FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A sztavudin genotoxikus volt trifoszforiláló aktivitással rendelkező humán limfocitákon (hatásmentességi szintet nem állapították meg) valamint egér fibroblasztokon végzett in vitro vizsgálatokban és egy kromoszóma aberrációra irányuló in vivo vizsgálatban.
Estonian: Stavudiin toimis genotoksiliselt in vitro uuringutes inimese lümfotsüütides omades trifosforüleerivat toimet (ilma toimeta taset ei leitud), hiire fibroblastides ja in vivo uuringus kromosoomide aberratsiooni määramiseks.
Hungarian: Lásd a por gyógyszerforma alkalmazási előírását.
Estonian: Vaadake pulbrilise ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a macrocytosist nem értékelték, de egy korábbi vizsgálat szerint a Zerit-kezeléssel összefüggésbe hozható (MCV> 112 fl a Zerit-tel kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett).
Estonian: Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid see on varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV > 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
Hungarian: A sztavudin alkalmazását serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél a gyermekek vizsgálatának farmakokinetikai és biztonságossági adatai támasztják alá (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Estonian: Stavudiini kasutamist noorukitel, lastel ja imikutel toetavad pediaatrilistelt patsientidelt saadud farmakokineetika ja ohutuse andmed (vt ka lõik 4.8 ja 5.2).
Hungarian: A Zerit-kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell korlátozni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Zerit'i ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2).
Hungarian: A Zerit-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Estonian: Zerit'it ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Hungarian: A Human Immunhiány Vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére szolgál.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Estonian: Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Hungarian: A betegek főleg férfiak (70%) és nem fehérek (58%) voltak, akiknek átlagéletkora 33 év (18-68 év tartományban) volt.
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt mitte-valged (58%) mehed (70%) vanuse mediaaniga 33 aastat (vahemik 18...68).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél megkezdték a Zerit-kezést, a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell korlátozni, és amint lehet, egy másik megfelelő kezelésre áttérni.
Estonian: Zerit'i ravi alustavatel patsientidel peab ravi kestvus olema võimalikult lühike ning sellele järgnevalt tuleb määrata sobiv alternatiivne ravi.
Hungarian: Perifériás neuropathia: A Zerit-tel kezelt betegek 20%-ánál perifériás neuropathia alakult ki, gyakran hónapokkal a kezelés megkezdése után.
Estonian: Perifeerne neuropaatia: kuni 20% Zerit'iga ravitud patsientidest tekkis perifeerne neuropaatia, tavaliselt tekkis see mõnekuulise ravi järel.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden egyes adagolás előtt rázza jól fel a tartályt.
Estonian: Patsienti tuleb instrueerida loksutama purki korralikult enne iga annuse võtmist.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumban az anya-gyermek közötti transzmissziós ráta 5,4-19,3% (sztavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (sztavudin + didanozin) és 1,9-12,6% (zidovudin) volt.
Estonian: Emalt lapsele transmissiooni sagedus 95% usaldatavusintervalliga oli 5,4...19,3% (stavudiin), 5,2...18,7% (didanosiin); 1,3...11,2% (stavudiin + didanosiin) ja 1,9...12,6% (zidovudiin).
Hungarian: Egy patkánykísérlet szintén kimutatta a sztavudin átjutását a placentán, a magzati szöveti szint az anyai plazmakoncentráció kb.
Estonian: Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Hungarian: Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges, a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropathia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
Estonian: Harva, kui see ei ole võimalik, võib kaaluda stavudiini annnuse alandamist jälgides hoolikalt perifeerse neuropaatia sümptomaatikat ja säilitades piisava viroloogilise supressiooni.
Hungarian: Tekintettel a Zerit alkalmazásának lehetséges kockázataira, így a lipoatrophiára, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását.
Estonian: Võttes arvesse võimalikke riske Zerit'i kasutamisel, sealhulgas ka lipoatroofiat, tuleb iga patsiendi korral hinnata võimalikku kasu ja riski suhet ning kaaluda alternatiivse antiretroviirusravi võimalusi.
Hungarian: A legtöbb ilyen eset a tünetekkel járó hyperlactataemia vagy a tejsavas acidózis szindróma esetében fordult elő (lásd 4.4 pont).
Estonian: Enamik neist esinenud juhtudest on olnud seotud sümptomaatilise hüperlakteemia või laktatsidoosi sündroomiga (vt lõik 4.4).
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV-fertőzés elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Estonian: Lastel, kelle emad võtsid raseduse ajal NRTId, kaalub kaitse HIV vastu üle kõrvaltoimete tekkeriski.
Hungarian: Ezért hidroxikarbamid nem alkalmazható HIV-fertőzöttek gyógykezelésében.
Estonian: Seetõttu ei tohi hüdroksüuureat kasutada HIV-infektsiooni ravis.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Uuringuid võimalike koostoimete selgitamiseks teiste ravimitega ei ole teostatud.
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva 30 napig felhasználható.
Estonian: Valmis lahus säilib külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
Hungarian: Perifériás neuropathia: Ha a perifériás neuropathia tünetei megjelennek (általában tartós zsibbadás, bizsergés vagy láb- és/vagy kézfájdalom jellemzi) (lásd 4.4 pont), a beteget egy alternatív kezelési módra kell átállítani, ha lehetséges.
Estonian: Perifeerne neuropaatia: kui avalduvad perifeerse neuropaatia tunnused (tavaliselt väljendub jalgade ja/või käte püsiva tuimuse, surisemise või valuna) (vt lõik 4.4), tuleb ravi jätkata teiste ravimitega kui võimalik.
Hungarian: Vesekárosodás: A kreatinin clearance csökkenésével a sztavudin clearance-e csökken, ezért csökkent vesefunkciójú betegeknek a Zerit adagolás módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Estonian: Neerufunktsiooni häire: stavudiini kliirens väheneb koos kreatiniini kliirensi vähenemisega, mistõttu neerufunktsiooni häiretega patsientidel on soovitatav Zerit'i annust muuta (vt lõik 4.2).
Hungarian: Egyszeri és ismételt adagolás után a sztavudin átlagos terminális eliminációs féléletideje 1,3-2,3 óra, és független a dózis nagyságától.
Estonian: Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Hungarian: In vitro körülmények között a sztavudin-trifoszfát intracelluláris féléletideje CEM T sejtekben (humán T-limfoblasztoid sejtvonal) és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben 3,5 óra, mely alátámasztja a napi kétszeri adagolást.
Estonian: In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
Hungarian: Vesekárosodás: Az alábbi adagolás javasolt
Estonian: Neerufunktsiooni häire: soovitatavad on järgmised annused:
Hungarian: A vizsgálatba korábban nem kezelt, 34-36 hetes terhes nőket vontak be, akik szülésük idejéig antiretrovirális kezelésben részesültek.
Estonian: Uuringusse võeti varem ravi mittesaanud naised raseduse 34-36 nädalal ning antiretroviirusravi jätkati kuni sünnituseni.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása után is folytatódhatnak vagy rosszabbodhatnak.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid kesta edasi või süvendada.
Hungarian: Ezért a zidovudin sztavudinnel való kombinált alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata zidovudiini kasutada kombinatsioonis stavudiiniga.
Hungarian: A betegek főleg férfiak (76%) és fehérek (66%) voltak, akiknek átlagéletkora 34 év (22-67 év tartományban) volt.
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt valged (66%) mehed (76%) vanuse mediaaniga 34 aastat (vahemik 22...67).
Hungarian: Ezért az anyákat figyelmeztetni kell, hogy a szoptatást szakítsák meg a Zerit szedése előtt.
Estonian: Seetõttu tuleb naisi instrueerida lõpetama rinnaga toitmine enne Zerit'i manustamist.
Hungarian: Serdülők, gyermekek és csecsemők: A teljes expozíció hasonló volt serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél, akik ≥ 14 napig 2 mg/ttkg/nap dózisban illetve a felnőtteknél, akik 1 mg/ttkg/nap dózisban kapták a sztavudint.
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: ekspositsioon stavudiinile noorukitel, lastel ja ≥ 14 päevastel imikutel, kes said 2 mg/kg/päeavas ja täiskasvanutel, kes said 1 mg/kg annuse oli võrreldav.
Hungarian: A sztavudin farmakokinetikai jellemzőinek intra- és interindividuális változása alacsony, kb 15% illetve 25%-os orális adagolás esetén.
Estonian: Suukaudse manustamise korral on stavudiini farmakokineetiliste omaduste intra- ja interindividuaalsed erinevused väikesed, vastavalt umbes 15% ja 25%.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert nemkívánatos kölcsönhatások léphetnek fel: zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák) doxorubicin (daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzák) ribavirin (hepatitisz C fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te võtate mis tahes järgnevat ravimit, kuna võivad tekkida ebasoovimatud koostoimed: zidovudiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks doksorubitsiin, mida kasutatakse kasvajate raviks ribaviriin, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks,
Hungarian: A Zerit feloldásához öntsön 202 ml vizet az eredeti tartályhoz (ha a beteg készíti el az oldatot figyelmeztetni kell, hogy a címke felső szélén a nyilakkal jelölt szintig töltse fel).
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada originaalpurki 202 ml vett (kui lahuse valmistab patsient, tuleb teda instrueerida lisama vett purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega).
Hungarian: Azokat a betegeket, akik pancreatitisszel szemben erősen veszélyeztetettek, vagy akik más pancreatitist okozó gyógyszert is szednek, gondos megfigyelés alatt kell tartani ezen állapot tüneteinek megjelenése miatt.
Estonian: Kõrge pankreatiidi tekkeohu või pankreatiidi tekkega seotud ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida pankreatiidi tunnuste suhtes.
Hungarian: Egy terminus placenta modellen végzett ex vivo tanulmány kimutatta, hogy a sztavudin a magzati keringésbe egyszerű diffúzióval jut el.
Estonian: Ex vivo uuring inimese ajalise platsenta mudelil näitas, et stavudiin jõuab loote vereringesse lihtsa difusiooni kaudu.
Hungarian: A sztavudin és a didanozin kombinált alkalmazása ellenjavalt, mivel mindkét gyógyszer a mitokondriális toxicitás magas kockázatát mutatja (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Stavudiini ja didanosiini koos manustamine on vastunäidustatud, kuna mõlemal ravimil on väljendunud kõrge mitokondriaalse toksilisuse risk (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Az AI455-094 vizsgálatban (lásd még 4.6 pont) a biztonsági utánkövetés csak 6 hónapra korlátozódott, amely valószínűleg túl rövid ahhoz, hogy hosszútávon a neurológiai mellékhatásokra és a mitokondriális toxicitásra vonatkozóan adatokat lehessen nyerni.
Estonian: Kliinilises uuringus AI455-094 (vt ka lõik 4.4) jälgiti ohutuse suhtes patsiente vaid kuus kuud, mis võib olla ebapiisav pikaajalise ravi käigus ilmneda võivate neuroloogiliste kõrvalnähtude ja mitokondriaalse toksilisuse märkamiseks.
Hungarian: A Zerit laktózt tartalmaz
Estonian: Zerit sisaldab laktoosi
Hungarian: A Zerit-et más antiretrovirális szerekkel pl. didanozinnal, lamivudinnal, ritonavírral, indinavírral, saquinavírral, efavirenzzel és nelfinavírral való kombinációban vizsgálták.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Zerit'it kombineeritud teiste antiretroviirusravimitega nagu näiteks didanosiin, lamivudiin, ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, efavirenz ja nelfinaviir.
Hungarian: Az utánkövetéses vizsgálat 24 hetes korukig tartott.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Hungarian: A sztavudin-terápia összefüggésbe hozható számos olyan súlyos mellékhatással, mint a tejsavas acidózis, lipoatrophia és polyneuropathia, melyek hátterében álló lehetséges mechanizmus a mitokondriális toxicitás.
Estonian: Stavudiin-ravi ajal võib esineda mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu laktatsidoos, lipoatroofia ja polüneuropaatia, mille võimalik tekkemehhanism on mitokondriaalne toksilisus.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelennek meg, megfontolandó a Zerit-kezelés abbahagyása.
Estonian: Nende nähtude esinemisel tuleb kaaluda Zerit'i ravi lõpetamist.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Hungarian: Szimptomatikus hyperlactataemia és metabolikus/tejsavas acidózis, progresszív hepatomegália vagy gyorsan emelkedő aminotranszferáz szintek esetén a sztavudinnal történő kezelést fel kell függeszteni.
Estonian: Ravi stavudiiniga tuleb katkestada sümptomaatilise hüperlakteemia ja metaboolse või laktatsidoosi, progresseeruva hepatomegaalia või kiirelt tõusvate aminotransferaaside väärtuste korral.
Hungarian: Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Estonian: Seerumi piimhappe sisaldust selles uuringus ei määratud.
Hungarian: Zerit-terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Estonian: Mõnedel Zerit'it saavatel patsientidel võib tekkida luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Hungarian: Felnőtteknek: a javasolt per os adagolás
Estonian: Täiskasvanud: soovitatav suukaudne annus on
Hungarian: Az újszülöttek és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők mellékhatás profilja emelkedett tejsav szintet, neutropéniát, anémiát, thrombocitopéniát, máj transzamináz szint emelkedést, lipid szint emelkedést, beleértve a hypertriglyceridaemiát jelzett.
Estonian: Kõrvalnähtude profiil ≤ 3 kuustel vastsündinutel ja imikutel näitas piimhappe sisalduse suurenemist, neutropeeniat, aneemiat, trombotsütopeeniat, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja lipiidide sisalduse suurenemist, sealhulgas hüpertriglütserideemiat.
Hungarian: A kapszulák laktózt tartalmaznak.
Estonian: Need kapslid sisaldavad laktoosi.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa Önnél is ellenőrizni fogja a terápia hatékonyságát.
Estonian: Seetõttu jälgib teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Hungarian: Terhes nőkön korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeztek, de kongenitális eltéréseket és abortuszokat jelentettek.
Estonian: Kliiniline kogemus ravimi kasutamisest rasedatel on piiratud, samas on teateid kaasasündinud anomaaliatest ning raseduse katkemistest.
Hungarian: Sztavudin nelfinavírral vagy sztavudin és didanozin nelfinavírral való kombinációjában klinikailag szignifikáns interakciót nem figyeltek meg.
Estonian: Stavudiinil või stavudiini ja didanosiini kombinatsioonil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid nelfinaviiriga.
Hungarian: Mivel a sztavudin a vese tubulusokon keresztül aktívan szekretálódik, más aktívan szekretálódó gyógyszerekkel (pl. trimetoprimmel) fellépő interakciók valószínűek.
Estonian: Stavudiin eritub aktiivselt neerutuubulite kaudu, mistõttu sarnaselt erituvate ravimitega, näiteks trimetoprim võivad tekkida koostoimed.
Hungarian: Kombinált terápiás klinikai vizsgálatokban ahol a betegek Zerit-et és lamivudint valamint efavirenzt kaptak, a perifériás neuropathia tüneteinek gyakorisága 19% volt (6% középsúlyos és súlyos) és a kezelés neuropathia miatt történő megszakítása 2%-os gyakorisággal fordult elő.
Estonian: Zerit'i kombineeritud uuringutes lamivudiini ja efavirenziga ilmnesid perifeerse neuropaatia sümptomid 19% (6% keskmise raskusega või rasked), kellest 2% katkestas ravi neuropaatia tõttu.
Hungarian: HDPE tartály csavaros gyermekbiztonsági kupakkal lezárva, a feltöltési szintet jelző vonallal ellátva (a por feloldása után az oldat térfogata 200 ml), és egy mérőpohár.
Estonian: HDPE purk lastekindla korgiga, täitmismärk (200 ml lahust pärast lahustamist) ja mõõtelusikas.
Hungarian: Laktóz intolerancia: a kemény kapszula laktózt tartalmaz.
Estonian: Laktoosi talumatus: kõvakapslid sisaldavad laktoosi.
Hungarian: A tejsavas acidózisnak magas a mortalitása és pancreatitis, májelégtelenség, veseelégtelenség vagy motoros paralízis társulhat hozzá.
Estonian: Laktatsidoosi suremus on kõrge, sellega võivad kaasneda ka pankreatiit, maksapuudulikkus, neerupuudulikkus või paralüüs.
Hungarian: Didanozinnal történő együttes alkalmazás a súlyos és/vagy életveszélyes események, mint a tejsavas acidózis, a májfunkciós értékek rendellenességei, a pancreatitis és a perifériás neuropathia (lásd 4.4 és 4.5 pont) lehetséges kialakulása miatt.
Estonian: Samaaegne manustamine koos didanosiiniga, kuna võivad tekkida tõsised ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed nagu laktatsidoos, maksafunktsiooni häired, pankreatiit ja perifeerne neuropaatia (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Az adagolás után 2-3 órával a sztavudin CSF/plazma aránya 16 és 125% között változott (átlag: 59%±35%)
Estonian: Stavudiini liikvori/plasma suhe oli 2 kuni 3 tundi pärast annuse manustamist 16 kuni 125% (keskmiselt 59±35%).
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml, terápiás válaszarány, % Összes beteg
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
Hungarian: Egyúttal felsoroljuk a forgalmazást követően megfigyelt, sztavudint tartalmazó antiretrovirális kezeléssel összefüggő mellékhatásokat is.
Estonian: Loetletud on ka kõrvaltoimed, mis esinesid stavudiini sisaldava raviskeemi kasutamisel turustamisjärgselt.
Hungarian: A sztavudin kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Estonian: Stavudiini ohutust ja efektiivsust olulise kaasneva maksapatoloogiaga patsientidel ei ole uuritud.
Hungarian: Ezen vizsgálat előzetes biztonsági adatai (lásd 4.8 pont) azt mutatták, hogy a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), didanozinnal (3%) vagy zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Estonian: Selle uuringu esialgsed ohutusandmed (vt ka lõik 4.8) näitasid vastsündinute suurenenud suremust stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
Hungarian: Nyelési nehézségek esetén kérje meg kezelőorvosát, hogy az oldat formát rendelje, vagy esetleg a kapszulát óvatosan felnyitva, annak tartalmát ételbe lehet keverni.
Estonian: Kui kapsli neelamine valmistab raskusi, paluge oma arstil võimalusel asendada kapslid lahusega või avage ettevaatlikult kapsel ning võtke selle sisu vähese koguse toiduga.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Estonian: Ei ole teada, kas taolised närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Hungarian: Azok a felnőtt betegek, akik nem tudják a kapszulát lenyelni, kérdezzék meg kezelőorvosukat a por formulában lévő gyógyszerre való áttérés lehetőségéről.
Estonian: Kui täiskasvanud patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, tuleb küsida arstilt võimaluse kohta kasutada pulbrilist ravimvormi.
Hungarian: A Zerit-et kapó betegeket folyamatosan meg kell vizsgálni és ki kell kérdezni a lipoatrophia tüneteivel kapcsolatban.
Estonian: Zerit'it saavaid patsiente tuleb jälgida ja küsitleda lipoatroofia ja sümptomite osas.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon in utero kokkupuute järgselt: nukleos(t)iidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite funktsiooni, mis on enam väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini kasutamisel.
Hungarian: Pancreatitist- esetenként fatálist - a monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokba bevont betegek 2-3%-ánál jeleztek (lásd 4.4 pont).
Estonian: Pankreatiit, mõnikord ka letaalse lõppega, ilmnes umbes 2...3% monoteraapia kliinilises uuringus (vt lõik 4.4) osalenud patsientidest.
Hungarian: A sztavudin szédülést és/vagy aluszékonyságot okozhat.
Estonian: Stavudiin võib põhjustada uimasust ja/või unisust.
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml, terápiás válaszarány, % Összes beteg
Estonian: HIV RNA < 50 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
Hungarian: Nincs azonnali veszély, ha Ön egyszerre túl sok kapszulát vett be vagy valaki véletlenül néhány kapszulát lenyelt.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolva 30 napig felhasználható.
Estonian: Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Hungarian: Azonban a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), a didanozinnal (3%) vagy a zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Estonian: Ometigi oli vastsündinute suremus suurem stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Külső doboz: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIKAATOR - 2D vöötkood Välispakend: lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Hungarian: In vitro vizsgálatok jelzik, hogy a doxorubicin és a ribavirin a sztavudin aktivációját gátolja, de más, hasonló módon foszforilált, HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek (pl. didanozin, zalcitabin, ganciklovír és foszkarnet) nem, ezért a sztavudin doxorubicinnel, vagy ribavirinnel történő együttes adagolásakor óvatosan kell eljárni.
Estonian: Doksorubitsiin ja ribaviriin pärsivad in vitro stavudiini aktiveerumist, kuid mitte teised HIV infektsiooni korral kasutatavad ja sarnaselt fosforüülitavad ravimid (nt didanosiin, zaltsitabiin, gantsükloviir ja foskarnet), seetõttu tuleb stavudiini ettevaatusega manustada koos doksorubitsiini või ribaviriiniga.