FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Promjene srednje Z-vrijednosti BMD-a (prilagođena za tjelesnu visinu i godine) u 48. tjednu u odnosu na početnu bile su -0,09 za lumbalnu kralježnicu i -0,12 za cijelo tijelo s izuzetkom glave.
Romanian: Modificările medii de la momentul inițial ale scorurilor Z pentru DMO (ajustate pe baza înălțimii și vârstei) au fost de −0,09 la nivelul coloanei vertebrale lombare și −0,12 la nivelul întregului organism cu excepția capului la săptămâna 48.
Croatian: • smanjene razine kalija u krvi
Romanian: • valori scăzute ale concentrației de potasiu din sânge
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică.
Croatian: • osjećaj nadutosti
Romanian: • senzație de rău (greață)
Croatian: Interakcija nije ispitana sa Stribildom.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu Stribild.
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB au fost observate manifestări clinice și de laborator ale hepatitei, după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Koncentracije tih antiaritmika mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Romanian: Concentrațiile acestor medicamente antiaritmice pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Croatian: Ako je u pedijatrijskog bolesnika koji prima Stribild potvrđen fosfat u serumu < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl)bolesnik, unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, uključujući mjerenja koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u urinu (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale În cazul în care la un adolescent aflat sub tratament cu Stribild este confirmată o valoare a fosfatului seric < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând determinarea concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozuriei (vezi pct. 4.8,
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka iz drugih razloga i posljednje dostupne vrijednosti HIV-1 RNK < 50 kopija/
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din alte motive și ultima valoare disponibilă a
Croatian: Dvadeset bolesnika iz ovih ispitivanja koji su prešli na Stribild imalo je supstituciju K103N povezanu s NNRTI prisutnu u genotipu prije započinjanja prve antiretrovirusne terapije.
Romanian: K103N asociată INNRT în cadrul genotipului din antecedente, înainte de începerea tratamentului antiretroviral inițial.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Stribilda u ovoj populaciji (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Stribild la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.2).
Croatian: Bolesnici s rizikom od oštećenja bubrega (kao što su bolesnici s početnim bubrežnim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili bolesnici koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove) pod povećanim su rizikom od nepotpunog oporavka funkcije bubrega usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.4).
Romanian: avansată, sau pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcției renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ili fetalne parametre.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure cu cobicistat, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Croatian: Istodobna primjena karbamazepina, snažnog induktora CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata i elvitegravira u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Croatian: Učinci na funkciju bubrega
Romanian: Efecte la nivelul osului
Croatian: OPIOIDNI ANALGETICI
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC
Croatian: Liječenje funkcije bubrega
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežne funkcije, ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu precauție, cu monitorizare renală frecventă, în cazul în care nu sunt disponibile alte alternative (vezi pct. 4.4).
Croatian: Da bolesnike koji su iskusili potvrđeni porast serumskog kreatinina veći od 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti se mora pomno nadzirati zbog sigurnosti bubrega.
Romanian: Că pacienţii care prezintă o creştere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) faţă de valoarea iniţială trebuie monitorizaţi cu atenţie din punct de vedere al siguranţei renale.
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Croatian: Bolesnike koji su iskusili potvrđeni porast serumskog kreatinina veći od 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti mora se pomno nadzirati zbog sigurnosti bubrega.
Romanian: Pacienții care prezintă o creștere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) față de valoarea inițială trebuie monitorizați cu atenție din punct de vedere al siguranței renale.
Croatian: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Romanian: ASC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin
Romanian: Antibiotice macrolide
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild istodobno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom potrebno je pratiti nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom.
Romanian: Pacienții la care se administrează Stribild concomitent cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir trebuie monitorizați pentru prezența reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de elvitegravir sau cobicistat la pacienții cu insuficiență renală.
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na svakih 100 liječenih bolesnika)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 100 pacienți tratați)
Croatian: • tenofovirdizoproksil, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Romanian: (INRT) • tenofovir disoproxil, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Stribild și sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Croatian: Oštećenje bubrega
Romanian: dureri de stomac
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici elvitegravira i kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i zdravih ispitanika.
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
Romanian: securizat pentru copii, care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu.
Croatian: Stoga se terapija Stridbildom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije Stridbildom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Stribild în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Stribild trebuie trecute la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Croatian: Primjena s određenim antivirusnim lijekovima protiv virusa hepatitisa C
Romanian: • antivirale, utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic C:
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de elvitegravir sau cobicistat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Croatian: Nakon peroralne primjene Stribilda s hranom u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, vršne vrijednosti koncentracije u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja elvitegravira, 3 sata nakon doziranja kobicistata, 3 sata nakon doziranja emtricitabina i 2 sata za tenofovir nakon brze konverzije tenofovirdizoproksila.
Romanian: la 3 ore după administrarea dozei pentru cobicistat, la 3 ore după administrarea dozei pentru emtricitabină și la 2 ore pentru tenofovir, în urma conversiei rapide a tenofovir disoproxilului.
Croatian: Lagani obrok nije utjecao na izloženost kobicistatu, iako je došlo do umjerenog pada vrijednosti Cmax i AUC od 24%, odnosno 18% s visokomasnim obrokom, nikakva razlika nije zapažena u pojačavajućem farmakološkom učinku na elvitegravir.
Romanian: Expunerile la cobicistat nu au afectate de o masă ușoară și, cu toate că a existat o scădere modestă de 24% și 18% a Cmax și respectiv
Croatian: Međutim, nakon 144. tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili dokaza klinički značajnih koštanih poremećaja.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi și nu au fost evidențiate anomalii osoase clinic relevante în cursul celor
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Romanian: Concentrațiile acestor medicamente imunosupresive pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Croatian: U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili blagim oštećenjem funkcije bubrega (ClCr 60-90 ml/min) nije potrebna prilagodba doze klaritromicina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de claritromicină la pacienții cu funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară (ClCr 60-90 ml/min).
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir izdvojeni su u staničnoj kulturi.
Romanian: În culturi de celule au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate redusă la elvitegravir.
Croatian: Koncentracije klaritromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Romanian: Concentrațiile de claritromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Croatian: Buspiron
Romanian: Buspironă
Croatian: Stribild nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena Stribilda i rifabutina.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Stribild și rifabutină.
Croatian: Druge posebne populacije
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Croatian: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (primjenjuju se za sprječavanje napadaja) rifampicin (primjenjuje se za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija) dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin (primjenjuju se za liječenje migrene) cisaprid (primjenjuje se za ublažavanje određenih želučanih tegoba) gospina trava (Hypericum perforatum, biljni lijek koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu) ili lijekovi koji ju sadrže lovastatin, simvastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi) pimozid, lurasidon (primjenjuje se za liječenje abnormalnih misli i osjećaja) sildenafil (primjenjuje se za liječenje plućne arterijske hipertenzije - bolest pluća koja otežava disanje) midazolam peroralno primijenjen, triazolam (pomaže Vam da zaspete i/ili za ublažavanje tjeskobe)
Romanian: rifampicină (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții) dihidroergotamină, ergotamină, ergometrină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă, utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau produse care conțin sunătoare.
Croatian: Istodobnom primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim i/ili životno opasnim reakcijama.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care se asociază cu posibilitatea apariției de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol.
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Croatian: Varfarin
Romanian: Vardenafil
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom Stribilda.
Romanian: Concentrațiile de ketoconazol și/sau cobicistat pot crește în cazul administrării concomitente de
Croatian: Stoga terapija Stridbildom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije Stridbildom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Stribild în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Stribild trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Croatian: Početna srednja Z-vrijednost BMD-a lumbalne kralježnice u bolesnika koji su bili liječeni tenofovirdizoproksilom iznosila je -1,034, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,498, dok je početna srednja Z-vrijednost BMD-a cijelog tijela u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom iznosila -0,471, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,386.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil sau stavudină ori zidovudină, scorul Z mediu al DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare a fost de -1,034 și -0,498, iar scorul Z mediu al DMO la nivelul întregului organism a fost de -0,471 și -0,386, respectiv, la momentul inițial.
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Romanian: ASC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Croatian: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Romanian: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Croatian: U bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu Stribilda (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Croatian: NI = nije izračunato
Romanian: NC = necalculat
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici elvitegravira i kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i zdravih ispitanika.
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență moderată și subiecții sănătoși.
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta. 90 (3 boce od 30) tableta.
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Croatian: U slučaju istodobne primjene Stribilda preporučuju se primjena mjera opreza i klinički nadzor.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea clinică.
Croatian: Istodobna primjena rifabutina, snažnog induktora CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata i elvitegravira u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Croatian: Mora se izračunati klirens kreatinina i moraju se utvrditi glukoza i proteini u urinu u svih bolesnika.
Romanian: În cazul tuturor pacienților, trebuie calculată valoarea clearance-ului creatininei și trebuie determinate glucozuria și nivelul proteinelor urinare.
Croatian: INHALIRAJUĆI BETA-AGONISTI Salmeterol
Romanian: BETA-AGONIȘTI ADMINISTRAȚI PE CALE INHALATORIE
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz spol nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Romanian: Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice relevante, dependente de sex, pentru elvitegravir potențat cu cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više, težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan s hranom.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg:
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni antiretrovirusnom terapijom, izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Romanian: Pacienți cu HIV și infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Croatian: Atorvastatin (jedna doza od 10 mg)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)/emtricitabin (200 mg jedanput na dan)/tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)
Romanian: Atorvastatină (doză unică de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)/Emtricitabină (200 mg o dată pe zi)/Tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)
Croatian: Koncentracije rosuvastatina kratkotrajno su povećane kada se primjenjuje s elvitegravirom i kobicistatom.
Romanian: Concentrațiile de rosuvastatină cresc temporar în cazul administrării împreună cu elvitegravir și cobicistat.
Croatian: vezikulobulozni osip1, pustulozni osip1, makulopapularni osip1, svrbež1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1,2
Romanian: prurit1, urticarie1, modificări ale pigmentării tegumentelor
Croatian: BMD-a za cijelo tijelo bila je -0,866 odnosno -0,584 na početku ispitivanja.
Romanian: DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare a fost de -1,004 și -0,809, iar scorul Z mediu al DMO la nivelul întregului organism a fost de -0,866 și -0,584, respectiv, la momentul inițial.
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215 mg jedanput na dan) / etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan) / Elvitegravir (150 mg jedanput na dan) / kobicistat (150 mg jedanput na dan)4
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215 mg o dată pe zi)/Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi)/
Croatian: Objedinjenom analizom bolesnika koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, a koji su fazi 3 ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 primali Stribild tijekom 144 tjedna, provedeno je genotipiziranje HIV-1 izolata iz plazme svih bolesnika s potvrđenim virološkim neuspjehom ili koji su imali HIV-1 RNK > 400 kopija/ml pri virološkom neuspjehu, u 48. tjednu, u 96. tjednu, u 144. tjednu ili u vrijeme ranog prekida primanja ispitivanog lijeka.
Romanian: GS-US-236-0103 până în săptămâna 144, genotiparea a fost efectuată pe tulpinile HIV-1 izolate din plasma tuturor pacienților cu eșec virusologic confirmat sau care aveau ARN HIV-1 > 400 copii/ml în momentul eșecului virusologic, în săptămânile 48, 96, 144 sau la întreruperea tratamentului în perioada inițială.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0102, srednja vrijednost povećanja od početne vrijednosti broja stanica CD4+ u 48. tjednu bila je 239 stanica/mm³ u bolesnika liječenih Stribildom i 206 stanica/mm³ u bolesnika liječenih EFV/FTC/tenofovirdizoproksilom.
Romanian: În Studiul GS-US-236-0102, creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 239 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 206 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Croatian: U slučaju istodobne primjene Stribilda i ovih lijekova preporučuje se klinički nadzor i može biti potrebno smanjenje doze.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și poate fi necesară reducerea dozei în cazul administrării acestor medicamente concomitent cu Stribild.
Croatian: bol1, umor
Romanian: dureri1, oboseală
Croatian: • povišene razine šećera, masnih kiselina (triglicerida), bilirubin u krvi
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (care vă poate face vulnerabil la infecții) • valori crescute ale zahărului, acizilor grași (trigliceridelor) sau bilirubinei din sânge
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 ml/min.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila prilikom primjene uz ledipasvir/sofosbuvir i farmakokinetički pojačivač (npr. kobicistat) nije ustanovljena.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
Croatian: Istodobna primjena s dabigatraneteksilatom, supstratom P-glikoproteina (P-gp) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum) Administrarea concomitentă cu dabigatran etexilat, un substrat al glicoproteinei P (gp-P), este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Croatian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Croatian: Srednja vrijednost promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) Cockcroft-Gaultovom metodom nakon 144 tjedna liječenja bila je -14,0 ± 16,6 ml/min za Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min za EFV/FTC/tenofovirdizoproksili -9,8 ± 19,4 ml/min za ATV/r+FTC/tenofovirdizoproksil.
Romanian: Modificarea medie a ratei de filtrare glomerulară estimate (RFGe) prin metoda Cockcroft-Gault, după 144 săptămâni de tratament, a fost de -14,0 ± 16,6 ml/min pentru Stribild,
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare,
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
Romanian: Carbamazepină-10,11-epoxid:
Croatian: Početne značajke i ishodi liječenja za oba ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 prikazani su u Tablici 3, odnosno Tablici 4.
Romanian: Pentru ambele Studii, GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103, caracteristicile pacienților la inițierea studiilor și rezultatele sunt prezentate în Tabelul 3 și respectiv Tabelul 4.
Croatian: Djelatne tvari su elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Romanian: Substanțele active sunt elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Croatian: PDE-5.
Romanian: CYP3A.
Croatian: Koncentracije telitromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Romanian: Concentrațiile de telitromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Croatian: ATV/r + FTC/tenofovirdizoproksil n = 355
Romanian: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Croatian: U usporedbi sa skupinom efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil i skupinom atazanavir/ritonavir + emtricitabin / tenofovirdizoproksil, Stribild je ispunio kriterije neinferiornosti u postizanju vrijednosti HIV-1 RNK < 50 kopija/ml.
Romanian: Stribild a îndeplinit criteriile de non-inferioritate cu privire la atingerea valorii ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu efavirenz/emtricitabină/ tenofovir disoproxil și comparativ cu atazanavir/ritonavir + emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Croatian: • antikoagulanse, primjenjuju se za sprječavanje i liječenje krvnih ugrušaka, kao što su: varfarin, edoksaban, apiksaban and rivaroksaban bronhodilatatore, primjenjuju se za liječenje astme i drugih tegoba s plućima:
Romanian: • anticoagulante, utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, cum sunt: warfarină, edoxaban, apixaban și rivaroxaban