FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il flaconcino multidose di OXERVATE è adesso pronto per l'uso (1 goccia nell'occhio interessato ogni 2 ore, sei volte al giorno).
Romanian: Flaconul multi-doză de OXERVATE este acum gata pentru utilizare (1 picătură la nivelul ochiului afectat, la interval de 2 ore, de şase ori pe zi).
Italian: In tale scheda, il paziente deve annotare la data del primo uso della fornitura settimanale, l'ora in cui il flaconcino è stato aperto (cioè quando l'adattatore è stato connesso al flaconcino) e l'orario delle instillazioni oculari giornaliere fatte nel corso della settimana.
Romanian: Pacientul trebuie să menţioneze, pe cardul respectiv, data primei utilizări a materialului săptămânal, ora deschiderii flaconului (adică atunci când se conectează adaptorul de flacon, la flacon) şi ora instilaţiilor oculare zilnice efectuate pe parcursul săptămânii.
Italian: Usare una quantità maggiore di OXERVATE rispetto a quella raccomandata non dovrebbe essere dannoso.
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea unei cantităţi de OXERVATE mai mari decât doza recomandată să fie periculoasă.
Italian: L'uso di agenti oftalmici topici noti per inibire la riparazione epiteliale, compresi corticosteroidi o colliri contenenti conservanti quali benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro, cetrimide e altri derivati dell'ammonio quaternario devono essere evitati durante il trattamento della cheratite neurotrofica, poiché questi potrebbero interferire con il processo di riparazione corneale (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Utilizarea medicamentelor topice oftalmice despre care este cunoscut faptul că inhibă cicatrizarea epitelială, inclusiv corticosteroizii sau picăturile oftalmice care conţin conservanţi, cum este clorura de benzalconiu, polyquaternium-1, bromură de benzododeciniu, cetrimidă și alți derivați de amoniu cuaternar, trebuie evitată în timpul tratamentului cheratitei neurotrofice, deoarece acestea pot să interfereze cu cicatrizarea corneană (vezi pct. 4.5).
Italian: Su tale scheda deve scrivere la data del primo utilizzo della fornitura settimanale, l'orario in cui il flaconcino è stato aperto (cioè quando l'adattatore è stato connesso al flaconcino) e annotare ogni volta che usa una goccia oculare di questo medicinale, nel corso della settimana.
Romanian: Pe cardul respectiv trebuie să scrieţi data primei utilizări a cantităţii săptămânale, ora deschiderii flaconului (adică ora la care conectați adaptorul de flacon la flacon) şi să notaţi de fiecare dată în care utilizaţi o picătură oftalmică din acest medicament, pe parcursul săptămânii.
Italian: Deve essere rimosso dal frigorifero un singolo flaconcino multidose di OXERVATE da usare nel corso di un solo giorno.
Romanian: Un flacon multi-doză individual de OXERVATE trebuie scos din frigider pentru a fi utilizat pe parcursul unei singure zile.
Italian: Lo studio NGF0212 ha arruolato un totale di 174 pazienti (età media 61±16 anni, intervallo 18-95 anni) che sono stati esposti a OXERVATE e veicolo senza l'eccipiente L-metionina; 156 pazienti sono stati valutati indipendentemente per l'efficacia, confrontando due diversi livelli di dosaggio del medicinale, cenegermin 20 µg/mL e 10 µg/mL, al veicolo (52 pazienti per braccio).
Romanian: Studiul NGF0212 a înrolat un număr total de 174 pacienţi (vârsta medie 61±16 ani, interval 18-95 ani), care au fost expuşi la OXERVATE şi la vehicul fără excipientul L-metionină; 156 pacienţi au fost evaluaţi independent pentru eficacitate, prin compararea administrării unor doze diferite din medicamentul cu cenegermină 20 µg/ml şi 10 µg/ml cu administrarea unui vehicul (52 pacienţi per grup).
Italian: Il trattamento con cenegermin, somministrato come collirio, è indicato per permettere il ripristino dell'integrità corneale.
Romanian: Tratamentul cu cenegermină administrată sub formă de picături oftalmice are drept obiectiv refacerea integrităţii corneene.
Italian: Come conservare OXERVATE
Romanian: Cum se păstrează OXERVATE
Italian: È stata anche valutata la percentuale di pazienti che manifestano completa clearance corneale dopo colorazione vitale (grado 0 sulla scala Oxford modificata), cambiamento della media dei minimi quadrati nel punteggio della migliore acuità visiva corretta per lontano (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) rispetto al basale e qualsiasi miglioramento della sensibilità corneale misurata in millimetri mediante l'estesiometro di Cochet-Bonnet (differenza rispetto al basale > 0), dopo 8 settimane di trattamento in entrambi gli studi, e riassunta della tabella sottostante.
Romanian: Procentul pacienţilor care au prezentat dispariţia completă a leziunilor corneene (gradul 0 pe scara Oxford modificată), modificarea mediei celor mai mici pătrate în punctajul acuităţii vizuale la distanţă cu cea mai bună corecţie faţă de momentul iniţial (literele din Studiul retinopatiei diabetice cu tratament precoce (ETDRS, Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) şi orice îmbunătăţire a sensibilităţii corneene măsurate în milimetri prin esteziometrul Cochet-Bonnet (diferența comparată față de momentul inițial > 0) au fost evaluate, de asemenea, după 8 săptămâni de tratament în ambele studii şi sunt rezumate în tabelul de mai jos.
Italian: Dopo aver connesso l'adattatore al flaconcino, questo può essere conservato in frigorifero o a temperatura inferiore a 25 °C.
Romanian: După ce adaptorul pentru flacon a fost conectat la flacon, acesta poate fi păstrat la frigider sau la temperaturi mai mici de 25 °C.
Italian: Premere delicatamente lo stantuffo della pipetta fino a quando una singola goccia venga instillata nel fornice congiuntivale inferiore.
Romanian: Se împinge uşor pistonul pipetei până când se instilează o singură picătură în sacul conjunctival.
Italian: • infiammazione della palpebra con prurito e arrossamento;
Romanian: • inflamaţie a pleoapei cu mâncărime şi înroșire;
Italian: - se sta assumendo colliri che contengono corticosteroidi (ad es. per trattare una infiammazione oculare) o conservanti (ad es. benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro,
Romanian: - dacă luaţi orice picături oftalmice care conţin corticosteroizi (de exemplu pentru tratamentul inflamației oculare) sau conservanţi (de exemplu clorură de benzalconiu, polyquaternium-1,
Italian: Quando l'adattatore è stato connesso in modo corretto, non deve essere più rimosso dal flaconcino.
Romanian: După ce adaptorul pentru flacon a fost conectat în mod corect, nu trebuie îndepărtat de pe flacon.
Italian: Un sovradosaggio topico di cenegermin può essere lavato via dall'occhio/dagli occhi con acqua tiepida.
Romanian: Supradozajul local cu cenegermină poate fi contracarat prin spălarea ochiului(ochilor) cu apă călduţă.
Italian: Ciascun flaconcino aperto può essere conservato in frigorifero o a temperatura inferiore a 25 °C, ma deve essere usato entro 12 ore.
Romanian: Fiecare flacon deschis poate fi păstrat la frigider sau la temperaturi sub 25 °C , dar trebuie utilizat în decurs de 12 ore.
Italian: • Quando è riempita correttamente, sviti la pipetta dal connettore dell'adattatore del flaconcino.
Romanian: • După ce a fost umplută corect, deşurubaţi pipeta din partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon.
Italian: Il flaconcino può essere conservato in frigorifero o a una temperatura inferiore a 25 °C nel corso della giornata, ma non deve essere congelato.
Romanian: Flaconul poate fi păstrat la frigider sau la temperaturi sub 25 °C pe parcursul zilei, dar nu trebuie congelat.
Italian: OXERVATE contiene cenegermin, una forma ricombinante del fattore di crescita nervoso umano.
Romanian: OXERVATE conţine cenegermină, o formă recombinantă de factor uman de creştere a celulelor nervoase.
Italian: Dopo questo periodo di tempo il contenuto del flaconcino deve essere gettato, indipendentemente dalla presenza di prodotto residuo nel flaconcino.
Romanian: După acest interval de timp, conţinutul flaconului trebuie eliminat, chiar dacă în flacon a rămas o cantitate mică de medicament.
Italian: • Tenendo la pipetta, rivolta verso il basso, tra il dito medio e il pollice, inclini la testa all'indietro e posizioni la pipetta sopra l'occhio interessato.
Romanian: • Menţinând pipeta orientată în jos, între degetul mijlociu şi degetul mare, înclinaţi capul înapoi şi poziţionaţi pipeta deasupra ochiului afectat.
Italian: • Rimuova e getti la confezione dell'adattatore del flaconcino.
Romanian: • Scoateţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului pentru flacon.
Italian: Un'eventuale infezione oculare deve essere trattata prima dell'uso di OXERVATE.
Romanian: Orice infecţie oculară trebuie tratată înaintea administrării OXERVATE.
Italian: Per prelevare e somministrare ciascuna dose di questo medicinale, devono essere seguiti i seguenti passaggi:
Romanian: Pentru a extrage şi administra fiecare doză de medicament urmaţi paşii de mai jos:
Italian: I flaconcini sono contenuti in una scatola settimanale di cartone contenente 7 flaconcini.
Romanian: Flacoanele sunt furnizate într-o cutie de carton cu administrare săptămânală, care conţine 7 flacoane.
Italian: Compromissione epatica e renale:
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală
Italian: 15) Nel corso della giornata, il flaconcino può essere rimesso nel frigorifero dopo ciascun uso o conservato a una temperatura inferiore a 25 °C (con l'adattatore del flaconcino ancora connesso).
Romanian: 15) Pe parcursul zilei, flaconul poate fi pus la loc în frigider după fiecare utilizare sau poate fi păstrat la temperaturi sub 25 °C (cu adaptorul pentru flacon încă conectat).
Italian: Per controllare che vengano prese sei dosi ogni giorno, al paziente deve essere consigliato di usare la scheda di annotazione settimanale delle dosi fornita con il sistema di erogazione.
Romanian: Pentru a controla administrarea zilnică a celor şase doze, trebuie să i se recomande pacientului să utilizeze cardul de înregistrare a dozei săptămânale, furnizat împreună cu sistemul de distribuţie.
Italian: Flaconcino aperto
Romanian: Flaconul deschis
Italian: Usare soltanto con gli adattatori del flaconcino, le pipette e le salviette disinfettanti forniti separatamente.
Romanian: A se utiliza numai cu adaptoare pentru flacon, pipete şi tampoane dezinfectate furnizate separat.
Italian: Se viene usato più di un prodotto oftalmico, i colliri devono essere somministrati ad almeno 15 minuti di distanza l'uno dall'altro, per evitare di diluire l'altro prodotto.
Romanian: Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare oftalmică locală, picăturile oftalmice trebuie administrate la interval de cel puţin 15 minute, pentru a se evita diluarea celuilalt medicament.
Italian: ETICHETTA - FLACONCINO MULTIDOSE
Romanian: ETICHETĂ - FLACON MULTI-DOZĂ
Italian: Non metta altre gocce fino all'ora della dose successiva programmata.
Romanian: Nu mai puneți alte picături până în momentul administrării dozei dumneavoastră obişnuite.
Italian: Alle dosi oculari, cenegermin non è distribuito attraverso i tessuti corporei e non c'è assorbimento sistemico superiore ai livelli basali naturali.
Romanian: În cazul administrării dozelor recomandate pentru afecțiunile oculare, cenegermina nu este distribuită la nivelul ţesuturilor organismului, deoarece nu există o absorbţie sistemică care să depăşească concentraţiile naturale la momentul iniţial.
Italian: Se la pipetta è vuota, mantenere il flaconcino capovolto con la pipetta connessa, spingere lo stantuffo fino in fondo e tirarlo di nuovo verso l'esterno.
Romanian: Dacă pipeta este goală, se menţine flaconul cu pipeta conectată cu susul în jos, se împinge pistonul până la capăt şi se retrage încă o dată.
Italian: • Avviti la pipetta (in senso orario) al connettore dell'adattatore del flaconcino (figura 5).
Romanian: • Înșurubați pipeta (în sens orar) în partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon (imaginea 5).
Italian: Per assicurare una somministrazione accurata ogni 2 ore, al paziente deve essere consigliato di programmare un allarme come promemoria della somministrazione.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte la interval de 2 ore, trebuie să i se recomande pacientului să seteze o alarmă ca un memento pentru momentul administrării dozei.
Italian: • Prenda una pipetta (contagocce) e la rimuova dalla confezione protettiva.
Romanian: • Luaţi o pipetă scoţând-o din ambalajul protector al acesteia.
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia nell'occhio interessato 6 volte al giorno ad intervalli di 2 ore, iniziando al mattino (cioè, 6 gocce al giorno entro un intervallo di 12 ore).
Romanian: Doza recomandată este de 1 picătură la nivelul ochiului afectat, de 6 ori pe zi, la interval de 2 ore, începând de dimineaţă (adică 6 picături pe zi, pe parcursul a 12 ore).
Italian: OXERVATE contiene il principio attivo cenegermin.
Romanian: OXERVATE conţine substanţa activă cenegermină.
Italian: Infezioni oculari
Romanian: Infecţii oculare
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Italian: Se vengono usati un unguento oculare, un gel o un altro collirio viscoso, questi devono essere somministrati 15 minuti dopo il trattamento con OXERVATE (vedere anche paragrafo 4.5).
Romanian: Dacă se administrează un unguent oftalmic, gel sau alte picături oftalmice vâscoase, acestea trebuie administrate la interval de 15 minute după tratamentul cu OXERVATE (vezi și pct.
Italian: 7 adattatori per flaconcini, 42 pipette, 42 salviette disinfettanti e una scheda di annotazione della dose saranno forniti separatamente dai flaconcini.
Romanian: Separat de flacoane sunt furnizate 7 adaptoare de flacoane, 42 pipete, 42 tampoane dezinfectante şi un card de înregistrare a dozei.
Italian: Se manifesta una reazione grave all'occhio, chieda assistenza medica.
Romanian: Dacă prezentaţi o reacţie severă la nivelul ochilor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Italian: Questo aiuterà ad evitare che una goccia oculare diluisca l'altra.
Romanian: Acest lucru este util pentru a evita diluarea reciprocă a picăturilor oftalmice.
Italian: 6) Prendere una pipetta e rimuoverla dalla confezione protettiva.
Romanian: 6) Se scoate o pipetă din ambalajul protector al acesteia.
Italian: Disodio fosfato dibasico, anidro Sodio fosfato monobasico, diidrato Idrossipropilmetil cellulosa Polietilenglicole 6000
Romanian: Hidrogenofosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidroxipropilmetilceluloză Polietilen glicol 6000
Italian: Durante il trattamento con OXERVATE possono essere usati altri prodotti oftalmici topici, se usati a 15 minuti di distanza, con l'eccezione di agenti noti per inibire la riparazione epiteliale (ad es. corticosteroidi o colliri contenenti conservanti come benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro, cetrimide e altri derivati dell'ammonio quaternario) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Alte medicamente topice oftalmice pot fi utilizate în timpul tratamentului cu OXERVATE atunci când se administrează la interval de 15 minute, cu excepţia medicamentelor despre care se cunoaşte faptul că inhibă cicatrizarea epitelială (de exemplu corticosteroizi sau picături oftalmice care conțin conservanți cum sunt clorura de benzalconiu, polyquaternium-1, bromură de benzododeciniu, cetrimidă și alți derivați de amoniu cuaternar) (vezi 4.2 şi 4.4).
Italian: Questo medicinale deve essere usato solo con gli adattatori specifici e i dispositivi usa e getta (pipette) che sono forniti separatamente dalla confezione settimanale di OXERVATE.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat numai împreună cu adaptoare specifice pentru flacoane şi dispozitive de unică folosinţă (pipete) care vor fi furnizate separat din cutia de carton OXERVATE.
Italian: Reazioni oculari
Romanian: Reacţii oculare
Italian: 3) Senza rimuovere l'adattatore del flaconcino dal suo blister, connetterlo al flaconcino premendolo fermamente verso il basso in posizione verticale, fino a quando scatta in posizione sul collo del flaconcino e la punta dell'adattatore fora completamente il tappo di gomma del flaconcino.
Romanian: 3) Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, se conectează adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului iar vârful adaptorului străpunge dopul din cauciuc al flaconului.
Italian: 12) Tenere la pipetta, con la punta rivolta verso il basso, tra il dito medio e il pollice, inclinare la testa all'indietro e posizionare la pipetta sopra l'occhio interessato.
Romanian: 12) Se menţine pipeta orientată în jos, între degetul mijlociu şi police, se înclină capul spre înapoi şi se poziţionează pipeta deasupra ochiului afectat.
Italian: Getti il flaconcino usato alla fine di ciascun giorno (anche se vi è ancora del liquido residuo) e in ogni caso non più tardi di 12 ore dal momento in cui ha connesso l'adattatore del flaconcino.
Romanian: La sfârşitul fiecărei zile, aruncaţi flaconul folosit (chiar dacă a mai rămas înăuntru o cantitate de lichid) şi în orice caz nu mai târziu de 12 ore din momentul în care aţi conectat adaptorul pentru flacon la acesta.
Italian: 1 mL di OXERVATE contiene 20 microgrammi di cenegermin.
Romanian: 1 ml de OXERVATE coţine cenegermină 20 micrograme.
Italian: Conservare la confezione settimanale contenente 7 flaconcini di OXERVATE in frigorifero (2-8 °C).
Romanian: Păstraţi cutia pentru administrare săptămânală conţinând 7 flacoane de OXERVATE la frigider (28 °C).
Italian: Se si verificasse un'infezione oculare, OXERVATE deve essere sospeso fino alla guarigione dell'infezione (vedere sezione 4.2).
Romanian: În cazul în care apare o infecţie oculară, administrarea OXERVATE trebuie întreruptă până la remiterea infecţiei (vezi pct.
Italian: Il paziente deve essere avvisato di contattare il medico in caso di preoccupazione o di reazione oculare più grave.
Romanian: Se recomandă pacientului să se adreseze medicului în cazul în care nu este sigur de efectul medicamentului sau dacă dezvoltă una sau mai multe reacţii oculare severe.
Italian: • dolore palpebrale;
Romanian: • durere la nivelul pleoapei;
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un mL di soluzione contiene 20 microgrammi di cenegermin* * Forma ricombinante del fattore di crescita nervoso umano prodotto in Escherichia Coli.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine cenegermină* 20 micrograme.
Italian: Dimensioni della confezione: 7 flaconcini multidose per scatola.
Romanian: Mărimea ambalajului: 7 flacoane multi-doză per cutie de carton
Italian: Collirio, soluzione.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie (picături oftalmice).
Italian: • Stacchi il retro del blister contenente l'adattatore del flaconcino (figura 2).
Romanian: • Scoateţi partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon (imaginea 2).
Italian: 7) Avvitare la pipetta in senso orario nel connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Romanian: 7) Se înșurubează pipeta în sens orar la conectorul luer lock al adaptorului de flacon.
Italian: Eccipienti: trealosio diidrato, mannitolo, disodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfatomonobasico diidrato, idrossipropilmetil cellulosa, polietilenglocole 6000, L-metionina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido, azoto.
Romanian: Excipienţi: trehaloză dihidrat, manitol, hidrogenofosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 6000, L-metionină, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, azot.
Italian: • Prenda una singola salvietta disinfettante e pulisca delicatamente la superficie della valvola sul connettore dell'adattatore del flaconcino (figura 4).
Romanian: • Cu un tampon dezinfectant individual ştergeţi uşor suprafaţa valvei de pe partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon (imaginea 4).
Italian: La dose raccomandata è una goccia di OXERVATE nel fornice congiuntivale inferiore dell'occhio interessato/degli occhi interessati, 6 volte al giorno ad intervalli di 2 ore, iniziando al mattino ed entro 12 ore.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de OXERVATE la nivelul sacului conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(ţi) de 6 ori pe zi, la interval de 2 ore, începând de dimineaţă şi pe parcursul a 12 ore.
Italian: Dimensioni della confezione: 7 flaconcini multidose.
Romanian: Mărimea ambalajului: 7 flacoane multi-doză
Italian: • Senza rimuovere l'adattatore del flaconcino dal blister, lo connetta al flaconcino premendo fermamente verso il basso fino a quando scatta in posizione sul collo del flaconcino.
Romanian: • Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, conectaţi adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului.
Italian: Per prelevare la soluzione con la pipetta, capovolgere il flaconcino con la pipetta connessa e tirare delicatamente lo stantuffo della pipetta verso l'esterno fino a quando si ferma (assicurarsi che lo stantuffo abbia raggiunto il punto di arresto).
Romanian: 9) Se răstoarnă flaconul cu susul în jos, cu pipeta conectată şi se trage uşor de pistonul pipetei până când acesta se opreşte, pentru a extrage soluţia în pipetă (asigurându-se că pistonul a atins punctul de oprire).
Italian: Prema delicatamente lo stantuffo fino a quando una singola goccia cade nel fornice congiuntivale (figura 7).
Romanian: Împingeţi uşor pistonul pipetei până când se administrează o singură picătură în sacul conjunctival (imaginea 7).
Italian: Non è noto se cenegermin sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cenergemina se excretă în lapte la om.
Italian: Altri medicinali e OXERVATE
Romanian: OXERVATE împreună cu alte medicamente
Italian: Abbassi la palpebra inferiore, per esporre la piega tra la palpebra inferiore e il bulbo oculare.
Romanian: Trageţi în jos pleoapa inferioară, formând o plică între partea interioară a pleoapei și globul ocular.
Italian: Non comune Ascesso corneale
Romanian: Mai puţin frecvente Abces cornean
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Una volta aperto, conservare il flaconcino a temperatura inferiore a 25 °C o conservare in frigorifero.
Romanian: După ce un flacon este deschis, se păstrează la temperaturi sub 25 °C sau la frigider.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Italian: Il trattamento con OXERVATE può provocare fastidio da lieve a moderato all'occhio, come ad esempio dolore.
Romanian: Tratamentul cu OXERVATE poate provoca disconfort uşor până la moderat la nivelul ochiului.
Italian: 2) Staccare il retro del blister contenente l'adattatore del flaconcino.
Romanian: 2) Se scoate partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon.
Italian: OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione cenegermin
Romanian: OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie cenegermină
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Italian: Poiché cenegermin è un fattore di crescita, in teoria può avere un'influenza sul cancro oculare.
Romanian: În mod teoretic, cenegermina poate influența neoplasmele oculare, deoarece este un factor de creştere.
Italian: • Rimuova la capsula di chiusura a scattodal flaconcino (figura 1).
Romanian: • Scoateţi capacul de plastic detașabil de pe flacon (imaginea 1).