FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Luz solar directa: Antes de ir a recibir la inyección de PhotoBarr, compruebe que su casadispone de suficientes cortinas y persianas para evitar la luz solar intensa.
Italian: Luce solare diretta: prima di recarsi all'appuntamento per la somministrazione di PhotoBarr, verifichi che tende e avvolgibili siano in grado di ombreggiare adeguatamente il suo appartamento.
Spanish: Dolor torácico no cardiaco
Italian: Dolore toracico di origine non cardiaca
Spanish: Tamaño de la luz del balón (cm)
Italian: Misura della finestra del palloncino (cm)
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Italian: Ipocaliemia Disturbi psichiatrici Comune:
Spanish: Frecuencia no conocida: Neumonía Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Non comune:
Spanish: afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000
Italian: Interessano meno di 1 paziente su 10.000
Spanish: La terapia fotodinámica (TFD) con PhotoBarr está indicada en la ablación de la displasia de alto grado (DAG) en pacientes con esófago de Barrett (EB).
Italian: La terapia fotodinamica (PDT) con PhotoBarr è indicata per l'ablazione della displasia grave (HGD) nei pazienti affetti da esofago di Barrett (BO).
Spanish: o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione o la fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Spanish: Aplicación de luz láser
Italian: Applicazione laser
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel y los ojos por la posibilidad de que se produzcan reacciones de fotosensibilidad al exponerse a la luz.
Italian: Evitare il contatto con la cute e con gli occhi a causa delle possibili reazioni di fotosensibilità dovute all'esposizione alla luce; si raccomanda di indossare guanti di gomma e occhiali protettivi.
Spanish: La terapia fotodinámica (TFD) con PhotoBarr está indicada en ablación de la displasia de alto grado (DAG) en pacientes con esófago de Barrett (EB).
Italian: La terapia fotodinamica (PDT) con PhotoBarr è indicata per ablazione della displasia grave (HGD) nei pazienti affetti da esofago di Barrett (BO)
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la exposición al porfímero sódico (ver sección 4.3).
Italian: L'influenza dell'insufficienza renale sull'esposizione al porfimer sodico non è stata valutata (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: En el ensayo clínico controlado de EB con DAG, se comparó la TFD con PhotoBarr en conexión con el tratamiento con omeprazol (TFD + OM) con un grupo tratado sólo con omeprazol (sólo OM).
Italian: Nella sperimentazione clinica controllata relativa al BO con HGD, la PDT con PhotoBarr combinata con omeprazolo (PDT + OM) è stata confrontata con il trattamento a base di omeprazolo in monoterapia (OM in monoterapia), somministrato a un secondo gruppo.
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de porfímero sódico.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 2,5 mg di porfimer sodico.
Spanish: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Italian: Interessano da 1 a 10 pazienti su 100
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizareste medicamento.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Spanish: CONSERVACIÓN DE PHOTOBARR
Italian: COME CONSERVARE PHOTOBARR
Spanish: Polvo de color rojo a marrón rojizo, liofilizado o en forma de torta.
Italian: Polvere liofilizzata o tavoletta da rosso scuro a bruno rossastro.
Spanish: Si no se realiza el tratamiento con luz láser
Italian: Se salta una seduta di trattamento laser
Spanish: Asfixia, disnea por esfuerzo, hemoptisis, hipoxia, congestión nasal, neumonía por inhalación, tos productiva, depresión respiratoria, congestión del tracto respiratorio, respiración sibilante.
Italian: Soffocamento, dispnea da sforzo, emottisi, ipossia, congestione nasale, polmonite ab ingestis, tosse produttiva, depressione respiratoria, congestione delle vie aeree, dispnea
Spanish: Muy raro:
Italian: Molto rari:
Spanish: Un ciclo de terapia fotodinámica consiste en una inyección más dos aplicaciones de luz.
Italian: Un ciclo di terapia fotodinamica (PDT) consiste in un'iniezione di PhotoBarr, più una o due applicazioni di radiazioni laser.
Spanish: Dispositivos emisores de luz
Italian: Dispositivi per l'applicazione della radiazione
Spanish: El efecto de la insuficiencia renal y hepática sobre la exposición al porfímero sódico no se ha evaluado hasta ahora (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Italian: L'influenza dell'insufficienza renale e di quella epatica sull'esposizione al porfimer sodico non è stata valutata (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Spanish: En la segunda etapa se procede a la iluminación de un área determinada con luz láser con una longitud de onda de 630 nm. Se estima que la selectividad de los tumores y del tejido displásico durante el tratamiento se debe en parte a la retención selectiva del porfímero sódico, pero fundamentalmente a la emisión selectiva de la luz.
Italian: La selettività del tumore e del tessuto displastico rispetto al trattamento può essere dovuta in parte alla ritenzione selettiva del porfimer sodico, ma principalmente all'assorbimento selettivo delle radiazioni.
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad se produjeron principalmente en la cara, las manos y la región del cuello, es decir, en las zonas de la piel más propensas a exponerse accidentalmente a la luz del sol. Se han descrito manifestaciones cutáneas menos frecuentes en zonas donde se habían producido reacciones de fotosensibilidad, tales como crecimiento más rápido del cabello, decoloración cutánea, nódulos cutáneos, arrugas y fragilidad cutánea.
Italian: Sono state riportate altre manifestazioni cutanee meno comuni nelle zone in cui si sono presentate le reazioni di fotosensibilità, come aumento della peluria, discromia cutanea, noduli cutanei, cute raggrinzita e fragilità cutanea.
Spanish: Heces líquidas, esofagitis ulcerosa, molestias abdominales, distensión abdominal, dolor abdominal inferior, estenosis pilórica adquirida, labios agrietados, colitis, flatulencia, gastritis, hemorragia gastrointestinal, halitosis, hemorragia esofágica, perforación esofágica.
Italian: Feci non composte, esofagite ulcerativa, fastidio all'addome, distensione addominale, dolore al basso addome, stenosi pilorica acquisita, labbra screpolate, colite, flatulenza, gastrite, emorragia gastrointestinale, alitosi, emorragia esofagea, perforazione esofagea.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 15 mg de porfímero sódico.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 15 mg di porfimer sodico.
Spanish: Cada vial contiene 15 mg de porfímero sódico.
Italian: Ogni flaconcino contiene 15 mg di porfimer sodico.
Spanish: Cada vial contiene 75 mg de porfímero sódico.
Italian: Ogni flaconcino contiene 75 mg di porfimer sodico.
Spanish: Ácido clorhídrico, hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Italian: Acido cloridrico, idrossido di sodio (per la correzione del pH).
Spanish: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Italian: Interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000
Spanish: Antes de ir a recibir la inyección de PhotoBarr, compruebe que su casa dispone de suficientes cortinas y persianas para evitar la luz solar intensa.
Italian: prima di recarsi all'appuntamento per la somministrazione di PhotoBarr, verifichi che tende e avvolgibili siano in grado di ombreggiare adeguatamente il suo appartamento.
Spanish: Los filtros solares convencionales contra rayos UV (ultravioletas) no sirven para proteger contra reacciones de fotosensibilidad porque la fotoactivación es causada por la luz visible.
Italian: Poiché la fotoattivazione è provocata dalla luce visibile, le normali protezioni solari contro gli UV (raggi ultravioletti) non hanno alcuna efficacia nel proteggere dalle reazioni di fotosensibilità.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO PhotoBarr 15 mg polvo para solución para inyección Porfímero sódico
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PhotoBarr 15 mg polvere per soluzione iniettabile Porfimer sodico
Spanish: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
Italian: Interessano da 1 a 10 pazienti su 1000
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO PhotoBarr 75 mg polvo para solución para inyección Porfímero sódico
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PhotoBarr 75 mg polvere per soluzione iniettabile Porfimer sodico
Spanish: Hipo, odinofagia, diarrea, dispepsia, úlcera esofágica, dolor abdominal superior*, dolor abdominal, hematemesis, dolor esofágico, eructación, melena (hematoquecia), trastorno esofágico, regurgitación del contenido gástrico, rigidez abdominal, espasmos esofágicos, esofagitis.
Italian: Singhiozzo, odinofagia, diarrea, dispepsia, ulcera esofagea, dolore addominale, dolore all'addome superiore*, ematemesi, dolore esofageo, eruttazioni, melena (ematochezia), disturbi esofagei, rigurgito del cibo, rigidità addominale, spasmi esofagei, esofagite.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 75 mg de porfímero sódico.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 75 mg di polvere di porfimer sodico.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN PhotoBarr 15 mg polvo para solución inyectable Porfímero sódico
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE PhotoBarr 15 mg polvere per soluzione iniettabile Porfimer sodico
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la exposición al porfímero sódico (ver secciones 4.3 y 4.4).
Italian: L'influenza dell'insufficienza epatica sull'esposizione al porfimer sodico non è stata valutata (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN PhotoBarr 75 mg polvo para solución inyectable Porfímero sódico
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE PhotoBarr 75 mg polvere per soluzione iniettabile Porfimer sodico
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg polvo para solución inyectable.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PhotoBarr 75 mg polvere per soluzione iniettabile.
Spanish: Vía intravenosa.
Italian: Per uso endovenoso
Spanish: Sordera, tinitus, tinitus agravado.
Italian: Sordità, tinnito, tinnito aggravato Patologie cardiache Comune:
Spanish: El principio activo es porfímero sódico.
Italian: Cosa contiene PhotoBarr - Il principio attivo è il porfimer sodico.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Italian: Patologie gastrointestinali
Spanish: Prurito, erupción cutánea, fragilidad cutánea, decoloración de la piel, úlcera cutánea, dermatitis exfoliativa, piel seca, milia, erupción máculo-papular, erupción papular, cicatrices, hiperpigmentación de la piel, lesión cutánea, nódulos cutáneos, urticaria.
Italian: Prurito, eruzione, fragilità cutanea, discromia cutanea, ulcere cutanee, dermatite esfoliativa, secchezza cutanea, milii, eruzione maculo-papulare, eruzione papulare, cicatrici, iperpigmentazione cutanea, lesioni cutanee, noduli cutanei, orticaria
Spanish: Desconocido:
Italian: Non nota:
Spanish: Recorte un agujero de 5 cm en una bolsa de papel y colóquela sobre una mano o un codo (no sobre el rostro).
Italian: Test di fotosensibilità cutanea Circa 90 giorni dopo l'iniezione di PhotoBarr dovrà testare la sensibilità della cute come segue: ritagli un foro di 5 centimetri in un sacchetto di carta che stenderà sulla mano o sul gomito (non sul viso).
Spanish: El criterio de selección de pacientes para este estudio fue que existiera una DAG demostrada por biopsia en el esófago de Barrett (EB).
Italian: Per essere idonei allo studio, i pazienti dovevano presentare HGD dell'esofago di Barrett (BO) confermata mediante biopsia.
Spanish: si no puede ingerir alimentos en absoluto o vomita repetidamente
Italian: In tal caso, deve recarsi dall'oculista; - se non è in grado di deglutire per nulla o se si verificano episodi ricorrenti di vomito.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO PhotoBarr 15 mg polvo para solución inyectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PhotoBarr 15 mg polvere per soluzione iniettabile
Spanish: Los pacientes fueron objeto de seguimiento durante al menos dos años.
Italian: I pazienti sono stati tenuti sotto osservazione per almeno due anni.
Spanish: Se observó una diferencia similar entre ambos grupos al cabo de dos años.
Italian: Dopo due anni si è riscontrata una differenza analoga tra i due gruppi di pazienti.
Spanish: El tipo de aparato empleado, así como la duración de la iluminación, depende del tamaño de la zona afectada.
Italian: Il tipo di apparecchio impiegato e la durata dell'illuminazione dipendono dall'ampiezza dell'area colpita.
Spanish: En caso necesario, los pacientes pueden recibir un segundo tratamiento con láser más corto, dos o tres días después.
Italian: Se necessario, i pazienti possono essere sottoposti ad un secondo trattamento laser più breve, due o tre giorni più tardi.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para PhotoBarr el 25 de marzo de 2004.
Italian: Il 25 marzo 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per PhotoBarr, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: PhotoBarr porfímero sódico
Italian: PhotoBarr porfimer sodico
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PhotoBarr.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per PhotoBarr.
Spanish: Otras informaciones sobre PhotoBarr
Italian: Altre informazioni su PhotoBarr
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que no presentaban displasia de alto grado al menos seis meses después del primer ciclo de tratamiento.
Italian: I principali criteri per misurare l'efficacia erano il numero di pazienti che non presentavano più segni di displasia ad alto grado dopo almeno sei mesi dopo la prima fase di trattamento.
Spanish: Al iluminarse con láser de una longitud de onda determinada, se activa y reacciona con oxígeno en las células, creando un tipo de oxígeno tóxico y muy reactivo denominado oxígeno singlete.
Italian: Illuminandolo con la luce del laser ad una certa lunghezza d'onda, si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule sprigionando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico chiamato "ossigeno singoletto".
Spanish: A los pacientes tratados con PhotoBarr se les deberá entregar la tarjeta especial en la que se resume la información de seguridad sobre el medicamento.
Italian: Ai pazienti in cura con PhotoBarr deve essere consegnata una speciale scheda che sintetizza le informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de PhotoBarr son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di PhotoBarr sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de PhotoBarr?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di PhotoBarr?
Spanish: Aproximadamente dos días después, la displasia, así como pequeñas zonas de tejido normal por encima y por debajo de ésta, se iluminan con luz láser a una longitud de onda específica utilizando cable de fibra óptica a través de un endoscopio.
Italian: Circa due giorni più tardi, la displasia, oltre ad un'area circoscritta di tessuto normale al di sopra e al di sotto di essa, viene illuminata con una luce proveniente da un laser ad una specifica lunghezza d'onde, usando un cavo a fibre ottiche attraverso un endoscopio.
Spanish: PhotoBarr ha sido objeto de un estudio principal en el que participaron 208 pacientes con esófago de Barrett que presentaban displasia de alto grado.
Italian: PhotoBarr è stato studiato in uno studio principale che hanno coinvolto 208 pazienti affetti dall'esofago do Barrett con una displasia di alto grado.
Spanish: Dado el escaso número de personas que padecen el esófago de Barrett, esta enfermedad se considera «rara», y PhotoBarr fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 6 de marzo de 2002.
Italian: Poiché il numero di pazienti con l'esofago di Barrett è limitato, la malattia è considerata "rara" e PhotoBarr è stato designato "medicinale orfano" (ossia medicinale usato nelle malattie rare) il 06 marzo 2002.
Spanish: El principio activo de PhotoBarr, el porfímero sódico, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz).
Italian: Il principio attivo presente in PhotoBarr, porfimer sodico, è un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce).
Spanish: Dado que todos los pacientes tratados con PhotoBarr desarrollan una mayor sensibilidad a la luz, deberán evitar la exposición de la piel y los ojos a la luz intensa durante al menos tres meses después de la inyección.
Italian: Poiché tutti i pazienti che assumono PhotoBarr sviluppano una maggiore sensibilità alla luce, è opportuno che facciano attenzione a non esporre la pelle o gli occhi alla luce intensa per almeno tre mesi dopo l'iniezione.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con PhotoBarr, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con PhotoBarr, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di PhotoBarr.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre PhotoBarr puede consultarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani per PhotoBarr è disponibile sul sito web dell'Agenzia all'indirizzo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Los folletos incluirán información sobre PhotoBarr y sobre cómo administrarlo con seguridad.
Italian: Il pacchetto conterrà informazioni su PhotoBarr e sulle modalità di un impiego sicuro.
Spanish: Al cabo de seis meses, el 72% de los pacientes tratados con PhotoBarr en combinación con omeprazol no presentaba signo de displasia de alto grado, frente al 31% de los tratados sólo con omeprazol.
Italian: Dopo sei mesi, il 72% di pazienti che assumevano PhotoBarr in combinazione con omeprazolo non presentava più segni di displasia ad alto grado, rispetto al 31% di coloro che assumevano omeprazolo in ionoterapia.
Spanish: Dado que provoca dificultad para tragar (incluyendo dolor, náuseas y vómitos) los pacientes deben ingerir sólo alimentos líquidos durante unos días después del tratamiento láser, y durante un período de hasta cuatro semanas en algunos casos.
Italian: Poichè il medicinale causa difficoltà di deglutizione, compresi dolori, nausea e vomito, i pazienti sono tenuti ad assumere solo cibo liquido per alcuni giorni dopo la terapia laser e, in certi casi, fino a quattro settimane.
Spanish: El texto completo del EPAR de PhotoBarr puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di PhotoBarr, consultare il sito web dell'Agenzia al link ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se pueden administrar hasta dos ciclos de terapia adicionales (una inyección y uno o dos tratamientos con láser), con un intervalo de tres meses como mínimo, siempre y cuando se tenga en cuenta el riesgo de estrechamiento esofágico.
Italian: I pazienti possono essere sottoposti a d un numero massimo di due trattamenti ulteriori (una iniezione e una o due sedute laser), purché si verifichino a distanza di almeno tre mesi, tenendo sempre conto del rischio di restringimento dell'esofago.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de PhotoBarr (observados en más de 1 paciente de cada 10) son deshidratación, estenosis esofágica (estrechamiento del esófago), vómitos, disfagia (dificultad al tragar), estreñimiento, náuseas, reacciones de fotosensibilidad (reacciones similares a quemaduras de sol) y pirexia (fiebre).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con PhotoBarr (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disidratazione, stenosi dell'esofago (restrizione dell'esofago), vomito, displagia (difficoltà a inghiottire), stipsi, nausea, reazioni fotosensibili (reazioni simili ad arrossamenti cutanei dovuti ad eccessiva esposizione solare) e piressia (febbre).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener PhotoBarr durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato PhotoBarr nel corso degli studi?
Spanish: Al inyectar PhotoBarr, las células del cuerpo absorben el porfímero.
Italian: Iniettando PhotoBarr, il porfimer viene assorbito nelle cellule attraverso il corpo.
Spanish: PhotoBarr se utiliza en la fototerapia (tratamiento que usa la luz) para la ablación (destrucción) de la displasia de alto grado (células anormales con alto riesgo de convertirse en cáncer) en pacientes que padecen esófago de Barrett.
Italian: PhotoBarr è impiegato nella terapia fotodinamica (trattamento per mezzo della luce) per l'ablazione (distruzione) di displasia di alto grado (cellule anormali che presentano un rischio elevato di trasformarsi in tumore) in pazienti affetti dall'esofago di Barrett.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado PhotoBarr?
Italian: Perché è stato approvato PhotoBarr?
Spanish: Si desea información más detallada, consulte el prospecto.
Italian: Per informazioni più dettagliate, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos de la terapia fotodinámica con PhotoBarr, utilizada en combinación con omeprazol (un fármaco antiácido), se compararon con los del uso de omeprazol solo.
Italian: Gli effetti della terapia fotodinamica con PhotoBarr, usato in combinazione con omeprazolo (un medicinale antiacido), sono stati messi a confronto con quelli di omeprazolo somministrato in monoterapia.
Spanish: Se trata de una enfermedad en la que el revestimiento de la parte inferior del esófago (garganta) ha sufrido un cambio al haber resultado dañado por el ácido del estómago.
Italian: Questa malattia consiste nella trasformazione del rivestimento mucoso del tratto finale dell'esofago dovuta a danni causati dall'acido proveniente dallo stomaco.
Spanish: PhotoBarr no está recomendado en personas con posible hipersensibilidad (alergia) al porfímero sódico o a cualquiera de los demás componentes.
Italian: PhotoBarr non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a porfimer sodico o ad altre porfirine oppure ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a PhotoBarr?
Italian: Quali sono i rischi associati a PhotoBarr ?