FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale, all'ulcera gastrica, all'esofagite da reflusso di grado moderato e grave, gli studi in aperto hanno dimostrato che nella guarigione dell'esofagite da reflusso pantoprazolo da 40 mg/d, p.o. è sicuro ed efficace quanto pantoprazolo da 40 mg/d, i.v., e che dosi di pantoprazolo da 40 mg in formulazione p.o. e i.v.
Slovak: Pokiaľ ide o dvanástnikový vred, žalúdočný vred, strednú a závažnú refluxnú ezofagitídu, v otvorených štúdiách sa preukázalo, že perorálny pantoprazol v dávke 40 mg/deň je pri liečbe refluxnej ezofagitídy porovnateľne účinný a bezpečný ako intravenózny pantoprazol v dávke 40 mg/deň a že perorálny pantoprazol 40 mg a intravenózne zmesi sú ekvivalentné v súvislosti s ich schopnosťou potláčať tvorbu žalúdočnej kyseliny.
Italian: Indicazioni proposte per pantoprazolo da 40 mg i.v.
Slovak: Indikácie navrhnuté pre intravenózny pantoprazol 40 mg:
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH relativa a questa sezione.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúci sa tejto časti.
Italian: Riguardo alle compresse di pantoprazolo da 20 mg, il CHMP ha preso nota della proposta del MAH e ha adottato un testo armonizzato.
Slovak: Pokiaľ ide o pantoprazol 20 mg tablety, výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text pre túto časť.
Italian: • Esofagite da reflusso
Slovak: • refluxná ezofagitída,
Italian: In linea con la valutazione delle compresse gastroresistenti da 20 mg, Protium non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.
Slovak: Liek Protium sa neodporúča podávať deťom mladším ako 12 rokov, a to v súlade s hodnotením 20 mg gastrorezistentných tabliet.
Italian: Qualora sia ritenuta inevitabile, si raccomanda un controllo clinico frequente, evitando comunque dosi elevate di inibitori della pompa protonica.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča a keď sa kombinácia atazanaviru s inhibítorom protónovej pumpy považuje za nevyhnutnú, odporúča sa pozorné klinické sledovanie, pričom sa treba vyhýbať vysokým dávkam inhibítorov protónovej pumpy.
Italian: Riguardo alla formulazione delle compresse di pantoprazolo da 40 mg, il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato un testo armonizzato.
Slovak: Pokiaľ ide o pantoprazol 40 mg tablety, výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text.
Italian: Compresse gastroresistenti da 20 mg
Slovak: 20 mg gastrorezistentné tablety
Italian: Per ridurre il lavoro amministrativo, tutta la documentazione di risposta deve essere presentata come singolo pacchetto di dati un anno dopo la pubblicazione della decisione CE.
Slovak: Na zníženie administratívnej práce by sa všetky dokumenty s odpoveďami mali predložiť ako jeden balík údajov jeden rok po vydaní rozhodnutia EK.
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje, že odpovie na niekoľko nevyriešených otázok týkajúcich sa kvality tak, že predloží príslušné a adekvátne dokumenty a údaje, ako sa uvádza v liste o záväzku z 9. decembra 2009.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Slovak: 102 53 Stockholm Švédsko
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: LIEKOCH), SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Slovak: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poľsko
Italian: 176 74 Kallithea Grecia
Slovak: 176 74 Kallithea Grécko
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Slovak: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Italian: Laboratórios Delta, Lda.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Delta, Lda.
Italian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Slovak: Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Slovak: 2745-751 QUELUZ
Italian: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Italian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Slovak: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154
Italian: uso endovenoso
Slovak: Intravenózne použitie
Italian: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Slovak: 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Italian: Nycomed Italia S.r.l Via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
Slovak: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Taliansko
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Slovak: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgicko
Italian: 20148 Milan
Slovak: 20126 Milan Taliansko
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA
Slovak: Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA
Italian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Slovak: Francúzsko Nycomed France 13, rue Watt
Italian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Slovak: Controlocprašek za raztopino za injiciranje
Italian: 2770-192 Paço D` Arcos Portogallo
Slovak: Edificio Gil Eanes Paco D, Arcos 2770-192 Paco D` Arcos Portugalsko
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Slovak: Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse
Italian: Protium 20 mg
Slovak: Protium 20 mg 20 mg
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovak: Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Controloc 40 mg
Slovak: Controloc 40 mg 40 mg
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Slovak: 2132 HK Hoofddorp Holandsko
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Slovak: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany
Italian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D` Arcos
Slovak: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paco D, Arcos 2770-192 Paco D` Arcos Portugalsko
Italian: Protium 40 mg
Slovak: Protium 40 mg 40 mg
Italian: Zurcazol 20 mg
Slovak: Zurcazol 20 mg 20 mg
Italian: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Slovak: Peter Strasse 25 4020
Italian: Pantozol 20 mg
Slovak: Pantozol 20 mg 20 mg
Italian: Slovacchia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovak: Španielsko Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete
Slovak: Controloc gastrorezistentne tablete
Italian: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Slovak: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Slovak: Preto sa nemá používať u tejto vekovej skupiny.
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Slovak: Výsledky v kontrolnej skupine boli veľmi podobné.
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Slovak: Primárna odpoveď na vakcináciu nebola ovplyvnená.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Slovak: • zvýšená citlivosť kože (najmä na teplo a chlad)
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Slovak: Podiel odpovede po 6 mesiacoch bol porovnateľný s výsledkami po 3 mesiacoch.
Italian: County Kerry Irlanda
Slovak: County Kerry Írsko
Italian: Per favore consulti il medico.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Italian: • Sensazione di calore
Slovak: • pocit tepla
Italian: Rosacea* Lentigo*
Slovak: ružovka* lentigo*
Italian: Inoltre, non si è evidenziata perdita di efficacia per tutta la durata dello studio clinico.
Slovak: Navyše sa nedokázala strata účinnosti počas trvania klinickej štúdie.
Italian: Altri medicinali, cosmetici e Protopic
Slovak: Iné lieky, kozmetika a Protopic
Italian: Inoltre, consulti il medico per altri metodi appropriati di protezione solare.
Slovak: Okrem toho požiadajte lekára, aby vám poradil ďalšie vhodné metódy ochrany pred slnkom.
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Slovak: Priemerný celkový klírens je približne 2,25 l/h.
Italian: Generalmente si osservano miglioramenti entro una settimana.
Slovak: Zlepšenie je viditeľné zvyčajne do jedného týždňa.
Italian: Vengono presentati di seguito i dati dei sei studi clinici principali.
Slovak: Uvádzame výsledky šiestich hlavných skúšaní.
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Slovak: Potom sú pacienti považovaní za vhodných pre udržiavaciu liečbu (pozri nižšie).
Italian: • Sensazione di bruciore e prurito
Slovak: • pocit pálenia a svrbenia
Italian: Se si dimentica di applicare l'unguento al tempo previsto, lo applichi non appena si ricorda, quindi continui come prescritto.
Slovak: Pokiaľ by ste zabudli aplikovať masť v určenom čase, urobte to hneď, ako si to uvedomíte, potom pokračujte rovnako ako predtým.
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Slovak: Liečba nemá byť pri dlhodobom používaní kontinuálna.
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Slovak: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sull'astuccio dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuľke po EXP.
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Slovak: Liečba trvala 3 týždne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Italian: Edema al sito di applicazione*
Slovak: edém v mieste aplikácie*
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podaní (pozri časť 5.3).
Italian: Queste condizioni della pelle possono aumentare l'assorbimento sistemico di tacrolimus.
Slovak: Tieto kožné stavy môžu zvýšiť systémovú absorpciu takrolimu.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi ha mostrato tendenza a decrescere al progredire dello studio per tutti i pazienti indipendentemente dall'età.
Slovak: Celková incidencia nežiaducich účinkov mala tendenciu znižovať sa v priebehu pokračovania štúdie u všetkých pacientov bez ohľadu na vek.
Italian: Successivamente la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta ad una volta al giorno fino alla scomparsa della lesione (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Potom sa má frekvencia aplikácie znížiť na raz denne až do vymiznutia lézie (pozri časť 4.4).
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Slovak: • Zabráňte naneseniu masti do nosa, úst alebo do očí.
Italian: Il trattamento deve iniziare due volte al giorno per un periodo massimo di tre settimane.
Slovak: Liečba sa má začať aplikáciou dva razy denne počas maximálne troch týždňov.
Italian: Protopic con bevande alcoliche
Slovak: Protopic a alkohol
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai macrolidi in generale o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na makrolidy všeobecne alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Slovak: Incidencia a povaha väčšiny nežiaducich účinkov bola podobná v obidvoch liečených skupinách.
Italian: Non tenti di indurre il vomito.
Slovak: Nepokúšajte sa vyvolať vracanie.
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Slovak: Ak sa ani po dvojtýždňovej liečbe neobjavia známky zlepšenia, majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti.
Italian: Protopic può essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamento intermittente a lungo termine.
Slovak: Protopic sa môže použiť na krátkodobú a prerušovanú dlhodobú liečbu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
Italian: Tossicità embrio/fetale è stata osservata nei ratti e nei conigli, ma soltanto a dosi che hanno prodotto una significativa tossicità nelle madri.
Slovak: Embryo/fetálna toxicita sa zistila u potkanov a králikov, ale iba v dávkach, ktoré boli signifikantne toxické pre matku.
Italian: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Slovak: 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írsko
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Slovak: Ošetrujúci lekár rozhodne, ktorá sila je pre vás vhodná.
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Italian: Generalmente si osserva un miglioramento entro una settimana dall'inizio del trattamento.
Slovak: Obvykle sa viditeľné zlepšenie dostaví v priebehu jedného týždňa od začiatku liečby.
Italian: In presenza di queste infezioni, deve essere valutato il rapporto tra rischio e beneficio associato con l'uso di Protopic.
Slovak: Za prítomnosti týchto infekcií sa musí zhodnotiť pomer rizík a prínosov, ktoré sú spojené s aplikáciou Protopicu.
Italian: La maggior parte di questi casi era correlata ad infezioni (cute, tratto respiratorio, denti) e si era risolta con un'appropriata terapia antibiotica.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala vzťah k infekciám (kože, respiračného traktu, zubov) a zvládla sa vhodnou antibiotickou liečbou.
Italian: Tabella 4: Efficacia (sottopopolazione da moderata a grave)
Slovak: Tabuľka 4: Účinnosť (stredná až závažná subpopulácia)
Italian: Cos'è Protopic e a cosa serve
Slovak: Čo je Protopic a na čo sa používa
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protopic
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Protopic obsahuje
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Se accidentalmente ingerisce l'unguento
Slovak: Ak náhodou prehltnete trochu masti
Italian: Gli studi sulla carcinogenicità sistemica nei topi (18 mesi) e nei ratti (24 mesi) non hanno evidenziato l'esistenza di potenziali carcinogenici di tacrolimus.
Slovak: V štúdiách na sledovanie systémovej karcinogenity u myší (18 mesiacov) a potkanov (24 mesiacov) sa nedokázal karcinogénny potenciál takrolimu.
Italian: A seguito di ripetute applicazioni locali dell'unguento l'emivita media di tacrolimus è stata stimata essere di 75 ore negli adulti e 65 ore nei bambini.
Slovak: Po opakovanej lokálnej aplikácii masti bol priemerný polčas takrolimu 75 hodín pre dospelých a 65
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, codice ATC: D11AH01
Slovak: Iné dermatologiká, ATC kód: D11AH01
Italian: Confezioni da 10 g, 30 g e 60 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 g, 30 g a 60 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Italian: Non è possibile escludere completamente un rischio per gli esseri umani dal momento che il potenziale di immunosoppressione locale nell'uso a lungo termine di tacrolimus unguento è sconosciuto.
Slovak: Riziko pre ľudí nemôže byť úplne vylúčené, kým nie je známy potenciál pre lokálnu imunosupresiu počas dlhodobého používania takrolimovej masti.
Italian: Protopic unguento non deve essere applicato su lesioni che sono considerate potenzialmente maligne o pre-maligne.
Slovak: Protopic masť sa nemá aplikovať na lézie, ktoré sú považované za potencionálne malígne alebo premalígne.
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Italian: L'esposizione sistemica aumenta con l'aumentare delle aree trattate.
Slovak: Systémová expozícia sa zvyšovala s veľkosťou liečenej plochy.
Italian: In questo studio di lunga durata non sono stati osservati eventi avversi non riportati in studi di breve durata e/o osservati negli studi precedenti.
Slovak: V tejto dlhodobej štúdii sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sa vyskytli v kratšie trvajúcich a/alebo predchádzajúcich klinických štúdiách.
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť.
Italian: • Se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o agli antibiotici macrolidi (ovvero azitromicina, claritromicina, eritromicina).
Slovak: • ak ste alergický na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na makrolidové antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín).
Italian: Il sovradosaggio nell'applicazione topica è improbabile.
Slovak: Predávkovanie po lokálnej aplikácii je nepravdepodobné.
Italian: Non è chiaro se l'effetto di tacrolimus sia dovuto a un'immunosoppressione sistemica o a un effetto locale.
Slovak: Nie je jasné, či tento efekt takrolimu vznikol ako dôsledok systémovej imunosupresie alebo lokálneho pôsobenia.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono simili a quelli riportati per gli adulti.
Slovak: Výskyt, typ a závažnosť nežiaducich účinkov u detí sa podobajú nežiaducim účinkom, ktoré boli hlásené u dospelých.
Italian: L'effetto del trattamento con Protopic unguento sullo sviluppo del sistema immunitario dei bambini al di sotto dei 2 anni non è stato stabilito (vedere paragrafo 4.1).
Slovak: Účinok liečby masťou Protopic na vyvíjajúci sa imunitný systém detí mladších ako 2 roky nebol doteraz stanovený (pozri časť 4.1).
Italian: Le variazioni sono dovute all'elevata esposizione dei roditori, risultante dall'elevato assorbimento transdermico di tacrolimus.
Slovak: Uvedené zmeny boli dôsledkom vysokej systémovej expozície hlodavcov vyplývajúcej z vysokej transdermálnej absorpcie takrolimu.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, il medico deve rivalutare la condizione dei pazienti per decidere se continuare il trattamento di mantenimento, in assenza di dati sulla sicurezza del trattamento di mantenimento oltre i 12 mesi.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby má lekár posúdiť stav pacienta a rozhodnúť, či sa bude pokračovať v udržiavacej liečbe, hoci nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti pre udržiavaciu liečbu dlhšiu ako 12 mesiacov.
Italian: Protopic non deve essere utilizzato in pazienti con immunodeficienze congenite o acquisite o in pazienti sottoposti a terapie che causano immunosoppressione.
Slovak: Protopic sa nemá používať u pacientov s vrodenými alebo získanými imunodeficitmi alebo u pacientov, ktorí dostávajú lieky spôsobujúce imunosupresiu.
Italian: Ai primi segni di ripresa (riacutizzazione) dei sintomi della malattia, il trattamento deve essere ripristinato.
Slovak: Pri prvých prejavoch rekurencie (vzplanutie) symptómov ochorenia sa má liečba znovu začať v pôvodnom rozsahu.
Italian: In casi di linfoadenopatie persistenti ne deve essere studiata l'eziologia.
Slovak: V prípade perzistentnej lymfadenopatie sa musí zistiť jej etiológia.
Italian: La farmacocinetica di tacrolimus dopo applicazione topica è simile a quella riportata nell'adulto, con esposizione sistemica minima e assenza di prove di accumulo (vedere sopra).
Slovak: Farmakokinetika takrolimu po topickej aplikácii je podobná farmakokinetike hlásenej u dospelých, s minimálnou systémovou expozíciou a žiadnymi dôkazmi akumulácie (pozri vyššie).
Italian: Mentre sono stati osservati i seguenti meccanismi d'azione, il loro significato clinico nella dermatite atopica non è conosciuto.
Slovak: Napriek tomu, že sa pozorovali nasledovné fakty, ich klinická významnosť u atopických dermatitíd nie je známa.
Italian: Il medico deve suggerire al paziente un appropriato metodo di protezione solare, come la minimizzazione del tempo di esposizione al sole, l'uso di un prodotto con filtro di protezione e la copertura della cute con un indumento appropriato.
Slovak: Lekár má odporučiť pacientovi vhodný spôsob ochrany pred slnkom, ako je minimalizácia pobytu na slnku, používanie ochranných prostriedkov pred slnkom a pokrytie kože vhodným oblečením.
Italian: L'utilizzo contemporaneo di altri preparati per uso topico non è stato studiato.
Slovak: Súčasné používanie iných lokálnych prípravkov sa nehodnotilo.
Italian: Nel corso dello stesso studio, è stata osservata un'accresciuta incidenza del linfoma, associata a una elevata esposizione sistemica.
Slovak: V tej istej štúdii sa detegovala zvýšená incidencia lymfómov ako dôsledok vysokej systémovej expozície.
Italian: In questi studi non è stato osservato nessun evento avverso non riportato precedentemente.
Slovak: V týchto štúdiách neboli hlásené iné ako už známe nežiaduce účinky.
Italian: I tre più comuni eventi avversi riportati sono stati sintomi simil-influenzali (sindrome da raffreddamento, raffreddore, influenza, infezioni delle vie respiratorie superiori, ecc.), prurito e bruciore cutaneo.
Slovak: Tri najčastejšie zaznamenané nežiaduce účinky boli chrípke podobné symptómy (nádcha, prechladnutie, chrípka, infekcia horných dýchacích ciest a podobne), pruritus a pálenie kože.
Italian: • Se nota qualunque cambiamento nell'aspetto della pelle, informi il medico.
Slovak: • ak si všimnete akúkoľvek zmenu vzhľadu svojej kože, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Italian: • L'effetto del trattamento con Protopic nello sviluppo del sistema immunitario dei bambini, specialmente dei giovani, non è stato stabilito.
Slovak: • Účinok liečby Protopicom na vyvíjajúci sa imunitný systém detí, najmä malých, nebol zatiaľ dokázaný.
Italian: La valutazione delle condizioni del bambino dopo 12 mesi di trattamento deve includere la sospensione del trattamento per accertare la necessità di continuare tale regime e per valutare il decorso della malattia.
Slovak: Posúdenie stavu dieťaťa po 12 mesiacoch liečby má zahŕňať prerušenie liečby umožňujúce zvážiť, či je potrebné pokračovať v tomto režime a vyhodnotiť priebeh ochorenia.
Italian: L'obiettivo primario in entrambi gli studi era valutare il numero di esacerbazioni della malattia che richiedevano un "sostanziale intervento terapeutico" durante il periodo DCP, definite come una esacerbazione con un IGA di 3-5 (cioè grado di malattia moderato, grave e molto grave) durante il primo giorno di riacutizzazione, e che richiedesse più di 7 giorni di trattamento.
Slovak: Primárnym sledovaným parametrom v oboch skúšaniach bol počet exacerbácií ochorenia, ktoré vyžadovali „významnú terapeutickú intervenciu" počas DCP, definovaný ako exacerbácia s IGA 3 - 5 (t.j. stredné, závažné a veľmi závažné ochorenie) v prvý deň vzplanutia vyžadujúca viac ako 7 dní liečby.
Italian: L'obiettivo primario era definito come il decremento percentuale del mEASI dal basale alla fine del trattamento.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ bol definovaný ako percento zníženia mEASI od začiatku do konca liečby.
Italian: Cos'è Protopic e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Protopic Come usare Protopic
Slovak: Čo je Protopic a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protopic Ako používať Protopic