FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode obter mais informações relativas a estes medicamentos no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • Tygacil, antibiootti, joka sisältää tigesykliiniä ja jota käytetään komplisoituneiden iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon sekä komplisoituneiden vatsatulehdusten hoitoon; Näistä lääkevalmisteita on saatavilla lisätietoja EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • Cilazapril Teva, um medicamento genérico contendo cilazapril, utilizado para o tratamento da hipertensão (tensão arterial alta) e insuficiência cardíaca (quando o coração não funciona tão bem como deveria);
Finnish: • Cilazapril Teva, rinnakkaislääke, joka sisältää silatsapriilia ja jota käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon;
Portuguese: 20 de Abril de 2011
Finnish: 20. huhtikuuta 2011
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 20 de Abril de 2011.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 20. huhtikuuta 2011.
Portuguese: Após um reexame, o Comité confirmou estas recomendações a 18 de Novembro de
Finnish: Uudelleenarvioinnin jälkeen komitea vahvisti nämä suositukset 18. marraskuuta 2010.
Portuguese: 1 Ver: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Finnish: Depottabletit ja -kapselit 1 Katso http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Portuguese: Encontrava-se igualmente disponível alguma informação relativa a estudos em voluntários humanos.
Finnish: Käytettävissä oli myös jonkin verran tietoa tutkimuksista, joihin oli osallistunut vapaaehtoisia ihmisiä.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, mukaisen arviointimenettelyn tulos
Portuguese: Quando estas cápsulas eram colocadas numa solução alcoólica a 20 %, 80 % da substância activa era libertada em 15 minutos.
Finnish: Kun nämä kapselit laitettiin 20-prosenttiseen alkoholiliuokseen, 80 prosenttia vaikuttavasta aineesta vapautui 15 minuutin kuluessa.
Portuguese: Deverão ter em conta as restrições e advertências dos medicamentos que estão a utilizar.
Finnish: Lääkkeitä käyttävien henkilöiden on muistettava käyttämiään lääkkeitä koskevat rajoitukset ja varoitukset.
Portuguese: O CHMP confirmou as conclusões supramencionadas após o reexame do parecer.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vahvisti edellä esitetyt päätelmät arvioituaan lausuntonsa uudelleen.
Portuguese: Isto reduz o número de vezes que um doente tem de tomar o medicamento todos os dias.
Finnish: Tämän ansiosta potilas voi ottaa lääkettä päivittäin harvemmin.
Portuguese: Em relação a todos os outros medicamentos desta classe, o Comité concluiu que os seus benefícios continuam a ser superiores aos seus riscos, tendo recomendado a manutenção das respectivas Autorizações de Introdução no Mercado.
Finnish: Muiden tämän luokan lääkkeiden osalta komitea katsoi, että niiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat, ja suositteli niiden myyntilupien säilyttämistä.
Portuguese: Foram investigados sete sistemas diferentes utilizados com morfina, dois utilizados com hidromorfona e quatro utilizados com oxicodona.
Finnish: Komitea tarkasteli seitsemää erilaista morfiinin kanssa käytettävää valmistetta, kahta hydromorfonin kanssa käytettävää valmistetta ja neljää oksikodonin kanssa käytettävää vamistetta.
Portuguese: Isto significa que uma dose quase equivalente à dose diária de morfina seria libertada de uma vez se um doente tomasse a cápsula com uma dose grande de uma bebida alcoólica forte, como whisky ou vodka.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että lähes puolet päivän täydestä morfiiniannoksesta vapautuisi kerralla, jos potilas ottaisi kapselin kanssa ison lasillisen raakaa ja väkevää alkoholia (esimerkiksi viskiä tai vodkaa).
Portuguese: • Os prescritores de opióides de libertação modificada e os seus doentes devem ter consciência da interacção potencial entre estes medicamentos e o álcool.
Finnish: • Opioideja depottabletteina määräävien lääkäreiden ja niitä käyttävien potilaiden on oltava tietoisia näiden lääkkeiden ja alkoholin mahdollisista yhteisvaikutuksista.
Portuguese: Estas substâncias denominam-se "sistemas de libertação controlada".
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan lääkeainetta hallitusti vapauttaviksi valmisteiksi (controlled-release systems).
Portuguese: O CHMP utilizou os resultados destes estudos para prever o que aconteceria se estes medicamentos fossem tomados com álcool.
Finnish: Komitea käytti näiden tutkimusten tuloksia sen ennustamiseen, mitä tapahtuu, jos näitä lääkkeitä otetaan alkoholin kanssa.
Portuguese: Por conseguinte, a Comissão Europeia solicitou ao CHMP a realização de uma avaliação da relação risco-benefício destes medicamentos, concentrando-se na sua interacção com o álcool, e a emissão de um parecer sobre se as respectivas Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas em toda a UE.
Finnish: Tämän vuoksi Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan näiden lääkkeiden hyötyriskisuhdetta ja erityisesti näiden lääkkeiden yhteisvaikutusta alkoholin kanssa sekä antamaan lausunnon siitä, tulisiko näiden lääkkeiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, peruuttaa vai evätä Euroopan unionissa.
Portuguese: • Os prescritores são recordados de que existe um grande número de opióides de libertação modificada disponíveis em cada Estado-Membro.
Finnish: • Lääkäreitä muistutetaan siitä, että jokaisessa jäsenvaltioissa on saatavana monia opioidilääkkeitä depottabletteina.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios da maioria destes medicamentos continuam a ser superiores aos respectivos riscos, mas que as advertências sobre a utilização destes medicamentos em associação ao consumo de álcool deverão ser tornadas consistentes em toda a classe.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että useimpien tällaisten lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat, mutta näiden lääkkeiden käyttöä alkoholin kanssa koskevat varoitukset on yhtenäistettävä koko lääkeryhmässä.
Portuguese: Estes incluíam doentes com cancro em fase terminal.
Finnish: Mukana oli myös potilaita, joilla oli pitkälle edennyt syöpä.
Portuguese: Estes medicamentos foram revistos na sequência de preocupações de que o álcool poderá afectar a forma como a substância activa é libertada no organismo.
Finnish: Näitä lääkkeitä arvioitiin, koska oli ilmennyt huolenaiheita siitä, että alkoholi saattaa vaikuttaa vaikuttavan aineen vapautumiseen elimistössä.
Portuguese: Uma vez que alguns dos compostos químicos utilizados nos sistemas de libertação controlada são solúveis em álcool, existe uma possibilidade teórica de que tomar estes medicamentos em conjunto com álcool pode fazer com que a substância activa seja libertada demasiado rapidamente.
Finnish: Koska jotkin lääkeainetta hitaasti vapauttavissa valmisteissa käytettävät kemikaalit liukenevat alkoholiin, on teoriassa mahdollista, että jos näitä lääkkeitä otetaan alkoholin kanssa, vaikuttava aine saattaa vapautua liian nopeasti.
Portuguese: No entanto, os estudos que investigaram os hábitos de bebida de doentes com dor grave demonstram que muitos doentes bebem álcool em simultâneo com o tratamento com opióides fortes.
Finnish: Vaikeasta kivusta kärsiviä potilaita käsittelevien tutkimusten mukaan monet potilaat kuitenkin käyttävät alkoholia voimakkailla opioideilla annettavan hoidon aikana.
Portuguese: O CHMP teve também em conta informação relativa a estudos que investigaram os hábitos de bebida de doentes com dor grave.
Finnish: Komitea otti huomioon myös tiedot tutkimuksista, joissa tarkasteltiin vaikeasta kivusta kärsivien potilaiden alkoholinkäyttötapoja.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os opióides de libertação modificada que utilizam o sistema de libertação controlada de polimetacrilato-trietilcitrato são extremamente sensíveis ao álcool e que existe o risco de dumping da dose caso os doentes consumam álcool quando tomam o medicamento.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että depottabletteina saatavat opioidit, joissa lääkeaineen hallittu vapautuminen perustuu polymetakrylaattiin ja trietyylisitraattiin, ovat erittäin herkkiä alkoholille ja että sen vuoksi on olemassa dose dumping -ilmiön riski, jos potilaat juovat alkoholia näitä lääkkeitä käyttäessään.
Portuguese: O CHMP notou que a utilização do medicamento em associação com o consumo de álcool se encontra já contra-indicada.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että tämän lääkkeen käyttö alkoholin kanssa on jo sinänsä vastaaiheista.
Portuguese: Estas suspensões permanecerão em vigor até que as empresas que fabricam os medicamentos os tenham reformulado, de modo a que se tornem mais estáveis na presença de álcool.
Finnish: Peruutukset ovat voimassa siihen saakka, kunnes näitä lääkkeitä valmistavat yhtiöt ovat muuttaneet lääkkeitä sellaisiksi, että ne käyttäytyvät vakaammin alkoholin kanssa.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomendou que as advertências sobre esta interacção sejam tornadas consistentes nas informações para os médicos e os doentes em todos os medicamentos opióides orais do nível III da escada analgésica da OMS.
Finnish: Tämän vuoksi komitea suositteli, että näiden lääkkeiden käyttöä alkoholin kanssa koskevat varoitukset lääkäreille ja potilaille annettavissa ohjeissa on yhtenäistettävä kaikkien Maailman terveysjärjestön luokkaan III kuuluvien oraalisten opioidilääkkeiden osalta.
Portuguese: Assim, o Comité recomendou a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos até que as empresas que os fabricam os tenham reformulado de modo a que se tornem mais estáveis na presença de álcool.
Finnish: Sen vuoksi komitea suositteli myyntilupien peruuttamista näiltä lääkkeiltä siihen saakka, kunnes niitä valmistavat lääkeyhtiöt ovat muuttaneet lääkkeitä sellaisiksi, että ne käyttäytyvät vakaammin alkoholin kanssa.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à revisão de medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Maailman terveysjärjestön luokan III mukaisista, depottabletteina käytettävistä oraalisista opioidikipulääkkeistä
Portuguese: No entanto, o CHMP notou que todos os medicamentos desta classe têm o potencial de interagir com o álcool, que por exemplo aumenta os efeitos sedativos dos opióides.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että kaikilla tämän luokan lääkkeillä voi olla mahdollisia yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa: esimerkiksi opioidien sedatiiviset (rauhoittavat) vaikutukset saattavat voimistua.
Portuguese: O CHMP reviu os resultados de estudos laboratoriais que observaram a forma como os sistemas de libertação controlada funcionam quando são colocados em soluções que contêm álcool.
Finnish: Komitea arvioi tulokset laboratoriotutkimuksista, joissa tarkasteltiin sitä, miten lääkeainetta hitaasti vapauttavat valmisteet toimivat, kun ne laitetaan alkoholia sisältäviin liuoksiin.
Portuguese: Nos Estados-Membros da União Europeia (UE), existem mais de 500 medicamentos autorizados pertencentes ao grupo dos medicamentos de nível III da escada analgésica da OMS.
Finnish: Maailman terveysjärjestön luokkaan III kuuluvia lääkkeitä, joille on myönnetty myyntilupa Euroopan unionin jäsenvaltioissa, on yli 500.
Portuguese: Esta escada fornece recomendações quanto à ordem pela qual os analgésicos de acção mais intensa devem ser utilizados para controlar a dor de um doente1.
Finnish: Kipulääkeluokituksessa suositellaan järjestystä, jonka mukaan potilaan kivun hoidossa tulee käyttää porras portaalta vahvempia kipulääkkeitä1.
Portuguese: A rápida libertação da substância activa é denominada "dumping da dose" e poderá pôr os doentes em risco de exposição a doses elevadas de opióides, resultando em efeitos secundários tais como depressão respiratória (uma inibição do reflexo respiratório).
Finnish: Siitä voi aiheutua potilaille riski altistua liian suurille opioidiannoksille, jotka puolestaan voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, esimerkiksi hengitystoimintojen lamaantumista (hengityksen estymistä).
Portuguese: As formas de "libertação modificada" destes medicamentos libertam a substância activa lentamente, ao longo de muitas horas.
Finnish: Kun näitä lääkkeitä käytetään depottabletteina, vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti, usein monien tuntien ajan.
Portuguese: No entanto, no caso de medicamentos de libertação modificada que contêm um "sistema de libertação controlada por polimetacrilato-trietilcitrato", o Comité concluiu que as Autorizações de Introdução no Mercado deverão ser suspensas.
Finnish: Polymetakrylaattia ja trietyylisitraattia sisältävien, lääkeainetta hitaasti vapauttavien depotlääkkeiden osalta komitea kuitenkin päätti, että myyntiluvat on peruutettava.
Portuguese: No entanto, relativamente a um dos sistemas de libertação controlada testados - cápsulas para tomar uma vez por dia revestidas por polimetacrilato-trietilcitrato para controlar a libertação de morfina
Finnish: Testatuista lääkeainetta hitaasti vapauttavista valmisteista (kerran päivässä otettavat kapselit, joissa oli morfiinin hallittuun vapautumiseen vaikuttava polymetakrylaatti-trietyylisitraattipinnoite) yhden valmisteen osalta yhteisvaikutus alkoholin kanssa oli kuitenkin merkittävä.
Portuguese: Os comprimidos e as cápsulas de libertação modificada são fabricados por meio da combinação da substância activa com outras substâncias que se dissolvem lentamente no organismo, ou que limitam a libertação da substância activa, tais como polímeros e substâncias à base de celulose.
Finnish: valmistetaan yhdistämällä vaikuttavaan aineeseen muita aineita, jotka hajoavat elimistössä hitaasti tai rajoittavat vaikuttavan aineen vapautumista.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão da segurança e eficácia de medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Maailman terveysjärjestön luokan III mukaisten, depottabletteina käytettävien oraalisten opioidikipulääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnin päätökseen.
Portuguese: O CHMP concluiu que cerca de metade dos sistemas de libertação controlada testados apresentavam um ligeiro aumento da quantidade de substância activa libertada quando colocados numa solução alcoólica, mas que esse efeito era ligeiro e teria apenas um efeito reduzido sobre a libertação da substância activa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että testatuista lääkeainetta hitaasti vapauttavista valmisteista noin puolessa niistä vapautuvan vaikuttavan aineen määrä lisääntyi hieman, kun valmisteet asetettiin alkoholia sisältävään liuokseen.
Portuguese: Os medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor são analgésicos orais fortes utilizados no tratamento da dor intensa que não seja controlada de forma suficiente com outros medicamentos.
Finnish: Maailman terveysjärjestön luokan III mukaiset depottabletteina käytettävät oraaliset opioidikipulääkkeet ovat vahvoja kipulääkkeitä, joita otetaan suun kautta.
Portuguese: Incluem a morfina e os medicamentos relacionados oxicodona e hidromorfona, que funcionam ligando-se a receptores no cérebro e na medula espinal para prevenir a dor. Denominam-se medicamentos de "nível III da escada analgésica da OMS", pois pertencem ao nível mais elevado da escada analgésica de gestão da dor de três degraus da Organização Mundial de Saúde.
Finnish: Näihin lääkkeisiin kuuluvat morfiini ja vastaavat lääkeaineet, oksikodoni ja hydromorfoni, jotka kaikki vaikuttavat kiinnittymällä aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin kivun ehkäisemiseksi.
Portuguese: Devem ponderar a alteração da terapêutica dos doentes que actualmente tomam opióides contendo o sistema de libertação controlada de polimetacrilato-trietilcitrato para medicamentos alternativos enquanto a suspensão se encontrar em vigor.
Finnish: Tällä hetkellä polymetakrylaattiin ja trietyylisitraattiin perustuvaa, lääkeainetta hitaasti vapauttavaa opioidivalmistetta käyttävien potilaiden osalta lääkäreiden on harkittava lääkkeen vaihtamista johonkin toiseen valmisteeseen myyntiluvan peruutuksen ajaksi.
Portuguese: O que são medicamentos orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor?
Finnish: Mitä ovat Maailman terveysjärjestön luokan III mukaiset depottabletteina käytettävät oraaliset opioidikipulääkkeet?
Portuguese: 16 de Setembro de 2011
Finnish: 16. syyskuuta 2011
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 16 de Setembro de 2011.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 16. syyskuuta 2011.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 36.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen arviointimenettelyn tulos
Portuguese: Quais foram as conclusões do CHMP?
Finnish: Mitkä ovat komitean johtopäätökset?
Portuguese: O que é o Goserelin?
Finnish: Mitä gosereliini on?
Portuguese: Por que foi revisto o Goserelin?
Finnish: Miksi gosereliinia arvioitiin?
Portuguese: É uma cópia da hormona natural (hormona libertadora da hormona luteinizante) que regula diversos processos no corpo.
Finnish: Se on kopio luonnollisesta hormonista (luteinisoivaa hormonia vapauttavasta hormonista), joka säätelee monia elimistön toimintoja.
Portuguese: O Goserelin é utilizado no tratamento de doentes com cancro da próstata avançado.
Finnish: Gosereliinilla hoidetaan pitkälle edennyttä eturauhassyöpää sairastavia potilaita.
Portuguese: Por conseguinte, a Autorização de Introdução no Mercado deve ser suspensa em todos os Estados-Membros até que as empresas disponibilizem novos estudos que demonstrem a equivalência terapêutica e respeitem as BPC.
Finnish: Näin ollen myyntiluvat on peruutettava kaikissa jäsenvaltioissa siihen saakka, kunnes lääkeyhtiöt toimittavat uusia tutkimuksia, jotka osoittavat hoidollisen samanarvoisuuden ja jotka on toteutettu hyvän kliinisen tutkimuskäytännön mukaisesti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que não ficou demonstrado que estes medicamentos sejam equivalentes ao medicamento de referência (Zoladex), pelo que a Autorização de Introdução no Mercado deve ser suspensa até que a equivalência terapêutica seja demonstrada.
Finnish: Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on tullut siihen tulokseen, että näiden lääkkeiden samanarvoisuutta alkuperäislääkkeeseen (Zoladex) nähden ei ole osoitettu ja että sen vuoksi näiden lääkkeiden myyntilupa on peruutettava siihen saakka, kunnes hoidollinen samanarvoisuus on osoitettu.
Portuguese: O Goserelin é comercializado como um híbrido do Zoladex com os nomes Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin e nomes associados.
Finnish: Gosereliinia myydään Zoladexin hybridinä nimillä Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin ja muilla kauppanimillä.
Portuguese: Com base na avaliação dos estudos submetidos para apoiar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado e na discussão científica que ocorreu no seio do Comité, o CHMP concluiu que não ficou demonstrada a equivalência terapêutica e, como tal, a relação risco-benefício destes medicamentos híbridos foi considerada negativa.
Finnish: Myyntilupahakemuksen tueksi toimitettujen tutkimusten arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea katsoi, että hoidollista samanarvoisuutta ei ole osoitettu ja että näiden hybridilääkkeiden hyöty-riskisuhdetta oli pidettävä sen vuoksi kielteisenä.
Portuguese: Na sequência de uma inspecção, a agência reguladora dos medicamentos da Alemanha determinou que os estudos clínicos realizados no âmbito dos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado para alguns medicamentos que contêm goserrelina não foram conduzidos de acordo com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e questionou a fiabilidade dos seus resultados.
Finnish: Saksan lääkevirasto havaitsi eräässä tarkastuksessa, että joidenkin gosereliinia sisältävien lääkkeiden myyntilupahakemusten osana toimitettuja kliinisiä tutkimuksia ei ollut toteutettu hyvän kliinisen tutkimuskäytännön (GCP) mukaisesti, ja piti niiden tulosten luotettavuutta kyseenalaisena.
Portuguese: No cancro da próstata, funciona ao privar as células de cancro da próstata da hormona masculina testosterona, da qual estas células dependem para crescer e se disseminar.
Finnish: Eturauhassyövässä gosereliini vaikuttaa siten, että se estää eturauhassyöpäsoluja saamasta testosteronia, jota ne tarvitsevat kasvaakseen ja levitäkseen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão dos estudos clínicos submetidos no âmbito do pedido de Autorização de Introdução no Mercado relativo aos medicamentos híbridos (uma espécie de genéricos) Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp e nomes associados (goserrelina, 3,6 mg implante).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen arvioinnin, joka koski hybridilääkkeiden (eräänlaisten geneeristen lääkkeiden) Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp ja muiden kauppanimien (gosereliini, 3,6 mg:n implantti) myyntilupahakemuksen osana toimitettuja kliinisiä tutkimuksia.
Portuguese: Em 16 de Março de 2011, a agência alemã remeteu a questão para o CHMP, para que o Comité pudesse emitir o seu parecer relativamente à manutenção, alteração, suspensão ou revogação das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp e nomes associados em toda a UE.
Finnish: lääkevirasto siirsi asian 16. maaliskuuta 2011 CHMP:lle, jotta se antaisi lausunnon siitä, tulisiko Novosis Goserelinin, Goserelin Cell Pharmin, Novimpin ja muiden kauppanimien myyntiluvat säilyttää, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa määräajaksi tai kokonaan Euroopan unionin alueella.
Portuguese: Mercado dos medicamentos já autorizados, uma vez que não estava garantida a equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência.
Finnish: Saksan lääkevirasto katsoi, että jo hyväksyttyjen lääkevalmisteiden myyntilupien peruutus määräajaksi oli tarpeen, koska hoidollista samanarvoisuutta alkuperäisvalmisteen kanssa ei voitu taata.
Portuguese: 24 de abril de 2012
Finnish: 24. huhtikuuta 2012
Portuguese: Estes medicamentos devem continuar a ser utilizados como antes.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttöä tulee jatkaa entiseen tapaan.
Portuguese: Resultado dos procedimentos nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 e artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE
Finnish: Tulokset asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan ja direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisista menettelyistä
Portuguese: Uma série de medicamentos genéricos contendo orlistat foram também autorizados por meio de procedimentos nacionais na Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Estónia, Letónia, Lituânia, Noruega, Portugal, Eslováquia, Países Baixos e Reino Unido.
Finnish: Joukko muita orlistaattia sisältäviä rinnakkaisvalmisteita on hyväksytty myös kansallisissa menettelyissä seuraavissa maissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Latvia, Liettua, Norja, Portugali, Slovakia, Tanska, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Portuguese: No total, estima-se que o Xenical e o Alli já tenham sido utilizados por mais de 53 milhões de pessoas no mundo inteiro, incluindo mais de 20 milhões na UE.
Finnish: On arvioitu, että maailmanlaajuisesti Xenicalia ja Allia on käyttänyt yhteensä yli 53 miljoonaa ihmistä, joista 20 miljoonaa asuu Euroopan unionissa.
Portuguese: Em 24 de abril de 2012, a Comissão Europeia emitiu uma decisão referente ao procedimento nos termos do artigo 31.º relativo ao orlistat.
Finnish: Euroopan komissio teki 31 artiklan mukaisen päätöksen orlistaatista 24. huhtikuuta 2012.
Portuguese: As informações alteradas destinadas a médicos e doentes podem ser consultadas aqui.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tästä.
Portuguese: O que é o orlistat?
Finnish: Mitä orlistaatti on?
Portuguese: Porque foi revisto o orlistat?
Finnish: Miksi orlistaattia arvioitiin?