FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Humenza no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los componentes de la vacuna o sustancias presentes en forma de trazas residuales en la vacuna, como la ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), proteínas de pollo o huevo, neomicina, octoxinol-9 y formaldehído.
Estonian: Humenzat ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes koostisosa või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks ovalbumiin (munavalge valk), muna- või kanavalgud, neomütsiin, oktoksinool-9 ja formaldehüüd.
Spanish: Se están realizando tres estudios con Humenza que contiene la cepa H1N1, uno en el que participan 300 adultos y 150 ancianos (mayores de 60 años) y dos en los que participan un total de 700 niños de entre seis meses y 17 años.
Estonian: H1N1-tüve sisaldavat Humenzat uuriti kolmes uuringus: ühes osales 300 täiskasvanud ja 150 eakat (üle 60-aastast) patsienti ja kahes teises uuringus osales kokku 700 last vanuses 6 kuud kuni 17 aastat.
Spanish: Se incluirá información sobre sus efectos secundarios y sobre la seguridad en niños, personas mayores, mujeres embarazadas, pacientes con afecciones graves y personas con problemas del sistema inmunitario.
Estonian: See hõlmab kõrvalnähtude andmeid ja ohutusteavet seoses kasutamisega lastel, eakatel, rasedatel, raskes seisundis ja immuunsüsteemi häiretega patsientidel.
Spanish: Una pandemia de gripe se produce cuando aparece una nueva cepa del virus de la gripe capaz de propagarse con facilidad de una persona a otra por no estar inmunizadas (protegidas) contra dicha cepa.
Estonian: Gripipandeemia tekib, kui ilmub uus gripiviiruse tüvi, mis võib kergesti levida inimeselt inimesele, sest selle vastu puudub immuunsus (kaitse).
Spanish: Otras informaciones sobre Humenza:
Estonian: Muu teave Humenza kohta
Spanish: Vacuna contra la gripe pandémica (H1N1) (virión fragmentado, inactivado, con adyuvante)
Estonian: Pandeemilise gripi vaktsiin (H1N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Spanish: El virus ha sido inactivado primero de manera que no pueda provocar una enfermedad.
Estonian: Kõigepealt viirus inaktiveeritakse (hävitatakse), et see ei põhjustaks haigust.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Humenza.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Humenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Humenza es una vacuna.
Estonian: Humenza on vaktsiin.
Spanish: A Humenza se le ha concedido una «autorización condicional».
Estonian: Humenzale anti müügiluba tingimuslikult.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Humenza (observados con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna) son dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular) y dolor en el lugar de la inyección.
Estonian: Humenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on peavalu, müalgia (lihasevalu) ja valu süstekohal.
Spanish: El porcentaje de participantes en los ensayos que tenía un nivel de anticuerpos en la sangre lo suficientemente alto para neutralizar el virus H1N1 (tasa de seroprotección) fue del 100 % en niños y cerca del 100 % en adultos.
Estonian: Neid patsiente, kelle veres tekkis H1N1-viiruse neutraliseerimiseks piisav antikehade sisaldus veres, oli lastest 100% ja täiskasvanutest ligikaudu 100%.
Spanish: La empresa también presentó información extraída de estudios realizados con 641 adultos a los que se administró una versión anterior de Humenza que contenía la cepa H5N1 de la gripe aviar.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringu (641 patsienti) andmed, milles kasutati Humenza varasemat, linnugripiviiruse tüve H5N1 sisaldavat varianti.
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, puede ser adecuado que se les administre la vacuna siempre que se disponga de equipos de reanimación.
Estonian: Pandeemia ajal võib olla vaja manustada vaktsiini ka neile patsientidele, kui on võimalik kasutada elustamisvõimalusi.
Spanish: La empresa que produce Humenza facilitará más datos sobre el medicamento, concretamente sobre su seguridad a partir de un estudio con 3000 pacientes.
Estonian: Humenza tootja esitab vaktsiini kohta lisaandmed, eelkõige vaktsiini ohutuse kohta 3000 isikuga uuringust.
Spanish: Dichos estudios examinan la capacidad de Humenza de estimular la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) contra la cepa de gripe H1N1.
Estonian: Uuringutes uuriti Humenza võimet stimuleerida gripiviiruse tüve H1N1 vastaste antikehade (immunogeensuse) teket.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Humenza son mayores que sus riesgos para la profilaxis de la gripe en las condiciones de pandemia de H1N1 declarada oficialmente y recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Komitee otsustas, et Humenza kasulikkus on gripi ennetamisel ametlikult välja kuulutatud H1N1pandeemia korral suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Humenza?
Estonian: Miks Humenza heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es Humenza?
Estonian: Mis on Humenza?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Humenza puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Humenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Humenza contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1)v, causante de la pandemia actual.
Estonian: Humenza sisaldab vähesel hulgal praegust pandeemiat põhjustava viiruse A(H1N1)v hemaglutiniine (viiruse pinnavalgud).
Spanish: Cuando se vacuna a alguien, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Spanish: Los índices de seroprotección en ancianos fue más baja pero se demostró que una segunda dosis provocaba una respuesta.
Estonian: Piisava antikehade sisaldusega eakaid patsiente oli vähem, kuid teise annuse järel nende arv suurenes.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Humenza?
Estonian: Mis riskid Humenzaga kaasnevad?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Humenza?
Estonian: Mis andmeid Humenza kohta veel oodatakse?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Humenza?
Estonian: Milleks Humenzat kasutatakse?
Spanish: Humenza es una vacuna concebida para proteger contra la gripe «pandémica» que únicamente debe utilizarse para la pandemia de gripe A (H1N1) declarada oficialmente por la Organización Mundial de la Salud el 11 de junio de 2009.
Estonian: Seda tohib kasutada ainult 11. juunil 2009 Maailma Terviseorganisatsiooni ametlikult välja kuulutatud A (H1N1)-gripi pandeemia korral.
Spanish: Esta vacuna sólo podrá dispensarse con receta médica.
Estonian: Vaktsiin on retseptiravim.
Spanish: La emulsión contiene un «adyuvante» (un compuesto que contiene aceite) cuyo objeto es estimular una mejor respuesta inmune.
Estonian: Lahusti sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Spanish: Humenza se administra en una dosis que se inyecta en la parte superior del brazo o el muslo.
Estonian: Humenzat manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre või reie lihasesse.
Spanish: ¿Cómo se usa Humenza?
Estonian: Kuidas Humenzat kasutatakse?
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario vuelva a verse expuesto al virus, podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Spanish: El texto completo del EPAR de Humenza puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Humenza kohta on siin.
Spanish: Humenza es una vacuna que se inyecta y contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados (destruidos).
Estonian: See sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) gripiviiruste osi.
Spanish: ¿Cómo actúa Humenza?
Estonian: Kuidas Humenza toimib?
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna deberá reconstituirse mezclando una suspensión que contiene las partículas del virus con un disolvente para convertirla en una «emulsión» inyectable.
Estonian: Vaktsiin valmistatakse enne kasutamist, segades omavahel viiruseosakesi sisaldava suspensiooni ja lahusti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Humenza durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Humenza kasulikkus?
Spanish: Caja con 2 envases.
Estonian: Pakend kahe karbiga.
Spanish: Cada envase contiene: 1 vial +
Estonian: Iga karp sisaldab: 1 viaal +
Spanish: 40 mg/0,8 ml
Estonian: 40 mg Süstelahus Subkutaanne viaal (klaas) 0.8 ml (40mg/0.8ml)
Spanish: 1 adaptador estéril
Estonian: 1 steriilne adapter + 2 alkoholipadjakest
Spanish: 1 jeringa + 1 aguja +
Estonian: 1 nõel +
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea vial (vidrio)
Estonian: pensüstel (klaas)
Spanish: ¿Qué es Humira y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Humira ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04.2019.
Spanish: Puede encontrarse información en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Estonian: Lisateave Humira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Humira?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Humira ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Humira (adalimumab)
Estonian: Humira (adalimumaab)
Spanish: A continuación se ofrece una descripción sucinta de los estudios y de sus resultados:
Estonian: Järgnevalt on toodud uuringute lühikirjeldus ja tulemused.
Spanish: Como con todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Humira se controlan de forma contínua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Humira kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Spanish: Sin embargo, estos se consideran manejables y se ofrecen recomendaciones específicas para ayudar a los médicos a manejar estos riesgos.
Estonian: Neid peetakse aga hallatavateks ja arstidele antakse konkreetsed soovitused riskide vähendamiseks.
Spanish: Se han notificado algunos efectos adversos graves raros, incluidas infecciones graves.
Estonian: Teatatud on harvaesinevatest, kuid rasketest kõrvalnähtudest, sealhulgas rasketest infektsioonidest.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Humira el 8 de septiembre de 2003.
Estonian: Humira on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. septembril 2003.
Spanish: Los efectos adversos que surgen con Humira se evalúan de manera cuidadosa y se toman las medidas necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Humira kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Humira es un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario y se utiliza para tratar las siguientes afecciones :
Estonian: Humira on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste korral:
Spanish: Humira se administra en forma de inyección bajo la piel, normalmente cada dos semanas.
Estonian: Humirat manustatakse nahaaluse süstina tavaliselt iga kahe nädala järel.
Spanish: Otras informaciones sobre Humira
Estonian: Muu teave Humira kohta
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Humira son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Humira kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: El estudio en niños más pequeños (de 2 a 4 años) mostró que la mayoría respondió bien al tratamiento con Humira y la respuesta se mantuvo transcurridas 24 semanas.
Estonian: 2-4-aastaste väikelaste uuring näitas, et lastest enamikul tekkis Humirale soodne ravivastus, mis säilis pärast 24 nädalat.
Spanish: La proporción de pacientes que recibieron placebo y alcanzaron estos niveles fue del 28 % en el primer estudio y del 26 % en el segundo, respectivamente.
Estonian: Platseeboga olid samad näitajad esimeses uuringus 28% ja teises uuringus 26%.
Spanish: Los pacientes tratados con Humira deben recibir una tarjeta de alerta con información sobre la seguridad del medicamento.
Estonian: Humiraga ravitavatele patsientidele tuleb anda hoiatuskaart, millel on ravimi ohutusteave.
Spanish: • En la uveitis no infecciosa, se constató la eficacia de Humira en 3 estudios.
Estonian: • Mittenakkusliku uveiidi ravis osutus Humira efektiivseks kolmes uuringus.
Spanish: ¿Cómo actúa Humira?
Estonian: Kuidas Humira toimib?
Spanish: En el primer estudio participaron adultos cuya enfermedad no estaba controlada con altas dosis de corticoesteroides.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid täiskasvanud patsiendid, kelle haigus ei allunud ravile kortikosteroidide suurte annustega.
Spanish: Información sobre Humira y sobre los motivos de su autorización en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Humira ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Humira contiene el principio activo adalimumab.
Estonian: Humira sisaldab toimeainena adalimumaabi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Humira se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Humira ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: En los estudios participaron principalmente pacientes adultos, pero se incluyó a niños en estudios de la enfermedad de Crohn, de la psoriasis en placas, de la artritis idiopática juvenil poliarticular, la uveitis anterior no infecciosa y de la artritis asociada a entesitis.
Estonian: Enamikes uuringutes osalesid täiskasvanud patsiendid, kuid lapsed osalesid Crohni tõve, naastulise psoriaasi, lapseea idiopaatilise polüartriidi, mittenakkusliku anterioorse uveiidi ja entesiidiga seotud artriidi uuringutes.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Humira?
Estonian: Mis riskid Humiraga kaasnevad?
Spanish: Humira se utiliza normalmente en adultos cuando su enfermedad es grave, moderadamente grave o bien empeora, o cuando el paciente no puede utilizar otros tratamientos.
Estonian: Humirat kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Spanish: En cuanto a los pacientes que nunca habían tomado metotrexato anteriormente, la combinación de Humira y metotrexato resultó también más eficaz que el metotrexato en monoterapia.
Estonian: Patsientidel, kes ei olnud varem kasutanud metotreksaati, oli Humira ja metotreksaadi koos kasutamine samuti efektiivsem kui metotreksaadi kasutamine ainsa ravimina.
Spanish: Al adherirse al factor de necrosis tumoral, el adalimumab bloquea su actividad, reduciendo así la inflamación y otros síntomas de las enfermedades.
Estonian: Kasvaja nekroositeguriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
Spanish: ¿Cómo se usa Humira?
Estonian: Kuidas Humirat kasutatakse?
Spanish: En el segundo estudio participaron adultos con uveitis controlada con un corticosteroide pero que luego redujeron la dosis o la interrumpieron, para introduir Humira o un placebo.
Estonian: Teises uuringus osalesid täiskasvanud patsiendid, kelle uveiit allus ravile kortikosteroidiga, kuid kortikosteroidi annust seejärel vähendati või ravi katkestati ja selle asemel alustati Humira või platseebo kasutamist.
Spanish: El principio activo de Humira, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral.
Estonian: Humira toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
Spanish: Esta sustancia provoca inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Humira.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Humiraga.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Humira kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Humira en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Humira kasulikkus?
Spanish: Humira y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para luchar contra infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de leucemia en pacientes que estaban tomando Humira.
Estonian: Humira ja teised sama klassi ravimid võivad mõjutada ka immuunsüsteemi võimet võidelda infekstioonide ja vähiga (Humirat kasutanud patsientidel on olnud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Spanish: En el tercer estudio, de niños de 2 a 18 años con uveitis anterior no infecciosa en los que no había sido eficaz la monoterapia con metotrexato, el tratamiento fracasó en alrededor del 60% de los pacientes que habían recibido placebo con metotrexato, frente al 27% de los pacientes a los que se administró Humira con metotrexato.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osalesid 218-aastased mittenakkusliku anterioorse uveiidiga lapsed, kellel metotreksaadi kasutamine ainsa ravimina ei olnud õnnestunud, ebaõnnestus ravi platseebot koos metotreksaadiga kasutanud patsientidest ligikaudu 60% ja Humirat koos metotreksaadiga kasutanud patsientidest ligikaudu
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar a entre uno de cada 10 000 y 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea de producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on muu hulgas luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab organeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripilaadsete sümptomitega ning nahal, suus, silmadel ja suguelunditel esineva valuliku lööbega).
Spanish: Humira se ha estudiado extensamente y ha demostrado ser eficaz en la reducción de síntomas en pacientes con trastornos inflamatorios.
Estonian: Humira osutus põhjalikes uuringutes efektiivseks patsientide põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
Spanish: • hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - krooniline haigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Spanish: Al cabo de un año, los pacientes a los que se añadía Humira presentaban además un menor daño articular y una menor reducción de la función física.
Estonian: Humirat kasutanud patsientidel oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline aktiivsus vähenes pärast aastast ravi vähem.
Spanish: Se realizaron más de 20 estudios principales en los que participaron más de 9 500 pacientes en los que se analizaron los efectos de Humira en la reducción de los síntomas de trastornos inflamatorios.
Estonian: Humira mõju põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel vaadeldi enam kui 20 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 9500 patsienti.
Spanish: Cuando se administra de acuerdo con las indicaciones, Humira ha demostrado ser, durante los estudios clínicos, eficaz en la reducción de síntomas importantes de cada uno de los trastornos para los que ha sido aprobado.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osutus Humira õige kasutamise korral efektiivseks kõikide seisundite oluliste sümptomite vähendamisel, mille raviks on Humira heaks kiidetud.
Spanish: • En la artritis reumatoide, la mayor reducción de los síntomas fue la observada en los estudios en los que se utilizó Humira como tratamiento adicional al metotrexato: alrededor de dos terceras partes de los pacientes a los que se añadió Humira presentaron como mínimo una reducción del 20 % de los síntomas al cabo de 6 meses, en comparación con la cuarta parte de aquellos a los que se añadió un placebo.
Estonian: • Reumatoidartriidi sümptomid vähenesid kõige rohkem uuringutes, milles Humirat kasutati lisaks metotreksaadile: kuue kuu pärast vähenesid sümptomid Humira lisamisel vähemalt 20% võrra ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest ja platseebo lisamisel veerandil.
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgeniuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Humira kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Los médicos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de Humira.
Estonian: Uveiiti ravivad arstid peavad konsulteerima Humira kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Spanish: En este estudio, el tratamiento no funcionó en cerca del 79 % de los pacientes que recibieron el placebo en comparación con cerca del 55 % de los que recibieron Humira.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 79% ja Humira rühmas ligikaudu 55%.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos contra Humira (que pueden reducir sus efectos) fue menor en el grupo que recibió Humira con metotrexato, por lo que los resultados constataron la mayor eficacia del uso de Humira con metotrexato frente a Humira en monoterapia.
Estonian: Vähe oli Humirat koos metotreksaadiga kasutanud patsiente, kellel tekkisid Humira vastu antikehad (mis võivad selle mõju vähendada), ning uuringu tulemused toetavad pigem Humira kasutamist koos metotreksaadiga kui ainsa ravimina.
Spanish: • En los estudios de adultos y niños con psoriasis en placa, incluida la psoriasis de las uñas, la proporción de pacientes a los que se administró Humira y registraron mejoría de los síntomas fue comparativamente mayor que la de los pacientes a los que se administró metotrexato o un placebo (tratamiento ficticio).
Estonian: • Naastulise psoriaasiga, sealhulgas küünepsoriaasiga täiskasvanute ja laste uuring tõendas, et Humirat kasutanud patsientidel leevenesid sümptomid rohkem kui metotreksaati või platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel.
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección depende de la afección que debe tratarse y la dosis para los niños se calculará en función de su peso.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Humira, consultar el prospecto.
Estonian: Humira kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: • artritis psoriásica (manchas rojas y escamosas en la piel con inflamación de las articulaciones);
Estonian: • psoriaatiline artriit (punased ketendavad nahalaigud koos liigesepõletikuga);
Spanish: En este segundo estudio, el tratamiento fracasó en el 55 % de los pacientes que recibieron el placebo comparado con el 39 % de los que recibieron Humira.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 55% ja Humira rühmas 39%.
Spanish: Humira no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa, otras infecciones graves o insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo) moderada a grave.
Estonian: Humirat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ja mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid.