FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Hengenahdistus.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: aizdusa.
Finnish: Raportoiduissa yliannostustapauksissa suurin otettu Trevaclyn-annos oli 5000 mg/100 mg.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Trevaclyn 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Finnish: EU/1/08/458/009 14 depottablettia EU/1/08/458/010 28 depottablettia EU/1/08/458/011 56 depottablettia EU/1/08/458/013 168 depottablettia EU/1/08/458/014 32 x 1 depottablettia
Latvian: EU/1/08/458/009 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/010 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/011 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/013 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/458/014 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Finnish: Trevaclyniä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tämän ryhmän osalta.
Latvian: Trevaclyn nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
Finnish: Trevaclynin aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa neljän viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa.
Latvian: Trevaclyn sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trevaclyniä varten 3. heinäkuuta 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Trevaclyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trevaclyniä varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trevaclyn reģistrācijas apliecību.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 349 potilasta, jotka käyttivät joko Trevaclyniä tai nikotiinihappoa.
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Trevaclyn vai nikotīnskābi.
Finnish: Muita tietoja Trevaclynistä:
Latvian: Cita informācija par Trevaclyn.
Finnish: Trevaclyniä käytetään yleensä yhdessä statiinin (kolesterolin alentamiseen käytettävä peruslääke) kanssa silloin, kun statiinin teho ei yksinään riitä.
Latvian: Trevaclyn parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Trevaclynin tehoa veren rasvapitoisuuden muuttamisessa.
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Trevaclyn efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
Finnish: Miksi Trevaclyn on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Trevaclyn tika apstiprinātas?
Finnish: Trevaclyniä käytetään ainoana lääkkeenä vain potilailla, joille statiinit eivät sovellu.
Latvian: Trevaclyn lieto vienu pašu tikai pacientiem, kas nevar lietot statīnus.
Finnish: Trevaclyn on lääkevalmiste, jonka kaksi vaikuttavaa ainetta ovat nikotiinihappo (josta käytetään myös nimeä niasiini tai B3-vitamiini) ja laropiprantti.
Latvian: Trevaclyn ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
Finnish: Trevaclyniä tutkittiin neljässä päätutkimuksessa potilailla, joilla oli hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia.
Latvian: Trevaclyn tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
Finnish: Trevaclynin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ihon punoitus.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Trevaclyn blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tuli esiin, että LDL-kolesterolipitoisuus laski enemmän, kun potilas otti Trevaclyniä yhdessä simvastatiinin kanssa (laskua 48 prosenttia), kuin jos potilas otti pelkästään Trevaclyniä (laskua 17 prosenttia) tai pelkästään simvastatiinia (laskua 37 prosenttia).
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Trevaclyn lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Trevaclyn vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37
Finnish: Trevaclynin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Trevaclyn iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin ja simvastatiinin (statiini) yhdistelmän tehoa pelkän Trevaclynin tai pelkän simvastatiinin tehoon 1 398 potilaalla.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Trevaclyn un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Trevaclyn vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
Finnish: Trevaclyniä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nikotiinihapolle, laropiprantille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Latvian: Trevaclyn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Trevaclyn-tableteissa on yhdessä kerroksessa laropipranttia ja toisessa kerroksessa nikotiinihappoa.
Latvian: Trevaclyn tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
Finnish: Ensimmäisessä ja kolmannessa tutkimuksessa Trevaclyniä ottaneista potilaista pienempi määrä ilmoitti kohtalaisesta, vaikeasta tai erittäin vaikeasta punoituksesta kuin pelkkää nikotiinihappoa ottaneista potilaista.
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Trevaclyn, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trevaclynin edut ovat sen riskejä suuremmat dyslipidemian hoidossa erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Trevaclyn dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TREVACLYN Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Finnish: Mitä Trevaclyn on?
Latvian: Kas ir Trevaclyn?
Finnish: Trevaclyn alensi veren LDL-kolesterolipitoisuutta tehokkaasti.
Latvian: Trevaclyn bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa ihon punoitusta esiintyi harvempina päivinä potilailla, jotka ottivat Trevaclyniä, kuin potilailla, jotka ottivat pelkkää nikotiinihappoa.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Finnish: Trevaclyniä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Latvian: Pilns Trevaclyn EPAR teksts ir atrodams šeit
Finnish: Trevaclyniä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella dyslipidemian (kohonnut veren rasva-arvo) hoitoon erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Latvian: Trevaclyn lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas" un „primārās hiperholesterinēmijas" gadījumā.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa LDLkolesterolipitoisuus aleni Trevaclyniä ottaneilla potilailla 19 prosenttia ja lumelääkettä ottaneilla potilailla vain 1 prosentin.
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
Finnish: Mitä hyötyä Trevaclynistä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Trevaclyn iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Trevaclynin kaksi vaikuttavaa ainetta, nikotiinihappo ja laropiprantti, vaikuttavat eri tavoilla.
Latvian: Divām Trevaclyn aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Finnish: Mitä riskejä Trevaclyniin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trevaclyn?
Finnish: Miten Trevaclyniä on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Trevaclyn izpēte?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin sekä nikotiinihapon tai lumelääkkeen tehoa LDLkolesterolin alentamisessa yhteensä 1 613 potilaalla.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot kopumā 1613 pacientus, Trevaclyn efektivitāti salīdzināja ar vienas pašas nikotīnskābes vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti ZBL holesterīna samazināšanā.
Finnish: Miten Trevaclyniä käytetään?
Latvian: Kā lieto Trevaclyn?
Finnish: Tätä kutsutaan priapismiksi.
Latvian: To dēvē par priapismu.
Finnish: (Ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.)
Finnish: Tämä luettelo on vain suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Latvian: Šis saraksts ir orientējošs un nav pilnīgs.
Finnish: Viikosta 25 lähtien
Latvian: Sākot ar 25. nedēļu
Finnish: Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu 18 kuukauden ajan.
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Finnish: 90 kg tai enemmän keltainen kanta
Latvian: 90 kg vai vairāk dzeltenā pamatne
Finnish: Suspension pH on neutraali (noin 7,0).
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Finnish: 1 kuukausi päivän 8 jälkeen
Latvian: 1 mēnesis pēc 8. dienas
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 05. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Finnish: Ei tiedetä, onko tämä lääke heille turvallinen ja tehokas.
Latvian: Nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šiem pacientiem.
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana;
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei ollut vakava eikä johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Latvian: Neviena no šīm reakcijām nebija būtiska, un tās dēļ ārstēšana netika pārtraukta.
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums rodas ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: Älä säilytä sitä myöhempää käyttöä varten.
Latvian: Neglabājiet turpmākai lietošanai.
Finnish: • kyvyttömyys saada orgasmia
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu;
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa.
Latvian: Iespējams, vajadzēs pārtraukt šo zāļu lietošanu;
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
Finnish: Tällä erolla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Latvian: Tomēr atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Finnish: 4-9 kuukautta
Latvian: 4 - 9 mēneši
Finnish: Jos potilaalla on edelleen oireita, ne pitää hoitaa kliinisen käytännön mukaisesti.
Latvian: Ja pacientam simptomi saglabājas, tie jāārstē atbilstoši klīniskai praksei.
Finnish: > 9 kuukautta
Latvian: > 9 mēneši
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Latvian: Šo grauzējiem konstatēto audzēju nozīme attiecībā uz risku cilvēkam nav zināma.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība ar "pozitīvajiem" un "negatīvajiem" simptomiem.
Finnish: On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist plānoto devu.
Finnish: Annetaan kolmen kuukauden välein.
Latvian: Ievadīt reizi trijos mēnešos
Finnish: Kokonaiskuolleisuus
Latvian: Vispārējā mirstība
Finnish: Tästä syystä on tärkeää keskustella lääkärin kanssa seuraavista sairauksista, koska ne saattavat pahentua tämän lääkehoidon aikana:
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi ar ārstu apspriest jebkuru no turpmāk tekstā uzskaitītajiem stāvokļiem, kas var pasliktināties šo zāļu lietošanas laikā:
Finnish: Tehon ensisijainen muuttuja oli aika ensimmäiseen relapsiin.
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais raksturlielums bija laiks līdz pirmajam recidīvam.
Finnish: Käyttämättä jäävä neula pitää hävittää eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Latvian: Neizlietotā adata ir jāiznīcina un to nedrīkst glabāt turpmākai lietošanai.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Latvian: TREVICTA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Latvian: Apmēram 80% no ievadītās radioaktīvās vielas devas konstatēja urīnā, bet 11% - izkārnījumos.
Finnish: Potilaan painosta riippumatta: keltainen kanta
Latvian: Neatkarīgi no pacienta ķermeņa masas: dzeltenā pamatne
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Latvian: • priapisms (ieilgusi dzimumlocekļa erekcija, kam var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana);
Finnish: Jos et pääse lääkärin vastaanotolle sovittuna ajankohtana, soita vastaanotolle heti uuden ajan sopimiseksi mahdollisimman pian.
Latvian: Ja nevarat ierasties uz vizīti pie ārsta, nekavējoties piezvaniet viņam, lai pēc iespējas ātrāk vienotos par citu apmeklējuma laiku.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā nozīme nav zināma.
Finnish: • liiallinen veden juominen
Latvian: • pārmērīga ūdens dzeršana;
Finnish: Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir TREVICTA un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudin hoidossa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Latvian: Ja šī kombinācija ir nepieciešama, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, pacientam jāparaksta katru zāļu mazākā efektīvā deva.
Finnish: Aseta se puhtaalle alustalle.
Latvian: Nolieciet uz tīras virsmas.
Finnish: Haittavaikutukset esitetään seuraavina termeinä ja esiintyvyyksinä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Viimeinen TREVICTA-annos (viikko 0)
Latvian: TREVICTA pēdējā deva (0. nedēļa)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja TREVICTA Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Citas zāles un TREVICTA Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
Latvian: (+)- un (-)-paliperidona enantiomēru farmakoloģiskā aktivitāte ir līdzīga gan kvalitatīvi, gan kvantitatīvi.
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle seuraavaa pistosta varten.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Finnish: Jos viimeinen TREVICTA-annos oli
Latvian: Ja TREVICTA pēdējā deva bija
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TREVICTA lietošanas
Finnish: Käyttö potilaille, joilla on prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir no prolaktīna atkarīgi audzēji
Finnish: Jos saat enemmän TREVICTA-valmistetta kuin sinun pitäisi Tämä lääke annetaan sinulle lääkärin valvonnassa, joten on epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen.
Latvian: Ja Jums TREVICTA ir ievadīts vairāk nekā noteikts Šīs zāles Jums ievadīs medicīniskā uzraudzībā, tāpēc ir maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk lielu devu.
Finnish: Jos et enää käy vastaanotolla saamassa pistoksia, skitsofrenian oireet saattavat pahentua.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat saņemt injekcijas, Jums var pastiprināties šizofrēnijas simptomi.
Finnish: Potilasta on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 4 tunnin kuluessa.
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja priapisms nav izzudis 4 stundu laikā
Finnish: Iäkkäät Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole osoitettu.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Efektivitāte un drošums par 65 gadiem vecākiem cilvēkiem nav pierādīts.
Finnish: Siirry seuraavaan vaiheeseen heti ravistamisen jälkeen.
Latvian: Tūlīt pēc sakratīšanas pārejiet pie nākamā soļa.
Finnish: Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia, ja osa tämän lääkkeen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita.
Latvian: Visas zāles izraisa blakusparādības, un dažas no šo zāļu blakusparādībām var pastiprināt citu slimību simptomus.
Finnish: Kummankin tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli relapsi.
Latvian: Abiem pētījumiem primārais iznākums bija saistīts ar recidīvu.
Finnish: TREVICTA-valmisteen samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa
Latvian: TREVICTA lietošana vienlaicīgi ar psihostimulatoriem
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits < 1 x 10
Finnish: TREVICTA alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
Latvian: TREVICTA kopā ar alkoholu No alkohola lietošanas ir jāatturās.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem • Grūtības iemigt vai turpināt gulēt.
Finnish: Jos sinulla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia, tämä lääke saattaa lisätä kouristuskohtausten mahdollisuutta.
Latvian: Ja Jums kādreiz ir bijuši krampji, šīs zāles var palielināt to iespējamību.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuu 74 % raseemisesta paliperidonista.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās 74% racēmiskā paliperidona.
Finnish: TREVICTA voi lieventää sairauden oireita ja estää oireita tulemasta takaisin.
Latvian: TREVICTA var palīdzēt likvidēt slimības simptomus un mazināt simptomu atjaunošanās iespējamību.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) nav pieejami.
Finnish: Hoitoryhmien välinen ero (95 %:n luottamusväli) oli 1,2 % (-2,7 %-5,1 %) ja se täyttää -10 %:n marginaaliin perustuvan vertailukelpoisuuskriteerin.
Latvian: Atšķirība (95% TI) starp terapijas grupām bija 1,2% (-2,7%, 5,1%), kas atbilst līdzvērtīguma kritērijam, pamatojoties uz -10% robežu.
Finnish: Jos potilaan paino on: alle 90 kg pinkinvärinen kanta
Latvian: Ja pacienta ķermeņa masa ir: mazāk nekā 90 kg sārtā pamatne
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja hieman vähäisemmässä määrin H1-histaminergisia ja alfa2-adrenergisia reseptoreita.
Latvian: Paliperidons tāpat bloķē alfa-1 adrenerģiskos receptorus un nedaudz mazāk H1 histamīnerģiskos un alfa-2 adrenerģiskos receptorus.
Finnish: Tiedot lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa painon nousua.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt ķermeņa masas palielināšanos.
Finnish: Tässä kappaleessa esitetyt tiedot perustuvat populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
Latvian: Šajā rindkopā iekļautie dati ir pamatoti ar populācijas farmakokinētikas analīzi.
Finnish: Jos annoksen injisoiminen kuitenkin jää kesken, ruiskuun jäljelle jäävää annosta ei saa injisoida uudelleen eikä uutta annosta saa antaa, koska annoksen todellisuudessa annettua osuutta on vaikea arvioida.
Latvian: Ja deva ir injicēta nepilnīgi, šļircē atlikušo devu nedrīkst injicēt atkārtoti un nedrīkst ievadīt arī citu devu, jo ir grūti aprēķināt reāli ievadītās devas īpatsvaru.
Finnish: Tarkista suspensio
Latvian: Suspensijas pārbaude
Finnish: (0,72 mm x 25,4 mm).
Latvian: (0,72 mm x 25,4 mm) adata.
Finnish: TREVICTA (N=458) Kerran kuukaudessa injektiona annettava paliperidonipalmitaatti (N=490)
Latvian: TREVICTA (N=458) Vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta preparāts (N=490)
Finnish: Avoimen vakauttamisjakson aikana havaitun toimintakyvyn paranemisen, jota mitattiin PSP-asteikolla (Personal and Social Performance scale), todettiin säilyneen kummassakin hoitoryhmässä kaksoissokkoutetun jakson ajan.
Latvian: Funkcionālo spēju uzlabošanās, kas noteikta, izmantojot Personīgo un sociālo funkcionālo spēju skalu (PSP), un ko novēroja atklātajā stabilizācijas fāzē, saglabājās dubultmaskētās fāzes laikā abās terapijas grupās.
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 10 % annoksesta: dealkylaatio, hydroksylaatio, dehydrogenaatio ja bentsisoksatsoliketjun katkaiseminen.
Latvian: In vivo ir identificēti četri metabolisma ceļi, katrā no tiem tiek metabolizēts ne vairāk par 10% devas: dealkilācija, hidroksilācija, dehidrogenācija un benzizoksazola šķelšana.
Finnish: Tämä on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät hyvää vireystilaa, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö.
Latvian: Tas jāņem vērā situācijās, kad nepieciešama absolūta modrība, piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Finnish: Loppuanalyysin (n = 305) perusteella 42 tutkittavalla (29,0 %) lumeryhmässä ja 14 tutkittavalla (8,8 %) TREVICTA-ryhmässä oli esiintynyt relapsi kaksoissokkovaiheen aikana.
Latvian: Pamatojoties uz beigu analīzi (N = 305), 42 pētījuma personām (29,0%) placebo grupā un 14 pētījuma personām (8,8%) TREVICTA grupā dubultmaskētās fāzes laikā novēroja recidīva gadījumu.
Finnish: Hermosto parkinsonismi c,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi parkinsonisms c,
Finnish: Paliperidoni sitoutuu voimakkaasti serotonergisiin 5-HT2-reseptoreihin ja dopaminergisiin D2-reseptoreihin.
Latvian: Paliperidons cieši saistās ar serotonīnerģiskajiem 5-HT2 un dopamīnerģiskajiem D2 receptoriem.
Finnish: TREVICTA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Latvian: TREVICTA satur (+)- un (-)-paliperidona racēmisku maisījumu.
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä TREVICTA-valmisteelle tiedetään.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, kamēr tiek noskaidrota viņu jutība pret TREVICTA.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt häiriöitä elimistön kyvyssä alentaa kehon ydinlämpötilaa.
Latvian: Antipsihotiskām zālēm ir piedēvēta tieksme traucēt organisma spēju pazemināt ķermeņa iekšējo temperatūru.
Finnish: Suspension pitää näyttää tasajakoiselta ja olla väriltään maitomaisen valkoista.
Latvian: Suspensijai jābūt viendabīgai un pienaini baltai.
Finnish: Tämä lääke voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Latvian: Šīs zāles var samazināt pret Parkinsona slimību un nemierīgo kāju sindromu lietoto zāļu (piemēram, levodopas) iedarbību.
Finnish: Muilla samantyyppisillä lääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä dementiapotilailla saattaa kuitenkin olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4).
Latvian: Tomēr gados vecākiem demences pacientiem, kurus ārstē ar citām līdzīga tipa zālēm, var paaugstināties insulta vai nāves risks (skatīt 4. punktu).
Finnish: TREVICTA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: TREVICTA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Paliperidonihoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Latvian: Iespējams, būs jāpārtrauc paliperidona lietošana;
Finnish: Annosta voitiin säätää (eli 50 mg, 75 mg, 100 mg tai 150 mg) viikoilla 5 ja 9 annettavien injektioiden yhteydessä, ja injektiot voitiin antaa hartia- tai pakaralihakseen.
Latvian: Devu varēja pielāgot (t.i., 50 mg, 75 mg, 100 mg vai 150 mg) injekciju veikšanas 5. un 9. nedēļā, un injekciju varēja veikt deltveida vai sēžas muskulī.