FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Slovak: Povedzte ľuďom, že máte diabetes, a že ak omdliete (upadnete do bezvedomia) v dôsledku „hypo",
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Mađarska (Glavno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Slovak: Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Croatian: Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Slovak: • ak užijete príliš malé množstvo Repaglinidu Teva.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Repaglinid Teva.
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Slovak: Ak mávate „hypo", pri ktorom omdlievate, alebo ak „hypo" mávate často, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Slovak: Nasledujúce liečivá môžu znížiť hypoglykemický účinok repaglinidu:
Croatian: Hipoglikemijski učinak repaglinida mogu smanjiti ovi lijekovi:
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Croatian: Doze se obično uzimaju unutar 15 minuta prije obroka, iako vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do najviše 30 minuta prije obroka.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Slovak: 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Croatian: Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Slovak: Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie glykémie v závislosti od príjmu jedla.
Croatian: Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke.
Slovak: Lekár vám ohľadom tohto poradí.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet.
Slovak: Pacientom užívajúcim lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu, sa má repaglinid podávať opatrne alebo sa im nemá podávať vôbec (pozri časť 4.5).
Croatian: Repaglinid treba primjenjivati s oprezom ili izbjegavati u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na metabolizam repaglinida (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Croatian: Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Slovak: • ak užijete príliš veľké množstvo Repaglinidu Teva.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Repaglinid Teva.
Slovak: Pokles hladín glukózy v krvi závislý od dávky sa preukázal u pacientov s diabetom 2. typu, ktorým sa podali dávky repaglinidu od 0,5 do 4 mg.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Slovak: Blistre (Alu/Alu).
Croatian: Al/Al blisteri.
Slovak: Odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 4 mg užívaná s hlavnými jedlami.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Slovak: Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Slovak: Použitie repaglinidu sa môže spájať so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Slovak: • ak mávate časté hypoglykémie,
Croatian: • imate česte hipoglikemije
Slovak: Keď sa po siedmich dňoch liečby samotným rifampicínom (600 mg) na siedmy deň súbežne podal repaglinid (jednorazová dávka 4 mg), následkom bolo 50 % zníženie jeho AUC (kombinovaný vplyv indukcie a inhibície).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný liek).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie 250 mg klaritromycínu, silného na mechanizme založeného inaktivátora CYP3A4, k miernemu 1,4-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a 1,7-násobnému zvýšeniu jeho Cmax a k 1,5-násobnému zvýšeniu priemerného nárastu AUC sérového inzulínu a 1,6-násobnému zvýšeniu maximálnej koncentrácie.
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
Slovak: Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom, keď glykémia nie je dostatočne kompenzovaná samotným metformínom.
Croatian: Repaglinid se može davati u kombinaciji s metforminom ako se primjenom samog metformina ne postiže dobra regulacija glukoze u krvi.
Slovak: Informácie o tom, čo je „hypo" a ako sa lieči, si pozrite, prosím, pod Ak dostanete „hypo".
Croatian: Molimo pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Slovak: Pacienti môžu prejsť z liečby inými perorálnymi antidiabetikami priamo na repaglinid.
Croatian: Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Slovak: Súbežné použitie rifampicínu a repaglinidu preto môže vyžadovať úpravu dávky repaglinidu, ktorá sa má zakladať na starostlivom kontrolovaní koncentrácií glukózy v krvi, a to na začiatku liečby rifampicínom (akútna inhibícia), v priebehu následnej liečby (kombinácia inhibície a indukcie), po vysadení rifampicínu (samotná indukcia) a počas približne ešte dvoch týždňov po vysadení rifampicínu, keď sa už indukčný účinok rifampicínu neprejavuje.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija),
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi jednotlivými krokmi titrácie má uplynúť jeden až dva týždne (v závislosti od glykemickej odpovede).
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja odgovora razine glukoze u krvi).
Slovak: V takomto období môže dôjsť k strate kompenzácie diabetu.
Croatian: U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Croatian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa pristúpiť k starostlivému klinickému sledovaniu a kontrolovaniu glykémie (pozri časť 4.4)
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi),
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Slovak: obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Croatian: Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Slovak: Výsledkom bol hypoglykemický účinok počas konzumácie jedla.
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie s repaglinidom u gravidných žien.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja repaglinida u trudnica.
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš znížiť a vyvolať „hypo".
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Slovak: STRIPOCH FÓLIA BLISTRA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú pokožku a suchosť v ústach.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta.
Slovak: Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Slovak: Skôr ako sa konštatuje, že u pacienta došlo k sekundárnemu zlyhaniu, má sa zvážiť úprava dávky a posúdiť dodržiavanie diéty a cvičenia.
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Slovak: CYP3A4.
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Slovak: Preto môžu látky, ktoré tieto enzýmy cytochrómu P-450 ovplyvňujú inhibíciou alebo indukciou, zmeniť metabolizmus, a tým aj klírens repaglinidu.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 pacientov)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)
Slovak: U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
Croatian: Dojenje Nisu provedena ispitivanja repaglinida u dojilja.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Slovak: Repaglinid je krátkodobo pôsobiaca perorálna látka stimulujúca sekréciu inzulínu.
Croatian: Repaglinid je kratkodjelujući oralni lijek koji potiče izlučivanje inzulina.
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a k 1,8-násobnému zvýšeniu jeho Cmax.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovak: 0,5 mg tableta Repaglinidu Teva je svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane tablety.
Croatian: Repaglinid Teva 0.5 mg tableta je svijetloplava do plava tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „210" na drugoj strani tablete.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinid
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Slovak: EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Slovak: EU/1/09/530/007 90 tabliet EU/1/09/530/008 120 tabliet EU/1/09/530/009 270 tabliet EU/1/09/530/010 360 tabliet
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Slovak: Súbežné podanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo expozíciu repaglinidom (AUC a Cmax) 1,2-násobne, pričom pri ich súbežnom podaní (jednorazová dávka 4 mg repaglinidu) sa profily koncentrácií glukózy v krvi zmenili o menej ako 8 %. U zdravých dobrovoľníkov sa sledovalo aj súbežné podanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4, ktoré viedlo k 1,4-násobnému zvýšeniu AUC.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Slovak: 2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „212" na druhej strane tablety.
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tableta je išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „212" na drugoj strani tablete.
Slovak: V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi viedlo súbežné podávanie deferasiroxu
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan,
Slovak: 6 (3x2) naplnených pier (multibalenie)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovak: x 1) náplne + 3 (3 x1) automatizované minidávkovače (multibalenie)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Slovak: + 1 automatizovaný minidávkovač
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Slovak: c Nominálny význam.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Slovak: Potom nechajte dvierka otvorené.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Slovak: Rozpätie nadmorskej výšky je -300 metrov až 3 500 metrov.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Slovak: Rozsah relatívnej vlhkosti je 15 % až 85 %.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Slovak: Tu uchopte
Croatian: Primite ovdje
Slovak: System, systém interaktívnej hlasovej komunikácie).
Croatian: Interactive Voice Response System).
Slovak: Použite pevný a rovný povrch kože.
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Slovak: ATC kód: C10AX13
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Slovak: Odporúčaná dávka závisí od základného ochorenia:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zabezpečiť dôkladné monitorovanie.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Slovak: Injekcia bude pre vás príjemnejšia.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Slovak: Riziko pre novorodenca/dojča nemožno vylúčiť.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Slovak: B Otvorte škatuľku a odtrhnite kryt z bieleho papiera.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, či dojčíte, alebo plánujete dojčiť.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Slovak: Môžete cítiť pichnutie ihly.
Croatian: • Možete osjetiti ubod igle.
Slovak: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Slovak: N Aplikácia injekcie trvá približne 9 minút.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Slovak: Po odstránení skontrolujte liekové okienko.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6 a „Pokyny na používanie" pribalené v škatuľke.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • Opuch tváre, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Slovak: Aplikačná časť typu BF
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Slovak: Obsahuje elektroniku, ktorá nesmie zvlhnúť.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Slovak: Preto na základe telesnej hmotnosti nie sú potrebné úpravy dávky.
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Slovak: Odhaduje sa, že evolokumab má účinný polčas 11 až 17 dní.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Immunex Rhode Island Corporation (ARI) 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Slovak: V štúdii OSLER-2 bolo zaradených spolu 3 681 pacientov.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Slovak: e Hnodnotenie času do hospitalizácie pre nestabilnú anginu pectoris bolo ad hoc.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Slovak: Ak sa vyskytne chyba, automatizovaný minidávkovač nemožno použiť.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Slovak: Potom sa skontaktujte so svojím lekárom, ktorý vám povie, kedy si máte naplánovať ďalšiu dávku, a nový rozvrh dodržiavajte presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Aplikujte celý obsah.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Slovak: Ihlu vpichnite do kože pod 45- až 90-stupňovým uhlom.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Slovak: Kožu si nechajte vysušiť.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Slovak: Dvierka otočte doľava.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Slovak: Repatha sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu evolokumabom.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Slovak: Podanie injekcie je skončené, ak:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Slovak: Z bezpečnostnej databázy držiteľa rozhodnutia o registrácii bolo získaných 97 prípadov reakcií systémovej precitlivenosti.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Slovak: Dvierka náplne (nezatvárajte bez náplne)
Croatian: Vratašca uloška (ne zatvarati bez uloška)
Slovak: V sérových koncentráciách sa za obdobie 124 týždňov nepozorovali zmeny závislé od času.
Croatian: Tijekom razdoblja od 124 tjedna nisu opažene nikakve promjene serumskih koncentracija ovisne o vremenu.