FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Trisenox znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trisenox.
Estonian: Trisenoxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Trisenox badano u 159 nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy nie zostali jeszcze poddani żadnemu leczeniu przeciw ostrej białaczce promilelocytowej.
Estonian: Trisenoxi kasutamise uuringus osales 159 esmadiagnoosiga patsienti, kelle APL-i ei olnud seni ravitud.
Polish: Produkt Trisenox porównywano z antracykliną (rodzaj leku przeciwnowotworowego) przyjmowaną w skojarzeniu z ATRA, a za kryterium oceny skuteczności przyjęto liczbę pacjentów, u których nie wystąpiło żadne zdarzenie (np. pogorszenie stanu zdrowia lub śmierć) 2 lata po diagnozie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 2 aasta jooksul pärast diagnoosimist ei esinenud haigusega seotud sündmusi (näiteks haiguse süvenemist või surma).
Polish: Na etapie konsolidacji produkt Trisenox podaje się raz na dobę przez 5 dni z dwudniową przerwą.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Trisenoxi üks kord ööpäevas viie päeva jooksul, seejärel kaks ööpäeva ravimit ei manustata; seda tsüklit korratakse neli või viis nädalat.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Trisenox zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Polish: Trisenox stosuje się przede wszystkim w leczeniu osób dorosłych (powyżej 18. roku życia) z ostrą białaczką promilelocytową (APL), która jest rzadką postacią białaczki (nowotwór białych krwinek) wywołaną translokacją genetyczną (w przypadku zamiany genów między dwoma chromosomami).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Polish: Jak stosować produkt Trisenox?
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła całkowita remisja , czyli gdy nie ma już więcej komórek białaczki w szpiku kostnym, a stężenie płytek krwi i białych krwinek we krwi powróciło do normalnego poziomu.
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
Polish: Produkt Trisenox stosuje się u:
Estonian: Trisenoxi kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Trisenox?
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Polish: Propozycje te są dopuszczalne z niewielkimi ulepszeniami.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Polish: Pomiędzy wynikami otrzymanymi w rezultacie przeprowadzenia różnych badań klinicznych (HOPE, EUROPA, PEACE i PART 2) istnieją jednakże pewne różnice.
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Polish: Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Polish: N = 4645 N = 4652
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Polish: NO-1325 Lysaker Norwegia
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani, a leczenie powinno być objawowe i wspomagające.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi
Polish: • Spowolnione lub upośledzone reakcje
Estonian: • Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
Polish: 08019 Barcelona Hiszpania
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Polish: Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Polish: 81105 Bratislava Słowacja
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Polish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Włochy
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: • Rindade suurenemine meestel
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Estonian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Polish: • Czerwony, obrzęknięty język.
Estonian: • Punane ja paistes keel
Polish: Oznacza to bezwzględną redukcję umieralności na poziomie 5,7% oraz względne zmniejszenie ryzyka na poziomie 27% (95% CI, od 11% do 40%).
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Polish: • Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Estonian: • Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga.
Polish: • Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Polish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Szwecja
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Polish: • W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Estonian: • Viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine").
Polish: • Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
Estonian: • Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
Polish: • Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
Estonian: • Teie arst võib otsustada annust suurendada
Polish: Wielka Brytania HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Polish: W większości krajów dawkę podwaja się co 1-2 tygodnie, z wyjątkiem Węgier, gdzie okres ten wynosi 2-3 tygodnie.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Polish: Dystrybucja Wiązanie ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, a ramiprylatu około 56%.
Estonian: Distributsioon Ramipriili seonduvus vereplasma valkudega on ligikaudu 73% ja ramiprilaadil 56%.
Polish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Estonian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory ACE, zwykłe, kod ATC C09AA05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid, ATC-kood: C09AA05.
Polish: Jak każdy lek, TRITACE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Tym niemniej wpływ wielokrotnego podawania nie jest znany.
Estonian: Korduva manustamise efekt ei ole teada.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu nefroprotekcyjnym stanowiło główne zagadnienie sporne.
Estonian: Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
Estonian: Zentiva HU Kft Népfürdo u,22 1138 Budapest Ungari
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Polish: Hospitalizacja z powodu niewydolności serca Powikłania związane z cukrzycą 6,4
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu Diabeediga seotud tüsistused 6,4
Polish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
Estonian: Ettevõte oli selle vastu ja taotles kogu rasedust hõlmavat vastunäidustust, mis põhines ramipriili rasedusregistri andmetel.
Polish: Wskazanie do stosowania preparatu w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego jest uzasadnione wynikami badania HOPE.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
Polish: W badaniu wykazano, że po średnim okresie obserwacji wynoszącym 15 miesięcy umieralność w grupie pacjentów leczonych ramiprylem wynosiła 16,9%, a w grupie pacjentów leczonych placebo - 22,6%.
Estonian: Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
Polish: CHMP był zdania, że poprawność ostatniego zdania jest wątpliwa oraz że nie przedstawiono żadnych danych odnoszących się do omawianej substancji.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Polish: Przyjmowanie leku TRITACE z jedzeniem i alkoholem
Estonian: TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że sformułowanie nie będzie sugerowało natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
Polish: • Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.
Estonian: • Väljendunud või ebaregulaarsed südamelöögid.
Polish: Rozszerzone badania mutagenności z zastosowaniem różnych systemów testowych nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych ramiprylu.
Estonian: Ulatuslikud mutageensuskatsed mitmete testsüsteemidega ei toonud esile ramipriili mutageenseid või genotoksilisi omadusi.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITACE codziennie o tej samej porze dnia.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Polish: DK-2970 Hoersholm Dania
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Polish: W tej grupie pacjentów zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg i rozpoczynanie leczenia pod nadzorem lekarskim (patrz punkt 4.4).
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Estonian: Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
Polish: Bardzo rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) • Nadwrażliwość na światło słoneczne.
Estonian: Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Polish: Należy monitorować liczbę leukocytów w celu wykrycia ewentualnej leukopenii.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandia
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
Polish: Badanie AIRE obejmowało ponad 2000 pacjentów z przemijającymi/stałymi objawami klinicznymi niewydolności serca po udokumentowanym zawale mięśnia sercowego.
Estonian: AIRE uuringusse kaasati üle 2000 patsiendi mööduvate või püsivate südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega pärast dokumenteeritud müokardi infarkti.
Polish: Obrzęki rąk i nóg.
Estonian: Tursunud käed ja jalad.
Polish: Poziom wchłaniania, określony na podstawie wchłaniania zwrotnego z moczu, wynosi przynajmniej 56% i obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na jego wartość.
Estonian: Uriiniga erituva koguse mõõtmise alusel imendub vähemalt 56% ja seedetraktis olev toit seda oluliselt ei mõjuta.
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
Polish: Początkowa faza leczenia wymaga specjalnego nadzoru medycznego.
Estonian: Ravi algfaasis on avajlik spetsiaalne meditsiiniline järelvalve.
Polish: • Osłabienie.
Estonian: • Nõrkustunne
Polish: Różnica jest związana ze zdolnością enzymu do wiązania ramiprylatu.
Estonian: Erinevus tuleneb ensüümi küllastusvõimest ramiprilaadi sidumisel.
Polish: P.O. Box 2043
Estonian: Box 2043
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w spsób zgodny z lokalnymi przepisami.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz części 4.4 i 4.6).
Estonian: - Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystapiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Polish: Niniejszy produkt leczniczy jest zarejestrowany w Państwach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Polish: Malta Holandia
Estonian: Malta Holland
Polish: Nie rozkruszać ani gryźć tabletek/kapsułek.
Estonian: • Ärge purustage ega närige tablette/kapsleid
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli podejrzewa się (bądź planowanej) ciążę.
Estonian: Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Polish: Jeśli jest to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem TRITACE (patrz punkt 4.4).
Estonian: Võimalusel peab diureetikumi manustamise katkestama 2...3 päeva enne ravi alustamist TRITACE'ga (vt lõik 4.4).
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4) i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Polish: Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Łotwa
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Läti
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność do koncentracji i reagowania stanowiąc zagrożenie w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie istotne (np. prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa urządzeń mechanicznych).
Estonian: Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
Polish: • Plamy na skórze i zimne kończyny.
Estonian: • Värvilaigud nahal ja külmad jäsemed
Polish: Ogólnie przed włączeniem leczenia zalecane jest skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub niedoborów sodu (jakkolwiek u pacjentów z niewydolnością serca należy starannie rozważyć podjęcie powyższych działań uwzględniając ryzyko przeciążenia objętościowego).
Estonian: Üldiselt soovitatakse dehüdratatsiooni, hüpovoleemia või sooladefitsiidi korrigeerimist enne ravi alustamist (südamepuudulikkusega patsientidel peab sellist korrektsiooni siiski hoolega kaaluma vedelikumahu ületäitmisohu tõttu).
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
Estonian: NL-2800 BD Gouda Holland
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
Estonian: • Vähivastased ravimid (keemiaravi)
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIA Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Estonian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Polish: • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Estonian: • Kuulmishäired ja heliaistingud kõrvas
Polish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Polish: Szczególnie dokładne monitorowanie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Estonian: Eriti hoolikalt peab jälgima neerukahjustusega patsiente (vt lõik 4.2).
Polish: Głównymi obszarami objętymi procedurą harmonizacji były punkty 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 i 4.6 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Estonian: Ühtlustati põhiliselt järgmised lõike: ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja
Polish: Sytuacje te występują głównie na początku leczenia oraz po zamianie produktów.
Estonian: See võib juhtuda ennekõike ravi alguses, või ravimi vahetamisel.
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid
Polish: Kent ME19 4AH Or
Estonian: Kent ME19 4AH või
Polish: Czeska Republika
Estonian: Tšehhi Vabariik
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, lek TRITACE może nie być odpowiednim lekiem.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany do stosowania w grupie dzieci i młodzieży do 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
Polish: Dawka docelowa wynosi 10 mg.
Estonian: Sihtväärtus on 10 mg.
Polish: Przeprowadzono badanie kontrolowane placebo (badanie HOPE), w którym dołączano ramipryl do standardowej terapii u ponad 9200 pacjentów.
Estonian: Teostatud platseebokontrolliga preventsiooniuuringus (nn HOPE uuring) lisati üle 9200 patsiendil ramipriil tavapärasele ravile.
Polish: We wszystkich krajach, gdzie wskazanie do stosowania w niewydolności serca zostało zatwierdzone, zalecaną dawką początkową jest 0,25 mg/dobę, a maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
Estonian: Kõigis riikides, kus südame paispuudulikkuse näidustus on heaks kiidetud, on algne soovitatav annus 0,25 mg ööpäevas ja maksimaalne lubatav annus 10 mg ööpäevas.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów, królików i małp nie stwierdzono żadnych właściwości teratogennych.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel, jänestel ja ahvidel ei ilmnenud mingeid teratogeenseid omadusi.
Polish: - Agranulocytoza: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało uszkodzenie szpiku kostnego oraz inne działania na krew.
Estonian: - Agranulotsütoos: hoiatust tuleb laiendada luuüdi depressiooni ja muude veretoimete hõlmamiseks.
Polish: NL-2803 PE Gouda Holandia
Estonian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w grupie pacjentów bardzo starych i słabych.
Estonian: Algannused peavad olema väiksemad ja edasine annuse tiitrimine olema astmelisem, sest soovimatute toimete tekkevõimalus on väga eakatel ja põduratel patsientidel suurem.
Polish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Włochy
Estonian: Palazzo Volta Via Prantsusmaasco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
Estonian: • Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks)
Polish: Brakuje jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego działania ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży; tym niemniej nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikke järeldusi, kuid ohu vähest suurenemist ei saa välistada.
Polish: Należy zachować ostrożność, ponieważ w tej grupie pacjentów może występować odwodnienie i (lub) hiponatremia.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Polish: Mogą być one stosowane w czasie zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Polish: Placebo Ryzyko względne (95% przedział ufności)
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Polish: Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
Estonian: Diureetikumidega ravitavad patsiendid
Polish: Objaw Raynauda
Estonian: Raynaud' fenomen
Polish: Czeska Republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Estonian: Tšehhi vabariik AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm Wchłanianie
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Polish: Leczenie ramiprylem było włączane w ciągu 3 do 10 dni po wystąpieniu ostrego zawału mięśnia sercowego.
Estonian: Ravi ramipliiliga alustati 3 kuni 10 päeva pärast ägedat müokardi infarkti.
Polish: Jeżeli stosowanie wyżej wymienionych substancji jest wskazane, należy regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Estonian: Kui loetletud ainete samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse regulaarselt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik 4.5).
Polish: • Stwierdzenie zbyt małej liczby krwinek w badaniach krwi
Estonian: • Liiga väike vererakkude arv vereproovis
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZYECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Polish: Noworodki matek przyjmujących inhibitory ACE powinny być starannie obserwowane w kierunku hipotonii, oligurii i hiperkaliemii (patrz także części 4.3 i 4.4).
Estonian: Vastsündinuid, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, peab hoolega jälgima hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Polish: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Estonian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Polish: • Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie
Estonian: • hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.
Polish: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią (patrz punkt 5.2), lek ten nie jest zalecany i wskazane jest stosowanie alternatywnych schematów terapeutycznych o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków.
Estonian: Kuna andmed ramipriili kasutamise kohta imetamisperioodil on ebapiisavad (vt lõik 5.2), ei soovitata ramipriili kasutada ning peab eelistama alternatiivseid ravimeid, mille imetamisaegne ohtusprofiil on paremini teada, eriti imetades vastündinut või enneaegselt sündinut.
Polish: Typowo kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: Köha on iseloomulikult mitteproduktiivne, püsiv ja taandub pärast ravi katkestamist.