FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Simparica.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Simparica.
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded.
French: Étant donné que les puces et les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être infectées ne peut être exclu.
English: This summary was last updated in September 2017.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
English: Sarolaner
French: Simparica sarolaner
English: The full EPAR for Simparica can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Simparica est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simparica.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Simparica.
English: The tablets should be kept in the original package until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
French: Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine jusqu'à leur utilisation, afin d'éviter que les enfants aient un accès direct au médicament.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Simparica's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Simparica sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
French: Le sarolaner tue les puces avant qu'elles ne puissent pondre des œufs, et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement du chien.
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
French: Le sarolaner tue ces parasites qui ont ingéré le sang du chien en agissant sur leur système nerveux.
English: It contains the active substance sarolaner.
French: Il contient le principe actif sarolaner.
English: As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
French: Étant donné que d'autres affections peuvent favoriser la gale démodectique, toute maladie sous-jacente doit également être traitée.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et le glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
English: Other information about Simparica
French: Autres informations relatives à Simparica:
English: Simparica is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
French: Simparica est disponible sous forme de comprimés à croquer (5, 10, 20, 40, 80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
English: Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
French: Les chiens portant encore des acariens vivants au jour 30 après le traitement initial ont reçu un deuxième traitement.
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau de l'animal et avoir commencé à se nourrir de son sang.
English: What benefits of Simparica have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Simparica démontrés au cours des études?
English: Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of Simparica-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
French: Simparica s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride, et les pourcentages de chiens traités par Simparica ne présentant plus aucun acarien vivant étaient respectivement de 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % et 100 % aux jours 30, 60, 90, 120, 150 et 180.
English: However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
French: Toutefois, les effets indésirables suivants sont observés chez moins d'un chien sur 10 000: vomissements et diarrhée modérés et de courte durée, ainsi que tremblements, ataxie (incapacité à coordonner les mouvements du corps) ou convulsions.
English: The active substance in Simparica, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
French: Le principe actif de Simparica, le sarolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
French: Le traitement doit être administré jusqu'à ce que les grattages cutanés se révèlent négatifs au moins à deux occasions consécutives à un mois d'intervalle.
English: What are the risks associated with Simparica?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Simparica?
English: Why is Simparica approved?
French: Pourquoi Simparica est-il approuvé?
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
English: For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
French: Pour le traitement des infestations otodectiques, il convient d'administrer une seule dose.
English: What is Simparica and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Simparica et dans quel cas est-il utilisé?
English: For Simparica the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
French: Avec Simparica, le pourcentage de chiens ne présentant aucun otodecte vivant était de 91 % au jour 30, et augmentait pour atteindre 99 % au jour 60, après deux traitements.
English: Side effects with Simparica are not common.
French: Les effets indésirables de Simparica sont rares.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Simparica, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Simparica is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
French: Simparica est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les infestations par les tiques et les puces, la gale démodectique et sarcoptique (infestations cutanées causées par deux types différents d'acariens) et les infestations otodectiques chez le chien.
English: The effectiveness of Simparica against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
French: L'efficacité de Simparica contre les puces a été examinée dans le cadre d'une étude de terrain chez des chiens infestés par au moins cinq puces vivantes.
English: Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
French: Une autre étude a porté sur des chiens infestés par la gale sarcoptique.
English: The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
French: Il convient d'utiliser le ou les comprimés dosés de manière appropriée en fonction du poids du chien.
English: For treatment of tick and flea infestations Simparica should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
French: Pour le traitement des infestations par les tiques et les puces, Simparica doit être administré une fois par mois tout au long de la saison des puces et/ou des tiques pour un contrôle optimal.
English: After Simparica is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
French: Après administration de Simparica, son activité contre les tiques et les puces dure au moins 5 semaines.
English: Simparica can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
French: Simparica peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens, qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux.
English: A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
French: Une étude de terrain a été menée chez des chiens infestés par au moins trois tiques vivantes fixées sur leur peau.
English: Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid.
French: Simparica s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride.
English: For treatment of sarcoptic mange, Simparica is given monthly for two consecutive months.
French: Pour le traitement de la gale sarcoptique, Simparica est administré une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
English: 189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
French: 189 chiens ont été traités par Simparica pendant trois mois, tandis que 96 chiens ont reçu un autre médicament, le spinosad.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
French: Dans une étude portant sur des chiens qui présentaient une infestation otodectique, 283 chiens ont été traités par Simparica et 131 chiens ont reçu de la moxidectine et de l'imidaclopride (un traitement par application topique contre les acariens).
English: For more information about treatment with Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Simparica, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: 53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
French: 53 chiens ont été traités par Simparica pendant deux mois, tandis que 26 chiens ont reçu un médicament contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride.
English: Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
French: Simparica s'est révélé aussi efficace que le fipronil pour réduire le nombre de tiques pendant 90 jours au maximum après le traitement.
English: How does Simparica work?
French: Comment Simparica agit-il?
English: For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Simparica, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: How is Simparica used?
French: Comment Simparica est-il utilisé?
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
French: Dans une étude portant sur 98 chiens atteints de gale démodectique, 63 chiens ont été traités chaque mois avec Simparica pendant une durée maximale de six mois, 35 chiens recevant quant à eux de la moxidectine et de l'imidaclopride.
English: Simparica was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
French: Simparica s'est révélé aussi efficace que la moxidectine et l'imidaclopride pour éliminer les acariens vivants dans les grattages cutanés.
English: 122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
French: 122 chiens ont été traités par Simparica pendant trois mois, tandis que 59 chiens ont reçu un autre médicament, le fipronil, contre les tiques.
English: Simparica was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
French: Simparica s'est révélé aussi efficace que le spinosad pour réduire le nombre de puces pendant 90 jours au maximum après le traitement.
English: For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months.
French: Pour le traitement de la gale démodectique, Simparica doit être administré une fois par mois pendant au moins trois mois.
English: This summary was last updated in 08-2014.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2014
English: The tablets must be chewed and not swallowed whole.
French: Les comprimés doivent être croqués et non avalés en entier.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velphoro, le 26 août 2014.
English: The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
French: Le risque d'une accumulation excessive de fer a été estimé limité mais doit être suivi après l'autorisation.
English: There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
French: Aucun problème de sécurité majeur n'a été observé et bien que la tolérance soit légèrement inférieure qu'avec le sévélamer, le profil de sécurité global était acceptable.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Velphoro est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Velphoro.
English: The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
French: La dose maximale est de 3 000 mg (6 comprimés) par jour.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Velphoro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Velphoro.
English: The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
French: La dose de Velphoro doit être ajustée toutes les deux à quatre semaines, jusqu'à ce qu'un taux acceptable de phosphates dans le sang soit atteint, qui devra ensuite être surveillé régulièrement.
English: The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
French: L'étude a examiné la variation de la quantité de phosphates dans le sang, mesurée en mmol/L.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Velphoro?
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
French: Les patients atteints d'une maladie rénale grave ne peuvent pas éliminer les phosphates de leur corps.
English: After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
French: Les taux de phosphates dans le sang ont chuté en moyenne de 0,7 mmol/L après 3 mois de traitement par Velphoro et de 0,8 mmol/L après 3 mois de traitement par sévélamer, et après 6 mois de traitement, 53 % des patients sous Velphoro avaient des taux sanguins de phosphates normaux (1,13 à 1,78 mmol/L) par comparaison avec 54 % des patients sous sévélamer.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Velphoro, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
French: Après 6 mois, plus de la moitié des patients ont pu ensuite poursuivre le même traitement pendant une période allant jusqu'à un an, tandis qu'un petit groupe a reçu Velphoro en une dose plus faible pendant seulement trois semaines.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Velphoro sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
French: Le CHMP a conclu que Velphoro a montré un net effet bénéfique sur la diminution des taux de phosphates.
English: This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
French: Cela conduit à une hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang), qui, à long terme, peut engendrer des complications telles que des maladies cardiaques et osseuses.
English: Other information about Velphoro
French: Autres informations relatives à Velphoro:
English: Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
French: Velphoro est disponible sous forme de comprimés à croquer (contenant 500 mg de fer).
English: In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
French: Chez les patients dont la dose de Velphoro a été diminuée, les taux de phosphates ont augmenté après 3 semaines, alors que les taux sont restés stables chez les patients qui ont continué le traitement avec la même dose pendant plus d'un an.
English: The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Velphoro (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée et décoloration des selles, qui peuvent devenir moins fréquentes à mesure que le traitement se poursuit.
English: All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
French: Tous les patients étaient sous dialyse et ont reçu soit Velphoro soit un autre chélateur de phosphate, le sévélamer, pendant 6 mois.
English: What benefits of Velphoro have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Velphoro démontrés au cours des études?
English: Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
French: Velphoro a été étudié dans une étude principale portant sur 1 059 adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée et d'hyperphosphatémie.
English: The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
French: La dose initiale recommandée est de 1 500 mg (3 comprimés) par jour, administrée en doses réparties sur l'ensemble des repas.
English: The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
French: Le principe actif de ce médicament est l'oxyde ferrique sucré (également connu sous le nom de mélange d'oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons).
English: For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velphoro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
French: Velphoro ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles d'accumulation du fer tels que l'hémochromatose.
English: What are the risks associated with Velphoro?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Velphoro?
English: For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Velphoro, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Why is Velphoro approved?
French: Pourquoi Velphoro a-t-il été approuvé?
English: What is Velphoro and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Velphoro et dans quel cas est-il utilisé?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Velphoro, voir la notice.
English: Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
French: Velphoro était aussi efficace que le sévélamer pour diminuer les taux de phosphate dans le sang des patients et maintenir cet effet.
English: Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
English: Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
French: Velphoro est un médicament utilisé pour réguler les taux de phosphates sanguins chez les adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale pour éliminer les déchets du sang.