FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat, joiden lähtötason verisolujen määrä ei ole alentunut (ts. valkosolut ≥ 3,0 x 10
Slovenian: Bolniki, pri katerih pred prvim zdravljenjem izhodiščno število krvnih celic ni zmanjšano (t.j.
Finnish: Hoito
Slovenian: Dojenje
Finnish: Ennen hoitoa miespotilaita tulee kehottaa hakeutumaan neuvontaan koskien siittiöiden talteenottoa.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Finnish: • Väsymys.
Slovenian: • izčrpanost (utrujenost)
Finnish: Kallonsisäinen verenvuoto*, pyörtyminen, uneliaisuus, letargia
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol intrakranialna krvavitev*, sinkopa, somnolenca, letargija
Finnish: Atsasitidiini
Slovenian: Občasni
Finnish: 3 pulloa
Slovenian: 3 stekleničke
Finnish: 1 pullo
Slovenian: 1 steklenička
Finnish: Sisällön määrä
Slovenian: Vsebina
Finnish: Pakkaustyyppi
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Antoreitti
Slovenian: Vsebnik
Finnish: • Pese kätesi.
Slovenian: • Umijte si roke.
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Finnish: • Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Slovenian: Skrbno spremljanje je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Finnish: (kuva 3).
Slovenian: (slika 2).
Finnish: B-2870 Puurs Belgia tai
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Slovenian: Klinični učinki:
Finnish: Avattu:
Slovenian: Odprto:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kirurginen anestesia
Slovenian: Kirurška anestezija
Finnish: Suositeltu annos on
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Finnish: MedDRA:n mukainen termi (versio 18.0)
Slovenian: Najprimernejši izraz po klasifikaciji MedDRA (v. 18.0)
Finnish: Käytä Azargaa molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Finnish: (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään jokin bronkospastinen sairaus), hengenahdistus
Slovenian: (predvsem pri bolnikih z obstoječo bronhospastično boleznijo), dispneja
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenie v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apunasi.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Finnish: 3, painajaiset
Slovenian: 3, nočne more
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Finnish: • Jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi)
Slovenian: • Če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza).
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Slovenian: Povzetek profila varnosti zdravila
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana ja loput metaboloituneena virtsaan.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči s sečem v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov.
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.
Slovenian: Naslednji ukrepi pomagajo zmanjšati količino zdravila, ki bo prišla v kri po uporabi kapljic za oko: - Držite očesno veko zaprto, medtem ko sočasno s prstom nežno pritiskate na očesni kot ob nosu vsaj 2 minuti.
Finnish: Jos otat toista karboanhydraasin estäjää (asetsolamidia tai dortsolamidia), käänny lääkärin puoleen.
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Finnish: Tämän potilasryhmän hoidossa on oltava varovainen ja silmänpaineen seuraamista tarkoin suositellaan.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost, priporočljivo pa je tudi skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Slovenian: Manjša sistemska izpostavljenost timololu po uporabi zdravila AZARGA ni bila klinično pomembna.
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Slovenian: Zdravilo AZARGA se absorbira sistemsko, zato se to lahko zgodi tudi pri njegovi topikalni uporabi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA
Finnish: Seerumin elektrolyyttitasoja (erityisesti kaliumpitoisuutta) sekä veren pH arvoja on syytä seurata.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZARGA prišlo v druge dele telesa.
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen ensiavaamisesta lukien.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Käytä Azarga-valmistetta vain silmään/silmiin.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo AZARGA uporabljajte samo za vkapanje v svoje oko (oči).
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Slovenian: Zdravilo AZARGA uporabljamo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, imenovanega tudi glavkom ali očesna hipertenzija, pri odraslih bolnikih, ki so starejši od 18 let in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Finnish: hengenahdistusta tai tukehtumisen tunnetta), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
Slovenian: zasoplost ali dušenje), srčno popuščanje, nizek krvni tlak.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Slovenian: • preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4),
Finnish: • Lisääntyminen: seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Slovenian: • Razmnoževanje: spolne motnje, zmanjšana spolna sla, spolne motnje pri moških.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa Miten Azargaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Azargan säilyttäminen
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA Kako uporabljati zdravilo AZARGA Možni neželeni učinki
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo
Finnish: 3, dermatiitti
Slovenian: 3, dermatitis
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulle tulee ihottumaa, vaikea ihoreaktio tai vaikeaa punoitusta ja silmän kutinaa.
Slovenian: Prenehajte z uporabo tega zdravila in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se razvijejo kožni izpuščaj, huda kožna reakcija ali huda rdečina in srbenje oči.
Finnish: Silmänsisäisen paineen pienentämiseksi aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin atopiaa (taipumus allergisen reaktion kehittymiseen) ja vakavia allergisia reaktioita, sinulle saattaa kehittyä herkemmin allerginen reaktio Azarga-valmisteen käytön aikana, eikä adrenaliini välttämättä tehoa yhtä hyvin allergisen reaktion hoitoon.
Slovenian: • če ste imeli atopijo (nagnjenje k razvoju alergijske reakcije) in hude alergijske reakcije, boste lahko med uporabo zdravila AZARGA bolj občutljivi za razvoj alergijske reakcije in zdravljenje alergijske reakcije z adrenalinom morda ne bo tako učinkovito.
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Finnish: , hermostuneisuus
Slovenian: , živčnost
Finnish: Makuhäiriötä (dysgeusia eli kitkerä tai epätavallinen maku suussa silmätipan käytön jälkeen) raportoitiin usein systeemisenä haittavaikutuksena, joka liittyi Azarga-valmisteen käyttöön kliinisessä lääketutkimuksessa.
Slovenian: Disgevzija (grenek ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila pogosto prijavljen sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZARGA v kliničnih preskušanjih.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Slovenian: • hiperkloremična acidoza (glejte poglavje 4.2),
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila AZARGA kapljice za oko, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Finnish: Jos näkö sumentuu tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Finnish: Azarga-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: • ääreisvaltimotauti (kuten Raynaud'n tauti tai oireyhtymä)
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
Finnish: Nämä kaksi aineosaa laskevat kohonnutta silmänsisäistä painetta ensisijaisesti vähentämällä etukammionesteen eritystä mutta tämä tapahtuu eri mekanismein.
Slovenian: Ti dve sestavini znižata zvišan očesni tlak predvsem z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke, vendar to dosežeta z različnima načinoma delovanja.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vakava keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää), tai muunlaisia hengitysongelmia
Slovenian: • Če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, na primer astmo, hud dolgotrajen obstrukcijski bronhitis (hudo stanje pljuč, ki lahko povzroči zasoplost, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen suspensio, pH noin 7,2.
Slovenian: Bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 7,2 (približno).
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vaš zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Finnish: Brintsolamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta (n. 60 %).
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZARGA pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 3).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZARGA, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Finnish: • Brintsolamidi ja timololi imeytyvät systeemisesti.
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
Finnish: Silmään annettavan Azarga-paikallishoidon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen arvioivia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študij za vrednotenje učinka topikalne okularne uporabe zdravila Azarga na plodnost pri človeku niso izvedli.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava sellaisilla potilailla, joilla on ollut aiemmin atopiaa tai anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z atopijo ali anafilaksijo v pretekli anamnezi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azarga
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZARGA
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että brintsolamidi kumuloituu, koska yhdiste poistuu pääasiassa munuaisten kautta.
Slovenian: Vendar pa je kopičenje brinzolamida malo verjetno, saj se zdravilo izloča predvsem preko ledvic.
Finnish: 5 ml pyöreä läpinäkymätön matalan tiheyden polyetyleenipullo, jossa on annostulppa ja valkoinen, polypropyleeni-kierrekorkki (DROP-TAINER) ja joka sisältää 5 millilitraa suspensiota.
Slovenian: 5 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom in belo polipropilensko navojno zaporko (DROP-TAINER), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Finnish: Brintsolamidi sitoutuu kohtuullisesti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa terveet koehenkilöt saivat suun kautta 1 mg brintsolamidia kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan tavoitteena lyhentää vakaan tilan saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ennen Azargann käytön aloittamista.
Slovenian: V farmakokinetični študiji so zdravi preiskovanci jemali brinzolamid (1 mg) peroralno dvakrat na dan v času 2 tednov, da bi skrajšali čas za doseganje stanja dinamičnega ravnovesja pred uvedbo zdravila AZARGA.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteinen vaikutus lisää silmänsisäisen paineen laskua enemmän kuin kumpikaan osatekijä yksinään.
Slovenian: Kombiniran učinek teh dveh zdravilnih učinkovin vodi do dodatnega znižanja očesnega tlaka v primerjavi z vsako od obeh spojin posamezno.
Finnish: Brintsolamidi on voimakas ihmisen karboanhydraasi-II:n (CA-II) estäjä; kyseessä on silmässä vallitsevasti esiintyvä isoentsyymi.
Slovenian: Brinzolamid je močan zaviralec človeškega encima karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega izoencima v očesu.
Finnish: Älä käytä Azargaa
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AZARGA
Finnish: Sinulle voi ilmaantua sydämen syketiheyden laskua, verenpaineen laskua, sydämen vajaatoimintaa, hengitysvaikeuksia ja hermosto-ongelmia.
Slovenian: Lahko se pojavijo zmanjšan srčni utrip, znižan krvni tlak, srčno popuščanje, težave z dihanjem in lahko je prizadet živčni sistem.
Finnish: 2, hypertensio
Slovenian: 2, hipertenzija
Finnish: 3, seksuaaliset toimintahäiriöt
Slovenian: 3, spolne motnje
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Slovenian: In vitro študije kažejo, da se brinzolamid presnavlja predvsem z izoencimom CYP3A4, pri njegovi presnovi pa sodelujejo še najmanj štirje drugi izoencimi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9).
Finnish: Silmätipat, suspensio (silmätipat)
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko)
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Finnish: Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalega prostora
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Slovenian: Približno 20 % odmerka se izloči s sečem v obliki presnovka.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Slovenian: Redki: nespečnost Neznana: depresija
Finnish: Näkösi ehkä sumenee hetkeksi juuri Azarga-silmätippojen tiputtamisen jälkeen.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Finnish: • Jos sinulla on hidas syke, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä (epäsäännöllinen syke)
Slovenian: • Če imate upočasnjeno bitje srca, srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (nepravilno bitje srca).
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät tai aiot käyttää diabeteslääkkeitä, mahahaavan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, sienilääkkeitä, viruslääkkeitä, tai antibiootteja tai masennuslääkettä, kuten fluoksetiinia tai paroksetiinia.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni ali za zdravljenje želodčnega ulkusa, protiglivična, protivirusna ali antibiotična zdravila ali zdravila proti depresiji, kot sta fluoksetin in paroksetin.