FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: En alternativ, effektiv og sikker prevensjonsmetode bør derfor brukes under behandlingen (se pkt.
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Norwegian Bokmål: Aptivus innholder svært små mengder alkohol (se Aptivus kapsler inneholder etanol).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumocystovou pneumonii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mycobakterielle infeksjoner og pneumocystis pneumoni.
Czech: Medián (Min - Max) % s VH > 100 000 kopií/ml
Norwegian Bokmål: Median (min - maks) % med VL > 100 000 kopier/ml
Czech: Klinické studie s přípravkem Aptivus nezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Aptivus omfatter ikke et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Czech: Odpověď na léčbu* ve 48. týdnu (souhrn studií RESIST-1 and RESIST-2 u dříve léčených pacientů)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons* ved uke 48 (RESIST-1 og RESIST-2 studiene med behandlingserfarne pasienter samlet)
Czech: Mnoho z těchto pacientů mělo jiná přidružená onemocnění nebo užívalo současně další léčivé přípravky, které mohly tyto příhody způsobit nebo k nim mohly přispět.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene hadde andre medisinske tilstander eller fikk annen samtidig behandling som kan ha forårsaket eller bidratt til disse hendelsene.
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Norwegian Bokmål: Multivariatanalyser viste at baseline ALAT eller ASAT over DAIDS grad 1 og samtidig hepatitt B eller C infeksjon var risikofaktorer for disse stigningene.
Czech: Aptivus musí být proto podáván s opatrností a se zvýšenou frekvencí monitorování pacientům s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A).
Norwegian Bokmål: Aptivus skal derfor brukes med forsiktighet, og med økt monitoreringsfrekvens, hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Czech: Objevila se hlášení o zvýšeném krvácení včetně spontánního vzniku kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt blødningstendens, herunder spontane hudhematomer og hemartroser hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté insomnie, poruchy spánku
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser mindre vanlige insomnia, søvnforstyrrelser
Czech: Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 60 dní.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan produktet brukes i 60 dager.
Czech: Ve studii prováděné u potkanů s tipranavirem při hladinách systémové expozice (AUC) ekvivalentních lidské expozici při doporučené klinické dávce nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: I en studie i rotte med systemisk eksponeringsnivå av tipranavir (AUC) tilsvarende human eksponering ved anbefalt klinisk dose, ble det ikke observert noen uønskede effekter på parring eller fertilitet.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Czech: Aptivus může mít nižší účinnost vzhledem ke snížené plazmatické koncentraci tipranaviru u pacientů současně užívajících tyto léky.
Norwegian Bokmål: Aptivus kan være mindre effektivt på grunn av reduserte tipranavir plasmakonsentrasjoner hos pasienter som samtidig tar disse legemidlene.
Czech: Metabolický profil tipranaviru
Norwegian Bokmål: Metabolsk profil av tipranavir
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Norwegian Bokmål: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (ereksjonsmidler).
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte med laveste dose, og nøye klinisk overvåkning er nødvendig (se pkt.
Czech: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Norwegian Bokmål: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Czech: Doporučení týkající se maximálních dávek omeprazolu nebo esomeprazolu lze nalézt v příslušných informacích o těchto přípravcích.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende høyeste dosering av omeprazol eller esomeprazol finnes i de respektive produktinformasjoner.
Czech: Pacienti s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) musí být pečlivě monitorováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A) bør følges nøye.
Czech: - karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (léky užívané při léčbě epilepsie).
Norwegian Bokmål: - karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (brukes ved behandling av epilepsi).
Czech: Mutace na pozici 82 se objevují dvěma cestami: jednak z preexistující mutace 82A selekcí k 82T, jednak z divokého typu 82V selekcí k 82L.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner ved posisjon 82 oppstår via to veier: en fra en eksisterende mutasjon 82A som selekterer til 82T, den andre fra villtype 82V til 82L.
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Norwegian Bokmål: Du bør returnere flasken til apoteket eller barnets lege for å bytte til en ny flaske hvis: - det er mer enn et tynt lag av krystaller på bunnen av flasken, eller - du er usikker på mengden krystaller du ser, eller - det er andre synlige partikler.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år, vil legen vise forsiktighet ved forskrivning av Aptivus myke kapsler til deg. Legen vil følge behandlingen din nøye.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE09
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Czech: Léky podle terapeutické oblasti
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapiområde
Czech: Nejsou k dispozici údaje ukazující, zda tipranavir inhibuje nebo indukuje glukuronosylové transferázy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som kan indikere om tipranavir inhiberer eller induserer glukuronosyltransferaser.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av tipranavir utelukkes.
Czech: Děti a dospívající Aptivus by neměly užívat ani děti mladší než 2 roky, ani dospívající ve věku 12 let a starší.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Aptivus skal verken brukes av barn under 2 år eller av ungdom fra 12 år og eldre.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase-5 (PDE5)-hemmere Sildenafil
Czech: Před užitím přípravku Aptivus je třeba zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý, a zda jsou na dně lahvičky přítomny krystaly nebo jiné částečky.
Norwegian Bokmål: Før Aptivus tas må det kontrolleres at miksturen er klar og om det er krystaller eller andre partikler på bunnen av flasken.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Klinické izoláty, které vykazovaly ≥ 10násobný pokles citlivosti vůči tipranaviru, obsahovaly 8 nebo více mutací spojených s tipranavirem.
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater som viste en ≥ 10 ganger redusert tipranavirfølsomhet inneholdt 8 eller mer tipranavirassosierte mutasjoner.
Czech: Tělesný povrch rozmezí (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Denne scoren er bestemt for den utvalgte RESIST pasientpopulasjonen som hadde spesifikke mutasjons inklusjonskriterier og ekstrapolering til en større populasjon må derfor gjøres med forsiktighet.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige hypersensitivitet
Czech: Medián předcházející léčby u pacientů byl 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere eksponert for et median antall på 6 NRTIs, 1 NNRTI og 4 PIs.
Czech: Dávky flukonazolu  200 mg/den se nedoporučují.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i doser >200 mg/dag anbefales ikke.
Czech: Pokud množství krystalů tvoří více než tenkou vrstvu u dna lahvičky, nebo v případě nejistoty o množství pozorovaných krystalů, je nutno lahvičku co nejdříve vrátit k výměně.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn et tynt lag av krystaller på bunnen av flasken, eller det er usikkerhet om mengden observerte krystaller, bør flasken returneres for erstatning så raskt som mulig.
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Norwegian Bokmål: *Karbamazepin total = summen av karbamazepin og epoksy-karbamazepin (begge er farmakologisk aktive enheter).
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering forekom ved systemiske eksponeringsnivåer ekvivalente med, eller under humant eksponeringsnivå ved anbefalt klinisk dose.
Czech: Pokud se týče mutací na kodonech 33, 82, 84 a 90 přibližně 4% neměla žádnou mutaci, 24% mělo mutace na kodonech 82 (méně než 1% pacientů mělo mutaci V82L) a 90, 18% mělo mutace na kodonech 84 a 90 and 53% mělo nejméně jednu klíčovou mutaci na kodonu 90.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på mutasjoner på kodon 33, 82, 84 og 90, hadde ca. 4 % ingen mutasjoner, 24 % hadde mutasjoner ved kodon 82 (mindre enn 1 % hadde mutasjon V82L) og 90, 18 % hadde mutasjoner ved kodon 84 og 90 og 53 % hadde minst en nøkkelmutasjon ved kodon 90.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre sammen med deg hvilke andre legemidler du skal ta.
Czech: Nevázaná frakce tipranaviru se jevila jako nezávislá na celkové koncentraci v tomto rozsahu koncentrací.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon tipranavir syntes å være uavhengig av den totale konsentrasjonen i dette konsentrasjonsområdet.
Czech: Pacienti užívající Aptivus nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbu mohou i nadále trpět oportunními infekcemi nebo dalšími komplikacemi infekce virem HIV-1.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Aptivus eller annen antiretroviral terapi kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-1 infeksjon.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Norwegian Bokmål: Til tross for nesten halvert C12, har denne kombinasjonen ikke vist nedsatt utfall i tidligere kliniske studier.
Czech: Přípravek Aptivus/ritonavir se nemá podávat současně s kobistatem nebo přípravky obsahujícími kobistat.
Norwegian Bokmål: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med kobicistat eller produkter som inneholder kobicistat.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor holde regelmessig kontakt med barnets lege.
Czech: Výchozí fenotypová citlivost byla hodnocena ve 454 výchozích vzorcích pacientů.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å undersøke distribusjonen av tipranavir til cerebrospinalvæsken eller semen.
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Norwegian Bokmål: Inkludert abdominalsmerter (N=1) og dyspepsi (N=1).
Czech: Poraďte se s dětským lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Norwegian Bokmål: Snakk med barnets lege om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Czech: Genotypové nebo fenotypové testování (je-li dostupné) a anamnéza léčby mají usměrňovat použití přípravku Aptivus.
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk testing (hvis mulig) og behandlingshistorie bør være veiledende for bruk av Aptivus.
Czech: Perorální roztok Aptivus obsahuje vitamín E. Vaše dítě nesmí užívat žádné další přípravky na doplnění vitamínu E.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur inneholder vitamin E. Barnet ditt skal ikke ta noen andre vitamin E-tilskudd.
Czech: Rekombinantní viry, vykazující ≥ 3násobnou rezistenci vůči tipranaviru, rostou tempem nižším než je 1 % tempa zjištěného pro divoký typ viru HIV-1 za stejných podmínek.
Norwegian Bokmål: Rekombinante virus som viser ≥ 3 ganger resistens overfor tipranavir vokser ved mindre enn 1 % av hastigheten som er vist for villtype HIV-1 under samme betingelser.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk av tipranavir på gravide kvinner.
Czech: Srovnávací režim zahrnoval ritonavirem posílený inhibitor proteázy (PI, také individuálně definovaný) plus OBR.
Norwegian Bokmål: Sammenligningsregimet (komparatorregimet) omfattet en ritonavir-"boosted" proteasehemmer (PI) (også individuelt definert) pluss et OBR.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Inntil flasken er byttet skal pasienten fortsette å ta den vanlige miksturdosen.
Czech: Celkem léčených pacientů (N) Nežádoucí účinky [n (%)] Zvracení/říhání
Norwegian Bokmål: Totalt antall behandlede pasienter (N) Bivirkninger [N(%)] Oppkast/ brekninger Kvalme
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje svědčící o tom, že úprava dávky omeprazolu nebo esomeprazolu překoná pozorovanou farmakokinetickou interakci.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data som tilsier at dosejustering av omeprazol eller esomeprazol vil overvinne den observerte farmakokinetiske interaksjonen.
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk interaksjon er uventet ut i fra mulig mekanisme og interaksjonen er ikke bekreftet i en kontrollert interaksjonsstudie.
Czech: U pacientů mladších 12 let je perorální roztok jedinou dostupnou možností léčby tipranavirem, protože pro děti mladší 12 let nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Aptivus tobolky.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 12 år er imidlertid mikstur det eneste tilgjengelige behandlingsalternativet for tipranavir, fordi data på sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn under 12 år ikke foreligger.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av serumkonsentrasjonene av digoksin anbefales inntil steady state er nådd.
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmí dítě řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir påvirket skal det ikke kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Inhibitory proteázy jiné, než výše uvedené
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere enn de som er nevnt ovenfor
Czech: Pokud je enzym inhibován, virus se nemůže normálně množit a infekce se zpomaluje.
Norwegian Bokmål: Når dette enzymet er blokkert, formerer ikke viruset seg normalt og infeksjonen utvikler seg saktere.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og trekk forsiktig ut den riktige mengden av Aptivus mikstur.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 100,0 mg ethanolu, 455,0 mg glyceromakrogol-ricinoleátu a 12,6 mg sorbitolu
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglyserolricinoleat og 12,6 mg sorbitol .
Czech: Ačkoli údaje dostupné v tomto stádiu jsou omezené k tomu, aby umožnily konečnou analýzu, nasvědčují tomu, že farmakokinetický profil je nezměněn u starších pacientů a je srovnatelný mezi rasami.
Norwegian Bokmål: Selv om tilgjengelige data for tiden er utilstrekkelige til en definitiv analyse, antyder de at farmakokinetikken er uforandret hos eldre mennesker og sammenlignbar mellom raser.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Czech: oproti +4 buňky/mm
Norwegian Bokmål: mot +4 celler/mm
Czech: U žen užívajících estrogeny se může zvýšit riziko nezávažné kožní vyrážky.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker østrogener kan ha økt risiko for ikke-alvorlige hudutslett.
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde majoriteten av pasientene mutasjoner assosiert med både NRTI og NNRTI resistens.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud je Vám na omdlení nebo pociťujete abnormální srdeční rytmus.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever besvimelse eller følelsen av unormal hjertebank.
Czech: Nebyl žádný profil pro případy krvácení a žádný rozdíl v koagulačních parametrech mezi léčebnými skupinami.
Norwegian Bokmål: Det var ikke noe mønster for blødningstilfellene og ingen forskjell i koagulasjonsparametre mellom behandlingsgruppene.
Czech: Zatímco změny v parametrech klarithromycinu nejsou považovány za klinicky významné, je nutno zvažovat pokles AUC metabolitu 14-OH při léčbě infekcí způsobených Haemophilus influenzae, u kterých je metabolit 14-OH nejaktivnější.
Norwegian Bokmål: Mens forandringene i klaritromycin-parametre ikke anses som klinisk relevante, bør reduksjonen i AUC for 14-OHmetabolitten vurderes ved behandling av infeksjoner forårsaket av Haemophilus influenzae, der 14-OH-metabolitten er mest aktiv.
Czech: Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (ICH) er kun observert etter markedsføring (se punkt
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny svého zdravotního stavu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller legen din om alle endringer i helsetilstanden din.
Czech: Abakavir a zidovudin
Norwegian Bokmål: Abacavir og zidovudin
Czech: Následující léky se nedoporučují: - flutikason (užívaný k léčbě astmatu) - atorvastatin (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler anbefales ikke: - flutikason (brukes til å behandle astma) - atorvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blodet)
Czech: Výsledky mnoha těchto interakčních studií lze přesto extrapolovat na doporučené dávkování, protože použité dávky (například TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) představovaly extrémy indukce a inhibice jaterních enzymů a rámovaly doporučené dávky přípravku Aptivus/r.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra mange av disse interaksjonsstudiene kan likevel ekstrapoleres til den anbefalte dosen ettersom dosen som ble benyttet (f.eks. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) representerte yttergrensene for hepatisk enzyminduksjon og -hemming og understøtter den anbefalte dosen av Aptivus/r.
Czech: Tyto látky patří do skupiny HIV léků, která se nazývá nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles nukleosid revers transkriptase-hemmere (NRTIs).
Czech: Tato indikace je založena na výsledcích jedné studie fáze II zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus perorální roztok u již léčených dětských pacientů ve věku 2 - 12 let.
Norwegian Bokmål: Denne indikasjonen er basert på resultater fra én fase II-studie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus mikstur hos overveiende behandlingserfarne barn i alderen 2 til 12 år.
Czech: Neukázalo se, že tipranavir je nadřazen k těmto zesíleným srovnávacím inhibitorům proteázy u pacientů s kmeny citlivými k těmto inhibitorům proteázy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at tipranavir er bedre enn disse forsterkede komparator proteasehemmerne hos pasienter med stammer som er følsomme for disse proteasehemmerne.
Czech: Tipranavir však nevedl k žádnému projevu genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo testů.
Norwegian Bokmål: Tipranavir viste ingen genetisk toksisitet i et batteri av in vitro og in vivo tester.
Czech: Děti Aptivus měkké tobolky nesmí užívat děti do 12 let.
Norwegian Bokmål: Barn Aptivus myke kapsler skal ikke brukes av barn under 12 år.
Czech: Pokud zjistíte zvýšené krvácení, musíte se ihned poradit s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du får økt blødningstendens må du oppsøke lege umiddelbart.
Czech: U pacientů s povrchem těla menším než 1,33 m2 nemůže být navíc dosaženo pomocí tobolek vhodné dávkování.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kroppsoverflate på mindre enn 1,33 m2 kan man ikke oppnå hensiktsmessig dosejustering med kapselformuleringen.
Czech: Ritonavir je mocným inhibitorem CYP 3A4 a proto ovlivňuje léky metabolizované tímto enzymem.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent hemmer av CYP3A4 og påvirker derfor legemidler som metaboliseres av dette enzymet.
Czech: 1 Zahrnuje bolest břicha (n=1), dysfagii (n=1) a dyskomfort v epigastriu (n=1).
Norwegian Bokmål: Inkluderer abdominalsmerter (N=1), dysfagi (N=1) og epigastrisk ubehag (N=1).
Czech: HIV-pozitivní pediatričtí pacienti ve věku 2 až 18 let byli sledováni v randomizované, otevřené, multicentrické studii (Studie 1182.14).
Norwegian Bokmål: HIV-positive barn i alderen 2 til og med 18 år ble undersøkt i en randomisert, åpen multisenterstudie (studie 1182.14).
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 měkkých tobolek.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 120 myke kapsler.
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de observerte data, særlig med hensyn på sikkerhetsprofilen av tipranavir med ritonavir, er ukjent.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Norwegian Bokmål: Det er en omvendt korrelasjon in vitro mellom graden av resistens overfor tipranavir og virusets kapasitet til replikasjon.
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické a biochemické sledování (měření INR) při podávání kombinace warfarinu a tipranaviru.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk og biologisk (INR-måling) overvåkning anbefales når warfarin og tipranavir kombineres.