FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin ABASAGLAR-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi todennäköisemmin ilmaantua aamulla kuin yöllä).
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu s predhodnih bazalnih insulinov na zdravilo ABASAGLAR je hipoglikemija, če se pojavi,
Finnish: HYPOGLYKEMIA (liian matala verensokeritaso)
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Finnish: • Säilytä käytössäsi oleva kynä huoneenlämmössä [alle 30°C] suojassa kuumuudelta ja valolta.
Slovenian: • Peresnik, ki ga trenutno uporabljate, shranjujte pri sobni temperaturi [do 30 °C] in zaščitenega pred toploto in svetlobo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ikään ja sukupuoleen perustuvien alaryhmien analyysit eivät osoittaneet eroa tehossa tai turvallisuudessa glargininsuliinilla hoidettujen potilaiden ja muun tutkimuspopulaation välillä.
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glargin, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää eikä käyttää uudelleen.
Slovenian: Praznih vložkov ne polnite in ne uporabljajte znova.
Finnish: • Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista pistosta, voit saada virheellisen insuliiniannoksen.
Slovenian: • Če peresnika pred vsakim vbrizgavanjem ne pripravite, je insulina lahko premalo ali preveč.
Finnish: • Poista neulan ulkosuojus.
Slovenian: • Odstranite zaščito zunanje igle.
Finnish: ABASAGLAR").
Slovenian: preiskovancev).
Finnish: Jos et syö riittävästi, verensokeritasosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Finnish: Jos epäilet, että sinulla voi olla ongelmia ABASAGLAR-insuliinin kanssa, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekissa.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom ABASAGLAR, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Glargininsuliinia vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Slovenian: Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če je insulin glargin injiciran v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Finnish: • Jos sinulla on vaikeuksia irrottaa kynän suojakorkkia, kierrä korkkia varovasti edestakaisin ja vedä sen jälkeen korkki suoraan pois.
Slovenian: • Če ne morete odstraniti pokrovčka peresnika, nežno zavrtite pokrovček nazaj in naprej in ga nato potegnite naravnost navzdol.
Finnish: Glargininsuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Slovenian: Insulin glargin znižuje krvni sladkor dolgo in enakomerno.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Finnish: HbA1c-arvon lasku tutkimuksen aikana oli samanlainen molemmissa hoitoryhmissä.
Slovenian: Spremembe HbA1c v primerjavi z izhodiščem so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, erityisesti toistuessaan, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko povzročijo nevrološke okvare, zlasti če se ponavljajo.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuus, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Finnish: Älä pistä insuliinia.
Slovenian: Ne injicirajte si insulina.
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä)
Slovenian: Študija ORIGIN (izboljšanje izida z začetnim dajanjem glargina) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom, opravljena na 12.537 preiskovancih z velikim srčno-žilnim (SŽ) tveganjem z moteno glukozo na tešče (IFG) ali moteno glukozno toleranco (IGT) (12 %
Finnish: • KwikPen-kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia).
Slovenian: • Igla, združljiva s peresnikom KwikPen (priporočamo igle za peresnik proizvajalca BD [Becton,
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Slovenian: ZDRAVILA
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot
Slovenian: Alergijske reakcije
Finnish: Yksi kynä sisältää 3ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Finnish: Muut aineet ovat: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (katso kohta 2 "Tärkeää tietoa ABASAGLAR-insuliinin sisältämistä aineista"), vetykloridihappo, ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (glejte poglavje 2 "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ABASAGLAR"), klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Finnish: Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi olla pienentynyt,koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin metabolia hidastunut.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Finnish: • ABASAGLAR pistetään ihon alle (subkutaanisesti) joko vatsan alueelle, pakaraan, reiteen tai olkavarteen.
Slovenian: • Zdravilo ABASAGLAR se vbrizga pod kožo (subkutano) na področju vašega trebuha, zadnjice, zgornjega dela nog ali zgornjega dela rok.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa raportoidut, lapsia ja nuoria (≤18-vuotiaat) koskeneet haittavaikutukset sisälsivät suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (kipu pistoskohdassa, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, urtikaria) kuin aikuisia koskeneet haittavaikutukset.
Slovenian: Med neželenimi učinki, poročanimi v postmarketinških raziskavah, se pri otrocih in mladostnikih starih (≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi bolniki relativno pogosteje pojavljajo reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (srbenje, urtikarija).
Finnish: Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, otekanje ali vnetje.
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Slovenian: Razširijo se lahko okoli mesta injiciranja.
Finnish: Vaalean harmaa, jonka päässä on vihreä rengas
Slovenian: svetlo sive s črtami zelene barve
Finnish: Jos unohdat käyttää ABASAGLAR-insuliinia Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ABASAGLAR - Če ste izpustili odmerek zdravila ABASAGLAR ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio) esitäytetyssä kynässä (KwikPen) Kirkas, väritön liuos.
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjenem injekcijskem peresniku (KwikPen) Bistra, brezbarvna raztopina.
Finnish: Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai lasten, jotka ovat saaneet glargininsuliinia äidinmaidossa, aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruuansulatuskanavassa aminohapoiksi.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargin na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Finnish: EU/1/14/944/009
Slovenian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Finnish: Napauta sormella sylinteriampullin pidikettä, jotta ilmakuplat siirtyvät ylös.
Slovenian: Nežno potrepljajte držalo vložka, tako da se bodo zračni mehurčki nabrali na vrhu.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Finnish: Tällöin insuliini ei välttämättävaikuta kovin hyvin.
Slovenian: Lahko se zgodi, da insulin ne bo deloval dobro.
Finnish: Muut sairaudet
Slovenian: Sočasne bolezni
Finnish: Glargininsuliinin pitoisuudet olivat siten johdonmukaisessa suhteessa glargininsuliinin farmakodynaamiseen aktiivisuuteen.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargin.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Finnish: Älä lopeta ABASAGLAR-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovenian: ABASAGLAR, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen käyttöä.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
Finnish: • Yleisoireet
Slovenian: • Splošne težave
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti,
Slovenian: • Neuporabljene peresnike lahko uporabite do roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, če je bil peresnik shranjen v hladilniku.
Finnish: Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään ABASAGLAR-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
Slovenian: Bolniki, ki spremenijo svoj režim z bazalnim insulinom tako, da z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan preidejo na zdravilo ABASAGLAR enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti hipoglikemije svoj odmerek insulina zmanjšati za približno 20%.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin 1 lasi), jossa mäntä (halobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (polyisopreenikumin ja halobutyylikumin laminaatti).
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz halobutilne gume) in zaporno ploščico (iz poliizoprenskega laminata in halobutilne gume) z aluminijasto zaporko.
Finnish: Muita uudelleenkäytettäviä kyniä ei tule käyttää, sillä annostelutarkkuutta ei ole varmistettu muilla kynillä.
Slovenian: Ne smete jih uporabljati z nobenim drugim injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo, saj natančnost odmerjanja za druge injekcijske peresnike ni bila ugotovljena.
Finnish: Pistospainike, jossa vihreä rengas
Slovenian: Gumb za odmerjanje z zelenim obročem
Finnish: Vaikeat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Slovenian: Hujše primere s komo, generaliziranimi krči ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita insuliineja, erityisesti lyhytvaikutteisia insuliineja, on vahingossa pistetty glargininsuliinin sijaan.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno kratko delujoči insulini,
Finnish: Hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Slovenian: Na časovni potek delovanja insulina glargin lahko, tako kot pri vseh insulinih, vplivajo telesna dejavnost in drugi spremenljivi dejavniki.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenisproliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien ABASAGLAR-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom ABASAGLAR, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan hyperglykemiaan liittyvien haitallisten vaikutusten estämiseksi.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro urejenost presnove, da se preprečijo neželeni izidi, povezani s hiperglikemijo.
Finnish: Vaihe 5:
Slovenian: Korak 5:
Finnish: • Säilytä kynäsi ja neulasi poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovenian: • Peresnik in igle shranjujte nedosegljive otrokom!
Finnish: • Jatka pitäen pistospainiketta alhaalla ja laske samalla hitaasti viiteen (5) ennen kuin poistat neulan.
Slovenian: Gumb za odmerjanje pritiskajte navznoter in počasi štejte do pet preden izvlečete iglo.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Finnish: Jos epäilet ongelmaa ABASAGLAR KwikPen-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave s peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätely)
Slovenian: natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Finnish: verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva, olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen), sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Slovenian: - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 kynää ja monipakkaukset joissa 10 kynää (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) ovat saatavilla.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 peresnikov in večja pakiranja, ki vsebujejo 10 peresnikov (2 pakiranji po 5
Finnish: Mitä ABASAGLAR sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: Käytä ABASAGLAR-insuliinia vain, jos liuos on kirkas, väritön ja vettä muistuttava.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR uporabite le, če je raztopina bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Slovenian: Če niste prepričani, ali morda ne jemljete katerega od naštetih zdravil, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABASAGLAR
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkas, väritön ja muistuttaa vettä, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina v njej bistra, brezbarvna, podobna vodi in ne vsebuje vidnih delcev.
Finnish: HbA1c ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa hoitoryhmissä.
Slovenian: Glikirani hemoglobin in variabilnost glukoze sta bila v obeh skupinah primerljiva.
Finnish: Vaihe 1:
Slovenian: Korak 1:
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Slovenian: Tako kot v zgoraj opisani pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Finnish: Kynän suojakorkki tulee asettaa paikalleen kynän päähän jokaisen injektion jälkeen valolta suojaamiseksi.
Slovenian: Pokrovček peresnika morate po vsakem injiciranju namestiti nazaj na peresnik, da ga zaščitite pred svetlobo.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Finnish: kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon), disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon),
Slovenian: - vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, - zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka), - dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca),
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Finnish: Sitä saa käyttää vain jos liuos on kirkasta, väritöntä eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja jos se on vesimäistä.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Finnish: Älä sekoita ABASAGLAR-insuliinia muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa äläkä laimenna sitä.
Slovenian: Ne mešajte zdravila ABASAGLAR z nobenim drugim insulinom ali zdravili.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti , ki je naveden na škatli in nalepki vložka poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painonlasku oli 0,8 kg.
Slovenian: Ob zadnjem obisku med zdravljenjem se je telesna masa od izhodišča v skupini z insulinom glargin povprečno povečala za 1,4 kg, in v skupini s standardnim zdravljenjem povprečno zmanjšala za
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargin in humanega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa 1 podobni.
Finnish: Hypoglykemian estämiseksi sinun tulee syödä tavallista enemmän ja seurata verensokeria.
Slovenian: Na splošno morate za preprečitev hipoglikemije uživati več hrane in nadzirati krvni sladkor.
Finnish: Glargininsuliini on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Slovenian: To je spremenjen insulin, zelo podoben humanemu insulinu.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
Finnish: Sími + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Finnish: Hypoglykemia
Slovenian: Hipoglikemija
Finnish: 6.4 Säilytys
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Finnish: D.
Slovenian: t
Finnish: Kynän ja neulojen hävittäminen
Slovenian: Odlaganje peresnikov in igel
Finnish: Käyttöohje KwikPen
Slovenian: Navodila za uporabo peresnik KwikPen
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen mukana tuleva "ABASAGLAR KwikPen-kynän käyttöohje".
Slovenian: Natančno preberite Navodila za uporabo peresnika ABASAGLAR KwikPen, ki so vključena v to navodilo.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Slovenian: Nastanejo mikroprecipitati, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargin.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Slovenian: Neuporabljeni peresniki
Finnish: Vaalean harmaa
Slovenian: svetlo siva
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti mukaan lukien ABASAGLAR KwikPen esitäytetyn kynän käyttöohje, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno in v celoti preberite to navodilo, vključno z Navodili za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika ABASAGLAR KwikPen, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glargin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Älä lisää mitään muuta insuliinia sylinteriampulliin.
Slovenian: V vložek ne dodajajte nobenega drugega insulina.
Finnish: ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin.
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen aikana ei glargininsuliinista todettu uusia haittavaikutuksia.
Slovenian: Med tem podaljšanim zdravljenjem z insulinom glargin niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Finnish: Vahvistetun, ei-vaikean hypoglykemian esiintymistiheys oli 7,71 glargininsuliiniryhmässä ja 2,44 tavanomaisen hoidon ryhmässä.
Slovenian: udeleženskih let izpostavljenosti) sta bili 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem, stopnji potrjene hipoglikemije, ki ni bila huda, pa sta bili 7,71 v skupini z insulinom glargin in 2,44 v skupini s stanrdadnim zdravljenjem.
Finnish: ABASAGLAR-insuliini on pakattu erityisiin sylinteriampulleihin, joita tulee käyttää vain Lillyn insuliinikynien kanssa.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je na voljo v posebnem vložku, ki je namenjen le uporabi v insulinskih peresnikih Lilly.
Finnish: Vaihe 14:
Slovenian: Korak 14:
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Vaihe 7:
Slovenian: Korak 7:
Finnish: • Jos annoksesi on enemmän kuin 60 80 yksikköä, sinun tulee pistää useampi kuin yksi injektio.
Slovenian: • če je vaš odmerek več kot 60 80 enot, boste morali dati več kot eno injekcijo - V kolikor potrebujete pomoč kako razdeliti vaš odmerek, se posvetujte z vašim zdravnikom.
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Slovenian: Klinične farmakološke študije so dokazale, da sta intravensko uporabljena insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
Finnish: Lisätietoa on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Annoslaskurin tulee osoittaa oikeaa annosta.
Slovenian: Kazalnik odmerkov se mora poravnati z vašim odmerkom.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, vaikkakin plasman paastosokeriarvot vähenivät tutkimuksen aikana enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, a glukoza v plazmi na tešče se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glargin zmanjšala bolj kot v skupini z insulinom NPH.V skupini, ki je uporabljala insulin glargin, je bilo tudi manj hudih hipoglikemij.