FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase6
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fiddemm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase6
French: Chaque comprimé contient 73,731mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hydroxypropylcellulose , la carmellose calcique et le stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
French: Tumeurs bénignes,
Maltese: Wara sentejn,
French: Chaque comprimé contient 110,596 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Maltese: 596 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
French: fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essouflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) - sucre dans les urines, proteines dans les urines - augmentation des enzymes - sensation d'étourdissement (vertiges) - sueur - fatigue - augmentation de l'appétit
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - uġigħ ta' ras - sturdament - uġigħ fil-ġogi - impotenza - uġigħ fid-dahar - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (bejn 1 sa 10 f'kull 1,000) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
French: peu fréquent oedème maculaire2
Maltese: mhux komuni edima makulari2
French: Chez l'homme, il n'y a pas d'induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450 :1A, 2C8/9 et 3A4.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
French: A l'état d'équilibre la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale (clearance de la créatinine  4 ml/ min) (voir paragraphe 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
French: 1, 28 Octovriou str., EL-123 51 Athènes Grèce
Maltese: EL-123 51 Ateni, il-Greċja
French: Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone, des changements similaires ont été observés avec la metformine (diminution de l'hémoglobine 3-4% et de l'hématocrite 3,6-4,1%) et dans une moindre mesure les sulfamides hypoglycémiants et l'insuline (diminution de l'hémoglobine 1-2% et de l'hématocrite 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 45 mg
French: Le traitement par la pioglitazone peut être initié à la dose de 15 mg ou 30 mg en une seule prise quotidienne.
Maltese: Trattament ta' Pioglitazone jista' jinbeda b'15 mg jew 30 mg darba kuljum.
French: fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) - infection respiratoire - vision anormale - prise de poids - engourdissements peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) - inflammation des sinus (sinusite) - difficulté à dormir (insomnie)
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - infezzjoni respiratorja - vista mhux normali - żieda fil-piż - tirżiħ mhux komuni (bejn 1 sa 10 minn 1,000) - sinusite - insonnja mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-droga disponibbli) - żieda fl-enżimi tal-fwied
French: Dans PROACTIVE, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macro vasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Maltese: Fi PROactive, studju dwar l-effett kardjovaskulari, 5238 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u b'mard makrovaskulari maġġur li kien hemm minn qabel kienu randomised għal pioglitazone jew plaċebo li kienu miżjuda ma' terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti, sa 3.5 snin.
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 15 mg
French: Les études réalisées chez l'homme ne suggèrent aucune induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450 : 1A, 2C8/9 et 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li mhemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant de la pioglitazone sont :
Maltese: Effetti sekondarji oħra li ġew esperjenzati minn uħud mill-pazjenti li jieħdu pioglitazone huma:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
French: La pioglitazone n'a pas entraîné d'augmentation statistiquement significative du niveau de cholestérol LDL comparée au placebo, alors qu'on observait des réductions avec la metformine et le gliclazide.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għallżieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL cholesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
French: Comprimés blancs, ronds, plats, avec une ligne de brisure sur une face, les caractères '30' en relief sur l'autre et d'un diamètre d'environ 7,0 mm.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, ċatti, b'linja ta' rottura fuq naħa waħda, immarkati b'‘30' imqabbeż fuq naħa waħda u b'dijametru ta' madwar 7.0 mm.
French: 2 Des œdèmes ont été rapportés chez 6 à 9% des patients ayant reçu la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Maltese: 2 Edima kienet irrappurtata f'6 - 9 % tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
French: L'EPAR complet relatif à Sepioglin est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Sepioglin est un «médicament générique».
Maltese: Sepioglin huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sepioglin, le 9 mars 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sepioglin Fid-9 ta' Marzu 2012.
French: La dose initiale recommandée de Sepioglin est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Sepioglin hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sepioglin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sepioglin.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sepioglin għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sepioglin?
French: Le principe actif de Sepioglin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Sepioglin?
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Maltese: Sepioglin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
French: Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Maltese: Dan ifisser li Sepioglin huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Actos.
French: • Le surdosage absolu,
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
French: (antidépresseurs tricycliques).
Maltese: (antidepressanti triċikliċi).
French: L'adrénaline montre des effets sympathomimétiques.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
French: Adultes et adolescents (âgés de 12 à18 ans)
Maltese: Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena)
French: • Articaïne
Maltese: • Articaine
French: chlorhydrate d'articaïne/adrénaline
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
French: d) Population pédiatrique
Maltese: d) Popolazzjoni pedjatrika
French: Ptosis
Maltese: Ptosi
French: Dose d'adrénaline (mg)
Maltese: adrenaline (mg)
French: Le profil de sécurité était similaire chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 18 ans et chez l'adulte.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
French: (voir rubrique 4.5)
Maltese: (ara sezzjoni 4.5)
French: Bradycardie Tachycardie
Maltese: Bradikardija Takikardija
French: 50 x 1,7 mL
Maltese: 1.7 ml
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
French: Nervosité / anxiété4
Maltese: Nervi / ansjetà4
French: (7,0 cartouches)
Maltese: (7.0 skrataċ)
French: Dose maximale de chlorhydrate d'articaïne (mg)
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
French: Le pKa de l'articaïne a été estimé à 7,8.
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
French: (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal-Organi tal-MedDRA
French: • convulsions musculaires, contraction musculaire involontaire
Maltese: • tiġbid tal-muskoli, kontrazzjoni involontarja tal-muskoli
French: Les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées, d'études cliniques et de la littérature.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
French: 20 kg), les adolescents et les adultes.
Maltese: adolexxenti u adulti.
French: La liaison à la γ-globuline (8,6-23,7 %) était bien plus faible.
Maltese: L-irbit ma' γ-globulin (8.6-23.7%) kien ferm aktar baxx.
French: Thermohyperesthésie
Maltese: Termoiperesteżija
French: Interactions avec l'adrénaline
Maltese: Interazzjonijiet ma' adrenaline
French: Agents bloquants postganglioniques (périphériques) des adrénergiques (par ex. guanadrel, guanéthidine et alcaloïdes de la rauwolfia) :
Maltese: Aġenti ta' imblokk adrenerġiċi postgangljoniċi (eż., guanadrel, guanethidine, u rauwolfia alkaloids):
French: Etiquette (cartouche)
Maltese: Tikketta (skartoċċ)
French: Il existe un risque de toxicité adrénergique.
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
French: b) Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Maltese: b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
French: Il est décomposé à son tour en glucuronide d'acide articaïnique.
Maltese: articaine, li jiġi metabolizzat aktar biex jifforma articainic acid glucuronide.
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} contient 0,804 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,44 mg/1,7 mL.
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
French: (5,6 cartouches)
Maltese: (5.6 skrataċ)
French: Distribution : une liaison élevée aux protéines de l'articaïne a été observée avec l'albumine sérique humaine (68,5 - 80,8 %), et α/β/-globulines (62,5-73,4 %).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
French: Anesthésiques volatils halogénés (par ex. halothane) :
Maltese: Anestetiċi volatili aloġenati (eż., halothane):
French: 50 x 1,7 mL (cartouches à auto-aspiration) 4 (50 x 1,7 mL) cartouches 8 (50 x 1,7 mL) cartouches
Maltese: 4 (50 x 1.7 ml) skartoċċ 8 (50 x 1.7 ml) skartoċċ
French: Le débit de l'injection doit être très lent (1 mL/min).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
French: • aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
French: • des médicaments pour le cœur et la tension artérielle (par exemple, guanadrel, guanéthidine, propranolol, nadolol) ;
Maltese: • mediċini tal-qalb u tal-pressjoni (bħal guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
French: X / Y contient du sodium et du métabisulfite de sodium.
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
French: Médicaments ocytociques de type ergot de seigle (par ex. méthysergide, ergotamine, ergométrine) :
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
French: Bêta-bloquants non sélectifs (par ex. propranolol, nadolol) :
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi (eż., propranolol, nadolol):
French: Ce que contient X / Y - Les substances actives sont le chlorhydrate d'articaïne et le tartrate d'adrénaline.
Maltese: X'fih X / Y - Is-sustanzi attivi huma articaine hydrochloride u adrenaline tartrate.
French: La durée de l'effet anesthésique de l'articaïne à 40 mg/mL + adrénaline à 1/100 000 est de 60 à 75 minutes pour une anesthésie pulpaire et de 180 à 360 minutes pour une anesthésie des tissus mous.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez l'enfant, la Cmax était 1 382 ng/mL et le Tmax 7,78 mn suite à l'infiltration d'une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
French: • âge supérieur à 70 ans.
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
French: La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes, respectivement.
Maltese: Id-doża medja effettiva hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
French: Effets secondaires rares : pouvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000:
French: La durée de l'effet anesthésique de l'articaïne à 40 mg/mL + adrénaline à 1/200 000 est de 45 à 60 minutes pour une anesthésie pulpaire et 120 à 300 minutes pour une anesthésie des tissus mous.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
French: Ce médicament contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut, dans de rares cas, causer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
French: Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 mL)
Maltese: Volum totali (ml) u l ekwivalenti f'għadd ta' skrataċ (1.7 ml)
French: <{Nom de l'Etat Membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat Membre}> <{Nom du médicament}>
Maltese: {numru} >
French: 70 ou plus
Maltese: 20-40 min.
French: Les symptômes dépendent de la dose, et ont une gravité progressive en ce qui concerne les manifestations neurologiques (présyncope, syncope, maux de tête, agitation, état de confusion, désorientation, étourdissements (vertiges), tremblements, stupeur, dépression profonde du SNC, perte de conscience, coma, convulsions (y compris crise tonico-clonique), troubles de la parole (par ex. dysarthrie, logorrhée), vertige, troubles de l'équilibre (déséquilibre), manifestations visuelles (mydriase, vision floue, troubles de l'accommodation), suivies de toxicités vasculaires (pâleur (locale, régionale, générale)), respiratoires (apnée (arrêt respiratoire), bradypnée, tachypnée, bâillements, dépression respiratoire), et enfin cardiaques (arrêt cardiaque, dépression du myocarde).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (presinkope, sinkope, uġigħ ta' ras, irrekwitezza, aġitazzjoni, stat konfużjonali, sturdament (tħossok se tistordi), rogħda, skantament, depressjoni qawwija ta' CNS, telf tas-sensi, koma, konvulżjoni (inkluż puplesija tonika-klonika), disturb fit-taħdit (eż., disartrija, logorrea), mejt, disturbi fil-bilanċ (żbilanċ)), manifestazzjonijiet fl-għajnejn (midrijasi, vista mċajpra, disturbi filfokus) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea
French: Névralgie (douleur neuropathique) Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal) 4
Maltese: Newralġija (uġigħ newropatiku) Ipoesteżija / tirżiħ (orali u periorali)4
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
French: L'élimination rénale de l'articaïne non transformée correspondait seulement à 2 % de l'élimination totale.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
French: • problèmes rénaux ;
Maltese: • problemi bil-kliewi;
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire ait été évitée.
Maltese: Madankollu, in nuqqas ta' demm fis-siringa ma jiggarantixxix li l-injezzjoni intravaskulari tkun ġiet evitata.
French: L'acidose exacerbe les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
French: • Prise de bêta-bloquants non sélectifs (par ex., propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir rubrique 4.5)
Maltese: • Pazjenti li qed jieħdu imblokkaturi beta mhux kardjoselettivi (eż. propranolol) (riskju ta' kriżi ipertensiva jew bradikardija severa), (ara sezzjoni 4.5)
French: (5,2 cartouches)
Maltese: (5.2 skrataċ)
French: • l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
Maltese: • articaine, anestetiku lokali li jipprevjeni l-uġigħ, u
French: Inhibiteurs de la catéchol-O-méthyletransférase (inhibiteurs COMT) (par ex. entacapone, tolcapone) :
Maltese: Inibituri ta' COMT (inibituri ta' Catechol-O-methyl transferase) (eż., entacapone, tolcapone):
French: Stomatite, glossite Nausée, vomissements, diarrhée
Maltese: Mhux komuni Stomatite, glossite Nawsja, rimettar, dijarea
French: Réactions allergiques1, anaphylactiques /
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi1, anafilattiċi /
French: SN: {numéro} <NN: {numéro} >
Maltese: {numru} SN:
French: (6,2 cartouches)
Maltese: (6.2 skrataċ)
French: Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223), chlorure de sodium, édétate disodique et hydroxyde de sodium.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
French: En 24 heures, environ 57 % (68 mg) et 53 % (204 mg) de la dose étaient éliminés dans les urines.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
French: L'acide articaïnique est le produit principal du métabolisme de l'articaïne induit par le cytochrome P450.
Maltese: Articainic acid huwa l-prodott ewlieni tal-metaboliżmu indott biċ-ċitokrom P450 ta'
French: • sifflement (bronchospasme), asthme
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
French: Des études chez l'animal avec de l'articaïne 40 mg/mL + adrénaline 10 microgrammes/mL n'ont pas montré d'effets sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 mikrogrammi/ml ma wrewx effetti fuq il fertilità (ara sezzjoni 5.3).
French: Plus de 50 % de la dose ont été éliminés dans les urines, 95 % sous forme d'acide articaïnique, dans les 8 heures suivant l'administration.
Maltese: Aktar minn 50% tad-doża kienet eliminata fl-awrina, 95% bħala articainic acid, fi żmien 8 sigħat mill-għoti.
French: Hypotension (avec risque de collapsus circulatoire)
Maltese: Ipotensjoni (bil-potenzjal ta' kollass ċirkolatorju)
French: Les symptômes dépendent de la dose et ont une gravité progressive en ce qui concerne les manifestations neurologiques (agitation, trouble, présyncope, syncope), suivies de toxicité vasculaire (pâleur (locale, régionale, générale)), respiratoire (apnée (arrêt respiratoire), bradypnée, tachypnée, dépression respiratoire) et enfin cardiaque (arrêt cardiaque, dépression myocardique).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (irrekwitezza, aġitazzjoni, presinkope, sinkope) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea (waqfien tan-nifs), bradipnea, takipnea, depressjoni respiratorja) u fl-aħħar nett tal-qalb (attakk ta' qalb, depressjoni mijokardijaka).
French: • allergie à d'autres anesthésiques locaux ;
Maltese: • allerġija għal anestetiċi lokali oħrajn;
French: Aucune différence de propriétés pharmacodynamiques n'a été observée entre la population adulte et la population pédiatrique.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakodinamiċi bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull skartoċċ, jiġifieri huwa meqjus essenzjalment "ħieles mis-sodium".
French: Interactions avec l'articaïne
Maltese: Interazzjonijiet ma' articaine
French: (4,1 cartouches)
Maltese: (4.1 skrataċ)
French: • mouvement oculaire involontaire
Maltese: • moviment involontarju tal-għajnejn
French: 3 Ces pathologies neurales peuvent être accompagnées de symptômes variés de sensations anormales.
Maltese: 3 Dawn il-patoloġiji newtrali jistgħu jseħħu b'diversi sintomi ta' sensazzjonijiet anormali.
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs) 4 Déficience visuelle (cécité temporaire) 4
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
French: Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux / anesthésique locaux / anesthésique locaux / amides / articaïne, associations, code ATC : N01BB58.
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
French: Aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre Trismus
Maltese: Mhux magħruf Aggravar tal-manifestazzjonijiet newromuskolari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
French: Cette dose maximale de 500 mg correspond à un adulte en bonne santé, pesant plus de70 kg.
Maltese: Id-doża massima ta' articaine ta' 500 mg tikkorrispondi għal adult f'saħħtu li għandu piż tal-ġisem ta' aktar minn 70 kg.