FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, garantirà che i medici che potrebbero prescrivere il medicinale ricevano materiale contenente importanti informazioni sulla sicurezza e una lista di controllo che riporti gli esami necessari, i medicinali per ridurre gli effetti indesiderati, il monitoraggio prima, durante e dopo l'infusione e il monitoraggio a lungo termine dei pazienti.
Portuguese: A empresa assegurará que os médicos suscetíveis de prescrever o medicamento recebam materiais educativos contendo informações de segurança importantes e uma lista de controlo abrangendo questões como o rastreio necessário, os medicamentos para reduzir os efeitos secundários, a monitorização antes, durante e após a perfusão e a monitorização a longo prazo dos doentes.
Italian: È possibile somministrare fino a due ulteriori cicli, ciascuno di 12 mg al giorno per 3 giorni, a intervalli di 12 mesi.
Portuguese: Podem ser considerados até dois ciclos adicionais de 12 mg por dia durante 3 dias, administrados com 12 meses de intervalo.
Italian: I pazienti riceveranno una scheda di allerta e una guida in cui sono illustrati i rischi posti dal medicinale e i sintomi degli effetti indesiderati gravi di Lemtrada.
Portuguese: Os doentes receberão um cartão de alerta do doente e um guia que explica os riscos do medicamento e os sintomas dos efeitos secundários graves de Lemtrada.
Italian: Nel primo studio, il numero medio di recidive all'anno nei pazienti trattati con Lemtrada è stato inferiore alla metà del numero rilevato nei pazienti trattati con interferone beta-1a (0,18 rispetto a 0,39), ma non è stato riscontrato alcun effetto significativo in termini di progressione della disabilità.
Portuguese: No primeiro estudo, o número médio de surtos por ano nos doentes que receberam Lemtrada correspondeu a menos de metade do número nos doentes que receberam interferão beta-1a (0,18 versus 0,39), mas não se observou qualquer efeito significativo ao nível da progressão da incapacidade.
Italian: Lemtrada non deve essere usato nei pazienti affetti da HIV e da gravi infezioni.
Portuguese: Lemtrada é contraindicado em doentes com VIH e em doentes com infeções graves.
Italian: Lemtrada è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di circa 4 ore.
Portuguese: Lemtrada é administrado por perfusão (gota a gota) numa veia, com a duração aproximada de 4 horas.
Italian: Nel secondo studio, il numero medio di recidive all'anno nei pazienti trattati con Lemtrada è stato approssimativamente pari alla metà di quello riscontrato nei pazienti trattati con interferone beta-1a (0,26 rispetto a 0,52); inoltre, il 13 % circa dei pazienti trattati con Lemtrada ha evidenziato una progressione sostenuta della disabilità, rispetto al 21 % circa dei pazienti trattati con interferone beta1a.
Portuguese: No segundo estudo, o número médio de surtos por ano nos doentes que receberam Lemtrada correspondeu a metade do número nos doentes que receberam interferão beta-1a (0,26 versus 0,52) e cerca de 13 % dos doentes que receberam Lemtrada apresentaram uma progressão sustentada da incapacidade, em comparação com cerca de 21 % dos doentes que receberam interferão beta-1a.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lemtrada (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, cefalea, febbre e infezioni delle vie respiratorie (infezioni della gola e del torace).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Lemtrada (que podem afetar mais de 2 em cada 5 pessoas) são erupção na pele, febre e infeções das vias respiratórias (infeções da garganta e dos pulmões).
Italian: Al fine di ridurre gli effetti indesiderati, prima o durante il trattamento è necessario somministrare ai pazienti determinati medicinali.
Portuguese: Os doentes devem receber certos tipos de medicamentos antes ou durante o tratamento, a fim de reduzir os efeitos secundários.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o folheto informativo.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con ipertensione (pressione del sangue elevata) non controllata, pregressa dissecazione (lacerazione) di un'arteria cervicocefalica (un vaso sanguigno della testa e del collo), ictus, angina pectoris (dolori al torace, alla mascella e alla schiena conseguenti a sforzo fisico e causati da problemi di flusso sanguigno al cuore) o infarto miocardico (attacco cardiaco).
Portuguese: É contraindicada a sua utilização em doentes com hipertensão (tensão alta não controlada), doentes com historial de dissecação das artérias cervicocefálicas (vasos sanguíneos da cabeça e do pescoço), acidente vascular cerebral, angina de peito (dores no peito, nos maxilares e nas costas durante o esforço físico causadas por problemas do fluxo sanguíneo para o coração) ou enfarte de miocárdio (ataque cardíaco).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lemtrada, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lemtrada, consulte o Folheto Informativo.
Italian: La SM provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca determinate parti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, tramite il quale l'occhio invia segnali al cervello) causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina isolante che li avvolge.
Portuguese: Na EM, há uma desregulação do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) e este ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), provocando inflamações que danificam os nervos e a bainha que os envolve.
Italian: Gli effetti indesiderati più rilevanti di Lemtrada sono le patologie autoimmuni (nelle quali il sistema di difesa dell'organismo attacca un tessuto sano), tra cui disturbi della tiroide (una ghiandola), porpora trombocitopenica immune (un disturbo emorragico causato da una bassa conta di piastrine nel sangue) e danni a carico dei reni, oltre a bassa conta dei globuli rossi, reazioni all'infusione e infezioni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais importantes associados a Lemtrada são doenças autoimunes (em que o sistema de defesa do organismo ataca os tecidos normais), incluindo doenças da tiroide, púrpura trombocitopénica idiopática (uma doença hemorrágica provocada por contagens baixas de plaquetas no sangue) e lesões renais, bem como contagens baixas de glóbulos vermelhos, reações à perfusão e infeções.
Italian: Lemtrada non deve essere somministrato a pazienti con coagulopatia (problemi di coagulazione del sangue) o che seguono una terapia anti-piastrine o anti-coagulante.
Portuguese: É contraindicado em doentes com coagulopatia (problemas da coagulação do sangue) e em doentes a fazer tratamento com antiagregantes plaquetários.
Italian: Lemtrada è un medicinale indicato per trattare pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivanteremittente (SM), una malattia in cui un'infiammazione danneggia i nervi e la relativa guaina isolante.
Portuguese: Lemtrada é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM) surto-remissão, uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos, bem como os próprios nervos.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti con malattie autoimmuni oltre alla SM.
Portuguese: O medicamento está contraindicado em doentes com outras doenças autoimunes.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un neurologo con esperienza nel trattamento della SM e avere luogo in un ospedale idoneo a erogare prestazioni di terapia intensiva e dotato di attrezzature e personale specializzato per la gestione di reazioni ed effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Lemtrada.
Portuguese: Deve ser administrado num hospital que disponha de cuidados intensivos, bem como de equipamentos e pessoal especializado para a gestão de reações e efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Lemtrada.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lemtrada sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lemtrada.
Italian: Per quanto tempo?
Portuguese: Durante quanto tempo?
Italian: Trattamento iniziale di 2 cicli:
Portuguese: Tratamento inicial de 2 ciclos:
Italian: L'82,7% di questi pazienti ha completato lo studio.
Portuguese: 82,7% desses doentes completaram o estudo.
Italian: • piede d'atleta
Portuguese: • pé de atleta
Italian: Che cos'è la sclerosi multipla?
Portuguese: O que é a esclerose múltipla?
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 settembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 2 de Julho de 2018
Italian: I benefici e i rischi di 5 o più cicli di trattamento non sono stati stabiliti.
Portuguese: Os benefícios e riscos de 5 ou mais ciclos de tratamento não foram estabelecidos.
Italian: Non congelare o agitare.
Portuguese: Não congelar nem agitar.
Italian: L'anticorpo ha un peso molecolare approssimativo di 150 kD.
Portuguese: O anticorpo tem um peso molecular aproximado de 150 kD.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti da un'analisi post hoc e devono essere interpretati con cautela.
Portuguese: Estes resultados foram obtidos a partir de uma análise post hoc e devem ser interpretados com precaução.
Italian: È importante che comprenda questi rischi e comprenda come controllarli.
Portuguese: É importante compreender estes riscos e como os monitorizar.
Italian: Queste sono descritte nel paragrafo 4.4.
Portuguese: São descritas na secção 4.4.
Italian: ‡ L'end-point primario dello studio è stato valutato a 3 anni.
Portuguese: ‡ O endpoint primário do estudo foi avaliado aos 3 anos.
Italian: Questa patologia deve essere diagnosticata e trattata immediatamente.
Portuguese: Essa doença deve ser diagnosticada e tratada imediatamente.
Italian: Occasionalmente possono manifestarsi reazioni allergiche.
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito con altri solventi.
Portuguese: Este medicamento não deve ser diluído com outros solventes.
Italian: Non è stato determinato se questi rispondono in modo differente rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: Não foi determinado se apresentam uma resposta diferente à dos doentes mais novos.
Italian: • visione doppia
Portuguese: • visão dupla
Italian: Tuttavia, in alcuni casi ITP si è sviluppata anni dopo.
Portuguese: No entanto em alguns casos desenvolveu-se PTI anos mais tarde.
Italian: Gli studi clinici non includevano pazienti di età superiore a 61 anni.
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram doentes com mais de 61 anos de idade.
Italian: La differenza è stata statisticamente significativa (p=0,0002).
Portuguese: A diferença foi estatisticamente significativa (p=0,0002).
Italian: Spesso era autolimitante e relativamente lieve, sebbene la gravità e l'esito in molti casi non fossero noti.
Portuguese: Foi muitas vezes autolimitante e relativamente ligeira, embora a gravidade e o resultado fossem desconhecidos em muitos casos.
Italian: Perciò, è importante che riferisca al medico tutti i medicinali che sta assumendo.
Portuguese: Por este motivo, é importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos que estiver a tomar.
Italian: È inoltre disponibile il seguente materiale educativo per gli operatori sanitari:
Portuguese: Também está disponível material educativo para Profissionais de Saúde:
Italian: Stimato con un modello misto per misure ripetute
Portuguese: 3 Estimado usando um modelo misto para medidas repetidas.
Italian: Tuttavia, queste alterazioni non influenzavano la fertilità e, pertanto, venivano considerate come reazioni non avverse.
Portuguese: No entanto, estas alterações não afetaram a fertilidade e foram consideradas não adversas.
Italian: Altri medicinali e LEMTRADA
Portuguese: Outros medicamentos e LEMTRADA
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os indicados na secção 6.6.
Italian: Questa può essere una grave condizione medica che può mettere in pericolo la vita.
Portuguese: Esta pode ser uma condição médica séria que pode constituir perigo de vida.
Italian: Pazienti con risposta inadeguata alla terapia precedente*
Portuguese: Doentes com resposta desadequada a terapia anterior*
Italian: Le consiglierà ciò che è meglio per lei e per il bambino.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la, tendo em conta o melhor para si e para o seu bebé.
Italian: Cos'è LEMTRADA e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é LEMTRADA e para que é utilizado 2.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Portuguese: Dados de eficácia de longo prazo
Italian: • In caso di reazione avversa grave
Portuguese: • No caso de reação adversa grave
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LEMTRADA nei bambini con SM di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de LEMTRADA em crianças com EM, com 0 a 18 anos de idade, não foram ainda estabelecidas.
Italian: • Con il paziente è necessario pianificare e gestire il monitoraggio periodico.
Portuguese: • Em conjunto com o seu doente, deverá planear e gerir a monitorização periódica.
Italian: • sistema immunitario debole/diminuito
Portuguese: • sistema imunológico enfraquecido / fraco
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi dipende molto dalla sensibilità e specificità del test.
Portuguese: A incidência de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: • Osservare le procedure per la manipolazione e lo smaltimento corretti.
Portuguese: • Devem ser seguidos os procedimentos corretos para manuseamento e eliminação.
Italian: Se li manifesta, interrompa queste attività finché non si sente meglio.
Portuguese: Se apresentar estes efeitos secundários, interrompa estas atividades até se sentir melhor.
Italian: Per questi motivi, il confronto tra l'incidenza degli anticorpi anti-LEMTRADA e l'incidenza degli anticorpi specifici per altri prodotti può essere fuorviante.
Portuguese: Por estes motivos, a comparação da incidência de anticorpos anti-LEMTRADA com a incidência de anticorpos contra outros produtos pode ser enganadora.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 2°C - 8°C.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi avaliada em 8 horas a 2C - 8C.
Italian: LEMTRADA deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Portuguese: LEMTRADA deverá ser administrado durante a gravidez unicamente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Italian: Poiché queste reazioni vengono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire un nesso causale con l'esposizione a alemtuzumab.
Portuguese: Uma vez que estas reações foram notificadas voluntariamente por uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível calcular com fiabilidade a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao alemtuzumab.
Italian: Caratteristiche al basale Età media (anni) Durata media/mediana della malattia
Portuguese: Idade média (anos) Duração média/mediana da doença
Italian: Variazione dal basale dell'EDSS all'Anno 23
Portuguese: Alteração a partir do valor inicial de EDSS no Ano 23
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe o potencial de imunogenicidade.
Italian: Ogni infusione durerà circa 4 ore.
Portuguese: Cada perfusão demora cerca de 4 horas.
Italian: La sacca deve essere capovolta delicatamente per mescolare la soluzione.
Portuguese: O saco deve ser invertido suavemente para misturar a solução.
Italian: Inoltre, è possibile che sviluppi un'infezione da herpes per la prima volta.
Portuguese: Também é possível desenvolver uma infeção com herpes pela primeira vez.
Italian: Informazioni sull'impiego di alemtuzumab prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio di LEMTRADA al di fuori degli studi sponsorizzati da aziende
Portuguese: Informação a partir do uso de alemtuzumab antes da autorização de introdução no mercado de LEMTRADA fora dos estudos patrocinados pela empresa
Italian: NON deve ricevere alcun tipo di vaccini (vaccini virali vivi) se le è stato recentemente somministrato LEMTRADA.
Portuguese: NÃO deve receber certos tipos de vacinas (vacinas virais vivas) se tiver recebido LEMTRADA recentemente.
Italian: Come conservare LEMTRADA 6.
Portuguese: Como conservar LEMTRADA 6.
Italian: CB9 8PU Regno Unito
Portuguese: CB9 8PU Reino Unido
Italian: Analisi di laboratorio raccomandate per il monitoraggio dei pazienti
Portuguese: Análises laboratoriais recomendadas para monitorização de doentes
Italian: I risultati degli studi 1 e 2 sono mostrati nella Tabella 3.
Portuguese: Resultados dos estudos 1 e 2 são apresentados na Tabela 3.
Italian: Il follow-up aggiuntivo ha fornito dati per una mediana di 4,8 anni (massimo 6,7).
Portuguese: O seguimento adicional forneceu dados com uma mediana de 4,8 anos (máximo 6,7).
Italian: Due cicli di trattamento possono ridurre l'attività della SM fino a 6 anni.
Portuguese: Dois ciclos de tratamento podem reduzir a atividade da EM até 6 anos.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento e ogni mese dopo il trattamento
Portuguese: Antes do início do tratamento e mensalmente após o tratamento
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata, alanina aminotransferasi aumentata
Portuguese: Aspartataminotransferase aumentada, alanina aminotransferase aumentada
Italian: Figura 1: Tempo al peggioramento di disabilità confermato al mese 6 nello Studio 2
Portuguese: Figura 1: Tempo para o Agravamento da Incapacidade Confirmada aos 6 meses no estudo 2
Italian: Durata dell'estensione
Portuguese: Duração da extensão
Italian: Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Portuguese: Infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti successivamente, ma non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia a lungo termine (cioè 3 e 4 anni dopo i corsi aggiuntivi di trattamento) poiché molti pazienti hanno completato lo studio prima di raggiungere questi punti temporali.
Portuguese: Essas melhorias foram subsequentemente mantidas, mas não pode ser feita nenhuma conclusão firme em relação à eficácia a longo prazo (por exemplo, 3 e 4 anos após ciclos de tratamento adicionais) porque muitos doentes completaram o estudo antes de atingir esses pontos de tempo.
Italian: È associata ad alti tassi di mortalità se non viene riconosciuta e trattata precocemente.
Portuguese: Está associada a uma elevada taxa de mortalidade se não for reconhecida e tratada atempadamente.
Italian: Non vi erano caratteristiche all'entrata nello studio che permettevano di identificare i pazienti che avrebbero ricevuto uno o più cicli aggiuntivi in seguito.
Portuguese: Nenhuma característica na entrada no estudo identificou doentes que mais tarde receberiam um ou mais ciclos adicionais.
Italian: Fertilità e riproduzione
Portuguese: Fertilidade e reprodução
Italian: Variazione mediana % della frazione parenchimale cerebrale
Portuguese: Alteração % média da fração do parênquima cerebral
Italian: • disodio edetato
Portuguese: • edetato dissódico
Italian: I dati relativi all'uso di alemtuzumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alemtuzumab em mulheres grávidas é limitada.
Italian: Concentrato limpido, da incolore a leggermente giallo con pH 7,0-7,4
Portuguese: Concentrado transparente, incolor a ligeiramente amarelo, com pH entre 7,0 e 7,4.
Italian: 4,5/3,8 anni
Portuguese: 4,5/3,8 anos
Italian: Raccomandazioni su come ridurre questi rischi mediante appropriati consultazione, monitoraggio e trattamento dei pazienti
Portuguese: Recomendações sobre como reduzir o impacto destes riscos através do aconselhamento, monitorização e gestão adequada dos doentes.
Italian: Questi cicli di trattamento aggiuntivi possono essere somministrati dodici mesi o più dopo il trattamento precedente.
Portuguese: Estes ciclos adicionais de tratamento podem ser administrados doze meses ou mais após os tratamentos anteriores.
Italian: Somministrare entro 8 ore dalla diluizione.
Portuguese: Administrar dentro de um período de 8 horas após a diluição.
Italian: I dati sugli animali hanno mostrato effetti sulla fertilità nei topi umanizzati (vedere paragrafo 5.3), tuttavia l'impatto potenziale sulla fertilità umana durante il periodo di esposizione non è noto sulla base dei dati disponibili.
Portuguese: Os dados de animais demonstraram efeitos sobre a fertilidade nos ratos humanizados (ver secção 5.3); no entanto, não é possível determinar o impacto potencial sobre a fertilidade humana durante o período de exposição com base nos dados disponíveis.
Italian: Lo studio fornisce dati di efficacia e sicurezza con una mediana di 6 anni dall'arruolamento nello studio 1 e 2.
Portuguese: O estudo fornece dados de eficácia e segurança com uma mediana de 6 anos desde a entrada nos estudos 1 e 2.
Italian: • Non devono essere aggiunti altri medicinali alla soluzione per infusione di LEMTRADA, né infusi nello stesso momento attraverso la stessa linea endovenosa.
Portuguese: • Não devem ser adicionados outros medicamentos à solução para perfusão de LEMTRADA, nem realizar a perfusão em simultâneo através da mesma linha intravenosa.
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono le patologie autoimmuni descritte nel paragrafo 2, che includono:
Portuguese: Os efeitos secundários mais importantes são as condições autoimunes descritas na secção 2, incluindo:
Italian: Profilo di sicurezza nel follow-up a lungo termine
Portuguese: Perfil de segurança no seguimento de longo prazo
Italian: Durante il ciclo di trattamento e per i 4 mesi successivi, LEMTRADA può rimanere in circolo nel suo organismo.
Portuguese: Durante o ciclo de tratamento e nos 4 meses subsequentes, poderá ter LEMTRADA no seu organismo.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli studi clinici
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em ensaios clínicos
Italian: Per ridurre la probabilità di contrarre un'infezione, il medico determinerà se altri medicinali che sta assumendo possono avere effetti sul suo sistema immunitario.
Portuguese: Com vista a reduzir a probabilidade de contrair uma infeção, o seu médico irá verificar se os outros medicamentos que está a tomar podem afetar o seu sistema imunitário.