FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Dutch: Bortezomib Hospira 2,5 mg poeder voor oplossing voor injectie Elke 10 ml injectieflacon met Bortezomib Hospira 2,5 mg poeder voor oplossing voor injectie moet voorzichtig worden gereconstitueerd met 2,5 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Skin and
Dutch: • Bleke huid
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Dutch: Bortezomib Hospira wordt toegediend via een intraveneuze of subcutane injectie in de aanbevolen dosering van 1,3 mg/m2 lichaamsoppervlakte, twee keer per week gedurende twee weken op de dagen 1, 4, 8 en 11 in een behandelcyclus van 21 dagen.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Dutch: Bereiding van de injectieflacon met 3,5 mg: voeg voorzichtig 1,4 ml van een steriele, 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie toe aan de injectieflacon met het Bortezomib Hospira-poeder met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Hypothyroidism
Dutch: Injectieflacon
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Dutch: Bortezomib Hospira 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie Elke 10 ml injectieflacon met Bortezomib Hospira 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie moet voorzichtig worden gereconstitueerd met 1,4 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Dutch: Bereiding van de injectieflacon met 3 mg: voeg voorzichtig 1,2 ml van een steriele, 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie toe aan de injectieflacon met het Bortezomib Hospira-poeder met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: How to store Bortezomib Hospira Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Bortezomib Hospira eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines.
Dutch: Schatting van hazards ratio op basis van een Cox-model gecorrigeerd voor stratificatiefactoren: ISS-stadiëring en aantal eerdere lijnen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Dutch: Bereiding van de injectieflacon met 2,5 mg: voeg voorzichtig 1 ml van een steriele, 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie toe aan de injectieflacon met het Bortezomib Hospira-poeder met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Dutch: 1.1 Bereiding van de injectieflacon met 1 mg: voeg voorzichtig 1 ml van een steriele, 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie toe aan de injectieflacon met het Bortezomib Hospira-poeder met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Dutch: Subcutaan gebruik: voeg 1,2 ml natriumchloride 0,9% toe voor een uiteindelijke concentratie van 2,5 mg/ml.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Dutch: Intraveneus gebruik: voeg 3 ml natriumchloride 0,9% toe voor een uiteindelijke concentratie van 1 mg/ml.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Dutch: Subcutaan gebruik: voeg 1 ml natriumchloride 0,9% toe voor een uiteindelijke concentratie van 2,5 mg/ml.
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Dutch: dunne darmobstructie, ileus)*, abdominaal ongemak, orale ulceratie*, enteritis*, gastritis*, gingiva-bloeding, gastro-oesofageale refluxziekte*, colitis (incl.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Dutch: Bortezomib Hospira 2,5 mg poeder voor oplossing voor injectie Elke 10 ml injectieflacon met Bortezomib Hospira 2,5 mg poeder voor oplossing voor injectie moet voorzichtig worden gereconstitueerd met 1 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Dutch: Bortezomib Hospira 1 mg poeder voor oplossing voor injectie Elke 5 ml injectieflacon met Bortezomib Hospira 1 mg poeder voor oplossing voor injectie moet voorzichtig worden gereconstitueerd met 1 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Tumour lysis syndrome
Dutch: #, Stevens-Johnsonsyndroom
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Dutch: Bortezomib Hospira 1 mg poeder voor oplossing voor injectie Elke 5 ml injectieflacon met Bortezomib Hospira 1 mg poeder voor oplossing voor injectie moet voorzichtig worden gereconstitueerd met 0,4 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
English: Dyspnoea*, Cough*, Hiccups
Dutch: Clostridium difficile-colitis)*, ischemische colitis
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Dutch: De Bortezomib Hospira-behandeling moet onderbroken worden.
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Dutch: chronisch)*, hematemesis, lipzwelling*, maagdarmstelselobstructie (incl.
English: Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure
Dutch: Vaak hepatotoxiciteit (incl.
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Dutch: Vaak abnormaal leverenzym* Soms hepatotoxiciteit (incl.
English: Ear discomfort*
Dutch: Clostridium difficile)*
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day rest period rest period
Dutch: Dag 22 Dag 29 rustperiode
English: Incidence
Dutch: aandoeningen
English: VIAL
Dutch: Lot
English: restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
Dutch: verlies of stoornissen van het gezichtsvermogen en kortademigheid
English: The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis bedraagt 0,34 ml per kilogram lichaamsgewicht.
English: This should be checked regularly.
Dutch: Het bloed dient daarom regelmatig gecontroleerd te worden.
English: Vedrop has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: Vedrop is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
English: The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vedrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vedrop verleend.
English: Vedrop must not be used in premature babies.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vedrop.
English: This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Dutch: Deze dosis moet worden aangepast op basis van de hoeveelheid vitamine E in het bloed van de patiënt.
English: The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vedrop (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is diarree.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vedrop te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vedrop.
English: Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Dutch: Vedrop is verkrijgbaar als oplossing voor toediening via de mond.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vedrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vedrop, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vedrop groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Dutch: Om het gebruik van Vedrop te ondersteunen heeft de firma informatie ingediend afkomstig uit wetenschappelijke literatuur, met inbegrip van de resultaten van drie studies onder in totaal 92 kinderen en jongeren met chronische cholestase die gedurende ongeveer twee jaar tocofersolan kregen.
English: The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Dutch: De firma presenteerde ook gegevens over het gebruik van Vedrop bij patiënten met cystische fibrose, maar heeft de aanvraag voor toepassing van Vedrop bij deze patiënten tijdens de beoordeling van het middel ingetrokken.
English: Other information about Vedrop
Dutch: Overige informatie over Vedrop
English: Why is Vedrop approved?
Dutch: Waarom is Vedrop goedgekeurd?
English: What information is still awaited for Vedrop?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Vedrop?
English: Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Dutch: Vedrop bevat de werkzame stof tocofersolan.
English: Vitamin E is a natural substance that cannot be made by the body and is therefore needed in the diet.
Dutch: Vitamine E is een natuurlijke stof die niet door het lichaam kan worden aangemaakt en waarin daarom in de dagelijkse voeding moet worden voorzien.
English: The main measures of effectiveness were the level of vitamin E in the blood and the number of children whose neurological symptoms improved or stayed the same.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de vitamine E-spiegel in het bloed en het aantal kinderen bij wie de neurologische symptomen verbeterden of onveranderd bleven.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Vedrop te verkrijgen.
English: Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Dutch: Aangezien vitamine E in vetten oplosbaar is en niet in water, kan het alleen vanuit het darmkanaal in het lichaam worden opgenomen naast vetdeeltjes.
English: All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Dutch: Alle patiënten hadden een vitamine E-deficiëntie die niet reageerde op andere, oraal ingenomen vitamine E-behandelingen.
English: It is used in children up to the age of 18 years who have congenital or hereditary chronic cholestasis and who cannot absorb vitamin E from the gut.
Dutch: Het wordt gebruikt bij kinderen tot 18 jaar die aangeboren of erfelijke chronische cholestase hebben en die geen vitamine E uit de darmen kunnen opnemen.
English: This can increase vitamin E levels in the blood and help to prevent damage to the nervous system due to vitamin E deficiency.
Dutch: Dit kan het gehalte aan vitamine E in het bloed verhogen en schade aan het zenuwstelsel als gevolg van vitamine E-deficiëntie helpen voorkomen.
English: The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Dutch: Uit de studies bleek dat Vedrop bij patiënten met chronische cholestase de vitamine E-spiegel kon corrigeren en dat het neurologische symptomen zou kunnen verbeteren of voorkomen, in het bijzonder bij patiënten jonger dan drie jaar.
English: The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Dutch: De werkzame stof in Vedrop, tocofersolan, is vitamine E die wateroplosbaar gemaakt is door het aan de chemische stof polyethyleenglycol te binden.
English: Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Dutch: Vedrop is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met aangeboren of erfelijke chronische cholestase.
English: Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Dutch: Vedrop is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om vitamine E-deficiëntie (lage vitamine E-spiegel) te behandelen of te voorkomen.
English: Since Vedrop has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide further data on the safety and effectiveness of Vedrop in patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Dutch: Aangezien aan Vedrop goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, is het bedrijf dat Vedrop in de handel brengt verplicht om verdere gegevens te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van Vedrop bij patiënten met aangeboren of erfelijke chronische cholestase.
English: Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Dutch: Aangeboren of erfelijke chronische cholestase zijn erfelijke aandoeningen die voor problemen zorgen met de galstroom van de lever naar het darmkanaal.
English: What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vedrop tijdens de studies te hebben?
English: It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Dutch: Vitamine E heeft een aantal functies in het lichaam, zoals het beschermen van het zenuwstelsel tegen beschadiging.
English: Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Dutch: Tocofersolan kan worden geabsorbeerd uit het darmkanaal bij kinderen die moeilijkheden hebben vetten en vitamine E uit de dagelijkse voeding op te nemen.
English: How is Vedrop used?
Dutch: Hoe wordt Vedrop gebruikt?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vedrop.
English: How does Vedrop work?
Dutch: Hoe werkt Vedrop?
English: Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Dutch: Gal is een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij het absorberen van vetten uit het darmkanaal.
English: Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Dutch: Patiënten met cholestase kunnen een lage vitamine E-spiegel hebben omdat zij problemen hebben met de absorptie van vetten vanuit het darmkanaal.
English: What are the risks associated with Vedrop?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vedrop in?
English: What is Vedrop and what is it used for?
Dutch: Wat is Vedrop en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vedrop.
English: For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vedrop.
English: Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Dutch: Dat is gewoonlijk minstens 6 tot 12 maanden, maar het kan ook gedurende een groot aantal jaren zijn.
English: You must use an effective method of contraception.
Dutch: U moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
English: Expected:
Dutch: Verwacht:
English: The recommended dose is one tablet once a day with food.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags met voedsel.
English: The clinical relevance of these substitutions is not known.
Dutch: De klinische relevantie van deze substituties is niet bekend.
English: Age, gender and ethnicity
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Dutch: U moet voorzorgsmaatregelen blijven nemen om dat te voorkomen.
English: a All interaction studies are conducted in healthy volunteers.
Dutch: a Alle onderzoeken naar interacties zijn uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
English: b All No Effect Boundaries are 70%-143%.
Dutch: b Alle grenzen voor 'geen effect' zijn 70%-143%.
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Dutch: Er moeten geschikte voorzorgsmaatregelen toegepast blijven worden.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp voor advies.
English: • antiviral medicines used to treat HIV, such as:
Dutch: • antivirale middelen voor de behandeling van HIV, zoals:
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om besmetting van anderen te voorkomen.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u zwanger bent geraakt.
English: The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary.
Dutch: Het gebruik van Vemlidy tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
English: Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
Dutch: De behandeling moet zo lang worden voortgezet als uw arts u voorschrijft.
English: Exacerbation of hepatitis
Dutch: Exacerbatie van hepatitis
English: • Take care not to pass on your hepatitis B to other people.
Dutch: • Zorg ervoor dat u uw hepatitis B niet op anderen overdraagt.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Dutch: Wacht met het innemen van de volgende dosis tot het gebruikelijk tijdstip.
English: • Periodic Safety Update reports
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
English: Lactose intolerance
Dutch: Lactose-intoleratie
English: Angioedema1, urticaria1
Dutch: Angio-oedeem1, urticaria1
English: The CC50 (50% cytotoxicity concentration) in HepG2 cells was > 44,400 nM.
Dutch: De CC50 (50% cytotoxische concentratie) in HepG2-cellen was > 44.400 nM.
English: As a result, the amounts of Vemlidy or other medicines in your blood may change.
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid van Vemlidy of andere geneesmiddelen in uw bloed veranderen.
English: d A sensitive CYP3A4 substrate.
Dutch: d Een gevoelig CYP3A4-substraat.
English: Patients with creatinine clearance < 30 mL/min
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Dutch: Dat kan tot gevolg hebben dat uw geneesmiddelen niet goed meer werken of dat bijwerkingen verergeren.
English: HBV transmission
Dutch: Overdracht van HBV
English: The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%).
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren hoofdpijn (12%), misselijkheid (6%) en vermoeidheid (6%).