FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: A felszívódás romlik, ha étellel vagy itallal (kivéve víz) veszik be.
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus vandenį).
Hungarian: A legtöbb esetben nem volt szükség a kezelés abbahagyására.
Lithuanian: Daugeliu atvejų gydymo nutraukti nereikėjo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, biszfoszfonátok, ATC kód: M05BA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui, bisfosfonatai, ATC kodas: M05BA06
Hungarian: A biszfoszfonátok (mint a Bondenza) szintén rendelkezhetnek ilyen hatással.
Lithuanian: Bisfosfonatai (pavyzdžiui, Bondenza) taip pat gali sukelti šiuos reiškinius.
Hungarian: A Bondenza-t gyermekeknél nem vizsgálaták, ezért hatásossági vagy biztonságossági adatok erre a betegcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Bondenza tyrimai su vaikais neatlikti, todėl duomenų apie veiksmingumą arba saugumą šiai pacientų populiacijai nėra.
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Hungarian: A szérum CTX csökkenés fennmaradt a 2 év folyamán és a betegek több mint fele reagált a kezelésre mindkét kezelési csoportban.
Lithuanian: CTX koncentracija serume buvo sumažėjusi 2 metus, abiejose gydymo grupėse atsakas buvo gautas daugiau nei pusei pacienčių.
Hungarian: A kezelés alatt ezeknek a betegeknek lehetőség szerint kerülniük kell az invazív fogászati beavatkozásokat.
Lithuanian: Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos túlérzékenységi/allergiás reakció jelentkezik, azonnal abba kell hagyni az injekció beadását, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė arba kitokia sunki padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija, injekciją nedelsdami nutraukite ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Hungarian: Minél korábban következik be a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás miatti törés kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika.
Hungarian: A testsúlynövekedés mértéke csökkent az F1 utódokon patkányon.
Lithuanian: Sulėtėjo svorio didėjimas F1 kartos žiurkių palikuonims.
Hungarian: Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Lithuanian: Specialiųjų klinikinių situacijų farmakokinetika
Hungarian: A gyógyszerek környezetbe történő kibocsátását minimalizálni kell.
Lithuanian: Vaistinio preparato patekimą į aplinką būtina kiek įmanoma sumažinti.
Hungarian: Klinikai hatásosság
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas
Hungarian: Ezek közül a betegek közül sokan kemoterápiát és kortikoszteroidokat is kaptak.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat buvo gydomi chemoterapija ir kortikosteroidais.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: - Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Lithuanian: - Nurykite tabletę užgerdami pilna stikline vandens (bent 180 ml).
Hungarian: Időskorú betegcsoport (lásd 4.2 pont)
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Hungarian: Mutagenitás/Karcinogenitás
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas
Hungarian: Ne vegye be a tablettát lefekvéskor, vagy felkelés előtt.
Lithuanian: Tabletės negerkite eidami miegoti ar nepasirengę keltis.
Hungarian: Válassza ki a hónap egy napját, melyre könnyen emlékezni fog: - vagy egy azonos dátumot (pl. minden hónap elseje), - vagy egy azonos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
Lithuanian: Pasirinkite vieną mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti: - arba tą pačią datą (pvz., kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną).
Hungarian: Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius)
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok) A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus turi teikti remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bondenza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bondenza
Hungarian: A Bondenza csökkentheti a csonttörés valószínűségét.
Lithuanian: Bondenza gali sumažinti kaulų lūžių tikimybę.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bondenza nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite Bondenza jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Hungarian: • tartós szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik)
Lithuanian: • užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas (jeigu ilgai trunka)
Hungarian: Ha az előírtnál több Bondenza-t vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohár tejet, és azonnal forduljon orvosához.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Bondenza dozę? Jei netyčia išgėrėte daugiau nei vieną tabletę, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Amennyiben felmerül, hogy a csapvízben nagy mennyiségű kalcium van (kemény víz), akkor javasolt alacsony ásványianyag tartalmú palackozott vizet használni.
Lithuanian: Jeigu manote, kad vandentiekio vandenyje gali būti didelė kalcio koncentracija (kietas vanduo), tuomet patartina vartoti mažos mineralizacijos buteliuose išpilstytą vandenį.
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Hungarian: Átlagos relatív változás a kiindulási értékekhez képest % [95% CI]
Lithuanian: Vidutinis reliatyvus pokytis nuo pradinės vertės % [95% CI]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Hungarian: Soha ne vegyen be két Bondenza tablettát egy héten belül.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Bondenza tablečių tą pačią savaitę.
Hungarian: A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
Lithuanian: Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.
Hungarian: Fiatal (gyorsan növő) patkányokon az endogén csontreszorpció szintén gátlódik, ami megnövekedett normális csonttömeget eredményez a kezeletlen állatokhoz hasonlítva.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių preparato.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija
Hungarian: • súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció (lásd 2. pont)
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr.
Hungarian: - A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában
Lithuanian: - Nurykite visą tabletę - nekramtykite, nesmulkinkite ir neleiskite jai ištirpti burnoje.
Hungarian: A CHMP-nek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerről szóló irányelve szerint a soronkövetkező Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) benyújtásával egyidőben a frissített kockázatkezelési terv is benyújtandó.
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság nem csökken jelentősen, ha az ibandronsavat 60 perccel a napi első étkezés előtt veszik be.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš pirmąjį dienos valgį.
Hungarian: A Bondenza a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Lithuanian: Bondenza priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Hungarian: Kizárólag intravénásan alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Galima švirkšti tik į veną (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, sztearinsav, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolyje: laktozės monohidratas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, išgrynintoji stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; tabletės dangale: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis 6000.
Hungarian: Nem szabad magas kalcium tartalmú vízzel bevenni.
Lithuanian: Negalima užgerti vandeniu, kuriame yra didelė kalcio koncentracija.
Hungarian: Úgy látszik, hogy a szekretoros út nem tartalmaz olyan ismert savas vagy bázikus transzportrendszereket, amelyek más hatóanyagok kiürülésében vesznek részt.
Lithuanian: Atrodo, kad sekrecijoje nedalyvauja žinomos rūgščių ar šarmų transporto sistemos, dalyvaujančios šalinant kitas veikliąsias medžiagas.
Hungarian: Reproduktív toxicitás
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai
Hungarian: Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le, mert a Bondenza károsíthatja a nyelőcsövét.
Lithuanian: Nemėginkite sukelti vėmimo ir negulkite - Bondenza gali dirginti stemplę.
Hungarian: A Bondenza kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag (3 ml) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Vienoje Bondenza dozėje (3 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Az injekciót orvosnak, vagy szakképzett/gyakorlott egészségügyi szakembernek kell vénába beadnia.
Lithuanian: Injekciją į veną turi atlikti gydytojas ar kitas tam paruoštas sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: A csontritkulásos törések által fokozottan veszélyeztetett nők felismeréséhez figyelembe kell venni a független kockázati tényezőket, mint pl. az alacsony BMD-érték, életkor, korábbi törések, a családi anamnézisben előforduló törések, a magas csont-turnover, az alacsony testtömeg-index.
Lithuanian: Norint nustatyti, kurioms moterims kaulų lūžių dėl osteoporozės rizika yra padidėjusi, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pvz., mažą KMT, amžių, anksčiau buvusius kaulų lūžius, kaulų lūžius šeimos anamnezėje, greitą kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Hungarian: - A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc) ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy része ne egyen semmit ne igyon semmit (kivéve vizet, ha szükséges) ne vegyen be semmilyen más gyógyszert.
Lithuanian: - Išgėrę tabletę dar vieną valandą (60 minučių) nesigulkite; turite būti vertikalioje padėtyje (stovėti ar sėdėti), kad dalis vaisto nepatektų atgal į stemplę nieko nevalgykite nieko negerkite (išskyrus vandenį, jei reikia) nevartokite jokių kitų vaistų
Hungarian: - A Bondenza tablettát kizárólag csak vízzel szabad bevenni.
Lithuanian: Bondenza galima užgerti tiktai vandeniu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a farmakovigilanciai tervben részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt kockázatkezelési tervnek, illetve annak az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által jóváhagyott frissített verzióiban foglaltaknak megfelelően elvégzi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulio rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) suderintuose jo atnaujinimuose.
Hungarian: - Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Hungarian: Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk a Bondenza szedése során.
Lithuanian: Kai kurie žmonės turi labai atsargiai vartoti Bondenza.
Hungarian: Használja az alábbi lehúzható öntapadós címkét a dátum jelölésére naptárában.
Lithuanian: Naudokite žemiau esančius nuklijuojamus lipdukus numatytai dienai Jūsų kalendoriuje pažymėti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat a 3 hónaponkénti alkalmazással kapcsolatosan nem végeztek.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, kai vaisto būtų skiriama kas 3 mėnesius, nėra.
Hungarian: A menopauza idején a nők petefészke beszünteti a női hormon, az ösztrogén termelését, melynek segítségével a csontok egészségesek maradnak.
Lithuanian: Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Hungarian: Ehelyett nézze meg naptárjában, hogy mikor esedékes a következő adag bevétele:
Lithuanian: Vietoj to, pažiūrėkite į kalendorių, kada pagal planą reikės gerti kitą dozę.
Hungarian: Szemgyulladás*†
Lithuanian: Akių uždegimas*†
Hungarian: A Bondenza visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbéget.
Lithuanian: Bondenza gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį preparatą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo.
Hungarian: Nem kaphat Bondenza-t ha terhes, vagy ha fennáll a lehetősége a teherbeesésnek.
Lithuanian: Jums negalima švirkšti Bondenza, jeigu esate nėščia ar yra tikimybė, kad pastosite.
Hungarian: - A beteg nem képes legalább 60 percig egyenesen ülni vagy állni
Lithuanian: - Negalėjimas bent 60 minučių išbūti vertikalioje padėtyje stovint ar sėdint.
Hungarian: Ezek a törések minimális trauma után vagy anélkül következnek be, és néhány beteg hetekkel vagy hónapokkal a bekövetkezett combcsonttörés jelentkezése előtt comb- vagy lágyéktáji fájdalmat észlel, melyek gyakran párosulnak fáradásos törésre utaló képalkotó jellemzőkkel.
Lithuanian: Šie lūžiai įvyksta po mažos traumos arba ne dėl jos, o kai kurie pacientai kelias savaites ar mėnesius iki pilno šlaunikaulio lūžio jaučia šlaunies ar kirkšnies skausmą, dažnai susijusį su stresinių lūžių radiologiniais požymiais.
Hungarian: Evés után akár le is feküdhet, és bármilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.
Lithuanian: Pavalgę galite atsigulti, jei norite, ar vartoti kitus būtinus vaistus.
Hungarian: - ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
Lithuanian: - jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
Hungarian: Lehet, hogy Önnek súlyos nyelőcsőgyulladása van, amely a nyelőcső kifekélyesedésével vagy szűkületével járhat
Lithuanian: Gali būti, kad Jums prasidėjo sunkus stemplės uždegimas, galimai su opomis ar stemplės susiaurėjimu.
Hungarian: • gyengeség
Lithuanian: • silpnumo jausmas
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek Szívelégtelenség veszélye esetén a túlzott hidrálást kerülni kell.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies sutrikimas Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika, reikia vengti pernelyg didelės hidracijos.
Hungarian: • fájdalom vagy seb a szájban vagy az állkapocsban.
Lithuanian: • skausmas ar žaizda burnoje ar žandikaulyje.
Hungarian: Nagyon kevés adat áll rendelkezésre afrikai származású betegeken.
Lithuanian: Apie negridų rasės pacientus turima labai nedaug duomenų.
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása az 1. táblázatban látható.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų apžvalga yra pateikta 1-oje lentelėje.
Hungarian: Egyéb tényezők, melyek fokozzák a törés kialakulásának veszélyét:
Lithuanian: Kiti kaulų lūžių osteoporozės riziką didinantys veiksniai:
Hungarian: A csontturnover biokémiai markerei
Lithuanian: Biocheminiai kaulų apykaitos žymenys
Hungarian: Két éves adatok a BM 16549 vizsgálatból
Lithuanian: Po dvejų metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Hungarian: A Bondenza intravénás injekció a kezelés megkezdése után 3 - 7 napon belül csökkentette az I-es típusú kollagén alfa lánc C-telopeptidjének (CTX) szérumszintjét és 3 hónapon belül csökkentette az oszteokalcinszintet is.
Lithuanian: Po Bondenza injekcijų į veną per 3 - 7 dienas nuo gydymo pradžios sumažėjo I tipo kolageno alfa grandinės C-telopeptido (CTX) koncentracija serume, o per 3 mėnesius sumažėjo osteokalcino koncentracija.
Hungarian: • fájdalom, vagy sérülés az injekció beadásának helyén
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas ar pažaida
Hungarian: - A Bondenza tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után vegye
Lithuanian: - Bondenza tabletę vartokite praėjus bent 6 valandoms, kai jūs paskutinį kartą ką nors valgėte ar gėrėte, išskyrus vandenį.
Hungarian: Duodenitis
Lithuanian: Duodenitas
Hungarian: Ezért a betegek nem vehetnek be orálisan gyógyszereket legalább 6 óra hosszat a Bondenza bevétele előtt és legalább 1 óra hosszat a Bondenza bevétele után.
Lithuanian: Todėl pacientai neturėtų vartoti kitų geriamųjų medicininių produktų bent 6 valandas iki Bondenza vartojimo ir dar 1 valandą pavartojus Bondenza.
Hungarian: • súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos
Hungarian: A relatív kockázat 61%-kal csökkent 2 év után (p = 0,0006).
Lithuanian: Po 2 metų reliatyvi rizika sumažėjo 61 % (p=0,0006).
Hungarian: A Bondenza 150 mg filmtabletta buborékcsomagolásban (PVC/PVDC, alumíniumfóliával lezárva), 1 vagy 3 tablettát tartalmazó csomagolási egységekben kerül forgalomba.
Lithuanian: Bondenza 150 mg plėvele dengtos tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (PVC/PVDC, sandarintos aliuminio folija) po 1 arba 3 tabletes.
Hungarian: Az elégtelen klinikai tapasztalat miatt a Bondenza adása nem javasolt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinės patirties, Bondenza nerekomenduojama pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų pažeidimas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Ezek a tünetek általában az első adag bevételekor jelentkeznek, rövid ideig tartanak, enyhe vagy közepes fokúak és a kezelés folytatásakor legtöbbször beavatkozás nélkül megszűnnek (lásd „Influenzaszerű betegség" bekezdést).
Lithuanian: Šie simptomai paprastai būna susiję su pirmąja doze, trunka neilgai, yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo, toliau vartojant preparatą paprastai praeina savaime be gydymo vaistais (žiūrėkite paragrafą „Į gripą panaši liga").
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 mg/3 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 3 mg/3 ml
Hungarian: Kimaradt adag:
Lithuanian: Praleidus dozę:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Filmtabletta:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Plėvele dengtos tabletės:
Hungarian: A megfigyelt látszólagos felezési idő tartománya széles, a látszólagos terminális felezési idő általában 10 - 72 óra közé esik.
Lithuanian: Nustatytų pusinės eliminacijos periodų reikšmių amplitudė buvo plati, dažniausiai nustatytas galutinis pusinės eliminacijos periodas truko 10-72 valandų.
Hungarian: Gyermekpopuláció (lásd 4.2 és 5.1 pont) Nincsenek adatok a Bondenza alkalmazásával kapcsolatosan erre a korcsoportra vonatkozóan.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir5.1 skyrius) Nėra informacijos apie Bondenza skyrimą šių amžiaus grupių pacientams.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a Bondenza előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Bondenza gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Hungarian: - Táplálékkiegészítők, melyek kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak, mivel ezek befolyásolhatják a Bondenza hatását.
Lithuanian: - Papildus, kuriuose yra kalcio, magnio, geležies arba aliuminio, nes jie gali įtakoti Bondenza poveikį.
Hungarian: A legtöbb esetben mellékhatás miatt nem volt szükség a kezelés abbahagyására.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Hungarian: Az ibandronsav farmakodinamikai hatása abban áll, hogy csökkenti a csontreszorpciót.
Lithuanian: Farmakodinaminis ibandrono rūgšties poveikis yra kaulų rezorbcijos slopinimas.
Hungarian: A Bondenza szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradedami vartoti Bondenza: - Jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas).
Hungarian: 162,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz (154,6 mg vízmentes laktóznak felel meg).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 162,75 mg laktozės monohidrato (atitinka 154,6 mg bevandenės laktozės).
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA által megadott szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Hungarian: Átlagos relatív változások a kiindulási értékhez képest% [95% CI]
Lithuanian: Vidutinis santykinis pokytis lyginant su pradine verte % [95 % PI]
Hungarian: A Bondenza biztonságossági profilja kontrollált klinikai vizsgálatokon és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapul.
Lithuanian: Bondenza saugumo pobūdis yra nustatytas kontroliuotais klinikiniais tyrimais ir poregistracine vaistinio preparato vartojimo patirtimi.
Hungarian: A csigolyatörés kockázatának csökkenése az össz populáción észleltekhez nagyon hasonló volt.
Lithuanian: Slankstelių lūžių rizikos sumažėjimas buvo panašus į visos grupės vertę.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. Önnek galaktóz intoleranciája, Lapp laktáz hiánya vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavara van), keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors rūšių cukraus (pvz., jeigu Jums yra galaktozės netolerancija, Lapp laktazės stoka arba gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas), prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.