FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 tyggetabletter (3 pakker á 30).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) kramtomųjų tablečių.
Danish: Niveauerne af serumfosfat reduceres som en følgevirkning af den reducerede absorption af fosfat i kosten.
Lithuanian: Fosforo kiekis serume mažėja sumažėjus fosfatų absorbcijai iš maisto.
Danish: Blisterpakker med 90 tyggetabletter fås som multipakker (3 enkeltpakker med 30 × 1 tyggetabletter).
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės su 90 kramtomųjų tablečių lizdinėmis plokštelėmis (3 atskiros pakuotės po 30 × 1 kramtomųjų tablečių).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder 500 mg jern i form af sucroferrioxyhydroxid, der også er kendt som en blanding af polynukleært jern(III)-oxyhydroxid, saccharose og stivelse.
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma, taip pat žinomas kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolų mišinys.
Danish: Diarré* Misfarvet afføring
Lithuanian: Viduriavimas* Pasikeitusi išmatų spalva
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2014 Dato for seneste fornyelse:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERKORT MED HVER 6 TYGGETABLETTER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ (5 LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 6 KRAMTOMĄSIAS TABLETES)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Velphoro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Det er meget almindeligt, at patienter, der tager Velphoro, får sort afføring.
Lithuanian: Velphoro vartojantiems pacientams labai dažnai pajuoduoja išmatos.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Velphoro 500 mg tyggetabletter Jern i form af sucroferrioxyhydroxid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės geležis sukroferinio oksihidroksido forma
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/001 30 kramtomųjų tablečių
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter Jern i form af sucroferrioxyhydroxid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės geležis sukroferinio oksihidroksido forma
Danish: Hos patienter forventes det også, at absorberet jern fordeles til målorganerne, dvs. lever, milt og knoglemarv, og udnyttes ved at blive inkorporeret i de røde blodlegemer.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų absorbuota geležis taip pat paskirstoma paskirties organuose, t. y.
Danish: Velphoro bruges til voksne patienter, der skal i hæmodialyse eller peritonealdialyse (procedurer, som fjerner giftstoffer fra blodet) på grund af en kronisk nyresygdom.
Lithuanian: Velphoro skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kuriems dėl lėtinės inkstų ligos atliekama hemodializė ar peritoninė dializė (procedūros, kurių metu iš kraujo pašalinamos toksinės medžiagos); jis naudojamas, kad padėtų kontroliuoti fosforo kiekį jų kraujyje, kai jis tampa per didelis (hiperfosfatemija).
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen, hvis du også har symptomer som øget træthed og åndenød (se pkt.
Lithuanian: Jeigu kartu pasireiškia tokių simptomų, kaip padidėjęs nuovargis arba pasunkėjęs kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Danish: Velphoro er indiceret til voksne til kontrol af serumfosfatniveauet hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), som er i behandling med hæmodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
Lithuanian: Velphoro skirtas lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma hemodializė (HD) arba peritoninė dializė (PD), fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
Danish: Ændret smagsoplevelse
Lithuanian: Pasikeitusi išmatų spalva
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen, hvis du har sort afføring og også har symptomer som øget træthed og åndenød (se punkt 4).
Lithuanian: Šios juodos išmatos gali paslėpti bet kokį galimą kraujavimą iš virškinimo trakto (skrandžio arba žarnyno). Jeigu išmatos juodos ir kartu pasireiškia tokių simptomų kaip padidėjęs nuovargis arba pasunkėjęs kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/003
Danish: Titrering og vedligeholdelse
Lithuanian: Titravimas ir palaikomasis gydymas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/004
Danish: Velphoro kan forårsage sort afføring.
Lithuanian: Vartojant Velphoro išmatos gali tapti juodos.
Danish: Sådan skal du tage Velphoro
Lithuanian: Kaip laikyti Velphoro
Danish: Velphoro indeholder
Lithuanian: Velphoro sudėtis
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 TYGGETABLETTER (3 PAKKER MED HVER 30)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) - 90 (3 PAKUOTĖS PO 30) KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 08-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-08.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Velphoro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velphoro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den maksimale dosis er 3 000 mg (6 tabletter) dagligt.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 3 000 mg (6 tabletės) per parą.
Danish: Tabletterne skal tygges, ikke synkes hele.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, jų negalima nuryti nekramčius.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Velphoro overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velphoro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Andre oplysninger om Velphoro
Lithuanian: Kita informacija apie Velphoro
Danish: Efter tre måneders behandling faldt blodets fosfatindhold gennemsnitligt 0,7 mmol/l med Velphoro, sammenholdt med 0,8 mmol/l med sevelamer, og efter seks måneders behandling havde 53% af patienterne på Velphoro normalt fosfatindhold i blodet (1,13-1,78 mmol/l), sammenholdt med 54% af patienterne på sevelamer.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių fosfato kiekis Velphoro vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l, o sevelamerą vartojusių pacientų - 0,8 mmol/L; po 6 gydymo mėnesių fosfato kiekis normalizavosi (siekė 1,13-1,78 mmol/l) 53 % Velphoro ir 54 % sevelamerą vartojusių pacientų.
Danish: Efter seks måneder kunne over halvdelen af patienterne derefter fortsætte på samme behandling i op til et år, mens en lille gruppe fik Velphoro i lavere dosis i kun tre uger.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
Danish: Risikoen for ophobning af jern blev anset for begrænset, men burde følges op efter godkendelsen.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad perteklinės geležies kaupimosi rizika yra nedidelė, tačiau patvirtinus vaistą, ją reikėtų stebėti.
Danish: Der var ingen større sikkerhedsproblemer, og skønt Velphoro tåltes lidt dårligere end sevelamer, var den overordnede sikkerhedsprofil acceptabel.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Danish: Dosis af Velphoro bør tilpasses hver 2.-4. uge, indtil fosfatindholdet i blodet er acceptabelt, hvorefter det bør overvåges regelmæssigt.
Lithuanian: Velphoro dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas priimtinas fosfato kiekis kraujyje, kurį vėliau reikia nuolat tikrinti.
Danish: Velphoro er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse med 1 059 voksne med langvarig nyresygdom og hyperfosfatæmi.
Lithuanian: Velphoro buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 059 suaugusieji, sergantys ilgalaike inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Velphoro anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Velphoro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velphoro vartojimą?
Danish: Hvorfor er Velphoro blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Velphoro bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
Danish: Dette medfører for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi), som i det lange løb kan give komplikationer i form af hjerte- og knoglesygdom.
Lithuanian: Dėl to išsivysto hiperfosfatemija (padidėjęs fosfato kiekis kraujyje), kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ar kaulų ligą.
Danish: Hvad er Velphoro, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas?
Danish: I undersøgelsen blev ændringen i blodets fosfatmængde registreret, målt i enheden mmol/l.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
Danish: De almindeligste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end én ud af hver 10 behandlede), er diarré og misfarvet afføring, som kan blive mindre hyppig ved fortsat behandling.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
Danish: Alle patienterne var i dialyse og fik enten Velphoro eller en anden fosfatbinder, sevelamer, i seks måneder.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel er sucroferrioxyhydroxid (en blanding af polynukleært jern(III)oxyhydroxid, saccharose (sukker) og stivelsesarter).
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Velphoro, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Velphoro må ikke anvendes hos patienter med sygdomme, der medfører ophobning af jern, såsom hæmokromatose.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velphoro den 26. august 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velphoro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Patienterne bør overholde den fosfatfattige diæt, de har fået ordineret.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger med Velphoro fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Den normale startdosis er 1 500 mg (3 tabletter) dagligt, der tages hver for sig sammen med et måltid.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
Danish: Velphoro var lige så effektivt som sevelamer til at nedsætte fosfatindholdet i patienternes blod og opretholde denne virkning.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
Danish: Hvordan virker Velphoro?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
Danish: Velphoro leveres som tyggetabletter (med 500 mg jern).
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
Danish: Velphoro sucroferrioxyhydroxid
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velphoro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velphoro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Velphoro anvendes i kombination med andre behandlinger såsom calcium- eller vitamin D-tilskud, der medvirker til at kontrollere de knoglesygdomme, der er forbundet med nyresvigt og højt fosfatindhold.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
Danish: Det aktive stof i Velphoro, sucroferrioxyhydroxid, er en fosfatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
Danish: Hos patienter, hvis dosis af dette særnavn derefter blev sænket, steg fosfatindholdet efter tre uger, hvorimod det holdt sig uændret hos dem, der fortsatte behandlingen på samme dosis i op til et år.
Lithuanian: Pacientų, kurių vartojama Velphoro dozė vėliau buvo sumažinta, kraujyje fosfato kiekis per tris savaites padidėjo, o iki vienų metų gydymą ta pačia vaisto doze tęsusių pacientų kraujyje - išliko nepakitęs.
Danish: Velphoro er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere blodets indhold af fosfat hos voksne, der har en langvarig nyresygdom og er i hæmodialyse eller peritonealdialyse for at få fjernet affaldsstoffer i blodet.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
Danish: Hvordan anvendes Velphoro?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Velphoro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velphoro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Når Velphoro tages sammen med et måltid, bindes jernindholdet i Velphoro til fosfatindholdet i føden i tarmen, så det forhindres i at blive optaget i kroppen, og blodets fosfatindhold holdes nede.
Lithuanian: Su maistu suvartoto Velphoro sudėtyje esanti geležis jungiasi su fosfatu iš virškinimo trakte esančio maisto ir taip neleidžia organizmui įsisavinti fosfato bei padeda išlaikyti nedidelį jo kiekį kraujyje.
Danish: CHMP konkluderede, at Velphoro udviste klar kliniske fordel ved at sænke fosfatindholdet.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velphoro?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Paknings størrelse
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Dette kan medføre svaghed eller endda lammelse.
Lithuanian: Tai gali sukelti silpnumą ar net paralyžių.
Danish: Samlet population (n=237)
Lithuanian: Visa populiacija (n = 237)
Danish: Studiebesøg (uge)
Lithuanian: Tyrimo vizitas (savaitė)
Danish: ATC-kode: V03AE09
Lithuanian: ATC kodas - V03AE09
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende karcinogenicitet.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Giv ikke Veltassa til børn under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Neduokite Veltassa vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaistas nebuvo tirtas.
Danish: Sikkerhed og virkning af Veltassa hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Veltassa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar neištirtas.
Danish: I Del A blev 243 patienter behandlet med patiromer i 4 uger.
Lithuanian: Vykdant A dalį, 243 pacientai buvo gydomi patiromeru 4 savaites.
Danish: Patienter skal instrueres i ikke at ophøre med behandlingen uden at konsultere deres læge.
Lithuanian: Pacientams reikėtų paaiškinti, kad gydymo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
Danish: Pakningsstørrelser: æsker med 30, 60 eller 90 breve.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutės su 30, 60 arba 90 paketėlių.
Danish: Veltassa kan påvirke visse lægemidler, hvis de indtages gennem munden og på samme tid som Veltassa, såsom:
Lithuanian: Veltassa gali daryti poveikį tam tikriems vaistams, jeigu jie yra vartojami per burną ir tuo pačiu metu, pvz.
Danish: Du bør kun drikke begrænsede mængder (mindre end 400 ml om dagen) tranebærjuice, da det kan påvirke andre lægemidler.
Lithuanian: Galite išgerti tik nedidelį spanguolių sulčių kiekį (mažiau nei 400 ml per dieną), nes jos gali turėti įtakos kitiems vaistams.
Danish: Uanset opbevaringsforhold bør Veltassa ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på brevet.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į laikymo sąlygas, negalima vartoti Veltassa praėjus ant paketėlio išspausdintai tinkamumo datai.
Danish: Dato, hvor lægemidlet blev taget ud af køleskabet: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
Danish: På grund af dette lægemiddels uopløselige og ikke-absorptive karakteristika kan der ikke udføres klassiske farmakokinetiske studier.
Lithuanian: Dėl šio vaistinio preparato netirpumo ir neabsorbuojamumo neįmanoma atlikti daugelio klasikinių farmakokinetinių tyrimų.
Danish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Lithuanian: da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalija
Danish: Virkningen af Veltassa indtræder inden for 4-7 timer efter administration.
Lithuanian: Veltassa pradeda veikti po 4 − 7 val.
Danish: Calcium frigives delvist, hvoraf noget kan blive absorberet (se pkt.
Lithuanian: Dalis kalcio atsipalaiduoja ir gali būti absorbuojama (žr.
Danish: Pulveret opløses ikke.
Lithuanian: Milteliai neištirps.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral brug.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Danish: Antal forsøgspersoner:
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius:
Danish: • hvis du er allergisk over for patiromer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija patiromerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: I radiomærkede forsøg med rotter og hunde blev patiromerne ikke systemisk absorberet og blev udskilt i fæces.
Lithuanian: Atliekant radioaktyvaus žymėjimo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, patiromeras nebuvo sistemiškai absorbuojamas ir buvo išskiriamas per išmatas.
Danish: Veltassa fås i pakker indeholdende 30, 60 eller 90 breve.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas pakuotėmis po 30, 60 arba 90 paketėlių.
Danish: Den fulde dosis skal hældes i et glas med ca. 40 ml vand og herefter omrøres.
Lithuanian: Visą dozę reikia supilti į stiklinę, kurioje yra maždaug 40 ml vandens, ir išmaišyti.
Danish: Svær hyperkaliæmi
Lithuanian: Sunki hiperkalemija
Danish: Der var imidlertid ingen interaktion, når patiromer og disse lægemidler blev indtaget med 3 timers interval.
Lithuanian: Tačiau tarp patiromero ir šių vaistinių preparatų vartojimo esant 3 valandų tarpui jokios sąveikos nebuvo.
Danish: Ca. 97 % af patienterne havde forhøjet blodtryk, 57 % havde type 2-diabetes, og 42 % havde hjertesvigt.
Lithuanian: Maždaug 97 % pacientų sirgo hipertenzija, 57 % sirgo II tipo diabetu ir 42 % sirgo širdies nepakankamumu.
Danish: Da patiromer ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, har det en begrænset indvirkning på virkningen af andre lægemidler.
Lithuanian: Kadangi patiromeras nėra absorbuojamas arba metabolizuojamas organizme, poveikis kitų vaistinių preparatų veiklai yra ribotas.
Danish: Dyrestudier viste ingen virkninger på forplantningsfunktion eller fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nenustatytas joks poveikis reprodukcinei funkcijai ar vaisingumui (žr.
Danish: Stop med at tage Veltassa, og kontakt omgående din læge eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Nustokite vartoti Veltassa ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Veltassa, hvis du har:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Veltassa, jeigu jums pasireiškė:
Danish: Den glemte dosis bør ikke tages sammen med den næste dosis.
Lithuanian: Praleistos dozės negalima vartoti kartu su kita doze.
Danish: Efter ophør af behandlingen med patiromer forblev kaliumniveauerne stabile i 24 timer efter den sidste dosis og steg herefter igen over en observationsperiode på 4 dage.
Lithuanian: Nustojus vartoti patiromerą, kalio koncentracija buvo pastovi 24 valandas nuo paskutinės dozės, o paskui per 4 dienų stebėjimo laikotarpį vėl padidėjo.
Danish: I et ikke-blindet studie blev 114 patienter med hyperkaliæmi randomiseret til patiromer én gang dagligt sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Atliekant atvirą tyrimą 114 pacientų, sergantiems hiperkalemija, atsitiktinai buvo paskirta patiromero vieną kartą per parą valgio metu arba be maisto.
Danish: Virkningen af fødevarer
Lithuanian: Maisto poveikis
Danish: Baseline, gennemsnit (SD)
Lithuanian: Pradinė, vidurkis (SN)
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt den samme dag.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau tą pačią dieną.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Danish: Der forventes ingen virkning på nyfødte/spædbørn, der ammes, da den systemiske eksponering for patiromer hos kvinder, der ammer, er ubetydelig.
Lithuanian: Poveikis žindomiems naujagimiams / kūdikiams nėra tikėtinas, nes patiromero sisteminis poveikis žindančioms moterims nereikšmingas.
Danish: • Tilføj det nødvendige antal Veltassa-breve, og omrør.
Lithuanian: • Suberkite reikiamą kiekį Veltassa paketėlių ir išmaišykite.