FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa patienter skulle därför kunna ha nytta av att ta en enda tablett som innehåller alla tre substanserna.
Estonian: Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
Swedish: • huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Estonian: • peavalu (eriti ravi alguses)
Swedish: - Dantrolen (infusion)
Estonian: - Dantroleen (infusioon)
Swedish: Hereditärt eller idiopatiskt angioödem.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Swedish: Rasitrio med mat, dryck och alkohol
Estonian: Rasitrio koos toidu ja joogiga
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasitrio).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasitrio-t").
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim.
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra (såvida inte din läkare säger till dig att göra det).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Swedish: Svår hypotension.
Estonian: Raske hüpotensioon.
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2) - Grapefruktjuice
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2) - Greipfruudimahl
Swedish: Om du är 75 år gammal eller äldre kan din läkare vilja följa ditt blodtryck mer regelbundet.
Estonian: Kui te olete 75-aastane või vanem, võib arst mõõta sagedamini teie vererõhku.
Swedish: • socker i urinen.
Estonian: • suhkrusisaldus uriinis.
Swedish: Effekten av Rasitrio observerades redan en vecka efter behandlingsstarten.
Estonian: Rasitrio toime oli täheldatav juba ühe nädala möödumisel ravi algusest.
Swedish: Många av patienterna var obesa (49 %) och över 14 % av hela populationen hade diabetes.
Estonian: Suur hulk patsiente olid ülekaalulised (49%), enam kui 14%-l kõigist patsientidest oli suhkurtõbi.
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpura
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
Estonian: Lapsed (vanus alla 18 aasta)
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasitrio.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Rasitrio.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med lite vatten.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega.
Swedish: Alla dessa tre substanser bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertoni).
Estonian: Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensiooni).
Swedish: Rasitrios farmakokinetik har inte studerats.
Estonian: Rasitrio farmakokineetikat ei ole uuritud.
Swedish: Andra läkemedel och Rasitrio
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Swedish: Båda kombinationerna tolererades generellt väl av råtta.
Estonian: Rotid talusid mõlemat kombinatsiooni üldiselt hästi.
Swedish: Rekommenderas inte - Litium
Estonian: Ei ole soovitatav - Liitium
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasitrio före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasitrio.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasitrio kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasitrio asemel mõnda muud ravimit.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novartis Farma S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novartis Farma S.p.A.
Swedish: Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåerna
Estonian: Kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda patsiendi kliinilise ravivastuse alusel.
Swedish: Kloridbrist är vanligen lindrig och kräver i allmänhet ingen behandling.
Estonian: Kloriidivaegus on tavaliselt kerge ega vaja enamasti ravi.
Swedish: Geriatriska patienter
Estonian: Geriaatrilised patsiendid
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool
Swedish: Aliskiren hämmar inte CYP450-isoenzymerna (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A).
Estonian: Aliskireen ei inhibeeri CYP450 isoensüüme (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A).
Swedish: Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste dock hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasitrio.
Estonian: Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasitrio võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Rasitrio - se avsnitt Graviditet och amning.)
Estonian: (Samuti on parem vältida Rasitrio võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasitrio
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Swedish: (under antagande av en oral dos på 25 mg/dag och patientvikt 60 kg.)
Estonian: (Arvutuste käigus on aluseks võetud suukaudne annus 25 mg ööpäevas ja patsient kehakaaluga 60 kg.)
Swedish: Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot andra dihydropyridinderivat eller mot andra sulfonamidderivat.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete, teiste dihüdropüridiini derivaatide või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Swedish: Hos friska frivilliga har användningen av kol upp till 2 timmar efter administrering av amlodipin 10 mg visat sig minska absorptionshastigheten av amlodipin.
Estonian: Tervete vabatahtlikega on selgunud, et söe manustamine kuni 2 tundi pärast 10 mg amlodipiini sissevõtmist vähendab amlodipiini imendumise ulatust.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasitrio skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasitrio vähendaks või ennetaks diureetikumidest põhjustatud hüponatreemiat.
Swedish: Rasitrio har administrerats till över 1 155 patienter i avslutade kliniska prövningar, däribland till 182 patienter under ett år eller längre tid.
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasitrio-t manustatud rohkem kui 1155 patsiendile, sh 182 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Swedish: - Furosemid och torasemid
Estonian: - Furosemiid ja torasemiid
Swedish: - Digoxin och andra digitalisglykosider
Estonian: - Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Swedish: Övergång till lämplig alternativ hypertonibehandling bör göras innan en planerad graviditet eftersom Rasitrio inte ska användas av kvinnor som planerar att bli gravida.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele hüpertensioonivastasele ravile, sest naised, kes plaanivad rasestuda, ei tohi Rasitrio-t kasutada.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra den finala studierapporten från studien ALTITUDE inkluderande den ettåriga förlängningsfasen rörande säkerhet som täcker resultaten av den aktiva behandlingsfasen i relation till de två olika sista datum för datainsamling (cut-off).
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ALTITUDE lõpliku uuringuraporti, sealhulgas 1-aastane ohutusalase jätku-uuring, mis sisaldab kahest erinevast vahekokkuvõttest saadud aktiivse raviperioodi tulemusi.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Chock (inklusive kardiogen chock).
Estonian: Šokk (sh kardiogeenne šokk).
Swedish: Om patienter som tar amlodipin lider av yrsel, dåsighet, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Estonian: Kui amlodipiini kasutavatel patsientidel esineb pearinglust, unisus, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsioonivõime olla häiritud.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du är 65 år gammal eller äldre eftersom du kan ha större risk att få biverkningar relaterade till lågt blodtryck (se avsnitt 4, Biverkningar).
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga, kui te olete 65-aastane või vanem, kuna teil võivad suurema tõenäosusega esineda madalast vererõhust tingitud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Swedish: Tillgänglig data tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal vanus, kehakaal või sugu ei mõjuta oluliselt aliskireeni süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 4.2).
Swedish: Rasitrio bör inte användas under den första graviditetstrimestern.
Estonian: Rasitrio-t ei tohi kasutada raseduse esimese trimestril.
Swedish: • ökad känslighet i huden för sol.
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
Swedish: Under andra och tredje trimestern vid graviditet (se avsnitt 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Swedish: Amlodipin kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Resultaten av orala toxicitetsstudier under 2 respektive 13 veckor överensstämde med resultaten för de enskilda komponenterna.
Estonian: 2…13 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringutest saadud tulemused olid kooskõlas üksikkomponentide kohta käivate andmetega.
Swedish: Efter intravenös administrering är genomsnittlig plasmaclearance cirka 9 l/timme.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on keskmine plasma kliirens ligikaudu 9 l/h.
Swedish: Du bör ta detta läkemedel tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Rasitrio.
Estonian: Te peate võibolla Rasitrio võtmise lõpetama.
Swedish: • tillväxt av brösten hos män
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Swedish: flagning av huden, feber
Estonian: naha koorumine, palavik
Swedish: Om Rasitrio används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Estonian: Kui Rasitrio-t kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Swedish: - CYP450-interaktioner
Estonian: - CYP450-ga seotud koostoimed
Swedish: Om du har glömt att ta Rasitrio
Estonian: Kui te unustate Rasitrio-t võtta
Swedish: Därför förväntas inte aliskiren påverka den systemiska tillgängligheten av substanser som hämmar, inducerar eller metaboliseras av dessa enzymer.
Estonian: Seetõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite süsteemset ekspositsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
Swedish: Allmänt Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Rasitrio avbrytas (se avsnitt 4.8).
Estonian: Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasitrio-ga katkestada (vt lõik 4.8).
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Rasitrio.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist.
Swedish: Efter en oral dos av hydroklortiazid är absorptionen snabb (Tmax cirka 2 timmar).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax umbes 2 tundi).
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor Läkare som förskriver Rasitrio ska informera fertila kvinnor om de potentiella riskerna vid graviditet.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasitrio-t määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktioner och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil esinenud tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (vähem kui 1 juhtum 1000 patsiendi kohta).
Swedish: Biverkningarna har generellt varit lindriga och övergående.
Estonian: Kõrvalnähud on tavaliselt olnud kerge ja mööduva iseloomuga.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Rasitrio till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Amlodipin Säkerhetsdata för amlodipin är väl etablerade såväl kliniskt som icke-kliniskt.
Estonian: Amlodipiin Amlodipiini ohutusandmed on hästi selgitatud nii kliiniliselt kui ka mittekliiniliselt.
Swedish: Även om detta inte har undersökts för aliskiren, är det känt att P-gp också kontrollerar vävnadsupptag för en mängd av substrat och hämmare av P-gp kan öka vävnad-tillplasmakoncentrationsförhållandena.
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Rasitrio med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Estonian: Seetõttu peab Rasitrio kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och blodplättar
Estonian: • väike valgete vereliblede ja vereliistakute arv
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, renin-hämmare; ATC-kod C09XA54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitorid; ATCkood: C09XA54
Swedish: - Samtidig administrering av multipla doser av 10 mg amlodipin med 80 mg simvastatin resulterade i en 77 % ökning i exponeringen av simvastatin jämfört med simvastatin ensamt.
Estonian: - Mitme 10 mg amlodipiini annuse ja 80 mg simvastatiini samaaegne manustamine viis simvastatiini ekspositsiooni 77% suurenemiseni võrreldes ainult simvastatiini manustamisega.
Swedish: Som kan förväntas av en substans som nästan helt utsöndras via njurarna har njurfunktionen en markant effekt på hydroklortiazids kinetik.
Estonian: Nagu on oodata peaaegu täielikult neerude kaudu erituva ravimi puhul, on neerufunktsioonil märkimisväärne mõju hüdroklorotiasiidi kineetikale.
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande amlodipin binds till plasmaproteiner.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et hüpertensiivsetel patsientidel on ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist seondunud plasmavalkudega.
Swedish: Den fasta doskombinationen ska endast användas efter att en stabil effekt av de enskilda komponenterna, givna samtidigt, har uppnåtts efter dostitrering.
Estonian: Fikseeritud annustega kombinatsiooni on lubatud kasutada alles pärast seda, kui samal ajal manustatavate üksikkoostisainetega on annuse tiitrimise järel saavutatud stabiilne toime.
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på renin-angiotensin-aldosteronsystemet bör aliskiren inte användas under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Estonian: Nagu ka teisi otseselt reniiniangiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavaid ravimeid, ei tohi ka aliskireeni kasutada raseduse esimese trimestri ajal, või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Swedish: De kända biverkningarna av aliskiren presenteras i tabellen nedan enligt samma konvention som tidigare angivet för den fasta kombinationen.
Estonian: Aliskireeni teadaolevad kõrvaltoimed on toodud järgnevas tabelis, kasutades sama klassifikatsiooni nagu fikseeritud kombinatsiooni puhul eelnevalt kirjeldatud.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasitrio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasitrio Hur du tar Rasitrio
Estonian: Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist Kuidas Rasitrio-t võtta
Swedish: • ledsmärta (artralgi)
Estonian: • liigesevalu (artralgia)
Swedish: Det man sett i toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering var i linje med den kända lokalirriterande potentialen eller den förväntade farmakologiska effekten av aliskiren.
Estonian: Toimed loomadel korduva annusega toksilisuse uuringutes olid kooskõlas teadaoleva lokaalse ärritava toimega või aliskireeni oodatava farmakoloogilise toimega.
Swedish: Det finns inga specifika data om effekten av hydroklortiazid hos äldre patienter.
Estonian: Spetsiifilised andmed hüdroklorotiasiidi toime kohta eakatel patsientidel puuduvad.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rasitrio för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Rasitrio ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Swedish: Hypotoni var också mindre vanligt (<1 %) vid kombinationsbehandling med andra hypertensiva läkemedelsprodukter.
Estonian: Hüpotensioon tekkis aeg-ajalt (<1%) ka kombinatsioonravi puhul teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Swedish: Den kliniska betydelsen av skillnaderna i PRA-effekt är för närvarande inte känd.
Estonian: PRA-le erineva mõju kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Swedish: Oral administrering av aliskiren samtidigt med furosemid hade ingen effekt på aliskirens farmakokinetik men minskade exponeringen för furosemid med 20-30 % (aliskirens effekt på intramuskulärt eller intravenöst administrerat furosemid har inte studerats).
Estonian: Aliskireeni ja furosemiidi suukaudne koosmanustamine ei mõjutanud aliskireeni farmakokineetikat, kuid vähendas furosemiidi ekspositsiooni 20...30% võrra (aliskireeni mõju intramuskulaarselt või intravenoosselt manustatavale furosemiidile ei ole uuritud).
Swedish: Följande biverkningar har förekommit hos patienter som tar enbart hydroklortiazid, men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:
Estonian: Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud ka järgnevaid kõrvaltoimeid, kuigi nende esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata:
Swedish: Information om interaktioner med hydroklortiazid Vid samtidig administrering kan följande läkemedel interagera med tiaziddiuretika:
Estonian: Täiendav informatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võib järgmistel ravimitel olla koostoimeid tiasiiddiureetikumidega:
Swedish: • blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Estonian: • verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
Swedish: Administreringen av en enstaka oral dos på 300 mg aliskiren associerades med mycket små förändringar i farmakokinetiken för aliskiren (ändring i Cmax på mindre än 1,2 gånger; ökning i AUC upp till 1,6 gånger) jämfört med matchande friska försökspersoner.
Estonian: Aliskireeni 300 mg annuse ühekordset suukaudset manustamist seostati väga väikeste muutustega aliskireeni farmakokineetikas (Cmax vähem kui 1,2 kordne muutus; AUC kuni 1,6 kordne tõus) võrreldes vastavate tervete uuritavatega.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner har också rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.4).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest reaktsioonidest, on teatatud ka turustamisjärgselt (vt lõik 4.4).
Swedish: I en studie utförd på patienter med terminal njursvikt (ESRD) som får hemodialys, var dialysclearance av aliskiren lågt (<2 % av oral clearance).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) hemodialüüsi saavatel patsientidel läbi viidud uuringus oli aliskireeni dialüüsi kliirens madal (<2% suukaudsest kliirensist).
Swedish: Risken för hypokalemi är större hos patienter med levercirros, patienter med påskyndad diures, patienter med otillräckligt oralt intag av elektrolyter och patienter som får samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se avsnitten 4.5 och 4.8).
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Swedish: Rasitrio ska tas en gång dagligen med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Rasitrio-t tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet vid användning av Rasitrio.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed Rasitrio kasutamise mõju kohta fertiilsusele puuduvad.
Swedish: Hyperkalcemi, hyperglykemi, försämring av metabolt diabetestillstånd
Estonian: Hüperkaltseemia, hüperglükeemia, diabeetilise metaboolse seisundi halvenemine
Swedish: - Pressoraminer (t.ex. noradrenalin, adrenalin) Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Estonian: - Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin, adrenaliin) Hüdroklorotiasiid võib vähendada pressoorsete amiinide, näiteks noradrenaliini toimet.
Swedish: Studieresultaten indikerade en riskkvot för det primära effektmåttet på 1,11 till förmån för placebo (95 % -igt konfidensintervall: 1,00, 1,23, 2-sidigt p= 0,05).
Estonian: Uuringutulemused viitasid esmase tulemusnäitaja riski määraks 1,11 platseebo kasuks (95% Usaldusintervall: 1,00, 1,23, 2-poolne p=0,05).
Swedish: Artralgi har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud artralgia esinemisest.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Rasitrio på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Estonian: Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Rasitrio kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Swedish: hudfjällning, feber (toxisk epidermal nekrolys).
Estonian: naha irdumist, palavikku (toksiline epidermaalnekrolüüs).
Swedish: Rasitrio är ett effektivt antihypertensivt läkemedel som intas en gång dagligen, för vuxna patienter oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Estonian: Rasitrio on efektiivne, üks kord ööpäevas manustatav hüpertensioonivastane ravim täiskasvanutele hoolimata soost, vanusest, kehamassiindeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Swedish: Om graviditet konstateras under behandlingen ska Rasitrio sättas ut så snart som möjligt.
Estonian: Raseduse avastamisel tuleb ravi Rasitrio-ga lõpetada võimalikult kiiresti.
Swedish: - Vitamin D och kalciumsalter
Estonian: - D-vitamiin ja kaltsiumisoolad
Swedish: Information om interaktioner för aliskiren
Estonian: Teave aliskireeni koostoimete kohta
Swedish: Dessutom, observerades en ökad förekomst av biverkningar med aliskiren jämfört med placebo (37,9 % mot 30,2 %).
Estonian: Lisaks märgati platseeboga võrreldes aliskireeni puhul kõrvaltoimete esinemise tõusu (37,9% vs. 30,2%).
Swedish: Denna effekt ses också med andra läkemedelsprodukter som påverkar RAAS, såsom ACE-hämmare och ARB.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste RAAS süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB'id.