FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS), uma infeção pulmonar nos suínos, causada pelas bactérias Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zactran, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zactran, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Zactran é administrado numa dose única, por injeção subcutânea (sob a pele) nos bovinos e ovinos e por injeção intramuscular (no músculo) nos suínos.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Portuguese: O Zactran demonstrou eficácia na metafilaxia e no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB) causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB), uma infeção pulmonar nos bovinos, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
Portuguese: Como funciona o Zactran?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) a antibióticos semelhantes ao Zactran (da classe dos macrólidos) devem evitar o contacto com o Zactran.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Portuguese: O Zactran foi tão eficaz quanto a tilmicosina no tratamento da podridão dos cascos grave em ovinos.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2007 Data da última renovação: 26 de julho de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Portuguese: Retirar o comprimido da embalagem:
Hungarian: A tabletta kivétele a csomagolásból:
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Portuguese: Outros medicamentos e Zalasta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zalasta
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zalasta: Tome os comprimidos assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zalasta-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Zalasta que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05A H03.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses altas.
Hungarian: Magas dózisoknál a növekedés paraméterei csökkentek.
Portuguese: Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Portuguese: Hiperglicémia e diabetes
Hungarian: Hyperglykaemia és diabetes
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente comparando com adultos com exposições semelhantes.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥ 7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água.
Hungarian: A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, tais como reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók, mint például az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma).
Portuguese: Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Zalasta a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatértek, de ne hagyja abba a Zalasta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos tem sido associado com a formação de coágulos sanguíneos.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Hungarian: Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Hungarian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Portuguese: Diminuição da líbido em homens e mulheres
Hungarian: Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Portuguese: Os comprimidos de Zalasta partem-se facilmente, assim deve pegar neles com cuidado.
Hungarian: A Zalasta tabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Portuguese: Zalasta pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére használatos:
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo năo a consegue remover adequadamente.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Portuguese: O comprimido orodispersível Zalasta deve ser colocado na boca onde se irá dispersar rapidamente na saliva de modo a ser facilmente engolido.
Hungarian: A Zalasta szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Portuguese: Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Portuguese: No entanto, dado que os doentes esquizofrénicos apresentam frequentemente fatores de risco para tromboembolismo venoso, deverão ser tomadas medidas para identificar e prevenir todos os possíveis fatores de risco de tromboembolismo venoso (TEV) (p. ex. imobilização dos doentes).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
Portuguese: Os comprimidos de Zalasta contêm lactose.
Hungarian: A Zalasta tabletta laktózt tartalmaz.
Portuguese: As alterações lipídicas deverão ser tratadas de modo clínicamente, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Hungarian: A lipidszintek változásait klinikailag megfelelő módon kell kezelni, különösen a dyslipidaemiás betegeknél és a lipid-anyagcserezavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Portuguese: Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol
Hungarian: Gyakori: Emelkedett koleszterinszint
Portuguese: Muito frequentes: elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4).
Hungarian: Nagyon gyakori: Emelkedett hepatikus aminotranszferáz-aktivitás (ALT/AST; lásd 4.4 pont).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reações adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reações adversas notificadas apenas em ensaios clínicos de curto prazo com doentes adolescentes.
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13-17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Portuguese: Foram encontrados para cada espécie efeitos nos parâmetros hematológicos, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos, e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citotoxicidade na medula óssea.
Hungarian: Hematológiai paraméterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos, com mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás társult.
Portuguese: O comprimido começa por desfazer-se na boca em segundos e pode depois ser engolido com ou sem água.
Hungarian: Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, ezért vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Portuguese: Contém aspartamo.
Hungarian: Aszpartámot tartalmaz.
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água imediatamente antes da administração.
Hungarian: Egy teljes pohár vízben is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétel előtt.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Zalasta, visto que com álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Hungarian: A Zalasta egyidejű bevétele alkohollal A Zalasta kezelés alatt ne igyon alkoholt, mert a Zalasta és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃOUTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Portuguese: As doses letais médias foram de aproximadamente 210 mg/kg (ratinho) e 175 mg/kg (rato).
Hungarian: 210 mg/ttkg (egereknél), illetve 175 mg/ttkg (patkányoknál) volt.
Portuguese: , aumento de apetite
Hungarian: , étvágyfokozódás.
Portuguese: - Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Hungarian: - Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Portuguese: É importante que continue a tomar Zalasta durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a Zalasta szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Portuguese: Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Hungarian: A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin Integrált Adatbázis felhasználásával, a 95%-os konfidencia intervallum felső határértékénél becsült gyakorisággal jelentettek.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Zalasta, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Hungarian: A Zalasta-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Zalasta com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Hungarian: Álmos lehet, ha a Zalasta-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Aumento de peso
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés
Portuguese: É aconselhável uma monitorização clínica apropriada, de acordo com as normas orientadoras para os antipsicóticos utilizados, p. ex. medir a glicose no sangue no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e anualmente depois disso.
Hungarian: Megfelelő klinikai ellenőrzés ajánlott az antipszichotikumokra vonatkozó irányelvek szerint, pl. a vércukorszint mérése a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően évente.
Portuguese: Ver secção 2 "Zalasta contém lactose".
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta laktózt tartalmaz".
Portuguese: • uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: • láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság, ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Zalasta uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a Zalasta tablettát.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Zalasta, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hipoglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a Zalasta-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem: aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: testtömeg-növekedés, álmosság, a prolaktin szintek emelkedése a vérben.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10).
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas)
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)
Portuguese: O Zalasta pode ser tomado com ou sem água.
Hungarian: Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Portuguese: - Não se recomenda o uso de Zalasta em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Hungarian: - A Zalasta használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Portuguese: Distonia (incluindo movimento oculógico) Discinésia tardia
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát) Tardiv dyskinesia
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor, fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Zalasta.
Hungarian: • karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló), fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Zalasta adagjának megváltoztatására
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1-glicoproteína ácida.
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú 1-glikoproteinhez kötődik.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)
Portuguese: Ver secção 2 "Zalasta contém aspartamo".
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta aszpartámot tartalmaz".
Portuguese: Vertigens Acatísia Parkinsonismo Discinésia
Hungarian: Szédülés Akathisia Parkinsonismus Dyskinesia
Portuguese: Toxicidade hematológica:
Hungarian: Hematológiai toxicitás
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Hungarian: Különösen tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/ 10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Zalasta contém como substância ativa olanzapina.
Hungarian: A Zalasta olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: Além disso, um Estudo de Imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Único (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputer tomográfia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor-gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Portuguese: Se parar de tomar Zalasta
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zalasta szedését
Portuguese: 1 Elevação dos níveis de colesterol Elevação dos níveis de glucose Elevação dos níveis de triglicéridos Glucosuria Aumento do apetite
Hungarian: 1 Koleszterinszint emelkedése Vércukorszintek emelkedése Trigliceridszint emelkedése Glucosuria Étvágyfokozódás
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázok (ALT, AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade ˃ 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p. ex. pneumonia com ou sem aspiração), ou uso concomitante de benzodiazepinas.
Hungarian: Azok a kockázati tényezők, amelyek ebben a betegpopulációban hajlamosíthatnak a mortalitás növekedésére, a következők: 65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
Portuguese: Fluvoxamina, um inibidor específico do CYP1A2, demonstrou inibir significativamente o metabolismo da olanzapina.
Hungarian: A fluvoxamin, ami specifikus CYP1A2 inhibitor, szignifikánsan gátolja az olanzapin metabolizmusát.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Zalasta, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a Zalasta-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Zalasta, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha a Zalasta kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Hungarian: A legfeljebb 12 hétig tartó klinikai vizsgálatok során a vizsgálat megkezdésekor normál prolaktinszintű, olanzapinnal kezelt betegek megközelítőleg 30%-ánál haladták meg a prolaktin-plazmakoncentrációk a normálérték felső határát.