FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pre-filled syringe and the pre-filled pen should not be shaken.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte og den fyldte pen må ikke omrystes.
English: Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1,5 ml opløsning.
English: AJOVY Syringe
Danish: AJOVY injektionssprøjte
English: • The AJOVY pre-filled syringe is for single use only.
Danish: • AJOVY fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE - FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: Injection site pruritus
Danish: Pruritus på injektionsstedet
English: Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace.
Danish: Trin 2: Sådan gives injektionen a) Fjern hætten, og sæt den ikke på igen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE, ETIKET
English: CI = confidence interval; HIT-6 = Headache Impact Test; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Danish: CI = konfidensinterval HIT-6 = Headache Impact Test; MAHMD = månedlige dage med akut hovedpinemedicin; MHD = månedlige dage med hovedpine af mindst moderat sværhedsgrad; MMD = månedlige migrænedage; SD = standardafvigelse; TD = behandlingsforskel.
English: What AJOVY is and what it is used for What AJOVY is
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er AJOVY
English: • Do not shake the pre-filled syringe.
Danish: • Du må ikke ryste den fyldte injektionssprøjte.
English: − 1 or 3 AJOVY pre-filled syringes to enable 1 or 3 injections depending on your dose
Danish: − 1 eller 3 AJOVY fyldte injektionssprøjter, så der er nok til 1 eller 3 injektioner,
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Danish: AJOVY 225 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte AJOVY 225 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: How to use AJOVY
Danish: Sådan skal du bruge AJOVY
English: How AJOVY works
Danish: Sådan virker AJOVY
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Danish: TD (95 % CI)b Baseline (SD) P-værdi (vs. placebo)
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Danish: Baseline (SD) P-værdi (vs. placebo)
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Danish: EU/1/19/1358/003 - 1 fyldt pen EU/1/19/1358/004 - 3 fyldte penne
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre æske for at beskytte lægemidlet mod lys.
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Danish: EU/1/19/1358/003 1 fyldt pen EU/1/19/1358/004 3 fyldte penne
English: • Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Danish: • Hver AJOVY fyldt pen indeholder 225 mg fremanezumab.
English: Mean change a
Danish: Teva Denmark A/S
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
Danish: − Du må ikke sætte hætten tilbage igen på den fyldte pen på grund af risiko for skade og infektion.
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Danish: Hos patienter som tidligere havde været i behandling med topimarat, var den observerede behandlingsforskel i forhold til reduktionen af månedlige migrænedage (MMD) mellem fremanezumab 675 mg kvartalsvist og placebo -2,3 dage (95 % CI:-3,64;-1,00), og mellem 225 mg fremanezumab månedligt og placebo var den -2,4 dage (95 % CI: -3,61; -1,13).
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Danish: Den observerede behandlingsforskel af reduktionen i antallet af månedlige hovedpinedage (MHD) af mindst moderat sværhedsgrad mellem 675 mg fremanezumab kvartalsvist og placebo var -2,2 dage (95 % CI: -3,14;-1,22), og mellem 225 mg fremanezumab månedligt med 675 mg startdosen og placebo var den -2,7 dage (95 % CI: -3,71;-1,78).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Danish: Hos patienter der fik samtidig behandling med et andet migræneforebyggende lægemiddel, var behandlingsforskellen mht. reduktionen i de månedlige migrænedage (MMD), som blev observeret mellem 675 mg fremanezumab kvartalsvist og placebo, -1,8 dage (95 % CI: -2,95; -0,55) og mellem 225 mg fremanezumab månedligt og placebo var den -2,0 dage (95 % CI: -3,21; -0,86).
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Danish: − Du må ikke sætte kanylehætten tilbage igen på den fyldte injektionssprøjte på grund af risiko for skade og infektion.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre æske for at beskytte mod lys.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre æske for at beskytte lægemidlet mod lys.
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Danish: • Hver AJOVY fyldt injektionssprøjte indeholder 225 mg fremanezumab.
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Danish: Hos patienter som tidligere havde været i behandling med topiramat, var den observerede forskel i reduktionen af månedlige hovedpinedage (MHD) af mindst moderat sværhedsgrad mellem 675 mg fremanezumab kvartalsvist og placebo -2,7 dage (95 % CI: -3,88; -1,51), og mellem 225 mg fremanezumab månedligt med en startdosis på 675 mg og placebo var den -2,9 dage (95 % CI: -4,10;1,78).
English: Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Danish: For alle endepunkter er gennemsnitsændringer i CI baseret på ANCOVA-modellen, der omfattede behandling, køn, region, og forbrug af forebyggende medicin ved baseline (ja/nej) som faste virkninger og modsvarende baseline-værdi og antal år siden starten af migrænen som kovariater.
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Danish: Hos patienter som tidligere havde været i behandling med onabotulinumtoxin A, var behandlingsforskellen i forhold til reduktionen i antallet af månedlige hovedpinedage (MHD) af mindst moderat sværhedsgrad observeret mellem 675 mg fremanezumab kvartalsvist og placebo til1,3 dage (95 % CI: -3,01; -0,37), og mellem 225 mg fremanezumab månedligt med en startdosis på 675 mg og placebo var den -2,0 dage (95 % CI: -3,84;-0,22).
English: TEVA GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 08
Danish: TEVA GmbH Allemagne/Deutschland
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Danish: Hos patienter der fik samtidig behandling med et andet migræneforebyggende lægemiddel, var den observerede behandlingsforskel i forhold til reduktionen i de månedlige hovedpinedage (MHD) af mindst moderat sværhedsgrad for 675 mg fremanezumab kvartalvist og placebo -1,3 dage (95 % CI:2,66; 0,03), og mellem 225 mg fremanezumab om måneden med 675 mg startdosen og placebo var den -2,0 dage (95 % CI: -3,27; -0,67).
English: Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 225 mg fremanezumab.
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Danish: EU/1/19/1358/001 - 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/19/1358/002 - 3 fyldte injektionssprøjter Fyldt pen
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Danish: En fyldt pen indeholder 225 mg fremanezumab.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Danish: AJOVY 225 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fremanezumab
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Danish: Opbevar de fyldte penne i den ydre æske for at beskytte mod lys.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Danish: AJOVY 225 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fremanezumab
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 225 mg fremanezumab.
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Danish: Brugsanvisning AJOVY 225 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fremanezumab
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre æske for at beskytte mod lys.
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Danish: EU/1/19/1358/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/19/1358/002 3 fyldte injektionssprøjter
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Danish: Brugsanvisning AJOVY 225 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fremanezumab
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 225 mg fremanezumab.
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Danish: − Hætten må ikke sættes tilbage på kanylen på grund af risiko for skade og infektion.
English: Adverse Reaction
Danish: Bivirkninger
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Danish: Levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138) , der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus 103.1 - 104.1 PFU*.
English: * PFU - plaque forming units.
Danish: * PFU: plaquedannende enheder.
English: Content Package size
Danish: Emballage Indhold
English: 10 % Oral powder
Danish: 10 % Oralt pulver
English: Oral use
Danish: Oral brug
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin mere end 1 gang dagligt.
English: It can be taken with or without liquid.
Danish: Den kan tages sammen med eller uden væske.
English: Remove a tablet from the package as follows:
Danish: Fjern en tablet fra pakningen på følgende måde:
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Danish: - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Danish: Den tid, som det tager for Vizarsin at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
English: Vizarsin are fragile.
Danish: Vizarsin er skrøbelige.
English: - If you have problems with your heart.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du skal.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager Vizarsin sammen med alfa-blokkere.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
English: In vitro studies:
Danish: In vitro studier
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Danish: I løbet af få sekunder begynder tabletten at opløses i munden og kan herefter synkes med eller uden vand.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Danish: Din læge skal så omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er, at have sex.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Vizarsin er normalt milde til moderate og af kort varighed.
English: - If you are taking riociguat.
Danish: - hvis du tager riociguat.
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Danish: Løft hjørnet af folien op og fjern folien helt.
English: Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Danish: Vizarsin kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Danish: - Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Danish: Vizarsin bør tages ca. 1 time inden du planlægger seksuel aktivitet.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Danish: Anbring tabletten på tungen umiddelbart efter at den er fjernet fra pakningen.
English: Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Danish: Vizarsin vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Vizarsin er for kraftige eller for svage, bør du tale med din lægen eller apoteket.
English: In vivo studies:
Danish: In vivo studier
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Danish: Hold om blisterkortet ved hjørnerne og afriv en blisterenhed fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at afrive langs perforationen rundt om enheden.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Danish: Børn og unge Vizarsin bør ikke gives til personer under 18 år.
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Danish: Håndter ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan ødelægges.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Danish: Smeltetabletten skal anbringes i munden på tungen, hvor den hurtigt vil opløses i spyt, således at den nemt kan synkes.
English: Your mouth should be empty before taking the tablet.
Danish: Din mund skal være tom før du tager tabletten.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den tages umiddelbart efter åbning af blisteren.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af HIV, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Vizarsin (25 mg).
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin.
Danish: Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) af Vizarsin.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Danish: Opbvares i den original emballage for at beskytte mod fugt.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Danish: Indtagelse af alkohol kan midlertidigt påvirke din evne til at få rejsning.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse bivirkninger havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Danish: In vitro studier har vist, at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involveret i erektionsprocessen.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer Informer din egen læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vizarsin, inden de kører bil eller betjener maskiner.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
English: Common ( 1/100 and
Danish: Almindelig ( 1/100 og
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
Danish: Det er mest sandsynligt, at det vil indtræde inden for 4 timer efter, at du har indtaget Vizarsin.
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Danish: Vip tabletten ud i hånden, og læg den på tungen.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin, bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager Vizarsin.
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Danish: Vizarsin indeholder - Den aktive substans er sildenafil.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vizarsin:
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000).
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Danish: Hvis du får erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Danish: Smeltetabletter kan tages som et alternativ til Vizarsin filmovertrukne tabletter, hos patienter, der har svært ved at synke filmovertrukne tabletter.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle lægen,apoteks- eller sundhedspersonalet, at du har taget Vizarsin, og hvornår du har taget det.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Danish: Sygdomshistorie bør gennemgås, og en objektiv undersøgelse foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Danish: Munden skal være tømt før tabletten anbringes på tungen.