FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da dette lægemiddel indeholder lactose, bør det ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos: patienter med något av de sällsynta ärftliga problemen galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Danish: På dette trin ses tegn på hepatocellulær nekrose med ikterus, blødning, hypoglykæmi, encefalopati og metabolisk acidose med positivt anion forskel.
Swedish: Tecken på hepatocellulär nekros visar sig i detta stadium med gulsot, blödning, hypoglykemi, encefalopati och metabol acidos med anjongap.
Danish: Der foreligger ingen definitive dyreundersøgelser af reproduktionstoxicitet af maltol.
Swedish: Inga vederhäftiga djurstudier har utförts med maltol med avseende på reproduktionstoxicitet.
Danish: • Sunset yellow FCF (E110) (se afsnit 2)
Swedish: • para-orange FCF (E110) (se avsnitt 2).
Danish: Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129): kan forårsage allergiske reaktioner.
Swedish: Para-orange (E110) och allurarött (E129): Kan ge allergiska reaktioner.
Danish: • Kolloid vandfri silica
Swedish: • kolloidal vattenfri kiseldioxid
Danish: Der blev iagttaget hæmosiderin i Kupffer-cellerne hos hunde, der fik maltol 250 mg/kg/dag.
Swedish: Hemosiderin observerades i Kupffer-celler hos hundar som fick 250 mg maltol per kg och dag.
Danish: Den maksimale koncentration af maltol og maltolglucuronid blev nået 1-1,5 timer efter oral administration af Feraccru.
Swedish: Maximal koncentration av maltol och maltolglukuronid uppnåddes 1-1,5 timme efter peroral administrering av Feraccru.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Feraccru
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Feraccru
Danish: Feraccru indeholder jern (som ferrimaltol).
Swedish: Feraccru innehåller järn (i form av järnmaltol).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Norgine B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Norgine B.V.
Danish: Andel personer, der havde opnået en Hb-ændring på ≥1 g/dl ved uge 12 (%)
Swedish: Andel studiedeltagare med förändrat Hb ≥1 g/dl vecka 12 (%)
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Feraccru bør ikke anvendes til patienter med eksacerbation af aktiv inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller IBD- patienter med niveauer af hæmoglobin (Hb) under 9,5 g/dl.
Swedish: Feraccru ska inte ges till patienter med pågående skov av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller till IBD-patienter med hemoglobinnivåer (Hb) under 9,5 g/dl.
Danish: Misfarvet fæces Kvalme
Swedish: Missfärgad avföring Illamående
Danish: Ferrimaltol er ikke systemisk tilgængeligt.
Swedish: Järnmaltol tas inte upp systemiskt.
Danish: Andel personer, der havde opnået normalt Hb ved uge 12 (%)
Swedish: Andel studiedeltaga re med normaliserat Hb-värde vecka 12 (%)
Danish: * Gennemsnit for Hb ved baseline (SE): Feraccru 11,0 (1,027) g/dL, placebo 11,1 (0,851) g/dL; ***p<0,0001 sammenlignet med placebogruppen;
Swedish: Feraccru (N=64) 1,06 (0,08)*** 1,79 (0,11)*** 66 Placebo (N=64) 0,02 (0,08) *Genomsnitt för Hb vid baslinjen (SE): Feraccru 11,0 (1,027) g/dl, placebo 11,1 (0,851) g/dl; ***p<0,0001 jämfört med placebogruppen;
Danish: De prækliniske data viste ingen speciel risiko for mennesker baseret på undersøgelser af toksicitet ved gentagen dosering og lokal tolerance af ferrimaltol.
Swedish: Icke-kliniska studier av järnmaltol visade inte några särskilda risker för människa vad gäller allmäntoxicitet och vid studier av lokal tolerans.
Danish: Brug af jern sammen med methyldopa bør undgås, da oralt jern kan modvirke den hypotensive virkning af methyldopa.
Swedish: Samtidig användning av järn och metyldopa ska undvikas eftersom peroralt järn kan motverka den blodtryckssänkande effekten av metyldopa.
Danish: Feraccru, hårde kapsler, 30 mg Jern (som ferrimaltol)
Swedish: Feraccru 30 mg hårda kapslar järn (som järnmaltol)
Danish: EXP: Anvendes senest 45 dage efter anbrud.
Swedish: EXP Öppnad förpackning ska användas inom 45 dagar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 30 mg jern (som ferrimaltol) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 30 mg järn (som järnmaltol).
Danish: I dyreundersøgelser har maltol ikke vist påvirkning af fertiliteten.
Swedish: I djurstudier påverkades inte fertiliteten av behandling med maltol.
Danish: • misfarvet afføring
Swedish: • missfärgad avföring
Danish: Disse lægemidler bør gives mindst 2 timer før eller efter Feraccru.
Swedish: Det ska gå minst 2 timmar mellan administrering av dessa läkemedel och Feraccru.
Danish: Sådan skal du tage Feraccru
Swedish: Hur du tar Feraccru
Danish: Gennemsnitlig ændring i Hb (g/dL) fra baseline* ved uge 4 (SE)
Swedish: Förändrat Hb (g/dL) från baslinjen* vecka 4
Danish: Abdominalsmerter (også i øvre abdomen)
Swedish: Buksmärtor (även i övre buken) Gasbildning
Danish: Flatulens forstoppelse (konstipation) Abdominalt ubehag/abdominal udspiling
Swedish: Obehag från buken/uppsvälldhet Diarré
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør diagnosen jernmangel eller jernmangelanæmi stilles på grundlag af blodprøver; det er vigtigt at undersøge årsagen til jernmanglen og at udelukke andre underliggende årsager til anæmien end jernmangel.
Swedish: Det är viktigt att utreda orsaken till järnbristen och att utesluta andra underliggande orsaker till anemin än järnbrist.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Feraccru, hårde kapsler, 30 mg Jern (som ferrimaltol) ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En kapsel indeholder 30 mg jern (som ferrimaltol) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose, Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Feraccru 30 mg hårda kapslar Järn (som järnmaltol) DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 30 mg järn (som järnmaltol).
Danish: I kliniske studier blev der observeret fæcesmisfarvning hos patienter behandlet med ferrimaltol.
Swedish: Kittfärgad avföring har observerats hos patienter som i kliniska prövningar har fått behandling med järnmaltol.
Danish: Tag ikke Feraccru: - hvis du er allergisk over for ferrimaltol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte Feraccru: - om du är allergisk mot järnmaltol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en sjukdom som gör att du har för mycket järn i kroppen, eller en rubbning i hur kroppen använder järn - om du har fått flera blodtransfusioner.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser HDPE-flasker med børnesikret låg af polypropylen.
Swedish: HDPE-burk med barnskyddat trycklock av polypropen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Feraccru 30 mg
Swedish: Feraccru 30 mg
Danish: Feraccru-kapsler indeholder lactose, Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129).
Swedish: Feraccru kapslar innehåller laktos, para-orange FCF (E110) och allurarött AC (E129).
Danish: Kolloid vandfri silica Crospovidon (Type A)
Swedish: Kapselinnehåll: laktosmonohydrat natriumlaurylsulfat magnesiumstearat kolloidal vattenfri kiseldioxid krospovidon (typ A)
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Danish: Ledstivhed Ekstremitetssmerter
Swedish: Ledstelhet Smärta i extremitet
Danish: Hvis oralt jern gives sammen med tetracyklin, kan det nedsætte absorptionen af både jern og antibiotikum.
Swedish: Absorptionen av både järn och antibiotikum kan reduceras om peroralt järn intas samtidigt som tetracyklin.
Danish: • maveubehag eller oppustethed
Swedish: • obehagskänslor i magen eller uppblåsthet
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Danish: Gennemsnitlig ændring i Hb (g/dL) fra baseline ved uge 8 (SE)
Swedish: Förändrat Hb (g/dL) från baslinjen* vecka 8
Danish: Muskler, knogler og bindevæv
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Danish: Den maksimale transferrinmætning (TSAT) og totale serumjernværdier blev nået 1,5 til 3 timer efter oral administration af Feraccru Den totale jernkoncentration i serum og TSAT-værdien var generelt større ved stigende doser af Feraccru.
Swedish: Höjdpunkten för transferinmättnad (TSAT) och totala serumjärnvärden nåddes 1,5-3 timmar efter att Feraccru administrerats oralt.
Danish: Symptomer på overdosering med jern
Swedish: Symtom på järnöverdos
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: EU/1/99/108/004 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE) med børnesikret lukning
Swedish: Burk (HDPE) med barnsäkert lock
Danish: EU/1/99/108/006 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blisterpakke (alu/alu)
Swedish: Blisterförpackning (aluminium/aluminium)
Danish: EU/1/99/108/005 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE) med skruelåg
Swedish: Burk (HDPE) med skruvlock
Danish: Det findes som tabletter (500 og 1.000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (500 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis jernniveauet bliver for lavt.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen om järnnivåerna blir för låga.
Danish: Den samlede daglige dosis bør være mindre end 100 mg pr. kg kropsvægt.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska vara mindre än 100 mg per kilogram kroppsvikt.
Danish: Yderligere information om Ferriprox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Swedish: Mer information om Ferriprox finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Danish: Deferoxamin blev indgivet ved injektion under huden for natten.
Swedish: Deferoxamin gavs genom injektion under huden över natten.
Danish: Det binder sig til jernet i kroppen og danner en forbindelse, som kan fjernes fra kroppen, hovedsageligt gennem urinen og i mindre grad i afføringen.
Swedish: Den binder till järnet i kroppen och bildar en förening som kan avlägsnas från kroppen, främst i urinen och i mindre utsträckning i avföringen.
Danish: Patienter med thalassæmi major har behov for hyppige blodtransfusioner.
Swedish: Patienter med talassemia major behöver ofta blodtransfusioner.
Danish: Mindre hyppige men mere alvorlige bivirkninger er agranulocytose (meget lave mængder af granulocytter, en form for hvide blodlegemer) og neutropeni (lave mængder af neutrofiler, en form for hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Swedish: Mindre vanliga men allvarligare biverkningar är agranulocytos (mycket låga nivåer av granulocyter, en typ av vita blodkroppar) och neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
Danish: • i kombination med et andet jernchelat, når behandling med ét jernchelat ikke fungerer, eller når jernniveauerne hurtigt eller intensivt skal korrigeres for at forebygge eller behandle livstruende sygdomme (som primært påvirker hjertet).
Swedish: • i kombination med en annan järnkelatkomplexbildare när behandling med en enda järnkelatkomplexbildare inte fungerar eller när järnnivåerna behöver korrigeras snabbt eller kraftfullt för att förhindra eller behandla livshotande tillstånd (huvudsakligen hjärtrelaterade).
Danish: Det er en arvelig sygdom, hvor patienterne ikke er i stand til at danne tilstrækkeligt hæmoglobin, som er det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen.
Swedish: Detta är en ärftlig sjukdom som innebär att patienterna inte kan producera tillräckligt med hemoglobin, det protein som finns i de röda blodkropparna som transporterar runt syret i kroppen.
Danish: • alene, når en jernchelaterende standardbehandling ikke kan anvendes eller ikke fungerer godt nok
Swedish: • som enda behandling i fall där standardbehandling med järnkelatkomplexbildare inte kan ges eller inte fungerar tillräckligt väl,
Danish: Med tiden kan overskud af jern beskadige vitale organer såsom hjerte og lever.
Swedish: Med tiden kan järnöverskottet skada viktiga organ som hjärtat och levern.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ferriprox vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ferriprox utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Patienter bør straks underrette deres læge, hvis de har symptomer, der kan skyldes en infektion, såsom feber, ondt i halsen og influenzalignende symptomer.
Swedish: Patienterna ska omedelbart tala med sin läkare om de har infektionssymtom, såsom feber, halsont och influensaliknande symtom.
Danish: Udskillelse af jern på denne måde bidrager til at afhjælpe jernophobningen og forebygge skader på grund af overskud af jern.
Swedish: Att avlägsna järn på detta sätt bidrar till att korrigera järnöverskottet och förhindra skador på grund av överskottet på järn.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ferriprox løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ferriprox kontinuerligt.
Danish: Lægen kan justere dosen af Ferriprox alt efter, hvor godt patientens jernindhold reguleres, hvilket bør måles hver 2.-3. måned med blodprøver.
Swedish: Läkaren kan justera dosen Ferriprox beroende på hur väl patientens järnnivåer kontrolleras, vilket ska mätas varannan till var tredje månad genom blodprov.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ferriprox (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er rødbrun urin (der viser, at der bliver udskilt jern), kvalme, mavesmerter og opkastninger.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ferriprox (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är rödbrun urin (som visar att järn avlägsnas via urinen), illamående, buksmärtor (magont) och kräkningar.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ferriprox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ferriprox, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Når patienten tager Ferriprox, bør vedkommendes neutrofiltal kontrolleres regelmæssigt (hver uge i det første år og derefter sjældnere).
Swedish: När Ferriprox tas bör patientens antal neutrofiler kontrolleras regelbundet (varje vecka under det första året, sedan mer sällan).
Danish: Ferriprox fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. august 1999.
Swedish: Den 25 augusti 1999 beviljades Ferriprox ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvis patienten får en infektion, bør behandlingen med Ferriprox ophøre midlertidigt, og neutrofiltallet kontrolles oftere.
Swedish: Om patienten får en infektion ska behandlingen med Ferriprox avbrytas tillfälligt och halten av neutrofiler kontrolleras oftare.
Danish: Ferriprox indeholder det aktive stof deferipron.
Swedish: Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron.
Danish: Hvorfor er Ferriprox godkendt i EU?
Swedish: Varför är Ferriprox godkänt i EU?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ferriprox, skal sørge for, at patienter eller deres omsorgspersoner får udleveret et påmindelseskort med information om vigtigheden af regelmæssige kontroller af neutrofiltal, af at holde øje med symptomer på infektion og af at undgå at blive gravid under behandling med Ferriprox.
Swedish: Företaget som marknadsför Ferriprox måste förse patienter eller deras vårdare med ett påminnelsekort om vikten av regelbundna kontroller av halten av neutrofiler, behovet av att vara uppmärksam på infektionssymtom och för kvinnor att undvika att bli gravida under behandlingen med Ferriprox.
Danish: Ferriprox fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle thalassæmi.
Swedish: Ferriprox är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av att behandla talassemi.
Danish: Ferriprox blev undersøgt hos 247 patienter over 6 år med thalassæmi major.
Swedish: Ferriprox undersöktes hos 247 patienter med talassemi major.
Danish: Der var for få patienter i studiet til at bevise, om en sådan behandling er lige så effektiv som deferoxamin taget alene.
Swedish: Antalet patienter i studien var inte tillräckligt stort för att bevisa om ett sådant schema är lika effektivt som enbart deferoxamin.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ferriprox?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ferriprox?
Danish: Den anbefalede dosis af Ferriprox er 25 mg pr. kg legemsvægt én gang ugentligt.
Swedish: Den vanliga dosen Ferriprox är 25 mg per kilogram kroppsvikt tre gånger om dagen.
Danish: De gennemsnitlige ferritin-niveauer i de to behandlingsgrupper var lig hinanden.
Swedish: Medelnivåerna av ferritin i blodet var likartade i de två behandlingsgrupperna.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ferriprox opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Ferriprox är större än riskerna och att Ferriprox kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Ferriprox fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ferriprox finns i bipacksedeln.
Danish: Ferritin-niveauet viser, hvor meget jern der er lagret i kroppen.
Swedish: Mängden ferritin i blodet visar hur mycket järn som finns bundet i kroppen.
Danish: En oversigt over Ferriprox, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Ferriprox och varför det är godkänt inom EU
Danish: Ferriprox må ikke anvendes af kvinder, der er gravide eller ammer.
Swedish: Ferriprox får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Danish: De overførte røde blodlegemer bringer jern ind i kroppen.
Swedish: Vid transfusionen för de röda blodkropparna med sig järn till kroppen.
Danish: Hvad er Ferriprox, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ferriprox och vad används det för?
Danish: Andre oplysninger om Ferriprox
Swedish: Mer information om Ferriprox
Danish: Ferriprox må heller ikke anvendes sammen med lægemidler, der kan forårsage neutropeni eller agranulocytose.
Swedish: Ferriprox får inte heller ges tillsammans med läkemedel som kan orsaka neutropeni eller agranulocytos.
Danish: I et andet studie med deltagelse af 60 patienter, der blev behandlet over 12 måneder, blev en kombination af Ferriprox og deferoxamin (Ferriprox i 5 dage plus deferoxamin i 2 dage hver uge) sammenlignet med deferoxamin alene.
Swedish: I en annan studie med 60 patienter som behandlades under 12 månader jämfördes en kombination av Ferriprox och deferoxamin (fem dagar med Ferriprox plus två dagar med deferoxamin varje vecka) med deferoxamin som enda behandling.
Danish: Det aktive stof i Ferriprox, deferipron, er et "jernchelat".
Swedish: Den aktiva substansen i Ferriprox, deferipron, är en järnkelatkomplexbildare.
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af jernophobning (overskud af jern i kroppen) hos patienter med thalassæmi major.
Swedish: Läkemedlet används för att behandla järnöverskott hos patienter med talassemia major.
Danish: Ferritin-niveauet i blodet blev reduceret i samme grad hos patienter, der fik kombinationsbehandlingen, som hos patienter, der fik deferoxamin alene.
Swedish: Ferritinnivåerna i blodet minskade lika mycket hos de patienter som fick kombinationen som hos dem som enbart fick deferoxamin.
Danish: Med gentagne transfusioner ophobes jern, fordi kroppen ikke kan fjerne overskydende jern ad naturlig vej.
Swedish: Vid upprepade blodtransfusioner ansamlas järnet eftersom kroppen inte har något naturligt sätt att göra sig av med järnöverskottet.
Danish: Hvordan virker Ferriprox?
Swedish: Hur verkar Ferriprox?
Danish: Den gennemsnitlige koncentration af jern i leveren hos Ferriprox-behandlede patienter syntes dog at stige mere end hos patienter behandlet med deferoxamin.
Swedish: Medelkoncentrationen av järn i levern tycktes emellertid öka mer hos patienter som fick Ferriprox än hos patienter som fick deferoxamin.
Danish: Offentliggjorte studier om anvendelsen af Ferriprox sammen med deferoxamin har desuden vist større fald i jernniveauerne , når begge lægemidler blev taget sammen, end når de blev taget hver for sig.
Swedish: Publicerade studier om användning av Ferriprox i kombination med deferoxamin har dessutom visat på en större minskning av ferritinnivåerna i blodet när dessa båda läkemedel användes i kombination, jämfört med då någotdera läkemedel användes ensamt.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringen af ferritin-niveauet i blodet.
Swedish: Patienterna var äldre än 6 år. Huvudeffektmåttet var förändringen av nivåerna av ferritin i blodet.
Danish: Ferriprox er et "jernchelat (et stof, der binder sig til jern).
Swedish: Den aktiva substansen i Ferriprox är en järnkelatkomplexbildare (en substans som binder till järn).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ferriprox?
Swedish: Vilka är riskerna med Ferriprox?
Danish: Hvordan anvendes Ferriprox?
Swedish: Hur används Ferriprox?
Danish: Ferriprox må ikke anvendes hos personer, der har haft neutropeni eller agranulocytose.
Swedish: Ferriprox får inte ges till patienter som drabbats av upprepad neutropeni eller agranulocytos.
Danish: I hovedstudiet, der omfattede 71 patienter, blev Ferriprox sammenlignet med deferoxamin, et andet jernchelat, over 2 år.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Ferriprox med deferoxamin, en annan järnkelatkomplexbildare, hos 71 patienter under en tvåårsperiod.
Danish: Ferriprox anvendes:
Swedish: Ferriprox används
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ferriprox.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ferriprox har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ferriprox?
Swedish: Vilka fördelar med Ferriprox har visats i studierna?
Danish: I et offentliggjort studie førte Ferriprox sammen med deferoxamin også til større fald i jern i hjertet sammenlignet med patienter, der tager deferoxamin alene.
Swedish: En av de publicerade studierna visade att patienter som tog Ferriprox i kombination med deferoxamin även uppnådde en större minskning av järnhalterna i hjärtat jämfört med patienter som tog deferoxamin som enda behandling.
Danish: TIL KVINDER I DEN FØDEDYGTIGE ALDER
Swedish: FÖR KVINNOR I FERTIL ÅLDER
Danish: Neutrofiltallet skal derefter kontrolleres hyppigere.
Swedish: Neutrofilantalet ska sedan övervakas oftare.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret .
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast .
Danish: Neurologiske forstyrrelser
Swedish: Neurologiska störningar
Danish: • For at advare kvinder i den fødedygtige alder om ikke at blive gravide, fordi deferipron kan give alvorlige skader på det ufødte barn.
Swedish: • Att varna kvinnor i fertil ålder att inte bli gravida, eftersom deferipron kan orsaka allvarliga skador hos det ofödda barnet.
Danish: Dato for første godkendelse: 25. august 1999 Dato for sidste fornyelse: 21. september 2009
Swedish: Datum för senaste godkännande: 21 september 2009
Danish: *antal tabletter rundet op til den nærmeste halve tablet
Swedish: *antal tabletter avrundat till närmaste halva tablett
Danish: Der er begrænsede informationer tilgængelige vedrørende fornyet behandling.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter beträffande återinsättning.
Danish: − hvis du er HIV-positiv, eller hvis din lever- eller nyrefunktion er kraftigt nedsat, kan din læge anbefale yderligere undersøgelser.
Swedish: − om du är HIV-positiv eller om din lever- eller njurfunktion är allvarligt nedsatt kan läkaren rekommendera ytterligare tester.
Danish: 2333 CN Leiden Holland
Swedish: 2333 CN Leiden Nederländerna