FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio europeo retrospettivo, nel quale è stato analizzato l'uso di G-CSF dopo trapianto allogenico di midollo osseo in pazienti con leucemie acute, ha indicato un aumento del rischio di GvHD, mortalità correlata al trattamento (TRM) e mortalità in seguito alla somministrazione di GCSF.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv europeisk studie for å evaluere bruken av G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med akutt leukemi indikerte en økning i risikoen for GvHD, behandlingsrelatert mortalitet (TRM) og mortalitet når G-CSF ble administrert.
Italian: Nei ratti gravidi, non si è osservata alcuna tossicità materna o fetale fino ad un dosaggio di 575 µg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter ble ingen maternal eller føtal toksisitet observert ved doser opp til 575 mikrogram / kg / dag.
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'aortite è stata diagnosticata con tomografia computerizzata (TC) e si è generalmente risolta dopo l'interruzione del G-CSF.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble aortitt diagnostisert med CT-skanning og ble vanligvis borte etter seponering av G-CSF.
Italian: Se i pazienti con NCS sviluppano anomalie citogenetiche, i rischi e i benefici della prosecuzione del trattamento con filgrastim devono essere valutati con attenzione; la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta qualora insorgano SMD o leucemia.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter med SCN utvikler anormal cytogenetikk, bør risikoene og fordelene ved å fortsette behandlingen med filgrastim avveies nøye; filgrastim skal seponeres dersom det oppstår MDS eller leukemi.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Italian: In donatori sani, una dose di 10 microgrammi/kg/die somministrata per via sottocutanea per 4-5 giorni consecutivi consente di raccogliere ≥ 4 x 106cellule CD34+/kg p.c. del ricevente nella maggior parte dei donatori dopo due leucoaferesi.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer gir en subkutant administrert dose på 10 mikrogram/kg/dag i 4-5 påfølgende dager anledning til å samle ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide e senza particelle.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Italian: La mobilizzazione delle PBPC deve essere presa in considerazione esclusivamente nei donatori che soddisfano gli abituali criteri di eleggibilità, clinici e di laboratorio, alla donazione di cellule staminali, prestando particolare attenzione ai valori ematologici e alla presenza di malattie infettive.
Norwegian Bokmål: PBPC-mobilisering bør vurderes kun hos donorer som svarer til normale kliniske kriterier og laboratoriekriterier for stamcelledonasjon, og spesiell oppmerksomhet må rettes mot hematologiske verdier og infeksiøs sykdom.
Italian: Pazienti con neutropenia cronica severa (NCS)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Italian: L'infusione di PBPC accelera il recupero emopoietico e riduce quindi la durata del rischio di complicanze emorragiche e la necessità di trasfusioni di piastrine.
Norwegian Bokmål: Infusjon av PBPC fremskynder hematopoetisk restituering og reduserer dermed varigheten av risiko for hemoragiske komplikasjoner og behovet for blodplatetransfusjoner.
Italian: • improvvisa reazione allergica potenzialmente fatale (reazione anafilattica)
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Italian: Informazioni per eseguire l'autoiniezione
Norwegian Bokmål: Informasjon for å injisere deg selv
Italian: • dolore della bocca e della gola (dolore orofaringeo)
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og svelget (orofaryngeal smerte)
Italian: Accofil contiene l'eccipiente sorbitolo (E420) a una concentrazione di 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Italian: (trombocitopenia)
Norwegian Bokmål: (væskevolumforstyrrelser)
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza dell'ago Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålebeskyttelse Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Italian: Filgrastim deve essere interrotto definitivamente nei pazienti che manifestano una grave reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør seponeres permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Italian: L'ANC deve essere controllata frequentemente, in particolare nelle prime settimane di terapia con filgrastim.
Norwegian Bokmål: ANC skal overvåkes nøye, særlig i løpet av de første ukene av behandlingen med filgrastim.
Italian: • lesioni rilevate violacee e dolorose agli arti e talvolta al viso e al collo, con febbre (sindrome di
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hevede, smertefulle sår på lemmene og noen ganger i ansiktet og nakken med feber (Sweets sykdom)
Italian: Se dimentica di usare Accofil
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Accofil
Italian: Data della prima autorizzazione:18.09.2014 Data del rinnovo più recente:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig i stemplet for å sjekke at du ikke har punktert en blodåre.
Italian: Cosa fare prima di praticare un'iniezione sottocutanea di Accofil
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
Italian: Se manifesta un danno renale (glomerulonefrite).
Norwegian Bokmål: • hvis du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Italian: Inserisca l'ago a fondo nella pelle, come le è stato mostrato dall'infermiere o dal medico (vedere figura 7).
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist deg (se bilde 7).
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase i blod
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento fino a 24 ore non influisce sulla stabilità di Accofil.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer i opptil 24 timer har ingen innvirkning på stabiliteten til Accofil.
Italian: L'interruzione prematura della terapia con filgrastim prima del raggiungimento dell'atteso nadir dei neutrofili non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med filgrastim, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 ml di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Italian: In circa il 12% dei pazienti con citogenetica nella norma al basale sono state successivamente riscontrate anomalie, compresa la monosomia 7, nel corso di ripetute analisi di routine.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
Italian: Accofil e trapianto di cellule staminali del sangue periferico (cellule staminali prelevate dal sangue per utilizzarle nel trapianto di midollo osseo)
Norwegian Bokmål: Accofil og stamcellemobilisering i perifert blod (stamceller hentes ut fra blodet for å brukes i benmargstransplantasjon)
Italian: Mantenimento della conta dei neutrofili normale
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av normale nøytrofiltall
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato e sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Accofil e il tampone imbevuto di alcol).
Norwegian Bokmål: f. Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Accofil-sprøyte og spritserviett).
Italian: Precauzioni particolari nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA)
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)
Italian: In caso di somministrazione intermittente di 30 MU (300 microgrammi)/die di filgrastim si possono verificare ampie fluttuazioni nel tempo dell'ANC.
Norwegian Bokmål: Under intermitterende dosering av filgrastim med 30 ME (300 mikrogram)/dag kan det finnes store fluktuasjoner i pasientens ANC over tid.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Italian: Se non viene usato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile della durata e delle condizioni di conservazione prima dell'uso; il medicinale può essere conservato per un massimo di 24 ore a 2°C-8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke skal være mer enn 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Italian: In un altro studio retrospettivo internazionale, condotto in pazienti con leucemie mielogene acute e croniche, non è stato osservato alcun effetto sul rischio di GvHD, TRM e mortalità.
Norwegian Bokmål: I en separat retrospektiv internasjonal studie hos pasienter med akutt og kronisk myelogen leukemi, ble det ikke observert noen effekt på risikoen for GvHD, TRM og mortalitet.
Italian: 1 siringa preriempita (0,5 ml) + 1 tampone imbevuto di alcol
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett
Italian: Nei pazienti, bambini o adulti, con neutropenia congenita severa, ciclica o idiopatica, con conta assoluta di neutrofili (ANC) di ≤ 0,5 x 109/l e anamnesi di infezioni severe o ricorrenti, la somministrazione a lungo termine di Accofil è indicata per incrementare la conta di neutrofili e ridurre l'incidenza e la durata degli eventi correlati alle infezioni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l, og med en historie med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, er langvarig administrasjon av Gastrofil indisert for å øke nøytrofiltallet og for å redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione nel trattamento dei pazienti con chemioterapia ad alte dosi perché un miglioramento della risposta tumorale non è stato dimostrato e perché la somministrazione di chemioterapici ad alte dosi può aumentare gli effetti tossici, comprendenti effetti cardiaci, polmonari, neurologici e dermatologici (fare riferimento alle informazioni prescrittive degli agenti chemioterapici specifici utilizzati).
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økt kjemoterapidosering Det må utøves spesiell varsomhet under behandling av pasienter som får kjemoterapi i høye doser, fordi forbedret tumorresultat ikke er påvist, og fordi mer intense doseringer av kjemoterapeutiske midler kan føre til økt toksisitet, herunder virkninger på hjerte og lunger, samt nevrologiske og dermatologiske effekter (vennligst se informasjonen på resepten for de spesielle kjemoterapeutiske midlene som brukes).
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomni)
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica si osserva tipicamente un aumento transitorio della conta dei neutrofili 1 - 2 giorni dopo l'inizio della terapia con filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med filgrastim.
Italian: Proliferazione di cellule maligne
Norwegian Bokmål: Malign cellevekst
Italian: Quando il recupero della neutropenia è stato ottenuto deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere la conta dei neutrofili normale.
Norwegian Bokmål: Når reversering av nøytropeni er oppnådd, skal minste effektive dose for å vedlikeholde et normalt nøytrofiltall etableres.
Italian: • se compaiono tosse, febbre e difficoltà a respirare (dispnea), perché puó essere un segno di sindrome da sofferenza respiratoria acuta (ARDS).
Norwegian Bokmål: • dersom du får hoste, feber og pustevansker (dyspné), fordi dette kan være et tegn på akutt lungesviktsyndrom (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Italian: È abbastanza normale che vengano effettuati diversi cicli di trattamento con Accofil.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere omganger med behandling med Accofil .
Italian: I sintomi possono includere febbre, dolore addominale, malessere, dolore alla schiena e aumento dei marcatori dell'infiammazione.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte feber, magesmerte, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i betennelsesmarkører.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) a filgrastim o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.0).
Italian: • nota sintomi improvvisi di un'allergia, quali eruzione cutanea, prurito o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro corto, affanno, o difficoltà a respirare, poiché questi sintomi possono indicare una grave reazione allergica.
Norwegian Bokmål: • får plutselige tegn på allergi som utslett, kløe eller elveblest i huden, hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, pipende pust eller problemer med å puste, da dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Italian: GvHD cronica
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD
Italian: I donatori che ricevono G-CSF per la mobilizzazione delle PBPC devono essere controllati fino alla normalizzazione dei parametri ematologici.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Italian: Particolare attenzione deve essere posta nella diagnosi differenziale tra trasformazione blastica nella leucemia mieloide cronica e leucemia mieloide acuta.
Norwegian Bokmål: Man må være spesielt omhyggelig med å skille mellom diagnosene blasttransformasjon av kronisk myeloid leukemi og akutt myeloid leukemi.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Italian: • anemia falciforme, Accofil può causare una crisi delle cellule falciformi.
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, da Accofil kan forårsake sigdcellekrise.
Italian: Sostanze quali melfalan, carmustina (BCNU) e carboplatino, se somministrati per un periodo prolungato prima della mobilizzazione di cellule progenitrici, possono ridurre il numero di cellule raccolte.
Norwegian Bokmål: Midler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelleutbyttet når de administreres over lengre perioder før det gjøres forsøk på stamcellemobilisering.
Italian: La diagnosi di rottura di milza deve essere presa in considerazione nei donatori e/o nei pazienti che presentano dolore al quadrante addominale superiore sinistro o all'apice della spalla.
Norwegian Bokmål: En miltruptur-diagnose bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som forteller om smerte i øverste venstre del av abdomen eller smerte i skulderspissen.
Italian: Negli studi clinici randomizzati, controllati con placebo, filgrastim non ha aumentato l'incidenza degli effetti indesiderati associati alla chemioterapia citotossica.
Norwegian Bokmål: I randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier økte ikke filgrastim forekomsten av bivirkninger assosiert med cytotoksisk kjemoterapi.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Italian: Negli studi clinici sono state necessarie dosi di 30 MU (300 µg/die) per 1 - 7 giorni alla settimana per mantenere l'ANC > 2,0 x 109/L, con una frequenza di somministrazione mediana di 3 giorni alla settimana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME (300 µg)/dag 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 109/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Italian: L'interruzione intermittente del trattamento o la riduzione della dose di filgrastim devono essere prese in considerazione nei pazienti che sviluppano trombocitopenia, cioè con piastrine costantemente < 100,000/mm3.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig eller redusere filgrastimdosen hos pasienter som utvikler trombocytopeni, det vil si at antallet blodplater er vedvarende < 100 000/mm3.
Italian: Altre popolazioni speciali
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Italian: Smaltimento delle siringhe usate
Norwegian Bokmål: Destruksjon av brukte sprøyter
Italian: • malessere generale (malessere)
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse (malaise)
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Accofil:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Italian: Filgrastim non deve essere somministrato ai pazienti con anamnesi di ipersensibilità a filgrastim o pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med en anamnese med overfølsomhet overfor filgrastim eller pegfilgrastim.
Italian: Il dispositivo non interferisce con l'uso normale della siringa.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke normal bruk av sprøyten.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve essere interrotta o la dose deve essere ridotta se la conta leucocitaria raggiunge valori > 70 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Administreringen av filgrastim skal seponeres, eller doseringen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 109/l.
Italian: Filgrastim (fattore ricombinante umano metioninico stimolante le colonie granulocitarie) è prodotto in Escherichia coli (BL21) con tecnologia del DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er en rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor produsert i Escherichia coli (BL21) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Ad esempio, se lei pesa 60 chilogrammi la sua dose giornaliera è di 30 milioni di unità (300 microgrammi).
Norwegian Bokmål: For eksempel, hvis du veier 60 kg vil din daglige dose være 30 millioner enheter (300 mikrogram).
Italian: Si accerti che il dispositivo di sicurezza dell'ago rimanga sulla siringa fino a quando è pronto a praticare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Sørg for at kanylehetten forblir på sprøyten til like før du er klar til å injisere.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Hetten på nålen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Dopo la diluizione
Norwegian Bokmål: Etter fortynning
Italian: Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, il medicinale può essere iniettato anche nella parte posteriore del braccio (vedere figura 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Italian: Ciò è stato osservato solo nei pazienti con neutropenia congenita.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er bare gjort hos pasienter med kongenital nøytropeni.
Italian: • reazione nel sito dell'iniezione
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet
Italian: Possono essere necessarie ulteriori modifiche della dose, a seconda dell'ANC del paziente, al fine di mantenere la conta dei neutrofili a valori > 2,0 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig, avhengig av pasientens ANC, for å vedlikeholde et nøytrofiltall på > 2,0 x 109/l.
Italian: Nel 41% dei donatori è stata osservata leucocitosi (leucociti > 50 x 109/L), e trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 109/L) dopo trattamento con filgrastim e leucoaferesi è stata segnalata nel 35% dei donatori.
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av donorene og forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) etter behandling med filgrastim og leukaferase ble observert hos 35 % av donorene.
Italian: Non usare Accofil se nota che la soluzione è torbida, ha cambiato colore o se contiene particelle.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager misfargning, uklarhet eller har partikler.
Italian: Accofil contiene il principio attivo filgrastim.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder virkestoffet filgrastim.
Italian: La siringa può essere tenuta fuori dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per un singolo periodo, che termina entro la data di scadenza riportata sull'etichetta, di un massimo di 15 giorni.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode som ender innenfor den merkede utløpsdatoen, opp til et maksimum på 15 dager.
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo Pubblicazione Periodo di studio
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode N Akutt grad II-IV GvHD
Italian: Gli studi condotti con filgrastim nei pazienti con compromissione renale o epatica severe dimostrano che il suo profilo farmacocinetico e farmacodinamico è simile a quello osservato nei soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Studier av filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon viser at det har en liknende farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som den som observeres hos normale individer.
Italian: • diarrea
Norwegian Bokmål: • diaré
Italian: La frequenza derivata dai dati degli studi clinici è stimata come non comune.
Norwegian Bokmål: Utfra data fra kliniske studier er hyppigheten estimert til å være mindre vanlig.
Italian: L'infusione continua di Accofil per un periodo massimo di 28 giorni in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo non ha evidenziato alcun accumulo del medicinale; le emivite di eliminazione sono state paragonabili.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med Accofil over en periode på inntil 28 dager, hos pasienter som kom seg etter autolog benmargstransplantasjon, resulterte ikke i påvisning av akkumulasjon av legemiddel og sammenlignbare halveringstider for eliminasjon.
Italian: Non si sono osservate differenze nei profili di sicurezza per i pazienti pediatrici trattati per NCS.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofilene til pediatriske pasienter som ble behandlet for SCN.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola esterna - Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza dell'ago
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske - Ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse i blisterpakning
Italian: Filgrastim è stato valutato negli studi di tossicità con dosaggio ripetuto fino ad una durata di un anno, che hanno rivelato delle variazioni ascrivibili all'azione farmacologica prevista, tra cui l'aumento dei leucociti, l'iperplasia mieloide nel midollo, la granulopoiesi extramidollare e l'ingrossamento splenico.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i toksisitetsstudier med opp til 1 års varighet med gjentatte doser, som avslørte endringer som er relatert til forventede farmakologiske virkninger inklusive økning av leukocytter, myeloid hyperplasi i benmargen, ekstramedullær granulopoiese og forstørret milt.
Italian: Disinfetti il sito di iniezione usando un tampone imbevuto di alcol e prenda la pelle tra il pollice e l'indice, senza comprimere (vedere figura 5).
Norwegian Bokmål: a. Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og løft huden mellom tommel og pekefinger, uten å klemme den (se bilde 5)