FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea on pyytänyt yhtiötä rajoittamaan Linoladiol N -voiteen (jossa on enemmän estradiolia) määrää pakkauksissa, jotta potilaat eivät käyttäisi sitä suositeltua pidempään.
Czech: U krému Linoladiol N, který obsahuje větší množství estradiolu, navíc výbor CHMP požádal společnost o omezení množství krému dostupného v balení, aby se u pacientek předešlo delšímu používání, než jaké je doporučeno.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta on tarkoitus laittaa emättimen sisään, kun taas Linoladiol HN -voidetta levitetään ulkoisten sukupuolielinten alueelle.
Czech: • Přípravek Linoladiol N by se měl aplikovat do vaginy, zatímco přípravek Linoladiol HN by se měl aplikovat na oblast zevních genitálií.
Finnish: Se voi imeytyä verenkiertoon ja lisätä haittavaikutusten, kuten verihyytymien ja halvausten, riskejä, jos voiteita käytetään pidempiä aikoja.
Czech: Je to z toho důvodu, že krémy obsahují hormon estradiol, který se může vstřebávat do krevního řečiště a může u vás zvyšovat riziko nežádoucích účinků, například krevních sraženin a mozkové mrtvice, jestliže se krémy používají delší dobu.
Finnish: • Linoladiol HN -voidetta tulee käyttää ainoastaan hoidettaessa vaihdevuodet ohittaneita naisia, jolla on lieviä tulehduksellisia iho-oireita ulkoisten sukupuolielinten alueella.
Czech: • Přípravek Linoladiol HN by se měl používat pouze k léčbě postmenopauzálních žen s mírným zánětlivým onemocněním kůže postihujícím oblast zevních genitálií.
Finnish: Hyvin harvoin on ilmoitettu myös allergisia reaktioita, jotka olivat toisinaan vakavia.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny alergické reakce, v některých případech závažné.
Finnish: Pellavansiemenestä on ilmoitettu yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta).
Czech: V souvislosti s lněným semenem byly hlášeny časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100).
Finnish: Pellavansiementä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Czech: Lněné semeno by mělo být používáno pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Finnish: Mitä pellavansiemen on?
Czech: Co je lněné semeno?
Finnish: Tämä vaikutus saattaa vähentää maha-suolikanavan vaivoja.
Czech: Tento účinek může snižovat gastrointestinální diskomfort.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující lněné semeno používat.
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/828136/2015
Czech: října 2015
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Czech: Pokud zácpa přetrvává i po 3 dnech užívání lněného semena nebo pokud mírný gastrointestinální diskomfort přetrvává po 7 dnech užívání lněného semena, je třeba poradit se s lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.
Finnish: Muita tietoja pellavansiementä sisältävistä lääkkeistä
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících lněné semeno
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosuvuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tiedot pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon monia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin, että pellavansiemen tehoaa ummetukseen ja kovaan ulosteeseen.
Czech: Výbor HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií prokazujících účinek lněného semena u zácpy a tvrdé stolice.
Finnish: Ummetuksen hoidossa pellavansiementä eivät saa käyttää potilaat, joiden mahan toiminnassa on tapahtunut äkillinen yli kaksi viikkoa kestänyt muutos tai joiden peräsuolesta vuotaa verta selittämättömästä syystä, tai jos ummetus ei parane ulostuslääkkeiden käytöstä huolimatta.
Czech: Při léčbě zácpy se nesmí lněné semeno používat u pacientů s náhlou změnou vyprazdňování, která přetrvává déle než 2 týdny, nebo s nediagnostikovaným krvácením z řitního otvoru nebo v případě, že k úlevě od zácpy nedojde ani přes použití projímadla.
Finnish: Miten pellavansiementä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující lněné semeno v EU schvalovány?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pellavansiementä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující lněné semeno.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pellavansiemenen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití lněného semena.
Finnish: Pellavansiemenen turpoaminen myös laajentaa suolta, ja tämä venyttävä vaikutus nopeuttaa ulosteen kulkemista suolen läpi.
Czech: Nabobtnání lněného semena také zažívací trakt rozšiřuje/zvětšuje objem zažívacího traktu a tento účinek urychluje průchod stolice zažívacím traktem.
Finnish: Pellavansiementä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je lněné semeno smíseno s dalšími rostlinnými látkami.
Finnish: Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
Czech: Je pravděpodobné, že sliz ze lněného semena potahuje výstelku zažívacího traktu a chrání ji tak před podrážděním.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující lněné semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti lněného semena užívaného daným způsobem, které v rámci EU zahrnují období nejméně 10 let.
Finnish: Tämä on käännös EMA:n englanniksi laatimasta alkuperäisestä HMPC:n julkisen arviointilausunnon tiivistelmästä.
Czech: Toto je překlad souhrnu vědeckých závěrů výboru HMPC určeného pro veřejnost, který vypracoval sekretariát agentury EMA v anglickém jazyce.
Finnish: Millainen näyttö tukee pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno?
Finnish: Pellavansiementä ei pidä käyttää myöskään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden ruoansulatuskanavassa on ahtauma tai tukos tai joilla on suolihalvaus, epänormaali paksusuolen laajenema tai ruokatorven (suun ja mahan välisen putken) sairauksia.
Czech: Nemělo by se používat ani u pacientů s abnormálním zúžením či blokádou zažívacích cest, paralýzou zažívacího traktu nebo abnormálním rozšířením tlustého střeva nebo s onemocněním jícnu (trubice mezi ústy a žaludkem).
Finnish: Mitä riskejä pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno?
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pellavansiemen vähentää tavanomaista ummetusta.
Czech: Studie prokázaly, že lněné semeno omezuje zácpu.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
Czech: Výbor HMPC dospěl také k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze lněné semeno používat k úlevě od mírného gastrointestinálního (žaludečního a střevního) diskomfortu.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien maha-suolikanavan vaivojen hoitamisessa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä vaivoissa.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno ke zmírnění gastrointestinálního diskomfortu vycházejí z jejich „tradičního používání" u tohoto stavu.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití lněného semena?
Finnish: Pellavansiemen turpoaa suolessa veden vaikutuksesta, jolloin muodostuu paksua hyytelömäistä ainetta (kasvilimaa).
Czech: Lněné semeno nabobtná vodou v zažívacím traktu za vzniku husté gelovité látky (slizu).
Finnish: Miten pellavansiemen vaikuttaa lääkkeenä?
Czech: Jak působí lněné semeno ve formě léčivého přípravku?
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně užívání lněného semena k léčbě zácpy vycházejí z jeho „dobře zavedeného léčebného použití".
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: HMPC katsoi, että pellavansiementä voidaan käyttää tavallisen ummetuksen hoidossa tai kun uloste olisi saatava pehmeämmäksi, jotta ulostaminen olisi helpompaa.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že lněné semeno lze používat k léčbě zácpy nebo u onemocnění vyžadujících změkčení stolice pro snadnější vyprazdňování.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
Czech: Lněné semeno se nesmí užívat u pacientů s obtížemi při polykání či jakýmikoliv problémy s hrdlem.
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
Czech: To napomáhá změkčení stolice a usnadnění jejího průchodu zažívacím traktem.
Finnish: Pellavansiementä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
Czech: Lněné semeno je běžný název semen rostliny Linum usitatissimum L. Suchá zralá semena pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly vypěstovány.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici první klinické studie týkající se použití lněného semena k léčbě gastrointestinálního diskomfortu, jsou tyto studie nedostatečné pro jejich přijetí jako důkazů, a závěry výboru HMPC pro toto použití vycházejí z dlouhodobého používání těchto léčivých přípravků.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Czech: Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Finnish: Ota huomioon seuraavat seikat:
Czech: Prosím, vezměte v úvahu následující:
Finnish: Ei erityistä suositusta.
Czech: Žádné zvláštní doporučení.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
Czech: Medián doby sledování byl 4,9 let.
Finnish: Hoito aloitettiin akuuttivaiheessa sairaalaan ottamisen jälkeen, ja se kesti 16 viikkoa.
Czech: Léčba byla zahájena v akutní fázi po přijetí do nemocnice a trvala po dobu 16 týdnů.
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
Czech: Absolutní pokles rizika1
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve.
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Czech: Tyto změny byly obvykle mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Czech: Mechanizmus této interakce není znám.
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI}-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: CO JE {Smyšlený název} A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
Czech: Profily bezpečnosti a snášenlivosti byly u obou léčebných skupin srovnatelné.
Finnish: • seksuaaliset toimintahäiriöt
Czech: • Sexuální dysfunkce
Finnish: Atorvastatiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 381 litraa.
Czech: Průměrný distribuční objem atorvastatinu je přibližně 381 litrů.
Finnish: Suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓"
Czech: Nárůst je označen "↑", pokles "↓"
Finnish: Kliininen suositus#
Czech: Klinické doporučení#
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
Czech: Možné důsledky na účinek nejsou známé.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Czech: Tyto rozdíly nejsou klinicky významné a nepředstavují žádné klinicky významné rozdíly v účinku na lipidy mezi muži a ženami.
Finnish: Joidenkin statiinien on ilmoitettu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia:
Czech: V souvislosti s užíváním některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Finnish: Atorvastatiiniryhmässä (n = 253) ateroskleroosi ei edennyt.
Czech: Ve skupině s atorvastatinem (n=253) nebyla zjištěna žádná progrese aterosklerózy.
Finnish: Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
Czech: Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku {Smyšlený název}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena{MM/YYYY}.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmiste sisältää laktoosia.
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktosu.
Finnish: Hoitovaste nähdään yleensä 2 viikon kuluessa ja enimmäisvaste saavutetaan tavallisesti 4 viikossa.
Czech: Terapeutický účinek se objeví zpravidla za 2 týdny a maximální terapeutický efekt bývá zpravidla dosažen za 4 týdny.
Finnish: Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
Czech: Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Czech: Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku.
Finnish: Näillä 89 potilaalla LDL-kolesterolipitoisuus pieneni keskimäärin 20 %.
Czech: U těchto 89 pacientů bylo průměrné snížení LDL-cholesterolu přibližně 20%.
Finnish: Pravastatiiniin verrattuna atorvastatiinin vaikutukset olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,02).
Czech: V porovnání s pravastatinem byly účinky atorvastatinu statisticky významné (p=0,02).
Finnish: Belgia, Kypros, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia
Czech: Belgie, Kypr, Finsko, Řecko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Norsko, Švédsko, Velká Británie
Finnish: Primaarinen hyperkolesterolemia ja kombinoitunut (sekamuotoinen) hyperlipidemia
Czech: Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Finnish: Atorvastatiinin turvallisuusprofiili oli MIRACL-tutkimuksessa yhdenmukainen kohdan 4.8 tietojen kanssa.
Czech: Bezpečnostní profil atorvastatinu ve studii MIRACL byl v souladu s popisem v bodu 4.8.
Finnish: Yleiset: päänsärky.
Czech: Časté: bolest hlavy
Finnish: Atorvastatiinista ≥ 98 % sitoutuu plasman proteiineihin.
Czech: Atorvastatin je vázán z ≥ 98% na plazmatické proteiny.
Finnish: Mitä {KAUPPANIMI}-valmiste sisältää
Czech: Co přípravek {Smyšlený název} obsahuje
Finnish: Kokemusta valmisteen käytöstä lapsille on vain pienestä joukosta lapsia (4-17-vuotiaita), joilla on vaikea dyslipidemia, kuten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Czech: Zkušenosti s léčbou dětí jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4-17 let) s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie.
Finnish: Aivohalvauksen ehkäisy alentamalla kolesterolitasoja voimakkaasti (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)
Czech: Prevence cévní mozkové příhody agresivním snížením hladiny cholesterolu (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)
Finnish: Muista metaboliareiteistä riippumatta nämä yhdisteet metaboloituvat edelleen glukuronidoitumalla.
Czech: Bez ohledu na jiné cesty jsou tyto produkty dále metabolizovány cestou glukuronidace.
Finnish: # Kliininen merkitys, ks. kohta 4.4 ja 4.5.
Czech: # Viz body 4.4 a 4.5 pro klinickou významnost.
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät saattavat vaikuttaa alkioiden tai sikiöiden kehitykseen.
Czech: Z experimentálních studií se zvířaty vyplývá, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embrya a plodu.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Czech: Závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké obtíže při dýchání.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan tarvita nykyisten hoitosuositusten mukaisten (LDL-)kolesterolitasojen saavuttamiseksi.
Czech: Pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek.
Finnish: Atorvastatiini ei kuitenkaan näytä läpikäyvän merkittävää enterohepaattista uudelleenkiertoa.
Czech: Nezdá se však, že by lék procházel signifikantní enterohepatální recirkulací.
Finnish: Hoidon aikana
Czech: Během léčby:
Finnish: Näissä tapauksissa riski on punnittava hoidosta mahdollisesti saatavaan hyötyyn nähden ja potilaan kliinistä seurantaa suositellaan.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby v porovnání s možným přínosem a je doporučeno klinické monitorování.
Finnish: Itävalta, Bulgaria, Tsekki, Viro, Saksa, Unkari, Italia, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia
Czech: Rakousko, Bulharsko, ČR, Estonsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko
Finnish: Lääke/Annos (mg)
Czech: Léčivý přípravek/Dávka (mg)
Finnish: Ihmisellä atorvastatiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 14 tuntia.
Czech: Průměrný eliminační poločas atorvastatinu z plazmy je u člověka přibližně 14 hod.
Finnish: Hoitovaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Czech: Účinek je při dlouhodobé terapii stálý.
Finnish: Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana.
Czech: Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, tupakointi, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Czech: Všichni pacienti měli přítomen alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: hypertenze, kouření, retinopatie, mikroalbuminurie a makrolabuminurie.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä on vähän (ks. kohta 5.1)
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz bod 5.1).
Finnish: * Sisältää yhden tai useamman komponentin, jotka estävät CYP3A4:ää ja voivat suurentaa sellaisen lääkevalmisteen pitoisuuksia plasmassa, jotka metaboloituvat CYP3A4:n vaikutuksesta.
Czech: * Obsahuje 1 nebo více složek, které inhibují CYP3A4 a mohou zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků metabolizovaných CYP3A4.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, HMG-CoA-reduktaasin estäjät, ATC-koodi: C10AA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA05
Finnish: Yhden 240 ml suuruisen greippimehulasillisen nauttiminen pienensi myös aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC-arvoa 20,4 %.
Czech: Příjem 240 ml grepfruitové šťávy měl rovněž za následek snížení AUC o 20,4% u aktivního orthohydroxy metabolitu.
Finnish: Sukupuoleen perustuvissa alaryhmäanalyyseissa (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin edullinen vaikutus oli nähtävissä miehissä mutta naisten osalta sitä ei saatu varmistetuksi.
Czech: V analýze podskupin založené na pohlaví (81% mužů a 19% žen) bylo možno sledovat prospěšný účinek z použití atorvastatinu u mužů, ale nemohl být stanoven u žen pravděpodobně v důsledku malého počtu příhod v ženské podskupině.
Finnish: Jos potilaan maksan transaminaasiarvot ovat suurentuneet, maksa-arvoja on tarkkailtava, kunnes ne palautuvat normaaleiksi.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují.
Finnish: Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa IVUS tehtiin 502 potilaalle sekä lähtötilanteessa että 18 kuukauden kuluttua.
Czech: V tomto randomizovaném, dvojitě zaslepeném, multicentrickém, kontrolovaném klinickém hodnocení byl IVUS proveden při zahájení a poté po 18 měsících, a sice u 502 pacientů.
Finnish: Tärkeää tietoa {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku {Smyšlený název} Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užitím tohoto přípravku svého lékaře.
Finnish: Avoimeen 8 viikon pituiseen, compassionate-use, monikeskustutkimukseen, johon liittyi vapaaehtoinen vaihtelevan pituinen jatkovaihe, osallistui 335 potilasta, joista 89:llä todettiin homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Czech: V multicentrické 8-týdenní otevřené studii s dobrovolnou možností prodloužení bylo zapojeno 335 pacientů, z nichž 89 trpělo homozygotní familiární hypercholesterolémií.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Czech: Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinaiset: painajaisunet, unettomuus.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: noční můry, insomnie