FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Latvian: Lietojiet savu Movymia Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, tā kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Movymia lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur du använder Movymia
Latvian: Kā lietot Movymia
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Swedish: 1 Movymia-cylinderampull 1 Movymia Pen
Latvian: 1 Movymia kārtridžs 1 Movymia Pen
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med teriparatid har utförts med hydroklorotiazid.
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Swedish: Placebo (N = 544) (%)
Latvian: Lūzumu sastopamība sievietēm pēcmenopauzes periodā Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Teriparatid ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Längsta behandlingstid med teriparatid bör totalt inte överskrida 24 månader (se avsnitt 4.4).
Latvian: Maksimālais kopējais teriparatīda terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Om graviditet inträffar, bör behandlingen med teriparatid avslutas.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, teriparatīda lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Fall av svimning har inträffat efter användning av teriparatid.
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
Swedish: Gyömrői út 19-21.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Swedish: Varje cylinderampull och penna är endast avsedd för en patient.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Swedish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, kramp/smärta i ryggen*
Latvian: Krampji/sāpes mugurā*
Swedish: Effekterna på skelettet beror på hur den systemiska exponeringen av teriparatid sker.
Latvian: Teriparatīda ietekmi uz kauliem nosaka sistēmiskās iedarbības veids.
Swedish: Använd inte Movymia om du är gravid eller ammar.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Inställning av dosen och injektion
Latvian: 2. Devas iestatīšana un injekcija
Swedish: Små luftbubblor är synliga i ampullen.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
Swedish: • användning av andra ampuller än Movymias
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Movymia kārtridži;
Swedish: • Dra av skyddsfolien.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Swedish: EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Latvian: EU/1/16/1161/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Movymia är 20 mikrogram en gång dagligen.
Latvian: Devas Ieteicamā Movymia deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Swedish: Rekommenderad dos är 20 mikrogram (motsvarande 80 mikroliter), som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1 000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Latvian: Visiem pacientiem piedāvāja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Swedish: Eftersom teriparatid ger en övergående ökning av serumkalcium ska teriparatid användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
Latvian: Teriparatīds īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc teriparatīds uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Movymia ska behandlingen med Movymia avslutas.
Latvian: Ja Movymia lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Detta hjälper dig att hålla reda på när de 28 dagliga doserna per ampull har använts.
Latvian: Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas.
Swedish: Injicera Movymia strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Latvian: Movymia injekcija Jums jāveic neilgi pēc pildspalvveida šļirces, kas ievietota kopā ar kārtridžu, izņemšanas no ledusskapja, kā aprakstīts lietotāja rokasgrāmatā.
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
Latvian: Pēc tam visā pacienta dzīves laikā 24 mēnešu teriparatīda kursu nedrīkst atkārtot.
Swedish: Efter 18 månader hade teriparatid signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem teriparatīds būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Movymia för att behandla osteoporos.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Swedish: Movymia-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Movymia Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Latvian: Movymia kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Swedish: Movymia kan tas med eller utan föda.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med teriparatid.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Swedish: • Lägg tillbaka Movymia Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Swedish: Före användning ska patienten ha läst och förstått bruksanvisningen som medföljer pennan.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces ierīces lietošanas pirmo reizi, pacientam jāizlasa un jāsaprot instrukcija par pildspalveida šļirces lietošanu.
Swedish: Movymia 20 µg/80 µl, injektionsvätska teriparatid s.c.
Latvian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.c.
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Swedish: I de kliniska studierna hade 2,8 % av teriparatidpatienterna urinsyrakoncentrationer överstigande övre normalgränsen, jämfört med 0,7 % av placebopatienterna.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Swedish: Skärmen går inte tillbaka till startpositionen efter injektionen.
Latvian: 7. Displejs pēc injekcijas neatgriežas sākuma stāvoklī.
Swedish: Nålen kan inte sättas på.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
Swedish: - Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas.
Latvian: Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Swedish: Movymia innehåller en klar och färglös lösning.
Latvian: Movymia ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Movymia Om du av misstag använt mer Movymia än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Movymiavairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.
Swedish: Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg "G: Förberedelse".
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Swedish: Säkerhet och effekt för teriparatid för barn under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām Teriparatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Tryck inte på injektionsknappen.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu.
Swedish: Tryck på knappen och håll den nedtryckt tills dosindikatorn har återgått till startpositionen.
Latvian: Nospiediet spiedpogu un turiet to nospiestu, līdz devas indikators atgriežas sākuma stāvoklī.
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Latvian: EU/1/16/1161/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1161/002 [3 kārtridži]
Swedish: Trötthet, bröstsmärta, asteni, lindriga och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning
Latvian: Vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā t.sk. sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Swedish: Pennan ska insättas i kylskåp efter varje injektion.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida šļirce jāievieto atpakaļ ledusskapī.
Swedish: Administreringssätt Movymia ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Latvian: Lietošanas veids Movymia jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Swedish: Movymia ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Swedish: • om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam; ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmaināsfosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to, ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām).
Swedish: Movymia används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Latvian: Movymia lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 Movymia-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Movymia Pen som är förpackad i en separat kartong.
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Movymia kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un ievietots kartona kastītē un 1 Movymia Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Swedish: Kontrollera etiketten på ampullen innan den sätts in i ampullhållaren
Latvian: Pārbaudiet kārtridža marķējumu, pirms to ievietojiet kārtridža turētājā.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Swedish: • åverkan, våld, kontakt med vätskor eller att den tappas
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem;
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklātaar folijuuniepakotikartona kastītē.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Movymia kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Movymia Pen.
Swedish: Använd enbart med Movymia Pen.
Latvian: Lietojiet tikai ar Movymia pildspalvveida šļirci.
Swedish: Använd en annan nål istället.
Latvian: Lietojiet citu adatu.
Swedish: • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Latvian: • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter varje användning.
Latvian: Neizņemiet pēc katras lietošanas kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Swedish: • Förvara din Movymia Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Latvian: • Glabājiet Movymia Pen kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Swedish: Håll försiktigt ett hudveck mellan tummen och pekfingret.
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Swedish: Förvara aldrig pennan med fastsatt nål.
Latvian: Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som motsvarar 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas atbilst 28 devām pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Movymia är en färglös och klar lösning.
Latvian: Movymia ārējais izskats un iepakojums Movymia ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Swedish: • din Movymia Pen med isatt ampull
Latvian: • Jūsu Movymia Pen ar ievietoto kārtridžu;
Swedish: Hur återställer jag doseringsknappen till startpositionen?
Latvian: Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med teriparatid jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p <0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes teriparatīda grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Swedish: Hur Movymia ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Movymia
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Latvian: Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtridžu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam.
Swedish: Movymia innehåller natrium
Latvian: Movymia satur nātriju.
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, pildspalvveida šļirces sterila adata.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Använd inte Movymia om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Swedish: Illamående, kräkningar, hiatusbråck, gastroesofageal reflux
Latvian: Slikta dūša Vemšana Hiatāla trūce Gastroezofagāla refluksa slimība
Swedish: - Efter införing av en ny cylinderampull och före den första injektionen från cylinderampullen ska pennan fyllas enligt de tillhandahållna anvisningarna.
Latvian: Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1 000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Latvian: Visiem pacientiem tika piedāvāts kalcijs (1000 mg dienā) un D vitamīns (800 SV dienā).
Swedish: Patienten ska ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Latvian: Dokumentācija Pacientam kalendārā jāieraksta katra kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Swedish: Dessa anges i bruksanvisningen för pennan.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Swedish: En cylinderampull på 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtridžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Latvian: Tomēr lietojot 3 mikrogrami/kg - 100 μg/kg lielu dienas devu, grūsnām trušu mātītēm bija vērojama augļa uzsūkšanās un mazāks metiens.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Latvian: Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Latvian: Pēc 19 mēnešu (vidēji) ārstēšanas kaulu minerālvielu blīvums (KMB) mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 9 % un 4 % salīdzinājumā ar placebo (p<0,001).
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Movymia.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Movymia devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumāminēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Swedish: Movymia får inte överföras till en spruta.
Latvian: Movymia nedrīkst pārliet šļircē.
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
Latvian: • Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu.
Swedish: Följ instruktionerna varje gång du sätter in en ny Movymia-ampull i din Movymia Pen.
Latvian: Katru reizi ievietojot jaunu Movymia kārtridžu savā Movymia Pen, sekojiet instrukcijai.
Swedish: Erytem vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Swedish: Läs både bipacksedeln för Movymia-cylinderampull samt bruksanvisningen för Movymia Pen före användning.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Movymia kārtridža lietošanas instrukciju un Movymia Pen lietošanas instrukciju.
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
Latvian: Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Swedish: I detta fall, ta bort nålen, sätt i en ny ampull och fortsätt med förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Latvian: Šādā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un sekojiet aktivācijas procesam atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.
Swedish: Bruksanvisning Movymia Pen
Latvian: Lietošanas instrukcija Movymia Pen
Swedish: Håll den intryckt tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Swedish: Sätt i en ny Movymia-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Latvian: Ievietojiet jaunu Movymia kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Swedish: Sätt tillbaka skyddshatten
Latvian: Uzlieciet atpakaļpildspalvveidašļirces vāciņu.
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Latvian: Movymia Pen uzglabāšana un kopšana
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Movymia terapijas kurss.
Swedish: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Latvian: Nieru mazspēja/darbības traucējumi
Swedish: En cylinderampull à 2,4 ml lösning innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Latvian: Vienā kārtridžā (2,4 ml šķīduma) ir 600 mikrogramu teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem mililitrā).
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Latvian: Tabulveida blakusparādību saraksts
Swedish: Läs bipacksedeln för Movymia-ampullen som tillhandahålls separat.
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Movymia kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Swedish: Om du vinklar pennan kan det leda till att nålen böjs eller bryts.
Latvian: Pildspalvveida šļirces locīšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolaušanu.
Swedish: Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Swedish: Efter införing av cylinderampullen i pennan ska den kombinerade pennan och cylinderampullen omedelbart återföras till kylskåp efter användning.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Movymia avslutas.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Förväntade effekter av överdosering kan omfatta illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Latvian: Sagaidāmās arpārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Swedish: • Hantera pennan varsamt.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
Swedish: Fyll inte på igen efter den första dosen.
Latvian: Pēc pirmās devas to vairs nevajag atkal sagatavot.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9 % un 0,4 %.