FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Závažné komplikácie súvisiace so zavádzaním a vyberaním implantátov Sixmo Zriedkavé, ale závažné komplikácie vrátane poškodenia nervov a migrácie, spôsobujúce embóliu a smrť môžu byť spôsobené nesprávnym zavedením implantátov s liečivom do hornej časti ramena.
Lithuanian: Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį.
Slovak: • zmeny v hladinách krvi zvýšené hladiny enzýmov: aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza, krvná laktátdehydrogenáza, lipáza, amyláza znížené hladiny enzýmov: alkalická fosfatáza zvýšená hladina fosforečnanu zvýšená hladina bilirubínu - žltá látka z rozkladania krvného farbiva zvýšená hladina glukózy znížená hladina cholesterolu znížený hematokrit - percentuálny podiel krvných buniek na objem krvi znížená hladina hemoglobínu - farbivo červených krviniek, zvýšený priemerný bunkový hemoglobín zvýšenie v počte určitých bielych krviniek: monocytov, neutrofilov znížený počet buniek: doštičiek, červených krviniek, lymfocytov
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai: - padidėjęs šių fermentų aktyvumas: aspartataminotransferazės, gama gliutamiltransferazės, laktatdehidrogenazės kraujyje, lipazės, amilazės, sumažėjęs šių fermentų aktyvumas: šarminės fosfatazės, padidėjusi bikarbonatų koncentracija, padidėjusi bilirubino (geltonos kraujo pigmento skilimo medžiagos) koncentracija, padidėjusi gliukozės koncentracija, sumažėjusi cholesterolio koncentracija, sumažėjęs hematokritas (kraujo ląstelių kiekio santykis su kraujo tūriu procentais), sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo ląstelių pigmento) koncentracija, padidėjęs vidutinis hemoglobino kiekis ląstelėje,
Slovak: Implantáty sa potom zavedú pod kožu na vnútornej strane hornej časti ramena.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Slovak: Pacienti s miernou až strednou poruchou funkcie pečene majú byť sledovaní z hľadiska prejavov a príznakov toxicity alebo predávkovania spôsobeného zvýšenými hladinami buprenorfínu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai arba vidutiniškai, reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (žr.
Slovak: V prípade, že sú pozorované príznaky toxicity alebo predávkovania, vyžaduje sa odstránenie implantátov a prechod na liek, ktorý umožňuje úpravu dávky.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Slovak: • pokles dýchania, zívanie
Lithuanian: nedažnas kvėpavimo slopinimas, žiovavimas
Slovak: V hláseniach nežiaducich reakcií v rámci klinických štúdií a po uvedení lieku na trh boli s aktívnou látkou buprenorfín u ľudí závislých od opiátov hlásené prípady akútneho poškodenia pečene (vrátane smrteľných prípadov).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir per poregistracinio laikotarpio reakcijų pranešimų sistemas pranešta apie ūminio kepenų veiklos sutrikimo atvejus (įskaitant mirtinus), išsivysčiusius veikliąją medžiagą buprenorfiną vartojant priklausomybę nuo opioidų ir pripratimą turintiems asmenims.
Slovak: • že držiteľ karty má zavedený implantát SIXMO (postupuje výlučne buprenorfínovú liečbu opiátovej závislosti prostredníctvom s.c. implantátu nachádzajúceho sa na vnútornej strane hornej časti ramena),
Lithuanian: • informacija, kad kortelės turėtojui taikomas gydymas SIXMO (priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu naudojant s.
Slovak: lieky na liečbu úzkosti, iné ako tie, ktoré boli popísané pod prvou bodkovou odrážkou lieky na liečbu mentálnych alebo úzkostných porúch, so sedatívnymi účinkami, nazývané neuroleptiká klonidín: liek na liečbu vysokého krvného tlaku a vysokého vnútroočného tlaku
Lithuanian: vaistus psichikos arba nerimo sutrikimams gydyti, turinčius sedacinį (reakciją į išorinius dirgiklius silpninantį) poveikį, vadinamus neuroleptikais, klonidiną - vaistą padidėjusiam kraujospūdžiui ir padidėjusiam akispūdžiui gydyti,
Slovak: Na pacientovo rameno aplikujte sterilné rúško.
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu.
Slovak: Odporúča sa podávanie dávky 2 až 8 mg buprenorfínu denne pod jazyk, až kým sa nedôjde k zopakovaniu liečby.
Lithuanian: Kol bus atnaujintas gydymas reikia kasdien vartoti 2-8 mg buprenorfino dozę, skiriamą po liežuviu.
Slovak: • bezpečnostné riziká spojené s liečbou SIXMOM (t.j. potenciálne život ohrozujúce interakcie s inými súbežnými liečbami).
Lithuanian: • saugumo pavojai, susiję su gydymu SIXMO (t.
Slovak: Naplánujte kontrolu, na ktorej mu budú vybraté stehy.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
Slovak: menej časté svalový spazmus, nepríjemný pocit v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku, bolesť v končatine, syndróm temporomandibulárneho kĺbu, artralgia***
Lithuanian: nedažnas raumenų spazmai, galūnių diskomfortas, skeleto ir raumenų skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas, smilkininio žandikaulio sąnario sindromas, artralgija***
Slovak: • ak máte akútny alkoholizmus alebo alkoholové delírium spôsobené abstinenciou od alkoholu
Lithuanian: • patyrėte ūminę alkoholio intoksikaciją arba pasireiškia alkoholio sukelta baltoji karštinė;
Slovak: Buprenorfín sa extenzívne metabolizuje v pečeni a zvýšené plazmatické hladiny sa našli u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse; pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, nustatyta didesnė vaisto koncentracija plazmoje.
Slovak: liečebný úmysel, N=počet účastníkov, SE=štandardná chyba
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; KG = ketinama gydyti; N = tiriamųjų skaičius, SN - standartinis nuokrypis
Slovak: • ak máte výrazne zníženú funkciu pečene
Lithuanian: • stipriai susilpnėjusi Jūsų kepenų funkcija;
Slovak: • 4 implantáty Sixmo
Lithuanian: • 4 Sixmo implantai;
Slovak: Výsledky CDF pre ko-primárny koncový ukazovateľ 2 boli v podstate rovnaké ako pre koncový ukazovateľ 1 (p <
Lithuanian: 2-osios sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigties KPF rezultatai iš esmės nesiskyrė nuo 1-osios baigties rezultatų (p < 0,0001).
Slovak: Vytiahnite kanylu, až kým sa hrdlo nezarovná s obturátorom, potom otočte obturátor v smere hodinových ručičiek, aby sa zaistil na kanyle (obrázok 12).
Lithuanian: kol jos įvorė susilygiuos su obturatoriumi, tada pasukite obturatorių pagal laikrodžio rodyklę, kad užfiksuotumėte ant kaniulės (12 pav.).
Slovak: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu: Dažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovak: Sixmo musí vykonávať lekár, ktorý je kompetentný na poskytovanie menších chirurgických zákrokov a bol vyškolený a získal certifikát na vykonávanie zákroku zavedenia a vybratia implantátu.
Lithuanian: Sixmo implantus įvesti ir pašalinti gali tik gydytojas, turintis kompetencijos atlikti smulkias chirurgines operacijas ir išmokytas atlikti įvedimo ir pašalinimo procedūrą.
Slovak: Každá dávka pozostáva zo 4 implantátov.
Lithuanian: Gydymas Sixmo implantais Vieną dozę sudaro 4 implantai.
Slovak: Rozhodne sa neodporúča exploratívny chirurgický zákrok bez znalosti presného umiestnenia všetkých implantátov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
Slovak: Po zavedení implantátov, aplikuje lekár sterilnú gázu s tlakovým obväzom na minimalizáciu tvorby modrín.
Lithuanian: Įvedęs implantus gydytojas uždės sterilios marlės ir spaudžiamąjį tvarstį, kad sumažėtų kraujosruvos susidarymo pavojus.
Slovak: Odstránenie implantátov Sixmo
Lithuanian: Sixmo implantų šalinimas
Slovak: Opiáty by sa mali používať s opatrnosťou u pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo uretrálnou stenózou.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipotenzija, prostatos hipertrofija arba šlaplės stenoze, opioidų reikia skirti atsargiai.
Slovak: Liečba akútnej bolesti počas liečby implantátmi Sixmo
Lithuanian: Ūminio skausmo malšinimas gydymo Sixmo metu
Slovak: Pacientom, ktorí majú vyšetrenie MR kontraindindikované, implantát nesmie byť zavedený.
Lithuanian: • Pacientams, turintiems kontraindikacijų MRT vaizdinimui atlikti, implantų įvesti negalima.
Slovak: • pacient pociťuje abstinenčné príznaky, napr. potenie, lakrimáciu, zívanie, nevoľnosť, vracanie,
Lithuanian: • pacientas patiria abstinencijos simptomų, pvz., prakaitavimą, ašarojimą, žiovavimą, pykinimą, vėmimą, tachikardiją, hipertenziją, piloerekciją, vyzdžių išsiplėtimą;
Slovak: Počas klinických farmakologických štúdií u pacientov závislých na opiátoch, buprenorfín preukázal stropný účinok na množstvo farmakodynamických a bezpečnostných parametrov.
Lithuanian: Klinikiniais farmakologijos tyrimais su pacientais, priklausomais nuo opioidų, nustatytas buprenorfino „lubų efektas" (angl.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté hyperhidróza menej časté studený pot, suchá koža, vyrážka, kožná lézia, ecchymóza*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas hiperhidrozė nedažnas šaltas prakaitas, sausa oda, bėrimas, odos pažaida, ekchimozė*
Slovak: Buprenorfín je metabolizovaný na norbuprenorfín primárne prostredníctvom CP3A4; z tohto dôvodu sa môžu vyskytnúť potenciálne interakcie, keď sa Sixmo podáva súbežne s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CP3A4.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais ir induktoriais: buprenorfiną į norbuprenorfiną metabolizuoja daugiausia žmogaus CYP3A4, todėl Sixmo vartojant kartu su vaistiniais preparatais, veikiančiais CYP3A4 aktyvumą, gali pasireikšti vaistų sąveika.
Slovak: 1 ng/ml (so 4 implantátovými dávkami) a boli udržiavané približne 20 týždňov (od 4. týždňa po 24. týždeň) v 24-týždňovom liečebnom období.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu buprenorfino pusiausvirosios būsenos koncentracija plazmoje buvo panaši - maždaug nuo 0,5 iki 1 ng/ml (vartojant 4 implantų išskiriamą dozę), ir išliko maždaug 20 savaičių (nuo 4-osios iki 24-osios savaitės) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Slovak: • rifampicín: liek na liečbu tuberkulózy alebo určitých iných infekcií • určité lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby, nazývané inhibítory monoamínoxidázy, napríklad fenelzín, izokarboxazid, iproniazid a tranylcypromín Sixmo a jedlo, nápoje a alkohol
Lithuanian: • tam tikrus vaistus depresijai arba Parkinsono ligai gydyti, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (slopikliais), tokius kaip fenelzinas, izokarboksazidas, iproniazidas ir tranilciprominas.
Slovak: Krok 6: Aplikátor za súčasného zdvíhania posúvajte subkutánne pozdĺž označenia kanála na koži.
Lithuanian: Pakėlę odą, atsargiai stumkite aplikatorių poodžiu palei kanalo žymę ant odos.
Slovak: Ak je implantát zapuzdrený, alebo uvidíte malú jamku, použite na orezanie priliehajúceho tkaniva skalpel, aby ste implantát uvoľnili.
Lithuanian: Suimkite implanto vidurį gnybtu (-ais) (17 pav.) ir atsargiai patraukite. Jeigu implantas inkapsuliuotas arba matote įdubą, skalpeliu nuskuskite laikantįjį audinį, kad atpalaiduotumėte implantą.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava, zimnica, asténia, bolesť, hematóm v mieste zavedenia implantátu*, bolesť v mieste zavedenia implantátu*, pruritus v mieste zavedenia implantátu*, hemorágia v mieste zavedenia implantátu*, erytém v mieste zavedenia implantátu*, zjazvenie v mieste zavedenia implantátu*, bolesť na hrudi**, pocit choroby***, syndróm z vysadenia drogy*** menej časté periférny edém, nepohodlie, tvárový edém, pocit chladu, pyrexia, opuch, edém v mieste zavedenia implantátu*, reakcia v mieste zavedenia implantátu*, vypudenie pomôcky*, zhoršené hojenie*, parestézia v mieste zavedenia implantátu*, vyrážka v mieste zavedenia implantátu*, zjazvenie*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnas nuovargis, šaltkrėtis, astenija, skausmas, implantavimo vietos hematoma*, implantavimo vietos skausmas*, implantavimo vietos niežėjimas*, implantavimo vietos kraujosruva*, implantavimo vietos eritema*, implantavimo vietos randėjimas*, krūtinės skausmas**, negalavimas***, narkotikų abstinencijos sindromas***
Slovak: • celulitída, infekcia kože, vred
Lithuanian: • celiulitas, odos infekcija, susijaudinimas;
Slovak: Ak sa buprenorfín zneužíva, môže to viesť k predávkovaniu a smrti.
Lithuanian: Piktnaudžiaujant buprenorfinu galima jo perdozuoti ir mirti.
Slovak: Počas liečby Sixmom nepite alkohol, pretože zvyšuje sedatívny účinok.
Lithuanian: Sixmo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Nevartokite alkoholio gydymosi Sixmo metu, nes jis sustiprina raminamąjį poveikį.
Slovak: Infekcie a nákazy časté vírusová infekcia, bronchitída**, infekcia**, influenza**, faryngitída**, rinitída** menej časté celulitída, infekcia kože, peritonzilárny absces,
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas virusinė infekcija, bronchitas**, infekcija**,
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov smrti spôsobenej respiračnou depresiou počas liečby buprenorfínom, hlavne, keď sa buprenorfín používal v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4.5)
Lithuanian: Kvėpavimo ir centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimas Gauta pranešimų apie vartojant buprenorfiną dėl kvėpavimo slopinimo ištikusios mirties atvejus, ypač kai buprenorfinas vartotas kartu su benzodiazepinais (žr.
Slovak: Ak sa implantáty vložia hlboko, je možné, že sa môže vyskytnúť neurovaskulárne poranenie.
Lithuanian: Įvedus implantus giliai galima pažeisti nervus arba kraujagysles.
Slovak: • malé krvácania pod kožou
Lithuanian: • Jūsų žemas kraujospūdis;
Slovak: Infekcie sa môžu vyskytovať na mieste zavedenia alebo odstránenia implantátu.
Lithuanian: • Implantų įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
Slovak: Obrázok 1: Kumulatívna distribučná funkcia percentuálneho podiel vzoriek moču negatívnych na opiáty v 1. - 16. týždni, štúdia PRO-805 (ITT)
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-16 savaites; tyrimas PRO-805
Slovak: Odporúča sa, aby odborný zdravotnícky pracovník počas celého zákroku zavádzania implantátu sedel, aby bolo možné zboku jasne vidieť miesto zavedenia a pohyb ihly pod kožou.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą po oda iš šono.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delirium tremens
Lithuanian: delirium tremens).
Slovak: • únava, triaška, slabosť, zvýšený svalový tonus • infekcia, ako napríklad vírusová infekcia (napr. chrípka)
Lithuanian: • nuovargis, šaltkrėtis, silpnumas, padidėjęs raumenų tonusas (įsitempimas);
Slovak: Na rez umiestnite adhezívny obväz.
Lithuanian: Uždėkite ant pjūvio lipnų tvarstį.
Slovak: • mierne alebo stredné problémy s pečeňou
Lithuanian: • silpnai arba vidutiniškai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
Slovak: Implantáty Sixmo majú byť zavedené na obdobie 6 mesiacov liečby a poskytovať neprerušené podávanie buprenorfínu.
Lithuanian: Sixmo implantai skirti įvesti 6 mėnesių gydymui, kurio metu jie nuolat tiekia buprenorfiną. Jie pašalinami baigusis šešių mėnesių laikotarpiui.
Slovak: KARTA PRE PACIENTA
Lithuanian: PACIENTO ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ Paciento įspėjamoji kortelė
Slovak: • reakcie v mieste zavedenia implantátu bolesť, svrbenie reakcia v mieste zákroku, ako napríklad bolesť počas procedúry zavedenia modriny, začervenanie kože, jazvy krvácanie
Lithuanian: skausmas, niežėjimas, reakcija procedūros vietoje, pavyzdžiui, skausmas įvedimo procedūros metu,
Slovak: Percentuálny podiel vzoriek moču negatívnych na opiáty v 1. - 16. týždni
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekis procentais per 1-16 savaites Gydymas
Slovak: 4 roky.
Lithuanian: 4 lentelė.
Slovak: • ochorenie lymfatických uzlín
Lithuanian: • limfmazgių liga;
Slovak: Zavedenie a vybratie Sixma by sa malo uskutočňovať za aseptických podmienok.
Lithuanian: • Sixmo įvedamas ir šalinamas antiseptinėmis sąlygomis.
Slovak: X-plant (vazektomické fixačné svorky s priemerom prstenca 2,5 mm)
Lithuanian: • du gnybtai (vazektomijos fiksuojamieji gnybtai, kurių žiedo skersmuo - 2,5 mm);
Slovak: Tabuľka 5: Poškodenie implantátu v dvojito zaslepených štúdiách so Sixmom fázy 3 Aktuálna technika a školenie
Lithuanian: Implantų lūžimas Sixmo dvigubai koduotuose III fazės tyrimuose
Slovak: Krok 15: Uchopte okraj kože chirurgickou pinzetou Adson s jedným zúbkom a oddeľte tkanivo nad a pod viditeľným implantátom, pričom použite irisové nožnice alebo zahnutý peán Mosquito
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
Slovak: Sixmom a skupine s placebom (ko-primárny ukazovateľ 1) a CDF percentuálneho podielu vzoriek moču, ktoré boli negatívne na neprípustné opiáty pre 1. až 24. týždeň v skupine so Sixmom a skupine s placebom imputáciou na základe údajov z hlásenia neprípustných drog uvedeného samotným pacientom (ko-primárny ukazovateľ 2).
Lithuanian: Tyrimui PRO-806 nustatytos dvi sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigtys: KPF vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites Sixmo ir placebo grupėse (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) ir KPF vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta neteisėtai vartojamų opioidų, kiekį procentais 1-24 savaites Sixmo ir placebo grupėse, kai trūkstami duomenys įrašyti atsižvelgiant į savanoriškus pranešimus apie neteisėtą narkotikų vartojimą (2-oji sudėtinė pagrindinė baigtis).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté bolesť kostí**, myalgia**
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažnas kaulų skausmas**, mialgija**
Slovak: Pacientovi povedzte, že počas prvých 24 hodín si podľa potreby môže na rameno priložiť každé dve hodiny na 40 minút ľadový obklad.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
Slovak: Počas liečby Sixmom môžu vzniknúť situácie, kedy budete potrebovať liečbu akútnej bolesti alebo anestéziu.
Lithuanian: • Vartojant Sixmo gali susidaryti situacijų, kuriose Jums reikės staigiai malšinti skausmą arba sukelti nejautrą.
Slovak: • migréna, tras
Lithuanian: • migrena, tremoras (tirtėjimas);
Slovak: Zotrvanie v liečbe bolo v skupinách so Sixmom vysoké, štúdiu dokončilo 65,7 % pacientov v štúdii
Lithuanian: Sixmo grupėse gydymą iki pabaigos tęsė daug tiriamųjų: 65,7 % tyrime PRO-805 ir 64,0 % tyrime
Slovak: • liekov na liečbu infekcií HIV s aktívnou látkou, ktorej názov sa končí na „navir", ako ritonavir,
Lithuanian: • vaistus ŽIV infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-naviras" (pavyzdžiui, ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras, fosamprenaviras);
Slovak: Poznámka: Buprenorfín môže spôsobiť závažnú, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu u detí,
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Slovak: Ak sa lokalizácia a druhý pokus o odstránenie nevykonajú v rovnaký deň, ako prvý pokus o odstránenie, rana sa musí predbežne zatvoriť stehmi.
Lithuanian: Jeigu mėginant pašalinti nepasišalina implantas (-ai) arba implanto fragmentas (ai), pacientui kaip įmanoma skubiau reikia atlikti vaizdinimo tyrimą jų vietai surasti ir vietos radimo dieną vėl pamėginti pašalinti. Jeigu vietos nustatymas ir antrasis mėginimas pašalinti neatliekami tą pačią dieną, kaip ir pirmasis mėginimas pašalinti, žaizdą reikia užsiūti laikinosiomis siūlėmis.
Slovak: Lekári majú byť tiež informovaní o rizikách a komplikáciách tohto zákroku (t.j. migrácia, vysunutie, vypudenie implantátu a poškodenie nervov).
Lithuanian: Gydytojus taip pat reikia informuoti apie šios procedūros riziką ir komplikacijas (t. y.
Slovak: A a B) majú byť sledovaní z hľadiska znakov a príznakov toxicity alebo predávkovania spôsobeného zvýšenými hladinami buprenorfínu (mióza, cyanóza pier, sedácia, bradykardia, hypotenzia, respiračná depresia).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai ar vidutiniškai (A ir B pagal Child-Pugh), reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (miozė, lūpų cianozė, sedacija, bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas).
Slovak: Miesto rezu a subkutánny priestor obsahujúci implantáty znecitlivte (napríklad vstreknutím 5 až 7 ml 1% lidokaínu s adrenalínom 1:100 000).
Lithuanian: , suleisdami 5-7 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000).
Slovak: Termín vykonania
Lithuanian: Vartojimo nutraukimas
Slovak: Implantát
Lithuanian: 1 implantas
Slovak: Zriedkavé, ale závažné komplikácie vrátane poškodenia nervov a migrácie, spôsobujúce embóliu a smrť, môžu byť spôsobené nesprávnym zavedením implantátov s liečivom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Sunkių Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijų rizika Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: B alebo hepatitídy C, zneužívanie alkoholu, anorexia, súbežné používanie iných potenciálne hepatotoxických liekov) a pokračujúce injekčné užívanie drog príčinnú alebo prispievajúcu úlohu.
Lithuanian: Daugeliu atvejų priežastinį arba sustiprinamąjį vaidmenį galėjo turėti esamas kepenų veiklos sutrikimas (genetinė liga, kepenų fermentų sutrikimai, hepatito B arba hepatito C virusų infekcija, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kitų toksiškai kepenis galinčių veikti vaistų vartojimas) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas.
Slovak: napríklad chlórhexidínom.
Lithuanian: pavyzdžiui, morfinas.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sixmo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sixmo Sixmo vartoti negalima, jeigu
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté kašeľ**, dyspnoe** menej časté respiračná depresia, zívanie
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažnas kosulys**, dusulys**
Slovak: Sixmo 74,2 mg implantát buprenorfín
Lithuanian: Sixmo 74,2 mg implantas buprenorfinas
Slovak: Ak sa implantáty Sixmo sa pri odstraňovaní nenahrádzajú okamžite, pacienti majú byť podľa klinickej indikácie, kým sa neobnoví liečba Sixmom, udržiavaní na sublingválnom buprenorfíne (2 až
Lithuanian: Jeigu pašalinti Sixmo implantai iš karto nepakeičiami, pacientams reikia skirti palaikomąją poliežuvinės formos buprenorfino dozę (2-8 mg per parą) pagal klinikines indikacijas, kol bus tęsiamas gydymas Sixmo.
Slovak: Neeurópska populácia
Lithuanian: Ne europidų populiacija
Slovak: Preto používajte tieto lieky počas liečby Sixmom iba na odporučenie lekára a v predpísanej dávke.
Lithuanian: Šis derinys gali sukelti mirtį dėl kvėpavimo slopinimo, todėl tokius vaistus Sixmo gydymo metu vartokite tik patarus gydytojui ir laikantis skirto dozavimo plano;
Slovak: Pozorované ako nežiaduca reakcia na liečivo v mieste zavedenia implantátu a mieste nesúvisiacom so zavedením implantátu ** Hlásené s iným schváleným liekom s buprenorfínom *** Iba údaje z obdobia po uvedení lieku na trh
Lithuanian: nedažnas poprocedūrinė komplikacija (*), kontūzija (*), žaizdos žiojėjimas*, implantuoto vaisto migracija***, įtaiso lūžimas*** * Nepageidaujama reakcija į vaistą implantavimo vietoje (*) Stebėta kaip su implantu ir ne su implantu susijusi vietinė nepageidaujama reakcija į vaistą ** Pranešta vartojant kitą tik buprenorfino vaistinį preparatą
Slovak: Riziko závažných komplikácií pri zavádzaní a vyberaní implantátov
Lithuanian: Sunkios Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijos