FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Estonian: Ühepoolselt pimedas uuringus raviti patsiente alfaepoetiiniga 300 RÜ/kg või 600 RÜ/kg platseeboga intravenoosselt üks kord ööpäevas iga 3 kuni 4 päeva järel 3 nädala vältel (kokku 6 annust).
Dutch: De AUC's van de respectieve farmacodynamische parameters waren vergelijkbaar voor het doseringsregime van 150 I.E./kg 3 maal per week en het doseringsregime van 40.000 I.E. eenmaal per week bij gezonde personen en ook bij anemische kankerpatiënten.
Estonian: Vastavate farmakodünaamiliste parameetrite AUC-d olid raviskeemide 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas korral sarnased nii tervetel kui ka aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga uuritavatel.
Dutch: De aanbevolen totale wekelijkse dosis ligt tussen 75 I.E./kg en 300 I.E./kg.
Estonian: Soovitatav annus on 75 kuni 300 RÜ/kg nädalas.
Dutch: Abseamed wordt geleverd als een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Estonian: Abseamed on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Estonian: 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVV's) is waargenomen bij patiënten die ESA's krijgen (zie rubriek 4.4).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.4).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Estonian: Kui te unustate Abseamedi kasutada
Dutch: Een stijging van de hemoglobinewaarde met meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) over een periode van vier weken moet worden vermeden.
Estonian: Vältida tuleb üle nelja nädala kestvat hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Een vroege shuntrevisie en profylaxe voor trombose, bijvoorbeeld door toediening van acetylsalicylzuur, wordt bij deze patiënten aanbevolen.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
Dutch: Blijf druk houden op de zuiger, laat hem niet los!
Estonian: Ärge vabastage survet kolvile!
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40.000/µl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine ≥ 40000/µl või Hgb sisalduse suurenemine ≥ 1 g/dl
Dutch: Abseamed bevat natrium
Estonian: Abseamed sisaldab naatriumi:
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVV's) is waargenomen bij patiënten die ESA's krijgen (zie rubriek 4.8).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (thrombotic vascular events, TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.8).
Dutch: • Galbulten.
Estonian: • Kublad.
Dutch: • leverziekte
Estonian: • Kõhulahtisus
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Estonian: - Kui hemoglobiinisisaldus on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv suurenenud < 40000 raku/µl esialgsega võrreldes, tuleb annust suurendada kuni 300 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas.
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagste goedgekeurde dosis Abseamed wordt gebruikt om een adequate beheersing van anemie en de symptomen van anemie te bereiken.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Abseamedi annust.
Dutch: Behandeling van volwassen operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 20.000 I.E./0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Abseamed 20 000 RÜ/0,5 ml
Dutch: - Alle contra-indicaties voor predonatieprogramma's van autoloog bloed dienen te worden gerespecteerd bij patiënten die Abseamed krijgen.
Estonian: - Abseamedi kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde anemie
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemia
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, is shunttrombose opgetreden, met name bij patiënten met een neiging tot hypotensie of bij patiënten met complicaties van de arterioveneuze fistulae (bv. stenosen, aneurysmata, enz.).
Estonian: Hemodialüüsi patsientidel, eeskätt madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
Dutch: Het melden van bijwerkingen
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 I.E./kg of placebo.
Estonian: Topeltpimedas uuringus raviti patsiente alfaepoetiiniga annuses 600 RÜ/kg või platseeboga intravenoosselt üks kord ööpäevas iga 3 kuni 4 päeva järel 3 nädala vältel (kokku 6 annust).
Dutch: (Fantasie naam)
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Dutch: Vergeet niet
Estonian: Pidage meeles
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts beslist dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken als u borstvoeding geeft.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te toidate last rinnaga.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Dutch: • de buik, behalve in het gebied rond de navel (zie afbeelding 3).
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Estonian: Hoida külmkapis.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Dutch: Gebruik elke spuit slechts één keer.
Estonian: Kasutage iga süstlit ainult üheks süstiks.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu vedelik.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Dutch: Alle patiënten
Estonian: Kõik patsiendid
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te zien hoe u zich voelt na de toediening van Accofil voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Estonian: On soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Accofil'i saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Estonian: • alkoholilapikesed või muud taolised.
Dutch: Trombocytenaantallen dienen daarom nauwlettend te worden gecontroleerd.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida trombotsüütide hulka.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskete infektsioonidega patsientidel.
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Estonian: Filgrastiimi ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Dutch: Een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Accofil'i süstimise juhend").
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks
Dutch: • als u nierschade ervaart (glomerulonefritis).
Estonian: • kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Dutch: FR Accord Healthcare France SAS
Estonian: Accord Healthcare France SAS
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast intravenoosset manustamist.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Estonian: • teatud ensüümide tõus veres
Dutch: Andere bijzondere voorzorgen
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Estonian: Hematuuria tekkis sageli ja proteinuuria esines väikesel arvul patsientidest.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Dutch: Uw zorgverlener dient altijd het exacte product dat u gebruikt vast te leggen.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aastat, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (fructose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui arst on teil öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (fruktoosi), võtke ühendust oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Dutch: Het wordt aanbevolen om met regelmatige intervallen (ongeveer eenmaal per 12 maanden) morfologisch en cytogenetisch beenmergonderzoek uit te voeren bij patiënten.
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie hoolikat jälgimist, vt infolehe lõik 4.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Dutch: Het is echter aangetoond dat toediening van melfalan, carboplatine of carmustine (BCNU) samen met filgrastim effectief is voor mobilisatie van voorlopercellen.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või karmustiini (BCNU) manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34+ rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma waren onder de 18 jaar.
Estonian: Kuuskümmend viis protsenti patsientidest raske neutropeenia uuringuprogrammis olid alla 18aastased.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Estonian: • äkiline eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Dutch: Deze symptomen zullen door uw arts in de gaten worden gehouden.
Estonian: Teie arst jälgib neid toimeid.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstimima.
Dutch: Uw behandeling met Accofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Estonian: Teie ravi Accofil iga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Dutch: MDS en leukemieën zijn van nature voorkomende complicaties van de ziekte en het verband met een behandeling met filgrastim is onzeker.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimraviga on ebaselge.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada õhku enne süstimist.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on:
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106-CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Dutch: ,Aortitis
Estonian: ,Aortiit
Dutch: Omdat lithium het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is het waarschijnlijk dat lithium het effect van filgrastim versterkt.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Estonian: Arst ütleb teile, millal lõpetada Accofil'i kasutamine.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Estonian: Mõnedel juhtudel on mainitud sümptomid taastekkinud korduvalt, mis viitab põhjuslikule seosele.
Dutch: Filgrastim stimuleert het beenmerg (het weefsel waar nieuwe bloedcellen worden aangemaakt) om meer witte bloedcellen te produceren, die helpen infecties te bestrijden.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Kasutage alati Accofil täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Accofil kunt toedienen.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Accofil'i ise süstida.
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Estonian: Enne Accofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Dutch: Raak de naald niet aan en druk de zuiger niet in.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Dutch: Als het aantal witte cellen in uw bloed is teruggebracht tot een normale waarde, is het mogelijk om de dosis minder vaak toe te dienen dan eenmaal per dag.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv veres on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks kord päevas.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
Estonian: Arst on määranud teile Accofil 'i, et teie keha toodaks rohkem valgeid vereliblesid.
Dutch: • De naaldhoes voorkomt prikaccidenten na gebruik, dus er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor het afvoeren.
Estonian: • Nõelakaitse hoiab ära kasutusjärgsed nõelatorkevigastused, seega hävitamise eritingimusi ei ole.
Dutch: Niet schudden.
Estonian: Ärge raputage.
Dutch: d. Om de injectie wat comfortabeler te maken, kunt u de voorgevulde spuit 30 minuten op kamertemperatuur laten liggen of hem een paar minuten voorzichtig in uw hand houden.
Estonian: Et süstimine oleks mugavam, laske süstlil 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel te worden gecontroleerd.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Estonian: Seda tuleb silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Dutch: a. Desinfecteer de injectieplaats met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger vast zonder te knijpen (zie afbeelding 5).
Estonian: Desinfitseerige süstekoht alkoholilapikesega ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Dutch: Als er zichtbare deeltjes in zitten, mag u de spuit niet gebruiken.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.