FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga prekliniska eller kliniska data har lämnats in av sökandena/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen, och inga fördelar har identifierats för användningen av tylosin vid behandling av mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be preklinikai vagy klinikai adatokat az indikáció alátámasztására, és a tilozin alkalmazásából eredő előnyöket nem azonosítottak a Mycoplasma spp. által okozott masztitisz kezelésében.
Swedish: • I brist på prekliniska eller kliniska data och mot bakgrund av de aktuella vetenskapliga rönen fann CVMP att behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: • a preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos;
Swedish: Screening av mjölk i leveranstankar kan användas för att upptäcka infektioner i besättningen och med hjälp av poolad och/eller enskild provtagning spåras bärardjuren ännu längre.
Hungarian: A tartályban lévő tej szűrése használható a fertőzés detektálására a csordában, és elegy- és/vagy egyedi minták begyűjtése révén vissza lehet követni a hordozó állatokat és az új fertőzéseket.
Swedish: Nederländerna CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Hungarian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Swedish: I de fall där indikationen för en viss produkt anger mastit-patogenen som Mycoplasma bovis, ska indikationen också avlägsnas.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, ezt az indikációt szintén törölni kell.
Swedish: ul.
Hungarian: Sci.
Swedish: INDIKATION(ER)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Swedish: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Hungarian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Swedish: Det är dock svårt, om inte omöjligt, att bedöma tylosins sanna effektnivå vid behandling av "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: Azonban nehéz - ha nem lehetetlen - értékelni a tilozin hatásossága hiányának tényleges szintjét a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" kezelésében csupán a farmakovigilanciai adatok alapján, mivel nagyon valószínű, hogy az antimikrobiális szerek esetében nagyon ritkán számolnak be ilyen mellékhatásokról.
Swedish: även luftvägsinfektioner, artrit och otit (otitis media) hos både unga och gamla nötkreatur.
Hungarian: A masztitiszen felül a Mycoplasma spp. légúti fertőzéseket, artritiszt és (közép)fülgyulladást okoz fiatal és idős szarvasmarháknál egyaránt.
Swedish: Finland fann att en ineffektiv behandling av mykoplasma-mastit med tylosin utgör en allvarlig hälsorisk för djur och människor eftersom den fördröjer den korrekta diagnosen, gör det möjligt för patogenen att spridas till andra kor, förhindrar effektiva/återhållsamma kontrollåtgärder samt ökar risken för utveckling av antimikrobiell resistens till följd av onödig användning av antimikrobiella medel.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel az állatok és az emberek egészségét illetően, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Swedish: orsakar många olika infektioner över hela världen, såsom respiratorisk sjukdom, otitis media, artrit och mastit hos nötkreatur.
Hungarian: A Mycoplasma spp. különböző fertőzéseket, köztük légúti betegséget, középfülgyulladást, artritiszt és masztitiszt okoz a szarvasmarháknál világszerte.
Swedish: Riskhanterings- eller riskreducerande åtgärder Kommittén fann att alla referenser till indikationerna "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A bizottság úgy vélte, hogy a parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kísérőirataiból törölni kell minden hivatkozást a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokra.
Swedish: Vidare drog kommittén slutsatsen att en ineffektiv antimikrobiell behandling med tylosin fördröjer den korrekta diagnosen, förhindrar effektiva kontrollåtgärder och möjliggör patogenens spridning och därigenom riskerar djurens välbefinnande, orsakar svåra ekonomiska förluster och en risk för ökad antimikrobiell användning och resistens.
Hungarian: Továbbá a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az eredménytelen antimikrobiális kezelés tilozinnal késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését, ezáltal kockáztatja az állatok jólétét, súlyos gazdasági veszteségeket, valamint fokozott antimikrobiális szer használatot és rezisztenciát okoz.
Swedish: I de fall där indikationen för en viss produkt anger mastit-patogenen som Mycoplasma bovis, ska doseringsanvisningen också avlägsnas.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, az adagolási utasítást szintén törölni kell.
Swedish: I studien av Biddle et al., 20033, insamlades dagliga mjölkprover under 28 dagar från 10 mjölkkor som smittats med Mycoplasma spp., som placerades direkt på plattor på mykoplasma-agar för utvärdering av utsöndringsmönstren.
Hungarian: Biddle et al., 20033 vizsgálatában 28 napon keresztül naponta gyűjtöttek be tejmintákat 10
Swedish: Ingen av de berörda sökandena/innehavarna av godkännande för försäljning lämnade i detta förfarande in data till stöd för användningen av parenteralt administrerat tylosin vid behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelen eljárásban az érintett kérelmezők, illetve a forgalomba hozatali engedély érintett jogosultjainak egyike sem nyújtott be adatokat a parenterálisan alkalmazott tilozin használatának alátámasztására a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésében.
Swedish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Hungarian: 170 No.10: 1167-1171
Swedish: Följaktligen drog CVMP slutsatsen att indikationerna "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: Ennek következtében a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatok a továbbiakban nem tarthatók fenn;
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga de tillgängliga uppgifterna och de aktuella vetenskapliga rönen, samt yttra sig om huruvida indikationen "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket, továbbá fogalmazza meg véleményét, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot megadják, fenntartsák, módosítsák vagy töröljék a fent említett készítmények kísérőirataiból.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet Utifrån den tillgängliga informationen fann kommittén att behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A rendelkezésre álló információk alapján a bizottság úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Swedish: Effektuppgifterna stödjer inte användningen av tylosin för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Swedish: I förekommande fall ska alla specifika doseringsrekommendationer som rör "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatosan, ahol szükséges.
Swedish: Finland noterade att det finns veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: Finnország megállapította, hogy vannak olyan, parenterálisan alkalmazott és a Mycoplasma spp. (vagy Mycoplasma bovis) által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények, amelyek jelenleg engedélyezve vannak vagy engedélyezésre várnak az Európai Unióban.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 10 juli 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 10-én hozott határozatot.
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/121)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/121)
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 10.
Swedish: Den 22 juni 2016 inledde Finland ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: 2016. június 22-én Finnország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Swedish: Finland fann att en ineffektiv behandling av mykoplasma-mastit med tylosin utgör en allvarlig risk för djurhälsan och folkhälsan eftersom den fördröjer en korrekt diagnos, gör det möjligt för patogenen att spridas till andra kor, förhindrar effektiva/återhållsamma kontrollåtgärder samt ökar risken för utveckling av antimikrobiell resistens till följd av onödig användning av antimikrobiella medel.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel állat- és közegészségügyi szempontból, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Swedish: Vad är tylosin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a tilozin?
Swedish: Tylosin är ett makrolidantibiotika och är främst verksamt mot grampositiva bakterier och mykoplasma.
Hungarian: A tilozin egy makrolid antibiotikum és főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hatásos.
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används i veterinärmedicinska läkemedel för att behandla sjukdomar orsakade av organismer som är känsliga för dessa substanser.
Hungarian: A tilozint, valamint foszfát és tartarát sóját állatgyógyászati készítményekként alkalmazzák az érzékeny kórokozók által okozott betegségek kezelésére.
Swedish: Den 16 mars 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av effekten av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosságának felülvizsgálatát.
Swedish: CVMP ombads att gå igenom alla tillgängliga data och att yttra sig om huruvida indikationen "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló adatot és fogalmazza meg véleményét arra vonatkozóan, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallat igazolt-e.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och i frånvaro av specifika prekliniska eller kliniska data och mot bakgrund av de aktuella vetenskapliga rönen, fann CVMP att stöd inte ges för indikationen för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a specifikus preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel való kezelésének javallata nem igazolt.
Swedish: Varför granskas veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: Miért végezték el a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Swedish: Kommittén rekommenderade ändring av villkoren för godkännandet för försäljning av ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedel genom att indikationerna "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Hungarian: A bizottság a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását javasolta annak érdekében, hogy töröljék a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatát a kísérőiratokból.
Swedish: I frånvaro av inlämnade äganderättsliga prekliniska eller kliniska data för produkterna som omfattas av denna hänskjutning till stöd för respektive indikation gick CVMP igenom vetenskapliga hänvisningar om effekt.
Hungarian: A jelen beterjesztés által érintett készítményekre vonatkozóan a fenti javallatot alátámasztó, védett, preklinikai vagy klinikai adatok hiányában a CVMP a hatásossággal kapcsolatos tudományos referenciákat vizsgálta meg.
Swedish: I frånvaro av prekliniska eller kliniska data fann myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) att behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a preklinikai és klinikai adatok hiányában a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése a fent említett állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Swedish: Mjölk: 108 timmar
Hungarian: Tej: 108 óra
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 42 dagar.
Hungarian: Hús és belsőség: 42 nap.
Swedish: Rumänien Romvac Company SA Sos.
Hungarian: Romvac Company SA Sos.
Swedish: Information mottogs om de berörda läkemedlens sammansättning (n = 50).
Hungarian: Információkat bocsátottak rendelkezésre az érintett készítmények összetételére vonatkozóan (n=50).
Swedish: Bimeda Animal Health Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght
Hungarian: Franciaország Bimeda Animal Health Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght
Swedish: Därför bör inte extrapolering användas.
Hungarian: Ezáltal az extrapoláció nem megalapozott.
Swedish: 17455, Alimos Greece
Hungarian: 17455, Alimos Greece alkalmazás
Swedish: Detta tillvägagångssätt föreslogs av vissa av de berörda innehavarna av godkännande för försäljning, och stöds av CVMP.
Hungarian: Ezt a megközelítést javasolták a forgalombahozatali engedély jogosultjai közül néhányan, amelyet a CVMP támogatott.
Swedish: ad us. vet. Bioveta, Tjeckien)6.
Hungarian: Bioveta, Cseh Köztársaság)6.
Swedish: Efter en analys av resthaltsuppgifterna för injektionsstället med hjälp av EMA:s rekommenderade statistikmjukvara (WT 1.4) drogs slutsatsen att inte alla statistiska krav (dvs. F-test) var uppfyllda.
Hungarian: Az injekció beadási helyére vonatkozó maradékanyag-adatok elemzését követően, amelyhez a javasolt EMA statisztikai szoftvert (WT 1.4) használták, arra a következtetésre jutottak, hogy nem teljesült minden statisztikai követelmény (vagyis F-teszt).
Swedish: För att bemöta vissa brister i uppsättningen data, ansågs dock en extra säkerhetsfaktor på 30 procent vara nödvändig, vilket ledde till en karenstid på 28 dagar.
Hungarian: Azonban az adathalmazban jelen lévő bizonyos hiányosságok áthidalása érdekében egy kiegészítő 30%-os biztonsági tényezőt tartottak szükségesnek, ami 28 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Swedish: Men eftersom begränsning av injektionsvolymen skulle kräva att vuxna djur injiceras 8 till 10 gånger per behandlingsdos, anses inte detta lämpligt av både praktiska skäl och med hänsyn till djurskyddet.
Hungarian: Ennek ellenére, mivel az injekciótérfogat korlátozása azt tenné szükségessé, hogy a felnőtt állatoknak egy terápiás adagot 8-10 injekcióban adjanak be, ez nem tekinthető megfelelőnek sem gyakorlati szempontból, sem pedig az állatok jólléte tekintetében.
Swedish: Emellertid tillhandahölls två offentligt tillgängliga studier för CVMP.
Hungarian: Ugyanakkor két publikusan hozzáférhető vizsgálatot bocsátottak a CVMP rendelkezésére.
Swedish: Resultaten från en av studierna kunde inte användas eftersom det saknades data om koncentrationerna av resthalter på injektionsstället.
Hungarian: Az egyik vizsgálat eredményeit nem lehetett felhasználni, mivel hiányoztak az injekció beadási helyére vonatkozó maradékanyag-koncentráció adatok.
Swedish: Rumänien S.C. Pasteur - Filiala Filipesti
Hungarian: S.C. Pasteur - Filiala Filipesti Str.
Swedish: Även om de nuvarande normerna föreskriver att studier om eliminering av resthalter bör utföras på djur som är representativa för målpopulationen, har det inte varit möjligt att ta fram sådana data inom ramen för detta hänskjutningsförfarande.
Hungarian: Mivel a jelenlegi standardok szerint a maradékanyagkiürülési vizsgálatokat olyan állatoknál kell végezni, amelyek reprezentálják a célpopulációt, a jelen beterjesztési eljárás keretében nem volt lehetséges ilyen adatokat gyűjteni.
Swedish: Ceva Hellas LLC 15 Agiou Nikolaou Street
Hungarian: Görögország Ceva Hellas LLC 15 Agiou Nikolaou Street
Swedish: 07718, Voluntari
Hungarian: Centurii nr.7 07718, Voluntari Jud.
Swedish: Får (-kött) betraktas som en vanligt förekommande livsmedelsproducerande art.
Hungarian: A juh (-hús) az élelmiszertermelés szempontjából fő állatfajnak minősül.
Swedish: Eftersom djuren i studien behandlades två gånger om dagen, istället för en gång om dagen som är den vanliga rekommendationen, kan studieutformningen anses representera ett värsta tänkbart scenario.
Hungarian: Mivel a vizsgálatba bevont állatokat az általában javasolt napi egyszeri kezeléssel ellentétben naponta kétszer kezelték, a vizsgálat elrendezése reprezentálhatja a legrosszabb eset forgatókönyvét.
Swedish: Makrolider beskrivs som kritiskt viktiga antimikrobiella medel både inom human- och veterinärmedicinen, men tylosin används inte i humanläkemedel.
Hungarian: A makrolidok kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban egyaránt, azonban a tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
Swedish: Emellertid angavs inte resthalternas faktiska koncentrationer, och studien utfördes med en enstaka injektion istället för upprepade injektioner.
Hungarian: Ugyanakkor az aktuális maradékanyag-koncentrációkat nem adták meg, és a vizsgálatot egyszeri injekcióval végezték, nem pedig ismételt injekciókkal.
Swedish: Av dessa två publicerade studier saknades det data i den ena som kunde användas inom ramen för detta hänskjutningsförfarande.
Hungarian: Ezen két közzétett vizsgálat közül az egyikből nem származtak olyan adatok, amelyeket a jelen beterjesztési eljárás keretében fel lehetett volna használni.
Swedish: B. För alla andra läkemedel som listas i bilaga I Produktresumé
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt összes többi készítmény esetében
Swedish: Str. Principala, nr. 944
Hungarian: Principala, nr.
Swedish: Därför visar dessa data att en 1:1-extrapolering av karenstiden för mjölk från kor till tackor är motiverad.
Hungarian: Ezért ezek az adatok azt jelzik, hogy a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 1:1 arányú extrapolációja a tehenekről az anyajuhokra megalapozott.
Swedish: För att tylosin-erhållna resthalter ska elimineras till under MRL-värdena måste det finnas tillräcklig tid mellan behandling och slakt.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a tilozin eredetű maradékanyagok az MRL alá csökkenjenek, elégséges időnek kell eltelnie a kezelés és a levágás között.
Swedish: Publicerade uppgifter har också visat att absorptionshastigheten från injektionsstället står i omvänd proportion till läkemedlets viskositet, dvs. ju högre viskositet, desto långsammare absorptionshastighet (Kakemi et al.,19723).
Hungarian: A publikált adatok valóban azt igazolták, hogy maradékanyag injekció beadási helyéről való felszívódásának sebessége fordítottan arányos a készítmény viszkozitásával, azaz minél magasabb a viszkozitás, annál lassabb a felszívódás (Kakemi et al.,19723).
Swedish: Därför fann kommittén att uppgifterna anses vara av begränsat värde inom ramen för detta hänskjutningsförfarande.
Hungarian: Így a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az adatok korlátozott értékűek a jelen beterjesztési eljárás hatályát illetően.
Swedish: Estrapolering av data utfördes på grundval av hjälpämnenas sammansättning i de berörda läkemedlen.
Hungarian: Extrapolálták az adatokat az érintett készítmények segédanyag összetétele alapján.
Swedish: Teoretiskt sett skulle en karenstid på 42 dagar möjliggöra en minskad frisättningshastighet på över 250 procent.
Hungarian: Elviekben a 42 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer felszabadulási sebességének több mint 250%-os csökkenését tenné lehetővé.
Swedish: Püünsi, Viimsi vald 74013 Harju maakond Estonia
Hungarian: 74013 Harju maakond Estonia
Swedish: Två dagar efter den sista dosen kunde tylosin inte
Hungarian: Két nappal az utolsó adagot követően a tilozin már nem volt kimutatható a juhtejben.
Swedish: Det finns 50 läkemedel inom ramen för detta hänskjutningsförfarande.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás hatálya alá 50 készítmény tartozik.
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurart, administreringsväg, sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a kérelmezők és a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Swedish: Referensläkemedlet är Tylan 200 injektionsvätska, lösning, som har godkänts i olika medlemsstater.
Hungarian: A referenciakészítmény a Tylan 200 oldatos injekció, amely különböző tagállamokban engedélyezett.
Swedish: De kemiska formerna av den aktiva substansen, tylosinbas eller tartrat, ansågs ha liknande effekter (FAO, 20062), och då tylosin är en svag bas med ett pKa på 7,73 kan den förväntas jonisera och bilda salter under fysiologiska förhållanden (dvs. vid pH 7,4).
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a hatóanyag kémiai formái, a tilozin bázis vagy tilozin-tartrát, hasonlóan viselkednek (FAO, 20062), továbbá, mivel a tilozin gyenge bázis (pKa = 7,73), fiziológiás körülmények között (vagyis 7,4 pH értéken) várhatóan ionizálódik és sókat képez.
Swedish: Rekommenderad behandling och dos av Tylosin/Anafasis är 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar, även om bara 3 dagars behandling rekommenderas för de flesta läkemedel.
Hungarian: A Tylosin/Anafasis javasolt kezelési időtartama és dózisa 10 mg/ttkg 3-5 napig, bár a legtöbb készítmény esetében csak 3 napos kezelést javasolnak.