FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Lithuanian: Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
Maltese: Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-LöwWeg 17, 1020
Lithuanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Polonja Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Maltese: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000
Lithuanian: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Maltese: 40, Milano - 20121 Italy
Lithuanian: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020
Lithuanian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108.
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Lithuanian: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Maltese: Id-Danimarka Meda AS, Solvang 8, DK-3450
Lithuanian: Slovakijos Respublika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: V. Computerweg 10
Maltese: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Lithuanian: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia
Maltese: Viale Fulvio Testi 330, 20126
Lithuanian: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140
Lithuanian: , Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Maltese: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Lithuanian: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Maltese: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Lithuanian: LT-09310 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-09310
Lithuanian: Genfarma B.
Maltese: Genfarma B.V.
Lithuanian: Stilnoct, tabletten 10 mg
Maltese: Stilnoct, tabletten 10 mg pillola
Lithuanian: Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Maltese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ
Maltese: Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Il-Polonja Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Maltese: Sanofi Malta Ltd.
Lithuanian: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium 10 mg
Maltese: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium
Lithuanian: Doc Generici S.r.l.
Maltese: Doc Generici S.r.l. Turati
Lithuanian: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg
Maltese: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG 10 mg
Lithuanian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Maltese: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Lithuanian: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Maltese: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona. 08038.
Lithuanian: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Maltese: LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova Ljubljana
Lithuanian: Synthon BV, Microweg 22, NL6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Maltese: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM
Lithuanian: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona. 08019 SPAIN
Lithuanian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Maltese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten pillola li tfexfex
Lithuanian: Swensweg 5
Maltese: EDLUAR 5
Lithuanian: RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Maltese: Il-Ġermanja ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Lithuanian: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Maltese: KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Lithuanian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Maltese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten pillola
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė
Maltese: Stilnoct pillola
Lithuanian: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA
Lithuanian: du Bourg.
Maltese: APOTEX NV Av. du Bourg.
Lithuanian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Maltese: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Lithuanian: davtiani*
Maltese: T. davtiani*
Lithuanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Lithuanian: Dozė, ml
Maltese: Doża, ml
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AX09
Maltese: QP52AX09.
Lithuanian: 700 µg/kg 7 000 µg/kg 5 000 µg/kg 2 000 µg/kg
Maltese: 700 µg/kg 7000 µg/k g
Lithuanian: 2,5 l 5 l
Maltese: 2.5 l
Lithuanian: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ir 5 l dydžio pakuotės.
Maltese: Pakketti ta' 250 ml, 500 ml, 1 l, 2. 5 l, u 5 l.
Lithuanian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Maltese: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Lithuanian: EU/2/09/101/004
Maltese: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004
Lithuanian: RRR-α-tokoferolis, beta karotenas,
Maltese: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Lithuanian: Cooperia curticei C.
Maltese: Cooperia curticei C. onchophora
Lithuanian: Sugirdytas monepantelis lengvai absorbuojasi ir oksiduojamas į sulfono metabolitą.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, monepantel jiġi assorbit minnufih u jiġi ossidat għal metabolit sulfone.
Lithuanian: kukurūzų aliejus,
Maltese: Maize oil
Lithuanian: Trichostrongylus axei* T.
Maltese: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Lithuanian: 1 ml kiekvieniems papildomiems 10 kg
Maltese: 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys:
Maltese: Sustanza Attiva:
Lithuanian: Nematodirus battus N.
Maltese: Nematodirus battus N. fillicollis
Lithuanian: contortus padermių, atsparių salicilanilidams.
Maltese: contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Lithuanian: Oranžinis skaidrus tirpalas.
Maltese: Soluzzjoni ċara oranġjo.
Lithuanian: Fluorinti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliai su polipropileno dangteliais.
Maltese: Fliexken ta' polyethylene ta' densità għolja fluworinati (HDPE) b'tapp tal-polypropylene.
Lithuanian: * įskaitant hipobiozės būsenos lervas
Maltese: * Inkluż larva inibita
Lithuanian: Dozių lentelė
Maltese: Tabella tad-doża
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: RRR-α-tokoferolis.
Maltese: RRR-α-tocopherol
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 7 paros.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: 7 ijiem
Lithuanian: Kūno svoris, kg
Maltese: Piż tal-ġisem, kg
Lithuanian: Įrodyta, kad ZOLVIX yra veiksmingas nuo 4 skyriuje išvardytų virškinamojo trakto parazitų padermių, atsparių (pro)benzimidazolams, levamizolui, moranteliui, makrocikliniams laktonams, ir nuo H.
Maltese: Zolvix intwera li huwa effettiv kontra r-razez tal-parassiti elenkati fis-sezzjoni 4, reżistenti għal (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones u razez ta' H. contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Lithuanian: Išlauka 7 paros.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM 7 ijiem
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas
Maltese: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZOLVIX 25 mg/ml, geriamasis tirpalas avims Monepantelis
Maltese: VETERINARJU ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni oranġjo ċara orali għan-nagħaġ
Lithuanian: Monepantelis yra antihelmintinė medžiaga, priklausanti aminoacetonitrilo darinių (AAD) klasei.
Maltese: Monepantel huwa sustanza attiva kontra l-ħniex li jappartjeni għall-klassi molekolari tad-derivattiv amino-acetonitrile (AAD).
Lithuanian: Antiparazitinės medžiagos / endoparazitus veikiančios medžiagos
Maltese: Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti
Lithuanian: oncophora
Maltese: Monepantel
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (25 mg/ml).
Maltese: Zolvix jiġi f'soluzzjoni orali (25 mg/ml).
Lithuanian: Skiriama vienkartinė Zolvix dozė - 2,5 mg kilogramui kūno svorio.
Maltese: Zolvix jingħata bħala doża waħda ta' 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti mill-EPAR).
Lithuanian: Zolvix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos monepantelio.
Maltese: Zolvix huwa mediċina li fih is-sustanza attiva monepantel.
Lithuanian: Monepantelis veiksmingai veikia kitiems antihelmintikams atsparius nematodus.
Maltese: Monepantel huwa effettiv kontra n-nematodi reżistenti għal antelmentiċi oħra.
Lithuanian: Zolvix monepantelis
Maltese: Zolvix
Lithuanian: Atliekant tyrimą Naujoje Zelandijoje ir kai kuriuos papildomus tyrimas Zolvix veiksmingumas lygintas su kitų antihelmintikų.
Maltese: L-istudju ta' New Zealand u xi studji addizzjonali qabblu l-effikaċja ta' Zolvix ma' antelmentiċi oħra.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zolvix veiksmingai veikia visus pagrindinius virškinamojo trakto nematodus; jis taip pat veiksmingai veikia tokių padermių parazitus, kurie atsparūs šiuo metu rinkoje esantiems plataus spektro antihelmintikams.
Maltese: L-istudji wrew li Zolvix huwa effettiv kontra l-infezzjonijiet tan-nematodi gastrointestinali maġġuri kollha, fosthom l-effikaċja kontra t-tipi ta' parassiti reżistenti għall-ispettru wiesa'ta' antemiltiċi disponibbli attwalment.
Lithuanian: Kas yra Zolvix?
Maltese: X'inhu Zolvix?
Lithuanian: Zolvix veiksmingumas mažiau kaip 10 kg sveriančioms avims nenustatytas, taip pat nenustatytas jo saugumas mažiau kaip 10 kg sveriančioms avims arba jaunesniems nei dviejų savaičių ėriukams.
Maltese: L-effikaċja ta' Zolvix għadha ma ġietx stabbilita f'nagħaġ li jiżnu inqas minn 10 kg u s-sigurtà għadha ma ġietx stabbilita f'nagħaġ li jiżnu inqas minn 10 kg jew li għandhom inqas minn ġimagħtejn.
Lithuanian: EU/1/07/425/007-012 EU/1/07/425/016-018 EU/1/07/425/025-030 EU/1/07/425/034-036
Maltese: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030
Lithuanian: Zomarist nėra insulino pakaitalas.
Maltese: Zomarist mhux sostitut għall-insulina.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zomarist
Maltese: Mediċini oħra u Zomarist
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, sumažėjo metformino absorbcijos iš Zomarist 50 mg/1000 mg apimtis ir greitis: Cmax sumažėjo 26%, AUC - 7%, o Tmax pailgėjo 2,0-4,0 val.
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milZomarist 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Lithuanian: PA/Alu/PVC/Alu 2 metai PCTFE/PVC/Alu 18 mėnesių 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Maltese: PCTFE/PVC/Alu 18-il xahar
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Skiriant glikemiją mažinantį gydymą, Zomarist dozę reikia parinkti individualiai, remiantis šiuo metu paciento vartojamais vaistais, veiksmingumu ir toleravimu bei neviršijant didžiausios rekomenduojamos 100 mg vildagliptino paros dozės.
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min) Id-doża ta' terapija anti-ipergliċemika b'Zomarist għandha tiġi individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent, l-effettività u t-tollerabilità waqt li ma taqbiżx id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' 100 mg vildagliptin.
Lithuanian: Zomarist vartojimas su alkoholiu
Maltese: Zomarist ma' alkoħol
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zomarist nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Zomarist fi tfal u adolexxenti ta' età ta' sa 18-il sena mhux rakkomandat.
Lithuanian: Įrodytas trijų stiprumų Zomarist dozių (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ir 50 mg/1000 mg) bei atitinkamų atskirų vildagliptino ir metformino hidrochlorido preparatų dozių biologinis ekvivalentiškumas.
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Zomarist fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.
Lithuanian: Polichlortrifluoretileno (PCTFE)/PVC/Alu lizdinė plokštelėTiekiamos pakuotės po 10, 30, 60, 120, 180 ar 360 plėvele dengtų tablečių ir grupinės pakuotės, kuriose yra po 120 (2 pakuotės po 60), 180 (3 pakuotės po 60) ar 360 (6 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/PVC/Alu folja Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10, 30, 60, 120, 180 jew 360 pillola miksija b'rita u f'pakketti b'ħafna li fihom 120 (2 pakketti ta' 60), 180 (3 pakketti ta' 60) jew 360 (6 pakketti ta' 60) pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Išsamų Zomarist EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zomarist jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Zomarist vildagliptinas ir metformino hidrochloridas
Maltese: Vildagliptin/metformina kloridrat
Lithuanian: Zomarist - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų vildagliptino ir metformino hidrochlorido.
Maltese: Zomarist huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi vildagliptin u metformina kloridrat (metformin hydrochloride).
Lithuanian: gruodžio 1 d.
Maltese: Zomarist
Lithuanian: Galvus pavadinimu, o metforminu ES prekiaujama nuo 1959 metų.
Maltese: F'Settembru 2007, il-vildagliptin kien ġie approvat waħdu mill-UE bl-isem ta' Galvus, filwaqt li lmetformina ilha disponibbli fl-UE sa mill-1959.
Lithuanian: Kodėl Zomarist buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zomarist?
Lithuanian: Kas yra Zomarist?
Maltese: X'inhu Zomarist?
Lithuanian: 10 (10x1) buteliukų (grupinė pakuotė)
Maltese: 10 (10x1) kunjetti (pakkett multiplu)
Lithuanian: 4 buteliukai + 4 ampulės
Maltese: 4 kunjetti + 4 ampoules
Lithuanian: 10 (10x1+1) buteliukų + ampulių (grupinė pakuotė)
Maltese: 10 (10x 1+1) kunjetti + ampoules (pakkett multiplu)
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Maltese: 1 kunjett + 1 ampoule
Lithuanian: D-90429 Niurnbergas Vokietija
Maltese: D-90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Lithuanian: Placebas Δ Zometa 
Maltese: Plaċebo Δ Zometa 
Lithuanian: Neatidaryto flakono: 3 metai
Maltese: Flixkun mhux miftuħ: 3 snin.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Mannitol
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Maltese: Novarits Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Lithuanian: Grupinė pakuotė (4x1 flakonas)
Maltese: Pakkett multiplu (4x1 flixkun)
Lithuanian: Grupinė pakuotė (5x1 flakonas)
Maltese: Pakkett multiplu (5x1 flixkun)
Lithuanian: Manitolis Natrio citratas
Maltese: Mannitol Sodium citrate
Lithuanian: * Dozės apskaičiuotos taip, kad siektinas AUC būtų 0,66 (mg•h/l) (CLcr = 75 ml/min.).
Maltese: * Id-dożi ġew ikkalkulati fuq mira tal-AUC ta' 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Lithuanian: Tirpiklio ampulė:
Maltese: Ampulla bis-solvent:
Lithuanian: 1 flakonas
Maltese: 1 flixkun
Lithuanian: Statistiškai reikšmingi skirtumai pažymėti (*p<0,05) lyginant gydymo metodus (4 mg zoledrono rūgštis palyginti su placebu)
Maltese: Differenzi statistikament sinifikanti huma mmarkati (*p<0.05) għat-tqabbil bejn kura u oħra (4 mg zoledronic acid kontra plaċebo)
Lithuanian: Tirpalas, laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje, išlieka stabilus 24 valandas.
Maltese: Is-soluzzjoni rrikostitwita tibqa' stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2°C - 8°C.
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 4 (4x 1) arba 5 (5x 1) flakonai.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 4 (4x 1) jew 5 (5x 1) flixken.
Lithuanian: Pakeista dozė (mg zoledrono rūgšties 100 ml tirpalo) *
Maltese: Doża aġġustata (mg ta' zoledronic acid f'100 ml) *
Lithuanian: Rekomenduojama Zometa dozė* 4,0 mg zoledrono rūgšties 3,5 mg* zoledrono rūgšties 3,3 mg* zoledrono rūgšties 3,0 mg* zoledrono rūgšties * Dozės apskaičiuotos taip, kad siektinas AUC būtų 0,66 (mg•h/l) (CLcr = 75 ml/min.).
Maltese: 4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid * Id-dożi ġew ikkalkulati billi tqieset mira ta' AUC ta' 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Lithuanian: Į veną vartojamos zoledrono rūgšties poveikis gydant sunkia I, III ir IV tipo nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergančius 1-17 metų vaikus buvo palygintas su intraveninio pamidronato poveikiu vieno tarptautinio, daugiacentrio, randomizuoto, atviro klinikinio tyrimo metu; šiame klinikiniame tyrime kiekvienoje gydymo grupėje dalyvavo, atitinkamai, 74 ir 76 pacientai.
Maltese: L-effetti ta' zoledronic acid mogħti ġol-vina fil-kura ta' pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' sena sa 17il sena) b'osteoġenesi imperfetta severa (tipi I,III u IV) tqabblu ma' pamidronate mogħti ġol-vina fi studju wieħed internazzjonali, multiċentriku, randomizzat, open label b'74 u 76 pazjent f'kull grupp ta' kura, rispettivament.
Lithuanian: RTT logo
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Lithuanian: Zometa išleidžiama vienetinėmis pakuotėmis, kuriose yra atitinkamai 1 arba 4 flakonai ir 1 arba 4 ampulės, ir kaip grupinė pakuotė, kurioje yra 10 (10x 1+1) flakonų ir ampulių.
Maltese: Zometa jiġi f'pakketti individwali ta' 1 jew 4 kunjetti u 1 jew 4 ampulli, rispettivament, u bħala pakketti multipli li fihom 10 (10x 1+1) kunjetti u ampulli.
Lithuanian: Pradinis kreatinino klirensas (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina bażilari (ml/min)
Lithuanian: 4 flakonai ir 4 ampulės
Maltese: U 4 AMPULLI BĦALA
Lithuanian: NA Nenurodyta.
Maltese: - Konġunktivite.
Lithuanian: Vienas 4 mg flakonas Viena 5 ml tirpiklio ampulė Keturi 4 mg flakonai Keturios 5 ml tirpiklio ampulės
Maltese: Kunjett wieħed ta' 4 mg Ampulla waħda b'5 ml solvent Erba' kunjetti ta' 4 mg Erba' ampulli b'5 ml solvent
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Miltelių flakonas:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Kunjett bit-trab:
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS Kaip paruošti ir švirkšti Zometa
Maltese: Istruzzjonijiet biex tipprepara dożi mnaqqsa ta' Zometa
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Maltese: M'għandekx tingħata Zometa jekk ħriġt tqila.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais ir neslopina žmogaus P450 fermentų in vitro (žr.
Maltese: Ma jidhirx li zoledronic acid jeħel b'xi mod apprezzabbli mal-proteini fil-plażma u mhuwiex impeditur tal-enzima umana P450 in vitro (ara sezzjoni 5.2), iżda ma twettaq l-ebda studju kliniku formali ta' interazzjoni.
Lithuanian: Tirpiklio ampulė: 5 ml bespalvio stiklo ampulė.
Maltese: Ampulla tas-solvent: 5 ml ampulla magħmula minn ħġieġ bla kulur.
Lithuanian: Zometa išleidžiama tirpalo pavidalu skaidriame bespalviame plastiko flakone.
Maltese: Zometa jiġi bħala soluzzjoni fi flixkun tal-plastik ċar u bla kulur.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kurių kreatinino koncentracija serume buvo > 400 μmol/l ar > 4,5 mg/dl.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, pazjenti li kellhom kreatinina fisserum ta' >400 µmol/l jew >4.5 mg/dl kienu esklużi.
Lithuanian: Po vienkartinės ir kartotinių 5 minučių bei 15 minučių 2 mg, 4 mg, 8 mg ir 16 mg zoledrono rūgšties infuzijų 64 pacientams, kuriems buvo metastazių kauluose, nustatyti nuo dozės nepriklausantys farmakokinetikos rodikliai.
Maltese: Infużjonijiet ta' darba jew multipli fuq medda ta' 5 minuti u 15-il minuta, u f'dożi ta' 2, 4, 8, u 16 mg ta' zoledronic acid f'64 pazjent b'metastasi fl-għadam, taw tagħrif farmakokinetiku hekk kif ġej, u li nstab li ma kinux jiddependu fuq id-doża.
Lithuanian: 7 lentelė Sunkia nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergantiems vaikams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
Maltese: Tabella 7 Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti pedjatriċi b'osteoġenesi imperfetta severa
Lithuanian: Uveitas
Maltese: KUNJETTI
Lithuanian: Zometa registracijai naudotų klinikinių tyrimų (vaistinio preparato skiriant skeleto pažeidimų profilaktikai pacientams, kuriems buvo įsisenėjęs, išplitęs į kaulus piktybinis procesas) saugumo duomenų apibendrintos analizės metu nustatyta, kad įtariamo su Zometa vartojimu susijusio inkstų funkcijos sutrikimo (kaip nepageidaujamos reakcijos) pasireiškimo dažnis buvo toks: sergantiesiems mielomine liga (3,2 %), prostatos vėžiu (3,1 %), krūties vėžiu (4,3 %), plaučių ir kitais solidiniais navikais (3,2 %).
Maltese: F'ġabra ta' analiżijiet dwar is-sigurtà waqt il-provi ta' reġistrazzjoni ta' Zometa għall-prevenzjoni ta' problemi skelettriċi f'pazjenti li għandhom kanċer avanzat li jinvolvi l-għadam, il-frekwenza ta' episodji avversi ta' indeboliment talkliewi li jistgħu jkunu relatati ma' Zometa (reazzjonijiet avversi) kienet kif ġej: maeloma multipla (3.2%), kanċer tal-prostata (3.1%), kanċer tas-sider (4.3%), tumuri tal-pulmun u tumuri solidi oħrajn (3.2%).
Lithuanian: Zoledrono rūgštis nemetabolizuojama ir nepakitusi išsiskiria pro inkstus.
Maltese: Zoledronic acid ma jiġix immetabolizzat u jiġi eliminat fi stat mhux mibdul mill-kliewi.
Lithuanian: Astenija, periferinė edema, injekcijos vietos reakcija (įskaitant skausmą, dirginimą, patinimą, sukietėjimą), krūtinės skausmas, kūno svorio didėjimas, anafilaksinė reakcija ar šokas, dilgėlinė
Maltese: Astenja, edima periferali, reazzjoni fis-sit talinjezzjoni (inklużi uġigħ, irritazzjoni, nefħa, ebusija), uġigħ fis-sider, u żieda fil-piż, reazzjoni anafilattika/xokk anafilattiku, urtikarja
Lithuanian: 6 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal dažnį, naudojant įprastinę dažnių klasifikaciją: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Maltese: Ġiet użata l-klassifika konvenzjonali li ġejja: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100 sa <1/10), mhux komuni (1/1,000 sa <1/100), rari (1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 10 (10 pakuočių po 1) flakonų.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 10 (10 pakketti ta' 1) kunjetti.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali (apibūdinama kaip CLcr > 60 ml/min.), zoledrono rūgšties 4 mg/100 ml infuzinio tirpalo galima skirti iš karto be papildomo paruošimo.
Maltese: Għal pazjenti b'funzjoni renali normali (definita bħala CLcr >60 ml/min), zoledronic acid 4 mg/100 ml soluzzjoni għall-infużjoni tista' tingħata direttament mingħajr aktar preparazzjoni.
Lithuanian: EMA/681281/2015 EMEA/H/C/000336
Maltese: EMA/681281/2015 EMA/H/C/000336
Lithuanian: Išsamų Zometa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Zometa zoledrono rūgštis
Maltese: Aċidu zoledroniku
Lithuanian: Įprasta Zometa dozė - viena bent 15 minučių trukmės 4 mg infuzija.
Maltese: Id-doża normali ta' Zometa hija ta' infużjoni waħda ta' 4 mg fuq perjodu ta' mill-inqas 15-il minuta.
Lithuanian: Kita informacija apie Zometa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zometa