FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Anstieg des diastolischen Blutdruckwerts am Ende des Dosierungsintervalls war in der Patientengruppe unter Plazebo und bei Patienten unter der niedrigsten Losartan-Dosis in jeder Gruppe gleich.
Polish: Wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi był taki sam zarówno u pacjentów otrzymujących placebo jak i u tych, w dalszym ciągu stosujących losartan w najniższej dawce, w każdej grupie, sugerując tym samym, że najmniejsza dawka stosowana w każdej grupie nie miała znaczącego działania przeciwnadciśnieniowego.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Polish: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Następujące działania niepożądane zgłaszano dla leku COZAAR: Często:
German: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Polish: Należy włożyć dozownik w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia pomiędzy butelką i łącznikiem.
German: Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej raz na dobę losartan w dawce 50 mg lub do grupy stosującej raz na dobę atenolol w dawce 50 mg.
German: Die Rate der Gesamttodesfälle war zwischen beiden Behandlungsgruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Polish: Pacjenci z białkomoczem, u których stężenie kreatyniny w surowicy wynosiło 1,3-3,0 mg/dl, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej losartan w dawce 50 mg raz na dobę, dostosowywanej w zależności od zmian wartości ciśnienia tętniczego lub do grupy otrzymującej placebo i mogli także stosować konwencjonalne leki przeciwnadciśnieniowe z wyjątkiem inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 473 ml Lösungsmittel HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Rozpuszczalnik 473 ml
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Polish: Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
German: Ch.-B.
Polish: <tel.
German: Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
German: Anwendung der Suspension zum Einnehmen
Polish: Podanie zawiesiny doustnej
German: Bei einer begleitenden Behandlung mit Fluvastatin (ein schwacher CYP2C9-Hemmer) wurde keine Beeinflussung der Plasmakonzentration festgestellt.
Polish: Nie odnotowano różnicy stężenia podczas jednoczesnego stosowania fluwastatyny (słaby inhibitor CYP2C9).
German: Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Polish: Klirensy nerkowe losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio 74 ml/min i 26 ml/min.
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Polish: Zaburzenia serca: Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, incydent naczyniowo-mózgowy
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Polish: W przypadku wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Sehr häufig:
Polish: Niezbyt często:
German: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Polish: Po podaniu doustnym losartan jest dobrze wchłaniany i podlega efektowi pierwszego przejścia, z utworzeniem czynnego metabolitu, kwas karboksylowego i innych nieczynnych metabolitów.
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
German: • wenn Sie ein bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) (patrz też punkt 4 "Możliwe działania niepożądane"),
German: Jeder Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ergibt 500 mg LosartanKalium.
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do sprzedaży Po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
German: COZAAR 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polish: COZAAR 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
German: Losartan-Kalium
Polish: Losartan potasowy
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten nicht wesentlich unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurde.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
German: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Niederlande
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
German: Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Schwindel
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Polish: Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
German: • Juckreiz (Pruritus)
Polish: • swędzenie (świąd),
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi u pacjentów z niewydolnością serca,
German: Nach der Zubereitung ist die Losartan-Suspension zum Einnehmen weiß bis gebrochen weiß.
Polish: Po odtworzeniu, zawiesina losartanu jest białawym płynem.
German: Gefäßerkrankungen:
Polish: Substancje pomocnicze:
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Lokale Angaben)
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Polish: Po doustnym lub dożylnym podaniu losartanu potasu znakowanego węglem 14C, aktywność promieniotwórcza w osoczu była związana głównie z losartanem i jego czynnym metabolitem.
German: Bei Einnahme von Cozaar mit anderen Arzneimitteln
Polish: Pominięcie zastosowania leku COZAAR
German: Die Pharmakokinetik von Losartan wurde bei 50 hypertonen Kindern im Alter zwischen > 1 Monat und < 16 Jahren untersucht.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące farmakokinetyki losartanu, w których uczestniczyło 50 dzieci z nadciśnieniem, w wieku > 1 miesiąca do < 16 lat, przyjmujących losartan doustnie w dawce wynoszącej około 0,54 do 0,77 mg/kg (średnie dawki).
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
German: • Schwächegefühl
Polish: • senność,
German: Was Cozaar enthält:
Polish: Co zawiera lek COZAAR
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Polish: Wskazanie to oparto przede wszystkim na wynikach badań klinicznych ELITE I i II.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu następujących wskazań:
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Polish: Dotyczy to również dzieci.
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelnośc całkowita.
German: 28 Tage Starter-Packung
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
German: 28027 MADRID, Spanien
Polish: 28027 MADRID, Spain
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Polish: H-1123 Budapest, Hungary
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Polish: 1407 Sofia, Bulgaria
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Polish: 75114 Paris Cedex 08, France
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo we wskazaniu „leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego" są dobrze udokumentowane.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Polish: Dotychczas bark doświadczenia dotyczącego przedawkowania u ludzi.
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Polish: <Tabletkę można podzielić na połowy.>
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Polish: CHMP uznał, że dane z tych badań mogą być niewystarczające dla wykazania deklarowanych korzyści.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Polish: W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub połknięcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Polish: Stosowanie i dzieci i młodzieży
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo zmniejszyć ciśnienie krwi u pacjenta.
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Polish: • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Polish: Po starannym rozważeniu CHMP uznał to wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
German: <Cozaar> kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Polish: Cozaar może być stosowany niezależnie od posiłków.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cozaar
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Indikation nicht adäquat belegt werden konnte.
Polish: Obawy CHMP wzbudził fakt, że stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania nie został wystarczająco potwierdzony.
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Inititaldosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
German: Beim Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen wurden diese Unterschiede statistisch signifikant.
Polish: Dla porównania pomiędzy dziećmi w wieku przedszkolnym a młodzieżą różnice te osiągały istotność statystyczną.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten ATC-Code: C09CA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
German: Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Polish: Przed przyjęciem jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Polish: Angiotensyna II pobudza także proliferację komórek mięśni gładkich.
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet;
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Bei Einnahme von <Cozaar> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Polish: Stosowanie leku Cozaar z jedzeniem i piciem
German: Die Wiederherstellung stabiler Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
German: Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, zwłaszcza w trakcie rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
German: Jede Packung enthält 35 Tabletten
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 35 tabletek:
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
German: Losartan wird überwiegend über Cytochrom P450 (CYP)2C9 zum aktiven Carboxylsäuremetaboliten metabolisiert.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2C9 do czynnego metabolitu karboksykwasu.
German: Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Polish: Jeśli przypadkowo pacjent pominął zastosowanie dawki dobowej, należy następną dawkę przyjąć tak jak zwykle.
German: In dieser Studie wurden 3152 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) fast zwei Jahre beobachtet (Median: 1,5 Jahre), um festzustellen, ob Losartan Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität überlegen ist.
Polish: W tym badaniu 3152 pacjentów z niewydolnością serca (stopień II-IV wg NYHA) było obserwowanych przez prawie dwa lata (mediana: 1,5 roku) w celu ustalenia, czy losartan w większym stopniu wpływa na zmniejszenie śmiertelności całkowitej niż kaptopryl.
German: Jede Packung enthält 28 Tabletten
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
German: 1 Tablette = 12,5 mg täglich Diese Karte zuerst verwenden
Polish: 1 tabletka = 12,5 mg na dobę Najpierw należy zastosować tą kartę
German: Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
Polish: Ciśnienie krwi może być również zmniejszone przez jeden z następujących leków/ typ leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Kombinationstherapie sowie in regelmäßigen Zeitabständen danach sollte in Erwägung gezogen werden.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni oraz należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w dalszym czasie.
German: - Nephroprotektion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie Der CHMP war der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Indikation positiv ist.
Polish: - Ochrona nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem CHMP uznał stosunek korzyści do ryzyka w tym wskazaniu za pozytywny.
German: Losartan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren, weil nur begrenzte Daten für diese Patientengruppe zur Verfügung stehen.
Polish: Losartan nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania w tych grupach pacjentów.
German: Losartan und sein aktiver Metabolit sind zu ≥ 99 % eiweißgebunden, primär an Albumin.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥ 99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tabletek zawierających losartan i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału najbliższego szpitala:
German: Die pharmakokinetischen Parameter für den Metaboliten unterschieden sich stärker zwischen den Altersgruppen.
Polish: Parametry farmakokinetyczne dla metabolitu w większym stopniu różniły się pomiędzy grupami wiekowymi.
German: WOCHE 1 (Tag 1-7)
Polish: TYDZIEŃ 1 (dzień 1-7)
German: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Polish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
German: 2 Tabletten = 25 mg täglich
Polish: 2 tabletki = 25 mg na dobę
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Deutschland
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
German: Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Polish: Tabletki zawierające losartan należy połykać popijając szklanką wody.
German: Nach oraler/ intravenöser Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % / 43 % der
Polish: Po doustnym / dożylnym podaniu losartanu znakowanego węglem 14C około 35% / 43%
German: Patienten mit einem angioneurotischen Ödem in der Vorgeschichte (Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) sollten engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być pod ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
German: WOCHE 2 (Tag 8-14)
Polish: TYDZIEŃ 2 (dzień 8-14)
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Polish: 4.6 Ciąża lub laktacja
German: Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Polish: Laktacja (patrz punkt 4.6).
German: <Cozaar> wurde bei Kindern untersucht.
Polish: Dla leku <COZAAR> były prowadzone badania z udziałem dzieci.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Eine kürzliche Übersicht im BMJ zeigt, dass speziell die vorbeugende Wirkung von Atenolol auf die Inzidenz von Schlaganfällen geringer als für andere Antihypertensiva ist (RR = 1,26; 95 %-KI 1,15 bis 1,38).
Polish: W badaniu przeglądowym opublikowanym niedawno w BMJ wykazano, że szczególnie w odniesieniu do udaru mózgu atenolol wykazuje słabsze działanie zapobiegawcze niż inne leki przeciwnadciśnieniowe; RR = 1,26 (95% CI: 1,15 - 1,38).