FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Interferão alfa-2b Num estudo de farmacocinética de doses múltiplas, não se observaram interacções farmacocinéticas entre a ribavirina e o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Polish: Interferon alfa-2b: Nie stwierdzono występowania interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rybawiryną a peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b w badaniu farmakokinetyki po podaniu wielokrotnym.
Portuguese: Muitos raros (afecta menos do que 1 utilizador em 10.000) Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis)
Polish: Bardzo częste (występują u więcej niż 1 pacjenta na 10) (występują u 1 do 10 pacjentów na 100) Niezbyt częste (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000) (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000) Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000) (nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych
Portuguese: Recomenda-se a realização de electrocardiogramas, antes e durante o curso terapêutico, em doentes com alterações cardíacas preexistentes.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności serca zaleca się wykonywanie badań elektrokardiograficznych przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Portuguese: A esteatose foi significativamente melhorada em doentes infectados com VHC do Genótipo 3.
Polish: Stopień stłuszczenia wątroby uległ znaczącej poprawie u pacjentów zakażonych wirusem HCV o
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Portuguese: − Teratogenicidade: Foi demonstrado um potencial teratogénico e/ou embriocida significativo da ribavirina em todas as espécies animais em que foram realizados estudos adequados, com doses de apenas um vinte avos da dose recomendada para o homem (ver secção 5.3).
Polish: − Teratogenność: U wszystkich gatunków zwierząt, u których wykonano odpowiednie badania, wykazano, że rybawiryna ma znaczące działanie teratogenne i (lub) może powodować obumarcie zarodka.
Portuguese: Palpitações, taquicardia
Polish: Tachykardia, kołatanie serca
Portuguese: A razão entre as concentrações de ribavirina no sangue total:plasma é de aproximadamente 60:1; o excesso de ribavirina no sangue total existe sobre a forma de nucleótidos de ribavirina sequestrados nos
Polish: Stosunek stężenia rybawiryny w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi około 60:1.
Portuguese: Hiperglicemia, hiperuricemia, hipocalcemia, desidratação,
Polish: Hiperglikemia, hiperurykemia, hipokalcemia, odwodnienie, zwiększenie łaknienia, pragnienie Cukrzyca, hipertriglicerydemia*
Portuguese: • for um homem e a sua parceira tiver em idade fértil (ver secção "Gravidez e
Polish: • jeśli partnerka pacjenta jest w wieku rozrodczym (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią")
Portuguese: A segurança e eficácia desta associação só foram estabelecidas utilizando a ribavirina em associação com solução injectável de peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność skojarzenia określono tylko dla rybawiryny i peginterferonu alfa-2b lub interferonu alfa-2b w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: • Ribavirina (800 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana) (n = 511).
Polish: • produkt Ribavirin (800 mg/dobę) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg mc./tydzień)
Portuguese: consciência, ou teve pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio, ou se tem antecedentes de abuso de substâncias (por ex. álcool ou drogas)..
Polish: • jeśli u dorosłego pacjenta występują lub występowały kiedyś ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiczne, , zaburzenia świadomości, , utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze, bądź nadużywanie w przeszłości substancji psychoaktywnych (np. alkoholu lub niektórych leków).
Portuguese: Assim, ribavirina tem que ser administrada com precaução a indivíduos com doença cardíaca preexistente (ver secção 4.3).
Polish: Dlatego należy zachować szczególną ostrożność stosując rybawirynę u pacjentów z chorobą serca w wywiadzie (patrz punkt 4.3).
Portuguese: - reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, hematomas, dor intensa num membro, dor na perna ou na coxa, perda de amplitude de movimentos, rigidez, sarcoidose (uma doença caracterizada por febre persistente, perda de peso, dores e inchaço nas articulações, lesões na
Polish: - ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, siniaki, nasilony ból w obrębie kończyny, podudzia lub uda, utrata zakresu ruchów, sztywność, sarkoidoza (choroba charakteryzująca się długotrwałą gorączką, utratą masy ciała, bólem i obrzękiem stawów, uszkodzeniami skóry i obrzękiem węzłów chłonnych).
Portuguese: Não se procedeu à avaliação da segurança e eficácia de ribavirina com outras formas de interferão (ou seja, não alfa-2b) nestes doentes.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rybawiryny w skojarzeniu z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b) w tej grupie
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais peginterferão alfa-2b (100 ou 150 µg/semana com base no peso) ou ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana).
Polish: Pacjenci losowo, podzieleni na 2 grupy, otrzymywali rybawirynę (800-1 200 mg/dobę w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) lub rybawirynę (800-1 200 mg/dobę w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z interferonem alfa-2b (3 miliony j.m.
Portuguese: Doentes não submetidos previamente a tratamento Doentes adultos: Ribavirina BioPartners é indicada, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com todos os tipos de hepatite C crónica com excepção do genótipo 1, não submetidos a uma terapêutica prévia, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alaninaminotransferase (ALT), positivos para o ácido ribonucleico sérico do vírus da hepatite C
Polish: Dorośli: Produkt Ribavirin BioPartners w skojarzeniu z interferonem alfa-2b lub peginterferonem alfa-2b jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wszystkimi rodzajami przewlekłego, wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyjątkiem genotypu 1, którzy nie byli wcześniej leczeni, bez cech dekompensacji czynności wątroby, ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) i obecnością kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C HCV-RNA (patrz
Portuguese: Por favor consulte os respectivos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos anti-retrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com ribavirina e o peginterferão alfa-2b.
Polish: Należy odwołać się do odpowiedniej Charakterystyki Produktu Leczniczego z grupy leczniczych produktów przeciwretrowirusowych zgodnie z leczeniem przeciwretrowirusowym, które ma być prowadzone jednocześnie z terapią przeciw HCV, w celu poznania oraz umiejętnego postępowania z działaniem toksycznym właściwym dla każdego z leków oraz możliwością nakładania się z profilem toksyczności rybawiryny i peginterferonu alfa-2b.
Portuguese: a pele e as membranas dos ouvidos, o cérebro e a medula espinal) - broncoconstrição e anafilaxia (uma reacção alérgica grave em todo o corpo), tosse persistente, - problemas nos olhos incluindo lesões na retina, obstrução da artéria da retina, inflamação do nervo óptico, inflamação do olho e manchas algodonosas (depósitos brancos na retina) - área abdominal aumentada, ardor no coração, dificuldade em defecar ou defecação dolorosa,
Polish: - zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (autoimmunologiczna choroba zapalna obejmująca oczy, skórę, błony ucha oraz opony mózgu i rdzenia kręgowego), - skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna (ciężka, obejmująca cały organizm reakcja alergiczna), uporczywy kaszel, - problemy z oczami, w tym uszkodzenie siatkówki, zwężenie tętnicy siatkówki, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk oczu i białe złogi typu „kłębków waty" w siatkówce, - powiększenie obwodu brzucha, zgaga, problemy z wypróżnieniami lub bolesne wypróżnienia,
Portuguese: Consultar também o Resumo das Características do Medicamento (RCM) do interferão alfa-2b para informação sobre prescrição específica desse produto.
Polish: Należy zapoznać się także z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) dla interferonu alfa-2b.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo que foi prescrito.
Polish: Lek należy przyjmować przez czas zalecony przez lekarza.
Portuguese: interferão alfa-2b (3 MUI 3x/semana)
Polish: + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas após dose múltipla dos comprimidos de ribavirina e do interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com hepatite C crónica entre os 5 estão resumidas no Quadro 9.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne rybawiryny i interferonu alfa-2b po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 9.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure tratamento de emergência se demonstram quaisquer sintomas de comportamento anormal, sentem-se deprimidas, ou sentem que desejam ferir-se a elas próprias ou aos outros.
Polish: Jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
Portuguese: Quadro 6 Taxas de resposta virológica mantida com Ribavirina + peginterferão alfa-2b (por dose de ribavirina [mg/kg], genótipo e carga viral) P 1,5/R
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna po leczeniu rybawiryną + peginterferonem alfa-2b (w zależności od dawki rybawiryny [mg/kg mc.], genotypu i miana wirusa)
Portuguese: As parceiras sexuais de doentes do sexo masculino têm que ser submetidas, mensalmente, a um teste de gravidez de rotina durante o tratamento e durante um período de sete meses após o final do mesmo (ver secção 4.6).
Polish: Partnerki pacjentów muszą mieć wykonywane rutynowe testy ciążowe co miesiąc w czasie leczenia i przez 7 miesięcy po
Portuguese: Descompensação hepática em doentes co-infectados com VHC/VIH com cirrose avançada: Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem uma terapêutica anti-retroviral altamente activa (HAART) podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HCV i HIV z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (ang. highly active anti-retroviral therapy, HAART), może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Portuguese: Vasculite
Polish: Leukocyty
Portuguese: Os comprimidos de Ribavirina BioPartners devem ser administradas por via oral, diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos.
Polish: Ribavirin BioPartners tabletki podaje się doustnie, codziennie w dwóch dawkach podzielonych podawanych
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Ribavirina BioPartners contém 200 mg de ribavirina.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu Ribavirin BioPartners zawiera 200 mg rybawiryny.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (200 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek (200 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da Agência.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i
Portuguese: Isto abrange os adultos (com 18 ou mais anos de idade) também infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Polish: Preparat można stosować także u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Rebetol - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin BioPartners.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ribavirin BioPartners.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Polish: Preparat Ribavirin BioPartners można również stosować u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót choroby po poprzednim leczeniu lub u których poprzednie leczenie nie powiodło się.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners nunca deve ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b (outros medicamentos utilizado para o tratamento da
Polish: Preparatu Ribavirin BioPartners nie należy nigdy stosować w monoterapii, lecz wyłącznie w skojarzeniu z peginterferonem alfa 2b lub interferonem alfa-2b (inny lek stosowany w wirusowym
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin BioPartners é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) sob a designação de Rebetol.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Rebetol, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Em 6 de Abril de 2010, a Comissão Europeia concedeu à BioPartners GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin BioPartners.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie BioPartners GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ribavirin BioPartners do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ribavirin BioPartners do obrotu, oraz zaleceń w sprawie
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin BioPartners interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Polish: Uważa się, że preparat Ribavirin BioPartners zakłóca produkowanie lub działanie wirusowego DNA i RNA (niezbędne do przeżycia i namnażania się wirusów).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin BioPartners, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Ribavirin BioPartners znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente, desde que o fígado continue a funcinar e seja possível detectar o vírus da hepatite C no sangue.
Polish: Preparat Ribavirin BioPartners stosuje się u dotychczas nieleczonych pacjentów, o ile wątroba wciąż pracuje normalnie, a wirus zapalenia wątroby typu C jest obecny we krwi.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin BioPartners é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento
Polish: Ponieważ preparat Ribavirin BioPartners jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin BioPartners
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ribavirin BioPartners:
Portuguese: A substância activa do Ribavirin BioPartners, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Polish: Substancja czynna preparatu Ribavirin BioPartners, rybawiryna, jest lekiem przeciwwirusowym należącym do klasy analogów nukleozydowych.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin BioPartners é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Rebetol.
Polish: Ponieważ preparat Ribavirin BioPartners jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Rebetol.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin BioPartners pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ribavirin BioPartners znajduje się tutaj.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin BioPartners demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEpreparat Ribavirin BioPartners charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Rebetol.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é um "medicamento genérico".
Polish: Preparat Ribavirin BioPartners jest lekiem generycznym.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Polish: Ribavirin BioPartners jest lekiem zawierającym substancję czynną rybawirynę.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
Polish: Preparat mogą przyjmować wyłącznie pacjenci o masie ciała ponad 47 kg. Preparat Ribavirin BioPartners przyjmuje się podczas posiłków, codziennie, w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Polish: Preparat Ribavirin BioPartners stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C) u pacjentów od trzeciego roku życia.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Polish: Dawka leku może wymagać dostosowania w zależności od nasilenia działań niepożądanych.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners tomado num regime de medicamento único não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Polish: Sam preparat Ribavirin BioPartners nie wpływa na usuwanie wirusa zapalenia wątroby typu C z
Portuguese: Como funciona o Ribavirin BioPartners?
Polish: Jak działa preparat Ribavirin BioPartners?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ribavirin BioPartners do obrotu.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
Portuguese: < PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Polish: PC: {numer} SN: {numer}
Portuguese: 3 cápsulas a
Polish: 3 capsules a
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2010 Data da última renovação: 11 de fevereiro de 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 Czerwca 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 Lutego 2015
Portuguese: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest França
Polish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francja
Portuguese: 3 vezes por semana
Polish: trzy razy w tygodniu)
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy obydwa leki są podawane jednocześnie.
Portuguese: ● Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode ocorrer em algumas crianças e adolescentes
Polish: • Niezdolność do osiągnięcia pełnego wzrostu osoby dorosłej może wystąpić u niektórych dzieci i młodzieży.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45%-65%, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Polish: Jednakże, całkowita biodostępność wynosi około 45% - 65%, co wydaje się, że jest spowodowane efektem pierwszego przejścia.
Portuguese: Para monitorização laboratorial da gravidez, consulte "Testes laboratoriais".
Polish: Laboratoryjne monitorowanie ciąży, patrz punkt Badania laboratoryjne.
Portuguese: ● teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały poważne dolegliwości ze strony serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
Portuguese: Infeção das vias respiratórias inferiores
Polish: Zakażenie dolnych dróg oddechowych
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Polish: Badania przeprowadzone zostały jedynie u osób dorosłych.
Portuguese: Não utilize este medicamento sem consultar previamente o seu médico ou farmacêutico se verificar qualquer alteração no aspeto das cápsulas duras..
Polish: Nie stosować tego leku bez porady lekarza lub farmaceuty, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie kapsułek twardych.
Portuguese: População pediátrica: Não existem dados disponíveis para crianças com idade inferior a 3 anos.
Polish: Pacjenci pediatryczni Brak dostępnych danych dla dzieci poniżej 3 roku życia.
Portuguese: Resposta semana 12% (n/N)
Polish: Odpowiedź w 12. tygodniu % (n/N)
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
Polish: < 12 g/dl pomimo stosowania przez 4 tygodnie zmniejszonej dawki
Portuguese: Gwent, NP22 3AA Reino Unido
Polish: Gwent, NP22 3AA Wielka Brytania
Portuguese: ≥ diminuição de 2 g/dl na hemoglobina durante qualquer período de 4 semanas durante o tratamento (diminuição permanente da dose)
Polish: ≥ 2 g/dl zmniejszenie stężenia hemoglobin w ciągu dowolnego 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n=49) e confirmada prospetivamente (n=48).
Polish: Wysoki wskaźnik trwałej odpowiedzi w tej podgrupie pacjentów stwierdzono w czasie okresowej analizy (n=49) i potwierdzono prospektywnie (n=48).
Portuguese: 24 semanas
Polish: 24 miesiące
Portuguese: A terapêutica de associação reduziu igualmente a taxa de recaída.
Polish: Leczenie skojarzone spowodowało również zmniejszenie wskaźnika nawrotu.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos, 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
Polish: *Populacja przeznaczona do leczenia (Intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (89/97).
Polish: W podgrupie tej wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynosił 92% (89/97).
Portuguese: Cápsula dura.
Polish: Kapsułka twarda
Portuguese: Análogos nucleosídeos
Polish: Analogi nukleozydowe
Portuguese: Resposta globala (n = 118) Genótipo 1 (n = 92) Genótipo 2/3/4 (n = 26)
Polish: Odpowiedź całkowitaa (n = 118) Genotyp 1 (n = 92) Genotyp 2/3/4 (n = 26)
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku ( 65 lat)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Polish: Osoby w podeszłym wieku ( 65 lat)