FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčanie je, že HIV infikované ženy nesmú dojčiť za žiadnych okolností kvôli zabráneniu prenosu
Latvian: Sievietēm, kas inficētas ar HIV, tiek ieteikts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, nižšie popísané štúdie sa vykonali s odporúčaným dávkovaním fosamprenaviru/ritonaviru (t.j. 700/100 mg dvakrát denne) a interakcia sa hodnotila v podmienkach rovnovážneho stavu, keď sa lieky podávali počas 10 až 21 dní.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, tālāk aprakstītie pētījumi veikti ar ieteikto fosamprenavīra/ritonavīra devu (t. i., 700/100 mg divreiz dienā), un mijiedarbība vērtēta līdzsvara stāvoklī, kad zāles bija lietotas 10
Slovak: Všetci jedinci Citliví na FPV/RTV < 4 mutácie zo skóre
Latvian: Jutīgi pret FPV/RTV <4 mutācijas no rādītāja noteikšanas
Slovak: Do štúdie APV29005 bolo zaradených 30 pacientov vo veku 6 až 11 rokov (väčšina z nich bola liečená fosamprenavirom / ritonavirom 18/3 mg/kg dvakrát denne alebo režimom pre tablety pre dospelých) a 40 pacientov vo veku 12 až 18 rokov (väčšina z nich bola liečená režimom pre tablety pre dospelých).
Latvian: APV29005 piedalījās 30 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam (vairums tika ārstēti ar fosamprenavīru / ritonavīru pa 18/3 mg/kg divas reizes dienā vai pēc pieaugušo tablešu shēmas) un 40 pacienti no 12 līdz 18 gadu vecumam (vairums tika ārstēti pēc pieaugušo tablešu shēmas).
Slovak: V analýzach 48-týždňových údajov zo štúdií APV29005 alebo APV20002, v ktorých 54 jedincov vo veku 4 týždne až < 2 roky užívalo fosamprenavir / ritonavir dvakrát denne spolu so základnou liečbou nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy a 5 jedincov užilo len jednorazovú dávku fosamprenaviru s ritonavirom alebo bez neho, sa nezistili žiadne nové bezpečnostné obavy.
Latvian: Analizējot 48. nedēļas datus no pētījuma APV29005 vai pētījuma APV20002, kurā 54 dalībnieki, kuru vecums bija no 4 nedēļām līdz 2 gadiem, divas reizes dienā lietoja fosamprenavīru/ ritonavīru uz nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitora terapijas bāzes, bet 5 dalībnieki lietoja tikai vienreizējas fosamprenavīra devas kombinācijā ar ritonavīru vai bez tā, nekonstatēja jaunu drošuma apdraudējumu.
Slovak: Tablety sú podlhovasté, bikonvexné, ružovej farby a na jednej strane s označením „GXLL7".
Latvian: Tabletes ir kapsulas formā, abpusēji izliektas, rozā un ar marķējumu „GXLL7" vienā pusē.
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Telziru a ritonaviru podľa stupňa poškodenia pečene.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt Telzir un ritonavīra devu atkarībā no aknu bojājumu apmēra.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu za dôkladného sledovania lokálnych a systémových účinkov, alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Latvian: Apsverama glikokortikoīda devas samazināšana ar stingru vietējās un sistēmiskās iedarbības uzraudzību vai pāreja uz glikokortikoīdu, kas nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Slovak: 100 000 kópií/ml, n (%)
Latvian: >100 000 kopijas/ml, n (%)
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie: počas liečby sa môžu vyskytnúť erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho.
Latvian: Izsitumi/ādas reakcijas: terapijas laikā var parādīties eritematozi vai makulopapulāri izsitumi uz ādas, ar vai bez niezes.
Slovak: • atorvastatín až 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu)
Latvian: • atorvastatīns devās līdz 20 mg dienā (izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai);
Slovak: Hemofilickí pacienti: u hemofilických pacientov liečených antiretrovírusovými inhíbitormi proteázy bolo hlásené zvýšené spontánne krvácanie (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacienti ar hemofiliju: ir ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri saņem antiretrovīrusu proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku Telziru a ritonaviru, ktorú vám predpísal váš lekár.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Telzir un ritonavīra dienas devu pilnā apmērā saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: • dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum)
Latvian: • rifabutīns (antibiotika) devās virs 150 mg katru otro dienu;
Slovak: Amprenavir:
Latvian: Amprenavīrs:
Slovak: Pozorovaná analýza
Latvian: Novērošanas analīze
Slovak: - astemizol alebo terfenadín (bežne sa používajú na liečbu príznakov alergie - tieto lieky sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu)
Latvian: - astemizols vai terfenadīns (šos līdzekļus parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - tie var būt pieejami bez receptes);
Slovak: REDUKTÁZY
Latvian: REDUKTĀZES
Slovak: Biotransformácia Fosamprenavir je rýchlo a takmer úplne hydrolyzovaný na amprenavir a anorganický fosfát, pretože sa po perorálnom podaní vstrebáva cez črevný epitel.
Latvian: Fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnīgi hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, jo tas pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas caur zarnu epitēliju.
Slovak: Lieky proti vírusu hepatitídy C Simeprevir
Latvian: Zāles pret C hepatīta vīrusu
Slovak: Hlavné mutácie v proteáze alebo mutácie spojené s rezistenciou na APV, ktoré vznikli počas liečby, sa pozorovali vo víruse izolovanom od 1 pacienta v štúdii APV29005 a od 6 pacientov v štúdii APV20003.
Latvian: Ārstēšanas izraisītas būtiskas proteāzes mutācijas vai ar APV saistītas mutācijas novēroja vīrusiem, kas bija izolēti no 1 pacienta pētījumā APV29005 un no 6 pacientiem pētījumā APV20003.
Slovak: Raltegravir:
Latvian: Raltegravīrs:
Slovak: TRICYKLICKÉ ANTIDEPRESÍVA
Latvian: TRICIKLISKIE ANTIDEPRESANTI
Slovak: Obidve tieto štúdie porovnali fosemprenavir/ritonavir s lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: Abos šajos pētījumos fosamprenavīrs/ritonavīrs salīdzināti ar lopinavīru/ritonavīru.
Slovak: Lieky - interakcie
Latvian: Zāles- mijiedarbība
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické skúsenosti (menej ako 300 ukončených gravidít) s použitím fosamprenaviru u gravidných žien.
Latvian: Dati par fosamprenavīra lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtniecības iznākumu).
Slovak: 2-násobne a plazmatické Cτ,ss 4 -až-6 násobne, v porovnaní s hodnotami získanými pre samostatne podávaný fosamprenavir.
Latvian: 2 reizes, bet plazmas Cτ,ss - 4 - 6 reizes, salīdzinot ar fosamprenavīra atsevišķas lietošanas gadījumā noteiktajām vērtībām.
Slovak: Prienik amprenaviru do CSF je u ľudí zanedbateľný.
Latvian: Amprenavīra penetrācija likvorā cilvēkiem ir nenozīmīga.
Slovak: Zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy Zvýšené hladiny lipázy
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis Paaugstināts lipāzes līmenis
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o ritonavire alebo o ďalších predpísaných liekoch, obráťte sa, prosím, na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi papildu jautājumi par ritonavīru vai citām parakstītajām zālēm, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Vzhľadom na to, že pri súčasnom podávaní fosamprenaviru, ritonaviru a perorálnych kontraceptív môže existovať zvýšené riziko vzostupov pečeňových transamináz a môžu byť zmenené hormonálne hladiny, ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Latvian: Fosamprenavīra, ritonavīra un iekšķīgi lietojamo pretapaugļošanās līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās risku un izmainīt hormonu līmeni, tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā iesaka izmantot alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Kategórie frekvencie pre nižšie uvedené nežiaduce reakcie vychádzajú z klinických štúdií a postmarketingových údajov.
Latvian: Tālāk norādītais blakusparādību biežums ir balstīts uz klīniskajiem pētījumiem un datiem pēc zāļu laišanas tirgū.
Slovak: AUC(0-48)
Latvian: Rifabutīns: AUC(0-48) ↔*
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas pa MedDRA sistēmām, orgānu klasēm un pēc absolūtā biežuma.
Slovak: Testovanie genotypovej rezistencie
Latvian: Genotipiskās rezistences pārbaudes
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Latvian: Nenukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori
Slovak: Stredná hodnota (n)
Latvian: Mediāna (n)
Slovak: Toxicita nebola zhoršená pri liečbe nedospelých zvierat v porovnaní s dospelými zvieratmi, ale údaje poukazujú na prudšiu odpoveď na dávku.
Latvian: Jaunos dzīvniekus ārstējot tāpat kā pieaugušos dzīvniekus, toksicitāte nepastiprinājās, taču dati liecināja par stāvāku devas-reakcijas līkni.
Slovak: Vzhľadom na to,
Latvian: Jāņem vērā, ka
Slovak: Pacienti na stabilnej dávke paroxetínu, ktorí začnú liečbu Telzirom a ritonavirom, sa majú sledovať kvôli odpovedi na liečbu antidepresívami.
Latvian: kuri lieto stabilu paroksetīna devu un sāk ārstēšanu ar Telzir un ritonavīru, jākontrolē atbildes reakcija pret antidepresantu.
Slovak: ITT (Ext) populácia TLOVR analýza
Latvian: ITT (pag.) populācija TLOVR analīze
Slovak: Telzir s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenónom (pozri časť 4.5).
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss un kuras ir ļoti atkarīgas no CYP2D6 metabolisma, piemēram, flekainīds un propafenons (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Žiadne štúdie liekových interakcií.
Latvian: Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
Slovak: Nezmenená expozícia amprenaviru v porovnaní s historickými kontrolami.
Latvian: Amprenavīra koncentrācija nemainīga, salīdzinot ar vēsturiskiem datiem
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (používajú sa na liečbu epilepsie)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (izmanto epilepsijas ārstēšanai);
Slovak: DENNE)
Latvian: DIENĀ)
Slovak: % IS) hodnôt Ctau AMP v druhom trimestri, v treťom trimestri a v období po pôrode bol 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) a 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml v uvedenom poradí a bol v rozmedzí hodnôt zistených u negravidných pacientok liečených rovnakým režimom obsahujúcim FPV/RTV.
Latvian: APV vidējā ģeometriskā (95% TI) un Ctau vērtība bija 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) un 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml attiecīgi otrajā trimestrī, trešajā trimestrī un pēc dzemdībām, un rezultāti atbilda pacientēm, kurām nebija grūtniecības un kuras lietoja tās pašas FPV/RTV shēmas, raksturīgo vērtību diapazonam.
Slovak: Pacienti vo veku 6 až 11 rokov N =
Latvian: 6 līdz 11 gadus veci pacienti N=30
Slovak: Ťažké alebo život ohrozujúce prípady ekzantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, sú zriedkavé.
Latvian: Nopietnu vai dzīvībai bīstamu izsitumu gadījumi, tajā skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms ir reti.
Slovak: Ťahajte piest striekačky, až pokiaľ nebude vytiahnutý prvý podiel vašej celej dávky.
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz ir ievilkta visa deva pilnā apmērā.
Slovak: Užívanie Telziru a jedla
Latvian: Telzir kopā ar uzturu
Slovak: Telzir s nízkymi dávkami ritonaviru sa používa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi („kombinovaná liečba") na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov nakazených HIV.
Latvian: Telzir kopā ar nelielām ritonavīra devām izmanto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ("kombinētā terapija"), ārstējot pieaugušos, pusaudžus un bērnus pēc 6 gadu vecuma, kuri inficējušies ar HIV.
Slovak: Znehodnoťte po 28 dňoch po prvom otvorení
Latvian: Nelietot ilgāk kā 28 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Slovak: Film tablety: Hypromelóza
Latvian: Tabletes apvalks: Hipromeloze
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 225 ml perorálna suspenzia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 225 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po súčasnom podaní Telziru s ritonavirom boli vyhodnotené u zdravých dospelých jedincov a HIV infikovaných pacientov a medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne podstatné rozdiely.
Latvian: Tika izvērtētas amprenavīra farmakokinētiskās īpašības pēc Telzir vienlaicīgas lietošanas ar ritonaviīu veseliem, pieaugušiem indivīdiem un HIV inficētiem pacientiem un šajās grupās netika novērotas būtiskas atšķirības.
Slovak: Fosamprenavir s ritonavirom bol u jedincov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene obvykle dobre znášaný a tieto režimy mali podobný profil nežiaducich udalostí a klinický laboratórny profil ako v predchádzajúcich štúdiách u HIV-1 infikovaných jedincov s normálnou funkciou pečene.
Latvian: Fosamprenavīru kopā ar ritonavīru parasti labi panesa pacienti ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, un šo devu lietošanas shēmu gadījumā bija līdzīgas blakusparādības un klīniski laboratoriskās pazīmes kā iepriekšējos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem ar normālu aknu darbību.
Slovak: Precitlivenosť na fosamprenavir, amprenavir alebo ritonavir alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret fosamprenavīru, amprenavīru vai ritonavīru, un/vai jebkuru no 6.1.
Slovak: Perorálna suspenzia Telziru je odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti.
Latvian: Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai ir ieteicamā izvēle, lai bērniem zāles dozētu visprecīzāk, vadoties pēc ķermeņa masas.
Slovak: Po podaní opakovanej perorálnej dávky ekvivalentných dávok fosamprenaviru a amprenaviru boli pozorované porovnateľné hodnoty AUC amprenaviru, u fosamprenaviru boli však hodnoty Cmax nižšie o približne 30 % a hodnoty Cmin vyššie o približne 28
Latvian: Pēc vienādu, atkārtotu fosamprenavīra un amprenavīra devu iekšķīgas lietošanas, novēroja līdzīgas amprenavīra AUC vērtības, tomēr Cmax vērtības bija aptuveni 30% zemākas un Cmin vērtības aptuveni 28% augstākas fosamprenavīram.
Slovak: %. Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým 3A4 cytochrómu P450.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš ir ar citohroma P450 3A4 enzīmu.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u dospelých pacientov perorálna suspenzia Telziru musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok (pozri časť 4.2).
Latvian: Tādēļ pieaugušiem pacientiem Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto atsevišķi no pārtikas un tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Telzir zabraňuje pôsobeniu proteázy, a tým zabraňuje, aby sa HIV rozmnožoval a nakazil ďalšie CD4 bunky.
Latvian: Neļaujot proteāzei darboties, Telzir aptur HIV vairošanos un citu CD4 šūnu inficēšanu.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení ohľadne týchto možných nežiaducich účinkov, ak užívajú PDE5 inhibítory spolu s Telzirom/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par šīm iespējamām blakusparādībām, ja FDE5 inhibitori tiek lietoti kopā ar Telzir/ritonaviru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie terapeutických koncentrácií imunosupresív, až kým sa ich koncentrácie nestabilizujú (pozri časť 4.4).
Latvian: Ieteicams bieži kontrolēt terapeitisko imūnsupresanta koncentrāciju, līdz līmenis ir stabilizējies (skatīt 4.4.
Slovak: antitrombotického účinku.
Latvian: Iespējama antitrombotiskās iedarbības ↓ vai .
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Telziru v kombinácii s ritonavirom na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Telzir kombinācijas ar ritonavīru ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. s alfuzosínom, amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, kvetiapínom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5), perorálnym triazolamom, sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie (pre používanie sildenafilu u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm ar šauru terapeitisko indeksu, kuras ir citohroma P450 3A4 (CYP3A4) substrāti, piemēram, alfuzosīnu, amiodaronu, astemizolu, bepridilu, cisaprīdu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, pimozīdu, kvetiapīnu, hinidīnu, terfenadīnu, perorālo midazolāmu (par piesardzību, lietojot kopā ar parenterāli ievadāmu midazolāmu, skatīt 4.5. apakšpunktu), perorālo triazolāmu, sildenafilu, ko lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai (informāciju par sildenafila lietošanu pacientiem ar erektilo disfunkciju skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā).
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše a bezpečne ho uchovajte.
Latvian: Noņemiet pudelītes vāciņu un nolieciet to drošā vietā.
Slovak: U ľudí s hepatitídou typu B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou liečbou, existuje zvýšené riziko vzniku závažných ťažkostí s pečeňou.
Latvian: Cilvēkiem ar B vai C hepatītu, kuri lieto kombinēto terapiju, ir palielināts smagu aknu problēmu rašanās risks.
Slovak: U všetkých pacientov v tejto štúdii bolo zlyhanie liečby s režimom s predchádzajúcim inhibítorom proteázy (definované ako plazmatická HIV-1 RNA, ktorá nebola nikdy pod 1 000 kópií/ml po najmenej 12 za sebou nasledujúcich týždňoch liečby, alebo úvodná supresia HIV-1 RNA, ktorá sa následne spontánne vrátila na ≥
Latvian: Visi pacienti šajā pētījumā bija iepriekš neveiksmīgi ārstēti ar proteāžu inhibitoriem (plazmas HIV-1 RNS līmenis nekad nenokritās zem 1000 kopijām/ml pēc vismaz 12 sekojošām terapijas nedēļām vai ar sākotnējo vīrusa supresiju, kas pēc tam atkal pavairojās līdz vairāk kā 1000 kopijām/ml).
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza, sacharóza, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, umelá hroznová príchuť, prírodná mentolová príchuť, čistená voda, propylénglykol, metylparabén
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze, sukraloze, polisorbāts 80, kalcija hlorīda dihidrāts, sintētiska vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabiska piparmētru aromātviela, attīrīts ūdens,
Slovak: Váš lekár pre vás vypočíta správnu dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
Latvian: Precīzu devu noteiks Jūsu ārsts, vadoties pēc Jūsu ķermeņa masas.
Slovak: Toxicita bola podobná toxicite amprenaviru a vyskytovala sa pri plazmatických expozičných hladinách amprenaviru pod ľudskú expozíciu po liečbe fosamprenavirom v kombinácii s ritonavirom pri odporúčanej dávke.
Latvian: Toksicitāte ir līdzīga kā amprenavīram un parādījās pie tāda amprenavīra līmeņa plazmā, kas ir zem līmeņa, kam tiek pakļauts pacients fosamprenavīra terapijas laikā kopā ar ritonavīru ieteiktajās devās.
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a paritaprevirom/ritonavirom/ ombitasvirom +/- dasabuvir naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru s paritaprevirom/ritonavirom/ ombitasvirom
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos par citiem HIV proteāzes inhibitoriem un paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru, liecina, ka fosamprenavīra/ritonavīra lietošana vienlaikus ar paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru,
Slovak: Keď sa fosamprenavir a ritonavir podávajú súčasne, je možné, že profil metabolických liekových interakcií ritonaviru bude prevládať, pretože ritonavir je silnejším inhibítorom CYP3A4.
Latvian: Lietojot fosamprenavīru vienlaicīgi ar ritonavīru, ritonavīra metabolās zāļu mijiedarbības profils var dominēt, jo ritonavīrs ir spēcīgāks CYP3A4 inhibitors.
Slovak: Testovanie fenotypovej rezistencie
Latvian: Fenotipiskās rezistences pārbaudes
Slovak: Ako alternatíva k užívaniu perorálnej suspenzie Telziru:
Latvian: Alternatīva Telzir suspensijai iekšķīgai lietošanai:
Slovak: APV20002 je 48-týždňová otvorená štúdia II. fázy, ktorej cieľom bolo zhodnotiť farmakokinetiku, bezpečnosť, znášanlivosť a antivírusovú aktivitu fosamprenaviru s ritonavirom a bez ritonaviru u pediatrických jedincov vo veku 4 týždňov až < 2 roky.
Latvian: AP20002 ir 48 nedēļas ilgs II fāzes atklāts pētījums, lai vērtētu fosamprenavīra farmakokinētiku, drošumu, panesamību un pretvīrusu darbību ar un bez ritonavīra bērniem no 4 nedēļu līdz < 2 gadu vecumam.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a môžu sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre dospelých si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.
Latvian: Ieteicamās devas pieaugušajiem lūdzam skatīt tālāk tabulā.
Slovak: Etinylestradiol 0,035 mg/noretisterón 0,5 mg jedenkrát denne
Latvian: Etinilestradiols 0,035 mg/noretisterons
Slovak: Vzhľadom na to, že túto dávku fosamprenaviru nie je možné dosiahnuť pomocou tabletovej formy, títo pacienti majú byť liečení perorálnou suspenziou fosamprenaviru.
Latvian: Tā kā nav iespējams saņemt šādu fosamprenavīra devu, lietojot tablešu zāļu formu, šie pacientui jāārstē ar fosamprenavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteáz s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Latvian: Mēģinot novērst samazināto kopējo iedarbību, palielinot citu proteāzes inhibitoru devu, lietojot kopā ar ritonavīru, bieži novērotas aknu blakusparādības.
Slovak: Z tohto dôvodu sa lieky, ktoré sú induktormi, inhibítormi alebo substrátmi CYP3A4, v prípade súčasného podávania s Telzirom s ritonavirom musia používať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.5).
Latvian: Tādēļ zāles, kas ir CYP3A4 induktori, inhibitori vai substrāti jālieto piesardzīgi, ja tos lieto kopā ar Telzir un ritonavīru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol v príslušných štúdiách u dospelých podobný: u populácie pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby (APV30002, ESS100732) a u populácie pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (dávkovanie dvakrát denne, APV30003).
Latvian: Blakusparādību profils bija līdzīgs visos attiecīgajos pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie: gan pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (APV30002, ESS100732), gan pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar proteāžu inhibitoriem (divas reizes dienā, APV30003).
Slovak: Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5.2).
Latvian: Telzir kombinācijā ar ritonavīru nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par farmakokinētiku, drošumu un pretvīrusu darbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
Latvian: → Informējiet ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Slovak: Súbežné podávanie antipsychotického lieku obsahujúceho lurazidón a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Latvian: Antipsihotisku zāļu lurazidona un fosamprenavīra/ritonavīra (FPV/RTV) vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: V analýze času do straty virologickej odpovede (TLOVR) u ITT(E) populácie bol podiel pacientov dosahujúcich < 400 kópií/ml 73 % (315 / 434) v skupine s fosamprenavirom s ritonavirom oproti 71 % (317 / 444) pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir, s 95 % intervalom spoľahlivosti rozdielu v hodnote [-4,84
Latvian: Laika līdz viroloģiskas atbildreakcijas zudumam (LVARZ, TLOVR) analīzē par ITT (E) populāciju, pacientu daļa, kam tika sasniegtas <400 kopijas/ml fosamprenavīra ar ritonavīru grupā, bija 73% (315 / 434), salīdzinot ar 71% (317/ 444) pacientu, kas saņēma lopinavīru/ ritonavīru, ar 95% ticamības intervālu atšķirībai [-4,84%;
Slovak: Hladiny amprenaviru a ritonaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť.
Latvian: Amprenavīra un ritonavīra līmenis var paaugstināties, pārtraucot asinszāles lietošanu.