FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Mylan-kezelés alatt áll.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantina Mylan
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine Mylan-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Mylan adagját, várjon és vegye be a következő adagot a szokott időben.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantina Mylan - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantina Mylan, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Hungarian: Hertfordshire, EN6 1TL Egyesült Királyság
Romanian: Hertfordshire EN6 1TL
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMNA COPIILOR
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantina Mylan decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán - egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Hungarian: További összetevők a 10 mg-os filmtabletta esetén: Titán-dioxid (E171)
Romanian: Adiţional pentru comprimatele filmate de 10 mg: Dioxid de titan (E 171)
Hungarian: A gyártó
Romanian: Producători
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi- memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Hungarian: A Memantine Mylan-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantina Mylan atât timp cât aceasta vă face bine.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Mylan-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Mylan kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantina Mylan trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható és akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben szájon át kell bevenni.
Romanian: Memantina Mylan trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan S.A.S.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan S.A.S.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxi-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Hungarian: A Memantine Mylan az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Memantina Mylan aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Hungarian: Továbbá a Memantine Mylan kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Romanian: În plus, Memantina Mylan are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges fiatalokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatokban (PK) nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active-pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Hungarian: • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Romanian: • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a Memantinai şi amantadinei, datorită riscului de psihozăfarmacotoxică.
Hungarian: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Romanian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii Memantinai şi fenitoinei.
Hungarian: Egy egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale Memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Hungarian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Romanian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(lor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hungarian: memantin-hidrokloriddal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu clorhidrat de memantină.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat filmat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine Mylan ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Romanian: Doza de Memantina Mylan recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Romanian: Memantina Mylan trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p = 0,025; az ADCS-ADL-sev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p = 0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p = 0,002.
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H → K → Sze → Cs → P → Szo → V
Romanian: ALTE INFORMAŢII LuMaMiJoViSbDu
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantina Mylan şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantina Mylan nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Hungarian: Felnőttek közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségének kezelése.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: Hallucinációk
Romanian: Halucinaţii ¹
Hungarian: A Memantine Mylan az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Romanian: Memantina Mylan acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis / tromboembólia)
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett hetedére-kilencedére csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a Memantinai poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Termékenység Nem jelentettek a férfi és női termékenységre vonatkozó mellékhatást.
Romanian: Fertiliate Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Hungarian: Ne szedje a Memantine Mylan-t - amennyiben Ön allergiás a memantin-ra, vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu luaţi Memantina Mylan: - dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p <0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al Memantinai în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li sa administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki = inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5μmol.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a Memantinai, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Hungarian: A Memantine Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha volt már korábban epilepsziás rohama, - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Romanian: Înainte să luaţi Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Memantina Mylan: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (presiune arterială mare).
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150ng/ml (0,5-1μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale Memantinai cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Hungarian: Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
Romanian: două comprimate de 10 mg o dată pe zi
Hungarian: A Memantine Mylan a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Romanian: Memantina Mylan se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: A Memantine Mylan szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Romanian: De asemenea, Memantina Mylan vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-kontrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: <20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantina Mylan şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră: - amantadină, ketamină, dextrometorfan - dantrolen, baclofen - cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină - hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) - anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) - anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) - barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) - agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină);
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacţii au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Hungarian: A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantina Mylan şi după punerea acesteia pe piaţă.
Hungarian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 22 01 74
Romanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Hungarian: Egy darab 20 mg-os tabletta naponta egyszer
Romanian: un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale Memantinai asupra fertilităţii.
Hungarian: Szervrendszer
Romanian: Clasificare sistem organ
Hungarian: A feltételezett mellékhatások bejelentése
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Hungarian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Hungarian: hónap} Egyéb információforrások:
Romanian: Alte surse de informare
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Görcsrohamok
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Hungarian: Szoptatás A Memantine Mylan szedése mellett nem szabad szoptatni.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Memantina Mylan nu trebuie să alăpteze.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: SERIA DE FABRIACAŢIE
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Mylan-t vett be - A Memantine Mylan túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memantina Mylan - În general, dacă luaţi o doză de Memantina Mylan prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea Memantinai în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până lamoderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Memantine Mylan alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantina Mylan la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Hungarian: 84 db filmtabletta.
Romanian: 84 comprimate filmate
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer egy 20 mg-os tabletta (20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi (20 mg).
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament: săptămâna 1
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Indigo carmin (E132)
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor / szérum arányt mértek.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), sárga vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigó kármin alumínium lakk (E132) és vörös vas-oxid (E172) a bevonatban.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; polidextroză (E1200), dioxid de titan (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), oxid galben de fer (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin (E132) şi oxid roşu de fer (E172), toate în filmul comprimatului.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine Mylan 10 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Memantina Mylan 10 mg