FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Rabdomiolīze Mialģija Stīvums
Maltese: Rabdomijoliżi Mijalġja
Latvian: 200 mg fruktozes, 400 mg saharozes, 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Latvian: Kārbiņa: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Pediatriskajos klīniskajos pētījumos ar aripiprazolu ir novērota akatīzija un parkinsonisms.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Latvian: ABILIFY satur fruktozi un saharozi
Maltese: ABILIFY fih fructose u sucrose
Latvian: Akatīzija Ekstrapiramidāli traucējumi
Maltese: Akatisja Disturb ekstrapiramidali
Latvian: Nātrija hidroksīds
Maltese: Sodium hydroxide
Latvian: 3 gadi
Maltese: 3 snin
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīduma iekšķīgai lietošanai 50 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 150 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 480 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Latvian: Diplopija
Maltese: Diplopja
Latvian: • triptāni (piem., sumatriptāns un zolmitriptāns) migrēnas ārstēšanai.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas
Maltese: Sensittività eċċessiva
Latvian: Katrs ml satur 7,5 mg aripiprazola.
Maltese: Kull mL fih 7.5 mg ta' aripiprazole.
Latvian: Ketokonazols un citi CYP3A4 inhibitori
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004.gada 04.jūnijs.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Ġunju 2004
Latvian: Karbamazepīns un citi CYP3A4 induktori
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Latvian: • žagas.
Maltese: • sulluzzu.
Latvian: Laboratorisko analīžu rādītāji
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Latvian: Aripiprazols nepasliktināja fertilitāti reprodukcijas toksiskuma pētījumos.
Maltese: Aripiprazole ma xekkilx il-fertilità abbażi ta' dejta minn studji ta' tossiċità riproduttiva.
Latvian: • stīvums,
Maltese: • sturdament,
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Latvian: fluoksetīnu, paroksetīnu, venlafaksīnu, asinszāli);
Maltese: (bħal fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, St John's Wort)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Latvian: ABILIFY 10 mg mutē disperģējamās tabletes Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) ABILIFY 15 mg mutē disperģējamās tabletes Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) ABILIFY 30 mg mutē disperģējamās tabletes Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) 6.2.
Maltese: ABILIFY 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide isfar (E 172) ABILIFY 30 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide aħmar (E 172)
Latvian: • gremošanas traucējumi,
Maltese: • disturbi fid-diskors,
Latvian: Kompulsīva iepirkšanās Poriomānija
Maltese: Xiri kompulsiv Porjomanija Aggressjoni
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts, fruktoze, glicerīns, pienskābe, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts (E 216), nātrija hidroksīds, saharoze, attīrīts ūdens un apelsīnu aromatizētājs.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Latvian: ABILIFY 5 mg tabletes ABILIFY 10 mg tabletes ABILIFY 15 mg tabletes ABILIFY 30 mg tabletes
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli
Latvian: Laktoze
Maltese: Lactose
Latvian: Aripiprazols var izraisīt miegainību, posturālu hipotensiju, motoru un sensoru nestabilitāti, kā rezultātā ir iespējama krišana.
Maltese: Aripiprazole jista' jikkaġuna ħedla, pressjoni baxxa minħabba l-poża, instabilità motorili u sensorjali, li jistgħu jwasslu għal waqgħat.
Latvian: Aripiprazolam ir augsta saistīšanās afinitāte in vitro ar dopamīna D2 un D3, serotonīna 5-HT1A un 5-HT2A receptoriem un mērena afinitāte pret dopamīna D4, serotonīna 5-HT2C un 5-HT7, alfa 1 adrenerģiskiem un histamīna H1 receptoriem.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1
Latvian: Aripiprazola devas no 0,5 mg līdz 30 mg diapazonā, ko ordinēja vienu reizi dienā uz 2 nedēļām veseliem brīvprātīgiem, devas atkarīgi mazināja 11C-rakloprīda, kas ir D2/D3 receptoru ligands, saistīšanos caudatum and putamen apvidū; to atklāja pozitronu emisijas tomogrāfijā.
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 mg sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimgħatejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Latvian: Taisnstūraina un zila, iegravēts "A-007" un "5" vienā pusē.
Maltese: Rettangolari u blu, imnaqqxa b'"A-007" u "5" fuq naħa waħda.
Latvian: 28 × 1, 49 × 1 tabletes.
Maltese: 98 × 1 pillola.
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
Latvian: Leikopēnija Neitropēnija Trombocitopēnija
Maltese: Lewkopenija Newtropenija
Latvian: Šādas reakcijas bija ekstrapiramidālie traucējumi (lietojot pa 10 mg, 30 mg vai placebo, sastopamība bija attiecīgi 9,1 %, 28,8 % un 1,7 %) un akatīzija (lietojot pa 10 mg, 30 mg vai placebo, sastopamība bija attiecīgi
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (linċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Latvian: Taisnstūraina un rozā, iegravēts "A-008" un "10" vienā pusē.
Maltese: Rettangolari u roża, imnaqqxa b'"A-008" u "10" fuq naħa waħda.
Latvian: Kaplāna-Meijera recidīvu rādītājs 16. nedēļā bija 35 % aripiprazola grupā un 52 % placebo grupā; recidīvu riska attiecība 16 nedēļu laikā (aripiprazols/placebo) bija 0,57 (atšķirība bez statistiskas ticamības).
Maltese: Ir-rati ta' rikaduta Kaplan-Meier f'ġimgħa 16 kienu ta' 35 % għal aripiprazole u ta' 52 % għal plaċebo; il-proporzjon ta' periklu ta' rikaduta fi żmien 16-il ġimgħa (aripiprazole/plaċebo) kien ta' 0.57 (differenza mhux statistikament sinifikanti).
Latvian: Kā lietot ABILIFY
Maltese: Tużax ABILIFY
Latvian: No 60 līdz 89 nedēļām ilgā, randomizētā, dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās ar šizofrēniju slimojoši pusaudži (n = 146; vecums no 13 līdz 17 gadiem), starp aripiprazola (19,39 %) un placebo (37,50 %) grupām bija statistiski nozīmīga atšķirība psihozes simptomu recidīva biežumā.
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Latvian: ABILIFY šķīduma injekcijām efektīvās devas intervāls ir no 5,25 mg līdz 15 mg vienreizējā injekcijā.
Maltese: Il-medda effettiva ta' doża ta' soluzzjoni ABILIFY għall-injezzjoni hi 5.25 mg sa 15 mg bħala injezzjoni waħda.
Latvian: • pretsēnīšu zālēm (piem., ketokonazolu, itrakonazolu);
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Latvian: Trīs placebo kontrolētos aripiprazola pētījumos (n = 938; vidējais vecums 82,4 gadi, amplitūda: no 56 līdz 99 gadiem) vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar Alcheimera slimību,
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta'
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu un laktozi.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu l-aspartame u lactose.
Latvian: Trīs placebo kontrolētos aripiprazola pētījumos (n = 938; vidējais vecums 82,4 gadi, amplitūda: no 56 līdz 99 gadiem) vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar Alcheimera slimību, novēroja, ka tiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar aripiprazolu, palielinājās mirstības risks salīdzinot ar placebo grupu.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Latvian: Uzskata, ka aripiprazola efektivitāte šizofrēnijas un bipolāri afektīvu traucējumu ārstēšanā saistīta ar tā parciālu agonistisku iedarbi uz dopamīna D2 un serotonīna 5-HT1A receptoriem kombinēti ar antagonismu pret serotonīna 5-HT2A receptoriem.
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq is-skiżofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-reċetturi dopamina D2 u serotonina 5-HT1A, u antagoniżmu tarreċetturi serotonina 5-HT2A.
Latvian: Ir ziņots par vēnu tromboembolisma (VTE) gadījumiem saistībā ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati b'mediċini antipsikotiċi.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 186,54 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Latvian: • plikpaurība,
Maltese: • aġitazzjoni,
Latvian: ABILIFY 5 mg tabletes ABILIFY 10 mg tabletes ABILIFY 15 mg tabletes ABILIFY 30 mg tabletes aripiprazolum
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli aripiprazole
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Latvian: ABILIFY 30 mg tabletes ir apaļas un rozā, marķētas ar ‘A-011 ' un ‘30 ' vienā pusē.
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli huma tondi u ta' kulur roża bil-marka ‘A-011' u ‘30' fuq naħa waħda.
Latvian: Mikrokristaliskā celuloze Aspartāms (E 951)
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Acesulfame potassium
Latvian: Citā 12 nedēļu ilgā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 26,6 % gadījumu un ar litiju ārstētiem pacientiem 17,6 % gadījumu.
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
Latvian: Ar haloperidolu kontrolētā pētījumā slimnieku proporcija ar reakciju uz zālēm, kam tā saglabājās uz 52 terapijas nedēļu, bija līdzīga abās grupās (aripiprazolam 77 % un haloperidolam 73 %).
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li irrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77 % u haloperidol 73 %).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Aknu un/vai žults
Maltese: JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Latvian: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 mutē disperģējamās tabletes)
Maltese: EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 pilloli)
Latvian: ABILIFY satur aspartāmu
Maltese: ABILIFY fih aspartame
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Latvian: ABILIFY 5 mg tabletes ir taisnstūrainas un zilas, marķētas ar ‘A-007 ' un ‘5 ' vienā pusē.
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur blu bil-marka ‘A-007' u ‘5' fuq naħa waħda.
Latvian: Kalcija silikāts Kroskarmelozes nātrija sāls
Maltese: Calcium silicate Croscarmellose sodium Crospovidone Silicon dioxide Xylitol
Latvian: Ziņots par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, tremoru, miegainību, respiratorajiem traucējumiem un barošanās traucējumiem.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonja, ipotonja, rogħda, ħedla, distress respiratorju, jew disturb fit-tmigħ.
Latvian: ABILIFY ir efektīvs devās no 10 mg dienā līdz 30 mg dienā (t.i., no 10 ml līdz 30 ml šķīduma dienā).
Maltese: 10 mg/jum sa 30 mg/jum (i.e. 10 mL sa 30 mL soluzzjoni/kuljum).
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums,
Maltese: • fissazzjoni tal‑ballun tal‑għajn f'pożizzjoni waħda,
Latvian: • zālēm sirds ritma regulācijai (piem., hinidīnu, amiodaronu, flekainīdu);
Maltese: • mediċini li jikkoreġu r-ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
Latvian: 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tabletes.
Maltese: 56 × 1, jew 98 × 1 pillola.
Latvian: Apaļa un rozā, iegravēts "A-011" un "30" vienā pusē.
Maltese: Tonda u roża, imnaqqxa b'"A-011" u "30" fuq naħa waħda.
Latvian: • muskuļu sāpes,
Maltese: • uġigħ fil-muskoli,
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Valproāts un litijs
Maltese: Valproate u lithium
Latvian: Katrs ml satur 1 mg aripiprazola.
Maltese: Kull mL fih 1 mg ta' aripiprazole.
Latvian: Indigo karmīns (E 132)
Maltese: Indigo karminju aluminju aħmar skur (E 132)
Latvian: Laringospazmas
Maltese: mnejn jingħata
Latvian: ABILIFY drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pārbaudīta.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ABILIFY fi tfal u adolexxenti minn età ta' 0 sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: Bipolāri afektīvu traucējumu mānijas epizodes: 12 nedēļu ilgā kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 23,5 % gadījumu un haloperidolu saņēmušiem tie bija 53,3 % pacientu.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Latvian: ABILIFY 10 mg tabletes ir taisnstūrainas un rozā, marķētas ar ‘A-008 ' un ‘10 ' vienā pusē.
Maltese: ABILIFY 10 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur roża bil-marka ‘A-008' u ‘10' fuq naħa waħda.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klases un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Aripiprazola metabolisms noris multiplos ceļos, ieskaitot CYP2D6 un CYP3A4 enzīmus, bet ne CYP1A enzīmus.
Maltese: Aripiprazole jiġi metabolizzat b'diversi sistemi li jirrikjedu l-enżimi CYP2D6 u CYP3A4 iżda mhux lenżimi CYP1A.
Latvian: Distonija
Maltese: Distonja
Latvian: Uzbudināmība saistībā ar autisma traucējumiem bērniem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Maltese: Irritabilità marbuta ma' disturb awtistiku f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2)
Latvian: Paralēlā biopieejamības pētījumā ar veseliem indivīdiem (n = 30), kur salīdzināja 30 mg aripiprazola iekšķīgi lietojamā šķīduma farmakokinētiku ar 30 mg aripiprazola tabletēm, šķīduma ģeometriskā vidējā Cmax attiecība pret tabletēm bija 122 %.
Maltese: Fi studju ta' bijodisponibilità relattiva li tikkompara l-farmakokinetika ta' 30 mg ta' aripiprazole bħala soluzzjoni orali ma' 30 mg ta' pilloli aripiprazole f'suġġetti b'saħħithom, il-proporzjoni tas-soluzzjoni għall-pilloli tal-medja ġeometrika tal-valuri Cmax kien ta' 122 % (n = 30).
Latvian: • drebuļi un redzes miglošanās,
Maltese: • ċaqlieq u vista mċajpra,
Latvian: Ar Tureta sindromu saistīti tiki: ABILIFY drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Maltese: Tikks assoċjati mad-disturb ta' Tourette: is-sigurtà u l-effikaċja ta' ABILIFY fit-tfal u adolexxenti bejn 6 snin u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: Apkopotajos pētījumu datos, zema seruma prolaktīna līmeņa biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml), kuri tika ārstēti ar aripiprazolu, attiecīgi bija 27/46 (58,7 %) un 258/298 (86,6 %).
Maltese: Fil-provi miġbura, l-inċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/mL) u fl-irġiel (< 2 ng/mL) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7 %) u 258/298 (86.6 %), rispettivament.
Latvian: Katrs flakons satur 9,75 mg aripiprazola.
Maltese: Kunjett fih 9.75 mg ta' aripiprazole.
Latvian: Nav zināms Alopēcija
Maltese: Ilma ppurifikat
Latvian: ABILIFY 30 mg tabletes:
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli:
Latvian: Klīniskos pētījumos ar aripiprazolu nav novērots klīniski nozīmīgs ķermeņa masas pieaugums pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li jwassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: Serotonīna sindroms Runas traucējumi
Maltese: Sindromu tas-serotonin Disturb fid-diskors
Latvian: Tie bija: devas atkarīgs adrenokortikāls toksiskums žurkām (lipofuscīna pigmenta uzkrāšanās un/vai parenhimatozo šūnu zudums) pēc 104 nedēļām ar 20 mg/kg/dienā līdz 60 mg/kg/dienā (vidējais AUC līdzsvara koncentrācijas stāvoklī 3 līdz 10 reizes lielāks nekā pēc maksimālās cilvēkam rekomendētās devas) un adrenokortikālu karcinomu un kombinētu adrenokortikālu adenomu/karcinomu pieaugums žurku mātītēm ar 60 mg/kg/dienā (vidējais AUC līdzsvara koncentrācijas stāvoklī 10 reizes lielāks nekā pēc maksimālās cilvēkam rekomendētās devas).
Maltese: Dawn jinkludu: tossiċità adreno-kortikali li tiddependi fuq id-doża (ġbir ta' kulur lipofuscin u/jew telf ta' ċelloli parenkimali) f'firien wara 104 ġimgħa fuq doża ta' 20 mg/kg/jum sa 60 mg/kg/jum (3 sa 10 darbiet aqwa mill-medja fi stat stabbli ta' l-AUC fl akbar doża rakkomandata għall-bnedmin) u żieda ta' tumuri adrenokortikali flimkien ma' adenomi taċ-ċelloli adrenokortikali/karċinomi fi ġrieden tas-sess femminili b'doża ta' 60 mg/kg/jum (10 darbiet ikbar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin).
Latvian: Aripiprazola vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 75 stundas CYP2D6 stipriem metabolizētājiem un 146 stundas CYP2D6 vājiem metabolizētājiem.
Maltese: Il-medja tal-half-lives ta' eliminazzjoni għal aripiprazole hija madwar 75 siegħa f'metaboliti estensivi ta' CYP2D6 u madwar 146 siegħa f'metaboliti inferjuri ta' CYP2D6.
Latvian: ABILIFY ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' skiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti minn età ta' 15-il sena jew aktar.
Latvian: Aripiprazola papildterapija demonstrēja pārākumu salīdzinājumā ar placebo, izvērtējot sekundāro mērķa kritēriju - Klīniskā vispārējā iespaida novērtējuma - bipolārās versijas (Clinical Global Impression - Bipolar version - CGI-BP) slimības smaguma punktu skaitu (mānija).
Maltese: Verżjoni bipolari (CGI-BP, Clinical Global Impression - Bipolar Version).
Latvian: ABILIFY 30 mg tabletes
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli
Latvian: Aripiprazola un dehidro-aripiprazola farmakokinētika 10 līdz 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem pēc ķermeņa masas atšķirību korekcijas bija līdzīga pieagušajiem.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' aripiprazole u dehydro-aripiprazole f'pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 10 sa 17-il sena, kienet simili għal dawk fl-adulti wara li ġew ikkoreġuti d-differenzi fil-piżijiet tal-ġisem.
Latvian: Novērotais uzlabojums attiecībā pret sākumstāvokli pēc PANSS Uzbudinājuma komponentu skalas pēc 2 stundu primāro kritēriju novērtēšanas bija 5,8 placebo, 9,6 lorazepāmam un 8,7 ABILIFY šķīdumam injekcijām.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
Maltese: 13 sa 14-il sena meta mqabbel ma' 0.454 fost dawk ta' 15 sa 17-il sena.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fissider
Latvian: EU/1/04/276/033 - 50 ml pudele EU/1/04/276/034 - 150 ml pudele EU/1/04/276/035 - 480 ml pudele
Maltese: EU/1/04/276/033 - flixkun ta' 50 mL EU/1/04/276/034 - flixkun ta' 150 mL EU/1/04/276/035 - flixkun ta' 480 mL
Latvian: Papildus atrade pētījumā ar pērtiķiem bija žultsakmeņi kā sekas aripiprazola hidroksimetabolīta sulfāta konjugāta precipitācijai žultī pēc 25 mg/kg/dienā līdz 125 mg/kg/dienā atkārtotām devām iekšķīgi (vidējais AUC līdzsvara koncentrācijas stāvoklī vienāds vai līdz 3 reizes lielāks nekā pēc maksimālās klīnikā rekomendētās devas, vai tāda deva, kas 16 līdz 81 reizes lielāka par cilvēkam rekomendēto devu, rēķinot mg/m2).
Maltese: Kien hemm ukoll każijiet ta' ġebla minħabba preċipitazzjoni tal-konjugi sulfatizzati tal-metaboliti idroġenizzati ta' aripiprazole fil-bile tax-xadini wara li ħadu ħafna dożi ta' 25 mg/kg/jum sa 125 mg/kg/jum mill-ħalq (1 sa 3 darbiet iktar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin jew 16 sa 81 darba iktar mid-doża massima rakkomandata fil-bniedem imkejla bħala mg/m2).