FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel 1A Pharma").
Greek: Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo Clopidogrel.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ηπαρίνης δεν επηρέασε την αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την κλοπιδογρέλη.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel 1A Pharma, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar Clopidogrel enquanto estiver grávida.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel 1A Pharma, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης Ενόσω λαμβάνετε Clopidogrel 1A Pharma, συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με το θηλασμό του Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal,
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, διάρροια,
Portuguese: • frequente: afecta de 1 a 10 pessoas em 100
Greek: • συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel 1A Pharma:
Greek: «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel 1A Pharma»).
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o Clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, hipolipemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interacções adversas de relevância clínica.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Portuguese: Eliminação Em seres humanos, após uma dose oral de Clopidogrel marcado radioactivamente através do 14C,
Greek: Στον άνθρωπο, μετά από μία από του στόματος δόση κλοπιδογρέλης σεσημασμένης με 14C, το 50%
Portuguese: • pouco frequente: afecta 1 a 10 pessoas em 1.000
Greek: • όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Portuguese: A associação entre o genótipo CYP2C19 e o resultado do tratamento com Clopidogrel foi avaliado em 2 análises post-hoc de ensaios clínicos (sub-estudos do CLARITY [n=465] e TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) e 5 estudos coorte (total n=6.489).
Greek: Η συσχέτιση μεταξύ του γονότυπου του CYP2C19 και την έκβαση της αγωγής με κλοπιδογρέλη αξιολογήθηκε σε 2 αναδρομικές αναλύσεις κλινικών δοκιμών [υπο-μελέτες της CLARITY (n=465)
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Portuguese: Neutropenia, incluindo neutropenia grave
Greek: Ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας
Portuguese: O teste farmacogenético pode identificar genótipos associados com a variabilidade na actividade do CYP2C19.
Greek: Φαρμακογενετική εξέταση μπορεί να αναγνωρίσει γονότυπους που σχετίζονται με μεταβλητότητα στη
Portuguese: • raro: afecta 1 a 10 pessoas em 10.000
Greek: • σπάνιες: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa: Clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes com administração concomitante de terapêutica com antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver a secção 4.4).
Greek: Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa: η κλοπιδογρέλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης
Portuguese: diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Greek: Διάρροια, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία ή καύσος.
Portuguese: O risco de hemorragia (que representa risco de vida, major, minor e outras) diminuiu ao longo do ensaio: 0 - 1 mês (Clopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1 - 3 meses (Clopidogrel: 4,5 %; placebo: 2,3 %), 3 - 6 meses (Clopidogrel: 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6 - 9 meses (Clopidogrel: 3,2 %; placebo: 1,5 %), 9 - 12 meses (Clopidogrel: 1,9 %; placebo: 1,0 %).
Greek: 2,3 %), κατά τους μήνες 3 - 6 (κλοπιδογρέλη: 3,8 %, εικονικό φάρμακο: 1,6 %), κατά τους μήνες 6 - 9 (κλοπιδογρέλη: 3,2 %, εικονικό φάρμακο: 1,5 %), κατά τους μήνες 9 - 12 (κλοπιδογρέλη: 1,9 %,
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel 1A Pharma.
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Clopidogrel 1A Pharma:
Portuguese: Compromisso da função renal
Greek: Η δέσμευση in vitro
Portuguese: Ref.: EMEA/503263/2009 EMEA/H/C/1054
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/503251/2009 EMEA/H/C/1054
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CHMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Greek: • Ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (διαταραχές της ροής αίματος στις αρτηρίες).
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι συμβάλλει στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Plavix, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel 1A Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel 1A Pharma είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Greek: • Ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent, δηλαδή μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Greek: Η κλοπιδογρέλη αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων εμποδίζοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνειά τους.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel 1A Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel 1A Pharma είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Greek: Clopidogrel 1A Pharma μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Greek: Με τον τρόπο αυτό καθιστά τα αιμοπετάλια μη κολλώδη και μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων, συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλης καρδιακής προσβολής ή
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel 1A Pharma Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel 1A Pharma.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Acino Pharma GmbH για το Clopidogrel 1A Pharma.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel 1A Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel 1A Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ), εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα επωφεληθεί από την αγωγή.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Greek: Clopidogrel 1A Pharma μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το
Portuguese: Dado o Clopidogrel 1A Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel 1A Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Greek: • Ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel 1A Pharma?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel 1A Pharma;
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζεται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, στην περίπτωση που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel 1A Pharma pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel 1A Pharma διατίθεται εδώ.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel 1A Pharma, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel 1A Pharma, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Greek: Οι θρόμβοι οφείλονται στη συσσώρευση (συγκόλληση) ειδικών κυττάρων στο αίμα που ονομάζονται αιμοπετάλια.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 εβδομάδες
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο
Portuguese: O que é o Clopidogrel 1A Pharma?
Greek: Clopidogrel 1A Pharma
Portuguese: Número EU Nome
Greek: Αριθµός EU Ονοµασία
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Συσκευασία ό η α ς ι ε
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Portuguese: Isto podem ser sinais de reacção alérgica.
Greek: Αυτά πιθανόν είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης.
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Greek: Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε.
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές*
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε αυτό το φάρμακο στα παιδιά επειδή δεν έχει δράση.
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Greek: Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται το λιγότερο για τέσσερις εβδομάδες.
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel Acino
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Acino
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Acino ou vice-versa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Acino ή αντίστροφα.
Portuguese: A população de doentes incluiu 41,8% de mulheres.
Greek: Ο πληθυσμός των ασθενών συμπεριέλαβε γυναίκες κατά το 41,8%.
Portuguese: A tolerância clínica foi boa em todos os doentes.
Greek: Επιπροσθέτως, η κλινική ανοχή ήταν καλή σε όλους
Portuguese: *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Greek: * Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 44.000 doentes, que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 12.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 44.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 12.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)..
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10) όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) πολύ σπάνιες (<1/10.000) μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Para doentes com idade superior a 75 anos o clopidogrel deve ser iniciado sem dose de carga.
Greek: Για ασθενείς άνω των 75 ετών η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση φόρτισης.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: A idade média foi de 71 anos de idade e 41,6% das doentes tinham  75 anos de idade.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 71 έτη, το 41,6% των ασθενών ήταν ≥ 75 ετών.
Portuguese: Se um doente estiver programado para cirurgia electiva para a qual não seja desejável um efeito antiplaquetário temporário, o clopidogrel deverá ser interrompido 7 dias antes da cirurgia.
Greek: Εάν ένας ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση για την οποία προσωρινά δεν είναι επιθυμητή αντιαιμοπεταλιακή δράση, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: O estudo ACTIVE-A incluiu doentes que não podiam receber tratamento com AVK uma vez que estavam impossibilitados ou demonstraram vontade em não o fazer.
Greek: Η μελέτη ACTIVE-A περιελάμβανε ασθενείς που δεν μπορούσαν να λάβουν θεραπεία με ΑΒΚ επειδή δεν μπορούσαν ή δεν επιθυμούσαν να λάβουν την αγωγή.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Aproximadamente 88% dos doentes receberam concomitantemente AAS (intervalo de 1 a 23 mg/kg/dia).
Greek: Κατά προσέγγιση 88% των ασθενών έλαβαν ταυτόχρονα ΑΣΟ (εύρος 1 έως 23 mg/kg/ημέρα).
Portuguese: No seguimento de segurança a longo prazo deste estudo, 26 doentes com o shunt ainda colocado ao um ano de idade receberam clopidogrel até aos 18 meses.
Greek: Στη μακροχρόνια παρακολούθηση της ασφάλειας αυτής της μελέτης, 26 ασθενείς με την παράκαμψη ακόμα υφιστάμενη σε ηλικία ενός έτους έλαβαν κλοπιδογρέλη έως την ηλικία των 18 μηνών.
Portuguese: O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos em:
Greek: Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspectiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Greek: Επειδή η δοκιμή CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με κατάσταση είναι πραγματικές, ή αποτέλεσμα τύχης.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Greek: Καμία από αυτές τις αναλύσεις δεν είχε το μέγεθος για να εντοπίσει διαφορές στην έκβαση των
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Acino.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Acino.
Portuguese: Baseado nos critérios de inclusão, os médicos incluíram doentes no ACTIVE-W se fossem candidatos a tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) (tal como varfarina).
Greek: Βάσει των κριτηρίων εισαγωγής, οι ιατροί ενέταξαν ασθενείς στην ACTIVE-W εάν ήταν υποψήφιοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (ΑΒΚ) (όπως η βαρφαρίνη).
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Greek: Συνολικά, η κλοπιδογρέλη 75 mg ημερησίως ήταν συγκρίσιμη με το ΑΣΟ 325 mg ημερησίως στη μελέτη CAPRIE, ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και τη φυλή.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite humano.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία nμέρα του μήνα που
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Clopidogrel Acino e AAS para esta condição.
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel Acino και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την κατάσταση.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentesRaros
Greek: Όχι συχνές
Portuguese: Como não existem dados clínicos sobre a exposição ao clopidogrel durante a gravidez, é preferível não usar clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
Greek: Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στην κλοπιδογρέλη κατά την εγκυμοσύνη, είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείται η κλοπιδογρέλη κατά τη διάρκεια της
Portuguese: Medicamentos associados a risco de hemorragia: existe um aumento do risco de hemorragia devido ao potencial efeito aditivo.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με κίνδυνο αιμορραγίας: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω της δυνητικής αθροιστικής δράσης.
Portuguese: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos observados mais frequentemente foram alterações hepáticas.
Greek: Κατά τη διάρκεια των μη κλινικών μελετών σε αρουραίους και σε μπαμπουίνους, οι πιο συχνά παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν ηπατικές αλλοιώσεις.
Portuguese: Foi notificada muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao fármaco.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα (TTP) μετά από χρήση κλοπιδογρέλης, μερικές φορές μετά από μικρής διάρκειας έκθεση.
Portuguese: É esperado que o Esomeprazol tenha uma interacção similar com o clopidogrel.
Greek: Η εσομεπραζόλη αναμένεται να έχει παρόμοια αλληλεπίδραση με την κλοπιδογρέλη.
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do fármaco acima descritas, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns fármacos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Greek: Εκτός από τις πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις με συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιγράφονται παραπάνω, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης της κλοπιδογρέλης με μερικά φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται συχνά σε ασθενείς με αθηροθρομβωτική ασθένεια.
Portuguese: O tempo médio entre a cirurgia paliativa de colocação do shunt e a primeira administração da medicação do estudo foi de 20 dias.
Greek: Ο μέσος χρόνος μεταξύ της παρηγορητικής αντιμετώπισης με παράκαμψη και της πρώτης χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης ήταν 20 ημέρες.