FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ma uzasadnionych wskazań do stosowania produktu Luveris u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen relevant indikasjon for å bruke Luveris i den eldre populasjonen.
Polish: Oznacza to, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Det er så godt som "natriumfritt".
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek i odpowiednią liczbę fiolek lub ampułek z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 3 eller 10 hetteglass med samme antall hetteglass eller ampuller med oppløsningsvæske.
Polish: Co to jest lek Luveris
Norwegian Bokmål: Hva Luveris er
Polish: Po podaniu dożylnym lutropina alfa szybko ulega dystrybucji.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering blir lutropin alfa raskt distribuert med en initial halveringstid på ca. en time.
Polish: Usunąć metalowy kapsel z fiolki z proszkiem leku Luveris, wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć go do fiolki z lekiem Luveris.
Norwegian Bokmål: • Tilbered injeksjonsoppløsningen: Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med Luveris pulver, ta opp sprøyten og injiser langsomt oppløsningsvæsken inn i hetteglasset med Luveris.
Polish: U kobiet z chorobą jajowodów w wywiadzie istnieje ryzyko ciąży pozamacicznej niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem zapłodnienia naturalnego czy wynikiem leczenia niepłodności.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne har økt risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten er oppnådd ved naturlig befruktning eller ved fertilitetsbehandling.
Polish: Proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku bezpośrednio przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Pulveret må rekonstitueres umiddelbart før bruk med vedlagte oppløsningsvæske.
Polish: Jest ono częściej obserwowane u kobiet z zespołem policystycznych jajników i zwykle ustępuje bez leczenia.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering, Det er vanligere blant kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel over uten behandling.
Polish: Teraz należy pewnie uchwycić ampułkę i odłamać górną część na wysokości kolorowej kropki.
Norwegian Bokmål: Ampullen brekkes ved et fast trykk mot den øvre delen slik at den brekkes vekk fra den fargete prikken.
Polish: Objawia się on nadmiernym rozwojem pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand med overutvikling av folliklene slik at de blir til store cyster.
Polish: Częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technologii wspomagania rozrodu (ART) była większa niż w populacji ogólnej.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning er rapportert å være høyere enn i den øvrige befolkningen.
Polish: Ciąża mnoga, zwłaszcza liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med tre eller flere fostre, øker risikoen for uheldige konsekvenser under svangerskapet og i den perinatale perioden.
Polish: Zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowo-zatorowe) Jeśli kiedykolwiek u pacjentki lub u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach bądź miał miejsce zawał serca lub udar mózgu, przed rozpoczęciem stosowania leku Luveris należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Luveris hvis du eller et familiemedlem noen gang har hatt blodpropper i beina eller lungene, eller hjerteinfarkt eller slag.
Polish: • Zazwyczaj stosowaną dawką początkową leku Luveris jest 75 j.m.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 75 IE (1 hetteglass) Luveris sammen med 75 IE eller 150 IE FSH.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Rozpuszczalnik w fiolkach
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Oppløsningsvæske i hetteglass
Polish: Następnie podanie pojedynczej dawki ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) prowadzi do uwolnienia komórki jajowej z pęcherzyka (jajeczkowanie).
Norwegian Bokmål: Behandlingen etterfølges av en enkelt injeksjon av hormonet hCG (humant koriongonadotropin) som stimulerer frisetting av et egg fra follikkelen (eggløsning).
Polish: • jeśli u pacjentki występuje rak jajnika, macicy lub sutka;
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kreft i eggstokker, livmor eller bryst.
Polish: Należy wstrzyknąć roztwór przez delikatne popchnięcie naprzód tłoka.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników OHSS (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome) może dawać objawy o większym nasileniu, w tym znaczne powiększenie jajników, duże stężenie steroidów płciowych w surowicy i zwiększenie przepuszczalności śródbłonka, które może prowadzić do gromadzenia płynu w jamie otrzewnej, opłucnej i rzadko w osierdziu.
Norwegian Bokmål: De omfatter markant ovarial forstørrelse, høye serumverdier av kjønnssteroider og en økning i vaskulær permeabilitet som kan føre til en væskeansamling i buk-, plevra- og i sjeldne tilfeller perikardhulen.
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce po: „Termin ważności".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: W umiarkowanych przypadkach OHSS mogą dodatkowo występować nudności, wymioty oraz wodobrzusze i wyraźne powiększenie jajników widoczne w badaniu USG.
Norwegian Bokmål: Moderat OHSS kan i tillegg gi kvalme, oppkast, tegn til væskeansamling i bukhulen eller markant ovarial forstørrelse vist ved ultralydundersøkelse.
Polish: Hormon luteinizujący (LH) wiąże się z receptorem (wspólnym dla ludzkiego hormonu - gonadotropiny kosmówkowej) zlokalizowanym na komórkach otoczki (i warstwy ziarnistej) pęcherzyka jajnikowego i jądrowych komórkach Leydiga.
Norwegian Bokmål: Luteiniserende hormon (LH) bindes på ovariale teka(og granulosa-) celler og testikulære Leydigceller til en reseptor som deles med humant koriongonadotropin hormon (hCG).
Polish: Jak oczekiwano, ze względu na naturę hormonu (białko obcego pochodzenia) lutropina alfa wzmagała tworzenie przeciwciał u zwierząt doświadczalnych po okresie zmniejszonych mierzalnych stężeń LH w surowicy, ale w którym nie była zniesiona całkowicie jego aktywność biologiczna.
Norwegian Bokmål: Som forventet ut i fra hormonets heterologe proteinnatur induserte Lutropin alfa en antistoffreaksjon i forsøksdyr etter en tids administrering.
Polish: Nie podawać produktu leczniczego w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu, oprócz folitropiny alfa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke administreres som en blanding med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa.
Polish: • Jest on dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i taką samą liczbę ampułek z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall ampuller med oppløsningsvæske.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luveris
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luveris
Polish: • Lutropina alfa jest rekombinowanym ludzkim hormonem luteinizującym (r-hLH)
Norwegian Bokmål: • Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH) som produseres ved hjelp av en rekombinant DNA-teknologi.
Polish: • Pozbywanie się wszystkich zużytych przyborów: po zakończeniu wstrzykiwania natychmiast należy wyrzucić wszystkie igły i puste fiolki do przygotowanego zamykanego pojemnika.
Norwegian Bokmål: • Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme glassbeholdere i beholderen for skarpe gjenstander som følger med. All ubrukt løsning skal kastes.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często: ból brzucha, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, biegunka.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Buksmerter, ubehag i buken, kvalme, oppkast, diaré
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wybór miejsca wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia powierzchnia uda).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen eller sykepleieren om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Polish: Inne częste działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger
Polish: • Pozbywanie się wszystkich zużytych przyborów: po zakończeniu wstrzykiwania natychmiast należy wyrzucić wszystkie igły, puste fiolki i ampułki do przygotowanego zamykanego pojemnika.
Norwegian Bokmål: • Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme glass beholdere i beholderen for skarpe gjenstander som følger med. All ubrukt løsning skal kastes.
Polish: W rzadkich przypadkach skręt przydatków (powikłanie powiększenia jajników) i krwiak otrzewnej były związane z leczeniem ludzką gonadotropiną menopauzalną.
Norwegian Bokmål: Adnextorsjon (en komplikasjon av ovarialforstørrelse) og hemoperitoneum er rapportert i sjeldne tilfeller ved humant menopausegonadotropin-terapi.
Polish: • mięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę
Norwegian Bokmål: • fibromyom i livmoren som er uforenlig med graviditet
Polish: W łagodnych przypadkach OHSS można zaobserwować ból brzucha, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz wzdęcia lub powiększenie jajników.
Norwegian Bokmål: Mildere manifestasjoner av OHSS kan omfatte buksmerter, ubehag i buken og oppblåsthet eller forstørrende ovarier.
Polish: Obrócić fiolkę dnem do góry i delikatnie nabrać roztwór do strzykawki.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Polish: Produkt Luveris jest stosowany do stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego w połączeniu z folitropiną alfa.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes sammen med follitropin alfa for å stimulere dannelsen av follikler.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Luveris Objawy przedawkowania leku Luveris nie są znane, niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest opisany w punkcie „Możliwe działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Luveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Polish: • nudności, wymioty, biegunka, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego lub ból brzucha
Norwegian Bokmål: • Sykdomsfølelse, oppkast, diaré, mageubehag eller magesmerter
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Polish: W celu samodzielnego podawania przez pacjentów należy rozważyć stosowanie dostępnych postaci produktu, innych niż z rozpuszczalnikiem w ampułkach.
Norwegian Bokmål: Andre presentasjoner enn ampuller bør vurderes for selvinjeksjon til pasienter
Polish: Lek Luveris a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luveris
Polish: • Substancją czynną leku jest lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er lutropin alfa.
Polish: Powinowactwo rekombinowanego hLH do receptora jest pomiędzy powinowactwem jakie wykazuje hCG i przysadkowy hLH, ale tego samego rzędu.
Norwegian Bokmål: In vitro er rekombinant hLHs affinitet til LH/CG reseptorer på Leydig tumorceller (MA-10) mellom den for hCG og den for hypofysær hLH, men innen samme størrelsesområde.
Polish: • Jest on dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i taką samą liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall hetteglass med oppløsningsvæske.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Luveris
Norwegian Bokmål: Hva Luveris brukes mot
Polish: Istnieją doniesienia na temat występowania łagodnych i złośliwych nowotworów w obrębie jajników i innych narządów płciowych u kobiet poddawanych wielokrotnym terapiom lekowym w ramach leczenia niepłodności.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og kjønnsorganer for øvrig, både godartede og ondartede, er rapportert hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med flere legemiddelregimer.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki produktu leczniczego Luveris u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk for Luveris ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Polish: Zgłaszano przypadki łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnemu leczeniu niepłodności.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og kjønnsorganene for øvrig, både godartede og ondartede, er rapportert hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med flere legemiddelregimer.
Polish: lutropiny alfa, a każda ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 IE lutropin alfa, og hver ampulle med oppløsningsvæske inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Podczas stosowania leku Luveris nie zgłaszano skrętu jajników i krwawienia do jamy brzusznej, jednak rzadko były zgłaszane takie przypadki po leczeniu ludzką gonadotropiną menopauzalną (hMG), leku izolowanym z moczu, również zawierającym LH.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er sjeldne tilfeller rapportert etter behandling med humant menopausegonadotropin (hMG), et urinekstrahert legemiddel som også inneholder LH.
Polish: EU/1/18/1331/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Polish: Rozpuszczalnik: 1,7 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 0,5 ml; Oppløsningsvæske: 1,7 ml
Polish: 1 fiolka koncentratu; 2 fiolki rozpuszczalnika
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat + 2 hetteglass oppløsningsvæske
Polish: Rozpuszczalnik: fiolka (COC)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (syklisk olefinpolymer)
Polish: Luxturna 5 x 1012 vg/ml
Norwegian Bokmål: 5 x 1012 vg/ml Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Koncentrat: fiolka (COC);
Norwegian Bokmål: Subretinal bruk Konsentrat: hetteglass (syklisk olefinpolymer);
Polish: Podanie podsiatkówkowe
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: Do badania włączono 31 osób, 13 mężczyzn i 18 kobiet.
Norwegian Bokmål: 31 personer ble inkludert 13 menn og 18 kvinner.
Polish: Kontynuowany przez 5 dni
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager
Polish: 4 dni (z dniem podania włącznie)
Norwegian Bokmål: 4 dager (inkludert administrasjonsdagen)
Polish: Grupa kontrolna, N = 10
Norwegian Bokmål: Kontroll, N = 10
Polish: Badanie 301 było otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
Norwegian Bokmål: Studie 301 var en åpen, randomisert, kontrollert studie.
Polish: Patrz także punkt 3.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 3.
Polish: • Zmiana aktywności elektrycznej serca
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet
Polish: Jeżeli jednak taka sytuacja będzie miała miejsce, lekarz będzie leczył objawy według potrzeb.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, vil legen behandle symptomene som nødvendig.
Polish: Kontynuowany przez 5 dni, jedna dawka co drugi dzień
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager med én dose annenhver dag
Polish: Wirus stosowany do dostarczenia genu nie powoduje chorób u ludzi.
Norwegian Bokmål: Viruset som brukes til å levere genet gir ikke sykdom hos mennesker.
Polish: 22 listopada 2018
Norwegian Bokmål: 22. november 2018
Polish: vg woretygen neparwowek do każdego oka.
Norwegian Bokmål: vg voretigen neparvovek i hvert øye.
Polish: Brak jest znanych, klinicznie istotnych interakcji.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente klinisk signifikante interaksjoner.
Polish: Wpływ tego leku na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
Polish: Średni wiek wyniósł 15 lat (zakres od 4 do 44 lat), w tym 64% stanowiły dzieci i młodzież (n=20, w wieku od 4 do 17 lat), a 36% dorośli (n=11).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 15 år (intervall 4 til 44 år), inkludert 64 % pediatriske pasienter (n = 20, alder 4-17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Polish: Przerwa pomiędzy wstrzyknięciami do oczu u każdego pacjenta wyniosła od 6 do 18 dni.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom injeksjonene i øynene for hvert individ var fra 6 til 18 dager.
Polish: Pacjenci mogą powrócić do pływania i forsownej aktywności po upływie przynajmniej jednego do dwóch tygodni, w zależności od zaleceń przedstawiciela fachowego personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan gjenoppta svømming og anstrengende aktivitet etter minimum én til to uker etter råd fra helsepersonell.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 przypadków ciąży) dotyczące stosowania woretygenu neparwowek u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av voretigen neparvovek hos gravide kvinner.
Polish: Działania niepożądane wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania stosując następującą konwencję: bardzo często (≥1/10), często( ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklassesystem og frekvens ut fra følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Ta procedura zostanie powtórzona w stosunku do drugiego oka po co najmniej 6 dniach.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjentas på det andre øyet ditt etter minst 6 dager.
Polish: Różnica (95% CI) interwencja - grupa kontrolna
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) (Intervensjon-Kontroll)
Polish: Pionowe linie przerywane przedstawiają dodatkowe 25% powyżej i poniżej ramki.
Norwegian Bokmål: Vertikale stiplede linjer representerer ytterligere 25 % over og under boksen.
Polish: Uszkodzeniu tkanek w oku może towarzyszyć krwawienie i opuchnięcie oraz zwiększone ryzyko zakażenia.
Norwegian Bokmål: Skade i øyevevet kan ledsages av blødning og hevelse og en økt risiko for infeksjon.
Polish: Powtórzyć tę samą procedurę, aby przygotować zapasową strzykawkę.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme prosedyre for å klargjøre en reservesprøyte.
Polish: Wyniki badania progu czułości na światło w pełnym polu w pierwszym roku trwania badania klinicznego: światło białe [Log10(cd.s/m2)] pokazano w Tabeli 5 poniżej.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullfelts lyssensitivitetstesting ved det første studieåret: hvitt lys [Log10(cd.s/m2)] er vist i tabell 5 under.
Polish: Co to jest lek Luxturna i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Luxturna er og hva det brukes mot
Polish: 31 grudnia 2031 r.
Norwegian Bokmål: 31. desember 2031
Polish: Grupa kontrolna/grupa z interwencją (N = 9) Interwencja początkowa (N = 20)
Norwegian Bokmål: Kontroll/Intervensjon (N = 9) Opprinnelig intervensjon (N = 20)
Polish: Nie przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å ha snakket med lege først.
Polish: Wykwalifikowanemu personelowi (tj. chirurgom witreoretinalnym i farmaceutom) w ośrodkach prowadzących leczenie należy dostarczyć materiały edukacyjne obejmujące:
Norwegian Bokmål: Kvalifisert personale (f.eks. vitreoretinale kirurger og farmasøyter) ved behandlingssentrene skal gis opplæringsmateriell inkludert:
Polish: Woretygen neparwowek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Voretigen neparvovek har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Pacjenci leczeni produktem leczniczym Luxturna nie powinni oddawać krwi, narządów, tkanek i komórek do transplantacji.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Luxturna bør ikke donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon.
Polish: Szybki wzrost wysokości w czasie, gdy pęcherzyk powietrza jest nadal obecny może powodować wzrost ciśnienia w oku i nieodwracalną utratę wzroku.
Norwegian Bokmål: En rask høydeøkning mens luftboblen fortsatt er til stede kan føre til økning av trykket i øyet og irreversibelt synstap.
Polish: genomów wektora (vg).
Norwegian Bokmål: vektorgenomer (vg).
Polish: Te mutacje uniemożliwiają organizmowi wytwarzanie białka potrzebnego w procesie widzenia i tym samym prowadzą do utraty wzroku, a ostatecznie do ślepoty.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene hindrer kroppen i å lage et protein som er nødvendig for synet, og fører dermed til synstap og til slutt til blindhet.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Luxturna nie było badane u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luxturna har ikke blitt undersøkt hos barn som er under fire år.
Polish: Woretygen neparwowek jest otrzymywany z występujących w naturze AAV z zastosowaniem technik rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: Voretigen neparvovek er derivert fra naturlig forekommende AAV ved bruk av rekombinante DNA-teknikker.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Luxturna jest produktem terapii genowej.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Luxturna er et genterapiprodukt.
Polish: To umożliwia siatkówce wytwarzanie białka potrzebnego do widzenia.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at netthinnen kan produsere proteiner som er nødvendige for synet.
Polish: Te etapy mają krytyczne znaczenie dla biologicznej konwersji fotonu światła w sygnał elektryczny w obrębie siatkówki.
Norwegian Bokmål: Disse stegene er kritiske i den biologiske konverteringen av et lysfoton til et elektrisk signal i retina.
Polish: Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før reise.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera organizmy modyfikowane genetycznie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Polish: - W sytuacji przypadkowej ekspozycji zawodowej (np. rozprysk do oczu lub na błony śluzowe), spłukiwać produkt czystą wodą przez przynajmniej 5 minut.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet yrkesmessig eksponering (f.eks. sprut mot øynene eller slimhinner), skyll med rent vann i minst 5 minutter.
Polish: 30 czerwca 2030 r.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2030
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Luxturna:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Før du får behandling med Luxturna:
Polish: Po otrzymaniu leku Luxturna:
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Luxturna:
Polish: Przechowywać w temperaturze ≤ -65 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved ≤ -65 ºC.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane z procedurą podania produktu zgłoszono u trzech pacjentów w czasie trwania programu klinicznego.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forbundet med prosedyren for administrering ble rapportert hos tre pasienter i det kliniske programmet.
Polish: Ta ulotka jest dostępna w formacie pliku dźwiękowego oraz dużym drukiem do pobrania ze strony internetowej: http://www.voretigeneneparvovec.support
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig som en lydfil og i stor skrift fra nettsiden: http://www.voretigeneneparvovec.support
Polish: Lekarz może pomóc pacjentowi zredukować dyskomfort spowodowany takimi przemijającymi zaburzeniami widzenia.
Norwegian Bokmål: Legen kan hjelpe til å redusere ubehag fra disse midlertidige forstyrrelsene.
Polish: Nieotwierane zamrożone fiolki
Norwegian Bokmål: Uåpnede, fryste hetteglass
Polish: D30, D90, D180: 30, 90 i 180 dni od rozpoczęcia badania;
Norwegian Bokmål: D30, D90, D180: 30, 90 og 180 dager etter studiestart.