FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, ITT/e#
Hungarian: VL arány < 50 kópia/ml a 48. héten, ITT/e#
Czech: Anémie, snížení hemoglobinu, snížení počtu lymfocytů, snížení počtu leukocytů
Hungarian: Anaemia, csökkent hemoglobinszint, csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu mohou vést ke kómatu (viz bod 4.3).
Hungarian: A kvetiapin megnövekedett plazmakoncentrációja kómához vezethet (lásd 4.3 pont).
Czech: V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed terhesség megelőzése céljából, kiegészítő vagy más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, mert a ritonavir csökkentheti a fogamzásgátló gyógyszer hatását.
Czech: Zvýšené koncentrace indinaviru mohou způsobit nefrolithiázu.
Hungarian: A megnövekedett indinavir-koncentráció nephrolithiasist okozhat.
Czech: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Hungarian: Szimvasztatin ↑↑ Lovasztatin ↑↑
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Hungarian: Jelenleg alig van adat az Invirase/ritonavir alkalmazásáról gyermekeken és 60 év feletti felnőtteken.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje laktosu
Hungarian: Az Invirase laktózt tartalmaz
Czech: Případy synkopy/presynkopy se objevovaly častěji, než se předpokládalo, a byly pozorovány častěji při léčbě sachinavirem (11 ze 13).
Hungarian: Syncope és presyncope esetek a vártnál nagyobb százalékban jelentkeztek, és gyakoribbak voltak a szakinavir-kezelés alatt (13-ból 11).
Czech: V Den 3 se provádělo hodnocení EKG (po dobu 20 hodin).
Hungarian: Az adagolás 3. napján 20 órás időszakon keresztül végeztek EKG méréseket.
Czech: Dlouhodobě účinkující agonista beta2-adrenergních receptorů
Hungarian: Hosszú hatású beta-2 adrenerg agonista Szalmeterol
Czech: Těhotenství: Z výsledků studií na zvířatech nevyplynulo žádné nebezpečí přímého nebo nepřímého ohrožení vývoje embrya či plodu, průběhu těhotenství a peri- a postnatálního období.
Hungarian: Terhesség: az állatkísérletek nem mutattak direkt vagy indirekt káros hatást sem az embrio vagy foetus fejlődésére, a gestatio lefolyására, sem a peri­ és postnatalis fejlődésre.
Czech: Z důvodu očekávaného zvýšení expozice rifabutinu se doporučuje sledování neutropenie a hladin jaterních enzymů.
Hungarian: A rifabutin expoziciójának várható növekedése miatt a neutropenia és a májenzimszintek monitorozása javasolt.
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, při léčbě
Hungarian: VL arány< 50 kópia/ml a 48.héten, A kezelés alatt
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 12.-20. týdnu
Hungarian: HIV-1 RNS-szint változása a 12-20. héten
Czech: Laktosová intolerance: Invirase 500 mg potahované tablety obsahují laktosu.
Hungarian: Laktóz intolerancia: az Invirase 500 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Czech: Proto je nutné před zahájením léčby tímto přípravkem informovat lékaře, pokud máte průjem nebo alergii (viz bod 4) nebo pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz bod „Přípravek Invirase obsahuje laktosu").
Hungarian: Ezért a gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölnie kell kezelőorvosával, ha hasmenése van, vagy ha allergiás (lásd 4. részt), vagy ha érzékeny egyes cukrokra (lásd „Az Invirase laktózt tartalmaz" c. részt).
Czech: * Mutace v mutačním skóre sachinaviru: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T,
Hungarian: * A szakinavir mutációs spektrumának mutációi: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Czech: Kortikosteroidy - Dexamethason
Hungarian: Kortikoszteroidok - Dexametazon
Czech: Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
Hungarian: - Minden beteget (vagy annak gondviselőjét) emlékeztetni kell arra, hogy olvassa el az
Czech: V této studii nebylo pozorováno prodloužení QT intervalu nad 500 ms ani torsade de points (viz rovněž bod 4.4).
Hungarian: A vizsgálatban nem volt 500 msec-nál nagyobb QT-megnyúlás és torsade de pointes (lásd még 4.4 pont).
Czech: Léky uvedené výše mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, pokud je užijete společně s přípravkem
Hungarian: A fent említett gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, ha Invirase-zal együtt szedi őket.
Czech: - kvetiapin (riziko kómatu, viz bod 4.5) - lurasidon (možnost vážných a/nebo život ohrožujících reakcí, viz bod 4.5)
Hungarian: - kvetiapin (kóma veszélye, lásd 4.5 pont) - lurazidon (hozzájárulhat a súlyos és/ vagy életveszélyes reakciók kialakulásához, lásd
Czech: - Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Hungarian: - A szakinavirral kezelt betegek a plazmakoncentráció csökkenése, a virológiai válasz elmaradása és az antiretrovirális-kezelés egy vagy több komponensével szemben kialakuló rezisztencia lehetősége miatt nem szedhetnek fokhagyma kapszulát.
Czech: Invirase/ritonavir může zvyšovat koncentrace tricyklických antidepresiv.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir növelheti a triciklikus antidepresszánsok koncentrációját.
Czech: Údaje z hlášení klinické studie Údaje z publikace MaxCmin1
Hungarian: † Adatok a klinikai vizsgálati jelentésből ‡ adatok a MaxCmin1 közleményből
Czech: Během těhotenství může být lék užíván pouze s vědomím Vašeho lékaře.
Hungarian: Terhesség idején csak a kezelőorvossal történt megbeszélés után szedhető ez a gyógyszer.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő kontroll-csoport 7, normális májfunkciójú, HIV-fertőzött betege korban, nemben, testtömegben és dohányzási szokásait tekintve megfelelt a májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Czech: Zahrnuty jsou rovněž závažné i nezávažné nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh, u kterých nelze vyloučit kauzální vztah k sachinaviru.
Hungarian: Ezek között azok a forgalomba hozatalt követő, spontán mellékhatás jelentésekben szereplő, súlyos és nem súlyos mellékhatások is fel vannak tüntetve, amelyeknél nem zárható ki a szakinavir oki szerepe.
Czech: podaným midazolamem naznačují možnost 3-4 násobného zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Hungarian: midazolámmal végzett vizsgálatok a midazolám plazmaszintjének 3-4-szeresére történő lehetséges emelkedésére utalnak.
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA, log10 kopií/ml (IQR)
Hungarian: PI-vel nem kezelt (%) Median kiindulási HIV-1 RNA, log10 kópia/ml (IQR)
Czech: Z kontrolovaných klinických studií se schváleným režimem dávkování jsou k dispozici pouze omezené údaje, které nenasvědčují tomu, že by v profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku byly velké rozdíly při podávání u mužů a u žen.
Hungarian: A jóváhagyott adagolási sémát alkalmazva, kontrollos klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat nem utal komoly különbségre a biztonságossági profilban és hatásosságban nők és férfiak között.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) - Delavirdin
Hungarian: Nem-nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NNRTI-k) - Delavirdin
Czech: Následující nežádoucí příhody byly hlášeny s nejvyšší závažností (stupně 3 a 4): anémie, diabetes mellitus, průjem, nauzea, zvracení a únava.
Hungarian: A következő, legmagasabb (3-as és 4-es) súlyossági fokozatú nemkívánatos eseményeket jelentették: anaemia, diabetes mellitus, hasmenés, émelygés, hányás és fáradékonyság.
Czech: Poruchy srdečního rytmu (arytmie)
Hungarian: Szívritmuszavar (aritmia)
Czech: V menší předběžné studii byl při současném podávání sachinaviru a delavirdinu během několika týdnů od zahájení léčby pozorován vzestup jaterních enzymů u 13 % jedinců (u 6 % až do stupně 3 nebo 4).
Hungarian: Egy kisméretű, előzetes vizsgálatban a delavirdin és szakinavir kombinációs kezelés első néhány hetében a hepatocelluláris enzimek emelkedését figyelték meg a betegek 13%-ánál (6%, 3. vagy 4. fokozat).
Czech: Použití přípravku Invirase v kombinaci s kobicistatem se nedoporučuje, doporučené dávkování nebylo pro tuto kombinaci stanoveno.
Hungarian: Az Invirase kobicisztáttal kombinációban történő alkalmazása nem javasolt, mert erre a kombinációra vonatkozóan nincs megállapított adagolási javaslat.
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 348 %.
Hungarian: - Szakinavir AUC ↑ 348%.
Czech: Potahované tablety Invirase mají být polykány celé a ve stejnou dobu jako ritonavir s jídlem nebo po jídle (viz bod 5.2).
Hungarian: Az Invirase filmtablettákat egészben kell lenyelni, és a ritonavirrel egyidőben kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után (lásd 5.2 pont).
Czech: Sachinavir neindukuje in vivo chromozomální poškození v pokusech na myších jadérkách, ani in vitro na lidských lymfocytech z periferní krve a neindukuje ani primární poškození DNA in vitro v testu neplánované syntézy DNA.
Hungarian: A szakinavir in vivo az egér mikronukleusz-vizsgálatban vagy in vitro a humán perifériás-vér limfocitákban nem okoz kromoszóma-károsodást és nem indukál elsődleges DNS-károsodást in vitro a be nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Czech: Pacienti by měli být informování o tom, že užívání sachinaviru nevede k vyléčení infekce HIV a proto u nich může nadále docházet k propuknutí jiných onemocnění spojených s rozvojem HIV infekce, včetně oportunních infekcí.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a szakinavir nem gyógyítja meg a HIV­fertőzést és továbbra is megkaphatnak olyan betegségeket, melyek együtt járnak az előrehaladott HIV­fertőzéssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Czech: Antagonista endotelinových receptorů
Hungarian: Endotelin receptor antagonista
Czech: Pokles libida, poruchy spánku
Hungarian: Libidó csökkenés, alvászavar
Czech: - Kombinace není doporučena.
Hungarian: - A kombináció nem javasolt.
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Hungarian: Antipszichotikumok Lurazidon
Czech: Klinický význam těchto preklinických výsledků není znám, ale u člověka byly při kombinované terapii sachinavirem a ritonavirem pozorovány abnormality srdečního vedení a repolarizace (viz body 4.4 a 5.1).
Hungarian: Ezen preklinikai eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban embereknél kombinált szakinavir- és ritonavir-kezelés esetén a szív ingerületvezetési és repolarizációs zavarát észlelték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Střední distribuční objem v ustáleném stavu po nitrožilním podání 12 mg sachinaviru byl 700 l (CV 39 %).
Hungarian: Az átlagos egyensúlyi megoszlási térfogat 12 mg szakinavir intravénás adása után 700 l (CV 39%) volt.
Czech: Ulcerace sliznice c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Hungarian: Nyálkahártya fekélyek c. Kiválasztott mellékhatások leírása
Czech: Ritonavir ¯ (účinnost jako posilující látky nebyla ovlivněna).
Hungarian: Ritonavir ↓ (a hatása támogató szerként nem változott).
Czech: * Celkové množství rifabutinu + metabolit 25-Odesacetylrifabutin.
Hungarian: * rifabutin + 25-O-dezacetil rifabutin metabolit összessége
Czech: · rifampicin - k prevenci nebo léčbě tuberkulózy · simvastatin a lovastatin - ke snížení cholesterolu v krvi
Hungarian: • rifampicin - tuberkulózis megelőzésére és kezelésére, • szimvasztatin és lovasztatin - a vér koleszterin szintjét csökkentik,
Czech: V současné době není dostatek údajů o bezpečnosti a nejsou žádné informace o účinnosti této kombinace.
Hungarian: A biztonságosságra vonatkozó adat kevés, hatékonysági adat nem áll rendelkezésre ennek a kombinációnak az alkalmazásával kapcsolatosan.
Czech: Jedna plastová lahvička (HDPE) obsahuje 120 potahovaných tablet.
Hungarian: Egy (HDPE) műanyag tartályban 120 db tablettát található.
Czech: Je spojeno s prodloužením QTc intervalu.
Hungarian: Alkalmazása a QTc intervallum megnyúlásával jár.
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Hungarian: Azon betegek aránya, akiknél ebben a vizsgálatban a PR intervallum >200 ms meghosszabbodásáról számoltak be, 3/22 (14%) (3. nap) és
Czech: · Potahované tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
Hungarian: • A filmtablettákat vízzel, egészben kell lenyelni.
Czech: Léčbu přípravkem Invirase musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Hungarian: Az Invirase terápiát HIV­fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kobicistat
Hungarian: Kobicisztátot tartalmazó gyógyszerek Kobicisztát
Czech: Je-li současné užití nezbytné z důvodu převážení možného prospěchu z léčby pro pacienta nad jejími riziky, je třeba takové léčbě věnovat zvláštní pozornost (viz bod 4.4, pro další informace o jednotlivých lécích viz tabulka 1).
Hungarian: Ha az együttadás feltétlenül szükséges, mert a beteg esetén a lehetséges előny meghaladja a kockázatot, fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont; az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat lásd az 1. táblázatban).
Czech: Den 3 byl pro měření stanovených hodnot určen na základě zjištěné maximální farmakokinetické expozice v tomto dni v průběhu předchozí 14-denní farmakokinetické studie násobné dávky.
Hungarian: Az elemzésre azért választották a 3. napot, mert egy korábbi, 14 napos, többszöri adagolású farmakokinetikai vizsgálatban a maximális farmakokinetikai expozíció ekkor alakult ki.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Czech: V případech, kdy je sachinavir podáván v kombinaci s ritonavirem, je proto třeba brát v úvahu možný účinek ritonaviru na další léčivé přípravky (viz Souhrn údajů o přípravku Norvir).
Hungarian: Ezért, ha a szakinavirt együtt adják ritonavirrel, megfontolandó a ritonavir más gyógyszerkészítményekre gyakorolt esetleges hatása (lásd a Norvir alkalmazási előírását).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Invirase, než jste měl(a) Jestliže užijete větší dávku přípravku Invirase, než je předepsáno, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha az előírtnál több Invirase-t vett be Ha többet vett be a gyógyszerből, mint amennyit a kezelőorvos előírt, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Je třeba zvážit provedení vstupního i následných EKG vyšetření po zahájení léčby, např. u pacientů užívajících současně léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují expozici sachinaviru (viz bod 4.5).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti és a kezelés megkezdése utáni kontroll EKG-vizsgálatok elvégzése megfontolandó például az olyan betegeknél, akik egyidejűleg a szakinavir expozícióját ismerten növelő gyógyszereket szednek (lásd 4.5 pont).
Czech: · určité léky na onemocnění srdce - jako jsou blokátory vápníkových kanálů, chinidin, digoxin
Hungarian: • egyes szívgyógyszerek - mint pl. kálciumcsatorna-blokkolók, kinidin, digoxin
Czech: Parestezie, periferní neuropatie, závratě, dysgeuzie, bolest hlavy
Hungarian: Paresthesia, perifériás neuropathia, szédülés, ízérzészavar, fejfájás
Czech: U žen byla pozorována vyšší expozice sachinavirem než u mužů (AUC v průměru o 56 % vyšší a Cmax v průměru o 26 % vyšší), přičemž tuto skutečnost nelze vysvětlit rozdíly ve věku a tělesné hmotnosti.
Hungarian: A szakinavir expozíciója nők esetében magasabb volt, mint férfiaknál (AUC átlagosan 56%-nál magasabb, Cmax átlagosan 26%-nál magasabb).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Roche Registration GmbH
Czech: Vasodilatancia (periferní) Vinkamin i.v.
Hungarian: Vazodilatátorok (perifériás) Vinkamin iv.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu ritonaviru podávaného nalačno v porovnání s podáním ritonaviru po jídle, ale hodnota Cpřed podáním další dávky ritonaviru (geometrická střední hodnota 245 vs. 348 ng/ml) byla nižší při podání nalačno v porovnání s podáním spolu s jídlem.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a ritonavir farmakokinetikai profiljában éhezéskor illetve étkezés után, de a ritonavir Cmaradék (geometriai átlagérték 245 szemben a 348 ng/ml-rel) alacsonyabb volt éhomi állapotban, mint az étkezéssel együtt történő alkalmazás során.
Czech: U některých z těchto pacientů bylo třeba podat faktor VIII. Ve více než polovině těchto případů však bylo v léčbě proteázovými inhibitory dále pokračováno, či byla tato léčba po přerušení opět zahájena.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló-kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Invirase užívat.
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni az Invirase-t.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) - Zalcitabin a/nebo zidovudin
Hungarian: Retrovírus-ellenes szerek Nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) - Zalcitabin és/vagy zidovudin
Czech: Medián výchozí hodnoty počtu CD4+ buněk, buňky/mm3 (IQR)
Hungarian: Median kiindulási CD4+ sejtszám, sejt/mm3 (IQR)
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Hungarian: A betegeket tajékoztatni kell, hogy ízületi fájdalom, ízületi merevség vagy mozgási nehézség esetén forduljanak orvoshoz.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého lékaře.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Czech: Akutní ani chronické předávkování sachinavirem samotným nezpůsobilo závažnější komplikace, avšak v kombinaci s jinými inhibitory proteázy byly pozorovány příznaky a projevy předávkování, jako je celková slabost, únava, průjem, nausea, zvracení, vypadávání vlasů, sucho v ústech, hyponatrémie, úbytek hmotnosti a ortostatická hypotenze.
Hungarian: Önmagában a szakinavir akut vagy krónikus túladagolása nem okozott jelentős problémákat, de más proteáz inhibitorokkal együttadva a túladagolás következő tüneteit és jeleit figyelték meg: általános gyengeség, fáradtság, hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás, szájszárazság, hyponatraemia, testtömeg-csökkenés és orthostaticus hypotonia.
Czech: U pacientů s poruchami jaterních funkcí v anamnéze, včetně chronické aktivní hepatitidy, je zvýšená frekvence výskytu abnormalit jaterních funkcí v průběhu kombinované antiretrovirové léčby, a tito pacienti by měli být pravidelně monitorováni v souladu se standardními postupy.
Hungarian: Már meglévő májműködési zavar esetén, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, kombinált antiretrovirális terápia során gyakrabban észlelhető kóros májfunkció, ezért a betegeket a szokásos gyakorlatnak megfelelően kell ellenőrizni.
Czech: Doba po podání dávky
Hungarian: gyógyszerbevétel óta eltelt idő
Czech: Při léčbě HIV infekce je někdy velmi těžké odlišit nežádoucí účinky způsobené přípravkem Invirase od účinků jiných léků, které užíváte současně, nebo od příznaků způsobených komplikacemi tohoto onemocnění.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehet eldönteni, hogy a nemkívánatos hatást az Invirase vagy valamelyik másik, egyidejűleg szedett gyógyszer okozta­e, vagy az a fertőzés szövődményének tekintendő.
Czech: Pro zidovudin (200 mg každých 8 hodin) bylo pozorováno 25 % snížení hodnot AUC, pokud byl kombinován s ritonavirem (300 mg každých 6 hodin).
Hungarian: AUC 25%-os csökkenéséről számoltak be, ha ritonavirrel (300 mg 6 óránként) kombinálták.
Czech: (nekoncentrovaná grapefruitová šťáva) - Sachinavir ↑ 100 % (dvojnásobně koncentrovaná grapefruitová šťáva)
Hungarian: - Szakinavir ↑ 50% (normál töménységű grapefruit-lé) - Szakinavir ↑ 100% (kétszeres töménységű grapefruit-lé)
Czech: - Žádné farmakokinetické interakční studie nebyly dokončeny.
Hungarian: - A farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatok még nem zárultak le.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Czech: Kombinace není doporučena.
Hungarian: A kombináció nem javasolt.
Czech: - Streptograminová antibiotika, jako je kvinupristin/dalfopristin inhibují CYP3A4.
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok, mint például a quinuprisztin/dalfoprisztin gátolja CYP3A4-et.
Czech: Přípravek Invirase v dávce 2000 mg jednou denně posílený ritonavirem v dávce 100 mg jednou denně nebyl dosud hodnocen s ohledem na riziko prodloužení QT intervalu, a proto se nedoporučuje.
Hungarian: A napi egyszer 100 mg ritonavirrel támogatott Invirase napi egyszer 2000 mg-os dózisa esetén a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát nem vizsgálták, és adása nem javasolt.
Czech: Bylo prokázáno, že přibližně 97 % sachinaviru se až do koncentrace 30 mg/ml váže na plazmatické proteiny.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szakinavir 30 µg•h/ml­ig mintegy 97%­ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Czech: oxid titaničitý (E 171),
Hungarian: titán­dioxid (E171),
Czech: Tento účinek je projevem indukce enzymů metabolizujících léčivo a/nebo transportních proteinů v důsledku požití třezalky tečkované.
Hungarian: Ez a hatás annak köszönhető, hogy az orbáncfű indukálja a metabolizáló enzimeket és/vagy a transzport proteineket.
Czech: - Interakce se zalcitabinem je vzhledem k odlišným drahám metabolismu i exkrece nepravděpodobná.
Hungarian: - A zalcitabinnal való kölcsönhatás a metabolizmus és a kiválasztódás eltérő útvonalai miatt nem valószínű.
Czech: AUC ketokonazolu ↑ 168 %
Hungarian: Ketokonazol AUC ↑ 168%
Czech: V indikovaných případech je třeba uvážit prevenci další absorpce.
Hungarian: Szükség esetén a további felszívódás megakadályozása megfontolandó.
Czech: U zdravých dobrovolníků, kteří dostávali přípravek Invirase posílený ritonavirem, bylo pozorováno na dávce závislé prodloužení QT a PR intervalů (viz bod 5.1).
Hungarian: Ritonavirrel támogatott Invirase-t kapó egészséges önkénteseknél a QT- és PR-intervallum dózisfüggő megnyúlását észlelték,(lásd 5.1 pont).
Czech: Kobicistat se nedoporučuje v kombinaci s režimy obsahujícími ritonavir kvůli podobnému účinku kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása ritonavirt tartalmazó terápiával nem javasolt, mert a kobicisztát és ritonavir hasonló hatást fejt ki a CYP3A-ra.
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Invirase/ritonavir s léky, o kterých je známo, že zvyšují expozici sachinaviru, není doporučena a je třeba se jí vyvarovat, je-li dostupná jiná možnost léčby.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir kombinációja nem javasolt olyan gyógyszerekkel, amelyek ismerten növelik a szakinavir expozícióját, és kerülendő, ha alternatív kezelési lehetőségek elérhetőek.
Czech: Invirase je určen k léčbě dospělých pacientů s HIV-1 infekcí.
Hungarian: Az Invirase-t HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.