FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Såvel som behandling med FOSAVANCE kan din læge foreslå, at du foretager nogle ændringer i din livsstil, som kan hjælpe dig i din tilstand, for eksempel:
Croatian: Uz to što Vam je propisao FOSAVANCE, liječnik Vam može predložiti promjene nekih životnih navika koje mogu poboljšati
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for D3-vitamin i serum efter oral dosis FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) er ca. 24 timer.
Croatian: Prosječan poluvijek vitamina D3 u serumu nakon peroralne primjene lijeka FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) iznosi približno 24 sata.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af FOSAVANCE for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Croatian: Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka FOSAVANCE, potrebu za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice treba periodički ponovno procijeniti, posebice nakon 5 ili više godina liječenja.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage en FOSAVANCE tablet om morgenen, efter du er kommet i tanke om det.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu FOSAVANCE tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Danish: Der er set bivirkninger med FOSAVANCE (f.eks. sløret syn, svimmelhed og alvorlige knogle-, muskel- eller ledsmerter), som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 4).
Croatian: Prijavljene su nuspojave na FOSAVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Danish: FOSAVANCE er kun beregnet til kvinder efter overgangsalderen.
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi.
Danish: Indholdet af D-vitamin i FOSAVANCE er ikke velegnet til opretning af D-vitaminmangel.
Croatian: Količina vitamina D u lijeku FOSAVANCE nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Danish: Tag ikke FOSAVANCE ved sengetid, eller før du står op.
Croatian: 4) Nemojte uzimati FOSAVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser set asymptomatiske, milde og forbigående fald i serumcalcium og serumphosphat hos henholdsvis 18 % og 10 % af de patienter, der fik alendronat 10 mg/dag, versus hos ca. 12 % og 3 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima uočeno asimptomatsko, blago i prolazno sniženje serumskog kalcija u približno 18% i fosfata u približno 10% bolesnica koje su uzimale alendronat u dozi od 10 mg na dan,
Danish: Din læge har ordineret FOSAVANCE til at behandle din knogleskørhed, og fordi du er i risiko for Dvitaminmangel.
Croatian: Liječnik Vam je propisao FOSAVANCE za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Danish: På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er FOSAVANCE beregnet til langtidsbehandling.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, FOSAVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Danish: På grund af manglende erfaring bør FOSAVANCE ikke gives til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er <35 ml/min.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Danish: Lægen skal derfor være opmærksom på alle tegn og symptomer, der kan indikere mulige øsofageale reaktioner, og patienterne skal instrueres om at seponere behandlingen med alendronat og søge læge, hvis de udvikler symptomer på øsofageal irritation, såsom dysphagi, synkesmerter, retrosternale smerter eller ny/forværret halsbrand (se pkt.
Croatian: Liječnici stoga moraju biti oprezni zbog pojave znakova ili simptoma koji bi upućivali na moguće nuspojave na jednjaku, a bolesnice se moraju uputiti da prestanu uzimati alendronat i zatraže liječničku pomoć pojave li se simptomi nadražaja jednjaka kao što su disfagija, bol pri gutanju ili retrosternalni bolovi, novonastala žgaravica ili pogoršanje žgaravice (vidjeti dio 4.8).
Danish: Irritation, betændelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven), ofte med symptomer såsom brystsmerter, halsbrand, synkebesvær eller synkesmerter opstår især, hvis patienten ikke drikker et helt glas vand, og/eller hvis man lægger sig ned inden 30 minutter, efter man har taget FOSAVANCE.
Croatian: Mogu se pojaviti nadražaj, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa želucem), često sa simptomima boli u prsištu, žgaravice ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno u bolesnica koje FOSAVANCE tabletu ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka.
Danish: • Du tager angiogenesehæmmere (hæmmer nydannelse af blod- og lymfekar) (f.eks. bevacizumab eller thalidomid), som anvendes ved behandling af cancer.
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Danish: På grund af risiko for forværring af den tilgrundliggende sygdom, skal der udvises forsigtighed, når alendronat gives til patienter med aktive, øvre gastrointestinale problemer, såsom dysphagi, øsofagussygdom, gastritis, duodenitis, ulcera eller alvorlig gastrointestinal sygdom, såsom peptisk ulcus (inden for det seneste år), aktiv gastrointestinal blødning, eller til patienter, der har fået foretaget kirurgiske indgreb i øvre gastrointestinalkanal ud over pyloroplastik (se pkt.
Croatian: Zbog mogućnosti pogoršanja postojeće bolesti, posebna pozornost mora se obratiti kod primjene alendronata u bolesnica s aktivnim tegobama u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta kao što su disfagija, bolest jednjaka, gastritis, upala dvanaesnika, ulkusi ili nedavna anamneza (u posljednjih godinu dana) težih gastrointestinalnih bolesti kao što su peptički ulkus ili aktivno gastrointestinalno krvarenje ili operativni zahvat u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, osim piloroplastike (vidjeti dio 4.3).
Danish: FOSAVANCE (angivet i punkt 6),
Croatian: (naveden u dijelu 6.),
Danish: Hvis du holder op med at tage FOSAVANCE
Croatian: Ako prestanete uzimati FOSAVANCE
Danish: - Øsofagusabnormaliteter og andre faktorer, som forsinker øsofagustømning, såsom striktur eller akalasi.
Croatian: - Abnormalnosti jednjaka i drugi faktori koji usporavaju njegovo pražnjenje kao što su strikture ili ahalazija.
Danish: FOSAVANCE anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er <35 ml/min (se pkt.
Croatian: FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Danish: Når du har slugt FOSAVANCE tabletten, må du ikke lægge dig ned - du skal forblive oprejst (siddende, stående eller gående) i mindst 30 minutter.
Croatian: 3) Nakon što progutate tabletu, najmanje 30 minuta nemojte leći - ostanite u potpuno uspravnom položaju (možete sjediti, stajati ili hodati).
Danish: Hypokalcæmi skal korrigeres før behandling med FOSAVANCE indledes (se pkt.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom FOSAVANCE mora se korigirati hipokalcijemija (vidjeti dio 4.3).
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en FOSAVANCE tablet, skal de tage den morgenen efter, de er kommet i tanke herom.
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti FOSAVANCE tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Danish: Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration (Cmax) for D3-vitamin var 5,9 ng/ml, og den gennemsnitlige tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) var 12 timer.
Croatian: Prosječna najviša koncentracija (Cmax) vitamina D3 u serumu iznosila je 5,9 ng/ml, dok je medijan vremena potrebnog za njezino postizanje (Tmax) bio 12 sati.
Danish: Hos patienter med kendt Barretts øsofagus bør receptudskriveren overveje fordele og mulige risici ved alendronat individuelt hos patienten.
Croatian: U bolesnica s dijagnozom Barretovog jednjaka, liječnici koji propisuju FOSAVANCE moraju procijeniti korist liječenja alendronatom u odnosu na moguće rizike u svake pojedine bolesnice.
Danish: Hos patienter med disse lidelser bør serumcalcium og symptomer på hypokalcæmi monitoreres under behandling med FOSAVANCE.
Croatian: U bolesnica s ovim stanjima se tijekom liječenja lijekom FOSAVANCE moraju pratiti koncentracija kalcija u serumu i simptomi hipokalcijemije.
Danish: Brug af FOSAVANCE sammen med mad og drikke Det er sandsynligt, at mad og drikke (også mineralvand) vil nedsætte virkningen af FOSAVANCE, hvis det indtages på samme tid.
Croatian: Moguće je da će hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) smanjiti djelotvornost lijeka FOSAVANCE ako se uzmu u isto vrijeme kad i lijek.
Danish: I denne undersøgelse øgedes de gennemsnitlige 25-hydroxyvitamin D niveauer hos patienter med D-vitaminmangel ved baseline (25-hydroxyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til <15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) ved uge 15 i FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) gruppen (n=75) og faldt fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) ved uge 15 i gruppen med alendronat alene (n=70).
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih FOSAVANCE tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Danish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/05/310/001 - 2 tablete
Danish: Biotilgængeligheden for 5.600 IE D3-vitamin i FOSAVANCE er lig med 5.600 IE D3-vitamin, administreret alene.
Croatian: Bioraspoloživost 5600 IU vitamina D3 u lijeku FOSAVANCE slična je onoj kod primjene 5600 IU samog vitamina D3.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake 'EXP'.
Danish: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
Croatian: EU/1/05/310/001 (2 tablete) EU/1/05/310/002 (4 tablete) EU/1/05/310/003 (6 tableta) EU/1/05/310/004 (12 tableta)
Danish: Det er vigtigt at opretholde en god mundhygiejne, når du er i behandling med FOSAVANCE.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom FOSAVANCE važno je održavati dobru higijenu usne šupljine.
Danish: Alendronatkomponenten i FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) kombinationstabletten og FOSAVANCE (70 mg/5.600 IE) kombinationstabletten er bioækvivalent med alendronat i 70 mg tabletten.
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Danish: Biotilgængeligheden for 2.800 IE D3-vitamin i FOSAVANCE er lig med 2.800 IE D3-vitamin, administreret alene.
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku FOSAVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Danish: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Croatian: EU/1/05/310/006 (2 tablete) EU/1/05/310/007 (4 tablete) EU/1/05/310/008 (12 tableta)
Danish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/05/310/006 - 2 tablete EU/1/05/310/007 - 4 tablete EU/1/05/310/008 - 12 tableta
Danish: Patienterne fik den lavere styrke (70 mg/2.800 IE) af FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) én gang ugentligt; yderligere D-vitamin tilskud var ikke tilladt.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale FOSAVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Danish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Danish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter er modificeret rektangulære, hvide/beige tabletter, der er mærket med omridset af en knogle på den ene side og "270" på den anden side.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D  22,5 nmol/l [9 ng/ml]) var signifikant reduceret med 92 % med FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 1 % versus 13 %).
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Danish: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
Croatian: EU/1/05/310/003 - 6 tableta
Danish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter er modificeret kapselformede hvide/beige tabletter mærket med omridset af en knogle på den ene side og "710" på den anden side.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Danish: Når du har slugt FOSAVANCE tabletten, skal du vente mindst 30 minutter, før du indtager dagens første måltid, drikke eller anden medicin, herunder også syreneutraliserende midler, kalktilskud og vitaminer.
Croatian: 6) Nakon što progutate FOSAVANCE tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjestke kalcija i vitamine.
Danish: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Croatian: EU/1/05/310/004 - 12 tableta
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 5.600 IE D3-vitamin ugentligt i FOSAVANCE og daglig dosering af D-vitamin 800 IE er ikke undersøgt.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Danish: FOSAVANCE undersøgelser
Croatian: Ispitivanja lijeka FOSAVANCE
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 2.800 IE D3-vitamin ugentligt i FOSAVANCE og daglig dosering af D-vitamin 400 IE er ikke undersøgt.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Danish: BLISTERTEKST TIL FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE
Croatian: BLISTER ZA FOSAVANCE 70 mg/5600 IU
Danish: Neopharmed Gentili S.r.l.
Croatian: MSD Italia S.r.l.
Danish: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Croatian: EU/1/05/310/002 - 4 tablete
Danish: I indlægssedlen er der yderligere vigtige informationer om, hvordan du skal tage FOSAVANCE.
Croatian: Važne dodatne informacije o tome kako uzimati FOSAVANCE navedene su u Uputi o lijeku.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage FOSAVANCE Sådan skal du tage FOSAVANCE Bivirkninger
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE Kako uzimati FOSAVANCE
Danish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Danish: FOSAVANCE indeholder:
Croatian: Što FOSAVANCE sadrži
Danish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter Aluminium/aluminiumblisterkort i æsker med 2, 4 eller 12 tabletter.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4 ili 12 tableta.
Danish: Tabletten skal sluges hel og må ikke knuses, tygges eller opløses i munden.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu i ona ne smije biti zdrobljena, sažvakana ili otopljena u ustima.
Danish: Den anbefalede dosis af Fosavance er én tablet én gang om ugen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Fosavance je jedna tableta jedanput na tjedan.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Croatian: Alendronatna kiselina je bifosfonat koji se koristi za osteoporozu od sredine 1990.-ih.
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Croatian: Bolesnica mora uzeti tabletu s punom čašom vode (no ne mineralne vode) najmanje 30 minuta prije unosa hrane, pića ili drugih lijekova (uključujući antacide, dodatke kalcija i vitamine).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance den 24. august 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Fosavance na snazi u Europskoj uniji od 24. kolovoza 2005.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fosavance (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100) su glavobolja, abdominalna bol (bol u želucu), dispepsija (žgaravica), zatvor, proljev, nadutost (plinovi), čirevi u jednjaku, disfagija (poteškoće u gutanju), abdominalna distenzija (nadutost trbuha), regurgitacija kiseline i mišićnokoštana bol (bol u mišićima, kostima i zglobovima).
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada nema dovoljnog rasta kostiju koje zamjenjuju kosti koje se razgrađuju prirodnim putem.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Croatian: Kosti postupno postaju tanke i lomljive, te je vjerojatnije da će se slomiti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Fosavance.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige kønshormon østrogen falder, eftersom østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Croatian: Osteoporoza je uobičajenija u žena u postmenopauzi kada se snižavaju koncentracije ženskog hormona estrogena, budući da estrogen pomaže pri održavanju kosti zdravima.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Croatian: Kako bi se izbjegao nadražaj jednjaka (cijevi koja vodi od usta do želuca), bolesnica ne smije leći sve do nakon prvog obroka u danu, koji treba biti najmanje 30 minuta nakon uzimanja tablete.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Fosavance.
Danish: Da alendronsyre og D3-vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur om kvinder, som havde været gennem overgangsalderen og tog alendronsyre og Dvitamin som separate tabletter.
Croatian: Budući da se alendronatna kiselina i vitamin D3 već koriste zasebno u odobrenim lijekovima u Europskoj uniji (EU), tvrtka je dostavila podatke prikupljene u ranijim ispitivanjima kao i iz objavljene literature za žene koje su već u postmenopauzi i koje uzimaju alendronatnu kiselinu i vitamin D kao zasebne tablete.
Danish: D3-vitamin er et næringsstof, der findes i visse fødevarer, men som også dannes i huden, når den udsættes for almindeligt sollys.
Croatian: Vitamin D3 hranjiva je tvar prisutna u pojedinim namirnicama, a proizvodi se i u koži izlaganjem prirodnoj Sunčevoj svjetlosti.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fosavance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Fosavance nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Fosavance nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Croatian: Zašto je Fosavance odobren?
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Croatian: Informacije koje je dostavila tvrtka iz prethodnih ispitivanja i objavljene literature potvrdile su da je doza alendronatne kiseline uključena u Fosavance jednaka dozi potrebnoj za sprječavanje gubitka kostiju.
Danish: Foruden andre former for D-vitamin er D3-vitamin nødvendig for optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Croatian: Vitamin D3, zajedno s drugim oblicima vitamina D, potreban je za apsorpciju kalcija i normalno formiranje kostiju.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fosavance.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Fosavance.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Croatian: Budući da bolesnice s osteoporozom možda ne dobivaju dovoljno vitamina D3 izlaganjem Sunčevoj svjetlosti, on je uključen u lijek Fosavance.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fosavance?
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Croatian: Fosavance (koji sadrži 2 800 ili 5 600 IU kolekaciferola) koristi se za liječenje osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi koje su izložene riziku niskih razina vitamina D.
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Croatian: Fosavance alendronatna kiselina i kolekalciferol
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Croatian: Kako bi se podržala primjena alendronatne kiseline i vitamina D3 u istoj tableti, tvrtka je također provela ispitivanje među 717 bolesnica s osteoporozom, uključujući 682 žene u postmenopauzi, kako bi dokazala sposobnost lijeka Fosavance da poveća razinu vitamina D.
Danish: De supplerende undersøgelser viste, at medtagelse af D3-vitamin i samme tablet, som indeholdt alendronsyre, kunne øge D-vitaminniveauerne.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima utvrđeno je da uključivanje vitamina D3 u istu tabletu s alendronatnom kiselinom može povećati razine vitamina D.
Danish: Blokering af disse celler nedsætter knogletabet.
Croatian: Inhibiranje djelovanja ovih stanica rezultira smanjenjem gubitka kosti.
Danish: Fosavance 70 mg/5 600 IE anvendes til patienter, der ikke tager vitamin Dtilskud.
Croatian: Fosavance 70 mg/5 600 IU koristi se u bolesnica koje ne uzimaju dodatke vitamina D.
Danish: Fosavance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Croatian: Fosavance smanjuje rizik od fraktura (prijeloma kostiju) kralješnice i kuka.