FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, tuleb võtmata jäänud annus vahele jätta ja järgmine annus võtta järgneval päeval regulaarselt planeeritud ajal.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk kā 12 stundas, tad aizmirstā deva jāizlaiž un nākošajā dienā jālieto regulāri plānotā deva.
Estonian: Kui te lõpetate Oprymea võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Oprymea
Estonian: 3-nädalases platseebo-kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas pramipeksool oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
Latvian: Placebo kontrolētā polisomnogrāfijas pētījumā 3 nedēļu laikā pramipeksols nozīmīgi samazināja periodisku locekļu kustību skaitu gultā pavadītajā laikā.
Estonian: - Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu)
Latvian: - Delīrijs (samazināta izpratne par notiekošo, apmulsums, realitātes sajūtas zudums)
Estonian: Parkinsoni tõve kliiniline efektiivsus ja ohutus
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Parkinsona slimības gadījumā
Estonian: Aktiivse renaalse eliminatsioonitee inhibiitorid/konkurendid Tsimetidiin vähendab pramipeksooli renaalset kliirensit ligikaudu 34%, inhibeerides oletatavalt katioonset sekretoorset transpordisüsteemi neeru tuubulites.
Latvian: Cimetidīns samazina pramipeksola nieru klīrensu apmēram par 34%, domājams, inhibējot nieru kanāliņu katjonu sekretoro transporta sistēmu.
Estonian: Blister
Latvian: BLISTERIS
Estonian: - Teised koostisosad on hüpromelloos, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Estonian: Muudeks märkimisväärseteks kõrvaltoimeteks, mis nõudsid pramipeksoolravi katketamist, olid segasusseisund, kõnehäire ja seisundi raskenemine (vt lõik 4.2).
Latvian: Citas nozīmīgas nevēlamas blakusparādības, kuru dēļ pramipeksola grupas pacienti izstājās no pētījuma bija apjukums, runas traucējumi un stāvokļa pasliktināšanās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu ärge võtke Oprymea´t, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
Latvian: Tādēļ nelietojiet Oprymea, ja esat grūtniece, ja vien ārsts Jums nav ieteicis to lietot.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et pramipeksoolravi saavatel patsientidel võivad esineda mania ja deliirium.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kuri lieto pramipeksolu var attīsties mānija un delīrijs.
Estonian: - unisus ning äkilised uinumise episoodid - psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele) - nägemise kahjustus.
Latvian: - miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes; - psihoze (piemēram, līdzīga šizofrēnijas simptomiem); - redzes traucējumi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsel kasutamisel on teatatud südamepuudulikkusest patsientidel keda on ravitud pramipeksooliga.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas perioda laikā ziņots par sirds mazspēju pacientiem, kuri ārstēti ar pramipeksolu.
Estonian: Kaks uuringut viidi läbi varajase Parkinsoni tõve ja üks uuring hilise Parkinsoni tõvega patsientidega.
Latvian: Divos pētījumos piedalījās pacienti ar agrīnu Parkinsona slimību un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar progresējošu Parkinsona slimību.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi paranes esialgne IRLS skoor platseebo korral 23,5 punktilt 14,1-le ja pramipeksooli rühmas (kombineeritud annused) 23,4 punktilt 9,4-le.
Latvian: Pēc 12 terapijas nedēļām sākotnējais punktu skaits IRLS skalā uzlabojās no 23.5 līdz 14.1 placebo grupā un no 23.4 līdz 9.4 punktiem pramipeksola grupā (kombinētas devas).
Estonian: 95% tõenäosusega ei esine kõrvaltoimet sagedamini kui aeg-ajalt, kuid võib esineda harvemini.
Latvian: Ar 95% varbūtību sastopamības biežums nav lielāks kā „retāk", bet varētu būt arī mazāks.
Estonian: Seetõttu on plasmavalkudega seondumist ja biotransformatsiooni abil elimineerumist mõjustavate teiste ravimitega koostoimed väikese tõenäosusega.
Latvian: Tāpēc mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē saistību ar olbaltumvielām vai elimināciju biotransformācijas ceļā, ir maz ticama.
Estonian: Kui te unustate Oprymea annuse võtmata ja see meenub teile 12 tunni jooksul pärast ettenähtud võtmise aega, võtke oma tablett otsekohe ja siis võtke järgmine tablett juba tavapärasel planeeritud ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Oprymea, bet nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no vajadzīgā brīža, tad lietojiet tableti tūlīt pat un nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Estonian: Tourette'i sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Tourette tipa traucējumu gadījumā
Estonian: Kogu ööpäevane annus (mg) 0,54
Latvian: Kopējā dienas deva (mg) 0,54
Estonian: Pole teada, kas Oprymea võib kahjustada loodet.
Latvian: Nav zināms, vai Oprymea kaitīgi ietekmē nedzimušu bērnu.
Estonian: Kogu ööpäevane annus (mg) 0,264
Latvian: Kopējā dienas deva (mg) 0,264
Estonian: AINULT RAVI ALUSTAMISE PAKETT VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: TIKAI TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Oprymea võib tugevalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Oprymea var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui te märkate ise või märkab teie pere/hooldaja, et teil on tekkimas maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus) või deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu).
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās mānija (satraukums, pacilāts garastāvoklis vai pārāk liels uzbudinājums) vai delīrijs (samazināta izpratne par notiekošo, apmulsums, realitātes sajūtas zudums).
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (vähem kui 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Latvian: Pramipeksols saistās ar plazmas olbaltumvielām ļoti vāji (< 20%), biotransformācija cilvēkam ir vāji izteikta.
Estonian: Motoorsete komplikatsioonide hilisem saabumine pramipeksooliga tuleks seada tasakaaluks levodopast tingitud suurema motoorse funktsiooni paranemisele (mõõdetuna keskmise muutusena UPDRS-skaalal).
Latvian: Šai motoro komplikāciju aizkavēšanās pramipeksola terapijas laikā jābūt līdzsvarotai ar lielāku motorās funkcijas uzlabošanos levodopas terapijas laikā (nosakot vidējās izmaiņas UPDRS punktu rādītājos).
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb pärast Oprymea-ravi lõpetamist või annuse vähendamist sümptomeid nagu depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc Oprymea terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi ravi Oprymea'ga lõpetada järsku.
Latvian: Ja Jums ir Parkinsona slimība, Jūs nedrīkstat pēkšņi pārtraukt ārstēšanu ar Oprymea.
Estonian: Võimalik on ka madalam säilitusannus - kolm Oprymea 0,088 mg tabletti ööpäevas.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - trīs Oprymea 0,088 mg tabletes dienā.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi Oprymea ravi lõpetada järsku.
Latvian: Ja Jums ir Parkinsona slimība, Jūs nedrīkstat ārstēšanu ar Oprymea pārtraukt pēkšņi.
Estonian: Toidu samaaegsel tarvitamisel väheneb imendumise kiirus, kuid imendumise määr ei muutu.
Latvian: Ordinējot ēšanas laikā, pramipeksola absorbcijas apjoms nesamazinās, taču absorbcija kļūst lēnāka.
Estonian: Farmakoepidemioloogilises uuringus seostati suurenenud südamepuudulikkuse riski pramipeksooli kasutamisega võrreldes mittekasutamisega (täheldatud riski suhe 1,86, 95% CI, 1,21-2,85).
Latvian: Farmakoepidemioloģiskajā pētījumā pramipeksola lietošana paaugstināja sirds mazspējas risku salīdzinot ar pramipeksola nelietošanu (novērotais risks 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Estonian: Oprymea koos toidu, joogi ja alkoholiga Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisega ravi ajal.Oprymeat võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Latvian: Oprymea kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu terapijas laikā ar Oprymea.
Estonian: Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on spetsiaalselt väljatöötatud tabletid, mille toimeaine vabaneb aegamööda pärast tableti allaneelamist.
Latvian: Oprymea ilgstošās darbības tabletes ir īpaši izstrādātas tabletes, no kurām aktīvā viela izdalās pakāpeniski pēc tabletes nonākšanas gremošanas traktā.
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Vabatahtlikel uuringualustel on täheldatud annusest sõltuvat prolaktiini taseme vähenemist.
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība Pētījumos ar brīvprātīgajiem novēroja devas atkarīgu prolaktīna samazināšanos.
Estonian: Pärast seda võib arst suurendada teil annustamise sagedust kuni ühe 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tabletini iga päev.
Latvian: Pēc tam ārsts var palielināt lietošanas biežumu līdz vienai 0,26 mg ilgstošās darbības tabletei katru dienu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada pramipeksooliga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rahutute jalgade sündroomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pramipeksola pētījumu rezultātus Nemierīgo kāju sindromam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Kui Oprymea kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Latvian: Ja Oprymea lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Estonian: Kui te kasutate levodopat, siis on soovitatav levodopa annust vähendada Oprymea'ga ravi alustamisel.
Latvian: Ja Jūs lietojat levodopu, ieteicams samazināt levodopas devu, sākot ārstēšanu ar Oprymea.
Estonian: - prokaiinamiid (kasutatakse südame rütmihäirete raviks)
Latvian: - prokaīnamīdu (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai)
Estonian: Patsiendid, kes juba kasutavad Oprymea tablette, võivad Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üleöö üle minna, jätkates samasuguste ööpäevaste annustega.
Latvian: Pacienti, kas jau lieto Oprymea tabletes, var pāriet uz tādas pašas dienas devas Oprymea ilgstošās darbības tablešu lietošanu pirms naktsmiera.
Estonian: 1. faasi uuringus, kus hinnati pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette ja toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tühja kõhu korral, olid minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmin, Cmax) ning tsirkuleeriva aine kogus (AUC) pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide (manustatuna üks kord ööpäevas) ja pramipeksooli tablettide (manustatuna kolm korda ööpäevas) ühesuguse ööpäevase annuse puhul võrdsed.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā pramipeksola ātras darbības un ilgstošās darbības tabletes tika vērtētas tukšā dūšā, vienādas dienas devas Pramipeksola reizi dienā lietotu ilgstošās darbības tablešu un Pramipeksola trīs reizes dienā lietotu tablešu minimālā un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmin, Cmax) un iedarbība (AUC) bija līdzvērtīga.
Estonian: Oprymea't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole sel populatsioonil tõestatud.
Latvian: Oprymea nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta šajā populācijā.
Estonian: Uuringud kehakaalu langus, sh söögiisu langus kehakaalu tõus
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, ieskaitot apetītes pasliktināšanos Ķermeņa masas palielināšanās
Estonian: (Vt ka lõik 4.4).
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Estonian: Sellega saab vältida posturaalset hüpotensiooni (püstitõusmisel tekkivat vererõhu langust).
Latvian: Tas jādara, lai izvairītos no ortostatiskas hipotensijas (asinsspiediena strauja samazināšanās pieceļoties).
Estonian: Dopaminergilise raviga seostatud posturaalse hüpotensiooni ohu tõttu on eriti ravi alustamisel soovitatav kontrollida vererõhku.
Latvian: Tā kā pastāv posturālas hipotensijas risks, kas saistīts ar dopamīnerģisko zāļu lietošanu, ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši terapijas sākumā.
Estonian: Blister (OPA/Al/kuivatusainega/PE-Al foolium): 10, 30, 90 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti karbis.
Latvian: Blisteri (OPA/Al/ desikants/PE-Al folija): pa 10, 30, 90 vai 100 ilgstošās darbības tabletēm kastītē.
Estonian: Pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei olnud halvemad pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest, mida hinnati 33. nädalal UPDRS II + III osa skoori alusel.
Latvian: Pramipeksola ilgstošās darbības tabletes bija līdzvērtīgas pramipeksola ātras darbības tabletēm, vērtējot pēc UPDRS II+III daļas punktu skaita 33. nedēļā.
Estonian: Enne Oprymea võtmist pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Pirms Oprymea lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Dopaminergilise ravi järsul katkestamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite teket (vt lõik 4.2).
Latvian: Pēkšņi pārtraucot dopamīnerģisko terapiju, ziņots par simptomiem, kas norāda uz ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Impulsi kontrolli häirete võimalikeks sõltumatuteks riskifaktoriteks olid dopaminergilised ravimid ja dopaminergilise ravimi suuremad annused, noorem iga (≤65 aasta), vallaline perekonnaseis ja mängurlus subjektiivses perekonnaanamneesis.
Latvian: Iespējamie neatkarīgie riska faktori impulsu kontroles traucējumiem bija: dopamīnerģiska ārstēšana un augstu devu dopamīnerģiska ārstēšana, mazāks vecums (≤ 65 gadi), neprecējies/ usies un pēc pacienta vārdiem- tieksme uz azartspēlēm ģimenes vēsturē.
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud hõlmasid umbes 1 800 patsienti, kellel haigus oli Hoehn ja Yahri järgi I...IV
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos tika iesaistīti apmēram 1800 pacienti (I - IV pakāpe pēc Hoehn un Yahr klasifikācijas).
Estonian: Kui te unustate Oprymea't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Oprymea
Estonian: Rahutute jalgade sündroom, kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kõige sagedamateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) patsientidel, keda raviti pramipeksooliga rahutute jalgade sündroomi tõttu, olid iiveldus, peavalu, pearinglus ja väsimus.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu, kurus ārstēja ar pramipeksolu, visbiežāk (≥5%) ziņots par sliktu dūšu, galvassāpēm, reiboni un nogurumu.
Estonian: Oprymea ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Latvian: Oprymea drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Esinemissageduse kategooria ei ole tõenäoliselt kõrgem kui "aegajalt".
Latvian: Biežuma kategorija, visticamāk, nav lielāka par „retāk".
Estonian: Mõlema primaarse tulemuse osas on täheldatud statistiliselt olulisi erinevusi pramipeksooli annuste 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg pramipeksooli soola rühmades, võrreldes platseeboga.
Latvian: Abiem primāriem rezultātiem pramipeksola devu grupā 0,25 mg, 0,5 mg un 0,75 mg pramipeksola sāls novēroja statistiski nozīmīgas atšķirības salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: - neeruhaigus - hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Latvian: - nieru slimība; - halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana).
Estonian: Siia kuuluvad ravimid, ravimtaimed või toidulisandid, mida olete ostnud ilma retseptita.
Latvian: Tas attiecas uz zālēm, augu līdzekļiem, ārstniecisku uzturu vai uztura bagātinātājiem, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Latvian: 10 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 90 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Estonian: Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut Oprymea 0,088 mg tabletti ehk annust 0,54 mg (0,75 mg pramipeksooli soola).
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 Oprymea 0,088 mg tabletes vai 0,54 mg devu (0,75 mg pramipeksola sāls).
Estonian: Patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 30...50 ml/min, tuleb ravi alustada Oprymea 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, manustades neid ülepäeviti.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30 - 50 ml/min ārstēšana jāsāk ar 0,26 mg Oprymea ilgstošās darbības tabletēm katru otro dienu.
Estonian: Üleminek Oprymea (toimeainet kiiresti vabastavatelt) tablettidelt Arst määrab teile Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annuse Oprymea (toimeainet kiiresti vabanevate) tablettide annuse põhjal, mida te varem võtsite.
Latvian: Ja tiek nomainīta ārstēšana ar Oprymea (ātras darbības) tabletēm Jūsu ārsts izvēlēsies Oprymea ilgstošās darbības tablešu devu, balstoties uz Oprymea (ātras darbības) tablešu devu, ko lietojāt.
Estonian: Oprymea on näidustatud täiskasvanutele keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik 4.2).
Latvian: Oprymea ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem mērena līdz smaga idiopātiska nemierīgo kāju sindroma simptomātiskai ārstēšanai devā līdz 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
Latvian: Parkinsona slimība Dienas devu lieto, sadalot 3 vienādās daļās.
Estonian: Arst võib vajalikuks pidada teie annust korrigeerida või ravi lõpetada.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu vai pārtraukt to lietošanu.
Estonian: Oprymea on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a.hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid).
Latvian: Oprymea ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai "on-off " svārstības).
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed (olenemata näidustusest):
Latvian: Ja Jūs slimojat ar Parkinsona slimību, Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Estonian: Teadmata: - Pärast Oprymea-ravi lõpetamist või annuse vähendamist: võib esineda depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (seda nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).
Latvian: - Pēc Oprymea terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas var rasties nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes (to sauc par dopamīna agonistu atcelšanas sindromu - DAAS).
Estonian: Libiido häired Pramipeksool-raviga võivad kaasneda libiido häired (suurenemine või vähenemine).
Latvian: Dzimumtieksmes traucējumi Pramipeksols var būt saistīts ar dzimumtieksmes traucējumiem (palielināšanos vai samazināšanos).
Estonian: Arst võib vajalikuks pidada teie annuse korrigeerimist või ärajätmist.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot vai pārtraukt Jūsu zāļu devu.
Estonian: Edasine annuse kohandamine peab olema vastavuses kliinilise ravivastuse ja kõrvaltoimete esinemisega.
Latvian: Turpmāka devas pielāgošana, jāveic balstoties uz klīnisko atbildes reakciju un nevēlamo blakusparādību rašanos.
Estonian: Sellisel juhul võib Oprymea mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Latvian: Šajos gadījumos Oprymea darbība var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: 2-aastase kestusega kontrollitud topelt-pimedas kliinilises uuringus pikendas esmaravi pramipeksooliga tunduvalt perioodi motoorsete komplikatsioonide tekkimiseni ja vähendas nende esinemissagedust, võrreldes levodopa esmaraviga.
Latvian: Kontrolētos, dubultaklos pētījumos, kas ilga 2 gadus, sākotnēja terapija ar pramipeksolu būtiski aizkavēja motoro komplikāciju rašanos, kā arī mazināja šo komplikāciju biežumu, salīdzinot ar sākotnēju terapiju ar levodopa.
Estonian: Võtke oma Oprymea (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette üleviimisele eelneval päeval tavapäraselt.
Latvian: Dienu pirms ārstēšanas maiņas lietojiet Oprymea (ātras darbības) tabletes kā parasti.
Estonian: Üks 3-nädalaseks raviks mõeldud 21 toimeainet prolongeeritult vabastava tabletiga pakett sisaldab: Oprymea 0,26 mg tabletid - 7 tabletti
Latvian: Katrs 21 ilgstošās darbības tabletes 3 nedēļu terapijas uzsākšanas iepakojums satur: 7 tabletes pa Oprymea 0,26 mg
Estonian: Analüüsi tulemused kogutud platseebo-kontrollitud uuringutest, mis hõlmasid kokku 1 923 pramipeksoolravi ja 1 354 platseebot saanud patsienti, näitasid, et kõrvaltoimeid esines sageli mõlemas rühmas.
Latvian: Analizējot apkopotu placebo kontrolētu pētījumu datus, kas ietvēra pavisam 1923 pacientus, kuri lietoja pramipeksolu un 1354 pacientus, kuri lietoja placebo, ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām tika bieži saņemti abās grupās.
Estonian: Regulaarsete intervallide järel või nägemishäirete tekkimisel on vaja teostada oftalmoloogilist kontrolli.
Latvian: Oftalmoloģiskā uzraudzība Oftalmoloģiskā kontrole jāveic regulāri vai gadījumā, ja novēro redzes traucējumus.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb Oprymea annus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 50 ml/min Oprymea sākotnējā dienas deva jāsadala divās reizes devās, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) divas reizes dienā (0,176 mg bāzes/0,25 mg sāls dienā).
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ja nende hulka võivad kuuluda sellised käitumised nagu hasartmängusõltuvus, liigsöömine või liigne rahakulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või kogu tähelapanu haaravad seksuaalsed mõtted või tunded.
Latvian: Šāda uzvedības tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, anormāli augsta dzimumtieksme vai uzmācīgas seksuālas domas vai jūtas.
Estonian: 21 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti: EU/1/08/469/054
Latvian: 21 ilgstošās darbības tablete: EU/1/08/469/054
Estonian: Üleannustamise raviks võib olla vajalik üldiste toetavate meetmete rakendamine, sh maoloputus, intravenoosne vedelike, aktiivsöe manustamine ning elektrokardiograafiline monitooring.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic vispārēja rakstura uzturoši pasākumi, piemēram, kuņģa skalošana, intravenoza šķidruma ievade, aktīvā ogle un elektrokardiogrammas kontrole.
Estonian: 63%-l patsientidest pramipeksooli ja 52%-l platseebo patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Latvian: Par vismaz vienu nevēlamo blakusparādību ziņoja 63% pacientu pramipeksola grupā un 52% pacientu placebo grupā.
Estonian: Pramipeksool-ravi ei ole uuritud hemodialüüsravi saavatel ega raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Latvian: Pramipeksola lietošana hemodialīzes pacientiem vai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pētīta.
Estonian: Pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide paremust võrreldes platseeboga tõestati pärast 18-nädalast ravi nii primaarsete (UPDRS II + III osa skoori) kui peamiste sekundaarsete (CGI-I ja PGI-I vastanute määr) efektiivsuse tulemusnäitajate osas topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus, millesse oli kaasatud kokku 539 varajase Parkinsoni tõvega patsienti.
Latvian: Pramipeksola ilgstošās darbības tablešu pārākums pār placebo tika pierādīts pēc 18 nedēļas ilgas ārstēšanas gan balstoties uz primāriem (UPDRS II+III daļas mērījumi), gan galveniem sekundāriem (CGI-I un PGI-I atbildes reakcijas biežums) efektivitātes vērtētiem raksturlielumiem dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 539 pacienti ar agrīnu Parkinsona slimību.
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus üks Oprymea 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0,264 mg on kogu ööpäevane annus):
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 Oprymea 0,088 mg tablete trīs reizes dienā (atbilst 0,264 mg dienā):