FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Timolol har använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Greek: Η τιμολόλη χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος από τη δεκαετία του 1970.
Swedish: Mer information om DuoTrav:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το DuoTrav:
Swedish: Den innehåller två aktiva substanser: travoprost (40 mikrogram per milliliter) och timolol (5 mg/ml).
Greek: Περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τραβοπρόστη (40 μικρογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο) και τιμολόλη (5 mg/ml).
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen Alcon Laboratories (UK) Limited ett godkännande för försäljning av DuoTrav som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 24 Απριλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Alcon Laboratories (UK) Limited για το DuoTrav.
Swedish: Travoprost ensamt har varit godkänt i EU under namnet Travatan sedan 2001.
Greek: Η τραβοπρόστη έχει ήδη εγκριθεί από το 2001 ως μονοθεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση με την ονομασία Travatan.
Swedish: DuoTrav sänkte trycket i ögat med omkring en tredjedel i samtliga studier (den genomsnittliga sänkningen var omkring 8-10 mmHg).
Greek: Το DuoTrav ελάττωσε την πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού κατά ένα τρίτο περίπου σε όλες τις μελέτες (η μέση ελάττωση ήταν περίπου 8-10 mmHg).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoTrav.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του DuoTrav.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av trycket i ögat mätt i "millimeter kvicksilver" (mmHg).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ενδοφθάλμια πίεση εκφραζόμενη σε «χιλιοστά της στήλης υδραργύρου» (mmHg).
Swedish: DuoTrav har undersökts i fem huvudstudier med sammanlagt 1 482 patienter (i åldern 18-91 år) med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Greek: Έχουν διενεργηθεί πέντε βασικές μελέτες για το DuoTrav στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.482 ασθενείς (ηλικίας 18 έως 91 ετών) με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπερτονία.
Swedish: När trycket inuti ögat ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Greek: Όταν αυξάνεται η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού, προκαλείται βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
Swedish: DuoTrav används för att sänka trycket inne i ögat.
Greek: Το DuoTrav χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar DuoTrav risken för skador på dessa strukturer.
Greek: Ελαττώνοντας την πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού, το DuoTrav μειώνει τον κίνδυνο βλάβης αυτών των δομών.
Swedish: Hos patienter med glaukom är ögontrycket vanligen högre än 21 mmHg.
Greek: Σε ασθενείς με γλαύκωμα, η ενδοφθάλμια πίεση υπερβαίνει κατά κανόνα τα 21 mmHg.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του DuoTrav.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DuoTrav är större än riskerna och rekommenderade att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του DuoTrav υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: I den femte studien, som pågick i 12 månader, jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en annan prostaglandinanalog) och timolol.
Greek: Η πέμπτη μελέτη διήρκησε δώδεκα μήνες και συνέκρινε το DuoTrav με οφθαλμικές σταγόνες που περιείχαν έναν συνδυασμό λατανοπρόστης (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης) και τιμολόλης.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Greek: Οφθαλμική υπερτονία σημαίνει ότι η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Swedish: DuoTrav får inte ges till personer med astma, allvarlig lungsjukdom eller vissa hjärtproblem.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που πάσχουν από άσθμα, ή σοβαρές παθήσεις των πνευμόνων ή σε άτομα που πάσχουν από ορισμένες καρδιακές παθήσεις.
Swedish: DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Greek: Το DuoTrav περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του DuoTrav διατίθεται εδώ.
Swedish: Det var lika effektivt som de två läkemedlen som separata ögondroppar, och lika effektivt som ögondroppar som innehåller både latanoprost och timolol.
Greek: Αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τα δύο φάρμακα χορηγούμενα μαζί ως ξεχωριστές οφθαλμικές σταγόνες, και εξίσου αποτελεσματικό με οφθαλμικές σταγόνες που περιείχαν λατανοπρόστη και τιμολόλη.
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες με «γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας» ή με «οφθαλμική υπερτονία» οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν βήτα-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις συγκεκριμένες παθήσεις).
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Greek: Στο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας η υψηλή πίεση οφείλεται σε υγρό που δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το μάτι.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Greek: Η μία μελέτη συνέκρινε τη λήψη του DuoTrav το πρωί με τη λήψη του DuoTrav το βράδυ.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού περισσότερο απ' ό, τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Swedish: DuoTrav är receptbelagt.
Greek: Το DuoTrav χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Greek: Τρεις μελέτες συνέκριναν το DuoTrav με την τραβοπρόστη και την τιμολόλη είτε ως μονοθεραπεία είτε χορηγούμενες μαζί αλλά ως ξεχωριστές οφθαλμικές σταγόνες.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad) och ögonirritation.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του DuoTrav (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η οφθαλμική υπεραιμία (αυξημένη παροχή αίματος στον οφθαλμό η οποία προκαλεί κοκκίνισμα) και ο ερεθισμός του οφθαλμού.
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του DuoTrav σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Greek: Το DuoTrav αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό στην ελάττωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού απ' ό,τι η τιμολόλη ως μονοθεραπεία ή η τραβοπρόστη ως μονοθεραπεία.
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το DuoTrav;
Swedish: DuoTrav ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τραβοπρόστη, στην τιμολόλη (και σε άλλους βήτα-αναστολείς) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för DuoTrav finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το DuoTrav περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Greek: To DuoTrav είναι ένα διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων.
Swedish: Vad är DuoTrav?
Greek: Τι είναι το DuoTrav;
Swedish: DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Greek: Το DuoTrav περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την τραβοπρόστη και την τιμολόλη, οι οποίες ελαττώνουν την πίεση στο εσωτερικό του ματιού με διαφορετικούς τρόπους.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas av personer som använder mjuka kontaktlinser.
Greek: Ως εκ τούτου, οι χρήστες μαλακών φακών επαφής πρέπει να λαμβάνουν τις δέουσες προφυλάξεις.
Swedish: DuoTrav kan göra att ögats iris ändrar färg (mörknar) och att ögonfransarna blir tjockare, mörkare eller längre.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να προκαλέσει αλλαγή του χρώματος της ίριδας (πιο σκούρα χρώση) και αύξηση του πάχους, πιο σκούρα χρώση ή αύξηση του μήκους των βλεφαρίδων.
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Greek: Το DuoTrav χορηγούμενο το βράδυ ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το DuoTrav χορηγούμενο το πρωί.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Greek: Η τραβοπρόστη είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο της φυσικής ουσίας προσταγλανδίνης) η δράση της οποίας συνίσταται στην αύξηση της αποχέτευσης του υγρού από το μάτι.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας βήτα-αναστολέας ο οποίος ελαττώνει την παραγωγή υγρού στο εσωτερικό του ματιού.
Swedish: Hur används DuoTrav?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το DuoTrav;
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συνδυασμός θεραπειών με οφθαλμικές σταγόνες, μεταξύ των σταγόνων των διαφορετικών φαρμάκων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε λεπτών.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από σοβαρής μορφής αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία) και από δυστροφία του κερατοειδούς (διαταραχές που προκαλούν θόλωση του κερατοειδούς χιτώνα, του διαφανούς στρώματος μπροστά από την κόρη του οφθαλμού).
Swedish: Hur verkar DuoTrav?
Greek: Πως δρα το DuoTrav;
Swedish: Varför har DuoTrav godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το DuoTrav;
Swedish: Vad används DuoTrav för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το DuoTrav;
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το DuoTrav, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Greek: 2 προγεμισμένες σύριγγες
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Greek: • Στη συνέχεια μετρήστε αργά έως το 5.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Greek: • Μπορεί να ακούσετε ένα δεύτερο κλικ.
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Greek: Σημείωση: Θα αισθανθείτε κάποια αντίσταση.
Swedish: Det är normalt.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Swedish: Du ska inte göra både och.
Greek: Δεν θα πρέπει να κάνετε και τα δύο.
Swedish: Öppnas här
Greek: Ανοίξτε εδώ
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Greek: • Το παράθυρο θα αρχίσει να γίνεται κίτρινο.
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
Greek: Επόμενες δόσεις (κάθε δεύτερη εβδομάδα)
Swedish: Nålen är inuti.
Greek: Η βελόνα είναι μέσα.
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Greek: Η ένεση μπορεί να διαρκέσει έως και 20 δευτερόλεπτα.
Swedish: Exacerbationer per år
Greek: Παροξύνσεις ανά έτος
Swedish: A: Förbered A1.
Greek: Α: Προετοιμασία Α1.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα:
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Greek: Ωστόσο, σε αυτή την ανάλυση συμπεριλήφθηκαν μόνο 61 ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2017
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από το Dupixent.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες μετά από την έγκριση.
Swedish: Viktig information
Greek: Σημαντικές πληροφορίες
Swedish: Ingår i flerpack, får inte säljas separat.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια ποσότητα Dupixent χρειάζεστε και για πόσο καιρό.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Greek: • Ελέγξτε ότι ολόκληρο το παράθυρο έχει γίνει κίτρινο.
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στη μελέτη VENTURE.
Swedish: Astma-varaktighet (år), medelvärde ± SD 22,03 (15,42) Aldrig rökt, (%)
Greek: Διάρκεια άσθματος (έτη), μέση τιμή ± SD 22,03 (15,42) Δεν κάπνισε ποτέ, (%)
Swedish: Ingen reduktion eller någon ökning i OCS, eller avbrytande av studie
Greek: Καμία μείωση ή αύξηση στη δόση του OCS ή απόσυρση από τη μελέτη
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
Greek: - εάν υποβληθήκατε πρόσφατα σε εμβολιασμό ή πρόκειται να υποβληθείτε σε εμβολιασμό.
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
Greek: Το Dupixent μπορεί να εξασθενίσει την ανθεκτικότητά σας στις λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα.
Swedish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Greek: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike RENSSELAER
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Greek: • έρπης (στα χείλη και στο δέρμα)
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Greek: Αυτά τα φάρμακα (ειδικά αυτά που ονομάζονται κορτικοστεροειδή) πρέπει να σταματήσουν σταδιακά, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας και ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Dupixent.
Swedish: Om du bor i ett område där dessa infektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område bör du stämma av med din läkare.
Greek: Αν ζείτε σε μία περιοχή στην οποία αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές ή αν ταξιδεύετε σε τέτοιες περιοχές, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Greek: Συνιστώμενες θέσεις ένεσης είναι:
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς με μερική ανταπόκριση αρχικά, μπορεί στη συνέχεια να παρουσιάσουν βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
Greek: Μελέτες μονοθεραπείας 16 εβδομάδων (SOLO 1 και SOLO 2)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal - om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας - εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Swedish: Tecken på allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan innefatta:
Greek: Τα σημεία της αλλεργικής αντίδρασης ή της αναφυλακτικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Greek: • λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζαλάδας (χαμηλή πίεση αίματος)
Swedish: Medelvärde exacerbationer från föregående år ± SD
Greek: Μέσος αριθμός παροξύνσεων το προηγούμενο έτος ± SD
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Greek: Παρόλο που δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών με ατοπική δερματίτιδα, ο αριθμός των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω δεν επαρκεί για να προσδιοριστεί κατά πόσο ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Swedish: Dupilumab kan användas med eller utan topikala kortikosteroider.
Greek: Το Dupilumab μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή.
Swedish: B-2440 Geel belgien
Greek: B-2440 Geel
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dupixent 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent 3.
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
Greek: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Greek: Το dupilumab προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία.
Swedish: Patienterna var dessutom tillåtna att använda topikala kalcineurinhämmare (TCI).
Greek: Στους ασθενείς επετράπη επίσης η χρήση τοπικών αναστολέων της καλσινευρίνης (TCI).
Swedish: Om en dos missas ska dosen ges så snart som möjligt.
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση μέσω αξιολόγησης του επιπέδου ελέγχου του άσθματος του ασθενούς από τον ιατρό.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του dupilumab σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Samtidig användning av TCS CHRONOS vecka 16
Greek: Ταυτόχρονη χρήση TCS CHRONOS την Εβδομάδα 16
Swedish: Ge inte dig själv en andra dos utan att tala med din vårdgivare.
Greek: Μην δώσετε στον εαυτό σας μια δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Swedish: Sluta använda Dupixent och meddela din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du upptäcker några tecken på allergisk reaktion.
Greek: Σταματήστε τη χρήση του Dupixent και ενημερώστε το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλεργικής αντίδρασης.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, θα πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om fönstret är gult.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εάν το παράθυρο είναι κίτρινο.
Swedish: • Det kommer att höras ett "klick" när injektionen börjar.
Greek: • Όταν ξεκινήσει η ένεση, θα ακουστεί ένα "κλικ".
Swedish: • Försäkra dig om att du har korrekt produkt och dos.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι έχετε το σωστό προϊόν και τη σωστή δόση.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν από αυτή τη μελέτη δεν έδειξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του dupilumab στη δραστηριότητα των CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ή CYP2C9.
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν παρόμοιες με αυτές στον συνολικό πληθυσμό ασθενών.
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
Greek: Μελέτη μείωσης των από στόματος χορηγούμενων κορτικοστεροειδών (VENTURE)
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Greek: Το dupilumab θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Swedish: Dra ut nålen ur huden med samma vinkel som den stacks in.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνα έξω από το δέρμα με την ίδια γωνία με την οποία εισήχθη.
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Greek: Βήμα 4: Περιμένετε για 45 λεπτά
Swedish: Hur mycket Dupixent som ska ges och hur länge
Greek: Πόσο Dupixent χορηγείται και για πόσο καιρό
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult, ta bort pennan och ring din vårdgivare.
Greek: Εάν το παράθυρο δεν είναι πλήρως κίτρινο, αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας.
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
Greek: Τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα από αυτή τη μελέτη δείχνουν ότι το κλινικό όφελος που υπήρχε την εβδομάδα 16 διατηρήθηκε έως την εβδομάδα 52.
Swedish: För information om levande vacciner, se avsnitt 4.4.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τα εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς, ανατρέξτε στην παράγραφο 4.4.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent eller om din astma förblir okontrollerad eller förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία με το Dupixent ή εάν το άσθμα σας παραμένει ανεξέλεγκτο ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Greek: Συνολικά 305 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με dupilumab για τουλάχιστον 1 έτος.
Swedish: Detta sker vanligtvis men inte alltid hos personer som också tar kortikosteroider som avslutas eller för vilken dosen sänks.
Greek: Αυτό συνήθως, αλλά όχι πάντα, συμβαίνει σε άτομα που λαμβάνουν, επίσης, ένα στεροειδές φάρμακο που το διακόπτουν ή για το οποίο η δόση μειώνεται.
Swedish: Hög dos ICS användning (%)a
Greek: Χρήση υψηλής δόσης ICS (%)a
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
Greek: Η QUEST ήταν μία διάρκειας 52 εβδομάδων μελέτη επιβεβαίωσης στην οποία συμπεριλήφθηκαν 1.902 ασθενείς (12 ετών και άνω).
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Greek: ΛΗΞΗ Ημερομηνία απομάκρυνσης από το ψυγείο: / / /
Swedish: Dupixent innehåller natrium
Greek: Το Dupixent περιέχει νάτριο
Swedish: Medelvärde- FeNO ppb (± SD) % patienter med FeNO ppb
Greek: Μέσο επίπεδο FeNO ppb (± SD) % ασθενών με FeNO ppb
Swedish: Dessa markörer uppnådde nästan maximal reduktion efter 2 veckors behandling, förutom IgE som avtog långsammare.
Greek: Αυτοί οι δείκτες βρίσκονταν σχεδόν στη μέγιστη καταστολή μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, με εξαίρεση την IgE, η οποία μειώθηκε πιο αργά.
Swedish: Sluta inte med eller minska dosen för dina astmaläkemedel, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Greek: Μην σταματήσετε ή μειώσετε τα φάρμακα για το άσθμα σας, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Swedish: • Be vårdpersonalen visa dig hur sprutan används på rätt sätt innan du injicerar första gången.
Greek: • Ζητήστε από τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει να σας δείξει το σωστό τρόπο χρήσης της σύριγγας πριν χορηγήσετε την ένεση για πρώτη φορά.
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη χορήγηση των δόσεων τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα.