FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sakinaviiri estää selektiivisesti HIV-proteaasia ehkäisten siten kypsien infektoituneiden viruspartikkeleiden muodostumista.
Norwegian Bokmål: Sakinavir hemmer selektivt HIV-protease, og forebygger dermed dannelsen av fullverdige infeksiøse viruspartikler.
Finnish: Älä imetä lastasi, jos otat yhdistelmää Invirase + ritonaviiri.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme ditt barn dersom du bruker Invirase/ritonavir.
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuus- ja genotoksisuustutkimukset (tarpeen mukaan metaboolisella aktivaatiolla tai ilman) ovat osoittaneet, että in vitro -olosuhteissa sakinaviirilla ei ole mutageenista vaikutusta bakteerisoluihin (Ames test) eikä nisäkässoluihin (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Studier for mutagenitet og genotoksisitet, med og uten metabolsk aktivering, har vist at sakinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro hverken i bakterieceller (Ames test) eller i pattedyrceller (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Finnish: TQTtutkimuksen päivä 3* (n=57)
Norwegian Bokmål: TQTStudien Dag 3* (n = 57)
Finnish: Metadoni AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % - 29 %) Kukaan 12 potilaasta ei saanut vieroitusoireita.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC ¯ 19 % (90 % KI 9 % til 29 %) Ingen av de 12 pasientene opplevde abstinenssymptomer.
Finnish: Vaikka Invirasen/ritonaviirin supraterapeuttiset annokset näyttivät vaikuttavan enemmän QT-väliin kuin terapeuttiset annokset, ei ole varmaa, että molempien annosten maksimivaikutuksia olisi tunnistettu.
Norwegian Bokmål: Mens den supraterapeutiske dosen av Invirase/ritonavir tilsynelatende hadde en større effekt på QT-intervallet enn den terapeutiske dosen av Invirase/ritonavir, er det ikke sikkert om maksimal effekt av begge doser har blitt observert.
Finnish: Varovaisuutta tulisi noudattaa annettaessa samanaikaisesti Invirasea ja parenteraalista midatsolaamia.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Invirase og parenteral midazolam.
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Norwegian Bokmål: Mutasjonen G48V, tidligere identifisert in vitro som en sakinavir signatur-mutasjon, kunne påvises i virus fra tre pasienter ved "baseline", ingen av dem responderte på behandling.
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Norwegian Bokmål: Hvis dette er ditt første legemiddel mot HIV eller første gang du tar ritonavir (Norvir) skal du ta en lavere dose av Invirase i den første uken.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 38,5 mg laktoosia (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 38,5 mg laktose (monohydrat).
Finnish: Yhdistelmähoito ritonaviirin kanssa
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ritonavir
Finnish: - Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti Invirasen kanssa.
Norwegian Bokmål: - Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med Invirase.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Finnish: Apuaine jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 38,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat: 38,5 mg.
Finnish: Jos Invirasea annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Norwegian Bokmål: Dersom Invirase administreres samtidig med parenteral midazolam, bør dette gjøres i en intensivavdeling ved et sykehus eller under lignende forhold som sikrer nøye klinisk monitorering og tilfredsstillende medisinsk oppfølging i tilfelle respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
Finnish: Näillä eläinlajeilla tehdyissä jakautumistutkimuksissa sakinaviirin todettiin läpäisevän istukan vain vähäisessä määrin (alle 5 % emon plasman sakinaviiripitoisuudesta).
Norwegian Bokmål: Fordelingsstudier hos disse arter viste at sakinavir passerer placenta i lav grad (mindre enn 5 % av morens plasmakonsentrasjoner).
Finnish: Korkeita ketokonatsoliannoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Finnish: Invirasella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Invirase kan ha en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Sakinaviirin yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, joihin kuuluvat elintoimintojen ja EKG:n seuranta sekä potilaan kliinisen tilan seuraaminen.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med sakinavir bør bestå av generell støttebehandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og EKG, og observasjoner av pasientens kliniske status.
Finnish: Spesifistä antidoottia sakinaviirin yliannostukseen ei ole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av sakinavir.
Finnish: Vauvat ja pienet lapset jaettiin kahteen ryhmään: A-ryhmä "pikkulapset", jotka olivat iältään 4 kk - < 2 v (n = 5) ja Bryhmä "isommat lapset", jotka olivat iältään 2 - < 6 v (n = 13).
Norwegian Bokmål: Spedbarna og de unge barna ble inndelt i to grupper: Gruppe A "Lav aldersgruppe" fra 4 måneder til under 2 år (n=5), og gruppe B "Høy aldersgruppe" barn fra 2 år til under 6 år (n=13).
Finnish: - Nousua ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Norwegian Bokmål: - Økning er ikke ansett å være klinisk relevant.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA invirase 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT invirase 500 mg
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul og rød (E 172).
Finnish: Flutikasonipropionaatti ↑ Sisäinen kortisoli ↓ 86 % (90 % CI 82 % - 89 %) Vaikutusten voidaan olettaa olevan suurempia, kun flutikasonipropionaatti annostellaan hengityksen kautta.
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat ↑ Kroppens eget kortisol ¯ 86 % (90 % KI 82 %-89 %) Større effekt kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
Finnish: Sakinaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on aiheuttanut vaikeita haittavaikutuksia, pääasiallisesti diabeettista ketoasidoosia ja maksan toimintahäiriöitä etenkin potilailla, joilla jo on maksasairaus.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sakinavir og ritanovir har ledet til alvorlige bivirkninger, hovedsakelig diabetogen ketoacidose og leversymptomer, spesielt hos pasienter som allerede hadde en leversykdom.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
Finnish: Taulukko 7: 48 viikon tulokset MaxCmin1- ja MaxCmin2-tutkimuksista† Tulokset
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater ved uke 48, "MaxCmin1"og "MaxCmin2" Resultater
Finnish: Invirase/ritonaviiri voi nostaa trisyklisten antidepressiivien pitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan øke konsentrasjonene av trisykliske antidepressiva.
Finnish: Jos olet epävarma keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Invirasea.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Invirase.
Finnish: Lisäksi suositellaan, että potilaan antiviraalista hoitoa seurataan.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Finnish: Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Det er hittil kun begrenset informasjon tilgjengelig for bruk av Invirase/ritonavir hos barn og hos voksne over 60 år.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rakkulainen dermatiitti
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom, bulløs dermatitt
Finnish: Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (Invirase dose brukt i studie)
Finnish: EKG- ja farmakokineettiset mittaukset kerättiin modifioidun Invirase/ritonaviirihoidon päivinä 3, 4, 7, 10 ja 14.
Norwegian Bokmål: EKG og farmakokinetiske målinger ble samlet inn på behandlingsdag 3, 4, 7, 10 og 14 ved modifisert Invirase/ritonavir-behandling.
Finnish: Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av digoksin bør monitoreres og en dosereduksjon av digoksin bør overveies om nødvendig.
Finnish: Potilaille on myös kerrottava, että yhdistelmähoidon aikana voi esiintyä samanaikaisesti annettaviin lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også informeres om at de kan få bivirkninger relatert til annen samtidig behandling.
Finnish: * Sakinaviirimutaatioita kohdissa: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Norwegian Bokmål: * Sakinavir mutasjon "score" mutasjoner: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Finnish: Lovastatiini ↑↑
Norwegian Bokmål: Lovastatin ↑↑
Finnish: Infektiot: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Infeksjon: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Finnish: 95 %:n luottamusvälin ylemmät rajat QTcS-ajalle
Norwegian Bokmål: Øvre 95 %-KI av ddQTcS
Finnish: Tulokset kliinisistä tutkimuksista aiemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra studier utført med behandling av naive pasienter og tidligere behandlede pasienter
Finnish: Lääkäri haluaa mahdollisesti ottaa sydänsähkökäyrän (EKG) sydänrytmisi tarkistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
Finnish: Annoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 348 %.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 348 %.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
Finnish: Geno- ja fenotyyppiset kliiniset rajat, joiden avulla voidaan ennustaa ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin kliinistä tehoa, on määritelty retrospektiivisen analyysin avulla kliinisistä tutkimuksista RESIST 1 ja 2 sekä laajasta sairaalakohortista (Marcelin et al. 2007).
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske "cut-offs" for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseanbefalinger med andre legemidler
Finnish: Verrokkiryhmässä vastaavat arvot olivat 28,5 µg•hr/ml (71 %) ja 4,3 µg/ml (68 %).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·time/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Finnish: Tratsodonin plasmapitoisuudet voivat nousta.
Norwegian Bokmål: Trazodon plasmakonsentrasjoner kan øke.
Finnish: Koska sakinaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä vaikuttavan aineen poistossa.
Norwegian Bokmål: Siden sakinavir har sterk proteinbinding, er det usannsynlig at bruk av dialyse er fordelaktig for signifikant fjerning av aktiv substans.
Finnish: Jakautuminen aikuisilla: Sakinaviiri jakautuu laajasti kudoksiin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon hos voksne: Sakinavir fordeles i høy grad til vev.
Finnish: - Nousulla ei oleteta olevan kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: - Økning ikke anslått å være klinisk relevant.
Finnish: Neutropenian ja maksaentsyymitasojen seurantaa suositellaan, koska rifabutiinialtistuksen suurenemista on odotettavissa.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Finnish: Sakinaviirin farmakokinetiikka on muuttumaton pitkäaikaishoidossa.
Norwegian Bokmål: Sakinavirs farmakokinetikk er stabil under langtidsbehandling.
Finnish: Tutkimuksesta ei raportoitu odottamattomia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble observert i denne studien.
Finnish: Histamiinin H2-reseptoriantagonistit - Ranitidiini
Norwegian Bokmål: Histamin H2-reseptorantagonister
Finnish: Jos vaihtoehtoista hoitoa ei ole, yhdistelmää voidaan käyttää suurta varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom ingen alternativ behandling er tilgjengelig, brukes kombinasjonen med nøye monitorering (se pkt.
Finnish: N AUC0-12h
Norwegian Bokmål: N AUC0-12t
Finnish: Maravirokin annosta on pienennettävä tasolle 150 mg 2 kertaa vrk:ssa ja potilaan tilaa seurattava.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig med monitorering.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør gjøres oppmerksom på risikoen for økt blødningstendens.
Finnish: Tutkimushoidon aloittaneet, n (%)
Norwegian Bokmål: Initiert anvist behandling, n (%)
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja raskauden estämiseksi, sinun tulisi käyttää lisäehkäisyä tai toisentyyppistä ehkäisyä, koska ritonaviiri voi vähentää ehkäisytablettien tehoa.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller som prevensjonsmiddel bør du bruke tilleggsprevensjon eller et annet prevensjonsmiddel siden ritonavir kan redusere effekten av p-piller.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Invirase
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Invirase
Finnish: Veren bilirubiinitason nousu, veren amylaasitason nousu
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, økt amylase i blodet
Finnish: Yhteisvaikutus HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä yhdistelmää Invirase + ritonaviiri samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka metaboloituu vähäisemmässä määrin CYP3A4:n kautta.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med HMG-CoA reduktasehemmere: Forsiktighet må utvises hvis Invirase/ritonavir brukes samtidig med atorvastatin, som i en mindre grad metaboliseres via CYP3A4.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 4. oktober 1996
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi J05A E01.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel, ATC-kode: J05 A E01
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 67 %
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 67 %
Finnish: Tietoa tämän yhdistelmän turvallisuudesta ja tehosta ei ole tällä hetkellä saatavana.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhets- og effektdata er tilgjengelig for denne kombinasjonen.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös sakinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig sakinavirnivå.
Finnish: Yhteisvaikutuksia tsalsitabiinin kanssa ovat epätodennäköisiä johtuen erilaisesta metabolia- ja erittymisreiteistä.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med zalcitabin er ikke sannsynlig på grunn av ulike metabolismeveier og utskillelse.
Finnish: Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on välttämätön viraalinen entsyymi, jota tarvitaan pilkkomaan viruksen tiettyjä gag- ja gag-pol-polyproteiineja.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et viralt enzym, som er nødvendig for den spesifikke spaltingen av viral gag (glykosaminglykol) og gag-pol polyproteiner.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia 38,5 mg, väriaineita (titaanidioksidi E 171, rautaoksidi E 172) sekä muita apuaineita.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose (monohydrat) 38,5 mg, fargestoff (titandioksid E 171, jernoksid E 172) og andre hjelpestoffer.
Finnish: Kukaan lopinaviiri/ritonaviirihaaran potilaista ei ennen randomisointia ollut saanut lopinaviiria, kun taas sakinaviiri/ritonaviirihaaran potilaista 16 oli aiemmin saanut sakinaviiria.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i lopinavir/ritonavir-gruppen hadde tidligere fått lopinavir, mens 16 pasienter i sakinavir/ritonavir-gruppen tidligere var behandlet med sakinavir.
Finnish: Seuraavia vaikea-asteisia haittatapahtumia raportoitiin (Gradus III ja IV): anemia, diabetes mellitus, ripuli, pahoinvointi, oksentaminen ja uupumus.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert som mest alvorlig (grad 3 og 4): anemi, diabetes mellitus, diaré, kvalme, oppkast og fatigue.
Finnish: Arvot ovat vastaavia kuin Friderician korjauskaavalla laskettu vaikutus (QTcF=QT/RR0.333).
Norwegian Bokmål: for kvinner, som er det samme som Fridericias korreksjon (QTcF=QT/RR
Finnish: Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert er også endringer i laboratoriemarkører (f.eks. blod-eller urinprøver).
Finnish: Yhdistelmää ei suositella.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Finnish: - Sakinaviiri ↔ Sildenafiili Cmax ↑ 140 % Sildenafiili AUC ↑ 210 % - Sildenafiili on CYP3A4-substraatti.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir « Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil er et substrat for CYP3A4.
Finnish: Älä ota Invirasea minkään muun lääkkeen kanssa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase sammen med noen andre legemidler med mindre du har snakket med legen din først.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että sakinaviiri ei paranna HIV-infektiota ja että he edelleen voivat sairastua tauteihin, jotka liittyvät pitkälle edenneeseen HIV-infektioon.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at de fortsatt kan pådra seg sykdommer som kan forekomme i forbindelse med fremskreden HIV-infeksjon, inklusive opportunistiske infeksjoner.
Finnish: - Valmiita farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole käytettävissä.
Norwegian Bokmål: - Ingen farmakokinetiske interaksjonsstudier er gjennomført.
Finnish: Synnynnäisiä epämuodostumia, vikoja ja muita häiriöitä (ilman epämuodostumia) on raportoitu harvoin naisilla, jotka ovat raskauden aikana saaneet sakinaviiria yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra gravide kvinner er begrenset: Medfødte misdannelser, fødselsskader og andre defekter (uten medfødt misdannelse) er sjelden rapportert hos gravide kvinner som har fått sakinavir i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Finnish: Tutkimushoidon lopettaneet, n (%)
Norwegian Bokmål: Avbrudt anvist behandling, n (%)
Finnish: Suppeassa varhaisen vaiheen tutkimuksessa todettiin ensimmäisten viikkojen aikana 13 %:lla potilaista maksaentsyymien nousua, kun heille annettiin samanaikaisesti delavirdiinia ja sakinaviiria (6 %:lla oli luokan 3 tai 4 arvoja).
Norwegian Bokmål: I en liten preliminær studie, fikk 13 % av forsøkspersonene hepatocellulære enzymforhøyninger i løpet av de første ukene ved kombinasjonsbehandling med delavirdin og sakinavir (6 % grad 3 eller 4).
Finnish: Jos sydämen rytmihäiriöön viittaavia oireita ilmenee, EKG:tä on seurattava jatkuvasti.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på mulig hjertearytmi oppstår, bør fortsatt EKG monitorering utføres.
Finnish: Vähäinen biologinen hyötyosuus johtuu todennäköisesti sekä epätäydellisestä imeytymisestä että voimakkaasta ensikierron metaboliasta.
Norwegian Bokmål: Den lave biotilgjengelighet skyldes en kombinasjon av dårlig absorpsjon og omfattende "first pass"-metabolisme.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on indisoitu, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia huolellisessa seurannassa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin under nøye overvåkning (se pkt.
Finnish: - Sakinaviirihoitoa saavien potilaiden ei pidä ottaa valkosipulikapseleita, koska on olemassa riski, että plasmapitoisuudet laskevat ja virologinen vaste heikkenee; myös resistenssin kehittyminen yhdelle tai useammalle antiretroviruslääkkeelle on mahdollista.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som behandles med sakinavir må ikke ta hvitløkskapsler på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og tap av virologisk respons, og mulig resistens overfor en eller flere komponenter i antiretroviralt regime.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (EMA).
Finnish: * Yhteenlaskettu rifabutiini + 25-Odeasetyylirifabutiini metaboliitti
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt
Finnish: Näiden lääkkeiden imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio ei muutu, kun niitä käytetään yhdistelmänä.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon for hvert legemiddel er uforandret når de brukes sammen.
Finnish: Yli 200 ms PR-väliä havaittiin 3 %:lla aktiivikontrolliainetta (moksifloksasiini) saaneista ja 5 %:lla plaseboa saaneista koehenkilöistä.
Norwegian Bokmål: PR-intervaller på > 200 msek ble observert hos 3 % av forsøkspersonene i den aktive kontrollgruppen (moksifloksacin) og hos 5 % i placeboarmen.
Finnish: Standardivirhe
Norwegian Bokmål: "Standard Error"
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 4 % (CV 73 %; vaihteluväli 1-9 %) kahdeksalla terveellä vapaaehtoisella koehenkilöllä, jotka saivat 600 mg Invirasea (3 x 200 mg kovat kapselit) kerta-annoksena runsaan aamiaisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet var i gjennomsnitt 4 % (CV 73 %, spredning: 1 % til 9 %) hos 8 friske frivillige som fikk en enkelt 600 mg dose (3 x 200 mg harde kapsler) Invirase etter et stort frokostmåltid.
Finnish: Jos yhdistelmä katsotaan tarpeelliseksi, on tärkeää seurata sakinaviirin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen vurderes som nødvendig, anbefales sterkt monitorering av plasmanivåene for sakinavir (se pkt.
Finnish: Invirase ruuan ja juoman kanssa Invirasea tulee ottaa yhdessä ritonaviirin kanssa ruokailun yhteydessä tai ruokailun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Invirase sammen med mat og drikke Invirase skal tas sammen med ritonavir, og sammen med eller etter et måltid.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa on usein vaikea erottaa, johtuvatko haittavaikutukset Invirasesta, muusta mahdollisesta samanaikaisesta lääkityksestä vai itse infektion komplikaatioista.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Invirase eller forårsaket av andre legemidler du tar samtidig eller komplikasjoner relatert til infeksjonen.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Muovipurkki (HDPE), jossa 120 tablettia.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Plastflasker (HDPE) som inneholder 120 tabletter.
Finnish: Sakinaviiria tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty arvioidaan sikiölle mahdollisesti koituvaa haittaa suuremmaksi (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Sakinavir bør kun brukes under graviditet dersom de potensielle fordeler for moren oppveier den potensielle risikoen for fostret (se pkt.