FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szükség esetén glükokortikoid pótló kezelést kell indítani.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ.
Estonian: ÄRGE KÜLMUTAGE.
Hungarian: Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetusega tüdrukute (n=108) kõrvaltoimed: Sage: menorraagia.
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen-t?
Estonian: K: Kui kaua ma NutropinAq Pen'i kasutada võin?
Hungarian: Hagyományos reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Hungarian: Két másik vizsgálat szolgáltatott megerősítő adatokat, melyekben a páciensek vagy 0,3 vagy 0,6 mg/kg/hét dózist kaptak, vagy naponkénti injekcióban vagy heti három alkalommal, vagy 0,029 mg/kg-ot naponta.
Estonian: On toetavaid andmeid veel kahe uuringu kohta, mille käigus süstiti patsientidele 0,3 või 0,6 mg/kg/nädalas päevase annusena või 3 korda nädalas, või 0,029 mg/kg/päevas.
Hungarian: Kérdés: Mit tegyek, ha nem maradt elég oldat a patronban a következő adagomhoz?
Estonian: K: Mida teha, kui kolbampulli pole jäänud piisavalt ravimit, et õiget annust manustada?
Hungarian: A gyors növekedés miatt a scoliosis bármelyik gyermeknél súlyosbodhat.
Estonian: Kiire kasvuga võib igal lapsel progresseeruda skolioos.
Hungarian: A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.
Estonian: Enne NutropinAq Pen süstevahendi kasutamist lugege hoolikalt alljärgnevaid nõuandeid.
Hungarian: A NutropinAq szomatropint tartalmaz, ami egy rekombináns növekedési hormon, és hasonlít ahhoz a növekedési hormonhoz, amit az emberi szervezet termel.
Estonian: NutropinAq sisaldab somatropiini, mis on rekombinantne kasvuhormoon, sarnane inimese keha poolt toodetavale kasvuhormoonile.
Hungarian: Hagyományos állatkísérletekben (lásd 5.3 pont) vagy klinikai vizsgálatokban a NutropinAq termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: NutropinAq toimet ei ole fertiilsusele uuritud tavalistes loomkatsetes (vt lõik 5.3) ega kliinilistes uuringutes.
Hungarian: Más rekombináns növekedési hormon készítményekkel végzett genotoxicitási vizsgálatokban nem találtak génmutációra utaló bizonyítékot a bakteriális reverz mutációs tesztekben, a humán limfocita és egér csontvelő sejt kromoszóma-károsodásának, az élesztő génkonverziójának vagy a humán carcinoma sejtek nem tervezett DNS-szintézisének vizsgálata során.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes teiste rekombinantsete kasvuhormooni preparaatidega, ei ilmnenud geenimutatsioone bakterite pöördmutatsioonikatse testides, kromosoomide kahjustusi inimese lümfotsüütidele ja hiirte luuüdi rakkudele, geenimuutusi pärmis või plaanivälises DNA sünteesis inimese kartsinoomi rakkudes.
Hungarian: A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
Estonian: 139-st uuringus olnud patsiendist lõpetasid 128 patsienti esimesed 12 ravikuud, keskmine ravikuuri kestus 3,2 ja 4,6 aastat, kokku 542 patsiendi aastat.
Hungarian: További mellékhatások:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Hungarian: Most fordítsa el a fekete adagoló gombot az óramutató járásának megfelelően (Lásd az ábrán) egy kattanással (0,1 mg).
Estonian: Seejärel keerake musta annuse nuppu kellaosuti suunas (vt joonist) ühe plõksu võrra (0,1 mg).
Hungarian: Ezért nőbetegeknél, a férfiakéval egyenértékű klinikai és biokémiai válaszok elérése céljából, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az adag módosítását.
Estonian: Seega, et saavutada meestega võrreldavat kliinilist ja biokeemilist ravivastust, võib naissoost patsientide puhul olla vajalik annust kohandada.
Hungarian: A Pen működése és a patronok tartalma a két típusnál teljesen megegyezik.
Estonian: Peni tööpõhimõte ja kolbampullide sisu on mõlemal juhul sama.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához új, steril injekciós tűt használjon.
Estonian: Igal süstimisel kasutage uut, steriilset nõela.
Hungarian: • Ha az Ön a szervezete nem termel elegendő növekedési hormont.
Estonian: Kui teie keha ei tooda täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
Hungarian: Párosított historikus kontrollokkal összehasonlítva a korai szomatropin terápia (átlagos időtartama 5,6 év) 12 éves korban ösztrogén-pótlással kombináltan felnőttkorra 5,9 cm magasság-növekedést eredményezett (n=26), míg azoknál a lányoknál, akik ösztrogént csak 15 éves korukban kaptak (szomatropin terápia átlagos időtartama 6,1 év) ez az érték 8,3 cm (n=29).
Estonian: Võrreldes sarnaste uuringute varasemate tulemustega, andis somatropiiniravi (keskmise ravi kestusega 5,6 aastat) kombineerituna östrogeen-asendusraviga 12 aastastel täiskasvanu pikkusele juurde 5,9 cm (n=26), kusjuures tüdrukud, kellel alustati östrogeenravi 15-aastaselt (keskmine somtropiinravi kestus 6,1 aastat), said täiskasvanu keskmisele pikkusele 8,3 cm juurde (n=29).
Hungarian: Eloszlás: Szomatropinnal végzett állatkísérletek azt mutatták, hogy a növekedési hormon a jó vérellátású szervekben lokalizálódik, főleg a májban és a vesében.
Estonian: Loomkatsed somatropiiniga on näidanud, et kasvuhormoon lokaliseerub hea verevarustusega organites nagu maks ja neerud.
Hungarian: Az injekciós tollat és a patronokat mindig tiszta és biztonságos helyen, a hűtőszekrényben, 2-8°C között, gyermektől elzárva kell tartani.
Estonian: Hoidke Pen ja kolbampull külmikus puhtas ja ohutus kohas temperatuuril 2C - 8C, laste eest kättesaamatult ja varjatult.
Hungarian: A betegek kis százalékánál szomatropin fehérje ellenes antitestek képződhetnek.
Estonian: Väikesel protsendil patsientidest võivad tekkida antikehad somatropiini valgule.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt, jóváhagyott farmakovigilanciai rendszert működteti a gyógyszer forgalomba hozatala előtt és alatt.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Hungarian: Az előírt adagolás szerint folytassa a kezelést másnap, és a következő látogatása alkalmával mondja el az esetet kezelőorvosának.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek a NutropinAq-val.
Estonian: Kartsinogeensuse ja genotoksilisuse uuringuid NutropinAq´ga ei ole läbi viidud.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt, és a kezelést le kell állítani, ha kiderül, hogy a beteg terhes.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Hungarian: A szélesebb sapkát ne dobja el, mert később szükség lesz rá a tű eltávolításához és kidobásához.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Hungarian: Előfordulhat, hogy más országból származó tűk nem illenek rá a NutropinAq Pen-re.
Estonian: Teistes riikides valmistatud nõelad ei pruugi teie NutropinAq Pen'ile sobida.
Hungarian: Olbrachtova 2006/9 140 00 Praha 4
Estonian: Olbrachtova 2006/9
Hungarian: Minden készítményre vonatkozóan:
Estonian: Kõik ravimpreparaadid:
Hungarian: Amennyiben ezt nem tette meg az adagoló gomb első benyomása előtt, a NutropinAq veszendőbe mehet, illetve a patron széttörhet.
Estonian: Kui seda ei tehta, siis esimese annuse nupule vajutamise korral läheb NutropinAq lahus raisku või kolbampull võib puruneda.
Hungarian: Mindkét vizsgálat két éves kezelési időszakból állt, melyek tartalmaztak egy placebo időszakot, amit nyílt, nem kontrollos, kiegészítő időszak követett, melyben minden beteg kapott szomatropint.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NutropinAq-t
Estonian: Kui Te unustate NutropinAq´d võtta
Hungarian: Indikáció-specifikus mellékhatások klinikai vizsgálatokból:
Estonian: Näidustuse-spetsiifilised kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest
Hungarian: • Használat előtt leghamarabb 45 perccel kiveheti a hűtőszekrényből az injekciós tollat és a patront.
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Hungarian: A javasolt végső dózis ritkán haladja meg a napi 1,0 mg-ot.
Estonian: Soovitatav lõplik annus ületab harva 1,0 mg päevas.
Hungarian: Turner-szindróma
Estonian: Turneri sündroom
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi NutropinAq'd teiste ravimitega segada.
Hungarian: További információkért forduljon orvosához.
Estonian: Edasise täpsema teabe saamiseks pöörduge arsti poole.
Hungarian: A 12. hónapban a százalékos változás a gyermekkori kezdetű csoportban magasabb volt, mint a felnőttkori kezdetű csoportban.
Estonian: 12-ndal kuul oli protsentuaalne muutus suurem lapseeas tekkinud kasvupuudulikkusega patsientide rühmas kui täiskasvanueas tekkinud uuringurühmas.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Hungarian: A várható felnőttkori testmagasság 157,7-161,0 cm-ről 161,4-167,4 cm-re nőtt a 12. hónapra és 166,2-171,1 cm-re a 36.
Estonian: suurenes 157,7…161,0 cm -lt kuni 161,4…167,4 cm-ni 12 kuu pärast ja 166,2…171,1 cm -ni 36 kuu pärast.
Hungarian: 2 ml oldatos injekció patronban (I. típusú üveg), amit dugó (butil gumi) és kupak (gumi) zár le.
Estonian: 2 ml süstelahust kolbampullis (I tüüpi klaas), mis on suletud korgiga (butüülkummist) ja tihendiga (kummist).
Hungarian: Ezzel szemben, ha a NutropinAq-val kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a NutropinAq adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére (lásd 4.5 pont).
Estonian: Ning vastupidi, kui NutropinAq-ravil naine lõpetab suukaudsete östrogeenide võtmise, võib olla vajalik vähendada Nutropini annust, et vältida liigset kasvuhormooni taset ja / või kõrvaltoimeid (vt lõik 4.5).
Hungarian: A rekombináns azt jelenti, hogy egy különleges eljárással, a szervezeten kívül készítik.
Estonian: See on rekombinantne, mis tähendab, et seda toodetakse spetsiaalse tehnoloogia abil kehaväliselt.
Hungarian: hónapig az eredmények folyamatos javulást mutattak, még több beteg érte a normál SDS tartomány szerinti testmagasságot.
Estonian: Nagu näitavad tulemused 60-ks ravikuuks, paranemine jätkus ja veelgi enam patsiente saavutasid pikkus-SDS normaalse taseme.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek jelenleg aktív daganata van, vagy korábban volt.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on praegu või on olnud kasvaja.
Hungarian: A kockázat mértéke a növekedési hormon hiányt kiváltó okok (pl. koponyaűri lézió következménye), a kísérőbetegségek és az elvégzett kezelések függvénye.
Estonian: Potentsiaalne oht varieerub sõltuvalt kasvuhormooni puudulikkuse põhjustest (nagu koljusisene sekundaarne kasvaja), kaasuvatest haigustest ja läbiviidud ravikuuridest.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust eelmisel korral võtmata jäänud annuse asemel.
Hungarian: Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetus
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Estonian: Organsüsteeme puudutavad kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse alusel järgmistes kategooriates: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Hungarian: A növekedési ráta szignifikánsan javult: a kezdeti 3,6-4,1 cm/évről 6,7-8,1 cm/évre a 12. hónapra, 6,7-6,8 cm/évre a 24. hónapra és 4,5-5,1 cm/évre a 48. hónapra.
Estonian: Kasvukiirus suurenes märgatavalt: 3,6 …4,1 cm/aastas algtasemelt 6,7 …8,1 cm/aastas 12 kuuks, 6,7…6,8 cm/aastas 24 kuuks ja 4,5 …5,1 cm/aastas 48 kuuks.
Hungarian: A közel felnőttkori testmagasságot elérő 51 beteg esetén a kezelés átlagos időtartama férfiaknál 6 év, nőknél 5 év volt, és az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) -0,7 volt a férfiaknál és -1,2 a nőknél.
Estonian: 51 patsiendil, kes saavutasid täiskasvanu-lähedase kasvu keskmiselt 6 aastase ravi järel meeste puhul ja 5 aastase ravi järel naiste puhul, oli keskmine täiskasvanu-lähedane pikkus - SDS -0,7 meestel ja - 1,2 naistel.
Hungarian: Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Estonian: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Hungarian: Gyors szívritmus (tahikardia) és magas vérnyomás (hipertónia).
Estonian: Suurenenud südamelöögisagedus (tahhükardia) ja kõrge vererõhk (hüpertensioon).
Hungarian: A NutropinAq Pen tartozékai:
Estonian: NutropinAq Pen süstevahendi osad:
Hungarian: A növekedési hormon kezelés csökkentheti az inzulinszenzitivitást és károsíthatja a glükóztoleranciát.
Estonian: Kasvuhormoon-ravi võib vähendada tundlikkust insuliinile ja halvendada glükoosi taluvust.
Hungarian: Nem gyakori: Adenoid hypertrophia Ritka: Tonsilla hypertrophia
Estonian: Harv: tonsillaarne hüpertroofia Teadmata sagedus: adenoidne hüpertroofia
Hungarian: Minthogy a vesetranszplantáció utáni szomatropin kezeléssel kapcsolatban adekvát vizsgálatok nem készültek, a NutropinAq kezelést be kell fejezni a sebészi beavatkozás után.
Estonian: Kuna somatropiinravi pärast neeru siirdamist pole adekvaatselt uuritud, tuleb ravi NutropinAq´ga pärast seda operatsiooni lõpetada.
Hungarian: A fenti reakciók előfordulása a placebo esetén is magas volt.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli suur ka platseeborühmas.
Hungarian: NE INJEKCIÓZZA SAJÁT MAGÁNAK A GYÓGYSZERT ADDIG, AMÍG KEZELŐORVOSA VAGY A NŐVÉR MEG NEM TANÍTOTTA ÖNNEK A HELYES TECHNIKÁT.
Estonian: ÄRGE SÜSTIGE ISE ENNE, KUI TEIE ARST VÕI MEDITSIINIÕDE ON TEID PÕHJALIKULT JUHENDANUD JA HARJUTANUD KOOS TEIEGA ÕIGET SÜSTIMISTEHNIKAT.
Hungarian: Lassan lehúzva, óvatosan távolítsa el mindkét védő sapkát a tűről.
Estonian: Eemaldage mõlemad nõela kaitsekorgid õrnalt tõmmates.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat azt mutatja, hogy a szomatropin plazma clearance-e és az átlagos dinamikus egyensúlyi plazma-koncentráció nem tér el a fiatal és az idős betegek esetében.
Estonian: Piiratud andmed osutavad, et somatropiini plasma kliirens ja keskmised plasma püsikontsentratsioonid ei pruugi noortel ja eakatel patsientidel erineda.
Hungarian: Mint azt az alábbi ábrák is mutatják, a NutropinAq Pen-nek és a patronoknak kétféle típusa áll rendelkezésre (sárga szín hozzáadásával vagy anélkül).
Estonian: Nagu alloleval joonisel näha, on NutropinAq Pen ja kolbampullid saadaval kahel erineval kujul (kollase lisatähistusega ja ilma).
Hungarian: Ha nem tudja a szükséges teljes adagot beállítani, akkor vagy helyezzen be egy új patront (ahogy azt az I. részben olvashatja) vagy csak az adag egy részét injekciózza be.
Estonian: Kui vajalikust annusest jääb puudu, alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas) või süstige osaline annus.
Hungarian: Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Estonian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Hungarian: A NutropinAq-t úgy állítják elő, hogy egy bizonyos ideig (maximum 1 órán át) hűtés nélkül, átlagos hőmérsékleten se menjen tönkre.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud igapäevaselt määratud perioodi kestel (maksimaalselt 1 tund) toatemperatuuril (külmikust väljas) säilitamiseks.
Hungarian: NutropinAq nem javallt hosszú távú kezelésre olyan gyermek betegeknél, akiknél növekedési zavar áll fenn genetikailag megerősített Prader-Willi szindróma következtében, hacsak nincs diagnosztizált növekedési hormon hiányuk is.
Estonian: NutropinAq ei ole näidustatud pikaajaliseks raviks pediaatrilistel patsientidel, kelle kasvu peetumine on tingitud geneetiliselt tõestatud Praderi-Willi sündroomist, välja arvatud juhul, kui neil patsientidel lisandub veel ka kasvuhormooni puudulikkuse diagnoos.
Hungarian: A diagnózis felállítását, illetve a szomatropin kezelést olyan orvosoknak kell elkezdeniük és ellenőrizniük, akik megfelelően képzettek és kellő tapasztalattal rendelkeznek az adott terápiás javallat diagnosztizálását és kezelését illetően.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkust peavad diagnoosima ja somatropiini ravi määrama ja jälgima arstid, kellel on vastav kvalifikatsioon ja kogemused niisuguse näidustusega patsientide ravimisel.
Hungarian: Minden injekciózáshoz új tűt kell használni.
Estonian: Igal süstimisel tuleb kasutada uut nõela.
Hungarian: Az elérhető irodalom alapján a szomatropin farmakokinetikája férfiaknál és nőknél hasonló.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et somatropiini farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
Hungarian: • Tisztítsa le a patron gumi kupakját alkoholos törlővel vagy alkohollal átitatott vattával.
Estonian: • Pühkige kolbampulli kummikork üle alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Hungarian: A NutropinAq-kezelés hosszútávú terápia.
Estonian: Ravi NutropinAq-ga on pikaajaline.
Hungarian: Az injekciós tollat is ellenőrizni kell, hogy a fekete adagoló gomb megfelelően mozog-e fel és le, illetve, hogy az LCD kijelző működik-e.
Estonian: Te peate kontrollima ka Pen'i, et näha kas must nupp liigub korralikult ja vedelkristallaknake töötab.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén mért alacsony IGF-I szintek a szomatropin terápia eredményeképp normális szintre álltak vissza.
Estonian: IGF-I tasemed, mis olid madalad uuringu algul, normaliseerusid somatropiiniravi käigus.
Hungarian: A lumbális gerinc BMD statisztikailag szignifikánsan nőtt mindkét kezelt csoportban, és a növekedés dózisfüggő volt.
Estonian: Nimmepiirkonna luu mineraalne tihedus suurenes statistiliselt oluliselt mõlemas ravitud rühmas ja suurenemine oli annusest sõltuv.
Hungarian: • Ha Ön glükokortikoid-pótló kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
Estonian: Kui teile tehakse asendusravi glükokortikoididega, peate oma arstiga regulaarselt konsulteerima, sest võib osutuda vajalikuks reguleerida teie glükokortikoidi annust.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban malignus betegségben szenvedtek, külön figyelmet kell fordítani a relapszus jeleire és tüneteire.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud pahaloomulisi kasvajaid, tuleb erilist tähelepanu pöörata retsidiivide võimalikele nähtudele ja sümptomitele.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem tűnik elő néhány másodpercen belül, a nullázó gomb ismételt megnyomására lehet szükség.
Estonian: Kui lahuse tilk ei ilmu mõne sekundi möödudes nõela otsa, võib osutuda vajalikuks vajutada uuesti algasendi nuppu.
Hungarian: A növekedési hormon a glomerulusokon keresztül filtrálódik és a proximális tubulusoknál reabszorbeálódik.
Estonian: Kasvuhormoon filtreeritakse neerupäsmakestes ja tagasiimendumine toimub proksimaalsetes torukestes.
Hungarian: Használat előtt az összes tartozékot készítse elő.
Estonian: Enne kasutamist koguge kõik need komponendid kokku.
Hungarian: • a gerince ferdülésének (szkoliózis) jeleit fedezi fel, akkor kezelőorvosának gyakran kell ellenőriznie Önt, ugyanis a gyors növekedés alatt a gerincferdülés bármelyik gyereknél súlyosbodhat.
Estonian: Kui te märkate, et teie selgroog on kõverdunud (skolioos), tuleb arstil teid ravi ajal sageli kontrollida, kuna skolioos võib igal lapsel progresseeruda seoses kiire kasvuga.
Hungarian: Alkalmanként - hűtés után - apró, színtelen alkotórészek figyelhetők meg a NutropinAq oldatban.
Estonian: Pärast kolbampulli võtmist külmikust, võite te vahel märgata, et NutropinAq lahuses on väikesed värvitud osakesed.
Hungarian: Majmok tartós kezelése a terhesség és a laktáció idején, illetve újszülött állatok kezelése ifjúkorig, a szexuális érésig és a reprodukcióig nem mutatott lényeges zavart a fertilitást, a terhességet, a szülést, a szoptatást vagy az utódok fejlődését illetően.
Estonian: Pikaajaline uuring tiinete ja lakteerivate ahvidega ning ahvi vastsündinud poegade uurimine kuni noorukieani nende seksuaalse küpsuse ja paljunemisvõime osas ei viidanud oluliste häirete esinemisele viljakuses, tiinuses, sünnitusprotsessis, imetamises ega sigimisvõimeliseks saamises.
Hungarian: Ne alkalmazza a NutropinAq-t, ha az oldat zavaros.
Estonian: Ärge kasutage NutropinAq´d, kui märkate, et süstelahus on hägune.
Hungarian: A felnőttkori kezdetű AGHD betegeknél nem észlelték a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) szignifikáns változását, holott a gyermekkori kezdetű betegekkel végzett vizsgálatban a 24. hónapra minden csoportnak nőtt a BMD értéke - azonban a teljestest BMD esetén nem volt statisztikailag szignifikáns dózisválasz.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud kasvupeetusega rühmas ei olnud märgatavaid muutusi luu mineraalses tiheduses (BMD), aga lapseeas tekkinud kasvupeetuse rühmas suurenes kõigis gruppides luu mineraalne tihedus 24-ndaks kuuks, kuigi statistiliselt olulist annusest sõltuvust kogu keha luu mineraalse tiheduse (BMD) osas ei olnud.
Hungarian: Neoplasiát (beleértve a malignus és a benignus eseteket) mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatokból, mind a posztmarketing vizsgálatokból jelentettek (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Estonian: Kasvajate (pahaloomulised ja healoomulised) teke esines nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletuleku järgsetes andmetes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: A NutropinAq alkalmazását krónikus veseelégtelenségben szenvedő, glükokortikoid kezelésben részesülő betegeknél nem értékelték.
Estonian: Uuritud ei ole NutropinAq kasutamist kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad glükokortikoid-asendusravi.
Hungarian: Óvatosan rázogassa.
Estonian: Loksutada õrnalt.
Hungarian: A legnagyobb felnőttkori magasságnövekedés azoknál a betegeknél volt tapasztalható, akik korai növekedési hormon kezelés mellé ösztrogént csak 14 éves koruk után kaptak.
Estonian: Seega, kõige suurem täiskasvanu pikkuse juurdekasv oli patsientidel, kes said varast kasvuhormoonravi ja östrogeenravi pärast 14 eluaastat.
Hungarian: A NutropinAq egy oldatos injekció (patronban (10 mg/2 ml) - kiszerelési egységei 1, 3 és 6 darab).
Estonian: NutropinAq on süstelahus (kolbampullis (10 mg/2 ml) - pakendi suurus 1, 3 ja 6 ).
Hungarian: A korlátozottan rendelkezésre álló publikált adatok az exogén szomatropin abszorpciójával, eliminációs idejével és a maximális koncentráció elérésének idejével (tmax) kapcsolatosan azt mutatják, hogy Turner-szindrómában szenvedő betegeknél ezek nagyon hasonlóak a normál és a növekedési hormon hiányban szenvedő vizsgált populációkban.
Estonian: Väheste avaldatud andmete põhjal on eksogeenselt manustatud somatropiini imendumise ja eritumise poolväärtusaeg ja maksimaalne kontsentratsioon tmax Turneri sündroomiga patsientidel analoogne nii normaalse kui ka kasvuhormooni puudulikkusega populatsiooniga.
Hungarian: A szérum kalcium nem módosul szignifikánsan a szomatropin kezelés kapcsán.
Estonian: Vereseerumi kaltsiumisisaldus ei muutu somatropiini kasutamisel märkimisväärselt.
Hungarian: • Prader-Willi szindrómában szenvedő betegek nem kezelhetők NutropinAq-val, hacsak nem szenvednek növekedési hormon elégtelenségben is.
Estonian: Kui teil on Praderi-Willi sündroom, ei tohi teid NutropinAq´ga ravida, välja arvatud juhul, kui teil lisandub ka kasvuhormooni puudulikkus.