FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento radiomarcado se administra posteriormente al paciente siguiendo las instrucciones que figuran en la información sobre el producto de dicho medicamento.
Estonian: Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravim patsiendile selle ravimi omaduste kokkuvõtte juhiste kohaselt.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta no deben utilizarse en mujeres a menos que se haya descartado un embarazo.
Estonian: EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimeid tohib naistel kasutada ainult siis, kui rasedus on välistatud.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de EndolucinBeta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Amet järeldas, et EndolucinBeta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los efectos adversos notificados con EndolucinBeta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: EndolucinBeta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Otra información sobre EndolucinBeta
Estonian: Muu teave EndolucinBeta kohta
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que se señalan (marcan) medicamentos con compuestos radiactivos, de manera que puedan llevar radiactividad a las partes del organismo donde sea necesaria, como por ejemplo a un tumor.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod ravimite märgistamiseks radioaktiivsete ühenditega, et need kannaksid radioaktiivsuse organismis vajalikku kohta, näiteks kasvajasse.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de EndolucinBeta se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: EndolucinBeta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: EndolucinBeta (cloruro de lutecio (177Lu))
Estonian: EndolucinBeta (luteetsium(177Lu)kloriid)
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado la utilidad del lutecio (177Lu) en el radiomarcaje de medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de tumores neuroendocrinos.
Estonian: Mitmes avaldatud uuringus on tõendatud luteetsiumi (177Lu) kasulikkus ravimite radiomärgistamisel neuroendokriinsete kasvajate diagnostikas ja ravis.
Spanish: Cuando se administra a un paciente un medicamento radiomarcado con EndolucinBeta, la radiación se transporta a las partes del cuerpo donde se necesita, bien para destruir células cancerosas (cuando se utiliza con fines de tratamiento) o bien para obtener imágenes en una pantalla (cuando se utiliza en el diagnóstico).
Estonian: EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimi manustamisel patsiendile kannab see kiirguse organismis vajalikku kohta, kas vähirakkude hävitamiseks (ravikasutus) või piltkujutise tekitamiseks (diagnostika).
Spanish: EndolucinBeta como tal es radiactivo y, al igual que sucede con cualquier otro compuesto radiactivo, su uso puede implicar un riesgo de desarrollar cáncer y anomalías que podrían transmitirse a los hijos.
Estonian: EndolucinBeta ise on radioaktiivne ja nagu mis tahes muu radioaktiivse tootega võib sellega kaasneda vähi ja pärilike defektide tekke risk.
Spanish: EndolucinBeta solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Estonian: EndolucinBetat tohivad kasutada üksnes ravimite radiomärgistamises kogenud spetsialistid.
Spanish: EndolucinBeta no debe administrarse nunca por sí solo a un paciente.
Estonian: Mitte kunagi ei manustata patsiendile ainult EndolucinBetat.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a EndolucinBeta?
Estonian: Mis riskid EndolucinBetaga kaasnevad?
Spanish: EndolucinBeta contiene el compuesto radiactivo cloruro de lutecio (177Lu) y se utiliza para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Estonian: EndolucinBeta sisaldab radioaktiivset ühendit luteetsium(177Lu)kloriidi ja seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
Spanish: Información general sobre EndolucinBeta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist EndolucinBeta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: El principio activo de EndolucinBeta, el cloruro de lutecio (177Lu), es un compuesto radiactivo que emite principalmente radiación beta, con pequeñas cantidades de radiación gamma.
Estonian: EndolucinBeta toimeaine luteetsium(177Lu)kloriid on radioaktiivne ühend, mis eraldab peamiselt beetakiirgust ja veidi gammakiirgust.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de EndolucinBeta se puede consultar en el prospecto.
Estonian: EndolucinBeta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: La información sobre las restricciones que se aplican específicamente a los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta puede consultarse en los prospectos de dichos medicamentos.
Estonian: EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimite konkreetsete piirangute teave on nende ravimite pakendi infolehel.
Spanish: EndolucinBeta se debe emplear exclusivamente para el radiomarcaje de medicamentos desarrollados específicamente para uso con el principio activo cloruro de lutecio (177Lu).
Estonian: EndolucinBetat tohib kasutada selliste ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos luteetsium(177Lu)kloriidiga.
Spanish: ¿Cómo actúa EndolucinBeta?
Estonian: Kuidas EndolucinBeta toimib?
Spanish: La eficacia de EndolucinBeta dependerá en gran medida del medicamento que se haya utilizado para el radiomarcado
Estonian: See, kui hästi EndolucinBeta toimib, sõltub eelkõige ravimist, mida sellega radiomärgistatakse.
Spanish: ¿Cómo se usa EndolucinBeta?
Estonian: Kuidas EndolucinBetat kasutatakse?
Spanish: Los efectos adversos de EndolucinBeta dependen en gran medida del medicamento con el que se utilice, y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Estonian: EndolucinBeta kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, millega koos seda kasutatakse.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener EndolucinBeta en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal EndolucinBeta kasulikkus?
Spanish: Hasta 9 días desde la fecha de fabricación.
Estonian: Kuni 9 päeva alates tootmiskuupäevast.
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi siiski viivitada üle 2 tunni.
Spanish: Las mediciones se realizaron al cabo de 5 minutos, 1 hora, 12 horas, 2 días, 7 días y 28 días.
Estonian: Mõõtehetked olid 5 minutit, 1 tund, 12 tundi, 2 päeva, 7 päeva ja 28 päeva.
Spanish: Vial de 2 ml: EU/1/16/1105/001 Vial de 10 ml: EU/1/16/1105/002
Estonian: 2 ml viaal: EU/1/16/1105/001 10 ml viaal: EU/1/16/1105/002
Spanish: VIAL (2 ml, 10 ml)
Estonian: VIAAL (2 ml, 10 ml)
Spanish: Todos los casos se recuperaron con tratamiento.
Estonian: Kõik juhtumid paranesid raviga.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/julio/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. juuli 2016
Spanish: Usted no tendrá que almacenar este medicamento.
Estonian: Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal
Spanish: Esta radiación se utiliza para tratar ciertas enfermedades.
Estonian: Seda kiirgust kasutatakse teatud haiguste raviks.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 11.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Spanish: La actividad puede medirse mediante una cámara de ionización.
Estonian: Aktiivsust võib mõõta ionisatsioonikambriga.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Estonian: Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada rasedust, kuni ei ole tõendatud vastupidist.
Spanish: Para consultar las precauciones especiales para parientes, cuidadores y personal hospitalario ver la sección 6.6.
Estonian: Erihoiatused sugulastele, hooldajatele ja haiglatöötajatele on lõigus 6.6.
Spanish: Radiación Energía (keV)* Abundancia (%)
Estonian: Energia (keV)* Osa (%)
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Spanish: Las mediciones de la actividad con una cámara de ionización son extremadamente sensibles a los factores geométricos y, por lo tanto, solo se deben realizar en condiciones geométricas adecuadamente validadas.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambriga on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes, mispärast tuleb neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Spanish: En algunos pacientes, puede verse afectada más de una línea celular.
Estonian: Mõnede patsientide puhul võib olla mõjutatud rohkem kui üks rakuliin.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädeva asutuse eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Estonian: Alati peab olema tagatud, et kiirguse riskid oleksid väiksemad kui haiguse enda riskid.
Spanish: Protección radiológica
Estonian: Kiirguskaitse
Spanish: Deben respetarse las precauciones habituales sobre esterilidad y radioactividad.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusmeetmeid.
Spanish: Qué es EndolucinBeta y para qué se utiliza
Estonian: Mis on EndolucinBeta ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Gamma 208,3662 * se muestran energías medias de las partículas beta
Estonian: Gamma 208,3662 * Beetaosakeste kohta on esitatud keskmine energia.
Spanish: Durante los siguientes 28 días, se puede observar más captación de 177Lu en el hueso, que se ve compensada en parte por la desintegración radioactiva.
Estonian: Järgmise 28 päeva jooksul võib täheldada 177Lu edasist kogunemist luudesse, mida osaliselt kompenseerib radioaktiivne lagunemine.
Spanish: Dosis efectiva (mSv/MBq)
Estonian: Efektiivne doos (mSv/MBq)
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Se debe considerar la observación de pacientes por hospitalización durante la noche en algunos casos (p.ej. pacientes con mal control farmacológico de los síntomas).
Estonian: Mõnel juhul tuleb kaaluda patsientide jälgimist üleöö haiglakeskkonnas (nt patsiendid, kelle sümtomid on farmakoloogilise raviga halvasti kontrollitud).
Spanish: Se le pedirá que interrumpa la lactancia.
Estonian: Teil palutakse rinnaga toitmine katkestada.
Spanish: Muy frecuentes: alopecia
Estonian: Väga sage: alopeetsia.
Spanish: Los casos ocurrieron en estrecha proximidad temporal al TLL, se descartaron las etiologías alternativas y la mayoría de los casos cumplieron o se acercaron al cumplimiento de los criterios oficiales de la definición del SLT.
Estonian: Need juhud olid radioligandraviga lähedalt ajaliselt seotud, alternatiivsed etioloogiad olid välistatud ja enamik neist juhtudest vastas TLS ametlikele kriteeriumitele või olid neile lähedased.
Spanish: La mayoría de estos acontecimientos son leves y pasajeros.
Estonian: Enamik neist nähtudest on kerged ja mööduvad.
Spanish: La función hepática se debe controlar de forma regular durante el tratamiento.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb ravi käigus regulaarselt jälgida.
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta.
Estonian: Elimineerumine rooja ja uriiniga toimub aeglaselt.
Spanish: El umbral aceptado generalmente para el alta hospitalaria de un paciente tratado es de 20 µSv/h.
Estonian: Üldtunnustatud piirmäär ravi saanud patsiendi haiglast väljakirjutamiseks on 20 µSv/h.
Spanish: Médula ósea roja Células osteogénicas 2,1500 Piel
Estonian: Osteogeensed rakud 2,1500 Nahk
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis o de inyección intravenosa accidental del producto no marcado, usted recibirá un tratamiento adecuado que eliminará el radionúclido del organismo.
Estonian: Üleannustamise või märgistamata toote tahtmatu intravenoosse manustamise korral saate siiski asjakohast ravi, millega eemaldatakse radionukliid organismist.
Spanish: Insuficiencia renal y trastornos hematológicos
Estonian: Neerupuudulikkus ja hematoloogilised häired
Spanish: En gatos, no se observaron efectos farmacológicos sobre la respiración ni sobre la función cardiovascular con una dosis intravenosa acumulada de hasta 10 mg/kg.
Estonian: Kassidel ei täheldatud farmakoloogilist mõju respiratoorsele ega kardiovaskulaarsele funktsioonile kuni kumulatiivse intravenoosse annuseni 10 mg/kg.
Spanish: Puede ser necesaria la reducción de la dosis en los pacientes afectados.
Estonian: Mõjutatud patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine.
Spanish: Embarazo confirmado, sospecha de embarazo, o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.6).
Estonian: Teadaolev või kahtlustatav rasedus või juhud, mil rasedust ei saa välistada (vt lõik 4.6).
Spanish: Los viales no se deben abrir antes de desinfectar el tapón, la solución se extraerá a través del mismo mediante una jeringa de uso único provista de un blindaje de protección adecuado y una aguja estéril desechable o mediante un sistema de aplicación automatizado autorizado.
Estonian: Viaale ei tohi avada enne korgi desinfitseerimist, lahus tuleb tõmmata läbi korgi, kasutades sobiva kaitsevarjustusega ühekordset süstalt ja ühekordset steriilset nõela või heakskiidetud automaatsüsteemi.
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para supervisar a los pacientes.
Estonian: Patsientide jälgimiseks on soovitatav kasutada telemonitoride süsteemi.
Spanish: Antes de usar, se deberá comprobar el embalaje y el nivel de radioactividad.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Spanish: Se halló que la DL50 intraperitoneal en ratones era de aproximadamente 315 mg/kg.
Estonian: Intraperitoneaalne LD50 hiirtel on ligikaudu 315 mg/kg.
Spanish: La actividad específica del medicamento en la fecha y hora de calibración se indica en la etiqueta y es siempre superior a 3.000 GBq/mg.
Estonian: Meditsiinitoote eriaktiivsus aktiivsuse referentsajal (ART) on märgitud pakendile ning see on alati üle 3000 GBq/mg.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgos de la radiación.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga toimuva protseduuri kliiniline kasulikkus on suurem kui kaasnev kiirgusrisk.
Spanish: La reacción nuclear que se produce durante la irradiación es la siguiente:
Estonian: Kiiritamisel toimub järgmine tuumareaktsioon:
Spanish: El volumen es de 0,075-2 ml.
Estonian: Maht on 0,075-2 ml.
Spanish: Las tasas de dosis en superficie y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Estonian: Pinna doosikiirus ja akumuleerunud kiirgusdoos sõltuvad paljudest teguritest.
Spanish: En la mayoría de los países, el límite de exposición para el personal hospitalario está establecido, igual que para el público general, en 1 mSv/año.
Estonian: Enamikus riikides kehtib haiglatöötajatele sama doosi piirmäär kui üldrahvastikule, 1 mSv/a.
Spanish: Síndromes de liberación hormonal
Estonian: Hormoonvabanemise sündroomid
Spanish: Los pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y carga tumoral elevada pueden correr un mayor riesgo y deben ser tratados con mayor precaución.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud neerupuudulikkust ja on suurem kasvajakoormus, võib selle tekkimise risk olla suurem ning nende ravimisel tuleb olla ettevaatlikum.
Spanish: Esta dosis es aproximadamente 7 órdenes de magnitud inferior a la DL50 intraperitoneal en ratones y más de 5 órdenes de magnitud inferior al nivel sin efecto observable (NOEL) que se ve en gatos.
Estonian: See annus on ligikaudu 7 suurusjärgusjärku väiksem kui hiire intraperitoneaalne LD50 ja üle 5 suurusjärgu väiksem kui kassidel täheldatud toimet mitteavaldav annus (NOEL).
Spanish: En caso de extravasación, la perfusión del medicamento se suspenderá de inmediato, y se informará sin demora al médico de medicina nuclear y al radiofarmacéutico.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb ravimpreparaadi infusioon kohe peatada ja kiiresti teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada protseduuri.
Spanish: Se trata de duplicados de los identificados en la literatura médica.
Estonian: Need langevad kokku kirjanduses tuvastatud juhtudega.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al considerar el balance beneficio/riesgo, especialmente en pacientes con posibles factores de riesgo como exposición previa agentes quimioterapéuticos (como fármacos alquilantes).
Estonian: Seda tuleb arvestada kasu ja riski suhte kaalumisel, eriti patsientidel, kellel on potentsiaalsed riskitegurid nagu eelnev kokkupuude keemiaravimitega (nt alküülivad ained).
Spanish: Por favor consulte a su médico nuclear cuándo podrá reanudar la lactancia.
Estonian: Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal tohite imetamist jätkata.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o a la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc.
Estonian: Radiofarmatseutikumide manustamine tekitab teistele isikutele riske välise kiirguse või mahaläinud uriini, okse jne põhjustatud saastuse tõttu.
Spanish: El medicamento se almacena bajo responsabilidad del especialista en unas instalaciones apropiadas.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumides.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Estonian: Nad tagavad ravimi ohutu kasutamise ja selgitavad teile oma tegevust.
Spanish: Para todos los pacientes, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema põhjendatud eeldatava kasuga.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de uso y las condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario.
Estonian: Kui preparaati ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Estonian: Seda ravimit käsitsevad ja manustavad teile ainult inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja on pädevad seda ohutult kasutama.
Spanish: Se debe informar a cualquier otra persona que se encuentre en contacto estrecho del paciente tratado sobre las posibilidades de reducir su exposición a la radiación que emite el paciente.
Estonian: Teistele ravi saanud patsiendi lähedal viibivatele inimestele tuleb selgitada võimalusi, kuidas vähendada kokkupuudet patsiendist lähtuva kiirgusega.
Spanish: Informe a su médico si tiene calambres musculares, debilidad muscular, confusión o dificultad para respirar.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil tekivad lihaskrambid, lihaste nõrkus, segasus või õhupuudus.
Spanish: Teniendo en cuenta que el periodo de semidesintegración radioactivo del 177Lu es de 6,647 días, la radioactividad que permanece en el hueso después de 28 días es de solo 0,06 %DI/g, aproximadamente.
Estonian: Arvestades 177Lu radioaktiivsuse poolväärtusaega 6,647 päeva, on luudesse allesjäänud radioaktiivsus pärast 28 päeva möödumist ainult 0,06 %ID/g.
Spanish: Advertencia general
Estonian: Üldhoiatus
Spanish: Debido a que el lutecio (177Lu) puede a veces afectar a sus células sanguíneas, su médico realizará análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el mismo.
Estonian: Kuna luteetsium (177Lu) võib vahel mõjutada teie vererakke, siis laseb arst teha vereanalüüse enne ravi algust ja regulaarselt ravi kestel.
Spanish: Es necesaria una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo en estos pacientes, ya que es posible que haya un aumento de la exposición a la radiación.
Estonian: Nende haigustega patsientide korral tuleb hoolikalt kaalutleda kasu/riski suhet, sest võimalik on suurenenud kokkupuude kiirgusega.
Spanish: Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse y desecharse la leche extraída durante ese periodo.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja piim ära visata.
Spanish: Justificación de la relación beneficio/riesgo individual
Estonian: Kasulikkuse ja riski individuaalne hindamine
Spanish: La mayoría de los acontecimientos son leves y transitorios.
Estonian: Enamik juhte on kerged ja mööduvad.
Spanish: Para minimizar la exposición a la radiación como consecuencia de la exposición reiterada, no existen recomendaciones salvo la observación estricta de las anteriores.
Estonian: Kiirgusega korduva kokkupuute ohu vähendamiseks ei ole muid erisoovitusi kui eespool loetletud juhiste range järgimine.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para el cloruro de lutecio (177Lu), las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet luteetsium(177Lu)kloriidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Estonian: RADIOFARMATSEUTIKUMI ETTEVALMISTAMISE JUHEND
Spanish: Frecuencia no conocida: Crisis carcinoide
Estonian: Teadmata: Kartsinoidne kriis
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los estudios con EndolucinBeta en todos los subgrupos de la población pediátrica, al considerar que el medicamento específico no representa un beneficio terapéutico significativo con respecto a los tratamientos existentes para pacientes pediátricos.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama EndolucinBetaga tehtud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, sest puudub oluline terapeutiline kasulikkus võrreldes laste jaoks olemasolevate raviviisidega.
Spanish: Después de una hora, la cantidad en el hígado es del 9,56 % de la actividad inyectada por gramo (%DI/g) y en el bazo del 5,26 %DI/g.
Estonian: Pärast ühe tunni möödumist on maksas sisalduv kogus 9,56 % süstitud aktiivsusest grammi kohta (%ID/g) ja põrnas 5,26 %ID/g.
Spanish: Como consecuencia tanto de la excreción como de la desintegración radioactiva, la radioactividad total que permanece en el organismo después de 28 días es de aproximadamente el 1,8 % de la dosis inyectada.
Estonian: Eritumise ja radioaktiivse lagunemise tulemusena on 28 päeva pärast organismi allesjäänud koguradioaktiivsus ligikaudu 1,8 % süstitud doosist.