FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Přípravek Hyrimoz lze podávat během kojení.
Bulgarian: Hyrimoz може да се използва по време на кърмене.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz за възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като еднинична доза чрез подкожно инжектиране.
Czech: o infekcí, včetně tuberkulózy o rakoviny o problémů nervového systému o očkování
Bulgarian: лечението с Hyrimoz може да увеличи потенциалните рискове от: o инфекции, включително туберкулоза o рак o проблеми с нервната система o ваксинации
Czech: Jak přípravek Hyrimoz uchovávat Obsah balení a další informace Návod k použití
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба
Czech: • Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Hyrimoz a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
Bulgarian: С цел по-удобно инжектиране, извадете Вашата писалка от хладилника около 15 до 30 минути преди инжектиране на Hyrimoz, за да достигне стайна температура.
Czech: • nízké hodnoty vápníku v krvi;
Bulgarian: • ниски стойности на тромбоцитите в кръвта;
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánní injekcí.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz за пациенти с анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на умерен до тежък псориазис с плаки при възрастни.
Czech: Crohnova choroba u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 4).
Czech: Pacienti dostávali adalimumab v dávce 24 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) až do maximální dávky 20 mg každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu 24 týdnů.
Bulgarian: Пациентите са получили адалимумаб като единична доза, чрез подкожно инжектиране 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) до максимум от 20 mg всяка втора седмица, в продължение на поне 24 седмици.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши от 4годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Hyrimoz, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Hyrimoz
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Czech: Doporučuje se, aby dětští pacienti absolvovali pokud možno všechna doporučená očkování určená pro daný věk ještě před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz.
Bulgarian: Препоръчва се, ако има възможност децата да приключат с всички имунизации, съгласно настоящия имунизационен календар за тяхната възраст, преди започване на лечението с Hyrimoz.
Czech: Jak se přípravek Hyrimoz používá
Bulgarian: Как да използвате Hyrimoz
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz je 40 mg jednou za dva týdny.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е 40 mg през седмица.
Czech: Přípravek Hyrimoz se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
Bulgarian: Hyrimoz се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
Czech: Hyrimoz 40 mg injekce adalimumabum s.c.
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Hyrimoz 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hyrimoz
Bulgarian: Вашата Hyrimoz предварително напълнена писалка за еднократна употреба SensoReady
Czech: Přípravek Hyrimoz je dodáván jako stříkačka na jedno použití z čirého skla typu I s jehlou z nerezové oceli a ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Bulgarian: Hyrimoz се доставя в спринцовка за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І, с гумена глава на буталото и игла от неръждаема стомана с автоматичен предпазител на иглата с ушички за пръстите, гумена капачка за иглата и пластмасово бутало, съдържаща 0,8 ml разтвор.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hyrimoz правилно, като използвате предварително напълнена спринцовка, преди да я използвате за пръв път.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Hyrimoz трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
Czech: Přípravek Hyrimoz se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Bulgarian: Hyrimoz се прилага през седмица чрез подкожна инжекция.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých.
Bulgarian: Hyrimoz се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Bulgarian: Доза Hyrimoz при педиатрични пациенти с псориазис с плаки
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Bulgarian: Не е известен потенциалният риск за хората.
Czech: Močová retence,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: U pacientů afrického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Czech: Relativní riziko SRE
Bulgarian: Относителен риск за SRE
Czech: 2 Při podávání každé 3 až 4 týdny
Bulgarian: Приложение на всеки 3 до 4 седмици
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30.září 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 Септември 2015
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Iasibon ve správný čas a správným způsobem.
Bulgarian: Важно е да приемате Iasibon в правилното време и по правилния начин.
Czech: Přípravek Iasibon s jídlem a pitím
Bulgarian: Iasibon с храна и напитки
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte ji plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Czech: • ztráta paměti
Bulgarian: загуба на паметта
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания са обобщени по-долу.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Bulgarian: Ето защо множество събития са преброени само веднъж за целите на анализа.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не би трябвало да надвишават 24 часа при температура от 2 до 8°C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Iasibon tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Bulgarian: Продължавайте приема на Iasibon толкова, колкото Ви каже Вашия лекар.
Czech: * Průměrná změna od vstupního vyšetření do posledního hodnocení.
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво до последната оценка.
Czech: Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je přípravek podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody).
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Bulgarian: aко имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности.
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - "Jak přípravek Iasibon uchovávat").
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва веднага след разреждането му (вижте точка 5 от тази листовка "Как да съхранявате Iasibon").
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte jakýkoliv z následujících léků:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако получавате някое от следните лекарства:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem::
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Czech: • astmatický záchvat
Bulgarian: • астматичен пристъп
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Iasibon
Bulgarian: Други лекарства и Iasibon
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша обикновена вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Czech: SMPR (na jednoho pacienta a rok)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Czech: Jsou dodávány v baleních po 3, 6, 9, 28 a 84 tabletách.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки от 3, 6, 9, 28 и 84 таблетки.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Bulgarian: Ако подаването на актуализиран периодичен доклад за безопасност и актуализиран ПУР съвпадне, те може да се подадат едновременно.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná vzhledem na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, настъпили в период от 12 седмици могат да бъдат потенциално свързани.
Czech: Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Bulgarian: Бионаличността и фармакокинетиката на ибандроновата киселина са подобни при мъжете и жените.
Czech: Iasibon je indikován u dospělých pacientů k
Bulgarian: Iasibon е показан при възрастни за:
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Bulgarian: Не е наблюдавана индикация за карциногенен потенциал.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12 týdenní období.
Bulgarian: Ето защо множество събития са преброени само веднъж на всеки период от 12 седмици за целите на анализа.
Czech: Pacienti by měli věnovat zvýšenou pozornost pokynům o dávkování a mají být schopni je dodržovat (viz bod 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да обръщат специално внимание на указанията за дозиране и да могат да ги спазват (вж. точка 4.2).
Czech: Tablety také obsahují laktózy.
Bulgarian: Таблетките съдържат още лактоза.
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Bulgarian: При един многофакторен анализ не е било установено възрастта да е независим фактор за нито един от изследваните фармакокинетични параметри.
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
Bulgarian: Брой на събитията (за пациент)
Czech: Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
Bulgarian: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Czech: Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný mechanizmus není dosud znám.
Bulgarian: Бифосфонатите действат като инхибират остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е изяснен.
Czech: Průměrná hodnota Cmax se u pacientů s mírným stupněm poškození ledvin nezvýšila a u pacientů se středním stupněm poškození ledvin byla zvýšena o 12 %.
Bulgarian: Средната Cmax не е увеличена при пациенти с леко бъбречно увреждане и се е повишила с 12% при пациенти с умерено бъбречно увреждане.
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Iasibonu nesmějí pacienti ulehnout.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Iasibon.
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida"
Bulgarian: стомашни проблеми, например "гастроентерит" или "гастрит"
Czech: V dávkách, které byly zřetelně vyšší než je farmakologicky účinná dávka, neměla kyselina ibandronová žádný účinek na mineralizaci kostí.
Bulgarian: В дози, които са били значително по-високи от фармакологично ефективните, ибандроновата киселина не е имала ефект върху костната минерализация.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Bulgarian: Резултатите от проучването на ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Czech: Většina těchto hlášení se vztahovala k pacientům s onkologickým onemocněním, ale podobné případy byly také hlášeny u pacientů léčených z důvodu osteoporózy.
Bulgarian: Повечето от тези съобщения се отнасят до пациенти с карцином, но такива случаи са съобщени и при пациенти, лекувани за остеопороза.
Czech: Nepoužívejte Iasibon:
Bulgarian: Не приемайте Iasibon:
Czech: • příliš nízká tělesná teplota (hypotermie)
Bulgarian: прекомерно понижение на телесната температура ("хипотермия")
Czech: Tento pokles koncentrace CTx v moči významně koreloval s primárním výsledným parametrem účinnosti na SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Bulgarian: Това намаление на нивата на CTx в урината значително корелира с първичната крайна точка за ефективност SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Czech: • Vezměte si tabletu jakmile vstanete, ještě předtím, než si vezmete první jídlo, pití, jakýkoli lék nebo potravinový doplněk.
Bulgarian: Вземете таблетката веднага след като станете сутрин, преди да приемете първата храна, напитка, някакво лекарство или хранителни добавки
Czech: Poté si můžete dát Vaše první jídlo a nápoj a vzít si další léky či potravinové doplňky (viz bod 3).
Bulgarian: След това може да приемате първата храна и напитки, други лекарства или хранителни добавки (вижте точка 3).
Czech: Co je Iasibon a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Iasibon и за какво се използва
Czech: • problém se srdečním rytmem nazývaný „raménková blokáda"
Bulgarian: проблем със сърдечния ритъм, наречен "бедрен блок"
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním.
Bulgarian: , сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднения в дишането.
Czech: Celkový profil nežádoucích příhod vyskytujících se po 15 minutové infuzi kyseliny ibandronové byl ve shodě se známým bezpečnostním profilem po delší době infuze a v souvislosti s infuzí trvající 15 minut nebyly zaznamenány žádné nové skutečnosti týkající se bezpečnosti přípravku.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития на ибандроновата киселина след 15 минути инфузия отговаря на познатия профил на безопасност при по-голяма продължителност на инфузията и не са идентифицирани нови проблеми по отношение на безопасността, свързани с продължителност на инфузията 15 минути.
Czech: Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията върху плъхове са показали известна репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Jak přípravek Iasibon vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Iasibon и какво съдържа опаковката
Czech: Vzhledem k těmto možným dráždivým účinkům a vzhledem k možnému zhoršení primárního onemocnění je nutné postupovat opatrně, pokud se Iasibon podává pacientům s aktivním onemocněním horní části gastrointestinálního traktu (např. známý Barrettův jícen, dysfagie, jiné onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida nebo vředy).
Bulgarian: Поради такива възможни дразнещи ефекти и потенциално влошаване на основното заболяване, Iasibon трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми в горния дял на стомашно-чревния тракт (например известен хранопровод на Барет, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Czech: Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz bod poškození ledvin).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Czech: Časné plazmatické koncentrace však klesají rychle a dosahují 10 % maximální koncentrace za 3 a 8 hodin po nitrožilním respektive perorálním podání.
Bulgarian: Ранните плазмени нива обаче бързо се понижават, като достигат 10% от максималните стойности до 3 и 8 часа, съответно след интравенозно или перорално приложение.
Czech: Placebo n=158
Bulgarian: Плацебо n=158
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků jícnu se jeví vyšší u pacientů, kteří nedodržují pokyny o dávkování, a/nebo kteří nadále užívají perorálně bisfosfonáty poté, co se u nich rozvinuly příznaky poukazující na podráždění jícnu.
Bulgarian: Рискът от тежки езофагеални нежелани реакции изглежда е по-висок при пациенти, които не спазват указанията за дозиране и/или продължават да приемат перорални бифосфонати след появата на симптоми, показателни за езофагеално дразнене.
Czech: Doporučená dávka je jedna 50 mg potahovaná tableta denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 mg дневно.
Czech: U těchto pacientů dostávajících výše uvedené dávky byl průměrný čas pro dosažení normokalcémie 4 - 7 dnů.
Bulgarian: При тези пациенти и дозировки, медианата на времето до постигане на нормокалциемия е 4 до 7 дни.
Czech: Vstřebaná frakce kyseliny ibandronové je z oběhu vychytávána v kostech (přibližně 40 - 50 %) a zbytek se v nezměněné podobě vylučuje ledvinami.
Bulgarian: Абсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението чрез костна абсорбция (изчислена на 40-50%), а останалото количество се отделя непроменено през бъбреците.
Czech: • postižení krevních cév v mozku nazývané „cerebrovaskulární porucha" (cévní mozková příhoda nebo krvácení do mozku)
Bulgarian: състояние, засягащо кръвоносните съдове в мозъка, наречено "мозъчно-съдово нарушение" (инсулт или мозъчен кръвоизлив)
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Bulgarian: повишение на телесната температура
Czech: • jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi.
Bulgarian: - ако имате или сте имали в ниски нива на калций в кръвта.
Czech: Po dvouhodinové infuzi 2, 4 a 6 mg kyseliny ibandronové jsou farmakokinetické parametry přímo úměrné výši podané dávky.
Bulgarian: След инфузия в продължение на 2 часа на 2, 4 и 6 mg ибандронова киселина фармакокинетичните параметри са пропорционални на дозата.
Czech: • závažná bolest žaludku.
Bulgarian: силна болка в корема.
Czech: Rozpětí zjištěných poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale zjevný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 - 60 hodin.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода, но привидният терминален полуживот обикновено е в диапазона от 10-60 часа.
Czech: Biologická dostupnost klesá přibližně o 75 %, pokud se přípravek Iasibon užívá 2 hodiny po standardním jídle.
Bulgarian: Бионаличността е била намалена с приблизително 75%, когато Iasibon таблетки са прилагани 2 часа след стандартно хранене.
Czech: Placebo n=277
Bulgarian: Плацебо n=277
Czech: Osteonekróza čelisti je zpravidla spojovana s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Bulgarian: Остеонекрозата на челюстта обикновено се свързва с изваждане на зъб и/или локална инфекция (включително остеомиелит).
Czech: Pokud užíváte tabletu obden nebo jednou týdně, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете лекуващия си лекар или фармацевт за съвет.
Czech: Vezměte si přípravek Iasibon minimálně 6 hodin poté, co jste naposledy měl(a) cokoliv k jídlu, pití nebo jste užil(a) další léky či potravinové doplňky (např. přípravky obsahující vápník (mléko), hliník, hořčík a železo), s výjimkou vody.
Bulgarian: Приемайте Iasibon поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки (напр. продукти, съдържащи калций (мляко), алуминий, магнезий и желязо), освен вода.
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety je dodáván v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistrech v baleních 3, 6, 9, 28 nebo 84 tablet, v kartonové krabičce.
Bulgarian: Iasibon 50 mg филмирани таблетки се доставят в блистери от полиамид/Al/PVC - алуминиево фолио, съдържащи 3, 6, 9, 28 или 84 таблетки, опаковани в картонена кутия.
Czech: • změny počtu krvinek (anémie)
Bulgarian: промени в кръвните клетки ("анемия")
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopauze) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (около 60 ml/min при здрави постменопаузални жени) представлява 50-60% от общия клирънс и е свързан с креатининовия клирънс.
Czech: 1 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy
Bulgarian: 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза 2
Czech: Proto se doporučuje užívat tablety po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a pacienti by měli zůstat nalačno nejméně 30 minut po užití léku (viz bod 4.2).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва таблетките да се вземат на гладно (без прием на храна или напитки през нощта поне 6 часа) и гладуването трябва да продължи поне 30 минути след приема на дозата (вж. точка 4.2).
Czech: - Pacienti nemají tablety žvýkat, cucat nebo drtit z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
Bulgarian: Пациентите не трябва да дъвчат,смучат или разтрошават таблетката поради възможността от орофарингеално разязвяване.