FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die rekonstituierte Injektionslösung ist bei Temperaturen bis zu 25°C 28 Tage haltbar.
Spanish: La solución reconstituida es estable durante 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Spanish: Envase con una pluma precargada y 8 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: 5 viales de polvo para solución inyectable.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 600 I.E. Follitropin alfa.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
German: Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
Spanish: Seleccionar la dosis prescrita.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para inyecciones múltiples.
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor In-vitro-Fertilisation oder anderen Methoden der assistierten Reproduktion Die Behandlung für die Superovulation beginnt gewöhnlich am 2. oder 3.
Spanish: Mujeres sometidas a estimulación ovárica para el desarrollo folicular múltiple previo a la fertilización in vitro u otras técnicas de reproducción asistida.
German: • Schwenken Sie die Durchstechflasche mit der in Schritt 3 vorbereiteten GONAL-f-Lösung behutsam.
Spanish: • Gire suavemente el vial de GONAL-f preparado en el punto 3, sin agitar.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Spanish: • GONAL-f está indicado para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (hCG).
German: • Ziehen Sie die verschriebene Dosis an GONAL-f in die Injektionsspritze auf, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Spanish: • Extraiga la dosis recetada de GONAL-f con la jeringa para la administración, tirando del émbolo hasta que alcance la dosis correcta en UI de FSH.
German: • Nach Anbruch kann das Präparat maximal 28 Tage lang ungekühlt (bei Temperaturen bis zu
Spanish: • Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a una temperatura igual o inferior a 25°C).
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
German: • Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Spanish: • Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0".
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 DURCHSTECHFLASCHE UND 1 FERTIGSPRITZE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 JERINGA PRECARGADA
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne gekühlt zu werden.
Spanish: Dentro de su periodo de validez, el medicamento puede conservarse a temperatura igual o inferior a 25ºC durante un máximo de 3 meses sin refrigerar y debe desecharse después.
German: 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: 10 viales de polvo para solución inyectable.
German: Durch Anwendung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des Behandlungsschemas sowie durch eine sorgfältige Überwachung der Therapie wird die Häufigkeit solcher Vorkommnisse minimiert.
Spanish: La incidencia de estos eventos puede minimizarse aplicando las dosis y pautas de administración de GONAL-f recomendadas y monitorizando cuidadosamente el tratamiento.
German: Wie ist GONAL-f anzuwenden?
Spanish: Cómo usar GONAL-f
German: Bei Anwendung von GONAL-f im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, GONAL-f, a una dosis total menor y durante un periodo de tratamiento más corto que la FSH urinaria, permitió la recuperación de un número mayor de ovocitos, en comparación con la FSH urinaria.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Spanish: Envase con una pluma precargada y 12 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
German: 15 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 300 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 22 Mikrogramm in 0,5 ml.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 300 UI de folitropina alfa, equivalente a 22 microgramos, por 0,5 ml.
German: bei„0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 300 i.e.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Spanish: • Hay 600 UI (44 microgramos) de folitropina alfa en cada mililitro de líquido.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Spanish: Envase con una pluma precargada y 20 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
German: 12 Injektionsnadeln
Spanish: 12 agujas para inyección
German: Ein Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone enthält 300 I.E. (22 Mikrogramm) in 0,5 ml.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
German: • Nach der Rekonstitution enthalten 0,75 ml Lösung 450 I.E. (33 Mikrogramm) Follitropin alfa,
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 450 UI (33 microgramos) de folitropina alfa en 0,75 ml de solución,
German: Dann wird mit der Gabe von GONAL-f etwa zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit einem Agonisten begonnen.
Spanish: En tales casos, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
German: Ein Fertigpen mit Mehrfachdosis Patrone enthält 450 I.E. (33 Mikrogramm) in 0,75 ml.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
German: • GONAL-f ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einem Fertigpen.
Spanish: • GONAL-f se presenta como un líquido inyectable, transparente e incoloro, en pluma precargada.
German: 4 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Spanish: 4 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
German: • 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Spanish: • 1 jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TEXT FERTIGSPRITZE MIT LÖSUNGSMITTEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS TEXTO DE LA JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,75 ml/Fertigspritze
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
German: Bei einer Downregulation wird mit der Anwendung von GONAL-f üblicherweise etwa 2 Wochen nach Beginn der Agonist-Verabreichung begonnen.
Spanish: En un protocolo habitual, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 1200 I.E.), um 77 Mikrogramm (entsprechend 1050 I.E.) in 1,75 ml bereitzustellen.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
German: bei „0" ist die Injektionabgeschlossen bei einem anderen Wertals „0" ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge..........mit einem neuen Pen
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección Inyecte esta cantidad..........usando una pluma nueva
German: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) solución inyectable en pluma precargada Folitropina alfa
German: Das Präparat kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Spanish: Dentro de su periodo de validez, el producto puede conservarse a una temperatura igual o inferior a 25ºC durante un máximo de 3 meses sin refrigerar de nuevo y debe desecharse si no se ha utilizado en 3 meses.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel bis zu 28 Tage lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un periodo máximo de 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 450 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 33 Mikrogramm in 0,75 ml.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramos, por 0,75 ml.
German: Es wurde außerdem als Teil assistierter Fortpflanzung bei 470 Frauen untersucht.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
German: Die Dosis von GONAL-f und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für GONAL-f finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
German: In den Studien an Frauen waren der Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Anzahl der gewonnenen Eizellen, die Anzahl der Frauen, die Eizellen freisetzten und die Anzahl der in den Eierstöcken gebildeten Follikel (Bläschen, die die Eizellen halten).
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit GONAL-f benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen verfügt.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
German: Es ist als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor und als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
German: Welchen Nutzen hat GONAL-f in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
German: GONAL-f wurde bei 222 Frauen untersucht, die keine Eizellen produzieren und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprechen.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
German: Am 20. Oktober 1995 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von GONAL-f in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
German: Dies wird als „ovarielles Hyperstimulationssyndrom" bezeichnet.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
German: • erwachsene Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
German: GONAL-f wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
German: GONAL-f ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
German: GONAL-f war bei Frauen, die keine Eizellen produzierten und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprachen, ebenso wirksam wie menschliches FSH: 84 % der Frauen, die GONAL-f erhielten, produzierten Eizellen, im Vergleich zu 91 % der Patientinnen, die menschliches FSH erhielten.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
German: GONAL-f wurde in Kombination mit LH auch bei 38 Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel und in Kombination mit hCG bei 19 Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus untersucht.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
German: GONAL-f darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für GONAL-f, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für GONAL-f zu gelangen.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Weitere Informationen über GONAL-f:
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
German: Der Wirkstoff in GONAL-f, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
German: In diesen Studien wurde GONAL-f mit menschlichem FSH verglichen, das aus Urin gewonnen worden war.
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
German: GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
German: GONAL-f war daher bei der Stimulierung der Eierstöcke während der assistierten Fortpflanzung ebenso wirksam wie menschliches FSH.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
German: In der Studie bei Männern zeigte GONAL-f in Kombination mit hCG Wirksamkeit bei der Stimulierung der Spermienproduktion: Bei 63 % der Männer setze eine Spermienproduktion ein.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
German: • erwachsene Frauen (im Alter ab 18 Jahren), die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das sie Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;erwachsene Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung) wie z. B. einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit GONAL-f berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
German: Welches Risiko ist mit GONAL-f verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
German: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
German: Was ist GONAL-f?
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
German: GONAL-f wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel verabreicht, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
German: Warum wurde GONAL-f zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
German: Das Follitropin alfa in GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
German: GONAL-f löste wirksam die Reifung von Eizellen bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel aus.
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
German: Wie wurde GONAL-f untersucht?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
German: Wie wird GONAL-f angewendet?
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
German: GONAL-f wird verabreicht, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren;
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
German: Konzentrat: 2 ml Lösungsmittel: 100 ml
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
German: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 Mikro
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
German: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
German: 1 Behältnis mit Konzentrat
Spanish: 1 vial de concentrado
German: Subkutan vorgeladene Injektionshilfe (Injektionsnadel mit Schutzkappe)
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
German: 1 vorgeladene Injektionshilfe
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
German: Packungsgröße Wartezeit
Spanish: Tamaño de envase
German: EU-Nummer Handelsname
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía