite Ċ).