FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
Croatian: • Zdravstveni radnik će Vam objasniti dizajn i značajke Vaše Suliqua brizgalice, uključujući i način kako brojač doza na napunjenoj brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka koji se injiciraju.
Czech: C. Vyhoďte použité jehly do nádoby na ostrý odpad (viz: „Likvidace pera" na konci tohoto návodu k použití).
Croatian: Bacite iskorištenu iglu u neprobojan spremnik. (pogledajte 'Odlaganje brizgalice' na kraju ovih Uputa za uporabu).
Czech: Mezi další příznaky patří: bolest hlavy, pocit intenzivního hladu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, únava, ospalost, neklid, poruchy spánku, agresivní chování, problémy s koncentrací, pomalé reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), změny vidění, třes, neschopnost pohybu (paralýza), pocity mravenčení či brnění v rukou a nohou, pocit ztuhlosti nebo mravenčení či brnění často v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Croatian: Drugi znakovi uključuju: glavobolje, osjećaj jake gladi, mučninu ili povraćanje, umor, pospanost, nemir, probleme sa spavanjem, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, usporene reakcije, depresiju, smetenost, poteškoće s govorom (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), promjene vida, drhtavicu, nemogućnost kretanja (paraliza), trnce u šakama i rukama, utrnulost i trnce u području oko usta, omaglicu, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samom sebi, napadaje, gubitak svijesti.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Suliqua: - ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisenatid ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné povahy.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava većinom su bile blage i prolaznog karaktera.
Czech: Karcinom C buněk nebyl u myší pozorován a u potkanů se vyskytl při expozici 900násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Croatian: Karcinom C-stanica nije opažen u miševa, a u štakora se javio kod razine izloženosti približno 900 puta veće od izloženosti u ljudi nakon primjene terapijske doze.
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem (brombutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s vloženými laminovanými těsnícími disky (z brombutylové pryže na straně směrem k léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straně) obsahující 3 ml roztoku.
Croatian: I s crnim klipom (brombutilna guma) te prstenastim zatvaračem (aluminij) i umetnutim laminiranim zaštitnim pločicama (brombutilna guma sa strane okrenute prema lijeku i poliizopren s vanjske strane) koji sadrži 3 ml otopine.
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu.
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Czech: U pacientů ve skupině užívající přípravek Suliqua byl pozorován statisticky významně větší pokles průměrného 7bodového profilu plazmatické glykemie získaného selfmonitoringem (SMPG) v 30. týdnu oproti výchozímu stavu (-3,35 mmol/l) než u pacientů ve skupině užívající inzulín glargin (-2,66 mmol/l, rozdíl 0,69 mmol/l) a u pacientů ve skupině užívající lixisenatid (-1,95 mmol/l, rozdíl -1,40 mmol/l) (p <0,0001 pro obě srovnání).
Croatian: Bolesnici koji su bili u skupini s lijekom Suliqua, prijavili su statistički značajno veće smanjenje u prosječnom profilu razine glukoze u sedam točaka dobivenih samomjerenjem (engl. 7-point selfmonitored plasma glucose (SMPG)) od početka do 30. tjedna (-3,35 mmol/l) u usporedbi s bolesnicima u skupini s inzulinom glarginom (-2,66 mmol/l; razlika -0,69 mmol/l) i s bolesnicima u skupini s liksisenatidom (-1,95 mmol/l; razlika -1,40 mmol/l) (p<0,0001 za obje usporedbe).
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukosy v krvi stimulací periferního vychytávání glukosy, zejména prostřednictvím kosterního svalstva a tuku, a inhibicí produkce glukosy v játrech.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebno u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Czech: • silná, neustupující bolest v oblasti žaludku (břicha).
Croatian: • jaku bol u području trbuha (abdomena) koja ne prolazi.
Czech: Lixisenatid je primárně eliminován ledvinami, proto dosud nebyla provedena žádná farmakokinetická studie u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater.
Croatian: Budući da se klirens liksisenatida odvija prvenstveno putem bubrega, nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s akutnim ili kroničnim oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Proč vzniká hyperglykemie:
Croatian: Razlozi zbog kojih dolazi do hiperglikemije:
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Croatian: Doza lijeka Suliqua mora se individualizirati na temelju kliničkog odgovora i titrirati na temelju bolesnikove potrebe za inzulinom (vidjeti dio 4.2).
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru)
Croatian: Hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi)
Czech: Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Croatian: Primjena oralnog kontraceptiva 1 sat odnosno 4 sata nakon liksisenatida nije utjecala na AUC ni t1/2 etinilestradiola i levonorgestrela, ali je smanjila Cmax etinilestradiola za 52% odnosno 39% te Cmax levonorgestrela za 46% odnosno 20%, dok je medijan tmax bio odgođen za 1 do 3 sata.
Czech: V klinické studii hodnotící přídatnou léčbu k metforminu byla léčba zahájena počáteční dávkou 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulínu glargin a 5 μg lixisenatidu).
Croatian: U kliničkom ispitivanju lijeka koji se koristio kao dodatak metforminu, liječenje je započelo s 10 odmjernih koraka (10 jedinica inzulina glargina i 5 µg liksisenatida).
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistima GLP-1 receptora nije ispitivan.
Czech: Zvýšení průměrné tepové frekvence nebylo pozorováno v žádné ze studií fáze 3 hodnotících přípravek Suliqua.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Croatian: *Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza
Czech: Na konci zaváděcí periody byli pacienti s hodnotou HbA1c 7 až 10 %, FPG < 7,77 mmol/l a denní dávkou inzulínu glargin 20 až 50 jednotek randomizováni buď k používání přípravku Suliqua (n = 367) nebo inzulínu glargin (n = 369).
Croatian: Na kraju uvodnog razdoblja, bolesnici s vrijednostima HbA1c između 7% i 10%, glukozom u plazmi natašte ≤7,77 mmol/l i dnevnom dozom inzulina glargina od 20 do 50 jedinica, randomizirani su na lijek Suliqua (n = 367) ili na inzulin glargin (n = 369).
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí natáhnout ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky, aby se zabránilo chybám při dávkování a potenciálnímu předávkování (viz bod 4.4).
Croatian: Suliqua se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje (vidjeti dio 4.4).
Czech: A. Zvolte místo injekce zobrazené na obrázku.
Croatian: Izaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano na gornjoj slici.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 'Uputama za uporabu' koje dolaze zajedno s uputom o lijeku.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukosy a jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Suliqua.
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti:
Czech: Některé přípravky mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi.
Croatian: Neki lijekovi mogu promijeniti razinu Vašeg šećera u krvi.
Czech: A. Otáčením voliče dávky zvolte 2 dávkovací jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku u čísla 2.
Croatian: Odaberite 2 odmjerna koraka okretanjem izbornika doze sve dok pokazivač doze ne pokazuje oznaku 2.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je roztok léčivého přípravku zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako lijek izgleda zamućeno, obojeno ili sadrži čestice.
Czech: [-1,8 až -0,9]
Croatian: [-1,8 do -0,9]
Czech: Do studie bylo randomizováno 1170 z celkového počtu 1479 pacientů, kteří zahájili zaváděcí (run-in) fázi.
Croatian: Od 1479 bolesnika koji su započeli uvodno razdoblje, randomizirano je 1170.
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru)
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi)
Czech: Pokud hladina krevního cukru zůstane velmi nízká po delší dobu, může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Croatian: Ako razina šećera predugo ostane vrlo niska, to može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasno po život.
Czech: Pokud pero nepoužíváte, musí mít vždy nasazený kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Přípravky, které mohou snížit varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru Beta-blokátory a některá další léčiva (například klonidin, guanethidin, reserpin, k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou znesnadnit rozpoznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Croatian: Lijekovi koji mogu smanjiti upozoravajuće znakove niskog šećera u krvi: Beta blokatori i neki drugi lijekovi (kao što su klonidin, gvanetidin, rezerpin -za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu otežati prepoznavanje simptoma koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemija).
Czech: Zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry, pokud si nejste jistý(á), jaké jídlo je v takové situaci vhodné.
Croatian: Obratite se lječniku ili medicinskoj sestri ako niste sigurni kakvu hranu bi trebali jesti.
Czech: • Fibráty, na snížení vysokých hladin krevních tuků.
Croatian: • fibrate, za snižavanje visokih razina masnoća u krvi
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehly opakovaně.
Croatian: -Nikada nemojte ponovo koristiti iste igle.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky (nauzea, zvracení a průjem) byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčebného období.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava (mučnina, povraćanje i proljev) bile su često prijavljene nuspojave tijekom razdoblja liječenja.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, medijan tmax liksisenatida je bio u rasponu 2,5-3,0 sata.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš vysoká (hyperglykemie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Czech: Tepová frekvence
Croatian: Srčana frekvencija
Czech: SoloStar Čirý bezbarvý roztok.
Croatian: SoloStar Bistra, bezbojna otopina.
Czech: Inzulín glargin
Croatian: Inzulin glargin
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při léčbě přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro pacienta.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijave svih medikacijskih pogrešaka s primjenom lijekom Suliqua bit će dio vodiča za bolesnika.
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie).
Croatian: • previsok šećer u krvi (hiperglikemija).
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Croatian: Učinak kombinacije inzulina glargina i liksisenatida na farmakodinamiku liksisenatida nije ispitivan u ispitivanjima faze 1.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Croatian: Odgoda pražnjenja želuca uz liksisenatid može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s použitím lixisenatidu.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetické léčivé přípravky (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak snižavanja razine glukoze u krvi uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Czech: Mezi látky, které mohou zesilovat hypoglykemizující účinek a zvyšovat náchylnost k hypoglykemii, patří antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminoxidázy (iMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Croatian: U pasa liječenih liksisenatidom primijećene su reverzibilne lezije na testisima i epididimisu.
Czech: • Pokud roztok léčivého přípravku vyteče nebo vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně, volič dávky se vyresetuje na „0".
Croatian: Kada lijek izlazi kroz vrh igle, Vaša brizgalica radi ispravno i pokazivač doze će se ponovo namjestiti na '0'.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
Croatian: Profil djelovanja inzulina kroz vrijeme, uključujući lijek Suliqua, može varirati između pojedinaca i kod pojedine osobe.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da uzimate lijek Suliqua sa drugim lijekovima za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene ovog lijeka.
Czech: Přípravek Suliqua vykázal v 30. týdnu statisticky významné zlepšení hodnoty HbA1c (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s inzulínem glargin.
Croatian: U 30. tjednu primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s inzulinom glarginom.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥20 do <30 jedinica
Czech: Po standardizovaném testu se značeným jídlem ve výše uvedené studii bylo potvrzeno, že lixisenatid zpomaluje vyprazdňování žaludku, a tím snižuje rychlost postprandiální absorpce glukosy.
Croatian: Nakon standardiziranog i označenog testnog obroka, u ispitivanju koje je navedeno iznad, potvrđeno je da liksisenatid usporava pražnjenje želuca, time smanjujući brzinu apsorpcije glukoze nakon obroka.
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnici koji prilagođavaju količinu ili vrijeme doziranja smiju to raditi samo pod medicinskim nadzorom uz prikladno praćenje glukoze (vidjeti dio 4.4).
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se mijenjati unutar istog područja (abdomen, deltoidno područje ili bedro) od injekcije do injekcije kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (vidjeti dio 4.8).
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.
Croatian: • niste injicirali lijek Suliqua ili ga niste injicirali dovoljno.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Croatian: Prvi znakovi se mogu javiti u cijelom tijelu.
Czech: Celkem 736 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se zúčastnilo randomizované multicentrické 30týdenní, aktivně kontrolované, otevřené studie se 2 léčebnými rameny a s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s inzulínem glargin (100 jednotek/ml).
Croatian: Ukupno 736 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 sudjelovalo je u randomiziranom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama u 2 skupine liječenja kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s inzulinom glarginom (100 jedinica/ml).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.zanemarive količine natrija.
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol 85%, methionin, metakresol, chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerol 85%, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Czech: Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin se proto nedoporučuje (viz bod 4.2 a 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnom fazom bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Czech: Vliv věku, rasy a pohlaví na farmakokinetiku inzulínu glargin dosud nebyl hodnocen.
Croatian: Utjecaj dobi, rase i spola na farmakokinetiku inzulina glargina nije procijenjen.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (10-40), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
Croatian: • Ako bolesnik počinje s primjenom Suliqua (10-40) brizgalice, doza se može titrirati do maksimalno 40 odmjernih koraka pomoću ove brizgalice.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje šećerne bolesti
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Croatian: Upozoravajući znakovi hiperglikemije
Czech: • Pero nesmí být nikdy použito více než jednou osobou, a to ani po výměně jehly, aby se zamezilo přenosu infekce z jedné osoby na druhou.
Croatian: • Kako bi se spriječio prijenos zaraze s jedne na drugu osobu, istu brizgalicu nikada ne smije koristiti više od jedne osobe, čak i kada se promijeni igla.
Czech: • Informace o léčbě hyperglykemie jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Croatian: • Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Czech: • Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči.
Croatian: • Čim se pojavi bilo koji od navedenih znakova, što prije provjerite razinu šećera u krvi i ako je visoka, i kao što je dogovoreno s Vašim liječnikom ili medicinskom sestrom, provjerite prisutnost ketona u mokraći.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávky digoxinu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Croatian: Na temelju ovih rezultata nije potrebna nikakva prilagodba doze digoksina kad se primjenjuje istodobno s liksisenatidom.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Croatian: Istodobna jutarnja primjena liksisenatida u dozi od 20 µg i atorvastatina u dozi od 40 mg tijekom 6 dana nije utjecala na izloženost atorvastatinu, ali je smanjila njegov Cmax za 31% i odgodila tmax za 3,25 sati.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) jinou dávku přípravku Suliqua ve srovnání s předchozí dávkou inzulínu.
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da primijenite različitu dozu lijeka Suliqua u odnosu na dozu inzulina koju ste prethodno primjenjivali.
Czech: C. Sejměte vnější kryt jehly.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač s igle.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 30 až ≤ 60 jednotek
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥30 do ≤60 jedinica
Czech: • Injekci aplikujte do přední strany stehna, do horní části paže nebo do oblasti pasu (břicha).
Croatian: • Injicirate ga u prednji dio bedra, nadlakticu ili prednji dio struka (trbuh).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija) odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Czech: • V roztoku léčivého přípravku můžete pozorovat vzduchové bubliny.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u lijeku.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Suliqua mají být informováni o potenciálním riziku dehydratace v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky a přijmout opatření, aby nedošlo k depleci tekutin.
Croatian: Bolesnike liječene lijekom Suliqua treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije povezan s gastrointestinalnim nuspojavama te savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Czech: • Neaplikujte si injekci s dvojnásobnou dávkou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Nakon svake injekcije, zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.