FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1. de dados clínicos e do relatório da benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
Czech: 1. předložil klinické údaje a provedl rozbor poměru přínosů a rizik navrhované dávky u léčby infekcí močového ústrojí.
Portuguese: Ao fazê-lo, o requerente/titular da AIM deve discutir os dados relacionados com as infecções complicadas e nãocomplicadas do tracto urinário superior e inferior.
Czech: Měl by přitom předložené údaje rozebrat ve vztahu ke komplikovaným i nekomplikovaným infekcím a ve vztahu k infekcím horních i dolních močových cest;
Portuguese: A prática médica no tratamento das ITU com a ciprofloxacina evoluiu e modificou-se desde a altura da concessão da primeira licença em 1987.
Czech: Od první registrace přípravku v roce 1987 prodělala léčebná praxe s ohledem na terapii UTI ciprofloxacinem jisté změny a vývoj.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮO PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: A dose diária máxima em caso de infecções muito graves ou potencialmente fatais pode ser aumentada para 1200 mg por dia, administrada sob a forma de 400 mg, três vezes ao dia.
Czech: U velmi závažných nebo život ohrožujících infekcí lze maximální denní dávku zvýšit na 1200 mg denně, podávanou jako 400 mg třikrát denně.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 ml: Lactato de ciprofloxacina correspondendo a 2 mg de ciprofloxacina
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml Ciprofloxacin laktátu odpovídá 2 mg ciprofloxacinum
Portuguese: 2 mg/ml solução para perfusão
Czech: 2 mg/ml Infuzní roztok Intravenózní podání
Portuguese: A ciprofloxacina é um agente antibiótico da classe das quinolonas.
Czech: Ciprofloxacin je antibiotikum patřící do skupiny zvané chinolony.
Portuguese: A ciprofloxacina actua matando as bactérias que podem causar infecções.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie vyvolávající infekce.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ciprofloxacina Nycomed 2 mg/ml solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzní roztok [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Intravenózní podání
Portuguese: Via intravenosa 50 ml, 100 ml, 200 ml
Czech: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Portuguese: A Ciprofloxacina Nycomed não é indicada para outras infecções neste grupo etário.
Czech: U jiných infekcí není v této věkové skupině Ciprofloxacin Nycomed indikován.
Portuguese: Por outro lado, um ensaio clínico da autoria de Frankenschmidt et al (1) demonstrou a ocorrência de uma resposta clínica das fluoroquinolonas dependente da dose no tratamento das ITU complicadas.
Czech: Klinická odpověď na fluorochinolony v závislosti na dávce u léčby komplikovaných UTI byla navíc prokázána klinickou studií, kterou provedl Frankenschmidt et al (1).
Portuguese: - O corpus da literatura científica publicada e os dados de resistência apresentados proporcionam uma justificação adequada, tanto de um ponto de vista da eficácia como de um ponto de vista da segurança, para o regime posológico de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento das ITU complicadas;
Czech: - předložený soubor publikované literatury a údajů týkajících se rezistence dostatečným způsobem podpořil dávkovací režim 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně u léčby komplikovaných UTI, a to z hlediska účinnosti i bezpečnosti,
Portuguese: COMO TOMAR A CIPROFLOXACINA
Czech: JAK SE CIPROFLOXACIN POUŽÍVÁ
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Portuguese: Um grande número de estudos publicados demonstrou a eficácia e segurança da ciprofloxacina usando a dose intravenosa de 200-400 mg duas vezes por dia e a correspondente dose oral de 250-500 mg bid no tratamento das infecções do tracto urinário.
Czech: Účinnost a bezpečnost ciprofloxacinu byla prokázána již v mnoha publikovaných studiích, jež k léčbě infekcí močového ústrojí používaly intravenózně aplikovanou dávku 200 - 400 dvakrát denně a odpovídající perorálně podávané dávky 250 - 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ciprofloxacina Nycomed 2 mg/ml solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzní roztok [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Ciprofloxacinum
Portuguese: A duração do tratamento para certas infecções pulmonares em crianças e adolescentes com fibrose quística é de 10-14 dias.
Czech: Děti a dospívající (5 - 17 let): Léčba některých plicních infekcí u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou trvá 10 - 14 dní.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Czech: Registrační (EU) Číslo
Portuguese: Esta combinação deve ser evitada.
Czech: Je zapotřebí se této kombinaci vyhnout.
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
Czech: Mezi tato léčiva patří:
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Portuguese: Não é necessário qualquer tratamento especial.
Czech: Není zapotřebí žádné zvláštní léčby.
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 3,5-4 horas.
Czech: Terminální poločas (t½) je 3,5 až 4 hodiny.
Portuguese: A biodisponibilidade é da ordem dos 15%.
Czech: Biologická dostupnost je 15%.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados de novo às 3 semanas.
Czech: Pacienti byli znovu randomizováni po 3 týdnech.
Portuguese: - Se lhe tiverem dito que sofre de uma doença autoimune (em que o seu organismo é "atacado" pelo seu próprio sistema imunitário).
Czech: - Jestliže Vám bylo sděleno, že trpíte autoimunitním onemocněním (při němž je tělo ‚napadáno‘ svým vlastním imunitním systémem).
Portuguese: Pessoas mais velhas
Czech: Starší lidé
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {DD de mês de AAAA}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD měsíc RRRR}
Portuguese: A segurança e eficácia de Circadin em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Circadin u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny.
Portuguese: Verifica-se um aumento de 3 a 4 vezes da Cmax nas mulheres em comparação com os homens.
Czech: U žen dochází k 3 až 4násobnému zvýšení Cmax v porovnání s muži.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos uma vez que ainda não foi testado e os seus efeitos são desconhecidos.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku od 0 do 18 let, protože u nich nebyl zkoumán a jeho účinky nejsou známé.
Portuguese: Foi igualmente observada uma variabilidade de cinco vezes da Cmax entre diferentes membros do mesmo sexo.
Czech: Pětinásobná variabilita v Cmax mezi různými příslušníky stejného pohlaví byla rovněž zaznamenána.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); Raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100); vzácné (≥1/10,000, < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Portuguese: O que é Circadin e para que é utilizado
Czech: Co je Circadin a k čemu se používá
Portuguese: - Se o seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares.
Czech: - Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry.
Portuguese: 35039 Marburg
Czech: 35039 Marburg Německo
Portuguese: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Czech: Lancashire BB10 2HW Velká Británie
Portuguese: O estudo mostrou que o benefício observado ao fim de 3 semanas é mantido durante um máximo de 3 meses mas falhou a análise primária definida aos 6 meses.
Czech: Studie prokázala, že zlepšení pozorované po 3 týdnech se uchovává až po dobu 3 měsíců, ale neprojevilo se při primární analýze provedené po 6 měsících.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para administrar a esta população.
Czech: Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Portuguese: • Perda de consciência ou desmaio
Czech: • Ztráta vědomí nebo mdloby
Portuguese: Outro medicamento contendo melatonina pode ser mais adequado para administrar a crianças com idades compreendidas entre os 2 aos 18 anos - aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pro podávání dětem ve věku od 2 do 18 let může být vhodnější jiný léčivý přípravek obsahující melatonin - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Czech: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Portuguese: Ver secção 4
Czech: Viz bod 4.
Portuguese: Tomar mais do que a dose diária recomendada poderá fazê-lo sentir-se sonolento.
Czech: Jestliže užijete více než denní doporučenou dávku, můžete pociťovat ospalost.
Portuguese: Está também associada a um efeito hipnótico e ao aumento da propensão para dormir.
Czech: Má rovněž hypnotický účinek a zvyšuje tendenci usnout.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: − Tioridazina (para o tratamento da esquizofrénia) e imipramina (para o tratamento da depressão).
Czech: − Thioridazin (pro léčbu schizofrenie) a imipramin (pro léčbu deprese).
Portuguese: Fisiologicamente, a secreção de melatonina aumenta pouco depois de começar a escurecer, atinge o seu pico entre as 2 e as 4 horas da manhã e diminui durante a segunda metade da noite.
Czech: Sekrece melatoninu se fyziologicky zvyšuje brzy po setmění, vrcholí ve 2. až 4. hodině ranní a klesá během druhé poloviny noci.
Portuguese: Caso a indução ocorra, esta pode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas de medicamentos administrados concomitantemente.
Czech: V případě indukce může dojít ke snížení plazmatických koncentrací současně užívaných léčivých přípravků.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2007 Data da última renovação: 20 de abril de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2012
Portuguese: Tendo em vista a falta de dados clínicos, não é recomendada a utilização em mulheres grávidas e em mulheres que pretendem engravidar.
Czech: S ohledem na nedostatek klinických údajů se použití u těhotných žen a žen plánujících těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Esta dosagem pode ser mantida durante um máximo de treze semanas.
Czech: Tato dávka může být dále užívána až po dobu třinácti týdnů.
Portuguese: Desconhecido: (Não pode ser estabelecido a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros para manter as propriedades de libertação prolongada.
Czech: Tablety se polykají celé, aby se zachovalo prodloužené uvolňování.
Portuguese: • Dor forte no peito devido a angina
Czech: • Silné bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris
Portuguese: O estudo de carcinogenicidade em ratos não revelou qualquer efeito que possa ser relevante para os seres humanos.
Czech: Studie kancerogenity u potkanů neprokázaly žádný účinek významný pro použití u lidí.
Portuguese: O Circadin encurtou a latência do sono referida pelos doentes em 24,3 minutos contra 12,9 minutos com placebo.
Czech: Circadin zkrátil pacienty uváděnou spánkovou latenci o 24,3 minuty proti 12,9 minutám u placeba.
Portuguese: Os blisters são depois embalados em caixas de cartão.
Czech: Blistry jsou poté baleny do papírových krabiček.
Portuguese: Outros medicamentos e Circadin
Czech: Další léčivé přípravky a Circadin
Portuguese: • Sentir o bater do coração
Czech: • Vnímání tlukotu vlastního srdce
Portuguese: Sabe-se que o metabolismo da melatonina diminui com a idade.
Czech: Metabolismus melatoninu klesá s věkem.
Portuguese: A ligação da melatonina às proteínas plasmáticas in vitro é de 60%.
Czech: Vazba melatoninu na plazmatické proteiny in vitro je přibližně 60%.
Portuguese: • Vertigens (sensação de tonturas ou de "andar à volta")
Czech: • Vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Portuguese: Não beba álcool antes, durante ou depois de tomar Circadin, uma vez que reduz a eficácia de Circadin.
Czech: Nepijte alkohol před, během a po užití přípravku Circadin, protože snižuje účinnost přípravku Circadin.
Portuguese: Um ensaio clínico aleatorizado adicional (n=600) comparou os efeitos do Circadin e do placebo durante um máximo de seis meses.
Czech: Dodatečná randomizovaná klinická zkouška (n=600) porovnávala účinek Circadinu a placeba po dobu až 6 měsíců.
Portuguese: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanha
Czech: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španělsko
Portuguese: "Primária" significa que a insónia não tem uma causa identificada, incluindo uma causa médica, mental ou ambiental.
Czech: ‚Primární‘ znamená, že nespavost nemá žádnou zjištěnou příčinu, např. jiné zdravotní či psychické důvody nebo vlivy okolního prostředí.
Portuguese: Pensa-se que a atividade da melatonina nos recetores MT1, MT2 e MT3 contribua para as suas propriedades promotoras do sono, uma vez que estes recetores (sobretudo o MT1 e o MT2) estão envolvidos na regulação dos ritmos circadianos e na regulação do sono.
Czech: Účinnost melatoninu na receptorech MT1, MT2 a MT3 pravděpodobně přispívá k jeho vlastnostem podporujícím spánek, protože tyto receptory (hlavně MT1 a MT2) se podílejí na regulaci cirkadiánního rytmu a spánku.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome outro assim que se lembrar, antes de se deitar, ou espere até serem horas de tomar a sua próxima dose e, a partir daí, continue como anteriormente.
Czech: Jestliže si zapomenete užít Vaši tabletu, vezměte si druhou co nejdříve, jakmile si vzpomenete, a to předtím, než půjdete spát, případně počkejte do doby, kdy si máte vzít další dávku.
Portuguese: • Desorientação
Czech: • Dezorientace
Portuguese: Foi detetado um ligeiro efeito no crescimento pós-natal e na viabilidade em ratos, apenas com doses muito elevadas, equivalentes a aproximadamente 2000 mg/dia nos seres humanos.
Czech: U potkanů byl zjištěn slabý účinek na postnatální růst a životaschopnost pouze po velmi vysokých dávkách ekvivalentních přibližně 2000 mg/den u lidí.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, agonistas do recetor da melatonina, código ATC: N05CH01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, agonisté melatoninových receptorů, ATC kód: N05CH01
Portuguese: • Plaquetas sanguíneas reduzidas, o que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas
Czech: • Snížený počet krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku podlitin
Portuguese: Foram notificados vários casos de sobredosagem pós-comercialização.
Czech: Po uvedení na trh bylo hlášeno několik případů předávkování.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de LAPP ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: Não há quaisquer efeitos negativos conhecidos se o tratamento for interrompido ou terminado antecipadamente.
Czech: Nejsou známy žádné škodlivé účinky v případě přerušení či ukončení léčby.
Portuguese: Existe um efeito de primeira passagem significativo com um metabolismo de primeira passagem estimado de 85%.
Czech: Melatonin podléhá first pass efektu s odhadovaným first pass metabolismem 85%.
Portuguese: Aos 3 meses, o grupo tratado com Circadin registou mais cerca de 10% de indivíduos que responderam ao tratamento.
Czech: Po 3 měsících bylo ve skupině léčené Circadinem pozorováno asi o 10 % více reagujících osob.
Portuguese: Deve engolir o comprimido inteiro.
Czech: Tablety polykejte celé.
Portuguese: Este resultado é compatível com a curta semivida da melatonina nos seres humanos.
Czech: Tento nález je v souladu s krátkým poločasem melatoninu u lidí.
Portuguese: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Czech: EU/1/07/392/001 21 tablet EU/1/07/392/002 20 tablet EU/1/07/392/003 30 tablet EU/1/07/392/004 7 tablet
Portuguese: A absorção de melatonina ingerida oralmente é total nos adultos e poderá diminuir até 50% nos idosos.
Czech: Absorpce perorálně užitého melatoninu je u dospělých úplná, u starších pacientů může poklesnout až o 50 %.
Portuguese: - Se sofre de problemas do fígado ou dos rins.
Czech: - Jestliže máte potíže s játry nebo ledvinami.
Portuguese: Num ensaio clínico, foi clara a evidência de interação farmacodinâmica transitória entre Circadin e zolpidem uma hora após a utilização concomitante.
Czech: V klinických studiích byla jasně prokázána přechodná farmakodynamická interakce přípravku Circadin a zolpidemu jednu hodinu po společném podání.
Portuguese: Os doentes tinham uma excreção total de 6-sulfatoxi-melatonina significativamente reduzida em comparação com os controlos.
Czech: Pacienti měli významně snížené celkové vylučování 6-sulfatoxymelatoninu v porovnání s kontrolními vzorky.
Portuguese: A excreção do metabolito é concluída num prazo de 12 horas após a ingestão.
Czech: Exkrece metabolitu je dokončena v průběhu 12 hodin po požití.
Portuguese: Pouco frequentes: (podem afetar 1 em 100 pessoas) • Dor no peito
Czech: Méně časté: (mohou postihovat až 1 osobu ze 100) • Bolest na hrudi
Portuguese: • Número reduzido de glóbulos brancos no sangue
Czech: • Snížený počet bílých krvinek v krvi
Portuguese: Fadiga, Dor, Sede
Czech: Únava, bolest, žízeň
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: Circadin pode provocar sonolência.
Czech: Circadin může způsobovat ospalost.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Portuguese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Czech: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, Eletrólitos do sangue anormais, Testes laboratoriais anormais
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální hladiny krevních elektrolytů, abnormální výsledky laboratorních testů
Portuguese: Circadin foi administrado em doses diárias de 5 mg em ensaios clínicos durante 12 meses sem alterar significativamente a natureza das reações adversas notificadas.
Czech: Circadin byl podáván v klinických studiích déle než 12 měsíců v dávce 5 mg denně bez významné změny povahy hlášených nežádoucích účinků.
Portuguese: A administração concomitante aumentou a falta de atenção, de memória e de coordenação em comparação com zolpidem administrado isoladamente.
Czech: Souběžné podání vedlo ke zhoršení pozornosti, paměti a koordinace v porovnání s podáním pouze samotného zolpidemu.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram a cefaleia, a nasofaringite, as dores nas costas e a artralgia, que foram frequentes, segundo a definição MedDRA, tanto nos grupos tratados com Circadin como com placebo.
Czech: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky byly bolesti hlavy, nasofaryngitida, bolesti zad a artralgie, které byly časté podle definice MedDRA ve skupině užívající Circadin i placebo.
Portuguese: Os comprimidos de Circadin não devem ser esmagados nem cortados ao meio.
Czech: Tablety přípravku Circadin nedrťte ani je nedělte na polovinu.
Portuguese: No entanto, a administração concomitante com Circadin resultou no aumento de sensações de tranquilidade e de dificuldade na realização de tarefas em comparação com a imipramina administrada isoladamente, e no aumento das sensações de "cabeça confusa" em comparação com a tioridazina administrada isoladamente.
Czech: Avšak současné podání přípravku Circadin vedlo ke zvýšeným pocitům klidu, k potížím při plnění úkolů v porovnání s podáním samotného imipraminu a ke zvýšeným pocitům „tupé hlavy" v porovnání s podáním samotného thioridazinu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior (EXP).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce (Použitelné do).
Portuguese: Circadin liga-se principalmente à albumina, à alfa1-glicoproteína ácida e à lipoproteína de alta densidade.
Czech: Circadin se váže převážně na albumin, alfa1-kyselý glykoprotein a lipoprotein o vysoké hustotě.
Portuguese: Circadin contém lactose.
Czech: Circadin obsahuje laktosu.
Portuguese: Foi detetada melatonina endógena no leite materno humano, pelo que a melatonina exógena será provavelmente secretada para o leite humano.
Czech: Endogenní melatonin byl zjištěn v mateřském mléce, tudíž exogenní melatonin se pravděpodobně vylučuje též mateřským mlékem.
Portuguese: Existem dados em modelos animais, incluindo roedores, ovinos, bovinos e primatas, que indicam a transferência materna de melatonina para o feto através da placenta ou no leite.
Czech: Údaje na zvířecích modelech včetně hlodavců, ovcí, skotu či primátů ukazují na přestup melatoninu přes placentu na plod či do mateřského mléka.
Portuguese: O estudo demonstrou melhorias na latência do sono, na qualidade do sono e no estado de alerta matinal, sem sintomas de privação e insónia reincidente.
Czech: Studie prokázala zlepšení ve spánkové latenci, kvalitě spánku a ranní bdělosti bez příznaků z vysazení a rebound fenoménu.
Portuguese: As variáveis do sono foram regressando gradualmente aos valores de referência sem dependência, sem aumento das reações adversas e sem aumento dos sintomas de abstinência.
Czech: Spánkové proměnné se postupně vrátily na výchozí úroveň bez rebound fenoménu, bez zvýšení výskytu nežádoucích účinků a bez zvýšení výskytu příznaků z vysazení.
Portuguese: No quadro abaixo apenas foram incluídas as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos ocorridas nos doentes com uma frequência igual ou superior às ocorridas com placebo.
Czech: Do následující tabulky byly zahrnuty pouze ty nežádoucí účinky hlášené během klinických hodnocení, které se vyskytly u pacientů ve stejné nebo vyšší míře v porovnání s placebem.
Portuguese: A eliminação faz-se por excreção renal de metabolitos, 89% sob a forma de conjugados sulfatados e glucoronídios de 6-hidroximelatonina e 2% é excretado sob a forma de melatonina (substância ativa inalterada).
Czech: Eliminace metabolitů probíhá ledvinami, 89 % se vylučuje jako sulfátové a glukuronidové konjugáty 6-hydroxymelatoninu a 2 % se vylučují jako melatonin (nezměněná léčivá látka).
Portuguese: A substância ativa de Circadin, melatonina, pertence a um grupo natural de hormonas produzidas pelo organismo.
Czech: Melatonin, léčivá látka přípravku Circadin, patří do skupiny přirozených hormonů produkovaných lidským organismem.
Portuguese: - Circadin pode fazer com que se sinta sonolento, pelo que deve tomar cuidado se a sonolência o afetar uma vez que pode interferir com a sua capacidade para realizar certas tarefas, como por exemplo conduzir.
Czech: - Circadin může vyvolat pocit ospalosti; pokud se u Vás ospalost vyskytne, buďte opatrný(á), protože by mohla narušit Vaši schopnost vykonávat činnosti, jako např. řízení dopravních prostředků.