FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særnavn Styrke
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedni.
Danish: Til subkutan anvendelse.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
Slovenian: CVMP se je na sestanku v dnevih 17.-19. januarja odločila, da je potrebno še eno nadaljnje podaljšanje zaradi izrednih problemov farmakovigilance glede resnih neželenih učinkov, ki so bili ugotovljeni v času postopka podaljšanja.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/ 07/ 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 13/03/2017
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 4.8.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Slovenian: Steklena viala tipa I po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni stranu Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/ ).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primere).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stičnega vsebnika: 10 ur
Danish: I tilfælde af øjenirritation skal der straks søges lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket bør vises lægen.
Slovenian: V primeru draženja oči se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji cepiva Nobivac v skladu z navodili: 45 minut
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje isti dan toda ne mešano s cepivi serije Nobivac za intranazalno dajanje, ki vsebujejo bakterijo Bordetella bronchiseptica in/ali virus parainfluence.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene.
Slovenian: Kadar se cepivo meša s temi cepivi Nobivac, se podatki o varnosti in učinkovitosti za Nobivac L4 ne razlikujejo od tistih, ki so opisane za samo cepivo Nobivac L4.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj navedenimi cepivi.
Danish: Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst.
Slovenian: Rahlo in prehodno povišanje telesne temperature (≤ 1°C), ki je trajalo nekaj dni po cepljenju, so zelo pogosto opazili v kliničnih študijah , nekateri mladiči so bili manj aktivni in/ali so imeli zmanjšan apetit.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Slovenian: EU/2/12/143/001-005
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Slovenian: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Slovenian: Mešana cepiva naj bodo pri sobni temperaturi (15°C - 25°C), preden jih damo subkutano.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Slovenian: Kadar se to cepivo meša s cepivi Nobivac, ki vsebujejo virus pasje parainfluence, pri letni revakcinaciji, je bilo ugotovljeno, da to ne vpliva na anamnestični odziv, ki ga sproži injicirana komponenta virusa pasje parainfluence.
Danish: Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus, og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Slovenian: Za sočasno dajanje je treba 1 odmerek cepiva Nobivac, ki vsebuje virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence, rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Nobivac L4.
Danish: Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Slovenian: Za sočasno dajanje je treba 1 odmerek cepiva Nobivac, ki vsebuje virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence, rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Nobivac L4.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša s cepivi serije Nobivac za subkutano dajanje, ki vsebujejo virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus ali virus pasje parainfluence.
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
Slovenian: Pse od 6 tednov starosti dalje cepite dvakrat s po 1 odmerkom (1 ml) cepiva z razmikom 4 tednov.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za pse (Canidae), inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATC vet QI07AB01.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac L4 suspenzija za injiciranje za pse
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Slovenian: Tiomersal
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Slovenian: Nobivac L4
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Slovenian: Velikosti pakiranj: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml (1 odmerek)
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 4.6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hunde antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovenian: Podatki in vivo in in vitro pri neciljnih živalskih vrstah kažejo, da cepivo lahko zagotovi določeno navzkrižno zaščito proti serološki skupini L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Læs indlægssedlerne til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba preučiti navodila ustreznih cepiv Nobivac.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
Slovenian: Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/07/2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 16. 07. 2012.
Danish: Undertiden kan der forekomme en forbigående, akut (kortvarig) overfølsom (allergisk) reaktion.
Slovenian: Včasih se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
Danish: 1 L. interrogans serogruppe Canicola, serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), L interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stame Ic-02-001), L. interrogans serogruppe Australis, serovar Bartislava (stamme As-05-073), L. kirscheneri serogruppe Grippotyphosa, serovar Dadas (stamme Gr-01-005)).
Slovenian: 1 L. interrogans serološka skupina Canicola serovar Portland-vere (sev Ca-12-000), L interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001), L. interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava (sev As-05-073), L. kirscheneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)).
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra både laboratorie- og feltundersøgelser med henblik på at fastsætte vaccinens sikkerhed og effektivitet, herunder hvor lang tid det tog for hundene at blive fuldt ud beskyttet, samt hvor længe vaccinen ydede beskyttelse.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten ter kako dolgo cepivo daje zaščito.
Danish: Når man ved, at hvalpene har store mængder antistoffer erhvervet fra moderen (en særlig type proteiner, der overføres via modermælken, og som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner), anbefales det, at den første vaccination gives i en alder af ni uger.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
Danish: Den første injektion kan gives til hunde i alderen fra seks til ni uger, og den anden fire uger efter.
Slovenian: Prva injekcija se da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne kasneje.
Danish: Den indeholder fire inaktiverede (døde) stammer af Leptospira-bakterier.1.
Slovenian: Vsebuje 4 neaktivirane (uničene) seve bakterije Leptospira.1
Danish: Den største infektionskilde er urin eller vand eller jord, som er forurenet med urin.
Slovenian: Glavni vir okužbe je urin ali z okuženim urinom onesnažena tla ali voda.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac L4 den 16/07/2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac L4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. 07. 2012.
Danish: Leptospirose hos hunde medfører blødning, hepatitis (infektion af leveren) og gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) eller nephritis (nyreinfektion).
Slovenian: Leptospiroza je bolezen pri psih, ki povzroča krvavenje, hepatitis (okužbo jeter), zlatenico (porumenitev kože in oči) ali nefritis (okužbo ledvic).
Danish: Der kan opstå en mindre, midlertidig hævning på injektionsstedet, som enten vil forsvinde eller reducere i størrelse inden for to uger efter vaccinationen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna prehodna oteklina, ki bodisi izgine ali se znatno zmanjša v dveh tednih po cepljenju.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Slovenian: Ta delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Danish: Der kan forekomme en mild og midlertidig forhøjelse i kropstemperaturen ( 1 °C) få dage efter vaccinationen, og i visse tilfælde kan hundehvalpe være mindre aktive og/eller vise nedsat ædelyst.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko rahlo in prehodno poveča telesna temperatura ( 1°C), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for bakterierne, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi bakteriji v prihodnje se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
Danish: Leptospira-vaccine
Slovenian: Cepivo proti Leptospiri
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen hæmmer Leptospira-infektionen og bakteriernes udskillelse i urinen.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo zmanjša okužbo z bakterijo Leptospira in njeno izločanje v urin.
Danish: Nobivac L4 anvendes til vaccination af hunde i en alder af seks uger og frem for at reducere risikoen for udvikling af en infektion med visse Leptospira-stammer.
Slovenian: Cepivo Nobivac L4 se uporablja za cepljenje psov od 6 tedna starosti za zmanjšanje tveganja za razvoj okužbe z nekaterimi sevi bakterije Leptospira.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at vaccinen er sikker for drægtige tæver.
Slovenian: Pokazale so tudi, da je cepivo varno za uporabo pri brejih psicah.
Danish: Vaccinen nedsætter desuden virusudskillelsen i de inficerede hundes urin og reducerer derved risikoen for overførsel.
Slovenian: Cepivo pri okuženih psih zmanjša izločanje virusa v urin in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac L4 opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac L4 večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Slovenian: Nobivac L4 je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Nobivac L4 je cepivo.
Danish: Vaccinen gives til hunde som to injektioner under huden med fire ugers mellemrum.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac L4:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac L4?
Danish: Når Nobivac L4 gives til hunde, opfatter immunsystemet bakterierne i vaccinen som »fremmed« og danner forsvar mod dem.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati poživitveni odmerek.
Danish: Hvorfor blev Nobivac L4 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac L4 odobreno?
Danish: Hvordan blev Nobivac L4 undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac L4 raziskano?
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac LeuFel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. novembra 2017.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Leucogen, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge tegn på sygdommen og vedvarende viræmi (forekomst af FeLV i blodet).
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Slovenian: Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s pomočjo „rekombinantne tehnologije".
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac LeuFel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nobivac LeuFel (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (≤ 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh do štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Leucogen, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo.
Danish: Katte-leukæmi er en smitsom sygdom hos katte, der rammer immunsystemet, og som forårsages af den feline leukæmivirus (FeLV).
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki vpliva na imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nobivac LeuFel odobreno v EU?
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Leucogen, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Nobivac LeuFel („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac LeuFel in zakaj je odobreno v EU
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Danish: I de tilfælde, hvor et moderdyr kan have givet antistoffer videre til sine killinger, kan en tredje injektion gives fra 15-ugers-alderen.
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od starosti 15 tednov dalje.
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Nobivac LeuFel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac LeuFel?
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac LeuFel in za kaj se uporablja?