FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
Dutch: Het effect van calcitonine kan worden gecontroleerd door het meten van geschikte markers van de bot ‘remodeling', zoals serum alkaline fosfatase of urinair hydroxyproline of deoxypyridinoline.
English: This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
Dutch: Dit ongewenste verschijnsel treedt meestal aan het begin van de behandeling op en wordt gewoonlijk minder of verdwijnt zelfs helemaal naarmate de behandeling wordt voortgezet.
English: The dose may be reduced to 50 I.U.
Dutch: De dosis kan bij aanvang van de remobilisatie verlaagd worden tot 50 I.E. per dag.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Dutch: Algemene aandoeningen en stoornissen op de plaats van toediening: Soms: lokale inflammatoire reacties op de plaats van subcutane of intramusculaire injectie
English: The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
Dutch: Het gebruik van calcitonine in combinatie met bisfosfonaten kan resulteren in additionele calciumverlagende effecten.
English: It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased calcium blood levels due to tumours).
Dutch: Het wordt ook gebruikt om de ziekte van Paget (een chronisiche botziekte gekenmerkt door inflammatie en deformatie) en hypercalcïemie van maligne tumors (verhoogde calciumbloedniveaus ten gevolge van tumors) te behandelen.
English: The manufacturer is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece.
Dutch: De fabrikant is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Griekenland.
English: A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
Dutch: Een minimum dosis van 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonine) driemaal per week kan bij sommige patiënten voldoende zijn.
English: Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
Dutch: Irritatie bij of rond de injectieplaats is ook af en toe gerapporteerd bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten.
English: By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
Dutch: Door inhibitie van de osteoclastische activiteit via de specifieke receptoren, vermindert zalmcalcitonine de botresorptie.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutane (SC), intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) injectie.
English: Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a very severe type of allergic response).
Dutch: Bovenmatige gevoeligheid voor zalmcalcitonine kan ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus), zwellen van de tong of keel of zelfs een anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie) veroorzaken.
English: If you forget to take FORCALTONIN:
Dutch: Als u vergeet FORCALTONIN te nemen:
English: However, care should be exercised in patients receiving concurrent treatment with cardiac glycosides or calcium channel blocking agents.
Dutch: Behoedzaamheid is echter geboden bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met hartglycosiden of calciumkanaal blokkerende agentia.
English: Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
Dutch: Zoals alle medicijnen kan FORCALTONIN bijverschijnselen hebben.
English: FORCALTONIN is only available from your doctor.
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
English: calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ml.
Dutch: Na parenterale toediening van 100 I.E. calcitonine ligt de piek plasmaconcentratie tussen ongeveer 200 en 400 pg/ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection - Pack of 10 doses:
Dutch: Oplossing voor injectie - Pakket met 10 doses:
English: Calcitonin should be used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
Dutch: Calcitonin mag tijdens de zwangerschap uitsluitend onder uitzonderlijke omstandigheden worden gebruikt, te beoordelen door de arts.
English: In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
Dutch: In farmacologische studies werd in diermodellen aangetoond dat calcitonine een analgetische activiteit heeft.
English: The solution is clear, colourless and sterile.
Dutch: De vloeistof is helder, kleurloos en steriel.
English: Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Dutch: Zalmcalcitonine is een hormoon dat de hoeveelheid calcium en fosfaat dat in de botten wordt neergelegd, vergroot en de hoeveelheid calcium die in het bloed circuleert, verlaagt.
English: Prevention of acute bone loss:
Dutch: Preventie van acuut botverlies
English: FORCALTONIN must be given by injection.
Dutch: FORCALTONIN moet per injectie worden gegeven.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
Dutch: Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in weze zoutloos.
English: Salmon calcitonin does not cross the placental barrier.
Dutch: Zalmcalcitonine gaat niet door de placentabarrière.
English: Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Dutch: Voorkomen van botverlies ten gevolge van plotseling verlies van bewegingsvrijheid.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken, wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
English: Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
Dutch: Elke ampul FORCALTONIN bevat 1 ml vloeistof met 100 internationale eenheden (IE) actief bestanddeel.
English: Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment.
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens de behandeling wordt daarom afgeraden.
English: Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
Dutch: Algemene eigenschappen van het actieve bestanddeel Zalmcalcitonine wordt snel geabsorbeerd en geëlimineerd.
English: The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
Dutch: De afwezigheid van mineralisatiedefect met calcitonine werd aangetoond door histomorfometrische botstudies bij mens en dier.
English: An increased incidence of pituitary adenomas has been reported in rats given synthetic salmon calcitonin for 1 year.
Dutch: Een verhoogde incidentie van hypofyse-adenomen werd gerapporteerd bij ratten die gedurende 1 jaar synthetisch zalmcalcitonine kregen toegediend.
English: Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
Dutch: Dierstudies hebben aangetoond dat calcitonine hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd via proteolyse in de nieren na parenterale toediening.
English: Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
Dutch: Vermindering van de botresorptie, beoordeeld op basis van een vermindering van urinair hydroxyproline en deoxypyridinoline, is waargenomen na behandeling met calcitonine van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met bot-gerelateerde aandoeningen, inclusief Ziekte van Paget en osteoporose.
English: If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Dutch: Als u vragen hebt over de duur van uw behandeling, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
English: The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
Dutch: Het effect is duidelijker bij het begin van de behandeling en heeft de neiging te verminderen of te verdwijnen bij verdergezette toediening of bij dosisreductie.
English: The effects of recombinant salmon calcitonin on the body have also been shown to be equivalent to those of synthetic salmon calcitonin.
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
English: If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Dutch: Indien de reactie op de dosering na een of twee dagen niet voldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot maximum 400 IE elke 6 tot 8 uur.
English: Any unused product must be discarded.
Dutch: Eventueel resterend product moet worden weggegooid.
English: For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Dutch: Voor subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik bij patiënten van 18 jaar of ouder.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN die u krijgt, verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
English: If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
Dutch: Als u vragen hebt over uw behandelingsschema, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
English: Uncommon: diarrhea
Dutch: Soms: diarree
English: • Paget's disease
Dutch: • Ziekte van Paget
English: The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Dutch: De metabole klaring is veel lager bij patiënten met nierfalen in het eindstadium dan bij gezonde personen.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
English: Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially sodium free.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige van de bestanddelen van FORCALTONIN Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in weze zoutloos.
English: In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan een intraveneus infuus met 10 internationale eenheden per kilogram lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% g/v natriumchlorideoplossing aan u worden toegediend door uw dokter of verpleegkundige gedurende een periode van 6 uur.
English: Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
Dutch: Calcitonine mag niet toegediend worden bij patiënten met hypocalciëmie.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De inhoud van een ampul Forcaltonin 100 IE is 100 Internationale Eenheden (IE), wat overeenkomt met ongeveer 15 microgram recombinant zalm-calcitonine (geproduceerd door recombinant DNAtechnologie in Escherichia coli) in 1 ml van een acetaatbuffer.
English: Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
Dutch: Het calciumgehalte in serum kan na toediening van calcitonine tijdelijk dalen tot beneden het normale niveau, met name bij aanvang van de behandeling van patiënten met abnormaal hoge bot ‘turn over'.
English: Boonton, New Jersey 07005 USA
Dutch: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Verenigde Staten
English: The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Dutch: Het calciumverlagend effect van calcitonine wordt veroorzaakt door een verminderde efflux van calcium vanuit het bot naar de extracellulaire vloeistof en door inhibitie van de renale tubulaire reabsorptie van calcium.
English: The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Dutch: De aanbevolen dosering bij aanvang is 100 IE elke 6 tot 8 uur via subcutane of intramusculaire injectie.
English: Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Dutch: Calcitonine vermindert op uitgesproken wijze de bot ‘turn over' bij toestanden met een verhoogde graad van botresorptie, zoals de Ziekte van Paget en acuut botverlies door plotse immobilisatie.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: De bijsluiter vóór gebruik lezen.
English: Nervous system disorders: Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: Soms: metaalsmaak in de mond, duizeligheid
English: This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 15 microgram recombinante zalmcalcitonine.
English: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Dutch: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Verenigd Koninkrijk
English: Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
Dutch: Calcitonine is een calciotropisch hormoon dat de botresorptie inhibeert door een directe werking op de osteoclasten.
English: Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Dutch: Daarom is de metabole klaring bij patiënten met nierfalen in het eindstadium veel lager dan bij gezonde personen.
English: Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Dutch: Bij patiënten met een vermoedelijke gevoeligheid voor calcitonine dienen huidtesten uitgevoerd te worden alvorens de behandeling met calcitonine te starten.
English: In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Dutch: In ernstige gevallen of noodsituaties kan gedurende een periode van ten minste 6 uur een intraveneus infuus met 10 IE/kg lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% w/v natriumchloride worden toegediend.
English: However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
Dutch: De structuur van het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is echter dezelfde als die van door chemische synthese bereide zalmcalcitonine.
English: Immune system disorders:
Dutch: Aandoeningen van het immuunsysteem:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN>{number}
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT <Partij> <Charge> {nummer}
English: of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Dutch: Eenmalige doses (tot 10.000 I.E.) zalmcalcitonine werden parenteraal toegediend zonder andere bijwerkingen dan nausea en braken, en exacerbatie van farmacologische effecten.
English: Renal and urinary disorders: Uncommon: diuresis
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen: Soms: diuresis
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
English: Skin flushes (facial or upper body).
Dutch: Zeer vaak: flushing (aangezicht of bovenlichaam).
English: The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
English: You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
Dutch: Hij kan u advies geven over de risico's en voordelen van uw behandeling.
English: The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Dutch: De houder van de autorisatie voor het op de markt brengen van FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Verenigd Koninkrijk.
English: BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Charge> {nummer}
English: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Dutch: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
English: The active substance is recombinant salmon calcitonin.
Dutch: Het actieve bestanddeel is recombinante zalmcalcitonine.
English: This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
English: Paget's disease:
Dutch: Ziekte van Paget
English: The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
Dutch: Echter, met een minimum doseringsschema van 50 IE driemaal per week werd klinische en biochemische verbetering bereikt.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags via onderhuidse of intramusculaire injectie.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
English: • Hypercalcaemia of malignancy
Dutch: • Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit.
English: STORING FORCALTONIN Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Excipientia: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
English: Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN.
Dutch: Borstvoeding U mag uw kind geen borstvoeding geven terwijl u met FORCALTONIN wordt behandeld.
English: Hypercalcemia of malignancy:
Dutch: Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
English: HOW TO USE FORCALTONIN
Dutch: HOE BEWAART U FORCALTONIN
English: The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Dutch: De andere bestanddelen zijn ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
English: The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Dutch: De aanbevolen begindosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) om de 6 à 8 uur via onderhuidse of intramusculaire injectie.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness (see 4.8.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen), wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) FORCALTONIN 100 IE oplossing voor injectie
English: Because calcitonin is a peptide, the possibility of systemic allergic reactions exists and allergic-type reactions including isolated cases of anaphylactic shock have been reported in patients receiving calcitonin.
Dutch: Reacties van het allergische type, met inbegrip van geïsoleerde gevallen van anafylactische shock, warden gerapporteerd bij patiënten behandeld met calcitonine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FORCALTONIN 100 IE oplossing voor injectie Recombinant zalm-calcitonine
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid: Soms: huidrash
English: Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Dutch: Elke ampul bevat 100 IE (15 microgram in 1 ml) recombinant zalmcalcitonine
English: Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
Dutch: Zalmcalcitonine kan worden toegediend voor het slapengaan om de kans op nausea of braken te verminderen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ampul bevat 100 IE (15 microgram in 1 ml) recombinant zalm-calcitonine
English: BEFORE YOU USE FORCALTONIN
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U FORCALTONIN GEBRUIKT
English: FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection, recombinant salmon calcitonin
Dutch: FORCALTONIN 100 IE vloeistof voor injectie, recombinante zalmcalcitonine
English: 174 56 Alimos, Athens, Greece.
Dutch: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griekenland
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Forcaltonin 100 IE oplossing voor injectie.
English: FORCALTONIN is a solution for injection.
Dutch: FORCALTONIN 100 IE is een vloeistof voor injectie.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Paget's disease of bone.
Dutch: Botziekte van Paget.
English: Hypercalcaemia of malignancy.
Dutch: Hypercalcïemie van maligne tumors.
English: twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Vascular disorders:
Dutch: Aandoeningen van het maagdarmstelsel:
English: Gastrointestinal disorder:
Dutch: Aandoeningen van het vaatstelsel: