FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg Kaletra dose was due to parent active substance.
Finnish: Ihmisellä 14Clopinaviiria käyttäen tehty tutkimus osoitti, että 89% Kaletran kerta-annoksen 400/100 mg jälkeen mitatusta plasman radioaktiivisuudesta oli peräisin kanta-aineesta.
English: Elbasvir:
Finnish: Elbasviiri:
English: Monitoring plasma concentrations of methadone is recommended.
Finnish: Plasman metadonipitoisuuksien seuranta on suositeltavaa.
English: Healthcare professionals should be aware that Kaletra oral solution is highly concentrated and contains 42.4% alcohol (v/v) and 15.3% propylene glycol (w/v).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten tulee huomata, että Kaletra oraaliliuos on erittäin väkevää ja sisältää 42,4 % alkoholia (v/v) ja 15,3 % propyleeniglykolia (w/v).
English: Clinical results
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset
English: When Kaletra is administered concomitantly with bosentan, the efficacy of the HIV therapy should be monitored and patients should be closely observed for bosentan toxicity, especially during the first week of co-administration.
Finnish: Kun Kaletraa käytetään yhdessä bosentaanin kanssa tulee HIVlääkityksen tehoa seurata, ja potilaita tulee tarkkailla huolellisesti erityisesti ensimmäisen viikon aikana bosentaanin toksisuuden varalta.
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Finnish: Inhaloitava, injektoitava tai intranasaalinen flutikasonipropionaatti, budesonidi, triamsinoloni
English: These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Finnish: Muutokset korjaantuivat, kun vaikuttavan aineen käyttö lopetettiin, eikä niitä esiintynyt hiirellä eikä koiralla.
English: In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8 − 10 mutations of the above mutations in HIV protease associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir.
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 91%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
English: If you are taking Kaletra twice a day
Finnish: Jos otat Kaletraa kaksi kertaa päivässä
English: Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in Kaletra oral solution
Finnish: Erityinen toksisuuden riski liittyen Kaletra oraaliliuoksen sisältämään määrään alkoholia ja propyleeniglykolia
English: If you are taking Kaletra once a day
Finnish: Jos otat Kaletraa kerran päivässä
English: Beta2-adrenoceptor agonist (long acting) Salmeterol
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
English: These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
English: The effects of Kaletra (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of Kaletra of 48 to 360 weeks duration.
Finnish: Kaletran vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa Kaletraa käytettiin 48-360 viikon ajan.
English: 1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c. Description of selected adverse reactions
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
English: Patients should be closely monitored for signs related to venetoclax toxicities.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
English: Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased
Finnish: Ahdistuneisuus Epänormaalit unet, libidon heikkeneminen
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Finnish: Glukokortikoidihoitoa lopetettaessa annosta tulee ehkä pienentää vähitellen pidemmällä aikavälillä.
English: Kaletra oral solution contains up to 0.3 g of glycerol per dose.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enimmillään 0,3 g glyserolia annosta kohti.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to lopinavir have been selected in vitro.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valikoitunut in vitro.
English: In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Finnish: Käytönaikainen säilytys: Jos valmiste säilytetään jääkaapin ulkopuolella, se on säilytettävä alle 25°C:ssa ja käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 42 päivän (6 viikon) kuluttua.
English: • oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled
Finnish: • ehkäisytabletit tai ehkäisylaastarit raskauden ehkäisyyn (ks. kohta Ehkäisy alla)
English: Based on BSA (mg/m2)*
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
English: EU/1/01/172/005 - multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets EU/1/01/172/008 - carton of 120 film-coated tablets
Finnish: EU/1/01/172/005 - monipakkaus: 120 (3 laatikkoa á 40) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/172/008 - 120 kalvopäällysteisen tabletin laatikko
English: Virologic failure* *Defined as confirmed plasma HIV-1 RNA level > 400 copies/ml at 24 weeks or viral rebound > 4000 copies/ml after Week 24.
Finnish: Virologinen epä onnistuminen* *Määriteltiin tilanteeksi, jossa plasman HIV-1-RNA-määrä oli vahvistetusti > 400 kopiota/ml viikolla 24 tai virusmäärä oli suurentunut uudelleen (rebound) tasolle > 4000 kopiota/ml viikon 24 jälkeen.
English: • Your doctor will decide the right dose based on the child's height and weight.
Finnish: • Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen lapsen pituuden ja painon perusteella.
English: Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-polpolyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu epäkypsiä, ei-infektiivisiä viruksia.
English: Hazard Ratio for Death or Failure of First-line Therapy Relative to ART Deferred Treatment: CHER Study 40 week arm (N=13)
Finnish: Kuoleman tai ensilinjan hoidon epäonnistumisen riskisuhde suhteessa viivästettyyn ART-hoitoon: CHER-tutkimus 40 viikon ryhmä (N = 13)
English: AUC12 (µg•h/ml) Age ≥ 14 days to < 6 weeks cohort (N = 9):
Finnish: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 vuorokauden - < 6 viikon ikäisten kohortti (N = 9):
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the 12 hour interval post dose.
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
English: The safety of Kaletra has been investigated in over 2600 patients in Phase II-IV clinical trials, of which over 700 have received a dose of 800/200 mg (6 capsules or 4 tablets) once daily.
Finnish: Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
English: Glecaprevir/pibrentasvir
Finnish: Glekapreviiri/ pibrentasviiri
English: d. Paediatric populations
Finnish: d. Pediatriset potilaat
English: The plasma levels of ritonavir are less than 7% of those obtained after the ritonavir dose of 600 mg twice daily.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
English: lopinavir/ritonavir
Finnish: lopinaviiri/ ritonaviiri
English: Subsequently, all patients were continued on the 300/75 mg per m2 dose.
Finnish: Sen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat annostasolla 300/75 mg/m2.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Finnish: Kun raskaana olevalla naisella päätetään käyttää antiretroviraalista lääkitystä HIV-infektion hoitoon ja näin ollen myös lapsen vertikaalisen HIV-tartuntariskin pienentämiseen, on yleisesti ottaen otettava huomioon eläintutkimusten tulokset ja kliininen kokemus valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä, jotta hoidon turvallisuus sikiölle voidaan arvioida.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV-positiiviset naiset imettävät missään tapauksessa, jottei infektio tarttuisi lapseen.
English: Important information about some of the ingredients of Kaletra
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Kaletran aineista
English: ≥ 15 to 40 kg
Finnish: ≥ 15 - 40 kg
English: Tablet contents:
Finnish: Tabletin sisältö:
English: • The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Finnish: • Aikuisten tavanomainen annos on 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa eli 12 tunnin välein yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
English: Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
Finnish: Lopinaviiriresistenssin puuttuminen vahvistettiin fenotyyppianalyysillä.
English: Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on P-gp is expected to significantly increase digoxin levels.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos Kaletraa määrätään digoksiinia käyttäville potilaille, sillä ritonaviirin akuutti P-gp:n toimintaa estävä vaikutus suurentaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksia merkitsevästi.
English: The prevalence of birth defects after any trimester exposure to lopinavir is comparable to the prevalence observed in the general population.
Finnish: Synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys millä tahansa raskauskolmanneksella tapahtuneen lopinaviirialtistuksen jälkeen on samaa luokkaa kuin muullakin väestöllä.
English: Overdoses with Kaletra oral solution have been reported (including fatal outcome).
Finnish: Kaletra oraaliliuoksen yliannostuksia on raportoitu (myös kuolemaan johtaneita).
English: • Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Finnish: • Nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (etenkin lonkassa, polvessa tai olkapäässä) ja liikkumisvaikeuksia, sillä joillekin potilaille voi kehittyä näiden lääkkeiden käytön aikana luusairaus nimeltä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun verenkierron heikkenemisestä).
English: HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
Finnish: HIV CCR5 -estäjät Maraviroki
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation
Finnish: johtuen lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, potilaan turvallisuutta on seurattava huolellisesti.
English: • lurasidone (used to treat depression);
Finnish: • lurasidoni (masennuksen hoitoon)
English: In most of these cases patients have had a prior history of pancreatitis and/or concurrent therapy with other medicinal products associated with pancreatitis.
Finnish: Useimmissa näistä tapauksista potilailla on ollut aiemmin haimatulehdus ja/tai he ovat saaneet samanaikaista hoitoa muilla haimatulehduksen kehittymiseen yhdistettävillä lääkkeillä.
English: • elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Finnish: • elbasviiri/gratsopreviiri (kroonisen C-hepatiittiviruksen hoitoon [HCV])
English: Ritonavir has been shown to induce metabolic enzymes, resulting in the induction of its own metabolism, and likely the induction of lopinavir metabolism.
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu indusoivan metabolisia entsyymejä ja siten omaa metaboliaansa ja todennäköisesti lopinaviirin aineenvaihduntaa.
English: There were no reported events of failure attributed to therapy limiting toxicity.
Finnish: Hoitoa rajoittavasta toksisuudesta johtuneita hoidon epäonnistumistapahtumia ei ilmoitettu.
English: The in vitro antiviral EC50 of lopinavir is approximately 10-fold lower than that of ritonavir.
Finnish: Lopinaviirin antiviraalinen EC50 in vitro on noin 10- kertaa alhaisempi ritonaviiriin verrattuna.
English: Besides propylene glycol as described above, Kaletra oral solution contains alcohol (42% v/v) which is potentially harmful for those suffering from liver disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Finnish: Ylläkuvatun propyleeniglykolin ohella Kaletra-oraaliliuos sisältää alkoholia (42% v/v), joka voi olla haitallinen potilaille, joilla on maksavika, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
English: Pre-dose lopinavir concentrations decline with time during multiple dosing, stabilising after approximately 10 days to 2 weeks.
Finnish: Ennen annosta mitattavat lopinaviiripitoisuudet pienenevät ajan myötä annon jatkuessa ja vakiintuvat noin 10 päivän - 2 viikon kuluttua.
English: Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including CYP2C9 and CYP2C19) and by glucuronidation.
Finnish: Kaletran on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
English: Lopinavir/ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
English: • a sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling;
Finnish: • jommankumman tai molempien korvien soiminen, esimerkiksi suhina tai vihellys
English: The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of Kaletra tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Finnish: Sopiva annostelu voidaan toteuttaa Kaletra-tablettien kahdella saatavilla olevalla vahvuudella (100/25 mg ja 200/50 mg).
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, jotka viittasivat mahdolliseen yhteisvaikutukseen ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin välillä.
English: Methadone: ↓
Finnish: Metadoni: ↓
English: The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Finnish: Abakaviiri- ja tsidovudiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: Methadone
Finnish: Metadoni
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät kuten proteaasinestäjät voivat suurentaa bedakiliinialtistusta, mikä saattaa suurentaa bedakiliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
English: triamcinolone).
Finnish: triamsinoloni).
English: • breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Finnish: • lihassyiden hajoaminen, jolloin niiden sisältöä (myoglobiinia) vapautuu verenkiertoon
English: Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus soft capsule).
Finnish: Ryhmien sisäinen jatkostratifiointi (tabletit tai pehmeät kapselit) tehtiin suhteessa 1:1.
English: Based on the data mentioned, the malformative risk is unlikely in humans.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on epätodennäköistä, että valmiste suurentaa epämuodostumariskiä ihmisellä.
English: Kaletra must not be given to these patients (see section 4.3).
Finnish: Kaletraa ei saa antaa näille potilaille (ks. kohta 4.3).
English: For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee harkita klaritromysiiniannoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
English: Kaletra tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to Kaletra soft capsules.
Finnish: Kaletra-tableteilla todettu farmakokineettinen vaihtelu on erilaisten aterioiden yhteydessä pienempää kuin Kaletra pehmeillä kapseleilla.
English: The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon pitäisi päättää yksilöllisten virusresistenssimääritysten ja potilaan aiemman hoidon perusteella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
English: Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Finnish: Tutkimuksen keskeytti 39 potilasta (39 %), 16 heistä (16 %) haittatapahtumien vuoksi.
English: CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Finnish: CYP3A4:n estäjät suurentavat lomitapidialtistusta, ja voimakkaat estäjät suurentavat altistuksen noin 27-kertaiseksi.
English: Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Finnish: Ei sovi potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
English: Initiation of digoxin in patients already taking Kaletra is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
Finnish: Digoksiinihoidon aloittaminen Kaletraa käyttävillä potilailla johtaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksien odotettua maltillisempaan suurenemiseen.
English: Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, paljonko otat Kaletraa.
English: Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated.
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
English: If you or your child forget to take Kaletra
Finnish: Jos unohdat tai lapsesi unohtaa ottaa Kaletraa
English: At steady state, lopinavir is approximately 98 − 99% bound to serum proteins.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
English: • abnormal dreams;
Finnish: • poikkeavat unet
English: Therefore, Kaletra can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Finnish: Kaletra-hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
English: Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Finnish: Rottatutkimuksissa todettiin, että lopinaviiri erittyy maitoon.
English: Reduced serum thyroxin led to an increased release of TSH with resultant follicular cell hypertrophy in the thyroid glands of rats.
Finnish: Seerumin tyroksiinin aleneminen lisäsi TSH:n vapautumista, jolloin seurauksena oli follikkelisolujen hypertrofia rotan kilpirauhasessa.
English: Other medicines and Kaletra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kaletra
English: • pimozide (used to treat schizophrenia);
Finnish: • pimotsidi (skitsofrenian hoitoon)
English: Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients.
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43 %).
English: Therefore, combination of bedaquiline with lopinavir/ritonavir should be avoided.
Finnish: Bedakiliinin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
English: The syringe has two main parts, a ‘plunger' and a ‘barrel'.
Finnish: Ruiskussa on kaksi pääosaa: mäntä ja runko.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
English: • HIV-1 integrase inhibitor (e.g. raltegravir);
Finnish: • HIV-1-integraasin estäjä (esim. raltegraviiri)
English: In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
Finnish: Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo viittä eri HIV-1-laboratoriokantaa vastaan oli 19 nM.
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääkevalmiste rintamaitoon ihmisellä.
English: This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {KK/VVVV}
English: Resistance to lopinavir, defined as the presence of any primary or active site mutations in protease (see above), was observed in 0/51 (0%) patients.
Finnish: Lopinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa jokin primaarinen tai aktiivisen kohdan mutaatio, ks. edellä) todettiin 0 potilaalla 51:stä (0 %).
English: Long-term carcinogenicity studies of lopinavir/ritonavir in mice revealed a nongenotoxic, mitogenic induction of liver tumours, generally considered to have little relevance to human risk.
Finnish: Pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset lopinaviiri/ritonaviirilla hiirillä osoittivat eiperimämyrkyllisen, mitogeenisen induktion maksatuumoreissa, millä yleisesti katsotaan olevan vähän merkitystä ihmisen riskin kannalta.
English: If you are not sure how to use the oral dosing syringe ask your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, miten mittaruiskua käytetään, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen CYP3A:n estäjien kanssa (ks. annosohjeet venetoklaksin valmisteyhteenvedosta).
English: Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Finnish: Huomattava triglyseridien nousu on haimatulehduksen kehittymisen riskitekijä.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Finnish: Osteonekroosia on ilmoitettu etenkin potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä tai pitkälle edennyt HIV-infektio tai jotka ovat käyttäneet antiretroviraalista yhdistelmähoitoa pitkiä aikoja.