FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio LIPS (studio LES-EUR-01) è stato condotto per stabilire se la terapia con fluvastatina riduceva il rischio a lungo termine di MACE (morte cardiaca, infarto miocardico non fatale e rivascolarizzazione coronarica) nei pazienti affetti da cardiopatia coronarica in seguito ad intervento coronarico percutaneo dall'esito favorevole.
Dutch: LIPS (onderzoek LES-EUR-01) werd uitgevoerd om te bepalen of behandeling met fluvastatine het langetermijnrisico van Major Adverse Cardiac Events (MACE,
Italian: Ogni compressa di Lescol XL da 80 mg contiene 84,24 mg di fluvastatina sodica pari a 80 mg di fluvastatina acido libero.
Dutch: Elke Lescol XL 80 mg tablet bevat 84,24 mg fluvastatinenatrium overeenkomend met 80 mg fluvastatine vrij zuur.
Italian: Lescol e denominazioni associate (vedere Allegato I) 20 mg capsule rigide
Dutch: Lescol en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg capsules, hard
Italian: Se ha oltre 70 anni, il medico può voler controllare se sono presenti fattori di rischio per malattie muscolari.
Dutch: Lescol/Lescol XL en mensen ouder dan 70 jaar Als u ouder bent dan 70 jaar, zal uw arts wellicht willen uitzoeken of u risicofactoren heeft voor spierziekten.
Italian: Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
Dutch: Duitsland Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5
Italian: La media basale di C-LDL era 225 mg/dl equivalente a 5,8 mmol/l (intervallo: 148-343 mg/dl equivalente a 3,8-8,9 mmol/l).
Dutch: De gemiddelde aanvangswaarde voor LDL-C bedroeg 225 mg/dl, overeenkomend met 5,8 mmol/l (bereik: 148-343 mg/dl, overeenkomend met 3,8-8,9 mmol/l).
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italia
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italië
Italian: Quando prendere Lescol/Lescol XL
Dutch: Wanneer Lescol/Lescol XL in te nemen
Italian: TG al basale ≥ 200 mg/dl Lescol 20 mg1
Dutch: Aanvangswaarden TG ≥ 200 mg/dl
Italian: DATA DI SCADENZA [Completare con i dati nazionali]
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [nationaal te implementeren]
Italian: PRIMA DI PRENDERE LESCOL/LESCOL XL Segua attentamente tutte le istruzioni ricevute dal medico.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LESCOL/LESCOL XL INNEEMT Volg alle instructies van uw arts nauwkeurig op. Deze kunnen verschillen van de informatie in deze bijsluiter.
Italian: Una compressa a rilascio prolungato di Lescol XL contiene 84,24 mg di fluvastatina sodica pari a 80 mg di fluvastatina acido libero.
Dutch: Eén tablet Lescol XL met verlengde afgifte bevat 84,24 mg fluvastatinenatrium, overeenkomend met 80 mg fluvastatine vrij zuur.
Italian: Il CHMP ha concordato con la seguente dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questa indicazione:
Dutch: Voor deze indicatie keurde het CHMP de volgende formulering goed zoals voorgesteld door de vergunninghouder:
Italian: Prima di prendere Lescol/Lescol XL controlli con il medico o con il farmacista: - se ha una grave insufficienza respiratoria
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u Lescol/Lescol XL inneemt - als u ernstige ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Italian: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Capsula rigida
Dutch: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Capsule, hard
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
Dutch: PARTIJNUMMER [nationaal te implementeren]
Italian: Dislipidemia
Dutch: Dyslipidemie
Italian: Quando la fluvastatina è somministrata in concomitanza con propranololo, digossina, losartan o amlodipina non si verificano interazioni farmacocinetiche clinicamente significative.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties opgetreden wanneer fluvastatine gelijktijdig met propranolol, digoxine, losartan of amlodipine werd toegediend.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di fluvastatina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke capsule bevat 20 mg fluvastatine.
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Dutch: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italië
Italian: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italia
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italië
Italian: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Capsula rigida
Dutch: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Capsule, hard
Italian: --1 Proteina ricombinante Q da Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 Unità ELISA (EU)* * Contenuto di antigeni determinato in un test ELISA rispetto a uno standard interno.
Dutch: --1 Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON 1 ≥ 36,7 ELISA eenheden (EU)* *Antigeeninhoud bepaald in een ELISA aan de hand van een interne standaard.
Italian: Lioflizzato:1 flacone; solvente:
Dutch: Lyofilisaat: 1 flacon; oplosmiddel: 1 flacon
Italian: Via di somministrazione
Dutch: Wachttermijn
Italian: È stata osservata la risoluzione spontanea di questa reazione entro 4 ore.
Dutch: Spontaan herstel van een dergelijke reactie werd binnen 4 uur waargenomen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/04/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/04/2016
Italian: In questi animali non è stata dimostrata alcuna efficacia.
Dutch: Er is bij deze dieren geen werkzaamheid aangetoond.
Italian: La vaccinazione di richiamo dei cani infetti non ha peggiorato il decorso della malattia (durante il periodo di osservazione di 2 mesi).
Dutch: Hervaccinatie van geïnfecteerde honden verslechterde het verloop van de ziekte niet (gedurende de observatieperiode van twee maanden).
Italian: Scatola di plastica
Dutch: Plastic doos
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Italian: Codice ATCvet: QI07AO01
Dutch: ATCvet-code: QI07AO01
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: L'impatto del vaccino in termini di salute pubblica e controllo delle infezioni umane non può essere stimato sulla base dei dati disponibili.
Dutch: De impact van het vaccin in termen van de volksgezondheid en de controle van infectie bij de mens kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat.
Italian: Conservare in frigorifero (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) Nr. 470/2009.
Italian: I dati indicano che i cani vaccinati presentano un rischio 9,8 volte inferiore di sviluppare segni clinici, un rischio 3,5 volte inferiore di avere parassiti rilevabili e un rischio 5 volte inferiore di sviluppare malattia clinica rispetto a un cane non vaccinato.
Dutch: De gegevens hebben aangetoond dat een gevaccineerde hond 9,8 maal minder risico loopt op het ontwikkelen van klinische tekenen, 3,5 maal minder risico op het hebben van detecteerbare parasieten en 5 maal minder risico op het ontwikkelen van een klinische ziekte dan een niet gevaccineerde hond.
Italian: Si raccomanda un test per la rilevazione dell'infezione da Leishmania prima della vaccinazione.
Dutch: Een test voor de detectie van Leishmania-infectie voorafgaand aan vaccinatie wordt aanbevolen.
Italian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPAGNA
Dutch: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJE
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (1 dose) 4 flaconcini di liofilizzato e 4 flaconcini di solvente (4 dosi) 5 flaconcini di liofilizzato e 5 flaconcini di solvente (5 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di solvente (10 dosi) 20 flaconcini di liofilizzato e 20 flaconcini di solvente (20 dosi) 25 flaconcini di liofilizzato e 25 flaconcini di solvente (25 dosi) 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di solvente (50 dosi) 100 flaconcini di liofilizzato e 100 flaconcini di solvente (100 dosi)
Dutch: 1 flacon lyofilisaat en 1 flacon oplosmiddel (1 dosis) 4 flacons lyofilisaat en 4 flacons oplosmiddel (4 doses) 5 flacons lyofilisaat en 5 flacons oplosmiddel (5 doses) 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons oplosmiddel (10 doses) 20 flacons lyofilisaat en 20 flacons oplosmiddel (20 doses) 25 flacons lyofilisaat en 25 flacons oplosmiddel (25 doses) 50 flacons lyofilisaat en 50 flacons oplosmiddel (50 doses) 100 flacons lyofilisaat en 100 flacons oplosmiddel (100 doses)
Italian: Per stimolare immunità attiva contro la malattia causata dai parassiti Leishmania infantum.
Dutch: Stimuleert de actieve immuniteit tegen ziekte veroorzaakt door Leishmania infantum parasieten.
Italian: In studi di laboratorio, compreso challenge sperimentale con Leishmania infantum, il vaccino ha ridotto la gravità della malattia, compresi i segni clinici e il carico parassitario nella milza e nei linfonodi.
Dutch: In laboratoriumonderzoeken, waaronder experimentele blootstelling met Leishmania infantum, verminderde het vaccin de ernst van de ziekte, inclusief klinische tekenen en parasietbelasting in de milt en de lymfeklieren.
Italian: Il vaccino è sicuro in cani infetti.
Dutch: Het vaccin is veilig bij geïnfecteerde honden.
Italian: Si raccomanda la sverminazione di cani infestati prima della vaccinazione.
Dutch: Ontworming van geïnfesteerde honden voorafgaand aan vaccinatie wordt aanbevolen.
Italian: Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene:
Dutch: Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat:
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken, niet bewaren.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat:
Italian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Dutch: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani e non infetti.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde en niet-geïnfecteerde dieren vaccineren.
Italian: Strumenti diagnostici progettati per rilevare anticorpi contro Leishmania (test diagnostici rapidi SLA o IFAT o rk-39) dovrebbero essere in grado di discriminare tra cani vaccinati con questo vaccino e cani infetti con Leishmania infantum.
Dutch: Diagnostische middelen bestemd voor de detectie van Leishmania antilichamen (SLA of IFAT of rK39 snelle diagnostische tests) moeten geschikt zijn om onderscheid mogelijk te maken tussen honden gevaccineerd met dit vaccin en honden geïnfecteerd met Leishmania infantum.
Italian: Vaccinare solo animali sani e non infetti.
Dutch: Alleen gezonde en niet-geïnfecteerde dieren vaccineren.
Italian: Agitare delicatamente fino a ottenere una soluzione trasparente e somministrare immediatamente l'intero contenuto (0,5 ml) del prodotto ricostituito.
Dutch: Schud voorzichtig om een heldere oplossing te verkrijgen en dien de volledige inhoud (0,5 ml) van het gereconstitueerde product onmiddellijk toe.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 dose
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Dutch: Oplosmiddel houdbaarheid: 5 jaar.
Italian: Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi - cane - vaccini parassitari inattivatileishmaniosi.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor canidae - hond - geïnactiveerde parasitaire vaccins - leishmania.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tali medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: Per dose di 0,5 ml: Proteina Q ricombinante da Leishmania infantum MON-1 ≥36,7 UE
Dutch: Per dosis van 0,5 ml: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di LETIFEND può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van LETIFEND kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani non infetti a partire dai 6 mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e/o una malattia clinica dopo esposizione a Leishmania infantum.
Dutch: Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo la vaccinazione.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na vaccinatie.
Italian: Schema per la vaccinazione primaria Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare ai cani a partire dai 6 mesi di età.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), toe te dienen aan honden vanaf de leeftijd van 6 maanden.
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties q.s.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dopo la somministrazione di una dose doppia, le reazioni sono di natura simile a quelle osservate dopo la somministrazione di una dose singola (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) indien noodzakelijk: Na toediening van een dubbele dosis zijn de reacties gelijkaardig aan die die worden waargenomen na de toediening van een enkele dosis.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei cani non infetti a partire dai 6 mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e/o una malattia clinica dopo esposizione a Leishmania infantum.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
Italian: È fondamentale impiegare misure per ridurre l'esposizione ai flebotomi negli animali vaccinati.
Dutch: Het is noodzakelijk om bij gevaccineerde dieren voorzorgsmaatregelen te nemen om de blootstelling aan zandvliegen te beperken.
Italian: {MM/AAAA} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Dutch: EXP {mm/jjjj} Na reconstitueren direct gebruiken, niet bewaren.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Italian: Flaconcini di vetro di tipo I contenenti 1 dose di vaccino.
Dutch: Type I glazen flacons met 1 dosis vaccin;
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in uno studio sul campo nel quale cani sieronegativi di varie razze sono stati esposti naturalmente a Leishmania infantum in zone ad alta pressione di infezione nel corso di un periodo di due anni.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij seronegatieve honden van verschillende rassen gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare LETIFEND deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia, le reazioni sono di natura simile a quelle osservate dopo la somministrazione di una dose singola.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis zijn de reacties gelijkaardig aan die die worden waargenomen na toediening van een enkele dosis (zie rubriek 4.6).
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve oplosmiddel geleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Proteina Q ricombinante di L. infantum MON-1
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Recombinant eiwit Q uit L. infantum MON-1
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in uno studio sul campo nel quale i cani sono stati esposti naturalmente a Leishmania infantum in zone ad alta pressione di infezione nel corso di un periodo di due anni.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij honden gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
Italian: Dopo la vaccinazione, si osserva molto comunemente che i cani si grattano in corrispondenza del punto dell'iniezione.
Dutch: Na vaccinatie is bij honden zeer vaak krabben op de injectieplaats waargenomen.
Italian: Schema per la vaccinazione di richiamo Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare successivamente con frequenza annuale.
Dutch: Hervaccinatieschema: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), daarna jaarlijks te geven.
Italian: Cloruro di sodio Arginina cloridrato Acido borico
Dutch: Natriumchloride Argininehydrochloride Boorzuur.
Italian: Entrambi i flaconcini sono chiusi con un tappo di bromobutile e una ghiera di alluminio.
Dutch: De flacons zijn beide afgesloten met een broombutyl stop en een aluminium dop.
Italian: Pertanto l'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dutch: Daarom wordt het gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Italian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5,
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Italian: Proteina Q ricombinante da Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unità ELISA (UE)* * Contenuto di antigene determinato con il metodo ELISA rispetto a uno standard interno.
Dutch: ≥ 36,7 ELISA-eenheden (EU)* *Antigeeninhoud bepaald in een ELISA aan de hand van een interne standaard.
Italian: Flaconcino del liofilizzato
Dutch: Flacon met lyofilisaat
Italian: 20 dosi
Dutch: 20 doses
Italian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Italian: Ricostituire un flaconcino del liofilizzato bianco usando 0,5 ml del solvente.
Dutch: Reconstitueer één flacon van het witte lyofilisaat met gebruikmaking van 0,5 ml oplosmiddel.
Italian: {MM/AAAA} LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer} UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {mm/jjjj} VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Italian: 4 dosi
Dutch: 4 doses
Italian: Liofilizzato
Dutch: Lyofilisaat
Italian: 100 dosi
Dutch: 100 doses
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Italian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAGNA
Dutch: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJE
Italian: 5 dosi
Dutch: 5 doses
Italian: Flaconcini di vetro di tipo I contenenti 0,8 ml di solvente.
Dutch: Type I glazen flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Geen.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Italian: Liofilizzato (liofilizzato bianco)
Dutch: Lyofilisaat (wit lyofilisaat) Werkzaam bestanddeel:
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO LETIFEND liofilizzato per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND oplosmiddel voor honden
Italian: EMA/159853/2016 EMEA/H/C/003865
Dutch: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Italian: Il 20 aprile 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Letifend, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Letifend verleend.