FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Normalmente, o doente deve tomar um comprimido de 45 mg uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias, durante o tempo que dele beneficie e desde que os efeitos secundários sejam toleráveis.
Dutch: De patiënt moet normaal gesproken één keer per dag een tablet van 45 mg innemen, op ongeveer hetzelfde tijdstip elke dag, zolang hij of zij er baat bij heeft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a presença de mutações no gene EGFR deve ser confirmada através de exames adequados.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moet de aanwezigheid van mutaties in het EFGR-gen worden bevestigd met de passende tests.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vizimpro são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Vizimpro continu gemonitord.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vizimpro?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vizimpro te waarborgen?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vizimpro são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Vizimpro groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vizimpro durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Vizimpro tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Vizimpro só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Dutch: Vizimpro is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van middelen tegen kanker.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vizimpro (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são diarreia, erupção cutânea, estomatite (inflamação do revestimento da boca), perturbação nas unhas, pele seca, perda de apetite, conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), perda de peso e de cabelo, comichão, níveis elevados de transaminases (um sinal de problemas do fígado) e náuseas (enjoo).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vizimpro (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, huiduitslag, stomatitis (ontsteking van de mondslijmvliezen), nagelafwijking, droge huid, verlies van eetlust, conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), gewichtsverlies en haaruitval, jeuk, verhoogde transaminasen (een teken van leverproblemen) en misselijkheid.
Portuguese: Vizimpro contém a substância ativa dacomitinib.
Dutch: Vizimpro bevat de werkzame stof dacomitinib.
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, dacomitinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Dutch: Door EGFR te blokkeren helpt dacomitinib de groei en verspreiding van de kanker te verminderen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vizimpro são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Vizimpro worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Bloqueia a atividade do EGFR, que normalmente controla o crescimento e a divisão das células.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van EGFR, dat doorgaans de groei en deling van cellen reguleert.
Portuguese: Um resumo sobre Vizimpro e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Vizimpro en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 452 doentes com mutações do EGFR, os doentes que receberam Vizimpro viveram, em média, cerca de 15 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses no caso dos doentes que receberam o gefitinib.
Dutch: In één hoofdstudie onder 452 patiënten met EGFR-mutaties leefden patiënten die Vizimpro kregen gemiddeld ongeveer 15 maanden zonder dat hun ziekte erger werd, tegenover 9 maanden voor degenen die gefitinib kregen.
Portuguese: Como funciona Vizimpro?
Dutch: Hoe werkt Vizimpro?
Portuguese: Embora Vizimpro cause mais efeitos secundários do que o gefitinib, estes foram considerados controláveis.
Dutch: Vizimpro veroorzaakte meer bijwerkingen dan gefitinib, maar deze werden als beheersbaar beschouwd.
Portuguese: Vizimpro é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando a doença se encontra avançada ou se espalhou.
Dutch: Vizimpro is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) wanneer de ziekte gevorderd is of zich heeft verspreid.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são diarreia, doença pulmonar intersticial (doenças que causam cicatrizes nos pulmões), erupção cutânea e perda de apetite.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn diarree, interstitiële longziekten (aandoeningen die littekens in de longen veroorzaken), huiduitslag en verlies van eetlust.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR é muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Dutch: In longkankercellen is EGFR vaak overactief, wat ongecontroleerde groei van kankercellen veroorzaakt.
Portuguese: Porque está Vizimpro autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Vizimpro geregistreerd in de EU?
Portuguese: Vizimpro é utilizado em monoterapia e apenas em doentes com determinadas mutações (alterações) no gene de uma proteína denominada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Dutch: Vizimpro wordt als alleenstaande behandeling gebruikt en enkel bij patiënten met bepaalde mutaties (veranderingen) in het gen voor het eiwit epidermale groeifactor (EGFR).
Portuguese: A substância ativa de Vizimpro, dacomitinib, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro denominados inibidores da tirosina quinase.
Dutch: De werkzame stof in Vizimpro, dacomitinib, behoort tot een groep van middelen tegen kanker die tyrosinekinaseremmers worden genoemd.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vizimpro?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vizimpro in?
Portuguese: Vizimpro foi mais eficaz do que o gefitinib (outro medicamento para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas) no prolongamento do tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença.
Dutch: Er is aangetoond dat Vizimpro werkzamer is dan gefitinib (een ander geneesmiddel tegen nietkleincellige longkanker) bij het verlengen van de tijd dat patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd.
Portuguese: Vizimpro demonstrou melhorar significativamente o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença.
Dutch: Van Vizimpro is aangetoond dat het patiënten significant langer deed leven zonder dat hun ziekte erger werd.
Portuguese: Como se utiliza Vizimpro?
Dutch: Hoe wordt Vizimpro gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vizimpro, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Vizimpro.
Portuguese: O que é Vizimpro e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Vizimpro en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vizimpro.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vizimpro, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vizimpro, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vizimpro.
Portuguese: Os doentes que tomaram Vizimpro viveram um período adicional de 6 meses sem agravamento da doença, em comparação com os doentes que tomaram o gefitinib.
Dutch: In vergelijking met patiënten die gefitinib namen, leefden patiënten die Vizimpro gebruikten zes maanden langer zonder dat hun ziekte erger werd.
Portuguese: *Dados baseados na data de cut-off dos dados de 29 de julho de 2016.
Dutch: * Gegevens gebaseerd op afkapdatum gegevens 29 juli 2016.
Portuguese: * Foram notificados acontecimentos fatais.
Dutch: * Fatale voorvallen werden gemeld.
Portuguese: Estes incluem, entre outros:
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Portuguese: Aproximadamente 90% dos doentes incluídos nesta análise eram Asiáticos ou Caucasianos.
Dutch: Ongeveer 90% van de patiënten die in deze analyse waren geïncludeerd waren Aziatisch of Kaukasisch.
Portuguese: Dose (uma vez por dia)
Dutch: Dosis (eenmaal daags)
Portuguese: Este medicamento pode colocar em risco o ambiente.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu.
Portuguese: Podem ser necessárias modificações de dose com base na segurança e tolerabilidade individuais.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn gebaseerd op de individuele veiligheid en verdraagbaarheid.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Portuguese: PFS Função de distribuição da sobrevivência
Dutch: PFS distributiefunctie van de overleving
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Dutch: • Neem de tablet elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose do medicamento, dependendo da forma como o tolera.
Dutch: Uw arts kan de dosis van uw geneesmiddel verlagen, afhankelijk van hoe goed u het verdraagt.
Portuguese: No entanto, de acordo com a abordagem de teste hierárquico, a análise foi interrompida com o teste da ORR, uma vez que não foi alcançada significância estatística.
Dutch: In overeenstemming met de hiërarchische testaanpak, echter, werd de analyse stopgezet met het testen van de ORR, aangezien de statistische significantie niet was bereikt.
Portuguese: • se alguma vez teve quaisquer outros problemas no pulmão.
Dutch: • als u ooit andere longproblemen heeft gehad.
Portuguese: Por conseguinte, a significância estatística da melhoria da OS não pôde ser avaliada formalmente.
Dutch: Daarom kon de statistische significantie van de OS-verbetering niet formeel beoordeeld worden.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Dutch: • U kunt de tablet met of zonder maaltijden innemen.
Portuguese: Os alimentos não alteram a biodisponibilidade em termos clinicamente significativos.
Dutch: Voedsel verandert de biologische beschikbaarheid niet in klinisch betekenisvolle mate.
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a tomar a sua dose aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Dutch: Patiënten dienen te worden aangespoord om hun dosis elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem reduzir a ação de Vizimpro:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Vizimpro verminderen:
Portuguese: O tratamento imediato da diarreia é importante.
Dutch: Onmiddellijke behandeling van diarree is belangrijk.
Portuguese: Se for necessária uma redução de dose, a dose de Vizimpro deverá ser reduzida conforme descrito na Tabela 1.
Dutch: Als een dosisverlaging noodzakelijk is dan dient de dosis Vizimpro te worden verlaagd zoals beschreven in tabel 1.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos do cancro do pulmão.
Dutch: De verschijnselen kunnen vergelijkbaar zijn met die van longkanker.
Portuguese: • Inflamação da boca e lábios
Dutch: • Ontsteking van de mond en lippen
Portuguese: A duração mediana do tratamento com Vizimpro em todo o conjunto de dados combinados foi de 66,7 semanas.
Dutch: De mediane duur van de behandeling met Vizimpro in de samengevoegde gegevensset bedroeg 66,7 weken.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vizimpro na população pediátrica (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vizimpro bij kinderen (<18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Portuguese: A raça foi 23% caucasiana, 77% asiática, e < 1% negra.
Dutch: Etnische herkomst was 23% Kaukasisch, 77% Aziatisch en <1% Afro-Amerikaans.
Portuguese: A semivida plasmática de dacomitinib varia entre 54 e 80 horas.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van dacomitinib varieert van 54 tot 80 uur.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Dutch: De tabletten dienen te worden doorgeslikt met water en kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen.
Portuguese: • Erupção na pele (muito frequente)
Dutch: • Huiduitslag (zeer vaak)
Portuguese: HR do grupo de referência: Gefitinib
Dutch: HR referentiegroep: Gefitinib
Portuguese: Dacomitinib liga-se seletiva e irreversivelmente aos seus alvos da família HER, proporcionando assim uma inibição prolongada.
Dutch: Dacomitinib bindt selectief en irreversibel aan zijn HER-familiedoelen, wat langdurige remming oplevert.
Portuguese: Vizimpro não foi estudado em crianças ou adolescentes e não pode ser administrado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Vizimpro is niet onderzocht bij kinderen of jongeren tot 18 jaar en mag niet worden gegeven aan patiënten onder de leeftijd van 18 jaar.
Portuguese: Opadry II azul 85F30716 contendo:
Dutch: Opadry II blauw 85F30716 met:
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Dutch: Daarom wordt periodiek leverfunctieonderzoek aanbevolen.
Portuguese: Dacomitinib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: Dacomitinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes no estudo de fase 3 ARCHER 1050 (N=451)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen in fase 3-onderzoek ARCHER 1050 (N=451)
Portuguese: O tratamento com Vizimpro deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Dutch: De behandeling met Vizimpro dient te worden ingezet door en te worden uitgevoerd onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van antikankergeneesmiddelen.
Portuguese: Não deve tomar estes medicamentos durante o tratamento com Vizimpro.
Dutch: U mag deze geneesmiddelen niet gebruiken gedurende uw behandeling met Vizimpro.
Portuguese: Se necessário, podem ser utilizados antiácidos locais e antagonistas dos recetores H2.
Dutch: Indien nodig kunnen antacida en H2-receptorantagonisten worden gebruikt.
Portuguese: A diarreia pode resultar em desidratação com ou sem compromisso renal, que pode ser fatal se não for tratada adequadamente.
Dutch: Diarree kan leiden tot uitdroging met of zonder verminderde nierfunctie, hetgeen fataal kan zijn indien het niet op gepaste wijze wordt behandeld.
Portuguese: Devem ser utilizados medicamentos antidiarreicos (por exemplo, loperamida) e, se necessário, aumentados para a dose mais alta recomendada e aprovada.
Dutch: Een diarreeremmer (bijv. loperamide) dient te worden gebruikt en, indien nodig, dient de dosis te worden verhoogd naar de hoogste aanbevolen goedgekeurde dosis.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários- poderá precisar de tratamento médico urgente:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - het is mogelijk dat u dringend medisch behandeld moet worden:
Portuguese: c. Baseado no teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado.
Dutch: c. Gebaseerd op de gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel-toets.
Portuguese: Ao determinar o estado da mutação EGFR de um doente, a escolha de uma metodologia robusta e bem validada é importante para evitar resultados falsos negativos ou falsos positivos.
Dutch: Bij beoordeling van de EGFR-mutatiestatus van een patiënt is het belangrijk dat een goed gevalideerde en degelijke methodologie wordt gekozen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te voorkomen.
Portuguese: Número de doentes em risco Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Dutch: Aantal patiënten met risico Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Portuguese: a. Da regressão de Cox estratificada.
Dutch: a. Van een gestratificeerde Cox-regressie.
Portuguese: O tratamento com dacomitinib deve ser interrompido durante a investigação destes sintomas.
Dutch: De behandeling met dacomitinib dient te worden stopgezet tijdens het onderzoek van deze symptomen.
Portuguese: Se o tratamento para a erupção na pele não estiver a funcionar ou se a erupção na pele piorar (por exemplo, tem a pele a descamar ou com fissuras), deve informar o seu médico imediatamente, uma vez que o seu médico pode decidir parar o tratamento com Vizimpro.
Dutch: Als de behandeling tegen huiduitslag niet werkt of als de huiduitslag erger wordt (bijvoorbeeld als u last krijgt van afschilferen of barsten van de huid), moet u dat uw arts onmiddellijk laten weten, omdat uw arts kan beslissen uw behandeling met Vizimpro te stoppen.
Portuguese: A Tabela 3 apresenta as reações adversas de Vizimpro.
Dutch: Tabel 3 geeft de bijwerkingen van Vizimpro weer.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com dacomitinib deverá consistir no tratamento sintomático e em medidas de suporte gerais.
Dutch: De behandeling van overdosering met dacomitinib dient te bestaan uit een symptomatische behandeling en algemene ondersteunende maatregelen.
Portuguese: • Procainamida, utilizado para tratar arritmias cardíacas
Dutch: • procaïnamide, gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da utilização de dacomitinib em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dacomitinib bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Um estudo de fototoxicidade com dacomitinib em ratos pigmentados não demonstrou potencial de fototoxicidade.
Dutch: Uit een onderzoek naar fototoxiciteit met dacomitinib bij gepigmenteerde ratten is geen fototoxiciteitspotentieel gebleken.
Portuguese: Todos os efeitos ocorreram após exposição sistémica inferior à dose recomendada de 45 mg uma vez por dia nos humanos.
Dutch: Alle effecten traden op bij een systemische blootstelling die lager was dan bij mensen bij de aanbevolen dosis van 45 mg eenmaal daags.
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (como logótipo do titular da AIM)
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de vergunninghouder)
Portuguese: Este medicamento contém lactose (existente no leite ou nos laticínios).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (dit zit in melk of zuivelproducten).
Portuguese: Dacomitinib apresentou uma depuração de 20,0 l/h com uma variabilidade interindividual de 32% (CV%).
Dutch: Dacomitinib vertoonde een klaring van 20,0 l/u met een interindividuele variabiliteit van 32% (CV%).
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u een van de andere volgende bijwerkingen opmerkt:
Portuguese: As reações adversas relacionadas com a pele foram de Grau 1 a 3.
Dutch: De huidgerelateerde bijwerkingen waren van graad 1 tot 3.
Portuguese: A solubilidade aquosa de dacomitinib é dependente do pH, em que um pH baixo (ácido) resulta numa maior solubilidade.
Dutch: De oplosbaarheid van dacomitinib in water is afhankelijk van de pH, waarbij een lage (zure) pH resulteert in een hogere oplosbaarheid.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar engravidar enquanto estiverem a receber Vizimpro.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen het advies te krijgen om een zwangerschap te vermijden terwijl ze Vizimpro krijgen.
Portuguese: Deve ter um medicamento contra a diarreia disponível antes de começar a tomar Vizimpro.
Dutch: U moet beschikken over een geneesmiddel tegen diarree voordat u met Vizimpro begint.
Portuguese: Dacomitinib foi testado utilizando uma série de ensaios de toxicologia genética.
Dutch: Dacomitinib werd getest met een reeks genetische toxicologietests.
Portuguese: • Fraqueza
Dutch: • Zwakheid
Portuguese: Dentro de cada CSO, as reações adversas são classificadas por frequência, com as reações mais frequentes apresentadas em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000).
Dutch: Binnen elke SOC staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, met de vaakst voorkomende reacties het eerst, met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Portuguese: Outras informações sobre interações medicamentosas
Dutch: Overige informatie over geneesmiddeleninteracties
Portuguese: • Olhos secos, vermelhos ou com comichão
Dutch: • Droge, rode of jeukende ogen
Portuguese: As doentes que tomam dacomitinib durante a gravidez ou que engravidam enquanto estão a tomar dacomitinib devem ser informadas sobre o potencial risco para o feto.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die dacomitinib innemen tijdens de zwangerschap of die zwanger worden in de periode dat zij dacomitinib innemen, dienen op de hoogte te worden gesteld van het mogelijke risico voor de foetus.
Portuguese: Alguns problemas no pulmão podem piorar durante o tratamento com Vizimpro, uma vez que Vizimpro pode causar inflamação dos pulmões durante o tratamento.
Dutch: Sommige longproblemen kunnen verergeren gedurende de behandeling met Vizimpro, omdat Vizimpro tijdens de behandeling een ontsteking van de longen kan veroorzaken.
Portuguese: Vizimpro pode ser utilizado como o seu primeiro tratamento assim que o seu cancro do pulmão se tenha espalhado para o outro pulmão ou para outros órgãos.
Dutch: Vizimpro kan worden gebruikt als uw eerste behandeling nadat uw longkanker zich heeft verspreid naar uw andere long of andere organen.
Portuguese: As reações adversas muito frequentes em doentes que ocorreram em pelo menos 10% dos doentes no estudo ARCHER 1050 estão resumidas por Grau do National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) na Tabela 4.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen bij patiënten die optreden bij ten minste 10% van de patiënten in onderzoek ARCHER 1050 worden samengevat naar de graad van de National Cancer InstituteCommon Toxicity Criteria (NCI-CTC) in tabel 4.
Portuguese: No entanto, com base na biodisponibilidade oral de 80%, é pouco provável que estas proteínas de transporte membranar tenham algum impacto na absorção de dacomitinib.
Dutch: Gebaseerd op de orale biologische beschikbaarheid van 80% is de kans dat deze membraantransporteiwitten invloed hebben op de absorptie van dacomitinib echter klein.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com Vizimpro porque este medicamento pode ser prejudicial para o bebé.
Dutch: U mag niet zwanger worden tijdens de behandeling met Vizimpro, omdat dit geneesmiddel schade aan de baby zou kunnen toebrengen.
Portuguese: As características demográficas da população global do estudo foram de 60% do sexo feminino; a mediana da idade na inclusão foi de 62 anos com 10,8% dos doentes com ≥ 75 anos de idade.
Dutch: De demografische kenmerken van de gehele onderzoekspopulatie waren als volgt: 60% was vrouw; de mediane leeftijd bij het includeren was 62 jaar, van wie 10,8% ≥75 jaar.
Portuguese: Por conseguinte, não se espera que dacomitinib seja genotóxico em concentrações de exposição clinicamente relevantes.
Dutch: Daarom is dacomitinib naar verwachting niet genotoxisch bij klinisch relevante blootstellingsconcentraties.