FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ACUITY klīniskais pētījums: kopējo išēmisko gadījumu un to komponentu riska atšķirības pacientiem, kuri saskaņā ar protokolu saņēma acetilsalicilskābi un klopidogrelu*, 30 dienu un 1 gada laikā
Norwegian Bokmål: ACUITY-studien; Dag 30 og 1 års risikoforskjeller for endepunktet sammensatt iskemi og dets komponenter for populasjonen som fikk acetylsalisylsyre og klopidogrel som per protokoll*
Latvian: ACUITY klīniskajā pētījumā B un C grupas pacientiem rekomendētā pēcrandomizācijas sākotnējā bivalirudīna deva bija intravenoza bolus injekcija 0,1 mg/kg ķermeņa masas kam sekoja intravenoza infūzija ar ātrumu 0,25 mg/kg/h visu angiogrāfijas laiku vai pēc klīniskās nepieciešamības.
Norwegian Bokmål: I ACUITY-studiens Gruppe B og C var den anbefalte bivalirudindosen en initial intravenøs postrandomiseringsbolus på 0,1 mg/kg etterfulgt av en intravenøs infusjon på 0,25 mg/kg/time under angiografi eller som klinisk nødvendig.
Latvian: - To atšķaidot, (sajaucot 5 ml sagatavotā šķīduma infūzijas maisā [kopējais tilpums 50 ml] ar glikozes šķīdumu vai nātrija hlorīda šķīdumu) 1 ml šķīduma satur 5 mg bivalirudīna.
Norwegian Bokmål: - Etter fortynning (blanding av 5 ml av den rekonstituerte oppløsningen i en infusjonspose [totalt volum 50 ml] med glukoseoppløsning eller natriumkloridoppløsning) inneholder 1 ml 5 mg
Latvian: Tabula Nr. 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
Latvian: Mazāk sastopama vairāk kā 0,1% (retāk) asiņošanu novēroja citu injekciju vietās, retroperitoneāli, kuņģa - zarnu traktā, no ausīm, deguna vai rīkles.
Norwegian Bokmål: Andre mindre hyppig observerte blødningssteder med blødningsfrekvens på mer enn 0,1 % (mindre vanlig) inkluderte "andre" innstikksår, retroperitonealt, gastrointestinalt, øre, nese eller hals.
Latvian: • Angiox ir kontrindicēts pacientiem ar smagu nieru mazspēju (glomerulu filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min) un pacientiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes.
Norwegian Bokmål: • Angiox er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerusfiltrasjonsrate (GFR) < 30 ml/min) og hos pasienter som er avhengige av dialyse.
Latvian: heparīns + GP IIb/IIIa inhibitors (N=2882)
Norwegian Bokmål: heparin  GP IIb/IIIahemmer (N=2 882)
Latvian: Angiox ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Angiox ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: ziņojumi par letālu iznākumu, arteriovenozā fistula, katetra tromboze, asinsvadu pseidoaneirisma
Norwegian Bokmål: Trombose, også med rapporter om dødsfall, arteriovenøs fistel, katetertrombose, vaskulær pseudoaneurisme
Latvian: Tabula Nr. 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Latvian: Devas korekcija šajā pacientu grupā jāveic, pamatojoties uz pacienta nieru funkciju.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for denne aldersgruppen skal utføres med utgangspunkt i nyrefunksjonen.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos vielas izkliedes tilpums ir 0,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum er 0,1 l/kg.
Latvian: ACUITY klīniskais pētījums: kopējo išēmisko gadījumu un to komponentu riska atšķirības visiem pētījumā iesaistītajiem pacientiem 30 dienu un 1 gada laikā
Norwegian Bokmål: ACUITY-studien; Dag 30 og 1 års risikoforskjeller for endepunktet sammensatt iskemi og dets komponenter for hele populasjonen (ITT)
Latvian: The Medicines Company UK Ltd Tel : +421 (0 )268622610 alebo +421 (0) 268622610
Norwegian Bokmål: Slovenská republika The Medicines Company UK Ltd Tel : +421 (0 )268622610 alebo +421 (0) 268622610
Latvian: Četrkāršs terminālais punkts Trīskāršs terminālais punkts*
Norwegian Bokmål: Kvadruppel endepunkt Trippel endunkt*
Latvian: Viens flakons satur 250 mg bivalirudīna.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 250 mg bivalirudin.
Latvian: Masīva asiņošana (ACUITY skala)
Norwegian Bokmål: ACUITY-skala for større blødninger
Latvian: Labetalols HCl
Norwegian Bokmål: Labetalolhydroklorid
Latvian: The Medicines Company UK Ltd Tālr.
Norwegian Bokmål: The Medicines Company UK Ltd Tlf.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt
Latvian: heparīns + GPIIb/IIIa inhibitors (N=3008)
Norwegian Bokmål: heparin  GP IIb/IIIahemmer (N=3 008)
Latvian: Bivalirudīna nevēlamās blakusparādības HORIZONS, ACUITY, REPLACE2 klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for bivalirudin fra studiene HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 og erfaring etter markedsføring
Latvian: Liofilizēts pulveris: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Norwegian Bokmål: Frysetørket pulver: Oppbevares ved høyst 25 C.
Latvian: Ir arī ziņojumi par vienreizēju bolus devas 7,5 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: Enkle bolusdoser med opptil 7,5 mg/kg bivalirudin har også vært rapportert.
Latvian: Bolus injekcijas devu 0,75 mg/kg (vai 0,5 mg/kg pacientiem, kuriem PCI veic pēc bivalirudīna saņemšanas pirms katetrizācijas procedūras (UA/NSTEMI)), nemaina.
Norwegian Bokmål: Bolusdosen forblir 0,75 mg/kg (eller 0,5 mg/kg hos pasienter som fortsetter til PCI etter å ha mottatt bivalirudin pre-kat.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos dati par asiņošanu tika vākti atsevišķi no datiem par blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: I ACUITY ble blødningsdata samlet separat fra bivirkningene.
Latvian: + GP IIb/IIIa inhibitors
Norwegian Bokmål: + GP IIb/IIIa-hemmer
Latvian: Tomēr ir jāatzīmē, ka bivalirudīnam mutagēnas un klastogēnas īpašības, veicot attiecīgus standartpētījumus, nav konstatētas.
Norwegian Bokmål: Bivalirudin var ikke mutagen eller klastogen i standardundersøkelser for slike effekter.
Latvian: Par smagām nevēlamām blakusparādībām biežāk saņemti ziņojumi heparīna un GP IIb/IIIa grupās nekā bivalirudīna grupās.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var hyppigere i gruppen som fikk heparin pluss GP IIB/IIIa enn i bivalirudingruppen.
Latvian: 0,1 mg/kg ķermeņa masas intravenozas injekcijas veidā, pēc kā seko tā infūzija (šķīduma ievade pa pilienam) vēnā-0,25 mg/kg ķermeņa svara stundā, līdz 72 stundas ilgi.
Norwegian Bokmål: • 0,1 mg/kg kroppsvekt som en intravenøs injeksjon fulgt av en infusjon (drypp) i en vene på 0,25 mg/kg kroppsvekt per time i opptil 72 timer.
Latvian: • 0,75 mg/kg ķermeņa masas intravenozas injekcijas veidā, pēc kā seko tā infūzija (šķīduma ievade pa pilienam) vēnā 1,75 mg/kg ķermeņa masas stundā vismaz visas PCI procedūras laikā.
Norwegian Bokmål: • 0,75 mg/kg kroppsvekt som intravenøs injeksjon, umiddelbart etterfulgt av en infusjon (drypp) i en vene på 1,75 mg/kg kroppsvekt per time, minst gjennom hele PCI-prosedyren.
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem, kuriem veic perkutānu koronāru intervenci (PCI) un pacientiem ar AKS, bivalirudīna farmakokinētika ir lineāra.
Norwegian Bokmål: Bivalirudins farmakokinetiske egenskaper er funnet å være lineære hos pasienter som gjennomgår PCI og hos pasienter med AKS.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ir jāiepazīstas uz zāļu aprakstu, lai pilnībā apgūtu informāciju, kas nepieciešama zāļu ordinēšanai.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal se preparatomtalen for fullstendig reseptinformasjon.
Latvian: ACUITY klīniskā pētījuma A grupas pacientiem nefrakcionētais heparīns vai enoksaparīns tika lietots atbilstoši vadlīnijām par nestabilas stenokardijas (NS) un miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: I Gruppe A ble ufraksjonert heparin eller enoksaparin gitt i henhold til relevante retningslinjer for håndtering av AKS hos pasienter med ustabil angina eller NSTEMI.
Latvian: • Pēc šīs manipulācijas atgriežas pie iepriekšējās infūzijas devas- 0,25 mg/kg ķermeņa masas stundā vēl 4-12 stundas.
Norwegian Bokmål: • Når denne behandlingen er ferdig, kan infusjonsdosen reduseres igjen til 0,25 mg/kg kroppsvekt per time i ytterligere 4 til 12 timer.
Latvian: 4A 33602 Bielefeld Vācija
Norwegian Bokmål: Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld Tyskland
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Pirms Angiox lietošanas konsultējieties ar ārstu
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Angiox
Latvian: Deguna asiņošana, hemoptīze, rīkles asiņošana
Norwegian Bokmål: Neseblødning, hemoptyse, blødning i pharynx
Latvian: Tādējādi bivalirudīns sākotnēji iedarbojas kā pilnīgi nekonkurējošs trombīna inhibitors, un tikai laika gaitā kļūst par konkurējošu inhibitoru, kas aktivē sākumā inhibētas trombīna molekulas un mijiedarbojas ar citiem trombus veidojošiem substrātiem, kas, ja nepieciešams, piedalās koagulācijas procesā.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør at initialt hemmede trombinmolekyler kan interagere med andre koagulasjonssubstrater og medvirke til koagulasjon om nødvendig.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Latvian: Pēc primārās PCI pacientu stāvoklis ir rūpīgi jānovēro vai neparādās miokarda išēmijas pazīmes un simptomi
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye etter primær PCI for eventuelle symptomer på myokardiskemi.
Latvian: Bolus injekcijas devu nemaina (skatīt rekomendētās devas AKS terapijai vai PCI iepriekš).
Norwegian Bokmål: Bolusdosen skal ikke endres fra doseringen som er beskrevet for AKS eller PCI ovenfor.
Latvian: Abās pacientu grupās, kas saņēma bivalirudīnu un heparīnu (salīdzināšanai), nevēlamās blakusparādības novēroja biežāk sievietēm un pacientiem, kuru vecums pārsniedza 65 gadus, salīdzinot ar vīriešiem un jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var hyppigere blant kvinner og pasienter over 65 år, sammenlignet med menn eller yngre, både i gruppen som fikk bivalirudin og gruppen som fikk sammenligningspreparatet heparin.
Latvian: Izkliede
Norwegian Bokmål: Reinfarkt
Latvian: Ja esat lietojis Angiox vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Angiox
Latvian: Intravenozā infūzija ar šo devu var ilgt līdz 4 stundām pēc PCI, bet STEMI pacientiem
Norwegian Bokmål: Den intravenøse infusjonen kan fortsette ved denne dosen i opptil 4 timer etter avslutning av PCI og for STEMI-pasienter (pasienter med en alvorlig type hjerteinfarkt) skal den fortsette ved denne dosen i opptil 4 timer.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ) bez mākslīgās asinsrites, turpina ievadīt intravenozi bivalirudīnu infūzijas veidā līdz operācijai.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha videre "off-pump" bypass-operasjon (CABG), skal den intravenøse bivalirudininfusjonen fortsette inntil operasjonstidspunkt.
Latvian: ACUITY klīniskajā pētījumā par masīvu asiņošanu tika uzskatīts: intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana, intraokulāra asiņošana, asiņošana manipulācijas vietā, kas prasa ķirurģisku vai radioloģisku iejaukšanos, hematoma injekcijas vietā ≥ 5 cm, hemoglobīna samazināšanās ≥ 4 g/dl bez identificējamas asiņošanas vietas vai identificējama asiņošana, kuras rezultātā hemoglobīns samazinājies ≥ 3 g/dl, atkārtota operācija asiņošanas dēļ, asins vai tās komponentu pārliešana.
Norwegian Bokmål: Større blødning ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, intraokulær blødning, blødning på injeksjonsstedet som krever radiologisk eller kirurgisk intervensjon, ≥5 cm diameter hematom på injeksjonsstedet, reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen på ≥4 g/dl uten åpenbar kilde for blødningen, reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen på ≥3 g/dl med åpenbar kilde for blødningen, ny operasjon på grunn av blødning eller overføring av et blodprodukt.
Latvian: Ieteicamā bivalirudīna deva pacientiem, kuriem veic PCI, ir 0,75 mg/kg ķermeņa svara intravenozas bolus injekcijas veidā, pēc kā nekavējoties seko intravenoza infūzija ar ātrumu 1,75 mg/kg ķermeņa svara stundā, kas jāturpina vismaz procedūras laikā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av bivalirudin til pasienter som gjennomgår PCI er en intravenøs bolusdose på 0,75 mg/kg kroppsvekt umiddelbart fulgt av en intravenøs infusjon med en infusjonshastighet på 1,75 mg/kg kroppsvekt/time, som gis minst under hele inngrepet.
Latvian: ACUITY klīniskais pētījums (Pacienti ar nestabilu stenokardiju/miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma (UA/NSTEMI))
Norwegian Bokmål: ACUITY-studien (pasienter med ustabil angina/non-ST segment elevasjons myokardinfarkt (UA/NSTEMI))
Latvian: Nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
Latvian: Papildu informācija, kas jānorāda vakcīnām.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Latvian: Nav tipiska palīgviela, bet brīdīnājums ir nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Latvian: Neattiecas, ja eļļa nesatur bergaptēnu.
Norwegian Bokmål: Gjelder ikke dersom oljen ikke inneholder bergapten.
Latvian: Noapaļojiet uz leju līdz tuvākajam veselajam skaitam.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
Latvian: Labojums (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Latvian: (Skatīt pielikumu)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Latvian: Var kaitēt zobiem.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Latvian: Maksimālo glutēna daudzumu palīgvielā var aprēķināt, pamatojoties uz minēto informāciju (olbaltumvielu saturs).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Latvian: Var palielināt jutību pret UV starojumu (dabisko un mākslīgo saules gaismu).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Latvian: Tas ir arī būtiski bērniem, kuriem maksimālā dienas deva ir proporcionāla pieaugušajiem un pamatota ar enerģētiskām prasībām.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Latvian: Eiropas Farmakopejas monogrāfijā nav iekļauta atlikušo proteīnu pārbaudes metode.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Latvian: < 12 gadi
Norwegian Bokmål: < 12 år
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Latvian: Benzilspirts ir uzskaitīts kā viens no 26 aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā palīgviela.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Latvian: < 2 gadi
Norwegian Bokmål: < 2 år
Latvian: rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Topical, parenteral Nulle
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Latvian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg borskābes.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Latvian: Komentāri
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Latvian: Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Latvian: Heparīns (kā palīgviela)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
Latvian: *< >: aromatizētāju alergēni uzskaitīti pielikumā.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Latvian: Visumā tomēr bērnu acis uzrāda spēcīgāku reakciju uz konkrētu kairinātāju salīdzinājumā ar pieaugušo acīm.
Norwegian Bokmål: Øyne hos barn viser en sterkere reaksjon på en gitt stimuli sammenlignet med øyne hos voksne.
Latvian: Dabīgā gumija (latekss)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Latvian: Var izraisīt neimunoloģiskas tūlītējas kontaktreakcijas iespējamā holīnerģiskā mehānisma dēļ.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Latvian: Palīgvielas un informācija lietošanas instrukcijā
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer og informasjon til pakningsvedlegg
Latvian: Var izraisīt sāpes injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Latvian: Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram:
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešams <Z> vai vairāk <devas> dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Latvian: Viens no galvenajiem hidrolīzes produktiem ir fenilalanīns.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV corr. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Latvian: Sorbīts ir fruktozes avots.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Latvian: Pielikums: Eiropas Savienības saraksts ar aromatizētāju alergēniem, kuri jānorāda kosmētikas un mazgāšanas līdzekļu marķējumā
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Latvian: Nosaukums
Norwegian Bokmål: Navn
Latvian: Sulfīti, tajā skaitā metabisulfīti piemēram:
Norwegian Bokmål: Sulfitter inkludert metabisulfitter f.eks.:
Latvian: Šīs zāles satur (tiomersālu) kā konservantu, kas, iespējams, var izraisīt <Jums/Jūsu bērnam> alerģisku reakciju.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Latvian: Tas attiecas tikai uz zālēm, kurām apstiprinātais lietošanas veids ļauj zāles lietot katru dienu ilgāk par vienu mēnesi vai atkārtoti lietot vairāk kā divas dienas katru nedēļu.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja <Jums/Jūsu bērnam> ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Latvian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2cikloheksēn-1-il)-3-butēn-2-ons Amilcinamāls
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Latvian: Tādēļ risks/ieguvums pacientam jāizvērtē individuāli katrā noteiktā gadījumā.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko vurdering bør gjennomføres på individuelt basis.
Latvian: Fruktoze
Norwegian Bokmål: Fruktose
Latvian: Šo zāļu iepakojums satur lateksa gumiju.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas un samazināt asins šūnu daudzumu, kas var ietekmēt asins recēšanas sistēmu.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Latvian: Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Sorbīts ir fruktozes avots.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Latvian: <Z devas> atspoguļo vismazāko devu skaitu, kurām robeža 17 mmol (391 mg) nātrija ir sasniegta/pārsniegta.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Latvian: Uzsūkšanās caur jaundzimušo nenobriedušo ādu ir nozīmīga.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
Latvian: Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
Latvian: Visi
Norwegian Bokmål: Alle
Latvian: Devas lielākas par 500 mg/kg/dienā varētu tikt nozīmētas bērniem > 5 gadiem, bet tas būtu jāapsver katrā gadījumā atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Latvian: Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kandkje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Latvian: Nātrija laurilsulfāts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu) vai pastiprināt ādas reakcijas, ko izraisa citas zāles, ja tās uzklātas uz tā paša laukuma.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse) eller forsterke hudreaksjoner forårsaket av andre produkter ved påføring på samme område.
Latvian: Informācija vecākiem un bērniem par zemu alkohola līmeni zālēs.
Norwegian Bokmål: Denne uttalelsen har til hensikt å forsikre foreldere og barn om lave nivåer av alkohol i produktet.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar samazinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kontrolētu kālija diētu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Latvian: Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu) dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013).
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Latvian: Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Latvian: Nav piemērots lietošanai uz gļotādas.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Latvian: <Zāles> satur sojas eļļu.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
Latvian: Satur x g laktozes (x/2 g glikozes and x/2 g galaktozes) katrā devā.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Latvian: Aromatizētāji, kas satur alergēnus*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Latvian: Kairinājums var ietekmēt terapijas ievērošanu bērniem.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.
Latvian: <Alergēns(-i)> var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var izraisīt lokālu kairinājumu.
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan forårsake lokal irritasjon.
Latvian: Galaktoze
Norwegian Bokmål: Galaktose
Latvian: Ādas biezums ievērojami atšķiras atkarībā no ķermeņa vietas un vecuma, un var būt nozīmīgs faktors jutībā pret nātrija laurilsulfātu (NLS).
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.