FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zanjo je značilna trombocitopenija in mikroangiopatična hemolitična anemija, povezana ali z nevrološkimi spremembami, motnjo v delovanju ledvic ali povišano telesno temperaturo.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Klópídógrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • Okvarjeno delovanje ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: • veliko zmanjšanje števila določenih krvnih celic, kar vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev ali odrgnin, okužb, bledosti kože in hudo utrujenost,
Icelandic: Mikil fækkun tiltekinna blóðkorna sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum eða mari, aukinnar hættu á sýkingum, fölva á húð og verulegrar þreytu
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (čas do prvega pojava možganske kapi, MI, sistemske embolije (ne v osrednjem živčevju) ali žilne smrti) je doseglo v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino 832 (22,1 %) bolnikov in v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino 924 (24,4 %) bolnikov (relativno zmanjšanje tveganja 11,1 %, 95 % IZ: od 2,4 % do 19,1 %, p = 0,013), predvsem kot posledica velikega zmanjšanja incidence možganskih kapi.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu fyrsta endapunkti (tími fram að fyrsta heilablóðfalli, hjartadrepi, blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis eða dauða af völdum æðasjúkdóma) var 832 (22,1%) í hópnum sem fékk klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 924 (24,4%) í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun var 11,1%; 95% CI af 2,4 til 19,1%; p=0,013), aðallega vegna mikillar lækkunar á tíðni heilablóðfalls.
Slovenian: Med skupinama ni bilo statistično značilne razlike v deležih krvavitev s smrtnim izidom (1,1 % klopidogrel + acetilsalicilna kislina, 0,7 % placebo + acetilsalicilna kislina) in hemoragičnih možganskih kapi (0,8 % v prim.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á tíðni banvænnablæðinga (1,1% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru) og heilablæðingar (0,8% og 0,6% ) hjá hópunum.
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, nenormalen občutek za dotik,
Icelandic: Útbrot, kláði, afbrigðilegt snertiskyn
Slovenian: - 9. mesecu (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % v 9.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Slovenian: Pomožne snovi v filmski oblogi so: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), indigotin (E132).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur" og „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu")laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert laxerolía og natríumlárýlsúlfat og, í filmuhúðinni, laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), indígókarmínál lake (E132).
Slovenian: ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Slovenian: Svetlo roza do roza filmsko obložene tablete v obliki kapsul, ki imajo na eni strani gladko površino, na drugi strani pa vtisnjeno oznako »C75«.
Icelandic: Ljósbleik eða bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, stimpluð með „C75" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni.
Slovenian: V ACTIVE-A je bil delež hujših krvavitev v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino večji kot v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino (6,7 % v primerjavi s 4,3 %).
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsókninni var tíðni meiriháttar blæðinga hærri hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru (6,7%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (4,3%).
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Slovenian: Zaradi tega je potrebno nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s COX-2 inhibitorji, in klopidogrel sočasno uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Af því leiðir að gæta verður varúðar séu bólgueyðandi gigtarlyf, Cox-2 hemlar þar með talið, og klópídógrel notuð samhliða (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zato je potrebno pri tej skupini bolnikov klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Klópídógrel ætti því að nota með varúð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: HDPE stekleničke po 100 tablet:
Icelandic: HDPE glas með 100 töflum:
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinična preskušanja klopidogrela, sočasno prejemali različna zdravila, vključno z diuretiki, blokatorji beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, kalcijevimi antagonisti, sredstvi za zmanjševanje ravni holesterola, koronarnimi vazodilatatorji, antidiabetiki (vključno z inzulinom), antiepileptičnimi sredstvi in antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf, og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Slovenian: • odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve pod kožo), krvavitve iz nosu, krvavitve iz želodca ali črevesja, povečane krvavitve na mestu vboda,
Icelandic: Mar, margúll (óvenjuleg blæðing undir húð), blóðnasir, blæðing í maga eða þörmum, aukin blæðing úr stungusári
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino (0,8 %).
Icelandic: Blæðingartíðni innan höfuðkúpu var hærri hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru (1,4%) samanborið við þá sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (0,8%).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort það hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
Slovenian: Ime
Icelandic: i
Slovenian: 28x1 tableta o č
Icelandic: 28 x 1 töflum (dagatalspakkning)
Slovenian: Ovojnina
Icelandic: Heiti
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Icelandic: 8. Maí 2014
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Teva Pharma in obratno.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Teva Pharma og öfugt.
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Icelandic: 2031GA Haarlem Holland
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Slovenian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen, v Modulu 1.8.1. pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovenian: Navzkrižne reackije med tienopiridini
Icelandic: Víxlviðbrögð meðal tíenópýridína
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Teva Pharma Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Teva Pharma Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starostniki
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Teva Pharma in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Icelandic: Útlit Clopidogrel Teva Pharma og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009
Icelandic: 21. september 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Algengar (1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: EU/1/09/561/001 škatla s 7 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/002 škatla s 14 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/003 škatla z 28 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/004 škatla s 30 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/005 škatla s 50 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/006 škatla s 56 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/007 škatla s 84 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/008 škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/09/561/009 škatla s 100 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih
Icelandic: EU/1/09/561/001/IS 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/002/IS 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/003/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/004/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/005/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/006/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/007/IS 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/008/IS 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/009/IS 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/010/IS 28x1 filmuhúðuðum töflum EU/1/09/561/011/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma je krvavitev.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Teva Pharma er blæðingar.
Slovenian: - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Icelandic: - carbamazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki, - moclobemid, lyf við þunglyndi, - repaglíníð, lyf við sykursýki, - paclitaxel, lyf við krabbameini.
Slovenian: Perforirani, enoodmerni pretisni omoti iz OPA/Al/PVC-Al, ki vsebujejo 28x1 in 50x1 filmsko obloženo tableto, v škatli.
Icelandic: Rifgötuð stakskammta þynna úr OPA/ál/PVC-áli sem inniheldur 28x1 og 50x1 filmuhúðaðar töflur í öskju.
Slovenian: Alel CYP2C19*1 ustreza polno funkcionalni presnovi, medtem ko alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 nista funkcionalna.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots,á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrifi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel Teva Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: á Clopidogrel Teva Pharma Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: • Načrt obvladovanja tveganja (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Teva Pharma skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni v nadaljevanju.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85 %) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%)
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Teva Pharma na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva Pharma á dag, sem taka skal inn með eða án fæðu og á sama tíma dag hvern.
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) smukec makrogol 3000
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva Pharma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Kako jemati zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva Pharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Teva Pharma Hvernig nota á Clopidogrel Teva Pharma Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: V študiji CAPRIE so primerjali klopidogrel in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa klopidogrel in placebo; bolniki so oboje dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu sjö daga
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Teva Pharma na dan, kot je opisano zgoraj.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva Pharma á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel Teva Pharma skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva Pharma og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Teva Pharma meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel Teva Pharma v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Teva Pharma ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva Pharma in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva Pharma og við hverju það er notað
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Teva Pharma Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, in se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma.
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2) ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Teva Pharma en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih po 7, 13, 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v škatli ali v škatli z 28x1 in 50x1 filmsko obloženo tableto v preforiranih, enoodmernih pretisnih omotih.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur í þynnum eða öskjur sem innihalda 28x1 og 50x1 filmuhúðaðar töflur í rifgötuðum stakskammta þynnum.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je lahko sočasno jemanje fenitoina in tolbutamida, ki se presnavljata s CYP2C9, s klopidogrelom varno.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 megi hættulaust gefa samhliða klópídógreli.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Teva Pharma skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 28x1 filmsko obložena tableta 50x1 filmsko obložena tableta
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 28x1 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: PRETISNI OMOT (7, 14, 28, 30 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 filmsko obloženih tablet)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA (4, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 filmuhúðaðar töflur)
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kap ali smrt.
Icelandic: Samsettir endapunktar voru dauði af hvaða orsök sem er og endurtekið hjartadrep, heilablóðfall eða dauði.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan pri osebah s hudo ledvično boleznijo (kreatininski očistek 5-15 ml/min) inhibicija z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.Vendar je bilo podaljšanje časa krvavitve podobno tistemu, ki so ga opazili pri zdravih osebah, ki so jemale 75 mg klopidogrela na dan.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Slovenian: Glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in otopelosti.
Icelandic: Höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði, hægðatregða, aukin loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Klopidogrel Teva Pharma.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva Pharma in acetilsalicilne kisline.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Teva Pharma og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Slovenian: Teva Italia S.r.l Tel: +(39) 028917981
Icelandic: Tel: +(39) 028917981
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel Teva Pharma (štiri 75 mg tablete).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva Pharma (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.