FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u lijeka u promet:
Danish: Behandling med Combivir resulterer ofte i tab af fedt på benene og armene og i ansigtet (lipoatrofi).
Croatian: Liječenje lijekom Combivir često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
Danish: Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava, kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Danish: Et pilotstudie har vist, at zidovudin findes i leukocyt-nuklear DNA hos voksne, herunder hos gravide, i behandling med zidovudin for hiv-1-infektion eller som forebyggelse af smitte fra mor til barn.
Croatian: Jedno pilot ispitivanje pokazalo je da se zidovudin inkorporirao u DNK jezgre leukocita u odraslih osoba, uključujući trudnice, koji se liječe zidovudinom zbog HIV-1 infekcije ili radi prevencije prijenosa virusa s majke na dijete.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Danish: Cimetidin elimineres kun delvist via det renale organiske kation transportsystem.
Croatian: Cimetidin se samo djelomično eliminira putem renalnog organsko kationskog transportnog sustava.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Croatian: Dodatno, u miševa su provedena dva ispitivanja transplacentarne kancerogenosti.
Danish: • hvis du har et meget lavt antal røde blodceller (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Croatian: • ako imate vrlo nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija).
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Croatian: Uzmite tablete u redovito vrijeme, s razmakom od otprilike 12 sati između svake tablete.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Croatian: Iako klinički značaj ovih nalaza nije poznat, podaci ukazuju na to da je potencijalna klinička korist veća od kancerogenog rizika kod ljudi.
Danish: Desuden er værdierne for systemisk clearance højere for yngre pædiatriske patienter, men faldende med alderen indtil de nærmer sig værdierne hos voksne ved 12 års alderen.
Croatian: Uz to su vrijednosti sistemskog klirensa veće u mlađih pedijatrijskih bolesnika i opadaju s dobi, te dosežu vrijednosti kao u odraslih oko dvanaeste godine života.
Danish: Combivir er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Croatian: Combivir je stoga kontraindiciran u tih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Combivir.
Croatian: Zapamtite da svakako obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako započnete uzimati nove lijekove dok uzimate istodobno Combivir.
Danish: Combivir indeholder to aktive stoffer, der bruges til at behandle hiv-infektioner: lamivudin og zidovudin.
Croatian: Combivir sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste u liječenju HIV infekcije: lamivudin i zidovudin.
Danish: • snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
Croatian: • osjećaj trnaca u koži (iglica ili pribadača)
Danish: Almindelig: Hovedpine, søvnløshed Meget sjælden: Perifer neuropati (eller paræstesi)
Croatian: Često: glavobolja, nesanica Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije)
Danish: På grund af disse forskelle er den anbefalede dosis af lamivudin til børn (over 3 måneder og med en vægt på mindre end 30 kg) 4 mg/kg to gange daglig.
Croatian: Temeljem tih razlika, preporučena doza lamivudina u djece (starije od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 30 kg) je 4 mg/kg u dvije dnevne doze.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 14 kg i 21 kg
Danish: Vira kræver fænotypisk resistens overfor thymidin analoger gennem kombination af mutationer ved codon 41 og 215 eller ved akkumulering af mindst 4 af de 6 mutationer.
Croatian: Virusi posjeduju fenotipsku rezistenciju na analoge timidina putem kombinacije mutacija na kodonima 41 i 215 ili akumulacije najmanje 4 od 6 mutacija.
Danish: Den orale biotilgængelighed af lamivudin hos voksne er normalt 80-85 % og af zidovudin 60-70 %.
Croatian: Bioraspoloživost oralnog lamivudina u odraslih normalno iznosi između 80-85%, a bioraspoloživost zidovudina 60-70%.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg
Danish: Til behandling af hiv-infektion er det dog vist, at kun doser på 300 mg lamivudin (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) daglig, er virkningsfuldt.
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg lamivudina na dan (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
Danish: De tilgængelige data fra såvel placebokontrollerede som åbne studier tyder på, at forekomsten af kvalme og andre hyppigt rapporterede kliniske bivirkninger aftager konsistent med tiden i de første få uger af behandlingen med zidovudin.
Croatian: Podaci dostupni iz placebom kontroliranih i otvorenih ispitivanja upućuju da se incidencija mučnine i ostalih čestih nuspojava konzistentno smanjuje s vremenom tijekom prvih nekoliko tjedana terapije zidovudinom.
Danish: Samtidig behandling, specielt akut behandling, med potentielt nefrotoksiske eller myelosuppressive lægemidler (f.eks. systemisk pentamidin, dapson, pyrimethamin, sulfa/trim, amphotericin B, flucytosin, ganciclovir, interferon, vincristin, vinblastin og doxorubicin) kan også øge risikoen for bivirkninger af zidovudin.
Croatian: Istodobna terapija, osobito akutna terapija s potencijalno nefrotoksičnim ili mijelosupresivnim lijekovima (npr. sistemski pentamidin, dapson, pirimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin i doksorubicin) mogu također povisiti rizik za razvoj nuspojava na zidovudin.
Danish: Efter administration af 200 mg zidovudin som enkeltdosis til hiv-smittede kvinder var den gennemsnitlige zidovudin-koncentration den samme i mælk og serum,
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 200 mg zidovudina ženama zaraženim HIV-om, srednja koncentracija zidovudina bila je slična u ljudskom mlijeku i u serumu.
Danish: • Anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B
Croatian: • drugi lijekovi koji sadrže lamivudin, za liječenje infekcija HIV-om ili infekcije hepatitisa B
Danish: Bivirkningsprofilen synes ens hos voksne og unge.
Croatian: Profil nuspojava je sličan u odraslih i u adolescenata.
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til det væsentligste plasmaprotein albumin (< 36 % til serumalbumin in vitro).
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza i ograničeno se veže za glavni protein u plazmi-albumin (<36% serumskog albumina in vitro).
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Combivir.
Croatian: Nema dodatnih upozorenja i mjera opreza koji se odnose na kombinaciju Combivir.
Danish: Combivir filmovertrukne tabletter findes i æsker indeholdende blisterpakninger eller beholdere med børnesikret låg.
Croatian: Combivir filmom obložene tablete dostupne su u kutijama koje sadrže blister pakiranja ili boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Danish: Hvis der er mistanke om lipoatrofi, skal behandlingen skiftes til et andet regime.
Croatian: U slučaju sumnje na razvoj lipoatrofije potrebno je prijeći na alternativni režim liječenja.
Danish: • methadon som erstatning for heroin
Croatian: • metadon, koji se primjenjuje kao nadomjesna terapija za heroin
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Danish: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle undersøgte doser var biotilgængeligheden 60-74 % med en middelværdi på 65 %.
Croatian: Zidovudin se dobro apsorbira iz crijeva i u svim ispitivanim dozama, u djece i odraslih, bioraspoloživost se kretala između 60 i 74%, sa srednjom vrijednosti od 65%.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumoniju izazvanu s Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP).
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier.
Croatian: Lamivudin nije pokazao teratogeni učinak u ispitivanjima na životinjama.
Danish: Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi.
Croatian: Vaš liječnik treba nadzirati znakove lipoatrofije.
Danish: Lamivudin har ikke vist nogen genotoksisk aktivitet i in vivo-studier ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 40-50 gange højere end de kliniske plasmakoncentrationer.
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju 40-50 puta više koncentracije u plazmi u odnosu na koncentraciju koja se postiže pri terapijskim dozama lijeka.
Danish: Lamivudin: AUC ↑ 40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔ (Hæmning af organisk kation transportører)
Croatian: lamivudin: AUC ↑40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibicija transportera organskog kationa)
Danish: Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5′-triphosphat (TF) og zidovudin 5'-triphosphat.
Croatian: Oba se lijeka u stanicama metaboliziraju u svoje aktivne oblike, lamivudin 5'-trifosfat (TP) i zidovudin 5'-TP.
Danish: Kliniske studier har vist, at der ikke er klinisk signifikante interaktioner mellem lamivudin og zidovudin.
Croatian: Kliničke studije su pokazale da ne postoje klinički značajne interakcije između lamivudina i zidovudina.
Danish: Et efterfølgende intravaginal karcinogenicitetsstudie bekræftede hypotesen, at de vaginale tumorer var resultatet af længerevarende lokal eksponering af det vaginale gnaver-epitel med høje koncentrationer af uomdannet zidovudin i urin.
Croatian: Daljnje ispitivanje intravaginalne kancerogeneze potvrdila su hipotezu da su vaginalni tumori posljedica dugotrajne lokalne izloženosti vaginalnog epitela glodavaca visokim koncentracijama nemetaboliziranog zidovudina u urinu.
Danish: Combivir må ikke tages sammen med andre lægemidler indeholdende lamivudin eller lægemidler indeholdende emtricitabin.
Croatian: Combivir se ne bi smio uzimati sa drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin.
Danish: Combivir bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Croatian: Combivir je namijenjen liječenju infekcija HIV-om (virusom humane imunodeficijencije) u odraslih bolesnika i djece.
Danish: Ranitidin elimineres kun delvist via det renale organisk kation transportsystem.
Croatian: Ranitidin se samo djelomično eliminira putem renalnog organsko kationskog transportnog sustava.
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden.
Croatian: • povišenje razine bilirubina (tvar koja se proizvodi u jetri) u krvi što može činiti Vašu kožu žutom.
Danish: Dosisjustering af methadon forventes ikke at være nødvendig for størsteparten af patienterne.
Croatian: Potreba za prilagodbom doze za metadon je malo vjerojatna kod većine bolesnika;
Danish: Et år efter fødslen var der en øget forekomst af tumorer i lunger, lever og hunlige reproduktionsorganer hos afkommet, som var udsat for de højeste doseringsniveauer (420 mg/kg kropsvægt ved termin).
Croatian: Godinu dana po okotu, uočen je porast učestalosti neoplazmi pluća, jetre i ženskog reproduktivnog sustava u potomaka izloženih najvišoj dozi (420 mg/kg tjelesne težine pri okotu).
Danish: Laktacidose har en høj dødelighed og kan være forbundet med pancreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Croatian: Laktacidoza ima visoku smrtnost i može biti udružena s pankreatitisom, zatajenjem jetre ili bubrega.
Danish: Der foreligger ingen data om påvirkning af fertiliteten hos kvinder.
Croatian: Ne postoje podaci koji govore u prilog takvog oštećenja humanog fertiliteta u žena.
Danish: • vincristin, vinblastin og doxorubicin til behandling af kræft.
Croatian: • vinkristin, vinblastin ili doksorubicin, za liječenje karcinoma.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i en mikronukleustest hos mus efter gentagen oral dosering.
Croatian: Zidovudin je pokazao klastogeni učinak u mikronukleusnom testu na miševima pri ponavljanim oralnim dozama.
Danish: Behandling med zidovudin bør stoppes, hvis der opstår symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk acidose/laktacidose, fremadskridende hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Croatian: Liječenje zidovudinom treba prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije, ili naglog povećanja razine aminotransferaza.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Combivir Tag ikke Combivir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Combivir Nemojte uzimati Combivir:
Danish: Dette tab af kropsfedt har vist sig ikke at være fuldt reversibelt, når behandlingen med zidovudin stoppes.
Croatian: Taj gubitak tjelesne masti nije se potpuno oporavio nakon prekidanja liječenja zidovudinom.
Danish: Combivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Danish: Farmakokinetik hos børn: Hos børn over 5-6 måneder ligner zidovudins farmakokinetik de forhold, der ses hos voksne.
Croatian: Farmakokinetika u djece: Farmakokinetički profil zidovudina u djece starije od 5-6 mjeseci života je sličan onome u odraslih.
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Croatian: • lijekove (obično u tekućem obliku) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (poput ksilitola, manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito.
Danish: Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i hiv revers-transskriptionen.
Croatian: Njihov glavni način djelovanja je prekidanje lanca reverzne transkripcije virusa.
Danish: Forekomsten af neutropeni var ligeledes øget hos de patienter, hvis neutrofiltal, hæmoglobinniveau og serum-vitamin B12-niveau var lavt ved starten af behandlingen med zidovudin.
Croatian: Incidencija neutropenije bila je također povećana u onih bolesnika čiji su broj neutrofila, razina hemoglobina i razina vitamina B12 u serumu bili niski na početku liječenja zidovudinom.
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv reverstranskriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S-mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens overfor AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Croatian: reverzne transkriptaze na kodonima 62, 75, 77, 116 i 151, a druga uključuje mutaciju T69S uz umetanje 6-baznih parova na istom mjestu, što za posljedicu ima fenotipsku rezistenciju na AZT kao i na druge registrirane nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (NI) ZA PUŠTANJE
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Croatian: Nisu zabilježene druge neoplazme vezane uz primjenu zidovudina u bilo kojeg spola obje vrste.
Danish: De gennemsnitlige tmax-værdier (intervaller) var for lamivudin 0,75 (0,50-2,00) timer og for zidovudin 0,50 (0,25-2,00) timer.
Croatian: Medijan (raspon) tmax za lamivudin iznosio je 0,75 sata (0,50-2,00), a za zidovudin 0,50 sata (0,25-2,00).
Danish: Hvis det indtræder, sker det oftest efter et par måneders behandling.
Croatian: Rijetko se javlja, a ako se javi to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, skønt det ikke er undersøgt.
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, iako ta mjera do sada nije bila ispitivana.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: 18. JEDNISTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal intolerance hos børn der vejer 21-30 kg, kan der anvendes en alternativ doseringsanbefaling på én halv tablet 3 gange daglig i et forsøg på at forbedre tolerancen.
Croatian: U slučaju pojave gastrointestinalne nepodnošljivosti lijeka u bolesnika tjelesne težine od 21 do 30 kg, može se pokušati alternativni način doziranja s pola tablete tri puta dnevno, kako bi se poboljšala podnošljivost.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Combivir.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje Combivirom na isti način.
Danish: • Ribavirin eller ganciclovir-injektioner, mod virusinfektioner
Croatian: • ribavirin ili injekcije ganciklovira, za liječenje virusnih infekcija
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti da li je ovaj lijek pogodan za Vas.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd.
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca
Danish: For mange hændelser er det uklart, om de skyldes lamivudin, zidovudin, den vide udstrækning af lægemidler, der bruges ved behandling af hiv-sygdom, eller er et resultat af den underliggende sygdomsproces.
Croatian: U mnogim slučajevima nije sasvim jasno jesu li one povezane s lamivudinom, zidovudinom, velikim brojem lijekova koji se koriste u liječenju HIV infekcije ili su posljedica same bolesti.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
Croatian: Combivir tablete progutajte s malo vode.
Danish: Data viser, at lamivudin og zidovudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
Croatian: Podaci ukazuju da lamivudin i zidovudin prodiru u središnji živčani sustav i ulaze u cerebrospinalni likvor.
Danish: Ud fra disse data kan Combivir gives med og uden mad.
Croatian: Na osnovu ovih podataka, ustanovljeno je da se Combivir može uzimati sa i bez hrane.
Danish: Nogle kliniske fund understøtter også en mulig interaktion mellem lamivudin og cladribin.
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni eller leukopeni)
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili niski broj bijelih krvnih stanica (neutropenija ili leukopenija)
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima oralne kancerogenosti u štakora i miševa, lamivudin nije pokazao nikakav kancerogeni potencijal.
Danish: På grund af begrænsede data kendes den kliniske betydning ikke.
Croatian: Zbog ograničenih podataka nije poznata klinička važnost.
Danish: Simi: + 354 535 7000
Croatian: Sími: +354 535 7000
Danish: • muskelsmerter og ubehag
Croatian: • mišićna bol i neugoda
Danish: Tilstanden kan være livstruende og forårsage organsvigt.
Croatian: Može postati po život opasna, uzrokujući zatajenje unutarnjih organa.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero: Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for Combivir, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze Combivira, osim ako bolesnik ima oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.2).
Danish: Sandsynligheden for metaboliske lægemiddelinteraktioner med lamivudin er lav på grund af begrænset levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmabinding.
Croatian: Vjerojatnost metaboličkih interakcija lamivudina s drugim lijekovima je vrlo mala zbog niskog opsega metabolizma u jetri (510%) i slabog vezanja za proteine plazme.
Danish: Dette er baseret på fysisk-kemiske og farmakokinetiske data og forudsætter, at patienten opblander hele tabletten og at hele mængden indtages straks.
Croatian: Ovi se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u odmah uzeo 100% zdrobljene tablete.
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af zidovudin til patienter (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdomme og fedtinfiltration på leveren (herunder visse typer medicin og alkohol).
Croatian: Zidovudin se mora primjenjivati s oprezom u svih bolesnika (osobito u gojaznih žena), u kojih postoje hepatomegalija, hepatitis ili drugi poznati faktori rizika za bolest jetre i steatozu jetre (uključujući neke lijekove i uživanje alkohola).
Danish: I studier med intravenøst administreret zidovudin var den terminale middel plasmahalveringstid 1,1 time, og den gennemsnitlige systemiske clearance var 1,6 l/time/kg.
Croatian: U ispitivanjima s intravenski primijenjenim zidovudinom, izmjerena srednja vrijednost terminalnog poluvijeka u plazmi iznosila je 1,1 sat, a prosječni sistemski klirens iznosio je 1,6 l/h/kg.
Danish: • Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, macrogol 400 og polysorbat 80.
Croatian: • ovojnica tablete; hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT combivir
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU combivir
Danish: Nogle patienter, der tager Combivir, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Croatian: Pojedine osobe koje uzimaju Combivir, razviju stanje koje se zove laktacidoza, zajedno s povećanjem jetre.