FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Asi dvoj- až trojnásobné zvýšenia plazmatických koncentrácií klobazamu a päťnásobné zvýšenie pri norklobazame bolo hlásené pri súbežnom podávaní stiripentolu deťom s Dravetovej syndrómom.
Icelandic: Greint hefur verið frá um það bil tvö- til þrefaldri aukningu á styrk clobazams og fimmfaldri aukningu á styrk norclobazams í blóðvökva barna með heilkenni Dravets þegar lyfið er gefið með stiripentoli.
Slovak: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, najmä ak sa podáva s jedným z antiepileptických liekov karbamazepínom a valproanom sodným;
Icelandic: • aukinn styrkur lifrarensíma, einkum þegar lyfið er gefið annaðhvort með flogaveikilyfinu carbamazepini eða natríum-valproati,
Slovak: V tejto skupine mladších detí sa má doplnková liečba stiripentolom začať len vtedy, ak sa klinicky potvrdí diagnóza SMEI.
Icelandic: Í þessum yngri sjúklingahópi er aðeins unnt að hefja viðbótarmeðferð með Diacomit þegar SMEI hefur verið staðfest á klínískan hátt.
Slovak: Pred užívaním Diacomitu sa má vyšetriť krvný obraz vášho dieťaťa, a potom sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Icelandic: Meta þarf blóðtalningarniðurstöður áður en byrjað er að nota Diacomit og þær athugaðar á 6
Slovak: Začatie doplnkovej liečby stiripentolom by malo prebiehať postupne zvyšovaním dávok, až po dosiahnutie odporúčanej dávky 50 mg/kg/deň podávanej v kombinácii s klobazamom a valproátom.
Icelandic: Hefja skal viðbótarmeðferð með stiripentóli með stighækkun skammts upp í ráðlagðan skammt 50 mg/kg/dag gefinn samhliða klóbazami og valpróati.
Slovak: Phone: +46 8 615 2760 e-mail: info@biocodex.se
Icelandic: +46 8 615 2760 e-mail: info@biocodex.se
Slovak: Pred začatím liečby stiripentolom sa má vyhodnotiť krvný obraz.
Icelandic: Meta skal þörf á blóðkornatalningu áður en meðferð með stiripentol hefst.
Slovak: Pred užívaním Diacomitu sa má vyšetriť činnosť pečene vášho dieťaťa, a potom sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Icelandic: Meta þarf lifrarstarfsemi barnsins áður en meðferð meðDiacomit hefst og hún athuguð á 6
Slovak: Náhle zastavenie liečby môže viesť k vypuknutiu záchvatov.
Icelandic: Ef meðferðin er stöðvuð skyndilega er hætt við að flogaköst fylgi í kjölfarið.
Slovak: Potenciálne interakcie s liekov pôsobiacich na stiripentol
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir sem hafa áhrif á stiripentol
Slovak: 90 tvrdých kapsúl
Icelandic: 90 hylki, hörð
Slovak: Vzhľadom na nedostatok osobitných klinických údajov u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, sa stiripentol neodporúča používať u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (pozri časť 4.2).
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sértæk, klínísk gögn um sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi er ekki mælt með því að stiripentol sé notað fyrir sjúklinga með skerta líkamsstarfsemi af þessu tagi (sjá kafla 4.2).
Slovak: 60 tvrdých kapsúl
Icelandic: 60 hylki, hörð
Slovak: Súbežnej liečbe so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom sa treba vyhnúť, kvôli významne zvýšenému riziku vážnych nežiaducich reakcií.
Icelandic: Forðast skal samhliða lyfjameðferð með hvarfefnum CYP3A4 sem hafa þröngan lækningalegan stuðul sökum verulegrar aukinnar hættu á alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Vzhľadom na častosť gastrointestinálnych nežiaducich reakcií na liečbu stiripentolom a valproátom (anorexia, strata chuti do jedla, nauzea, vracanie), sa musí starostlivo sledovať rýchlosť rastu u detí liečených touto kombináciou.
Icelandic: Í ljósi þess hve tíðar aukaverkanir frá meltingarfærum eru í meðferð með stiripentol og valproati (lystarleysi, skert matarlyst, ógleði, uppköst) skal fylgjast stöðugt og vandlega með vaxtarhraða barna sem eru í meðferð og fá þessa samsetningu lyfja.
Slovak: Ako respondéri boli označení pacienti, ktorí mali počas druhého mesiaca dvojito zaslepenej fázy viac ako 50%-né zníženie frekvencie klonických (alebo tonicko-klonických) záchvatov v porovnaní so začiatočnou fázou skúšania.
Icelandic: Þeir sem sýndu svörun voru skilgreindir þannig að þeir sýndu meira en 50% skerðingu á tíðni vöðvakippafloga (eða þankippafloga) á öðrum mánuði tvíblinda tímabilsins miðað við viðmiðunargildin.
Slovak: Ak pri prechode z kapsúl s obsahom stiripentolu na prášok na perorálnu suspenziu alebo naopak, má vaše dieťa nejaké problémy, informujte lekára.
Icelandic: Ef upp koma vandamál þegar barnið þitt skiptir úr töku hylkja yfir í töku stofns fyrir mixtúru, dreifu eða öfugt, skal láta lækninn vita.
Slovak: Čo Diacomit 250 mg obsahuje
Icelandic: Diacomit 250 mg inniheldur
Slovak: Farmakokinetická štúdia u detí a dospievajúcich
Icelandic: Lyfjahvarfarannsókn hjá börnum
Slovak: Keďže neboli vykonané štúdie vylučovania liečiva do ľudského materského mlieka, a vzhľadom na to, že u kôz stiripentol voľne prechádza z plazmy do mlieka, dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Icelandic: Ekki liggja fyrir rannsóknir á mönnum um útskilnað í brjóstamjólk og í ljósi þess að stiripentol berst auðveldlega úr blóðvökva í mjólk hjá geitum er ráðið frá brjóstagjöf meðan meðferð stendur.
Slovak: Diacomit je takisto dostupný ako 250 mg a 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku.
Icelandic: Diacomit fæst líka sem 250 mg og 500 mg hylki til inntöku.
Slovak: Čo Diacomit 500 mg obsahuje
Icelandic: Diacomit 500 mg inniheldur
Slovak: Možnosť interakcie medzi stiripentolom a valproátom na úrovni metabolizmu sa považuje za zanedbateľnú, a preto po pridaní stiripentolu by nemala byť potrebná žiadna úprava dávky valproátu, okrem prípadov kvôli klinickej bezpečnosti.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum milli stiripentols og valproats eru taldar litlar og því ætti ekki að þurfa að breyta skömmtun valproats þótt stiripentol sé gefið líka nema ástæður er varða klínískt öryggi kalli á breytingu.
Slovak: Ako užívať Diacomit
Icelandic: Hvernig nota á Diacomit
Slovak: Klinické rozhodnutie použiť Diacomit u detí so SMEI mladších ako 3 roky sa musí vykonať na základe posúdenia individuálneho pacienta, pričom sa majú vziať do úvahy potenciálne klinické prínosy a riziká.
Icelandic: Klínísk ákvörðun um notkun stiripentol hjá börnum með SMEI sem eru yngri en 3ja ára verður að taka fyrir hvern sjúkling fyrir sig og hafa til hliðsjónar hugsanlegan ávinning og áhættu.
Slovak: EU/1/06/367/004 30 tvrdých kapsúl EU/1/06/367/005 60 tvrdých kapsúl EU/1/06/367/006 90 tvrdých kapsúl
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/004 30 hörð hylki EU/1/06/367/005 60 hörð hylki EU/1/06/367/006 90 hörð hylki
Slovak: • insomnia (nespavosť), ospanlivosť;
Icelandic: • svefnleysi, syfja,
Slovak: Prášok sa rozmieša v pohári vody a hneď po rozmiešaní sa vypije.
Icelandic: Duftið skal blanda í glas með vatni og skal tekið strax að lokinni blöndun.
Slovak: Opatrnosť je nevyhnutná, ak klinické okolnosti vyžadujú kombináciu stiripentolu s liečivami metabolizovanými CYP2C19 (napr. citalopram, omeprazol) alebo CYP3A4 (napr. inhibítory HIV proteázy, antihistaminiká ako astemizol, chlórfeniramín, blokátory vápnikového kanála, statíny, perorálna antikoncepcia, kodeín) kvôli zvýšenému riziku nežiaducich reakcií (pozri ďalej časť o antiepileptických liekoch).
Icelandic: Varúðar skal gætt ef klínískar aðstæður krefjast þess að stiripentol sé gefið með lyfjum sem umbrotna með CYP2C19 (t.d. citalopram, omeprazol) eða CYP3A4 (t.d. HIV-próteasahömlum, andhistamínum, s.s. astemizol, chlorpheniramin, kalsíumgangalokum, statínum, getnaðarvarnatöflum, kodeini) vegna aukinnar hættu á aukaverkunum (sjá enn fremur í þessum kafla um flogaveikilyf).
Slovak: Výmena kapsúl a práškovej formy sa musí robiť pod dohľadom lekára.
Icelandic: Ef skipt er úr töku hylkja yfir í töku mixtúrudufts þarf það að gerast undir nánu eftirliti læknisins.
Slovak: Ďalšie zložky vo vrecku sú povidón K29/32, sodná soľ karboxymetylškrobu, typ A; disperzne sušená tekutá glukóza, erytrozín (E127), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951), aróma tutti frutti (obsahuje sorbitol), sodná soľ karmelózy a hydroxyetylcelulóza.
Icelandic: glúkósalausn (úðaþurrkuð), erýtrosin (E127), títandíoxíð (E171), aspartam (E951), tutti frutti bragðefni (inniheldur sorbitól), carmellosi-natríum og hýdroxýetýlsellulósi.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami stiripentolu sú anorexia, úbytok hmotnosti, nespavosť, ospalosť, ataxia, hypotónia a dystónia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir með stiripentoli eru lystarstol, þyngdartap, svefnleysi, svefnhöfgi, hreyfiglöp, slekja og vöðvaspennutruflun.
Slovak: Diacomit 250 mg tvrdé kapsuly sú ružové.
Icelandic: Diacomit 250 mg hart hylki er bleikt.
Slovak: Stiripentol je inhibítorom enzýmov CYP2C19, CYP3A4 a CYP2D6 a môže výrazne zvyšovať plazmatické koncentrácie liečivmetabolizovaných týmito enzýmami a zvyšovať riziko nežiaducich reakcií.
Icelandic: Stiripentol er hemill ensímanna CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 og getur leitt til verulegrar aukningar í sermisstyrk lyfja sem þessi ensím umbrjóta og aukið hættuna á aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: EU/1/06/367/001 30 tvrdých kapsúl EU/1/06/367/002 60 tvrdých kapsúl EU/1/06/367/003 90 tvrdých kapsúl
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/001 30 hörð hylki EU/1/06/367/002 60 hörð hylki EU/1/06/367/003 90 hörð hylki
Slovak: Väčšina stiripentolu sa vylučuje obličkami.
Icelandic: Meginhluti stiripentols skilst út í nýrum.
Slovak: 15 (71%) pacienti boli respondéri (vrátane deviatich bez klonických alebo tonicko-klonických záchvatov),iba jeden z nich bol na placebe (5%)
Icelandic: Á stiripentol sýndu 15 sjúklingar (71%) svörun (þ.m.t. níu sem voru lausir við þankippaflog) en aðeins einn (5%) sem var á lyfleysu (enginn var laus við flog; stiripentol 95% vikmörk 52,1-90,7 á móti lyfleysu 0-14,6).
Slovak: Prášok sa má rozmiešať v pohári vody a užiť ihneď po zmiešaní počas jedla.
Icelandic: Blanda skal duftinu í glas af vatni og taka það strax eftir blöndun og með mat.
Slovak: EU/1/06/367/010-12
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/010-12
Slovak: INÉ Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: ANNAÐ Geymist í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Pacient by nemal piť kolové nápoje, ktoré obsahujú veľké množstvá kofeínu alebo čokoládu, ktorá obsahuje stopové množstvá teofylínu (pozri časť 4.2).
Icelandic: Þessi viðvörun takmarkast ekki við lyf heldur tengist hún líka allmiklum fjölda matvæla og næringarríkra vara, sem ætluð eru börnum: sjúklingar ættu ekki að drekka kóladrykki, sem innihalda umtalsvert magn koffíns og súkkulaði sem inniheldur örlítið magn af teófyllíni (sjá kafla 4.2).
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol: 2,4 mg v každom 250 mg vrecúšku a 4,8 mg v každom 500 g vrecúšku.
Icelandic: 2,4 mg í hverjum 250 mg skammtapoka og 4,8 mg í hverjum 500 mg skammtapoka.
Slovak: Časť 4.8
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir:
Slovak: Klinické štúdie a epidemiologické údaje stále poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických príhod (napríklad infarkt myokardu alebo mozgovocievna príhoda) spojených s použitím diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a pri dlhodobej liečbe (pozri časť 4.3 a 4.4 Kontraindikácie a Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Icelandic: Klínískar rannsóknir og faraldsfræðileg gögn hafa ítrekað bent til aukinnar hættu á segamyndun í slagæðum (t.d. hjartadrepi eða heilablóðfalli) í tengslum við notkun díklófenaks, einkum í stórum skömmtum (150 mg á sólarhring) og við langtímameðferð (sjá kafla 4.3 og 4.4 um Frábendingar og Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete <liek obsahujúci diklofenak>
Icelandic: Kafli 2 Áður en byrjað er að nota <lyf sem innihalda díklófenak>
Slovak: Časť 4.3
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar:
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa zvyšujú s dávkou a trvaním expozície, trvanie liečby má byť čo najkratšie a účinná denná dávka čo najnižšia.
Icelandic: Þar sem hætta á hjarta- og æðakvillum af völdum díklófenaks getur aukist með skammtastærð og lengd meðferðar á að meðhöndla í eins skamman tíma og hægt er með minnsta virka dagskammti.
Slovak: Preukázané kongestívne zlyhávanie srdca (NYHA II-IV), ischemická choroba srdca, periférne arteriálne ochorenie a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
Icelandic: Staðfest hjartabilun (NYHA II-IV), blóðþurrðarsjúkdómur í hjartavöðva, útlægur slagæðasjúkdómur og/eða sjúkdómur í heilaæðum.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby.
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er
Slovak: Pacientova potreba úľavy od symptómov a odpoveď na liečbu sa musí periodicky prehodnocovať.
Icelandic: Endurmeta á reglulega þörf sjúklingsins fyrir meðferð til að lina einkenni og svörun hans við meðferðinni.
Slovak: Nepoužívajte diklofenak ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA), alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu, alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie)
Icelandic: ef þú ert með staðfestan hjartasjúkdóm og/eða sjúkdóm í heilaæðum, t.d. ef þú hefur fengið hjartaáfall, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í æðum til hjarta eða heila, eða hefur gengist undir aðgerð til að losa stíflur í æðum eða tengja fram hjá þeim
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob dávkovania
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf:
Slovak: Pacienti so signifikantnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych príhod (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) musia byť liečení diklofenakom len po starostlivom zvážení.
Icelandic: Sjúklinga með umtalsverða áhættuþætti fyrir hjarta- og æðakvilla (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar) á ekki að meðhöndla með díklófenaki nema að undangenginni vandlegri íhugun.
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Slovak: Nežiaduce účinky
Icelandic: Ekki má nota díklófenak
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa môžu byť dodatočne aktualizované národnou kompetentnou autoritou v spolupráci s referenčným členským štátom ak je to vhodné
Icelandic: Hugsanlegt er að lyfjayfirvöld þurfi síðar að uppfæra samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðil í samráði við lyfjayfirvöld viðmiðunarlanda, ef það á við
Slovak: Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Icelandic: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Slovak: NV Av. du Bourg.
Icelandic: APOTEX NV Av. du Bourg.
Slovak: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Icelandic: Ungverjaland TEVA Gyógyszergyár zRt.
Slovak: Rua Prof. Sousa da Câmara,
Icelandic: Sousa da Câmara,
Slovak: Busniess Campus Naas Road
Icelandic: Citywest Busniess Campus Naas Road
Slovak: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Icelandic: Ungverjaland IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Slovak: No. 1 Croydon
Icelandic: 1 Croydon
Slovak: I-27010 VALLE SALIMBENE
Icelandic: I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)
Slovak: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.
Icelandic: Ungverjaland PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: Maďarsko ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Icelandic: Ungverjaland ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Slovak: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna
Icelandic: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Pharma Limited Unit 3&4
Icelandic: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Slovak: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Icelandic: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Slovak: Aravaca (Madrid)
Icelandic: Aravaca (Madrid) Spain
Slovak: Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Icelandic: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Slovak: 811 05 Bratislava Slovak
Icelandic: 811 05 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Fínsko ratiopharm Oy P.O.Box 67
Icelandic: Finnland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Slovak: Marco do GriloZemouto
Icelandic: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovak: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Icelandic: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133
Slovak: Uxbridge Road London W5 5TL
Icelandic: Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Slovak: Nemecko hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Icelandic: Þýskaland hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Slovak: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev
Icelandic: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Slovak: Pharma limited 9th Floor
Icelandic: Aptil Pharma limited 9th Floor
Slovak: Starogard Gdański 83-200
Icelandic: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovak: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484
Icelandic: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Slovak: LT-49333 Kaunas
Icelandic: LT-49333 Kaunas Lithuania
Slovak: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
Icelandic: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014
Icelandic: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Slovak: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT
Icelandic: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup
Icelandic: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark
Slovak: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Icelandic: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Novartis Hungária Kft.
Icelandic: Ungverjaland Novartis Hungária Kft.
Slovak: Spaldingstr. 110 B 20097
Icelandic: Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany
Slovak: SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia
Icelandic: SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057
Slovak: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Icelandic: Largo Donegani 4/a Novara - 28100
Slovak: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260
Icelandic: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: Kent CT13 9NJ United
Icelandic: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovak: Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
Icelandic: SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
Slovak: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Icelandic: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324
Slovak: Park Swansea SA6 8QQ
Icelandic: Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Slovak: Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Icelandic: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Slovak: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Leskoškova cesta 9D 1000
Slovak: Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str.
Icelandic: Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str.
Slovak: Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Icelandic: GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert
Icelandic: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovak: Latvia Gertrudes iela 54 - 5 Riga, LV 1011
Icelandic: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5 Riga, LV 1011
Slovak: Milano - 20123
Icelandic: Milano - 20123 Italy
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovak: Chile, 8-2ª planta.
Icelandic: GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Slovak: Sandoz Limited Frimley Business
Icelandic: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Icelandic: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Slovak: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Icelandic: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15
Slovak: Sodná soľ diklofenaku POLYFLAM EX RUFIMAX
Icelandic: POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Slovak: Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Icelandic: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Icelandic: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Slovak: 8502 Lannach Austria
Icelandic: A-8502 Lannach Austria
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Slovak: Box 51706 Lemesos Cyprus
Icelandic: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Slovak: Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Icelandic: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Slovak: Diclo 75 SL - 1
Icelandic: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Slovak: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Icelandic: STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Slovak: Luxembursko Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Icelandic: Lúxemborg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Slovak: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Slovak: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Icelandic: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovak: Luxembursko Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Icelandic: Lúxemborg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Slovak: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid)
Icelandic: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Slovak: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Icelandic: Pharma Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS
Icelandic: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovak: Veľká Británia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Icelandic: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Slovak: Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Icelandic: Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Slovak: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Icelandic: Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Slovak: B-1050 Bruxelles
Icelandic: B-1050 Bruxelles Belgium
Slovak: Nemecko sigapharm GmbH Temmlerstr.
Icelandic: Þýskaland sigapharm GmbH Temmlerstr.
Slovak: Psychiko, 15451 Greece
Icelandic: N. Psychiko, 15451 Greece
Slovak: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestraße 25
Icelandic: Lúxemborg Hexal AG Industriestraße 25
Slovak: LABORATORIOS ALDOUNION, S.A.
Icelandic: LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.
Slovak: & Generica Co. KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Südwestpark 50
Slovak: Via Manuzio 7 Milano - 20124
Icelandic: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Slovak: Veľká Británia Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Icelandic: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Slovak: Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Louvain-la-Neuve Belgium
Icelandic: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovak: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Icelandic: Louizalaan 149 box 24 1050
Slovak: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Icelandic: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Slovak: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Icelandic: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy