FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
English: Accordingly, as anaemia, granulocytopenia, anaphylactic reaction, jaundice, Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal), angioedema, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during maintenance phase with Viramune prolonged-release tablets were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine prolonged-release in the maintenance phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 505).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende, siden anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaksjon, gulsot, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal), angioødem, redusert fosfor i blodet og økt blodtrykk i vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin depottabletter i vedlikeholdsfasen av den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=505).
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Norwegian Bokmål: legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
English: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Norwegian Bokmål: Ketakonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
English: If your child develops any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your child's doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får utslett i løpet av denne perioden, ikke start med Viramune depottabletter, men kontakt barnets lege.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml
English: The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE FLASKE ETIKETT
English: Dose management considerations
Norwegian Bokmål: Faktorer for vurdering av dosen
English: These adverse reactions are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when nevirapine is used in combination with other agents; however it is unlikely that these adverse reactions are due to nevirapine treatment.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forbindes ofte med andre antiretrovirale midler og kan forventes når nevirapin brukes i kombinasjon med andre midler.
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får utslett i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal ikke starte behandling med Viramune depottabletter før utslettet har forsvunnet.
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 7 tablets).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 7 tabletter).
English: Maintenance packs:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning:
English: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
English: Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat).
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 10 tablets).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 10 tabletter).
English: If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 8 timer siden du skulle tatt en dose, ta kun neste dose til vanlig tidspunkt.
English: Itraconazole 200 mg QD
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg x 1
English: Viramune may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Viramune kan tas med eller uten mat.
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and Viramune 200 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist statistisk signifikante forskjeller mellom efavirenz og Viramune 200 mg to ganger daglig verken for primære (p = 0,92) eller sekundære endepunkter.
English: Viramune should be used within 6 months of opening the bottle.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur skal brukes innen 6 måneder etter at flasken er åpnet.
English: As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Norwegian Bokmål: Siden granulocytopeni, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon, gulsot, fulminant hepatitt (som kan være fatal), urtikaria, redusert nivå av fosfor i blodet og økt blodtrykk i innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin med umiddelbar frisetting under innledningsperioden i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=1068).
English: Weight Range (kg) for patients  8 years of age on a body weight basis receiving 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Vekt (kg) for pasienter ≥ 8 år, dosering 4 mg/kg kroppsvekt
English: In adult patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine immediate-release following each dialysis treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
English: The dose is one 200 mg Viramune tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg Viramune tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
English: Viramune 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula.
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes til større barn, spesielt ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller de som har en kroppsoverflate over 1,25 m2 beregnet etter
English: Maraviroc 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Maravirok 300 mg x 1
English: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc and Viramune can be co
Norwegian Bokmål: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin ND
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg immediaterelease tablets twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
English: Overall, the exposure in children was similar to that observed in adults receiving Viramune prolonged-release in study 1100.1486.
Norwegian Bokmål: Totalt var eksponeringen hos barn lik den observerte hos voksne som fikk Viramune depottabletter i studie
English: The results suggest that supplementing nevirapine therapy for adults with an additional 200 mg immediate-release tablet following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdosering til voksne med nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for entecavir forventes ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon.
English: Viramune oral suspension is in a liquid suspension form and should only be taken by mouth.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en flytende suspensjon som skal svelges.
English: Ritonavir 600 mg BID
Norwegian Bokmål: Ritonavir 600 mg x 2
English: If a dose is missed and it is more than 12 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom man har glemt en dose og det er mer enn 12 timer siden den skulle vært tatt, skal pasienten ta den neste dosen til vanlig tid.
English: - The active substance is nevirapine.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er nevirapin.
English: Most of the cases of both severe rash and mild/moderate rash occur in the first six weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av både alvorlige og milde til middels alvorlige hudutslett forekommer i løpet av de første 6 behandlingsukene.
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 400 mg laktose (som monohydrat).
English: - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Norwegian Bokmål: - pasienter med unormale leverfunksjonstester - tidligere ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling (mer enn 250 celler/mm 3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm 3 hos menn) - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm 3, menn med mer enn
English: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
English: The majority of severe rashes occurred within the first 6 weeks of treatment and some required hospitalisation, with one patient requiring surgical intervention (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller krevde hospitalisering og i ett tilfelle var kirurgisk intervensjon nødvendig (se pkt.
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
English: Viramune 200 mg tablets nevirapine
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
English: Stavudine: 30/40 mg BID
Norwegian Bokmål: Stavudin 30/40 mg x 2
English: If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppdages at en dose er glemt innen 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ta den glemte dosen så snart som mulig.
English: Viramune oral suspension can be taken by children of all age groups.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur kan anvendes til barn i alle aldere.
English: - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - kortpustethet - muskel eller leddsmerter - generell sykdomsfølelse - magesmerter - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - leverbetennelse (hepatitt) - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom du tidligere måtte avbryte behandling med Viramune på grunn av forandring i leverfunksjonen - dersom du tar medisiner som inneholder urten johannesurt (Hypericum perforatum).
English: Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
English: The most common clinical toxicity of nevirapine is rash, with Viramune attributable rash occurring in 12.5 % of patients in combination regimens in controlled studies.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til Viramune opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsfolie gjennomtrykkspakninger.
English: Viramune contains sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and sodium
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder sukrose, sorbitol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og natrium
English: It is very important that your child takes Viramune only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at barnet ditt tar Viramune bare én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
English: Hepatic-renal failure syndromes have been reported rarely.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
English: Nevirapinemust not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin-behandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 100 mg laktose (som monohydrat).
English: In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av flere kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting, hadde kvinner tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med målbare HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapinbehandling hadde høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til start er imidlertid mer variabel og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter oppstart av behandlingen (se pkt.
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viral belastning lik eller større enn 50 kopier/ml og kvinner med CD4-tall >250 celler/mm
English: EXP Use within 2 months after 1
Norwegian Bokmål: EXP Anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet
English: Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (incl.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige magesmerte, kvalme, oppkast, diare Sykdommer i lever og galleveier Vanlige hepatitt (inkl.
English: If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har glemt en dose innen 8 timer, ta da den glemte dosen så snart som mulig.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Norwegian Bokmål: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
English: The best predictor of a serious hepatic event was elevated baseline liver function tests.
Norwegian Bokmål: Den mest uttalte risikofaktor for en alvorlig leverreaksjon var forhøyede leverfunksjonsverdier før start av behandlingen.
English: Yellow, round and biconvex prolonged-release tablets.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, bikonvekse depottabletter.
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
English: All paediatric patients should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter bør kontrolleres jevnlig med hensyn på vekt eller kroppsoverflate for å undersøke om dosejusteringer er nødvendig.
English: Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodlegemer (granulocytopeni) - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
English: Metabolite 14-OH clarithromycin AUC  1.42 (1.16-1.73) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
English: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
English: 3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm
Norwegian Bokmål: 3 eller hos voksne menn med CD4-tall større enn
English: It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
English: VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Norwegian Bokmål: VERxVE (studie 1100.1486) er en fase 3 studie hvor behandlingsnaive pasienter fikk Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting én gang daglig i 14 dager, før de ble randomisert til å få enten Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting 2 ganger daglig, eller Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig.
English: Viramune immediate-release
Norwegian Bokmål: Viramune umiddelbar frisetting
English: Nevirapine is about 60% bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 g/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/001 (60 tabletter)
English: Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr  20 ml/min krever ingen dosejustering, se pkt.
English: In human liver microsomes, abacavir did not inhibit cytochrome P450 isoforms.
Norwegian Bokmål: Abakavir hemmet ikke cytokrom P450 isoformer i humane levermikrosomer.
English: It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Viramune tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
English: Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med målbare HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapin -behandling har høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
English: The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and the company logo on the other side.
Norwegian Bokmål: Depottablettene er ca. 9 mm i diameter, merket med V01 på den ene siden og firmalogo på den andre siden.
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.