FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Marixino in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med memantin samt efter introduktion på marknaden.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose (E460) Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Talk (E553b)
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Talk (E553b)
Dutch: Een halve tablet van 10 mg week 2
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Dutch: Kern tablet: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk (E553b), magnesiumstearaat (E470b).
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk (E553b) och magnesiumstearat (E470b).
Dutch: Hallucinaties Niet bekend Psychotische reacties
Swedish: Mindre vanliga Hallucinationer Ingen känd frekvens
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Swedish: Infektioner och infestationer
Dutch: De patiënt dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Swedish: Från vecka 4 och framåt Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 8,31 mg memantine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Dutch: Hypertensie
Swedish: Hepatit
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Dutch: als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: Ta inte Marixino: - om du är allergisk mot memantin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Marixino 10 mg filmomhulde tabletten Marixino 20 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Witte, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een breukstreep (lengte tablet: 12,2-12,9 mm, dikte: 3,5-4,5 mm).
Swedish: Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (tablettens längd: 12,2-12,9 mm, tjocklek 3,5-4,5 mm).
Dutch: Kern tablet
Swedish: Tablettkärna
Dutch: Marixino bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Swedish: Marixino innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Dutch: Marixino 10 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Dutch: Marixino 10 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Marixino moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Swedish: Marixino ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Voorheen bekend als Maruxa.
Swedish: Tidigare känt under namnet Maruxa.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal per dag.
Swedish: veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Dutch: Op 9 augustus 2013 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Marixino.
Swedish: Den 9 augusti 2013 ändrades läkemedlets namn till Marixino.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Marixino te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Marixino?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Marixino de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Marixino gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Marixino successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Marixino voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Marixino skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Marixino?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Marixino?
Dutch: Marixino memantine
Swedish: Marixino memantin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Marixino.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Marixino.
Dutch: De fabrikant heeft over dit geneesmiddel gegevens over de oplosbaarheid, de samenstelling en de opname in het lichaam ingediend.
Swedish: Företaget lämnade in uppgifter om läkemedlets löslighet, sammansättning och absorption i kroppen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Marixino verleend.
Swedish: Den 29 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Marixino som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Marixino.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Marixino ska användas.
Dutch: De werkzame stof in Marixino, memantine, is een middel tegen dementie.
Swedish: Den aktiva substansen i Marixino, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man tror att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Dutch: Overige informatie over Marixino:
Swedish: Mer information om Marixino
Dutch: Marixino is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg; het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Marixino finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Dutch: De behandeling met Marixino moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Behandling ska påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Dutch: Aangezien Marixino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Marixino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Marixino inneemt.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Marixino.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Ebixa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Marixino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Dutch: Waarom is Marixino goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Marixino?
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Marixino zijn.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Marixino bedömas regelbundet.
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
Dutch: Geneesmiddelen zijn bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) wanneer ze geacht worden dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam te produceren.
Swedish: Bioekvivalent innebär att läkemedlen förväntas bilda samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Ebixa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies onder patiënten nodig, omdat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Ebixa.
Swedish: Det krävdes inga ytterligare studier på patienter eftersom det styrkts att Marixino har likvärdig kvalitet och anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Dutch: Wat is Marixino en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Marixino och vad används det för?
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Swedish: Marixino är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Dutch: Hoe wordt Marixino gebruikt?
Swedish: Hur används Marixino?
Dutch: Hoe is Marixino onderzocht?
Swedish: Hur har Marixinos effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Marixino?
Swedish: Hur verkar Marixino?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Marixino is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Marixino.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Dit betekent dat Marixino gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Swedish: Marixino är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: Fantasie -naam
Swedish: Fantasinamn
Dutch: Dier waarvoor het genees-middel is bestemd
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Dutch: • Vermijd contact met de ogen.
Swedish: • Undvik kontakt med ögonen.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) bedraagt ongeveer 3-6 uur.
Swedish: Halveringstiden för eliminering (t½) är cirka 3-6 timmar.
Dutch: De dosis niet verhogen of verdubbelen.
Swedish: Öka eller dubbla inte dosen.
Dutch: Contacteer uw dierenarts.
Swedish: Var vänlig kontakta din veterinär.
Dutch: Voor honden is dergelijke informatie niet beschikbaar.
Swedish: Inga motsvarande data för hundar finns tillgängliga.
Dutch: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrijk
Swedish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Dutch: De behandeling moet na 4 tot 6 weken worden geëvalueerd om de initiële respons te beoordelen.
Swedish: Behandlingen ska ses över efter 4 till 6 veckor för bedömning av det initiala svaret.
Dutch: De tabletten moeten altijd op dezelfde manier worden toegediend, met voedsel.
Swedish: Tabletterna ska alltid ges på samma sätt, tillsammans med foder.
Dutch: • hij/zij jonger dan 6 maanden is of minder dan 4 kg weegt;
Swedish: • är yngre än 6 månader eller väger mindre än 4 kg,
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer u de hond behandelt.
Swedish: Undvik att äta, dricka och röka vid behandling av hunden.
Dutch: Masitinib wordt voor ongeveer 93 % gebonden aan de plasma-eiwitten.
Swedish: Masitinib är till cirka 93 % bundet till plasmaproteiner.
Dutch: Bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg is nauwkeurige dosering niet altijd mogelijk.
Swedish: För hundar med en kroppsvikt under 15 kg är noggrann dosering inte alltid möjlig.
Dutch: Datum van de eerste vergunningverlening: 17/11/2008 Datum van de laatste verlenging:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17/11/2008
Dutch: Voorzichtigheid is dan ook geboden bij gelijktijdig gebruik van masitinib en deze andere stoffen.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av masitinib och andra substanser.
Dutch: • Raak uw ogen niet aan voordat u uw handschoenen hebt uitgetrokken en weggegooid en u uw handen grondig hebt gewassen.
Swedish: • Se till att inte röra vid ögonen med händerna innan handskarna har tagits av och kasserats och händerna har tvättats noga.
Dutch: Niet gebruiken na het verstrijken van de datum vermeld op het etiket na "EXP".
Swedish: Använd inte Masivet efter utgångsdatumet, som står på etiketten efter "Utg.
Dutch: Masitinib wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door N-dealkylering.
Swedish: Masitinib metaboliseras huvudsakligen genom N-dealkylering.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met anemie (hemoglobine < 10 g/dl).
Swedish: Ska inte användas till hundar med anemi (hemoglobin <10 g/dl).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: In geval van onbedoelde inname moet u onmiddellijk een arts raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket tonen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: Dan kan de behandeling worden voortgezet in dezelfde dosis.
Swedish: Därefter kan behandlingen fortsätta med samma dos.
Dutch: (hemoglobine, bilirubine, haptoglobine, reticulocyten)
Swedish: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 maanden of honden die minder dan 4 kg wegen.
Swedish: Ska inte användas till hundar yngre än 6 månader eller som väger mindre än 4 kg.
Dutch: Speciale maatregelen die moeten worden genomen in geval van bovenvermelde reacties worden beschreven in rubriek 4.5.
Swedish: I avsnitt 4.5 beskrivs de särskilda åtgärder som ska vidtas om någon av de ovannämnda reaktionerna uppträder.
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen, inclusief vrij verkrijgbare producten, die u aan uw hond wilt toedienen.
Swedish: Berätta för din veterinär om alla läkemedel, även receptfria, som du tänker ge till din hund.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon K30
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Povidon K30
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen mag u niet aan uw hond geven tijdens de behandeling omdat de combinatie ervan met Masivet ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte ska ge till din hund under behandlingen eftersom de tillsammans med Masivet kan ge allvarliga biverkningar.
Dutch: Parijs
Swedish: Paris
Dutch: Kan ik mijn hond nog andere geneesmiddelen toedienen terwijl het Masivet krijgt?
Swedish: Kan jag ge min hund andra läkemedel samtidigt som den får Masivet?
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteïne-tyrosine-kinaseremmer, ATCvet-code: QL01XE90.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protein-tyrosinkinashämmare, ATCvet-kod: QL01XE90
Dutch: MASIVET is een lichtoranje, ronde, filmomhulde tablet.
Swedish: MASIVET är en ljust orange, rund, filmdragerad tablett.
Dutch: Speciale informatie voor de dierenarts
Swedish: Särskild information till veterinären
Dutch: • allergisch reageert op masitinib, het werkzame bestanddeel van Masivet of een van de hulpstoffen die in dit geneesmiddel worden gebruikt.
Swedish: • får en allergisk reaktion mot masitinib, den aktiva substansen i Masivet, eller mot något av hjälpämnena i läkemedlet.
Dutch: Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet de persoon die Masivet toedient, nemen?
Swedish: Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas av personen som ger Masivet till hunden?
Dutch: Honden moeten nauwkeurig worden gevolgd door uw dierenarts (ten minste eenmaal per maand) en de behandeling dient eventueel te worden aangepast of gestaakt.
Swedish: Hunden ska övervakas noga av din veterinär (minst en gång i månaden) och behandlingen kan behöva anpassas eller avbrytas vid behov.
Dutch: Elke tablet bevat 50mg of 150 mg masitinib, het werkzame bestanddeel.
Swedish: Varje tablett innehåller antingen 50 mg eller 150 mg masitinib, som är den aktiva substansen.
Dutch: Deze honden kunnen worden behandeld met 50, 100 of 150 mg, als het haalbaar is om een gewenste dosis van 11 - 14 mg/kg lichaamsgewicht te bereiken.
Swedish: Dessa hundar kan behandlas med antingen 50, 100 eller 150 mg, om det går att uppnå en måldos på 11-14 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30 tabletten.
Swedish: Tabletterna finns i förpackningar med 30 tabletter.
Dutch: Andere voorzorgsmaatregelen
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Dutch: In geval van bijwerkingen kan uw dierenarts besluiten om de dosis te verlagen of de behandeling te staken.
Swedish: Om hunden får allvarliga biverkningar kan din veterinär besluta att sänka dosen av Masivet eller att avbryta behandlingen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Masivet bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Masivet kan i likhet med andra läkemedel ge biverkningar.
Dutch: Na orale toediening bij honden in een dosis van 11,2 (±0,5 mg) mg per kg lichaamsgewicht wordt masitinib snel geabsorbeerd; de tijd tot maximale concentratie (Tmax) bedraagt ongeveer 2 uur.
Swedish: Efter oral administrering till hundar av dosen 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvikt absorberas masitinib snabbt, och tiden till maximal koncentration (Tmax) är cirka 2 timmar.
Dutch: Masivet is bestemd voor oraal gebruik bij honden en dient te worden toegediend in overeenstemming met de instructies van uw dierenarts.
Swedish: Masivet är avsett för oral användning (intas genom munnen) till hundar och ska ges enligt din veterinärs instruktioner.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over potentiële kruisresistentie met andere cytostatische producten.
Swedish: Uppgifter saknas om potentiell korsresistens med andra cytostatika.
Dutch: • Als het product in contact komt met de ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Swedish: • Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Dutch: Uw dierenarts kan u deze het best beschrijven.
Swedish: Din veterinär kan beskriva biverkningarna på bästa sätt.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via het afvalwater of het huishoudelijk afval.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: zeer vaak (meer dan 1 op 10 dieren vertonen bijwerking(en) tijdens de duur van een behandeling vaak (meer dan 1 doch minder dan 10 op 100 dieren)
Swedish: Förekomsten av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden gegeven en mogen niet verdeeld, gebroken of geplet worden.
Swedish: Tabletterna ska ges hela och får inte delas, brytas eller malas.
Dutch: Wat moet ik doen als mijn hond bijwerkingen vertoont tijdens de behandeling met Masivet?
Swedish: Vad ska jag göra om min hund får biverkningar under behandlingen med Masivet?
Dutch: Uw dierenarts zal u zeggen welke hoeveelheid geschikt is voor uw hond.
Swedish: Din veterinär kommer att tala om vilken dos din hund ska ha.
Dutch: Elke tablet bevat eveneens zonnegeel FCF (E 110) aluminiumlak en titaniumdioxide (E171) als kleurstof.
Swedish: Varje tablett innehåller dessutom paraorange FCF Aluminium Lake (E110) och titandioxid (E171) som färgämnen.
Dutch: Hemoglobine < 10g/dl
Swedish: Hemoglobin < 10 g/dl
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van hoe uw hond op de behandeling reageert.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hur hunden svarar på den.
Dutch: PROTEÏNEVERLIESSYNDROOM (albuminemie en/of UPC)
Swedish: HANTERING AV PROTEINFÖRLUSTSYNDROM (albuminemi och/eller UPC)
Dutch: Overzicht van de drempelwaarden voor laboratoriumevaluaties die aanleiding geven tot contraindicatie of wijziging van de behandeling (tijdelijk staken van de behandeling, dosisverlaging of definitieve stopzetting van de behandeling)
Swedish: Sammanfattning av tröskelvärden för laboratorieanalyser som leder till kontraindikation eller behandlingsanpassning (avbrott, dossänkning eller utsättning)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel zoals het voor verkoop is verpakt: 3 jaar.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år 6.4.
Dutch: Tekenen van overdosering werden waargenomen in toxiciteitsstudies bij gezonde honden, die gedurende 39 weken werden behandeld met doses die ongeveer tweemaal hoger waren dan de aanbevolen dosis (25 mg masitinib), honden die werden behandeld gedurende 13 weken en gedurende 4 weken met doses die ongeveer drie maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (41,7 mg masitinib), en honden die gedurende 4 weken werden behandeld met doses die ongeveer tien maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (125 mg masitinib).
Swedish: Symtom på överdosering observerades vid toxicitetsstudier på friska hundar som behandlades i 39 veckor med cirka dubbel rekommenderad dos (25 mg masitinib), i 13 veckor och 4 veckor med cirka tre gånger rekommenderad dos (41,7 mg masitinib) och i 4 veckor med cirka 10 gånger rekommenderad dos (125 mg masitinib).
Dutch: Tijdens klinische studies werd de dagelijkse dosis als gevolg van bijwerkingen bij ongeveer 16% van de behandelde honden verlaagd.
Swedish: Under kliniska studier sänktes dygnsdosen på grund av biverkningar för cirka 16 % av de hundar som behandlades, i de flesta fall på grund av transaminasförhöjning.
Dutch: Albumine < 1 LLN of UPC > 2
Swedish: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven (zie rubriek 4.7).
Swedish: Ska inte användas till dräktiga eller digivande tikar (se avsnitt 4.7).
Dutch: Op de tabletten is op de ene zijde "50" of "150", en op de andere zijde het bedrijfslogo gedrukt.
Swedish: Tabletterna är märkta med "50" eller "150" på ena sidan och med företagets logotyp på den andra.
Dutch: Polyvinylalcohol Talk
Swedish: Polyvinylalkohol
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
Dutch: • zij drachtig is of puppies zoogt;
Swedish: • är dräktig eller har diande valpar,
Dutch: Bewaking van de nierfunctie
Swedish: Övervakning av njurfunktionen
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Swedish: Fråga din veterinär hur man gör med mediciner som inte längre används.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Masivet kan sensibilisatie van de huid veroorzaken.
Swedish: Den aktiva substansen i Masivet kan orsaka hudsensibilisering.