FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet hinnati isolaatide paneelis, mis sisaldas nukleosiidse (nukleotiidse) pöördtranskriptaasi inhibiitorite mutatsioone HepG2-rakkudes.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis veikimas įvertintas naudojant grupę izoliatų, turinčių susijusių su nukleoz(t)idų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių mutacijų HepG2 ląstelėse.
Estonian: Puuduvad andmed Vemlidy ohutuse ja efektiivsuse kohta HBV-infektsiooniga patsientidel, kellel on dekompenseeritud maksahaigus ja Child Pugh Turcotte'i (CPT) skoor > 9 (st C klass).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Vemlidy skyrimą HBV infekuotiems pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga, arba sergantiems kepenų liga, kuriems nustatytas > 9 laipsnis (t. y.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: Vemlidy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei ole ensüümi uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaas 1A1 (UGT) inhibiitor in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vitro neslopina žmogaus uridino difosfato gliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri kontsentratsioonid plasmas väiksemad, kui on täheldatud normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, bendroji tenofoviro alafenamido ir tenofoviro koncentracija plazmoje yra mažesnė nei tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija nesutrikusi.
Estonian: ALAT Normaliseeritud ALAT (kesklabor)c
Lithuanian: Atsistačiusi ALT norma (centrinė laboratorija)c
Estonian: • Halb enesetunne (oksendamine)
Lithuanian: • Bloga savijauta (pykinimas)
Estonian: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin;
Lithuanian: • vaistų nuo traukulių, skirtų epilepsijai gydyti, pvz.: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio arba fenitoino;
Estonian: Vemlidy't ei tohi koosmanustada ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, tenofoviiralafenamiidi või adefoviirdipivoksiili.
Lithuanian: Vemlidy negalima vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, tenofoviro alafenamido arba adefoviro dipivoksilio.
Estonian: b Korrigeeritud uuringueelsete HBV DNA-kategooriate järgi plasmas ja suukaudse viirusvastase ravi stratifitseerimisandmete (varem ravi mittesaanud, varem ravitud) alusel.
Lithuanian: b Koreguota pagal pradinio įvertinimo HBV DNR plazmoje vertės kategorijas ir gydymo per burną vartojamais antivirusiniais vaistais sluoksnius.
Estonian: Vemlidy toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie Vemlidy poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Estonian: Vemlidy't ei tohi koosmanustada ravimitega, mis sisaldavad tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiilfumaraati või adefoviirdipivoksiili.
Lithuanian: Vemlidy negalima vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio fumarato arba adefoviro dipivoksilio.
Estonian: Mõlema uuringu avatud faasis oli nendel patsientidel, kes jätkasid Vemlidy-ravi 96. nädalast kuni 120. nädalani, luu mineraalse tiheduse muutus +0,6 % lülisamba lumbaalosas ja 0% kogu puusaluu osas võrreldes +1,7% lülisamba lumbaalosas ja +0,6% kogu puusaluu osas nendel patsientidel, kes hakkasid 96. nädalal kasutama Vemlidy't tenofoviirdisoproksiilfumaraadi asemel.
Lithuanian: Abiejų tyrimų atviruose etapuose vidutinis KMT pokytis procentais nuo 96-osios iki 120-osios savaitės Vemlidy visą laiką vartojusiems pacientams buvo +0,6 % stuburo juosmeninėje dalyje ir 0 % šlaunikaulyje, palyginti su +1,7 % stuburo juosmeninėje dalyje ir +0,6 % šlaunikaulyje pacientams, kurie nuo 96-osios savaitės pradėjo vartoti Vemlidy vietoj tenofoviro dizoproksilo fumarato.
Estonian: Luutoksilisust täheldati LMT vähenemisena rottidel ja koertel tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vähemalt neli korda suuremad kui eeldatavad tenofoviiralafenamiidi manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams nustatytas pagal sumažėjusį KMT žiurkėms ir šunims, kai tenofoviro ekspozicija organizme buvo ne mažiau kaip keturis kartus didesnė už tikėtiną ekspoziciją suvartojus tenofoviro alafenamido.
Estonian: • Kui on möödunud üle 18 tunni Vemlidy plaanipärasest võtmisest, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau nei 18 valandų nuo įprasto Vemlidy vartojimo laiko, praleistos dozės nebevartokite.
Estonian: Viroloogilise retsidiivi avastamiseks on soovitatav patsienti pärast ravi katkestamist regulaarselt hinnata.
Lithuanian: Nutraukus gydymą patartina reguliariai pakartotinai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti virusologinį atkrytį.
Estonian:  Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Vemlidy sisaldab toimeainet tenofoviiralafenamiid.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
Estonian: Vemlidy kasutamine koos muude ravimitega võib põhjustada koostoimeid.
Lithuanian: Vemlidy gali sąveikauti su kitais vaistais.
Estonian: Ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud tenofoviiri krooniliselt madalatest kontsentratsioonidest tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Negalima atmesti ilgalaikės tenofoviro ekspozicijos, susidarančios vartojant mažus tenofoviro alafenamido kiekius, keliamos nefrotoksinio poveikio rizikos (žr.
Estonian: HBV DNA < 29 RÜ/ml Ravi erinevusb
Lithuanian: HBV DNR < 29 TV/ml Gydymo skirtumasb
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP1B1 ja OATP1B3 substraat in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vitro veikia kaip OATP1B1 ir OATP1B3 substratas.
Estonian: • tenofoviirdisoproksiilfumaraati,
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid pimemeetodil tehtavat ravi pärast 96. nädalat, oli keskmine luu mineraalne tihedus igas rühmas 120. nädalal sarnane 96. nädala näitudega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 96-osios savaitės toliau buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas, vidutinis KMT pokytis procentais 120-ąją savaitę abiejose grupėse buvo panašus į 96-ąją savaitę nustatytą pokytį.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat on imetajate DNA polümeraaside (sh mitokondriaalne
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazes, įskaitant mitochondrijų
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi kontsentratsioonid on annusega proportsioonis annusevahemikus 8...125 mg.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ekspozicija tiesiogiai proporcinga dozei vartojant nuo 8 iki 125 mg dozes.
Estonian: Kui te võtate Vemlidy't kogemata rohkem kui soovitatava annuse, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Lithuanian: Netyčia pavartojus didesnę už rekomenduojamą Vemlidy dozę, gali padidėti galimo šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Estonian: Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Kaip laikyti Vemlidy Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: 1,8% (95% CI = -3,6%...7,2%)
Lithuanian: 1,8 % (95 % PI = nuo -3,6 % iki 7,2 %) -3,6 % (95 % PI = nuo -9,8 % iki 2,6 %)
Estonian: 21% olid varem ravitud (varasem ravi suukaudsete viirusvastaste ravimitega, sh entekaviir (N = 41), lamivudiin (N = 42), tenofoviirdisoproksiilfumaraat (N = 21) või muud (N = 18)).
Lithuanian: 24 %, 38 % ir 31 % dalyvių atitinkamai turėjo B, C ir D genotipų HBV. 21 % dalyvių anksčiau buvo gydyti (ankstesnis gydymas per burną vartojamais antivirusiniais vaistais, įskaitant entekavirą (N = 41), lamivudiną (N = 42), tenofoviro dizoproksilio fumaratą (N = 21), arba kitais (N = 18)).
Estonian: Uuringus 110 randomiseeriti HBeAg-positiivsed, varem ravi mittesaanud ja varem ravitud, kompenseeritud maksafunktsiooniga patsiendid suhtes 2 : 1 saama Vemlidy't (25 mg; N = 581) üks kord ööpäevas või tenofoviirdisoproksiilfumaraati (300 mg; N = 292) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: 110 tyrime anksčiau gydyti ir anksčiau negydyti pacientai, kuriems nustatyta HBeAg, kuriems buvo kompensuotas kepenų funkcijos sutrikimas, atsitiktinių imčių būdu buvo santykiu 2:1 paskirti į Vemlidy (25 mg; N = 581) kartą per parą grupę arba tenofoviro dizoproksilio fumarato (300 mg;
Estonian: Eakad Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės 65 metų ir vyresniems pacientams Vemlidy dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Uuringueelne HBV DNA < 8 log10 RÜ/ml
Lithuanian: Pradinė HBV DNR vertė < 8 log10 TV/ml
Estonian: Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg / 400 mg suukaudselt, q.d.)
Lithuanian: Ledipasviras/sofosbuviras (90 mg/400 mg per burną 1x)
Estonian: • taimseid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravimiseks ja mis sisaldavad: naistepuna (Hypericum perforatum);
Lithuanian: • žolinių preparatų, skirtų depresijai ir nerimui gydyti, kurių sudėtyje yra: paprastosios jonažolės (lot.
Estonian: HIV RETROVIIRUSVASTASED AINED - MITTENUKLEOSIIDSED PÖÖRDTRANSKRIPTAASI INHIBIITORID
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - NE NUKLEOZIDŲ ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI
Estonian: Soovitatav on last rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu tenofoviiralafenamiidi või tenofoviiri ülekandumist vastsündinule.
Lithuanian: Rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad kūdikis negautų tenofoviro alafenamido arba tenofoviro su pienu.
Estonian: Nukleosiidravi varem mittesaanudb
Lithuanian: Nukleozidais anksčiau negydyti pacientaic Nukleozidais anksčiau gydyti pacientai
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi uuringutes ei täheldatud tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline CrCl > 15, kuid < 30 ml/min) patsientide võrdlemisel kliiniliselt olulisi erinevusi tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido tyrimuose kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido arba tenofoviro farmakokinetikos skirtumų lyginant sveikus tiriamuosius ir pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis KrKl > 15, bet < 30 ml/min.
Estonian: Vemlidy sisaldab laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Estonian: Vemlidy't ei soovitata kasutada patsientidel, kelle CrCl < 15 ml/min ja kes ei saa hemodialüüsi (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., kuriems hemodializė neatliekama, Vemlidy skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kui te pole kindel, kas teil on HIV, peab arst pakkuma teile HIV-analüüsi tegemist, enne kui hakkate võtma Vemlidy't B-hepatiidi ravimiseks.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu taip pat sergate ŽIV. Jeigu abejojate, ar sergate ŽIV, gydytojas prieš Jums pradedant vartoti Vemlidy nuo hepatito B turi pasiūlyti išsitirti dėl ŽIV.
Estonian: Vemlidy üksikannuse manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega suurenes tenofoviiralafenamiidi kontsentratsioon 65% võrreldes tühja kõhu tingimustega.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, vienkartinės Vemlidy dozės vartojimas su riebiu maistu 65 % padidino tenofoviro alafenamido ekspoziciją.
Estonian: Vemlidy 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tenofoviiralafenamiid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vemlidy 25 mg plėvele dengtos tabletės tenofoviras alafenamidas
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Estonian:  Sellisel juhul ärge võtke Vemlidy't ja teatage sellest kohe oma arstile.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka šis punktas, nevartokite Vemlidy ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: b ALAT-i normaliseerumise analüüsiks kasutatud patsiendirühm hõlmas ainult patsiente, kelle ALAT oli ravieelselt üle kesklabori normi ülempiiri (ULN).
Lithuanian: b Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant ALT vertės atsistatymą, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta ALT vertė buvo didesnė už centrinės laboratorijos viršutinę normos ribą (VNR).
Estonian: Vemlidy ja muude ravimite koostoimed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vemlidy
Estonian: Vemlidy ega norgestimaadi/etünüülöstradiooli annuseid ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Vemlidy arba norgestimato/etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiid on muude UGT-ensüümide inhibiitor.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofoviras alafenamidas slopina kitus UGT fermentus.
Estonian: Vemlidy ega raltegraviiri annuseid ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Vemlidy arba raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Pikaajalises, suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtel täheldati väheseid duodenaalsete tuumorite juhte, mida arvati olevat seotud suurte lokaalsete kontsentratsioonidega seedetraktis suure ööpäevase annuse 600 mg/kg korral.
Lithuanian: Manoma, kad šį poveikį sukelia didelė vietinė vaisto koncentracija virškinimo trakte, susidaranti duodant didelę 600 mg/kg per parą dozę.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet võrreldi HepG2-rakkudes genotüüpe A...H esindanud HBV kliiniliste isolaatide paneeliga.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis veikimas įvertintas HepG2 ląstelėse naudojant grupę HBV klinikinių izoliatų, priklausančių A-H genotipams.
Estonian: Vemlidy't ei soovitata koosmanustada P-gp tugevate inhibiitoritega.
Lithuanian: Stiprių P-gp induktorių skirti kartu su Vemlidy nerekomenduojama.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientidel tuvastati järgmised tenofoviiralafenamiidiga seostatavad kõrvaltoimed (tabel 2).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo nustatytos lėtiniu hepatitu B sergantiems pacientams, vartojantiems tenofovirą alafenamidą (2 lentelė).
Estonian: Mõnele kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsiendile võib see olla eluohtlik.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga kai kurių pacientų, sergančių pažengusia kepenų liga arba ciroze, gyvybei.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid eritub peamiselt pärast tenofoviiriks metaboliseerumist.
Lithuanian: Daugiausia tenofoviro alafenamido pašalinama jį metabolizavus į tenofovirą.
Estonian: Järgida tuleb C-hepatiidi ravi koosmanustamise juhiseid (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Reikia laikytis vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijų hepatitui C gydyti (žr.
Estonian: DNA polümeraas γ) nõrk inhibiitor ja paljude uuringute (sh mitokondriaalsed DNA-analüüsid) põhjal puuduvad tõendid mitokondriaalse toksilisuse kohta in vitro.
Lithuanian: Remiantis keliais tyrimais, įskaitant mitochondrijų DNR analizes, in vitro toksinio poveikio mitochondrijoms nenustatyta.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido pusinės eliminacijos laiko plazmoje mediana yra 0,51 val.
Estonian: Vemlidy ega maraviroci annuseid ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Vemlidy arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Estonian: e Seroloogiliseks analüüsiks kasutatud patsiendirühm hõlmas ainult patsiente, kellel oli ravieelselt antigeen (HBeAg) positiivne ja antikeha (HBeAb) negatiivne või puudus.
Lithuanian: e Į serologinių tyrimų analizę buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta antigenų (HBeAg), bet nenustatyta antikūnų (HBeAb) arba duomenų apie antikūnus nebuvo.
Estonian: HBV DNA < 29 RÜ/ml Uuringueelne HBV DNA < 7 log10 RÜ/ml ≥ 7 log10 RÜ/ml
Lithuanian: HBV DNR < 29 TV/ml Pradinė HBV DNR vertė < 7 log10 TV/ml ≥ 7 log10 TV/ml
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda patsientidele, kelle CrCl on < 15 ml/min ja kes ei saa hemodialüüsi (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., bet hemodializė jiems neatliekama, vaisto dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Ravimid, mis on P-gp indutseerijad (nt rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või naistepuna) eeldatavasti vähendavad tenofoviiralafenamiidi kontsentratsiooni plasmas, mis võib viia Vemlidy ravitoime vähenemiseni.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis arba jonažolė) sumažina tenofoviro alafenamido koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti terapinis Vemlidy poveikis.
Estonian: HBV DNA ≥ 29 RÜ/ml Uuringueelne HBV DNA < 7 log10 RÜ/ml ≥ 7 log10 RÜ/ml
Lithuanian: HBV DNR ≥ 29 TV/ml Pradinė HBV DNR vertė < 7 log10 TV/ml ≥ 7 log10 TV/ml
Estonian: b Varem ravi mittesaanud uuritavad said < 12 nädalat suukaudset viirusvastast ravi mis tahes nukleosiidi või nukleotiidi analoogi, sealhulgas tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või tenofoviiralafenamiidiga.
Lithuanian: TDF = tenofoviro dizoproksilio fumaratas a Nėra duomenų = nepavyko analizė b Anksčiau negydytiems tiriamiesiems < 12 savaičių buvo taikomas gydymas bet kokiu per burną vartojamu antivirusiniu nukleozido arba nukleotido analogu, įskaitant tenofoviro dizoproksilio fumaratą arba tenofovirą alafenamidą.
Estonian: Vemlidy't kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi ravimiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kes kaaluvad vähemalt 35 kg. B-hepatiit on maksa kahjustav infektsioon, mida põhjustab B-hepatiidi viirus.
Lithuanian: Vemlidy vartojamas lėtiniam (ilgalaikiam) hepatitui B gydyti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg.
Estonian: ↔ efaviirens
Lithuanian: ↔ Efavirenzas
Estonian: • Nõgestõbi (urtikaaria)
Lithuanian: • Pykinimas (vėmimas)
Estonian: Ärge võtke Vemlidy't koos muude ravimitega, mis sisaldavad:
Lithuanian: Vaistai, skirti hepatito B infekcijai gydyti Nevartokite Vemlidy kartu su kitais vaistais, į kurių sudėtį įeina:
Estonian: Nukleosiidravi varem mittesaanudc
Lithuanian: Nukleozidais anksčiau negydyti pacientaib Nukleozidais anksčiau gydyti pacientai
Estonian: Tenofoviiralafenamiid hüdrolüüsitakse peamiselt tenofoviiri moodustamiseks primaarsetes hepatotsüütides karboksüülesteraas-1 vahendusel.
Lithuanian: Daugiausia tenofoviro alafenamido į tenofovirą pirminiuose hepatocituose hidrolizuoja karboksilesterazė 1.
Estonian: (10 mg suukaudselt, q.d.)
Lithuanian: (10 mg per burną, v.d.)
Estonian: Toimeaine on tenofoviiralafenamiid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tenofoviras alafenamidas.
Estonian: D Seroloogiliseks analüüsiks kasutatud patsiendirühm hõlmas ainult patsiente, kellel oli ravieelselt antigeen (HBeAg) positiivne ja antikeha (HbeAb) negatiivne või puudus.
Lithuanian: d Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant serologinių tyrimų rezultatus, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta antigenų (HBeAg), bet nenustatyta antikūnų (HBeAb) arba duomenų apie antikūnus nebuvo.
Estonian: Angioödeem1, urtikaaria1 Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Lithuanian: Angioneurozinė edema1, dilgėlinė1
Estonian: Vemlidy koosmanustamine selliste ravimitega ei ole soovitatav.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų nerekomenduojama vartoti kartu su Vemlidy.
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg / 100 mg suukaudselt, q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras/velpatasviras (400 mg/100 mg per burną 1x)
Estonian: Juhul kui patsient oksendab hiljem kui 1 tund pärast Vemlidy võtmist, ei pea ta uut tabletti võtma.
Lithuanian: Jeigu supykino (vemiate) praėjus daugiau kaip 1 valandai po Vemlidy vartojimo, Jums nereikia gerti dar vienos tabletės.
Estonian: Ravi katkestamine Ravi katkestamist võib kaaluda järgmistel juhtudel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nutraukti gydymą gali reikėti (žr.
Estonian: On oluline, et te ei jäta ühtegi Vemlidy annust võtmata.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti Vemlidy dozės.
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiid eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Ravimid, mis võivad avaldada toimet tenofoviiralafenamiidile Tenofoviiralafenamiidi transpordivad P-gp-d ja rinnavähi resistentne valk (BCRP).
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-gp ir atsparumo krūties vėžiui baltymas (angl.
Estonian: Vemlidy ega dolutegraviiri annuseid ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Vemlidy arba dolutegraviro dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu (12%), iiveldus (6%) ja väsimus (6%).
Lithuanian: Dažniausiai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas galvos skausmą (12 %), pykinimą (6 %) ir nuovargį (6 %). Po 96-osios savaitės pacientams arba buvo tęsiamas anksčiau pradėtas dvigubai koduotas gydymas, arba pritaikius atvirą modelį paskirtas Vemlidy.
Estonian: Uuringu 108 ja uuringu 110 tulemused pärast 48. nädalat Jätkuva tenofoviiralafenamiidraviga säilitati 96. nädalal nii viiruse supressioon kui ka biokeemilised ja seroloogilised ravivastused (vt tabelit 5).
Lithuanian: Tęsiant gydymą tenofoviru alafenamidu, 96-ąją savaitę nustatytas išlikęs virusų slopinamasis poveikis ir biocheminis bei serologinis atsakas (žr.
Estonian: Midasolaamd (1 mg IV, s.d.)
Lithuanian: Midazolamasd (1 mg i.v, v.d.)
Estonian: Topeltpimedas faasis ei tuvastatud Vemlidy'le 96. nädalast kuni 120. nädalani täiendavaid kõrvaltoimeid, samuti ei täheldatud täiendavaid kõrvaltoimeid nende uuringus osalejate alarühmas, kes kasutasid teadvalt Vemlidy't (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Nuo 96-osios iki 120-osios savaitės dvigubai koduotame etape ir taikant atvirą modelį Vemlidy vartojusių tiriamųjų pogrupyje papildomų nepageidaujamų reakcijų į Vemlidy nenustatyta (žr.
Estonian: f Emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annuses kombinatsioontabletiga tehtud uuring.
Lithuanian: f Tyrimas atliktas su emtricitabino/rilpivirino/tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tablete.
Estonian: Vemlidy ega nevirapiini annuseid ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Vemlidy arba nevirapino dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi toime muudele ravimitele
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian:  Jeigu vartojate šiuos ar bet kuriuos kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: c ALAT-i normaliseerumise analüüsiks kasutatud patsiendirühm hõlmas ainult patsiente, kelle ALAT oli ravieelselt üle kesklabori ULN-i. ALAT-i kesklabori ülempiirid on järgmised: ≤ 43 Ü/l 18- kuni < 69-aastastel meestel ja ≤ 35 Ü/l ≥ 69-aastastel meestel; ≤ 34 Ü/l 18- kuni < 69-aastastel naistel ja ≤ 32 Ü/l ≥ 69-aastastel naistel.
Lithuanian: Centrinės laboratorijos ALT vertės VNR buvo: ≤ 43 V/l vyrams nuo 18 iki < 69 metų ir ≤ 35 V/l vyrams ≥ 69 metų; ≤ 34 V/l moterims nuo 18 iki < 69 metų ir ≤ 32 V/l moterims ≥ 69 metų.
Estonian: Nii kliinilisi kui ka laboratoorseid maksafunktsiooni näitajaid tuleb jälgida korduva aja tagant vähemalt 6 kuu jooksul pärast B-hepatiidi ravi katkestamist.
Lithuanian: Ne trumpiau nei 6 mėnesius po hepatito B gydymo nutraukimo kartotiniais intervalais reikia tirti kepenų funkciją stebint klinikinius ir laboratorinius rodiklius.
Estonian: Soovitus Vemlidy koosmanustamise kohta
Lithuanian: Vartojimo kartu su Vemlidy rekomendacija
Estonian: Teised koostisosad
Lithuanian: AUGALINIAI PAPILDAI
Estonian: 1000 raseda andmed), et tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui, susijusio su tenofoviro dizoproksilio vartojimu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Vemlidy võtmist Ärge võtke Vemlidy't:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vemlidy
Estonian: Ketokonasool
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas
Estonian: Darunaviir/ritonaviir (800 mg / 100 mg suukaudselt, q.d.)
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras (800 mg/100 mg per burną 1x)
Estonian: Mõlemas uuringus seostati tenofoviiralafenamiidi luu mineraalse tiheduse (LMT, mõõdetud puusa ja lülisamba lumbaalosa DXA-analüüsiga [dual energy X ray absorptiometry]) protsentuaalselt väiksema keskmise vähenemisega võrreldes tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga pärast 96-nädalast ravi.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių abiejuose tyrimuose tenofoviras alafenamidas susietas su mažesniu kaulų mineralinio tankio (KMT, nustatytas šlaunikaulyje ir juosmeninėje stuburo dalyje dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (angl.