FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos pacientes que pasaron de placebo a duloxetina después de la fase aguda, experimentaron comportamientos suicidas durante la fase de extensión mientras tomaban duloxetina.
Czech: U dvou pacientů, kteří byli po akutní fázi převedeni z léčby placebem na duloxetin, došlo při užívání duloxetinu během pokračovací léčby k výskytu suicidálního chování.
Spanish: Tensión muscular Fasciculaciones musculares
Czech: Napětí svalů Záškuby svalů
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
Czech: Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo amitriptylin), pethidin, třezalka tečkovaná a IMAO (jako je moklobemid a linezolid).
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de Cymbalta una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar Cymbalta 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu přípravkem Cymbalta 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající přípravek Cymbalta 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6 měsíců.
Spanish: Se han evaluado en ensayos clínicos, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg una vez al día, hasta un máximo de 120 mg al día administradas en dosis igualmente divididas.
Czech: V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg (do maximální dávky 120 mg/den) v rovnoměrně rozdělených dávkách.
Spanish: En conjunto, la eficacia de Cymbalta ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Czech: Celkově byla účinnost přípravku Cymbalta prokázána při denních dávkách mezi 60 a 120 mg v pěti ze sedmi randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Spanish: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
Czech: Cymbalta 30 mg Přípravek Cymbalta 30 mg je balen po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Spanish: Un total de 509 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno depresivo mayor y 241 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno de ansiedad generalizada fueron tratados con duloxetina en ensayos clínicos.
Czech: V klinických studiích bylo duloxetinem léčeno celkem 509 pediatrických pacientů s depresivní poruchou ve věku od 7 do 17 let a 241 pediatrických pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou ve věku od 7 do 17 let.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza Cymbalta conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek Cymbalta podáván současně se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SNRI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Spanish: Las tasas de respuesta clínica en pacientes que presentaron somnolencia fueron del 60% en los tratados con duloxetina, y del 30% en los tratados con placebo.
Czech: Výskyt klinické odpovědi u pacientů se somnolencí byl 60 % pacientů léčených duloxetinem a 30 % u pacientů léčených placebem.
Spanish: No es necesario un ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu je 30 až 80 ml/min) není třeba dávkování upravovat.
Spanish: Sin embargo, al igual que con cualquier otro medicamento, se debe tener precaución al tratar a pacientes de edad avanzada, especialmente con Cymbalta 120 mg al día para trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad generalizada, donde existen datos limitados (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Cymbalta v dávce 120 mg denně při léčbě depresivní poruchy nebo generalizované úzkostné poruchy, kde jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: El tratamiento con duloxetina mostró una mayor mejoría, que fue estadísticamente significativa, de la gravedad de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada, medida mediante la Escala de Puntuación de Ansiedad Pediátrica (PARS según sus siglas en inglés) (diferencia media de 2,7 puntos entre duloxetina y placebo [IC del 95% 1,3-4,0]), tras 10 semanas de tratamiento.
Czech: Při léčbě duloxetinem bylo prokázáno statisticky signifikantní zlepšení příznaků generalizované úzkostné poruchy, měřeno pomocí skóre závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu škály PARS (průměrný rozdíl mezi duloxetinem a placebem byl 2,7
Spanish: El efecto de Cymbalta 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (≥65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
Spanish: Cymbalta 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Czech: Cymbalta 60 mg jednou denně prokázala statisticky významnou převahu ve srovnání s placebem (p=0,004) v hodnocení hlavního cíle studie - v prevenci relapsu deprese, hodnoceného dobou do relapsu.
Spanish: Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Czech: Léčba depresivní poruchy.
Spanish: Las reacciones más comúnmente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia o sensación de descarga eléctrica, especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), fatiga, somnolencia, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, cefalea, mialgia, irritabilidad, diarrea, hiperhidrosis y vértigo.
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně insomnie a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Cymbalta.
Czech: Lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Cymbalta.
Spanish: Hiperglucemia (notificada especialmente en pacientes diabéticos)
Czech: (hlášená zvláště u pacientů s diabetem)
Spanish: NO tome Cymbalta si: es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) tiene insuficiencia hepática tiene insuficiencia renal grave está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO) (ver "Uso de Cymbalta con otros medicamentos") está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Cymbalta con otros medicamentos")
Czech: - užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Cymbalta") - užíváte fluvoxamin, který se obvykle užívá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Cymbalta con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Czech: Současné užívání přípravku Cymbalta se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha
Spanish: La eficacia de Cymbalta, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Czech: Účinnost přípravku Cymbalta při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Spanish: Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
Czech: Léčba deprese a diabetické neuropatické bolesti
Spanish: Si olvidó tomar Cymbalta
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cymbalta
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/296/007 (500 cápsulas duras gastrorresistentes) (25 envases de 20) EU/1/04/296/008 (100 cápsulas duras gastrorresistentes) (5 envases de 20)
Czech: EU/1/04/296/007 (500 enterosolventních tvrdých tobolek) (25 balení po 20) EU/1/04/296/008 (100 enterosolventních tvrdých tobolek) (5 balení po 20)
Spanish: Sensación de calor Trastorno de la marcha
Czech: Zimnice Malátnost Pocit horka Poruchy stoje
Spanish: Durante el tratamiento con Cymbalta puede que se sienta somnoliento o mareado.
Czech: Přípravek Cymbalta Vám může způsobit ospalost nebo závratě.
Spanish: Todos los pacientes habían respondido previamente a la duloxetina durante el tratamiento abierto con duloxetina (28 a 34 semanas de duración) con una dosis de 60 a 120 mg/día.
Czech: (open-label) terapie duloxetinem v dávce od 60 do 120 mg/den po dobu 28 až 34 týdnů.
Spanish: • dolor al orinar, orinar con frecuencia
Czech: • bolest při močení, časté močení
Spanish: Cymbalta 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
Czech: Přípravek Cymbalta 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE- CARTONAJE INTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (sin blue box)
Czech: MULTIPACK - VNITŘNÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (bez blue boxu)
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial10
Czech: Intersticiální plicní onemocnění10
Spanish: Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de tomar Cymbalta.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek Cymbalta.
Spanish: • espasmos y movimientos involuntarios de los músculos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto, nerviosismo, dificultad para concentrarse, cambios en el sentido del gusto, dificultad para controlar movimientos p. ej: falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de piernas inquietas, sueño de baja calidad
Czech: • náhlé mimovolní tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát klidně na jednom místě, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna chuti, potíže kontrolovat pohyby např.
Spanish: Anticoagulantes y agentes antiplaquetarios: Se debe tener precaución cuando se combine duloxetina con anticoagulantes orales o agentes antiplaquetarios debido a un riesgo potencial incrementado de sangrado que se atribuye a una interacción farmacodinámica.
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego controlado con placebo de 52 semanas de duración, los pacientes tratados con duloxetina con TDM recurrente tuvieron un periodo significativamente más largo libre de síntomas (p<0,001) comparado con pacientes aletorizados a placebo.
Czech: V průběhu 52týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčby měli pacienti s rekurentní depresivní poruchou léčení duloxetinem ve srovnání s pacienty užívajícími placebo významně delší
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Czech: Hodnoty klinické odpovědi
Spanish: La tinta verde comestible contiene: Óxido de hierro negro - sintético (E172) Óxido de hierro amarillo - sintético (E172) Propilenglicol
Czech: Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý (syntetický) (E 172) žlutý oxid železitý (syntetický) (E 172) propylenglykol šelak
Spanish: A pesar de esto su médico puede prescribir Cymbalta a pacientes menores de 18 años porque decida que puede ser beneficioso para el paciente.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Cymbalta i pacientovi mladšímu 18 let.
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Czech: Cymbalta") - užíváte rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
Spanish: Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.
Czech: Byly hlášeny případy dlouhodobé sexuální dysfunkce, kdy příznaky přetrvávaly i po přerušení léčby
Spanish: En ambos estudios, Cymbalta 60 mg administrado una y dos veces al día disminuyó significativamente el dolor, comparado con placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích přípravek Cymbalta 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Cymbalta administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Czech: V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Cymbalta v dávce 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
Spanish: Insuficiencia hepática: La insuficiencia hepática moderada (Child Pugh clase B) afectó a la farmacocinética de duloxetina.
Czech: Farmakokinetické parametry duloxetinu ovlivnila středně těžká jaterní choroba (třída B Child Pugh klasifikace).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACE NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p.ej. agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad del Sistema Nervioso Autónomo (p.ej. taquicardia, tensión arterial lábil, fiebre), anomalías neuromusculares (p.ej. hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p.ej. náusea, vómitos, diarrea).
Czech: Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, nestabilní krevní tlak, hypertermii),
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Spanish: Cymbalta mostró resultados de eficacia comparables a venlafaxina en términos de mejora en la puntuación total según la HAM-A.
Czech: přípravek Cymbalta prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Spanish: Cymbalta contiene el principio activo duloxetina.
Czech: Přípravek Cymbalta obsahuje léčivou látku duloxetin.
Spanish: Consultar el texto del apartado anterior en relación con los factores de riesgo para los sucesos relacionados con el suicidio en depresión.
Czech: Rizikové faktory týkající se sebevraždy při depresi viz výše.
Spanish: Se han notificado casos de ideas y comportamientos suicidas durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la interrupción del mismo (ver sección 4.8).
Czech: Během léčby duloxetinem nebo brzy po jejím ukončení byly zaznamenány případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.8).
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Spanish: Cymbalta 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cymbalta 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Czech: Cymbalta 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Cymbalta 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Spanish: Hemorragia gastrointestinal7 Gastroenteritis Eructos
Czech: Gastrointestinální krvácení7
Spanish: Espasmo muscular
Czech: Svalová křeč
Spanish: Neumonía eosinofílica6
Czech: Eozinofilní pneumonie6
Spanish: Tinta verde comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), óxido de hierro amarillo sintético (E172), propilenglicol y shellac.
Czech: Zelený inkoust: černý oxid železitý (syntetický) (E 172), žlutý oxid železitý (syntetický) (E 172), propylenglykol, šelak.
Spanish: PC:
Czech: °C.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. prosince 2004
Spanish: Cymbalta puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones.
Czech: Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Cymbalta vhodný.
Spanish: Se debe utilizar duloxetina con precaución en aquellos pacientes cuya patología de base pueda verse comprometida por un aumento de la frecuencia cardíaca o de la tensión arterial.
Czech: U pacientů, u kterých by jejich zdravotní stav byl ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má duloxetin používat se zvýšenou opatrností.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ERFT) sometidos a diálisis tuvieron valores de Cmax y AUC de duloxetina dos veces más altos que los presentados por los sanos.
Czech: Pacienti s ledvinovým onemocněním v terminální fázi, kteří jsou na dialýze, měli 2krát vyšší hodnoty
Spanish: Cymbalta contiene sacarosa.
Czech: Přípravek Cymbalta obsahuje sacharózu Přípravek Cymbalta obsahuje sacharózu.
Spanish: EU/1/04/296/002 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/003 (84 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/004 (98 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/005 (56 cápsulas duras gastrorresistentes)
Czech: EU/1/04/296/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/003 (84 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/004 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/005 (56 enterosolventních tvrdých tobolek)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Citrato de trietilo
Czech: oxid titaničitý (E 171)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE-CARTONAJE EXTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (con blue box)
Czech: MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (s blue boxem)
Spanish: Uso de Cymbalta con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cymbalta
Spanish: El principio activo es duloxetina.
Czech: Léčivou látkou je duloxetinum.
Spanish: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Czech: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca,
Czech: • „Stevensův-Johnsonův syndrom" (závažné onemocnění s puchýři na kůži, ústech, očích a genitáliích), závažná alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém)
Spanish: Es más probable que tenga pensamientos de este tipo si: - ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio - es un adulto joven.
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Spanish: • aumento de la tensión arterial, rubor
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka
Spanish: Disminución de la libido
Czech: Agitovanost Snížení libida Úzkost
Spanish: Glaucoma
Czech: Glaukom
Spanish: Trismo
Czech: Třes
Spanish: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Czech: č.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Spanish: • depresión mayor;
Czech: • závažnou depresí,
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cymbalta a Eli Lilly Nederland BV el 17 de diciembre de 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cymbalta platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland BV dne 17. prosince 2004.
Spanish: La respuesta al tratamiento deberá evaluarse regularmente.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocována v pravidelných intervalech.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por una duración indefinida.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación semanal de la intensidad del dolor.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v míře závažnosti bolesti mezi jednotlivými týdny.
Spanish: En ambos estudios, se observó una reducción del dolor a partir de la primera semana de tratamiento, hasta doce semanas.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů.
Spanish: Puesto que estos neurotransmisores contribuyen al mantenimiento de un estado de ánimo positivo y a la reducción de la sensación de dolor, el bloqueo de su recaptación por parte de las células nerviosas puede mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y dolor neuropático.
Czech: Jelikož se tyto neurotransmitery podílejí na udržování povznesené nálady a potlačování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (azules y blancas: 30 mg; azules y verdes: 60 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrobílých: 30 mg a zelenomodrých: 60 mg).
Spanish: Cymbalta duloxetina Resumen del EPAR para el público general
Czech: Cymbalta duloxetin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (lesión en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos);
Czech: • bolestí způsobenou diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes),
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká běžných každodenních záležitostí).
Spanish: No deberá iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial).
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem), a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Spanish: Cymbalta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Czech: Přípravek Cymbalta se používá k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními: