FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie sildenafilu lub innych inhibitorów PDE-5 w pacjentów zażywających leki blokujące receptory alfa może prowadzić do objawowego niedociśnienia u niektórych chorych.
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő betegek egyidejűleg sildenafilt vagy egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet.
Polish: Utrudnia to oddawanie moczu.
Hungarian: Ez a betegség megnehezíti a vizelet ürítését.
Polish: Nie obserwowano zjawiska tolerancji podczas długotrwałego stosowania doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Hungarian: Hozzászokást (habituációt) nem figyeltek meg a doxazozin azonnal ható gyógyszerrel történő hosszú távú kezelés során.
Polish: Dawka leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych jest taka sama niezależnie od stosowania leku z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub podczas leczenia objawów BPH.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) adagja azonos, függetlenül attól, hogy magas vérnyomás, vagy a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteinek kezelésére szedi.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, leukopenia.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Trombocitopénia, leukopénia Anyagcsere és táplálkozási betegségek: Köszvény.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
Hungarian: • ha májbetegségben szenved
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxastad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxastad 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Hungarian: A doxazozin retard tabletták vesekárosodott betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a normális vesefunkciójú páciensekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje nieznane.
Hungarian: 4-13%-ának megfelelő) csökkenését okozva.Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Polish: Tel.: 01635 568400 Faks: 01635 568401
Hungarian: Fax: 01635 568401
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [Az adott országban töltendő ki]
Polish: Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia, kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca.
Hungarian: Szívbetegségek: Arritmia, tachykardia, szívdobogás, angina pectoris, miokardiális infarktus.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Hungarian: Mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
Polish: Jak wygląda lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Doxastad 4 mg retard tabletta és (és egyéb elnevezések) külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Leczenie objawowe łagodnego przerostu gruczołu krokowego:
Hungarian: Prosztata hiperplázia tüneti kezelése:
Polish: Konieczne jest płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.
Hungarian: Gyomor kiürítése, szükség esetén orvosi szén.
Polish: Faks: 0031 765 035614
Hungarian: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Polish: W przypadku wątpliwości można także zwrócić się do farmaceuty.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: drżenie.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Remegés
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z oznakami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby.
Hungarian: A doxazozin körültekintéssel alkalmazandó enyhe- vagy közepes fokú májkárosodásra utaló jelek esetén.
Polish: Doksazosynę, podobnie jak inne leki metabolizowane w wątrobie, należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby
Hungarian: A doxazozin, az egyéb máj által metabolizált gyógyszerekhez hasonlóan, körültekintéssel alkalmazandó a kisfokú vagy enyhe májkárosodás tünetekkel rendelkező betegeknél (lásd 5.2 pont).
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs, orrvérzés.
Polish: Większość pacjentów leczonych lekiem Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym działaniu i tabletkami o innych nazwach własnych raz na dobę uzyskuje kontrolę ciśnienia tętniczego.
Hungarian: A legtöbb, napi egyszeri Doxastad 4 mg retard tablettával (és egyéb elnevezések) kezelt beteg vérnyomása rendeződik.
Polish: • jeśli pacjent jest dializowany
Hungarian: • ha dialízisen vesz részt
Polish: Stosowanie leku Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych z jedzeniem i piciem
Hungarian: Doxastad 4 mg-os retard tabletta (és egyéb elnevezések) bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek:
Polish: Objawy: ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, arytmia.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
Polish: Tel.: 0049 6101 603301 Faks: 0049 6101 603151
Hungarian: Fax: 0049 6101 603151
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Polish: Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można zażywać podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) étkezés során vagy étkezésen kívül is bevehető.
Polish: Moc
Hungarian: Gyakori
Polish: Zawsze Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) mindig az orvos által előírt módon szedje.
Polish: Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: Retard tabletta Orális alkalmazás
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidone K 29-32
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K 29-32
Polish: Hertfordshire, SG1 4SZ Wielka Brytania Tel.: 00 44 207 612 7612 Faks: 00 44 207 612 7620
Hungarian: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Polish: Tel.: 00 351 21 896 51 05 Faks: 00 351 21896 51 06
Hungarian: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Hungarian: Ez csökkenti a vérnyomást.
Polish: Najniższe stężenia w okresie 24 godzin są jednak podobne.
Hungarian: A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażyć tabletkę w tym samym czasie każdego dnia.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje nieznane.
Hungarian: Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Polish: U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzona zdolności reakcji.
Hungarian: Egyes betegek a reakcióképesség romlását tapasztalhatják.
Polish: Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 < 1/100), rzadko (> 1/10 000 < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), valamint elszigetelt esetek.
Polish: Występowanie działań niepożądanych wynika głównie z właściwości farmakologicznych leku.
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Polish: Doksazosyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (98%).
Hungarian: A doxazozin nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%).
Polish: Dokładne kontrolowanie ciśnienia krwi.
Hungarian: Vérnyomás szoros ellenőrzés alatt tartása.
Polish: Tabletki można zażyć o dowolnej porze dnia przed, w trakcie lub po posiłku.
Hungarian: A tabletta a nap bármely időpontjában, étkezés előtt, közben, és után is bevehető.
Polish: Z tego względu doksazosyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: A doxazozin nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha alkalmazása egyértelműen szükséges.
Polish: Należy to uwzględnić podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit ennek figyelembevételével kell értékelni.
Polish: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10000): zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi.
Hungarian: Nagyon ritka (kevesebb, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): a vörös- és fehérvérsejtek számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Polish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalia
Hungarian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obie choroby są leczone jednocześnie.
Hungarian: Magas vérnyomású betegek esetében a gyógyszer mindkét betegséget egyszerre kezeli.
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Dawkowanie jest identyczne jak dla dorosłych.
Hungarian: Idősek: A felnőttekével azonos dózis.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy się martwić, jednak nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować czynności, które mogą stwarzać niebezpieczeństwo w przypadku zasłabnięcia.
Hungarian: Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irlandii.
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ír Köztársaság.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie w wyniku O-demetylacji i hydroksylacji.
Hungarian: A doxazozin elsősorban O-demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1), dyspersja 30% Koloidalna krzemionka bezwodna Makrogol 1300-1600
Hungarian: Metakrilsav - etil akrilát kopolimer (1:1) 30% diszperzió Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol 1300-1600
Polish: Doksazosyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Hungarian: A doxazozin kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania i wszystkich pozostałych tabletek.
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Polish: Tabletki można zażywać podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Hungarian: A tabletták étkezés során vagy étkezésen kívül is bevehetőek.
Polish: Szczególne środki ostrożności:
Hungarian: Különös elővigyázat szükséges:
Polish: Należy zażyć kolejną dawkę o normalnej porze.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Polish: Podczas wstawania z pozycji siedzącej lub stojącej może wystąpić uczucie osłabienia lub zawrotów głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Hungarian: Ülő vagy fekvő helyzetből felállva gyengének érezheti magát és szédülhet, különösen a kezelés kezdetén, valamint ha szünet után újrakezdi a kezelést.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Hungarian: Felnőttek: Általában napi egyszer 4 mg doxazozin.
Polish: Podawanie dawki 82 mg/kg/dobę (8-krotna wartość ekspozycji dla człowieka) wiązało się ze skróceniem czasu przeżycia płodu.
Hungarian: 82 mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Egyesült Királyság
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów
Hungarian: Idős betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki jelentős eltéréseket a fiatalabb betegekhez viszonyítva.
Polish: Należy poinformować chorych o możliwym ryzyku wystąpienia urazów i środkach zaradczych mających na celu zminimalizowanie objawów związanych z reakcją ortostatyczną.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
Polish: Nie należy rozgryzać, miażdżyć ani dzielić tabletek.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje ketté és ne törje össze a tablettát.
Polish: UWALNIANIU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami.
Hungarian: A doxazozint az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Często: kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Hungarian: Gyakori: palpitáció, mellkasi fájdalom
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Hungarian: A doxazozin nem javallott első vonalbeli terápiaként, ez azonban nem zárja ki második és harmadik vonalbeli terápiaként egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva történő alkalmazását.
Polish: Nie obserwowano zjawiska tolerancji podczas długotrwałego stosowania doksazosyny.
Hungarian: Nem figyeltek meg hozzászokást hosszútávú doxazozin kezelések során.
Polish: Inne składniki otoczki tabletki to kopolimer metakrylowy, koloidalna krzemionka bezwodna, makrogol i dwutlenek tytanu (E-171).
Hungarian: A tablettahéj egyéb összetevői: metakrilsav kopolimer, vízmentes kolloid szilikagél, makrogol és titán-dioxid (E-171).
Polish: Podczas stosowania tych tabletek przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy się upewnić, że nie doszło do zaburzenia czynności zmysłów.
Hungarian: Ha elkezdi a tabletta szedését, mielőtt vezet, vagy gépet üzemeltet, győződjön meg róla, hogy érzékeit nem befolyásolta a gyógyszer.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha ezek a tünetek tartósak, vagy gondot jelentenek, keresse fel orvosát.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin Retard Arrow 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym brokerem podtypu 1A receptorów alfa-adrenergicznych, które stanowią ponad 70% podtypów receptorów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Hungarian: A Doxazozin a prosztata adrenerg receptorainak 70%-át kitevő 1A altípus hatékony blokkolója.
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Hungarian: A rendelkezésre álló ismeretek alapján a hatás valószínűleg az érrendszerben található alfa-1-adrenerg receptorok szelektív blokkolásán keresztül valósul meg.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym półokresem eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Hungarian: A terminális eliminációs féléletidő 22 óra, mely a napi egyszeri adagban történő alkalmazást támasztja alá.
Polish: Dzieci i młodzież: Doksazosyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők esetén nem javasolt a doxazozin alkalmazása.
Polish: Średnie zmiany ciśnienia tętniczego są niewielkie u pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu prostaty i bez nadciśnienia, jednak niedociśnienie, zawroty głowy i zmęczenie występują u 10 - 20% pacjentów, natomiast obrzęk i duszność - u mniej niż 5% chorych.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i na temat wpływu leków zaburzających metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Hungarian: Csak korlátozott információ áll rendelkezésre májelégtelenségben szenvedő betegeken történő alkalmazásra, és a máj anyagcsere-funkcióit ismerten befolyásoló szerek (pl. cimetidin) hatására vonatkozóan.
Polish: Są one stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a magas vérnyomás és férfiakban a prosztata-megnagyobbodás által okozott tünetek kezelésére használják.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu każdego z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić z interakcje ze stosowanym lekiem:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi, mivel azok és gyógyszere között gyógyszerkölcsönhatás alakulhat ki:
Polish: Mogą wystąpić ból głowy, uczucie zawrotów głowy, nudności lub omdlenie oraz czynność serca może być szybsza niż normalnie.
Hungarian: Esetleg megfájdul a feje, szédül, rosszul van, vagy gyenge, bágyadt, és szívverése gyorsabb lehet a normálisnál.
Polish: Inne składniki rdzenia tabletki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna i sodu stearylofumaran .
Hungarian: A tablettamag egyéb összetevői: makrogol, mikrokristályos cellulóz, povidon, butilhidroxitoluol (E-321), αtokoferol, vízmentes kolloid szilikagél és nátrium sztearil fumarát.
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną powoduje regresję przerostu lewej komory, hamowanie agregacji płytek oraz zwiększa skuteczność tkankowego aktywatora plazminogenu.
Hungarian: A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke-aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén-aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest objawów nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzenia czynności nerek, w tej grupie pacjentów można stosować zwykle stosowaną dawkę (patrz część
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható (ld.
Polish: Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelhető.
Polish: Ponadto zaleca się ostrożność podczas podawania doksazosyny w skojarzeniu z lekami, które mogą wpływać na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Polish: Tabletki należy zażywać dopóki lekarz nie zdecyduje o zakończeniu leczenia.
Hungarian: A tabletta szedését csak orvosa utasítására hagyja abba.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 40%.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43%-al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40%-al csökkent.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg na dobę.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy napi 8 mg-ra emeli napi adagját.
Polish: Lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) 28, 30, 56, 98 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.