FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odraslih bolnikih so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila ViraferonPeg (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) virusne okužbe, faringitis (vneto žrelo), anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), izguba teka, depresija, anksioznost, čustvena labilnost (nihanje razpoloženja), motnje koncentracije, nespečnost (težave s spanjem), glavobol, omotica, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, bruhanje, navzeja (občutek slabosti), bolečine v trebuhu, driska, suha usta, alopecija (izpadanje las), pruritus (srbenje), suha koža, izpuščaji, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), reakcije na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, astenija (šibkost), razdražljivost, mrzlica, pireksija (povišana telesna temperatura), gripi podobna bolezen in izguba telesne mase.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани реакции при ViraferonPeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih je to povečanje znašalo 40 %.
Bulgarian: При пациенти с проведено предшестващо лечение е наблюдавано 40% увеличение.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ViraferonPeg, veljavno po vsej EU, odobrila dne 29. maja 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за ViraferonPeg на 29 май 2000 г.
Slovenian: Glede na resnost neželenih učinkov bo morda treba z zdravljenjem (tudi z boceprevirjem) popolnoma prenehati.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на нежеланите реакции лечението може да бъде спряно напълно (включително боцепревир).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s hudim srčnim obolenjem ali avtoimunsko boleznijo (boleznijo, ki jo povzroča lastni obrambni sistem telesa, ki napada normalno tkivo) ter otrocih in mladostnikih s hudimi duševnimi boleznimi, zlasti hudo depresijo, samomorilnimi mislimi ali poskusi samomora.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Slovenian: Ker je zdravilo ViraferonPeg povezano z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Bulgarian: Тъй като ViraferonPeg се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ViraferonPeg preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с ViraferonPeg, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Obe obliki v 0,5 ml vsebujeta 50, 80, 100, 120 ali 150 mikrogramov peginterferona alfa-2b.
Bulgarian: Всички те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila ViraferonPeg večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от ViraferonPeg са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven hepatitisa C v krvi pred zdravljenjem, po šestih mesecih ali enem letu zdravljenja ter ob kontrolnem pregledu šest mesecev pozneje.
Bulgarian: Основна мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ViraferonPeg.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ViraferonPeg.
Slovenian: Pri trotirnem zdravljenju se je število predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so se zgodaj odzvali na zdravljenje in so bili po šestih mesecih ozdravljeni, povečalo za približno 30 %.
Bulgarian: В резултат на тройната терапия броят на рано отговорилите преди това пациенти, които са били излекувани след шест месеца, е нараснал с около 30%.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ViraferonPeg je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravila ViraferonPeg ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katero koli vrsto interferona ali katero drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е интерферон или някоя от другите съставки.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo ViraferonPeg, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за ViraferonPeg.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ViraferonPeg:
Bulgarian: Допълнителна информация за ViraferonPeg:
Slovenian: Prva študija je vključevala predhodno nezdravljene bolnike, druga pa bolnike, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Bulgarian: В първото проучване участват нелекувани преди това пациенти, а второто проучване включва пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnim obolenjem, s hudimi težavami z jetri, z nenadzorovanim obolenjem ščitnice, epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja osrednjega živčnega sistema.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се използва при пациенти с тежко заболяване, тежки чернодробни увреждания, заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано, епилепсия или други заболявания на централната нервна система.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, bo odmerek ribavirina in zdravila ViraferonPeg morda treba prilagoditi.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани реакции, може да се наложи корекция на дозите на рибавирин и ViraferonPeg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hepatitisom C. Zdravilo ViraferonPeg se daje enkrat tedensko z injekcijo v podkožje.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит C. ViraferonPeg се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция.
Slovenian: Kombinacija zdravila ViraferonPeg in ribavirina je bila učinkovita pri bolnikih s cirozo in bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Bulgarian: Комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин е ефективна също при пациенти с цироза и при пациенти, инфектирани с ХИВ.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg je povezano z izgubljanjem telesne mase in zmanjšano telesno rastjo pri otrocih in mladostnikih.
Bulgarian: ViraferonPeg се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
Slovenian: Kombinacijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina so proučevali tudi v študiji s 1 354 odraslimi bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, in študiji s 107 otroki in mladostniki, starimi od 3 do 17 let, ki pred tem še niso bili zdravljeni.
Bulgarian: Комбинацията ViraferonPeg с рибавирин е проучена също в едно проучване, обхващащо 1354 възрастни с неуспех на предходно лечение, и в друго проучване, обхващащо 107 деца и юноши на възраст между три и 17 години, които не са лекувани преди това.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg se lahko daje v okivru trotirnega zdravljenja v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem odraslim bolnikom s hepatitisom C tipa 1, katerih jetra so poškodovana, vendar še vedno normalno delujejo (kompenzirana bolezen jeter).
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага като тройно комбинирано лечение с рибавирин и боцепревир при възрастни с тип 1 хепатит С, чийто черен дроб е увреден, но все още функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg, uporabljeno sočasno z ribavirinom ali brez njega, so primerjali z interferonom alfa-2b v petih glavnih študijah s skupno več kot 6 000 odraslih bolnikov s hepatitisom C, ki predhodno še niso bili zdravljeni, vključno s 328 bolniki s cirozo in 507 bolniki, ki so bili okuženi tudi z virusom HIV.
Bulgarian: ViraferonPeg, със или без рибавирин, е сравнен с интерферон алфа-2b в пет основни проучвания при общо над 6000 нелекувани възрастни с хепатит C, включително 328 пациенти с цироза и 507 пациенти, инфектирани и с ХИВ.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ViraferonPeg, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ViraferonPeg нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali kombinacijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina, so bili neželeni učinki podobni kot pri odraslih, čeprav je bila pri več kot 1 bolniku od 10 opažena tudi manjša telesna rast.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдава и изоставане в растежа.
Slovenian: Opaziti je tudi znatno povečanje deleža ozdravljenih bolnikov z dolgotrajno okužbo s hepatitisom C tipa 1 pri trotirnem zdravljenju z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem.
Bulgarian: Налице е също така значително нарастване на процента на излекуване при пациенти с дългосрочен тип 1 хепатит C при прилагане на тройното лечение на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ViraferonPeg izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от ViraferonPeg са установени в проучванията?
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo ViraferonPeg, se proizvaja po metodi, imenovani „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri bakterija prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori interferon alfa-2b.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b в ViraferonPeg се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih 24 tednov po koncu zdravljenja v krvi ni bilo mogoče zaznati virusa hepatitisa C in je bilo zato mogoče šteti, da so ozdravljeni.
Bulgarian: С не се открива в кръвта им 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се считат за излекувани.
Slovenian: Ostalim odraslim z virusom hepatitisa C v krvi, vključno z bolniki, ki so okuženi tudi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), se ViraferonPeg daje bodisi z ribavirinom (dvotirno zdravljenje) bodisi kot samostojno zdravilo, če bolniki ne morejo jemati ribavirina.
Bulgarian: С се открива в кръвта им, включително пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), ViraferonPeg се прилага или в комбинация с рибавирин (двойна терапия), или като монотерапия, ако те не могат да приемат рибавирин.
Slovenian: V zdravilu ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Bulgarian: В ViraferonPeg интерферон алфа-2b е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетиленгликол).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ViraferonPeg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ViraferonPeg?
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo ViraferonPeg učinkovitejše od interferona alfa-2b, pri čemer se jih je približno četrtina odzvala na zdravilo, vzeto samostojno, približno polovica pa na kombinacijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina.
Bulgarian: ViraferonPeg е по-ефективен от интерферон алфа-2b при възрастни, които не са лекувани преди това, като около една четвърт от пациентите се повлияват от ViraferonPeg самостоятелно, а около половината от тях се повлияват от комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg se lahko uporablja pri odraslih bolnikih (starih vsaj 18 let), ki še niso bili zdravljeni oziroma pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, или при неуспех на предходно лечение.
Slovenian: ViraferonPeg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: ViraferonPeg е лекарство, което съдържа активното вещество ПЕГ-интерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Bulgarian: Активното вещество в ViraferonPeg, ПЕГ-интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Slovenian: Odbor je opozoril, da se je dvotirno zdravljenje z ribavirinom izkazalo za učinkovito pri dolgotrajni okužbi z virusom hepatitisa C pri odraslih in otrocih.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че двойната комбинация с рибавирин е доказано ефективна срещу хронична инфекция с вируса на хепатит
Slovenian: Za kaj se zdravilo ViraferonPeg uporablja?
Bulgarian: За какво се използва ViraferonPeg?
Slovenian: V študijah trotirnega zdravljenja bolnikov s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter se je zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem izkazalo za učinkovitejše od dvotirnega zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom.
Bulgarian: С и компенсирана чернодробна болест ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир е доказано по-ефективен от двойната комбинация на ViraferonPeg само с рибавирин.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ViraferonPeg raziskano?
Bulgarian: Как е проучен ViraferonPeg?
Slovenian: EU/1/97/055/002 VIRAMUNE 50 mg/5 ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Slovenian: 1 steklenica + 1 brizga + 1 adapter
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Slovenian: Leto pozneje je bil otrokov razvoj normalen.
Bulgarian: Година по-късно, развитието на детето е било нормално.
Slovenian: 3 velja tudi za nosečnice.
Bulgarian: 3 се отнася и за бременни жени.
Slovenian: - B - Ne-B
Bulgarian: - B - Не-B
Slovenian: Takšne reakcije so lahko življenjsko nevarne.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Slovenian: 25 in več
Bulgarian: 25 и повече
Slovenian: Na voljo ni ustreznih in dobro nadzorovanih raziskav pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Slovenian: Regija - Severna Amerika - Evropa - Latinska Amerika - Afrika
Bulgarian: Регион - Северна Америка - Европа - Латинска Америка - Африка
Slovenian: Na drugi strani je simbol podjetja.
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Slovenian: Te lahko postanejo hude in celo življenjsko nevarne.
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Slovenian: ** Zajema ameriške Indijance ali domorodce na Aljaski in prebivalce Havajev oziroma Pacifiških otokov.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Slovenian: Plastenko obrnite.
Bulgarian: Обърнете бутилката.
Slovenian: Če potrebujete večji odmerek, ponovite postopke od 4 do 5.
Bulgarian: Ако Ви е необходима поголяма доза трябва да повторите точки 4-5 по-горе.
Slovenian: NN {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Slovenian: 3 (11,0 % v primerjavi z 0,9 %).
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Slovenian: Odvzemite potreben volumen odmerka.
Bulgarian: Изтеглете необходимото количество на дозата.
Slovenian: Običajni odmerek je za vse odrasle enak (20 ml).
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Slovenian: Študija 2NN s 3-letnim sledenjem
Bulgarian: Тригодишно проследяващо проучване на 2NN
Slovenian: Razlika v % (95-odstotni IZ)
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Slovenian: PC {številka} [koda zdravila]
Bulgarian: PC {номер} [код на продукта]
Slovenian: 17,9 do 31,2
Bulgarian: 17,9 до 31,2
Slovenian: 43,8 in več
Bulgarian: 43,8 и повече
Slovenian: (v primerjavi s 300/100 mg brez nevirapina)
Bulgarian: (сравнен с 300/100 mg без невирапин)
Slovenian: Možne so preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Slovenian: Poročali so o primeru masivnega prevelikega odmerjanja pri novorojenčku.
Bulgarian: Съобщава се за един случай на случайно предозиране при новородено.
Slovenian: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Bulgarian: ДМПА AUC  ДМПА Cmin  ДМПА Cmax 
Slovenian: Število bolnikov z odzivom/skupno število (%)
Bulgarian: Брой повлияни/общ брой (%)
Slovenian: Oba režima odmerjanja sta poleg tega učinkovito zmanjšala virusno breme.
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Slovenian: Ker pa niso opravili specifičnih študij, klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни проучвания, клиничната значимост на тези находки не е известна.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след започване на КАРТ.
Slovenian: 31,3 do 43,7
Bulgarian: 31,3 до 43,7
Slovenian: Mostellerjeva formula:
Bulgarian: Формула на Mosteller:
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je treba narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
Bulgarian: Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва на всеки две седмици през първите 2 месеца от лечението, на третия месец и регулярно след това.
Slovenian: Rasa - belci - črnci - Azijci - drugo**
Bulgarian: Раса - Бели - Чернокожи - Азиатци
Slovenian: Izbrani demografski podatki in izhodiščne značilnosti bolezni so prikazani v preglednici 1.
Bulgarian: Избраните демографски характеристики и характеристиките на заболяването на изходно ниво са представени в Таблица 1.
Slovenian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L and M230L
Bulgarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov pri evropskih populacijah še ni raziskan.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Slovenian: Uvajalno obdobje je potrebno, ker se je pokazalo, da zmanjša pogostnost izpuščaja.
Bulgarian: Този въвеждащ период трябва да се спазва, защото е установено, че с това се намалява честотата на обривите.
Slovenian: Potrebni volumen odmerka je treba izmeriti s priloženo merilno brizgo in adapterjem, kot je opisano v spodnjih točkah od 1 do 5.
Bulgarian: Количеството на необходимите дози трябва да бъде измерено, като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано в точки 1-5 по-долу.
Slovenian: Skrbno spremljanje otrok je posebno pomembno, zlasti prvih 18 tednov zdravljenja, ker je pri njih manj verjetno kot pri odraslih, da bodo opazili kožne reakcije ali o njih obvestili zdravnika.
Bulgarian: Специално се препоръчва внимателно проследяване на децата, особено през първите 18 седмици на лечение, тъй като тези пациенти е по-малко вероятно, отколкото възрастните да забележат или съобщят възникване на кожни реакции.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да бъдат лекувани.
Slovenian: Zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), ki je lahko povezana z zdravljenjem z nevirapinom, je prav tako pri otrocih pogostnejša.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na vsak izpuščaj pri otroku.
Bulgarian: Обръщайте специално внимание на всички обриви, които се появяват при Вашето дете.
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Slovenian: V študiji so poročali o šestih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma; vsi razen enega so se pojavili v prvih 30 dneh zdravljenja z nevirapinom.
Bulgarian: По време на проучването са съобщени шест случая на Stevens-Johnson Syndrome; всички, с изключение на един, са възникнали по време на първите 30 дни на лечение с невирапин.
Slovenian: Poročajo o primerih zlatenice.
Bulgarian: Съобщени са случаи на жълтеница.
Slovenian: Imenovalec 793 je število bolnikov z odzivom na zdravljenje po 48 tednih (384 iz skupine, ki je jemala obliko s takojšnjim sproščanjem, in 409 iz skupine, ki je jemala obliko s podaljšanim sproščanjem).
Bulgarian: Числителят 793 е броят на пациентите, които са отговорили на лечението на 48 седмица (384 от групата с незабавно освобождаване и 409 от групата с удължено освобождаване).
Slovenian: Več kot 80 % radioaktivne snovi v seču so sestavljali glukuronidni konjugati hidroksiliranih presnovkov.
Bulgarian: Повече от 80% от радиоактивността в урината е създадена от глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Slovenian: Poročali so o klinično nepomembnem povečanju navideznega očistka nevirapina (za 9 %) v primerjavi s prejšnjimi kontrolnimi podatki.
Bulgarian: Съобщено е клинично незначимо увеличение на привидния клирънс на невирапин (до 9%), сравнен с предишни данни.
Slovenian: Skupni holesterol/HDL
Bulgarian: Общ холестерол/HDL
Slovenian: Če se izpuščaj pojavi, je večinoma blag do zmerno hud.
Bulgarian: При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Slovenian: Pazite, da odmerka ne bi pozabili vzeti.
Bulgarian: Постарайте се да не пропускате доза.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Viramune in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.