FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de ser tratados con NutropinAq, los pacientes con deficiencia de hormona del crecimiento manifestaron un aumento de la concentración sérica del fósforo inorgánico debido a la actividad metabólica relacionada con el crecimiento de los huesos y un incremento de la reabsorción tubular en los riñones.
Bulgarian: Серумната концентрация на неорганичен фосфор се увеличава при пациенти с недостатъчност на растежен хормон след лечение с NutropinAq поради метаболитната активност, свързана с костния растеж и засилената тубулна реабсорбция в бъбреците.
Spanish: Raras: recurrencia de neoplasia maligna, nevus melanocítico
Bulgarian: Повторна поява на злокачествени неоплазми, меланоцитен невус
Spanish: • Si toca el tapón de goma del cartucho por accidente, límpielo de nuevo con una torunda impregnada en alcohol.
Bulgarian: Ако случайно докоснете гумената тапа на патрона, почистете я с тампон със спирт.
Spanish: Alteración de los huesos tales como la separación de la parte superior de la pierna (fémur) de la cadera (deslizamiento de la cabeza femoral).
Bulgarian: Костно заболяване, при което горната част на крака (фемура) се движи встрани от бедрената кост (изместване на бедрената епифиза).
Spanish: EU/1/00/164/003 1 cartucho EU/1/00/164/004 3 cartuchos EU/1/00/164/005 6 cartuchos
Bulgarian: EU/1/00/164/003 1 патрон EU/1/00/164/004 3 патрона EU/1/00/164/005 6 патрона
Spanish: Los datos disponibles de la literatura sugieren que los aclaramientos de somatropina son similares en adultos y niños.
Bulgarian: Наличните в литературата данни предполагат, че клирънсът на соматропин е подобен при възрастни и деца.
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
Spanish: Raras: diabetes mellitus, hiperglucemia, hipoglucemia, tolerancia a la glucosa alterada
Bulgarian: Захарен диабет, хипергликемия, хипогликемия, нарушен глюкозен толеранс
Spanish: Titular de la autorización de comercialización : Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Spanish: El edema se ha comunicado como frecuente en niños.
Bulgarian: При деца често е докладван оток.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NutropinAq Consulte con su médico antes de interrumpir el uso de NutropinAq.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да спрете употребата на NutropinAq.
Spanish: Frecuentes: hiperglucemia, hiperlipidemia, insomnio, trastornos sinoviales, artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, mastalgia, ginecomastia.
Bulgarian: Чести: хипергликемия, хиперлипидемия, инсомния, синовиални нарушения, артроза, мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдата, гинекомастия.
Spanish: Hipertensión intracraneal
Bulgarian: Вътречерепна хипертония
Spanish: De los 236 pacientes incluidos en los ensayos clínicos, 3 pacientes presentaron un tumor del sistema nervioso central, 2 pacientes experimentaron un meduloblastoma recurrente y 1 paciente experimentó un histiocitoma.
Bulgarian: От 3 пациенти с тумор на централната нервна система, 2 пациенти са получили повторен медулобластом, 1 пациент е получил хистиоцитома.
Spanish: • Un pequeño número de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento han presentado leucemia (cáncer en la sangre).
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, се е развила левкемия (рак на кръвта).
Spanish: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15 Tel: +353-1-809-8200
Bulgarian: Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Spanish: Conservar en nevera.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con hormona del crecimiento en pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, o con múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o con fallo respiratorio agudo.
Bulgarian: Не бива да се започва лечение с растежен хормон при пациенти с остро тежко заболяване, произтичащо от сърдечна или коремна хирургична намеса, множествени травми от злополуки или за лечение на пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación
Bulgarian: Указания за използване и работа с продукта
Spanish: Metabolismo del tejido conjuntivo
Bulgarian: Метаболизъм на съединителната тъкан
Spanish: Ipsen Pharma, o.s.
Bulgarian: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Spanish: Dolor, sangrado, hematomas (cardenales), erupciones y picor en la zona de inyección.
Bulgarian: Болка, кървене, посиняване, обрив и сърбеж на мястото на инжектиране.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Bulgarian: Следователно оценката полза-риск при продължаване на лечението следва да се извършва внимателно.
Spanish: Epifisiolisis de la cabeza femoral Los pacientes con endocrinopatías son más propensos a desarrollar epifisiolisis de la cabeza femoral.
Bulgarian: Изместване на бедрената епифиза Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si existe evidencia de crecimiento tumoral.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати при наличие на доказателство за туморен растеж.
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos (n=127) Muy frecuentes: parestesia
Bulgarian: Възрастни с недостатъчност на растежен хормон (n=127)
Spanish: Metabolismo mineral
Bulgarian: Метаболизъм на минералните вещества
Spanish: Los pacientes que presentan un grado grave de hipotiroidismo deben ser tratados convenientemente antes de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
Bulgarian: Пациентите с тежък хипотироидизъм следва да бъдат подходящо лекувани преди започването на лечение с NutropinAq.
Spanish: P: ¿Dónde debo guardar la pluma precargada NutropinAq Pen?
Bulgarian: Къде трябва да съхранявам моята NutropinAq писалка?
Spanish: Cómo usar NutropinAq
Bulgarian: Как да използвате NutropinAq
Spanish: Entre los supervivientes de cáncer en la infancia, en aquellos pacientes tratados con somatropina después de la primera neoplasia se ha notificado un incremento del riesgo de padecer una segunda neoplasia.
Bulgarian: При деца, преживели рак в детството се докладва увеличен риск от вторичен неоплазъм при тези, лекувани със соматропин след първия им неоплазъм.
Spanish: Mientras continúa sujetando la pluma precargada hacia arriba, ajuste la ruedecilla negra de dosificación introduciéndola hasta que haga clic.
Bulgarian: Докато все още държите писалката изправена, натиснете черното копче за дозиране докато то не щракне на мястото си.
Spanish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Bulgarian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Spanish: Sangrado del útero (hemorragia uterina) y secreción genital.
Bulgarian: Кървене от матката (маточен кръвоизлив) и генитално течение.
Spanish: Los EA notificados más frecuentemente se asociaron tanto con NutropinAq como con placebo y fueron fiebre, infección, vómitos, aumento de la tos, faringitis, rinitis y otitis media.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са свързани както с NutropinAq, така и с плацебо, и са висока температура, инфекция, повръщане, усилване на кашлицата, фарингит, ринит и възпаление на средното ухо.
Spanish: El médico y los padres deben prestar especial atención a aquellos pacientes tratados con Nutropin Aq que empiecen a cojear o presenten dolor en la cadera o rodilla.
Bulgarian: Лекарят и пациентът трябва да внимават за появата на накуцване или оплаквания от болки в бедрото, хълбока или коляното при пациенти лекувани с NutropinAq.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen se debe guardar en su funda y en una nevera cuando haya un cartucho insertado.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка трябва да се съхранява в калъфа, в хладилник, когато е поставен патрон.
Spanish: Estas reacciones pueden evitarse con una técnica de inyección correcta y rotación de los lugares de inyección.
Bulgarian: Тези събития могат да бъдат избегнати чрез правилната техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede ser almacenado durante un máximo de 28 días a 2ºC - 8ºC.
Bulgarian: От микробиологическа гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при 2 °C-8°C.
Spanish: Trastornos del sistema
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Spanish: • La pluma precargada debe contener la solución NutropinAq en uso.
Bulgarian: Писалката трябва да съдържа NutropinAq, който се използва.
Spanish: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Bulgarian: До 0,05 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Spanish: Los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento sometidos al tratamiento con somatropina presentan una reducción del tejido graso, un aumento de la masa magra y un aumento de la densidad mineral ósea en la espina dorsal.
Bulgarian: Лечението със соматропин на възрастни с недостатъчност на растежен хормон води до намаляване на мастните депа, увеличаване на мускулната маса и увеличена минерална плътност на костите на гръбначния стълб.
Spanish: NutropinAq está diseñado para usarlo sólo con la pluma precargada NutropinAq Pen.
Bulgarian: NutropinAq е предназначен за използване само с писалка NutropinAq Pen.
Spanish: Un ml contiene 5 mg de somatropina*
Bulgarian: Един ml съдържа 5 mg соматропин (somatropin)*
Spanish: Poco frecuentes: hemorragia en la zona de inyección, atrofia en la zona de inyección, tumefacción en la zona de inyección, hipertrofia.
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране, атрофия на мястото на инжектиране, образуване на бучка на мястото на инжектиране, хипертрофия
Spanish: Raras: ginecomastia
Bulgarian: Редки: Гинекомастия
Spanish: Los pacientes con hipotiroidismo preexistente deben tratarse antes del inicio de la terapia con NutropinAq.
Bulgarian: Пациентите с предшестващ хипотиреоидизъм трябва да се лекуват преди започване на лечение с NutropinAq.
Spanish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Bulgarian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Франция
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas) Descenso en el número de glóbulos rojos en sangre (anemia), descenso en el nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) e incremento de los niveles de fosfato (hiperfosfatemia).
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта (анемия), намаляване на нивото на кръвната захар (хипогликемия) и повишаване на нивата на фосфатите (хиперфосфатемия).
Spanish: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Spanish: 6 cartuchos con 2 ml de solución inyectable.
Bulgarian: 6 патрона, съдържащи по 2 ml инжекционен разтвор
Spanish: A continuación, gire la ruedecilla de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta alcanzar la primera posición en la que se oiga un clic (aproximadamente 1/4 de giro).
Bulgarian: След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот).
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento en adultos
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон при възрастни
Spanish: Conservación de NutropinAq
Bulgarian: Патрон с NutropinAq
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección deben evitarse utilizando una técnica de inyección correcta y una rotación de los puntos de inyección.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране могат да се избегнат с помощта на правилна техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Spanish: En algunos individuos con enfermedad renal en estado terminal también puede aumentar la producción de la hormona del crecimiento endógena.
Bulgarian: Ендогенното продуциране на растежен хормон може също така да се увеличи при някои индивиди с крайна фаза на бъбречно заболяване.
Spanish: Apriete la ruedecilla negra de dosificación.
Bulgarian: Натиснете надолу черното копче за дозиране.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar el medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Spanish: Cómo inyectar NutropinAq
Bulgarian: Как да инжектирате NutropinAq
Spanish: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Bulgarian: До 0,05 mg/kg телесно тегло, прилагани като ежедневна подкожна инжекция.
Spanish: Los pacientes con tumores preexistentes o deficiencia de hormona de crecimiento secundaria a lesión intracraneal deben examinarse de forma rutinaria para controlar la progresión o recurrencia del proceso patológico subyacente.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи тумори или дефицит на растежния хормон, вследствие на вътречерепна лезия, трябва да се изследват рутинно за прогресиране или рецидив на основното заболяване.
Spanish: Gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido contrario a las agujas del reloj para colocarlo en su posición inicial hasta que deje de girar (véase la ilustración).
Bulgarian: Завъртете черното копче за дозиране обратно на часовниковата стрелка обратно до неговото начално положение докато престане да се върти.
Spanish: Poco frecuentes: dermatitis exfoliativa, atrofia de la piel, hipertrofia de la piel, hirsutismo, lipodistrofia, urticaria,
Bulgarian: Нечести:Ексфолиативен дерматит, кожна атрофия, кожна хипертрофия, хирсутизъм, липодистрофия, утрикария
Spanish: Para los pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina tras el inicio de la terapia con NutropinAq.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи корекция на дозата на инсулина след започването на лечение с NutropinAq.
Spanish: No agitar vigorosamente, ya que se puede desnaturalizar la proteína.
Bulgarian: Да не се разклаща силно, тъй като може да се получи денатуриране на протеина.
Spanish: Deslice la aguja hacia adentro del tapón para recogerla y empuje hacia abajo cerrándolo del todo.
Bulgarian: Пъхнете иглата в нея за да я вдигнете и натиснете капачката надолу изцяло върху иглата.
Spanish: 3 cartuchos con 2 ml de solución inyectable.
Bulgarian: 3 патрона, съдържащи по 2 ml инжекционен разтвор
Spanish: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Bulgarian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fenol licuado, polisorbato 20, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro y agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, втечнен фенол, полисорбат 20, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, безводна и вода за инжекции.
Spanish: A menos que los pacientes con síndrome de Prader-Willi también presenten diagnóstico de deficiencia de hormona del crecimiento, NutropinAq no está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos que presenten retraso del crecimiento debido a síndrome de Prader-Willi confirmado genéticamente.
Bulgarian: NutropinAq не е показан за продължително лечение на педиатрични пациенти, които имат нарушения в растежа поради генетично потвърден Синдром на Prader-Willi, освен ако не са били диагностицирани, че имат недостатъчност на растежен хормон.
Spanish: CAD {fecha} Tras la primera apertura, utilizar antes de 28 días a 2ºC - 8ºC
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 28 дни при 2°C- 8°C.
Spanish: Raras: astenia, edema facial, fatiga, irritabilidad, dolor, pirexia, reacción en la zona de inyección (hemorragia, hematoma, atrofia, urticaria, prurito, hinchazón, eritema)
Bulgarian: Периферен едем, едем, реакция на мястото на инжектиране (раздразнение, болка) Редки: Астения, лицев едем, умора, раздразнение, болка, приексия, реакция на мястото на инжектиране (кръвоизлив, хематом, атрофия, уртикария, пруритус, подуване, еритем)
Spanish: Un cartucho contiene 10 mg (30 UI) de somatropina.
Bulgarian: Един патрон съдържа 10 mg (30 IU) соматропин.
Spanish: • Si se somete a un transplante renal debe interrumpir el tratamiento con NutropinAq.
Bulgarian: Ако имате трансплантация на бъбрек, лечението с NutropinAq трябва да бъде спряно.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Si usa más NutropinAq del que debe
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза NutropinAq
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados en los dos estudios pivotales fueron cefalea, edema, artralgia/artrosis, tenosinovitis, parestesia y reacciones alérgicas/exantema.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при двете основни проучвания са главоболие, оток, артралгия/артрит, теносиновит, парестезия и алергични реакции/обрив.
Spanish: Para contactar con el representante local, consulte la sección 6, al dorso de este prospecto.
Bulgarian: Моля, вижте точка 6 на гърба за координати за контакт.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o enfermero/a para que se las cambien.
Bulgarian: Моля свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна на писалката.
Spanish: 20 minutos y el aclaramiento medio oscila entre los 116-174 ml/h/kg.
Bulgarian: След интравенозно болусно въвеждане на соматропин средното време на полуелиминиране t½ или t½в терминалната фаза е около 20 минути, а докладваният среден клирънс е в диапазона 116- 174 ml/h/kg.
Spanish: Dado que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina, se ha de controlar si existe intolerancia a la glucosa en los pacientes tratados.
Bulgarian: Тъй като соматропинът може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите следва да бъдат следени за признаци на непоносимост към глюкоза.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: incontinencia urinaria, polaquiuria, poliuria, alteraciones en la orina
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полакиурия, полиурия, промени в урината
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS {CARTUCHO}
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Spanish: Se recomienda administrar NutropinAq con agujas estériles y desechables.
Bulgarian: Препоръчва се NutropinAq да се въвежда при използването на стерилни игли за еднократна употреба.
Spanish: Si olvidó usar NutropinAq
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NutropinAq
Spanish: En ocasiones, después de la refrigeración, es posible que observe la presencia de pequeñas partículas incoloras en la solución de NutropinAq, lo cual no es infrecuente en soluciones que contienen proteínas como NutropinAq y no indica que se haya modificado la concentración del producto.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини като NutropinAq и не влияе върху силата на продукта.
Spanish: 1 cartucho con 2 ml de solución inyectable.
Bulgarian: 1 патрон, съдържащ 2 ml инжекционен разтвор
Spanish: Eliminación: Después de la administración de un bolo subcutáneo, la media de la semivida de eliminación t½ terminal de somatropina es de aprox.
Bulgarian: След подкожно болусно въвеждане средното време на полуелиминиране t½ в терминалната фаза на соматропина е 2,3 часа.
Spanish: P: ¿Cómo cambio la pluma precargada NutropinAq Pen?
Bulgarian: Как да подменя моята NutropinAq писалка?
Spanish: Debe tener precaución cuando está dando el pecho durante el tratamiento con NutropinAq.
Bulgarian: Трябва да сте с повишено внимание, ако кърмите по време на лечение с NutropinAq.
Spanish: Crecimiento de los órganos: La hormona del crecimiento provoca un aumento del tamaño de los órganos internos, incluyendo los riñones, así como un aumento de la masa eritrocitaria.
Bulgarian: Растежният хормон увеличава размера на вътрешните органи, включително бъбреците и увеличава броя на червените кръвни клетки.
Spanish: La dosis se aumentará paulatinamente en función del valor sérico del factor IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I).
Bulgarian: Дозата следва да се адаптира стъпаловидно като се контролира чрез серумните нива на Инсулиноподобния растежен фактор- 1 (IGF-I).
Spanish: La estabilidad física y química ha sido demostrada durante un periodo de uso de 28 días a 2ºC - 8ºC.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност след отваряне е установена на 28 дни при 2 °C- 8 °C.
Spanish: Los efectos adversos (EA) más frecuentes observados en los estudios pivotales fueron infección, cefalea, otitis media, fiebre, faringitis, rinitis y gastroenteritis y vómitos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани по време на основните проучвания, са инфекция, главоболие, възпаление на средното ухо, висока температура, фарингит, ринит и гастроентерит и повръщане.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de NutropinAq o de los otros medicamentos: - Estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на NutropinAq или останалите лекарства:
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina se puede originar hipotiroidismo, que debe ser tratado para así evitar que se vea afectada la respuesta óptima a NutropinAq.
Bulgarian: По време на лечението със соматропин може да се развие хипотироидизъм, а нелекуваният хипотироидизъм може да наруши оптималното повлияване от NutropinAq.
Spanish: También le recomendamos que solicite a su médico o enfermero/a que le enseñen cómo emplearlo.
Bulgarian: Предлагаме Ви и да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра за демонстрация.
Spanish: Lote {número}
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Spanish: Tel. +370 700 33305
Bulgarian: 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Spanish: Según la literatura disponible, generalmente se requieren dosis más altas de hormona de crecimiento durante las fases de inicio y mantenimiento del tratamiento en mujeres con un eje hipotalámicohipofisario-gonadal intacto y con estrógenos por vía oral.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Spanish: Se han notificado casos de leucemia en un pequeño número de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento tratados con hormona de crecimiento.
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, е докладвана левкемия.
Spanish: Para inyectar NutropinAq debe utilizar NutropinAq Pen.
Bulgarian: За да инжектирате NutropinAq, трябва да използвате NutropinAq писалка.
Spanish: La solución inyectable tiene que ser administrada diariamente por vía subcutánea, eligiendo cada vez una zona de inyección diferente.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага подкожно ежедневно.
Spanish: Aumento de las adenoides con síntomas similares al aumento de las amígdalas (ver raros).
Bulgarian: Локализирана загуба/натрупване на мазнини от кожата (липодистрофия, атрофия/ хипертрофия на мястото на инжектиране) Уголемени аденоиди с подобни симптоми като уголемени сливици (вижте „редки").
Spanish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solución inyectable Somatropina
Bulgarian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), инжекционен разтвор Соматропин
Spanish: No use NutropinAq:
Bulgarian: Не използвайте NutropinAq:
Spanish: Durante el tratamiento debería monitorizarse la aparición de signos indicativos de escoliosis.
Bulgarian: Признаците на сколиоза следва да бъдат наблюдавани през време на лечението.
Spanish: Raras: papiloedema, visión borrosa
Bulgarian: Папилоедем, диплопия Редки: Папилоедем, замъглено зрение
Spanish: Si su hipotiroidismo no se trata, puede provocar que NutropinAq no funcione.
Bulgarian: Ако хипотиреоидизмът не се лекува, той може да блокира действието на NutropinAq.
Spanish: En los niños, estos efectos adversos se observan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Bulgarian: При деца тези нежелани лекарствени реакции се наблюдават при 1 до 10 на 100 пациенти.