FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 9 sammanfattar rapporterade biverkningar med Pegasys i monoterapi hos vuxna patienter med CHB eller CHC och med Pegasys i kombinationbehandling med ribavirin för patienter med CHC.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin Pegasys-monoterapiassa kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla aikuisilla potilailla tai Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla potilailla.
Swedish: Andra dosreduktionsnivån (mikrogram)
Finnish: Tason 2 pienennys (mikrog)
Swedish: Förhållandet mellan högsta och lägsta värde (peak to trough ratio) efter 48 veckors behandling är ungefär 1,5 till 2.
Finnish: 48 viikon hoidon jälkeen huippupitoisuuden ja ylläpitotasanteen suhde on noin 1,5-2.
Swedish: Tabell 19: Virologiskt svar (VR) i vecka 12 och kvarstående virologiskt svar (SVR) hos patienter med virologiskt svar i vecka 12 efter behandling med Pegasys och ribavirin som kombinationsbehandling hos patienter som inte svarat på behandling med peginterferon alfa-2b tillsammans med ribavirin.
Finnish: Taulukko 19: Aiempaan yhdistelmähoitoon (pegyloitu interferoni alfa-2b ja ribaviriini) vastaamattomien potilaiden viikolla 12 todettu virologinen vaste (VR) ja pysyvä virologinen vaste (SVR) Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen.
Swedish: HCV RNA-nivåer avklingar bifasiskt hos patienter med hepatit C som behandlats med 180 mikrogram Pegasys.
Finnish: 180 mikrog:n Pegasys-hoidolla HCV-RNA-taso laskee kahdessa vaiheessa hoitoon reagoivilla hepatiitti C -potilailla.
Swedish: Reducera Pegasys till 135/90/45 mikr ogram
Finnish: Alenna Pegasysin annosta 135/90/45 mikro g:aan
Swedish: Blodet: Allvarlig minskning av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar Immunsystemet: Allvarliga allergireaktioner, systemisk lupus erythematosus (en sjukdom där kroppen angriper sina egna celler), reumatoid artrit (en autoimmun sjukdom) Hormonsystemet: Diabetesketoacidos, en komplikation vid okontrollerad diabetes Psykiska störningar och nervsystemet: Självmord, psykotiska störningar (allvarliga problem med personligheten och försämring av normal social funktion), koma (en djup förlängd medvetslöshet), kramper, ansiktsförlamning (svaghet i ansiktsmuskeln) Ögon: Inflammation och svullnad av synnerven, inflammation i näthinnan, sår på hornhinnan Hjärta och blodkärl: Hjärtattack, hjärtsvikt, hjärtsmärta, snabb hjärtrytm, rytmrubbningar eller inflammation i hjärtsäcken eller i hjärtmuskulaturen, hjärnblödning och kärlinflammation.
Finnish: Häiriöt veriarvoissa: Punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden voimakas lasku Immuunijärjestelmä: Vakava allerginen reaktio, punahukka eli SLE (tauti, jossa elimistö hyökkää omia soluja vastaan), nivelreuma (autoimmuunitauti) Umpieritys: Diabetekseen liittyvä ketoasidoosi (epätasapainossa olevan diabeteksen seuraus) Psyykkiset häiriöt ja hermostohäiriöt: Itsemurha, psykoottinen häiriö (vakava persoonallisuushäiriö ja kyvyttömyys toimia sosiaalisesti normaalilla tavalla), kooma (syvä, pitkittynyt tajuttomuustila), kouristukset, kasvohalvaus (kasvolihasten heikkous) Silmäoireet: Näköhermon tulehdus, näköhermon nystyn turvotus, verkkokalvotulehdus, sarveiskalvon haavauma
Swedish: 12 förfyllda injektionspennor
Finnish: 12 esitäytettyä kynää
Swedish: veckor: Odds Ratio (95% konfidensintervall) = 2,12 (1,30 till 3,46), P-värde (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test) =
Finnish: riskisuhde (odds ratio) (95 %:n luottamusväli) = 1,52 (1,07- 2,17), p-arvo (stratifioitu Cochran-Mantel-Haenszel -testi) =
Swedish: Svar vid behandlingens slut
Finnish: Vaste hoidon lopussa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 180 µg/1 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 180 mikrog/1 ml
Swedish: ● om du har långt framskriden leversjukdom och din lever inte fungerar ordentligt (t ex att din hud har blivit gul).
Finnish: • sinulla on vaikea maksasairaus ja maksasi ei toimi kunnolla (esim. ihosi on muuttunut keltaiseksi).
Swedish: Svarsfrekvensen efter uppföljningsperioden för de båda studierna presenteras i tabell 12.
Finnish: Taulukossa 12 esitetään näiden kahden tutkimuksen tulokset (seurantajakson jälkeen mitattu vaste).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning EU/1/02/221/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos EU/1/02/221/003
Swedish: Reducera ribavirin till 600 mg
Finnish: Alenna ribaviriinin annosta 600 mg:aan
Swedish: Tabell 10: Biverkningar rapporterade hos pediatriska patienter infekterade med HCV som behandlats med Pegasys och ribavirin i studie NV17424
Finnish: Taulukko 10: Tutkimuksessa NV17424 raportoituja haittavaikutuksia HCV:llä infektoituneilla pediatrisilla potilailla, jotka saivat Pegasysiä yhdessä ribaviriinin kanssa Elinjärjestelmä
Swedish: Inga patienter som var infekterade med både HBV och HIV inkluderades i dessa kliniska prövningar.
Finnish: Näihin kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut HBV/HIVkoinfektoituneita potilaita.
Swedish: Inga biomarkörer kan identifieras med godtagbar prestanda för HBeAg-negativa patienter med HBV genotyp B- eller C-infektion.
Finnish: HBeAg-negatiivisilla potilailla, jotka sairastavat HBV-genotyypin B tai C infektiota, ei voitu tunnistaa biomarkkeria, jolla olisi tyydyttävä suorituskyky.
Swedish: Efter intravenös administrering är den terminala halveringstiden för peginterferon alfa-2a hos friska försökspersoner ungefär 60 till 80 timmar, jämfört med tre till fyra timmar för standardinterferon.
Finnish: Ihmisillä peginterferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on noin 100 kertaa pienempi kuin luonnollisen interferoni alfa-2a:n. Laskimonsisäisen annon jälkeen peginterferoni alfa-2a:n eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on noin 60-80 tuntia verrattuna tavallisen interferonin 3-4 tuntiin.
Swedish: Tabell 13: Virologiskt svar hos patienter med CHC Pegasys monoterapi
Finnish: Taulukko 13: CHC-potilaiden virologinen vaste Pegasys-monoterapia
Swedish: Pulmonella symtom inkluderande dyspné, lunginfiltrat, pneumoni och pneumonit har rapporterats vid behandling med Pegasys.
Finnish: Pegasysillä on raportoitu keuhkoihin liittyviä oireita, kuten hengenahdistusta, keuhkoinfiltraatteja, keuhkokuumetta ja keuhkotulehdusta.
Swedish: Genotyp 1 eller 4 utan RVR*
Finnish: Genotyyppi 1 tai 4, ilman nopeaa virologista vastetta (RVR)*
Swedish: Pegasysbehandlingen bör avbrytas om patienterna utvecklar nya eller försämringar av oftalmologiska sjukdomar.
Finnish: Pegasys-hoito tulee lopettaa potilailla, joille kehittyy silmään liittyviä häiriöitä tai jos ne pahenevat.
Swedish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är märkt med graderingar motsvarande doser på 90 mikrogram, 65 mikrogram, 45 mikrogram, 30 mikrogram, 20 mikrogram och 10 mikrogram.
Finnish: Pegasys 90 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 90 mikrogrammaa (µg), 65 mikrogrammaa, 45 mikrogrammaa, 30 mikrogrammaa, 20 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa.
Swedish: Kronisk hepatit B hos vuxna patienter
Finnish: Krooninen hepatiitti B aikuisilla potilailla
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska (1 ml).
Finnish: Pegasysiä on saatavana injektioliuoksena kertakäyttöön tarkoitetuissa injektiopulloissa (1 ml) joko yhden tai neljän pakkauksissa.
Swedish: Om du glömt att ta din injektion 1 eller 2 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi yhden pistoksen 1 tai 2 vuorokautta suunnitelman mukaisen pistosajankohdan jälkeen, ota sinulle määrätty annos mahdollisimman pian.
Swedish: Genotyp 1 RVR Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 4 RVR
Finnish: Genotyyppi 1, RVR (nopea virologinen vaste) Alhainen viruskuorma Korkea viruskuorma Genotyyppi 4, RVR (nopea virologinen vaste)
Swedish: Förkortning av behandlingstiden för patienter med genotyp 1 och hög virusnivå (high viral load=HVL) (> 800 000 IE/ml) före behandling som blir HCV RNA-negativa vid behandlingsvecka 4 och förblir HCV RNA-negativa vid vecka 24 ska övervägas med ännu större försiktighet, eftersom de begränsade data som finns tillgängliga tyder på att detta signifikant kan påverka det kvarstående virologiska svaret negativt.
Finnish: Hoidon keston lyhentämistä tulisi harkita vielä huolellisemmin genotyyppi 1:llä infektoituneilla potilailla, joiden lähtötason viruskuorma on korkea (> 800 000 IU/ml) ja jotka tulevat HCV-RNAnegatiivisiksi viikolla neljä ja pysyvät HCV-RNA-negatiivisina viikkoon 24 asti, koska rajalliset tutkimustiedot viittaavat siihen, että hoidon lyhentäminen saattaisi merkittävästi heikentää pysyvän virologisen vasteen saavuttamista.
Swedish: Hos dessa patienter ska tolerabiliteten för kombinationsbehandling och ytterligare prognostiska faktorer, såsom grad av fibros, beaktas då behandlingstidens längd avgörs.
Finnish: Päätettäessä näiden potilaiden hoidon kestosta tulisi huomioida yhdistelmähoidon siedettävyys ja ennusteeseen liittyvät muut tekijät, kuten fibroosin aste.
Swedish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är graderad med markeringar för 90 mikrogram (mcg), 65 mikrogram, 45 mikrogram, 30 mikrogram, 20 mikrogram och 10 mikrogram.
Finnish: Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 90 mikrogrammaa (µg), 65 mikrogrammaa, 45 mikrogrammaa, 30 mikrogrammaa, 20 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa.
Swedish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 4 år.
Finnish: Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 4 vuotta
Swedish: Genotyp 2 eller 3
Finnish: Genotyyppi 2/3
Swedish: (n=88) 48 veckor
Finnish: (n = 88) 48 viikkoa
Swedish: Utsätt inte injektionspennan för överdriven kraft eller kraftiga stötar.
Finnish: kohdista kynään liiallista voimaa tai iskuja.
Swedish: Varje förfylld spruta med 0,5 ml lösning innehåller 90, 135 eller 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
Finnish: Jokainen esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 90, 135 tai 180 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta.
Swedish: Använd inte Pegasys
Finnish: Älä käytä Pegasysiä, jos:
Swedish: Kräkningar, dyspepsi, dysfagi, munsår, gingival blödning, glossit, stomatit, flatulens, muntorrhet
Finnish: Oksentelu, dyspepsia, dysfagia, suuhaavaumat, ienverenvuoto, suutulehdus, kielitulehdus, ilmavaivat, suun kuivuus
Swedish: Synförlust Allvarlig näthinneavlossning
Finnish: Näönmenetys Seroosi verkkokalvon irtauma
Swedish: (n=87) 48 veckor
Finnish: (n = 87) 48 viikkoa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 135 µg/0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 135 mikrog/0,5 ml
Swedish: Rekommendationer för dosjustering av Pegasys i händelse av toxicitet under behandling av CHB och CHC i den pediatriska populationen presenteras i tabell 6.
Finnish: Suositukset haittavaikutusten vuoksi tehtäviin Pegasys-annoksen muutoksiin kroonista hepatiitti B:tä ja kroonista hepatiitti C:tä sairastaville pediatrisille potilaille esitetään taulukossa 6.
Swedish: 800 mg/dag
Finnish: 800 mg/vrk
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning 4 år.
Finnish: Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos 4 vuotta
Swedish: Förkortning av behandlingstiden för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 med HVL (> 800 000 IE/ml) före behandling som blir HCV-negativa vid behandlingsvecka 4 ska övervägas med ännu större försiktighet, eftersom detta signifikant kan påverka det kvarstående virologiska svaret negativt (se tabell 1).
Finnish: Hoidon keston lyhentämistä tulisi harkita huolellisemmin genotyyppi 2:lla tai 3:lla infektoituneilla potilailla, joiden lähtötason viruskuorma on korkea (> 800 000 IU/ml) ja jotka tulevat HCV-negatiivisiksi viikkoon 4 mennessä, koska hoidon lyhentäminen saattaa merkittävästi heikentää pysyvän virologisen vasteen saavuttamista (ks. taulukko 1).
Swedish: Dosrespons i monoterapi
Finnish: Annosvaste monoterapiassa
Swedish: Dosbegränsande toxicitet var trötthet, förhöjda leverenzymer, neutropeni och trombocytopeni, vilket är förenligt med interferonbehandling.
Finnish: Annosta rajoittavat toksisuusoireet olivat samat kuin interferonihoidoilla yleensäkin eli uupumus, maksaentsyymien nousu, neutropenia ja trombosytopenia.
Swedish: Efter injektionen Torka injektionsstället med spritsudden om det behövs.
Finnish: Pistoksen jälkeen: Pyyhi tarvittaessa pistoskohtaa alkoholilla kostutetulla puhdistustyynyllä.
Swedish: Prediktion av behandlingssvar och uteblivet behandlingssvar med Pegasys och ribavirin i kombinationsbehandling - tidigare behandlade patienter
Finnish: Vasteen tai sen puuttumisen ennustettavuus käytettäessä Pegasysiä ja ribaviriinia kaksoishoitonaaiemmin hoidetut potilaat
Swedish: Pegasys 180 mikrogr am placebo (n=271)
Finnish: Pegasys 180 mikrog plasebo (n = 271)
Swedish: Veckodoser på upp till 540 och 630 mikrogram har givits i kliniska studier av njurcellscancer respektive kronisk myeloisk leukemi.
Finnish: Munuaissyövän hoidossa Pegasysiä on annettu viikoittaisia annoksia aina 540 mikrog:aan ja kroonisen myelooisen leukemian hoidossa aina 630 mikrog:aan asti.
Swedish: Tabell 4: Rekommenderad dosering av Pegasys för pediatriska patienter med kronisk hepatit B och kronisk hepatit C
Finnish: Taulukko 4: Pegasys-annossuositukset kroonista hepatiitti B:tä ja kroonista hepatiitti C:tä sairastaville pediatrisille potilaille
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pegasys i kombination med ribavirin är 180 mikrogram en gång per vecka genom subkutan administrering.
Finnish: Pegasysin suositeltu annos ribaviriiniin yhdistettynä on 180 mikrog kerran viikossa ihonalaisesti annettuna.
Swedish: Pegasys 180 mikrogr am placebo (n=177)
Finnish: Pegasys 180 mikrog plasebo (n = 177)
Swedish: • Gravt nedsatt leverfunktion eller dekompenserad levercirros
Finnish: • Vakava maksan vajaatoiminta tai maksan dekompensoitu kirroosi.
Swedish: Tabell 22: Serologiskt, virologiskt och biokemiskt svar hos pediatriska patienter med kronisk hepatit B
Finnish: Taulukko 22: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien lapsipotilaiden serologiset, virologiset ja biokemialliset vasteet
Swedish: Genotyp 2/3 Låga virusnivåer Höga virusnivåer
Finnish: Genotyyppi 1 Alhainen viruskuorma Korkea viruskuorma Genotyyppi 2/3 Alhainen viruskuorma Korkea viruskuorma
Swedish: Kronisk hepatit C och samtidig HIV-infektion
Finnish: Koinfektio: krooninen hepatiitti C ja HIV
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Swedish: Det finns i förpackningar som innehåller 1 förfylld spruta.
Finnish: Saatavana pakkauksessa, jossa yksi esitäytetty ruisku.
Swedish: Studie MV17150 Pegasys 360/180 eller 180 mikrogram ribavirin 1000/1200 mg 72 eller 48 veckor (N = 942) Patienter med VR i vecka 12 a
Finnish: Tutkimus MV17150 Pegasys 360/180 tai 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 72 tai 48 viikkoa (N = 942) Potilaat, joilla VR todettu viikolla 12 a
Swedish: Patienter infekterade med både HIV och HCV
Finnish: HIV/HCV-koinfektoituneet potilaat
Swedish: Pegasys 180 mikrogram ribavirin 800 mg 16 veckor
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg 16 viikkoa
Swedish: Behandlingstid - kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin Behandlingstiden för kombinationsbehandling med ribavirin vid CHC beror på virusets genotyp.
Finnish: Hoidon kesto - kaksoishoito Pegasysillä ja ribaviriinilla Yhdistelmähoidon kesto kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla potilailla määräytyy viruksen genotyypin mukaan.
Swedish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 3 år.
Finnish: Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 3 vuotta
Swedish: Undersök visuellt den förfyllda injektionspennan och även läkemedlet genom att titta i fönstret.
Finnish: Tarkastele esitäytettyä kynää silmämääräisesti ja tarkista myös sen sisältämää liuosta kynän tarkastusikkunasta.
Swedish: Infektiös mononukleos, streptokockfaryngit, influensa, viral gastroenterit, candidainfektion, gastroenterit, tandabscess, hordeolum, urinvägsinfektion, nasofaryngit
Finnish: Tarttuva mononukleoosi, streptokokin aiheuttama nielutulehdus, influenssa, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus, kandidoosi, maha-suolitulehdus, hammaspaise, näärännäppy, virtsatieinfektio, nasofaryngiitti
Swedish: Pegasys givet som enda läkemedel eller i kombination med ribavirin ges vanligen i doseringen 180 mikrogram en gång i veckan.
Finnish: Pegasysin annostus yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa on yleensä 180 mikrog kerran viikossa.
Swedish: Pegasys administreras subkutant i buken eller låret.
Finnish: Pegasysiä annetaan ihonalaisesti vatsan tai reiden alueelle.
Swedish: Dosen för vuxna är vanligtvis 180 mikrogram, medan dosen för barn varierar efter deras längd och vikt.
Finnish: Aikuisten annos on yleensä 180 mikrogrammaa, mutta lasten annos määräytyy heidän pituutensa ja painonsa mukaan.
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pegasys som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. kesäkuuta 2002 Pegasysille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Hepatit C
Finnish: Hepatiitti C
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pegasys ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pegasysin käytöstä.
Swedish: EPAR för Pegasys finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pegasysiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Alfa-interferoner kan också blockera förökningen av virus.
Finnish: Alfainterferonit saattavat myös estää virusten monistumisen.
Swedish: Doserna kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilaalle tulee sivuvaikutuksia.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa infektioner orsakade av virus.
Finnish: Interferonit ovat elimistön tuottamia luonnollisia aineita, jotka auttavat elimistöä torjumaan virusten aiheuttamia infektioita.
Swedish: Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
Finnish: Interferonien tarkkaa vaikutustapaa virussairauksissa ei tunneta täysin, mutta niiden oletetaan toimivan immunomodulaattoreina (aineina, jotka muokkaavat immuunijärjestelmän eli elimistön puolustusjärjestelmän toimintatapaa).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pegasys?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pegasysin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pegasys (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitförlust, huvudvärk, sömnbesvär, lättretlighet, mag- och tarmbesvär (diarré, illamående och magsmärtor), utslag, klåda, håravfall, smärta i muskler och leder, influensaliknande sjukdom, reaktioner vid injektionsstället och trötthet.
Finnish: Pegasysin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, päänsärky, unettomuus, ärtyneisyys, suolistohäiriöt (ripuli, pahoinvointi ja mahakipu), ihottuma, kutina, hiustenlähtö, lihas- ja nivelkivut, flunssankaltainen sairaus, pistoskohdan reaktiot ja väsymys.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pegasys.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pegasyslääkevalmistetta.
Swedish: Mer information om Pegasys
Finnish: Muuta tietoa Pegasysistä
Swedish: Detta gör att interferonet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att läkemedlet inte behöver ges lika ofta.
Finnish: Pegylointi hidastaa interferonin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pegasys har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pegasysin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Vad är Pegasys och vad används det för?
Finnish: Mitä Pegasys on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Pegasys får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot alfa interferoner eller mot något annat innehållsämne.
Finnish: Pegasysiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) alfainterferoneille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Swedish: Pegasys får heller inte ges till patienter med vissa sjukdomar i levern, hjärtat och vissa andra sjukdomar.
Finnish: Pegasysiä ei saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksa- tai sydänsairauksia tai muita sairauksia.
Swedish: Hepatit B och C är sjukdomar i levern som orsakats av infektion med hepatit B-viruset respektive hepatit C-viruset.
Finnish: Hepatiitti B ja C ovat maksasairauksia, jotka johtuvat hepatiitti B- ja C-virusten aiheuttamasta infektiosta.
Swedish: För hepatit C har Pegasys studerats ensamt och i kombination med andra läkemedel.
Finnish: Hepatiitti C:n hoidossa Pegasysiä on tutkittu yksinään ja muihin lääkkeisiin yhdistettynä.
Swedish: Varför godkänns Pegasys?
Finnish: Miksi Pegasys on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta med Pegasys har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Pegasysistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta görs en gång i veckan i 48 veckor för hepatit B och en gång i veckan i mellan 16 och 72 veckor för hepatit C.
Finnish: Pegasysiä annetaan injektiona mahan tai reiden ihon alle hepatiitti B:n hoidossa kerran viikossa 48 viikon ajan ja hepatiitti C:n hoidossa kerran viikossa 16-72 viikon ajan.
Swedish: Pegasys är ett läkemedel mot virus som används för att behandla
Finnish: Pegasys on viruslääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Swedish: • kronisk hepatit C hos vuxna och barn från 5 års ålder.
Finnish: • aikuisten ja vähintään 5-vuotiaiden lasten krooninen hepatiitti C.
Swedish: Ytterligare studier visade att peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir och ribavirin eller med boceprevir och ribavirin signifikant ökade andelen patienter som svarade på behandling jämfört med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Finnish: Muut tutkimukset osoittivat, että peginferonialfa-2a yhdistettynä telapreviiriin ja ribaviriiniin tai bosepreviiriin ja ribaviriiniin kasvattivat merkitsevästi hoitoon vastanneiden potilaiden määrää peginterferonialfa-2a:n ja ribaviriinin yhdistelmään verrattuna.
Swedish: Pegasys peginterferon alfa-2a
Finnish: Pegasys peginterferonialfa-2a
Swedish: Hos "HBeAg-negativa" patienter (de som smittats med ett virus som har muterat och kan vara mer svårbehandlat) var elimineringshastigheten 43 procent med Pegasys och 29 procent med lamivudin.
Finnish: HBeAg-negatiivisten potilaiden (ne potilaat, joilla on muuntuneen viruksen aiheuttama infektio, jota voi olla vaikeampi hoitaa) puhdistuma oli Pegasysiä saaneilla 43 prosenttia ja lamivudiinia saaneilla 29 prosenttia.
Swedish: Vilka är riskerna med Pegasys?
Finnish: Mitä riskejä Pegasysiin liittyy?
Swedish: Peginterferon alfa-2a är mycket likt interferon alfa-2a, som redan är tillgängligt i stora delar av EU som Roferon-A.
Finnish: Peginterferonialfa-2a on samanlainen kuin interferonialfa-2a, jota on laajalti saatavana Euroopan unionissa Roferon-A-nimisenä valmisteena.
Swedish: Hur används Pegasys?
Finnish: Miten Pegasysiä käytetään?
Swedish: • kronisk (långvarig) hepatit B hos vuxna och barn från 3 års ålder,
Finnish: • aikuisten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti B