FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: III. Ara Tabella 7 għall-effetti avversi rrappurtati f'≥ 5 % tal-pazjenti kkurati b'terapija kombinata b'Caelyx ma' bortezomib.
Icelandic: Sjá töflu 7 varðandi aukaverkanir sem greint var frá hjá ≥5% sjúklinga sem fengu samsetta meðferð með Caelyx og bortezomibi.
Maltese: Ir-rati ta' sopravivenza f'etajiet ta' sena, 2 u 3 snin kienu 56.3 %, 34.7 % u 20.2 % rispettivament fuq Caelyx, imqabbla ma' 54.0 %, 23.6 % u 13.2 % fuq topotecan.
Icelandic: Hlutfall lifunar eftir 1, 2, og 3 ár var 56,3%, 34,7% og 20,2% fyrir Caelyx, samanborið við 54,0%, 23,6% og 13,2% fyrir topotecan.
Maltese: (medda 0.009 - 0.041 l/h/m 2), il-volum ċentrali medju ta'
Icelandic: 2 (á bilinu 0,009-0,041 l/klst./m 2), meðaldreifingarrúmmál var 1,95 l/m
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Ġunju 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Mejju 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 21. júní 1996.
Maltese: Id-doża ta'Caelyx titħallat f'250 ml 5 % (50 mg/ml) soluzzjoni tal-glucose għall-infużjoni u tingħata bħala infużjoni fil-vina fuq medda ta' 30 minuta.
Icelandic: Caelyx-skammtur er þynntur í 250 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn og gefinn með innrennsli í bláæð á 30 mínútum.
Maltese: It-tneħħija intrinsika medja kienet ta' 0.021 l/h/m
Icelandic: Meðalúthreinsun var 0,021 l/klst./m
Maltese: - Il-marda ta' Paget: 100 IU kuljum injettati fil-muskolu jew fit-tessut eżatt ta' taħt il-ġilda, normalment sa 3 xhur.
Icelandic: 100 a.e. á dag gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni, venjulega í allt að 3 mánuði.
Maltese: Dawn il-provi wrew żieda fir-riskju assolut li jitfaċċa kanċer fost pazjenti ttrattati b'calcitonin meta mqabbel mal-plaċebo li kienet tvarja bejn 0.7% u 2.4% meta ngħatat terapija fit-tul.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu að aukning raunáhættu fyrir krabbameini hjá sjúklingum, sem fengu meðferð með calcitonini samanborið við þá sem fengu lyfleysu, var á bilinu 0,7% til 2,4% við langvarandi meðferð.
Maltese: Trattament ta' iperkalċemija ta' tumuri malinni
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs
Maltese: Wieħed jista' jqis l-effett tal-calcitonin billi jitkejlu markaturi xierqa tar-rimudellar tal-għadam, bħalma huma serum alkaline phospatase jew il-hydroxyproline jew deoxypyridinoline urinarja.
Icelandic: Fylgjast má með áhrifum calcitonins með því að mæla viðeigandi vísa um enduruppbyggingu beina, svo sem alkalískan fosfatasa í sermi, hýdroxýprolin eða deoxýpyridinolin í þvagi.
Maltese: Minħabba l-evidenza ta' żieda fir-riskju ta' tumuri malinni u użu fit-tul ta' calcitonin (ara sezzjoni 4.4), il-kura fit-tul fl-indikazzjonijiet kollha għandha tkun limitata għall-iqsar perjodu ta' żmien possibbli u għall-użu tad-doża minima effettiva.
Icelandic: Vegna vísbendinga um aukna hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4), skal meðferðartími við öllum ábendingum vera eins stuttur og hægt er og nota skal minnsta virka skammt.
Maltese: Id-dożi tas-soltu huma:
Icelandic: Algengar aukaverkanir:
Maltese: Id-doża rrakkomandata hi ta' 100 IU kuljum jew ta' 50
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 100 a.e.
Maltese: Analiżi tal-provi kkontrollati fortuwit mwettqa fost pazjenti b'osteoartrite u osteoporożi wrew li calcitonin għandu rabta ma' żieda statistikament sinifikanti fir-riskju ta' kanċers imqabbel ma' pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Icelandic: Greiningar á slembuðum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með slitgigt og beinþynningu, hafa sýnt að calcitonin tengist tölfræðilega marktækt aukinni hættu á krabbameini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Maltese: Effetti sekondarji komuni: Kanċer (wara trattament fit-tul)
Icelandic: Krabbamein (eftir langvarandi meðferð)
Maltese: Berlin. 2ª planta.
Icelandic: 2ª planta.
Maltese: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Icelandic: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Maltese: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Maltese: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Icelandic: 1110 Wien, Austria
Maltese: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Icelandic: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Maltese: 12th Km National Highway
Icelandic: A.E.B.E. 12th Km National Highway
Maltese: WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1
Icelandic: ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1
Maltese: SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE
Icelandic: GENEPHARM SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE
Maltese: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Icelandic: Bartók Béla út 43-47.
Maltese: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016
Maltese: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Icelandic: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Maltese: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Icelandic: PEGASSOU 18
Maltese: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Maltese: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Icelandic: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Maltese: France 1-13 boulevard Romain Rolland
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland
Maltese: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Icelandic: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio
Maltese: Is-Slovakkja ratiopharm International GmbH
Icelandic: Slóvakía ratiopharm International GmbH
Maltese: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Icelandic: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Maltese: Il-Ġermanja mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Maltese: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Icelandic: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Maltese: Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß
Icelandic: Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray
Maltese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Icelandic: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Maltese: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Icelandic: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Maltese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020
Icelandic: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Maltese: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Icelandic: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Sintra Portugal
Icelandic: Amadora Portugal
Maltese: A.E.B.E.
Icelandic: RAFARM A.E.B.E.
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Icelandic: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Maltese: Via Licinio 11, Erba(Como)
Icelandic: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Maltese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Maltese: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E.
Icelandic: Calcitoninratiopharm 100 I.E.
Maltese: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Icelandic: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Maltese: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Maltese: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Icelandic: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Maltese: 635 00 Brno Czech republic
Icelandic: 635 00 Brno
Maltese: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Icelandic: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Maltese: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Icelandic: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Maltese: WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020
Icelandic: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Maltese: FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA
Icelandic: FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES
Maltese: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Maltese: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Maltese: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Icelandic: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Maltese: HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Icelandic: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57
Maltese: MARNI 54
Icelandic: ADEPHARM MARNI 54
Maltese: AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Maltese: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Icelandic: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Maltese: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Icelandic: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Maltese: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10
Icelandic: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Maltese: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Maltese: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Icelandic: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Maltese: UI polvo y disolvente para solución inyectable
Icelandic: CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Maltese: LTD DELIGIORGI 55-57
Icelandic: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Maltese: A.U Avda. de Castilla, 2.
Icelandic: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin.
Maltese: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100
Icelandic: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Maltese: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml
Maltese: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Maltese: 30TH
Icelandic: INDUSTRY 30TH
Maltese: PIKERMI ATTIKIS 19009
Icelandic: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Maltese: LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Maltese: UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis
Icelandic: CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis
Maltese: IU nosová aerodisperzia 100
Icelandic: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia
Maltese: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
Maltese: João II, Torre Fernão de Magalhães10
Icelandic: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa
Maltese: NYLEX 100 UI/dose
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
Maltese: Nasal Spray Solution 200IU/dose
Icelandic: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Maltese: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Maltese: MON.
Icelandic: IAMATICA MON.
Maltese: Pharmaceuticals UK Ltd.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD.
Maltese: GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS
Icelandic: ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Maltese: IU nosová aerodisperzia 200
Icelandic: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia
Maltese: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Maltese: CALCITONINratiopharm 200
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Maltese: MARATHONOS AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Icelandic: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Maltese: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Icelandic: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH
Maltese: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Maltese: ATHENS 17671
Icelandic: ACHARNES 13671
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Icelandic: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: ATTIKIS 15353
Icelandic: PALLINI ATTIKIS 15353
Maltese: ATTIKIS 15352
Icelandic: PALLINI ATTIKIS 15352
Maltese: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park,
Maltese: Origgio - VARESE
Icelandic: - VARESE
Maltese: VOCATE
Icelandic: VOTANIA SA
Maltese: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Icelandic: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Maltese: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Maltese: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Maltese: METAMORFOSI 14452
Icelandic: Attikis 14452
Maltese: ATTIKIS 15351
Icelandic: PALLINI ATTIKIS 15351
Maltese: Pharma, Gemini, Budova B
Icelandic: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Maltese: Graf-Arco-Strasse 3, Ulm
Icelandic: Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89070
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Pakkningarstærð
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Icelandic: EU Númer
Maltese: Mnejn jingħata
Icelandic: Sérheiti
Maltese: • dexamethasone (sterojd)
Icelandic: • dexametasón (steri)
Maltese: DOŻA*
Icelandic: SKAMMTUR*
Maltese: Kunjetti mhux miftuħin: aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Caspofungin għandu attività in vitro kontra l-ispeċijiet Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], u Aspergillus candidus [N = 3]).
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
Maltese: Tużax Cancidas
Icelandic: Verkunarháttur Cancidas
Maltese: Studji in vitro juru li caspofungin mhuwiex inibitur tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 jew 3A4.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
Maltese: Caspofungin
Icelandic: Caspófúngín
Maltese: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franza
Icelandic: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakkland
Maltese: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Icelandic: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Hleðsluskammtur
Maltese: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Franza
Icelandic: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frakkland
Maltese: Pazjenti adulti
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar
Maltese: MITT: 81 % (30/37) fil-kandidjasi invażiva, 50 % (5/10) fl-asperġillożi invażiva, u 100 % (1/1) fil-kandidjasi esofagali.
Icelandic: 81% (30/37) í ífarandi hvítsveppasýkingu, 50% (5/10) í ífarandi Aspergillus sveppasýkingu og 100% (1/1) í sveppasýkingu í vélinda.
Maltese: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Icelandic: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 to <1/10)
Maltese: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Doża ta' Manteniment ta' Kuljum
Icelandic: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daglegur viðhalds skammtur
Maltese: ADULTI
Icelandic: Börn
Maltese: 70 mg (minn żewġ kunjetti ta' 50 mg)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Maltese: Caspofungin għandu wkoll attività in vitro kontra l ispeċijiet Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
Maltese: 9 % [7/27]), (2) ebda infezzjonijiet fungali ġodda waqt l-għoti tal-mediċina tal-istudju jew sa 7 ijiem wara t-tlestija tattrattament (caspofungin 94.8 % [527/556], amphotericin B liposomali 95.5 % [515/539]), (3) sopravivenza għal 7 ijiem wara t-tlestija tat-terapija tal-istudju (caspofungin 92.6 % [515/556], amphotericin B liposomali 89.2 % [481/539]), (4) ebda twaqqif mill-mediċina tal-istudju minħabba effett tossiku relatat mal-mediċina jew nuqqas ta' effikaċja (caspofungin 89.7 % [499/556], amphotericin B liposomali 85.5 % [461/539]), u (5) tluq tad-deni matul il-perjodu ta' newtropenija (caspofungin 41.2 % [229/556], amphotericin B liposomali 41.4 % [223/539]).
Icelandic: (1) Meðferðin varð að vera vel heppnuð á hvaða grunnviðmiðunar (baseline) sveppasýkingu sem var (caspófúngín 51,9% [14/27], fitukorna amfóterisín B 25,9% [7/27]), (2) engin framskot á sveppasýkingum máttu koma upp meðan að á gjöf rannsóknarlyfsins stóð eða innan 7 daga frá því að meðferð lauk (caspófúngín 94,8% [527/556], fitukorna amfóterisín B 95,5% [515/539]), (3) sjúklingar urðu að halda lífi í 7 daga eftir að rannsóknarmeðferð lauk (caspófúngín 92,6% [515/556], fitukorna amfóterisín B 89,2% [481/539]), (4) ekkert aflát mátti vera á gjöf rannsóknarlyfsins vegna lyfjatengdra eitrunaráhrifa eða virkniskorts (caspófúngín 89,7% [499/556], fitukorna amfóterisín B 85,5% [461/539]), og (5) hiti sjúklinganna varð að hjaðna meðan að á daufkyrningarfæðartímabili stóð (caspófúngín 41,2% [229/556], fitukorna amfóterisín B 41,4% [223/539]).
Maltese: Laktar esperjenzi kliniċi avversi komuni marbuta mal-mediċina rrappurtati f'pazjenti pedjatriċi kkurati b'caspofungin kienu deni (11.7%), raxx (4.7%) u uġigħ ta' ras (2.9%).
Icelandic: Algengustu lyfjatengdu klínísku aukaverkanirnar sem greint var frá hjá börnum sem fengu meðferð með caspófúngíni voru hiti (11,7%), útbrot (4,7%) og höfuðverkur (2,9%).
Maltese: • rifampicin (antibijotiku).
Icelandic: • rifampisín (sýklalyf)
Maltese: Beta (1,3)-D-glucan mhuwiex preżenti fiċ-ċelloli mammiferi.
Icelandic: Beta(1,3)-D-glúcan er ekki til staðar í spendýrafrumum.
Maltese: Rifampicin ikkaġuna żieda ta' 60% fl-AUC u żieda ta' 170% fl-inqas konċentrazzjoni ta' caspofungin fl-ewwel jum ta' għoti flimkien meta ż-żewġ prodotti mediċinali ġew mibdija flimkien f'voluntiera adulti b'saħħithom.
Icelandic: Rifampisín olli 60% aukningu í AUC og 170% aukningu á lágstyrk (through concentration) caspófúngíns á fyrsta degi samhliða gjafar þegar gjöf beggja lyfjanna var hafin samtímis hjá fullorðnum heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Maltese: Kull kunjett fih: 70 mg caspofungin.
Icelandic: 70 mg caspófúngín.
Maltese: L-aktar sejbiet frekwenti kienu infezzjonijiet fin-nixxiegħa tad-demm (candidaemia) (77 %, n=186) u peritonite Candida (8 %, n=19); pazjenti b'endokardite, osteomjelite, jew meninġite Candida kienu esklużi minn dan l-istudju.
Icelandic: Algengustu einkennin voru sveppasýkingar í blóðrás (hvítsveppasýking í blóðrás, candidaemia) (77%, n = 186) og Candida lífhimnubólga (Candida peritonitis) (8%, n = 19); sjúklingar með Candida hjartaþelsbólgu (Candida endocarditis), bein- og mergbólgu eða heilahimnubólgu voru útilokaðir frá þessari rannsókn.
Maltese: Hemm esperjenza limitata ta' trattament f'pazjenti ta' 65 sena u aktar (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá 65 ára sjúklingum og eldri (sjá kafla 5.2).
Maltese: Madwar 75% ta' doża radjuattiva ġiet irkuprata tul 27 ġurnata: 41% fl-awrina u 34% fl-ippurgar.
Icelandic: Af geislavirkum skammti endurheimtust á 27 dögum u.þ.b. 75%; 41% í þvagi og 34% í saur.
Maltese: Kull kunjett fih: 50 mg caspofungin.
Icelandic: 50 mg caspófúngín.
Maltese: Bħala medja, il-konċentrazzjonijiet ta' caspofungin fin-nisa kienu 17-38% ogħla milli fl-irġiel.
Icelandic: Blóðþéttni caspófúngíns var að meðaltali 17 - 38% hærri hjá konum en hjá körlum.
Maltese: Caspofungin jgħaddi minn degradazzjoni spontanja għal kompost open ring.
Icelandic: Caspófúngín umbrotnar sjálfkrafa í opið hringlaga efni.
Maltese: Ir-rati ta' rispons fost pazjenti b'mard pulmonari u mard ekstrapulmonari kienu 47% (21/45) u 28% (5/18), rispettivament.
Icelandic: Tíðni svörunar hjá sjúklingum með lungnasýkingu var 47% (21/45) og utanlungnasýkingu 28% (5/18).
Maltese: Fil-każ ta' pazjenti adulti b'indeboliment epatiku moderat (punteġġ Child-Pugh 7 sa 9), huwa rrakkomandat caspofungin 35 mg kuljum skont informazzjoni farmakokinetika.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 7 til 9) er ráðlagður dagsskammtur caspófúngíns 35 mg byggt á upplýsingum um lyfjahvörf.
Maltese: Caspofungin ġie evalwat ukoll b'150 mg kuljum (għal mhux aktar minn 51 jum) f'100 pazjent adult (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Caspófúngín hefur einnig verið metið við 150 mg daglegan skammt (í allt að 51 dag) hjá 100 fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (anafilassi u reazzjonijiet avversi possibbilment medjati mill-istamina) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi og aukaverkunum, sem voru hugsanlega vegna áhrifa histamíns) (sjá kafla 4.4).
Maltese: (CANCIDAS rikostitwit miżjud ma' konċentrazzjoni finali ta' 250 ml)
Icelandic: Venjuleg blöndun (CANCIDAS þykkni sett í 250 ml) endanlegur styrkur
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' reżistenza identifikat huwa mutazzjonijiet fil-ġene FKS1 u/jew FKS2 (għal C. glabrata).
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
Maltese: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Icelandic: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.:
Maltese: Kull kunjett ta' 50 mg fih 35.7 mg ta' sucrose.
Icelandic: Hvert 50 mg hettuglas inniheldur 35,7 mg af súkrósa.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um upplausn og meðhöndlun er að finna í kafla 6.6.
Maltese: L-aċetat ta' caspofungin huwa kompost ta' lipopeptide (echinocandin) semisintetiku sintetizzat minn prodott ta' fermentazzjoni ta' Glarea lozoyensis.
Icelandic: Caspófúngín-asetat sem er hálfsamtengt (semi-synthetic), er lípópeptíð (echinocandin) efnasamband sem er framleitt úr gerjunarafurð Glarea lozoyensis.
Maltese: Caspofungin 50 mg darba kuljum ingħata wara loading dose ta' 70 mg, filwaqt li amphotericin B ingħata f'doża ta' 0.6 sa 0.7 mg/kg/kuljum lil pazjenti mhux newtropeniċi jew 0.7 sa 1.0 mg/kg/kuljum lil pazjenti newtropeniċi.
Icelandic: Gefinn var einn 50 mg skammtur af caspófúngíni daglega eftir 70 mg hleðsluskammt, meðan 0,6 til 0,7 mg/kg/dag af amfóterisíni B var gefið sjúklingum sem ekki voru með daufkyrningafæð eða 0,7 til 1,0 mg/kg/dag hjá sjúklingum með daufkyrningafæð.
Maltese: Fi studji kliniċi, 1,865 individwu adult ingħataw dożi waħdiena jew multipli ta' caspofungin: 564 pazjent newtropeniku bid-deni (studju ta' terapija empirika), 382 pazjent b'kandidjasi invażiva, 228 pazjent b'asperġillożi invażiva, 297 pazjent b'infezzjonijiet Candida lokalizzati, u 394 individwu rreġistrati fi studji ta' Fażi I.
Icelandic: 564 sjúklingar með hita og daufkyrningafæð (rannsókn á raunvísri meðferð), 382 sjúklingar með ífarandi hvítsveppasýkingu, 228 sjúklingar með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu, 297 sjúklingar með staðbundna hvítsveppasýkingu og 394 einstaklingar skráðu sig í I. stigs rannsóknir.
Maltese: Id-distribuzzjoni fit-tessuti laħqet l-ogħla livell ma' 1.5 sa 2 ġranet wara l-għoti tad-doża meta 92% tad-doża kien distribwit fit tessuti.
Icelandic: Dreifing út í vefi náði hámarki 1,5 eða 2 dögum eftir töku lyfsins þegar 92% skammtsins var kominn út í vefi.