FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 7 x 1 comprimés pelliculés 10 x 1 comprimés pelliculés 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 70 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 100 x 1 comprimés pelliculés
Spanish: 7 x 1 comprimidos recubiertos con película 10 x 1 comprimidos recubiertos con película 14 x 1 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 30 x 1 comprimidos recubiertos con película 60 x 1 comprimidos recubiertos con película 70 x 1 comprimidos recubiertos con película 90 x 1 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
French: Dans les essais cliniques avec l'empagliflozine, une augmentation des mictions (comprenant les termes prédéfinis de pollakiurie, polyurie et nycturie) a été observée avec une fréquence plus élevée chez les patients traités par empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 3,5 %, empagliflozine 25 mg : 3,3 %) comparativement au placebo (1,4 %).
Spanish: En los ensayos clínicos con empagliflozina, el aumento de la micción (incluyendo los términos predefinidos polaquiuria, poliuria y nocturia) se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con empagliflozina (empagliflozina 10 mg: 3,5 %, empagliflozina 25 mg: 3,3 %) en comparación con placebo (1,4 %).
French: Au cours des essais avec l'empagliflozine, des candidoses vaginales, vulvovaginites, balanites et autres infections génitales ont été rapportées plus fréquemment chez les patients traités par empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 4,0 %, empagliflozine 25 mg : 3,9 %) comparativement au placebo (1,0 %).
Spanish: En los ensayos con empagliflozina, la moniliasis vaginal, la vulvovaginitis, la balanitis y otras infecciones genitales se notificaron con más frecuencia para empagliflozina 10 mg (4,0 %) y empagliflozina 25 mg (3,9 %) en comparación con placebo (1,0 %).
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c < 7 %, avec une valeur initiale d'HbA1c ≥ 7 %24 semaines
Spanish: Pacientes ( %) que logran un valor de HbA1c < 7 % con un valor basal de HbA1c ≥ 7 %24 semanas
French: Les signes d'hypoglycémie peuvent inclure :
Spanish: Los signos de niveles demasiado bajos de glucosa en sangre incluyen:
French: Des cas de pemphigoïde bulleuse ont été observés chez des patients recevant de la linagliptine.
Spanish: Se ha observado penfigoide bulloso en pacientes que tomaban linagliptina.
French: L'empagliflozine a induit des tumeurs rénales chez des souris mâles jusqu'à la dose de 1 000 mg/kg/jour, mais pas à la dose de 300 mg/kg/jour, qui correspond à environ 11 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Spanish: Empagliflozina indujo tumores renales en ratones macho a dosis de 1.000 mg/kg/día, pero no a la dosis de 300 mg/kg/día, lo que corresponde a aproximadamente 11 veces la exposición clínica máxima a empagliflozina.
French: • Ne prenez pas de dose double de Glyxambi pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: • No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
French: Dans les essais cliniques menés avec l'empagliflozine, la fréquence globale des patients présentant une augmentation de la créatinine plasmatique et une baisse du débit de filtration glomérulaire a été comparable dans les groupes recevant l'empagliflozine ou le placebo (augmentation de la créatinine sanguine : empagliflozine 10 mg, 0,6 %, empagliflozine 25 mg, 0,1 %, placebo 0,5 % ; baisse du débit de filtration glomérulaire : empagliflozine 10 mg, 0,1 %, empagliflozine 25 mg, 0 %, placebo, 0,3 %).
Spanish: En ensayos clínicos con empagliflozina, la frecuencia general de pacientes con aumento de la creatinina en sangre y disminución de la tasa de filtración glomerular fue similar entre empagliflozina y placebo (aumento de la creatinina en sangre: empagliflozina 10 mg 0,6 %, empagliflozina 25 mg 0,1 %, placebo 0,5 %; disminución de tasa de filtración glomerular: empagliflozina 10 mg 0,1 %, empagliflozina 25 mg 0 %, placebo 0,3 %).
French: Les modèles d'effets mixtes pour mesures répétées (MMRM) sur FAS (OC) incluent la valeur initiale d'HbA1c, le DFGe initial (MDRD), la région géographique, le traitement par visite et le traitement par interaction des visites.
Spanish: Los modelos de efectos mixtos para las medidas repetidas (MMRM) en el grupo de análisis completo (FAS) con casos observados (CO) incluyen los valores basales de HbA1c, los valores basales de la TFGe (modificación de la dieta en el estudio de enfermedad renal, MDRD), región geográfica, tratamiento de visita y tratamiento por interacción de la visita.
French: Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Si vous prenez Glyxambi avec un autre médicament qui peut provoquer une baisse de votre glycémie, tel qu'un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, vous avez un risque accru d'avoir un taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie).
Spanish: Si toma Glyxambi con otro medicamento que puede provocar niveles bajos de glucosa en sangre, como una sulfonilurea o insulina, está en riesgo de tener niveles demasiado bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia).
French: Dans un sous-groupe prédéfini de patients avec une valeur initiale d'HbA1c supérieure ou égale à 8,5 %, la réduction de l'HbA1c à 24 semaines par rapport à sa valeur initiale avec Glyxambi 25 mg/5 mg a été de -1,8 % (p < 0,0001 contre linagliptine 5 mg, p < 0,001 contre empagliflozine 25 mg) et avec Glyxambi 10 mg/5 mg, -1,6 % (p < 0,01 contre linagliptine 5 mg, n.s. contre empagliflozine 10 mg).
Spanish: En un subgrupo preespecificado de pacientes con unos valores basales de HbA1c mayores o iguales al 8,5 %, la reducción desde los valores basales en la HbA1c en las 24 semanas con Glyxambi 25 mg/5 mg fue del -1,8 % (p < 0,0001 frente a linagliptina 5 mg, p < 0,001 frente a empagliflozina 25 mg) y con Glyxambi 10 mg/5 mg del -1,6 % (p < 0,01 frente a linagliptina 5 mg, no significativo frente a empagliflozina 10 mg).
French: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
Spanish: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
French: L'empagliflozine améliore la glycémie à jeun et post prandiale.
Spanish: La empagliflozina mejora los niveles de glucosa en plasma, tanto en ayunas como posprandiales.
French: La régression logistique sur la FAS (NCF) inclut la valeur initiale d'HbA1c, le DFGe initial (MDRD), la région géographique et le traitement ; basé sur des patients ayant une HbA1c initiale de 7 % et plus.
Spanish: La regresión logística para el grupo de análisis completo (FAS) con pacientes sin completar el estudio considerados fracasos (NCF) incluye los valores basales de la HbA1c, los valores basales de la TFGe (MDRD), la región geográfica y el tratamiento, con base a los pacientes con HbA1c del 7 % y superior en los valores basales.
French: Le DFGe était compris entre 60 et 90 ml/min/1,73 m2 chez environ la moitié des patients (52,2 %), entre 45 et 60 ml/min/1,73 m 2 chez 17,8 % des patients et entre 30 et 45 ml/min/1,73 m 2 chez 7,7 % des patients.
Spanish: Alrededor de la mitad de los pacientes (52,2 %) tenían una TFGe de 60-90 ml/min/1,73 m2, el 17,8 % de 45-60 ml/min/1,73 m2 y el
French: • augmentation du taux de lipase (enzyme pancréatique) dans le sang
Spanish: • enzima lipasa pancreática aumentada
French: Atteinte hépatique
Spanish: Lesión hepática
French: Pelliculage : hypromellose, mannitol (E421), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172).
Spanish: Película de recubrimiento: hipromelosa, manitol (E421), talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E172) - Los principios activos son empagliflozina y linagliptina.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec Glyxambi et d'autres médicaments ; de telles études ont toutefois été menées avec chacune des substances actives.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica con Glyxambi y otros medicamentos.
French: • si vous avez une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements, des douleurs abdominales, une soif excessive, une respiration rapide et profonde, une confusion, une somnolence ou une fatigue inhabituelle, une haleine à l'odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une odeur inhabituelle de votre urine ou transpiration.
Spanish: • si experimenta una pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio poco habituales, olor dulce del aliento, sabor dulce o metálico en la boca u olor distinto en la orina o el sudor, póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano de inmediato, ya que estos síntomas pueden ser un signo de "cetoacidosis diabética", un problema que puede aparecer con la diabetes debido al aumento en los niveles de "cuerpos cetónicos" en su orina o sangre, detectados mediante análisis.
French: • soif inhabituelle
Spanish: • sed poco habitual
French: Dans les essais cliniques menés avec Glyxambi, la fréquence de l'augmentation de la créatinine plasmatique (Glyxambi 25 mg/5 mg : 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg : 0 %) et la baisse du débit de filtration glomérulaire (Glyxambi 25 mg/5 mg : 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg : 0,6 %) chez les patients a été comparable aux valeurs observées dans les essais cliniques avec l'empagliflozine.
Spanish: En ensayos clínicos con Glyxambi, la frecuencia de pacientes con aumento de la creatinina en sangre (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) y disminución de la tasa de filtración glomerular (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) ha sido comparable a los notificados en los ensayos clínicos de empagliflozina.
French: Comment conserver Glyxambi
Spanish: Conservación de Glyxambi
French: Fréquent Rare
Spanish: Poco frecuentes Raras
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
French: Mortalité toutes causes, n (%) Hazard ratio vs. placebo (IC à 95 %) Valeur de p
Spanish: Mortalidad por todas las causas N (%) Cociente de riesgo instantáneo frente a placebo (IC del 95 %)
French: Si vous avez un problème de reins, parlez-en à votre médecin, Votre médecin pourrait limiter votre dose ou décider d'utiliser un autre médicament.
Spanish: Su médico puede limitar su dosis o decidir usar un medicamento alternativo.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées perforées en PVC/PVDC/aluminium pour délivrance à l'unité.
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/PVDC/aluminio.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
French: (incluant des pyélonéphrites et des urosepticémies)
Spanish: Infección del tracto urinario (incluyendo pielonefritis y urosepsis)
French: Bilan urinaire
Spanish: Análisis de orina
French: Poids corporel - 24 semaines
Spanish: 24 semanas
French: Un total de 7 020 patients ont été traités (empagliflozine 10 mg : 2 345, empagliflozine 25 mg : 2 342, placebo : 2 333) ; ces patients ont été suivis pendant une durée médiane de 3,1 ans. Leur âge moyen était de 63 ans, la valeur moyenne de l'HbA1c était 8,1 % ; 71,5 % des patients étaient des hommes.
Spanish: Se trató a un total de 7.020 pacientes (empagliflozina 10 mg: 2.345, empagliflozina 25 mg: 2.342, placebo: 2.333) y se les realizó seguimiento durante una mediana de 3,1 años.
French: La fréquence des événements hypoglycémiques déclarés était de 2,4 % au cours des essais cliniques avec Glyxambi chez les patients diabétiques de type 2, ayant un contrôle glycémique insuffisant avec metformine en traitement de fond.
Spanish: En ensayos clínicos agrupados de Glyxambi en pacientes con diabetes tipo 2 y un control glucémico inadecuado con el tratamiento de base con metformina, la frecuencia de los acontecimientos hipoglucémicos notificados fue del 2,4 %.
French: Dans les essais cliniques menés avec Glyxambi, des infections génitales chez les patients traités avec Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg : 3,0 % ; Glyxambi 10 mg/5 mg : 2,5 %) ont été signalées plus fréquemment qu'avec la linagliptine, mais moins fréquemment qu'avec l'empagliflozine.
Spanish: En los ensayos clínicos con Glyxambi, las infecciones genitales en pacientes tratados con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg; 2,5 %) se notificaron con mayor frecuencia que para linagliptina pero con menos frecuencia que para empagliflozina.
French: Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée) Comparaison contre placebo (moyenne ajustée) (IC à 95 %)
Spanish: Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal (media ajustada) Comparación frente a placebo (media ajustada) (IC del 95 %)
French: HbA1c (%) - 24 semaines
Spanish: Criterio de valoración principal: HbA1c ( %): 24 semanas
French: Le foie, les reins et le tractus gastro-intestinal sont les principaux organes cibles de la toxicité chez la souris et le rat.
Spanish: Los principales órganos diana de toxicidad en ratones y ratas son el hígado, los riñones y el tracto gastrointestinal.
French: Le DFGe était compris entre 45 et 60 mL/min/1,73 m² chez environ 19 % des patients, entre 30 et 45 mL/min/1,73 m² chez 28 % des patients, et < 30 mL/min/1,73 m² chez 15 % des patients.
Spanish: TFGe de 30-45 ml/min/1,73 m2 y el 15 % tenía un TFGe < 30 m/min/1,73 m².
French: • pour améliorer le contrôle glycémique quand la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant
Spanish: • para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o una sulfonilurea (SU) y uno de los principios activos de Glyxambi no logren un control glucémico adecuado.
French: Éruption cutanée Pemphigoïde bulleuse
Spanish: Exantema Penfigoide bulloso
French: Les comprimés pelliculés de Glyxambi 25 mg/5 mg sont rose pâle, triangulaires à coins arrondis, aux faces aplaties et bords biseautés.
Spanish: Los comprimidos de Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa pálido con forma de arco triangular, de caras planas y con borde biselado.
French: e semaine on a observé une amélioration moyenne ajustée de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale de 0,11 % (0,02) dans le groupe placebo, et respectivement de 0,65 % (0,02) et 0,71 % (0,02) dans les groupes empagliflozine 10 mg et 25 mg.
Spanish: En la semana 12 se observó una mejora de la media ajustada (EE) en la HbA1c, cuando se comparó con el valor basal, del 0,11 % (0,02) en el grupo de placebo, y del 0,65 % (0,02) y 0,71 % (0,02) en los grupos de empagliflozina 10 y 25 mg, Tras las primeras 12 semanas, el control glucémico se optimizó de manera independiente del tratamiento en investigación.
French: Les comprimés pelliculés de Glyxambi 10 mg/5 mg sont jaune pâle, triangulaires à coins arrondis, à bords plats et bords biseautés.
Spanish: Los comprimidos de Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo pálido con forma de arco triangular, de caras planas y con borde biselado.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose, d'interrompre ou d'éviter d'utiliser Glyxambi chez les patients ayant un DFGe inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 ou une ClCr < 60 ml/min (voir rubrique 4.2 pour plus de détails).
Spanish: En pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m o un CrCl < 60 ml/min, puede ser necesario no iniciar, ajustar la dosis o suspender el tratamiento con Glyxambi (para más información, ver sección 4.2).
French: Il contient deux principes actifs, l'empagliflozine et la linagliptine.
Spanish: Contiene dos principios activos, la empagliflozina y la linagliptina.
French: Empagliflozine / linagliptine
Spanish: Empagliflozina / linagliptina
French: L'empagliflozine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Jardiance depuis 2014.
Spanish: La empagliflozina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Jardiance desde 2014.
French: L'EPAR complet relatif à Glyxambi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Glyxambi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La linagliptine est autorisée dans l'UE sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Spanish: La linagliptina está autorizada en la UE con el nombre de Trajenta desde 2011.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glyxambi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Glyxambi.
French: Les patients ont alors reçu soit de l'empaglifozine, soit un placebo (un traitement fictif) en plus de leur traitement en cours.
Spanish: Los pacientes recibieron entonces empagliflozina o un placebo (un tratamiento ficticio), además del tratamiento que ya seguían.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Glyxambi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Glyxambi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: • La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Spanish: • La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Glyxambi.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Glyxambi.
French: Les deux principes actifs de Glyxambi agissent de différentes manières pour abaisser les taux de glucose:
Spanish: Los dos principios activos de Glyxambi actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa:
French: Les taux de HbA1c étaient juste en dessous de 8 % au début de l'étude.
Spanish: Los niveles de HbA1c estaban justo por debajo del 8 % al comienzo del estudio.
French: Ces hormones sont libérées après un repas et stimulent la production d'insuline par le pancréas.
Spanish: Estas hormonas se liberan tras una comida y estimulan la producción de insulina en el páncreas.
French: Les taux de HbA1c étaient d'environ 8 % avant le traitement.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran de aproximadamente el 8 % antes del tratamiento.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glyxambi?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Glyxambi (qui peuvent toucher plus de sept personnes sur 100) sont les infections urinaires.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glyxambi (pueden afectar a más de 7 de cada 100 pacientes) son las infecciones de orina.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Glyxambi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas en el organismo.
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Glyxambi a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Glyxambi fue bien tolerado y los efectos adversos fueron los característicos de los inhibidores de la DPP-4 y del SGLT2.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'acidocétose (taux sanguins élevés d'acides appelés «cétoacides»), la pancréatite (inflammation du pancréas), l'hypersensibilité (réactions allergiques) et l'hypoglycémie (faibles taux sanguins de sucre).
Spanish: Los efectos adversos más graves son cetoacidosis (niveles sanguíneos elevados de unos ácidos denominados «cetoácidos»), pancreatitis (inflamación del páncreas), hipersensibilidad (reacciones alérgicas) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
French: Le médecin peut être amené à réduire la dose de Glyxambi ou à arrêter de l'utiliser chez les patients qui présentent une fonction rénale réduite.
Spanish: Es posible que el médico tenga que reducir la dosis de Glyxambi o suspender su uso en los pacientes que tengan una función renal reducida.
French: • qui prennent déjà de l'empagliflozine et de la linagliptine sous forme de comprimés distincts.
Spanish: • Pacientes que ya están tomando empagliflozina y linagliptina en comprimidos separados.
French: L'empagliflozine en association avec la linagliptine (la même association que dans Glyxambi) a été évaluée dans 3 études principales incluant 1 221 adultes souffrant de diabète de type 2.
Spanish: La empagliflozina en combinación con linagliptina (la misma combinación que contiene Glyxambi) se ha evaluado en tres estudios principales realizados en 1 221 adultos con diabetes de tipo 2.
French: Une autre étude a comparé une association à doses fixes d'empaglifozine et de linagliptine (administrées en complément de la metformine) au traitement par metformine plus empaglifozine ou par metformine plus linagliptine chez des patients qui étaient insuffisamment contrôlés par la metformine seule.
Spanish: En otro estudio se comparó una combinación de dosis fijas de empagliflozina y linagliptina (administrada además de metformina) con un tratamiento con metformina más empagliflozina o linagliptina en pacientes que no estaban controlados de forma suficiente con metformina sola.
French: Glyxambi ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'empaglifozine, à la linagliptine, ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
Spanish: Glyxambi no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la empagliflozina, la linagliptina o a alguno de los otros componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4 o del SGLT2.
French: • L'empaglifozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2, ou SGLT2.
Spanish: • La empagliflozina actúa bloqueando una proteína en los riñones llamada cotransportador de sodioglucosa tipo 2 (SGLT2).
French: Le CHMP a considéré que Glyxambi est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang, les deux composants contribuant à cet effet.
Spanish: El CHMP consideró que Glyxambi es eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre y que sus dos componentes contribuyen al efecto.
French: La combinaison de ces actions réduit le taux de glucose dans le sang et contribue à contrôler le diabète de type 2.
Spanish: En conjunto, estas acciones reducen los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo 2.