FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad se han estudiado en gatos de 8 semanas de edad o más y con un peso corporal de 0,5 kg o más.
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en gatos.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Spanish: En los estudios in vitro, la actividad de lotilaner contra ciertas especies de artrópodos no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot vissa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Spanish: Para gatos con un peso corporal de más de 8 kg, utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 6-24 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger mer än 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos o cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Spanish: La actividad de lotilaner no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Para gatos de más de 8 kg de peso corporal, utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 6-24 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger över 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Spanish: Las garrapatas I.ricinus que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Swedish: Behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Swedish: BIVERKNINGAR
Spanish: EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o en perros reproductores.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han producido ninguna evidencia de cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Spanish: Los comprimidos se envasan en blísteres de aluminio/ aluminio dentro de una caja de cartón.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a cachorros de 8 a 9 semanas que pesaban entre 1,3-3,6 kg tratados con sobredosificación de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter oral administrering av överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (43 mg, 129 mg och 215 mg lotilaner/kg kroppsvikt) vid åtta tillfällen med en månads intervaller till 8-9 veckor gamla valpar som vägde 1,3-3,6 kg.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio 12 mg comprimidos masticables para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos masticables para gatos (>2,0-8,0 kg)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Credelio 12 mg, tuggtabletter, för katt (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg, tuggtabletter, för katt (> 2,0-8,0 kg)
Spanish: 14 cápsulas
Swedish: 14 kapslar
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Spanish: y 5.1)
Swedish: och 5.1).
Spanish: y no debe dárselo a otras personas.
Swedish: Ge det inte till andra.
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Swedish: (Okänd mekanism)
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Spanish: 48 meses
Swedish: 48 månader
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Spanish: pueden ser signos de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion (överkänslighet).
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Spanish: Cresemba puede hacerle sentir confuso, cansado o somnoliento.
Swedish: Cresemba kan få dig att känna dig förvirrad, trött eller sömnig.
Spanish: Esto es para asegurarse de que la infección fúngica ha desaparecido.
Swedish: Detta är för att vara säker på att svampinfektionen har försvunnit.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Spanish: La experiencia clínica en otras especies es muy limitada (Lichtheimia spp.
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
Spanish: Se debe diluir antes de la administración.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Esto agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Spanish: Depresión, insomnio^
Swedish: Depression, insomni^
Spanish: Cresemba puede afectar a veces la función hepática.
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Spanish: Su médico podrá realizarle análisis de sangre mientras está tomando este medicamento.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Spanish: Los puntos de corte EUCAST MIC se definen para las siguientes especies (sensible S, Resistente R):
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Spanish: También puede provocar desmayos.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att Cresemba kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional.
Swedish: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Spanish: % de reducción de la media de los valores de concentración mínima b)
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Spanish: No estudiado.
Swedish: Inte undersökt.
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för 2.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3)
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Spanish: Cápsula dura
Swedish: Hård kapsel
Spanish: El producto de degradación inactivo se elimina principalmente por el metabolismo y la posterior excreción renal de los metabolitos.
Swedish: Den inaktiva spjälkningsprodukten elimineras huvudsakligen genom metabolism och senare renal utsöndring av metaboliterna.
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Swedish: Tabell 1 Interaktioner
Spanish: La solución diluida se debe mezclar suavemente, o la bolsa puede rodarse para minimizar la formación de partículas.
Swedish: Den utspädda lösningen ska blandas försiktigt eller så ska påsen rullas för att minska partikelbildning.
Spanish: # Ver la siguiente sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Swedish: # Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Spanish: Dolor de cabeza, somnolencia
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Spanish: Posibilidad de que CRESEMBA afecte las exposiciones de otros medicamentos
Swedish: Potential för CRESEMBA att påverka exponering för andra läkemedel
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning och spädning har visats i 24 timmar vid 2 till 8 °C och 6 timmar i rumstemperatur.
Spanish: No se recomienda el uso en estos pacientes a menos que el posible beneficio supere el riesgo.
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna.
Spanish: No obstante, informe a su médico o enfermero si piensa que se ha olvidado una dosis.
Swedish: Du ska dock tala om för läkare eller apotekspersonal om du tror att en dos har glömts bort.
Spanish: No se ha evaluado todavía la farmacocinética en pacientes pediátricos (< 18 años).
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (< 18 år) har ännu inte utvärderats.
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Swedish: Cresemba finns i kartonger som innehåller 14 kapslar.
Spanish: ISA 400 mg intravenosa
Swedish: ISA 400 mg intravenöst
Spanish: Tromboflebitis^
Swedish: Tromboflebit^
Spanish: Tratamiento de la sobredosis
Swedish: Behandling av överdosering
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia clínica en pacientes de edad avanzada es limitada.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till äldre patienter men den kliniska erfarenheten av äldre patienter är begränsad.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Swedish: Effekt av födointag på absorption
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento de control de las reacciones adversas típicas de las estatinas.
Swedish: Övervakning av typiska biverkningar av statiner rekommenderas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol, código ATC: J02AC05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC05
Spanish: Cómo utilizar Cresemba 4.
Swedish: Hur du använder Cresemba 4.
Spanish: Tras una dosis única de sulfato de [ciano
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Spanish: Delirio^
Swedish: Delirium^
Spanish: Ya que se desconoce si puede afectar o perjudicar al feto.
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Spanish: Los estudios en sujetos sanos han demostrado que la farmacocinética del isavuconazol es proporcional hasta 600 mg al día.
Swedish: Studier av friska försökspersoner har visat att isavukonazols farmakokinetik är proportionell upp till 600 mg per dag.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Aspergillus.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att bestämma kliniska brytpunkter för andra Aspergillus-arter.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento complementario.
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas que aparecen en la Tabla 2 está basada en datos recopilados a partir de 403 pacientes con infecciones fúngicas invasivas tratados con CRESEMBA en estudios de fase 3.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som visas i tabell 2 är baserad på data från 403 patienter med invasiv svampinfektion behandlade med CRESEMBA i fas 3-studier.
Spanish: Isavuconazol no tiene potencial mutagénico o genotóxico apreciable.
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
Spanish: Medicamentos transportados por la BCRP
Swedish: Läkemedel som transporteras av BCRP
Spanish: No se dispone de datos en niños.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Spanish: El concentrado reconstituido debe ser transparente y sin partículas visibles.
Swedish: Det beredda koncentratet ska vara klart och fritt från synliga partiklar.
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för
Spanish: No tome Cresemba si está embarazada, a menos que su médico le indique lo contrario.
Swedish: Ta inte Cresemba om du är gravid, såvida inte din läkare har sagt till dig att göra så.
Spanish: La excreción renal de isavuconazol intacto fue menor al 1% de la dosis administrada.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat isavukonazol var mindre än 1 % av den administrerade dosen.
Spanish: No se puede establecer una clara correlación entre las MIC in vitro y la respuesta clínica para las especies diferentes (Aspergillus y Mucorales).
Swedish: Inget klart samband mellan in vitro MIC och kliniskt svar för de olika arterna (Aspergillus och Mucorales) kunde fastställas.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Spanish: La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta clínica (ver sección 5.1).
Swedish: Behandlingstiden bör fastställas utifrån kliniskt svar (se avsnitt 5.1).
Spanish: Cómo actúa Cresemba Isavuconazol actúa matando o deteniendo el crecimiento del hongo que provoca la infección.
Swedish: Hur Cresemba fungerar Isavukonazol verkar genom att döda eller förhindra tillväxt av svampen som orsakar infektionen.
Spanish: Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Spanish: Isavuconazol:
Swedish: Isavukonazol:
Spanish: No debe masticar, machacar, disolver o abrir las cápsulas.
Swedish: Kapslarna ska inte tuggas, lösas upp eller öppnas.
Spanish: No hay datos sobre los efectos de isavuconazol en la fertilidad humana.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av isavukonazol på fertilitet hos människa.
Spanish: AUCinf = área bajo la curva de concentraciones plasmáticas extrapolada al infinito desde el último tiempo de extracción disponible; AUCtau = área bajo la curva de concentraciones plasmáticas durante el intervalo de 24 h en el estado estacionario; Cmax = concentración plasmática máxima; Cmin,ss = concentración mínima en el estado estacionario.
Swedish: AUCinf = area under kurvan plasmakoncentration-tid extrapolerat till oändlighet; AUCtau = area under kurvan plasmakoncentration-tid under 24 timmar vid steady state; Cmax = högsta plasmakoncentration; Cmin,ss = minsta koncentration vid steady state.
Spanish: Excepto por la fracción activa isavuconazol, no se observó ningún metabolito individual con un AUC > 10% de material total marcado como radioactivo.
Swedish: Bortsett från den aktiva delen isavukonazol observerades ingen enskild metabolit med ett AUC >10 % av totalt radiomärkt material.
Spanish: 14 cápsulas duras
Swedish: 14 hårda kapslar
Spanish: Se han notficado casos de hepatitis con antifúngicos azólicos incluyendo CRESEMBA.
Swedish: Det har rapporterats fall av hepatit i samband med behandling med azolantimykotika inklusive CRESEMBA.
Spanish: Digoxina: Se deben controlar las concentraciones séricas de digoxina y se deben usar para el ajuste de la dosis de digoxina.
Swedish: Digoxin: digoxinkoncentrationer i serum ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen.
Spanish: Tras la administración oral de sulfato de isavuconazonio marcado como radioactivo a sujetos sanos, se recuperó una media del 46,1% de la dosis radioactiva en las heces y el 45,5% en la orina.
Swedish: Efter peroral administrering av radioaktivt märkt isavukonazoniumsulfat till friska försökspersoner återfanns i genomsnitt 46,1 % av den radioaktiva dosen i avföring och 45,5 % återfanns i urin.