FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul unor studii cumulate controlate cu placebo, în regim dublu-orb, cu durata de 1824 săptămâni, frecvența generală a infecțiilor căilor urinare raportate ca reacții adverse a fost similară la pacienții cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 25 mg și placebo și mai mare la pacienții cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 10 mg (vezi pct. 4.8).
Estonian: 18...24 nädalat kestnud platseebokontrolliga topeltpimedate uuringute kokkuvõttes oli kõrvaltoimena kirjeldatud kuseteede infektsioonide üldine esinemissagedus empagliflosiini 25 mg annust kasutavatel patsientidel platseeborühmaga võrreldes sarnane ja empagliflosiini 10 mg annust kasutavatel patsientidel kõrgem (vt lõik 4.8).
Romanian: Semnele posibile ale pierderilor mari de lichide din organism sunt prezentate la pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Estonian: Liigse vedelikukaotuse võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4
Romanian: Este important mai ales să menționați următoarele:
Estonian: Eriti oluline on rääkida, kui:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. mai 2015
Romanian: Copovidonă (valoare K nominală 28)
Estonian: Kopovidoon (K-väärtus nominaalselt 28)
Romanian: Nu luați Synjardy:
Estonian: Ärge võtke Synjardyt:
Romanian: Metformina poate acționa prin 3 mecanisme:
Estonian: Metformiin toimib 3 toimemehhanismi kaudu:
Romanian: Siguranța și eficacitatea Synjardy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Synjardy ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: • Insuficiență renală severă (GFR < 30 ml/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole nendel patsientidel uuritud.
Romanian: În timpul tratamentului cu Synjardy, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Estonian: Synjardy ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Romanian: Nu luați o doză dublă din acest medicament.
Estonian: Ärge võtke selle ravimi kahekordset annust.
Romanian: Synjardy împreună cu alcool
Estonian: Synjardy ja alkohol
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Synjardy
Estonian: Mida on vaja teada enne Synjardy võtmist
Romanian: Volumul de distribuție mediu (Vd) este cuprins între 63 și 276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63...276 l.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile referitoare la fiecare substanță activă în parte.
Estonian: Alljärgnevad väited peegeldavad olemasolevat teavet individuaalsete toimeainete kohta.
Romanian: Concentrația maximă în sânge este mai mică decât concentrația maximă plasmatică și apare aproximativ în același timp.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui maksimaalne plasmakontsentratsioon ning see saavutatakse ligikaudu samal ajal.
Romanian: Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este hemodializa.
Estonian: Kõige efektiivsem meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks on hemodialüüs.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor scăderi.
Estonian: Nimetatud väärtuste vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
Romanian: Cetoacidoză diabetică a, b
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos a,
Romanian: Ce este Synjardy și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Synjardy ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Cum arată Synjardy și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Synjardy välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: • dacă sunteți alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete empagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Synjardy în timpul acesteia și un timp după procedură.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Synjardy võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Romanian: Pacientul trebuie informat şi glicemia trebuie monitorizată mai frecvent mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada ja vere glükoosisisaldust tuleb jälgida sagedamini, eriti ravi alustamisel nende ravimitega.
Romanian: Date limitate indică faptul că utilizarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu un risc crescut de malformații congenitale.
Estonian: Piiratud andmed lubavad oletada, et metformiini kasutamine rasedatel naistel ei ole seotud kaasasündinud väärarendite suurema riskiga.
Romanian: Empagliflozin și metformină
Estonian: Empagliflosiin ja metformiin
Romanian: Ce conține Synjardy
Estonian: Mida Synjardy sisaldab
Romanian: • Luați comprimatul de două ori pe zi pe cale bucală.
Estonian: • Võtke tablett sisse kaks korda ööpäevas suu kaudu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Synjardy.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada Synjardy ravi.
Romanian: Nu au fost identificați metaboliți la om.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite leitud.
Romanian: Cel mai probabil, globulele roșii reprezintă un compartiment de distribuție secundar.
Estonian: Erütrotsüüdid on tõenäolisimalt teine jaotusruum.
Romanian: Synjardy poate cauza o reacţie adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Estonian: Synjardy võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet nimega laktatsidoos, seda eelkõige juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult.
Romanian: • dacă consumați alcool etilic în exces, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool").
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Synjardy ja alkohol").
Romanian: Acidoză lactică Deficit de vitamină B12
Estonian: Laktatsidoos B12-vitamiini defitsiit
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat de tip 1 - acest tip de diabet zaharat debutează de obicei în tinerețe, iar organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi - seda tüüpi suhkurtõbi algab tavaliselt noores eas ning sellisel juhul ei tooda teie keha üldse insuliini;
Romanian: • scăderea concentrațiilor de vitamină B12 în sânge
Estonian: • B12-vitamiini sisalduse vähenemine veres
Romanian: Dacă uitați să luați Synjardy
Estonian: Kui te unustate Synjardyt võtta
Romanian: Deoarece metformina se excretă prin rinichi, iar pacienții vârstnici sunt mai predispuși la o scădere a funcției renale, Synjardy trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ja eakatel patsientidel on neerufunktsioon tõenäolisemalt aeglustunud, tuleb Synjardyt nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Romanian: Cum se păstrează Synjardy 6.
Estonian: Kuidas Synjardyt säilitada 6.
Romanian: Doza de Synjardy variază în funcție de afecțiunea dumneavoastră și de dozele de medicamente antidiabetice pe care le luați în prezent.
Estonian: Synjardy annus varieerub sõltuvalt teie seisundist ning teie hetkel võetavate diabeediravimite annustest.
Romanian: La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă, Synjardy poate fi utilizat cu condiția monitorizării regulate a funcției cardiace și celei renale.
Estonian: Stabiilse kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel võib Synjardyt kasutada tingimusel, et ravi ajal jälgitakse regulaarselt südame- ja neerufunktsiooni.
Romanian: 1 (IÎ 97,5 %)
Estonian: 1 (97,5% CI)
Romanian: Clearance-ul renal al metforminei este >400 ml/min, ceea ce indică faptul că metformina se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni teel.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Synjardy înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Synjardy võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Romanian: Metformină Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Romanian: Creșterea creatininei sanguine/Scăderea ratei de filtrare glomerulară Creștere a hematocritului
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine / glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemine Hematokriti suurenemine
Romanian: Dacă luați deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeași cantitate din ambele medicamente.
Estonian: Juhul kui te juba võtate mõlemaid tablette eraldi, alustab arst Synjardy ravi tablettidega, mis sisaldavad mõlema ravimi vastavat annust.
Romanian: Infecțiile tractului genital au fost ușoare și moderate ca intensitate; nu au existat infecții de intensitate severă.
Estonian: Genitaalinfektsioonid olid kerge või mõõduka intensiivsusega; ühtegi raskekujulise infektsiooni juhtu ei esinenud.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere recomandarea ca metformina să fie administrată împreună cu alimente, s-a propus ca Synjardy să fie de asemenea administrat împreună cu alimente.
Estonian: Kuna metformiini on soovitatav manustada koos söögiga, soovitatakse ka Synjardyt manustada koos toiduga.
Romanian: În plasma umană nu au fost detectați metaboliți majori ai empagliflozinului, definiți prin cel puțin 10% din materialul legat de medicamentul total, iar metaboliții cei mai numeroși au fost trei glucuronoconjugați (2-, 3- și 6-O glucuronid).
Estonian: Inimese plasmas ei tuvastatud empagliflosiini peamisi metaboliite, mis on määratletud kui vähemalt 10% kõigist ravimiga seotud ainetest; kõige sagedamini esinenud metaboliidid olid kolm glükuroniidkonjugaati (2-, 3- ja 6-O-glükuroniid).
Romanian: • dacă aveți vârsta de 75 ani sau peste, deoarece eliminarea urinei ca urmare a administrării medicamentului poate afecta echilibrul hidric din organismul dumneavoastră și poate crește riscul de deshidratare.
Estonian: • kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să scădeți doza acestor medicamente, pentru a preveni o scădere prea mare a valorilor zahărului din sânge (hipoglicemie).
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist (hüpoglükeemia);
Romanian: Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar și vă va spune exact concentrația de medicament pe care trebuie să o luați.
Estonian: Teie arst kohandab teie annuseid vastavalt vajadusele ja ütleb teile täpselt, kui suures annuses seda ravimit kasutada.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Romanian: Având în vedere faptul că doza este ajustată treptat în mod individual, în funcție de controlul glicemic, acest fapt are relevanță clinică limitată.
Estonian: Kuna annus tiitritakse individuaalselt lähtuvalt glükeemilisest kontrollist, on nendel tulemustel vaid piiratud kliiniline tähtsus.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline olukord ning seda peab ravima haiglas.
Romanian: Dacă încetați să luați Synjardy
Estonian: Kui te lõpetate Synjardy võtmise
Romanian: • dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Synjardy.
Estonian: • kui olete 85-aastane või vanem, kuna sel juhul ei tohi te Synjardy-ravi alustada;
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Synjardy, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Estonian: Kui sobiva tugevusega Synjardyt ei ole, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Romanian: Alte reacții adverse în timpul administrării Synjardy: Foarte frecvente
Estonian: Muud Synjardy võtmisega seotud kõrvaltoimed: Väga sage
Romanian: • dacă ați pierdut cantități mari de apă din organism (deshidratare), de exemplu din cauza diareii prelungite sau severe, sau dacă ați avut vărsături de mai multe ori la rând.
Estonian: • kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1.000 și < 1/100); rare (≥ 1/10.000 și < 1/1.000) sau foarte rare (< 1/10.000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Pentru a evita supradozajul, nu continuați să luați comprimatele de empagliflozin și metformină separat dacă luați acest medicament.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks ärge jätkake selle ravimi võtmise ajal empagliflosiini ja metformiini eraldi tablettide võtmist.
Romanian: Din cauza experienței terapeutice limitate cu empagliflozin la pacienții cu vârsta de 85 ani și peste, nu se recomandă începerea tratamentului la acești pacienți (vezi pct. 4.4).
Estonian: Arvestades piiratud empagliflosiinravi kogemust 85-aastastel ja vanematel patsientidel, ei ole neil soovitatav alustada ravi empagliflosiiniga (vt lõik 4.4).
Romanian: Ambele tumori sunt frecvente la șobolani, dar este puțin probabil să fie relevante la om.
Estonian: Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused on inimestel asjakohased.
Romanian: • bronhodilatatoare (beta-2-agoniști), utilizate pentru tratamentul astmului bronșic.
Estonian: • te võtate bronhodilataatoreid (beeta-2-agoniste), mida kasutatakse astma raviks;
Romanian: • diaree sau durere de stomac
Estonian: • kõhulahtisus või kõhuvalu
Romanian: Nu încetați să luați Synjardy înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Estonian: Ärge katkestage Synjardy võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.
Romanian: Pe parcursul primelor 18 săptămâni, doza de insulină a fost menținută stabilă, dar a fost ajustată pentru obținerea unei valori FPG < 110 mg/dl în următoarele 60 săptămâni.
Estonian: Esimese 18 nädala jooksul hoiti insuliiniannus stabiilsena, kuid järgneva 60 nädala jooksul annust korrigeeriti, et saavutada FPG < 110 mg/dl.
Romanian: • dacă aveți o infecție severă, de exemplu o infecție care vă afectează plămânii sau sistemul bronșic sau rinichii.
Estonian: • kui teil on raske infektsioon, nt infektsioon, mis kahjustab teie kopse, bronhiaalsüsteemi või neere.
Romanian: Atunci când pacienta intenționează să rămână gravidă, precum și în timpul sarcinii, nu se recomandă administrarea acestui medicament, dar trebuie utilizată insulină pentru menținerea glicemiei la valori pe cât posibil normale, pentru a reduce riscul de malformații fetale asociate cu valori anormale ale glicemiei.
Estonian: Kui patsient kavatseb rasestuda, ning raseduse ajal, soovitatakse suhkurtõbe selle ravimpreparaadiga mitte ravida, vaid kasutada vere glükoosisisalduse võimalikult normilähedaste väärtuste säilitamiseks insuliini; seega vähendatakse ebanormaalse vere glükoosisisaldusega seotud loote väärarendite riski.
Romanian: Cum să luați Synjardy 4.
Estonian: Kuidas Synjardyt võtta 4.
Romanian: • modificări ale gustului
Estonian: • maitsemeele muutused
Romanian: Empagliflozin nu trebuie iniţiat.
Estonian: Empagliflosiinravi ei tohi alustada.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje, în special atunci când Synjardy este utilizat în asociere cu o sulfoniluree și/sau insulină.
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Synjardyt kasutatakse koos sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
Romanian: Ambele doze au determinat scăderi similare, semnificative din punct de vedere statistic, ale greutății corporale, exprimate în kg și ca modificare procentuală.
Estonian: Mõlemad annused andsid tulemuseks statistiliselt olulise kehakaalu languse, seda nii kilogrammides kui protsentuaalses muutuses.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament sau a empagliflozinului la gravide sunt inexistente.
Estonian: Selle ravimpreparaadi või empagliflosiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Romanian: Placebo empagliflozin
Estonian: Platseebo empagliflosiin
Romanian: • Insuficiență hepatică, intoxicație etanolică acută, alcoolism (vezi pct. 4.5).
Estonian: • Maksafunktsiooni kahjustus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Romanian: Tabelul 9:
Estonian: Tabel 9.
Romanian: • la nivel muscular, prin creșterea sensibiliății la insulină, îmbunătățirea absorbției și utilizării periferice a glucozei,
Estonian: • insuliinitundlikkuse suurendamine lihastes, parandades perifeerset glükoosi omastamist ja kasutamist;
Romanian: Substanțele active sunt empagliflozin și metformină.
Estonian: Toimeained on empagliflosiin ja metformiin.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este dăunător pentru făt.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim on sündimata lapsele kahjulik.
Romanian: Studiile la animale la care s-au administrat empagliflozin și metformină nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate (vezi pct. 5.3).
Estonian: Empagliflosiiniga ja metformiiniga tehtud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: • dacă aveți pierdere rapidă în greutate, senzație de rău sau stare de rău, durere de stomac, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, somnolență sau oboseală neobișnuită, miros dulceag al respirației, senzație de gust dulce sau metalic în gură sau un miros ciudat al urinei sau transpirației, adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital.
Estonian: • kui teil esineb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ülemäärane janu, kiire ja sügav hingamine, segasusseisund, unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn, siis võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă alți transportori de glucoză importanți pentru transportul glucozei în țesuturile periferice și este de 5000 ori mai selectiv pentru SGLT2 față de SGLT1, principalul transportor responsabil pentru absorbția glucozei în intestin.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Romanian: • reducerea producției de glucoză la nivel hepatic prin inhibarea gluconeogenezei și glicogenolizei,
Estonian: • glükoosi tootmise vähendamine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise kaudu;
Romanian: Comprimatul are lungimea de 19,2 mm și lățimea de 9,4 mm.
Estonian: Tablett on 19,2 mm pikk ja 9,4 mm lai.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Romanian: După administrarea unei doze orale de metformină, tmax a fost atins în 2,5 ore.
Estonian: Metformiini suukaudse annuse järel saavutatakse tmax 2,5 tunni pärast.
Romanian: Acest fapt a fost demonstrat în cazul administrării de doze terapeutice în cadrul unor studii clinice controlate pe termen mediu sau lung: metformina reduce concentrațiile plasmatice de colesterol total, LDL colesterol și trigliceride.
Estonian: See on leidnud kinnitust keskmise pikkusega või pikaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes raviannuste kasutamisel: metformiin vähendab üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide tasemeid.
Romanian: • dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă acută sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme de circulație severe (cum este șocul) sau aveți respirația dificilă.
Estonian: • kui teil ravitakse ägedat südamepuudulikkust või kui teil on hiljuti olnud südamelihase infarkt või rasked vereringeprobleemid (nagu šokk) või kui teil on hingamisraskused.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Romanian: Acidoză lactică, observată cu frecvență foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000) Synjardy poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Estonian: Laktatsidoos, täheldatud väga harva (võib esineda 1 patsiendil 10 000-st) Synjardy võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și prin urmare nu provoacă hipoglicemie.
Estonian: Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ning seega ei põhjusta hüpoglükeemiat.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, medicamentul provoacă excreția glucozei, sodiului (sării) și apei prin urină.
Estonian: Seda valku blokeerides kutsub ravim esile veresuhkru, naatriumi (soola) ja vee eemaldamise uriini kaudu.
Romanian: Datele la animale au evidențiat excreția empagliflozinului și metforminei în lapte.
Estonian: Olemasolevad andmed loomade kohta on näidanud, et empagliflosiini ja metformiin erituvad piima.
Romanian: Experiența terapeutică este limitată la pacienții cu vârsta de 85 ani și mai mare.
Estonian: Ravikogemus 85-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Romanian: Rezultatele investigațiilor diagnostice de laborator indică o scădere a pH-ului sanguin (< 7,35), creștere a concentrațiilor plasmatice de lactat (> 5 mmol/l) și o creștere a deficitului anionic și a raportului lactat/piruvat.
Estonian: Diagnostilisteks laboratoorseteks näitajateks on vere pH langus (<7,35), plasma laktaadisisalduse tõus (> 5 mmol/l) ning anioonide vahe ja laktaadi/püruvaadi suhte suurenemine.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active prezente în Synjardy.
Estonian: Alljärgnevad väited peegeldavad Synjardy individuaalsete toimeainete farmakokineetilisi omadusi.
Romanian: Dacă ați omis o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võtke see sisse kohe kui meenub.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în același timp.
Estonian: Ühel manustamiskorral ei tohi võtta kahekordset annust.
Romanian: • Metformina acționează în mod diferit pentru a diminua valorile zahărului din sânge, în principal prin inhibarea producerii de glucoză în ficat.
Estonian: • Metformiini toime seisneb vere suhkrusisalduse langetamises erinevatel viisidel, peamiselt glükoosi tootmise pärssimises maksas.