FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos en los que pacientes adultos recibieron tratamiento concomitante con LIFMIOR y anakinra, se observó una tasa superior de infecciones graves en comparación con los que recibieron sólo LIFMIOR, y un 2% de los pacientes (3/139) desarrollaron neutropenia (recuento de neutrófilos totales <1.000/mm
Icelandic: Í rannsóknum á fullorðnum sjúklingum sem fengu samtímis meðhöndlun með LIFMIOR og anakinra, var tíðni alvarlegar sýkingar hærri en hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR eitt sér og 2% af sjúklingum (3/139) fengu daufkyrningafæð (neutropenia) (heildarfjöldi daufkyrninga <1.000/mm
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar LIFMIOR.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en LIFMIOR er notað.
Spanish: Si ha recibido LIFMIOR durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección.
Icelandic: Ef þú hefur fengið LIFMIOR meðan á meðgöngu stendur er hugsanlegt að ungbarnið sé í meiri sýkingarhættu.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo preparar e inyectar LIFMIOR.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig skal standa að undirbúningi og inndælingu á LIFMIOR.
Spanish: En la semana 104, el cambio promedio desde la visita de inicio en la puntuación SPARCC determinada mediante IRM para los pacientes tratados con LIFMIOR fue de 4,64 para la articulación sacroilíaca (n=153) y 1,40 para la columna vertebral (n=154).
Icelandic: Í viku 104 var meðaltalsbreyting frá upphafsgildi í SPARCC skori 4,64 fyrir spjaldlið (n=153) og 1,40 fyrir hrygg (n=154) samkvæmt segulómun hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR.
Spanish: Forma de administración LIFMIOR es administrado mediante una inyección subcutánea (ver sección 6.6).
Icelandic: Lyfjagjöf LIFMIOR er gefið með inndælingu undir húð (sjá kafla 6.6).
Spanish: Después de preparar la solución de LIFMIOR, se recomienda el uso inmediato.
Icelandic: Eftir að LIFMIOR lausnin hefur verið útbúin, er mælt með að hún sé notuð strax.
Spanish: Resultados a las 12 Semanas en Psoriasis Pediátrica en Placas LIFMIOR 0,8 mg/kg Una vez a la semana (N = 106)
Icelandic: Skellupsoriasis hjá börnum - niðurstöður eftir 12 vikur LIFMIOR 0,8 mg/kg einu sinni í viku (N = 106)
Spanish: • Utilice una nueva toallita con alcohol para limpiar el tapón gris del vial de LIFMIOR.
Icelandic: Taktu nýjan sprittklút til að hreinsa gráa tappann á LIFMIOR hettuglasinu.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la eficacia de LIFMIOR, en los pacientes que presentan artropatías tipo artritis psoriásica mutilante y artropatías tipo espondilitis anquilosante, debido al reducido número de pacientes estudiados.
Icelandic: Ónógar sannanir eru fyrir virkni LIFMIOR hjá sjúklingum með liðsjúkdóm sem líkist hryggikt og psoriasis eyðingarliðbólgu (ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies) vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Spanish: En cambio, se evaluó la eficacia y seguridad de LIFMIOR en cuatro ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo.
Icelandic: Í staðinn hefur öryggi og virkni LIFMIOR verið metið í fjórum slembivals, tvíblindum, samanburðarrannsóknum við lyfleysu.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química en uso durante 6 horas a temperaturas de hasta 25°C tras la reconstitución.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfið viðheldur eðlis- og efnafræðilegum stöðugleika í 6 tíma við hita allt að 25°C þegar búið er að leysa það upp.
Spanish: Los niños de menor edad (4 años de edad) presentaron una reducción en el aclaramiento (el aclaramiento aumentó cuando se normalizó por el peso) comparado con los niños de mayor edad (12 años de edad) y adultos.
Icelandic: Úthreinsun hjá yngstu börnunum (4 ára) var minni(meiri úthreinsun ef tekið er tillit til þyngdar) en hjá eldri börnum (12 ára) og fullorðnum.
Spanish: Los pacientes que tengan un peso inferior a 62,5 kg se les debe pautar la dosis, con exactitud, en mg/kg utilizando las presentaciones de LIFMIOR en polvo y disolvente para solución inyectable o en polvo para solución inyectable (ver debajo las pautas de dosis específicas para cada una de las indicaciones).
Icelandic: Sjúklingar sem eru léttari en 62,5 kg skulu fá nákvæma skammta byggða á mg/kg með því að nota stungulyfsstofn og leysi fyrir stungulyf eða stungulyfsstofn, lausn (sjá skammta fyrir mismunandi ábendingar hér á eftir).
Spanish: En la primera fase, todos los pacientes recibieron 0,4 mg/kg (máximo 25 mg por dosis) de LIFMIOR por vía subcutánea dos veces a la semana.
Icelandic: Í fyrsta hluta rannsóknarinnar fengu allir sjúklingarnir 0,4 mg/kg (hámark 25 mg skammt) af LIFMIOR gefið undir húð tvisvar sinnum í viku.
Spanish: Se han observado respuestas duraderas continuadas de hasta 10 años en los ensayos abiertos de extensión del tratamiento cuando los pacientes recibieron LIFMIOR sin interrupción.
Icelandic: Áframhaldandi svörun hefur sést í allt að 10 ár í opinni framlengdri rannsókn, þegar sjúklingar fengu samfellda meðferð með LIFMIOR.
Spanish: El brote de la enfermedad se definió como un empeoramiento  30 % en 3 de los 6 criterios principales de la AIJ y mejoría  30 % en no más de uno de los 6 criterios principales y un mínimo de 2 articulaciones activas.
Icelandic: Endurkoma sjúkdóms var skilgreind sem  30% afturför í 3 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og  30% bati í ekki fleirum en 1 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og í að minnsta kosti tveimur bólgnum liðum.
Spanish: El tratamiento con LIFMIOR puede incrementar la mortalidad en pacientes con sepsis demostrada.
Icelandic: Meðferð með LIFMIOR geti aukið dánartíðni hjá sjúklingum með sýklasótt.
Spanish: En el tratamiento de la artritis reumatoide, LIFMIOR se utiliza normalmente en combinación con metotrexato, aunque también puede utilizarse como único medicamento, en el caso de que el tratamiento con metotrexato no sea apropiado para usted.
Icelandic: LIFMIOR er venjulega notað í samsettri meðferð með metótrexati við iktsýki, þó svo einnig sé hægt að nota það eitt sér ef metótrexat meðferð hentar ekki.
Spanish: Anemia aplásic a*
Icelandic: Hækkuð lifrarensím* Sjálfsnæmislifrarbólg a*
Spanish: Tales síntomas pueden indicar la existencia de un problema sanguíneo grave que haga necesaria la interrupción del tratamiento con LIFMIOR.
Icelandic: Slík einkenni geta bent til blóðsjúkdóms, sem getur verið lífshættulegur og það gæti þurft að stöðva LIFMIOR meðferðina.
Spanish: Debe monitorizarse estrechamente a los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras están en tratamiento con LIFMIOR.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem fá sýkingu meðan á meðferð með LIFMIOR stendur.
Spanish: Algunas vacunas, como la vacuna de la polio oral, no se deben administrar mientras se está utilizando LIFMIOR.
Icelandic: Sum bóluefni, eins og t.d. bóluefni til inntöku gegn mænusótt á ekki að gefa á meðan á LIFMIOR meðferð stendur.
Spanish: Un paciente con artritis reumatoide se autoadministró por error 62 mg de LIFMIOR subcutáneo dos veces a la semana durante 3 semanas sin experimentar efectos adversos.
Icelandic: Fyrir mistök gaf einn iktsýkisjúklingurinn sér 62 mg af LIFMIOR undir húð tvisvar í viku í 3 vikur án þess að fá neinar aukaverkanir.
Spanish: El principio activo de LIFMIOR es etanercept.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er etanercept.
Spanish: LIFMIOR, en combinación con metotrexato, está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos que modifican la enfermedad, incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado), ha sido inadecuada.
Icelandic: LIFMIOR ásamt metótrexati er ætlað til meðferðar á meðal svæsinni til svæsinni virkri iktsýki hjá fullorðnum þegar svörun við sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (DMARD, diease-modifying antirheumatic drugs), þar með talið metótrexati (nema frábending sé fyrir notkun þess), er ófullnægjandi.
Spanish: En ensayos clínicos, no se han observado interacciones cuando LIFMIOR se administró con glucocorticoides, salicilatos (excepto sulfasalazina), antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), analgésicos o metotrexato.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa engar milliverkanir komið í ljós þegar LIFMIOR hefur verið gefið samtímis glúkókórtikóíðum, salisýlötum, (nema súlfasalazíni), bólgueyðandi lyfjum (NSAIDs), verkjalyfjum eða metótrexati.
Spanish: Después de preparar la solución de LIFMIOR se recomienda su uso inmediato (antes de 6 horas).
Icelandic: Ráðlagt er að nota LIFMIOR lausn strax eftir blöndun (að hámarki innan 6 klukkustunda).
Spanish: Se obtuvieron radiografías de las manos y de las muñecas al comienzo del ensayo, y a los 6, 12 y 24 meses.
Icelandic: Í upphafi voru teknar röntgenmyndir af höndum og úlnliðum í upphafi og síðan eftir 6, 12 og 24 mánuði.
Spanish: Se debe utilizar LIFMIOR con precaución en pacientes con historial de hepatitis C.
Icelandic: Nota skal LIFMIOR með varúð hjá sjúklingum með sögu um lifrarbólgu C.
Spanish: Disolvente: Agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Fecha de la última revalidación: {DD/mes/AAAA}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Spanish: Los médicos deben tener cuidado cuando utilicen LIFMIOR en pacientes que también tienen hepatitis alcohólica de moderada a grave.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar LIFMIOR er notað fyrir sjúklinga sem eru líka með frekar svæsna eða svæsna lifrarbólgu vegna áfengisneyslu.
Spanish: En pacientes con artritis idiopática juvenil, no se han realizado ensayos para evaluar los efectos de la continuación del tratamiento con LIFMIOR en aquellos que no respondieron después de 3 meses de tratamiento.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem leggja mat á áhrif á áframhaldandi meðferð með LIFMIOR hjá sjúklingum sem ekki hafa svarað meðferð eftir 3 mánuði.
Spanish: La seguridad y eficacia de LIFMIOR en pacientes con inmunosupresión no han sido evaluadas.
Icelandic: Öryggi og virkni LIFMIOR hjá sjúklingum með ónæmisbælingu hefur ekki verið metin.
Spanish: En la semana 12 se produjo una mejoría estadísticamente significativa en la puntuación SPARCC (Consorcio de Investigación de la Espondiloartritis de Canadá) para la articulación sacroilíaca, determinada mediante IRM, en los pacientes que recibían LIFMIOR.
Icelandic: 12 var tölfræðilega marktæk framför í SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) skori fyrir spjaldlið samkvæmt segulómun hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR.
Spanish: • Cáncer: Informe a su médico si el niño tiene o ha tenido linfoma (un tipo de cáncer sanguíneo) o cualquier otro cáncer antes de que se le administre LIFMIOR al niño.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en barnið fær LIFMIOR.
Spanish: Los tres lugares que se recomiendan para la inyección de LIFMIOR, utilizando una jeringa precargada, son los siguientes: (1) parte delantera de los muslos, (2) estómago, excepto en un área de 5 cm alrededor del ombligo y (3) parte exterior superior del brazo (ver Figura 1).
Icelandic: Stungustaðirnir þrír sem mælt er með fyrir LIFMIOR áfylltar sprautur eru: (1) framan á miðju læri; (2) á kvið, nema 5 cm. svæði í kringum naflann; og (3) á afturhluta upphandleggs (sjá mynd 1).
Spanish: Los pacientes recibieron LIFMIOR 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 50 mg) o placebo una vez a la semana durante 12 semanas.
Icelandic: Sjúklingar fengu LIFMIOR 0,8 mg/kg (að hámarki 50 mg) eða lyfleysu einu sinni í viku í 12 vikur.
Spanish: • Hepatitis C: Informe a su médico si el niño tiene hepatitis C. Su médico puede querer monitorizar el tratamiento con LIFMIOR en el caso de que la infección empeore.
Icelandic: Lifrarbólga C: Segðu lækninum frá því ef barnið er með lifrarbólgu C. Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með LIFMIOR meðferðinni, ef til þess kemur að sýkingin versni.
Spanish: Esto incluye la toallita con alcohol del estuche y un algodón o una gasa.
Icelandic: Þar á meðal sprittklútinn úr LIFMIOR öskjunni og bómullarhnoðra eða grisju.
Spanish: La seguridad y eficacia de LIFMIOR 0,8 mg/kg (hasta 50 mg) una vez a la semana, fue evaluada en un ensayo de extensión de fase abierta con 181 pacientes pediátricos con psoriasis en placa durante un periodo de 2 años, así como en el estudio de 48 semanas descrito anteriormente.
Icelandic: Langtímaöryggi og virkni LIFMIOR 0,8 mg/kg (allt að 50 mg) einu sinni í viku var metið í opinni framhaldsrannsókn á 181 barni með skellupsoriasis í allt að 2 ár umfram 48 vikna rannsóknartímabilið sem lýst er hér að ofan.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/febrero/2017
Icelandic: 13. febrúar 2017.
Spanish: LIFMIOR se presenta con jeringas precargadas que contienen agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Með LIFMIOR koma einnota áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf.
Spanish: • Hepatitis C: Informe a su médico si usted o el niño tienen hepatitis C. Su médico puede querer monitorizar el tratamiento con LIFMIOR en el caso de que la infección empeore.
Icelandic: Lifrarbólga C: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð með lifrarbólgu C. Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með LIFMIOR meðferðinni ef til þess kemur að sýkingin versni.
Spanish: Hipoglucemia en pacientes tratados para la diabetes En pacientes que reciben medicación para la diabetes, se ha observado hipoglucemia tras el inicio del tratamiento con LIFMIOR, necesitándose una reducción de la medicación antidiabética en algunos de estos pacientes.
Icelandic: Blóðsykurlækkun hjá sjúklingum sem fá lyf við sykursýki Tilkynnt hefur verið um blóðsykurlækkun eftir upphaf meðferðar með LIFMIOR hjá sjúklingum sem fá lyf við sykursýki, sem hefur valdið því að minnka hefur þurft skammta sykursýkilyfja hjá sumum þessara sjúklinga.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LIFMIOR Cómo usar LIFMIOR
Icelandic: Upplýsingar um LIFMIOR og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LIFMIOR Hvernig nota á LIFMIOR
Spanish: Si olvidó inyectarse LIFMIOR
Icelandic: Ef gleymist að nota LIFMIOR
Spanish: Se administraron por vía subcutánea dosis de 25 mg de LIFMIOR (en base a los ensayos de búsqueda de dosis en pacientes con artritis reumatoide) o placebo dos veces por semana durante 6 meses en 138 pacientes.
Icelandic: 25 mg skammti af LIFMIOR (byggt á rannsókn til að finna skammta hjá sjúklingum með iktsýki) eða lyfleysu, var sprautað undir húð tvisvar í viku í 6 mánuði hjá 138 sjúklingum.
Spanish: • Los tres lugares recomendados para la inyección de LIFMIOR incluyen: (1) la parte central delantera de los muslos; (2) el abdomen, excepto el área de 5 cm que rodea al ombligo; y (3) la parte exterior superior de los brazos (ver Figura 17).
Icelandic: Stungustaðirnir þrír sem mælt er með, eru: (1) framan á miðju læri; (2) á kvið, nema 5 cm svæði í kringum naflann; og (3) afturhluti upphandleggs (sjá mynd 17).
Spanish: Desde el inicio de la segunda fase, el tiempo medio hasta el brote de la enfermedad fue  a 116 días para los pacientes que recibieron LIFMIOR y de 28 días para los pacientes que recibieron placebo.
Icelandic: Miðgildi endurkomutíma sjúkdómsins var  116 dagar frá byrjun hluta 2 rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR en 28 dagar hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Spanish: • Cáncer: Informe a su médico si usted tiene o ha tenido linfoma (un tipo de cáncer sanguíneo) o cualquier otro cáncer antes de que se le administre LIFMIOR.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð LIFMIOR.
Spanish: Para todas las indicaciones mencionadas anteriormente, los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se consigue, por lo general, dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir allar ofangreindar ábendingar gefa til kynna að klínísk svörun næst yfirleitt innan 12. vikna meðferðar.
Spanish: Su médico puede decidir si usted o el niño necesitan menos medicamento antidiabético mientras toman LIFMIOR.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að þú eða barnið þurfið minni skammta af sykursýkilyfjum á meðan LIFMIOR er notað.
Spanish: LIFMIOR puede utilizarse, en adultos de edad igual o superior a 18 años, para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o grave, artritis psoriásica, espondiloartritis axial grave, incluida la espondilitis anquilosante y psoriasis moderada o grave, habitualmente, dependiendo de cada caso, cuando otros tratamientos no han sido lo suficientemente eficaces o no son apropiados para usted.
Icelandic: Hægt er að nota LIFMIOR hjá fullorðnum (18 ára og eldri) við meðferð á meðal svæsinni til svæsinni iktsýki, sóragigt, svæsnum áslægum hryggbólgusjúkdómi, þ.m.t. hryggikt og meðal svæsnum til svæsnum psoriasis - yfirleitt í öllum tilfellum þegar aðrar mikið notaðar meðferðir hafa verið án fullnægjandi árangurs eða henta ekki.
Spanish: Las mujeres que se encuentren utilizando LIFMIOR, no deben dar el pecho, ya que LIFMIOR pasa a la leche materna.
Icelandic: Konur eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem LIFMIOR skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Su médico debe hacerle la prueba de la hepatitis B antes de que usted o el niño comiencen el tratamiento con LIFMIOR.
Icelandic: B áður en þú eða barnið hefjið meðferð með LIFMIOR.
Spanish: LIFMIOR se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada (MYCLIC) (solución inyectable).
Icelandic: LIFMIOR er afhent sem stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (MYCLIC) (stungulyf, lausn).
Spanish: En un ensayo fase II, aleatorizado, controlado con placebo de 48 pacientes hospitalizados tratados con LIFMIOR o placebo para hepatitis alcohólica de moderada a grave, LIFMIOR no fue eficaz y la tasa de mortalidad en los pacientes tratados con LIFMIOR fue significativamente superior tras 6 meses.
Icelandic: Í II. stigs slembiraðaðri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá 48 sjúklingum á sjúkrahúsi sem fengu LIFMIOR eða lyfleysu við frekar svæsinni eða svæsinni lifrarbólgu vegna áfengisneyslu gagnaðist LIFMIOR ekki og dánartíðni sjúklinga sem fengu meðferð með LIFMIOR var marktækt hærri eftir 6 mánuði.
Spanish: En la segunda fase, 6 de 25 pacientes (24%) de los que continuaron con LIFMIOR experimentaron un brote de la enfermedad comparado con 20 de 26 pacientes (77%) de los que recibieron placebo (p= 0,007).
Icelandic: Í hluta 2, fengu 6 af 25 (24%) sjúklingum sem héldu áfram á LIFMIOR aftur einkenni samanborið við 20 af 26 (77%) í lyfleysuhópnum (p=0,007).
Spanish: En consecuencia, LIFMIOR no debe usarse en pacientes para el tratamiento de la hepatitis alcohólica.
Icelandic: Því skal ekki nota LIFMIOR við meðferð sjúklinga með lifrarbólgu af völdum áfengisneyslu.
Spanish: En un cuarto ensayo, se evaluó la seguridad y la eficacia de 50 mg de LIFMIOR (dos inyecciones subcutáneas de 25 mg) administrados una vez a la semana frente a LIFMIOR 25 mg administrado dos veces a la semana, en un ensayo doble ciego, controlado con placebo en 356 pacientes que padecían espondilitis anquilosante activa.
Icelandic: Í fjórðu rannsókninni var öryggi og virkni 50 mg LIFMIOR (tveir 25 mg skammtar undir húð) gefið einu sinni í viku samanborið við 25 mg LIFMIOR gefið tvisvar í viku, metið í tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 356 sjúklingum með virka hryggikt.
Spanish: En el ensayo 3, la mayoría de los pacientes (77%) que fueron aleatorizados inicialmente a recibir 50 mg dos veces por semana y a los que se les redujo su dosis de LIFMIOR en la semana 12 a 25 mg dos veces a la semana mantuvieron su respuesta PASI 75 a lo largo de la semana 36.
Icelandic: Af sjúklingunum í rannsókn 3 sem í upphafi var slembiraðað til að fá 50 mg tvisvar í viku og höfðu síðan fengið lækkaðan LIFMIOR skammt niður í 25 mg tvisvar í viku eftir 12 vikur héldu flestir (77%) PASI 75 svörun sinni í 36 vikur.
Spanish: Su médico puede decidir si el niño necesita menos medicamento antidiabético mientras toma LIFMIOR.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að barnið þurfi minni skammta af sykursýkilyfjum á meðan LIFMIOR er notað.
Spanish: Uso de LIFMIOR con otros medicamentos
Icelandic: LIFMIOR lausninni við önnur lyf.
Spanish: Los pacientes en el grupo de LIFMIOR en combinación con metotrexato tuvieron respuestas ACR20, ACR50 y ACR70 y mejoras de las escalas DAS y HAQ significativamente mayores, a las 24 y a las 52 semanas, que los pacientes de cualquiera de los grupos de tratamiento en monoterapia (los resultados se muestran en la tabla a continuación).
Icelandic: Sjúklingahópurinn sem var samtímis meðhöndlaður með LIFMIOR og metótrexati hafði marktækt hærri ACR 20, ACR 50, ACR 70 svörun og framfarir metnar með DAS og HAQ gildum bæði eftir 24 og 52 vikur, en sjúklingar sem einungis fengu annað lyfið (sjá töflu hér að neðan).
Spanish: El tratamiento con LIFMIOR debe iniciarse y supervisarse por un médico especialista experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil o psoriasis pediátrica en placas.
Icelandic: Meðferð með LIFMIOR skal hafin og framkvæmd undir eftirliti sérfræðings með reynslu í greiningu og meðferð á sjálfvakinni barnaliðagigt eða skellupsoriasis hjá börnum.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo, en el que 89 pacientes adultos fueron tratados con LIFMIOR en adición a la terapia estándar (incluyendo ciclofosfamida o metotrexato y glucocorticoides) para una duración media de 25 meses, no se ha demostrado que LIFMIOR sea un tratamiento eficaz para la granulomatosis de Wegener.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu, þar sem 89 fullorðnir sjúklingar voru meðhöndlaðir með LIFMIOR til viðbótar við hefbundnar meðferðir (sem felur í sér cýklófosfamíð eða metótrexat ásamt glúkókórtikóíðum) sem stóð yfir í 25 mánuði að miðgildi, sýndi meðferðin ekki fram á virkni LIFMIOR gegn Wegeners-hnúðabólgum.
Spanish: La seguridad y eficacia de 50 mg de LIFMIOR (dos inyecciones subcutáneas de 25 mg) administrados una vez a la semana fue evaluada en un ensayo doble ciego controlado con placebo en 420 pacientes con artritis reumatoide activa.
Icelandic: Öryggi og virkni 50 mg LIFMIOR (tvær 25 mg inndælingar undir húð) gefið einu sinni í viku voru metin í tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 420 sjúklingum með virka iktsýki.
Spanish: Aproximadamente el 15% de los pacientes que recibieron LIFMIOR alcanzaron una respuesta ACR 70 en el mes 3 y 6, en comparación con menos del 5% de los pacientes en el grupo placebo.
Icelandic: Um það bil 15% af þátttakendum sem fengu LIFMIOR náðu ACR 70 svörun eftir 3 mánuði og 6 mánuði samanborið við minna en 5% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Spanish: En otro estudio de fase abierta y de un solo brazo, 60 pacientes con oligoartritis extendida (15 pacientes de edades entre 2 y 4 años, 23 pacientes de edades entre 5 y 11 años y 22 pacientes de edades entre 12 y 17 años), 38 pacientes con artritis relacionada con entesitis (de edades entre 12 y 17 años), y 29 pacientes con artritis psoriásica (de edades entre 12 y 17 años) fueron tratados con LIFMIOR a dosis de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 50 mg por dosis) una vez a la semana y durante un periodo de 12 semanas.
Icelandic: Í annarri opinni rannsókn, þar sem allir fengu sömu meðferð, fengu 60 sjúklingar með margliðagigt (extended oligoarthritis) (15 sjúklingar á aldrinum 2 til 4 ára, 23 sjúklingar á aldrinum 5 til 11 ára og 22 sjúklingar á aldrinum 12 til 17 ára), 38 sjúklingar með festumeinstengda liðagigt (enthesitis-related arthritis) (á aldrinum 12 til 17 ára) og 29 sjúklingar með sóragigt (á aldrinum 12 til 17 ára) LIFMIOR í skömmtum sem námu 0,8 mg/kg (hámark 50 mg í einum skammti) vikulega í 12 vikur.
Spanish: • si usted o el niño que está a su cuidado son alérgicos a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de LIFMIOR (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með, eruð með ofnæmi fyrir etanercept eða einhverju öðru innihaldsefni LIFMIOR (talin upp í kafla 6).
Spanish: Durante el uso de LIFMIOR se han notificado infecciones graves y mortales; los patógenos identificados incluyen bacterias, micobacterias (incluyendo tuberculosis), virus y hongos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar og banvænar sýkingar við notkun LIFMIOR; meðal skráðra sjúkdómsvalda eru bakteríur, mýkóbakteríur (þar með taldar berklabakteríur), veirur og sveppir.