FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études in vitro ont en effet montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de fixation à l'albumine sérique et provoquer une éventuelle encéphalopathie liée à l'hyperbilirubinémie.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubin encefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 2 g contient 2 g de ceftriaxone (sous forme disodique hydratée).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 2g infusionsflaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
French: Le traitement est instauré à 100 mg/kg une fois par jour, sans dépasser 4 g par jour.
Swedish: Behandlingen påbörjas med 100 mg/kg kroppsvikt en gång per dag - inte överstigande 4g per dag.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter dans chaque pays.]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
French: Recommandations posologiques particulières
Swedish: Särskilda doseringsrekommendationer
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est reconstitué en injectant 10 ml de l'un des liquides intraveineux compatibles dans son flacon.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
French: Traitement de l'intoxication
Swedish: Behandling vid överdosering
French: Des réactions indésirables sévères, parfois fatales, ont été décrites dans de rares cas chez les nouveau-né à terme et le prématuré.
Swedish: Sällsynta svåra biverkningar har rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda.
French: Le traitement ne doit pas être interrompu même si vous vous sentez mieux.
Swedish: Det är viktigt att du använder denna medicin enligt förskrivningen och behandlingen ska inte avbrytas bara för att du känner dig bra igen.
French: La ceftriaxone ne peut pas être éliminée par dialyse (aussi bien hémodialyse que dialyse péritonéale).
Swedish: Ceftriaxon kan inte tas bort genom dialys.
French: Pour voie intraveineuse
Swedish: För intravenös användning.
French: Si vous devez effectuer ces analyses, il est primordial que vous avertissiez le médecin que vous prenez ce médicament.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren att du tar detta läkemedel om du ska lämna något av dessa prover.
French: Chaque flacon de 1 g contient 1g de ceftriaxone (sous forme disodique hydratée).
Swedish: Varje 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre à diluer pour perfusion Poudre cristalline sèche, presque blanche ou jaunâtre
Swedish: Nästan vitt eller gulaktigt, kristallint torrt pulver.
French: Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : nausées, vomissements, douleurs abdominales, selles molles ou diarrhée irritations, inflammation de la langue, perte d'appétit maux de tête, sensations vertigineuses
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): ▪ Illamående, kräkning, magsmärta, lös avföring eller diarré.
French: Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) : diminution ou altération des cellules sanguines (risque accru de saignement, ecchymose (« bleu ») ou infection) type d'anémie pouvant être sévère et due à la destruction des globules rouges.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10.000 användare): ▪ Minskat antal eller skadade blodceller (ökad risk att få blödning, blåmärken eller infektion).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 1 g contient 1 g de ceftriaxone (sous forme disodique hydratée).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
French: ¾ L'objet de la saisine était d'examiner le rapport bénéfice-risque des différentes recommandations posologiques pour le nouveau-né, en particulier en ce qui concerne la distinction entre les nouveau-nés jusqu'à 14 jours et de 15 à 27 jours et l'utilisation d'une dose supérieure à 50 mg/kg/jour
Swedish: ¾ det hänskjutna ärendet avsåg en diskussion om nyttan/risken hos de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt när det gäller differentieringen av nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 27 dagar gamla samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag, ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP,
French: Chez les nouveau-nés, la dose ne doit pas dépasser 50 mg/kg.
Swedish: Hos nyfödda barn får inte mer än 50 mg/kg kroppsvikt ges.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g est une poudre cristalline blanche à jaunâtre.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g är ett vitt till gulaktigt pulver i kristallform.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g est injecté dans une veine (administration par voie intraveineuse).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g injicieras i en ven (intravenös administrering).
French: Davy Avenue Know Hill
Swedish: Daby Avenue Know hill
French: Le 23 juin 2005, le CHMP a conclu que:
Swedish: Den 23 juni 2005 konkluderade CHMP att:
French: La demi-vie d'élimination est de 8 à 12 heures.
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
French: Par conséquent, une surveillance médicale appropriée doit être assurée.
Swedish: Lämpliga medicinska kontroller bör därför utföras.
French: 1515 Lefkosia Chypre
Swedish: 1515 Lefkosia Cypern
French: L'augmentation du risque est apparu après environ 1 an de traitement.
Swedish: Den ökade risken noterades efter ungefär 1 års behandling.
French: Il existe un polymorphisme génétique de cette enzyme.
Swedish: Det finns genetisk polymorfism för detta enzym.
French: Cette information sera mise à jour dès que les résultats complets seront disponibles.
Swedish: Denna information uppdateras när finala data blir tillgängliga.
French: 00330 Helsinki Finlande
Swedish: 00330 Helsingfors Finland
French: La prise avec la nourriture (repas riche en graisses) retarde l'absorption d'environ 1 heure.
Swedish: Intag i samband med måltid (fettrik kost) fördröjer absorptionen med ungefär 1 timme.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
French: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleeja 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Swedish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
French: LT-01112 Vilnius Lituanie
Swedish: LT-01112 Vilnius Litauen
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MÉDICAMENT DANS LES ÉTATS MEMBRES, EN NORVÈGE ET EN ISLANDE
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
French: Continuer à mettre à disposition les nouvelles données cliniques et épidémiologiques par le biais de publications et, le cas échéant, lors de congrès scientifiques.
Swedish: - fortsätta att offentliggöra nya kliniska och epidemiologiska data genom publikationer och om möjligt vid vetenskapliga kongresser.
French: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italie
Swedish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
French: Moins de 1% de la population sont des métaboliseurs lents et possèdent une enzyme dont l'activité est diminuée.
Swedish: Mindre än 1% av befolkningen är långsamma metaboliserare och har ett enzym med låg aktivitet.
French: Par conséquent, cette association devra être administrée avec prudence, en particulier chez les sujets âgés.
Swedish: Kombinationen bör därför användas med försiktighet, särskilt till äldre.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays-Bas
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
French: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Swedish: Corporation Representation Office in Lethuania A. Gostauto 40 a
French: Moins de 1% de la dose est éliminé sous forme inchangée dans les urines.
Swedish: Mindre än 1% av dosen utsöndras oförändrad via urin.
French: Toutefois, une surveillance adéquate de la toxicité du méthotrexate devra être envisagée lors de l'association de ces deux médicaments.
Swedish: Emellertid bör adekvat övervakning övervägas beträffande metotrexatrelaterad toxicitet vid kombination av dessa två läkemedel.
French: Milton Keynes MK5 8PH Royaume-Uni
Swedish: Milton Keynes MK5 8PH Storbritannien
French: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Swedish: Lagoas Park, Edificio n.o10 2740-244 Porto Salvo Portugal
French: Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères.
Swedish: Det kan också ha en roll vid utläkning av ulcus.
French: Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par la variation de type II adoptée en mai 2005 à la suite de l'USR de février et a demandé des modifications supplémentaires.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-II variation som godkändes i maj 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
Swedish: 76139 Karlsuhe Tyskland
French: En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Swedish: Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danemark
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
French: Patients ayant une clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min.
Swedish: Patienter med beräknat kreatininclearance <30 ml/min.
French: Cette USR a été initiée le 16 février 2005, et finalisée le 17 février 2005.
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
French: [Très fréquents (> 1/10) ; Fréquents (³ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (³ 1/1000, < 1/100) ; Rares (³ 1/10.000, < 1/1000) ; Très rares (< 1/10.000 incluant des cas isolés]
Swedish: [Mycket vanliga (>1/10), Vanliga (³1/100, <1/10), Mindre vanliga (³1/1000, <1/100), Sällsynta (³1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000 inklusive enstaka fall)]
French: Ce texte doit être considéré comme valide au moment de la décision de la Commission.
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Pfizer Europé MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
French: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Swedish: Makides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
French: Il n'existe aucune expérience clinique de surdosage.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av överdosering.
French: La significativité clinique de cette observation in vitro n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta in vitro-fynd är inte känd.
French: La concentration plasmatique de célécoxib est augmentée d'environ 100% chez les femmes âgées (> 65 ans).
Swedish: Plasmakoncentrationen av celecoxib är ungefär 100% förhöjd hos äldre kvinnor (>65 år).
French: Le célécoxib est bien absorbé, et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 3 heures environ.
Swedish: Celecoxib absorberas väl och maximal plasmakoncentration uppnås efter ungefär 2-3 timmar.
French: Les valeurs correspondantes chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée étaient respectivement de 41% et 146%.
Swedish: Motsvarande värden hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var 41% respektive 146%.
French: Mesures de suivi par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Faisant suite à la demande du CHMP, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté d'exécuter les mesures de suivi énumérées ci-dessous :
Swedish: Uppföljningsåtgärder som innehavaren av godkännande för försäljning skall vidta På CHMP:s begäran har innehavaren av godkännandet för försäljning gått med på att vidta nedanstående uppföljningsåtgärder:
French: Hypersensibilité connue aux sulfamides.
Swedish: Känd sulfonamid-överkänslighet.
French: - Dans la section posologie, il est recommandé d'utiliser la dose minimale efficace pendant la période la plus courte possible et de réévaluer fréquemment la nécessité de soulager la douleur.
Swedish: - I avsnittet om dosering rekommenderas användning av lägsta effektiva dos under kortast möjliga period och att behovet av smärtlindring omprövas ofta.
French: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97% aux concentrations plasmatiques thérapeutiques, et le produit n'est pas préférentiellement lié aux érythrocytes.
Swedish: Plasmaproteinbindning är ca 97% vid terapeutiska plasmakoncentrationer och läkemedlet binds företrädesvis inte till erytrocyter.
French: Les AINS peuvent réduire les effets des médicaments diurétiques et anti-hypertenseurs.
Swedish: NSAID kan reducera effekten av diuretika och antihypertensiva läkemedel.
French: ANNEXE IV CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: Le 20 avril 2005, Pfizer a présenté au cours d'une audition des données relatives à des réactions cutanées graves associées au valdécoxib.
Swedish: Under en utfrågning den 20 april 2005 presenterade Pfizer data om allvarliga hudreaktioner av valdecoxib.
French: Aspects cliniques 3 Fournir l'intégralité des rapports d'étude finaux concernant les essais à long terme APC/PreSAP/ADAPT, lorsqu'ils seront disponibles.
Swedish: -tillhandahålla fullständiga finala studierapporter för långtidsstudierna APC/Pre-SAP/ADAPT, när de finns tillgängliga,.
French: Des précautions seront également nécessaires chez les patients traités par des diurétiques ou présentant un risque d'hypovolémie.
Swedish: Försiktighet krävs även beträffande patienter som behandlas med diuretika eller som löper risk för hypovolemi.
French: Le célécoxib peut masquer une fièvre et d'autres signes d'inflammation.
Swedish: Celecoxib kan dölja feber och andra tecken på inflammation.
French: - ajout d'une description plus détaillée des premiers signes de réaction cutanée entraînant l'arrêt du traitement.
Swedish: - Tillägg i form av en mer ingående beskrivning av de första tecknen på hudreaktioner som gör att behandlingen skall avbrytas.
French: Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Swedish: Kent CT13 9NJ Storbritannien
French: Environ 7400 patients ont été traités par le célécoxib lors d'essais contrôlés, parmi lesquels environ 2300 ont été traités pendant un an ou plus.
Swedish: Omkring 7 400 patienter har behandlats med celecoxib i kontrollerade kliniska prövningar och av dessa har cirka 2 300 behandlats under ett år eller längre.
French: Effets du célécoxib sur les autres médicaments
Swedish: Effekter av celecoxib på andra läkemedel
French: Les rapports d'études finaux devront être diffusés aux agences dès qu'ils seront disponibles.
Swedish: De finala studierapporterna kommer när de är tillgängliga att delges de nationella myndigheterna.
French: Ces données ont conduit au retrait mondial de Vioxx (rofécoxib) du marché le 30 septembre 2004 par le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et ont soulevé des questions quant à la sécurité cardiovasculaire des autres inhibiteurs de la COX-2.
Swedish: Dessa uppgifter ledde till att innehavaren av godkännandet för försäljning drog in Vioxx (rofecoxib) från marknaden i hela världen den 30 september 2004 och att man ifrågasatte den kardiovaskulära säkerheten hos andra COX-2-hämmare.
French: 2870 Puurs Belgique
Swedish: 2870 Puurs Belgien
French: 2700-547 Amadora Portugal
Swedish: o1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
French: Lorsque le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne dispose pas de rapports complets, il accepte de fournir des publications/manuscrits au lieu des rapport(s) d'étude.
Swedish: Om tillgång till fullständiga studierapporter saknas skall istället publikationer/manuskript redovisas.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée ultérieurement à 200 mg deux fois par jour.
Swedish: Vid behov kan dosen senare ökas till 200 mg två gånger dagligen.
French: La COX-2 a été mise en évidence dans les tissus autour des ulcères gastriques chez l'homme mais son implication dans la cicatrisation des ulcères n'a pas été établie.
Swedish: COX-2 har påvisats i vävnad runt magsår hos människa men dess betydelse för utläkning av ulcus har inte fastställts.
French: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Swedish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
French: Les principaux métabolites présents dans la circulation n'ont pas d'activité décelable sur la COX-1 ou la COX-2.
Swedish: Huvudmetaboliterna, funna i cirkulationen, har ingen mätbar COX-1- eller COX-2-aktivitet.
French: B-2870 Puurs Belgique
Swedish: B-2870 Puurs Belgien
French: En cas d'éventuel surdosage, une prise en charge médicale adaptée est nécessaire, par exemple évacuation du contenu gastrique, surveillance clinique et, si nécessaire, un traitement symptomatique.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos, skall lämplig symptomatisk behandling ges, t ex genom att avlägsna maginnehåll, klinisk övervakning och, om nödvändigt, insättande av symptomatisk behandling.
French: Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 3 fois la dose maximale journalière recommandée chez l'homme.
Swedish: Den lägsta systemexponeringsnivå vid vilken denna anomali uppträdde hos ett djur i den sistnämnda studien, motsvarar en 3-faldig marginal till den rekommenderade dagliga dosen till människa.
French: 4.6 Grossesse et Allaitement
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
French: Rares : alopécie, photosensibilité
Swedish: Sällsynta: Alopeci, fotosensitivitet
French: Par conséquent, ce RCP peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
French: Dans l'espèce humaine, le risque au cours de la grossesse est inconnu mais ne peut être exclu.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd, men kan inte uteslutas.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRINGEN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grèce
Swedish: Pfizer Hellas A.E. 5, Alketou Street 116 33 Aten Grekland
French: Se basant sur les résultats d'études conventionnelles de génotoxicité ou de cancérogenèse, aucun risque particulier chez l'homme n'a été observé, excepté ceux mentionnés dans d'autres rubriques du RCP.
Swedish: Gängse studier avseende genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa utöver de som omnämns i andra delar av produktresumén.
French: Pendant la réunion du CHMP de février 2005, des discussions sur la sécurité cardiovasculaire ont été engagées.
Swedish: Frågan om kardiovaskulär säkerhet diskuterades vid CHMP:s möte i februari 2005.
French: Enfants Le célécoxib n'est pas indiqué chez l'enfant.
Swedish: Barn: Celecoxib är inte indicerat för användning till barn.
French: Le célécoxib est principalement éliminé par métabolisation.
Swedish: Celecoxib elimineras huvudsakligen via metabolism.
French: État Membre
Swedish: Medlems stat
French: - ajout d'une mise en garde pour les patients présentant des antécédents d'allergie médicamenteuse.
Swedish: - Tillägg av en varning för patienter med någon form av läkemedelsallergi i anamnesen.
French: En conséquence, la prudence est recommandée lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Således rekommenderas försiktighet vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Le célécoxib étant principalement métabolisé par le cytochrome CYP2C9, il devra être utilisé à la moitié de la dose recommandée chez les patients traités par le fluconazole.
Swedish: Eftersom celecoxib i huvudsak metaboliseras via CYP2C9 bör halva rekommenderade dosen användas till patienter som behandlas med flukonazol.
French: Vingt deux pour cent des patients inclus prenaient simultanément de faibles doses d'acide acétylsalicylique (£ 325 mg par jour), essentiellement en prévention cardiovasculaire.
Swedish: 22% av de inkluderade patienterna använde samtidigt acetylsalicylsyra i lågdos (£325 mg dagligen), främst som hjärt/kärl-profylax.
French: A la suite d'une demande de la Commission européenne, le cadre de l'examen en cours de cette classe a été élargi afin d'y inclure, outre les aspects concernant la sécurité cardiovasculaire, l'évaluation des réactions cutanées graves.
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de kardiovaskulära säkerhetsaspekterna.
French: La pharmacocinétique du célécoxib n'a pas été étudiée chez des patients présentant une insuffisance rénale mais ne devrait pas être modifiée de façon notable chez ces patients.
Swedish: Celecoxibs farmakokinetik har ej studerats på patienter med nedsatt njurfunktion, men är sannolikt inte påtagligt förändrad hos dessa patienter.
French: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 183 25 Täby Suède
Swedish: Pfizer AB P.O. Box 501 183 25 Täby Sverige
French: Il n'a pas été trouvé de différences cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques du célécoxib entre les sujets âgés Afro-américains et Caucasiens.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiska parametrar för celecoxib har observerats mellan äldre afro-amerikaner och kaukasier.
French: Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans provoquer d'effets indésirables cliniquement significatifs.
Swedish: Engångsdoser på upp till 1200 mg och upprepade doser på upp till 1200 mg två gånger dagligen har administrerats till friska försökspersoner under nio dagar utan kliniskt signifikanta biverkningar.
French: Aucune inhibition statistiquement significative de la COX-1 évaluée par l'inhibition ex-vivo de la formation de thromboxane B2 (TxB2) n'a été observée à ces doses chez des volontaires sains.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant hämning av COX-1 (utvärderat som ex vivohämning av tromboxan B2(TxB2)-bildning) har observerats i detta doseringsintervall hos friska frivilliga.
French: Après la décision de la Commission, ce RCP fera, si nécessaire, l'objet de mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna att uppdatera produktinformationen som erforderligt.
French: Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde.
Swedish: Symptomlindring vid behandling av artros eller reumatoid artrit.
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit concernant la sécurité cardiovasculaire peuvent être résumées comme suit: - ajout d'une mention selon laquelle la décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med kardiovaskulära händelser: - Tillägg om att beslut om att förskriva en selektiv COX-2 hämmare skall baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer.