FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avibactam non inibisce gli enzimi di classe B (metallo-β-lattamasi) e non è in grado di inibire molti enzimi di classe D (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Avibaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D (pozri časť 5.1).
Italian: Informi immediatamente il medico, se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi - môžete potrebovať bezodkladnú zdravotnú starostlivosť:
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e diluizione, vedere paragrafo 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Italian: In coniglie gravide, trattate con avibactam alla dose di 300 e 1000 mg/kg/giorno, è stato evidenziato un peso fetale medio inferiore e un ritardo nel processo di ossificazione correlati alla dose, potenzialmente associati alla tossicità materna.
Slovak: U gravidných králikov, ktorým bol podávaný avibaktám v dávke 300 a 1 000 mg/kg/deň, sa vyskytla nižšia priemerná hmotnosť plodu súvisiaca s dávkou a oneskorená osifikácia, potenciálne súvisiaca s materskou toxicitou.
Italian: • un antibiotico chiamato cloramfenicolo
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol,
Italian: Ceftazidima può interferire con i metodi basati sulla riduzione del rame (Benedict, Fehling, Clinitest) per il rilevamento della glicosuria portando a risultati falsi positivi.
Slovak: Ceftazidím môže interferovať s metódami založenými na redukcii medi (Benediktov alebo Fehlingov roztok, tablety Clinitest) na detekciu glykozúrie vedúcej k falošne pozitívnemu výsledku.
Italian: Microrganismi non sensibili
Slovak: Necitlivé organizmy
Italian: In vitro, avibactam è un substrato dei trasportatori OAT1 e OAT3 che possono contribuire all'assorbimento attivo di avibactam dal compartimento ematico e, pertanto, influenzare la sua escrezione.
Slovak: Avibaktám je in vitro substrátom transportérov OAT1 a OAT3, čo môže prispieť k aktívnemu vychytávaniu avibaktámu z krvného kompartmentu a preto postihuje jeho exkréciu.
Italian: La penetrazione di avibactam nella barriera ematoencefalica non è stata studiata clinicamente; tuttavia, in conigli con meningi infiammate, le esposizioni di ceftazidima e avibactam nell'liquido encefalico erano pari rispettivamente al 43% e al 38% dell'AUC plasmatica.
Slovak: Prienik avibaktámu hematoencefalickou bariérou sa klinicky neskúmal; u králikov so zápalom meningov však expozície ceftazidímu a avibaktámu v CSF boli 43 % a 38 % plazmatickej AUC, v uvedenom poradí.
Italian: È disponibile in confezioni contenenti 10 flaconcini.
Slovak: Je dostupná v baleniach obsahujúcich 10 injekčných liekoviek.
Italian: Avibactam è un inibitore non β-lattamico delle β-lattamasi che agisce formando un addotto covalente con l'enzima che è stabile all'idrolisi.
Slovak: Avibaktám je non β-laktámový inhibítor β-laktamáz, ktorého účinok spočíva v tvorbe kovalentného aduktu s enzýmom, ktorý je stabilný voči hydrolýze.
Italian: • un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside, come gentamicina, tobramicina
Slovak: • typ antibiotika nazývaný aminoglykozid - ako je gentamicín, tobramycín,
Italian: Si devono usare tecniche asettiche standard per la preparazione e la somministrazione della soluzione.
Slovak: Pri príprave a podaní roztoku musia byť dodržané štandardné aseptické postupy.
Italian: Il sovradosaggio con ceftazidima/avibactam può causare complicanze neurologiche, incluse encefalopatia, convulsioni e coma, dovute al componente ceftazidima.
Slovak: Predávkovanie ceftazidímom/avibaktámom môže viesť k neurologickým následkom, vrátane encefalopatie, konvulzií a kómy, kvôli ceftazidímovej zložke.
Italian: • ha mai avuto una reazione allergica (anche solo una eruzione sulla pelle) ad altri antibiotici appartenenti al gruppo delle penicilline o dei carbapenemi
Slovak: • ste mali niekedy akúkoľvek alergickú reakciu (dokonca ak len kožnú vyrážku) na ďalšie antibiotiká, ktoré patria do skupiny penicilín alebo karbapeném,
Italian: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
Slovak: ceftazidime 2 g/avibactam 0.5 g
Italian: I livelli sierici di ceftazidima possono essere ridotti tramite l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Slovak: Hladiny ceftazidímu v sére možno znížiť hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Italian: L'uso di ceftazidima/avibactam per il trattamento dei pazienti con infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi, che hanno limitate opzioni terapeutiche, è basato sull'esperienza acquisita con la sola ceftazidima e sulle analisi del rapporto farmacocinetica-farmacodinamica per ceftazidima/avibactam (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Použitie ceftazidímu/avibaktámu na liečbu pacientov s infekciami spôsobenými gramnegatívnymi aeróbnymi patogénmi, ktorí majú obmedzené možnosti liečby, je založené na skúsenostiach so samotným ceftazidímom a na analýze farmakokineticko/farmakodynamického vzťahu pre ceftazidímu/avibaktám (pozri časť 5.1).
Italian: UTI complicata, inclusa pielonefrite 3
Slovak: Komplikovaná UTI, vrátane pyelonefritídy
Italian: Ceftazidima e avibactam vengono eliminati attraverso i reni, pertanto, la dose deve essere ridotta in base all'entità della compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Ceftazidím a avibaktám sa eliminujú obličkami, dávku je preto potrebné znížiť podľa stupňa poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Italian: Sieroconversione al test diretto dell'antiglobulina (DAGT o test di Coombs) e potenziale rischio di anemia emolitica
Slovak: Sérokonverzia pri priamom antiglobulínovom teste (direct antiglobulin test, DAGT alebo Coombsov test) a možné riziko hemolytickej anémie
Italian: La CrCL è stata stimata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault.
Slovak: CrCl odhadovaný pomocou Cockcroftovej-Gaultovej rovnice
Italian: Ceftazidima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica di peptidoglicano in seguito al legame con le proteine leganti la penicillina (PBP), determinando la lisi e la morte della cellula batterica.
Slovak: Ceftazidím inhibuje syntézu peptidoglykánu bakteriálnej bunkovej steny väzbou na penicilín viažuce proteíny (penicillin binding proteins, PBP), čo vedie k lýze a smrti bakteriálnej bunky.
Italian: Gli aumenti medi dell'AUC di avibactam sono pari rispettivamente a 3,8 volte e 7 volte nei soggetti con compromissione renale moderata e severa, vedere paragrafo 4.2.
Slovak: Priemerné zvýšenia AUC avibaktámu sú o 3,8-násobok a 7-násobok u jedincov s miernou a ťažkou poruchou funnkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Italian: In seguito alla somministrazione di avibactam durante il periodo di gestazione e allattamento nel ratto, non è stato riscontrato alcun effetto sulla sopravvivenza, sulla crescita o sullo sviluppo dei cuccioli; tuttavia, è stato rilevato un aumento dell'incidenza della dilatazione della pelvi renale e degli ureteri in meno del 10% dei cuccioli di ratto ad esposizioni materne superiori o pari a circa 1,5 volte le esposizioni terapeutiche nell'uomo.
Slovak: Pri podávaní avibaktámu počas gravidity a laktácie u potkanov sa neobjavil účinok na prežívanie, rast alebo vývin mláďat, u menej ako 10 % mláďat potkanov bol však pri materských expozíciách vyšších alebo rovných približne 1,5-násobku terapeutických expozícií u ľudí, zvýšený výskyt dilatácie obličkovej panvičky a močovodov.
Italian: Si possono ottenere dosi ridotte trasferendo un volume appropriato della soluzione risultante in una sacca per infusione, in base al contenuto di ceftazidima e avibactam pari rispettivamente a 167,3 mg/mL e 41,8 mg/mL.
Slovak: Znížené dávky možno dosiahnuť prenesením príslušného objemu výsledného roztoku do infúzneho vaku, na základe obsahu ceftazidímu 167,3 mg/ml a obsahu avibaktámu 41,8 mg/ml.
Italian: L'uso di ceftazidima/avibactam può causare la positività al test diretto dell'antiglobulina (DAGT o test di Coombs), che può interferire con i test di compatibilità del sangue e/o può provocare l'insorgenza di anemia emolitica immunitaria indotta da farmaci (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Použitie ceftazidímu/avibaktámu môže spôsobiť pozitívny výsledok priameho antiglobulínového testu (DAGT alebo Coombsov test), ktorý môže interferovať s krížovou skúškou krvi a/alebo môže spôsobiť imunitnú hemolytickú anémiu navodenú liečivom (pozri časť 4.8).
Italian: Sia ceftazidima sia avibactam penetrano nella stessa misura nel liquido di rivestimento dell'epitelio bronchiale umano (ELF) con concentrazioni intorno al 30% di quelle plasmatiche.
Slovak: Ceftazidím aj avibaktám prenikajú do tekutiny epiteliálnej výstelky (epithelial lining fluid, ELF) bronchov v rovnakom rozsahu s koncentráciami približne 30 % koncentrácií v plazme.
Italian: • è allergico a ceftazidima, avibactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Slovak: • ste alergický na ceftazidím, avibaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Nel ratto non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo embriofetale o sulla fertilità.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na embryonálno-fetálny vývin alebo fertilitu.
Italian: I meccanismi di resistenza batterica che possono influire potenzialmente su ceftazidima/avibactam includono PBP mutanti o acquisite, ridotta permeabilità della membrana esterna a uno dei due composti, efflusso attivo di uno dei due composti, enzimi β-lattamasi che sono refrattari all'inibizione da avibactam e in grado di idrolizzare ceftazidima.
Slovak: Mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré by mohli potenciálne ovplyvniť ceftazidím-avibaktám zahŕňajú mutáciu alebo získanie PBP, zníženie permeability vonkajšej membrány pre ktorékoľvek z liečiv, aktívny eflux ktoréhokoľvek z liečiv, enzýmov β-laktamáz refraktérnych voči avibaktámu a schopných hydrolyzovať ceftazidím.
Italian: Studi condotti su animali con avibactam non indicano effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s avibaktámom nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve (stima della CrCL ≥ 51 - ≤ 80 mL/min) non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu CrCl 51≤ 80 ml/min) nie je požadovaná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Italian: La ceftazidima non interferisce con i test a base di enzimi per la glicosuria.
Slovak: Ceftrazidím neinterferuje s enzymatickými testami na glykozúriu.
Italian: Ipersensibilità severa (ad es. reazione anafilattica, reazione cutanea severa) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico β-lattamico (ad es. penicilline, monobattami o carbapenemi).
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ β-laktámového antibiotika (napr. penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Italian: • infezioni fungine, comprese quelle della bocca e della vagina
Slovak: • hubové infekcie, vrátane infekcií úst a pošvy,
Italian: • un medicinale per il trattamento della gotta chiamato probenecid
Slovak: • liečivo na dnu nazývané probenecid.
Italian: Ceftazidima è escreta nel latte materno in piccole quantità.
Slovak: Ceftazidím sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: Zavicefta è un antibiotico che contiene due principi attivi, ceftazidima e avibactam.
Slovak: Zavicefta je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá, ceftazidím a avibaktám.
Italian: La compromissione epatica di entità da lieve a moderata non ha avuto alcun effetto sui parametri farmacocinetici di ceftazidima in soggetti trattati con 2 g per via endovenosa ogni 8 ore per 5 giorni, a condizione che la funzione renale non fosse compromessa.
Slovak: Mierna až stredne ťažká porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na farmakokinetiku ceftazidímu u osôb, ktorým boli podávané 2 g intravenózne každých 8 hodín počas 5 dní, za predpokladu, že funkcia obličiek nebola porušená.
Italian: Zavicefta deve essere usato per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi nei pazienti adulti con limitate opzioni terapeutiche solo dopo aver consultato un medico con un'adeguata esperienza nel trattamento delle malattie infettive (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Odporúča sa, aby sa Zavicefta používala na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom s primeranými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení (pozri časť 4.4).
Italian: Poiché non è stato condotto uno studio di interazione clinica su avibactam e probenecid, la co-somministrazione di avibactam e probenecid non è raccomandata.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa neuskutočnila klinická interakčná štúdia avibaktámu a probenecidu, súbežné podávanie avibaktámu s probenecidom sa neodporúča.
Italian: Poiché ceftazidima e avibactam non sono apparentemente sottoposti a significativo metabolismo epatico, non ci sia aspetta che la clearance sistemica di entrambi i principi attivi sia alterata in misura significativa dalla compromissione epatica.
Slovak: Keďže sa zdá, že ceftazidím a avibaktám nepodliehajú významnému hepatálnemu metabolizmu, neočakáva sa, že bude systémový klírens ktoréhokoľvek z liečiv významne ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
Italian: • Ceftazidima appartiene al gruppo di antibiotici chiamati "cefalosporine".
Slovak: Ceftazidím patrí do skupiny antibiotík nazývanej „cefalosporíny".
Italian: • infezione complicata del tratto urinario (cUTI), inclusa pielonefrite
Slovak: • komplikovaná infekcia močových ciest (complicated urinary tract infection, cUTI), vrátane pyelonefritídy;
Italian: Ceftazidima ha poca o nessuna attività contro la maggior parte dei microrganismi Gram-positivi e anaerobi (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Slovak: Ceftazidím má slabý účinok alebo nemá žiadny účinok voči väčšine grampozitívnych organizmov a anaeróbov (pozri časti 4.2 a 5.1).
Italian: • grave reazione allergica (vedere sopra Effetti indesiderati gravi)
Slovak: • ťažká alergická reakcia (pozri
Italian: Il legame di ceftazidima e avibactam con le proteine plasmatiche è pari rispettivamente al 10% e all'8% circa.
Slovak: Väzba ceftazidímu aj avibaktámu na ľudské proteíny je približne 10 % a 8 %, v uvedenom poradí.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1000) Molto raro (<1/10.000)
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Italian: In un sottogruppo con CrCL al basale tra 30 e 50 mL/min la morte si è verificata nel 16,7% (9/54) dei pazienti che hanno ricevuto Zavicefta e metronidazolo e nel 6,8% (4/59) dei pazienti che hanno ricevuto meropenem.
Slovak: V podskupine so vstupnou hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min bol u pacientov, ktorí dostávali Zaviceftu a metronidazol podiel úmrtia 16,7 % (9/54) a u pacientov s meropenémom 6,8
Italian: Informi la persona incaricata di raccogliere il campione che le è stato somministrato Zavicefta.
Slovak: Osobe odoberajúcej vzorku moču oznámte, že vám podali Zaviceftu.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Italian: Avibactam non ha evidenziato un'inibizione significativa degli enzimi del citocromo P450 in vitro.
Slovak: Avibaktám nepreukázal žiadnu významnú inhibíciu enzýmov cytochrómu P450 in vitro.
Italian: Che cos'è Zavicefta
Slovak: Čo je Zavicefta
Italian: Il profilo farmacocinetico di ceftazidima/avibactam non è significativamente influenzato dal sesso e dalla razza.
Slovak: Pohlavie a rasa Farmakokinetika ceftazidímu/avibaktámu nie je signifikatne postihnutá pohlavím a rasou.
Italian: • infezione intra-addominale complicata (cIAI)
Slovak: • komplikovaná intraabdominálna infekcia (complicated intra-abdominal infection, cIAI);
Italian: I flaconcini contenenti la polvere di ceftazidima/avibactam devono essere ricostituiti con 10 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili e poi agitati finché il contenuto non si discioglie.
Slovak: Injekčné liekovky s práškom ceftazidímu/avibaktámu sa majú rekonštituovať s 10 ml sterilnej vody na injekciu, následne sa majú pretrepať až do rozpustenia obsahu.
Italian: In due studi in pazienti con cIAI, la diagnosi più comune (circa il 42%) era la perforazione appendicolare o ascesso peri-appendicolare.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s cIAI bola najčastejšou diagnózou apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces.
Italian: Dati clinici hanno dimostrato l'assenza di interazione tra ceftazidima e avibactam, nonché tra ceftazidima/avibactame metronidazolo.
Slovak: Klinické údaje preukázali, že medzi ceftazidímom a avibaktámom, a medzi ceftazidím/avibaktám a metronidazolom nedochádza k žiadnej interakcii.
Italian: Stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(agli) agente(i) patogeno(i) e al miglioramento delle condizioni del paziente accertato tramite esami clinici e batteriologici
Slovak: Má sa riadiť závažnosťou infekcie, patogénom (patogénmi) a klinickým a bakteriologickým zlepšením u pacienta.
Italian: Tabella 3- Frequenza delle reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi e organi.
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánového systému
Italian: • modifica del numero di alcuni tipi di cellule del sangue (chiamate "eosinofili" e "trombociti"),
Slovak: • zmena počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „eozinofily" a „trombocyty")
Italian: Tuttavia, non si può escludere la possibilità di insorgenza di un'anemia emolitica durante il trattamento con Zavicefta.
Slovak: Možnosť, že by sa však hemolytická anémia mohla objaviť v spojení s liečbou Zaviceftou, nemožno vylúčiť.
Italian: È stato mostrato che l'attività antimicrobica di ceftazidima contro specifici microrganismi patogeni è correlata alla percentuale di tempo in cui la concentrazione di medicinale in forma libera è superiore alla concentrazione minima inibente di ceftazidima/avibactam all'interno dell'intervallo di dose (% fT > MIC di ceftazidima/avibactam).
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálna aktivita ceftazidímu voči špecifickým patogénom najlepšie koreluje s percentom času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu ceftazidímu/avibaktámu
Italian: Polmonite acquisita in ospedale inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica Microrganismi Gram-negativi:
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc Gramnegatívne mikroorganizmy
Italian: rilevato tramite esami del sangue
Slovak: objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con ceftazidima.
Slovak: Štúdie karcinogenity s ceftazidímom sa nevykonali.
Italian: La penetrazione di ceftazidima nella barriera ematoencefalica intatta è scarsa.
Slovak: Prienik ceftazidímu neporušenou hematoencefalickou bariérou je slabý.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con avibactam.
Slovak: Štúdie karcinogenity s avibaktámom sa nevykonali.
Italian: Tuttavia, se manifesta effetti indesiderati oppure pensa di avere ricevuto una dose troppo alta di Zavicefta, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Slovak: Ak však máte vedľajšie účinky alebo si myslíte, že vám podali priveľa Zavicefty, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Italian: Sono state riportate occasionalmente complicanze neurologiche, inclusi tremore, mioclono, stato epilettico non convulsivo, convulsioni, encefalopatia e coma, in associazione all'impiego di ceftazidima quando la dose non è stata ridotta nei pazienti con compromissione renale.
Slovak: Pri ceftazidíme sa príležitostne hlásili neurologické následky zahŕňajúce tras, myoklonus, nekonvulzívny status epilepticus, konvulzie, encefalopatiu a kómu, keď dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek nebola znížená.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm multiformný erytém angioedém lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Italian: SCATOLA DI CARTONE
Slovak: ŠKATUĽKA
Italian: In seguito alla somministrazione di Zavicefta possono comparire effetti indesiderati (ad es. capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Zavicefty sa môžu objaviť nežiaduce účinky (napr. závrat), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Italian: • reazioni allergiche gravi - i segni includono gonfiore improvviso delle labbra, della faccia, della gola o della lingua, una grave eruzione sulla pelle o altre reazioni gravi sulla pelle, difficoltà a deglutire o a respirare.
Slovak: • ťažké alergické reakcie - prejavy zahŕňajú náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka,
Italian: Il profilo farmacocinetico di ceftazidima nei pazienti con compromissione epatica severa non è stato stabilito.
Slovak: Farmakokinetika ceftazidímu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
Italian: • infezioni della vescica o dei reni chiamate "infezioni delle vie urinarie"
Slovak: • infekcií močového mechúra alebo obličiek nazývaných „infekcie močových ciest",
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere prima di usare Zavicefta.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Zaviceftu.
Italian: Candidosi (fra cui candidosi vulvovaginale e candidosi del cavo orale)
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza (vrátane vulvovaginálnej kandidózy a orálnej kandidózy)
Italian: Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici, come aminoglicosidi o potenti diuretici (ad es. furosemide) può avere un effetto negativo sulla funzionalità renale.
Slovak: Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek.
Italian: Il profilo farmacocinetico di avibactam nei pazienti con qualsiasi grado di compromissione epatica non è stato studiato.
Slovak: Farmakokinetika avibaktámu u pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene sa neskúmala.
Italian: Flaconcino di vetro (Tipo 1) da 20 mL chiuso con un tappo di gomma (alobutile) e un sigillo in alluminio con capsula di chiusura a strappo.
Slovak: 20 ml injekčná liekovka zo skla (typu I) uzavretá gumenou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým tesnením s odklápacím viečkom.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Italian: Ogni flaconcino contiene ceftazidima pentaidrato equivalente a 2 g di ceftazidima e avibactam sodico equivalente a 0,5 g di avibactam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje pentahydrát ceftazidímu, čo zodpovedá 2 g ceftazidímu a sodnú soľ avibaktámu, čo zodpovedá 0,5 g avibaktámu.
Italian: Zavicefta è inoltre indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti nei quali vi siano opzioni terapeutiche limitate (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
Slovak: Zavicefta je tiež indikovaná na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Italian: 2 ore 2 ore 2 ore 2 ore
Slovak: 2 hodiny 5 - 10 dní4
Italian: Per avibactam l'indice PK-PD corrisponde alla percentuale di tempo in cui la concentrazione di medicinale in forma libera è superiore a una concentrazione soglia all'interno dell'intervallo di dose (% fT > CT).
Slovak: FK-FD index pre avibaktám je percento času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne prahovú koncentráciu
Italian: Come conservare Zavicefta
Slovak: Ako uchovávať Zaviceftu
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico cefalosporinico.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek cefalosporínové antibiotikum.