FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Gardasil:
Lithuanian: Kita informacija apie Gardasil
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Gardasil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Gardasil vartojimą?
French: Le vaccin contient également un «adjuvant» (un composé contenant de l'aluminium) destiné à obtenir une meilleure réponse.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliuminio), skatinančio geresnį atsaką.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Gardasil est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Gardasil vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Gardasil, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Gardasil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Pourquoi Gardasil a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Gardasil buvo patvirtintas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Gardasil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Gardasil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: • lésions précancéreuses (excroissances) au niveau du col de l'utérus, de la vulve ou du vagin et de l'anus;
Lithuanian: • ikivėžinių pažeidimų (auglių) gimdos kaklelyje, vulvoje ar makštyje ir išangėje;
French: Lorsque le vaccin est administré à un patient, le système immunitaire fabrique des anticorps contre les protéines L1.
Lithuanian: Pacientą paskiepijus šia vakcina jo imuninė sistema ima gaminti antikūnus nuo L1 baltymų.
French: Ces trois doses peuvent également être administrées à des sujets âgés de neuf à treize ans.
Lithuanian: Tokios trys dozes gali būti skiriamos ir 913 metų asmenims.
French: Gardasil vaccin papillomavirus humain [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbé)
Lithuanian: Gardasil vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [6, 11, 16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, adsorbuota)
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Gardasil (chez plus d'un patient sur 10) ont été les suivants: maux de tête et réactions au site d'injection (érythème, douleur et gonflement).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausiai pastebėti skiepijimo Gardasil šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos skausmas ir reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, patinimas).
French: Aucun cas de cancer anal n'a été signalé au cours de l'étude, mais la protection contre les lésions anales précancéreuses devrait se traduire en une protection contre le cancer.
Lithuanian: Tyrimo metu nenustatyta išangės vėžio atvejų, tačiau tikimasi, kad profilaktika nuo ikivėžinių išangės pažeidimų pasitarnaus kaip profilaktika nuo vėžio.
French: La vaccination doit être différée chez les patients souffrant d'une maladie fébrile aiguë.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti, jeigu pacientas serga ir smarkiai karščiuoja.
French: Les études ont également démontré que Gardasil assurait un certain niveau de protection contre les lésions du col de l'utérus liées à d'autres types de HPV provoquant le cancer, y compris le type 31.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Gardasil taip pat turėjo tam tikrą apsauginį poveikį nuo gimdos kaklelio pažeidimų, susijusių su kitais vėžį sukeliančiais ŽPV, taip pat 31 tipo.
French: Les types HPV 6 et 11 sont à l'origine de près de 90% cas de verrues génitales.
Lithuanian: 6 ir 11 tipų ŽPV sukelia apie 90 proc.
French: Qu'est-ce que Gardasil?
Lithuanian: Kas yra Gardasil?
French: Tous les papillomavirus comportent une enveloppe ou «capside» composée de protéines appelées «protéines L1».
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą vadinamąją kapsidę, kurią sudaro L1 baltymai.
French: Les papillomavirus humains sont des virus qui provoquent des verrues et une croissance tissulaire anormale.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusai - tai karpų ir anomalaus audinio augimo sukėlėjai.
French: L'étude portant sur Gardasil administré en deux doses à des filles âgées de neuf à treize ans a montré que les deux doses administrées à six mois d'intervalle n'étaient pas moins efficaces que la vaccination à trois doses: tous les sujets avaient produit des quantités suffisantes d'anticorps contre le HPV un mois après avoir reçu la dernière dose.
Lithuanian: Dviejų Gardasil dozių tyrimas su 9-13 metų mergaitėmis parodė, kad šešių mėnesių intervalu skiriamos dvi dozės buvo tokios pat veiksmingos kaip trys dozės: visiems tyrime dalyvavusiems asmenims praėjus mėnesiui po paskutinės vakcinos dozės skyrimo susidarė pakankamas antikūnų nuo ŽPV kiekis.
French: En ce qui concerne les lésions anales précancéreuses, 5 cas ont été signalés dans le groupe des patients vaccinés (comprenant environ 200 patients) contre 24 cas dans le groupe de patients ayant reçu un placebo (qui comptait également environ 200 patients).
Lithuanian: Gardasil gavusių asmenų grupėje (kurią sudarė apytiksliai 200 pacientų) nustatyti 5 ikivėžinių išangės pažeidimų atvejai, o placebo grupėje (kurią taip pat sudarė apytiksliai 200 pacientų) - 24 atvejai.
French: Enfin, dans une étude principale sur environ 4 000 garçons et hommes âgés de 16 à 26 ans, le vaccin a été comparé à un placebo pour tester les effets du vaccin dans la prévention des verrues génitales, des lésions anales précancéreuses et du cancer anal.
Lithuanian: Galiausia pagrindiniame tyrime su apytiksliai 4 000 vyresnių nei 16 metų amžiaus berniukų ir vyrų vakcina buvo lyginama su placebu siekiant ištirti vakcinos profilaktinį poveikį nuo lyties organų karpų, ikivėžinių išangės pažeidimų ir išangės vėžio.
French: Gardasil est utilisé chez les hommes et les femmes âgés d'au moins neuf ans pour les protéger contre les affections ci-après, causées par certains types spécifiques de papillomavirus humains (HPV):
Lithuanian: Gardasil vartojamas vyrams ir moterims nuo devynerių metų profilaktikai nuo šių tam tikrų žmogaus papilomos virusų (ŽPV) tipų sukeliamų susirgimų:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le développement d'anticorps contre le HPV de types 6, 11, 16 et 18 un mois après l'administration de la dernière dose.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas praėjus mėnesiui nuo paskutinės dozės suleidimo.
French: Gardasil contient des protéines L1 purifiées pour les HPV des types 6, 11, 16 et 18, qui sont obtenues par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elles sont produites par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui les rend aptes à produire des protéines L1.
Lithuanian: Gardasil sudėtyje yra 6, 11, 16 ir 18 žmogaus papilomos virusų išgrynintų L1 baltymų, gaminamų pagal vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą: juos gamina mielių ląstelės, į kurias įterptas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus. Baltymai yra sukaupti į ŽPV virusą panašiose medžiagose, kad organizmui būtų lengviau juos atpažinti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Gardasil le 20 septembre 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Gardasil rinkodaros leidimą.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gardasil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su skiepijimu Gardasil?
French: Ces pseudo-particules virales n'ont pas la capacité de provoquer l'infection.
Lithuanian: Šios į virusą panašios medžiagos nesukelia infekcijos.
French: Il est également ressorti des études que le vaccin stimule la production de quantités suffisantes d'anticorps contre le HPV chez les filles et les garçons âgés de neuf à quinze ans.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad vakcina paskatina nuo ŽPV infekcijos apsaugančio antikūnų kiekio susidarymą 9-15 metų amžiaus berniukų ir mergaičių organizme.
French: Les HPV de types 16 et 18 sont responsables d'environ 70 % des cas de cancers du col de l'utérus et de 75 à 80 % des cancers de l'anus.
Lithuanian: gimdos kaklelio vėžio atvejų ir 75-80 proc.
French: En outre, ces études ont confirmé la capacité de Gardasil à protéger contre les lésions et l'infection par HPV chez les femmes âgées de 24 à 45 ans.
Lithuanian: Be to, šie tyrimai patvirtino, kad Gardasil 24-45 metų moteris apsaugo nuo pažeidimų ir ŽPV infekcijos.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire, de préférence dans l'épaule ou dans la cuisse.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenį, geriausia, žasto ar šlaunies srityje.
French: Il existe plus de 100 types de papillomavirus, dont certains sont associés à des cancers génitaux.
Lithuanian: Yra daugiau nei 100 papilomos virusų tipų.
French: Une autre étude portant sur environ 800 filles et femmes a permis de comparer l'effet de deux doses de Gardasil administrées à des filles âgées de neuf à treize ans à celui de trois doses administrées à des filles et des jeunes femmes âgées de 16 à 24 ans.
Lithuanian: Kitame tyrime su maždaug 800 mergaičių ir moterų buvo lyginamas dviejų Gardasil dozių poveikis 913 metų mergaitėms ir trijų dozių poveikis 16-24 metų amžiaus mergaitėms ir jaunoms moterims.
French: Les études ont consisté à relever le nombre de femmes développant des lésions ou verrues génitales liées à une infection aux HPV.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo nustatyti, kiek moterų pasireiškia ŽPV infekcijų sukeliami lyties organų pažeidimai ir karpos.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Gardasil.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Gardasil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Gardasil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Chez les sujets âgés d'au moins quatorze ans, Gardasil est normalement administré en trois doses, la deuxième dose étant administrée deux mois après la première et la troisième dose étant administrée quatre mois après la deuxième.
Lithuanian: Vyresniems nei keturiolikos metų asmenims Gardasil dažniausia skiriamas laikantis trijų dozių plano, kuomet antroji dozė skiriama praėjus dviem mėnesiam po pirmosios, o trečioji - praėjus keturiems mėnesiams po antrosios.
French: • cancers du col de l'utérus et de l'anus;
Lithuanian: • gimdos kaklelio ir išangės vėžio;
French: Trois études supplémentaires portant sur Gardasil administré en trois doses ont été réalisées pour évaluer la capacité de ce médicament à prévenir l'infection par les HPV des types 6, 11, 16 et 18 et les verrues génitales causées par ces types de HPV chez près de 4 000 femmes âgées de 24 à 45 ans, ainsi que le développement d'anticorps contre ces types de HPV chez environ 1 700 filles et garçons âgés de neuf à quinze ans.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo stebimas Gardasil trijų dozių skiepijimo kurso profilaktinis poveikis nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV infekcijos ir jų sukeliamų lyties organų karpų beveik 4 000 24-45 metų amžiaus moterų, ir antikūnų nuo šių tipų ŽPV susidarymas 1 700 9-15 metų mergaičių ir berniukų organizme.
French: La deuxième dose doit être administrée au moins un mois après la première, et la troisième dose doit être administrée au moins trois mois après la deuxième.
Lithuanian: Antroji dozė visuomet privalo būti švirkščiama ne anksčiau kaip po 1 mėnesio nuo pirmosios, o trečioji - ne anksčiau kaip po 3 mėnesių nuo antrosios dozės.
French: Dans les quatre études sur 21 000 femmes, sur les plus de 8 000 femmes vaccinées par Gardasil qui n'avaient jamais présenté d'infection aux HPV de types 6, 11, 16 et 18 auparavant, une seule a développé une lésion précancéreuse au niveau du col de l'utérus qui pourrait être due aux HPV de types 16 ou 18.
Lithuanian: Nustatyta, kad vienai iš per 8 000 Gardasil paskiepytų moterų, kurios niekuomet nebuvo užsikrėtusios 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV, pasireiškė ikivėžinis gimdos kaklelio pažeidimas, kurį galėjo sukelti 16 arba 18 tipo virusas.
French: Dans l'étude sur des garçons et des hommes, trois cas de lésions génitales ont été signalés chez les 1 400 patients ayant reçu le vaccin par rapport à 32 cas chez les 1 400 patients ayant reçu un placebo.
Lithuanian: Apytiksliai 1 400 berniukų ir vyrų, kuriems buvo švirkščiama vakcina, tyrimų grupėje nustatyti trys lyties organų karpų atvejai, o apytiksliai 1 400 berniukų ir vyrų placebo grupėje - 32 atvejai.
French: Quel est le bénéfice démontré par Gardasil au cours des études?
Lithuanian: Kokia Gardasil nauda nustatyta tyrimuose?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Gardasil, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Gardasil, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: En revanche, 85 femmes sur les plus de 8 000 femmes sous placebo ont présenté des lésions dues à ces deux types de HPV.
Lithuanian: O štai iš per 8 000 placebo vakcina paskiepytų moterų ikivėžiniai pažeidimai, kuriuos galėjo sukelti šie du virusai, nustatyti 85 moterims.
French: Comment Gardasil agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Gardasil?
French: Il s'agit d'une suspension injectable qui contient des protéines purifiées pour quatre types de papillomavirus humains (HPV, types 6, 11, 16 et 18).
Lithuanian: Tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra keturių tipų (6, 11, 16 ir 18) žmogaus papilomos viruso.
French: Après la vaccination, le système immunitaire est capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsqu'il est exposé aux véritables virus, ce qui contribuera à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Lithuanian: Paskiepytų pacientų imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų užsikrėtus ligos virusais.
French: Dans les trois études sur les verrues génitales, deux femmes sur près de 8 000 au sein du groupe ayant reçu Gardasil ont développé des verrues génitales, mais aucun cas de lésions précancéreuses de la vulve ou du vagin n'a été signalé, alors que 189 cas de lésions génitales externes, sur près de 8 000 femmes, ont été signalés au sein du groupe sous placebo.
Lithuanian: Dviem moterims iš beveik 8 000 Gardasil paskiepytų moterų pasireiškė lyties organų karpos, o ikivėžinių vulvos ar makšties pažeidimų šioje moterų grupėje nenustatyta.
French: Un effet similaire de Gardasil a été observé lorsque l'analyse comprenait également des lésions du col de l'utérus dues aux deux autres types de HPV (types 6 et
Lithuanian: Panašus Gardasil poveikis nustatytas ir išanalizavus gimdos kaklelio pažeidimus, kuriuos galėjo sukelti kitų dviejų tipų (6 ir 11) ŽPV.
French: Les patients qui présentent des symptômes indiquant une allergie après l'administration d'une dose de Gardasil ne doivent pas recevoir d'autres doses du vaccin.
Lithuanian: Jeigu suleidus Gardasil dozę pasireiškia alergijos požymių, skiepijimo kursą reikia nutraukti.
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Gardasil de suivre le schéma complet de vaccination avec Gardasil.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suleidžiama pirmoji Gardasil dozė, skiepijimo kurso rekomenduojama nenutraukti ir jiems suleisti visas tris Gardasil dozes.
French: Dans quel cas Gardasil est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Gardasil?
French: Comment Gardasil est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Gardasil?
French: EU/1/14/937/001
Lithuanian: EU/1/14/937/001 Gazyvaro
French: 1 000 mg
Lithuanian: 1000 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
French: Conditionnement Primaire flacon (verre)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
French: Ces médicaments pourront être les suivants :
Lithuanian: Šie vaistai gali būti tokie:
French: 82377 Penzberg Allemagne
Lithuanian: 82377 Penzberg VOKIETIJA
French: Toute recommandation supplémentaire doit être suivie conformément à la pratique courante.
Lithuanian: Reikia laikytis visų papildomų rekomendacijų pagal įprastinę praktiką.
French: § Meilleure réponse au cours des 12 mois suivant le début du traitement
Lithuanian: § Geriausias atsakas per 12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
French: Il s'agit souvent de rhumes, mais des cas d'infections plus sévères ont été observés.
Lithuanian: Dažnai tai yra peršalimas, tačiau pastebėta ir sunkesnių infekcijų atvejų.
French: Toutefois, aucune différence notable de qualité de vie au cours du suivi n'a été identifiée à ce jour.
Lithuanian: Tačiau iki šiol stebėjimo laikotarpiu nenustatyta žymių gyvenimo kokybės skirtumų.
French: · Plan de gestion de risque (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Survie globale (données pas encore matures)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (dar negalutiniai duomenys)
French: Une analyse post-hoc a été réalisée 8 mois après l'analyse principale.
Lithuanian: Praėjus 8 mėnesiams nuo pirminės analizės datos buvo atlikta post hoc analizė.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques situées dans votre organisme.
Lithuanian: Antikūnai veikia prisijungdami prie specifinių taikinių Jūsų organizme.
French: Bendamustine N = 166
Lithuanian: Bendamustinas N=166
French: L'incidence des thrombopénies a été de 14 %.
Lithuanian: Trombocitopenijos pasireiškimo dažnis buvo 14 %.
French: Dans ce cas, toutes les visites ultérieures et le début du Cycle 2 seront décalés pour tenir compte du retard survenu au cours du Cycle 1.
Lithuanian: Šiais atvejais visi kiti vizitai ir 2-ojo ciklo pradžia persikels vėlesniam laikui, kad būtų priderinti prie 1-ojo ciklo vėlavimo.
French: NA (25,4,-)
Lithuanian: NR (25,4,-)
French: Les "lymphocytes B" anormaux se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps.
Lithuanian: Pakitę „B limfocitai" dauginasi pernelyg greitai ir gyvuoja pernelyg ilgai.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
French: Gazyvaro ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel d'une telle utilisation.
Lithuanian: Gazyvaro nėštumo metu vartoti negalima, nebent laukiama nauda viršija galimą riziką.
French: Informations de sécurité supplémentaires issues des études cliniques
Lithuanian: Papildoma saugumo informacija iš klinikinių tyrimų patirties
French: NA (22,5,-)
Lithuanian: NR (22,5,-)
French: Ne pas augmenter la vitesse de perfusion.
Lithuanian: Infuzijos greičio nedidinti.
French: Etape 1a
Lithuanian: 1a etapas
French: Cela s'applique aux médicaments obtenus sans ordonnance et aux médicaments de phytothérapie.
Lithuanian: Tai taikoma be recepto įsigyjamiems vaistams ir augaliniams preparatams.
French: Cette précaution est due au fait que de petites quantités de Gazyvaro peuvent passer dans votre lait.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nedidelis vaisto kiekis gali patekti į Jūsų pieną.
French: L'âge médian était de 73 ans, 44 % étant âgés de 75 ans ou plus.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 73 metai, o 44 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
French: En effet, pour que ce médicament soit le plus efficace possible, il est important de respecter le schéma de traitement.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad norint, jog šis vaistas būtų kiek įmanoma veiksmingesnis, labai svarbu laikytis paskirto dozavimo tvarkaraščio.
French: Il y a plus de risque que ces réactions se produisent au cours de la première perfusion.
Lithuanian: Labiau tikėtina, kad šių reakcijų pasireikš pirmosios infuzijos metu.
French: La solution diluée ne doit pas être agitée ni congelée.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo negalima purtyti ar šaldyti.
French: La vitesse de perfusion peut être augmentée à condition que cela puisse être toléré par le patient.
Lithuanian: Infuzijos greitis Infuzijos greitį galima didinti tik tuomet, jeigu pacientas gali tai toleruoti.
French: Autres médicaments et Gazyvaro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gazyvaro
French: Des infections fatales ont été rapportées.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirtinų infekcijų atvejus.
French: Les instructions sur la vitesse de perfusion sont présentées dans les tableaux 4 et 5.
Lithuanian: Infuzijos greičio instrukcijos nurodytos 4-5 lentelėse.
French: De plus, ces patients doivent être hydratés avec prudence afin d'éviter une surcharge volémique potentielle.
Lithuanian: Be to, šiems pacientams reikia atsargiai skirti skysčių, kad būtų išvengta galimo skysčių pertekliaus organizme.
French: Les anticorps sont principalement éliminés par catabolisme.
Lithuanian: Antikūnai daugiausia suardomi katabolizmo būdu.
French: · À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
French: Gazyvaro sera conservé par le professionnel de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Lithuanian: Gazyvaro bus laikomas sveikatos priežiūros specialistų ligoninėje ar klinikoje.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes) Fréquent
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažni
French: Etiqueter clairement chaque poche de perfusion.
Lithuanian: Aiškiai pažymėkite kiekvieną infuzijos maišelį.
French: Les symptômes de la LEMP ne sont pas spécifiques et peuvent varier selon la région du cerveau atteinte.
Lithuanian: PDL simptomai yra nespecifiniai ir gali skirtis priklausomai nuo pažeistos galvos smegenų srities.
French: Gazyvaro se présente dans une boîte contenant 1 flacon en verre.
Lithuanian: Gazyvaro tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 stiklinis flakonas.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
French: Aucun événement de thrombopénie de grade 5 n'a été rapporté.
Lithuanian: Apie 5-ojo laipsnio trombocitopenijos reiškinius pranešta nebuvo.
French: La sécurité et l'efficacité de Gazyvaro chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Gazyvaro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir vėlesniuose jo atnaujinimuose.
French: Résultats des analyses en sous-groupes
Lithuanian: Pogrupių analizės rezultatai
French: Les conditions de conservation sont détaillées ci-dessous :
Lithuanian: Laikymo sąlygos nurodytos toliau:
French: L'hydrocortisone ne doit pas être utilisée car elle n'est pas efficace pour réduire les taux de réactions liées à la perfusion.
Lithuanian: Hidrokortizono vartoti negalima, kadangi jis nebuvo veiksmingas mažinant SISR pasireiškimo dažnį.
French: · Si vous présentez une réaction liée à la perfusion, vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire, ou la perfusion pourrait devoir être ralentie ou arrêtée.
Lithuanian: • Jeigu pasireikštų su infuzija susijusi reakcija, Jums gali prireikti skirti papildomą gydymą arba infuziją gali reikėti sulėtinti ar sustabdyti.
French: Etape 2
Lithuanian: 2 etapas
French: Patients nécessitant une prémédication
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikalinga premedikacija
French: Réactivation d'hépatite B
Lithuanian: Hepatito B reaktyvavimasis