FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik mora tudi vedeti, če med jemanjem zdravila Modigraf jemljete dodatke kalija, določene diuretike, ki se uporabljajo pri srčnem popuščanju, hipertenziji ali bolezni ledvic, (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton), nesteroidna protivnetna zdravila (t. i. NSAID, npr. ibuprofen), ki se uporabljajo pri zvišani telesni temperaturi, vnetju in bolečinah, antikoagulante (sredstvo za preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi) ali peroralna zdravila za diabetes.
Icelandic: Læknirinn þarf einnig að vita ef þú ert að nota kalíumuppbót eða ákveðin þvagræsilyf, sem notuð eru við hjartabilun, háþrýstingi eða nýrnasjúkdómum (t.d. amílóríð, tríamteren, eða spírónólaktón), bólgueyðandi gigtarlyf (t.d. íbúprófen) notað við hita, bólgu og verkjum, segavarnarlyf (blóðþynningarlyf) eða sykursýkislyf til inntöku, meðan þú ert að nota Modigraf.
Slovenian: Uvodni peroralni odmerek takrolimusa po protokolu je bil 0,2 mg/kg/dan z nadaljnjimi prilagoditvami odmerka tako, da je bila do 5. dne dosežena ciljna najnižja koncentracija od 8 do 15 ng/ml in po 6. mesecu od 5 do 10 ng/ml.
Icelandic: Upphafsskammtur af takrólímus til inntöku samkvæmt rannsóknaráætlun var 0,2 mg/kg/sólarhring með skammtaaðlögun að æskilegri lágþéttni, 8 til 15 nanógrömm/ml á degi 5 og 5 til 10 nanógrömm/ml eftir 6. mánuð.
Slovenian: zmedenost in dezorientiranost, depresija, simptomi anksioznosti, halucinacije, duševne motnje, potrtost, motnje razpoloženja, nočne more občasni:
Icelandic: Rugl og vistarfirring, þunglyndi, kvíðaeinkenni, ofskynjanir, geðtruflanir, geðlægð, lyndisraskanir og breytingar, martröð
Slovenian: Če se je zdravljenje s takrolimusom začelo intravensko, je pri bolnikih brez indukcije protiteles priporočeni začetni odmerek od 0,03 do 0,05 mg/kg/dan (z zdravilom Prograf 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje), in sicer v obliki stalne 24 urne infuzije s ciljem, da so dosežene koncentracije takrolimusa v polni krvi od 15 do 25 ng/ml.
Icelandic: Þegar takrólímus meðferð er hafin með gjöf í bláæð, hjá sjúklingum sem ekki fá innleiðslu með mótefni, er ráðlagður upphafsskammtur 0,03 - 0,05 mg/kg/sólarhring (með Prograf 5 mg/ml innrennslisþykkni, lausn) með samfelldu sólarhringsinnrennsli sem beinist að því að ná þéttni takrólímus í heilblóði 15 - 25 nanógrömm/ml.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Modigraf
Icelandic: Ef hætt er að nota Modigraf
Slovenian: Pri podganah in kuncih je takrolimus povzročil embriofetalne toksične učinke v odmerkih, ki so imeli toksične učinke pri materah (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Takrólímus veldur eiturverkunum á fósturvísa og fóstur hjá rottum og kanínum,við skammta sem valda eiturverkunum hjá móður (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Domnevno so k izboljšanju rezultatov skozi čas pri tej indikaciji pripomogle različne inovacije, npr. postopki za zgodnje odkrivanje okužb z virusom Epstein-Barr (EBV) in CMV, prirast kostnega mozga, dodatna uporaba antagonista interlevkina-2 daklizumaba, manjši začetni odmerki takrolimusa s ciljno najnižjo koncentracijo od 10 do 15 ng/ml in, v najnovejšem času, obsevanje alotransplantata.
Icelandic: Ýmsar nýjungar, svo sem tækni við að greina snemma Epstein-Barr (EBV) og CMV sýkingar, beinmergsaukning, stuðningsmeðferð með interleukin-2 hemlinum daklízumab, lægri upphafsskammtar af takrólímus með æskilegri lágþéttni 10 til 15 nanógrömm/ml og síðast geislun ósamgena líffæris, eru taldar hafa átt þátt í að bæta árangur við þessa ábendingu með tímanum.
Slovenian: Predpisano količino vode (pri sobni temperaturi) zlijte v kozarec ali lonček, vendar ne več kot 50 ml.
Icelandic: Helltu því magni af vatni (við stofuhita) sem læknirinn mælti fyrir um í glas eða bolla, allt að hámarksmagni sem er 50 ml.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Začeti se mora približno 12 ur po koncu operacije.
Icelandic: Hefja skal lyfjagjöf um það bil 12 klst. eftir að aðgerð lýkur.
Slovenian: Zdravila Modigraf ne smemo zamenjati s kapsulami s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Advagraf), ker ne moremo izključiti klinično pomembne razlike v biološki uporabnosti med zdraviloma.
Icelandic: Ekki á að skipta Modigraf út fyrir hörð forðahylki (Advagraf), þar sem ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægan mun á aðgengi þessara tveggja lyfjaforma.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, za katere je znano, da imajo veliko afiniteto za beljakovine v plazmi (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, peroralni antikoagulanti ali peroralni antidiabetiki).
Icelandic: Hafa skal í huga möguleikann á milliverkunum við önnur lyf sem vitað er að hafa mikla sækni í prótein í plasma (t.d. bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), segavarnarlyf til inntöku og sykursýkislyf til inntöku).
Slovenian: Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni višji odmerki takrolimusa kot pri bolnikih kavkazijskega porekla.
Icelandic: Samanborið við menn af hvítum kynstofni geta menn af svörtum kynstofni þurft stærri skammta af takrólímus til að ná svipaðri lágþéttni.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivi pri odraslih bolnikih in otrocih.
Icelandic: Meðferð gegn höfnun eftir ósamgena ígræðslu hjá fullorðnum og börnum sem ekki svara meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum.
Slovenian: Priporočen prvi peroralni odmerek je 0,30 mg/kg/dan, 8 do 12 ur po ukinitvi intravenskega zdravljenja.
Icelandic: Fyrsti skammturinn til inntöku á að vera 0,30 mg/kg/sólarhring og hann á að gefa 8 til 12 klst.
Slovenian: Zdravilo Modigraf je farmacevtska oblika takrolimusa v obliki zrnc, ki se jemlje dvakrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Modigraf mora natančno nadzorovati ustrezno usposobljeno in opremljeno osebje.
Icelandic: Meðferð með Modigraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Slovenian: Zdravilo Prograf so po presaditvi pljuč uporabljali v začetnem peroralnem odmerku od 0,10 do 0,15 mg/kg/dan, po presaditvi trebušne slinavke v začetnem peroralnem odmerku 0,2 mg/kg/dan in po presaditvi črevesa v začetnem peroralnem odmerku 0,3 mg/kg/dan.
Icelandic: Prograf hefur verið notað hjá sjúklingum eftir lungnaígræðslu í 0,10 - 0,15 mg/kg/sólarhring upphafsskammti til inntöku, hjá sjúklingum eftir brisígræðslu í 0,2 mg/kg/sólarhring upphafsskammti og eftir garnaígræðslu í 0,3 mg/kg/sólarhring upphafsskammti til inntöku.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki nota lyfið.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne izpostavljenosti zdravilu v obdobju neposredno po presaditvi, je prva dva tedna po presaditvi priporočljivo skrbno in pogosto nadzirati najnižje koncentracije zdravilne učinkovine.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu til að tryggja nægilega útsetningu fyrir virka efninu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Slovenian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Icelandic: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel:
Slovenian: Modigraf 0,2 mg zrnca za peroralno suspenzijo Ena vrečka vsebuje 0,2 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Icelandic: Modigraf 0,2 mg mixtúrukyrni, dreifa Hver skammtapoki inniheldur 0,2 mg takrólímus (sem einhýdrat).
Slovenian: Po tem je kozarec potrebno sprati z enako količino vode in zaužiti tudi vodo, uporabljeno za spiranje.
Icelandic: Að þessu loknu er bollinn skolaður einu sinni með sama magni af vatni og sjúklingurinn drekkur síðan skolvatnið.
Slovenian: Absorpcija takrolimusa je variabilna.
Icelandic: Frásog takrólímus er mismunandi.
Slovenian: Druge interakcije, ki povzročijo klinično škodljive učinke Te učinke lahko poveča sočasna uporaba takrolimusa in zdravil z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki (kot so aminoglikozidi, zaviralci giraze, vankomicin, sulfametoksazol + trimetoprim, nesteroidna protivnetna zdravila, ganciklovir ali aciklovir).
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og lyfja sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið þessi áhrif (t.d. amínóglýcósíð, gýrasahemlar, vankómýcín, súlfametoxazól/trímetóprím, bólgueyðandi gigtarlyf, ganciklóvír eða aciklóvír).
Slovenian: V vodo dodajte zrnca in mešajte.
Icelandic: Mixtúrukyrninu er bætt út í vatnið og það hrært saman við.
Slovenian: Začetni peroralni odmerek je 0,30 mg/kg/dan, in sicer v dveh deljenih odmerkih (npr. zjutraj in zvečer).
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,30 mg/kg/sólarhring til inntöku sem gefinn er í tvennu lagi (t.d. að morgni og að kvöldi).
Slovenian: Sprememba farmacevtske oblike zdravila ali režima odmerjanja lahko poteka le pod strogim nadzorom zdravnika specialista za zdravljenje bolnikov s presadki (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Sjúklingar skulu vera á einu lyfjaformi takrólímus af viðeigandi meðferðarskammti, ekki skal breyta lyfjaformi eða meðferð nema undir nánu eftirliti sérfræðings í líffæraígræðslum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovenian: 50 vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo
Icelandic: 50 skammtapokar sem innihalda mixtúrukyrni.
Slovenian: Po indukciji protiteles je peroralno zdravljenje z zdravilom Modigraf treba začeti z odmerkom 0,075 mg/kg/dan, in sicer v dveh deljenih odmerkih (npr. zjutraj in zvečer).
Icelandic: Eftir innleiðslu með mótefni, skal hefja Modigraf meðferð til inntöku með 0,075 mg/kg/sólarhring gefnum í tveimur skömmtum (t.d. að morgni og að kvöldi).
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovenian: (120 ml) in to vodo popiti.
Icelandic: (120 ml) og drekka.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, so bili zastopani v študijah III. faze.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára hafa tekið þátt í III. stigs rannsóknunum.
Slovenian: Northumberland, NE61 3YA Velika Britanija
Icelandic: Northumberland, NE61 3YA Bretland
Slovenian: • Zmešajte in takoj popijte.
Icelandic: Hrærðu í blöndunni og drekktu strax
Slovenian: Zdravilo Moventig skupaj s pijačo
Icelandic: Notkun Moventig með drykk
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da zvišate odmerek na 25 mg glede na to, kako se boste odzvali na zdravilo.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn í 25 mg, það fer eftir því hvernig þú svarar lyfinu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Moventig, če jemljete katero od naslednjih zdravil (glejte poglavje »Ne jemljite zdravila Moventig«):
Icelandic: Ekki nota Moventig ef þú tekur eitthvert af eftirtöldum lyfjum (sjá kaflann „Ekki má nota Moventig"):
Slovenian: Od 844 randomiziranih bolnikov jih je študijo dokončalo 61,1 % (dokončanje je bilo opredeljeno kot opravljen 2-tedenski spremljevalni pregled po 52-tedenskem obdobju zdravljenja).
Icelandic: Af 844 slembuðum sjúklingum luku 61,1% rannsókninni (luku 2 vikna eftirfylgniheimsókn að loknu 52 vikna meðferðartímabili).
Slovenian: V terapevtskih odmerkih se večina opioidov (npr. morfin, meperidin, metadon) izloča v materino mleko v minimalni količini.
Icelandic: Í lækningalegum skömmtum skiljast flestir ópíóíðar (t.d. morfín, meperidin, metadon) út í brjóstamjólk í mjög litlu magni.
Slovenian: Zdravila Moventig pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati, ker v teh starostnih skupinah ni raziskano.
Icelandic: Notkun Moventig er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da jemljite manjši odmerek 12,5 mg:
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn í 12,5 mg:
Slovenian: Po smernici ICH E14 ta študija velja za jasno negativno temeljito študijo QT/QTc.
Icelandic: ICH E14 leiðbeiningunum er þetta afdráttarlaust neikvæð og ítarleg QT/QTc rannsókn.
Slovenian: • če ste imeli srčni infarkt v zadnjih 6 mesecih, imate srčno popuščanje z vsakodnevnim težkim dihanjem ali imate druge težave s srcem, ki vam povzročajo vsakodnevne simptome,
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall á síðustu 6 mánuðum, ert með hjartabilun með viðvarandi mæði eða önnur veruleg vandamál tengd hjarta með daglegum einkennum
Slovenian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Icelandic: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V. Bargelaan 200 u 715
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli za oznako »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Slovenian: • Vsujte prašek v pol kozarca vode (120 ml).
Icelandic: Helltu duftinu í hálft glas af vatni (120 ml)
Slovenian: Zdravniku povejte, katera opioidna zdravila proti bolečinam jemljete in v kakšnem odmerku.
Icelandic: Látið lækninn vita hvaða ópíóíðverkjalyf eru notuð og skammtastærð.
Slovenian: Študija intervala QTc, ki so jo izvedli z naloksegolom pri zdravih prostovoljcih, ni pokazala podaljšanja intervala QT.
Icelandic: Rannsókn á QTc með naloxegol hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gaf ekki til kynna lengingu á QT bilinu.
Slovenian: Simptomi odtegnitve opioidov se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni ópíóíða geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovenian: Če težko pogoltnete tableto Če težko pogoltnete tableto, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna getur þú mulið hana og blandað henni við vatn samkvæmt eftirfarandi:
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost naloksegola pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista ugotovljeni.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun naloxegols hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti cele, lahko tableto zdrobijo v prašek, ki ga zmešajo s pol kozarca vode (120 ml) in takoj popijejo.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töfluna heila má mylja töfluna í duft og blanda við hálft glas af vatni (120 ml) og drekka tafarlaust.
Slovenian: Vpliv naloksegola na plodnost pri človeku ni raziskan.
Icelandic: Áhrif naloxegols á frjósemi hjá mönnum hefur ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Preobčutljivost Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na kateri koli drug opioidni antagonist.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverjum öðrum ópíóíð-blokka.
Slovenian: Opažene neoplastične spremembe so dobro znani hormonski in centralno posredovani učinki pri podganah, ki za človeka niso pomembni.
Icelandic: Þær æxlisbreytingarnar sem komu fram eru vel þekktar vegna áhrifa hormóna og miðlægra áhrifa hjá rottum en eiga ekki við hjá mönnum.
Slovenian: • če se vam pojavijo simptomi sindroma odtegnitve opioidov (glejte poglavje 4 spodaj).
Icelandic: ef einkenni ópíóíðfráhvarfsheilkennis koma fram (sjá kafla 4 hér fyrir neðan).
Slovenian: Moventig vsebuje natrija
Icelandic: Moventig inniheldur natríum
Slovenian: • če imate težave z ledvicami - vaš zdravnik vam bo morda naročil, da jemljete drugačen odmerek (glejte poglavje spodaj »Kako jemati zdravilo Moventig«),
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti sagt þér að nota aðra skammta (sjá kafla hér fyrir neðan, „Hvernig nota á Moventig")
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 23. september 2019
Icelandic: 23. september 2019
Slovenian: To je lahko simptom poškodbe stene črevesa, ki je lahko smrtno nevarna.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um skemmdir í þarmavegg sem geta verið lífshættulegar.
Slovenian: Bolniki niso smeli uporabljati drugih odvajal razen bisakodila kot rešilnega odvajala v primeru, da na blato niso šli več kot 72 ur.
Icelandic: Sjúklingar fengu ekki að nota önnur hægðalyf en bisacodyl í neyðartilvikum ef þarmalosun hafði ekki orðið í 72 klst.
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega naloksegola se je v blatu pojavilo 68 % celotnega uporabljenega odmerka, v urinu pa 16 %.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts naloxegols greindust 68% af gefnum skammti í hægðum og 16% í þvagi.
Slovenian: • rifampin (antibiotik), karbamazepin (za epilepsijo) ali zeliščno zdravilo šentjanževko (za depresijo).
Icelandic: • rifampin (sýklalyf), carbamazepin (við flogaveiki) eða jurtalyfið jóhannesarjurt (við þunglyndi).
Slovenian: Tablete imajo vtisnjeno oznako »nGL« na eni strani in jakost tablete na drugi strani.
Icelandic: Töflurnar eru merktar „nGL" á annarri hliðinni og styrkleika töflunnar á hinni.
Slovenian: Spontano iztrebljanje je bilo opredeljeno kot iztrebljanje brez uporabe rešilnega odvajala v zadnjih 24 urah.
Icelandic: Sjálfkrafa þarmalosun var skilgreind sem þarmalosun án hægðalyfja síðustu 24 klst.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci dobili odmerke naloksegola do 1.000 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að 1.000 mg skammta af naloxegoli.
Slovenian: • zdravila, ki se imenujejo ‘opioidni antagonisti' (na primer naltrekson in nalokson), ki se uporabljajo za nevtraliziranje učinkov opioidov.
Icelandic: • lyf sem nefnast „ópíóíð-blokkar" (svo sem naltrexon og naloxon) sem eru notuð til að vinna gegn áhrifum ópíóíða.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih s hudo okvaro jeter nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Po peroralni uporabi se naloksegol hitro absorbira in največjo koncentracijo (Cmax) doseže v manj kot 2 urah.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast naloxegol hratt, hámarksþéttni (Cmax) er náð innan tveggja klst.
Slovenian: Za informacije o sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun CYP3A4 hemla, sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.5.
Slovenian: Izgled zdravila Moventig in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Moventig og pakkningastærðir
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve med terminalno fazo (Vz/F) je bil pri zdravih prostovoljcih od 968 do 2.140 l v skupinah z različnim odmerjanjem in v različnih študijah.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál í lokafasa hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var á bilinu 968 til 2.140 l hjá öllum meðferðarhópunum og í öllum rannsóknunum.
Slovenian: Bolniki z bolečinami zaradi raka
Icelandic: Sjúklingar með krabbameinsverki
Slovenian: Sočasna uporaba metadona
Icelandic: Samhliðanotkun metadons
Slovenian: Primarni cilj je bila primerjava varnosti in prenašanja v treh terapevtskih skupinah med obdobjem dodatnih 12 tednov (poleg obdobja v Kodiac 4) z uporabo opisnih statistik.
Icelandic: Aðaltilgangurinn var að bera saman öryggi og þol hjá meðferðarhópunum þremur í 12 vikur til viðbótar (fyrir utan það sem kom fram í Kodiac 4) með því að nota lýsandi tölfræði.
Slovenian: Med 52-tedenskim obdobjem zdravljenja niso ugotovili pomembnih nepričakovanih razlik glede varnosti in prenašanja med skupino, ki je prejemala 25 mg naloksegola, in skupino, deležno običajnega zdravljenja.
Icelandic: Á 52 vikna tímabili var enginn mikilvægur óvæntur munur á öryggi og þoli hjá hópnum sem fékk naloxegol 25 mg og hópnum sem fékk hefðbundna umönnun.
Slovenian: Bolniki s srčno-žilnimi boleznimi
Icelandic: Sjúklingar með hjarta- og æðasjúkdóma
Slovenian: Starost v majhni meri vpliva na farmakokinetiko naloksegola (približno 0,7 % zvišanje AUC za vsako dodatno leto starosti).
Icelandic: Aldur hefur lítilsháttar áhrif á lyfjahvörf naloxegols (AUC eykst u.þ.b. 0,7% fyrir hvert ár).
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri podganah kažejo na izločanje naloksegola v mleko (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnaupplýsingar hjá rottum sýna að naloxegol skilst út í mjólk (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Moventig, če kaj od naštetega velja za vas.
Icelandic: Ekki nota Moventig ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Slovenian: Pomembno je, da nazogastrično sondo po dajanju mešanice sperete z vodo.
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Slovenian: Sindrom odtegnitve opioidov se značilno pojavi v nekaj minutah do nekaj dneh po dajanju antagonista opioidov.
Icelandic: Ópíóíð fráhvarfsheilkenni kemur yfirleitt fram innan nokkurra mínútna til nokkurra daga eftir gjöf ópíóíð-blokka.
Slovenian: O tem morate nemudoma obvestiti zdravnika: morda potrebujete manjši odmerek ali boste morali nehati jemati zdravilo Moventig.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því, hugsanlega þarftu minni skammt eða að hætta töku Moventig.
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter (Child-Pugh razred C) na farmakokinetiko naloksegola niso ocenili.
Icelandic: Áhrif verulega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf naloxegols voru ekki metin.
Slovenian: • če morate svoje opioidno zdravilo nehati jemati za več kot 24 ur.
Icelandic: ef stöðva þarf töku ópíóíða lengur en í 24 klst.
Slovenian: Vplivi hrane: Zelo masten obrok je povečal obseg in hitrost absorpcije naloksegola.
Icelandic: Mjög fiturík máltíð jók umfang og hraða frásogs naloxegols.
Slovenian: Toda pri 2 od 8 bolnikov (v skupini z zmerno in v skupini s hudo okvaro ledvic, ne pa v skupini s končno odpovedjo ledvic) so opazili do 10-krat večjo izpostavljenost naloksegolu.
Icelandic: Hjá 2 af 8 sjúklingum (með í meðallagi skerta og verulega skerta nýrnastarfsemi en ekki lokastigsnýrnabilun) kom þó í ljós allt að 10-föld aukning á útsetningu fyrir naloxegoli.
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost
Icelandic: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Študije kancerogenosti naloksegola so izvedli na podganah in miših.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum naloxegols voru gerðar á rottum og músum.
Slovenian: Zdravilo Moventig nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Moventig hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z naloksegolom je priporočljivo popolnoma prekiniti vse trenutno vzdrževalno zdravljenje z odvajali, dokler ni ugotovljen klinični učinek naloksegola.
Icelandic: Þegar meðferð með naloxegoli er hafin er ráðlagt að annarri hægðalosandi viðhaldsmeðferð sé hætt þar til klínísk áhrif naloxegols hafa verið ákvörðuð.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 25 mg tableta vsak dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 25 mg tafla á dag.
Slovenian: Kaj je zdravilo Moventig in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Moventig og við hverju það er notað
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 Sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. klaritromicina, ketokonazola, itrakonazola ali telitromicina; zaviralcev proteaz, npr. ritonavirja, indinavirja ali sakvinavirja; grenivkinega soka v velikih količinah), glejte poglavje 4.5.
Icelandic: Samhliðanotkun öflugra CYP3A4 hemla (t.d. clarithromycins, ketoconazols, itraconazols eða telithromycins; próteasahemla eins og ritonavirs, indinavirs eða saquinavirs; greipaldinsafa í miklu magni), sjá kafla 4.5.
Slovenian: Študije na dojenih podganah so pokazale, da se naloksegol izloča v mleko.
Icelandic: Rannsóknir á rottuungum á spena hafa sýnt fram á að naloxegol skilst út í mjólk.
Slovenian: • prekomerno znojenje
Icelandic: • mikil svitamyndun.
Slovenian: Ugotovljeno je, da naloksegol ne vpliva na plodnost podganjih samcev in samic pri peroralnih odmerkih do 1.000 mg/kg na dan (več kot 1.000-kratna terapevtska izpostavljenost pri človeku (AUC) ob priporočenem odmerku za človeka
Icelandic: Í ljós kom að naloxegol hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- og kvenrottum í skömmtum sem voru allt að 1.000 mg/kg á sólarhring (meira en 1.000-föld útsetning (AUC) hjá mönnum við ráðlagða skammta, þ.e. 25 mg/dag).