FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Calle Capcanes n12 Bajos
Lithuanian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
Lithuanian: Tokiu atveju liežuviu galite juos pajusti.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
Estonian: Hoidke see kuivana.
Lithuanian: Laikykite jį sausą.
Estonian: Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
Estonian: Sellisel juhul:
Lithuanian: Tokiu atveju:
Estonian: Annust tohib suurendada ainult arsti ettekirjutusel.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama tik gydytojo nurodymu.
Estonian: Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
Lithuanian: Dauguma žmonių geba ištuštinti kapsulę per vieną ar du įkvėpimus.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Lithuanian: 2 lentelė Simptomų palengvėjimas po 6 mėnesių gydymo
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
Estonian: Rasketel juhtudel tuleb patsiendid hospitaliseerida.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tuleb kasutada iga päev samal ajal.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
Lithuanian: Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir naktį.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau atsirasdavo moterims nei vyrams bei rūkaliams nei neberūkantiems.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
Estonian: • Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
Lithuanian: • įkvėpkite vaisto, pakartodami 8 ir 9 punktuose nurodytus veiksmus.
Estonian: Kui pulbrit on kapslisse alles jäänud:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių:
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Lithuanian: Rizika, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji netyčia praduriama daugiau nei vieną kartą (žr.
Estonian: Need teated pärinevad määramata suurusega populatsioonist ja seetõttu ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata sagedust ega tuvastada seost ravimpreparaadi kasutamisega.
Lithuanian: Apie jas pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Lithuanian: Afrikiečių kilmės asmenų gydymo patirties yra nedaug.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
Estonian: Mõnikord võivad väga väikesed kapsli tükid läbida sõela ja sattuda suhu.
Lithuanian: Kartais labai maži kapsulės gabaliukai gali prasiskverbti pro ekraną ir patekti į burną.
Estonian: Indakaterool on R-konfiguratsiooniga kiraalne molekul.
Lithuanian: Indakaterolis yra R-konfigūracijos chiralinė molekulė.
Estonian: Kartsinogeensust hinnati kaheaastases rottide uuringus ja kuuekuulises transgeensete hiirte uuringus.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
Estonian: Sisaldab laktoosi (lisainformatsioon vt pakendi infoleht) ja želatiini.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje) ir želatinos.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile KOKi ohutusandmebaasis.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases LOPL saugumo duomenų bazėje.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon suurenevad vanuse kasvades, kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Senstant didžiausia koncentracija plazmoje bei bendroji sisteminė ekspozicija didėja, tačiau senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Estonian: QTcF intervalli märkimisväärse pikenemise [st >450 ms (meestel) ja >470 ms (naistel)] ja hüpokaleemia esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.
Estonian: Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.
Estonian: Soovitatud annuste puhul kõige sagedamini ilmnenud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (14,3%), ülemiste hingamisteede infektsioon (14,2%), köha (8,2%), peavalu (3,7%) ja lihaskrambid (3,5%).
Lithuanian: Dažniausios rekomenduojamas dozes vartojant pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas (14,3%), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (14,2%), kosulys (8,2%), galvos skausmas (3,7%) ir raumenų spazmai (3,5%).
Estonian: Ärge kunagi pange kapslit otse huulikusse.
Lithuanian: Niekada nedėkite kapsulės tiesiai į kandiklį.
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et indakaterool/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Esami farmakokinetiniai/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad indakaterolis/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Estonian: MCID = minimaalne kliiniliselt oluline erinevus (≥1 punkti muutus - TDI, ≥4 punkti muutusSGRQ) n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
Lithuanian: MKRS = minimalus kliniškai reikšmingas skirtumas (TDI pokytis ≥1 balu, SGRQ pokytis ≥4 balais) n/t = netirtas po šešių mėnesių
Estonian: Indakaterooli kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid enamasti kerged või mõõdukad ning nende esinemissagedus vähenes ravi jätkumisel.
Lithuanian: Absoliuti šių reakcijų dauguma buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir tęsiant gydymą suretėdavo.
Estonian: Indakaterooli renaalne kliirens oli keskmiselt 0,46...1,20 liitrit/tunnis.
Lithuanian: Vidutinis indakaterolio inkstų klirensas buvo 0,46-1,20 litro/val.
Estonian: • Hoidke inhalaatorit nagu pildil näidatud.
Lithuanian: • inhaliatorių laikykite taip, kaip parodyta paveiksle.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanusel (täiskasvanud kuni vanuseni 88 aastat), sool, kehakaalul (32...168 kg) või rassil puudub kliiniliselt oluline mõju indakaterooli farmakokineetikale.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 24,6 mg laktoosi.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 24,6 mg laktozės.
Estonian: Ei leitud QTcF olulist pikenemist võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF pailgėjimo, palyginti su placebo poveikiu, nenustatyta.
Estonian: Lapsed ja noorukid Hirobriz Breezhaler'it ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Hirobriz Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb järgmine annus manustada järgmisel päeval tavalisel ajal.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną įprastu laiku.
Estonian: • Läbistage kapsel, vajutades kindlalt ja üheaegselt kahte inhalaatori külgedel olevat nuppu.
Lithuanian: • Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 24,8 mg laktoosi.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 24,8 mg laktozės.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado MKRS, vertinant SGRQ
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes täheldasid tervishoiutöötajad kliinikuvisiitidel, et keskmiselt 17...20% patsientidest tekkis sporaadiline köha, mis tavaliselt ilmnes 15 sekundi jooksul peale inhalatsiooni ja kestis tüüpiliselt 5 sekundit (suitsetajatel umbes 10 sekundit).
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu sveikatos priežiūros specialistai klinikinių apsilankymų metu nustatė, kad vidutiniškai 17-20% pacientų per 15 sekundžių nuo įkvėpimo atsiranda sporadinis kosulys, paprastai trunkantis 5 sekundes (rūkantiems ligoniams maždaug 10 sekundžių).
Estonian: Massitasakaal oli täielik, kuna ≥90% annusest avastati väljaheidetes.
Lithuanian: Visiška masės pusiausvyra pasiekta, kai su išskyromis išsiskyrė ≥90% dozės.
Estonian: 4764 patsienti said indakaterooli kuni ühe aasta jooksul maksimaalsest soovitatavast annusest kuni kaks korda suuremates annustes.
Lithuanian: 4 764 pacientai indakaterolio vartojo ne ilgiau kaip vienerius metus, dozė buvo ne daugiau kaip du kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą.
Estonian: Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
Estonian: Ärge vajutage inhalaatori külgedel olevaid nuppe rohkem kui üks kord.
Lithuanian: Šone esančių mygtukų nespauskite daugiau nei vieną kartą.
Estonian: Nendest patsientidest 2611 said raviks 150 mikrogrammi üks kord päevas ja 1157 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Lithuanian: 2 611 iš šių pacientų kartą per parą vartojo 150 mikrogramų dozę, 1 157300 mikrogramų dozę.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado MKRS, vertinant TDI
Estonian: Nende tükikeste neelamine või sissehingamine ei ole ohtlik.
Lithuanian: Nuryti ar įkvėpti gabalėliai nežalingi.
Estonian: Kliiniline arendusprogramm sisaldas ühte 12-nädalast, kahte kuuekuulist (millest ühe kestust pikendati ühe aastani, et hinnata ohutust ja talutavust) ning ühte üheaastast randomiseeritud kontrollitud uuringut KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos metu buvo atliktas vienas 12 savaičių trukmės, du šešių mėnesių trukmės (vienas, siekiant įvertinti saugumą bei toleravimą, buvo pratęstas iki vienerių metų) bei vienas vienerių metų trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė LOPL diagnozė.
Estonian: Indakaterooli kliirensis osalevate CYP3A4 ja P-glükoproteiini (P-gp) inhibeerimisel suureneb indakaterooli süsteemne ekspositsioon kuni kaks korda.
Lithuanian: Svarbiausių indakaterolio klirensą lemiančių medžiagų CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) slopinimas didina sisteminę indakaterolio ekspoziciją iki dviejų kartų.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ar ne visokio stiprumo vaistas.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Lithuanian: Vartoti tik kartu su pakuotėje esančiu inhaliatoriumi.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: See on ensüüm, mis katalüüsib adenosiintrifosfaadi (ATP) konversiooni tsükliliseks 3',5'-adenosiinmonofosfaadiks (tsükliline monofosfaat).
Lithuanian: fermento, katalizuojančio adenozino trifosfato (ATF) virtimą cikliniu 3', 5'-adenozino monofosfatu (cikliniu monofosfatu), stimuliavimu.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
Estonian: Pühkige huuliku sise- ja välispind pulbri eemaldamiseks üle puhta kuiva kiuvaba lapiga.
Lithuanian: Kad pašalintumėte miltelius, kandiklį iš vidaus bei išorės valykite švariu sausu audiniu be pūkelių.
Estonian: Palun lugege järgnevaid juhiseid tähelepanelikult, et teada saada, kuidas Hirobriz Breezhaler inhalaatorit kasutada ja hooldada.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją, kad sužinotumėte, kaip naudotis Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi ir kaip jį prižiūrėti.
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu blister sisaldab 10 kõvakapslit.
Lithuanian: PA/Alu/PVC - Alu lizdinėje plokštelėje yra 10 kietų kapsulių.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes ei ilmnenud mutageenset ega klastogeenset toimet.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų metu galimo mutageninio ar klastogeninio poveikio nenustatyta.
Estonian: Püsikontsentratsioon saabus 12...14 päeva jooksul.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 12-14 dienų.
Estonian: Tõmmake kork ära.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį.
Estonian: Hüpokaleemiat põhjustav ravi
Lithuanian: Hipokalemiją sukeliantis gydymas
Estonian: Rottidel on täheldatud tiinuse vähenemist.
Lithuanian: Nustatytas sumažėjęs vaikingų žiurkių skaičius.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, selektiivsed beeta-2-adrenomimeetikumid, ATC-kood: R03AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, selektyvūs beta2 adrenoreceptorių agonistai, ATC kodas - R03AC18
Estonian: Alustamise kuupäev
Lithuanian: Vartojimo pradžios data
Estonian: Pärast inhalatsiooni tekkinud köha ei põhjustanud ühegi soovitatud annustes ravimit saanud patsiendi uuringust lahkumist (köha on KOKi sümptom ning kõrvaltoimena kirjeldas köha ainult 8,2% patsientidest).
Lithuanian: Nė vienas rekomenduojamas dozes vartojęs pacientas iš tyrimo nepasitraukė dėl kosulio, atsiradusio po įkvėpimo (kosulys yra LOPL simptomas, kosulį kaip nepageidaujamą reiškinį, nurodė tik 8,2% pacientų).
Estonian: Kui ilmnevad allergilisele reaktsioonile viitavad sümptomid (täpsemalt hingamis- või neelamisraskused, keele, huulte ja näo turse, urtikaaria, nahalööve), tuleks Hirobriz Breezhaler'i kasutamine koheselt lõpetada ja alustada alternatiivset ravi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia alerginių reakcijų požymių (ypač apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, liežuvio, lūpų ir veido pabrinkimas, dilgėlinė, odos išbėrimas), reikia nedelsiant nutraukti Hirobriz Breezhaler vartojimą ir pradėti kitokį gydymą.
Estonian: Lisaks vajasid Hirobriz Breezhaler'iga ravitud patsiendid oluliselt vähem hooravimit, neil oli platseeboga võrreldes rohkem hooravimi vajaduseta päevi ja neil oli oluliselt suurenenud päevade osakaal, mil puudusid päeva ajal esinevad sümptomid.
Lithuanian: Be to, Hirobriz Breezhaler gydytiems pacientams reikšmingai rečiau prireikė skubios pagalbos preparatų, jiems buvo daugiau dienų, kai šių preparatų nereikėjo (poveikis lygintas su placebo poveikiu) bei reikšmingai padidėjo procentinė dalis dienų, kai neatsirasdavo dieninių simptomų.
Estonian: Kui kapsel ei ole tühi, hingake ravimit uuesti sisse nagu juhendatud.
Lithuanian: Jei kapsulė nėra tuščia, jos turinį įkvėpkite taip, kaip nurodyta.
Estonian: Isoleeritud inimese bronhis algab indakaterooli toime kiiresti ja kestab kaua.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus bronchų preparatu metu indakaterolis poveikį sukėlė greitai ir jis truko ilgai.
Estonian: See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.
Lithuanian: Tai padeda atverti kvėpavimo takus, todėl tampa lengviau orą įkvėpti ir iškvėpti.
Estonian: • kiire südame löögisagedus
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud indakaterooli suukaudse manustamise järgselt inimeste ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion - imendumise, jaotumise, metabolismi, eritumise) uuringus oli muutumatul kujul indakaterool põhiline seerumis leiduv komponent, moodustades umbes ühe kolmandiku kogu ravimiga seotud AUC-st 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Žmogaus APME (absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo, ekskrecijos) tyrimo metu išgėrus radioaktyviais atomais pažymėto geriamojo indakaterolio, nepakitęs indakaterolis buvo pagrindinė serume randama medžiaga, sudaranti maždaug trečdalį su preparatu susijusio AUC per 24 valandas.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et UGT1A1 on ainus UGT isovorm, mille vahendusel toimus indakaterooli metabolism fenool-O-glükuroniidiks.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad UGT1A1 yra vienintelė UGT izoforma, metabolizuojanti fenolinio O-gliukuronido susidarymą iš indakaterolio.
Estonian: Indakaterool eritus inimese rooja peamiselt muutumatul kujul (54% annusest) ja vähemal määral indakaterooli hüdroksüülitud metaboliitidena (23% annusest).
Lithuanian: Indakaterolis su išmatomis išsiskyrė daugiausia nepakitusios pirminės medžiagos pavidalu (54% dozės) ir kiek mažiau hidroksilinto indakaterolio metabolitų pavidalu (23% dozės).
Estonian: Mõned inimesed vahetevahel köhivad pärast ravimi sissehingamist.
Lithuanian: Kai kurie žmonės kartais greitai po vaisto įkvėpimo pradeda kosėti.
Estonian: • Avage inhalaator ja vabastage ettevaatlikult kapsel, koputades inhalaatori põhjale.
Lithuanian: • atidarykite inhaliatorių ir atsargiai išlaisvinkite kapsulę, tapšnodami inhaliatoriaus korpusą.
Estonian: Tundlikkuse ulatus oli üldiselt kõrgem aktiivsetest võrdlusravimitest ( tabel 2).
Lithuanian: Atsakas į gydymą paprastai buvo didesnis, nei skiriant aktyvaus palyginamojo preparato (2 lentelė).
Estonian: Vahetult enne kasutamist võtke kuivade kätega blistrist välja üks kapsel.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą sausomis rankomis iš lizdinės plokštelės išimkite vieną kapsulę.
Estonian: Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad valget pulbrit.
Lithuanian: Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kuriose yra baltų miltelių.
Estonian: Beeta2-adrenoretseptorite täpne funktsioon südames on teadmata, kuid nende olemasolu suurendab võimalust, et isegi väga selektiivsetel beeta-2-adrenomimeetikumidel võib olla kardiaalseid toimeid.
Lithuanian: Tiksli širdyje esančių beta2 adrenerginių receptorių funkcija nežinoma, tačiau šių receptorių buvimas širdyje lemia, kad net labai selektyvaus poveikio beta2 adrenerginių receptorių agonistai gali sukelti poveikį širdžiai.
Estonian: Indakaterool ei olnud rottidel või küülikutel embrüotoksilise või teratogeense toimega.
Lithuanian: Indakaterolis embriotoksinio ar teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
Estonian: Kui te kasutate Hirobriz Breezhaler'it rohkem kui ette nähtud Kui te olete sisse hinganud liiga palju Hirobriz Breezhaler'it või kui keegi teine kasutab teie kapsleid, teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Hirobriz Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug Hirobriz Breezhaler arba kas nors kitas pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Estonian: Efektiivne poolväärtusaeg, mis kalkuleeriti indakaterooli akumulatsiooni põhjal pärast korduvat manustamist, jäi vahemikku 40...52 tundi, mis on kooskõlas püsikontsentratsiooni saavutamise ajaga (ligikaudu 12...14 päeva).
Lithuanian: Efektyvusis pusinės eliminacijos laikas, apskaičiuotas pagal kartotinai vartojamo indakaterolio kaupimąsi, yra 40-52 valandos, tai atitinka laiką, per kurį nusistovi pusiausvyrinė apykaita (maždaug 12-14 dienų).
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Estonian: Kapsli koostis
Lithuanian: Kapsulės kamera
Estonian: Breezhaler inhalaator
Lithuanian: Breezhaler inhaliatorius
Estonian: Kui ravi ajal Hirobriz Breezhaler'iga tekib KOKi süvenemine, tuleb patsiendi seisundit ja KOKi raviskeemi uuesti hinnata.
Lithuanian: Jei gydymo Hirobriz Breezhaler metu LOPL pasunkėja, būtina iš naujo įvertinti paciento būklę bei LOPL gydymą.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud tervete vabatahtlike ja KOKihaigetega läbi viidud kliinilistest uuringutest.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys gauti keleto tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai ir LOPL sergantys pacientai, metu.
Estonian: Kõik need leiud saadi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis tunduvalt ületavad inimestel saavutatavaid väärtusi.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas, tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia būnančią žmogui.
Estonian: Närilistel täheldati ninaõõne ja kõri vähest ärritust.
Lithuanian: Graužikams pasireiškė silpnas nosies ertmės bei gerklės dirginimas.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
Lithuanian: Šoniniai mygtukai turi būti nukreipti į kairę ir dešinę, jų nespauskite;
Estonian: • Avage inhalaator, et näha, kas pulbrit on kapslisse alles jäänud.
Lithuanian: • atidarykite inhaliatorių ir pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
Estonian: Keskmise südame löögisageduse muutused olid alla ühe löögi minutis ning tahhükardiat esines harva ja sarnase esinemissagedusega nagu platseebo puhul.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnumas pakito vidutiniškai mažiau kaip vienu susitraukimu per minutę, tachikardija pasireiškė nedažnai, jos dažnis buvo panašus, kaip ir vartojant placebo.
Estonian: Sellegipoolest on ebatõenäoline, et maksimaalse soovitatava annuse inhaleerimise järgselt mõjutab indakaterool inimestel reproduktiivsust ja viljakust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Nepaisant to manoma, kad maksimaliomis rekomenduojamomis dozėmis įkvepiamo indakaterolio poveikis žmogaus vaisingumui bei apvaisinimui mažai tikėtinas (žr.
Estonian: Toime südame elektrofüsioloogiale
Lithuanian: Poveikis elektrofiziologinėms širdies savybėms
Estonian: Kui hingate sisse läbi inhalaatori, pöörleb kapsel pesas ja kuulete surisevat heli.
Lithuanian: Jums įkvepiant per inhaliatorių, kapsulė kameroje sukasi, turite girdėti dūzgimą.
Estonian: Vt „Kuidas inhalaatorit puhastada".
Lithuanian: „Kaip valyti inhaliatorių").
Estonian: See aitab ka ravimi manustamist meeles pidada.
Lithuanian: Be to, taip lengviau atsiminti, kad reikia vaisto vartoti.
Estonian: Üle 6 kuu kestnud ravi efektiivsuse uuring nätas, et KOKi ägenemiste sagedus oli statistiliselt oluliselt väiksem platseeboga võrreldes.
Lithuanian: Apibendrinta ilgesnio kaip 6 mėnesių trukmės gydymo veiksmingumo analizė rodo, kad LOPL paūmėjimų dažnis buvo statistiškai patikimai mažesnis nei vartojusiųjų placebo grupėje.