FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnym komparátorom kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 302 detí a dospievajúcich (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) dostávajúcich stredne až vysoko emetogénnu chemoterapiu, bol aprepitant porovnávaný s kontrolným režimom na prevenciu CINV.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 302 mõõdukalt või tugevalt emetogeenset kemoteraapiat saavat last ja noorukit (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat), võrreldi aprepitanti sisaldavat ravi kontrollraviga CINV (keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise) vältimisel.
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu a laktózu
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi ja laktoosi
Slovak: Každé balenie lieku EMEND obsahuje vrecko s práškom na perorálny roztok, 1 ml a 5 ml perorálny dávkovač, jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie.
Estonian: Iga EMEND'i pakend sisaldab kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, 1 ml ja 5 ml suusüstalt, ühte korki ja ühte segamistopsi.
Slovak: Aprepitant je selektívny vysokoafinitný antagonista na neurokinín 1 (NK1) receptoroch pre ľudskú substanciu P.
Estonian: Aprepitant on selektiivne suure afiinsusega inimese substants P neurokiniin 1 (NK1) retseptorite antagonist.
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza, stafylokoková infekcia zriedkavé
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kandidoos, stafülokokkinfektsioon
Slovak: 5 x 1 tvrdá kapsula
Estonian: 5x 1 kõvakapsel.
Slovak: Ako súčasť 3-dňového režimu sa pri podávaní prášku na perorálnu suspenziu aprepitantu (3/2/2 mg/kg) u pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov dosiahla hodnota AUC0-24 hod nad 17 µg•hod/ml v deň 1 s koncentráciami (Cmin) na konci dňa 2 a 3 nad 0,1 µg/ml pri väčšine pacientov.
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel, kes said osana 3-päevasest raviskeemist aprepitandi suukaudse suspensiooni pulbrit (3/2/2 mg/kg), saavutati 1. päeval AUC0-24h väärtused üle 17 µg•h/ml ning 2. ja 3. ravipäeva lõpus olid minimaalse kontsentratsiooni (Cmin) väärtused enamikel patsientidel üle 0,1 µg/ml.
Slovak: Deň 2
Estonian: 2. päev
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Estonian: • Pärast segamist mõõta suusüstlaga soovitatav suspensiooni kogus (annus).
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte EMEND
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist Kuidas EMEND'i võtta
Slovak: EMEND sa u dospelých používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobených chemoterapiou (liečbou rakoviny) obsahujúcou cisplatinu (silný spúšťač nevoľnosti a vracania) a chemoterapiou, ktorá je stredne silný spúšťač nevoľnosti a vracania (ako je cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Estonian: EMEND'i kasutatakse täiskasvanutel kombinatsioonis teiste ravimitega iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis on põhjustatud keemiaravist (vähiravist), mis sisaldab tsisplatiini (tugev iivelduse ja oksendamise vallandaja) ja koos keemiaraviga, mis on mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin).
Slovak: Deň 1: - podajte tento liek jednu hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie.
Estonian: Millal ravimit anda Esimesel päeval: andke seda ravimit üks tund enne keemiaravi algust.
Slovak: Niektoré lieky sa nemajú užívať súbežne s liekom EMEND (ako sú pimozid, terfenadín, astemizol a cisaprid) alebo si vyžadujú úpravu dávky (pozri tiež Neužívajte EMEND).
Estonian: EMEND'i ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (nagu pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidiga) või tuleb teiste ravimite annust muuta (vt ka Ärge kasutage EMEND'i).
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jedno vrecko s práškom na perorálnu suspenziu, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylén).
Estonian: Iga karp sisaldab ühte kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Slovak: Aprepitant 40 mg perorálne (N =
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Slovak: Začiatok liečby
Estonian: Ravi algus
Slovak: V tabuľke 1 je súhrn kľúčových výsledkov štúdií z kombinovanej analýzy.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kombineeritud analüüsi tulemuste kokkuvõte.
Slovak: EMEND 165 mg sa podáva len počas dňa 1, približne jednu hodinu pred začiatkom chemoterapie ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Slovak: Pre substráty CYP2C9 a CYP3A4 je indukcia prechodná, s maximálnym účinkom dosiahnutým 3-5 dní po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide korral on indutseerimine mööduv ja saavutab maksimaalse toime 3...5 päeva pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõpetamist.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne EMEND'i kasutamist
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA - balenie na 3-dňovú liečbu
Estonian: SISEPAKEND - KOLMEKORDNE - 3-päevase ravi pakend
Slovak: Počas kontinuálnej liečby metylprednizolónom sa môže AUC metylprednizolónu neskôr v priebehu 14 dní od úvodného podania dávky lieku EMEND zmenšiť v dôsledku indukčného účinku aprepitantu na CYP3A4.
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 14 päeva jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Slovak: Deň 4
Estonian: 4. päev
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní 125-mg dávky lieku EMEND v deň 1 a 80 mg raz denne v dňoch 2 a 3 bola AUC0-24h (priemer±SD) 19,6±2,5 µg • h/ml v deň 1 a 21,2±6,3 µg • h/ml v deň 3.
Estonian: Pärast EMEND'i ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist esimesel päeval ja 80 mg manustamist üks kord päevas 2. ja 3. päeval, oli AUC0-24h (keskmine ± SD) 19,6 ± 2,5 g•h/ml ja 21,2 ± 6,3 g•h/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Slovak: Pre substráty CYP2C9 a CYP3A4 je indukcia prechodná, s maximálnym účinkom dosiahnutým po 3-5 dňoch.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide induktsioon on mööduv ja maksimaalne toime avaldub 3…5 päeva möödudes.
Slovak: V druhej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii s paralelnými skupinami sa režim s aprepitantom porovnával so štandardnou terapiou u 848 dospelých pacientov (652 žien, 196 mužov) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala akúkoľvek intravenóznu dávku oxaliplatiny, karboplatiny, epirubicínu, idarubicínu, ifosfamidu, irinotekánu, daunorubicínu, doxorubicínu, intravenózneho cyklofosfamidu (<
Estonian: Teises, mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühmaga topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi aprepitandi raviskeemi standardraviga 848 täiskasvanud patsiendil (652 naist, 196 meest), kes olid saanud keemiaravi, mis sisaldas intravenoosset oksaliplatiini, karboplatiini, epirubitsiini, idarubitsiini, ifosfamiidi, irinotekaani, daunorubitsiini, doksorubitsiini; intravenoosset tsüklofosfamiidi (< 1500 mg/m2) või intravenoosset tsütarabiini (> 1 g/m2) annust.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu EMEND obsahuje sacharózu a laktózu.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením obličiek poklesla AUC0- celkového aprepitantu (neviazaného a viazaného na proteíny) v porovnaní so zdravými jedincami o 21
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi (nii vaba kui valkudega seotud) AUC0- 21% ja Cmax 32% võrreldes tervete isikutega.
Slovak: Ak sa u dieťaťa vynechá dávka, obráťte sa na lekára.
Estonian: Kui lapsele jääb selle ravimi annus andmata, pidage nõu arstiga.
Slovak: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno.
Estonian: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahel hommikul.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: EMEND'il võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta on andmeid vähe ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Slovak: * - oneskorená fáza
Estonian: Hiline faas
Slovak: EMEND 125 mg perorálne 80 mg perorálne 80 mg perorálne bez Dexametazón 12 mg perorálne 8 mg perorálne 8 mg perorálne 8 mg perorálne antagonisty 5-HT3
Estonian: EMEND 125 mg suu kaudu 80 mg suu kaudu 80 mg suu kaudu Deksametasoon 12 mg suu kaudu 8 mg suu kaudu 8 mg suu kaudu 8 mg suu kaudu 5-HT3 antagonistid
Slovak: % gastrointestinálnych karcinómov vrátane kolorektálneho karcinómu, 13 % pľúcnych karcinómov a 6 % gynekologických karcinómov.
Estonian: Aprepitandi raviskeemiga patsiendid said keemiaravi erinevate kasvajatüüpide raviks, sealhulgas 52% rinnavähi, 21% seedetrakti vähi, kaasa arvatud kolorektaalse vähi, 13% kopsuvähi ning 6% günekoloogilise vähi raviks.
Slovak: Ak vám alebo vášmu dieťaťu lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile või lapsele öelnud, et teie või laps ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Ako užívať EMEND
Estonian: Kuidas EMEND'i kasutada
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia kompozitného ukazovateľa: úplná odpoveď (definovaná ako stav bez epizód vracania a bez použitia záchrannej liečby) hlavne počas 1. cyklu.
Estonian: Efektiivsust hinnati koondnäitajaga - täielik ravivastus (määratletud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) peamiselt 1. tsükli ajal.
Slovak: Použite 5 ml perorálny dávkovač na odmeranie 4,6 ml vody, ktorá sa pridáva do pohárika na miešanie.
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Slovak: Veľkosť balenia jedna škatuľa obsahuje jedno vrecko, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylénový).
Estonian: Üks karp sisaldab ühte kotikest, ühte 1 ml ja ühte 5 ml suusüstalt (polüpropüleen, silikoonist rõngastihendiga), ühte korki ja ühte segamistopsi (polüpropüleen).
Slovak: Ak sa dávka nepodá okamžite po odobratí, naplnený perorálny dávkovač sa môže pred použitím uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Estonian: Kui annust ei manustata vahetult pärast väljamõõtmist, säilitage täidetud suusüstalt (süstlaid) kuni kasutamiseni külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C (kuni 72 tundi).
Slovak: Pretože aprepitant má antiemetický účinok, nemusí byť farmakologicky navodené zvracanie efektívne.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi oksendamise esilekutsumine ravimiga olla efektiivne.
Slovak: Režim pri stredne emetogénnej chemoterapii Deň 1
Estonian: Ravikuur mõõdukalt emetogeense kemoteraapia korral 1. päev
Slovak: Pohlavie Vzhľadom na pohlavie nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt (vt lõik 5.2).
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s tekutinou.
Estonian: Neelake kapsel koos vähese vedelikuga tervelt alla.
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Estonian: Tavaliselt jääb osa ravimist topsi põhja alles.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Estonian: Seda suurenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Počas kontinuálnej liečby metylprednizolónom sa môže AUC metylprednizolónu neskôr v priebehu 2 týždňov od úvodného podania dávky lieku EMEND znížiť v dôsledku indukčného účinku aprepitantu na CYP3A4.
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 2 nädala jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Slovak: Na zabránenie nevoľnosti a vracaniu užite kapsulu EMEND v prvý deň vášho cyklu chemoterapie spolu s ďalšími liekmi.
Estonian: Võtke EMEND'i kapsel oma keemiaravi tsükli esimesel päeval koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist.
Slovak: 1 ml dávkovač
Estonian: 1 ml suusüstal
Slovak: Naplňte perorálny dávkovač predpísanou dávkou z pohárika na miešanie podľa doleuvedenej tabuľky.
Estonian: Täitke suusüstal määratud annusega, selleks tõmmake segamistopsist süstlasse allolevas tabelis näidatud kogus ravimit.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú: - ťažkosti s uvažovaním, nedostatok energie, poruchy chuti, - citlivosť kože na slnko, nadmerné potenie, mastná pokožka, rany na koži, svrbiaca vyrážka,
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on: - mõtlemisraskused, energiapuudus, maitsetundlikkuse häire; - naha tundlikkus päikese suhtes, liigne higistamine, rasune nahk, nahahaavad, sügelev lööve,
Slovak: 1 tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Estonian: 1 kõvakapsel 5 x 1 kõvakapsel
Slovak: Dexametazón sa má podávať 30 minút pred chemoterapiou v deň 1.
Estonian: Deksametasooni tuleb manustada 30 minutit enne kemoteraapiat esimesel ravipäeval.
Slovak: Poškodenie obličiek: jednorazová 240-mg dávka aprepitantu sa podala pacientom s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) a pacientom v terminálnom štádiu renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcom hemodialýzu.
Estonian: Neerukahjustus: raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatele lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele manustati aprepitandi ühekordne annus 240 mg.
Slovak: U dospelých liečených aprepitantom (125 mg/80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou (CINV), sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: abdominálna distenzia, bolesť brucha, akné, anémia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zníženie hladiny sodíka v krvi, kandidóza, kardiovaskulárna porucha, diskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, kašeľ, znížená chuť do jedla, dezorientácia, závrat, perforácia vredu dvanástnika, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, eruktácia, euforická nálada, tvrdá stolica, únava, febrilná neutropénia, flatulencia, porucha chôdze, gastroezofageálna refluxová choroba, prítomnosť glukózy v moči, štikútanie, nával tepla, hyperhidróza, letargia, nepokoj, svalové kŕče, svalová slabosť, nauzea*, neutropenická kolitída, zníženie počtu neutrofilov, edém, orofaryngeálna bolesť, palpitácie, fotosenzitívna reakcia, polakizúria, polydipsia, výtok hlienu z nosa do hrtanu, pruritická vyrážka, potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, seborea, kožná lézia, kýchanie, somnolencia, stafylokoková infekcia, stomatitída, podráždenie hrdla, tinitus, zvýšené vylučovanie moču, vracanie*, pokles hmotnosti.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (CINV) ravikuuril aprepitandiga (125 mg/80 mg) täheldati täiskasvanutel täiendavaid kõrvaltoimeid ning seda sagedamini kui standardraviga: kõhupuhitus, kõhuvalu, akne, aneemia, ärevus, ASAT aktiivsuse suurenemine, asteenia, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres, vere naatriumisisalduse vähenemine, kandidoos, kardiovaskulaarne haigusseisund, rindkerevaevus, tunnetushäire, konjunktiviit, köha, vähenenud söögiisu, desorientatsioon, pearinglus, kaksteistsõrmiksoole haavandi perforatsioon, maitsehäire, düspepsia, kusemishäire, röhitsemine, eufooriline meeleolu, tiheda konsistentsiga väljaheide, väsimus, palavikuga neutropeenia, puhitus, häired kõndimisel, gastroösofageaalne reflukshaigus, glükoos uriinis, luksumine, kuumahood, liighigistus, letargia, haiglane olek, lihasekramp, lihasnõrkus, iiveldus*, neutropeeniline koliit, neutrofiilide arvu langus, turse, orofarüngeaalne valu, südamepekslemine, valgustundlikkuse reaktsioon, sagekusesus, liigjanusus, limaeritus ninaneelu, pruriitiline lööve, punavereliblede leid uriinis, seborröa, nahakahjustus, aevastamine, somnolentsus, stafülokokkinfektsioon, suupõletik, kõriärritus, tinnitus, urineerimisvajaduse suurenemine, oksendamine*, kehakaalu vähenemine.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážka, urtikária, StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza neznáme
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused kihelus, lööve, nõgestõbi, Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs
Slovak: VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm)
Estonian: Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS < 25 mm skaalal 0…100 mm)
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významné.
Estonian: Seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému febrilná neutropénia, anémia menej časté
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired palavikuga neutropeenia, aneemia aeg-ajalt
Slovak: Akúkoľvek zvyšnú suspenziu alebo odpadový materiál zlikvidujte.
Estonian: • Alles jäänud suspensioon ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Slovak: Majú sa zohľadniť možné účinky zvýšených plazmatických koncentrácií midazolamu alebo iných benzodiazepínov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 (alprazolam, triazolam) pri súbežnom podávaní týchto liekov s liekom EMEND 165 mg
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsioonide suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende manustamisel koos EMEND 165 mg-ga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 80 mg a 125 mg kapsúl nebola u detí mladších ako 12 rokov preukázaná.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei ole 80 mg ja 125 mg kapslite ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Slovak: Na základe porovnateľného farmakokinetického/farmakodynamického profilu sa očakáva, že profil bezpečnosti a znášanlivosti 1-dňového režimu lieku EMEND 165 mg je rovnaký ako profil 1-dňového režimu fosaprepitantu 150 mg a 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu u pacientov podstupujúcich chemoterapiu (pozri časť 5.2).
Estonian: Põhinedes võrreldavatele farmakokineetilistele/farmakodünaamilistele omadustele, on suukaudse EMEND 165 mg 1-päevase ravikuuri ohutus- ja taluvusprofiil sarnane fosaprepitant 150 mg 1-päevase ravikuuriga ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuriga kemoteraapiat saavatel patsientidel (vt lõik 5.2).
Slovak: Perorálny dávkovač uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C), kým nepodáte liek dieťaťu.
Estonian: Kuni ravimi lapsele andmiseni hoidke süstalt külmkapis (temperatuuril 2°C kuni 8°C).
Slovak: Ak si nie ste istý, pred podaním tohto lieku sa obráťte na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Akútna fáza: 0 až 24 hodín po začatí chemoterapie.
Estonian: Äge faas: 0...24 tundi pärast kemoteraapia algust.
Slovak: Ak ste tehotná alebo je tehotné vaše dieťa alebo ak dojčíte alebo dojčí vaše dieťa, môžete byť tehotná alebo môže byť tehotné vaše dieťa alebo ak plánujete otehotnieť alebo vaše dieťa plánuje otehotnieť, poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui teie või laps olete rase, imetate või võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Slovak: Indukcia
Estonian: Indutseerimine
Slovak: EMEND (40 mg) sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorým sa súbežne podáva pimozid, terfenadín, astemizol, cisaprid alebo deriváty námeľových alkaloidov.
Estonian: EMEND'i (40 mg) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Slovak: Vrecko EMEND
Estonian: EMEND kotike
Slovak: Ak vy alebo dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte podávať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára - dieťa môže potrebovať okamžitú lekársku pomoc: - alergická reakcia - prejavy môžu zahŕňať žihľavku, vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (nie je známe, ako často k nej dochádza).
Estonian: Lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate või laps märkab ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - laps võib vajada kiiret arstiabi: - allergiline reaktsioon - nähtudeks võivad olla nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (ei ole teada, kui sageli seda esineb).
Slovak: Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Slovak: ‡ Úplná odpoveď = bez vracania a bez použitia záchrannej liečby.
Estonian: Täielik ravivastus = oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Tabuľka 3 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov podľa liečebnej skupiny a fázy v štúdii 2 - 1. cyklus stredne emetogénna chemoterapia
Estonian: Tabel 3 Ravile allunud täiskasvanud patsientide protsent ravirühma ja -faasi järgi 2. uuringus- 1. tsükkel Mõõdukalt emetogeenne kemoteraapia
Slovak: Každá kapsula obsahuje 165 mg aprepitantu.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 165 mg aprepitanti.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu sa u detí vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbrit kasutatakse 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Slovak: Deň 3
Estonian: 3. päev
Slovak: Kapsuly sú nepriehľadné so svetlomodrou čiapočkou a bielym telom s čiernou radiálnou potlačou „466" a „165 mg" na jednej strane tela kapsuly a logom Merck na druhej strane.
Estonian: Kapslid on läbipaistmatud, helesinise kaane ja valge kehaga, millele ühele poolele on musta tindiga trükitud radiaalselt „466" ja „165 mg" ja teisel poolel on Merck' i logo.
Slovak: Kedy užiť dávku
Estonian: Kui palju ravimit anda
Slovak: EMEND kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: EMEND kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Obsah kapsuly sacharóza mikrokryštalická celulóza (E 460) hyprolóza
Estonian: Kapsli sisu sahharoos mikrokristallilinene tselluloos (E460) hüdroksüpropüültselluloos (E463) naatriumlaurüülsulfaat
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg kapsula do 3 hodín pred zavedením narkózy.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 40 mg kapsel 3 tunni jooksul enne anesteesia algust.
Slovak: Liek sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
Estonian: Ravimit võib enne manustamist hoida toatemperatuuril (kuni 30°C) kuni 3 tundi.
Slovak: Vždy užívajte alebo dieťaťu podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Estonian: Võtke seda ravimit või andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.