FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar TRAPS, HIDS/MKD un FMF, kurus ārstēja ar 150 mg un 300 mg devām, antivielas pret Ilaris 16 nedēļu laikā nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen antistoffer mot Ilaris hos TRAPS, HIDS/MKD og FMF pasienter behandlet med doser på 150 mg og 300 mg gjennom 16 uker med behandling.
Latvian: Kopumā kanakinumaba drošuma un panesamības profils, tai skaitā kopējā infekcijas gadījumu sastopamība un smaguma pakāpe, pediatrijas pacientiem klīniski nozīmīgi neatšķīrās no kopējās CAPS populācijas (sastāv no pieaugušiem un pediatrijas pacientiem, N=211).
Norwegian Bokmål: Totalt sett var det ingen klinisk relevante forskjeller i sikkerhet og tolerabilitetsprofil hos pediatriske canakinumab-pasienter sammenlignet med den totale CAPS-populasjonen (bestående av voksne og pediatriske pasienter, n=211), inkludert total hyppighet og alvorlighetsgrad av episoder med infeksjoner.
Latvian: Ļaujiet nostāvēties aptuveni 15 minūtes istabas temperatūrā, iegūstot dzidru vai opalescējošu šķīdumu.
Norwegian Bokmål: La det stå i ca. 15 minutter i romtemperatur for å få en klar til blakket oppløsning.
Latvian: Turiet adatu līdz galam ādā, kamēr lēnām spiežat šļirces virzuli, līdz korpuss ir tukšs.
Norwegian Bokmål: Hold nålen helt inne i huden mens du sakte presser stempelet på sprøyten ned til sprøyten er tom.
Latvian: Ja 7 dienas pēc devas palielināšanas netiek sasniegta apmierinoša klīniskā atbildes reakcija, var apsvērt iespēju ievadīt trešo kanakinumaba 300 mg vai 4 mg/kg devu.
Norwegian Bokmål: Dersom tilfredsstillende klinisk respons ikke er oppnådd 7 dager etter denne økte dosen, kan en tredje dose canakinumab på 300 mg eller 4 mg/kg vurderes.
Latvian: Šķīdumam jābūt bezkrāsainam vai tam var būt neliela brūni-dzeltena nokrāsa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fargeløs eller kan ha en svak brungul farge.
Latvian: Ja pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija pēc 7 dienām, uzturošā deva: 8 mg/kg ik pēc 8 nedēļām
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons etter 7 dager, vedlikeholdsdose: 8 mg/kg hver 8. uke
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu uz augšstilba, vēdera, augšdelma vai gurna.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted på øvre del av låret, magen, overarmen eller baken.
Latvian: ARK100
Norwegian Bokmål: ACR100
Latvian: Ja ir sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, uzturošā deva: 300 mg ik pēc 4 nedēļām
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås; vedlikeholdsdose: 300 mg hver 4. uke
Latvian: Noņemiet no Ilaris un ūdens flakona vāciņu.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra hetteglassene med Ilaris og vann.
Latvian: Maksimālā kanakinumaba koncentrācija pediatrijas pacientiem vecumā no 4 gadiem un vecākiem tika sasniegta 2-7 dienas (Tmax) pēc vienas subkutānas 150 mg vai 2 mg/kg kanakinumaba ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon av canakinumab ble oppnådd mellom 2 og 7 dager (tmax) etter en enkelt subkutan administrasjon av canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg hos pediatriske pasienter som er 4 år og eldre.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kanakinumabu skartajās locītavās strauji samazinās iekaisuma marķieru CRO vai SAA daudzums un akūta iekaisuma pazīmes (piemēram, sāpes, pietūkums, apsārtums).
Norwegian Bokmål: Ved behandling med canakinumab reduseres de inflammatoriske markørene CRP eller SAA og de akutte tegnene på inflammasjon (f.eks. smerter, hevelse, rødhet) i de affekterte leddende raskt.
Latvian: - Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs vai opalescējošs, vai ka tas satur daļiņas.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet dersom du oppdager at oppløsningen ikke er klar til blakket eller inneholder partikler.
Latvian: Biopieejamība atsevišķi TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos pasienter med TRAPS, HIDS/MKD og FMF har ikke blitt fastsatt uavhengig av hverandre.
Latvian: Ilaris 150 mg/ml injekcija canakinumabum s.c.
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske canakinumab s.c.
Latvian: Pārliecinieties, vai šļircē ir pareizais šķīduma daudzums.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at riktig mengde oppløsning er i sprøyten.
Latvian: Nelietojiet Ilaris šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret kanakinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai Jums ir aizdomas par aktīvu un smagu infekciju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ilaris dersom du er allergisk overfor canakinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet, ja šķīdumā redzamas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom det er partikler tilstede i oppløsningen.
Latvian: • 4 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 7,5 kg un < 15 kg; bērni no 2 līdz < 4 gadu vecuma:
Norwegian Bokmål: • 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≥ 7,5 kg og < 15 kg Barn i alderen 2 til < 4 år:
Latvian: Pacientiem ar sākuma devu 150 mg vai 2 mg/kg var apsvērt iespēju ievadīt otro kanakinumaba 150 mg vai 2 mg/kg devu, ja 7 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas netiek sasniegta apmierinoša klīniskā atbildes reakcija (niezes un citu iekaisuma vispārējo simptomu izzušana).
Norwegian Bokmål: For pasienter med en startdose på 150 mg eller 2 mg/kg, dersom en tilfredsstillende klinisk respons (resolusjon av utslett og andre symptomer på generalisert inflammasjon) ikke er oppnådd 7 dager etter behandlingsstart, kan en ny dose canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg vurderes.
Latvian: Tāpēc pacienti rūpīgi jākontrolē, vai ārstēšanas laikā ar kanakinumabu un pēc tās neattīstās infekcijas pazīmes vai simptomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor monitoreres nøye med tanke på tegn og symptomer på infeksjoner under og etter behandling med canakinumab.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosereduksjon er nødvendig.
Latvian: • ar kriopirīnu saistītus periodiskus sindromus (cryopyrin-associated periodic syndromeCAPS),
Norwegian Bokmål: • Cryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS),
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 300 mg vai 4 mg/kg devu
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 300 mg eller 4 mg/kg kan vurderes
Latvian: Ilgtermiņa reģistra pētījumā (vidējais kanakinumaba iedarbības ilgums 3,8 gadi) ikdienas klīniskajā praksē ar kanakinumabu kopā ārstēti 243 CAPS pacienti (85 pediatriskie pacienti vecumā no ≥ 2 līdz ≤ 17 gadiem un 158 pieaugušie pacienti vecumā ≥ 18 gadiem).
Norwegian Bokmål: Totalt 243 CAPS-pasienter (85 pediatriske pasienter i alderen ≥ 2 til ≤ 17 år og 158 voksne pasienter i alderen ≥ 18 år) ble behandlet med canakinumab i rutinemessig klinisk praksis i en langtidsregisterstudie (gjennomsnittlig eksponering med canakinumab 3,8 år).
Latvian: - Ja nelietojat uzreiz pēc sajaukšanas, šķīdums jāglabā ledusskapī (2°C - 8°C) un jāievada
Norwegian Bokmål: - Dersom den ikke brukes umiddelbart etter blanding bør løsningen oppbevares i kjøleskap (2°C til 8°C) og brukes innen 24 timer.
Latvian: Pirms sagatavošanās uzsākšanas izlasiet šos norādījumus līdz beigām.
Norwegian Bokmål: Les hele instruksjonen før du begynner.
Latvian: Atveriet šļirces un pārliešanas adatas (50 mm adatas) iepakojumu un piestipriniet adatu šļircei.
Norwegian Bokmål: Åpne papiret som sprøyten og overføringsnålen (50 mm nålen) ligger i og fest nålen til sprøyten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientu grupās ar podagru nesaistītu artrītu netika novērots paaugstināts urīnskābes līmenis (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Økning i urinsyre ble ikke observert i kliniske studier hos pasienter som ikke hadde arthritis urica (se pkt.
Latvian: ģimenes Vidusjūras drudzis (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris paredzēts ģimenes Vidusjūras drudža (FMF) ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Familiær middelhavsfeber (FMF)
Latvian: ANS < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av ANC antall til < 0,5 x 10
Latvian: Ja ir sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, uzturošā deva: 4 mg/kg ik pēc 4 nedēļām
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås; vedlikeholdsdose: 4 mg/kg hver 4. uke
Latvian: Ilaris injicē ik pēc 8 nedēļām vienreizējas devas veidā.
Norwegian Bokmål: Ilaris injiseres hver 8. uke som en enkeltdose.
Latvian: TRAPS, HIDS/MKD un FMF
Norwegian Bokmål: TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Latvian: Vulvovagināla kandidoze Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candida Nevrologiske sykdommer Vanlige
Latvian: Kopumā kanakinumaba efektivitātes, drošuma un panesamības profils pediatrijas pacientiem klīniski nozīmīgi neatšķīrās no kopējās CAPS populācijas.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ingen klinisk relevante forskjeller i effekt, sikkerhet og tolerabilitetsprofil av canakinumab hos pediatriske pasienter sammenlignet med den samlede CAPS-populasjonen.
Latvian: ARK50
Norwegian Bokmål: ACR50
Latvian: Ilaris pieejams stikla flakonos kā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (6 ml stikla flakons satur 150 mg).
Norwegian Bokmål: Hvordan Ilaris ser ut og innholdet i pakningen Ilaris finnes som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (150 mg i et 6 ml hetteglass).
Latvian: Ja pēc tam tiek sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, jāapsver lietošana pēc intensificētās shēmas 600 mg vai 8 mg/kg ik pēc 8 nedēļām, pamatojoties uz individuālo klīnisko novērtējumu.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons da oppnås, bør det vurderes å opprettholde det økte doseringsregimet på 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uke basert på individuell klinisk vurdering.
Latvian: Ja 7 dienu laikā pēc terapijas uzsākšanas nav sasniegta vēlamā klīniskā atbildes reakcija, var apsvērt iespēju ievadīt otru kanakinumaba 150 mg vai 2 mg/kg devu.
Norwegian Bokmål: Dersom en tilfredsstillende klinisk respons ikke er oppnådd 7 dager etter behandlingsstart, kan en ny dose canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg vurderes.
Latvian: Ja redzat šļircē pūslīšus, izvadiet tos, kā Jums mācījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser bobler i sprøyten, fjern luftboblene etter de instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Latvian: CAPS pacientam ar ķermeņa masu 70 kg tas ir 6,2 litri.
Norwegian Bokmål: Det var estimert til å være 6,2 liter hos en pasient med CAPS med en kroppsvekt på 70 kg.
Latvian: Jāizvairās no ādas rajoniem ar bojājumiem, nobrāzumiem vai izsitumiem.
Norwegian Bokmål: Ødelagt hud og områder med bloduttredelser eller som er dekket av utslett bør unngås.
Latvian: Norādījumi par Ilaris šķīduma injekcijām lietošanu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Ilaris injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Lai izvērtētu efektivitātes noturīgumu, tika apkopoti dati no G2305, G2301 un pagarinājuma fāzes pētījuma par ārstēšanas ar kanakinumabu pirmajām 12 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Data fra de første 12 ukene ved behandling med canakinumab fra studie G2305, G2301 og forlengelsesstudien ble samlet for å vurdere opprettholdelse av effekt.
Latvian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD un FMF
Norwegian Bokmål: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Latvian: - Ja pēc 7 dienām Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, ārsts var nozīmēt atkārtotu 150 mg vai 2 mg/kg devu.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke har respondert godt nok på behandlingen etter 7 dager, kan legen din gi deg en ny dose på 150 mg eller 2 mg/kg.
Latvian: Ilaris injicē ik pēc 4 nedēļām vienreizējas devas veidā.
Norwegian Bokmål: Ilaris injiseres hver 4 uke som en enkeltdose.
Latvian: Histidīna hidrohlorīda monohidrāts Polisorbāts 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Latvian: Ja pēc tās tiek sasniegta pilna atbildes reakcija, jāturpina dozēšanas shēma ar palielinātu - 300 mg (vai 4 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) devu ik pēc 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg (eller 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≤ 40 kg) hver 4. uke opprettholdes.
Latvian: Izmaiņas laboratorisko testu rezultātos TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem Neitrofilie leikocīti
Norwegian Bokmål: Unormale labratoriefunn hos pasienter, HIDS/MKD og FMF pasienter Nøytrofile
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Latvian: - Uzglabāt flakonu ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli līdz galam, līdz gaiss ir flakonā.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig stempelet helt ned til luften er i hetteglasset.
Latvian: ARK70
Norwegian Bokmål: ACR70
Latvian: Sievietēm ārstēšanās laikā ar kanakinumabu un līdz 3 mēnešiem pēc pēdējās devas saņemšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke sikker prevensjon under behandling med canakinumab og opp til 3 måneder etter siste dose.
Latvian: Kopumā pediatriskiem pacientiem, salīdzinot ar kopējo populāciju, nebija klīniski nozīmīgas kanakinumaba drošuma un panesamības profila atšķirības.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var det ingen klinisk relevante forskjeller i sikkerhet og toleranseprofil for canakinumab hos pediatriske pasienter sammenlignet med den generelle befolkningen.
Latvian: • 150 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 40 kg,
Norwegian Bokmål: • 150 mg for pasienter som veier mer enn 40 kg
Latvian: Ilaris bloķē IL-1 bēta aktivitāti, kas samazina Stilla slimības pazīmes un simptomus.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere aktiviteten av IL-1 beta kan Ilaris gi en forbedring av tegn og symptomer ved Stills sykdom.
Latvian: Šķietamais klīrenss attiecībā pret kilogramu ķermeņa masas (CL/F uz kg) podagriskā artrīta un CAPS pacientu grupās bija līdzīgs (0,004 l/d/kg).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance per kg kroppsvekt (CL/F per kg) var sammenlignbar mellom arthritis urica og CAPS populasjonen (0,004 l/d/kg).
Latvian: Piesitiet pie flakona sāniem, lai izvadītu aizbāznī atlikušo šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Slå forsiktig på siden av hetteglasset for å fjerne væske som er igjen på gummiproppen.
Latvian: Nepieskarieties adatām vai flakona galam.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålene eller toppen på hetteglasset.
Latvian: Pacientiem ar Stilla slimību (AOSD vai sJIA) un ķermeņa masu 7,5 kg un vairāk ieteicamā Ilaris deva ir 4 mg/kg (maksimāli līdz 300 mg).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ilaris til pasienter med Stills sykdom (AOSD eller sJIA) med kroppsvekt på 7,5 kg eller mer er 4 mg/kg (opp til et maksimum på 300 mg).
Latvian: Izmaiņas laboratorisko testu rezultātos sJIA pacientiem Hematoloģija
Norwegian Bokmål: Unormale labratoriefunn hos pasienter med sJIA Hematologi
Latvian: Ja šķīdums netiek ievadīts uzreiz pēc sagatavošanas, tas jāglabā 2°C - 8°C temperatūrā un jāievada 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart etter rekonstituering, bør oppløsningen oppbevares ved 2°C til 8°C og brukes innen 24 timer.
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Vairāku kastīšu iepakojums: 4 (4x1) flakoni.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 4 (4x1) hetteglass.
Latvian: LIETOŠANA UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Latvian: Ja pēc tam tiek sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, jāturpina intensificētā lietošanas shēma 300 mg vai 4 mg/kg ik pēc 8 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Dersom en full behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke opprettholdes.
Latvian: Apgrieziet flakonu kopā ar šļirci otrādi un paceliet acu līmenī.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglass og sprøyte samtidig opp ned og hold det på nivå med øynene.
Latvian: - Atlikušais šķīduma daudzums tūlīt pēc injekcijas veikšanas jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: - Ubrukt legemiddel må kastes etter at dosen er injisert.
Latvian: Ziņots par oportūnistiskām infekcijām pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner har vært rapportert hos pasienter behandlet med canakinumab (se pkt.
Latvian: Ja jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties izstāstiet savam vai Jūsu bērna ārstam.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller barnets lege umiddelbart dersom du merker noen av disse symptomene.
Latvian: • smagas ģimenes aukstuma autoiekaisuma sindroma (familial cold autoinflammatory syndrome; FCAS)/ģimenes aukstuma nātrenes (familial cold urticaria; FCU) formas, kas izpaužas ar pazīmēm un simptomiem, kas pārsniedz aukstuma izraisītus nātrenes veida ādas izsitumus; - ar audzēju nekrozes faktora receptoriem saistītu periodisku sindromu (TRAPS); - hiperimunoglobulīna D sindromu (HIDS) (zināms arī kā mevalonāta kināzes deficīts (MKD)); - ģimenes Vidusjūras drudzi (FMF): Ilaris lieto, lai ārstētu FMF.
Norwegian Bokmål: - Tumornekrosefaktor reseptor-assosiert periodisk syndrom (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS) også kjent som mevalonate kinase defekt (MKD) - Familiær middelhavsfeber (FMF): Ilaris brukes til å behandle FMF.
Latvian: Atveriet iepakojumu, kas satur šļirci un izņemiet adatu.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen som inneholder sprøyten og tilbaketrekkingsnålen.
Latvian: Efektivitātes kopsavilkums tabulas veidā galvenajā III fāzes pētījumā, placebo kontrolētajā lietošanas pārtraukšanas periodā (II daļā)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Tabelloversikt av effekt i fase III studie, pivotal placebo-kontrollert seponeringsperiode (Del II)
Latvian: Uzmanīgi izvelciet pārliešanas adatu no flakona un uzlieciet adatai uzgali, kā Jums norādījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Norwegian Bokmål: Ta overføringsnålen forsiktig ut av hetteglasset og sett plasthetten på nålen som vist av helsepersonell eller apotek.
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 150 mg vai 2 mg/kg devu
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 150 mg eller 2 mg/kg kan vurderes
Latvian: - Uzlieciet ievilkšanas adatu uz šļirces.
Norwegian Bokmål: - Ta av hetten på tilbaketrekkingsnålen.
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Latvian: • 4 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu 7,5 kg vai lielāku.
Norwegian Bokmål: • 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt på 7,5 kg eller mer
Latvian: Salīdzinot gados vecākus pacientus un pieaugušos pacientus < 65 gadiem un pamatojoties uz klīrensu vai izkliedes tilpumu, netika novērotas farmakokinētisko rādītāju izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i farmakokinetiske parametere basert på clearance eller distribusjonsvolum ble observert hos eldre pasienter og voksne < 65 år.
Latvian: Pēc korekcijas pēc ķermeņa masas netika novērotas nekādas ar dzimumu vai vecumu saistītas farmakokinētikas atšķirības.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i farmakokinetikk relatert til kjønn eller alder ble observert etter at det var korrigert for kroppsvekt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Ilaris nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Ilaris har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: TNF) inhibitoriem nav ieteicama, jo tas paaugstina smagu infekciju risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av canakinumab og tumornekrosefaktor (TNF)-hemmere anbefales ikke, fordi dette kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner (se pkt.
Latvian: Pacienti, kuri saņem urātu mazinošo terapiju (UMT) Klīniskajos pētījumos kanakinumabs tika droši lietots kopā ar UMT.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har canakinumab blitt gitt sammen med urinsyresenkende behandling (ULT) med god sikkerhet.
Latvian: Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirces vai adatas atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri sprøyter eller kanyler flere ganger.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai opalescējošs, vai ka tas satur daļiņas.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar til blakket eller inneholder partikler.
Latvian: Gados jauniem sJIA pacientiem vecumā no 16 līdz 20 gadiem kanakinumaba efektivitāte un drošums bija atbilstoši tam, kas novērots pacientiem jaunākiem par 16 gadiem.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av canakinumab i unge sJIA-pasienter i alderen 16 til 20 år var i samsvar med effekten og sikkerheten observert for pasienter under 16 år.
Latvian: Citu IL-1 blokatoru lietošana kombinācijā ar TNF inhibitoriem bija saistīta ar palielinātu smagu infekciju sastopamību.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av alvorlige infeksjoner har blitt assosiert med administrering av en annen IL-1 blokker i kombinasjon med TNF-hemmere.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo efektu, kanakinumabs jāievada pēc iespējas ātrāk pēc podagriska artrīta lēkmes sākuma.
Norwegian Bokmål: Canakinumab gis så raskt som mulig etter begynnelsen av et arthritis urica anfall for maksimal effekt.
Latvian: • 4 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 7,5 kg.
Norwegian Bokmål: • 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≥ 7,5 kg
Latvian: Ieteicamā Ilaris deva pieaugušiem pacientiem ar podagrisku artrītu ir 150 mg, kas tiek ievadīti vienreizējas devas veidā podagriskā artrīta lēkmes laikā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ilaris til voksne pasienter med urinsyregikt er 150 mg gitt som en enkeltdose under et anfall av urinsyregikt.
Latvian: Tika veikts 56 nedēļu atklāts pētījums pediatrijas pacientiem ar CAPS, vecumā līdz ≤ 4 gadiem, lai novērtētu kanakinumaba efektivitāti, drošumu un panesamību.
Norwegian Bokmål: En 56 ukers åpen studie ble utført for å måle effekt, sikkerhet og toleranse av canakinumab hos pediatriske pasienter ≤ 4 år med CAPS.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu, ziņots par ļaundabīgiem jaunveidojumiem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av maligniteter har vært rapportert hos pasienter som har vært behandlet med canakinumab.
Latvian: Kanakinumaba uzkrāšanas koeficients pēc atkārtotas 4 mg/kg ievadīšanas ik pēc 4 nedēļām bija 1,6 sJIA pacientiem.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering av 4 mg/kg hver 4. uke var akkumulasjonsratio av canakinumab 1,6 ganger høyere hos pasienter med sJIA.
Latvian: Neitropēnija un leikopēnija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og leukopeni
Latvian: Lēnām spiediet virzuli līdz galam, kamēr viss gaiss nav ievadīts flakonā.
Norwegian Bokmål: Skyv forsiktig stempelet helt ned så all luften injiseres i hetteglasset.
Latvian: - Ja Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz otro devu, var lietot trešo Ilaris 300 mg vai 4 mg/kg devu.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke responderer godt nok på den andre dosen, kan en tredje dose med Ilaris på 300 mg eller 4 mg/kg bli gitt.
Latvian: • 2 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 15 kg un ≤ 40 kg,
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≥ 15 kg og ≤ 40 kg
Latvian: Ielieciet pārliešanas adatu tvertnē asajiem priekšmetiem.
Norwegian Bokmål: Putt overføringsnålen i beholderen for spisse gjenstander.
Latvian: Noņemiet pārliešanas adatu no šļirces.
Norwegian Bokmål: Fjern overføringsnålen fra sprøyten.
Latvian: NOMID), ko sauc arī par hronisko zīdaiņu neiroloģisko, ādas, locītavu sindromu (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome;
Norwegian Bokmål: • Systemisk multiinflammatorisk sykdom med neonatal-onset (NOMID), også kalt kronisk infantil nevrologisk, hud- og ledd syndrom (CINCA),
Latvian: Viena 18 G vai 21 Gx 2 collu (vai līdzīga, atkarībā no tā, kāda pieejama pārdošanā) adata, lai ievilktu šķīdumu no flakona ("ievilkšanas adata").
Norwegian Bokmål: Velg en 18G eller 21G x 2 tommer kanyle (eller lignende som er tilgjengelig på markedet), og en 1 ml sprøyte.
Latvian: AOSD), un sistēmiska juvenīla idiopātiska artrīta (sJIA) ārstēšanai pacientiem no 2 gadu vecuma, kuriem nav bijusi adekvāta atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un sistēmiski lietotiem kortikosteroīdiem.
Norwegian Bokmål: Ilaris er indisert til behandling av aktiv Stills sykdom, inkludert Stills sykdom i voksen alder (AOSD) og systemisk juvenil idiopatisk artritt (sJIA) hos pasienter fra 2 år og oppover hvor ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) og systemiske kortikosteroider ikke har gitt tilfredsstillende respons.
Latvian: ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi
Norwegian Bokmål: Cryopyrinassosierte periodiske syndromer
Latvian: Izmaiņas laboratorisko testu rezultātos podagriska artrīta pacientiem Hematoloģija
Norwegian Bokmål: Unormale laborietoriefunn hos pasienter med arthritis urica Hematologi
Latvian: Centieties nepieskarties adatām un flakona galam.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre nålene og toppen på hetteglassene.