FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
German: Die Anwendung von Ingelvac MycoFLEX ist möglicherweise in bestimmten Mitgliedsstaaten nicht zugelassen.
Danish: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tilladt at anvende i visse medlemsstater.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Flasche: Sofort verbrauchen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: Anvendes straks.
German: Falls nötig, drücken Sie die Ingelvac CircoFLEX Impfstoffflasche behutsam, um die Überführung zu erleichtern.
Danish: Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac CircoFLEX for at lette overførslen.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme des oben genannten vor.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed og effekt ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
German: Um eine homogene Mischung der Impfstoffe sicherzustellen, schwenken Sie die Ingelvac MycoFLEX Impfstoffflasche vorsichtig, bis die Mischung eine einheitliche orange bis rötliche Färbung aufweist.
Danish: For at opnå en passende blanding af de to vacciner rystes vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX forsigtigt, indtil blandingen har en ensartet orange til rødlig farve.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 2 Wochen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Mortalität, klinischen Anzeichen - einschließlich Gewichtsverlust - und Läsionen von lymphatischen Geweben, bedingt durch PCV2-Erkrankungen (PCVD).
Danish: Til aktiv immunisering af grise fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2) for at reducere dødelighed, kliniske symptomer - inklusive vægttab - og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2-relaterede sygdomme (PCVD).
German: • Verwenden Sie eine sterilisierte Transfernadel.
Danish: • Brug en steril overførselskanyle.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/.
German: Beginn der Immunität:
Danish: Immunitet indtræder:
German: Die komplette Impfstoffmischung ist sofort nach dem Mischen anzuwenden.
Danish: Brug hele indholdet af vaccineblandingen umiddelbart efter blanding.
German: Injektion von 1 ml.
Danish: injektion af 1 ml som engangsdosis.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach der Verabreichung der vierfachen Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen als die beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over de, der er nævnt under "Bivirkninger".
German: 10 ml (10 Dosen) 50 ml (50 Dosen) 100 ml (100 Dosen) 250 ml (250 Dosen) 12 x 10 ml (12 x 10 Dosen) 12 x 50 ml (12 x 50 Dosen) 12 x 100 ml (12 x 100 Dosen) 12 x 250 ml (12 x 250 Dosen)
Danish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser) 12 x 10 ml (12 x 10 doser) 12 x 50 ml (12 x 50 doser) 12 x 100 ml (12 x 100 doser) 12 x 250 ml (12 x 250 doser)
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
German: Beim Mischen mit Ingelvac MycoFLEX sollten folgende Materialien benutzt werden:
Danish: Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende udstyr anvendes:
German: Der Impfstoff ist dazu bestimmt, eine aktive Immunantwort auf Porcines Circovirus Typ 2 zu induzieren.
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af et aktivt immunrespons overfor porcint circovirus type 2.
German: Bei der Anwendung sind Impfgeräte gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers der Impfgeräte zu benutzen.
Danish: Ved vaccination skal vaccineudstyr anvendes i overensstemmelse med producentens vejledning.
German: Nach der Verabreichung der vierfachen Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6. beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over de i punkt 4.6 nævnte.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, inaktivierte Virusvakzine, Porcines Circovirus
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (Suidae), inaktiverede virale vacciner til svin
German: Adjuvans: Carbomer Klare bis leicht opalisierende, farblose bis gelbliche Injektionssuspension.
Danish: Adjuvans: Carbomer Klar til let opaliserende, farveløs til gullig injektionsvæske, suspension.
German: 10 ml (10 Dosen) 50 ml (50 Dosen)
Danish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
German: Außerdem konnte gezeigt werden, dass die Impfung die nasale Ausscheidung von PCV2, die Viruslast in Blut und lymphatischen Geweben sowie die Dauer der Virämie reduziert.
Danish: Tillige er det vist, at vaccination reducerer PCV2-virusudskillelse via luftvejene, virusmængde i blod og lymfevæv og varighed af viræmi.
German: Impfgeräte sind gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers der Impfgeräte zu benutzen.
Danish: Vaccinationsudstyret bør anvendes i overensstemmelse med producentens vejledning.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, außer mit Ingelvac MycoFLEX von Boehringer Ingelheim (nicht bei trächtigen oder laktierenden Schweinen anwenden).
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
German: VERMERK " FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
German: Ingelvac CircoFLEX Injektionssuspension für Schweine
Danish: Ingelvac CircoFLEX injektionsvæske, suspension til grise
German: 100 ml (100 Dosen) 250 ml (250 Dosen)
Danish: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
German: Während der Impfung ist die einheitliche Färbung der Mischung zu überwachen und durch ständige Bewegung aufrecht zu erhalten.
Danish: Under vaccinationen bør det ved jævnlig omrystning sikres, at blandingen til stadighed har en ensartet farve.
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 Flaschen mit 10 ml (10 Dosen), 50 ml (50 Dosen), 100 ml (100 Dosen) oder 250 ml (250 Dosen).
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Danish: EXP {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
German: Injektion einer Dosis (1 ml) bei Schweinen, unabhängig vom Körpergewicht.
Danish: injektion af 1 dosis (1 ml) til grise, uafhængig af legemsvægt.
German: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
German: Nicht verwendete Reste der Mischung oder Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Danish: Ubrugt blanding eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
German: Einmalige intramuskuläre Injektion einer Dosis (1 ml), unabhängig vom Körpergewicht.
Danish: Intramuskulær injektion af 1 dosis (1 ml) uafhængig af legemsvægt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 10 ml, 50 ml Flasche
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 10 ml, 50 ml flasker
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14.01.2013
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX von Boehringer Ingelheim gemischt und verabreicht werden kann.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
German: Um korrekt zu mischen, folgen Sie den unten beschriebenen Schritten: Stechen Sie das eine Ende der Transfernadel in die Ingelvac MycoFLEX Impfstoffflasche.
Danish: Trinene beskrevet nedenfor skal følges for at sikre en korrekt blanding: Tilslut den ene ende af overførselsskanylen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
German: Am Tag der Impfung tritt sehr häufig eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur auf.
Danish: En let og forbigående temperaturforhøjelse (hypertermi) indtræder almindeligvis på vaccinationsdagen.
German: U.S.A.
Danish: USA
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ingelvac CircoFLEX Injektionssuspension für Schweine
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ingelvac CircoFLEX injektionsvæske, suspension til grise
German: Verabreichen Sie intramuskulär eine Impfdosis (2 ml) der Mischung pro Schwein, unabhängig vom Körpergewicht.
Danish: Giv en enkelt injektionsdosis (2 ml) af blandingen intramuskulært pr. gris, uafhængigt af legemsvægt.
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 HD-Polyethylen-Flaschen mit 10 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 højdensitet polyethylen hætteglas à 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: PACKUNGSGRÖSSEN
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein
Danish: En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein Carbomer
Danish: En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for af batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
German: - Überführen Sie den Impfstoff Ingelvac CircoFLEX in die Ingelvac MycoFLEX
Danish: - Overfør Ingelvac CircoFLEX vaccinen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
German: Klare bis leicht opalisierend, farblose bis gelbliche Injektionssuspension
Danish: Klar til let opaliserende, farveløs til gullig injektionsvæske, suspension.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP.
German: Verunreinigungen (Kontaminationen) während der Entnahme und Anwendung des Impfstoffes sind zu vermeiden.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
German: Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX von Boehringer Ingelheim gemischt und verabreicht werden kann.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml, 250 ml Flasche
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml, 250 ml flasker
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Danish: UDL.D {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml Faltschachtel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml karton
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
German: - Stechen Sie das andere Ende der Transfernadel in die Ingelvac CircoFLEX
Danish: - Tilslut den modsatte ende af overførselskanylen til vaccineflasken med Ingelvac CircoFLEX.
German: - Nach dem Transfer des gesamten Inhalts von Ingelvac CircoFLEX entfernen und entsorgen
Danish: - Når alt indholdet af Ingelvac CircoFLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac CircoFLEX.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2017 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2017.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 2 Wochen nach der Impfung, und der Schutz hält 17 Wochen an.
Danish: Vaccinen begynder at virke 2 uger efter vaccinationen, og beskyttelsen varer i 17 uger.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ingelvac CircoFLEX finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ingelvac CircoFLEX findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Diese aktive Immunantwort trägt dazu bei, das Schwein vor der Krankheit zu schützen, die durch das Virus verursacht wird.
Danish: Denne aktive immunrespons medvirker til at beskytte svinet mod den sygdom, som virusset forårsager.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Ingelvac CircoFLEX (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein leichter und kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur am Tag der Impfung.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ingelvac CircoFLEX (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en let, kortvarig stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen.
German: Es wird als Einzelinjektion in einen Muskel verabreicht.
Danish: Det gives ved injektion i en muskel som en enkeltdosis.
German: Diese Studien wurden im Labor sowie unter für Europa typischen Haltungsbedingungen durchgeführt.
Danish: Disse undersøgelser fandt både sted i laboratorier og i typiske europæiske landbrug.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ingelvac CircoFLEX gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ingelvac CircoFLEX opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
German: Sie reduzierte auch die PCV2-Konzentrationen im Blut, klinische Anzeichen einer PCV2-Infektion, die Anzahl von kleinwüchsigen Ferkeln sowie die Sterberaten.
Danish: Det reducerede også PCV2-niveauerne i blodet, kliniske tegn på PCV2-infektion, antallet af vraggrise og dødeligheden.
German: Am 13. Februar 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac CircoFLEX in der gesamten EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ingelvac CircoFLEX den 13. februar 2008.
German: Ingelvac CircoFLEX wurde in einer Reihe von Studien an Schweinen unterschiedlicher Rassen untersucht.
Danish: Ingelvac CircoFLEX blev anvendt i en række undersøgelser med svin af forskellige racer.
German: erkennt das Immunsystem des Schweins das Protein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter dets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
German: In den Studien wurde gezeigt, dass die Impfung von Schweinen mit Ingelvac CircoFLEX Gewichtsverlust bei den Ferkeln reduzierte.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Ingelvac CircoFLEX reducerede vægttab hos smågrisene.
German: Infektionen mit PCV2 können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hervorrufen.
Danish: Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan frembringe kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
German: Wenn es in der Zukunft dem Virus ausgesetzt ist, ist das Immunsystem in der Lage, rascher gegen das Virus zu reagieren.
Danish: fremover kunne reagere hurtigere mod virusset, når det udsættes for virusset.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Ingelvac CircoFLEX berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Ingelvac CircoFLEX fremgår af indlægssedlen.
German: Ingelvac CircoFLEX ist ein Impfstoff.
Danish: Ingelvac CircoFLEX er en vaccine.
German: Ingelvac CircoFLEX ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Ingelvac CircoFLEX fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
German: Ingelvac CircoFLEX enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Danish: Ingelvac CircoFLEX indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
German: Weitere Informationen über Ingelvac CircoFLEX
Danish: Andre oplysninger om Ingelvac CircoFLEX
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Ingelvac CircoFLEX benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ingelvac CircoFLEX, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus Typ 2
Danish: porcint circovirus type 2-vaccine
German: Was ist Ingelvac CircoFLEX und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Ingelvac CircoFLEX, og hvad anvendes det til?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Ingelvac CircoFLEX benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ingelvac CircoFLEX, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Ingelvac CircoFLEX enthält als Wirkstoff das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein.
Danish: Ingelvac CircoFLEX indeholder det aktive stof porcint circovirus type 2 ORF-2-protein.
German: Ingelvac CircoFLEX ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von zwei Wochen vor dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Danish: Ingelvac CircoFLEX er en vaccine til beskyttelse af svin fra 2-ugersalderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
German: Welche Risiken sind mit Ingelvac CircoFLEX verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac CircoFLEX?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Ingelvac CircoFLEX behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Ingelvac CircoFLEX, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Wie wirkt Ingelvac CircoFLEX?
Danish: Hvordan virker Ingelvac CircoFLEX?
German: Warum wurde Ingelvac CircoFLEX zugelassen?
Danish: Hvorfor er Ingelvac CircoFLEX blevet godkendt?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ingelvac CircoFLEX zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ingelvac CircoFLEX bør anvendes.
German: Wie wird Ingelvac CircoFLEX angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac CircoFLEX?
German: Welchen Nutzen hat Ingelvac CircoFLEX in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ingelvac CircoFLEX?
German: --1 Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein : RP* 1,0-3,75 * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 -protein RP 1,0-3,75 * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
German: EU-Nummern Phantasiebezeich nung
Danish: EU/2/17/208/001 Ingelvac PCV FLEX
German: Packungsgröße
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
German: Verpackung
Danish: Grise
German: Injektions
Danish: Injektionsvæske, suspension
German: * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Danish: *Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: Vaccinér kun raske dyr.
German: Anaphylaktische Reaktionen können in sehr seltenen Fällen auftreten, diese sollten symptomatisch behandelt werden.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme, og disse bør behandles symptomatisk.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
German: Datum der Erstzulassung: 24.05.2017
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24.05.2017
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)