FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando os aumentos dos valores da ALT forem progressivos, apesar da redução da dose, ou quando forem acompanhados pelo aumento da bilirrubina ou por evidência de descompensação hepática, a terapêutica deve ser interrompida (ver secção 4.4).
Hungarian: Ha az ALT aktivitás folyamatosan növekedik a dóziscsökkentés ellenére, vagy azt emelkedett bilirubinszint kíséri, ill. a májműködés dekompenzációja bizonyítható, a terápiát abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Tabela 11: Desempenho de biomarcadores específicos na semana 12 do tratamento em doentes com HBC AgHBe positivos e AgHBe negativos, de acordo com o genótipo.
Hungarian: 11. táblázat: az egyes biomarkerek jellemzői a kezelés 12. hetében, krónikus hepatitis B-ben szenvedő, HBeAG-pozitív és HBeAG-negatív betegeknél, genotípus szerint
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, cansado ou confuso enquanto estiver a tomar Pegasys.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha álmosnak fáradtnak vagy zavartnak érzi magát a Pegasys-kezelés alatt, ne vezessen járművet és ne dolgozzon gépekkel.
Portuguese: Recomenda-se a descontinuação do tratamento quando a contagem de plaquetas diminuir para valores < 25000 células/mm3.
Hungarian: A kezelés megszakítása javasolt, ha a vérlemezkék száma <25 000 sejt/mm3 szintre csökken.
Portuguese: (N=478) semanas
Hungarian: (N = 478) 48 hét
Portuguese: Em doentes que apresentem evidência de descompensação hepática durante o tratamento, deve-se interromper o tratamento com Pegasys.
Hungarian: Májfunkció Azon betegek esetében, akiknél a májműködés dekompenzációjának tünetei jelennek meg a kezelés során, a Pegasys adását abba kell hagyni.
Portuguese: Em doentes com HBC, não é raro ocorrerem flutuações transitórias dos valores da ALT, por vezes excedendo 10 x o LSN, e que poderão refletir a eliminação imunomediada de hepatócitos infetados.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeken nem ritka az átmeneti ALT flare, mely néhány esetben meghaladja a normálérték felső határának tízszeresét és immunválaszra utalhat.
Portuguese: O agravamento progressivo dos valores laboratoriais, para além das 8 primeiras semanas de tratamento é pouco frequente.
Hungarian: További csökkenés 8 hetes kezelést követően ritkán fordult elő.
Portuguese: • se tem alergia ao peginterferão alfa-2a, a algum interferão ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: ● ha allergiás a peginterferon alfa-2a-ra, bármelyik másik interferonra vagy a gyógyszer
Portuguese: ● Encaixe a agulha firmemente na ponta da seringa (4).
Hungarian: • Helyezze a tűt szilárdan a fecskendőre (4).
Portuguese: A duração da terapêutica com Pegasys na hepatite B crónica é de 48 semanas.
Hungarian: Krónikus hepatitisz B fertőzésben a Pegasys-kezelés időtartama 48 hét.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição do número de plaquetas, retomando aos valores basais durante o período de observação após o tratamento (ver secção 4.8).
Hungarian: A Pegasys kezelés hatására csökkent a vérlemezkék száma, ami a követési periódus alatt érte el újra a kezelés előtti szintet (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A dosagem indica a quantidade da fração de interferão alfa-2a do peginterferão alfa-2a, não considerando a peguilação.
Hungarian: A hatáserősség a peginterferon alfa-2a, interferon alfa-2a molekularészének mennyiségére utal, a pegiláció figyelembe vétele nélkül.
Portuguese: Pegasys contém a substância ativa peginterferão alfa-2a, que é um interferão de ação prolongada.
Hungarian: A Pegasys hatóanyagként peginterferon alfa-2a-t tartalmaz, ami egy tartós hatású interferon.
Portuguese: Doenças hormonais: Diabetes (elevados níveis de açúcar no sangue) Alterações do metabolismo: Desidratação
Hungarian: A hormonális rendszer betegségei: cukorbetegség (magas vércukorszint).
Portuguese: Noutro ensaio clínico, doentes que não responderam à terapêutica, com fibrose avançada ou cirrose (pontuação Ishak de 3 a 6) e contagem basal de plaquetas baixa, atingindo as 50.000 células/mm3, foram tratados durante 48 semanas.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban a kezelésre nem reagáló, előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban (Ishak féle pontszám 3-tól 6-ig) szenvedő és alacsony, 50 000 sejt/mm3 kiindulási vérlemezke számú beteget 48 hétig kezelték.
Portuguese: Por redução do ADN-VHB (UI/ml) desde a linha de base até à semana 12 Diminuição <1
Hungarian: A kiindulási értéktől számított 12 hétig történő HBV-DNS (IU/mL) csökkenés szerint
Portuguese: Hepatite C Crónica: Pegasys é utilizado em associação com outros medicamentos no tratamento da hepatite C crónica (HCC).
Hungarian: Krónikus hepatitisz C: A Pegasys-t krónikus hepatitsz C kezelésére más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Portuguese: O ensaio NR15961 incluiu apenas doentes coinfetados por VHC e VIH (ver Tabela 21).
Hungarian: Csak HCV­HIV társfertőzésben szenvedő betegek vettek részt az NR15961 számú vizsgálatban (lásd 21. táblázat).
Portuguese: Depressão*, ansiedade, insónia*
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió*, szorongás, álmatlanság*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Sarcoidose (áreas de inflamação em várias partes do corpo), inflamação da tiroide
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: szarkoidózis (gyulladt bőrterületek kialakulása a test teljes felszínén),
Portuguese: Previsibilidade da resposta e da ausência de resposta com a terapêutica dupla de Pegasys e ribavirina - doentes previamente tratados
Hungarian: A terápiás válasz és a válasz elmaradásának valószínűsítése Pegasys és ribavirin kettős kombinációban - korábban kezelt betegek
Portuguese: Os doentes a receber azatioprina em associação com ribavirina e peginterferão têm um risco aumentado de desenvolver doenças do sangue graves.
Hungarian: Peginterferon és ribavirin kombinációjával és azatioprinnel kezelt betegeknél a súlyos vérképeltérések kialakulásának kockázata fokozott.
Portuguese: ● Retire a tampa protetora que recobre a agulha na parte posterior (1-2).
Hungarian: A fecskendő és az injekciós tű előkészítése • Távolítsa el a védőkupakot, mely a tű hátsó részét fedi (1 - 2)
Portuguese: A resposta virológica foi definida como a não deteção de ARN do VHC pelo teste COBAS AMPLICOR HCV, versão 2.0 (limite de deteção de 100 cópias/ml equivalente a 50 Unidades Internacionais/ml) e resposta mantida como amostra negativa, aproximadamente 6 meses após o final da terapêutica.
Hungarian: Virológiai válaszról akkor beszélünk, ha a HCV-RNS mennyisége a COBAS AMPLICORTM HCV Teszt 2. változatával mérve nem kimutatható (a kimutathatóság határa 100 kópia/ml, mely 50 NE/ml-rel egyenértékű), tartós válaszról pedig abban az esetben, ha a terápia befejezése után kb.
Portuguese: 135 microgramas/ 0,5 ml
Hungarian: 135 mikrogramm/0,5 ml
Portuguese: 180 microgramas/1 ml
Hungarian: 180 mikrogramm/1 ml
Portuguese: Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas, em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 anos.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Portuguese: No estudo NV17424 (PEDS-C), doentes pediátricos dos 5 aos 17 anos de idade (55% <12 anos de idade), sem tratamento prévio, com HCC compensada e ARN-VHC detetável, foram tratados com Pegasys 180 mcg xASC/1,73 m2 uma vez por semana durante 48 semanas com ou sem ribavirina 15
Hungarian: Az NV17424 (PEDS-C) vizsgálatban korábban nem kezelt, 5-17 év közötti gyermekkorú betegek (55% 12 éves kor alatti), kompenzált krónikus hepatitis C-vel és kimutatható HCV-RNS-sel hetente egyszer adagolt,180 mcg x testfelszín/1,73 m2 dózisú Pegasys-kezelésben részesültek, napi 15 mg/ttkg ribavirinnel kiegészítve vagy anélkül, 48 héten át.
Portuguese: Em caso de diminuição da hemoglobina, dos neutrófilos, das plaquetas ou de aumento da ALT, pode ser necessário reduzir a dose ou suspender definitivamente o tratamento (ver secção 4.2).
Hungarian: Dóziscsökkentésre vagy a kezelés végleges leállítására szükség lehet a hemoglobinszint, a neutrofilszám vagy a trombocitaszám csökkenése vagy az ALT-szint emelkedése esetén (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Mononucleose infeciosa, faringite estreptocócica, gripe, gastroenterite viral, candidose, gastroenterite, abcesso dentário, hordéolo, infeção do trato urinário, nasofaringite
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések mononucleosis infectiosa, streptococcus pharyngitis, influenza, vírusos gastroenteritis, candidiasis, gastroenteritis, fogtályog, árpa, húgyúti fertőzés, nasopharyngitis
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Púrpura trombocitopénica idiopática (ou trombótica) (aumento de nódoas negras, hemorragia, diminuição das plaquetas, anemia e fraqueza extrema) Afeções oculares: Perda de visão
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: idiopátiás (vagy trombotikus) trombocitopéniás purpura (fokozott bőrbevérzés, vérzés, csökkent vérlemezkeszám, vérszegénység, súlyos gyengeség).
Portuguese: * Subgrupo de doentes com genotipo D teve uma proporção mais elevada com ALT na linha de base < 1,5x LSN (13/31) comparativamente a grupos com outros genótipos (16/70).
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa * Azoknak a D genotípussal rendelkező betegeknek az alcsoportja, akiknél nagyobb arányban fordult elő, hogy a kiindulási ALT-szint nagyobb mint a normálérték felső határának 1,5-szerese (13/31), mint más genotípusú csoportokban.
Portuguese: O interferão alfa-2a é um conjugado com bis-[monometoxi polietilenoglicol] com o grau de substituição de uma mole de polímero/mole de proteína.
Hungarian: Az interferon alfa-2a bisz-monometoxi-polietilén-glikol-lal konjugálják, hogy a szubsztitúció mértéke 1 mol polimer/1 mol protein legyen.
Portuguese: ● Para eliminar as bolhas de ar existentes na seringa segure-a com a agulha apontando para cima.
Hungarian: • A fecskendőben lévő légbuborékok eltávolításához tartsa úgy a fecskendőt, hogy a tű felfelé nézzen.
Portuguese: Observou-se aumento dos valores da ALT para valores superiores aos do início do tratamento, em doentes tratados com Pegasys, incluindo doentes com resposta viral.
Hungarian: A Pegasys-kezelés során előfordult, hogy az ALT-szint a kiindulási érték fölé emelkedett, olyan betegekben is, akiknél virológiai válasz jött létre.
Portuguese: Presentemente não é claro se uma dose mais elevada de ribavirina (por ex. 1000/1200 mg/dia com base no peso corporal) conduz a taxas de resposta virológica mantida (RVM) mais elevadas do que as produzidas por 800 mg/dia, quando se encurta o tratamento para 16 semanas.
Hungarian: Jelenleg nem tisztázott, hogy a kezelés 16 hétre történő lerövidítése esetén a ribavirin magasabb adagja (pl. 1000/1200 mg/nap a testtömeg alapján) magasabb tartós virológiai választ (SVR) eredményez-e, mint a 800 mg/nap dózis.
Portuguese: Em doentes coinfetados com contagem de células TCD4+ < 200/µl, os dados de segurança disponíveis são limitados.
Hungarian: Olyan HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél, akik CD4 sejtszáma 200 sejt/µl alatt van, korlátozott mértékben állnak rendelkezésre hatásossági és biztonságossági adatok.
Portuguese: Os efeitos tóxicos limitantes da dose foram fadiga, aumento das enzimas hepáticas, neutropenia e trombocitopenia, consistentes com a terapêutica com interferão.
Hungarian: Adagolást korlátozó toxikus hatásként fáradtság, emelkedett májenzimszintek, neutropenia és thrombocytopenia fordultak elő, amelyek az interferon terápiára jellemző mellékhatások.
Portuguese: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: ADN-VHB (UI/ml) = ADN-VHB
Hungarian: HBV-DNS (IU/ml) = HBV-DNS (kópiaszám/ml)/5,26)
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico, acetato de sódio,
Hungarian: ● Egyéb összetevők: nátrium-klorid, poliszorbát 80, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Não se verifica acumulação adicional após 8 semanas de administração uma vez por semana.
Hungarian: 8 heti kezelés után további akkumuláció nem várható.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ribavirina com zidovudina devido ao aumento do risco de anemia (ver secção 4.5).
Hungarian: Ribavirin és zidovudin egyidejű alkalmazása nem javasolt az anaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Não utilize nenhuma outra forma para aquecer a caneta pré-cheia.
Hungarian: Az előretöltött tollat nem szabad más módon felmelegíteni.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes que não responderam a um tratamento prévio com interferão peguilado alfa-2b/ribavirina, que expôs doentes a 48 ou 72 semanas de tratamento, a frequência de abandonos da terapêutica com Pegasys e terapêutica com ribavirina por acontecimentos adversos ou alterações laboratoriais nos braços com 48 semanas foi de 6% e 7%, respetivamente, e 12% e 13%, respetivamente, nos braços com 72 semanas.
Hungarian: Egy pegilált interferon alfa-2b/ribavirin kezelésre nem reagáló betegeken végzett klinikai vizsgálatban, amelyben a betegek 48- vagy 72 hetes kezelést kaptak, a nemkívánatos hatások vagy laboratóriumi eltérések miatti Pegasys- és ribavirin-kezelés megszakításának gyakorisága a 48 hetes karok esetében 6% és 7%, a 72 hetes karok esetében 12% és 13% volt.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com 180 microgramas de Pegasys foram de natureza ligeira a moderada, na maioria dos casos, e foram controladas sem necessidade de alterar a posologia ou interromper a terapêutica.
Hungarian: 180 mikrogram alkalmazása esetén jelentett leggyakoribb mellékhatások általában enyhe és közepes súlyosságúak voltak, és a dózis módosítása vagy a kezelés abbahagyása nélkül rendezhetők voltak.
Portuguese: Um estudo clínico avaliou 50 doentes com HCC com compromisso renal moderado (clearance de creatinina entre 30 e 50 ml/min) ou grave (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min), ou com insuficiência renal de fase terminal (IRFT) requerendo hemodiálise (HD) crónica.
Hungarian: vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance alacsonyabb, mint 30 ml/perc), vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, krónikus hemodialízist (HD) igénylő betegek adatait értékelte.
Portuguese: cópias/ml Nos doentes AgHBe-negativo /anti-HBe-positivo: ADN do VHB < 2 x 10
Hungarian: HBeAg-negatív/anti-HBe-pozitív betegek esetén: HBV-DNS <2x10
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ribavirina com zidovudina devido ao aumento do risco de anemia (ver secção 4.4).
Hungarian: Ribavirin és zidovudin egyidejű alkalmazása nem javasolt az anaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A solução injetável destina-se apenas a uma utilização única.
Hungarian: Az injekciós oldat egyszeri alkalmazásra szolgál.
Portuguese: A associação terapêutica de Pegasys com ribavirina em doentes com HCC que falharam tratamento prévio não foi adequadamente estudada em doentes que descontinuaram a terapêutica prévia devido a reações adversas hematológicas.
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs terápia alkalmazását nem vizsgálták olyan, korábbi kezelésre nem reagáló, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek esetében, akik az előző kezelésüket hematológiai mellékhatás miatt szakították meg.
Portuguese: Num ensaio clinico com 114 doentes pediátricos (dos 5 aos 17 anos de idade) tratados com Pegasys em monoterapia ou em associação com ribavirina (ver secção 5.1) foi necessário modificar a dose em aproximadamente um terço dos doentes por ocorrência de reações adversas, sendo a neutropenia e a anemia as mais frequentes.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben 114 (5-17 év közötti) gyermek részesült Pegasys monoterápiában vagy Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben (lásd 5.1 pont), a betegek kb.
Portuguese: O tratamento com a duração total de 16 semanas pode estar associado a uma menor hipótese de resposta e está associado a um risco acrescido de recidiva em relação a um tratamento com a duração de 24 semanas (ver secção 5.1).
Hungarian: Összességében a visszaesés veszélye nagyobb, a válasz esélye kisebb lehet 16 hetes kezelési időtartam esetén, mint 24 hetes kezelésnél (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Genótipo 1 ou 4 sem RVR*
Hungarian: 1-es vagy 4-es genotípus RVR* nélkül
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave a receber Pegasys 180 mcg uma vez por semana mostraram uma exposição ao peginterferão alfa-2a 60% superior à dos doentes com função renal normal, por isso é recomendada uma dose reduzida de Pegasys 135 mcg uma vez por semana em doentes com compromisso renal grave.
Hungarian: 180 mikrogramm Pegasys hetente egyszer történő alkalmazása esetén, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a peginterferon alfa-2a-expozíció 60%-kal magasabb értéket mutatott, mint a normál vesefunkciójú betegeknél, ezért a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek a csökkentett dózisú, Pegasys 135 mikrogramm hetente egyszer történő adagolása javasolt.
Portuguese: VHC **
Hungarian: B C D*
Portuguese: Um estudo subsequente (NV18209) em doentes coinfetados por VHC genótipo 1 e VIH comparou o tratamento de Pegasys 180 mcg/semana com ribavirina 800 mg ou 1000 mg (<75 Kg)/1200 mg (≥75 Kg)/dia durante 48 semanas.
Hungarian: 1-es genotípusú HCV- HIV társfertőzésben szenvedő betegeken végzett újabb vizsgálatban (NV18209) a következő kezeléseket hasonlították össze: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin naponta 800 mg vagy 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg), 48 héten át.
Portuguese: A utilização de Pegasys está limitada a crianças com idade igual ou superior a 5 anos e adolescentes com hepatite C crónica, e a crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes com hepatite B crónica.
Hungarian: A Pegasys kizárólag 5 éves vagy annál idősebb, krónikus hepatitisz C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek vagy 3 éves és annál idősebb, krónikus hepatitisz B-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adható.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Hungarian: 4 injekciós üveg
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 HVL com RVR**
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus HVL RVR**-rel
Portuguese: A possibilidade de reduzir a duração do tratamento para 16 semanas nos doentes com genótipo 2 ou 3 foi avaliada no ensaio NV17317, com base na resposta virológica mantida obtida em doentes com resposta virológica rápida à 4ª semana (ver Tabela 17).
Hungarian: Az NV17317 klinikai vizsgálatban a kezelés időtartamának 16 hétre történő rövidítésének lehetőségét vizsgálták 2-es vagy 3-as genotípusú fertőzés esetén a tartós virológiai válasz alapján azon betegeknél, akik a 4. héten rapid virológiai választ adtak (lásd 17. táblázat).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 90 mcg /0,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 90 mcg/0,5 ml
Portuguese: Ver também o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos utilizados em associação com Pegasys.
Hungarian: Tanulmányozza a Pegasys-szal kombinációban alkalmazott gyógyszerek alkalmazási előírását is.
Portuguese: Tabela 24: Taxas de seroconversão do AgHBe (%) por diminuição do ADN-VHB desde a linha de base até à semana 12 do tratamento com Pegasys, em doentes pediátricos
Hungarian: 24. táblázat: A HBeAG szerokonverzió aránya (%) a kiindulási értéktől számított 12 hétig történő HBV-DNS-csökkenés szerint Pegasys-kezelésben részesülő gyermekeknél HBeAg szerokonverziós arány
Portuguese: O seu médico determinou a dose exata de Pegasys e vai dizer-lhe com que frequência a deve tomar.
Hungarian: A kezelőorvos meghatározza a Pegasys pontos adagját és azt is, hogy a gyógyszert milyen gyakran kell alkalmazni.
Portuguese: Síndrome StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema eritema multiforme
Hungarian: StevensJohnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, angiooedema, erythema multiforme
Portuguese: Não:
Hungarian: FIGYELEM:
Portuguese: Evite o umbigo e zonas em contacto com cintos ou faixas.
Hungarian: Hagyja ki a köldökét és az olyan helyeket, amelyeket öv vagy derékszíj irritálhat.
Portuguese: No ensaio clínico NR16071 os doentes infetados por VHC, com valores de ALT normais, foram aleatorizados para receber 180 microgramas/semana de Pegasys e 800 miligramas/dia de ribavirina, durante 24 ou 48 semanas, seguidas de um período de observação, sem tratamento, de 24 semanas; ou para o grupo de doentes que não recebeu tratamento, e foram monitorizados durante 72 semanas.
Hungarian: Az NR16071 számú vizsgálatban a normális ALT értékkel rendelkező betegek random módon a következő kezelést kapták: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin 800 mg/nap vagy 24 vagy 48 héten át, amit egy 24 hetes kezelésmentes periódus követett illetve 72 hétig nem kaptak kezelést.
Portuguese: Doentes monoinfetados por VHC e doentes monoinfetados por VHB
Hungarian: HCV vagy HBV monoinfekcióban szenvedő betegek
Portuguese: Elevada carga viral
Hungarian: Nagy vírusterhelés
Portuguese: Devem monitorizar-se as concentrações séricas da teofilina e devem fazer-se ajustes adequados da dose de teofilina para doentes a tomar teofilina e Pegasys concomitantemente.
Hungarian: A Pegasys és teofillin kombinált kezelésben részesülő betegekben a teofillin szérumkoncentrációt ellenőrizni kell és a teofillin dózisát szükség esetén módosítani kell.
Portuguese: Roche d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Roche d.o.o
Portuguese: Deve utilizar um local diferente em cada injeção.
Hungarian: Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót.
Portuguese: Estudo NV15495
Hungarian: NV15495 vizsgálat
Portuguese: Pegasys é administrado por via subcutânea no abdómen ou na coxa.
Hungarian: A Pegasys-t subcutan kell beadni a has vagy a comb bőre alá.
Portuguese: Afeções dos músculos e dos ossos: Lesão grave e dor muscular.
Hungarian: Csont- és izomrendszeri betegségek: súlyos izomkárosodás és fájdalom.
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina foram notificadas afeções dentárias e periodontais, que podem causar a perda de dentes.
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél dentalis és periodontalis betegségek fordultak elő, melyek a fogak elvesztéséhez vezethetnek.
Portuguese: • um penso rápido
Hungarian: • egy ragtapaszt
Portuguese: Com o tratamento com Pegasys em associação com ribavirina até 1 ano, algumas crianças e adolescentes com hepatite C crónica não cresceram tanto ou não aumentaram de peso tanto quanto seria esperado.
Hungarian: A legfeljebb egy év Pegasys és ribavirin kombinációs kezelés mellett néhány krónikus hepatitisz C-ben szenvedő gyermek és serdülő testmagasság és testtömeg növekedése elmaradt a várt mértéktől.
Portuguese: Neuropatia periférica
Hungarian: perifériás oedema,
Portuguese: O estudo YV25718 foi conduzido em doentes pediátricos não tratados previamente, dos 3 aos 17 anos de idade (51% < 12 anos de idade), com HBC AgHBe positiva e ALT > LSN mas < 10 x LSN em duas amostras de sangue recolhidas com ≥ 14 dias de intervalo, durante os 6 meses anteriores à primeira dose do fármaco em estudo.
Hungarian: Az YV25718 klinikai vizsgálatot olyan 3 éves és 17 éves kor közötti (51%-uk < 12 év) HBeAg pozitív, krónikus hepatitis B-ben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült gyermekekkel végezték, akiknél az ALT-szint magasabb volt, mint a normálérték felső határa de alacsonyabb volt mint a normálérték felső határának 10-szerese, két olyan vérmintában, amelyeket a vizsgálatban alkalmazott gyógyszer első dózisának beadását megelőző 6 hónapban, legalább 14 nap különbséggel vettek le.
Portuguese: Pegasys caneta pré-cheia destina-se a ser utilizada em casa pelos doentes que foram devidamente ensinados.
Hungarian: A betegek megfelelő oktatását követően a Pegasys előretöltött toll otthoni felhasználásra alkalmas.
Portuguese: D AgHBs > 20.000 ADN do VHB > 6,5 log10
Hungarian: D HBsAg > 20 000 HBV-DNS > 6,5 log10
Portuguese: 5) Retire a tampa
Hungarian: 5) Távolítsa el a kupakot
Portuguese: 90 µg SERINGA PRÉ-CHEIA
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 90 µg
Portuguese: Cirróticos
Hungarian: Cirrózisos
Portuguese: Doenças respiratórias: Tosse, falta de ar
Hungarian: Légzési rendellenességek: köhögés, légszomj.
Portuguese: Afeções digestivas: Colite isquémica (aporte de sangue insuficiente aos intestinos), alterações da cor da língua
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: a belek vérellátási zavara (isémiás kolitisz), a nyelv színének megváltozása.