FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen vid metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg givet intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη των σκελετικών συμβαμάτων σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και οστικές μεταστάσεις είναι 6 mg ενδοφλέβια χορηγούμενα κάθε 3-4 εβδομάδες.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bondronat:
Greek: Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Bondronat:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bondronat:
Greek: Μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Bondronat:
Swedish: Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος υποτροπής (εκ νέου αύξηση του διορθωμένου ως προς τη λευκωματίνη ασβεστίου ορού σε επίπεδα άνω των 3 mmol/l) ήταν 18-19 ημέρες για τις δόσεις των 2 mg και 4 mg.
Swedish: Vatten för injektion
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Swedish: Mediantiden för att uppnå normokalcemi hos dessa patienter med dessa doser var 4 till 7 dagar.
Greek: Για τους ασθενείς αυτούς και με τις ως άνω δόσεις, ο διάμεσος χρόνος για την επίτευξη φυσιολογικών τιμών ασβεστίου ήταν 4 έως 7 ημέρες.
Swedish: • en hudutväxt som kallas "benign hudneoplasm"
Greek: • ένα είδος ενέσιμου αντιβιοτικού που ονομάζεται "αμινογλυκοσίδη" όπως η γενταμυκίνη.
Swedish: Acetylsalisylsyra och NSAID-preparat
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ΜΣΑΦ
Swedish: Bondronat ska inte blandas med kalciuminnehållande lösningar.
Greek: To Bondronat δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: • To φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) rekommenderas en dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2)
Greek: Για τους ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr ≥30 και <50 mL/min) συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας σε ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 50 mg κάθε δεύτερη μέρα (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, ättiksyra, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, οξικό οξύ, οξικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, ättiksyra, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, οξικό οξύ, οξικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Swedish: Patienter med osteolytiska benmetastaser kräver i allmänhet lägre doser än patienter med humoral hyperkalcemi.
Greek: Γενικώς, απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για τους ασθενείς με οστεολυτικές μεταστάσεις συγκριτικά με τους ασθενείς με υπερασβεστιαιμία χυμικού είδους.
Swedish: Det är viktigt att du tar Bondronat vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί μπορεί να σας προκαλέσει ερεθισμό, φλεγμονή ή έλκος στο γαστρεντερικό σωλήνα σας (οισοφάγος).
Swedish: Pyrexi, influensaliknande sjukdom**, perifert ödem, asteni, överdriven törst
Greek: Πυρεξία, γριππώδης συνδρομή**, οίδημα περιφερικό, εξασθένηση, δίψα
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bondronat 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ibandronic acid
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Bondronat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Bondronat Hur du tar Bondronat
Greek: Τι είναι το Bondronat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bondronat Πώς να πάρετε το Bondronat Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Bondronat Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Patienterna bör instrueras att sluta ta Bondronat och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
Greek: Οι ιατροί πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία ή συμπτώματα που αποτελούν ένδειξη πιθανής αντίδρασης από τον οισοφάγο και οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να διακόψουν τη λήψη Bondronat και να ζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν αναπτύξουν δυσφαγία, οδυνοφαγία, οπισθοστερνικό άλγος ή πρωτοεμφανιζόμενο ή επιδεινούμενο προκάρδιο άλγος.
Swedish: • gallsten
Greek: • χολόλιθοι
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα)
Swedish: • hudutslag
Greek: • τριχόπτωση
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av akut förgiftning med Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία οξείας δηλητηρίασης με το Bondronat πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på en ovanlig fraktur på lårbenet.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού ασυνήθους κατάγματος του μηριαίου οστού.
Swedish: Det fanns inga tecken på någon direkt fostertoxicitet eller teratogen effekt av ibandronatsyra hos intravenöst behandlade råttor och kaniner.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις άμεσης τοξικής ή τερατογόνου δράσης του ιβανδρονικού οξέος στο έμβρυο, σε επίμυες και κουνέλια που τους χορηγούνταν ενδοφλεβίως η ουσία.
Swedish: Grenblock Myokardiell ischemi, kardiovaskulär sjukdom, palpitationer
Greek: Ισχαιμία του μυοκαρδίου, καρδιαγγειακή διαταραχή, αίσθημα παλμών
Swedish: Bondronat ges till vuxna på följande sätt:
Greek: Το Bondronat χορηγείται σε ενήλικες ως εξής:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Bondronat διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 25 juni 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bondronat som gäller i hela EU.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Bondronat.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bondronat används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Bondronat χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Mer information om Bondronat
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bondronat
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondronat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Bondronat.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar svarade på dosen 4 mg.
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα ανταποκρίθηκαν σε δόση των 4-mg.
Swedish: Infusionen återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom en vecka.
Greek: Κανονικά, η έγχυση θα επαναφέρει το ασβέστιο του αίματος στα φυσιολογικά επίπεδα εντός μιας εβδομάδας.
Swedish: Behandling med Bondronat ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Greek: Η έναρξη της αγωγής με Bondronat πρέπει να πραγματοποιείται μόνον από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση του καρκίνου.
Swedish: Patienten bör inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώσουν για μία ώρα μετά τη λήψη του δισκίου.
Swedish: Omkring hälften till två tredjedelar av patienterna svarade på en dos på 2 mg Bondronat genom att deras blodkalciumhalter återgick till normal nivå.
Greek: Περίπου το μισό έως τα δύο τρίτα των ασθενών ανταποκρίθηκαν σε δόση Bondronat των 2-mg, με επαναφορά των επιπέδων ασβεστίου του αίματος σε κανονικές τιμές.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Bondronat att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken och en uppmaning om att kontakta läkare om de upplever symtom.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία που εμπορεύεται το Bondronat θα προμηθεύσει τους ασθενείς με μια κάρτα με την οποία θα ενημερώνονται για τον κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου και θα λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν τέτοια συμπτώματα.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på antalet nya benvävnadskomplikationer.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός νέων οστικών επιπλοκών.
Swedish: Bondronat jämfördes inte med andra behandlingar i någon av studierna.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες το Bondronat δεν συγκρίθηκε με άλλη θεραπεία.
Swedish: Det tog längre tid innan patienter som fick Bondronat genom infusion eller i tablettform drabbades av en ny benvävnadskomplikation (50 till 76 veckor) än det tog för patienter som fick placebo (33 till 48 veckor).
Greek: Χρειάστηκε περισσότερος χρόνος για τους ασθενείς που έλαβαν έγχυση ή δισκία Bondronat να αναπτύξουν νέα οστική επιπλοκή (50 έως 76 εβδομάδες) σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (33 έως 48 εβδομάδες).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bondronat?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Detta minskar förlusten av benvävnad.
Greek: Αυτό οδηγεί σε μικρότερη οστική απώλεια.
Swedish: • Som en infusion eller en tablett för att förebygga "skelettrelaterade händelser" (frakturer [benbrott] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Greek: • ως έγχυση ή ως δισκίο για την πρόληψη «σκελετικών συμβαμάτων» (κατάγματα οστών ή οστικές επιπλοκές που χρήζουν θεραπείας) σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και οστικές μεταστάσεις (όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί στα οστά),
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser har Bondronat jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som varade i två år: en där infusioner gavs till 466 patienter och två där tabletter gavs till totalt 846 patienter.
Greek: Για την πρόληψη σκελετικών συμβαμάτων σε ασθενείς με καρκίνο μαστού και μεταστάσεις στα οστά, το Bondronat συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες διάρκειας δύο ετών: η μία συνέκρινε τις εγχύσεις σε 466 ασθενείς και οι άλλες δύο μελέτες συνέκριναν τα δισκία σε συνολικά 846 ασθενείς.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondronat är större än riskerna och rekommenderade att Bondronat skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Bondronat υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Bondronat är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Greek: Το Bondronat είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιβανδρονικό οξύ.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Bondronat.
Swedish: Bondronat har också undersökts vid behandling av tumörinducerad hyperkalcemi i tre fyraveckorsstudier med sammanlagt 343 patienter.
Greek: Το Bondronat μελετήθηκε επίσης στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από όγκους σε μελέτες τριών-τεσσάρων εβδομάδων σε σύνολο 343 ασθενών.
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται μαζί με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (σε περιοχές με σκληρό νερό, όπου το νερό βρύσης περιέχει μεγάλη ποσότητα διαλυμένου ασβεστίου, μπορεί να χρησιμοποιείται εμφιαλωμένο νερό με χαμηλή περιεκτικότητα μετάλλων).
Swedish: Komplikationerna innefattade ryggradsfrakturer, frakturer i andra skelettben och alla benvävnadskomplikationer som krävde behandling med antingen strålning eller kirurgiskt ingrepp.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονταν κατάγματα σπονδυλικής στήλης, μη σπονδυλικά κατάγματα και κάθε άλλη οστική επιπλοκή που απαιτεί θεραπεία με ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusioner med Bondronat i en lägre dos under en timme eller tabletten varannan dag eller en gång i veckan.
Greek: Στους ασθενείς με ήπια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να χορηγούνται είτε οι εγχύσεις Bondronat σε χαμηλότερη δόση επί μία ώρα είτε τα δισκία κάθε δεύτερη ημέρα ή κάθε εβδομάδα.
Swedish: Bondronat minskade risken för att drabbas av en skelettrelaterad händelse med omkring 40 procent jämfört med placebo.
Greek: Το Bondronat μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης σκελετικών συμβαμάτων κατά περίπου 40% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat är anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion), atypiska (ovanliga) typer av frakturer på lårbenet, osteonekros i käken (skada på käkbenen som kan leda till smärta, munsår eller tandlossning) och ögoninflammation.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bondronat είναι αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση), άτυπα κατάγματα του μηριαίου οστού (ασυνήθης τύπος κατάγματος του μηρού), οστεονέκρωση της γνάθου (βλάβες στα οστά της γνάθου που μπορούν να προκαλέσουν πόνο, στοματικά έλκη και απώλεια δοντιών) και φλεγμονή των οφθαλμών.
Swedish: Vilka är riskerna med Bondronat?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bondronat;
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Bondronat som en infusion under två timmar med endera 2 eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από όγκους, το Bondronat χορηγείται για 2 ώρες ως έγχυση είτε των 2 είτε των 4 mg, ανάλογα με τη σοβαρότητα της υπερασβεστιαιμίας.
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med skelettmetastaser.
Greek: Η μείωση της οστικής απώλειας βοηθά τα οστά να είναι λιγότερο επιρρεπή σε κατάγματα, κάτι το οποίο είναι χρήσιμο στην πρόληψη των καταγμάτων σε ασθενείς με καρκίνο που εμφανίζουν οστικές μεταστάσεις.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Bondronat antingen som en infusion på 6-mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka eller som en tablett en gång dagligen.
Greek: Για την πρόληψη των σκελετικών συμβαμάτων, το Bondronat χορηγείται είτε ως έγχυση 6-mg που διαρκεί τουλάχιστον 15 λεπτά κάθε τρεις έως τέσσερις εβδομάδες είτε ως δισκίο μία φορά την ημέρα.
Swedish: Vilken nytta har Bondronat visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Bondronat σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: • Som en infusion för att behandla hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) som orsakas av tumörer.
Greek: • ως έγχυση για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) που προκαλείται από όγκους.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondronat, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Greek: Η δραστική ουσία του Bondronat, το ιβανδρονικό οξύ, είναι μια διφωσφονική ουσία.
Swedish: Bondronat var effektivare än placebo när det gällde att förebygga benvävnadskomplikationer.
Greek: Το Bondronat ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη των οστικών επιπλοκών.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Bondronat περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Hur används Bondronat?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bondronat;
Swedish: Vad är Bondronat?
Greek: Τι είναι το Bondronat;
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av kalciumhalten i blodet.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα.
Swedish: Tabletten ska tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Greek: Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται όταν ο ασθενής είναι νηστικός για τουλάχιστον έξι ώρες κατά τη διάρκεια της νύχτας και τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τα πρώτο γεύμα ή ρόφημα της ημέρας.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av infusioner med Bondronat är förhöjd kroppstemperatur, hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), asteni (orkeslöshet) och huvudvärk.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των εγχύσεων Bondronat είναι αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), εξασθένιση και πονοκέφαλος.
Swedish: Bondronat finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Greek: Διατίθεται ως πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα) και ως δισκία (50 mg).
Swedish: Genom att Bondronat förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Greek: Εμποδίζοντας τη διάσπαση των οστών, το Bondronat βοηθάει στη μείωση της ποσότητας ασβεστίου που απελευθερώνεται στο αίμα.
Swedish: Bondronat var också effektivt när det gällde att behandla tumörinducerad hyperkalcemi.
Greek: Το Bondronat ήταν επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από όγκους.
Swedish: Mer information om behandling med Bondronat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Bondronat, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Greek: Οι ασθενείς με όγκους πιθανόν να εμφανίζουν στο αίμα υψηλά επίπεδα ασβεστίου, το οποίο απελευθερώνεται από τα οστά.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Bondronat.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Bondronat συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιβανδρονικό οξύ
Swedish: Bondronat får inte ges till personer med hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Greek: Το Bondronat δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπασβεστιαιμία.
Swedish: Varför har Bondronat godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bondronat;
Swedish: Hur verkar Bondronat?
Greek: Πώς δρα το Bondronat;
Swedish: Vad används Bondronat för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Bondronat;
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Greek: 3 ml (1 mg/ml) 4 προγεμισμένες σύριγγες
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Det är viktigt att du noggrant följer dessa instruktioner.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Δεκεμβρίου 2013
Swedish: • Om dina njurar inte fungerar normalt.
Greek: • Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.
Swedish: • ät ingenting
Greek: • μην φάτε τίποτε
Swedish: Bonviva med mat och dryck
Greek: Το Bonviva με τροφές και ποτά
Swedish: • Nålar och sprutor ska aldrig återanvändas.
Greek: • Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιηθούν.
Swedish: • drick ingenting (förutom vatten vid behov) • ta inga andra mediciner
Greek: • μην πιείτε τίποτε (εκτός από νερό, εφόσον το χρειάζεστε) • μην πάρετε κανένα άλλο φάρμακο
Swedish: Välj det datum som bäst passar dina rutiner.
Greek: Διαλέξτε την ημερομηνία που ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμά σας.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 februari 2004
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2004
Swedish: Bonviva Det är viktigt att du fortsätter ta Bonviva varje månad.
Greek: Bonviva Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Bonviva κάθε μήνα.
Swedish: • Om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Greek: • Eάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθήσετε σε όρθια θέση για τουλάχιστον μία ώρα (60 λεπτά) τη φορά
Swedish: • antingen samma datum (såsom den 1:a varje månad)
Greek: • είτε την ίδια ημερομηνία (όπως την 1η κάθε μήνα)
Swedish: • Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg.
Greek: • Διαλέξτε μία ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε.
Swedish: Andra läkemedel och Bonviva
Greek: Άλλα φάρμακα και Bonviva
Swedish: Allmänna råd:
Greek: Γενική συμβουλή:
Swedish: Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg:
Greek: Διαλέξτε μια ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε:
Swedish: Det fanns ingen indikation på att effekten försvagades med tiden.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη εξασθένησης της δράσης με την πάροδο του χρόνου.
Swedish: I tabell 1 visas en komplett lista över kända biverkningar.
Greek: Στον πίνακα 1 παρουσιάζεται μία πλήρης λίστα των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: • innan du tar något att äta eller dricka (på fastande mage)
Greek: • πριν φάτε ή πιείτε οτιδήποτε (με άδειο στομάχι)
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Greek: • Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Swedish: Din läkare kan vidta åtgärder för att korrigera sådana ändringar och kan eventuellt ge dig en injektion som innehåller dessa mineraler.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να λάβει μέτρα ώστε να διορθώσει αυτές τις μεταβολές και μπορεί να σας κάνει μια ένεση που να περιέχει αυτά τα ανόργανα στοιχεία.
Swedish: • Om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
Greek: • Εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα και ο ιατρός σας συνέστησε τον περιορισμό της καθημερινής πρόσληψης υγρών.
Swedish: Efter 5 års användning av Bonviva, rådgör med din läkare om du ska fortsätta ta Bonviva.
Greek: Μετά από 5 χρόνια χρήσης του Bonviva, παρακαλώ συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να συνεχίζετε να παίρνετε Bonviva.
Swedish: Äldre populationen (se avsnitt 4.2)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (βλέπε παράγραφο 4.2)
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ,πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δεν είναι δυνατή η αξιολόγησή τους από τα διαθέσιμα στοιχεία ).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
Swedish: Speciellt:
Greek: Ειδικά:
Swedish: Du kan antingen välja samma datum (såsom den 1:a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Bonviva-tablett.
Greek: Μπορείτε να διαλέξετε είτε την ίδια ημερομηνία (όπως την 1η κάθε μήνα) ή την ίδια ημέρα (όπως την πρώτη Κυριακή κάθε μήνα) για να πάρετε το δισκίο σας Bonviva.
Swedish: En del patienter bör vara särskilt försiktiga när de använder Bonviva.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν Bonviva.
Swedish: När du väl har ätit går det bra att ligga ner om du önskar, samt att ta andra mediciner som du eventuellt behöver.
Greek: Αφού φάτε, μπορείτε εάν θέλετε να ξαπλώσετε και να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο χρειάζεστε.