FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: N gravidezes
Norwegian Bokmål: N graviditeter
Portuguese: O atraso foi superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen var på over 20 dager hos 4 % av kvinnene.
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
Portuguese: Todavia, é importante que consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Men det er viktig at du kontakter legen din.
Portuguese: Nestas doses repetidas, é desconhecida a segurança para o embrião humano.
Norwegian Bokmål: Ved disse gjentatte dosene er sikkerheten for et menneskefoster ukjent.
Portuguese: Isto porque o esperma consegue sobreviver até 5 dias no seu corpo após a relação sexual.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at sædcellene kan overleve i opptil 5 dager i kroppen din etter samleie.
Portuguese: Foram usadas doses únicas até 200 mg em mulheres que não apresentavam preocupações de segurança.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 200 mg har vært benyttet av kvinner uten bekymring for sikkerhet.
Portuguese: Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.
Norwegian Bokmål: Det er flere opplysninger om prevensjon på slutten av dette pakningsvedlegget.
Portuguese: O ellaOne não evita a gravidez em todos os casos.
Norwegian Bokmål: ellaOne hindrer ikke graviditet i alle tilfeller.
Portuguese: O ellaOne não atua se já estiver grávida.
Norwegian Bokmål: ellaOne virker ikke hvis du allerede er gravid.
Portuguese: Alguns medicamentos poderão impedir que ellaOne atue eficazmente.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan forhindre at ellaOne virker effektivt.
Portuguese: As reações adversas notificadas num estudo de fase III, no qual participaram 2637 mulheres, são apresentadas no quadro em baixo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i fase III-programmet med 2637 kvinner, er oppført i tabellen nedenfor.
Portuguese: Na maioria dos casos (88,2 %), esta hemorragia foi notificada como pequenas perdas de sangue.
Norwegian Bokmål: Hos et flertall av tilfellene (88,2 %) ble denne blødningen rapportert som sporblødning.
Portuguese: *Sintoma que pode também estar relacionado com uma gravidez não diagnosticada (ou complicações relacionadas)
Norwegian Bokmål: *Symptomer som også kan være relatert til en upåvist graviditet (eller beslektede komplikasjoner).
Portuguese: Entre as mulheres que receberam ellaOne nos estudos de fase III, apenas 0,4 % notificaram hemorragias intermenstruais abundantes.
Norwegian Bokmål: Blant kvinnene som fikk ellaOne i fase III-studiene, rapporterte kun 0,4 % kraftig blødning utenom menstruasjon.
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Intervalo de confiança
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Konfidensintervall 0,00-2,84
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 21 de março de 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Portuguese: Não obstante, é importante que qualquer gravidez de uma mulher que tenha tomado ellaOne seja notificada em www.hra-pregnancy-registry.com.
Norwegian Bokmål: Likevel er det viktig at alle svangerskap hos kvinner som har tatt ellaOne rapporteres til www.hra-pregnancy-registry.com.
Portuguese: Não há antídotos e o restante tratamento deve ser assintomático
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen motgift og videre behandling bør være symptomatisk.
Portuguese: Em cada 100 mulheres que tomam este medicamento, aproximadamente 2 ficam grávidas.
Norwegian Bokmål: Av 100 kvinner som tar dette legemidlet, vil ca. 2 bli gravide.
Portuguese: Os dados humanos limitados relativamente à exposição da gravidez ao ellaOne não sugerem qualquer preocupação com a segurança.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra mennesker om eksponering for ellaOne under svangerskap tyder ikke på noen problemer med sikkerheten.
Portuguese: A&D Pharma Bulgaria
Norwegian Bokmål: A&D Pharma Bulgaria Te .
Portuguese: Informações relativas a ensaios sobre toxicidade reprodutiva são limitadas devido à ausência de medição da exposição nestes ensaios.
Norwegian Bokmål: Opplysninger fra studier av reproduksjonstoksisitet er utilstrekkelige på grunn av manglende eksponeringsmåling i disse studiene.
Portuguese: A finalidade deste registo baseado na Web é recolher informações de segurança de mulheres que tomaram ellaOne durante a gravidez ou que tivessem ficado grávidas depois de terem tomado ellaOne.
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette nettbaserte registeret er å samle sikkerhetsopplysninger fra kvinner som har tatt ellaOne under svangerskapet eller har blitt gravide etter å ha tatt ellaOne.
Portuguese: INFORMAÇÕES ÚTEIS SOBRE CONTRACEÇÃO MAIS SOBRE CONTRACEÇÃO DE EMERGÊNCIA
Norwegian Bokmål: NYTTIGE OPPLYSNINGER OM PREVENSJON MER OM NØDPREVENSJON
Portuguese: Tal como com qualquer gravidez, deve ser tida em consideração a possibilidade de uma gravidez ectópica.
Norwegian Bokmål: Som med ethvert svangerskap må man vurdere muligheten for ektopisk svangerskap.
Portuguese: O acetato de ulipristal tem um efeito embrionário letal em ratos, coelhos (com doses acima de 1 mg/kg) e em macacos.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat har dødelig virkning på fostre hos rotter, kaniner (ved gjentatte doser over 1 mg/kg) og aper.
Portuguese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definida como a presença de folículo dominante intacto cinco dias após o tratamento tardio da fase folicular *: em comparação com levonorgestrel
Norwegian Bokmål: 1: Brache m.fl., Contraception 2013 §: definert som nærvær av urupturert dominerende follikkel fem dager etter behandling i den sene follikkelfasen *: sammenliknet med levonorgestrel
Portuguese: Depois de tomar o comprimido, é normal que o seu próximo período tenha alguns dias de atraso.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt tabletten er det normalt at den neste menstruasjonen kommer noen dager forsinket.
Portuguese: Prevenção da ovulação1,§ Placebo n=50
Norwegian Bokmål: Forhindring av eggløsningen1,§ Placebo n = 50
Portuguese: Por conseguinte, é improvável que a administração do acetato de ulipristal altere a depuração dos medicamentos que são metabolizados por estas enzimas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at administrasjon av ulipristalacetat vil endre clearance av legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Portuguese: Reações adversas (frequência)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens)
Portuguese: 59452 Lys-Lez-Lannoy França
Norwegian Bokmål: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ellaOne.
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
Norwegian Bokmål: ATCkode: G03AD02.
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er ikke substrat for verken OATP1B1 eller OATP1B3.
Portuguese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espanha
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spania
Portuguese: Estudo controlado randomizado
Norwegian Bokmål: Randomisert kontrollert studie
Portuguese: Nesses casos, o ritonavir pode reduzir as concentrações de plasma do acetato de ulipristal.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan ritonavir redusere plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat.
Portuguese: Uma minoria (8,7 %) das mulheres notificou hemorragias intermenstruais com uma duração média de 2,4 dias.
Norwegian Bokmål: Et mindretall (8,7 %) av kvinnene rapporterte blødninger utenom menstruasjon som varte gjennomsnittlig 2,4 dager.
Portuguese: No entanto, nos seres humanos, não foi observado um tal efeito mesmo depois da administração repetida da dose diária de 10 mg. Tem uma afinidade mínima para o recetor do androgénio e não tem afinidade para os recetores do estrogénio ou dos mineralocorticoides humanos.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det imidlertid ikke blitt observert noen slik effekt, selv etter gjentatt administrasjon av en daglig dose på 10 mg. Virkestoffet har minimal affinitet for androgenreseptoren og ingen affinitet for human østrogenreseptor eller mineralokortikoidreseptorer.
Portuguese: É importante saber que a ocorrência de hemorragia uterina não exclui a gravidez ectópica.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at livmorsblødninger ikke utelukker ektopisk svangerskap.
Portuguese: O metabolito mono-desmetilado é farmacologicamente ativo.
Norwegian Bokmål: Den monodemetylerte metabolitten er farmakologisk aktiv.
Portuguese: Como tal, ellaOne continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso corporal ou IMC.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ellaOne til alle kvinner uansett kroppsvekt eller BMI.
Portuguese: Este medicamento é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindo adolescentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet egner seg for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer.
Portuguese: Durante este período recomenda-se a excreção e eliminação do leite materno de forma a estimular a lactação.
Norwegian Bokmål: I denne perioden anbefales det å pumpe ut og kaste brystmelken for å stimulere melkeproduksjonen.
Portuguese: Apenas os preservativos a podem proteger de infeções sexualmente transmissíveis.
Norwegian Bokmål: Bare kondom kan beskytte deg mot kjønnssykdommer.
Portuguese: IMC (kg/m2)
Norwegian Bokmål: BMI (kg/m2)
Portuguese: É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com acetato de ulipristal para contraceção de emergência.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at fertiliteten returnerer raskt etter behandling med ulipristalacetat som nødprevensjon.
Portuguese: Estas doses elevadas foram bem toleradas; no entanto, estas mulheres tiveram um curto ciclo menstrual (hemorragia uterina ocorreu 2-3 dias antes do que seria esperado) e, em alguns casos, a duração da hemorragia foi prolongada, embora sem quantidade excessiva (pequenas perdas).
Norwegian Bokmål: Slike høye doser ble godt tolerert, men disse kvinnene opplevde en forkortet menstruasjonssyklus (blødning fra livmoren 2-3 dager tidligere enn forventet) og hos noen kvinner var varigheten av blødningene forlenget, om enn ikke større mengder (sporblødning).
Portuguese: MAIS SOBRE A CONTRACEÇÃO REGULAR
Norwegian Bokmål: MER OM VANLIG PREVENSJON
Portuguese: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Norwegian Bokmål: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas depois de tomarem acetato de ulipristal devem entrar em contacto com o seu médico (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide etter å ha tatt ulipristalacetat må ta kontakt med lege (se punkt 4.6).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Portuguese: Quando utilizado para contraceção de emergência, o mecanismo de ação é a inibição ou o atraso da ovulação através da supressão do aumento da hormona luteinizante (LH).
Norwegian Bokmål: Når det brukes som nødprevensjon, er den primære virkningsmekanismen antatt å være hemming eller forsinkelse av eggløsningen ved at stigningen i konsentrasjonen av luteiniserende hormon (LH) undertrykkes.
Portuguese: Em aproximadamente 7 % das mulheres, a menstruação ocorreu mais de 7 dias mais cedo que o esperado.
Norwegian Bokmål: Hos rundt 7 % av kvinnene starter menstruasjonsperiodene mer enn 7 dager tidligere enn forventet.
Portuguese: - Pode tomar o comprimido em qualquer altura do dia, seja antes, durante ou depois de uma refeição.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst på dagen, enten før, under eller etter et måltid.
Portuguese: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Norwegian Bokmål: E-post: info-ella@hra-pharma.com
Portuguese: Cada comprimido contém 237 mg de lactose (como mono-hidrato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 237 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: A maioria das mulheres (74,6 %) nos estudos de fase III menstruaram na data esperada ou dentro de ± 7 dias, enquanto 6,8 % menstruaram mais de 7 dias mais cedo que o esperado e 18,5 % apresentaram um atraso de mais de 7 dias em relação à data prevista da menstruação.
Norwegian Bokmål: De fleste kvinnene (74,6 %) i fase III-studiene fikk sin neste menstruasjonsperiode til forventet tid eller innenfor ± 7 dager, mens 6,8 % fikk mensen mer enn 7 dager tidligere enn forventet og 18,5 % var forsinket i mer enn 7 dager utover forventet mensstart.
Portuguese: No estudo de fase III, 82 mulheres participaram no estudo mais do que uma vez tendo, desta forma, recebido mais do que uma dose de ellaOne (73 participaram duas vezes e 9 participaram três vezes).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene startet 82 kvinner i en studie mer enn én gang og fikk derfor mer enn én dose ellaOne (73 kvinner ble inkludert to ganger og 9 ble inkludert tre ganger).
Portuguese: A indução da enzima reduz-se lentamente, e os efeitos sobre as concentrações plasmáticas de acetato de ulipristal podem ocorrer mesmo quando uma mulher tenha deixado de tomar um indutor enzimático nas 4 semanas anteriores.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon avtar langsomt, og plasmakonsentrasjonen av ulipristalacetat kan påvirkes selv om kvinnen har sluttet å ta en enzyminduser i løpet av de siste 4 ukene.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: Fale com um profissional de saúde, se estiver preocupada com isto.
Norwegian Bokmål: Be om råd fra helsepersonell hvis du er bekymret for dette.
Portuguese: Também pode notificar estas informações diretamente em www.hrapregnancy-registry.com.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere det selv på www.hra-pregnancy-registry.com.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tem dores abdominais graves (estômago) ou hemorragia ou se já teve anteriormente uma gravidez fora do útero, cirurgia às trompas ou infeção genital a longo prazo (crónica).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du har sterke smerter i magen eller blødninger eller hvis du tidligere har hatt graviditet utenfor livmoren, operasjon i egglederne eller langvarig (kronisk) infeksjon i kjønnsorganene.
Portuguese: Por exemplo: - se teve uma relação sexual sem proteção; - se o preservativo se rasgou, escorregou ou saiu, ou se se esqueceu de o utilizar; - se não tomou a pílula contracetiva conforme indicado.
Norwegian Bokmål: For eksempel: hvis du har hatt sex uten beskyttelse, - hvis kondomet til partneren din har revnet eller gled av eller dere glemte å bruke kondom, - hvis du ikke tok p-pillen når du skulle.
Portuguese: Embora não tenha sido observado qualquer potencial teratogénico, os dados de estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe teratogent potensial, men dyrestudier er ikke tilstrekkelige med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal e seu metabolito ativo não inibem significativamente o CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 em concentrações clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: -data indikerer at ulipristalacetat og dets aktive metabolitt ikke hemmer CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 i betydelig grad ved kliniske relevante konsentrasjoner.
Portuguese: Desorientação
Norwegian Bokmål: Desorientering
Portuguese: Se não tiver um método de contraceção regular, fale com o seu médico ou profissional de saúde para escolher um que seja adequado para si.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har en vanlig/fast prevensjonsmetode, bør du snakke med legen eller annet helsepersonell om å velge en metode som egner seg for deg.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes em relação ao metabolito monodesmetilado ativo.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for den aktive monodemetylerte metabolitten.
Portuguese: Os resultados in vivo com o substrato de P-gp fexofenadina foram inconclusivos.
Norwegian Bokmål: Resultater in vivo med P-gp-substratet feksofenadin var ubestemmelige.
Portuguese: Não existem notificações sobre efeitos prejudiciais resultantes da ingestão simultânea de uma dose superior à recomendada deste medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om skadevirkninger av å ta høyere dose av dette legemidlet enn anbefalt.
Portuguese: Portanto, é importante que utilize preservativos até ao próximo período.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke kondom inntil den neste menstruasjonen din.
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
Norwegian Bokmål: Hvis eggløsningen allerede har skjedd, er det ikke effektivt lenger.
Portuguese: Contraceção de emergência
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon
Portuguese: Adolescentes: o perfil de segurança observado em mulheres com menos de 18 anos de idade em estudos e após a introdução no mercado é semelhante ao perfil de segurança em adultos durante o programa de fase III (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ungdommer: den observerte sikkerhetsprofilen hos kvinner under 18 år i studier og etter markedsføringen likner sikkerhetsprofilen for voksne under fase III-programmet (se punkt 4.2).
Portuguese: Normal
Norwegian Bokmål: Normale
Portuguese: A maioria dos resultados dos estudos de toxicidade geral estava relacionada com o seu mecanismo de ação como modulador dos recetores de progesterona e glucocorticoides, sendo a atividade antiprogesterona observada com exposições semelhantes aos níveis terapêuticos.
Norwegian Bokmål: De fleste funn i generelle toksisitetsstudier var relatert til virkningsmekanismen som en modulator av progesteron- og glukokortikoidreseptorer, med antiprogesteronaktivitet observert ved eksponering som tilsvarte terapeutiske nivåer.
Portuguese: Estudos de avaliação (em ratos e ratinhos) do potencial carcinogénico revelaram que o acetato de ulipristal não tem potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier (på rotter og mus) viste at ulipristalacetat ikke er karsinogent.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Norwegian Bokmål: Risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Portuguese: Se tiver tomado contraceção de emergência e não usar um método contracetivo regular (ou se não tiver um método contracetivo que se adeque a si), peça aconselhamento ao seu médico ou especialista em planeamento familiar.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt nødprevensjon og ikke bruker en vanlig prevensjonsmetode (eller ikke har en metode som passer deg), bør du rådføre deg med legen din eller prevensjonsklinikk/helsestasjon.
Portuguese: Perturbações do apetite
Norwegian Bokmål: Endret appetitt
Portuguese: Depois da administração do comprimido, a menstruação pode por vezes ocorrer alguns dias mais cedo ou mais tarde que a data esperada.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av tabletten kan menstruasjonsperiodene iblant starte noen dager tidligere eller senere enn forventet.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne se estiver a utilizar (ou tiver utilizado recentemente) qualquer um dos medicamentos acima indicados.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ellaOne når du bruker (eller nylig har brukt) noen av legemidlene listet opp ovenfor.
Portuguese: (Ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade")
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»).
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
Portuguese: Se o seu período menstrual estiver em atraso, existe a possibilidade de estar grávida.
Norwegian Bokmål: Hvis mensen din er forsinket, er det mulig at du kan være gravid.
Portuguese: Se o seu médico ou outro profissional de saúde lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen eller annet helsepersonell har fortalt deg at du har intoleranse mot visse sukkertyper, må du informere apoteket før du tar dette legemidlet.
Portuguese: Se estiver grávida, é importante que consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, er det viktig at du tar kontakt med legen din.
Portuguese: Há indícios de que este medicamento pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at dette legemidlet kan være mindre effektivt ved høyere kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI), men disse dataene er begrensede og ikke entydige.
Portuguese: Taxa de gravidez (%) nas 72 h após relação sexual não protegida ou falha do contracetivo2
Norwegian Bokmål: Hyppighet av graviditeter (%) innen 72 timer etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt2
Portuguese: O acetato de ulipristal é extensamente metabolizado em metabolitos mono-desmetilados, didesmetilados e hidroxilados.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat blir i stor grad metabolisert til monodemetylerte, didemetylerte og hydroksylerte metabolitter.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, nødprevensjon.
Portuguese: <{DD/MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas foram cefaleias, náuseas, dores abdominais e dismenorreia.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine, kvalme, abdominalsmerter og dysmenoré.
Portuguese: O acetato de ulipristal não interrompe uma gravidez existente.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat kan ikke avbryte et eksisterende svangerskap.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ellaOne Conteúdo da embalagem e outras informações - Informações úteis sobre contraceção
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ellaOne Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon - Nyttige opplysninger om prevensjon
Portuguese: Ao tomá-los em simultâneo, pode tornar o este medicamento menos eficaz.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dem sammen, kan dette legemidlet bli mindre effektivt.
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida de ellaOne com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede og ikke entydige data tyder på at effekten av ellaOne kan reduseres med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) (se punkt 5.1).
Portuguese: Em aproximadamente 18,5 % das mulheres, ocorreu um atraso de mais de 7 dias, tendo este atraso sido superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Norwegian Bokmål: 18,5 % av kvinnene hadde en forsinkelse på mer enn 7 dager, og 4 % av forsinkelsene var mer enn 20 dager.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu..
Portuguese: Caso ocorram vómitos até 3 horas após a ingestão do comprimido, deverá tomar-se outro comprimido.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelt oppkast i løpet av 3 timer etter inntak, bør det tas en ny tablett.