FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den øgede eksponering for darunavir hos hiv-1-inficerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner kan muligvis forklares ved de højere koncentrationer af surt α1-glykoprotein (AAG) hos hiv-1-inficerede patienter, hvilket resulterer i højere binding af darunavir til plasma-AAG og derfor i højere plasmakoncentrationer.
Swedish: Den ökade exponeringen för darunavir hos hiv-1-infekterade patienter jämfört med friska frivilliga kan förklaras med de högre halterna av surt 1glykoprotein (AAG) hos hiv-1-infekterade patienter, vilket leder till högre darunavirbindning till plasma-AAG och därmed till högre plasmakoncentrationer.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage Darunavir Krka d.d.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Krka d.d.
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av darunavir boostrat med ritonavir
Danish: Hvis du har glemt at tage Darunavir Krka d.d.
Swedish: Om du har glömt att ta Darunavir Krka d.d.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen, specielt i de første mange måneders behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med darunavir i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir.
Danish: Indinavir 800 mg to gange daglig indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125%
Swedish: Indinavir 800 mg två gånger dagligen indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125%
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion och som tidigare haft opportunistisk infektion kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort efter att behandlingen med hiv-läkemedel påbörjats.
Danish: Resultat ved uge 48
Swedish: Resultat vecka 48
Danish: og cobicistat eller ritonavir uden først at tale med din læge.
Swedish: och kobicistat eller ritonavir utan att tala med din läkare.
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka d.d., kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Swedish: kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Swedish: Vid kraftiga hudutslag se varningarna i avsnitt 4.4.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage darunavir sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Swedish: Patienter bör instrueras att ta darunavir tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B (se pkt.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra hiv-1-subtyper än B (se avsnitt 5.1).
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med boostet darunavir.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras när warfarin kombineras med boostrad darunavir.
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år Farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af darunavir/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler hos 21 ART-erfarne hiv-1 smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på 10 kg til < 20 kg blev evalueret i et åbent fase IIstudie, ARIEL.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter från 3 till < 6 år Farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt för darunavir/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos 21 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg utvärderades i en öppen fas II-studie, ARIEL.
Danish: ≥15 kg til <30 kg
Swedish: ≥ 15 kg - < 30 kg
Danish: Monitorer for bivirkninger af fesoteridin eller solifenacin.
Swedish: Ska övervakas för biverkningar förknippade med fesoterodin eller solifenacin.
Danish: Effekt af darunavir 800 mg en gang dagligt co-administreret med 150 mg cobicistat en gang dagligt hos ART-naive og ART-erfarne patienter GS-US-216-130 er et enkeltarmet, åbent, fase III-studie, som evaluerer farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir med cobicistat hos 313 hiv-1-inficerede voksne patienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat tillsammans med 150 mg kobicistat en gång dagligen hos ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen, fas-III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat hos 313 hiv1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Danish: skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hivmedicin.
Swedish: måste tas i kombination med en låg dos ritonavir och andra hivläkemedel.
Danish: ØSTROGENBASERET PRÆVENTION Drospirenon
Swedish: ÖSTROGENBASERADE PREVENTIVMEDEL Drospirenon
Danish: Darunavir i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Darunavir i kombination med kobicistat eller ritonavir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig vertigo
Swedish: Öron och balansorgan mindre vanliga vertigo
Danish: Blod og lymfesystemet ikke almindelig trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni sjælden forøget eosinofiltal
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga trombocytopeni, neutropeni, anemi, leukopeni sällsynta förhöjt eosinofilantal
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC **↑ 55% rifabutin Cmin ** ↑ ND
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Danish: Co-administration er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Danish: Samtidig brug af darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat med lopinavir/ritonavir, rifampicin og naturlægemidler, der indeholder perikon, Hypericum perforatum, er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av darunavir/ritonavir och darunavir/kobicistat med lopinavir/ritonavir, rifampicin och naturläkemedel som innehåller johannesört, Hypericum perforatum, är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og genotypedata, som udvikler mutationer b ved endepunktet, n/N
Swedish: Antal försökspersoner med virologisk svikt a och genotypdata som utvecklar mutationer b vid endpoint, n/N
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Swedish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Danish: Disse aktive stoffer omfatter f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin ved anvendelse til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion
Swedish: Dessa aktiva substanser inkluderar t.ex.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin,kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkicin när det används till patienter med nedsatt njur-och/eller leverfunktion
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir, co-administreret med ritonavir, er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för darunavir, administrerat tillsammans med ritonavir, har utvärderats hos friska vuxna frivilliga och hos hiv-1-infekterade patienter.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med darunavir i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3Ainduktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Swedish: Darunavir och kobicistat metaboliseras av CYP3A, och samtidig administrering med CYP3A inducerare kan således leda till subterapeutisk plasmaexponering för darunavir.
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen
Danish: 400 mg en gang daglig didanosin AUC ↓ 9% didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: 400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9% didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: Darunavir/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Swedish: Darunavir/ritonavir ska bara användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken.
Danish: Samtidig behandling med et eller flere af følgende lægemidler på grund af den forventede reduktion af plasmakoncentration af darunavir, ritonavir og cobicistat og potentialet for tab af terapeutisk effekt (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med något av följande läkemedel på grund av den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av darunavir, ritonavir och kobicistat och risken för förlust av terapeutisk effekt (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er måske ikke nødvendig ved administration sammen med darunavir/ritonavir, men en omhyggelig klinisk monitorering for tegn på opioidtoksicitet anbefales.
Swedish: Förmodligen krävs ingen dosjustering för buprenorfin vid samtidig administrering med darunavir/ritonavir, men noggrann klinisk övervakning vad gäller tecken på opiattoxicitet rekommenderas.
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5% og 13,9% af den administrerede dosis af'
Swedish: C-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5% respektive 13,9% av den administrerade dosen
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Swedish: Boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationerna av antimykotika och posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan öka darunavirkoncentrationen.
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med darunavir/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik darunavir/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden darunavir (se pkt.
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandling med både darunavir/ritonavir och raltegravir, jämfört med patienter som fick darunavir/ritonavir utan raltegravir eller raltegravir utan darunavir (se avsnitt 4.8).
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (cobicistat som farmakoforstærker)
Swedish: Läkemedel som påverkar darunavirexponeringen (kobicistat som farmakokinetisk förstärkare)
Danish: Det vægtbaserede dosisregime for darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
Swedish: Den viktbaserade doseringen av darunavir och ritonavir finns i tabellerna ovan.
Danish: BETABLOKKERE Carvedilol
Swedish: BETABLOCKERARE Karvedilol
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund i forhold til den kendte sikkerhedsprofil for darunavir/ritonavir hos hiv 1-inficerede voksne (se pkt.
Swedish: Inga nya, kliniskt relevanta fynd sågs jämfört med den kända säkerhetsprofilen för darunavir/ritonavir hos hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og boostet darunavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg en gang daglig.
Swedish: När administrering av atorvastatin med boostrad darunavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet darunavir.
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med boostrad darunavir.
Danish: Darunavir co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Danish: Hvis det opdages senere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Swedish: Om detta upptäcks senare än 12 timmar efter att dosen skulle ha tagits, bör patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta med det vanliga doseringsschemat.
Danish: og cobicistat eller ritonavir, som din læge anbefaler det.
Swedish: och kobicistat eller ritonavir enligt din läkares ordination
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Swedish: Vorikonazol ska inte administreras med darunavir/lågdos ritonavir om inte en bedömning av nytta/riskförhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Danish: (CYP2D6-hæmning)
Swedish: (CYP2D6-hämning)
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalets, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er akut nyresvigt, myokardieinfarkt, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), trombocytopeni, osteonekrose, diarre, hepatitis og pyreksi.
Swedish: De mest frekventa allvarliga biverkningarna var akut njursvikt, hjärtinfarkt, immunreaktiveringssyndrom, trombocytopeni, osteonekros, diarré, hepatit och feber.
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør darunavir anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: På grund av ökad plasmakoncentration av obundet darunavir, ska darunavir användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Danish: Interaktioner med lægemidler
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed ikke almindelig
Swedish: (läkemedels)överkänslighet mindre vanliga immunreaktiveringssyndrom
Danish: For oplysninger om cobicistats farmakokinetiske egenskaber, se produktresuméet for cobicistat.
Swedish: För information om farmakokinetiska egenskaper för kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades kraftiga hudreaktioner som kan åtföljas av feber och/eller förhöjda transaminaser hos 0,4% av patienterna.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Swedish: Baserat på normalapproximation av skillnaden i % svar Non-completer räknas som failure: patienter som avbröt behandling i förtid tillskrivs en förändring lika med 0
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV)
Danish: Hvis det opdages senere end 6 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Swedish: Om detta upptäcks senare än 6 timmar efter att dosen skulle ha tagits, bör patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta med det vanliga doseringsschemat.
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analysen af data efter 96 ugers behandling i TITANstudiet, idet 60,4 % af patienterne i darunavir/ritonavir-armen havde hiv- 1-RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen ved uge 96 [forskel: 5,2 %, 95 % CI (-2,8; 13,1)]
Swedish: 60,4 % av patienterna i darunavir/ritonavir -armen hade hiv-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 96 jämfört med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen [skillnad: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Danish: Darunavir binder sig især til surt plasma α1-glykoprotein.
Swedish: Darunavir binder primärt till surt 1-glykoprotein i plasma.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet darunavir øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan boostrad darunavir öka exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir (P
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af antiretroviral kombinations behandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Danish: TLOVR non-VF censureret algoritme baseret på hiv-1-RNA <50 kopier/ml med undtagelse af TITAN (hiv-1 RNA <400 kopier/ml) IAS-USA-lister
Swedish: TLOVR non-VF censurerad algoritm baserad på hiv-1 RNA < 50 kopior/ml, med undantag för TITAN (hiv-1 RNA < 400 kopior/ml) IAS-USA-listan
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af gravide kvinder, som kræver samtidig medicinsk behandling, der kan medføre en yderligere nedsat eksponering for darunavir (se pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos gravida kvinnor som samtidigt får läkemedel som ytterligare kan minska darunavirexponeringen (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Danish: kan forhøje blodsukkerniveauet.
Swedish: DarunavirKrkad.d.kan öka sockernivåerna i blodet.
Danish: Darunavir kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og etravirin 200 mg to gange daglig uden dosisjusteringer.
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och etravirin 200 mg två gånger dagligen kan användas utan dosjusteringar.
Danish: Antal af mutationer fra listen over mutationer associeret med et formindsket respons over for darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) Ændring i følsomhed i forhold til reference c
Swedish: Antal mutationer från listan över mutationer som förknippas med ett nedsatt svar på darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) fold change in EC50
Danish: (induktion af CYP450-enzymer)
Swedish: (induktion av CYP450- enzymer)
Danish: Hvis du har taget for meget Darunavir Krka d.d.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Darunavir Krka d.d.
Danish: Ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Swedish: Ritonavir hämmar CYP3A och ökar därmed avsevärt plasmakoncentrationerna av darunavir.
Danish: TITAN er et randomiseret, kontrolleret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) med lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange dagligt) hos ART-erfarne, lopinavir-naive hiv-1-inficerede voksne patienter.
Swedish: I TITAN, som är en randomiserad, kontrollerad, öppen fas III-prövning, jämförs darunavir administrerat tillsammans med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med lopinavir/ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen) hos behandlingserfarna, lopinavir-naiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Danish: Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt for CYP3A-induktion end darunavir boostet med ritonavir: Co-administration af darunavir/cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (f.eks. perikon, rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Darunavir boostrat med kobicistat är känsligare för CYP3A-induktion än ritonavirboostrat darunvir: samtidig administrering av darunavir/kobicistat med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A (t.ex. johannesört, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: ≥30 kg til <40 kg
Swedish: ≥ 30 kg - < 40 kg
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med boostet darunavir, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med boostrad darunavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Danish: Se Produktresuméet for Darunavir Krka d.d.
Swedish: Se produktresumén för Darunavir Krka d.d.
Danish: * Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg vil dit barns læge afgøre, om en dosering af
Swedish: * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Krka d.d.
Danish: Der blev udført et studie med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg x 1.
Swedish: ‡ Studie genomfördes med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gång dagligen.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder darunavir/ritonavir, ska uppehåll eller avbrytande av behandling omedelbart övervägas.
Danish: - Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Swedish: - kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Danish: Ved kombination af indinavir og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg to gange daglig til 600 mg to gange daglig være nødvendig pga. intolerans.
Swedish: Vid användning i kombination med darunavir/lågdos ritonavir, kan dosjusteringar av indinavir från 800 mg två gånger dagligen till 600 mg två gånger dagligen vara motiverat vid intolerans.
Danish: Potente CYP3A-induktorer omfatter f.eks. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (se pkt.
Swedish: Starka CYP3A-inducerare omfattar t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: darunavir-studie med raske, frivillige forsøgspersoner viste, at størstedelen af radioaktiviteten i plasma efter en enkeltdosis darunavir med ritonavir på 400/100 mg skyldtes det aktive moderstof.
Swedish: Cdarunavirprövning på friska frivilliga visade att en majoritet av radioaktiviteten i plasma efter en engångsdos om 400/100 mg darunavir och ritonavir kunde hänföras till den aktiva modersubstansen.