FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação de uma dose única de dapagliflozina 20 mg e sinvastatina (um substrato do CYP3A4) resultou num aumento de 19% na AUC da sinvastatina e num aumento de 31% na AUC do ácido sinvastatina.
Maltese: Taħlita ta' doża waħda ta' dapagliflozin 20 mg u simvastatin (sottostrat ta' CYP3A4) wasslet għal żieda ta' 19% fl-AUC ta' simvastatin u 31% żieda fl-AUC ta; aċidu ta' simvastatin.
Portuguese: Nos dados agrupados de 52 semanas, os acontecimentos de CAD foram notificados em 22 (4,0%) doentes no grupo dapagliflozina 5 mg e 6 (1,1%) doentes no grupo placebo, com taxas de incidência correspondentes por 100 doentes-ano de 4,62 para dapagliflozina 5 mg e 1,27 para placebo.
Maltese: Fid-dejta miġbura ta' 52 ġimgħa, l-avvenimenti ta' DKA ġew irrapportati fi 22 (4.0 %) pazjent fil-grupp ta' dapagliflozin 5 mg u 6 (1.1%) pazjenti fil-grupp tal-plaċebo, b'rati ta' inċidenza korrispondenti għal kull 100 sena tal-pazjent ta' 4.62 għal dapagliflozin 5 mg u 1.27 għal plaċebo.
Portuguese: • se tem "diabetes tipo 1" - o tipo que habitualmente tem início quando se é jovem, e o seu corpo não produz qualquer insulina.
Maltese: • jekk għandek "dijabete tat-tip 1" - it-tip li normalment tibda meta tkun żgħir, u ġismek ma jipproduċix insulina.
Portuguese: OUTRAS
Maltese: EN
Portuguese: A dapagliflozina é extensamente metabolisada, primariamente para produzir dapagliflozina 3-O-glucuronido, que é um metabolito inativo.
Maltese: Dapagliflozin jiġi metabolizzat b'mod estensiv, l-aktar biex jagħti dapagliflozin 3-O-glucuronide, li huwa metabolu mhux attiv.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película amarelos, biconvexos, em forma de diamante com aproximadamente 1,1 x 0,8 cm na diagonal, com a impressão "10" numa face e "1428" na outra face.
Maltese: Pilloli sofor, konvessi miż-żewġ naħat, forma ta' djamant bi dijagonali ta' madwar 1.1 x 0.8 cm, miksijin b'rita b'"10" imnaqqax fuq naħa u "1428" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Cetoacidose diabética b,i,k
Maltese: Għatx ketoaċidożi dijabetika b,i
Portuguese: O SGLT2 é expresso seletivamente no rim sem expressão detetável em mais de 70 outros tecidos incluindo fígado, músculo esquelético, tecido adiposo, mama, bexiga e cérebro.
Maltese: L-SGLT2 jiġi espress b'mod selettiv mill-kliewi bl-ebda espressjoni ma nstabet f'aktar min 70 tessuti oħra inklużi l-fwied, il-muskolu skeletrali, tessut adipose, sider, bużżieqa tal-awrina u l-moħħ.
Portuguese: Resultados na 24 Semana (LOCF a) de um estudo de dapagliflozina controlado com placebo em monoterapia
Maltese: Tabella 3. Riżultati f'Ġimgħa 24 (LOCF a) ta' studju kontrollat bi plaċebo b'dapagliflozin bħala monoterapija
Portuguese: Em associação com metformina em doentes sem tratamento prévio Um total de 1.236 doentes sem tratamento prévio com diabetes tipo 2 inadequadamente controlada (HbA1c ≥ 7,5% e ≤ 12%) participaram em dois estudos controlados com substância ativa de 24 semanas de duração para avaliar a eficácia e segurança de dapagliflozina (5 mg ou 10 mg) em associação com metformina em doentes sem tratamento prévio versus terapêutica com os componentes individuais.
Maltese: F'kombinazzjoni ma' metformin f'pazjenti li ma ġewx ikkurati preċedentement Total ta' 1,236 pazjent li ma ġewx ikkurati preċedentement b'dijabete tat-tip 2 mhux ikkontrollata b'mod adegwat (HbA1c ≥ 7.5% u ≤ 12%) ipparteċipaw f'żewġ studji kkontrollati b'mod attiv ta' durata ta' 24 ġimgħa sabiex jevalwaw l-effikaċja u s-sigurtà ta' dapagliflozin (5 mg jew 10 mg) f'kombinazzjoni ma' metformin f'pazjenti li ma ġewx ikkurati preċedentement kontra terapija bilmonokomponenti.
Portuguese: Num estudo adjuvante à insulina, foram notificados episódios major de hipoglicemia em 0,5% e 1,0% dos indivíduos tratados com dapagliflozina 10 mg mais insulina nas Semanas 24 e 104, respetivamente, e em 0,5% dos indivíduos dos grupos tratados com placebo mais insulina nas Semanas 24 e 104.
Maltese: Fi studju fejn ġie miżjud mal-insulina, ġew irrapportati episodji ta' ipogliċemija maġġuri f'0.5% u f'1.0% tas-suġġetti kkurati b'dapagliflozin 10 mg miżjud mal-insulina f'Ġimgħa 24 u 104 rispettivament u f'0.5% tas-suġġetti kkurati ma' gruppi ta' plaċebo miżjud mal-insulina f'Ġimgħat 24 u 104.
Portuguese: os termos preferenciais pré-definidos: infeção vulvovaginal micótica, infeção vaginal, balanite, infeção fúngica genital, candidíase vulvovaginal, vulvovaginite, balanite por Candida, candidíase genital, infeção genital, infeção genital masculina, infeção peniana, vulvite, vaginite bacteriana, abcesso vulvar.
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet relatati jinkludu, eż. iżda mhumiex limitati, għat-termini preferiti definiti minn qabel, infezzjoni mikotika vulvovaġinali, infezzjoni fil-vaġina, balanite, infezzjoni ġenitali tal-fungu, kandidijasi vulvovaġinali, vulvovaġinite, balanite kandida, kandidijasi ġenitali, infezzjoni ġenitali, infezzjoni ġenital fl-irġiel, infezzjoni tal-pene, vulvite, vaginite batterika, axxess fil-vulva.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película amarelos, biconvexos, redondos com 0,7 cm de diâmetro, com a impressão "5" numa face e "1427" na outra face.
Maltese: Pilloli sofor, konvessi miż-żewġ naħat, tondi b'dijametru ta' 0.7 cm, miksijin b'rita b'"5" imnaqqax fuq naħa u "1427" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Valores de hematócrito > 55% foram notificados em 1,3% dos indivíduos tratados com dapagliflozina 10 mg versus 0,4% dos indivíduos placebo.
Maltese: Valuri tal-ematokrit >55% ġew irrapportati f'1.3% tal-individwi kkurati b'10 mg dapagliflozin meta mqabbel ma' 0.4% tal-individwi fuq plaċebo
Portuguese: Aumentos estatisticamente significativos da percentagem de leituras de glucose dentro do intervalo de > 70 mg/dl a ≤ 180 mg/dl desde o valor inicial até à Semana 24 para dapagliflozina 5 mg em comparação com placebo foram +9,11% e +9,02% em dois estudos, respetivamente (p < 0,0001).
Maltese: Żidiet statistikament sinifikanti fil-perċentwal tal-qari tal-glucose li jaqgħu fil-medda ta' > 70 mg/dL sa ≤ 180 mg/dL mil-linja bażi sa Ġimgħa 24 għal dapagliflozin 5 mg relattiv għal plaċebo kienu +9.11% u +9.02% fiż-żewġ studji, rispettivament (p < 0.0001).
Portuguese: a) de um estudo controlado com substância ativa de dapagliflozina e metformina em associação terapêutica em doentes sem tratamento prévio
Maltese: a) fi studju kkontrollat b'mod attiv ta' terapija kkombinata ta' dapagliflozin u metformin f'pazjenti li ma ġewx ikkurati preċedentement
Portuguese: • A dapagliflozina não é um substituto da insulina (e não altera a sensibilidade à insulina).
Maltese: Dapagliflozin mhuwiex sostitut għall-insulina (u ma jibdilx is-sensittività għall-insulina).
Portuguese: Doentes com CAD euglicémica devem receber glucose, insulina e fluidos para CAD, a dapagliflozina deve ser descontinuada.
Maltese: Pazjenti b'DKA ewgliċemika għandhom jirċievu glucose, insulina u fluwidi għal DKA, dapagliflozin għandu jitwaqqaf.
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Maltese: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
Maltese: Differenza osservata (95% CI)
Portuguese: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Maltese: Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Portuguese: Abacavir/ lamivudina
Maltese: Abacavir/lamivudine
Portuguese: Semana 240 N=32
Maltese: Ġimgħa 240 N=32
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TAT-TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
Portuguese: Tenofovir, disoproxil fumarato *
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate*
Portuguese: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Portuguese: Outros IPs potenciados (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Maltese: PIs rinforzati oħra (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona*
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI Methadone*
Portuguese: 6 células/l).
Maltese: 6 ċellula/l).
Portuguese: Categoria de Frequência
Maltese: Kategorija ta' Frekwenza
Portuguese: A rilpivirina inibe a glicoproteína-P in vitro (IC50 é 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jimpedixxi P-glycoprotein in vitro (IC50 is 9.2 μM).
Portuguese: 6 células/l
Maltese: 6 ċelluli/l
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatina*
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin*
Portuguese: RAMs (Rilpivirina + RB)
Maltese: L-ADRs (Rilpivirine + BR)
Portuguese: NNRTIs do VIH NNRTIs (delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
Maltese: HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
Portuguese: 6 células/l (intervalo: 25 a 983 x 10
Maltese: 6 ċellula/l (firxa: 25 sa 983 x 10
Portuguese: 60-100 mg uma vez por dia, dose individual
Maltese: 60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hipromelose 2910 6 mPa.s Dióxido de titânio E171 Macrogol 3000
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose 2910 6 mPa.s Titanium dioxide E171 Macrogol 3000
Portuguese: ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS Claritromicina
Maltese: ANTIBIJOTIĊI MACROLIDE Clarithromycin
Portuguese: (inibição da P-gp intestinal)
Maltese: (inibizzjoni ta' P-gp tal-intestini)
Portuguese: A rilpivirina é uma diarilpirimidina NNRTI do VIH-1.
Maltese: Rilpivirine huwa diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Croscarmelose sódica Povidona K30
Maltese: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina*
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin*
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Estearato de magnésio
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur ta' reverse transcriptase mhux nucleoside, Kodiċi ATC: J05AG05.
Portuguese: Outros NRTIs (abacavir, emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina)
Maltese: NRTIs oħra (abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine u zidovudine)
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 22% R(-) metadona Cmax ↓ 14% rilpivirina AUC ↔* rilpivirina Cmin ↔* rilpivirina Cmax ↔* * com base em controlos históricos
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 22% R(-) methadone Cmax ↓ 14% rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * ibbażat fuq kontrolli storiċi
Portuguese: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
Portuguese: Noretindrona*
Maltese: Kollha*
Portuguese: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o. CBC
Portuguese: Farmacocinética da rilpivirina total (média ± DP, tmax: mediana [intervalo])
Maltese: Farmakokinetika ta' rilpivirine totali (medja ± SD, tmax: medjan [firxa])
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada.
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=13)
Maltese: 3 Trimestru ta' tqala (n=13)
Portuguese: OUTROS AGENTES ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital
Maltese: SUSTANZI OĦRA ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=15)
Maltese: 2 Trimestru ta' tqala (n=15)
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Maltese: Tabella ta' interazzjoni Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Portuguese: ANTIÁCIDOS Antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio ou de magnésio, carbonato de cálcio)
Maltese: ANTAĊIDI Antaċidi (eż., aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Portuguese: 6 células/l no grupo de tratamento com efavirenz, na análise agrupada dos ensaios ECHO e THRIVE [diferença estimada de tratamento (95% IC): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Maltese: 6 ċellula/l fil-fergħa ta' efavirenz fil-ġabra ta' analiżi mill-provi ECHO u THRIVE [stima ta' differenza fil-kura (95% CI): 11.3 (-6.8; 29.4)].
Portuguese: # à emtricitabina/lamivudina % (n/N)
Maltese: # għal emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Portuguese: Rilpivirina + RB N = 686
Maltese: Rilpivirine + BR N=686
Portuguese: Tratados com rilpivirina Resistência
Maltese: Ikkurati b'Rilpivirine Resistenza
Portuguese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edificio 9
Maltese: Lagoas Park, Edificio 9
Portuguese: Efavirenz + RB N = 682
Maltese: Efavirenz + BR N=682
Portuguese: A rilpivirina é um inibidor in vitro do transportador MATE-2K com um IC50 < 2,7 nM.
Maltese: In vitro rilpivirine huwa impeditur tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' < 2.7 nM.
Portuguese: RB = regime de base N = número de indivíduos
Maltese: BR=skeda ta' mediċini fl-isfond N=numru ta' individwi
Portuguese: (indução das enzimas CYP3A)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP3A)
Portuguese: Cimetidina Nizatidina Ranitidina
Maltese: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Portuguese: População pediátrica (12 até menos de 18 anos de idade)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (b'età ta' 12 sa inqas minn 18-il sena)
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase do VIH Raltegravir*
Maltese: HIV Impedituri tat-trasferiment tad-DNA tal-virus permezz ta' Integrase Raltegravir*
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 50 mg de rilpivirina uma vez por dia)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 50 mg rilpivirine darba kuljum)
Portuguese: A rilpivirina manteve a sensibilidade (FC ≤ BCO) contra 62% dos 4.786 isolados clínicos recombinantes do VIH-1 resistentes ao efavirenz e/ou nevirapina.
Maltese: Rilpivirine żamm is-sensittività (FC ≤ BCO) kontra 62% mill-4,786 iżolat kliniku rikombinanti ta' HIV-1 reżistenti għal efavirenz u/jew nevirapine.
Portuguese: Coinfeção pelo vírus da Hepatite B e/ou C
Maltese: Pazjenti koinfettati bil-virus tal-epatite B u/jew Ċ
Portuguese: A rilpivirina também demonstrou atividade antiviral contra um largo espectro de isolados primários do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, F, G, H) com valores de EC50 a variar entre 0,07 e 1,01 nM (0,03 a 0,37 ng/ml) e isolados primários do grupo O com valores de EC50 a variar entre 2,88 e 8,45 nM (1,06 a 3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra grupp sostanzjali ta' iżolati primarji tal-grupp M (sottotip A, B, C, D, F, G, H) ta' HIV-1 b'valuri EC50 fuq medda bejn 0.07 u 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/ml) u iżolati primarji tal-grupp O b'valuri EC50 fuq medda bejn 2.88 u 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/ml).
Portuguese: O número de doentes com falência virológica e genótipos emparelhados (nível de base e falência) foram 71, 11 e 4 para rilpivirina e 30, 10, e 2 para efavirenz, para os regimes de tenofovir/emtricitabina, zidovudina/lamivudina, e abacavir/lamivudina, respetivamente.
Maltese: In-numru ta' pazjenti li fallew b'mod viroloġiku u b'ġenotipi akkoppjati (linja bażi u falliment) kien ta' 71, 11, u 4 għal rilpivirine u 30, 10, u 2 għal efavirenz, għal sistemi ta' tenofovir/emtricitabine, zidovudine/lamivudine, u abacavir/lamivudine, rispettivament.
Portuguese: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↑ 25% rilpivirina Cmax ↔
Maltese: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 25% rilpivirine Cmax ↔
Portuguese: 400 mg uma vez por dia cetoconazol AUC ↓ 24% cetoconazol Cmin ↓ 66% cetoconazol Cmax ↔
Maltese: 400 mg darba kuljum ketoconazole AUC ↓ 24% ketoconazole Cmin ↓ 66% ketoconazole Cmax ↔
Portuguese: rilpivirina AUC ↑ 16%* rilpivirina Cmin ↔ * rilpivirina Cmax ↑ 43%*
Maltese: rilpivirine AUC ↑ 16%* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↑ 43%*
Portuguese: Qual a composição de EDURANT - A substância ativa é a rilpivirina, sob a forma de cloridrato de rilpivirina.
Maltese: X'fih EDURANT - Is-sustanza attiva hi rilpivirine, fil-forma ta' rilpivirine hydrochloride.
Portuguese: rilpivirina AUC ↓ 42% rilpivirina Cmin ↓ 48% rilpivirina Cmax ↓ 31%
Maltese: rilpivirine AUC ↓ 42% rilpivirine Cmin ↓ 48% rilpivirine Cmax ↓ 31%
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva
Maltese: Studji dwar tossiċità riproduttiva
Portuguese: Diferença prevista das taxas de resposta (95% IC) da análise das 48 semanas: 1,6% (-2,2%; 5,3%) e para a análise das 96 semanas -0,4% (-4,6%; 3,8%); ambos os valores-p < 0,0001 (não-inferioridade na margem de 12%) a partir do modelo de regressão logística, incluindo fatores de estratificação e estudo.
Maltese: Differenza mbassra fir-rati ta' rispons (95% CI): għall-analiżi tal-ġimgħa 48: 1.6% (-2.2%; 5.3%) u għall-analiżi talġimgħa 96: -0.4% (-4.6%; 3.8%); għat-tnejn valur p < 0.0001 (mhux inferjuri b'marġini ta' 12%) mill-mudell ta' rigressjoni loġistika, inkluż fatturi ta' klassifikazzjoni u studju.
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Maltese: Interazzjoni Bidla ġeometrika medja (%)
Portuguese: Em mulheres a receber rilpivirina 25 mg, uma vez por dia, durante o segundo trimestre de gravidez, os valores intra-individuais médios da Cmax, AUC24h e Cmin da rilpivirina total foram, respetivamente, 21%, 29% e 35% mais baixos em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin foram, respetivamente, 20%, 31% e 42% mais baixos em comparação com o pós-parto.
Maltese: F'nisa li rċevew rilpivirine 25 mg darba kuljum waqt it-tieni trimestru ta' tqala, valuri intraindividwali medji għall-valuri totali ta' rilpivirine Cmax, AUC24h u Cmin kienu, rispettivament 21%, 29% u 35% inqas meta mqabbla ma' ta' wara l-ħlas; matul it-3 trimestru ta' tqala, il-valuri ta' Cmax, AUC24h u Cmin kienu, rispettivament, 20%, 31% u 42% inqas meta mqabbla ma' wara l-ħlas.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV (ver secções 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Maltese: ART ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina* 850 mg, dose única metformina AUC ↔ metformina Cmin NA metformina Cmax ↔
Maltese: ANTIDIJABETIĊI Metformin* 850 mg doża waħda metformin AUC ↔ metformin Cmin NA metformin Cmax ↔
Portuguese: A atividade da rilpivirina é mediada pela inibição não competitiva da transcriptase inversa (TI) do VIH-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hija medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' reverse transcriptase (RT) ta' HIV-1.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia (+ 25 mg de rilpivirina uma vez por dia)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 25 mg rilpivirine darba kuljum)
Portuguese: O revestimento por película contém lactose mono-hidratada, hipromelose 2910 6 mPa.s dióxido de titânio E171, macrogol 3000 e triacetina.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha lactose monohydrate, hypromellose 2910 6 mPa.s, titanium dioxide E171, macrogol 3000 u triacetin.
Portuguese: raltegravir AUC ↑ 9% raltegravir Cmin ↑ 27% raltegravir Cmax ↑ 10% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↔
Maltese: raltegravir AUC ↑ 9% raltegravir Cmin ↑ 27% raltegravir Cmax ↑ 10% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
Maltese: Wara l-Ħlas (6-12-il Ġimgħa) (n=11)
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar uħud mill-ingredjenti ta' EDURANT EDURANT fih lactose.
Portuguese: N= número de indivíduos por grupo de tratamento.
Maltese: N=numru ta' individwi f'kull grupp ta' trattament.
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
Maltese: Iżolati kliniċi rikombinanti
Portuguese: Não-resposta Falência virológica Global
Maltese: Nuqqas ta' respons Falliment viroloġiku
Portuguese: 300 mg uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Portuguese: (inibição das enzimas CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
Portuguese: 6 células/l no grupo de tratamento com rilpivirina e +219 x 10
Maltese: 6 ċelluli/l fil fergħa ta' rilpivirine u +219 x 10
Portuguese: Nestes doentes, a resistência fenotípica cruzada a outros NNRTIs foi observada da seguinte maneira: 32/42 a etravirina, 30/42 a efavirenz e 16/42 a nevirapina.
Maltese: F'dawn il-pazjenti, reżistenza inkroċjata fenotipika għal NNRTIs oħra ġiet innutata kif imiss: etravirine 32/42, efavirenz 30/42, u nevirapine 16/42.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico 1.368 doentes nos ensaios controlados de Fase III TMC278-C209 (ECHO) e TMC278-C215 (THRIVE), 55,7% dos indivíduos tiveram pelo menos uma reação adversa medicamentosa (ver secção 5.1).
Maltese: Matul il-programm ta' żvilupp kliniku (1,368 pazjent fil-provi kkontrollati tal-Fażi III TMC278-C209 (ECHO) u TMC278-C215 (THRIVE)) 55.7% tal-individwi kellhom mill-anqas reazzjoni avversa waħda għall-mediċina (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: 20 mg uma vez por dia omeprazol AUC ↓ 14% omeprazol Cmin NA omeprazol Cmax ↓ 14% rilpivirina AUC ↓ 40% rilpivirina Cmin ↓ 33% rilpivirina Cmax ↓ 40%
Maltese: 20 mg darba kuljum omeprazole AUC ↓ 14% omeprazole Cmin NA omeprazole Cmax ↓ 14% rilpivirine AUC ↓ 40% rilpivirine Cmin ↓ 33% rilpivirine Cmax ↓ 40%
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Maltese: Is-sostituzzjoni E138K ħarġet liktar frekwenti waqt il-kura b'rilpivirine, komunement ikkumbinat bis-sostituzzjoni M184I.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido revestido por película são a lactose monohidratada, croscarmelose sódica, povidona K30, polissorbato 20, celulose microcristalina siliciada e estearato de magnésio.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra tal-qalba tal-pillola miksija b'rita huma lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone K30, polysorbate 20, silicified microcrystalline cellulose u magnesium stearate.
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
Maltese: Effikaċja u sigurtà klinika
Portuguese: Tabela 5: Resultados de resistência por utilização de regimes iniciais NRTI (resultados de dados agrupados dos ensaios ECHO e THRIVE na análise de resistência de 96 semanas) tenofovir/ emtricitabina zidovudina/ lamivudina abacavir/ lamivudina
Maltese: Riżultat ta' reżistenza permezz ta' reġim ta' sfond NRTI (ġabra ta' analiżi ta' reżistenza tal-ġimgħa 96 mill-provi tal-ECHO u THRIVE) tenofovir/ emtricitabine zidovudine/ lamivudine abacavir/ lamivudine
Portuguese: rilpivirina AUC ↑ 49% rilpivirina Cmin ↑ 76% rilpivirina Cmax ↑ 30%
Maltese: rilpivirine AUC ↑ 49% rilpivirine Cmin ↑ 76% rilpivirine Cmax ↑ 30%
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição muito frequentes aumento do colesterol total (em jejum) aumento do colesterol LDL (em jejum)
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni komuni ħafna żieda fil-kolesterol totali (stat ta' sawm) żieda fil-kolesterol LDL (stat ta' sawm)
Portuguese: As alterações clínicas laboratoriais seleccionadas, emergentes do tratamento (grau 3 ou grau 4), consideradas como RAMs, notificadas em doentes tratados com EDURANT foram o aumento da amilase pancreática (3,8%), aumento da AST (2,3%), aumento da ALT (1,6%), aumento do colesterol LDL (em jejum, 1,5%), diminuição da contagem de glóbulos brancos (1,2%), aumento da lipase (0,9%), aumento da bilirrubina (0,7%), aumento dos triglicerídeos (em jejum, 0,6%), diminuição da hemoglobina (0,1%), diminuição da contagem de plaquetas (0,1%), e aumento do colesterol total (em jejum, 0,1%).
Maltese: Anormalitajiet kliniċi tal-laboratorju magħżula li jitfaċċaw minħabba t-trattament (ta' grad 3 jew grad 4), meqjusa bħala ADRs, irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'EDURANT kienu żieda fl-amylase tal-frixa (3.8%), żieda fl-AST (2.3%), żieda fl-ALT (1.6%), żieda fil-kolesterol LDL (stat ta' sawm, 1.5%), tnaqqis fin-numru ta' ċelluli tad-demm bojod (1.2%), żieda fil-lipase (0.9%), żieda fil-bilirubin (0.7%), żieda fit-trigliċeridi (stat ta' sawm, 0.6%), żieda fl-emoglobina (0.1%), tnaqqis fl-għadd talplejtlits (0.1%), u żieda fil-kolesterol totali (stat ta' sawm, 0.1%).