FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Intelence não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Intelence helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Intelence é de 200 mg duas vezes por dia, após uma refeição; em crianças, a dose depende do peso corporal e varia de 100 mg duas vezes por dia a 200 mg duas vezes por dia.
Danish: Den anbefalede dosis Intelence til voksne er 200 mg to gange dagligt efter et måltid, mens dosen til børn er 100-200 mg to gange dagligt afhængigt af deres legemsvægt.
Portuguese: Intelence é um medicamento para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Danish: Intelence er et lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og børn i alderen 6 år og opefter.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv-infektionen at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 101 crianças com idades entre os 6 e os 17 anos, cerca de metade delas apresentava níveis indetetáveis de VIH após 24 semanas de tratamento com Intelence em associação com outros medicamentos e a percentagem de crianças com níveis indetetáveis de VIH aumentou ligeiramente após 48 semanas.
Danish: I et hovedstudie med 101 børn i alderen 6-17 år havde omkring halvdelen ikke-detekterbare niveauer af hiv efter 24 ugers behandling med Intelence i tillæg til andre lægemidler, og andelen af børn med ikke-detekterbare hiv-niveauer steg en smule efter 48 uger.
Portuguese: Intelence é eficaz na redução da carga viral para níveis indetetáveis em adultos e crianças e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Danish: Intelence er effektivt til at reducere virusbelastningen til ikke-detekterbare niveauer hos både voksne og børn, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Portuguese: Intelence é utilizado apenas em doentes que já receberam tratamento anteriormente para a infeção pelo VIH e destina-se a ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH que incluam um «inibidor da protease potenciado».
Danish: Intelence anvendes kun til patienter, der tidligere er blevet behandlet for hiv-infektion, og det skal anvendes sammen med andre hiv-lægemidler, der omfatter en "boostet proteasehæmmer".
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Intelence, em associação com outros medicamentos, é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral) para níveis indetetáveis (inferiores a 50 cópias/ml) em muitos doentes com infeção pelo VIH-1.
Danish: Studier har vist, at Intelence i kombination med andre lægemidler reducerer niveauet af hiv i blodet (virusbelastningen) til ikke-detekterbare niveauer (under 50 kopier/ml) hos mange patienter med hiv1-infektion.
Portuguese: Como se utiliza Intelence?
Danish: Hvordan anvendes Intelence?
Portuguese: Como funciona Intelence?
Danish: Hvordan virker Intelence?
Portuguese: Após 24 semanas, 59 % dos doentes que tomaram Intelence em associação com outros medicamentos contra o VIH apresentavam níveis indetetáveis de VIH, em comparação com 41 % dos que tomaram o placebo (um tratamento simulado) em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Danish: Efter 24 uger havde 59 % af de patienter, der fik Intelence sammen med andre hivmidler, ikke-detekterbare hiv-niveauer, sammenholdt med 41 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til de andre hiv-midler.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Intelence.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Intelence durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Intelence?
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, Intelence, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus num nível baixo.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Intelence koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når det tages i kombination med andre hiv-midler.
Portuguese: Intelence não deve ser utilizado em simultâneo com elbasvir/grazoprevir, um medicamento para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Intelence, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Intelence må ikke anvendes sammen med elbasvir/grazoprevir, der er medicin til behandling af hepatitis C-infektion.
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
Danish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
Portuguese: Óvulo
Danish: Vagitorie
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Portuguese: Antes de começar
Danish: Før du går i gang
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 januar 2018
Portuguese: Se tem de fazer uma cirurgia
Danish: Hvis du skal opereres
Portuguese: O seu médico poderá decidir realizar um exame físico.
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento afeta a fertilidade.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
Portuguese: − Lave as duas peças durante 30 segundos com água corrente;
Danish: − Skyl de 2 dele i 30 sekunder under rindende vand;
Portuguese: O seu médico tentará prescrever a menor dose necessária para tratar o seu sintoma, durante o menor período possível.
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
Portuguese: Mantenha-o num local limpo.
Danish: Opbevar den på et rent sted.
Portuguese: As concentrações de T4 livre e T3 livre permanecem inalteradas.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Portuguese: Fale com o seu médico se achar que esta dose é demasiado forte ou insuficiente.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at dosen er for høj eller ikke høj nok.
Portuguese: «Melhoria» foi definido como uma redução na classificação de gravidade de 1 ou mais.
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
Portuguese: • Examine os seus seios regularmente.
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Portuguese: • se engravidar;
Danish: • Hvis du bliver gravid.
Portuguese: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelas Bélgica
Danish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgien
Portuguese: Coloque o aplicador sobre uma superfície limpa.
Danish: Placér applikatoren på en ren overflade.
Portuguese: Melhoria substancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Portuguese: Eliminação A eliminação sistémica não foi estudada especificamente para esta aplicação.
Danish: Elimination Systemisk elimination er ikke undersøgt specifikt i denne anvendelse.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente após alguns anos.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Portuguese: • não pode andar durante um longo período de tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença (ver também a secção 3, Se tem de ser submetida a uma cirurgia);
Danish: • Du kan ikke gå i længere tid på grund af en stor operation, skade eller sygdom (se også punkt 3 "Hvis du skal opereres").
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade nem com o tempo desde a menopausa.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Portuguese: «Alívio» foi definido como a ausência de ou apenas sintomas ligeiros na semana 12.
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Portuguese: Respostas fisiológicas (medidas objetivas)
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Intrarosa em todos os subgrupos da população pediátrica.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Intrarosa i alle undergrupper af den pædiatriske population.
Portuguese: Contudo, devem ser considerados no caso de utilização repetida ou a longo prazo deste produto.
Danish: De bør dog tages med i betragtning ved længere tids eller gentagen behandling med dette lægemiddel.
Portuguese: Consulte o seu médico caso note alguma alteração, como:
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Portuguese: Contudo, regressa ao normal no prazo de alguns anos (no máximo 5) após interrupção do tratamento.
Danish: Den vender dog tilbage til det normale niveau i løbet af få år (højst 5), efter at man er holdt op med behandlingen.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives dér, hvor der er brug for det.
Portuguese: • quaisquer nódulos visíveis ou que se possam sentir.
Danish: • enhver knude, der kan ses eller mærkes.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Portuguese: Além dos principais dois ensaios clínicos de fase III de 12 semanas, os dados de segurança de Intrarosa também foram obtidos de um estudo de segurança aberto não comparativo de um ano.
Danish: Ud over de to kliniske fase III-hovedundersøgelser af 12 ugers varighed foreligger der også sikkerhedsdata for Intrarosa fra en åben, ikkekomparativ sikkerhedsundersøgelse af et års varighed.
Portuguese: É de notar que este caso estava presente antes do início do tratamento e apresentava uma mutação BRCA1.
Danish: Det skal bemærkes, at sygdommen var til stede før behandlingsstart, og at den pågældende patient var bærer af en BRCA1mutation.
Portuguese: Se passaram menos de 12 meses desde a sua última menstruação ou se tem menos de 50 anos de idade, poderá ainda ter de utilizar contraceção adicional para evitar uma gravidez.
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.
Portuguese: As concentrações de hormonas livres ou biologicamente ativas permanecem inalteradas.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Portuguese: • dores de cabeça semelhantes a enxaqueca a ocorrerem pela primeira vez;
Danish: • Migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang.
Portuguese: • Para lavar o aplicador:
Danish: • For at vaske applikatoren:
Portuguese: Pergunte ao seu médico quando pode voltar a tomar Intrarosa.
Danish: Spørg lægen, hvornår du kan begynde at tage Intrarosa igen.
Portuguese: Caso se preveja uma imobilização prolongada após cirurgia eletiva, recomenda-se a interrupção temporária da THS 4 a 6 semanas antes.
Danish: Ved langvarig immobilisering efter elektive kirurgiske indgreb anbefales midlertidig seponering af HRT 4-6 uger forinden.
Portuguese: • A utilização da THS não melhora a função cognitiva.
Danish: • Anvendelse af hormonerstatningsmidler forbedrer ikke den kognitive funktion.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, código ATC: G03XX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, ATC-kode: G03XX01.
Portuguese: B. Utilizar o dedo
Danish: B. Brug af pegefingeren
Portuguese: Faça regularmente rastreios da mama, conforme recomendado pelo seu médico.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Portuguese: • Se um óvulo cair sobre uma superfície não higienizada, substitua-o por um novo.
Danish: • Hvis et vagitorie tabes på en ikke rengjort overflade, skal du erstatte det med et nyt.
Portuguese: Não tome Intrarosa
Danish: Tag ikke Intrarosa
Portuguese: Condições que requerem supervisão
Danish: Sygdomme, der kræver overvågning
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das situações seguintes se aplicar a si:
Danish: Sig det til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig:
Portuguese: • tem cancro.
Danish: • Du har kræft.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma doença do fígado;
Danish: Dette kan være tegn på en leversygdom.
Portuguese: Uso vaginal.
Danish: Vaginal anvendelse.
Portuguese: Coágulos de sangue podem ser graves, e se um se desloca para os pulmões, pode causar dores no peito, falta de ar, desmaio ou mesmo a morte.
Danish: Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en af dem vandrer til lungerne, kan det medføre smerter i brystet, stakåndethed, besvimelse eller endda død.
Portuguese: Sintomas (medidas subjetivas)
Danish: Symptomer (subjektive mål)
Portuguese: • Retire cuidadosamente o óvulo do invólucro de plástico.
Danish: • Fjern forsigtigt vagitoriet fra plasticindpakningen.
Portuguese: Lave-o ou elimine-o após uma semana de utilização (são fornecidos dois aplicadores adicionais).
Danish: Vask den, eller smid den ud efter brug i en uge (to ekstra applikatorer medfølger).
Portuguese: Exame de Papanicolau anormal (principalmente ASC-US ou LGSIL)
Danish: Unormal smear-test (primært ASCUS eller LGSIL)
Portuguese: É desconhecido se existe um risco no caso de Intrarosa utilizado em tratamentos a longo prazo (mais de um ano).
Danish: Det er uvist, hvorvidt der er en risiko ved brug af Intrarosa i lang tid (mere end et år).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Intrarosa
Danish: Hvis du har glemt at bruge Intrarosa
Portuguese: O tratamento não deve ser recomeçado até que a mulher esteja com a mobilidade completamente reposta.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er helt mobil igen.
Portuguese: Caso seja inserido com um aplicador, deve seguir-se os seguintes passos:
Danish: Hvis der anvendes applikator, bør følgende trin følges:
Portuguese: Contudo, demonstrou-se que Intrarosa tem uma absorção sanguínea muito baixa, pelo que não é necessária a adição de um progestativo.
Danish: Det er dog påvist, at Intrarosa kun optages i blodet i meget lav grad, og det er derfor ikke nødvendigt at tilføje et progestagen.
Portuguese: A captação de T3 em resina diminui, refletindo o elevado TBG.
Danish: Optagelsen af T3-resin er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Portuguese: • Esvazie a bexiga e lave as mãos antes de manusear o óvulo e o aplicador.
Danish: • Tøm din blære, og vask dine hænder, før du tager fat i vagitoriet og applikatoren.
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras de THS
Danish: Yderligere tilfælde pr. 1 000 HRT-brugere
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás até este parar, para ativar o aplicador.
Danish: Træk stemplet tilbage, indtil det stopper, for at aktivere applikatoren.
Portuguese: Advertências e precauções Quando tomar especial cuidado com Intrarosa
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Vær ekstra forsigtig med at tage Intrarosa
Portuguese: Caso isso aconteça, deve ter consultas de avaliação com o seu médico com mais frequência:
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du lade lægen undersøge dig oftere:
Portuguese: É menos provável que as condições abaixo mencionadas piorem ou recorram durante o tratamento com Intrarosa, mas deve consultar o seu médico caso tenha alguma preocupação.
Danish: Det er ikke særlig sandsynligt, at de tilstande, der nævnes nedenfor, forværres eller kommer tilbage under behandlingen med Intrarosa, men du bør kontakte lægen, hvis du er bekymret.
Portuguese: O metabolismo sistémico não foi estudado para esta aplicação.
Danish: Systemisk metabolisering er ikke undersøgt i denne anvendelse.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Intrarosa em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Intrarosa til gravide kvinder.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade e toxicidade para a reprodução e o desenvolvimento.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet eller reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: Este pode incluir um exame dos seus seios e/ou um exame interno, se necessário.
Danish: Dette kan omfatte en undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en indvendig gynækologisk undersøgelse.
Portuguese: Poderá ter de interromper a toma de Intrarosa cerca de 4 a 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco de formação de um coágulo de sangue (ver secção 2, Coágulos de sangue numa veia).
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe brugen af Intrarosa ca. 4-6 uger før operationen for at reducere risikoen for en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper i en vene (trombose)").
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas em relação às alterações na mama que devem relatar ao seu médico ou enfermeiro (ver «Cancro da mama» mais abaixo).
Danish: Patienterne bør have at vide, hvilken type brystforandringer de skal tale med lægen eller sygeplejersken om (se afsnittet "Brystcancer" nedenfor).
Portuguese: Informe o seu médico se alguma vez teve algum dos problemas seguintes, antes de começar o tratamento, pois estes podem regressar ou piorar durante o tratamento com Intrarosa.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har haft et eller flere af nedenstående problemer, før du begynder på behandlingen, da de kan vende tilbage eller blive værre under behandling med Intrarosa.
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1,43, 95 % IC 1,31-1,56).
Danish: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonerstatningsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, esta deve ser administrada assim que a doente se lembrar.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
Portuguese: Tal como em todos os doentes de pós-operatório, é necessário considerar medidas profiláticas para prevenir o TEV após a cirurgia.
Danish: Som hos alle postoperative patienter skal VTE-profylakse overvejes efter kirurgi.
Portuguese: Adicionalmente, é aconselhável aderir a programas de mamografias de rastreio caso essa opção esteja disponível.
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
Portuguese: Segurança do endométrio
Danish: Endometriesikkerhed
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: • Segure o aplicador entre o polegar e o dedo médio.
Danish: • Hold applikatoren mellem tommel- og langfingeren.
Portuguese: − Seque com um toalhete de papel e monte-o de novo.
Danish: − Tør delene med køkkenrulle og saml dem igen.
Portuguese: • Se alguma das seguintes condições estiver presente, já tiver ocorrido no passado e/ou se tenha agravado durante a gravidez ou antes do tratamento hormonal, a doente deve ter um acompanhamento mais próximo.
Danish: • Hvis patienten har eller har haft og/eller har oplevet forværring af en eller flere af nedenstående sygdomme under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Portuguese: 28 óvulos são embalados numa caixa com 6 aplicadores.
Danish: 28 vagitorier er pakket i en æske med 6 applikatorer.
Portuguese: • Escolha a posição para inserir o óvulo que seja mais confortável para si.
Danish: • Vælg den stilling for indsætning af vagitoriet, som er mest komfortabel for dig.
Portuguese: 28 óvulos.
Danish: 28 vagitorier.
Portuguese: • Retire o aplicador.
Danish: • Træk applikatoren ud.
Portuguese: • A THS não previne a perda de memória.
Danish: • Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Portuguese: 4*não foi feita diferenciação entre acidente isquémico e hemorrágico.
Danish: 4* Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Portuguese: • tem grande excesso de peso (IMC >30 kg/m2);
Danish: • Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Intrarosa, deve ser feito um historial médico pessoal e familiar completo.
Danish: Før igangsættelse af behandling med Intrarosa bør der optages en fuldstændig personlig og familiær anamnese.
Portuguese: Outras proteínas do plasma podem aumentar (angiotensinogénio/substrato da renina, alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina).
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjet (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste de dose em mulheres de idade mais avançada.
Danish: Ældre Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendigt hos ældre kvinder.
Portuguese: A distribuição de prasterona intravaginal (exógena) é essencialmente local, mas foi observado algum aumento na exposição sistémica, especialmente de metabolitos, mas dentro dos valores normais.
Danish: Fordelingen af intravaginalt (eksogent) prasteron er hovedsageligt lokal, men der ses en lille stigning i systemisk eksponering for navnlig metabolitterne, dog inden for de normale værdier.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS) - Estudo de utilização do medicamento (DUS) para descrever as características de base, padrões de utilização de mulheres da UE pós-menopausa que iniciam o tratamento com Intrarosa e para avaliar se os prescritores na UE respeitam as contraindicações indicadas no RCM europeu.
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS)undersøgelse af lægemiddelanvendelse (DUS) til beskrivelse af baselinekarakteristikaene og brugsmønstrene hos postmenopausale kvinder i EU, der påbegynder behandling med Intrarosa, samt til vurdering af, hvorvidt ordinerende læger i EU overholder kontraindikationerne i produktresuméerne i EU.
Portuguese: Por isso, a THS é contraindicada nessas doentes (ver secção 4.3).
Danish: HRT er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Portuguese: Nas 389 biopsias do endométrio de final de estudo avaliáveis realizadas após 52 semanas de tratamento com Intrarosa, não foram comunicadas quaisquer anomalias histológicas nas biopsias.
Danish: I de 389 evaluerbare endometriebiopsier, der blev foretaget ved undersøgelsens afslutning efter 52 ugers behandling med Intrarosa, blev der ikke rapporteret om nogen histologiske anomalier.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Portuguese: As doentes devem ser informadas que devem contactar imediatamente o seu médico, assim que notem um potencial sintoma tromboembólico (por ex., inchaço doloroso da perna, dor súbita no peito, dispneia).
Danish: Patienterne bør have at vide, at de skal søge læge med det samme, hvis de mærker potentielle symptomer på tromboemboli (f.eks. smertefuld hævelse i benet, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Intrarosa 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Intrarosa 3.