FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol şi alcaloizi din ergot este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Latvian: Posakonazola un melnā rudzu grauda alkaloīdu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Pacienţii la care apar anomalii ale valorilor testelor funcţionale hepatice în timpul tratamentului cu Posaconazole SP trebuie să fie monitorizaţi repetat pentru a identifica apariţia în plus de leziuni hepatice grave.
Latvian: Aknu darbības kontrole: pacienti, kuriem Posaconazole SP terapijas laikā rodas aknu funkcionālo testu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei orale la voluntarii sănătoşi ASC a posaconazol este aproximativ de 2,6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puţine lipide sau cu un supliment nutriţional (14 grame de grăsimi) şi de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese bogate în lipide (~ 50 grame de grăsimi) faţă de administrarea sa în repaus alimentar. Posaconazol trebuie să fie administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv (vezi pct. 4.2).
Latvian: Uztura ietekme uz perorālo uzsūkšanos veseliem brīvprātīgajiem Posakonazola AUC ir aptuveni 2,6 reizes lielāks, lietojot kopā ar liesu maltīti vai uztura bagātinātāju (14 grami tauku) un 4 reizes lielāks, lietojot kopā ar treknu maltīti (~ 50 gramu tauku), salīdzinot ar stāvokli tukšā dūšā.
Romanian: • chinidină (utilizată pentru tratarea anomaliilor de ritm cardiac).
Latvian: • hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie orală conţine posaconazol 40 mg.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ir 40 mg posakonazola (posaconazolum).
Romanian: Fenitoina (200 mg o dată pe zi) scade Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 41 % şi respectiv 50 %.
Latvian: Fenitoīns (200 mg reizi dienā) pazemināja posakonazola Cmax un AUC par attiecīgi 41 % un 50 %.
Romanian: Ratele de succes clinic în candidoza oro-faringiană Criteriul de evaluare
Latvian: Klīniskās veiksmes orofaringeālas kandidozes slimniekiem Galarezultāts
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72 %]).
Latvian: Biežākā izraisošā slimība (435/602, [72 %]) bija tikko diagnosticēta akūta mielogēna leikēmija.
Romanian: Ambele doze de posaconazol au crescut Cmax şi ASC ale midazolam oral (2 mg într-o singură doză orală) de 2,2 ori şi respectiv 4,5 ori.
Latvian: Abas posakonazola devas palielināja iekšķīgi lietota midazolāma (viena 2 mg perorāla deva) Cmax un AUC atbilstoši 2,2 un 4,5 reizes.
Romanian: Asocierea cu alte antifungice
Latvian: Kombinācijas ar citiem pretsēnīšu līdzekļiem
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP suspensie orală este posaconazol.
Latvian: Aktīvā viela Posaconazole SP suspensijai iekšķīgai lietošanai ir posakonazols (posaconazolum).
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente în asociere, se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei şi a evenimentelor adverse care pot apare în cazul creşterii concentraţiei plasmatice de rifabutină (de exemplu uveită).
Latvian: Ja šīs zāles lieto vienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītās blakusparādības (piemēram, uveītu).
Romanian: Studiul 316 este un studiu randomizat, dublu orb cu suspensie orală de posaconazol (200 mg de trei ori pe zi) comparativ cu capsule de fluconazol (400 mg o dată pe zi) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă (BGCG).
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā) efektivitāte alogēniska ACŠT recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPS).
Romanian: Nu există date disponibile privind sensibilitatea încrucişată între posaconazol şi alte antifungice de tip azol.
Latvian: Paaugstināta jutība: nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Romanian: 1 Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute succes clinic (definit ca vindecare sau ameliorare) după 14 zile de tratament.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Romanian: În studii de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de evenimente adverse grave, inclusiv nefrotoxicitate şi un caz fatal de leucoencefalopatie, determinate de concentraţiile crescute de ciclosporină.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bija paaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu un vienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Romanian: Datorită riscului de sedare prelungită se recomandă luarea în considerare a ajustării dozei în timpul administrării de posaconazol concomitent cu orice benzodiazepină care este metabolizată de CYP3A4 (de exemplu midazolam, triazolam, alprazolam).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams pielāgot devas.
Romanian: Administrarea altor azoli a fost asociată cu creşterea concentraţiilor plasmatice de digoxină.
Latvian: Digoksīns: citu azolu lietošana bijusi saistīta ar paaugstinātu digoksīna līmeni.
Romanian: Scăderea numărului tuturor celulelor sanguine, tulburări de coagulare a sângelui, hemoragii Reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară răspândită pe tot corpul şi descuamarea pielii Funcţionare deficitară a glandei corticosuprarenale Alterarea funcţiei cerebrale, leşin
Latvian: Pazemināts visu asins šūnu skaits, asinsreces traucējumi, asiņošana Smagas alerģiskas reakcijas, tostarp plaši izsitumi - pūslīši un ādas lobīšanās Pazemināta virsnieru darbība
Romanian: • Tacrolimus şi sirolimus (utilizaţi în chirurgia de transplant)
Latvian: • Takrolīms un sirolīms (izmanto transplantācijas operācijās)
Romanian: §, electrocardiogramă anormală torsada vârfurilor, moarte subită, tahicardie ventriculară, stop cardio-respirator, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic
Latvian: sirdsklauves torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts
Romanian: Tulburări de sensibilitate şi motorii, tremor, crize convulsive Tulburări ale ritmului cardiac incluzând ritm cardiac foarte rapid (palpitaţii), anomalii ale testelor cardiace (cum ar fi ECG-uri care evidenţiază ritmul cardiac) Hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială Inflamaţie a pancreasului
Latvian: Problēmas ar sirds ritmu, tai skaitā ļoti ātra sirdsdarbība (sirdsklauves), patoloģiskas izmaiņas sirds izmeklējumos (vadoties no EKGs, kas parāda sirds ritmu)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai Balta suspensija
Romanian: Este posibil să fie nevoie să efectuaţi analize speciale de sânge în timp ce utilizaţi Posaconazole SP.
Latvian: Pirms uzsākat Posaconazole SP lietošanu, Jums ir nepieciešams veikt speciālas asins analīzes.
Romanian: Dacă sunteţi deja tratat cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze hemograma şi să se urmărească apariţia unor posibile reacţii adverse ale rifabutinei.
Latvian: noteikti būs jāuzrauga Jūsu asins aina un dažas iespējamās rifabutīna blakusparādības.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de sirolimus trebuie măsurate la începerea, în timpul administrării concomitente şi la întreruperea tratamentului cu posaconazol, iar dozele de sirolimus trebuie ajustate în consecinţă.
Latvian: Sirolīma koncentrācija jānosaka, sākot terapiju ar posakonazolu, vienlaikus terapijas laikā un pārtraucot posakonazola terapiju, un sirolīma deva atbilstoši jāpielāgo.
Romanian: Nu există date în legătură cu efectul Posaconazole SP asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav informācijas par Posaconazole SP ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei)
Latvian: • halofantrīns (lieto malārijas ārstēšanai)
Romanian: Utilizarea Posaconazole SP cu alimente şi băuturi Fiecare doză de Posaconazole SP trebuie luată cu alimente sau cu un supliment nutriţional dacă nu puteţi tolera alimentele pentru creşterea absorbţiei după administrare pe cale orală.
Latvian: Lai uzlabotu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas, katra Posaconazole SP deva jālieto ar uzturu vai uztura aizstājējiem, ja nepanesat uzturu.
Romanian: • Midazolam, triazolam, alprazolam şi medicamente similare numite benzodiazepine (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
Latvian: • Midazolams, triazolams, alprazolams un tiem līdzīgas zāles, ko sauc par benzodiazepīniem
Romanian: parestezii, ameţeală, somnolenţă, cefalee convulsii, neuropatie, hipoestezia, tremor accident vascular cerebral, encefalopatie, neuropatie periferică, sincopă
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes krampji, neiropātija, hipoestēzija, trīce cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija, sinkope
Romanian: modificarea concentraţiilor medicamentului
Latvian: izmainīts zāļu līmenis
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H2 şi inhibitori ai pompei de protoni:
Latvian: Citu H2 receptoru antagonistu (piem.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
Latvian: Papildinformāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
Romanian: Glucoză lichidă
Latvian: Glikozes šķīdums
Romanian: Durata tratamentului este stabilită în funcţie de ameliorarea neutropeniei sau a stării de imunosupresie.
Latvian: Terapijas ilgums atkarīgs no neitropēnijas atveseļošanās vai imūnsupresijas.
Romanian: În mod similar, în studiile privind profilaxia, concentraţia medie de posaconazol (Cmed) la echilibru de la zece adolescenţi (cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienţii adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani).
Latvian: 17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥ 18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI POSACONAZOLE SP
Latvian: KĀ UZGLABĀT POSACONAZOLE SP
Romanian: Inflamaţie a ficatului, leziuni hepatice, icter (colorarea în galben a pielii sau a ochilor) Tulburări ale funcţiei renale, insuficienţa renală
Latvian: Aknu iekaisums, aknu bojājumi, dzelte (dzeltenas nokrāsas āda vai acis) Problēmas ar nieru darbību, nieru mazspēja
Romanian: După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol (400 mg de două ori pe zi) şi atazanavir şi ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţii sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1,5 ori şi respectiv 2,5 (între 0,9 şi 4,1 ori).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru un ritonaviru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
Romanian: Pierdera părului, prurit
Latvian: Matu izkrišana, nieze
Romanian: Frisoane, senzaţie generală de rău sau de slăbiciune Dureri difuze la nivelul corpului, inclusiv la nivelul muşchilor şi articulaţiilor, durere lombară Retenţie de lichide, modificarea concentraţiilor de medicamente.
Latvian: Sāpes visā ķermenī, tai skaitā muskuļos un locītavās, sāpes mugurā Šķidruma aizture, izmainīts zāļu līmenis.
Romanian: Posaconazole SP 40 mg/ml suspensie orală posaconazol
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Posaconazole SP
Romanian: Tratamentul iniţial al candidozelor
Latvian: Sākotnēja piena sēnītes ārstēšana
Romanian: Utilizarea Posaconazole SP la pacienţii cu hipersensibilitate la alţi azoli trebuie să fie făcută cu precauţie.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole SP pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Romanian: La iepuri, posaconazol a fost embriotoxic la expuneri mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks kopējās iedarbības līmenī, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām.
Romanian: După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol (400 mg de două ori pe zi) şi atazanavir (300 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2,6 ori şi respectiv 3,7 ori (între 1,2 şi 26 ori).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes (intervāls 1,2 līdz 26 reizes).
Romanian: erupţie cutanată ulceraţii bucale, alopecie sindrom Stevens Johnson, erupţie veziculară
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Romanian: Şaisprezece pacienţi cu vârste cuprinse între 8 şi 17 ani au fost trataţi cu 800 mg/zi în cadrul unui studiu pentru infecţii fungice sistemice.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 - 17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mg posakonazola dienā.
Romanian: Doze şi durata tratamentului
Latvian: Deva un terapijas ilgums
Romanian: Totuşi, dacă se administrează în asociere, se recomandă ajustarea dozei de alcaloizi din vinca.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus, vēlams apsvērt kapmirtes alkaloīdu devas pielāgošanas nepieciešamību.
Romanian: • Rifabutină şi rifampicină (utilizate în tratamentul anumitor infecţii).
Latvian: • Rifabutīns un rifampicīns (lieto dažu infekciju ārstēšanai).
Romanian: S-au observat valori crescute ale tensiunii arteriale sistolice (de până la 29 mmHg) la şobolani şi maimuţe la expuneri sistemice de 1,4 şi respectiv 4,6 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 1,4 un 4,6 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām, novēroja paaugstinātu sistolisko un arteriālo spiedienu (līdz 29 mm Hg).
Romanian: Reacţii hepatice (de exemplu creşteri uşoare până la moderate ale ALT, AST, fosfatazei alcaline, bilirubinei totale şi/sau hepatită manifestă clinic) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol.
Latvian: Aknu toksicitāte: Klīniskos pētījumos posakonazola terapijas laikā tika ziņots par aknu blakusparādībām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas palielināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Romanian: 7 zile; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile.
Latvian: b: 1899. pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, 316. pētījumā tas bija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7 dienas.
Romanian: Insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic, tulburări ale ritmului cardiac Accident vascular cerebral, cheaguri de sânge în creier, membre sau plămâni Hemoragii intestinale
Latvian: Sirds mazspēja vai apstāšanās, sirdsdarbības traucējumi Insults, trombi smadzenēs, ekstremitātēs vai plaušās.
Romanian: • Bătăi cardiace (ale inimii) cu frecvenţă foarte mică
Latvian: • ļoti lēna sirdsdarbība
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care apar la cel puţin 1 din 1000 pacienţi) sunt: Anemie, scăderea numărului de celule numite trombocite care participă la coagularea sângelui, scăderea numărului unor tipuri de celule sanguine albe, creşterea ganglionilor limfatici Reacţii alergice
Latvian: Anēmija, samazināts trombocītu šūnu skaits, kas veicina asins recēšanu, samazināts dažu veidu balto asins šūnu skaits, palielināti limfmezgli
Romanian: Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 11-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.-2006.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficienţei a fost numărul de pacienţi cu răspuns complet sau parţial la tratament.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu skaits ar pilnīgu vai daļēju reakciju uz ārstēšanu.
Romanian: Medicamentul poate fi obţinut numai pe bază de reţetă medicală.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
Romanian: După 14 zile de tratament, ambele medicamente au avut efect pozitiv în tratarea sau ameliorarea la aproximativ 92% dintre pacienţi.
Latvian: Pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas abas zāles sekmīgi izārstēja vai uzlaboja stāvokli 92 % pacientu.
Romanian: Prezentul document reprezintă un sumar al Raportului de Evaluare Publică Europeană (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Romanian: Suspensia orală trebuie să fie agitată bine înainte de utilizare.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas ir labi jāsaskalo.
Romanian: În acesta este explicat modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale Umane (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Acesta acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a peretelui celulelor micotice.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēņu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este anihilată sau răspândirea ei este împiedicată.
Latvian: Bez ergosterola sēnes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
Romanian: Cel mai frecvent raportate efecte secundare sunt greaţa (senzaţia de vomă, 6%) şi durerile de cap (6%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija nelabums (slikta dūša, 6 %) un galvassāpes (6 %).
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt neutropenie (număr scăzut de globule albe), dezechilibru electrolitic, anorexie (lipsa poftei de mâncare), ameţeală, parestezie (senzaţie de înţepături cu mii de ace), somnolenţă (senzaţie de somn), vomă, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (indigestie), senzaţia de gură uscată, flatulenţă (gaze), semne de leziuni hepatice în sânge, erupţii cutanate, astenie (stare de slăbiciune), extenuare (oboseală) şi pirexie (febră).
Latvian: Citas bieži novērotas blakusparādības (ko novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neitropēnija (zems leikocītu skaits), elektrolītu disbalanss, anoreksija (ēstgribas trūkums), reibonis, parestēzija (tirpšanas), somnolence (miegainība), vemšana, sāpes vēderā (vēdergraizes), caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sausuma sajūta mutē, meteorisms (gāzes), aknu bojājuma pazīmes asins ainā, izsitumi, astēnija (nespēks), nogurums un pireksija (drudzis).
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de răspunsul pacientului.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un pacienta reakcijas.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul din pachet (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactaţi-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră.
Latvian: Ja vēlaties uzzināt vairāk informācijas par savu medicīnisko stāvokli vai ārstēšanu izlasiet zāļu lietošanas pamācību (arī pievienots EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată urmărind câţi pacienţi au manifestat apariţia unei infecţii micotice invazive, fie dovedită, fie probabilă, pe durata studiilor.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, nosakot pacientu skaitu, kam pētījuma laikā radās pierādīta vai varbūtēja invazīva sēņu infekcija.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Posaconazole SP, pentru SP Europe în data de 25 octombrie 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Posaconazole SP reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
Romanian: Posaconazole SP este o suspensie orală care conţine substanţa activă posaconazole (40 mg/ml).
Latvian: Posaconazole SP ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur aktīvo vielu posakonazolu (40 mg/ml).
Romanian: Alte informaţii despre Posaconazole SP:
Latvian: Cita informācija par Posaconazole SP:
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot pacientiem, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienţi cu aspergiloză, 18 pacienţi cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micotem şi 16 cu coccidioidomicoză.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti 107 pacienti ar aspergilozi, 18 pacienti ar fuzariozi, 11 ar hromoblastomikozi vai micetomu un 16 ar kokcidiomikozi.
Romanian: • cromoblastomicoză şi micetom (infecţii micotice pe termen lung ale pielii sau ţesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici ce infectează răni cauzate de ţepi sau aşchii),
Latvian: • hromoblastomikoze un micetoma (ilgstošas sēņu infekcijas uz ādas vai zemādas audos, ko parasti izraisa sēņu sporas, kas inficē ērkšķu vai skabargu radītas brūces),
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că, deşi în studiul principal a lipsit un grup de control, eficienţa Posaconazole SP asupra infecţiilor micotice, faţă de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice, a fost demonstrată.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, lai gan galvenajā pētījumā nebija kontroles grupa, ir pierādīta Posaconazole SP efektivitāte tādu sēņu infekciju ārstēšanā, kas nepakļaujas citu pretsēņu zāļu iedarbībai.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la posaconazole sau oricare dintre celelalte componente.
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot cilvēki, kuri ir īpaši jutīgi (alerģiski) pret posakonazolu vai kādu citu sastāvdaļu.
Romanian: Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării şi au fost trataţi cu chimioterapie, fie faptului că au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine) şi cărora li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare.
Latvian: Tas var notikt, ja pacientiem ir asins vai kaulu smadzeņu vēzis, un tie ir saņēmuši ķīmijterapiju, vai arī tiem izdarīta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (asinsrades šūnu transplantācija), un tie saņem lielas imūnsupresantu zāļu devas.
Romanian: • Simvastatin, lovastatin sau atorvastatin (utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol).
Latvian: • simvastatīnu, lovastatīnu vai atorvastatīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai).
Romanian: • Terfenadine, astemizole (utilizate pentru alergii),
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (lieto alerģijas ārstēšanai),
Romanian: Posaconazole SP a tratat de asemenea, cu succes, 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienţi suferind de cromoblastomicoză sau micetom şi 11 din 16 pacienţi cu coccidioidomicoză.
Latvian: Ar Posaconazole SP veiksmīgi izārstēja arī 11 no 24 pacientiem ar pierādītu vai varbūtēju fuzariozi, 9 no 11 pacientiem ar hromoblastomikozi vai micetomu, kā arī 11 no 16 pacientiem ar kokcidiomikozi.
Romanian: Acesta este utilizat la pacienţii care nu au mai fost trataţi pentru această afecţiune.
Latvian: Tās lieto agrāk neārstētu šīs slimības pacientu ārstēšanai.
Romanian: • Ergotamine sau dihydroergotamine (utilizate pentru a trata migrenele),
Latvian: • ergotamīnu vai dihidroergotamīnu (lieto migrēnas ārstēšanā),