FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изопропилтиазол оксидационният метаболит (M-2) е главният метаболит, който притежава антивирусно действие, сходно с това на изходното съединение.
Icelandic: Helsta umbrotsefnið er isopropyltiazol (M-2) sem myndast fyrir tilstilli oxunar og hefur veirueyðandi (antiviral) verkun sem er svipuð og hjá lyfinu sjálfu.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 300 mg (3 таблетки) два пъти дневно за период от три дни и да се повишава с по 100 mg (1 таблетка) два пъти дневно, до достигане на 600 mg два пъти дневно за интервал, не по-дълъг от 14 дни.
Icelandic: Hefja á meðferð með 300 mg (3 töflum) tvisvar sinnum á sólarhring í þrjá daga og auka skammtinn í þrepum um 100 mg (1 tafla) tvisvar sinnum á sólarhring, upp í 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, á ekki lengri tíma en 14 dögum.
Bulgarian: Ефект въхру AUC на едновременно прилаганите лекарствени продукти
Icelandic: Áhrif á AUC lyfsins sem gefið er samhliða
Bulgarian: Освен това може да е необходимо, в случай на спиране на глюкокортикоиди, прогресивно намаляване на дозата за продължителен период.
Icelandic: Ennfremur kann svo að vera að ef hætta á notkun sykurstera þá verði slíkt að gerast smám saman á löngum tíma.
Bulgarian: Тези данни се отнасят главно за експозиция, когато ритонавир е използван в комбинирана терапия и не в терапевтични, а в по-ниски дози като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори.
Icelandic: Þessar upplýsingar vísa að mestu til notkunar þar sem ritonavir var notað ásamt öðrum lyfjum og ekki í meðferðarskömmtum ritonavirs heldur minni skömmtum til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: 200 mg сутрин и 200 mg вечер
Icelandic: 200 mg að morgni og 200 mg að kvöldi
Bulgarian: Анорексия, метеоризъм, язва в устата, гастроинтестинална хеморагия, гастроезофагеална рефлуксна болест, панкреатит
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur, sár í munni, blæðingar í meltingarvegi, vélindabakflæðissjúkdómur, brisbólga.
Bulgarian: (917 kcal, 60% калории от мазнини) е свързано със средно понижение от 32 и 49% съответно на AUCinf и Cmax на ритонавир по отношение на стойностите на гладно.
Icelandic: Gjöf samhliða fituríkri máltíð (917 kcal, 60% af hitaeiningum frá fitu) tengdist meðalminnkun um 32% á AUCinf og 49% á Cmax fyrir ritonavir, samanborið við fastandi aðstæður.
Bulgarian: При лицата със съпътстващо чернодробно заболяване или хепатит може да се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване.
Icelandic: Hjá fólki sem er með lifrarsjúkdóm eða lifrarbólgu getur lifrarsjúkdómurinn versnað.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесно тегло или ниска телесна маса.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi ritonavirs voru ekki tölfræðilega marktækt tengd líkamsþunga eða vöðvamassa.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (ПИС), които започват анти-ХИВ лечение, може да развият симптоми на инфекции, които са имали в миналото, дори и да не са знаели, че ги имат.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) geta einkenni vegna fyrri sýkinga jafnvel þó þeir viti ekki að þeir hafi haft sýkingu komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Bulgarian: Ритонавир притежава селективен афинитет към НІV протеазата и има малка инхибиторна активност към човешките аспартил протеази.
Icelandic: Ritonavir hefur sértæka sækni í HIV próteasa og hefur litla hamlandi verkun á aspartylpróteasa í mönnum.
Bulgarian: Плазмените концентрации на ритонавир след прием на единична доза от 100 mg таблетки са подобни на тези при прием на 100 mg меки желатинови капсули, след хранене.
Icelandic: Plasmaþéttni ritonavirs eftir gjöf 100 mg töflu í einum skammti er svipuð og eftir 100 mg mjúkt gelatínuhylki eftir fæðuinntöku.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvert neðangreindra atriða á við um þig eða hefur áður átt við um þig:
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Norvir с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Icelandic: Samhliða notkun Norvir og lomitapids er ekki ráðlögð (sjá lyfjaupplýsingar fyrir lomitapid) (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Пациентите с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит имат повишена честота на отклонения на чернодробните функции по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
Icelandic: Sjúklingar sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þ.m.t. langvarandi virka lifrarbólgu, verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi þegar þeir fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við viðurkennda starfshætti.
Bulgarian: Въз основа на сравняване на исторически данни не изглежда фармакокинетиката на делавирдин да се влияе от ритонавир.
Icelandic: Delavirdin1 Ritonavir Byggt á samanburði við eldri gögn, virtist ritonavir ekki hafa áhrif á lyfjahvörf delavirdins.
Bulgarian: Алфа1-адренорецепторен антагонист
Icelandic: Alfa1-blokkar
Bulgarian: Лоратадин
Icelandic: Loratadin
Bulgarian: 526 mg (52.6 ml) два пъти дневно
Icelandic: 526 mg (52,6 ml) tvisvar á sólarhring
Bulgarian: цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *;
Icelandic: Rifabutin (notað fyrirbyggjandi eða til meðferðar við ákveðnum sýkingum)*.
Bulgarian: При анализа на пациентите, желаещи да получат лечение, 72% и 36% от пациентите постигат намаление в плазмената HIV-1 РНК с  400 копия/ml на седмица 16 и 104, съответно.
Icelandic: Í meðferðar-ákvörðunargreiningu minnkaði HIV-1 RNA í plasma um ≤ 400 eintök/ml hjá 72% sjúklinga í viku 16 og 36% sjúklinga í viku 104.
Bulgarian: Това ще придвижи мехурчетата към върха.
Icelandic: Þá munu loftbólur færast að endanum.
Bulgarian: Серумните концентрации могат да се повишат поради инхибиране на CYP3A и P-gp от ритонавир.
Icelandic: Þéttni í sermi getur aukist vegna CYP3A og P-gp hömlunar af völdum ritonavirs.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира екстензивно от CYP3A4.
Icelandic: Midazolam umbrotnar mikið fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-бързо.
Icelandic: Láta skal lækninn vita eins fljótt og hægt er eigi þetta við um þig.
Bulgarian: Всяко саше Norvir съдържа 100 mg ритонавир.
Icelandic: Hver skammtapoki af Norvir inniheldur 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Norvir 100 mg филмирани таблетки ритонавир
Icelandic: Norvir 100 mg filmuhúðaðar töflur ritonavir
Bulgarian: Клинични проучвания потвърждават безопасността и ефикасността на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Icelandic: Klínískar rannsóknir staðfestu öryggi og verkun fosamprenavirs 700 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Всички подробности относно предупрежденията и предпазните мерки, отнасящи се до съответния протеазен инхибитор трябва да се вземат предвид, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur skal hafa í huga þegar ritonavir er notað sem andretróveirulyf.
Bulgarian: Стъпка 6.
Icelandic: 6. skref.
Bulgarian: Буспирон
Icelandic: Buspiron
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Norvir при деца е 350 mg/m през устата два пъти дневно и не трябва да надхвърля 600 mg два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Norvir handa börnum er 350 mg/m2 til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring og ekki ætti að gefa stærri skammt en 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A като ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lífshættulegar og banvænar milliverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og öflugum CYP3A hemlum eins og ritonaviri (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Bulgarian: Как изглежда Norvir и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Norvir og pakkningastærðir
Bulgarian: Защитена от деца запушалка.
Icelandic: Barnaöryggislokun.
Bulgarian: Пациенти с увредена чернодробна функция
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Norvir (вж. точка 4.4 и Кратката характеристика на продукта за риоцигуат).
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf riociguats samhliða Norvir (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir riociguat).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате тадалафил за пулмонална артериална хипертония.
Icelandic: Látið lækninn vita ef verið er að nota tadalafil við lungnaháþrýstingi.
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
Icelandic: Hemill flutningspróteina þríglyseríða í frymisögnum (MTTP hemill)
Bulgarian: гърчове (припадъци)
Icelandic: • þorsti (vökvaskortur)
Bulgarian: Norvir се предлага и като прах за перорална суспензия, съдържащ 100 mg ритонавир.
Icelandic: Norvir er einnig fáanlegt sem mixtúruduft, dreifa sem inniheldur 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Ендотелинови антагонисти
Icelandic: Endóthelínblokkar
Bulgarian: Като цяло, тъй като се натрупват мутациите, свързвани с реизстентността на ритонавир, чувствителността към определен друг протеазен инхибитор може да намалее поради кръстосана резистентност.
Icelandic: Eftir því sem stökkbreytingar tengdar ónæmi fyrir ritonaviri safnast upp, getur almennt séð dregið úr úrvali annarra próteasahemla sökum krossónæmis.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се използват с типранавир, тъй като могат да променят ефикасността на комбинацията.
Icelandic: Ekki skal nota minni skammta af ritonaviri en 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, vegna þess að þeir geta haft áhrif á verkun samsetningarinnar.
Bulgarian: Атазанавир 1
Icelandic: Atazanavir Atazanavir1
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Norvir се приема в пълна доза.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð eiga við þegar notaður er fullur skammtur af Norvir.
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
Icelandic: Lenging á PR bili
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þar af leiðir að ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og þessara sykurstera, nema hugsanlegur ávinningur meðferðar vegi þyngra en áhætta af almennri barksteraverkun (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), за да се контролира кървенето.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa viðbótarskammt af storkuþætti VIII til að hafa hemil á blæðingunum.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително тези, отпускани без рецепта, за всички растителни продукти, като е особено важно да споменете следните:
Icelandic: Látið því lækninn vita ef önnur lyf eru notuð einnig þau sem fegnin eru án lyfseðils, þar með talin nátturulyf en sérstaklega mikilvægt er að láta vita ef þú notar eftirtalin lyf:
Bulgarian: Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон и хинидин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedarons, encainids, flecainids propafenons og kinidins (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: необичайно силни менструации
Icelandic: • óeðlilega miklar tíðablæðingar
Bulgarian: „Други лекарства и Norvir" за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.
Icelandic: Lestu einnig lyfjalistann í „Notkun annarra lyfja samhliða Norvir" ef nota á ákveðin önnur lyf sem þarf sérstakrar varúðar við.
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир не трябва да се употребява едновременно с рифампицин, поради повишен риск от тежка хепатотоксичност (проявява се с повишаване на чернодробните трансаминази), ако трите продукта се приложат едновременно (виж раздел 4.5).
Icelandic: Ekki skal nota saquinavir/ritonavir samhliða rifampicini, vegna hættu á alvarlegri lifrareitrun (lýsir sér sem hækkun lifrartransamínasa) séu þessi þrjú lyf gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Изсипете праха в чашката a.
Icelandic: Helltu duftinu í bollann a. Rífðu gat á skammtapokann.
Bulgarian: За по-големи деца може да е подходящо, като поддържаща доза, филмираните таблетки да заменят праха за перорална суспензия.
Icelandic: Æskilegt getur verið að gefa eldri börnum töflur í stað viðhaldsskammts á formi mixtúrudufts, dreifu.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риска от понижени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на ритонавир (вж. точка 4.5).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort, Hypericum perforatum) vegna hættu á minni plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Не трябва да се използват дози ритонавир по-високи от 100mg два пъти дневно.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammta af ritonaviri en 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно дозиране при животни идентифицират главните таргетни органи - черен дроб, ретина, щитовидна жлеза и бъбреци.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá dýrum eftir endurtekna skammta kom í ljós að helstu marklíffæri eru lifur, sjónhimna, skjaldkirtill og nýru.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lurasidons sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEN)
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, drep í húðþekju.
Bulgarian: Потискането на НІV протеазата поставя ензима в невъзможност да трансформира полипротеиновия прекурсор gag-pol и това води до образуване на морфологично незрели частици
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa veldur því að ensímin geta ekki myndað gag-pol fjölpróteinforstigið sem leiðir til myndunar á HIV einingum (particles) með óþroskaða formgerð, sem geta ekki byrjað nýjan sýkingarhring.
Bulgarian: Наблюдаваните повишени нива на дигоксин при пациенти, получаващи ритонавир могат да намалеят с времето, тъй като се проявява индуциране (вж. точка 4.4).
Icelandic: Með tímanum getur dregið úr aukinni þéttni digoxins sem kemur fram hjá sjúklingum sem nota ritonavir, vegna hvötunar (induction) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с ритонавир трябва да се извършва предпазливо.
Icelandic: Ef ávinningur vegur hins vegar þyngra en áhætta skal gæta varúðar við gjöf bedaquilins samhliða ritonaviri.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с ритонавир поради потенциално повишаване на експозицията на риоцигуат (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs vegna hugsanlegrar aukningar á útsetningu fyrir riociguati (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори, се препоръчват правастатин или флувастатин.
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Icelandic: B eða C sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum eru í meiri hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir tengdar lifur.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир и лекарствени продукти, които основно се метаболизират от CYP3A, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на другия лекарствен продукт, което може да усили или да удължи неговото терапевтично действие и нежелани реакции.
Icelandic: öðrum lyfjum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A getur valdið aukinni plasmaþéttni þeirra lyfja, sem gæti aukið eða lengt virkni þeirra og aukaverkanir.
Bulgarian: инфаркт
Icelandic: Hjarta
Bulgarian: Рифабутин
Icelandic: Rifabutin
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на цизаприд.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni sildenafils.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с афатиниб.
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast afatinibi.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит
Icelandic: Ef um er að ræða samhliða meðferð með veirulyfjum við lifrarbólgu
Bulgarian: Няма проучване за взаимодействието само с ритонавир.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun með ritonaviri.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция не е необходимо намаляване на дозата кларитромицин поради големия му терапевтичен прозорец.
Icelandic: Vegna stórs skammtabils (therapeutic window) claritromycins ætti ekki að vera þörf á að minnka skammta hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
Icelandic: -0,66 log10 hjá hópnum sem fékk ritonavir + zidovudin og samanborið við -0,42 log10 hjá hópnum sem fékk zidovudin.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с ралтегравир води до малко понижаване в нивата на ралтегравир.
Icelandic: Raltegravir Samhliða notkun ritonavirs og raltegravirs getur leitt til minnkaðrar þéttni raltegravirs.
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия трябва да се съхранява под 30C.
Icelandic: Norvir mixtúruduft, dreifu á að geyma við lægri hita en 30°C.
Bulgarian: Хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, подагра, едем и периферен едем, дехидратация (обикновено свързана с гастроинтестинални симптоми)
Icelandic: Blóðkólesterólhækkun, blóðþríglýseríðahækkun, þvagsýrugigt, bjúgur og útlimabjúgur, vökvaskortur (venjulega ásamt einkennum frá meltingarfærum).
Bulgarian: мускулни болки, болезненост или слабост
Icelandic: vöðvaverkir, eymsli í vöðvum eða vöðvamáttleysi
Bulgarian: Обикновено бременните жени са приемали ритонавир след първите три месеца от бременноста в по-ниска доза (като усилвател), едновременно с други протеазни инхибитори.
Icelandic: Yfirleitt fengu konur ritonavir eftir fyrstu þrjá mánuði meðgöngu í litlum skömmtum til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla.
Bulgarian: б. Поставете върха на спринцовката в течността.
Icelandic: b. Helltu öllu duftinu í blöndunarbollann.
Bulgarian: Следните HIV-1 протеазни инхибитори са одобрени за уотреба с ритонавир като фармакокинетичен енхансер в посочените дози.
Icelandic: Eftirfarandi HIV-1 próteasahemlar hafa verið samþykktir til notkunar ásamt ritonaviri sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörfin, í eftirfarandi skömmtum.
Bulgarian: Доза на таблетките
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Uppsafnaði skammturinn
Bulgarian: Обичайната доза е:
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
Bulgarian: Плазмените концентрации спадат бързо през първите два часа и бавно след това.
Icelandic: Plasmaþéttni lækkar hratt á fyrstu tveimur klukkustundunum og hægt eftir það.
Bulgarian: 1 500 клетки/mm3);
Icelandic: 1.500 frumur/mm3).
Bulgarian: Ако имате такива нежелани реакции, не шофирайте и/или не работете с машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka og/eða nota vélar.
Bulgarian: Ако се случи това, инфузията трябва да се спре и да се започне отново в друга вена.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ} {DD/MM/ÁÁÁÁ} {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Bulgarian: ако сърцето Ви не функционира добре;
Icelandic: ef hjartað vinnur ekki vel
Bulgarian: Тази доза може да бъде коригирана, ако:
Icelandic: Þessum skammti gæti verið breytt ef:
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали Вашето лекарство е едно от лекарствата, изброени по-горе.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvort lyfið þitt er eitt af þeim lyfjum sem talin eru upp hér að framan.
Bulgarian: - Възпаление на устата и устните
Icelandic: - Bólga í munni og vörum
Bulgarian: От материала, възстановен в урината, 65% е непроменено активно вещество.
Icelandic: Af efninu sem endurheimtist í þvagi var 65% óbreytt virkt efni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Bulgarian: ако вече използвате други лекарства, които засягат сърцето;
Icelandic: - Ef þú notar nú þegar önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað .
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши от раждането до 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Bulgarian: ако използвате Novantrone с високи дози (>14 mg/m2 дневно x 3 дни).
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af Novantrone (>14 mg/m2 á dag x 3 daga).
Bulgarian: Те могат да причинят:
Icelandic: Þetta getur valdið:
Bulgarian: Вашият лекар ще реши точно от каква последваща доза се нуждаете.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæmlega hvaða áframhaldandi skammta þú þarft.
Bulgarian: Ако се появи някоя от следните реакции, уведомете незабавно Вашия лекар:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn:
Bulgarian: Дозировката на лекарството се коригира според резултатите от тези изследвания.
Icelandic: Lyfjaskammtinum verður breytt í samræmi við niðurstöður þessara rannsókna.
Bulgarian: Вашият лекар ще прави кръвните изследвания по-често, при които ще наблюдава найвече броя на белите кръвни клетки (неутрофили) в кръвта:
Icelandic: Læknirinn mun oftar framkvæma blóðrannsóknir, þar sem hann mun einkum fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrninga) í blóðinu:
Bulgarian: Вашият лекар ще реши точно от каква доза се нуждаете.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hvaða skammt þú þarft.
Bulgarian: Освен това по време на лечението редовно се правят кръвни изследвания.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Възстановяване ≤ 21 дни
Icelandic: Bati eftir ≤ 21 dag
Bulgarian: За пациенти, които се лекуват за рак:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við krabbameini:
Bulgarian: Няма данни за мъжете.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá körlum.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Novantrone:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Novantrone er notað:
Bulgarian: Novantrone предотвратява растежа на раковите клетки, в резултат на което накрая те загиват.
Icelandic: Novantrone hindrar vöxt krabbameinsfrumna, sem veldur að lokum dauða þeirra.
Bulgarian: Има и съобщения за случаи на застойна сърдечна недостатъчност с левокамерна фракция на изтласкване (LVEF) < 50% (вж. точка 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hjartabilun með útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) <50% (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Повишени нива на аспартат аминотрансфераза
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa
Bulgarian: Дни 1 до 7.
Icelandic: 24 klst. innrennsli á dögum 1 til 7.
Bulgarian: Митоксантрон се свързва в 78% с плазмените протеини.
Icelandic: Mítoxantrón er 78% bundið plasmapróteinum.
Bulgarian: Възстановяване > 21 дни
Icelandic: Bati eftir > 21 dag
Bulgarian: Проучвания за токсичност след еднократно и многократно прилагане са провеждани при мишки, плъхове, кучета, зайци и маймуни.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta voru gerðar hjá músum, rottum, hundum, kanínum og öpum.