FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Hungarian: Ezeket a jelenségeket a rotigotin-kezelés alatt is megfigyelték, de előfordulási gyakoriságuk hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Slovenian: Ta pojav so opazili tudi pri zdravljenju z rotigotinom, vendar je bila incidenca podobna kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: • érzékcsalódások és hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása)
Slovenian: • blodnje in halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične)
Hungarian: Kóros gondolkodás és viselkedés
Slovenian: Nenormalno mišljenje in vedenje
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Slovenian: Uporaba rotigotina v tej ciljni skupini ni bila raziskana.
Hungarian: A következő gyógyszereket ne szedje a Leganto alkalmazása alatt, mivel ezek csökkenthetik a Leganto hatását:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Leganto, saj lahko zmanjšajo njegov učinek:
Hungarian: Dopaminerg kezelés hirtelen felfüggesztésével összefüggésben beszámoltak neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetekről.
Slovenian: Pri nenadni prekinitvi dopaminergičnega zdravljenja so poročali o simptomih, ki kažejo na maligni nevroleptični sindrom.
Hungarian: A Parkinson-kórban és RLS-ben végzett kettős vak vizsgálatokban ez a rotigotinnal kezelt japán vizsgálati alanyok 3,4%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezeltek 1,9%-ával.
Slovenian: Ti so se pojavili v dvojno slepi študiji Parkinsonove bolezni in RLS pri 3,4 % japonskih preiskovancev, ki so prejemali rotigotin, v primerjavi z 1,9 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Hungarian: A kezelés felfüggesztése
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Hungarian: A tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható formulája esetében jobb bőrhöz való tapadást állapítottak meg, mint a hidegen tárolandó formula alkalmazásakor: az előbbiek esetében a tapaszok >90%-ának tapadása volt megfelelő (azaz a tapasz felületének >70%-a megtapadt), a másik készítmény <83%-os értékéhez képest.
Slovenian: Obliž, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, je imel boljši oprejem na koži kot obliž, ki se ga shranjuje na hladnem, saj je > 90 % obližev, ki se jih shranjuje na sobni temperaturi, imelo zadosten oprijem (to je > 70 % površine obliža oprijete) v primerjavi z < 83 % obližev, ki se jih shranjuje na hladnem.
Hungarian: • Ne használjon alkoholt vagy egyéb folyékony oldószert - pl. körömlakk lemosót, mivel ezek irritálhatják bőrét.
Slovenian: • Ne uporabite alkohola ali drugih topil - kot je odstranjevalec laka za nohte, ker vam lahko razdražijo kožo.
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás MedDRA szerint
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Hungarian: Az alkalmazás helyén felléphetnek bőrreakciók, melyek intenzitásukat tekintve általában gyengék illetve mérsékeltek.
Slovenian: Na mestu aplikacije lahko nastanejo kožne reakcije, ki so ponavadi blage do zmerne.
Hungarian: A Leganto eszméletvesztést okozhat.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči izgubo zavesti.
Hungarian: Melyik hatáserősségű tapaszt kell alkalmaznia?
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti
Hungarian: A rotigotin hatékonyságát 5 placebokontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták, több mint 1400 idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteg részvételével.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina so ocenili v petih s placebom kontroliranih študijah z več kot 1.400 bolniki z idiopatičnim sindromom nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome).
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma - naponta 1 mg-mal kell csökkenteni.
Slovenian: • Sindrom nemirnih nog - zmanjšati za 1 mg vsak drug dan.
Hungarian: A Leganto egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Slovenian: Zdravilo Leganto je obliž, ki ga prilepite na kožo.
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Slovenian: To vključuje:
Hungarian: • A bőrreakciók elkerülése érdekében minden nap más bőrterületre ragassza fel a tapaszt, és csak 14 nap múlva helyezzen ismét tapaszt ugyanarra a helyre.
Slovenian: • Obliže dajte vsak dan na drugo mesto, saj tako zmanjšate možnosti za kožne reakcije, na isto mesto ga spet dajte šele po 14 dneh.
Hungarian: A beteg reakciójától függően nem biztos, hogy valamennyi alábbi dózisnövelési lépés szükséges, illetve lehetséges, hogy a 4. hét után magasabb dózisok eléréséhez a kezelés indító csomagon kívül további csomagokra lesz szükség.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva morda ne bodo potrebni vsi koraki povečevanja odmerjanja ali pa bodo po 4. tednu potrebni dodatni večji odmerki, ki jih komplet ne vsebuje.
Hungarian: • Ne ragassza a Leganto-t 14 napon belül kétszer ugyanarra a bőrterületre!
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Leganto ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Hungarian: Bizonyos dopaminerg mellékhatások, mint pl. a hallucináció, diszkinézia és perifériás ödéma előfordulása általában gyakoribb, ha a kezelést L-dopával kombinálva alkalmazzák Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Incidenca nekaterih dopaminergičnih neželenih učinkov, kot so halucinacije, diskinezija in periferni edem, je na splošno večja pri uporabi v kombinaciji z L-dopo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben metabolizálódik.
Slovenian: Rotigotin se presnavlja v veliki meri.
Hungarian: Mivel a Leganto-terápia alacsony dózissal indul, és a klinikai tolerálhatóságot figyelembe vevő fokozatos dózisbeállítás során éri el az optimális terápiás hatást, nincs szükség az adagolás külön módosítására a nem, testsúly, vagy kor alapján.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Leganto se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Hungarian: • derék (a bordák és a csípő közötti terület)
Slovenian: • bok (med rebri in kolkom),
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Oporna plast
Hungarian: Mindkét indikáció
Slovenian: Obe indikaciji:
Hungarian: Egy további multinacionális, kettős vak vizsgálatot (SP889) végeztek 287, a Parkison-kór korai vagy előrehaladott stádiumában szenvedő olyan beteg részvételével, akiknél nem volt kielégítő a kora reggeli motoros tünetek kontrollja.
Slovenian: Naslednja večnacionalna dvojno slepa študija (SP889) je bila opravljena z 287 bolniki v zgodnji ali napredovali fazi Parkinsonove bolezni, ki so imeli zgodaj zjutraj nezadovoljivo kontrolo nad motoriko.
Hungarian: A 2 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma kezelésére használhatók.
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Hungarian: • vertigó (forgó mozgás érzése)
Slovenian: • vrtoglavica (občutek vrtenja)
Hungarian: • pszichotikus zavarok
Slovenian: • psihotične motnje
Hungarian: Az elsődleges hatásossági paraméterek a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Pontozó Skála (International RLS Rating Scale, IRLS) és a CGI-skála 1. pontja (a betegség súlyossága) alapértékéhez képest mért változások voltak.
Slovenian: Primarna parametra učinkovitosti sta sprememba izhodiščne vrednosti na mednarodni lestvici sindroma nemirnih nog (IRLS - International Restless Legs Syndrome Rating Scale) in sprememba stopnje 1 splošne ocene kliničnega stanja - resnost bolezni (Clinical Global Impressions Item 1CGI-Item 1).
Hungarian: • Az új tapaszt minden nap egy másik bőrterületre ragassza.
Slovenian: • Obliž vsak dan prilepite na drugo mesto na koži.
Hungarian: A rotigotinnal végzett klinikai vizsgálatokban ájulást figyeltek meg, melynek előfordulási aránya hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z rotigotinom so opazili sinkopo, katere pogostnost je bila podobna kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Amikor feláll, a Leganto csökkentheti a vérnyomását, ezt a hatást a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek súlyosbíthatják.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Hungarian: A legvalószínűbb mellékhatások azok, amelyek a dopamin agonisták farmakodinámiás profiljával függnek össze, köztük a hányinger, hányás, hipotenzió, akaratlan mozgások, hallucinációk, zavartság, rángógörcsök és a centrális dopaminerg stimuláció egyéb tünetei.
Slovenian: Najverjetnejši neželeni učinki bi lahko bili povezani s farmakodinamičnim profilom agonistov dopamina, vključno z navzeo, bruhanjem, hipotenzijo, nehotenimi gibi, halucinacijami, zmedenostjo, konvulzijami in drugimi znaki osrednje dopaminergične stimulacije.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok Parkinson-kórban
Slovenian: Klinične študije pri Parkinsonovi bolezni
Hungarian: • álmosság vagy szédülés
Slovenian: • občutek zaspanosti ali omotice
Hungarian: A rotigotin összefüggésbe hozható aluszékonysággal, beleértve a nagyfokú nappali aluszékonyságot, valamint hirtelen elalvási eseményeket.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco, vključno s prekomerno dnevno somnolenco, in epizodami nenadnega spanca.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, sérülésmentes, egészséges bőrfelületre kell felhelyezni a has, a comb, a csípő, a törzs, a váll vagy a felkar területén.
Slovenian: Obliž namestimo na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na trebuhu, stegnih, kolkih, bokih, ramah ali nadlahteh.
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, mely jelentős problémát okoz
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge, na primer povečan spolni nagon
Hungarian: Kezelés indító csomag
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Hungarian: A rotigotin-szintek váratlan emelkedése a vesefunkció akut romlása esetén is előfordulhat (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Akutno poslabšanje ledvične funkcije lahko nepričakovano povzroči kopičenje rotigotina (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A rotigotin metabolizmusa N-dealkiláción, valamint elsődleges és másodlagos konjugáción keresztül történik.
Slovenian: Njegova presnova poteka z N-dealkilacijo ter z neposredno in s sekundarno konjugacijo.
Hungarian: Az SP824 and SP825 kezdeti összehasonlító vizsgálatokat követően végzett vizsgálatokban a rotigotin és a ropinirol egyenértékű dózisai hasonló hatékonyságot mutattak.
Slovenian: V študijah SP824 in SP825, ki so potekale od začetnega primerjalnega preskušanja, je bila dokazana primerljiva učinkovitost rotigotina in ropinirola pri enakih odmerkih.
Hungarian: További két pivot vizsgálat (SP650DB és SP515) során a betegek egyidejűleg levodopa-kezelést is kaptak.
Slovenian: Dve dodatni ključni preskušanji (SP650DB in SP515) so opravili pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z L-dopo.
Hungarian: Nőstény patkányokban a hatás kifejezettebb volt.
Slovenian: Učinki so bili izrazitejši pri podganjih samicah.
Hungarian: • Mossa le óvatosan a területet melegvízzel és bőrkímélő szappannal.
Slovenian: • Mesto nežno umijte s toplo vodo in blagim milom.
Hungarian: Bőrhöz való tapadás
Slovenian: Oprijem na koži
Hungarian: A bőrről való eltávolítás után hajtsa félbe a tapaszt, az öntapadó felülettel befelé, úgy, hogy a mátrix réteg ne legyen szabadon, helyezze vissza az eredeti tasakba és dobja ki.
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, tako da matriksna plast ni izpostavljena, ga dati v originalno zaščitno vrečko in nato odstraniti.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem mutatta ki a rotigotin "nem rosszabb" voltát ("non-inferiority") a ropinirolhoz képest.
Slovenian: V tej študiji ni bilo dokazano, da rotigotin ni inferioren glede na ropinirol.
Hungarian: A tasak felnyitásához két kézzel fogja meg a tasakot.
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete z obema rokama.
Hungarian: A rotigotin biológiai hozzáférhetőségében mért különbség 2% (a felkar és a tőrzs között összehasonlítva) és 46% (váll és comb között összehasonlítva) között volt.
Slovenian: Razlike biološke uporabnosti rotigotina so se spreminjale od 2 % (nadlaht v primerjavi z bokom) do 46 % (rama v primerjavi s stegnom).
Hungarian: A rotigotin a Parkinson-kórra gyakorolt kedvező hatását vélhetően az agyban a cauda-putamen D3, D2 és D1 receptorainak aktiválásán keresztül fejti ki.
Slovenian: Domneva se, da rotigotin doseže zdravilni učinek na Parkinsonovo bolezen z aktivacijo receptorjev D3, D2 in D1 kavdatnega jedra ter putamena v možganih.
Hungarian: A tapasz a benne található hatóanyag hozzávetőleg 45%-át bocsátja ki a bőrbe 24 óra alatt.
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Hungarian: A Leganto potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az alkalmazás és beadás helyén fellépő reakcióka
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu aplikacije a,
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 TAPASZT TARTALMAZÓ KÖZBENSŐ DOBOZ ("BLUE BOX" NÉLKÜL)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Hungarian: Használat után a tapasz még tartalmaz hatóanyagot.
Slovenian: Obliž po uporabi še vedno vsebuje zdravilno učinkovino.
Hungarian: Ezek közé tartozhat:
Slovenian: Te so lahko:
Hungarian: A Leganto hátlapja alumíniumot tartalmaz.
Slovenian: Oporna plast obliža zdravila Leganto vsebuje aluminij.
Hungarian: • vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo krvni tlak.
Hungarian: A tapasz területét külső hőhatástól (erős napsugárzás, melegítőpárna, és egyéb hőhatások, pl. szauna vagy forró fürdő) óvni kell.
Slovenian: Mesto namestitve obliža ne sme biti izpostavljeno zunanji toploti (pretirani sončni svetlobi, ogrevalnim blazinam in drugim virom toplote, kot sta savna ali vroča kopel).
Hungarian: Mivel a rotigotin csökkenti az emberi prolaktin kiválasztást, várhatóan gátolja a tejelválasztást.
Slovenian: Rotigotin zmanjša izločanje prolaktina pri človeku, zato je pričakovano zaviranje laktacije.
Hungarian: • alacsony vérnyomás felálláskor, magas vérnyomás
Slovenian: • nizek krvni tlak pri vstajanju, visok krvni tlak
Hungarian: A rotigotin nem-ergot alkaloid származék dopamin agonista, a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma okozta panaszok és tünetek kezelésére.
Slovenian: Rotigotin je neergolinični agonist dopamina za zdravljenje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Hungarian: Amennyiben a tünetek hosszabb ideig fennállnak vagy aggasztják Önt, keresse fel kezelőorvosát.
Slovenian: Če trajata dlje časa ali vas skrbi zaradi njiju, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A domperidon rotigotinnal történő együttes adagolása nem befolyásolta a rotigotin farmakokinetikáját.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in rotigotina ne vpliva na farmakokinetiko rotigotina.
Hungarian: • Ne tegye ki napsugárzásnak vagy szolárium hatásának azokat a bőrterületeket, amelyeken a Leganto kezelés bármiféle bőrreakciót okozott.
Slovenian: • Izogibajte se izpostavljenosti direktni sončni svetlobi in solariju na predelih kože, ki kažejo kakršnekoli kožne reakcije, ki jih povzroča obliž.
Hungarian: Mágneses rezonancia vizsgálat, kardioverzió
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje in kardioverzija
Hungarian: Ha a transzdermális tapasz bőrkiütést vagy bőrirritációt okoz, az érintett bőrterületet óvni kell a közvetlen napsugárzástól, amíg a bőr meg nem gyógyul, mivel ez a hatás a bőr színének megváltozását okozhatja.
Slovenian: Če se zaradi transdermalnega sistema pojavijo kožni izpuščaji ali je koža razdražena, se je treba izogibati izpostavljanju tega mesta neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli, saj lahko izpostavljanje lahko povzroči spremembe barve kože.
Hungarian: A Leganto nátrium-biszulfitot tartalmaz, egy olyan szulfitot, amely egyes, arra érzékeny egyénekben allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaktikus tüneteket és az életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmatikus epizódokat .
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Hungarian: A rotigotin terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Hungarian: 3 mg/24 h rotigotin együttes adagolása orális fogamzásgátlókkal (0,03 mg etinil-ösztradiol, 0,15 mg levonorgestrel) nem befolyásolta az utóbbiak farmakodinámiáját és farmakokinetikáját.
Slovenian: Sočasna uporaba rotigotina (3 mg/24 h) ni vplivala na farmakodinamiko in farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Hungarian: A kora reggeli motoros funkciót az UPDRS skála III. részével, az éjszakai alvászavarokat pedig a módosított PDSS-2 skála (Parkinson's Disease Sleep Scale) segítségével mérték, mint együttes elsődleges hatásossági paramétereket.
Slovenian: Primarni merili za oceno izida sta bili motorična funkcija zgodaj zjutraj, ocenjena z lestvico UPDRS III. del, in motnje nočnega spanja, merjene s spremenjeno lestvico spanja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PDSS-2).
Hungarian: • Mielőtt az új tapaszt felhelyezi, ellenőrizze, hogy eltávolította e a régit.
Slovenian: • Preden nalepite nov obliž, se prepričajte, da ste odstranili stari obliž.
Hungarian: Az alvás (PDSS) 4,1 ± 13,8 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél, a ropinironnal kezelt betegeknél pedig 2,5 ± 13,5 ponttal.
Slovenian: Spanje (PDSS) je bilo izboljšano za 4,1 ± 13,8 točk pri bolnikih zdravljenih z rotigotinom in 2,5 ± 13,5 točk pri bolnikih zdravljenih z ropinirolom.
Hungarian: A rotigotin összefüggésbe hozható aluszékonysággal és hirtelen fellépő elalvással.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco in epizodami nenadnega spanca.
Hungarian: • megemelkedett vagy kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Slovenian: • povišani ali nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Hungarian: Szemészeti ellenőrzés
Slovenian: Okulistični nadzor
Hungarian: Előfordulhat, hogy egynél több tapaszt kell használnia a kezelőorvosa által előírt dózis eléréséhez.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: irritabilitás
Slovenian: razdražljivost
Hungarian: • gyorsult szívverés
Slovenian: • pospešeno bitje srca
Hungarian: A rotigotin a három vizsgált állatfaj egyikében sem volt teratogén, de patkányban és egérben az anyára toxikus dózisok embriotoxikusak voltak.
Slovenian: Rotigotin pri nobeni izmed teh vrst ni bil teratogen, vendar je bil pri odmerkih, ki so bili toksični za mater pri podganah in miših, embriotoksičen.
Hungarian: Szétnyitható tasak műanyag dobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v plastični škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Hungarian: Az SP650DB kettős vak vizsgálat során 113 beteg maximum 8 mg/24 h rotigotint, 109 beteg maximum 12 mg/24 h rotigotint, 119 beteg placebót kapott.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP650DB je 113 bolnikov prejemalo rotigotin do največjega odmerka 8 mg/24 h, 109 bolnikov je prejemalo rotigotin do največjega odmerka 12 mg/24 h, 119 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Hungarian: • Ne vágja darabokra a Leganto tapaszt.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne razrežite na dele.
Hungarian: A szemek rutin hisztopatológiai vizsgálata egyetlen vizsgált fajban, egyetlen toxikológiai vizsgálat során sem mutatott ki retinadegenerációt.
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal, a terápia első négy hetére.
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Hungarian: A májkárosodás súlyosbodása esetén szükségessé válhat a dózis csökkentése.
Slovenian: Če se jetrna okvara poslabša, bo mogoče potrebno zmanjšanje odmerka.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Sindrom nemirnih nog
Hungarian: • a tapasz bőrreakciókat okozhat - lásd „A tapasz által okozott bőrproblémák" részt a 4. pontban.
Slovenian: • lahko dobite kožne reakcije, ki jih povzroči obliž - glejte ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju 4.
Hungarian: Transzdermális alkalmazás
Slovenian: transdermalna uporaba
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Slovenian: Na osnovi dveh 6-mesečnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, pa so opazili klinično pomembno avgmentacijo pri 1,5 % bolnikov, ki so se zdravili z rotigotinom, in pri 0,5 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Hungarian: Egy albínó patkányokon végzett 3 hónapos vizsgálatban, a javasolt maximális emberi dózis 2,8-szerese (mg/m2 alapon számított) mellett a retina degenerációját figyelték meg transzmissziós elektronmikroszkóppal.
Slovenian: V 3-mesečni študiji na albino podganah so pri odmerkih, ki ustrezajo 2,8-kratnim največjim priporočenim odmerkom za človeka v mg/m2, s transmisijsko mikroskopijo opazili razpad mrežnice.
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Hungarian: Aszkorbil-palmitát (E304) és
Slovenian: askorbilpalmitat (E304) in
Hungarian: A Leganto tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek mindegyike 24 órán keresztül bocsájt ki hatóanyagot.
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Hungarian: • A tapasz tapadós oldalát nyomja erősen a kiválasztott bőrfelületre.
Slovenian: • Lepljivo stran obliža močno pritisnite na kožo.
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására
Slovenian: Da bi preprečili zrahljanje obliža in njegovo odlepitev
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Hungarian: A Leganto az alábbi kiszerelésekben kapható:
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Hungarian: • allergiás a rotigotinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t, ha Ön terhes, mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Leganto, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
Slovenian: Klinične študije pri sindromu nemirnih nog