FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 12: Risposte sierologiche, virologiche e biochimiche nella CHB HBeAg positivi Studio WV16240
Danish: Tabel 12: Serologisk, virologisk og biokemisk respons ved kronisk hepatitis B HBeAg-positiv Studie WV16240
Italian: Altri eventi avversi a carico del SNC, tra cui comportamento aggressivo (talvolta diretto verso altre persone, come pensiero omicida), disturbo bipolare, mania, confusione e alterazioni dello stato mentale, sono stati osservati con gli interferoni alfa.
Danish: Andre symptomer fra centralnervesystemet omfattende aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre såsom drabstanker), bipolære affektive sindslidelser, mani, konfusion og psykiske ændringer er observeret ved interferon alfa.
Italian: Test COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (UI/ml) = HBV-DNA
Danish: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (IU/ml) = HBV-DNA
Italian: Mentre la febbre può essere associata alla sindrome simil-influenzale comunemente riportata durante la terapia con interferone, altre cause di febbre persistente, in particolare infezioni gravi (di origine batterica, virale o micotica), devono essere escluse, in particolare in pazienti con neutropenia.
Danish: Medens feber kan være del af det influenzalignede syndrom, som ofte rapporteres under behandling med interferon, skal andre årsager til vedvarende feber udelukkes, specielt alvorlige infektioner (bakterielle, virale og fungale), især hos patienter med neutropeni.
Italian: Pegasys contiene alcool benzilico.
Danish: Pegasys indeholder benzylalkohol.
Italian: Dagli studi condotti nei ratti sul bilancio corporeo, sulla distribuzione tissutale e sulla autoradioluminosità corporea totale, il peginterferone alfa-2a si distribuisce nel fegato, nel rene e nel midollo osseo, oltre che concentrarsi in maniera elevata nel sangue.
Danish: I henhold til studier på rotter om massebalance, vævsdistribution og helkropsautoradioluminografi fordeles peginterferon alfa-2a, udover at opkoncentreres i blodet, til lever, nyrer og knoglemarv.
Italian: Il trattamento con Pegasys è stato associato ad anormalità clinicamente significative nei valori di funzionalità tiroidea che hanno richiesto un intervento clinico (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Behandling med Pegasys blev ledsaget af klinisk signifikante abnormiteter i thyreoidealaboratorieværdier, som krævede klinisk intervention (se pkt.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di Pegasys siringhe pre-riempite per bambini e adolescenti, perché permettono la modifica della dose.
Danish: Det anbefales at bruge Pegasys fyldte injektionssprøjter til børn og unge, idet de tillader dosisjusteringer.
Italian: 12 penne preriempite
Danish: 12 fyldte penne
Italian: Non cirrotici e cirrotici
Danish: Ikke cirrose
Italian: In pazienti con malattia cardiovascolare, l'anemia può rendere necessaria una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con ribavirina (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Hos patienter med kardiovaskulær sygdom, kan anæmi nødvendiggøre dosisreduktion eller afbrydelse af behandling med ribavirin (se pkt.
Italian: Posizioni la penna preriempita in posizione verticale sulla plica di pelle, formando un angolo retto (90°) con la sede di iniezione.
Danish: Placer den fyldte pen direkte på hudfolden i en ret vinkel (90°) på injektionsstedet.
Italian: I pazienti coinfettati con un grado avanzato di cirrosi e trattati con terapia HAART presentano anche un aumentato rischio di scompenso epatico ed eventualmente morte quando trattati con ribavirina in associazione con interferoni, compreso Pegasys.
Danish: Co-inficerede patienter med fremskreden cirrose, som får HAART kan have en øget risiko for at udvikle hepatisk dekompensation og mulig død, hvis de behandles med ribavirin i kombination med interferoner, inklusiv Pegasys.
Italian: Nello studio indipendente CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study), 65 bambini e adolescenti (6-18 anni) con infezione cronica da HCV sono stati trattati con Pegasys 100 µg/m2
Danish: I det investigator-sponsorerede CHIPS-studie (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) blev 65 børn og unge (6-18 år) med kronisk HCV-infektion behandlet med Pegasys 100 mikrogram/m2
Italian: Analisi esplorative basate su dati limitati indicano che i pazienti in età pediatrica con maggior riduzione dei livelli di HBV DNA alla settimana 12 della terapia avevano più probabilità di conseguire la sieroconversione di HBeAg a 24 settimane di follow-up (Tabella 24).
Danish: Eksplorative analyser baseret på begrænsede data viser, at pædiatriske patienter med større fald i HBV-DNA i uge 12 af behandlingen var mere tilbøjelige til at opnå HBeAg sero-konversion ved 24 ugers opfølgning (tabel 24).
Italian: Prema saldamente la penna preriempita contro la cute in modo da far sì che la protezione dell'ago sia completamente spinta nella penna.
Danish: Pres den fyldte pen fast mod huden, indtil kanylebeskyttelsen er skubbet fuldstændig ind i pennen.
Italian: • Associazione con telbivudina (vedere paragrafo 4.5)
Danish: • Kombination med telbivudin (se pkt.
Italian: Tabella 20: Risposta virologica sostenuta nello studio HALT-C in una popolazione di pazienti non responsivi a un trattamento precedente
Danish: Tabel 20:Vedvarende virologisk respons i HALT-C ved tidligere behandling hos ikkeresponderende population
Italian: Tuttavia, il trattamento della durata complessiva di 24 settimane può essere associato ad un più alto rischio di ricaduta rispetto ad un trattamento della durata di 48 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Danish: En samlet behandlingsperiode på 24 uger kan dog være forbundet med større risiko for recidiv end en behandlingsperiode på 48 uger (se pkt.
Italian: Ipotiroidismo, ipertiroidismo
Danish: Hypothyroidisme, hyperthyroidisme
Italian: Smaltimento del materiale usato per l'iniezione
Danish: Bortskaffelse af injektionsmaterialet
Italian: Gonfiore del viso, eruzioni da farmaci
Danish: Opsvulmet ansigt, medicinudslæt
Italian: In caso di riduzione o sospensione della dose di Pegasys, la terapia può essere ripresa una volta che il picco si sia abbassato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis dosis af Pegasys reduceres eller seponeres, kan behandlingen genoptages, når stigningen er forsvundet (se pkt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe assumere altri medicinali.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Pegasys penna preriempita
Danish: Pegasys fyldt pen
Italian: Una volta pieno, smaltisca il contenitore secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Danish: Bortskaf den fyldte beholder, som instrueret af sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Italian: Epatite cronica C: Pegasys è usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica C (CHC).
Danish: Kronisk hepatitis C: Pegasys anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C.
Italian: Nello studio WV16240, gli endpoints primari di efficacia sono stati la seroconversione HBeAg e l'HBV-DNA al di sotto di 105 copie/ml.
Danish: I studie WV16240 var primære endepunkter for effekt HBeAg-serokonversion og HBV-DNA under 105 kopier/ml.
Italian: In circa la metà dei casi di incrementi maggiori di 10 volte l'ULN, la dose di Pegasys è stata ridotta o sospesa finchè tali innalzamenti di transaminasi non si fossero abbassati, mentre il resto della terapia è continuato immodificato.
Danish: I ca. halvdelen af de tilfælde, hvor stigningen oversteg 10 gange øvre referencegrænse, blev Pegasys-dosis reduceret eller seponeret, indtil aminotransferasestigningerne var forsvundet, hvorimod behandlingen fortsatte uændret i de resterende tilfælde.
Italian: Genotipo 2 o 3 e RVR Bassa carica virale Alta carica virale p<0,0001
Danish: Genotype 2 or 3 RVR Lav viral belastning Høj viral belastning p<0,0001
Italian: Interferone alfa-2b 3 MUI e ribavirina mg (N=444) settimane
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE Ribavirin mg (N=444) 48 uger
Italian: Tabella 10: Reazioni avverse riportate tra pazienti pediatrici con infezione da HCV e assegnati a Pegasys più ribavirina nello studio NV17424
Danish: Tabel 10: Bivirkninger rapporteret blandt pædiatriske patienter inficeret med HCV, som fik Pegasys plus ribavirin i studie NV17424
Italian: • se è stato infettato sia dal virus dell'epatite C che dal virus dell'immunodeficienza umana e il fegato non funziona adeguatamente (ad es. la sua pelle è diventata gialla);
Danish: ● hvis du har infektioner med både hepatitis C og hiv og din lever ikke fungerer, som den skal (f.eks. hvis din hud bliver gul).
Italian: Sindrome simil-influenzale, reazioni al sito d'iniezione, irritabilità, affaticamento
Danish: Influenza-lignende sygdom, reaktion på injektionsstedet, irritabilitet, træthed
Italian: • Durante il trattamento con Pegasys, il bambino potrebbe avere una crescita e uno sviluppo rallentati (vedere paragrafo 4).
Danish: ● Dit barn kan have langsommere vækst og udvikling, mens barnet får Pegasys (se punkt 4).
Italian: • Rimuova il cappuccio protettivo dal flaconcino di Pegasys (1).
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra Pegasys hætteglasset (1).
Italian: Colite ischemica, pigmentazio ne della lingua
Danish: Iskæmisk colitis, pigmentering af tunge
Italian: La farmacocinetica di Pegasys è risultata simile nei soggetti sani e nei pazienti con epatite B o C. Nei pazienti cirrotici (Child Pugh di grado A) e non cirrotici sono stati evidenziati profili di esposizione e farmacocinetici comparabili.
Danish: Pegasys's farmakokinetik var ens hos raske forsøgspersoner og hos patienter med hepatitis B eller C. Der blev set sammenlignelige eksponeringer og farmakokinetiske profiler hos patienter med cirrose (Child-Pugh grad A) og patienter uden cirrose.
Italian: Dati limitati sulla sicurezza sono disponibili per quanto riguarda i pazienti coinfettati con conta delle cellule CD4+ <200/µl.
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata hos co-inficerede patienter med CD4+ celletal < 200/μl.
Italian: *Per pazienti HBeAg-positivi: HBV DNA <105 copie/ml
Danish: * For HBeAg-positive patienter: HBV-DNA <105 kopier/ml
Italian: Con la siringa rivolta verso l'alto, si accerti che la punta dell'ago sia nella soluzione di Pegasys.
Danish: Med sprøjten pegende opad forvisser du dig om, at kanylens spids befinder sig i Pegasysopløsningen.
Italian: Le variabili al basale che possono essere associate a scompenso epatico in pazienti cirrotici coinfettati comprendono: aumento della bilirubina sierica, diminuzione dell'emoglobina, aumento della fosfatasi alcalina o diminuzione della conta piastrinica e trattamento con didanosina (ddI).
Danish: Baseline-variabler hos co-inficerede cirrotiske patienter, som kan være relateret til hepatisk dekompensation, omfatter: Forhøjet serum-bilirubin, nedsat hæmoglobin, forhøjet basisk phosphatase eller nedsat trombocyttal samt behandling med didanosin (ddI).
Italian: Valori di laboratorio in pazienti con co-infezione da HIV-HCV Sebbene tossicità ematologiche quali neutropenia, trombocitopenia ed anemia si siano verificate con maggior frequenza in pazienti con HIV-HCV, la maggior parte di esse è stata trattata mediante la modificazione della dose e l'impiego di fattori della crescita e solo di rado ha richiesto la sospensione anticipata del trattamento.
Danish: Laboratorieværdier hos hiv-HCV-co-inficerede patienter Selvom hæmatologisk toksicitet som neutropeni, trombocytopeni og anæmi indtraf hyppigere hos hivHCV-patienter, kunne størstedelen af tilfældene af hæmatologisk toksicitet håndteres ved hjælp af dosismodifikation og anvendelse af vækstfaktorer.
Italian: In entrambe le sperimentazioni cliniche la clearance e il volume di distribuzione di Pegasys sono risultati correlati linearmente alle dimensioni corporee, ovvero BSA (studio NR16141) o peso corporeo (studio YV25718).
Danish: I begge studier var Pegasys' tydelige clearance og tydelige fordelingsvolume relateret lineært til kropsstørrelse dvs. enten legemsoverfladeareal (NR16141) eller kropsvægt (YV25718).
Italian: Da 500 a < 750 cellule/mm3
Danish: 500 til <750 celler/mm3
Italian: In letteratura sono stati riportati casi di pancitopenia e di soppressione midollare entro 3 - 7 settimane dopo la somministrazione di peginterferone e ribavirina in associazione ad azatioprina.
Danish: Pancytopeni og knoglemarvssuppression er blevet rapporteret i litteraturen til at indtræde inden for 3 til 7 uger efter administrationen af peginterferon og ribavirin samtidig med azathioprin.
Italian: Il trattamento con Pegasys deve essere interrotto in pazienti che sviluppano nuovi disturbi oftalmologici o loro peggioramenti.
Danish: Behandlingen med Pegasys skal afbrydes hos patienter, som udvikler øjensygdomme eller forværring af øjensygdomme.
Italian: La durata raccomandata di trattamento con Pegasys in monoterapia è di 48 settimane.
Danish: Den anbefalede varighed for monoterapi med Pegasys er 48 uger.
Italian: Si raccomanda l'interruzione della terapia quando la conta delle piastrine diminuisce a livelli < 25.000 cellule/mm3.
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen, hvis trombocyttallet falder til <25.000 celler/mm3.
Italian: Tabella 24: Tassi di sieroconversione di HBeAg (%) in funzione della riduzione dei livelli di HBV DNA dal basale alla settimana 12 di trattamento con Pegasys nei pazienti in età pediatrica
Danish: Tabel 24: HBeAg sero-konversionshastighed (%) for HBV-DNA fald fra baseline til uge 12 af Pegasys behandlingen hos pædiatriske patienter
Italian: Se nota qualche bolla, estragga leggermente lo stantuffo.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler, skal du langsomt trække stemplet tilbage.
Italian: Con Pegasys sono stati riportati sintomi polmonari, inclusi dispnea, infiltrati polmonari e polmonite.
Danish: Under behandling med Pegasys er der rapporteret om lungesymptomer, inklusive dyspnø, lungeinfiltrater, pneumoni og pneumonitis.
Italian: Normalizzazione ALT
Danish: ALATnormalisering
Italian: La dose e la durata di Pegasys raccomandati per il trattamento della CHB, sia HBeAg-positiva che HBeAg-negativa, è 180 microgrammi una volta alla settimana per 48 settimane.
Danish: Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed af Pegasys til såvel HBeAg-positiv og HBeAg-negativ kronisk hepatitis B er 180 mikrogram én gang ugentlig i 48 uger.
Italian: Il trattamento con Pegasys è stato associato a diminuzioni nella conta piastrinica, che è ritornata a livelli pre-trattamento nel periodo di osservazione successivo al trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Behandling med Pegasys var ledsaget af et fald i trombocyttallet, som vendte tilbage til niveauet før behandlingen i observationsperioden efter behandlingen (se pkt.
Italian: Rimetta la protezione dell'ago e disponga la siringa in posizione orizzontale fino a quando è pronto per utilizzarla.
Danish: Sæt beskyttelseshætten tilbage på kanylen og anbring sprøjten i vandret stilling, indtil den skal bruges.
Italian: A seguito di una singola iniezione sottocutanea di Pegasys 180 microgrammi in soggetti sani, le concentrazioni sieriche di peginterferone alfa-2a sono misurabili entro 3-6 ore.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion med Pegasys 180 mikrogram til raske forsøgspersoner opnås der målelige serumkoncentrationer af peginterferon alfa-2a i løbet af 3 til 6 timer.
Italian: Polmonite interstiziale che include esito letale, embolia polmonare
Danish: Interstitiel pneumonitis inklusiv dødelig udgang, lungeemboli
Italian: I dati disponibili per i pazienti infettati con genotipo 5 o 6 sono limitati; pertanto è raccomandata una terapia di associazione con 1.000/1.200 mg di ribavirina per 48 settimane.
Danish: Data for patienter inficeret med genotype 5 og 6 er begrænset; derfor anbefales kombinationsbehandling med 1.000/1.200 mg ribavirin i 48 uger.
Italian: I pazienti che presentano segni o sintomi compatibili con i disturbi autoimmuni devono esssere valutati con cautela e deve essere rivalutato il rapporto rischio-beneficio della terapia continuata con interferone (vedere anche Sistema endocrino ai paragrafi 4.4 e 4.8).
Danish: Patienter med tegn og symptomer som svarer til autoimmune lidelser skal undersøges omhyggeligt, og fordele og ulemper ved fortsat behandling skal genvurderes (se også Det endokrine system i pkt.
Italian: Gli studi non-clinici di tossicità condotti con Pegasys sono limitati a causa della specificità delle specie di interferoni.
Danish: Prækliniske toksicitetsstudier med Pegasys var begrænsede af artsspecificitet for interferoner.
Italian: Disturbi del sistema immunitario: sarcoidosi (aree di tessuto infiammato che si sviluppano nell'intero organismo), infiammazione della tiroide
Danish: Immunsystemet: Sarcoidose (områder med betændt væv over hele kroppen) og betændelse i skjoldbruskkirtlen
Italian: Rash, prurito, alopecia
Danish: Udslæt, kløe, alopeci
Italian: Disturbi psichiatrici Depressione*, ansia, insonnia*
Danish: Depression*, angst, søvnløshed*
Italian: Ne discuta con il medico e segua la durata del trattamento raccomandata.
Danish: Forhør dig hos din læge og følg den anbefalede varighed af behandlingen.
Italian: Classificazione Sistemica
Danish: Systemorganklasse
Italian: Pertanto, la combinazione di Pegasys con telbivudina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Kombinationen af Pegasys og telbivudin er derfor kontraindiceret (se pkt.
Italian: Per tali pazienti non si dispone di dati relativi al follow-up a lungo termine post-trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der findes ingen data på langsigtet opfølgning efter behandling hos disse patienter.
Italian: Negli studi clinici il trattamento con Pegasys è stato associato ad una diminuzione sia dei globuli bianchi totali (WBC) sia della CAN, che inizia di solito entro le prime 2 settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I de kliniske studier blev behandlingen med Pegasys ledsaget af et fald i både leukocyttallet (WBC) og i det absolutte neutrofilocyttal (ANC), begyndende sædvanligvis indenfor de første to uger af behandlingen (se pkt.
Italian: Sono stati osservati aumenti nei livelli delle ALT sopra i livelli basali in pazienti trattati con Pegasys, inclusi i pazienti con una risposta virologica.
Danish: Der er set stigninger af ALAT, i forhold til baseline, hos patienter, som behandles med Pegasys, inklusive patienter med viralt respons.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Pegasys
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pegasys
Italian: Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso: pensieri suicidi, allucinazioni (gravi problemi di personalità e deterioramento delle normali funzionalità sociali), neuropatia periferica (disturbo dei nervi che interessa le estremità)
Danish: Psykiske forstyrrelser og nervesystemet: Selvmordstanker og hallucinationer (svære problemer med personligheden og forringelse af normal social funktion), perifer neuropati (forstyrrelser i nerverne der påvirker ben og arme)
Italian: In caso di intolleranza alla ribavirina, continuare il trattamento con Pegasys in monoterapia.
Danish: Hvis der indtræffer intolerans overfor ribavirin, fortsættes behandlingen med Pegasys monoterapi.
Italian: Se si accorge di aver dimenticato l'iniezione 1 o 2 giorni dopo quanto stabilito, deve iniettare la dose raccomandata il più presto possibile.
Danish: Hvis du opdager, at du har glemt injektionen 1-2 dage efter, den var planlagt, skal du injicere den anbefalede dosis så hurtigt som muligt.
Italian: La possibilità di ridurre la durata del trattamento a 16 settimane in pazienti con genotipo 2 o 3 è stata analizzata sulla base della risposta virologica sostenuta osservata in pazienti che hanno manifestato una risposta virologica rapida entro la settimana 4 nello studio NV17317 (vedere Tabella 17).
Danish: Muligheden for afkortelse af behandlingsvarigheden til 16 uger hos patienter med genotype 2 eller 3 blev undersøgt, baseret på et vedvarende virologisk respons hos patienter, som havde et hurtigt virologisk respons ved uge 4 i studie NV17317 (se tabel 17).
Italian: Sito di somministrazione
Danish: Administrationssted
Italian: • Tenga il flaconcino e la siringa in una sola mano e capovolga il flaconcino e la siringa (4).
Danish: • Hold hætteglas og sprøjte i den ene hånd og vend hætteglasset opad og sprøjten nedad (4).
Italian: Per iniziare il trattamento possono essere considerati come valori basali i seguenti: - Conta piastrinica ≥ 90.000 cellule/mm3 - CAN ≥ 1500 cellule/mm3
Danish: Følgende værdier kan anses som baselineværdier ved påbegyndelsen af behandlingen: - Trombocyttal ≥90.000 celler/mm3 - Absolut neutrofilocyttal (ANC) ≥1.500 celler/mm3
Italian: • Disfunzione epatica severa o cirrosi epatica scompensata
Danish: • Svær hepatisk dysfunktion eller dekompenseret levercirrose
Italian: Durata del trattamento - duplice terapia con Pegasys e ribavirina
Danish: Behandlingsvarighed - to-stofsbehandling med Pegasys og ribavirin
Italian: Confezione multipla: 12 (2 confezioni da 6) siringhe preriempite + 12 aghi per iniezione 180 microgrammi/0,5 ml
Danish: Multipakning: 12 (2 pakker á 6) fyldte injektionssprøjter + 12 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
Italian: L'esposizione a Pegasys è stata ridotta in studi a seguito della somministrazione di Pegasys nelle braccia (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Eksponering af Pegasys var nedsat i studier, som anvendte administration af Pegasys i armen (se pkt.
Italian: Pegasys contiene il principio attivo peginterferone alfa-2a, un interferone a lunga durata d'azione.
Danish: Pegasys indeholder det aktive indholdsstof peginterferon alfa-2a, som er et langtidsvirkende interferon.
Italian: In relazione alla terapia di associazione con ribavirina, tenga conto delle informazioni contenute nei rispettivi fogli illustrativi dei medicinali contenenti ribavirina.
Danish: Hvis du samtidig får ribavirin, vær da særlig opmærksom på de respektive indlægssedler for lægemidler, der indeholder ribavirin.
Italian: I pazienti infettati con i genotipi virali 2 o 3 devono ricevere 24 settimane di trattamento, mentre i pazienti infettati con qualunque altro genotipo devono ricevere 48 settimane di terapia.
Danish: Patienter inficeret med viral genotype 2 eller 3 skal behandles i 24 uger, mens patienter inficeret med andre genotyper skal behandles i 48 uger.
Italian: Tutti i bracci di trattamento sono stati sottoposti a un follow-up senza trattamento di 24 settimane.
Danish: Alle behandlingsarme havde en 24 ugers behandlingsfri opfølgningsperiode.
Italian: • Pulisca e disinfetti la pelle con il cotone nel punto in cui praticherà l'iniezione.
Danish: • Rens og desinficer huden, hvor injektionen skal foretages, med et stykke vat.
Italian: Il tasso di risposta relativo alla sieroconversione di HBeAg è risultato inferiore nei pazienti con HBV di genotipo D, anche in soggetti con aumento minimo o assente dei livelli di ALT al basale (vedere Tabella 23).
Danish: Fisher's Exact testResponshastigheden for HBeAg sero-konversion var lavere hos patienter med HBV genotype D, også hos patienter med ingen til minimal stigning i ALAT-niveau ved baseline (se tabel 23).
Italian: Esegua un esame visivo della penna preriempita e del contenuto attraverso la finestra di osservazione.
Danish: Undersøg den fyldte pen visuelt og medicinen igennem vinduet.
Italian: Genotipo 1 (N=569) Genotipo 2 e 3 (N=96)
Danish: Genotype 2 og 3 (N=96)
Italian: Specifiche raccomandazioni per la gestione dell'anemia correlata al trattamento nei pazienti adulti sono le seguenti: la ribavirina deve essere ridotta a 600 milligrammi/giorno (200 milligrammi al mattino e 400 milligrammi alla sera) se si verificano le seguenti condizioni: (1) un calo dell'emoglobina compreso tra < 10 g/dl e ≥ 8,5 g/dl in un paziente senza significativa malattia cardiovascolare, o (2) un calo dell'emoglobina ≥ 2 g/dl in un periodo di 4 settimane di trattamento in un paziente con malattia cardiovascolare stabile.
Danish: Til behandling af anæmi, som viser sig under behandlingen hos voksne, gælder følgende specifikke rekommendationer: Hvis et af følgende indtræffer skal ribavirindosis reduceres til 600 mg/dag (200 mg om morgenen og 400 mg om aftenen): (1) hæmoglobin falder til <10 g/dl og ≥8,5 g/dl hos en patient uden signifikant kardiovaskulær sygdom eller (2) hæmoglobin falder med ≥2 g/dl under en 4
Italian: 2) Lasciare che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente
Danish: 2) Lad den fyldte pen tilpasse sig til stuetemperatur