FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at udføre bekræftende analyser ved en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri.
Hungarian: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Hungarian: Alumínium-hidroxidmagnézium-hidroxid-szimetikon antacid/Efavirenz (30 ml egyszeri adag/400 mg egyszeri adag)
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Hungarian: Az efavirenz glecaprevirrel/pibrentaszvirrel történő együttes alkalmazása jelentősen csökkentheti a glecaprevir és pibrentaszvir plazmakoncentrációit, amely a terápiás hatás elvesztését eredményezheti.
Danish: Du bør konsultere lægen, hvis du har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige.
Hungarian: Ha Önnél bőrkiütés jelentkezik, beszélje ezt meg kezelőorvosával, mivel bizonyos bőrkiütések veszélyesek is lehetnek.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑19)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19)
Danish: 37 patienter, mellem 3 måneder og 6 år (gennemsnit 0,7 år) blev behandlet med efavirenz.
Hungarian: Harminchét 3 hónapos-6 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 0,7 év volt).
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med rifampicin til voksne, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at øge dosis af efavirenz til 800 mg/dag (se pkt.
Hungarian: Ha az efavirenzt rifampicinnel adják együtt 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknek, az efavirenz dózisának napi 800 mg-ra történő emelése mérlegelhető (lásd 4.5 pont).
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz
Hungarian: Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta efavirenz
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Hungarian: AUC: ↔* (↓ 9 - ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 - ↓ 51)
Danish: Laboratorieundersøgelser kan vise: - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet - Forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer) i blodet
Hungarian: megnövekedett mennyiségű májenzimeket a vérben megnövekedett mennyiségű triglicerideket (zsírsavakat) a vérben
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, hvis efavirenzbehandling genoptages.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Hungarian: ITT elemzést alkalmazva, a 48. héten <400 kópia/ml, illetve <50 kópia/ml HIV RNS értékeket felmutató betegek összesített aránya 77% (33/43), illetve 70% (30/43) volt.
Danish: Der har der været 7 retrospektive rapporter om fund svarende til neuralrørsdefekter, herunder meningomyelocele, alle hos mødre, der havde været eksponeret for efavirenzholdige regimer (eksklusive efavirenzholdige kombinationstabletter i faste doser) i første trimester.
Hungarian: ide értve a meningomyelokelét, melyeknél az expozíció minden esetben olyan anyáknál következett be, akik az első trimeszterben kaptak efavirenzt tartalmazó kezelést (kivéve minden efavirenz-tartalmú fix kombinációs tablettát).
Danish: Erfaring med efavirenz er begrænset hos patienter, hvor behandling med andre antiretrovirale lægemidler fra NNRTI-klassen blev seponeret (se pkt.
Hungarian: Az efavirenzzel szerzett tapasztalat korlátozott az olyan betegeknél, akik megszakították az NNRTI osztályba tartozó, más retrovírus-elleni készítmények szedését (lásd 4.8 pont).
Danish: - Leversvigt, som i nogle tilfælde kan føre til død eller levertransplantation, er forekommet sammen med efavirenz.
Hungarian: - az efavirenz kezelés során fellépő májelégtelenség, amely néhány esetben halálhoz vagy májátültetéshez vezetett.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: Samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Hungarian: Lopinavir koncentrációk: hasonlóak az efavirenz nélkül naponta kétszer szedett 400/100 mg lopinavir/ritonavirhoz
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af
Hungarian: A velpataszvir/szofoszbuvir/voxilap revir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt, mivel csökkentheti a velpataszvir és voxilaprevir koncentrációkat.
Danish: Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenzdosis skal reduceres med 50%, dvs. 300 mg én gang dagligt.
Hungarian: Az efavirenz vorikonazollal történő együttes alkalmazásakor a vorikonazol fenntartó dózisát napi kétszer 400 mg-ra kell emelni, míg az efavirenz dózisát 50%-kal csökkenteni kell (azaz napi 300 mg-ra).
Danish: Fosamprenavir/nelfinavir/ efavirenz
Hungarian: Foszamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Hungarian: További információkért olvassa el a glecaprevir/pibrentaszvir
Danish: Lægen vil måske overveje at give dig et andet lægemiddel mod krampeanfald.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy egy másik görcsgátló szert írjon fel Önnek.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP450-isoenzymer, kan eventuelt falde eller stige, når disse administreres samtidigt med efavirenz.
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények esetében, melyek a CYP450 izoenzimek szubsztrátjai, fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenzeksponerede patienter.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően az efavirenzt kapó egyéneknél néhány esetben beszámoltak az etonogesztrel fogamzásgátló hatásának
Danish: Taget sammen med rifampicin kan øgning af efavirenzdosis til 800 mg dagligt hos voksne, der vejer 50 kg eller derover, give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg taget uden rifampicin.
Hungarian: Az 50 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknél a rifampicinnel együtt adott efavirenz napi adagjának 800 mg ra történő emelése a rifampicin nélkül alkalmazott 600 mg-os napi efavirenz adaggal elérhetőhöz hasonló expozíciót eredményezhet.
Danish: Hos en undergruppe på 1.008 patienter, som fik 600 mg efavirenz dagligt i kombination med PI´ere og/eller NRTI´ere i kontrollerede kliniske undersøgelser, var de hyppigst rapporterede bivirkninger af mindst moderat sværhedsgrad, rapporteret hos mindst 5% af patienterne: Udslæt (11,6%), svimmelhed (8,5%), kvalme (8,0%), hovedpine (5,7%) og træthed (5,5%).
Hungarian: a betegek legalább 5%-ában jelentkező és legalább mérsékelt súlyossági fokot elérő mellékhatások a következők voltak: bőrkiütés (11,6%), szédülés (8,5%), hányinger (8,0%), fejfájás (5,7%) és fáradékonyság (5,5%).
Danish: Med nogle screnning-analyser er der blevet rapporteret falsk-positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hivinficerede personer, som fik efavirenz.
Hungarian: Az efavirenzt kapott nem fertőzött és HIV-fertőzött egyéneknél néhány szűrővizsgálat kapcsán fals pozitív vizelet kannabinoid teszt eredményeket jelentettek.
Danish: Ikke almindelige (berører 1 til 10 ud af 1.000 brugere)
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Hungarian: Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonelle kontraceptiva, se pkt.
Hungarian: Minden esetben mechanikus (barrier-elvű) fogamzásgátlást is kell alkalmazni az egyéb fogamzásgáló módszerek (pl. a szájon át szedett vagy más hormonális fogamzásgátlók, lásd 4.5 pont) mellett.
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Hungarian: Az efavirenz-kezelés sikertelensége esetén nyert vírusizolátumok közül három izolátum sejttenyészetben érzékeny maradt az efavirenzre, és érzékeny volt a nevirapinre és a delavirdinre is.
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Hungarian: * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral összehasonlítva.
Danish: I en 3-måneders interaktionsundersøgelse af lægemidlerne sås ingen signifikante forskelle i MPA's farmakokinetiske parametre mellem de forsøgspersoner, der fik antiretroviral behandling indeholdende efavirenz og de forsøgspersoner, der ikke fik antiretroviral behandling.
Hungarian: Egy három hónapos gyógyszerinterakciós vizsgálat során az efavirenzt antiretrovirális terápia részeként kapó egyének, és az antiretrovirális terápiában nem részesülők között az MPA
Danish: Misdannelser er set hos fostre fra efavirenzbehandlede aber (se pkt.
Hungarian: Efavirenzzel kezelt majmok magzatainál fejlődési rendellenességeket figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Danish: Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med hiv RNA < 400 kopier/ml, hiv RNA < 50 kopier/ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Hungarian: ZDV + 3TC-kezelést és 127 beteg IDV + ZDV + 3TC-kezelést) 168 hetes adatai a válasz tartósságára utalnak a 400 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel és az 50 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel rendelkező betegek arányában kifejezve, illetve a kiindulási CD4-sejtszámhoz képest mért átlagos változás mértékében kifejezve.
Danish: Ethinylestradiol + norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Ef avirenz (0,035 mg+0,25 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Danish: Desuden vil lægen måske ordinere en højere dosis Efavirenz Teva.
Hungarian: Mindemellett, kezelőorvosa nagyobb adag Efavirenz Teva-t is felírhat Önnek.
Danish: triazol svampemidler visse malariamidler methadon (til behandling af opioidmisbrug).
Hungarian: - triazol típusú gombaelleni szerek - malária elleni kezelésre szolgáló bizonyos szerek
Danish: 102 patienter, mellem 3 måneder og 16 år (gennemsnit 5,7 år) blev behandlet med efavirenz.
Hungarian: Százkét 3 hónapos-16 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 5,7 év volt).
Danish: IDV + NRTI'ere 170 51 (43, 59) a NC = F, non-completer = failure.
Hungarian: IDV + NRTI-k 170 51 (43, 59)
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Hungarian: Lopinavir/ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat/Efavirenz
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz Teva indeholder efavirenz og kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Hungarian: Az Efavirenz Teva efavirenzt tartalmaz és szédülést, az összpontosító képesség romlását és álmosságot okozhat.
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Hungarian: Atovakvon és proguanil hidroklorid/Efavirenz (250/100 mg egyszeri adag/600 mg naponta egyszer)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter hver over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
Hungarian: Malária-elleni készítmények Arteméter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettát tartalmazó 6 adag, mindegyik 3 napon keresztül/600 mg naponta egyszer)
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓47) Cmin: ↓ 40%
Hungarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Hungarian: Negyvenhárom 3 hónapos-21 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 9,6 év volt).
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69)
Hungarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69)
Danish: - Sertralin (medicin til behandling af depression): Lægen vil måske vil være nødt til at ændre din sertralindosis.
Hungarian: - Szertralin (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer): kezelőorvosa változtathat az Ön által szedett szertralin adagolásán.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz resulterede i signifikant nedsat plasma-simeprevir som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i et tab af terapeutisk effekt af simeprevir.
Hungarian: Szimeprevir és efavirenz együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, mely a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for dosisrelaterede bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet (se pkt.
Hungarian: Az ilyen betegeknél gondosan ellenőrizni kell a dózisfüggő mellékhatásokat, elsősorban az idegrendszeri tüneteket (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Substrater for disse enzymer opnår muligvis lavere plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Hungarian: Azoknak a vegyületeknek a plazmakoncentrációi, melyek ezen enzimek szubsztrátjai, az efavirenzzel együtt alkalmazva csökkenhetnek.
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) må ikke indtages samtidigt med indtagelse af efavirenz på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazása, mivel fennáll annak a kockázata, hogy ezáltal csökken az efavirenz plazmakoncentrációja és klinikai hatékonysága (lásd 4.5 pont).
Danish: antikonvulsivum, som er et substrat for CYP450isoenzymer, bør regelmæssig monitorering af antikonvulsivakoncentrationen foretages.
Hungarian: Az efavirenz olyan antikonvulzív készítménnyel történő együttadásakor, mely a CYP450 izoenzim szubsztrátja, az antikonvulzív készítmény szintjeinek rendszeres monitorozása szükséges.
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Hungarian: Metadon/Efavirenz (stabil fenntartó dózis, 35-100 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Danish: (CYP3A induktion af efavirenz)
Hungarian: (efavirenz általi CYP3A indukció)
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner, da NRTIer metaboliseres ad en anden vej end efavirenz, og det vil være usandsynligt, at disse vil konkurrere om de samme metaboliseringsenzymer og eliminationsveje.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű,
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
Hungarian: Az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenzzel kezelt betegek 3%-ánál és a kontroll csoportba tartozó betegek 2%-ánál hagyták abba a vizsgálatot májbetegség miatt (lásd 4.4 pont).
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isoenzymet.
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegeknél, akik a CYP2B6
Danish: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Hungarian: - HIV fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek: proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/szakvinavir.
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Hungarian: A PACTG 1021-es, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Danish: Der kan forventes nedsat eksponering for etonogestrel (CYP3A4-induktion).
Hungarian: Az etonogesztrel expozíció csökkenésére (a CYP3A4 indukció következtében) számítani lehet.
Danish: Tilstande med forhøjet lipid skal behandles som klinisk indiceret.
Hungarian: A lipidrendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Danish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Hungarian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - alu/alu buborékcsomagolás)
Danish: Graviditet, amning og fertilitet Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz Teva og i 12 uger efter ophørt behandling.
Hungarian: A nők az Efavirenz Teva-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbe esést.
Danish: Der er set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem set hos mennesker.
Hungarian: Az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Danish: Sjældne (berører 1 til 10 ud af 10.000 brugere)
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Danish: Efavirenz Teva indeholder natrium
Hungarian: Az Efavirenz Teva nátriumot tartalmaz
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
Hungarian: Nem fertőzött önkéntesekben egyszeri 600 mg-os dózisú efavirenz AUC és Cmin zsírban gazdag táplálékkal együtt történő bevételekor 28%-kal (90% CI:22-33%) ill.
Danish: Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Hungarian: Famotidin/Efavirenz (40 mg egyszeri adag/400 mg egyszeri adag)
Danish: Carcinogenecitetsundersøgelser har vist øget incidens af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során nőstény egerekben a máj- és tüdődaganatok incidenciájának emelkedését észlelték, ez hím egerek esetében nem volt megfigyelhető.
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNApolymeraser (α, β, γ eller δ).
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t,
Danish: Brug af anden medicin sammen med Efavirenz Teva Du må ikke tage Efavirenz Teva sammen med visse former for medicin.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva Bizonyos gyógyszerekkel tilos az Efavirenz Teva-t együtt szedni.
Danish: Artemether:
Hungarian: Arteméter:
Danish: Nogle få af indberetningerne om leversvigt, der er kommet efter markedsføring, herunder tilfælde hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer, var karakteriseret ved et fulminant forløb, som i nogle tilfælde medførte transplantation eller død.
Hungarian: Májelégtelenség A forgalomba hozatalt követően kapott, májelégtelenségre vonatkozó jelentések közül néhány hirtelen fellépő, fulmináns lefolyású megbetegedésről számolt be, mely egyes esetekben transzplantációhoz vagy halálhoz vezetett, és olyan esetek is idetartoznak, ahol a betegeknél előzőleg sem májbetegség, sem egyéb azonosítható kockázati tényező nem állt fenn.
Danish: Dette kan medføre risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [fx hjertearytmier, forlænget sedation eller respirationsdepression] (se pkt.
Hungarian: hosszantartó nyugtató hatás vagy légzésdepresszió) kialakulásának lehetőségéhez vezethet (lásd
Danish: Koncentrationen af efavirenz kan stige, når perikon seponeres, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Hungarian: lyukaslevelű orbáncfű adásának abbahagyását követően az efavirenz szintje megemelkedhet, ezáltal szükségessé válhat az efavirenz adagjának módosítása.
Danish: Dosering af lopinavir/ritonavirtabletter bør øges til 500/125 mg to gange dagligt, når de administreres sammen med efavirenz 600 mg én gang dagligt.
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzzel együtt szedett lopinavir/ritonavir tabletták dózisát naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
Danish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Hungarian: Velpataszvir/Szofoszbuvir/voxila previr
Danish: 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Hungarian: Efavirenz kombinációban darunavir/ritonavir 800/100 mg napi egyszeri dózisával szuboptimális darunavir Cmin-értéket eredményezhet.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Hungarian: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció.
Danish: hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller hvis du får medicin mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Hungarian: ha kórtörténetében konvulzió (görcsök vagy rohamok) szerepel, vagy ha Önt görcsgátló szerekkel, például karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal kezelik.
Danish: I en undersøgelse med hivinficerede brugere af intravenøse stoffer resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i nedsat plasmakoncentration af methadon og abstinenssymptomer.
Hungarian: Egy HIV-fertőzött, intravénás drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiát-elvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Danish: Dette kan få nogle bivirkninger (for eksempel svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende.
Hungarian: Ezáltal némely mellékhatás (mint például szédülés, álmosság)
Danish: FREMSTILLER(E)/ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Danish: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Hungarian: CCR5 antagonista Maravirok/Efavirenz (100 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46)
Danish: < 400 copies/ml
Hungarian: < 400 kópia/ml
Danish: Patienter, som får krampestillende lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres i leveren, som f.eks. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital, kan have brug for periodisk monitorering af plasmaniveauer.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) egyidejű adása esetén a plazmaszintek időszakos ellenőrzése válhat szükségessé.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende: - Anden medicin mod hiv-infektion:
Hungarian: hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Danish: Depomedroxyprogesteronacet at (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)