FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'analiżi miġbura ta' tagħrif mhux ikkontrollat, punteġġi Z tad-densità tal-minerali fl-għadam fl-ispina lombari u flgħonq femorali żdiedu b'aktar minn 0.1 unità mil-linja bażi f'27 (57%) u 28 (65%) tal-pazjenti b'qisien lonġitudinali tad-densità tal-għadam.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av ukontrollerte data, økte benmineraltetthets Z-verdi i korsrygg og lårhals med mer enn 0,1 enheter fra baseline hos 27 (57%) og 28 (65%) av pasientene ved longitudinal benmineraltetthetsmåling .
Maltese: Ibbażat fuq mg/kg/kuljum u kkoreġut għad-differenzi fit-tneħħija fl-ippurgar, id-dożi kkorrispondew għal 8, 16 u 33/19 darba l-ogħla doża rrakkomandata għall-bniedem (200 mg t.i.d.).
Norwegian Bokmål: Basert på mg/kg/per dag og korrigert for forskjeller i fekal utskillelse, tilsvarte dosene 8, 16 og 33/19 ganger høyeste anbefalt dose for mennesker (200 mg t.i.d.).
Maltese: Mill-medda ta' tagħrif disponibbli, ma kienu osservati l-ebda relazzjonijiet jew tendenzi sinifikanti bejn il-parametri farmakokinetiċi ta' Miglustat u l-varjanti demografiċi (età, BMI, sess jew razza).
Norwegian Bokmål: Fra de tilgjengelige dataene er ingen signifikante forhold eller trender påvist mellom de farmakokinetiske parameterne til miglustat og demografiske variabler (alder, BMI, kjønn eller rase).
Maltese: Kien hemm żjieda medja ta' 22.2 × 109/l fl-għadd tal-plejtlets u żjieda medja ta' 0.95 g/dl fil-konċentrazzjoni tal-emoglobina.
Norwegian Bokmål: Det var en gjennomsnittlig økning på 22,2 × 109/l i blodplateantallet og en gjennomsnittlig økning på 0,95 g/dl i hemoglobinkonsentrasjonen.
Maltese: Fi stat stabbli, ilkonċentrazzjoni ta' miglustat fil-fluwidu ċerebrospinali ta' sitt pazjenti bil-marda ta' Gaucher ta' tip 3 kienet 31.4-67.2% ta' dik fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Ved "steady state" var konsentrasjonen av miglustat i cerebrospinalvæske 31,467,2% av den i plasma hos seks pasienter med Gauchers sykdom type 3.
Maltese: L-għoti ta' miglustat lill-firien Sprague-Dawley maskili u femminnili permezz ta' gavage orali għal sentejn f'livelli ta' doża ta' 30, 60 u 180 mg/kg/kuljum wassal għal żjieda fl-inċidenza ta' iperplasja taċ-ċellola interstizjali testikolari (ċellola Leydig) u adenomi fil-firien maskili fil-livelli ta' dożaġġ kollha.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av miglustat til hunn- og hannrotter av arten Sprague-Dawley over en periode på 2 år med doser på 30, 60 og 180 mg/kg/per dag, førte til en økning i antallet av interstitielle Leydig cellehyperplasier i testiklene og adenoma hos mannlige rotter ved alle dosenivåer.
Maltese: L-għotja ta' miglustat lill-ġrieden CD1 maskili u femminnili permezz ta' gavage orali f'livelli ta' doża ta' 210, 420 u 840/500 mg/kg/kuljum (tnaqqis fid-doża wara nofs sena) għal sentejn wasslet għal żjieda fl-inċidenza ta' leżjonijiet infjammati u iperplastiċi fil-musrana l-kbira fiż-żewġ sessi.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av miglustat til CD1 hunn- og hannmus over 2 år, med dosenivåer på 210, 420 og 840/500 mg/kg/per dag (dosereduksjon etter et halvt år), førte til en økning i antall tilfeller av inflammatoriske og hyperplastiske endringer i tykktarmen hos begge kjønn.
Maltese: Effetti komuni - jistgħu jaffettwa sa 1 minn kull 10 persuni Effetti sekondarji komuni tal-kura jinkludu uġigħ ta' ras, sturdament, parasteżija (tnemmin jew tirżiħ), koordinazzjoni mhux normali, ipoestesija (sensazzjoni tal-mess imnaqqsa), dispepsja (ħruq ta' stonku), tqalligħ (tħossok imdardar), stitikezza u rimettar, nefħa jew skomdu fl-addome (stonku) u tromboċitopenja (livelli mnaqqsa ta' plejtlits tad-demm).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - kan ramme opptil 1 av 10 personer Vanlige bivirkninger av behandlingen omfatter hodepine, svimmelhet, parestesi (prikking eller nummenhet), unormal koordinasjon, hypestesi (redusert berøringssans), fordøyelsesbesvær (halsbrann), kvalme, forstoppelse og oppkast, hovenhet eller ubehag i magen og trombocytopeni (redusert blodplatenivå).
Maltese: Il-kapsula iebsa tikkonsisti minn għatu u korp opaki u bojod b'"708" miktuba bl-iswed fuq il-korp.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en ugjennomsiktig, hvit topp og en ugjennomsiktig bunn merket med "708" i sort.
Maltese: Povidone (K30)
Norwegian Bokmål: Povidon (K30)
Maltese: pH: 8.1-8.5; ożmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Norwegian Bokmål: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Maltese: In vitro, 99.8% weħel mal-proteini fil-plażma umana.
Norwegian Bokmål: In vitro, ble 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Maltese: Email: czech.info@valeant.com
Norwegian Bokmål: E-post: czech.info@valeant.com
Maltese: Repubblika Ċeka czech.info@valeant.com
Norwegian Bokmål: Tsjekkia czech.info@valeant.com
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 50 mikrogramma ta' benzalkonium chloride.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram benzalkoniumklorid.
Maltese: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Norwegian Bokmål: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11.01.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.05.2011 Dato for siste fornyelse: 11.01.2016
Maltese: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Norwegian Bokmål: Vannfritt natriumsulfitt (E221) Tyloksapol
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAIDss er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Maltese: Laboratoire Chauvin, France Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30
Norwegian Bokmål: Laboratoire Chauvin, France Tel: + 33 (0)4 67 12 30 30
Maltese: Bromfenac f'konċentrazzjonijiet ta' 0.02%, 0.05%, 0.1% u 0.2% inibixxa kważi s-sinjali kollha ta' infjammazzjoni okulari f'mudell sperimentali ta' uveite fil-fniek.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % og 0,2 % hemmet bromfenak nesten alle tegn på øyebetennelse i en eksperimentell uveittmodell med kanin.
Maltese: Il-valuri-IC50 kienu aktar baxxi għal Bromfenac (1.1 μM) milli għal indometacin (4.2 μM) u pranoprofen (11.9 μM).
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene var lavere for bromfenak (1,1 μM) enn for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble klassifiserte i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (= 1/10), vanlige (=1/100 til <1/10), mMindre vanlige (=1/1000 til <1/100), sjeldne (=1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: Česká republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Maltese: III, multiċentriċi, li fihom il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1), double-masked, paralleli, u kkontrollati bi plaċebo fl-Istati Uniti biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Yellox mogħti darbtejn kuljum fil-kura ta' infjammazzjoni ta' wara l-operazzjoni f'pazjenti li kienu qed jagħmlu operazzjoni tal-katarretti.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase II med parallellgrupper ble utført i Japan, og to randomiserte (2:1), dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase III med parallellgrupper ble uført i USA for å vurdere den kliniske sikkerheten og effekten til Yellox dosert to ganger daglig ved behandling av postoperativ betennelse hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.
Maltese: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Norwegian Bokmål: DK/NO/FI/SE/IS
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, ilma għall-injezzjoni, sodium hydroxide (biex iżomm il-livelli tal-aċidità normali).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: borsyre, boraks, vannfritt natriumsulfitt (E221), benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), tyloksapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæske, natriumhydroksid (for å opprettholde normalt pH-nivå).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bromfenac.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er bromfenak.
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Sodium hydroxide (għal aġġustament għal pH)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske Natriumhydroksid (til pH-justering)
Maltese: Fi fniek tqal li nagħataw kura orali b'7.5 mg/kg/kuljum (7,500 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) seħħet żieda fit-telf wara l-impjantazzjoni (ara sezzjoni 4.6).
Norwegian Bokmål: Drektige kaniner behandlet oralt med 7,5 mg/kg/døgn (7500 ganger anbefalt oftalmisk dose) fikk økt tap etter implantasjon (se pkt.
Maltese: Inġestjoni tal-kontenut ta' flixkun ta' 5 ml jikkorrispondi għal doża orali ta' inqas minn 5 mg bromfenac, li huwa 30 darba inqas minn doża ta' kuljum ta' formulazzjoni orali ta' bromfenac użata preċedentement.
Norwegian Bokmål: Inntak av innholdet i flasken på 5 ml tilsvarer en oral dose på mindre enn 5 mg bromfenak, som er 30 ganger lavere enn den daglige dosen av bromfenak oral formulering som tidligere ble brukt.
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/692/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/692/001
Maltese: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), ilma għall-injezzjonijiet sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Borsyre, boraks, vannfritt natriumsulfitt (E221) (se pakningsvedlegget for mer informasjon), tyloksapol, povidon, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid (se pakningsvedlegget for mer informasjon), vann til injeksjonsvæske, natriumhydroksid (til pH-justering)
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og I enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Yellox fih bromfenac u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa mhux sterojdi antiinfjammatorji (NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder bromfenak og tilhører en gruppe legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Maltese: Boric acid
Norwegian Bokmål: acetylsalicylsyre).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni jew l-aktar importanti fl-istudji pooled kienu sensazzjoni anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) (0.4%), prurite talgħajnejn (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%. L-effetti mhux mixtieqa fil-kornea kienu osservati biss fil-popolazzjoni Ġappuniża.
Norwegian Bokmål: De vanligste eller viktigste bivirkningene i de sammenslåtte studiene var unormal følelse i øyet (0,5 %), erosjon av hornhinnen (mild eller moderat) (0,4 %), pruritus i øyet (0,4 %), øyesmerte (0,3 %) og rødhet i øyet (0,3 %).
Maltese: Doża waħda rriżultat f'medja tal-ogħla livell ta' konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour ta' 79±68 ng/ml wara 150-180 minuta mid-dożaġġ.
Norwegian Bokmål: Bromfenak trenger effektivt gjennom hornhinnen hos kataraktpasienter: En enkelt dose førte til en gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon i kammervæske på 79±68 ng/ml 150-180 minutter etter dosering.
Maltese: Sensittività inkroċjata Hemm il-potenzjali ta' sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, derivattivi ta' phenylacetic acid, u NSAIDs oħra.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssreaksjoner overfor acetylsalisylsyre, derivativer av fenyleddiksyre og andre NSAIDs.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1x5 ml
Norwegian Bokmål: øyedråper, oppløsning 1x5 ml
Maltese: Ħafna metaboliti konjugati u mhux konjugati kienu identifikati, bl-amide ċikliku li kien il-metabolit maġġuri urinarju.
Norwegian Bokmål: Flere konjugerte og ukonjugerte metabolitter er identifisert, med syklisk amid som hovedmetabolitt i urin.
Maltese: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Norwegian Bokmål: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Maltese: Mediċini oħra u Yellox
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Yellox
Maltese: Sensittività eċċessiva għal bromfenac jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1, jew għal prodotti mediċinali oħra mhux sterojdi u antiinfjammatorji (NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor bromfenak, ett eller flere av virkestoffene listet opp under punkt 6.1 eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Maltese: Qatra waħda fiha madwar 33 mikrogrammi bromfenac.
Norwegian Bokmål: Én dråpe inneholder omtrent 33 mikrogram bromfenak.
Maltese: Yellox hu indikat fl-adulti għat-trattament ta' infjammazzjoni okulari postoperattiva wara ttneħħija ta' katarretti.
Norwegian Bokmål: Yellox er indisert for voksne til behandling av postoperativ øyebetennelse etter kataraktekstraksjon.
Maltese: Oftalmoloġiċi, sustanzi antiinfjammatorji, mhux sterojdi, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, antiinflammatoriske legemidler, ikke-steroide, ATC-kode: S01BC11.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat).
Maltese: In vitro, l-istudji jindikaw li bromfenac hu prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9, li hi assenti kemm fil-korp tal-ħabba tal-għajn/organu ċiljari u r-retina/korojdi, u l-livell ta' din lenżima fil-kornea hi inqas minn 1% meta mqabbel mal-livell epatiku korrispondenti.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antyder at bromfenak primært metaboliseres av CYP2C9, som er fraværende i både iris-ciliærlegemet og netthinnen/årehinnen, og nivået av dette enzymet i hornhinnen er mindre enn 1 % sammenlignet med tilsvarende nivå i leveren.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: Drenering av bihulene
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Maltese: Informazzjoni għall-utent Yellox 0.9 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni Bromfenac
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Maltese: Bausch & Lomb U.K., Ltd.
Norwegian Bokmål: Bausch & Lomb Nordic AB
Maltese: Yellox 0.9 mg/ml qtar għall-għajnejn soluzzjoni bromfenac
Norwegian Bokmål: Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Maltese: Proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fil-ġrupp ta' Yellox 64.0% vs. 43.3% fil-grupp tal-plaċebo (p<0.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel pasienter i Yellox-gruppen, 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001), opplevde fullstendig remisjon av øyebetennelse ved studiedag 15.
Maltese: Yellox jista' jiġi preskritt lil mara li qed tredda' u ma jkollhom ebda influwenza importanti fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Yellox kan forskrives til ammende kvinner og har ingen betydelig innvirkning på fertilitet.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: (2 x 98) kapsula (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 196 (2 x 98) kaplser (flerpakning)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: YENTREVE huwa indikat għall-adulti.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er indisert til voksne.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa<1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Maltese: Iponatrimja SIADH6
Norwegian Bokmål: SIADH6
Maltese: Kolite mikroskopika9
Norwegian Bokmål: Hematochezi Mikroskopisk kolitt9
Maltese: Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC), polyetylen (PE) og polyklortrifluoretylen (PCTFE) blister, forseglet med aluminiumfolie.
Maltese: 958 pazjenti kienu ngħataw b'mod randomised duloxetine u 955 il-plaċebo.
Norwegian Bokmål: 958 av disse pasientene ble randomisert til duloksetin og 955 til placebo.
Maltese: Tel: + 371 67364000
Norwegian Bokmål: Tel: +371 67364000 Lietuva
Maltese: Gastro-enterite Stomatite
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt Stomatitt Raping
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali6
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer6
Maltese: YENTREVE jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Norwegian Bokmål: YENTREVE øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma tal bniedem.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Maltese: EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004
Norwegian Bokmål: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005 EU/1/04/280/006 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008
Maltese: Disturbi filmestrwazzjoni Galaktorreja Iperprolaktinimja
Norwegian Bokmål: Mensturasjonsforstyrrelser Galaktoré Hyperprolaktinemi Postpartumblødning6
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 angir bivirkninger fra spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier.
Maltese: Huwa kkalkulat li d-doża ta' kuljum fit-trabi fuq bażi ta' mg/kg hija bejn wieħed u ieħor 0.14% tad-doża materna (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14% av morens dose (se pkt.5.2).
Maltese: Duloxetine huwa metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ossidattivi (CYP1A2 u dik polimorfika CYP2D6) u mbagħad ikkonjugat.
Norwegian Bokmål: Duloksetin metaboliseres i utstrakt grad av oksiderende enzymer (CYP1A2 og det polyforme CYP2D6), etterfulgt av konjugasjon.
Maltese: Emorraġija gastro intestinali7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied: Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta'
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Moderat leversykdom (Child-Pugh klasse B) påvirket duloksetins farmakokinetikk.
Maltese: YENTREVE jingħata b'attenzjoni meta jittieħed flimkien ma' prodotti mediċinali u sustanzi li jaħdmu b'mod ċentrali fosthom alkoħol u prodotti mediċinali sedattivi (eż. benzodiazepines, morfinomimetiċi, anti-psikotiċi, phenobarbital, anti-istamini sedattivi).
Norwegian Bokmål: CNS-legemidler: Det anbefales å utvise forsiktighet når YENTREVE tas sammen med andre sentralt virkende legemidler eller substanser, inkludert alkohol, og sederende legemidler (benzodiazepiner, morfinmimetika, antipsykotika, fenobarbital, sederende antihistaminer).
Maltese: Iż-żewġ ċitokromi P450-2D6 u 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni tażżewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas sulfat ta' 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Norwegian Bokmål: Både CYP2D6 og CYP1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6-metoksy-duloksetin.
Maltese: Għandu jigi evitat twaqqif f'salt.
Norwegian Bokmål: Brå seponering bør unngås.
Maltese: Sindromu ta' serotonin6
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom6
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriki u tat-tessuti konnetivi Uġigħ muskoluskeletriku
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/skjelettsmerte
Maltese: Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate (Ara fl-aħħar ta' sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose)
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat (For mer informasjon om sukrose, se slutten av avsnitt 2) Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), indigotin (E132), rødt jernoksid, gult jernoksid, Edible Black Ink.
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson6 Edima angjonewrotika6
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom6
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YENTREVE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: L-AUC fiss ta' tolterodine (2 mg darbtejn kuljum) tiżdied b'71% meta jingħata flimkien ma' duloxetine (40 mg darbtejn kuljum), iżda ma jaffettwax il-farmakokinetika tal-metabolat attiv tiegħu 5-hydroxyl u mhux irrakkomandat li jsir aġġustament ta' doża.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av duloksetin (40 mg 2 ganger daglig) øker steady-state AUC for tolterodin (2 mg 2 ganger daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroksymetabolitt, og det anbefales ingen dosejustering.
Maltese: Kif taħżen YENTREVE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og YENTREVE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE YENTREVE 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT YENTREVE 40 mg
Maltese: Fi provi kliniċi effetti avversi bit-twaqqif tal-kura f'daqqa seħħew f'madwar 44% ta' pazjenti b'kura ta' YENTREVE u 24% ta' pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 44 % av YENTREVE-behandlede pasienter og hos 24 % av pasientene på placebo.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Awissu 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. august 2004
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98 u 140 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakett multiplu li fih 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg er tilgjengelig i pakninger med 28, 56, 98 og 140 harde enterokapsler og i multipakninger med 196 (2 pakninger med 98) harde enterokapsler.
Maltese: duloxetine.
Norwegian Bokmål: Duloksetin
Maltese: Reazzjonijiet ta' fotosensittività
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner
Maltese: Mard ta' sensitività eċċessiva
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets reaksjoner
Maltese: studji randomised, double blind, ikkontrollati bil-plaċebo, b'1913-il mara (22 sa 83 sena) bis-SUI;
Norwegian Bokmål: Effekten av 40 mg duloksetin to ganger daglig ved behandling av SUI ble vurdert i fire dobbeltblinde, placebokontrollerte, randomiserte studier med 1913 kvinner (22-83 år) med SUI.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98, 140 u 196 (2 x 98) kapsula.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56, 98, 140 og 196 (2 x 98) kapsler YENTREVE 20 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56 og 98 kapsler.
Maltese: 28 kapsula iebsa gastro-reżistenti 56 kapsula iebsa gastro-reżistenti 98 kapsula iebsa gastro-reżistenti 140 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde 140 enterokapsler, harde
Maltese: YENTREVE 40 mg Il-parti prinċipali oranġjo opak, stampat b''40 mg' u għatu ċelesti opak, stampat b' '9545'.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg Ugjennomsiktig oransje bunn merket "40 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9545".
Maltese: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg er tilgjengelig i pakninger med 28, 56 og 98 harde enterokapsler.