FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel, používaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Slovak: Zvýšením dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu možno dosiahnuť ďalšie zníženie krvného tlaku.
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Slovak: Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky.
English: Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Boli realizované aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Slovak: Dávka lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Slovak: Výbor pre lieky pre humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je väčší ako riziká spojené s liečbou esenciálnej hypertenzie týmto liekom u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh platné v celej Európskej únii.
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvezide, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS môže dopĺňať inú liečbu hypertenzie.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Slovak: Irbesartan bráni hormónu v účinku blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný za pomoci samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnješí ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Slovak: Pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa nachádza tu.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Slovak: Neodporúčajú sa denné dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v týchto štúdiách?
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS schválený?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovak: Čo je liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Slovak: Akým spôsobom liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinkuje?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skúmaný?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Slovak: Na čo sa liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používa?
English: This will help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: If your symptoms do not improve
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
English: This will allow quick identification of new safety information.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
English: Date of first authorisation: 20th March 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marca 2017
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Once daily
Slovak: Jedenkrát denne
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
English: See section 4.
Slovak: Pozri časť 4.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
English: Health-related quality of life:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
English: • Breathe out slowly and gently.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
English: Deterioration of disease
Slovak: Zhoršenie ochorenia
English: INFORMATION IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase.
English: Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
English: 55 micrograms
Slovak: 55 mikrogramov
English: (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: 1/10,000) a neznáme (z dostupných údajov).
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you have visual disturbances or have a dry mouth.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že máte poruchy videnia alebo suchosť v ústach.
English: • infection of nose and throat
Slovak: • infekcia nosa a hrdla
English: Paradoxical bronchospasm
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
English: It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Roluftu Ellipta používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Summary of the safety profile
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
Slovak: Zahŕňa to aj 576 pacientov, ktorí užívali odporúčanú dávku 55 mikrogramov jedenkrát denne.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by tento liek ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Slovak: Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: This breath should be held in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
English: In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Slovak: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárnych ochorením boli z klinických štúdií vylúčení.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, dokonca ani vtedy, keď sa budete cítiť lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
English: Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Slovak: Plazmatický klírens po intravenóznom podaní bol 151 litrov/hodinu.
English: The air vents should not be blocked with fingers during use.
Slovak: Vetracie otvory sa počas používania nesmú zakrývať prstami.
English: After this date the inhaler should no longer be used.
Slovak: Po tomto dátume sa inhalátor už viac nemá používať.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
English: For instructions for handling, see section 4.2.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s liekom, pozri časť 4.2.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10);
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
English: Instructions for use:
Slovak: Pokyny na použitie:
English: Allergic reactions
Slovak: Alergické reakcie
English: These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Slovak: Tieto štúdie neboli špecificky usporiadané tak, aby hodnotili vplyv liečby na exacerbácie CHOCHP a pacienti boli zo štúdie vylúčení, ak sa u nich vyskytla exacerbácia.
English: System Organ Class
Slovak: Trieda orgánových systémov
English: Rolufta Ellipta should be administered once daily at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Slovak: Rolufta Ellipta sa má podávať jedenkrát denne v rovnakom dennom čase každý deň na udržanie bronchodilatácie.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
English: Biotransformation
Slovak: Biotransformácia
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.
English: No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Slovak: Nevykonalo sa žiadne formálne štatistické testovanie tohto cieľového ukazovateľa.
English: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Slovak: prestaňte tento liek používať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
English: When used regularly, it can help control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Slovak: Keď budete tento liek používať pravidelne, môže vám pomôcť udržiavať vaše dýchacie ťažkosti pod kontrolou a zmenšiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
English: Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the fetus.
Slovak: Umeklidíniumbromid sa má používať počas gravidity, len ak je očakávaný prínos pre matku podstatný v porovnaní s možným rizikom pre plod.
English: Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy
English: Reproductive toxicity
Slovak: Reprodukčná toxicita
English: Atrial fibrillation Rhythm idioventricular Supraventricular tachycardia Supraventricular extrasystoles Tachycardia
Slovak: Atriálna fibrilácia Idioventrikulárny rytmus Supraventrikulárna tachykardia Supraventrikulárne extrasystoly Tachykardia
English: Paediatric population
Slovak: Pediatrická populácia
English: By Q3 2024
Slovak: Do 3Q 2024
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Slovak: Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách osôb alebo pacientov Staršie osoby
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Slovak: U veľmi malého počtu osôb sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presná častosť výskytu nie je známa:
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Supporting efficacy studies
Slovak: Podporné štúdie účinnosti
English: Do not store above 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
English: The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
English: Elderly patients
Slovak: Starší pacienti
English: Umeclidinium bromide was not teratogenic in rats or rabbits.
Slovak: Umeklidíniumbromid nebol teratogénny u potkanov ani u králikov.
English: Umeclidinium bromide should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Slovak: Umeklidíniumbromid sa nemá používať u pacientov s astmou, keďže sa u tejto skupiny pacientov nesledoval.
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Slovak: Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
Slovak: V in vitro podmienkach bola väzba na plazmatické bielkoviny v ľudskej plazme v priemere 89 %.
English: Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
English: The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Rolufta Ellipta on COPD exacerbation rate.
Slovak: Krátka dĺžka trvania týchto dvoch štúdií a obmedzený počet prípadov exacerbácií znemožňujú vyvodiť záver týkajúci sa dodatočného účinku Rolufty Ellipta na výskyt exacerbácií CHOCHP.
English: This medicine blocks the tightening of these muscles, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Slovak: Tento liek bráni stiahnutiu týchto svalov, a tým uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
English: The tray can be discarded after first opening.
Slovak: Vanička sa po prvom otvorení môže zlikvidovať.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.
English: The first time you use Rolufta Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Slovak: Pri prvom použití Rolufty Ellipta nie je potrebné, aby ste skontrolovali, či inhalátor správne funguje; obsahuje vopred odmerané dávky a je pripravený na okamžité použitie.
English: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
English: - if you are allergic to umeclidinium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Slovak: - ak ste alergický na umeklidínium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
English: No dosage adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: The dose counter counts down by 1 to confirm.
Slovak: Počítadlo dávok to potvrdí odpočítaním 1 dávky.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
English: A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium bromide are similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že farmakokinetika umeklidíniumbromidu je podobná medzi pacientmi s CHOCHP vo veku 65 a viac rokov a pacientmi mladšími ako 65 rokov.
English: It should not be used for the relief of acute symptoms, i.e. as rescue therapy for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Slovak: Nemá sa používať na úľavu od akútnych príznakov, t.j. ako záchranný liek na liečbu akútnych epizód bronchospazmu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tray and inhaler after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vaničke a inhalátore po „EXP“.
English: The absolute bioavailability of inhaled umeclidinium bromide was on average 13% of the dose, with negligible contribution from oral absorption.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť inhalačného umeklidíniumbromidu bola v priemere 13 % dávky, so zanedbateľným prispením perorálnej absorpcie.
English: Elimination
Slovak: Eliminácia