FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av den säsongsmässiga behandlingen mot fästingar och loppor (ersätter behandling med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor) hos hundar med diagnosticerad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť ako súčasť sezónneho ošetrenia proti blchám a kliešťom (náhrada ošetrenia monovalentným prípravkom proti blchám a kliešťom) u psov s diagnostikovanou súbežnou infekciou gastrointestinálnymi nematódami.
Swedish: I en laboratorieundersökning tolererades läkemedlet väl hos hundar med MDR1-defekt (deficient multidrug-resistance- protein 1) efter en oral administrering vid 3 gånger den rekommenderade dosen.
Slovak: V laboratórnej štúdii bol liek dobre znášaný psami s deficienciou proteínu MDR1 - / - (multidrugresistance-proteín 1) pri jednorazovom perorálnom podaní trojnásobku odporúčanej dávky.
Swedish: Pyrantel är en agonist för nikotinerg acetylkolinreceptor.
Slovak: Pyrantel pôsobí ako agonista nikotínového acetylcholínového (ACh) receptora kanála (nAChR).
Swedish: Pyrantel efterliknar den agonistiska effekten av acetylkolin genom bindning med hög affinitet till subtypspeficika jonoforiska nikotinerga acetylkolinreceptorer hos nematoder, men utan bindning till muskarinerga acetylkolinreceptorer.
Slovak: Pyrantel napodobňuje agonistický účinok ACh vďaka vysokej afinite väzby na subtypovo špecifické iónofórové nAChR u nematód, pričom se neviaže na muskarínové mAChR.
Swedish: Glukos, flytande
Slovak: Tekutá glukóza
Swedish: Det rekommenderas att förebyggande behandling mot hjärtmaskar ska fortsätta fram till en månad efter den sista exponeringen för myggor.
Slovak: S preventívnou liečbou proti dirofilarióze sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac po poslednom kontakte s komármi.
Swedish: − För förebyggande av sjukdom orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) genom att minska infektionsnivån av omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.
Slovak: Pre prevenciu angiostrongylózy prostredníctvom obmedzenia úrovne infekcie nezrelými dospelými (štádium L5) Angiostrongylus vasorum.
Swedish: Behandling av angrepp av fästingar och loppor och gastrointestinala nematoder:
Slovak: Liečba napadnutia blchami, kliešťami, a gastrointestinálnymi nematódami:
Swedish: Störning av dessa receptorer med sarolaner förhindrar upptagningen av kloridjoner genom GABA- och glutamatreglerade jonkanaler, vilket resulterar i ökad nervstimulering och döden av målparasiten.
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru u hmyzu a roztočov spočíva vo funkčnom blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptorami a glutamátovými receptormi).
Swedish: Läkemedlet dödar loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de lägger ägg och förhindrar därmed att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja novo vyliahnuté blchy na psovi skôr, než nakladú vajíčka.
Swedish: Om hunden inte löper risk för samtidig blandinfestation ska parasitmedel med ett smalare spektrum användas.
Slovak: Pri absencii rizika zmiešaného napadnutia by sa malo použiť antiparazitikum s užším spektrom účinku.
Swedish: − Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Swedish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Slovak: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Swedish: I endemiska områden ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
Swedish: Om veterinären anser att det behövs upprepad(e) behandling(ar) av läkemedlet, ska följande behandling(ar) ske med minst en månads intervall.
Slovak: Ak je na základe stanoviska veterinárneho lekára požadované opakované podanie lieku, musí každé ďalšie podanie dodržať minimálny časový interval 1 mesiaca.
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus under 5 veckor och på Dermacentor reticulatus under 4 veckor.
Slovak: 5 týždňov u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týždne u Dermacentor reticulatus;
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på nya loppangrepp under 5 veckor.
Slovak: Veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov, vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Swedish: Moxidektin absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 2,4 timmar efter administrering med en biotillgänglighet på 66,9 %.
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Swedish: Oavsiktlig administrering av läkemedlet till hundar infekterade med vuxna hjärtmaskar bör dock inte orsaka säkerhetsproblem.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: náhodné podanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
Swedish: För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet ska endast en tuggtablett i taget tas från blisterförpackningen och endast vid behov.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
Swedish: För behandling av spolmask- och hakmaskinfektioner i mag-tarmkanalen:
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Corden Pharma GmbH
Slovak: Corden Pharma GmbH
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg/ 100 mg
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
Swedish: Efter behandling av nematodinfektionen ska ytterligare behandling fortsätta med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor.
Slovak: Po liečbe napadnutia nematódami by sa malo ďalej pokračovať v liečbe napadnutia blchami a kliešťami použitím monovalentného prípravku.
Swedish: Tablettstyrka 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Slovak: Sila tablety 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) Pigmentblandning 018 (E110, E129, E132) Hydroxipropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Slovak: Zmes farbív 018 (E110, E129, E132)
Swedish: Florsocker
Slovak: Plankstadt
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
Slovak: Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, keď je indikované súčasné použitie proti kliešťom alebo blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Swedish: Vetegrodd
Slovak: Simparica
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat typ A Meglumin
Slovak: Sodná soľ karboxymethylškrobu typu A Meglumín
Swedish: 45 mg/ 0,45 ml
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) v naplnenom pere (VarioJect)
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
Swedish: • Läkarinformation
Slovak: Informácie pre lekára
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované:
Swedish: • Produktresumé
Slovak: PODMIENKY
Swedish: • Patientkort
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Swedish: Håll stadigt.
Slovak: Pevne držte.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Slovak: Budete počuť hlasný „klik"- neľakajte sa.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Swedish: För din egen säkerhet och hälsa och för andras säkerhet, återanvänd aldrig en förfylld spruta.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť a zdravie a pre bezpečnosť iných nikdy opätovne nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Slovak: Pripravte si zvyšné pomôcky
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Slovak: Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Slovak: Budete potrebovať tieto pomôcky:
Swedish: Radiografisk respons:
Slovak: Rádiografická odpoveď:
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia
Slovak: Časté: Depresia, insomnia
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och vara allvarligare.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Swedish: För in nålen och håll kvar
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Swedish: NA: Not applicable (inte tillämplig)
Slovak: NA: Neaplikovateľné
Swedish: • positivt blodprov för lupus
Slovak: Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Swedish: Ta bort luftbubblor*
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Swedish: • reaktivering av hepatit B-virus, om du är bärare eller om du tidigare har haft hepatit B (sällsynta).
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Slovak: Je to normálne, ak budete vidieť nejaké množstvo lieku v kontrolnom okienku.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Swedish: Patienterna i denna studie hade haft en PsA-diagnos i åtminstone 6 månader och hade åtminstone mild psoriasissjukdom.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii mali diagnózu PsA najmenej 6 mesiacov a mali aspoň miernu psoriatickú chorobu.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Slovak: Pacienti mali najmenej 4 opuchnuté a 4 bolestivé kĺby.
Swedish: Vad Simponi är och vad det används för
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Swedish: Du får inte behandlas med Simponi om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Slovak: Oba sú bežné javy a nemusia byť odstránené.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Swedish: Läkares globala sjukdomsskattning (VAS
Slovak: Celkové hodnotenie ochorenia lekármi (VAS
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Slovak: V dôsledku toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Swedish: Använd inte Simponi:
Slovak: Nepoužívajte Simponi:
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunosuppression.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy iných malignít a zahŕňali zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Swedish: • högt blodtryck
Slovak: Vysoký krvný tlak
Swedish: För alla ovanstående beskrivna effektmått visades även statistiskt signifikanta resultat i OSI-populationen vid vecka 16.
Slovak: Pri všetkých koncových ukazovateľoch uvedených vyššie sa štatisticky významné výsledky preukázali aj v populácii OSI v 16. týždni.
Swedish: Fallrapporter i kliniska prövningar med astma
Slovak: Prípady hlásené v klinických štúdiách s astmou
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan vara allvarliga, eller sällsynta, livshotande (sällsynta).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Swedish: Känslighet mot latex
Slovak: Precitlivenosť na latex
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Swedish: Lite orange färg kommer fortfarande att synas.
Slovak: Stále bude vidieť oranžovú farbu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Simponi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Swedish: Tryck INTE på knappen vid denna tidpunkt.
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Swedish: Välj två olika ställen för dessa injektioner (t ex en injektion i det högra låret och den andra injektionen i det vänstra låret) och ge injektionerna direkt efter varandra.
Slovak: Na tieto injekcie si vyberte dve odlišné miesta (napr. jedna injekcia do pravého stehna a druhá injekcia do ľavého stehna) a injekcie si podajte hneď po sebe.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Swedish: • allvarlig infektion i kroppen (sepsis), ibland med lågt blodtryck (septisk chock)
Slovak: Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
Swedish: Andra läkemedel och Simponi
Slovak: Iné lieky a Simponi
Swedish: • Alla områden som tidigare nämnts kan användas, oberoende av din kroppstyp och kroppsstorlek.
Slovak: Opäť sa môžu použiť všetky spomenuté miesta, nezávisle od typu alebo veľkosti vášho tela.
Swedish: Hepatit B-virus (HBV)
Slovak: Vírusová hepatitída B (HBV)
Swedish: Du kanske eller kanske inte känner ett nålstick nu.
Slovak: V tomto momente môžete aj nemusíte pocítiť pichnutie ihly.
Swedish: • Nedre delen av magen
Slovak: Spodná časť brucha
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i områden som du har bott i eller rest till.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Swedish: Innan du börjar använda den här förfyllda injektionspennan ska du veta hur man:
Slovak: Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Swedish: Tala med ditt barns läkare angående vaccinationer till ditt barn.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
Swedish: Simponi ska ges tillsammans med MTX.
Slovak: Simponi sa má podávať súbežne s MTX.
Swedish: Vid vecka 54 liknade de kliniska resultaten som observerades hos dessa patienter de kliniska resultaten som rapporterades för patienterna som uppnådde kliniskt svar vid vecka 6.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Swedish: Tuberkulos (TBC)
Slovak: Tuberkulóza (TBC)