FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Bordetella bronchiseptica.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica
English: Shelf life after reconstitution: use within 4 hours.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución: usar antes de 4 horas.
English: Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
Spanish: Situar la jeringa delante de uno de los orificios nasales y administrar cuidadosamente todo el contenido de la jeringa en la cavidad nasal a través de dicho orificio.
English: The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Spanish: El establecimiento de inmunidad tuvo lugar en gatos de 8 semanas de edad en 72 horas después de la vacunación.
English: Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Spanish: Tras el uso de esta vacuna bacteriana viva deben utilizarse procedimientos de desinfección adecuados.
English: No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Spanish: No se dispone de datos de la influencia de los anticuerpos maternales sobre el efecto de la vacunación con Nobivac Bb para gatos.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapeutico: Inmunológicos para félidos - gatos - vacunas bacterianas vivas.
English: The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Spanish: Se debe sujetar la cabeza del gato con la nariz hacia arriba y la boca cerrada, de modo que se vea forzado a respirar por los orificios nasales.
English: TARGET SPECIES Cats.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Gatos.
English: Store at 2 - 8C.
Spanish: Conservar entre 2 - 8°C.
English: Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas; en casos individuales durante al menos un año.
English: Nasal use.
Spanish: Uso nasal.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE“MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”
English: One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Un vial monodosis de 3 ml (vidrio tipo I) de liofilizado cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y una cápsula de aluminio, acompañados de un vial (vidrio tipo I) de 0,5 ml de disolvente estéril cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre 2°C - 8°C.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Vaccination scheme: One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For nasal use.
Spanish: MODO Y VÍADE ADMINISTRACIÓN Uso nasal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar para advertencias especiales para personas inmunocomprometidas.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
English: Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas y podría producirse una excreción intermitente durante al menos un año.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001-002
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001-002
English: Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, éstas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante 1 año después de la vacunación.
English: In case of accidental self-administration seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
English: INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Vacuna viva frente a la enfermedad del tracto respiratorio superior felino causada por Bordetella bronchiseptica.
English: Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
Spanish: No administrar durante el tratamiento antibiótico o conjuntamente con otros medicamentos intranasales.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the vaccine vial:
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO Etiqueta del vial de la vacuna
English: Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja que los gatos en contacto con personas inmunocomprometidas no sean vacunados con esta vacuna.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot/Batch {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of cats, of 1 month of age or older to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad, para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant or lactating queens.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
English: After administration, occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose may occur.
Spanish: Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos, descarga ocular o nasal leve y temporal.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains: Lyophilisate:
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene: Liofilizado:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B.V.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado.
English: Box label:
Spanish: Etiqueta de la caja
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Nobivac Bb
English: Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Spanish: Reconstituir la vacuna liofilizada en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
English: For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Bb para gatos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: 106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
Spanish: Liofilizado: 106,3 - 108,3 unidades formadores de colonias (UFC) de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 viva.
English: colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2
Spanish: unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Spanish: PROSPECTO Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos
English: Lyophilisate: Off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Spanish: Disolvente: solución incolora transparente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO Etiqueta del vial del disolvente
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains:
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene:
English: Lyohpilisate:
Spanish: Liofilizado:
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Spanish: Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
English: Manufacturers of the biological active substance
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
Spanish: VÍADE ADMINISTRACIÓN Uso nasal.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
English: Carton box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Spanish: Caja de cartón con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos, descarga ocular o nasal leve y temporal.
English: PACKAGE SIZE 5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 5 viales monodosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
English: Presentations:
Spanish: Formatos:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 106.3- 108.3 CFU/dose B. bronchiseptica
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIA ACTIVA UFC/dosis de B. bronchiseptica.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar 5.
English: CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
Spanish: Cada dosis de 0,2 ml contiene: UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2.
English: PACKAGE LEAFLET
Spanish: B. PROSPECTO
English: 4.1 Target species
Spanish: 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento Gatos.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIA ACTIVA
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
English: EXPIRY DATE
Spanish: Excipientes
English: 16 March 2015
Spanish: 16 de marzo de 2015
English: The referral started on 4 June 2014.
Spanish: El procedimiento de arbitraje comenzó el 4 de junio de 2014.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 March 2015.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 16 de marzo de 2015.
English: This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Spanish: Este grupo de antibióticos presenta una estructura polipeptídica, con actividad principalmente bactericida y un espectro antibacteriano medio que únicamente abarca microorganismos gramnegativos.
English: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
English: The most common target species are pigs followed by chicken and cattle then other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Spanish: Las especies de destino más frecuentes son los cerdos, y a continuación los pollos, el ganado vacuno y, después, otras especies de aves de corral (p. ej., pavos), caballos, conejos, ovejas y cabras.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
Spanish: De acuerdo con la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP consideró que la relación beneficio-riesgo global para estos productos continúa siendo positiva, sujeta a cambios en la información sobre el producto.
English: Colistin sulfate belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Spanish: El sulfato de colistina pertenece al grupo de antibióticos denominados polimixinas.
English: Veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance for oral administration in food producing animals are widely used in almost all EU Member States.
Spanish: Los medicamentos veterinarios que contienen colistina como único principio activo para administración oral en animales destinados a la producción de alimentos son ampliamente utilizados en la casi totalidad de los Estados miembros de la UE.
English: Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist.
Spanish: Se han autorizado formulaciones orales a base de colistina con presentación en forma de polvo, solución, premezcla, comprimidos y pasta, principalmente para la administración al grupo y rebaño de animales, a fin de tratar y prevenir distintas enfermedades gastrointestinales concretas provocadas por algunas especies de enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., Salmonella y Escherichia coli), aunque existen también autorizaciones de comercialización sin indicaciones más específicas.
English: International non-proprietary name (INN): colistin
Spanish: Denominación común internacional (DCI): colistin sulphate
English: Therefore, on 11 December 2014 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally.
Spanish: Por lo tanto, de 11 de diciembre de 2014 el Comité emitió por consenso un dictamen positivo, recomendando modificaciones en los términos de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral.
English: On 12 May 2014, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally.
Spanish: El 12 de mayo de 2014, la Comisión Europea presentó a la Agencia una notificación de solicitud de arbitraje en virtud del artículo 35 de la Directiva 2011/82/CE, relativa a los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral.
English: No written comments on the recommendations and proposed changes in the product information were provided by the applicants and marketing authorisation holders.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización no presentaron comentarios por escrito sobre las recomendaciones ni propusieron cambios en la información sobre el producto.
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 2 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Spanish: 2 Directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Spanish: La relación de nombres de los productos concernidos figura en el anexo I. En el anexo II se facilitan las conclusiones científicas.
English: The CVMP was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) 2.
Spanish: Se solicitó al CVMP que emitiera un dictamen sobre las medidas que debían adoptarse para garantizar el uso prudente de la colistina en los animales destinados a la producción de alimentos en toda la UE y para minimizar los riesgos del uso de los productos identificados; entre otras, si es necesario incluir indicaciones y advertencias adecuadas respecto al uso prudente en la información sobre el producto o indicaciones restrictivas para los
English: Opinion following an Article 350F referral for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally
Spanish: para los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2011/82/CE, según enmienda 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom productos identificados, teniendo en cuenta la directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
English: Opinion following an Article 351 referral for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally
Spanish: Dictamen emitido como resultado de un arbitraje en virtud del artículo 35 para los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral EMA/220661/2015
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
English: Route of Administration
Spanish: Vía administración
English: Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Forma farmaceútica
English: EU Number
Spanish: Número de procedimiento de la EU
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Spanish: El adyuvante AS03 está compuesto por escualeno (10,69 miligramos), DL-α-tocopherol (11,86 miligramos) y polisorbato 80 (4,86 miligramos)
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Spanish: suspensión: 2,5 ml; emulsión: 2,5 ml
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Spanish: Vía intramuscular suspensión (H1N1): vial (vidrio); emulsión (adjuvante): vial (vidrio)
English: Packaging Content (concentration) Package size
Spanish: Contenido (concentración)
English: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Spanish: Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a: Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A)
English: Other information about Cufence
Spanish: Otra información sobre Cufence
English: Cufence must be stored in a refrigerator (between 2ºC and 8ºC).
Spanish: Cufence debe almacenarse en un frigorífico (entre 2 °C y 8 °C).
English: Cufence should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two hours after meals.
Spanish: Cufence debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.
English: Further information on Cufence can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cufence en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cufence?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cufence?
English: As for all medicines, data on the use of Cufence are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cufence se controlan de forma continua.