FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach der Zubereitung wurde bis zu 8 Stunden bei 25°C und bis zu 5 Tage bei 2°C - 8°C nachgewiesen.
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
German: Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien zeigen, dass die Wirksamkeit und kardiale Sicherheit von Myocet liposomal in diesem Kollektiv mit denen bei Patientinnen unter 65 Jahren vergleichbar waren.
Danish: Data fra randomiserede, kontrollerede, kliniske studier viser, at Myocet liposomals effekt og kardielle sikkerhed i denne population var sammenlignelig med det, der er observeret hos patienter, som var under 65 år gamle.
German: VORBEREITUNG ZUR INTRAVENÖSEN VERABREICHUNG
Danish: KLARGØRING TIL INTRAVENØS INDGIVELSE
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie, bevor Sie Myocet liposomal verabreicht bekommen, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får Myocet liposomal.
German: Substanzen, die p-Glykoprotein (p-GP) inhibieren, verändern nachweislich die Verteilung von Doxorubicin und Doxorubicinol (siehe auch Abschnitt 4.5.
Danish: Stoffer, der hæmmer P-glykoprotein (P-gp), har vist sig at ændre fordelingen af doxorubicin og doxorubicinol (se også pkt.
German: Verwenden Sie Myocet liposomal nicht, wenn dies auf Sie zutrifft.
Danish: Bliv ikke behandlet med Myocet liposomal, hvis dette gælder for dig.
German: Das verminderte kardiotoxische Risiko wurde ebenso in einer retrospektiven Analyse mit Patientinnen, die zuvor Doxorubicin als Adjuvans erhalten haben, belegt (log-rank P = 0,001, Hazard Ratio = 5,42).
Danish: Den nedsatte risiko for kardiotoksicitet er også blevet påvist i en retrospektiv analyse hos patienter, som tidligere havde fået adjuverende doxorubicin (log-rank P = 0,001; hazard ratio = 5,42).
German: • Niedriger Blutdruck, Unwohlsein
Danish: • lavt blodtryk, følelse af utilpashed
German: Den Temperatureinstellpunkt durch Prüfen des an jedem Heizblockeinsatz angebrachten Thermometers verifizieren.
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret/termometrene i hver enkelt varmeblokindsats.
German: Diese Verfahren sind auch während der Behandlung mit Myocet liposomal routinemäßig einzusetzen.
Danish: Disse metoder bør også anvendes rutinemæssigt under behandlingen med Myocet liposomal.
German: Eine Dosisanpassung ist bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion daher nicht erforderlich.
Danish: Derfor kræves der ingen dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Es gibt keine Erfahrungswerte für Patientinnen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Anamnese, z. B. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung.
Danish: Der er ingen erfaring med Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, f.eks. myokardieinfarkt inden for 6 måneder forud for behandling.
German: Für die Gesamtdosis von Myocet liposomal sind auch alle früheren oder gleichzeitigen Therapien mit anderen kardiotoxischen Verbindungen, einschließlich Anthrazyklinen und Anthrachinonen, zu berücksichtigen.
Danish: Den totale dosis Myocet liposomal bør også tilpasses eventuel tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske præparater, inklusive anthracycliner og anthraquinoner.
German: • Wasser für Injektionszwecke
Danish: • Vand til injektionsvæsker
German: Es sollte jedoch der aussagekräftigste Test auf eine durch Anthrazyklin verursachte Myokardschädigung (Endomyokardbiopsie) in Betracht gezogen werden.
Danish: Imidlertid skal den mest definitive test for anthracyclinbeskadigelse af myokardiet, dvs. endomyokardiel biopsi, overvejes.
German: Folgende Dosisänderungen werden während der Therapie empfohlen und sind für Myocet liposomal und Cyclophosphamid parallel zueinander vorzunehmen.
Danish: Følgende dosismodifikationer anbefales under behandlingen og bør gennemføres parallelt for både Myocet liposomal og cyclophosphamid.
German: Bilirubin < ULN und normaler AST-Spiegel
Danish: Bilirubin < ULN og normal AST
German: • Die Durchstechflasche mit rekonstituiertem Doxorubicin-HCl aus dem Wasserbad oder Trockenheizblock nehmen.
Danish: • Tag hætteglasset med det rekonstituerede doxorubicin HCl op af vandbadet eller varmeblokken.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Myocet liposomal wurde an 61 Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs im Alter von mindestens 65 Jahren beurteilt.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og effekt er blevet vurderet hos 61 patienter med metastaseret brystkræft i alderen 65 år og derover.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Myocet liposomal bei Kindern bis zum Alter von 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
German: Zubereitungsdatum: Zubereitungsuhrzeit: Zubereitet von:
Danish: Tilberedningsdato: ______________ Tilberedningstidspunkt: _____________ Tilberedt af: __________________
German: • Juckreiz, trockene Haut oder geschwollene Bereiche um die Haarwurzeln
Danish: • kløende, tør hud eller hævede områder omkring hårrødderne
German: Anzeichen können sein: o Vermehrtes Entstehen von Blutergüssen o Schmerzgefühle in der Mundhöhle oder im Hals und Geschwüre im Mund o Verringerte Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen oder Fieber o Müdigkeits- oder Schwindelgefühl, Mangel an Energie.
Danish: Tegn kan omfatte: - øget tendens til blå mærker - ondt i munden, halsen eller sår i munden - mindsket modstandsdygtighed over for infektioner eller feber - følelse af træthed eller svimmelhed, mangel på energi.
German: • KRÄFTIG SCHÜTTELN.
Danish: • RYST DET KRAFTIGT.
German: Die Bedeutung der scheinbaren Unterschiede in der Gewebsverteilung zwischen Myocet liposomal und herkömmlichem Doxorubicin wurde in Bezug auf die langfristige Antitumorwirksamkeit nicht aufgeklärt.
Danish: Betydningen af tilsyneladende forskelle i vævsdistributionen mellem Myocet liposomal og konventionelt doxorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidsvirkning på svulster.
German: Eine Verringerung des QRS-Komplexes weist hingegen eher auf eine kardiale Toxizität hin.
Danish: Reduktion af QRS-kompleks betragtes dog som værende mere indikativ for hjertetoksicitet.
German: Durchstechflasche 3 - Der Puffer ist eine klare, farblose Lösung.
Danish: Hætteglas 3 - buffer er en klar, farveløs opløsning.
German: Der zirkulierende Hauptmetabolit von Doxorubicin, Doxorubicinol, wird über die Aldo-Keto-Reduktase gebildet.
Danish: Den vigtigste cirkulerende doxorubicin-metabolit, doxorubicinol, dannes via aldo-keto-reduktase.
German: Die Bewertung der linksventrikulären Funktion ist vor jeder weiteren Verabreichung von Myocet liposomal zwingend vorgeschrieben, sobald eine Patientin eine über die Lebenszeit kumulative Dosis Anthrazyklin von 550 mg/m² überschreitet oder ein Verdacht auf Kardiomyopathie besteht.
Danish: Vurderingen af venstre ventrikels funktion betragtes som obligatorisk inden hver supplerende indgivelse af Myocet liposomal, når en patient overskrider den kumulative livsdosis af anthracyclin på 550 mg/m2, eller hvor der er mistanke om kardiomyopati.
German: Vorübergehende EKG-Veränderungen wie abgeflachte T-Wellen, ST-Strecken-Senkung und benigne Arrhythmien werden nicht als zwingende Indikationen für ein Absetzen der Myocet-liposomal-Therapie betrachtet.
Danish: Forbigående EKG-forandringer såsom T-taks-affladning, depression af S-T-segmentet og benigne arytmier betragtes ikke som obligatoriske indikationer for at ophøre med Myocet liposomalbehandling.
German: Unter 500
Danish: 4 Under 500
German: Doxorubicin und andere Anthrazykline können kardiotoxisch sein.
Danish: Doxorubicin og andre anthracycliner kan forårsage kardiotoksicitet.
German: • 20 ml Natriumchloridlösung für Injektionszwecke (0,9 %) (nicht in der Packung enthalten) aufziehen und in jede der zur Aufbereitung vorgesehenen Durchstechflaschen mit DoxorubicinHCl injizieren.
Danish: • Træk 20 ml natriumchloridopløsning til injektion (0,9 %) op (medfølger ikke i pakken), og injicér det i hvert hætteglas med doxorubicin HCl beregnet til opblanding.
German: Bei Tieren verringerte liposomenverkapseltes Doxorubicin im Vergleich zu konventionellem Doxorubicin die Verteilung in das Herz und in die gastrointestinale Schleimhaut, während die Antitumor-Wirksamkeit in experimentellen Tumoren erhalten blieb.
Danish: Hos dyr reducerede liposom-indkapslet doxorubicin distributionen til hjertet og de gastrointestinale slimhinder sammenlignet med konventionelt doxorubicin, mens anti-tumor-effekt blev opretholdt ved eksperimentelle tumorer.
German: Myocet liposomal muss als reizend angesehen werden, und es sind Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer Extravasation zu ergreifen.
Danish: Myocet liposomal bør betragtes som irritans, og der bør træffes foranstaltninger for at undgå ekstravasation.
German: Neutropenische Sepsis
Danish: Neutropen sepsis
German: Da Stoffwechsel und Ausscheidung von Doxorubicin hauptsächlich über den hepatobiliären Weg erfolgen, muss die Funktion von Leber und Galle vor und während der Therapie mit Myocet liposomal überprüft werden.
Danish: Da metabolisering og udskillelse af doxorubicin primært sker ad hepatobiliær vej, bør der gennemføres en vurdering af den hepatobiliære funktion før og under behandling med Myocet liposomal.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Verfärbungen, Schwebeteilchen oder sonstige Fremdpartikel.
Danish: - Brug ikke lægemidlet, hvis der er tegn på misfarvning, udfældning eller andre partikler.
German: Siehe Abschnitt 4.2 zur Dosisreduktion von Myocet liposomal aufgrund eingeschränkter Leberfunktion.
Danish: 4.2 angående dosisreduktion af Myocet liposomal på grund af nedsat leverfunktion.
German: (Bitte beachten: Obwohl die Regler am Wasserbad und Heizblock auf unterschiedliche Temperaturgrade eingestellt werden, befindet sich die Temperatur des Durchstechflascheninhaltes jeweils im gleichen Bereich (55°C - 60°C)).
Danish: (Bemærk, at selv om kontrolindstillingerne på vandbadet og varmeblokkene indstilles til forskellige temperaturniveauer, vil temperaturen på indholdet i hætteglassene ligge inden for det samme område (55 °C-60 °C)).
German: • Unruhegefühl, Schläfrigkeitsgefühl
Danish: • følelse af uro, søvnighed
German: Durchstechflasche 3 - Puffer
Danish: Hætteglas 3 - buffer
German: Alle Patientinnen, die Myocet liposomal erhalten, sollten außerdem routinemäßig einer EKGÜberwachung unterzogen werden.
Danish: Alle patienter, der får Myocet liposomal, skal desuden have foretaget rutinemæssig EKG-kontrol.
German: Bilirubin > ULN, aber < 50 μmol/l
Danish: Bilirubin > ULN men < 50 μmol/l
German: Myocet liposomal darf Patientinnen nicht verabreicht werden, wenn vor dem nächsten Zyklus die absolute Neutrophilen-Zahl (ANC) unter 1.500 Zellen/µl oder die Thrombozytenzahl unter 100.000/µl liegt.
Danish: Myocet liposomal bør ikke indgives til personer med absolutte neutrofiltal (ANC) på under 1.500 celler/µl eller trombocytter på under 100.000 celler/µl forud for den næste cyklus.
German: Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig auf diese Wirkungen untersuchen und entscheiden, ob eine Behandlung erforderlich ist.
Danish: • nedsatte mængder af visse blodlegemer - din læge vil jævnligt kontrollere dit blod for dette og træffe beslutning om, hvorvidt der kræves nogen behandling.
German: Auf Grundlage der begrenzten Daten, die von Patientinnen mit Lebermetastasen gewonnen wurden, wird eine Senkung der initialen Dosis nach folgender Tabelle empfohlen:
Danish: På baggrund af begrænsede data hos patienter med levermetastaser anbefales det, at initialdosis af Myocet liposomal reduceres i overensstemmelse med nedenstående tabel:
German: Durchstechflasche 2 - Die Liposomen sind eine weiße bis cremefarbene, opake und homogene Dispersion.
Danish: Hætteglas 2 - liposomer er en hvid til grålighvid, uigennemsigtig og homogen dispersion.
German: Wenn der Arzt es für nötig erachtet, kann er Ihnen eine niedrigere Dosierung verabreichen.
Danish: Lægen kan give dig en lavere dosis, hvis han/hun skønner, at du har behov for det.
German: Bei Patientinnen, die gleichzeitig mit Myocet liposomal und Trastuzumab behandelt werden, muss die Herzfunktion auf angemessene Weise, entsprechend der unten aufgeführten Beschreibung, überwacht werden.
Danish: Hjertefunktionen hos de patienter, der behandles med Myocet liposomal og trastuzumab samtidigt, skal kontrolleres hensigtsmæssigt som beskrevet nedenfor.
German: Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Myocet liposomal beeinflussen.
Danish: Desuden kan anden medicin påvirke virkningen af Myocet liposomal.
German: Eine mit anderen liposomalen oder Lipidkomplex-Arzneimitteln oder intravenösen Fettemulsionen gleichzeitig durchgeführte Therapie kann gegebenenfalls das pharmakokinetische Profil von Myocet liposomal verändern.
Danish: Samtidig behandling med andre liposomale eller lipidkomplekse stoffer eller intravenøse fedtemulsioner kan muligvis ændre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
German: Die verfügbaren pharmakokinetischen Daten lassen in Bezug auf den Zusammenhang zwischen Plasmaspiegeln des Gesamt-/freien Doxorubicins und seinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Myocet liposomal keine Schlussfolgerungen zu.
Danish: Tilgængelige farmakokinetiske data udelukker konklusioner vedrørende forholdet mellem plasmakoncentrationer af totalt/frit doxorubicin og dets virkning på Myocet liposomals effekt/sikkerhed.
German: Zubereitung fand unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Danish: οC, medmindre rekonstituering og fortynding er sket under kontrollerede og godkendte aseptiske forhold.
German: • Streptozotocin - gegen Pankreaskrebs
Danish: • streptozotocin - mod kræft i bugspytkirtlen
German: Die Plasmapharmakokinetik für Gesamt-Doxorubicin bei mit Myocet liposomal behandelten Patientinnen zeigt einen hohen Schwankungsgrad zwischen den Patientinnen.
Danish: Plasma-farmakokinetikken for totalt doxorubicin hos patienter, der modtager Myocet liposomal, viser en høj grad af variabilitet patienterne imellem.
German: Im Allgemeinen liegen die Plasmaspiegel von Gesamt-Doxorubicin mit Myocet liposomal jedoch erheblich höher als bei herkömmlichem Doxorubicin, während die Daten darauf hindeuten, dass die Plasmaspitzenwerte von freiem (nicht liposomenverkapseltem) Doxorubicin unter Myocet liposomal niedriger sind als unter herkömmlichem Doxorubicin.
Danish: Generelt er plasmakoncentrationerne for totalt doxorubicin dog betydeligt højere med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin, mens data tyder på, at de maksimale plasmakoncentrationer af frit (ikke liposom-indkapslet) doxorubicin er lavere med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
Danish: Æsken indeholder:
German: Die entsprechenden Zahlen für dekompensierte Herzinsuffizienz, welche weniger genau beurteilt wurde, waren 0 % für Myocet liposomal + CPA versus 3 % für Doxorubicin + CPA und 2 % für Myocet liposomal versus 8 % für Doxorubicin.
Danish: De tilsvarende tal for kongestiv hjerteinsufficiens, som blev vurderet mindre nøjagtigt, var 0 % for Myocet liposomal + CPA mod 3 % for doxorubicin + CPA og 2 % for Myocet liposomal kontra 8 % for doxorubicin.
German: Alle parenteralen Lösungen müssen vor Verabreichung visuell auf Schwebeteilchen und Verfärbungen untersucht werden.
Danish: Alle parenterale opløsninger skal efterses for partikelmateriale og misfarvning, før de indgives.
German: Danach SOFORT (innerhalb von 2 Minuten) die Liposomen mit eingestelltem pH in die Durchstechflasche mit erhitztem rekonstituierten Doxorubicin-HCl injizieren.
Danish: Derefter injiceres de pH-justerede liposomer ØJEBLIKKELIGT (inden for 2 minutter) i hætteglasset med det opvarmede, rekonstituerede doxorubicin HCl.
German: Es wurde gezeigt, dass Myocet liposomal nach der Zubereitung bei Raumtemperatur bis zu 8 Stunden oder im Kühlschrank (2°C - 8°C) bis zu 5 Tage chemisch und physikalisch stabil bleibt.
Danish: Det er påvist, at når først Myocet liposomal er opblandet, har det en kemisk og fysisk stabilitet ved stuetemperatur i op til 8 timer eller i køleskab (2 °C-8 °C) i op til 5 dage.
German: Berichten Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger.
German: Danach wird der Tropf über eine andere Vene verabreicht.
Danish: Droppet vil derefter blive lagt i en anden blodåre.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend in der bevorzugten Bezeichnung gemäß MedDRA nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt (die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), nicht bekannt
Danish: Bivirkningerne er anført herunder i henhold til foretrukken MedDRA-terminologi efter systemorganklasser og hyppighed (hyppigheder defineres som: meget almindelig ≥1/10, almindelig
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate nach Behandlungsabbruch eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Myocet liposomal og i op til 6 måneder efter behandlingsophør.
German: Pneumonitis
Danish: Pneumoni
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose (in der Durchstechflasche mit Doxorubicin-HCl), Phosphatidylcholin, Cholesterol, Citronensäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke (in der Durchstechflasche mit Liposomen) und Natriumcarbonat und Wasser für Injektionszwecke (in der Durchstechflasche mit Puffer).
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: lactose (i doxorubicin HCl-hætteglasset), phosphatidylcholin, cholesterol, citronsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker (i liposom-hætteglasset) og natriumkarbonat samt vand til injektionsvæsker (i buffer-hætteglasset).
German: Die Therapie mit Myocet liposomal ruft eine Myelosuppression hervor.
Danish: Behandling med Myocet liposomal forårsager myelosuppression.
German: Andere Nebenwirkungen Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Danish: Meget almindelig bivirkninger (kan forekomme hos flere end l ud af 10 patienter)
German: Bilirubin < ULN und erhöhter AST-Spiegel
Danish: Bilirubin < ULN og forhøjet AST
German: Ältere Patientinnen
Danish: Ældre personer
German: • Frauen, die Myocet liposomal verabreicht bekommen, sollten nicht stillen.
Danish: • Kvinder, der får Myocet liposomal, bør ikke amme.
German: Änderung
Danish: Modifikation
German: > 50 μmol/l vermieden werden, da diese Empfehlung hauptsächlich auf Extrapolationen beruht.
Danish: Myocet liposomal skal om muligt undgås til patienter med bilirubin > 50 μmol/l, idet anbefalingen hovedsageligt er baseret på ekstrapolation.
German: AUFKLEBER/ABREISSBARER TEIL DES ETIKETTS ZUM UMETIKETTIEREN DER DURCHSTECHFLASCHE MIT DOXORUBICIN-HCL MIT REKONSTITUIERTEM FERTIGKONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSDISPERSION
Danish: KLÆBEMÆRKAT/AFRIVNINGSDEL AF ETIKET TIL NY MÆRKNING AF DOXORUBICIN HCl HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE REKONSTITUERET, FÆRDIGT KONCENTRAT TIL DISPERSION TIL INFUSIONSVÆSKE
German: Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase
German: • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate danach zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Danish: • Kvinder, som kan blive gravide, bør bruge sikker prævention under behandling med Myocet liposomal og i 6 måneder efter behandlingen.
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger en eller flere af følgende slags medicin:
German: Der Wirkstoff in Myocet liposomal ist Doxorubicin-HCl.
Danish: Det aktive stof i Myocet liposomal er doxorubicin HCl.
German: NADIR Thrombozytenzahl (Zellen/µl)
Danish: Nadir trombocyttal (celler/µl)
German: • Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen
Danish: • feber, kulderystelser, smerter
German: Myocet liposomal kann einige Nebenwirkungen verursachen, die im Zusammenhang mit der Geschwindigkeit der Verabreichung Ihres Tropfes stehen.
Danish: Myocet liposomal kan forårsage bivirkninger, der er relateret til, hvor hurtigt droppet bliver indgivet.
German: • Den Techne DB-3-Dri-Heizblock einschalten und den Regler auf 75°C - 76°C einstellen.
Danish: • Tænd for Techne DB-3 Dri Block Heater og indstil temperaturen på 75 °C-76 °C.
German: Jedoch traten bei Anämie, Thrombozytopenie und neutropenischen Fieberphasen keine signifikanten Unterschiede auf.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
German: Sobald der Inhalt der Durchstechflaschen zusammengemischt wurde, ist die resultierende liposomale Dispersion orangerot und opak.
Danish: Når indholdet af hætteglassene er blevet blandet sammen, er den resulterende liposom-dispersion orangerød og uigennemsigtig.
German: Beim Umgang und bei der Zubereitung von Myocet liposomal ist Vorsicht geboten.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering og klargøring af Myocet liposomal.
German: Myocet liposomal kann durch eine zentrale oder durch eine periphere Vene verabreicht werden.
Danish: Bemærk, at Myocet liposomal kan indgives enten gennem en central eller perifer vene.
German: Wie bei anderen Anthrazyklinen und Doxorubicin-Arzneimitteln kann an zuvor bestrahlten Körperstellen eine Reaktion nach Absetzen der Bestrahlung auftreten (Radiation Recall).
Danish: Ligesom for andre anthracycliner og doxorubicinprodukter kan radiation recall dermatitis forekomme på tidligere bestrålede områder.
German: 3.1 Zubereitung von Myocet liposomal
Danish: 3.1 KLARGØRING AF MYOCET LIPOSOMAL
German: Bei Druckaufbau kann Entlüftung erforderlich sein.
Danish: Trykopbygning kan kræve udluftning.
German: Danach muss die Infusion von Myocet liposomal in einer anderen Vene als der, in der es zur
Danish: Derefter bør Myocet liposomal-infusionen genstartes i en anden vene end den, hvor ekstravasationen forekom.
German: Liposomales Doxorubicinhydrochlorid
Danish: Liposom doxorubicinhydrochlorid
German: Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid wird angewendet bei der First-lineBehandlung von metastasiertem Brustkrebs bei erwachsenen Frauen.
Danish: Myocet liposomal er i kombination med cyclophosphamid indiceret til førstebehandling af metastaseret brystkræft hos voksne kvinder.
German: Dies entspricht 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Danish: Dette svarer til 50 mg doxorubicinhydrochlorid.
German: • wenn Sie allergisch gegen Doxorubicin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Danish: • hvis du er allergisk over for doxorubicin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Myocet liposomal
German: 1 Durchstechflasche Doxorubicin-HCl 1 Durchstechflasche Liposomen 1 Durchstechflasche Puffer
Danish: 1 hætteglas doxorubicin HCl 1 hætteglas liposomer 1 hætteglas buffer
German: Es wird eine Endkonzentration von 0,4 mg/ml bis 1,2 mg/ml Doxorubicin-HCl benötigt.
Danish: En slutkoncentration på 0,4 mg/ml -1,2 mg/ml doxorubicin HCl er påkrævet.
German: Zusammenfassung der Antitumorwirksamkeit in Studien mit der Kombinations- und Monotherapie
Danish: Tabel 3 Oversigt over antitumor-effekt for kombinations- og monoterapistudier
German: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) wurde mit konventionellem Doxorubicin + CPA (bei den gleichen Dosen) verglichen und Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) wurde mit Epirubicin + CPA (bei den gleichen Dosen) verglichen.
Danish: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) blev sammenlignet med konventionelt doxorubicin + CPA (i samme doser), og Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) blev sammenlignet med epirubicin + CPA (i samme doser).