FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Jorveza bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.
Latvian: Jorveza nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit anderen Budesonid enthaltenden Arzneimitteln waren die Budesonidspiegel erhöht.
Latvian: Lietojot citas budezonīdu saturošas zāles pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, budezonīda koncentrācija palielinājās.
German: In Kanzerogenitätsstudien waren die Inzidenzen von primären hepatozellulären Neoplasien, Astrozytomen (bei männlichen Ratten) und Mammatumoren (weibliche Ratten) erhöht.
Latvian: Hroniskos budezonīda pētījumos ar žurkām tika novērots nedaudz palielināts bazofilo aknu perēkļu skaits, un kancerogenitātes pētījumos - biežāka primāru hepatocelulāru audzēju, astrocitomu (žurku tēviņiem) un krūts dziedzera audzēju (žurku mātītēm) sastopamība.
German: Budesonid wird in der Mukosa des Dünndarms und in der Leber über CYP3A4 extensiv zu Metaboliten mit schwacher Glukokortikoidwirkung verstoffwechselt.
Latvian: Ar CYP3A4 starpniecību budezonīds ir pakļauts plašai biotransformācijai tievās zarnas gļotādā un aknās, pārveidojoties par metabolītiem ar zemu glikokortikoīdo aktivitāti.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H2O, Docusat-Natrium, Macrogol (6000), Magnesiumstearat, Mannitol, Natriumdihydrogencitrat, Povidon (K25), Natriumhydrogencarbonat und Sucralose (siehe auch Abschnitt 2, „Jorveza enthält Natrium").
Latvian: mannīts, bezūdens nātrija dihidrogēncitrāts, povidons K25, nātrija hidrogēnkarbonāts un sukraloze (skatīt arī informāciju 2. punktā „Jorveza satur nātriju").
German: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Latvian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
German: Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche und -zuckungen, Osteoporose, Osteonekrose
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu un locītavu sāpes, muskuļu vājums un raustīšanās, osteoporoze, osteonekroze
German: Impfstoffe
Latvian: Vakcīnas
German: Sie dürfen mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme der Schmelztablette keine Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten anwenden.
Latvian: Nelietojiet iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes vismaz 30 minūtes pirms vai pēc mutē disperģējamās tabletes lietošanas.
German: Es sollten mindestens 30 Minuten vergehen, bevor der Patient isst oder trinkt oder Mundhygiene durchführt.
Latvian: Pirms ēšanas, dzeršanas vai mutes dobuma higiēnas ir jābūt vismaz 30 minūtēm.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration (± Standardabweichung) lag bei 0,44 ± 0,31 ng/ml, die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-12) betrug 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā (± standarta deviācija) bija 0,44 ± 0,31 ng/ml, laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes
German: Wenn Sie die Einnahme von Jorveza vergessen haben Wenn Sie eine Dosis Jorveza vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Schmelztablette enthält 26 mg Natrium.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 26 mg nātrija.
German: Budesonid wird nicht oder nur in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden.
Latvian: Budezonīds caur nierēm eliminējas minimālā daudzumā.
German: Windpocken, Gürtelrose (Herpes zoster) und Masern können bei Patienten, die Glukokortikoide erhalten, einen schwerwiegenderen Verlauf nehmen.
Latvian: Lietojot glikokortikosteroīdus, vējbakas, herpes zoster infekcija un masalas šiem pacientiem var noritēt smagāk nekā parasti.
German: Sehstörung
Latvian: Izkliede
German: Die unaufgelöste Schmelztablette nicht zerkauen oder schlucken.
Latvian: Nekošļājiet mutē disperģējamo tableti un nenorijiet neizšķīdušu.
German: − Clarithromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)
Latvian: − klaritromicīns, antibiotika, ko lieto infekciju ārstēšanai;
German: Aus diesem Grund sollte bei Operationen oder anderen Stresssituationen gleichzeitig ein systemisch wirksames Glukokortikoid gegeben werden.
Latvian: Ja pacientam veicama operāciju vai ir cits stress, ieteicama papildu sistēmiska glikokortikosteroīdu terapija.
German: E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
Latvian: zentrale@drfalkpharma.de info.nordic@viforpharma.com
German: In einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Phase-III-Studie an 88 erwachsenen Patienten mit aktiver eosinophiler Ösophagitis (Randomisierungsverhältnis 2:1) induzierte 1 mg Budesonid zweimal täglich als Schmelztablette über 6 Wochen bei 34 von 59 Patienten (57,6 %) eine klinisch-pathologische Remission (definiert als Maximum von < 16 Eosinophilen/mm2 im hochauflösenden Bereich bei ösophagealen Biopsien plus keine oder nur minimale Symptome in Form von Dysphagie oder Schmerzen beim Schlucken), versus 0/29 Patienten (0 %) in der Placebogruppe.
Latvian: Randomizētā, placebo kontrolētā, dubultmaskētā III fāzes klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 88 pieauguši pacienti ar aktīvu EoE (randomizācijas attiecība: 2:1), 1 mg budezonīda, lietojot divas reizes dienā mutē disperģējamu tablešu veidā 6 nedēļas, izraisīja klīnisku un patoloģisku remisiju
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für 4 mg Budesonid Einmalgaben bei nüchternen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis vor: Die mediane Verzögerungszeit betrug 0,00 Stunden (Spanne 0,00-0,17 Stunden), die mediane Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration lag bei 1,00 Stunden (Spanne 0,67-2,00 Stunden).
Latvian: Ir pieejami farmakokinētiskie dati pēc vienreizējas 4 mg budezonīda devas lietošanas tukšā dūšā pacientiem ar EoE: mediānais kavēšanās laiks bija 0,00 stundas (diapazons: 0,00 - 0,17), mediānais laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā bija 1,00 stunda (diapazons: 0,67 - 2,00 stundas); maksimālā koncentrācija plazmā bija 2,56 ± 1,36 ng/ml un AUC0-12 bija 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
German: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Latvian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Budesonid verzichtet werden soll/die Behandlung mit Budesonid zu unterbrechen ist.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar budezonīdu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jorveza 1 mg Schmelztabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes
German: Jede Schmelztablette enthält 1 mg Budesonid.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda.
German: Jugendlichen - verschwommenes Sehen - erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel, Entzündung der Blutgefäße (was nach dem Absetzen des
Latvian: − paaugstināts asins recekļu veidošanās risks, asinsvadu iekaisums (kas var rasties, pārtraucot zāļu lietošanu pēc ilgstošas lietošanas),
German: Diese Tumoren sind vermutlich auf spezifische Steroidrezeptorwirkungen sowie auf eine erhöhte metabolische Belastung und anabole Effekte auf die Leber zurückzuführen.
Latvian: Šie audzēji, domājams, radās specifiskas steroīdu receptoru darbības, palielinātas metaboliskās slodzes un anabolās iedarbības ietekmē uz aknām - šāda iedarbība zināma arī citiem glikokortikosteroīdiem pētījumos žurkām, tāpēc ir uzskatāma kā grupai raksturīgā iedarbība.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jorveza 1 mg Schmelztabletten Budesonid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes budesonidum
German: - Wenn Sie noch nicht an Windpocken oder an Herpes zoster (Gürtelrose) erkrankt waren, vermeiden Sie bitte jeden Kontakt zu Menschen mit diesen Infektionen.
Latvian: − Izvairieties no cilvēkiem, kuriem ir vējbakas vai jostas roze, ja neesat slimojis ar šīm infekcijām.
German: Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten sind in einem Abstand von mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme von Jorveza anzuwenden.
Latvian: Visus iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms vai pēc
German: In klinischen Studien mit Jorveza waren Pilzinfektionen in Mund, Rachen und Speiseröhre die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Latvian: Sēnīšu infekcija mutes dobumā, rīklē un barības vadā bija visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība klīniskajos pētījumos ar Jorveza.
German: Ösophageale Candidose Orale Candidose und/oder Candidose des Oropharynx
Latvian: Barības vada kandidoze Mutes dobuma un/vai mutes dobuma/rīkles kandidoze
German: Wie Jorveza aussieht und Inhalt der Packung Die Schmelztabletten sind weiße, runde, beidseitig abgeflachte Tabletten.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir baltas, apaļas, no abām pusēm plakanas tabletes.
German: Jorveza darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Einnahme von Jorveza zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
German: Diese Patienten verfügen häufig über keine anderen Behandlungsoptionen.
Latvian: Šiem pacientiem nereti nav citu ārstēšanas iespēju.
German: Die Behandlung wird für 6 Wochen fortgesetzt, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu weitere 6 Wochen ausgedehnt werden.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 nedēļas, bet nepieciešamības gadījumā ārstēšanas ilgumu var palielināt par vēl 6 nedēļām.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai norīt veselas.
German: Weitere Informationen über Jorveza
Latvian: Cita informācija par Jorveza
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jorveza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jorveza.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu?
German: In dieser Zeit sollte der Patient den Speichel mit dem aufgelösten Arzneimittel beständig schlucken.
Latvian: Šajā laikā pacientam pastāvīgi jānorij siekalas, kurās ir izšķīdušas zāles.
German: Die Tablette wird auf die Zunge gelegt und für ungefähr zwei Minuten gegen den Gaumen gedrückt, bis sie sich aufgelöst hat.
Latvian: Tableti novieto uz mēles un piespiež pie aukslējām aptuveni divas minūtes, līdz tā ir izšķīdusi.
German: Die Nebenwirkungen von Jorveza sind in der Regel dieselben wie die anderer, ähnlicher Arzneimittel.
Latvian: Jorveza blakusparādības lielākoties ir tādas pašas kā citām līdzīgām zālēm.
German: Nach 6 Wochen waren die Eosinophile bei ungefähr 58 % der mit Jorveza behandelten Patienten (34 von 59 Patienten) reduziert und diese wiesen keine oder nur minimale Symptome auf, während bei keinem der 29 mit Placebo behandelten Patienten diese Wirkung eintrat.
Latvian: Pēc 6 nedēļām aptuveni 58% Jorveza lietotāju (34 no 59 pacientiem) bija samazināts eozinofīlo leikocītu skaits un simptomu nebija vai tie bija minimāli, bet šo ietekmi nekonstatēja nevienam no 29 pacientiem, kuri lietoja placebo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jorveza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jorveza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Jorveza zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Jorveza lietošanu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jorveza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Jorveza ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Warum wurde Jorveza zugelassen?
Latvian: Kāpēc Jorveza tika apstiprinātas?
German: Jorveza wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Jorveza salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
German: Da es nur wenige Patienten mit eosinophiler Ösophagitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Jorveza wurde am 5. August 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Latvian: Tā kā eozinofīlā ezofagīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 5. augustā Jorveza tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Jorveza un kāpēc tās lieto?
German: Jorveza ist als Schmelztabletten (1 mg) erhältlich.
Latvian: Jorveza ir pieejamas mutē disperģējamu tablešu veidā (1 mg).
German: Kortikosteroide reduzieren Entzündungen, indem sie an Rezeptoren von Immunzellen binden und die Freisetzung von Stoffen reduzieren, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Latvian: Kortikosteroīdi palīdz mazināt iekaisumu, piesaistoties pie imūnās sistēmas šūnu receptoriem un mazinot iekaisuma procesā iesaistīto vielu atbrīvošanos.
German: Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid.
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu.
German: Welchen Nutzen hat Jorveza in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Jorveza priekšrocības šajos pētījumos?
German: Für Jorveza wurde in einer Hauptstudie mit 88 Erwachsenen der Nachweis erbracht, dass es bei eosinophiler Ösophagitis wirksam ist.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 88 pieaugušie ar eozinofīlo ezofagītu, tika pierādīts, ka zāles Jorveza ir iedarbīgas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Jorveza (die bis zu 3 von 10 Personen betreffen können) sind Pilzinfektionen im Mund, im Pharynx (Rachen) und in der Speiseröhre.
Latvian: Visbiežākās Jorveza blakusparādības (kas var rasties līdz 3 no 10 cilvēkiem) ir mutes dobuma, rīkles un barības vada sēnīšinfekcijas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Jorveza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Jorveza verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jorveza?
German: Budesonid
Latvian: Jorveza budezonīds
German: Jorveza ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis.
Latvian: Jorveza ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu eozinofīlo ezofagītu.
German: Wie wirkt Jorveza?
Latvian: Kā Jorveza darbojas?
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Konzentration von Eosinophilen in der Speiseröhre und die Verbesserung der Symptome.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija eozinofīlo leikocītu līmenis barības vadā un simptomu mazināšanās.
German: Nachdem sich Jorveza im Mund aufgelöst hat, transportiert es der Speichel in die Speiseröhre, wo es die Entzündung reduziert und die Symptome der eosinophilen Ösophagitis lindert.
Latvian: Pēc Jorveza izšķīšanas mutē siekalas zāles nogādā barības vadā, kur tās mazina iekaisumu un atvieglo eozinofīlā ezofagīta simptomus.
German: Der Wirkstoff in Jorveza, Budesonid, ist ein kortikosteroides Arzneimittel.
Latvian: Jorveza aktīvā viela budezonīds ir kortikosteroīds.
German: Sie wird durch eine große Ansammlung von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden, in der Schleimhaut der Speiseröhre verursacht.
Latvian: To izraisa izteikta balto asins šūnu, kuras dēvē par eozinofīlajiem leikocītiem, uzkrāšanās barības vada gļotādā.
German: Jorveza ist für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis von Nutzen, indem es die Symptome der Erkrankung verbessert und die überschüssigen Eosinophile reduziert.
Latvian: Jorveza sniedz ieguvumu pacientiem, kuriem ir eozinofīls ezofagīts, mazinot slimības simptomus un eozinofīlo leikocītu pārmērīgo daudzumu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Jorveza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu.
German: Die eosinophile Ösophagitis ist eine Entzündung der Speiseröhre (die den Mund mit dem Magen verbindet), die Symptome wie Dysphagie (Schluckbeschwerden) und einen Speiseröhrenverschluss verursacht.
Latvian: Eozinofīlais ezofagīts ir barības vada (caurules, kas savieno muti un kuņģi) iekaisums, kas izraisa simptomus, kuru vidū ir disfāgija (apgrūtināta rīšana) un barības vada nosprostojums.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jorveza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Jorveza, un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Die Therapie sollte von einem in der Diagnose und der Behandlung von eosinophiler Ösophagitis erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Latvian: Jorveza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
German: Wie wird Jorveza angewendet?
Latvian: Kā lieto Jorveza?
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (kombinēts iepakojums)
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette zusammen mit einer Mahlzeit.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā.
German: Weitere Informationen zu Juluca finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Juluca ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Juluca kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Juluca lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Weitere Informationen über Juluca
Latvian: Cita informācija par Juluca
German: Zu den schwersten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Leberschäden.
Latvian: Smagākās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, kuru vidū ir izsitumi vai aknu bojājums.
German: Beide Wirkstoffe sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Dolutegravir ist seit 2014 und Rilpivirin seit 2011 zugelassen.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā jau ir pieejamas: dolutegravīrs ir reģistrēts kopš 2014. gada, un rilpivirīns ir reģistrēts kopš 2011. gada.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Juluca lietošanu?
German: Juluca darf nicht mit den nachstehenden Arzneimitteln verwendet werden, weil sie die Wirksamkeit von Juluca verringern können:
Latvian: Juluca nedrīkst lietot kopā ar turpmāk minētajām zālēm, jo tās var mazināt Juluca efektivitāti:
German: Auf diese Weise hilft Juluca dabei, die Verbreitung von HIV-1 zu verhindern und die Viruslast im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten.
Latvian: Tādējādi Juluca palīdz novērst HIV-1 izplatīšanos un uztur vīrusa daudzumu asinīs zemā līmenī.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Juluca werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Juluca lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Es ist nicht geeignet für Patienten, bei denen ein HIV-Arzneimittel zu wirken aufgehört hat oder die mit HIV infiziert sind, das gegenüber Arzneimitteln resistent sind, die auf dieselbe Weise wirken wie die Wirkstoffe von Juluca.
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuriem kādas HIV infekcijas ārstēšanai lietotās zāles ir pārstājušas darboties vai kuri ir inficēti ar HIV, kas ir rezistents pret zālēm, kuras darbojas tāpat kā Juluca aktīvās vielas.
German: Der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 50 Kopien/ml lag, war derselbe bei den umstellenden Patienten im Vergleich mit den Patienten, die weiterhin mit den aktuellen Arzneimitteln behandelt wurden (95 % in beiden Fällen).
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars, kuriem vīrusa slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 50 kopijām/ml, starp pacientiem, kuriem nomainīja terapiju, un starp tiem, kuri turpināja lietot tās pašas zāles, bija vienāds (95 % abos gadījumos).
German: Da Juluca kein NRTI enthält, ist es frei von langfristigen, von NRTI verursachten Nebenwirkungen.
Latvian: Tā kā Juluca nesatur NRTI, tai nav raksturīgas NRTI izraisītās ilgstošās blakusparādības.
German: Juluca ist ein HIV-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Latvian: Juluca ir zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Juluca entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Juluca lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Juluca un kāpēc tās lieto?
German: Die Wirkstoffe von Juluca sind Dolutegravir und Rilpivirin.
Latvian: Juluca aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
German: Juluca wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mindestens 6 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Latvian: Tās lieto vienīgi pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV-1 līmenis asinīs (vīrusa slodze) vismaz 6 mēnešus ir bijis mazāks par 50 kopijām/ml.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Juluca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.