FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo evento sarebbe clinicamente significativo per i substrati del CYP450 con un ristretto indice terapeutico (ad es. warfarin e fenitoina).
Lithuanian: Tai būtų kliniškai svarbu skiriant siauro terapinio indekso CYP450 substratų (pvz., varfarino ir fenitoino).
Italian: Prima del lancio di Kineret per la nuova indicazione "malattia di Still" in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Kineret pagal naują Stilio ligos indikaciją kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su kompetentinga nacionaline tarnyba mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Italian: I ratti giovani trattati con dosi fino a 100 volte la dose nell'uomo dal giorno 7 postpartum fino all'adolescenza non hanno presentato alcun segno di effetti avversi del trattamento.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurioms nuo 7 paros po atsivedimo iki paauglystės buvo duodamos daugiau kaip 100 kartų didesnės už žmonėms skiriamas dozes, neigiamo gydymo poveikio požymių nenustatyta.
Italian: Kineret non è stato sperimentato in donne in stato di gravidanza.
Lithuanian: Kineret nebuvo bandomas su nėščiosiomis.
Italian: Solo per somministrazione singola.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Ricordi
Lithuanian: Įsidėmėkite
Italian: Il titolare dell'AIC è tenuto a garantire che, in ogni Stato membro in cui viene distribuito Kineret, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/le persone che si prendono cura che verosimilmente prescriveranno o useranno Kineret abbiano accesso a/ricevano il seguente pacchetto educazionale:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienos valstybės narės, į kurios rinką pateikiamas Kineret, visi sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai/ globėjai, kurie, kaip tikimasi, gali skirti ar vartoti Kineret, turėtų prieigą prie toliau nurodyto mokomojo paketo / šis paketas jiems būtų pateiktas:
Italian: Sono state riportate segnalazioni di tubercolosi in pazienti sottoposti a numerosi regimi di trattamento anti-infiammatori biologici.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tuberkuliozę pacientams, gydomiems įvairiais biologinės priešuždegiminės terapijos būdais.
Italian: < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Il materiale educazionale per i medici dovrà includere:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti:
Italian: La maggioranza dei pazienti con CAPS nello studio 03-AR-0298 hanno sviluppato anticorpi contro il farmaco anakinra.
Lithuanian: Tyrime 03-AR-0298 daugumai CAPS sergančių pacientų atsirado antikūnų prieš anakinrą.
Italian: Non riutilizzi una siringa in quanto esiste il rischio di infezione.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto kartotinai, nes tai gali sukelti infekciją.
Italian: Anakinra è prodotto mediante tecnologia del DNA utilizzando il microrganismo E. coli.
Lithuanian: Anakinra gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu naudojant mikroorganizmą E.
Italian: Tassi simili sono stati ottenuti per i gruppi al livello SOC, tranne per le patologie dell'occhio con 55 eventi avversi (tasso 0,5), di cui 35 casi di iperemia oculare (che può anche essere un sintomo della CAPS) nel gruppo CIAS1 e 4 eventi avversi nel gruppo non-CIAS1 (tasso 0,1).
Lithuanian: Panašūs rodikliai gauti palyginus grupių rezultatus organų sistemų klasių lygyje, išskyrus akių sutrikimus (55 NR atvejai, rodiklis 0,5), kur CIAS1 grupėje nustatyti 35 akių hiperemijos (galinčios būti ir CAPS simptomu) atvejai, o ne CIAS1 grupėje nustatyti 4 NR atvejai (rodiklis 0,1).
Italian: Una correlazione causale tra Kineret e MAS non è stata stabilita.
Lithuanian: Priežastinio ryšio tarp Kineret ir MAS nenustatyta.
Italian: Trombocitopenie lievi sono state osservate anche nei pazienti con CAPS.
Lithuanian: Lengva trombocitopenija nustatyta ir CAPS pacientams.
Italian: Per un'iniezione più delicata, lasci la siringa preriempita a temperatura ambiente per circa 30 minuti o la tenga delicatamente in mano per alcuni minuti.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, maždaug 30 minučių palaikykite užpildytą švirkštą kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikykite švirkštą atsargiai suėmę delne.
Italian: Un andamento simile è stato osservato dopo 24 settimane di trattamento con Kineret.
Lithuanian: Panaši tendencija pastebėta Kineret vartojant 24 savaites.
Italian: Anakinra inibisce le risposte indotte da IL-1 in vitro, compresa l'induzione di ossido nitrico e di prostaglandina E2 e/o la produzione di collagenasi da parte delle cellule sinoviali, dei fibroblasti e dei condrociti.
Lithuanian: Anakinra in vitro slopina IL-1 sukeltus atsakus, įskaitant azoto oksido, prostaglandino E2 ir (arba) kolagenazės gamybos indukciją sinovijos ląstelėse, fibroblastuose ir chondrocituose.
Italian: Il medico può ritenere che per lei sia più comodo farsi l'iniezione di Kineret da solo.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad Jums patogiau susileisti Kineret patiems.
Italian: Il rischio può essere maggiore nei pazienti con sindrome di Down (trisomia 21).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems yra Dauno sindromas (21 chromosomos trisomija).
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, la somministrazione di Kineret deve essere sospesa e deve essere iniziato un trattamento idoneo.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, būtina nutraukti Kineret vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Italian: I 50 pazienti che avevano ottenuto una risposta clinica dopo un periodo di run-in aperto di 12 settimane sono stati randomizzati a Kineret (25 pazienti) o al placebo (25 pazienti), somministrati quotidianamente per altre 16 settimane.
Lithuanian: 50 pacientų, kuriems per 12 savaičių įžanginę atvirąją fazę nustatytas atsakas, atsitiktinių imčių būdu paskirstyti į Kineret (25 pacientai) arba placebo (25 pacientai) grupes, kuriems vaistų kasdien buvo skiriama dar 16 savaičių.
Italian: Il trattamento con Kineret ha portato alla normalizzazione della temperatura corporea in 18 pazienti su 20.
Lithuanian: Kineret 18 iš 20 pacientų kūno temperatūra normalizavosi.
Italian: Non cerchi di farsi l'iniezione da solo se non le è stato spiegato come farlo.
Lithuanian: Nebandykite leistis vaisto, kol Jūsų neišmokė to atlikti.
Italian: Il profilo degli eventi avversi derivato da questi studi non mostra, nel complesso, differenze rispetto a quanto osservato negli studi sull'artrite reumatoide.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių profilis šiuose tyrimuose iš esmės nesiskyrė nuo nustatyto reumatoidinio artrito tyrimuose.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Kineret: - se ha una storia clinica di infezioni ricorrenti o se soffre di asma.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kineret, - jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis ar Jus vargina astma.
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 1 mese: in caso di manifestazioni sistemiche persistenti, la dose può essere modificata nei bambini, oppure la prosecuzione del trattamento con Kineret deve essere rivalutata dal medico.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia įvertinti po 1 mėnesio: jei nuolat pasireiškia sisteminių simptomų, dozę vaikams galima pritaikyti arba gydantis gydytojas turi iš naujo apsvarstyti tolesnį gydymą Kineret.
Italian: Classificazione sistemica organica secondo MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Italian: Oltre alla valutazione dei sintomi clinici e dei marcatori di infiammazione nella CAPS grave, dopo un periodo iniziale di 3 mesi di trattamento si raccomandano la valutazione dell'infiammazione del SNC, comprendente l'orecchio interno (RMN o TC, puntura lombare e test audiologico) e gli occhi (valutazioni oftalmologiche), da ripetersi quindi ogni 6 mesi fino all'individuazione delle dosi di trattamento efficaci.
Lithuanian: Kartu su klinikinių simptomų ir uždegimo žymenų vertinimu, sunkiais CAPS atvejais po pirmųjų 3 gydymo mėnesių rekomenduojama įvertinti CNS uždegimą, įskaitant vidinę ausį (MRT arba KT, juosmeninės stuburo dalies punkcijos ir audiologijos būdu) ir akis (atlikus oftalmologinius tyrimus) bei šiuos tyrimus paskui kartoti kas 6 mėnesius, kol bus nustatytos veiksmingos gydymo dozės.
Italian: • Se ha utilizzato una dose inferiore a 100 mg le sarà stato detto di svuotare il liquido dalla siringa su una garza o un fazzolettino.
Lithuanian: • Jeigu leidote mažesnę nei 100 mg dozę, kaip Jums buvo sakyta, išleiskite skystį iš švirkšto ant marlės arba audeklo.
Italian: • le aree superiori esterne delle natiche; e
Lithuanian: • viršutinės išorinės sėdmenų sritys ir
Italian: Inietti il liquido in modo lento e regolare, mantenendo sempre la piega cutanea come indicato nella Figura E.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai suleiskite tirpalą, visą laiką laikydami suimtą odą, kaip parodyta E pav.
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI UN'INIEZIONE DI KINERET
Lithuanian: KINERET INJEKCIJOS RUOŠIMO IR LEIDIMO INSTRUKCIJOS
Italian: I pazienti CAPS non trattati sono caratterizzati da CRP, SAA e IL-6 aumentati rispetto ai livelli sierici normali.
Lithuanian: Negydomiems CAPS sergantiems pacientams būdingas CRB, SAA ir IL-6 koncentracijos serume padidėjimas, palyginti su normaliomis vertėmis.
Italian: • La siringa preriempita usata e qualsiasi garza o fazzolettino con soluzione di Kineret devono essere eliminati in conformità alle disposizioni locali.
Lithuanian: • Naudotus užpildytus švirkštus ir visus Kineret tirpalo sugėrusius marlės arba audeklo tamponus išmeskite laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Italian: La dose raccomandata varia da 20 a 90 mg o 100 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 20 iki 90 mg arba 100 mg.
Italian: Kineret è fornito pronto all'uso in siringhe preriempite graduate.
Lithuanian: Kineret tiekiamas paruoštas vartoti graduotame užpildytame švirkšte.
Italian: L'uso di Kineret non è consigliato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi.
Lithuanian: Kineret nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Italian: I pazienti affetti da AR possono presentare un rischio più elevato (in media 2-3 volte superiore) di sviluppare un linfoma.
Lithuanian: Gali būti, kad RA sergantiems pacientams kyla didesnė (vidutiniškai 2-3 kartus) rizika susirgti limfoma.
Italian: La presenza di queste particelle non influenza la qualità del prodotto.
Lithuanian: Šių dalelių buvimas neturi įtakos preparato kokybei.
Italian: Questi incrementi non sono stati associati a segni o sintomi di danno epatocellulare, tranne che in un paziente affetto da SJIA che ha manifestato un'epatite grave associata a un'infezione da citomegalovirus.
Lithuanian: Šis padidėjimas nesusietas su kepenų ląstelių pažeidimo požymiais ir simptomais, išskyrus vieną SJIA sergantį pacientą, kuriam išsivystė sunkus hepatitas dėl citomegalovirusinės infekcijos.
Italian: 5. se non riesce a impostare la dose corretta, elimini la siringa e ne usi una nuova.
Lithuanian: Jeigu nepavyko nustatyti teisingos dozės, šį švirkštą išmeskite ir paimkite naują.
Italian: Come preparare una dose da 20 - 90 mg
Lithuanian: Kaip ruošti 20-90 mg dozę
Italian: Il ruolo dell'IL-1 nella patogenesi della malattia di Still è stato dimostrato in studi ex vivo e di espressione genica.
Lithuanian: IL-1 reikšmė Stilio ligos patogenezei nustatyta ex vivo ir genų raiškos tyrimais.
Italian: Nessun paziente si è ritirato dal trattamento con Kineret in seguito a reazioni avverse.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė gydymo Kineret dėl nepageidaujamų reakcijų.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei bambini di età < 4 anni, ma esiste un'esperienza clinica dagli 8 mesi di età e quando la somministrazione viene avviata alla dose giornaliera raccomandata di 1-2 mg/kg, non sono stati individuati rischi paticolari per la sicurezza.
Lithuanian: Jaunesniems nei 4 metų vaikams farmakokinetikos duomenų trūksta, tačiau turima klinikinės patirties su vaikais nuo 8 mėnesių amžiaus ir, pradedant gydymą nuo rekomenduojamosios 1-2 mg/kg per parą dozės, saugumo problemų nenustatyta.
Italian: Il rischio di sviluppare la MAS aumenta in caso di infezione o se i sintomi della malattia di Still non sono sufficientemente sotto controllo.
Lithuanian: MAS išsivystymo rizika didesnė, jeigu sergate infekcine liga arba jeigu Stilio ligos simptomai prastai valdomi.
Italian: Eliminazione delle siringhe e delle attrezzature usate
Lithuanian: Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas
Italian: Cos'è Kineret e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Kineret Come usare Kineret
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kaip vartoti Kineret Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kineret
Italian: 3. ruoti la siringa in modo che l'ago punti verso il basso.
Lithuanian: Apverskite švirkštą, kad adata būtų nukreipta žemyn.
Italian: Nei pazienti con CAPS è stata osservata un'approssimativa linearità di dose con una leggera tendenza a un aumento superiore a quello proporzionale.
Lithuanian: Pastebėta, kad CAPS pacientams dozė kinta tiesiškai su nežymia tendencija į didesnį nei proporcingas didėjimą.
Italian: Sistemi una garza o un fazzolettino sterile su una superficie piana e tenga la siringa sopra questo con l'ago rivolto verso la garza o il fazzolettino, come mostrato nella Figura C. Si assicuri che l'ago non tocchi la garza o il fazzolettino.
Lithuanian: Padėkite sterilios marlės arba audeklo tamponą ant lygaus paviršiaus ir laikykite virš jo švirkštą adata, nukreipta į marlę arba audeklą, kaip pavaizduota C pav. Stebėkite, kad adata nepriliestumėte marlės arba audeklo.
Italian: • Informazioni sulla sindrome da attivazione macrofagica (MAS) in pazienti che ricevono il prodotto per il trattamento della malattia di Still
Lithuanian: • informacija apie makrofagų aktyvacijos sindromą (MAS), būdingą pacientams, kurie vartoja vaistinį preparatą Stilio ligos gydymui;
Italian: Nella forma grave della CAPS, il trattamento a lungo termine migliora le manifestazioni organiche infiammatorie sistemiche dell'occhio, dell'orecchio interno e del SNC.
Lithuanian: Sunkių CAPS formų atvejais ilgalaikis gydymas sumažina sistemines uždegimo apraiškas organuose: akyje, vidinėje ausyje ir CNS.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a proteine derivate da Escherichia coli.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba iš
Italian: Durante l'utilizzo dopo l'immissione in commercio sono state ricevute segnalazioni di casi isolati indicanti epatite non infettiva.
Lithuanian: Pateikus preparatą į rinką pranešta apie pavienius neinfekcinio hepatito atvejus.
Italian: Si assicuri di conoscere la dose di Kineret che le è stata prescritta dal medico; 20 - 90 mg, 100 mg o una dose superiore.
Lithuanian: Pasitikrinkite, ar žinote Jums gydytojo skirtą Kineret dozę; ji gali būti nuo 20 iki 90 mg, 100 mg arba didesnė.
Italian: CAPS: I dati relativi ai pazienti anziani sono limitati.
Lithuanian: CAPS: duomenų apie senyvus pacientus nepakanka.
Italian: Per un uso ambulatoriale, Kineret può essere tolto dal frigorifero, a temperatura non superiore a 25 °C, per 12 ore e senza superare la data di scadenza.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui Kineret galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
Italian: Non vi è alcuna indicazione né da questo studio, né dalle segnalazioni post-marketing delle reazioni avverse, che il profilo di sicurezza complessivo nei pazienti con CAPS o malattia di Still sia differente da quello dei pazienti con AR, tranne che per il rischio di sviluppare MAS nei pazienti con malattia di Still.
Lithuanian: Nei šio tyrimo duomenys, nei pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas, gauti vaistiniui preparatui patekus į rinką, nerodo, kad bendrasis saugumo profilis CAPS arba Stilio liga sergantiems pacientams galėtų skirtis nuo nustatyto RA sergantiems pacientams, išskyrus MAS išsivystymo riziką Stilio liga sergantiems pacientams.
Italian: A 1 anno di follow-up, 18 pazienti su 20 presentavano almeno una risposta secondo i criteri ACRpedi70 adattati e in 17 pazienti su 20 è stata riscontrata una risposta secondo i criteri ACRpedi90 adattati e la malattia è risultata inattiva.
Lithuanian: Po 1 metų kontrolinio stebėjimo 18 iš 20 pacientų nustatytas ne mažesnis kaip adaptuotasis ACRpedi70 atsakas, o 17 iš 20 pacientų pasiekė adaptuotąjį ACRpedi90 atsaką ir jiems nustatyta neaktyvios formos liga.
Italian: Nel corso degli studi clinici non sono state osservate tossicità dose-limitanti.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nepastebėta toksiškumo, dėl kurio reikėtų riboti dozę.
Italian: AR: adulti
Lithuanian: Dozavimas RA: suaugusiesiems
Italian: La maggior parte (95%) di tali reazioni era di intensità da lieve a moderata.
Lithuanian: Dauguma (95 %) reakcijų injekcijos vietoje buvo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Italian: Uno studio formale tossicologico e tossicocinetico di interazione nel ratto non ha evidenziato che Kineret alteri il profilo tossicologico o farmacocinetico del metotrexato.
Lithuanian: Įprastiniame toksikologinės ir toksikokinetinės sąveikos tyrime su žiurkėmis įrodymų, kad Kineret keičia toksikologinį ar farmakokinetinį metotreksato profilį, negauta.
Italian: I dati relativi agli eventi avversi nei pazienti con malattia di Still si basano su uno studio in parte in aperto e in parte in cieco, controllato verso placebo, condotto su 15 pazienti con SJIA trattati per un massimo di 1,5 anni.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių Stilio liga sergantiems pacientams duomenys pagrįsti iš dalies atviru, iš dalies koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo 15 SJIA sergančių pacientų, kurių gydymas truko iki 1,5 metų.
Italian: Un sottogruppo di questi pazienti ha continuato il trattamento aperto con Kineret per 1 anno in uno studio di estensione complementare.
Lithuanian: Vienas šių pacientų pogrupis ne ilgiau nei 1 metus tęsė atvirojo pobūdžio gydymą Kineret bendrovės tęstiniame tyrime.
Italian: L'interleuchina-1 (IL-1) è una citochina proinfiammatoria fondamentale che media numerose risposte cellulari, comprese quelle importanti nell'infiammazione sinoviale.
Lithuanian: Interleukinas-1 (IL-1) - tai pagrindinis uždegimą sukeliantis citokinas, perduodantis daugumą ląstelių atsakų, įskaitant sinovijos uždegimui svarbius atsakus.
Italian: L'influenza delle covariate demografiche sulla farmacocinetica di anakinra è stata studiata utilizzando un'analisi farmacocinetica di popolazione comprendente 341 pazienti che ricevevano iniezioni sottocutanee giornaliere di anakinra alle dosi di 30, 75 e 150 mg per un periodo massimo di 24 settimane.
Lithuanian: Demografinių kintamųjų anakinros farmakokinetikai įtaka buvo tiriama analizuojant populiacijos farmakokinetikos duomenis, gautus tiriant 341 pacientą, kuriems ne ilgiau nei 24 savaites po oda kasdien buvo leidžiamos 30, 75 ir 150 mg anakinros dozės.
Italian: • L'importanza di spiegare l'uso della siringa e la corretta tecnica di iniezione ai pazienti e/o alle persone che si prendono cura
Lithuanian: • nuoroda dėl švirkšto ir tinkamo injekcijos metodo taikymo paaiškinimo pacientams ir (arba) globėjams svarbos;
Italian: Disodio edetato diidrato Polisorbato 80
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio edetato dihidratas Polisorbatas 80
Italian: Non cerchi di farsi l'iniezione da solo o praticarla al suo bambino se non le è stato spiegato come farlo da un medico, un infermiere o un farmacista.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba savo vaikui, kol Jūsų neišmokė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria non causa danni.
Lithuanian: Leisti tirpalą su oro burbuliuku nepavojinga.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 7 SIRINGHE PRERIEMPITE QUALE CONFEZIONE INTERMEDIA (SENZA BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ DĖŽUTĖ - TARPINĖ PAKUOTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Italian: • I segni precoci indicativi di MAS
Lithuanian: • ankstyvieji MAS rodantys požymiai;
Italian: Sedici pazienti hanno completato la successiva fase in aperto e, su 7 responder al mese 12, 6 avevano interrotto il trattamento con glucocorticoidi e in 5 di essi la malattia risultava inattiva.
Lithuanian: 16 pacientų baigė tolesnę atvirąją fazę, o 6 iš 7 pacientų, kuriems nustatytas atsakas, 12-ąjį mėnesį nutraukė gydymą gliukokortikoidais bei 5 iš jų nustatyta neaktyvios formos liga.
Italian: Inoltre, costituiscono dati di supporto le segnalazioni post-marketing degli eventi avversi e gli studi pubblicati.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat buvo patvirtinti poregistracinio laikotarpio pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius bei paskelbtais tyrimais.
Italian: Si raccomanda di alternare la sede in cui viene effettuata l'iniezione, per evitare fastidio al sito di iniezione.
Lithuanian: Rekomenduojama kaitalioti injekcijos vietą, kad pacientas išvengtų diskomforto injekcijos vietoje.
Italian: • l'area esterna delle braccia
Lithuanian: • išorinės žąstų sritys.
Italian: La dose iniziale consigliata in tutti i sottotipi di CAPS è di 1-2 mg/kg/giorno per iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Rekomenduojamoji pradinė dozė gydant visų potipių CAPS yra 1-2 mg/kg per parą injekcija po oda.
Italian: 2,2% nei livelli di colesterolo totale alla settimana 2 e del 2,3% alla settimana 24.
Lithuanian: Vartojusiems placebo (n = 213) bendrasis cholesterolio kiekis sumažėjo maždaug 2,2 % 2-ąją savaitę ir 2,3 % 24-ąją savaitę.
Italian: Nella compromissione renale grave e nella malattia renale in fase terminale (clearance della creatinina < 30 mL/min), la clearance plasmatica media si riduceva rispettivamente del 70% e del 75%.
Lithuanian: Sunkaus inkstų nepakankamumo atvejais ir paskutinėje inkstų ligos stadijoje (kreatinino klirensas < 30 ml/min) vidutinis plazmos klirensas atitinkamai sumažėjo 70 % ir 75 %.
Italian: I cosiddetti inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF-α), come etanercept, non devono essere assunti insieme a Kineret in quanto l'associazione può comportare un aumentato rischio di infezioni.
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor, TNF-α) inhibitoriais (slopikliais), pvz., etanercepto, nes gali padidėti infekcijų rizika.
Italian: AR: L'efficacia di Kineret nei bambini con AR (AIG) di età compresa tra 0 e 18 anni non è stata stabilita.
Lithuanian: RA: Kineret veiksmingumas RA (jaunatviniu ideopatiniu artritu, JIA) sergantiems 0-18 metų vaikams neištirtas.
Italian: I dati di studi condotti su topi con sovraespressione di IL-1ra e su topi mutanti "knock-out" per IL-1ra, non hanno indicato alcun aumento del rischio di sviluppo di tumori.
Lithuanian: Duomenys su pelėmis, kurių organizme padidėjusi IL-1ra raiška, ir pelėmis mutantėmis su išveiklintu IL-1ra genu, neatskleidė padidėjusios navikų formavimosi rizikos.
Italian: Sono stati osservati notevoli miglioramenti a livello del dolore, del numero di articolazioni dolenti, della capacità funzionale (punteggio HAQ), dei reattanti della fase acuta e della valutazione globale da parte del medico e del paziente.
Lithuanian: Žymiai sumažėjo skausmas, jautrių sąnarių skaičius, pagerėjo fizinis funkcionalumas (pagal sveikatos įvertinimo apklausos rezultatą), ūminės fazės reaktantų rodikliai ir bendroji būklė pagal paciento bei gydytojo vertinimą.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini di età inferiore a 8 mesi.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesniems nei 18 metų) Nėra duomenų apie vartojimą jaunesniems nei 8 mėnesių vaikams.