FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la soluzione viene iniettata in vena, l'iniezione deve durare circa 2 minuti, ad esempio i pazienti in emodialisi riceveranno l'iniezione attraverso l'accesso arterovenoso al termine della dialisi.
Portuguese: No caso de administração intravenosa, a solução deve ser injetada durante cerca de 2 minutos; p.ex., os doentes em hemodiálise receberão a injeção através da fístula arterio-venosa no final da sessão de diálise.
Italian: NeoRecormon Multidose 50.000 UI liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile Epoetina beta
Portuguese: NeoRecormon Multidose 50.000 UI liofilizado e solvente para solução injetável Epoetina beta
Italian: Questo medicinale è solo per dose singola.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a uma administração.
Italian: L'esperienza con NeoRecormon in donne in gravidanza o in fase di allattamento è limitata.
Portuguese: Não existe experiência adequada da utilização de NeoRecormon na mulher grávida ou a amamentar.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il prodotto non ancora ricostituito dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 5 giorni al massimo.
Portuguese: Durante a utilização em ambulatório, o doente pode retirar o medicamento, não reconstituído, do frigorífico e armazená-lo a temperatura ambiente (não superior a 25ºC), por um período único até 5 dias.
Italian: NeoRecormon 10.000 UI, NeoRecormon 20.000 UI e NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Portuguese: NeoRecormon 10000 UI, NeoRecormon 20000 UI e NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Italian: Un flaconcino contiene 50.000 UI (unità internazionali) di epoetina beta.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50.000 UI (unidades internacionais) de epoetina beta.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute o in vena.
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele ou numa veia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 1 sottostante.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo.
Italian: • Adulti con anemia sintomatica sottoposti a chemioterapia per tumore
Portuguese: • Doentes adultos com cancro a receber quimioterapia e anemia que apresenta sintomas
Italian: (6) Mettere l'ago verde nella siringa contenuta nella confezione e rimuovere il copriago.
Portuguese: (6) Encaixe a agulha verde na seringa que acompanha a embalagem e retire a tampa de proteção da agulha.
Italian: ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]); - speciale cautela deve essere osservata in pazienti di peso inferiore a 50 kg; - il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12 % del volume totale stimato di sangue del paziente.
Portuguese: A utilização de NeoRecormon no decurso de um programa de doação de sangue autólogo deve ter em consideração as diretrizes oficiais sobre os princípios da doação de sangue, em particular: - apenas doentes com um hematócrito ≥ 33 % (hemoglobina ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) devem doar sangue; - deve ter-se particular precaução em doentes com peso inferior a 50 kg; - o volume de sangue em cada colheita não deve exceder cerca de 12 % do volume total de sangue estimado para esse doente.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 3 sottostante.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 3 abaixo.
Italian: Dosaggio di NeoRecormon
Portuguese: Posologia de NeoRecormon
Italian: Il dosaggio iniziale è di 3 x 20 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Portuguese: A dose inicial por via subcutânea é de 3 x 20 UI/Kg de peso corporal por semana.
Italian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU : ogni siringa pre-riempita contiene 0.3 ml di soluzione iniettabile.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI e 6000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ml de solução.
Italian: ● Non tentare mai di aprire la siringa.
Portuguese: • Não tente desmontar a seringa em nenhum momento.
Italian: Non usi NeoRecormon:
Portuguese: Não utilize NeoRecormon indevidamente:
Italian: NeoRecormon 30.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 4 siringhe pre-riempite con 4 aghi (27G1/2).
Portuguese: NeoRecormon 30.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 4 seringas pré-cheias com 4 agulhas (27G1/2).
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse attribuite al trattamento con NeoRecormon in studi clinici controllati condotti su pazienti in un programma di predonazione autologa di sangue
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo Classes de sistemas de órgãos
Italian: ● In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Portuguese: • Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao tratamento com epoetinas.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 33.333 UI di epoetina beta.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 33333 UI de epoetina beta.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE NeoRecormon Multidose 50.000 UI liofilizzato per preparazione iniettabile epoetina beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO NeoRecormon Multidose 50 000 UI liofilizado para injetável Epoetina beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoRecormon 500 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 2000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 3000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 4000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 5000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 6000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 10.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 20.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Portuguese: NeoRecormon 500 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 2000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 3000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 4000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 5000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 6000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 10000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Italian: Classificazione delle reazioni avverse
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Italian: Liofilizzato:
Portuguese: Liofilizado
Italian: Ciò causa grave anemia, i cui sintomi includono stanchezza insolita e mancanza di energia.
Portuguese: AEP significa que o organismo reduziu ou interrompeu a produção de glóbulos vermelhos; o que causa anemia grave, cujos sintomas incluem cansaço não habitual e falta de energia.
Italian: Prima di iniettare NeoRecormon, si accerti di leggere, comprendere e seguire le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo.
Portuguese: Certifique-se de que lê, percebe e segue as Instruções de Utilização assim como o Folheto Informativo antes de administrar NeoRecormon.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 5000 UI di epoetina beta.
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 5000 UI de epoetina beta.
Italian: ● È stato osservato un aumento nella formazione di coaguli di sangue.
Portuguese: • Foi observado um aumento da ocorrência de tromboses.
Italian: Questa viene solubilizzata con il contenuto della fiala solvente acclusa, utilizzando il dispositivo di ricostituzione e prelievo e seguendo le istruzioni riportate di seguito.
Portuguese: O pó para solução injetável é dissolvido, com o auxílio de um dispositivo para reconstituição, com o solvente da ampola contida na embalagem, de acordo com as instruções a seguir referidas.
Italian: In caso di somministrazione endovenosa, la soluzione deve essere iniettata in circa 2 minuti, nei pazienti emodializzati attraverso la fistola arterovenosa alla fine della dialisi.
Portuguese: No caso de administração intravenosa, a solução deve ser injetada durante cerca de 2 minutos; p.ex., os doentes em hemodiálise receberão a injeção através da fístula arterio-venosa, no final da sessão de diálise.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 2 sottostante.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 2 abaixo.
Italian: Sodio cloruro, Polisorbato 20, Sodio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico, Calcio cloruro, Glicina,
Portuguese: Cloreto de sódio, Polissorbato 20, Dihidrogenofosfato de sódio, Hidrogenofosfato dissódico, Cloreto de cálcio, Glicina,
Italian: Rimuovere il cappuccio dalla siringa.
Portuguese: Retire a tampa da seringa.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 13.333 UI di epoetina beta.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Italian: 14 Adattare il contenuto della siringa alla dose prescritta premendo lentamente lo stantuffo.
Portuguese: 14 Ajuste até à dose prescrita pressionando suavemente o êmbolo.
Italian: Questo medicinale contiene fenilalanina e può esserle dannoso per soggetti affetti da fenilchetonuria.
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Italian: ● se è allergico a epoetina beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o all'acido benzoico, un metabolita dell'alcool benzilico;
Portuguese: (mencionados na secção 6) ou ao ácido benzoico, um metabolito do álcool benzílico
Italian: Le iniezioni vengono effettuate in vena nell'arco di 2 minuti oppure sotto la cute.
Portuguese: As injeções são administradas sob a pele ou por via intravenosa durante 2 minutos.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo
Portuguese: Instruções para a reconstituição do produto antes da administração, secção 6.6.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NeoRecormon 2000 UI
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE neorecormon 2000 UI
Italian: (3) Disinfettare con alcool la chiusura di gomma.
Portuguese: (3) Desinfete o selo de borracha com álcool.
Italian: Si raccomanda quindi di monitorare la pressione arteriosa, in particolare nella fase iniziale del trattamento nei pazienti con tumore.
Portuguese: Pode ocorrer o aumento da pressão arterial que pode ser tratado com fármacos, por isso recomenda-se a monitorização da pressão arterial, principalmente na fase inicial do tratamento de doentes com neoplasia.
Italian: ● se ha un elevato numero di piastrine;
Portuguese: • se tiver um número elevado de plaquetas no sangue
Italian: ● Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il medico può trattare l'ipertensione con dei medicinali.
Portuguese: O seu médico poderá tratar o aumento da pressão arterial com medicamentos.
Italian: 1 siringa pre-riempita con un ago (30G1/2) o 6 siringhe pre-riempite con 6 aghi (30G1/2).
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (30G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (30G1/2).
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina beta
Portuguese: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10.000 UI NeoRecormon 20.000 UI NeoRecormon 30.000 UI solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina beta
Italian: ● Tenere la o le siringhe inutilizzate nella confezione originale e conservarle in frigorifero a 2°C8°C.
Portuguese: Instruções de conservação • Manter a(s) seringa(s) não utilizada(s) na embalagem de origem e conservar no frigorífico entre
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), que podem colocar a vida em risco ou ser fatais, associadas ao tratamento com epoetinas (ver secção 4.4).
Italian: La dose iniziale è di 250 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo del neonato, tre volte alla settimana.
Portuguese: A dose inicial é de 250 UI, por 1 kg de peso corporal, três vezes por semana.
Italian: Uso e.v./s.c.
Portuguese: Via IV/SC
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica si può osservare un moderato aumento dose-dipendente nella conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità durante il trattamento con NeoRecormon, soprattutto in seguito a somministrazione endovenosa.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica,durante o tratamento com NeoRecormon, especialmente após administração intravenosa, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 6667 UI di epoetina beta.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Italian: Se dimentica di prendere NeoRecormon Se ha dimenticato di effettuare un'iniezione o se ha iniettato una dose troppo bassa, contatti il medico.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar NeoRecormon Fale com o seu médico, se não tomou uma dose ou administrou menos do que deveria.
Italian: Se l'aumento di Hb non fosse adeguato (< 0,25 g/dl/settimana), il dosaggio può essere aumentato ogni 4 settimane di 3 x 20 UI/kg alla settimana.
Portuguese: A dose pode ser aumentada, de 4 em 4 semanas, em 3 x 20 UI/Kg semanalmente, se o aumento da Hb não for adequado (<0,25 g/dl por semana).
Italian: ● Smaltire subito il tappo in gomma riponendolo in un contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper oggetti appuntiti.
Portuguese: • Deite imediatamente fora a tampa de borracha num recipiente não perfurável ou para objetos afiados.
Italian: ● Non inserire nuovamente il cappuccio sull'ago utilizzato per l'iniezione.
Portuguese: • Não volte a tapar a agulha para injeção com a tampa.
Italian: L-Acido glutammico, L-Fenilalanina,
Portuguese: Ácido L-glutâmico,
Italian: E' stato dimostrato che questi anticorpi reagiscono in modo crociato con tutte le proteine eritropoietiche e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi neutralizzanti anti-eritropoietina non devono passare al trattamento con NeoRecormon (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Os doentes em que se suspeite, ou tenha sido confirmado, o desenvolvimento de anticorpos antieritropoetina neutralisantes, não devem ser transferidos para o NeoRecormon (ver secção 4.8).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 luglio 1997
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: E' possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico se l'eparinizzazione non è ottimale.
Portuguese: Se a heparinização não for ótima pode ocorrer a oclusão do sistema de diálise.
Italian: La dose iniziale per le iniezioni in vena è di 40 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Portuguese: A dose inicial, para injeção intravenosa, é de 40 UI, por 1 kg de peso corporal, por injeção, administrada três vezes por semana.
Italian: Aplasia pura della serie rossa (PRCA)
Portuguese: Aplasia eitroide pura (AEP)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NeoRecormon 500 UI
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE neorecormon 500 UI
Italian: Se ritiene di aver iniettato una dose di NeoRecormon superiore a quella dovuta, contatti il medico.
Portuguese: Se pensa que administrou mais NeoRecormon do que deveria, contacte o seu médico, embora não seja provável que tenha consequências graves.
Italian: E' stata segnalata aplasia pura della serie rossa (PRCA) causata da anticorpi neutralizzanti antieritropoietina in associazione alla terapia con eritropoietina, incluso NeoRecormon.
Portuguese: Foram reportados casos de AEP resultante da formação de anticorpos antieritropoetina neutralizantes, associados à terapêutica com eritropoetina, incluindo com NeoRecormon.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1667 UI di epoetina beta.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 1667 UI de epoetina beta.
Italian: 1 siringa preriempita con un ago (27G1/2) o 6 siringhe preriempite con 6 aghi (27G1/2).
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Italian: ETICHETTE 500 UI siringa preriempita
Portuguese: RÓTULOS 500 UI Seringa pré-cheia
Italian: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10.000 UI e NeoRecormon 20.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10000 UI e NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Italian: ● Non impugnare lo stantuffo durante la rimozione del cappuccio dell'ago.
Portuguese: • Não segure no êmbolo enquanto retira a tampa da agulha.
Italian: • la prevenzione dell'anemia dei neonati prematuri;
Portuguese: • prevenção da anemia em prematuros;
Italian: È disponibile in dosaggi da 500 a 50 000 unità internazionali (UI).
Portuguese: O NeoRecormon existe em várias dosagens, de 500 a 50 000 unidades internacionais (UI).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NeoRecormon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NeoRecormon.
Italian: È disponibile come polvere e solvente in un flaconcino pluridose per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente num frasco multidose, para reconstituição numa solução injetável.
Italian: Il 17 luglio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoRecormon, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 17 de julho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NeoRecormon.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NeoRecormon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Contiene il principio attivo epoetina beta.
Portuguese: Contém a substância ativa epoetina beta.
Italian: La formulazione pluridose di NeoRecormon contiene alcol benzilico e non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai tre anni.
Portuguese: A formulação multidose do NeoRecormon contém álcool benzílico e é contraindicada em crianças com menos de três anos de idade.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono dal motivo per cui NeoRecormon viene usato e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem do motivo pelo qual o NeoRecormon é utilizado e são ajustadas em conformidade com a resposta do doente.
Italian: NeoRecormon è usato nei seguenti casi:
Portuguese: O NeoRecormon é utilizado nas seguintes indicações:
Italian: La principale misura dell'efficacia nella maggior parte degli studi era quella di verificare se NeoRecormon aumentava i livelli di emoglobina o se riduceva la necessità di trasfusioni sanguigne.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia na maioria dos estudos clínicos consistiu em saber se o NeoRecormon aumentava os níveis de hemoglobina ou diminuía a necessidade de transfusões de sangue.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NeoRecormon?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NeoRecormon?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di NeoRecormon siano superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NeoRecormon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NeoRecormon.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NeoRecormon.
Italian: Questo accade quando non sono disponibili procedure di conservazione del sangue o che sono insufficienti in quanto l'intervento chirurgico necessità di quantità elevate di sangue.
Portuguese: Este procedimento só é realizado se não estiverem disponíveis processos de conservação de sangue ou se estes forem insuficientes quando a cirurgia programada requeira um grande volume de sangue.
Italian: Altre informazioni su NeoRecormon
Portuguese: Outras informações sobre o NeoRecormon
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipertensione (elevata pressione del sangue), mal di testa ed eventi tromboembolici (formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipertensão (tensão arterial elevada), dor de cabeça e acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos nos vasos sanguíneos).
Italian: L'efficacia di NeoRecormon per il trattamento o la prevenzione dell'anemia è stata esaminata in numerosi studi comprendenti l'anemia dovuta a insufficienza renale cronica (1.663 pazienti, compresi alcuni studi comparativi con placebo [trattamento fittizio]), trasfusione di sangue autologo (419 pazienti, confronto con placebo), anemia in neonati prematuri (177 neonati, confronto in assenza di trattamento) e in pazienti affetti da tumore (1.204 pazienti con diverse forme di tumore, studi comparativi con placebo).
Portuguese: A eficácia do NeoRecormon no tratamento ou na prevenção da anemia foi avaliada em muitos estudos, incluindo a anemia associada à insuficiência renal crónica (1663 doentes, incluindo alguns estudos comparativos com placebo [tratamento simulado]), transfusão de sangue autólogo (419 doentes, comparação com placebo), anemia em prematuros (177 recém-nascidos, comparação com ausência de tratamento), bem como em doentes com cancro (1204 doentes com diferentes tipos de cancro, comparação com placebo).
Italian: NeoRecormon epoetina beta
Portuguese: Epoetina beta
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con NeoRecormon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NeoRecormon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.