FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos comprimidos aportan hidrocortisona a su organismo durante todo el día.
Portuguese: O medicamento fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia.
Spanish: El estudio pivotal fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado y cruzado con dos períodos, de 12 semanas, en 64 pacientes con insuficiencia suprarrenal primaria; de ellos, 11 tenían además diabetes mellitus y 11 hipertensión.
Portuguese: O estudo principal foi um ensaio aleatório, multicêntrico e cruzado, com duração de 12 semanas divididas em 2 períodos, realizado em 64 doentes com compromisso suprarrenal primário, 11 dos quais tinham diabetes mellitus concomitante e 11 tinham hipertensão.
Spanish: Trastornos endocrinos Inducción de intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus.
Portuguese: Doenças endócrinas Indução de intolerância à glicose ou diabetes mellitus.
Spanish: Esta semivida terminal es similar a la farmacocinética del cortisol endógeno, también controlada por su secreción.
Portuguese: Esta semi-vida terminal é semelhante à farmacocinética do cortisol endógeno, o qual tem igualmente controlo da segregação.
Spanish: Cómo tomar Plenadren
Portuguese: Como tomar Plenadren
Spanish: Se ha comunicado una semivida terminal de aproximadamente 1,5 horas después de la administración intravenosa y oral de hidrocortisona.
Portuguese: A semi-vida terminal foi referida como sendo de cerca de 1,5 horas após administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sítio eletrónico da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Spanish: - Si, por cualquier otro motivo, su salud general empeora a pesar de tomar el medicamento de la forma prescrita, acuda inmediatamente al médico.
Portuguese: - Se, por qualquer outra razão, a sua saúde geral estiver em declínio, embora esteja a tomar o medicamento conforme receitado; procure assistência médica imediata.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Plenadren - Cuando tenga alguna enfermedad que le impida tomar el medicamento o éste no se absorba correctamente en su estómago.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Plenadren - se tiver uma condição que o torna incapaz de tomar este medicamento ou se o mesmo não é absorvido adequadamente pelo estômago.
Spanish: A veces es preciso aumentar la dosis para que el organismo pueda afrontar ciertas situaciones estresantes, como la fiebre.
Portuguese: É necessária ocasionalmente uma dose maior para que o corpo possa lidar com o aumento do stresse, como no caso de uma febre.
Spanish: Plenadren puede ser utilizado durante la lactancia.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Por consiguiente, se debe aumentar la dosis temporalmente y es posible que el médico le aconseje que tome otros comprimidos de hidrocortisona en lugar de o además de Plenadren.
Portuguese: Portanto, a dose deverá ser aumentada temporariamente e o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar outros comprimidos de hidrocortisona em substituição, ou como complemento, ao Plenadren.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides de uso sistémico, glicocorticóides.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dispepsia y empeoramiento de las úlceras gástricas existentes.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia e deterioração de úlcera gástrica existente.
Spanish: Celulosa microcristalina Almidón pregelatinizado (maíz) Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Portuguese: Celulose microcristalina Amido (de milho) pré-gelatinizado Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Spanish: • Aumento de la presión ocular (glaucoma), opacidad del cristalino del ojo (catarata)
Portuguese: • Tensão ocular elevada (glaucoma), opacificação da lente ocular (catarata)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia suprarrenal a largo plazo (crónica) necesitan un tratamiento de sustitución para sobrevivir.
Portuguese: Os doentes que sofrem de compromisso suprarrenal de longo prazo (crónico) precisam de uma terapia de substituição (ou reposição) para poderem sobreviver.
Spanish: La semivida terminal del cortisol después de la administración de Plenadren fue de unas 3 horas y estuvo controlada por la liberación del comprimido.
Portuguese: A semi-vida terminal do cortisol após administração de Plenadren foi de cerca de 3 horas com controlo da libertação da formulação.
Spanish: Función tiroidea
Portuguese: Função da tiróide
Spanish: En el plasma, el cortisol se une a la globulina transportadora de corticosteroides (CBG, llamada también transcortina) y la albúmina.
Portuguese: No plasma, o cortisol encontra-se ligado à globulina de ligação a corticosteróides (CBG, também chamada de transcortina) e à albumina.
Spanish: Se piensa que el transporte de cortisol a través de las membranas está mediado principalmente por difusión pasiva, por lo que su eliminación renal y biliar resulta insignificante.
Portuguese: O transporte de cortisol através das membranas deve ser mediado principalmente por difusão passiva e, portanto, as depurações renal e biliar são insignificantes.
Spanish: Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica, indique a su médico o dentista que está tomando este medicamento.
Portuguese: Se vier a ser submetido a uma cirurgia, informe antes o seu médico/dentista de que está a tomar este medicamento.
Spanish: La hidrocortisona se administra como tratamiento de sustitución para restablecer las concentraciones normales de cortisol.
Portuguese: A hidrocortisona é administrada como terapia de substituição destinada a restabelecer os níveis normais de cortisol.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema de MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Spanish: En tales situaciones, debe acudir inmediatamente al médico para recibir tratamiento con inyecciones de hidrocortisona y administración de líquidos.
Portuguese: Nestas situações, deve procurar cuidados médicos imediatos a fim de receber tratamento com injeções de hidrocortisona e administração adicional de líquidos.
Spanish: Plenadren se puede utilizar durante el embarazo.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: En los pacientes con alguna producción residual de cortisol podría ser suficiente una dosis menor.
Portuguese: Nos doentes com alguma produção endógena de cortisol restante, pode ser suficiente uma dose menor.
Spanish: Los estudios de reproducción de animales han mostrado que los glucocorticoides pueden producir anomalías fetales y toxicidad reproductiva; ver sección 5.3.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais revelaram que os glicocorticóides podem causar anomalias fetais e toxicidade reprodutiva (ver a secção 5.3).
Spanish: Plenadren sustituye al cortisol natural que falta en la insuficiencia suprarrenal.
Portuguese: O Plenadren substitui ou repõe o cortisol natural que está em falta no compromisso suprarrenal.
Spanish: El cortisol es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
Portuguese: O cortisol é o principal glicocorticóide secretado pelo córtex suprarrenal.
Spanish: Plenadren se usa en adultos para tratar una enfermedad conocida como insuficiencia suprarrenal o déficit de cortisol.
Portuguese: O Plenadren é utilizado em adultos para tratar uma condição conhecida como compromisso suprarrenal, ou deficiência de cortisol.
Spanish: En tal caso podría ser necesario ajustar la dosis de hidrocortisona.
Portuguese: Isto pode exigir um ajuste da dose de hidrocortisona.
Spanish: Por consiguiente, no hay razón para creer que las dosis de sustitución de hidrocortisona puedan exacerbar ninguna infección sistémica o empeorar su evolución.
Portuguese: Portanto, não há razão para acreditar que as doses de substituição de hidrocortisona irão exacerbar uma qualquer infeção sistémica ou piorar o resultado desta.
Spanish: No tome Plenadren:
Portuguese: Plenadren contém:
Spanish: Se debe vigilar la respuesta clínica en los pacientes tratados con medicamentos que afecten al vaciamiento y la motilidad gástricos; ver sección 4.4.
Portuguese: A resposta clínica precisa de ser monitorizada nos doentes que receberam medicamentos que afetam o esvaziamento gástrico e a motilidade; ver a secção 4.4.
Spanish: Esto podría requerir la individualización de las dosis.
Portuguese: Isto pode exigir um ajuste individual da dose.
Spanish: La CYP 3A4 interviene en la eliminación del cortisol al dar lugar a 6β-hidroxicortisol, que se excreta en la orina.
Portuguese: O CYP 3A4 está envolvido na depuração do cortisol pela formação de 6β-hidroxicortisol que é excretado na urina.
Spanish: Durante la crisis suprarrenal se debe administrar hidrocortisona en dosis altas por vía parenteral, preferiblemente intravenosa, junto con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para perfusión, de acuerdo con las directrices terapéuticas actuales.
Portuguese: Durante uma crise das suprarrenais, deve efetuar-se a administração parentérica, de preferência intravenosa, de hidrocortisona em doses elevadas, juntamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %), de acordo com as diretrizes de tratamento atuais.
Spanish: Si olvidó tomar Plenadren
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Plenadren
Spanish: La tasa de absorción de la hidrocortisona se redujo tras la ingesta de alimentos y dio lugar a una prolongación del tiempo hasta la concentración plasmática máxima, que pasó de ser en promedio menor de 1 hora a mayor de 2,5 horas.
Portuguese: A velocidade de absorção de hidrocortisona foi reduzida após a ingestão de alimentos, resultando num atraso no tempo de concentração plasmática máxima de, em média, menos de 1 hora a mais de 2,5 horas.
Spanish: Tras la administración oral, la hidrocortisona se absorbe bien y rápidamente en el tubo digestivo, habiéndose comunicado una absorción superior al 95 % con una dosis oral de 20 mg (comprimidos).
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rápida e bem absorvida pelo trato gastrointestinal e a absorção foi notificada como sendo superior a 95 % para uma dose de 20 mg por via oral (comprimidos).
Spanish: La hidrocortisona (cortisol) es un fármaco lipófilo que se elimina completamente por la vía metabólica, con escaso aclaramiento y, por tanto, con cocientes bajos de extracción intestinal y hepática.
Portuguese: A hidrocortisona (cortisol) é um fármaco lipofílico que é completamente eliminado pelo metabolismo com uma baixa depuração e, consequentemente, baixas taxas de extração intestinal e hepática.
Spanish: Los comprimidos de 5 mg son de color rosa.
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg são de cor rosa.
Spanish: En el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal primaria suele estar justificada la adición de un mineralocorticoide.
Portuguese: O tratamento do compromisso suprarrenal primário muitas vezes justifica o acréscimo de um mineralocorticóide.
Spanish: El aumento de la dosis de hidrocortisona en una sola toma incrementa la exposición plasmática total al cortisol de manera menos que proporcional; ver sección 5.2.
Portuguese: O aumento da dose de hidrocortisona em uma única administração aumenta a exposição plasmática total de cortisol proporcionalmente menos; ver a secção 5.2.
Spanish: • Es preferible que lo haga en posición erguida.
Portuguese: • Tome o medicamento preferivelmente em posição ereta (de pé).
Spanish: El perfil de reacciones adversas en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal no es, por tanto, comparable al observado en otras enfermedades que precisan dosis mucho más altas de glucocorticoides por vía oral o parenteral.
Portuguese: Portanto, o perfil de reações adversas no tratamento do compromisso suprarrenal não é comparável ao de outras condições que exigem doses muito mais elevadas de glicocorticóides por via oral ou parentérica.
Spanish: • Diabetes o problemas con la concentración de azúcar en la sangre (se comprueba con análisis de sangre)
Portuguese: • Diabetes ou problemas com os níveis de glicose no sangue (revelados nas análises ao sangue)
Spanish: Probablemente no está indicado tratar las reacciones por intoxicación crónica a menos que el paciente tenga alguna enfermedad que le haga especialmente sensible a los efectos negativos de la hidrocortisona.
Portuguese: Provavelmente, não é indicado tratamento para as reações devidas ao envenenamento crónico, a menos que o doente tenha uma condição que o tornasse extraordinariamente suscetível aos efeitos nocivos da hidrocortisona.
Spanish: Los comprimidos de 20 mg son de color blanco.
Portuguese: Os comprimidos de 20 mg são de cor branca.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Activación de infecciones (tuberculosis, micosis e infecciones víricas, incluido el herpes).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Ativação de infeção (tuberculose, infeções fúngicas e virais, incluindo herpes).
Spanish: La hidrocortisona es un principio activo del grupo II del sistema de clasificación biofarmacéutico (BCS) que posee una elevada permeabilidad intestinal y una velocidad de disolución lenta, especialmente en dosis altas.
Portuguese: A hidrocortisona é uma substância ativa de classe II de acordo com o sistema de classificação biofarmacêutica (BCS), com uma alta permeabilidade intestinal e uma velocidade de dissolução baixa, nomeadamente em doses mais elevadas.
Spanish: Es más, no hay razón para creer que las dosis de hidrocortisona que se usan como tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal puedan reducir la respuesta a las vacunas y aumentar el riesgo de infección generalizada con las vacunas de virus vivos.
Portuguese: Além disso, não há razão para acreditar que as doses de hidrocortisona utilizadas para terapia de substituição em casos de compromisso suprarrenal possam diminuir a resposta às vacinas e aumentar o risco de infeção generalizada com vacinas vivas.
Spanish: Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisol), que también producen retención de sal, se usan como tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal.
Portuguese: Os glicocorticóides de ocorrência natural (hidrocortisona e cortisol), que também têm propriedades de retenção de sal, são utilizados como terapia de substituição em compromisso suprarrenal.
Spanish: Además, consulte a su médico o farmacéutico si está usando cualquiera de los medicamentos siguientes, ya que podría ser necesario cambiarle la dosis de Plenadren:
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, já que poderá ser necessário ajustar a dose do Plenadren.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros; no deben partirse, ni masticarse, ni triturarse.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devendo ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados.
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Negro óxido de hierro (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Spanish: El uso prolongado de dosis altas de glucocorticoides puede producir cataratas subcapsulares posteriores y glaucoma, con posible lesión de los nervios ópticos.
Portuguese: A utilização prolongada de elevadas doses de glicocorticóides pode produzir catarata subcapsular posterior e glaucoma com possível dano aos nervos óticos.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Euforia y psicosis, insomnio.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Spanish: Los glucocorticoides son esteroides importantes para el metabolismo intermediario, la inmunidad, los tejidos musculoesqueléticos y el conjuntivo, y el cerebro.
Portuguese: Os glicocorticóides são esteróides importantes para o metabolismo intermediário, para a função imunitária, para os tecidos conjuntivo e musculoesquelético e para o cérebro.
Spanish: La biodisponibilidad (AUC0-24h) es un 20 % menor con el comprimido de liberación modificada que con la misma dosis de hidrocortisona administrada en comprimidos convencionales tres veces al día.
Portuguese: A biodisponibilidade (AUC0-24h) é 20 % menor com o comprimido de libertação modificada em comparação com a mesma dose diária de hidrocortisona dada na forma de comprimidos convencionais três vezes ao dia.
Spanish: Puesto que la biodisponibilidad de la dosis diaria de Plenadren es menor que la de los comprimidos convencionales de hidrocortisona administrados tres veces al día (ver sección 5.2), debe vigilarse la respuesta clínica y podría requerirse una mayor individualización de la dosis.
Portuguese: Devido a uma menor biodisponibilidade da dose diária de Plenadren comparada com aquela dos comprimidos convencionais de hidrocortisona administrada três vezes ao dia (ver secção 5.2), a resposta clínica precisa de ser controlada e pode ser necessária a individualização de uma dose adicional.
Spanish: La administración intravenosa de hidrocortisona está justificada durante los episodios transitorios del tipo de infecciones graves -en especial la gastroenteritis asociada a vómitos y/o diarrea-, fiebre alta de cualquier etiología o estrés físico intenso, como los accidentes graves y las intervenciones quirúrgicas con anestesia general; ver sección 4.4.
Portuguese: A administração intravenosa de hidrocortisona é necessária durante episódios de doença transitória, tais como infeções graves, nomeadamente no caso de gastroenterite associada a vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou tensão física intensa como, por exemplo, em acidentes graves e cirurgia sob anestesia geral; ver a secção 4.4.
Spanish: Hubo un aumento inicial de la frecuencia de reacciones adversas en aproximadamente uno de cada cinco pacientes, observada como máximo hasta ocho semanas después de cambiar por primera vez de los comprimidos convencionales de hidrocortisona tres veces al día a los de liberación modificada una vez al día.
Portuguese: Houve um aumento inicial na frequência das reações adversas em cerca de um em cada cinco doentes, observados por até oito semanas após a primeira alteração do regime com comprimidos convencionais de hidrocortisona administrados três vezes ao dia para os comprimidos de libertação modificada administrados uma vez ao dia.
Spanish: • Retención de sales y agua que produce edema e hipertensión arterial (se comprueba en la exploración clínica), y concentraciones bajas de potasio en la sangre
Portuguese: • Retenção de sal e água causando inchaço e tensão arterial alta (revelados na análise clínica) e baixo nível de potássio no sangue
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.emaropa.eu.
Spanish: Si pasa de tomar otros comprimidos de hidrocortisona a tomar Plenadren, puede que presente efectos adversos durante las primeras semanas.
Portuguese: Se está a mudar o tratamento com comprimidos de hidrocortisona para passar a utilizar o Plenadren, pode ser que se manifestem efeitos secundários durante as primeiras semanas.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia suprarrenal se debe vigilar la aparición de disfunción tiroidea, ya que tanto el hipotiroidismo como el hipertiroidismo pueden influir en gran medida en la exposición a la hidrocortisona administrada.
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal devem ser monitorizados no que respeita a disfunção da tiróide já que, tanto o hipotiroidismo, como o hipertiroidismo, podem influenciar significativamente a exposição da hidrocortisona administrada.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado (maíz), sílice coloidal anhidra (E551) y estearato de magnesio.
Portuguese: Os outros componentes são: hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), amido (de milho) pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra (E551) e estearato de magnésio.
Spanish: Los siguientes signos y síntomas pueden indicar que necesita tomar dosis adicionales de Plenadren u otros medicamentos que contengan hidrocortisona: fatiga, pérdida de peso, molestias estomacales, sensación de mareo al pasar de estar sentado a ponerse de pie o mareos al ponerse de pie, oscurecimiento de la piel sobre todo en los pliegues cutáneos y en las zonas expuestas.
Portuguese: Os seguintes sinais e sintomas podem sugerir que precisa de tomar doses adicionais de Plenadren ou outras formas de hidrocortisona: fadiga, perda de peso, desconforto no estômago, sensação de atordoamento ao passar de uma posição sentada para de pé ou tonturas ao por-se de pé, escurecimento da sua pele, em particular nas dobras da pele e zonas expostas.
Spanish: Por otra parte, el grado de absorción y biodisponibilidad del comprimido de 20 mg fue un 30 % mayor tras la ingesta de alimento que en ayunas, sin que hubiera ni fallo de la absorción ni absorción rápida de la dosis.
Portuguese: Por outro lado, a extensão da absorção e da biodisponibilidade foi, aproximadamente, 30 % maior para o comprimido de 20 mg após a ingestão de alimentos em comparação com o jejum e não houve problemas de absorção ou de libertação rápida da substância ativa da dose (dose-dumping).
Spanish: Es posible que la dosis diaria de Plenadren tenga que duplicarse o triplicarse en los cuadros leves del tipo de una infección o un estrés de poca importancia.
Portuguese: A dose diária de Plenadren pode ter de ser duplicada ou triplicada em condições mais moderadas, como uma infeção leve ou tensão (stresse).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Osteoporosis con fracturas espontáneas.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Osteoporose com fraturas espontâneas.
Spanish: En las situaciones en que el organismo se expone a un estrés físico o mental excesivo, el paciente podría necesitar comprimidos de hidrocortisona de liberación inmediata, sobre todo por las tardes/noches, como tratamiento de sustitución adicional; ver también la sección «Uso en cuadros intercurrentes», donde se describen otras formas de aumento temporal de la dosis de hidrocortisona.
Portuguese: Nas situações em que o corpo é exposto a tensões físicas e/ou mentais em excesso, os doentes podem precisar de substituição adicional de comprimidos de libertação imediata de hidrocortisona, especialmente durante a tarde/noite; ver também a secção "Utilização em doença intercorrente" em que estão descritas outras formas de aumentar temporariamente a dose de hidrocortisona.
Spanish: - Si el tiroides no le funciona normalmente, dígaselo a su médico, ya que puede tener que ajustarle la dosis de Plenadren.
Portuguese: - se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar normalmente, informe o seu médico, pois poderá ser necessário ajustar a sua dose de Plenadren.
Spanish: En comparación con los comprimidos convencionales administrados tres veces al día, los de liberación modificada una vez al día aumentaron la exposición al cortisol durante las cuatro primeras horas siguientes a la toma matinal y la redujeron por la tarde/noche y durante el período de 24 horas (Figura 1).
Portuguese: Comparado com comprimidos convencionais administrados três vezes ao dia, os comprimidos de libertação modificada com administração uma vez ao dia resultaram num aumento da exposição do cortisol durante as primeiras quatro horas após a ingestão da manhã, mas ocorreu uma redução da exposição ao final da tarde/noite e ao longo do período de 24 horas (Figura 1).
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Portuguese: 40 mg é a dose de manutenção mais elevada já estudada até à altura.