FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turiet šļirci ar adatu flakonā virzienā uz augšu.
Lithuanian: Laikykite švirkštą su adata buteliuke, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Latvian: Ja šaubāties, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bet kokių abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: (kortikosteroīdus), zāles epilepsijas ārstēšanai (piem., karbamazepīnu) vai ciklosporīnu (zāles imūnsistēmas nomākšanai).
Lithuanian: priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną) ar ciklosporiną (vaistą, naudojamą imuninės sistemos slopinimui).
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti naudoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Latvian: Sīkāka instrukcija par ievadīšanu zem ādas ir sniegta šajā instrukcijā (skatīt sadaļu šīs instrukcijas beigās ‘Informācija, kā pašam injicēt Valtropin').
Lithuanian: skyrių „Informacija kaip pačiam švirkštis Valtropin" šio informacinio lapelio pabaigoje).
Latvian: Pareizā zāļu tilpuma ievilkšana šļircē, izmantojot atzīmes uz šļirces 19.
Lithuanian: Reikiamo vaisto tūrio pritraukimas su švirkšto žymų pagalba 19.
Latvian: Ļoti bieži: tūska, perifēra tūska pieaugušajiem Bieži: tūska, perifēra tūska bērniem Bieži: reakcijas injekcijas vietā, astēnija Retāk: injekcijas vietas atrofija, injekcijas vietas asiņošana, veidojums injekcijas vietā, hipertrofija, vājums bērniem
Lithuanian: Labai dažni: edema, periferinė edema suaugusiems Dažni: edema, periferinė edema vaikams Dažni: injekcijos vietos reakcijos, astenija Nedažni: injekcijos vietos atrofija, kraujavimas iš injekcijos vietos, gumbas injekcijos vietoje, hipertrofija, silpnumas vaikams
Latvian: Analizējot pētījumu par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti datus, kas iegūti, izmantojot citas somatropīna zāles, nav pierādījumu par paaugstināta blakusparādību risku embrijam vai auglim.
Lithuanian: Iš toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų, atliktų su kitais somatropino vaistiniais preparatais, nėra duomenų dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos ar Valtropin iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių Valtropin toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Latvian: Taukaudu samazināšanās (lipodistrofija), ādas biezuma samazināšanās (ādas atrofija), ādas iekaisums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), pietūkums, kas līdzīgs pietūkumam pēc kukaiņu kodumiem (nātrene), palielināta vīriešu tipa apmatojuma augšana sievietēm (hirsutisms), ādas audu sabiezēšana (ādas hipertrofija)
Lithuanian: Riebalinio audinio sumažėjimas (lipodistrofija), odos suplonėjimas (odos atrofija), uždegimas ir odos lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), patinimas, panašus į vabzdžio įkandimą (dilgėlinė), moterims padidėjęs vyriško tipo plaukų augimas (hirsutizmas), odos sustorėjimas (odos hipertrofija)
Latvian: Masīva glikokortikoīdu terapija inhibē cilvēka augšanas hormona augšanu veicinošo iedarbību.
Lithuanian: Stiprus gydymas gliukokortikoidais slopins augimą skatinantį žmogaus augimo hormono poveikį.
Latvian: Pirms izņemat šļirci no flakona, lai samazinātu spiedienu flakonā, ievelciet šļircē tādu pašu gaisa daudzumu (1,5 ml) kā injicētā šķīdinātāja daudzums.
Lithuanian: Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, ištraukite tokį patį kiekį oro (1,5 ml) kiek tirpiklio įšvirkštėte, kad sumažintumėte spaudimą buteliuke.
Latvian: Šķīduma sagatavošana
Lithuanian: Tirpalo paruošimas
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas yra tirpale.
Latvian: Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas bērniem
Lithuanian: Nemiga vaikams Krūtų padidėjimas (ginekomastija) berniukams
Latvian: Paņemiet pilnšļirci ar šķīdinātāju, kas piegādāta ar iesaiņojumu, lai sagatavotu zāles.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Latvian: 13. Paņemiet injekcijas šļirci un adatu, ko piegādājusi aptieka vai slimnīca, lai atvilktu zāļu šķīdumu.
Lithuanian: Paimkite injekcijos švirkštą ir adatą, kuriuos galite įsigyti vaistinėje ar ligoninėje, kad ištrauktumėte vaisto tirpalą.
Latvian: Ar Valtropin ārstētiem pacientiem antivielas radās pret saimnieka šūnu (S. cerevisiae) olbaltumvielām retāk.
Lithuanian: Pacientams gydytiems su Valtropin buvo nedažnai randama antikūnių prieš šemininko ląsteliu baltymus (anti-S.
Latvian: Retāk: izdalījumi no dzimumorgāniem Retāk: ginekomastija pieaugušajiem Ļoti reti: ginekomastija bērniem
Lithuanian: Nedažni: išskyros iš genitalijų Nedažni: ginekomastija suaugusiems Labai reti: ginekomastija vaikams
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.1.
Latvian: Augšanas hormona deficīts bērniem
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas vaikams
Latvian: Izvelciet šļirci un uzlieciet adatas aizsargu.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir uždėkite adatos apsaugą.
Latvian: Jūsu ārstam jāpārbauda Valtropin devas precizitāte reizi 6 mēnešos.
Lithuanian: Valtropin dozės tikslumas turi būti tikrinamas kas 6 mėnesius, tai turi atlikti Jūsų gydytojas.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par miega apnojas un pēkšņas nāves gadījumiem pēc augšanas hormona terapijas uzsākšanas pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, kuriem bija viens vai vairāki sekojoši riska faktori: smaga aptaukošanās, augšējo elpošanas ceļu aizsprostošanās vai miega apnoja anamnēzē vai neidentificēta respiratora infekcija.
Lithuanian: Pradėjus gydyti augimo hormonu, Prader-Willio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, perkęsta viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu arba neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga, buvo apnėjos miego metu ir staigios mirties atvejų.
Latvian: - Ja pieaugušais ir ārstēts ar augšanas hormonu bērnībā, viņš ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pirms ārstēšanas ar augšanas hormonu turpināšanas.
Lithuanian: - Jei suaugusieji buvo gydyti augimo hormonu vaikystėje, jie turi būti pakartotinai ištiriami dėl augimo hormono nepakankamumo prieš pradedant bet kokį tolimesnį gydymą su augimo hormonais.
Latvian: Pirms somatropīna ārstēšanas uzsākšanas bērniem ar augšanas aizkavēšanos hroniskas nieru mazspējas dēļ, bērni jānovēro vienu gadu, lai noteiktu augšanas traucējumus.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su somatropinu dėl antrinio augimo atsilikimo dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, vaikai turi būti stebimi metus, kad būtų patvirtinamas augimo sutrikimas.
Latvian: - Ja Jūs nejauši esat injicējis Valtropin muskulī nevis zem ādas, Jums var izteikti samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Lithuanian: - Jei atsitiktinai įsišvirkštėte Valtropin į raumenis vietoj po oda, gali sumažėti cukrus kiekis kraujyje (hipoglikemija).Dėl tolimesnių nurodymų kreipkitės į gydytoją.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 5 mg (15 SV)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 mg (15 TV)
Latvian: 11. Uzrakstiet uz flakona datumu, kurā Jūs sagatavojāt šķīdumu.
Lithuanian: Užklijuokite ant buteliuko etiketę su data, kada paruošėte tirpalą.
Latvian: Pirms Valtropin terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai - lai veicinātu augšanu bērniem, kuriem augšana jau ir apstājusies - ja Jums ir bijusi nopietna sirds vai vēdera dobuma operācija - ja pēc smaga negadījuma Jums tiek ārstēta vairāk nekā viena trauma - ja Jums novēro pēkšņus smagus elpošanas traucējumus
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
Latvian: Parasti kopējā dienas deva nepārsniedz 1 mg. IGF-1 koncentrācijas ir jāuztur zemākas par attiecīgās vecuma grupas normālo diapazona augšējo robežu.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Latvian: Neparasts ādas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas) bērniem Palielināts asinsspiediens (hipertensija) bērniem
Lithuanian: Nenormalus odos pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ir niežulys (parestezija) vaikams Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) vaikams Viduriavimas
Latvian: - Valtropin var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs, tādēļ Jums periodiski jāveic vairogdziedzera funkcijas pārbaude.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Lithuanian: Lentelėje pateikiama nepageidaujamų reakcijų santrauka
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1,5 ml (ūdens injekcijām ar metakrezolu)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Latvian: Bieži: bezmiegs pieaugušajiem Bieži: karpālā kanāla sindroms pieaugušajiem Retāk: karpālā kanāla sindroms bērniem Retāk: nistagms
Lithuanian: Dažni: nemiga suaugusiems Dažni: riešo kanalo tunelinis sindromas suaugusiems Nedažni: riešo kanalo tunelinis sindromas vaikams Nedažni: nistagmas
Latvian: Šo zāļu aminoskābju secība ir identiska hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
Lithuanian: Vaistinio preparato amino rūgščių seka yra tokia pati kaip ir hipofizės kilmės žmogaus augimo hormono.
Latvian: - Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Lithuanian: - Vaikams su užsidariusiomis epifizėmis Valtropin augimo skatinimui skirti draudžiama.
Latvian: • Valtropin flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: • Valtropin buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui
Latvian: Lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību, pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystimuisi, gimdymui ar postnataliniam vystimuisi (žr.
Latvian: Noņemiet gumijas gala vāciņu un stingri pievienojiet adatu šļircei.
Lithuanian: Nuimkite guminį antgalio dangtelį ir tvirtai prijunkite adatą prie švirkšto.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos Izmeklējumi pirms ārstēšanas uzsākšanas - Ārstam-speciālistam, kas saņēmis apmācību par hormonāliem traucējumiem, jāizmeklē Jūs, lai izlemtu, vai ir droši lietot Valtropin.
Lithuanian: Su Valtropin specialių atsargumo priemonių reikia Tyrimai prieš pradedant gydymą - Gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jus, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin. - Jeigu Jums buvo diagnozuotas smegenų navikas, gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jūsų hipofizės funkciją, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin.
Latvian: Lietošanas veids Valtropin pēc izšķīdināšanas ir paredzēts lietošanai zem ādas.
Lithuanian: Valtropin yra skirtas vartojimui po oda po ištirpinimo.
Latvian: - Pirms bērnam uzsāk augšanas hormona deficīta, kuru izraisījuši nieru darbības traucējumi, ārstēšanu, ārstam bērns vienu gadu pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas jānovēro.
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti vaikus dėl augimo hormono trūkumo, kuris pasireiškia dėl inkstų sutrikimų, gydytojas vienerius metus turi stebėti vaiką iki gydymo augimo hormonu pradžios.
Latvian: Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas suaugusiems
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes pieaugušajiem Ļoti bieži: parestēzijas pieaugušajiem Bieži: hipertonija
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas suaugusiems Labai dažni: parestezija suaugusiems Dažni: hipertonija
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
Lithuanian: Labai dažni: artralgija suaugusiems Dažni: artralgija vaikams Dažni: mialgija
Latvian: Šķīdinātājs: metakrezols (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju) un ūdens injekcijām.
Lithuanian: lapelį dėl išsamesnės informacijos) ir injekcinis vanduo.
Latvian: 20. Paņemiet jaunu adatu (tādu, kas der zem ādas injekcijām) un stingri pievienojiet to šļirces galam.
Lithuanian: Paimkite naują adatą (tinkamą injekcijoms po oda) ir tvirtai uždėkite ant švirkšto galiuko.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
Lithuanian: Viename buteliuke su milteliais yra 5 mg somatropino (atitinka 15 TV).
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Ar šis sumažėjimas kliniškai reikšmingas, nežinoma.
Latvian: INFORMĀCIJA, KĀ PAŠAM INJICĒT Valtropin
Lithuanian: INFORMACIJA KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS Valtropin
Latvian: Tam ir tāda pati uzbūve kā augšanas hormonam, kuru organismā producē hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Latvian: Flakons (I tipa stikls) ar 5 mg pulvera, kas noslēgts ar aizbāzni (butilkaučuks) un noņemamu vāciņu (alumīnijs un plastmasa).
Lithuanian: 5 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas), uždarytame su kamščiu (butilo guma) ir nuplėšiamu dangteliu (aliuminio plastikas).
Latvian: Pārtraukšana vai agrīna ārstēšanas ar Valtropin beigšana var nelabvēlīgi ietekmēt augšanas hormona terapijas rezultātus.
Lithuanian: Per ankstyvas gydymo su Valtropin nutraukimas gali sumažinti gydymo augimo hormonu sėkmę.
Latvian: Retāk: vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša Reti: caureja
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, Reti: viduriavimas
Latvian: Augšanas hormona deficīts pēc epifīžu slēgšanās
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas užsidarius epifizėms
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Latvian: Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
Lithuanian: Nedažni: raumenų atrofija, kaulų skausmas
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām (piem., metakrezolu) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (pvz.
Latvian: Izvelciet adatu, uzlieciet tai adatas aizsargu un izmetiet to slēgtā atkritumu kārbā.
Lithuanian: Ištraukite adatą, uždėkite adatos apsaugą ir išmeskite į uždarą indą.
Latvian: - Ja esat bērns, kas ārstēšanā lietojat somatropīnu, Jums pastāv palielināts aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīts) risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kas ārstēšanā lieto somatropīnu.
Lithuanian: Jeigu esate vaikas ir esate gydomas somatropinu. Jums yra padidėjusi kasos uždegimo (pankreatito) atsiradimo rizika, palyginti su somatropinu gydytais suaugusiaisiais.
Latvian: Bieži: hipertensija pieaugušajiem Retāk: tahikardija Reti: hipertensija bērniem
Lithuanian: Dažni: hipertenzija suaugusiems Nedažni: tachikardija Reti: hipertenzija vaikams
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PULVERA FLAKONS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS SU MILTELIAIS
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama mazāka sākuma deva.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
Latvian: Metakrezols Ūdens injekcijām.
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Latvian: Somatropīna deva ir jāsamazina ilgstošas tūskas vai smagu parestēziju gadījumā, lai izvairītos no karpālā kanāla sindroma attīstības.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant persistuojančios edemos arba sunkios parestezijos atvejams, taip siekiant išvengti riešo tunelinio sindromo.
Latvian: Perorāla estrogēna nozīmēšana palielina nepieciešamo devu sievietēm.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Latvian: Cukura diabēts (diabetes mellitus) Nervu darbības traucējumi ārpus galvas smadzenēm un muguras smadzenēm (neiropātija), palielināts spiediens galvaskausa iekšienē (palielināts intrakraniālais spiediens)
Lithuanian: Cukraligė (cukrinis diabetas) Nervų, (esančių ne smegenyse ir ne stuburo smegenyse) sutrikimas (neuropatija), padidėjęs spaudimas kaukolėje (padidėjęs intrakranialinis spaudimas) Didelis kraujospūdis kaukolėje (gerybinė intrakranialinė hipertenzija)
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Latvian: Izmantojot otru roku, lēnām vienmērīgi velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai ievilktu šļircē pareizo devu, pārliecinoties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Lithuanian: Kita ranka lėtai ir nenutrūkstamai traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte tinkamą dozę į švirkštą, visą laiką užtikrinant, kad adatos galiukas pasilieka tirpale.
Latvian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Lithuanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs, kas paredzēts Valtropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Valtropin tirpiklis
Latvian: Traucēta cukura līmeņa samazināšanas spēja (glikozes
Lithuanian: Neaktyvi skydliaukė (hipotiroidizmas) Sumažėjęs cukraus kiekio reguliavimas (glukozės
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts parādījās pieaugušo vecumā, ziņots par pietūkumu, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā ar somatropīnu, bet šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Latvian: Devas pielāgošana Vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas samazināšana.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams gali būti reikalingas dozės sumažinimas.
Latvian: Šķīdinātājs jāinjicē flakonā, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sienu.
Lithuanian: Tirpiklis turi būti švirkščiamas į buteliuką, kad skysčio srovė tekėtų palei stiklinę sienelę.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Lithuanian: Dėl to turi būti imamasi atsargumo priemonių, kai Valtropin yra skiriamas žindančioms moterims.
Latvian: - Valtropin nevajadzētu lietot pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, izņemot gadījumus, kad viņiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Lithuanian: - Pacientų, sergančių Prader-Willio sindromu, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems yra ir augimo hormono trūkumas.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu, nepieskaroties adatai.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Valtropin Pirms ārstēšanas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, prašome kreiptis į gydytoją.
Latvian: 23. Uzlieciet adatas aizsargu un novietojiet šļirci ar adatu uz plakanas virsmas.
Lithuanian: Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant plokščio paviršiaus.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,025 - 0,035 mg/kg kūno svorio per dieną.
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)
Lithuanian: Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija)
Latvian: Balstoties uz publicēto informāciju, ārstēšanas laikā ar somatropīnu, ir novērotas šādas blakusparādības ar šādu sastopamības biežumu:
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
Latvian: Valtropin tiek ievadīts subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Valtropin yra skiriamas injekcijomis po oda.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Valtropin Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Latvian: Jūsu zāļu izšķīdināšana
Lithuanian: Jūsų vaisto ištirpinimas
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Lithuanian: Pacientams su hipopituitarizmu, standartinė pakaitinė terapija turi būti atidžiai stebima, kai skiriamas gydymas somatropinu.
Latvian: Noņemiet no pulvera flakona plastmasas aizsargvāciņu.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį nuo miltelių buteliuko.
Latvian: Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, ja zināms, ka pacientam ir paaugstināta jutība pret metakrezolu.
Lithuanian: Valtropin negali būti skiedžiamas su tiekiamu tirpikliu pacientams, kuriems yra žinomas padidėjęs jautrumas metakrezoliui.
Latvian: Valtropin nav indicēts tādu pacientu terapijai, kuriem ir augšanas traucējumi Pradera-Villija sindroma (Prader-Willi syndrome) dēļ, izņemot gadījumus, ja šiem pacientiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Lithuanian: Pacientų, kurių augimas sutrikęs dėl Prader-Willio sindromo, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems diagnozuotas ir augimo hormono trūkumas.
Latvian: Bezmiegs pieaugušajiem
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems
Latvian: Lēnām injicējiet visu šķīdinātāju (1,5 ml) flakonā ar pulveri, vēršot šķidruma strūklu pret flakona sāniem.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Latvian: Viens iepakojums satur: 5 mg balta līdz gandrīz balta pulvera stikla flakonā, kas noslēgts ar gumijas aizbāzni un vāciņu; - 1,5 ml šķīdinātāja pilnšļircē, kas noslēgta ar uzgali, šķīdinātājs paredzēts dzidra šķīduma pagatavošanai..
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta, izmantojot šķīdinātāju, šķīdumu var izmantot vairākām devām (skatīt apakšpunktu 6.3).
Lithuanian: Jei praskiedžiamas su tirpikliu, tuomet tirpalas yra naudojamas kelioms dozėms (žr.
Latvian: Bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, pastāv lielāks pankreatīta attīstības risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Latvian: • pilnšļirce ar 1,5 ml šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai NAV piegādāti iesaiņojumā
Lithuanian: • užpildytas švirkštas su 1,5 ml tirpiklio injekciniam tirpalui NETIEKIAMA pakuotėje
Latvian: Pirms uzsākšanas ar augšanas hormonu aizstājterapiju šiem pacientiem ir ieteicams veikt skenēšanu, lai novērtētu sākuma stāvokli.
Lithuanian: Šiems pacientams prieš pradedant pakaitinę augimo hormono terapiją rekomenduojamas pradinis skanavimas.
Latvian: 24. Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad tirpalas yra kambario temperatūros. Jei tirpalas yra šaltas, sušildykite švirkštą tarp delnų.