FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Danish: GRH0534DA v1
Romanian: GRH0541RO v1
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Danish: Du kan bruge:
Romanian: Puteţi utiliza:
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: • Sæt ikke cylinderampullen ind mere end 5 minutter inden injektionen.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Repatha.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Danish: Kontrollér, at navnet Repatha står på etiketten.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
Danish: Patienten skal i tilfælde af overdosering behandles symptomatisk, og supportive foranstaltninger iværksættes efter behov.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Danish: Vær meget forsigtig med ikke at trykke noget medicin ud.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Danish: Kontakt derefter din læge, der vil fortælle dig, hvornår du skal tage den næste dosis, og følg derefter det nye doseringsskema nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Danish: Patienter med risiko
Romanian: Pacienţi expuşi la risc
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Romanian: D Continuaţi să APĂSAŢI penul pe piele.
Danish: Det blev konstateret, at eksponeringen af evolocumab var cirka 40-50 % lavere end hos raske personer.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Romanian: Nu s-au observat modificări dependente de timp ale concentraţiilor plasmatice pe o perioadă de 124 săptămâni.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Danish: Kontrollér at:
Romanian: Verificaţi dacă:
Danish: Plejepersonale, der har kendskab til Repatha, bør kunne besvare dine spørgsmål.
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
Danish: Almindelig: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Danish: Repatha indeholder natrium
Romanian: Repatha conţine sodiu
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Danish: C Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen, og vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Danish: (behandling uden et statin)
Romanian: (tratament fără asocierea unei statine)
Danish: Hele indholdet skal injiceres.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Danish: Der findes ingen specifik behandling til brug ved overdosering af Repatha.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
Danish: DU MÅ IKKE:
Romanian: NU TREBUIE SĂ:
Danish: e Vurdering af tid indtil hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina blev foretaget ad hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Danish: Under injektion skal det automatiske minidoseringsapparat have en minimumsafstand på 10 cm til anden elektronik, for eksempel mobiltelefoner.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Danish: 45 minutter.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Danish: B TRYK den fyldte pen godt ned på huden, indtil den holder op med at bevæge sig.
Romanian: B APĂSAŢI ferm penul preumplut pe piele până când nu se mai poate mişca.
Danish: Rør ikke ved den grå startknap
Romanian: Nu atingeţi butonul gri de start
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Romanian: Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Danish: Administration af Repatha kan også udføres af en person, der har modtaget instruktioner i administration af produktet.
Romanian: Administrarea Repatha poate fi efectuată şi de către o persoană care a fost instruită să administreze medicamentul.
Danish: Der blev fundet 97 tilfælde af systemiske overfølsomhedsreaktioner i indehaveren af markedsføringstilladelsens sikkerhedsdatabase.
Romanian: Există 97 de cazuri de reacții sistemice de hipersensibilitate preluate din baza de date de siguranță a DAPP.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du planlægger at blive gravid, du har mistanke om, at du er gravid, eller du bliver gravid, mens du tager Repatha.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Repatha.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for evolocumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder evolocumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru evolocumab, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin evolocumab este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Danish: I det tilfælde skal du også læse instruktionerne til dosering i indlægssedlen til den pågældende medicin.
Romanian: În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
Danish: Brug i alle tilfælde en ny, fyldt pen.
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Danish: Evolocumabs mutagene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Danish: Hvis du gerne vil bruge samme injektionsområde, skal du sikre dig, at det ikke er samme sted som sidste gang.
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi acelaşi loc de injectare asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct ca ultima dată.
Danish: (statinintolerant)
Romanian: (intoleranţă la statine)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
Romanian: S-a estimat că evolocumab are un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv cuprins între 11 şi 17 de zile.
Danish: I kliniske forsøg blev 0,3 % af patienterne (48 ud af 17.992 patienter), der blev behandlet med mindst én dosis Repatha, testet positive for udvikling af bindende antistoffer.
Romanian: În studiile clinice, 0,3% dintre pacienţii (48 din 17992 de pacienţi) trataţi cu cel puţin o doză de Repatha au prezentat rezultate pozitive la testarea cu privire la dezvoltarea anticorpilor de legare.
Danish: Der kan gælde lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Danish: Koronar revaskularisering
Romanian: Revascularizare coronariană
Danish: Frekvensgruppe
Romanian: Categoria de frecvenţă
Danish: Hazard ratioa (95 % CI)
Romanian: Rata de Risca (IÎ95%)
Danish: Før kanylen ind i huden med en vinkel på 45 til 90 grader.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Danish: Hazard ratio, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P < 0,0001
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte directe sau indirecte în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Det anbefales, at 12- og 13-årige kontrolleres af en voksen, når de bruger det automatiske minidoseringsapparat.
Romanian: Se recomandă ca adolescenţii de 12 şi 13 ani să fie supravegheaţi de o persoană adultă atunci când utilizează mini-dozatorul automat.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Repatha, hvis du har: - leversygdom, - alvorlige problemer med nyrerne.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
Danish: Repatha er beregnet til brug ved patientens selvadministration, efter at patienten er blevet korrekt instrueret.
Romanian: Repatha este destinat autoadministrării de către pacienţi, după o instruire adecvată.
Danish: Repatha er udelukkende sammensat af aminosyrer og kulhydrater som naturlig immunglobulin, og det er usandsynligt, at det elimineres gennem metaboliske mekanismer i leveren.
Romanian: Repatha are în compoziţie doar aminoacizi şi carbohidraţi, similar cu imunoglobulinele naturale şi este puţin probabil să fie eliminat prin mecanisme metabolice hepatice.
Danish: I hvert open label forlængelsesforsøg blev patienterne randomiserede i forholdet 2:1 til at få enten Repatha plus standardbehandling (evolocumab-gruppen) eller standardbehandling alene (kontrolgruppen) i forsøgets første år.
Romanian: În fiecare studiu de extensie, pacienţii au fost randomizaţi în raport 2: 1 pentru a li se administra fie Repatha împreună cu tratamentul standard (grupul de tratament cu evolocumab) fie numai terapia standard (grupul de control) în timpul primului an de studiu.
Danish: • Sæt ikke det fyldte automatiske minidoseringsapparat på kroppen, hvis den røde statuslampe blinker i mere end 5 sekunder.
Romanian: • Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende virkningen af evolocumab på den humane fertilitet.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul evolocumabului asupra fertilităţii la om.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Romanian: Acest lucru va face ca injecţia să fie suportată mai bine.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre sundhedspersonalet har undervist dig i det.
Romanian: • Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia cu excepţia cazului în care aţi fost instruit de către cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Romanian: De exemplu nu le lăsaţi în torpedoul sau în compartimentul pentru bagaje al maşinii.
Danish: Ruden bliver gul, når injektionen er færdig
Romanian: Fereastra devine galbenă după finalizarea injecţiei
Danish: Hvis du er nødt til at bruge samme injektionsområde, skal du blot sikre dig, at det ikke er nøjagtigt samme sted som sidste gang.
Romanian: Dacă trebuie să utilizaţi acelaşi loc de injectare asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct ca ultima dată.
Danish: Ikke almindelig: kan ramme op til 1 ud af 100 personer
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Danish: Gennemgangen af alle rapporterede overfølsomhedsreaktioner afslørede en klar evidens for forskellige kliniske forekomster af overfølsomhed i forbindelse med evolocumab.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for evolocumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru evolocumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Danish: Sørg for, at hele klæbefolien sidder fast på huden.
Romanian: Asiguraţi-vă că toată suprafaţa adezivă este lipită pe piele.
Danish: Repatha bruges i tilskud til din kolesterolsænkende diæt, hvis du er:
Romanian: Repatha se utilizează în asociere cu dieta dumneavoastră de scădere a concentraţiilor de colesterol dacă sunteţi:
Danish: Apopleksi (fatalt/ikke-fatalt)d
Romanian: AVC (letal/neletal)d
Danish: Repatha indeholder det aktive stof evolocumab, som er et monoklonalt antistof (en slags specialiseret protein, der er designet til at hæfte til et målstof i kroppen).
Romanian: Repatha conţine substanţa activă denumită evolocumab, un anticorp monoclonal (un tip special de proteină, desemnată să se lege de o substanţă ţintă din organism).
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Romanian: Limitele intervalului de temperatură în care poate funcţiona mini-dozatorul automat sunt 15°C - 40°C.
Danish: I alt 3.681 patienter deltog i OSLER-2.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţie trecătoare pe piele
Danish: Det blev imidlertid konstateret, at PCSK9-niveauerne ved baseline og graden af og tidsforløbet for neutralisering af PCSK9 var omtrent de samme hos patienter med mild eller moderat leverinsufficiens og raske personer.
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat că valorile iniţiale ale PCSK9 şi gradul şi evoluţia temporală a neutralizării PCSK9 au fost similare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată şi la voluntarii sănătoşi.
Danish: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Romanian: Repatha nu trebuie administrată intravenos sau intramuscular.
Danish: Det er ukendt, om evolocumab udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă evolocumab se excretă în laptele uman.
Danish: Cylinderampullens dør (må ikke lukkes uden ampullen)
Romanian: Uşiţa cartuşului (a nu se închide fără cartuş)
Danish: Det vides ikke, om Repatha udskilles i modermælk.
Romanian: Nu se ştie dacă Repatha se elimină în laptele matern.
Danish: Forekomsten af bindende anti-evolocumab-antistoffer havde ingen indvirkning på den farmakokinetiske profil, den kliniske respons eller sikkerheden ved Repatha.
Romanian: Prezenţa anticorpilor de legare anti-evolocumab nu a avut efect asupra profilului farmacocinetic, răspunsului clinic sau siguranţei Repatha.
Danish: • Læg bakken i hånden.
Romanian: • Aşezaţi tăviţa în palmă.
Danish: Efter 12 uger vil din læge muligvis beslutte at forhøje dosis til 420 mg hver anden uge.
Romanian: După 12 săptămâni medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 420 mg la interval de două săptămâni.
Danish: Sikkerhedsprofilen i populationen med homozygot familiær hyperkolesterolæmi stemte overens med den, der blev påvist i populationen med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
Romanian: Profilul de siguranţă în populaţia cu hipercolesterolemie familială homozigotă a fost concordant cu cel demonstrat în populaţia cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Danish: Trin 1: Forberedelse A Tag en fyldt pen med Repatha ud af pakningen.
Romanian: Etapa 1: Pregătire A Scoateţi un pen preumplut de Repatha din ambalaj.
Danish: • Du kan udføre moderat fysisk aktivitet under injektionen, for eksempel gå rundt, række ud efter ting eller bukke dig ned.
Romanian: • În timpul injectării pot fi efectuate activităţi fizice moderate, cum ar fi a merge pe jos, a vă întinde şi a vă apleca după obiecte.
Danish: Administrationsanordningen indeholder sølvoxidzink-batterier og har et selvklæbende stykke af polyestertape med acrylatklæbestof.
Romanian: Dispozitivul de administrare conţine baterii din oxid de argint-zinc şi include un plasture adeziv din folie de poliester cu adeziv din acrilat.
Danish: I alt 1.324 patienter deltog i OSLER.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Danish: den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Romanian: Capacul de culoare gri al acului lipseşte sau nu este ataşat în mod corect.
Danish: Sæt den originale pakning med eventuelle ubrugte fyldte penne tilbage i køleskabet.
Romanian: 2. Puneţi ambalajul original cu restul de penuri preumplute neutilizate înapoi în frigider.
Danish: Nedfryse den fyldte injektionssprøjte med Repatha eller bruge en, der har været nedfrosset.
Romanian: Congelaţi seringa preumplută de Repatha sau să utilizaţi una care a fost congelată.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Repatha påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Repatha nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: De patienter, hvis sera blev testet positive for bindende antistoffer, blev undersøgt yderligere for neutraliserende antistoffer, og ingen af patienterne blev testet positive for neutraliserende antistoffer.
Romanian: Pacienţii al căror ser a fost depistat pozitiv în ceea ce priveşte prezenţa anticorpilor de legare au fost evaluaţi în continuare pentru prezenţa de anticorpi neutralizanţi şi nici unul dintre aceştia nu au prezentat valori pozitive.
Danish: Hvis din læge har ordineret Repatha sammen med anden kolesterolsænkende medicin, skal du følge din læges instruktioner til, hvordan disse lægemidler tages sammen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Repatha în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul, urmaţi instrucţiunile medicului referitoare la modul de administrare al acestor medicamente împreună.
Danish: Ved at hæfte til og opsuge PCSK9 forhøjer lægemidlet den mængde kolesterol, der kommer ind i leveren, og sænker på den måde kolesterolindholdet i blodet.
Romanian: Prin legarea şi inhibarea PCSK9, medicamentul creşte cantitatea de colesterol în ficat şi astfel scade colesterolul din sânge.
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat indeholder batterier, elektronik og en kanyle.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
Danish: Engangsbrug Steriliseret med ethylenoxid
Romanian: Sterilizat folosind oxid de etilenă
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
Romanian: Veţi auzi un sunet intermitent şi veţi vedea clipind indicatorul luminos de culoare albastră.
Danish: • alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger til patienter, der er statin intolerante, eller hvor et statin er kontraindiceret.
Romanian: • singur sau în asociere cu alte terapii hipolipemiante la pacienţii cu intoleranţă la statine, sau la care este contraindicată o statină.
Danish: Kontrollér, at det brugte stempel fylder medicinruden helt ud, og at den grønne lampe slukkes, så du ved, at al medicin er injiceret.
Romanian: Verificaţi dacă pistonul utilizat umple complet fereastra de vizualizare a medicamentului, iar lumina verde permanentă se stinge, indicând faptul că toată cantitatea de medicament a fost injectată.
Danish: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistof, der er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
Romanian: Repatha este un anticorp monoclonal uman IgG2, produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO), prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Danish: Forsøg ikke at bruge det automatiske minidoseringsapparat, før din læge eller sundhedspersonalet har vist dig, hvordan du skal gøre det.
Romanian: Nu încercaţi să utilizaţi mini-dozatorul automat până ce medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă vor arăta cum să o faceţi.
Danish: Ved brug af den fyldte pen skal den korrekte (gule) ende af pennen anbringes på huden, før du injicerer.
Romanian: Dacă utilizaţi penul preumplut, aşezaţi capătul corect (galben) al penului pe piele înainte de injectare.
Danish: Hvis du har glemt at tage Repatha
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
Danish: Den relative risiko for det sammensatte MACE endepunkt (kardiovaskulær død, MI eller apopleksi) var signifikant reduceret med 20 %.
Romanian: Riscul relativ de apariţie a MACE (deces de cauză CV, IM sau accident vascular cerebral) a fost semmnificativ redus cu 20%.
Danish: Repatha påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Repatha nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.