FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Romanian: Ambalajul conţine 1 stilou injector (pen) preumplut Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă, de culoare verde şi 1 stilou injector (pen) preumplut Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă, de culoare violet.
English: Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results) Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin
Romanian: Tabelul 3: Studiu controlat cu placebo privind asocierea cu o sulfoniluree (rezultate după 24 de săptămâni) Sulfoniluree ca tratament de fond asociată sau neasociată cu metformină
English: At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
Romanian: La încheierea perioadei de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 56,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 20 micrograme (µg) (100 µg pe ml).
English: One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Romanian: Un stilou injector (pen) de 20 micrograme, de culoare violet (Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injectabil) Soluţie limpede, incoloră
English: Lyxumia should not be used if breast-feeding.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat dacă alăptaţi.
English: If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
Romanian: - luaţi şi o sulfoniluree sau o insulină bazală, deoarece poate apărea scăderea valorii zahărului din sânge (hipoglicemie).
English: During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice a day were administered to type 2 diabetic patients in a 13 week study.
Romanian: Pe parcursul studiilor clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 au fost administrate doze de până la
English: The reductions with Lyxumia ranged from 4.51 to 7.96 mmol/L (81.2 to 143.3 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period across all studies in which post-prandial glucose was measured; 26.2% to 46.8% of patients had a 2-hour post-prandial glucose value below 7.8 mmol/L (140.4 mg/dl).
Romanian: În cadrul tuturor studiilor în care s-a determinat glicemia post-prandială, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, scăderea valorilor glicemiei cu Lyxumia a variat între 4,51 mmol/l şi 7,96 mmol/l (între 81,2 mg/dl şi 143,3 mg/dl), faţă de momentul iniţial; 26,2% până la
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Romanian: EU/1/12/811/005 (1 stilou injector (pen) preumplut + 1 stilou injector (pen) preumplut)
English: Efficacy of Lyxumia was also assessed in two randomised, open-label, active-controlled study (versus exenatide or versus insulin glulisine) and in a meal time study (in total 1,067 patients randomised to lixisenatide).
Romanian: (comparativ cu exenatida sau cu insulina glulizin), precum şi în cadrul unui studiu cu administrare în timpul mesei (în total 1067 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă).
English: Sodium hydroxide solution (for pH adjustment)
Romanian: Soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
English: The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies.
Romanian: În studii controlate cu placebo, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, scăderea valorilor glicemiei în condiţii de repaus alimentar obţinută cu tratamentul cu Lyxumia a variat între 0,42 mmol/l şi 1,19 mmol/l (între 7, 6 mg/dl şi 21,4 mg/dl), faţă de momentul iniţial.
English: Heart rate
Romanian: Scala dozelor
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Romanian: Despre stilourile injectoare Lyxumia Stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde
English: About Your Lyxumia Pen
Romanian: Despre stiloul injector Lyxumia
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Romanian: Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă Lixisenatidă
English: Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Romanian: Începeţi cu stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde.
English: The most frequent side effects reported with Lyxumia that may affect more than 1 in 10 users (frequency very common) were nausea (feeling sick) and vomiting.
Romanian: 10 persoane (foarte frecvent), au fost greaţa (senzaţie de rău) şi vărsăturile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambalaj pentru iniţierea tratamentului Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă
English: Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de culoare verde conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 10 µg.
English: How to store Lyxumia
Romanian: Cum se păstrează Lyxumia
English: - you have or have had inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Romanian: precum şi greaţă şi vărsături, deoarece pot fi semne ale unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită).
English: EU/1/12/811/003 - 2 pens
Romanian: EU/1/12/811/002 - 1 stilou injector (pen)
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Romanian: Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lixisenatide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă
English: Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Romanian: În monoterapie sau în asociere cu o sulfoniluree *
English: The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică pentru Lyxumia au fost evaluate în cadrul a nouă studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, care au inclus 4508 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
English: If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged.
Romanian: este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Romanian: Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (50 micrograme pe ml).
English: During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice a day were administered to type 2 diabetic patients in a 13-week study.
Romanian: 30 µg lixisenatidă, de două ori pe zi, în cadrul unui studiu cu durata de 13 săptămâni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Romanian: Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 20 micrograme (100 micrograme pe ml).
English: • Drowsiness (somnolence)
Romanian: • Somnolenţă
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Romanian: • Puneţi la loc capacul stiloului injector Lyxumia înainte de a-l arunca.
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de culoare violet conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 20 µg.
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Romanian: Diferenţa medie cu metoda celor mai mici pătrate (eroare standard), lixisenatidă faţă de (IÎ 95%)
English: Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline
Romanian: HbA1c <7,0% Durata medie a tratamentului cu insulină bazală la momentul iniţial (ani)
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Romanian: Tabelul 4: Studii controlate cu placebo privind asocierea cu o insulină bazală (rezultate după 24 de săptămâni)
English: Lyxumia pen Information
Romanian: Informaţii despre stiloul injector Lyxumia
English: Date of activation Date to throw away
Romanian: Data când se aruncă
English: In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95%CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%).
Romanian: comparativ cu -0,96% pentru tratamentul cu exenatidă administrată de două ori pe zi, cu o diferenţă medie de 0,17% între tratamente (IÎ 95%: 0,033, 0,297), iar o proporție similară de pacienţi a obținut o valoare a
English: - Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
Romanian: Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (µg) (50 µg pe ml).
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă Lixisenatidă
English: including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
Romanian: (ELIXA), au fost înrolaţi 6068 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu antecedente de sindrom coronarian acut (3034 pacienți randomizaţi la tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 198 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani şi 655 pacienţi cu insuficienţă renală moderată).
English: (pancreatitis).
Romanian: • Blânde (urticarie).
English: Injection site reactions
Romanian: Reacţii la nivelul locului de administrare a injecției
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Romanian: Lyxumia 20
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Romanian: Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme sau 20 micrograme.
English: EU/1/12/811/004 - 6 pens
Romanian: EU/1/12/811/001 - 1 stilou injector (pen)
English: Cystitis
Romanian: Diaree
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10
Romanian: Lyxumia 10
English: Insulin glulisine TID
Romanian: Insulină glulizin administrată o dată pe zi
English: Needle Protective seal
Romanian: Pelicula de protecţie
English: Use 29 to 32 gauge disposable pen needles with your Lyxumia pen.
Romanian: Utilizaţi împreună cu stiloul injector Lyxumia ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) de unică folosinţă, care au calibrul cuprins între 29 şi 32.
English: Replace the pen cap.
Romanian: Puneţi la loc capacul stiloului injector.
English: Withdrawal
Romanian: Îndepărtare
English: Digoxin
Romanian: Dorsalgii
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Romanian: Lixisenatida a determinat ameliorări semnificative ale valorilor HbA1c (modificare de -0,64% faţă de placebo;
English: Coronary revascularization 368 (12.1%) 356 (11.7%) procedure
Romanian: Accident vascular cerebral 67 (2,2%) 60 (2,0%) Spitalizare pentru angină instabilă
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Romanian: Darunavir Mylan este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg).
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că este „bioechivalent” cu medicamentul de referință.
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Mylan.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se (poate) reproduce normal, viteza sa de multiplicare fiind astfel încetinită.
English: This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Prezista.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Mylan.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Romanian: Pacienții tratați anterior pot lua tot o doză de 800 mg o dată pe zi, dacă infecția cu HIV este bine ținută sub control și probabil nu este rezistentă la darunavir.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Mylan.
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Romanian: Darunavir Mylan se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan?
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna fie cu cobicistat (la adulți), fie cu ritonavir în doză mică (la adulți și copii) și cu alte medicamente anti-HIV, în timpul mesei.
English: Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Mylan?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Mylan.
English: Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat.
Romanian: Darunavir Mylan se ia întotdeauna cu ritonavir sau cobicistat.
English: Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Romanian: Darunavir Mylan este un „medicament generic”.
English: For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Darunavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
English: Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Romanian: Darunavir Mylan luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
English: What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Romanian: Ce este Darunavir Mylan și pentru ce se utilizează?
English: Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Romanian: Darunavir Mylan este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV în tratamentul pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
English: The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Mylan în UE.
English: Other information about Darunavir Mylan
Romanian: Alte informații despre Darunavir Mylan
English: The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Mylan, darunavirul, este un inhibitor de protează.
English: Darunavir Mylan contains the active substance darunavir.
Romanian: Darunavir Mylan conține substanța activă darunavir.
English: For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Romanian: La copii cu vârsta între 3 și 17 ani cu greutatea de cel puțin 15 kg netratați anterior, doza recomandată variază între 600 și 800 mg o dată pe zi în funcție de greutate.
English: Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Romanian: Darunavir Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
English: For adults who have been treated before, the dose is 600 mg twice a day.
Romanian: Pentru adulții tratați anterior, doza este de 600 mg de două ori pe zi.
English: For adults who have not been treated before, the recommended dose is 800 mg once a day.
Romanian: Pentru adulții netratați anterior, doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi.
English: For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Romanian: La copii și adolescenți tratați anterior, doza uzuală recomandată variază între 375 și 600 mg de două ori pe zi, în funcție de greutate.
English: Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Romanian: Ritonavirul și cobicistatul reduc descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir în sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
English: Why is Darunavir Mylan approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Mylan?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How has Darunavir Mylan been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Darunavir Mylan?
English: How is Darunavir Mylan used?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Mylan?
English: How does Darunavir Mylan work?
Romanian: Cum acționează Darunavir Mylan?
English: Adopted at the 10-13 May 2016 PRAC
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 10-13 mai 2016
English: • An unexplained fever
Romanian: • Febră inexplicabilă
English: Warfarin - Calciphylaxis (EPITT no 18545)
Romanian: Warfarină - Calcifilaxie (EPITT nr. 18545)
English: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienți cu boală renală cronică.
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
English: • Severe diarrhoea
Romanian: • Diaree severă
English: The treatment reported in these cases included antiviral therapy and in some cases, surgery (see section 4.4).
Romanian: Tratamentul raportat în aceste cazuri a cuprins terapie antivirală și, în unele situații, intervenție chirurgicală (vezi pct. 4.4).
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Infections including other opportunistic infections
Romanian: Punctul 4.4 - Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții, inclusiv alte infecții oportuniste
English: • Impaired vision • Pain or redness of the eye(s)
Romanian: • Tulburări de vedere • Durere sau înroșire la nivelul ochiului (ochilor)
English: Natalizumab - Necrotising retinitis (EPITT no 18605)
Romanian: Natalizumab - Retinită necrozantă (EPITT nr. 18605)
English: Infections, including PML and opportunistic infections […] The duration of treatment with TYSABRI prior to onset ranged from a few months to several years (see section 4.4).
Romanian: Infecții, inclusiv LMP și infecții oportuniste […] Durata tratamentului cu TYSABRI înainte de debut a variat de la câteva luni la câțiva ani (vezi pct.