FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus SARG, besimptomiai arba likę oportunistiniai ligų sukėlėjai gali sukelti uždegiminę reakciją, pasireiškiančią sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar simptomų pablogėjimu.
Estonian: Efavirensi kliinilistes uuringutes olid lööbed tavaliselt kerged kuni mõõdukad tähnjad nahalööbed, mis esinesid efavirensi-ravi kahel esimesel nädalal.
Lithuanian: Klinikiniuose efavirenzo tyrimuose dažniausiai pastebėtas lengvas ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsirado per pirmąsias dvi gydymo efavirenzu savaites.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on esinenud psüühikahäireid.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pastebėtos nepageidaujamos psichikos reakcijos.
Estonian: Makaakidel, kellele manustati efavirensi annuseid, mille korral plasmakontsentratsioonid olid võrdväärsed inimestel saavutatuga, leiti aga 3 lootel/vastsündinul 20-st väärarenguid.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Estonian: Oluline vähenemine, mistõttu on vajalik lopinaviiri/ritonaviiri annuse korrigeerimine.
Lithuanian: Reikšmingai sumažėjus lopinaviro ekspozicijai reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę.
Estonian: HIV ja HBV koinfektsiooniga patsiendid
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti ŽIV kartu su HBV
Estonian: Muud võimalikud tõsised kõrvaltoimed
Lithuanian: Kitas galimas sunkus nepageidaujamas poveikis
Estonian: Atovakuooni/proguaniili samaaegset manustamist Atripla'ga tuleb vältida.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti atovakvoną bei proguanilą su Atripla.
Estonian: Atripla võib kahjustada neerusid.
Lithuanian: Atripla gali paveikti Jūsų inkstus.
Estonian: Eelnevalt NNRTI ravi saanud valimis oli ravivastus vastavalt 98,9% versus 97,4% vastavalt Atripla ja varasema raviga jätkanud patsientidel; erinevus (95%CI) 1,4% (-4,0%,
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis Atripla grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR - 97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4
Estonian: Atripla-ravi katkestamine võib HIV-i ja HBV-ga koinfektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi ägenemisega.
Lithuanian: Gydymo Atripla nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Estonian: Selle annuse kohandamise kliinilist toimet ei ole küllaldaselt hinnatud.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo klinikinis poveikis nebuvo reikiamai įvertintas.
Estonian: Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne ekspositsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija; dėl to gali padidėti su didanozinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt ähmane nägemine Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt tinnitus, vertiigo
Lithuanian: Akių sutrikimai: Nedažni neryškus matymas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni spengimas ausyse,
Estonian: Harv maksapuudulikkus maksasteatoos, hepatiit
Lithuanian: kepenų steatozė, hepatitas
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 kuni ↓ 65) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Estonian: Samaaegset manustamist Atripla'ga tuleb vältida QTc-intervalli pikenemise riski tõttu (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su Atripla dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos (žr.
Estonian: Koos Atripla'ga manustatud kaltsiumikanali blokaatorite annuse korrigeerimisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõte).
Lithuanian: Kartu su Atripla skiriamo kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (žr.
Estonian: Fluoksetiin/efavirens
Lithuanian: Fluoksetinas / efavirenzas
Estonian: Lihaskoe lagunemine, luude pehmenemine (kaasnevad luuvalud ning mõnikord esinevad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja vähenenud kaaliumi või fosfaatide tase veres võib esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo galimas raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (su skausmais kauluose ir kartais lūžiais), raumenų skausmas, raumenų silpnumas ir kalio ar fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Atripla'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Lithuanian: (n = 1) ir M230L (n = 1). 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n = 1) ir K70R (n = 1).
Estonian: 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) said varem retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1-infektsiooniga patsiendid kas üks kord päevas efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või lamivudiini ja sidovudiini fikseeritud kombinatsiooni (Combivir) kaks korda päevas ja efavirensi üks kord päevas (palun vt Truvada ravimi omaduste kokkuvõte).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį (Combivir) du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Estonian: HIV ülekandumine
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥ 1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati u 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse juures, biliaarset hüperplaasiat.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Estonian: Toimeained on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Lithuanian: * Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Estonian: Üks tablett päevas suukaudselt.
Lithuanian: Viena tabletė, vartojama per burną vieną kartą per parą.
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Standartinėmis dozėmis efavirenzą kartu su vorikonazolu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Kui Atripla annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud 12 või vähem tundi, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Atripla dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Estonian: kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Estonian: Mõju luustikule
Lithuanian: Poveikis kaulams
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt vastavalt emtritsitabiintrifosfaadiks ja tenofoviirdifosfaadiks.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras ląstelių fermentų fosforilinami iki emtricitabino trifosfato ir tenofoviro difosfato.
Estonian: kui te võtate praegu mõnda järgnevalt loetletud ravimitest (vt ka „Muud ravimid ja Atripla"): astemisool või terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku või muude allergiate raviks) bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks) tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks) elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalu raviks) midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral) pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks) naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) flekainiid, metoprolool (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool) triasooli tüüpi seenevastased ained teatavad malaariaravimid metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Atripla"): astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) elbasvirą / grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamų kai kurioms psichikos ligoms gydyti) jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo); vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms); flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių); triazolo grupės vaistų nuo grybelio; tam tikrų vaistų nuo maliarijos; metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
Estonian: LOCF
Lithuanian: Modifikuotas LOCF
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 kuni ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Estonian: Atripla komponendi, lamivudiini ja emtritsitabiini sarnasuse tõttu ei tohi Atripla't samaaegselt koos lamivudiiniga manustada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dėl lamivudino ir Atripla sudedamosios dalies emtricitabino panašumo Atripla nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/efavire ns (20/120 mg tablett, 6 annust 3 päeva jooksul, igas annuses 4 tabletti / 600 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / efavirenzas (20 / 120 mg tabletė / 6 dozės po 4 tabletes kas 3 paras / 600 mg q.d.
Estonian: Simepreviiri manustamisel koos efavirensiga, mis on ravimi Atripla üks komponent, langes oluliselt simepreviiri plasmakontsentratsioon, mille põhjustas CYP3A indutseerimine efavirensi poolt.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Estonian: Uuringud rottide ja ahvidega osutasid sooles toimeainega seotud fosfaadi imendumise vähenemisele koos võimaliku LMT sekundaarse vähenemisega.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenys parodė, kad galimai antrinis KMT sumažėjimas priklausė nuo fosfatų rezorbcijos sumažėjimo žarnyne.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV i eest üles kõrvaltoimete riski.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Estonian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 kuni ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 25 % (nuo ↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Estonian: Kui Atripla't manustatakse patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem koos rifampitsiiniga, võib lisaks kaaluda 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) efavirensi manustamist (vt lõik 4.5)
Lithuanian: Jei Atripla skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr.
Estonian: Täiskasvanud Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d..
Estonian: Atripla't võib manustada samaaegselt efavirensi sisaldavate ravimitega ainult sel juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks, nt koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Atripla negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus ei ole teada.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3 hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb arvestada individuaalset talutavust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į individualų toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Estonian: Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg q.d.)
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.
Estonian: Aeg-ajalt:
Lithuanian: Dažnos:
Estonian: • peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Lithuanian: • svaigulys, galvos skausmas, viduriavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas;
Estonian: Võib oodata immunosupressandi ekspositsiooni ↓ (CYP3A4 induktsioon).
Lithuanian: ↓ tikėtina imunosupresanto ekspozicija (CYP3A4 indukcija).
Estonian: ANTIKOAGULANDID Varfariin/efavirens Atsenokumarool/efavirens
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas / efavirenzas Acenokumarolis / efavirenzas
Estonian: Vt maraviroc'i sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Apie vaistus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Estonian: Annuse kohandamine.
Lithuanian: Dozės koregavimas.
Estonian: GMR (90% CI) Test Referents
Lithuanian: GMR (%) (90 % PI) Bandinys
Estonian: Didanosiin/efavirens
Lithuanian: Didanozinas / efavirenzas
Estonian: Võimalikke koostoimeid efavirensi ja teiste asooli tüüpi seenevastaste ravimite (nt ketokonasooli) vahel ei ole uuritud.
Lithuanian: Efavirenzo ir azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, tokių kaip ketokonazolas, sąveikos galimybė netirta.
Estonian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Estonian: Etinüülöstradiool+norgestimaat/ef avirens (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas / efavirenzas (0,035 mg + 0,25 mg q.d. / 600 mg q.d.
Estonian: Hommikune Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Õhtune Cmax: ↔
Lithuanian: Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki ↑ 38) Vakaro Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61) Proguaniil:
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 iki ↓ 61) Proguanilas:
Estonian: Koos Atripla'ga manustamisel ei ole vaja rifampitsiini annust muuta.
Lithuanian: Skiriant kartu su Atripla, gali nereikėti koreguoti buprenorfino dozės.
Estonian: Tõestus Atripla soodsast raviefektist põhineb peamiselt 48-nädala andmetel kliinilisest uuringust, kus stabiilse viroloogilise supressiooniga patsientidel vahetati kombineeritud retroviirusevastane ravi Atripla vastu (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Atripla naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu Atripla, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Estonian: Ravim terapeutilise kategooria järgi
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes
Estonian: Atripla kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksiliste ravimite samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Atripla kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba netrukus po jų vartojimo.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žr.
Estonian: Krambianamneesiga patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą būtina skirti atsargiai.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurem maksa- või neerufunktsiooni nõrgenemise tõenäosus ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Atripla'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Atripla reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: 4 Seda kõrvaltoimet esines müügijärgsel jälgimisel efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili puhul.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta vykdant afavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio priežiūrą jiems patekus į rinką.
Estonian: Arvatakse, et pärast Atripla manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) umbes 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Tikėtina, kad pavartojus Atripla tuščiu skrandžiu tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė, palyginti su vienos iš sudėtinių dalių tenofoviro dizoproksilio, pavartoto kartu su maistu, rodikliais (žr.
Estonian: Referents: 600 mg efavirensi tableti, 200 mg emtritsitabiini kapsli ja 300 mg tenofoviirdisoproksiili tableti ühekordne võtmine tühja kõhuga.
Lithuanian: Standartas: vienkartinė dozė, susidedanti iš 600 mg efavirenzo tabletės, 200 mg emtricitabino kapsulės ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio tabletės, pavartota nevalgius.
Estonian: Mitme annusega uuring näitas, et kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh-Turcotte klass A), keda võrreldi kontrollrühmaga, puudus oluline mõju efavirensi farmakokineetilistele omadustele.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, turintiems lengvą kepenų veiklos sutrikimą (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, palyginti su kontroline grupe.
Estonian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Estonian: Norepinefriin ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg ühekordne annus (püsivalt vabastav)/600 mg üks kord päevas]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino reabsorbcijos inhibitorius Bupropionas / efavirenzas [150 mg viena dozė (pailginto atpalaidavimo) / 600 mg q.d.]
Estonian: Ravi vältel tekkinud kõrvaltoimetest, mis tõenäoliselt on seotud Atripla kasutamisega, aga mitte tema mõne üksikkomponendiga, on teateid uuringust AI266073 (kestis üle 48 nädala; n = 203) ja need kõrvaltoimed hõlmavad järgmisi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, siejamos su Atripla vartojimu: Tyrimo AI266073 (per 48 savaites; n = 203) metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai ar galimai buvo susijusios vienu iš Atripla komponentų, buvo šios:
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Lithuanian: Cmax: ↓ 23 % (nuo ↓ 30 iki ↑ 16)
Estonian: Hüproloos
Lithuanian: Hiprolozė
Estonian: Atripla manustamine koos didanosiiniga ei ole soovitatav, kuna see suurendab didanosiini süsteemset kontsentratsiooni 40-60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atripla su didanozinu, nes 40-60% padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Estonian: Kuidas Atriplat säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Atripla
Estonian: Andmed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele ja imikutele on puudulikud.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida neerude talitlust
Lithuanian: Jūsų gydytojas galės atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai veikia;
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste koosmanustamine on vastunäidustatud.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV-infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai puolant sveikus kūno audinius).
Estonian: Efavirensi manstamine koos atazanaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru / ritonaviru nerekomenduojama.
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir/Efavirens (400 mg ühekordne annus /-)
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius Raltegraviras / efavirenzas (400 mg viena dozė/
Estonian: Atripla võib vähendada krambivastase ravimi sisaldust teie veres.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti vaistų nuo traukulių kiekį Jūsų kraujyje.
Estonian: Farmakokineetika erirühmades
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Estonian: kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
Lithuanian: jeigu sergate ar anksčiau sirgote inkstų liga, ar jei tyrimai parodė, kad Jūsų inkstų veikla sutrikusi. Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunki inkstų liga, Atripla vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Sage sügelus vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapulaarne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutumine (suurenenud pigmentatsioon)
Lithuanian: Dažni niežulys pūslelinis ir pūslinis išbėrimas, pūlinis bėrimas, makulopapulinis išbėrimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Lapsed Atripla ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud (vt lõik 5.2)
Lithuanian: Vaikų populiacija Atripla saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas (žr.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui tenofoviiril oli spetsiifiline toime HIV-2 vastu ja viirusevastane toime B-hepatiidi viirusesse (HBV).
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras parodė padermei specifinį aktyvumą prieš ŽIV-2 ir antivirusinį aktyvumą prieš HBV.
Estonian: Atripla võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Lithuanian: Atripla gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
Lithuanian: AUC: ↑ 81% (nuo ↑ 68 iki ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (nuo ↑ 53 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (nuo ↑ 100 iki ↑ 143)
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBV-infektsioonita patsientidel.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų veiklos nepakankamumas, organizme netirta.
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju elbasviirile)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Estonian: • seedehäired, mis tekitavad söömisjärgset ebamugavustunnet, puhitustunnet, kõhugaase
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Estonian: Atripla farmakokineetikat, ohutust ja efektiivsust olulise maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, Atripla farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
Estonian: Mõned näited (kuid mitte ainult) on aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsikloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir või interleukiin-2 (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Štai kai kurie iš jų: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.