FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Croatian: U tom trenutku, postupak injiciranja će biti dovršen.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni indikator razine lijeka na dnu uloška - to pokazuje da ste primili cijelu dozu.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé við botn rörlykjunnar - það sýnir að þú hafir fengið alla inndælinguna.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Croatian: • ozbiljni kožni osipi.
Icelandic: • alvarleg húðútbrot.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ }.
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Icelandic: Lífsgæði / niðurstöður samkvæmt sjúklingum
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Icelandic: Ef skoðunarglugginn verður appelsínugulur og þú heyrir annan „smell" þýðir það að inndælingunni er lokið.
Croatian: Nije moguće dati preporuke o doziranju (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Icelandic: - Endurtaktu inndælinguna frá þrepi 2.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Croatian: Nemojte si pokušavati injicirati lijek dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
Croatian: - Možete odabrati „najsporije", „sporo", „brzo" ili „najbrže".
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
Croatian: Za sve indikacije
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. listopada 2009.
Icelandic: 1. október 2009.
Croatian: Cimzia, koju ćete primjenjivati u kombinaciji s metotreksatom, se koristi kako bi se:
Icelandic: Cimzia sem þú tekur ásamt metótrexati er notað til þess að:
Croatian: - Brzinu možete promijeniti kotačićem koji se nalazi s bočne strane uređaja „ava".
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Croatian: • Pustite kožu iz ruke.
Icelandic: Slepptu húðinni.
Croatian: U C-EARLY ispitivanju sudjelovali su bolesnici u dobi
Icelandic: Í C-EARLY rannsókninni voru sjúklingar
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Icelandic: ASDAS-MI Vika 52
Croatian: Ako ste primali Cimziju dok ste bili trudni Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja takve infekcije do otprilike pet mjeseci od zadnje doze koju ste primili u trudnoći.
Icelandic: Cimzia á meðan þú varst þunguð getur barnið þitt verið í meiri hættu á að fá slíkar sýkingar í allt að fimm mánuði eftir síðasta skammt sem þú fékkst á meðgöngu.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici si mogu sami injicirati lijek ili to može učiniti neka druga osoba, na primjer član obitelji ili prijatelj.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.
Croatian: • Jednim brzim i kratkim pokretom ubodite cijelu iglu u kožu.
Icelandic: Með snöggri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur- það er eðlilegt.
Croatian: Ispražnjena štrcaljka i igla će se automatski vratiti natrag u trup i zaključati na mjestu.
Icelandic: Tóma sprautan og nálin munu sjálfkrafa færast aftur inn í hólkinn og læsast þar.
Croatian: tjednu.
Icelandic: Í viku
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika svog djeteta i druge zdravstvene radnike o tome da primjenjujete Cimziju kako bi oni mogli odlučiti kada će Vaše dijete moći primiti bilo koje cjepivo.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína svo hægt sé að ákveða hvenær barnið þitt ætti að fá einhverjar bólusetningar.
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Icelandic: Rannsókn RA-II Samsett meðferð með metótrexati (24 vikur)
Croatian: • Nakon što postavite uređaj „ava" čvrsto na kožu, prikazat će se poruka „Kada ste spremni, jednom pritisnite >".
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once" (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki nálina eða láta nálina ekki snerta neitt.
Croatian: U ispitivanjima RA-I i RA-II dodatno je bilo zadano da se bolesnicima koji ne reagiraju na liječenje ono prekine u 16. tjednu, a većina tih bolesnika bila je u placebo skupini.
Icelandic: RA-I og RA-II var auk þess skilyrði að stöðva meðferð hjá þeim sem ekki höfðu svarað meðferð í 16. viku, meirihluti þeirra var á lyfleysu.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
Croatian: ASAS 40 12. tjedan
Icelandic: ASAS 40 Vika 12
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
Croatian: • zvonjenje u ušima
Icelandic: • suð í eyrum
Croatian: 48. tjedan
Icelandic: 48. vika
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Icelandic: ASDAS-MI svörun var skilgreind sem lækkun ASDAS (framfarir) ≥ 2,0 miðað við grunnlínu eða að ná lægstu mögulegri einkunn.
Croatian: Obavijestite kirurga ili zubara koji će izvršiti zahvat da primjenjujete Cimziju i pokažite mu svoju Karticu s podsjetnicima za bolesnika.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
Croatian: Rezultati kliničkih istraživanja RA-I i RA-II prikazani su u Tablici
Icelandic: Niðurstöður klínísku rannsóknanna RA-I og RA-II má sjá í töflu
Croatian: Ako se to dogodi, trebate prestati primjenjivati Cimziju.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta notkun Cimzia.
Croatian: Bolesnici su imali ≥ 3 otečenih i bolnih zglobova i povišene reaktante akutne faze.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með ≥ 3 bólgna og auma liði og hækkun bráðastigspróteina.
Croatian: Test za određivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTV)
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (activated partial thromboplastin time (aPTT))
Croatian: Ako imate dodatna pitanja, savjetujte se sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
Croatian: B-1070 Bruxelles
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
Croatian: Tablica 3 ACR odgovor u kliničkim istraživanjima RA-I i RA-II Ispitivanje RA-I Kombinacija s metotreksatom (24 i 52 tjedna)
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
Croatian: Za žene koje planiraju trudnoću, potrebno je razmotriti kontinuiranu kontracepciju tijekom 5 mjeseci nakon posljednje doze Cimzije zbog brzine njezine eliminacije (vidjeti dio 5.2), ali potrebno je također uzeti u obzir potrebu za liječenjem žene (vidjeti u nastavku).
Icelandic: Hjá konum þar sem þungun er fyrirhuguð má íhuga áframhaldandi notkun getnaðarvarna í 5 mánuði eftir síðasta Cimzia skammtinn vegna útskilnaðarhraða þess (sjá kafla 5.2) en einnig skal taka tillit til þarfar konunnar fyrir meðferð (sjá hér fyrir neðan).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur verið með eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Icelandic: - Þú gætir séð loftbólur - það er eðlilegt.
Croatian: Biochemiestraße 10 Lonzastraβe
Icelandic: Biochemiestraße 10
Croatian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Croatian: Doza od 400 mg svaka 2 tjedna može se razmotriti u bolesnika s nedovoljnim odgovorom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Íhuga má 400 mg skammt á 2 vikna fresti hjá sjúklingum sem svara ekki nægilega vel (sjá kafla 5.1).
Croatian: Liječnik treba razgovarati s bolesnikom o tome koji oblik injekcija lijeka Cimzia je najprikladniji.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Icelandic: kúlu/hnúð eða opið sár sem ekki grær
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Icelandic: • fistill (göng frá einu líffæri til annars) (óháð staðsetningu)
Croatian: U postmarketinškom razdoblju zabilježena je pojava malignih bolesti, neke s fatalnim ishodom, u djece, adolescenata i mlađih odraslih (do 22 godine starosti) koji su liječeni TNF-antagonistima (terapija je započeta u dobi
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá illkynja sjúkdómum, sumum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungu fólki (upp að 22 ára aldri) sem fengu meðferð með TNF-tálmum (upphaf meðferðar ≤ 18 ára).
Croatian: • Uključite uređaj „ava":
Icelandic: Kveiktu á ava:
Croatian: - Sačuvajte zatvarač igle jer će Vam kasnije trebati da biste izvadili upotrijebljeni uložak iz uređaja „ava".
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
Croatian: To je potrebno kako bi procijenio djeluje li Cimzia ili Vam je potrebno drugo liječenje.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
Croatian: Postavite napunjenu brizgalicu okomito (pod kutem od 90°) na kožu, na mjestu koje je prethodno očišćeno ("mjesto injiciranja").
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni*
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Bolesnicima treba dati posebnu karticu s podsjetnicima.
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sérstakt áminningarkort.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, raspravite sa svojim liječnikom primjenu odgovarajuće kontracepcije dok primjenjujete Cimziju.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skaltu ræða við lækninn um notkun viðeigandi getnaðarvarnar á meðan þú færð meðferð með Cimzia.
Croatian: Umjereno do teško zatajenje srca (NYHA stupnjevi III/IV) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Meðalalvarleg til alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev acetat, natrijev klorid i voda za injekcije (vidjeti „Cimzia sadrži natrijev acetat i natrijev klorid" u dijelu 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf (sjá „Cimzia inniheldur natríumasetat og natríumklóríð" í kafla 2).
Croatian: Nakon toga, razgovarajte sa svojim liječnikom i nastavite primjenjivati sljedeće doze prema uputama.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Croatian: 16. tjedan
Icelandic: 16. vika
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Icelandic: Upphafsgildi PGA mældist frá miðlungs alvarlegu (70%) til alvarlegs (30%).
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Icelandic: Inndælingin hefst þegar fyrsti „smellur" heyrist og appelsínugula röndin neðst á áfyllta lyfjapennanum hverfur.
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Icelandic: Þrýstu á takkann (byrja/hlé).
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Icelandic: Þér verður gefið Cimzia af lækninum eða hjúkrunarfræðingi, á sjúkrahúsi eða heilsugæslustöð.
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Cimzia og við hverju það er notað
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA POLEĐINI
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM TEXTI AFTAN Á BAKKA
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Ovaj rijetki tip limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek bolesti i često je fatalan.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxla er mjög illvígur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur fengið berkla.
Croatian: • Nastavite držati napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnutu na istom mjestu na koži, dok ne čujete drugi "klik", a prozorčić za gledanje postane narančast.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum áfram þéttingsfast við húðina þar til annar „smellur" heyrist og skoðunarglugginn verður appelsínugulur.
Croatian: - ako imate infekciju ili Vam se pojave simptomi kao što su vrućica, rane, umor ili problemi sa zubima.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða ef þú færð einkenni eins og hita, sár, þreytu eða tannvandamál.
Croatian: Bolesnici su morali biti netolerantni ili imati neadekvatan odgovor na najmanje dva nesteroidna protuupalna lijeka.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að hafa ekki þolað eða ekki svarað fullnægjandi minnst tveimur bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Croatian: Srednja vrijednost početnog PASI rezultata bila je 20 i kretala se u rasponu od 12 do 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Icelandic: 87,7% sjúklinganna fengu samhliða bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs).
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da ga možete injicirati sami, najprije morate proći cjelovitu obuku.
Icelandic: Ef læknirinn segir að þú getur sprautað þig sjálf/sjálfur þarftu fyrst að fá viðeigandi þjálfun.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Icelandic: Hafðu ávallt áminningarkortið fyrir sjúklinga og ytri öskju Cimzia pakkningarinnar meðferðis, jafnvel þótt hún sé tóm.
Croatian: Oko 22% (54/248) bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na certolizumabpegol u bilo kojem trenutku, imalo je protutijela koja su bila klasificirana kao neutralizirajuća.
Icelandic: Um 22% (54/248) sjúklinga sem voru með mótefni gegn certolizumabi pegoli á hvaða tíma sem er voru með mótefni sem voru flokkuð hlutleysandi.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika sa sobom.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið fyrir sjúklinga ávallt með þér.
Croatian: Prethodno liječenje s jednim TNF-antagonistom bilo je dopušteno i 20% bolesnika bili su ranije izloženi TNF-antagonistima.
Icelandic: Fyrri meðferð með einum TNF-tálma var leyfð, 20% sjúklinganna höfðu áður fengið meðferð með TNF-tálma.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Icelandic: Niðurstöður eftir 34 vikur eru sýndar í töflu
Croatian: • Karticu s podsjetnicima za bolesnika
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúklinga
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Croatian: • lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici)
Icelandic: húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum)
Croatian: Uklonite s kože." - sada možete maknuti uređaj „ava" s kože.
Icelandic: (Inndælingu lokið, taktu tækið af húðinni) - þú getur tekið ava frá húðinni.
Croatian: Ove bolesti su upalne bolesti kralježnice.
Icelandic: Þessir sjúkdómar eru bólgusjúkdómar í hrygg.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
Croatian: Povećanje razine kreatin fosfokinaze
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim lið fyrir lið.
Croatian: Farmakodinamički model koji se temeljio na podacima iz III.
Icelandic: Líkan fyrir lyfhrif sem er byggt á niðurstöðum úr III.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek podsjećaju se na mogućnost lažno negativnih rezultata tuberkulinskog kožnog testa, posebno u bolesnika koji su teško bolesni ili imunokompromitirani.
Icelandic: Læknar eru minntir á hættuna á falskri, neikvæðri niðurstöðu túberkúlín berklahúðprófs, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru alvarlega veikir eða ónæmisbældir.
Croatian: Ako primijetite te simptome, javite se svom liječniku.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hafa samband við lækninn.
Croatian: Na početku je 37% i 41% bolesnika imalo visoku aktivnost bolesti (ASDAS ≥2,1, ≤3,5), a 62% i 58%
Icelandic: Við grunnlínu, voru 37% og 41% sjúklinga með mikla sjúkdómsvirkni (ASDAS ≥ 2,1; ≤ 3,5) og 62%
Croatian: Tipičan Cavg kojim se postiže polovica najveće vjerojatnosti ACR 20 odgovora (EC50) iznosio je 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Icelandic: Dæmigerð (Cavg) sem leiðir til helmings af hámarksmöguleika á ACR 20 (EC50) var 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Croatian: Kad se Cimzia primjenjivala u liječenju drugih bolesti, zabilježene su sljedeće manje česte nuspojave:
Icelandic: Þegar Cimzia hefur verið notað til meðferðar við öðrum sjúkdómum hafa eftirfarandi sjaldgæfar aukaverkanir komið fram:
Croatian: Nositelj odobrenja prije puštanja lijeka u promet mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisati/primijeniti Cimziju dobiju informacijski paket za liječnika koji sadrži sljedeće:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja fyrir markaðssetningu að allir læknar sem von er á að ávísi/noti Cimzia fái upplýsingabækling um Cimzia sem inniheldur eftirfarandi:
Croatian: - Nakon što skinete zatvarač igle, injekciju morate primijeniti unutar 5 minuta.
Icelandic: - Þegar nálarhettan hefur verið fjarlægð verður að gefa inndælinguna innan 5 mínútna.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu se pojaviti nakon prve primjene Cimzije.
Icelandic: Sum þessara viðbragða gætu komið fram eftir fyrstu gjöf Cimzia.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Croatian: Nakon supkutane primjene vršne koncentracije certolizumabpegola u plazmi postižu se između 54 i 171 sat nakon injiciranja.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð náðist hámarksþéttni certolizumabs pegols í plasma á 54 til 171 klst. eftir inndælingu.
Croatian: • Morate pažljivo pročitati i sve upute navedene u korisničkom priručniku za uređaj „ava".
Icelandic: Þú verðu einnig að lesa allar leiðbeiningarnar í ava notendahandbókinni.
Croatian: 12. tjedan 24. tjedan ASAS 5/6(c,d)
Icelandic: 12. vika 24. vika ASAS 5/6(c,d)
Croatian: Senzor za kožu (senzor za kožu prepoznaje kada je utor za injekciju potpuno u doticaju s kožom).
Icelandic: 4. Húðnemi (húðneminn skynjar hvenær inndælingaropið er komið í snertingu við húðina).
Croatian: U 4. tjednu i 8. tjednu koncentracije u plazmi kod sve dojenčadi bile su ispod granice kvantifikacije.
Icelandic: Í viku 4 og viku 8 var þéttni hjá öllum ungbörnum undir magngreiningarmörkum.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Icelandic: Haltu sprautunni með hinni hendinni þannig að hún myndi 45° halla við húðina.
Croatian: • gljivične infekcije (pojavljuju se kada se smanji sposobnost organizma za obranu od infekcija)
Icelandic: • sveppasýkingar (koma fram þegar geta til að verjast sýkingum minnkar)
Croatian: Uređaj za injekciju: „ava"
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Croatian: PASI 75 (c) 12. tjedan 24. tjedan 48 tjedan
Icelandic: PASI 75 (c) Vika 12 Vika 24 Vika 48
Croatian: • nakon 12 tjedana ako imate reumatoidni artritis, aksijalni spondiloartritis ili psorijatični artritis, ili
Icelandic: eftir 12 vikur ef þú ert með iktsýki, áslægan hryggbólgusjúkdóm eða sóraliðbólgu, eða
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Icelandic: - Reyndu að slaka á þá eru minni líkur á að þú finnir fyrir óþægindum.
Croatian: Povećanja razine CPK u ispitivanju axSpA su bila uglavnom blaga do umjerena, prolazne prirode i nepoznate kliničke značajnosti bez slučajeva koji bi doveli do prekida primjene.
Icelandic: Hækkun CPK í rannsókninni á áslægum hryggbólgusjúkdómi var yfirleitt væg til miðlungsmikil, tímabundin og án þekkts klínísks mikilvægis og ekkert tilvik leiddi til brottfalls.
Croatian: Ako indikator nije na dnu uloška, obratite se svom ljekarniku.
Icelandic: Ef skammtavísirinn er ekki við botninn skaltu hafa samband við lyfjafræðing.
Croatian: Otopina je bistra do opalescentna, bezbojna do žuta.
Icelandic: Lausnin er tær til ópallýsandi, litlaus til gul.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé efst í rörlykjunni.
Croatian: Nemojte ponovo dotaknuti područje prije injiciranja.
Icelandic: Snertu ekki svæðið aftur fyrir inndælingu.
Croatian: Ovi rezultati su održani tijekom 52 tjedna u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni DMARD-ovima.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í 52 meðferðarvikur hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið sjúkdómstemprandi gigtarlyf áður.
Croatian: Certolizumabpegol ne reagira križno s TNF-om glodavaca.
Icelandic: Certolizumab pegol víxlverkar ekki við nagdýra TNF.
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
Icelandic: Iktsýki Cimzia, ásamt metótrexati (MTX) er ætlað til meðferðar við: