FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Finnish: Rokotuspäivänä voi peräsuolesta mitattu ruumiinlämpö nousta korkeintaan 2 ºC.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2°C poveča rektalna temperatura.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Slovenian: Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Slovenian: Na mestu vboda lahko cepni mikroorganizem povzroči manjše lokalno gnojno vnetje, zaradi katerega lahko pride do razkroja sluznice ustnice nad mestom vboda ter izločanja tekočine in vnetnih celic.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Slovenian: Cepni sev je odporen proti aminoglikozidom, sulfonamidom, flumekvinu in kombinacijam trimetoprima in sulfametoksazola.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Slovenian: Za vzbujanje imunosti proti Streptococcusu equi
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovenian: Vehikel: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Finnish: Sekoita kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml:aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
Slovenian: Liofilizat aseptično rekonstituirajte z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Finnish: Eläimille.
Slovenian: Konji.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Izločanje cepnega seva iz mesta injiciranja je mogoče opaziti štiri dni po cepljenju.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa epätarkkarajainen turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä.
Slovenian: Po cepljenju se na mestu vboda v 4 urah pojavi reakcija v obliki difuzne otekline, ki je lahko topla ali boleča.
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Slovenian: Equilis StrepE - vehikel
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preverite, da je liofilizat povsem rekonstituiran.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2,5 °C poveča rektalna temperatura.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos rokotetta sisältää:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml cepiva:
Finnish: Nolla vrk.
Slovenian: tedenskim razmikom.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi bakterijski delecijski mutant z omejenim potencialom za rast v tkivu sesalcev.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Slovenian: NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Slovenian: Rok uporabe po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
Slovenian: Cepivo je namenjeno za uporabo pri konjih, pri katerih je nevarnost okužbe s Streptococcusom equi jasno razpoznana, ker so bili v stiku s konji iz območij, za katera je znano, da je na njih prisoten ta povzročitelj, npr. hlevi s konji, ki jih vozijo na razstave ali tekmovanja na takšna območja, ali hlevi, kjer sprejemajo ali imajo v oskrbi konje s takšnih območij.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Finnish: PIENISSÄ LIUOTINSISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovenian: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Slovenian: Eno pakiranje Equilisa StrepE vsebuje: 10 vial z liofilizatom in 10 vial z 0,5 ml vehikla v 3mililitrskih vialah iz stekla tipa I, zaprtih z zamaški iz umetne gume in zaporka iz aluminija s šifro; 10
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP: {mesec/leto}
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo naj 1 minuto počaka, potem pa vsebino previdno obračajte, da se zmeša.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä tuotetta olisi injisoitu.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le zelo majhna količina proizvoda, je indicirana protivnetna terapija.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: do 3 mesece
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Liofilizat: peleta belkaste ali krem barve Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Finnish: Rokote on tarkoitettu käytettäväksi hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski joutuessaan kontaktiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä patogeeniä.
Slovenian: Cepivo je namenjeno za uporabo pri konjih, pri katerih je nevarnost okužbe s Streptococcusom equi jasno razpoznana, ker so bili v stiku s konji iz območij, za katera je znano, da je na njih prisoten ta povzročitelj, npr. hlevi s konji, ki jih vozijo na razstave ali tekmovanja na takšna območja, ali hlevi,
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu vboda ali v regionalnih limfnih vozlih razvije absces.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Finnish: Equilis StrepE kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio hevoselle
Slovenian: Equilis StrepE, liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za konje
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Običajno se 3 do 4 dni po cepljenju na mestu vboda pojavi blag moten izcedek.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu rokote 4 tunnin kuluessa.
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite v 4 urah.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Slovenian: Cepni sev je delecijski mutant z omejeno potencialno rastjo v tkivu sesalcev.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml:
Finnish: Taudin puhkeamisen jälkeen aloitettu rokotusohjelma ei ole tehokas.
Slovenian: Osnovno cepljenje med izbruhom okužbe ni učinkovito, ker je imunost nezadostna, dokler osnovno cepljenje ni zaključeno.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy1
Slovenian: Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU1
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Finnish: Siitä huolimatta vahinkoinjektion jälkeen tämän valmisteen bakteerikomponentit voivat aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa voimakas ja kivulias turvotus.
Slovenian: Toda bakterijske spojine v proizvodu lahko v primeru nenamernega injiciranja povzročijo vnetno reakcijo z močno in bolečo oteklino.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije Intervet International B.V.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko telesna temperatura poveča za največ 2 °C.
Finnish: Näin se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Slovenian: Iz tega razloga je primeren za uporabo v cepivu.
Finnish: Se ei sisällä adjuvanttia eikä säilöntäainetta.
Slovenian: Ne vsebuje adjuvansov ali sredstev za konzerviranje.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Finnish: Rokote annetaan 0,2 ml:n injektiona ylähuuleen.
Slovenian: Cepivo se daje z 0,2 ml injekcijo v notranjo stran zgornje ustnice.
Finnish: Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je treba vse konje ponovno cepiti vsake tri mesece.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
Slovenian: Konji niso v preteklosti imeli nobene bolezni, niti smolike, in niso bili nikoli cepljeni.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm. Turvotus paranee täysin 3 viikon kuluessa, eikä sillä normaalisti ole vaikutusta hevosen ruokahaluun.
Slovenian: Reakcija je najhujša dva do tri dni po injiciranju, vendar pa prizadeto območje običajno ni večje od 3 krat 8 cm. Oteklina običajno izgine v treh tednih in ne vpliva na apetit cepljenega konja, niti mu ne povzroča nelagodja.
Finnish: Se on ensimmäinen EU:ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
Slovenian: To je prvo cepivo za konje, ki je v Evropski uniji odobreno proti smoliki.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EQUILIS StrepE Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EQUILIS StrepE Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti "pääntaudiksi".
Slovenian: Visoko nalezljiva in pogosta bolezen, ki jo povzroča ta bakterija, je običajno znana pod imenom „smolika".
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo izguba apetita, vročina in tresavica.
Finnish: Rokotteilla "opetetaan" immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Finnish: Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri-infektio.
Slovenian: Gre za visoko nalezljivo in pogosto bakterijsko okužbo pri konjih.
Finnish: Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis StrepE so preučevali v študijah varnosti zdravila in v eni večji terenski študiji.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa ilmetä alakuloisuutta.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije depresija.
Finnish: Rokotteen mukaan on pakattu liuotin, applikaattori ja neulallinen ruisku.
Slovenian: Cepivu so priloženi vehikel, aplikator in brizga z iglo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE:tä varten 7. toukokuuta 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis StrepE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Finnish: Siinä pään imusolmukkeet turpoavat ja tukkivat hengitystiet niin, että hevosen on vaikea hengittää.
Slovenian: Pri smoliki se lahko bezgavke v glavi tako povečajo, da blokirajo dihalno pot, konj pa ima zaradi tega težave z dihanjem.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä.
Slovenian: V štirih urah po injekciji se bo na mestu injiciranja pojavila oteklina, mesto injiciranja pa lahko postane toplo ali boleče.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis StrepE učinkovito pri aktivni imunizaciji konj, starejših od 4 mesecev, proti Streptococcus equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Finnish: toinen injektio 4 viikon kuluttua.
Slovenian: Konji, starejši od štirih tednov, morajo prejeti drugo injekcijo po štirih tednih.
Finnish: Equilis StrepE vähentää taudin kliinisiä oireita ja paiseita imusolmukkeissa (märän kertymistä).
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE zmanjšuje klinične znake bolezni in nastanek abscesov (ognojkov) na bezgavkah.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan antamista Equilis StrepE:tä varten.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Equilis StrepE odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Finnish: Equilis StrepE:n sisältämästä bakteerikannasta on poistettu joitakin geenejä, jotta se ei lisäänny liian nopeasti hevosen elimistössä eikä aiheuta tautia.
Slovenian: Sevu bakterije, ki ga vsebuje zdravilo Equilis StrepE, so bili odstranjeni nekateri geni, zato v telesu konja slabše raste in obstaja manjša verjetnost, da bi povzročil bolezen.
Finnish: Equilis StrepE:tä saaneiden hevosten ryhmässä oli vähemmän niitä, joilla esiintyi pääntaudin oireita.
Slovenian: Po prejemu zdravila Equilis StrepE je imelo manj konjev simptome smolike.
Finnish: Muita tietoja Equilis StrepE:stä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis StrepE:
Finnish: Rokotetun hevosen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Finnish: Equilis StrepE:tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena) suspensiota varten.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je na voljo kot liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) za pripravo suspenzije za injiciranje.
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveille hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski niiden joutuessa kosketuksiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä bakteeria.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je namenjeno samo za uporabo pri zdravih konjih, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s S. equi zaradi stika s konji z območij, na katerih je bakterija prisotna.
Finnish: Miksi Equilis StrepE on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis StrepE odobreno?
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu hevosten rokottamiseen streptokokkibakteerin aiheuttamaa hengityselinsairautta vastaan.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE se uporablja za cepljenje konjev proti dihalnih obolenjem, ki jih povzroča bakterija Streptococcus equi.
Finnish: Mitä hyötyä Equilis StrepE:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis StrepE izkazalo med raziskavami?
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Finnish: Erittäin harvoin injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin voi kehittyä paise ja märkävuotoa ja pään alueen imusolmukkeet voivat turvota ja kipeytyä ohimenevästi.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi absces in izcedek, lahko pa se tudi povečajo bezgavke v glavi, kar utegne povzročiti kratkotrajno bolečino.
Finnish: Equilis StrepE on rokote, joka sisältää vaikuttavana aineena elävää deleetiomutanttia, Streptococcus equi -bakteeria (hevosstreptokokki).
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo, ki vsebuje zdravilno učinkovino živi delecijski mutant bakterije Streptococcus equi.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Vain terveet hevoset tulee rokottaa.
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo zdravim konjem, pri katerih obstaja tveganje za pojav okužbe.
Finnish: Miten Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis StrepE raziskano?
Finnish: Equilis StrepE sisältää pienen määrän Streptococcus equi -nimistä bakteeria.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE vsebuje majhne količine bakterije vrste S. equi.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis StrepE:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hevosten immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Equilis StrepE pri imunizaciji konj proti S. equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Mihin Equilis StrepE:tä käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis StrepE uporablja?
Finnish: Mitä Equilis StrepE on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis StrepE?
Finnish: Mitä riskejä Equilis StrepE:hen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis StrepE?
Finnish: Turvallisuustutkimusten tulokset osoittivat, että Equilis StrepE on turvallinen yli 4 kuukauden ikäisille hevosille, koska yksittäis-, toistuvais- ja yliannosten jälkeen ilmenneet paikalliset ja systeemiset reaktiot katsottiin hyväksyttäviksi.
Slovenian: mesecev, saj so bile reakcije na mestu injiciranja in reakcije telesa, ugotovljene po enkratnem in večkratnem cepljenju ter cepljenju s prevelikim odmerkom, ocenjene kot sprejemljive.
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
Slovenian: 10 napolnjenih brizg
Finnish: 10 lasista injektiopulloa
Slovenian: 10 steklenih vial intramuskularno napolnjene brizge (steklo tipa I) z batom z nastavkom iz halogenobutila
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: Sisältö
Slovenian: Jakost
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C -8 °C).
Finnish: 62,5 µg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: 62,5 µg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: (jäykkyyttä).
Slovenian: (otrdelost).
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta.
Slovenian: V zelo redkih primerih lokalna reakcija presega 5 cm in lahko traja dlje kot 2 dni.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotukset
Slovenian: Shema cepljenja: Osnovno cepljenje
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: 42 kk
Slovenian: 42 mesecev
Finnish: Harvoissa tapauksissa injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää toiminnallista epämukavuutta
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko pojavi bolečina, ki ima lahko za posledico začasno funkcionalno nelagodje
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljona spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, http:/ema.europa.eu).