FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Postotak bolesnika bez radiološke progresije oštećenja zglobova od randomizacije do 52. tjedna bio je 90,0% za placebo/Taltz svaka 4 tjedna, 85,6% za Taltz svaka 4 tjedna/Taltz svaka 4 tjedna te 89,4% za adalimumab/Taltz svaka 4 tjedna.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinės sąnario pažaidos progresavimo per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 52-osios savaitės, dalis buvo 90,9 % placebo / Taltz Q4W, 85,6 % Taltz Q4W / Taltz Q4W ir 89,4 % adalimumabo / Taltz Q4W atveju.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi razvoja ili pogoršanja Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pirmą kartą diagnozuotos Krono ligos arba jos paūmėjimo ir opinio kolito atvejus.
Croatian: sPGA rezultat za genitalije "0" ili "1" sPGA rezultat "0" ili "1" DLQI 0,1b
Lithuanian: Lyties organų sPGA 0 arba 1
Croatian: U ispitivanjima SPIRIT-P1 i SPIRIT-P2 zabilježena su poboljšanja svih sastavnica ACR odgovora,
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, buvo stebėtas visų ACR balo sudedamųjų dalių pagerėjimas, įskaitant paciento skausmo įvertinimą.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Taltz opažena u bolesnika s psorijatičnim artritisom bila su slična onima u bolesnika s plak psorijazom.
Lithuanian: Taltz farmakokinetinės savybės, nustatytos psoriaziniu artritu sergančių pacientų tyrimų metu, buvo panašios į nustatytas paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme.
Croatian: - Prva doza je 160 mg (dvije injekcije od 80 mg), a primjenjuje se injekcijom pod kožu.
Lithuanian: - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Croatian: EU/1/15/1085/002
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Croatian: Taltz je bio djelotvoran u održavanju odgovora u bolesnika prethodno neliječenih sistemskom terapijom, bolesnika prethodno neliječenih biološkom terapijom, bolesnika prethodno izloženih biološkim/anti-TNF lijekovima i bolesnika koji nisu odgovorili na prethodno liječenje biološkim/anti-TNF lijekovima.
Lithuanian: Taltz veiksmingai palaikė atsaką pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Croatian: Supkutana primjena.
Lithuanian: standartinė paklaida.
Croatian: Više od 58,9% bolesnika s psorijatičnim artritisom je na početku ispitivanja imalo entezitis, a više od 22,3% njih daktilitis.
Lithuanian: 58,9 % ir 22,3 % psoriaziniu artritu sergančių pacientų buvo diagnozuotas entezitas ar daktilitas.
Croatian: Taltz ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje (IXORA-Q) provedeno je u 149 odraslih ispitanika (24% žena) s umjerenom do teškom genitalnom psorijazom (rezultat statične opće ocjene liječnika (sPGA) za genitalije ≥ 3), kojima je psorijazom bilo zahvaćeno najmanje 1% površine tijela (u 60,4% ispitanika bilo je zahvaćeno ≥ 10% površine tijela), a koji prethodno nisu uspješno odgovorili na najmanje jednu topikalnu terapiju za genitalnu psorijazu ili nisu podnosili takvu terapiju.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (IXORA-Q) dalyvavo 149 suaugę tiriamieji (24 % moteriškos lyties), kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki lyties organų psoriazė (lyties organų sPGA balas ≥ 3), minimalus kūno paviršiaus ploto (angl.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
Croatian: - gljivične infekcije (tinea) poput atletskog stopala - bol u stražnjem dijelu grla - herpes usta, na koži i na sluzinci (herpes simpleks, mukokutani)
Lithuanian: - grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), pavyzdžiui: pėdos grybelis (atleto pėda); - nugarinės gerklės sienelės skausmas .
Croatian: • Zbrinite štrcaljku u spremnik za oštre predmete ili sukladno uputama svog liječnika,
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė gydytojas,
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika 1 ml otopine u prozirnoj staklenoj štrcaljki (staklo tipa I).
Lithuanian: 1 ml tirpalo I tipo skaidraus stiklo švirkštas.
Croatian: Učestalost neutropenije i trombocitopenije u kliničkim ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa slična je onoj opaženoj u ispitivanjima kod plak psorijaze.
Lithuanian: Neutropenijos ir trombocitopenijos dažniai psoriazinio artrito klinikinių tyrimų metu buvo panašūs į nustatytus paprastosios žvynelinės tyrimuose.
Croatian: Za više informacije o ovom lijeku, pročitajte cjelovite upute za uporabu i uputu o lijeku Taltz koja se nalazi u ovoj kutiji.
Lithuanian: Perskaitykite visas naudojimo instrukcijas ir pakuotės lapelį (informaciją pacientui), esančią šios Taltz dėžutės viduje, kad daugiau sužinotumėte apie šį Jums paskirtą vaistą.
Croatian: Među bolesnicima njih 56% nije ostvarilo dovoljno dobar odgovor na 1 anti-TNF lijek, a njih 35% na ≥ 2 anti-TNF lijeka.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
Croatian: početnoj tjelesnoj težini, početnoj zahvaćenosti psorijazom, početnoj vrijednosti CRP-a, početnom DAS28-CRP rezultatu, istodobnoj primjeni kortikosteroida i prethodnom liječenju biološkim lijekom.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklauso nuo amžiaus, lyties, rasės, ligos trukmės, pradinės kūno masės, pradinės žvynelinės apimties, pradinio CRB, pradinio DAS28-CRP, kartu vartojamų kortikosteroidų ir ankstesnio gydymo biologiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: PASI 90, n (%)
Lithuanian: PASI 90, n PASI 100, n (%) 49 (36,0 %)
Croatian: Sivi klip štrcaljke
Lithuanian: Pilkasis švirkšto stūmoklis
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis, skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija (može se javiti u do 1 na 100 osoba) - znakovi mogu uključivati:
Lithuanian: Galimos sunkios infekcinės ligos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Croatian: Od 4204 bolesnika s plak psorijazom izložena lijeku Taltz u kliničkim ispitivanjima, ukupno je
Lithuanian: 1 118 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, vartojusių Taltz klinikinių tyrimų metu, iš viso 122
Croatian: U oba su ispitivanja (SPIRIT-P1 i SPIRIT P2) bolesnici liječeni lijekom Taltz svaka 2 tjedna
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrime 2 (SPIRIT-P2) dalyvavę pacientai, kurie pirmiau buvo gydyti kuriuo nors
Croatian: Prestanite primjenjivati Taltz i odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Lithuanian: Nutraukite Taltz vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite ir kada galima atnaujinti gydymą.
Croatian: 24. tjednu u usporedbi s placebom (vidjeti Tablicu 8).
Lithuanian: 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
Croatian: Plak psorijaza
Lithuanian: Classification of Psoriatic
Croatian: Djelotvornost u bolesnika koji nisu odgovorili na etanercept: Među bolesnicima za koje se utvrdilo da nisu ostvarili odgovor na etanercept prema sPGA rezultatu (0, 1) u 12. tjednu ispitivanja UNCOVER-2 (N = 200) i koji su prebačeni na Taltz u dozi od 80 mg svaka 4 tjedna nakon 4-tjednog razdoblja ispiranja, 73% bolesnika ostvarilo je sPGA odgovor (0, 1), a njih 83,5% odgovor PASI 75 nakon
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurie nereagavo į gydymą etanerceptu: 73 % ir 83,5 % pacientų, kurie atsižvelgiant į sPGA (0,1) balą, buvo įvardyti kaip nereaguojantys į gydymą etanerceptu 12-ąją UNCOVER-2 tyrimo savaitę (N = 200), ir vietoj etanercepto pradėjo vartoti 80 mg Taltz dozę Q4W po
Croatian: U 9% bolesnika koji su primali Taltz u ispitivanjima plak psorijaze razvila se neutropenija.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, 9 % Taltz gydytų pacientų pasireiškė neutropenija.
Croatian: Štrcaljka je namijenjena SAMO ZA
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas VIENKARTINIAM
Croatian: Zatim nježno otpustite nabor kože.
Lithuanian: Tada švelniai atleiskite odos raukšlę.
Croatian: Taltz sadrži djelatnu tvar iksekizumab.
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Croatian: Početni rezultat, srednja vrijednost (standardna devijacija)
Lithuanian: Pradinis balas, vidurkis (SN)
Croatian: Stope infekcija opažene u kliničkim ispitivanjima kod psorijatičng artritisa bile su slične onima opaženima u ispitivanjima kod plak psorijaze, uz izuzetak učestalosti gripe i konjunktivitisa, koji su u bolesnika s psorijatičnim artritisom bile česte nuspojave.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis psoriazinio artrito klinikinių tyrimų metu buvo panašus kaip ir paprastosios žvynelinės klinikiniuose tyrimuose, išskyrus gripo ir konjunktyvito dažnius, kurie psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip ‚dažni".
Croatian: (p < 0,001) odnosno svaka 4 tjedna (p < 0,001) ostvarili značajno poboljšanje tjelesne funkcije u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, što se ocjenjivalo indeksom onesposobljenosti prema Upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja (engl.
Lithuanian: (p < 0,001), fizinės funkcijos pagerėjimas buvo reikšmingai didesnis, palyginti su vartojusiais placebą,
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Croatian: Upotrijebite novu napunjenu brizgalicu da biste primijenili injekciju.
Lithuanian: Injekciją suleiskite paėmę naują užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Broj bolesnika s početnim GPSS NRS rezultatom za svrbež ≥3
Lithuanian: N, kurių pradinis GPSS Itch NRS balas
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi psorijaze ili psorijatičnog artritisa mogu se vratiti.
Lithuanian: Negalima nutraukti Taltz vartojimo pirmiau nepasitarus su gydytoju. Nutraukus gydymą, žvynelinės ar psoriazinio artrito simptomai gali atsinaujinti.
Croatian: Etanercept 50 mg dvaput na tjedan (N = 358)
Lithuanian: 50 mg etanercepto du kartus per savaitę
Croatian: Primarna mjera ishoda bio je udio bolesnika koji su postigli odgovor prema sPGA rezultatu za genitalije (sPGA za genitalije 0/1) od najmanje "0" (čisto) ili "1" (minimalno).
Lithuanian: kuriems buvo pasiektas ne mažesnis kaip 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) lyties organų sPGA (lyties organų sPGA 0/1) balų atsakas į gydymą.
Croatian: ACR 20/50/70, minimalnoj aktivnosti bolesti, povlačenju entezitisa, povlačenju daktilitisa i stopama odgovora PASI 75/90/100.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, atsižvelgiant į ACR 20 / 50 / 70, MDA, entezito baigtis, daktilito baigtis ir PASI 75 / 90 / 100 atsako dažnius, veiksmingumas išsilaikė iki 52-osios savaitės.
Croatian: Psoriatic Arthritis Study 2) sudjelovali su bolesnici koji su se prethodno liječili anti-TNF lijekom i koji su prekinuli primjenu tog lijeka zbog izostanka djelotvornosti ili nepodnošenja (bolesnici s nedovoljno dobrim odgovorom na anti-TNF lijek).
Lithuanian: TNF blokatoriumi ir nutraukė gydymą TNF blokatoriumi arba dėl nepakankamo veiksmingumo, arba dėl netoleravimo (anti-TNF-IR pacientai).
Croatian: Plak psorijaza - Prva doza je 160 mg (dvije injekcije od 80 mg), a primjenjuje se injekcijom pod kožu.
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Croatian: Taltz se pokazao djelotvornim u bolesnika prethodno neliječenih sistemskom terapijom, bolesnika prethodno neliječenih biološkom terapijom, bolesnika prethodno izloženih biološkim/anti-TNF lijekovima i bolesnika koji nisu odgovorili na prethodno liječenje biološkim/anti-TNF lijekovima.
Lithuanian: Gydymas Taltz buvo veiksmingas ir saugus pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Croatian: Prema populacijskom farmakokinetičkom modelu, bioraspoloživost lijeka Taltz u bolesnika s psorijatičnim artritisom kretala se u rasponu od
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje modelio duomenimis, Taltz biologinis prieinamumas psoriaziniu artritu sergančių pacientų organizme buvo 61-84 % ribose.
Croatian: Taltz se injicira pod kožu
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas po oda
Croatian: Ukupno je 7339 bolesnika liječeno lijekom Taltz u slijepim i otvorenim kliničkim ispitivanjima kod plak psorijaze, psorijatičnog artritisa i drugih autoimunih bolesti.
Lithuanian: Koduotų ir atvirų paprastosios žvynelinės, psoriazinio artrito ir kitų autoimuninių būklių klinikinių tyrimų metu Taltz iš viso buvo gydyti 7 339 pacientai.
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli odgovor PASI 75, PASI 90 i PASI 100 u 24. tjednu bio je veći pri primjeni lijeka Taltz svaka 4 tjedna u odnosu na placebo (p<0,001).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo nustatytas PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsakas, dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė, gydant pagal Q4W
Croatian: - ako ste alergični na iksekizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: • Čuvajte napunjenu brizgalicu izvan dohvata i pogleda djece.
Lithuanian: • Švirkštiklius laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Neke nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Croatian: U bolesnika koji ne ostvare nikakav odgovor nakon 16 do 20 tjedana liječenja treba razmotriti prekid liječenja.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar tikslinga toliau vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems nėra atsako po 16-20 gydymo savaičių.
Croatian: EU/1/15/1085/006
Lithuanian: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani (1:2:2:2) za primanje placeba, lijeka Taltz (80 mg svaka dva ili četiri tjedna nakon početne doze od 160 mg) ili etanercepta u dozi od 50 mg dvaput na tjedan tijekom 12 tjedana.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
Croatian: Ostavite zatvarač igle na štrcaljki dok ne budete spremni injicirati lijek.
Lithuanian: Adatos dangtelį palikti uždėtą ant švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Croatian: ACR 50 i PASI 100 u bolesnika kojima je na početku ispitivanja koža zahvaćena psorijazom iznosila
Lithuanian: ACR 50 ir PASI 100 atsakas pacientams, kuriems pradedant gydymą, žvynelinės sukeltas odos pažeidimas apima 3 % ir didesnį KPP, n (%) d
Croatian: Tjedan
Lithuanian: savaites.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Taltz u djece i adolescenata u dobi od navršene 2 godine do manje od
Lithuanian: Taltz, vartojamo psoriaziniam artritui (juvenilinio idiopatinio artrito kategorija) gydyti, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Croatian: Promjena ukupnog rezultata prema modificiranoj Sharpovoj ljestvici u ispitivanju SPIRIT-P1
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis SPIRIT-P1 duomenimis Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Croatian: Kratice: ACR 20/50/70 = stopa odgovora od 20%/50%/70% prema kriterijima Američkog reumatološkog društva; ADA = adalimumab; BSA = površina tijela (body surface area); CI = interval pouzdanosti; N = broj bolesnika u populaciji uključenoj u analizu; n = broj bolesnika u specificiranoj kategoriji; NRI = eng.
Lithuanian: Santrumpos: ACR 20 / 50 / 70 = 20 % / 50 % / 70 % atsakas pagal Amerikos reumatologijos kolegiją (angl.
Croatian: Nije bilo dokaza pogoršanja depresije tijekom liječenja lijekom Taltz u trajanju do 60 tjedana, što se ocjenjivalo kratkim upitnikom za samoprijavljivanje simptoma depresije (engl.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Croatian: Rezultati za djelotvornost u 12. tjednu ispitivanja UNCOVER-3
Lithuanian: UNCOVER-3 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
Croatian: Taltz je bio djelotvoran u bolesnika prethodno neliječenih biološkim lijekovima, onih prethodno izloženih biološkim lijekovima i onih koji nisu odgovorili na prethodno liječenje biološkim lijekovima.
Lithuanian: Taltz buvo veiksmingas anksčiau biologiniais vaistiniais preparatais negydytiems ir gydytiems pacientams bei pacientams, kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Croatian: Taltz iksekizumab
Lithuanian: Taltz iksekizumabas
Croatian: Cjeloviti EPAR i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Taltz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Taltz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba koje zahtijevaju sustavno liječenje (liječenje lijekovima koji utječu na cijelo tijelo).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems būtinas sisteminis gydymas (gydymas vaistais, kurie veikia visą organizmą).
Croatian: Zašto je Taltz odobren?
Lithuanian: Kodėl Taltz buvo patvirtintas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Taltz
Lithuanian: Kita informacija apie Taltz
Croatian: Što je Taltz i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Taltz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz vartojimą?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Taltz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Nakon prve doze od 160 mg (dvije injekcije) slijedi injekcija od 80 mg svaka dva tjedna tijekom prvih 12 tjedana, a nakon toga svaka četiri tjedna.
Lithuanian: Suleidus pirmąją 160 mg dozę (dvi injekcijos), pirmas 12 savaičių kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 80 mg, vėliau tokia pati dozė švirkščiama kas keturias savaites.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Taltz (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu bol i crvenilo na mjestu injiciranja te infekcije nosa, grla i prsišta.
Lithuanian: Dažniausi Taltz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas arba paraudimas injekcijos vietoje, taip pat nosies, gerklės arba krūtinės srities infekcijos.
Croatian: Kako djeluje Taltz?
Lithuanian: Kaip veikia Taltz?
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Taltz, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Taltz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Taltz se ne smije primjenjivati u bolesnika s potencijalno teškim infekcijama kao što je tuberkuloza.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems infekcijomis, kurios gali turėti rimtų pasekmių, pvz., tuberkulioze.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Taltz.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Taltz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je Taltz učinkovit u liječenju plak psorijaze u bolesnika koji zahtijevaju sustavno liječenje.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Taltz yra veiksmingas gydant plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kuriems būtinas sisteminis gydymas.
Croatian: Dostupan je u obliku injekcije u napunjenim štrcaljkama i brizgalicama.
Lithuanian: Taltz tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Taltz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Taltz vartojimu?
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako se stanje ne popravi nakon 16 do 20 tjedana.
Lithuanian: Po 16 ar 20 savaičių sveikatos būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Taltz, iksekizumab, jest monoklonsko protutijelo, protein osmišljen za vezivanje na glasničku molekulu u imunosnom sustavu tijela naziva interleukin 17A (prirodna obrana tijela).
Lithuanian: Taltz veiklioji medžiaga iksekizumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos gaminamos molekulės pranešėjos, interleukino 17A.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Taltz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Koje su koristi lijeka Taltz utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Taltz nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Taltz se izdaje samo na liječnički recept, a mora se upotrebljavati pod nadzorom liječnika iskusnog u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
Lithuanian: Taltz galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Croatian: Taltz je lijek koji se primjenjuje za liječenje umjerene do teške plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži.
Lithuanian: Taltz - tai vaistas, kuriuo gydoma vidutinio sunkumo arba sunki plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Croatian: U okviru dvaju ispitivanja liječenje je nastavljeno u bolesnika čija se psorijaza poboljšala uz primjenu lijeka Taltz svaka dva tjedna tijekom 12 tjedana.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose pacientų, kurių psoriazės būklė po 12 savaičių gydymo laikotarpio, per kurį Taltz buvo švirkščiama kas 2 savaites, pagerėjo, gydymas buvo tęsiamas.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Taltz potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Taltz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Plak psorijaza u većoj se mjeri povukla u bolesnika liječenih lijekom Taltz nego placebom (slijepo liječenje) ili etanerceptom, drugim lijekom koji se upotrebljava za liječenje psorijaze.
Lithuanian: Vartojant Taltz, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba etanerceptą - kitą vaistą, kuriuo gydoma psoriazė.
Croatian: Osim toga, 82 % bolesnika koji su primili Taltz imalo je čistu ili gotovo čistu kožu nakon 12 tjedana, u usporedbi s 4 % bolesnika koji su primili placebo i 39 % bolesnika koji su primili etanercept.
Lithuanian: Taltz vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 4 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 39 proc.
Croatian: Nakon daljnjeg liječenja lijekom Taltz svaka četiri tjedna tijekom 48 tjedana 78 % bolesnika imalo je čistu ili gotovo čistu kožu.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, po 48 savaičių gydymo laikotarpio, kuriuo Taltz buvo švirkščiama kas 4 savaites, 78 proc.