FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 4 000, 5 000, 6 000, 10 000, 20 000 alebo 30 000 IU (medzinárodné jednotky) epoetínu beta v 0,3 ml alebo v 0,6 ml roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 ali 30.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta v
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku je možné liečiť liekmi.
Slovenian: Zvišan krvni tlak lahko zdravimo z zdravili.
Slovak: V takomto prípade môže byť potrebné dávku zvýšiť.
Slovenian: V tem primeru vam bo morda zdravnik odmerek moral povečati.
Slovak: Ak je miera vzostupu hemoglobínu v priebehu jedného mesiaca vyššia ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) alebo ak sa hladina hemoglobínu zvýši a priblíži sa 12 g/dl (7,45 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 %. Ak pokračuje zvyšovanie hladiny hemoglobínu, liečba sa má prerušiť, pokým sa hladina hemoglobínu nezačne znižovať, v tomto okamihu sa má liečba znova začať s dávkou nižšou približne o 25 % oproti predtým podávanej dávke.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
Slovak: Nedržte piest počas odstraňovania vrchnáka ihly.
Slovenian: • Med odstranjevanjem pokrovčka igle ne držite bata.
Slovak: Prášok sa rozpúšťa v obsahu priloženého rozpúšťadla v ampulke pomocou zariadenia na rozpúšťanie prášku a nasatie rozpusteného roztoku podľa ďalej uvedeného návodu.
Slovenian: Liofilizat raztopimo s pripomočkom za rekonstitucijo in odvzem v vehiklu, ki se nahaja v priloženi ampuli po spodaj navedenih navodilih.
Slovak: Je dôležité, aby ste si tento návod na použitie spolu s písomnou informáciou pre používateľa prečítali pred podaním injekcie NeoRecormonu, aby ste mu rozumeli a dodržiavali ho.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila NeoRecormon morate biti prepričani, da ste prebrali navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo, jih razumeli in jih boste upoštevali.
Slovak: L-Kyselina glutámová, L-Fenylalanín.
Slovenian: L-glutaminska kislina, L-fenilalanin.
Slovak: Nepoužívajte v prípade, ak uplynul dátum exspirácie, ak injekčná striekačka spadla alebo je poškodená, alebo ak škatuľka javí známky nepovolenej manipulácie.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila, če je rok uporabnosti potekel, če vam je injekcijska brizga padla ali je poškodovana ali če se vam zdi, da je bila škatla odprta.
Slovak: Ak sa zaznamenajú zvýšené alebo zvyšujúce sa hladiny draslíka, má sa zvážiť prerušenie podávania NeoRecormonu až do obdobia úpravy hladín.
Slovenian: Če med zdravljenjem zasledimo povečano koncentracijo kalija ali njeno naraščanje, moramo presoditi o ukinitvi zdravljenja z zdravilom NeoRecormon, dokler je ne uravnamo.
Slovak: Návod na použitie určený len pre zdravotníckych pracovníkov Nasledujúci návod vysvetľuje, ako podať intravenóznu injekciu NeoRecormonu.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako dati intravensko injekcijo zdravila NeoRecormon.
Slovak: · Uchovávajte tento liek v chladničke pri teplote (2ºC - 8ºC).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné reakcie ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo reakcie v mieste podania injekcie, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Slovenian: Redko se pojavijo z zdravljenjem z epoetinom beta povezane spremembe na koži, kot so osip, srbečica, koprivnica ali reakcija na mestu vboda.
Slovak: Čo NeoRecormon obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon
Slovak: Úvodná dávka pre injekcie pod kožu je 20 IU na injekciu na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
Slovenian: Začetni odmerek za injekcije, dane pod kožo, je 20 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Slovak: Neopodstatnené používanie NeoRecormonu zdravými ľuďmi môže viesť k zvýšeniu počtu krvných buniek a následne k zhusteniu krvi.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila NeoRecormon čezmerno poveča število krvnih celic in posledično zgosti kri, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete na srcu in krvnih žilah.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a ihlou prepichnite gumový uzáver pomôcky.
Slovenian: (3) Odstranite igelno zaščito in potisnite iglo skozi gumijast pokrov pripomočka.
Slovak: 16. Pomaly vpichnite predpísanú dávku jemným zatlačením piesta až úplne nadol.
Slovenian: 16 Počasi injicirajte predpisani odmerek, tako da rahlo pritisnete bat do konca navzdol.
Slovak: • pre injekcie pod kožu: 1 200 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne.
Slovenian: • pri podkožnem injiciranju: 1200 i.e./kg telesne mase na teden.
Slovak: · hladinu draslíka.
Slovenian: • koncentracijo kalija.
Slovak: Ak sa po 8 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), odpoveď je nepravdepodobná a liečba sa má ukončiť.
Slovenian: Če se po 8 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odgovor malo verjeten in zdravljenje je treba prekiniti.
Slovak: V prípade subkutánneho podania môže byť týždenná dávka podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do troch alebo siedmich dávok.
Slovenian: Pri subkutanem dajanju lahko tedenski odmerek damo kot eno injekcijo na teden ali razdeljenega na več odmerkov tri ali sedemkrat na teden.
Slovak: u dojčiat alebo detí do 3 rokov, pretože rozpúšťadlo lieku NeoRecormon na viac dávok obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol Ak sa čokoľvek z uvedeného vzťahuje alebo môže vzťahovať na vás, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: • pri novorojenčkih ali otrocih do 3. leta starosti, ker vehikel zdravilaNeoRecormon za večodmerno raztopino za injiciranje vsebuje benzilalkohol kot konzervans.
Slovak: Injekčný roztok.
Slovenian: voda za injekcije.
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Slovenian: Kronična ledvična bolezen
Slovak: Veľmi zriedkavo sa pozorovali neutralizujúce anti-erytropoetínové protilátky s alebo bez aplázie červenej krvnej zložky (PRCA) počas terapie rHuEPO.
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA, pure red cell aplasia)
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic
Slovak: V jednom čase sa môže používať len jedna injekčná liekovka NeoRecormonu na viac dávok (t.j. pripravený roztok).
Slovenian: Prosimo, preverite, da je naenkrat v uporabi le ena večodmerna viala zdravila NeoRecormon (rekonstituirana raztopina).
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny sa má zvážiť iný možný dôvod pre slabú odpoveď (pozri časti
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba razmisliti o drugih razlagah za slab odziv (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Slovak: Liečba má byť rezervovaná pre pacientov, u ktorých je zvlášť významné predísť homológnej transfúzii krvi, pričom sa má zobrať do úvahy riziko/prínos homológnej transfúzie pre pacienta.
Slovenian: Za zdravljenje se odločamo samo pri bolnikih, za katere menimo, ob upoštevanju ocene tveganja in koristnosti homolognih transfuzij, da se je pri njih posebno pomembno le-tej izogniti.
Slovak: Pred nasatím každej dávky vydezinfikujte gumový uzáver pomôcky alkoholom.
Slovenian: Priprava enkratne injekcije (1) Pred odvzemom vsakega odmerka dezinficirajte gumijast pokrov pripomočka z alkoholom.
Slovak: Vytiahnite ihlu a injekčnú striekačku z miesta injekčného portu pod rovnakým uhlom, pod akým bola zavedená.
Slovenian: Odstranite iglo z injekcijsko brizgo z mesta injiciranja pod enakim kotom, kot je bila vstavljena.
Slovak: Na príslušnú jednorazovú injekčnú striekačku nasaďte ihlu 26G (max. 1 ml).
Slovenian: (2) Na brizgo za enkratno uporabo (največ 1 ml) namestite iglo 26G.
Slovak: U pacientov zaradených do programu autológneho darcovstva krvi sa zaznamenal o trochu vyšší výskyt tromboembolických príhod.
Slovenian: Bolniki, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi Pri bolnikih, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi, so poročali o rahlo povečani pogostnosti trombemboličnih zapletov, vendar vzročne povezave z zdravilom NeoRecormon niso mogli ugotoviti.
Slovak: V súvislosti s liečbou NeoRecormonom boli v ojedinelých prípadoch hlásené prípady neutralizujúcej, protilátkami spôsobenej anti-erytropoetínovej aplázie červenej krvnej zložky (PRCA).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom NeoRecormon so poročali o posameznih primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), posredovane z nevtralizirajočimi protitelesi proti eritropoetinu.
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Slovenian: Pripomočki, potrebni za dajanje injekcije
Slovak: Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku.
Slovenian: V tem času pustite pokrovček injekcijske igle na injekcijski brizgi.
Slovak: Úvodná dávka pre injekcie do žíl je 40 IU na injekciu na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
Slovenian: Začetni odmerek za injiciranje v veno je 40 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Slovak: 10 ml rozpúšťadla pre NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU
Slovenian: 10 ml vehikla za NeoRecormon 50.000 i.e. za večodmerno injekcijo
Slovak: % pacientov, ktorí sa liečili NeoRecormonom, sa prejavia nepriaznivé účinky.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s
Slovak: ŠTÍTKY 2 000 IU naplnená injekčná striekačka
Slovenian: NALEPKE 2000 i.e. napolnjena injekcijska brizga
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s jednou ihlou (30G1/2) alebo 6 naplnených injekčných striekačiek so 6 ihlami (30G1/2).
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z eno iglo (30G1/2) ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s 6 iglami (30G1/2).
Slovak: NeoRecormon sa má podávať buď subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/dl
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko dajemo subkutano ali intravensko, da bi povečali koncentracijo hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Anémia u predčasne narodených detí
Slovenian: • Anemija pri nedonošenčkih
Slovak: - Intravenózne podanie: Úvodná týždenná dávka je 3 x 40 IU/kg.
Slovenian: Začetni odmerek znaša 3 x 40 i.e./kg na teden.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 16 667 IU epoetínu beta.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 16.667 i.e. epoetina beta.
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Slovak: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000IU naplnená injekčná striekačka
Slovenian: NeoRecormon 2000 i.e., NeoRecormon 3000 i.e., NeoRecormon 4000 i.e., NeoRecormon 5000 i.e., NeoRecormon 6000 i.e., NeoRecormon 10.000 i.e. in NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Slovak: Ak váš organizmus tvorí neutralizujúce protilátky, váš lekár ukončí liečbu
Slovenian: Če vaše telo tvori nevtralizirajoča protitelesa, vam bo zdravnik ukinil zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, in določil najboljše ukrepe za zdravljenje vaše slabokrvnosti.
Slovak: U predčasne narodených detí, nie je možné vylúčiť riziko, že erytropoetín spôsobí retinopatiu a z toho dôvodu sa má pri rozhodovaní o použití u predčasne narodených detí opätovne zvážiť riziko voči potenciálnemu prínosu liečby a dostupnosť alternatívnych možností liečby.
Slovenian: Pri nedonošenčkih možnega tveganja, da bi eritropoetin povzročil retinopatijo, ni mogoče izključiti, zato je potrebna previdnost.
Slovak: Prežívanie a progresia nádoru sa skúmali v piatich kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom pacientov 2 833, pri čom štyri štúdie boli dvojito zaslepené placebom kontrolované a jedna štúdia bola otvorená.
Slovenian: V petih velikih, kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2833 bolnikov, so preiskovali preživetje in napredovanje tumorja.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11 - 2015
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Slovak: Liek NeoRecormon je dostupný v rôznych silách od 500 do 50 000 medzinárodných jednotiek (IU).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v različnih jakostih od 500 do 50 000 mednarodnih enot (i.e.).
Slovak: EMEA/H/C/000116
Slovenian: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NeoRecormon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 17. júla 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NeoRecormon na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoRecormon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. julija 1997.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku NeoRecormon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila NeoRecormon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), bolesť hlavy a tromboembolické príhody (tvorby krvných zrazenín v cievach).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hipertenzija (visok krvni tlak), glavobol in tromboembolični dogodki (nastajanje krvnih strdkov v krvnih žilah).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NeoRecormon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon.
Slovak: NeoRecormon obsahuje benzylalkohol a nesmie sa podávať deťom mladším ako tri roky veku.
Slovenian: Večodmerna formulacija zdravila NeoRecormon vsebuje benzilalkohol in se ne sme dajati otrokom, mlajšim od treh let.
Slovak: Účinnosť lieku NeoRecormon pri liečbe alebo prevencii anémie bola predmetom mnohých štúdií, v ktorých sa skúmala anémia v dôsledku chronického zlyhania obličiek (1 663 pacientov vrátane niekoľkých porovnávacích štúdií s placebom [zdanlivým liekom]), autológna transfúzia krvi (419 pacientov, porovnanie s placebom), anémia u predčasne narodených detí (177 detí, porovnanie s neliečenými prípadmi) a pacienti s rakovinou (1 204 pacientov s rôznymi typmi rakoviny, porovnanie s placebom).
Slovenian: Učinkovitost zdravila NeoRecormon pri zdravljenju ali preprečevanju anemije je bila proučevana v številnih študijah, ki so vključevale anemijo pri kronični ledvični odpovedi (1 663 bolnikov, vključno z nekaterimi primerjalnimi študijami v primerjavi s placebom, tj. zdravilom brez zdravilne učinkovine), avtologno transfuzijo krvi (419 bolnikov, primerjava s placebom), anemijo pri nedonošenčkih (177 dojenčkov, primerjava z stanjem brez zdravljenja) in pri bolnikih z rakom (1 204 bolniki z različnimi vrstami raka, primerjava s placebom).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo väčšine štúdií bolo, či liek NeoRecormon zvýšil hladinu hemoglobínu alebo či sa znížila potreba transfúzie krvi.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v večini študij so se nanašala na vprašanje, ali zdravilo NeoRecormon poveča ravni hemoglobina v krvi oziroma ali zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
Slovak: Táto liečba sa uskutoční iba vtedy, ak nie je možné uchovať krv alebo ak množstvo uchovanej krvi nie je postačujúce, pretože chirurgický zákrok si vyžaduje väčšie množstvo krvi.
Slovenian: Ta postopek se izvede le takrat, kadar niso na voljo postopki shranjevanja krvi ali zadostna zaloga krvi, saj takšen kirurški poseg zahteva veliko količino krvi.
Slovak: Obsahuje účinnú látku epoetín beta.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino epoetin beta.
Slovak: • na prevenciu anémie u predčasne narodených detí,
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih;
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku NeoRecormon sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NeoRecormon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Liek NeoRecormon nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Slovak: NeoRecormon je liek, ktorý stimuluje rast červených krviniek.
Slovenian: NeoRecormon je zdravilo za spodbujanje rasti rdečih krvnih celic.
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie u dospelých, ktorí dostávajú chemoterapiu na liečbu nemyeloidnej rakoviny (rakoviny, ktorá nepostihuje kostnú dreň),
Slovenian: • zdravljenje anemije, ki povzroča simptome pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloidnega raka (raka, ki ne prizadene kostnega mozga);
Slovak: Liečbu liekom NeoRecormon má začať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s druhmi anémie, na ktorých liečbu a prevenciu sa liek NeoRecormon používa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z vrstami anemije, za zdravljenje in preprečevanje katerih se uporablja zdravilo NeoRecormon.
Slovak: Liek NeoRecormon bol účinnejší ako placebo pri zvyšovaní hladiny hemoglobínu u pacientov s rôznymi typmi anémie vrátane tých s chronickým zlyhaním obličiek.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bilo pri povečevanju ravni hemoglobina učinkovitejše od placeba pri bolnikih z različnimi vrstami anemije, vključno s tistimi s kronično ledvično odpovedjo.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť epoetín beta
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Viedol aj k zvýšeniu množstva krvi, ktoré mohlo byť odobraté pacientom pred operáciou na autológnu transfúziu krvi, a znížil potrebu transfúzie u predčasne narodených detí a u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu.
Slovenian: Prav tako je povečalo količino krvi, ki se jo lahko odvzame bolnikom pred kirurškim posegom za avtologno transfuzijo krvi, in zmanjšalo potrebo po transfuziji krvi pri nedonošenčkih in bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo.
Slovak: U pacientov s autológnou transfúziou krvi sa liek nesmie používať, ak prekonali srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu v predchádzajúcom mesiaci, ak majú angínu pektoris (závažný typ bolesti v hrudi), alebo ak je u nich riziko hlbokej žilovej trombózy (DVT, tvorby krvných zrazenín v hlbokých žilách v tele, zvyčajne v nohách).
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo imeli avtologno transfuzijo krvi, se zdravilo NeoRecormon ne sme uporabljati, če so v zadnjem mesecu imeli srčni infarkt ali možgansko kap, če imajo angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali pri katerih obstaja tveganje za nastanek globoke venske tromboze (DVT, nastanek krvnega strdka v globokih venah telesa, običajno v nogi).
Slovak: Účinná látka lieku NeoRecormon, epoetín beta, je kópia ľudského hormónu s názvom erytropoetín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila v zdravilu NeoRecormon, epoetin beta, je kopija človeškega hormona eritropoetina.
Slovak: Je dostupný vo viacdávkovej injekčnej liekovke ako prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel v večodmerni viali za pripravo raztopine za injiciranje.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku NeoRecormon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NeoRecormon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NeoRecormon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo majú chronické zlyhanie obličiek, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo odpovedá nedostatočne na erytropoetín, ktorým prirodzene disponuje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali pri bolnikih s kroničnim ledvičnim popuščanjem lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NeoRecormon?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek NeoRecormon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeoRecormon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeoRecormon
Slovak: Erytropoetín sa tvorí v obličkách a stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Slovenian: Eritropoetin proizvajajo ledvice, spodbuja pa tvorbo rdečih krvnih celic iz kostnega mozga.
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie (nízkeho počtu červených krviniek) u dospelých a detí s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobé postupné znižovanie schopnosti obličiek náležite pracovať),
Slovenian: • zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic);
Slovak: Všetky druhy vedľajších účinkov lieku NeoRecormon závisia od príčiny anémie u pacienta.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu NeoRecormon, so odvisne od vzroka bolnikove anemije.
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi na odobratie u dospelých pacientov s miernou anémiou, ktorí podstúpia operáciu a pred operáciou potrebujú zásobu svojej vlastnej krvi (autológna transfúzia krvi).
Slovenian: • povečevanje količine krvi, ki se lahko odvzame odraslim bolnikom z zmerno anemijo, ki čakajo na kirurški poseg, za katerega bodo potrebovali zalogo lastne krvi (avtologna transfuzija krvi).
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia od toho, na čo sa liek NeoRecormon používa, a upravujú sa podľa odpovede pacienta na liečbu.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila NeoRecormon so odvisni od razloga za uporabo tega zdravila in jih je treba prilagoditi odzivu bolnika.
Slovak: Je dostupný aj v naplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: Na voljo je tudi kot predhodno napolnjena brizga.
Slovak: Aký prínos preukázal liek NeoRecormon v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoRecormon izkazalo med študijami?
Slovak: Epoetín beta v lieku
Slovenian: NeoRecormon epoetin beta
Slovak: Pacientom s chronickým zlyhaním obličiek sa liek NeoRecormon môže podať injekčne do žily alebo pod kožu, ale predčasne narodeným deťom alebo pacientom, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa musí podať injekčne pod kožu.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se lahko zdravilo NeoRecormon injicira v veno ali v podkožje, ne sme pa se injicirati v podkožje pri nedonošenčkih in bolnikih na kemoterapiji, medtem ko se mora pri bolnikih, ki so pred odvzemom krvi za kirurški poseg, injicirati v veno.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeoRecormon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoRecormon?
Slovak: Liek NeoRecormon sa používa v týchto situáciách:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se uporablja za: