FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In cani trattati da 6 a 12 mesi con tadalafil a dosi giornaliere pari o superiori a 25 mg/kg/die (che determina un'esposizione almeno 3 volte maggiore [intervallo 3,7-18,6] di quella osservata negli uomini con una singola dose di 20 mg), si è verificata una regressione dell'epitelio del tubulo seminifero che in alcuni cani ha determinato una riduzione della spermatogenesi.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu frá 25 mg/kg/dag eða meira tadalafil skammta daglega í 6 til 12 mánuði (samsvarandi að minnsta kosti þrefaldri mestu blóðþéttni [spannar 3,7 - 18,6] sem sést hjá mönnum eftir einn 20 mg skammt) fundust breytingar á þekjuvef í sáðpíplum sem leiddi til minni sæðisframleiðslu hjá fáeinum hundum.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 233 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 233 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Italian: Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l'afflusso di sangue al pene.
Icelandic: Við kynferðislega örvun eftir inntöku CIALIS verkar lyfið æðaslakandi í getnaðarlimnum, sem bætir blóðflæði inn í liminn.
Italian: Quando viene iniziato un trattamento giornaliero con tadalafil, deve essere eseguita un'appropriata valutazione clinica per un possibile aggiustamento del dosaggio della terapia antipertensiva.
Icelandic: Þegar meðferð einu sinni á dag með tadalafili er hafin skal meta hvort hugsanlega þurfi að aðlaga skammt þess lyfs sem tekið er við háþrýstingi eftir því sem við á.
Italian: Compresse di colore giallo-arancio chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 2 ½" da un lato.
Icelandic: Ljósappelsínugular-gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 2 ½" á annarri hliðinni.
Italian: Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo la dose di 10 mg di tadalafil, a dosi maggiori non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative.
Icelandic: Í þeim rannsóknum á milliverkunum sem fóru eingöngu fram með 10 mg af tadalafil, er ekki unnt að útiloka milliverkanir með hærri skömmtum.
Italian: Compressa: lattosio monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Icelandic: Töflukjarni: laktósa einhýdrat, croscarmellosa natríum, hýdroxýpropýlsellulósi, örkristölluð sellulósa, natríum laurilsúlfat, magnesíumsterat.
Italian: Questo determina il rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue nel tessuto del pene, producendo così un'erezione.
Icelandic: Það leiðir til slökunar í mjúkvefjum og innstreymi blóðs í stinningarvef getnaðarlims, sem veldur stinningu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/237/007-008, 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/007-008, 010
Italian: I dati relativi all'uso di tadalafil in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun tadalafil hjá þunguðum konum.
Italian: Il tadalafil è più di 10.000 volte più potente per la PDE5 che per la PDE3, un enzima presente nel cuore e nei vasi sanguigni.
Icelandic: Tadalafil er > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE3, sem eru ensím í hjarta og æðum.
Italian: Come riportato di seguito, gli studi d'interazione sono stati condotti con 10 mg e/o 20 mg di tadalafil.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 mg og/eða 20 mg af tadalafil eins og fram kemur hér fyrir neðan.
Italian: Come prendere CIALIS
Icelandic: Hvernig nota á CIALIS
Italian: Uomini diabetici Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.
Icelandic: Karlar með sykursýki Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með sykursýki.
Italian: Un inibitore selettivo del CYP3A4, il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del 15 % la Cmax del tadalafil (10 mg) rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax del tadalafil da solo.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) er sértækur CYP3A4 hemill sem tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (10 mg) og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
Italian: Un'incidenza lievemente più alta di alterazioni dell'ECG, principalmente bradicardia sinusale, è stata riportata nei pazienti trattati con tadalafil una volta al giorno rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Icelandic: Greint hefur verið frá lítilsháttar hærri tíðni af afbrigðilegum hjartarafritum, sérstaklega hægum sínustakti, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með tadalafili einu sinni á dag samaborðið við lyfleysu.
Italian: I profili farmacocinetici determinati con uno studio di popolazione in pazienti con disfunzione erettile sono simili a quelli rilevati nei soggetti senza disfunzione erettile.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá hópum með stinningarvandamál eru svipuð eins og hjá heilbrigðum einstaklingum sem hafa engin stinningarvandamál.
Italian: Linearità/non linearità
Icelandic: Línulegur/ólínulegur útskilnaður
Italian: Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100) - mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) - höfuðverkur, bakverkur, vöðvaverkir, verkir í handleggjum og fótleggjum, andlitsroði, nefstífla og meltingartruflanir.
Italian: Questa differenza dell'esposizione non richiede un aggiustamento del dosaggio.
Icelandic: Þessi munur í útsetningu gefur ekki tilefni til skammtabreytinga.
Italian: Induttori del citocromo P450
Icelandic: Cýtókróm P450 örvar
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 170 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Italian: Se CIALIS è prescritto una volta al giorno, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Icelandic: Ef CIALIS er ávísað einu sinni á dag skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Italian: CIALIS non cura il tumore della prostata.
Icelandic: CIALIS er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
Italian: Pazienti diabetici
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Italian: Uomini con compromissione renale
Icelandic: Karlar með skerta lifrarstarfsemi
Italian: NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/237/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/006
Italian: Gli eventi avversi sono stati simili a quelli osservati a dosaggi più bassi.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar eins og sést hafa með lægri skömmtum.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all'incirca nello stesso momento della giornata.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla tekin einu sinni á dag á um það bil sama tíma dags.
Italian: Alterazione del campo visivo, Gonfiore delle palpebre, Iperemia congiuntivale, Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) Occlusione vascolare retinica2
Icelandic: Skert sjónssvið, Þroti í augnlokum, Aukið blóðflæði í augnslímu (blóðhlaupin augu), Framlægur sjónkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (Nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy ((NAION))2
Italian: CIALIS 20 mg compresse rivestite con film Compresse di colore giallo e a forma di mandorla, marcate "C 20" da un lato.
Icelandic: CIALIS 20 mg filmuhúðaðar töflur Gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 20" á annarri hliðinni.
Italian: Che cos'è CIALIS e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS Come prendere CIALIS Possibili effetti indesiderati Come conservare CIALIS Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Upplýsingar um CIALIS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CIALIS Hvernig nota á CIALIS
Italian: Negli studi di efficacia primaria, nei pazienti trattati con CIALIS il 75 % dei tentativi di rapporto sessuale sono stati ad esito positivo rispetto al 32 % con il placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni sýndi CIALIS 75% árangur við stundun kynlífs hjá þeim sjúklingum sem fengu lyfið samanborið við 32% með lyfleysu.
Italian: E' necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.
Icelandic: Til þess að tadalafil verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Italian: Sono stati osservati nei cani effetti che potrebbero indicare un'alterazione della fertilità.
Icelandic: Áhrif sem sáust hjá hundum gætu bent til skerðingar frjósemi.
Italian: Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.
Icelandic: Filmuhúð: laktósa einhýdrat, hyprómellósa, triacetin, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), talkúm.
Italian: CIALIS ha dimostrato di migliorare significativamente la capacità di ottenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að CIALIS bætir verulega getu til stinningar sem dugir til að geta stundað kynlíf.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cialis 20 mg
Italian: Il tadalafil a dosi di 2,5, 5 e 10 mg, assunto una volta al giorno, è stato valutato inizialmente in 3 studi clinici che hanno coinvolto 853 pazienti di varie età (21-82 anni) ed etnia, con disfunzione erettile di diversa gravità (lieve, moderata, grave) ed eziologia.
Icelandic: Upphaflega var lagt mat á mismunandi skammta tadalafils 2,5; 5 og 10 mg einu sinni á dag í 3 klínískum rannsóknum hjá 853 sjúklingum með mismikil stinningarvandamál (væg, meðal, alvarleg) af mismunandi orsökum, uppruna, á breytilegum aldri (aldursbil 21-82 ára) og af mismunandi þjóðerni.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 2,5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cialis 2,5 mg
Italian: Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici sono stati riportati negli uomini che assumono CIALIS.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum mjög sjaldgæfum aukaverkunum hjá karlmönnum sem taka CIALIS, sem ekki hafa komið fyrir í klínískum rannsóknum.
Italian: - la rifampicina, l'eritromicina, la claritromicina o l'itraconazolo.
Icelandic: HIV-sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín, klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Italian: Compresse di colore giallo chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 5" da un lato.
Icelandic: Ljósgular og möndlulaga töflur, merktar með „C 5" á annarri hliðinni.
Italian: I dati nei pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno ricevuto tadalafil negli studi clinici, per il trattamento della disfunzione erettile o per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna, sono limitati.
Icelandic: Takmarkaðar niðurstöður liggja fyrir hjá sjúklingum eldri en 65 ára sem hafa fengið tadalafil í klínískum rannsóknum, annaðhvort sem meðferð við ristruflunum eða sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálkirtils.
Italian: La somministrazione di CIALIS una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile e della iperplasia prostatica benigna non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag með CIALIS til meðferðar við bæði ristruflunum og góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE 5 inibitori.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur komið í ljós að riokígúat eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif PDE5 hemla.
Italian: L'assunzione di bevande alcoliche può momentaneamente causarle una riduzione della pressione del sangue.
Icelandic: Áfengisneysla getur lækkað blóðþrýsting tímabundið.
Italian: Per i pazienti con grave compromissione renale la dose massima raccomandata è 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi er 10 mg.
Italian: Per i pazienti con grave compromissione renale la massima dose raccomandata è 10 mg nel trattamento al bisogno.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi er 10 mg eftir þörfum.
Italian: Per il trattamento della disfunzione erettile
Icelandic: Sem meðferð við stinningarvandamálum
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Icelandic: Innihald (þéttni)
Italian: CIAMBRA può indurre stanchezza.
Icelandic: CIAMBRA getur valdið þreytu.
Italian: Ciò aiuta a proteggere l'ambiente.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Icelandic: Venjulega ættirðu að fá innrennsli einu sinni á 3ja vikna fresti.
Italian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska.
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Icelandic: Innrennsli cisplatíns tekur um 2 klukkustundir.
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Icelandic: Innrennslið tekur um 10 mínútur.
Italian: L'osmolarità della soluzione ricostituita è 230-270 mOsmol/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkur blandaðrar lausnar er 230-270 mOsmól/kg.
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 14,1%.
Italian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Icelandic: Farið varlega við akstur bíla og notkun véla.
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða kvilla.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Icelandic: Læknirinn eða sjúkrahúslyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft á grundvelli hæðar og þyngdar þinnar.
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Icelandic: Læknirinn notar þetta yfirborðsflatarmál til að reikna út réttan skammt fyrir þig.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di CIAMBRA e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Icelandic: Á grundvelli fyrirhugaðs dags sem gefa á CIAMBRA og/eða nýrnastarfsemi þinnar þarf læknirinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Italian: Mucosite di Grado 3 o 4.
Icelandic: Slímubólga af stigi 3 eða 4
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Italian: Quando CIAMBRA è usato in associazione con cisplatino:
Icelandic: Þegar CIAMBRA er notað ásamt cisplatíni:
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta, essendo pari al 19,3%.
Icelandic: Mismunur á úthreinsun milli sjúklinga er hóflegur eða 19,3%.
Italian: 06861 Dessau-Rossblau Germania
Icelandic: 06861 Dessau-Roßlau Þýskalandi
Italian: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Icelandic: 06861 Dessau-Rosslau Þýskalandi
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Icelandic: * Skilgreining á tíðni: mjög algengar - ≥ 10%; algengar - > 5% og < 10%.
Italian: 95 % CI per mediana HR
Icelandic: 95% CI fyrir miðgildi HR
Italian: 95 % CI per HR p-value (HR) di non-inferiorità
Icelandic: 95% CI fyrir HR Non-inferiority p-gildi (HR)
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Icelandic: Slíka blöndu skal nota með varúð.
Italian: CIAMBRA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Icelandic: CIAMBRA er lyf sem er notað í meðferð við krabbameini.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere CIAMBRA durante la gravidanza.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu af notkun CIAMBRA meðan á meðgöngu stendur.
Italian: Molto
Icelandic: Mjög
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali, tranne quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
Icelandic: Verkur, roði, bólga eða sár í munni
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista se qualcuna delle sue medicine è un FANS.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing hvort einhver lyfjanna sem þú notar séu bólgueyðandi verkjalyf.
Italian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Icelandic: Pólýglútamatformin haldast í frumum og eru jafnvel öflugri hemlar á TS og GARFT.
Italian: Esistono anche link ad altri siti relative a malattie e trattamenti.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere CIAMBRA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en CIAMBRA er notað.
Italian: La mielosoppressione è di solito la tossicità dose-limitante.
Icelandic: Mergbæling er venjulega hin skammtatakmarkandi eiturvirkni.
Italian: Non smaltire il medicinale gettandolo nelle fognature o negli scarichi domestici.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Italian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Icelandic: Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Icelandic: Hefja skal meðferð aftur samkvæmt leiðbeiningum í töflu 2.
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di Grado 3 o 4.
Icelandic: Sjúklingar skulu hætta meðferð ef vart verður við eituráhrif á taugar á stigi 3 eða 4.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CIAMBRA e contenuto della confezione
Icelandic: Útlit CIAMBRA og pakkningastærðir
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità renale ed epatica e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere CIAMBRA.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið úr þér blóðsýni til að meta hvort nýrna- og lifrarstarfsemi þín sé nægjanleg og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá CIAMBRA.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per CIAMBRA usato come singolo farmaco o in associazione con cisplatino.
Icelandic: Þegar sjúklingur hefur jafnað sig skal hann endurmeðhöndlaður samkvæmt leiðbeiningum í töflum 1, 2 og 3, sem eiga við þegar CIAMBRA er notað eitt sér eða samhliða cisplatíni.
Italian: Mannitolo (E 421)
Icelandic: Mannítól (E 421)
Italian: Questo equivale al 2.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 2,7% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di CIAMBRA necessari.
Icelandic: Reiknið skammtinn og fjölda CIAMBRA hettuglasa sem þarf.
Italian: Inoltre, se sta ricevendo anche cisplatino, il medico si deve assicurare che lei sia adeguatamente idratato e che riceva un appropriato trattamento prima e dopo aver ricevuto cisplatino per prevenire il vomito.
Icelandic: Ef þú færð líka cisplatín mun læknirinn sjá til þess að þú fáir nægan vökva og viðeigandi meðferð fyrir og eftir gjöf cisplatíns til að koma í veg fyrir uppköst.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er milli 6,6 og 7,8.
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTF - mesi)
Icelandic: Tími þar til meðferð bregst (TTTF - mánuðir) Miðgildi
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu;
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di Grado 3 o 4.
Icelandic: Öll tilfelli niðurgangs sem krefjast sjúkrahúsinnlagnar (án tillits til eitrunarstigs) eða niðurgangur á stigi 3 eða 4.
Italian: Se ha o ha avuto problemi ai reni, lo riferisca al medico o al farmacista ospedaliero perché potrebbe non poter ricevere CIAMBRA.
Icelandic: Ef þú átt við, eða hefur átt við, nýrnasjúkdóm að stríða skaltu tala við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing, vegna þess að þá mátt þú hugsanlega ekki fá CIAMBRA.
Italian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
Icelandic: Ekki kom fram tölfræðilega marktækur munur á öðrum einstökum 3./4./5. stigs aukaverkunum við lengri útsetningu.
Italian: Un totale di 213 pazienti (48,3%) hanno completato ≥ 6 cicli e un totale di 103 pazienti (23,4%) hanno completato ≥ 10 cicli di trattamento con pemetrexed.
Icelandic: Alls luku 213 sjúklingar (48,3%) ≥ 6 meðferðarlotum og 103 sjúklingar (23,4%) luku ≥ 10 meðferðarlotum með pemetrexed.
Italian: Deve continuare ad assumere l'acido folico per 21 giorni dopo l'ultima dose di CIAMBRA.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af CIAMBRA.
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Icelandic: Lifunartíðni eftir 1 og 2 ár hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed var 58% og 32% í sömu röð, samanborið við 45% og 21% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Italian: EU/1/15/1055/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1055/001
Italian: Se ha dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca.
Icelandic: Ef þú ert með verki, roða á húð, bólgu eða sár í munni.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle CIAMBRA.
Icelandic: Ef þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi getur verið að læknirinn ákveði að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér CIAMBRA.
Italian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Icelandic: Frekari þynningar er þörf.
Italian: 100 % della dose precedente
Icelandic: 100% af síðasta skammti
Italian: Cisplatino
Icelandic: Cisplatín
Italian: Contatti il medico se compare una grave eruzione cutanea, o prurito, o si formano vesciche (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica).
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð alvarleg útbrot, kláða eða blöðrumyndun (StevensJohnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju).
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki skal nota pemetrexed á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til og að vel athuguðu máli að því er varðar þarfir móðurinnar og áhættuna fyrir fóstrið (sjá kafla 4.4).
Italian: Aumento di AST (SGOT)
Icelandic: Hækkað AST (SGOT)