FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczonych podawanymi w skojarzeniu lekami przeciwretrowirusowymi, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i grożących zgonem działań niepożądanych ze strony wątroby.
Croatian: Bolesnici s hepatitisom B ili C koji primaju kombinirano antiretrovirusno liječenje izloženi su većem riziku od teških i potencijalno smrtnih hepatalnih nuspojava.
Polish: Pacjenci nie powinni otrzymywać dawki 300 mg dwa razy na dobę dłużej niż 3 dni.
Croatian: Bolesnika se na dozi od 300 mg na dan ne smije ostaviti duže od tri dana.
Polish: Darunawir 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę może być stosowany u niektórych pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio ART.
Croatian: Darunavir 800 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan može se primjenjivati kod nekih bolesnika koji su prethodno primali ART.
Polish: Po podaniu dawki wielokrotnej zdrowym ochotnikom (500 mg dwa razy na dobę) i osobom z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B wg klasyfikacji Child-Pugh, 400 mg dwa razy na dobę) całkowite pole pod krzywą po normalizacji dawki nie różniło się istotnie między obiema grupami.
Croatian: Nakon višekratnog doziranja ritonavira zdravim dobrovoljcima (500 mg dva puta na dan) i ispitanicima s blago do umjereno oslabljenom funkcijom jetre (Child Pugh stupanj A i B, 400 mg dva puta na dan), izloženost dviju skupina ritonaviru nije se, nakon normalizacije doze, statistički značajno razlikovala.
Polish: Zwiększone stężenia awanafilu w osoczu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija avanafila u plazmi (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Polish: − ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]);
Croatian: − ranolazin (lijek za liječenje kronične boli u prsištu [angine]);
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania rytonawiru jako leku nasilającego właściwości farmakokinetyczne z ryfabutyną podano w punkcie 4.5.
Croatian: Preporuke o primjeni ritonavira kada se dozira kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji s rifabutinom navedene su u dijelu 4.5.
Polish: Do przygotowania zawiesiny użyć wody i podając lek postępować zgodnie z instrukcjami dołączonymi do sondy do karmienia.
Croatian: Za miješanje s lijekom koristite vodu i slijedite upute od cjevčice za hranjenje kako biste primijenili lijek.
Polish: Ze względu na znaczne zwiększenie AUC ryfabutyny, jednoczesne podawanie ryfabutyny z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Zbog velikog porasta AUC rifabutina, primjena ritonavira kao antiretrovirusnog lijeka ili kao farmakokinetičkog pojačivača istodobno s rifabutinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Nie istnieje produkt rytonawiru do stosowania parenteralnego i dlatego nie ustalono stopnia wchłaniania i absolutnej biodostępności.
Croatian: Apsorpcija Budući da nema ritonavira za parenteralnu primjenu, stupanj apsorpcije ni apsolutna bioraspoloživost nisu određeni.
Polish: Jednoczesne stosowanie neratynibu z produktem Norvir jest przeciwwskazane ze względu na ciężkie i (lub) zagrażające życiu potencjalne reakcje, w tym hepatotoksyczność (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena neratiniba i lijeka Norvir je kontraindicirana zbog ozbiljnih i/ili po život opasnih mogućih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.3).
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam zostanie podany doustnie.
Croatian: Na temelju podataka o drugim inhibitorima CYP3A4, očekuje se da bi koncentracije midazolama u plazmi bile značajno veće pri njegovoj oralnoj primjeni.
Polish: Rytonawir ma wybiórcze powinowactwo do proteazy HIV i w nieznacznym tylko stopniu hamuje aktywność proteazy aspartylowej u człowieka.
Croatian: Ritonavir posjeduje selektivan afinitet za HIV-proteazu, a ima slabu sposobnost inhibicije ljudskih aspartil-proteaza.
Polish: Narażenie organizmu na rytonawir u pacjentów w wieku 50 - 70 lat, gdy podawano im dawkę 100 mg w skojarzeniu z lopinawirem lub większe dawki bez jednoczesnego podawania innych inhibitorów proteazy, jest podobne do obserwowanego u młodszych dorosłych pacjentów.
Croatian: 100 mg ritonavira u kombinaciji s lopinavirom, ili u većim dozama ali bez drugog inhibitora proteaza, slična je onoj u mlađih bolesnika.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania stwierdzono po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Croatian: Događaji nepoznate učestalosti su oni prijavljeni praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Działania niepożądane u dorosłych pacjentów obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet
Polish: Nie należy podawać klarytromycyny w dawkach większych niż 1 g/dobę w skojarzeniu z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Croatian: Klaritromicin u dozama većima od 1 g na dan ne treba davati istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ni kao farmakokinetičkim pojačivačem.
Polish: W przypadku wystąpienia oznak pogorszenia się choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Croatian: valja razmotriti prekid ili obustavu liječenja.
Polish: • wysypka • ból stawów i ból pleców
Croatian: • bol u zglobovima i leđima
Polish: 300 co 24 h
Croatian: 300 svakih 24h
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH NORVIR TABLETKI POWLEKANE - Pudełko tekturowe z „blue box"
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NORVIR FILMOM OBLOŽENE TABLETE - KUTIJA UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva čuvanje na posebnoj temperaturi.
Polish: Produkty lecznicze, na które ma wpływ podawanie rytonawiru
Croatian: Lijekovi na koje utječe primjena ritonavira
Polish: Jeśli tadalafil stosowany jest jednocześnie z rytonawirem u pacjentów z nadciśnieniem płucnym, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla tadalafilu.
Croatian: Kada se tadalafil primjenjue istodobno s ritonavirom kod bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom, treba pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za tadalafil.
Polish: Norvir stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
Croatian: Norvir je namijenjen za liječenje djece u dobi od 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. acquired immunodeficiency syndrome).
Polish: − neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi);
Croatian: − neratinib (koristi se za liječenje raka dojke);
Polish: − leki przeciwhistaminowe (np. loratadyna, feksofenadyna);
Croatian: − antihistaminike (npr. loratidin, feksofenadin);
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B informowano o nasileniu krwawień podczas stosowania tego leku lub innego inhibitora proteazy.
Croatian: A i B bilo je prijava pojačanog krvarenja za vrijeme uzimanja ovog lijeka ili drugih inhibitora proteaza.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby leczonych kolchicyną i rytonawirem (hamuje CYP3A4 i glikoproteinę P) informowano o występowaniu interakcji zagrażających życiu i powodujących zgon (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre liječenih kolhicinom i ritonavirom (inhibicija CYP3A i P-gp) zabilježene su po život opasne i fatalne interakcije lijekova (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Polish: − worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*;
Croatian: − vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)*;
Polish: Ponieważ klirens nerkowy rytonawiru jest nieistotny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu (patrz również punkt 4.2).
Croatian: Budući da je klirens bubrega za ritonavir zanemarivo malen, ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti i dio 4.2).
Polish: Należy zapoznać się ze szczególnymi zaleceniami w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Croatian: Specifične preporuke treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka za određeni inhibitor proteaza.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA Metabolizm symwastatyny i lowastatyny - inhibitorów reduktazy HMG-CoA - w znacznym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A i dlatego ze względu na zwiększone zagrożenie miopatią, w tym rabdomiolizą, nie zaleca się stosowania tych leków w skojarzeniu z rytonawirem.
Croatian: Metabolizam inhibitora HMG-CoA reduktaze simvastatina i lovastatina vrlo je ovisan o CYP3A te se stoga primjena ritonavira istodobno sa simvastatinom ili lovastatinom ne preporučuje zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Norvir 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Norvir 100 mg filmom obložene tablete ritonavir
Polish: 50 µg, pojedyncza dawka
Croatian: 50 µg, jednokratna doza
Polish: Bardziej szczegółowe zalecenia odnośnie dawkowania, w tym dawkowanie u dzieci, patrz ulotka dla pacjenta dołączona do każdego opakowania leku przeciw HIV, z którym podawany jest Norvir.
Croatian: Više potankosti o preporučenim dozama, uključujući doziranje u djece, naći ćete u uputi o lijeku za lijek u kombinaciji s kojim se Norvir daje.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru w dawce 100 mg dwa razy na dobę z sakwinawirem w dawce 1000 mg dwa razy na dobę zapewnia działanie ogólne sakwinawiru przez 24 godziny, porównywalne lub większe od osiąganego, gdy sakwinawir w dawce 1200 mg trzy razy na dobę podawany jest bez rytonawiru.
Croatian: Ritonavir 100 mg dva puta na dan sa sakvinavirom 1000 mg dva puta na dan osigurava sistemnu izloženost sakvinaviru tijekom 24 sata sličnu ili veću od one koja se postiže sakvinavirom u dozi od 1200 mg triput na dan bez ritonavira.
Polish: Ponieważ rytonawir w wysokim stopniu wiąże się z białkami, poza wymienionymi powyżej interakcjami, należy brać pod uwagę możliwość nasilonego działania leczniczego i toksycznego ze względu na wypieranie z miejsc wiązania z białkami podawanych w skojarzeniu produktów leczniczych.
Croatian: Osim gore navedenih interakcija, budući da se ritonavir u visokom stupnju veže na proteine, treba imati na umu i mogućnost pojačanih terapijskih i toksičnih učinaka zbog istiskivanja na proteine vezanih lijekova primijenjenih istodobno s ritonavirom.
Polish: Zawroty głowy są stwierdzonym działaniem niepożądanym, które należy uwzględnić prowadząc pojazd lub obsługując urządzenie mechaniczne.
Croatian: Omaglica je poznata nuspojava o kojoj valja voditi računa pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie rytonawiru (400 mg dwa razy na dobę i więcej) z worykonazolem ze względu na zmniejszenie stężenia worykonazolu w osoczu i możliwość utraty działania (patrz punkt 4.5).
Croatian: Primjena ritonavira (400 mg dva puta na dan ili više) istodobno s vorikonazolom je kontraindicirana zbog smanjenja koncentracija vorikonazola u plazmi i mogućeg izostanka njegova djelovanja (vidjeti dio 4.5).
Polish: − Zawroty głowy o różnym nasileniu, omdlenia lub nieprawidłowe bicie serca.
Croatian: − Omaglica, ošamućenost, epizode kratkotrajne nesvjestice ili abnormalni otkucaji srca.
Polish: Zwiększone stężenia norpetydyny mogą zwiększyć ryzyko działania na ośrodkowy układ nerwowy (np. napady padaczkowe), patrz punkt 4.3.
Croatian: Povećane koncentracije norpetidina mogu povećati rizik od učinaka na CNS (npr. od napadaja); vidjeti dio 4.3.
Polish: Zwiększone oddawanie moczu, zaburzenie czynności nerek (np. skąpomocz, zwiększone stężenie kreatyniny)
Croatian: Često Povećano mokrenje, oštećenje bubrega (npr. oligurija, povišen kreatinin)
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg rytonawiru w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (617 kcal, 29% wartości kalorycznej pochodziło z tłuszczu) powodowało średnie zmniejszenie wartości AUCinf i Cmax rytonawiru o odpowiednio 23% i 39%, w porównaniu do stosowania na czczo.
Croatian: Primjena jedne doze od 100 mg ritonavir praška za oralnu suspenziju s obrokom s umjerenim udjelom masti (617 kcal, 29% kalorija iz masti) je bila povezana sa srednjim smanjenjem AUCinf vrijednosti od 23% i Cmax vrijednosti od 39% u odnosu na primjenu natašte.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu,
Croatian: Povećane koncentracije amiodarona, bepridila,
Polish: Krok 10.
Croatian: Korak 10.
Polish: Należy również zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla danego PI, którego właściwości farmakokinetyczne ulegają nasileniu.
Croatian: Molimo također pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni IP čija se farmakokinetika pospješuje.
Polish: 526 mg (52,6 ml) 2 razy na dobę
Croatian: 526 mg (52,6 ml) dva puta na dan
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na dziecko.
Croatian: Da bi se izbjegao prijenos infekcije, majke s HIV-om ne smiju dojiti djecu.
Polish: EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla delamanidu).
Croatian: EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Polish: Dazatynib, nilotynib, winkrystyna, winblastyna
Croatian: Dasatinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki.
Croatian: Time se povećava rizik od ozbiljnih aritmija izazvanih tim lijekovima.
Polish: Z tego powodu należy unikać stosowania bedakiliny w skojarzeniu z rytonawirem.
Croatian: Stoga se mora izbjegavati kombinacija bedakilina i ritonavira.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania afatynibu w skojarzeniu z produktem Norvir (należy zapoznać się z ChPL afatynibu).
Croatian: Potreban je oprez kada se afatinib primjenjuje zajedno s lijekom Norvir (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za afatinib).
Polish: Norvir jest także dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg rytonawiru.
Croatian: Norvir dolazi i u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 100 mg ritonavira.
Polish: Otworzyć saszetkę (patrz rycina 3).
Croatian: Korak 4. Otvorite vrećicu (pogledajte sliku 3).
Polish: Niezbyt często Zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
Croatian: Manje često Povećani broj neutrofila
Polish: − amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny (stosowanych w leczeniu niemiarowej pracy serca);
Croatian: − amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (koriste se za regulaciju nepravilnih otkucaja srca);
Polish: W badaniach klinicznych potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę u leczonych już wcześniej pacjentów.
Croatian: Klinička su ispitivanja potvrdila neškodljivost i djelotvornost atazanavira u dozi od 300 mg jedanput na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan u liječenju bolesnika koji su već primali terapiju.
Polish: Nie stosować leku Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku tekturowym po EXP.
Croatian: Norvir prašak za oralnu suspenziju se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Polish: 750, pojedyncza dawka
Croatian: 750, jednokratno
Polish: Choroba ta może się rozwinąć u niektórych pacjentów przyjmujących kilka leków przeciwretrowirusowych.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju brojne antiretrovirusne lijekove mogu razviti tu bolest.
Polish: Podczas stosowania tego typu hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leku Norvir można również zaobserwować nieregularne krwawienie z macicy.
Croatian: Uzimate li tu vrstu hormonskog kontraceptiva i Norvir, možda primijetite da je i menstrualno krvarenje postalo neredovito.
Polish: Sposób dawkowania u dzieci, przy zmianie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na tabletki.
Croatian: Preračunavanje doze pri prelasku s praška za oralnu suspenziju na tablete u djece
Polish: Sakwinawir należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem.
Croatian: Sakvinavir treba davati samo u kombinaciji s ritonavirom.
Polish: 600 co 12 h 2 h później
Croatian: 600 svakih 12h 2 h kasnije
Polish: Nie było statystycznie istotnego związku między parametrami farmakokinetycznymi, a masą ciała lub beztłuszczową masą ciała.
Croatian: Pokazatelji farmakokinetike ritonavira nisu se statistički značajno razlikovali s obzirom na tjelesnu težinu ni na masu tijela bez masti.
Polish: Interakcje między rytonawirem i inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi nie będącymi inhibitorami proteazy oraz lekami nie będącymi lekami przeciwretrowirusowymi podano w tabelach poniżej.
Croatian: U tablicama niže navedene su interakcije ritonavira i inhibitora proteaza, antiretrovirotika koji nisu inhibitori proteaza, i lijekova koji nisu antiretrovirotici.
Polish: Metabolizm atorwastatyny w mniejszym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A.
Croatian: Atorvastatin je manje ovisan o metabolizmu posredovanom enzimima CYP3A.
Polish: U pacjentów tych mogą być konieczne dodatkowe badania krwi, aby ocenić czynność wątroby.
Croatian: Možda će biti potrebno redovito obavljanje krvnih pretraga kako bi provjerili da li je funkcija Vaše jetre uredna.
Polish: − klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, triazolamu lub podawanego doustnie midazolamu (stosowanych w bezsenności i (lub) stanach lękowych);
Croatian: − klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ili oralni (uzet kroz usta) midazolam (koristi se za spavanje i/ili ublažavanje tjeskobe);
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w ChPL abemacyklibu.
Croatian: Ocijeni li se da je ta istodobna primjena neizbježna, potrebno je vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za abemaciklib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Polish: − Substancją czynną jest rytonawir.
Croatian: Djelatna tvar je ritonavir.
Polish: aż górna część tłoka znajdzie się przy oznaczeniu 9,4 ml - pozwoli to na usunięcie pęcherzyków powietrza ze strzykawki (patrz rycina 4).
Croatian: b. Polako potiskujte klip prema gore dok vrh klipa ne dođe do 9,4 ml - to će ukloniti sve mjehuriće iz štrcaljke (pogledajte sliku 4).
Polish: Bezsenność, niepokój, splątanie, zaburzenie uwagi, omdlenie, napady drgawek
Croatian: Često Nesanica, anksioznost, konfuzija, poremećaj pažnje, sinkopa, napadaji
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Norvir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Croatian: Norvir mogu se javiti promjene elektrokardiograma (EKG).
Polish: Jednoczesne podawanie rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego i worykonazolu jest przeciwwskazane ze względu na zmniejszenie stężeń worykonazolu (patrz punkt 4.3).
Croatian: Primjena ritonavira kao antiretrovirusnog lijeka istodobno s vorikonazolom je kontraindicirana zbog smanjenja koncentracija vorikonazola (vidjeti dio 4.3).
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego
Croatian: Manje često Infarkt miokarda
Polish: Podawanie w skojarzeniu rytonawiru oraz produktów leczniczych metabolizowanych głównie z udziałem izoenzymu CYP3A może spowodować zwiększenie stężenia w osoczu tego drugiego produktu, co może nasilać lub wydłużać jego działania lecznicze i niepożądane.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni ritonavira s lijekovima koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A mogu se povećati plazmatske koncentracije drugog lijeka i time povećati ili produžiti njegovi terapijski, ali i neželjeni učinci.
Polish: 500 co 12 h 200 co 8 h
Croatian: 500 svakih 12h 200 svakih 8h
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne i w żadnym przypadku dawka syldenafilu nie może przekroczyć 25 mg w ciągu 48 godzin (patrz również punkt 4.4).
Croatian: Pri primjeni sildenafila za liječenje erektilne disfunkcije istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem nužan je oprez, a sildenafil se ni u kojem slučaju ne smije davati u dozama većima od 25 mg u 48 sati (vidjeti i dio 4.4).
Polish: Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, podając bedakilinę z rytonawirem, należy zachować szczególną ostrożność.
Croatian: Ukoliko korist nadmašuje rizik, prilikom istodobne primjene bedakilina s ritonavirom potreban je oprez.
Polish: • drgawki (napady padaczkowe)
Croatian: • vjetrovi (flatulencija)
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Ritonavir se ne smije davati u dozama većima od 100 mg dva puta na dan.
Polish: Sprawdzić w recepcie, ile saszetek należy użyć lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Provjerite recept ili kontaktirajte Vašeg liječnika ili ljekarnika za informaciju o broju vrećica.
Polish: Rytonawiru nie należy podawać pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.2).
Croatian: Ritonavir se ne smije davati bolesnicima s dekompenziranom bolešću jetre (vidjeti dio 4.2).
Polish: Dalsze informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla darunawiru.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za darunavir.
Polish: Zwiększenie stężeń norpetydyny, piroksykamu i propoksyfenu w osoczu.
Croatian: Povećane koncentracije norpetidina, piroksikama i propoksifena u plazmi.
Polish: ↑ 2,5-krotnie
Croatian: ↑ 2,5 puta
Polish: Każda saszetka leku Norvir zawiera 100 mg rytonawiru.
Croatian: Jedna vrećica lijeka Norvir sadrži 100 mg ritonavira.
Polish: Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostępny w pojedynczych saszetkach zawierających 100 mg rytonawiru każda.
Croatian: Norvir prašak za oralnu suspenziju dolazi u pojedinačnim vrećicama koje sadrže 100 mg ritonavira.
Polish: Lek nasenny
Croatian: Sredstva za spavanje
Polish: − Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ Norvir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Croatian: − Bosentan, riocigvat (lijekovi za plućnu arterijsku hipertenziju) jer Norvir može povisiti razinu tog lijeka u krvi.
Polish: Rytonawir podawany jako lek przeciwretrowirusowy prawdopodobnie hamuje CYP2D6 i dlatego oczekuje się, że zwiększy stężenia amfetaminy i jej pochodnych.
Croatian: Ritonavir primijenjen kao antiretrovirusni lijek vjerojatno će inhibirati CYP2D6 te se zbog toga može očekivati povećanje koncentracija amfetamina i njegovih derivata.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwwirusowych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami o stosowanych produktach leczniczych.
Croatian: U slučaju istodobne primjene lijekova za hepatitis B ili C, molimo pročitati mjerodavne upute o lijeku za te pripravke.
Polish: 500 co 12 h, 10 dni
Croatian: 500 svakih 12h, 10 dana
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Croatian: Serumske se koncentracije mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na CYP3A, što može povećati rizik od sindroma tumorske lize pri uvođenju liječenja i tijekom razdoblja povećavanja doze (vidjeti dio 4.3 i Sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Polish: − Jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: − ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak lijeka Norvir (pogledajte dio 6).
Polish: − symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
Croatian: − simvastatin, lovastatin (koriste se za snižavanje kolesterola u krvi);