FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: Treba se pobrinuti da se doza nanese na područje s kojeg ga životinja ne može polizati (kako je opisano u odjeljku "Savjeti za ispravnu primjenu") i da se životinje međusobno ne ližu odmah nakon tretmana.
Latvian: Ir svarīgi pārliecināties, lai kaķis nevar laizīt aplikācijas vietu (skatīties "Ieteikumi pareizai lietošanai"), kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, kas ir vislabāk Jums un Jūsu bērnam.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: • Astenija (osjećaj slabosti)
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 1 mēnesis.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežuma iedalījums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 to < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se nedostatak vitamina E može vratiti i utjecati na Vaše zdravlje.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu bez konsultācijas ar ārstu, jo E vitamīna trūkums var atgriezties un ietekmēt Jūsu veselību.
Croatian: 1- Otvorite bocu.
Latvian: 1. atveriet pudeli;
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāiesaka simptomātiska ārstēšana.
Croatian: Organski sustav
Latvian: Orgānu sistēmas
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni jer će on odlučiti možete li koristiti ovaj lijek.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja esat grūtniece, un viņš/viņa izlems, vai šīs zāles var lietot.
Croatian: Preskočite propuštenu dozu te se vratite na redoviti raspored uzimanja lijeka.
Latvian: Izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastās zāļu lietošanas shēmas.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tupa bol u trbuhu
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Sāpes vēderā
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt apakšpunktu 5.3).
Croatian: Ovaj lijek je odobren u ‘iznimnim okolnostima'.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Croatian: Rezultat je volumen Vedropa u ml:
Latvian: Rezultāts ir Vedrop daudzums ml:
Croatian: Njegova kritična micelarna koncentracija je niska (0.04 do 0.06 mmol/l).
Latvian: Tā kritiskā micelārā koncentrācija ir zema (0,04 līdz 0,06 mmol/l).
Croatian: Uobičajena doza je 0,34 ml/kg/dan.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop Kako uzimati Vedrop
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas Kā lietot Vedrop
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Vitamini, ostali pripravci pojedinačnih vitamina, ATK oznaka: A11HA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Croatian: • Odbacite bocu mjesec dana nakon prvog otvaranja, čak i ako preostane nešto otopine.
Latvian: • Izmetiet pudeli vienu mēnesi pēc tās pirmās atvēršanas pat tad, ja tajā vēl palicis šķīdums.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je proljev.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir caureja.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Croatian: 5- Pritiskom na potisnik do kraja ispraznite sadržaj štrcaljke bilo: - izravno u usta, ili - u čašu vode te zatim popijte čitav sadržaj čaše.
Latvian: 4. izņemiet šļirci no pudeles; 5. iztukšojiet šļirces saturu, pastumjot virzuli līdz galam, vai nu: - tieši mutē, vai - glāzē ar ūdeni, un tad izdzeriet visu glāzes saturu;
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene kod trudnica.
Latvian: Lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Croatian: - Vedrop se ne smije primjenjivati u prerano rođene novorođenčadi.
Latvian: - Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Croatian: EU/1/09/533/001 boca od 10 ml EU/1/09/533/002 boca od 20 ml EU/1/09/533/003 boca od 60 ml
Latvian: EU/1/09/533/001 10 ml pudele EU/1/09/533/002 20 ml pudele EU/1/09/533/003 60 ml pudele
Croatian: Često: proljev Nepoznato: bol u trbuhu
Latvian: Bieži: caureja Nav zināmas: sāpes vēderā
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Izlučivanje tokofersolana u mlijeko nije proučavano na životinjama.
Latvian: Tokofersolāna izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem nav pētīta.
Croatian: 3-Ispunite oralnu štrcaljku tekućinom povlačeći potisnik do mjerne oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) propisanoj od strane Vašeg liječnika.
Latvian: 3. piepildiet šļirci ar šķidrumu, pavelkot virzuli līdz iedaļu atzīmei, kas atbilst tam daudzumam mililitros (ml), ko izrakstījis ārsts;
Croatian: Unos u stanicu ne zahtijeva receptore, vezne proteine ili metaboličke procese te se ne događa putem pinocitoze.
Latvian: Lai notiktu uzņemšana šūnās, nav nepieciešami receptori, saistošie proteīni vai metaboliski procesi, kā arī tā nenotiek pinocitozes veidā.
Croatian: Stoga je nužno praćenje te, po potrebi, prilagodba doze.
Latvian: Tādēļ jāveic novērošana un, kad nepieciešams, jāpielāgo devas.
Croatian: Manje često: astenija, glavobolja
Latvian: Retāk: astēnija, galvassāpes
Croatian: Relativna bioraspoloživost tokofersolana naginjala je višim vrijednostima (Frel 1.01 ± 1.74) s AUC0-t 0.383 ± 0.203 µM.h/mg, Cmax 0.013 ± 0.006, tmax 6.0 h (6.0 - 24.0), te t1/2 29.7 h (16.0 - 59.5).
Latvian: Tokofersolāna relatīvajai bioloģiskajai pieejamībai novēroja tendenci būt augstākai (Frel of 1,01 ± 1,74) ar AUC0-t, no 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax no 0,013 ± 0,006, tmax no 6,0 h (6,0 - 24,0), un t1/2 no 29,7 h (16,0 - 59,5).
Croatian: Vitamin E se većinom eliminira putem žuči (75%) i stolice, kao slobodni tokoferol ili u oksidiranim oblicima.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Croatian: Djeluje kao molekula koja razbija lanac slobodnih radikala, zaustavljajući peroksidaciju polinezasićenih masnih kiselina te je uključen u održavanje stabilnosti i cjelovitosti staničnih membrana.
Latvian: Tas darbojas kā brīvo radikāļu ķēdi šķeļoša molekula, apstādinot polinepiesātināto taukskābju peroksidāciju, un līdz ar to ir iesaistīts šūnu membrānu stabilitātes un integritātes saglabāšanā.
Croatian: Razinu vitamina E u plazmi treba mjeriti jednom mjesečno, barem nekoliko prvih mjeseci liječenja, a nakon toga u pravilnim razmacima te po potrebi prema njoj prilagoditi dozu.
Latvian: E vitamīna koncentrācija plazmā jāpārbauda reizi mēnesī vismaz dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, vēlāk pēc noteiktiem laika intervāliem un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo deva.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Vedropom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja tokofersolanom za ženu.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Croatian: Ako uzmete više Vedropa nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Vedrop vairāk nekā noteikts
Croatian: Problema s bubrezima ili dehidracijom.
Latvian: Jums ir problēmas ar nieru darbību vai ir dehidratācija;
Croatian: Vedrop možete uzeti prije ili tijekom svog obroka, s vodom ili bez nje.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci, iza „Rok valjanosti".
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba)
Latvian: • Caureja Retāk novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem)
Croatian: Nemojte uzimati Vedrop - Ako ste alergični na vitamin E (d-alfa-tokoferol) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: Nelietojiet Vedrop šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vitamīnu E (d-alfa-tokoferolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Vedrop ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Vedrop neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Vedrop se ne smije koristiti kod prijevremeno rođene dojenčadi.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Latvian: Svars (kg)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vedrop
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vedrop
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o utjecaju tokofersolana na trudnoću.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par tokofersolāna lietošanu grūtniecības laikā.
Croatian: • Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: • Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Nema podataka o tome je li ovaj lijek prisutan u majčinom mlijeku.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Latvian: Vitamīns E organismā ir galvenais taukos šķīstošais antioksidants.
Croatian: Preporučena ukupna dnevna doza kod pedijatrijskih bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana).
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa obnavljati prema potrebi.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ik gadu pārskatīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnije prema manje ozbiljnoj.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nelabvēlīgās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Croatian: Bioraspoloživost vitamina E iz Vedropa razlikuje se od one drugih lijekova.
Latvian: E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā bioloģiskās pieejamības citās zālēs.
Croatian: Studija na 12 zdravih dobrovoljaca uspoređivala je tokofersolan s referentnim vitaminom E pomiješanim s vodom nakon jedne oralne udarne doze od 1200 IU.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 12 veseli brīvprātīgie, tika salīdzināts tokofersolāns ar atsauces zālēm - ūdenī šķīstošu vitamīnu E pēc vienas 1200 SV lielas iekšķīgi lietotas piesātinošas devas.
Croatian: Liječenje Vedropom treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu.
Latvian: Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par šo zāļu iedarbību grūtniecības laikā.
Croatian: Koristi se za liječenje nedostatka vitamina E uzrokovanog probavnom malapsorpcijom (kada se hranjive tvari iz hrane ne apsorbiraju lako tijekom probave) u bolesnika od rođenja (novorođenčad rođena u terminu) do 18. godine života koji boluju od kronične kolestaze (nasljedne ili prirođene bolesti u kojoj žuč ne može teći iz jetre u crijeva).
Latvian: To lieto, lai ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: Manje često: alopecija, svrbež, osip
Latvian: Retāk: alopēcija, nieze, izsitumi
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju, jer polietilenglikol, dio djelatne tvari tokofersolana, može oštetiti bubrege.
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga nieru darbības novērošana, jo polietilēnglikols, kas ir daļa no aktīvās vielas - tokofersolāna, var radīt nieru bojājumus.
Croatian: Doze za primjenu treba izvlačiti iz boce koristeći oralne štrcaljke koje su priložene u pakovanju.
Latvian: Ievadāmās devas jāievelk no pudeles, izmantojot šļirces perorālai ievadīšanai, kas ir ietvertas iepakojumā.
Croatian: • Abnormalna razina kalija u krvi
Latvian: • Normai neatbilstošs kālija līmenis asinīs
Croatian: • Povišene transaminaze (jetreni enzimi)
Latvian: • Transamināžu (aknu enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.
Croatian: U niskim koncentracijama, tokofersolan formira micele koje poboljšavaju apsorpciju nepolarnih lipida poput vitamina topljivih u mastima.
Latvian: Zemā koncentrācijā tokofersolāns veido micellas, kas uzlabo nepolāro lipīdu absorbciju, piemēram, taukos šķīstošo vitamīnu absorbciju.
Croatian: Zbog inhibicije P-glikoproteinskog transportera, tokofersolan može također povećati crijevnu apsorpciju drugih vitamina topljivih u mastima (A, D, E, K) ili visoko lipofilnih lijekova (poput steroida, antibiotika, antihistaminika, ciklosporina, takrolimusa).
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Croatian: Svaki ml sadrži 6 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijeva etilparahidroksibenzoata (E215) i 0,18 mmol (4,1 mg) natrija.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215) un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Croatian: Progutatajte otopinu sa ili bez vode.
Latvian: Norijiet šķīdumu ar ūdeni vai bez tā.
Croatian: Hidroliza tokofersolana događa se u lumenu crijeva.
Latvian: Tokofersolāna hidrolīze notiek zarnu lūmenā.
Croatian: Neklinički podaci iz literature nisu pokazali posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija toksičnosti ponavljanih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Latvian: Literatūrā aprakstītajos ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvās sistēmas toksicitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Croatian: U sličnoj studiji na pedijatrijskim bolesnicima s kroničnom kolestazom (n=6) tokofersolan je pokazao veću bioraspoloživost od referentnog vitamina E pomiješanog s vodom, apsorpcija je bila značajno viša s porastom maksimalne koncentracije u plazmi (p=0.008) i AUC (p=0.0026).
Latvian: Līdzīgā pētījumā tokofersolāns uzrādīja augstāku bioloģisko pieejamību nekā atsauces ūdenī šķīstošais vitamīns E pediatrijas pacientiem ar hronisku holestāzi (n=6), absorbcija bija ievērojami augstāka gan salīdzinot maksimālo koncentrācijas palielināšanos plazmā (p=0,008), gan AUC (zemlīknes laukumu) (p=0,0026).
Croatian: Iskustvo s terapijom tokofersolanom u bolesnika s oštećenjem bubrega ili postojećim oštećenjem jetre ukazalo je da nije potrebno prilagođavati režim doziranja lijeka Vedrop (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pieredze ar tokofersolāna terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pamata aknu darbības traucējumiem ir pierādījusi nepieciešamību pielāgot Vedrop devu režīmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tokofersolan izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Latvian: Nav zināms, vai tokofersolāns izdalās ar cilvēka pienu.
Croatian: Lokaliziran prvenstveno na staničnim membranama, unutar mitohondrija i mikrosoma, vitamin E je svugdje ravnomjerno raspoređen (u crvenim krvnim stanicama, mozgu, mišićima, jetri, trombocitima), a masno tkivo je njegov glavni rezervoar.
Latvian: Tā kā vitamīns E galvenokārt ir izvietots uz šūnu membrānas, mitohondrijos un mikrosomās, tas izplatās visur (eritrocītos, smadzenēs, muskuļos, aknās, trombocītos), bet tā lielākais rezervuārs ir taukaudi.
Croatian: - Drugi sastojci su: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (pogledajte kraj dijela 2 za više informacija o ova dva sastojka), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219) un nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215) (sīkāku informāciju par šīm 2 sastāvdaļām skatīt 2. punkta beigās), glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.
Croatian: Ukoliko uzmete visoke doze vitamina E, možete dobiti prolazni proljev ili tupe bolove u trbuhu.
Latvian: Ja lietojat lielas E vitamīna devas, Jums var rasties īslaicīga caureja un sāpes vēderā.
Croatian: Oralne štrcaljke od 1 ml ili 2 ml uključene u pakovanje namijenjene su pomoći pri točnom odmjeravanju doze u skladu s propisanim doziranjem.
Latvian: Iepakojumā pievienotās 1 ml vai 2 ml šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ir paredzētas, lai būtu vieglāk nomērīt pareizo devu atbilstoši izrakstītajām devām.
Croatian: Djelatna tvar d-alfa-tokoferol-polietilenglikol 1000 sukcinat (tokofersolan) je predlijek; aktivni metabolit je d-alfa-tokoferol.
Latvian: Aktīvā viela - d-alfa-tokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināts (tokofersolāns) - ir farmakoloģiska viela, ko lieto neaktīvā veidā (priekšzāles); aktīvais metabolīts ir d-alfa-tokoferols.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un Vedrop Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: • Abnormalna razina natrija u krvi
Latvian: • Normai neatbilstošs nātrija līmenis asinīs
Croatian: S obzirom da su podaci kod bolesnika s oštećenjem bubrega ograničeni, Vedrop treba primjenjivati s oprezom te uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, npr. dehidriranih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Tā kā dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti, Vedrop jālieto piesardzīgi, veicot rūpīgu nieru darbības rādītāju novērošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, piem., pacientiem, kuriem konstatēta dehidratācija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Vedrop se primjenjuje peroralno sa ili bez vode.
Latvian: Vedrop lieto iekšķīgi ar ūdeni vai bez tā.
Croatian: To znači da zbog male učestalosti ove bolesti nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
Latvian: Tas nozīmē, ka jūsu reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Croatian: Apsorpcija tokofersolana obilježenog deuterijem pokazala je normalan obrazac u lipoproteinima: alfa-tokoferol prvo je postigao vršnu koncentraciju u hilomikronima, zatim u lipoproteinima vrlo niske gustoće (VLDL) te konačno u lipoproteinima niske gustoće (LDL) i lipoproteinima visoke gustoće (HDL), a završni dijelovi krivulja bili su paralelni onima kod kontrolnih ispitanika.
Latvian: Ar deitēriju bagātināta tokofersolāna absorbcija notiek lipoproteīniem raksturīgā veidā: vispirms alfa tokoferols sasniedz augstākos absorbcijas rādītājus hilomikronos, tad - ļoti zema blīvuma lipoproteīnos(ĻZBLP), pēc tam - zema blīvuma lipoproteīnos (ZBLP), un tad - augsta blīvuma lipoproteīnos (ABLP), līknes daļas, kas raksturoja izzušanu, bija līdzīgas tām, kas iegūtas kontroles pacientiem.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu prema razini vitamina E u Vašoj krvi.
Latvian: Ārsts pielāgos devu atkarībā no E vitamīna koncentrācijas asinīs.
Croatian: Što Vedrop sadrži - Djelatna tvar je tokofersolan.
Latvian: Ko Vedrop satur - Aktīvā viela ir tokofersolāns.
Croatian: Oralne štrcaljke s kućištem od LDPE i klipom od polistirola.
Latvian: Šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ar ZBPE korpusu un polistirola virzuli.
Croatian: Vedrop sadrži vitamin E (u obliku tokofersolana).
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Croatian: Nositelj odobrenja će godišnje priložiti nadopune u vezi s bilo kakvim novim informacijama o učinkovitosti i neškodljivosti lijeka kod pacijenata s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kolestazom.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ikgadējie atjauninājumi jebkādai jaunai informācijai, kas attiecas uz šo zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu holestāzi.
Croatian: Vedrop sadrži metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), koji mogu dovesti do alergijskih reakcija (koje mogu biti odgođene).
Latvian: Vedrop satur nātrija metil-parahidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-parahidroksibenzoātu (E215), kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kontrolēta nātrija diētu.
Croatian: Manje često: poremećaj natrija u serumu, poremećaj kalija u serumu, povišene transaminaze
Latvian: Retāk: normai neatbilstoši nātrija koncentrācijas rādītāji serumā, normai neatbilstoši kālija koncentrācijas rādītāji serumā, paaugstināts transamināžu līmenis
Croatian: Vedrop je indiciran kod deficijencije vitamina E zbog probavne malapsorpcije u pedijatrijskih bolesnika s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kroničnom kolestazom, od rođenja (terminska novorođenčad) do 18 godina starosti.
Latvian: Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Unesena u stanicu, alfa-tokoferolska skupina se pojavljuje u hilomikronima u limfi na način identičan vitaminu E apsorbiranom iz prehrane.
Latvian: Alfa-tokoferolu uzņem šūnas, bet tā aktīvā daļa parādās limfas hilomikronos tādā pašā veidā, kā E vitamīns tiek absorbēts no uzturvielām.
Croatian: Rok valjanosti Lijek odbacite mjesec dana od prvog otvaranja.
Latvian: LĪDZ Izmetiet vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.