FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Tenofovir disoproxil Mylan, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Tenofovir disoproxil Mylan, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Italian: • aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (per infezione batterica)
Portuguese: • Aminoglicosídeos, pentamidina ou vancomicina (para infeções bacterianas)
Italian: 2 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir
Portuguese: O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
Italian: Dopo l'inizio della terapia antivirale, le ALT sieriche possono aumentare in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Após o início da terapêutica antiviral, os níveis séricos de ALT podem aumentar em alguns doentes (ver secção 4.8).
Italian: Le compresse di Tenofovir disoproxil Mylan devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Mylan comprimidos deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Italian: Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
Portuguese: As análises também podem revelar:
Italian: Riacutizzazione dopo interruzione del trattamento: Esacerbazioni acute dell'epatite sono state riportate anche in pazienti che hanno interrotto la terapia per l'epatite B. Esacerbazioni post-trattamento sono usualmente associate all'innalzamento di HBV DNA, e la maggior parte sembrano essere auto-limitanti.
Portuguese: Exacerbações após interrupção do tratamento: A exacerbação aguda da hepatite também tem sido notificada em doentes que tenham interrompido a terapêutica para a hepatite B. As exacerbações após o tratamento estão normalmente associadas a um aumento do ADN-VHB, e a maioria parece ser autolimitada.
Italian: La clearance totale è stata valutata attorno a 230 ml/ora/kg (circa 300 ml/min).
Portuguese: A depuração total foi estimada em aproximadamente 230 ml/h/kg (aproximadamente 300 ml/min).
Italian: Inoltre, a concentrazioni considerevolmente superiori (circa 300 volte) di quelle osservate in vivo, il tenofovir non ha inibito in vitro il metabolismo dei farmaci mediato da una delle principali isoforme umane CYP450 coinvolte nella biotrasformazione dei farmaci (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 o CYP1A1/2).
Portuguese: Além do mais, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidos na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Italian: Epatite B cronica
Portuguese: Hepatite B crónica
Italian: Un'analisi genotipica è stata condotta per 5 soggetti del braccio tenofovir disoproxil dopo la settimana 48.
Portuguese: A análise genotípica foi realizada em 5 indivíduos no braço de tenofovir disoproxil pós 48 semanas.
Italian: Non riduca la dose prescritta se non le è stato richiesto dal medico.
Portuguese: Não diminua a dose prescrita a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Italian: La frequenza è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a tenofovir disoproxil negli studi clinici randomizzati controllati e i programmi di accesso allargato (n = 7319).
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos ao tenofovir disoproxil nos ensaios clínicos controlados aleatorizados e no programa de acesso alargado (n = 7.319).
Italian: I valori di EC50 per tenofovir erano nell'intervallo tra 0,14 a 1,5 µmol/l, con valori di CC50 (50% della concentrazione citotossica)> 100 µmol/l.
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir variaram entre 0,14 e 1,5 µmol/l, com valores de CC50 (50% da concentração citotóxica) > 100 µmol/l.
Italian: Tenofovir può essere rimosso per emodialisi; la clearance mediana per emodialisi è 134 ml/min.
Portuguese: O tenofovir pode ser removido por hemodiálise; a depuração média do tenofovir por hemodiálise é de 134 ml/min.
Italian: Tenofovir disoproxil deve essere assunto col cibo poiché quest'ultimo aumenta la biodisponibilità di tenofovir (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Tenofovir disoproxil tem de ser tomado juntamente com alimentos, já que a ingestão de alimentos aumenta a biodisponibilidade de tenofovir (ver secção 5.2).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di tenofovir disoproxil sulla fertilità.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos do tenofovir disoproxil sobre a fertilidade.
Italian: Patologie renali e urinarie: Non comune:
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Pouco frequentes:
Italian: Tenofovir viene eliminato principalmente per via renale sia tramite filtrazione che per mezzo di un sistema di trasporto tubulare attivo con circa il 70-80% della dose escreta inalterata nell'urina a seguito di somministrazione endovenosa.
Portuguese: Tenofovir é principalmente excretado pelos rins, tanto por filtração como pelo sistema de transporte tubular ativo com aproximadamente 70-80% da dose excretada sem alterações na urina após a administração intravenosa.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di tenofovir disoproxil, il tenofovir viene distribuito alla maggioranza dei tessuti, con maggiore concentrazione nei reni, nel fegato e nel contenuto intestinale (studi preclinici).
Portuguese: Após administração oral de tenofovir disoproxil, o tenofovir é distribuído para a maioria dos tecidos com as concentrações mais elevadas nos rins, fígado e conteúdo intestinal (estudos pré-clínicos).
Italian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungheria
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Hungria
Italian: Dato che tacrolimus può avere effetti sulla funzione renale, si raccomanda uno stretto controllo quando viene somministrato con tenofovir disoproxil.
Portuguese: Tendo em conta que o tacrolímus pode afetar a função renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa quando este é administrado com tenofovir disoproxil.
Italian: I pazienti con cirrosi possono essere a più alto rischio di scompenso epatico in seguito ad esacerbazione dell'epatite e, pertanto, devono essere strettamente monitorati durante la terapia.
Portuguese: Os doentes com cirrose podem estar em maior risco de descompensação hepática após exacerbação da hepatite, pelo que devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Italian: • Se lei è un adulto e ha problemi ai reni, il medico può prescriverle di prendere Tenofovir disoproxil Mylan meno frequentemente.
Portuguese: • Se é um adulto e tiver problemas com os seus rins, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar Tenofovir disoproxil Mylan menos frequentemente.
Italian: Pertanto, tenofovir disoproxil deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali del trattamento si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Portuguese: Desta forma, o tenofovir disoproxil só deve ser utilizado se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais.
Italian: Lei può inoltre trasmettere il virus HIV o HBV ad altri, pertanto è importante che prenda precauzioni per evitare d'infettare altre persone.
Portuguese: Pode transmitir o VIH ou o VHB a outros, como tal, é importante tomar as precauções adequadas de modo a evitar a transmissão da infeção a outros.
Italian: • evidenza di virus dell'epatite B resistente alla lamivudina (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Portuguese: • evidência de vírus da hepatite B resistente à lamivudina (ver secções 4.8 e 5.1).
Italian: Si raccomanda la misurazione della clearance della creatinina in tutti i pazienti prima d'iniziare la terapia con tenofovir disoproxil, mentre la funzione renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) deve essere monitorata dopo due-quattro settimane di trattamento, dopo tre mesi di trattamento e in seguito ogni tre-sei mesi nei pazienti senza fattori di rischio renali.
Portuguese: Recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com tenofovir disoproxil e que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Italian: • L'uso di Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandato nei pazienti di età compresa tra i 12 e i< 18 anni con compromissione renale
Portuguese: • Que a utilização de Tenofovir disoproxil Mylan não é recomendada em doentes com 12 a <18 anos de idade com compromisso renal
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di formulare raccomandazioni riguardanti la posologia (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: Não existem dados disponíveis para que sejam feitas recomendações posológicas (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: Le concentrazioni massime di tenofovir sono state osservate nel siero entro 1 ora dall'assunzione a digiuno ed entro 2 ore quando assunto con il cibo.
Portuguese: As concentrações séricas máximas de tenofovir são observadas cerca de uma hora após a administração em jejum e cerca de duas horas quando administrado com alimentos.
Italian: Sulla base di questi dati è improbabile che si verifichino interazioni clinicamente significative tra tenofovir disoproxil e medicinali metabolizzati tramite CYP450.
Portuguese: Com base nestes dados, é pouco provável que ocorram interações clinicamente significativas que envolvam o tenofovir disoproxil e medicamentos metabolizados pelo CYP450.
Italian: • malattia epatica scompensata (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Portuguese: • doença hepática descompensada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Italian: Età Non sono stati ancora svolti studi farmacocinetici su anziani (di età superiore ai 65 anni).
Portuguese: Idade Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em idosos (acima de 65 anos).
Italian: In pazienti con fattori di rischio renali, la co-somministrazione di tenofovir disoproxil con un inibitore della proteasi boosterato deve essere valutata con attenzione.
Portuguese: Em doentes com fatores de risco renal, a coadministração de tenofovir disoproxil com um inibidor da protease potenciado deve ser cuidadosamente avaliada.
Italian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungheria
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Hungria
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 90 giorni
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 90 dias
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tenofovir disoproxil nei bambini con epatite B cronica di età compresa tra 2 e < 12 anni o peso corporeo < 35 kg non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de tenofovir disoproxil em crianças com hepatite B crónica com 2 a < 12 anos de idade ou que pesam < 35 kg não foram estabelecidas.
Italian: Lacca alluminio indaco carminio (E132)
Portuguese: Laca de alumínio de Carmim de indigo (E132)
Italian: Tabella 2: Tabella di sintesi delle reazioni avverse associate a tenofovir disoproxil sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing Frequenza
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabulado das reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil baseado em estudos clínicos e experiência de pós-comercialização Frequência Tenofovir disoproxil
Italian: • Raccomandazione sull'utilizzo di un approccio multidisciplinare per la gestione dei pazienti di età compresa tra i 12 e i< 18 anni
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes com 12 a <18 anos de idade
Italian: - Nei pazienti HBeAg negativi senza cirrosi, il trattamento deve essere somministrato almeno fino a sieroconversione HBs o in caso di evidenza di perdita di efficacia.
Portuguese: - Nos doentes negativos para AgHBe sem cirrose, o tratamento deve ser administrado pelo menos até seroconversão para anti-HBs ou no caso de evidência de perda de eficácia.
Italian: Effetti a livello renale e osseo nella popolazione adulta Effetti a livello renale
Portuguese: Efeitos renais e ósseos na população adulta
Italian: Se lei ha un'infezione da epatite B o da HIV ed epatite B insieme (co-infezione), è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Tenofovir disoproxil Mylan senza aver contattato prima il medico.
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Tenofovir disoproxil Mylan sem previamente consultar o seu médico.
Italian: HIV-1: Si può prevedere che circa un terzo dei pazienti sarà soggetto a reazioni avverse in seguito al trattamento con tenofovir disoproxil in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Portuguese: VIH-1: Pode-se esperar que aproximadamente um terço dos doentes apresenta reações adversas após o tratamento com tenofovir disoproxil em associação com outros agentes antirretrovirais.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Tenofovir difosfato ha una emivita intracellulare di 10 ore nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) attivate e di 50 ore in quelle a riposo.
Portuguese: O tenofovir difosfato tem uma semivida intracelular de 10 horas em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) ativadas e de 50 horas nas mesmas células em repouso.
Italian: Non assuma Tenofovir disoproxil Mylan insieme a medicinali contenenti adefovir dipivoxil (un medicinale utilizzato per il trattamento dell'epatite B cronica).
Portuguese: Não tome Tenofovir disoproxil Mylan juntamente com medicamentos contendo adefovir dipivoxil (um medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crónica).
Italian: Inoltre, con tenofovir è stata selezionata una sostituzione K70E nella transcrittasi inversa di HIV-1 che determina una suscettibilità leggermente ridotta a tenofovir.
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir uma substituição K70E na transcriptase reversa do VIH-1 que resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao tenofovir.
Italian: Patologie gastrointestinali: Molto comune:
Portuguese: Doenças gastrointestinais:
Italian: I risultati di studi di tossicità a dosi ripetute effettuati su ratti, cani e scimmie a livelli analoghi o superiori a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica includono tossicità renale ed ossea e una diminuzione della concentrazione sierica di fosfato.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, cães e macacos sujeitos a níveis de exposição superiores ou análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, incluem toxicidade renal e óssea e uma diminuição na concentração sérica de fosfato.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan con cibi e bevande Tenofovir disoproxil Mylan deve essere assunto con il cibo (per esempio un pasto o uno spuntino).
Portuguese: Tenofovir disoproxil Mylan com alimentos e bebidas Tome Tenofovir disoproxil Mylan com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Italian: ETICHETTA DELLA SCATOLA INTERNA DEL MULTIPACK E DEL FLACONE (SENZA BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA E DO RÓTULO DO FRASCO (EXCLUINDO BLUE BOX)
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa, genericamente noto come NRTI ed agisce interferendo con la normale attività di enzimi (transcrittasi inversa in HIV; DNA polimerasi in epatite B) che sono essenziali perché i virus possano riprodursi.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa geralmente conhecido como NRTI que atua interferindo com a atividade normal das enzimas (no VIH transcriptase reversa, na hepatite B a polimerase do ADN) que são fundamentais para que os vírus se possam reproduzir.
Italian: A concentrazioni di 100 µmol/l, tenofovir disoproxil non ha avuto alcun effetto sulle isoforme CYP450, tranne che su CYP1A1/2, in cui è stata notata una riduzione lieve (6%), ma statisticamente significativa, del metabolismo del substrato CYP1A1/2.
Portuguese: O tenofovir disoproxil, em concentrações de 100 µmol/l, não teve efeito em qualquer das isoformas do CYP450, exceto na CYP1A1/2, onde se observou uma pequena redução (6%), mas estatisticamente significativa no metabolismo do substrato do CYP1A1/2.
Italian: Le simulazioni suggeriscono che il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni di tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film non sia ottimale e potrebbe portare ad un aumento della tossicità e ad una possibile risposta inadeguata.
Portuguese: Simulações sugerem que intervalos entre tomas prolongados utilizando tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película não são ideais e podem resultar numa toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan non riduce il rischio di trasmettere l'HBV ad altri tramite contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Mylan não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
Italian: La farmacocinetica di tenofovir nei pazienti pediatrici con compromissione renale non è stata studiata.
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir em doentes pediátricos com compromisso renal não foi avaliada.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico immediatamente e non assuma Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: In questi isolati non sono state identificate sostituzioni di aminoacidi associate a resistenza a tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não foram identificadas, nestes isolados, substituições de aminoácidos associadas a resistência ao tenofovir disoproxil.
Italian: Poiché tenofovir disoproxil può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Portuguese: Como tenofovir disoproxil pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Italian: • problemi al pancreas
Portuguese: • problemas do pâncreas
Italian: • Se ha l'HBV il medico può proporle un test HIV per vedere se ha sia l'HBV che l'HIV.
Portuguese: • Se tiver VHB o seu médico poderá disponibilizar-lhe um teste de VIH, para verificar se está infetado por ambos os vírus, VHB e VIH.
Italian: <Per scatola interna del multipack:> Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Portuguese: <Para a cartonagem interior da embalagem múltipla:> Componente de uma embalagem múltipla.
Italian: Alla settimana 48, sei adolescenti del gruppo tenofovir disoproxil e un adolescente del gruppo placebo hanno manifestato una riduzione significativa della BMD della colonna lombare (definita come riduzione > 4%).
Portuguese: Na semana 48, seis adolescentes do grupo do tenofovir disoproxil e um adolescente do grupo do placebo apresentaram uma diminuição significativa da DMO a nível da coluna lombar (definida como uma diminuição > 4%).
Italian: • Se è una donna infetta da HIV o da HBV le si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato i virus attraverso il latte.
Portuguese: • Se é uma mulher infetada pelo VIH ou pelo VHB recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Italian: Nessun effetto significativo sui parametri farmacocinetici di darunavir/ritonavir.
Portuguese: Sem efeitos significativos nos parâmetros farmacocinéticos de darunavir/ritonavir.
Italian: I pazienti non dovevano essere stati pretrattati con tenofovir disoproxil, ma potevano avere ricevuto regimi a base d'interferone (> 6 mesi prima dello screening) o qualsiasi altra terapia nucleosidica/nucleotidica orale anti-HBV non contenente tenofovir disoproxil (> 16 settimane prima dello screening).
Portuguese: Os doentes não deviam ter sido previamente tratados com tenofovir disoproxil, mas podiam ter sido submetidos a regimes à base de interferão (> 6 meses antes do rastreio) ou a qualquer outra terapêutica oral anti-VHB com nucleosídeos/nucleótidos não contendo tenofovir disoproxil (> 16 semanas antes do rastreio).
Italian: Sono in corso studi a lungo termine per valutare il rapporto beneficio/ rischio della bi-terapia con emtricitabina più tenofovir disoproxil in pazienti HBV monoinfetti.
Portuguese: Estudos a longo prazo para avaliar o benefício/risco da terapia dupla com emtricitabina mais tenofovir disoproxil nos doentes monoinfetados pelo VHB estão a decorrer.
Italian: Prima d'iniziare il trattamento, il medico può prescriverle degli esami del sangue atti a valutare la funzione renale.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins.
Italian: Il tasso medio di aumento della BMD è stato minore nel gruppo tenofovir disoproxil in confronto al gruppo placebo.
Portuguese: A proporção média do aumento da DMO foi inferior no grupo do tenofovir disoproxil em comparação com o grupo do placebo.
Italian: In casi eccezionali, tuttavia, Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film può essere somministrato dopo aver disciolto la compressa in almeno 100 ml di acqua, succo di arancia o succo d'uva.
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Italian: Non si sono osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative, quando tenofovir disoproxil è stato co-somministrato con entecavir.
Portuguese: Sem interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando o tenofovir disoproxil foi coadministrado com o entecavir.
Italian: Il test degli anticorpi HIV dovrebbe essere proposto a tutti i pazienti con infezione da HBV prima d'iniziare la terapia con tenofovir disoproxil (vedere sotto il paragrafo Co-infezione da HIV-1 ed epatite B).
Portuguese: Deverá ser proposto um teste de anticorpos para VIH a todos os doentes infetados pelo VHB antes de se iniciar a terapia com tenofovir disoproxil (ver abaixo Coinfeção pelo VIH-1 e hepatite B).
Italian: Tra questi, i dati di sequenza da coppie d'isolati HBV, al basale e in trattamento, erano disponibili per 2 pazienti su 4.
Portuguese: Entre estes, estavam disponíveis dados sequenciais de isolados de VHB basais e durante o tratamento emparelhados para 2 de 4 doentes.
Italian: Se dimentica di prendere Tenofovir disoproxil Mylan È importante che non si dimentichi alcuna dose di Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tenofovir disoproxil Mylan É importante que não falhe nenhuma dose de Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino).
Portuguese: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo d'insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: Al basale, il 57% dei pazienti randomizzati nel braccio di trattamento con tenofovir disoproxil verso il 60% dei pazienti randomizzati nel braccio di trattamento con emtricitabina più tenofovir disoproxil erano stati precedentemente trattati con lamivudina.
Portuguese: Inicialmente, 57% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com tenofovir disoproxil versus 60% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil tinham sido anteriormente tratados com lamivudina.
Italian: Epatite B:
Portuguese: Hepatite B: