FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При приложение на луразидон е съобщавана поява на невролептичен малигнен синдром, характеризиращ се с хипертермия, мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на креатин фосфокиназа в серума.
Lithuanian: Pranešama, kad vartojant lurazidoną, buvo pasireiškęs neuroleptinis piktybinis sindromas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonės būklė ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Bulgarian: Манитол (E 421) Нешесте, прежелатинизирано Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелоза 2910 (E 464) Магнезиев стеарат (E 470b)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Bulgarian: Няма специфичен антидот на луразидон, затова трябва да се приложат подходящи поддържащи мерки и стриктното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат до възстановяване на пациента.
Lithuanian: Todėl turi būti taikomos atitinkamos simptominės gydymo priemonės, atidus medicininis bei būklės stebėjimas turi būti tęsiamas, kol paciento būklė pagerės.
Bulgarian: Паркинсонизъм Замаяност Дистония***
Lithuanian: Parkinsonizmas** Svaigulys Distonija*** Diskinezija
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/001-007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/001-007
Bulgarian: Серумните концентрации на луразидон са повишени при участници без шизофрения с чернодробно увреждане клас A, B и C по Child-Pugh с увеличена съответно 1,5-, 1,7- и 3-кратно експозиция.
Lithuanian: Esant Child-Pugh A, B ir C klasės kepenų funkcijos sutrikimui ir nesergant kitomis ligomis, lurazidono koncentracija serume padidėja ekspozicijai padidėjant atitinkamai 1,5, 1,7 ir 3 kartus.
Bulgarian: нарушени нервни импулси в сърцето
Lithuanian: • nenormalūs širdies nerviniai impulsai
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas šiuo tinklalapiu: www.vvkt.lt.
Bulgarian: При това проучване честотата на рецидивиране за 12-месечен период е била 20% за лоразидон и 16% за респеридон. Tази разлика е близка и не достига статистическа значимост.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atkryčio dažnis 12 mėnesių laikotarpiu buvo 20% lurazidono ir 16% risperidono vartojusiųjų grupėse.
Bulgarian: Луразидон трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст с деменция, които имат рискови фактори за инсулт.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra demencija ir smegenų insulto rizikos veiksnių.
Bulgarian: A.C.R.A.F. S.p.A.
Lithuanian: S.p.A.
Bulgarian: В рандомизирани плацебо-контролирани клинични проучвания при популация от пациенти с деменция е наблюдаван приблизително 3-кратно повишен риск от мозъчно-съдови нежелани реакции при лечение с някои атипични антипсихотици, включително рисперидон, арипипразол и оланзапин.
Lithuanian: Apytiksliai trigubai didesnė nepageidaujamų cerebrovaskulinių reakcijų rizika buvo nustatyta randomizuotuose placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose demencija sergančių pacientų populiacijoje, vartojant kai kuriuos atipinius antipsichotikus, įskaitant risperidoną, aripiprazolą ir olanzapiną.
Bulgarian: спадане на кръвното Ви налягане при изправяне, което може да предизвика замайване.
Lithuanian: • Jūsų kraujospūdis sumažėja Jums atsistojus, dėl ko galite nualpti.
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda се предлагат в опаковки, съдържащи 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 или 98 x 1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единични дози от алуминиии/алуминии.
Lithuanian: Latuda plėvele dengtų tablečių dėžutėse yra 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 arba 98 x 1 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Bulgarian: AV блок първа степен****
Lithuanian: Krūtinės angina**** Pirmojo laipsnio AV blokada**** Bradikardija****
Bulgarian: Основните находки в проучвания за токсичност при многократно прилагане на луразидон са били централно-медиирани ендокринни промени, получаващи се в резултат на повишените нива на пролактин в серума при плъхове, кучета и маймуни.
Lithuanian: Kartotinių lurazidono dozių toksiškumo tyrimo pagrindiniai radiniai buvo centrinio poveikio sukelti endokrininiai pokyčiai žiurkėms, šunims ir beždžionėms dėl prolaktino kiekio serume padidėjimo.
Bulgarian: (б) p-стойностите за луразидон спрямо плацебо са били коригирани за множество сравнения.
Lithuanian: (b) Lurazidono ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės buvo pakoreguotos daugybiniams palyginimams.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/008-014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/008-014
Bulgarian: Луразидон е субстрат на P-gp и BCRP in vitro като значението на този факт in vivo е неясно.
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp ir BCRP substratas in vitro, o ar yra šių pernešėjų substratas in vivo, nežinoma.
Bulgarian: След като са били лекувани за остри епизоди и стабилизирани за минимум 12 седмици с лоразидон, пациентите са били рандомизирани в двойносляпо и продължили лечението с луразидон или плацебо до рецидивирането на симптомите на шизофренията.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gydomas ūmus epizodas ir būklė išliko stabili mažiausiai 12 savaičių po gydymo lurazidonu, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti pagal dvigubai aklą metodą į lurazidoną vartojančių pacientų grupę ir į placebo grupę, kol jiems recidyvavo šizofrenijos simptomai.
Bulgarian: Набор за анализ с намерение за лечение
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų populiacijos analizės rinkinys.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 37 mg луразидон веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg lurazidono kartą per parą.
Bulgarian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
Lithuanian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Високите серумни нива на пролактин в дългосрочните проучвания с многократно прилагане при женски плъхове са били свързани с ефекти върху костите, надбъбречните жлези и репродуктивните тъкани.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų metu moteriškos lyties žiurkėms nustatyti dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu kaulams, antinksčiams ir reprodukcinės sistemos audiniams.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4, е довело до < 1,5-кратно повишаване на експозицията на мидазолам.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su midazolamu (jautriu CYP3A4 substratu), midazolamo ekspozicija padidėjo mažiau nei 1,5 karto.
Bulgarian: Луразидон и неговия активен метаболит ID-14283 осъществяват фармакодинамичния си ефект чрез допаминергичните и серотониновите рецептори.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
Bulgarian: Iceland/
Lithuanian: Iceland/ Ísland
Bulgarian: При антипсихотичните лекарствени продукти са съобщавани случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ).
Lithuanian: Pranešama apie veninės tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant antipsichotinius vaistinius preparatus.
Bulgarian: 74 mg (a) (б)
Lithuanian: Lurazidono dozė18,5-74 mg (a) (b)
Bulgarian: Ключовата вторична крайна точка е скорът за депресия по скалата за Глобално клинично впечатление - Биполярна версия, Тежест на заболяването (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - bipolinės versijos, ligos sunkumo (angl.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Latuda
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Latuda
Bulgarian: Могат да се получат и следните нежелани реакции:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Bulgarian: • усещане за въртене
Lithuanian: • sukimosi pojūtis
Bulgarian: По време на лечение с това лекарство могат да се получат сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. точка 4, Възможни нежелани реакции).
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu, gali pasireikšti mieguistumas, svaigulys ir regos sutrikimai (žr.
Bulgarian: Как да съхранявате Latuda
Lithuanian: Kaip vartoti Latuda
Bulgarian: Препоръчителната доза е 37 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą.
Bulgarian: Когато луразидон се прилага с мощни или умерени CYP3A4 индуктори е необходимо ефикасността на луразидон внимателно да се проследява и може да се наложи адаптиране на дозата.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su silpnais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais, reikia atidžiai stebėti lurazidono veiksmingumą bei gali prireikti koreguoti dozę.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Lithuanian: Dozę paskirs Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Луразидон е демонстрирал по-голяма ефикасност в сравнение с плацебо в проучванията фаза 3 (вж. Таблица 2).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo nustatytas didesnis lurazidono veiksmingumas nei placebo grupėje (žr.
Bulgarian: В плацебоконтролирани клинични проучвания при възрастни пациенти с шизофрения е имало повишена поява на ЕПС след лечение с луразидон в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su šizofrenija sergančiais suaugusiaisiais metu, lyginant su placebo grupe, pradėjus gydyti lurazidonu buvo nustatytas padidėjęs EPS dažnis.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания луразидон не е субстрат на ензимите CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, lurazidonas nėra fermentų CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1 substratas.
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта, които могат да причинят умора и объркване, мускулни потрепвания, припадъци и кома (хипонатриемия).
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą,
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и позаконазол (силен инхибитор на CYP3A4) е довело до приблизително 4-5-кратно повишение на експозицията на луразидон.
Lithuanian: Lurazidoną ir pozakonazolą (stiprų CYP3A4 inhibitorių) vartojant kartu lurazidono ekspozicija padidėjo maždaug 4-5 kartus.
Bulgarian: АЗБУКА Latuda 74 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Latuda 74 mg
Bulgarian: Повишен серумен креатинин
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija serume
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с литий показва, че литият има клинично пренебрежими ефекти върху фармакокинетиката на луразидон, следователно не се налага адаптиране на дозата на луразидон при едновременно приложение с литий.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną su ličio preparatais buvo nustatyta, kad ličio poveikis lurazidono farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl vartojant kartu su ličio preparatais, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мощния CYP3A4 индуктор рифампицин е довело до 6-кратно намаление на експозицията на луразидон.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su stipriu CYP3A4 induktoriumi rifampicinu, lurazidono ekspozicija sumažėjo 6 kartus.
Bulgarian: Дози луразидон от 9 до 74 mg, прилагани на здрави лица, са довели до дозо-зависимо намаляване на свързването на 11C-раклоприд, D2/D3-рецепторен лиганд, в nucleus caudatus, putamen и вентралния стриатум, установено чрез позитронно-емисионна томография.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vartojant nuo 9 mg iki 74 mg lurazidono dozes sukeliamas nuo dozės priklausomas pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatomas 11C-rakloprido (D2 / D3 receptorių ligandas) prisijungimo sumažėjimas uodeguotajame kūne, kiaute ir ventraliniame dryžuotajame kūne.
Bulgarian: На базата на тези данни не се очаква луразидон да повлиява фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрат на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nėra tikėtina, kad lurazidonas sukels poveikį vaistinių preparatų, kurie yra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP2E1 substratai, farmakokinetikai.
Bulgarian: ако приемате лекарства, които могат да повлияят върху нивото на луразидон в кръвта Ви, като например: лекарства за гъбични инфекции като итраконазол, кетоконазол (с изключение на шампоан), позаконазол или ворикозанол лекарства за инфекции, като например антибиотикът кларитромицин или телитромицин лекарства за ХИВ инфекции, като например индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир боцепревир и телапревир (лекарства за хроничен хепатит)
Lithuanian: • vartojate vaistus, kurie gali daryti įtaką lurazidono koncentracijai kraujyje, pvz.: - grybelių sukeliamoms ligoms gydyti skirtus vaistus, pvz., itrakonazolą, ketokonazolą (išskyrus šampūno formos), pozakonazolą arba vorikonazolą - infekciniams susirgimams gydyti skirtus vaistus, pvz., antibiotiką klaritromiciną arba telitromiciną - ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus, pvz., kobicistatą, indinavirą, nelfinavirą, ritonavirą ir sakvinavirą - boceprevirą ir telaprevirą (lėtiniam hepatitui gydyti skirtus vaistus) - nefazodoną (depresijai gydyti skirtą vaistą) - rifampiciną (tuberkuliozei gydyti skirtą vaistą) - karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (traukuliams gydyti skirtus vaistus)
Bulgarian: Допамин и серотонин са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните кретки да се свързват една с друга), отговорни за симптомите на шизофрения.
Lithuanian: Dopaminas ir serotoninas yra neuromediatoriai (medžiagos, kurių dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių priklauso ir šizofrenijos simptomai. Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip sumažina šizofrenijos simptomus.
Bulgarian: В клинични проучвания с луразидон са съобщавани редки случаи на нежелани реакции, свързани с нивото на кръвната захар, напр. повишаване на захарта.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su lurazidonu buvo pranešama apie retus su gliukozės koncentracijos kitimais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Bulgarian: НЕ използвайте Latuda:
Lithuanian: Latuda vartoti NEGALIMA, jeigu:
Bulgarian: Едновременно приложение на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, фориконазол) и мощни индуктори на CYP3A4 (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum perforatum)) (вж. точка 4.5).
Lithuanian: , bocepreviro, klaritromicino, kobicistato, indinaviro, itrakonazolo, ketokonazolo, nefazodono, nelfinaviro, pozakonazolo, ritonaviro, sakvinaviro, telapreviro, telitromicino, vorikonazolo) ir stiprių CYP3A4 induktorių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, rifampicino, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum)) vartojimas tuo pačiu metu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Събрани са ограничени данни при участници без шизофрения на възраст ≥ 65 години.
Lithuanian: Duomenų, tiriant ≥ 65 metų sveikus asmenis, kiekis yra ribotas.
Bulgarian: Бледо зелени, филмирани овални таблетки с размери 12 mm x 7 mm, с вдлъбнато релефно означение "LD"
Lithuanian: Blyškiai žalios spalvos, plėvele dengtos ovalios 12 mm x 7 mm skersmens tabletės su įspaustu užrašu
Bulgarian: Препоръчително е мониториране при едновременно приложение на луразидон и субстрати на CYP3A4, за които е известно, че имат тесен терапевтичен индекс (напр.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas yra siauras (pvz.
Bulgarian: повишена температура, изпотяване, мускулна скованост и понижено ниво на съзнание.
Lithuanian: • Karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir sąmonės priblėsimas.
Bulgarian: Луразидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове или други заболявания, които могат да понижат прага за гърчове.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra buvę traukulių ar yra kitų būklių, kurios potencialiai mažina traukulių pasireiškimo slenkstį.
Bulgarian: Не се очаква луразидон да има клинично значим инхибиторен потенциал върху транспортерите P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K или BSEP на базата на in vitro данни.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, lurazidonas neturėtų pasižymėti kliniškai reikšmingu slopinančiu poveikiu transporteriams, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K arba BSEP.
Bulgarian: АЗБУКА Latuda 37 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Latuda 37 mg
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е дефинирана като средно изменение от изходното ниво до седмица 6 на общия скор по Скалата за оценка на депресия при деца, редактирана (Children's Depression Rating Scale, Revised; CDRS-R).
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo apibrėžta kaip Vaikų depresijos vertinimo skalės su pataisomis (angl.
Bulgarian: В по Child-Pugh) и тежка степен (клас С по Child-Pugh).
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) ir sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimasi.
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне, което може да причини прилошаване
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на луразидон в комбинация със слаби и умерени индуктори на CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Lurazidono dozę gali reikėti koreguoti kartu vartojant silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: При употреба на антипсихотични лекарства са съобщени случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза, с неизвестна честота.
Lithuanian: Veninė tromboembolija: pranešta apie veninės tromboembolijos, įskaitant plaučių arterijos tromboembolijos ir giliųjų venų trombozės, atvejus gydant antipsichotiniais vaistinias preparatais.
Bulgarian: (a) p-стойностите на луразидон спрямо плацебо са коригирани за множество сравнения.
Lithuanian: su placebu p vertės buvo pakoreguotos pagal keletą palyginimų.
Bulgarian: апрепитант (за лечение на гадене и повръщане)
Lithuanian: • aprepitantas (vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti)
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 74 mg са бледозелени филмирани елипсовидни таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LD".
Lithuanian: • Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai žalios spalvos plėvele dengtos ovalios tabletės su įspaustu užrašu „LD".
Bulgarian: еритромицин (за лечение на инфекции)
Lithuanian: • eritromicinas (vartojamas infekcijoms gydyti)
Bulgarian: Хипромелоза 2910 (E 464) Титанов диоксид (E 171) Макрогол 8000
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464) Titano dioksidas (E 171)
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дилтиазем (лекарствена форма с бавно освобождаване), умерен CYP3A4 инхибитор, е довело до 2,2- и 2,4-кратно повишение на експозицията съответно на луразидон и ID-14283 (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi diltiazemu (lėto atpalaidavimo forma), lurazidono ir ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 2,2 ir 2,4 karto (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Bulgarian: флуконазол (за лечение на гъбични инфекции)
Lithuanian: • flukonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti)
Bulgarian: Данните за хора в старческа възраст, лекувани с високи дози луразидон, са ограничени.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų gydymą didesnėmis lurazidono dozėmis yra nedaug.
Bulgarian: Ако имате някое от тези състояния или заболявания, говорете с Вашия лекар, тъй като той/тя може да иска да коригира
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasikalbėkite su gydytoju, nes jis gali norėti koreguoti dozę ar atidžiai Jus stebėti arba nutraukti gydymą Latuda.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Проучванията при животни показват много ефекти върху фертилитета, предимно свързани с повишаване на пролактина, които не се считат за значими за репродуктивните функции при хората (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta daug poveikių vaisingumui, labiausiai susijusių su prolaktino koncentracijos padidėjimu.
Bulgarian: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Bulgarian: оток под повърхността на кожата (ангиоедем)
Lithuanian: • tinimas po odos paviršiumi (angioneurozinė edema).
Bulgarian: За приложението на лекарствени продукти с тесен терапевтичен диапазон, които са субстрат на CYP3A4, вижте точка 4.5.
Lithuanian: Kaip lurazidoną vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kurių terapinis indeksas siauras, žr. 4.5 skyrių.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) въз основа на сборни данни са показани по системоорганни класове и по-предпочитан термин по-долу.
Lithuanian: Toliau pateikiami apibendrinti duomenys apie nustatytas nepageidaujamas vaistinio preparato reakcijas (NVR), kurios suskirstytos pagal sistemą, organų klasę ir pageidaujamą terminą.
Bulgarian: Луразидон е прилаган като луразидонов хидрохлорид при дневни дози от 20, 40, 80, 120 mg (6-17 години) или 160 mg (1017 години) за 7 дни.
Lithuanian: 7 dienas buvo skiriama 20 mg, 40 mg, 80 mg arba 120 mg (6-17 metų pacientams) arba 160 mg (tik 10-17 metų pacientams) lurazidono paros dozė (lurazidono hidrochlorido pavidalu).
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва, когато приемате това лекарство.
Lithuanian: Latuda vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartojant šį vaistą, reikia vengti vartoti alkoholį.
Bulgarian: Приемането на сок от грейпфрут трябва да се избягва по време на лечение с луразидон (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Gydymo lurazidonu metu reikia vengti gerti greipfrutų sultis (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон със слаби (напр. aрмодафинил, aмпренавир, апрепитант, преднизон, руфинамид) или умерени (напр. босентан, ефавиренц, eнтравирин, модафинил, нафцилин) индуктори на CYP3A4 се очаква да доведе до <2-кратно намаляване на експозицията на луразидон по време на едновременното приложение и до 2 седмици след прекратяване на приема на слабите или умерени индуктори на CYP3A4.
Lithuanian: , bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) CYP3A4 induktoriais, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija sumažės mažiau nei dvigubai vartojimo kartu metu bei iki 2 savaičių laikotarpiu po silpnų ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Не е известно дали луразидон се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar lurazidonas patenka į motinos pieną.
Bulgarian: повишение на Вашето тегло
Lithuanian: • Jūsų svoris padidėja
Bulgarian: проблеми с ерекцията
Lithuanian: • erekcijos sutrikimai
Bulgarian: По подобен начин алфа-блокиращите свойства на бретилиум могат да се прибавят към тези на луразидон, водейки до проблемна хипотония.
Lithuanian: Panašus bretilio poveikis blokuojant alfa-adrenoreceptorius gali žalingai papildyti lurazidono poveikį, dėl ko gali išsivystyti sunki hipotenzija.
Bulgarian: Клинично глобално впечатление - тежест (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S).
Lithuanian: „Clinical Global ImpressionBipolar Version, Severity of Illness", CGI-BP-S) skalės depresijos įvertis.
Bulgarian: (a) Оланзапин 15 mg в проучване D1050231, кветиапин с удължено освобождаване (XR) 600 mg в проучване D1050233.
Lithuanian: Atskaitos taško vidurkis (SD) LS vidurkio pokytis (SE) Gydymo skirtumas lyginant su placebu Įvertis (SE) p-reikšmė (a) Olanzapinas 15 mg tyrime D1050231, pailginto atpalaidavimo (XR) kvetiapinas 600 mg tyrime D1050233.
Bulgarian: нафцилин (за лечение на инфекции)
Lithuanian: • nafcilinas (vartojamas infekcijoms gydyti)