FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65% da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Hungarian: Az imatinib és az N-demetil metabolit együttesen képezi a keringő radioaktivitás (AUC0-48h)
Portuguese: Substâncias ativas cuja concentração plasmática pode ser alterada pelo imatinib O imatinib aumenta a Cmax e a AUC médias da simvastatina (substrato da CYP3A4) em 2 e 3,5 vezes, respetivamente, indicando uma inibição da CYP3A4 pelo imatinib.
Hungarian: Hatóanyagok, melyek plazmakoncentrációját az imatinib megváltoztathatja Az imatinib a szimvasztatin (CYP3A4 szubsztrát) átlagos Cmax-, ill.
Portuguese: EU/1/17/1243/034 30x1 cápsulas EU/1/17/1243/036 90x1 cápsulas EU/1/17/1243/038 30x1 cápsulas EU/1/17/1243/040 90x1 cápsulas
Hungarian: EU/1/17/1243/023 120 × 1 kemény kapszula EU/1/17/1243/024 180 × 1 kemény kapszula
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Portuguese: Conforme relatado numa publicação recente, 21 destes 65 doentes também atingiram remissão molecular completa com uma período de seguimento médio de 28 meses (intervalo 13-67 meses).
Hungarian: Amint arról egy utóbb megjelent publikációban beszámoltak, a 65 beteg közül 21 ért el teljes molekuláris remissziót átlagosan
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) vagy gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - Gyors testsúlygyarapodás.
Portuguese: Outros medicamentos e Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imatinib Teva B.V.
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (MDS/MPD) associadas com rearranjos do gene do recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGFR).
Hungarian: • PDGFR („platelet derived growth factor receptor") génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
Portuguese: 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 11-56 (Suspender 6-MP durante os 6-10 dias de irradiação craniana no dia 1 do Ciclo 5.
Hungarian: DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap 6-MP (75 mg/m2/nap, p.o.): 11-56. nap (Az 5. ciklus 1. napján kezdődő koponya irradiáció 6-10. napja alatt a 6-MP adását abba kell hagyni.
Portuguese: Trinta e seis (36) meses de tratamento com imatinib, prolongaram significativamente a RFS em comparação com 12 meses de tratamento com imatinib (com taxa de risco global = 0,46 [0,32; 0,65], p<0,0001) (Tabela 7, Figura 1).
Hungarian: A 36 hónapos imatinib-kezelés a 12 hónapos imatinib-kezeléshez képest szignifikánsan meghosszabbította a kiújulás-mentes túlélést (a teljes relatív hazárd [HR] = 0,46 [0,32, 0,65],
Portuguese: Daunorubicina 60 mg/ m2i.v.
Hungarian: Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com neoplasias hematológicas e sarcomas malignos, conforme o adequado.
Hungarian: A terápiát a hematológiai malignitások vagy malignus sarcomák kezelésében jártas orvosnak kell
Portuguese: Fraqueza muscular e espasmos, alteração do ritmo cardíaco (sinais de alteração da quantidade de potássio no sangue).
Hungarian: - Izomgyengeség és izomgörcsök szívritmuszavarral (a vérben lévő kálium-mennyiség
Portuguese: In vivo, o composto mostra atividade antitumoral como um agente único em modelos animais usando células tumorais Bcr-Abl positivas.
Hungarian: Állatmodellekben, Bcr-Abl pozitív tumorsejteket használva, a vegyület egyedülálló anyagként mutat
Portuguese: Farmacocinética do imatinib
Hungarian: Az imatinib farmakokinetikai tulajdonságai
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib Teva B.V.
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Hungarian: (24 órás) az 1. napon és Ara-C 2 g/m2 i.v.
Portuguese: 100 mg cápsulas Imatinib
Hungarian: 100 mg kemény kapszula imatinib
Portuguese: Farmacocinética em doentes com GIST Em doentes com GIST a exposição no estado de equilíbrio foi 1,5 vezes superior à observada em doentes com LMC tratados com a mesma dose (400 mg por dia).
Hungarian: Farmakokinetika GIST betegekben Ugyanazon napi (400 mg-os) dózis mellett a GIST betegekben a steady state expozíció 1,5-szerese volt a CML-ben megfigyeltnek.
Portuguese: Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Hungarian: Ara-C 40 mg intrathecalis alkalmazás az 1., 8., 15. és 22. napon;
Portuguese: - Os outros ingredientes são: manitol, crospovidona, estearato de mágnésio e silica coloidal anidra.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Portuguese: 400 mg cápsulas Imatinib
Hungarian: 400 mg kemény kapszula imatinib
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Hungarian: MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1., 8., 15. és 22. napon;
Portuguese: Doxorrubicina 50 mg/ m2 i.v.
Hungarian: Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Portuguese: 400 mg cápsulas
Hungarian: 400 mg kemény kapszula
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Imatinib Teva B.V.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Imatinib Teva B.V.
Portuguese: - A substância ativa é a imatinib (como mesilato).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az imatinib (mezilát formájában).
Portuguese: Diminuição grave do volume de urina, sensação de sede (sinais de problemas nos rins).
Hungarian: - A vizelet mennyiségének nagymértékű csökkenése, szomjúság érzés (veserendellenességre
Portuguese: Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
Hungarian: - Sápadt bőr, fáradtság és légszomj, valamint sötét vizelet (alacsony vörösvértestszámra utaló
Portuguese: EU/1/17/1243/018 180x1 cápsulas
Hungarian: EU/1/17/1243/017 120 × 1 kemény kapszula EU/1/17/1243/018 180 × 1 kemény kapszula
Portuguese: A mesma publicação relatou dados de seguimento de longa duração de 12 doentes com MDS/MPD com rearranjos do gene PDGFR (5 doentes do estudo B2225).
Hungarian: MDS/MPD-ben szenvedő betegről (a B2225 vizsgálatba bevont 5 beteg).
Portuguese: Palpitações, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva3, edema pulmonar Arritmia, fibrilhação auricular, paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, angina de peito, derrame pericárdico
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio, tachycardia, pangásos szívelégtelenség3, tüdőödéma Arrhythmia, pitvarfibrilláció, szívmegállás, szívinfarktus, angina pectoris,
Portuguese: Outros 6 doentes com DFSP, com idades entre 18 meses e 49 anos, tratados com imatinib foram comunicados em 5 casos relato publicados.
Hungarian: További 6, imatinibbel kezelt DFSP-s betegről (életkor: 18 hónap-49 év) számoltak be 5
Portuguese: No estudo de toxicologia juvenil, foram observados efeitos sobre o crescimento, atraso na abertura vaginal e separação prepucial em aproximadamente 0,3 a 2 vezes da exposição pediátrica média com a dose máxima recomendada de 340 mg/m2.
Hungarian: A juvenilis toxikológiai vizsgálatban a legnagyobb ajánlott 340 mg/m2-es dózis mellett, amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 0,3-2-szerese, a növekedésre gyakorolt hatásokat, a vagina késői megnyílását és a fityma késői elválását észlelték.
Portuguese: • O tratamento adjuvante de doentes adultos que estejam em risco significativo de recorrência após ressecção de GIST Kit (CD117) positivos.
Hungarian: • olyan felnőtt betegek Kit (CD 117) pozitív gastrointestinalis stromalis daganatainak (GIST)
Portuguese: está indicado para o tratamento de:
Hungarian: hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Portuguese: pode ser usado em diferentes fases da doença (crise crónica, fase acelerada e crise blástica).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél az Imatinib Teva B.V. a betegség különböző szakaszaiban (krónikus, akcelerált fázis és blasztos krízis) alkalmazható.
Portuguese: − Caso faça tratamento para os GIST:
Hungarian: - Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
Portuguese: A eficácia de imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok krónikus myeloid leukaemiában Az imatinib hatékonyságát a teljes hematológiai és cytogenetikai válaszarány, valamint a progressziómentes túlélés határozza meg.
Portuguese: devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção de sinais e sintomas de infeção ativa por VHB ao longo de toda a terapêutica e durante vários meses após o fim da mesma
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-kezelést igénylő HBV hordozókat szorosan ellenőrizni kell a kezelés közben, valamint a kezelés befejezését követően több hónapon keresztül, hogy nem alakulnak-e ki az aktív HBV fertőzés jelei és tünetei (lásd
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
Hungarian: 12 óránként) az 1-3. napon;
Portuguese: 100 mg cápsulas Imatinib Teva B.V.
Hungarian: 100 mg kemény kapszula Imatinib Teva B.V.
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
Hungarian: G-CSF (5 μg/kg, sc.): 5-14. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters dose unitária perfurados.
Hungarian: 400 mg filmtabletta 30x1 vagy 90x1 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosinacinase Abl como consequência da fusão de diversas proteinas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Hungarian: Az MDS/MPD, a HES/CEL, valamint a DFSP patogenezise kapcsán felmerült a PDGF receptor vagy az Abl protein tirozinkinázok konstitutív aktivációja, amely a különböző partnerfehérjékkel való fúzió, illetve a PDGF konstitutív termelődésének következménye.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Hungarian: és vörös vas-oxid (E172).
Portuguese: ou após ter parado de tomar Imatinib Teva B.V.
Hungarian: vagy az Imatinib Teva B.V. szedésének abbahagyását követően.
Portuguese: • Dor de cabeça grave, fraqueza ou paralisia dos membros ou da face, dificuldade em falar, perda súbita de consciência (sinais de problemas do sistema nervoso tais como hemorragia ou inchaço do crânio/cérebro).
Hungarian: - Émelygés (hányinger) hasmenéssel és hányással, hasfájás vagy láz (bélrendellenességre utaló - Súlyos fejfájás, a végtagok vagy az arc gyengesége vagy bénulása, nehezített beszéd, hirtelen eszméletvesztés (idegrendszeri rendellenességre, mint például a koponyán belüli vagy az agyban kialakuló vérzésre vagy vizenyőre utaló jelek).
Portuguese: Ginecomastia, disfunção eréctil, menorragia, menstruação irregular, disfunção sexual, dor nos mamilos, aumento da mama, edema escrotal
Hungarian: Gynaecomastia, erectilis dysfunctio, menorrhagia, rendszertelen menstruáció, szexuális dysfunctio, emlőbimbó fájdalom, emlő
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Néhány gyógyszer egyidejű alkalmazás esetén befolyásolhatja az Imatinib Teva B.V.
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Hungarian: 9/l és/vagy a thrombocytaszám < 50 x 109/l, az 1. pont szerint járjon el, majd az imatinib-kezelést 260 mg/m2-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
Portuguese: (3 h, q 12 h),
Hungarian: (3 órás,
Portuguese: 100 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA B.V.
Hungarian: 100 mg kemény kapszula átlátszatlan narancssárga kapszula, amely fekete jelölőfestékkel az alsó részén „7629", felső részén „TEVA" jelzéssel van ellátva.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozoides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatban hímpatkányokban a párosodást megelőző 70 napban alkalmazott 60 mg/ttkg dózis alkalmazásakor, ami körülbelül megfelel a testfelületre számított 800 mg/nap maximális klinikai dózisnak, a testicularis és epididymalis tömeg, valamint a mozgó spermiumok arányának csökkenését észlelték.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Hungarian: Teva Pharma, S.L.U.
Portuguese: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): dias 2 e 3
Hungarian: ARA-C (3 g/m2, 12 óránként, iv.): 43., 44. nap
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, 7 (5%) doentes apresentaram hemorragias de grau 3 / 4 de acordo com os critérios comuns de toxicidade, compreendendo hemorragias gastrintestinais (3 doentes), hemorragias intratumorais (3 doentes) ou ambas (1 doente).
Hungarian: A nem reszekábilis és/vagy metasztatikus GIST-ben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban 7 betegben (5%) jelentkezett 3/4 CTC fokú vérzés: gastrointestinalis vérzés 3 betegben,
Portuguese: pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar
Hungarian: Teva B.V. csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnybben kapja el a fertőzéseket.
Portuguese: No estudo de 13 semanas em ratos, observou-se hiperplasia do epitélio transicional na papila renal e na bexiga, para doses ≥ 6 mg/kg, sem alterações nos parâmetros séricos ou urinários.
Hungarian: Patkányokban, 13 hetes vizsgálatban, ≥ 6 mg/ttkg dózisok alkalmazása mellett a vesepapilla és a húgyhólyag transitionalis epitheliumának hyperplasiáját észlelték szérum-, ill. vizeleteltérés nélkül.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Hungarian: Ezen betegek életkora újszülött kor és 14 év közé esett, és az imatinibet napi 50 mg-os dózisban vagy napi 400-520 mg/m2 közötti dózisokban kapták.
Portuguese: DEX 10 mg/ m2 oral, dias 1-5;
Hungarian: DEX 10 mg/m per os az 1-5. napon;
Portuguese: Imatinib Teva B.V ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Hungarian: Tudnivalók az Imatinib Teva B.V. szedése előtt Az Imatinib Teva B.V.-t kizárólag olyan orvos írhatja fel Önnek, aki tapasztalt a vérrák és a szolid
Portuguese: O composto inibe seletivamente a proliferação e induz a apoptose nas linhagens celulares bcr-abl positivas bem como em células leucémicas frescas de doentes com LMC positiva para o cromossoma Filadélfia e leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Hungarian: A vegyület a Bcr-Abl pozitív sejtvonalak es a Philadelphia kromoszóma pozitív CML és akut lymphoblastos leukaemiás (ALL) betegekből frissen izolált leukaemiás sejtek proliferációját szelektíven gátolja, és azokban apoptózist indukál.
Portuguese: Imatinib prolongou de forma significativa a RFS, com 75% dos doentes livres de recorrência aos 38 meses no grupo de Imatinib vs. 20 meses no grupo de placebo (95% ICs, [30 - não-estimável], [14não-estimável], respetivamente), (taxa de risco = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Hungarian: hónapban, a placebo-csoportban észlelt 20 hónappal szemben (95%-os CI sorrendben: [30 - nem megbecsülhető]; [14 - nem megbecsülhető); (relatív hazárd = 0,398 [0,259-0,610], p < 0,0001).
Portuguese: Os doentes adultos reportados na literatura publicada foram tratados com 400 mg (4 casos) ou 800 mg (1 caso) de imatinib por dia. 5 dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
Hungarian: A szakirodalomban szereplő felnőtt betegek imatinib adagja napi 400 mg (4 eset) vagy 800 mg (1 eset) volt.
Portuguese: 1 Foi notificada mais frequentemente pneumonia em doentes com LMC transformada e em doentes com GIST.
Hungarian: 1 Pneumoniáról a leggyakrabban transzformált CML-ben, valamint GIST-ben szenvedő
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: 100 mg filmtabletta
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: 400 mg filmtabletta
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg intrathecalis alkalmazás az 1., 8., 15. és 22. napon
Portuguese: População pediátrica
Hungarian: Felnőtt populáció
Portuguese: Dor abdominal grave, sangue no vomitado, nas fezes ou na urina, escurecimento das fezes (sinais de problemas gastrointestinais).
Hungarian: - Súlyos hasfájás, vér a hányadékban, a székletben vagy a vizeletben, fekete széklet (gyomor-bélrendszer rendellenességeire utaló jelek).
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de fero vermelho (E172).
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171, sárga vas-oxid (E172)
Portuguese: Macrogol
Hungarian: PDGFR
Portuguese: Em doentes com a síndrome hipereosinofílica (SHE) com infiltração oculta de células SHE no miocárdio, verificarm-se casos isolados de choque cardiogénico/ disfunção ventrícular esquerda em associação com a desgranulação de células SHE ao início do tratamento com imatinib.
Hungarian: betegek közül egyedülálló esetekben fellépő kardiogén sokk/balkamra dysfunctio az imatinib-kezelés megkezdésekor fellépő HES-sejt degranulációval kapcsolatban volt.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar 1 comprimido de manhã e 1 comprimidos à noite.
Hungarian: Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg (2 tabletta), vegyen be 1 db tablettát reggel és egy második tablettát este.
Portuguese: A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia na qual certos glóbulos brancos anormais (denominados de células mieloides) começam a crescer sem controlo.
Hungarian: A krónikus mieloid leukémia a leukémiák azon formája, amelyben egyes kóros fehérvérsejtek (mieloid sejtek) száma
Portuguese: Irritação ocular, dor ocular, edema orbital, hemorragia esclerótica, hemorragia retinal, blefarite, edema macular Cataratas, glaucoma, papiloedema Hemorragia vítrea*
Hungarian: A szem irritációja, a szem fájdalma, orbitaödéma, sclera-bevérzés, retina-bevérzés, blepharitis, maculaödéma
Portuguese: Ajuste da dose para reações adversas
Hungarian: Dózisváltoztatás mellékhatások esetén
Portuguese: 600 mg uma vez por dia) foi semelhante à dos doentes adultos que receberam imatinib 400 mg ou
Hungarian: 340 mg/m2-es (a napi egyszeri 600 mg-ot nem meghaladó) imatinib expozíció azokéhoz a felnőtt betegekéhez volt hasonló, akik naponta egyszer 400 mg vagy 600 mg imatinibet kaptak.
Portuguese: • O tratamento de doentes adultos com tumores malignos do estroma gastrintestinal (GIST) Kit (CD117) positivos metastáticos e/ou irressecáveis.
Hungarian: • felnőttek Kit (CD 117) pozitív, nem reszekábilis és/vagy metasztatikus malignus gastrointestinalis stromalis daganatainak (GIST) kezelésére.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Dispneia, epistaxe, tosse
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Portuguese: Interromper imatinib até
Hungarian: Az Imatinib
Portuguese: - Caso faça tratamento para DSFP:
Hungarian: - Ha Önt MDS/MPD miatt kezelik:
Portuguese: Os peritos hematológicos na gestão da doença devem monitorizar o tratamento ao longo de todas as
Hungarian: A kezelést minden fázisban az ezen kórkép kezelésében jártas hematológus szakorvos felügyelje.
Portuguese: Neste estudo, 14 doentes com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica foram tratados com 100 mg a 1.000 mg de imatinib por dia. Outros 162 doentes com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica, notificados em 35 relatos de casos publicados e séries de casos receberam imatinib em doses desde 75 mg a 800 mg por dia.
Hungarian: 35 publikált esettanulmányban és eset-sorozatban további 162 HES/CEL-ben szenvedő betegről számoltak be, akik naponta 75-800 mg adagban kaptak imatinibet.
Portuguese: Foi realizado um registo observacional (estudo L2401) para recolher dados de segurança de longa duração e de eficácia em doentes com neoplasias mieloproliferativas com re-arranjos do gene PDGFR- β e que foram tratados com Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Azért, hogy hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjtsenek a PDGFR-β génátrendeződéssel társuló myeloproliferativ daganatokban szenvedő olyan betegektől, akiket imatinibbel kezeltek, egy obszervációs regisztert (L2401-vizsgálat) hoztak létre.
Portuguese: Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Hungarian: 400 mg kemény kapszula átlátszatlan narancssárga kapszula, amely fekete jelölőfestékkel az alsó részén „7630", felső részén „TEVA" jelzéssel van ellátva.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: está disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg) e de comprimidos (100 e 400 mg).
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-t kapszula (100 és 400 mg) és tabletta (100 és 400 mg) formájában forgalmazzák.
Portuguese: é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas chamadas tirosina cinases.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy blokkolja a tirozin-kinázként ismert specifikus enzimeket.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue ou tumores sólidos.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a vérképzőszervi daganatokban vagy szolid tumorokban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores nas células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtekben lévő, bizonyos receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
Portuguese: É também utilizado em crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão alfa (um medicamento utilizado no tratamento de alguns cancros) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Hungarian: A gyógyszert alkalmazzák gyermekeknél a betegség „krónikus fázisában" is, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis") is.