FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour 2010, l'EMEA a demandé une contribution de la Commission européenne d'un montant de 45 millions d'euros pour mener ses activités de santé publique.
German: Für das Haushaltsjahr 2010 hat die EMEA einen Gemeinschaftsbeitrag von 45 Mio. EUR für die Durchführung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit beantragt.
French: La nouvelle identité sociale sera introduite en décembre 2009, en même temps que le nouveau site internet public de l'Agence.
German: Die neue Corporate Identity wird im Dezember 2009 zusammen mit der neuen öffentlichen Website der Agentur eingeführt.
French: Rapport d'activité annuel 2008 et analyse et évaluation du rapport d'activité annuel
German: Der jährliche Tätigkeitsbericht 2008 sowie Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2008
French: Le conseil d'administration recevra également des informations sur les 35 déclarations une fois que toutes les conclusions auront été rassemblées.
German: Der Verwaltungsrat werde auch über die 35 Berichte unterrichtet, sobald alle Ergebnisse konsolidiert seien.
French: La vice-présidente de la Commission Margot Wallström dirige le groupe de travail interinstitutionnel au sein duquel les agences de l'UE sont représentées.
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
French: Londres, le 11 juin 2009
German: London, 11. Juni 2009
French: Une proposition tenant compte des opinions du conseil d'administration sera soumise en décembre 2009.
German: Ein Vorschlag, in dem die Ansichten des Verwaltungsrats berücksichtigt werden, wird im Dezember 2009 vorgelegt.
French: L'Agence prépare actuellement des propositions sur la manière de gérer cette augmentation de la charge de travail (certaines saisines sont très importantes, complexes et concernent entre 300 à 800 produits).
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
French: Le conseil d'administration est invité à envoyer des observations écrites complémentaires à l'EMEA d'ici la fin du mois de juillet.
German: Der Verwaltungsrat wird aufgefordert, der EMEA bis Ende Juli weitere schriftliche Kommentare zuzuleiten.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments Les membres prennent note du rapport écrit.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den schriftlichen Bericht zur Kenntnis.
French: Ces révisions concernent les demandes faites en vertu de l'article 29 du règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments à usage pédiatrique.
German: Die Änderungen betreffen die Anträge nach Artikel 29 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über Kinderarzneimittel.
French: L'évaluation des risques et des avantages des vaccins doit être menée en tenant compte du potentiel de contamination et de virulence du virus.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
French: Le directeur exécutif remercie les membres du comité des médicaments à usage humain et du groupe de travail sur les vaccins pour leurs travaux dans ce domaine.
German: Der Direktor dankt den Mitgliedern des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und der Arbeitsgruppe Impfstoffe für ihre Arbeit auf diesem Gebiet.
French: Procès-verbal de la soixante-troisième réunion du conseil d'administration
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
French: La rétention de l'excédent (réserve) est importante pour offrir de la stabilité à l'Agence en cas de réduction des recettes, en particulier à la lumière des facteurs de risques susmentionnés.
German: Die Übertragung von Überschüssen (Reserve) ist wichtig, um der Agentur im Fall einer Verringerung der Einnahmen aus Abgaben und Gebühren Stabilität zu verleihen, insbesondere vor dem Hintergrund der oben erwähnten Risikofaktoren.
French: Participants à la soixante-troisième réunion du conseil d'administration Londres, 11 juin 2009
German: Teilnehmer der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 11. Juni 2009
French: Les modalités d'application modifiées seront publiées sur le site internet de l'Agence.
German: Die geänderten Bestimmungen werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
French: Outre l'approbation réglementaire centralisée, il pourrait être possible, pour certains vaccins contre le virus A/H1N1, d'obtenir l'approbation au moyen de procédures d'autorisation nationales.
German: Neben der Zulassung im zentralisierten Regulierungsverfahren könnten einige A/H1N1-Impfstoffe auch über nationale Zulassungsverfahren eine Genehmigung zu erhalten.
French: Le niveau acceptable de conflits d'intérêts des rapporteurs et des corapporteurs devraient rester au niveau actuel (niveau 1).
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
French: Le conseil d'administration souhaite être engagé dans ce processus et ces discussions et être impliqué davantage dans la troisième étape.
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 11 juin 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordre du jour est adopté.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 11. Juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
French: Les membres invitent l'Agence à donner davantage de détails sur le mandat et le rôle du groupe de coordination du réseau proposé, sur la composition de ce groupe et sur les compétences attendues de ses membres.
German: Die Mitglieder fordern die Agentur auf, Mandat und Rolle der Koordinierungsgruppe für das vorgeschlagene Netz sowie die Zusammensetzung dieser Gruppe und die voraussichtlichen Kompetenzen ihrer Mitglieder ausführlicher zu erläutern.
French: Le président invite les membres à soumettre leur manifestation d'intérêt à participer en tant qu'observateur au comité de présélection.
German: Der Vorsitzende fordert die Mitglieder auf, ihre Interessenbekundung für eine Teilnahme als Beobachter im Vorauswahlausschuss einzureichen.
French: Le conseil d'administration est impliqué dans 4 étapes du processus: la fourniture d'un avis sur l'avis de vacance, la proposition d'un candidat pour le poste d'observateur au sein d'un comité de présélection de la Commission européenne, la proposition d'un candidat pour le poste de directeur, choisi dans une liste de présélection proposée par la Commission européenne, et la nomination du directeur après la présentation du candidat désigné à une commission du Parlement européen (dans le cas de l'EMEA - la commission concernée est la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire).
German: Der Verwaltungsrat ist an vier Phasen des Verfahrens beteiligt: Stellungnahme zur Stellenausschreibung, Benennung eines Beobachters im Vorauswahlausschuss der Europäischen Kommission, Vorauswahl des Direktors aus der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Bewerberliste und Ernennung des Direktors nach der Vorstellung des ausgewählten Kandidaten im betreffenden Ausschuss des Europäischen Parlaments (im Fall der EMEA ist dies der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit).
French: Ce processus devrait être vu comme une possibilité de reconnaître les agences de l'UE dans le paysage de la gouvernance de l'UE.
German: Dieser Prozess solle als Möglichkeit gesehen werden, den Stellenwert der EU-Agenturen im Verwaltungsgefüge der EU anzuerkennen.
French: EMEA/718008/2009/FR/Rev.1
German: EMEA/718003/2009/DE/Rev.1
French: La création d'un groupe de travail opérationnel sur la mise en œuvre de la politique de transparence sera envisagée.
German: Eine Taskforce für die Umsetzung der Transparenzpolitik wird in Erwägung gezogen.
French: La proposition présentée tient compte des observations du conseil d'administration.
German: Im jetzt vorgelegten Vorschlag werden die Kommentare des Verwaltungsrats berücksichtigt.
French: Président: Pat O'Mahony Membres
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Mitglied
French: Des mesures d'atténuation nécessaires doivent être mises en œuvre et leurs conflits d'intérêts devraient être rendus publics.
German: Es müssten abfedernde Maßnahmen ergriffen werden, und die Interessenkonflikte müssten öffentlich gemacht werden.
French: L'invitation de M. Johannes Löwer en tant qu'observateur est étendue à toutes les futures réunions du conseil d'administration.
German: Die Einladung von Herrn Johannes Löwer gilt für alle künftigen Sitzungen des Verwaltungsrats
French: Les membres soulignent que cette politique devrait être mise en œuvre selon une approche progressive, en tenant compte des ressources disponibles.
German: Die Mitglieder betonen, dass die Transparenzpolitik schrittweise umgesetzt werden müsse, wobei verfügbare Ressourcen zu berücksichtigen seien.
French: Il se préoccupe de l'intention de la Commission européenne de supprimer les accords qui permettaient de traiter le solde positif du compte de résultat de l'Agence en tant que «recettes affectées» pour les années à venir.
German: Er bringt seine Besorgnis über die Absicht der Europäischen Kommission zum Ausdruck, die Vereinbarungen zu widerrufen, nach der positive Salden im wirtschaftlichen Ergebnis der Agentur als „zweckgebundene Einnahmen" für Folgejahre verbucht werden durften.
French: Les membres affirment qu'il est important de parvenir à un accord entre les acteurs sur ce que constituent les informations confidentielles d'un point de vue commercial.
German: Die Mitglieder erörtern, dass eine Einigung zwischen den Beteiligten darüber erzielt werden muss, was unter vertraulichen Geschäftsinformationen zu verstehen ist.
French: Il constate les progrès réalisés au cours des années précédentes, les évolutions majeures dans les systèmes de gestion et de contrôle et les conclusions des audits.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die im vergangenen Jahr erzielten Fortschritte, die wichtigen Entwicklungen bei den Management- und Überwachungssystemen und die Schlussfolgerungen von Prüfungen zur Kenntnis.
French: Il revient à la Commission européenne de décider.
German: Die Entscheidung hierüber liege im Ermessen der Europäischen Kommission.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est essentiel de parvenir à un accord tant au niveau européen qu'international en ce qui concerne les exigences relatives aux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass unbedingt eine Einigung auf europäischer und internationaler Ebene über die Anforderungen an pandemische Impfstoffe erzielt werden müsse.
French: Il rend également un avis sur l'administration du médicament antiviral Tamiflu aux enfants de moins d'un an et aux femmes enceintes et allaitant.
German: Er hat zudem eine Stellungnahme zur Verwendung des Virustatikums Tamiflu bei unter einjährigen Kindern, Schwangeren und Stillenden abgegeben.
French: La pratique montre que le niveau actuellement bas de conflits d'intérêts acceptable restreint la participation d'experts scientifiques précieux, ce qui a des effets sur le travail des comités scientifiques.
German: Die Erfahrung zeigt, dass die aktuell niedrige Toleranzgrenze für Interessenkonflikte die Einbindung wertvoller wissenschaftlicher Erfahrung begrenzt, was sich nachteilig auf die Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse auswirkt.
French: Cela constitue un risque de plus en plus important pour le financement de l'Agence à la lumière de l'impact financier probablement négatif de la révision des règlements «Modifications», de l'incertitude quant à l'impact d'un nouveau système de paiement sur les États membres et du climat économique actuel.
German: Dies könne die Finanzierung der Agentur vor dem Hintergrund der wahrscheinlich negativen finanziellen Auswirkungen der geänderten Verordnung über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen, der Unsicherheit in Bezug auf die Auswirkungen eines neuen Systems für Zahlungen an die Mitgliedstaaten und des aktuellen wirtschaftlichen Klima gefährden.
French: Actuellement, l'Agence discute avec les fabricants de vaccins ainsi qu'avec les instances de réglementation européennes et internationales de questions scientifiques et de réglementation afin de faciliter la disponibilité des vaccins en vue de leur utilisation en cas de pandémie.
German: Gegenwärtig ist die Agentur mit Impfstoff-Herstellern und mit europäischen und internationalen Regulierungsstellen zur Erörterung der wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen im Gespräch, um die Bereitstellung von Impfstoffen bei einem Pandemiegeschehen zu erleichtern.
French: Simplification des accords contractuels entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes des États membres: développement d'un accord de coopération
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten durch Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
French: Ces propositions visent à créer une identité visuelle pour l'Agence et à promouvoir davantage sa reconnaissance et sa réputation.
German: Die Vorschläge zielen auf die Schaffung einer visuellen Identität der Agentur ab, wodurch die Bekanntheit und die Reputation der Agentur weiter gefördert werden sollen.
French: Préparations pour les procédures écrites: demande d'avis sur les comptes annuels de l'Agence pour l'année qui a pris fin le 31 décembre 2008 préparation de la procédure écrite sur la modification du budget 1/2009
German: Aufforderung zur Stellungnahme zum Jahresabschluss der Agentur für das am 31. Dezember 2008 endende Haushaltsjahr Vorbereitung des schriftlichen Verfahrens für den Berichtigungshaushaltsplan 1/2009
French: D'autre part, il convient de veiller à éviter la microgestion d'agences ainsi que la création d'un modèle unique pour toutes les agences qui réduirait leur flexibilité lors de la mise en œuvre de tâches relevant de leur responsabilité.
German: Andererseits solle ein zu enges Konzept für die Verwaltung der Agenturen bzw. die Schaffung eines Einheitsmodells für alle Agenturen vermieden werden, da dies die Agenturen jeglicher Flexibilität bei der Durchführung der in ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich liegenden Tätigkeiten berauben würde.
French: La Commission entend publier un avis de vacance avant les vacances d'été 2009.
German: Die Kommission strebt die Veröffentlichung der Stellenausschreibung bis zur Sommerpause 2009 an.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliqués à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.
German: Mit der vorgeschlagenen Regelung werden die Bestimmungen umgesetzt, die bei der Europäischen Kommission für die Abordnung von Personal an Organisationen, die nicht zur EU gehören, gelten.
French: Les mesures pour la mise en œuvre de cette politique seront mentionnées chaque année dans le programme de travail de l'Agence.
German: Maßnahmen zur Umsetzung der Transparenzpolitik werden im jährlichen Arbeitsprogramm der Agentur berücksichtigt werden.
French: Le conseil d'administration se félicite des résultats des opérations de l'Agence en 2008 et de la forte contribution de l'EMEA aux efforts de l'UE en vue de fabriquer des médicaments de grande qualité, sûrs et efficaces tant pour les humains que pour les animaux.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Ergebnisse, die die Agentur 2008 in ihrer Tätigkeit erzielt hat, und ihren wichtigen Beitrag zu den EU-weiten Anstrengungen, hochwertige, sichere und wirksame Arzneimittel für die Anwendung bei Mensch und Tier verfügbar zu machen.
French: Les observations reçues lors de la réunion seront intégrées et la politique sera publiée pour faire l'objet d'une consultation publique.
German: Die auf der Sitzung vorgebrachten Bemerkungen werden in den Entwurf aufgenommen, die Transparenzpolitik wird zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht werden.
French: Cela pourrait affecter la capacité du comité à mener ses activités normales.
German: Dadurch sei der Ausschuss nicht mehr in der Lage, seinen regulären Aufgaben nachzukommen.
French: Le directeur exécutif annonce les nominations au sein de l'Agence d'Edit Weidlich en tant que chef de secteur «audit interne» et de Fergus Sweeney en tant que chef de secteur «inspections».
German: Der Direktor gibt die Ernennung von Edit Weidlich zur Leiterin des Bereichs „Interne Prüfung" der Agentur und von Fergus Sweeney zum Leiter des Bereichs „Inspektionen" der Agentur bekannt.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, incluant: les travaux sur le nouveau virus de la grippe et les conclusions du Conseil sur la stratégie en vue de développer un vaccin; le paquet pharmaceutique et les bons progrès réalisés en ce qui concerne les propositions relatives à la pharmacovigilance et à la lutte contre la contrefaçon, ainsi que les préoccupations des États membres concernant la proposition de diffusion d'informations relatives aux médicaments.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit zur neuen Influenza und die Schlussfolgerungen des Rates in Bezug auf die Strategie für die Entwicklung von Impfstoffen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln und Fortschritte bei den Vorschlägen zur Pharmakovigilanz und zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschung.
French: Ce point à l'ordre du jour fera l'objet de nouvelles discussions lors de la réunion d'octobre.
German: Dieser Punkt wird auf der Sitzung im Oktober weiter erörtert.
French: Ce groupe continuera ses travaux et exposera ses propositions lors d'une réunion rassemblant les directeurs des agences des médicaments.
German: Die Gruppe wird ihre Arbeit fortsetzen und die Vorschläge bei einer Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden vorstellen.
French: Les membres reconnaissent que les États membres disposent de législations différentes sur la transparence et les informations et qu'ils interprètent différemment ces notions.
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass die Rechtsvorschriften und Auslegungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf Transparenz und Information Unterschiede aufweisen.
French: Modifications des modalités d'application des redevances
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren
French: Projet de politique de transparence de l'EMEA
German: Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA
French: Par ailleurs, de nouvelles réflexions sont nécessaires concernant le type de soutien, d'informations et d'avantages généraux supplémentaires qu'un tel réseau fournira.
German: Außerdem müssten weitere Überlegungen zur Art der Unterstützung und zu den Informationen, die dieses Netz bereitstellen soll, sowie zu seinem zusätzlichen Nutzen angestellt werden.
French: *Dans le cadre de la coopération entre le conseil d'administration et les directeurs des agences des médicaments, M. Johannes Löwer, le président du groupe de gestion des directeurs des agences des médicaments, participe à la réunion du conseil d'administration en tant qu'observateur.
German: *Im Rahmen der Kooperation des Verwaltungsrats mit den Leitern der Arzneimittelbehörden (HEads of Medicines Agencies - HMA) nimmt Johannes Löwer, Vorsitzender des HMA-Leitungsgremiums als Beobachter an der Verwaltungsratssitzung teil.
French: Informations actualisées sur les travaux de l'EMEA concernant le nouveau virus de la grippe
German: Aktueller Bericht zur Arbeit der EMEA in Bezug auf die neue Influenza
French: Le conseil d'administration apprend que le tribunal de première instance a rejeté une demande provenant d'une société et relative à la suspension de la décision de l'Agence et à l'adoption de mesures provisoires.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Antrag eines Unternehmens im Zusammenhang mit der Aussetzung des Beschlusses der Agentur und der Annahme vorläufiger Maßnahmen vom Gericht erster Instanz abgewiesen wurde.
French: Il est dès lors important de trouver des manières de garantir une approche cohérente dans tout le réseau européen des médicaments, dans la mesure où le fait de disposer de pratiques différentes aurait un impact négatif sur le réseau.
German: Daher sei es wichtig, Wege für einen konsistenten Ansatz im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) zu finden, da sich eine unterschiedliche Handhabung negativ auf das Netzwerk auswirke, und neben der Transparenzpolitik sei entschlossenes politisches Handeln erforderlich.
French: Le conseil d'administration est informé des travaux les plus récents de l'Agence concernant le nouveau virus de la grippe porcine (A/H1N1).
German: Der Verwaltungsrat hört einen aktuellen Bericht zur Arbeit der Agentur auf dem Gebiet der neuen Influenza A/H1N1 (so genannte Schweinegrippe).
French: Le conseil d'administration fait part d'une préoccupation, à savoir qu'une fois que les vaccins auront été développés, les instances de réglementation subiront des pressions considérables provenant de différents acteurs afin d'autoriser les produits.
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Besorgnis, dass die Regulierungsbehörden, sobald einschlägige Impfstoffe entwickelt sind, von verschiedenen Seiten unter erheblichen Druck geraten werden, diese Impfstoffe auch zuzulassen.
French: Ces règles suivent celles de la Commission européenne mais/ prévoient une dérogation pour le calcul de la durée de la mission en ce qui concerne les heures de départ et d'arrivée à partir des gares et des aéroports de Londres.
German: Die Bestimmungen entsprechen denen der Europäischen Kommission bis auf die Berechnung der Dauer der Dienstreise, für die die Abfahrts- und Ankunftszeiten von Londoner Bahnhöfen und Flughäfen zugrunde gelegt werden.
French: La proposition sera ensuite soumise aux directeurs des agences des médicaments pour faire l'objet de discussion.
German: Der Vorschlag wird dann an die Leiter der Arzneimittelbehörden zur Erörterung übermittelt.
French: Le conseil d'administration est informé du débat interinstitutionnel en cours sur la création et le rôle des agences de l'UE.
German: Der Verwaltungsrat wird kurz über die laufende interinstitutionelle Debatte zur Einrichtung und Rolle Europäischer Agenturen informiert.
French: Les procédures ne sont pas rémunérées, ce qui affecte aussi la capacité des autorités nationales compétentes à se porter volontaire pour effectuer le travail.
German: Für die Verfahren ist keine Vergütung vorgesehen, was sich nachteilig auf die Bereitschaft der zuständigen nationalen Behörden auswirkt, Sachverständige für diese Arbeit abzuordnen.
French: Révision de la politique de l'EMEA concernant le traitement des conflits d'intérêts des comités scientifiques de l'EMEA
German: Überprüfung der Strategie der EMEA für den Umgang mit Interessenkonflikten der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA
French: Le conseil d'administration prend note du rapport mis à jour sur les progrès des préparations pour l'échange de personnel entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den neuesten Bericht über die Fortschritte bei den Vorbereitungen für einen Austausch von Mitarbeitern zwischen der EMEA und der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) zur Kenntnis.
French: Politique et procédure de l'EMEA sur le traitement des conflits d'intérêts concernant des membres et experts du comité scientifique de l'EMEA Rapport sur la pratique couvrant la période 2006 - 2008
German: Strategie und Verfahren der EMEA für den Umgang mit den Interessenkonflikten von Mitgliedern und Sachverständigen der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA Erfahrungsbericht für den Zeitraum 2006 - 2008