FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two studies evaluating canagliflozin as an add-on to metformin, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks was 0.91 to 1.16 percentage points higher with canagliflozin than with placebo (a dummy treatment) when added to metformin and canagliflozin achieved similar reductions to two other diabetes medicines, glimepiride and sitagliptin, after 52 weeks of treatment.
Spanish: En dos estudios que evaluaron el efecto de la canagliflozina añadida a metformina, la reducción de los niveles de HbA1c tras 26 semanas fue de 0,91 a 1,16 puntos porcentuales más alta con canagliflozina que con placebo (un tratamiento simulado) cuando se añadía a metformina; la canagliflozina indujo reducciones similares con otros dos medicamentos para la diabetes, la glimepirida y la sitagliptina, tras 52 semanas de tratamiento.
English: How is Vokanamet used?
Spanish: ¿Cómo se usa Vokanamet?
English: • patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
Spanish: • pacientes con una enfermedad que pueda reducir el aporte de oxígeno a los tejidos (p. ej.,
English: Added to metformin and a sulphonylurea, canagliflozin led to reductions in HbA1c that were between 0.71 and 0.92percentage points more than those seen with placebo after 26 weeks and similar to those seen with sitagliptin (another diabetes medicine) after 52 weeks.
Spanish: Añadida a metformina y una sulfonilurea, la canagliflozina redujo la HbA1c entre 0,71 y 0,92 puntos porcentuales más que lo observado con placebo tras 26 semanas de tratamiento, y similares a lo observado con sitagliptina (otro medicamento para la diabetes) tras 52 semanas.
English: 19 November 2015
Spanish: 19 de noviembre de 2015
English: EMA/324406/2015 Corr.1
Spanish: EMA/324406/2015
English: If symptoms of dementia do not improve after 3 months or if symptoms worsen during the treatment, a doctor should be consulted.
Spanish: Si los síntomas de demencia no mejoran después de 3 meses de tratamiento, o si empeoran durante el mismo, debe consultarse a un médico.
English: Ginkgo leaf medicines should only be used in adults.
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo solo deben utilizarse en adultos.
English: The exact way ginkgo leaf works in dementia is not fully understood but it is thought to protect brain cells from damage either directly or indirectly by regulating blood flow or by neutralising toxic forms of oxygen molecules (called oxygen free radicals).
Spanish: No se conoce con exactitud cómo actúa la hoja de ginkgo en la demencia, pero, según se cree, interviene protegiendo de los daños a las células cerebrales, ya sea de forma directa o indirecta regulando el flujo sanguíneo o neutralizando las formas tóxicas del oxígeno conocidas como radicales libres.
English: The dry extract is prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in acetone which is then evaporated to obtain the dry extract.
Spanish: El extracto seco se prepara mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en acetona, que después se evapora para dar lugar al extracto seco.
English: These ginkgo leaf preparations can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Spanish: Estos preparados a base de hoja de ginkgo también se pueden encontrar combinados con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
English: Information on the use and licensing of ginkgo leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginkgo leaf.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
English: Medicines containing the powdered leaf should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Spanish: Los medicamentos que contienen las hojas en polvo solo deben utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
English: When used for minor circulation problems, gastrointestinal disorders (side effects affecting the gut), headaches and allergic reactions have been reported.
Spanish: Cuando se utilizan para los problemas circulatorios leves, se han notificado trastornos gastrointestinales (efectos adversos que afectan al estómago y el intestino), dolor de cabeza y reacciones alérgicas.
English: Ginkgo leaf medicines containing these preparations are usually available in liquid and solid forms to be taken by mouth.
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen estos preparados se comercializan normalmente en formas líquidas y sólidas, para tomar por vía oral.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginkgo leaf.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de ginkgo.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginkgo leaf looking at its effectiveness in improving memory.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos sobre la eficacia de la hoja de ginkgo para mejorar la memoria.
English: The most relevant clinical trials performed in adults aged 50 years and above indicated that ginkgo leaf medicines containing the dry extract could have beneficial effects on cognitive function in mild dementia.
Spanish: Los ensayos clínicos más importantes realizados con pacientes mayores de 50 años pusieron de manifiesto que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden tener efectos beneficiosos sobre la función cognitiva en la demencia leve.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ginkgo leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
English: At the time of the HMPC assessment, the most common side effect with ginkgo leaf medicines used for the treatment of mild dementia was headache (seen in more than 1 patient in 10).
Spanish: En el momento de esta evaluación del HMPC, el efecto adverso más frecuente de los medicamentos a base de hoja de ginkgo utilizados para el tratamiento de la demencia leve (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
English: The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are based on their ‘traditional use'.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves se basan en su «uso tradicional».
English: Further information on the risks associated with ginkgo leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Although clinical studies with ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are available, they were too limited to be used as evidence and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Spanish: Aunque existen estudios con medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves, son demasiado limitados para poderlos utilizar como prueba, por lo que las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, ginkgo leaf medicines containing the powdered leaf can be used for the relief of heaviness in the legs and the sensation of cold hands and feet that may occur with minor circulation problems.
Spanish: El HMPC también concluyó que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen las hojas en polvo se pueden usar para aliviar la pesadez de las piernas y la sensación de manos y pies fríos asociadas a problemas circulatorios leves.
English: In patients who have a tendency to bleed or who use blood thinning medicines, ginkgo leaf medicines containing the dry extract should only be used after consulting a doctor.
Spanish: En pacientes con tendencia a sufrir hemorragias o que estén en tratamiento con anticoagulantes, solo deben utilizarse medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco tras consultar a un médico.
English: Other information about ginkgo leaf medicines
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginkgo leaf.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de ginkgo.
English: Ginkgo leaf
Spanish: Ginkgo, hoja de
English: Further information on the HMPC assessment of ginkgo leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that ginkgo leaf medicines containing the dry extract can be used to improve the age-related cognitive impairment (worsening of mental abilities) and quality of life of adults with mild dementia.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden utilizarse para mejorar el deterioro cognitivo (empeoramiento de las capacidades mentales) asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve.
English: What is ginkgo leaf?
Spanish: ¿Qué es la hoja de ginkgo?
English: The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines to improve the age-related cognitive impairment and quality of life of adults with mild dementia are based on their ‘well-established use' in this indication.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para mejorar el deterioro cognitivo asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve se fundamentan en su «uso bien establecido» para esta indicación.
English: How are ginkgo leaf medicines approved in the EU?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
English: Bleeding such as bleeding in the eye, nose, brain or gut has also been reported.
Spanish: También se han notificado hemorragias oculares, nasales, cerebrales y gastrointestinales.
English: What are the risks associated with ginkgo leaf medicines?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
English: For more information about treatment with ginkgo leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: For the treatment of minor circulation problems, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for longer than 2 weeks.
Spanish: En el caso de los problemas circulatorios leves, si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
English: What evidence supports the use of ginkgo leaf medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
English: For practical information about using ginkgo leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Ginkgo leaf is the common name for the leaf of the plant Ginkgo biloba L. This summary covers ginkgo leaf medicines containing a specific herbal preparation made by powdering the dried leaf or as dry extract.
Spanish: Este resumen contempla los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen un preparado vegetal específico que se obtiene reduciendo a polvo las hojas una vez secas o como extracto seco.
English: Detailed instructions on how to take ginkgo leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
English: 1 Corrected information in “What is ginkgo leaf” and “How does ginkgo leaf work”
Spanish: «Hoja de ginkgo» es el nombre común de las hojas de la planta Ginkgo biloba L.
English: This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
Spanish: Este medicamento es el mismo que Ariclaim, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
English: This summary was last updated in 03-2009.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009
English: It is available as gastroresistant capsules (blue: 20 mg; white and blue: 30 mg; orange: 40 mg; green and blue: 60 mg).
Spanish: Se presenta en cápsulas gastrorresistentes (azul: 20 mg; blanco y azul: 30 mg; naranja: 40 mg; verde y azul: 60 mg).
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (daño en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos).
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising;
Spanish: Las IUE son pérdidas accidentales de orina durante la realización de esfuerzo físico o al toser, reír, estornudar, levantar peso o realizar ejercicio;
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Spanish: Para el dolor neuropático asociado a la diabetes la dosis recomendada es de 60 mg una vez al día pero algunas pacientes pueden necesitar una dosis más alta de 120 mg al día.
English: How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Spanish: El funcionamiento de la duloxetina en la IUE no está del todo claro pero se cree que, incrementando los niveles de 5-hidroxitriptamina y noradrenalina a nivel de los nervios que controlan la musculatura de la uretra (el tubo que va de la vejiga urinaria al exterior del cuerpo), la duloxetina provoca un cierre más firme de la uretra durante el almacenamiento de la orina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duloxetine Boehringer Ingelheim a Boehringer Ingelheim International GmbH el 8 de octubre de 2008.
English: The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
Spanish: Los principales parámetros para medir la eficacia fueron la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI, el número de episodios de incontinencia por semana) obtenido de los registros personales y la puntuación obtenida a través de un cuestionario de calidad de vida específico (I-QOL) para la incontinencia.
English: It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Spanish: No debe utilizarse el medicamento en pacientes con algunos problemas hepáticos o problemas renales graves.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Spanish: Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina hace que aumente la cantidad de estos entre las neuronas aumentando, por consiguiente, el nivel de comunicación entre las células.
English: By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Spanish: Al cerrar la uretra con más fuerza, Duloxetine Boehringer Ingelheim evita la pérdida involuntaria de orina durante los esfuerzos físicos, como al toser o reírse.
English: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Spanish: • mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo de moderada a grave (IUE).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Resumen del EPAR para el público general
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Spanish: Como tratamiento del dolor neuropático diabético, Duloxetine Boehringer Ingelheim se ha investigado en dos estudios de 12 semanas con 809 adultos diabéticos que habían tenido dolor todos los días durante seis meses como mínimo.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Spanish: En los dos estudios, la reducción del dolor se observó desde la primera semana de tratamiento y durante un máximo de 12 semanas; los pacientes tratados con Duloxetine Boehringer Ingelheim obtuvieron puntuaciones del dolor entre 1,17 y 1,45 puntos más bajas que los que tomaron el placebo.
English: The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Spanish: El laboratorio que produce Ariclaim ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Duloxetine Boehringer Ingelheim .
English: The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados en el tratamiento del dolor neuropático asociado a la diabetes (en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas y sequedad en la boca.
English: The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Spanish: La FEI disminuyó un 52% en el grupo tratado con Duloxetine Boehringer Ingelheim, en comparación con un descenso del 33% en el grupo tratado con placebo.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim no debe usarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (un grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo) o ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim fue más eficaz que el placebo únicamente en las pacientes que tenían más de 14 episodios de incontinencia a la semana (IUE moderada o intensa) al comienzo del estudio.
English: For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
Spanish: Como tratamiento de la IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim se ha estudiado en un total de 2.850 mujeres.
English: Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Spanish: Iniciar el tratamiento con una dosis de 20 mg, dos veces al día durante dos semanas, antes de proceder a aumentar la dosis a 40 mg, dos veces al día, puede beneficiar a algunas pacientes para reducir la sensación de náuseas y mareo.
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Spanish: En el tratamiento del dolor neuropático diabético, Duloxetine Boehringer Ingelheim, en dosis de 60 mg una vez o dos veces al día, fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor.
English: The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Spanish: En los cuatro estudios principales, de 12 semanas de duración, intervinieron 1.913 mujeres y se comparó Duloxetine Boehringer Ingelheim (casi siempre en dosis de 40 mg dos veces al día) con un placebo (un tratamiento ficticio).
English: The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Spanish: Las puntuaciones del cuestionario I-QOL también mejoraron en el grupo de Duloxetine Boehringer Ingelheim en comparación con el grupo del placebo.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Spanish: Duloxetine Boehringer Ingelheim puede tomarse con o sin alimentos.
English: For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Spanish: En la IUE, la dosis recomendada de Duloxetine Boehringer Ingelheim es de 40 mg dos veces al día.