FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
Slovak: • ako liečba nasledujúca po srdcovom záchvate (infarkt myokardu) skomplikovanom srdcovým zlyhaním.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, enkla, ATC-kod: C09AA05
Slovak: ACE inhibítory, priame, ATC kód C09AA05.
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby najmä v počiatočných týždňoch sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
Swedish: • Darrningar eller förvirring
Slovak: Pocit neistoty alebo zmätenosti
Swedish: TRITACE kan användas i monoterapi eller i kombination med andra grupper av antihypertensiva läkemedel.
Slovak: TRITACE sa môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými skupinami antihypertenzív.
Swedish: Signifikant aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-system kan förväntas och medicinsk övervakning inkluderande monitorering av blodtryck är nödvändigt, t ex hos: - patienter med grav hypertension - patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt - patienter med hemodynamiskt relevant in- eller utflödeshinder till vänsterkammaren (t ex aorta- eller mitralisklaffstenos) - patienter med unilateral njurartärstenos vid en andra fungerande njure - patienter med vätske- eller saltbrist eller där sådan riskerar att utvecklas (inkluderande patienter som behandlas med diuretika) - patienter med levercirros och/eller ascites - patienter som genomgår större operation eller under anestesi med medel som ger hypotension Generellt rekommenderas att dehydrering, hypervolemi eller saltbrist korrigeras innan behandlingen inleds.
Slovak: Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - Pacienti s ťažkou hypertenziou - Pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - Pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - Pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - Pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - Pacienti s cirhózou pečne a/alebo s ascitom - Pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
Swedish: REIN-studien, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper syftade till att utvärdera effekten av ramiprilbehandling på försämringstakten av glomerulär filtrationshastighet (GFR) hos 352 normotensiva eller hypertensiva patienter (18-70 år) som led av mild (genomsnittlig urinproteinutsöndring >1 och <3 g/24 timmar) eller svår proteinuri (≥ 3 g/24 timmar) p g a kronisk icke-diabetisk nefropati.
Slovak: Štúdia REIN, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, zameraná na vyhodnotenie účinku liečby ramiprilom na rýchlosť poklesu glomerulárnej filtrácie (GFR) u 352 normotenzných alebo hypertenzných pacientov (vo veku 18-70 rokov), ktorí mali miernu (t.j. priemernú urinárnu proteínovú exkréciu > 1 a <
Swedish: ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket kan leda till litiumtoxicitet.
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Slovak: Štúdia HOPE: hlavné výsledky
Swedish: Hos de flesta patienter ses den blodtryckssänkande effekten av en engångsdos inom 1-2 timmar efter oral administrering.
Slovak: U väčšiny pacientov sa nástup antihypertenzívneho účinku jednorazovej dávky prejaví 1 až 2 hodiny po perorálnom podaní.
Swedish: Indikationer på plasmaelektrolytskiften och förändringar i blodbilden har setts hos 3 arter.
Slovak: U troch druhov sa zistili zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov a zmeny krvného obrazu.
Swedish: Ramipril absorberas snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering; maximala plasmakoncentrationer av ramipril nås inom en timme.
Slovak: Ramipril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilu sa dosahuje v priebehu jednej hodiny.
Swedish: TRITACE ska sättas in gradvis med en rekommenderad initialdos på 2,5 mg dagligen.
Slovak: Liečba TRITACE sa má začínať postupne s odporúčanou počiatočnou dávkou 2,5 mg denne.
Swedish: Ta inte TRITACE om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITACE.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ramiprilat minskar polyfasiskt.
Slovak: Pokles plazmatickej koncentrácie ramiprilátu je viacfázový.
Swedish: Med tanke på avsaknaden av substansspecifika stödjande data från detta 24-timmarsintervall efter myokardinfarkt (MI), enades CHMP om följande: "48 timmar efter myokardinfarkt hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient är begynnelsedosen 2,5 mg två gånger dagligen i tre dagar.
Slovak: Keďže podporné údaje o danej látke nie sú k dispozícii, výbor CHMP, pokiaľ ide o tento 24-hodinový interval po infarkte myokardu (IM), schválil nasledujúce znenie: „Štyridsaťosem hodín po infarkte myokardu v prípade klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
Swedish: I alla länder där indikationen efter myokardinfarkt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 2,5 mg två gånger dagligen.
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia po infarkte myokardu, je úvodná odporúčaná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITACE möjligen inte vara lämplig för dig
Slovak: Liečba liekom TRITACE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
Swedish: Sammanfattningsvis ska avsnittet om graviditet och amning ändras i enlighet med rekommendationerna för ACE-hämmare från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
Slovak: Časť týkajúcu sa gravidity a laktácie treba upraviť v súlade s odporúčaniami PhVWP o ACE-I.
Swedish: • Blodprover som visar på en minskning av mängden röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
Slovak: Krvné testy preukázali pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu.
Swedish: Kapsel, hård
Slovak: Kapsula, tvrdá Perorálne
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 5.2)
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris eller myokardinfarkt, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, arytmia, palpitácie, periférny edém
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
Slovak: Škvrny na pokožke a studené končatiny
Swedish: • Blodprover som visar på förändringar i din leverfuktion, bukspottskörtel eller njurfunktion
Slovak: Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek.
Swedish: Metaboliskism och nutrition
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Swedish: - Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACEhämmare eller samtidigt givet diuretikum ges för första gången eller vid första dosökning.
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Swedish: • Ökad eller oregelbunden hjärtrytm.
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1C B-1831
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Slovak: Spoločnosť však na základe údajov z registra používania ramiprilu počas gravidity mala námietky proti tomuto názoru a navrhla kontraindikáciu počas celej gravidity.
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, brännande känsla, parosmi
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Swedish: Och slutligen, när det gäller patienter med nefropati utan diabetes, men med makroproteinuri ≥ 3 g/dag, är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Slovak: A napokon pre pacientov s nediabetickou nefropatickou makroproteinúriou ≥3gm/deň je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace raz denne.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos, samt trombocytopeni och anemi har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
Slovak: Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/agranulocytóza ako aj trombocytopénia a anémia a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
Swedish: I 6 länder är dock begynnelsedosen 1,25 mg till 2,5 mg två gånger dagligen.
Slovak: V 6 krajinách je však počiatočná dávka 1,25 mg až 2,5 mg dvakrát denne.
Swedish: CHMP enades om följande: "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie: „Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly krvného tlaku.
Swedish: Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
Slovak: Denná dávka sa postupne zvyšuje zdvojnásobením dávky v intervaloch jedného až troch dní až po dosiahnutie cieľovej udržiavacej dávky 5 mg dvakrát denne.
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Swedish: • Bröstsmärta
Slovak: Bolesť na hrudníku
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Slovak: Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Swedish: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Tó u. 1.-5.
Swedish: CHMP enades om att rekommenderad begynnelsedos hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri är 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že v prípade pacientov s cukrovkou a mikroalbuminúriou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace raz denne.
Swedish: Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
Slovak: U pacientov stabilizovaných na liečbe diuretikami sa odporúča úvodná dávka 1,25 mg denne.
Swedish: ACE-hämmare orsakar angioödem i högre grad hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Swedish: Storbritannien AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Slovak: Veľká Británia AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Swedish: Patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom till följd av antingen aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom i anamnesen) eller diabetes mellitus med minst en ytterligare riskfaktor (dokumenterad mikroalbuminuri, hypertoni, förhöjt totalkolesterol, sänkt HDL-kolesterol eller cigarettrökning) inkluderades i studien.
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti so zvýšeným rizikom kardiovaskulárneho ochorenia buď po aterotrombotickom kardiovaskulárnom ochorení (koronárne ochorenie srdca v anamnéze, mozgová príhoda alebo periférne vaskulárne ochorenie) alebo s diabetom mellitus a aspoň ešte jedným prídavným rizikovým faktorom (preukázaná mikroalbuminúria, hypertenzia, zvýšená hladina celkového cholesterolu, nízka hladina vysokodenzitného lipoproteínového cholesterolu alebo fajčenie cigariet).
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITACE kan du känna dig yr i huvudet.
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITACE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: AstraZeneca Sverige SE-151
Swedish: Med hänsyn till tillgängliga data antog CHMP följande indikation: "Sekundär profylax efter akut myokardinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av myokardinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt om behandling påbörjas >48 timmar efter akut myokardinfarkt".
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje výbor CHMP prijal nasledujúce znenie indikácie: „Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: zníženie mortality od akútnej fázy infarktu myokardu v prípade pacientov s klinickými príznakmi zlyhávania srdca, so začiatkom >48 hodín po akútnom infarkte myokardu".
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane ramiprilu bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Swedish: CHMP antog följande: "Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor".
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce: „Prevencia kardiovaskulárnych udalostí: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality v prípade pacientov: i) s prejavmi aterotrombotického kardiovaskulárneho ochorenia (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mŕtvice, alebo ochorenia periférnych ciev), alebo ii) s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom".
Swedish: Diuretika-behandlade patienter
Slovak: Pacienti liečení diuretikami
Swedish: - Angioödem i anamnesen (ärftlig, idiopatisk eller på grund av tidigare angioödem med ACE-hämmare eller AIIRA)
Slovak: - Angioedém v anamnéze (hereditárny, idiopatický alebo angioedém pri predošlom užití ACE inhibítora alebo antagonistov receptoru angiotenzínu II (AIIRA)
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
Swedish: Krossa eller tugga inte tabletterna/kapslarna.
Slovak: Tablety nedrvte ani nežujte.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak ste spozorovali akýkoľvek iný vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Huvudanalysen av den här subgruppen visade att medeltakten av GFR-försämring per månad var lägre med ramipril än med placebo; -0,54 (0,66) jämfört med -0,88 (1,03) ml/min/månad, p=0,038.
Slovak: Základná analýza pacientov s najťažšou proteinúriou (u tejto skupiny pacientov bola štúdia predčasne ukončená kvôli benefitu v skupine s ramiprilom) ukázala, že priemerná rýchlosť poklesu GFR za mesiac bola nižšia s ramiprilom v porovnaní s placebom; -0,54 (0,66) oproti -0,88 (1,03) ml/min/mesiac, p =
Swedish: Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, ökad urinproduktion, förvärring av tidigare proteinuri, ökning av blodurea och blodkreatinin
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zhoršenie preexistujúcej proteinúrie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Swedish: Efter multipla doser ramipril administrerade en gång dagligen var den effektiva halveringstiden för ramiprilat-koncentrationer 13-17 timmar för doserna på 5-10 mg och längre för de lägre doserna på 1,25-2,5-mg.
Slovak: Po viacnásobných dávkach ramiprilu podávaných raz za deň bol účinný polčas koncentrácie ramiprilátu 13-17 hodín po dávkach 5-10 mg a dlhší po nižších dávkach 1,25-2,5 mg. Tento rozdiel súvisí so saturovateľnou kapacitou enzýmu viazať ramiprilát.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt i överensstämmelse med patientprofilen (se avsnitt 4.4) och blodtryckskontrollen.
Slovak: Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku.
Swedish: - Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när behandlingen påbörjas >48 timmar efter akut hjärtinfarkt.
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: redukcia mortality od akútnej fázy infarktu myokardu u pacientov s klinickými príznakmi srdcového zlyhania so začiatkom liečby > 48 hodín po akútnom infarkte myokardu.
Swedish: • Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys)
Slovak: • či nemáte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený ochorením (vracanie), hnačkou, väčším výdajom potu ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík (odvodňovacie tablety) alebo dialýzou)
Swedish: • Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Swedish: Triatec H.O.P Triatec Start
Slovak: Triatec H.O.P
Swedish: Det finns kontraindikationer i en eller flera lokala produktresuméer.
Slovak: V jednom alebo vo viacerých národných súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa uvádzajú kontraindikácie.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Swedish: ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en tänkbar differentialdiagnos vid hosta."
Slovak: Kašeľ vyvolaný inhibítormi ACE sa má považovať za súčasť diferenčného diagnostikovania kašľa".
Swedish: TRITACE rekommenderas inte under de 3 första månaderna av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månadernaav graviditeten (se avsnitt "Graviditet och amning")
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Swedish: Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
Slovak: Tritace obsahuje ramipril, nesulfhydrilový inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín druhej generácie (ACE-I).
Swedish: • Hudutslag eller blåmärken
Slovak: Kožná vyrážka alebo modriny
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännande(n) för försäljning av Tritace med synonymer, för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III (se bilaga I), av följande skäl:
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia (povolení) na uvedenie lieku Tritace a súvisiace názvy na trh, pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Swedish: Hudutslag, särskilt makulopapulära
Slovak: Vyrážka najmä makulopapulár na
Swedish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österrike
Slovak: Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Swedish: Sjukhusinläggning pga instabil angina
Slovak: Smrť z akejkoľvek príčiny Potreba revaskularizácie Hospitalizácia kvôli nestabilnej angine
Swedish: Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt och med hjärtsvikt
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu a so srdcovým zlyhaním
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Tas vid samma tid varje dag.
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare/AIIRA anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR nepovažuje vyslovene za nevyhnutné, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Swedish: • Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet
Slovak: Pocit depresie, úzkosti, väčšej nervozity ako zvyčajne alebo nepokoj
Swedish: Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: Tritace 2.5
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie ramiprilátu po užití obvyklých dávok ramiprilu raz denne sa dosahuje približne na štvrtý deň liečby.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av ramipril, extraheras mycket lite från blodet via hemodialys.
Slovak: Ramiprilát, aktívny metabolit ramiprilu, sa hemodialýzou z celkového obehu odstraňuje zle.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Swedish: Dessa patienter uppvisade magsmärtor (med eller utan illamående eller kräkningar).
Slovak: Prejavil sa abdominálnou bolesťou (s nauzeou alebo vracaním alebo bez týchto príznakov).
Swedish: Beroende på patientens tolerans av den aktiva substansen ska dosen ökas gradvis.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať v závislosti od toho, ako pacient liečivo toleruje.
Swedish: Det rekommenderas att dosen dubbleras efter en till två veckors behandling och att den efter ytterligare två till tre veckor ökas till mål- och underhållsdosen 10 mg TRITACE dagligen.
Slovak: Odporúča sa po jednom alebo dvoch týždňoch liečby dávku zdvojnásobiť a po ďalších dvoch až troch týždňoch ju zvýšiť na cieľovú udržiavaciu dávku 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Swedish: - Behandling av njursjukdom: o Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av mikroalbuminuri o Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1) o Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag (se avsnitt 5.1).
Slovak: Liečba poruchy obličiek: o Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie, o Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť o Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň)