FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete nem képes elegendő egészséges vérsejtet termelni.
Slovenian: To pomeni, da vaše telo ne izdeluje dovolj zdravih krvnih celic;
Hungarian: Ha az ANC
Slovenian: Ko se ANC
Hungarian: ◊, köhögés)
Slovenian: ◊, kašljem)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Hungarian: ◊, köhögés,
Slovenian: ◊, driska, zaprtje,
Hungarian: •a lenalidomid kezelésére vonatkozó útmutatás betegek, gondozók és családtagok számára,
Slovenian: •smernice za ravnanje z lenalidomidom za bolnike, skrbnike in družinske člane;
Hungarian: • Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságával (CHMP) egyeztetett alapszöveg.
Slovenian: • osrednjega besedila, kot ga je odobril Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP);
Hungarian: • megfelelő fogamzásgátlás szükségessége és a megfelelő fogamzásgátlás meghatározása,
Slovenian: • potrebo po ustrezni kontracepciji in opredelitev ustrezne kontracepcije;
Hungarian: A másodlagos célkitűzés az egyéb hatásossági paraméterek, mint a DoR értékelése volt.
Slovenian: Sekundarni cilj je bil oceniti druge parametre učinkovitosti, kot je DoR.
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről: 2025. december 01.
Slovenian: Končno poročilo o rezultatih študije: 1. december 2025.
Hungarian: átmeneti eszméletvesztés.
Slovenian: začasna izguba zavesti;
Hungarian: • Az adagcsökkentés lépései Kezdő adag (10 mg)
Slovenian: • Koraki za zmanjšanje odmerka Začetni odmerek (10 mg)
Hungarian: Lehetséges, hogy egyáltalán nem lesz szükség vérátömlesztésre.
Slovenian: Mogoče transfuzije sploh ne bodo več potrebne.
Hungarian: Legfeljebb nyolc 21 napos kezelési ciklus (24 hetes kezdő kezelés) ajánlott.
Slovenian: Priporočljivo je dati največ osem 21-dnevnih ciklov zdravljenja (24 tednov začetnega zdravljenja).
Hungarian: • megemelkedett vérnyomás, lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés.
Slovenian: • zvišan krvni tlak, počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip;
Hungarian: Ezek közé a következők tartozhatnak:
Slovenian: Ta lahko vključujejo:
Hungarian: • gyengeség, fáradtság.
Slovenian: • šibkost, utrujenost;
Hungarian: A kapszulákat csomagokban hozzák forgalomba.
Slovenian: Kapsule so na voljo v pakiranjih.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatónak a forgalomba hozatal előtt két részből kell állnia:
Slovenian: Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce pred prihodom zdravila na trg naj sestoji iz dveh delov:
Hungarian: • a vörösvértestek pusztulása (hemolítikus anémia).
Slovenian: • uničenje rdečih krvničk (hemolitična anemija);
Hungarian: A z MDS számos különböző vér- és csontvelőbetegség gyűjtőneve.
Slovenian: MDS so skupina številnih različnih bolezni krvi in kostnega mozga.
Hungarian: A gyakoriság kisebb volt a bortezomib subcutan alkalmazása mellett.
Slovenian: Pogostnost je bila manjša, kadar so bortezomib dajali subkutano.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve nemzeti szinten irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Slovenian: Nacionalno nadzorovan sistem distribucije je bil uveljavljen v sodelovanju z vsemi pristojnimi nacionalnimi organi.
Hungarian: A további információkat illetően lásd a 4.8 pontot és a bortezomib Alkalmazási előírását.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 4.8 in SmPC za bortezomib.
Hungarian: Ez összesen 7 vagy 21 kapszulát jelent csomagonként.
Slovenian: To pomeni skupno 7 ali 21 kapsul na pakiranje.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et a szokott időben és:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Revlimid ob rednem času in:
Hungarian: A súlyozott adatok a harmadik DMC ülés megtartásának időpontjában megfigyelt eseményeken és az elsődleges elemzés időpontjában a megfigyelt és a várt események közötti különbségeken alapulnak.
Slovenian: Uteži so bile določene na podlagi opazovanih dogodkov v času tretjega sestanka DMC in so temeljile na razliki med opazovanimi in pričakovanimi dogodki v času primarne analize.
Hungarian: • Hypotonia (6,5%), tüdőfertőzés (5,7%), dehydratio (5,0%)
Slovenian: • hipotenzija (6,5 %), pljučne infekcije (5,7 %), dehidracija (5,0 %).
Hungarian: A kezelőorvosoknak monitorozniuk kell a betegeknél az SPM-ek kialakulását.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike spremljati zaradi razvoja SPM.
Hungarian: A vérsejtek kórossá válnak, és nem működnek megfelelően.
Slovenian: Krvne celice postanejo nenormalne in ne delujejo več pravilno.
Hungarian: 3 A súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
Slovenian: 3 Bolniki s hudo ledvično okvaro ali ESRD so bili izključeni iz študije.
Hungarian: Feltétel volt továbbá, hogy a beteg ne legyen alkalmas intenzív kemoterápiára és/vagy transzplantációra a vizsgálatba való bevonáskor.
Slovenian: Prav tako so morali bolniki biti v času vključitve v študijo neprimerni za intenzivno kemoterapijo in/ali presaditev.
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 182 nap) #
Slovenian: Neodvisnost od transfuzij (≥ 182 dni) #
Hungarian: 1 - Azokban az országokban, ahol a 2,5 mg-os kapszula kapható.
Slovenian: 1 - V državah, kjer je na voljo 2,5 mg kapsula.
Hungarian: • Önnek is hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás").
Slovenian: • Tudi vi morate uporabljati zanesljive kontracepcijske metode (glejte ‘Kontracepcija').
Hungarian: A hatásosság megállapításának alapja az elsődleges végpontként szolgáló PFS volt az IRC értékelése szerint a 2007-es Nemzetközi Munkacsoport (IWG) kritériumainak felhasználásával, de pozitronemissziós tomográfia (PET) nélkül.
Slovenian: Določitev učinkovitosti je temeljila na PFS kot primarni cilj študije po oceni IRC s pomočjo meril mednarodne delovne skupine 2007 International Working Group (IWG), vendar brez pozitronske emisijske tomografije (PET).
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik pont érvényes Önre, ne szedje a Revlimid-et.
Slovenian: Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, ne vzemite zdravila Revlimid.
Hungarian: Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik teljes és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Slovenian: Ta zahteva vključuje ženske v rodni dobi, ki upoštevajo popolno in neprekinjeno abstinenco.
Hungarian: A Hgb-érték emelkedésének mediánja, g/dl
Slovenian: Mediana porasta Hgb, g/dl
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 14.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. junij 2007
Hungarian: Noha ez a kockázat még nincs teljes mértékben jellemezve, de gondolni kell rá a Revlimid-kezelés mérlegelése és alkalmazása esetén.
Slovenian: Čeprav to tveganje še ni povsem pojasnjeno, ga je potrebno upoštevati pri odločanju in zdravljenju z zdravilom Revlimid v teh okoliščinah.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma^, toxicus epidermalis necrolysis^
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom^, toksična epidermalna nekroliza^
Hungarian: • korábban egyéb kezelési eljárásokat alkalmaztak, melyek nem voltak megfelelőek vagy hatásuk nem volt elég jó.
Slovenian: • če ste se že zdravili z drugimi metodami zdravljenja, le-te niso primerne ali ne delujejo dovolj dobro.
Hungarian: • bizonyos szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek - például a digoxin,
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za težave s srcem, kot je digoksin;
Hungarian: • minden hónapban legalább egyszer.
Slovenian: • vsaj enkrat vsak mesec.
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel, valamennyit a kezeléssel összefüggésben állónak ítélték, és a jelentett események többsége 1. vagy 2. súlyossági fokú volt.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v 1. ciklu, za vse so ocenili, da so povezani z zdravljenjem in večina poročil je bila 1. ali 2. stopnje.
Hungarian: A Revlimid gyermekek és serdülők esetében - születéstől 18 éves korig - nem alkalmazható a biztonságossággal kapcsolatos aggályok miatt (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravila Revlimid se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih od rojstva do starosti 18 let zaradi pomislekov glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, melyekkel a terhességet előzik meg, például a szájon át szedhető fogamzásgátlók, mivel megszűnhet a hatásuk,
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti, kot so peroralni kontraceptivi, saj lahko prenehajo delovati;
Hungarian: Nem ismert, hogy a lenalidomid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se lenalidomid izloča v materino mleko.
Hungarian: Ezeket a betegeket folyamatosan monitorozni kell, különösen az első ciklus és a dózisemelés időszakában, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati, posebno med prvim ciklom ali ob zvečanju odmerka, in pri njih uvesti ustrezne previdnostne ukrepe.
Hungarian: A hyperuricaemia mérséklésére razburikáz-kezelésre lehet szükség.
Slovenian: Za zmanjšanje hiperurikemije bo morda potrebno zdravljenje z razburikazo.
Hungarian: • Ne nyomja meg a kapszula közepét, mert ez a kapszula törését okozhatja.
Slovenian: • ne pritiskajte na osrednji del kapsule, ker bi jo s tem lahko prelomili.
Hungarian: Ráadásul nem ismert, hogy a Revlimid hogyan befolyásolja az AML kialakulásának esélyét.
Slovenian: Poleg tega ni znano, kako zdravilo Revlimid vpliva na možnosti, da dobite AML.
Hungarian: A Revlimid-et más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Revlimid se uporablja skupaj z drugimi zdravili.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a Revlimid adagját vagy leállíthatja a kezelést, ha a vérvizsgálat eredménye vagy az Ön általános egészségi állapota azt indokolja.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Revlimid ali prekine zdravljenje na podlagi rezultatov krvnih preiskav ali vašega splošnega stanja.
Hungarian: Az elektrolitzavarok rendeződéséig biztosítani kell az intenzív intravénás hidratálást és a helyi standard eljárásnak megfelelő orvosi ellátást.
Slovenian: Do odprave nenormalnih ravni elektrolitov je treba zagotoviti intenzivno intravensko hidracijo in ustrezno zdravstveno obravnavo v skladu z lokalnim standardom nege.
Hungarian: • a magzati expozíció elkerülésének szükségessége,
Slovenian: • potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti;
Hungarian: • nemzeti vagy más vonatkozó előírások a kiadandó Revlimid felírásáról,
Slovenian: •nacionalne in druge ustrezne dogovore glede predpisovanja in izdajanja zdravila Revlimid;
Hungarian: A hatásossági megállapítások alapja az elsődleges végpontként alkalmazott, legjobb válasz alapján meghatározott ORR volt, az 1999-es Nemzetközi Munkacsoport módosított válaszkritériumainak (IWGRC) felhasználásával.
Slovenian: Določitve učinkovitosti temeljijo na ORR po najboljšem odzivu kot primarni cilj študije na podlagi modifikacij delovne skupine 1999 International Working Group Response Criteria (IWGRC).
Hungarian: A II. fázisú vizsgálatban mind a 148 beteg lenalidomid-kezelésben részesült.
Slovenian: V študiji 2. faze se je vseh 148 bolnikov zdravilo z lenalidomidom.
Hungarian: • A Revlimid szedése tilos a terhesség alatt, mert az várhatóan káros a meg nem született gyermekre.
Slovenian: • Zdravila Revlimid ne smete jemati, če ste noseči, ker se pričakuje, da škoduje nerojenemu otroku.
Hungarian: • az egyéb gyógyszerekből mennyit kell (ha kell egyáltalán) bevennie a Revlimid-del együtt;
Slovenian: • koliko, če sploh kaj, drugih zdravil morate jemati v kombinaciji z zdravilom Revlimid;
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 56 nap) #
Slovenian: Neodvisnost od transfuzij (≥ 56 dni) #
Hungarian: • ha Ön terhes, azt gondolja, hogy esetleg terhes vagy terhességet tervez, mivel a Revlimid várhatóan ártalmas a meg nem született gyermek számára (lásd 2. pont, „Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - információk nők és férfiak számára").
Slovenian: • če ste noseči, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, ker se pričakuje, da je zdravilo Revlimid škodljivo za nerojenega otroka (glejte 2. poglavje ‘Nosečnost, dojenje in kontracepcija - informacije za ženske in moške');
Hungarian: ◊, sepsis
Slovenian: ◊, sepsa
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, illetve tűrhetetlen toxicitás jelentkezéséig kell folytatni.
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Hungarian: A folliculáris lymphoma populációból származó hatásossági eredményeket a 14. táblázat mutatja be.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v populaciji s folikularnim limfomom so navedeni v preglednici 14.
Hungarian: Be kell tartania a Revlimid Terhességmegelőzési Programot.
Slovenian: Upoštevati morate program za preprečevanje nosečnosti za zdravilo Revlimid.
Hungarian: c Az átlag és a medián a kizárt adatokra történt korrekció nélküli egyváltozós statisztikai jellemzők.
Slovenian: c Povprečje in mediana sta univariatna statistična podatka brez prilagajanja za cenzuriranje.
Hungarian: 5 mg naponta egyszer.
Slovenian: 5 mg enkrat na dan.
Hungarian: Kezelőorvosa ezért vizsgálatokat végeztethet, amelyekkel ellenőrzi azokat a jeleket, amelyek alapján jobban előrejelezhető az AML kialakulásának valószínűsége a Revlimid-del végzett kezelés során.
Slovenian: Zato vam bo zdravnik mogoče naredil preiskave za preverjanje znakov, ki lahko bolje napovejo verjetnost, da boste med zdravljenjem z zdravilom Revlimid dobili AML.
Hungarian: Rd (4 hetes ciklusok  6) (N = 260)
Slovenian: Rd (4-tedenski cikli  6) (N = 260)
Hungarian: Vírus reaktiváció
Slovenian: Virusna reaktivacija
Hungarian: A citogenetikai válasz és a HRQoL eredményei összhangban voltak az elsődleges végpont eredményeivel, és a lenalidomid-kezelés placebóhoz viszonyított előnyét igazolta.
Slovenian: Rezultati citogenetskega odziva in HRQoL so bili skladni z rezultati primarnega končnega cilja in so kazali v korist zdravljenja z lenalidomidom v primerjavi s placebom.
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni a Revlimid-et?
Slovenian: Kako in kdaj jemati zdravilo Revlimid
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC)/poliklór-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium fólia buborékcsomagolás, amely 7 db kemény kapszulát tartalmaz.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) / aluminijeve folije, ki vsebujejo po 7 trdih kapsul.
Hungarian: A transzfúzió-independencia időtartamának mediánját egyik kezelési karon sem sikerült elérni, de a lenalidomiddal kezelt személyek esetében ennek meg kell haladnia a 2 évet.
Slovenian: Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij v nobeni skupini zdravljenja ni bila dosežena, a bi za preskušance, zdravljene z lenalidomidom, morala preseči 2 leti.
Hungarian: A két korcsoport között nem figyeltek meg különbséget a hatásosságban.
Slovenian: Splošne razlike v učinkovitosti med obema starostnima skupinama niso opazili.
Hungarian: * A placebót kapó betegek többsége 16 hetes kezelés után, a nyílt elrendezésű fázisba való belépés előtt abbahagyta a kettős-vak kezelést hatástalanság miatt.
Slovenian: * Večina bolnikov, ki so prejemali placebo, je prenehala z dvojno slepim zdravljenjem zaradi neučinkovitosti po 16 tednih zdravljenja, preden je vstopila v odprto fazo.
Hungarian: A Revlimid a szervezet immunrendszerére gyakorol hatást, és közvetlenül a rákot támadja meg.
Slovenian: Zdravilo Revlimid deluje tako, da vpliva na imunski sistem telesa in neposredno napada raka.
Hungarian: • jelenleg fennáll vagy korábban bármikor fennállt Önnél vírusfertőzés, különösen hepatitisz B fertőzés, övsömör, HIV.
Slovenian: • imate ali ste kadar koli prej imeli predhodno virusno okužbo, posebno okužbo s hepatitisom B, virusom varicella zoster, HIV.
Hungarian: • vérnyomáscsökkenés.
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Hungarian: A legtöbb mellékhatás inkább a lenalidomid-kezelés első 16 hetében fordult elő.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je nastopila med prvimi 16 tedni zdravljenja z lenalidomidom.
Hungarian: • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége a lenalidomid állatoknál okozott teratogén hatása, illetve a lenalidomid emberben várható teratogén hatása miatt, ideértve a CC-5013-TOX-004 vizsgálat eredményeiről készített összefoglalót is.
Slovenian: • potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti zaradi teratogenosti lenalidomida pri živalih in pričakovanega teratogenega učinka lenalidomida pri človeku, vključno s povzetkom rezultatov študije CC-5013-TOX-004;
Hungarian: Válasz időtartamad (medián) (hónap)
Slovenian: Trajanje odzivad (mediana)
Hungarian: A tumor fellángolás utánozhatja a betegség progresszióját.
Slovenian: Zagon tumorja lahko posnema napredovanje bolezni.
Hungarian: 21 kemény kapszula
Slovenian: 21 trdih kapsul
Hungarian: 3. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell minden tagállam illetékes nemzeti hatóságával az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás végleges szövegét és az orvosoknak szóló információs csomag tartalmát, valamint biztosítania kell, hogy az anyag tartalmazza az alább ismertetett főbb elemeket.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o končnem besedilu Neposrednega obvestila za zdravstvene delavce in vsebini paketa izobraževalnih gradiv za zdravnike ter zagotoviti, da gradiva vsebujejo ključne elemente, kot je opisano spodaj.
Hungarian: • a „melfalán" nevű kemoterápiás gyógyszer és
Slovenian: • kemoterapevtsko zdravilo, ki se imenuje ‘melfalan', in
Hungarian: 0,40 (0,29; 0,55)b p-érték
Slovenian: 0,40 (0,29; 0,55)b vrednost p
Hungarian: d A rétegzéshez alkalmazott változók közé tartozott a diagnózistól az első adag alkalmazásáig eltelt idő (< 3 év vagy ≥ 3 év), a korábbi utolsó, lymphoma elleni szisztémás terápia óta az első adag alkalmazásáig eltelt idő (< 6 hónap vagy ≥ 6 hónap), korábbi SCT (igen vagy nem) és kiindulási MIP (alacsony, közepes vagy kockázat).
Slovenian: d Stratifikacijske spremenljivke so vključevale čas od postavitve diagnoze do prvega odmerka (< 3 leta in ≥ 3 leta), čas od zadnje predhodne sistemske antilimfomske terapije do prvega odmerka (< 6 mesecev in ≥ 6 mesecev), predhodna SCT (da ali ne) in MIPI v izhodišču (majhno, srednje in veliko tveganje).
Hungarian: Ez a fertőzés kiújulását eredményezi.
Slovenian: To povzroči ponovitev okužbe.
Hungarian: • Tumor lízis szindróma - az anyagcserét érintő szövődmények, amelyek a daganat kezelése során, és néha akár kezelés nélkül is jelentkezhetnek.
Slovenian: • sindrom tumorske lize - presnovni zapleti, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem raka in včasih celo brez zdravljenja.
Hungarian: ◊, influenza gastroenteritis
Slovenian: ◊, gripa gastroenteritis
Hungarian: a Kétoldalú lograng próba a kezelési csoportok túlélési görbéinek összehasonltására.
Slovenian: a Dvostranski test log rank za primerjavo krivulj preživetja med zdravljenima skupinama.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Revlimid alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Revlimid ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: A kiindulási demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a lenalidomid-kar és a kontroll-kar között.
Slovenian: Izhodiščne demografske značilnosti so bile primerljive med skupino z lenalidomidom in kontrolno skupino.
Hungarian: A hemoglobinszintben (Hgb) bekövetkezett emelkedés mediánja 5,6 g/dl volt.
Slovenian: Mediana porasta hemoglobina (Hgb) je bila 5,6 g/dl.
Hungarian: Mielodiszpláziás szindrómák (MDS)
Slovenian: Mielodisplastični sindromi (MDS)
Hungarian: A transzfúzió-independencia időtartamának mediánja 114,4 hét volt.
Slovenian: Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij je bila 114,4 tedna.
Hungarian: A százalékos érték a reszponderek teljes számán alapul.
Slovenian: Odstotek temelji na skupnem številu odzivnih oseb.
Hungarian: , csökkent étvágy
Slovenian: , zmanjšan apetit
Hungarian: Ha MDS-ben szenved, akkor Önnél nagyobb a valószínűsége egy előrehaladottabb kórállapot, az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML) kialakulásának.
Slovenian: Če imate MDS, boste verjetneje dobili bolj napredovalo bolezen, ki se imenuje akutna mieloična levkemija (AML).
Hungarian: A társuló szekvenciális HR és a vonatkozó 95%-os CI került bemutatásra.
Slovenian: Prikazana sta pridruženo sekvenčno HR in ustrezni 95 % IZ.
Hungarian: • régebben vérrögképződés fordult elő Önnél - fokozott lehet a kezelés alatt a vérrögök kialakulásának kockázata a vénákban és az artériákban;
Slovenian: • ste v preteklosti imeli krvne strdke - imate zvečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah med zdravljenjem;
Hungarian: Az irányított forgalmazási rendszer magába foglalja betegkártya és/vagy ezzel egyenértékű, a gyógyszerfelírás és/vagy kiadás ellenőrzésére szolgáló eszköz használatát, illetve a javallatra vonatkozó részletes adatok gyűjtését, hogy az adott országban szorosan ellenőrizni lehessen az indikáción kívüli alkalmazást.
Slovenian: Nadzorovani sistem distribucije vključuje uporabo bolnikove kartice in/ali enakovrednega orodja za kontrolo predpisovanja in/ali izdajanja zdravila in zbiranje natančnih podatkov v zvezi z indikacijami, kar omogoča natančno spremljanje nenamenske uporabe na nacionalnem območju.
Hungarian: • ha szívrohama volt, valaha véralvadékot találtak az ereiben vagy amennyiben dohányzik, magas a vérnyomása vagy magas a koleszterinszintje;
Slovenian: • ste imeli srčni infarkt, če ste kadarkoli imeli krvni strdek ali če kadite, imate visok krvni tlak ali zvišano raven holesterola;
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a Revlimid-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
Slovenian: Če ste imeli te simptome že pred začetkom zdravljenja z zdravilom Revlimid, o kakršni koli njihovi spremembi obvestite zdravnika.
Hungarian: ~A hangulatváltozást gyakori súlyos nemkívánatos eseményként jelentették a myelodysplasiás szindrómák tárgyában végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok során; 3. vagy 4. súlyossági fokú nemkívánatos eseményként viszont nem jelentették.
Slovenian: ~ O spremembah razpoloženja so poročali kot o pogostem resnem neželenem dogodku v študiji mielodisplastičnih sindromov 3. faze; niso poročali kot o neželenem dogodku 3. ali 4. stopnje.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, amely kezdődhet körülírt területen jelentkező kiütéssel, majd továbbterjedhet az egész testre, a bőr kiterjedt leválását okozva (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki se lahko začne kot izpuščaj v enem predelu, a se razširi z obsežnim odstopanjem kože po vsem telesu (Stevens-Johnsonov sindrom in/ali toksična epidermalna nekroliza).
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalása - MDS-004 (kettős-vak fázis) és MDS-003 vizsgálatok, kezelésbe bevont populáció
Slovenian: Povzetek rezultatov učinkovitosti - študiji MDS-004 (dvojno slepa faza) in MDS-003, populacija, namenjena za zdravljenje Končni cilj
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé a következők tartoznak:
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so:
Hungarian: Dózisemelés esetén (15 mg)a
Slovenian: Če odmerek zvečamo (15 mg)a
Hungarian: Ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelés elején fogja szedni, majd a továbbiakban önmagában fogja szedni a Revlimid-et.
Slovenian: V začetku zdravljenja boste jemali tudi ta druga zdravila, nato pa boste jemali samo zdravilo Revlimid.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt jelzik, hogy a lenalidomid orális felszívódási sebessége az MM-ben, MDS-ben és MCL-ban szenvedő betegek esetében hasonló.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike kažejo, da je hitrost peroralne absorpcije lenalidomida pri bolnikih z MM, MDS in MCL podobna.
Hungarian: Az adatbázis lezárásának dátuma = 2016. december 01.
Slovenian: Datum zaključka zbiranja podatkov = 1. december 2016.
Hungarian: 2,5 mg ª A dóziscsökkentés az összes készítmény esetében egymástól függetlenül végezhető
Slovenian: 2,5 mg ª Odmerke za vsa zdravila lahko zmanjšujemo neodvisno.