FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bradycardia should be diagnosed if the heart rate declines by more than 30 bpm from baseline.
Finnish: Lapsella todetaan bradykardia, jos syketiheys hidastuu yli 30 lyöntiä/min lähtötasosta.
English: If you stop giving HEMANGIOL to your child
Finnish: Jos lopetat HEMANGIOL-lääkkeen antamisen lapselle
English: See section 2 under ‘HEMANGIOL contains sodium and propylene glycol' for further information.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 2, HEMANGIOL sisältää natriumia ja propyleeniglykolia.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Finnish: Jos lapsi painaa enintään 5 kg, voit sekoittaa annoksen yhteen teelusikalliseen maitoa (noin 5 ml).
English: If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Finnish: Jos lapsi ei syö tai oksentaa, suositellaan annoksen jättämistä väliin.
English: The active ingredient is propranolol.
Finnish: Sen vaikuttava aine on propranololi.
English: 'phaeochromocytoma'.
Finnish: • Feokromosytooma.
English: Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun beetasalpaajaa käyttävälle potilaalle annetaan dihydropyridiinia.
English: • has circulation problems which make the toes and fingers numb and pale.
Finnish: • jos lapsella on verenkiertohäiriöitä, jotka tekevät varpaat ja sormet tunnottomiksi ja kalpeiksi.
English: Second week (2 mg/kg/day)
Finnish: Toinen viikko (2 mg/kg/vrk)
English: Tell the your doctor that he/she is taking HEMANGIOL.
Finnish: Kerro lääkärille, että lapsi saa HEMANGIOL-hoitoa.
English: • Disease of the sinus node (including sinoatrial block)
Finnish: • Sinussolmukesairaus (mukaan lukien sinus-eteiskatkos).
English: Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Finnish: Sekä digitalisglykosidit että beetasalpaajat hidastavat eteis-kammiojohtumista ja hidastavat sykettä.
English: Clear, colourless to slightly yellow oral solution, with a fruity odour.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä, hedelmäntuoksuinen oraaliliuos.
English: DO NOT GIVE HEMANGIOL TO YOUR CHILD UNTIL HE IS BEING CORRECTLY FED AGAIN.
Finnish: ÄLÄ ANNA HEMANGIOLIA LAPSELLE ENNEN KUIN HÄN SYÖ JÄLLEEN KUNNOLLA.
English: • If your child has problems with his/her liver or kidneys.
Finnish: • jos lapsella on maksa- tai munuaisongelmia.
English: • Amiodarone is an antiarrhythmic agent with negative chronotropic properties that may be additive to those seen with β-blockers such as propranolol.
Finnish: • Amiodaroni on rytmihäiriölääke, jonka negatiivinen kronotrooppinen vaikutus voi tehostaa beetasalpaajien, kuten propranololin, vastaavia vaikutuksia.
English: • Minor: pallor, tiredness, sweating, shaking, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up.
Finnish: • Vähäiset: kalpeus, väsymys, hikoilu, vapina, sydämentykytys, ahdistuneisuus, nälkä,
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Finnish: Pane oraaliruiskun kärki pystyssä olevaan pulloon ja paina ruiskun mäntä pohjaan.
English: Use of propranolol alongside hypoglycaemic therapy in diabetic patients should be with caution since it may prolong the hypoglycaemic response to insulin.
Finnish: Propranololin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas on diabeetikko ja käyttää diabeteslääkitystä, sillä propranololi voi pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.
English: • Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
Finnish: • bronkioliitti (ilmatiehyttulehdus, johon liittyy hengitysvaikeuksia ja hengityksen vinkunaa sekä yskää ja kuumetta)
English: In patients likely to experience severe anaphylactic reaction, regardless of origin, particularly with iodinated contrast agents, beta-blocker treatment may lead to worsening of the reaction and resistance to its treatment with adrenaline at normal doses.
Finnish: Potilailla, joilla vaikean anafylaktisen reaktion todennäköisyys on suuri (syystä riippumatta, mutta etenkin jodia sisältäviä varjoaineita käytettäessä), beetasalpaajahoito voi johtaa reaktion pahenemiseen ja hoitoresistenssiin normaaliannoksiselle adrenaliinille.
English: In healthy subjects, no difference was observed between CYP2D6 extensive metabolizers and poor metabolizers with respect to oral clearance or elimination half-life.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä oraalisessa puhdistumassa ja eliminaation puoliintumisajassa ei havaittu mitään eroa nopeiden ja hitaiden CYP2D6-metaboloijien välillä.
English: Sympathetic stimulation may be a vital component supporting circulatory function in patients with congestive heart failure, and its inhibition by beta blockade may precipitate more severe failure.
Finnish: Sympaattisella stimulaatiolla voi olla elintärkeä verenkiertoa tukeva merkitys potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
English: 3- Discard the water into your sink
Finnish: Tyhjennä vesi ruiskusta pesualtaaseen
English: Age (35-90 days / 91150 days), gender and haemangioma location (head / body) subgroups did not identify differences in response to propranolol.
Finnish: Propranololihoidon hoitovasteessa ei ollut eroja iän (35-90 päivää / 91150 päivää), sukupuolen ja hemangiooman sijainnin (pää/vartalo) perusteella laadituissa alaryhmissä.
English: Propranolol belongs to a group of medicines known as beta-blockers.
Finnish: Propranololi kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään.
English: 2 What you need to know before your child receives HEMANGIOL Do not give HEMANGIOL
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan HEMANGIOL-lääkettä Älä anna HEMANGIOL-lääkettä seuraavissa tapauksissa:
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
Finnish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml oraaliliuos
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
English: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Finnish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE RANSKA
English: Concerning the lower respiratory tract infections like bronchitis or bronchiolitis, an aggravation of symptoms (including bronchospasm) has been observed in patients treated with HEMANGIOL due to the bronchoconstrictive effect of propranolol.
Finnish: HEMANGIOL-hoitoa saaneilla potilailla on todettu alahengitystieinfektioiden, kuten keuhkoputkitulehduksen tai bronkioliitin, oireiden (mukaan lukien bronkospasmi) pahentumista propranololin bronkokonstriktiivisen vaikutuksen vuoksi.
English: 120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
Finnish: 120 ml liuosta kellanruskeassa tyypin III lasipullossa, jossa on LDPE-välike ja lapsiturvallinen polypropeeninen kierrekorkki.
English: If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
Finnish: Jos lapsi ei syö, sairastuu muuhun sairauteen tai oksentelee, on suositeltavaa jättää annos väliin.
English: Cardiovascular medicinal products
Finnish: Kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
English: Insert the syringe into your baby's mouth and place it against the inside of the cheek.
Finnish: Aseta ruisku vauvan suuhun ruiskun kärki posken sisäosaa vasten.
English: Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Finnish: Säilytä pullo ja oraaliruisku ulkopakkauksessa käyttökertojen välillä.
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Finnish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml oraaliliuos propranololi
English: - Instructions on when to discontinue the administration of HEMANGIOL
Finnish: − Ohjeet tilanteista, joissa HEMANGIOL-lääkitys on lopetettava.
English: Peripheral coldness
Finnish: Perifeerinen kylmyys
English: Hypoglycemic seizure
Finnish: Hypoglykeeminen kouristuskohtaus
English: Cardiovascular disorders
Finnish: Kardiovaskulaaritaudit
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos havaitset lapsella haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: • Vanilla flavour (contains propylene glycol)
Finnish: • Vanilja-aromi (sisältää propyleeniglykolia)
English: • Step 7.
Finnish: • Vaihe 7: Poista ruisku.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Non-cardiovascular medicinal products
Finnish: Muut kuin kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
English: However, several reports of hypoglycaemia with related hypoglycaemic seizure were reported during the compassionate use program and in literature, especially in case of fasting period during intercurrent illness (see section
Finnish: Erityislupakäyttöä koskeneessa ohjelmassa ja kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu useita hypoglykemiatapauksia, joihin liittyi hypoglykeeminen kouristuskohtaus, erityisesti muun samanaikaisen sairauden aikana tapahtuneen syömättömyyden yhteydessä (ks. kohta 4.4).
English: Or
Finnish: tai
English: • If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Finnish: • Jos lapsi ei syö tai oksentelee, on suositeltavaa jättää annos väliin.
English: • Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Finnish: • lääkkeitä sydän- ja verisuoniongelmiin, kuten sydämen rytmihäiriöiden, rintakivun tai rasitusrintakivun, kohonneen verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon
English: • Step 6: Check for air bubbles
Finnish: • Vaihe 6: Tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
English: Excipients with known effect:
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
English: Risks of bronchospasm
Finnish: Bronkospasmin riskit
English: Respiratory disorders
Finnish: Hengityselimistön sairaudet
English: If your child has any signs of hypoglycaemia while taking HEMANGIOL, give if possible oral liquid containing sugar and, if symptoms persist, call your doctor right away or go directly to hospital.
Finnish: Jos lapsella on mitä tahansa hypoglykemian merkkejä HEMANGIOL-lääkettä käytettäessä, anna lapselle sokeripitoista nestettä suun kautta, mikäli mahdollista.
English: In adult female rats, propranolol given into the uterus or by intravaginal administration is a powerful anti-implantation agent at dose ≥4 mg per animal, the effects being reversible.
Finnish: Aikuisilla naarasrotilla kohtuun tai emättimeen annettu propranololi estää voimakkaasti alkioiden implantaatiota, kun annos on ≥ 4 mg/eläin.
English: Blood pressure (mmHg) 65/45
Finnish: Verenpaine (mmHg)
English: An analysis of the medical history and a full clinical examination must be performed including heart rate, cardiac and pulmonary auscultation.
Finnish: Anamneesitiedot käydään läpi ja lapselle tehdään täydellinen lääkärintarkastus, jonka yhteydessä mitataan syketiheys ja auskultoidaan sydän ja keuhkot.
English: They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat heikentää sydänlihaksen supistuvuutta ja kompensatorista verisuonivastetta, jos niitä annetaan yhdessä propranololin kanssa.
English: Evidence of the efficacy of propranolol in patients with highrisk haemangioma is available both in literature and in a specific compassionate use program performed with Hemangiol.
Finnish: Sekä kirjallisuudessa että HEMANGIOL-valmisteen erityislupakäyttöä koskeneessa spesifisessä ohjelmassa on saatu näyttöä propranololin tehosta potilailla, joilla on suuren riskin hemangiooma.
English: • Decreased blood pressure.
Finnish: • verenpaineen lasku
English: Do not remove the syringe adapter from the neck of the bottle.
Finnish: Älä poista välikettä pullonkaulasta.
English: In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response.
Finnish: Näiden potilaiden hoito voidaan aloittaa uudestaan samoin edellytyksin ja saavuttaa tyydyttävä vaste.
English: Bronchiolitis
Finnish: Bronkioliitti
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset lapsella haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: • HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Finnish: • Hypoglykemiariskin välttämiseksi saman henkilön on huolehdittava sekä HEMANGIOL
English: Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
Finnish: Psoriaasipotilaiden beetasalpaajahoidon yhteydessä on ilmoitettu psoriaasin pahenemista.
English: Important warning signs of potential side effects such as low blood pressure, low heart rate, low blood sugar level, and bronchospasm (breathing difficulties) should be looked after following administration of HEMANGIOL.
Finnish: HEMANGIOL-lääkkeen annon jälkeen lasta on pidettävä silmällä mahdollisten haittavaikutusten (esim. matala verenpaine, hidas sydämen syke, matala verensokeripitoisuus tai bronkospasmi [hengitysvaikeudet]) tärkeiden varoitusmerkkien varalta.
English: • Convulsions (fits) linked to hypoglycaemia (abnormally low blood sugar levels),
Finnish: • hypoglykemiaan (poikkeavan mataliin verensokeripitoisuuksiin) liittyvä kouristelu
English: • Strawberry flavour (contains propylene glycol)
Finnish: • Mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
English: Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
Finnish: Tämän vuoksi propranololilla hoidettavien imettävien äitien on ilmoitettava asiasta terveydenhoidon ammattilaiselle.
English: The posology is expressed in propranolol base.
Finnish: Annostus on ilmaistu propranololiemäksenä.
English: Every increase in dose or any dose adjustment to your baby's weight must be done by your doctor.
Finnish: Vain lääkäri saa suurentaa lapsen lääkeannosta tai muuttaa sitä lapsen painon mukaisesti.
English: • Infants prone to hypoglycaemia
Finnish: • Hypoglykemialle alttiit lapset.
English: • Step 5: Remove the dose
Finnish: • Vaihe 5: Vedä annos ruiskuun.
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 4,28 mg propranololihydrokloridia vastaten 3,75 mg propranololia.
English: Liver or kidney failure
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
English: Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
Finnish: Beetastimulantteja voidaan käyttää kumoamaan beetasalpaajien vaikutusta.
English: Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
Finnish: Käytetään pakkaukseen sisältyvällä oraaliruiskulla, johon on merkitty annosasteikko milligrammoina propranololia.
English: • An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
Finnish: • Jokaisen pullon mukana on polypropeeninen oraaliruisku, johon on merkitty annosasteikko milligrammoina propranololia.
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Finnish: Myyntiluvan haltija
English: Risks of hypoglycaemia
Finnish: Hypoglykemian riskit
English: Cardiac failure:
Finnish: Sydämen vajaatoiminta
English: Risk of hyperkaliemia
Finnish: Hyperkalemian riskit
English: Do not dismantle the syringe.
Finnish: Älä pura ruiskua.
English: Propranolol was rapidly absorbed, the maximum plasma concentration generally occurring 2 hours after administration with a corresponding mean value around 79 ng/mL whatever the infant age.
Finnish: Propranololi imeytyi nopeasti ja suurin pitoisuus plasmassa saavutettiin tavallisesti 2 tuntia antamisen jälkeen.
English: Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 4,28 mg propranololihydrokloridia, mikä vastaa 3,75 mg propranololia.
English: Mortality with unknown although unlikely relationship to treatment was observed at 40 mg/kg/day, leading to a NOAEL of 20 mg/kg/day for juvenile toxicity.
Finnish: Annostasolla 40 mg/kg/vrk havaittiin kuolleisuutta, jonka suhde hoitoon oli tuntematon mutta jonka liittymistä hoitoon pidettiin epätodennäköisenä.
English: In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Finnish: Imeväiset, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö Lääkevalmisteen antaminen imeväisille, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö, ei ole suositeltavaa, sillä tietoja ei ole (ks. kohta 4.4).
English: Close the bottle.
Finnish: • Vaihe 8: Sulje pullo.
English: In the event of isolated bronchospasm, treatment must be permanently discontinued.
Finnish: Mikäli tila uusiutuu, hoito lopetetaan pysyvästi.
English: • Somnolence,
Finnish: • uneliaisuus
English: Propranolol is almost completely absorbed after oral administration.
Finnish: Suun kautta annettu propranololi imeytyy lähes täydellisesti.
English: • Urticaria (allergic reaction of the skin), alopecia (loss of hair),
Finnish: • nokkosihottuma (allerginen ihoreaktio), hiustenlähtö
English: Prior to initiating propranolol therapy, screening for risks associated with propranolol use must be performed.
Finnish: Lapsi seulotaan propranololin käyttöön liittyvien riskien varalta ennen propranololihoidon aloittamista.
English: Propranolol crosses the blood-brain barrier and the placenta, and is distributed into breast milk.
Finnish: Propranololi läpäisee veri-aivoesteen ja istukan ja erittyy rintamaitoon.
English: • The metabolism of intravenous lidocaine is inhibited by co-administration of propranolol, resulting in a 25% increase in lidocaine concentrations.
Finnish: • Laskimoon annettavan lidokaiinin metabolia estyy, jos samanaikaisesti annetaan propranololia.
English: With regard to centrally-acting antihypertensives, betablockers may exacerbate the rebound hypertension after clonidine abrupt withdrawal, and propranolol should be stopped several days before discontinuing clonidine.
Finnish: Sentraalisesti vaikuttavia verenpainelääkkeitä käytettäessä beetasalpaajat voivat pahentaa klonidiinihoidon äkilliseen lopettamiseen liittyvää rebound-hypertensiota.
English: The bottle comes with a child-proof cap.
Finnish: Pullossa on lapsiturvallinen korkki.
English: • an antiangiogenic effect (decrease of vascular endothelial cells proliferation, reduction of the neovascularization and formation of vascular tubules, reduction of the secretion of Matrix
Finnish: • antiangiogeeninen vaikutus (verisuonten endoteelisolujen proliferaation väheneminen,
English: What you need to know before your child receives HEMANGIOL 3.
Finnish: Mitä HEMANGIOL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan HEMANGIOL-lääkettä HEMANGIOL-lääkkeen anto lapselle
English: PHACE syndrome
Finnish: PHACE-oireyhtymä
English: Urticaria Alopecia
Finnish: Ripuli Oksentelu
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
English: • Citric acid monohydrate
Finnish: • Sitruunahappomonohydraatti
English: HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Finnish: Hypoglykemiariskin välttämiseksi saman henkilön on huolehdittava sekä HEMANGIOL-lääkkeen annosta että lapsen syöttämisestä.
English: Dose by intake Timing of intakes
Finnish: Annos/ottokerta Annosten ottoajankohdat
English: • Step 2.
Finnish: • Vaihe 2: Tarkista annos.
English: Sleep disorder
Finnish: herättelyvaikeudet.
English: • has a high blood pressure caused by a tumour on the adrenal gland.
Finnish: • jos lapsellasi on lisämunuaiskasvaimen, ns. feokromosytooman, aiheuttama kohonnut verenpaine.
English: Give HEMANGIOL to your child
Finnish: HEMANGIOL-lääkkeen anto lapselle
English: Intravenous fluids for hypotension and atropine for bradycardia should be given.
Finnish: Hypotensiota hoidetaan nesteytyksellä laskimoon, ja bradykardiaa hoidetaan atropiinilla.
English: Remove the syringe
Finnish: Ummetus Vatsakipu
English: To avoid risks of hypoglycaemia, your child must be fed regularly during treatment.
Finnish: Lapsi tulee syöttää säännöllisesti hoidon aikana hypoglykemian ehkäisemiseksi.
English: How to give HEMANGIOL to your child 4.
Finnish: • Vaihe 9: Anna HEMANGIOL lapselle.
English: • Constipation, abdominal pain,
Finnish: • ummetus, vatsakipu
English: • Decreased blood sugar levels,
Finnish: • matala verensokeripitoisuus
English: Although some reversible effects on male and female fertilities were reported in adult rats receiving high doses of propranolol in the literature, the study performed in juvenile animals did not show any effect on fertility (see section 5.3).
Finnish: Nuorilla eläimillä tehdyssä tutkimuksessa ei kuitenkaan todettu mitään vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
English: Decreased blood glucose
Finnish: Alentunut veren glukoosipitoisuus Hidastunut syke Neutropenia
English: • Erythema (skin redness),
Finnish: • ihon punoitus,
English: General anaesthesia
Finnish: Yleisanestesia
English: • Elevated level of potassium in the blood
Finnish: • suurentunut veren kaliumpitoisuus.
English: How to store HEMANGIOL
Finnish: HEMANGIOL-lääkkeen säilyttäminen
English: Only use the oral syringe that is supplied with the medicine to measure and administer the dose.
Finnish: Mittaa ja anna lääke aina lääkkeen kanssa toimitetulla oraaliruiskulla.
English: • Medicines used to lower lipids in the blood,
Finnish: • veren rasvapitoisuuksia pienentäviä lääkkeitä
English: Infections and infestations
Finnish: Infektiot
English: Open the bottle
Finnish: • Vaihe 3: Avaa pullo.
English: Common
Finnish: Annos
English: This summary was last updated in 06-2015.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 06-2015.
English: It is available as tablets (75 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (75 mg).
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. lokakuuta 2010 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel HCS:ta varten.
English: The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Clopidogrel HCS -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel HCS lääkevalmistetta.
English: This is then followed by the standard 75mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction).
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Qaaltoinfarkteissa).