FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nerekomenduojama preparato švirkšti tose vietose, kur oda yra jautri, pažeista kraujosruvų, paraudusi ar sukietėjusi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å injisere i områder hvor huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai rekomenduojama rinktis vis kitą vietą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke et nytt sted hver gang det gis en injeksjon.
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausmą Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
Norwegian Bokmål: Opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter med kronisk smerte som ikke er kreftrelatert Effekt og sikkerhet av metylnaltreksonbromid, ved behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med kronisk smerte som ikke er kreftrelatert, ble vist i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (studie 3356).
Lithuanian: 2 flakonai su 2 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais arba
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med 2 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn og 4 injeksjonstørk; eller
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Lithuanian: Buvo du pagrindiniai vertinimo kriterijai: dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per 4 valandas po pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės pavartojimo, ir dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 tiriamojo vaistinio preparato dozių pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Det var 2 primære endepunkter: andel av pasienter med avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter første dose med studielegemiddel og andel pasienter med avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter minst 2 av de 4 første dosene med studielegemiddel.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 12 mg/0,6 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Relistor 12 mg/0,6 ml
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį buteliuko kamštį ir padėkite flakoną ant lygaus darbinio paviršiaus.
Norwegian Bokmål: Tørk hetteglassets gummipropp med et injeksjonstørk og sett det på arbeidsflaten.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 12 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT RELISTOR 12 mg
Lithuanian: Ši analizė taip pat parodė, kad, remiantis 301 ir 302 tyrimuose dalyvavusių pacientų kūno svorio pasiskirstymu, 8 mg dozė esant nuo 38 kg iki mažiau kaip 62 kg kūno svoriui ir 12 mg dozė esant 62-114 kg kūno svoriui atitinkamai atitinka vidutines 0,16 ng h/ml dozes (intervalas = 0,21-0,13 ng h/ml) ir 0,16 mg/kg (intervalas = 0,19-0,11 mg/kg).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste analysen at en dose på 8 mg til en kroppsvekt på 38 til under 62 kg og en dose på 12 mg til en kroppsvekt på 62 til 114 kg tilsvarer gjennomsnittlige doser på henholdsvis 0,16 (spredning = 0,21-0,13) mg/kg og 0,16 (spredning = 0,19-0,11) mg/kg, basert på kroppsvektfordelingen av pasientene som deltok i studie 301 og 302.
Lithuanian: Pirmasis sudėtinės pirminės vertinamosios baigties kriterijus buvo pacientų, pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų, per 4 valandas po pirmosios paskirtos dozės, proporcija, o antrasis aktyvių injekcijų, sukėlusių pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas dvigubai koduotos fazes metu, procentas.
Norwegian Bokmål: Det første primære endepunktet var andelen pasienter som hadde avføring uten nødmedisin innen 4 timer etter første doseadministrasjon, og det andre var andelen aktive injeksjoner som resulterte i avføring uten nødmedisin innen 4 timer i løpet av den dobbeltblinde fasen.
Lithuanian: 7 flakonai su 7 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med 7 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn og 14 injeksjonstørk.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir natrio hidroksidas (pH
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er natriumklorid, natriumkalsiumedetat, glysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for å justere pH) og natriumhydroksid (for å justere pH).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS (ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKETEKST (PAKNING MED FERDIGFYLTE SPRØYTER)
Lithuanian: Laikydami užpildytą švirkštą adata į viršų, vėl patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Norwegian Bokmål: Mens den fylte sprøyten holdes med nålen pekende opp, sjekkes sprøyten på nytt for luftbobler.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidą vartojusių pacientų tuštinimasis per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 dozių (52 %) buvo daug dažnesnis nei placebą vartojusių pacientų (9 %); p<0,0001.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med metylnaltreksonbromid hadde også signifikant høyere andel av avføring innen 4 timer etter minst 2 av de 4 første dosene (52 %) enn placebobehandlede pasienter (9 %), p<0,0001.
Lithuanian: Pacientams, kuriems inkstų funkcija sutrikusi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Lithuanian: Virškinimo trakto (VT) ligos ir VT perforacija
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) forhold og GI perforasjon
Lithuanian: 3 veiksmas: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Velge og klargjøre et injeksjonssted
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 flakonaii, 2 injekciniai švirkštai su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai (t. y., 2 dėžutės).
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 hetteglass, 2 injeksjonssprøyter med en nål som kan trekkes inn, og 4 injeksjonstørk (dvs. 2 indre esker).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose reikšmingo ryšio tarp opioidų dozės, vartotos pradinio vertinimo metu, ir tuštinimosi atsako metilnaltreksono bromidu gydytiems pacientams nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant sammenheng mellom baseline opioiddose og avføringsrespons hos metylnaltreksonbromid behandlede pasienter i disse studiene.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 20 mg metilnaltreksono bromido.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 20 mg metylnaltreksonbromid.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms metilnaltreksono bromido injekcijos į veną buvo atliekamos 13 savaičių, neigiamas poveikis (konvulsijos ir pasunkėjęs kvėpavimas) pastebėtas nuo dozių (≥ 3 mg/kg per parą) ir ekspozicijų (5,4 karto didesnės ekspozicijos {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda), kurios buvo mažesnės nei sukėlusios panašų toksiškumą suaugusioms žiurkėms (20 mg/kg per parą). Jaunoms žiurkėms taikant 1 mg/kg per parą arba suaugusioms žiurkėms taikant 5 mg/kg dozę per parą (atitinkamai 1,6 ir 7,8 karto didesnę ekspoziciją {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda) nepastebėtas joks neigiamas poveikis.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter som ble behandlet med intravenøs metylnaltreksonbromid i 13 uker, oppstod det bivirkninger (forekomster av krampeanfall og tungpustethet) ved doser (≥ 3 mg/kg/dag) og eksponering (5,4 ganger eksponeringen {AUC} hos voksne mennesker ved en subkutan dose på 0,15 mg/kg) som var lavere enn dosene som forårsaket lignende toksisitet hos voksne rotter (20 mg/kg/dag).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,6 ml injeksjonsvæske.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir, kad suleistumėte Relistor, iš lėto stumkite stūmoklį žemyn, kol švirkšte neliks skysčio, o jūs išgirsite spragtelėjimą.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn til sprøyten er tom og du hører et klikk for å injisere Relistor.
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumkalsiumedetat, glysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (til pHjustering), natriumhydroksid (til pH-justering).
Lithuanian: Τηλ: +30 210 8108 460
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Lithuanian: • į opioidų nutraukimą panašūs simptomai (bet kas iš šių: šalčio pojūtis, drebulys, sloga, prakaitavimas, pasišiaušę plaukai, karščio pylimas, greitas širdies plakimas)
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenslignende symptomer (ethvert av følgende: frysninger, skjelving, rennende nese, svette, gåsehud, rødme, rask hjerterytme)
Lithuanian: Relistor sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos metilnaltreksono bromidas, kuri pašalina opioidinių nuskausminamųjų vaistų nepageidaujamą poveikį žarnynui.
Norwegian Bokmål: Relistor inneholder et virkestoff (kalt metylnaltreksonbromid) som virker ved å blokkere de bivirkninger av opioidbasert smertemedisin som påvirker tarmen.
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., gėlimas, deginimas, skausmas, paraudimas, edema); • Vėmimas.
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. svie, brenning, smerte, rødhet, ødem) Oppkast
Lithuanian: Iki 25 mg/kg/ kūno svorio paros dozės (18 kartų didesnė už ekspoziciją [AUC] žmonėms skiriant poodinę 0,3 mg/kg kūno svorio dozę) neįtakojo vaisingumo ar bendros reprodukcijos charkteristikos.
Norwegian Bokmål: Doser på inntil 25 mg/kg/døgn (18 ganger den humane eksponeringen [AUC] ved en subkutan dose på 0,3 mg/kg) påvirket ikke fertilitet eller generell reproduksjonsevne.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas jums nurodys, kaip pačiam susišvirkšti preparatą.
Norwegian Bokmål: Du vil få opplæring av lege, sykepleier eller apotek i teknikker for å sette injeksjon selv.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir iš lėto stumkite stūmoklį iki galo žemyn, kad suleistumėte Relistor.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn for å injisere Relistor.
Lithuanian: Septyni 0,6 ml flakonai
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med 0,6 ml
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido vartojimas pacientams, kuriems atlikta kolostomija arba į pilvaplėvę įvestas kateteris, kurie serga aktyvia divertikulioze arba vidurių užkietėjimu, netirtas.
Norwegian Bokmål: Bruk av metylnaltreksonbromid hos pasienter med kolostomi, peritonealkateter, aktiv divertikkelsykdom eller avføringsblokkering er ikke studert.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 8 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Relistor 8 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Lithuanian: Natrio kiekis
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir iš lėto stumkite stūmoklį iki galo žemyn, kol užpildytas švirkštas bus tuščias.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn til den ferdigfylte sprøyten er tom.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos nepakankamumas, reikalaujantis dializės, tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter med dialysekrevende terminal nyresvikt.
Lithuanian: Relistor 8 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Relistor 12 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Metilnaltreksono bromidas
Norwegian Bokmål: Relistor 8 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Relistor 12 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte metylnaltreksonbromid
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas ir kuriems atliekama hemodializė, nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med terminal nyresvikt i dialyse, og metylnaltreksonbromid er ikke anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Relistor išvaizda ir kiekis pakuotėje Relistor yra injekcinis tirpalas. Jis yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Norwegian Bokmål: Hvordan Relistor ser ut og innholdet i pakningen Relistor er en injeksjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: gydytojui ar vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Kontakt sykepleier, lege eller apotek.
Lithuanian: Relistor rekomenduojama švirkšti trijose kūno vietose: šlaunų, pilvo ir žastų srityse.
Norwegian Bokmål: De tre områdene på kroppen som anbefales for injeksjon av Relistor, er lårene, magen og overarmene.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra metilnaltreksono bromidas.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er metylnaltreksonbromid.
Lithuanian: Be to, paros opioidų dozės mediana reikšmingai nesiskyrė nuo pradinės dozės nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Median døgndose av opioid var heller ikke vesentlig forskjellig fra baseline hverken hos pasienter behandlet med metylnaltreksonbromid eller hos placebobehandlede pasienter.
Lithuanian: TARPINĖS DĖŽUTĖS ŽENKLINIMO TEKSTAS (ANT FLAKONO DĖŽUTĖS)
Norwegian Bokmål: ETIKETTEKST FOR DEN MELLOMSTE ESKEN (PAKNING MED HETTEGLASS)
Lithuanian: PACIENTO APKLAUSOS ANKETA
Norwegian Bokmål: PASIENTENS SJEKKLISTE
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra minimaliai metabolizuojamas
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid metaboliseres minimalt av CYP-isozymer.
Lithuanian: Žindymas Ar metilnaltreksono bromidas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metylnaltreksonbromid utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Ant dėžutės, dėklo dangtelio ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettets lokk og sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Adatos JOKIU BŪDU nedenkite gaubteliu pakartotinai.
Norwegian Bokmål: Sett ALDRI hetten tilbake på nålen.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Relistor 8 mg injekcija
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Relistor 8 mg injeksjon
Lithuanian: Vienas 0,6 ml flakonas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 0,6 ml
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, yra: • svaigulys (apsvaigimas).
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger som kan oppstå hos opptil én av 10 mennesker er:
Lithuanian: Sunkaus kepenų veiklos sutrikimo įtaka metilnaltreksono bromido farmakokinetikai netirta.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på metylnaltreksonbromidens farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Lithuanian: Jei ne, nenaudokite užpildyto švirkšto ir paskambinkite slaugytojui,
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke er det, skal du ikke bruke den ferdigfylte sprøyten.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galvos svaigimas yra dažnas šio vaisto nepageidaujamas poveikis.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er en vanlig bivirkning av dette legemidlet.
Lithuanian: Prieš leisdami palaukite, kol injekcijos vieta išdžius.
Norwegian Bokmål: IKKE BERØR OMRÅDET IGJEN FØR INJEKSJONEN GIS.
Lithuanian: Jeigu jums prasideda vidurių skausmas, kuris arba stiprėja, arba nepraeina, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant paskambinkite savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du får magepine som enten er kraftig eller ikke vil gi seg, avslutt bruken av dette legemidlet og ta kontakt med lege umiddelbart.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia sunkus arba nepraeinantis viduriavimas (dažnas išsituštinimas vandeningomis išmatomis ), nedelsiant nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du får kraftig eller vedvarende diaré (hyppige vandige avføringer), må du avslutte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Lithuanian: Stiprumas
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år)
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer ikke forbedres
Lithuanian: Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Den bør tas til samme tid hver dag.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat
Lithuanian: Šie skirtumai greičiausiai nėra kliniškai reikšmingi.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse forskjellene er av klinisk betydning.
Lithuanian: Rizikos veiksniai nenustatyti.
Norwegian Bokmål: Ingen risikofaktorer ble identifisert.
Lithuanian: • Staiga pasireiškia silpnumas arba svaigulys (tai gali sukelti alpulį arba sąmonės netekimą).
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhetsfølelse eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet)
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Ta da den neste dosen til vanlig tid.
Lithuanian: Šią dozę irgi reikia vartoti vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Denne dosen brukes også én gang daglig til samme tid hver dag.
Lithuanian: Kas yra Ellipta inhaliatorius?
Norwegian Bokmål: Hva er Ellipta inhalator?
Lithuanian: Perskaitykite tai prieš pradedant vartoti
Norwegian Bokmål: Les dette før du starter
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
Norwegian Bokmål: • Pust sakte og forsiktig ut.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Pneumonija*
Norwegian Bokmål: Pneumoni*
Lithuanian: Galutinį sprendimą dėl vaistinio preparato vartojimo ryte ar vakare turi priimti gydytojas.
Norwegian Bokmål: Legen bør ta den endelige avgjørelsen på om dosen bør tas om morgenen eller kvelden.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkūs paūmėjimai Koreguotas vidutinis dažnis per metus
Norwegian Bokmål: Moderate og alvorlige eksaserbasjoner Justert gjennomsnitt av årlig frekvens
Lithuanian: • Tinimas (kartais veido arba burnos) (angioedema);
Norwegian Bokmål: • opphovning, noen ganger av ansikt eller munn (angioødem)
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimai
Norwegian Bokmål: 12-måneders studier
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av kortikosteroider
Lithuanian: Gydymui skirta FF/VI* dozė (mikrogramais)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose av FF/VI*(mikrogram)
Lithuanian: Šešių mėnesių tyrimai
Norwegian Bokmål: Seks-måneders studier
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdstoffene i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Lithuanian: 2 skyriuje) ir magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: 2) og magnesiumstearat.
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Norwegian Bokmål: Allergiske Reaksjoner
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą dozę reikia įkvėpti įprastu laiku kitą dieną.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Lithuanian: Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Relvar Ellipta er og hva det brukes mot
Lithuanian: Galite pastebėti, kad dažniau nei įprastai plaka širdis, pasireiškia drebulys ar galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven eller får hodepine.
Lithuanian: Kaip paruošti dozę
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjøre en dose
Lithuanian: Kortikosteroidai mažina uždegimą.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider reduserer betennelse.
Lithuanian: Vaistas bus veiksmingas tol, kol jį vartosite.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker legemidlet.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Relvar Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta må seponeres umiddelbart, pasienten må vurderes, og alternativ behandling må påbegynnes om nødvendig.
Lithuanian: Vartojant Relvar Ellipta, alerginės reakcijos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor Relvar Ellipta er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter).
Lithuanian: Flutikazoną furoatą/vilanterolą vartoti moterims nėštumo metu galima tik tada, kai nusprendžiama, kad laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner med flutikasonfuroat/vilanterol bør kun vurderes dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Relvar Ellipta dozės gali mažinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at større doser av Relvar Ellipta kan redusere mengden av steroidhormoner produsert naturlig i kroppen din.
Lithuanian: HZA106837 tyrimo metu gydymo trukmė buvo įvairi (nuo mažiausios 24 savaičių iki didžiausios 76 savaičių trukmės, dauguma pacientų buvo gydyti ne trumpiau kaip 52 savaites).
Norwegian Bokmål: HZA106837 var av variabel behandlingsvarighet (fra et minimum på 24 uker til et maksimum på 76 uker, hvor majoriteten av pasientene ble behandlet i minst 52 uker).
Lithuanian: Nustatyta, kad kortikosteroidai sukelia labai įvairų poveikį kelių rūšių ląstelėms (pvz.: eozinofilams, makrofagams, limfocitams) ir mediatoriams (pvz.: citokinams ir chemokinams, dalyvaujantiems uždegimo procese).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider har vist seg å ha et stort spekter av effekter på flere celletyper (f.eks. eosinofiler, makrofager, lymfocytter) og mediatorer (f.eks. cytokiner og kjemokiner involvert i inflammasjon).
Lithuanian: Ilgesnės kaip 1 metų trukmės tyrimai
Norwegian Bokmål: Studier > 1 års varighet
Lithuanian: Pneumonija astma sergantiems pacientams
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos pasienter med astma
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. july 2018
Lithuanian: ** Lūžiai
Norwegian Bokmål: **Frakturer
Lithuanian: 90 (3 pakuotės po 30) dozių
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30) doser
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra maždaug 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder omtrent 25 mg laktose (som monohydrat).
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
Norwegian Bokmål: Lukk inhalatoren og skyll munnen din
Lithuanian: Kvėpavimo pasunkėjimas netrukus po Relvar Ellipta pavartojimo pasireiškia retai.
Norwegian Bokmål: Plutselige pusteproblemer etter bruk av Relvar Ellipta er sjeldne.
Lithuanian: VIENĄ KARTĄ PER PARĄ Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: ÉN GANG DAGLIG Les pakningsvedlegget før bruk.