FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące bezpiecznego usuwania wstrzykiwacza po każdym wstrzyknięciu.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce pen-ul în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny powodowało większą redukcję stężenia HbA1c od wartości wyjściowych w porównaniu z samym eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i samą dapagliflozyną (Tabela 5).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
Polish: Ciągnąć
Romanian: Amețeli
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła ciężka hipoglikemia, gdy stężenie glukozy we krwi było małe i wynosiło 2,2 mmol/l.
Romanian: La un pacient, a fost raportat un episod sever de hipoglicemie pentru că a avut valori scăzute ale glucozei în sânge (2,2 mmol/l) și a necesitat asistență cu administrare orală de carbohidrați care a rezolvat evenimentul.
Polish: A. Odczekać aż wstrzykiwacz osiągnie temperaturę pokojową.
Romanian: Lăsați stiloul injector (pen-ul) să ajungă la temperatura camerei.
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Romanian: Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Polish: Ostre zapalenie trzustki
Romanian: Golirea gastrică
Polish: Eksenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Romanian: Exenatida este un agonist al receptorilor peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1) care manifestă câteva acțiuni antihiperglicemice ale peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1).
Polish: Nie należy używać żadnych narzędzi ani znacznej siły do zdjęcia nakładki.
Romanian: Nu încercați să utilizați unelte sau să forțați scoaterea capacului.
Polish: Przed każdym podaniem leku Bydureon należy przeczytać i uważnie wykonać każdy krok opisany w instrukcji.
Romanian: Citiți și parcurgeți fiecare pas din instrucțiuni cu atenție, de fiecare dată când vă administrați Bydureon.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku lekarz lub pielęgniarka diabetologiczna powinni poinstruować pacjenta jak należy wstrzykiwać ten lek.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta de educație în diabet trebuie să vă instruiască privind modul de injectare a acestui medicament înainte de prima utilizare.
Polish: Jeżeli nie są widoczne grudki, lek jest gotowy do wstrzyknięcia.
Romanian: Dacă nu observați grunji, atunci sunteți gata de injectare.
Polish: Nie należy wyrzucać pojemnika do zwykłych śmieci domowych.
Romanian: Nu aruncați recipientul în gunoiul menajer.
Polish: Średnia różnica pomiędzy metodami leczenia względem wartości wyjściowej (95% CI) w porównaniu z pioglitazonem Odsetek pacjentów (%), u których uzyskano wartości HbA1c ≤ 7% Zmiana wartości glikemii na czczo (mmol/l) ( ± SE) Średnia masa ciała (kg) Wartość wyjściowa Zmiana względem wartości wyjściowej (± SE)
Romanian: Diferența medie a modificării față de momentul inițial între grupurile cu tratament combinat și fiecare medicament (95% IÎ) Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c ≤7% Modificarea concentrației plasmatice a glucozei în condiții de repaus alimentar (mmol/l) (± ES) Diferența medie a modificării față de momentul inițial între grupurile cu tratament combinat și fiecare medicament (95% IÎ) Modificarea concentrației plasmatice a glucozei la 2 ore post-prandial (mmol/l) (ES)
Polish: Stuk!
Romanian: Cioc!
Polish: Należy pamiętać: po wymieszaniu leku Bydureon należy go natychmiast wstrzyknąć.
Romanian: Amintiți-vă: trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului
Polish: Trzymać wstrzykiwacz w pozycji pionowej z pomarańczową nakładką skierowaną do góry.
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală, cu capacul portocaliu spre tavan.
Polish: Skorygowana średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) i różnica(e) pomiędzy grupami w zakresie zmian od wartości wyjściowych w 28 tygodniu są modelowane na podstawie analizy kowariancji powtarzanych pomiarów w modelu mieszanym (MMRM), z uwzględnieniem leczenia, regionu, wyjściowej wartości HbA1c (<9,0% lub ≥ 9,0%), wyjściowego stosowania pochodnych sulfonylomocznika (tak lub nie), tygodnia i zależności leczenia od tygodnia określanych jako czynniki stałe, a wartość bazowa jako współzmienna.
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Polish: Po zmieszaniu rozpuszczalnika z proszkiem, zawiesinę można używać tylko wtedy, gdy jest biała lub biaława i ma mleczny wygląd.
Romanian: După amestecarea lichidului cu pulberea, utilizați suspensia numai dacă amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
Polish: • Należy uważnie przeczytać Ulotkę dla pacjenta.
Romanian: • Citiți cu atenție prospectul.
Polish: 1 fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika 1 łącznik fiolki
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent 1 adaptor pentru flacon
Polish: B. Trzymając nadal wstrzykiwacz w pozycji pionowej zdecydowanym ruchem odkręcić pomarańczową nakładkę.
Romanian: Cât timp țineți stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală, deșurubați cu putere capacul portocaliu.
Polish: Skąd wiadomo, że lek jest dokładnie wymieszany?
Romanian: Cum știu dacă medicamentul este amestecat complet?
Polish: Badanie EXSCEL było pragmatycznym badaniem z sercowo-naczyniowymi (CV) punktami końcowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka CV. Łącznie 14 752 pacjentów zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień lub placebo; badane leczenie było dołączone do terapii obecnie stosowanej przez pacjenta, która mogła obejmować inhibitory SGLT2.
Romanian: Un total de 14752 pacienți au fost randomizați 1: 1 fie la exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână, fie la placebo, adăugați la tratamentul obișnuit actual care putea include inhibitori SGLT2.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Romanian: Trebuie acordată atenție sporită pacienților cu antecedente de pancreatită.
Polish: Tabela 2: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania porównującego produkt Bydureon BCise z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu stosujących samą dietę i ćwiczenia fizyczne lub dietę i ćwiczenia fizyczne wraz ze stałym schematem dawkowania doustnych produktów leczniczych obniżających stężenie glukozy we krwi (analiza wyników w zmodyfikowanych grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem Bydureon BCise 2 mg QW
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei (pacienți în intenție modificată de tratament
Polish: Warunkiem przyjęcia pełnej dawki leku jest jego właściwe wymieszanie.
Romanian: Pentru a vă administra toată doza, medicamentul trebuie bine amestecat.
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali HbA1c <7 %
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
Polish: KROK 2: Wymieszać lek
Romanian: PASUL 2: Amestecarea medicamentului
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę nad eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w odniesieniu do redukcji stężenia HbA1c od wartości wyjściowych do tygodnia 28.
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de exenatidă cu eliberare imediată în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Polish: Część opakowania zbiorczego zawierającego 3 x 4 jednodawkowe zestawy.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
Polish: Opis elementów zestawu
Romanian: Ghidul componentelor
Polish: Należy usunąć igłę i wymienić ją na igłę zapasową z zestawu.
Romanian: Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 osób)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Polish: Leczenie towarzyszące obejmowało tylko dietę i ćwiczenia fizyczne lub dietę i ćwiczenia fizyczne ze stosowaniem metforminy, pochodnych sulfonylomocznika, tiazolidynodionów lub skojarzone stosowanie doustnych produktów leczniczych zmniejszających stężenie glukozy we krwi.
Romanian: Terapiile de fond au inclus doar dietă și exerciții fizice sau în asociere cu metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă sau o combinație de medicamente orale care scad valorile glicemiei.
Polish: Biała lub biaława, nieprzezroczysta zawiesina.
Romanian: Suspensie albă până la albă-cenușie, opacă.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Polish: Należy obejrzeć rozpuszczalnik przed użyciem.
Romanian: Solventul trebuie inspectat vizual înainte de utilizare.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy wystrzyknąć natychmiast po sporządzeniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Polish: Pęcherzyki w strzykawce
Romanian: Buton de injectare
Polish: Eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie można podawać we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu trebuie administrat în injecție intravenoasă sau intramusculară.
Polish: Proszek poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) sacharoza
Romanian: Pulbere poli (D,L lactid co-glicolidă) zaharoză
Polish: Pierwsze badanie trwało 24 tygodnie (n=252), drugie 30 tygodni (n=295) i następnie zostało przedłużone.
Romanian: Unul din studii a avut o durată de 24 de săptămâni (n= 252) iar celălalt o durată de 30 de săptămâni (n=295), urmate de o extensie deschisă în care toți pacienții au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână pentru alți 7 ani (n=258).
Polish: Czynność komórek β
Romanian: Funcția beta-celulară
Polish: Uwaga: Po całkowitym wymieszaniu leku należy natychmiast przejść do kroków opisujących przygotowanie do wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknąć lek, aby otrzymać pełną dawkę.
Romanian: După ce medicamentul este complet amestecat, trebuie să finalizați imediat pașii de pregătire și să injectați toată doza.
Polish: Gotowy produkt leczniczy zawiera wkład wypełniony zawiesiną połączony z wstrzykiwaczem.
Romanian: Produsul medicamentos final include cartușul cu suspensie asamblat în dispozitivul pen.
Polish: Jeśli biały lek jest widoczny, oznacza to, że nie został on wymieszany.
Romanian: Dacă vedeți urme albe de medicament, acesta este neamestecat.
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE
Romanian: ETICHETA SOLVENTULUI
Polish: Rysunek P
Romanian: Figura P
Polish: Dostosowanie dawki pochodnej sulfonylomocznika może być konieczne z powodu zwiększonego ryzyka hipoglikemii podczas stosowania leku z tej grupy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Dozele de sulfoniluree pot necesita ajustări din cauza riscului crescut de hipoglicemie asociat cu tratamentul cu sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Polish: Należy używać jedynie igieł dostarczanych wraz z wstrzykiwaczem.
Romanian: Utilizați numai acele furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul).
Polish: 1 fiolkę z 2 mg eksenatydu
Romanian: 1 flacon cu 2 mg exenatidă
Polish: Eksenatyd
Romanian: Excipienți
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu miał przewagę nad placebo w zmniejszaniu masy ciała w tygodniu 28.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită a avut rezultate superioare față de placebo în ceea ce privește scăderea greutății corporale în Săptămâna 28 (Tabelul 8).
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej w porównaniu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (95 % CI)
Romanian: Media diferenței modificării față de momentul inițial versus exenatidă cu eliberare imediată (95 % IÎ)
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo z insuliną glargine zmiana w skurczowym ciśnieniu krwi od wartości wyjściowych do tygodnia 28 wyniosła -2,6 mmHg w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i -0,7 mmHg w grupie placebo.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Romanian: CONȚINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Polish: Należy wyjąć strzykawkę.
Romanian: Scoateți seringa.
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników dwóch badań, w których porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, w połączeniu z samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi, metforminą i (lub) pochodnymi sulfonylomocznika oraz metforminą i (lub) tiazolidynodionami (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Polish: Ten lek jest wstrzykiwany w skórę (takie wstrzyknięcie nazywamy podaniem podskórnym).
Romanian: Medicamentul se injectează la nivelul pielii (subcutanat).
Polish: Elementy po połączeniu powinny wyglądać jak na rysunku.
Romanian: Așa trebuie să arate acum componentele asamblate.
Polish: Należy postępować zgodnie z „Instrukcją użytkowania" dołączoną do opakowania, która zawiera wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Bydureon BCise
Romanian: Urmați „Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon BCise
Polish: • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Romanian: • obstrucție intestinală (blocaj în intestine)
Polish: Jak szybko wykonać wstrzyknięcie po wymieszaniu leku 1 Mieszanie leku
Romanian: Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez Amestecarea medicamentului Bule de aer în seringă
Polish: Podmiot odpowiedzialny AstraZeneca AB
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: AstraZeneca AB
Polish: We wszystkich grupach poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie stężenia HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowej.
Romanian: Toate grupurile de tratament au prezentat reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość objawów zmniejszała się w miarę kontynuowania terapii.
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvența a scăzut la majoritatea pacienților care au prezentat inițial greață.
Polish: 1 fabrycznie napełnioną strzykawkę zawierającą 0,65 ml rozpuszczalnika 1 łącznik fiolki
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent
Polish: Aby wymieszać lek należy energicznie wstrząsać wstrzykiwaczem do czasu, gdy wzdłuż dolnej, górnej i bocznej krawędzi okienka nie będzie już widać białego leku.
Romanian: Pentru amestecare, agitați puternic stiloul injector (pen-ul) până când nu mai apar urme albe de medicament la bază, în partea de sus sau pe laturi.
Polish: Tabela 4: Zestawienie wyników dwóch badań, w których porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, w połączeniu z samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi, metforminą i (lub) pochodnymi sulfonylomocznika oraz metforminą i (lub) tiazolidynodionami (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Polish: Podczas przykręcania należy trzymać za pomarańczowy łącznik.
Romanian: Țineți de adaptorul portocaliu în timp ce răsuciți.
Polish: Ryzyko hipoglikemii było większe, gdy eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu stosowano jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika w badaniach klinicznych.
Romanian: În studiile clinice, atunci când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree, riscul de hipoglicemie a fost crescut.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza w płynie jest rzeczą normalną.
Romanian: Este normal să existe bule de aer în seringă.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu powodował istotnie większą redukcję masy ciała u pacjentów w porównaniu z sitagliptyną.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere semnificativ superioară a greutății comparativ cu sitagliptina.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny Zawiesinę należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika.
Romanian: După obținerea suspensiei Suspensia trebuie injectată imediat, după reconstiuirea pulberii în solvent.
Polish: Średnia zmiana wartości glikemii na czczo względem wartości wyjściowej (mmol/l) (± SE)
Romanian: Modificarea medie a concentrației plasmatice a glicemiei bazale față de valoarea inițială (mmol/l) ( ± ES)
Polish: Co należy zrobić, jeżeli występują trudności z dołączeniem igły?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu reușesc să atașez acul?
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podczas karmienia piersią.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat în cursul alăptării.
Polish: Następnie należy przytrzymać fiolkę ze strzykawką skierowaną ku górze.
Romanian: Acum, țineți flaconul astfel încât seringa să fie cu vârful în sus.
Polish: Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: Reacții la locul injectării
Polish: Każdy wstrzykiwacz (pen) zawiera 2 mg eksenatydu.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 2 mg de exenatidă.
Polish: Opakowanie zawierające 4 jednodawkowe zestawy i opakowanie zbiorcze zawierające 12 (3 opakowania po 4) zestawów jednodawkowych.
Romanian: Ambalaj cu 4 dispozitive cu doză unică și ambalaj multiplu conținând 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică.
Polish: Powinni oni zostać odpowiednio przeszkoleni i przestrzegać instrukcji użytkowania.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți adecvat și să respecte instrucțiunile de utilizare.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bydureon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bydureon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Nudności występują głównie na początku leczenia i ich nasilenie z czasem ulega zmniejszeniu.
Romanian: Greața apare în special la începutul tratamentului și se reduce în timp.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali również metforminę.
Romanian: Toți pacienții luau și metformină.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że uwalnianie substancji czynnej po wstrzyknięciu następuje powoli.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată treptat după injectare.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt de intensitate ușoară până la moderată.
Polish: W dniu 17 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bydureon do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bydureon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iunie 2011.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bydureon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bydureon.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bydureon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon?
Polish: Pacjenci stosujący zarówno Bydureon, jak i insulinę powinni wstrzykiwać leki oddzielnie.
Romanian: Pacienții care folosesc Bydureon și insulină trebuie să-și injecteze medicamentele separat.
Polish: Pacjenci samodzielnie wykonują sobie wstrzyknięcia za pomocą zestawu dostarczonego wraz z lekiem.
Romanian: Pacienții își administrează singuri injecția, folosind un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bydureon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bydureon.
Polish: Europejska Agencja Leków zwróciła uwagę, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon, takie jak jego wpływ na obniżenie poziomu HbA1c, są porównywalne z korzyściami ze stosowania leków porównawczych i że działania niepożądane leku są możliwe do opanowania.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că beneficiile Bydureon, cum ar fi efectul său asupra reducerii valorilor HbA1c, sunt asemănătoare cu cele ale medicamentelor comparatoare, iar reacțiile sale adverse sunt gestionabile.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie poziomu we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje stopień kontroli stężenia glukozy we krwi.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost scăderea cantității unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlată glicemia.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Bydureon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Polish: Dodanie produktu Bydureon do metforminy lub pioglitazonu nie wywołuje hipoglikemii.
Romanian: Administrarea Bydureonului în asociere cu metformină sau pioglitazonă nu cauzează hipoglicemie.
Polish: Bydureon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które należy wymieszać w celu sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu dostarczającej 2 mg eksenatydu.
Romanian: Bydureon este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, care asigură 2 mg de exenatidă.
Polish: W cukrzycy typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub też organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Romanian: În diabetul de tip 2, pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla concentrația de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Polish: Oznacza to, że działa w taki sam sposób, jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelitach) poprzez zwiększanie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na spożycie posiłku.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează în același fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație, ceea ce ajută la reglarea glicemiei.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bydureon
Romanian: Alte informații despre Bydureon
Polish: Produkt Bydureon zawiera substancję czynną eksenatyd.
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
Polish: Bydureon eksenatyd
Romanian: Bydureon exenatidă