FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszert olyan, „nyitott zugú glaukómában", illetve „okuláris hipertenzióban" szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot (ezen betegségek esetén alkalmazott más gyógyszerek) tartalmazó szemcseppekre.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali okularno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na očesne kapljice, ki vsebujejo zaviralce receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravila za zdravljenje teh bolezni).
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
Hungarian: A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemen belüli nyomást, mint az önmagában adott timolol vagy az önmagában adott travoproszt.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bilo pri zniževanju tlaka znotraj očesa učinkovitejše od timolola ali travoprosta, uporabljenih samostojno.
Hungarian: A DuoTrav alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoTrav, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz, travoprosztot és timololt, amelyek eltérő módon csökkentik a nyomást a szemben.
Slovenian: Zdravilo Duo Trav vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost in timolol, ki različno znižujeta tlak v očesu.
Hungarian: A DuoTrav megváltoztathatja a szem szivárványhártyájának színét (sötétebbé válik), és hatására a szempillák megvastagodhatnak, besötétedhetnek vagy hosszabbak lehetnek.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav lahko povzroči spremembo barve (potemnitev) šarenice ter odebelitev, potemnitev ali podaljšanje trepalnic.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amely csökkenti a szemen belüli folyadéktermelődést.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša tvorbo tekočine v očesu.
Hungarian: A gyógyszer olyan személyeknél sem alkalmazható, akik súlyos allergiás rinitiszben (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása) vagy szaruhártya disztrófiában (a szem előtti átlátszó réteg, a szaruhártya homályosodását okozó rendellenesség) szenvednek.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ljudeh s hudim alergijskim rinitisom (vnetjem nosne votline, ki ga povzroči alergija) in distrofijo roženice (motnjami, ki povzročajo zamegljenost roženice, prosojnega prednjega dela očesa).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DuoTrav?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DuoTrav alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoTrav?
Hungarian: Három vizsgálatban a Duo Trav-ot, monoterápiában vagy együtt, de külön szemcseppként alkalmazott travoproszttal és timolollal hasonlították össze.
Slovenian: V treh študijah so zdravilo DuoTrav primerjali s travoprostom in timololom, vzetima bodisi samostojno ali skupaj, vendar kot ločene kapljice za oči.
Hungarian: Miért engedélyezték a DuoTrav forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoTrav odobreno?
Hungarian: A DuoTrav-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav je na voljo tukaj.
Hungarian: A DuoTrav átlátszó szemcseppentő oldat.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bistra raztopina za kapljice za oči.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoTrav uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DuoTrav?
Slovenian: Kako zdravilo DuoTrav deluje?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoTrav-ot?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoTrav raziskano?
Hungarian: Egy vizsgálatban a reggel alkalmazott DuoTrav-ot az este alkalmazott DuoTrav-val hasonlították össze.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zdravilo DuoTrav, vzetim zjutraj, z zdravilom, vzetim zvečer.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Hungarian: A: Előkészítés A1.
Slovenian: A: Priprava A1.
Hungarian: További adagok (minden második héten)
Slovenian: Nadaljnji odmerki (vsak drugi teden)
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Hungarian: Itt nyílik
Slovenian: Odprite tukaj
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő*
Slovenian: • 1 alkoholni listič*
Hungarian: % nő % fehér bőrű
Slovenian: % žensk % belcev
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Hungarian: Fontos információk
Slovenian: Pomembne informacije
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Hungarian: A5: Várjon 30 percet
Slovenian: A5: Počakajte 30 minut
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Ezután az adagolást a szokásos tervezett időpontban kell folytatni.
Slovenian: Potem je treba zdravilo naprej uporabljati ob redno predvidenem času.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
Slovenian: Poglejte nalepko:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Hungarian: A dupilumab eliminációja párhuzamosan lineáris és nem lineáris útvonalon fut.
Slovenian: Odstranjevanje dupilumaba poteka vzporedno po linearni in nelinearni poti.
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
Slovenian: 4. korak: Počakajte 45 minut
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszert
Slovenian: Preverite zdravilo
Hungarian: • Ne távolítsa el az esetleges levegőbuborékokat a fecskendőből.
Slovenian: • Ne odstranjujte morebitnih zračnih mehurčkov v brizgi.
Hungarian: depresszió ≥8
Slovenian: depresija ≥ 8
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Hungarian: • Helyezze a narancssárga tűvédőt a bőrére, körülbelül 90 fokos szögben.
Slovenian: • Položite oranžni pokrovček igle na kožo pod kotom približno 90 stopinj.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Hungarian: *Ezeket nem tartalmazza a csomagolás.
Slovenian: *Ti elementi niso priloženi v škatli.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni, a kezelőorvos által az asthma, betegnél megállapított kontrolljának mértéke alapján.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Hungarian: Ha szükségessé válik a dupilumab megszakítása, a betegek még továbbra is sikeresen újra kezelhetők.
Slovenian: Če je zdravljenje z dupilumabom treba prekiniti, je bolnike kljub temu mogoče uspešno ponovno zdraviti.
Hungarian: Elsődleges végpont (24. hét)
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (24. teden)
Hungarian: A dupilumab-kezelés elkezdésekor a szisztémás, lokális vagy inhalációs kortikoszteroidok alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni.
Slovenian: Po uvedbi dupilumaba se uporabe sistemskih, lokalnih ali inhalacijskih kortikosteroidov ne sme prekiniti nenadoma.
Hungarian: Az injekció beadása befejeződött.
Slovenian: Injiciranje je dokončano.
Hungarian: A VENTURE vizsgálatban is hasonló eredményeket figyeltek meg.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali v študiji VENTURE.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
Slovenian: Skupno 305 bolnikov so zdravili z dupilumabom vsaj 1 leto.
Hungarian: Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri dupilumabu obstaja možnost imunogenosti.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 16 hetes, atopiás dermaitisre adott kezelésre nem reagáltak, megfontolandó a kezelés abbahagyása.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se v 16 tednih zdravljenja atopijskega dermatitisa ne odzovejo, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Hungarian: A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Egy kiterjesztett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálat nem fedett fel nemkívánatos hatásokat az anyaállatokban vagy ivadékukban a szülést/születést követő 6 hónapig.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Hungarian: Exacerbatio per év
Slovenian: Poslabšanja na leto
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
Hungarian: A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah je malo.
Hungarian: 2 hetente/hetente N = 169
Slovenian: vsak 2 teden/vsak tedenVT N = 169
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Slovenian: Mutagenega potenciala dupilumaba niso ocenili, vendar ni pričakovati, da bi monoklonska protitelesa spremenila DNA ali kromosome.
Hungarian: 52. hét (FAS 52. hét)b
Slovenian: 52. teden (FAS 52. teden)b
Hungarian: 4. lépés: Várjon 30 percet
Slovenian: 4. korak: Počakajte 30 minut
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
Slovenian: Študija zmanjševanja peroralnih kortikosteroidov (VENTURE)
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk)
Hungarian: %-ac, d
Slovenian: % odzivnihc, d
Hungarian: E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, ezért kerülendő a Dupixent alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazását tanácsolja.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani, zato se je uporabi zdravila Dupixent med obdobjem nosečnosti bolje izogniti, razen če vam zdravnik svetuje, da ga uporabite.
Hungarian: 5. lépés: A beadási hely kiválasztása
Slovenian: 5. korak: Izberite mesto
Hungarian: Azoknak a betegeknek a száma, akiknél a kiindulási
Slovenian: Število bolnikov z izhodiščnim
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Slovenian: Večina bolnikov s konjunktivitisom je že okrevala ali je trenutno okrevala med obdobjem zdravljenja.
Hungarian: • szemfertőzés • herpesz (az ajkakon és a bőrön)
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika: / / /
Hungarian: A betegek lokális kalcineurin-gátlókat (TCI-ket) is alkalmazhattak.
Slovenian: Bolniki so smeli uporabljati tudi lokalne zaviralce kalcinevrina.
Hungarian: A DRI12544 egy 24 hetes dóziskereső vizsgálat volt, amiben 776 (18 éves vagy idősebb) beteg vett részt.
Slovenian: DRI12544 je bila 24-tedenska študija razpona odmerkov, ki je zajela 776 bolnikov (starih 18 let ali več).
Hungarian: • Az első injekció beadása előtt kérje meg az Önt kezelő egészségügyi szakembert, hogy mutassa meg, hogyan kell helyesen használni a fecskendőt.
Slovenian: • Preden si prvič injicirate zdravilo, zdravnika prosite, naj vam pokaže, kako pravilno uporabljati brizgo.
Hungarian: - ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy esedékes, hogy kapjon.
Slovenian: - če ste nedavno opravili kakšno cepljenje ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Hungarian: Randomizált betegek IGA 0 vagy 1c, válaszadók %-ad
Slovenian: Randomizirani bolniki IGA 0 ali 1c, % odzivnihd
Hungarian: Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
Slovenian: Čeprav med starejšimi in mlajšimi starostniki z atopijskim dermatitisom niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti, število bolnikov, starih 65 let ali več, ni bilo zadostno, da bi ugotovili, ali se odzovejo drugače kot mlajši starostniki.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
Slovenian: Ni znano, ali to povzroča zdravilo Dupixent.
Hungarian: Idős (≥ 65 éves) betegek
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Hungarian: Minden beteg oralis kortikoszteroidot alkalmazott a vizsgálat elkezdése előtt legalább 6 hónapig.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali peroralne kortikosteroide najmanj 6 mesecev pred začetkom študije.
Hungarian: Az ismerten féregfertőzésben szenvedő betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinične študije.
Hungarian: 12. héten
Slovenian: 12. teden
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti.
Hungarian: Amerikai Egyesült Államok
Slovenian: ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Hungarian: POEM, (javulás: ≥ 6 pont), válaszadók %-a a A teljes csoportanalízis (FAS) az összes randomizált beteget tartalmazza.
Slovenian: POEM, (izboljšanje za ≥ 6 točk), % odzivnih a Celotni nabor za analizo (FAS - Full Analysis Set) obsega vse randomizirane bolnike.
Hungarian: Határozottan nyomja az előretöltött injekciós tollat a bőrének addig, amíg már nem látja a narancssárga tűvédőt, és tartsa úgy.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik trdno pritisnite na kožo, dokler ne morete več videti oranžnega pokrovčka igle, in držite.
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
Slovenian: • otekanje obraza, ust in jezika
Hungarian: A dupilumab túladagolásának nincs specifikus kezelése.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje dupilumaba ni specifičnega zdravljenja.
Hungarian: 52. héten
Slovenian: 52. teden
Hungarian: A dupilumab koncentráció legalacsonyabb értékei a nagyobb testtömegű személyeknél alacsonyabbak voltak, anélkül, hogy jelentősen befolyásolták volna a hatásosságot.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.
Hungarian: A megfigyelt biztonságossági profil a felnőttekéhez hasonló volt.
Slovenian: Opažene varnostne značilnosti so bile podobne kot pri odraslih.
Hungarian: Lassan és folyamatosan nyomja le a dugattyút addig, ameddig csak engedi, amíg ki nem ürül a fecskendő.
Slovenian: Bat počasi in enakomerno potisnite, kolikor daleč gre, dokler ni brizga prazna.
Hungarian: A biztonságosság profil összefoglalása
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Hungarian: A dupilumab populációs farmakokinetikai elemzéssel becsült megoszlási térfogata hozzávetőlegesen 4,6 l volt, ami azt jelzi, hogy a dupilumab elsősorban az érrendszerben oszlik el.
Slovenian: S populacijsko FK analizo ocenjeni volumen porazdelitve dupilumaba je bil približno 4,6 l; to kaže, da se dupilumab v prvi vrsti porazdeli v ožilju.
Hungarian: A dupilumab várhatóan kisebb peptidekre és aminosavakra bomlik.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Slovenian: 81 Columbia Turnpike
Hungarian: A vakcinálásra adott immunválaszt egy olyan vizsgálatban értékelték, amelyben atopiás dermatitises betegeket kezeltek 16 hétig, hetenként egyszer adott 300 mg dupilumabbal.
Slovenian: Imunske odzive na cepljenje so ocenili v študiji, v kateri so bolnike z atopijskim dermatitisom 16 tednov enkrat na teden zdravili s 300 mg dupilumaba.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-t érinthetnek) kizárólag atópiás dermatitiszben:
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko največ 1 od 10 oseb) le pri atopijskem dermatitisu:
Hungarian: A dupilumab terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az alkalmazás várható előnyei nagyobbak a magzatot fenyegető potenciális kockázatoknál.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dupixent
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dupixent
Hungarian: Ebben az 5 vizsgálatban 1689 beteget kezeltek szubkután alkalmazott dupilumab injekcióval, lokális kortikoszteroidokkal (TCS-ekkel) együtt, vagy azok nélkül.
Slovenian: V teh 5 preskušanjih so 1689 preiskovancev zdravili s subkutanimi injekcijami dupilumaba, s sočasnimi lokalnimi kortikosteroidi (LKS) ali brez njih.
Hungarian: Magasabb koncentrációban a dupilumab eliminációja elsődlegesen a nem telíthető proteolitikus útvonalon történik, alacsonyabb koncentráció mellett azonban a nem-lineáris, telíthető IL-4R α célmediált elimináció dominál.
Slovenian: Pri višjih koncentracijah se dupilumab odstranjuje v prvi vrsti po nesaturabilni proteolitični poti, pri nižjih koncentracijah pa prevladuje nelinearno, saturabilno odstranjevanje preko ciljnega IL-4Rα.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság asthma esetében
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri astmi
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket
Slovenian: Zberite pribor
Hungarian: 21,8%-a ázsiai, 6,8%-a pedig fekete bőrű.
Slovenian: Azijcev in 6,8 % črncev.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dupixent?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dupixent
Hungarian: Kórtörténetben szereplő atopiás dermatitis össz %-a (AD %, NP %, AR %)
Slovenian: Zdravstvena anamneza atopije, % v celoti (AD %, NP %, AR %)
Hungarian: Az IL-4Rα gátlásával összefüggő és a helyettesítő antitestekkel nyert állatokra vonatkozó toxicitási adatok kapcsán rendelkezésre álló bizonyítékok értékelése nem utal arra, hogy a dupilumab karcinogén potenciálja emelkedett lenne.
Slovenian: Ovrednotenje dokazov, ki so na voljo o zavrtju IL-4Rα, in toksikoloških podatkov pri živalih z nadomestnimi protitelesi ne kaže, da bi imel dupilumab večji kancerogeni potencial.
Hungarian: • Has, leszámítva a köldök körüli 5 cm-es területet.
Slovenian: • Trebuh - razen 5 cm okrog popka.
Hungarian: Százalékos csökkenés
Slovenian: Odstotek zmanjšanja
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az adagját (különösen a kortikoszteroidoknak nevezettekét) fokozatosan, közvetlen orvosi felügyelet mellett, az Ön Dupixent re adott válaszától függően kell csökkenteni.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Hungarian: Amennyiben a beteg a dupilumab-kezelés ideje alatt válik fertőzötté, és nem reagál a féreghajtó terápiára, a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni a dupilumab-kezelést.
Slovenian: Če se bolnik okuži med zdravljenjem z dupilumabom in se ne odzove na zdravljenje z antihelmintiki, je treba zdravljenje z dupilumabom prekiniti, dokler okužba ni odpravljena.
Hungarian: Az IL-4 és az IL-13 a 2. típusú gyulladásos betegségek, mint az atopiás dermatitis és az asthma, fő irányítói.
Slovenian: IL-4 in IL-13 sta pri človeku glavna gonilna dejavnika vnetne bolezni tipa 2, kakršni sta atopijski dermatitis in astma.
Hungarian: 7. táblázat: Az elsődleges és másodlagos végpontok eredményei a SOLO CONTINUE
Slovenian: Preglednica 7: Rezultati primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov v študiji SOLO CONTINUE
Hungarian: A vizsgálati kezelés alatt az eosinophilszám megközelítőleg a kiindulási értékre csökkent.
Slovenian: Število eozinofilcev se je med raziskovanim zdravljenjem zmanjšalo na skoraj izhodiščno raven.
Hungarian: Lényeges másodlagos végpontok
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodki
Hungarian: Mennyi Dupixent-et kell beadni és mennyi ideig?
Slovenian: Koliko zdravila Dupixent se daje in kako dolgo
Hungarian: Kötőhártya-gyulladás és azzal összefüggő események
Slovenian: Konjunktivitis in povezani dogodki
Hungarian: CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2C9 aktivitásra.
Slovenian: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP2C9.
Hungarian: A dupilumab lokális kortikoszteroidokkal vagy nélkülük is alkalmazható.
Slovenian: Dupilumab je mogoče uporabljati z lokalnimi kortikosteroidi ali brez njih.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.
Hungarian: A vizsgálatban nem tapasztaltak nemkívánatos kölcsönhatásokat a dupilumab és a nem élő kórokozókat tartalmazó egyik vakcina között sem.
Slovenian: V študiji niso ugotovili neželenega medsebojnega delovanja med nobenim od obeh neživih cepiv in dupilumabom.
Hungarian: Az 52 hetes SOLO CONTINUE vizsgálat elsődleges és másodlagos végpontjait a 7. táblázat összegzi.
Slovenian: Primarni in sekundarni opazovani dogodki 52-tedenske študije SOLO CONTINUE so povzeti v preglednici 7.
Hungarian: Közülük 2678 beteg kórtörténetében szerepelt a beválasztás előtti évben 1 vagy több súlyos exacerbatio, rendszeres, közepes-nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid és egy további kezelés ellenére (DRI12544 és QUEST).
Slovenian: Od teh jih je 2.678 imelo anamnezo 1 ali več hudih poslabšanj v letu pred vključitvijo, in sicer kljub redni uporabi srednjih do velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in enega ali več dodatnih zdravil za obvladovanje (DRI12544 in QUEST).
Hungarian: 8 hetente N = 84
Slovenian: vsak 8 teden N = 84
Hungarian: A betegekben az IL-4/IL-13 útvonal dupilumabbal való gátlása, csökkenti számos, 2. típusú gyulladásos mediátorszintjét.
Slovenian: Blokiranje poti IL-4/IL-13 z dupilumabom bolnikom zniža številne mediatorje vnetja tipa 2.
Hungarian: 4 hetente N = 86
Slovenian: vsak 4 teden N = 86
Hungarian: Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
Slovenian: Vključenih je bilo skupno 325 bolnikov; 210 bolnikov je predhodno že prejemalo ciklosporin, 115
Hungarian: A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.
Slovenian: Odzivi protiteles proti dupilumabu (ADA, Anti-Drug-Antibodies) na splošno niso vplivali na izpostavljenost dupilumabu, njegovo varnost ali učinkovitost.
Hungarian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NÉMETORSZÁG
Slovenian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN