FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Glycerol 85%
Icelandic: Glýseról (85%)
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Icelandic: Nálar má ekki nota aftur.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
Icelandic: Fleygðu pennanum samkvæmt leiðbeiningum frá apóteki eða yfirvöldum.
Czech: • Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně; umělá sladidla nejsou sacharidy.
Icelandic: þú hafir ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minni kolvetni en venjulega gervisykur er ekki kolvetni.
Czech: Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku:
Icelandic: Ef enginn vökvi sést:
Czech: • Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir veikindi eða hafir verið með hita.
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Icelandic: Of lágur eða of hár blóðsykur (sjá frekari upplýsingar aftast í fylgiseðlinum) getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar tækja og véla.
Czech: • Potraviny s obsahem cukru, například glukosové tablety nebo sladké nápoje (minimálně 20 gramů cukru).
Icelandic: Fæðu sem inniheldur sykur, eins og þrúgusykurstöflur eða sykraðan drykk (minnst 20 g).
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Icelandic: Athugaðu blóðsykursgildið og borðaðu meiri mat til að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur (blóðsykursfall).
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Přečtěte si nejprve příbalovou informaci a tento návod k použití
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og þessar notkunarleiðbeiningar fyrst
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Icelandic: Glargíninsúlín Lixisenatid Suliqua Glargíninsúlín
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhýbejte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú ert með verulega blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu.
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 Vyjmutí jehly a KROK 2 Připojení nové jehly) a poté proveďte bezpečnostní test (viz KROK 3).
Icelandic: Skiptu um nál (sjá SKREF 6 Nálin fjarlægð og SKREF 2 Ný nál fest á) gerðu þá öryggisprófun (sjá SKREF 3).
Czech: Použijte vždy novou jehlu.
Icelandic: Notið alltaf nýja nál.
Czech: Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um Suliqua, pennann eða um sykursýki skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings eða hafa samband fulltrúa sanofi-aventis hérlendis sem gefinn er upp aftast í fylgiseðlinum (sjá bakhlið).
Czech: Ve farmakokinetické studii u starších nediabetiků vedlo podání lixisenatidu v dávce 20 μg ke zvýšení průměrné AUC lixisenatidu o 29 % u starší populace (11 pacientů ve věku 65 až 74 let, 7 pacientů ve věku ≥ 75 let) ve srovnání s 18 subjekty ve věku 18 až 45 let, které pravděpodobně souvisí se sníženou funkcí ledvin u starších věkových skupin.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá öldruðum sem voru ekki með sykursýki leiddi gjöf lixisenatids 20 míkróg til meðalaukningar á AUC fyrir lixisenatid um 29% hjá öldruðum (11 einstaklingar á aldrinum 65 til 74 ára og 7 einstaklingar á aldrinum ≥75 ára ) miðað við hjá 18 manns á aldrinum 18 til 45 ára, sem tengist líklega minnkaðri nýrnastarfsemi hjá öldruðum.
Czech: Hlavním důvodem pro nevstoupení do randomizované fáze byla hodnota FPG > 13,9 mmol/l a hodnota HbA1c < 7% nebo > 10 % na konci zaváděcí (run-in) fáze.
Icelandic: Aðalástæða þess að ná ekki slembaða fasanum var fastandi blóðsykursgildi (FPG) >13,9 mmól/l og HbA1c gildi <7% eða >10% í lok aðlögunartímabilsins
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 300 dávkovacích jednotek.
Icelandic: Í pennanum eru alls 300 skammtaþrep.
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus 1. typu, protože přípravek Suliqua se používá k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu a tento léčivý přípravek pro Vás není vhodný.
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 því Suliqua er notað við sykursýki af tegund 2 og þá er þetta ekki rétta lyfið fyrir þig
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Icelandic: Magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Czech: Počáteční dávka přípravku Suliqua je založena na předchozí antidiabetické léčbě a je třeba dbát na to, aby nedošlo k překročení doporučené počáteční dávky 10 μg lixisenatidu:
Icelandic: Upphafsskammtur Suliqua byggist á fyrri sykursýkimeðferð og til þess að gefa ekki stærri skammt en ráðlagðan upphafsskammt lixisenatids 10 míkróg:
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Czech: Při screeningu užívalo 64,4 % pacientů inzulín glargin jako bazální inzulín a 95,0 % pacientů užívalo současně alespoň 1 PAD.
Icelandic: Við skimun fengu 64,4% sjúklinga glargíninsúlín sem grunninsúlín og 95,0% fengu a.m.k.
Czech: [-1,9 až -0,9]
Icelandic: [-1,9 til -0,9]
Czech: V případě potřeby může být přípravek Suliqua aplikován před dalším jídlem.
Icelandic: Þegar þörf er á má gefa Suliqua fyrir næstu máltíð.
Czech: • Ujištění, že pacient a jeho ošetřovatel byli odpovídajícím způsobem informováni o tom, jak používat inzulín glargin/lixisenatid.
Icelandic: Tryggja á að sjúklingar og umönnunaraðilar þeirra fái fullnægjandi upplýsingar um notkun glargíninsúlíns/lixisenatids.
Czech: Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
Icelandic: Það er eðlilegt og skaðlaust.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacienti postupovat podle pokynů uvedených v návodu k použití, který je přiložen k příbalové informaci (viz bod 6.6).
Icelandic: Ef nálar eru stíflaðar verða sjúklingar að fylgja leiðbeiningum í Notkunarleiðbeiningum sem fylgja fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er stærri en 40 skammtaþrep mun læknirinn ávísa öðrum styrkleika.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Suliqua hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
Czech: Pacient musí po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Icelandic: á að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Czech: Toto pero je broskvové barvy a má oranžové injekční tlačítko.
Icelandic: Þessi penni er ferskjulitaður með appelsínugulum inndælingarhnappi.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky relevantní.
Icelandic: Ekki er talið að munurinn skipti máli klínískt.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
Icelandic: Áminning um nauðsyn þess að tilkynna mistök við lyfjagjöf Suliqua verður hluti af leiðbeiningum fyrir heilbrigðisstarfsmenn.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit časový profil účinku a může vést k vysrážení.
Icelandic: Blöndun og þynning getur breytt tíma/verkunarmynd og blöndun getur valdið útfellingu.
Czech: Na konci zaváděcí periody byli pacienti s hodnotou HbA1c 7 až 10 %, FPG < 7,77 mmol/l a denní dávkou inzulínu glargin 20 až 50 jednotek randomizováni buď k používání přípravku Suliqua (n = 367) nebo inzulínu glargin (n = 369).
Icelandic: Í lok aðlögunartímabilsins var sjúklingum með HbA1c á bilinu 7 og 10%, fastandi glúkósa ≤7,77 mmól/l og sólarhringsskammt glargíninsúlíns 20 til 50 einingar slembiraðað og fengu annaðhvort Suliqua (n=367) eða glargíninsúlín (n=369).
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Icelandic: Þú gætir síðan þurft að borða eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn, sérstaklega ef ekki er komið að næstu máltíð.
Czech: A. Ujistěte se, že je jehla připevněna a dávka nastavena na „0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálin sé föst og skammtur stilltur á 0.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér (eða ef þú ert ekki viss) skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar þetta lyf.
Czech: Metabolické studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus, kterým byl podáván samotný inzulín glargin, ukazují, že inzulín glargin je rychle metabolizován na karboxylovém konci řetězce B za vzniku dvou aktivních metabolitů, M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Icelandic: Rannsókn á umbrotum hjá sjúklingum með sykursýki sem fengu glargíninsúlín eingöngu bendir til að glargíninsúlín umbrotni hratt við carboxylenda B keðjunnar og myndi tvö virk umbrotsefni M1 (21AGlyinsúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insúlín).
Czech: • V rámci vybrané oblasti aplikace střídejte místo injekce každý den.
Icelandic: Skipta á um stungustað innan svæðisins sem er notað daglega.
Czech: Co je přípravek Suliqua a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Suliqua og við hverju það er notað
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
Icelandic: Haltu nálinni í beinni línu og beindu henni aftur inn í ytri nálarhettuna.
Czech: Etnický původ neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku lixisenatidu na základě výsledků farmakokinetických studií u europoidních (bílých), japonských a čínských subjektů.
Icelandic: Uppruni hafði engin klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids sem skipta máli byggt á niðurstöðum lyfjahvarfarannsókna á hvítum, japönskum og kínverskum einstaklingum.
Czech: Populace randomizovaných pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu vykazovala následující charakteristiky: průměrný věk 58,4 let, přičemž většina pacientů (57,1 %) byla ve věkovém rozmezí 50 až 64 let, a 50,6 % pacientů byli muži.
Icelandic: Meðalaldur var 58,4 ár þar sem meiri hlutinn (57,1%) var á aldrinum 50 til 64 ára og 50,6 % voru karlar.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok.
Icelandic: Notið aðeins tæra, litlausa lausn.
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að taka pennann úr kæli og geyma við lægri hita en 25°C í 1 til 2 klst.
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Czech: [-1,8 až -0,9]
Icelandic: [-1,8 til -0,9]
Czech: Některé přípravky, například antibiotika, perorální antikoncepce (užívaná ústy), statiny (přípravky ke snížení cholesterolu, jako je např. atorvastatin), tablety nebo tobolky se zpožděným uvolňováním léčivé látky, které nemají zůstávat příliš dlouho v žaludku, je zapotřebí užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po aplikaci přípravku Suliqua.
Icelandic: Nokkur lyf, t.d. sýklalyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, statín (lyf eins og atorvastatin til að lækka kólesteról), magasýruþolnar töflur eða hylki sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni klukkustund áður eða fjórum klukkustundum eftir Suliqua inndælingu.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje byly pozorovány malformace, růstové retardace, poruchy osifikace a kostní nežádoucí účinky u potkanů při všech dávkách lixisenatidu (5násobná expozice v porovnání s terapeutickou expozicí u člověka) a u králíků při vysokých dávkách lixisenatidu (32násobná expozice v porovnání s terapeutickou expozicí u člověka).
Icelandic: á þroska fósturvísis-fósturs sást vansköpun, vaxtarskerðing, seinkun á beinmyndun og áhrif á beinagrind hjá rottum við alla skammta lixisenatids (5-föld útsetning samanborið við útsetningu hjá mönnum) og hjá kanínum við stóra lixisenatid skammta (32-falt útsetningarhlutfall samanborið við útsetningu hjá mönnum).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let; použití přípravku Suliqua v této věkové skupině se proto nedoporučuje.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Suliqua hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Suliqua ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Czech: Přípravek Suliqua se používá k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, u nichž pomáhá kontrolovat hladiny krevního cukru, pokud jsou příliš vysoké.
Icelandic: Suliqua er notað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2, til að hjálpa líkamanum að ná stjórn á blóðsykri þegar hann er of hár.
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
Icelandic: Skipti úr GLP-1 viðtakaörva hafa ekki verið rannsökuð.
Czech: Pokud používáte jiné antidiabetikum, prodiskutujte se svým lékařem, zda máte ukončit jeho používání před zahájením léčby přípravkem Suliqua.
Icelandic: Ef þú notar annað sykursýkilyf skaltu ræða við lækninn um hvort þú átt að hætta að nota það lyf þegar notkun Suliqua hefst.
Czech: U lixisenatidu bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy, nicméně příčinná souvislost nebyla prokázána.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamband hafi ekki verið staðfest.
Czech: Warfarin a jiné deriváty kumarinu
Icelandic: Warfarin og aðrar coumarinafleiður
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Suliqua z hlediska účinku na glykemickou kontrolu byla hodnocena ve dvou randomizovaných klinických studiích u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Icelandic: Öryggi og verkun Suliqua á blóðsykurstjórn var metið í tveimur slembuðum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
Czech: Hypoglykemie se může vyskytnout, pokud je dávka přípravku Suliqua vyšší, než je zapotřebí.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef skammtur Suliqua er stærri en nauðsynlegt er.
Czech: Počáteční dávka a pero
Icelandic: Upphafsskammtur og penni
Czech: Hyperplazie C-buněk a adenomy byly pozorovány u všech dávek a u potkanů nebylo možné definovat hladinu expozice, při které nedochází k nežádoucím účinkům (NOAEL).
Icelandic: C-frumu ofvöxtur og kirtilæxli sáust við allar skammtastærðir hjá rottum og ekki var hægt að staðfesta skaðleysismörk (NOAEL).
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Icelandic: • þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag.
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með Suliqua eða ekki notað nógu mikið.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Icelandic: Hana má aðeins nota ef lausnin er tær og litlaus án sjáanlegra agna og ef lausnin er vatnskennd.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při léčbě přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro pacienta.
Icelandic: Áminning um nauðsyn þess að tilkynna mistök við lyfjagjöf Suliqua verður hluti af leiðbeiningum fyrir sjúkling.
Czech: • Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání pera obsahující inzulín glargin/lixisenatid.
Icelandic: Blindum og sjónskertum sjúklingum verður að benda á að fá aðstoð frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun glargíninsúlín/lixisenatid penna.
Czech: U subjektů s lehkou(clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce 60-90 ml/min), středně těžkou (clearance kreatininu 30 až 60 ml/min) a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 až 30 ml/min) se hodnota AUC lixisenatidu zvýšila o 46 % resp. 51 % resp. 87 %.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta (kreatínínúthreinsun útreiknuð samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu 60-90 ml/mín.), meðalskerta (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín.) og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.) jókst AUC fyrir lixisenatid um 46%, 51% og 87% í sömu röð.
Czech: V klinické studii hodnotící přídatnou léčbu k metforminu byla léčba zahájena počáteční dávkou 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulínu glargin a 5 μg lixisenatidu).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem metformini var bætt við var hófst meðferðin með 10 skammtaþrepum (10 einingar glargíninsúlín og 5 míkróg lixisenatid).
Czech: A. Zkontrolujte název a datum použitelnosti na štítku pera.
Icelandic: Athugaðu heiti lyfsins og fyrningardagsetningu á miðanum á pennanum.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiða lyfjapennans á eftir EXP.
Czech: Tato populace s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se vyznačovala následujícími charakteristikami: Průměrný věk byl 60,0 let s většinou (56,3 %) pacientů ve věku 50 až 64 let, a 53,3 % byly ženy.
Icelandic: Meðalaldur var 60,0 ár meirihlutinn (56,3%) var á aldrinum 50 til 64 ára og 53,3% voru konur.
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans
Czech: • Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
Icelandic: Reyndu aftur ef nálin losnar ekki í fyrstu tilraun.
Czech: Zacházejte s perem opatrně
Icelandic: Handleikið pennann með gát
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota Suliqua ásamt öðrum lyfjum við háum blóðsykri.
Czech: V předem specifikované analýze tohoto primárního cílového parametru byly pozorované rozdíly konzistentní s ohledem na výchozí hodnotu HbA1c (< 8 %, nebo ≥ 8 %) nebo výchozí použití PAD (metformin samostatně nebo metformin a druhý PAD).
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri greiningu á þessum aðalendapunkti var munurinn sem kom fram í samræmi við grunnlínugildi HbA1c (<8% eða ≥8%) eða notkun sykursýkilyfs til inntöku sem var notað við grunnlínu (metformin eingöngu eða metformin ásamt öðru sykursýkilyfi til inntöku).
Czech: • kdy si máte kontrolovat hladinu krevního cukru a zda potřebujete provádět vyšetření moči.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þurfir að mæla sykur í þvagi
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Icelandic: Meðallengd sykursýki var u.þ.b. 12 ár og meðalmeðferðarlengd fyrri grunninsúlín meðferðar var u.þ.b. 3 ár.
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí ředit ani míchat s jinými inzulíny.
Icelandic: Suliqua má hvorki blanda saman við önnur insúlín né þynna.
Czech: U některých pacientů (1,7 %) užívajících léčivé přípravky s obsahem inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se vyskytl erytém, lokální otok a svědění v místě vpichu.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar (1,7%) sem fengu meðferð sem inniheldur insúlín, þ.m.t. Suliqua fengu roða, staðbundinn bjúg og kláða á stungustað.
Czech: Lékař s přihlédnutím k Vašemu životnímu stylu, výsledkům testů krevního cukru a předchozímu používání inzulínu určí:
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum og niðurstöðum blóðsykursmælinga svo og fyrri insúlínnotkun segir læknirinn þér:
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Icelandic: Ekki má nota Suliqua:
Czech: Ve skupině užívající přípravek Suliqua byly 30týdenní průměrné hodnoty plazmatické glykemie ve všech časových bodech nižší než ve skupině používající inzulín glargin a ve skupině používající lixisenatid, a to s jedinou výjimkou hodnoty před snídaní, která byla podobná mezi skupinou používající přípravek Suliqua a skupinou používající inzulín glargin.
Icelandic: Á öllum tímapunktum var 30 vikna meðalplasmagildi glúkósa lægra hjá Suliqua hópnum en hjá bæði glargíninsúlín hópnum og lixisenatid hópnum, þar sem eina undantekningin var gildi fyrir morgunmat sem var svipað hjá Suliqua hópnum og glargíninsúlín hópnum.
Czech: Pro zamezení chyb v dávkování a možnosti potenciálního předávkování nemají pacienti ani zdravotničtí pracovníci nikdy natahovat přípravek ze zásobní vložky v předplněném peru do injekční stříkačky.
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun á hvorki sjúklingurinn né heilbrigðisstarfsmaður nokkurn tímann að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta pennanum yfir í sprautu.
Czech: Ponechejte si tento návod k použití pro případ pozdější potřeby.
Icelandic: Geymdu þessar notkunarleiðbeiningar til að nota síðar.
Czech: Mezi další příznaky patří: bolest hlavy, pocit intenzivního hladu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, únava, ospalost, neklid, poruchy spánku, agresivní chování, problémy s koncentrací, pomalé reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), změny vidění, třes, neschopnost pohybu (paralýza), pocity mravenčení či brnění v rukou a nohou, pocit ztuhlosti nebo mravenčení či brnění často v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, talerfiðleikar (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, náladofi í höndum og handleggjum, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Czech: Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin se proto nedoporučuje (viz bod 4.2 a 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Suliqua a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat Jak se přípravek Suliqua používá
Icelandic: Upplýsingar um Suliqua og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Suliqua Hvernig nota á Suliqua
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 9 roků.
Icelandic: Meðaltímalengd sykursýki var u.þ.b. 9 ár.
Czech: Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
Icelandic: Upplýsingarnar hér á eftir eru byggðar á rannsóknum á hvorum þætti fyrir sig.
Czech: Studie s lixisenatidem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkanir lixisenatids á æxlun (sjá kafla 5.3).
Czech: Ve studiích in vitro lixisenatid neovlivnil aktivitu izoenzymů cytochromu P450 nebo testovaných lidských transportérů.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid hvorki áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma né flutningspróteina hjá mönnum sem voru rannsökuð.