FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj lahko povzroči odtegnitveni sindrom, ki se lahko pojavi z zamikom.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg podjezične tablete Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson lahko povzroča zaspanost, zlasti pri jemanju skupaj z alkoholom ali depresivi centralnega živčnega sistema (kot so pomirjevala, sedativi ali hipnotiki) (glejte poglavje 4.5).
Danish: • udslæt, kløe, nældefeber
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica,
Danish: Nervesystemet
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema
Danish: Zubsolv opløses normalt i løbet af 40 sekunder, men det kan dog tage 5 til 10 minutter, før patienterne føler, at resoribletten er helt forsvundet fra munden.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se običajno raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da se tableta popolnoma raztopi v bolnikovih ustih.
Danish: Hvis en patient skifter mellem buprenorphin- eller buprenorphin- og naloxon-indeholdende produkter, kan det være nødvendigt at justere dosis på grund af de potentielle forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Slovenian: Ob prehodu bolnika z drugega zdravila, ki vsebuje buprenorfin ali buprenorfin in nalokson, bodo zaradi potencialnih razlik v biološki uporabnosti morda potrebne prilagoditve odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Slovenian: Absorpcija Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo ter glukuronidno konjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Slovenian: 8,6 mg/2,1 mg 3 leta
Danish: Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Slovenian: Huda okvara jeter (Child-Pugh razred C) (n = 8)
Danish: • Hos patienter i metadonbehandling, skal metadondosen reduceres til maksimalt 30
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan.
Danish: Virkning af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske parametre for buprenorphin og naloxon efter administration (forskel i forhold til raske forsøgspersoner) Farmakokinetisk parameter
Slovenian: Preglednica 3: Učinek okvare jeter na farmakokinetične parametre buprenorfina in naloksona po jemanju (sprememba glede na zdrave osebe) FK parameter
Danish: Sverige
Slovenian: Uppsala Švedska
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikati oner
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodbe vročinska kap
Danish: Dosis af buprenorphin eller det CYP3A4-inducerende stof skal muligvis justeres i overensstemmelse hermed
Slovenian: Morda bo potrebna ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Hvide, ovale resoribletter, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, præget med ".7" på den ene side.
Slovenian: 0,7 mg 0,18 mg bela ovalna tableta dolžine 6,8 mm in širine 4,0 mm z oznako ».7« na eni strani
Danish: Selvom du måske bemærker, at det meste af resoribletten opløses inden for 40 sekunder, kan det tage 5 til 10 minutter før hele resoribletten er forsvundet fra din mund
Slovenian: Večji del tablete se raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da tableta popolnoma izgine v vaših ustih.
Danish: Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg udviste imidlertid 20 % lavere buprenorphineksponering for 2 x 2/0,5 mg buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
Slovenian: 2 x 1,4 mg/36 mg je bila izpostavljenost buprenorfinu za 20 % nižja kot pri buprenorfinu/naloksonu 2 x 2 mg/0,5 mg v obliki konvencionalne podjezične tablete.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Zubsolv.
Slovenian: Če imate težave z jetri, morate o tem pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zubsolv obvestiti zdravnika.
Danish: • svaghed, brystsmerter, kulderystelser, feber, følelse af generelt ubehag, smerter, hævelse
Slovenian: • šibkost, bolečine v prsih, mrzlica, povišana telesna temperatura, občutek splošnega nelagodja,
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Administreres det derimod intravenøst til opioidafhængige patienter, fremkalder indholdet af naloxon i Zubsolv en udtalt opioid-antagonistvirkning, hvilket modvirker intravenøst misbrug.
Slovenian: Vendar pa prisotnost naloksona v zdravilu Zubsolv pri intravenskemu dajanju bolnikom, ki so odvisni od opioidov, povzroči znatne antagonistične učinke na opioidnih receptorjih, ter tako odvrača od intravenske uporabe.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage alvorlig, eventuel dødelig, respirationsdepression hos børn og ikke-afhængige personer i tilfælde af utilsigtet eller forsætlig indtagelse.
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, bi lahko to povzročilo hudo in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Danish: Hvide, kapselformede resoribletter, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, præget med "11.4" på den ene side.
Slovenian: Bele tablete v obliki kapsule z dolžino 10,3 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »11.4« na eni strani.
Danish: skal den første dosis buprenorphin/naloxon administreres, når der optræder tegn på abstinenser,
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve,
Danish: Hos patienter med udpræget stofafhængighed kan indledende administration af buprenorphin fremkalde et abstinenssyndrom svarende til det, der er forbundet med naloxon (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so izrazito odvisni od drog, lahko začetno dajanje buprenorfina povzroči odtegnitveni sindrom, podoben odtegnitvenemu sindromu, ki je povezan z naloksonom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Hvide, trekantede resoribletter, grundlinje 7,2 mm og højde 6,9 mm, præget med "1.4" på den ene side.
Slovenian: 1,4 mg/0,36 mg bela trikotna tableta z dolžino stranice 7,2 mm in višino 6,9 mm z oznako »1.4« na eni strani
Danish: Pludseligt behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči odtegnitvene simptome.
Danish: Hvide, runde resoribletter, 7 mm i diameter, præget med "5.7" på den ene side.
Slovenian: Bele okrogle tablete s premerom 7 mm, z vtisnjeno oznako »5.7« na eni strani.
Danish: Effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for buprenorphin og naloxon blev evalueret i et studie efter markedsføring.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
Danish: Hvide, D-formede resoribletter, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, præget med "2.9" på den ene side.
Slovenian: Bele tablete v obliki črke D z višino 7,3 mm in širino 5,65 mm, z vtisnjeno oznako »2.9« na eni strani.
Danish: 1,7-folds stigning
Slovenian: 1,2-kratno povečanje 1,1-kratno povečanje 1,7-kratno povečanje
Danish: Fortæl hurtigst muligt din læge, hvis du glemmer at tage en dosis.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Hvide, rombeformede resoribletter, længde 9,5 mm og bredde 8,2 mm, præget med "8.6" på den ene side.
Slovenian: Bele tablete v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »8.6« na eni strani.
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør administration med buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma je treba uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati šele, ko so prisotni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
Danish: Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv vsebuje učinkovini buprenorfin in nalokson.
Danish: • Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan muligvis forårsage øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin
Slovenian: • izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) lahko poudari učinke opioidov
Danish: • har lavt blodtryk, forstørret prostata eller svært ved at lade vandet på grund af forsnævring af urinrøret
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak, povečano prostato ali težave z uriniranjem zaradi zožene sečnice, • če imate premalo aktivno žlezo ščitnico, kar lahko povzroči utrujenost ali povečano telesno maso,
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Slovenian: Ker se buprenorfin in nalokson v veliki meri presnavljata v jetrih, sta bili njuni plazemski koncentraciji po enkratnem odmerjanju višji pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter.
Danish: Hos forsøgspersoner, der var randomiseret til en af de aktive behandlinger, startede doseringen med 8 mg buprenorphin på Dag 1, efterfulgt af 16 mg (to 8 mg) buprenorphin på Dag 2.
Slovenian: Za osebe, ki so bile naključno razporejene v katero koli od zdravljenj z učinkovino, se je odmerjanje začelo z 8 mg buprenorfina prvi dan, ki mu je sledilo 16 mg (dvakrat po 8 mg) buprenorfina drugi dan. Tretji dan so osebe, ki so bile naključno razporejene v skupino, ki je prejemala buprenorfin/nalokson, prešle na tablete s kombinacijo učinkovin.
Danish: Alkohol kan forstærke døsighed og risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Zubsolv.
Slovenian: Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Zubsolv poveča zaspanost in tveganje dihalne odpovedi.
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet, andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, klonidin og beslægtede stoffer.
Slovenian: analgetiki in antitusiki), določenimi antidepresivi, sedativnimi agonisti receptorja H1, barbiturati, anksiolitiki, ki niso benzodiazepini, nevroleptiki, klonidinom in sorodnimi substancami, saj te kombinacije povečajo depresijo centralnega živčnega sistema.
Danish: Hvis naloxon anvendes til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin, når varigheden af behandling og overvågning fastlægges.
Slovenian: Ob uporabi naloksona je treba pri določanju dolžine zdravljenja in zdravniškega nadzora, ki je potreben za preprečitev učinkov prevelikega odmerjanja, upoštevati dolgotrajnost delovanja buprenorfina.
Danish: (hænder og fødder)
Slovenian: bolečina, otekanje (dlani in stopal),
Danish: Urinvejsinfektion Vaginal infektion
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa okužba faringitis rinitis okužba sečil vaginalna okužba
Danish: - er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol - tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed
Slovenian: - če ste alergični na buprenorfin, nalokson ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z dihanjem, - če imate hude težave z jetri, - če ste omamljeni z alkoholom ali se tresete, potite, ste anksiozni (tesnobni), zmedeni ali imate halucinacije, ki jih povzroča alkohol, - če jemljete naltrekson ali nalmefen za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
Danish: Patienten må ikke synke eller indtage mad eller drikkevarer, før resoribletten er helt opløst.
Slovenian: Dokler se tableta popolnoma ne raztopi, bolnik ne sme pogoltniti sline ali zaužiti hrane oziroma pijače.
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se priporoča izvesti izhodiščne teste delovanja jeter in dokumentirati stanje morebitne okuženosti z virusnim hepatitisom.
Danish: Sådan tages Zubsolv
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: I sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed udviste Zubsolv 11,4/2,9 mg en tilsvarende buprenorphineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
Slovenian: V primerjalnih študijah biološke uporabnosti je bila pri zdravilu Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg opazna izpostavljenost buprenorfinu enakovredna kot pri buprenorfinu/naloksonu 16 mg/4 mg
Danish: Anafylaktisk shock
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktični šok
Danish: Sådan skal du tage Zubsolv
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zubsolv
Danish: Zubsolv bruges til at behandle afhængighed af opioider (narkotika), såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja za zdravljenje odvisnikov od mamil, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidnih
Danish: • fuld opioidagonist: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertelindring, når en fuld opioidagonist administreres til patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Slovenian: • polni opiodni agonisti: pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, je težko doseči zadostno analgezijo.
Danish: Regelmæssig overvågning af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter
Danish: • unormale blodprøver, hævede kirtler (lymfeknuder)
Slovenian: • nenormalni izvidi krvnih testov, otekle bezgavke,
Danish: Hud og subkutane væv Hyperhidrose Pruritus Udslæt
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza pruritus izpuščaj urtikarija akne alopecija eksfoliativni dermatitis suha koža kožni vozliči angioedem
Danish: Mavesmerter Diarré
Slovenian: Ušesne bolezni,
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke gradvist reduceres til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Slovenian: Medicinska odtegnitev Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek postopoma zmanjšate na manjši vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Podjezične tablete zdravila Zubsolv je treba pri bolnikih z zmerno okvaro jeter uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in
Danish: Efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er plasmakoncentrationerne for naloxon lave og falder hurtigt.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji je nalokson komaj zaznaven v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona v plazmi nizke in se hitro zmanjšujejo.
Danish: Alvorlige tilfælde af infektioner med potentiel dødelig udgang kan forekomme, hvis Zubsolv misbruges ved intravenøs indtagelse.
Slovenian: Napačna uporaba zdravila Zubsolv po intravenski poti lahko privede do resnih primerov okužb s potencialno smrtnim izidom.
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
Slovenian: Kako vzeti tableto iz pretisnega omota
Danish: • mavesmerter, mavebesvær eller andet maveubehag, diarré, luft i maven, opkastning
Slovenian: • bolečine v trebuhu, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, driska, napenjanje, bruhanje,
Danish: Nedsat appetit Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypoglykæmi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan tek hiperglikemija hiperlipidemija hipoglikemija
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioid-afhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Slovenian: Pri osebah, zasvojenih z opioidi, so tako v kliničnih preskušanjih kot v poročilih o neželenih učinkih po začetku trženja zdravila poročali o primerih akutne poškodbe jeter.
Danish: • influenzalignende symptomer, infektion, ondt i halsen og smerter når du synker, løbenæse
Slovenian: • gripi podobni simptomi, okužba, vneto grlo in boleče požiranje, izcedek iz nosu,
Danish: Hver sublingual resoriblet på 8,6 mg/2,1 mg indeholder 8,6 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2,1 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Slovenian: Ena podjezična tableta 8,6 mg/2,1 mg vsebuje 8,6 mg buprenorfina (v obliki klorida) in 2,1 mg naloksona (v obliki klorida dihidrata).
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo resni neželeni učinki, kot so:
Danish: Rygsmerter Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu artralgija mišični krči mialgija artritis
Danish: Patienter, som er positive for viral hepatitis, og samtidig modtager andre lægemidler (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so pozitivni na virusni hepatitis in sočasno prejemajo druga zdravila (glejte poglavje 4.5), in/ali pri bolnikih z motenim delovanjem jeter obstaja tveganje za pospešeno poškodbo jeter.
Danish: Tabletterne tages én gang dagligt ved at placere dem under tungen og lade dem opløses i op til 10 minutter.
Slovenian: Bolniki tablete jemljejo enkrat na dan tako, da jih položijo pod jezik in pustijo do 10 minut, da se raztopijo.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zubsolv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zubsolv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De følgende dage kan lægen øge dosen afhængigt af patientens respons, men den daglige dosis bør ikke overstige 17,2 mg buprenorphin.
Slovenian: Zdravnik bo v naslednjih dneh zdravljenja v skladu z bolnikovim odzivom odmerek morda povečal, vendar pa dnevni odmerek ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Danish: Zubsolv fås som tabletter i forskellige styrker (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg og 11,4 mg/2,9 mg).
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je na voljo v obliki tablet različnih jakosti (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Danish: Undersøgelsen viste også, at Zubsolv-tabletter opløses hurtigere og har en bedre smag end referencelægemidlet.
Slovenian: Študija je pokazala tudi, da se tablete zdravila Zubsolv hitro raztopijo in imajo boljši okus kot referenčno zdravilo.
Danish: Den anbefalede daglige dosis for den første behandlingsdag er 1-2 tabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek na prvi dan zdravljenja je ena ali dve tableti zdravila Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg ali 2,9 mg/0,71 mg.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zubsolv?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zubsolv?
Danish: Hvad er Zubsolv, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj se uporablja?
Danish: Når patienten først er stabiliseret, kan vedligeholdelsesdosen reduceres gradvist, hvis patienten er villig til dette, hvorefter behandlingen med tiden kan ophøre.
Slovenian: Ko je bolnikovo stanje stabilno, se lahko vzdrževalni odmerek postopoma zmanjša, če se bolnik strinja, in zdravljenje navsezadnje zaključi.
Danish: Som for Suboxone konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur, at fordelene ved Zubsolv opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Kot za zdravilo Suboxone je Evropska agencija za zdravila zaključila, da so koristi zdravila Zubsolv večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvorfor blev Zubsolv godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zubsolv odobreno?
Danish: Zubsolv buprenorphin/naloxon
Slovenian: Zubsolv buprenorfin/nalokson
Danish: Andre oplysninger om Zubsolv
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zubsolv
Danish: Zubsolv er et "hybridt lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je „hibridno zdravilo".
Danish: Zubsolv er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og unge over 15 år, som er afhængige af opioider (narkotika), som f.eks. heroin eller morfin.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov), kot sta heroin in morfin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zubsolv.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zubsolv.
Danish: Sublinguale tabletter, som indeholder buprenorphin alene, har kunnet fås i EU siden midten af 1990'erne til behandling af opioidafhængighed.
Slovenian: Podjezične tablete, ki vsebujejo zgolj buprenorfin, so za zdravljenje zasvojenosti z opioidi v EU na voljo od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zubsolv?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zubsolv?
Danish: En undersøgelse af 125 raske frivillige forsøgspersoner viste, at nogle styrker af Zubsolv-tabletter medførte et lavere niveau af stofferne i kroppen end referencelægemidlet, og derfor kan de to lægemidler ikke erstatte hinanden.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 125 zdravih prostovoljcev, je pokazala, da so nekatere jakosti tablet zdravila Zubsolv privedle do nižje ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot referenčno zdravilo, zato teh dveh zdravil ni možno uporabljati izmenično.
Danish: Zubsolv anvendes hos patienter, der også får lægehjælp samt social og psykologisk støtte, og som har indvilget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja pri osebah, ki prejemajo tudi zdravstveno, socialno in psihološko podporo ter so privolili v zdravljenje zasvojenosti.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser med referencelægemidlet Suboxone og fra publiceret litteratur, der viser fordelene ved buprenorphin og naloxon til behandling af opioidafhængighed.
Slovenian: Družba je predložila podatke iz študij z referenčnim zdravilom Suboxone in iz objavljene literature, ki kažejo koristi buprenorfina in naloksona pri zdravljenju opioidne odvisnosti.