FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enkelvoudige doses in de eerste zes maanden zouden aanvaardbaar zijn als het niet mogelijk is andere pijnstillers te gebruiken.
Croatian: Pregledom nije utvrđeno mnogo podataka koji bi upućivali na probleme u ranoj trudnoći, pa bi uzimanje jedne doze tijekom prvih šest mjeseci moglo biti prihvatljivo ako nije moguće upotrijebiti druge analgetike.
Dutch: [ander bestanddeel]
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Dutch: [relevante tekst]
Croatian: [odgovarajući tekst]
Dutch: Aanvullende overwegingen
Croatian: Dodatno razmotriti
Dutch: De tekst "(dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)" dient weggelaten te worden.]
Croatian: - Tekst: "(podijeljena u 2-3 dnevne doze)" treba ispustiti.]
Dutch: Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥90 ml/min)
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Dutch: Tijdens behandeling met <Productnaam> zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom <Naziv lijeka>, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met <Productnaam> moet hervatten.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom <Naziv lijeka>.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van [productnaam] beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka [naziv lijeka], potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, overeenkomstig de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Croatian: ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Waarschuwingen dienen als volgt aangepast te worden:]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Upozorenja treba izmijeniti kako slijedi:]
Dutch: GFR ml/min Totale maximale dagdosis (dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)
Croatian: GFR ml/min Ukupna maksimalna dnevna doza (podijeljena u 2-3 dnevne doze)
Dutch: Als éénvan de bovenstaande condities op u van toepassing is, dient u contact op te nemen met uw arts voor verder advies.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku za daljnje upute.
Dutch: [De doseringstabel hierboven dient op de volgende wijze aangepast te worden voor verlengdeafgiftepreparaten met metformine als enig bestanddeel: - De totale maximale dagdosis voor patiënten met GFR 60-89 ml/min dient hetzelfde te zijn als de huidige goedgekeurde dosis voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Croatian: [Gornju tablicu doziranja potrebno je prilagoditi za lijekove s produljenim oslobađanjem koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvra kako slijedi: - Ukupna maksimalna dnevna doza za bolesnike s GFR 60-89 ml/min treba biti ista kao i trenutno odobrena doza u odraslih s normalnom funkcijom bubrega.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van <Productnaam> tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd.
Croatian: Metformin je kontraindiciran.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met <Productnaam>.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> prije ili u vrijeme injekcije.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken zijn het resultaat van de referral procedure.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Dutch: De symptomen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een ongewone fruitigegeur van de adem.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris.
Dutch: Dan heeft U mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw <Productnaam> dosis aanpassen.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka <Naziv lijeka>.
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose) • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min)
Croatian: • bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) • teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min)
Dutch: De bestaande productinformatie dient aangepast te worden (invoeging, vervanging of verwijdering van de tekst indien van toepassing) om de overeengekomen bewoording weer te geven, zoals hieronder weergegeven.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je primjereno) na način da prikazuju dogovoreni tekst koji se nalazi u nastavku.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van <Productnaam> en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Dutch: Stop tijdelijk met inname van <Productnaam> bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati <Naziv lijeka> ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Dutch: Risico op lactaatacidose <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Croatian: Rizik od laktacidoze <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Dutch: Maximale dagdosis is 2000 mg De startdosis is niet meer dan de helft van de maximale dosis.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2000 mg Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Dutch: Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze u odnosu na slabljenje funkcije bubrega.
Dutch: Voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Dutch: Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen [Voeg toe tussen de ernstigste bijwerkingen bovenaan rubriek 4:]
Croatian: [Uključiti među najozbiljnije nuspojave na početku dijela 4:]
Dutch: als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen(diuretica) als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib) als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-receptor antagonisten)
Croatian: lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
Dutch: Stop met inname van <Productnaam> en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien dezetoestand kan leiden tot coma.
Croatian: Prestanite uzimati <Naziv lijeka> i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Dutch: Voor preparaten met metformine als enig bestanddeel:
Croatian: Za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar:
Dutch: B. Bijsluiter [De volgende teksten dienen te worden toegevoegd of bestaande teksten te vervangen, indien van toepassing:]
Croatian: Uputa o lijeku [Sljedeći tekst treba dodati ili njime zamijeniti postojeći tekst, kako je primjereno:]
Dutch: <Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.> [Tekst dient ingevoegd te worden voor preparaten waarbij dosisreductie wordt aanbevolen, slechts wanneer de bijsluiter specifieke informatie over de dosis bevat]
Croatian: [Tekst je potrebno uključiti za lijekove čiju se dozu preporučuje sniziti, samo ako uputa o lijeku navodi konkretne podatke o dozi.]
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De bewoording dient op als volgt aangepast te worden:]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u <Productnaam> gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek <Naziv lijeka> jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Dutch: Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose is tevens verhoogd bij ongereguleerdediabetes, ernstige infecties, langdurig vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige hartziekten).
Croatian: Rizik od razvoja laktacidoze također je povećan uz nekontroliranu šećernu bolest, ozbiljne infekcije, dugotrajno gladovanje ili uzimanje alkohola, dehidraciju (dodatne informacije vidjeti niže), tegobe s jetrom i sva zdravstvena stanja u kojima dio tijela ima smanjenu opskrbu kisikom (kao što je akutna teška srčana bolest).
Dutch: U heeft ongereguleerdediabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Croatian: ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Dutch: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: povraćanje bol u trbuhu (bol u abdomenu) grčevi u mišićima opće loše osjećanje uz jaki umor otežano disanje smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca
Dutch: Lactaatacidose
Croatian: Doziranje
Dutch: Combinaties die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-II remmers, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Croatian: Neki lijekovi mogu štetno utjecati na funkciju bubrega, što može povećati rizik od laktacidoze, npr. NSAIL-ovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze (COX) II, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II i diuretike, osobito diuretike Henleove petlje.
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Croatian: o <Naziv lijeka> s alkoholom
Dutch: Zowel voor preparaten met metformine als enig bestanddeel als voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Croatian: I za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar i za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Dutch: Dosering
Croatian: Laktacidoza
Dutch: <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen,zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Croatian: <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Dutch: Amendementen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd bij patiënten met GFR <30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie veranderen, zie rubriek 4.3.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
Dutch: Gebruikt u naast <Productnaam> nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: Rubriek3: Hoe neemt u dit middel in?
Croatian: Dio 3: Kako <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>
Dutch: Slovenië Krka, D.D., Novo Mesto
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Croatian: Teva Santé
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Croatian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Croatian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Croatian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Croatian: Teva Sweden Ab
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Croatian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Croatian: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Frankrijk Zydus France
Croatian: Zydus France
Dutch: Finland Orion Oyj
Croatian: Orion Oyj
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Croatian: Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Croatian: Laboratoires Alter
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Croatian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Croatian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Croatian: Sanofi-Aventis France
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Croatian: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Croatian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Finland Takeda Oy
Croatian: Takeda Oy
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Croatian: Qualigen, S.L.
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Croatian: Sopharma Ad софамет
Dutch: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Croatian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Croatian: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Croatian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Croatian: Sandoz Hungária Kft
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Croatian: Polfarmex S.A.
Dutch: Tsjechië Zentiva, A.S.
Croatian: Češka Republika Zentiva, A.S.
Dutch: Roemeni
Croatian: Rumunjska
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Croatian: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Croatian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Croatian: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Oostenrij
Croatian: Austrija
Dutch: België S.A. Menarini Benelux N.V.
Croatian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Croatian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Croatian: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Croatian: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Croatian: Unipharm софамет
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Croatian: Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Croatian: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Croatian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Croatian: Belupo D.D.
Dutch: Tsjechië Vitabalans Oy
Croatian: Češka Republika Vitabalans Oy
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Croatian: Merck Kft.
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Croatian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Croatian: Arrow Generiques
Dutch: Polen Bioton S.A.
Croatian: Bioton S.A.
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Croatian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Tsjechië Generics [uk] Limited
Croatian: Češka Republika Generics [uk] Limited
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Croatian: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Croatian: Belupo D.O.O.
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Croatian: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Croatian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Metformine 850 mg film
Croatian: Metformin 850 mg film
Dutch: Tsjechië Merck Santé S.A.S.
Croatian: Češka Republika Merck Santé S.A.S.
Dutch: Tsjechië Laboratori Guidotti S.P.A.
Croatian: Češka Republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Croatian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Croatian: Mylan S.A.S
Dutch: Tsjechië Bluefish Pharmaceuticals Ab
Croatian: Češka Republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Croatian: Sandoz D.O.O.
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Croatian: Medis, D.O.O.
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Croatian: Češka Republika Sandoz S.R.O.
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Croatian: Merck Serono Gmbh
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Croatian: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Croatian: Zentiva, A.S.
Dutch: Tsjechië Actavis Group Ptc Ehf.
Croatian: Češka Republika Actavis Group Ptc Ehf.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Croatian: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Zweden Meda Ab
Croatian: Meda Ab
Dutch: Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Croatian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Dutch: 500 mg tablet
Croatian: 500 mg tableta
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Croatian: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Croatian: Eql Pharma Ab
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V
Croatian: Nederland B.V
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Croatian: Evolupharm
Dutch: Frankrijk Biogaran
Croatian: Biogaran
Dutch: Metforminehydrochloride 1 g tablet
Croatian: Metforminklorid 1 g tableta
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Croatian: Rowex Ltd
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Croatian: Češka Republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Dr. Max
Croatian: Max
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Croatian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: België Merck N.V.-S.A.
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Dutch: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Dutch: Tsjechië Berlin-Chemie Ag
Croatian: Češka Republika Berlin-Chemie Ag
Dutch: Tsjechië Medreg S.R.O.
Croatian: Češka Republika Medreg S.R.O.
Dutch: België Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Dutch: Tsjechië Stada Arzneimittel Ag
Croatian: Češka Republika Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Croatian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Croatian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Croatian: Merck D.O.O
Dutch: Finland Hexal A-S
Croatian: Hexal A-S
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Croatian: Merck D.O.O.
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Croatian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Frankrijk Cristers
Croatian: Cristers
Dutch: Metforminehydrochloride 400 mg capsule, glibenclamide 2,5 mg capsule
Croatian: Metforminklorid 400 mg kapsula, glibenklamid 2,5 mg kapsula kapsula
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Croatian: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Metforminehydrochloride 850 mg
Croatian: Metforminklorid 850 mg
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Croatian: Metforminklorid 170 mg/Ml oralna otopina
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Croatian: Medreg S.R.O.
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Croatian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Metformine 1000 mg tablet
Croatian: Metformin 1000 mg tableta
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Dutch: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Croatian: EMA/868987/2016
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Literatuur
Croatian: Referencije
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het EMA goedkeurde.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.