FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За интрамамарна употреба.
Estonian: Intramammaarne kasutamine.
Bulgarian: На базата на двете клинични изпитвания, описани по-горе, не е възможно да се направи заключение за привнесената допълнителна полза от преднизолон, тъй като няма сравнение с продукт, съдържащ амоксицилин/клавуланова киселина без преднизолон.
Estonian: Kahe eelpool kirjeldatud kliinilise uuringu põhjal ei olnud võimalik järeldada, et prednisoloonil oleks kombinatsioonravimis lisandväärtus, sest uuringus puudus võrdlus ilma prednisoloonita amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonravimiga.
Bulgarian: Интрамамарното приложение на преднизолон изглежда не засяга функциите на неутрофилите.
Estonian: Näib, et prednisolooni udarasisene manustamine ei mõjuta neutrofiilide funktsiooni.
Bulgarian: По отношение на риска спрямо преднизолон, поносимостта към състава на продукта е приемлива.
Estonian: Mis puutub prednisolooniga seotud riskidesse, siis on veterinaarravimi talutavus vastuvõetav.
Bulgarian: Не се демонстрира статистическа разлика на клинично и бактериологично ниво между двата продукта.
Estonian: Kliiniliste ja bakterioloogiliste tulemuste osas ei täheldatud ravimite vahel olulisi statistilisi erinevusi.
Bulgarian: Мляко:
Estonian: Piimale
Bulgarian: На базата на най-лошия сценарий, при който всички жлезни дялове на вимето са лекувани според препоръчаната дозировка, периодът на удържане от 84 часа или 7 издоявания, както е заявено и от притежателите на лиценза за употреба, е счетен за приемлив.
Estonian: Arvestades kõige tõsisema stsenaariumiga, mille korral ravitakse soovitatava annustamise alusel kõiki 4 udaraveerandikku, võib müügiloa hoidjate poolt välja pakutud keeluaja pikkust 84 tundi või 7 lüpsmist pidada vastuvõetavaks.
Bulgarian: В заключение, данните за изчерпване на остатъчните количества подкрепят карентните срокове от 84 часа за млякото и 7 дни за месото и вътрешните органи.
Estonian: Kokkuvõttes toetavad ravimijääkide vähenemise uuringu andmed keeluaja pikkusena 84 tundi piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele.
Bulgarian: При пробата със Streptococcus uberis, еднократно приложение на продукта, намалява отока на вимето 4 до 6 часа след лечението, но не се наблюдава значимо действие върху клетъчния отговор.
Estonian: Streptococcus uberis'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral vähendas veterinaarravimi ühekordne manustamine udara turset 4 ja 6 tundi pärast manustamist, samas kui rakulisel tasandil ei täheldatud märkimisväärset vastust infektsioonile.
Bulgarian: След интрамамарна инфузия, преднизолон може да доведе до намаление на местните признаци на възпаление (подуване и последващ растеж на заразения дял от вимето)" следва да се замени с „Преднизолон е противовъзпалителен кортикостероид."
Estonian: Udarasisese manustamise korral võib prednisoloon vähendada paikseid põletikunähte (turset ja tabatud udaraveerandiku suurust)" asendada lausega "Prednisoloon on põletikuvastaste omadustega kortikosteroid".
Bulgarian: Не са наблюдавани имуномодулиращи ефекти на преднизолон.
Estonian: Prednisolooni immuunmoduleerivat toimet ei ole täheldatud.
Bulgarian: Тъй като цяло се препоръчва клиничният мастит да се лекува при първо заболяване с тясноспектърен антимикробен агент и когато е възможно след бактериологична диагноза, препоръки за разумна употреба са предложени за включване в кратката характеристика на продукта.
Estonian: Et kliinilist mastiiti on üldiselt soovitatav ravida esimese valikuna kitsa toimespektriga antibiootikumiga ja alustada võimaluse korral ravi pärast bakterioloogilist diagnoosi, siis pani veterinaarravimite komitee ette lisada veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse ka vastavad soovitused.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е с не по-лошо качество от лекарствения продукт, с който е сравняван.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud halvem kui võrdlusravim.
Bulgarian: Мляко: 3 дни
Estonian: Piimale: 3 päeva
Bulgarian: Преглед на чувствителността на патогените, причинители на мастит, спрямо амоксицилинклавуланова киселина сочи, че основните бактериални причинители на говеждия мастит продължават да бъдат чувствителни на амоксицилина, потенциран от клавуланат.
Estonian: Mastiidi tekitajate tundlikkuse analüüs amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes näitab, et veiste mastiidi peamised bakteriaalsed tekitajad on klavulaahappe abil võimendatud amoksitsilliini suhtes endiselt tundlikud.
Bulgarian: Мляко: 72 часа
Estonian: Piimale: 72 tundi
Bulgarian: • CVMP разглежда кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба, предложени от притежателите на лиценза за употреба, и взема под внимание всички общи подадени данни;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ning tutvus kõigi esitatud andmetega,
Bulgarian: cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis);
Estonian: • streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis);
Bulgarian: Настоящата кратка характеристика на продукта посочва, че преднизолон има противовъзпалително действие, което помага за намаляване на потенциално разрушителното подуване и възпаление, свързани с мастита, без да повлиява отговора на белите клетки към инфекцията.
Estonian: Praegune veterinaarravimi omaduste kokkuvõte sisaldab teavet, et prednisoloonil on põletikuvastane toime, mis aitab vähendada mastiidiga kaasnevat võimalikku kahjulikku turset ja põletikku, mõjutamata samal ajal vere valgeliblede reaktsiooni infektsioonile.
Bulgarian: След третата инфузия MIC90 на Escherichia coli е добре покрита за 10 часа, като нивата са частично приемливи на 12-ия час.
Estonian: Pärast kolmandat infusiooni ületas amoksitsilliini kontsentratsioon piimas MIK90 väärtust Escherichia coli suhtes veel täielikult aktsepteeritaval tasemel 10 tunni vältel ja osaliselt aktsepteeritaval tasemel 12 tunni vältel.
Bulgarian: ако ефикасността е потвърдена, да оцени дали ефикасността на комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина/преднизолон превъзхожда лечението с амоксицилин/клавуланова киселина, прилагани самостоятелно,
Estonian: 2. efektiivsuse tõendamise korral hinnata, kas amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kombinatsiooni efektiivsus on suurem kui amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonil;
Bulgarian: Хармонизиране на карентните срокове
Estonian: Keeluaegade ühtlustamine
Bulgarian: Прилагането на преднизолон преди проба с еднотоксин на Escherichia coli може да намали размера на отделния жлезен отдел от вимето в даден момент в рамките на 8 часа.
Estonian: Prednisolooni manustamine enne eksperimentaalse infektsiooni esilekutsumist Escherichia coli endotoksiiniga võib 8 tunni vältel vähendada mõnedes ajapunktides udaraveerandiku suurust.
Bulgarian: Фармакологични свойства: „Преднизолон е глюкокортикоид с противовъзпалителни свойства.
Estonian: „Farmakoloogilised omadused" olev teave "Prednisoloon on glükokortikosteroid, millel on põletikuvastased omadused.
Bulgarian: Да се избягва употребата на продукта в стада, където не са изолирани щамове на стафилококи, произвеждащи беталактамаза.
Estonian: Vältida toote kasutamist karjades, kus pole β-laktamaasi tootvaid stafülokokitüvesid isoleeritud.
Bulgarian: Според предоставените фармакодинамични данни, въпросните патогени са чувствителни към комбинацията клавуланова киселина/амоксицилин.
Estonian: Esitatud farmakodünaamiliste andmete alusel on tõenäolised haigustekitajad tundlikud klavulaanhappe/amoksitsilliini kombinatsiooni suhtes.
Bulgarian: Бледо кремава/ бледожълта маслена суспензия.
Estonian: Kahvatukreemikas/tuhmkollane õline suspensioon.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow се демонстрира като ефикасен по отношение на основните патогени, причиняващи мастит: Staphylococci, Streptococci и Escherichia coli.
Estonian: Synulox Lactating Cow oli efektiivne peamiste mastiidi tekitajate suhtes: stafülokokid, streptokokid ja Escherichia coli.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Bulgarian: Тъй като не е наблюдавана биоакумулация в млякото, по-продължителното лечение не би имало ефект върху карентния срок.
Estonian: Et veterinaarravimi bioloogilist kuhjumist piimas ei ole täheldatud, siis ei mõjuta pikem raviperiood keeluaja pikkust.
Bulgarian: Унгария Pfizer Kft.
Estonian: Pfizer Kft.
Bulgarian: Следователно общата продължителност на лечението трябва да е по преценка на ветеринаря, но следва да бъде достатъчно дълга, за да осигури пълно разрешение на интрамамарната инфекция."
Estonian: Seetõttu otsustab ravi üldise kestuse üle veterinaar, samas peab ravi olema piisava pikkusega, et tagada udarasisese infektsiooni täielik paranemine."
Bulgarian: Амоксицилин е широкоспектърен бактерициден β-лактамен антибиотик.
Estonian: Amoksitsilliin on laia toimespektriga bakteritsiidne β-laktaamantibiootikum.
Bulgarian: Следователно CVMP се съгласява на следните показания за продукта:
Estonian: Kokkuvõttes nõustus inimravimite komitee antud veterinaarravimi järgmise näidustusega:
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse testidel.
Bulgarian: Преди употреба краят на млечната папила трябва да се почисти и дезинфектира.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb nisaots puhastada ja desinfitseerida.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтична форма, концентрация на ветеринарномедицинския продукт, видове животни, за които е предназначен ВМП, карентен срок, притежател на лиценза за употреба в страните членки.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
Bulgarian: Средният брой на диференциално преброените бели кръвни клетки не се различава съществено в моментите на вземане на пробите след лечението, предполагайки, че ниските нива на преднизолон не засягат значително броя на белите кръвни клетки.
Estonian: Vere valgeliblede erinevate vormide keskmise arvu osas veterinaarravimi manustamise järel ei täheldatud erinevates ajapunktides olulist erinevust, mis näitab, et prednisolooni väike kontsentratsioon ei mõjuta nimetamisväärselt vere valgeliblede arvu.
Bulgarian: • CVMP счита първоначалния обхват на сезирането по отношение на ефикасността на продукта за лечение на говежди мастит при лактиращи крави и добавената полза от преднизолон в продукта;
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas antud esildismenetluse peamiseks eesmärgiks hinnata antud veterinaarravimi efektiivsust veiste mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel ja prednisolooni lisandväärtust selles veterinaarravimis;
Bulgarian: Указания за правилна употреба
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Bulgarian: Причината за различните национални решения по отношение на лицензирането на продуктите е основно обосноваването на комбинацията от амоксицилин/клавуланова киселина/преднизолон за лечението на мастит при говедата.
Estonian: Peamiseks erinevuseks riiklikes müügilubades oli amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kasutamise põhjendatus veiste mastiidi ravis.
Bulgarian: Остатъчните количества амоксицилин са лимитиращият фактор в черния дроб и бъбрека.
Estonian: Amoksitsilliini jäägid olid piiravaks teguriks maksas ja neerudes.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да доведе до намножаване на бактерии резистентни към β-лактамните антибиотици и може да се намали ефективността на лечението с β-лактамни антибиотици, поради потенциална кръстосана резистентност.
Estonian: Ravimi ebasobiv kasutamine võib suurendada β-laktaamantibiootikumidele resistentsete bakterite levikut ja vähendada β-laktaamantibiootikumide ravi efektiivsust ristresistentsuse võimaliku ohu tõttu.
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Полша
Estonian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poola
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Iirimaa
Bulgarian: Приложение І)
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Bulgarian: За Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), индивидуалните нива на амоксицилин в млякото са над MIC90 за периода, покриващ първите 2 инфузии.
Estonian: Escherichia coli MIK90 väärtust (16 µg/ml) ületas amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas aja vältel, mil manustati veterinaarravimi esimesed kaks infusiooni.
Bulgarian: Аналитичните определяния на маркерните остатъчни количества са проведени посредством високоефективна течна хроматография.
Estonian: Analüüsid uuritavate ravimijääkide sisalduse määramiseks tehti kõrgsurvevedelikkromatograafia abil.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Bulgarian: Не трябва да се очакват странични ефекти при случайно предозиране.
Estonian: Pärast juhuslikku üleannustamist kõrvaltoimeid oodata ei ole.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за обезвреждане неизползваните ВМП или остатъците от тях, останали след употребата на тези продукти, ако са необходими.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Bulgarian: При крави, които се доят два пъти дневно, млякото може да се използва за човешка консумация на 7-то доене след последното третиране.
Estonian: Kui lehmi lüpstakse kaks korda päevas, võib piima inimtoiduks kasutada alles 7 .
Bulgarian: Продуктът е представен под формата на интрамамарни спринцовки за еднократна употреба, които съдържат 200 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат, 50 mg клавуланова киселина под формата на калиев клавуланат и 10 mg преднизолон в суспензия от 3 g.
Estonian: Veterinaarravim on müügil ühekordseks kasutamiseks mõeldud intramammarses süstlas, mis sisaldab 3 g suspensioonis 200 mg amoksitsilliini amoksitsilliintrihüdraadina, 50 mg klavulaanhapet klavulaannaatriumina ja 10 mg prednisolooni.
Bulgarian: Ветеринарите трябва да се стремят да използват тясноспектърни антибиотици, когато е възможно.
Estonian: Veterinaararstid peavad võimaluse korral kasutama kitsa toimespektriga antibiootikume.
Bulgarian: Общият преглед посочва, че за шестте години, за които са предоставени данни от Нидерландия, няма доказателства за значими и устойчиви повишения на нивата на MIC на амоксицилин/клавуланова киселина и цефалоспорини.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et Madalmaades ei ole viimase kuue aasta vältel täheldatud olulist ja püsivat amoksitsilliini/klavulaanhappe ning tsefalosporiinide MIK väärtuse suurenemist.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud kliiniliste ega bakterioloogiliste näitajate alusel efektiivsuse aspektist Staphylococcus aureus'e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis'e ja gramnegatiivsete bakterite suhtes halvem kui võrdlusravim.
Bulgarian: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat, ekvivalentne amoksitsilliinile
Bulgarian: Разгледани са минималната инхибираща концентрация (MIC) на няколко различни причинители на мастит от няколко държави-членки на ЕС и респективно от няколко различни условия на отглеждане.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tutvus terve rea erinevate põllumajandustingimustega Euroopa Liidu liikmesriikide andmetega erinevate mastiidi tekitajate minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) kohta.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow и свързани с него имена е белезникаво кремава/бледо бежова маслена суспензия, съдържаща амоксицилин, клавуланова киселина и преднизолон в основна среда, създадена да се разпространява бързо в млякото.
Estonian: Synulox Lactating Cow ja sarnased nimetused on kahvatukreemjas/tuhmkollane õlisuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini, klavulaanhapet ja prednisolooni suspensioonialuses, mis peab tagama toimeainete kiire jaotumise piimas.
Bulgarian: Продължителността на третирането е по преценка на ветеринарния лекар, но трябва да е достатъчна, за да се гарантира пълно излекуване от инфекцията.
Estonian: Seetõttu peab kogu ravi kestuse määrama loomaarst, kuid see peab olema piisavalt pikk, et tagada intramammaarse infektsiooni täielik taandumine.
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
Estonian: Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonil on lai antibakteriaalne toimespekter, sealhulgas toime ka β-laktamaasi tootvatele mikroorganismidele.
Bulgarian: Calcium Sodium Aluminosilicate (изсушен) Mineral Oil (Formula A)
Estonian: Kaltsium-naatrium-alumiiniumsilikaat (kuivatatud) Mineraalõli (koostis A)
Bulgarian: Мляко: 84 часа.
Estonian: Piimale: 84 tundi.
Bulgarian: Затова CVMP е на мнение, че тъй като допълнителната полза от преднизолон в продукта не е демонстрирана, следното твърдение в кратката характеристика на продукта към точка 5.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et prednisolooni lisandväärtus antud kombinatsioonravimis ei ole tõendatud ja seepärast tuleb veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да увеличи честотата на бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици, може да понижи ефективността на лечението с бета-лактамни антибиотици поради възможността за кръстосана резистентност."
Estonian: Veterinaarravimi ebaõige kasutamine võib suurendada ß-laktaamantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu ravi efektiivsust ß-laktaamantibiootikumidega."
Bulgarian: Ефикасността на продукта при лечението на мастит при лактиращи, млеконадойни крави е сравнена с тази на друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран в Обединеното кралство.
Estonian: • Veterinaarravimi efektiivsust kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel piimalehmadel võrreldi ühe teise Ühendkuningriigis müügiluba omava veterinaarravimiga.
Bulgarian: Следователно предложението на притежателите на лиценза за употреба за премахване на такава препоръка от информацията на продукта е приета от CVMP.
Estonian: Seetõttu nõustus veterinaarravimite komitee müügiloa hoidjate ettepanekuga see soovitus veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Bulgarian: Тъканните проби са анализирани за амокисцилин, клавуланова киселина и преднизолон по валидирания метод високоефективна течната хроматография (HPLC).
Estonian: Koeproove analüüsiti amoksitsilliini, klavulaanhappe ja prednisolooni sisalduse suhtes valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) meetodi abil.
Bulgarian: „Продуктът трябва да се използва единствено за лечение на клиничен мастит.
Estonian: "Veterinaarravimit võib kasutada üksnes kliinilise mastiidi raviks.
Bulgarian: Следователно, при демонстрираните клинично и бактериологично излекуване за формулировката, се приема становище, че притежателите на лиценза за употреба не са демонстрирали ефикасността на преднизолон в комбинацията.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et ehkki veterinaarravimi kasutamisel on tõendatud nii loomade kliiniline kui ka bakterioloogiline tervistumine, ei ole müügiloa hoidjad tõendanud prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Bulgarian: SYNULOX LC Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Estonian: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Bulgarian: Месо: 6 дни Мляко: 5 дни
Estonian: Lihale: 6 päeva Piimale: 5 päeva
Bulgarian: „При случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Estonian: "Infektsioonide korral, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus, võib olla vajalik pikemaajaline antibakteriaalne ravi.
Bulgarian: Въпреки заключенията относно ефикасността на преднизолон, комбинацията е счетена за ефикасна срещу заявените патогени.
Estonian: Sõltumata arvamusest prednisolooni toime kohta võib antud kombinatsiooni pidada näidustuses toodud haigustekitajate suhtes efektiivseks.
Bulgarian: При пробата със Staphylococcus aureus се наблюдава намаляване на втвърдяването, подуването и възпалението на вимето на определени времеви интервали след прилагането на продукта.
Estonian: Staphylococcus aureus'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral täheldati mõnedes ajapunktides pärast manustamist udara tihenemise, udara turse ja udara põletiku vähenemist.
Bulgarian: Австрия Pfizer Corporation Austria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: compInjektoren für Kühe
Estonian: Synulox compInjektoren für Kühe
Bulgarian: По отношение на ефикасността срещу Escherichia coli се признава, че продуктът може да не бъде показан в случай на самоизлекуване.
Estonian: Mis puutub toimesse Escherichia coli'le, siis pidas veterinaarravimite komitee vajalikuks märkida, et antud veterinaarravim ei pruugi olla näidustatud iseeneslikult paraneva mastiidi korral.
Bulgarian: Месо: 3 дни Мляко: 72 часа
Estonian: Lihale: 3 päeva Piimale: 72 tundi
Bulgarian: В заключение притежателите на лиценза за употреба не успяват да демонстрират ефикасността на преднизолон, когато той бъде добавен към комбинацията.
Estonian: Kokkuvõttes järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei suutnud tõendada prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Bulgarian: Преди употреба почистете краят на млечната папила с подходящ дезинфектант.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne ravi puhastada nisaots sobiva desinfektsioonivahendiga.
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 60 часа или 5то доене
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 60 tundi või 5 lüpsikorda
Bulgarian: Мляко: 80 часа.
Estonian: Piimale: 80 tundi.
Bulgarian: Поносимостта на състава на продукта е приемлива.
Estonian: Veterinaarravimi talutavust võib pidada vastuvõetavaks.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само за третиране на клинични мастити.
Estonian: Ravimit peab kasutama ainult kliinilise mastiidi raviks.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Bulgarian: Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).
Estonian: • Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved).
Bulgarian: Стойностите са под границите за минимални остатъчни количества от 5-тото издояване нататък и полуживотът е определен на по-малко от 12 часа.
Estonian: Ravimijääkide vähenemise poolväärtusaeg oli hinnanguliselt vähem kui 12 tundi.
Bulgarian: CVMP е помолен да отговори на следните специфични точки:
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti võtta seisukoht järgmistes küsimustes:
Bulgarian: В комбинация със SYNULOX RTU: месо: 42 дни.
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 60 tundi Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga: Lihale: 42 päeva.
Bulgarian: Продуктът е създаден за лечението на говежди, клиничен мастит при лактиращи крави.
Estonian: Veterinaarravim on ette nähtud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба са изложени в Приложение ІІІ за Synulox
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лечение на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel, sealhulgas järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide raviks:
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към ß - лактамни антибиотици.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva β-laktaamantibiootikumide ülitundlikkusega loomadel.