FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
French: Autres médicaments et Quinsair
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Quinsair
French: Les symptômes sont listés dans la rubrique 4.
Hungarian: A tüneteket a 4. pont tartalmazza.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Hungarian: Idősek (legalább 65 évesek)
French: En cas de surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/973/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/973/001
French: 6) Lorsque tout le médicament a été inhalé, vous entendrez deux « bips » qui indiquent la fin du traitement.
Hungarian: 6) Ha a gyógyszer teljes mennyiségét inhalálta, két „sípoló" hangot fog hallani, ami a kezelés befejezését jelzi.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticostéroïdes doit être évitée.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
French: Anorexie*
Hungarian: Anorexia*
French: Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture du tendon.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
French: Quinsair peut rendre votre peau plus sensible au soleil.
Hungarian: A Quinsair miatt a bőre érzékenyebbé válhat a napfényre.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'estimer leur fréquence.
Hungarian: Ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
French: Informations importantes à savoir avant de commencer - Chaque ampoule est destinée à un usage unique seulement.
Hungarian: Fontos tudnivalók a kezelés elkezdése előtt - Minden ampulla kizárólag egyszeri alkalmazásra van.
French: Étude 204 (ITT) a
Hungarian: 204. számú vizsgálat (ITT) a
French: Les informations disponibles sur l'ampoule sont :
Hungarian: Az ampullákon olvasható információk:
French: Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin dès que possible.
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
French: Étude pivot - Étude 209 (phase principale ; ITT)
Hungarian: Pivotális vizsgálat - 209. számú vizsgálat (alapfázis; ITT)
French: Conservez le mode d'emploi du système Zirela en lieu sûr, car il indique de manière détaillée l'assemblage du dispositif.
Hungarian: Tartsa a Zirela használati utasítását biztonságos helyen, mivel részletes információkkal szolgál az eszköz összeszerelésével kapcsolatban.
French: * Voir le paragraphe ci-dessous pour plus de détails.
Hungarian: * A további részleteket lásd az alábbi bekezdésben.
French: • Pathologies cardiaques (par ex. insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie).
Hungarian: • Szívbetegségek (például szívelégtelenség, myocardialis infarctus, bradycardia).
French: - Résultats d'analyses faussés
Hungarian: - Hamis vizsgálati eredmények
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide
Hungarian: Önveszélyes viselkedéssel együtt járó pszichotikus kórképek, beleértve az öngyilkos gondolatokat vagy öngyilkossági kísérletet is
French: Réactions psychotiques (par ex. hallucinations, paranoïa), agitation, rêves anormaux, cauchemars
Hungarian: Pszichotikus reakciók (például hallucináció, paranoia), idegesség, rendellenes álmok, rémálmok
French: Outre le médicament à l'étude, les patients ont continué leur traitement standard pour l'infection pulmonaire chronique.
Hungarian: A vizsgálati készítmény mellett a betegek folytatták a krónikus pulmonalis fertőzés esetében alkalmazott standard kezelést.
French: Le traitement se poursuit alors.
Hungarian: A kezelés újrakezdődik.
French: Le patient doit être placé sous surveillance et être hydraté de manière adéquate.
Hungarian: A beteget megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő hidráltságot fent kell tartani.
French: ≥ 12 à < 18 ans, n (%) ≥ 18 ans, n (%)
Hungarian: ≥ 12 - < 18 év, n (%) ≥ 18 év, n (%)
French: Insomnie*
Hungarian: Insomnia*
French: Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement (voir rubrique 6.6).
Hungarian: Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni (lásd 6.6 pont).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la toux/toux productive (54%), la dysgueusie (30%) et la fatigue/asthénie (25%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a köhögés/produktív köhögés (54%), dysgeusia (30%) és fáradtság/ asthenia volt (25%).
French: Parfois, un traitement antibiotique de longue durée peut occasionner une autre infection causée par une autre bactérie qui n'est pas sensible à l'antibiotique (surinfection).
Hungarian: A hosszabb ideig tartó antibiotikum kezelés néha azzal jár, hogy más baktériummal fertőződhet meg, amely nem érzékeny az antibiotikumra (felülfertőződés).
French: Effets indésirables graves durables, invalidants et potentiellement irréversibles
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, fluoroquinolones Code ATC : J01MA12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibacterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01MA12
French: Vous devez inspirer et expirer par l'embout buccal comme précédemment.
Hungarian: Úgy kell be- és kilélegeznie a szájfeltéten keresztül, mint azelőtt.
French: Bronchodilatateurs ;
Hungarian: Bronchodilatátorok;
French: Hépatite*, hyperbilirubinémie*
Hungarian: Hepatitis*, hyperbilirubinaemia*
French: - Des difficultés à respirer pouvant être légères à sévères (bronchospasme).
Hungarian: - Légzési nehézség, amely enyhétől súlyosig terjedhet (bronchospasmus)
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas assez d'informations sur son utilisation chez les patients de cet âge.
Hungarian: A Quinsair 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mivel nem állnak rendelkezésre információk az ebben a korcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban.
French: Son élimination est essentiellement rénale (plus de 85% de la dose administrée par voie orale ou intraveineuse).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a veséken át történik (az orálisan vagy intravénásan beadott adag több mint 85%-a).
French: Celui-ci doit être connecté à un générateur eBase ou à une unité de commande eFlow rapid.
Hungarian: Ezt az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlő egységhez kell csatlakoztatni.
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő betegség
French: Arthralgie, myalgie*
Hungarian: Arthralgia, myalgia*
French: Différence entre les traitements au Jour 28 [IC à 95%] b
Hungarian: A kezelések közötti különbség 28 nap után [95%-os CI] b
French: Autres informations pertinentes
Hungarian: Egyéb fontos adatok
French: Quinsair ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Hungarian: A Quinsair nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás ideje alatt.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Hungarian: A dózisokat lehetőleg minél pontosabban 12 óránként kell belélegezni.
French: En cas d'ingestion du contenu de l'ampoule, ne vous inquiétez pas, mais informezen votre médecin dès que possible.
Hungarian: Ha lenyelte az ampulla tartalmát, ne aggódjon, de a lehető legrövidebb időn belül forduljon kezelőorvosához.
French: L'exposition pharmacocinétique dans les expectorations chez les enfants âgés de 7 à 16 ans représentait approximativement un tiers de l'exposition observée chez les adultes.
Hungarian: A 7-16 éves gyermekeknél a köpet FK expozíció a felnőttek expozíciójának körülbelül egyharmada volt.
French: Tachycardie*
Hungarian: Tachycardia*
French: Quel médicament complémentaire votre médecin peut-il vous prescrire si vous avez des difficultés à respirer lorsque vous utilisez Quinsair ?
Hungarian: Milyen további gyógyszereket írhat fel a kezelőorvos Önnek, ha a Quinsair alkalmazása ideje alatt légzési nehézségeket tapasztal?
French: Inhalez ce médicament au moins 15 minutes ou jusqu'à 4 heures avant votre prochaine dose de Quinsair.
Hungarian: Inhalálja ezt a gyógyszert legalább 15 percig 4 órán keresztül a Quinsair következő dózisának alkalmazása előtt.
French: Comment utiliser le nébuliseur Zirela ?
Hungarian: Hogyan kell használni a Zirela porlasztót?
French: Douleurs (notamment au niveau du dos, de la poitrine et des extrémités)
Hungarian: Fájdalom (beleértve a háti, mellkasi és végtagfájdalmat)
French: Une perte de poids a été rapportée dans les effets indésirables pendant les études cliniques, mais était essentiellement attribuée à la maladie plutôt qu'au médicament.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a testsúlycsökkenés a nemkívánatos események közé tartozott, de vélhetően főként a betegséggel, és nem a gyógyszerrel függ össze.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Hungarian: Ne vegyen be hasmenés elleni gyógyszert, mielőtt beszélne a kezelőorvossal.
French: si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique);
Hungarian: ha Önnél korábban előfordult aorta disszekció epizód (szakadás az aorta falában);
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi a megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: • Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
French: Recourez immédiatement à un traitement médical d'urgence si vous faites une réaction allergique sévère après avoir inhalé Quinsair.
Hungarian: Kérjen azonnal sürgős orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakciót tapasztal a Quinsair inhalálása után.
French: 500 mg par voie orale QD*
Hungarian: 500 mg orális QD*
French: VEMS en pourcentage prédit Moyenne initiale (DS) Critère d'évaluation principal :
Hungarian: Várt FEV1 százalékos érték Kiindulási átlag (SD) Elsődleges végpont:
French: Différence entre les traitements a
Hungarian: Kezelések közötti különbséga
French: Traitement Quinsair Utilisez-le deux fois par jour pendant 28 jours
Hungarian: Quinsair kezelés Naponta kétszer, minden nap, 28 napon keresztül alkalmazza
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en oeuvre.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: Sur la base de ces données limitées, il ne semble pas y avoir de différence cliniquement significative dans le profil de sécurité d'emploi de Quinsair dans ces sous-groupes de la population pédiatrique par rapport à celui observé chez l'adulte.
Hungarian: E korlátozott adatok alapján úgy tűnik, hogy nincs klinikailag releváns különbség a Quinsair biztonságossági profiljában a gyermekgyógyászati populáció ezen alcsoportjaiban, a felnőttekhez képest.
French: Ce traitement par cycle peut être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Hungarian: A ciklikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a kezelőorvos úgy gondolja, hogy a betegnek klinikai előnye származik a kezelésből.
French: Après administration orale ou intraveineuse, l'élimination plasmatique de la lévofloxacine est relativement lente (t1/2 : 6 à 8 heures).
Hungarian: A levofloxacin orális és intravénás alkalmazását követően viszonylag lassan eliminálódik a plazmából (t1/2: 6 -8 h).
French: Par conséquent, aucune interaction avec les inhibiteurs ou les inducteurs de CYP n'est attendue.
Hungarian: CYP-gátlókkal vagy induktorokkal való interakció így nem várható.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant, d'autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel.
Hungarian: Nincsenek megfelelő adatok a levofloxacin anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan; azonban egyéb fluorokinolonok kiválasztódnak az anyatejbe.
French: Comment préparer le nébuliseur pour l'inhalation ?
Hungarian: Hogyan készítsem elő a porlasztót a gyógyszer inhalálásához?
French: TIS 300 mg BID N = 93
Hungarian: 300 mg N = 93
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte.
Hungarian: A levofloxacin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
French: Quatre ampoules sont scellées dans un sachet laminé et chaque boîte contient 14 sachets.
Hungarian: Négy ampulla lezárt fóliatasakban található, és mindegyik doboz 14 tasakot tartalmaz.
French: La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis et, par conséquent, peut donner des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.
Hungarian: A levofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis szaporodását, ezért ál-negatív eredményt adhat a tuberculosis diagnosztizálása esetén.
French: Certains tests (par exemple tests de confirmation de la tuberculose ou tests de détection d'antalgiques forts) peuvent donner des résultats faussement négatifs ou positifs pendant le traitement par Quinsair.
Hungarian: Bizonyos vizsgálatok (például a tuberkulózis igazolása vagy erős fájdalomcsillapítók szűrése) hamis eredményt adhatnak a Quinsair kezelés ideje alatt.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatokban végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett ártalmas hatásokat (lásd 5.3 pont).
French: Cela signifie que Quinsair ne doit pas être utilisé comme traitement de prévention d'infections au niveau du poumon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Quinsair-t nem szabad tüdőfertőzések megelőzésére használni.
French: Néanmoins, aux doses testées dans cette étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.
Hungarian: A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
French: Temps médian jusqu'à l'exacerbation pulmonaire
Hungarian: A tüdőbetegség súlyosbodásáig eltelt medián idő
French: Cependant, s'il y a plus que quelques gouttes, remettez le couvercle en place et poursuivez le traitement.
Hungarian: Ha azonban ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra a kezelést.
French: Si vous oubliez d'utiliser Quinsair
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Quinsair-t
French: L'emballage extérieur en carton contient également un nébuliseur Zirela conditionné dans son propre emballage en carton avec le mode d'emploi du fabricant.
Hungarian: A külső kartondoboz egy Zirela porlasztót is tartalmaz, amely a saját kartondobozban található, a gyártó által mellékelt használati utasítással együtt.
French: Ces effets peuvent être imputés à l'inhibition de la topo-isomérase II.
Hungarian: Ezek a hatások a topoizomeráz II gátlásnak tulajdoníthatók.
French: Le médicament est contenu dans de petites ampoules en plastique de 3 ml.
Hungarian: A gyógyszer 3 ml-es kis műanyag ampullákban kapható.
French: Pancytopénie*, Agranulocytose*, Anémie hémolytique*
Hungarian: Pancytopenia*, agranulocytosis*, haemolyticus anaemia*
French: Quinsair peut interférer sur les effets de ces médicaments.
Hungarian: A Quinsair megzavarhatja az említett gyógyszerek hatását.
French: Anxiété*, dépression*
Hungarian: Szorongás*, depresszió*
French: L'étude 209 (phase principale) était une étude de non-infériorité, randomisée, ouverte, en groupes parallèles, contrôlée, comparant Quinsair à la solution de tobramycine pour inhalation (TIS) sur 3 cycles de traitement.
Hungarian: A 209. számú vizsgálat (alapfázis) randomizált, párhuzamos csoportos, hatóanyaggal kontrollált, nyílt, non-inferioritási vizsgálat volt, amely a Quinsair-t a tobramicin inhalációs oldattal (TIS) hasonlította össze 3 kezelési ciklusban.
French: Pneumopathie allergique
Hungarian: Allergiás pneumonitis
French: Ainsi, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Hungarian: Ha azonban már közeledik a következő adag időpontja, akkor egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot.
French: Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez reçu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes traité(e) par des corticostéroïdes.
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
French: Il doit être utilisé uniquement pour traiter des infections pulmonaires causées par Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: Kizárólag a Pseudomonas aeruginosa okozta tüdőfertőzések kezelésére használható.
French: Analyses intermédiaires cumulatives − annuellement Rapport final d'étude - T2
Hungarian: Kumulált időközi elemzések - évente Végső vizsgálati jelentés2022 második negyedévéig
French: IV = intraveineuse ; QD = quaque die (une fois par jour) ; BID = bis in die (deux fois par jour) * Valeur prédite d'après l'analyse de pharmacocinétique de population chez des patients atteints de mucoviscidose ** Patients en bonne santé de sexe masculin, âgés de 18 à 53 ans
Hungarian: = intravénás; QD = quaque die (naponta egyszer); BID = bis in die (naponta kétszer) * A CF-ben szenvedő betegeken végzett farmakokinetikai analízis alapján előre jelzett érték ** 18-53 éves egészséges férfiak
French: L'utilisation de médicaments inhalés peut entraîner un réflexe de toux.
Hungarian: Az inhalációs gyógyszerek belélegzése köhögési reflexet válthat ki.
French: Bronchospasme**, hyperréactivité bronchique, obstruction des voies respiratoires
Hungarian: Bronchospasmus**, bronchiális hiperreaktivitás, obstruktív légúti betegség
French: Chaque ampoule est destinée à un usage unique seulement.
Hungarian: Minden ampulla kizárólag egyszer használható.
French: Inhalez votre médicament de la manière suivante : - 1 ampoule le matin, à l'aide du nébuliseur Zirela - 1 ampoule le soir, à l'aide du nébuliseur Zirela Il est préférable de respecter un délai d'environ 12 heures entre vos inhalations.
Hungarian: Az alábbiak szerint inhalálja a gyógyszert: - 1 ampullát reggel a Zirela porlasztó segítségével - 1 ampullát este a Zirela porlasztó segítségével A legjobb, ha közel 12 óra szünetet tart az adagok között.
French: Les concentrations moyennes dans les expectorations après l'administration étaient approximativement de 500-1900 µg/ml et étaient approximativement 400-1700 fois supérieures à celles observées dans le sérum.
Hungarian: Az alkalmazást követően a köpetben kimutatható átlagos koncentráció körülbelül 500-1900 µg/ml között mozgott, és mintegy 400-1700-szor magasabb volt, mint a szérumban mért érték.
French: Combien de temps l'utiliser ?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni a gyógyszert?
French: • Syndrome du QT long congénital.
Hungarian: • Veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants : - Un anti-vitamine K, par exemple la warfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots dans le sang).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi: - A K-vitamin antagonisták, mint például a warfarin (a vérrögképződés megelőzésére használják).
French: Tous les patients avaient également reçu au moins 3 cures de TIS dans les 12 mois précédant l'inclusion dans l'étude, mais aucune pendant les 28 jours précédant immédiatement l'entrée dans l'étude.
Hungarian: A betegek a vizsgálatba való belépés előtti 12 hónapban legalább 3 TIS kezelésben részesültek, de a vizsgálat megkezdése előtti 28 napban nem kaptak kezelést.
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées et des actes d'auto-agression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek öngyilkossági gondolatokig és önveszélyes magatartásig súlyosbodtak, akár egyetlen levofloxacin adag bevételét követően is (lásd 4.8 pont).
French: b Moyenne par la méthode des moindres carrés (ET).
Hungarian: b Legkisebb négyzetek átlaga (SE).
French: La lévofloxacine est stéréochimiquement stable et ne subit pas d'inversion chirale.
Hungarian: A levofloxacin sztereokémiailag stabil, és nem szenved királis átalakulást.
French: Chlorure de magnésium hexahydraté
Hungarian: Magnézium-klorid-hexahidrát
French: Prendre Quinsair en même temps que ces médicaments pourrait influencer la manière dont vos reins éliminent les médicaments, ce qui est particulièrement important si vous souffrez de problèmes au niveau des reins.
Hungarian: A Quinsair ezekkel a gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja azt, ahogyan a vese kiválasztja a gyógyszert, ami különösen abban az esetben fontos, ha Ön veseproblémákkal küzd.
French: Quinsair peut entraîner des changements dans votre rythme cardiaque, en particulier si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ou si vous avez des taux trop bas de potassium ou de magnésium dans le sang.
Hungarian: A Quinsair megváltoztathatja a szívritmust, különösen, ha szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, vagy a kálium- vagy magnéziumszintje alacsony.
French: La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (par exemple, incluant angioœdème, choc anaphylactique).
Hungarian: A levofloxacin súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat okozhat (például az angiooedemát és az anaphylaxiás sokkot is beleértve).
French: Tableau 3 : Comparaison des moyennes de paramètres pharmacocinétiques (ET) de la lévofloxacine en doses répétées après administration de Quinsair par inhalation chez des patients atteints de mucoviscidose et après administration par voie intraveineuse et orale de lévofloxacine chez des adultes volontaires sains
Hungarian: 3. táblázat: Az ismételt levofloxacin dózisok farmakokinetikai paraméterei átlagának (SD) összehasonlítása a Quinsair CF-ben szenvedő betegeknek inhaláció útján történő alkalmazása, valamint a levofloxacin egészséges felnőtt önkénteseknek orálisan, illetve intravénásan történő alkalmazása után
French: Dornase alfa
Hungarian: 2. Dornáz-alfa;
French: Substrats du CYP2C9
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok
French: Anémie*, neutropénie*
Hungarian: Anaemia*, Neutropenia*
French: De plus, les données cliniques ne suggèrent pas d'interaction avec les substrats de la glycoprotéine P (P-gp), tels que la digoxine.
Hungarian: Továbbá klinikai adatok nem utalnak a p-glikoprotein (P-gp) szubsztrátokkal, mint például a digoxinnal történő interakcióra.
French: L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Quinsair.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a Quinsair-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
French: Ces médicaments peuvent interférer sur les effets de Quinsair.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek gátolhatják a Quinsair hatásait.
French: Temps médian jusqu'à l'administration d'antimicrobiens anti-Pseudomonas
Hungarian: Az anti-pseudomonas antibacterialis készítmények alkalmazásáig eltelt medián idő
French: 1) Assurez-vous que le nébuliseur Zirela se trouve sur une surface plane et stable.
Hungarian: 1) Ellenőrizze, hogy a Zirela porlasztó inhalátor vízszintes, stabil felületen helyezkedik-e el.