FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este contraindicată administrarea Procoralan în asociere cu o serie de alte medicamente.
Estonian: Procoralani ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimitega.
Romanian: Prin urmare, Procoralan reduce sau previne simptomele anginei pectorale.
Estonian: Sellega vähendab Procoralan stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Romanian: Procoralan a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu alte tratamente în cinci studii principale la care au participat peste 4 000 de adulți cu angină pectorală cronică stabilă.
Estonian: Procoralani võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja teiste ravimitega viies põhiuuringus, milles osales üle 4000 pikaajalise stabiilse stenokardiaga täiskasvanu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Procoralan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Procoralani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Ulterior însă, utilizarea medicamentului a fost restricționată la pacienții a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut1.
Estonian: Hiljem piirati selle kasutamine ainult patsientidele, kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis.1
Romanian: Ce beneficii a prezentat Procoralan pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Procoralani kasulikkus?
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Procoralan, citiți prospectul.
Estonian: Procoralani kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Substanța activă din Procoralan, ivabradina, acționează prin blocarea „curenților If" din nodul sinusal, „stimulatorul cardiac" care controlează contracțiile inimii și reglează frecvența cardiacă.
Estonian: Procoralani toimeaine ivabradiin blokeerib siinussõlmes (südame kokkutõmbeid juhtiv ja löögisagedust reguleeriv südamepiirkond ehk loomulik rütmur) tekkiva nn If-voolu.
Romanian: Este contraindicat la femeile gravide, la cele care alăptează sau la cele de vârstă fertilă care nu folosesc metode contraceptive adecvate.
Estonian: Procoralani ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal; samuti ei tohi ravimit kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Se utilizează la cei care nu pot fi tratați cu betablocante (un alt tip de medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale) sau în asociere cu un betablocant la pacienții la care boala nu este controlată doar cu betablocante.
Estonian: Procoralani kasutatakse patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beetablokaatoriga patsientidel, kellel ainult beetablokaatorite kasutamine ei ole andnud tulemusi.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Procoralan, citiți prospectul.
Estonian: Procoralani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru tratamentul anginei pectorale, Procoralan a fost autorizat inițial la pacienții a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 60 de bătăi pe minut.
Estonian: Stenokardia ravi korral oli Procoralan esmase müügiloa alusel näidustatud patsientidele, kelle südame löögisagedus on vähemalt 60 lööki minutis.
Romanian: Se utilizează în asociere cu terapie standard, inclusiv cu betablocante, sau la pacienții care nu pot fi tratați cu betablocante.
Estonian: Procoralani kasutatakse koos beetablokaatoreid sisaldava tavaraviga või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
Romanian: 15 ianuarie 2015 EMA/35715/2015
Estonian: 15. jaanuar 2015 EMA/35715/2015
Romanian: EMA a considerat că doza mai mare utilizată în studiu nu explică în totalitate rezultatele.
Estonian: EMA oli arvamusel, et uuringus kasutatud suurem annus ei põhjenda neid tulemusi täielikult.
Romanian: Personalul medical trebuie să respecte aceste recomandări:
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad järgima allolevaid soovitusi.
Romanian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, trebuie să consultați medicul sau un alt cadru medical calificat.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, võtke ühendust oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.
Romanian: Disponibil la: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (accesat la 14/11/14).
Estonian: Kättesaadav veebilehel http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (külastatud 14. novembril 2014).
Romanian: Evaluarea Procoralan/Corlentor a fost inițiată la 8 mai 2014, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Estonian: Corlentori/Procoralani ravimiteabe läbivaatamine algas 8. mail 2014 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic frecvența cardiacă, în special înaintea inițierii tratamentului și la ajustarea dozei.
Estonian: Arst mõõdab regulaarselt teie südame löögisagedust, eelkõige enne ravi alustamist ja annuse kohandamisel.
Romanian: Corlentor/Procoralan a primit o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE), la 25 octombrie 2005.
Estonian: Corlentori/Procoralani müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. oktoobril 2005.
Romanian: • Personalul medical a fost informat în scris cu privire la aceste noi recomandări și informațiile referitoare la produs pentru Corlentor/Procoralan au fost actualizate în consecință.
Estonian: • Tervishoiutöötajaid on uutest soovitustest kirjalikult teavitatud ja Corlentori/Procoralani ravimiteavet on nende järgi uuendatud.
Romanian: Corlentor și Procoralan sunt medicamente identice care conțin substanța activă ivabradină.
Estonian: Corlentor ja Procoralan on identsed ravimid, mille toimeaine on ivabradiin.
Romanian: • Înaintea inițierii tratamentului sau la stabilirea dozei, pentru determinarea frecvenței cardiace trebuie avute în vedere măsurători în serie ale frecvenței cardiace, ECG sau monitorizare ambulatorie timp de 24 de ore.
Estonian: • Enne ravi alustamist või tiitrimise kaalumist tuleb südame löögisageduse kindlakstegemiseks kaaluda südame löögisageduse järjepidevat mõõtmist, EKG-d või ööpäevast ambulatoorset järelvalvet.
Romanian: • În cazul în care frecvența cardiacă în repaus scade sub 50 bpm în timpul tratamentului sau dacă pacientul manifestă simptome asociate bradicardiei, doza trebuie redusă (doza minimă este de 2,5 mg de două ori pe zi).
Estonian: • Kui ravi ajal langeb südame löögisagedus puhkeolekus madalamale kui 50 lööki minutis või patsiendil esineb bradükardiaga seotud sümptomeid, tuleb annust vähendada (väikseim annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas).
Romanian: Evaluarea Corlentor/Procoralan a fost efectuată prima dată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Estonian: Kõigepealt vaatas Corlentori/Procoralani ravimiteabe läbi EMA ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Romanian: La 20 noiembrie 2014, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat o evaluare a Corlentor/Procoralan (ivabradină) și a emis recomandări pentru reducerea riscurilor de apariție a afecțiunilor cardiace, inclusiv a infarctului miocardic și a bradicardiei (frecvență cardiacă extrem de scăzută), la pacienții cărora li se administrează aceste medicamente pentru tratamentul anginei pectorale.
Estonian: 20. novembril 2014 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Corlentori/Procoralani (ivabradiin) ravimiteabe läbivaatamise ning andis soovitused, kuidas vähendada südameprobleemide, sealhulgas südameinfarkti ja bradükardia (liiga aeglane südame löögisagedus) riski patsientidel, kes võtavad seda ravimit stenokardia raviks.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise ulterior Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul final al agenției.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a emis un set de recomandări.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee, kes koostas soovituste paketi.
Romanian: • Raportul beneficiu-risc pentru Corlentor/Procoralan rămâne favorabil în indicațiile autorizate.
Estonian: • Corlentori/Procoralani kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne heakskiidetud näidustustel.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului dacă ameliorarea simptomelor este doar limitată și dacă nu se observă nicio reducere relevantă din punct de vedere clinic a frecvenței cardiace în repaus în decurs de 3 luni.
Estonian: Samuti tuleb ravi katkestamist kaaluda siis, kui paranemine on väike ja kui südame löögisagedus puhkeolekus ei vähene kolme kuu jooksul kliiniliselt olulisel määral.
Romanian: • Datele din studiul SIGNIFY nu au demonstrat un efect benefic al Corlentor/Procoralan asupra efectelor cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană fără insuficiență cardiacă clinică.
Estonian: • Uuringu SIGNIFY andmed ei näidanud Corlentori/Procoralani kasulikku toimet kliinilise südamepuudulikkuseta südame-veresoonkonna haigustega patsientide kardiovaskulaarsetele tulemustele.
Romanian: • Tratamentul cu Corlentor/Procoralan trebuie întrerupt dacă simptomele de angină pectorală nu se ameliorează în decurs de 3 luni.
Estonian: • Corlentori/Procoralani ravi tuleb katkestada, kui stenokardiasümptomid ei parane kolme kuu jooksul.
Romanian: În studiul SIGNIFY, incidența fibrilației atriale a fost observată la 5,3 % din pacienții care au primit Corlentor/Procoralan, comparativ cu 3,8 % din grupa de pacienți cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Uuringus SIGNIFY täheldati kodade virvendust 5,3%-l Corlentori/Procoralani tarvitanud patsientidest võrreldes platseeborühma 3,8%-ga.
Romanian: În cazul în care, în cursul tratamentului, apare fibrilația atrială, raportul dintre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Corlentor/Procoralan trebuie reanalizat cu atenție.
Estonian: Kui ravi ajal tekib kodade virvendus, tuleb Corlentori/Procoralani ravi jätkamise kasulikkuse ja riski suhe hoolikalt üle vaadata.
Romanian: Aceste recomandări au la bază evaluarea efectuată de EMA a datelor finale din studiul SIGNIFY1, care a indicat, la o subgrupă de pacienți cu angină pectorală simptomatică, o creştere mică, dar semnificativă, a riscului combinat de deces de cauză cardiovasculară sau de infarct miocardic non-fatal asociat cu Corlentor/Procoralan, comparativ cu placebo (rate anuale de incidență de 3,4 % față de 2,9 %).
Estonian: Soovitused põhinevad uuringu SIGNIFY1lõppandmete EMA poolsel läbivaatusel; andmed näitasid, et platseeboga võrreldes suurenes Corlentori/Procoralani kasutamisel sümptomaatilise stenokardiaga patsientide alarühmas kardiovaskulaarse surma ja mittefataalse südameinfarkti kombineeritud risk väikesel, kuid olulisel määral (juhtumite iga-aastane üldmäär 3,4% võrreldes 2,9%-ga).
Romanian: Deoarece nu s-a demonstrat că Corlentor/Procoralan prezintă beneficii, cum ar fi reducerea riscului de infarct miocardic sau de deces de cauză cardiovasculară (deces din cauza afecțiunilor cardiace), medicamentul trebuie utilizat numai pentru ameliorarea simptomelor de angină pectorală.
Estonian: Et Corlentori/Procoralani kasulikkus ei ole tõendatud näiteks südameinfarkti või kardiovaskulaarse surma (surm südameprobleemide tõttu) riski vähendamisel, tohib seda kasutada ainult stenokardiasümptomite leevendamiseks.
Romanian: • Riscul de a dezvolta fibrilație atrială este crescut la pacienții tratați cu Corlentor/Procoralan.
Estonian: • Kodade virvenduse tekke risk on suurem Corlentori/Procoralani saavatel patsientidel.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va iniția tratamentul cu Corlentor/Procoralan la o doză de până la 5 mg de două ori pe zi și, dacă va fi necesar, o va mări până la maximum 7,5 mg de două ori pe zi.
Estonian: • Arst alustab Corlentori/Procoralani ravi annusega kuni 5 mg kaks korda ööpäevas ja suurendab annust vajaduse korral kuni 7,5 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: De asemenea, se recomandă ca medicii să nu prescrie Corlentor/Procoralan în asociere cu medicamentele verapamil sau diltiazem, care reduc frecvența cardiacă, și să își monitorizeze pacienții pentru evaluarea apariției fibrilației atriale (contracții rapide și neregulate ale compartimentelor superioare ale inimii).
Estonian: Samuti soovitatakse, et arstid ei kirjutaks välja Corlentori/Procoralani koos südame löögisagedust vähendavate ravimitega verapamiil ja diltiaseem ning et nad jälgiksid patsiente kodade virvenduse suhtes (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine).
Romanian: Cu toate acestea, agenția a reiterat faptul că doza inițială pentru tratamentul anginei pectorale nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi și că doza maximă nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi.
Estonian: Siiski rõhutas ravimiamet, et stenokardiaravi algannus ei tohi ületada 5 mg kaks korda ööpäevas ja maksimaalne annus ei tohi ületada 7,5 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Medicamentul acționează prin scăderea frecvenței cardiace, diminuând astfel stresul asupra inimii și încetinind progresia insuficienței cardiace și ameliorând simptomele anginei pectorale sau prevenind apariția acestora.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Procoralan südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades või ennetades stenokardiasümptomeid.
Romanian: • Deoarece Corlentor/Procoralan ar putea determina contracții rapide și neregulate ale compartimentelor superioare ale inimii (o afecțiune cunoscută sub numele de fibrilație atrială), medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic funcția cardiacă și va reevalua tratamentul în cazul în care apare fibrilația atrială.
Estonian: • Et Corlentor/Procoralan võib põhjustada südamekodade korrapäratut kiiret kokkutõmbumist (kodade virvendus), jälgib arst regulaarselt teie südame tööd ja vaatab kodade virvenduse tekkimisel ravi üle.
Romanian: • Doza inițială de Corlentor/Procoralan nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi și doza de întreținere nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi.
Estonian: • Corlentori/Procoralani algannus ei tohi ületada 5 mg kaks korda ööpäevas ja Corlentori/Procoralani säilitusannus ei tohi ületada 7,5 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Din cauza riscului crescut de apariție a afecțiunilor cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienții tratați cu Corlentor/Procoralan pentru ameliorarea simptomelor de angină pectorală, au fost emise recomandări pentru reducerea acestui risc și pentru asigurarea faptului că beneficiile continuă să fie mai mari decât riscurile asociate.
Estonian: Et patsientidel, kelle stenokardiasümptomeid ravitakse Corlentori/Procoralaniga, on suurem südameprobleemide, näiteks südameinfarkti risk, anti soovitused, et vähendada seda riski ja tagada, et kasulikkus oleks edaspidi suurem kui riskid.
Romanian: Utilizarea medicamentului este benefică numai în tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală cronică stabilă care nu pot fi tratați cu beta-blocante sau în asociere cu beta-blocante în cazul în care boala nu este controlată prin utilizarea beta-blocantelor în monoterapie.
Estonian: Ravim on kasulik ainult nende kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientide sümptomaatilises ravis, keda ei saa ravida beetablokaatoritega ega nende kombinatsiooniga, kui need ravimid üksi neile piisavalt ei mõju.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Corlentor/Procoralan dacă simptomele de angină pectorală (precum dispnee) pe care le manifestați nu se ameliorează în decurs de 3 luni sau dacă ameliorarea simptomelor este doar limitată.
Estonian: • Arst peatab Corlentori/Procoralani ravi, kui teie stenokardiasümptomid (näiteks hingamisraskused) ei vähene kolme kuu jooksul või vähenevad ainult veidi.
Romanian: • În prezent, este contraindicată utilizarea concomitentă a Corlentor/Procoralan cu verapamil sau diltiazem.
Estonian: • Corlentori/Procoralani samaaegne kasutamine verapamiili või diltiaseemiga on nüüd vastunäidustatud.
Romanian: Recomandările PRAC au fost aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitused on heaks kiitnud ravimiameti inimravimite komitee.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va iniția tratamentul cu Corlentor/Procoralan numai dacă aveți o frecvență cardiacă în repaus de cel puțin 70 de bătăi pe minut (bpm).
Estonian: • Arst alustab Corlentori/Procoralani ravi ainult siis, kui teie südame löögisagedus puhkeolekus on vähemalt 70 lööki minutis.
Romanian: Din cauza unei creșteri mici, dar semnificative, a riscului combinat de deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic și insuficiență cardiacă, observat la pacienții cu angină pectorală simptomatică din studiul SIGNIFY, au fost emise recomandări în vederea reducerii acestui risc.
Estonian: Et uuringus SIGNIFY oli sümptomaatilise stenokardiaga patsientide kardiovaskulaarse surma, müokardiinfarkti ja südamepuudulikkuse kombineeritud risk suurem vaid väikesel, kuid olulisel määral, anti soovitused selle riski vähendamiseks.
Romanian: Corlentor/Procoralan se utilizează pentru tratamentul simptomelor de angină pectorală cronică stabilă (dureri în piept din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă) la adulții cu boală coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă muşchiul cardiac) cu ritm cardiac normal.
Estonian: Corlentori/Procoralani kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (valu rinnus, mida põhjustavad südame verevarustuse probleemid) sümptomite raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud haigus) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm.
Romanian: De asemenea, Corlentor/Procoralan se utilizează la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului).
Estonian: Corlentori/Procoralani kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientide ravis.
Romanian: Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure (Ivabradina în tratamentul bolii coronariene stabile fără insuficiență cardiacă clinică).
Estonian: Fox K. Ford I, Steg PG, et al. Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
Romanian: Aceștia au primit până la 10 mg de două ori pe zi, ceea ce reprezintă o doză superioară dozei maxime zilnice autorizate în prezent (7,5 mg de două ori pe zi).
Estonian: Uuringu SIGNIFY patsientidele anti soovitatust suurem Corlentori/Procoralani annus - kuni 10 mg kaks korda ööpäevas -, mis on suurem praegu heakskiidetud maksimaalsest ööpäevasest annusest (7,5 mg kaks korda ööpäevas).
Romanian: Corlentor/Procoralan este disponibil sub formă de comprimate.
Estonian: Corlentori/Procoralani turustatakse tablettidena.
Romanian: • În tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală cronică stabilă, Corlentor/Procoralan trebuie administrat numai dacă pacientul are o frecvență cardiacă în repaus mai mare sau egală cu 70 de bătăi pe minut (bpm).
Estonian: • Kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientide sümptomaatilises ravis tohib Corlentori/Procoralani kasutada ainult patsientidel, kelle südame löögisagedus puhkeolekus on vähemalt 70 lööki minutis.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică pentru evaluarea apariției fibrilației atriale.
Estonian: Kodade virvenduse tekke riski soovitatakse regulaarselt jälgida.
Romanian: În cadrul evaluării sale, EMA a evaluat, de asemenea, date suplimentare privind siguranța și eficacitatea Corlentor/Procoralan care au arătat că riscul de apariție a fibrilației atriale este mai mare la pacienții tratați cu Corlentor/Procoralan comparativ cu pacienții din grupul de control (4,9 % față de 4,1 %).
Estonian: EMA hindas ka Corlentori/Procoralani ohutuse ja efektiivsuse lisaandmeid, mis näitasid, et võrreldes kontrollravimitega on Corlentori/Procoralaniga ravitavatel patsientidel kodade virvenduse risk suurem
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă, în pofida reducerii dozei, frecvența cardiacă se menține sub 50 bpm sau simptomele asociate bradicardiei persistă.
Estonian: Kui annuse vähendamisest hoolimata on südame löögisagedus väiksem kui 50 lööki minutis või bradükardiasümptomid püsivad, tuleb ravi katkestada.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom asemenea, datele rezultate în urma studiului au indicat un risc mai mare de bradicardie asociat cu Corlentor/Procoralan, comparativ cu placebo (17,9 % față de 2,1 %).
Estonian: Andmed näitasid ka seda, et võrreldes platseeboga suureneb Corlentori/Procoralani kasutamisel bradükardia risk (17,9% võrreldes 2,1%-ga).
Romanian: • Este contraindicată utilizarea Corlentor/Procoralan în asociere cu medicamentele verapamil sau diltiazem, care reduc frecvența cardiacă.
Estonian: • Corlentori/Procoralani ei tohi kasutada koos südame löögisagedust vähendavate ravimitega verapamiil ja diltiaseem.
Romanian: Corlentor/Procoralan se utilizează în tratamentul simptomelor de angină pectorală (dureri în piept din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă) și în tratamentul insuficienței cardiace.
Estonian: Corlentori/Procoralani kasutatakse stenokardia (valu rinnus, mida põhjustavad südame verevarustuse probleemid) sümptomite ja südamepuudulikkuse raviks.
Romanian: • Corlentor/Procoralan este un medicament utilizat în tratamentul simptomelor de angină pectorală (dureri în piept din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă) și în tratamentul insuficienței cardiace.
Estonian: • Corlentor/Procoralan on stenokardia (valu rinnus, mida põhjustavad südame verevarustuse probleemid) sümptomite raviks kasutatav ravim.
Romanian: Numărul EMA Numele (inventat) Concentraţ ia
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea posibilității de pierdere a vederii.
Estonian: See aitab vähendada nägemise kaotuse võimalust.
Romanian: Aruncați flaconul deschis și utilizați un flacon nou.
Estonian: Visake avatud pudel ära ja võtke kasutusele uus pudel.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 Iulie 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. Juuli 2018
Romanian: La vârste diferite sunt afectate organe diferite.
Estonian: Eri vanuses patsientidel kahjustuvad erinevad organid.
Romanian: PROCYSBI împreună cu alimente și băuturi
Estonian: PROCYSBI koos toidu ja joogiga
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, mai ales în primul trimestru de sarcină.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, eriti aga raseduse esimeses trimestris.
Romanian: Lista de verificare pentru administrarea în siguranță trebuie să evidențieze următoarele:
Estonian: Ohutusalane kontroll-leht peab rõhutama alljärgnevat:
Romanian: Nu se cunoaște niciun antidot specific.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei teata.
Romanian: Luați acest medicament de două ori pe zi, la fiecare 12 ore.
Estonian: Võtke ravimit kaks korda ööpäevas, iga 12 tunni tagant.
Romanian: Pentru ca acest medicament să acționeze în mod corect, trebuie să respectați următoarele instrucțiuni:
Estonian: Et ravim õigesti toimiks, järgige alljärgnevaid juhiseid.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06 septembrie 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. september 2013
Romanian: 39 de pacienți au fost incluși în analiza finală a eficacității primare pe protocol.
Estonian: 39 patsienti kaasati lõplikku protokollijärgsesse analüüsi.