FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră oricând vă apare o erupţie pe piele.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар, ако получите обрив.
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie necroliză epidermică toxică, pustuloză exentematică generalizată acută Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза
Romanian: Raportul internaţional normalizat (INR) trebuie monitorizat atunci când warfarina este administrată concomitent cu darunavir potenţat.
Bulgarian: Препоръчва се да се проследява международното нормализирано съотношение (INR), когато варфарин се комбинира с потенциран дарунавир.
Romanian: După ce iniţierea tratamentului, doza forma de dozare nu trebuie modificată sau tratamentul nu trebuie oprit fără recomandare din partea medicului.
Bulgarian: След започване на терапията дозата или лекарствената форма не трябва да се променя и терапията не трябва да се прекратява без указания от лекар.
Romanian: Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la subiecţii trataţi anterior, cu excepţia stării de greaţă, care a fost observată mai frecvent la subiecţii netrataţi anterior.
Bulgarian: В анализ на седмица 96 профилът на безопасност на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, прилагани при нелекувани досега пациенти, е подобен на този, който се наблюдава при дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, прилагани при вече лекувани пациенти, с изключение на гаденето, което се наблюдава по-често при нелекувани досега пациенти.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Romanian: Darunavir Krka d.d. poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Bulgarian: Дарунавир Krkad.d. може да повиши риска от повишаване на нивата на калия от дроспиренон.
Romanian: #darunavir ASC ↓ 26%
Bulgarian: #дарунавир AUC ↓ 26%
Romanian: Darunavir Krka d.d., cu cobicistat sau cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. с кобицистат или ритонавир не са изследвани с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приемат с други ХИВ протеазни инхибитори.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu Darunavir potenţat.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с потенциран дарунавир.
Romanian: Potenţator farmacocinetic şi medicamente administrate concomitent Darunavir are un profil diferit de interacţiuni medicamentoase în funcţie de utilizarea ritonavir sau cobicistat ca potenţator farmacocinetic:
Bulgarian: Фармакокинетичен енхансер и съпътстващи лекарства Дарунавир има различни профили за взаимодействие в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир или кобицистат:
Romanian: disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii - urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor sau ochilor), eczemă, transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului,
Bulgarian: дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни в бъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне,
Romanian: Deşi efectul asupra CYP2C8 a fost studiat numai in vitro, administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C8 (de exemplu paclitaxel, rosiglitazonă, repaglinidă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la astfel de medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Bulgarian: Въпреки че ефектът върху CYP2C8 е проучен само in vitro, едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C8 (като паклитаксел, розиглитазон, репаглинид), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което би могло да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Romanian: Numărul pacienţilor cu eşec virologic şi genotipare pereche iniţiere/final, mutaţii în curs de apariţie b la final, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходно ниво/крайна точка, развили мутации b като крайна точка, n/N
Romanian: ANTAGONIST OPIOID Naloxegol
Bulgarian: ОПИОИДНИ АНТАГОНИСТИ Налоксегол
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai pentru comprimatele filmate de 400 mg Oxid roșu de fer (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172) - само за 400 mg таблетки
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Bulgarian: Експозицията на тези имуносупресори ще се увеличи при съвместното им приложение с потенциран дарунавир.
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR Considerarea ultimei observaţii efectuate
Bulgarian: Приписана стойност от продължаващо последно наблюдение
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct.
Bulgarian: Повишената концентрация на кветиапин може да доведе до кома (вж. точка 4.3).
Romanian: 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Concentraţiile de darunavir/ritonavir au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно маравирок AUC ↑ 305% маравирок Cmin ND маравирок Cmax ↑ 129% дарунавир, ритонавир концентрациите са в съответствие с историческите данни
Romanian: Administrarea de darunavir nu a cauzat o creştere semnificativă statistic a incidenţei oricărui tip de tumori benigne sau maligne la şoareci şi şobolani.
Bulgarian: Прилагането на дарунавир не предизвиква статистически значимо повишение на случаите на други доброкачествени или злокачествени неоплазми при мишки и плъхове.
Romanian: Este de aşteptat ca lovastatina şi simvastatina să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Очаква се ловастатин и симвастатин да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат заедно с дарунавир, приложен с ниска доза ритонавир.
Romanian: Pacienţi cu hemofilie
Bulgarian: Пациенти, страдащи от хемофилия
Romanian: Farmacocinetica darunavir total (± DS mediană)
Bulgarian: Фармакокинетика на общия дарунавир (средно ± SD)
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия*
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson au fost raportate rar (< 0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Bulgarian: В редки случаи (< 0,1%) се съобщава за лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) и синдром на Stevens- Johnson, а по време на постмаркетинговия опит се съобщава за токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
Romanian: ≥15 kg şi < 30 kg
Bulgarian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Romanian: Nu este recomandată modificarea dozei de cobicistat sau ritonavir.
Bulgarian: Не се препоръчва да се променя дозата на ритонавир или на кобицистат.
Romanian: Acestea pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune (materii fecale) de culoare deschisă, greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare sau durere, sau durere şi disconfort în partea dreaptă, sub coaste.
Bulgarian: Някои от тях са пожълтяване на Вашата кожата или бялата част на очите Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят, гадене, повръщане, загуба на апетит или болка, болка и неприятно усещане отдясно под ребрата.
Romanian: Amiodaronă Bepridil Dronedaronă Ivabradină Chinidină Ranolazină
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Дронедарон Ивабрадин Хинидин Ранолазин
Romanian: Inhibitori non-nucleo(z/t)idici de revers transcriptază (INNRT) Efavirenz
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) Ефавиренц
Romanian: Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu darunavir potenţat.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3.063), s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване на дарунавир/ритонавир (N=3 063) при 0,4% от пациентите се съобщава за тежки кожни реакции, които може да са придружени с треска и/или повишаване на стойностите на трансаминазите.
Romanian: Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
Bulgarian: DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART.
Romanian: Inhibitori de protează HIV ( IP) - cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir)† Lopinavir/ritonavir
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - със съвместно прилагане на ниска доза ритонавир Лопинавир/ритонавир
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV şi cu deficit imun sever la iniţierea terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност, към момента на започване на CART може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или резидуални опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapideale inimii - sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei,
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могже да засегнат до 1 на 100 души) - болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс, - намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещанена
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir potenţat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран дарунавир/ веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka d.d. cu 100 miligrame de ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrkad.d.винаги заедно със 100 милиграма ритонавир.
Romanian: darunavir ASC ↓ 13% #darunavir Cmin ↓ 31%
Bulgarian: #дарунавир AUC ↓ 13% #дарунавир Cmin ↓ 31%
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A şi/sau CYP2D6 sau transportate de P-gp poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente, care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic şi reacţiile adverse.
Bulgarian: Съвместното приложение на дарунавир/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka d.d..
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали Дарунавир Krka d.d.трябва да се спре.
Romanian: DELPHI este un studiu clinic de fază II, deschis ce evaluerază farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir cu doză mică de ritonavir la 80 de copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR.
Bulgarian: DELPHI е открито Фаза II изпитване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, на които е прилагана ART.
Romanian: acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor - dureri musculare, crampe sau slăbiciune musculară, dureri în extremităţi,
Bulgarian: лющеща се кожа, оцветяване на ноктите - мускулни болки, мускулни крампиилислабост, болки в крайниците,
Romanian: Darunavir administrat împreună cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с кобицистат не трябва да се използва в комбинация с друго антиретровирусно средство, което изисква потенциране с фармакоенхансер, посредством едновременно приложение с инхибитор на CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Romanian: Numărul de subiecţi cu eşec virologic şi fenotipare pereche iniţiere/final, arătând dispariţia sensibilităţii la IP la final comparativ cu momentul iniţial, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен фенотип изходно ниво/крайна точка, проявили загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като крайна точка в сравнение с изходно ниво, n/N
Romanian: darunavir ↔* * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Bulgarian: Използване на фармакокинетичните данни, получени от кръстосани проучвания, сравнени с исторически данни
Romanian: Rare infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, tahicardie infarct miocardic acut, bradicardie sinusală, palpitaţii
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести редки инфаркт на миокарда, ангина пекторис, удължен QTинтервал на електрокардиограмата, тахикардия остър инфаркт на миокарда, синусова брадикардия, палпитации
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Bulgarian: 4.4 Специалнипредупрежденияипредпазнимеркиприупотреба
Romanian: darunavir Cmin ↑ 44%
Bulgarian: #дарунавир Cmin ↑ 44%
Romanian: Darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, , изавуконазол, итраконазол или флуконазол може да повишат концентрацията на дарунавир.
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează darunavir/ritonavir se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на ново или влошаване на съществуващо чернодробно заболяване (клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с дарунавир/ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Romanian: Insuficienţa hepatică severă ar putea determina creşterea expunerii la darunavir şi o alterare a profilului de siguranţă al acestuia.
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане може да доведе до повишаване на експозицията на даруанвир и до влошаване на профила му на безопасност.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă pentru copilul dumneavoastră este adecvat Darunavir Krka d.d. comprimate.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Дарунавир Krka d.d. таблетки са подходящи за детето.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Талк (E553b)
Romanian: Darunavir Krka d.d. 400 mg și Darunavir Krka d.d. 800 mg sunt utilizate pentru tratamentul adulţilor şi al copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 40 de kilograme) care sunt infectaţi cu HIV şi: - care nu au utilizat medicamente antiretrovirale înainte.
Bulgarian: 400 и 800 милиграма таблетки се използват за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са заразени с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir,simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).
Bulgarian: - Глекапревир/пибрентазвир,симепревир(за лечение на хепатит C инфекция).
Romanian: Utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Romanian: Ar fi de aşteptat ca medicamentele care au efect inductor asupra CYP3A să mărească clearance-ul darunavirului şi ritonavirului, având ca rezultat concentraţii plasmatice mai mici de darunavir şi ritonavir (de exemplu: rifampicină, sunătoare, lopinavir).
Bulgarian: Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Bulgarian: Съвместното системно приложение на клотримазол и потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или клотримазол.
Romanian: Astfel, efectele medicamentelor administrate concomitent pot fi subestimate şi poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranţei.
Bulgarian: По този начин ефектите на едновременно приложените лекарствени продукти могат да бъдат подценени и да е необходимо клинично проследяване на безопасността.
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii caru nu au mai fost trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este bazată pe analiza la 192 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS, de fază III, aflat în desfăşurare, randomizat, controlat, deschis, privind tratamentul antiretroviral al pacienţilor netrataţi anterior, infectaţi cu HIV, care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi).
Bulgarian: Доказателствата за ефикасността на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно се основават на анализ на данните на седмица 192 от рандомизирано, контролирано, открито Фаза III изпитване ARTEMIS при пациенти, на които не е прилагана ART, инфектирани с HIV-1, сравняващи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с лопинавир/ритонавир 800/200 mg дневно (прилагани в режим два пъти дневно или веднъж дневно).
Romanian: ≥30 kg şi < 40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.1) poate fi utilizată o doză de 800 mg o dată pe zi asociată cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate împreună cu alimente.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace sildenafil administrat cu darunavir potenţat.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru - respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţia gâtului - inflamaţia stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii - urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor şi ochilor), eczemă, transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului, acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могже да засегнат до 1 на 100 души) - болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс, - намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещанена „иглички" в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието - затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото - възпаление на стомаха или устата, киселини, гадене, сухота в устата, дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни вбъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне, лющеща се кожа, оцветяване на ноктите - мускулни болки, мускулни крампиили слабост, болки в крайниците, остеопороза - отслабване на функцията на щитовидната жлеза.
Romanian: Darunavirpotenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu.
Bulgarian: Потенциран дарунавир се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на колхицин и потенциран дарунавир може да повиши експозицията на колхицин.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor clinice la pacienţii adulţi la care nu s-a administrat TAR, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului darunavir 400 mg şi 800 mg comprimate.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka d.d. 400 mg и 800 mg таблетки.
Romanian: Darunavir potenţat nu trebuie utilizat concomitent cu preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Потенциран дарунавир не трябвада се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).