FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Iakttag försiktighet vid användning av Onduarp hos dessa patienter eftersom amlodipin och telmisartan inte är dialyserbara (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Onduarp kasutamisel sellistel patsientidel soovitatakse ettevaatust, kuna amlodipiin ja telmisartaan ei ole dialüüsitavad (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Tio procent av ursprungligt amlodipin och 60% av amlodipinmetaboliterna utsöndras i urinen.
Estonian: 10% esialgsest amlodipiinist ja 60% amlodipiini metaboliitidest erituvad uriiniga.
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare)
Estonian: • kui te olete allergiline teiste dihüdropüridiini tüüpi ravimite (üks tüüp kaltsiumikanali blokaatoreid) suhtes
Swedish: Tecken och symtom vid överdos förväntas vara i linje med förstärkta farmakologiska effekter.
Estonian: Üleannuse nähud ja sümptomid on arvatavasti kooskõlas liigsete farmakoloogiliste toimetega.
Swedish: Ökat kreatinin i blod
Estonian: kreatiniini tõus veres
Swedish: Epidemiologiska data beträffande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan dock inte uteslutas.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal, mis puudutab teratogeensuse riski pärast AKE inhibiitorite toimet raseduse esimese trimestri jooksul, ei ole olnud otsustav, kuid siiski ei saa välistada vähest riski suurenemist.
Swedish: Smärta
Estonian: valu
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) och, i mindre utsträckning, ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC) ökar oproportionerligt med dosen.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) ja vähemal määral kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenevad annusega ebaproportsionaalselt.
Swedish: • Erytromycin (antibiotika)
Estonian: • Erütromütsiin (antibiootikum)
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
Estonian: ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon
Swedish: Data från kontrollerade kliniska studier med den fasta kombinationen eller de individuella komponenterna saknas.
Estonian: Fikseeritud annuste kombinatsiooni või üksikute komponentide kohta kontrollitud kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Swedish: Vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Estonian: Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
Swedish: Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likvärdig hos äldre och yngre patienter.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg on ühesugune nii eakatel kui noorematel.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Onduarp hos gravida kvinnor.
Estonian: Onduarp kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid piisavalt.
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och det bör övervägas att kontrollera njurfunktionen efter att behandlingen har påbörjats och med jämna mellanrum därefter.
Estonian: Patsiente tuleb piisavalt hüdreerida ning arvestada neerufunktsiooni jälgimise vajadusega pärast kaasuva ravi alustamist ning seejärel perioodiliselt.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Onduarp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Estonian: Arst käseb tavaliselt Onduarp-ravi lõpetada, enne kui rasestute või niipea kui olete teada saanud, et olete rase, ning soovitab teil Onduarp asemel võtta mõnda teist ravimit.
Swedish: Telmisartan/amlodipin
Estonian: Telmisartaan/Amlodipiin
Swedish: Sepsis (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Swedish: Dessutom kan ortostatisk hypotoni förvärras av alkohol.
Estonian: Lisaks võib alkohol süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Swedish: Onduarp har måttlig på verkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Onduarp´il on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Onduarp .
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni või tuimastust peate arstile rääkima, et kasutate Onduarp'i.
Swedish: Telmisartan binder selektivt till AT1-receptorn.
Estonian: Telmisartaan seondub selektiivselt AT1 retseptoriga.
Swedish: Telmisartan är en oralt aktiv och specifik angiotensin II-receptor-(Typ AT1)-antagonist.
Estonian: Telmisartaan on suukaudselt toimiv ja spetsiifiline angiotensiin II retseptori (AT1 tüübi) antagonist.
Swedish: Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Onduarp:
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud telmisartaani või amlodipiini komponentidega, ning need võivad esineda ka seoses Onduarp'iga:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar av telmisartan.
Estonian: Nende retseptorite funktsionaalne roll ei ole teada, nagu pole teada ka nende võimalikust ülestimuleerimisest tulenev toime angiotensiin II poolt, mille kontsentratsiooni telmisartaan tõstab.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska användning ske med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on näidustatud dokumenteeritud hüpokaleemia tõttu, tuleb neid kasutada ettevaatlikult ja mõõtes sageli kaaliumi sisaldust seerumis.
Swedish: • Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression
Estonian: • Liitiumi sisaldavad ravimid, millega ravitakse mõnda tüüpi depressiooni
Swedish: Hos människa hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
Estonian: Inimestel inhibeerib telmisartaani 80 mg annus peaaegu täielikult angiotensiin II poolt esile kutsutud vererõhu tõusu.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (t.ex. genom administrering av telmisartan tillsammans med andra blockerare av renin-angiotensin-aldosteron-systemet) rekommenderas därför inte.
Estonian: Seega ei soovitata reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi kahekordset blokeerimist (nt telmisartaani manustamist koos teiste reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi blokaatoritega).
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binder till både dihydropyridina och icke-dihydropyridina bindningsställen.
Estonian: Eksperimentaalandmed näitavad, et amlodipiin seondub nii dihüdropüridiini kui mitte-dihüdropüridiini seondumiskohtadega.
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis on ka bradükiniini lõhustav ensüüm.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Onduarp rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Estonian: Lapsed ja noorukid Onduarp'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel teismelistel.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsientidel ei esine tavaliselt ravivastust antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Swedish: • Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning,
Estonian: • Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumi taset veres nagu kaaliumi sisaldavad soolaasendajad,
Swedish: Biverkningarna har sorterats under rubriker med frekvens enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedustele, rakendades järgmist traditsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Swedish: −24,7/−20,2 mmHg (40 mg/10 mg) och −26,4/−20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Estonian: −24,7/−20,2 mmHg (40 mg/10 mg) ja -26,4/−20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för temisartan är omkring 50%.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne poolväärtusaeg on umbes 50%.
Swedish: Minskningen i AUC är liten för telmisartan och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.
Estonian: Telmisartaani väike AUC vähenemine ei põhjusta arvatavasti terapeutilise efektiivuse vähenemist.
Swedish: Onduarp är avsett för långtidsbehandling.
Estonian: Onduarp on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för risken med angiotensin II-receptorantagonister, men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Estonian: Samas kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühma puhul.
Swedish: Ökat kreatinfosfokinas (CPK) i blod, minskat hemoglobin
Estonian: kreatiinfosfokinaasi tõus veres, hemoglobiini vähenemine
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel läbiviidud farmakokineetika uuringud näitasid telmisartaani absoluutse biosaadavuse tõusu kuni peaaegu 100%.
Swedish: Den antihypertensiva effekten kvarstår oförändrad under 24 timmar efter dosering och inkluderar de sista 4 timmarna före nästa dos vilket har visats med ambulatoriska blodtrycksmätningar.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsib ühtlasena 24 tundi pärast annustamist, mille hulka kuuluvad ka viimased 4 tundi enne järgmist annust, mida on tõestanud ambulatoorsed vererõhu mõõtmised.
Swedish: Psykiska störningar depression, ångest, insomnia
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, ärevus, unetus
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn.
Estonian: Telmisartaan ei oma mingit osalist agonistlikku toimet AT1 retseptoril.
Swedish: Separata reproduktionstoxiska studier med kombinationen telmisartan och amlodipin har inte utförts.
Estonian: Eraldi reproduktiivtoksilisuse uuringuid telmisartaani ja amlodipiini kombinatsiooniga ei ole läbi viidud.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiontensin IIreceptorantagonister och kalciumkanalsblockerare; ATC-kod: C09DB04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB04
Swedish: Uttalad och troligen förlängd systemisk hypotoni upp till och inklusive chock med dödlig utgång har rapporterats.
Estonian: On täheldatud märkimisväärset ja arvatavasti pikaajalist süsteemset hüpotensiooni kuni šokini ja hõlmates letaalse lõppega šokki.
Swedish: Cmax och, till en mindre grad, AUC ökar disproportionaliteten vid doser som är högre än 40 mg.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad annustel üle 40 mg ebaproportsionaalselt.
Swedish: Telmisartan karaktäriseras av en farmakokinetik med bioexponentiell nedbrytning med en terminal eliminationshalveringstid på > 20 timmar.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalne lõhustamisfarmakokineetika ja tema lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tunni.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter visar inte på att amlodipin eller andra kalciumreceptorantagonister har skadlig effekt på fostrets hälsa.
Estonian: Andmed, mis on saadud selle ravimiga läbiviidud uuringutest piiratud arvuga rasedatel, ei ole näidanud, et amlodipiin või teised kaltsiumi retseptori antagonistid avaldaksid kahjulikku toimet loote tervisele.
Swedish: Dessutom, som med alla kalciumantagonister, är amlodipins halveringstid förlängd hos patienter med nedsatt leverfunktion och dosrekommendationer har inte fastställts.
Estonian: Lisaks - nagu kõigi kaltsiumi antagonistide puhul - on amlodipiini poolväärtusaeg maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikenenud ning annustamissoovitusi ei ole kehtestatud.
Swedish: Vid användning av amlodipini och sildenafil i kombination gav de båda läkemedlen oberoende av varandra upphov till en blodtryckssänkande effekt.
Estonian: Amlodipiini ja sildenafiili kombinatsiooni manustamisel avaldas kumbki ravim iseseisvalt omaenda vererõhku langetavat toimet.
Swedish: Betydelsen av läkemedlets diuretiska och natriuretiska effekt för dess hypotensiva har ännu inte klarlagts.
Estonian: Ravimi diureetilise ja natriureetilise toime lisandumine tema hüpotensiivsele toimele vajab veel määratlemist.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan högsta och lägsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter doser på 40 och 80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Estonian: Seda on kinnitanud minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhtarvud, mis on olnud järjekindlalt üle 80% pärast telmisartaani 40 ja 80 mg annuseid platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Estonian: Telmisartaan Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Den totala förekomsten av biverkningar med Onduarp i det kliniska prövningsprogrammet var låg där endast 12,7% av de behandlade patienterna upplevde biverkningar.
Estonian: Onduarp kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal - ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
Swedish: Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, sh AT2 ega teiste, vähem spetsiifiliste AT retseptorite suhtes.
Swedish: Om användning av kombinationen är nödvändig, rekommenderas noggrann uppföljning av serumnivåer av litium.
Estonian: Kui osutub vajalikuks sellise kombinatsiooni kasutamine, soovitatakse liitiumi kontsentratsiooni seerumis hoolikalt jälgida.
Swedish: Kombinationen av dessa substanser har en additativ antihypertensiv effekt som sänker blodtrycket i högre grad än en av komponenterna enbart.
Estonian: Nende ainete kombinatsioon omab summeerunud antihüpertensiivset toimet, vähendades vererõhku suuremal määral kui kumbki komponent eraldi.
Swedish: Detta betyder att de båda aktiva substanserna samverkar för att förhindra att dina blodkärl drar ihop sig.
Estonian: See tähendab, et need mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks veresoonte pingulolekut.
Swedish: • om du lider av mycket lågt blodtryck (inklusive chock)
Estonian: • kui teil esineb tugev vererõhu langus (sh šokk)
Swedish: Interaktioner förknippade med amlodipin
Estonian: Amlodipiiniga seotud kõrvaltoimed
Swedish: Kortikosteroider (systemisk tillförsel) Minskad antihypertensiv effekt.
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt) Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Swedish: Patienter bör upplysas om att de kan uppleva biverkningar såsom synkope, somnolens, yrsel, eller vertigo under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil võivad ravi ajal esineda kõrvaltoimed nagu sünkoop, unisus, pearinglus või peapööritus (vt lõik 4.8).
Swedish: Eftersom de icke-kliniska toxikologiska profilerna för telmisartan och amlodipin inte är överlappande förväntades ingen förvärrad toxicitet för kombinationen.
Estonian: Kuna telmisartaani ja amlodipiini mittekliinilised toksikoloogilised profiilid ei kattu, siis polnud oodata ka nende kombinatsiooni puhul liigset toksilisust.
Swedish: Om du upplever att effekten av Onduarp är för stark eller för svag, tala med din läkare eller med apotekspersonalen.
Estonian: Kui teile tundub, et Onduarp toime on liiga tugev või liiga nõrk, siis pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade negativa reaktioner.
Estonian: Seega ei ole oodata bradükiniinist vahendatud kõrvaltoimete potentseerumist.
Swedish: Onduarp rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Estonian: Onduarp'i ei soovitata kasutada imetavatel emadel, ning kui te soovite last imetada, võib arst määrata teile teise ravi - eriti, kui laps on vastsündinu või enneaegselt sündinu.
Swedish: -Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för "kalciumflödeshämmare".
Estonian: − Amlodipiin kuulub ravimirühma, mille nimetus on "kaltsiumikanali blokaatorid".
Swedish: Vid samtidig användning med CYP3A4-hämmaren erytromycin hos unga patienter respektive diltiazem hos äldre patienter ökar plasmakoncentrationen av amlodipin med 22% respektive 50%.
Estonian: CYP3A4 inhibiitori erütromütsiini samaaegsel kasutamisel noortel patsientidel ja diltiaseemi samaaegsel kasutamisel eakatel tõusis amlodipiini kontsentratsioon plasmas vastavalt 22% ja 50%.
Swedish: Trombocytopeni, eosinfili
Estonian: trombotsütopeenia, eosinofiilia
Swedish: Inga biverkningar till följd av en sådan interaktion har dock rapporterats.
Estonian: Ometi ei ole registreeritud mingeid kõrvaltoimeid, mis oleksid omistatavad sellisele koostoimele.
Swedish: Du kan ta Onduarp med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata kas koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga
Swedish: Onduarp bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador.
Estonian: Onduarp'i ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui ravimit on kasutatud pärast raseduse 3. kuud.
Swedish: Telmisartan hämmar inte humant plasmarenin eller blockerar jonkanaler.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri reniini inimplasmas ega blokeeri ioonkanaleid.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui te imetate või kavatsete imetama hakata.
Swedish: Amlodipin i kombination med CYP3A4-hämmare ska därför användas med försiktighet.
Estonian: Amlodipiini tuleb koos CYP3A4 inhibiitoritega kasutada ettevaatlikult.
Swedish: Användning av läkemedel som påverkar renin-angiontensin-aldosteron-systemet kan orsaka hyperkalemi.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavad ravimid võivad põhjustada hüperkaleemiat.
Swedish: Säkerhet och effekt för Onduarp till barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Onduarp ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
Swedish: Amlodipin har inte associerats med några negativa metaboliska effekter eller förändringar i plasmalipider och är lämpligt för användning hos patienter med astma, diabetes och gikt.
Estonian: Amlodipiiniga ei ole kaasnenud mingeid metaboolseid kõrvaltoimeid ega plasma lipiidide taseme muutusi, mistõttu ta sobib kasutamiseks astma, diabeedi ja podagraga patsientidele.
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Onduarp 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Estonian: Patsiendid, keda on ravitud 10 mg amlodipiiniga ja kel esineb mõni annuse suurusest olenev kõrvaltoime - nt turse -, võib üle viia Onduarp annusele 40 mg/5 mg üks kord ööpäevas, vähendades seega amlodipiini annust, ilma et väheneks üldine oodatav antihüpertensiivne ravivastus.
Swedish: Detta har bekräftats i en subkronisk (13veckors) toxikologisk studie på råtta, där dosnivåer på 3,2/0,8, 10/2,5 och 40/10 mg/kg telmisartan och amlodipin testades.
Estonian: Seda kinnitas subkrooniline (13-nädalane) toksikoloogia uuring rottidel, kel testiti telmisartaani ja amlodipiini annuste tasemeid 3,2/0,8, 10/2,5 ja 40/10 mg/kg.
Swedish: Ingen farmakologisk aktivitet har visats för konjugatet.
Estonian: Konjugaadil ei ole tuvastatud mingit farmakoloogilist aktiivsust.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Biverkningar som rapporterats tidigare med en av de enskilda komponenterna (telmisartan eller amlodipin) kan vara möjliga biverkningar för Onduarp också, även om de inte observerats i kliniska studier eller under perioden efter godkännandet.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt täheldatud seoses ühega üksikkomponentidest (telmisartaani või amlodipiiniga), võivad olla ka Onduarp potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole tuvastatud kliinilistes uuringutes ega registreerimisjärgselt.
Swedish: Varje tablett innehåller 337,28 mg sorbitol (E420).
Estonian: Iga tablett sisaldab 337,28 mg sorbitooli (E420).
Swedish: Datum for den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: Amlodipin elimineras bifasiskt från plasma, med en slutlig halveringstid för eliminationsfasen på cirka 30 till 50 timmar vid dosering en gång dagligen.
Estonian: Amlodipiini eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30...50 tundi, mis vastab manustamisele üks kord ööpäevas.
Swedish: Likaledes har inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet rapporterats för amlodipin (se avsnitt 5.3).
Estonian: Samuti ei tuvastatud amlodipiinil mingeid toimeid meeste ja naiste viljakusele (vt lõik 5.3).
Swedish: I samma population associerades amlodipin med ett ökat antal rapporter av lungödem trots att det inte fanns någon signifikant skillnad i incidensen av försämrad hjärtsvikt jämfört med placebo.
Estonian: Samal populatsioonil kaasnes amlodipiiniga rohkem teateid kopsuturse kohta, vaatamata asjaolule, et platseeboga võrreldes ei täheldatud mingit olulist erinevust südamepuudulikkuse halvenemise esinemissageduses.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har ett minskat clearance av amlodipin vilket resulterar i ökningar av AUC med cirka 40-60%.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel esineb amlodipiini kliirensi vähenemine, mille tulemuseks on AUC suurenemine ligikaudu 40...60%.
Swedish: Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från dess bindningsställe på AT1-receptorns subtyp, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Estonian: Telmisartaan tõrjub angiotensiin II väga kõrge afiinsusega välja selle seondumiskohast AT1 retseptori alatüübil, mis vastutab angiotensiin II teada olevate toimete eest.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data beträffande effekten av CYP3A4-inducerare på amlodipin.
Estonian: Puuduvad andmed toime kohta, mida CYP3A4 indutseerijad võiksid avaldada amlodipiinile.
Swedish: Telmisartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Estonian: Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime blokeerimine.