FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo: - kortikosteroide, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje vnetij - protivirusna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje virustnih okužb
Croatian: Osobito trebate reći liječniku ako uzimate neke od lijekova koji sadrže: - kortikosteroide, koji se obično koriste za liječenje upale - antivirusne lijekove, koji se koriste za liječenje virusnih infekcija.
Slovenian: Po injiciranju tekočine iglo izvlecite.
Croatian: Nakon ubrizgavanja tekućine uklonite iglu.
Slovenian: Pogosti: tahikardija, srčni šum, hipotenzija, epistaksa, ishemija miokarda *
Croatian: Često: tahikardija, šum na srcu, hipotenzija, epistaksa, ishemija miokarda*
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati z drugimi zdravili, ki vplivajo na nastajanje belih krvnih celic v kostnem mozgu (mielosupresija).
Croatian: Ne smijete primjenjivati LITAK s drugim lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži (mijelosupresija).
Slovenian: Kožne izpuščaje (2-31 %) opisujejo predvsem pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo izpuščaj (antibiotiki oziroma alopurinol).
Croatian: Kožni osip (2-31%) uglavnom je opisan u bolesnika koji istovremeno uzimaju druge lijekove koji izazivaju osip (antibiotici i/ili alopurinol).
Slovenian: Tukaj so prikazana najbolj ustrezna mesta za injiciranje sebi: zgornji del stegen in trebuh, razen področja okrog popka.
Croatian: Najprikladnija mjesta za davanje injekcije prikazana su na slici: vrh bedara i trbuha, osim područja oko pupka.
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) Pri zdravljenju s kladribinom so poročali o primerih PML, vključno s primeri, ki so se končali s smrtjo.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Pancitopenija je običajno obrnljiva, jakost aplazije kostnega mozga pa je odvisna od odmerka.
Croatian: Pancitopenija je obično reverzibilna, a intenzitet aplazije koštane srži ovisi o dozi.
Slovenian: O PML so poročali od šest mesecev do več let po zdravljenju s kladribinom.
Croatian: Slučajevi PML-a prijavljeni su u razdoblju od šest mjeseci do nekoliko godina nakon liječenja kladribinom.
Slovenian: Potegnite pravilno prostornino zdravila LITAK v brizgo tako, da izvlečete bat (vaš zdravnik vam bo povedal, koliko ml zdravila LITAK si morate injicirati).
Croatian: Uvucite ispravan volumen lijeka LITAK u štrcaljku povlačenjem klipa (liječnik će Vam reći koliko ml lijeka LITAK trebate ubrizgati).
Slovenian: Kumulativne pogostnosti sekundarnih malignomov so 5 %, 10-12 % in 13-14 % po 5, 10 oziroma 15 letih po diagnozi dlakavocelične levkemije.
Croatian: Kumulativna učestalost sekundarnih zloćudnih bolesti je 5%, 10-12% i 13-14%, nakon 5, 10, odnosno 15 godina nakon dijagnoze leukemije vlasastih stanica.
Slovenian: Redki resni neželeni učinki
Croatian: Rijetke ozbiljne nuspojave
Slovenian: Če si zdravilo LITAK injicirate sami, vas mora najprej ustrezno poučiti zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Ako sami ubrizgavate LITAK, liječnik ili medicinska sestra prvo Vam moraju pokazati kako se to radi.
Slovenian: Morebitno neuporabljeno vsebino vrnite vašemu zdravniku ali farmacevtu, da jo bodo pravilno zavrgli.
Croatian: Neupotrijebljeni sadržaj vratite svome liječniku ili ljekarniku koji će ga odstraniti na odgovarajući način.
Slovenian: Pri ravnanju in dajanju zdravila LITAK priporočamo uporabo rokavic za enkratno uporabo in zaščitnih oblačil.
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LITAK
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LITAK
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LITAK - če ste alergični na kladribin ali katero koli sestavino zdravila LITAK (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči ali dojite, - če ste mlajši od 18 let, - če imate zmerno do hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, - če jemljete druga zdravila, ki vplivajo na nastajanje krvnih celic v kostnem mozgu
Croatian: Nemojte primjenjivati LITAK - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka LITAK (naveden u dijelu 6.), - ako ste trudni ili dojite, - ako ste mlađi od 18 godina, - ako imate umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre, - ako uzimate druge lijekove koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži
Slovenian: V primeru kopičenja serumske sečne kisline nad normalnim razponom lahko odmerek alopurinola zvišamo na 300 mg/dan.
Croatian: U slučaju nakupljanja serumske mokraćne kiseline iznad raspona normalnih vrijednosti, doza alopurinola može se povećati na 300 mg/dan.
Slovenian: Tveganja in koristi zdravljenja je treba skrbno ovrednotiti pri bolnikih z aktivnimi okužbami ali s sumom na okužbo.
Croatian: Rizike i koristi liječenja treba pažljivo procijeniti kod bolesnika s aktivnom infekcijom ili sumnjom na infekciju.
Slovenian: Znotrajcelična koncentracija kladribina presega njegovo plazemsko koncentracijo za 128- do 375-krat.
Croatian: Unutarstanična koncentracija kladribina veća je od koncentracije u plazmi 128 do 375 puta.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LITAK neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, lijek LITAK može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom LITAK in med njim boste imeli redne preiskave krvi s katerimi bodo preverili ali je varno, da nadaljujete z vašim zdravljenjem.
Croatian: Prije i tijekom liječenja lijekom LITAK, redovito ćete raditi krvne pretrage radi provjere sigurnosti nastavka liječenja.
Slovenian: Če v brizgi zagledate kri, iglo izvlecite in jo vbodite drugam.
Croatian: Pojavi li se krv u štrcaljki, izvucite iglu i ponovno je uvedite u drugo mjesto.
Slovenian: Pri tem odmerjanju so opažali hude anomalije okončin, pa tudi značilno znižanje povprečne telesne mase ploda.
Croatian: Kod ove doze viđene su teške anomalije udova kao i značajno smanjenje prosječne težine ploda.
Slovenian: Kožo razkužite z uporabo alkoholne blazinice, počakajte, da se področje posuši, in s palcem in kazalcem naredite kožno gubo, ne da bi kožo stiskali.
Croatian: Dezinficirajte kožu pomoću rupčića natopljenog alkoholom, pričekajte da se osuši i uštipnite kožu između palca i kažiprsta, bez stiskanja.
Slovenian: Priporočamo dnevni peroralni odmerek 100 mg alopurinola za obdobje 2 tednov.
Croatian: Preporučuje se dnevna oralna doza alopurinola od 100 mg tijekom 2 tjedna.
Slovenian: Občasni: konjunktivitis Zelo redki: blefaritis
Croatian: Manje često: konjuktivitis Vrlo rijetko: blefaritis
Slovenian: V primeru zvišane telesne temperature, povezane z okužbami ali agranulocitozo, je indicirano antibiotično zdravljenje.
Croatian: U slučaju vrućice povezane s infekcijom ili agranulocitozom treba primijeniti antibiotsko liječenje.
Slovenian: Če ga ne uporabite takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pripravljene raztopine odgovoren uporabnik.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, korisnik je odgovoran za uvjete i vrijeme čuvanja.
Slovenian: Ker imajo bolniki ob odkritju aktivne dlakavocelične levkemije večinoma nizke koncentracije krvnih celic, posebno nevtrofilcev, ima več kot 90 % primerov prehodne hude nevtropenije (< 1,0 x 10
Croatian: Budući da bolesnici s aktivnom leukemijom vlasastih stanica uglavnom imaju nisku krvnu sliku, osobito nizak broj neutrofila, u više od 90% slučajeva javlja se prolazna teška neutropenija (< 1,0 x 10
Slovenian: Rahlo potegnite za bat, da preverite, da niste vbodli v krvno žilo.
Croatian: Blago povucite klip kako biste provjerili da krvna žila nije probijena.
Slovenian: Zdravilo LITAK je citotoksično, zato morate z njim ravnati previdno.
Croatian: LITAK je citotoksičan lijek i stoga njime treba oprezno rukovati.
Slovenian: Redki: srčno popuščanje, atrijska fibrilacija, dekompenzacija srca
Croatian: Rijetko: zatajenje srca, fibrilacija atrija, srčana dekompenzacija
Slovenian: Učinek na plodnost pri človeku ni znan.
Croatian: Učinak na plodnost u ljudi nije poznat.
Slovenian: 10 ml viala iz stekla tipa I z gumijastim zamaškom (bromobutil) in "flip-off" aluminijasto zaporko.
Croatian: Staklena bočica od 10 ml (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil) i „flip-off" aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Izpostavljanje kladribinu povzroči fragmentacijo DNA in smrt celice v različnih normalnih in levkemičnih celicah ter celičnih linijah v koncentracijah od 5 nM do 20 µM.
Croatian: Izloženost kladribinu izaziva fragmentaciju DNK i staničnu smrt u različitim normalnim i leukemijskim stanicama i staničnim linijama u koncentracijama od 5 nM do 20 μM.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, opažani v treh najpomembnejših kliničnih preskušanjih s kladribinom pri 279 bolnikih, zdravljenih za različne indikacije, ter pri 62 bolnikih z dlakavocelično levkemijo (DCL), so bili mielosupresija, posebno huda nevtropenija (41 % (113/279), DCL 98 % (61/62)), huda trombocitopenija (21 % (58/279), DCL 50 % (31/62)) in huda anemija (14 % (21/150), DCL 55 % (34/62)), pa tudi huda imunosupresija/limfopenija (63 % (176/279), DCL 95 % (59/62)), okužbe (39 % (110/279), DCL 58 % (36/62)) ter zvišana telesna temperatura (do 64 %).
Croatian: Vrlo česte nuspojave primijećene tijekom tri najvažnija klinička ispitivanja kladribina u 279 bolesnika liječenih u različitim indikacijama i 62 bolesnika s leukemijom vlasastih stanica (‘hairy cell leukaemia', HCL) bile su mijelosupresija, osobito teška neutropenija (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), teška trombocitopenija (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) i teška anemija (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), kao i teška imunosupresija/limfopenija (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infekcije (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) i vrućica (do 64%).
Slovenian: V primeru zanositve v času zdravljenja s kladribinom moramo žensko obvestiti o možnem tveganju za plod.
Croatian: U slučaju trudnoće tijekom liječenja kladribinom, žena mora biti informirana o mogućoj opasnosti za fetus.
Slovenian: Kladribin je zmerno akutno toksičen za miši, z LD50 150 mg/kg pri intraperitonealnem dajanju.
Croatian: Kladribin je umjereno akutno toksičan za miševe, s LD50 od 150 mg/kg kod intraperitonealne primjene.
Slovenian: Videti je, da nehematološka tkiva niso prizadeta, kar razlaga nizko pojavnost nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Croatian: Čini se da kladribin ne djeluje na nehematološka tkiva, što objašnjava nisku incidenciju nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Slovenian: Poleg tega CdATP zavira ribonukleotidno reduktazo, encim, odgovoren za pretvorbo ribonukleotidov v deoksiribonukleotide.
Croatian: Nadalje, CdATP inhibira ribonukleotid-reduktazu koja je odgovorna za konverziju ribonukleotida u deoksiribonukleotide.
Slovenian: Med zdravljenjem s kladribinom so poročali o neželenih učinkih v prebavilih, kot so slabost (5-28 %), bruhanje (1-13 %) in diareja (3-12 %), pa tudi utrujenost (2-48 %), glavobol (1-23 %) in zmanjšan apetit (1-22 %).
Croatian: Tijekom liječenja kladribinom zabilježene su nuspojave probavnog sustava poput mučnine (5-28%), povraćanja (1-13%) i proljeva (3-12%), kao i umor (2-48%), glavobolja (1-23%) i smanjen apetit (1-22%).
Slovenian: Kladribin se izloča predvsem preko ledvic.
Croatian: Kladribin se eliminira uglavnom putem bubrega.
Slovenian: Če se počutite zaspane, kar se lahko zgodi zaradi nizkega števila rdečih krvnih celic kot posledica zdravljenja z zdravilom LITAK, ali omotične, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Croatian: Ako osjetite pospanost, koja nastaje zbog sniženja broja crvenih krvnih stanica prouzročenog liječenjem lijekom LITAK, ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima.
Slovenian: Kladribin povzroči hudo in podaljšano znižanje koncentracij CD4+ in CD8+ T-limfocitov.
Croatian: Kladribin izaziva teško i dugotrajno smanjenje broja CD4 i CD8 T limfocita.
Slovenian: Kaj je zdravilo LITAK in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi
Slovenian: Bolnike, ki so prejeli preveliki odmerek kladribina, je treba hematološko spremljati vsaj štiri tedne.
Croatian: Bolesnike predozirane kladribinom treba hematološki pratiti najmanje četiri tjedna.
Slovenian: Gumijasti vrh viale očistite z alkoholno blazinico.
Croatian: Očistite gumeni vrh bočice pomoću rupčića natopljenog alkoholom.
Slovenian: Najvišja pojavnost sekundarnih malignomov pri zdravilu LITAK je bila 6,5 % po medianem sledenju 8,4 let.
Croatian: Najveća incidencija sekundarnih zloćudnih tvorbi kod primjene lijeka LITAK bila je 6,5% nakon medijana praćenja od 8,4 godine.
Slovenian: V primeru, da se pojavijo nekateri neželeni učinki z možnim vplivom na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (npr. zelo pogosta omotičnost ali zaspanost, ki se lahko pojavi zaradi anemije, kar je zelo pogosto), je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev.
Croatian: U slučaju pojave određenih nuspojava koje bi mogle utjecati na sposobnosti (npr. omaglica, vrlo često, ili pospanost, koje mogu nastati zbog anemije, koja je vrlo česta), bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Slovenian: Po kladribinu je pojavnost sekundarnih malignomov v razponu od 0 % do 9,5 % po medianem obdobju opazovanja 2,8 do 8,5 let.
Croatian: Nakon liječenja kladribinom učestalost sekundarnih zloćudnih bolesti je u rasponu od 0% do 9,5% nakon medijana razdoblja promatranja od 2,8 do 8,5 godina.
Slovenian: Ker lahko pričakujemo medsebojna delovanja z zdravili, ki so podvržena znotrajcelični fosforilaciji, kot so protivirusne učinkovine, ali z zaviralci privzema adenozina, njihova sočasna uporaba s kladribinom ni priporočena.
Croatian: Budući da se mogu očekivati interakcije s lijekovima koji podliježu unutarstaničnoj fosforilaciji, poput antivirusnih lijekova, ili s inhibitorima unosa adenozina, ne preporučuje se njihova primjena istovremeno s kladribinom.
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek je 0,14 mg na kg telesne mase na dan pet zaporednih dni (enkraten potek zdravljenja).
Croatian: Preporučena dnevna doza je 0,14 mg po kg tjelesne težine tijekom pet uzastopnih dana (jedna kura liječenja).
Slovenian: Kladribin je v nosečnosti kontraindiciran.
Croatian: Kladribin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Slovenian: Zato ne priporočamo sočasnega dajanja nukleozidnih analogov s kladribinom.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istovremena primjena nukleozidnih analoga i kladribina.
Slovenian: Zaradi podobne znotrajcelične presnove se lahko pojavi navzkrižna odpornost z drugimi nukleozidnimi analogi, kot sta fludarabin ali 2'-deoksikoformicin.
Croatian: Uslijed sličnog unutarstaničnog metabolizma može se razviti križna rezistencija s drugim nukleozidnim analozima poput fludarabina ili 2'-deoksikoformicina.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja v zvezi z dajanjem injekcije, prosimo, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro za pomoč.
Croatian: Imate li pitanja u pogledu davanja injekcije, obratite se svome liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Slovenian: Kladribin je antineoplastična in imunosupresivna učinkovina, ki lahko povzroči znatne toksične neželene učinke, kot so mielo- in imunosupresija, dolgotrajna limfocitopenija in oportunistične okužbe.
Croatian: Kladribin je antineoplastička i imunosupresivna tvar koja može izazvati znatne toksične nuspojave, poput mijelo- i imunosupresije, dugotrajne limfocitopenije i oportunističkih infekcija.
Slovenian: Uporaba hematopoetskih rastnih faktorjev ne izboljša popravljanja koncentracij nevtrofilcev niti ne zniža pojavnosti zvišane telesne temperature.
Croatian: Primjena hematopoetskih čimbenika rasta ne poboljšava niti oporavak broja neutrofila niti smanjuje incidenciju vrućice.
Slovenian: To rahlo zvišano tveganje je lahko posledica dlakavocelične levkemije ali terapij, s katerimi so bolezen zdravili, vključno z zdravilom LITAK.
Croatian: Taj donekle povećan rizik može biti posljedica leukemije vlasastih stanica ili lijekova koji se koriste za liječenje te bolesti, uključujući LITAK.
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si podkožno injiciram zdravilo LITAK?
Croatian: Što trebam učiniti prije davanja potkožne injekcije lijeka LITAK?
Slovenian: Za kortikosteroide so pokazali, da povečajo tveganje za hude okužbe, če jih uporabljamo v kombinaciji s kladribinom in jih ne smemo dajati sočasno s kladribinom.
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi povećavaju rizik od teških infekcija kada se primjenjuju u kombinaciji s kladribinom te se stoga ne smiju dati zajedno s kladribinom.
Slovenian: Farmakokinetične študije pri človeku so pokazale, da krivulja plazemske koncentracije kladribina ustreza modelu z 2 ali 3 razdelki z - in β-razpolovnimi časi povprečno 35 minut oziroma 6,7 ur.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u ljudi pokazala su da krivulja koncentracije kladribina u plazmi odgovara modelu s dva ili tri odjeljka s poluživotom α u prosjeku 35 minuta i poluživotom β 6,7 sati.
Slovenian: Pred injekcijo pustite, da se zdravilo LITAK ogreje na sobno temperaturo.
Croatian: Prije ubrizgavanja neka se LITAK ugrije do sobne temperature.
Slovenian: Čeprav antiinfektivne profilakse v splošnem ne priporočamo, je lahko koristna za bolnike, imunsko kompromitirane pred zdravljenjem s kladribinom, ali za bolnike s predhodno agranulocitozo.
Croatian: Premda se antiinfekcijska profilaksa općenito ne preporučuje, može se pokazati korisnom za bolesnike koji su imunokompromitirani prije liječenja kladribinom ili u bolesnika s već prisutnom agranulocitozom.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LITAK, če opazite, da je viala poškodovana ali da raztopina ni bistra ali vsebuje kakršne koli delce.
Croatian: LITAK se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je bočica oštećena ili da otopina nije bistra ili da sadrži čestice.
Slovenian: Poročali so o redkih hudih dolgotrajnih limfocitopenijah, ki pa jih ne moremo povezovati s poznimi zapleti zaradi okužbe.
Croatian: Teška dugotrajna limfocitopenija rijetko je zabilježena, međutim, ne može se dovesti u vezu s kasnim infekcijskim komplikacijama.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s kožo in podkožjem, so večinoma blagi do zmerni in prehodni, običajno izzvenijo v cikličnem intervalu 30 dni.
Croatian: Nuspojave vezane za kožu i potkožno tkivo su uglavnom blage ili umjerene i prolazne, obično prestaju tijekom intervala ciklusa od 30 dana.
Slovenian: Vendar pa je in vitro študija pokazala navzkrižno odpornost med kladribinom in nitroiperitom (klormetinom); za citarabin je en avtor opisal in vivo navzkrižno reakcijo brez izgube aktivnosti.
Croatian: Međutim, ispitivanje in vitro pokazalo je križnu rezistenciju između kladribina i dušikovog plikavca (klormetina), dok jedan autor navodi križnu reakciju kladribina i citarabina in vivo bez gubitka djelovanja.
Slovenian: Kladribin je purinski nukleozidni analog, ki deluje kot zaviralec celične presnove.
Croatian: Kladribin je purinski nukleozidni analog koji djeluje kao antimetabolit.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba zdravila LITAK je pri bolnikih, mlajših od 18 let, kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Pedijatrijska populacija LITAK je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Vpliva kladribina na aktivnost drugih zdravil z delovanjem na novotvorbe niso opažali in vitro (npr. doksorubicin, vinkristin, citarabin, ciklofosfamid) ter in vivo.
Croatian: Nije primijećen utjecaj kladribina na djelovanje drugih antineoplastičkih lijekova niti in vitro (npr. doksorubicinom, vinkristinom, citarabinom, ciklofosfamidom) ni in vivo.
Slovenian: V študijah neprekinjene 7- do 14-dnevne intravenske infuzije pri opicah Cynomolgus so bili tarčni organi imunski sistem ( 0,3 mg/kg/dan), kostni mozeg, koža, sluznice, živčevje in moda ( 0,6 mg/kg/dan) ter ledvice ( 1 mg/kg/dan).
Croatian: Pri ispitivanjima 7-dnevne i 14-dnevne kontinuirane intravenske infuzije u makaki majmuna ciljni organi bili su imuni sustav (≥ 0,3 mg/kg/dan), koštana srž, koža, sluznice, živčani sustav i testisi (≥ 0,6 mg/kg/dan) te bubrezi (≥ 1 mg/kg/dan).
Slovenian: V drugi študiji, kjer so uporabljali odmerek 0,10 mg/kg telesne mase/dan, je bila najvišja plazemska koncentracija Cmax po neprekinjeni intravenski infuziji 5,1 ng/ml (tmax: 12 ur) v primerjavi z 51 ng/ml po subkutanem bolusnem injiciranju (tmax: 25 minut).
Croatian: U drugom ispitivanju gdje je primijenjena doza od 0,10 mg/kg tjelesne težine/dan, vršna koncentracija u plazmi Cmax nakon kontinuirane intravenske infuzije bila je 5,1 ng/ml (tmax: 12 sati) u odnosu na 51 ng/ml nakon supkutane bolus injekcije (tmax: 25 minuta).
Slovenian: Zdravilo LITAK si injicirajte v tkivo tik pod kožo (subkutana injekcija).
Croatian: LITAK se ubrizgava u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija).
Slovenian: Morda boste prejeli tudi dodatno zdravilo, ki vsebuje učinkovino alopurino, da se zmanjša presežek sečne kisline.
Croatian: Možete dobiti i dodatni lijek koji sadrži alopurinol kao djelatnu tvar kako bi se smanjila suvišna količina mokraćne kiseline.
Slovenian: Te so bile v povprečju hujše kot okužbe pri 27 % vseh bolnikov, ki so prejemali znižani odmerek 0,5 mg/kg telesne mase na cikel.
Croatian: Te su infekcije u prosjeku bile ozbiljnije od infekcija koje su se javile u 27% bolesnika koji su primali smanjenu dozu od 0,5 mg/kg tjelesne težine po ciklusu.
Slovenian: Pogostnost sekundarnih malignomov po zdravljenju z zdravilom LITAK je bila 3,4 % pri vseh 232 bolnikih z dlakavocelično levkemijo, zdravljenih v 10-letnem obdobju.
Croatian: Učestalost sekundarnih zloćudnih tvorbi nakon liječenja lijekom LITAK bila je 3,4% u svih 232 liječenih bolesnika s leukemijom vlasastih stanica tijekom razdoblja od 10 godina.
Slovenian: Vpliva na rast malignih (rakavih) belih krvničk, ki se pojavljajo pri dlakavocelični levkemiji.
Croatian: Utječe na rast zloćudnih (stanica raka) bijelih krvnih stanica koje imaju ulogu u leukemiji vlasastih stanica.
Slovenian: Snemite zaščito igle, ne da bi se igle dotaknili.
Croatian: Uklonite poklopac s igle bez dodirivanja igle.
Slovenian: Klinične izkušnje so zelo omejene, varnost zdravila LITAK pri teh bolnikih ni zadostno ugotovljena (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Croatian: Kliničko iskustvo je jako ograničeno te sigurnost primjene lijeka LITAK u ovih bolesnika nije dobro utvrđena (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovenian: Pogosti: mialgija, artralgija, artritis, kostna bolečina
Croatian: Često: mijalgija, artralgija, artritis, bol u kostima
Slovenian: Za vse bolnike, zdravljene z zdravilom LITAK, se priporoča periodično ocenjevanje delovanja ledvic in jeter, kot je klinično indicirano.
Croatian: Za sve bolesnike koji primaju LITAK preporučuje se povremena provjera funkcije bubrega i jetre u skladu s kliničkim indikacijama.
Slovenian: Zdravniki naj pri bolnikih z novimi ali poslabšanimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi razmislijo o diferencialni diagnostiki PML.
Croatian: Liječnici moraju uzeti u obzir pojavu PML-a u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršanim neurološkim, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem ali po njem pojavi kaj od naslednjega, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro: zamegljen vid, izguba vida ali dvojni vid, težave pri govorjenju, oslabelost roke ali noge, sprememba načina hoje ali težave z ravnotežjem, dolgotrajna otrplost, zmanjšano zaznavanje ali izguba zaznavanja, izguba spomina ali zmedenost.
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja ovim lijekom, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hoda ili problemi s ravnotežom, trajna utrnulost, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.