FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig indtagelse af probenecid, en potent hæmmer af den renale tubulære sekretions anioniske udskillelsesvej, medfører en stigning i eksponeringen for oseltamivirs aktive metabolit til ca. det dobbelte.
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση προβενεσίδης, ενός ισχυρού αναστολέα της ανιονικής οδού της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης, έχει ως αποτέλεσμα μία περίπου διπλάσια αύξηση στην έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη του oseltamivir.
Danish: 5.2 for simulering af eksponering).
Greek: Παράγραφο 5.2 για την προσομοίωση της έκθεσης).
Danish: Brug den store dispenser for at trække 5 ml vand op.
Greek: Χρησιμοποιήστε τημεγαλύτερη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε έως 7,5 ml νερού.
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivirgruppen (p = 0,5976).
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ασθενείς με χρόνια καρδιακή και / ή αναπνευστική νόσο η συνδυασμένη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά ήταν 17 % (22/133) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 14 % (16/118) στον πληθυσμό που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,5976).
Danish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Greek: 5,0 ml (ή 10,0 ml)
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους για την πρόληψη της γρίπης κατά τη διάρκεια έξαρσης στην κοινότητα είναι 75 mg oseltamivir μία φορά την ημέρα για μέχρι και 6 εβδομάδες.
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 1519) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός ατόμων που χρειάζεται να θεραπευθεί για να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης (ΝΝΤ) μεταξύ των ατόμων που ήλθαν σε επαφή με πραγματικά περιστατικά γρίπης ήταν 10 (95 % Δ.Ε. 9-12) και 16 (95 % ΔΕ 15 - 19) μεταξύ του συνολικού πληθυσμού (ΙΤΤ) ανεξαρτήτως της κατάστασης της λοίμωξης στο περιστατικό "δείκτη".
Danish: Kassér al ubrugt Tamiflu-væske, som er tilbage i den første skål.
Greek: Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητο υγρό που έχει παραμείνει στο πρώτο δοχείο.
Danish: Hos influenzapatienter, som fik Tamiflu, er der efter markedsføring rapporteret om kramper og delirium (inklusive symptomer såsom ændret bevidsthedsniveau, forvirring, abnorm adfærd, vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, angst, mareridt).
Greek: Σε ασθενείς με γρίπη που λάμβαναν Tamiflu, υπήρξαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου αναφορές σπασμών και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες), που σε πολύ λίγα περιστατικά είχαν σαν αποτέλεσμα αυτοτραυματισμό ή θανατηφόρο έκβαση.
Danish: I tilfælde af en pandemi bør en 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos børn under 1 år og som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Greek: Σε περίπτωση πανδημίας, μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Tamiflu ή οι ασθενείς μπορούν να παρασκευάσουν το εναιώρημα από τα καψάκια στο σπίτι.
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ηλικιωμένους, το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης ειδικών επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά, από 19 % (52/268) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 12 % (29/250) στον πληθυσμό που λάμβανε αγωγή με oseltamivir (p=0,0156).
Danish: Børn, der vejer > 40 kg og som kan sluge kapsler, kan som forebyggende behandling også tage 75 mg kapsler én gang daglig i 10 dage som et alternativ til den anbefalede dosis af Tamiflu oral suspension.
Greek: Παιδιά βάρους μεγαλύτερου των 40 kg και τα οποία μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν να λάβουν προφύλαξη με ένα καψάκιο 75 mg μία φορά ημερησίως για 10 ημέρες εναλλακτικά της συνιστώμενης δόσης του εναιωρήματος Tamiflu.
Danish: En 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos 0-12 måneder gamle børn, som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη δόσης σε παιδιά ηλικίας 0 -12 μηνών που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml Tamiflu 6 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
Danish: 2,0 ml eller 3,0 ml
Greek: 2,0 ml ή 3,0 ml
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Tamiflu med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Tamiflu tages med mad.
Greek: Το Tamiflu μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αν και το να το παίρνετε με τροφή μπορεί να μειώσει την πιθανότητα του αισθήματος αδιαθεσίας ή αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος).
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα σε δύο ημέρες από την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο.
Danish: Bland den søde fødevare og flydende Tamiflu grundigt.
Greek: Ανακατέψτε τη γλυκιά τροφή και το υγρό Tamiflu καλά.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Danish: Behandling af influenza hos børn: I et studie med i øvrigt raske børn (65 % influenzasmittede) i alderen 1 til 12 år (gennemsnit: 5,3 år), som havde feber (≥ 37,8° C) plus enten hoste eller forkølelse var 67 % af de influenza-positive patienter smittet med influenza A og 33 % med influenza B.
Greek: Θεραπεία της γρίπης σε παιδιά: Σε μία μελέτη κατά τα άλλα, υγιών παιδιών (65 % θετικά στον ιό της γρίπης), ηλικίας 1 έως 12 ετών (μέσος όρος ηλικίας 5,3 έτη), τα οποία είχαν πυρετό (³ 37,8
Danish: • To små skåle
Greek: · Ένα ψαλίδι · Δύο μικρά δοχεία
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 45 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Greek: Αυτό είναι κατάλληλο για τα μικρότερα, χαμηλότερου βάρους παιδιά και τα μωρά: συνήθως χρειάζονται δόση Tamiflu μικρότερη από 45 mg. Bλέπε την κάτω σειρά οδηγιών.
Danish: Sådan skal du tage Tamiflu
Greek: Πώς να πάρετε το Tamiflu
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis, som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn under 1 år Legemsvægt (afrundet til nærmeste 0,5 kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Tamiflu για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους Σωματικό Βάρος (στρογγυλοποιημένο με προσέγγιση
Danish: Bronkitis, herpes simplex, nasofaryngitis, infektioner i øvre luftveje, sinuitis
Greek: Βρογχίτιδα, Έρπης απλός, Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Παραρρινολπίτιδα
Danish: Tilgængelige data indikerer, at eksponeringen efter en dosis på 3 mg/kg hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver prodrug- og metabolit-eksponeringerm som forventes at være effektive og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne, som får den godkendte dosis (se pkt.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση μετά από δόση 3 mg/kg σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει εκθέσεις προφαρμάκου και μεταβολίτη, οι οποίες αναμένεται να είναι αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και ενήλικες που χρησιμοποιούν την εγκεκριμένη δόση (βλ. παραγράφους 4.1
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Greek: Εάν είναι δυνατό, σημειώστε ή υπογραμμίστε τη διαβάθμιση που αντιστοιχεί στην κατάλληλη δόση (σύμφωνα με τον παραπάνω δοσολογικό πίνακα) στη σύριγγα του κάθε ασθενούς.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Tamiflu oral suspension tilberedes til børn, og når Tamiflu-kapsler eller oral suspension gives til børn.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Tamiflu για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Tamiflu ή υγρού Tamiflu στα παιδιά.
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
Greek: Αυτό βασίζεται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και δεδομένα ασφάλειας που υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει συγκεντρώσεις προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα, οι οποίες αναμένεται να είναι κλινικά αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Mennesker, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form, Tamiflu oral suspension.
Greek: Τα άτομα που δυσκολεύονται με τη λήψη καψακίων, μπορούν να χρησιμοποιούν υγρό φάρμακο, πόσιμο εναιώρημα Tamiflu.
Danish: Afhængig af den påkrævede dosis, brug 3 ml dispenseren (gult stempel) eller 10 ml dispenseren (hvidt stempel) , som er vedlagt i pakningen.
Greek: · Προετοιμάστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml (κίτρινο έμβολο) ή των 10 ml (άσπρο έμβολο) για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται στη συσκευασία.
Danish: I tabel 1 er anført de bivirkninger fra forebyggelses- og behandlingsstudier hos voksne/unge, som forekom hyppigst ved den anbefalede dosis (75 mg to gange daglig i 5 dage ved behandling og 75 mg en gang daglig i op til 6 uger ved forebyggelse).
Greek: Σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης σε ενήλικες/εφήβους, οι ανεπιθύμητες ανιδράσεις που εμφανίστηκαν πιο συχνά στη συνιστώμενη δόση (75 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες θεραπεία και 75 mg μία φορά ημερησίως για προφύλαξη έως 6 εβδομάδες), παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Danish: Undersøg om låget er fastgjort og ryst derefter flasken med Tamiflu oral suspension.
Greek: · Ανακινήστε καλά τη φιάλη Ελέγξτε ότι το καπάκι είναι ασφαλισμένο και στη συνέχεια ανακινήστε καλά τη φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Danish: Følgende aldersjusterede doser anbefales til forebyggende behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn (se pkt.
Greek: Το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για προφύλαξη προσαρμοσμένο με βάση την ηλικία συνιστάται σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών (βλ.
Danish: Dosering ved profylakse (i 10 dage)
Greek: Δόση Προφύλαξης (για 10 ημέρες)
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p=0,0012).
Greek: Η αναλογία των ατόμων που παρουσίασαν ειδικές επιπλοκές του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά μειώθηκε από 12,7 % (135/1.063) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 8,6 % (116/1.350) στην ομάδα πληθυσμού που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,0012).
Danish: Tamiflu indeholder
Greek: Τι περιέχει το Tamiflu
Danish: I tilfælde af at hverken fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension eller en apoteksfremstillet suspension er tilgængelig, kan Tamiflu-suspension tilberedes hjemme.
Greek: Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Tamiflu πόσιμο εναιώρημα και το παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημα δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Tamiflu μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til flaske
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: Tamiflu-dosis
Greek: Δόση Tamiflu
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC για 10 ημέρες
Danish: I et studie hos ældre beboere på plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Danish: Anvend altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen, til at måle en korrekt dosis.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται μαζί με το φάρμακό σας για να μετρήσετε τη σωστή δόση.
Danish: 11 kapsler (825 mg)
Greek: (825 mg)
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Kompliceret, eventuelt livstruende allergisk reaktion, alvorlig betændelse/vævsirritation i de ydre og muligvis i de indre hudlag, i begyndelsen med feber, ondt i halsen og træthed, hududslæt, der fører til blærer, afskalning, afstødning af større områder af huden, eventuelle vejrtrækningsproblemer og lavt blodtryk
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί η οσελταμιβίρη: · Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με οίδημα στο πρόσωπο και στο δέρμα, κνησμώδη εξανθήματα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολίες στην αναπνοή · Ηπατικές διαταραχές (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας και ίκτερος): κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών, αλλαγή στο χρώμα των κοπράνων, αλλαγές στη συμπεριφορά · Αγγειονευρωτικό οίδημα: αιφνίδια έναρξη έντονης διόγκωσης του δέρματος κυρίως γύρω από το κεφάλι και το λαιμό, συμπεριλαμβανομένων των ματιών και της γλώσσας, με δυσκολίες στην αναπνοή · Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση: επιπλεγμένη, ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση, σοβαρή φλεγμονή του εξωτερικού και πιθανόν και του εσωτερικού του δέρματος, αρχικά με πυρετό, πονόλαιμο, και κόπωση, εξανθήματα στο δέρμα, που οδηγούν σε φουσκάλες, ξεφλούδισμα, απόπτωση των μεγαλύτερων περιοχών του δέρματος, πιθανές δυσκολίες στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση · Γαστρεντερική αιμορραγία: παρατεταμένη αιμορραγία από το παχύ έντερο ή φτύσιμο αίματος · Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen Brug den store dispenser for at trække 7,5 ml vand op.
Greek: Βήμα 2: Προσθέστε νερό για να αραιώσετε το φάρμακο Χρησιμοποιήστε τη μεγαλύτερη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε
Danish: Afmål og giv den korrekte dosis
Greek: Στάδιο 2: Μετρήστε και δώστε τη σωστή δόση
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
Greek: Μία συγκεντρωτική ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού καταδεικνύει ότι το δοσολογικό σχήμα του Tamiflu που περιγράφεται στην Παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερη έκθεση (30% κατά μέσο όρο σε όλα τα τρίμηνα) στον ενεργό μεταβολίτη σε έγκυες γυναίκες συγκριτικά με μη έγκυες γυναίκες.
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval:
Greek: Η τιμή του ΝΝΤ σ' αυτή τη μελέτη ήταν 25 (95 % Δ.Ε. 23 - 62).
Danish: ATC-kode: J05AH02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Greek: Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 10 ημέρες.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) hver anden dag
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) κάθε δεύτερη ημέρα
Danish: Følgende doser anbefales til spædbørn under 1 år: Doseringstabel for oseltamivir til børn under1 år: 3 mg/kg én gang daglig Legemsvægt* Anbefalet dosis i 10 dage Mængde oral suspension, som skal udtages
Greek: Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους: 3 mg/kg μία φορά ημερησίως Βάρος Σώματος* Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
Danish: 18 mg én gang daglig
Greek: 18 mg μία φορά ημερησίως
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Danish: 45 mg dosis
Greek: Δόση των 45 mg
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Tamiflu indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
Greek: - Το Tamiflu ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Kliniske studier.
Greek: Κλινικές μελέτες:
Danish: Mennesker, som har svært ved at sluge kapsler, herunder små børn, kan anvende medicinen i flydende form, Tamiflu oral suspension.
Greek: Για τα άτομα που δυσκολεύονται να πάρουν τα καψάκια, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών πολύ μικρής ηλικίας, υπάρχει το υγρό φάρμακο, πόσιμο εναιώρημα Tamiflu.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Tamiflu.
Danish: Fremsstilling på apotek
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor de to første dage efter at symptomerne på influenza er startet.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet inden for 2 dage.
Greek: Πρόληψη κατόπιν έκθεσης: Σε μία μελέτη σε άτομα που είχαν έλθει σε επαφή (12,6 % εμβολιασθέντες έναντι γρίπης) με ένα περιστατικό γρίπης (περιστατικό "δείκτης" - index case), ξεκίνησε η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως, μέσα σε 2 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων στο περιστατικό "δείκτη" και συνεχίστηκε για επτά ημέρες.
Danish: Giv suspensionen direkte i munden ved at trykke stemplet i dispenseren ned.
Greek: · Δώστε το φάρμακο απευθείας στο στόμα Δώστε το εναιώρημα απευθείας στο στόμα πιέζοντας προς τα κάτω το έμβολο της δοσιμετρικής σύριγγας.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler 10 år
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Tamiflu, ενημερώστε το γιατρό αμέσως: · αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en samlet analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,65,7, p = 0,0006]).
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μία ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Danish: • 3 ml oral dispenser bruges til doser fra 1,0 ml til 3,0 ml.
Greek: · Για δόσεις από 1,0 ml έως 3,0 ml, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση.
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C.
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Danish: Sikkerhedsinformation vedrørende oseltamivir administreret til behandling af influenza hos spædbørn under 1 år er tilgængelig fra pro- og retrospektive observationsstudier (bestående af tilsammen mere end 2.400 spædbørn i denne aldersklasse), epidemiologisk databaseforskning og postmarketing rapporter.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας του oseltamivir χορηγούμενου για τη θεραπεία της γρίπης σε βρέφη μικρότερα του ενός έτους από προοπτικές και αναδρομικές μελέτες παρατήρησης (οι οποίες περιελάμβαναν περισσότερα από 2400 βρέφη αυτής της ηλικίας), κατόπιν έρευνας σε επιδημιολογικές βάσεις δεδομένων και από μετεγκριτικές αναφορές υποδεικνύουν ότι η εικόνα ασφάλειας σε βρέφη μικρότερα του ενός έτους είναι παρόμοια με την καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας σε παιδιά ενός έτους και μεγαλύτερα.
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Tamiflu, men hvis du holder op med at tage Tamiflu, før lægen har anbefalet det, kan influenzasymptomerne vende tilbage.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu νωρίτερα απ' ό,τι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Danish: 10,5 mg to gange daglig 1,8 ml to gange daglig
Greek: 10,5 mg δύο φορές ημερησίως 1,8 ml δύο φορές ημερησίως
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) to gange daglig
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Danish: Antal Tamiflu-kapsler (mg oseltamivir)
Greek: (mg oseltamivir)
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover.
Greek: Ενήλικες, και έφηβοι 13 ετών και άνω
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tamiflu Tag ikke Tamiflu
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Tamiflu
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler 10 år
Greek: Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Danish: 9 mg én gang daglig
Greek: 9 mg μία φορά ημερησίως
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Greek: · αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία · αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί · αν πάσχετε από χρόνια καρδιακή νόσο ή αναπνευστική νόσο.
Danish: 75 mg dosis
Greek: Δόση των 75 mg