FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia de Trajenta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Trajenta neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en función del sexo.
Latvian: Dzimuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Las predicciones de estado estacionario para el AUC de la linagliptina en pacientes con ERT indicaron una exposición comparable a la de los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
Latvian: Linagliptīna AUC noteikšana līdzsvara stāvoklī pacientiem ar NSTS liecināja par līdzīgu iedarbību kā pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Spanish: Sulfonilureas: la administración concomitante de dosis orales múltiples de 5 mg de linagliptina y una dosis oral única de 1,75 mg de glibenclamida (gliburida) tuvo como resultado una reducción sin relevancia clínica del 14 % del AUC y la Cmax de la glibenclamida.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg perorālas devas un vienreizēju perorālu glibenklamīda (gliburīda) 1,75 mg devu, konstatēja klīniski nenozīmīgu glibenklamīda AUC un Cmax samazinājumu par 14 %.
Spanish: Rifampicina: la administración concomitante de dosis múltiples de 5 mg de linagliptina con rifampicina, un inductor potente de la glicoproteína-P y el CYP3A4, dio como resultado un descenso en el AUC y la Cmax de la linagliptina en estado estacionario del 39,6 % y 43,8 %, respectivamente, y de aproximadamente un 30 % en la inhibición de la DPP-4 en el punto de concentración mínima.
Latvian: Rifampicīns: lietojot vienlaikus vairākas 5 mg linagliptīna un spēcīga P-glikoproteīna un CYP3A4 induktora rifampicīna devas, linagliptīna AUC un Cmax līdzsvara apstākļos samazinājās par attiecīgi 39,6 % un 43,8 %, bet pie minimālā līmeņa par aptuveni 30 % samazinājās DPP-4 inhibīcija.
Spanish: La influencia de linagliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Linagliptīns neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: No tome Trajenta
Latvian: Ko Trajenta satur
Spanish: Sulfonilureas: la farmacocinética en estado estacionario de 5 mg de linagliptina no se vio modificada por la administración concomitante de una dosis única de 1,75 mg de glibenclamida (gliburida).
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: 5 mg linagliptīna farmakokinētika līdzsvara stāvoklī, lietojot vienlaikus ar vienreizēju 1,75 mg glibenklamīda (gliburīda) devu, nemainījās.
Spanish: Ritonavir: la administración concomitante de una dosis oral única de 5 mg de linagliptina y de múltiples dosis orales de 200 mg de ritonavir, un inhibidor potente de la glicoproteína-P y el CYP3A4, aumentó el AUC y la Cmax de la linagliptina aproximadamente dos y tres veces, respectivamente.
Latvian: Ritonavīrs: lietojot vienlaikus vienreizēju perorālu linagliptīna 5 mg devu un vairākas perorālas spēcīga P-glikoproteīna un CYP3A4 inhibitora ritonavīra 200 mg devas, linagliptīna AUC un Cmax palielinājās aptuveni attiecīgi divas un trīs reizes.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en función de la edad hasta los 80 años, ya que la edad no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de linagliptina según un análisis farmacocinético poblacional de los datos de fase I y fase II.
Latvian: Līdz 80 gadu vecumam devas pielāgošana nav nepieciešama, jo, pamatojoties uz I un II fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi, secināms, ka vecums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz linagliptīna farmakokinētiku.
Spanish: El tratamiento con 5 mg de linagliptina una vez al día produjo una mejora significativa en la HbA1c (cambio de -0,69 % en comparación con placebo), en pacientes con un nivel basal de HbA1c de aproximadamente un 8 %.
Latvian: Ārstēšana, lietojot 5 mg linagliptīna vienreiz dienā, izraisīja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos (-0,69 % salīdzinājumā ar placebo) pacientiem, kam sākotnējais HbA1c bija aptuveni 8 %.
Spanish: Sin embargo, se pueden recomendar análisis de glucosa en sangre más frecuentes para reducir el riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando Trajenta se combina con una sulfonilurea y/o insulina.
Latvian: Tomēr, nolūkā mazināt hipoglikēmijas iespējamību, būtu ieteicams veikt biežākus glikozes koncentrācijas asinīs mērījumus (īpaši tad, ja Trajenta lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un/vai insulīnu).
Spanish: Simvastatina: dosis múltiples diarias de linagliptina tuvieron un efecto mínimo sobre la farmacocinética de la simvastatina, un sustrato sensible al CYP3A4, en estado estacionario en voluntarios sanos.
Latvian: Simvastatīns: vairākas linagliptīna dienas devas simvastatīna, jutīga CYP3A4 substrāta, farmakokinētiku līdzsvara apstākļos veseliem brīvprātīgajiem ietekmēja minimāli.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene 5 mg de linagliptina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur 5 mg linagliptīna.
Spanish: Metformina: la administración concomitante de dosis múltiples de 850 mg de metformina tres veces al día con 10 mg de linagliptina una vez al día no alteró de forma clínicamente significativa la farmacocinética de linagliptina en voluntarios sanos.
Latvian: Metformīns: lietojot vienlaikus vairākas 850 mg metformīna devas trīs reizes dienā ar 10 mg linagliptīna vienu reizi dienā, klīniski nozīmīgas linagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja.
Spanish: En los ensayos controlados con placebo, un 4,9 % de los pacientes experimentaron "hipoglucemia" como reacción adversa de la linagliptina.
Latvian: Placebo kontrolēto pētījumu laikā 4,9 % pacientu linagliptīna lietošanas izraisīta blakusparādība bija hipoglikēmija.
Spanish: La farmacocinética de la linagliptina fue en general similar en individuos sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.
Latvian: Linagliptīna farmakokinētika veselām pētāmajām personām un 2. tipa cukura diabēta slimniekiem kopumā bija līdzīga.
Spanish: Conservación de Trajenta
Latvian: Kā uzglabāt Trajenta
Spanish: Se debe interrumpir Trajenta si se sospecha la presencia de penfigoide bulloso.
Latvian: Rodoties aizdomām par bullozo pemfigoīdu, Trajenta lietošana ir jāpārtrauc.
Spanish: Blísters unidosis perforados de alu/alu en envases que contienen 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 y 120 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Vienas devas perforēti alumīnija/alumīnija blisteri kartona kastītē pa 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 un 120 x 1 apvalkotajām tabletēm.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y la seguridad de linagliptina 5 mg añadida a insulina sola o en combinación con metformina y/o pioglitazona en un estudio doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas de duración.
Latvian: 5 mg linagliptīna pievienošanas efektivitāte un drošums insulīna monoterapijai vai kombinācijai ar metformīnu un/vai pioglitazonu vērtēts dubultmaskētā, placebo kontrolētā 24 nedēļu pētījumā.
Spanish: La linagliptina sola mostró una incidencia de hipoglucemia comparable a la del placebo.
Latvian: Lietojot linagliptīnu atsevišķi, konstatēta līdzīga hipoglikēmijas sastopamība, kā lietojot placebo.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples de 5 mg de linagliptina en pacientes no diabéticos con insuficiencia hepática leve, moderada y grave (según la clasificación Child-Pugh), el AUC medio y la Cmax de la linagliptina fueron similares a los de los controles sanos correspondientes.
Latvian: Ne diabēta slimniekiem ar vieglu, vidēji smagu un smagu aknu mazspēju (saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju) linagliptīna vidējais AUC un Cmax bija līdzīgs kā veseliem atbilstošiem kontroles grupas dalībniekiem pēc vairāku linagliptīna 5 mg devu lietošanas.
Spanish: Linagliptina en monoterapia para pacientes que no cumplen los requisitos para metformina Se evaluó la eficacia y la seguridad de linagliptina en monoterapia en un estudio de doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas de duración.
Latvian: Linagliptīns monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīna lietošana nav piemērota Linagliptīna monoterapijas efektivitāti un drošumu vērtēja dubultmaskētā placebo kontrolētā 24 nedēļas ilgā pētījumā.
Spanish: Además, se compararon pacientes con DMT2 e insuficiencia renal grave (< 30 ml/min) con pacientes con DMT2 y una función renal normal.
Latvian: Papildus tam pacientus ar 2. tipa cukura diabētu un smagiem nieru darbības traucējumiem (< 30 ml/min) salīdzināja ar 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar normālu nieru darbību.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trajenta 5 mg comprimidos Linagliptina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trajenta 5 mg tabletes Linagliptinum
Spanish: Linagliptina 5 mg demostró superioridad frente a linagliptina 1 mg respecto a la mínima inhibición de DPP-4 (72% frente a 32%, p = 0,0050) y una reducción cuantitativamente mayor sobre el cambio medio ajustado respecto al valor basal de HbA1c (-0,63% frente a -0,48%, n.s.).
Latvian: 5 mg linagliptīns uzrādīja pārākumu attiecībā uz DPP-4 inhibīciju (72% pret 32%, p=0,0050) un skaitliski lielāku pielāgoto vidējo izmaiņu samazinājumu attiecībā pret sākotnējiem HbA1c rādītājiem (-0,63% pret -0,48%, nenozīmīgi), salīdzinot ar 1 mg. Datu ierobežotā apjoma dēļ rezultāti jāinterpretē piesardzīgi.
Spanish: Metformina: la administración concomitante de dosis múltiples diarias de 10 mg de linagliptina con 850 mg de metformina, un sustrato del OCT, no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de la metformina en voluntarios sanos.
Latvian: Metformīns: lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 10 mg dienas devas ar 850 mg metformīna, OKT substrāta, nozīmīgu ietekmi uz metformīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem nekonstatēja.
Spanish: Asimismo, la linagliptina proporcionó mejoras significativas en la glucosa plasmática en ayunas (GPA) y una mayor proporción de pacientes alcanzaron una HbA1c de < 7,0 % en comparación con placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, linagliptīns arī nozīmīgi pazemināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG), un lielāka pacientu daļa sasniedza mērķa HbA1c < 7,0 %.
Spanish: Digoxina: la administración concomitante de dosis diarias múltiples de 5 mg de linagliptina con dosis múltiples de 0,25 mg de digoxina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de la digoxina en voluntarios sanos.
Latvian: Digoksīns: lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg dienas devas kopā ar vairākām digoksīna 0,25 mg devām, ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem nekonstatēja.
Spanish: Además, en los estudios de fase I específicos en voluntarios sanos japoneses, chinos y caucásicos, se observó que las características farmacocinéticas de la linagliptina eran similares.
Latvian: Turklāt konstatēja, ka linagliptīna farmakokinētiskais raksturojums šī rādītāja novērtēšanai plānotajos I fāzes pētījumos japāņiem, ķīniešiem un baltās rases veseliem brīvprātīgajiem bija līdzīgs.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo abierto con dosis múltiples para evaluar la farmacocinética de la linagliptina (dosis de 5 mg) en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal crónica, en comparación con sujetos sanos normales como control.
Latvian: Lai novērtētu linagliptīna (5 mg devas) farmakokinētiku pacientiem ar dažādas pakāpes hronisku nieru mazspēju salīdzinājumā ar veseliem kontroles grupas cilvēkiem, veica vairāku devu atklātu pētījumu.
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173,
Spanish: Aspecto de Trajenta y contenido del envase
Latvian: Trajenta ārējais izskats un iepakojums
Spanish: HbA1c basal ≥7,0 % y tratados con linagliptina 5 mg lograron una HbA1c objetivo de <7 % comparado con placebo.
Latvian: Mērķa HbA1c < 7% sasniedza statistiski ticami lielāka pacientu proporcija ar sākotnējo HbA1c ≥ 7,0%, kas ārstēšanā saņēma 5 mg linagliptīna, salīdzinot ar placebo.
Spanish: No hubo ninguna diferencia entre grupos en acontecimientos hipoglucémicos graves.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība šajās grupās neatšķīrās.
Spanish: Núcleo del comprimido Manitol
Latvian: Tabletes kodols
Spanish: Asimismo, la linagliptina mostró mejoras significativas en la glucosa plasmática en ayunas (GPA) en comparación con placebo.
Latvian: Lietojot linagliptīnu, konstatēja arī nozīmīgu glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā (FPG) uzlabošanos salīdzinājumā ar placebo.
Spanish: En un estudio doble ciego de 24 semanas de duración se evaluó la eficacia y la seguridad de la linagliptina en personas de edad avanzada (edad ≥ 70 años) con diabetes tipo 2.
Latvian: Linagliptīns kā papildterapija gados vecākiem pacientiem ( ≥ 70 g.v.) ar 2. tipa diabētu Linagliptīna lietošanas efektivitāte un drošums gados vecākiem pacientiem (≥ 70 g.v.) ar 2. tipa diabētu tika vērtētas dubultmaskētā 24 nedēļu pētījumā.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trajenta 5 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trajenta 5 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Linagliptina añadida al tratamiento con metformina Se evaluó la eficacia y la seguridad de linagliptina en combinación con metformina en un estudio a doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas de duración.
Latvian: Linagliptīna efektivitāti un drošumu kombinācijā ar metformīnu vērtēja dubultmaskētā placebo kontrolētā 24 nedēļas ilgā pētījumā.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere un ajuste de dosis de linagliptina en pacientes con insuficiencia renal.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem linagliptīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: En la tabla siguiente (ver tabla 1) se presentan las reacciones adversas notificadas en pacientes que recibieron 5 mg de linagliptina en los ensayos doble ciego en monoterapia o en combinación según la clasificación por órganos y sistemas y los términos preferentes del MedDRA.
Latvian: Blakusparādības, kas klasificētas pēc orgānu sistēmām (SOC) un MedDRA ieteicamiem terminiem un par kurām ziņots no pacientiem, kuri saņēmuši 5 mg linagliptīna dubultmaskētos pētījumos monoterapijas veidā vai kā papildterapiju, ir norādītas tālāk tabulā (skatīt 1. tabulu).
Spanish: No se precisa un ajuste de dosis en función de la raza.
Latvian: Rases dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: La mayoría de los casos fueron leves y ninguno fue grave.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu tā bija viegla, un nevienā gadījumā tā nebija smaga.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (5 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (5 mg).
Spanish: • metformina;
Latvian: • metformīnu;
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Trajenta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trajenta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trajenta el 24 de agosto de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. augustā izsniedza Trajenta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Otras informaciones sobre Trajenta:
Latvian: Cita informācija par Trajenta
Spanish: Resumen del EPAR para el público general linagliptina
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai linagliptīns
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Trajenta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis recomendada de Trajenta es de un comprimido diario.
Latvian: Ieteicamā Trajenta deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Spanish: Sin embargo, se consideró que no se había demostrado suficientemente el beneficio de añadir Trajenta al tratamiento con pioglitazona .
Latvian: Tomēr uzskatīja, ka ieguvums, ko sniedz Trajenta pievienošana pioglitazona terapijai, nav pietiekami pierādīts.
Spanish: Trajenta es un medicamento que contiene el principio activo linagliptina.
Latvian: Trajenta ir zāles, kas satur aktīvo vielu linagliptīnu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Trajenta lietošanu.
Spanish: Se demostró que Trajenta era más eficaz que el placebo para reducir la concentración de HbA1c en todas las combinaciones estudiadas:
Latvian: Pierādīts, ka Trajenta efektīvāk nekā placebo mazina HbA1c līmeni visās pētītajās kombinācijās:
Spanish: Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de Trajenta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trajenta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los resultados de los estudios de comparación de Trajenta con un placebo indican que el riesgo general de padecer efectos secundarios es similar: 63% frente al 60%.
Latvian: Salīdzinot Trajenta ar placebo, pētījumos iegūtie rezultāti liecina, ka vispārējais blakusparādību risks ir līdzīgs: (63% pret 60%).
Spanish: • metformina y una sulfonilurea;
Latvian: • metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu;
Spanish: Se han realizaron con Trajenta cinco estudios principales en pacientes con diabetes de tipo 2 en los que el medicamento se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en combinación con metformina (701 pacientes), en combinación con metformina más una sulfonilurea (1 058 pacientes), en combinación con pioglitazona, otro antidiabético (389 pacientes) y en combinación con insulina, con o sin metmorfina y pioglitazona (1235 pacientes).
Latvian: Ar Trajenta veica piecus pamatpētījumus pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot zāles ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kombinācijā ar metformīnu (701 pacients), kombinācijā ar metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu (1058 pacienti) un kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm - pioglitazonu (389 pacienti), kā arī kombinācijā ar metformīnu un/vai pioglitazonu vai bez tā(1235 pacienti).
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento con Trajenta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trajenta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal para valorar la eficacia fue la variación de la concentración sanguínea de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) después de 24 semanas de tratamiento.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētas vielas līmeņa pārmaiņas asinīs pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Spanish: El riesgo general de efectos secundarios que presentaba Trajenta fue muy similar al del placebo y la seguridad del medicamento es similar a la de los otros inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4).
Latvian: Kopējais Trajenta blakusparādību risks lielākajā daļā gadījumu bija līdzīgs kā placebo, un zāļu drošums ir līdzīgs kā citiem dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: Se observó hipoglucemia en aproximadamente el 15 % de los pacientes tratados con la combinación triple de Trajenta más metformina y una sulfonilurea (unas dos veces más que en el grupo tratado con placebo).
Latvian: Hipoglikēmiju novēroja aptuveni 15 pacientiem no 100, kuri ārstēti ar trīskāršu Trajenta, metformīna un sulfanilurīnvielas preparāta kombināciju (aptuveni divreiz biežāk nekā placebo grupā).
Spanish: Trajenta administrada en monoterapia se comparó también con un placebo en 503 pacientes.
Latvian: Trajenta salīdzināja arī ar placebo, lietojot tās vienas pašas 503 pacientiem.
Spanish: La linagliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en la sangre es baja.
Latvian: Linagliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Spanish: La linagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado aumentando los niveles de insulina y disminuyendo la concentración de la hormona glucagón.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Spanish: Trajenta en monoterapia también demostró ser eficaz en comparación con el placebo y se consideró un tratamiento adecuado para los pacientes que no pueden tomar metformina por intolerancia o porque tienen problemas renales.
Latvian: Efektivitāte pierādīta arī atsevišķi lietotam Trajenta salīdzinājumā ar placebo, un to uzskatīja par piemērotu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu nepanesamības vai nieru darbības traucējumu dēļ.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trajenta?
Latvian: Kāpēc Trajenta tika apstiprinātas?
Spanish: Trajenta no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento.
Latvian: Trajenta nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret linagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: • Insulina, en monoterapia o en combinación con metmorfina;
Latvian: • insulīnu vienu pašu vai tā kombināciju ar metformīnu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trajenta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trajenta?
Spanish: Cuando se añade a la metformina, la dosis de metformina debe mantenerse sin variaciones; sin embargo, cuando se combina con una sulfonilurea, la dosis de la sulfonilurea o de insulina podría tener que reducirse debido al riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre).
Latvian: Šīs zāles pievienojot metformīnam, metformīna deva nav jāmaina, bet lietojot kombinācijā ar sulfanilurīnvielas preparātu vai insulīnu, var apsvērt mazākas sulfanilurīnvielas vai insulīna devas lietošanu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) risks.
Spanish: Trajenta fue también más eficaz que el placebo cuando se utilizó en monoterapia y redujo la concentración de HbA1c 0,46 puntos porcentuales en comparación con un aumento de 0,22 puntos porcentuales registrado con el placebo.
Latvian: Trajenta bija iedarbīgākas par placebo, arī lietojot atsevišķi, samazinot HbA1c līmeni par 0,46 procentpunktiem salīdzinājumā ar pieaugumu par 0,22 procentpunktiem, kāds novērots, lietojot placebo.
Spanish: Al prolongar la acción de las hormonas incretinas en la sangre, la linagliptina estimula al páncreas a segregar más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son altos.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trajenta puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Trajenta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Basándose en los resultados de los estudios principales, el CHMP llegó a la conclusión de que se habían observado beneficios importantes para el control de la glucemia con las combinaciones de Trajenta más metformina, de metmorfina más una sulfonilurea y con insulina con o sin metformina.
Latvian: Balstoties uz pamatpētījumu rezultātiem, CHMP secināja, ka, lietojot Trajenta kombinācijā ar metformīnu, metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu, kā arī insulīnu ar metformīnu vai bez tā, konstatējams nozīmīgs glikozes līmeņa asinīs kontroles ieguvums.
Spanish: ¿Qué es Trajenta?
Latvian: Kas ir Trajenta?