FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Personer som redan uppvisar virus med M184V-mutationen och som behandlas med lamivudin och zidovudin och eventuellt även med annan samtidig antiretroviral behandling, erfar också en fördröjning av uppkomst av mutationer som ger resistens mot zidovudin och stavudin (Thymidine Analouge Mutations; TAMs).
Romanian: Subiecţii care au fost trataţi cu lamivudină şi zidovudină, cu sau fără asocierea altor terapii antiretrovirale , şi care erau deja infectaţi cu virus cu mutaţii M184V, au prezentat, de asemenea, o întârziere în ceea ce priveşte apariţia mutaţiilor care conferă rezistenţă la zidovudină şi stavudină (Mutaţii legate de analogii de timidină;
Swedish: Inga antagonistiska effekter in vitro sågs vid användning av zidovudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin och interferon-alfa).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad
Romanian: • distrugerea ţesutului muscular
Swedish: Hjärtat Sällsynt: Kardiomyopati.
Romanian: Rare: Cardiomiopatie
Swedish: Inga ytterligare varningar eller försiktighetsmått har tillkommit för kombinationen Combivir.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea
Swedish: Dosjustering till patienter med hematologiska biverkningar: Dosjustering av zidovudin kan vara nödvändig om hemoglobinhalten sjunker till under 90 g/l eller 5,59 mmol/l eller om neutrofilantalet sjunker till under 1,0x109/l (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Swedish: kliniska relevansen inte känd.
Romanian: semnificaţia clinică este necunoscută.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Swedish: Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
Swedish: Sällsynt: Sömnsvårigheter, parestesier, somnolens, nedsatt intellektuell skärpa, kramper.
Romanian: Ameţeli Rare: Insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Swedish: • flukonazol eller flucytocin, för behandling av svampinfektioner som t ex candida
Romanian: • fluconazol sau flucitozină, pentru tratamentul infecţiilor fungice cum este candidoza
Swedish: Data visar att lamivudin och zidovudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Romanian: Datele evidenţiază faptul că lamivudina şi zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central (SNC) şi ajung în lichidul cefalorahidian (LCR).
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Swedish: Den vanliga startdosen för Combivir är en halv tablett (½) på morgonen och en halv (½) tablett på kvällen.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi jumătate de comprimat (1/2) administrat seara.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Swedish: Farmakokinetik under graviditet: Farmakokinetiken för lamivudin och zidovudin hos gravida var likartad den hos icke-gravida kvinnor.
Romanian: Farmacocinetica lamivudinei şi zidovudinei a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide.
Swedish: Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med brytskåra och med ingravering "GXFC3" på båda sidorna.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu linie mediană, gravate cu ,,GXFC3" pe ambele feţe.
Swedish: Om sådan utveckling konstateras ska behandlingen med Combivir inte fortsättas (se avsnitt 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei acestor semne, trebuie întreruptă administrarea de Combivir (vezi pct. 4.4).
Swedish: • influensaliknande symtom - frossa och svettningar
Romanian: • simptome asemănătoare gripei - frisoane sau transpiraţie abundentă
Swedish: • domning eller svaghetskänsla i armar och ben
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor
Swedish: För ytterligare information hänvisas till respektive produktresumé för lamivudin och zidovudin.
Romanian: Pentru mai multe detalii, medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere pentru lamivudină şi zidovudină.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Begränsade data från patienter med cirros tyder på att ackumulation av zidovudin kan förekomma hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av minskad glukuronidering.
Romanian: Datele limitate de la pacienţii cu ciroză sugerează că la pacienţii cu insuficienţă hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare.
Swedish: Lamivudin uppvisar in vitro låg cytotoxicitet gentemot perifera lymfocyter i blod, mot etablerade lymfocyt- och monocyt-makrofagcellinjer och mot olika benmärgsstamceller.
Romanian: Lamivudina prezintă citotoxicitate mică faţă de limfocitele din sângele periferic, faţă de liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi faţă de diverse celule precursoare de la nivelul măduvei osoase hematogene, in vitro.
Swedish: Barn som väger mellan 21 kg och 30 kg: den rekommenderade dosen av Combivir är en halv tablett på morgonen och en hel tablett på kvällen.
Romanian: Copii cu greutatea între 21 kg şi 30 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Swedish: I vilket fall är alltid byte till lämpliga NRTIs att föredra framför bibehållen terapi med lamivudin.
Romanian: În orice caz, este de preferat iniţierea unui tratament cu un INRT la care virusul este sensibil, în locul continuării tratamentului cu lamivudină.
Swedish: En del patienter som tar Combivir eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Combivir sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Swedish: Samtidig användning av stavudin och zidovudin bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina (vezi pct. 4.5).
Swedish: Inga andra zidovudinrelaterade tumörer observerades hos något av könen för de aktuella djurslagen.
Romanian: Nu au fost observate alte tumori legate de administrarea de zidovudină nici la femelele, nici la masculii ambelor specii.
Swedish: Den verkliga omfattningen av passagen till CNS för lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.
Romanian: Gradul real de pătrundere al lamivudinei la nivelul sistemului nervos central şi legătura cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute.
Swedish: Lamivudin och zidovudin absorberas väl från magtarmkanalen.
Romanian: Lamivudina şi zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro-intestinal.
Swedish: Om behov för samtidig behandling med Combivir och något av dessa läkemedel föreligger ska njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noggrant.
Romanian: Dacă tratamentul concomitent cu Combivir şi oricare dintre aceste medicamente este necesar, se recomandă atenţie sporită în monitorizarea funcţiei renale şi a parametrilor hematologici şi, dacă este necesar, doza unuia sau mai multor medicamente trebuie redusă.
Swedish: Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och OCThämmare eller nefrotoxiska läkemedel av kan öka exponeringen av lamivudin.
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorilor cationici organici (TCO); administrarea concomitentă de lamivudină cu inhibitori ai
Swedish: • andfåddhet
Romanian: • somnolenţă
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică
Swedish: Förkortningar: ↑= ökning; ↓= minskning; ↔= ingen signifikant förändring; AUC= ytan under kurvan för koncentration kontra tid; Cmax= observerad maximal koncentration; CL/F = skenbart oralt clearance
Romanian: Abrevieri: ↑ = Creştere; ↓=Scădere; ↔= nicio modificare semnificativă;
Swedish: Barn som väger från 14 till 21 kg: den rekommenderade dosen av Combivir är en halv tablett två gånger dagligen.
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
Swedish: Sällsynt: Hosta.
Romanian: Rare: Tuse
Swedish: sulfametoxazol AUC↔
Romanian: ASC ↔ Sulfametoxazol:
Swedish: Enstaka dos lamivudin oral lösning 300 mg lamivudin:
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală
Swedish: • gaser i magen (flatulens)
Romanian: • balonare (flatulenţă)
Swedish: Interaktioner beroende på plasmaproteinbindning förväntas inte förekomma med Combivir.
Romanian: În cazul Combivir, nu sunt de anticipat interacţiuni care presupun deplasarea de pe proteinele transportoare.
Swedish: Hur Combivir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Combivir şi conţinutul ambalajului
Swedish: Inga antagonistiska effekter in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin och nevirapin).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin lamivudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi nevirapină).
Swedish: Andra läkemedel och Combivir
Romanian: Combivir împreună cu alte medicamente
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Romanian: Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Swedish: • kräkningar
Romanian: • mâncărime
Swedish: Eftersom Combivir inte kan dosjusteras, bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
Romanian: Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Combivir, trebuie utilizate preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Swedish: Pankreatit: Enstaka fall av pankreatit har förekommit under behandling med lamivudin och zidovudin.
Romanian: Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu lamivudină şi zidovudină.
Swedish: Hertforshire SG120DJ,
Romanian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie sau
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer begränsar sig till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Romanian: În cadrul medicamentelor antiretrovirale, rezistenţa încrucişată dată de M184V RT este limitată la clasa inhibitorilor nucleozidici.
Swedish: Fertilitet
Romanian: Fertilitatea:
Swedish: I en andra studie gavs möss zidovudin i doser på upp till 40 mg/kg under 24 månader med inledd prenatal exponering från dag 10 av dräktigheten.
Romanian: 24 de luni, expunerea începând prenatal în a 10-a zi de gestaţie.
Swedish: Teл.
Romanian: MAT).
Swedish: • pentamidin eller atovakvon, för behandling av parasitinfektioner som t ex Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP)
Romanian: • pentamidină sau atovaquonă, pentru tratamentul parazitozelor cum este pneumonia cu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL
Swedish: Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin (<36% bindning till serumalbumin in vitro).
Romanian: Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul dozelor folosite în terapie şi se leagă puţin de proteina plasmatică majoră albumina
Swedish: För att säkerställa att hela dosen administreras bör tabletten/tabletterna helst sväljas hela utan att krossas.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament, comprimatul(ele) trebuie înghiţit(e)
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi:
Swedish: • emtricitabin, för behandling av hivinfektion
Romanian: • emtricitabină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV
Swedish: Läkemedel efter terapiområde
Romanian: Medicamente clasificate în funcţie de aria terapeutică
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Combivir kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse determinate de Combivir enumerate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate a infecţiei cu HIV.
Swedish: I dessa fall hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa barn som exponerats för nukleosidanaloger i livmodern och/eller efter födelsen (se avsnitt
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal;
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LLAAAA}
Swedish: Lamivudin hämmar intracellulär fosforylering av kladribin in vitro, vilket leder till en potentiell risk för behandlingssvikt av kladribin om de kombineras i kliniska sammanhang.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un potenţial risc de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic Unele descoperiri clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Swedish: ranitidin/zidovudin
Romanian: Ranitidină/Zidovudină
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte fastställd.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este stabilită.
Swedish: Metadon AUC ↔
Romanian: Atovaquonă ASC ↔
Swedish: • amfotericin eller co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), för behandling av svamp- och bakterieinfektioner
Romanian: • amfotericină sau cotrimoxazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice şi bacteriene
Swedish: Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Combivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Combivir sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV în sine.
Swedish: fenytoin/zidovudin fenytoin AUC ↑↓
Romanian: Fenitoină ASC ↑↓
Swedish: Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/zidovudin
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade behandlingsriktlinjer för hiv.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Swedish: Lamivudin utsöndras i mindre grad via metabolism i levern.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Swedish: Sällsynt: Pigmentering av munslemhinnan, smakförändringar, dyspepsi, pankreatit.
Romanian: Rare: Pigmentarea mucoasei bucale, modificări ale gustului şi dispepsie.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat Filmdragering:
Romanian: amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Swedish: Tel: + 34 902 051 260
Romanian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni eller leukopeni)
Romanian: • un număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie) şi număr scăzut de globule albe în sânge
Swedish: Mindre vanlig: Flatulens.
Romanian: Mai puţin frecvente:
Swedish: Under hiv-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Swedish: En mindre vanlig biverkning som kan påvisas i blodprover är:
Romanian: O reacţie adversă mai puţin frecventă care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 filmdragerade tabletter
Romanian: 60 comprimate filmate
Swedish: klaritromycin/lamivudin
Romanian: Claritromicină/Lamivudină
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Combivir innehåller lamivudin och zidovudin och därför kan alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans inträffa även med Combivir.
Romanian: Combivir conţine lamivudină şi zidovudină; prin urmare, orice interacţiune identificată pentru fiecare substanţă activă în parte, poate să apară şi în cazul utilizării Combivir.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd halvfast föda eller dryck.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele, comprimatele pot fi sfărâmate şi amestecate cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, care trebuie înghiţite imediat (vezi pct. 5.2).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/058/002
Romanian: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Swedish: Vanlig: Förhöjda blodnivåer av leverenzymer och bilirubin.
Romanian: Creşterea concentraţiilor sanguine ale enzimelor hepatice şi bilirubinei Rare:
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt: Laktacidos utan samtidig hypoxemi, anorexi.
Romanian: Acidoză lactică în absenţa hipoxemiei, anorexie
Swedish: cimetidin/zidovudin
Romanian: Cimetidină/Zidovudină
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Combivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet fortsatt ska kontrolleras noggrant av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Combivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Swedish: Combivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Combivir ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
Swedish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RECEPTORANTAGONISTER) ranitidin/lamivudin
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINICI H1)
Swedish: zidovudin AUC ↑ 33 % atovakvon AUC ↔
Romanian: Zidovudină ASC ↑43% Metadonă ASC ↔
Swedish: Den kliniska relevansen av sådana fynd är dock inte klart fastställd.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Swedish: cimetidin/lamivudin
Romanian: Cimetidină/Lamivudină
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Swedish: EPAR för Combivir finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Combivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter 12 veckor hade virusbelastningen minskat med över 95 procent.
Romanian: După 12 săptămâni încărcătura virală scăzuse cu peste 95 %.
Swedish: Mer information om Combivir
Romanian: Alte informații despre Combivir
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Combivir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Combivir?
Swedish: Den 18 mars 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Combivir som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Combivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 1998.
Swedish: Båda aktiva substanser har funnits i EU i ett antal år: lamivudin har varit godkänt som Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE: lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la jumătatea anilor 1980.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Combivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Combivir.
Swedish: För barn (yngre än 12 år) som väger 14-30 kg beror dosen på deras vikt.
Romanian: La copiii (cu vârsta sub 12 ani) cu greutatea între 14 și 30 kg, doza depinde de greutatea lor.
Swedish: Vad är Combivir och vad används det för?
Romanian: Ce este Combivir și pentru ce se utilizează?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Combivir ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Combivir.
Swedish: Eftersom lamivudin och zidovudin har funnits att tillgå inom EU i flera år redovisade företaget information från tidigare studier av de båda ämnena när de tas tillsammans.
Romanian: Deoarece lamivudina și zidovudina sunt disponibile în UE de mai mulți ani, compania a prezentat informații din studii anterioare despre administrarea concomitentă a celor două substanțe.
Swedish: Combivir lamivudin/zidovudin
Romanian: Combivir lamivudină/zidovudină
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Combivir är större än riskerna och rekommenderade att Combivir skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Combivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Combivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Combivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree și greață.
Swedish: De båda grupperna hade också motsvarande ökning av CD4-celltalet.
Romanian: De asemenea, cele două grupuri au prezentat creșteri asemănătoare ale numărului de limfocite T4.