FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Icelandic: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Estonian: Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Icelandic: Einsleitt hvítt til nánast hvítt fleyti eftir að búið er að hrista.
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Icelandic: Eftir markaðssetningu (með einskammta bólusetningu):
Estonian: Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
Icelandic: Létt paraffínolía Álhýdroxíð Sorbitan óleat Pólýsorbat 80
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Icelandic: Tvær 1 ml inndælingar fyrir svín frá 3 daga aldri með minnst 18 daga millibili.
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Icelandic: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Estonian: 2 ml sisaldab:
Icelandic: 2 ml skammtur inniheldur:
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Icelandic: Lengd og þvermál nálar fer eftir aldri dýrsins.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Icelandic: Komi slík einkenni fram er ráðlagt að veita viðeigandi meðferð við þeim.
Estonian: M. hyopneumoniae inakt.
Icelandic: M. hyopneumoniae óvirkjuð
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Icelandic: 1 Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf)
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 °C - 25 °C) og hrista það vel fyrir notkun.
Estonian: HISPAANIA
Icelandic: Spánn
Estonian: 20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Icelandic: PET (pólýetílen tereptalat) hettuglös með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml, lokuð með nítríl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Estonian: Nuumsead.
Icelandic: Dýralyf.
Estonian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae óvirkjuð ≥ 2,69 RPU
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Icelandic: Til að draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabili eldis þegar hætta er á sýkingum af völdum Mycoplasma hyopneumoniae og/eða PCV2 (eins og fram hefur komið í vettvangsrannsóknum).
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Icelandic: Bólusetjið svín með inndælingu í vöðva í hnakka.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Icelandic: Verjið gegn sólarljósi.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Icelandic: Mjög algengt er að fram komi tímabundin hækkun líkamshita daginn sem bólusett er (meðalgildi ±1°C, hjá einstaka svínum allt að 2°C).
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa innan 12 daga frá fyrri bólusetningunni í tveggja skammta áætluninni og innan 3 daga eftir að eins skammta eða tveggja skammta áætluninni er lokið.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Icelandic: Dýrin verða hitalaus 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni fyrir svín.
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Estonian: PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Icelandic: Þegar PCV2 og/eða M. hyopneumoniae sýkingar koma snemma fram er mælt með tveggja skammta áætluninni.
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Icelandic: Einskammta bólusetningaráætlun:
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Icelandic: Líkamshitinn nær aftur eðlilegu gildi 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Estonian: PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Icelandic: 22 vikur eftir (seinni) bólusetningu.
Estonian: Etüülalkohol Glütserool
Icelandic: Etýlaklóhól Glýceról
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram tímabundin viðbrögð á stungustað sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál).
Estonian: Preparaat stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Icelandic: Lyfið örvar myndun virks ónæmis gegn svínacircoveiru af tegund 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði, veirumagni í lungum og eitilvefjum, útskilnaði (shedding) veira vegna sýkingar af völdum svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) og alvarleika vefjaskemmda í lungum vegna sýkingar af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 200 ml, 500 ml viaalid
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með 100, 200 og 500 ml
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldri.
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Icelandic: Tveggja skammta bólusetningaráætlun:
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Til notkunar í vöðva Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér fyrir ofan.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldriRáðleggingum sem koma fram í lyfaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil):
Icelandic: Ónæmis (báðar bólusetningaráætlanirnar) endist í:
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.
Icelandic: 2 Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum er algengt að hækkun líkamshita verði meiri en 2°C eftir gjöf beggja bóluefnanna samtímis.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Icelandic: Algengt er að tímabundin viðbrögð á stungustað, sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál) geti komið fram, en það getur verið að viðbrögðin komi ekki fram fyrr en 12 dögum eftir bólusetningu.
Estonian: Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
Icelandic: Ráðleggingum sem koma fram í lyfjaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram væg altæk áhrif allt að einum degi eftir bólusetningu sem einkennast af minni virkni, tilhneigingu dýrsins að liggja og minniháttar einkennum um vanlíðan.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum eftir fyrri bólusetninguna í tveggja skammta áætluninni.
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Icelandic: 5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: PCV2: 18 päeva pärast esimese annuse manustamist.
Icelandic: 18 dögum eftir fyrri bólusetninguna.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klst.
Estonian: 2 ml kohta: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i
Estonian: LISA A
Icelandic: VIÐAUKI I
Estonian: Ravimvorm
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Estonian: Kaitse kestab 6 kuud.
Icelandic: Vörn endist í 6 mánuði.
Estonian: Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Icelandic: Vörn næst eftir 2 vikur.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist: 3 tundi.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð: 3 klukkustundir.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või loetakse neid määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001-006
Estonian: Kui valu kestab kauem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Icelandic: Hverri einstakri flösku er pakkað í pappaöskju.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.
Icelandic: Gefið einn skammt (2 ml) með djúpri inndælingu í vöðva á hálssvæðinu bak við eyra.
Estonian: Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
Icelandic: Á 6 mánaða fresti, einn skammtur í hvert sinn.
Estonian: Iga doos (2 ml) sisaldab:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaanoleaat
Icelandic: Pólýsorbat 80 Sorbitanóleat 6.2 Ósamrýmanleiki
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2C-8C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C-8C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Icelandic: Flöskurnar eru með nítrýlgúmmítappa og innsiglaðar með kóðaðri álhettu.
Estonian: Adjuvant: 941,4 mg vedelat parafiini
Icelandic: 941,4 mg fljótandi paraffín
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg
Estonian: Vaktsiinile iseloomuliku alaühikuid sisaldava koostise tõttu, ei indutseeri vaktsineerimine antikehade teket muude SKK viiruse antigeenide kui vaid E2 suhtes.
Icelandic: Þar sem bóluefnið er undireining, örvar bólusetning ekki myndun mótefna gegn öðrum mótefnavökum svínapestarveiru en E2.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmedoosilist suletud vaktsineerimissüsteemi.
Icelandic: Ráðlagt að nota lokað, fjölsprautu bólusetningarkerfi.
Estonian: Porcilis Pesti import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu direktiiv 80/217/EEC) sätestatud eritingimustel.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis Pesti er eingöngu heimiluð við ákveðin skilyrði í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit með svínapest (tilskipun 80/217/EES, með viðaukum).
Estonian: 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning SKK viiruse eritumist keskkonda.
Icelandic: Virk ónæming svína frá 5 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum svínapestar (CSF, Classical Swine Fever) ásamt því að draga úr svínapestarveirusýkingu og útskilnaði á svínapestarsvæðisveiru (CSF field virus).
Estonian: Vedel parafiin : 941,4 mg
Icelandic: 941,4 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {50ml pudel/ 100ml pudel/250ml pudel}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 50 ml flaska / 100 ml flaska / 250 ml flaska
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis Pesti süsteemulsiooni peab omama liikmesriigi vastava ametkonna poolt välja antud tegevusluba.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota dýralyfið skal fá leyfi hjá viðkomandi yfirvöldum.
Estonian: Samas võib olla vaktsineerimine lubatud hädaabi vaktsineerimisplaani raames kohaldatuna liikmesriigi kompetentse ameti poolt haigusjuhtumi esinemisel ja vastavuses Ühenduse seadusandlusega kontrollimaks ja kõrvaldamaks sigade klassikalist katku;
Icelandic: Notkun bóluefnisins getur þó verið heimiluð í ljósi neyðarbólusetningaráætlunar, samþykkt af yfirvöldum viðkomandi lands eftir að sjúkdómurinn hefur verið staðfestur og í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit og upprætingu á svínapest.
Estonian: 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni.
Icelandic: 120 Elisa-einingar svínapestarveiru-E2 mótefnavaki.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD pudeli etiketil
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Icelandic: Samkvæmt löggjöf um svínapest (tilskipun 80/217/EES, með viðaukum) í Evrópusambandinu:
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Icelandic: Efnið inniheldur
Estonian: b) Sigade klassikalise katku vaktsiini hoidmine, hankimine, levitamine ja müük peab toimuma liikmesriigi kompetentse ameti kontrolli ja juhendite alusel;
Icelandic: b) Geymsla, birgðahald, dreifing og sala bóluefna gegn svínapest skal vera undir eftirliti og í samræmi við endanlegar leiðbeiningar sem settar hafa verið fram af yfirvöldum viðkomandi lands.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Intervet International B.V.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Intervet International B.V.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik preparaadi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni/2 ml
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA 120 Elisaeiningar svínapestarveiru-E2 mótefnavaki/2ml.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG>FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Arstile:
Icelandic: Hjálparefni:
Estonian: Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu Direktiiv 80/217/EEC koos parandustega) sätestatud eritingimustel.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimiluð við ákveðin skilyrði í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit með svínapest (tilskipun 80/21/EES, með viðaukum).
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal, kuid vaktsiin ei pruugi ära hoida sigade katku epideemilise e. väliviiruse transplatsentaarset edasikandumist emiselt loodetele.
Icelandic: Má nota á meðgöngu, en ekki er víst að það komi í veg fyrir að svínapestarsvæðisveira berist um fylgju úr gyltu í fóstur.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga doos 2 ml sisaldab:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Estonian: Süstekohal võib täheldada abstsesse.
Icelandic: Ígerðir á stungustað geta komið fram.
Estonian: Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
Icelandic: Skammvinnur, hár hiti getur komið fram eftir aðra bólusetningu.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi).
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (25 skammtar) - 100 ml (50 skammtar) - 250 ml (125 skammtar)
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig, áttu strax að leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafðu fylgiseðilinn meðferðis.
Estonian: c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Icelandic: Sérstakar reglur gilda um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni gegn svínapest eru eða hafa verið notuð og merkingu á svínakjöti frá bólusettum svínum.
Estonian: Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi manustamist lokaalne ja enamasti mööduv turse.
Icelandic: Staðbundin og yfirleitt skammvinn bólga á stungustað getur komið fram í allt að 4 vikur frá bólusetningu.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin sigade klassikalise katku vastu.
Icelandic: Svínapestarveira (CSFV, Classical Swine Fever Virus)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ühes doosis (2 ml):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 2 ml skammtur:
Estonian: Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb teistkordne manustamine 4 nädala möödudes.
Icelandic: Sprautið einum skammti í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Estonian: I tüübi hüdrolüütilisest klaasist pudelid või polüetüleentereftalaat (PET) pudelid sisaldavad 50 ml 25 doosiga, 100 ml 50 doosiga või 250 ml 125 doosiga.
Icelandic: I eða pólýetýlentereftalati (PET) sem innihalda 50 ml fyrir 25 skammta, 100 ml fyrir 50 skammta og 250 ml fyrir 125 skammta.
Estonian: Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.
Icelandic: E2 mótefnavaka svínapestarveiru í fleyti til að framlengja örvun ónæmiskerfis í marktegundum.
Estonian: 800 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Icelandic: 800 mg Innrennslisþykkni, lausn
Estonian: Intravenoosne klaasviaal
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Estonian: 1 viaal
Icelandic: (Sér)heiti
Estonian: de la Industria, 30
Icelandic: Avda. de la Industria, 30
Estonian: Nende surmade põhjused ja nende seosed raviga ei ole alati teada.
Icelandic: Ástæður dauðsfallanna og tengsl þeirra við meðferð voru ekki alltaf þekktar.
Estonian: Teie arst räägib teiega sellest.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.