FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANTES DE TOMAR <ARCOXIA>
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER <ARCOXIA>
Portuguese: Os comprimidos de <ARCOXIA> não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Swedish: Barn och ungdomar under 16 år ska inte ta <Arcoxia> .
Portuguese: Não houve diferença significativa entre o etoricoxib e o diclofenac na percentagem de acontecimentos cardiovasculares trombóticos.
Swedish: Det förelåg ingen signifikant skillnad mellan etoricoxib och diklofenak med avseende på frekvensen trombotiska kardiovaskulära händelser.
Portuguese: Se ficar grávida, pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico.
Swedish: Sluta ta tabletterna och rådgör med din läkare om du blir gravid.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de etoricoxib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides, coxibes, Código ATC: MO1 AH05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida medel, coxiber.
Portuguese: • tem actualmente uma úlcera no estômago ou hemorragia no estômago ou nos intestinos
Swedish: • om du har ett aktivt magsår eller blödning i din mage eller i tarmarna
Portuguese: Muito raros (ocorrem em menos do que 1 de cada 10.000 pessoas) Reacções alérgicas (que podem ser suficientemente graves para exigir atenção médica imediata) incluindo urticária, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir, broncospasmo (respiração ruidosa ou dificuldade em respirar), reacções graves da pele, inflamação do revestimento do estômago ou úlceras gástricas que se podem tornar graves e causar hemorragia, problemas hepáticos, problemas renais graves, aumento grave da pressão arterial, confusão, ver, sentir ou ouvir coisas que não estão presentes (alucinações).
Swedish: Allergiska reaktioner (vilka kan vara så allvarliga att omedelbar läkarvård krävs) inklusive nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg vilket kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter, kramp i luftrören (väsande andning eller andfåddhet), allvarliga hudreaktioner, inflammerad magslemhinna eller magsår som kan förvärras och kanske börja blöda, leverbesvär, allvarlig njurpåverkan, allvarlig blodtrycksökning, förvirring, se, känna eller höra saker som inte finns (hallucinationer).
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio (anidro) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Celulose microcristalina.
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa.
Portuguese: Contraceptivos orais: A administração concomitante de etoricoxib 60 mg e contraceptivos orais contendo 35 microgramas de etinilestradiol (EE) e 0,5 a 1 mg de noretisterona, durante 21 dias, aumenta a AUC0-24h do etinilestradiol, no estado estacionário, em 37%.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel: Administrering av 60 mg etoricoxib tillsammans med ett peroralt antikonceptionsmedel innehållande 35 mikrogram etinylöstradiol och 0,5 till 1 mg noretindron i 21 dagar, ökade steady-state AUC0-24h av etinylöstradiol med 37%.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatóide (AR), 90 mg de etoricoxib uma vez por dia, proporcionou melhorias significativas da dor, inflamação e mobilidade.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit (RA), gav 90 mg etoricoxib en gång dagligen signifikant lindring av smärta och inflammation samt förbättrad rörlighet.
Portuguese: • tem doença grave do fígado
Swedish: • om du har svår leversjukdom
Portuguese: Características dos doentes
Swedish: Speciella patientgrupper
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia, se necessário pode ser aumentada para um máximo de 60 mg uma vez por dia.
Swedish: Vid behov kan dosen ökas till maximalt 60 mg en gång dagligen.
Portuguese: O estudo EDGE II incluiu 4.086 doentes com AR tratados com etoricoxib 90 mg por dia ou com diclofenac 150 mg por dia durante um período médio de 19,2 meses (máximo de 33,1 meses, mediana de 24 meses).
Swedish: I EDGE II-studien ingick 4 086 patienter med RA som behandlades med 90 mg etoricoxib dagligen eller diklofenak 150 mg dagligen under i genomsnitt 19,2 månader (maximalt 33,1 månader, median 24 månader).
Portuguese: Para o subgrupo de acontecimentos GI superiores hemorrágicos (complicados e não complicados combinados), não houve diferença significativa entre etoricoxib e diclofenac.
Swedish: Vad gäller andelen övre gastrointestinala blödningar (komplicerade och okomplicerade sammantaget) förelåg ingen signifikant skillnad mellan etoricoxib och diklofenak.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning
Portuguese: Devem considerar-se estas interacções em doentes a tomar etoricoxib concomitantemente com inibidores da ECA ou AAII.
Swedish: Dessa interaktioner bör övervägas hos patienter som tar etoricoxib samtidigt med ACEhämmare eller angiotensin II-receptor antagonister.
Portuguese: Segurança Global:
Swedish: Sammantagen säkerhet
Portuguese: Artrite reumatóide A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia.
Swedish: Reumatoid artrit Den rekommenderade dosen är 90 mg en gång dagligen.
Portuguese: Os comprimidos de 30 mg, 60 mg e 120 mg contêm também óxido de ferro amarelo (corante E172) e laca de índigo carmim (corante E132).
Swedish: Tabletterna om 30, 60 och 120 mg innehåller även gul järnoxid (E172, färgämne) och indigokarmin (E132, färgämne).
Portuguese: Foi observada uma percentagem significativamente inferior de interrupções do tratamento por qualquer acontecimento adverso GI clínico (por ex., dispepsia, dor abdominal, úlcera) com o etoricoxib em comparação com o diclofenac em cada um dos três estudos que compõem o Programa MEDAL.
Swedish: Resultat från MEDAL-programmet avseende gastrointestinal tolerabilitet En signifikant lägre andel avbröt sin behandling med etoricoxib pga kliniskt fastställd gastrointestinal biverkan (såsom dyspepsi, buksmärta, ulcus) jämfört med diklofenak i var och en av de tre studier som ingår i MEDAL-programmet.
Portuguese: 30 mg Blisters de alumínio/alumínio em embalagens contendo 7 e 28 comprimidos.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister i förpackningar om 7 och 28 tabletter.
Portuguese: Em dois estudos de endoscopia em dupla ocultação com duração de 12 semanas, a incidência cumulativa de ulceração gastrointestinal foi significativamente inferior nos doentes tratados com 120 mg de etoricoxib uma vez por dia, relativamente aos doentes tratados com 500 mg de naproxeno duas vezes por dia ou com 800 mg de ibuprofeno três vezes por dia. Em comparação com o placebo o etoricoxib apresentou uma incidência superior de ulceração.
Swedish: I två 12-veckors dubbelblinda endoskopistudier var den kumulativa incidensen av gastroduodenala sår signifikant lägre hos patienter behandlade med 120 mg etoricoxib en gång dagligen än hos patienter som behandlades med antingen 500 mg naproxen två gånger dagligen eller 800 mg ibuprofen tre gånger dagligen.
Portuguese: Nos doentes com espondilite anquilosante, etoricoxib 90 mg, uma vez por dia, proporcionou melhorias significativas da dor, inflamação, rigidez e função da coluna.
Swedish: Hos patienter med ankyloserande spondylit gav etoricoxib 90 mg en gång dagligen signifikanta förbättringar vad gäller ryggsmärta, inflammation, stelhet och funktion.
Portuguese: O que é <ARCOXIA> e para que é utilizado Antes de tomar <ARCOXIA> Como tomar <ARCOXIA> Efeitos secundários possíveis Como conservar <ARCOXIA> Outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad <ARCOXIA> är och vad det används för Innan du tar <ARCOXIA> Hur du tar <ARCOXIA>
Portuguese: 90 mg Comprimidos revestidos por película
Swedish: 90 mg filmdragerade tabletter oral användning
Portuguese: O estudo EDGE incluiu 7.111 doentes com OA tratados com uma dose de etoricoxib 90 mg por dia (1,5 vezes a dose recomendada para a OA) ou com diclofenac 150 mg por dia durante um período médio de 9,1 meses (máximo de 16,6 meses, mediana de 11,4 meses).
Swedish: I EDGE-studien ingick 7 111 artrospatienter som behandlats med etoricoxib i dosen 90 mg dagligen (1,5 gånger den rekommenderade dosen vid artros) eller diklofenak 150 mg dagligen under i genomsnitt 9,1 månader (maximalt 16,6 månader, median 11,4 månader).
Portuguese: As percentagens de acontecimentos clínicos GI inferiores confirmados [perfuração, obstrução ou hemorragia do intestino delgado ou grosso (POHs)] não foram significativamente diferentes entre etoricoxib e diclofenac.
Swedish: Vad gäller andelen bekräftade kliniska nedre gastrointestinala händelser (liten eller stor perforering, obstruktion eller blödning (POBs) av tarmen), förelåg ingen signifikant skillnad mellan etoricoxib och diklofenak.
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
Swedish: Njurar och urinvägar:
Portuguese: As farmacocinéticas do etoricoxib são lineares ao longo do intervalo de doses usadas em clínica.
Swedish: Farmakokinetiken för etoricoxib är linjär över det kliniska dosintervallet.
Portuguese: Lithuania
Swedish: Litauen
Portuguese: COMO TOMAR <ARCOXIA>
Swedish: HUR DU TAR <ARCOXIA>
Portuguese: Espondilite anquilosante A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia.
Swedish: Ankyloserande spondylit Den rekommenderade dosen är 90 mg en gång dagligen.
Portuguese: Quando considerados separadamente, os riscos relativos para acontecimentos adversos cardiovasculares trombóticos graves confirmados, com etoricoxib 60 mg ou 90 mg, em comparação com diclofenac, foram idênticos.
Swedish: Vid separat utvärdering var den relativa risken för säkerställda allvarliga trombotiska kardiovaskulära händelser med etoricoxib 60 mg eller 90 mg liknande den för diklofenak 150 mg.
Portuguese: Nos estudos individuais do Programa MEDAL, para o etoricoxib (60 mg ou 90 mg), a incidência absoluta de interrupções em qualquer dos grupos de tratamento foi de até 2,6 % para hipertensão, até 1,9 % para edema, e até 1,1 % para insuficiência cardíaca congestiva, com percentagens superiores de interrupção observadas com etoricoxib 90 mg do que com etoricoxib 60 mg.
Swedish: I de enskilda studier som ingår i MEDAL-programmet observerades med etoricoxib (60 mg eller 90 mg), att den absoluta incidensen behandlingsavbrott oavsett behandlingsgrupp var upp till 2,6% för hypertoni, upp till 1,9% för ödem och upp till 1,1% för hjärtsvikt.
Portuguese: Em doentes com osteoartrose (OA), a administração de 60 mg de etoricoxib uma vez por dia, proporcionou melhorias significativas na dor e nas avaliações do doente relativamente ao estado da doença.
Swedish: Hos patienter med artros gav 60 mg etoricoxib en gång dagligen signifikanta förbättringar av smärta och patientutvärderingar av sjukdomsstatus.
Portuguese: A administração de etoricoxib 120 mg com o mesmo tipo de contraceptivo oral, concomitantemente ou com um intervalo de 12 horas, aumentou a AUC0-24h do EE no estado estacionário em cerca de 50 a 60 %.
Swedish: 120 mg etoricoxib givet tillsammans med samma perorala antikonceptionsmedel samtidigt eller med 12 timmars mellanrum, ökade steady-state AUC0-24h av etinylöstradiol med 50 till 60%.
Portuguese: Afecções oculares: Pouco frequentes: visão turva, conjuntivite.
Swedish: Ögon: Mindre vanlig: Dimsyn, konjunktivit.
Portuguese: • pílulas anticoncepcionais
Swedish: • p-piller
Portuguese: É importante que utilize a dose mais baixa que controla a sua dor e que não tome <ARCOXIA> durante mais tempo do que o necessário.
Swedish: Det är viktigt att du använder den lägsta möjliga dosen för smärtlindring och du bör inte använda <Arcoxia> under längre tid än nödvändigt eftersom risken för hjärtinfarkt och stroke kan öka vid längre tids behandling, speciellt vid höga doser.
Portuguese: A osteoartrose é uma doença das articulações.
Swedish: Artros är en ledsjukdom.
Portuguese: O etoricoxib liga-se aproximadamente em 92 % às proteínas plasmáticas humanas em concentrações entre 0,05 e 5 µg/ml.
Swedish: Över koncentrationsintervallet 0,05 till 5 µg/ml är cirka 92% av etoricoxib bundet till humant plasmaprotein.
Portuguese: Esta doença provoca dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações afectadas.
Swedish: Den orsakar smärta, stelhet, svullnad och en minskande rörlighet i de leder som drabbas, samt medför även inflammation i andra delar av kroppen.
Portuguese: Os resultados de segurança e detalhes deste programa clínico são apresentados na secção
Swedish: Säkerhetsdata från detta uppföljningsprogram redovisas i avsnitt 5.1.
Portuguese: • lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
Swedish: • litium (läkemedel mot depression)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia/fadiga, doença semelhante a gripe.
Swedish: Allmänna symtom och /eller symptom vid administreringsstället: Vanlig: Asteni/trötthet, influensaliknande symtom.
Portuguese: Não utilizar <ARCOXIA> após o prazo de validade impresso na embalagem.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Portuguese: Foi observada uma percentagem significativamente mais baixa de acontecimentos GI superiores globais para o etoricoxib em comparação com o diclofenac.
Swedish: En signifikant lägre andel av övre gastrointestinala händelser sågs med etoricoxib jämfört med diklofenak.
Portuguese: Blisters Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Swedish: Blister Förvaras i originalförpackningen.
Portuguese: Foram excluídos os doentes com história recente de enfarte do miocárdio, cirurgia de bypass coronário ou intervenção coronária percutânea nos 6 meses anteriores ao recrutamento para o estudo.
Swedish: Patienter exkluderades om de nyligen hade haft hjärtinfarkt, genomgått bypass-operation eller om de genomgått ballongvidgning under de senaste sex månaderna.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de etoricoxib com doses de ácido acetilsalicílico acima das usadas para profilaxia cardiovascular ou com outros AINEs (ver 5.1 e 4.4).
Swedish: Samtidig användning av etoricoxib med acetylsalicylsyradoser över de som används vid kardiovaskulär profylax eller med andra NSAID rekommenderas ej (se avsnitt 5.1 och 4.4).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética (n=16) efectuado em adolescentes (com idades entre 12 e 17 anos), a farmacocinética nos adolescentes que pesavam entre 40 e 60 kg a quem se administrou 60 mg de etoricoxib uma vez por dia, e nos adolescentes > 60 kg a quem se administrou 90 mg de etoricoxib uma vez por dia, foi semelhante à farmacocinética nos adultos a quem se administrou 90 mg de etoricoxib uma vez por dia.
Swedish: Farmakokinetiken i en farmakokinetisk studie (n=16) utförd på ungdomar (12 till 17 år) som vägde 40 till 60 kg och gavs 60 mg etoricoxib en gång dagligen samt ungdomar som vägde >60 kg och gavs
Portuguese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes Riga, LV-1013
Swedish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13
Portuguese: O Estudo MEDAL foi um estudo orientado por parâmetros de avaliação finais de Resultados CV em 17.804 doentes com OA e em 5.700 doentes com AR tratados com etoricoxib 60 mg (OA) ou 90 mg (OA e AR) ou diclofenac 150 mg por dia durante um período médio de 20,3 meses (máximo de 42,3 meses, mediana de 21,3 meses).
Swedish: MEDAL var en endpoint-studie med inriktning att följa kardiovaskulär säkerhet hos 17 804 patienter med artros och 5 700 patienter med RA som behandlats med etoricoxib 60 mg (artros) eller 90 mg (artros och RA) eller diklofenak 150 mg dagligen under i genomsnitt 20,3 månader (maximalt 42,3 månader, median 21,3 månader).
Portuguese: Quando o etoricoxib e metotrexato são administrados concomitantemente, recomenda-se a monitorização adequada da toxicidade relacionada com o metotrexato.
Swedish: Lämplig monitorering av metotrexatrelaterad toxicitet rekommenderas när etoricoxib administreras samtidigt med metotrexat.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática moderada (pontuação 7-9 na escala de Child-Pugh) a quem se administrou 60 mg de etoricoxib em dias alternados apresentaram uma AUC média semelhante à dos indivíduos saudáveis a quem se administrou uma dose de 60 mg de etoricoxib uma vez por dia; etoricoxib 30 mg uma vez por dia não foi estudado nesta população.
Swedish: Patienter med måttlig leverdysfunktion (Child-Pugh skala 7-9) som gavs 60 mg etoricoxib varannan dag hade likvärdigt genomsnittligt AUC jämfört med friska individer som fick 60 mg etoricoxib en gång dagligen.
Portuguese: No estudo, a incidência de interrupções do tratamento devido a acontecimentos adversos relacionados com hipertensão, foi de modo estatisticamente significativo superior para o etoricoxib em relação ao diclofenac.
Swedish: Incidensen för utsättning av studieläkemedel pga hypertonirelaterade biverkningar var statistiskt signifikant högre för etoricoxib än för diklofenak.
Portuguese: • surgir ou piorar falta de ar, dores no peito ou inchaço no tornozelo
Swedish: • andnöd, bröstsmärta eller svullnad av fötter, eller om dessa förvärras
Portuguese: Em doentes com crises de artrite gotosa aguda, a administração de 120 mg de etoricoxib uma vez por dia, durante um período de tratamento de oito dias, provocou um alívio da dor e da inflamação moderada a forte das articulações, comparável ao verificado com a administração de 50 mg de indometacina três vezes por dia.
Swedish: Hos patienter med attacker av akut giktartrit lindrade 120 mg etoricoxib en gång dagligen, under en åtta dagars behandlingsperiod, måttlig till extrem ledsmärta och inflammation jämförbart med 50 mg indometacin tre gånger dagligen.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet:
Portuguese: Não tome <ARCOXIA> se:
Swedish: Ta inte <Arcoxia>
Portuguese: Foram observados acontecimentos adversos gastrointestinais e hepáticos de modo significativamente mais frequente com diclofenac do que com etoricoxib.
Swedish: Gastrointestinala och hepatiska biverkningar sågs signifikant oftare med diklofenak än med etoricoxib.
Portuguese: A hemodiálise contribuiu de forma insignificante para a eliminação (depuração da creatinina da diálise aproximadamente de 50 ml/min) (Ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Hemodialys bidrog obetydligt till eliminationen (dialysclearance cirka 50 ml/min).
Portuguese: • reacção alérgica - que pode incluir problemas na pele tais como úlceras ou vesículas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar dificuldade a respirar
Swedish: • allergisk reaktion inklusive hudreaktioner såsom sår eller blåsor, eller svullnad av ansikte,
Portuguese: O <ARCOXIA> pode não ser adequado para si ou pode necessitar de vigilância médica enquanto o toma se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Swedish: Om något av nedanstående gäller för dig kan <Arcoxia> vara olämpligt, eller kräva regelbunden uppföljning:
Portuguese: Por protocolo: todos os acontecimentos ocorridos durante o tratamento com o fármaco em estudo ou no período de 14 dias após a sua interrupção (excluídos: doentes que tomaram < 75 % da medicação do estudo ou que tomaram AINEs não pertencentes ao estudo >10 % do tempo).
Swedish: (utom patienter som tog < 75% av studieläkemedlet eller tog NSAID som inte ingick i studien >10% av tiden).
Portuguese: Pouco frequentes: distensão abdominal, refluxo ácido, alteração do peristaltismo intestinal normal, obstipação, xerostomia, úlcera gastroduodenal, síndrome do cólon irritável, esofagite, úlcera oral, vómitos, gastrite.
Swedish: Mindre vanlig: Bukspänning, sura uppstötningar, förändrat tarmrörelsemönster, förstoppning, muntorrhet, gastroduodenalt sår, colon irritabile, esofagit, munsår, kräkningar, gastrit.
Portuguese: Se isso acontecer, contacte imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel bör du omedelbart kontakta sjukvård.
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto: Pouco frequentes: acufenos, vertigens.
Swedish: Öron och balansorgan: Mindre vanlig: Tinnitus, vertigo.
Portuguese: Não existem dados clínicos ou farmacocinéticos em doentes com disfunção hepática grave (≥10 na escala de Child-Pugh) (Ver secções 4.2 e 4.3).
Swedish: Det finns inga kliniska eller farmakokinetiska data avseende patienter med svår leverdysfunktion (Child-Pugh skala >10).
Portuguese: Em ensaios clínicos, o etoricoxib foi administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Swedish: I kliniska prövningar gavs etoricoxib utan hänsyn till födointag.
Portuguese: • diuréticos (medicamentos para urinar)
Swedish: • diuretika (vätskedrivande medel)
Portuguese: Ao tomar outros medicamentos
Swedish: Användning av andra läkemedel
Portuguese: O benefício GI superior com etoricoxib em comparação com diclofenac não foi estatisticamente significativo em doentes a tomar concomitantemente ácido acetilsalicílico de baixa dosagem (aproximadamente 33% dos doentes).
Swedish: Patienter som tagit etoricoxib tillsammans med acetylsalicylsyra i lågdos (ungefär 33% av patienterna) hade en icke statistisk signifikant fördel avseende övre gastrointestinala händelser jämfört med diklofenak.
Portuguese: Em doentes tratados com etoricoxib ocorreram complicações gastrointestinais do tracto superior [perfurações, úlceras ou hemorragias (PUHs)], algumas delas com resultados fatais.
Swedish: Övre gastrointestinala komplikationer (perforationer, ulcus eller blödningar (PUBs)), vissa med fatal utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med etoricoxib.
Portuguese: Deve manter-se vigilância clínica apropriada nos doentes idosos e nos doentes com disfunção renal, hepática ou cardíaca, que estejam a tomar etoricoxib.
Swedish: Lämplig medicinsk övervakning bör upprätthållas när etoricoxib används av äldre samt patienter med njur-, lever- eller hjärtdysfunktion.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Apresentações:
Swedish: Undersökningar:
Portuguese: A incidência de interrupções devido a acontecimentos adversos relacionados com edema foi maior para o etoricoxib do que para o diclofenac 150 mg, e este efeito foi dependente da dose (estatisticamente significativo para etoricoxib 90 mg, mas não para etoricoxib 60 mg).
Swedish: Denna effekt var dosberoende (statistiskt signifikant för etoricoxib 90 mg, men inte för etoricoxib 60 mg).
Portuguese: • ácido acetilsalicílico, o risco de úlceras do estômago é maior se tomar <ARCOXIA>com ácido acetilsalicílico.
Swedish: Risken för magblödningar är större om du använder <Arcoxia> samtidigt med acetylsalicylsyra
Portuguese: Acontecimentos Vasculares Cerebrais Confirmados Por protocolo
Swedish: Säkerställda cerebrovaskulära händelser Per protokoll
Portuguese: COMO CONSERVAR <ARCOXIA>
Swedish: HUR <ARCOXIA> SKA FÖRVARAS
Portuguese: Pouco frequentes: dor torácica.
Swedish: Mindre vanlig: Bröstsmärta.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs e de alguns inibidores selectivos da
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, i vissa fall med fatal utgång, inklusive exfoliativ dermatit, Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID och vissa selektiva COX-2 hämmare under uppföljning efter lansering (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Os acontecimentos GI superiores globais foram definidos como perfurações, úlceras e hemorragias.
Swedish: Resultat från MEDAL-programmet avseende gastrointestinal säkerhet Generellt definieras övre gastrointestinala händelser som perforationer, ulcus och blödningar.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis, com incidência superior à do placebo, nos ensaios clínicos em doentes com OA, AR, lombalgia crónica ou espondilite anquilosante, tratados com 30 mg, 60 mg ou 90 mg de etoricoxib, num período até 12 semanas, ou nos estudos do Programa MEDAL, ou na experiência pós-comercialização:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktion eller observerades med en högre incidens än placebo i kliniska prövningar med patienter med artros, RA, kronisk ländryggsmärta eller ankyloserande spondylit eller i studierna som ingår i MEDAL-programmet.