FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het hypokaliëmische effect van hydrochloorthiazide kan versterkt worden bij gelijktijdige toediening van kaliuretische diuretica, corticosteroïden, laxantia, adrenocorticotroop hormoon (ACTH), amfotericine, carbenoxolon, penicilline G en salicylzuurderivaten of antiaritmica.
Norwegian Bokmål: Den hypokalemiske effekten av hydroklortiazid kan økes ved samtidig administrering av kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, karbenoksolon, penicillin G og salisylsyrederivater eller antiarytmika.
Dutch: Het calciumgehalte in uw bloed is te hoog ondanks behandeling om het calciumgehalte in uw bloed te verlagen.
Norwegian Bokmål: dersom du har for mye kalsium i blodet ditt, til tross for at du får behandling for å redusere kalsiumnivåene i blodet ditt.
Dutch: Copalia HCT moet worden gestaakt als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
Dutch: Toediening van amlodipine met pompelmoes/grapefruit of pompelmoessap/grapefruitsap wordt niet aanbevolen omdat de biologische beschikbaarheid kan worden verhoogd bij bepaalde patiënten, met als resultaat toegenomen bloeddrukverlagende effecten.
Norwegian Bokmål: Administrering av amlodipin med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da noen pasienter kan få økt biotilgjengelighet som fører til økt blodtrykksenkende effekt.
Dutch: De aanbevolen dosis van Copalia HCT is één tablet per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Copalia HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Copalia HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Copalia HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Dutch: In dieronderzoek werd bij hoge doses reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble reproduksjonstoksisitet observert ved høye doser (se pkt.
Dutch: Na orale toediening van uitsluitend valsartan worden de maximale plasmaconcentraties van valsartan binnen 2-4 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av valsartan alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Dutch: Biotransformatie Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Hydroklortiazid elimineres hovedsaklig som uforandret forbindelse.
Dutch: De bevindingen in verscheidene preklinische veiligheidsstudies uitgevoerd in een aantal diersoorten met amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, valsartan/hydrochloorthiazide, amlodipine/valsartan en amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide (Copalia HCT), duidden niet op systemische of doelorgaan toxiciteit met nadelige gevolgen voor de ontwikkeling van Copalia HCT voor klinisch gebruik in de mens.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Copalia HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Copalia HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Dutch: Controle van de bloeddruk (<140/90 mmHg) werd bereikt bij statistisch grotere aantallen patiënten met Copalia HCT (71%) vergeleken met elk van de drie dubbele combinatietherapieën (45-54%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Dutch: Fotosensitiviteit
Norwegian Bokmål: Fotosensibilisering
Dutch: • ACE-remmers of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Copalia HCT» og
Dutch: Bij hypertensiepatiënten met een normale nierfunctie resulteerden therapeutische doses amlodipine in een verlaging van de renale vasculaire weerstand en verhogingen van de glomerulaire filtratiesnelheid en van de effectieve renale plasmaflow, zonder verandering van de filtratiefractie of van de proteïnurie.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter med normal nyrefunksjon vil terapeutiske doser amlodipin forårsake en reduksjon i renal vaskulær motstand, og en økning i glomerulær filtrasjonsrate og effektiv renal plasmastrøm uten endringer i filtrasjonsfraksjon eller proteinuri.
Dutch: Na orale toediening van Copalia HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Copalia HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
Dutch: Circulerend hydrochloorthiazide wordt aan serumeiwitten, hoofdzakelijk serumalbumine, gebonden (40-70%).
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70 %), hovedsakelig serumalbumin.
Dutch: Als Copalia HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten (inclusief kalium), creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Når Copalia HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter (inkludert kalium), kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruiken van Copalia HCT en NSAID's leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van het serumkalium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Copalia HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Dutch: • spontane bloeding
Norwegian Bokmål: • spontan blødning
Dutch: Valsartan wordt voornamelijk geëlimineerd als onveranderde stof via de feces (ongeveer 83% van de dosis) en via de urine (ongeveer 13% van de dosis).
Norwegian Bokmål: Valsartan utskilles primært i feces (ca.. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Dutch: Binnen het therapeutisch bereik is de verhoging van de gemiddelde AUC lineair en dosis-proportioneel.
Norwegian Bokmål: Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Dutch: Glycosurie
Norwegian Bokmål: Glykosuri
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Copalia HCT.
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur).
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid absorberes raskt etter oral dosering (tmax ca. 2 timer).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av valsartan under amming.
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxisch epidermale necrolyse
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende vaskulitt og toksisk epidermal nekrolyse
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses van uitsluitend amlodipine worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine binnen 6-12 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av terapeutiske doser amlodipin alene nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Dutch: Serumelektrolyten dienen met geschikte tussenpozen bepaald te worden om een mogelijke verstoring van de elektrolytenbalans te kunnen detecteren.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter bør utføres med passende intervaller, for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Copalia HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Copalia HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Dutch: Agranulocytose, beenmergfalen
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, benmargssvikt
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Copalia HCT in alle subgroepen van pediatrische patiënten met essentiële hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Copalia HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u deze symptomen ervaart.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse symptomene, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: • verlaagd aantal witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenburea:u http:www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Dutch: als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Dutch: Copalia HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypercalciëmie en mag alleen gebruikt worden na correctie van een reeds bestaande hypercalciëmie.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Dutch: Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek waren de veranderingen in laboratoriumparameters met de Copalia HCT combinatie minimaal en consistent met de farmacologische werking van de individuele componenten.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Copalia HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Dutch: Thiaziden verminderen de urinaire excretie van calcium en ze kunnen een intermitterende en lichte verhoging van het serumcalcium veroorzaken bij afwezigheid van bekende stoornissen in het calciummetabolisme.
Norwegian Bokmål: Tiazider reduserer utskillelsen av kalsium i urin og kan medføre et forbigående og svakt forhøyet nivå av serumkalsium uten at det er kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
Dutch: Immuun systeem aandoeningen
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Dutch: als u nierproblemen heeft, een nieuwe nier heeft gekregen, of als iemand u verteld heeft dat u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
Norwegian Bokmål: dersom du har nyreproblemer, gjennomgått nyretransplantasjon eller har blitt fortalt at du har en innsnevring av nyrearterien.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Copalia HCT.
Dutch: Frequentie Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Copalia HCT
Dutch: De plasma-eliminatie van amlodipine verloopt bifasisch en de terminale eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ongeveer 30 tot 50 uur.
Norwegian Bokmål: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Dutch: Duidelijke hypercalciëmie kan een aanwijzing zijn voor verborgen hyperparathyreoïdie.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Dutch: Amlodipine Valsartan HCT
Norwegian Bokmål: Amlodipin Valsartan HCT
Dutch: U kunt niet plassen (anurie).
Norwegian Bokmål: hvis du ikke produserer urin (anuri).
Dutch: Valsartan Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten en andere stoffen die de kaliumspiegel kunnen verhogen
Norwegian Bokmål: Valsartan Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre legemidler som kan øke kaliumnivået
Dutch: Grootte: ongeveer 19 mm (lengte) x 7,5 mm (breedte).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 19 mm (lengde) x 7,5 mm (bredde).
Dutch: Contrastmiddelen op basis van jodium
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
Dutch: Copalia HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen van wie de bloeddruk al onder controle is terwijl ze amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket ved å ta amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Dutch: Grootte: ongeveer 15 mm (lengte) x 5,9 mm (breedte).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x 5,9 mm (bredde).
Dutch: Bij een subgroep van 283 patiënten met nadruk op ambulante bloeddrukcontrole, werden klinisch en statistisch superieure verminderingen van de 24-uurs systolische en diastolische bloeddruk gezien met de tripelcombinatie vergeleken met valsartan/hydrochloorthiazide, valsartan/amlodipine en hydrochloorthiazide/amlodipine.
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 283 pasienter med fokus på ambulatorisk blodtrykksmonitorering, ble det observert klinisk og statistisk signifikant reduksjon i 24-timers systolisk og diastolisk blodtrykk med trippelkombinasjonen sammenlignet med valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin, og hydroklortiazid/amlodipin.
Dutch: MedDRA Systeem Orgaanklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse-system
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij het opstaan
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp
Dutch: Serumelektrolyten en kalium dienen met geschikte tussenpozen bepaald te worden om een mogelijke verstoring van de elektrolytenbalans te kunnen detecteren, vooral bij patiënten met andere risicofactoren zoals gestoorde nierfunctie, behandeling met andere geneesmiddelen of reeds bestaande verstoring van de elektrolytenbalans.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter og spesielt kalium bør utføres med passende intervaller for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, behandling med andre legemidler eller tidligere elektrolyttforstyrrelser.
Dutch: Hypokaliëmie kan leiden tot spierspasmen en/of kan hartritmestoornissen die verband houden met het gelijktijdig gebruik van digitalisglycosiden of bepaalde anti-arrhythmica verergeren.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere i muskelkramper og/eller forverre arytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Dutch: Het hieronder vermelde veiligheidsprofiel van Copalia HCT is gebaseerd op klinisch onderzoek uitgevoerd met Copalia HCT en het bekende veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Copalia HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Copalia HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Dutch: U heeft jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten).
Norwegian Bokmål: dersom du har urinsyregikt (urinsyrekrystaller i leddene).
Dutch: Methyldopa
Norwegian Bokmål: Metyldopa
Dutch: De bijwerkingen die zijn gemeld voor Copalia HCT of een van de drie werkzame stoffen (amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide) worden hieronder vermeld en kunnen optreden bij het gebruik van Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert med Copalia HCT eller en av dens tre aktive substanser (amlodipin, valsartan og hydroklortiazid) er listet opp under og kan forekomme ved bruk av Copalia HCT.
Dutch: als u een laag natriumgehalte heeft in uw bloed (met of zonder symptomen zoals vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en krampen).
Norwegian Bokmål: dersom du har lave natriumnivåer i blodet (med eller uten symptomer som trøtthet, forvirring, muskelrykninger, kramper).
Dutch: Hydrochloorthiazide behoort tot een groep stoffen die "thiazidediuretica" wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles "tiaziddiuretika".
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan forårsake alvorlige mage- og ryggsmerter ledsaget av sterk uvelhetsfølelse
Dutch: Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Copalia HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Copalia HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Dutch: • ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
Dutch: CYP3A4 inductoren (anticonvulsiemiddelen [bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon], rifampicine, Hypericum perforatum [sintjanskruid])
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hyperikum perforatum [Johannesurt])
Dutch: Er is geen verandering in de kinetiek van hydrochloorthiazide bij herhaalde toediening en de stapeling is minimaal bij eenmaaldaagse toediening.
Norwegian Bokmål: Kinetikken for hydroklortiazid forandres ikke ved gjentatt dosering, og akkumuleringen er minimal ved dosering én gang daglig.
Dutch: Thiaziden dienen te worden gestaakt voordat de bijschildklierfunctie wordt getest.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør seponeres før det utføres tester av paratyroidfunksjonen.
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Copalia HCT vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Copalia HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Dutch: • hoog calcium-, vet- of natriumgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalsium, fett eller natrium i blodet
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassenen wiens bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide (HCT), toegediend als drie enkelvoudige geneesmiddelen of als een tweevoudige therapie in combinatie met een enkelvoudig geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon som substitusjonsterapi hos voksne pasienter som er tilstrekkelig blodtrykkskontrollert med kombinasjonen amlodipin, valsartan og hydroklortiazid (HCT), tatt som enten tre enkeltmedikamenter eller som et dobbeltmedikament og et enkeltmedikament.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 98 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 280 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis)
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 98 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 280 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose)
Dutch: Hydrochloorthiazide, een sulfonamide, is in verband gebracht met een idiosyncratische reactie resulterend in een acute voorbijgaande myopie en een acuut geslotenhoekglaucoom.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, som er et sulfonamid, har vært forbundet med en idiosynkratisk reaksjon som resulterer i akutt forbigående nærsynthet og akutt trangvinkelglaukom.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Dutch: Oudere patiënten, vooral bij inname van de hoogste dosis van Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) moeten hun bloeddruk regelmatig laten controleren.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Copalia HCT moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Copalia HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Dutch: • huidaandoening met blaarvorming (teken van een aandoening genaamd bulleuze dermatitis)
Norwegian Bokmål: • blemmer i huden (tegn på en tilstand som kalles bulløs dermatitt)
Dutch: • opgezwollen buik (gastritis)
Norwegian Bokmål: • unormal oppblåsthet (gastritt)
Dutch: • lage bloeddruk bij het opstaan
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk ved oppreising
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals spierslapte, spierspasmen, abnormaal hartritme).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Copalia HCT dersom du har lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet ditt (med eller uten symptomer som muskelsvakhet, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Dutch: Dosisaanpassing van Copalia HCT is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Copalia HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Dutch: Er werd een cumulatief dosisafhankelijk verband aangetoond met een aangepaste AR van 2,1 (95% BI: 1,7-2,6) stijgend tot AR 3,9 (3,0-4,9) voor hoog gebruik (~25 000 mg) en AR 7,7 (5,7-10,5) voor de hoogste cumulatieve dosis (~100 000 mg) (zie ook rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,72,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van thiazidediuretica kan hypercalciëmie veroorzaken bij voor hypercalciëmie gepredisponeerde patiënten (bv. hyperparathyreoïdie, maligniteit of vitamine-D-gemedieerde aandoeningen) door de tubulaire reabsorptie van calcium te vergroten.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiaziddiuretika kan medføre hyperkalsemi hos pasienter som er disponert for hyperkalsemi (f.eks. hyperparatyroidisme, maligniteter eller vitamin D-medierte tilstander) ved økt tubulær kalsiumreabsorpsjon.
Dutch: Valsartan Uptaketransportremmers (rifampicine, ciclosporine) of effluxtransportremmers (ritonavir)
Norwegian Bokmål: Valsartan Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir)
Dutch: Het gelijktijdig gebruik met kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica, kaliumbevattende zoutvervangers of andere middelen waardoor de kaliumspiegel kan toenemen (heparine, enz.) wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået (f.eks. heparin) anbefales ikke.