FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku Puregon jsou maximální koncentrace FSH vyšší a jsou dosaženy dříve u mužů než u žen.
Estonian: Pärast Puregon'i intramuskulaarset manustamist on FSH kontsentratsioon kõrgem ja saavutatakse meestel võrreldes naistega kiiremini.
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Czech: Při používání injekčního pera je třeba si uvědomit, že pero je přesný nástroj, který podá přesně takovou dávku, na kterou je nastaveno.
Estonian: Kasutades pensüstelit tuleb mõista, et pensüstel on täppisinstrument, mis väljastab korrektselt selle annuse, millele ta on seatud.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Estonian: Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiat rakendades, kasutades hiina hamstri munasarjadest saadud rakuliine, millesse on viidud inimese FSH alaühikute geenid.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, silná obezita nebo trombofilie, může léčba gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, toto riziko dále zvýšit.
Estonian: Naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste riskitegurid, nagu isiklik või perekondlik anamnees, suur ülekaal või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega (sh Puregon'iga) veelgi suurendada seda riski.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Puregon aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige hoolikalt juhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Czech: Puregon se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Estonian: Puregon'i määratakse tavaliselt annuses 450 RÜ nädalas, enamasti kolmes 150 RÜ annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3…4 kuu jooksul.
Czech: Existuje mírně zvýšené riziko vzniku mimoděložního těhotenství (ektopického těhotenství).
Estonian: Emakavälise raseduse (ektoopilise raseduse) risk on kergelt suurenenud.
Czech: Aplikace přípravku Puregon samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Estonian: Puregon'i manustamist iseendale võib teostada ainult patsient, kes on selleks motiveeritud, vastavalt treenitud ja kellel on olemas kontaktivõimalus spetsialistiga, kui on tarvis nõu pidada.
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Estonian: See võib olla eriti oluline, kui ühe ravikuuri jooksul kasutatakse vaheldumisi nii pensüstelit kui tavasüstalt.
Czech: Děti Přípravek Puregon nemá u dětí žádné relevantní použití.
Estonian: Lapsed Puudub Puregon'i asjakohane kasutus lastel.
Czech: • máte silné nebo nepravidelné vaginální krvácení, jehož příčina je neznámá
Estonian: • teil esineb teadmata põhjusega, tugev või ebaregulaarne tupekaudne veritsus
Czech: Puregon se podává v dávce 450 IU/týden, nejlépe rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s hCG.
Estonian: Puregon'i tuleb süstida annuses 450 RÜ nädalas, eelistatult jagatuna kolmeks 150 RÜ annuseks, koos hCG-ga.
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Estonian: Puregon'i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades:
Czech: Ve studiích opakovaného podávání u laboratorních potkanů (dva týdny) a u psů (13 týdnů) až do stonásobku maximální dávky používané u člověka nevyvolal Puregon žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Estonian: Korduva manustamise korral kogustes, mis ületavad 100 korda inimesele mõeldud annuse on rottidel (kahe nädala vältel) ja koertel (13 nädalat) leitud, et Puregon ei indutseeri toksikoloogiliselt märkimisväärseid toimeid.
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte; za 1-2 minuty přestane místo krvácet.
Estonian: Sellisel juhul tõmmake nõel välja, katke süstekoht desinfitseeritud tampooniga ning vajutage peale; veritsemine lõppeb kuni kahe minuti jooksul.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Puregon použit pro stimulaci tvorby spermií.
Estonian: Meestel, kes on viljatud hormoonide tasemete languse tõttu, võib Puregon'i kasutada sperma produktsiooni soodustamiseks.
Czech: V závislosti na odpovědi ovárií lze ke snížení OHSS zvážit následující opatření: - vysadit další stimulaci gonadotropinem na maximálně 3 dny (coasting); - vysadit hCG a zrušit léčebný cyklus; - podat dávku nižší než 10 000 IU močového hCG s cílem spustit konečné zrání oocytu, např. 5 000 IU močového hCG nebo 250 mikrogramů rec-hCG (což odpovídá přibližně 6 500 IU močového hCG); - zrušit přenos čerstvého embrya a embrya dát ke kryoprezervaci; - zamezit podávání hCG kvůli podpoře luteální fáze.
Estonian: Sõltuvalt munasarjade reaktsioonist tuleb OHSS-i vähendamiseks kaaluda järgmisi meetmeid: - viivitada edasist stimulatsiooni gonadotropiiniga maksimaalselt 3 päeva (paus ravimi manustamises); - viivitada hCG manustamisega ja katkestada ravitsükkel; - manustada uriinist eraldatud hCG-d väiksemas annuses kui 10 000 RÜ, et käivitada lõplik ootsüüdi küpsemine, nt 5000 RÜ uriinist eraldatud hCG-d või 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (mis vastab ligikaudu 6500 RÜ uriinist eraldatud hCG-le); - katkestada värske embrüo siirdamine ja külmutada embrüod; - vältida hCG manustamist luteaalfaasi toetamiseks.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige järgmises lõigus olevaid kasutusjuhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Estonian: Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Puregon'i säilitada temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 3 kuud.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Estonian: Hoida ühekordse ajavahemiku jooksul temperatuuril kuni 25ºC mitte üle 3 kuu.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Estonian: Puregon'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Czech: První injekce přípravku Puregon má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: Puregon'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Puregon (uvedenou v bodě 6)
Estonian: • te olete follitropiin beeta või Puregon'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Czech: Ke snížení rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks tuleb enne ravi ja perioodiliselt ravi ajal jälgida follikulaarset arengut ultraheliuuringuga.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Puregon mutageenset toimet.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Estonian: Puregon'i nahaalust injektsiooni võib läbi viia patsient või tema partner, eeldusel, et arst on andnud eelnevalt vajalikud instruktsioonid.
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Estonian: Samuti võib olla kasulik samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
Czech: Puregon lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Estonian: Lisaks saab Puregon'i kasutada ka multiiplite folliikulite arengu soodustamiseks kunstliku viljastamise programmides [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne(IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Czech: Puregon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage Puregon'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil 'EXP' ja karbil pärast 'Kõlblik kuni:'.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Puregon denně.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Puregon'i manustamisega.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinidega, sh Puregon'iga, on teatatud trombemboolilistest tüsistustest nii seoses OHSS-iga kui ka sellest eraldi.
Czech: Co je přípravek Puregon a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Estonian: Hoida ühekordse ajavahemiku jooksul temperatuuril kuni 25°C (toatemperatuuril) mitte üle 3 kuu.
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru kontejneru s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Estonian: Kui kolbampulli kummikate on nõelaga läbistatud, võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva.
Czech: U dospělých žen: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Estonian: Täiskasvanud naistel: Puregon on näidustatud infertiilsuse raviks naistel järgnevatel kliinilistel tingimustel:
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Estonian: Pärast Puregon'i intramuskulaarset või subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Puregon.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Puregon'i suuremad annused.
Czech: Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno.
Estonian: Puregon ei ole raseduse ajal näidustatud.
Czech: Puregon se používá v léčbě žen podstupujících ovariální indukci nebo kontrolovanou ovariální hyperstimulaci v rámci programů asistované reprodukce.
Estonian: Puregon'i kasutatakse naiste raviks, kellel tehakse munasarjade induktsiooni või kontrollitavat munasarjade hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
Czech: Obvykle postačuje léčba v délce 714 dnů.
Estonian: Tavaliselt piisab 7- kuni 14-päevasest ravist.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Puregon účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli Puregon folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Estonian: Kasulik võib olla ka samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Czech: Zvláště při přechodu z používání stříkačky na pero může být nutná drobná úprava dávkování, aby se zabránilo podávání příliš vysokých dávek.
Estonian: Juhtudel, kui minnakse üle tavasüstlalt pensüsteli kasutamisele, võib osutuda vajalikuks väike annuse korrigeerimine, et hoiduda liiga suure annuse manustamisest.
Czech: Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat Puregon.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, öelge seda oma arstile enne Puregon'i kasutamist.
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje:
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab:
Czech: Po podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Estonian: Pärast Puregon'i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Czech: Co je přípravek Puregon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat Jak se přípravek Puregon používá
Estonian: Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Puregon'i kasutamist Kuidas Puregon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Puregon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Puregon následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Estonian: Puregon'i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Puregon'i suuremat annust.
Czech: U těchto žen je třeba přínosy podávání gonadotropinů, včetně přípravku Puregon, zvážit proti rizikům.
Estonian: Nendel naistel tuleb hinnata gonadotropiini (sh Puregon'i) manustamise kasulikkuse ja riski suhet.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Czech: Před podáním injekce musí být z kontejneru odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Estonian: Õhumullid tuleb kolbampullist enne süstimist eemaldada (vaata juhendit pensüsteli kasutamise kohta).
Czech: Léčba přípravkem Puregon má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility.
Estonian: Puregon'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Nepřidávejte do kontejneru s náplní jakýkoli jiný lék.
Estonian: Ärge segage ühtki teist ravimit kolbampulli.
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Estonian: Kuidas Puregon'i säilitada
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Estonian: Puregon'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Czech: Léčba přípravkem Puregon, stejně tak jako těhotenství, může zvýšit riziko vzniku krevní sraženiny (trombózy).
Estonian: Ravi Puregon'iga, nagu ka rasedus ise, võib suurendada tromboosi tekke võimalust.
Czech: Průměrné trvání stimulace pomocí FSH (dny)
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv Keskmine koguannus (75 RÜ ampullide arv) FSH stimulatsiooni keskmine kestus (päevades)
Czech: Puregon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Puregon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Puregon.
Estonian: Puregon'i intramuskulaarse või subkutaanse manustamisviisi vahel ei ole märkimisväärseid farmakokineetilisi erinevusi.
Czech: Mírná masáž místa injekce - za stálého stlačování - pomáhá rozptýlit roztok přípravku Puregon a zmírnit případné nepříjemné pocity.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Puregon'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Czech: Současné použití přípravku Puregon a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Estonian: Samaaegne Puregon'i ja klomifeentsitraadi kasutamine võib suurendada folliikulite poolset vastust.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na injekci, tj.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süste kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému, a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Estonian: Munasarjade ja teised reproduktiivsüsteemi kasvajad On olnud teateid ovaariumide ja teiste reproduktiivsüsteemi hea- ja pahaloomuliste kasvajate esinemise kohta naistel, kes saavad mitut ravi viljatusravi raames.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Estonian: 0,5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Estonian: Tabel 2: Uuringu nr 37 609 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust ovulatsiooni induktsioonis) tulemused.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses.
Czech: Puregon může mít vliv na tvorbu mléka.
Estonian: Puregon võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Estonian: Siis lõpetatakse Puregon-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli Puregon'i puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Czech: U mužů se Puregon užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Estonian: Meestel kasutatakse Puregon'i hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkuse raviks.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Estonian: Säilitamistingimused apteekrile Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Estonian: Munasarja tsüst Munasarjade suurenemine Munasarjade torsioon Emaka suurenemine Vaginaalne hemorraagia
Czech: Jak se přípravek Puregon používá
Estonian: Kuidas Puregon'i kasutada
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Estonian: Kasutades pensüstelit võib Puregon'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist.
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Estonian: Tabel 1: Uuringu nr 37 608 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust munasarjade kontrollitud stimulatsioonis) tulemused.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh Puregon'iga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Puregon laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Estonian: Puregon'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat účinnost léčby, aby mohl den ze dne volit správnou dávku přípravku Puregon.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Teie arst kontrollib regulaarselt ravitoimeid, et oleks võimalik valida igaks päevaks Puregon'i õige annus.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli Puregon uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Estonian: Keskmine folliikulite arv
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon eritub rinnapiima.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Puregon'i kasutamist
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Estonian: Puregon süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Puregon, než jste měl(a)
Estonian: Kui te kasutate Puregon'i rohkem kui ette nähtud
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Czech: Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüsteliga.
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
Estonian: Kui Puregon'i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib Puregon'i toime tugevneda.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus