FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ● Uso de un agente bypass mientras recibe Hemlibra Antes de empezar a usar Hemlibra, consulte a su médico y siga atentamente sus instrucciones acerca de cuándo usar un agente bypass y la dosis y pauta que debe seguir.
Latvian: Koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošu līdzekļa lietošana Hemlibra terapijas laikā Pirms sākat lietot Hemlibra, konsultējieties ar ārstu un rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kad lietot līdzekli koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazināšanai, kā arī par šo zāļu devu un lietošanas shēmu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hemlibra 30 mg/ml solución inyectable Hemlibra 150 mg/ml solución inyectable
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hemlibra 30 mg/ml šķīdums injekcijām Hemlibra 150 mg/ml šķīdums injekcijām
Spanish: Sangrados espontáneos tratados
Latvian: Ārstētās spontānās asiņošanas
Spanish: ● Instrucciones de uso de HEMLIBRA
Latvian: HEMLIBRA Lietošanas pamācība
Spanish: Vuelva a poner la tapa de la aguja de transferencia
Latvian: Uzlieciet atpakaļ uzgali uz šķīduma pārnešanas adatas
Spanish: Necrosis cutánea
Latvian: Ādas nekroze
Spanish: ● Adaptador de vial (para colocar en la parte de arriba del vial).
Latvian: Flakona adapters (jāuzliek uz flakona augšdaļas).
Spanish: Información sobre ensayos y métodos no afectados por emicizumab que se podrían usar para monitorizar los parámetros de coagulación durante el tratamiento, con consideraciones concretas para las pruebas de actividad cromogénicas para FVIII; Enumerar las pruebas de laboratorio no afectadas por emicizumab;
Latvian: informācija par laboratoriskajiem izmeklējumiem un metodēm, ko emicizumabs neietekmē un ko var izmantot koagulācijas rādītāju uzraudzībai ārstēšanas laikā, norādot īpašus apsvērumus FVIII aktivitātes hromogēniskajiem testiem; saraksts ar laboratoriskiem izmeklējumiem, kurus neietekmē emicizumabs; ieteikums laboratorijas direktoram kontaktēties ar pacienta ārstējošo ārstu, lai pārrunātu testa rezultātus ar novirzēm.
Spanish: Acople la jeringa al adaptador de vial
Latvian: Uzlieciet flakonam adapteru
Spanish: Paso 2.
Latvian: 2. solis.
Spanish: Paso 6.
Latvian: 6. solis.
Spanish: Linealidad de dosis
Latvian: Linearitāte devai
Spanish: Los resultados de eficacia del análisis primario de la profilaxis con Hemlibra cada cuatro semanas respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 8.
Latvian: Ik pēc četrām nedēļām profilaktiski lietota Hemlibra efektivitāti raksturojošie primārās analīzes rezultāti, vērtējot pēc ārstēto asiņošanu, visu asiņošanu, ārstēto spontāno asiņošanu, ārstēto locītavu asiņošanu un ārstēto mērķa locītavu asiņošanu sastopamības, ir parādīti 8. tabulā.
Spanish: Cada vial contiene 30 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
Latvian: Katrā flakonā ir 30 mg emicizumaba 1 ml šķīduma injekcijām.
Spanish: Brazo C: Hemlibra 1,5 mg/kg semanal
Latvian: C grupa: Hemlibra 1,5 mg/kg reizi nedēļā
Spanish: Debido a la corta vida media de los agentes bypass, no se considera ningún efecto de arrastre tras interrumpir el tratamiento.
Latvian: Tā kā koagulācijas faktoru inhibitoru aktivitātes mazinošajiem līdzekļiem eliminācijas pusperiods ir īss, tiek pieņemts, ka pēc to lietošanas pārtraukšanas nav iedarbības pārneses efekta.
Spanish: Si se necesitan agentes bypass (p. ej. CCPa y rFVIIa) en el período perioperatorio, consulte la guía de administración sobre el uso de agentes bypass en la sección 4.4.
Latvian: Ja perioperatīvajā periodā nepieciešama koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošu līdzekļu (piemēram, aPCC un rFVIIa) lietošana, lūdzam skatīt 4.4. apakšpunktā sniegtos norādījumus par koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošu līdzekļu lietošanu.
Spanish: No use la aguja de transferencia para inyectar el medicamento.
Latvian: Adatu, kas paredzēta šķīduma pārnešanai, nedrīkst izmantot zāļu injicēšanai.
Spanish: Mantener el vial en la caja exterior para protegerlo de la luz
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas
Spanish: ● Extraiga el adaptador de vial utilizado de la jeringa girando en el sentido contrario a las agujas del reloj y tirando suavemente.
Latvian: Noņemiet izlietoto flakona adapteru no šļirces, griežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam un uzmanīgi velkot.
Spanish: Mediana de la ABR (RIQ)
Latvian: ABR mediāna (IQR)
Spanish: La solución debe desecharse en caso de partículas visibles o cambio de color del producto.
Latvian: Ja redzamas daļiņas vai ja ir mainījusies zāļu krāsa, šķīdums jāiznīcina.
Spanish: Solo las primeras cinco dosis de emicizumab tuvieron que administrarse bajo supervisión para garantizar la seguridad y el dominio de la técnica de inyección.
Latvian: Lai panāktu drošumu un nodrošinātu injekcijas veikšanas prasmes, uzraudzībā bija jāievada tikai pirmās piecas emicizumaba devas.
Spanish: No se debe administrar un volumen superior a 2 ml por inyección.
Latvian: Vienā injekcijā nedrīkst ievadīt par 2 ml lielāku tilpumu.
Spanish: ● Compruebe que el nombre Hemlibra aparece en la caja y la etiqueta del vial.
Latvian: Pārliecinieties, ka uz kastītes un flakona etiķetē ir nosaukums "Hemlibra".
Spanish: Los pacientes recibieron Hemlibra por vía subcutánea, 3 mg/kg una vez a la semana durante las cuatro primeras semanas, seguido de 1,5 mg/kg una vez a la semana (Brazos A y D) o 3 mg/kg cada dos semanas (Brazo B), o sin profilaxis (Brazo C).
Latvian: Pacienti pirmajās četrās nedēļās reizi nedēļā subkutāni saņēma 3 mg/kg Hemlibra, un pēc tam vai nu 1,5 mg/kg reizi nedēļā (A un D grupa) vai 3 mg/kg ik pēc divām nedēļām (B grupa), vai arī nesaņēma profilaktisku terapiju (C grupa).
Spanish: Paso 11.
Latvian: 11. solis.
Spanish: Paso 4.
Latvian: 4. solis.
Spanish: ● Régimen de dosis de mantenimiento, semana 5 y posteriores: la dosis es bien de 1,5 miligramos por cada kilogramo de peso, inyectados una vez por semana; 3 miligramos por cada kilogramo de peso, inyectados cada 2 semanas; o 6 miligramos por cada kilogramo de peso, inyectados cada 4 semanas.
Latvian: Uzturošās devas shēma: Sākot ar 5. nedēļu: deva ir vai nu 1,5 miligrami uz katru 1 ķermeņa masas kilogramu; zāles injicē reizi nedēļā, 3 miligrami uz katru 1 ķermeņa masas kilogramu; zāles injicē ik pēc 2 nedēļām, vai 6 miligrami uz katru 1 ķermeņa masas kilogramu; zāles injicē ik pēc 4 nedēļām.
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con Hemlibra, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 6.
Latvian: Hemlibra lietošanas efektivitāti raksturojošie rezultāti salīdzinājumā ar profilakses neizmantošanu saistībā ar ārstēto asiņošanu, visu asiņošanu, ārstēto spontāno asiņošanu, ārstēto locītavu asiņošanu un ārstēto mērķa locītavu asiņošanu ir parādīti 6. tabulā.
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con HEMLIBRA, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 4.
Latvian: HEMLIBRA lietošanas efektivitāti raksturojošie rezultāti salīdzinājumā ar profilakses neizmantošanu saistībā ar ārstēto asiņošanu, visu asiņošanu, ārstēto spontāno asiņošanu, ārstēto locītavu asiņošanu un ārstēto mērķa locītavu asiņošanu ir parādīti 4. tabulā.
Spanish: ● Mantenga el vial sobre la superficie de trabajo plana e introduzca la aguja de transferencia y la jeringa justo en el centro del tapón del vial.
Latvian: Turiet flakonu uz līdzenas darba virsmas un ievietojiet šķīduma pārnešanas adatu taisni uz leju caur flakona aizbāžņa centru.
Spanish: Extraiga la aguja de transferencia
Latvian: Noņemiet šķīduma pārnešanas adatu
Spanish: Los estudios clínicos HAVEN en adultos y adolescentes, evaluaron los resultados de calidad de vida relacionados con la hemofilia, notificados por los pacientes mediante el cuestionario de Calidad de Vida Específico para Hemofilia (Haem-A-QoL) para adultos (> 18 años) y su versión adolescente (Haemo-QoL-SF, de 8 a <18 años), la Puntuación de Salud Física (es decir, hinchazón dolorosa, presencia de dolor en las articulaciones, dolor al moverse, dificultad para caminar lejos y necesitar más tiempo para prepararse) y la puntuación total (resumen de todas las puntuaciones) fueron puntos finales de interés definidos en el protocolo.
Latvian: Pusaudžiem un pieaugušajiem novērotie ar veselības stāvokli saistītie rezultāti Ar pieaugušajiem un pusaudžiem notikušajos klīniskajos pētījumos HAVEN tika vērtēti pacienta ziņotie ar hemofīliju saistītās dzīves kvalitātes rezultāti, izmantojot hemofīlijai specifisko dzīves kvalitātes anketu (Haem-A-QoL- Haemophilia-Specific Quality of Life) pieaugušajiem (> 18 gadiem)
Spanish: Cada vial de 0,7 ml contiene 105 mg de emicizumab a una concentración de 150 mg/ml.
Latvian: Katrā 0,7 ml flakonā ir 105 mg emicizumaba, kas atbilst koncentrācijai 150 mg/ml.
Spanish: Protector de seguridad
Latvian: Drošības vairogs
Spanish: La exposición (Cavg, ss) de dosis múltiples, es comparable entre 1,5 mg/kg cada semana, 3 mg/kg cada 2 semanas y 6 mg/kg cada 4 semanas.
Latvian: Vairākkārtēju devu kopējā iedarbība (Cvid, ss), dozējot pa 1,5 mg/kg reizi nedēļā, pa 3 mg/kg ik pēc 2 nedēļām un pa 6 mg/kg ik pēc 4 nedēļām, ir līdzīga.
Spanish: ABR (IC 95 %) % de reducción (RR), p-valor % de pacientes con 0 sangrados (IC 95 %)
Latvian: % samazinājums (RR), p vērtība % pacientu, kuriem asiņošanas gadījumu skaits bija 0 (95% TI)
Spanish: Nota: Debe usar una aguja de transferencia nueva cada vez que extraiga medicamento de un nuevo vial.
Latvian: Ikreiz, kad ņemat zāles no jauna flakona, Jums jāizmanto jauna šķīduma pārnešanas adata.
Spanish: Uso de jeringas y agujas
Latvian: Šļirču un adatu izmantošana
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 30 mg
Latvian: hemlibra 30 mg
Spanish: Nota: Usar para extraer el medicamento desde el vial a la jeringa.
Latvian: To izmanto zāļu paņemšanai no flakona un pārnešanai uz šļirci.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios especiales del efecto de la insuficiencia renal en la farmacocinética de emicizumab.
Latvian: Īpaši pētījumi par nieru darbības traucējumu ietekmi uz emicizumaba farmakokinētiku nav veikti.
Spanish: ● hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con inhibidores del factor VIII
Latvian: ● A hemofīliju (pārmantotu VIII faktora deficītu), kuriem ir VIII faktora inhibitori;
Spanish: ● Aguja de transferencia: acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 18 G, longitud de 35 mm (1½″), preferentemente con punta semirroma y
Latvian: Adata šķīduma pārnešanai: nerūsējošā tērauda adata ar Luer-Lock savienojumu, 18 G izmērs, garums 35 mm (1½″), vēlams, ar daļēji neasu galu un
Spanish: ● Seleccione y limpie el lugar de inyección con una toallita con alcohol.
Latvian: Izvēlieties un notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Spanish: ● Si no dispone de recipiente para objetos cortopunzantes, puede usar un recipiente para basura doméstica que: - esté hecho de plástico reforzado.
Latvian: Ja Jums nav atkritumu tvertnes asu priekšmetu izmešanai, varat izmantot sadzīves atkritumu tvertni, kas: - ir izgatavota no izturīgas plastmasas; - var tikt aizvērta ar cieši pieguļošu, pret dūrieniem drošu vāku, caur kuru nevar izspiesties asie priekšmeti;
Spanish: Son ejemplos de agentes bypass el concentrado de complejo de protrombina activada (CCPa) y el FVIIa recombinante (rFVIIa).
Latvian: (aPCC) un "rekombinantais FVIIa faktors" (rFVIIa).
Spanish: Jeringa de 1 ml
Latvian: 1 ml šļirce
Spanish: Aguja para inyección
Latvian: Šķīdums injekcijām
Spanish: bMediana de ABR (RIQ)
Latvian: b ABR mediāna (IQR)
Spanish: ● Vial con el medicamento
Latvian: · zāļu apraksts;
Spanish: Tabla 5 Estudio HAVEN 3: comparación intrapaciente de la tasa de sangrado anual (sangrados tratados) con profilaxis con Hemlibra frente a profilaxis anterior con FVIII
Latvian: Pētījums HAVEN 3: pacientu salīdzinājums, vērtējot pēc asiņošanas gadījumu skaitu gadā (ārstēto asiņošanu) salīdzinot profilaktiski lietotu Hemlibra un agrāk izmantotu profilaktisku FVIII lietošanu
Spanish: Ajuste el émbolo según la dosis prescrita
Latvian: Noregulējiet virzuli atbilstoši parakstītajai devai
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Spanish: A medida que se disponga de datos.
Latvian: Tiklīdz ir pieejami dati
Spanish: Usted debe seguir tomando precauciones para evitarlo.
Latvian: Jums jāturpina ievērot piesardzību, lai izvairītos no tā.
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
Spanish: La interrupción del tratamiento puede considerarse del siguiente modo:
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
Spanish: El valor de tmax se retrasó dos horas.
Latvian: Divas stundas vēlāk tika sasniegts tmax.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 Marzo 2003 Fecha de la última renovación: 06 Marzo 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 6. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 6. marts
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis próximas juntas).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar mazu starplaiku).
Spanish: Se observaron mejorías o estabilización en el índice de Child-PughTurcotte.
Latvian: Novēroja uzlabošanos vai stabilizāciju pēc Child-PughTurcotte skalas.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Spanish: Usted puede necesitar análisis de sangre durante algunos meses tras el tratamiento.
Latvian: Iespējams, Jums būs jāveic asins analīžu pārbaudes vēl vairākus mēnešus pēc ārstēšanas.
Spanish: Después de un año de tratamiento se observó, además, una mejoría de la función hepática.
Latvian: Pēc viena gada ārstēšanas novēroja arī aknu funkcijas uzlabošanos.
Spanish: • Si usted es VIH positivo este medicamento no controlará su infección con VIH.
Latvian: • Ja esat HIV pozitīvs, ar šo zāļu palīdzību nebūs iespējams kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Spanish: En caso de que aparezca resistencia, debe modificarse el tratamiento.
Latvian: Rezistences rašanās gadījumā, jāmaina ārstēšana.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar Jūsu ārstu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem.
Spanish: 30 comprimidos.
Latvian: 30 tabletes.
Spanish: Como adefovir está relacionado estructuralmente con análogos de nucleósidos, no puede excluirse este riesgo.
Latvian: Tā kā adefovīrs ir strukturāli radniecīgs nukleozīdu analogiem, šo risku nevar izslēgt.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos:
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība:
Spanish: Seguridad en pacientes con enfermedad descompensada:
Latvian: Drošība pacientiem ar dekompensētu slimību:
Spanish: Toma de Hepsera con alimentos y bebidas
Latvian: Hepsera kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento es completamente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencias al tratamiento.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Spanish: • pentamidina, para otros tipos de infección.
Latvian: • pentamidīns citu infekciju tipu ārstēšanai.
Spanish: Ver sección 2 para más detalles.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt 2 sadaļu.
Spanish: • Si es usted mayor de 65 años puede que su médico vigile su salud cuidadosamente.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, ārstam ieteicams uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli biežāk.
Spanish: No se sabe si es seguro utilizar Hepsera durante el embarazo humano.
Latvian: Nav zināms, vai Hepsera lietošana cilvēkiem grūtniecības laikā ir droša.
Spanish: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Latvian: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLnieru (ml/min)
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o frecuencia no conocida (identificada a través de la vigilancia de la seguridad post-comercialización, y la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100) vai nav zināmi (atklātas pēcreģistrācijas drošības novērošanā un biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Latvian: Ja tiek veikta ilgstoša ārstēšana ilgāk kā 2 gadus, ieteicams veikt regulāras pārbaudes, lai apstiprinātu, ka izvēlētās terapijas turpināšana ir piemērota pacientam.
Spanish: EU/1/03/251/001 EU/1/03/251/002
Latvian: EU/1/03/251/002
Spanish: Basándose en estos datos, se calcula que la frecuencia de estas reacciones adversas es del 0,4 % que corresponde a la categoría de frecuencia «poco frecuente ».
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, šo nevēlamo blakusparādību biežums tiek aprēķināts kā 0,4%, kas atbilst retāk sastopamas blakusparādības biežuma kategorijai.
Spanish: Si ocurre un rebrote virológico, deben realizarse test de resistencias.
Latvian: Ja notiek vīrusa atgriešanās, jāveic rezistences pārbaude.
Spanish: Estos pacientes precisan una vigilancia estrecha.
Latvian: Šie pacienti stingri jānovēro.
Spanish: Cinco pacientes alcanzaron y mantuvieron la seroconversión (HBsAg negativo/HBsAb positivo).
Latvian: Pieciem pacientiem tika sasniegta un saglabāta HBsAg serokonversija (HBsAg negatīvs/HBsAb pozitīvs).
Spanish: No se deben administrar dosis superiores.
Latvian: Lielākas devas nedrīkst lietot.
Spanish: Hepsera reduce la cantidad de virus en su organismo y se ha visto que reduce el daño hepático.
Latvian: Hepsera mazina vīrusu daudzumu Jūsu organismā, un pierādīts, ka tas mazina aknu bojājumu.
Spanish: Hepsera puede afectar al funcionamiento de sus riñones.
Latvian: Hepsera var ietekmēt Jūsu nieru darbību.
Spanish: Dependiendo de los resultados, su médico puede cambiar la frecuencia con la que usted tome Hepsera.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem Jūsu ārsts var mainīt Hepsera lietošanas biežumu.
Spanish: • Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazada si es usted una mujer en edad fértil que está tomando Hepsera.
Latvian: • Lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi, lai izsargātos no grūtniecības, ja esat reproduktīvā vecuma sieviete un lietojiet Hepsera.
Spanish: • Los problemas renales pueden ocasionar reblandecimiento de los huesos (que causa dolor óseo y a veces ocasiona fracturas) y dolor muscular o debilidad.
Latvian: • Nieru slimības var izraisīt kaulu mīkstināšanos (kas izraisa kaulu sāpes un reizēm lūzumus) un muskuļu sāpes vai vājumu;
Spanish: • Tenga cuidado para no infectar a otras personas.
Latvian: • Ievērojiet atbilstošu piesardzību, lai novērstu citu cilvēku inficēšanu.
Spanish: • No tome Hepsera si está tomando cualquier medicamento que contenga tenofovir.
Latvian: • Nelietojiet Hepsera, ja lietojat citas zāles, kas satur tenofovīru.
Spanish: Si usted, por accidente, toma demasiados comprimidos de Hepsera, inmediatamente consulte a su médico o vaya al hospital más cercano.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Hepsera tablešu, nepieciešams nekavējoties vērsties pie ārsta vai tuvākajā slimnīcā.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) tabletes.
Spanish: El TAC se compromete a asegurar la evaluación continua de la resistencia cruzada del adefovir con análogos de los nucleós(t)idos nuevos y establecidos, y proporcionar revisiones de estas evaluaciones a medida que se disponga de nuevos datos.
Latvian: RAĪ apņemas veikt pastāvīgu adefovīra krusteniskās rezistences novērtējumu esošajiem un jauniem nukleoz(t)īdu analogiem, kā arī nodrošināt šo novērtējumu pārskatīšanu, tiklīdz ir pieejami jauni dati.
Spanish: En estos pacientes, incluyendo los que tienen enfermedad hepática compensada, no se recomienda suspender el tratamiento, y estos pacientes deberían ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento.
Latvian: Šiem pacientiem, tostarp pacientiem ar dekompensētu aknu slimību, nav ieteicama ārstēšanas pārtraukšana, un terapijas laikā šie pacienti stingri jānovēro.
Spanish: • No use Hepsera en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: • Hepsera nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF08.
Spanish: • Además, los análisis pueden mostrar disminuciones de fosfato (frecuente) o aumentos de creatinina (muy frecuente) en la sangre.
Latvian: • Analīzēs var uzrādīties fosfātu līmeņa samazināšanās (bieži) vai kreatinīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs (ļoti bieži).
Spanish: Hepsera se puede tomar con o sin alimentos.
Latvian: Hepsera var lietot kopā ar uzturu vai bez.
Spanish: Consérvelos únicamente si su médico se lo dice.
Latvian: Saglabājiet tās tikai tad, ja to ieteicis Jūsu ārsts.
Spanish: Los pacientes deberían ser monitorizados estrechamente después de la interrupción del tratamiento.
Latvian: Pacienti pēc ārstēšanas pārtraukšanas stingri jānovēro.
Spanish: La demostración del beneficio de adefovir dipivoxil se basa en las respuestas histológica, virológica, bioquímica y serológica, en adultos con:
Latvian: Adefovīra dipivoksila lietderības pierādījumi pamatojas uz histoloģisko, viroloģisko, bioķīmisko un seroloģisko atbildes reakciju pieaugušajiem ar:
Spanish: Otros medicamentos y Hepsera
Latvian: Citas zāles un Hepsera
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, particularmente si tienen mucho sobrepeso.
Latvian: Laktātacidoze biežāk izpaužas sievietēm, īpaši sievietēm ar lieko svaru.
Spanish: Cada comprimido contiene 113 mg de lactosa monohidrato.
Latvian: Katra tablete satur 113 mg laktozes monohidrātu.
Spanish: No se conoce la relación entre la respuesta al tratamiento y algunas complicaciones a largo plazo, como el carcinoma hepatocelular o la cirrosis descompensada.
Latvian: Saistība starp atbildes reakciju pret ārstēšanu un ilgtermiņa iznākumiem, piemēram, hepatocelulāru karcinomu vai dekompensētu cirozi, nav zināma.
Spanish: • Es especialmente importante que informe a su médico si usted si usted está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos que pueden dañar sus riñones, o interaccionar con Hepsera:
Latvian: • Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja pašlaik lietojat vai nesen esat lietojis kādas no sekojošām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm vai mijiedarboties ar Hepsera:
Spanish: Además, en los pocos pacientes que continuaban tomando el medicamento en la semana 240 (n=12), el índice Z de masa corporal era más bajo de lo habitual para su edad y sexo.
Latvian: Turklāt tiem dažiem pacientiem, kuri 240. nedēļā (n = 12) turpināja zāļu lietošanu, ĶMI Z raksturlielums bija zemāks nekā parasti viņu vecumam un dzimumam novērotais.
Spanish: Se observó una mejoría histológica, con independencia de las características demográficas basales y de la hepatitis B, e incluso del tratamiento previo con interferón alfa.
Latvian: Histoloģisku uzlabošanos novēroja neatkarīgi no sākotnējā demogrāfiskā un B hepatīta raksturojuma, tostarp iepriekšējas alfa interferona terapijas.