FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o terapeutickú indikáciu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil odborné stanovisko, ktoré obsahuje stručný prehľad publikácií týkajúcich sa liečby chronickej bolesti, ktorá nie je spojená s rakovinou, pomocou silných opioidov, a najmä pomocou transdermálneho fentanylu.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie o expunere ştiinţifică, care reprezintă rezumatul publicaţiilor referitoare la tratamentul durerilor cronice de origine necanceroasă cu opioide puternice şi în special cu fentanil cu administrare transdermală.
Slovak: Ak užívate inhibítory MAO (napr. moklobemid proti depresii alebo selegilín proti Parkinsonovej chorobe) alebo ste ich užívali počas posledných 14 dní povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Romanian: Vă rugăm spuneţi medicului dacă luaţi inhibitori MAO (de exemplu moclobemidă împotriva depresiei sau selegilină împotriva bolii Parkinson) sau dacă aţi luat în ultimele 14 zile.
Slovak: Dôvodom je postupné zvyšovanie sérovej koncentrácie fentanylu počas prvých 24 hodín po aplikácii náplasti.
Romanian: Aceasta se datorează creşterii gradate a concentraţiei plasmatice de fentanil în primele 24 de ore de la prima aplicare a plasturelui.
Slovak: Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť, ktorá je však pri liečbe bolesti súvisiacej s rakovinou zriedkavá.
Romanian: Toleranţa şi dependenţa fizică sau psihică poate apărea după administrarea repetată de opioide, dar apar rar în cazul tratării durerilor provocate de cancer.
Slovak: Minimálna účinná analgetická koncentrácia fentanylu v sére u pacientov predtým neliečených opioidmi kolíše medzi 0,3 - 1,5 ng/ml; zvýšený výskyt nežiaducich účinkov sa pozoruje pri sérových hladinách vyšších ako 2 ng/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică de fentanil care determină un efect analgezic minim la pacienţii anterior netrataţi cu opioide variază între 0,3-1,5 ng/ml; o creştere a incidenţei reacţiilor adverse a fost observată la concentraţii plasmatice mai mari de 2 ng/ml.
Slovak: Keďže primerané zvládanie bolesti v prípade matky je dôležité, výbor CHMP v súlade s „predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku" súhlasí s tým, aby navrhnutý text zostal v časti 4.6 a nebol uvedený ako kontraindikácia.
Romanian: Datorită importanţei pe care o are abordarea terapeutică adecvată a durerii în cazul mamelor, CHMP este de acord ca, în conformitate cu „orientările privind rezumatul caracteristicilor produsului", textul propus să fie inclus în secţiunea 4.6., şi nu la contraindicaţii.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť účinok a vedľajšie účinky Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Aceste medicamente pot mări efectele şi reacţiile adverse ale Fentanyl-ratiopharm.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm sa nesmie podávať deťom vo veku do 12 rokov, pretože s používaním u detí sú skúsenosti obmedzené.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani deoarece experienţa în ce îi priveşte este redusă.
Slovak: Prvé hodnotenie maximálneho analgetického účinku Fentanyl-ratiopharm sa nemá robiť skôr ako po 24-hodinovom pôsobení náplasti.
Romanian: Evaluarea iniţială a efectului analgezic maxim produs de Fentanyl-ratiopharm nu trebuie făcută înainte ca plasturele să fie purtat 24 de ore.
Slovak: - Ak je koža ochlpená, ostrihajte chlpy nožničkami.
Romanian: - Dacă zona este acoperită cu păr, tăiaţi-l cu ajutorul unei foarfeci.
Slovak: Dôsledkom môže byť zvýšenie alebo predĺženie terapeutického účinku ako aj nežiaducich reakcií, ktoré môžu spôsobiť ťažký útlm dýchania.
Romanian: Aceasta poate accentua sau prelungi atât efectele terapeutice cât şi reacţiile adverse, ceea ce poate provoca deprimare respiratorie severă.
Slovak: Počas prvých 12 hodín po prechode na Fentanyl-ratiopharm pacient pokračuje v užívaní predchádzajúceho analgetika v pôvodnej dávke; počas nasledujúcich 12 hodín sa toto analgetikum podáva podľa potreby.
Romanian: În primele 12 ore de la comutarea la Fentanyl-ratiopharm pacientului i se va administra în continuare analgezicul anterior în doza obişnuită; în următoarele 12 ore analgezicul va fi administrat conform necesităţilor.
Slovak: - rozsah konania zahŕňal potenciálne obavy týkajúce sa verejného zdravia ohľadne rozšírenia klinickej indikácie, - dokázanie bioekvivalencie s referenčným produktom a - harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnú informáciu pre používateľov,
Romanian: - domeniul de interes al acestei sesizări a fost reprezentat de problemele potenţiale de sănătate publică privitoare la extinderea indicaţiilor clinice, - demonstrarea bioechivalenţei cu produsul de referinţă - şi armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului,
Slovak: Starších pacientov treba starostlivo sledovať a v prípade potreby im dávku znížiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Pacienţii în vârstă trebuie ţinuţi sub strictă observaţie iar dozele trebuie reduse dacă este necesar (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Každá transdermálna náplasť je samostatne balená vo vrecku.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este ambalat într-un plic individual.
Slovak: Na vyčistenie sa nesmie použiť alkohol alebo iné rozpúšťadlá, pretože v dôsledku účinku náplasti môžu preniknúť cez kožu.
Romanian: NU trebuie folosit alcool etilic sau alţi solvenţi pentru că aceştia pot pătrunde prin piele datorită efectului plasturelui.
Slovak: Balenie obsahuje 3, 5, 10 alebo 20 transdermálnych náplastí.
Romanian: Cutii conţinând 3, 5, 10 sau 20 de plasturi transdermici.
Slovak: fentanyl
Romanian: Fentanil
Slovak: Dlhodobé používanie Fentanyl-ratiopharm môže vyvolať fyzickú závislosť.
Romanian: Utilizarea prelungită a Fentanyl-ratiopharm poate determina dependenţă fizică.
Slovak: Fentanyl sa primárne metabolizuje pečeňou prostredníctvom CYP3A4.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal în ficat prin intermediul CYP3A4.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid care interacţionează în principal cu receptorii µ.
Slovak: výbor CHMP odporučil vydať povolenie (povolenia) na uvedenie na trh a upraviť súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré sa nachádzajú v prílohe III pre Fentanyl-ratiopharm a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă şi modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului care sunt prezentate în Anexa III pentru fentanil-ratiopharm şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Slovak: Z praktických dôvodov sa pri druhej 72-hodinovej aplikácii dosahuje rovnovážny stav a udržiava sa počas ďalších podávaní náplastí rovnakej veľkosti.
Romanian: Practic, de la a doua perioadă de 72 de ore de aplicare, se atinge concentraţia plasmatică la starea de echilibru şi se menţine după aplicarea unui plasture de aceeaşi dimensiune.
Slovak: Takisto nie sú dostupné žiadne klinické údaje, ktoré dokazujú abstinenčné symptómy v prípade pacientov liečených transdermálnym fentanylom po injekcii buprenorfínu.
Romanian: De asemenea, nu există date clinice disponibile care să demonstreze existenţa simptomelor de retragere la pacienţii trataţi cu fentanil cu administrare transdermală după injectarea buprenorfinei.
Slovak: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Rakúsko µg/h transdermales Matrixpflaster fentanylu za hodinu
Romanian: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria µg/h transdermales Matrixpflaster fentanil pe oră
Slovak: Bezpečnosť fentanylu počas gravidity nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa utilizării fentanilului în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
Slovak: Zmena narkotického účinku môže spôsobiť akútnu bolesť a uvoľnenie katecholamínov.
Romanian: Combaterea efectului narcotic poate rezulta în amplificarea durerii acute şi eliberarea de catecolamine.
Slovak: Používanie Fentanyl-ratiopharm s jedlom a nápojmi
Romanian: Utilizarea Fentanyl-ratiopharm cu alimente şi băuturi
Slovak: Menej ako 10 % fentanylu sa vylučuje obličkami nezmenených a na rozdiel od morfínu nemá žiadne známe aktívne metabolity, ktoré sa eliminujú obličkami.
Romanian: Mai puţin de 10% din fentanil este eliminat nemodificat prin rinichi, şi spre deosebire de morfină, nu se cunosc metaboliţi care să fie eliminaţi prin rinichi.
Slovak: Približne 9 % dávky sa objaví v stolici, najmä vo forme metabolitov.
Romanian: Circa 9 % din doză este eliminată prin materiile fecale, în general sub formă de metaboliţi.
Slovak: Pacienti sa preto majú poradiť so svojím lekárom, či im dá súhlas na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Romanian: În concluzie pacienţii trebuie să se adreseze medicului în privinţa capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje .
Slovak: V prípade príznakov z vysadenia sa odporúča týchto pacientov liečiť nízkymi dávkami krátkodobo pôsobiaceho morfínu.
Romanian: În cazul simptomelor de sevraj se recomandă tratarea pacienţilor cu doze scăzute de morfină cu acţiune rapidă.
Slovak: 3 transdermálne náplasti 5 transdermálnych náplastí 10 transdermálnych náplastí 20 transdermálnych náplastí
Romanian: 3 plasturi transdermici 5 plasturi transdermici 10 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici
Slovak: Vaša prvá náplasť začne účinkovať pomaly, môže to trvať až jeden deň, preto, kým začne transdermálna náplasť fentanylu úplne účinkovať, lekár Vám môže dať ďalšie lieky proti bolesti.
Romanian: Primul dumneavoastră plasture va începe să acţioneze lent, aceasta ar putea să dureze până la o zi, şi deci s-ar putea ca medicul să vă prescrie analgezice suplimentare până când plasturele transdermic Fentanyl îşi face efectul complet.
Slovak: Najzávažnejším nežiaducim účinkom fentanylu je útlm dýchania.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fentanilului este deprimarea respiratorie.
Slovak: Liečbu s Fentanyl-ratiopharm má začať len skúsený lekár, dobre oboznámený s farmakokinetikou fentanylu transdermálnych náplastí a s rizikom závažnej hypoventilácie.
Romanian: Tratamentul cu Fentanyl-ratiopharmyl trebuie îniţiat doar de către un medic cu experienţă, la curent cu farmacocinetica plasturilor transdermici cu fentanil şi cu riscul de hipoventilaţie severă.
Slovak: Výskyt útlmu dýchania narastá so zvyšovaním dávky fentanylu.
Romanian: Riscul de apariţie a depresiei respiratorii creşte odată cu mărirea dozei de fentanil.
Slovak: Nepoužívajte Fentanyl-ratiopharm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Romanian: Nu utilizaţi Fentanyl-ratiopharm după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných, veľmi zriedkavých vedľajších účinkov, prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo navštívte nemocnicu: ťažký útlm dýchania (ťažká dušnosť, chrčanie) alebo úplná strata priechodnosti tráviaceho traktu (kŕčovitá bolesť, vracanie, plynatosť).
Romanian: Dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse foarte rare dar grave apare, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la spital imediat: deprimare respiratorie severă (lipsa respiraţie, respiraţie sacadată) sau blocaj complet al tractului digestiv (dureri convulsive, vomă, flatulenţă).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa prejavili závažné nežiaduce účinky, sa majú po odstránení transdermálnej náplasti z dôvodu biologického polčasu fentanylu 24 hodín monitorovať (pozri časť 5.2).
Romanian: După manifestarea de reacţii adverse grave, pacientul trebuie monitorizat timp de 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic datorită timpului de înjumătăţire plasmatică a fentanilului (vezi secţiunea 5.2).
Slovak: Náplasti sa nesmú deliť na menšie časti, pretože kvalita, účinnosť ani bezpečnosť takto delených náplastí nebola overená.
Romanian: Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi mai mici pentru că nu sunt disponibile informaţii privind calitatea, eficacitatea sau siguranţa plasturelui astfel divizat.
Slovak: Občas môže byť potrebné náplasť dodatočne upevniť.
Romanian: Ocazional este posibil să fie necesară re-aplicarea plasturelui.
Slovak: Perorálne podaný itrakonazol (silný inhibítor CYP3A4) v dávke 200 mg/deň počas štyroch dní nemal žiadny výrazný vplyv na farmakokinetiku intravenózne podaného fentanylu.
Romanian: Itraconazolul (un puternic inhibitor al CYP3A4 ) administrat oral timp de 4 zile în doze de 200 mg/zi nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii fentanilului administrat intravenos.
Slovak: Fentanyl sa v pečeni metabolizuje na neaktívne metabolity, takže u pacientov s ochorením pečene môže nastať spomalenie jeho eliminácie.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în metaboliţi inactivi în ficat şi deci pacienţii cu afecţiuni hepatice ar putea manifesta o eliminare întârziată.
Slovak: Ak už dlhšie užívate rovnakú dávku Fentanyl-ratiopharm, Váš lekár môže rozhodnúť, že môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Dacă aţi utilizat aceiaşi doză de Fentanyl-ratiopharm pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule sau utiliza utilaje periculoase.
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na CNS môže viesť k aditívnym depresívnym účinkom a hypoventilácii, hypotenzii a tiež sa môže objaviť hlboká sedácia alebo kóma.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care deprimăactivitatea SNC poate produce efecte deprimante suplimentare şi hipoventilaţie, hipotensiune arterială şi de asemenea pot apărea sedarea profundă sau coma.
Slovak: Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, napr. letargia, kóma, útlm dýchania s Cheynovým-Stokesovým dýchaním a/alebo cyanózou.
Romanian: Simptomele supradozei de fentanil sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice (de exemplu letargie, comă, deprimare respiratorie cu respiraţie Cheyne-Stokes şi/sau cianoză).
Slovak: Pred aplikáciou náplasti musí byť pokožka úplne suchá.
Romanian: Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce CNS môžu útlm dýchania zhoršiť (pozri časť 4.5).
Romanian: Substanţele active la nivelul SNC pot agrava depresia respiratorie (vezi pct.4.5).
Slovak: Kombináciou niekoľkých transdermálnych náplastí možno dosiahnuť rýchlosť uvoľňovania fentanylu viac ako 100 mikrogramov/h.
Romanian: Prin aplicarea mai multor plasturi transdermici se poate obţine eliberarea unei cantităţi de fentanil mai mare de 100 micrograme/h.
Slovak: Avšak z klinického pohľadu tento aspekt predstavuje len malé riziko pre pacientov, ktorých bolesť je liečená priemernými dávkami transdermálneho fentanylu.
Romanian: Cu toate acestea, din punct de vedere clinic, acest aspect reprezintă doar un risc minor pentru pacienţii care primesc doze medii de fentanil cu administrare transdermală pentru terapia durerii.
Slovak: Liek na potlačenie bolesti, fentanyl, pomaly prechádza z náplasti cez kožu do tela.
Romanian: Analgezicul, fentanil, trece încet din plasture prin piele în organismul dumneavoastră.
Slovak: Výbor CHMP v tomto kontexte prijal indikáciu „Závažná chronická bolesť, ktorú možno primerane zvládnuť iba použitím opioidných analgetík".
Romanian: În acest context, CHMP a acceptat indicaţia „Durerile cronice severe care pot fi abordate terapeutic în mod adecvat doar cu analgezice opioide".
Slovak: V takýchto prípadoch sa uprednostňuje začať liečbu nízkymi dávkami s okamžitým uvoľňovaním morfínu a predpísať Fentanyl-ratiopharm po stanovení optimálneho dávkovania.
Romanian: În aceste cazuri este de preferat iniţierea unui tratament cu doze mici de morfină cu eliberare imediată şi prescrierea Fentanyl-ratiopharm doar după determinarea dozajului optim.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa majú poskladať priľnavými povrchmi k sebe a odhodiť alebo vždy, keď je to možné, vrátiť do lekárne.
Romanian: Plasturii transdermici folosiţi trebuie pliaţi cu suprafaţa adezivă la interior şi aruncaţi sau ori de câte ori este posibil returnaţi la farmacie.
Slovak: Fentanyl ratiopharm je matricová náplasť, v prípade ktorej je uvoľňovanie úmerné ploche povrchu, očakáva sa dávková úmernosť, a štúdia bioekvivalencie skúmajúca najvyššiu silu sa nepovažuje za potrebnú, ako ani ďalšia štúdia s opakovaným rozvrhom.
Romanian: În final, deoarece fentanil-ratiopharm este un plasture cu matrice în cazul căruia eliberarea este proporţională cu suprafaţa acoperită, se estimează o proporţionalitate a dozei şi se consideră că nu este necesară efectuarea unui studiu al bioechivalenţei cu utilizarea celei mai mari concentraţii sau a unui studiu suplimentar cu model reprodus.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă este absolut necesar.
Slovak: Toto sa dá očakávať najmä na začiatku liečby, pri akejkoľvek zmene dávkovania, rovnako ako v spojení s alkoholom alebo trankvilizérmi.
Romanian: Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la asocierea cu alcool etilic sau tranchilizante.
Slovak: Štúdie preukázali, že na zastavenie prudkej bolesti takmer všetci pacienti vyžadovali dodatočnú liečbu silnými liekmi s rýchlym uvoľňovaním, hoci sa liečili náplasťami fentanyl.
Romanian: Studiile au arătat că aproape toţi pacienţii, în ciuda tratamentului cu plasturi cu fentanil, necesită tratament suplimentar cu medicamente puternice cu eliberare rapidă pentru oprirea durerilor subite.
Slovak: Zložená fólia sa skladá z týchto vrstiev (smerom zvonka dovnútra): obalený Kraft papier, polyetylénová fólia s nízkou hustotou, hliníková fólia, Surlyn (termoplastický kopolymér kyseliny etylén-metakrylovej).
Romanian: Folia Compozită conţine următoarele straturi de la exterior la interior: hârtie cretată Kraft, folie din polietilenă de joasă densitate, folie de aluminiu, Surlyn (copolimer termoplastic al acidului etilen-metacrilic).
Slovak: Pre dospelých sa odporúča úvodná dávka 0,4 - 2 mg naloxóniumchloridu i.v.
Romanian: O doză iniţială de 0,4-2 mg clorhidrat de naloxonă i.v. este recomandată la adulţi.
Slovak: arytmia.
Romanian: aritmie.
Slovak: Ak používate Fentanyl-ratiopharm dlhšiu dobu, môže vzniknúť tolerancia, fyzická alebo psychická závislosť.
Romanian: Dacă utilizaţi Fentanyl-ratiopharm pentru o perioadă mai lungă de timp pot apărea toleranţa sau dependenţa fizică sau psihică.
Slovak: Získané množstvo treba prepočítať na zodpovedajúcu perorálnu dávku morfínu pomocou tabuľky 1.
Romanian: Cantitatea astfel obţinută este convertită la doza echivalentă de morfină administrată oral utilizând Tabelul 1.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ataxia, záchvaty (vrátane klonických a záchvatov typu grand mal).
Romanian: ataxie, convulsii (inclusiv convulsii clonice şi de grand mal).
Slovak: Výnimka sa môže urobiť len vtedy, ak lekár Fentanyl-ratiopharm výslovne predpíše.
Romanian: Excepţie poate fi făcută dacă medicul a prescris în mod expres Fentanyl-ratiopharm.
Slovak: Perorálne podaný ritonavir (jeden z najsilnejších inhibítorov CYP3A4) znížil klírens intravenózne podaného fentanylu o dve tretiny a zdvojnásobil jeho biologický polčas.
Romanian: Administrarea orală de ritonavir (unul dintre cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4 ) a redus clearance-ul fentanilului administrat intravenos cu două treimi şi a dublat timpul de înjumătăţire plasmatică.
Slovak: Ako vyzerá Fentanyl-ratiopharm a obsah balenia
Romanian: Cum arată Fentanyl-ratiopharm şi conţinutul ambalajului
Slovak: Fentanyl-ratiopharm sa v tejto populácii nemá používať.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm nu trebuie utilizat la acest grup de vârstă.
Slovak: eufória, amnézia, insomnia, agitácia.
Romanian: Mai puţin frecvente: euforie, amnezie, insomnie, halucinaţii, agitaţie.
Slovak: Súbežné použitie silných inhibítorov CYP3A4 inhibítorov (napr. ritonaviru) s transdermálne podaným fentanylom môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií fentanylu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP3A4 (de exemplu ritonavir) şi a fentanilului administrat transdermic poate duce la concentraţii plasmatice crescute de fentanil.
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia liečba
Romanian: Stabilirea dozelor şi tratamentul de întreţinere
Slovak: tachykardia, bradykardia.
Romanian: Mai puţin frecvente: tahicardie, bradicardie.
Slovak: K liekom s tlmivým účinkom na CNS spomenutým vyššie, patria: - opioidy - anxiolytiká a trankvilizéry - hypnotiká - celkové anestetiká - fenotiazíny - relaxanciá kostrového svalstva - antihistaminiká so sedatívnym účinkom - alkoholické nápoje.
Romanian: Medicamentele cu acţiune la nivelul SNC menţionate mai sus includ: - opioide - anxiolitice şi tranchilizante - hipnotice - anestezice generale - fenotiazine - relaxante ale musculaturii striate - antihistaminice sedative - băuturi alcoolice
Slovak: Výrazné zvýšenie telesnej teploty môže potenciálne zvýšiť rýchlosť absorpcie fentanylu.
Romanian: Creşteri importante ale temperaturii corporale pot determina creşterea ratei de absorbţie a fentanilului.
Slovak: Transdermálne uvoľňovanie fentanylu (mikrogramy/h)
Romanian: Fentanil cu eliberare transdermică (micrograme/h)
Slovak: Približne 75 % fentanylu sa vylučuje do moču prevažne vo forme metabolitov, menej ako 10 % sa vylučuje v nezmenenej forme.
Romanian: Circa 75 % din fentanil este eliminat prin urină, în special ca metaboliţi, cu mai puţin de 10% eliminat ca substanţă activă nemodificată.
Slovak: Keďže fentanyl sa vylučuje do materského mlieka, laktácia sa má počas liečby fentanylom prerušiť (pozri tiež časť 4.6)
Romanian: Deoarece fentanilul este eliminat în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu fentanil (a se vedea, de asemenea, secţiunea 4.6)
Slovak: Oblasť kože, na ktorú sa aplikuje náplasť, má byť bez mikrolézií (napr. z dôvodu ožiarenia alebo holenia) a podráždenia kože.
Romanian: Zona cutanată pe care se aplică plasturele trebuie să nu prezinte micro leziuni (datorate iradierii sau rasului, spre exemplu) sau iritaţii.
Slovak: - Zložte použitú náplasť na polovicu tak, aby lepivé strany k sebe priľnuli.
Romanian: - Îndoiţi plasturele folosit în două astfel încât marginile adezive să se lipească una de alta.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene sa môže klírens fentanylu zmeniť z dôvodu zmien plazmatických bielkovín a metabolický klírens má za následok zvýšené koncentrácie v sére.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, clearance-ul fentanilului poate fi modificat datorită modificărilor în ceea ce priveşte proteinele plasmatice şi a clearance-ului metabolic, conducând la concentraţii plasmatice crescute.
Slovak: Súbežné podanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea concomitentă a buprenorfinei, nalbufinei sau pentazocinei nu este recomandată.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov ako aj z dôvodov ochrany životného prostredia sa majú použité, nepoužité ako aj náplasti po dátume exspirácie znehodnotiť alebo vrátiť do lekárne na likvidáciu.
Romanian: Pentru protecţia mediului şi pentru siguranţă, plasturii folosiţi ca şi cei neutilizaţi sau expiraţi trebuie aruncaţi sau returnaţi la farmacie pentru eliminare.
Slovak: Dodatočná úprava dávky sa má normálne vykonať zvyšovaním o 12,5 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky a stav bolesti pacienta.
Romanian: Modificările ulterioare ale dozelor trebuie făcute în paşi de câte 25 micrograme/oră, deşi trebuie ţinut cont de necesarul suplimentar de analgezice şi durerile resimţite de pacient.
Slovak: Použitú náplasť zložte a vyhoďte, alebo vráťte do lekárne.
Romanian: Pliaţi plasturii folosiţi şi aruncaţi-i sau returnaţi-i la farmacie.
Slovak: Kombinované užívanie ritonaviru alebo iného silného inhibítora CYP3A4 s transdermálne podaným fentanylom sa neodporúča, ak pacient nie je prísne sledovaný.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ritonavir-ului sau al altor inhibitori puternici ai CYP3A4 şi a fentanilului administrat transdermic nu este recomandată, decât dacă pacientul este monitorizat cu atenţie deosebită.