FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on alla 18-aastased.
French: dépression, rêves anormaux
Estonian: depressioon, ebaharilikud unenäod
French: Biktarvy contient trois substances actives :
Estonian: Biktarvy sisaldab kolme toimeainet:
French: La clairance rénale de la forme inchangée était minime.
Estonian: Muutumatul kujul esineva lähteaine neerukliirens oli minimaalne.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour.
Estonian: Võtta üks tablett üks kord ööpäevas.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
French: Par la suite, il pourrait devenir plus difficile de traiter la maladie.
Estonian: Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
French: B/F/TAF était non inférieur au traitement comparateur dans les deux études.
Estonian: B/F/TAF näitas mõlemas uuringus kontrollskeemiga võrreldes mittehalvemust.
French: Médicament par classes thérapeutiques/mécanismes d'interaction possibles
Estonian: Ravim terapeutilise kategooria järgi/võimalik koostoimemehhanism
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 631 et le jour 714 (inclus).
Estonian: b 96. nädala aken oli 631....714. päev (kaasa arvatud).
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
French: Sertraline :
Estonian: Sertraliin:
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
French: Ne pas utiliser si le joint d'étanchéité du flacon est brisé ou manquant.
Estonian: Mitte kasutada, kui pudelisuul olev kate on katki või puudub.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
French: La pertinence clinique de cette caractéristique n'est pas établie.
Estonian: Selle omaduse kliiniline tähtsus ei ole selge.
French: Données cliniques
Estonian: Kliinilised andmed
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusar uannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: Informez votre médecin si vous prenez : • des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH et/ou l'hépatite B, contenant :
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid: • HIV ja/või B-hepatiidi raviks kasutatavad ravimid, mis sisaldavad:
French: La pertinence de ces données en matière de résistance croisée in vitro reste à établir dans la pratique clinique.
Estonian: Nende in vitro ristresistentsete andmete tähtsus tuleb alles kliinilises praktikas kindlaks teha.
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Biktarvy :
Estonian: Ravimid, mida ei tohi kunagi koos Biktarvy'ga võtta:
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
French: Si l'association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale, est recommandée.
Estonian: Kui kombineerimine on vajalik, on soovitatav kliiniline ja bioloogiline jälgimine, eriti neerufunktsiooni osas.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Chaque comprimé mesure environ 15 mm × 8 mm.
Estonian: Ühe tableti mõõtmed on umbes 15 mm × 8 mm.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés.
Estonian: Iga pudel sisaldab silikageelist desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta.
French: Parmi ceux-ci, 9 isolats sur 14 portaient des mutations additionnelles de L74M, T97A ou E138A/K.
Estonian: Neist 14 isolaadist 9-l esines täiendavaid L74M, T97A või E138A/K mutatsioone.
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
French: • rêves anormaux ;
Estonian: • ebaharilikud unenäod
French: Les augmentations de la créatinine sérique sont survenues jusqu'à la semaine 4 du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 96.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisaldus suurenes 4. ravinädalaks ning püsis 96. nädalani stabiilsena.
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin considérera avec attention le meilleur traitement pour vous.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib arst hoolikalt teile kõige paremini sobiva raviskeemi;
French: Une adaptation de la posologie de la metformine doit être envisagée si nécessaire.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda metformiini annuse kohandamist.
French: PRODUITS À BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Naistepuna (Hypericum perforatum)
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement par association d'antirétroviraux.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
French: Modifications de la bilirubine
Estonian: Muutused bilirubiinitasemes
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être, mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
French: Quatre patients auxquels avait été administré Biktarvy (1 %) ont eu des augmentations de la bilirubine de grade 3, qui n'ont pas été considérées comme liées au médicament de l'étude.
Estonian: Neljal patsiendil, kellele manustati Biktarvy't (1%) esines 3. astme bilirubiinisisalduse tõus, mida ei peetud uuringuravimiga seotuks.
French: Autres médicaments et Biktarvy Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Muud ravimid ja Biktarvy Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Les études de sélection in vitro menées sur la résistance du ténofovir alafénamide n'ont pas montré de développement de haut niveau de résistance après une culture prolongée.
Estonian: In vitro ravimiresistentsuse valiku-uuringutes tenofoviiralafenamiidiga ei ole näidatud kõrgetasemelise resistentsuse teket pärast pikendatud kultuurimist.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème) ,
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
French: Biktarvy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Estonian: Biktarvy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
French: La sensibilité au bictégravir a été testée sur 64 isolats cliniques résistants aux INI (20 avec des substitutions uniques et 44 avec 2 substitutions ou plus).
Estonian: Biktegraviiri tundlikkust testiti 64 INSTI-resistentse kliinilise isolaadi vastu (20 ühe asendusega ja 44 2 või enama asendusega).
French: Itraconazole Posaconazole
Estonian: Itrakonasool Posakonasool
French: Dix-huit pour cent des patients présentaient des charges virales à l'inclusion supérieures à 100 000 copies/ml.
Estonian: Kaheksateistkümnel protsendil patsientidest oli ravieelne viiruskoormus suurem kui 100000 koopiat/ml.
French: Modifications de la créatinine sérique
Estonian: Muutused seerumi kreatiniinisisalduses
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Estonian: • Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid.
French: • des immunosuppresseurs utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, contenant de la ciclosporine ;
Estonian: • immunosuppressandid, mida kasutatakse teie keha immuunreaktsiooni ohjamiseks pärast transplantatsiooni, mis sisaldavad tsüklosporiini;
French: Le bictégravir inhibe le transporteur de cations organiques 2 (OCT2) et le transporteur d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE1) in vitro.
Estonian: Biktegraviir inhibeerib orgaanilist katioonide transporterit 2 (OCT2) ning mitme ravimi ja toksiinide ekstrusiooni transporterit 1 (MATE1) in vitro.
French: La sécurité et l'efficacité de Biktarvy chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Lapsed Biktarvy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: ABC = abacavir
Estonian: ABC = abakaviir
French: (Inhibition de l'OCT2/du MATE1)
Estonian: (OCT2/MATE1 inhibeerimine)
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
French: • des antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes contenant :
Estonian: • antibiootikumid bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis sisaldavad:
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 menées avec Biktarvy et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb kõigi Biktarvy'ga läbi viidud II ja III faasi uuringute ohutusandmetel ja turuletulekujärgsel teabel.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
French: Une augmentation de la créatinine sérique a été démontrée avec le bictégravir en raison d'une inhibition de la sécrétion tubulaire de créatinine, toutefois ces modifications ne sont pas jugées comme étant cliniquement pertinentes étant donné qu'elles ne révèlent pas de modification au niveau du débit de filtration glomérulaire.
Estonian: Biktegraviir suurendab tõestatult seerumi kreatiniinisisaldust kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, ent neid muutuseid ei loeta kliiniliselt oluliseks, sest need ei peegelda muutust glomerulaarfiltratsiooni kiiruses.
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou d'autres symptômes, tels que : faiblesse musculaire ; faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc ; palpitations, tremblements ou hyperactivité.
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: lihasnõrkus, nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
French: Les données d'ADN du VHB étaient manquantes pour un patient à la semaine 48.
Estonian: Ühe patsiendi osas puudusid HBV DNA andmed 48. nädalal.
French: Le nombre de patients co-infectés par le VIH et le VHB traités par B/F/TAF est limité.
Estonian: Samaaegse HIV ja HBV viirusega patsientide arv, kes saavad B/F/TAF ravi, on piiratud.
French: La pharmacocinétique du bictégravir, de l'emtricitabine et du ténofovir n'a pas été complètement évaluée chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Estonian: Biktegraviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetikat ei ole eakatel (≥ 65 aastat) täielikult hinnatud.
French: Dans les études cliniques menées chez des patients naïfs de traitement recevant Biktarvy pendant 96 semaines, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des céphalées (5 %), des diarrhées (5 %) et des nausées (4 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel, kes said 96 nädala jooksul Biktarvy't, olid kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (5%), kõhulahtisus (5%) ja iiveldus (4%).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni.
French: Tableau 1 : Interactions entre Biktarvy ou son/ses composant(s) individuel(s) et d'autres médicaments
Estonian: Tabel 1: Biktarvy või selle individuaalse(te) koostisosa(de) koostoimed teiste ravimitega
French: Norelgestromine :
Estonian: Norelgestromiin:
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, avec une élimination d'environ 30 % de la dose d'emtricitabine sur une période de 3 heures de dialyse débutant dans un délai de 1,5 heure après l'administration d'emtricitabine.
Estonian: Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis 3-tunnise dialüüsi kestel eemaldab ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest, kui alustada 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini annustamist.
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
French: Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett ööpäevas koos toiduga või ilma Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
French: Dix-sept pour cent des patients ont été identifiés comme étant hispaniques/latino-américains.
Estonian: Seitseteist protsenti patsientidest määratleti kui hispaanlased/latiinod.
French: [sur l'emballage extérieur uniquement]
Estonian: [Ainult välispakendil]
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Estonian: Emtritsitabiini plasma poolväärtusaeg oli ligikaudu 10 tundi.
French: Biktarvy ne doit être utilisé lors de la grossesse que si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
Estonian: Biktarvy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
French: Biktarvy ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Estonian: Biktarvy't ei tohi koosmanustada muude retroviirusvastaste ravimitega.
French: • rifampicine utilisée pour traiter certaines infections bactériennes, telles que la tuberculose ;
Estonian: • rifampitsiin, mida kasutatakse mõne bakteriaalse infektsiooni, sh tuberkuloosi raviks
French: Co-administration d'autres médicaments
Estonian: Koosmanustamine teiste ravimitega
French: Norgestrel :
Estonian: Norgestreel:
French: • si vous êtes allergique au bictégravir, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete biktegraviiri, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: L'initiation du traitement par Biktarvy n'est pas recommandée chez les patients présentant une ClCr estimée inférieure à 30 ml/min, car les données disponibles concernant l'utilisation de Biktarvy chez cette population sont limitées (voir rubrique 5.2).
Estonian: Biktarvy ravi alustamine ei ole soovitatav patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on alla 30 ml/min, kuna andmed Biktarvy kasutamise kohta selles populatsioonis on piiratud (vt lõik 5.2).
French: Biktarvy peut être co-administré avec des substrats de l'OCT2 et du MATE1.
Estonian: Biktarvy't võib manustada koos OCT2 ja MATE1 substraatidega.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
French: Co-administration avec la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) (voir la rubrique 4.5).
Estonian: Koosmanustamine koos rifampitsiini ja naistepunaga (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) ,
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
French: Trente-cinq pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines et comportait principalement du glucuronide de bictégravir et d'autres métabolites oxydatifs mineurs et leurs conjugués de phase II.
Estonian: Kolmkümmend viis protsenti annusest leiti uriinist ja see koosnes peamiselt biktegraviiri glükuroniidist ja teistest vähemal kujul esinevatest oksüdatiivsetest metaboliitidest ja nende II faasi konjugaatidest.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du bictégravir est de 17,3 heures.
Estonian: Plasma biktegraviiri poolväärtusaeg oli 17,3 tundi.
French: Si vous oubliez de prendre Biktarvy
Estonian: Kui te unustate Biktarvy't võtta
French: Dix-neuf pour cent des patients ont été identifiés comme étant hispaniques/latino-américains.
Estonian: Üheksateist protsenti patsientidest määratleti kui hispaanlased/latiinod.
French: Biktarvy peut être pris avec ou sans nourriture (voir la rubrique 5.2).
Estonian: Biktarvy't tuleb manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
French: (Chélation avec des cations polyvalents)
Estonian: (Kelaatimine polüvalentsete katioonidega)
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre le traitement par Biktarvy sans en parler avant avec votre médecin.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Biktarvy ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
French: EU/1/18/1289/001 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1289/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Estonian: EU/1/18/1289/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1289/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
French: Une toxicité hépatobiliaire a été décrite dans une étude de 39 semaines à une dose de 1 000 mg/kg/jour, ce qui a entraîné des expositions environ 16 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'homme à la dose recommandée, et a été en partie réversible après une période de récupération de 4 semaines.
Estonian: 39-nädalases uuringus kirjeldati hepatobiliaarset toksilisust, kui annused olid 1000 mg/kg ööpäevas, millest tulenevad ekspositsioonid olid 16 korda suuremad kui inimestel soovitusliku annuse juures, ja see oli pärast 4-nädalast taastumisperioodi osaliselt pöörduv.
French: Biktarvy est présenté en flacons de 30 comprimés et en boîtes de 3 flacons contenant chacun 30 comprimés.
Estonian: Biktarvy't tarnitakse pudelites, igas 30 tabletti, ja pakendites, kus on 3 pudelit, igaühes 30 tabletti.
French: Cette co-administration est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Seetõttu on koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de Biktarvy.
Estonian: Biktarvy üleannustamise puhul puudub spetsiifiline antidoot.
French: Biktarvy [sur l'emballage extérieur uniquement]
Estonian: Biktarvy [Ainult välispakendil]
French: Si vous avez pris Biktarvy pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Biktarvy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarsete vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
French: Les patients doivent être informés que Biktarvy ou tout autre traitement antirétroviral ne guérit pas l'infection par le VIH et que l'apparition d'infections opportunistes et d'autres complications liées à l'infection par le VIH reste possible.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Biktarvy ja muud retroviirusvastased raviviisid ei ravi neid terveks HIV-infektsioonist ja neil võib endiselt tekkida oportunistlikke infektsioone ja muid HIV-infektsiooni tüsistusi.
French: 2 Cet effet indésirable n'a pas été observé dans les études cliniques menées avec des produits contenant emtricitabine + ténofovir alafénamide, mais il a été identifié lors d'études cliniques ou après commercialisation avec l'emtricitabine en association avec d'autres antirétroviraux.
Estonian: 2 Seda kõrvaltoimet ei täheldatud kliinilistes uuringutes emtritsitabiini+tenofoniiralafenamiidi sisaldavate ravimitega, kuid see esines kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgsetes kogemustes emtritsitabiiniga, kasutatuna koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
French: Biktarvy chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
Estonian: Biktarvy kasutamist lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel uuritud.
French: Les études de phénotypage in vitro ont montré que le bictégravir est principalement métabolisé par le CYP3A et l'UGT1A1.
Estonian: In vitro fenotüüpimisuuringud näitasid, et biktegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A ja UGT1A1 vahendusel.
French: Biktarvy ne doit pas être pris simultanément avec des suppléments contenant du magnésium et/ou de l'aluminium en raison du risque attendu de baisse substantielle de l'exposition au bictégravir (voir rubrique 4.4).
Estonian: Biktarvy't ei tohi võtta samaaegselt koos toidulisanditega, mis sisaldavad magneesiumi ja/või alumiiniumi, sest need võivad oluliselt vähendada biktegraviiri ekspositsiooni (vt lõik 4.4).
French: • millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété, ou produits en contenant.
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul, või seda sisaldavad tooted.