FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verglichen mit Patienten, die in der Primärbehandlung nur Chemotherapie erhielten (Carboplatin und Paclitaxel), kam es bei Patienten, die mit Bevacizumab in einer Dosierung von 15 mg/kg einmal alle 3 Wochen in Kombination mit Chemotherapie und danach als Monotherapie behandelt wurden (CPB15+), zu einer klinisch bedeutsamen und statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens.
Bulgarian: В сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия (карбоплатин и паклитаксел) като първа линия на лечение, болните, получавали бевацизумаб в доза 15 mg/kg на 3 седмици, в комбинация с химиотерапия и продължили да получават само бевацизумаб (CPB15+), имат клинично изразено и статистически значимо подобрение на ПБП.
German: CT (n = 144)
Bulgarian: (n=144)
German: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
German: Dyspnoe, Rhinitis, Epistaxis, Husten
Bulgarian: Диспнея, Ринит, Епистаксис, Кашлица
German: Myokardinfarkte wurden bei bis zu 1,4 % der Patienten unter der Kombination Avastin und Chemotherapie verglichen mit bis zu 0,7 % unter Chemotherapie allein berichtet.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда се съобщава при до 1,4 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,7 % от пациентите, получавали химиотерапия самостоятелно.
German: 71 Patienten wurden einer Behandlung mit Bolus 5-FU/FA oder 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg alle 2 Wochen) randomisiert zugewiesen.
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са били рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg през 2 седмици).
German: • Verschluss von Venen in den Beinen durch ein Blutgerinnsel,
Bulgarian: запушване на вените на краката от кръвен съсирек,
German: (p-Wert = 0,0185)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0185)
German: Der primäre Endpunkt dieser Studie, die Verbesserung des PFS, wurde erreicht.
Bulgarian: Изпитването постига първичната си цел - подобрение на ПБП.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine metastasierende Krebserkrankung haben, die Ihr Gehirn beeinträchtigt.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, ако имате мозъчни метастази.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е общата преживяемост.
German: Avastin wird in diesem Fall zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie angewendet.
Bulgarian: Avastin ще се прилага заедно с химиотерапевтична схема, съдържаща платина.
German: Die PFS-Subgruppenanalyse nach Krankheitsstadium und postoperativem Tumorrest ist in Tabelle 17 zusammengefasst.
Bulgarian: Подгруповите анализи на ПБП по стадий на заболяването и състояние на регрес са обобщени в Таблица 17.
German: • Avastin kann zu Blutungen führen, insbesondere tumorbedingten Blutungen.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика кървене, особено свързано с тумора.
German: Bevacizumab wird in Kombination mit Paclitaxel zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom angewendet.
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
German: • Wenn Sie Schmerzen im Mund, an Zähnen und/oder im Kiefer, Schwellungen oder wunde Stellen im Mund, ein Taubheits- oder Schweregefühl im Kiefer oder Zahnlockerungen haben oder hatten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt.
Bulgarian: Вашия лекар и зъболекар, ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта, или разклащане на зъб.
German: • Rötung, sich schälende Haut, Empfindlichkeit, Schmerzen oder Blasenbildung an Fingern oder
Bulgarian: зачервяване, лющене, болезненост, болка или поява на мехури по пръстите на ръцете или краката,
German: Paclitaxel (n = 354)
Bulgarian: Паклитаксел (n = 354)
German: Nach entsprechender medizinischer Behandlung besserten sich bei den meisten Patienten, die während Studien zum metastasierten Mammakarzinom eine KHI entwickelten, die Symptome und/oder die linksventrikuläre Funktion.
Bulgarian: Повечето от пациентите, които развиват ЗСН по време на клиничните изпитвания за МРМЖ, са показали подобрение на симптомите и/или на левокамерната функция след подходяща медикаментозна терапия.
German: In dieser randomisierten, aktiv kontrollierten, offenen klinischen Phase-II-Studie wurde Avastin in Kombination mit 5-FU/FA als First-Line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms untersucht.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, отворено клинично изпитване фаза ІІ за оценка на Avastin в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
German: Bevacizumab wird in Kombination mit Paclitaxel, Topotecan oder pegyliertem liposomalen Doxorubicin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit platinresistentem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms angewendet, die zuvor mit höchstens zwei Chemotherapien behandelt wurden und die zuvor keine Therapie mit Bevacizumab oder einem anderen VEGF-Inhibitor bzw. auf den VEGF-Rezeptor zielenden Substanzen erhalten haben (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомален доксорубицин, е показан за лечение на възрастни пациентки с първично-резистентен рецидивиращ епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са получавали не повече от два режима на първична химиотерапия и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF, или средства, прицелващи се във VEGF-рецептора (вж. точка 5.1).
German: Die primären Endpunkte der Studie waren die objektive Ansprechrate und das progressionsfreie Überleben.
Bulgarian: Първичните крайни точки на клиничното изпитване са били степента на обективно повлияване и преживяемостта без прогресия на заболяването.
German: In klinischen Studien mit Avastin wurden gastrointestinale Fisteln (aller Grade) bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom und Ovarialkarzinom mit einer Häufigkeit von bis zu 2 % berichtet.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с Avastin, стомашно-чревни фистули (всички степени) са съобщавани с честота до 2 % при пациенти с метастазирал колоректален рак и рак на яйчника, но са съобщавани по-рядко при пациенти с други видове рак.
German: • erhöhter Augendruck,
Bulgarian: повишено вътреочно налягане,
German: In einer randomisierten Phase-II-Studie (BO25041) wurden insgesamt 121 Patienten im Alter von ≥ 3 Jahren bis < 18 Jahren mit neu diagnostiziertem supratentoriellem oder infratentoriellem, zerebellarem oder pedunkulärem hochgradigem Gliom (HGG) postoperativ mit einer Strahlentherapie (RT) und adjuvantem Temozolomid (T) mit und ohne Bevacizumab behandelt: 10 mg/kg alle 2 Wochen i.v.
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до <18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчетерапия (ЛТ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
German: • Studie AVF3694g (Capecitabin) • Mediane PFS-Verlängerung um 2,9 Monate, HR 0,69 (p = 0,0002, 95 % KI 0,56;
Bulgarian: • увеличаване на медианата на ПБП от 2,9 месеца, HR 0,69 (p = 0,0002; 95 % CI
German: (p-Wert = 0,0062)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0062)
German: Markteinführung".
Bulgarian: Regulatory Activites).
German: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Bulgarian: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastin а
German: (14,9 vs. 17,5 Monate; p = 0,4146)
Bulgarian: (14,9 спрямо 17,5 месеца; p = 0,4146)
German: • Paclitaxel 135 mg/m2 i.v.
Bulgarian: Паклитаксел 135 mg/m2
German: In keinem Fall bestand eine Korrelation zwischen dem Risiko für eine Avastin bedingte Hypertonie und den demographischen Daten der Patienten, der Grundkrankheit oder der Begleittherapie.
Bulgarian: Рискът от хипертония, свързана с Аvastin, не е корелирал с изходните характеристики на пациентите, с основното заболяване или съпътстващото лечение.
German: Bei gleichzeitiger oder aufeinanderfolgender Anwendung von Avastin und intravenösen Bisphosphonaten ist daher besondere Vorsicht geboten.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато Avastin и бифосфонати интравенозно се прилагат едновременно или последователно.
German: Sepsis, Zellulitis, Abszessa,b, Infektion, Harnwegsinfekt
Bulgarian: Сепсис, Целулит, Абсцесa,б Инфекция, Инфекция на пикочните пътища
German: In Studien zur Behandlung des lokal rezidivierenden und metastasierten Mammakarzinoms wurden bei bis zu 1,1 % der mit Avastin behandelten Patienten Wundheilungsstörungen der Schweregrade 3 - 5 beobachtet, wohingegen diese im Kontrollarm bei bis zu 0,9 % der Patienten auftraten (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: При изпитвания при локално рецидивиращ и метастазирал рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1 % от пациентите, получавали Avastin, в сравнение с до 0,9 % от пациентите в контролните групи (NCI-CTCAE v.3).
German: In klinischen Studien zum Ovarialkarzinom wurden im Bevacizumab-Arm bei bis zu 1,8 % der Patienten Wundheilungsstörungen der Grade 3 - 5 beobachtet, im Vergleich zu 0,1 % der Patienten im Kontrollarm (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: При клиничните изпитвания при карцином на яйчниците са наблюдавани усложнения при зарастване на раната от степен 3-5 при до 1,8 % от пациентките в групата с бевацизумаб, спрямо 0,1 % в контролната група (NCI-CTCAE v.3).
German: Tumorassoziierte Blutungen (siehe Abschnitt 4.4)
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4)
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на което и да е лекарство
German: Wie in einer Subgruppen-Analyse gezeigt werden konnte, schien, bezogen auf das progressionsfreie Überleben ohne Zwischenfälle im Beobachtungszeitraum, eine Dosisreduktion von IFN-alfa-2a keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Kombination von Avastin + IFN-alfa-2a zu haben.
Bulgarian: Намаляването на дозата на IFN алфа-2a изглежда не се отразява на ефикасността от комбинацията на Avastin и IFN алфа-2a според честотата на ПБП без събития във времето, както е доказано при анализ на подгрупите.
German: • Avastin kann das Risiko für Blutungen oder Wundheilungsstörungen nach einer Operation erhöhen.
Bulgarian: Това лекарство може да увеличи риска от кървене или риска от проблеми при зарастване на раната след операция.
German: Vier Patienten, von denen alle die 10 mg/kg Bevacizumab-Dosis erhalten hatten, zeigten ein objektives (partielles) Ansprechen.
Bulgarian: Четирима пациенти са имали обективно (частично) повлияване и всички те са получавали бевацизумаб в доза от 10 mg/kg; степента на обективно повлияване за дозата от 10 mg/kg е 10 %.
German: • Nasenbluten.
Bulgarian: кървене от носа.
German: Die PFS-Subgruppenanalyse nach Krankheitsstadium und postoperativem Tumorrest ist in Tabelle 19 zusammengefasst.
Bulgarian: Подгруповите анализи на ПБП според стадия на заболяването и състоянието на регрес са обобщени в Таблица 19.
German: Differenz verglichen mit dem Kontrollarm für NCI-CTCAE Grad 1 - 5 Nebenwirkungen oder mindestens einer 2%igen Differenz verglichen mit dem Kontrollarm für NCI-CTCAE Grad 3 - 5
Bulgarian: CTCAE, или най-малко 2 % разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE),
German: Kombinationsbehandlung mit platin- oder taxanhaltigen Therapien (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) Erhöhte Raten von schweren Neutropenien, febrilen Neutropenien oder Infektionen mit oder ohne schwere Neutropenie (einschließlich einiger Todesfälle) wurden hauptsächlich bei Patienten beobachtet, die zur Behandlung eines NSCLC oder metastasierten Mammakarzinoms platin- oder taxanhaltige Therapien erhielten.
Bulgarian: Повишена честота на тежка неутропения, фебрилна неутропения или инфекция със или без тежка неутропения (включително някои летални случаи) е наблюдавана предимно при пациенти, лекувани с терапия на базата на платина или таксани, по време на лечение на НДКРБД и МРМЖ.
German: Sekundärer Endpunkt Progressionsfreies Überleben (PFS)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (ПБП)
German: Von den 722 Studienteilnehmern hatte die Mehrzahl (90 %) einen negativen HER2Rezeptorstatus.
Bulgarian: Повечето от 722 пациенти в изпитването са били HER2-отрицателни (90 %), като малък брой болни (8 %) са били с неизвестен статус или доказано HER2-положителни (2 %), които преди това са били лекувани или са преценени като неподходящи за лечение с трастузумаб.
German: Bevacizumab wird zusätzlich zu einer platinhaltigen Chemotherapie zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom, außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie, angewendet.
Bulgarian: Бевацизумаб, добавен към химиотерапия на базата на платина, е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с неоперабилен авансирал, метастазирал или рецидивиращ недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от преобладаваща сквамозноклетъчна хистология.
German: Insgesamt wurden 1.528 Patienten im Verhältnis 1:1 einem der zwei folgenden Studienarme randomisiert zugeteilt:
Bulgarian: Общо 1528 пациентки са рандомизирани на равни части към следните две групи:
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen für die Anwendung von Bevacizumab bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Kolon-, Rektum-, Brust-, Lungen-, Ovarial-, Eileiter-, Peritoneal-, Zervix- und Nierenkarzinom.
Bulgarian: Няма съответно приложение на бевацизумаб в педиатричната популация в показанията за лечение на рак на дебелото черво, ректума, гърдата, белите дробове, рак на яйчниците, фалопиевите тръби, перитонеума, шийката на матката и бъбреците.
German: Jede Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб.
German: Bevacizumab wird in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin oder in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem ersten platinsensitiven Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms angewendet, die zuvor noch nicht mit Bevacizumab oder mit anderen VEGFInhibitoren bzw. auf den VEGF-Rezeptor zielenden Substanzen behandelt wurden.
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение на възрастни пациентки с първи рецидив на епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, чувствителен на лечение с платина, които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF или VEGF рецептор-прицелни агенти.
German: Randomisierte Patienten im FIGO-Stadium III, optimal operiert 2,3 CPP (n = 219)
Bulgarian: Рандомизирани пациенти в стадий III с оптимален регрес на заболяването 2,3
German: Die Behandlung wurde bis zur Progression oder bis zum Auftreten nicht tolerierbarer Nebenwirkungen fortgesetzt.
Bulgarian: Лечението е прилагано до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
German: 7,5 mg/kg i.v.
Bulgarian: 7,5 mg/kg i.v. 30-90 мин.
German: In dieser randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten klinischen Phase-III-Studie wurde Avastin in Kombination mit IFL als First-Line-Behandlung von metastasiertem Kolon- oder Rektumkarzinom untersucht.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІІ за оценка на Avastin в комбинация с IFL като първа линия лечение на метастазирал карцином на дебелото черво или ректума.
German: Avastin wird ebenfalls zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Brustkrebs angewendet.
Bulgarian: Avastin се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
German: Tabelle 11: Wirksamkeitsergebnisse zur Studie AVF3694g: Capecitabina und Avastin/Placebo (Cap + Avastin/Pl)
Bulgarian: - капецитабин a и Avastin/ плацебо (Cap+ Avastin/Pl)
German: Cisplatin + Paclitaxel
Bulgarian: Цисплатин+ Паклитаксел
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden bei bis zu 8,3 % der Patienten, die mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden, Blutungen der Grade 3 - 5 berichtet, verglichen mit bis zu 4,6 % der Patienten, die mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), реакции с кървене степен 3-5 се съобщават при не повече от 8,3 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече 4,6 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden bei bis zu 24 % der Patienten, die mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden, Infektionen von Grad 3 - 5 berichtet, im Vergleich zu bis zu 13 % der Patienten, die mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
German: Grades oder höher traten bei Patienten, die Bevacizumab zusammen mit einer Chemotherapie erhielten, geringfügig häufiger auf als bei Patienten, die nur Chemotherapie erhielten.
Bulgarian: Реакциите на ЗСН степен 3 или повисока са били до известна степен по-чести при пациентите, получавали бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
German: Avastin wird ebenfalls zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs angewendet.
Bulgarian: Avastin се използва също и за лечение на възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte Doppelblindstudie der Phase II zur Untersuchung von Avastin 10 mg/kg alle 2 Wochen mit oder ohne Erlotinib 150 mg täglich bei Patienten mit metastasiertem, klarzelligem Nierenzellkarzinom.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване фаза II, изследващо Avastin 10 mg/kg в 2-седмична схема, със същата доза Avastin в комбинация с ерлотиниб 150 mg дневно при пациенти с метастазирал светлоклетъчен БКК.
German: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
Bulgarian: Диария, Гадене, Повръщане, Коремна болка
German: Ablaufplan
Bulgarian: Схема
German: • CPB7,5+-Arm: Carboplatin (AUC 6) und Paclitaxel (175 mg/m2) über sechs 3-wöchige Zyklen plus Avastin (7,5 mg/kg einmal alle drei Wochen) bis zu 12 Monaten (Avastin wurde im zweiten Chemotherapie-Zyklus begonnen, wenn die Behandlung innerhalb von 4 Wochen nach einer Operation begonnen wurde, oder im 1.
Bulgarian: Карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла от 3 седмици плюс Avastin (7,5 mg/kg на 3 седмици) до 12 месеца (приложението на Avastin започва в цикъл 2 от химиотерапията, ако лечението е започнало до 4 седмици от операцията, или в цикъл 1, ако лечението е започнало повече от 4 седмици след операцията).
German: N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Bulgarian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
German: Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt einer Verlängerung des OS.
Bulgarian: Изпитването постига своята първична цел за подобряване на ПБП.
German: Hazard Ratio [95 % KI]
Bulgarian: Коефициент на риск [95 % CI]
German: Ihre Avastin Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
Bulgarian: Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува.
German: Patienten mit messbarer Erkrankung n
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане:
German: • Die Überlegenheit der Avastin Behandlungsarme gegenüber den reinen Chemotherapie-Armen wurde im Gesamtvergleich anhand des progressionsfreien Überlebens in der Intent-toTreat(ITT)-Population nachgewiesen (Tabelle 7).
Bulgarian: При общото сравнение е доказана по-добра ефикасност в групите с Avastin в сравнение с групите само с химиотерапия по отношение на преживяемостта без прогресия в ITT популацията (Таблица 7).
German: über 1 Stunde einmal wöchentlich über 3 Wochen eines vierwöchigen Behandlungszyklus) oder in Kombination mit Avastin (10 mg/kg als i.v.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за лечение с паклитаксел самостоятелно (90 mg/m2 i.v. в продължение на 1 час веднъж седмично за три от четири седмици) или в комбинация с Avastin (10 mg/kg i.v. инфузия през две седмици).
German: Tabelle 20: Wirksamkeitsergebnisse der Studie AVF4095g Progressionsfreies Überleben (PFS)
Bulgarian: Таблица 20 Резултати за ефикасност от проучване AVF4095
German: In einer Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom lag die Häufigkeit von GI-vaginalen Fisteln bei mit Avastin behandelten Patienten bei 8,3 % und in der Kontrollgruppe bei 0,9 %.
Bulgarian: В изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка, честотата на СЧ-вагинални фистули е 8,3 % при пациентите, лекувани с Avastin, и 0,9 % при контролната група пациенти, като всички са имали анамнеза за предшестваща лъчетерапия на таза.
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte, offene Phase-III-Studie zur Untersuchung von Avastin 5,0 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen oder 7,5 mg/kg Körpergewicht alle 3 Wochen in Kombination mit einer Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie, im Vergleich zu einer alleinigen Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie, bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom, deren Erkrankung während einer First-Line-Behandlung mit einem Bevacizumab-haltigen Therapieschema fortgeschritten war.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано отворено клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на Avastin 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия, базирана на флуоропиримидин спрямо самостоятелното приложение на химиотерапия, базирана на флуоропиримидин при пациенти с МКРК, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб.
German: Hazard Ratio vs. Placebo-Arm (95 % KI)
Bulgarian: Коефициент на риск срещу групата с плацебо (95 % CI)
German: Es gibt Hinweise darauf, dass unter Avastin Therapie dosisabhängig eine Proteinurie aller Schweregrade gemäß der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v.3) des National Cancer Institutes (NCI) der USA auftreten kann.
Bulgarian: Съществуват данни, които показват, че всички степени протеинурия (Национален онкологичен институт на САЩ
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
German: Es konnte gezeigt werden, dass die Behandlungsarme hinsichtlich der prognostischen Faktoren ausgeglichen waren.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по страни и скор на Motzer, като групите за лечение са балансирани добре по отношение на прогностичните фактори.
German: * Auswertung des Gesamtüberlebens zum Stichtag 31. Januar 2007 ** Primärauswertung zum Stichtag 31. Januar 2006 a Relativ zum Kontrollarm
Bulgarian: * Анализ на общата преживяемост при дата на заключване на клиничните данни 31 януари 2007 г. **
German: alle 2 Wochen (oder Bevacizumab 15 mg/kg alle 3 Wochen, wenn in Kombination mit Topotecan 1,25 mg/m2 an den Tagen 1 - 5 alle 3 Wochen).
Bulgarian: Избраната химиотерапия е комбинирана с бевацизумаб 10 mg/kg i.v. на всеки 2 седмици (или бевацизумаб 15 mg/kg на всеки 3 седмици, ако се използва в комбинация с топотекан 1,25 mg/m2 в дни 1-5 на всеки 3 седмици).