FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve existir precaução e recomenda-se monitorização clínica para o itraconazol, posaconazol e voriconazol.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela u huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku għal itraconazole, posaconazole, u voriconazole.
Portuguese: INCIVO 375 mg comprimidos revestidos por película telaprevir
Maltese: INCIVO 375 mg pilloli miksijin b'rita telaprevir
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO (embalagem de 4 frascos )
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (pakkett b'4 fliexken)
Portuguese: A Tabela 6 apresenta as taxas de RVS por genótipo IL28B e o estadio de fibrose hepática no início do
Maltese: Tabella 6 turi r-rati tal-SVR skont il-ġenotip IL28B u l-istadju tal-fibrożi tal-fwied fil-linja bażi.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de telaprevir foram avaliadas em voluntários adultos saudáveis e em doentes com infeção por VHC crónica.
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' telaprevir ġew evalwati f'voluntiera adulti f'saħħithom u f'individwi b'infezzjoni kronika ta' HCV.
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem a alfuzosina, amiodarona, bepridilo, quinidina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, derivados da ergotamina (dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, sinvastatina, atorvastatina, sildenafil ou tadalafil (só quando usados para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar), quetiapina e midazolam ou triazolam administrados por via oral (ver secção 4.5).
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jikludu alfuzosin, amiodarone, bepridil, quinidine, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, derivati tal-ergot (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, simvastatin, atorvastatin, sildenafil jew tadalafil (meta jintuża għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun biss) u midazolam jew triazolam mogħtija mill-ħalq.
Portuguese: Em doentes com níveis de ARN-VHC entre 100 UI/ml e 1.000 UI/ml, à semana 12, 2/8 (25%) atingiram RVS.
Maltese: IU/ml u 1,000 IU/ml fil-ġimgħa 12, 2 minn kull 8 pazjenti (25%) kisbu SVR.
Portuguese: Objetivo do medicamento:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Portuguese: 73,8% (59/80) dos doentes do grupo de peginterferão alfa-2a preencheram os critérios (ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) na semana 4 até à semana 20) para o tratamento de duração encurtada de 24 semanas com peginterferão/ribavirina versus 61,7% (50/81) de doentes no grupo com peginterferão alfa-2b.
Maltese: 73.8% (59/80) tal-pazjenti fil-ġabra ta' gruppi ta' peginterferon alfa-2a issodisfaw il-kriterji (RNA ta' HCV li hija ftit wisq biex titkejjel (target ma jistax jitkejjel) filġimgħa 4 sal-ġimgħa 20) għaż-żmien ta' kura mqassar b'peginterferon/ribavirin għal 24 ġimgħa meta mqabbel ma' 61.7% (50/81) tal-pazjenti fil-ġabra ta' gruppi ta' peginterferon alfa-2b.
Portuguese: Outras enzimas também estão envolvidas no metabolismo, tais como aldo-ceto reductases e outras enzimas proteoliticas.
Maltese: Enzimi oħra huma wkoll involuti fil-metaboliżmu bħal aldo-ketoreductases u enzimi proteolitiċi oħra.
Portuguese: Sem fibrose, fibrose mínima ou fibrose portal
Maltese: L-ebda fibrożi, ftit fibrożi, jew fibrożi
Portuguese: Quando comparada à administração após uma refeição calórica normal, a exposição (AUC) diminuiu em 73% quando telaprevir foi tomado com o estômago vazio, em 26% após uma refeição com muitas proteínas e poucas calorias (9 g de gordura, 260 kcal) e em 39% após uma refeição com poucas calorias e pouca gordura (3,6 g de gordura, 249 kcal).
Maltese: Meta tqabbel ma' għoti wara ikla normali b'ammont ta' kaloriji standard, l-esponiment (AUC) naqas b'73% meta telaprevir ittieħed fuq stonku vojt, b'26% wara ikla b'ammont għoli ta' proteini u bi ftit kaloriji (9 g ta' xaħam, 260 kkal), u b'39% wara ikla b'ammont baxx ta' kaloriji u ta' xaħam (3.6 g ta' xaħam, 249 kkal).
Portuguese: Os dados de sequenciação do VHC não estavam disponíveis em 16 (7%) doentes.
Maltese: Dejta ta' sekwenzar ta' HCV ma kinitx disponibbli għal 16-il individwu (7%).
Portuguese: Anemia trombocitopénia b, linfopénia hipotiroidismo hiperuricémia b, hipocaliemia
Maltese: Disturbi tad-demm u tassistema limfatika komuni ħafna anemija komuni thrombocytopenia b, lymphopenia
Portuguese: A semi-vida média de eliminação após a administração oral de uma dose única de telaprevir 750 mg variou normalmente entre 4,0 e 4,7 horas.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni wara għoti ta' doża singola ta' telaprevir 750 mg mill-ħalq kienet tipikament fuq medda ta' bejn 4.0 u 4.7 sigħat.
Portuguese: ↓ telaprevir 750 mg a cada 8h
Maltese: INCIVO f'dożaġġ ta' 750 mg kull 8 sigħat.
Portuguese: Com base em análises de sequenciação populacional do VHC nestes 215 doentes, a emergência de variantes do VHC resistentes ao telaprevir foi detetada em 105 (84%) falências virológicas e em 55 (61%) recidivantes, e o vírus de tipo selvagem foi detetado em 15 (12%) falências virológicas e 24 (27%) recidivantes.
Maltese: Fuq bażi ta' analiżi ta' sekwenzar tal-popolazzjoni ta' HCV f'dawn il-215-il pazjent, l-evoluzzjoni ta' varjanti ta' HCV reżisenti għal telaprevir instabet f'105 (84%) falliment viroloġiku u f'55 (61%) pazjent li rkadew, u l virus tat-tip li jinstab fin-natura nstab fi 15-il falliment viroloġiku (12%) u f'24 (27%) pazjent li rkadew.
Portuguese: A exposição ao telaprevir no estado estacionário foi 46% inferior em indivíduos com Afeção hepática moderada (Child-Pugh Classe B, pontuação 7-9), em comparação a indivíduos saudáveis.
Maltese: Esponiment għal telaprevir fl-istat fiss kien 46% aktar baxx f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh Klassi B, punteġġ 7-9) meta mqabbel ma' individwi f'saħħithom.
Portuguese: A diferença nas taxas de RVS (intervalo de confiança 95%) entre os grupos T12/PR e Pbo/PR foi de 63 (51, 74) para recidivas anteriores, 46 (27, 66) para resposta parcial anterior e 26 (13, 39) para resposta nula anterior.
Maltese: Id-differenza fir-rati ta' SVR (95% confidence interval) bejn il-gruppi T12/PR u Pbo/PR kienet 63 (51, 74) għal dawk li qabel kienu rkadew, 46 (27, 66) għal dawk li qabel ma kinux irrispondew b'mod sħiħ, u 26 (13, 39) għal dawk li qabel ma kienu rrispondew xejn għal kura.
Portuguese: Peginterferão alfa-2a/peginterferão alfa-2b e ribavirina foram utilizados de acordo com os seus Resumos das Características do Medicamento.
Maltese: Peginterferon alfa-2a/peginterferon alfa-2b u ribavirin intużaw skont is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott rilevant tagħhom.
Portuguese: No entanto, doentes tratados com peginterferão alfa-2b apresentaram uma maior frequência de reativação viral e menor probabilidade de satisfazer os critérios de redução da duração total de tratamento (ver secção 5.1).
Maltese: Madankollu, pazjenti li kienu kkurati b'peginterferon alfa-2b reġa' tfaċċalhom il-virus aktar ta' spiss, u kellhom inqas probabbiltà li jissodisfaw il-kriterji għal żmien ta' kura mqassar (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: INCIVO, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crónica genótipo 1, em doentes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):
Maltese: INCIVO, flimkien ma' peginterferon alfa u ribavirin, huwa indikat għall-kura ta' epatite Ċ kronika talġenotip 1 f'pazjenti adulti b'mard tal-fwied ikkumpensat (inkluż ċirrożi):
Portuguese: As taxas da RVS foram maiores (diferença absoluta de, pelo menos, 28%) para o grupo T12/PR do que para o grupo Pbo/PR48 nos subgrupos por sexo, idade, raça, etnia, índice de massa corporal, subtipo de genótipo do VHC, ARN-VHC inicial (< 800.000, ≥ 800.000 UI/ml) e extensão da fibrose hepática.
Maltese: Ir-rati ta' SVR kienu ogħla (differenza assoluta ta' mill-anqas 28%) għall-grupp ta' T12/PR milli għall-grupp ta' Pbo/PR48 fost is-sottogruppi skont is-sess, l-età, ir-razza, l-etniċità, l-indiċi tal-massa tal-ġisem, is-sottotip tal-ġenotip ta' HCV, l-RNA ta' HCV fil-linja bażi (< 800,000, ≥ 800,000
Portuguese: Eficácia em adultos coinfetados por VHC/VIH-1
Maltese: Effikaċja fl-adulti b'koinfezzjoni ta' HCV/HIV-1
Portuguese: Estudos in vitro realizados com células Caco-2 humanas indicam que telaprevir é um substrato da glicoproteína P (gp-P).
Maltese: Studji in vitro li saru b'ċelluli Caco-2 talbniedem juru li telaprevir huwa sottostrat tal-glikoproteina-P (P-gp).
Portuguese: - INCIVO 750 mg a cada 8 horas com peginterferão alfa-2b 1,5 g/Kg/semana e ribavirina
Maltese: - INCIVO 750 mg kull 8 sigħat ma' peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/ġimgħa u ribavirin
Portuguese: A exposição ao telaprevir foi semelhante independentemente da dose diária total de 2.250 mg ser administrada na forma de 750 mg a cada 8 horas (q8h) ou 1.125 mg duas vezes ao dia (b.i.d.).
Maltese: L-esponiment għal telaprevir kien simili irrispettivament jekk id-doża totali ta' kuljum ta' 2,250 mg ġiet mgħotija bħala 750 mg kull 8 sighat (q8h) jew 1,125 mg darbtejn kuljum (b.i.d.).
Portuguese: Telaprevir é parcialmente metabolizado no fígado pelo CYP3A e é um substrato da glicoproteína-P (P-gp).
Maltese: Telaprevir huwa parzjalment immetabolizzat fil-fwied permezz ta' CYP3A u huwa sottostrat talglikoproteina P ( P-gp).
Portuguese: Instruções para um uso adequado
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequente disgeusia, síncope
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni disgewżja, sinkope
Portuguese: Na descrição dos resultados dos estudos de Fase III nomeadamente os Estudos C211, HPC3008 e HPC3006, a RVS12, considerada uma cura virológica, foi definida com base no ARN-VHC abaixo do limite de quantificação (25 UI/ml) usando a última avaliação realizada no período de "janela de visita" 12 semanas após o final do tratamento planeado.
Maltese: Fid-deskrizzjoni tar-riżultati mill-istudji ta' Fażi 3 għall-Istudji C211, HPC3008 u HPC3006, SVR12, li huwa kkunsidrat bħala kura viroloġika, kien iddefinit skont kwantifikazzjoni ta' RNA ta' HCV taħt il-limitu (25IU/ml) permezz tal-aħħar kejl fil-viżta 12-il ġimgħa wara t-tmiem ippjanat tat-trattament.
Portuguese: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: Бизнес Парк София, сграда 4
Portuguese: 12 semanas de INCIVO (750 mg, cada 8 horas, se tomado em combinação com atazanavir/ritonavir, tenofovir disoproxil fumarato, e emtricitabina ou lamivudina OU 1.125 mg, cada 8 horas, se tomado em combinação com efavirenz, tenofovir disoproxil fumarato e emtricitabina) ou placebo.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali għal 12-il ġimgħa ta' INCIVO (750 mg kull 8 sigħat jekk ittieħed flimkien ma' atazanavir/ritonavir, tenofovir disoproxil fumarate, u emtricitabine jew lamivudine JEW 1,125 mg kull 8 sigħat jekk ittieħed flimkien ma' efavirenz, tenofovir disoproxil fumarate, u emtricitabine) jew plaċebo.
Portuguese: As interações entre telaprevir e agentes antirretrovirais para o VIH são frequentes, e as recomendações na tabela 2, secção 4.5, devem ser cuidadosamente seguidas.
Maltese: Interazzjonijiet bejn telaprevir u sustanzi antiretrovirali tal-HIV huma frekwenti, u rrakkomandazzjonijiet f'tabella 2, fis-sezzjoni 4.5, għandhom jiġu segwiti b'attenzjoni.
Portuguese: Existem outras utilizações para sildenafil e tadalafil.
Maltese: IMPEDITURI PDE-5 sildenafil tadalafil vardenafil
Portuguese: ↑ trazodona inibição do CYP3A
Maltese: ↑ trazodone impediment ta' CYP3A
Portuguese: Os doentes com genótipo 1a do VHC tiveram predominantemente variantes V36M e R155K isoladas e combinadas, enquanto os doentes com genótipo 1b do VHC tiveram predominantemente variantes V36A, T54A/S e A156S/T/V.
Maltese: Pazjenti b'HCV tal-ġenotip 1a l-biċċa l-kbira kellhom varjanti V36M uR155K singoli u mħallta, filwaqt li pazjenti b'HCV tal-ġenotip 1b l-biċca l-kbira kellhom varjanti V36A, T54A/S, u A156S/T/V.
Portuguese: É recomendada uma dose mais baixa de ribavirina (600 mg/dia) no início de tratamento com INCIVO (ver secção 5.1).
Maltese: Doża aktar baxxa ta' ribavirin (600 mg/jum) filbidu tat-trattament ta' INCIVO hi rakkomandata (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS/ESTROGÉNIO etinilestradiol* noretindrona*
Maltese: fosamprenavir/ritonavir*
Portuguese: O objetivo principal foi demonstrar a não-inferioridade de T12(b.i.d)/PR relativamente a T12(q8h)/PR.
Maltese: L-għan ewlieni kien li juru n-noninferiorità ta' T12(b.i.d.)/PR fuq T12(q8h)/PR.
Portuguese: A administração concomitante de INCIVO e de medicamentos que induzem o CYP3A e/ou a P-gp podem diminuir acentuadamente as concentrações plasmáticas de telaprevir.
Maltese: L-għoti ta' INCIVO flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A u/jew P-gp jista' jnaqqas b'mod sinifikanti l-konċentrazzjonijiet ta' telaprevir fil-plażma.
Portuguese: Baseado no modelo farmacocinético populacional da exposição ao telaprevir no estado estacionário, as Razões das Médias Geométricas dos Mínimos Quadrados (90% IC) de 1.125 mg, duas vezes ao dia (b.i.d.)
Maltese: Fuq bażi ta' mudelli farmakokinetiċi tal-poplu għall-esponiment ‘steady-state' għal telaprevir, il-‘Geometric Mean Least Square Ratios' (90% CI) ta' 1,125 mg darbtejn kuljum (b.i.d.) kontra 750 mg kull 8 sighat (q8h)
Portuguese: A exposição a telaprevir no estado estacionário foi 15% inferior em indivíduos com Afeção hepática ligeira (Child-Pugh Classe A, pontuação 5-6), em comparação a indivíduos saudáveis.
Maltese: Esponiment għal telaprevir fl-istat fiss kien 15% anqas f'individwi b'indeboliment ħafif tal-fwied (Child-Pugh Klassi A, punteġġ 5-6) meta mqabbel ma' individwi f'saħħithom.
Portuguese: Telaprevir liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 59% a 76%.
Maltese: Madwar 59% sa 76% ta' telaprevir huwa marbut ma' proteini tal-plażma.
Portuguese: Os resultados de um estudo realizado em voluntários saudáveis demonstraram um efeito modesto de telaprevir numa dose de 1.875 mg a cada 8 horas no intervalo QTcF, com um aumento médio máximo ajustado por placebo de 8,0 mseg (IC 90%: 5,1-10,9), (ver secção 5.1).
Maltese: Riżultati minn studju li sar f'voluntiera f'saħħithom wera effett modest ta' telaprevir b'doża ta' 1,875 mg kull 8 sigħat fuq l-intervall QTcF b'żieda medja massima aġġustata bi plaċebo ta' 8.0 msek (90% CI: 5.1-10.9) (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Todos os doentes iniciaram com uma dose de 600 mg/dia de ribavirina e 180 µg/semana de peginterferão alfa-2a.
Maltese: Il-pazjenti kollha bdew b'doża ta' 600 mg/jum ta' ribavirin u 180 µg/ġimgħa ta' peginterferon alfa-2a.
Portuguese: Contraindicações de utilização concomitante (ver secção 4.3) INCIVO não pode ser administrado concomitantemente com substâncias ativas cuja eliminação seja predominantemente dependente do CYP3A e para as quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos adversos graves e/ou que colocam a vida em risco, tais como arritmias cardíacas (i.e., amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, pimozida, quinidina, terfenadina) ou vasoespasmo periférico ou isquémia (i.e. dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina) ou miopatia, incluindo rabdomiólise (i.e, lovastatina, sinvastatina, atorvastatina) ou sedação prolongada ou aumentada ou depressão respiratória (i.e. quetiapina e midazolam ou triazolam de administração oral) ou hipotensão ou arritmia cardíaca (i.e. alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar).
Maltese: Kontraindikazzjonijiet rigward użu ma' mediċini oħra (ara sezzjoni 4.3) INCIVO m'għandux jingħata flimkien ma' sustanzi attivi li huma dipendenti ħafna fuq is-CYP3A għat-tneħħija u li konċentrazzjonijiet għoljin tagħhom fil-plażma huma assoċjati ma' każijiet serji u/jew ta' periklu għall-ħajja bħal arritmija tal-qalb (i.e., amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine), jew spażmu tal-arterji u tal-vini periferali jew iskemija (i.e., dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), jew mijopatija, li tinkludi rabdomijolisi (i.e., lovastatin, simvastatin, atorvastatin), jew żieda fit-tul ta' ħin jew fl-ammont ta' sedazzjoni jew dipressjoni repiratorja (i.e. quetiapine, midazolam jew triazolam mogħtija mill-ħalq), jew pressjoni baxxa jew arritmija tal-qalb (i.e., alfuzosin u sildenafil meta jintuża għal pressjoni
Portuguese: A tabela 15 mostra as taxas de resposta para os braços T12/PR48 e Pbo/PR48.
Maltese: It-Tabella 15 turi r-rati ta' rispons għall-fergħat tal-kura T12/PR48 u Pbo/PR48.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Incivo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Incivo é um medicamento que contém a substância ativa telaprevir.
Maltese: Incivo huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telaprevir.
Portuguese: A substância ativa do Incivo, o telaprevir, é um inibidor da protease.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Incivo, it-telaprevir, hija inibitur tal-proteażi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Incivo.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Incivo.
Portuguese: Como funciona o Incivo?
Maltese: Kif jaħdem Incivo?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Incivo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), náuseas (enjoo), diarreia, vómitos, hemorroidas, proctalgia (dor anal), prurido (comichão) e exantema (erupção cutânea).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Incivo (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) kienu anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), nawżja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, rimettar, murliti, proktalġja (uġigħ anali), prurite (ħakk) u raxx.
Portuguese: O Incivo foi investigado em três estudos principais em doentes infetados pelo vírus da hepatite C. O primeiro estudo incluiu 1095 doentes sem tratamento prévio e o segundo estudo incluiu 663 doentes, anteriormente tratados com peginterferão alfa e ribavirina, que ainda se encontravam infetados.
Maltese: Fl-ewwel studju ħadu sehem 1,095 pazjent li ma kinux ingħataw kura preċedenti, u fit-tieni studju ħadu sehem 663 pazjent li kienu diġà rċevew kura bil-peginterferonu alfa u bir-ribavirina u li xorta baqgħu infettati.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima denominada protease NS3-4A do vírus da hepatite C, a qual é essencial para o seu ciclo de vida.
Maltese: Din timblokka l-azzjoni tal-enzima msejħa NS3-4A proteażi fil-virus tal-epatite Ċ, li hija essenzjali għaċ-ċiklu tal-ħajja tiegħu.
Portuguese: No segundo estudo, 88 % dos doentes que receberam Incivo durante três meses apresentaram testes negativos quanto à presença do vírus da hepatite C, em comparação com 24 % dos doentes que receberam placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, 88% talpazjenti li ngħataw Incivo tul tliet xhur kellhom riżultat negattiv għall-epatite Ċ apparagun ma' 24% tal-pazjenti li kienu qegħdin jingħataw plaċebo.
Portuguese: No primeiro estudo, quando o Incivo foi administrado durante três meses, 75 % dos doentes apresentaram testes negativos quanto à presença do vírus da hepatite C, em comparação com 44 % dos doentes que receberam placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, meta Incivo ingħata tul tliet xhur, 75% tal-pazjenti kellhom riżultat negattiv għallepatite Ċ apparagun ma' 44% tal-pazjenti li kienu qegħdin jingħataw plaċebo.
Portuguese: O terceiro estudo demonstrou que, nos doentes tratados com o Incivo, a administração de peginterferão alfa e ribavirina durante seis meses foi tão eficaz quanto a administração destes medicamentos durante um ano, dado que 92 % dos doentes que os receberam durante seis meses apresentaram testes negativos quanto à presença do vírus da hepatite C, em comparação com 88 % dos que receberam os medicamentos durante um ano.
Maltese: It-tielet studju wera li fil-pazjenti li ngħataw kura b'Incivo, l-għoti tal-peginterferonu alfa u tar-ribavirina tul sitt xhur kien effikaċi daqs li kieku kienu ngħataw dawn il-mediċini tul sena, peress li 92% tal-pazjenti li ħaduhom tul sitt xhur kellhom riżultat negattiv għall-epatite Ċ apparagun ma' 88% tal-pazjenti li ħaduhom tul sena.
Portuguese: O Incivo não pode ser administrado em associação com vários outros medicamentos, incluindo os que são afetados pelo gene CYP3A ou que afetam esse gene, bem como medicamentos antiarrítmicos de Classe Ia ou III.
Maltese: Incivo ma għandux jingħata flimkien ma' bosta mediċini oħra, inklużi dawk li jaffettwaw l-ġene CYP3A u l-antiarritmiċi tal-Klassi
Portuguese: 4 ml
Maltese: 4 ml kunjett 1
Portuguese: Via subcutânea frasco (vidro)
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda kunjett (tal-ħġieġ)
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċepjenti
Portuguese: Pouco frequente: Depressão*, nervosismo
Maltese: Mhux komuni: Depressjoni*, nervi
Portuguese: Str. Grigore Alesandrescu nr. 59, clǎdirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Maltese: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Portuguese: Hipersensibilidade sistémica/local
Maltese: Sensittività eċċessiva sistemika/lokali
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Suíça
Maltese: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp L-Isvizzera
Portuguese: A IGFD primária grave é definida por:
Maltese: IGFD Primarja severa hija ddefinita bi:
Portuguese: Frequente: Ginecomastia
Maltese: Komuni: Ginekomastija
Portuguese: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux França
Maltese: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8°C).
Portuguese: Slough, Berkshire SL1 3XE
Maltese: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Portuguese: Álcool benzílico Cloreto de sódio Polisorbato 20
Maltese: Benzyl alcohol Sodium chloride Polysorbate 20
Portuguese: Data da última renovação: 03 Agosto 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 03 Awissu 2017
Portuguese: 40 mg/4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40mg/4ml
Portuguese: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Maltese: Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE INCRELEX
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE INCRELEX
Portuguese: Lietuva, Hrvatska Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47
Maltese: Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47
Portuguese: Ipsen Pharma Kalnciema iela 33-5 Riga LV 1046
Maltese: Ipsen Pharma Kalnciema iela 33-5 Riga
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Portuguese: Ensaio Clínico:
Maltese: Prova Klinika
Portuguese: Outros medicamentos e INCRELEX
Maltese: Mediċini oħra u INCRELEX
Portuguese: mecassermina
Maltese: Mecasermin
Portuguese: Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00
Maltese: Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien
Portuguese: Ano 1 Ano 2 Ano 3 Ano 4 Ano 5 Ano 6 Ano 7 Ano 8
Maltese: Sena 6 Sena 7 Sena 8
Portuguese: = Pré-tratamento; DP = Desvio Padrão; SDS = Score-z
Maltese: Pre-Tx = Qabel it-trattament; SD = Devjazzjoni Standard; SDS = Punteġġ ta' Devjazzjoni Standard
Portuguese: • níveis basais de IGF-1 inferiores ao percentil 2,5 para a idade e sexo e
Maltese: • livelli ta' GF 1 bażali taħt it-2.5 perċentwali għal età u sess u
Portuguese: O IGF-1 é composto por 70 aminoácidos em cadeia simples com três pontes dissulfureto intramoleculares e um peso molecular de 7649 daltons.
Maltese: IGF-1 jikkonsisti minn 70 aċidu amminiku f'katina waħda bi tlett pontijiet disulfide intramolekolari u piż molekolari ta' 7649 daltons.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência nos ensaios clínicos foram cefaleias (44%), hipoglicemia (28%), vómitos (26%), hipertrofia no local de injeção (17%) e otite média (17%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti mill-provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras (44%), ipogliċemija (28%), rimettar (26%), ipertrofija fis-sit tal-injezzjoni (17%), u otitis media.
Portuguese: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt França
Maltese: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt
Portuguese: Pouco frequente: Cardiomegalia, hipertrofia ventricular, insuficiência da válvula mitral, insuficiência da válvula tricúspida
Maltese: Kardjomegalija, ipertrofija ventrikulari, inkompetenza tal-valv mitrali, inkompetenza tal-valv trikuspidu
Portuguese: Desconhecido: alopecia
Maltese: Mhux magħruf: alopeċja