FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je srčno-žilno tveganje pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Protelos/Osseor, mogoče obvladati tako, da se uporaba zdravila omeji na bolnike, ki v anamnezi nimajo bolezni srca in ožilja, ter dodatno na tiste, ki ne morejo uporabljati drugih zdravil, ki so odobrena za zdravljenje osteoporoze.
Romanian: CHMP a considerat că riscul cardiovascular la pacienţii cărora li se administrează Protelos/Osseor poate fi gestionat prin restricţionarea utilizării acestuia la pacienţii care nu au tulburări circulatorii sau ale inimii în antecedente şi prin limitarea utilizării medicamentului la persoanele care nu pot lua alte medicamente aprobate pentru tratamentul osteoporozei.
Slovenian: Poleg tega razpoložljivi podatki ne kažejo, da se pri uporabi zdravila Protelos/Osseor poveča srčno-žilno tveganje pri bolnikih, ki v anamnezi niso imeli bolezni srca ali ožilja.
Romanian: În plus, datele disponibile nu indică dovezi ale unui risc cardiovascular crescut asociat cu Protelor/Osseor la pacienţii care nu au prezentat antecedente de tulburări circulatorii sau ale inimii.
Slovenian: V skladu s priporočili iz predhodnega pregleda zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo v anamnezi določene bolezni srca ali ožilja, kot sta možganska in srčna kap.
Romanian: În conformitate cu recomandările formulate în cadrul unei evaluări anterioare, este contraindicată utilizarea acestui medicament la pacienţii care prezintă în antecedente anumite tulburări circulatorii sau ale inimii, cum ar fi accidentul vascular cerebral şi infarctul miocardic.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo povečanega srčno-žilnega tveganja pri bolnikih brez ugotovljene obstoječe ali pretekle ishemične bolezni srca, periferne arterijske bolezni in/ali možgansko-žilne bolezni ter pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo.
Romanian: Datele disponibile nu indică dovezi ale unui risc cardiovascular crescut la pacienţii care nu au cardiopatie ischemică, arteropatie periferică sau boală cerebrovasculară confirmată, actuală sau în antecedente, sau la cei fără hipertensiune arterială necontrolată.
Slovenian: • Zdravila Protelos/Osseor ne smete uporabljati, če imate ali ste kdaj imeli težave s srcem ali ožiljem, kot so možganska kap, srčna kap ali zapora krvnega pretoka v arterijah.
Romanian: • Este contraindicat să luaţi Protelos/Osseor dacă aveţi sau dacă aţi avut tulburări circulatorii sau ale inimii, cum ar fi accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau obstrucţia fluxului sangvin la nivelul arterelor.
Slovenian: • Zdravilo Protelos/Osseor se ne sme uporabljati pri bolnikih z ugotovljeno obstoječo ali preteklo ishemično boleznijo srca, periferno arterijsko boleznijo in/ali možgansko-žilno boleznijo ter pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo.
Romanian: • Utilizarea Protelos/Osseor este contraindicată la pacienţii cu cardiopatie ischemică, arteropatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară confirmate, actuale sau în antecedente, sau la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată;
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom velikim tveganjem, zaključil, da mora zdravilo Protelos/Osseor ostati dostopno bolnikom, ki v anamnezi nimajo srčno-žilnih bolezni in ne morejo uporabljati drugih zdravil.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Dajanje ponovite po 7 dneh.
Romanian: Repetaţi administrarea după 7 zile.
Slovenian: EU/2/14/170/0001 (2 tubi) EU/2/14/170/0002 (12 tub) EU/2/14/170/0003 (20 tub) EU/2/14/170/0004 (40 tub)
Romanian: EU/2/14/170/0001 (2 tuburi) EU/2/14/170/0002 (12 tuburi) EU/2/14/170/0003 (20 de tuburi) EU/2/14/170/0004 (40 de tuburi)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/07/2014
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo:
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea corectă:
Slovenian: 2 tubi 12 tub 20 tub 40 tub
Romanian: 2 tuburi 12 tuburi 20 de tuburi 40 de tuburi
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA90
Romanian: Codul veterinar ATC: QS02CA90
Slovenian: Združeno kraljestvo
Romanian: Marea Britania
Slovenian: Tubo odprite tako, da zavrtite mehko konico.
Romanian: Deschideţi tubul răsucind vârful moale.
Slovenian: Izognite se nenamernemu stiku zdravila z očmi psa.
Romanian: Evitați contactul accidental cu ochii câinelui.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 2, 12, 20 ali 40 tub (vsaka tuba vsebuje 2,05 g zdravila, iz katerega se iztisne enkratni odmerek 1,2 g).
Romanian: Cutie de carton conţinând 2, 12, 20 sau 40 tuburi (fiecare tub conţinând 2,05 g de produs, din care se poate extrage o doză unică de 1,2 g).
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: 4.8 Interacţiunea cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Romanian: Dacă apare hipersensibilitate la oricare dintre componente, urechea trebuie spălată bine.
Slovenian: Ta opažanja niso bila povezana s kliničnimi znaki.
Romanian: Aceste modificări nu au fost asociate semnelor clinice.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovenian: Izogibajte se dodatnemu zdravljenju s kortikosteroidi.
Romanian: Tratamentele suplimentare cu corticosteroizi trebuie evitate.
Slovenian: En odmerek (1,2 g) vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1,2 g) conţine:
Slovenian: V primeru parazitskega vnetja sluhovoda je treba uvesti ustrezno akaricidno zdravljenje.
Romanian: În cazul unei otite parazitare trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Slovenian: Če je le mogoče, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte na osnovi identifikacije povzročitelja okužbe in testiranja občutljivosti.
Romanian: Oricând este posibil, utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie bazată pe identificarea organismelor care produc infecţia şi a testului de sensibilitate.
Slovenian: Ta pojav ni bil povezan s patološkimi ali kliničnimi znaki in je bil reverzibilen.
Romanian: Această modificare nu a fost corelată cu semne patologice sau clinice și a fost reversibilă.
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije topikalnih zdravil določajo številni dejavniki, med njimi integriteta epidermalne pregrade.
Romanian: Volumul absorbţiei prin piele a medicamentelor cu absorbţie locală este determinat de mai mulţi factori, inclusiv integritatea barierei epidermale.
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: Zdravilo se raztopi v ušesnem maslu in se po mehanski poti počasi izloča iz ušesa.
Romanian: Preparatul se dizolvă în cerumen şi este eliminat lent din ureche prin cale mecanică.
Slovenian: Če se razvijejo klinični znaki, se posvetujte z veterinarjem.
Romanian: Dacă apar semne clinice, cereți sfatul unui medic veterinar.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 21 dneh po drugem dajanju.
Romanian: Răspunsul clinic complet poate să nu apară mai devreme de 21 de zile de la a doua administrare.
Slovenian: Njegov spekter delovanja zajema grampozitivne in gramnegativne bakterije, vključno s Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 8 µg/ml).
Romanian: Spectrul său de activitate include bacteriile Gram pozitive şi Gram negative, inclusiv Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 la 8 µg/ml).
Slovenian: Do absorpcije je v glavnem prišlo v prvih dveh do štirih dneh po vnosu, plazemske koncentracije učinkovin pa so bile majhne (1 do 42 ng/ml).
Romanian: Absorbţia a survenit mai întâi pe durata primelor două până la patru zile după administrare, cu concentraţii plasmatice scăzute (1 la 42 ng/ml) ale substanţelor active.
Slovenian: kliničnih raziskavah se je za čiščenje ušes uporabljala le fiziološka raztopina.
Romanian: În studiile clinice, pentru curăţarea urechii s-a utilizat o soluţie salină.
Slovenian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik, ki zavira sintezo beljakovin.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic bacteriostatic ce acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
Slovenian: Da bi se lastniki izognili temu tveganju, se priporoča, da se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini daje samo s strani veterinarja ali pod njegovim strogim nadzorom.
Romanian: Pentru a evita acest risc, se recomandă ca acest produs medicinal veterinar să fie administrat doar de medicii veterinari sau sub atenta lor supraveghere.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od dveh mesecev ali lažjih od 1,4 kg, ni bila dokazana.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câini cu o vârstă mai mică de 2 luni sau cu o greutate corporală mai mică de 1,4 kg.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih s potrjeno endokrino motnjo (tj. sladkorno boleznijo, hipo- ali hipertiroidizmom itd.) ali sumom nanjo.
Romanian: Se va administra cu precauţie la câini cu tulburare endocrină suspectată sau confirmată (adică diabet zaharat, hipo- sau hipertiroidie etc.).
Slovenian: V študijah tolerance so po vkapavanju zdravila opazili zmanjšano koncentracijo kortizola (pred stimulacijo z ACTH in po njej), kar kaže na to, da se betametazon absorbira in vstopi v sistemski krvni obtok.
Romanian: Au fost observate nivele scăzute de cortizol după instilarea produsului în studii de toleranță (înainte și după stimulare ACTH), ceea ce indică faptul că betametazona este absorbită și intră în circulația sistemică.
Slovenian: Dolgotrajna ali intenzivna uporaba zdravila lahko povzroči mehurje na epiteliju bobniča ali ulceracijo sluznice srednjega ušesa.
Romanian: Folosirea îndelungată sau intensivă a produsului poate cauza formarea veziculelor pe ţesutul epitelial al membranei timpanice sau ulceraţia mucoasei pe suprafaţa cavităţii urechii mijlocii.
Slovenian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Združeno kraljestvo
Romanian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Marea Britanie
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere.
Slovenian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Romanian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franţa
Slovenian: Ušesa pred prvim dajanjem zdravila očistite.
Romanian: Urechile trebuie curăţate înainte de administrarea primului tratament.
Slovenian: Ta opažanja so bila reverzibilna.
Romanian: Aceste modificări sunt considerate reversibile.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo izpostavljeni predel temeljito sperite z vodo.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se spală foarte bine pielea expusă cu apă.
Slovenian: 1 mg kar ustreza bazi betametazona
Romanian: 1 mg echivalent cu betametazonă bază
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Slovenian: Sistemska absorpcija vseh učinkovin je bila določena v raziskavi z večkratnim odmerjanjem, kjer so zdravilo vnesli v oba sluhovoda zdravih psov mešancev.
Romanian: Absorbţia sistemică a tuturor substanţelor active a fost determinată în studii cu doze repetate după introducerea produsului medicinal veterinar în ambele canale auditive ale metișilor.
Slovenian: Kliničnih znakov, povezanih z enostranskim nastajanjem veziklov v epiteliju membrane bobniča (tudi po šestih aplikacijah po eno tubo na uho oziroma dve na psa v razmiku enega tedna), enostransko ulceracijo sluznice srednjega ušesa ali zmanjšanjem odziva serumskega kortizola pod normalnim referenčnim razponom pri stimulacijskem testiranju ACTH, ni bilo.
Romanian: Nu au existat semne clinice asociate cu formarea unilaterală de vezicule în interiorul ţesutului epitelial al membranei timpanice (observat şi după şase administrări, la câte o săptămână distanţă, a unui tub într-o ureche sau 2 tuburi la un câine), ulceraţia unilaterală a mucoasei pe suprafaţa cavităţii urechii mijlocie sau scăderea răspunsului cortizolului seric sub intervalul normal de referinţă în urma stimulării hormonului adrenocorticotrop.
Slovenian: Terbinafin ima drugačen način delovanja kot azolni antimikotiki, zato ni navzkrižne odpornosti z drugimi azolnimi antimikotiki.
Romanian: Terbinafină are un mod diferit de acţiune faţă de antifungicele azolice şi de aceea nu există rezistenţă încrucişată cu antifungicele azolice.
Slovenian: V vsako vneto uho dajte eno tubo.
Romanian: Se administrează un tub în fiecare ureche infectată.
Slovenian: Znano je, da je betametazon za laboratorijske vrste živali teratogen.
Romanian: Betametazona este cunoscută pentru efectele teratogene asupra animalelor de laborator.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda sta pogosto posledica drugih stanj.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară altor afecţiuni.
Slovenian: Zdravilo vnesite v sluhovod tako, da ga stisnete med prstoma.
Romanian: Administraţi produsul în canalul auditiv, strângându-l între două degete.
Slovenian: Pojava ne prizadaneta sluha in sta reverzibilna.
Romanian: Aceste modificări nu afectează auzul şi sunt reversibile.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie și lactaţie.
Slovenian: Pred protimikrobnim zdravljenjem je treba izvesti ustrezno diagnostiko in predvideti zdravljenje vzroka.
Romanian: Trebuie stabilit un diagnostic corect şi terapia pentru afecţiunile cauzatoare înainte de a lua în considerare un tratament antimicrobian.
Slovenian: Pri živalih z anamnezo kroničnega ali ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda je lahko učinkovitost tega zdravila zmanjšana, če primarni vzrok, kot je npr. alergija ali anatomska zgradba ušesa, ni obravnavan.
Romanian: La animalele cu otite cronice sau recurente în antecendente, eficacitatea produsului poate fi afectată dacă nu se intervine pentru îndepărtarea cauzelor care au dus la apariția bolii, cum ar fi alergii sau anumite conformații anatomice ale urechii.
Slovenian: Zaradi visokih protimikrobnih koncentracij, doseženih v sluhovodu, in multifaktorielnih vzrokov, ki prispevajo k vnetju zunanjega sluhovoda, občutljivosti in vitro ne moremo neposredno povezati s kliničnim uspehom.
Romanian: Datorită concentraţiei antimicrobiale atinse în canalul auditiv şi a caracterului multifactorial al otitei externe, sensibilitatea in vitro s-ar putea să nu fie legată direct de succesul clinic.
Slovenian: Reverzibilnost pojava mehurjev na epitelni membrani bobniča je verjetno prav tako posledica epitelne migracije, ki je naravni mehanizem samoočiščenja in samoobnavljanja bobniča in sluhovoda.
Romanian: Reversibilitatea formării veziculelor pe ţesutul epitelial al membranei timpanice este, de asemenea, probabil prin migrarea epitelială, un mecanism natural de autocurăţare şi autoreparare a membranei timpanice şi a canalului auditiv.
Slovenian: Do nenamerne izpostavljenosti oči lahko pride, ko pes strese z glavo med ali takoj po dajanju zdravila.
Romanian: Expunerea oculară accidentală poate avea loc atunci când câinele își scutură capul în timpul sau după adminsitrare.
Slovenian: Čeprav vzročna povezava z zdravilom ni bila dokončno dokazana, se priporoča, da lastniki spremljajo očesne klinične znake (kot so priprte oči, pordelost in izcedek) nekaj ur in dni po dajanju zdravila in se takoj posvetujejo z veterinarjem, če se ti znaki pojavijo.
Romanian: Deși nu a fost stabilită o relație cauzală cu produsul medicinal veterinar, ar trebui să se recomande proprietarilor să monitorizeze semnele oculare (ca blefarospasm, eritem și secreții oculare) în orele și zilele următoare aplicării produsului și să consulte imediat un medic veterinar dacă apar aceste semne.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba temeljito pregledati sluhovod, da se prepričate, da bobnič ni predrt.
Romanian: Înainte de administrarea produsului medicinal veterinar, canalul auditiv extern trebuie analizat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorpcijo zdravila.
Romanian: Inflamaţia poate creşte absorbţia prin piele a produselor medicinale veterinare.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katerokoli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active, la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: Betametazonacetat je glukokortikosteroid iz skupine diestrov z močno intrinzično glukokortikoidno aktivnostjo, ki lajša vnetje in pruritus ter tako izboljša klinične znake vnetja sluhovoda.
Romanian: Acetatul de betametazonă aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă care ameliorează atât inflamaţia, cât şi a pruritul, conducând la o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom prekinete, morate pred uvedbo drugega zdravila sluhovod očistiti.
Romanian: Dacă tratamentul cu acest produs este întrerupt, canalele auditive trebuie curăţate înainte de începerea unui tratament cu un alt produs.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie și lactaţie (a se vedea pct. 4.3).
Slovenian: Prožno konico vstavite v sluhovod.
Romanian: Introduceţi acest vârf flexibil şi moale în canalul auditiv.
Slovenian: terbinafin:
Romanian: Terbinafină (terbinafinum)
Slovenian: zvišane vrednosti hematokrita, skupnih beljakovin, albumina in alanin-aminotransferaze.
Romanian: În plus, s-a observat la câini creşterea numărului de eritrocite, a hematocritului, a proteinei totale, a albuminei şi a alanin aminotransferazei.
Slovenian: To zdravilo je fiksna kombinacija treh zdravilnih učinkovin: antibiotika, antimikotika in kortikosteroida.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Acest produs este o combinaţie fixă a trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za ušesne bolezni - kortikosteroidi v kombinaciji s protimikrobnimi učinkovinami
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: otologice - corticosteroizi şi antiinfecţioase în combinaţie
Slovenian: Pomožna snov: 1 mg butilhidroksitoluena (E321).
Romanian: Excipient: 1 mg butilhidroxitoluen (E321).
Slovenian: Zmanjšanje mase nadledvične žleze in ščitnice, ki ga spremljata atrofija skorje nadledvične žleze in izguba limfatičnega tkiva ščitnice, je bilo povezano z zmanjšanimi ravnmi kortizola in v skladu s farmakološkimi učinki betametazona.
Romanian: Greutăţile scăzute ale timusului şi ale glandei suprarenale au fost însoţite de atrofia cortexului suprarenal şi depleţia limfoidă a timusului corelată cu scăderea nivelurilor de cortizol şi au fost compatibile cu efectul farmacologic al betametazonei.
Slovenian: V primeru, da pride do nenamerne izpostavljenosti oči, le-te temeljito izpirajte z vodo 10 do 15 minut.
Romanian: În caz de expunere oculară accidentală, se vor clăti foarte bine ochii cu apă, timp de 10 - 15 minute.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih proti florfenikolu, in glivic, odpornih proti terbinafinu, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi antibiotiki in antimikotiki.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele descrise de RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la florfenicol şi a fungilor rezistenţi la terbinafină şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice şi agenţi antifungici.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja s strani ljudi se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de ingestie accidentală de către oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Priporoča se, da čiščenja ušes ne ponovite, dokler ne mine 21 dni od drugega dajanja zdravila.
Romanian: Se recomandă repetarea curățării urechii după cel puțin 21 zile de la cea de-a doua administrare a produsului.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI OSURNIA gel za uho za pse terbinafin/florfenikol/betametazonacetat (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR OSURNIA gel auricular pentru câini terbinafină/florfenicol/acetat de betametazonă (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali vzrejnih živalih (glejte poglavje 4.7).
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante sau de reproducţie (a se vedea pct. 4.7).
Slovenian: En odmerek (1,2 g) vsebuje 10 mg terbinafina, 10 mg florfenikola in 1 mg betametazonacetata.
Romanian: O doză (1,2 g) conţine 10 mg de terbinafină, 10 mg de florfenicol şi 1 mg de acetat de betametazonă.
Slovenian: Serija:
Romanian: Serie
Slovenian: Belkast do rahlo rumen prosojen gel.
Romanian: Gel transparent alb până la ușor gălbui.
Slovenian: Terbinafin je alilamin z izrazito fungicidno aktivnostjo.
Romanian: Terbinafina este o alilamină cu o acţiune antifungică pronunţată.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO OSURNIA gel za uho za pse
Romanian: PROSPECT OSURNIA gel auricular pentru câini
Slovenian: Večplastna aluminijasta in polietilenska tuba za enkratno uporabo s polipropilensko termoplastično elastomerno konico.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Tub de unică folosinţă cu mai multe straturi din aluminiu şi polietilenă cu un vârf termoplastic elastomer din polipropilenă.
Slovenian: Znano je, da ima dolgotrajna in intenzivna uporaba topikalnih kortikosteroidnih pripravkov sistemske učinke, med njimi supresijo delovanja nadledvične žleze (glejte poglavje 4.10).
Romanian: Este cunoscut că folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi poate produce efecte sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor suprarenale (vezi secţiunea 4.10).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Slovenian: Če se razvijejo klinični znaki, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Pomožna snov: butilhidroksitoluen (E321)
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321)