FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Lifmior alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zato zaključil, da so koristi zdravila Lifmior večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, naj se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: A Lifmior nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél vérmérgezés (szepszis, azaz a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják) vagy ennek kockázata áll fenn, illetve akiknél fertőzés zajlik.
Slovenian: Zdravila Lifmior ne smejo jemati bolniki, ki imajo sepso ali pri katerih obstaja nevarnost sepse (kadar bakterije in toksini krožijo v krvi in poškodujejo organe), ali bolniki z okužbami.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lifmior alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Lifmior-t alkalmazzák.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je v visokih koncentracijah prisotna pri bolnikih z boleznimi, za katerih zdravljenje se uporablja zdravilo Lifmior.
Hungarian: A Lifmior hatásosan csökkenti számos gyulladásos betegség tüneteit, és mellékhatásait kezelhetőnek ítélik.
Slovenian: Zdravilo Lifmior učinkovito blaži različne simptome pri številnih vnetjih, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén a Lifmior kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Lifmior prenehati jemati.
Hungarian: Amennyiben a Lifmior-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lifmior preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: • reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) felnőtteknél, önmagában vagy metotrexáttal együtt adva
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih, pri čemer se uporablja samostojno ali skupaj z metotreksatom;
Hungarian: • plakkos pikkelysömör (plakkos pszoriázis; a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) felnőtteknél és gyermekeknél
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče luskaste lise na koži) pri odraslih in otrocih;
Hungarian: A kezelést a Lifmior kezelési javallatai közé tartozó betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos indíthatja és felügyelheti.
Slovenian: Zdravljenje začne in nadzoruje zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Lifmior.
Hungarian: A Lifmior-t leginkább akkor alkalmazzák, amikor az említett állapotok súlyosak vagy középsúlyosak, vagy más kezelések nem voltak elég hatásosak.
Slovenian: Zdravilo Lifmior se uporablja predvsem za huda do srednje huda bolezenska stanja ali zaradi neuspešnosti drugih vrst zdravljenja.
Hungarian: A Lifmior biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lifmior upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Amennyiben a Lifmior alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lifmior naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lifmior alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lifmior izkazalo v študijah?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lifmior forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lifmior odobreno?
Hungarian: • a gyermek- és serdülőkori ízületi gyulladás bizonyos formái (juvenilis idiopátiás artritisz)
Slovenian: • nekaterih oblik juvenilnega idiopatskega artritisa (vnetja sklepov pri otrocih in mladoletnikih);
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lifmior alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lifmior?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az etanercept.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino etanercept.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lifmior-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Lifmior uporablja?
Hungarian: • egy gerincízületi gyulladást okozó betegség (spondilitisz ankilopoetika) felnőtteknél
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov v hrbtenici) pri odraslih;
Hungarian: A Lifmior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lifmior, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok is azt igazolták, hogy a Lifmior háromnégy hónap után, különböző standard értékelő pontszámok - pl.
Slovenian: Tudi te študije so pokazale, da so se po treh do štirih mesecih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Lifmior, simptomi bolj izboljšali kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, kar je bilo ugotovljeno na podlagi različnih standardnih ocenjevalnih lestvic, kot so ACR, ASAS in PASI.
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (artritisz pszoriatika) felnőtteknél
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (psoriaze z vnetjem sklepov) pri odraslih;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Lifmior és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lifmior in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lifmior?
Slovenian: Kako zdravilo Lifmior deluje?
Hungarian: 24 uniós tagállamban engedélyezett.
Slovenian: Odobreno je v 24 državah članicah EU.
Hungarian: kesztyű és védőszemüveg.
Slovenian: rokavic in zaščitnih očal.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Slovenian: Takšni ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Hungarian: 1988 Jul;10(3):191-7
Slovenian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Hungarian: Naponta frissen kell készíteni az oldatot.
Slovenian: Svežo raztopino je treba pripraviti vsak dan.
Hungarian: EC4A 3AE London Egyesült Királyság
Slovenian: EC4A 3AE London Združeno Kraljestvo
Hungarian: Ez részben a természetes rezisztencia következménye lehet.
Slovenian: To je lahko delno posledica naravne odpornosti.
Hungarian: FI 00330 Helsinki Finnország
Slovenian: FI 00330 Helsinki Finska
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
Slovenian: Prvo dovoljenje za promet z zdravilom je bilo odobreno leta 1972.
Hungarian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovenian: 3 Poročilo Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Hungarian: Ha 5 nap múlva nem jelentkezik javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni.
Slovenian: Če po 5 dneh ne pride do izboljšanja, je treba ponovno razmisliti o pravilnosti diagnoze.
Hungarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Slovenian: 28108 Alcobendas, Madrid Španija
Hungarian: • Minden, profilaktikus alkalmazásra vonatkozó javaslat törlése;
Slovenian: • izbrisom vseh priporočil, povezanih s profilaktično uporabo;
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Slovenian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Hungarian: A provokációs vizsgálatban úgy tűnt, hogy a bakteriális fertőzés eradikálásra került.
Slovenian: V provokacijski študiji je bilo videti, da je bila bakterijska okužba izkoreninjena.
Hungarian: A kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor meg kell kezdeni.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti takoj, ko se pojavijo prvi klinični znaki.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást.
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in očmi.
Hungarian: • A javallatok korlátozása azokra, amelyek a hatékonysági adatok által megfelelően alátámasztottak;
Slovenian: • omejitvijo indikacij na zadostno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Hungarian: Az eliminációs felezési idő középértéke sertésnél valamennyi beadási mód esetében 2,82 óra.
Slovenian: Povprečna razplovna doba izločanja po vseh poteh dajanja pri prašičih je 2,82 ure.
Hungarian: Ez az értékelés a harmonizációval kapcsolatos azon problémákra fókuszál, amelyek megváltoztathatják az előny-kockázat profilt.
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na težave, povezane z uskladitvijo, ki bi lahko spremenile razmerje med tveganji in koristmi.
Hungarian: Klinikai határértékeket nem határoztak meg.
Slovenian: Klinična mejna vrednost ni določena.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez a helyzet változna.
Slovenian: Dokazov o nadaljnjem razvoju tega stanja ni.
Hungarian: Az ajánlott adagolás:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
Hungarian: A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila LincoSpectin 100 in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Hungarian: A linkomicin orális felszívódásának a mértékét 53% ± 19%-osnak találták.
Slovenian: Ugotovljena peroralna absorpcija linkomicina je bila med 53 % ± 19 %.
Hungarian: Ezenfelül a harmonizált adagolási rend a tagállamok nagy többségében javasoltnak felel meg.
Slovenian: Poleg tega je usklajeni režim odmerjanja eden od priporočenih v večini držav članic.
Hungarian: Ezenfelül, mivel nem terjesztették ki az adagolási rendeket és a javallatokat, nincs változás a felhasználó biztonságának értékelésében sem.
Slovenian: Ker se režimi odmerjanja in indikacije niso razširili, prav tako ni spremembe pri oceni varnosti za uporabnika.
Hungarian: Új klinikai adatokat nem nyújtottak be ezen állítás alátámasztására.
Slovenian: Za utemeljitev te trditve niso bili predloženi nobeni sodobni klinični podatki.
Hungarian: B-2870 Puurs
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Hungarian: A B. hyodysenteriae vonatkozásában, beleértve a már említett pontokat, számos problémát azonosítottak:
Slovenian: Glede B. hyodysenteriae so bile ugotovljene mnoge težave (vključno z že omenjenimi):
Hungarian: A kombinációnak szinergista hatása lehet a Mycoplasmára, azonban ennek klinikai jelentőségét nem vizsgálták.
Slovenian: Kombinacija ima morda sinergistični učinek na organizem Mycoplasma, vendar klinična pomembnost ni bila raziskana.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűnnek.
Slovenian: Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh, brez prekinitve zdravljenja.
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Slovenian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Hungarian: Olaszország ZOETIS ITALIA S.r.l.
Slovenian: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Hungarian: A spektinomicinnek nincs szignifikáns klinikai hatása a B. hyodysenteriae-re.
Slovenian: Spektinomicin nima nobenega pomembnega kliničnega učinka na B. hyodysenteriae.
Hungarian: 02-676 Warszawa
Slovenian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poljska
Hungarian: Észtország Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Slovenian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Hungarian: A linkomicin kiválasztódik a tejjel.
Slovenian: Linkomicin se izloča v mleko.
Hungarian: Összességében és a korábbi szakirodalmi adatokat is figyelembe véve, legalább 10%-os klinikai rezisztencia arányt feltételeztek.
Slovenian: Upoštevajoč tudi podatke iz starejše literature je bil predlagan skupni delež klinične odpornosti vsaj 10 %.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést az adott baktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepi) epidemiológiai információkra építve kell kialakítani.
Slovenian: Če to ni mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, nivoju kmetije) epidemiološki informaciji glede občutljivosti ciljnih bakterij.
Hungarian: A javasolt, harmonizált adagolási rendek nem vezetnek a környezet fokozott hatóanyagexpozíciójához.
Slovenian: Priporočeni usklajeni režimi odmerjanja ne povzročajo povečane izpostavljenosti okolja zdravilnima učinkovinama.
Hungarian: Nyulak, rágcsálók (például csincsillák, hörcsögök, tengeri malacok), lovak vagy kérődzők nem érintkezhetnek a linkomicin-tartalmú vízzel vagy takarmánnyal.
Slovenian: Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin.
Hungarian: Pringle et al.
Slovenian: Pringle in sod.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának potenciális kockázatát, amely befolyásolhatja a készítmény hatékonyságát, valamint az általános állati és humán egészséget, az alábbiak korlátozzák:
Slovenian: Morebitno tveganje razvoja odpornosti, ki lahko vpliva na učinkovitost zdravila, in morebitno tveganje za splošno zdravje živali ter ljudi sta omejena z:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek javasolt, harmonizált összefoglalójában törölték az összes hivatkozást a megelőző kezelésre vonatkozóan, amit a CVMP megerősített.
Slovenian: V predlaganem usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila so bile izbrisane vse navedbe, povezane s profilaktičnim zdravljenjem, kar je potrdil odbor CVMP.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine:
Hungarian: (2012)1 >1 μg/ml-es epidemiológiai határértéket javasoltak a linkomicin vonatkozásában, amelynél az izolátumok 90-100%-át „in vitro rezisztensként" osztályozzák.
Slovenian: (2012)1 so predlagali epidemiološko mejno vrednost > 1 μg/ml za linkomicin, pri kateri je od 90 do 100 % izolatov razvrščenih kot »odpornih in vitro«.
Hungarian: Nem adható egyidejűleg kaolinnal vagy pektinnel, mert ezek rontják a linkomicin felszívódását.
Slovenian: Ne dajajte skupaj s kaolinom ali pektinom, ker lahko vplivata na absorpcijo linkomicina.
Hungarian: Az emberi és állati baktériumokban közösek a rezisztencia determinánsok.
Slovenian: Človeške in živalske bakterije imajo enake determinante odpornosti.
Hungarian: A kombináció előnyös hatásokat mutatott az elváltozások csökkentése és a zootechnikai végpontok vonatkozásában, a bakteriális terjedés pedig teljesen megállt.
Slovenian: Kombinacija je pokazala koristne učinke glede zmanjšanja lezij in zootehničnih opazovanih dogodkov, bakterijsko razsejanje pa je bilo popolnoma ustavljeno.
Hungarian: Közvetett előnyök
Slovenian: Posredne koristi
Hungarian: 2012. szeptember 28-án Belgium a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Slovenian: 28. septembra 2012 je Belgija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Hungarian: Figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, sertéseknél az L. intracellularis vonatkozásában javasolt javallatot elfogadhatónak tekintették.
Slovenian: Upoštevajoč obseg tega napotitvenega postopka v skladu s členom 34 je odbor menil, da je predlagana indikacija za L. intracellularis pri prašičih sprejemljiva.
Hungarian: A plazmidhoz kötött rezisztencia kevésbé gyakori.
Slovenian: Odpornost, ki se prenese preko plazmidov je manj pogosta.
Hungarian: • Úgy tűnik, hogy minden modern szerző egyetért abban, hogy a B. hyodysenteriae széleskörű rezisztenciát mutat a linkomicinnel szemben, bár nem áll rendelkezésre klinikai határérték, és nem ismert, hogy a fokozott MIC értékkel rendelkező törzsek milyen mértékű klinikai rezisztenciát mutatnak;
Slovenian: • videti je, da se vsi sodobni avtorji strinjajo, da je odpornost B. hyodysenteriae na linkomicin zelo razširjena, čeprav klinične mejne vrednosti niso na voljo in ni znano, v kolikšni meri so sevi s povečanimi MIK klinično odporni;
Hungarian: Lengyelország Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Hungarian: • Az újonnan benyújtott klinikai hatékonysági vizsgálatban a készítmény egyértelmű javulást okozott a krónikus légzőszervi betegség klinikai tüneteiben, és csökkentette a bakteriális invázió mértékét.
Slovenian: • v novo predloženi klinični študiji učinkovitosti je zdravilo jasno izboljšalo klinične znake KRB in zmanjšalo obseg vdora bakterij.
Hungarian: Korábbi tolerancia vizsgálatok állnak rendelkezésre a sertések, házityúkok és pulykák vonatkozásában.
Slovenian: Stare študije tolerance so na voljo za prašiče, piščance in purane.
Hungarian: Belgium azért terjesztette be az ügyet, mert az uniós tagállamok eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek terméktájékoztatójában.
Slovenian: Belgija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Hungarian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovenian: Nizozemska Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Hungarian: 12-16 órán át észleltek mérhető szinteket, a csúcskoncentrációt 4 óra múlva érte el.
Slovenian: Vrednosti koncentracij v serumu se je dalo izmeriti 12 do 16 ur, vrh koncentracij pa je bil dosežen po 4 urah.
Hungarian: • A célbaktériumokban az érintett vegyületekkel szemben fellépő rezisztencia nem mutat kedvezőtlen változást az idő folyamán, és nem merülnek fel nagyobb aggályok, mint az egyéb, hasonlóan alkalmazott vegyületek vonatkozásában;
Slovenian: • Odpornost ciljnih bakterij na zadevni učinkovini ne kaže neželenega razvoja v času in prisotni zadržki niso nič večji kot pri drugih učinkovinah, ki se uporabljajo na podoben način.
Hungarian: Ha az együttalkalmazásra mégis szükség van, akkor az adagolásuk között 2 óra szünetet kell tartani.
Slovenian: Če je sočasno dajanje obvezno, upoštevajte med dajanji razmak dveh ur.
Hungarian: Ritkán fokozott érzékenység/ingerlékenység, bőrkiütés/viszketés volt megfigyelhető.
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi razdražljivost/vznemirjenost, kožni izpuščaj/pruritus.
Hungarian: A harmonizált 50 mg/ttkg dózis összességében a legalacsonyabb jóváhagyott adag a nemzeti engedélyek között, és a leggyakoribb ajánlás csak kezelés céljára.
Slovenian: Usklajeni odmerek 50 mg/kg telesne mase je na splošno najmanjši nacionalno odobreni odmerek in najpogostejše priporočeni odmerek samo za zdravljenje.
Hungarian: A linkomicin jól oszlik el a szövetekben, és ismeretes, hogy magas intracelluláris koncentrációkat produkál.
Slovenian: Linkomicin se dobro porazdeli v tkivih in znano je, da tvori velike koncentracije v celicah.
Hungarian: A fogyasztók biztonsága biztosított marad a javasolt, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási idők által, amely 0 nap sertések és 5 nap házityúkok esetén.
Slovenian: Varnost uporabnika še vedno zagotavljajo priporočene usklajene karence, ki so 0 dni pri prašičih in 5 dni pri piščancih.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás használatra, linkomicin kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FF52.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, kombinacije linkomicina oznaka ATC vet: QJ01FF52
Hungarian: • Az 50 mg/ttkg dózis a leggyakoribb ajánlás „kezelés" céljára az állatgyógyászati készítmények jellemzőinek érintett összefoglalóiban.
Slovenian: • odmerek 50 mg/kg telesne mase je najpogostejše priporočilo za »zdravljenje« v zadevnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Bár a szájon át adott spektinomicin szisztémás szintű hatásmechanizmusa nem tisztázott, úgy tűnik, hogy klinikai előnyeit és a kombináció előnyeit számos korábbi laboratóriumi provokációs vizsgálatban igazolták.
Slovenian: Čeprav mehanizem delovanja peroralnega spektinomicina na sistemski ravni ni jasen, je videti, da so klinično korist in korist kombinacij dokazali v več starejših laboratorijskih provokacijskih študijah.
Hungarian: Ez részben a baktériumfajokban megtalálható természetes rezisztenciával állhat összefüggésben.
Slovenian: To je lahko delno povezano z naravno odpornostjo pri teh vrstah bakterij.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy vélte, hogy a sertés célállatfajoknál az előny-kockázat profil pozitív marad.
Slovenian: Po oceni razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da razmerje med tveganji in koristmi pri ciljni živalski vrsti, prašičih, ostaja pozitivno.
Hungarian: A rezisztencia közvetlen aggályt vethet fel, ha olyan zoonótikus kórokozókat érint, mint például a Campylobacter és az Enterococcus, vagy a mobilis genetikai elemek révén horizontálisan képes átterjedni az emberi kórokozókra.
Slovenian: Odpornost bi bila lahko neposredna težava, kadar prizadene zoonotske patogene, kot sta Campylobacter in Enterococcus, in bi se lahko na človeške patogene prenašala horizontalno prek prenosnih genskih elementov.
Hungarian: Spanyolország Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Slovenian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepelnek.
Slovenian: je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Linco-Spectin 100 in z njim povezanimi imeni, kot je navedeno v Prilogi I in za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo opredeljeni v Prilogi III.
Hungarian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Brojler,
Slovenian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Hungarian: Ringaskiddy, Co.
Slovenian: Ringaskiddy, Co. Cork,
Hungarian: Az MLS antimikrobiális szereket a WHO (AGISAT, 2009)3 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Campylobacter fertőzések) kezelése esetén.
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (AGISAR, 2009)3 antibiotike MLS razvršča kot kritično pomembne za zdravljenje določenih zoonoz pri ljudeh (kot so okužbe s Campylobacter).
Hungarian: Különböző állatfajokon végzett kísérletek alapján a szájon át beadott spektinomicin korlátozott mértékben szívódik fel a bélből (kevesebb mint 4-7%).
Slovenian: Študije pri različnih živalskih vrstah so pokazale, da se spektinomicin po peroralnem dajanju le delno absorbira v črevesju (manj kot 4-7 %).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, kerülve a por felkavarását és belélegzését.
Slovenian: Paziti je treba, da se ne dviguje in vdihuje prahu.
Hungarian: A Cmax érték fennmaradt 4 órával a gyógyszeres ivóvíz itatását követően is.
Slovenian: Cmax je bila dosežena 4 ure po tem, ko so jim dali na razpolago medicirano vodo.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a kezelést meg kell szakítani és az ajánlott adaggal folytatni.
Slovenian: V primeru, da do prevelikega odmerjanja pride po nesreči, je treba zdravljenje prekiniti in ponovno začeti zdravljenje s priporočenim odmerkom.