FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, kadar pa jih (zvišana telesna temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase, rane na koži) je to znak, da utegne biti aktivna okužba za psa usodna.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo, ki vsebuje številne beljakovine, ki jih izloča parazit Leishmania infantum med svojo rastjo.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
Slovenian: Cepivo CaniLeish vsebuje „adjuvans" (prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria), ki okrepi imunski odziv.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati osvežitveni odmerek.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.
Hungarian: Az aktív fertőzést és szimptomatikus betegséget tanúsító kutyák száma jelentősen csökkent a vakcinált csoportban.
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Hungarian: A vakcinát a vizsgálati egyedek általában jól tolerálták, amit a jelentősebb mellékhatás-reakciók hiánya igazolt.
Slovenian: Cepivo so psi na splošno dobro prenašali, saj se niso pojavile hujše neželene reakcije.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Hungarian: részére a CaniLeish-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
Slovenian: Parazit se z okuženega na neokuženega psa prenaša s pikom peščenih muh.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CaniLeish izkazalo med študijami?
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za pse, ki so negativni na parazit Leishmania, in tudi tiste, ki so okuženi s tem parazitom.
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a CaniLeish?
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CaniLeish odobreno?
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CaniLeish?
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CaniLeish raziskano?
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Hungarian: Kiszerelйs
Slovenian: Jakost
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Slovenian: Velikost pakiranja
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Slovenian: Љtevilka (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Hungarian: (naponta kétszer)
Slovenian: (dvakrat na dan)
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
Slovenian: Mediana časa do dogodka (dnevi)
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da so lahko tudi druge redke različice povezane s povečanim tveganjem za hudo toksičnost.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Hungarian: < 100 x 109/l, nem kezelhetők kapecitabinnel.
Slovenian: < 100 x 109/l, ne zdravimo s kapecitabinom.
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Hungarian: PC: SN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Hungarian: • Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Slovenian: • Pomembno je, da jemljete vsa zdravila tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 7. táblázatot.
Slovenian: Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
Hungarian: 24,4 hónap
Slovenian: 24,4 meseca
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Slovenian: Redki/zelo redki (izkušnje po prihodu zdravila na trg)
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Slovenian: • Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Hungarian: ELSŐDLEGES ANALÍZIS
Slovenian: OSNOVNA ANALIZA
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
Slovenian: Razlog za povečanje je verjetno sprememba ledvičnega delovanja.
Hungarian: Az adagolás módosítása a kezelés folyamán: Általános
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja med zdravljenjem: Splošno
Hungarian: 10,4 hónap
Slovenian: 10,4 meseca
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah
Hungarian: TOVÁBBI 1 ÉVES KÖVETÉS
Slovenian: DODATNO ENOLETNO SPREMLJANJE
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.
Hungarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Slovenian: DODATNO ŠESTMESEČNO SPREMLJANJE
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Slovenian: Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
Hungarian: • A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben, vízzel nyelje le.
Slovenian: • Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Hungarian: 5-Fluorouracil: intravénásan bolus injekció közvetlenül a leukovorin után
Slovenian: 5-fluorouracil:intravensko injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
Hungarian: • Önnek súlyos bőrreakciója van.
Slovenian: • imate hudo kožno reakcijo.
Hungarian: A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
Slovenian: Kožna reakcija na rokah in nogah lahko povzroči izgubo prstnih odtisov, kar bi lahko vplivalo na vašo identifikacijo s prstnimi odtisi.
Hungarian: Minden indikáció
Slovenian: Vse indikacije
Hungarian: Paraméter: Teljes túlélés
Slovenian: Parameter: Celokupno preživetje
Hungarian: Ha az adagot egyszer már csökkentették, ez nem emelhető újra egy későbbi időpontban.
Slovenian: Ko je odmerek zmanjšan, ga pozneje ne smemo več zvečati.
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
Slovenian: FBAL je presnovek brez antiproliferativnega učinka.
Hungarian: Brivudin A brivudin nem adható egyidejűleg kapecitabinnel.
Slovenian: Brivudin: Brivudina ne smemo dajati sočasno s kapecitabinom.
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni po 6 mesecih ITT
Hungarian: A kezelésnek magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, mely a meglévő klinikai tünetek kezelését és az esetleges komplikációk megelőzését célozza.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora vključevati standardne terapevtske in podporne medicinske postopke, ki so namenjeni zdravljenju trenutnih kliničnih simptomov in preprečevanju nadaljnjih zapletov.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint.
Slovenian: Predhodno zdravljenje naj bi vključevalo antraciklin.
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,9 év volt az elemzés elvégzésekor.
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Hungarian: napos szünet követ.
Slovenian: sledi 7-dnevni premor.
Hungarian: (a kezdő dózis %-a)
Slovenian: (% začetnega odmerka)
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Nagy-Britannia
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velika Britanija
Hungarian: A 2-4 fokozatú akut toxicitás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Slovenian: V primeru akutnih toksičnosti stopnje 2−4 je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Hungarian: Testfelszín (m
Slovenian: Telesna površina (m
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Hungarian: neutropénia vagy trombocitopénia),
Slovenian: nevtropenija ali trombocitopenija),
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes (3-4.
Slovenian: Hudi in/ali življenjsko ogrožajoči (stopnja 3-4) ali klinično pomembni
Hungarian: Minthogy az R-warfarin metabolizmusa nem változott, az eredmények arra utalnak, hogy a kapecitabin „downregulálja" a 2C9 izoenzimet de nem befolyásolja az 1A2 és 3A4 izoenzimet.
Slovenian: Ker na presnovo R-varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés megkezdése után néhány napon vagy néhány hónapon belül, és néhány esetben a kapecitabinkezelés abbahagyása után egy hónapon belül fordultak elő.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili v nekaj dneh do celo nekaj mesecev po začetku zdravljenja s kapecitabinom, v nekaterih primerih celo čez en mesec po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom.
Hungarian: 0,85; 1,11; 0,66; 0,76 és 3,23 volt.
Slovenian: 1,11; 0,66; 0,76 in 3,23.
Hungarian: • allergia
Slovenian: • alergija,
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű lehet.
Slovenian: To medsebojno delovanje, ki poveča toksičnost fluoropirimidina, je lahko smrtno.
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.
Slovenian: Vsi cikli zdravljenja so bili dani v intervalih po 3 tedne.
Hungarian: Állatkísérletek során megfigyeltek termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: legfontosabb vizsgálatok részleteit, beleértve a vizsgálati terveket és a fő hatásossági eredményeket lásd az 5.1 pontban.
Slovenian: vključno z njihovimi načrti in glavnimi izsledki o učinkovitosti, glejte poglavje 5.1.
Hungarian: 12,1 hónap p = 0,30
Slovenian: 12,1 meseca p = 0,30
Hungarian: • cukorbetegségben szenved,
Slovenian: • imate sladkorno bolezen,
Hungarian: 25,5 hónap p = 0,45
Slovenian: 25,5 meseca p = 0,45
Hungarian: Az első kezelési ciklus alatt minden beteg esetén gondos megfigyelés javasolt.
Slovenian: Skrbno spremljanje med prvim ciklom zdravljenja je priporočljivo za vse bolnike.
Hungarian: A hatások reverzibilisek voltak.
Slovenian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Hungarian: A kapecitabin számos enzimatikus lépés eredményeként aktiválódik (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Kapecitabin se aktivira prek več encimov (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A Capecitabine Accord tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni).
Slovenian: Tablete zdravila Kapecitabin Accord se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatban a betegek étkezés után 30 percen belül vették be a kapecitabint.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih so bolniki jemali kapecitabin v 30 minutah po obroku.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás.
Slovenian: • Nosečnost in dojenje.
Hungarian: *A National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) vagy a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, 4.0 verziója szerint.
Slovenian: * Glede na skupne kriterije toksičnosti skupine za klinična preskušanja Kanadskega državnega inštituta za raka (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (različica 1) ali skupne kriterije za terminologijo neželenih učinkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA, različica 4.
Hungarian: • csuklás, a hang elváltozása
Slovenian: • kolcanje, sprememba glasu,
Hungarian: Az adag csökkentését szükség szerint kell elvégezni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati, kot je to potrebno (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A hatásossági adatokat a teljes túlélés esetén 59 hónapos, a betegségmentes túlélés tekintetében 57 hónapos medián obszervációs időtartam során nyerték.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti temeljijo na mediani časa opazovanja 59 mesecev za celokupno preživetje ter 57 mesecev za preživetje brez bolezni.
Hungarian: (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
Slovenian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: • Amennyiben a kombinációs kezelési sémákban szereplő bármely gyógyszerrel szemben ellenjavallat áll fenn, az érintett gyógyszer nem alkalmazható.
Slovenian: • Če obstajajo kontraindikacije za katero od zdravil, ki se uporablja v kombinaciji, se tega zdravila ne sme uporabljati.
Hungarian: • szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz
Slovenian: • vnetje oči, ki povzroči boleče oči in morda težave z vidom,
Hungarian: Ezek a hatások a fluoropirimidin származékok várható hatásai.
Slovenian: Te ugotovitve so posledica učinkov derivatov fluoropirimidina.
Hungarian: • homályos vagy kettős látás
Slovenian: • zamegljen ali dvojni vid,
Hungarian: Ezért, ha súlyos toxicitás nem alakul ki, a dózis növelhető a beteg gondos monitorozása mellett.
Slovenian: Zato je v odsotnosti resne toksičnosti odmerek mogoče povečati in bolnika pozorno spremljati.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni abban az esetben, amikor a kapecitabint CYP2C9 szubsztrátokkal (pl. fenitoin).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar kapecitabin dajemo skupaj s substrati 2C9 (npr. fenitoinom).
Hungarian: Ne vegye be a kimaradt adagot.Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevétele után szédül, hányingere van vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen.
Slovenian: Če ste omotični, vam je slabo ali ste po zaužitju zdravila utrujeni, ne vozite.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Slovenian: Morda vam bo predpisal nadaljevanje zdravljenja z manjšimi odmerki.
Hungarian: Hőhullám, Hideg végtagok
Slovenian: vročinski oblivi, mrzle okončine
Hungarian: Ha a számított kreatinin-clearance a kezelés alatt 30 ml/perc alá csökken, a kapecitabinkezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če se izračunani kreatininski očistek med zdravljenjem zmanjša pod 30 ml/min, je treba zdravljenje z zdravilom kapecitabin ukiniti.
Hungarian: A csökkentett dózis következményei a hatásosság tekintetében jelenleg bizonytalanok.
Slovenian: Trenutno ni znano, kakšne so posledice zmanjšanih odmerkov na učinkovitost.
Hungarian: Az adagolás módosítása speciális betegcsoportokon Májkárosodás
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja pri posebnih skupinah bolnikov Jetrna okvara
Hungarian: Biotranszformáció:
Slovenian: Biotransformacija
Hungarian: Testfelszín (m2 )
Slovenian: Telesna površina (m2 )
Hungarian: A szokásos hasmenés elleni kezelés (pl. loperamid) alkalmazható.
Slovenian: Priporočljivo je standardno zdravljenje (npr. z loperamidom).
Hungarian: Termékenység Nincs adat a kapecitabin termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Slovenian: Plodnost Podatkov o vplivu kapecitabina na plodnost ni.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás reverzibilis, és nem teszi szükségessé a kezelés tartós abbahagyását, bár szükség lehet az adagolás felfüggesztésére vagy a dózis csökkentésére.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih in ne zahteva dokončne prekinitve zdravljenja, vendar je včasih treba odmerjanje začasno prekiniti ali zmanjšati.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Hungarian: • ha szervezete korábban súlyosan reagált a fluoropirimidinekkel (daganatellenes gyógyszercsoport, amelybe pl. a fluorouracil tartozik) végzett terápiára,
Slovenian: • če ste že imeli hujšo reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom (skupino zdravil proti raku, kot je na primer fluorouracil),
Hungarian: A timidin-foszforiláz aktivitása 4-szer magasabb volt a primer colorectalis tumorban, mint a szomszédos normál szövetben.
Slovenian: Aktivnost timidin fosforilaze je štirikrat večja v primarnih kolorektalnih tumorjih kot v sosednjih zdravih tkivih.
Hungarian: Medián teljes túlélés ITT
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja ITT
Hungarian: Kölcsönhatás étellel
Slovenian: Interakcije s hrano
Hungarian: Hematológia Azok a betegek, akiknek kiindulási neutrofilszáma < 1,5 x 109/l és/vagy thrombocytaszáma
Slovenian: Bolnikov, ki imajo pred zdravljenjem število nevtrofilcev < 1,5 x 109/l in/ali število trombocitov
Hungarian: A jelentések szerint a DPYD*2A és a c.1679T>G variánsok az enzimaktivitás nagyobb csökkenését váltották ki, mint a többi variáns, és ez a mellékhatások nagyobb kockázatát eredményezte.
Slovenian: Poročali so, da različici DPYD*2A in c.1679T>G povzročita večje zmanjšanje encimske aktivnosti kot druge različice in predstavljata večje tveganje za neželene učinke.