FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Romanian: Memantină ratiopharm trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi moment în fiecare zi.
Hungarian: Az állatkísérletek azt igazolták, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii plasmatice identice sau uşor mai mari decât cele atinse în cazul utilizării de doze terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5 - 29 ml/perc) a napi adag 10 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie de 10 mg pe zi.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015
Romanian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Romanian: Somnolenţă Confuzie Halucinaţii¹ Reacţii psihotice²
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Hungarian: • A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Romanian: • În general, dacă luaţi o doză de Memantină ratiopharm prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, administrarea de cărbune medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinii, diureza forţată.
Hungarian: A maximális adag napi 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg).
Romanian: Doza uzuală iniţială este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x5 mg) în prima săptămână.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi diagnosticați cu boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi monitorizați în ambulatoriu.
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine ratiopharm?
Romanian: Ce conţine Memantină ratiopharm
Hungarian: • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Romanian: • anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt tartalmaz.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lactoză.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi, timp de 7 zile.
Hungarian: Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Romanian: Doza recomandată de Memantină ratiopharm pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Romanian: - În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Hungarian: A memantinnal végzett standard vizsgálatok során nem mutattak ki genotoxicitást.
Romanian: Nu s-a observat genotoxicitate în urma efectuării testelor standard cu memantină.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Romanian: Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi, timp de 7 zile.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe ambalajul blister după EXP.
Hungarian: PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolás 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelés HDPE (nagy sűrűségű polietilén) tartály PP (polipropilén) kupakkal 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés
Romanian: Ambalaje cu blistere din folie de PVC/PVDC-Aluminiu Cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimate filmate Flacoane din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) cu capace fără filet, din PP (polipropilenă) Cutii cu 100 comprimate filmate.
Hungarian: • antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Romanian: • anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Hungarian: Buborékcsomagolás
Romanian: Ambalaje cu blistere
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551) Magnézium-sztearát (E 470b)
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551)
Hungarian: Memantine ratiopharm 20 mg
Romanian: Memantină ratiopharm 20 mg
Hungarian: EU/1/13/836/013 10 filmtabletta EU/1/13/836/014 14 filmtabletta EU/1/13/836/015 21 filmtabletta EU/1/13/836/016 28 filmtabletta EU/1/13/836/017 30 filmtabletta EU/1/13/836/018 42 filmtabletta EU/1/13/836/019 56 filmtabletta EU/1/13/836/020 98 filmtabletta EU/1/13/836/021 100 filmtabletta
Romanian: EU/1/13/836/013 10 comprimate filmate EU/1/13/836/014 14 comprimate filmate EU/1/13/836/015 21 comprimate filmate EU/1/13/836/016 28 comprimate filmate EU/1/13/836/017 30 comprimate filmate EU/1/13/836/018 42 comprimate filmate EU/1/13/836/019 56 comprimate filmate EU/1/13/836/020 98 comprimate filmate EU/1/13/836/021 100 comprimate filmate
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Romanian: Memantină ratiopharm trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Hungarian: EU/1/13/836/001 10 filmtabletta EU/1/13/836/002 14 filmtabletta EU/1/13/836/003 21 filmtabletta EU/1/13/836/004 28 filmtabletta EU/1/13/836/005 30 filmtabletta EU/1/13/836/006 42 filmtabletta EU/1/13/836/007 50 filmtabletta EU/1/13/836/008 56 filmtabletta EU/1/13/836/009 98 filmtabletta EU/1/13/836/010 100 filmtabletta EU/1/13/836/011 112 filmtabletta
Romanian: EU/1/13/836/001 10 comprimate filmate EU/1/13/836/002 14 comprimate filmate EU/1/13/836/003 21 comprimate filmate EU/1/13/836/004 28 comprimate filmate EU/1/13/836/005 30 comprimate filmate EU/1/13/836/006 42 comprimate filmate EU/1/13/836/007 50 comprimate filmate EU/1/13/836/008 56 comprimate filmate EU/1/13/836/009 98 comprimate filmate EU/1/13/836/010 100 comprimate filmate EU/1/13/836/011 112 comprimate filmate
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Romanian: Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 şi 112 comprimate filmate.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/023
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/836/023
Hungarian: • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Romanian: • dacă aţi avut recent un infarct miocardic, sau dacă aveți insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).
Hungarian: HDPE tartály:
Romanian: Flacoane din PEÎD:
Hungarian: Gyakori Nem gyakori Nem gyakori Nem ismert
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/012
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/836/012
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/022
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/836/022
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 és 100 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Romanian: Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 şi 100 comprimate filmate.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (Buborékcsomagolás)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar (Flacon din PEÎD)
Hungarian: Memantine ratiopharm 5 mg
Romanian: Memantină ratiopharm 5 mg
Hungarian: Aluszékonyság Zavartság
Romanian: Tulburări vasculare
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
Romanian: Memantină ratiopharm 5 mg Lactoză (40 mg/comprimat filmat) şi lecitină din soia (0,065 mg/comprimat filmat).
Hungarian: • a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint
Romanian: • dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi
Hungarian: Naponta csak egy tablettát vegyen be
Romanian: Luaţi numai un singur comprimat pe zi Săptămâna 1
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantină ratiopharm decât trebuie
Hungarian: 20 mg-os filmtabletta
Romanian: Comprimate filmate 20 mg
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása:2013. június.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2013.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace distrugerea acestora.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Romanian: Memantine ratiopharm trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: A Memantine ratiopharm tabletta formájában (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), csak receptre kapható.
Romanian: Memantine ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine ratiopharm adagját a kezelés első három hete alatt fokozatosan növelik: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine ratiopharm se măreşte treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine ratiopharm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm beteg általi szedését.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine ratiopharm de către pacient.
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi atenuează simptomele bolii Alzheimer.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Memantine ratiopharm este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Hungarian: A gyógyszert a mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine ratiopharm în UE.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine ratiopharm au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: 2013. június 13-án az Európai Bizottság a Memantine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iunie 2013.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine ratiopharm?
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine ratiopharm-mal történő kezelés folytatásának előnyeit.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine ratiopharm trebuie reevaluate periodic.
Hungarian: A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer".
Romanian: Memantine ratiopharm este un „medicament generic".
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Romanian: Dat fiind că Memantine ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine ratiopharm.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine ratiopharm, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine ratiopharm, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine ratiopharm alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine ratiopharm?
Hungarian: A Memantine ratiopharm egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Memantine ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Hungarian: A Memantine ratiopharm hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, demencia elleni gyógyszer.
Romanian: Substanţa activă din Memantine ratiopharm, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Memantine ratiopharm
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriavesztéssel.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbări în modul în care glutamatul transmite semnale în creier.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine ratiopharm-ot?
Romanian: Cum se utilizează Memantine ratiopharm?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine ratiopharm forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine ratiopharm?
Romanian: Cum acţionează Memantine ratiopharm?
Hungarian: A két új vizsgálat is hasonló adatokat mutatott.
Romanian: Cele două studii noi au oferit date similare.
Hungarian: Hatékonysági és biztonságossági következtetések
Romanian: Concluzii privind eficacitatea şi siguranţa
Hungarian: • ha gyermeke koraszülött volt (a 37. hét előtt született).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră s-a născut prematur (înainte de săptămâna 37).
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate doar medicilor sau personalului medical:
Hungarian: Más gyógyszerek vagy vakcinák alkalmazása
Romanian: Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
Hungarian: Ezért a létrejövő védelem mértéke ismeretlen.
Romanian: De aceea, nu se cunoaşte gradul de protecţie oferit.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságoknak a referencia tagállam által koordinálva gondoskodniuk kell arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék a következő feltételeket:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se vor asigura că deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor îndeplini următoarele condiţii:
Hungarian: A védőoltás jelenti a legjobb védekezést ezen baktériumok okozta betegségekkel szemben.
Romanian: Vaccinarea reprezintă cel mai bun mod de protecţie împotriva bolilor provocate de aceste bacterii.
Hungarian: Amennyiben 24 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Romanian: Dacă nu se utilizează în 24 de ore, trebuie aruncat.
Hungarian: Gyermeke három adag Menitorix-ot fog kapni.
Romanian: Copilul dumneavoastră va primi trei doze de Menitorix.
Hungarian: A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történjen.
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Végezetül, az Egyesült Királyságban a forgalomba hozatalt követően végzett ellenőrző vizsgálatból származó adatok megnyugtatóak.
Romanian: În final, datele privind supravegherea ulterioară introducerii pe piaţă din Regatul Unit sunt încurajatoare.
Hungarian: Ezen kívül még súlyos véráramfertőzéseket is okozhatnak és szétterjedhetnek az egész testben.
Romanian: Pot provoca de asemenea infecţii sanguine severe şi să se răspândească în tot organismul.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07AG53
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri bacteriene, codul ATC: J07AG53
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint a megfázás, elvileg nem okozhat gondot, de először beszélje meg orvosával vagy a nővérrel.
Romanian: O infecţie minoră cum ar fi o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau asistenta.
Hungarian: Az ezzel az oltóanyaggal való immunizálás nem helyettesíti a rutinszerű tetanusz immunizációt.
Romanian: Imunizarea cu acest vaccin nu înlocuieşte imunizarea antitetanică de rutină.
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Rendkívül fontos, hogy gyermeke azonnali orvosi kezelésben részesüljön bármilyen súlyos allergiás reakció felléptekor.
Romanian: Este foarte important să se administreze copilului dumneavoastră tratament medical imediat pentru orice reacţie alergică severă.
Hungarian: • fájdalom, vörösség vagy duzzanat az oltás helyén
Romanian: • Durere, roşeaţă sau umflare la locul injecţiei
Hungarian: − Ezt az oltóanyagot az orvos gyermekének írta fel.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
Hungarian: A Menitorix nem javallt 2 év feletti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Romanian: Menitorix nu este recomandat pentru utilizare la copiii peste vârsta de 2 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hungarian: Ha a tünetek azután jelentkeznek, hogy elhagyták a rendelőt, a lehető leggyorsabban orvosi segítséget kell kérnie (pl. keresse fel gyermekével a legközelebbi, sürgősségi ellátást végző egészségügyi intézményt).
Romanian: Dacă simptomele apar după ce aţi plecat de la clinică, trebuie să primiţi ajutor medical cât mai curând posibil (de exemplu, mergeţi la cea mai apropiată cameră de gardă).
Hungarian: • sírás
Romanian: • Plâns
Hungarian: Bármely védőoltás súlyos allergiás reakciókat válthat ki, de ezek nagyon ritkán, általában 10 000 oltott személyből kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
Romanian: Reacţiile alergice severe pot apare în cazul oricărui vaccin, dar ele sunt foarte rare şi se întâlnesc de obicei la mai puţin de 1 din 10.000 de persoane vaccinate.
Hungarian: B-1330 Rixensart
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Hungarian: Súlyos, akut lázas betegség.
Romanian: Boală febrilă acută severă.
Hungarian: Az oldószer hozzáadása után a keveréket alaposan össze kell rázni, egészen addig, amíg a por teljesen feloldódik az oldószerben.
Romanian: După adăugarea solventului, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este dizolvată complet în solvent.