FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s progresí do jaterní dekompenzace by měla být léčba proti hepatitidě okamžitě přerušena a ARV léčba přehodnocena.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får leverdekompensasjon skal umiddelbart avslutte sin anti-hepatitt-behandling og ARV-behandlingen skal revurderes.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b rovněž inhibuje in vitro a in vivo replikaci viru.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b hemmer også virusreplikasjon in vitro og in vivo.
Czech: Jestli jste velmi hubení, použijte pro injekci jen stehno a vnější plochu ramene.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig tynn, så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
Czech: Pohmoždění skupinový účinek přípravků s obsahem interferon-alfa - hlášený u dospělých a pediatrických pacientů se standardní léčbou interferonem; hlášený u dospělých pacientů s přípravkem PegIntron
Norwegian Bokmål: Kontusjon klasseeffekt for interferon-alfa produkter - rapportert med standard interferonbehandling hos voksne og pediatriske pasienter; rapportert med PegIntron hos voksne pasienter.
Czech: Vzhledem k některým zprávám o tom, že interferon alfa-2b může exacerbovat preexistující onemocnění psoriázou a sarkoidózou, doporučuje se podávat přípravek PegIntron pacientům s psoriázou a sarkoidózou pouze tehdy, převýší-li očekávaný prospěch možné riziko.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av PegIntron til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Czech: Když se celkové množství rozpouštědla spojí s celkovým množstvím prášku přípravku PegIntron, bude mít výsledný roztok přesně koncentraci k odměření Vaší dávky (tzn. množství uvedené na etiketě je obsaženo v 0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Når den totale mengden av væske blandes med den totale mengden av PegIntron pulver, vil løsningen få den korrekte konsentrasjonen til at dosen din kan avmåles (dvs. den angitte mengden i 0,5 ml).
Czech: Dávka přípravku PegIntron se určuje výpočtem podle výšky a tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Czech: *, suchá kůže
Norwegian Bokmål: *, tørr hud *, utslett
Czech: Je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která u některých pacientů vedla k nižší tělesné výšce.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsbehandling ga veksthemming som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter.
Czech: Genotyp 1*
Norwegian Bokmål: Genotype 1*
Czech: Třicet dva procent (30/94) subjektů vykázalo 5 let po dokončení léčby pokles o > 15 percentilů v percentilu „výška k věku" (viz body 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: 32 % (30/94) av pasientene hadde >15 persentil reduksjon i høyde-for-alder persentilen 5 år etter avsluttet kombinasjonsbehandling (se pkt 4.8 og 5.1).
Czech: Během 5 let následného pozorování u žádného z pediatrických pacientů s SVR nedošlo k recidivě.
Norwegian Bokmål: Ingen av de pediatriske pasientene med SVR fikk tilbakefall under den 5-årige oppfølgingsstudien.
Czech: Pacienti zahrnuti do studií trpěli chronickou hepatitidou C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA polymerázové řetězové reakce (> 30 IU/ml), biopsií jater odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy bez jiné příčiny chronické hepatitidy a abnormálními sérovými hodnotami ALT.
Norwegian Bokmål: Pasienter utvalgt til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved en positiv HCV-RNA polymerase kjedereaksjon (PCR)-analyse (> 30 IE/ml), en leverbiopsi som stemte overens med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og forhøyet ALAT i serum.
Czech: Thioridazin
Norwegian Bokmål: Tioridazin
Czech: Před zahájením Vaší léčby by měl Váš lékař provést vyšetření očí.
Norwegian Bokmål: Legen din bør utføre en øyeundersøkelse før behandlingen begynner.
Czech: Při dávce přípravku PegIntron 1,5 µg/kg v kombinaci s dávkou ribavirinu byl počet setrvalých virologických odpovědí nižší u pacientů s cirhózou, u pacientů s normálními hladinami ALT, u pacientů se vstupní virovou zátěží > 600 000 IU/ml a u pacientů ve věku > 40 let.
Norwegian Bokmål: Med PegIntron 1,5 mikrogram/kg pluss ribavirindose var vedvarende virologiske responsrater lavere hos pasienter med cirrhose, hos pasienter med normale ALAT-nivåer, hos pasienter med virusmengde > 600 000 IE/ml før behandling og hos pasienter > 40 år.
Czech: Je třeba zvážit nahrazení zidovudinu v kombinačním schématu již zavedené antiretrovirové terapie (ART).
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere å erstatte zidovudin i et kombinert antiretroviralt behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pro podkožní aplikaci.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet til subkutan bruk.
Czech: Virologická odpověď ve 4. týdnu je definovaná jako minimálně 1-log pokles virové zátěže nebo nedetekovatelné hladiny HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved uke 4, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 1-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Czech: Nicméně léčba trvající celkově 24 týdnů může být spojena s vyšším rizikem relapsu, než léčba trvající 48 týdnů (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: En behandlingsvarighet på totalt 24 uker kan imidlertid være forbundet med en høyere risiko for tilbakefall enn ved 48 ukers behandlingsvarighet (se pkt.
Czech: Pyrexie může být součástí tzv. chřipkového (flu-like) syndromu, jehož výskyt je při léčbě interferony relativně častý; je třeba vyloučit ostatní možné příčiny přetrvávající pyrexie.
Norwegian Bokmål: Selv om pyreksi kan være assosiert med influensalignende syndrom som ofte er rapportert under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi utelukkes.
Czech: Tabulka 8 Setrvalá virologická odezva na léčbu (% pacientů HCV negativních) Monoterapie přípravkem PegIntron
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Vedvarende virologisk respons (% HCV negative pasienter) PegIntron monoterapi
Czech: Pokyny pro redukci dávek při kombinované terapii
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved kombinasjonsbehandling
Czech: Dvojkombinace: Předvídatelnost setrvalé virologické odpovědi - Všichni pacienti, bez ohledu na genotyp, u kterých bylo ve 12. týdnu prokázáno snížení sérové HCV-RNA pod dolní hranici detekce, by se měli dvojkombinací léčit 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling: Forventet vedvarende virologisk respons - Alle pasienter, uavhengig av genotype, som har serum HCV-RNA under deteksjonsgrensene i uke 12 skal behandles med kombinasjonsbehandling i 48 uker.
Czech: • Genotyp 4:
Norwegian Bokmål: • Genotype 4:
Czech: Pediatrická populace (dvojkombinace)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (kombinasjonsbehandling)
Czech: Metabolismus theofylinu je potlačen inhibičním účinkem přípravku (PegIntron) na CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av teofyllin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (PegIntron) på CYP1A2.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Czech: Reakce v místě vpichu injekce
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedet
Czech: Ve 4. týdnu*** (n=950) HCV-RNA negativní
Norwegian Bokmål: Ved uke 4*** (n=950) negativ HCV-RNA
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce vzduchové bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět; jemně poklepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Norwegian Bokmål: Om du ser noen bobler, dra sprøytestempelet tilbake og bank forsiktig på sprøyten med kanylen pekende oppover til boblene forsvinner.
Czech: - Injekční lahvičkou netřepejte, ale jemně ji otáčejte nahoru a dolů, až se rozpustí všechen prášek v horní části injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: - Ikke rist, men snu hetteglasset forsiktig opp og ned inntil alt pulver på toppen av hetteglasset er løst.
Czech: Má se za to, že mohou být vyvolány reakce rejekce implantátu.
Norwegian Bokmål: Det antas at avstøtningsreaksjoner kan induseres.
Czech: Dysgeuzie, synkopa, narušení pozornosti, spavost, špatná kvalita spánku
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, synkope, nedsatt konsentrasjon, somnolens, dårlig søvnkvalitet
Czech: Retinální exsudáty
Norwegian Bokmål: Retinale eksudater
Czech: > 4 mg/dl (po > 4 týdny)
Norwegian Bokmål: > 4 mg/dl (i > 4 uker)
Czech: Dávku si připravte přidáním vody na injekci k prášku přípravku PegIntron těsně předtím, než si chcete dávku aplikovat, a ihned ji použijte.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Czech: Individuální hodnocení poměru přínosu/rizika u dětí Očekávaný prospěch z léčby by se měl pečlivě zvážit oproti zjištěním týkajícím se bezpečnosti u dětí a dospívajících, která vyplývají z klinických hodnocení (viz body 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Czech: Metabolismus thioridazinu je potlačen inhibičním účinkem přípravku (PegIntron) na CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av tioridazin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (PegIntron) på CYP2D6.
Czech: Je pravděpodobné, že stejné účinky má i přípravek PegIntron.
Norwegian Bokmål: Det er trolig at også PegIntron forårsaker denne effekten.
Czech: Pokud je však hladina HCV-RNA ve 24. týdnu stále detekovatelná, mělo by se zvážit přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA fortsatt er detekterbar ved behandlingsuke 24, bør det likevel vurderes å seponere behandling.
Czech: Z in vitro i in vivo studií vyplývá, že biologická aktivita přípravku PegIntron je odvozena právě od interferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier tyder på at den biologiske aktivitet hos PegIntron kommer fra dets interferon alfa-2b-del.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, či lékaře nebo lékárníka dítěte, o které pečujete.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt legen din eller legen til barnet du har omsorg for, eller apoteket.
Czech: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogramu/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 až 0,5 mikrogramu/kg) + ribavirin (1 000/1 200 mg) I/R
Norwegian Bokmål: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R
Czech: Jehla „PushOn-Needle"
Norwegian Bokmål: Engangskanyle ("PushOn Needle")
Czech: U ribavirinu byla hlášena exacerbace anemie, pokud se jako součást léčebného schématu HIV podával zidovudin, přesný mechanizmus tohoto jevu však zatím není vysvětlen.
Norwegian Bokmål: En forverring av anemi forårsaket av ribavirin er rapportert når zidovudin er en del av regimet brukt til HIV-behandling, selv om den eksakte mekanismen må undersøkes nærmere.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedno předplněné pero obsahuje 40 mg sacharózy na 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg sakkarose per 0,5 ml.
Czech: Nechejte kůži oschnout.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Czech: - jste léčeni telbivudinem (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek PegIntron").
Norwegian Bokmål: - behandles med legemidlet telbivudin (se "Andre legemidler og PegIntron").
Czech: Ke snížení tělesné hmotnosti a inhibici růstu docházelo v průběhu léčby velmi často (na konci léčby bylo průměrné snížení od vstupních hodnot hmotnostního a výškového percentilu o 15 percentilů, respektive o 8 percentilů) a byla inhibována rychlost růstu (< 3. percentil u 70 % pacientů).
Norwegian Bokmål: Vekttap og veksthemming var svært vanlig under behandling (ved slutten av behandlingen var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler på henholdsvis 15 persentiler og 8 persentiler) og veksthastigheten var hemmet (< 3. persentil hos 70 % av pasientene).
Czech: Hematologické abnormality byly častěji hlášeny u pacientů, kteří byli léčeni přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem, než u pacientů léčených interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander ble oftere rapportert hos pasienter som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin sammenlignet med pasienter som fikk interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin.
Czech: U pacientů infikovaných současně HCV/HIV, kteří jsou léčeni přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem, byly další nežádoucí účinky (nehlášené u pacientů s jedinou infekcí) hlášené v klinických hodnoceních s frekvencí >5 % následující: orální kandidóza (14 %), získaná lipodystrofie (13 %), pokles počtu lymfocytů CD4 (8 %), snížení chuti k jídlu (8 %), elevace gama-glutamyltransferázy (9 %), bolest zad (5 %), zvýšení amylázy v krvi (6 %), zvýšení kyseliny mléčné v krvi (5 %), cytolytická hepatitida (6 %), elevace lipázy (6 %) a bolest končetiny (6 %).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Czech: Nekróza v místě vpichu injekce
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet
Czech: Jako porovnávací skupina sloužil soubor 303 pacientů, kteří dostávali interferon alfa-2b (3 miliony mezinárodních jednotek mil.m.j. třikrát týdně).
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 303 pasienter interferon alfa-2b (3 millioner internasjonale enheter [MIE] tre ganger i uken) som sammenligning.
Czech: - Vstřikujte rozpouštědlo POMALU, tak aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: - Injiser oppløsningsvæsken LANGSOMT ved å rette strålen mot glassveggen i hetteglasset.
Czech: Označení třídy pro přípravky obsahující interferon, viz níže plicní arteriální hypertenze.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Czech: Subjekty s chronickou hepatitidou C (N=24)
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C-pasienter (N=24)
Czech: • PEREM NETŘEPEJTE, ABY SE PROMÍSIL OBSAH.
Norwegian Bokmål: • IKKE RIST PENNEN FOR Å BLANDE.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá v kombinaci s ribavirinem u dětí a dospívajících ve věku 3 roky a starších, kteří dříve nebyli léčeni na chronickou hepatitidu C.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke har blitt behandlet for kronisk hepatitt C tidligere.
Czech: Ve 12. týdnu (n= 215) HCV-RNA negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 2 log
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (n= 215) negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Czech: + ribavirin (1 000/1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Metabolism and nutrition disorders Svært vanlige:
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících, kteří trpí nebo v minulosti trpěli závažnou psychiatrickou poruchou, není dovoleno (viz bod „Neužívejte přípravek PegIntron" výše).
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Czech: Navíc by mohlo být u pacientů, kteří jsou léčeni tímto léčivým přípravkem v kombinaci s ribavirinem a zidovudinem zvýšeno riziko rozvoje anemie (nízký počet červených krvinek).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter som behandles med dette legemidlet og ribavirin som kombinasjonsbehandling og zidovudin ha økt risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Czech: - trpíte kožními poruchami, lupénkou (psoriázou) nebo sarkoidózou, jež se mohou během užívání tohoto léčivého přípravku zhoršit.
Norwegian Bokmål: - har hudsykdommen psoriasis eller sarkoidose, som kan bli verre under behandling med dette legemidlet.
Czech: Anemie, leukopenie, neutropenie
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, nøytropeni
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir trøtt, søvnig eller føler deg forvirret under behandlingen med dette legemidlet, bør du ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Czech: * Jakýkoli subjekt s nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA při kontrole ve 12. týdnu a chybějícími údaji z kontroly ve 24. týdnu sledování byl považován za subjekt se setrvalou odpovědí.
Norwegian Bokmål: * Enhver pasient med et ikke-detektbar HCV-RNA nivå ved oppfølgingsbesøket i uke 12, og manglende data ved oppfølgingsbesøket i uke 24 ble ansett som en vedvarende responder.
Czech: Trombocytopenie, lymfadenopatie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, lymfadenopati
Czech: Předplněné pero, jehla a veškerý injekční materiál jsou určeny pouze k jednorázovému použití a po aplikaci injekce se musí zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen, kanylen og alt injeksjonsutstyret er beregnet til engangsbruk og skal derfor kastes etter injeksjonen.
Czech: - jste současně léčeni rovněž pro infekci virem HIV (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek PegIntron").
Norwegian Bokmål: - dersom du også blir behandlet for HIV (se pkt "Andre legemidler og PegIntron").
Czech: Tolbutamid (substrát CYP2C9)
Norwegian Bokmål: Tolbutamid (CYP2C9-substrat)
Czech: Přípravek PegIntron je typický polyethylenglykol-modifikovaný („pegylovaný") derivát interferonu alfa-2b, složený převážně z monopegylovaných druhů.
Norwegian Bokmål: PegIntron er et velkarakterisert polyetylenglykol modifisert ("pegylert") derivat av interferon alfa-2b og består hovedsakelig av monopegylerte species.
Czech: *, kašel
Norwegian Bokmål: *, hoste
Czech: - Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky obsahující přípravek PegIntron.
Norwegian Bokmål: - Ta bort beskyttelseshetten fra hetteglasset med PegIntron.
Czech: Prostudujte si také SPC ribavirinu a bocepreviru, pokud je přípravek PegIntron podáván v kombinované léčbě u pacientů s chronickou hepatitidou C.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtalene for ribavirin og boceprevir dersom PegIntron skal gis i kombinasjon med disse til pasienter med kronisk hepatitt C.
Czech: Monoterapie přípravkem PegIntron nebyla studována u pacientů s koinfekcí HCV/HIV.
Norwegian Bokmål: PegIntron monoterapi ble ikke studert hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Czech: Podrobné pokyny k podkožní aplikaci jsou na konci této informace (viz PŘÍLOHA K PŘÍBALOVÉ INFORMACI bod „Jak používat předplněné pero přípravku PegIntron").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes til slutt i dette pakningsvedlegget (se VEDLEGG TIL PAKNINGSVEDLEGGET "Hvordan du bruker PegIntron ferdigfylt penn").
Czech: - plicní fibróza (zjizvení plic).
Norwegian Bokmål: - lungefibrose (arrdannelse i lungene).
Czech: Kofein (substrát CYP1A2)
Norwegian Bokmål: Koffein (CYP1A2-substrat)
Czech: 1,0 g/kg je možno provést obdobné objemové úpravy, nebo je možno užít jiné síly, jak ukazuje tabulka 2.
Norwegian Bokmål: For dosen på 1,0 mikrogram/kg kan det gjøres tilsvarende justeringer av volum eller benyttes alternerende styrker som vist i Tabell 2.
Czech: V klinické studii uvádělo cca 1,2 % pacientů léčených přípravkem PegIntron nebo interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem v průběhu terapie život ohrožující psychiatrické poruchy.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie rapporterte cirka 1,2 % av pasientene behandlet med PegIntron eller interferon alfa2b i kombinasjon med ribavirin livstruende psykiatriske hendelser under behandlingen.
Czech: - jste kdykoliv v minulosti prodělali infarkt myokardu nebo trpěli srdečními obtížemi.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být rekonstituován pouze s dodaným rozpouštědlem (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel skal kun rekonstitueres med væsken til oppløsning som er vedlagt (se pkt.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N=25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk < 200/μl (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig infeksjon med CD4+-celletall < 200 μl (se pkt.
Czech: V porovnání s neléčenými pacienty nebylo zaznamenáno žádné statisticky významné ovlivnění doby do vzniku první klinické příhody (hepatální dekompenzace, hepatocelulární karcinom, úmrtí a/nebo transplantace jater).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant effekt på tidspunkt for utvikling av den første kliniske hendelsen (leverdekompensasjon, hepatocellulært carcinom, død og/eller levertransplantasjon) ble observert, sammenlignet med fravær av behandling.
Czech: Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže.
Norwegian Bokmål: Med en hånd klypes forsiktig løs hud.
Czech: Imunosupresivní léčba Při podávání v kombinaci s jinými interferonovými přípravky může být účinek imunosupresivní léčby u pacientů po transplantaci (ledvin, kostní dřeně, atd.)
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan effekten av immunsuppressiv behandling svekkes hos transplanterte (nyre, beinmarg, osv.) pasienter.
Czech: Pokud jste velmi štíhlý(á), měl(a) byste injekci podávat pouze do stehna.
Norwegian Bokmål: Dersom du er veldig tynn, bør du kun bruke låret for injeksjon.
Czech: • Na stupnici dávek nastavte svou předepsanou dávku (viz Obrázek 8).
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen til din forskrevne dose (se figur 8).
Czech: Známky, příznaky a léčba
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer
Czech: Pacientům, u nichž se v průběhu léčby přípravkem PegIntron projeví zvýšená únava, somnolence nebo zmatenost, by mělo být doporučeno vyvarovat se po dobu terapie řízení motorových vozidel i obsluhy strojů.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir slitne, søvnige eller forvirret under behandling med PegIntron skal rådes til å unngå bilkjøring eller bruk av maskiner.
Czech: Sarkoidóza
Norwegian Bokmål: Sarkoidose
Czech: Reakce v místě vpichu injekce, svědění v místě vpichu injekce, vyrážka v místě vpichu injekce, bolest v místě vpichu injekce, pocit chladu
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
Czech: V průběhu kombinované léčby přípravkem PegIntron a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett, som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Czech: Doba trvání opětovné léčby delší než 48 týdnů u pacientů s genotypem 1 neodpovídajících na léčbu nebyla v kombinované terapii s pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem studována.
Norwegian Bokmål: Rebehandling av mer enn 48 ukers varighet hos non-respondere med genotype 1 er ikke blitt studert med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Czech: Neuropatie, periferní neuropatie
Norwegian Bokmål: Nevropati, perifer nevropati
Czech: Redukce dávky přípravku PegIntron se u dětí a dospívajících dosahuje dvoustupňovou úpravou doporučené dávky z původní počáteční dávky 60 g/m 2/týden na 40 g/m 2/týden a pak na 20 g/m 2/týden, pokud je třeba.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av PegIntron hos barn og ungdom kan gjennomføres ved å justere den anbefalte dosen i en to-trinnsprosess fra startdosen på 60 mikrogram/m 2/uke, til 40 mikrogram/m 2/uke og deretter til 20 mikrogram/m 2/uke dersom det er nødvendig.