FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.2 After reconstitution and dilution: - Chemical and physical in-use stability after reconstitution and subsequent dilution in the solvent has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8 °C.
Icelandic: - Efnafræðilegur og eðlisfræðilegur stöðugleiki eftir blöndun og þynningu í leysinum hefur verið staðfestur í 4 klukkustundir við geymslu við 2 til 8 °C. - Til að forðast hugsanlega örverumengun ætti að nota lyfið strax.
English: Day 1: 1000 mg/m2 Day 2: 1000 mg/m2 Day 3: 500 mg/m2
Icelandic: 1.000 mg/m2 3. dagur:
English: Keep the powder vials and solvent bottles in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið hettuglös og glös í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: • Dexrazoxane may add to the toxicity induced by the chemotherapy cycle during which the accident took place, requiring careful monitoring of haematological parameters (see section 4.4).
Icelandic: Dexrazoxan getur aukið eiturverkun af völdum krabbameinslyfjameðferðar í þeirri meðferðarlotu sem atvikið átti sér stað og krefst því góðs eftirlits með breytum í blóði (sjá kafla
English: Wound complication
Icelandic: Erfiðleikar við öndun
English: White to off-white lyophilisate.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað innrennslislyf.
English: ALT
Icelandic: Uppköst
English: Patients treated with anticoagulants should be monitored more frequently as cytotoxic agents may interact with oral anticoagulants.
Icelandic: Fylgjast skal oftar með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf þar sem frumudrepandi efni geta haft milliverkanir við blóðþynningarlyf til inntöku.
English: Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml Savene solvent to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml.
Icelandic: Savene stofninn með 25 ml af Savene leysi til að fá styrkinn 20 mg af dexrazoxani á hvern ml.
English: Solvent bottle:
Icelandic: Hettuglas með dufti:
English: Compared with normal subjects (creatinine clearance (CLCR) >80 mL/min), exposure was 2- fold greater in subjects with moderate (CLCR of 30 to 50 mL/min) to severe (CLCR <30 mL/min) renal impairment.
Icelandic: Hjá þátttakendum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 til 50 ml/mín.)
English: Superficial thrombophlebitis Venous thrombosis limb
Icelandic: Laktat-dehýdrógenasi Kalsíum heildar (lækkun)
English: Savene powder: Amber-coloured, 36-ml, glass type I vial with stopper made of chlorobutyl rubber and a flip-off cap.
Icelandic: Gult 36 ml hettuglas úr gleri af gerð
English: glass.
Icelandic: Ranns.
English: Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dexrazoxan hefur stökkbreytandi virkni.
English: Preparation guide for use with Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun með Savene 20 mg/ml stofni og leysi fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu lyfsins fyrir gjöf þess.
English: LDH
Icelandic: Sundl
English: Alopecia Pruritus
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Vaginal haemorrhage
Icelandic: Sýking eftir skurðaðgerð Algengar
English: • Itching (pruritus)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Dexrazoxane displays biphasic elimination kinetics.
Icelandic: Brotthvarf dexrazoxans er í tveimur fösum.
English: - Keep the powder vials and solvent bottles in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: - Geymið við lægra hitastig en 25 °C. - Geymið stofnhettuglösin og leysisflöskurnar í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra.
English: Modelling suggested that equivalent exposure (AUC0-inf) could be achieved if dosing were reduced by 50% in subjects with CLCR less than 40 mL/min compared with control subjects (CLCR >80 mL/min) (see section 4.2).
Icelandic: fái 50% lægri skammt en samanburðarhópurinn (kreatínínúthreinsun >80 ml/mín.)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SOLVENT BOTTLE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM GLAS MEÐ LEYSI
English: The systemic clearances were similar between day 1 (9.9 L/h ± 3.1) and day 2 (11.1 L/h ± 4.5), and did not differ from those reported in the literature.
Icelandic: Heildarúthreinsun var svipuð á degi 1 (9,9 l/klst.
English: AST
Icelandic: Tíðni
English: Vomiting Diarrhoea Stomatitis Dry mouth
Icelandic: Glas með leysi Natríumklóríð
English: Skin reactions have been reported following contact with dexrazoxane.
Icelandic: Greint hefur verið frá húðviðbrögðum í kjölfar snertingar við dexrazoxan.
English: N
Icelandic: Engin
English: • Wound complications
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
English: Frequency of administration
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: General disorders and administration site conditions
Icelandic: Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomuleið
English: Contains cytotoxics.
Icelandic: Ciclosporín, takrólímus:
English: Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahýdrat, Natríumasetat þríhýdrat, Natríumglúkónat, Natríumhýdroxíð, Vatn fyrir stungulyf.
English: Distribution
Icelandic: SAMSETNING
English: EU (MA) number Invented name Strength Pharmaceutical form Target species Route of administration Packaging Content Package size Withdrawal period
Icelandic: Opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use on the granting of a marketing authorisation for «prodname»
English: Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
English: You will be given Cancidas:
Icelandic: Þér verður gefið Cancidas:
English: If you have been given more Cancidas than you should Your doctor will decide how much Cancidas you need and for how long each day.
Icelandic: Ef þér hefur verið gefinn stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknirinn mun ákveða hversu mikið Cancidas þú þarft og hversu lengi þú þarft að fá það daglega.
English: Once Cancidas has been prepared, it should be used straight away.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa Cancidas á að nota það samstundis.
English: If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Cancidas skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
English: Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
Icelandic: Cancidas er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
English: Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made.
Icelandic: Á grundvelli þessarar rannsóknar er ekki hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir nýbura og ungbörn.
English: Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]).
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
English: If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram á að hætta gjöf caspófúngíns og hefja viðeigandi meðferð.
English: • if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir caspófúngíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day.
Icelandic: Læknirinn ákveður tímalengd meðferðarinnar og stærð Cancidas skammts sem þér verður gefinn daglega.
English: Driving and using machines There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engar upplýsingar benda til þess að Cancidas hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Icelandic: Beta(1,3)-D-glúcan er ekki til staðar í spendýrafrumum.
English: What Cancidas is and what it is used for What you need to know before you are given Cancidas How to use Cancidas
Icelandic: Upplýsingar um Cancidas og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cancidas Hvernig nota á Cancidas
English: The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5 % in healthy volunteers to 7.6 % in patients with invasive candidiasis.
Icelandic: Hlutfall óbundins caspófúngíns í blóði er frá 3,5% í heilbrigðum sjálfboðaliðum til 7,6% hjá sjúklingum með ífarandi hvítsveppasýkingu.
English: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland eða
English: Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Icelandic: Fyrirmæli um upplausn og þynningu CANCIDAS:
English: * 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials.
Icelandic: * 10,5 ml skal nota til upplausnar í öll hettuglös.
English: This belongs to a group of medicines called antifungals.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sveppalyf.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
English: Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Cancidas”).
Icelandic: Aðeins heilbrigðisstarfsmenn sem fengið hafa viðeigandi þjálfun og hafa lesið leiðbeiningarnar ítarlega mega undirbúa lyfið fyrir gjöf (sjá eftirfarandi „Fyrirmæli um upplausn og þynningu Cancidas“).
English: Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1,032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
English: • serious fungal infections in your tissues or organs (called ‘invasive candidiasis').
Icelandic: ● alvarlegum sveppasýkingum í vefjum og líffærum (kallaðar „ífarandi sýkingar“).
English: It should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the unborn baby.
Icelandic: Cancidas skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur árangur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir ófætt barnið.
English: **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials.
Icelandic: **Ef 70 mg hettuglas er ekki fyrir hendi má útbúa 70 mg skammtinn úr tveimur 50 mg hettuglösum.
English: Cancidas contains a medicine called caspofungin.
Icelandic: Upplýsingar um Cancidas Cancidas inniheldur lyf sem nefnist caspófúngín.
English: Preparation notes:
Icelandic: Undirbúnings minnispunktar:
English: Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Icelandic: Nota má minna magn af innrennslislausn, 100 ml, þegar það er nauðsynlegt af læknisfræðilegum ástæðum, til gjafar á 50 mg eða 35 mg dagskömmtum.
English: 3 for 96 hours) and fever (>38.0°C) not responding to ≥96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Icelandic: 3 á 96 klst.) og hita (> 38,0°C) og voru ekki að bregðast við ≥ 96 klst. af bakteríueyðandi meðferð utan meltingarvegar (parenteral antibacterial therapy).
English: The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n = 186) and Candida peritonitis (8 %, n = 19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Icelandic: Algengustu einkennin voru sveppasýkingar í blóðrás (hvítsveppasýking í blóðrás, candidaemia) (77%, n = 186) og Candida lífhimnubólga (Candida peritonitis) (8%, n = 19); sjúklingar með Candida hjartaþelsbólgu (Candida endocarditis), bein- og mergbólgu eða heilahimnubólgu voru útilokaðir frá þessari rannsókn.
English: Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Icelandic: Cancidas getur einnig valdið alvarlegum aukaverkunum á húð eins og Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju.
English: What Cancidas is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cancidas og við hverju það er notað
English: This is because Cancidas can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að Cancidas getur haft áhrif á verkun sumra lyfja.
English: Caspofungin
Icelandic: Caspófúngín
English: The proportion of patients with fungal-free survival at 2 weeks post-therapy in the caspofungin treatment group (71.0 %) was similar to that seen in the amphotericin B deoxycholate treatment group (68.8 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lifun án sveppasýkingar 2 vikum eftir meðferð í hópnum sem fékk meðferð með caspófúngíni (71,0%) var svipað og sást í hópnum sem fékk amfóterisín B deoxykólat (68,8%).
English: What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder.
Icelandic: Lýsing á útliti Cancidas og pakkningastærðir Cancidas er sæft, hvítt til beinhvítt, þétt duft.
English: Date of latest renewal: 07 September 2011.
Icelandic: 07. september 2011
English: Also some other medicines can affect the way Cancidas works.
Icelandic: Jafnframt geta sum lyf haft áhrif á verkun Cancidas.
English: Aseptically add 10.5 ml of water for injection.
Icelandic: Bætið með smitgát 10,5 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Icelandic: Venjuleg blöndun (CANCIDAS þykkni sett í 250 ml) endanlegur styrkur
English: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Icelandic: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakkland
English: Patients were to be treated until up to 72 hours after resolution of neutropaenia, with a maximum duration of 28 days.
Icelandic: Meðhöndla átti sjúklingana í allt að 72 klst. eftir að daufkyrningafæðin hjaðnaði, með 28 daga hámarkslengd meðferðar.
English: Caspofungin acetate inhibits the synthesis of beta (1,3)-D-glucan, an essential component of the cell wall of many filamentous fungi and yeast.
Icelandic: Caspófúngín-asetat hindrar framleiðslu beta(1,3)-D-glúcans, sem er mikilvægur þáttur í frumuvegg margra þráðlaga sveppa og gersveppa.
English: Patients had to be either refractory to (disease progression or failure to improve with other antifungal therapies given for at least 7 days) (84 % of the enrolled patients) or intolerant of (16 % of enrolled patients) other standard antifungal therapies.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem tóku þátt í rannsókninni hafði önnur meðferð ekki borið árangur (sýkingin annaðhvort versnað eða staðið í stað þrátt fyrir meðferð með öðrum lyfjum í minnst 7 daga) (84% af sjúklingunum) eða sjúklingarnir ekki þolað meðferð með öðrum sveppalyfjum (16% sjúklinganna).
English: Cancidas makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly.
Icelandic: Cancidas veiklar sveppafrumur og kemur í veg fyrir að sveppurinn vaxi eðlilega.
English: For adult patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9), caspofungin 35 mg daily is recommended based upon pharmacokinetic data.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 7 til 9) er ráðlagður dagsskammtur caspófúngíns 35 mg byggt á upplýsingum um lyfjahvörf.
English: Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer's solution.
Icelandic: Rannsóknir á stöðugleika sýna að innrennslislausnina má nota innan 24 klukkustunda þegar hún er geymd við 25°C eða lægra hitastig og innan 48 klukkustunda þegar hún er geymd í kæli (2 - 8°C) og hefur verið þynnt með 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) eða 2,25 mg/ml (0,225%) natríumklóríðlausn til gjafar í æð, eða Ringers laktat lausn.
English: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Icelandic: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frakkland
English: Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk útbýr alltaf og gefur þér Cancidas.
English: • Women given Cancidas should not breast-feed.
Icelandic: Konur sem fá Cancidas mega ekki hafa barn á brjósti.
English: In clinical studies, 1,865 adult individuals received single or multiple doses of caspofungin: 564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 382 patients with invasive candidiasis, 228 patients with invasive aspergillosis, 297 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
Icelandic: 564 sjúklingar með hita og daufkyrningafæð (rannsókn á raunvísri meðferð), 382 sjúklingar með ífarandi hvítsveppasýkingu, 228 sjúklingar með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu, 297 sjúklingar með staðbundna hvítsveppasýkingu og 394 einstaklingar skráðu sig í I. stigs rannsóknir.
English: Cancidas contains sucrose
Icelandic: Cancidas inniheldur súkrósa
English: In a second study, patients with invasive candidiasis received daily doses of caspofungin at 50 mg/day (following a 70-mg loading dose on Day 1) or caspofungin at 150 mg/day (see section 4.8).
Icelandic: Í seinni rannsókn, fengu sjúklingar sem voru með ífarandi hvítsveppasýkingu daglegan 50 mg caspófúngín skammt (á eftir 70 mg hleðsluskammti á degi 1) eða caspófúngín 150 mg á dag (sjá kafla 4.8).
English: • Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients.
Icelandic: Meðferð við ífarandi hvítsveppasýkingu (invasive candidiasis) hjá fullorðnum sjúklingum eða hjá börnum.
English: Caspofungin resistance in Candida has been observed but the incidence may differ by species or region.
Icelandic: Vart hefur orðið við caspófúngínónæmi hjá hvítsveppum en tíðni getur verið misjöfn milli tegunda eða svæða.
English: The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Icelandic: Innrennslislausnin er útbúin með því að bæta með smitgát viðeigandi magni af þykkninu (sjá eftirfarandi töflu) út í 250 ml poka eða flösku af innrennslislausn.
English: Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection.
Icelandic: Rannsóknir á stöðugleika sýna að innrennslisþykknið má geyma í allt að 24 klukkustundir þegar hettuglasið er geymt við 25°C eða lægra hitastig og lyfið hefur verið uppleyst með vatni fyrir stungulyf.
English: Of these, 37 had invasive candidiasis, 10 had invasive aspergillosis, and 1 patient had esophageal candidiasis.
Icelandic: 37 með ífarandi hvítsveppasýkingu, 10 með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu og 1 sjúklingur með sveppasýkingu í vélinda.
English: Date of first authorisation: 24 October 2001.
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient's body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller1 Formula).
Icelandic: Hjá börnum (12 mánaða til 17 ára) skulu skammtar ákvarðaðir út frá líkams yfirborðsflatarmáli (sjá leiðbeiningar fyrir notkun hjá börnum, Mosteller
English: Common: may affect up to 1 in 10 people:
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum:
English: Do not use Cancidas
Icelandic: Ekki má nota Cancidas
English: Before reconstitution, the powder is a white to off-white-compact, powder.
Icelandic: Fyrir blöndun er duftið hvítt til beinhvítt, þétt duft.
English: • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Icelandic: Raunvís meðferð (empirical therapy) á áætluðum sveppasýkingum (svo sem Candida eða Aspergillus) hjá fullorðnum sjúklingum eða hjá börnum með hita og daufkyrningafæð (neutropaenic).
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS
Icelandic: LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN HJÁ FULLORÐNUM
English: The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min.
Icelandic: Útskilnaður caspófúngíns úr blóðvökva er hægur með brotthvarf u.þ.b. 10 - 12 ml/mín.
English: Repeated dose toxicity studies in rats and monkeys using doses up to 7-8 mg/kg given intravenously showed injection site reactions in rats and monkeys, signs of histamine release in rats, and evidence of adverse effects directed at the liver in monkeys.
Icelandic: á eituráhrifum skammta hjá rottum og öpum við skammtastærðir allt að 7 - 8 mg/kg gefnir í æð, komu fram einkenni við íkomustað hjá rottum og öpum, einkenni losunar histamíns hjá rottum og einkenni aukaverkana á lifur hjá öpum.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Cancidas
English: Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
Icelandic: Blöndun minna rúmmáls (CANCIDAS þykkni sett í 100 ml) endanlegur styrkur
English: In patients who were treated empirically or who had invasive candidiasis, a similar modest effect of age was seen in older patients relative to younger patients.
Icelandic: Hjá raunvíslega meðhöndluðum sjúklingum eða sjúklingum með ífarandi hvítsveppasýkingu komu fram svipuð væg einkenni hjá eldri sjúklingum sem og yngri sjúklingum.
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.:
English: Hepatobiliary disorders elevated liver values (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, blood alkaline phosphatase, bilirubin conjugated, blood bilirubin)
Icelandic: Lifur og gall hækkun lifrargilda (alanín amínótransferasi, aspartat amínótransferasi, alkalískur fosfatasi í blóði, samtengdur gallrauði, blóðgallrauði).
English: Alternatively, the volume (ml)
Icelandic: Annar valkostur, bæta má rúmmálinu (ml)
English: 50-mg/m daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Icelandic: Ef 50 mg/m 2 daglegi skammturinn þolist vel, en gefur ekki nægilega klíníska svörun, má auka skammtinn í 70 mg/m 2 daglega (ekki fara yfir 70 mg skammt).