FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cytomegalovirus-(CMV-)infecties CMV-profylaxe bij volwassen en adolescente ontvangers na een solideorgaantransplantatie
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM) Profilaxia infecţiei cu VCM în transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi
Dutch: Zoals gevraagd berekende de vergunninghouder de frequentiecategorieën voor bijwerkingen die bekend werden uit postmarketinggegevens opnieuw om te voldoen aan de herziene richtlijnen voor samenvattingen van de productkenmerken.
Romanian: DAPP a recalculat, conform solicitărilor, categoriile de frecvenţă ale reacţiilor adverse (RA) pentru acele reacţii identificate din datele post-punere pe piaţă ţinând cont de ghidurile RCP revizuite.
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
Romanian: 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg o dată pe zi
Dutch: De vergunninghouder verstrekte de grondredenen voor de doseringsaanpassing bij de behandeling van herpes labialis bij proefpersonen met een nierfunctiestoornis.
Romanian: DAPP a prezentat motivaţia de ajustare a dozei pentru tratamentul herpesului labial la subiecţi cu insuficienţă renală.
Dutch: Er kunnen snel symptomen ontwikkelen zoals: - overmatig blozen, jeukende huiduitslag - opzwellen van de lippen, van het gezicht, van de nek of van de keel, waardoor het ademhalen bemoeilijkt wordt (angio-oedeem) - daling van de bloeddruk waardoor een flauwte ontstaat
Romanian: • umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, determinând dificultăţi în respiraţie (angioedem)
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
Romanian: DAPP a prezentat, într-un tabel cu răspunsuri din cadrul documentului, frecvenţele RA recalculate pentru acele RA identificate din experienţa post-punere pe piaţă şi analizele confirmative.
Dutch: leukopenie, trombocytopenie Leukopenie is vooral gemeld bij immunogecompromitteerde patiënten.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: Leucopenie, trombocitopenie Leucopenia este raportată, în special la pacienţii imunocompromişi.
Dutch: Valtrex 1000 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en met een gedeeltelijke breukstreep aan beide zijden en "GX CF2" in blauwe inkt aan een zijde.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, cu un şanţ parţial de demarcaţie pe ambele feţe şi inscripţionat cu "GX CF2" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 voor hogere doseringen (4.000 mg of meer per dag).
Romanian: Pentru doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi), vezi pct. 4.4.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1" pe una dintre feţe.
Dutch: Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u probeert om zwanger te worden, gebruik Valtrex dan niet voordat u dit hebt besproken met uw arts. Uw arts zal een afweging maken tussen het voordeel voor u en het risico voor uw ongeboren kind wanneer u Valtrex gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Romanian: Dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi Valtrex fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: De snelheid en de omvang van de absorptie neemt af bij een toegenomen dosering, resulterend in een minder dan proportionele toename in Cmax over het therapeutische doseringsbereik en een afgenomen biologische beschikbaarheid bij doseringen hoger dan 500 mg. Farmacokinetische (FK) parameterberekeningen van aciclovir na een enkelvoudige dosis van 250 tot 2.000 mg valaciclovir bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie staan hieronder in de tabel vermeld.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie scade cu creşterea dozei, rezultând o scădere a creşterii proporţionale a Cmax peste intervalul de doze terapeutice şi o reducere a biodisponibilităţii la doze mai mari de 500 mg.
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Dutch: Aciclovir remt de DNA-synthese van herpesvirussen nadat het is gefosforyleerd tot de actieve trifosfaatvorm.
Romanian: După fosforilarea la forma activă trifosfat, aciclovir inhibă sinteza ADN-ului virusului herpetic.
Dutch: Acuut nierfalen en neurologische symptomen, waaronder verwardheid, hallucinaties, agitatie, verminderd bewustzijn en coma, zijn gemeld bij patiënten die een overdosis valaciclovir kregen.
Romanian: La pacienţii care au primit supradoze de valaciclovir au fost observate insuficienţa renală acută şi simptome neurologice, care au inclus confuzie, halucinaţii, agitaţie, reducerea stării de conştienţă şi comă.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CF2" pe una dintre feţe.
Dutch: • het voorkomen van CMV-Cytomegalovirusinfecties (bij volwassenen en adolescenten ouder dan
Romanian: • prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
Dutch: Herpes simplex virus (HSV-)infecties
Romanian: Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Romanian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Dutch: Onderdrukken van recidieven van herpes simplex virus (HSV) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Romanian: Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
Romanian: Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg, comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate Valaciclovir
Dutch: Varicella zoster virusinfectie
Romanian: Infecţie cu virusul varicelo-zosterian
Dutch: Dat neemt niet weg dat valaciclovir werkzaam bleek bij de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis als gevolg van chemotherapie of radiotherapie, HSV-reactivering door ablatieve gezichtsbehandeling, en herpes gladiatorum.
Romanian: Cu toate acestea, valaciclovir a demonstrat eficacitate în tratamentul herpesului labial, al mucozitei de origine chimioterapică sau radioterapică, al reactivării faciale aVHS şi al herpesului gladiatorum.
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Romanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
Dutch: Litouwen The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Romanian: Marea Britanie The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Dutch: Immuungecompromitteerden
Romanian: Pacienţi imunocompromişi
Dutch: Naarmate de dosis toeneemt, neemt de biologische beschikbaarheid van aciclovir uit valaciclovir enigszins af.
Romanian: Biodisponibilitatea aciclovirului din valaciclovir scade într-o anumită măsură când doza creşte.
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
Romanian: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: Middlesex , UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Romanian: Middlesex , UB6 0NN, Marea Britanie
Dutch: Hoge doseringen valaciclovir, zoals die voor CMV-profylaxe vereist zijn, kunnen vaker bijwerkingen, inclusief CZS-afwijkingen, tot gevolg hebben dan bij lagere doseringen waargenomen is.
Romanian: Dozele mari de valaciclovir necesare în profilaxia VCM pot duce la evenimente adverse mai frecvente, inclusiv anomalii ale SNC, decât cele observate la administrarea unor doze mai mici pentru alte indicaţii (vezi pct. 4.8).
Dutch: Valtrex 250 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en opdruk "GX CE7" in blauwe inkt aan een zijde.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, inscripţionat cu "GX CE7" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
Dutch: Andere soms voorkomende bijwerkingen:
Romanian: Alte reacţii adverse rare:
Dutch: • als u leverproblemen heeft
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
Romanian: 2000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg doză unică
Dutch: ≥10 recidieven/jaar kunnen mogelijk betere reacties worden bereikt op een dosering van tweemaal daags 250 mg.
Romanian: bPentru supresia VHS la subiecţi imunocompetenţi cu antecedente de ≥10 recidive/an, rezultate mai bune pot fi obţinute cu 250 mg de 2 ori pe zi.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
Romanian: 1000 mg de 3 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi 500 mg o dată pe zi
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van valaciclovir en een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap beschikbaar in zwangerschapsregisters waarin het resultaat van de zwangerschap gedocumenteerd is bij vrouwen die werden blootgesteld aan valaciclovir of aan oraal of intraveneus toegediend aciclovir (de actieve metaboliet van valaciclovir).
Romanian: Date limitate privind utilizarea valaciclovirului şi date moderate cantitativ privind utilizarea aciclovirului în timpul sarcinii sunt disponibile din registrele de evidenţă a sarcinii [care au fost completate cu rezultatele femeilor gravide expuse la valanciclovir sau la aciclovir (metabolitul activ al valaciclovirului) administrat pe cale orală sau intravenoasă]; 111 şi 1246 de rezultate (respectiv 29 şi 756 de rezultate în timpul primului trimestru de sarcină) şi experienţa după punerea pe piaţă nu au indicat malformaţii sau toxicitate feto/neonatală.
Dutch: Behandeling van een koortslip
Romanian: Tratamentul herpesului simplu
Dutch: Volg bij het gebruik van Valtrex nauwgezet het advies van uw arts. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: • Luaţi Valtrex aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/335/001
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Romanian: Cmax a fost atinsă după 4 ore şi t½ a fost de 3 ore.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Romanian: Trebuie urmărită orice reacţie nedorită.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă:
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri 24.04.2011
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
Romanian: - Dacă aţi avut cancer în copilărie.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Romanian: Nu există recomandări speciale de tratament.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 24.04.2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări 24.04.2006
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea nu au fost realizate.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Romanian: NU AGITAŢI.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
Romanian: Doza zilnică totală nu depăşeşte în general 1 mg.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is.
Romanian: Asiguraţi-vă că soluţia este la temperatura camerei.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Dutch: Algemene opmerkingen
Romanian: Observaţii generale
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere oplossing.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede.
Dutch: Mogelijk controleert uw arts dan ook de hoeveelheid suiker in uw urine of uw bloed.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă controleze cantitatea de zahăr prezentă în urină sau sânge.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Eliminare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
Romanian: Este constituit din 191 resturi de aminoacizi şi are greutatea moleculară de 22,125 daltoni.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
Romanian: Cu toate acestea, dozele individuale pot fi diferite iar medicul poate să vă modifice doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră specifice.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
Romanian: Dacă deveniţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Romanian: În general, doza trebuie calculată aşa cum se descrie în continuare.
Dutch: - Als je een kind bent dat wordt behandeld met somatropine.
Romanian: - Dacă sunteţi copil şi sunteţi tratat cu somatropină.
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
Dutch: Verzamel voordat u begint de noodzakelijke benodigdheden.
Romanian: Înainte să începeţi, pregătiţi materialele necesare.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni privind prepararea şi efectuarea injecţiei.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la insuficienţa renală sunt detaliate la pct. 4.4, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Dutch: WAT IS VALTROPIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Romanian: CE ESTE Valtropin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
Romanian: Apariţia de proteine care se leagă de alte substanţe (sinteza de anticorpi)
Dutch: Houd de spuit in uw hand zoals u een pen zou vasthouden.
Romanian: Ţineţi seringa în mână aşa cum aţi ţine un stilou.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bazã de prescripþie medicalã restrictivã (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Valtropin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Valtropin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Romanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Dutch: Somatropine is een polypeptidehormoon dat met behulp van recombinant-DNA technologie is geproduceerd.
Romanian: Somatropina este un hormon polipeptidic produs prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
Romanian: Această doză poate fi diferită, în funcţie de boala dumneavoastră.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten voor zelf-injectie begrijpt.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur până când nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedeul şi măsurile necesare pentru autoinjectare.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden 128 kinderen (98 kinderen met groeihormoondeficiëntie en 30 met Turner-syndroom) blootgesteld aan Valtropin.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 128 de copii (98 de copii cu deficit de hormon de creştere şi 30 cu sindrom Turner) au fost trataţi cu Valtropin.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt Valtropin genoemd.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră se numeşte Valtropin.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep voordat u het geneesmiddel bereidt.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie mâinile cu apă şi săpun înainte să preparaţi medicamentul.
Dutch: Na de eerste opening of na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel:
Romanian: După prima deschidere sau după reconstituire cu solventul furnizat:
Dutch: Hoe ziet Valtropin er uit en de inhoud van de verpakking
Romanian: Cum arată Valtropin şi conţinutul ambalajului
Dutch: Na het verstrijken van de nieuwe houdbaarheidsdatum dient het geneesmiddel te zijn opgebruikt of te worden weggegooid.
Romanian: La finalul noii date de expirare, medicamentul trebuie să fi fost utilizat sau eliminat.
Dutch: Deze patiënten dienen één dynamische test te ondergaan om een groeihormoondeficiëntie vast te stellen of uit te sluiten.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuat un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creştere.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
Romanian: Nu utilizaþi apã de la robinet.
Dutch: Reacties op de plaats van de injectie, zwakheid (asthenie)
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare, slăbiciune (astenie)
Dutch: Daarnaast bevordert het de cellulaire eiwitsynthese en stikstofretentie.
Romanian: În plus, aceasta promovează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
Dutch: Een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over-onderzoek met enkelvoudige dosis bij 24 gezonde vrijwilligers toonde aan dat het farmacokinetisch profiel van Valtropin vergelijkbaar was met dat van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Un studiu dublu-orb, randomizat, cu o singură doză, încrucişat, efectuat la 24 de voluntari sănătoşi a arătat că profilul farmacocinetic al Valtropinului a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen was laag en er werd geen effect op de groeisnelheid waargenomen.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost redusă şi nu s-au observat efecte asupra ratei creşterii.
Dutch: Kies de injectieplaats aan de hand van de aanbevelingen van uw arts.
Romanian: Alegeţi locul injecţiei, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dutch: Versnelde hartslag (tachycardie)
Romanian: Bătăi accelerate ale inimii (tahicardie)
Dutch: De referentiewaarde (cutoff point) van de dynamische test moet strikt gehanteerd worden.
Romanian: Valorile limită (cut-off) ale testului dinamic trebuie să fie strict definite.
Dutch: - Valtropin mag niet worden gebruikt ter bevordering van de groei bij kinderen met gesloten epifysairschijven.
Romanian: - Valtropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Dutch: Ouders of verzorgers die Valtropin aan hun kinderen toedienen, moeten bedenken dat "u" naar het kind verwijst.
Romanian: Persoanele care administrează Valtropin copiilor lor, trebuie să ţină cont de faptul că ‘dumneavoastră' se referă la copil.
Dutch: Er kan een aanpassing van de insulinedosis noodzakelijk zijn.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de insulină.
Dutch: Mogelijk moet uw arts de dosis Valtropin of de dosis van het andere geneesmiddel aanpassen.
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Valtropin sau doza celuilalt medicament.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
Romanian: În acest fel, durerea este mai redusă decât în cazul în care acul este introdus lent.
Dutch: • Gebruik Valtropin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de etiketten en op de doos na EXP.
Romanian:  Nu utilizaţi Valtropin după data de expirare înscrisă pe etichete şi pe cutie după EXP.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan naar de effecten op zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Dutch: Gevoeligheid voor metacresol
Romanian: Sensibilitate la metacrezol
Dutch: Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau : http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagduur en -voorwaarden voorafgaand aan gebruik gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C (koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat imediat, durata de conservare în timpul utilizării şi condiţiile de conservare înaintea utilizării nu trebuie să depăşească în mod normal 24 de ore, la 2°C - 8°C (la frigider), cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen dosering niet te overschrijden met het oog op het potentiële risico van acromegalie, hyperglykemie en glucosurie.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească doza recomandată pentru evitarea riscurilor potenţiale de acromegalie, hiperglicemie şi glicozurie.
Dutch: Er bestaat geen antidotum voor een overdosis somatropine.
Romanian: Nu există antidot pentru supradozajul cu somatropină.
Dutch: Er is bij dieren geen specifiek onderzoek verricht naar lokale tolerantie na subcutane injectie van Valtropin.
Romanian: Nu există studii specifice privind toleranţa locală la animale, după injectarea subcutanată de Valtropin.
Dutch: Zwakheid bij kinderen
Romanian: Slăbiciune la copii
Dutch: De klinische betekenis van deze verlaging is niet bekend.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei scăderi nu este cunoscută.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), incluzând cazuri izolate