FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Targocid σε περίπτωση αλλεργίας στην τεϊκοπλανίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor teikoplanin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν έδειξε να προκαλεί αντιγονικότητα (σε ποντίκια, ινδικά χοιρίδια ή κουνέλια), γονοτοξικότητα ή τοπικό ερεθισμό.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin viste ingen potensiale til å forårsake antigenisitet (i mus, marsvin eller kaniner), gentoksisitet eller lokal irritasjon.
Greek: Ωστόσο, στους αρουραίους υπήρξε αυξημένη συχνότητα γέννησης νεκρών εμβρύων σε δόσεις 100 mg/kg/ημέρα και άνω και νεογνικής θνησιμότητας σε δόσεις 200 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
Greek: Μπορεί να συμβεί διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της τεϊκοπλανίνης και της γλυκοπρωτεΐνης βανκομυκίνης.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom teikoplanin og glykoproteinet vankomycin kan oppstå.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή και υποκίτρινα διαλύματα.
Norwegian Bokmål: Kun klare og gulaktige oppløsninger skal benyttes.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ευαίσθητων μικροοργανισμών παρεμβαίνοντας στη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος σε διαφορετικό σημείο από τις βήτα-λακτάμες.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin hemmer vekst av følsomme organismer ved å forstyrre biosyntesen av cellevegg på et annet sted enn beta-laktamer.
Greek: Φάσμα αντιμικροβιακής δράσης
Norwegian Bokmål: Spekter av antibakteriell aktivitet
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) επίσης ενδείκνυται ως εναλλακτική από του στόματος θεραπεία για διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er også indisert som en alternativ oral behandling av Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο και υδροξείδιο του νατρίου.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumklorid og natriumhydroksid.
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Alvorlige bulløse reaksjoner
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ταυτόχρονη ή επακόλουθη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστές νεφροτοξικές ή ωτοτοξικές ιδιότητες.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør brukes med forsiktighet samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk eller ototoksisk potensial.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση της τεϊκοπλανίνης έως και 40 mg/kg/ημέρα δεν προκαλεί διαταραχές στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av teikoplanin med inntil 40 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet til hann- og hunnrotter.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen og informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha akutt behov for medisinsk behandling:
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις (ακόμα και από την πρώτη δόση), έχει παρατηρηθεί αντίδραση τύπου ‘red man syndrome' (ένα σύνολο συμπτωμάτων που περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση, ερύθημα, αγγειονευρωτικό οίδημα, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (til og med ved første dose), er «red man syndrome» (et kompleks av symptomer inkludert pruritus, urticaria, erytem, angionevrotisk ødem, takykardi, hypotensjon, dyspné) sett.
Greek: Σε περιπτώσεις λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας αγωγή για τουλάχιστον 21 ημέρες θεωρείται συνήθως κατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Greek: Ωστόσο, είναι συμβατά σε διαλύματα αιμοκάθαρσης και μπορούν ελεύθερα να χρησιμοποιηθούν στη θεραπεία περιτονίτιδας συσχετιζόμενης με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση.
Norwegian Bokmål: De er imidlertid forlikelige i dialysevæske og kan fritt benyttes i behandling av CAPD-relatert peritonitt.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ενδεχομένος κίνδυνος βλάβης του έσω ωτός και των νεφρών στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: En mulig risiko for skade i det indre øret og nyrer hos foster kan ikke utelukkes (se pkt.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η τεϊκοπλανίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om teikoplanin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχές στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjon hos dyr har ikke vist problemer med fertilitet.
Greek: Σε μία περίπτωση αναφέρθηκε ανησυχία σε ένα νεογέννητο 29 ημερών που του χορηγήθηκε ενδοφλέβια δόση 400 mg (95 mg/kg).
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle oppstod agitasjon hos en 29 dager gammel nyfødt som fikk 400 mg i.v.
Greek: Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δεν θα πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2-8°C, εκτός εάν η ανασύσταση έχει γίνει σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og - betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Greek: Στο πλευριτικό υγρό και στον υποδόριο ιστό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονται μεταξύ 0,2 και 0,5.
Norwegian Bokmål: I pleuravæske og subkutant fettvev er vev/serum-ratio mellom 0,2 og 0,5.
Greek: Τα διαλύματα τεϊκοπλανίνης και αμινογλυκοσιδών είναι ασύμβατα και δεν πρέπει να αναμειγνύονται για ένεση.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin og aminoglykosidoppløsninger er uforlikelige og må ikke blandes for injeksjon.
Greek: • Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL/min) και σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση: η δόση πρέπει να μειώνεται στο ένα τρίτο της συνηθισμένης, είτε με τη χορήγηση της αρχικής μονάδας δόσης κάθε τρίτη ημέρα ή με τη χορήγηση του ενός τρίτου αυτής της δόσης μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατά λάθος χορήγησης υπερβολικών δόσεων σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med overdosering til barn ved et uhell.
Greek: Έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή ακόμα και θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις συνδρόμου Stevens-Johnson (ΣSJ) και Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης (ΤΕΝ) με τη χρήση της τεϊκοπλανίνης.
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
Greek: Ωστόσο, εάν πιστεύετε ότι πήρατε μεγαλύτερη δόση Targocid ή αν νιώθετε ταραχή, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση εφόδου των 6 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούνται 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της κάθαρσης την πρώτη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L σε διαφορετικούς σάκους τη δεύτερη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της νυκτός την τρίτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intravenøs støtdose på 6 mg/kg kroppsvekt, administreres 20 mg/l i posen med dialyseoppløsningen den første uken, 20 mg/l i forskjellige poser den andre uken og 20 mg/l i nattposen den tredje uken.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου, σύμφωνα με τις οδηγίες, διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C for rekonstituert oppløsning tilberedt som anbefalt.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg, 200 mg ή 400 mg τεϊκοπλανίνης.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg, 200 mg eller 400 mg teikoplanin.
Greek: τεϊκοπλανίνη
Norwegian Bokmål: teikoplanin
Greek: Εάν συμβεί επιλοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Norwegian Bokmål: Dersom superinfeksjon oppstår under behandling, skal egnede tiltak iverksettes.
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες (παροδική διαταραχή τρανσαμινασών), αυξημένες τιμές αλκαλικής φωσφατάσης (παροδική διαταραχή αλκαλικής φωσφατάσης), αύξηση κρεατινίνης ορού (παροδική αύξηση κρεατινίνης ορού)
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser (forbigående abnormal transaminaser), økt alkalisk fosfatase i blod (forbigående abnormal alkalisk fosfatase, økt kreatinin i blod (forbigående økt serumkreatinin).
Greek: Η τεϊκοπλανίνη και η αμινογλυκοσίδη είναι ασύμβατες όταν αναμειγνύονται κατευθείαν και δεν πρέπει να αναμειγνύονται πριν την ένεση.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med teikoplanin og aminoglykosider er inkompatible ved direkte blanding og skal ikke blandes før injeksjon.
Greek: • νοσοκομειακή πνευμονία,
Norwegian Bokmål: • sykehuservervet pneumoni,
Greek: Γραμμικότητα Η τεϊκοπλανίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική για δόσεις από 2 έως 25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Teikoplanin har lineær farmakokinetikk i doseområdet 2 til 25 mg/kg.
Greek: Έπειτα από έξι ημερήσιες ενδομυϊκές δόσεις των 200 mg η μέση (SD) μέγιστη συγκέντρωση τεϊκοπλανίνης (Cmax) είναι 12,1 (0,9) mg/L και παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Etter seks daglige intramuskulære administrasjoner på 200 mg er gjennomsnittlig (SD) maksimal teikoplanin-konsentrasjon (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og nås 2 timer etter administrasjonen.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν τις αμινογλυκοσίδες, την κολιστίνη, την αμφοτερικίνη Β, την κυκλοσπορίνη, την σισπλατίνη, τη φουροσεμίδη και το εθακρυνικό οξύ (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre (se pkt.
Greek: Όχι γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) • προβλήματα στο σημείο της ένεσης - όπως ερυθρότητα του δέρματος, πόνος ή οίδημα
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - problemer på injeksjonsstedet - dette kan være rødhet i huden, smerte eller hevelse.
Greek: Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών)
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (inkludert meticillin-resistente stammer) Streptococcus agalactiae
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης, δεν παρατηρήθηκαν ανωμαλίες έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 200 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και ενδομυϊκή χορήγηση έως και 15 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους) • λοίμωξη (απόστημα)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - infeksjon (abscess)
Greek: Η σκόνη είναι μία σπογγώδης, ομογενής μάζας κρεμ (ιβουάρ) χρώματος.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du allikevel er bekymret, rådfør deg med lege eller sykepleier.
Greek: Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier i dyr har ikke bevist nedsatt fertilitet.
Greek: • λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα,
Norwegian Bokmål: • infeksiøs endokarditt,
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Oppløsningsmiddel
Greek: • έχετε έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος σας (red man syndrome)
Norwegian Bokmål: «Red man syndrome» (for eksempel rødme på øvre del av kroppen (se pkt.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νευροτοξικές/ωτοτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κυκλοσπορίνη, σισπλατίνη, φουροσεμίδη και εθακρυνικό οξύ) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με αξιολόγηση του οφέλους της τεϊκοπλανίνης σε περίπτωση επιδείνωσης της ακουστικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får teikoplanin samtidig med eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nevrotoksisk/ototoksisk potensial (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre) bør overvåkes nøye og nytten av teikoplanin bør evalueres dersom hørselen svekkes.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει μικρή ολική κάθαρση από 10 έως 14 mL/h/kg και νεφρική κάθαρση από 8 έως 12 mL/h/kg που υποδηλώνει ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως με νεφρικούς μηχανισμούς.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Greek: - Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Norwegian Bokmål: - Infeksiøs endokarditt
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις για τον έλεγχο των νεφρών και/ή της ακοής σας.
Norwegian Bokmål: Under behandling er det mulig at du skal ta nyretester og/eller hørselstester.
Greek: Η αποβολή της τεϊκοπλανίνης από το περιτοναϊκό υγρό λαμβάνει χώρα με τον ίδιο ρυθμό όπως από τον ορό.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon fra peritonealvæske skjer i samme hastighet som fra serum.
Greek: Λόγω του ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς, η δοσολογία της τεϊκοπλανίνης πρέπει να ρυθμίζεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin i hovedsak utskilles fra nyrene, må teikoplanin-dosen justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: Ευαίσθητος
Norwegian Bokmål: Følsomhet
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά περαιτέρω αραιωμένο ή να χορηγηθεί από του στόματος.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes videre, eller administreres oralt.
Greek: Ενδοφλέβια μπορεί να χορηγηθεί είτε με γρήγορη ένεση (bolus) σε 3-5 λεπτά ή με έγχυση σε 30 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis enten som bolus over 3-5 minutter eller som en 30 minutters infusjon.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene - du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Greek: 800 mg ενδοφλέβια (αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 12 mg/kg βάρους σώματος) κάθε 12 ώρες για 3 έως 5 χορηγήσεις
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση και μόνο αργά με περιτοναιοδιύλιση.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη κατανέμεται κυρίως στους ιστούς των πνευμόνων, του μυοκαρδίου και των οστών με αναλογίες ιστού/ορού μεγαλύτερες από 1.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres i hovedsak i lunger, myokardium og beinvev med vev/serum-ratioer på mer enn 1.
Greek: Πηκτάση-αρνητικοί σταφυλόκοκκοι a
Norwegian Bokmål: Koagulase-negative stafylokokker a
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση της τεϊκοπλανίνης βασίζεται κυρίως στο χρονικό διάστημα στο οποίο τα επίπεδα του φαρμάκου είναι υψηλότερα από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) του παθογόνου.
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk/farmakodynamikk Teikoplanins antimikrobielle aktivitet avhenger særlig av varigheten av tiden legemidlet har en konsentrasjon som ligger over minimumskonsentrasjon for hemming av patogenet (MIC).
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία σε ορισμένες λοιμώξεις εκτός εάν το παθογόνο είναι ήδη τεκμηριωμένο και είναι γνωστή η ευαισθησία του στην τεϊκοπλανίνη ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι το/τα πιο πιθανά παθογόνα θα ήταν κατάλληλα για θεραπεία με τεϊκοπλανίνη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet for bruk som monoterapi ved behandling av noen typer infeksjoner med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsomt eller det er stor mistanke om at det/de mest sannsynlige patogenet/patogenene er egnet for behandling med teikoplanin.
Greek: Σε μελέτες για την πιθανότητα ωτοτοξικότητας σε ινδικά χοιρίδια διαπιστώθηκε πιθανή ελαφρά βλάβη στην κοχλιακή και αιθουσαία λειτουργία, χωρίς ανατομική βλάβη.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøkte potensialet til å forårsake ototoksisitet i marsvin, indikerer at en lett svekkelse av funksjonen til cochlea og vestibulum er mulig, med fravær av morfologisk skade.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται ‘τεϊκοπλανίνη'.
Norwegian Bokmål: Det inneholder et legemiddel som heter teikoplanin.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη συνδέεται κυρίως με την ανθρώπινη λευκωματίνη.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bindes i hovedsak til humant serumalbumin.
Greek: • Παιδιατρικός πληθυσμός:
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon
Greek: Λόγω του ότι τα δεδομένα ασφάλειας είναι περιορισμένα, οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται τεϊκοπλανίνη σε δόση 12mg/kg βάρους σώματος 2 φορές την ημέρα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Da mengden sikkerhetsdata er begrenset, bør pasienter overvåkes nøye for bivirkninger når teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvekt gis to ganger daglig.
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα επίσης περιέχει: χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning inneholder også: natriumklorid, natrium hydroksid (til justering av pH)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να παρακολουθούνται όταν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται σε δόσεις 12 mg/kg βάρους σώματος 2 φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør overvåkes når teikoplanin gis i doser på 12 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (se pkt.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι1 στους 1.000 ανθρώπους) • έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - Rødme på overkroppen
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές δόσεις (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν αυτό είναι για εφάπαξ χρήση μόνο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin gis parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Greek: Έχει αναφερθεί θρομβοπενία με την τεϊκοπλανίνη.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni er blitt rapportert med teikoplanin.
Greek: Πώς να πάρετε το Targocid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targocid
Greek: Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Norwegian Bokmål: Anaerobe Gram-positive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Greek: Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση μπορούν να περιοριστούν αν η ημερήσια δόση δοθεί με έγχυση σε 30 λεπτά αντί για γρήγορη ένεση (bolus).
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan begrenses dersom daglig dose ikke gis som bolusinjeksjon men blir infundert over en periode på 30 minutter.
Greek: Όπως και με άλλα γλυκοπεπτίδια, έχει αναφερθεί ωτοτοξικότητα (κώφωση και εμβοές) σε ασθενείς που έλαβαν τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre glykopeptider er ototoksisitet (døvhet og tinnitus) rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Greek: • Για τις περισσότερες Gram-θετικές λοιμώξεις, τα ελάχιστα θεραπευτικά επίπεδα τεϊκοπλανίνης είναι τουλάχιστον 10 mg/L όταν μετρούνται με High Performance Liquid Chromatography
Norwegian Bokmål: • For de fleste Gram-positive infeksjoner, laveste teikoplanin-nivå på minimum 10 mg/l målt ved High Performance Liquid Chromatography (HPLC), eller minimum 15 mg/l målt ved Fluorescence Polarization Immunoassay (FPIA).
Greek: Όπου κρίνεται κατάλληλο, η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 10 mg/kg βάρους σώματος χορηγούμενη ενδοφλέβια ανά 12 ώρες, που επαναλαμβάνεται μέχρι 3 φορές.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst hver 12. time, gjentatt 3 ganger.
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία
Norwegian Bokmål: Leukopeni, trombocytopeni, eosinofili,
Greek: Εξαγόμενος όγκος από τη φύσιγγα του διαλύτη για την ανασύσταση
Norwegian Bokmål: Uttrekkbart volum fra ampulle med løsningsmiddel til rekonstitusjon
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Greek: • ζαλάδα ή πονοκέφαλος
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine
Greek: Τι είναι το Targocid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Targocid Πώς να πάρετε το Targocid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Targocid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Targocid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Targocid Hvordan du bruker Targocid Mulige bivirkninger
Greek: Καθώς η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού, η αποβολή μειώνεται ανάλογα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin elimineres renalt, reduseres eliminasjonen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα Η συνιστώμενη δόση είναι 100-200 mg, από του στόματος, 2 φορές την ημέρα για 7 έως 14 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt Den anbefalte dosen er 100-200 mg administrert oralt to ganger daglig i 7 til 14 dager.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, και/ή εκείνοι που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νεφροτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κολιστίνη, αμφοτερικίνη Β, κυκλοσπορίνη και σισπλατίνη) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να ελέγχονται για την ακουστική τους λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og/eller de som får teikoplanin i samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk aktivitet (aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin og cisplatin) bør overvåkes ekstra nøye og hørseltestes.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΥΥΥΥ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt[]
Greek: Στα μωρά από τη γέννηση έως και 2 μηνών πρέπει να χορηγείται μόνο με έγχυση.
Norwegian Bokmål: Hos spebarn fra fødsel til 2 måneders alder bør det kun gis som infusjon.
Greek: (≥1/1.000 έως
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10,000 til
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα χορηγείται επίσης και από του στόματος.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte oppløsningen kan også gis via munnen.
Greek: Σημείωση:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η τεϊκοπλανίνη δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon absorberes ikke teikoplanin fra gastrointestinaltraktus.
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη Gram-θετικά αερόβια βακτήρια
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme stammer Aerobe Gram-positive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά αραιώνεται περαιτέρω.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes ytterligere.
Greek: Ανθεκτικός
Norwegian Bokmål: Resistent