FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pseudomonas aeruginosa * Aktivita byla u citlivých druhů v rámci schválených indikací v klinických studiích úspěšně prokázána.
Bulgarian: Aктивността e доказана успешно в чувствителни щамове в клинични проучвания с одобрени клинични показания.
Czech: Podle potřeby by na místech, kde je četnost rezistence taková, že prospěšnost léčby je sporná, měla být vyhledána pomoc experta.
Bulgarian: При необходимост, трябва да бъде потърсен експертен съвет, когато локалната резистентност е такава, че наличието на етиологичният агент при няколко типа инфекция е съмнително.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH)PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Czech: * intravenózní podání jednotlivé dávky 400 mg 1 10 hodin po podání
Bulgarian: интравенозно приложение на еднократна доза от 400 mg 1 - 10 h след приложение
Czech: In vitro rezistence na moxifloxacin se vyvíjí pomalu postupným procesem spojeným s mutací cílového místa v obou topoizomerázách typu II (v DNA gyráze a topoizomeráze IV).
Bulgarian: Ин витро резистентност към моксифлаксацин се развива постепенно чрез точкови мутации в двете тип II топоизомерази, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Czech: Ženy trpící PID jsou obecně spíš mladší, zřídka trpí základními onemocněními a většinou neužívají současně jiné léky.
Bulgarian: Жените с тазова възпалителна болест са като цяло млади, с малко заболявания и съпътстващи лечения.
Czech: V souvislosti s užíváním širokospektrých antibiotik včetně moxifloxacinu se popisuje výskyt antibiotiky vyvolané kolitidy (včetně pseudomembranózní kolitidy); u pacientů s rozvinutou těžkou formou průjmu v průběhu nebo po léčbě přípravkem [Smyšlený název] je proto důležité uvažovat o této diagnóze.
Bulgarian: - Докладван е свързан с антибиотика колит (включително псевдомембранозен колит) във връзка с употреба на широк спектър антибиотици, включително моксифлоксацин; следователно е важно да се има пред вид тази диагноза при пациенти с тежка диария, по време на или непосредствено след използване на моксифлоксацин.
Czech: - Po fluorochinolonech, včetně moxifloxacinu byl zaznamenán vznik přecitlivělosti a alergických reakcí i po prvním užití.
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност и алергични реакции са докладвани при флуорохинолони, включително моксифлоксацин след първото приложение.
Czech: V klinické praxi se tyto případy obvykle omezují na ty, kdy není možno použít kombinaci se schválenou látkou účinnou proti N. gonorrhoeae rezistentnímu vůči fluorochinolonu, nebo když jiná terapie selhala.
Bulgarian: В клиничната практика тези случаи обикновено са ограничени до случаите, при които не е възможна комбинация с одобрен агент, активен против резистентни към флуороквинолон N.
Czech: [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě výše zmíněných bakteriálních infekcí, jestliže jsou způsobeny bakteriemi citlivými na moxifloxacin.
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки са показани за лечение на посочените погоре инфекции, ако техните причинители са чувствителни към моксифлоксацин.
Czech: Užívání přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety s jídlem a pitím Účinek přípravku [Smyšlený název] není ovlivněn potravou včetně mléčných výrobků.
Bulgarian: Ефектът на [Свободно избрано име] не се повлиява от храни, включително и млечни продукти.
Czech: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italy
Bulgarian: Via M. Civitali, 1
Czech: Při lehkých až středně závažných zánětech se nedoporučuje používat [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety v monoterapii jestliže nemůže být vyloučena přítomnost Neisseria gonorrhoeae rezistentní na moxifloxacín (viz části 4.4 a 5.1), nicméně vzhledem ke zvětšující se rezistenci Neisseria gonorrhoeae může být [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem (např.cefalosporinem).
Bulgarian: [свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки не се препоръчват за употреба като монотерапия при леко до умерено възпаление на таза, но трябва да се прилагат в комбинация с друго подходящо антибактериално средство (напр. цефалоспорин), поради повишена резистентност на Neisseria gonorrhoeae към моксифлаксацин, освен ако може да се изключи моксифлоксацин-резистентна Neisseria gonorrhoeae (вж. точки 4.4 и 5.1)
Czech: - výbor s ohledem na předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti usoudil, že poměr přínosů a rizik přípravku Octegra a přípravků souvisejících názvů u „léčby mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), tj.
Bulgarian: - предвид представените данни за ефикасност и безопасност, Комитетът счита, че съотношението полза/риск при Octegra и сродни имена в „Лечение на лека до умерено тежка възпалителна болест на таза, напр. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит", с ограниченията, касаещи емпиричната монотерапия, е благоприятно;
Czech: Zlomové body druhově nevztažené*
Bulgarian: Гранични стойности, несвързани с определен вид (Non-species related breakpoints)*
Czech: Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat [Smyšlený název], nezatěžujte postiženou končetinu a okamžitě kontaktujte lékaře.
Bulgarian: При първите прояви на болка или възпаление трябва да преустановите приема на [Свободно избрано име], да оставите засегнатия крайник в покой и незабавно да уведомите Вашия лекар.
Czech: - Starší pacienti s poruchou ledvin, kteří nejsou schopni dodržet adekvátní příjem tekutin, by měli užívat moxifloxacin s opatrností, jelikož dehydratace zvyšuje riziko renálního selhání.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст с бъбречни нарушения трябва да използват моксифлоксацин внимателно, ако не могат да поддържат адекватен прием на течности, защото дехидратацията може да повиши риска от бъбречна недостатъчност.
Czech: [Smyšlený název] působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce, jestliže jsou citlivé na léčivou látku moxifloxacin.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекция, при положение, че инфекцията е причинена от бактерии, чувствителни към активното вещество моксифлоксацин.
Czech: Po dávce 400 mg je pozorovaná AUC 35 mg.h/l, distribuční objem v rovnovážném stavu (Vss) je asi 2 l/kg.
Bulgarian: Наличният обем за разпределение в равновесна концентрация (Vss) е приблизително 2 l/kg.
Czech: - Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění pánevní oblasti (např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis) zánětem vejcovodů a vaječníků nebo pánve), k jehož léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety vhodná.
Bulgarian: - Ако имате усложнена инфекция на горния генитален тракт при жени (напр. свързан с абсцес на маточните тръби и яйчниците или на таза), за която Вашият лекар счита, че е необходимо интравенозно лечение, лечението с [Свободно избрано име] таблетки не е подходящо.
Czech: Před použitím jakéhokoliv přípravku požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ПОМЕНИ
Czech: Sliny
Bulgarian: Слюнка
Czech: sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid,
Bulgarian: Лекарства, които принадлежат към групата на противоаритмичните средства (като хинидин, хидроквинидин, дизопирамид, амеодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), невролептици (като фенотиазини, пимозид, сертиндол, халоперидол, султоперид), трициклични антидепресанти, някои антимикробни лекарства (като спарфлоксацин, венозен еритромицин, пентамидин, антималарийни лекарства като халофантрин), някои антихистаминови препарати (като терфенадин, астемизол, мизоластин), и други лекарства (като цисаприд, венозен винкамин, бепридил и дифеманил).
Czech: Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво следва да направите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: - Při nebo po užívání antibiotik (včetně [Smyšlený názevu]) můžete dostat průjem.
Bulgarian: - Може да имате диария както по време на приема така и след приемане на антибиотици включително [Свободно избрано име].
Czech: Aerobní grampozitivní mikroorganismy Gardnerella vaginalis
Bulgarian: Gardnerella vaginalis
Czech: - Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou chinolonovými antibiotiky (viz bod Zvláštní opatrnosti....a 4.
Bulgarian: - Ако имате анамнеза за прекарано заболяване на сухожилията или увреждане, което е било свързано с лечение с хинолонови антибиотици (вж. точка
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Czech: Neisseria gonorrhoeae*+
Bulgarian: Escherichia coli* Klebsiela oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Czech: Pokud si nejste jisti, jak užívat [Smyšlený název], ověřte si to u svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо относно [Свободно избрано име], попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pacienti s existujícími proarytmogenními stavy, jako je akutní ischémie myokardu nebo prodloužení QT - které může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií, včetně torsade de pointes a k srdeční zástavě (viz také bod 4.3), mohou moxifloxacin užívat pouze s opatrností (viz také bod 4.3).
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва внимателно при пациенти, предразположени към аритмии, като клинична значима брадикардия или остра миокардна исхемия, тъй като удължаването на QT интервала може да доведе до повишен риск за камерни аритмии, включително „torsade de pointes" и сърдечен арест (вж. точка 4.3).
Czech: Baktericidní aktivita moxifloxacinu vychází z inhibice obou topoizomeráz typu II (DNA gyrázy a topoizomerázy IV), nezbytných pro bakteriální replikaci DNA, transkripci a opravy.
Bulgarian: ДНК гираза и топоизомераза IV, необходими за бактериалната репликация, транскрипция и възстановяване.
Czech: Zdá se, že C8metoxy část přispívá k podpoře aktivity a nižší selekci rezistentních mutací gram-pozitivních bakterií ve srovnání s částí C8-H. Přítomnost objemného bicykloamino-substituentu v pozici C-7 brání aktivnímu efluxu, který je spojen s norA nebo pmrA geny zjištěnými u některých gram-pozitivních bakterií.
Bulgarian: Изглежда, че С8-метокси групата допринася за повишената активност и по-нисък подбор на резистентни мутанти на Грам-положителните бактерии, в сравнение с С8-Н групата.
Czech: a vybrané organismy (M100-S17, 2007)a MIC zlomové body pro anaeroby (M11-A7, 2007):
Bulgarian: Институтът за клинични и лабораторни стандарти представя гранични MIC и диск дифузионни гранични стойности за Staphylococcus spp. и чувствителни организми (M100-S17, 2007) и MIC гранични за анаероби (M11-А7, 2007).
Czech: V klinických studiích byl [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván až po dobu 14 dnů.
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки са изследвани в клинични проучвания с продължителност на лечението до 14 дни.
Czech: Jestliže se u vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/nebo nevolnosti ve spojení se žloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo játry vyvolané onemocnění mozku (příznaky snížené funkce jater nebo vážného zánětu jater), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да продължите лечението, ако се появат белези като бързо влошаване на състоянието и/или общо неразположение с пожълтяване на бялото на очите, тъмна урина, сърбеж по кожата, склонност към кървене или индуцирано от черния дроб заболяване на мозъка (симптоми на нарушена чернодробна функция или бързо развило се и тежко възпаление на черния дроб).
Czech: Dávkování (dospělí) Jedna 400 mg potahovaná tableta 1x denně.
Bulgarian: Една таблетка 400 mg един път дневно.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že vzhledem k výskytu kmenů N. gonorrhoeae rezistentních vůči fluorochinolonu by se moxifloxacin neměl používat k empirické monoterapii mírných až středně závažných zánětlivých onemocněních malé pánve, pokud nelze vyloučit rezistenci vůči moxifloxacinu.
Bulgarian: gonorrhoeae, моксифлоксацин не трябва да се използва за емпирична монотерапия на лека до средно тежка тазова възпалителна болест, освен ако може да се изключи резистентност към моксифлоксацин.
Czech: Prosím, informujte lékaře, že chcete léčbu přípravkem [Smyšlený název] ukončit před řádným ukončením léčby.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако искате да преустановите приема на таблетките преди края на курса на лечение.
Czech: Úvod
Bulgarian: точка
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů [Smyšlený název] může způsobit závratě nebo točení hlavy.
Bulgarian: [Свободно избрано име] може да причини световъртеж или замайване.
Czech: ≥ 2 mg/l e ≤ 20 mm
Bulgarian: ≥ 2,0 mg/l ≤ 20 mm
Czech: Tkáň
Bulgarian: Тъкан
Czech: V průběhu posuzování změny před přezkoumáním se jasně ukázalo, že empirické terapii PID moxifloxacinem by se mělo vyhýbat z důvodu vysokého podílu kmene N. gonorrhoeae rezistentního na moxifloxacin a jiné chinolony.
Bulgarian: В хода на процедурата по изменение, предшестващо процедурата по сезиране, се оказва, че трябва да се избягва емпирична терапия на тазова възпалителна болест с моксифлоксацин поради това, че голяма част от N.
Czech: Proto má být empiricky nasazený moxifloxacin v případě, že přítomnost rezistentní Neisseria gonorrhoeae nemůže být vyloučena, podává společně s jiným vhodným antibiotikem (např. cefalosporinem).
Bulgarian: Следователно в тези случаи моксифлоксацин трябва да се прилага емперично едновременно с друг подходящ антибиотик (напр. цефалоспорин), освен ако може да се изключи моксифлоксацин-резистентна Nesseria gonorrhoеae.
Czech: - Pacienti s nemocemi/poškozením šlach vztahujícím se k léčbě chinolonovými chemoterapeutiky v anamnéze.
Bulgarian: - Пациенти с анамнестични данни за възпаление на сухожилия/нарушение, свързано с лечение с хинолони.
Czech: - Lehké až středně závažné záněty ženského horního pohlavního traktu (záněty pánevní oblati), včetně zánětu vejcovodů a zánětů děložní sliznice 14 dní
Bulgarian: - Леки до умерени инфекции на горния генитален тракт при жени (възпаление на таза), включително инфекция на маточните тръби и инфекция на лигавицата на матката
Czech: a Klebsiella spp stejně jako anaerobů Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.
Bulgarian: След перорално приложение на моксифлоксацин при доброволци са наблюдавани следните промени в чревната флора: Escherichia сoli, Bacillus spp., Enterococcus spp., и Klebsiella spp. са редуцирани, както и анаеробите Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium, Eubacterium spp. и
Czech: Pokud lékař neurčí jinak, doporučená délka užívání tablet [Smyšlený název] je: - náhlé zhoršení chronické bronchitidy (akutní zhoršení zánětu průdušek)
Bulgarian: - Внезапно влошаване на хроничен бронхит (обостряне на хроничен бронхит)
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby v případě, kdy se u nich projeví symptomy fulminantního jaterního onemocnění (jako jsou rychle se rozvíjející astenie spojená se žloutenkou, tmavá moč, zvýšená krvácivost nebo hepatická encefalopatie), vyhledali svého lékaře před tím, než budou pokračovat v léčbě.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да се свържат с техния лекуващ лекар преди да продължат лечението си, ако се появят белези и симптоми на фулминантен хепатит, като бързо развивища се астения, придружена от жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене или чернодробна енцефалопатия.
Czech: Při první známce bolesti nebo zánětu musí být léčba přípravkem [Smyšlený název] přerušena a postižená končetina (končetiny) musí být v klidu.
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, пациентите трябва да прекъснат лечението с моксифлоксацин и да осигурят покой на засегнатите крайници
Czech: Další informace).
Bulgarian: Прием на други лекарства).
Czech: - výbor vzal v úvahu, že je dostupné velké množství údajů, které ukazují účinnost přípravku Octegra u indikace „Léčba mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), tj.
Bulgarian: - Комитетът счита, че има солидни данни, показващи ефикасността на Octegra при показание „Лечение на лека до умерено тежка възпалителна болестна таза напр. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит", като обаче поради поява на резистентност на N.
Czech: Potahované tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се гълтат цели, с достатъчно течност и могат да се приемат независимо от храна.
Czech: [Smyšlený název] se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí: - Náhlé zhoršení chronického zánětu průdušek (akutní exacerbace chronické bronchitidy) - Infekce plic (zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici s výjimkou závažných forem - Akutní infekce dutin (akutní bakteriální sinusitida) - Lehké až středně závažné záněty horního pohlavního traktu u žen (zánětlivé onemocnění pánevní oblati), včetně infekcí vejcovodů a infekcí děložní sliznice.
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония, с изключение на тежките форми; Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран); - Леко до умерено възпаление на таза (напр. инфекции на горния генитален тракт при жени, включително салпингит и ендометрит), без наличие на съпътстващи абсцеси, свързани с маточните тръби, яйчниците или таза.
Czech: V podstatě rezistentní mikroorganismy
Bulgarian: Микроорганизъм чувствителен резистентен
Czech: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Prevotella spp.
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003.
Bulgarian: Белгия отправя уведомление за служебно сезиране на арбитраж, предоставен на CHMP съгласно член 6, параграф 12 от Регламент (ЕО) № 1084/2003 на Комисията.
Czech: Nicméně pacienti by měli být poučeni, aby se v průběhu léčby moxifloxacinem vyhýbali expozici UV záření nebo extenzivnímu a/nebo silnému slunečnímu záření.
Bulgarian: УВ лъчи, или продължително излагане и/или силна слънчева светлина по време на лечение с моксифлоксацин.
Czech: Přípravek je schválen k léčbě následujících bakteriálních infekcí, pokud jsou způsobeny bakteriemi citlivými na moxifloxacin: - akutní exacerbace chronické bronchitidy - komunitně získaná pneumonie, vyjma závažných případů - akutní bakteriální sinusitida (náležitě diagnostikovaná).
Bulgarian: - Тежко обостряне на хроничен бронхит - Пневмонии, придобити в обществото, с изключение на тежките случаи - Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран).
Czech: Nicméně jelikož moxifloxacin inhibuje jak topoizomerázu II (DNA gyrázu) tak IV s ekvipotencí u některých gram-positivních bakterií, mohou být tyto bakterie rezistentní na ostatní chinolony, ale citlivé na moxifloxacin.
Bulgarian: Грам-положителните бактерии, тези бактерии могат да са резистентни към други хинолони, но чувствителни към моксифлоксацин.
Czech: Poměr místo/plazma
Bulgarian: Плазма отношение
Czech: Pokud v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte se před použitím přípravku [Smyšlený název] s lékařem.
Bulgarian: Вашите нива на калий в кръвта, консултирайте се с лекар преди да приемете [Свободно избрано име].
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK [SMYŠLENÝ NÁZEV] 400MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА [СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ] 400MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Czech: 90 (3x30) tablet
Bulgarian: Вид опаковка шишенце (HDPE) 30 таблетки шишенце (HDPE) 90 (3x30)
Czech: 30 tablet
Bulgarian: таблетки
Czech: název
Bulgarian: Свободно избрано име
Czech: Testy mohou také ukázat:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са степен 1 или 2.
Czech: Žádná odpověď Virologické selhání (všichni pacienti)
Bulgarian: Без отговор Вирусологичен неуспех (всички пациенти)
Czech: Klinické důsledky tohoto zjištění nejsou v současné době známy.
Bulgarian: Клиничните последици на тези разкрития са неизвестни към настоящия момент.
Czech: *podle historických kontrol
Bulgarian: *на базата на исторически контроли
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které byly pozorovány u dospělých.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови нежелани реакции в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Czech: Viz také bod 4.4.
Bulgarian: Вж. също точка 4.4.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 2 jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a nejvyšší pozorované frekvence.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и най-високата наблюдавана честота.
Czech: K většině těchto zvýšení kreatininu a snížení eGFR došlo během prvních čtyř týdnů léčby.
Bulgarian: По-голямата част от това повишение в креатинина и понижение в eGFR се наблюдава през първите четири седмици на лечение.
Czech: Přítomnost V90I a V189I při výchozím stavu neovlivnila odpověď.
Bulgarian: Наличието на изходни V90I и V189I не повлиява на отговора.
Czech: To je třeba zvážit při hodnocení schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje u pacientů.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Czech: Váš lékař Vám může dát jiný lék.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви даде различно лекарство.
Czech: Očekávané:
Bulgarian: Очаквани:
Czech: Tato zvýšení neodráží změnu skutečné rychlosti glomerulární filtrace (GFR).
Bulgarian: Тези повишения не отразяват промяна в реалната скорост на гломерулна филтрация (GFR).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21 června 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Юни 2016
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва жени, които са инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Czech: 102,4 (38,9)b
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Czech: Tyto změny parametrů bezpečnosti pro nadledviny nebyly klinicky významné.
Bulgarian: Тези промени в параметрите за безопасност по отношение на надбъбречните жлези не са клинично значими.
Czech: Podíl virologických selhání byl 22,2 % (8/36).
Bulgarian: Делът на вирусологичния неуспех е 22,2% (8/36).
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, pokud se cítíte unavený(á) nebo pocítíte-li po užití svého léku závratě.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен, сънлив или замаян след като сте взели лекарството си.
Czech: Věk, pohlaví a etnika
Bulgarian: Възраст, пол и етническа принадлежност
Czech: Jedna tableta obsahuje 189,8 mg monohydrátu laktosy.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 189,8 mg лактоза монохидрат.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení jak užívat antiretrovirovou terapii u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Czech: Přípravek Odefsey snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Bulgarian: Odefsey намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Czech: [Pouze na vnějším obalu]
Bulgarian: [Само на външната опаковка]
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобряването на здравето и на начина на живот, а що се отнася до липидите в кръвта, понякога се свързва със самите лекарства за HIV.
Czech: Další typy léčivých přípravků:
Bulgarian: Други видове лекарства: