FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkovo 164 pacientov, ktorí boli predtým liečení liekom Palynziq (152 pacientov zo štúdie 301 a 12 pacientov z iných klinických štúdií lieku Palynziq), pokračovalo v liečbe po dobu do 13 týždňov.
Maltese: Total ta' 164 pazjent li qabel ġew ittrattati b'Palynziq (152 pazjent minn Studju 301, u 12-il pazjent minn provi oħra b'Palynziq) komplew it-trattament sa 13-il ġimgħa.
Slovak: Palynziq 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Palynziq 2.5 mg
Slovak: Uzavretý zásobník (zásobníky) nechajte pri izbovej teplote po dobu najmenej 30 minút.
Maltese: Ħalli t-trej(s) issiġillat(i) ta' Palynziq joqgħod(u) f'temperatura tal-kamra għal mill-inqas 30 minuta.
Slovak: Všetky epizódy pretrvávajúcej artralgie sa vyriešili bez následkov.
Maltese: L-episodji kollha tal-artralġija persistenti fiequ mingħajr konsegwenzi.
Slovak: • dokáže rozpoznať prejavy a príznaky akútnej systémovej reakcie z precitlivenosti,
Maltese: • ikun kapaċi jagħraf is-sinjali u s-sintomi ta' reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta,
Slovak: Tabuľka so zoznamom nežiaducich reakcií
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Slovak: Stredná zmena podľa metódy najmenších štvorcov od východiskovej hodnoty v RDT v štúdii 302 do 8. týždňa (95 % CI)
Maltese: Bidla medja LS minn linja bażi tar-RDT ta' Studju 302 għal Ġimgħa 8 (95% CI)
Slovak: Účinky lieku Palynziq na liečbu PKU boli preukázané u pacientov s fenylketonúriou v štúdii 301, otvorenej štúdii na zahájenie liečby liekom Palynziq a v štúdii 302, doplnkovej štúdii na vyhodnotenie účinnosti.
Maltese: L-effetti ta' Palynziq fit-trattament ta' PKU ġew murija f'pazjenti b'fenilketonurija fi Studju 301, studju open-label biex jinbeda t-trattament b'Palynziq, u Studju 302, studju ta' segwitu għall-evalwazzjoni tal-effikaċja.
Slovak: Zaznamenali sa tri reakcie v mieste vpichu, ktoré boli v súlade s granulomatóznymi kožnými léziami (každá reakcia sa vyskytla u jedného pacienta): granulomatózna dermatitída (vyskytla sa 15 mesiacov po liečbe liekom Palynziq a trvala 16 dní), xantogranulóm (vyskytol sa 12 mesiacov po liečbe liekom Palynziq a trval 21 mesiacov) nekrobióza lipoidica diabeticorum (vyskytla sa 9 mesiacov po liečbe liekom Palynziq a trvala 9 mesiacov).
Maltese: Kienu rrappurtati tliet reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni konsistenti ma' feriti fuq il-ġilda granulomatużi (kull reazzjoni seħħet f'pazjent wieħed): dermatite granulomatuża (seħħet 15-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 16-il jum), ksantogranuloma (seħħet 12-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 21 xahar), u necrobiosis lipoidica diabeticorum (seħħet 9 xhur wara t-trattament b'Palynziq u damet 9 xhur).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených liekom Palynziq
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti ttrattati b'Palynziq
Slovak: Celková skúsenosť s liečbou zo štúdie 301 a štúdie 302
Maltese: Esperjenza tat-trattament globali minn Studju 301 u Studju 302
Slovak: PEGylované proteíny majú potenciál vyvolať imunitnú odpoveď.
Maltese: Proteini PEGilati għandhom il-potenzjali li jipprovokaw reazzjoni immuni.
Slovak: Po podaní jednej subkutánnej dávky (0,01, 0,03 alebo 0,1 mg/kg) sa pegvaliáza pomaly absorbuje s mediánom tmax 3,5 až 4 dní (individuálny interval 2,5 až 7 dní).
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (0.01, 0.03 jew 0.1 mg/kg), pegvaliase jiġi assorbit bil-mod b'tmax medjan ta' 3.5 sa 4 ijiem (medda individwali ta' 2.5 sa 7 ijiem).
Slovak: Placebo 40 mg raz za deň4
Maltese: Plaċebo 40 mg darba kuljum4
Slovak: Štúdia 302: Hodnotenie účinnosti
Maltese: Studju 302: Evalwazzjoni tal-effikaċja
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus, enzýmy, ATC kód: A16AB19
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu, Enzimi, Kodiċi ATC:
Slovak: Plazmatická expozícia pegvaliázy bola primárne riadená imunitnou odpoveďou na pegvaliázu.
Maltese: L-esponiment għal pegvaliase fil-plażma kien dovut primarjament għar-reazzjoni immuni għal pegvaliase.
Slovak: C3 komplementu5
Maltese: Tnaqqis fil-fattur tal-komplement C35
Slovak: Z 9 epizód angioedému, pri ktorých sa dal zistiť čas začiatku epizódy, sa v priebehu 24 hodín od podania injekcie vyskytlo 5 epizód, 4 epizódy sa vyskytli od 24 hodín do 29 dní po podaní injekcie.
Maltese: Mid-9 episodji ta' anġjoedema fejn iż-żmien għall-bidu tagħhom seta' jiġi evalwat, 5 episodji seħħew fi żmien 24 siegħa mill-injezzjoni, 4 episodji seħħew bejn 24 siegħa u sa 29 jum mill-injezzjoni.
Slovak: Priemerná hodnota (ŠO) pre zdanlivý distribučný objem (Vz/F) v rovnovážnom stave po dávkach 20 mg a 40 mg bola 26,4 l (64,8 l) a 22,2 l (19,7 l) v uvedenom poradí.
Maltese: L (64.8 L) u 22.2 L (19.7 L) rispettivament.
Slovak: Príjem proteínov z bežnej stravy (g)
Maltese: Konsum ta' proteina minn ikel li mhux mediku (g) N
Slovak: Fenylalanín v krvi1
Maltese: Phenylalanine fid-demm1
Slovak: Pegvaliáza je PEGylovaný rekombinantný enzým fenylalanín amoniak-lyázy, ktorý premieňa fenylalanín na amoniak a trans-škoricovú kyselinu, ktoré sú primárne eliminované metabolizmom pečene.
Maltese: Pegvaliase huwa enzima ta' phenylalanine ammonia lyase rikombinanti PEGilata li tikkonverti phenylalanine għal ammonja u trans-cinnamic acid li jiġu eliminati primarjament mill-metaboliżmu tal-fwied.
Slovak: 60 mg denne
Maltese: 60 mg kuljum
Slovak: Palynziq 20 mg
Maltese: Palynziq 20 mg darba kuljum³
Slovak: Jeden z dvoch pacientov zaznamenal reakciu z precitlivenosti v 15. deň po jednorazovej dávke lieku Palynziq, 15 minút po podaní medroxyprogesterónacetátu, a potom následne v 89. deň v priebehu 30 minút po ďalšej dávke injekčnej suspenzie medroxyprogesterónacetátu zaznamenal akútnu systémovú reakciu z precitlivenosti.
Maltese: Wieħed miż-żewġ pazjenti kellu reazzjoni ta' sensittività eċċessiva f'jum 15 wara doża waħda ta' Palynziq fi żmien 15-il minuta wara medroxyprogesterone acetate, u sussegwentament kellu reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta f'jum 89 fi żmien 30 minuta wara d-doża li jmiss tas-sospensjoni ta' medroxyprogesterone acetate li tista' tiġi injettata.
Slovak: −634 mikromolov/l v 12. mesiaci, −965 mikromolov/l v 24. mesiaci a −913 mikromolov/l v 36. mesiaci.
Maltese: Il-bidla medja mil-linja bażi kienet -634 micromol/L f'Xahar 12,965 micromol/L f'Xahar 24, u -913 micromol/L f'Xahar 36.
Slovak: Najčastejšie reakcie v mieste vpichu (vyskytujúce sa minimálne u 10 % pacientov) boli reakcia, erytém, podliatina, pruritus, bolesť, opuch, vyrážka, zatvrdnutie a žihľavka.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni l-aktar komuni (li seħħew f'mill-inqas 10% tal-pazjenti) kienu reazzjoni, eritema, tbenġil, ħakk, uġigħ, nefħa, raxx, ebusija, u urtikarja.
Slovak: %), vysadením liečby (3 epizódy, 8 %) a/alebo sprievodnými liekmi.
Maltese: L-anġjoedema kienet immaniġġjata permezz ta' tnaqqis fid-doża (3 episodji; 8%) interruzzjoni tat-trattament (5 episodji; 14%), waqfien mit-trattament (3 episodji; 8%), u/jew prodotti mediċinali konkomitanti.
Slovak: Všetky epizódy sa vyriešili bez následkov (pozri časť Imunogenicita).
Maltese: L-episodji kollha fiequ mingħajr konsegwenzi (ara s-sezzjoni Immunoġeniċità).
Slovak: Palynziq 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Palynziq 10 mg
Slovak: %, 4/285) pacientov zaznamenali celkovo 5 epizód akútnych systémových reakcií z precitlivenosti, ktoré boli považované za závažné (pozri časti 4.3 a 4.8).
Maltese: Erbgħa minn 16-il pazjent (1%; 4/285) kellhom total ta' 5 episodji ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti li kienu kkunsidrati severi (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Slovak: 60 mg denne (3 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
Maltese: 60 mg kuljum (3 injezzjonijiet konsekuttivi ta' siringa mimlija għal-lest ta' 20 mg)4
Slovak: ³ Udržiavacia dávka sa individualizuje tak, aby sa dosiahli hladiny fenylalanínu v krvi v rozmedzí od 120 do 600 mikromolov/l.
Maltese: ³ Id-doża ta' manteniment tiġi individwalizzata biex jinkisbu livelli ta' phenylalanine fid-demm ta' bejn 120 sa 600 micromol/L.
Slovak: Benzylalkohol (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26. august 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Slovak: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Slovak: Liečba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: (L5 a dospelé štádiá)
Maltese: ((L5 u stadji adulti)
Slovak: Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Slovak: Oesophagostomum spp (dospelé štádiá)
Maltese: - Oesophagostomum spp (stadju adult) -Trichuris suis (stadju adult)
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liter a 4 litre.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Slovak: Kontraindikácie
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Slovak: antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endoparazitom
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010
Slovak: Liečebné zaradenie fenbendazol
Maltese: Sustanza Attiva : Fenbendazole
Slovak: ml)
Maltese: MRLs
Slovak: Fenbendazol je antihelmintikum patriace do benzimidazol-karbamátovej skupiny.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Slovak: Zoznam pomocných látok Polysorbát 80
Maltese: Polisorbejt 80
Slovak: Výpočet dávky:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions SA
Slovak: Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných:
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl:
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni
Maltese: Laħam u ġewwieni: 4 ijiem
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Slovak: Oxfendazol je u ošípaných hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 2/3 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby z mäkčeného polyetylénu a polypropylénu.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Slovak: 9 dní pre dávku2 mg fenbendazolu/kg
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Slovak: Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Slovak: Čistená voda
Maltese: Tessuti mmirati
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR
Slovak: Fenbendazol účinkuje proti dospelým a vývojovým štádiam a jeho účinnosť je závislá na dávke.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Slovak: Tel:
Maltese: Tieġieġ:
Slovak: Fenbedazol 200 mg/ml
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9.december 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 9 ta'Diċembru 2011
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepúšťanie šarží Intervet Productions S.A.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Intervet Productions S.A.
Slovak: Pôsobí pomocou interferencie s energetickým metabolizmom nematódov.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Slovak: Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Slovak: Pri predávkovaní lieku v dávke 10 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti počas 21 za sebou nasledujúcich dní bolo u 4 z 12 kurčiat pozorované prechodné mierne až stredné zníženie celularity kostnej drene sprevádzané prechodným znížením počtu perifernych bielych krviniek a heterofilov.Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u chovných kúr po podaní 1,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Slovak: Pre každý deň liečby pripraviť čestvú medikovanú vodu.
Maltese: L-ilma medikat għandu jiġi preparat frisk għal kull ġurnata ta' trattament.
Slovak: Antihelmintikum, benzimidazol a príbuzné látky -fenbendazol ATCvet kód: QP52AC13
Maltese: Antiħelmintik, benzimidazole u sustanzi relatati - fenbendazole Kodici ATC veterinarja:
Slovak: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Slovak: Ochranná(-é) lehota(y)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Pri koncentráciach v zásobníku na roztoky nad 5 ml/l a do 75 ml/l (15 g fenbendazolu/l) a pri čase podávania neprekračujúcom 8 hodín nie je potrebné premiešavanie.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Slovak: 1. deň
Maltese: Ġurnata 1
Slovak: Nezmrazovať.
Maltese: ilma.
Slovak: 8000 ml (5x1600 ml)
Maltese: 2,000 ml (5x400 ml) 8,000 ml (5x1600 ml)
Slovak: 27460 Igoville
Maltese: Igoville Franza
Slovak: Po absorbcii je fenbendazol rýchlo metabolizovaný v pečeni predovšetkým na svoj sulfoxid (oxfendazol) a ďalej na jeho sulfón (oxfendazol-sulfón).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Slovak: Toto interferuje so základnou štrukturálnou a funkčnou vlastnosťou buniek helmintov, ako je tvorba bunkového skeletu, formovanie mitotického vretena, príjem a intracelulárny transport živín a metabolických produktov.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Slovak: kurčiat fenbendazolu/ kg(ml/deň)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Slovak: EMA/834845/2011
Maltese: EMA/834845/2011 EMEA/V/C/002008
Slovak: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Panacur AquaSol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2018
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 432 ošípaných infikovaných druhom Ascaris suum a druhá štúdia zahŕňala 102 ošípaných infikovaných druhom Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Maltese: Pandemika H5N1
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: EU/1/16/1089/001
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Maltese: Sprej għallimnieħer, sospensjoni
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Maltese: * propagat fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn qtajja' ta' tiġieġ f'saħħithom.
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmu ġenetikament modifikat (OĠM). *** unitajiet ta' fokus fluworexxenti
Slovak: Imunokompromitované osoby
Maltese: Individwi immunokompromessi
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: H5N1
Maltese: H5N1 Vietnam
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Mejju 2016
Slovak: %) osôb v skupine 1 (ca A/Vietnam/1204/2004
Maltese: Sebgħa mill-11 (64%)-il individwu fil-Grupp 1 (ca A/Vietnam/1204/2004
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Slovak: Očkovacia látka P/LAIV H5N1
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Slovak: Kmeň vírusu chrípky v Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca je (a) prispôsobený chladu (cold-adapted, ca); (b) citlivý na teplotu (temperature-sensitive, ts) a (c) atenuovaný (attenuated, att).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Slovak: Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Slovak: 15 až 71 M
Maltese: 15 sa 71 X
Slovak: Liverpool L24 9JW Spojené kráľovstvo
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Maltese: T/LAIV.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Slovak: Afrika, Latinská Amerika
Maltese: LAfrika LAmerika Latina
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Ochranný kryt špičky dýzy
Maltese: Protezzjoni tal-ponta tażżennuna
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati: