FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Invanz pri liečbe infekcií močových ciest, kože a mäkkého tkaniva s výnimkou vredov na nohách u pacientov s cukrovkou.
Hungarian: Az adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Invanz alkalmazását a húgyúti fertőzések, illetve a bőr- és lágyrészfertőzések (a cukorbetegeknél fellépő lábszárfekélyek kivételével) kezelésében.
Slovak: Liek Invanz bol účinný v prípade 87 % až 94 % pacientov v porovnaní s 83
Hungarian: Az Invanz hatékonysága a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések és a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelése esetében megegyezett a ceftriaxonéval, illetve a piperacillin/tazobaktám kombinációéval: az Invanz a betegek 87-94%-ánál bizonyult hatékonynak, az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok pedig 83-92%-nál.
Slovak: Ako sa liek Invanz používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invanz-t?
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Hungarian: Általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Slovak: „zamrzli" a potom sa následne opäť mohli pohnúť.
Hungarian: „lefagy", majd újraindul.
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, či je INVEGA bezpečná alebo účinná v týchto vekových skupinách.
Hungarian: Ez azért van így, mert nem ismert, hogy az INVEGA biztonságos vagy hatásos lenne ezekben a korcsoportokban.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Hungarian: Ezt priapizmusnak nevezik.
Slovak: Malo by sa to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberségre van szükség, pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 14.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo hlásené predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, čo môže byť predispozičný faktor.
Hungarian: Néhány esetben előzetes testsúlygyarapodást jelentettek, amely prediszponáló faktor lehet.
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrízni kell.
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Hungarian: H, K, Sze, Cs, P, Szo, V
Slovak: - pád.
Hungarian: • elesés.
Slovak: Je nepravdepodobné, že je tento rozdiel klinicky relevantný.
Hungarian: Mindemellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége lenne.
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a tünetek szélesebb skálája került felsorolásra, amelyek nem feltétlenül extrapiramidális eredetűek.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas a po operácii.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő, a szemmel összefüggő komplikációk kockázatát.
Slovak: Mali by ste si pamätať, že oba tieto stavy môžu byť vyvolané týmto typom liekov.
Hungarian: Tudnia kell arról, hogy ilyen típusú készítmények mindkét állapotot okozhatják.
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
Hungarian: A betegek a gyógyszereket reggel vették be, étkezéstől függetlenül.
Slovak: Rozdiel priemerov LS (SE)
Hungarian: Az LS átlagok különbsége (SE)
Slovak: Vo všetkých 3 štúdiách sa použila aktívna kontrola (olanzapín v dávke 10 mg).
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban aktív kontrollt (10 mg olanzapint) alkalmaztak.
Slovak: Trvá 2-3 týždne, kým sa dosiahne úplná indukcia a po vysadení induktora sa účinok za rovnaký čas vytratí.
Hungarian: 2-3 hét szükséges, és az induktor megszüntetésekor a hatás hasonló időtartam alatt cseng le.
Slovak: Úvodná titrácia dávky nie je potrebná.
Hungarian: Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Slovak: INVEGA vám môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a zabrániť, aby sa príznaky vrátili.
Hungarian: Az INVEGA segíthet betegsége tüneteinek enyhítésében és megakadályozhatjta a tünetek kiújulását.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 3-4 hodiny.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 3-4 órán belül nem múlik el.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, pretože účinky tohto lieku vymiznú.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mert a gyógyszer hatása meg fog szűnni.
Slovak: Počas operácie sivého zákalu sa tiež môžu vyskytnúť očné problémy.
Hungarian: Szürkehályog műtét alatt szemmel kapcsolatos problémák jelentkezhetnek.
Slovak: - ak máte epilepsiu.
Hungarian: - ha epilepsziás.
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegek
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená bolestivá erekcia.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben, és 11%-a a székletben.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Hungarian: A kezelés megszakítását követően ezt a hatást nem figyelték meg.
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psycholepticumok, egyéb antipszichotikumok ATC kód: N05AX13
Slovak: - ak viete, že ste v minulosti mali nízke hladiny bielych krviniek (čo mohlo alebo nemuselo byť spôsobené inými liekmi).
Hungarian: - ha tudja, hogy korábban a fehérvérsejtszáma alacsony volt (amit lehet, hogy más gyógyszerek okoztak, de az is lehet, hogy nem).
Slovak: V oboch štúdiách bola podávaná 3 mg dávka iba malému počtu pacientov, preto nebolo možné stanoviť účinnosť tejto dávky.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban csupán néhány alany kapott 3 mg-os adagot, így e dózis hatásosságát nem lehetett megállapítani.
Slovak: Príčina vyššieho rizika nie je známa.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Slovak: diabetická kóma c,
Hungarian: diabeteses coma c,
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Hungarian: A stimuláns kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Hungarian: A szérum prolaktinszintjének maximális átlagos növekedését általában a kezelés 15. napján figyelték meg, de a prolaktin a kiindulási szint felett maradt a vizsgálat végén is.
Slovak: - ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože antipsychotiká sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Hungarian: - ha Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az antipszichotikumok alkalmazását összefüggésbe hozták a vérrögképződéssel.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha
Slovak: Keďže tento liek môže znížiť tlak krvi, pri užívaní iných liekov, ktoré znižujú tlak krvi, je potrebná opatrnosť.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer a vérnyomást csökkentheti, óvatosan kell adni más vérnyomáscsökkentő készítményekkel.
Slovak: Tento liek sa má užívať každé ráno buď s raňajkami alebo nalačno, avšak každý deň rovnakým spôsobom.
Hungarian: A gyógyszert mindig reggel kell bevenni akár reggelivel, akár anélkül, de minden nap azonos módon.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen mérnie kell az Ön testsúlyát.
Slovak: V štúdii R076477-SCH-305 sa sledovala aj 15 mg dávka, avšak výsledky nie sú uverejnené, pretože použitá dávka presahuje najvyššiu odporučenú dennú dávku 12 mg.
Hungarian: Az R076477-SCH-305 vizsgálatban 15 mg-os adagot is alkalmaztak, de az eredmények nincsenek feltüntetve, mivel ez a maximális ajánlott napi 12 mgos adag felett van.
Slovak: Celková úmrtnosť
Hungarian: Általános mortalitás
Slovak: - ak sa u vás niekedy vyskytli nezvyčajné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza).
Hungarian: - ha Ön valaha a nyelve vagy az arca rendellenes mozgásait tapasztalta (tardív diszkinézia).
Slovak: Primárny sledovaný parameter účinnosti bol definovaný ako zníženie celkového skóre škály pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS), ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpontot a teljes Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) pontszámának csökkenéseként definiálták, amint az alábbi táblázat mutatja.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s používanými smernicami pre antipsychotiká.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás ajánlott a hatályos antipszichotikumok alkalmazására vonatkozó ajánlásoknak megfelelően.
Slovak: LOCF (Last Observation Carried Forward).
Hungarian: LOCF = last observation carried forward (az utolsó megfigyelési adat továbbvitele).
Slovak: Regulácia telesnej teploty
Hungarian: A testhőmérséklet szabályozása
Slovak: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Hungarian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Slovak: U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
Hungarian: Súlyos neutropeniás (abszolút neutrofilszám < 1 x 10
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
Hungarian: Nagyon ritkán ketoacidózis, ritkán diabeteses kóma társulását jelentették.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármilyeket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovak: Iné lieky a INVEGA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INVEGA
Slovak: Antiemetický účinok
Hungarian: Antiemetikus hatás
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať až do jeho zotavenia.
Hungarian: A közeli megfigyelést és ellenőrzést a beteg felépüléséig folytatni kell.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen a Parkinson-kór végstádiumában, minden ilyen gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
Slovak: Keďže sa u pacientov užívajúcich antipsychotiká často objavujú získané rizikové faktory pre vznik VTE, pred liečbou s INVEGOU a počas nej treba zistiť všetky možné rizikové faktory VTE a prijať preventívne opatrenia.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, az INVEGA-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, risperidón, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a riszperidonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Zmena skóre PANSS
Hungarian: PANSS pontszám változása
Slovak: Osoby s touto poruchou môžu mať aj depresiu, pociťovať úzkosť, mať pocity viny alebo napätia.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő emberek depressziósnak, szorongónak, bűnösnek vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Slovak: Dospievajúci zaznamenali spravidla rovnaké vedľajšie účinky aké boli pozorované u dospelých s výnimkou nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré boli pozorované častejšie:
Hungarian: A serdülők általánosságban a felnőttekhez hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, kivéve az alábbi gyakrabban előforduló mellékhatásokat:
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomérek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg azonos.
Slovak: Prechod na liečbu inými antipsychotikami
Hungarian: Átállítás más antipszichotikumokra
Slovak: Populácia zahŕňala pacientov s bipolárnym aj depresívnym typom schizoafektívnej poruchy.
Hungarian: A populáció a schizoaffectív bipoláris és depresszív típusokat is magába foglalta.
Slovak: Záleží na tom, ako liek u vás účinkuje.
Hungarian: Ez attól függ, hogy a gyógyszer hogyan hat Önnél.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže nežiaducim spôsobom ovplyvniť vaše zdravie.
Hungarian: A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
Slovak: Medzi sekundárne sledované parametre účinnosti patrila stupnica osobnej a sociálnej výkonnosti (PSP) a stupnica klinického celkového dojmu - závažnosti (CGI-S).
Hungarian: Az előre meghatározott másodlagos végpontok a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance (PSP) scale) és az Összesített Klinikai BenyomásSúlyosság Skála (Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale) voltak.
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete dojčiť.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt nem szabad szoptatni.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Hungarian: Terhesség alatt ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve, ha azt előzetesen megbeszélte kezelőorvosával.
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Hungarian: Bár a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok eddig nem mutattak az antipszichotikumok alkalmazásával való egyértelmű összefüggést, a releváns kórtörténettel rendelkező betegeknél óvatosság ajánlott.
Slovak: Aj keď je paliperidón silným antagonistom dopamínových D2-receptorov, u ktorého sa predpokladá, že zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a zoslabuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
Hungarian: Ugyan a paliperidon erős D2-antagonista, amelyről feltételezik, hogy enyhíti a schizophrenia pozitív tüneteit, kevesebb katalepsziát okoz, és kisebb mértékben csökkenti a motoros funkciót, mint a hagyományos neuroleptikumok.
Slovak: Okamžite je potrebné začať sledovanie kardiovaskulárnych paramerov, vrátane kontinuálneho monitorovania EKG, vzhľadom na možné poruchy srdcového rytmu.
Hungarian: Azonnal el kell kezdeni a kardiovaszkuláris monitorozást, beleértve a folyamatos EKG-monitorozást is, az esetlegesen előforduló aritmiák miatt.
Slovak: U dospievajúcich sa má prírastok hmotnosti posudzovať v porovnaní s očakávaným normálnym rastom.
Hungarian: Serdülőknél a súlygyarapodást a normál növekedéssel járó súlygyarapodással összevetve kell értékelni.
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov u dievčat
Hungarian: • tejcsorgás a mellből lányoknál,
Slovak: Paliperidón môže mať malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Hungarian: A paliperidon kis- vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, a lehetséges idegrendszeri és látást befolyásoló hatások miatt (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, vyhľadajte ho skôr, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Jeho zjavný distribučný objem je 487 l. Väzba paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %. Paliperidón sa viaže najmä na α1-kyslý glykoproteín a albumín.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata 487 l. A paliperidon plazmafehérje-kötődése 74%-os; elsősorban az α1-glikoproteinsavhoz és albuminhoz kötődik.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách mala INVEGA lepší účinok na PSP a CGI-S ako placebo.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban az INVEGA a PSP és CGI-S alapján jobb volt a placebónál.
Slovak: V štúdiách na zvieratách paliperidón nemal žiadne teratogénne účinky, avšak pozorovali sa niektoré formy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletekben a paliperidonnak nem volt teratogén hatása, de a reproduktív toxicitás más típusait megfigyelték (lásd 5.3 pont).
Slovak: Účinnosť bola hodnotená pomocou PANSS.
Hungarian: A hatásosságot a PANSS alkalmazásával értékelték.
Slovak: Alebo
Hungarian: vagy
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na INVEGU.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az INVEGA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Slovak: Priemerná východisková hodnota (SD)
Hungarian: Kiindulási átlagérték (SD)
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Slovak: Všetky tablety sú dostupné v nasledujúcich baleniach:
Hungarian: A tabletták a következő kiszerelésben kaphatók:
Slovak: Zmeny celkového skóre PANSS oproti východiskovej hodnote do 8. týždňa a 26. týždňa boli v skupinách s INVEGOU a s aripiprazolom numericky podobné.
Hungarian: A PANSS összpontszám kiindulási értékhez viszonyított változása számértékét tekintve hasonló volt a 8 hetes, illetve a 26 hetes értékek tekintetében az INVEGA és az aripiprazol kezelési csoportokban.
Slovak: U pacientov užívajúcich INVEGU sa zaznamenala cukrovka alebo zhoršenie existujúcej cukrovky; z toho dôvodu má váš lekár kontrolovať známky vysokej hladiny cukru v krvi.
Hungarian: INVEGA-t szedő betegeknél cukorbetegség kialakulását vagy a már fennálló cukorbetegség rosszabbodását figyelték meg, ezért kezelőorvosának ellenőriznie kell a magas vércukorszint jeleit.
Slovak: INVEGA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
Hungarian: Az INVEGA a (+)- és (-)-paliperidon racém keverékét tartalmazza.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa 1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Hungarian: A katarakta műtét előtt megszakított α1-blokkoló kezelés lehetséges előnyét nem igazolták, azt az antipszichotikus kezelés megszakításával járó kockázattal szemben mérlegelni kell.
Slovak: - Fľaše: Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Hungarian: - Tartály: A tabletták gyermekbiztonsági kupakkal ellátott műanyag tartályban vannak.
Slovak: Keďže tento liek pôsobí najmä na mozog, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu účinkov s inými liekmi (alebo alkoholom) pôsobiacimi na mozog, v dôsledku zosilneného účinku na funkciu mozgu.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer főként az agyműködésre hat, más, szintén az agy működésére ható gyógyszerek (vagy az alkohol) - az összeadódó hatás miatt - befolyásolhatják működését.
Slovak: V 2-ročnej, otvorenej liečebnej štúdii s INVEGOU u dospievajúcich so schizofréniou, sa zvýšené hladiny prolaktínu v sére vyskytli u 48 % žien a 60 % mužov.
Hungarian: Az INVEGA schizophreniában szenvedő serdülőkön végzett, 2 évig tartó nyílt vizsgálatában az emelkedett szérum prolaktinszint nők 48%-ánál és férfiak 60%-ánál fordult elő.
Slovak: INVEGA sa má užívať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
Hungarian: Az INVEGA-t körültekintéssel kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek fokozzák a központi idegrendszer aktivitását (pszichostimulánsok, mint például a metilfenidát).
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Hungarian: Az INVEGA-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej osoby so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B) boli plazmatické koncentrácie voľného paliperidónu podobné ako u zdravých osôb.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a szabad paliperidon plazmakoncentrációi hasonlóak voltak az egészséges személyekéhez.
Slovak: INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
Hungarian: Az INVEGA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma
Slovak: Ak zabudnete užiť INVEGU
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INVEGA-t
Slovak: • pocit ospalosti alebo zníženie ostražitosti
Hungarian: • álmosság érzése vagy csökkent éberség,
Slovak: U samíc bol pri dávke 2,5 mg/kg/deň pozorovaný vplyv na učenie a pamäť.
Hungarian: Nőstényeknél a 2,5 mg/kg/nap adag esetén tanulási képességre és memóriára kifejtett hatást figyeltek meg.
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Hungarian: A műtétet megelőzően a szemsebésznek tudnia kell a jelenleg vagy korábban szedett α1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
Slovak: Pri dávkovaní INVEGY raz denne sa rovnovážne koncentrácie paliperidónu dosiahnu u väčšiny pacientov v priebehu 4-5 dní.
Hungarian: Az INVEGA napi egyszeri adása során a paliperidon egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációját a legtöbb egyénnél 4-5 nap alatt éri el.
Slovak: Ak je potrebné počas gravidity vysadiť tento liek, musí sa to robiť postupne.
Hungarian: Ha terhesség alatt a gyógyszer elhagyása szükséges, azt nem szabad hirtelen megtenni.
Slovak: - ak máte srdcové ochorenie, alebo ak užívate lieky na srdcové ochorenie, ktoré môžu znižovať tlak krvi.
Hungarian: - ha szívbetegsége van, vagy a szívbetegsége kezelésére alkalmazott gyógyszerek hajlamosítják az alacsony vérnyomásra.
Slovak: Účinnosť sa vyhodnocovala pomocou PANSS.
Hungarian: A hatásosságot a PANSS segítségével mérték fel.
Slovak: Vyšetrenie populačných podskupín neodhalilo žiaden dôkaz odlišnej odpovede na liečbu na základe pohlavia, veku ani geografickej oblasti.
Hungarian: Az alcsoportok vizsgálata nem fedett fel semmilyen adatot, amely azt igazolta volna, hogy a gyógyszerre adott válasz nemtől, kortól vagy földrajzi régiótól függene.
Slovak: Účinok INVEGY na depresívne symptómy nebol preukázaný v týchto štúdiách, ale bol preukázaný v dlhodobej štúdii s injekčnými liekovými formami paliperidónu s dlhodobým účinkom (opísané ďalej nižšie v tejto časti).
Hungarian: Az INVEGA hatását a depresszív tünetekre ezekben a vizsgálatokban nem igazolták, azonban igazolást nyert hosszú távú vizsgálatban a paliperidon hosszú hatású injekció gyógyszerformájával kapcsolatban (további leírás a fejezetben később található).
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Systémová expozícia paliperidónu u dospievajúcich (vo veku 15 rokov a starší) bola porovnateľná s dospelými.
Hungarian: A paliperidon szisztémás expozíciója serdülőknél (15 éves és idősebb) azonos volt a felnőttekével.
Slovak: Paliperidón je selektívny blokátor monoamínových účinkov, ktorého farmakologické vlastnosti sa líšia od tradičných neuroleptík.
Hungarian: A paliperidon a monoamin-hatások szelektív gátlószere, amelynek farmakológiai tulajdonságai különböznek a klasszikus neuroleptikumokétól.
Slovak: Všetky sledované dávky INVEGY sa líšili od placeba na 4. deň (p <
Hungarian: Az INVEGA valamennyi vizsgált adagja a 4. napon vált külön a placebóétól (p < 0,05).
Slovak: Tardívna dyskinéza/extrapyramídové príznaky
Hungarian: Tardív diszkinézia/extrapiramidális tünetek
Slovak: • vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi
Hungarian: • magas trigliceridszint a vérben (egy vérzsír),
Slovak: Pacienti boli vo veku 12-17 rokov a spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.
Hungarian: A bevont betegek 12-17 évesek voltak, a schizophrenia diagnózisa DSM IV-nek megfelelő volt.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje porucha schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Hungarian: Az antipszichotikus gyógyszereknek tulajdonítják, hogy megzavarják a szervezet maghőmérsékletcsökkentő képességét.
Slovak: Počas liečby paliperidónom bola hlásená hyperglykémia, diabetes mellitus a exacerbácia existujúceho diabetu.
Hungarian: Paliperidon-kezelés során hyperglykaemiáról, diabetes mellitusról és a már meglévő diabetes súlyosbodásáról számoltak be.