FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το όριο ανθεκτικότητας για τον S. aureus έχει μειωθεί σε 2 mg/mL για να αποφευχθούν αναφορές ενδιάμεσων στελεχών GISA από τη στιγμή που σοβαρές λοιμώξεις με στελέχη GISA δεν είναι θεραπεύσιμες με υψηλές δόσεις βανκομυκίνης ή τεϊκοπλανίνης.
Latvian: S. aureus rezistences robežvērtība ir samazināta līdz 2 mg/ml, lai izvairītos no GISA izolātu uzdošanas par vidēji jutīgiem, jo nopietnas infekcijas ar GISA izolātiem nav ārstējamas ar palielinātām vankomicīna vai teikoplanīna devām.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ποικίλλει από 0,7 έως 1,4 mL/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vss) ir robežās no 0,7 līdz 1,4 ml/kg.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις (ακόμα και από την πρώτη δόση), έχει παρατηρηθεί αντίδραση τύπου ‘red man syndrome' (ένα σύνολο συμπτωμάτων που περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση, ερύθημα, αγγειονευρωτικό οίδημα, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια).
Latvian: Retos gadījumos (pat lietojot pirmo devu) novērots sarkanā cilvēka sindroms (simptomu kopums, kas ietver niezi, nātreni, eritēmu, angioedēmu, tahikardiju, hipotensiju, dispnoju).
Greek: Η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρεαστεί.
Latvian: Var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Οι δύο μεταβολίτες που δημιουργούνται πιθανόν από υδροξυλίωση αντιπροσωπεύουν το 2 με 3% της χορηγούμενης δόσης.
Latvian: Veidojas divi metabolīti, iespējams, hidroksilācijas ceļā, un tie veido 2 - 3 % no lietotās devas.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η τεϊκοπλανίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
Latvian: Nav zināms, vai teikoplanīns izdalās ar mātes pienu.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατά λάθος χορήγησης υπερβολικών δόσεων σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad bērniem nejauši lietotas pārāk lielas devas.
Greek: Η ορθή χρήση της τεϊκοπλανίνης πρέπει να βασίζεται στο φάσμα της αντιμικροβιακής δράσης, το προφίλ ασφάλειας και την καταλληλότητα της τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας για κάθε ασθενή.
Latvian: Lai lietotu teikoplanīnu racionāli, jāņem vērā bakteriālās darbības spektrs, drošuma profils un standarta antibakteriālās terapijas piemērotība konkrētā pacienta ārstēšanai.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Greek: Πρακτικές πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την προετοιμασία και χειρισμό του Targocid.
Latvian: Praktiska informācija veselības aprūpes speciālistiem par Targocid sagatavošanu un lietošanu
Greek: Η τεϊκοπλανίνη συνδέεται κυρίως με την ανθρώπινη λευκωματίνη.
Latvian: Teikoplanīns galvenokārt saistās ar cilvēka seruma albumīnu.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var neatspoguļot spēkā esošo tekstu.
Greek: Σε περιπτώσεις λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας αγωγή για τουλάχιστον 21 ημέρες θεωρείται συνήθως κατάλληλη.
Latvian: Infekciozā endokardīta gadījumā parasti par pietiekamu uzskata vismaz 21 dienu ilgu terapiju.
Greek: Η αποβολή της τεϊκοπλανίνης από το περιτοναϊκό υγρό λαμβάνει χώρα με τον ίδιο ρυθμό όπως από τον ορό.
Latvian: Teikoplanīna eliminācija no peritoneālā šķidruma notiek tādā pašā ātrumā kā no seruma.
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά από τη γέννηση για την παρεντερική θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων (βλέπε παράγραφο 4.2, 4.4 και
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas pieaugušajiem un bērniem kopš dzimšanas brīža šādu infekciju parenterālai ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Greek: Κώφωση, απώλεια ακοής (βλέπε παράγραφο 4.4), εμβοές, αιθουσαία διαταραχή
Latvian: Kurlums, dzirdes zudums (skatīt 4.4. apakšpunktu), troksnis ausīs, vestibulāri traucējumi
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, η μέτρηση των ελάχιστων συγκεντρώσεων πλάσματος της τεϊκοπλανίνης θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα για να διασφαλιστεί ότι αυτές οι συγκεντρώσεις είναι σταθερές.
Latvian: Balstterapijas laikā teikoplanīna minimālās koncentrācijas serumā uzraudzību var veikt vismaz vienreiz nedēļā, lai pārliecinātos par šīs koncentrācijas stabilitāti.
Greek: S. aureus με τιμές MIC βανκομυκίνης 2 mg/mL είναι στο όριο της κατανομής MIC του άγριου τύπου και ενδέχεται να εμφανιστεί μειωμένη κλινική ανταπόκριση.
Latvian: S. aureus ar vankomicīna MIK vērtībām 2 mg/ml ir uz robežas ar dabīgā tipa MIK izkliedi un iespējama samazināta klīniskā atbildes reakcija.
Greek: - Πνευμονία
Latvian: - Pneimonija
Greek: Η τεϊκοπλανίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ευαίσθητων μικροοργανισμών παρεμβαίνοντας στη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος σε διαφορετικό σημείο από τις βήτα-λακτάμες.
Latvian: Teikoplanīns nomāc jutīgu mikroorganismu augšanu, ietekmējot šūnas sienas biosintēzi citā vietā, nevis tur, kur iedarbojas bēta laktāmi.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Greek: Το φάρμακο χορηγείται συνήθως από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο.
Latvian: Zāles parasti ievadīs Jūsu ārsts vai medmāsa.
Greek: Λόγω του ότι τα δεδομένα ασφάλειας είναι περιορισμένα, οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται τεϊκοπλανίνη σε δόση 12mg/kg βάρους σώματος 2 φορές την ημέρα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Latvian: Tā kā informācija par drošumu ir ierobežota, lietojot teikoplanīna devu 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Greek: Φάσμα αντιμικροβιακής δράσης
Latvian: Antibakteriālās darbības spektrs
Greek: Ωστόσο, εάν πιστεύετε ότι πήρατε μεγαλύτερη δόση Targocid ή αν νιώθετε ταραχή, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Latvian: Taču, ja domājat, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz Targocid, vai ja esat uzbudināts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Greek: • Τροποποιημένη δομή στόχου: αυτή η μορφή αντοχής έχει εμφανιστεί ιδιαίτερα στον Enterococcus faecium.
Latvian: Rezistences pret teikoplanīnu veidošanos var noteikt šādi mehānismi: modificēta mērķa struktūra: šis rezistences veids īpaši novērots Enterococcus faecium.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βανκομυκίνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του θανατηφόρου αναφυλακτικού σοκ.
Latvian: Teikoplanīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir diagnosticēta paaugstināta jutība pret vankomicīnu, jo var rasties krusteniskas paaugstinātas jutības reakcijas, to vidū letāls anafilaktisks šoks.
Greek: Δεν υπάρχει πληροφόρηση σχετικά με την έκκριση της τεϊκοπλανίνης στο γάλα στα ζώα.
Latvian: Informācija par teikoplanīna izdalīšanos dzīvnieku pienā nav pieejama.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ενδεχομένος κίνδυνος βλάβης του έσω ωτός και των νεφρών στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu augļa iekšējās auss un nieru bojājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε τακτικές εξετάσεις για να ελέγχεται εάν το αίμα, τα νεφρά και/ή το ήπαρ λειτουργούν φυσιολογικά (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και Targocid').
Latvian: Jums var veikt regulāras pārbaudes, lai noteiktu, vai Jūsu asinis, nieres un/vai aknas darbojas pilnvērtīgi (skatīt
Greek: • αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs;
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Latvian: Ja rodas šie simptomi, nevadiet automašīnu, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Greek: Έπειτα από έξι ημερήσιες ενδομυϊκές δόσεις των 200 mg η μέση (SD) μέγιστη συγκέντρωση τεϊκοπλανίνης (Cmax) είναι 12,1 (0,9) mg/L και παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Pēc sešām intramuskulārām injekcijām dienā pa 200 mg vidējā (SN) maksimālā teikoplanīna koncentrācija (Cmax) ir 12,1 (0,9) mg/l un tā tiek sasniegta 2 stundas pēc ievadīšanas.
Greek: Η κύρια βιβλιογραφία, οι τυπικοί όγκοι και οι θεραπευτικές συστάσεις συμπεραίνουν ευαισθησία b Συνολικός όρος για μια ετερογενή ομάδα των ειδών του στρεπτόκοκκου.
Latvian: Primārā literatūra, standarta tilpumi un ārstēšanas ieteikumi liecina par iespējamu jutību b Kopīgs heterogēnās streptokoku sugu grupas apzīmējums.
Greek: Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων, το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα (από του στόματος χρήση).
Latvian: Lai ārstētu noteiktas infekcijas, šķīdumu var lietot iekšķīgi (perorāli).
Greek: Η αμετάβλητη μορφή της τεϊκοπλανίνης είναι η κύρια ουσία που ανιχνεύεται στον ορό και στα ούρα, γεγονός που υποδηλώνει ελάχιστο μεταβολισμό.
Latvian: Nemainīts teikoplanīns ir galvenais plazmā un urīnā konstatētais savienojums, kas liecina par minimālu metabolismu.
Greek: Αν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται ως θεραπεία συνδυασμού με άλλα αντιβιοτικά, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά.
Latvian: Ja teikoplanīnu ievada kombinētas terapijas veidā ar citām antibiotikām, preparāti jāievada atsevišķi.
Greek: Εν τούτοις, προηγούμενο ιστορικό αντίδρασης τύπου ‘red man syndrome' κατά τη χορήγηση βανκομυκίνης δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση τεϊκοπλανίνης.
Latvian: Tomēr „sarkanā cilvēka sindroms" anamnēzē, lietojot vankomicīnu, nav kontrindikācija teikoplanīna lietošanai.
Greek: Όγκος που περιέχει την ονομαστική δόση τεϊκοπλανίνης (που εξάγεται με σύριγγα 5 mL με βελόνα 23 G)
Latvian: Tilpums, kas satur nominālo teikoplanīna devu (atvelk ar 5 ml šļirci un 23 G adatu).
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας μέχρι την τέταρτη ημέρα θεραπείας, οπότε η δοσολογία πρέπει να ρυθμιστεί έτσι ώστε να διατηρείται ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα τουλάχιστον 10 mg/L.
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti ar nieru darbības traucējumiem Deva nav jāpielāgo līdz ceturtai ārstēšanas dienai, kad deva jāpielāgo tā, lai uzturētu minimālo koncentrāciju serumā vismaz 10 mg/l.
Greek: Σε μωρά από τη γέννηση έως και 2 μηνών πρέπει να χορηγείται μόνο με έγχυση.
Latvian: Bērniem no dzimšanas brīža līdz 2 mēnešu vecumam drīkst veikt tikai infūziju.
Greek: Έπειτα από επανειλημμένες παρεντερικές χορηγήσεις σε αρουραίους και σκύλους, παρατηρήθηκαν επιπτώσεις στον νεφρό οι οποίες ήταν δοσοεξαρτώμενες και αναστρέψιμες.
Latvian: Pēc atkārtotas parenterālas lietošanas žurkām un suņiem novēroja ietekmi uz nierēm un konstatēja, ka tā ir atkarīga no devas un atgriezeniska.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.
Latvian: Zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή και υποκίτρινα διαλύματα.
Latvian: Drīkst izmantot vienīgi dzidrus un dzeltenīgus šķīdumus.
Greek: Παραγωγός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Greek: • Η μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή των σταφυλόκοκκων στην τεϊκοπλανίνη βασίζεται στην αυξημένη παραγωγή προδρόμων μουρεΐνης στους οποίους δεσμεύεται η τεϊκοπλανίνη.
Latvian: • stafilokoku samazināto jutību vai rezistenci pret teikoplanīnu nosaka peļu prekursoru, pie kuriem saistās teikoplanīns, pārprodukcija.
Greek: Η ολική και νεφρική κάθαρση της τεϊκοπλανίνης εξαρτάται από την κάθαρση της κρεατινίνης.
Latvian: Teikoplanīna kopējais un renālais klīrenss ir atkarīgs no kreatinīna klīrensa.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Latvian: Nieru mazspēja (tostarp arī akūta nieru mazspēja)
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις τεϊκοπλανίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται σε σταθερή κατάσταση έπειτα από την ολοκλήρωση του σχήματος της δόσης εφόδου, έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι έχει επιτευχθεί η ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα:
Latvian: Teikoplanīna minimālā koncentrācija serumā jākontrolē līdzsvara stāvoklī pēc piesātinošās devas shēmas pabeigšanas, lai pārliecinātos, vai ir sasniegta zemākā minimālā koncentrācija serumā:
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει μικρή ολική κάθαρση από 10 έως 14 mL/h/kg και νεφρική κάθαρση από 8 έως 12 mL/h/kg που υποδηλώνει ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως με νεφρικούς μηχανισμούς.
Latvian: Teikoplanīnam ir mazs kopējais klīrenss robežās no 10 līdz 14 ml/h/kg, un renālais klīrenss ir robežās no 8 līdz 12 ml/h/kg, kas liecina, ka teikoplanīns izdalās galvenokārt caur nierēm.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει περιορισμένο φάσμα αντιμικροβιακής δράσης (Gram-θετική).
Latvian: Teikoplanīnam piemīt ierobežota spektra antibakteriālā aktivitāte (pret grampozitīviem mikroorganismiem).
Greek: Καθώς η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού, η αποβολή μειώνεται ανάλογα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Tā kā teikoplanīns tiek izvadīts caur nierēm, tā eliminācija mazinās atbilstoši nieru darbības traucējumu pakāpei.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanos un nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες (παροδική διαταραχή τρανσαμινασών), αυξημένες τιμές αλκαλικής φωσφατάσης (παροδική διαταραχή αλκαλικής φωσφατάσης), αύξηση κρεατινίνης ορού (παροδική αύξηση κρεατινίνης ορού)
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis (īslaicīga transamināžu līmeņa novirze), paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs (īslaicīga sārmainās fosfatāzes līmeņa novirze), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (īslaicīga kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā).
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) επίσης ενδείκνυται ως εναλλακτική από του στόματος θεραπεία για διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα.
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas arī kā alternatīva perorāla terapija ar Clostridium difficile infekciju saistītas caurejas un kolīta perorālai ārstēšanai.
Greek: Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή στη γονιμότητα.
Latvian: Fertilitāte Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi neliecina par auglības traucējumiem.
Greek: Πώς φυλάσσεται το Targocid
Latvian: Kā uzglabāt Targocid
Greek: Βακτήρια με εγγενή ανθεκτικότητα Όλα τα Gram-αρνητικά βακτήρια Άλλα βακτήρια
Latvian: Iedzimti rezistentas baktērijas Visas gramnegatīvās baktērijas Citas baktērijas
Greek: Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση μπορούν να περιοριστούν αν η ημερήσια δόση δοθεί με έγχυση σε 30 λεπτά αντί για γρήγορη ένεση (bolus).
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas var būt ierobežotas, ja dienas devu neievada bolus injekcijas veidā, bet gan 30 minūtes ilgā infūzijā.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν τις αμινογλυκοσίδες, την κολιστίνη, την αμφοτερικίνη Β, την κυκλοσπορίνη, την σισπλατίνη, τη φουροσεμίδη και το εθακρυνικό οξύ (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Pie tām pieder aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: • παίρνετε ή ενδέχεται να πάρετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το νευρικό σας σύστημα,
Latvian: lietojat vai varētu lietot kādas citas zāles, kas var ietekmēt Jūsu nervu sistēmu, nieres vai dzirdi.
Greek: • ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό, οίδημα, εξάνθημα, φαγούρα, πυρετό, ρίγη.
Latvian: • Pēkšņa dzīvībai bīstama alerģiska reakcija - pazīmes var būt šādas: apgrūtināta elpošana vai sēkšana, pietūkums, izsitumi, nieze, drudzis, drebuļi.
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (εξετάσεις για τα νεφρά σας)
Latvian: • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības uzraudzīšanai);
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την ημερομηνία λήξης.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes attiecīgi pēc "Derīgs līdz" un „EXP".
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται ‘τεϊκοπλανίνη'.
Latvian: Tas satur zāles, ko dēvē par teikoplanīnu.
Greek: Το Targocid χρησιμοποιείται για ενήλικες και παιδιά (και νεογέννητα) για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων: του δέρματος και κάτω από το δέρμα - συχνά ονομάζονται ‘μαλακά μόρια' των οστών και αρθρώσεων του πνεύμονα του ουροποιητικού συστήματος της καρδιάς - μερικές φορές ονομάζεται ‘ενδοκαρδίτιδα' του κοιλιακού τοιχώματος - περιτονίτιδα του αίματος, όταν προκαλείται από κάποια από τις παραπάνω παθήσεις
Latvian: Targocid lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem) šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai: ādas un zemādas audu, dažkārt dēvētu par mīkstajiem audiem, infekcijas; kaulu un locītavu infekcijas; plaušu infekcijas; urīnceļu infekcijas; sirds infekcija - dažkārt dēvēta par endokardītu; vēdera sienas infekcija - peritonīts; asins infekcijas, ja tās izraisījusi kāda no iepriekš minētajām slimībām.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν έδειξε να προκαλεί αντιγονικότητα (σε ποντίκια, ινδικά χοιρίδια ή κουνέλια), γονοτοξικότητα ή τοπικό ερεθισμό.
Latvian: Teikoplanīnam nekonstatēja spēju izraisīt antigenitāti (pelēm, jūrascūciņām vai trušiem), genotoksicitāti vai lokālu kairināmību.
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία σε ορισμένες λοιμώξεις εκτός εάν το παθογόνο είναι ήδη τεκμηριωμένο και είναι γνωστή η ευαισθησία του στην τεϊκοπλανίνη ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι το/τα πιο πιθανά παθογόνα θα ήταν κατάλληλα για θεραπεία με τεϊκοπλανίνη.
Latvian: To nevar lietot kā vienīgo līdzekli dažu infekcijas veidu ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad patogēns jau ir dokumentēts un zināms, ka tas ir jutīgs, vai ir izteiktas aizdomas, ka ar vislielāko varbūtību patogēns(-i) būs jutīgs(-i) pret teikoplanīnu.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Latvian: Tie arī var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλ.ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Latvian: Targocid satur nātriju Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) flakonā, t.i., tās ir praktiski nātriju nesaturošas.
Greek: Ωστόσο, στους αρουραίους υπήρξε αυξημένη συχνότητα γέννησης νεκρών εμβρύων σε δόσεις 100 mg/kg/ημέρα και άνω και νεογνικής θνησιμότητας σε δόσεις 200 mg/kg/ημέρα.
Latvian: Tomēr žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību, lietojot 100 mg/kg dienā un lielākas devas, un lielāku jaundzimušo mirstību, lietojot 200 mg/kg dienā.
Greek: - Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Latvian: - Infekciozs endokardīts
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή, ορισμένες φορές θανατηφόρες, αντιδράσεις υπερευαισθησίας με την τεϊκοπλανίνη (π.χ. αναφυλακτικό σοκ).
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par nopietnām, dzīvībai bīstamām paaugstinātas jutības reakcijām, kas dažkārt bijušas ar letālu iznākumu (piemēram, anafilaktisks šoks).
Greek: Υπερευαισθησία στην τεϊκοπλανίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Latvian: Paaugstināta jutība pret teikoplanīnu vai jebkuru no 6. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Latvian: Taču, ja raizējaties, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Greek: Γραμμικότητα Η τεϊκοπλανίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική για δόσεις από 2 έως 25 mg/kg.
Latvian: Linearitāte Teikoplanīna farmakokinētika bija lineāra devu diapazonā no 2 līdz 25 mg/kg.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η τεϊκοπλανίνη χορηγήθηκε σε πολλούς ασθενείς που ελάμβαναν ήδη διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα όπως άλλα αντιβιοτικά, αντιυπερτασικά, αναισθητικά, καρδιολογικά και αντιδιαβητικά φάρμακα χωρίς να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.
Latvian: Klīniskos pētījumos bez norādēm par nelabvēlīgu mijiedarbību teikoplanīns ir lietots daudziem pacientiem, kuri jau saņem dažādas zāles, to vidū citas antibiotikas, antihipertensīvos līdzekļus, anestēzijas līdzekļus, sirds zāles un pretdiabēta līdzekļus.
Greek: Σε μελέτες για την πιθανότητα ωτοτοξικότητας σε ινδικά χοιρίδια διαπιστώθηκε πιθανή ελαφρά βλάβη στην κοχλιακή και αιθουσαία λειτουργία, χωρίς ανατομική βλάβη.
Latvian: Pētījumi, lai vērtētu iespējamo ototoksicitātes cēloni jūrascūciņām, liecina, ka iespējami viegli kohleārās un vestibulārās funkcijas traucējumi bez morfoloģiska bojājuma.
Greek: Λόγω του ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς, η δοσολογία της τεϊκοπλανίνης πρέπει να ρυθμίζεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Latvian: Tā kā teikoplanīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo teikoplanīna deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: • έχετε πρόβλημα στα νεφρά
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi;
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός της περίπτωσης νεφρικής δυσλειτουργίας (βλέπε παρακάτω).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru darbības traucējumi (skatīt turpmāk).
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ταυτόχρονη ή επακόλουθη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστές νεφροτοξικές ή ωτοτοξικές ιδιότητες.
Latvian: Teikoplanīns piesardzīgi jālieto secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu nefrotoksicitāti vai ototoksicitāti.
Greek: • νεφρικές παθήσεις ή αλλαγές στη νεφρική λειτουργία - φαίνεται στις εξετάσεις
Latvian: • nieru darbības traucējumi vai nieru darbības izmaiņas - konstatējamas asins analīzēs;
Greek: • νοσοκομειακή πνευμονία,
Latvian: • hospitāla pneimonija;
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg, 200 mg ή 400 mg τεϊκοπλανίνης.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg, 200 mg vai 400 mg teikoplanīna.
Greek: Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά την απόφαση της Επιτροπής.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Greek: Στους ηλικιωμένους, η φαρμακοκινητική της τεϊκοπλανίνης δεν μεταβάλλεται εκτός από την περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem teikoplanīna farmakokinētika nemainās, izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru darbības traucējumi.
Greek: Στο πλευριτικό υγρό και στον υποδόριο ιστό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονται μεταξύ 0,2 και 0,5.
Latvian: Pleiras šķidrumā un zemādas taukaudos audu/seruma attiecība ir robežās no 0,2 līdz 0,5.
Greek: Έλεγχος οριακών σημείων ευαισθησίας Οι ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MICs) σύμφωνα με την European Committee on
Latvian: MIK robežvērtības saskaņā ar Eiropas Jutības pret antibakteriāliem līdzekļiem pārbaudīšanas komitejas (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing;
Greek: • μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits;
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας από τεϊκοπλανίνη πρέπει να είναι συμπτωματική.
Latvian: Teikoplanīna pārdozēšanas ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν διεισδύει εύκολα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Latvian: Teikoplanīns viegli nenokļūst cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Greek: Όπως και με άλλα γλυκοπεπτίδια, έχει αναφερθεί ωτοτοξικότητα (κώφωση και εμβοές) σε ασθενείς που έλαβαν τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus glikopeptīdus, ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par ototoksicitāti (kurlumu un troksni ausīs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).