FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Harvoni 90 mg/400 mg film-coated tablets ledipasvir/sofosbuvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Harvoni 90 mg/400 mg comprimidos recubiertos con película ledipasvir/sofosbuvir
English: Following 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir (without ribavirin) in treatmentexperienced patients (arm 1 of ION-2 study) 4/4 patients with baseline NS5A RAVs conferring a ledipasvir fold-change of ≤ 100 achieved SVR.
Spanish: Tras 12 semanas de tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir (sin ribavirina) en pacientes con tratamiento previo (grupo 1 del estudio ION-2) 4/4 pacientes con una VAR de la NS5A basal que confiere una magnitud del cambio en la resistenca a ledipasvir de ≤100 alcanzaron una RVS.
English: Following treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 weeks in post-liver transplant patients with compensated liver disease (SOLAR-1), none (n = 8) of the patients with baseline NS5A RAVs conferring a ledipasvir fold-change of > 100 relapsed.
Spanish: Tras el tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina durante 12 semanas en pacientes después de un trasplante hepático con hepatopatía compensada (SOLAR-1), no recayó ninguno (n = 8) de los pacientes con VAR de la NS5A basales que confieren una magnitud del cambio de >100 al ledipasvir.
English: No dose adjustment of Harvoni or ciclosporin is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Harvoni ni de ciclosporina.
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.98, 1.06)
Spanish: Emtricitabina ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06)
English: Patients with decompensated cirrhosis and/or who are awaiting liver transplant or post-liver transplant The safety profile of ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks in patients with decompensated liver disease and/or those post-liver transplant was assessed in an open-label study (SOLAR-1).
Spanish: Se evaluó el perfil de seguridad de ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina durante 12 o 24 semanas en pacientes con hepatopatía descompensada y/o después de un trasplante hepático en un ensayo abierto (SOLAR-1).
English: No dose adjustment of Harvoni or tacrolimus is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Harvoni ni de tacrolimús.
English: Genotype 1a a
Spanish: Genotipo 1a a
English: d. Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Spanish: d. Se excluyó de este análisis de subgrupo a los pacientes que carecían de estado de cirrosis.
English: Tacrolimus (5 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Spanish: Tacrolimús (5 mg en dosis única)/ sofosbuvir (400 mg en dosis única)
English: Table 13: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
Spanish: Tabla 13: Tasas de recaída para subgrupos seleccionados en el ensayo ION-2 LDV/SOF
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.07 (0.94, 1.22)
Spanish: Norelgestromina ↔ Cmax 1,07 (0,94, 1,22)
English: Harvoni contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Spanish: Harvoni contiene laca de aluminio amarillo anaranjado FCF (E110)
English: Taking Harvoni with any of these may make Harvoni work less well or make any side effects of the medicines worse.
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que Harvoni funcione peor o pueden empeorar los posibles efectos adversos de los medicamentos.
English: b. Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Spanish: b. Se excluyó del análisis de subgrupo a los pacientes que carecían de estado de cirrosis.
English: c. Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Spanish: c. Se excluyó de este análisis de subgrupo a los pacientes que carecían de estado de cirrosis.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Spanish: Contiene lactosa y laca de aluminio amarillo anaranjado FCF (E110).
English: IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir score b
Spanish: Genotipo de IL28 CC 9 % (10) Puntuación de Metavir determinada por FibroTest b
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Spanish: Cuando se administró con darunavir/ritonavir usados conjuntamente con tenofovir disoproxil fumarato, Harvoni aumentó la concentración de tenofovir.
English: ↔ Cmin 1.06 (0.97, 1.15) Rilpivirine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
Spanish: ↔ Cmin 1,06 (0,97, 1,15) Rilpivirina ↔ Cmax 0,97 (0,88, 1,07)
English: Lamivudine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 1.00)
Spanish: Lamivudina ↔ Cmax 0,93 (0,87, 1,00)
English: Elvitegravir ↔ Cmax 0.88 (0.82, 0.95)
Spanish: ↔ Cmax 0,88 (0,82, 0,95)
English: When given with elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Spanish: Cuando se administra con elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato, se espera que Harvoni aumente la concentración de tenofovir.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Spanish: Darunavir potenciado con ritonavir (800 mg/ 100 mg una vez al día) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 300 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg una vez al día)c/ sofosbuvir (400 mg una vez al día)c, d
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Spanish: Cuando se administra con lopinavir/ritonavir usados conjuntamente con tenofovir disoproxil fumarato, se espera que Harvoni aumente la concentración de tenofovir.
English: SOLAR-1 is an open-label, multicentre study evaluating 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin in patients with genotype 1 or 4 CHC who have advanced liver disease and/or who have undergone liver transplantation.
Spanish: Pacientes a la espera de un trasplante hepático y después de un trasplante hepático: ensayo SOLAR-1 SOLAR-1 es un ensayo multicéntrico y abierto para evaluar 12 y 24 semanas de tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir + ribavirina en pacientes con HCC de genotipo 1 o 4 que padecen hepatopatía avanzada o que se han sometido a un trasplante hepático.
English: NS5A transient replicons
Spanish: NS5A
English: Abacavir/ lamivudine (600 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Spanish: Abacavir/ lamivudina (600 mg/ 300 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg una vez al día)c/ sofosbuvir (400 mg una vez al día)
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Spanish: Atazanavir potenciado con ritonavir (300 mg/ 100 mg una vez al día) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 300 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg una vez al día)c/ sofosbuvir (400 mg una vez al día)c, d
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, potent intestinal P-gp inducers (see section 4.3).
Spanish: Harvoni está contraindicado con carbamazepina, fenobarbital y fenitoína, potentes inductores de la glucoproteína P intestinal (ver sección 4.3).
English: Not interpretable a. Two patients in the LDV/SOF 12-week treatment arm, one patient in the LDV/SOF+RBV 12-week treatment arm, two patients in the LDV/SOF 24-week treatment arm, and two patients in the LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm did not have a confirmed genotype 1 subtype.
Spanish: No interpretable a. Dos pacientes del grupo de tratamiento de 12 semanas con LDV/SOF, un paciente del grupo de tratamiento de 12 semanas con LDV/SOF+RBV, dos pacientes del grupo de tratamiento de 24 semanas con LDV/SOF y dos pacientes del grupo de tratamiento de 24 semanas con LDV/SOF + RBV no tenían un subtipo confirmado del genotipo 1. b. Los resultados del FibroTest no ausentes se relacionaron a las puntuaciones de Metavir del siguiente modo: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4.
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure Relapse b
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS Fracaso virológico durante el tratamiento Recaída b
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Spanish: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg una vez al día)c/ sofosbuvir (400 mg una vez al día)
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIH Atazanavir potenciado con ritonavir (300 mg/ 100 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg una vez al día)c/ sofosbuvir (400 mg una vez al día)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Spanish: Ciclosporina (600 mg en dosis única)/ sofosbuvir (400 mg en dosis única)h
English: Table 10: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Spanish: Tabla 10: Tasas de respuesta en el ensayo ION-1 LDV/SOF
English: IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir scoreb
Spanish: Genotipo de IL28 CC 26 % (56) Puntuación de Metavir determinada por FibroTestb
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS Fracaso virológico durante el tratamiento
English: After a single 90 mg dose of [14C]-ledipasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [
Spanish: Tras una dosis única de 90 mg de [14C]-ledipasvir en sujetos sanos, el cociente sangre/plasma de radioactividad [14C] osciló entre 0,51 y
English: Table 7: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Spanish: Tabla 7: Tasas de respuesta en el ensayo ION-3 LDV/SOF
English: ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC
Spanish: ION-1 fue un ensayo aleatorizado y abierto que evaluó 12 y 24 semanas de tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir con o sin ribavirina en 865 pacientes sin ningún tratamiento previo con HCC de genotipo 1, incluidos pacientes con cirrosis (aleatorizados 1:1:1:1).
English: Prior HCV therapy
Spanish: Pacientes con HCC de genotipo 3
English: Table 12: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Spanish: Tabla 12: Tasas de respuesta en el ensayo ION-2 LDV/SOF
English: Relapse b
Spanish: Recaída b
English: Among the 8 patients who had no NS5A RAVs at failure, 7 patients received 8 weeks of treatment (n = 3 with ledipasvir/sofosbuvir; n = 4 with ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin) and 1 patient received ledipasvir/sofosbuvir for 12 weeks.
Spanish: con ledipasvir/sofosbuvir; n = 4 con ledipasvir/sofosbuvir + ribavirina) y 1 paciente recibió ledipasvir/sofosbuvir durante 12 semanas.
English: Harvoni is contraindicated with rifampicin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Spanish: Harvoni está contraindicado con rifampicina, un potente inductor de la glucoproteína P intestinal (ver sección 4.3).
English: Darunavir ↔ Cmax 1.01 (0.96, 1.06) ↔ AUC 1.04 (0.99, 1.08) ↔ Cmin 1.08 (0.98, 1.20)
Spanish: Etinilestradiol ↑ Cmax 1,40 (1,18, 1,66) ↔ AUC 1,20 (1,04, 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79, 1,22)
English: Harvoni is contraindicated with St. John's wort, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Spanish: Harvoni está contraindicado con hierba de San Juan, un potente inductor de la glucoproteína P intestinal (ver sección 4.3).
English: ↑ Pravastatin
Spanish: Recaídaa
English: Harvoni is contraindicated with rifabutin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Spanish: Harvoni está contraindicado con rifabutina, un potente inductor de la glucoproteína P intestinal (ver sección 4.3).
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure a
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS Fracaso virológico durante el tratamiento Recaída a
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Spanish: Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con Harvoni.
English: Esomeprazolee
Spanish: Elvitegravir
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones Omeprazol (20 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg en dosis única)
English: 8 weeks (n = 213)
Spanish: 8 semanas (n = 216)
English: ↑ Rosuvastatin
Spanish: ↑ Rosuvastatina
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Spanish: ↑ Cmin 1,47 (1,38, 1,57) Ledipasvir ↑ Cmax 1,68 (1,54, 1,84)
English: Ritonavir ↔ Cmax 1.17 (1.01, 1.35) ↔ AUC 1.25 (1.15, 1.36) ↑ Cmin 1.48 (1.34, 1.63)
Spanish: Raltegravir ↓ Cmax 0,82 (0,66, 1,02) ↔ AUC 0,85 (0,70, 1,02) ↑ Cmin 1,15 (0,90, 1,46)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Spanish: Emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 25 mg/ 300 mg una vez al día)/ ledipasvir (90 mg una vez al día)
English: Race: Black/ African American
Spanish: Raza: Negro/Afroamericano 11 % (24)
English: LDV/SOF+RBV 24 weeks
Spanish: LDV/SOF + RBV
English: Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Spanish: Atazanavir ↔ Cmax 1,07 (0,99, 1,14)
English: Other medicines and Harvoni
Spanish: Interacciones entre Harvoni y otros medicamentos
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
Spanish: ↑ Cmin 1,75 (1,58, 1,93) Ledipasvir ↑ Cmax 1,98 (1,78, 2,20)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Spanish: ↔ Cmin 0,91 (0,83, 0,99) Emtricitabina ↔ Cmax 1,08 (0,97, 1,21)
English: Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.15 (0.97, 1.36)
Spanish: ↑ Cmin 1,23 (1,00, 1,51) Etinilestradiol ↔ Cmax 1,15 (0,97, 1,36)
English: Otherb
Spanish: ↑ Pravastatina
English: These syndromes have been subject to previous repeated review by PRAC.
Spanish: Estos síndromes han sido objeto anteriormente de una reiterada revisión por parte del PRAC.
English: The vast majority of POTS reports came from a centre in Denmark (Brinth et al, 2015)1.
Spanish: La inmensa mayoría de los informes de STPO procedieron de un centro en Dinamarca (Brinth et al, 2015)1.
English: More than 80 million girls and women worldwide have now received these vaccines, and in some European countries they have been given to 90% of the age group recommended for vaccination.
Spanish: Actualmente, hay más de 80 millones de niñas y mujeres en todo el mundo que han recibido estas vacunas y, en algunos países europeos, las vacunas se han administrado al 90 % del grupo de edad para el que se recomienda la vacunación.
English: On 09 July 2015 the European Commission therefore triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data, and requested the EMA to assess these concerns.
Spanish: Por lo tanto, el 9 de julio de 2015 la Comisión Europea puso en marcha un procedimiento de acuerdo con el Artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004 a partir de los datos de farmacovigilancia disponibles y solicitó que la EMA evaluase este asunto.
English: • The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for HPV vaccines.
Spanish: • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento conforme al Artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004 para las vacunas del VPH.
English: In this respect, the CHMP commented that these comparisons should take into account likely increasing awareness of these syndromes to ensure appropriate interpretation of emerging data.
Spanish: En este sentido, el CHMP añadió que las comparaciones deberían tener en cuenta el hecho de que estos síndromes probablemente se conocen cada vez más, para garantizar una interpretación adecuada de los nuevos datos.
English: No cases were identified in the Cervarix and comparator cohorts.
Spanish: No se identificaron casos en las cohortes con Cervarix y el medicamento de comparación.
English: As many of the reports considered in the review have features of CFS and some patients had diagnoses of both POTS and CFS, these results were considered relevant for the current evaluation.
Spanish: Puesto que muchos de los informes que se incluyeron en la revisión tenían rasgos de SFC y algunos pacientes presentaban diagnósticos tanto de STPO como de SFC, se consideró que estos resultados eran pertinentes para la evaluación actual.
English: POTS is a systemic syndrome which has been known for a long time under different names and is still poorly understood.
Spanish: El STPO es un síndrome sistémico que se conoce desde hace mucho tiempo, con distintos nombres, y que todavía no se entiende bien.
English: Human papillomavirus (HPV) vaccines have been authorised in the European Union since 2006 for the prevention of cervical and various other cancers caused by HPV infection.
Spanish: Las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) están autorizadas en la Unión Europea desde 2006 para la prevención del cáncer de cuello uterino y de otros tipos de cáncer causados por la infección por VPH.
English: The advice of the Scientific advisory group (SAG) on vaccines was sought; the expertise of this group was supplemented with additional European experts on these syndromes and on neurology, cardiology and pharmacoepidemiology.
Spanish: Se consultó al Grupo Asesor Científico (GAC) sobre vacunas y la experiencia de este grupo se complementó con la de otros expertos europeos en estos síndromes y en neurología, cardiología y farmacoepidemiología.
English: POTS patients typically show persistent tachycardia for more than 10 minutes upon standing, as well as an increase in heart rate to above 120 bpm or by ≥ 30bpm, and in children and juveniles below 19 years of age by ≥ 40bpm, without arterial hypotension.
Spanish: Los pacientes con STPO muestran por lo general taquicardia persistente durante más de 10 minutos al ponerse de pie, así como un aumento en la frecuencia cardíaca por encima de 120 lpm o una diferencia ≥ 30 lpm, y en el caso de niños y chicos jóvenes de menos de 19 años de edad, una diferencia ≥ 40 lpm sin hipotensión arterial.
English: The onset of symptoms of CRPS is difficult to define because the syndrome is usually only diagnosed from the point when normal recovery from the initiating trauma should have occurred, and is usually only recognised sometime later among those with continuing pain afterwards.
Spanish: La aparición de los síntomas de SDRC es difícil de definir porque por lo general el síndrome solo se diagnostica a partir del momento en el que se debería haber producido la recuperación normal del traumatismo desencadenante, y con frecuencia solo se identifica un tiempo después en aquellos pacientes que siguen presentando un dolor continuo.
English: Overall, in these analyses the rates of these syndromes in vaccinated girls were consistent with expected rates in these age groups.
Spanish: En los análisis, los índices de estos síndromes en niñas vacunadas concordaban con los índices previstos en estos grupos de edad.
English: A diagnosis of POTS cannot solely rely on these criteria; other symptoms (e.g. syncope, fatigue, headaches, lightheadedness, diaphoresis, tremor, palpitations, exercise intolerance, near syncope upon standing upright) vary across patients and are otherwise non-specific.
Spanish: El diagnóstico de STPO no se puede basar únicamente en estos criterios; otros síntomas (p. ej. síncope, fatiga, dolores de cabeza, sensación de mareo, sudoración, temblor, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, amenaza de síncope al permanecer erguido) varían entre los distintos pacientes y no son necesariamente específicos.
English: Use of these vaccines is expected to prevent many cases of cervical cancer and various other cancers and conditions caused by HPV.
Spanish: Se espera que el uso de estas vacunas prevenga muchos casos de cáncer de cuello uterino y otros tipos de cáncer y patologías causados por el VPH.
English: This centre has recently published more information on these reports, suggesting that some of these individuals were likely to have had chronic fatigue syndrome (CFS).
Spanish: Este centro ha publicado recientemente más información sobre estos casos y sugiere que es probable que algunos de estos pacientes tuviesen síndrome de fatiga crónica (SFC).
English: • The PRAC took note of the fact that CRPS and POTS occur in the general unvaccinated population and have been described in the medical literature before HPV vaccines were introduced.
Spanish: • El PRAC tuvo en cuenta el hecho de que el SDRC y el STPO se producen en la población general no vacunada y se han descrito en la bibliografía médica antes de la introducción de las vacunas del VPH.
English: The review found no evidence that the overall rates of these syndromes in vaccinated girls were different from expected rates in these age groups, even taking into account possible underreporting.
Spanish: La revisión no ha hallado pruebas de que los índices globales de estos síndromes en niñas vacunadas sean diferentes a los índices previstos en estos grupos de edad, ni siquiera si se considera una posible infranotificación.
English: • The PRAC also noted that many of the reviewed reports of POTS had features in common with chronic fatigue syndrome (CFS).
Spanish: • El PRAC también observó que muchos de los informes revisados de SPOT tenían rasgos en común con el síndrome de fatiga crónica (SFC).
English: The PRAC noted that some symptoms of these syndromes may overlap with chronic fatigue syndrome (CFS, also known as myalgic encephalomyelitis or ME).
Spanish: El PRAC señaló que algunos síntomas de estos síndromes se pueden solapar con el síndrome de fatiga crónica (SFC, que también se conoce como encefalomielitis miálgica o EM).
English: The SAG also concluded that most of the reports of CRPS under review did not appear to fulfil the established diagnostic criteria for CRPS.
Spanish: El GAC concluyó también que la mayoría de los informes revisados de SDRC no parecían cumplir los criterios diagnósticos establecidos de SDRC.
English: Routine surveillance of suspected adverse reaction reports has raised questions on the potential association between the use of the vaccines and two syndromes in particular, which are known as Complex regional pain syndrome (CRPS) and Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS).
Spanish: La vigilancia rutinaria de los informes de presuntas reacciones adversas ha generado interrogantes sobre la posible relación entre el uso de estas vacunas y dos síndromes en concreto: el síndrome de dolor regional complejo (SDRC) y el síndrome de taquicardia postural ortostática (STPO).
English: In the review of clinical trial data a total of 60,594 subjects were included for Gardasil/Silgard and Gardasil 9 and 42,047 subjects for Cervarix.
Spanish: En la revisión de los datos de ensayos clínicos, se incluyeron los datos de 60.594 pacientes con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 y de 42.047 pacientes con Cervarix.
English: CRPS typically follows an episode of trauma including fracture of the wrist or carpal tunnel syndrome surgery, or immobilisation of the limb.
Spanish: El SDRC se produce normalmente después de un episodio de traumatismo, incluyendo fractura de muñeca o cirugía del síndrome del túnel carpiano, o la inmovilización de una extremidad.
English: CRPS is defined as continuing pain that is disproportionate to the inciting event and may be associated with dysautonomic signs and symptoms and is usually confined to a single limb.
Spanish: El SDRC se define como un dolor continuo que es desproporcionado en relación con el acontecimiento que lo provoca, se puede asociar a signos y síntomas de disautonomía y se limita por lo general a una única extremidad.