FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A diferença no peso corporal médio entre grupos de tratamento foi de -3,64 kg (IC 95% [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Bulgarian: Разликата в средното телесно тегло между групите на лечение е -3,64 kg (95% CI [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Portuguese: Infeção das vias urinárias inclui os seguintes termos preferenciais: infeção das vias urinárias, infeção por Escherichia do trato urinário, pielonefrite e prostatite.
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища включва следните предпочитани термини: инфекция на пикочните пътища, инфекция на пикочните пътища, причинена от ешерихия, пиелонефрит и простатит.
Portuguese: Foram notificadas espontaneamente, na utilização pós-comercialização de saxagliptina, reações adversas de pancreatite aguda.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит със саксаглиптин има спонтанни съобщения за нежелани реакции с остър панкреатит.
Portuguese: Monitorização da função renal
Bulgarian: Наблюдение на бъбречната функция
Portuguese: SE-151 85 Södertälje Suécia
Bulgarian: SE-151 85 Södertälje
Portuguese: Os efeitos de Qtrilmet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Qtrilmet не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Bulgarian: Не се установява клинично значимо взаимодействие.
Portuguese: Acontecimentos adversos de infeção genital foram notificados em 3,0% no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 0,9% no grupo saxagliptina mais metformina e 5,9% dos indivíduos no grupo dapagliflozina mais metformina.
Bulgarian: Нежеланата реакция „генитална инфекция" се съобщава при 3,0% в групата със саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,9% в групата със саксаглиптин плюс метформин и 5,9% от участниците в групата с дапаглифлозин плюс метформин.
Portuguese: Diferença de saxagliptina + metformina (média ajustada (IC 95%)
Bulgarian: Разлика в сравнение със саксаглиптин + метформин (коригирана средна стойност (95% CI)
Portuguese: A terapêutica combinada com saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado da metformina isoladamente resultou numa diferença significativa na alteração média do peso corporal na semana 52.
Bulgarian: Комбинираната терапия със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg в сравнение с глимепирид при пациенти със ЗДТ2 с недостатъчен гликемичен контрол само с метформин води до значима разлика в промяната на средното телесно тегло на седмица 52.
Portuguese: Doenças gastrointesti nais
Bulgarian: Диспепсия гастрит
Portuguese: Não foram realizados estudos não clínicos de associação metformina/saxagliptina/dapagliflozina
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания с комбинацията метформин/саксаглиптин/дапаглифлозин.
Portuguese: - antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois, periodicamente (ver secção 4.5); - para função renal com níveis de TFG próximos de compromisso renal moderado e em doentes idosos, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Bulgarian: - При бъбречна функция с нива на GFR, близки до умерено бъбречно увреждане, и при пациенти в старческа възраст - най-малко 2 до 4 пъти на година.
Portuguese: Cloridrato de metformina: Não foram realizados estudos dos parâmetros farmacocinéticos da metformina de acordo com a raça.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на фармакокинетичните показатели на метформин по раса.
Portuguese: Essas variações não são consideradas clinicamente significativas.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими.
Portuguese: Dapagliflozina
Bulgarian: Дапаглифлозин
Portuguese: Foram notificadas lesões ulcerativas e necróticas na pele das extremidades de macacos em estudos toxicológicos não-clínicos com saxagliptina (ver secção 5.3).
Bulgarian: В неклиничните токсикологични проучвания със саксаглиптин се съобщават улцерозни и некротични кожни лезии на крайниците при маймуни (вж. точка 5.3).
Portuguese: Em todas as espécies estudadas, em exposições a partir de 7 vezes a DHR, foram observados efeitos relacionados com a imunidade, hiperplasia linfoide mínima não-progressiva no baço, nódulos linfáticos e medula óssea sem sequelas adversas.
Bulgarian: При всички тествани видове се съобщават свързани с имунната система находки на минимална, непрогресираща лимфоидна хиперплазия в слезката, лимфните възли и костния мозък без нежелани последствия при експозиция, започваща от 7 пъти RHD.
Portuguese: Pouco frequentes - sede - prisão de ventre - acordar durante a noite para urinar - boca seca - diminuição de peso - função renal diminuída, aumento da creatinina ou ureia (detetado nas análises ao sangue) - erupção na pele que pode incluir pequenas elevações, irritação na pele ou comichão - dificuldade em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil) - infeção fúngica - reação (erupção cutânea) alérgica (hipersensibilidade) ligeira - comichão, na área genital (prurido genital ou prurido vulvovaginal) ou desconforto enquanto urinar
Bulgarian: Нечести жажда запек събуждане от сън нощем, за да уринирате сухота в устата намаляване на теглото влошаване на бъбречната функция, повишаване на креатинина или уреята (установява се при кръвни изследвания) кожен обрив, който може да включва надигнати подутини, кожно раздразнение или сърбеж затруднения при получаване или поддържане на ерекция (еректилна дисфункция) гъбична инфекция лека алергична реакция (обрив) сърбеж в гениталната област (генитален сърбеж или вулвовагинален сърбеж) или дискомфорт при уриниране
Portuguese: O grupo saxagliptina e dapagliflozina atingiu reduções na HbA1c significativamente superiores versus o grupo saxagliptina ou o grupo dapagliflozina às 24 semanas (ver Tabela 3).
Bulgarian: В групата със саксаглиптин и дапаглифлозин се постига значимо по-голямо намаление на HbA1c спрямо групата със саксаглиптин или групата с дапаглифлозин след 24 седмици (вж. Таблица 3).
Portuguese: A dose diária máxima recomendada de Qtrilmet é metformina 2.000 mg, saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg.
Bulgarian: Максималаната препоръчителна дневна доза Qtrilmet е метформин 2 000 mg, саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg.
Portuguese: Saxagliptina: A biotransformação de saxagliptina é mediada primariamente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Bulgarian: Биотрансформацията на саксаглиптин се медиира предимно от цитохром P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Portuguese: As variações médias ajustadas desde o valor inicial na HbA1c para os grupos de dapagliflozina e saxagliptina mais metformina e placebo e saxagliptina mais metformina foram -0,74% (IC 95%: -0,90; -0,57) e 0,07% (IC 95%: -0,13; 0,27), respetivamente.
Bulgarian: Коригираната средна промяна от изходно ниво на HbA1c в групите с дапаглифлозин и саксаглиптин плюс метформин и плацебо и саксаглиптин плюс метформин са съответно -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) и 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Portuguese: A dose diária máxima recomendada de Qtrilmet é metformina 2.000 mg/saxagliptina 5 mg/dapagliflozina 10 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза Qtrilmet е метформин 2 000 mg/саксаглиптин 5 mg/дапаглифлозин 10 mg.
Portuguese: 41,4% (IC 95% [34,5; 48,2]) dos doentes no grupo da associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg atingiram níveis de HbA1c inferiores a 7% comparativamente com 18,3% (IC 95% [13,0; 23,5]) doentes no grupo saxagliptina 5 mg e 22,2% (IC 95% [16,1; 28,3]) doentes no grupo dapagliflozina 10 mg na semana 24.
Bulgarian: 41,4% (95% CI [34,5; 48,2]) от пациентите в комбинираната група със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg постигат нива на HbA1c под 7% в сравнение с 18,3% (95% CI [13,0; 23,5]) от пациентите в групата със саксаглиптин 5 mg и 22,2% (95% CI [16,1; 28,3]) от пациентите в групата с дапаглифлозин 10 mg на седмица 24.
Portuguese: Em doses elevadas em ratos, a saxagliptina causou ossificação reduzida (um atraso no desenvolvimento) da pélvis fetal e redução do peso corporal fetal (na presença de toxicidade materna), com um NOEL correspondente a 303 e 30 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Bulgarian: Във високи дози саксаглиптин предизвиква намалена осификация (забавяне на развитието) на таза на фетуса и намалено телесно тегло на фетуса (при наличие на майчина токсичност) при плъхове, като NOEL е 303 и е 30 пъти повисоко от експозицията при хора съответно на саксаглиптин и основния му метаболит при RHD.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-parto em ratos, a saxagliptina causou redução do peso das crias em doses materno-tóxicas, com NOEL de 488 e 45 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Bulgarian: В проучване на пре- и постнаталното развитие на плъхове саксаглиптин води до намалено тегло на малките в дози, токсични за майката, като NOEL е 488 и 45 пъти по-високо от експозицията при хора съответно на саксаглиптин и основния му метаболит при RHD.
Portuguese: Diferença de dapagliflozina + metformina (média ajustada (IC 95%)
Bulgarian: Разлика в сравнение с дапаглифлозин + метформин (коригирана средна стойност (95% CI)
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1,8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: corrimento anormal ou odor) - dor nas costas - urinar mais do que o habitual ou sentir necessidade de urinar com mais frequência - tonturas - cansaço - dor articular grave (artralgia) - dor de estômago e indigestão (dispepsia) - vómitos, inflamação do estômago (gastrite) - inflamação do estômago ou intestino geralmente causada por uma infeção (gastroenterite) - dor de cabeça, dor muscular (mialgia) - alterações nas análises ao sangue (alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no seu sangue, aumento da quantidade de glóbulos vermelhos no seu sangue ou depuração renal da creatinina diminuída) - erupção na pele - alterações do paladar - inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
Bulgarian: Чести генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват раздразненост, сърбеж, необичайно течение или мирис) болка в гърба отделяне на по-големи количества урина от обичайното или необходимост от често уриниране замайване умора силна болка в ставите (артралгия) стомашна болка и нарушено храносмилане (диспепсия) повръщане, възпаление на стомаха (гастрит) възпаление на стомаха или червата, обикновено предизвикано от инфекция (гастроентерит) главоболие, мускулна болка (миалгия) промени в кръвните изследвания (промени в количеството на холестерола или мастите в кръвта, повишено количество на червените кръвни клетки в кръвта или намаление на бъбречния креатининов клирънс) обрив промени във вкуса подуване на дланите, глезените или стъпалата (периферен оток)
Portuguese: Na análise agrupada de segurança, acontecimentos cardiovasculares (CV) que foram adjudicados e confirmados como acontecimentos CV foram notificados num total de 1,0% dos indivíduos no grupo de saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 0,6% no grupo de saxagliptina mais metformina, e 0,9% no grupo de dapagliflozina mais metformina.
Bulgarian: В сборния анализ на данните за безопасност сърдечносъдови (СС) събития, които са утвърдени и потвърдени като СС събития, се съобщават при общо 1,0% от участниците в групата със саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,6% в групата със саксаглиптин плюс метформин и 0,9% в групата с дапаглифлозин плюс метформин.
Portuguese: Pelo que, pode ser necessária uma dose inferior de insulina ou secretagogo de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia quando estes agentes são utilizados em combinação com Qtrilmet (ver secções 4.5 e 4.8).
Bulgarian: Поради това, когато тези средства се използват в комбинация с Qtrilmet, може да е необходима по-ниска доза инсулин или инсулинов секретагог, за да се намали рискът от хипогликемия, (вж. точки 4.5 и 4.8).
Portuguese: A Pouco frequentes
Bulgarian: С неизвестна честота
Portuguese: D ¤
Bulgarian: Г ¤
Portuguese: o revestimento:
Bulgarian: o филмово покритие:
Portuguese: O outro estudo comparou a terapia com saxagliptina e dapagliflozina com insulina glargina em doentes inadequadamente controlados com metformina com ou sem uma sulfonilureia.
Bulgarian: Другото проучване сравнява терапия със саксаглиптин и дапаглифлозин с инсулин гларжин при пациенти с недостатъчен контрол с метформин, със или без сулфонилурейно производно.
Portuguese: Pelo que, pode ser necessária uma dose inferior de insulina ou secretagogo de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia quando estes agentes são utilizados em combinação com Qtrilmet (ver secções 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Поради това, когато тези средства се използват в комбинация с Qtrilmet, може да бъде необходима по-ниска доза инсулин или инсулинов секретагог, за да се намали рискът от хипогликемия, (вж. точки 4.4 и 4.8).
Portuguese: A metformina é excretada na urina na forma inalterada.
Bulgarian: Метформин Метформин се екскретира непроменен в урината.
Portuguese: Um total de 534 doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado com metformina isoladamente (HbA1c ≥ 8% e ≤ 12%), participaram neste ensaio de superioridade de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com substância ativa, para comparar a associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg adicionadas concomitantemente à metformina, versus saxagliptina 5 mg (inibidor da DPP-4) ou dapagliflozina 10 mg (inibidor do SGLT2) adicionadas à metformina.
Bulgarian: Общо 534 възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 и недостатъчен гликемичен контрол само с метформин (HbA1c ≥ 8% и ≤ 12%) вземат участие в това 24-седмично рандомизирано, двойносляпо, супериорно клинично изпитване, контролирано с активно сравнително лекарство, сравняващо комбинацията на саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg, добавени едновременно към метформин, спрямо саксаглиптин 5 mg (инхибитор на DPP-4) или дапаглифлозин 10 mg (инхибитор на SGLT2), добавени към метформин.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Bulgarian: Опаковка по 14, 28, 56, 60 и 196 таблетки с изменено освобождаване в блистери.
Portuguese: Agentes de contraste iodados
Bulgarian: Йодирани контрастни средства
Portuguese: Nos ensaios clínicos de dapagliflozina foram notificados os seguintes termos preferenciais, incluídos por ordem de frequência: erupção cutânea, erupção cutânea generalizada, erupção pruriginosa, erupção maculosa, erupção maculopapular, erupção pustulosa, erupção vesiculosa e erupção eritematosa.
Bulgarian: Предпочитаните термини, съобщени в клиничните изпитвания на дапаглифлозин, подредени по честотата, включват: обрив, обрив генерализиран, обрив сърбящ, обрив макуларен, обрив макулопапулозен, обрив пустулозен, обрив везикуларен и обрив еритематозен.
Portuguese: Como tomar Qtrilmet
Bulgarian: Как да приемате Qtrilmet
Portuguese: Placebo + saxagliptina 5 mg + metformina
Bulgarian: Плацебо + саксаглиптин 5 mg + метформин
Portuguese: O grupo com dapagliflozina adicionada de forma sequencial a saxagliptina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a saxagliptina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Bulgarian: В групата с дапаглифлозин, последващо добавен към саксаглиптин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001) по-голямо намаление на HbA1c спрямо групата с плацебо, последващо добавено към групата със саксаглиптин плюс метформин на седмица 24 (вж. Таблица 2).
Portuguese: Na semana 52, a variação média ajustada desde o valor inicial na HbA1c foi -1,35% para o grupo saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina (N=218) em comparação com -0,98% para o grupo glimepirida mais metformina (N=212) (diferença -0,37%, IC 95% [-0,57; -0,18], p < 0,001).
Bulgarian: На седмица 52, коригираната средна промяна в HbA1c спрямо изходното ниво е -1,35% за групата със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg плюс метформин (N=218), сравнение с0,98% за групата със глимепирид плюс метформин (N=212) (разлика -0,37%, 95% CI [-0,57,0,18], p < 0,001).
Portuguese: - Cetoacidose diabética, raramente observado (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) Sinais de cetoacidose diabética (ver também secção 2 "Advertências e precauções"): o aumento dos níveis de "corpos cetónicos" na sua urina ou análises ao sangue, o rápida perda de peso, o sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, o dor de estômago, o sede excessiva, o respiração rápida e profunda, o confusão, o sonolência ou cansaço invulgares, o um cheiro doce do seu hálito, um sabor doce ou metálico na sua boca ou um odor diferente na sua urina ou suor.
Bulgarian: Признаци на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"): o повишени нива на „кетонни тела" в урината или кръвните изследвания o бърза загуба на тегло o гадене или повръщане o стомашна болка o прекомерна жажда o учестено и дълбоко дишане o объркване o необичайна сънливост или умора o сладка миризма на дъха, сладък или метален вкус в устата или различен мирис на урината или потта.
Portuguese: Em ratos, a dapagliflozina não foi nem embrioletal, nem teratogénica para exposições até 1.441 vezes os valores humanos na DHMR.
Bulgarian: При плъхове дапаглифлозин не е нито ембриолетален, нито тератогенен при експозиция до 1
Portuguese: Saxagliptina: Em macacos cynomolgus, a saxagliptina produziu lesões reversíveis na pele (descamação, ulceração e necrose) das extremidades (cauda, dedos, escroto e/ou nariz).
Bulgarian: Саксаглиптин предизвиква образуването на обратими кожни лезии (струпеи, разязвявания и некроза) на крайниците (опашка, пръсти, скротум и/или нос) при дългоопашати макаци.
Portuguese: No estudo de adição concomitante de saxagliptina e dapagliflozina, a variação média ajustada desde o valor inicial no peso corporal na semana 24 (excluindo valores após resgate) foi de -2,05 kg (IC 95% [-2,52; -1,58]) no grupo de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina e -2,39 kg (IC 95% [-2,87; -1,91]) no grupo de dapagliflozina 10 mg mais metformina, enquanto no grupo de saxagliptina 5 mg mais metformina não houve variação (0,00 kg) (IC 95% [-0,48; 0,49]).
Bulgarian: В проучването със съпътстващо добавяне на саксаглиптин и дапаглифлозин коригираната средна промяна на телесното тегло спрямо изходното ниво на седмица 24 (с изключение на данните след прилагане на спасително лекарство) е -2,05 kg (95% CI [-2,52; -1,58]) в групата със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg плюс метформин и -2,39 kg (95% CI [-2,87; -1,91]) в групата с дапаглифлозин 10 mg плюс метформин, докато в групата със саксаглиптин 5 mg плюс метформин няма промяна (0,00 kg) (95% CI [-0,48; 0,49]).
Portuguese: O grupo com saxagliptina 5 mg adicionada de forma sequencial a dapagliflozina 10 mg e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Bulgarian: В групата със саксаглиптин 5 mg, последващо добавен към дапаглифлозин 10 mg и метформин, се достига статистически значимо (p-стойност < 0,0001) по-голямо намаление на HbA1c спрямо групата с плацебо, последващо добавено към групата с дапаглифлозин плюс метформин, на седмица 24 (вж. Таблица 2).
Portuguese: o infeção das vias respiratórias superiores ou pulmões, o infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos (sinusite), o inflamação do nariz ou garganta (nasofaringite) (sinais desta situação podem incluir uma constipação ou garganta inflamada).
Bulgarian: Много чести - гадене, повръщане диария или стомашна болка липса на апетит инфекция на горните дихателни пътища, включително: o инфекция в горната част на гръдния кош или белите дробове o инфекция на синусите с усещане за болка и напрежение зад бузите и очите (синузит) o възпаление на носа или гърлото (назофарингит) (признаците може да включват простуда или болки в гърлото)
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu:
Bulgarian: PVC/PCTFE/Аl блистер:
Portuguese: Na semana 24, a variação média ajustada desde o valor inicial na HbA1c foi -1,67% para o grupo saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina com ou sem uma SU (N=319), que foi não inferior à variação de -1,54% no grupo insulina glargina mais metformina com ou sem SU (N=312) (diferença -0,13%, IC 95% [-0,30; -0,03].
Bulgarian: На седмица 24, коригираната средна промяна в HbA1c спрямо изходната стойност е -1,67% за групата със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg плюс метформин, със или без СУ, (N=319), което е неинфериорно към промяната от -1,54% в групата със инсулин гларжин плюс метформин, със или без СУ, (N=312) (разлика -0,13%, 95% CI [-0,30, 0,03]).
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário.
Bulgarian: Опаковка по 14, 28, 56 и 196 таблетки с изменено освобождаване в календарни блистери.
Portuguese: No estudo que comparou a terapia concomitante de saxagliptina e dapagliflozina com glimepirida em doentes não controlados de forma adequada com metformina isoladamente, a diminuição da pressão arterial sistólica na semana 52 no grupo saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina (-2,6 mmHg IC 95% [-4,4; -0,8]) foi superior ao grupo glimepirida mais metformina (1,0 mmHg IC 95% [-0,9; 2,9]).
Bulgarian: В проучването, сравняващо съпътстващата терапия със саксаглиптин и дапаглифлозин спрямо глимепирид при пациенти с недостатъчен контрол само с метформин, понижаването на систоличното артериално налягане на седмица 52 в групата със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg плюс метформин (-2,6 mmHg 95% CI [-4,4; -0,8]) е по-голямо отколкото в групата с глимепирид плюс метформин (1,0 mmHg 95% CI [-0,9; 2,9]).
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: Macrogol (E1521); álcool polivinílico (E1203); dióxido de titânio (E171); talco (E553b); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro negro (E172).
Bulgarian: Макрогол (E1521); поли(винилов алкохол) (E1203); титанов диоксид (E171); талк (E553b); жълт железен оксид (E172); черен железен оксид (E172).
Portuguese: - medicamentos para baixar a tensão arterial incluindo inibidores da ECA (como o enalapril ou ramipril), antagonistas do recetor da angiotensina II (como o losartan ou candesartan); - insulina, sulfonilureias (como a glimepirida) ou pioglitazona para baixar o açúcar no seu sangue; - medicamentos que aumentam a produção de urina e baixam a tensão arterial (diuréticos).
Bulgarian: лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително ACE инхибитори (като напр. еналаприл или рамиприл), ангиотензин II рецепторни антагонисти (като напр лосартан или кандесартан).
Portuguese: Dapagliflozina: Foram notificadas reações adversas relacionadas com o aumento de creatinina para dapagliflozina isoladamente.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с повишен креатинин се съобщават за дапаглифлозин като монокомпонент.
Portuguese: A variação média desde o valor inicial foi de -1,50 kg (IC 95% [-1,89; -1,11]) para o grupo de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina, versus 2,14 kg (IC 95% CI [1,75; 2,54]) no grupo insulina glargina mais metformina.
Bulgarian: Средната промяна от изходното ниво е -1,50 kg (95% CI [-1,89; -1,11]) в групата със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg плюс метформин спрямо 2,14 kg (95% CI [1,75; 2,54]) в групата с инсулин гларжин плюс метформин.
Portuguese: Não é esperado um efeito clinicamente relevante com outros indutores (p.ex.
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект с други индуктори (напр. карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал).
Portuguese: Administração de agentes de contraste iodados
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни средства