FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1, psoriatická vyrážka nebo exacerbace psoriázy 2, vyrážka
Hungarian: 1, psoriasiform kiütés vagy a psoriasis súlyosbodása 2, kiütés
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Hungarian: Egyensúlyi állapotban az AZARGA alkalmazását követően, a timolol átlagos plazma Cmax- és AUC0-12h-értékei sorrendben 27 és 28 százalékkal alacsonyabbak voltak (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng óra/ml), mint az 5 mg/ml timolol alkalmazását követően mért értékek (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng óra/ml).
Czech: Může u Vás dojít ke snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, srdečnímu selhání, potížím s dýcháním a může to mít vliv na Váš nervový systém.
Hungarian: Pulzusszám-csökkenést, vérnyomáscsökkenését, szívelégtelenséget, nehézlégzést tapasztalhat, és érintett lehet az idegrendszere is.
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a timolol dialízissel nehezen ürül.
Czech: U přípravku AZARGA nebyly provedeny žádné studie interakcí se specifickými léky.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Upozornění a opatření Přípravek AZARGA používejte pouze ke kapání do oka (očí).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kizárólag szemeibe cseppentve alkalmazza az AZARGA-t.
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
Hungarian: • izomgyengeség (miaszténia grávisz)
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Hungarian: Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt a gyógyszer használata előtt el kell távolítani.
Czech: Studie s brinzolamidem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3).
Hungarian: A brinzolamiddal végzett állatkísérletek során a szisztémás alkalmazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
Hungarian: • A brinzolamid és a timolol is felszívódik szisztémásan.
Czech: (především u pacientů s již dříve přítomným bronchospastickým onemocněním), dušnost 1, astma epistaxe
Hungarian: (túlnyomórészt korábban már fennálló bronchospasticus betegek esetén), dyspnoe
Czech: O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Hungarian: Az ocularisan alkalmazott brinzolamid és timolol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Czech: Nahrazuje-li se přípravkem AZARGA jiné oční antiglaukomatikum, má se podávání jiného léčivého přípravku ukončit a AZARGA se má začít podávat následující den.
Hungarian: Ha egy másik, glaucoma ellenes szemészeti készítményt AZARGA-val helyettesítenek, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és az AZARGA-t a következő napon kell elkezdeni.
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepoužívat léčbu přípravkem AZARGA, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Hungarian: Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Czech: Méně časté: kašel Vzácné: orofaryngeální bolest
Hungarian: Nem gyakori: köhögés Ritka: oropharyngealis fájdalom
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4 jako ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin budou inhibovat metabolismus brinzolamidu izoenzymem CYP3A4.
Hungarian: Valószínű, hogy a CYP3A4 gátlók, mint a ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir és troleandomicin gátolják a brinzolamid CYP3A4 izoenzimes metabolizmusát.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a není u těchto pacientů doporučován.
Hungarian: Az AZARGA hatását szűk zugú glaucomában nem vizsgálták, annak alkalmazása ezen betegek esetében nem ajánlott.
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit se vylučují převážně ledvinami, je přípravek AZARGA kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: srdeční selhání, nízký krevní tlak
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Hungarian: Becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna elzárása vagy a szemhéjak óvatos becsukása csökkentheti e hatás előfordulását (lásd 4.2 pont).
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
Hungarian: A timololt és metabolitjait elsődlegesen a vese választja ki.
Czech: Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u kterých monoterapie neposkytuje dostatečné snížení IOP (viz bod 5.1).
Hungarian: Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegek szembelnyomásának (IOP) csökkentésére szolgál, akiknél a monoterápia elégtelen szembelnyomás-csökkenést eredményez (lásd 5.1 pont).
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Hungarian: 20%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig metabolitok formájában a vizelettel ürül.
Czech: • Sinusová bradykardie, syndrom chorého sinu, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekontrolovaná kardiostimulátorem.
Hungarian: • Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, sino-atrialis blokk, pacemaker-rel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk.
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a dysgeusia (becseppentést követően keserű vagy szokatlan íz érzése) volt az AZARGA alkalmazásával összefüggő, gyakran jelentett szisztémás mellékhatás.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően, a timolol alacsonyabb szisztémás expozíciója klinikailag nem jelentős.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Czech: Přípravek AZARGA lze používat při nošení kontaktních čoček za pečlivého sledování pacienta (viz níže pod „Benzalkonium-chlorid").
Hungarian: Az AZARGA kontaktlencse viselés esetén gondos ellenőrzés mellett alkalmazható (lásd alább a „Benzalkónium-klorid" című részt).
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda
Hungarian: Sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Czech: K těmto nálezům docházelo při dávkách, které vyvolávaly metabolickou acidózu se sníženým přírůstkem hmotnosti u matek a sníženými hmotnostmi plodu.
Hungarian: Ezek a hatások olyan dózisok mellett jelentkeztek, melyek az anyaállatokban csökkent testsúlynövekedés mellett metabolikus acidózist, valamint csökkent magzati testsúlyt okoztak.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Hungarian: Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséhez, lásd 4.2 pont.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel el kell dobni.
Czech: Bylo hlášeno, že beta-adrenergní blokátory umocňují svalovou slabost odpovídající určitým myastenickým příznakům (např. diplopie, ptóza a generalizovaná slabost).
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a béta-adrenerg blokkoló gyógyszerek potencírozzák az izomgyengeséget, amelyek bizonyos myastheniás tünetekhez hasonlítanak (például: diplopia, ptosis, általános gyengeség).
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Hungarian: Azok a béta-blokkolót szedő betegek, akiknek a kórtörténetében atópia, vagy különböző allergének által kiváltott súlyos anaphylaxiás reakció szerepel, az adott allergénnel ismételten előforduló behatásokra érzékenyebben reagálhatnak, illetve lehet, hogy nem reagálnak az anaphylaxiás reakciók kezelésére használt, megszokott dózisú adrenalinra.
Czech: • Těžká alergická rýma.
Hungarian: • Súlyos allergiás rhinitis
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních byl oční diskomfort po nakapání přípravku AZARGA výrazně nižší, než tomu bylo u dorzolamidu 20 mg/ml + timololu 5 mg/ml.
Hungarian: Három kontrollált klinikai vizsgálatban, az AZARGA becseppentésekor az ocularis diszkomfort aránya lényegesen alacsonyabb volt, mint a 20 mg/ml dorzolamid és 5 mg/ml timolol készítmény esetében.
Czech: V důsledku působení brinzolamidu může dojít k poruše rovnováhy elektrolytů, rozvoji acidózy a možné jsou i účinky na centrální nervový systém.
Hungarian: a brinzolamide miatt az elektrolit egyensúly felborulása, acidotikus állapot kialakulása, illetve idegrendszeri hatások jelentkezhetnek.
Czech: Přípravek AZARGA nepoužívejte, pokud kojíte, timolol by se mohl dostat do mateřského mléka.
Hungarian: Szoptatás alatt ne alkalmazza az AZARGA-t, mivel a timolol bekerülhet az anyatejbe.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Hungarian: Az AZARGA az emelkedett szembelnyomás, más néven a zöldhályog (glaukóma) kezelésére szolgál 18 évnél idősebb felnőtt betegeknél, akiknél a magas szembelnyomás egyetlen, önmagában adott gyógyszerrel nem kezelhető hatékonyan.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozenou rohovkou, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Hungarian: Veszélyeztetett szaruhártyájú betegek, így például cukorbetegségben szenvedő vagy cornea dystrophiás betegek gondos ellenőrzése ajánlott.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Hungarian: Tájékoztatni kell az anaesthesiologust, ha a beteg timololt kap.
Czech: Akumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože hlavní cestu eliminace představuje vylučování ledvinami.
Hungarian: Ugyanakkor a brinzolamid felhalmozódása nem valószínű, mivel eliminációja főként a vesén keresztül történik.
Czech: Další nežádoucí účinky spojené s používáním jednotlivých složek, které se mohou potenciálně vyskytnout u přípravku AZARGA, jsou uvedeny v tabulce viz výše.
Hungarian: Az egyes komponensek alkalmazásakor megfigyelt mellékhatásokat, amelyek az AZARGA alkalmazásakor is potenciálisan előfordulhatnak, a fenti táblázat tartalmazza.
Czech: Přípravek AZARGA se vstřebává systémově, a proto k tomu může dojít i po lokálním podání.
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Czech: Zhruba 20% dávky bylo prokázáno v moči jako metabolit.
Hungarian: 20%-a jelenik meg metabolit formájában a vizeletben.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než během kojení začnete užívat jakýkoli lék.
Hungarian: Szoptatás során bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
Czech: Betablokátory se vylučují do mateřského mléka.
Hungarian: A béta-blokkolók kiválasztódnak az anyatejbe.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a beszűkült veseműködés kockázata, a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Czech: Vzácné: in Není známo: deprese
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Czech: 3, sklerální pigmentace
Hungarian: 3, sclera pigmentáció
Czech: Nepřestávejte přípravek AZARGA používat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZARGA alkalmazást anélkül, hogy erről elsőként kezelőorvosával beszélne.
Czech: • cukrovku, protože timolol může maskovat známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi
Hungarian: • cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
Hungarian: Humán tonográfiás és fluorometriás vizsgálatok alapján hatása túlnyomórészt a csarnokvíz képződés csökkentésén és a csarnokvíz elvezetés kismértékű növelésén alapul.
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Czech: Přípravek AZARGA je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.
Hungarian: Az AZARGA enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) óvatosan alkalmazandó, és kizárólag akkor, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2 „Přípravek AZARGA obsahuje benzalkoniumchlorid"), karbopol 974P, dinatrium-edetát, mannitol (E421), čištěná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný.
Hungarian: • Egyéb összetevők benzalkónium-klorid (lásd „Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz" részt a 2. pontban), karbopol 974P, dinátrium-edetát, mannit (E421), tisztított víz, nátrium-klorid, tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid.
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Hungarian: Gyakori: szívritmus lassulás Nem ismert: szívmegállás
Czech: 3, dyspepsie
Hungarian: 3, dyspepsia
Czech: Oční přípravky blokující betareceptory mohou blokovat systémový účinek beta-agonistů, např. adrenalinu.
Hungarian: A béta-blokkoló szemészeti gyógyszerek blokkolhatják a szisztémás béta-agonista pl. adrenalin hatásait.
Czech: 3, diplopie
Hungarian: 3, diplopia
Czech: Co přípravek AZARGA obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz az AZARGA?
Czech: Pokud se u Vás rozvine kožní vyrážka, závažná kožní reakce nebo silné zčervenání a svědění oka, přestaňte tento léčivý přípravek používat a ihned se obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Bőrkiütés, súlyos bőrreakció vagy a szem súlyos kivörösödése vagy viszketés esetén azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se brinzolamid po perorálním podání vylučuje do mateřského mléka, viz bod 5.3.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe, lásd 5.3 pont).
Czech: • zvýšenou činnost štítné žlázy, protože timolol může maskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
Hungarian: • pajzsmirigy túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigy betegség tüneteit
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az AZARGA alkalmazását követően látása egy ideig elhomályosodik.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinky vedoucí k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii, když se podává oční roztok betablokátorů souběžně s perorálními blokátory kalciových kanálů, blokátory beta-adrenergních receptorů, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem.
Hungarian: Additív hatás eredményeképpen hypotensio és/vagy jelentős bradycardia léphet fel, ha szemészeti béta-blokkoló oldattal egyidejűleg orális kalciumcsatorna blokkolók, béta-blokkoló gyógyszerek, antiarrhythmiás gyógyszerek (köztük amiodaron), digitálisz glikozidok, paraszimpatomimetikumok, guanetidin alkalmazására kerül sor.
Czech: Rovněž svého lékaře informujte, pokud užíváte nebo hodláte užívat léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě žaludečních vředů, léky protiplísňové, protivirové nebo antibiotika či antidepresiva, jako jsou fluoxetin a paroxetin.
Hungarian: Szintén tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett vagy szedni tervezett, a cukorbetegség vagy a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszereiről, gomba, vírusellenes gyógyszereiről vagy antibiotikum szedéséről, vagy antidepresszánsok, mint például a fluoxetin és paroxetin alkalmazásáról.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
Hungarian: • Ha légzőszervi problémái vannak vagy voltak, mint például asztma, súlyos hosszan tartó légúti elzáródással járó hörghurut (súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzéssel, légzési nehézséggel és/vagy hosszantartó köhögéssel jár) vagy egyéb típusú légzési zavar.
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak především snížením sekrece komorové vody, jejich mechanismy účinku jsou ale odlišné.
Hungarian: Ez a két összetevő elsődlegesen a csarnokvíz szekréció csökkentésével csökkenti az emelkedett szembelnyomást, de különböző hatásmechanizmusokon keresztül is hatnak.
Czech: Souběžné podávání přípravku AZARGA a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo zkoumáno a nedoporučuje se (viz bod 4.5).
Hungarian: Az AZARGA és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így az nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin.
Hungarian: A szem ciliaris processzusainak karboanhidráz enzim gátlása révén, feltehetőleg a bikarbonát-ionok képződésének lassításával, illetve ennek következményeként a nátrium-és folyadék-transzport csökkenésével csökkenti a csarnokvíz termelődést.
Czech: • Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu v současnosti či v anamnéze a závažná chronická obstrukční plicní nemoc.
Hungarian: • Reaktív légúti betegség, ideértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchialét, vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát.
Hungarian: Az AZARGA két hatóanyagot tartalmaz: brinzolamidot és timolol-maleátot.
Czech: Není známo, zda se brinzolamid z očního přípravku vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ocularisan alkalmazott brinzolamid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížení počtu bílých krvinek, snížení krevního tlaku, kašel, krev v moči, tělesná slabost.
Hungarian: • Általános mellékhatások: fehérvérsejtek számának csökkenése, vérnyomás-csökkenés, köhögés, vér a vizeletben, gyengeség.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbopol 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Czech: Upozorněte pacienty, aby uchovávali lahvičku pevně uzavřenou, pokud ji právě nepoužívají.
Hungarian: Figyelmeztesse a beteget, hogy használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
Czech: Kombinovaný účinek těchto dvou léčivých látek má za následek výraznější snížení nitroočního tlaku ve srovnání s každou jednotlivou složkou.
Hungarian: A két hatóanyag összetett hatása az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Czech: AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid, který může vyvolávat podráždění oka, a o němž je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Czech: Raynaudův fenomén 2, studené ruce a nohy
Hungarian: Raynaud-kór 2, hideg végtagok
Czech: U pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze by se mělo postupovat se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében atópia vagy anafilaxia szerepel, nagy körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Czech: Studie hodnotící účinek topického očního podání přípravku AZARGA na fertilitu u člověka nebyly provedeny.
Hungarian: Az AZARGA lokális ocularis alkalmazásának a humán termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy očních betablokátorů.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokhoz a szemészeti béta-blokkolók osztályán belül tapasztalt reakciók tartoznak.
Czech: To může způsobit podobné nežádoucí účinky jako u léčivých přípravků obsahujících systémové betablokátory.
Hungarian: Ez hasonló, a szisztémás béta-blokkoló gyógyszereknél tapasztalt mellékhatásokat okozhat.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Hungarian: A cseppentő hegy és a szuszpenzió fertőződésének megakadályozása érdekében ügyelni kell arra, hogy a cseppentő hegyével ne érintse meg a szemhéját, annak környező területeit és semmilyen más felszínt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Hungarian: Az AZARGA biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. s ischemickou chorobou srdeční, Prinzmetalovou anginou a srdečním selháním) a hypotenzí má být léčba betablokátory kriticky posouzena a zvážena léčba jinými léčivými látkami.
Hungarian: Cardiovascularis betegségben (például koszorúér-betegségben, Prinzmetal-anginában és szívelégtelenségben), illetve alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknél alaposan mérlegelni kell a béta-blokkolókkal folytatott kezelést, és fontolóra kell venni az egyéb hatóanyagokat alkalmazó terápiát.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Hungarian: A szaruhártya betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Hungarian: A biztonságossági jellemzők összefoglalása
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol plazma t1/2 4,8 óra.