FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Upplýsingar um IMVANEX og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva IMVANEX er, og hva det brukes mot
Icelandic: Ankara bóluefni - Bavarian Nordic Live veira1, ekki minna en 5 x 107 Inf.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er modifisert Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E* *infeksiøse enheter
Icelandic: Ef skemmdir koma fram á glasinu eða ef vart verður við utanaðkomandi agnir og/eða breytingu á útliti skal fleygja bóluefninu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle et hetteglass er skadet eller fremmedpartikler og/eller endringer i fysisk utseende kan observeres må vaksinen bortskaffes.
Icelandic: Hækkaður líkamshiti Sótthiti
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Pyreksi
Icelandic: Ankara bóluefni - Bavarian Nordic lifandi veira1, ekki minna en 5 x 107 Inf.
Norwegian Bokmål: Modifisert Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E* *infeksiøse enheter
Icelandic: Mótefnavending hjá einstaklinum sem höfðu fengið Vaccinia var skilgreind sem minnst tvöföld aukning grunntítra í kjölfar stakrar bólusetningar með IMVANEX.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon hos Vaccinia-erfarne individer ble definert som minst en dobbelt økning i basetitre etter en enkelt vaksinasjon med IMVANEX.
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem bólusetning fer fram með IMVANEX; dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX (fyrsta greining eftir bólusetningu fór fram á degi 7 í rannsókn POX-MVA-011, og á degi 14 í rannsóknum POX-MVA-005 og POX-MVA-024); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS).
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med IMVANEX; Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter vaksinasjonen med IMVANEX (første post-vaksinasjonsanalyse ved dag 7 i studien POX-MVA-011, og ved dag 14 i studiene POX-MVA-005 og POXMVA-024); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter vaksinasjon med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS).
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmörk
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun bóluefnisins.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun IMVANEX á meðgöngu nema talið sé að mögulegur ávinningur við að koma í veg fyrir bólusótt vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av IMVANEX under graviditet, med mindre den mulige fordelen i forhold til det å forhindre kopper anses å veie opp for den mulige risikoen.
Icelandic: Áhorfsrannsókn á öryggi án inngrips eftir markaðssetningu varðandi fyrirbyggjandi bólusetningu með IMVANEX fyrir [insert description of target vaccinee population]
Norwegian Bokmål: • PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring POX-MVA-038: En ikke-intervensjonell observasjonsstudie om sikkerhet etter autorisasjon for profylaktisk vaksinasjon med IMVANEX for [insert description of target vaccinee population]
Icelandic: ef þú ert með ofnæmishúðbólgu (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du har atopisk dermatitt (se avsnitt 4)
Icelandic: Ef ónæmiskerfið er veikt færðu tvær inndælingar og sú seinni mun fara fram ekki síðar en
Norwegian Bokmål: • Dersom immunsystemet ditt er svekket vil du få to injeksjoner med den andre injeksjonen ikke mindre enn 28 dager etter den første.
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem örvunarbólusetning fer fram með IMVANEX (forörvunarskammtur); dagur 7 og 14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir örvunarbólusetningu með IMVANEX; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; S+ = tíðni sermijákvæðni; GMT = meðaltalsmótefnastyrkur.
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Icelandic: Takmörkuð gögn um langtíma mótefnamyndun á 24 mánaða tímabili í kjölfar frumbólusetningar með IMVANEX hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia liggja fyrir eins og fram kemur hér á eftir:
Norwegian Bokmål: Begrensede data på langvarig immungenisitet som dekket en periode på 24 måneder etter primærvaksinering av Vaccinia-naive individer med IMVANEX er for tiden tilgjengelig som vist nedenfor:
Icelandic: Ef bóluefnið hefur áður verið geymt við -20°C +/-5°C, má geyma það til skamms tíma í kæli við 2°C-8°C í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Hvis den har blitt oppbevart ved -20 °C +/-5 °C, kan vaksinen oppbevares kortsiktig i et kjøleskap ved 2 °C - 8 °C i mørket i opptil 8 uker før bruk.
Icelandic: • taugaröskun sem veldur slappleika, stingjum eða dofa,
Norwegian Bokmål: • nervesykdom som gir svakhet, prikking eller nummenhet,
Icelandic: Ekki er þekkt hvort IMVANEX skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om IMVANEX blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Ekki er víst að verndandi ónæmissvörun komi fram hjá öllum bólusettum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at en beskyttende immunrespons blir fremkalt av alle vaksiner.
Icelandic: 2 ár við -20°C +/-5°C
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Icelandic: Svefnröskun
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelse
Icelandic: Framkvæma skal ónæmisaðgerð með inndælingu undir húð, helst í upphandlegg (axlarvöðva).
Norwegian Bokmål: Immunisering bør gjennomføres med en subkutan injeksjon, fortrinnsvis i overarmen (deltoid).
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Icelandic: Heilbrigðir 9 HIV 131
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0112 Friske 9 HIV 131
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Icelandic: 1Dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX (greiningartímapunktur var dagur 7, aðeins í rannsóknum POX-MVA-008 og POX-MVA-011; í POX-MVA-005 fór fyrsta greining eftir bólusetningu fram á degi 14); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX; dagur 42 samsvarar 2 vikum eftir annan skammtinn af IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS) (fyrir POX-MVA-013:
Norwegian Bokmål: 1Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter den første IMVANEX-dosen (analysetidspunkt ved dag 7 kun i studiene POX-MVA008 og POX-MVA-011; POX-MVA-005 hadde den første post-vaksinasjonsanalysen ved dag 14); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter den første IMVANEX-dosen; Dag 42 tilsvarer 2 uker etter den andre dosen med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS) (for POX-MVA-013: Immunogenisitetsanalysesett; IAS; 3 Per protokoll analysesett (PPS), 4 seropositivitetsrater, 5 ingen immunogenisitetsprøve tatt, 6 kombinert gruppe 1-3.
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmörk
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Icelandic: • svitamyndun,
Norwegian Bokmål: • svetting,
Icelandic: Útlægur taugakvilli Svefnhöfgi
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Øvre luftveisinfeksjon
Icelandic: Kviðverkir Munnþurrkur
Norwegian Bokmål: Oppkast Buksmerter Tørr munn
Icelandic: POX-MVA-038:
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 200
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um komu fram á stungustað.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene var alle på injeksjonsstedet.
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Vaccinia
Norwegian Bokmål: IMVANEX injeksjonsvæske, suspensjon Koppevaksine (levende modifisert Vaccinia Ankara)
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve lítið er um bólusótt í heiminum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsisdens globalt med kopper.
Icelandic: POX-MVA-039:
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0242 Friske 61
Icelandic: 5 ár við -50°C +/-10°C
Norwegian Bokmål: 5 år ved -50 °C +/-10 °C
Icelandic: Tilfinningarleysi á stungustað Þurrkur á stungustað Hreyfiskerðing á stungustað Flensulík veikindi Blöðrur á stungustað
Norwegian Bokmål: Tørrhet på injeksjonsstedet Bevegelseshemning på injeksjonsstedet Influensalignende sykdom
Icelandic: 5 ár við -80°C +/-10°C
Norwegian Bokmål: 5 år ved -80 °C +/-10 °C
Icelandic: vöðvakrampar,
Norwegian Bokmål: • muskelkramper,
Icelandic: Gögn sýna minni ónæmissvörun hjá HIV sýktum einstaklingum samanborið við heilbrigða einstaklinga (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponsdata er sett hos HIV-infiserte individer sammenlignet med friske individer (se pkt.
Icelandic: Skoða skal dreifuna með tilliti til agna og litbreytinga fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk.
Icelandic: Seinnig inndælingin verður gefin ekki síðar en 28 dögum eftir þá fyrri.
Norwegian Bokmål: • Den andre injeksjonen vil gis ikke mindre enn 28 dager etter den første.
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C) varið gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C) beskyttet mot lys.
Icelandic: Mánuður N SCR % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Måned N SCR % (95 % KI)
Icelandic: • útbrot, kláði, bólga í húð, upplitun á húð,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, hudbetennelse, misfarget hud,
Icelandic: Ofsakláði Ofsvitnun
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Parastesi
Icelandic: Eins og á við um hefðbundin kúabólubóluefni varð vart við verulega lækkun, bæði hvað varðar dánartíðni og sjúkdómstilvik (veirumagn, þyngdartap, fjöldi vefjaskemmda vegna bólusóttar, o.s.frv.), miðað við samanburðarhóp sem ekki fékk bólusetningu hjá öðrum prímötum en mönnum sem fengu bólusetningu með IMVANEX.
Norwegian Bokmål: Som med tradisjonelle koppevaksiner, påviste man hos NHP-er vaksinert med IMVANEX en signifikant reduksjon i både mortalitet og morbiditet (virusbelastning, vekttap, antall koppelesjoner osv.) sammenlignet med ikke-vaksinerte kontroller.
Icelandic: Ef minniháttar sýking og/eða lágur hiti eru fyrir hendi þarf ekki að fresta bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Forekomst av lettere infeksjoner og/eller mild feber bør ikke resultere i utsettelse av vaksinering.
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá heilbrigðum og sérstökum sjúklingahópum sem höfðu fengið Vaccinia
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Icelandic: POX-MVA-0052 Heilbrigðir 183 70,9 (63,7; 77,4) 88,9 (83,4; 93,1) 98,9 (96,0; 99,9) POX-MVA-0083
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 183 70,9 (63,7; 77,4) 88,9 (83,4; 93,1) 98,9 (96,0; 99,9)
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Icelandic: Verkur í holhönd Húðflögnun á stungustað Bólga á stungustað
Norwegian Bokmål: Utslett på injeksjonsstedet Perifert ødem Asteni
Icelandic: POX-MVA-0052 Heilbrigðir 183 45,1 (37,7; 52,6) 56,7 (49,1; 64,0) 89,2 (83,7; 93,4) POX-MVA-0083
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 183 45,1 (37,7; 52,6) 56,7 (49,1; 64,0) 89,2 (83,7; 93,4)
Icelandic: • útbrot, dofi, þurrkur, hreyfiskerðing eða blöðrur á stungustað,
Norwegian Bokmål: • utslett, nummenhet, tørrhet, bevegelseshemning, små blærer (vesikler) på injeksjonsstedet,
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni
Norwegian Bokmål: IMVANEX injeksjonsvæske, suspensjon Koppevaksine
Icelandic: • verkur, roði, þroti, hersli eða kláði á stungustað.
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse, hardhet eller kløe på injeksjonsstedet.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Icelandic: Tilbúið til geymslu
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Icelandic: Ekki anda inn í munnstykkið.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Icelandic: COMT-hemlar
Norwegian Bokmål: COMT-hemmere
Icelandic: Jákvætt bakteríupróf, Þyngdartap,
Norwegian Bokmål: Positiv bakteriell test, Vektnedgang,
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Norwegian Bokmål: Dersom du begynner å hoste eller stopper inhaleringen, skal du begynne på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Icelandic: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Norwegian Bokmål: Henoch-Schønleins purpura, Urtikaria,
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Icelandic: Inbrija heldur leitaðu tafarlaust læknishjálpar.
Norwegian Bokmål: Inbrija og oppsøk umiddelbart legehjelp.
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 60 harde kapsler EU/1/19/1390/002 92 harde kapsler
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú finnur fyrir slíkri hegðun.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse typene atferd.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Norwegian Bokmål: Begynn på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Icelandic: Þú þarft að vera viss um að þú finnir ekki lengur fyrir skyndilegum svefnköstum, sundli og svefnhöfga áður en þú ekur á ný eða notar vélar.
Norwegian Bokmål: Du må være helt sikker på at du ikke får plutselig innsovning, svimmelhet og søvnighet før du kjører eller bruker maskiner igjen.
Icelandic: - sundltilfinning þegar staðið er upp (lágur blóðþrýstingur);
Norwegian Bokmål: - svimmelhet når du reiser deg (lavt blodtrykk);
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Icelandic: Andaðu svo frá þér.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene, kan du ha en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som plutselig kan oppstå: ikke ta
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
Norwegian Bokmål: - nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi);
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til oppbevaring.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Norwegian Bokmål: Bruk én kapsel av gangen.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Levodopa har forårsaket innvolls- og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Inbrija hvis du har brukt legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere til behandling av depresjon i løpet av de siste 14 dagene.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Norwegian Bokmål: Full dose = 2 kapsler.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Icelandic: Það gæti skemmt hylkið og þú færð hugsanlega ekki heilan skammt.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma upp.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Inbrija er 2 harde kapsler inntil 5 ganger daglig, som hver gir 33 mg levodopa.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Icelandic: Festu munnstykkið
Norwegian Bokmål: Fest munnstykket
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (VZ/F) var 168 l for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler).
Icelandic: 2 skammtar
Norwegian Bokmål: 2 doser
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med Inbrija.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator sammen med avtrekkbare blister som inneholder 4 harde kapsler hver.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke legemidlet med den vedlagte inhalatoren.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, må du ikke ta Inbrija og du må rådføre deg med lege eller apotek.
Icelandic: Truflanir á prófum
Norwegian Bokmål: Interferens med prøver
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Icelandic: 96 mánuðir
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Icelandic: Slepptu munnstykkinu.
Norwegian Bokmål: Slipp munnstykket.