FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Portuguese: Infeções do trato respiratório superior
English: After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Portuguese: Os sintomas consistem em náuseas (sensação de mal-estar), febre e dor. Após alguns dias, a parte branca dos olhos e a pele podem apresentar um tom amarelado (icterícia).
English: Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Portuguese: Twinrix Adulto, Suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida) contra a hepatite A (inativada) e hepatite B (ADNr) (HAB)
English: Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Portuguese: Observou-se que a obesidade (definida como IMC ≥ 30 kg/m2) diminui a resposta imunitária às vacinas contra a hepatite A. Observaram-se vários fatores que diminuem a resposta imunitária às vacinas contra a hepatite B. Estes fatores incluem idade avançada, sexo masculino, obesidade, fumar, via de administração e algumas doenças crónicas subjacentes.
English: Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Portuguese: Um mês após esta dose, 95% dos indivíduos vacinados com Twinrix Adulto atingiram níveis seroprotetores de anticorpos anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) e as Concentrações Médias Geométricas (Geometric Mean Concentrations - GMC) aumentaram em 179 vezes (GMC de 7234 mUI/ml), indicativo de resposta de memória imunológica.
English: Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Portuguese: Muito frequentes (Estes podem ocorrer em mais de 1 por 10 doses de vacina):
English: The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Portuguese: Não foi estabelecida a necessidade de uma dose de reforço da vacina contra a hepatite B em indivíduos saudáveis que completaram o esquema de primovacinação.
English: Tlf: + 47 22 70 20 00
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
English: Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
English: A.
Portuguese: IM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Portuguese: Twinrix Adulto - Suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida) contra a hepatite A (inativada) e hepatite B (ADNr) (HAB)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosquelética e dos tecidos conjuntivos
English: In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
Portuguese: A vacina Twinrix Adulto pode ser administrada numa situação em que é considerada necessária uma dose de reforço contra ambas as hepatites A e B. Em alternativa, poderá ser administrada uma dose de reforço de ambas as vacinas monovalentes aos indivíduos que receberam Twinrix Adulto na primovacinação.
English: • Joint pain
Portuguese: • Dores nas articulações
English: - Dosage
Portuguese: Tonturas
English: This reaction may be delayed.
Portuguese: Esta reação pode ser retardada.
English: Then continue your treatment as before.
Portuguese: Depois, continue o seu tratamento como antes.
English: This can be fatal in some people.
Portuguese: Pode ser fatal em algumas pessoas.
English: Keep it safely.
Portuguese: Mantenha-a em segurança.
English: Let it dry completely before you use it again.
Portuguese: Deixe-o secar completamente antes de o utilizar outra vez.
English: Experience in children and adolescents
Portuguese: Experiência em crianças e adolescentes
English: This dose needs to be further substantiated.
Portuguese: Estas dosagens necessitam de ser mais substanciadas.
English: • if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Portuguese: se sofre de um grave excesso de peso (especialmente se for mulher).
English: Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Portuguese: Doentes com elevação de ALT/ Doentes com Observações*
English: You need to be aware of the extra risks:
Portuguese: Necessita de ter conhecimento destes riscos acrescidos:
English: Maintenance dose once daily
Portuguese: Dose de manutenção uma vez por dia
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
English: 8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7, do mesmo modo, até ter tomado a sua dose total.
English: How to measure the dose and take the medicine
Portuguese: Como medir a dose e tomar o medicamento
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Portuguese: ➔ Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza de que não é afetado.
English: No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Portuguese: Não foram identificados sinais ou sintomas específicos após tais sobredosagens.
English: See Section 4 for more information about the risks.
Portuguese: Ver Secção 4 para mais informação sobre os riscos.
English: The neurological disorders might be transient or permanent.
Portuguese: Estas perturbações neurológicas podem ser transientes ou permanentes.
English: However, formal interaction studies have not been performed.
Portuguese: No entanto, não foram realizados estudos formais de interações.
English: Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Portuguese: Com base em dados limitados em crianças com idades entre os 2 e os 17 anos, não foram identificadas quaisquer novas questões de segurança comparativamente aos adultos.
English: There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Portuguese: Existe um risco da sua hepatite piorar (ver secção 2).
English: After first opening: 1 month
Portuguese: Após a primeira abertura: 1 mês
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.
English: Zeffix can be taken with or without food.
Portuguese: Zeffix pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Leave the adapter in the bottle.
Portuguese: Deixe o adaptador no frasco.
English: Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
Portuguese: A melhoria da função hepática foi também observada após um ano de terapia.
English: If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Portuguese: Se planeia alterar o seu tratamento para o VIH, discuta esta alteração primeiramente com o seu médico.
English: The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zeffix em lactentes, crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Portuguese: Pressione o êmbolo lentamente, permitindo tempo para engolir.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a eficácia do seu tratamento com análises ao sangue regulares.
English: Lamivudine should be used with caution in these patients.
Portuguese: A lamivudina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
English: ALT elevations (see section 4.4)
Portuguese: Elevações de ALT (ver secção 4.4)
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
Portuguese: Não pressione com muita força e não esguiche o líquido para a parte de trás da garganta, ou pode sufocar.
English: Date of latest renewal: 23 June 2014
Portuguese: Data da AIM: 29 de julho de 1999 Data da última renovação: 23 de junho de 2014
English: For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose é de 20 ml, tem necessidade de tomar 2 aplicadores cheios de medicamento.
English: The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Portuguese: A semivida de eliminação observada é de 5 a 7 horas.
English: Oral solution:
Portuguese: Solução oral:
English: • difficulty swallowing or breathing Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar ➔ Contacte um médico imediatamente se tiver estes sintomas.
English: These events were seen infrequently in clinical studies.
Portuguese: Estes acontecimentos foram observados com pouca frequência nos ensaios clínicos.
English: Remove the applicator from the adapter.
Portuguese: Retire o aplicador do adaptador.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Portuguese: As reações adversas estão listadas seguidamente por classes de sistemas de órgãos e frequência.
English: See the diagram and instructions after section 6 of this leaflet for how to measure and take a dose of medicine.
Portuguese: Veja o diagrama e as instruções após a secção 6 deste folheto informativo para saber como medir e tomar a dose do medicamento.
English: When full, the applicator contains 10 ml of solution.
Portuguese: Quando estiver cheio, o aplicador contém 10 ml de solução.
English: However, relapse following seroconversion can occur.
Portuguese: No entanto, pode ocorrer recidiva após seroconversão.
English: An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can't take tablets.
Portuguese: Está disponível uma solução oral de Zeffix para pessoas que precisam de uma dose mais baixa que o habitual, ou que não podem tomar comprimidos.
English: Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.4 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
English: Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorridos foram autolimitados, no entanto, foram observadas algumas ocorrências fatais.
English: Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Portuguese: Zeffix pode ser usado durante a gravidez caso clinicamente necessário.
English: Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Zeffix ou outros medicamentos semelhantes correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
English: Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Portuguese: Menos de 1% destas mulheres foram tratadas para VHB, enquanto que a maioria foi tratada para VIH em doses superiores e com outras medicações concomitantes.
English: During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Portuguese: Durante o tratamento com Zeffix, os doentes devem ser monitorizados regularmente.
English: Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma maneira ao tratamento com Zeffix.
English: Synthetic yellow and red iron oxides
Portuguese: Óxidos de ferro amarelo e vermelho sintéticos
English: • other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection (sometimes called the AIDS virus)
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH (por vezes chamado de vírus da SIDA)
English: Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Portuguese: Após administração oral, o tempo médio (tmax) para concentrações séricas máximas (Cmax) é de aproximadamente uma hora.
English: Swallow the tablet whole, with some water.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro com água.
English: 5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
Portuguese: Puxe o êmbolo do aplicador (D) até que o aplicador contenha a primeira porção da sua dose completa.
English: Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
Portuguese: Duração do tratamento A duração ótima do tratamento é desconhecida.
English: Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
Portuguese: Dados comparativos relativos ao estado da mutação YMDD estavam também disponíveis para determinação histológica, mas apenas até 3 anos.
English: 2 Hold the bottle.
Portuguese: Segure o frasco.
English: If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado, informe o seu médico ou farmacêutico, ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
English: Accidentally taking too much Zeffix is unlikely to cause any serious problems.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Zeffix não é provável que tenha problemas graves.
English: With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Portuguese: Com tratamento prolongado, são recomendadas reavaliações regulares para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada permanece adequada para o doente.
English: When doses below 100 mg are required Zeffix oral solution should be used (see Table 1 below).
Portuguese: Quando são necessárias doses inferiores a 100 mg deverá ser utilizado Zeffix solução oral (ver Tabela 1 abaixo).
English: Renal clearance accounts for about 70 % of lamivudine elimination.
Portuguese: A depuração renal é responsável por cerca de 70% da eliminação da lamivudina.
English: • if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
Portuguese: se já tiver tido outros tipos de doença do fígado, tais como hepatite C
English: However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed was not influenced, therefore lamivudine can be administered with or without food.
Portuguese: No entanto, o grau de absorção da lamivudina não foi influenciado (com base na AUC); portanto, a lamivudina pode ser administrada com ou sem alimentos.
English: Table 3: Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
Portuguese: Tabela 3: Elevação de ALT Sérica Pós-tratamento em 2 Estudos Controlados por Placebo Realizados em Adultos
English: 7 Put the applicator into your mouth, placing the tip of the applicator against the inside of your cheek.
Portuguese: Ponha o aplicador na sua boca, colocando a extremidade do aplicador contra o interior da sua bochecha.
English: If you take more Zeffix than you should
Portuguese: Se tomar mais Zeffix do que deveria
English: Patients experiencing signs of hepatic insufficiency during or post-treatment should be monitored more frequently as appropriate.
Portuguese: Os doentes que apresentarem sinais de insuficiência hepática durante ou após o tratamento devem ser monitorizados mais frequentemente, conforme apropriado.
English: See section 3 for more information about how to take Zeffix.
Portuguese: Ver secção 3 para mais informação sobre como tomar Zeffix.
English: Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: Zeffix também contém conservantes (para-hidroxibenzoatos) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85 %.
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85%.
English: 3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Portuguese: Insira com firmeza o aplicador (C) no adaptador.
English: Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
English: To protect other people from becoming infected with hepatitis B:
Portuguese: Para proteger as outras pessoas de ficarem infetadas com hepatite B:
English: Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Portuguese: Devido às semelhanças, Zeffix não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a emtricitabina.
English: Push the adapter (B) firmly into the neck of the bottle, as far as it will go.
Portuguese: Empurre o adaptador da seringa (B) firmemente para dentro do gargalo do frasco, tanto quanto ele entrar.
English: Table 2: Efficacy results 5 years by YMDD status (Asian Study) NUCB3018
Portuguese: Tabela 2: Resultados de eficácia de 5 anos em função do estado da mutação YMDD (Estudo Asiático) NUCB3018
English: Exacerbations of hepatitis
Portuguese: Exacerbações da hepatite
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of lamivudine should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas da lamivudina devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
English: Zeffix can be used in people whose liver is damaged, but still functions normally (compensated liver disease) and in combination with other medicines in people whose liver is damaged and does not function normally (decompensated liver disease).
Portuguese: Zeffix pode ser usado em pessoas cujo fígado está danificado, mas ainda funciona normalmente (doença do fígado compensada) e em associação com outros medicamentos em pessoas cujo fígado está danificado e não funciona normalmente (doença do fígado descompensada).
English: Side effects thought to be caused by Zeffix
Portuguese: Efeitos secundários que se pensa que sejam causados por Zeffix
English: When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
Portuguese: Quando a lamivudina foi interrompida a maioria dos doentes (70%) apresentaram retorno da replicação vírica.
English: Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram autolimitados, tendo-se observado muito raramente casos fatais (ver secção 4.4).
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from clinical trials including a total of 1,171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at 100mg.
Portuguese: As categorias de frequência atribuídas às reações adversas são principalmente baseadas na experiência colhida em ensaios clínicos incluindo um total de 1.171 doentes com hepatite B crónica a receber 100 mg de lamivudina.
English: From intravenous studies the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Portuguese: Em estudos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
English: These medicines should not be used with Zeffix:
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser usados com Zeffix:
English: The results of long term carcinogenicity studies with lamivudine in rats and mice did not shown any carcinogenic potential.
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo efetuados com a lamivudina no rato e ratinho não mostraram qualquer potencial carcinogénico.
English: 9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Portuguese: Retire o aplicador do frasco e lave-o convenientemente com água limpa.
English: The active substance is lamivudine.
Portuguese: A substância ativa é a lamivudina.
English: Creatinine clearance ml/min
Portuguese: Depuração da creatinina ml/min
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia Tell your doctor if you're being treated with any of these.
Portuguese: • cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas ➔ Informe o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
English: Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
Portuguese: Foi demonstrada a ocorrência de transferência placentária de lamivudina em humanos.
English: Frequency categories are only assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to lamivudine.
Portuguese: As categorias de frequência são atribuídas apenas às reações adversas consideradas como tendo pelo menos uma possível relação causal relacionada com a lamivudina.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you're taking Zeffix.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar Zeffix.
English: Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) que são apenas eliminados em parte por este mecanismo mostraram não interagir com a lamivudina.
English: Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47 %).
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resultou num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução até 47%).
English: The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim.
Portuguese: Deve considerarse a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a sua principal via de eliminação for a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
English: Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Discard one month after first opening.
Portuguese: Inutilize um mês após a primeira abertura.
English: The total amount of lamivudine ingested by a breastfed infant is very low and is therefore likely to result in exposures exerting a sub-optimal antiviral effect.
Portuguese: A quantidade total de lamivudina ingerida por uma criança amamentada é muito baixa e, por conseguinte, é provável que resulte em exposições que exerçam um efeito antivírico subótimo.
English: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polónia
English: Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged substance.
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada por excreção renal da substância inalterada.
English: In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paresthesia) have been reported.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH, foram notificados casos de pancreatite e de neuropatia periférica (ou parestesia).
English: The formation of further viral DNA is blocked by incorporation of lamivudine-TP into the chain and subsequent chain termination.
Portuguese: A formação de mais ADN vírico é bloqueada pela incorporação de lamivudina-TP na cadeia e subsequente terminação desta.