FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės
Slovak: • chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr
Lithuanian: • chirurginis lūžių gydymas
Slovak: V dávkovom rozmedzí, ktoré je odporučené na liečbu, sa v klinických štúdiách získali nasledujúce údaje o odpovedi na liečbu spolu s intervalmi spoľahlivosti u pacientov s východiskovými hodnotami vápnika v sére korigovanými na albumín ≥ 3,0 mmol/l po primeranej rehydratácii.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių pradinė pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po adekvačios rehidratacijos buvo ≥ 3,0 mmol/l, skiriant gydymui rekomenduojamas dozes, nustatytas toks atsako lygis su atitinkamu pasikliauties intervalu.
Slovak: Kvôli prevencii vzniku potenciálnych inkompatibilít sa Iasibon infúzny koncentrát má riediť len izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, Iasibon koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti tik izotoniniu natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu.
Slovak: Kvôli prevencii vzniku potenciálnych inkompatibilít sa Iasibon infúzny koncentrát má riediť len s izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiedžiamas tik izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5 % dekstrozės tirpalu.
Slovak: Pred začiatkom liečby Iasibonom v prípade kostných metastáz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Iasibon metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Slovak: Nevyvolávajte si vracanie.
Lithuanian: Nebandykite patys sau sukelti vėmimo, negulkite.
Slovak: Na základe klinických štúdií sa nedokázal vplyv dlhodobej liečby Iasibonom na zhoršenie funkcie obličiek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant Iasibon inkstų funkcijos pablogėjimo simptomų nepastebėta.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených kyselinou ibandrónovou 6 mg podávanou intravenózne, bola stanovená v III. fáze kontrolovanej štúdie s placebom v trvaní 96 týždňov.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika, skiriant po 6 mg ibandrono rūgšties į veną pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, trukusio 96 savaites, metu.
Slovak: • príznaky podobné chrípke, pocit, že sa celkovo necítite dobre alebo pocit bolesti
Lithuanian: • simptomai panašūs į gripą, bendrai bloga savijauta ar skausmas;
Slovak: Kategórie frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni (
Slovak: reprodukčných štúdiách u potkanov intravenózne podávaná kyselina ibandrónová znížila počet spermií pri dávkach 0,3 a 1 mg/kg/deň a znížil fertilitu u samcov pri dávke 1 mg/kg/deň a u žien pri dávke na 1,2 mg/kg/deň.
Lithuanian: 0,3 mg/kg ir 1 mg/kg per parą vartojamos į veną ibandrono rūgšties dozių poveikio reprodukcijai tyrimų su žiurkėmis metu ibandrono rūgštis sumažino spermatozoidų skaičių, 1 mg/kg per parą dozės sumažino patinėlių vaisingumą, o 1,2 mg/kg per parą dozės - patelių vaisingumą.
Slovak: U pacientov s rôznym stupňom poškodenia funkcie obličiek je expozícia kyseline ibandrónovej úmerná klírensu kreatinínu (CLcr).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga įvairaus sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, ibandrono rūgšties ekspozicija organizme priklauso nuo kreatinino klirenso (KLkr).
Slovak: Iasibon obsahuje laktózu.
Lithuanian: Iasibon sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Nátriumacetát Voda na injekciu
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Injekcinis vanduo
Slovak: Maximálne pozorované koncentrácie v plazme sa dosiahli do 0,5 až 2 hodín (priemerne po 1
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda per 0,5-2 valandas (vidutiniškai per 1 valandą), jei pacientas nevalgęs, ir absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 0,6 %.
Slovak: • nízke hladiny vápnika alebo fosfátov v krvi
Lithuanian: • mažas kalcio ar fosfatų kiekis kraujyje;
Slovak: Má sa podať mlieko alebo antacidá, ktoré viažu Iasibon.
Lithuanian: Iasibon surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
Slovak: Iasibon sa používa u dospelých a bol vám predpísaný ak máte rakovinu prsníka, ktorá sa Vám rozšírila do kostí (čo sa označuje ako kostné „metastázy").
Lithuanian: Iasibon yra skiriamas suaugusiesiems ir Jums paskirtas, nes sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus (tai vadinama „metastazėmis" kauluose).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.šarže:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Slovak: Iasibon je bezfarebný, číry roztok.
Lithuanian: Iasibon yra bespalvis, skaidrus tirpalas.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Slovak: V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií z 2 pivotných štúdií III fázy . Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených 50 mg perorálne podávaného kyseliny ibandrónovej) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (skeleto reiškinių profilaktika krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientams: 50 mg geriamąja ibandrono rūgšties doze profilaktika taikyta 286 pacientams) ir poregistracinės stebėsenos metu.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázamipridá sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 100 ml 5 % roztoku glukózy,
Lithuanian: • Skeleto reiškinių profilaktikai krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientams sušvirkšti į 100 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo ar 100 ml 5 % dekstrozės tirpalo ir,
Slovak: Znížené vylučovanie vápnika obličkami môže sprevádzať pokles hladín fosfátov v sére, ktorý si nevyžaduje žiadne terapeutické opatrenia.
Lithuanian: Sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
Slovak: = vápnik v sére (mmol/l) -[0,02 x albumín(g/l)]
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
Slovak: • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Lieky na liečbu ochorenia kostí, bisfosfonát, ATC kód: M05B
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui,bisfosfonatai, ATC kodasM05BA06
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose
Slovak: Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/l) po dávkach 2 mg a 4 mg bol 18 - 19 dní.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume vėl viršija 3 mmol/l) buvo 18-19 dienų, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes.
Slovak: exacerbácia astmy
Lithuanian: Astmos paūmėjimas
Slovak: Osteonekróza čeľuste je väčšinou spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Lithuanian: Paprastai dėl žandikaulio osteonekrozės iškrenta dantys ir (ar) prasideda vietinė infekcija (taip pat ir osteomielitas).
Slovak: pričom dĺžka infúzie je aspoň 15 minút.
Lithuanian: sulašinti mažiausiai per 15 minučių.
Slovak: amnézia, migréna, neuralgia, hypertónia, hyperestézia, parestézia, cirkumorálna parosmia
Lithuanian: nervų šaknelių pažeidimas, amnezija, migrena, neuralgija, hipertonija, hiperestezija,
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. září 2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Slovak: Klinicky významná hypokalciémia sa má korigovať intravenóznym podaním glukonátu vápenatého.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga hipokalcemija turėtų būti koreguojama injekuojant į veną kalcio gliukonato.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Tiež sa znížilo riziko rozvoja SREs u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou v porovnaní s placebom, a to o 38 % (relatívne riziko 0,62; p =
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
Slovak: Porucha krvi a lymfatického systému anémia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Lithuanian: makrogolis 4000
Slovak: Iasibonom odporúča sledovať funkciu obličiek, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka (pozri časť 4.2)..
Lithuanian: Vis dėlto, norint įvertinti kiekvieno paciento, gydomo Iasibon, klinikinę būklę, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją bei kalcio, fosfatų ir magnio koncentraciją serume (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Treba dávať pozor, aby sa sa nepodal Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
Slovak: Používanie analgetík*
Lithuanian: Analgetikų suvartojimas * 0,85
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Slovak: Klinické štúdie zamerané na liečbu hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom
Lithuanian: Naviko sukeltos hiperkalcemijos gydymo klinikiniai tyrimai
Slovak: Ak tabletu užívate každý deň, zabudnutú dávku úplne vynechajte.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu geriate tabletes kiekvieną dieną, praleistos tabletės visai nevartokite.
Slovak: Pred liečbou Iasibonom má byť každý pacient primerane rehydratovaný roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Iasibon, pacientui reikia atlikti adekvačią rehidrataciją 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu, atsižvelgiant į hiperkalcemijos laipsnį ir naviko tipą.
Slovak: CTx (C-terminálny telopeptid uvoľnený z kolagénu typu I) kostnej resorpcie v moči boli významne znížené u skupiny pacientov užívajúcej kyselinu ibandrónovú v porovnaní s placebom.
Lithuanian: terminalinio telopeptido, išskiriamo iš I tipo kolageno) koncentracija šlapime buvo patikimai sumažėjusi Iasibon grupėje lyginant su placebo grupe.
Slovak: Iasibon infúzny koncentrát sa má podávať vo forme intravenóznej infúzie počas 2 hodín.
Lithuanian: Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiriamas 2 valandų trukmės intravenine infuzija.
Slovak: 15-minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min netirtos.
Slovak: Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa predpokladá, že Iasibon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašuschopnosť viesť vozidlo, obsluhovať stroje.
Lithuanian: Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes manoma, kad Iasibon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Spoločné údaje z týchto štúdií dokázali významný úžitok kyseliny ibandrónovej 50 mg podávanej perorálne oproti placebu pri redukcii SREs meraných mierou SMPR (p =
Lithuanian: Susumavus šių tyrimų duomenis, buvo nustatytas reikšmingas geriamųjų 50 mg ibandrono rūgšties tablečių pranašumas prieš placebą mažinant SSR, išreikštą SSPD (p=0,041).
Slovak: Pri prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami liečbu najčastejšie sprevádzal pocit slabosti s následným zvýšením telesnej teploty a bolesťou hlavy.
Lithuanian: Krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sirgusioms pacientėms, kurioms buvo taikyta skeleto reiškinių profilaktika, dažniausiai pasireiškia nuovargis, po kurio pakila kūno temperatūra ir skauda galvą.
Slovak: Iasibon infúzny koncentrát sa má podávať formou intravenóznej infúzie.
Lithuanian: Iasibon koncentrato infuziniam tirpalui turi būti skiriama intravenine infuzija.
Slovak: Dosiaľ neexistujú žiadne skúsenosti s akútnou otravou Iasibonom infúznym koncentrátom.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo Iasibon koncentratu infuziniam tirpalui patirties iki šiol nėra.
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: • bolesť kostí a svalov
Lithuanian: • raumenų ar kaulų skausmas;
Slovak: U pacientov liečených kyselinou ibandrónovou sa pozoroval značný pokles urinárnych markerov resorpcie kosti (pyridinolín a deoxypyridinolín), ktorý bol štatisticky významný v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Statistiškai patikimai sumažėjo kaulų rezorbcijos žymenų šlapime (piridinolino ir deoksipiridinolino) ibandrono rūgšties vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebą gavusiais.
Slovak: • tekutina v pľúcach
Lithuanian: • skysčiai Jūsų plaučiuose;
Slovak: • problémy so žalúdkom, ako napríklad „gastroenteritída" (zápal sliznice žalúdka a tenkého čreva) alebo „gastritída" (zápal sliznice žalúdka)
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip gastroenteritas ar gastritas; • akmenys tulžyje;
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z horeuvedeného, neužívajte tento liek.
Lithuanian: Jei bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jei kuo nors abejojate,
Slovak: Pozri aj vyššie uvedenú časť s dávkovaním pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Taip pat žiūrėti aukščiau pateiktas dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: • bolesť v panve, výtok z pošvy, svrbenie alebo bolesť pošvy
Lithuanian: • skausmas dubenyje, makšties išskyros, niežulys ar skausmas;
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iasibon Neužívajte Iasibon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Iasibon Iasibon vartoti negalima
Slovak: 3 - 4 týždne.
Lithuanian: 3 ir 4skyrius).
Slovak: V niekoľkých prípadoch tieto zápaly neustúpili, pokiaľ nebola prerušená liečba bisfosfonátmi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie reiškiniai išnykdavo tik nutraukus bisfosfonatų ibandrono rūgšties vartojimą.
Slovak: 1/10), časté (≥
Lithuanian:  1/10), dani (nuo
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 5 skyrių „Kaip laikyti Iasibon")
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže upraviť dávku a dĺžku trvania infúzie do žily.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę ir infuzijos į veną trukmę, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia cystitída, vaginitída, ústna kandidóza
Lithuanian: Cistitas, vaginitas, burnos kandidamikozė
Slovak: Ak máte rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila do kostí, potom odporúčaná dávka je 3 ampuliek (6 mg) každé 3-4 týždne, ako infúzia podávaná do žily počas aspoň 15 minút.
Lithuanian: Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, rekomenduojama dozė yra 3 ampulės (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
Slovak: • Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Slovak: • bolestivé kĺby, artritída (zápal kĺbov) alebo iné problémy s kĺbmi
Lithuanian: • sąnarių skausmas, artritas ar kiti sąnarių sutrikimai;
Slovak: Tablety obsahujú aj laktózy.
Lithuanian: Iasibon tabletėse yra laktozės.
Slovak: Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, je teda v podstate bez sodíka.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Iasibon yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) ampulę, ty iš esmės be natrio.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 50 mg
Slovak: • vysoká hladina alkalickej fosfatázy v krvi
Lithuanian: • didelis šarminės fosfatazės kiekis Jūsų kraujyje;
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce reakcie sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste, podráždenie gastrointestinálneho traktu a zápal oka (pozri odsek
Lithuanian: Sunkiausios pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinė reakcija ar šokas, atipiniai šlaunikaulio lūžiai, žandikaulio osteonekrozė ir akių uždegimas (žiūrėkite paragrafą „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" ir 4.4 skyrių).
Slovak: • strata pamäti
Lithuanian: • stuburo lūžiai
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje . (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Slovak: • migréna
Lithuanian: • migrena;
Slovak: • rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr • chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr
Lithuanian: • lūžių ir gresiančių lūžių gydymas radioterapija; • chirurginis lūžių gydymas;
Slovak: Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom - pridáva sa k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 500 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 2 hodiny.
Lithuanian: Naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti - sušvirkšti į 500 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo ar 500 ml 5 % dekstrozės tirpalo ir sulašinti per 2 valandas.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených kyselinou ibandrónovou 50 mg (tablety), bola stanovená v III. fáze kontrolovaných štúdií s placebom v trvaní 96 týždňov.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika skiriant 50 mg Iasibon tablečių pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama dviejų randomizuotų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų, trukusių 96 savaites, metu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Iasibonu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Lithuanian: Iasibon saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliamsk, jaunesniems nei 18 metų, neištirti.
Slovak: • zmeny počtu krviniek (málokrvnosť)
Lithuanian: • Jūsų kraujo ląstelių pakitimai (anemija);
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 1 ampulky (2 mg) alebo 2 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 1 ampulė (2 mg) ar 2 ampulėsi (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Slovak: I s bromobutylovou gumovou zátkou).
Lithuanian: (9 ml I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu).
Slovak: úzkosť, emočná labilita
Lithuanian: nerimas, afektinis labilumas
Slovak: Zníženie kvality života bolo významne menšie u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Patikimai mažiau blogėjo gyvenimo kokybė ibandrono rūgšties grupėje lyginant su placebą gavusiąja.
Slovak: Hodnota vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín (mg/dl)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mg/dl)
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania je 2 mg alebo 4 mg, v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 2 mg ar 4 mg, skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Slovak: Injekčná liekovka
Lithuanian: Inkstų sutrikimas
Slovak: Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, t.j. v podstate je bez sodíka.
Lithuanian: Iasibon dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovak: Ak máte rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila do kostí, potom odporúčaná dávka je 1 injekčná liekovka (6 mg) každé 3-4 týždne, ako infúzia podávaná do žily počas aspoň 15 minút.
Lithuanian: Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
Slovak: 30 a <
Lithuanian: 30 d.
Slovak: • nevoľnosť, pálenie záhy a ťažkosti pre prehĺtaní (zápal pažeráka)
Lithuanian: • skysčių (šlapimo) išsiskyrimo sutrikimai, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas);
Slovak: Iasibon 6 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1, 5 a 10 injekčných liekoviek (9 ml sklenená injekčná liekovka typu
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Iasibon 6 mg tiekiamas pakuotėmis po 1, 5 ir 10 flakonų (9 ml, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu).
Slovak: Na vnútrožilové použitie, formou infúzie po nariedení
Lithuanian: Leisti į veną, praskiedus vartoti infuzijos būdu.
Slovak: Za týmto účelom sa obsah injekčnej liekovky používa nasledovne:
Lithuanian: Tam tikslui ampulės turinį reikia paruošti taip:
Slovak: závrat, dyzgeúzia (porucha chuti)
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigulys, disgeuzija (skonio sutrikimas)
Slovak: 50 ml/min) alebo závažnou poruchoufunkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Lithuanian: EU/1/10/659/005 EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Slovak: Odporúčané dávkovanie pri prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami je 6 mg, ktoré sa podávajú intravenózne každé 3 - 4 týždne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
Slovak: U pacientov s nádorovým ochorením, ktorí v pôvodnom liečebnom režime dostávali intravenózne podávané bisfosfonáty, bola hlásená osteonekróza čeľuste väčšinou spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Lithuanian: Vėžiu sirgusiems pacientams, kurie pirmiausia vartojo bisfosfonatų į veną, registruota žandikaulio osteonekrozės atvejų, kurių metu paprastai iškrisdavo dantys ir (ar) pasireikšdavo infekcija (taip pat ir osteomielitas).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 1 mg
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom sa Iasibon infúzny koncentrát podáva formou jednorazovej infúzie.
Lithuanian: Vartojimo dažnumas Naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti paprastai skiriama viena Iasibon koncentrato infuziniam tirpalui dozė.
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
Lithuanian: 50 mg ibandrono rūgšties n=287
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 2 ampuliek (2 mg) alebo 4 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 2 ampulės (2 mg) ar 4 ampulės (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatickéh o systému anémia, krvná dyskrázia
Lithuanian: Anemija, kraujo pokyčiai