FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the potential for interactions with medicinal products seems low, for concomitant treatment with medicinal products with a narrow therapeutic window, the clinical effect and adverse events should be monitored, on initiation or doseadjustment of either Velphoro or the concomitant medicinal product, or the physician should consider measuring blood levels.
Lithuanian: Nors galima sąveika su vaistiniais preparatais atrodo maža, kai kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, reikia stebėti klinikinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį pradedant gydymą arba koreguojant Velphoro ar kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes arba gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nustatyti jų kiekį kraujyje.
English: Velphoro is almost not absorbed from the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Velphoro beveik neabsorbuojamas iš virškinimo trakto.
English: (rats and dogs) showed that systemic absorption was very low (≤1% of the administered dose).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
English: Velphoro is for use by adult patients who undergo haemodialysis or peritoneal dialysis (procedures to eliminate toxic substances from the blood) because of chronic kidney disease; it is used in order to help control the phosphorus level in their blood when it is too high (hyperphosphataemia).
Lithuanian: Velphoro skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kuriems dėl lėtinės inkstų ligos atliekama hemodializė ar peritoninė dializė (procedūros, kurių metu iš kraujo pašalinamos toksinės medžiagos); jis naudojamas, kad padėtų kontroliuoti fosforo kiekį jų kraujyje, kai jis tampa per didelis (hiperfosfatemija).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaisą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: - Push the tablet through the aluminium foil.
Lithuanian: - Išimkite tabletę iš aliuminio folijos.
English: Velphoro should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Lithuanian: Velphoro šiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia; ATC code: V03AE05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti; ATC kodasV03AE05
English: Description of selected adverse reactions *Diarrhoea
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas * Viduriavimas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI)
English: Velphoro may be harmful to the teeth.
Lithuanian: Velphoro gali kenkti dantims.
English: EU/1/14/943/002 90 chewable tablets
Lithuanian: EU/1/14/943/002 90 kramtomųjų tablečių
English: The current safety profile of Velphoro is based on a total of 778 patients on haemodialysis and 57 patients on peritoneal dialysis, who received Velphoro treatment of up to 55 weeks.
Lithuanian: Dabartinis Velphoro saugumo profilis yra pagrįstas 778 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė, ir 57 pacientų, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, gydytų Velphoro ne ilgiau kaip 55 savaites, duomenimis.
English: They have been conducted in healthy human male and female subjects with losartan, furosemide, digoxin, warfarin, and omeprazole.
Lithuanian: Jie atlikti sveikiems savanoriams vyrams ir moterimms su losartanu, furozemidu, digoksinu, varfarinu ir omeprazolu.
English: It may also lead to calcium deposits in soft tissues and bone causing effects such as red eyes, itchy skin and bone pain.
Lithuanian: Dėl to kalcio nuosėdų taip pat gali kauptis minkštuosiuose audiniuose ir kauluose ir sukelti tokį poveikį kaip akių paraudimas, odos niežulys ir kaulų skausmas.
English: The distribution studies in humans were not performed.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
English: Each tablet also contains 750 mg sucrose and 700 mg starches.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo.
English: Discoloured (black) stool may visually mask gastrointestinal bleeding (see section 4.5).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
English: Effects seen in the rabbit embryo-foetal development toxicity study (skeletal variations and incomplete ossificaton) are related to exaggerated pharmacology, and likely not relevant for patients.
Lithuanian: Atliekant toksikologinį tyrimą nustatytas poveikis triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi (skeleto variacijos ir nepakankamas kaulėjimas), susijęs su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu ir tikriausiai nėra svarbus pacientams.
English: In vitro data suggest that the sucrose and starch components of the drug substance can be digested to glucose and fructose, and maltose and glucose, respectively.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad vaistinio preparato sudedamosios dalys sacharozė ir krakmolas gali būti suvirškinti atitinkamai iki gliukozės ir fruktozės bei maltozės ir gliukozės.
English: The majority of the adverse reactions reported from trials were gastrointestinal disorders, with the most frequently reported adverse reactions being diarrhoea and discoloured faeces (very common).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo virškinimo trakto sutrikimai, o dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas ir pasikeitusios spalvos išmatos (labai dažnai).
English: Velphoro contains sucrose and starches (carbohydrates) If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra sacharozės ir krakmolo (angliavandenių) Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Its degradation product, mononuclear iron species, can however be released from the surface of pnFeOOH and be absorbed.
Lithuanian: Tačiau skilimo produktas, monociklinės geležies atmaina, vis dėlto gali atsiskirti nuo pn­FeOOH paviršiaus ir būti absorbuotas.
English: This can result in stiffening of the blood vessels, making it harder for the blood to be pumped around the body.
Lithuanian: Tai gali susiaurinti kraujagysles ir apsunkinti kraujo tekėjimą organizme.
English: Reproductive and developmental toxicity studies in animals revealed no risk with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Lithuanian: Atliekant toksiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimus su gyvūnais nenustatyta jokio pavojaus nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui arba vystymuisi po atsivedimo (žr.
English: In clinical practice, treatment will be based on the need to control serum phosphorus levels, though patients who respond to Velphoro therapy usually achieve optimal serum phosphorus levels at doses of 1,500 - 2,000 mg iron per day (3 to 4 tablets).
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje gydymas skiriamas atsižvelgiant į poreikį kontroliuoti fosforo kiekį serume, nors pacientų, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Velphoro, optimalus fosforo kiekis serume paprastai pasiekiamas skiriant 1 500-2 000 mg (3-4 tabletės) geležies per parą.
English: Any instances of overdose of Velphoro (e.g. hypophosphataemia) should be treated by standard clinical practice.
Lithuanian: Perdozavus Velphoro (pvz., pasireiškus hipofosfatemijai) turi būti gydoma pagal standartinę klinikinę praktiką.
English: Velphoro should only be used by pregnant women if clearly needed following careful assessment of benefit/risk.
Lithuanian: Nėščioms moterims Velphoro turi būti skiriamas tik neabejotinai būtinu atveju, po atidaus naudos ir rizikos įvertinimo.
English: Velphoro works by binding phosphate in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy.
Lithuanian: Velphoro veikia prisijungdamas fosfatus virškinimo trakte, todėl koncentracija serume jo efektyvumui neaktuali.
English: Phosphate binding takes place by ligand exchange between hydroxyl groups and/or water and the phosphate ions throughout the physiological pH range of the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Fosfatų prisijungimas vyksta virškinimo trakte keičiantis ligandais tarp hidroksilo grupių ir (arba) vandens bei fosfato jonų visame virškinimo trakto fiziologiniame pH intervale.
English: Other reproduction toxicity studies showed no adverse effects.
Lithuanian: Atliekant kitus toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar tai Jums taikoma, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Mucosal hyperplasia, with diverticulum/cyst formation was observed in the colon and caecum of mice after 2-years treatment, but this was considered a species-specific effect with no diverticula/cysts seen in long term studies in rats or dogs.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
English: The mean daily dose of Velphoro over 55 weeks of treatment was 1,650 mg iron and the mean daily dose of sevelamer carbonate was 6,960 mg.
Lithuanian: Vidutinė Velphoro paros dozė 55 gydymo savaites buvo 1 650 mg geležies, o vidutinė sevelamero karbonato paros dozė - 6 960 mg.
English: Velphoro is available in packs containing 30 or 90 chewable tablets.
Lithuanian: Velphoro tiekiamas pakuotėse po 30 arba 90 kramtomųjų tablečių.
English: Brown, circular tablets embossed with PA500 on one side.
Lithuanian: Rudos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta PA500.
English: Too much phosphorus in the blood can lead to calcium being deposited in tissues (calcification).
Lithuanian: Dėl per didelio fosforo kiekio kraujyje audiniuose gali pradėti kauptis kalcis (kalcifikacija).
English: In healthy subjects, the median uptake of radiolabelled iron in the blood was estimated to be 0.43% (range 0.16 - 1.25%) on Day 21, in pre-dialysis patients 0.06% (range 0.008 - 0.44%) and in haemodialysis patients 0.02% (range 0 - 0.04%).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinis radioizotopu žymėtos geležies vidutinis sunaudojimas buvo 0,43% (svyravo nuo 0,16 iki 1,25%) 21 dieną, pacientams prieš dializę - 0,06% (svyravo nuo 0,008 iki 0,44%), pacientams, kuriems atliekama hemodializė - 0,02% (svyravo nuo 0 iki 0,04%).
English: There was no clear evidence of a carcinogenic effect in mice.
Lithuanian: Aiškių kancerogeninio poveikio pelėms įrodymų nėra.
English: There are no data on the effect of Velphoro on fertility in humans.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Velphoro poveikį žmogaus vaisingumui.
English: This study was an open-label, randomised, activecontrolled (sevelamer carbonate), parallel group study for up to 55 weeks.
Lithuanian: Tai buvo atviras, atsitiktinių imčių, aktyviu preparatu (sevelamero karbonatu) kontroliuojamas lygiagrečių grupių 55 savaičių trukmės tyrimas.
English: What Velphoro is and what it is used for What you need to know before you take Velphoro How to take Velphoro
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Velphoro
English: 90 chewable tablets
Lithuanian: 90 kramtomųjų tablečių
English: Patients with diabetes should take notice that one tablet of Velphoro is equivalent to approximately 1.4 g of carbohydrates (equivalent to 0.116 bread units).
Lithuanian: Diabetikai turi atkreipti dėmesį, kad viena Velphoro tabletė ekvivalentiška apytiksliai 1,4 g angliavandenių (ekvivalentiška 0,116 duonos vieneto).
English: If you are taking any other medicine that is known to be affected by iron (for example medicines containing the active substance alendronate (used to treat certain bone disorders) or doxycycline (an antibiotic)) or has the potential to be affected by iron (for example medicines containing the active substance levothyroxine (used to treat thyroid function disorder)), make sure that you take this medicine at least one hour before taking Velphoro or at least two hours after taking Velphoro.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurio kito vaisto, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos alendronato [vartojamo sergant tam tikrais kaulų sutrikimais] ar doksiciklino [antibiotiko]) arba sąveika su geležimi galima (pvz., vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos levotiroksino [vartojamo skydliaukės funkcijos sutrikimui gydyti]), šio vaisto turite suvartoti likus ne mažiau kaip valandai arba praėjus dviem valandoms po Velphoro vartojimo. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of Velphoro up or down titrated in increments of 500 mg iron (1 tablet) per day every 2 - 4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring afterwards.
Lithuanian: Būtina stebėti fosforo kiekį serume ir titruoti Velphoro dozę ją didinant ar mažinant po 500 mg geležies (1 tabletę) per parą kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas tinkamas fosforo kiekis serume, ir po to jį reguliariai stebėti.
English: The iron uptake from radiolabelled Velphoro drug substance, 2,000 mg iron in 1 day was investigated in 16 CKD patients (8 pre-dialysis and 8 haemodialysis patients) and 8 healthy volunteers with low iron stores (serum ferritin <100 mcg/L).
Lithuanian: Gebėjimas įsisavinti geležį iš ženklinamos kaip radioaktyvios vaistinio preparato Velphoro sudėtinės medžiagos, kurios vartota 2 000 mg geležies per 1­ą dieną, tirtas 16 LIL sergančių pacientų (8 prieš dializę ir 8 pacientų, kuriems atliekama hemodializė) bei 8 sveikų savanorių, kurių organizme trūksta geležies (feritinas serume < 100 mcg/l).
English: A decision on whether to continue breast-feeding or to continue therapy with Velphoro should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Velphoro therapy to the mother.
Lithuanian: Sprendimas tęsti žindymą arba gydymą Velphoro turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo Velphoro naudą motinai.
English: Corresponding levels for sevelamer carbonate at baseline were 2.4 mmol/L and 1.7 mmol/L at week 12 (reduction by 0.7 mmol/L), respectively.
Lithuanian: Skiriant sevelamero karbonato, atitinkamai kiekis iš pradžių buvo 2,4 mmol/l, o 12­tą savaitę - 1,7 mmol/l (sumažėjo 0,7 mmol/l).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): bloating (abdominal distension), inflammation of the stomach, abdominal discomfort, difficulty swallowing, acid coming back up from the stomach (gastrooesophageal reflux disease), tongue discolouration, low or high calcium levels in the blood seen in tests, tiredness, itch, rash, headache, shortness of breath.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vidurių pūtimas, skrandžio uždegimas, nemalonus pojūtis pilvo srityje, pasunkėjęs rijimas, rūgšties atpylimas iš skrandžio (gastroezofaginio refliukso liga), liežuvio spalvos pakitimas, padidėjęs arba sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (pastebimas atlikus tyrimus), nuovargis, niežėjimas, išbėrimas, galvos skausmas, dusulys.
English: Only for the blister packs: - Separate the blister pack at perforations.
Lithuanian: Tik lizdinėms plokštelėms: - Atplėškite lizdinę plokštelę per perforuotą liniją.
English: Patients with severe hepatic impairment were excluded from participating in clinical studies with Velphoro.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, nebuvo įtraukti į Velphoro klinikinius tyrimus.
English: In rats, there was a slightly increased incidence of benign C-cell adenoma in the thyroid of male rats given the highest dose of sucroferric oxyhydroxide.
Lithuanian: Skiriant didžiausias Velphoro vaistinio preparato dozes žiurkėms, šiek tiek padaugėjo gerybinių C ląstelių adenomų skydliaukėje žiurkių patinams, kurie gavo didžiausią sukroferinio oksihidroksido dozę.
English: Velphoro works by binding phosphorus from food in your digestive tract (stomach and intestines).
Lithuanian: Velphoro veikia prisijungdamas fosforą iš maisto jūsų virškinimo trakte (skrandyje ir žarnyne).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): feeling sick (nausea), constipation, vomiting, indigestion, pain in stomach and gut, gas, tooth discolouration, change in taste.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): šleikštulys (pykinimas), vidurių užkietėjimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, skrandžio skausmas ir pilvo pūtimas, dujų susikaupimas viduriuose, dantų spalvos pasikeitimas, skonio pokytis.
English: If you also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 2 “Warnings”).
Lithuanian: Jeigu kartu pasireiškia tokių simptomų, kaip padidėjęs nuovargis arba pasunkėjęs kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
English: Data from clinical studies have shown that Velphoro does not affect the lipid lowering effects of HMG-CoA reductase inhibitors (e.g., atorvastatin and simvastatin).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad Velphoro neturi įtakos lipidų kiekį mažinančių HMG­CoA reduktazės inhibitorių (pvz.
English: The chewable tablets are brown, circular, and embossed with PA500 on one side.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės yra rudos spalvos, apvalios, vienoje pusėje įspausta PA500.
English: Velphoro contains potato starch and pregelatinised maize starch.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
English: However, the degradation product of Velphoro, mononuclear iron species, can be released from the surface of polynuclear iron(III)oxyhydroxide and be absorbed.
Lithuanian: Vis dėlto Velphoro irimo produktas, monociklinė geležies atmaina, gali atsiskirti nuo policiklinės geležies (III) oksihidroksido ir būti absorbuota.
English: Tablets have a 20 mm diameter and a thickness of 6.5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.
English: Velphoro does not affect guaiac based (Haemoccult) or immunological based (iColo Rectal and Hexagon Obti) faecal occult blood tests.
Lithuanian: Velphoro neturi įtakos gvajoko rūgšties reakcija (Haemoccult) arba imunologine reakcija (iColo Rectal ir Hexagon Obti) pagrįstiems išmatų slapto kraujavimo tyrimams.
English: - The other ingredients are woodberry flavour, neohesperidin-dihydrochalcone, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra miško uogų skonio medžiaga, neohesperidinas dihidrochalkonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
English: In addition, post-hoc analyses from clinical studies demonstrated no impact of Velphoro on iPTH lowering effect of oral Vitamin D analogues.
Lithuanian: Be to, atlikus klinikinius tyrimus ir remiantis aposteriorinės analizės duomenimis nustatyta, kad Velphoro neturi įtakos iPTH kiekį mažinančių geriamųjų vitamino D analogų poveikiui.
English: No dose-dependent trends were observed in the adverse reaction profile of Velphoro.
Lithuanian: Velphoro sukeliamų nepageidaujamų reakcijų profilyje nepastebėta nuo dozės priklausomų tendencijų.
English: The active moiety of Velphoro, pn-FeOOH, is practically insoluble and therefore not absorbed.
Lithuanian: Aktyvioji Velphoro dalis, pn­FeOOH, beveik netirpsta, todėl neabsorbuojama.
English: If you are pregnant or breastfeeding, or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaisto poveikį, jei jis vartojamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu, nėra. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Pack sizes of 30 or 90 chewable tablets.
Lithuanian: Pakuotės po 30 arba 90 kramtomųjų tablečių.
English: Velphoro is a medicine that contains the active substance sucroferric oxyhydroxide, which is made up from iron, sugar (sucrose) and starches.
Lithuanian: Velphoro yra vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos sukroferinio oksihidroksido, kuris pagamintas iš geležies, cukraus (sacharozės) ir krakmolo.
English: Product taste abnormal
Lithuanian: Pakitęs produktų skonio suvokimas
English: The active ingredient sucroferric oxyhydroxide contains 750 mg sucrose and 700 mg starches (potato starch and pregelatinised maize starch) per tablet.
Lithuanian: Vienos tabletės veikliojoje medžiagoje sukroferiniame oksihidrokside yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo (bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo).
English: Following completion of Study-05A, 658 patients (597 on hemodialysis and 61 on peritoneal dialysis) were treated in the 28-week extension study (Study-05B) with either Velphoro (N=391) or sevelamer carbonate (N=267) according to their original randomization.
Lithuanian: Baigus 05A tyrimą, 658 pacientai (iš kurių 597 atliekama hemodializė, 61 - peritoninė dializė) buvo gydomi 28 savaičių tęstiniame tyrime (05B tyrimas) arba su Velphoro (N = 391), arba sevelamero karbonatu (N = 267) pagal pradinę atsitiktinę atranką.
English: What Velphoro looks like and contents of the pack
Lithuanian: Velphoro išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Adult patients with hyperphosphataemia (serum phosphorus levels ≥1.94 mmol/L) were treated with Velphoro at a starting dose of 1,000 mg iron/day followed by an 8-week dose titration period.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra hiperfosfatemija (fosforo kiekis serume ≥ 1,94 mmol/l), buvo gydomi Velphoro skiriant pradinę 1 000 mg geležies dozę per parą, po to buvo 8 savaičių trukmės dozės titravimo laikotarpis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės
English: The recommended starting dose of Velphoro is 1,500 mg iron (3 tablets) per day, divided across the meals of the day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Velphoro dozė yra 1 500 mg geležies (3 tabletės) per parą, padalijant tarp dienos valgymų.
English: The response rates, defined as the proportion of subjects achieving serum phosphorus levels within the KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) recommended range were 45.3% and 59.1% at week 12 and 51.9% and 55.2% at week 52, for Velphoro and sevelamer carbonate, respectively.
Lithuanian: Kindney Disease Outcome Quality Initiative) rekomenduojamas ribas, proporcija, 12 savaitę atitinkamai buvo 45,3% ir 59,1%, 52 savaitę - 51,9% ir 55,2%.
English: Colloidal anhydrous silica 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio oksidas 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
English: Information about sucrose and starches (carbohydrates) Velphoro contains sucrose.
Lithuanian: Informacija apie sacharozę ir krakmolą (angliavandenius) Velphoro sudėtyje yra sacharozės.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS), PART OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ (5 LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 6 KRAMTOMĄSIAS TABLETES), SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNO LANGELIO)
English: (listed in section 6) - if you have a history of abnormal iron build-up in your organs (haemochromatosis) - if you have any other disorder associated with too much iron.
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra buvęs nenormalus geležies kiekio padidėjimas jūsų organuose (hemochromatozė); - jei pasireiškia kitų sutrikimų, susijusių su per dideliu geležies kiekiu. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
English: There is no clinical data available with Velphoro in patients with earlier stages of renal impairment.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Velphoro skyrimą pacientams ankstyvose inkstų funkcijos sutrikimo stadijose.