FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Off-white or pink liquid.
Bulgarian: Сивобелезникава или розово оцветена течност.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Bulgarian: Ако се използва при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от заразяване, употребата при тези видове да се извърши с повишено внимание, като е препоръчително изпитване на ваксината при по-малък брой животни преди пристъпване към масовата й употреба.
English: There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
Bulgarian: Съществуват данни за наличие на BTV-1 серонеутрализиращи антитела, които са показателни за протекция с продължителност до 12 месеца след начална ваксинация.
English: Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции в мястото на инжектиране след ваксинация.
English: After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Bulgarian: След прилагане на двойна доза (4 ml), реакциите при овцете са подобни на тези, които се наблюдават при прилагане на единична доза, но промените в мястото на инжектиране, могат да се задържат за по-дълго време (обикновено отокът в мястото на инжектиране се задържа не повече от 9 дни, а подкожният гранулом може да се задържи за повече от 63 дни).
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност при овце и говеда.
English: 2nd injection: after 3 weeks.
Bulgarian: 2ро приложение: след 3 седмици.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Bulgarian: Имунологични за Кухороги, инактивирани вирусни ваксини за говеда.
English: Method of administration (sheep and cattle)
Bulgarian: Начин на приложение (овце и говеда)
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
English: 20 ml (10 doses)
Bulgarian: 20 ml (10 дози)
English: Al3+ (as hydroxide), Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract), thiomersal.
Bulgarian: Al3+ (като hydroxide), Quil-A (Quillaja saponaria сапонин екстракт), thiomersal.
English: *Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle.
Bulgarian: *Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е ефикасна при овце и говеда.
English: To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при овце и говеда срещу вируса на синия език, серотип съответстващ на този, който се съдържа във ваксината.
English: Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle).
Bulgarian: Подкожно приложение (овце) или интрамускулно приложение (говеда).
English: These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Bulgarian: Тези реакции в повечето случаи са под формата на дифузен оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 7 дни) или палпиращи се възли с размер до 60 cm2 (подкожен гранулом, размерът на който намалява във времето, но често се задържа над 50 дни).
English: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Bulgarian: Инактивиран вирус на синия език, серотип 8, щам BTV-8/BEL2006/02
English: Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА 39 месеца след обявяване на лиценза за употреба ще бъдат предоставени пълни данни за стабилност за три партиди моновалентна BTV-4 ваксина.
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Bulgarian: Локалните реакции с размер до 5 cm са много често срещани и реакции с размер над 5 cm са често срещани след повтарящо се приложение на единична доза при полеви изследвания за безопасност.
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции с диаметър < 2 cm, докато реакции с размер до 5 cm са често срещани при приложение на единична доза при полеви изследвания за безопасност.
English: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 100 ml (50 дози) 240 ml (120 дози)
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Bulgarian: Инактивиран вирус на синия език, серотип 4, щам SPA-1/2004
English: Once broached, use immediately.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е изследвана при мъжки разплодни животни.
English: Cardboard box with 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от 10 дози (20 ml).
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Висока плътност бутилки (HDPE) от 20, 100 или 240 ml с хлоробутилова еластомер тапа и алуминиева капачка.
English: EU/2/17/207/001-009
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/207/001-009
English: *Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Bulgarian: *Под нивото на откриване от <3.9 log10 геномни копия/ml чрез валидиран RT-qPCR метод, който не показва наличие на вирусен геном.
English: **Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Bulgarian: **Под нивото на откриване от <3.4 log10 геномни копия/ml чрез валидиран RT-qPCR метод, който не показва наличие на вирусен геном.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Bulgarian: Zulvac BTV инжекционна суспензия за овце
English: Cardboard box with 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от 120 дози (240 ml).
English: Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от 50 дози (100 ml).
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ваксинационни системи за многократна употреба, когато се използват флакони с по-голям брой дози, за да се избегне случайното контаминиране на ваксината.
English: Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 12 седмици за предпазване** от виремия, причинена от вируса на синия език, серотип 1 или серотип 8.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Bulgarian: В първите 48 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на ректалната телесна температура с не повече от 1.6 °C.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Bulgarian: Zulvac BTV инжекционна суспензия за овце и говеда
English: Shake gently immediately before use.
Bulgarian: Внимателно разклатете флакона преди употреба.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, тъй като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
English: One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Bulgarian: Инактивиран вирус на синия език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1
English: Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme.
Bulgarian: вирус на синия език, серотип 8: 25 дни след завършване на началната ваксинационна схема.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml (BTV-4 за овце)
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 6 weeks of age.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно схемата по-долу: 1во приложение: на възраст над 6 седмици.
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно схемата по-долу: 1во приложение: на възраст над 12 седмици.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-4 for sheep)
Bulgarian: Бутилка от 100 ml и 240 ml (BTV-4 за овце)
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Bulgarian: При 10% от животните в първите 24 часа след прилагане на доза, двойно по-голяма от препоръчаната, може да се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 2 °C.
English: Inactivated BTV, serotype 1
Bulgarian: Инактивиран BTV, серотип 1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml (BTV-1 за овце и говеда; BTV-8 за овце и говеда)
English: For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Bulgarian: За предпазване от серотип 1 или серотип 8, приложете една доза от 2 ml на всеки 12 месеца.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Bulgarian: 21 дни след завършване на началната ваксинационна схема.
English: Inactivated BTV, serotype 4
Bulgarian: Инактивиран BTV, серотип 4
English: Inactivated BTV, serotype 8
Bulgarian: Инактивиран BTV, серотип 8
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Bulgarian: 12 месеца след завършване на началната ваксинационна схема.
English: Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Bulgarian: вирус на синия език, серотип 8: 12 месеца след завършване на началната ваксинационна схема.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Bulgarian: Бутилка от 100 ml и 240 ml (BTV-1 за овце и говеда; BTV-8 за овце и говеда)
English: For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Bulgarian: За предпазване от серотип 4, приложете две дози от 2 ml, с три седмици интервал, на всеки 12 месеца.
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Bulgarian: 240 ml (120 дози)
English: Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: вирус на синия език, серотип 1: 12 месеца след завършване на началната ваксинационна схема.
English: For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Bulgarian: За предпазване от серотип 8, приложете две дози от 2 ml, с три седмици интервал, на всеки 12 месеца.
English: For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Bulgarian: За предпазване от серотип 1, приложете една доза от 2 ml на всеки 12 месеца.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Bulgarian: При полеви изследвания в първите 48 часа след ваксинация често се наблюдава преходно повишаване на ректалната телесна температура с не повече от 2.7 °C.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Bulgarian: Бутилка от 20 ml (BTV-1 за овце и говеда; BTV-8 за овце и говеда)
English: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Bulgarian: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
English: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Bulgarian: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml)
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4.
Bulgarian: За активна имунизация на овце на възраст над 6 седмици за намаляване*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep)
Bulgarian: Бутилка от 20 ml (BTV-4 за овце)
English: Revaccination:
Bulgarian: Заплодяемост:
English: The tablets are given once a day.
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно.
English: Symptoms are expected to improve within 1 to 2 weeks.
Bulgarian: Очаква се симптомите да се подобрят в рамките на 1 до 2 седмици.
English: In case there is no improvement within 4 weeks, the veterinarian should re-evaluate treatment.
Bulgarian: Ако до 4 седмици не настъпи подобрение, ветеринарният лекар следва да преоцени терапията.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Reconcile.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Reconcile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Reconcile.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reconcile.
English: The full EPAR for Reconcile can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reconcile може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
Bulgarian: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
English: The study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Bulgarian: Проучването показва, че Reconcile е също толкова ефективен, колкото кломипрамин.
English: Such problems may include destruction of property, excessive barking or howling and inappropriate defecation and urination in the home.
Bulgarian: Подобни проблеми могат да включват разрушаване на собственост, прекомерен лай или виене и неуместни дефекация и уриниране в дома.
English: Reconcile should only be given in combination with behavioural therapy.
Bulgarian: Reconcile трябва да се прилага само в комбинация с поведенческа терапия.
English: Fluoxetine is an antidepressant.
Bulgarian: Флуоксетин е антидепресант.
English: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Bulgarian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
English: Reconcile is available as tablets (8, 16, 32 and 64 mg) and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Reconcile се предлага под формата на таблетки (8, 16, 32 и 64 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Reconcile's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Reconcile са по-големи от рисковете, и препоръча Reconcile да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Reconcile, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Reconcile, вижте листовката.
English: Fluoxetine works by increasing the levels of the neurotransmitter serotonin in the central nervous system.
Bulgarian: Той действа, като увеличава нивата на невротрансмитера серотонин в централната нервна система.
English: The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във всяко от деветте различни типа поведение, смятани за показатели на тревожност от раздяла при кучета.
English: It contains the active substance fluoxetine.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция флуоксетин (fluoxetine).
English: A field study was conducted in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in two European countries.
Bulgarian: Проведено е практическо проучване при голям брой кучета, лекувани за тревожност от раздяла, в две европейски страни.
English: The tablet strength should be chosen according to the dog's weight.
Bulgarian: Количеството активна субстанция в таблетката трябва да се определя в зависимост от теглото на кучето.
English: What benefits of Reconcile have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Reconcile са установени в проучванията?
English: After 8 weeks of treatment, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the Reconcile group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Bulgarian: След 8 седмици на лечение в групата на Reconcile се наблюдава значително подобрение в два типа поведение при тревожност от раздяла (неуместна дефекация и разрушително поведение).
English: What is Reconcile and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Reconcile и за какво се използва?
English: It must also not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to the active substance, any other ingredients or medicines in the same class as fluoxetine (serotonin-reuptake inhibitors).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при кучета, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция, към някоя от останалите съставки или към лекарства от същия клас като флуоксетин (инхибитори на повторното включване на серотонина).
English: What are the risks associated with Reconcile?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reconcile?
English: Reconcile must not be given to dogs weighing less than 4 kg or to dogs with epilepsy or a history of fits.
Bulgarian: Reconcile не трябва да се дава на кучета с тегло, по-малко от 4 kg, или на кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
English: Reconcile is a veterinary medicine used as an aid to treat dogs with behavioural problems caused by separation from their owners or homes or from other dogs (separation anxiety).
Bulgarian: Reconcile е ветеринарномедицински продукт, който се използва като помощно средство за лечение на кучета с поведенчески проблеми, причинени от раздяла със собственика, с дома или с други кучета (тревожност от раздяла).
English: The most common side effects with Reconcile (which may affect more than 1 in 10 dogs) are loss of appetite and lethargy (lack of energy).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Reconcile (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са загуба на апетит и летаргия (липса на енергия).
English: Other common side effects with Reconcile (which may affect up to 1 in 10 dogs) are urinary problems (inflammation of the bladder, lack of control in passing urine, inability to completely empty the bladder, and pain and difficulty in passing urine), and lack of coordination and disorientation.
Bulgarian: Други чести неблагоприятни лекарствени реакции при Reconcile (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са разстройства на пикочните пътища (възпаления на пикочния мехур, липса на контрол при уриниране, неспособност за пълноценно изпразване на пикочния мехур, болезнено и затруднено уриниране) и липса на координация и дезориентация.
English: All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine used to treat dogs with separation-related disorders).
Bulgarian: Всички кучета са подложени на поведенческа терапия и са лекувани или с Reconcile, или с кломипрамин (друго лекарство, използвано за лечение на кучета със свързани с раздяла разстройства).
English: Since low levels of serotonin can be linked to depression and anxiety, increasing them can help dogs feel calmer so improving the behaviour in dogs with separation-related problems.
Bulgarian: депресия и тревожност, повишаването им може да помогне на кучетата да се почувстват по-спокойни и по този начин да подобри поведението при кучета със свързани с раздяла разстройства.
English: Other information about Reconcile?
Bulgarian: Допълнителна информация за Reconcile:
English: For practical information about using Reconcile, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Reconcile собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.