FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens wordt geconcludeerd dat de aangetoonde werkzaamheid van nimesulide in kortlopende klinische onderzoeken in overeenstemming is met de indicatie ‘uitsluitend voor kortdurend gebruik' (d.w.z. maximaal 15 dagen behandeling), zoals eerder als beperking aangegeven om de risico's van hepatoxiciteit te beperken.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни се заключава, че доказаната ефикасност на нимезулид при краткосрочни клинични проучвания отговаря на показанието само за краткосрочна употреба (т.е. максимум 15-дневно лечение), както е било ограничено преди това, за да се минимализират рисковете от хепатотоксичност.
Dutch: Bij samenvoeging van leverbeschadiging en gastrointestinale toxiciteit bevindt nimesulide zich in het middensegment van de andere NSAID's.
Bulgarian: Когато се комбинират чернодробно увреждане и стомашно-чревна токсичност, нимезулид попада в средния обхват на другите НСПВС.
Dutch: Op 19 januari 2010 zette de Europese Commissie een verwijzing in gang krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG waarbij het CHMP werd gevraagd om advies inzake de handhaving, wijziging, schorsing of intrekking van de handelsvergunningen voor nimesulidebevattende geneesmiddelen voor systemisch gebruik.
Bulgarian: Европейската комисия стартира процедура по сезиране по член 31 на Директива 2001/83/EО, с което иска от СНМР да даде становище дали разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи нимезулид, за системна употреба, трябва да бъдат запазени, променени, временно спрени или оттеглени.
Dutch: • het CHMP, in het licht van bovenstaande, van oordeel was dat er een risico bestaat van chronisch gebruik van nimesulide bij de 'symptomatische behandeling van pijnlijke artrose' en concludeert dat de baten/risicoverhouding van nimesulidebevattende geneesmiddelen voor systemisch gebruik voor deze indicatie niet langer gunstig is,
Bulgarian: Като има предвид горепосоченото, Комитетът счита, че има риск от хронична употреба на нимезулид при „симптоматично лечение на болезнен остеоартрит" и заключава, че съотношението полза/риск на лекарствени продукти,съдържащи нимезулид, за системна употреба вече не е благоприятно за това показание.
Dutch: Het risico van gastro-intestinale complicaties als gevolg van nimesulide is lager dan voor ketorolac, piroxicam, indomethacine en azopropazon, maar er is niet aangetoond dat dit altijd afwijkt van andere NSAID's als celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diclofenac, sulindac en meloxicam.
Bulgarian: Рискът от стомашно-чревни усложнения, дължащи се на нимезулид, е по-нисък от този при кеторолак, ибупрофен, напроксен, кетопрофен, диклофенак, сулиндак и мелоксикам.
Dutch: Nimesulide gaat gepaard met een verhoogd risico van hepatoxiciteit, waarvan de omvang nog steeds niet duidelijk is.
Bulgarian: Съществува повишен риск от хепатотоксичност, свързан с нимезулид, чиято големина все още поражда съмнения.
Dutch: Nimesulide gaat gepaard met verhoogd risico van hepatotoxiciteit versus geen gebruik of gebruik in het verleden.
Bulgarian: Нимезулид се свързва с повишен риск от хепатотоксичност спрямо случаите без прием или предишен прием.
Dutch: Enkele van deze gevallen zouden zijn vertekend door gelijktijdig optredende ziekte/gelijktijdig gebruik van hepatotoxische medicatie en een duidelijk causaal verband met nimesulide kon niet worden vastgesteld.
Bulgarian: За някои от тези случаи се счита, че са объркани със съпътстващо приложение на лекарства за заболяване/хепатотоксични лекарства и не може да се заключи, че има ясна връзка с нимезулид.
Dutch: De werkzaamheid van nimesulide is aangetoond in kortlopende klinische onderzoeken, wat in overeenstemming is met de indicatie voor kortdurend gebruik (d.w.z. maximaal 15 dagen behandeling), zoals eerder vastgelegd om de risico's van hepatoxiciteit te beperken.
Bulgarian: Ефикасността на нимезулид е доказана в краткосрочни клинични проучвания, което отговаря на показанието за краткосрочна употреба (т.е. максимум 15-дневно лечение), представено за да минимизира рисковете от хепатотоксичност.
Dutch: • het CHMP alle beschikbare ingediende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van nimesulidebevattende geneesmiddelen voor systemisch gebruik heeft beoordeeld;
Bulgarian: Комитетът взема под внимание всички налични предоставени данни за безопасността и ефикасността на продукти, съдържащи нимезулид, за системна употреба.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in termen van hepatotoxiciteit en gastro-intestinale toxiciteit voor nimesulide blijkt slechter dan dat van alternatieve NSAID's als diclofenac en naproxen.
Bulgarian: Профилът на безопасност от гледна точка на хепатотоксичност и стомашно-чревна токсичност за нимезулид е показан като по-неблагоприятен от алтернативни НСПВС, като диклофенак и напроксен.
Dutch: Het lijkt erop dat het risicoprofiel van nimesulide voor cardiovasculaire aandoeningen niet beter is dan dat van andere NSAID's.
Bulgarian: Изглежда, че профилът на риска за нимезулид не е по-благоприятен от този на други НСПВС с оглед на сърдечносъдови нарушения.
Dutch: De gerapporteerde gevallen vertoonden in Ierland een verband met non-A-non-B-nonparacetamolgerelateerd foudroyant leverfalen waarbij met nimesulide vaker een levertransplantatie noodzakelijk was dan met welk ander geneesmiddel ook.
Bulgarian: А, В или парацетамол фулминантна чернодробна недостатъчност, която изисква чернодробна трансплантация в Ирландия, отколкото с който и да е друг лекарствен продукт.
Dutch: Toentertijd leek de omvang van het verhoogde risico van ernstige hepatische bijwerkingen met nimesulide in vergelijking met andere NSAID's zoals waargenomen bij spontane meldingen en in klinische en epidemiologische onderzoeken gering, met uitzondering van het door Ierland afgegeven signaal.
Bulgarian: НСПВС, наблюдавана при спонтанното докладване, клиничните и епидемиологичните проучвания изглежда незначителна с изключение на сигнала от Ирландия.
Dutch: De geharmoniseerde datum voor publicatie van de brief is 15 werkdagen na het besluit van de Europese Commissie.
Bulgarian: Съгласуваната дата за публикуване на писмото е 15 дни след становището на Европейската комисия.
Dutch: De vergunninghouders moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informeren over de uitkomst van deze beoordeling van nimesulide via een rechtstreeks bericht aan de beroepsgroep (een 'Direct Healthcare Professional Communication' - DHPC) zoals overeengekomen door het CHMP.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба трябва да информират здравните специалисти за резултата от това преразглеждане на нимезулид чрез „Директно съобщение до здравните специалисти" (DHPC), както е одобрено от СНМР.
Dutch: Communicatieplan
Bulgarian: План за съобщаване
Dutch: VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat waar van toepassing, zullen erop toezien dat door de vergunninghouders aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, когато е подходящо, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Dutch: Voorwaarde van de vergunningen voor het in de handel brengen
Bulgarian: Условие за издаване на разрешенията за употреба
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътищата на въвеждане на лекарствените продукти, притежателите на разрешение за употреба в страните членки
Dutch: FR - Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Dutch: Damastown - Dublin Ireland
Bulgarian: Damastown - Dublin
Dutch: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Bulgarian: EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Dutch: FR - Frankrijk CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Dutch: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Bulgarian: EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Dutch: BG - Bulgarije Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Bulgarian: BG - България Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Dutch: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Dutch: FR - Frankrijk THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Bulgarian: FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Dutch: SK - Slowakije Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Bulgarian: SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Dutch: BG - Bulgarije Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Bulgarian: BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Dutch: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Dutch: BG - Bulgarije Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Bulgarian: BG - България Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Dutch: Kato Patissia 10445 Greece
Bulgarian: Kato Patissia 10445
Dutch: BG - Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Dutch: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Bulgarian: IT - Италия New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Dutch: BG - Bulgarije CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Bulgarian: BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Dutch: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Bulgarian: - Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Dutch: Agia Varvara 12351 Greece
Bulgarian: Agia Varvara 12351
Dutch: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Bulgarian: IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Dutch: SI - Slovenië CSC Pharma d.o.o.
Bulgarian: SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
Dutch: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Bulgarian: EL - Гърция INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Dutch: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Dutch: RAFARM AEBE Korintou 12
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Dutch: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Dutch: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Bulgarian: IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Bulgarian: IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Dutch: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Bulgarian: - Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Dutch: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Bulgarian: 21040 Origgio Varese Italy
Dutch: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Bulgarian: RO - Румъния CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Bulgarian: MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Dutch: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Bulgarian: EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Dutch: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Bulgarian: IT - Италия C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Bulgarian: CY - Кипър CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Dutch: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Dutch: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Bulgarian: IT - Италия Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Dutch: RO - Roemenië S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Bulgarian: RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
Dutch: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Bulgarian: IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Dutch: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Dutch: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Bulgarian: EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Bulgarian: EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Bulgarian: EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Dutch: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Bulgarian: D-83607 HolzkirchenGermany
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Bulgarian: EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Dutch: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Bulgarian: EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Dutch: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Dutch: RO - Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Dutch: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Dutch: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Bulgarian: IT - Италия Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Bulgarian: Palaio Faliro Attikis 17564
Dutch: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Bulgarian: RO - Румъния ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: HU - Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Bulgarian: HU - Унгария PannonPharma Kft.
Dutch: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Dutch: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Dutch: RO - Roemenië LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Bulgarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Bulgarian: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Dutch: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Dutch: HU - Hongarije sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Dutch: 20144 Milano Italy
Bulgarian: 20144 Milano
Dutch: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Dutch: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Dutch: LV - Letland Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Dutch: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: Kamatero Attikis 13451
Dutch: Kato Kifissia 14564 Greece
Bulgarian: Kato Kifissia 14564
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Dutch: Almus Srl
Bulgarian: IT - Италия Almus Srl
Dutch: HU - Hongarije Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Bulgarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Dutch: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Dutch: Suppositorium Rectaal gebruik
Bulgarian: Ректално приложение
Dutch: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Dutch: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Dutch: Athens 14564 Greece
Bulgarian: Athens 14564
Dutch: N. Psychiko 15451 Greece
Bulgarian: Psychiko 15451
Dutch: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Dutch: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Dutch: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Bulgarian: Viale Fulvio Testi, 330
Dutch: Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Bulgarian: RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: BG - България Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Bulgarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Bulgarian: EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Dutch: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Bulgarian: - Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Dutch: GENEPHARM A.E.
Bulgarian: EL - Гърция GENEPHARM A.E.
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Dutch: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Dutch: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Dutch: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Dutch: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Dutch: CZ
Bulgarian: PT
Dutch: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Dutch: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Bulgarian: IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Dutch: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Dutch: 100mg/sachet Granulaat voor orale suspensie
Bulgarian: 100mg/саше Гранули за перорална суспензия
Dutch: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Bulgarian: 5 - 16131 Genova
Dutch: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Bulgarian: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Dutch: Verpakkingdgrootte
Bulgarian: Големина на опаковката
Dutch: EU Nummer
Bulgarian: EMEA номер
Dutch: Naam specialiteit
Bulgarian: Измислено име концентрация
Dutch: Pharmaceutische vorm
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Dutch: - Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Dutch: ITT + RDO populatie
Bulgarian: ITT + RDO популация
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Bulgarian: Изваждайте таблетката от опаковката както следва:
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.