FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke kendt: Hoste, hvæsen, stakåndethed og høj temperatur, hvilket er symptomer på en betændelseslignende tilstand (inflammation) i lungerne i forbindelse med en stigning i antallet af hvide blodlegemer (pulmonær eosinophili)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kosulys, švokštimas, dusulys ir aukšta temperatūra, t. y., su baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu (plaučių eozinofilija) susijusio plaučių uždegimo simptomai
Danish: Efter administration af venlafaxin til umiddelbar udløsning forekommer de højeste plasmakoncentrationer af venlafaxin og ODV efter henholdsvis 2 og 3 timer.
Lithuanian: Pavartojus tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino, didžiausia venlafaksino ir ODV koncentracija plazmoje pasiekiama atitinkamai po 2 ir 3 valandų.
Danish: • Nervesystemet
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimai
Danish: Påvirker 1 til 10 patienter ud af 10.000
Lithuanian: Pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000
Danish: Ikke kendt: Lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, nedsat natriumniveau i blodet, kløen, gul hud eller øjne, mørk urin, forkølelseslignende symptomer, som kan være symptom på betændelse i leveren (hepatitis), forvirring, overdreven indtagelse af vand (kendt som SIADH), unormal produktion af modermælk
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežymūs kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai; natrio kiekio sumažėjimas kraujyje; niežulys, pageltusi oda ar akys, tamsus šlapimas arba į gripą panašūs simptomai, kurie yra kepenų uždegimo (hepatito) simptomai; konfūzija, per didelis skysčių pasisavinimas (vadinamas SIADH); sutrikusi pieno gamyba
Danish: Du må kun bruge Efexor efter at du har drøftet de mulige fordele og risici for dit ufødte barn med din læge.
Lithuanian: Efexor galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.
Danish: F.eks. kan venlafaxin tabletter til umiddelbar udløsning 37,5 mg to gange dagligt skiftes til venlafaxin depotkapsler 75 mg 1 gang dagligt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, vietoj du kartus per parą vartojamų tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino 37,5 mg tablečių galima skirti kartą per parą vartoti pailginto atpalaidavimo 75 mg kapsules.
Danish: De kraftige advarsler med anbefaling af overvågning af blodtryk hos alle patienter forud for indledning af behandling blev indført i afsnit 4.4.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad į 4.4 skyrių buvo įtraukti aiškūs įspėjimai, kuriuose rekomenduojama prieš gydymo pradžią stebėti visų pacientų kraujo spaudimą, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas nusprendė, kad įtraukti kontraindikaciją nekontroliuojama hipertenzija sergantiems pacientams pagrindo nėra.
Danish: Venlafaxins fordelingsvolumen ved steady state er 4,4 ±1,6 l/kg efter intravenøs administration.
Lithuanian: Suleidus į veną, venlafaksino pasiskirstymo tūris esant pastoviai koncentracijai yra 4,4±1,6 l/kg.
Danish: Den medicinske behandling bør følges af tæt overvågning af patienterne, i særdeleshed højrisikopatienter, især i begyndelsen af behandlingen og efter dosisændringer.
Lithuanian: Vaisto vartojimo laikotarpiu, ypač gydymo pradžioje ir po dozės koregavimo, pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, reikia atidžiai stebėti.
Danish: * I sammenlagte kliniske undersøgelser var incidensen af hovedpine 30,3 % for venlafaxin mod 31,3 % for placebo ** Der er rapporteret om suicidale forestillinger og suicidal adfærd under behandling med venlafaxin eller tidligt efter behandlingsophør (se pkt.
Lithuanian: *Bendrų klinikinių tyrimų metu galvos skausmas vartojant venlafaksiną nustatytas 30,3 %, vartojant placebą - 31,3 %.
Danish: På grund af den interindividuelle forskel i clearance hos disse patienter kan det være ønskeligt med individuel dosering.
Lithuanian: Dėl individualaus klirenso kintamumo šiems pacientams gali prireikti dozę parinkti individualiai.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Efexor [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Efexor medžiagas
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Som med alle antidepressiva skal behandling med venlafaxin iværksættes med forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen, og de pågældende patienter skal overvåges nøje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukuliai, venlafaksiną, kaip ir visus antidepresantus, reikia skirti atsargiai; šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Danish: Patienter, som behandles med venlafaxin tabletter til umiddelbar udløsning, kan skifte til venlafaxin depotkapsler på den nærmeste tilsvarende daglige dosis.
Lithuanian: Vietoj anksčiau vartotų tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino tablečių pacientams galima skirti pailginto atpalaidavimo kapsules, taikant artimiausią lygiavertę paros dozę.
Danish: Efexor bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Efexor negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams gydyti.
Danish: • Knogler, led og muskler Ikke kendt: Uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller slaphed (rhabdomyolyse)
Lithuanian: • Raumenų sutrikimai Dažnis nežinomas: nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas (rabdomiolizė)
Danish: • medicin med tramadol (et smertestillende middel)
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo);
Danish: Der sås en høj grad af variabilitet mellem forsøgspersonerne.
Lithuanian: Tarp asmenų nustatyti dideli individualūs skirtumai.
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Efexor
Danish: Almindelig: Abnorm sædafgang/orgasme (mænd), manglende orgasme, erektil dysfunktion (impotens), uregelmæssigheder omkring menstruationen som f.eks. forøget blødning eller forøget, uregelmæssig blødning
Lithuanian: • Lytinės sistemos ir seksualiniai sutrikimai Dažni: nenormali ejakuliacija/orgazmas (vyrams), orgazmo nebuvimas, erektilinė disfunkcija (impotencija); nereguliarios menstruacijos, pvz., pagausėjęs kraujavimas arba pagausėjęs nereguliarus kraujavimas
Danish: forlængelse af QT-intervallet, grenblok, QRS-forlængelse), ventrikulær takykardi, bradykardi, hypotension, vertigo og dødsfald.
Lithuanian: , QT intervalo pailgėjimas, Hiso pluošto kojyčių blokada, QRS pailgėjimas), skilvelių tachikardija, bradikardija, hipotenzija, galvos svaigimas ir mirtis.
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (>1/10) pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, burnos sausumas, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU EFEXOR
Lithuanian: KAIP LAIKYTI EFEXOR
Danish: Efter markedsføring er der indberetninger om dødelig hjertearytmi ved brug af venlafaxin, specielt ved overdosering.
Lithuanian: Po preparato pateikimo į rinką vartojant venlafaksiną, ypač perdozavus, gauta pranešimų apie mirtinos širdies aritmijos atvejus.
Danish: I den harmoniserede tekst under afsnit 4.4 anføres det, at non-selektive MAO-hæmmere ikke må gives samtidigt, og at reversible selektive MAO-hæmmere, såsom moclobemid, ikke anbefales i kombination med venlafaxin som følge af risikoen for serotoninsyndrom.
Lithuanian: 4.4 skyriaus suderintame tekste pažymima, kad kartu neturėtų būti skiriami neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai, o grįžtamojo veikimo selektyvių monoamino oksidazės inhibitorių, pvz.
Danish: • medicin med sibutramin (anvendes til vægttab)
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti);
Danish: Der er ikke dokumentation for sikkerhed og virkning af venlafaxinbehandling kombineret med vægttabsmedicin, herunder også fentermin.
Lithuanian: Venlafaksino vartojimo kartu su svorį mažinančiais preparatais, įskaitant fenterminą, saugumas ir veiksmingumas netirtas.
Danish: CHMP mente dog, at kun non-selektive irreversible MAOhæmmere skal være kontraindicerede, og at en kraftig advarsel i afsnit 4.4 og afsnit 4.5 i produktresuméet burde være tilstrækkeligt for reversible MAO-hæmmere.
Lithuanian: Tačiau CHMP nutarė, kad kontraindikuotini tik neselektyvieji negrįžtamai veikiantys monoamino oksidazės inhibitoriai ir aiškus perspėjimas dėl grįžtamojo veikimo monoamino oksidazės inhibitorių 4.5 preparato charakteristikų santraukos skyriuje turėtų būti pakankamas.
Danish: neuromuskulære afvigelser (f.eks. hyperrefleksi, koordinationssvigt) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diaré).
Lithuanian: , hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimais) ir (arba) virškinimo trakto simptomais (pvz.
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Danish: Ikke almindelig: Manglende følelse eller emotion, hallucinationer, ufrivillige muskelbevægelser, ophidselse, svækket koordination og balance
Lithuanian: Nedažni: jausmų ar emocijų stoka; haliucinacijos; nevalingas raumenų trūkčiojimas; ažitacija; koordinacijos ir lygsvaros sutrikimas
Danish: Der er hyppigt rapporteret om dosisrelaterede stigninger i blodtrykket i forbindelse med behandling med venlafaxin.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną, dažnai stebimas su doze susijęs kraujo spaudimo padidėjimas.
Danish: Meget almindelig Påvirker flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nepakanka (žr. 4.2 skyrių).
Danish: • Hjerte- eller kredsløbslidelser
Lithuanian: • Širdies ar kraujotakos sutrikimai
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDEL FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Danish: Venlafaxin påvirkede ikke imipramins og 2-OH-imipramins farmakokinetik.
Lithuanian: Venlafaksinas imipramino ir 2-OH-imipramino farmakokinetikai įtakos neturėjo.
Danish: Søg straks læge, hvis du tror, du er ved at få serotoninsyndrom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Danish: Den humane relevans af dette fund kendes ikke.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Žr.
Danish: Abstinenssymptomer ved seponering af venlafaxin
Lithuanian: Nutraukus venlafaksino vartojimą pastebėti nutraukimo simptomai
Danish: Brug ikke Efexor efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Efexor vartoti negalima.
Danish: Pædiatriske patienter
Lithuanian: Tam tikros pacientų grupės
Danish: Lithium Serotoninsyndrom kan forekomme ved samtidig brug af venlafaxin og lithium (se Serotoninsyndrom).
Lithuanian: Litis Kartu vartojant venlafaksiną ir litį, gali pasireikšti serotonino sindromas (žr.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Efexor og tilknyttede navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede.
Danish: • Hvis du har eller har haft kramper.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo priepuolių (traukulių);
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat leverfunktion Til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion bør en dosisreduktion på 50% generelt overvejes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, bendrai rekomenduojama venlafaksino paros dozę sumažinti 50 %.
Danish: Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Efexor, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Efexor, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę.
Danish: In vitro- og in vivoforsøg viser, at venlafaxin metaboliseres til en underordnet, mindre aktiv metabolit, N-desmethylvenlafaxin, af CYP3A4.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad CYP2D6 biologiškai transformuoja venlafaksiną į pagrindinį aktyvų jo metabolitą ODV. In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad CYP3A4 metabolizuoja venlafaksiną į mažesnį, mažiau aktyvų jo metabolitą N-desmetilvenlafaksiną.
Danish: Venlafaxin har ingen virkning på diazepams farmakokinetik og farmakodynamik og dets aktive metabolit, desmethyldiazepam.
Lithuanian: Venlafaksinas neturi įtakos diazepamo bei aktyvaus jo metabolito desmetildiazepamo farmakokinetikai ir farmakodinamikai.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed, når venlafaxin tages i kombination med andre CNS-aktive stoffer.
Lithuanian: Todėl vartoti venlafaksiną kartu su kitais CNS veikiančiais preparatais reikia atsargiai.
Danish: Mydriasis kan forekomme i forbindelse med venlafaxin.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną gali pasireikšti midriazė.
Danish: Brug af Efexor sammen med mad og drikke Efexor skal tages sammen med mad (se afsnit 3 "Sådan skal du tage Efexor").
Lithuanian: Efexor reikia vartoti su maistu (žr.
Danish: • Blodsygdomme
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai
Danish: Hypotension, QTforlængelse, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi (inkl.
Lithuanian: Hipotenzija, QT pailgėjimas, skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija (įskaitant torsade de pointes)
Danish: Ældre patienter, patienter som tager diuretika, og patienter, som på anden vis er volumendepleterede, kan have større risiko for sådanne tilfælde.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė pagyvenusio amžiaus pacientams, diuretikus vartojantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sumažėjęs skysčių kiekis dėl kitų priežasčių.
Danish: Rhabdomyolyse
Lithuanian: Rabdomiolizė
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt] DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN DD/MM/ÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Abstinenssymptomer er almindelige ved behandlingsophør, især hvis behandlingen stopper brat (se pkt.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą nutraukimo simptomai pasireiškia dažnai, ypač jei nutraukiama staiga (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Som med andre antidepressiva skal venlafaxin anvendes med forsigtighed hos patienter med bipolær affektiv sindslidelse i anamnesen eller den familiære anamnese.
Lithuanian: Venlafaksiną, kaip ir kitus antidepresantus, pacientams reikia skirti atsargiai, jeigu jiems arba jų šeimos nariams yra buvę bipolinio sutrikimo atvejų.
Danish: • Serotoninsyndrom: Serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand (se afsnittet "Bivirkninger"), kan forekomme ved behandling med Efexor, navnlig når det tages sammen med anden medicin.
Lithuanian: • Serotonino sindromas: vartojant venlafaksiną, ypač kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojinga būklė serotonino sindromas (žr.
Danish: Et farmakokinetisk forsøg med ketoconazol til personer med god metaboliseringsevne (GM) og ringe metaboliseringsevne (RM) af CYP2D6 gav en højere AUC for venlafaxin (henholdsvis 70 % og 21 % hos CYP2D6 GM-patienter og CYP2D6 RM-patienter) og O-desmethylvenlafaxin (henholdsvis 33 % og 23 % hos CYP2D6 GM-patienter og CYP2D6 RM-patienter) efter administration af ketoconazol.
Lithuanian: O-desmetilvenlafaksino (atitinkamai 33 % ir 23 % tiriamųjų, kuriems nustatytas CYP2D6 EM ir PM) AUC po ketokonazolo vartojimo.
Danish: Ikke almindelig: Vægtøgning
Lithuanian: Dažni: žiovulys
Danish: Der kan forekomme kramper ved venlafaxinbehandling.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną gali pasireikšti traukuliai.
Danish: Det anbefales at seponere venlafaxin i mindst 7 dage, før behandling med en reversibel MAO-hæmmer sættes i gang (se pkt.
Lithuanian: Venlafaksino vartojimą rekomenduojama nutraukti likus ne mažiau kaip 7 dienoms iki grįžtamojo poveikio MAOI vartojimo pradžios (žr.
Danish: Imipramin
Lithuanian: Imipraminas
Danish: Almindelig: Svækkelse (asteni), kuldegysninger Ikke almindelig: Overfølsomhed over for sollys Ikke kendt: Opsvulmet ansigt eller tunge, stakåndethed eller vejrtrækningsbesvær, ofte med udslæt på huden (dette kan være en alvorlig allergisk reaktion)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: veido ar liežuvio patinimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, dažnai su odos bėrimu (tai gali būti sunki alerginė reakcija)
Danish: Bruxismus, diarré
Lithuanian: Bruksizmas, viduriavimas
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af venlafaxin og imipramin.
Lithuanian: Kartu skirti venlafaksiną ir imipraminą reikia atsargiai.
Danish: • Fordøjelsesforstyrrelser
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai
Danish: Forhøjet serumkolesterol , vægttab
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujo serume padidėjimas, svorio mažėjimas
Danish: Den kliniske relevans af dette fund hos hypertensive patienter er ikke kendt.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė pacientams, kurių kraujospūdis padidėjęs, nežinoma.
Danish: Der tilrådes derfor gradvis ophør med aftrapning af dosis, når behandling med venlafaxin ikke længere er nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad kai gydymas venlafaksinu nebėra reikalingas, vartojimas būtų nutraukiamas laipsniškai, pamažu mažinant preparato dozę (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Danish: Abnorm akkommodatio n, mydriasis, synsforstyrrelse
Lithuanian: Nenormali akomodacija, midriazė, regos sutrikimas
Danish: Både clearance for oralt venlafaxin og ODV blev reduceret.
Lithuanian: Išgerto venlafaksino ir ODV klirensas sumažėjo.
Danish: Nervesystem Mundtørhed hovedpine
Lithuanian: Burnos sausumas galvos skausmas
Danish: På grund af risikoen for serotoninsyndrom kan kombinationen af venlafaxin og en reversibel og selektiv MAO-hæmmer, som f.eks. moclobemid, ikke anbefales.
Lithuanian: Grįžtamojo poveikio selektyvus MAO-A inhibitorius (moklobemidas) Dėl serotonino sindromo rizikos venlafaksiną vartoti kartu su grįžtamojo poveikio selektyviais MAOI, pvz., moklobemidu, nerekomenduojama.
Danish: I hvor høj grad fundet af en forhøjet risiko for dødelig udgang kan tilskrives venlafaxins toksicitet ved overdosering i modsætning til en række karakteristika hos patienter, som behandles med venlafaxin, er ikke klart.
Lithuanian: Kiek šią nustatytą padidėjusią mirtinų pasekmių riziką gali sąlygoti toksinis perdozuoto venlafaksino poveikis ir kiek tam tikros venlafaksinu gydytų pacientų savybės, nėra aišku. Siekiant sumažinti perdozavimo riziką, venlafaksino receptus reikia išrašyti mažiausiam vaistinio preparato kiekiui, vadovaujantis gero pacientų aptarnavimo reikalavimais.
Danish: • Hvis du har eller har haft højt blodtryk.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pakilęs kraujospūdis;
Danish: - Forslaget til produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev vurderet på basis af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Lithuanian: Kadangi - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo, pakuotės lapelio derinimas; - rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti rinkodaros teisę, kurios Efexor ir susijusių pavadinimų preparatų (žr.
Danish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Lithuanian: Trevilor Tabletten 25mg
Danish: Mani/hypomani kan forekomme hos en lille andel af patienter med affektive sindslidelser, som har fået antidepressiva, herunder også venlafaxin.
Lithuanian: Nedidelei daliai nuotaikos sutrikimų turinčių pacientų, kurie vartojo antidepresantus, įskaitant venlafaksiną, gali pasireikšti manija ir (arba) hipomanija.
Danish: Risikoen for blødninger fra hud og slimhinder, herunder gastrointestinal blødning, kan forhøjes hos patienter, som tager venlafaxin.
Lithuanian: Venlafaksiną vartojantiems pacientams gali padidėti kraujavimo į odą ir gleivines bei kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Danish: • Stofskifte/ernæring
Lithuanian: • Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Danish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37,5 mg
Lithuanian: Trevilor Tabletten 37.5mg
Danish: Anvendelse til ældre patienter: På basis af de offentliggjorte data, der rejser spørgsmålet om muligheden for nedsat nyrefunktion og potentielle ændringer i neurotransmitterfølsomhed og sammenhæng med aldring, enedes man om en ny formulering for anvendelse til ældre patienter i produktresuméet.
Lithuanian: Skyrimas vyresnio amžiaus pacientams: publikacijose įrodyta, kad senėjimas didina inkstų nepakankamumo galimybę ir keičia jautrumą ir afiniškumą neurotransmiteriams.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket straks, hvis du tager mere Efexor, end du har fået ordineret af lægen.
Lithuanian: Pavartoję didesnį Efexor kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Svimmelhed, føleforstyrrelser (inkl.
Lithuanian: , pykinimu, vėmimu, viduriavimu).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af venlafaxin og metoprolol.
Lithuanian: Kartu vartoti metoprololį ir venlafaksiną reikia atsargiai.
Danish: Almindelig: Vægttab, forhøjet kolesterol
Lithuanian: Dažni: svorio mažėjimas, cholesterolio kiekio padidėjimas Nedažni: svorio augimas
Danish: Kvalme
Lithuanian: Traukuliai
Danish: Blodudtrædning, gastrointestinal blødning
Lithuanian: Echimozė, kraujavimas iš virškinimo trakto
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EFEXOR
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFEXOR
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at identificere forskellene mellem de anførte bivirkninger i de nationalt godkendte produktresuméer og indehaverens CDS (Core Data Sheet) og om at organisere afsnit 4.8 i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasser.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Rinkodaros teisės turėtojas turėjo nustatyti patvirtintose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose ir rinkodaros teisės turėtojo nurodytų nepageidaujamų reiškinių skirtumus ir performuluoti 4.8 skyriaus tekstą pagal MedDRA sistemos organų klasifikaciją.
Danish: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Danish: Der var en dosisafhængig stigning i AUC for 2−OH−desipramin på 2,5 til 4,5 gange ved administration af venlafaxin 75 mg til 150 mg dagligt.
Lithuanian: Vartojant nuo 75 mg iki 150 mg venlafaksino paros dozę, priklausomai nuo dozės, 2-OH-desipramino AUC padidėjo nuo 2,5 iki 4,5 kartų.
Danish: Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge nye anfald af større depressive episoder.
Lithuanian: Didžiosios depresijos (DD) epizodų pasikartojimams išvengti taip pat gali prireikti ir ilgesnio gydymo.
Danish: Der kan forekomme tilfælde af hyponatriæmi og/eller Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion (SIADH) i forbindelse med venlafaxin.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną, gali pasireikšti hiponatremija ir (arba) antidiuretinio hormono sekrecijos nepakankamumo sindromas (angl.
Danish: Ikke almindelig Påvirker 1 til 10 patienter ud af 1.000 Sjælden
Lithuanian: Pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000 Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Danish: Du må ikke holde op med at tage Efexor uden først at tale med din læge (se afsnittet "Hvis du holder op med at tage Efexor").
Lithuanian: Nenutraukite Efexor vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr.
Danish: Organsystem Meget almindelig
Lithuanian: Organų sistema