FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om nødvendigt.
Slovak: o Klepnite odmerkou o stôl tak, aby sa hladina granulátu vyrovnala a v prípade potreby doplňte granulát.
Danish: GRANUPAS indeholder para-aminosalicylsyre, der anvendes i kombination med andre lægemidler hos voksne og børn over 28 dage til behandling af tuberkulose i tilfælde af resistens eller intolerans over for andre behandlinger.
Slovak: GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
Danish: Lægemidlet skal synkes straks efter opslæmning i appelsinjuice, tomatjuice, æblemos eller yoghurt, mens kornene af granulat er intakte.
Slovak: Liek sa má prehltnúť ihneď po zmiešaní s pomarančovým džúsom, paradajkovým džúsom, jablkovým pyré alebo jogurtom, aby granulát ostal neporušený Granulát sa nemá drviť ani žuvať.
Danish: Må ikke tygges eller knuses.
Slovak: Nežuvajte ani nedrvte.
Danish: GRANUPAS er indiceret til kombinationsbehandling af multiresistent tuberkulose hos voksne og pædiatriske patienter over 28 dage gamle, når der som følge af resistens eller intolerans ikke kan sammensættes et effektivt behandlingsregime på anden måde.
Slovak: GRANUPAS je indikovaný ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby tuberkulózy s mnohopočetnou liekovou rezistenciou dospelým a pediatrickým pacientom od veku 28 dní a starším, ak nie je možná iná účinná terapia z dôvodu rezistencie alebo neznášanlivosti.
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom) • Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Slovak: • difenylhydramín (na alergické reakcie).
Danish: Para-aminosalicylsyre og dets metabolitter udskilles ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová a jej metabolity sa vylučujú glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Danish: Kutane hypersensitivitetsreaktioner var også hyppige, ligesom bivirkninger relateret til nervesystemet.
Slovak: Vyskytli sa tiež časté kožné reakcie z precitlivenosti a nežiaduce reakcie spojené s nervovým systémom.
Danish: Hos børn forventes bivirkninger af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Danish: Må ikke opbevares over 25º C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: Ud fra litteratur cases, kan para-aminosalicylsyre være forbundet med en øget risiko for hypothyreoidisme hos HIV-smittede patienter.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV Kyselina paraaminosalicylová môže súvisieť so zvýšeným rizikom hypotyreózy u pacientov súčasne infikovaných HIV.
Danish: GRANUPAS må ikke anvendes under amning.
Slovak: GRANUPAS sa nemá užívať počas dojčenia.
Danish: Enterogranulat Granulatet består af små, bleggule/lysebrune granula med en diameter på ca. 1,5 mm.
Slovak: Gastrorezistentný granulát Granuly sú malé sivobiele/svetlohnedé s priemerom približne 1,5 mm.
Danish: Svimmelhed, vestibulært syndrom
Slovak: Časté závraty, vestibulárny syndróm
Danish: • hvis du har mavesår
Slovak: • ak máte žalúdočný vred,
Danish: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det. Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča počas tehotenstva a môže sa užívať len v prípade, ak vám to odporučil lekár.
Danish: Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer efter anbrud.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
Danish: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
Danish: GRANUPAS er et enteropræparat, hvis syrebestandige coating beskytter det mod nedbrydning i ventriklen og dermed forhindrer dannelse af meta-aminophenol (et kendt hepatotoksisk stof).
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Ako užívať GRANUPAS Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: • lavt blodsukker,
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi,
Danish: Beskrivelser i litteraturen af anvendelse af para-aminosalicylsyre hos gravide kvinder vedrører altid tilfælde, hvor andre lægemidler co-administreres.
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
Danish: Breve af papir/low density polyethylen/aluminiumfolie/primer/low density polyethylen.
Slovak: Vrecko sa skladá z papiera/nízkohustotného polyetylénu/hliníkovej fólie/priméru/nízkohustotného polyetylénu.
Danish: Kalibreret måleske
Slovak: Kalibrovaná odmerka
Danish: • gulfarvning af hud eller øjne,
Slovak: • zožltnutie kože alebo očí (žltačka),
Danish: Det fuldstændige syndrom består i steatoré, abnorm røntgen af tyndtarmen, villusatrofi, nedsat kolesterol og nedsat D-xylose og jernabsorption.
Slovak: Úplný syndróm zahŕňa steatoreu, abnormálny obraz tenkého čreva röntgenovom snímku, atrofiu klkov, zníženú hladinu cholesterolu, zníženú hladinu D-xylózy a absorpciu železa.
Danish: • destruktion af leverceller,
Slovak: • deštrukcia pečeňových buniek,
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Slovak: V štúdii skúmajúcej jednu dávku bol plazmatický polčas kyseliny paraaminosalicylovej podanej ako GRANUPAS 1,62±0,85 h.
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anæmi, methæmoglobinæmi, agranulocytose
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
Danish: o Hæld granulatet direkte i skeen.
Slovak: Nasypte granulát priamo do odmerky.
Danish: Svær nyresygdom.
Slovak: Závažné ochorenie obličiek.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkning af para-aminosalicylsyre på fertiliteten.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
Danish: Hovedmetabolitterne af PAS dannes ved konjugering: med glycin til para-aminosalicylurinsyre (PASU) (op til 25 % af dosis) og med N-acetyl til N-acetylpara-aminosalicylsyre (Ac-PAS) (op til 70 % af dosis).
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
Danish: De øvrige indholdsstoffer er kolloid silica, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talcum.
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Danish: *Se beskrivelsen af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Hypothyroidism
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
Danish: Dette skyldes, at små mængder af lægemidlet kan gå over i modermælken.
Slovak: Počas užívania GRANUPASU nedojčite, keďže malé množstvo lieku môže prejsť do materského mlieka.
Danish: • krystaller i urinen.
Slovak: • kryštály v moči,
Danish: Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme svetlohnedého gastrorezistentného granulátu vo vreckách.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis .
Danish: Para-aminosalicylsyre kan nedsætte den gastrointestinale absorption af digoxin ved at hæmme absorptionen fra tarmcellerne.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS
Slovak: Iné lieky a GRANUPAS
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Danish: Forhøjede blodværdier af alkalisk fosfatase og transaminaser, vægttab
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Danish: Under neutrale betingelser som i tyndtarmen eller i neutrale fødemidler opløses den syrebestandige coating inden for 1 minut.
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
Danish: Enterocoatingen beskytter granulatet, så absorptionen først begynder, når det forlader ventriklen.
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Danish: Der medfølger en kalibreret måleske.
Slovak: Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Thyroidfunktion skal overvåges hos HIV-smittede patienter, før de påbegynder behandling og regelmæssigt under behandlingen, især når paraaminosalicylsyre er anvendt i kombination med ethionamid/prothionamid.
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Danish: Enterogranulat 30 breve
Slovak: Gastrorezistentný granulát 30 vreciek
Danish: Der medfølger en doseringsske til måling af små doser under 4 g til små børn.
Slovak: Na odmeranie dávok menších ako 4 g pre malé deti slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia.
Danish: Para-aminosalicylsyre acetyleres i leveren til den inaktive metabolit N-acetyl-para-aminosalicylsyre, der er uden bakteriostatisk aktivitet.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa acetyluje v pečeni a mení sa na neaktívny metabolit, kyselinu Nacetylparaaminosalicylovú, ktorá nemá bakteriostatický účinok.
Danish: • Drys granulatet på æblemos eller yoghurt.
Slovak: Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
Danish: Slug granulatet helt.
Slovak: Prehltnite granulát vcelku.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at brevene er opsvulmede, eller hvis granulatet er mørkebrunt eller violet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
Danish: Sådan skal du tage GRANUPAS
Slovak: Ako uchovávať GRANUPAS
Danish: Et in vivo genotoksiske studie (micronucleustest) er blevet udført med para-aminosalicylsyre.
Slovak: S kyselinou paraaminosalicylovou sa uskutočnila štúdia genotoxity in vivo (mikronukleárny test).
Danish: Indholdet i brevet tilsættes et glas appelsin- eller tomatjuice.
Slovak: Obsah vrecka sa má nasypať do pohára s pomarančovým alebo paradajkovým džúsom.
Danish: Ethionamid
Slovak: Etionamid
Danish: • hvis du har leverproblemer eller let til moderat nyresygdom
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou alebo mierne či stredne závažné ochorenie obličiek,
Danish: Brug af lægemidlet
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse med indgivelse af en enkeltdosis (4 g) til raske voksne forsøgspersoner (N=11) var den initiale tid, det tog at opnå en serumkoncentration af aminosalicylsyre på 2 µg/ml, 2 timer med variationsbredde 45 minutter til 24 timer.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii skúmajúcej jednu dávku (4 gramy), ktorej sa zúčastnili zdraví dospelí dobrovoľníci (N=11), počiatočný čas do dosiahnutia sérovej hladiny kyseliny aminosalicylovej
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager GRANUPAS.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
Danish: Malabsorptionssyndrom*, ulcus pepticum, gastrointestinal blødning, ikterus, metalsmag
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
Danish: • nedsat antal blodplader,
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
Danish: Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Danish: Desensibilisering
Slovak: Desenzibilizácia
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Danish: Diphenhydramin
Slovak: Difenylhydramín
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) eller ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek sa akumuluje neaktívny acetylový metabolit kyseliny paraaminosalicylovej.
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % Hypromellose
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Danish: Hvis du har taget for meget GRANUPAS
Slovak: Ak užijete viac GRANUPASU, ako máte
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Žiadne
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser ved co-administration af antiretrovirale midler og paraaminosalicylsyre til patienter med hiv-infektion.
Slovak: U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Danish: Para-aminosalicylsyre fordeles i en række væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
Danish: Hypothyroidism i HIV-smittede patienter er en meget almindelig hændelse og optræder i ≥1/10 personer, især når PAS administreres med ethionamid/prothionamid.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Danish: Desensibilisering kan opnås ved at begynde med 10 mg para-aminosalicylsyre (PAS) som en enkelt dosis.
Slovak: Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
Danish: Absorptionen af vitamin B12 kan nedsættes af para-aminosalicylsyre, så der efter depletion optræder klinisk betydningsfulde abnormiteter af erytrocytterne.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť absorpciu vitamínu B12 a môžu sa vyskytnúť klinicky významné abnormality erytrocytov po deplécii; v prípade pacientov liečených dlhšie ako jeden mesiac sa má zvážiť udržiavacia liečba vitamínom B12.
Danish: Aminosalicylsyre virker bakteriostatisk over for Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Da para-aminosalicylsyres metabolitter hovedsagelig udskilles ved glomerulær filtration, bør der udvises forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se også pkt.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GRANUPAS indeholder:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo GRANUPAS obsahuje Liečivo je kyselina paraaminosalicylová.
Danish: En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.
Slovak: Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
Danish: Kutan hypersensitivitet, hududslæt
Slovak: Časté kožná precitlivenosť, kožná vyrážka
Danish: • rødme eller hududslæt,
Slovak: • sčervenanie kože alebo vyrážka,
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af para-aminosalicylsyre på det ammede barn.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch kyseliny paraaminosalicylovej u novorodencov/dojčiat.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS Tag ikke GRANUPAS:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS
Danish: • synsforstyrrelser,
Slovak: • poruchy zraku,
Danish: • Brug den medfølgende ske til at måle dosis.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Danish: Meget sjælden Senesmerter, hovedpine, synsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé bolesť šliach, bolesť hlavy, poruchy zraku,
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Danish: • Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.
Slovak: Vrecko nepoužívajte, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: • vægttab,
Slovak: • nauzea,
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá GRANUPAS a obsah balenia
Danish: • senesmerter, hovedpine,
Slovak: • bolesť hlavy,
Danish: Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovak: Tlf: + 46 8 533 39 500
Danish: Para-aminosalicylsyre minder i sin virkningsmekanisme om sulfonamiderne ved at konkurrere med paraaminobenzoesyre (PABA) om dihydropteroat syntetase (DHP), der er et nøgleenzym i biosyntesen af folater.
Slovak: Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Danish: De hyppigste bivirkninger vedrører mave-tarmsystemet.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli spojené s gastrointestinálnym systémom.
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data fra anvendelse af para-aminosalicylsyre til gravide kvinder..
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Danish: Hos kaniner havde natriumaminosalicylat ingen virkninger på den embryoføtale udvikling.
Slovak: Aminosalicylát sodný nemal v prípade králikov žiadny vplyv na embryofetálny vývin; hodnotené dávky však boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Danish: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: Tél: + 33 153 868 750
Danish: Ved indgivelsen må granulatet derfor kun iblandes i et surt fødemiddel, der beskytter den syrebestandige coating.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
Danish: Brevet bør ikke bruges, hvis det er svulmet op eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er blevet mørkebrunt eller violet.
Slovak: Vrecko sa nemá používať, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Danish: Meget sjælden
Slovak: Veľmi zriedkavé kryštalúria
Danish: Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Slovak: Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4g para-aminosalicylsyre Oral anvendelse
Slovak: GRANUPAS 4g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Danish: Behandlingen fortsættes sædvanligvis i to år.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 2 roky.
Danish: EMA/746926/2013 EMEA/H/C/002709
Slovak: EMEA/H/C/002709
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Granupas den 15. maj 2014.
Slovak: Názov lieku bol 15. mája 2014 zmenený na názov Granupas.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er ét brev tre gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je jedno vrecko trikrát denne.
Danish: Den første omfattede 166 tuberkulosepatienter i alderen 15-30 år.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 166 pacientov s tuberkulózou vo veku od 15 do 30 rokov.
Danish: Der gives i alt 150 mg/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på to doser.
Slovak: Každý deň majú dostať celkovú dávku 150 mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelenú na dve dávky.
Danish: PAS har været anvendt i mange år i EU til kombinationsbehandling af tuberkulose.
Slovak: PAS sa v EÚ používa mnoho rokov na kombinovanú liečbu tuberkulózy.
Danish: Ansøgeren forelagde publicerede data om de doser af PAS, der skal anvendes hos børn.
Slovak: Žiadateľ predložil tiež publikované údaje o dávkach PAS, ktoré majú byť použité u detí.
Danish: Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Slovak: Keďže je počet pacientov s tuberkulózou v EÚ nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Granupas 17. decembra 2010 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne og børn i alderen 28 dage og derover med multiresistent tuberkulose, når kombinationsbehandlinger uden dette lægemiddel ikke kan anvendes, enten fordi sygdommen er resistent over for dem eller på grund af deres bivirkninger.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 28 dní, ktorí majú multirezistentnú tuberkulózu, ak sa kombinácie bez tohto lieku nemôžu používať buď preto, že ochorenie je voči nim rezistentné alebo pre ich vedľajšie účinky.
Danish: Granupas må ikke anvendes af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovak: Granupas nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Granupas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granupas.