FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kryt základny nenasunujte zpětmohlo by to poškodit jehlu.
Latvian: Nelieciet pamatnes uzgali atpakaļtas var bojāt adatu.
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2 (SGLT2i), lze v dávkách nasazené léčby metforminu a/nebo SGLT2i pokračovat.
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitoru (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor,
Czech: - Alergické reakce (hypersenzitivita) (např. otoky, vystupující svědivá vyrážka na kůži (kopřivka)) - Dehydratace, často spojená s pocitem na zvracení, zvracením a/nebo průjmem - Žlučové kameny - Zánět žlučníku.
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi vai apsārtums); - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) (piemēram, tūska un pacelti ādas izsitumi jeb nātrene); - organisma atūdeņošanās, bieži sliktas dūšas, vemšanas un/vai caurejas dēļ; - žultsakmeņi; - žultspūšļa iekaisums.
Czech: 4.9 Předávkování
Latvian: 2. IEDURIET
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÉ PERO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILNŠĻIRCE
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/956/001 2 předplněná pera
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/956/001 2 pildspalvveida pilnšļirces
Czech: Výsledkem léčby přípravkem Trulicity 0,75 mg nebo přípravkem Trulicity 1,5 mg v kombinaci s SGLT2i bylo statisticky významné snížení hladin HbA1c ve 24. týdnu, v porovnání s léčbou placebem v kombinaci s SGLT2i.
Latvian: Salīdzinot ar placebo un SGLT2i lietošanu, ārstēšana ar Trulicity 0,75 mg un Trulicity 1,5 mg kombinācijā ar SGLT2i terapiju izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos pēc 24 nedēļām.
Czech: • Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Czech: Po 26 týdnech byly jak Trulicity 1,5 mg, tak Trulicity 0,75 mg non-inferiorní ve srovnání s inzulinem glarginem ve snižování HbA1c, a tento účinek přetrvával i po 52 týdnech.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā glargīna insulīna grupā, un šāda ietekme saglabājās arī pēc 52 nedēļām.
Czech: Injekční roztok Multipak: 12 (3 balení po 4) předplněných per o obsahu 0,5 ml roztoku.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (3 iepakojumi pa 4) pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
Czech: V 52. týdnu prokázal přípravek Trulicity 1,5 mg vyšší snížení HbA1c než inzulin glargin, což trvalo 78 týdnů; zatímco snížení HbA1c u přípravku Trulicity 0,75 mg nebylo horší než u inzulinu glarginu.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 1,5 mg Trulicity bija pārāks par glargīna insulīnu, pazeminot HbA1c līmeni, un šī ietekme saglabājās arī pēc 78 nedēļām; savukārt HbA1c līmeņa pazeminājums 0,75 mg Trulicity grupā bija nepārāks par glargīna insulīnu.
Czech: # p < 0,05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s metforminem
Latvian: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar metformīna grupu.
Czech: # p < 0,05 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s liraglutidem.
Latvian: # p < 0,05 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar liraglutīda grupu.
Czech: Co přípravek Trulicity obsahuje
Latvian: Ko Trulicity satur
Czech: # p < 0,05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem
Latvian: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar glargīna insulīna grupu.
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG Citi informācijas avoti
Czech: Přípravek Trulicity je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako přídatná léčba k dietě a cvičení
Latvian: Trulicity kā palīglīdzeklis diētai un fiziskai slodzei indicēts pieaugušajiem ar nepietiekami kontrolētu
Czech: • Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci bērniem neredzamā un nesasniedzamā vietā.
Czech: Tabulka 9: Výsledky 28 týdenní studie dulaglutidu ve srovnání s placebem jako přídatnou léčbou k titrovanému insulinu glarginu Výchozí HbA1c
Latvian: 28 nedēļas ilgā pētījumā iegūtie rezultāti, salīdzinot dulaglutīda un placebo lietošanu papildus titrētām glargīna insulīna devām
Czech: Žádní pacienti nehlásili případy těžké hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg, šest pacientů je hlásilo u přípravku Trulicity 0,75 mg a sedmnáct pacientů u inzulinu glarginu.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
Czech: + Dávkování inzulinu glarginu bylo upraveno pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glukózy v plazmě nalačno ≤ 8,3 mmol/l Počty zdokumentovaných symptomatických hypoglykémií u přípravků Trulicity 0,75 mg a Trulicity
Latvian: + Glargīna insulīna devas tika pielāgotas, izmantojot algoritmu, saskaņā ar kuru vēlamais glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ir ≤ 8,3 mmol/l.
Czech: Tabulka 4: Výsledky 26 týdenní studie s aktivní kontrolou u jedné dávky dulaglutidu v porovnání s liraglutidem
Latvian: 26 nedēļas ilga, aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā viena Trulicity deva tika salīdzināta ar liraglutīdu
Czech: pero.
Latvian: Piektd.
Czech: Jedno pero obsahuje jednu týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg nebo 1,5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
Czech: Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v kombinaci s derivátem sulfonylurey a metforminem, byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 39,0 % a 40,3 % s četností 1,67 a
Latvian: Ja dulaglutīdu 0,75 mg vai 1,5 mg devā lietoja kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm un metformīnu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija attiecīgi 39,0 % un
Czech: Pokud je používán v kombinaci s derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, měla by být pacientům doporučena taková opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykémii.
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 1,67, 1,67 a 3,02 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 1,67, 1,67 un 3,02 epizodes uz pacientu gadā.
Czech: Četnosti výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u placeba byly 0,90 a 0,04 epizod/pacienta/rok, respektive.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums 1,5 mg Trulicity devu vai placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,90 un 0,04 gadījumi uz pacientu gadā.
Czech: Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky warfarinu.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, varfarīna deva nav jāpielāgo.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 31,06, 35,66 a 40,95 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 31,06, 35,66 un 40,95 epizodes uz pacientu gadā.
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Latvian: Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Latvian: Pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Velikosti balení 4 nebo multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných injekčích stříkaček.
Latvian: Iepakojuma lielums: 4 pilnšļirces vai daudzdevu iepakojums, kurā ir 12 (3 iepakojumi pa 4) pilnšļirces.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Czech: Deset pacientů udávalo závažnou hypoglykémii u přípravku Trulicity 1,5 mg, sedm u přípravku Trulicity 0,75 mg a patnáct u inzulinu glarginu.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā par smagu hipoglikēmiju ziņoja desmit pacienti, Trulicity 0,75 mg grupā - septiņi pacienti, bet glargīna insulīna grupā - piecpadsmit pacienti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA -PŘEDPLNĚNÉ PERO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Czech: Ujistěte se, že pero je zajištěno.
Latvian: 1 NOŅEMIET UZGALI Pārliecinieties, ka pildspalvveida pilnšļirce ir fiksēta.
Czech: Tabulka 2: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u monoterapie dulaglutidem v porovnání s metforminem
Latvian: 52 nedēļas ilga, aktīvi kontrolēta monoterapijas pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar metformīnu
Czech: Nemechanická střevní obstrukce
Latvian: Nemehānisks zarnu nosprostojums
Czech: Injekční roztok Multipak: 12 (3 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček o obsahu 0,5 ml roztoku.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
Czech: Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky perorální antikoncepce.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, perorālo kontraceptīvo līdzekļu deva nav jāpielāgo.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Latvian: Blakusparādības kuņģa un zarnu traktā
Czech: Jemně uchopte záhyb kůže v místě vpichu.
Latvian: Uzmanīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
Czech: Předplněné pero je pouze na jedno použití.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: DOKONČETE INJEKCI
Latvian: SAGATAVOŠANĀS INJEKCIJAI Izņemiet
Czech: Jak přípravek Trulicity vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Trulicity je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: injekci.
Latvian: INJICĒJIET
Czech: Jemně uvolněte kožní záhyb.
Latvian: Uzmanīgi atlaidiet ādu.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Latvian: STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILDSPALVVEIDA
Czech: Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg vedla k vyššímu snížení HbA1c v porovnání se sitagliptinem v týdnu 52 spolu s významně vyšším podílem pacientů, kteří dosáhli HbA1c cílů < 7,0 % a ≤ 6,5 %.
Latvian: Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietošana pēc 52 nedēļām bija panākusi pārāku HbA1c līmeņa pazeminājumu nekā sitagliptīna lietošana, un vienlaikus nozīmīgi lielāka daļa pacientu bija sasniegusi vēlamo HbA1c vērtību, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
Czech: Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v kombinaci s prandiálním inzulinem, byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 85,3 % a 80,0 % s četností 35,66 a
Latvian: Ja dulaglutīds 0,75 mg vai 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar prandiālo insulīnu, sastopamība bija attiecīgi 85,3 % un 80,0 %, un biežums bija 35,66 un 31,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Czech: Byly rovněž zváženy informace z šesté studie, která byla předložena během postupu.
Latvian: Ņēma vērā arī informāciju no sestā pētījuma, kas bija iesniegta procedūras laikā.
Czech: Tento výsledek byl považován za klinicky významný a bylo prokázáno, že přínosy přetrvávají i během dlouhodobé léčby.
Latvian: To uzskatīja par klīniski nozīmīgu ietekmi, un bija iegūti pierādījumi, ka ieguvumi saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Czech: Z hlediska bezpečnosti by měly být sledovány účinky dlouhodobého používání a bezpečnost u citlivých skupin, např. u osob ve vyšším věku, neexistují ale zvláštní oblasti významnějších obav a rizika jsou považována za podobná rizikům u jiných léčivých přípravků v této třídě.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, būtu jāuzrauga ilgstošas lietošanas ietekme un drošums jutīgām grupām, piemēram, ļoti veciem cilvēkiem, bet nebija būtisku bažu par specifiskiem aspektiem, un uzskatīja, ka risks ir līdzīgs kā citām šīs grupas zālēm.
Czech: Přípravek Trulicity má navíc výhodu v tom, že se podává jednou týdně.
Latvian: Turklāt Trulicity priekšrocība ir tā, ka šīs zāles lieto vienreiz nedēļā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Trulicity je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trulicity EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trulicity platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Trulicity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Trulicity byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trulicity lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Přínosy přípravku Trulicity byly zkoumány v 5 hlavních studiích zahrnujících více než 4 500 pacientů s diabetem 2. typu.
Latvian: Trulicity ieguvumus pētīja piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 4500 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trulicity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trulicity.
Czech: Trulicity dulaglutidum
Latvian: Trulicity dulaglutīds
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trulicity?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trulicity lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Trulicity
Latvian: Cita informācija par Trulicity
Czech: Výbor konstatoval, že tento léčivý přípravek při použití s dalšími léčivými přípravky má významný a klinicky relevantní účinek při kontrole hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka, lietojot kopā ar citām zālēm, šīs zāles rada būtisku un klīniski nozīmīgu ietekmi uz glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Czech: Průměrná hladina HbA1c se na začátku léčby pohybovala v rozmezí od 7,6 do 8,5 % a pacienti byli léčeni nejméně po dobu 52 týdnů.
Latvian: Pacientu vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija robežās no 7,6 % līdz 8,5 %, un pacientus ārstēja vismaz 52 nedēļas.
Czech: HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Latvian: HbA1c liecina, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Trulicity používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trulicity lietošanu.
Czech: Co je Trulicity a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Trulicity un kāpēc tās lieto?
Czech: Po injekčním podání přípravku Trulicity se dulaglutid dostává k receptorům ve slinivce a aktivuje je.
Latvian: Injicējot Trulicity, dulaglutīds sasniedz receptorus aizkuņģa dziedzerī un aktivizē tos.
Czech: Působí tak, že se váže na receptory pro látku zvanou peptid podobný glukagonu 1 (GLP-1), které se nacházejí na povrchu buněk slinivky, a podněcuje je k uvolňování inzulinu.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties pie vielas, ko dēvē par glikagonam līdzīgo peptīdu 1 (GLP-1), receptoriem uz aizkuņģa dziedzera šūnu virsmas, un stimulē insulīna izdalīšanos no tām.
Czech: Přípravek Trulicity je k dispozici ve formě předplněného pera (0,75 mg a 1,5 mg), které obsahuje roztok určený k injekčnímu podání pod kůži.
Latvian: Trulicity ir pieejamas pilnšļircēs (0,75 mg un 1,5 mg) kā šķīdums injicēšanai zem ādas.
Czech: Pacienti si (po vhodném zaškolení) podávají léčivý přípravek sami ve formě injekce pod kůži břicha nebo stehna.
Latvian: Pacientiem zāles (pēc atbilstošas apmācības) jāinjicē zem vēdera vai augšstilba ādas.
Czech: Přípravek Trulicity při samostatném použití snižoval hladiny HbA1c účinněji než metformin a při přidání k jiným léčivům byl účinnější než antidiabetická léčiva exenatid (podávaný dvakrát denně) nebo sitagliptin a přinejmenším stejně dobrý jako inzulin glargin.
Latvian: Trulicity, lietojot monoterapijas veidā, HbA1c līmeni pazemināja efektīvāk nekā metformīns un, lietojot papildus citiem ārstēšanas līdzekļiem, bija efektīvāks nekā pretdiabēta zāles eksenatīds (lietojot divreiz dienā) vai sitagliptīns, un vismaz tikpat labs kā glargīna insulīns.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Trulicity zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Trulicity zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Po 26 týdnech léčby přípravkem Trulicity se hladina HbA1c snížila při nižší dávce o 0,71 až 1,59 procentního bodu a při vyšší dávce o 0,78 až 1,64 procentního bodu.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Trulicity HbA1c līmeni pazemināja par 0,71-1,59 procentpunktiem, lietojot mazāko devu, un par 0,78-1,64 procentpunktiem, lietojot lielāko devu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trulicity (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a průjem.
Latvian: Visbiežāk novērotās Trulicity blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), vemšana un caureja.
Czech: Doporučená dávka je 0,75 mg injekčně jednou týdně, pokud se přípravek užívá samostatně, a 1,5 mg jednou týdně v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými přípravky (nižší dávkou přitom může lékař začít u pacientů, u nichž existuje potenciálně vyšší riziko, např. u osob starších 75 let).
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,75 mg vienreiz nedēļā, lietojot šīs zāles monoterapijas veidā, un 1,5 mg vienreiz nedēļā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm (lai gan ārsti lietošanu pacientiem, kuriem ir potenciāli lielāks risks, piemēram, vecākiem par 75 gadiem, var sākt ar mazāku devu).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trulicity, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Trulicity lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nav spējīgs efektīvi izmantot insulīnu.
Czech: V důsledku toho se uvolňuje inzulin, což přispívá ke snižování hladiny glukózy v krvi a ke kontrole diabetu 2. typu.
Latvian: Tā rezultātā izdalās insulīns, un tas palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Czech: Přípravek Trulicity může být samostatně používán u pacientů, u kterých není hladina glukózy v krvi uspokojivě kontrolována dietou a cvičením a kteří nemohou užívat metformin (další antidiabetický léčivý přípravek).
Latvian: Trulicity var lietot vienas pašas pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trulicity naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trulicity atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Trulicity je antidiabetický léčivý přípravek používaný ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Latvian: Trulicity ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes (cukura) līmeņa kontrolei asinīs.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trulicity převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trulicity, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Léčivá látka v přípravku Trulicity, dulaglutid, je „agonista receptoru GLP-1".
Latvian: Trulicity aktīvā viela dulaglitīds ir GLP-1 receptoru agonists.
Czech: Tento přípravek může být rovněž používán jako „přídavná léčba" v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými přípravky, včetně inzulinu, jestliže tyto léčivé přípravky spolu s cvičením a dietou nevedou k dostatečné kontrole glukózy v krvi.
Latvian: Tās var lietot arī papildus citām pretdiabēta zālēm, arī insulīnam, ja šīs zāles kopā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trulicity byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Trulicity priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Výsledná hladina HbA1c se snížila na méně než 7,0 % přibližně u 51 % pacientů, jimž byla podávána nižší dávka, a u 60 % pacientů, jimž byla podávána vyšší dávka přípravku Trulicity, což obecně představovalo vyšší poměr dosažení tohoto cílového parametru než u alternativní léčby.
Latvian: Aptuveni 51 % pacientu, kas lietoja Trulicity mazāko devu, un 60 % pacientu, kas lietoja Trulicity lielāko devu, sasniedza mērķi HbA1c zem 7,0 %, un tas kopumā bija vairāk nekā pacientu daļa, kas sasniedza šo mērķi, lietojot citus ārstēšanas līdzekļus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procento hemoglobinu v krvi navázaného na glukózu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa pārmaiņas.
Czech: Jak přípravek Trulicity působí?
Latvian: Kā Trulicity darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trulicity?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trulicity?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trulicity schválen?
Latvian: Kāpēc Trulicity tika apstiprinātas?
Czech: V těchto studiích byl přípravek Trulicity, podávaný samostatně nebo jako přídavná léčba v různých kombinovaných terapiích, porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými antidiabetickými léčivými přípravky.
Latvian: Šajos pētījumos Trulicity salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vai ar citām pretdiabēta zālēm, lietojot atsevišķi vai papildus dažādām kombinētām shēmām.
Czech: Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku dulaglutid.
Latvian: Trulicity satur aktīvo vielu dulaglutīdu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Trulicity je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Trulicity izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Trulicity používá?
Latvian: Kā lieto Trulicity?