FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg, uma vez por semana, administrada (por injeção) no mesmo dia de cada semana.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou týdně, která se vpichuje tentýž den každý týden.
Portuguese: • azia (refluxo gastresofágico)
Czech: • pálení žáhy (gastroezofageální reflux).
Portuguese: 8b Pressionar o botão de injeção lenta e firmemente para baixo até ouvir um "click" (Figura S).
Czech: 8b Mačkejte injekční tlačítko pomalu a stejnoměrně dokud neuslyšíte "cvaknutí" (Obrázek S).
Portuguese: 9a Retirar a agulha da pele (Figura U).
Czech: 9a Vytáhněte jehlu z kůže (Obrázek U).
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente se ficar grávida durante o tratamento com Eperzan.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud během léčby přípravkem Eperzan otěhotníte.
Portuguese: Continue a rodar até visualizar [3] na janela.
Czech: Pokračujte v otáčení dokud neuvidíte v okénku [3].
Portuguese: • Uma caneta nova (Figura A).
Czech: • Nové pero (Obrázek A).
Portuguese: Eperzan é fornecido como uma caneta para auto-injeção.
Czech: Eperzan je dodáván jako pero k injekci pacientem.
Portuguese: Isto pode causar partículas a flutuar no cartucho transparente, a não administração completa de uma dose ou a obstrução da agulha.
Czech: To může vést ke vznášení se částic v průhledné zásobní vložce, neúplné dávce nebo ucpání jehly.
Portuguese: A dose diária total inicial da insulina glargina variou entre 2 e 40 unidades (dose diária média de 10 unidades) e na Semana 52 variou entre 3 e 230 unidades (dose diária média de 30 unidades).
Czech: Počáteční celková denní dávka insulinu glargin byla v rozmezí mezi 2 a 40 jednotkami (medián denní dávky 10 jednotek) a v 52. týdnu byla v rozmezí mezi 3 a 230 jednotkami (medián denní dávky 30 jednotek).
Portuguese: Pancreatite, obstrução intestinal
Czech: Pankreatitida, obstrukce střev
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais ocorreram com maior frequência para o Eperzan em comparação a todos os comparadores (38% versus 32%).
Czech: Gastrointestinální příhody Gastrointestinální příhody se vyskytly s vyšší frekvencí u přípravku Eperzan (38 % proti 32 %) v porovnání s jakýmkoli srovnávaným přípravkem.
Portuguese: Foram observados efeitos no desenvolvimento embriofetal (mortalidade embriofetal e alterações esqueléticas) com 50 mg/kg/dia (múltiplo baixo da exposição clínica).
Czech: Vliv na embryofetální vývoj (embryofetální úmrtnost a změny na skeletu) byl pozorován při 50 mg/kg/den (nízké násobky klinické expozice).
Portuguese: As instruções de reconstituição e de administração completas para serem utilizadas pelo doente são incluídas na secção Instruções de Utilização do Folheto Informativo.
Czech: Úplné pokyny pro rekonstituci a podání pacientovi jsou uvedeny v bodu Návod k použití v příbalové informaci pro pacienta.
Portuguese: NÃO coloque a agulha antes do Passo 5.
Czech: NEnasazujte jehlu před krokem 5.
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥ 75 anos de idade é muito limitada (ver secção 5.2).
Czech: Klinická zkušenost u pacientů ve věku ≥ 75 let je velmi omezená
Portuguese: Em adição à metformina
Czech: Přidání k metforminu
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
Czech: Použijte Eperzan pouze, pokud se jedná o čirý roztok, který neobsahuje žádné částice.
Portuguese: Segure na vertical e rode para 2
Czech: Držte směrem vzhůru & otočte na 2
Portuguese: Na Semana 26, a dose média diária de insulina glargina foi de 53 UI para Eperzan e 51 UI para lispro.
Czech: Ve 26. týdnu byla průměrná denní dávka insulinu glargin 53 IU při podání Eperzanu a 51 IU při podání lispro.
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Czech: V 21denní studii u myší vedl albiglutid také k na dávce závislému zvýšení hladin kalcitoninu v séru, což ukazuje, že tumory štítné žlázy u hlodavců jsou také u albiglutidu teoreticky možné.
Portuguese: Figura Q Figura R
Czech: Obrázek Q Obrázek R
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Czech: Podávání přípravku Eperzan se nedoporučuje v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Portuguese: Após a secção 6 neste folheto encontram-se as Instruções de Utilização com as instruções passo a passo sobre como misturar o medicamento e como administrar a injeção.
Czech: Za bodem 6 této příbalové informace je Návod k použití, který Vám poskytne pokyny k přípravě léčivého přípravku a k jeho vpíchnutí krok za krokem.
Portuguese: Espere os 15 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Czech: Čekání celých 15 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Portuguese: Coloque a Agulha
Czech: Nasaďte jehlu
Portuguese: Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido (ver secção 4.8).
Czech: Je-li podávána současně s albiglutidem, je nutná opatrnost (viz bod 4.8).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eperzan
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Eperzan
Portuguese: A hipoglicemia grave com necessidade de assistência por outro indivíduo para tratamento ocorreu pouco frequentemente: 0,3% entre os doentes a administrar Eperzan e 0,4% entre os doentes a administrar um comparador.
Czech: Závažná hypoglykemie vyžadující pomoc další osoby se při léčbě vyskytla méně často: u 0,3 % pacientů dostávajících Eperzan a u 0,4 % pacientů dostávajících srovnávaný přípravek.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (dependente da insulina) ou cetoacidose (uma complicação muito grave da diabetes que ocorre quando o seu organismo não é capaz de fragmentar a glucose porque não há insulina suficiente) este medicamento não é correto para si. Fale com o seu médico sobre como reconhecer os sintomas de cetoacidose e se estes ocorrerem procure tratamento médico urgente.
Czech: • Máte-li cukrovku typu 1 (závislou na insulinu) nebo ketoacidózu (velmi závažnou komplikaci cukrovky, ke které dojde, pokud Vaše tělo není schopno rozkládat glukosu, protože nemá dostatek insulinu), tento léčivý přípravek není pro Vás správný.
Portuguese: Espere os 30 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Czech: Čekání celých 30 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Portuguese: Para os líquidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 0,28 h para 0,69 h (p=0,0018).
Czech: U tekutin se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 0,28 hodiny na 0,69 hodiny (p = 0,0018).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Eperzan reduz a glicemia em jejum e reduz a saída da glucose pós-prandial.
Czech: Eperzan snižuje hladinu glukózy nalačno a snižuje výchylky postprandiální glukózy.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos para investigar os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de Eperzan.
Czech: Klinické studie pro zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Eperzan nebyly provedeny.
Portuguese: Eperzan é utilizado para ajudar a controlar o nível de açúcar no sangue, quer:
Czech: Eperzan se používá ke kontrole cukru v krvi:
Portuguese: • Utilizar a caneta imediatamente após a agulha ser colocada e preparada, caso contrário a solução pode secar dentro da agulha e obstruí-la.
Czech: • Pero použijte okamžitě po nasazení a přípravě jehly, jinak může roztok zaschnout uvnitř jehly a ucpat ji.
Portuguese: A experiência nos doentes com compromisso renal grave (<30 ml/min/1,73m2) ou em diálise é muito limitada e por conseguinte Eperzan não está recomendado nesta população (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Czech: Zkušenost u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (< 30 ml/min/1,73 m2) nebo na dialýze je velmi omezená, proto se přípravek Eperzan u této skupiny pacientů nedoporučuje (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Portuguese: O que é Eperzan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan Como utilizar Eperzan
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Eperzan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Eperzan používat Jak se Eperzan používá
Portuguese: Eperzan foi administrado a mais de 2.300 doentes em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por ativo ou placebo.
Czech: Eperzan dostalo v 8 placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích fáze III více než 2 300 pacientů.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Likvidace
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PRO PŘEDPLNĚNÉ PERO
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
Czech: Při současném podávání albiglutidu a kombinované perorální antikoncepce nebyly pozorovány ani klinicky významné účinky na luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon ani progesteron.
Portuguese: Contudo, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, a auto-monitorização da glucose no sangue pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina basal.
Czech: Je-li však používán v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo bazálním insulinem, může být monitorování glukózy v krvi pacientem nutné, aby se upravila dávka derivátu sulfonylmočoviny nebo bazálního insulinu.
Portuguese: Por outro lado, o padrão de acontecimentos adversos foi geralmente semelhante para os doentes positivos e negativos para os anticorpos.
Czech: Jinak byl profil nežádoucích účinků u pacientů na protilátky pozitivních i negativních podobný.
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c
Portuguese: NÃO agitar a caneta para evitar a formação de espuma o que pode afetar a sua dose.
Czech: NEtřeste perem příliš intenzivně, aby se zabránilo tvorbě pěny, která může ovlivnit Vaši dávku.
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique -se que não roda a caneta para [3] até ter colocado a agulha no Passo 5.
Czech: Obrázek K DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že neotočíte pero na [3] dokud jste nanasadil(a) jehlu v kroku 5.
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Portuguese: As reações adversas mais frequentes durante os ensaios clínicos que ocorreram em ≥ 5% dos doentes a administrar Eperzan foram diarreia, náuseas, e reações no local da injeção, incluindo erupção cutânea, eritema ou prurido no local da injeção.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během klinických studií vyskytujícími se u ≥ 5 % pacientů léčených přípravkem Eperzan byly průjem, nauzea a reakce v místě injekce včetně vyrážky, erytému nebo svědění v místě injekce.
Portuguese: Frequência cardíaca
Czech: Srdeční rytmus
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Czech: Vyhoďte pero podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Eperzan demonstrou baixar a glicemia e foi estatisticamente superior na redução da HbA1c desde o valor basal, comparativamente ao placebo, sitagliptina ou glimepirida (ver Tabela 3).
Czech: Eperzan vedl ke snížení glykemie a byla u něj prokázána statisticky významná superiorita ve snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem, sitagliptinem nebo glimepiridem (viz Tabulka 3).
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Czech: Je to proto, že vyplavení přípravku Eperzan z těla trvá delší dobu.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
Portuguese: 9b Colocar imediatamente a caneta (com a agulha colocada) num recipiente para a eliminação da caneta.
Czech: 9b Ihned vložte pero (i s připojenou jehlou) do nádobky na vyhození pera.
Portuguese: A reação adversa mais grave dos ensaios clínicos foi a pancreatite aguda (ver secção 4.4).
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v klinických studiích byla akutní pankreatitida (viz bod 4.4).
Portuguese: Também contém fosfato monossódico monohidratado, fosfato dissódico anidro, trealose dihidratada, manitol (E421), polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Czech: Obsahuje také: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát trehalosy, mannitol (E421), polysorbát 80, vodu na injekci.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com Eperzan em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus typu 1 není s přípravkem Eperzan žádná zkušenost a u těchto pacientů se tedy nemá používat.
Portuguese: Se não pressionar completamente a agulha, a caneta pode encravar ou perder líquido.
Czech: Pokud nenasadíte jehlu kompletně, pero se může zaseknout nebo z něj může unikat tekutina.
Portuguese: Balançar novamente a Caneta
Czech: Opět zakývejte perem
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico controlado por ativo, em dupla ocultação, com aleatorização, com a duração de 52 semanas realizado em 486 doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, não controlados adequadamente por um regime atual de dieta e exercício físico ou outra terapia antidiabética.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v randomizované dvojitě zaslepené aktivně kontrolované 52týdenní studii u 486 pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou poruchou funkce ledvin nedostatečně kontrolovaných současným režimem diety a cvičení nebo jinou antidiabetickou léčbou.
Portuguese: A pneumonia ocorreu em 2% dos doentes a administrar Eperzan, em comparação a 0,8% dos doentes do grupo de todos os comparadores.
Czech: Pneumonie se vyskytla u 2 % pacientů dostávajících Eperzan ve srovnání s 0,8 % pacientů ve všech srovnávaných skupinách.
Portuguese: Num estudo de 52 semanas realizado em macacos, ocorreu um pequeno aumento no peso do tecido pancreático com 50 mg/kg/semana (75 vezes a exposição clínica com base na AUC) associada com hipertrofia das células acinar.
Czech: V 52týdenní studii u opic se objevil malý vzestup hmotnosti tkáně slinivky při 50 mg/kg/týden (75násobek klinické expozice na základě AUC) spojený s acinární buněčnou hypertrofií.
Portuguese: Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com Eperzan.
Czech: Pro předávkování přípravkem Eperzan neexistuje specifické antidotum.
Portuguese: O tratamento com Eperzan isolado ou em associação com um ou dois medicamentos antidiabéticos orais resultou na redução da glicemia em jejum desde o valor basal, comparativamente ao placebo de 1,3 para 2,4 mmol/l.
Czech: Léčba přípravkem Eperzan samotným nebo v kombinaci s jedním nebo dvěma perorálními antidiabetiky vedla ke snížení hladiny glukózy v plazmě nalačno od výchozí hodnoty ve srovnání s placebem o 1,3 až
Portuguese: O seu médico iá decidir se pode utilizar Eperzan e irá explicar-lhe os sintomas de pancreatite (ver "Situações a que deve estar atento(a)" na secção 4).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete Eperzan používat a vysvětlí Vám příznaky pankreatitidy (viz "Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost" bod 4).
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Czech: Závažné onemocnění gastrointestinálního traktu
Portuguese: Eperzan destina-se a ser administrado pelo próprio doente como uma injeção subcutânea no abdómen, coxa ou na parte superior do braço.
Czech: Eperzan je určen pro podávání pacientem jako subkutánní injekce do břicha, stehna nebo horní části paže.
Portuguese: Não pare a administração, a menos que o seu médico o(a) aconselhe.
Czech: Nepřestávejte v používání, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Portuguese: Se tiver perguntas ou não perceber como usar a sua caneta, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Czech: Máte-li otázky nebo nerozumíte-li tomu, jak se pero používá, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Czech: Poruchy metabolismu a výživy sulfonylmočoviny)
Portuguese: 1c Verificar que a caneta indica [1] na janela do número (Figura F).
Czech: 1c Zkontrolujte, zda je v okénku pera číslice [1] (Obrázek F).
Portuguese: Conservação da caneta
Czech: Uchovávání pera
Portuguese: Albiglutido (50 mg semanalmente, no estado estacionário) não teve efeitos clínicos relevantes na farmacocinética no estado estacionário de um contracetivo oral combinado contendo 0,5 mg de noretisterona e 0,035 mg de etinilestradiol.
Czech: Albiglutid (50 mg týdně v rovnovážném stavu) neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku kombinované perorální antikoncepce v rovnovážném stavu obsahující 0,5 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Portuguese: Como conservar Eperzan
Czech: Jak Eperzan uchovávat
Portuguese: Para os sólidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 1,14 h para 2.23 h (p=0,0112).
Czech: U tuhých látek se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 1,14 hodiny na 2,23 hodiny (p = 0,0112).
Portuguese: Foi observada uma diminuição do peso corporal estatisticamente significativa para Eperzan, comparativamente ao aumento do peso corporal para a insulina glargina e a diferença entre a variação do peso foi estatisticamente significativa (ver Tabela 7).
Czech: U přípravku Eperzan byl pozorován statisticky významný úbytek tělesné hmotnosti ve srovnání s přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu glargin; rozdíl ve změně tělesné hmotnosti byl statisticky významný (viz Tabulka 7).
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pelo menos 2 anos de duração, 8% dos indivíduos no grupo de Eperzan descontinuaram o tratamento ativo devido a um acontecimento adverso, em comparação com 6% no grupo de todos os comparadores.
Czech: V klinických studiích s trváním alespoň 2 roky ukončilo léčbu přípravkem Eperzan kvůli nežádoucím účinkům 8 % pacientů ve srovnání se 6 % ve všech srovnávaných skupinách.
Portuguese: A variação desde o valor basal no peso não foi estatisticamente significativo entre os grupos de tratamento (ver Tabela 4).
Czech: Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty se statisticky významně mezi skupinami léčby nelišila (viz Tabulka 4).
Portuguese: Ensaio clínico controlado por ativo versus liraglutido em associação com metformina, tiazolidinedionas, ou sulfonilureias (em monoterapia ou terapia dupla) A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade controlado por liraglutido, aberto, com aleatorização, com a duração de 32 semanas (N = 805).
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti liraglutidu v kombinaci s metforminem, thiazolidindionem nebo derivátem sulfonylmočoviny (jako monoterapie nebo duální léčba) Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 32týdenní randomizované otevřené liraglutidem kontrolované noninferioritní studii (n = 805).
Portuguese: Insulina glargina  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
Czech: Insulin glargin ± metformin (s derivátem sulfonylmočoviny nebo bez něho)
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais com Eperzan ocorreram com maior frequência nos doentes com compromisso renal moderado a grave (TFGe de 15 a 59 ml/min/1,73m2) do que nos doentes com compromisso renal ligeiro ou com função renal normal.
Czech: Gastrointestinální příhody se u přípravku Eperzan vyskytly častěji u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR 15 až 59 ml/min/1,73 m2) než u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebo normální funkcí ledvin.
Portuguese: Fibrilhação/flutter auricular
Czech: Fibrilace síní/flutter síní
Portuguese: Quando Eperzan é utilizado em associação com os estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou com insulina, os doentes devem ser avisados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas (ver secção 4.4).
Czech: Je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo insulinem, je nutno pacienty upozornit, aby během řízení a obsluhy strojů dodržovali opatření k zamezení hypoglykemie
Portuguese: A taxa de risco para Eperzan versus os comparadores para MACE+ foi de 1,0 (IC 95% 0,68, 1,49).
Czech: Eperzan proti srovnávané léčbě byl u MACE+ 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
Portuguese: Ensaios clínicos controlados por ativo versus sitagliptina em doentes com diabetes tipo 2 e diferentes graus de compromisso renal
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti sitagliptinu u pacientů s diabetem typu 2 a různými stupni poruchy funkce ledvin
Portuguese: Em adição à insulina glargina
Czech: Přidání k insulinu glargin
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u přípravku Eperzan
Portuguese: Albiglutido
Czech: Albiglutidum
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží:
Portuguese: A diminuição do peso corporal F1 reverteu após o desmame com a exceção das fêmeas F1 de progenitoras tratadas no período perinatal (final da gestação até 10 dias pós-parto) com 5 mg/kg/dia, sem outros efeitos no desenvolvimento.
Czech: Snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace se upravila po odstavení s výjimkou samic F1 generace od matek, kterým byl albiglutid podáván perinatálně (konec gestace do 10 dnů post partum) v dávkách ≥ 5 mg/kg/den, bez dalších účinků na vývoj.
Portuguese: A fibrilhação/flutter auricular ocorreu em 1% dos doentes a administrar Eperzan e em 0,5% dos doentes do grupo de todos os comparadores.
Czech: Fibrilace síní/flutter síní se vyskytly u 1 % pacientů dostávajících Eperzan a u 0,5 % pacientů ve všech srovnávaných skupinách.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos doentes com história de pancreatite.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutná opatrnost.
Portuguese: Se está a amamentar, tem de consultar o seu médico antes de utilizar Eperzan.
Czech: Kojení Kojíte-li, musíte se před používáním přípravku Eperzan poradit s lékařem.
Portuguese: Se interromper a utilização de Eperzan, o seu nível de açúcar no sangue pode ser afetado.
Czech: Přestanete-li používat Eperzan, může to ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2 que administraram 2 doses de 32 mg de albiglutido (Dia 1 e 8) foi observada uma redução estatisticamente significativa (24%) na AUC(0,5-4,5 h) da glucose pósprandial, comparativamente ao placebo, após um pequeno-almoço padrão ao Dia 9.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kteří dostali 2 dávky albiglutidu 32 mg (v 1. a 8. dni), bylo po podání standardní snídaně 9. den pozorováno statisticky významné snížení (24 %) AUC(0,5-4,5 hod) postprandiální glukózy v porovnání s placebem.
Portuguese: NÃO rodar o cartucho transparente para [3] (Passo 6b) antes de colocar a agulha (Passo 5).
Czech: NEotáčejte zásobní vložku do polohy [3] (krok 6b) před připojením jehly (krok 5).
Portuguese: ➢ Depois de ter administrado o medicamento, ainda há algum líquido visível no cartucho transparente.
Czech: Po podání přípravku je v průhledné zásobní vložce stále vidět nějaká tekutina.