FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εξάνθημα, κνησμός
Czech: • vyrážka, svědění
Greek: Χρόνος από την Τυχαιοποίηση
Czech: Měsíce od randomizace
Greek: Εξάνθημα στη θέση ένεσης
Czech: Reakce v místě vpichu
Greek: Ακουμπήστε το κάτω για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Czech: Odložte ji nyní na pozdější použití.
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c 7%
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
Greek: Τόσο οι ασθενείς υπό Bydureon BCise όσο και οι ασθενείς υπό εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης πέτυχαν μείωση στο βάρος την Εβδομάδα 28 σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς (Πίνακας 2).
Czech: Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Greek: Μη χορηγείτε με ένεση μέσα σε φλέβα ή μυ.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Greek: με μία κίνηση πάνω-κάτω, μέχρι το φάρμακο να αναμιχθεί ομοιόμορφα και να μην παρατηρείτε κάποιο λευκό φάρμακο κατά μήκος των πλευρών, στη βάση ή την κορυφή.
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Greek: 4γ
Czech: 4g
Greek: Η ένεση γίνεται στο δέρμα σας (υποδόρια).
Czech: Léčivý přípravek se podává pod kůži (subkutánně).
Greek: Παρασκευαστής AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Greek: Και οι δύο ομάδες θεραπείας είχαν μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς.
Czech: V obou léčebných skupinách došlo ke snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Greek: QW=μία φορά εβδομαδιαίως, QD=μία φορά ημερησίως, SE = τυπικό σφάλμα, CI= διάστημα εμπιστοσύνης, N=αριθμός ασθενών.
Czech: QW=jednou týdně, QD=jednou denně, SE=standardní odchylka, CI=interval spolehlivosti, N=počet pacientů.
Greek: Μέση HbA1c (%)
Czech: Průměr HbA1c (%)
Greek: Σε μία μελέτη ανοικτής επισήμανσης 28 εβδομάδων, το Bydureon BCise συγκρίθηκε με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς που συμμετείχαν σε πρόγραμμα διατροφής και άσκησης μόνο ή με σταθερό δοσολογικό σχήμα από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii byl přípravek Bydureon BCise srovnáván s exenatidem s okamžitým uvolňováním u subjektů na dietě a cvičení nebo se stabilním režimem perorálních antidabetik.
Greek: Σε μία 28-εβδομάδων διπλά-τυφλή μελέτη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη.
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k inzulinu glargin samotný nebo s metforminem a srovnáván s placebem přidaným k inzulinu glargin samostatně nebo s metforminem.
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας στον άνθρωπο.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Greek: Έχουν ως αποτέλεσμα απώλεια συνείδησης, σπασμό ή κώμα που υποχωρεί μετά τη χορήγηση γλυκαγόνης ή γλυκόζης Ή 2.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které vedly 1. ke ztrátě vědomí, k záchvatu nebo ke komatu, které bylo možné řešit podáním glukagonu nebo glukózy.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε επίπεδη θέση.
Czech: Předplněné pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει μία ενσωματωμένη βελόνα.
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Greek: Εικόνα Ο
Czech: Obrázek O
Greek: Το Bydureon πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Greek: Πετάξτε το πώμα.
Czech: Nyní uvolněte píst.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 50 ml/min) είναι περιορισμένη.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené.
Greek: Σε δύο μελέτες, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg εφάπαξ εβδομαδιαίως συγκρίθηκε με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης 5 µg χορηγούμενη δις ημερησίως επί 4 εβδομάδες ακολουθούμενη από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης10 µg χορηγούμενη δις ημερησίως.
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Greek: Εικόνα M
Czech: Obrázek M
Greek: • εντερική απόφραξη (απόφραξη του εντέρου)
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Greek: Το εναιώρημα είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φυσίγγιο των 2 ml Τύπου I, σφραγισμένο στο ένα άκρο με συνδυασμό λαστιχένιας σφράγισης (βρωμοβουτύλιο)/πώματος (combiseal) και στο άλλο άκρο με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτύλιο).
Czech: Suspenze je balena do 2 ml skleněné (typ I) zásobní vložky uzavřené na jedné straně pryžovým (bromobutylovým) kombinovaným uzávěrem/víčkem (combiseal) a na druhé straně (bromobutylovým) pryžovým pístem.
Greek: Απαιτούν βοήθεια από τρίτους για υποχώρηση εξαιτίας διαταραχής στη συνείδηση ή τη συμπεριφορά και έχουν τιμή γλυκόζης <54 mg/dl (3 mmol/l) Ή 3.
Czech: NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
Greek: 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο
Czech: 2 Spojení součástí
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία φαρμακοκινητική μελέτη της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιατρικό πληθυσμό.
Czech: U pediatrické populace nebyla provedena žádná farmakokinetická studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Greek: Πίσω πλευρά βραχίονα
Czech: Zadní strana horní části paže
Greek: 3γ
Czech: 3g
Greek: Απομακρύνετε τη σύριγγα.
Czech: Kryt zlikvidujte.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή μελέτη 26 εβδομάδων η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης συγκρίθηκε με τις μέγιστες ημερήσιες δόσεις σιταγλιπτίνης και πιογλιταζόνης σε άτομα που χρησιμοποιούσαν επίσης μετφορμίνη.
Czech: Ve 26týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximální denní dávkou sitagliptinu u subjektů užívajících také metformin.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bydureon
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c < 7%
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 %
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα με την καλυμμένη βελόνα εφαρμοσμένη, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou zlikvidujte podle doporučení lékaře nebo diabetologické sestry.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, αλλά όχι σε κλινικές μελέτες με Bydureon BCise, περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované u exenatidu s prodlouženým uvolňováním, avšak nikoli v klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg, συγκρίθηκε με την γλαργινική ινσουλίνη χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, σε μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων.
Czech: Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων.
Czech: 4 jednodávková předplněná pera.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Greek: Πώς απορρίπτω την πένα Bydureon;
Czech: Jak mám zacházet s perem Bydureon?
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες φαρμάκου στο πορτοκαλί πώμα, αφού το περιστρέψετε αριστερόστροφα.
Czech: Po odšroubování je normální vidět několik kapek léčivého přípravku uvnitř oranžového krytu.
Greek: Ο διαλύτης είναι συσκευασμένος σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα 1,5 ml, Τύπου 1, σφραγισμένη με λαστιχένιο πώμα από βρωμοβουτύλιο και ελαστικό έμβολο.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 1,5 ml skleněné (typ I) předplněné injekční stříkačce s pryžovým bromobutylovým uzávěrem a pryžovým pístem.
Greek: Κνησμός και/ή κνίδωση
Czech: Svědění a/nebo kopřivka
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ινσουλίνη
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Greek: 1. Ξεκινώντας την προετοιμασία
Czech: 1 Začínáme
Greek: Την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας Τη μη ευθυγράμμιση του εμβόλου με τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή Την αδυναμία να πιέσετε το έμβολο προς τα κάτω όταν κάνετε την ένεση
Czech: Píst není v úrovni černě označené dávkovací rysky Není možné stlačit píst při aplikaci injekce
Greek: Πριν ξεκινήσετε, ελέγξτε ότι το υγρό στην πένα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
Greek: Όταν το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά, θα πρέπει να δείχνει θολό.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má být zakalený.
Greek: Σε δύο μελέτες, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg εφάπαξ εβδομαδιαίως συγκρίθηκε με την εξενατίδη 5 µg άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενη δις ημερησίως επί 4 εβδομάδες ακολουθούμενη από εξενατίδη 10 µg άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενη δις ημερησίως.
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Greek: Το 2,6% των ασθενών με τον υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων δεν εμφάνισε καμία βελτίωση της γλυκόζης, ενώ το 1,6% δεν εμφάνισε καμία βελτίωση ενώ ήταν αρνητικό σε αντισώματα.
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Greek: #ονομαστική p-τιμή <0,05,
Czech: #nominální hodnota p < 0,05;
Greek: 2. Πώς θα ξέρω ότι το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά;
Czech: Jak poznám, že je přípravek dobře promísen?
Greek: με τη βελόνα προσαρτημένη, σε περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση.
Czech: Pero i s nasazenou jehlou vhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí.
Greek: Περιστρέψτε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο στη σύριγγα έως ότου εφαρμόσει.
Czech: Našroubujte oranžovou spojku na stříkačku, dokud se nepřipojí.
Greek: Τόσο οι ασθενείς υπό Bydureon BCise όσο και οι ασθενείς υπό σιταγλιπτίνη πέτυχαν μείωση στο βάρος την Εβδομάδα 28 σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς (Πίνακας 3).
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Greek: Β. Κτυπήστε έντονα την πένα για την ανάμιξη του περιεχομένου.
Czech: B. Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení.
Greek: Έχουν ως αποτέλεσμα συμπτώματα συμβατά με υπογλυκαιμία με συνακόλουθη γλυκόζη <54 mg/dl (3 mmol/l) πριν από τη θεραπεία.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Greek: Β. Περιστρέψτε τον επιλογέα για να αποδεσμεύσετε τον διακόπτη της ένεσης.
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που δεν περιέχει σουλφονυλουρία
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Greek: Είναι φυσιολογικό να υπάρχουν φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Czech: Vzduchové bubliny se ve stříkačce vyskytují normálně.
Greek: Εάν παραλειφθεί μια δόση και η επόμενη προγραμματισμένη δόση πρέπει να ληφθεί 1 ή 2 ημέρες αργότερα, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει την παραληφθείσα δόση, αλλά αντ' αυτής να συνεχίσει την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα χορήγησης της δόσης.
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale exenatid s prodlouženým uvolňováním si má podat v následující pravidelný naplánovaný den.
Greek: Πίνακας 4: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Greek: Εμφάνιση του Bydureon και περιεχόμενα της συσκευασίας
Czech: Jak přípravek Bydureon vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Greek: Στη συνέχεια επιλέξτε μια άλλη θέση ένεσης και ολοκληρώστε τη χορήγηση της ένεσης.
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Greek: Περίπου 5% έως 10% των ασθενών των άλλων θεραπευτικών ομάδων είχαν μέσες αυξήσεις του ΚΡ ≥10 bpm.
Czech: U patnácti procent pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo průměrné zvýšení srdeční frekvence HR  10 bpm; přibližně 5 % až 10 % subjektů v jiných léčebných skupinách mělo průměrné zvýšení HR  10 bpm.
Greek: Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο προς ανοιχτό καφέ διάλυμα.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Greek: Το αποσπασμένο πώμα θα φαίνεται έτσι.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Greek: Εικονικό φάρμακο + Γλαργινική ινσουλίνη
Czech: Placebo + inzulin glargin
Greek: Η ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε μεγαλύτερη μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση συγκρινόμενη με την μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και τη μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης (Πίνακας 5).
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Greek: • αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Czech: • reakce v místě vpichu
Greek: Προσέξτε να μη σπρώξετε το έμβολο προς τα μέσα.
Czech: Dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Greek: 3η
Czech: 3i
Greek: Η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης βελτίωσε επίμονα σε σημαντικό βαθμό το γλυκαιμικό έλεγχο και τον έλεγχο του βάρους, σε σύγκριση με τη θεραπεία γλαργινικής ινσουλίνης.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glarginem trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κνίδωση
Czech: Střevní obstrukce Poruchy kůže a podkožní tkáně Kopřivka
Greek: Στη μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς που άλλαξαν από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης στην εβδομάδα 30 (n=121), πέτυχαν την ίδια βελτίωση στην HbA1c της τάξεως του -2,0% στην Εβδομάδα 52 συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Czech: V nekontrolovaném pokračování studie dosáhli hodnotitelní pacienti, kteří byli převedeni z exentatidu s okamžitým uvolňováním na exenatid s prodlouženým uvolňováním v 30. týdnu (n = 121) stejného zlepšení HbA1c o -2,0 % v 52. týdnu ve srovnání s výchozím stavem, jako pacienti léčení exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Greek: • ΧΩΡΙΣ να περιστρέψετε τον επιλογέα, ΠΕΡΙΣΤΡΕΨΤΕ την πένα μετά από λίγα κτυπήματα τη φορά.
Czech: • Po několika klepnutích vždy OTOČTE poněkud pero BEZ toho, že byste otáčel(a) knoflíkem.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης.
Czech: Nepoužívejte pero po ukončení doby použitelnosti.
Greek: 2ι
Czech: 2i
Greek: Εικόνα Π
Czech: Obrázek P
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν τους ασθενείς στη διακοπή της θεραπείας σε οποιαδήποτε ομάδα θεραπείας ήταν η ναυτία και ο έμετος.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες υγρού μέσα στο πώμα.
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται υποδόρια με ένεση αμέσως μετά την ανάμιξη της κόνεως και του διαλύτη.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
Greek: Αποστήματα και κυτταρίτιδα της θέσης ένεσης
Czech: • svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών (mmol/l) (± SE)
Czech: Změna ve srovnání s výchozí hodnotou u 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy (mmol/l) (±SE)
Greek: Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% Μέσο βάρος σώματος (kg) Σημείο αναφοράς
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c ≤ 7 % Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota b -1,0 (±0,3)
Greek: Φάρμακο
Czech: Léčivý přípravek
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 7).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ευθεία με το πορτοκαλί πώμα προς τα πάνω.
Czech: Držte pero svisle oranžovým krytem směrem vzhůru.
Greek: Έμφραγμα του Μυοκαρδίου
Czech: Infarkt myokardu
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Greek: - Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με κάποια σουλφονυλουρία, δεδομένου ότι ενδέχεται να εμφανισθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Czech: - jestliže používáte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, neboť může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Greek: Στη μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς που άλλαξαν από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης στην Εβδομάδα 30 (n=121), πέτυχαν την ίδια βελτίωση στην HbA1c της τάξεως του -2,0% στην Εβδομάδα 52 συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Czech: V nekontrolované extenzi klinické studie dosáhli hodnocení pacienti, kteří přešli z používání exenatidu s okamžitým uvolňováním na exenatid s prodlouženým uvolňováním v týdnu 30 (n = 121), stejného zlepšení HbA1c -2,0 % v týdnu 52 ve srovnání s výchozí hodnotou, jako pacienti léčení exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Greek: Τα περισσότερα επεισόδια ναυτίας ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně těžká.
Greek: 2 βελόνες
Czech: 2 injekční jehly
Greek: • Φυλάσσετε σε επίπεδη θέση στο ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C.
Czech: • Uchovávejte ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C.
Greek: Μην ξεκλειδώσετε τη συσκευή τύπου πένας, μέχρι να είστε έτοιμοι να χορηγήσετε την ένεση.
Czech: Neodemykejte pero, dokud nebudete připraven(a)
Greek: Αποσύρετε τη βελόνα.
Czech: Stáhněte kryt jehly.
Greek: Ανοίξτε τη θήκη,
Czech: A. Odemkněte pero
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα δύο μελετών εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση μόνο, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία και με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Czech: Tabulka 2: Výsledky dvou klinických hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním oproti exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s dietou a cvičením samotným, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent-to-treat pacienti).
Greek: ΚΛΙΚ!
Czech: Klep!
Greek: • Φυλάσσετε σε επίπεδη θέση μέσα στο ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C.
Czech: • Uchovávejte pero ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě v rozmezí 2 °C až 8 °C.
Greek: Το ποσοστό διακοπής του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ανήλθε σε 6% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, και σε 5% για τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων.
Czech: V 30týdenní kontrolované klinické studii došlo k ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků u 6 % pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, u 5 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων (LS Means) και η(οι) διαφορά(ές) της ομάδας θεραπείας στη μεταβολή από τις αρχικές τιμές την Εβδομάδα 28 προσομοιώνονται χρησιμοποιώντας ένα μικτό μοντέλο με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις (MMRM), συμπεριλαμβανομένων της θεραπείας, της περιοχής, της διαστρωμάτωσης της αρχικής HbA1c (< 9,0% ή ≥ 9,0%), των εβδομάδων και τη θεραπεία ανά εβδομάδα αλληλεπίδρασης ως σταθεροί παράγοντες και της αρχικής τιμής ως συμμεταβλητή.
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomocí smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος
Czech: Spojení součástí
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν μόνο 1 ή 2 ημέρες μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, αφήστε την παραληφθείσα δόση και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως την ημέρα που πρέπει να χορηγηθεί.
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Greek: Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Czech: Jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Greek: ΕΙΚΟΝΑ 4: Χορηγήστε με ένεση τη Δόση
Czech: KROK 4: Podání dávky
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υπογλυκαιμία (με μια σουλφονυλουρία)
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou)
Greek: Αλληλεπίδραση με τη βαρφαρίνη
Czech: Interakce s warfarinem
Greek: Το Bydureon BCise κατέδειξε ανωτερότητα έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στη μείωση της HbA1c από τo σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 2).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
Greek: Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) έναντι της πιογλιταζόνης
Czech: Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně oproti výchozí hodnotě (95% CI) pioglitazon
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε μέγεθος συσκευασίας των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise) και σε πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 12 (3 κουτιά των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise).
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává v balení po 4 jednodávkových předplněných perech (BCise) a jako vícenásobné balení, které obsahuje 12 (3 balení po 4) předplněných jednodávkových per (BCise).
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεσή σας αμέσως μετά την ανάμιξη.
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.