FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan forekomme uventet akkumulering af rotigotinkoncentrationen ved akut forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Slovak: Neočakávaný nárast hladiny rotigotínu sa môže objaviť tiež v prípade akútneho zhoršenia funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Danish: Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levodopu - pokročilé štádium Parkinsonovej choroby
Danish: Leganto-plasteret skal klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og den aftagelige beskyttelsesfilm er fjernet.
Slovak: Náplasť Leganto prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
Danish: Følgende tabel omfatter bivirkninger fra ovennævnte sammenfattede studier med patienter med Parkinsons sygdom og fra erfaring efter markedsføring.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov s Parkinsonovou chorobou a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis sådanne symptomer opstår.
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Leganto, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Leganto, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
Danish: • lavt blodtryk
Slovak: • nízky krvný tlak,
Danish: • Udskift plastrene på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Náplasť vymeňajte za novú približne v rovnakom čase každý deň.
Danish: Siden af kroppen (mellem ribbenene og hoften).
Slovak: Boky (oblasť medzi rebrami a bedrami).
Danish: Leganto indeholder:
Slovak: Čo Leganto obsahuje
Danish: • Placer ikke plasteret på behårede hudområder; De skal barbere det pågældende område mindst 3 dage før, plasteret sættes på.
Slovak: Ak potrebujete prilepiť náplasť na ochlpenú oblasť pokožky, musíte dané miesto oholiť aspoň tri dni pred prilepením náplasti.
Danish: • forhøjede niveauer af kreatinfosfokinase (CK) i blodet hos japanske patienter (CK er et enzym,
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch),
Danish: Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5).
Slovak: Zlepšenia v priemernom celkovom skóre PDSS-2 boli 5,9 (rotigotín, východisková hodnota 19,3) a 1,9 bodov (placebo, východisková hodnota 20,5).
Danish: I ropinirol-gruppen blev patienterne titreret til deres optimale dosis op til maksimum på 24 mg/dag i 13 uger.
Slovak: V skupine, v ktorej sa podával ropinirol, bola u pacientov titrovaná optimálna dávka až do maximálnej hodnoty 24 mg/deň počas 13 týždňov.
Danish: Malignt neuroleptikumsyndrom
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Danish: Irritabilitet
Slovak: podráždenosť
Danish: Hvis De har anvendt et andet plaster, end det lægen har foreskrevet (fx Leganto 4 mg/24 timer i stedet for Leganto 2 mg/24 timer),skal De straks henvende Dem til Deres læge eller på skadestuen for at få råd, og følge deres rådgivning om ombytning af plastrene.
Slovak: Leganto 4 mg/24 h namiesto Leganta 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Danish: Læg plasteret i det brev, det var pakket i, og kasser det på en sikker måde, så det er uden for børns rækkevidde.
Slovak: Náplasť vložte do pôvodného vrecka a potom ho odložte na bezpečné miesto, mimo dosahu detí, a potom vráťte do lekárne.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingsko mplikationer
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a
Danish: Den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes, og den klæbende side påsættes og presses fast mod huden.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
Danish: • Lad ikke området, hvor plasteret sidder, blive varmt - for eksempel for meget sollys, sauna, varme bade, varmepuder eller varmedunke.
Slovak: Dajte pozor, aby sa miesto s náplasťou neprehrialo - napríklad vplyvom nadmerného slnečného žiarenia, sauny, horúceho kúpeľa, ohrievacích podušiek alebo ohrievacích fliaš.
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi, stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Slovak: Medzi prejavy patrí: neschopnosť pohybu (akinéza), stuhnuté svaly, horúčka, nestabilný krvný tlak, zrýchlený pulz srdca (tachykardia), zmätenosť, nízka hladina vedomia (ako je kóma).
Danish: Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern resten af den aftagelige beskyttelsesfilm.
Slovak: Prehnite druhú polovicu náplasti a odstráňte druhú stranu snímateľnej fólie.
Danish: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Slovak: Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
Danish: Samtidig administration af domperidon og rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
Danish: I et multi-center, dobbeltblindt, randomiseret, 2-vejs, overkrydsningsstudie med 52 ambulante patienter blev hudadhæsionen af den forbedrede stuetemperatur plasterformulering sammenlignet med formuleringen til kølig opbevaring ved brug af 8 mg/24 timer rotigotinplaster.
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, dvojito skríženej štúdii bola u 52 ambulantných pacientov porovnávaná priľnavosť na kožu rotigotín náplasti 8 mg/24 h, s vylepšeným uchovávaním pri izbovej teplote, s náplasťou s uchovávaním v chlade.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluoropolymer, polyester, silikone, aluminium, pigmenter (gul95, rød166, rød144, sort7).
Slovak: Ďalšie zložky: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7).
Danish: 4 mg/24 t eller 6 mg/24 t kan være effektive doser hos nogle patienter.
Slovak: Dávky 4 mg/24 h alebo 6 mg/24 h môžu byť v prípade niektorých pacientov účinnými dávkami.
Danish: Effekten var tydeligst hos hunrotter.
Slovak: Účinky boli výraznejšie u samíc potkanov.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Leganto- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Legantom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Legantom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Danish: • Hvis plasterets kanter løsner sig, kan plasteret fastgøres med selvklæbende medicinsk tape.
Slovak: Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
Danish: Observeret hos patienter med Parkinsons sygdom
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Slovak: • pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou (dyskinéza),
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsagligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Danish: MR-scanning og kardioversion
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou a kardioverzia
Danish: • rødme, øget svedtendens, kløe
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
Danish: Rotigotins invitro-binding til plasmaproteiner er ca. 92%.
Slovak: Približne 92 % rotigotínu sa viaže in vitro na plazmatické proteíny.
Danish: Derefter foldes plasteret tilbage, og den anden halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes.
Slovak: Potom sa náplasť prehne dozadu a odstráni sa druhá časť prilepenej fólie.
Danish: Følgende tabel omfatter bivirkninger fra ovennævnte sammenfattede studier med patienter med restless legs-syndrom og fra erfaring efter markedsføring.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Danish: • øget sexlyst
Slovak: • zvýšená sexuálna túžba,
Danish: 4 mg/24 t kan være en effektiv dosis hos nogle patienter.
Slovak: Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, opkastninger, reaktioner på applikationsstedet, døsighed, svimmelhed og hovedpine.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
Danish: Leganto kan nedsætte blodtrykket, når De rejser Dem op dette kan forværres af den medicin, som anvendes til at sænke blodtrykket.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Leganto môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
Danish: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Slovak: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Danish: Leganto findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Danish: 4 mg Leganto dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Leganta každý deň.
Danish: Ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Danish: En pakke til indledende behandling indeholder 28 depotplastre i 4 æsker med hver 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg, og 8 mg, som er individuelt forseglede i breve.
Slovak: Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
Danish: Med rotigotin var middelreduktionen i "off"tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens der i den placebobehandlede arm sås en reduktion på 0,9 timer.
Slovak: V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne" 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
Danish: Rotigotin var ikke teratogen hos nogen af de tre arter, men var embrytoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Danish: Træk foliestykkerne fra hinanden.
Slovak: Odlepte fóliu.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Leganto.
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Leganta,
Danish: ÆSKE MED 84 PLASTRE INDEHOLDENDE 3 ÆSKER MED 28 PLASTRE
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 NÁPLASTÍ BALENÝCH
Danish: Hvis De alligevel får hudreaktioner på grund af plasteret, se ‘Hudreaktioner som skyldes plasteret' under punkt 4 for yderligere information.
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
Danish: • træthed, falder i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme
Slovak: • pocit ospalosti, náhle zaspávanie bez varovných príznakov, ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom, neobvyklé sny,
Danish: Efter brug indeholder plasteret stadig aktivt stof.
Slovak: Náplasť po použití ešte stále obsahuje liečivo.
Danish: Det kan irritere huden.
Slovak: Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Slovak: • Syndróm nepokojných nôh - zníženie o 1 mg každý druhý deň.
Danish: Det er kvadratisk med afrundede hjørner.
Slovak: Má štvorcový tvar so zaoblenými rohmi.
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžby a
Danish: Leganto bør seponeres gradvist.
Slovak: Liečba Legantom má byť ukončená postupne.
Danish: Pakke til indledende behandling
Slovak: Súprava na zahájenie liečby
Danish: • metoclopramid - bruges til at behandle kvalme og opkastning.
Slovak: • metoklopramid - používa sa na liečbu nauzey (pocit na vracanie) a vracania.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i papæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Slovak: Jednu stranu tvorí kopolymér etylénu (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film s nízkou hustotou a papier; druhú stranu tvorí polyetylén (najvnútornejšia vrstva), hliník, kopolymér etylénu a papier.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen, på grund af den generelle risiko for ortostatisk hypotension, som forbindes med dopaminbehandling.
Slovak: Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
Danish: Den primære resultatvurdering var scoren for dagligdagsaktiviteter (del II) samt motorisk undersøgelse (del III) på UPDR-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Slovak: (ADL, Activities of Daily Living) a komponent motorického vyšetrenia (časť III) jednotnej škály pre hodnotenie Parkinsonovej choroby (UPDRS, United Parkinson´s
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Slovak: Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
Danish: Behandling af Parkinsons sygdom
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
Danish: Der blev observeret bivirkninger med rotigotin ved forhøjet kreatinfosfokinase (CK) i kliniske studier udført i Japan.
Slovak: Nežiaduce účinky zvýšenej kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Danish: Motoriske symptomer (UPDRS del III) blev forbedret med 6,3 ± 1,3 point hos patienter behandlet med rotigotin, og med 5,9 ± 1,3 point i ropinirol-gruppen efter vedligeholdelse i 4 uger.
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske til de første fire ugers behandling.
Slovak: Leganto na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Danish: Der er blevet observeret synkope i kliniske studier med rotigotin med en forekomst på niveau med forekomsten observeret hos patienter, som fik placebo.
Slovak: V klinických štúdiách s rotigotínom sa pozorovala synkopa s podobnou frekvenciou výskytu, ako bola pozorovaná u pacientov liečených placebom.
Danish: I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Slovak: V oboch liečebných skupinách bola dávka titrovaná na optimálnu alebo maximálnu dávku 8 mg/24 h alebo 9 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Danish: Sådan skal Leganto-plasteret bruges:
Slovak: Ako používať náplasti Leganto:
Danish: En daglig enkeltdosis bør indledes med 1 mg/24 t. Afhængigt af det individuelle patientrespons, kan dosis øges i ugentlige trin på 1 mg/24 t til en maksimal dosis på 3 mg/24 t. Behovet for fortsat behandling bør genovervejes hver 6. måned.
Slovak: Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovania liečby sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Danish: Fold det brugte plaster sammen med den klæbende side indad.
Slovak: Preložte použitú náplasť lepiacou stranou dovnútra.
Danish: • psykotiske lidelser
Slovak: • psychotické poruchy,
Danish: Kliniske studier ved restless legs-syndrom
Slovak: Klinické štúdie u syndrómu nepokojných nôh
Danish: Hvis De er i tvivl, så spørg først Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske.
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Slovak: Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka a farebným povlakom pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlačou (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Leganto- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 8 mg og 16 mg dagligt.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Slovak: • mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
Danish: • Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker - såsom neglelakfjerner.
Slovak: Nepoužívajte alkohol alebo iné tekuté rozpúšťadlá - ako je odlakovač na nechty, pretože môže podráždiť pokožku.
Danish: • Hold på den anden halvdel af den stive aftagelige beskyttelsesfilm
Slovak: Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den gennemsnitligeUPDRS-score del III forbedret med 7,0 point hos de patienter, som blev behandlet med rotigotin (baseline 29,6), og med 3,9 point hos de patienter, som fik placebo (baseline 32,0).
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg/24 h.
Danish: Fortæl det til Deres læge før De bruger Leganto, hvis De anvender:
Slovak: Predtým, ako použijete Leganto, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 6 mg og 8 mg dagligt.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
Danish: I et randomiseret, åbent studie (SP825) med patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadie, blev 25 patienter randomiseret til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Danish: • rødme, øget svedtendens
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie,
Danish: Ortostatisk hypotension, hypertension
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
Danish: I et efterfølgende åbent studie (SP824), et multi-center, multi-nationalt studie, blev tolerabilitet og effekt hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom undersøgt ved skifte, hen over natten, fra ropinirol, pramipexol eller cabergolin til rotigotin depotplaster.
Slovak: V následnej nezaslepenej štúdii (SP824), multicentrickej, medzinárodnej štúdii sa skúmala znášanlivosť náhlej zmeny z liečby ropinirolom, pramipexolom alebo kabergolínom na transdermálnu náplasť rotigotínu a jeho účinok na symptómy u osôb s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Danish: De skal tage Leganto-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Leganto odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale rotigotin-dosis i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 4 mg/24 t til en maksimumdosis på 16 mg/24 t. I pramipexol-gruppen fik patienterne 0,375 mg den første uge, 0,75 mg den anden uge og blev yderligere titreret i ugentlige trin på 0,75 mg til deres optimale dosis op til et maksimum på 4,5 mg/dag.
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h po maximálnu dávku 16 mg/24 h. V skupine dostávajúcej pramipexol sa pacientom podávala dávka 0,375 mg počas prvého týždňa, 0,75 mg počas druhého týždňa a bola u nich titrovaná optimálna dávka ďalším týždenným zvyšovaním o 0,75 mg až po maximálnu dávku 4,5 mg/deň.
Danish: De kan også anvende en smule babyolie for at fjerne eventuelt klæbemiddel, som ikke kan vaskes af.
Slovak: Na odstránenie zvyškov lepidla, ktoré sa nezmyjú, môžete použiť aj malé množstvo detského oleja.
Danish: Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Danish: Den gennemsnitlige forbedring i UPDRS-scoren (del II og III) var 6,83 point (baseline 33,2 point) i rotigotin-armen, 10,78 point i ropinirol-armen (baseline 32,2 point) og 2,33 point i placebo-armen (baseline 31,3 point).
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).