FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Estonian: Somatropin Biopartners manustatakse subkutaanselt kord nädalas.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Estonian: Väga sage: süstekoha paistetus (30,8%)
Icelandic: Þroti á stungustað (30,8%)
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA BioPartners GmbH
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
Estonian: Lapsed (vanuses alla 2 aasta)
Icelandic: Börn (yngri en 2 ára)
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetel, on märgitud tärniga.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Estonian: Süstemaht (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Estonian: Kui seda ravimit naha alla süstimise asemel kogemata lihasesse süstitakse, võib veresuhkur liigselt langeda.
Icelandic: Ef lyfið er gefið með inndælingu í vöðva fyrir slysni í stað inndælingar undir húð geta blóðsykurgildi orðið of lág.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Estonian: Ärge süstige seda ravimit enne, kui olete väljaõppe saanud ning protseduur on teile selge.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Hvert hettuglas er aðeins einnota.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Estonian: Naistel, kes võtavad suukaudseid östrogeene, on algannus tavaliselt 3 mg, süstituna kord nädalas.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
Estonian: Imetamise ajal tohib seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Estonian: Täiskasvanutele somatropiin
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
Estonian: Kui kilpnäärme töös on häireid, ei pruugi see ravim piisavalt hästi toimida.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Estonian: Östrogeenravi saavad naised võivad ravieesmärgi saavutamiseks vajada suuremat somatropiini annust, vt lõik 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Estonian: Ravimis sisalduvat somatropiini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Pärast süstimist oodake paar sekundit, seejärel eemaldage nõel kiirelt, hoides kolbi jätkuvalt all.
Icelandic: Eftir inndælinguna skal bíða nokkrar sekúndur og draga svo nálina út snögglega meðan bullunni er haldið niðri.
Estonian: Sage: valu süstekohas (9,9%), süstekoha värvimuutus (8,8%),erüteem süstekohas (7,7%), valulised sõlmed süstekohas (4,4%), reaktsioon süstekohas (1,1%), süstekoha kuumenemine (1,1%), püreksia (2,6%), turse (paikne ja generaliseerunud)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Icelandic: Þegar vaxtarhormónsskortur sem hefst í æsku varir fram á unglingsár, skal halda meðferð áfram þar til fullum líkamsþroska er náð (t.d. líkamssamsetningu, beinmassa).
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad, tuleb korrapäraselt kontrollida haiguse edenemise või taastekke suhtes.
Icelandic: Sjúklinga sem áður hafa fengið illkynja mein skal skoða reglulega með tilliti til framgangs eða endurkomu sjúkdóms.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Estonian: Lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, võib kasutada kahte viaali (10 mg ja 20 mg viaal või kaks 20 mg viaali) vastavalt kehakaalule, nagu on näidatud allolevas tabelis.
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 40 kg má nota tvö hettuglös (10 mg og 20 mg hettuglas eða tvö hettuglös með 20 mg) í samræmi við líkamsþyngd eins og gefið er upp á töflunni hér á eftir.
Estonian: Vt lõik 4.
Icelandic: Í þessari megin III.
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda türoksiini asendusravi alustamine või kohandamine.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 0,5 mg skrefum í hvert skipti.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Icelandic: Þörf kann að vera á endurtekinni skammtaaðlögun, byggt á IGF-I svörun sjúklinga.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi seoses nende tekkega ei ole täheldatud.
Icelandic: Bindingarvirkni þessara mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar afleiðingar hafa verið settar í samband við myndun þeirra.
Estonian: Somatropin Biopartners'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Eakamatel ja ülekaalulistel patsientidel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Icelandic: Niðurstöður reyndust svipaðar varðandi allar aðrar metnar breytur, þar á meðal staðalfrávik (SDS), beinþroska,IGF-I og IGF BP-3.
Estonian: Somatropiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Estonian: Üldjuhul 2 mg kord nädalas, v.a suukaudsel östrogeenravil olevad naispatsiendid, kellele tuleb manustada 3 mg kord nädalas.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir fáist í viðkomandi landi.
Estonian: * Iga viaal sisaldab ületäitena somatropiini pulbri lisakogust, mis tagab vajaliku kokkusegatud somatropiiniannuse manustamise (vt lõik 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Estonian: Kui teil on anamneesis lülisamba ebanormaalne kõverdumine, jälgib teie arst teid selle seisundi halvenemise suhtes.
Icelandic: - Ef þú ert með óeðlilega sveigju á hrygg mun læknirinn hafa eftirlit með þér hvað varðar versnun
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
Estonian: Lahusti: keskmise ahelaga triglütseriidid.
Icelandic: Leysir: miðlungskeðju þríglýseríð.
Estonian: Ravi eesmärk on saavutada IGF-I kontsentratsioon vahemikus -0,5...+1,5 SDS vanuse järgi korrigeeritud keskmisest.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Estonian: IGF-I SDS suurem kui +2
Icelandic: IGF-I SDS hærra en +2
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed lastel olid süstekohaga seotud reaktsioonid, mis olid valdavalt kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá börnum voru aukaverkanir tengdar stungustað, sem oftast voru vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Estonian: Hoidke süstalt püstiasendis.
Icelandic: Geymið í kæli.
Estonian: Pärast katete eemaldamist mõlemalt viaalilt tuleb kummikorgid puhastada alkoholis niisutatud vatiga.
Icelandic: Þegar búið er að fjarlægja hlífðarlokin efst af báðum hettuglösunum skal þrífa gúmmítappana með þurrku vættri alkóhóli.
Estonian: Kui sümptom pärast annuse tõstmist taastekib, tuleb annus langetada eelnevale madalamale tasemele.
Icelandic: Ef einkennin birtast aftur eftir að skammtur er aukinn skal viðhalda skammtinum á fyrra lægra skammtastigi.
Estonian: Konverteerimine patsiendi kehakaalu alusel annusteks, viaalide arvuks, kogu süstemahuks ja süstete arvuks lastel
Icelandic: Umreikningur líkamsþyngdar sjúklings yfir í skammt, fjölda hettuglasa, heildar inndælingarrúmmál og fjölda inndælinga hjá börnum
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kasvuhormooni vähesuse (puudulikkuse) raviks täiskasvanutel, - kellel esines kasvuhormooni puudulikkus juba lapsepõlves või - kellel ei jätku täiskasvanueas piisavalt kasvuhormooni.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
Estonian: Pärast pulbri ühtlast segamist kaasasoleva lahustiga, süstitakse see ravim naha alla.
Icelandic: Þegar búið er að blanda stofninum vandlega við meðfylgjandi leysi er lyfinu sprautað undir húðina.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Estonian: Somatropin Biopartners'it saavatel lastel täheldati võrreldes igapäevaselt rekombinantset kasvuhormooni saavate lastega suuremat (mitte tõsiste) süstekoha reaktsioonide ning (mitteneutraliseerivate) antikehade tekke esinemissagedust (vt ka lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Somatropin Biopartners varð vart við hærra nýgengi aukaverkana á stungustað (annarra en alvarlegra) og hærra nýgengi myndunar (óhlutleysandi) mótefna gegn sómatrópíni miðað við börn sem fengu daglega lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhormóni (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Icelandic: IGF-I svo hægt sé að halda þeim innan eðlilegra marka sem við eiga fyrir aldur þinn og kyn.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket u 33% lastest.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur valdið myndun mótefna hjá u.þ.b. 33% barna.
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormónum (33%), Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" undir „Mótefnamyndun".
Estonian: See on vajalik, kuna kasvaja tekkimisel peatab arst ravi.
Icelandic: Þetta er vegna þess að læknirinn mun stöðva meðferðina ef vart verður við æxli.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Icelandic: 5. ágúst 2013
Estonian: Sage: hüperkortisolism (7,7%), hüpotüroidism (2,2%), neerupealise koore puudulikkus (3,3%), TCH puudulikkusest tingitud hüpotüreoos (2,6%), vaba türoksiini hulga langus (4,4%), vere TSH tõus
Icelandic: Barksteraofverkun (7,7%), vanstarfsemi skjaldkirtils (2,2%)Bilun í nýrnahettuberki (3,3%), vanstarfsemi skjaldkirtils sem fylgikvilli TSH skorts (2,6%), lækkun frís týroxíns (4,4%), hækkun TSH í blóði (2,2%)
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Icelandic: Somatropin má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokaðar vaxtarlínur.
Estonian: Pulber on valge kuni peaaegu valge, lahusti on läbipaistev vedelik.
Icelandic: Stofninn er hvítur eða nánast hvítur og leysirinn er tær vökvi.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima, aga somatropiini imendumine intaktse valguna imiku seedetraktist on äärmiselt ebatõenäoline.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort sómatrópín eða umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk, en frásog hreins prótíns úr meltingarvegi ungbarns er ólíklegt.
Estonian: Keskses pediaatrilises uuringus täheldati 33% patsientidest kahel või enamal järjestikusel visiidil immuunvastust somatropiinile.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg somatropiini kilogrammi kehakaalu kohta, süstituna kord nädalas.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
Estonian: Süstige ravimit vastavalt arsti juhistele, kes nõustab teid ka kasutatava annuse osas ning selgitab, kuidas süstida seda annust teile määratud viaalidega.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
Icelandic: Þegar aukaverkanir komu fram voru þær yfirleitt skammvinnar og almennt mildar eða í meðallagi alvarlegar.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Estonian: IGF-I SDS vähem kui -1
Icelandic: IGF-I SDS lægra en -1
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um það hvernig gefa skuli lyfið er að finna í kafla 3 í fylgiseðli.
Estonian: Suureneda võib tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin) kliirens, mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Icelandic: Úthreinsun efnasambanda sem umbrotna fyrir tilstilli sýtókróms P450 3A4 (t.d. kynhormón, barksterar, krampalosandi lyf og ciklósporín) kann að aukast vegna lægri gilda þessara efnasambanda í blóðvökva.
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st - meestel rinna suurenemine
Icelandic: Sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - stækkun brjósta hjá karlmönnum
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar um útsetningu fyrir öðrum sómatrópínlyfjum bentu ekki til eituráhrifa á meðgöngu.
Estonian: Somatropin Biopartners sisaldab inimese kasvuhormoon, mida tuntakse ka somatropiini nime all.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Estonian: Algus lapsepõlves: patsientidel, kellel on lapsepõlves tekkinud isoleeritud GHD (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või peaaju kiirituskahjustuse kohta), soovitatakse läbi viia kaks dünaamilist testi, välja arvatud madala insuliinisarnase kasvufaktori-I (IGF-I) kontsentratsiooniga (standardhälbe skoor [SDS] < -2) isikutel, kellel võib kaaluda ühe testi tegemist.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphaf staks vaxtarhormónsskorts í æsku (engin merki um sjúkdóm í undirstúku og heiladingli eða geislun á höfuðkúpu), skal framkvæma tvö örvunarprófeftir að vexti lýkur, nema hjá þeim sem eru með lágan styrk insúlínlíks vaxtarþáttar I (IGF-I) (< -2 staðalfrávik (SDS)) en þá má íhuga að framkvæma eitt örvunarpróf.
Estonian: Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Icelandic: Algengar: lækkun kortisóls í blóði (2,2%) Lýsing á völdum aukaverkunum
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils, sem kann að valda minnkuðum styrk T4 í sermi og auknum styrk T3 í sermi.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Icelandic: Lokunarpunktur (cut-off point) örvunarprófs skal vera nákvæmur.
Estonian: Antud hetkel andmed neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad ja soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab türoksiini (T4) kilpnäärmevälist konversiooni trijoodtüroniiniks (T3) ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Icelandic: Vaxtarhormón eykur umbreytingu týroxíns (T4) yfir í tríjoðtýronín (T3) utan skjaldkirtils og kann að leiða í ljós miðlæga vanstarfsemi skjaldkirtils.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Icelandic: Meðan á eðlilegri meðgöngu stendur minnkar magn vaxtarhormóns heiladinguls verulega eftir 20 vikna meðgöngu og vaxtarhormón fylgju kemur nánast alveg í staðinn eftir 30 vikur.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegan eða endurtekinn höfuðverk, sjóntruflanir, ógleði, og/eða uppköst, er mælt með augnbotnaspeglun (fundoscopy) til að leita að doppubjúg.
Estonian: Süstige suspensioon 5 sekundi jooksul nahasse, vajutades õrnalt kolvile, kuni süstal on tühi.
Icelandic: 13. Sprauta skal dreifunni í 5 sekúndur með því að þrýsta varlega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Estonian: Tuleb uurida igat last, kes hakkab kasvuhormooniga ravimisel lonkama.
Icelandic: Meta skal öll börn sem byrja að haltra meðan á meðferð með vaxtarhormónum stendur.