FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (eTFG <30 ml/min/1,73 m2), incluindo aqueles com doença renal terminal a necessitar de diálise, Seebri Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Portuguese: • Um ou mais blisters, cada um contendo 6 ou
Norwegian Bokmål: • En eller flere endoseblisterpakninger, hver inneholder enten 6 eller 10 Seebri Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Seebri Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Seebri Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Seebri Breezhaler inhalator
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Seebri Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Portuguese: A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Seebri Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Seebri Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler én dose snarest.
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 µg pó para inalação glicopirrónio
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Portuguese: Câmara da cápsula
Norwegian Bokmål: Kapselrom
Portuguese: • Um inalador de Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: • Én Seebri Breezhaler inhalator
Portuguese: Mostre a embalagem de Seebri Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Vis Seebri Breezhaler pakningen.
Portuguese: Blister destacável de dose única PA/Alu/PVC - Alu Embalagens contendo 6x1, 10x1, 12x1 ou 30x1 cápsulas e um inalador.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 harde kapsler og en inhalator.
Portuguese: O organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Portuguese: O tempo foi tratado como uma variável categórica.
Norwegian Bokmål: Tid ble sett på som en kategorisk variabel.
Portuguese: • tem 65 anos de idade ou mais
Norwegian Bokmål: • er 65 år eller eldre
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi reportado nenhum caso grave.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og det ble ikke rapportert om alvorlige hendelser.
Portuguese: Após a administração de uma solução oral de [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med [
Portuguese: Pergunte como pode evitar a desidratação.
Norwegian Bokmål: Spør hva du kan gjøre for å forhindre dehydrering.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Portuguese: • se bebe álcool em excesso (quer regularmente ou ocasionalmente).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker mye alkohol (enten regelmessig eller fra tid til annen).
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses de Segluromet ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, snakk med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Isto irá diminuir a probabilidade de ter problemas de estômago.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at du får urolig mage.
Portuguese: Análise do subgrupo
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyse
Portuguese: Como não foi estabelecido um mecanismo subjacente, os fatores de risco para amputação, para além dos fatores de risco gerais, são desconhecidos.
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke er etablert, er risikofaktorer for amputasjoner, med unntak av generelle risikofaktorer, ukjent.
Portuguese: Pode ter maior probabilidade de ficar desidratado, se:
Norwegian Bokmål: Du kan ha større risiko for å bli dehydrert dersom du:
Portuguese: Insulina e secretagogos de insulina
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina em quantidade suficiente ou a insulina que o seu organismo produz não atua tão bem como deveria.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer, ikke fungerer så bra som det skal.
Portuguese: Isto faz com que o açúcar do sangue seja removido na urina.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at blodsukker fjernes via urinen din.
Portuguese: • tem diabetes tipo 1.
Norwegian Bokmål: • har type 1-diabetes.
Portuguese: • É preferível tomar o comprimido às refeições.
Norwegian Bokmål: • Det er best om du tar tabletten sammen med mat.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados adequadamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles hensiktsmessig.
Portuguese: Devem usar-se métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder bør brukes for å overvåke glykemisk kontroll.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar dette legemidlet.
Portuguese: • diminuição dos níveis de vitamina B12.
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå.
Portuguese: Contudo, se estiver próximo da hora da próxima dose, ignore a dose esquecida e prossiga com o seu plano regular.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for den neste dosen, hopper du imidlertid over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen.
Portuguese: • Tome um comprimido duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett to ganger daglig.
Portuguese: Os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue podem incluir:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være:
Portuguese: • sentir-se tonto, atordoado ou fraco, especialmente quando se levanta
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg opp
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet er sikkert og effektivt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Avaliar a função renal mais frequentemente nos doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Vurder nyrefunksjonen hyppigere hos eldre pasienter.
Portuguese: Biotransformação A metformina é excretada inalterada na urina.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uforandret i urinen.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Norwegian Bokmål: Snakk spesielt med lege:
Portuguese: Os efeitos nos rins e nos ossos não reverteram totalmente após um mês de período de recuperação.
Norwegian Bokmål: Effektene på nyre og bein ble ikke fullstendig reversert 1 måned etter avsluttet behandling.
Portuguese: Durante o tratamento com Segluromet, o seu médico irá verificar a sua função renal pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente se for idoso e/ou a sua função renal estiver a piorar.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Segluromet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre, og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Portuguese: Nesta população, a incidência de hipoglicemia grave foi de 0,4% em cada grupo.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var insidensen av alvorlig hypoglykemi 0,4 % i hver av gruppene.
Portuguese: • hepatite (um problema do fígado)
Norwegian Bokmål: • hepatitt (et problem med leveren)
Portuguese: • alterações na micção, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, em maior quantidade ou de noite
Norwegian Bokmål: • endret vannlating, inkludert hastebehov for å late vannet oftere, i store mengder eller om natten
Portuguese: Os doentes hispânicos ou latinos representavam 15,6% a 34,5% da população.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 til34,5 % av populasjonen.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2-3 doses diárias.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør fordeles på 2-3 daglige doser.
Portuguese: , Hemoglobina aumentada ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais instruções.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
Portuguese: O compromisso hepático moderado (baseado na classificação de Child-Pugh) não resultou num aumento da exposição à ertugliflozina.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (basert på Child-Pugh-klassifisering) resulterte ikke i økt eksponering for ertugliflozin.
Portuguese: A dose diária média de glimepirida foi de 3,0 mg (ver Tabela 5).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
Portuguese: • tem ou teve infeções por leveduras na vagina ou no pénis.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt soppinfeksjoner i skjeden eller på penis.
Portuguese: A segurança e eficácia de Segluromet em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Um limitado número de dados sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Portuguese: A relação de concentração sanguínea/plasmática da ertugliflozina é de 0,66.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsforholdet blod/plasma for ertugliflozin er 0,66.
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal, género e raça
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, kroppsvekt, kjønn og rase
Portuguese: A experiência com doentes de classe I-II da New York Heart Association (NYHA) é limitada e não existe experiência em estudos clínicos com ertugliflozina em doentes de classe III-IV da NYHA.
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse I-II er begrenset, og det er ingen erfaring fra kliniske studier med ertugliflozin i NYHA klasse III-IV.
Portuguese: As reações adversas listadas a seguir estão classificadas segundo a frequência e a classe de sistemas de órgãos (CSO).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp under er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Portuguese: Isto pode causar anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
Portuguese: • Segluromet baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos (com 18 anos de idade ou mais) com diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: • Segluromet senker blodsukkernivået hos voksne pasienter (18 år og eldre) med type 2-diabetes.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) mediado pelo CYP da ertugliflozina é mínimo (12%).
Norwegian Bokmål: CYP-mediert (oksidativ) metabolisme av ertugliflozin er minimal (12 %).
Portuguese: Inclui: sede e polidipsia.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: tørste og polydipsi.
Portuguese: • níveis aumentados de "corpos cetónicos" na urina ou sangue
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av «ketonlegemer» i urinen og blodet ditt
Portuguese: Os resultados do ensaio do micronúcleo in vivo em ratinhos também foram negativos.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra in vivo mikrokjernetest hos mus var også negative.
Portuguese: Como medidas de precaução, deve considerar-se monitorizar cuidadosamente os doentes com um maior risco de eventos de amputação e aconselhar os doentes acerca da importância dos cuidados preventivos de rotina com os pés e da manutenção de uma hidratação adequada.
Norwegian Bokmål: Som forebyggende tiltak bør det vurderes å gjøre en nøye monitorering av pasienter med høyere risiko for amputasjonshendelser og rådgi pasientene om viktigheten av rutinemessig forebyggende fotbehandling og opprettholdt adekvat hydrering.
Portuguese: É um acontecimento raro mas grave e potencialmente fatal que requer intervenção cirúrgica urgente e tratamento com antibióticos.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Portuguese: Uma vez que a maturação dos rins humanos ocorre in utero e durante os primeiros 2 anos de vida, quando pode ocorrer exposição através da amamentação, não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/bebés.
Norwegian Bokmål: Da modningen av humane nyrer skjer in utero og i løpet av de første 2 leveårene, når eksponering via amming kan forekomme, kan risiko for nyfødte/spedbarn ikke utelukkes.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Segluromet deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Segluromet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Portuguese: Não foram identificados potenciais sinais e sintomas agudos de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert potensielle akutte symptomer og tegn på overdose.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade oral de dose repetida em ratinhos, ratos e cães durante 13, 26 e 39 semanas, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført orale toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder i opptil henholdsvis 13, 26 og 39 uker.
Portuguese: • se tem uma infeção grave ou está desidratado.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert
Portuguese: p< 0,001 comparado com o grupo de controlo.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med kontrollgruppe.
Portuguese: O tratamento com Segluromet pode ser reiniciado quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Segluromet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta tonto enquanto estiver a tomar Segluromet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Segluromet.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com metformina tem sido associado a uma diminuição da absorção de vitamina B12, o que pode muito raramente resultar numa deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (ex.: anemia megaloblástica).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin er sett i sammenheng med redusert absorpsjon av vitamin B12, som svært sjelden kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anaemi).
Portuguese: Blisters de Alu/PVC/PA/Alu.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av alu/PVC/PA/alu.
Portuguese: Destes dados, parece que a alteração na farmacocinética da metformina com o envelhecimento se deve principalmente a uma alteração da função renal.
Norwegian Bokmål: Ut fra disse dataene ser det ut til at den farmakokinetiske forandringen for metformin med økende alder primært skyldes endret nyrefunksjon.
Portuguese: O metabolismo é o principal mecanismo de depuração para a ertugliflozina.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er den primære clearance-mekanismen for ertugliflozin.
Portuguese: • A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas.
Norwegian Bokmål: • Metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider.
Portuguese: Não é de esperar um efeito clinicamente relevante com outros indutores (p. ex., carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet noen klinisk relevante effekter med andre indusere (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Portuguese: • uma sensação geral de mal-estar com cansaço intenso
Norwegian Bokmål: • en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet
Portuguese: A ertugliflozina é um inibidor potente, seletivo e reversível do SGLT2.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er en potent, selektiv og reversibel hemmer av SGLT2.
Portuguese: Em doentes com risco acrescido de progressão adicional do compromisso renal e em idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3-6 meses.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre bør nyrefunksjonen vurderes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Portuguese: • Segluromet pode ser utilizado isolado ou com alguns outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: • Segluromet kan brukes alene eller sammen med noen andre legemidler som senker blodsukkeret.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du kommer på det.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier (desconhecido, não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren (ikke kjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Portuguese: A avaliação principal da segurança foi efetuada num conjunto de três ensaios controlados por placebo com 26 semanas de duração.
Norwegian Bokmål: Den primære sikkerhetsvurderingen ble gjort i en samling av tre placebokontrollerte studier med 26 ukers varighet.
Portuguese: É declarada não inferioridade quando o limite superior do intervalo de confiança (IC) a 95% bilateral para a diferença média é inferior a 0,3%.
Norwegian Bokmål: Det er erklært «non-inferiority» når øvre grense («upper bound») av det tosidige 95 % konfidensintervallet (KI) for den gjennomsnittlige forskjellen er mindre enn 0,3 %.
Portuguese: 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Portuguese: Em três estudos controlados por placebo, a ertugliflozina resultou em reduções estatisticamente significativas na GPJ.
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier førte ertugliflozin til statistisk signifikante reduksjoner i FPG.
Portuguese: • A dose de Segluromet que tomar vai depender da sua doença e da quantidade de ertugliflozina e de metformina necessárias para controlar o seu açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: • Hvilken dose med Segluromet du skal ta avhenger av tilstanden din og mengden ertugliflozin og metformin som trengs for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Portuguese: COX-2, tais como ibuprofeno e celecoxib).
Norwegian Bokmål: hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
Portuguese: Não existe informação sobre a presença de ertugliflozina no leite humano, os efeitos nos lactentes amamentados ou os efeitos na produção de leite.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om forekomsten av ertugliflozin i morsmelk hos mennesker, effekt på spedbarn som ammes, eller effekt på melkeproduksjon.
Portuguese: • se tem alergia à ertugliflozina ou à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Logo, o Segluromet não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør derfor ikke brukes under graviditet.
Portuguese: Segluromet está disponível em blisters de Alu/PVC/PA/Alu.
Norwegian Bokmål: Segluromet er tilgjengelige i blisterpakninger av Alu/PVC/PA/Alu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Segluromet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Segluromet
Portuguese: Ver "Descrição de reações adversas selecionadas" para obter as frequências e ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» for frekvenser, og se pkt.
Portuguese: Conjunto de ensaios controlados por placebo
Norwegian Bokmål: Samlede placebokontrollerte studier
Portuguese: Transportadores orgânicos catiónicos (OCT) A metformina é um substrato de ambos os transportadores OCT1 e OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Portuguese: O reinício do tratamento com um inibidor do SGLT2 em doentes com CAD anterior enquanto estavam a fazer tratamento com um inibidor do SGLT2 não é recomendado, a não ser que outro fator desencadeador inequívoco seja identificado e resolvido.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmere hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer anbefales ikke, med mindre en annen klar utløsende faktor er identifisert og løst.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos no ser humano.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Portuguese: p 0,001 comparado com o placebo.
Norwegian Bokmål: p  0,001 sammenlignet med placebo.