FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a que la solución reconstituida es una solución de color rojo oscuro, es posible que no se vean algunas partículas insolubles.
Greek: Δεδομένου ότι το ανασυσταμένο διάλυμα είναι ένα σκούρο κόκκινο διάλυμα, ορισμένα αδιάλυτα σωματίδια μπορεί να μην είναι ορατά.
Spanish: • Lesiones de tipo ampolla en la piel (erupciones pustulares).
Greek: • φυσαλλιδώδεις βλάβες στο δέρμα (φλυκταινώδη εξανθήματα).
Spanish: Cada molécula de hidroxocobalamina puede unirse a un ion cianuro, mediante la sustitución del ligando hidroxo, vinculado al ion cobalto trivalente, para formar cianocobalamina.
Greek: Κάθε μόριο υδροξοκοβαλαμίνης μπορεί να δεσμεύσει ένα ιόν κυανιδίου αντικαθιστώντας τον υδροξο-συνδέτη που συνδέεται στο τρισθενές ιόν κοβαλτίου για να δημιουργήσει κυανοκοβαλαμίνη.
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/mL (N = 17)
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (N=17)
Spanish: Creatinina Bilirrubina total y conjugada** Triglicéridos Colesterol Proteínas totales Glucosa
Greek: Κρεατινίνη Ολική και συζευγμένη χολερυθρίνη** Τριγλυκερίδια Χοληστερόλη Ολική πρωτεΐνη Γλυκόζη Λευκωματίνη Αλκαλική φωσφατάση
Spanish: Entre las fuentes de intoxicación por cianuro se encuentran el cianuro de hidrógeno y sus sales, los cianógenos, incluidas las plantas cianógenas, los nitrilos alifáticos o la exposición prolongada al nitroprusiato de sodio.
Greek: Οι πηγές δηλητηρίασης με κυανιούχα περιλαμβάνουν το υδροκυάνιο και τα άλατά του, κυανογόνα, συμπεριλαμβανομένων κυανογόνων φυτών, αλιφατικά νιτρίλια ή παρατεταμένη έκθεση σε νιτροπρωσσικό νάτριο.
Spanish: En presencia de los signos anteriores, el tratamiento con Cyanokit no debe retrasarse a fin de obtener una concentración plasmática de lactato.
Greek: Παρουσία των ανωτέρω σημείων, η αγωγή με Cyanokit δεν πρέπει να καθυστερήσει για να ληφθεί η συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος.
Spanish: Alanina aminotransferasa (ALT)
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) Αμυλάση
Spanish: Problemas gastrointestinales (digestivos)
Greek: Γαστρεντερικά (πεπτικά) προβλήματα
Spanish: El tratamiento de la intoxicación por cianuro debe incluir atención médica inmediata, garantizando la permeabilidad de las vías respiratorias, una adecuada oxigenación e hidratación, la atención cardiovascular y el tratamiento de las convulsiones.
Greek: Η αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα πρέπει να περιλαμβάνει άμεση διασφάλιση της βατότητας των αεραγωγών, επάρκεια οξυγόνωσης και υδάτωσης, καρδιαγγειακή υποστήριξη και αγωγή των σπασμών.
Spanish: Frecuentemente, se desconocen inicialmente la presencia y magnitud de la intoxicación por cianuro.
Greek: Η παρουσία και η έκταση της δηλητηρίασης με κυανιούχα είναι συχνά αρχικά άγνωστες.
Spanish: La información detallada para su médico o para otro profesional sanitario sobre la administración simultánea de Cyanokit con otros medicamentos puede encontrarse al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit με άλλα φάρμακα παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Spanish: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N = 19)
Greek: Υδροξοκοβαλαμίνη 75 mg/kg (N=19)
Spanish: De manera similar, se determinaron valores medios para la Cmax de la cobalamina-(III) libre y totales, de 197 microeq/mL y 995 microeq/mL, respectivamente, tras la administración de una dosis de 10 g de Cyanokit.
Greek: Ομοίως, προσδιορίστηκαν μέσες τιμές Cmax ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) 197 και 995 µg eq/mL, αντίστοιχα, μετά από τη δόση 10 g Cyanokit.
Spanish: Sin embargo, si se planea la determinación de la concentración de cianuro en la sangre, se recomienda extraer la muestra de sangre antes de iniciar el tratamiento con Cyanokit.
Greek: Εντούτοις, εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Spanish: Uso con otros antídotos contra el cianuro
Greek: Χρήση με άλλα αντίδοτα κυανιδίου
Spanish: • ciclos de congelación y descongelación (15 días sometido a temperaturas entre -20ºC y 40ºC).
Greek: • των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Spanish: Cyanokit contiene el principio activo hidroxocobalamina.
Greek: Το Cyanokit περιέχει τη δραστική ουσία υδροξοκοβαλαμίνη.
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos un minuto para mezclar la solución.
Greek: Το φιαλίδιο του Cyanokit πρέπει να ανακινηθεί ή να αναστραφεί για τουλάχιστον 1 λεπτό για να αναμιχθεί το διάλυμα.
Spanish: - hemodiálisis.
Greek: - αιμοδιύλιση.
Spanish: En pacientes intoxicados por cianuro, se espera que la hidroxocobalamina se una al cianuro para formar cianocobalamina, que se excreta por la orina.
Greek: Σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα, η υδροξοκοβαλαμίνη αναμένεται ότι δεσμεύει το κυανίδιο δημιουργώντας κυανοκοβαλαμίνη, η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Spanish: Sólo si no se dispone de cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%) en solución inyectable, puede utilizarse también solución de lactato de Ringer o glucosa a 50 mg/mL (5%) en solución inyectable.
Greek: Μόνο σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμο ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί διάλυμα Lactated Ringer ή ενέσιμο διάλυμα 50 mg/mL (5%) γλυκόζης.
Spanish: Coloración roja reversible de la piel y las membranas mucosas: la mayoría de pacientes lo experimentarán hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
Greek: Αναστρέψιμος ερυθρός χρωματισμός του δέρματος και των βλεννογόνων: οι περισσότεροι ασθενείς θα τον βιώσουν για μέχρι 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Spanish: Si se planea la determinación de la concentración de cianuro en sangre, se recomienda extraer la muestra de sangre antes de iniciar el tratamiento con Cyanokit.
Greek: Εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Spanish: Cloruro
Greek: Χλωρίδιο
Spanish: A continuación, se administró a los perros cloruro de sodio 9 mg/mL ó 75 mg/kg ó 150 mg/kg de hidroxocobalamina, por vía intravenosa, durante 7,5 minutos.
Greek: Οι σκύλοι στη συνέχεια έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχο νάτριο, 75 mg/kg ή 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης, με ενδοφλέβια χορήγηση διάρκειας 7,5 λεπτών.
Spanish: Se observó incompatibilidad química entre la mezcla de solución reconstituida de hidroxocobalamina y los siguientes medicamentos: epinefrina, hidrocloruro de lidocaína, adenosina, atropina, midazolam, ketamina, cloruro de succinilcolina, hidrocloruro de amiodarona, hidrogenocarbonato de sodio, tiosulfato de sodio, nitrito de sodio, y se ha documentado con ácido ascórbico.
Greek: Χημική ασυμβατότητα παρατηρήθηκε με τη ανάμιξη ανασυσταμένου διαλύματος υδροξοκοβαλαμίνης και των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων: επινεφρίνη, λιδοκαΐνη υδροχλωρική, αδενοσίνη, ατροπίνη, μιδαζολάμη, κεταμίνη, σουκκινυλοχολίνη χλωριούχος, αμιοδαρόνη υδροχλωρική, διττανθρακικό νάτριο, θειοθειϊκό νάτριο, νιτρώδες νάτριο, και έχει επίσης αναφερθεί με ασκορβικό οξύ.
Spanish: Cyanokit polvo para solución para perfusión es un polvo cristalino, rojo oscuro, suministrado en un vial de vidrio cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio con una tapa de plástico.
Greek: Το Cyanokit κόνις για διάλυμα προς έγχυση είναι μια σκούρα κόκκινη κρυσταλλική κόνις που παρέχεται σε ένα υάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι.
Spanish: Aproximadamente 50 personas con intoxicación comprobada o presunta por cianuro, de 65 años o más, recibieron hidroxocobalamina en ensayos clínicos.
Greek: Περίπου 50 ασθενείς με γνωστή δηλητηρίαση ή υποψία δηλητηρίασης με κυανιούχα ηλικίας 65 ετών και άνω έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη σε κλινικές μελέτες.
Spanish: Si se produce sobredosis, el tratamiento debe estar dirigido a los síntomas.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακολουθεί συμπτωματική αγωγή.
Spanish: Qué es Cyanokit y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cyanokit Cómo usar Cyanokit
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιηθεί το Cyanokit Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cyanokit Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: * ≥ 10% de interferencia observada al menos en un analizador.
Greek: * Παρέμβαση ≥ 10% παρατηρήθηκε τουλάχιστον σε ένα σύστημα ανάλυσης ** Τεχνητά μειωμένη με χρήση της διαζω-μεθόδου
Spanish: Interferencia con la hemodiálisis
Greek: Παρεμβολή στην αιμοδιύλιση
Spanish: Cómo usar Cyanokit
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit
Spanish: Un dispositivo de transferencia.
Greek: Μία διάταξη μεταφοράς.
Spanish: Supervivencia a las 4 horas, N (%) 7 (41) Supervivencia a los 14 días, N (%) 3 (18)
Greek: η ημέρα, N (%) 3 (18)
Spanish: La intoxicación por cianuro puede producirse por la exposición al humo de incendios en espacios cerrados, inhalación, ingestión o exposición dérmica.
Greek: Δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από πυρκαγιά σε κλειστό χώρο, εισπνοή, κατάποση ή δερματική έκθεση.
Spanish: En particular, se observó fibrosis hepática en perros, tras la administración de dosis de 300 mg/kg de hidroxocobalamina durante cuatro semanas.
Greek: Συγκεκριμένα, ηπατική ίνωση παρατηρήθηκε σε σκύλους μετά από χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης για 4 εβδομάδες στα 300 mg/kg.
Spanish: - una evaluación de quemaduras.
Greek: - αξιολόγηση εγκαυμάτων.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de hidroxocobalamina y productos hemáticos (sangre, concentrado de eritrocitos, concentrado de plaquetas y plasma fresco congelado) por la misma vía intravenosa.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης και προϊόντων αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής δεν συνιστάται.
Spanish: Pueden encontrarse instrucciones detalladas para su médico o para otro profesional sanitario sobre cómo preparar la perfusión de Cyanokit y cómo determinar la dosis al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την προετοιμασία της έγχυσης του Cyanokit και τον προσδιορισμό της δόσης παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Spanish: • Presencia de líquido en el tórax (derrame pleural)
Greek: • υγρό στο θώρακα (υπεζωκοτική συλλογή)
Spanish: Urea
Greek: Ουρία
Spanish: Insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, insuficiencia renal y presencia de cristales de oxalato de calcio en orina (ver sección 4.4).
Greek: • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία, παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Merck Santé S.A.S.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en la solución reconstituida con cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%), durante 6 horas, a una temperatura entre 2ºC y 40ºC.
Greek: Καταδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος κατά τη χρήση με χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (0,9%) για 6 ώρες σε θερμοκρασία από 2°C έως 40°C.
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis total máxima recomendada es de 140 mg/kg, sin exceder los 10 g.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Σε βρέφη μέχρι εφήβους (0 έως 18 ετών), η μέγιστη συνολική συνιστώμενη δόση είναι 140 mg/kg, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 10 g.
Spanish: Dispositivo para perfusión intravenosa.
Greek: Ένα σετ ενδοφλέβιας έγχυσης.
Spanish: La incidencia de las lesiones cerebrales fue marcadamente más baja en los perros que habían recibido 150 mg/kg de hidroxocobalamina que en los perros que habían recibido 75 mg/kg de hidroxocobalamina o cloruro de sodio a 9 mg/mL.
Greek: Το ποσοστό εγκεφαλικών βλαβών ήταν σημαντικά χαμηλότερο στους σκύλους που έλαβαν 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης από ό,τι στους σκύλους που έλαβαν 75 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης ή 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου.
Spanish: Molestias abdominales, dispepsia, diarrea, vómitos, náuseas, disfagia.
Greek: Κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, ναυτία, δυσφαγία.
Spanish: Polvo para solución para perfusión que contiene 2,5 g de hidroxocobalamina.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 2,5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Spanish: Trastorno de la memoria; mareos.
Greek: Διαταραγμένη μνήμη, ζάλη.
Spanish: Se observó incompatibilidad física (formación de partículas) con la mezcla de solución reconstituida de hidroxocobalamina y los siguientes medicamentos: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanilo, nitroglicerina, pentobarbital, fenitoína sódica, propofol y tiopental.
Greek: Φυσική ασυμβατότητα (δημιουργία σωματιδίων) παρατηρήθηκε με την ανάμιξη ανασυσταμένου διαλύματος υδροξοκοβαλαμίνης και των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων: διαζεπάμη, δοβουταμίνη, δοπαμίνη, φαιντανύλη, νιτρογλυκερίνη, πεντοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη νατριούχος, προποφόλη και θειοπεντάλη.
Spanish: Cyanokit puede interferir con la evaluación de quemaduras (coloración roja de la piel) y los análisis de laboratorio, y puede causar el apagado de las máquinas de hemodiálisis (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto)."
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων (ερυθρός χρωματισμός του δέρματος) και στις εργαστηριακές εξετάσεις και μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης (βλ.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución reconstituida con cloruro de sodio, 9 mg/mL (al 0,9%), durante 6 horas, a una temperatura entre 2ºC y 40ºC.
Greek: Καταδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος με χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (0,9%) κατά τη χρήση για 6 ώρες σε θερμοκρασία από 2°C έως 40°C.
Spanish: Hematología Eritrocitos Hematocrito
Greek: Αιματολογία Ερυθρoκύτταρα Αιματοκρίτης
Spanish: Dosis posterior
Greek: Επόμενη δόση
Spanish: • El principio activo es hidroxocobalamina.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η υδροξοκοβαλαμίνη.
Spanish: Cada vial contiene 2,5 g de hidroxocobalamina.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Spanish: Problemas de la respiración y el tórax
Greek: Αναπνευστικά και θωρακικά προβλήματα
Spanish: Cefalea; reacción en el lugar de la inyección; edema periférico.
Greek: Κεφαλαλγία, αντίδραση της θέσης ένεσης, περιφερικό οίδημα.
Spanish: Polvo para solución para perfusión que contiene 5 g de hidroxocobalamina.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Spanish: • Alteración del estado mental.
Greek: • μεταβολή της νοητικής κατάστασης
Spanish: Problemas oculares
Greek: Οφθαλμικά προβλήματα
Spanish: Tratamiento de la intoxicación cierta o presunta por cianuro en todos los grupos de edad.
Greek: Αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα ηλικιακά εύρη.
Spanish: Excipiente: ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Greek: Έκδοχο: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis inicial de Cyanokit es de 70 mg/kg de peso corporal, sin exceder los 5 g.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Σε βρέφη μέχρι εφήβους (0 έως 18 ετών), η αρχική δόση του Cyanokit είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 5 g.
Spanish: Las cobalaminas-(III) de bajo peso molecular formadas, incluida la hidroxocobalamina, se denominan cobalaminas-(III) libres; la suma de cobalaminas libres y unidas a las proteínas se conoce como cobalaminas-(III) totales.
Greek: Οι χαμηλού μοριακού βάρους κοβαλαμίνες-(III) που δημιουργούνται, συμπεριλαμβανομένης της υδροξοκοβαλαμίνης, ονομάζονται ελεύθερες κοβαλαμίνες-(III).
Spanish: El disolvente recomendado es cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%) en solución inyectable.
Greek: Ο συνιστώμενος διαλύτης είναι ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου.
Spanish: Inflamación, irritación, enrojecimiento.
Greek: Οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Spanish: • Inflamación, irritación, enrojecimiento.
Greek: • οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis posterior de Cyanokit es de 70 mg/kg de peso corporal, sin exceder los 5 g.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Σε βρέφη μέχρι εφήβους (0 έως 18 ετών), η επόμενη δόση του Cyanokit είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 5 g.
Spanish: Cyanokit no debe mezclarse con otros diluyentes, excepto con la solución de cloruro de sodio a 9 mg/mL (al 0,9%), la solución de lactato de Ringer, o glucosa a 50 mg/mL (5%) en solución inyectable.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit και άλλων προϊόντων Το Cyanokit δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύτες εκτός από ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα Lactated Ringer ή ενέσιμο διάλυμα 50 mg/mL (5%) γλυκόζης.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΜΜ/ΕΕΕΕ
Spanish: En un estudio controlado, en perros adultos intoxicados por cianuro, se examinó la eficacia de la hidroxocobalamina.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης εξετάστηκε σε μια ελεγχόμενη μελέτη σε ενήλικες σκύλους που δηλητηριάστηκαν με κυανιούχα.
Spanish: En los pacientes intoxicados por cianuro se ha observado una disminución de la presión arterial.
Greek: Μείωση της πίεσης του αίματος παρατηρήθηκε σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Spanish: La supervivencia a las 4 horas y a los 14 días fue significativamente superior en los grupos con dosis de 75 mg/kg y 150 mg/kg de hidroxocobalamina, en comparación con los perros que sólo recibieron cloruro de sodio, 9 mg/mL.
Greek: η ημέρα ήταν σημαντικά υψηλότερη στις ομάδες δόσεων 75 mg/kg και 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης σε σύγκριση με τους σκύλους που έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου μόνο:
Spanish: Vial de vidrio, de 250 mL, de tipo II, incoloro, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio, con una tapa de plástico.
Greek: Άχρωμο υάλινο φιαλίδιο 250 mL τύπου II, κλεισμένο με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι.
Spanish: El vial contiene 5 g de hidroxocobalamina.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Spanish: Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Spanish: Tras la reconstitución con 200 mL de disolvente, cada mL de la solución reconstituida contiene 25 mg de hidroxocobalamina.
Greek: Μετά την ανασύσταση με 200 mL διαλύτη, κάθε mL του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 25 mg υδροξοκοβαλαμίνης.
Spanish: Vial de vidrio, de 250 mL, de tipo I, incoloro, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio, con una tapa de plástico.
Greek: Άχρωμο υάλινο φιαλίδιο 250 mL τύπου I, κλεισμένο με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι.
Spanish: Los
Greek: Παρτίδα
Spanish: Tras la reconstitución con 100 mL de disolvente, cada mL de la solución reconstituida contiene 25 mg de hidroxocobalamina.
Greek: Μετά την ανασύσταση με 100 mL διαλύτη, κάθε mL του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 25 mg υδροξοκοβαλαμίνης.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Greek: Παρέμβαση στην αξιολόγηση εγκαυμάτων
Spanish: • Intranquilidad
Greek: • ανησυχία
Spanish: Extrasístoles ventriculares.
Greek: Κοιλιακές έκτακτες συστολές.
Spanish: En los adultos, la dosis inicial es de 5 g. En los niños, es de 70 mg/kg de peso corporal, hasta una dosis máxima de 5 g. Si necesita una segunda perfusión, tendrá una duración de entre 15 minutos y 2 horas.
Greek: Για τα παιδιά, είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους, μέχρι μέγιστη δόση 5 g.
Spanish: Creatina cinasa (CK) Creatina cinasa isoenzima MB (CKMB)
Greek: Κρεατινοκινάση (CK) Κρεατινοκινάση ισοένζυμο MB (CKMB)
Spanish: El vial debe reconstituirse con 200 mL de disolvente, usando el dispositivo de transferencia estéril suministrado.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να ανασυσταθεί με 200 mL διαλύτη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη στείρα διάταξη μεταφοράς.
Spanish: Adultos: La dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (200 mL, volumen completo de la solución reconstituida).
Greek: Ενήλικες: Η αρχική δόση του Cyanokit είναι 5 g (200 mL, πλήρης όγκος του ανασυσταμένου διαλύματος).
Spanish: • Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea con irritación (urticaria) o picazón.
Greek: • ερυθρότητα του δέρματος, κνίδωση ή κνησμό.
Spanish: Volumen corpuscular medio (VCM) Leucocitos
Greek: Συγκέντρωση μέσης αιμοσφαιρικής αιμοσφαιρίνης (MCHC)
Spanish: Adultos: La dosis posterior de Cyanokit es de 5 g (200 mL, volumen completo de la solución reconstituida).
Greek: Ενήλικες: Η επόμενη δόση του Cyanokit είναι 5 g (200 mL, πλήρης όγκος του ανασυσταμένου διαλύματος).
Spanish: Dosis inicial Adultos: La dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Greek: Αρχική δόση Ενήλικες: Η αρχική δόση του Cyanokit είναι 5 g (2 x 100 mL).
Spanish: En los pacientes que reciben hidroxocobalamina puede producirse un aumento transitorio, generalmente asintomático, de la presión arterial.
Greek: Παροδική, γενικά ασυμπτωματική, αύξηση στην πίεση του αίματος ενδέχεται να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υδροξοκοβαλαμίνη.
Spanish: Cincuenta de los pacientes de este estudio sobrevivieron.
Greek: Πενήντα από τους ασθενείς της εν λόγω μελέτης επέζησαν.
Spanish: No se conocía la respuesta de los 13 pacientes restantes.
Greek: Δεν εξακριβώθηκε απόκριση για τους υπόλοιπους 13 ασθενείς.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cyanokit.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cyanokit.
Spanish: La segunda dosis se administra a lo largo de un período que oscila entre los 15 minutos y las dos horas, en función del estado del paciente.
Greek: Η δεύτερη δόση χορηγείται επί χρονικό διάστημα που κυμαίνεται από 15 λεπτά έως δύο ώρες, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς.
Spanish: La hidroxocobalamina (vitamina B12a) se utiliza como suplemento vitamínico desde los años 50.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12a) χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα βιταμινών από τη δεκαετία του 1950.
Spanish: Los datos de estos pacientes se obtuvieron de las historias clínicas registradas en las bases de datos de dos hospitales franceses.
Greek: Οι πληροφορίες για τους εν λόγω ασθενείς προέκυψαν από τα ιατρικά τους αρχεία, όπως αυτά καταγράφηκαν σε βάσεις δεδομένων σε δύο νοσοκομεία στη Γαλλία.
Spanish: La dosis máxima es de 10 g en los adultos y de 140 mg/kg en los niños, sin superar los 10 g.
Greek: Η συνολική μέγιστη δόση είναι 10 g για ενήλικες και 140 mg/kg για παιδιά, με μέγιστη δόση τα 10 g.
Spanish: En el estudio de la inhalación de humo, la respuesta a Cyanokit se valoró como «positiva» en 31 pacientes (45%), como «parcial» en 15 (22%) y como «ausente» en 10 (15%).
Greek: Στη μελέτη που αφορούσε την εισπνοή καπνού, η απόκριση στο Cyanokit αξιολογήθηκε ως «θετική» σε 31 ασθενείς (45%), ως «μερική» σε 15 (22%) και ως «καμία» σε 10 ασθενείς (15%).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cyanokit se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Cyanokit χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cyanokit el 31 de noviembre de 2007.
Greek: Στις 31 Νοεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Cyanokit.
Spanish: Cyanokit se administra como tratamiento de urgencia lo antes posible tras la intoxicación.
Greek: Το Cyanokit χορηγείται ως θεραπεία έκτακτης ανάγκης όσο το δυνατόν συντομότερα μετά τη δηλητηρίαση.