FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your symptoms worsen during treatment with Mirvaso (increased redness, or burning), stop treatment and make an appointment to see your doctor - see also section 2 under `Warnings and precautions'.
Spanish: Si se produce un empeoramiento de los síntomas durante el tratamiento con Mirvaso (aumento del enrojecimiento o del ardor en la piel), interrumpa el tratamiento y concierte una cita con su médico.
English: The use of Mirvaso is not recommended during pregnancy.
Spanish: No se recomienda el uso de Mirvaso durante el embarazo, ya que se desconocen sus efectos para el feto.
English: Mirvaso has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Mirvaso sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
English: Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polypropylene (PP) child resistant closure.
Spanish: Tubos de polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/aluminio (Al)/copolímero/polietileno (PE) con cuello de polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
English: Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polyethylene (PE) child resistant closure
Spanish: Tubos de polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/aluminio (Al)/copolímero/polietileno (PE) con cuello de polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de polietileno (PE) a prueba de niños
English: Erythema and flushing
Spanish: Eritema y rubefacción
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
English: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Spanish: Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
English: If you stop using Mirvaso
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mirvaso
English: Breast-feeding
Spanish: Edema palpebral
English: Z.I.
Spanish: PC:
English: Alternates (and other participants)
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
English: New topic coordinators were requested.
Spanish: Se solicitan nuevos coordinadores temáticos.
English: In the current financial situation, the contribution is not likely to be increased.
Spanish: En la actual situación financiera es poco probable que aumente esa contribución.
English: No additional conflicts of interests were declared.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
English: • Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin.
Spanish: • Acta de la primera reunión del Grupo de trabajo sobre sustancias de origen humano.
English: • Communication about the network during international meetings, emphasising the complementarity of the EU system.
Spanish: • Comunicación sobre la red en las reuniones internacionales, haciendo hincapié en su complementariedad con el sistema de la UE.
English: Most of the preparatory stages of the commitment procedures relating to the two projects have been completed.
Spanish: Ya se han completado la mayor parte de las fases preparatorios de los procedimientos de compromiso relativo a los dos proyectos.
English: The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
Spanish: La Agencia realiza la validación de las señales e informa a los ponentes.
English: Members expressed regret and dissatisfaction regarding the delay in the nomination process.
Spanish: Los miembros expresan, pues, su disgusto e insatisfacción por la demora en el proceso de nombramiento.
English: 9 February 2012
Spanish: 9 de febrero de 2012
English: Members raised a number of considerations in this respect.
Spanish: Los miembros exponen distintas consideraciones al respecto.
English: This item (for information) was deferred to the next meeting.
Spanish: Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
English: As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Spanish: A medida que entren en producción más sistemas, los costes fijos de las TIC irán en aumento.
English: The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010.
Spanish: El informe confirma que el tiempo de respuesta de los ponentes ante las señales comunicadas se redujo frente al mismo período de 2010.
English: These factors are beyond the reach of regulators.
Spanish: Se trata de factores que quedan fuera del alcance de los organismos reguladores.
English: Project 2014 - move to new premises
Spanish: Proyecto 2014 - Traslado a las nuevas dependencias
English: However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012.
Spanish: No obstante, el Consejo desea volver a tratar esta cuestión a finales de 2012.
English: With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Spanish: Respecto a la financiación de la aplicación de la normativa sobre farmacovigilancia, la Comisión Europea tiene intención de presentar un «presupuesto puente» para el ejercicio 2013.
English: 7bis Personnel matter
Spanish: 7bis Asunto personal
English: • Revised draft agenda version 3.0.
Spanish: • Versión 3.0 del proyecto revisado de orden del día.
English: Discharge for the 2009 budget
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2009
English: In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Spanish: Además de sus responsabilidades como Director Ejecutivo Adjunto, Andreas seguirá ejerciendo las funciones de Jefe de la Unidad de Administración.
English: These TA posts will be financed bythe Agency's own resources (not from the EU contribution).
Spanish: Estos puestos de AT serán financiados por la Agencia con sus propios recursos (no con la contribución de la UE).
English: Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Spanish: Continúan los trabajos de cooperación y de creación de capacidad con los socios internacionales de la Agencia.
English: Report on the Agency's procurement procedure and a proposed improvement action plan
Spanish: Informe sobre el procedimiento de contratación de la Agencia y propuesta de un plan de acción de mejora
English: European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
Spanish: Es importante colaborar en estos temas a escala europea e internacional para conseguir resultados positivos.
English: It is equally important to acknowledge that the organisation and management of such issues varies in different Member States due to diverse healthcare settings and alternatives that are available.
Spanish: También es importante reconocer que la organización y gestión de estos problemas varía entre los distintos Estados miembros, debido a la diversidad de los regímenes de sanidad y de las alternativas disponibles.
English: Work is ongoing on improving procurement procedures.
Spanish: Se están tratando de mejorar los procedimientos de contratación.
English: It was recognised that a further debate with the European Commission and within the network should continue.
Spanish: Se reconoce la necesidad de seguir debatiendo estos temas tanto con la Comisión Europea como dentro de la red.
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Spanish: Los miembros señalan asimismo que el entorno de austeridad debe verse como una oportunidad para racionalizar el funcionamiento de toda la red.
English: As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Spanish: Por ejemplo, el personal de la Agencia no asiste a actos organizados por la industria.
English: The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Spanish: La Comisión señala que la atención debe centrarse en lo que puede hacerse en el marco legislativo actual, dadas las implicaciones en materia de recursos.
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Spanish: Por otro lado, se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
English: In this area, it was suggested to extend the period during which restrictions apply from two years to five years following the expiry of the conflict.
Spanish: En este sentido, se propone ampliar el período de aplicación de esas restricciones de dos a cinco años desde la fecha en que termine el conflicto.
English: Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el control lingüístico de la información relativa a los medicamentos: coste fijo por hora para 2012
English: The implementation of a number of activities will continue in 2013 and subsequent periods, depending on the availability of further funds.
Spanish: Algunas de ellas proseguirán en 2013 y en años posteriores, dependiendo de la disponibilidad de fondos adicionales.
English: The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Spanish: La Agencia prevé que el volumen de solicitudes en la mayoría de sus ámbitos de actividad será similar al del año anterior.
English: 13 Lithuania 14 Malta
Spanish: 13 Lituania 14 Malta
English: They were also content with the fact that the meeting budget remains stable even though a new committee will be established in the middle of 2012.
Spanish: Se muestran igualmente complacidos por el mantenimiento de la estabilidad del presupuesto para reuniones, aun cuando vaya a crearse un nuevo comité a mediados de 2012.
English: Changes in management
Spanish: Cambios en la Dirección
English: Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
Spanish: Se han introducido mejoras significativas en la gestión de los posibles conflictos de intereses de los expertos y de los miembros del personal.
English: There are many underlying drivers creating the problem, and many of those are not linked to globalisation.
Spanish: Las causas subyacentes son múltiples y muchas de ellas no tienen relación con la globalización.
English: The document had been redacted and published on the Agency's website.
Spanish: El correspondiente documento ha sido publicado en el sitio web de la Agencia.
English: Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Spanish: A principios de 2012 se facilitará en el sitio web de la Agencia información sobre las actividades que se llevarán a cabo durante ese año y se organizará un nuevo seminario para el sector.
English: Similar issues could also happen in the area of veterinary medicines, and this could have important consequences (human health, animal health or economical concerns).
Spanish: Podrían producirse problemas similares con los medicamentos de uso veterinario, con las consiguientes e importantes consecuencias (salud humana, salud animal y problemas económicos).
English: The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Spanish: La Comisión Europea señala asimismo que se debería revisar el presupuesto para las TIC y que existe margen de actuación para reducir el número de reuniones y de misiones.
English: Members underlined that transparency is of significant importance in this area.
Spanish: Los miembros insisten en la gran importancia de garantizar la transparencia en este ámbito.
English: The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Spanish: El mandato de los actuales miembros del Consejo en representación de la sociedad civil expira el 4 de marzo de 2012.
English: Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Spanish: Reunión con el Comisario John Dalli y la Directora General Paola Testori
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Spanish: Se procurará además mejorar la coordinación de los comités científicos, a la luz de la creciente complejidad de las interacciones tras la creación del séptimo comité encargado de los temas de farmacovigilancia.
English: The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Spanish: La Comisión Europea ha decidido asumir las responsabilidades relativas a las actividades en materia de SdOH.
English: This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Spanish: Este aspecto será sometido a examen en el debate en curso sobre revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 15 de diciembre de 2011
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Spanish: El Consejo de Administración expresa sus condolencias a la familia y su profundo pesar por el fallecimiento de su estimado miembro Henk Vaarkamp, que ha representado en el Consejo a las asociaciones veterinarias durante casi tres años.
English: Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Spanish: Otros ámbitos de actividad importantes serán los correspondientes a la mejora de la calidad del trabajo científico de la Agencia.
English: b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Spanish: b.) Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
English: Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Spanish: Los coordinadores temáticos se declaran satisfechos por los preparativos que está haciendo la Agencia para los Juegos Olímpicos, tanto desde el punto de vista organizativo como presupuestario.
English: The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Spanish: Se referirá a la financiación del proyecto de traslado y a la ejecución de la siguiente fase de la base de datos de recursos humanos.
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Spanish: Interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios a.) Marco de la interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios, y b.) Criterios que deben cumplir las organizaciones de profesionales sanitarios que participan en las actividades de la Agencia
English: The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
English: The amendments clarify voting arrangements in cases where there is no clear consensus on a topic put forward for adoption.
Spanish: Con ella se pretende aclarar el sistema de votación en los casos en que no exista un consenso claro sobre un asunto sometido a aprobación.
English: The European Commission reminded the Board of the fact that the EU contribution to the Agency's budget is a balancing contribution.
Spanish: La Comisión Europea recuerda al Consejo que la contribución de la UE a la Agencia tiene como finalidad equilibrar el presupuesto.
English: If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Spanish: En caso de que durante 2012 solo se pueda llevar a cabo una auditoría, el Consejo de Administración manifiesta su preferencia porque se refiera a la planificación y presupuestación.
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Spanish: El Consejo solicita la inclusión en el documento de algunos elementos del debate celebrado hoy, con el fin de aclarar determinadas cuestiones relevantes.
English: Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Spanish: Por otro lado, los miembros solicitan que se modifique la redacción del artículo 2, apartado 5, del Reglamento interno, para aclarar que puede elegirse para el cargo de Presidente a los miembros en representación de la sociedad civil.
English: The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Spanish: La Comisión Europea afirma que es importante no suscitar demasiadas expectativas entre el público, dada la limitación de los recursos; examinará lo que puede abordarse en la revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
English: The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Spanish: El Consejo debate la propuesta de introducir restricciones en determinados casos en que se observa la posible existencia de conflictos de intereses.
English: This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Spanish: Lista de procedimientos escritos correspondientes al período comprendido entre el 15 de septiembre y el 30 de noviembre de 2011
English: The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Spanish: El nuevo marco aprobado se centra en la interacción en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
English: Substances of human origin (SoHO)
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
English: Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Spanish: Presentación de candidaturas para el nuevo Comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
English: The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Spanish: El plan de acción propuesto se centra en las áreas siguientes: planificación plurianual centralizada de la contratación, aplicación del procedimiento negociado en circunstancias excepcionales y el Comité consultivo de contratación y contratos.
English: Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
English: Held in London on 15 December 2011
Spanish: Celebrada en Londres el 15 de diciembre de 2011
English: The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Spanish: También muestra un aumento de las solicitudes de datos por parte de EudraVigilance, el aumento significativo del número de Estados miembros que utilizan el sistema de análisis de datos de EudraVigilance y el mejor cumplimiento de los plazos legales para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales.
English: The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject.
Spanish: El Consejo toma nota de la carta de Paola Testori, Directora General de la DG de Sanidad y Consumo, relativa a este asunto.
English: 11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Spanish: 11bis Preparación de procedimientos escritos: prórroga no automática de los créditos 2011-2012
English: This is then followed by a signal management procedure.
Spanish: Seguidamente se pone en marcha un procedimiento de gestión de las señales.
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Spanish: El Consejo aprueba asimismo la modificación del grado de los 23 nuevos puestos con arreglo al artículo 32 del Reglamento financiero de la Agencia.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Spanish: El Consejo examina también la necesidad de incluir disposiciones adicionales sobre la asistencia a reuniones y conferencias patrocinadas por la industria farmacéutica.
English: • The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Spanish: • Directiva transfronteriza (se han registrado avances en la creación de una organización de cooperación voluntaria con los Estados miembros en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias; se ha establecido una red de Estados miembros en el ámbito de la salud electrónica; se ha aprobado una nueva propuesta sobre las amenazas para la salud de carácter transfronterizo).
English: The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011.
Spanish: La Agencia suscribió en octubre de 2011 el contrato de arrendamiento de las nuevas dependencias.
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Spanish: Algunos de los factores que contribuyen a las carencias de suministro son las cuestiones de comercialización, la concentración y los aspectos económicos de la fabricación, y la tendencia al ahorro de costes por parte de los sistemas sanitarios.
English: The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Spanish: El proceso de preparación de los planes de detalle y de los requisitos para su acondicionamiento debe concluir en febrero de 2012.