FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inklusionskriterierne omfattede CF, forventet FEV1 ≤ 75%, stabil lungesygdom, en nylig ekspektoratkultur positiv for P. aeruginosa og tidligere behandling med aerosol-antibiotika uden påvisning af lægemiddelintolerans.
Icelandic: Viðmiðanir hvað varðar þátttöku voru meðal annars þær að sjúklingar væru með slímseigjusjúkdóm, FEV1 áætlað ≤ 75%, stöðugan lungnasjúkdóm, nýlega jákvæða P. aeruginosa ræktun úr hráka og hefðu fengið meðferð með sýklalyfjum í úðaformi án merkja um lyfjaóþol.
Danish: Den justerede gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til dag 28 i forventet FEV1% var hhv. 8,35 og 0,55 i Cayston- og TNS-grupperne (behandlingsforskel: 7,80; p=0,0001; 95% CI: 3,86-11,73).
Icelandic: Aðlagað meðaltal prósentubreytingar frá grunngildi til dags 28 hvað varðar áætlað FEV1 % var 8,35 og 0,55 fyrir hópinn sem fékk Cayston og fyrir hópinn sem fékk meðferð með TNS, í þessari röð (meðferðarmunur: 7,80; p = 0,0001; 95% CI: 3,86; 11,73).
Danish: Cayston kan tages i gentagne serier med 28 dages behandling efterfulgt af 28 dage uden behandling med Cayston.
Icelandic: Taka má Cayston í endurteknum meðferðarlotum, 28 daga á meðferð og gera svo 28 daga hlé á meðferð með Cayston.
Danish: Studierne blev udført med Alteranebulisatorsystemet til administration af Cayston.
Icelandic: Við rannsóknirnar var Altera eimgjafakerfið notað til að gefa Cayston.
Danish: Pyreksi blev observeret med en højere incidens hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år sammenlignet med voksne.
Icelandic: Vart varð við hærra nýgengi sótthita hjá börnum á aldrinum 6 til 17 ára en hjá fullorðnum.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Almindelig:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Danish: - Brug Cayston 3 gange dagligt i gentagne behandlingsserier med 28-dages behandling efterfulgt af 28 dage uden Cayston-behandling.
Icelandic: - Taktu Cayston 3 sinnum á dag í endurteknum 28 daga meðferðarlotum og gerðu svo
Danish: Cayston 75 mg pulver til opløsning til nebulisator aztreonam
Icelandic: Cayston 75 mg stofn fyrir eimgjafa, lausn aztreonam
Danish: En reduktion i følsomheden af P. aeruginosa over for aztreonam og andre betalaktamantibiotika blev observeret i kliniske studier med Cayston.
Icelandic: Vart varð við minnkað næmi P. aeruginosa fyrir aztreonam og öðrum beta-laktam sýklalyfjum í klínískum rannsóknum með Cayston.
Danish: Solvens: 1 ml-ampul af lavdensitet-polyethylen.
Icelandic: 1 ml lágþéttleika pólýetýlen lykja.
Danish: Efter rekonstitution bør Cayston anvendes omgående.
Icelandic: Eftir blöndun er mælt með að nota Cayston tafarlaust.
Danish: Sluk for styreenheden, når inhalationen er afsluttet, og skil Altera-forstøveren ad for at rengøre og desinficere den.
Icelandic: Altera eimgjafatækið í sundur svo hægt sé að hreinsa það og sótthreinsa.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forøgelse i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortyndingstrin), hvorimod MIC90 intermitterende blev forøget til 4 gange den initiale MIC. I et 24ugers aktivt kontrolleret studie med Cayston-behandling blev der ikke observeret nogen forøgelse i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortyndingstrin), hvorimod MIC90 blev forøget til 4 gange den initiale MIC.
Icelandic: Í 24 vikna virkri samanburðarrannsókn á Cayston meðferð varð ekki vart við aukningu MIC50 P. aeruginosa (± 2 þynningarskref) en MIC90 jókst í 4 sinnum upphaflegt MIC.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE TIL CAYSTON (med blue box-information - til pakningen uden Altera-nebulisatoren)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR CAYSTON (Með Blue Box - Ekki fyrir sameiginlegar umbúðir með Altera eimgjafatæki)
Danish: bronkospasme1, ubehag i brystet, rinoré, hæmoptyse1 Hud og subkutane væv:
Icelandic: berkjukrampi1, óþægindi fyrir brjósti, nefrennsli, blóðhósti1
Danish: Hvert hætteglas indeholder aztreonamlysin svarende til 75 mg aztreonam.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur aztreonam lýsín sem samsvarar 75 mg aztreonam.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning til nebulisator 75 mg aztreonam (som lysin).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn fyrir eimgjafa 75 mg aztreonam (sem lýsín).
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 75 mg aztreonam.
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni inniheldur 75 mg aztreonam.
Danish: - Ophostning af blod - Udslæt - Ledsmerter - Lavere resultater fra lungefunktionstest
Icelandic: - Liðverkir - Verri útkoma lungnaprófa
Danish: Det anbefales, at Cayston inhaleres umiddelbart efter rekonstituering med solvensen.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Cayston tafarlaust eftir blöndun við leysi.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Cayston til patienter med beta-laktamallergi i anamnesen.
Icelandic: Cayston er gefið sjúklingum með sögu um beta-laktam ofnæmi.
Danish: Derfor bør Cayston administreres med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 2 gange det øvre normalområde).
Icelandic: Vitað er að aztreonam skilst út um nýru og því skal gæta varúðar við lyfjagjöf með Cayston hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi > 2 sinnum eðlileg efri mörk).
Danish: De prækliniske data om aztreonam til injektion indikerer ingen påvirkninger af fertiliteten.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um frjósemi fyrir aztreonam til inndælingar benda ekki til neinna aukaverkana.
Danish: Anvendelse af Cayston til pædiatriske CF-patienter er blevet forbundet med hæmoptyse i behandlingsserierne og kan have forværret underliggende forhold.
Icelandic: Notkun Cayston við slímseigjusjúkdómi hjá börnum hefur verið sett í samhengi við blóðhósta meðan á meðferðarlotum stendur og gæti valdið versnun undirliggjandi sjúkdóma.
Danish: Bank om nødvendigt forsigtigt hætteglasset mod siden på medicinbeholderen.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu varlega í hlið lyfjageymisins ef á þarf að að halda.
Danish: Aztreonamkoncentrationen i ekspektorat fra de enkelte patienter udviste betydelige forskelle.
Icelandic: Styrkur aztreonams í hráka var verulega fjölbreytilegur hjá sérhverjum sjúklingi.
Danish: Dosis bør tages med mindst 4 timers mellemrum.
Icelandic: Taka skal skammtana með minnst 4 klst. millibili.
Danish: Bronkospasme (en akut reduktion i FEV1 på ≥ 15%) kan ses som komplikation i forbindelse med nebulisatoradministrerede behandlinger.
Icelandic: Berkjukrampi (bráð minnkun þvingaðs útöndunarrúmmáls á einni sekúndu, FEV1, sem samsvarar ≥ 15%) er fylgikvilli sem tengist meðferð með eimgjafa.
Danish: Tab af følsomhed over for aztreonam hos CF-patienter med P. aeruginosa forekommer enten gennem selektion af stammer med mutationer på kromosomet eller mere sjældent gennem erhvervelse af plasmid-/integronmedierede gener.
Icelandic: Brotthvarf næmis P. aeruginosa fyrir aztreonam hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm verður annaðhvort með vali á stofnum með stökkbreytingu á litningum eða sjaldnar með yfirtöku á plasmíð/integron miðluðum genum.
Danish: En pakning, som indeholder én 28-dages pakning med Cayston og én Altera-nebulisator
Icelandic: Pakkning sem inniheldur eina 28 daga pakkningu af Cayston ásamt einu
Danish: Patienter, der deltog i dette studie i Europa, og som gennemførte mindst en behandlingsserie med Cayston eller TNS i den randomiserede fase, kunne derefter få op til tre 28-dages behandlingsserier med Cayston i en åben forlængelsesfase.
Icelandic: einni lotu af Cayston eða meðferð með TNS meðan á slembiraðaða stiginu stóð gátu síðan fengið allt að þrjár 28 daga lotur af Cayston á framlengdu stigi með opinni meðferð.
Danish: Cayston bør kun rekonstitueres med den medfølgende solvens.
Icelandic: Aðeins skal blanda Cayston við meðfylgjandi leysi.
Danish: - Du må ikke bruge den form for aztreonam, der anvendes til indsprøjtninger (til intravenøs injektion) i Altera-forstøveren.
Icelandic: - Ekki hella aztreonam til notkunar í æð (til inndælingar) í Altera eimgjafatækið.
Danish: - Hætteglasset med pulver indeholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Icelandic: - Hettuglasið með stofninum inniheldur 75 mg aztreonam (sem lýsín).
Danish: Cayston 75 mg pulver og solvens til opløsning til nebulisator aztreonam
Icelandic: Cayston 75 mg stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn aztreonam
Danish: Desuden havde aztreonam-behandlede patienter færre indlæggelser på grund af respiratoriske hændelser (40 versus 58, p=0,044) og færre respiratoriske hændelser, der krævede i.v.
Icelandic: Auk þess voru sjúklingar sem fengu aztreonam sjaldnar lagðir inn á sjúkrahús vegna aukaverkana í öndunarfærum (40 samanborið við 58, p=0,044) og fengu færri aukaverkanir í öndunarfæri sem kröfðust sýklalyfja gegn pseudomonas-bakteríum í æð eða til innöndunar (84 samanborið við 121, p = 0,004) en sjúklingar sem fengu meðferð með TNS.
Danish: Bronkospasme er blevet rapporteret efter administration af Cayston (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um berkjukrampa eftir lyfjagjöf með Cayston (sjá kafla 4.8).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, andre betalaktamantibiotika, ATC-kode: J01DF01
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, önnur beta-laktam bakteríulyf, ATC-flokkur:
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Cayston, hvis: - du er allergisk over for andre antibiotika (som penicilliner, cefalosporiner og/eller carbapenemer) - der er anden medicin til inhalation, som du ikke tåler, eller som du får en trykkende fornemmelse i brystet af at tage
Icelandic: cefalóspórínum, og/eða karbapenem lyfjum) - ef þú þolir ekki eða færð þrengsli fyrir brjóstið við töku annarra lyfja til innöndunar - ef þú ert með nýrnavandamál - ef þú hefur einhvern tíma hóstað upp blóði - ef þú hefur einhvern tíma fengið verri útkomu lungnaprófa
Danish: Derefter skal du udskifte Altera-forstøveren, herunder aerosolapparatet.
Icelandic: Að þessum tíma liðnum skal skipta um Altera eimgjafatækið, þar með talinn úðagjafann.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Danish: Sørg for, at Altera-forstøveren ligger på en plan, stabil overflade.
Icelandic: Undirbúningur Altera eimgjafans við töku Cayston 1. Gakktu úr skugga um að Altera eimgjafatækið sé á flötu, stöðugu undirlagi.
Danish: Det rekonstituerede Cayston hældes i Altera-nebulisatoren og dosen administreres.
Icelandic: Blönduðu Cayston er svo hellt í Altera eimgjafatækið og skammturinn gefinn.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:2:1:1 til behandling med aztreonam 75 mg 2 eller 3 gange dagligt eller volumen-matchet placebo 2 eller 3 gange dagligt i 28 dage umiddelbart efter det indledende behandlingsforløb på 28 dage med åbent TNS.
Icelandic: 2 eða 3 sinnum á dag eða samsvarandi rúmmáli af lyfleysu 2 eða 3 sinnum á dag í 28 daga strax eftir 28 daga opnu upphafslotuna með TNS.
Danish: Aztreonam, et monobactam, har kun en svag immunogen virkning.
Icelandic: Aztreonam er mónóbaktam og aðeins lítillega ónæmismyndandi.
Danish: Fremkomst af parenteral P. aeruginosa-resistens over for aztreonam og over for andre beta-laktamantibiotika kan have mulige konsekvenser for behandlingen af lungeeksacerbationer med systemiske antibiotika.
Icelandic: Myndun ónæmis P. aeruginosa gegn aztreonam í æð og öðrum beta-laktam sýklalyfjum geta haft áhrif á meðferð bráðrar versnunar lungnastarfsemi með almennum sýklalyfjum.
Danish: De fire ekstra ampuller med solvens medleveres til brug i tilfælde af spild.
Icelandic: Fjórar auka lykjur með leysi fylgja ef efnið skyldi hellast niður.
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Icelandic: Þú gætir fengið almennar aukaverkanir sem hafa áhrif á allan líkamann.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Icelandic: CellCept er yfirleitt gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi.
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Icelandic: Læknirinn tekur blóðprufur reglulega til þess að fylgjast með breytingum á:
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Icelandic: Börn (2-18 ára)
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar vandlega og fylgdu leiðbeiningunum.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slíka hættu með öllu.
Danish: Det vides ikke, om MPA findes i sæd.
Icelandic: Ekki er vitað hvort MPA er til staðar í sæði.
Danish: Børn kan have en større risiko end voksne for at få visse bivirkninger.
Icelandic: Börn gætu verið líklegri en fullorðnir til að fá sumar aukaverkanir.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt glemmer at tage medicinen, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
Icelandic: Ef það gerist að þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það strax og þú manst eftir því. Haltu síðan áfram að taka það á venjulegum tíma.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með CMV veirudreyra/heilkenni var 13,5%.
Danish: Apotekspersonalet vil sædvanligvis blande medicinen for dig.
Icelandic: Lyfjafræðingur mun yfirleitt blanda lyfið fyrir þig.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu blanda lyfið og gefa þér það.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Icelandic: Venjulegir skammtar eru sýndir hér að neðan.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Icelandic: Í mörgum þessara tilvika var ekki tilkynnt um neinar aukaverkanir.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Icelandic: Ennfremur skal fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Icelandic: Hjartaígræðsla n = 289
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Icelandic: Lifrarþegum var fylgt eftir í a.m.k. eitt ár, en minna en þrjú ár.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um berkjuskúlk (bronchiectasis) hjá börnum og fullorðnum.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Icelandic: Læknirinn verður að ráðleggja þér hvaða bóluefni þú mátt fá.
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og láta þig fá skriflegar upplýsingar, einkum um áhrif mýcófenólats á ófædd börn.
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Icelandic: Þetta á einnig að gera ef einhver annar tekur lyfið óvart.
Danish: • Lægen vil beregne den mest hensigtsmæssige dosis ud fra barnets højde og vægt
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hentugasta skammtinn byggt á hæð og þyngd barnsins
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma seinna prófið 8 - 10 dögum eftir fyrra prófið.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder
Icelandic: Konur á barneignaraldri
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Icelandic: Skammtur er breytilegur eftir stærð barnsins.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Icelandic: Í leiðbeiningunum á einnig að taka fram að sjúklingar megi ekki gefa öðrum lyfið.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymist.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um öryggi og verkun hjá börnum undir 2 ára aldri.
Danish: Undgå også at få pulveret på huden og ind i mund eller næse.
Icelandic: Forðastu einnig að fá það á húð eða í munn eða nef.
Danish: • Dine æggeledere og begge æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi)
Icelandic: Eggjaleiðarar þínir og báðir eggjastokkar hafa verið fjarlægðir með skurðaðgerð (bilateral salpingo-oophorectomy).
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Icelandic: Þú gætir því fengið fleiri sýkingar en venjulega.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað framkvæma fleiri en eitt þungunarpróf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð áður en meðferð hefst.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Icelandic: Ef þú fyrirhugar að eignast barn skaltu ræða við lækninn um hugsanlega áhættu og önnur meðferðarúrræði.
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Icelandic: Ekki á að taka hylki sem hafa opnast eða klofnað.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Icelandic: CellCept inniheldur aspartam.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Icelandic: Millistykkið á að verða eftir á flöskunni.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Icelandic: Áhrif lifrarsjúkdóms á þetta ferli fer sennilega eftir viðkomandi sjúkdómi.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage CellCept.
Icelandic: Í 6 vikur eftir að þú hættir að taka CellCept.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að þeir eigi ekki að hætta að taka mýcófenólat mofetíl heldur hafa tafarlaust samband við lækni sinn.
Danish: 5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
Icelandic: Snúið allri einingunni á hvolf (flösku og skammtara - sjá mynd að neðan).
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðalæknisaðstoð að halda:
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, ekki má selja pakkana hvern í sínu lagi
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Icelandic: Gefið er 1 g að morgni og 1 g að kvöldi.
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Icelandic: Norfloxacín og metronidazól
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (töflur).
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Icelandic: Þú ert barn eða unglingur og blæðingar eru ekki byrjaðar.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Icelandic: • Í þessum fylgiseðli er stutta heitið CellCept notað.
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Icelandic: Þú ert komin yfir tíðahvörf þ.e. ert að minnsta kosti 50 ára og síðustu blæðingar voru fyrir meira en ári síðan (ef blæðingar hafa stöðvast vegna krabbameinslyfjameðferðar er samt sem áður möguleiki á því að verða þunguð).
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Icelandic: • nota viðeigandi hlífðarfatnað, sem hylur höfuð, háls, handleggi og fótleggi
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Icelandic: Áhættan virðist vera tengd því hve mikil og langvinn bælingin er frekar en notkun tiltekinna efna.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig aspartam (E951) og metýl parahýdroxýbensóat (E218).
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Icelandic: Prótein sem veldur fjöllyfjaónæmi (multidrug resistance protein 1, MDR1) getur einnig flutt MPA, en framlag þess virðist einskorðað við frásog.
Danish: Opløsninger opbevares ved 15 - 30 °C.
Icelandic: Geymið lausnir við 15 - 30°C.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Icelandic: Ef þú skilur leiðbeiningarnar ekki til fulls skaltu biðja lækninn að útskýra þær aftur áður en þú tekur mýcófenólat.
Danish: Det er påvist, at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mýcófenolat mofetíl skilst út í mjólk hjá rottum.
Danish: Serumnivauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Icelandic: Áhrif á serum þéttni LH, FSH og prógesterón voru ekki marktæk.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Icelandic: 14. febrúar 1996 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Kapsler, hårde.
Icelandic: Hylki, hörð.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Icelandic: Sjúklingar í öllum rannsóknarhópum fengu einnig cíklósporín og barkstera.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Icelandic: Þó dró úr Cmax fyrir MPA um 40% þegar matur var til staðar.
Danish: CellCept skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider.
Icelandic: CellCept ætti að nota með öðrum lyfjum: • Cíklósporíni og barksterum.
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Icelandic: Hins vegar er ráðlagt að gefa CellCept að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða þremur klukkustundum eftir inntöku sevelamer til að minnka áhrif á frásog MPA.
Danish: Vend det hele opad igen.
Icelandic: Snúið allri einingunni aftur við þannig að hún snúi rétt.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
Icelandic: Ef hvítkornafæð kemur fram (heildarfjöldi hvítkorna < 1,3 x 103/míkról), getur verið rétt að gera hlé á CellCept meðferð eða stöðva hana.
Danish: Luk flasken med det børnesikrede låg efter hver brug.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggislokinu eftir hverja notkun.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Icelandic: Útreikningar byggðir á gögnum úr dýrarannsóknum sýna að hámarksmagn MPA sem hugsanlega gæti borist í kvenkyns maka með sæði sé svo lítið að ólíklegt sé að það hefði áhrif.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Icelandic: Telmisartan breytir brotthvarfi MPA með því að örva tjáningu PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), sem síðan leiðir til aukinnar tjáningar og virkni UGT1A9.
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef skammtur af CellCept gleymist, skal gefa skammtinn eins fljótt og hægt er.