FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
French: La ceftriaxone est contre-indiquée dans les cas suivants : Nouveau-nés prématurés jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique)* Nouveau-nés à terme (jusqu'à 28 jours) : - en cas d'hyperbilirubinémie, d'ictère, ou d'hypoalbuminémie ou d'acidose, en raison du risque de modification de la liaison de la bilirubine* - s'ils ont besoin (ou risquent d'avoir besoin) d'un traitement par calcium administré par voie intraveineuse ou de perfusions de solutions contenant du calcium, en raison du risque de précipitation d'un sel calcique de ceftriaxone (voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.2).
English: Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
French: Des études ont montré que la ceftriaxone, comme certaines autres céphalosporines, peut déplacer la bilirubine de l'albumine sérique.
English: If the use of ceftriaxone is considered necessary in patients requiring continuous nutrition, TPN solutions and ceftriaxone can be administered simultaneously, albeit via different infusion lines at different sites.
French: Si l'utilisation de la ceftriaxone est considérée comme indispensable chez les patients ayant besoin d'une nutrition parentérale continue, les solutions de NPT et la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, toutefois via des tubulures de perfusion différentes placées sur des sites différents.
English: The lidocaine solution should never be administered intravenously.
French: La solution de lidocaïne ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse.
English: When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
French: Si des ombres sont observées à l'échographie, la possibilité d'une présence de précipités de ceftriaxone calcique doit être d'envisagée.
English: Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
French: Rocéphine est contre-indiqué chez les prématurés et chez les nouveau-nés à terme à risque de développer une encéphalopathie bilirubinique (voir rubrique 4.3).
English: • 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
French: • 50 à 80 mg de Rocéphine par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection.
English: Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
French: Les données disponibles n'indiquent pas la nécessité d'adapter la posologie en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
French: £ Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont aussi résistants à la ceftriaxone.
English: An immune mediated haemolytic anaemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin (see section 4.8).
French: Une anémie hémolytique à médiation immunitaire a été observée chez des patients recevant des antibactériens de la classe des céphalosporines, incluant Rocéphine (voir rubrique 4.8).
English: the middle ear.
French: • de l'oreille moyenne ;
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
French: Après perfusion intraveineuse de 500 mg, de 1 g et de 2 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques de ceftriaxone sont d'environ 80, 150 et 250 mg/l respectivement.
English: Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
French: Une interférence sur les tests de Coombs peut survenir, Rocéphine pouvant entraîner des faux-positifs.
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
French: Aucune interaction n'a été rapportée entre la ceftriaxone et des produits contenant du calcium administrés par voie orale, ni entre la ceftriaxone administrée par voie intramusculaire et des produits contenant du calcium (administrés par voie intraveineuse ou orale).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
French: La dose généralement recommandée est de 50 mg/kg une fois par jour pendant 10 à 14 jours.
English: Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
French: Les solutions de ceftriaxone contenant de la lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
English: In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination de la ceftriaxone n'est pas allongée, en raison d'une augmentation compensatrice de la clairance rénale.
English: • You are on a low sodium diet.
French: • Si vous suivez un régime pauvre en sodium.
English: Biliary lithiasis
French: Lithiase biliaire
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
French: Chez les nouveau-nés, les doses administrées par voie intraveineuse doivent être injectées pendant 60 minutes afin de réduire le risque possible d'encéphalopathie bilirubinique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: • to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
French: • traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l'âge de 15 jours ;
English: Antibacterial spectrum
French: Spectre d'activité antibactérienne
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
French: Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) 2 g une fois par jour pendant 14 à 21 jours.
English: Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
French: Après injection intramusculaire, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont environ la moitié de celles observées après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
English: Injection site pain Pyrexia
French: Phlébite Douleur au site d'injection Pyrexie
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
French: Comme avec les autres bêta-lactamines, le paramètre pharmacocinétique-pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité in vivo est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration non liée de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftriaxone pour l'espèce ciblée entre deux administrations (par exemple %T > CMI).
English: Gram-positive aerobes
French: Aérobies à Gram positif
English: your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu'à 4 g en une fois par jour).
English: Ceftriaxone is contraindicated in neonates (≤ 28 days) if they require (or are expected to require) treatment with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see section 4.3).
French: La ceftriaxone est contre-indiquée chez le nouveau-né (≤ 28 jours) ayant besoin (ou risquant d'avoir besoin) d'un traitement par des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues contenant du calcium telle les poches de nutrition parentérale, en raison du risque de précipitation de ceftriaxone calcique (voir rubrique 4.3).
English: However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
French: Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement de manière consécutive, à condition d'utiliser des tubulures de perfusion sur des sites différents ou à condition que les tubulures de perfusion soient changées ou soigneusement rincées entre les perfusions à l'aide de solution saline physiologique, ce qui permettra ainsi d'éviter toute précipitation.
English: Older people
French: Patients âgés
English: Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
French: Des cas de lithiase rénale ont été rapportés et se sont avérés réversibles à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
English: You may be given a different dose to the usual dose.
French: Personnes ayant des problèmes de foie et de rein Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle.
English: a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
French: a. Sensibilité déduite de la sensibilité à la céfoxitine.
English: The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
French: Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Rocéphine :
English: • Reduction in number of red blood cells (anaemia).
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
English: Interference with serological testing
French: Interférence sur les tests de sérologie
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
French: Le spectre d'activité antibactérienne de la ceftriaxone est limité, et la ceftriaxone peut ne pas être adaptée à une monothérapie pour le traitement de certains types d'infection sauf en cas de documentation de l'agent pathogène (voir rubrique 4.2).
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
French: La ceftriaxone est excrétée en faibles concentrations dans le lait maternel mais à des doses thérapeutiques, elle ne devrait avoir aucun effet sur le nourrisson allaité.
English: Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
French: Indications pour l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans (≥ 50 kg) nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
English: Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
French: De la même manière, les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner des faux-positifs.
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
French: • traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu'une bactérie en est la cause;
English: The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
French: Les doses généralement recommandées sont de 500 mg à 1 g une fois par jour, portées à 2 g une fois par jour en cas de neurosyphilis, pendant 10 à 14 jours.
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
French: Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) 50 à 80 mg/kg une fois par jour pendant 14 à 21 jours.
English: Toxic epidermal necrolysisb
French: Nécrolyse épidermique toxiqueb
English: In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection.
French: Si le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, l'utilisation des solutions de ceftriaxone contenant ce solvant doit être uniquement réservée à l'injection intramusculaire.
English: There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
French: Les éléments de preuve d'une augmentation potentielle de la toxicité rénale des aminosides utilisés en même temps que les céphalosporines sont contradictoires.
English: After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
French: Après administration intraveineuse en bolus de 500 mg et de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont d'environ 120 et 200 mg/l respectivement.
English: • Inflammation of the mucus lining of the mouth (stomatitis).
French: • Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite) ;
English: Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
French: Faux-positifs aux méthodes non enzymatiques de dosage du glucoseb a D'après les cas rapportés depuis la commercialisation.
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
French: Il est possible d'administrer une seule dose de 1 à 2 g de Rocéphine par voie intramusculaire.
English: Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
French: D'après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d'une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d'inflammation des méninges.
English: • A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
French: • Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère (ictère nucléaire) ;
English: Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
French: Des cas de pancréatite pouvant être due à une obstruction biliaire ont été rapportés chez des patients traités par Rocéphine (voir rubrique 4.8).
English: Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
French: La précipitation est habituellement réversible à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique
English: Talk to your doctor if you experience these symptoms.
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
French: La liaison de la ceftriaxone à l'albumine est réversible.
English: Protein binding
French: Fixation protéique
English: Neonates, infants and children 15 days to 12 years of age (< 50 kg) For children with bodyweight of 50 kg or more, the usual adult dosage should be given.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose habituellement recommandée chez l'adulte doit être utilisée.
English: The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days.
French: Les doses généralement recommandées sont de 75 à 100 mg/kg (max. 4 g) en une fois par jour pendant 10 à 14 jours.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
English: Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection Bacterial endocarditis Bacterial meningitis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
French: Une fois par jour Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée Endocardite bactérienne Méningite bactérienne *En cas de bactériémie documentée, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
French: La ceftriaxone inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne après fixation aux protéines de liaison de la pénicilline (PLP), ce qui entraîne l'arrêt de la biosynthèse (du peptidoglycane) de la paroi cellulaire, et conduit à la lyse et la mort de la cellule bactérienne.
English: • Dizziness.
French: • Frissons.
English: 2 g powder for solution for infusion Intravenous use
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse
English: Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
French: Rocephin 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Hongrie, Portugal: Rocephin
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection 250 mg powder for solution for injection 1 g powder for solution for injection or infusion 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous or intramuscular use
French: 250 mg, 500 mg, 1 g, poudre et solvant pour solution injectable 250 mg, poudre pour solution injectable 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Voie intraveineuse ou intramusculaire
English: For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
French: C'est pourquoi le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique pendant un traitement par la ceftriaxone.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt de la ceftriaxone dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) £ Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méticilline) £ Streptococcus pyogenes (groupe A) Streptococcus agalactiae (groupe B) Streptococcus pneumoniae
English: What you need to know before you are given Rocephin
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rocéphine
English: Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de la ceftriaxone à des patients présentant un antécédent de réaction d'hypersensibilité non sévère à d'autres bêta-lactamines.
English: Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg :
English: What Rocephin looks like and contents of the pack
French: Aspect de Rocéphine et contenu de l'emballage extérieur
English: • Severe decrease in white blood cells (agranulocytosis).
French: • Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) ;
English: Ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with calcium containing solutions including total parenteral nutrition (see section 4.2, 4.3, 4.4 and 4.8).
French: La ceftriaxone ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du calcium, ni administrée en même temps que ces solutions, y compris les poches de nutrition parentérale totale (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4 et 4.8).
English: Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
French: Endocardite bactérienne *En cas de bactériémie documentée, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
English: In patients of any age ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with any calciumcontaining intravenous solutions, even via different infusion lines or at different infusion sites.
French: Quel que soit l'âge du patient, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions intraveineuses contenant du calcium, même par des tubulures de perfusion ou sur des sites de perfusion différents.
English: • Fungal infections (for example, thrush).
French: • Infection dûe à un champignon (par exemple, muguet) ;
English: 2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Rocephine Danemark, Islande, Suède : Rocephalin Allemagne, Grèce, Malte, Pays-Bas, Portugal, Roumanie: Rocephin Italie : Rocefin
English: Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
French: Indications pour les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
English: • Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
French: • Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine).
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
French: Des cas de colite liée à l'administration d'un produit antibactérien et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la ceftriaxone avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital.
English: Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem.
French: Des précipités de sels calciques de ceftriaxone ont été observés postmortem dans les poumons et les reins.
English: For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
French: Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l'adulte et l'enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l'âge de 15 jours.