FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de ceritinib con sustratos que se metabolizan principalmente mediante CYP3A o sustratos conocidos de CYP3A que tienen un estrecho margen terapéutico (p.ej. alfuzosina, amiodarona, cisaprida, ciclosporina, dihidroergotamina, ergotamina, fentanilo, pimozida, quetiapina, quinidina, lovastatina, simvastatina, sildenafilo, midazolam, triazolam, tacrolimus, alfentanilo y sirolimus) y se deben utilizar medicamentos alternativos que sean menos sensibles a la inhibición de CYP3A4 si es posible.
Estonian: Vältida tuleb tseritiniibi samaaegset manustamist koos substraatidega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP3A kaudu või CYP3A substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt alfusosiin, amiodaroon, tsisapriid, tsüklosporiin, dihüdroergotamiin, ergotamiin, fentanüül, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, lovastatiin, simvastatiin, sildenafiil, midasolaam, triasolaam, takroliimus, alfentanüül ja siroliimus) ja võimaluse korral tuleb kasutada ravimeid, mis on CYP3A4 inhibeerimisele vähem tundlikud.
Spanish: La administración conjunta de una dosis única de midazolam (un sustrato sensible a CYP3A) después de 3 semanas de administración de ceritinib en pacientes (750 mg diarios en ayunas) aumentó el AUCinf (IC 90%) de midazolam unas 5,4 veces (4,6; 6,3) comparado con midazolam solo.
Estonian: Samaaegsel manustamisel ühekordse annuse midasolaamiga (tundlik CYP3A substraat) pärast tseritiniibi 3-nädalast annustamist patsientidel (750 mg ööpäevas tühja kõhuga), suurenes midasolaami AUCinf (90% CI) 5,4 korda, võrrelduna ainult midasolaami võtmisega.
Spanish: Tiempos censurados Ceritinib 750 mg (n/N = 83/115) Quimioterapia (n/N = 89/116)
Estonian: Tsenseerimise ajad tseritiniib 750 m (n/N = 83/115) kemoteraapia (n/N = 89/116)
Spanish: Cápsula con cuerpo blanco opaco y tapa azul opaca, con el texto "LDK 150MG" impreso en la tapa y "NVR" en el cuerpo, que contiene polvo blanco a blanquecino.
Estonian: Valget kuni peaaegu valget pulbrit sisaldav valge läbipaistmatu keha ja sinise läbipaistmatu kaanega kapsel ning kaanele on trükitud „LDK 150MG" ja kehale „NVR".
Spanish: Exploraciones complementarias Parámetros hepáticos de laboratorio anormales n
Estonian: Kõrvalekalded maksa laboratoorsetes analüüsides n
Spanish: Tasa de SG a los 24 meses d, % (IC 95%)
Estonian: 24 kuu d üldise elulemuse määr, % (95% CI) HR (95% CI)
Spanish: Envase: 150 cápsulas duras (3 envases de 50).
Estonian: 150 (3 pakendit, igas 50) kõvakapslit.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea e
Estonian: Seedetrakti häired Diarröa e
Spanish: Figura 1 ASCEND-4 (Estudio A2301) - Curvas de Kaplan-Meier de supervivencia libre de progresión evaluada por el BIRC
Estonian: Joonis 1 ASCEND-4 (uuring A2301) - BIRC hinnatud progressioonivaba elulemuse KaplanMeieri kõverad
Spanish: Trastornos hepatobiliares Parámetros de la función hepática anormales h
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates h
Spanish: Vómito e
Estonian: Oksendamine e
Spanish: medicamentos utilizados para tratar problemas del estómago (p.ej. cisaprida).
Estonian: ravimid, mida kasutatakse seedeprobleemide raviks (nt tsisapriid).
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis de cualquier grado relacionada con el tratamiento
Estonian: Mis tahes astmel raviga seotud interstitsiaalne kopsuhaigus/pneumoniit
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción i
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve j
Spanish: INTERRUMPA el tratamiento con Zykadia y busque ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes signos, que pueden ser signos de una reacción alérgica: Dificultad para respirar o tragar
Estonian: LÕPETAGE Zykadia võtmine ja otsige kohe meditsiinilist abi, kui kogete järgmisi sümptome, mis võivad olla allergilise reaktsiooni nähud: hingamis- või neelamisraskused; näo, huulte, keele või kõriturse; tõsine nahasügelus punase lööbe või kõrgemate muhkudega.
Spanish: Zykadia 150 mg cápsulas duras ceritinib
Estonian: Zykadia 150 mg kõvakapslid tseritiniib (ceritinibum)
Spanish: Respuesta completa (RC), Respuesta parcial (RP) confirmada por valoración repetida realizada no menos de 4 semanas después que el criterio de respuesta se cumpliese Tasa de respuesta global determinada en base a la valoración del BIRC según RECIST 1.1 Binomio exacto 95% de intervalo de confianza
Estonian: Täielik ravivastus (Complete Response, CR), osaline ravivastus (Partial Response, PR) saadi korduvate hinnangute tulemusena, mis teostati mitte varem kui 4 nädalat pärast esmakordset ravivastuse saamist
Spanish: CPNM avanzado positivo para ALK tratado previamente - Estudio A2303 de fase 3 aleatorizado (ASCEND-5)
Estonian: Eelnevalt ravitud ALK-positiivne kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk - randomiseeritud III faasi uuring A2303 (ASCEND-5)
Spanish: La inflamación mixta celular/neutrofílica de los conductos extrahepáticos se extendió al páncreas y/o duodeno a dosis superiores.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel laienes maksaväliste sapijuhade segarakuline/neutrofiilne põletik kõhunäärme ja/või kaksteistsõrmiksooleni.
Spanish: Si se identifica la medicación concomitante que contribuye al efecto, y se interrumpe o se ajusta su dosis, se debe reiniciar el tratamiento con Zykadia con una dosis reducida en 150 mg hasta la recuperación a bradicardia asintomática o hasta una frecuencia cardiaca de 60 ppm o superior, con una monitorización frecuente b.
Estonian: Kui on kindlaks tehtud seisundit põhjustav samaagselt kasutatav ravim ja ravi katkestatud või annus kohandatud, tuleb Zykadiaga ravi taasalustada 150 mg võrra vähendatud annusega, kui on saavutatud asümptomaatiline bradükardia või südame löögisagedus 60 või rohkem ning patsienti tuleb pidevalt jälgida b.
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Spanish: Tabla 2 Ajuste de la dosis de Zykadia y recomendaciones de manejo de las RAMs
Estonian: Tabel 2 Zykadia annuse kohandamise ja kõrvaltoimete käsitlemise soovitused
Spanish: Suspender la administración de Zykadia hasta la mejoría, después reiniciar el tratamiento con Zykadia con la dosis reducida en 150 mg.
Estonian: Peatada Zykadiaga ravi kuni seisund paraneb, seejärel taasalustada Zykadiaga ravi 150 mg võrra vähendatud annusega.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se deben controlar los parámetros hepáticos de laboratorio a los pacientes (incluyendo ALT, AST y bilirrubina total), después cada dos semanas durante los tres primeros meses de tratamiento y posteriormente cada mes.
Estonian: Enne ravi alustamist, ravi esimesel kolmel kuul iga 2 nädala järel ja seejärel kord kuus tuleb testida patsientide maksafunktsiooni (sealhulgas ALAT, ASAT ja üldbilirubiin).
Spanish: Si no se puede evitar, se debe considerar una reducción de dosis de los medicamentos que se administran de forma conjunta que son sustratos de CYP2C9 con un estrecho margen terapéutico.
Estonian: Kui see on vältimatu, tuleb kaaluda samaaegselt manustatavate kitsa terapeutilise indeksiga CYP2C9 substraatide annuse vähendamist.
Spanish: Medicamentos a los que ceritinib puede alterar la concentración plasmática
Estonian: Ravimid, mille plasmakontsentratsiooni võib tseritiniib muuta
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de septiembre de 2009 Fecha de la última renovación: 14 de mayo de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28 september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14 mai 2014
Spanish: Otros medicamentos y Zyllt
Estonian: Muud ravimid ja Zyllt
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Zyllt o viceversa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Zyllt´i toimet ja vastupidi.
Spanish: Toma de Zyllt con alimentos y bebidas Zyllt puede tomarse con y sin alimentos.
Estonian: Zyylt koos toidu ja joogiga Zyllt'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: • Si es alérgico a clopidogrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Estonian: - kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Talco
Estonian: Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Talk
Spanish: Deberá tomar Zyllt durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Estonian: Zyllt´i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Spanish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Estonian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
Spanish: Qué es Zyllt y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyllt Cómo tomar Zyllt
Estonian: Mis ravim on Zyllt ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zyllt´i võtmist Kuidas Zyllt´i võtta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyllt
Estonian: Mida on vaja teada enne Zyllt´i võtmist
Spanish: Qué es Zyllt y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Zyllt ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Su médico le habrá prescrito Zyllt más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Zyllt'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Zyllt.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Zyllt´i võtmist arstiga.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Zyllt al día tal como se describe anteriormente.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Zyllt´i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Spanish: Si olvidó tomar Zyllt
Estonian: Kui te unustate Zyllt´i võtta
Spanish: Cómo tomar Zyllt
Estonian: Kuidas Zyllt´i võtta
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Estonian: - kui te põete rasket maksahaigust.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Spanish: Aspecto del Zyllt y contenido del envase
Estonian: Kuidas Zyllt välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Zyllt.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Zyllt´iga rinnaga toitmist jätkata.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Zyllt altere su capacidad de conducir o manejar maquinarias.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zyllt ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/001 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/002 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/003 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/004 50 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/005 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/006 60 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/007 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/008 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/009 100 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/010
Estonian: 7 tabletti: EU/1/09/553/001 14 tabletti: EU/1/09/553/002 28 tabletti: EU/1/09/553/003 30 tabletti: EU/1/09/553/004 50 tabletti: EU/1/09/553/005 56 tabletti: EU/1/09/553/006 60 tabletti: EU/1/09/553/007 84 tabletti: EU/1/09/553/008 90 tabletti: EU/1/09/553/009 100 tabletti: EU/1/09/553/010
Spanish: Si toma más Zyllt del que debe
Estonian: Kui te võtate Zyllt´i rohkem kui ette nähtud
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Zyllt.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav klopidogreel75 mg/kg täiskasvanutel.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters.
Estonian: Saadaval on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno(también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Estonian: - rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Zyllt, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Estonian: Kui Te unustate Zyllt´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Zyllt al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks Zyllt 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Spanish: Zyllt contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Estonian: Zyllt sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Zyllt y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Zyllt'iga.
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: -26,9; 26,7); 6% (IC: -33,5; 34,3) y 14% (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära, 22%-lise (CI:8,6, 33,4), 32%-lise (CI: 12,8, 46,4), 4%-lise (CI:-26,9, 26.7), 6%-lise (CI:-35,5, 34,3) ja 14%-lise (CI:31,6, 44,2) suhtelise riski langusega vastavalt 0...1, 1...3, 3...6, 6...9 ja 9...12-kuul hinnatuna.
Spanish: Zyllt contiene lactosa.
Estonian: Zyllt sisaldab laktoosi.
Spanish: Se le ha prescrito Zyllt para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Estonian: Teile on määratud Zyllt aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Spanish: Zyllt contiene lactosa
Estonian: Zyllt sisaldab laktoosi
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, - un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas, - efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, - tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, - efavirensi, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks, - repagliniidi suhkurtõve raviks,
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Zyllt informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Zyllt´i kasutamist arstile rääkima:
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Zyllt en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Zyllt´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Zyllt es la hemorragia.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
Spanish: Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: clopidogrel se debe administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando con una dosis de carga de 300 mg y en combinación con AAS, con o sin trombolíticos.
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Spanish: Conservación de Zyllt
Estonian: Kuidas Zyllt´i säilitada
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Estonian: - kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
Spanish: También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.
Estonian: Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusiseste, kopsude või liigeste veresoontest.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Zyllt, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.Kui jääte rasedaks Zyllt´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Spanish: Nombre o razón social del los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Estonian: Zyllt´i võtmise ajal: - rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Spanish: Zyllt 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Estonian: Zyllt 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSPVA preparaatidega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zyllt
Estonian: Kui te lõpetate Zyllt´i võtmise
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters de OPA/Alu/PVC-Alu.
Estonian: OPA/Al/PVC-Alumiinium blistrid sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento,
Estonian: Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, meteorism
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa (ver sección" Zyllt contiene lactosa"), celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado en el comprimido, y hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), talco y propilenglicol en la cubierta pelicular.
Estonian: eelželatiniseeritud maisitärklis, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool tableti õhukeses polümeerikattes.