FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos principios activos actúan en distintas formas para destruir las células cancerosas, impidiéndoles crecer y dividirse.
Italian: Questi principi attivi agiscono in modi differenti per sopprimere le cellule tumorali impedendo loro di crescere e di dividersi.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.
Italian: Qualora ciò accada, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Spanish: Viales cerrados 2 años.
Italian: Flaconcini chiusi: 2 anni.
Spanish: Tasa de respuesta completa
Italian: Tasso di risposta completa
Spanish: • Tras la reconstitución, dejar reposar por 15 minutos.
Italian: • Dopo la ricostituzione, lasciare riposare per 15 minuti.
Spanish: Si recibe más Vyxeos liposomal del que debe
Italian: Se riceve più Vyxeos liposomiale di quanto deve
Spanish: Ajustes de dosis recomendada durante el tratamiento
Italian: Aggiustamenti della dose raccomandati durante il trattamento
Spanish: Vyxeos liposomal N=153
Italian: Vyxeos liposomiale N=153
Spanish: • Los principios activos son daunorubicina y citarabina.
Italian: • I principi attivi sono daunorubicina e citarabina.
Spanish: Tabla 4: Resultados de eficacia para el Estudio 301
Italian: Risultati di efficacia per lo studio 301
Spanish: EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 viales EU/1/18/1308/003 5 viales
Italian: EU/1/18/1308/001 1 flaconcino EU/1/18/1308/002 2 flaconcini EU/1/18/1308/003 5 flaconcini
Spanish: • La perfusión se administra a lo largo de una hora y media (90 minutos).
Italian: • L'infusione avrà una durata di un'ora e mezza (90 minuti).
Spanish: Su médico evaluará su respuesta al tratamiento después de cada ciclo.
Italian: Il medico valuterà la sua risposta al trattamento dopo ogni ciclo.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: • No calentar, arremolinar ni agitar vigorosamente.
Italian: • Non riscaldare, roteare vorticosamente o agitare vigorosamente.
Spanish: Estudio 301 en pacientes con LMA de alto riesgo sin tratamiento
Italian: Studio 301 su pazienti con AML ad alto rischio non trattata
Spanish: • dolor en el pecho o dolor de piernas
Italian: • dolore al petto o alle gambe
Spanish: Supervivencia (%)
Italian: Sopravvivenza (%)
Spanish: • si tiene alguna reacción alérgica (hipersensibilidad).
Italian: • se presenta reazioni allergiche (di ipersensibilità).
Spanish: • Conservar en posición vertical.
Italian: • Conservare in posizione verticale.
Spanish: Para obtener una médula de apariencia normal se puede requerir más de un ciclo de inducción.
Italian: Per ottenere un midollo osseo di aspetto normale potrebbe essere necessario più di un ciclo di induzione.
Spanish: Este medicamento le será administrado en un hospital, por un médico o enfermero.
Italian: Questo medicinale le sarà somministrato in ospedale da un medico o da un infermiere.
Spanish: El primer ciclo de consolidación se debe administrar de 5 a 8 semanas después del inicio de la última inducción.
Italian: Il primo ciclo di consolidamentodeve essere somministratoda 5 a 8 settimane dall'inizio dell'ultima induzione.
Spanish: El mecanismo de acción no se ha comprendido de forma completa, pero aparentemente la ara-CTP actúa de forma principal mediante la inhibición de la síntesis del ADN.
Italian: Il meccanismo d'azione non è completamente noto, ma sembra che ara-CTP agisca primariamente attraverso l'inibizione della sintesi del DNA.
Spanish: Supervivencia sin acontecimientos
Italian: Sopravvivenza libera da eventi
Spanish: • No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas en la solución diluida.
Italian: • Non usare questo medicinale se nota la presenza di particelle nella soluzione diluita.
Spanish: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier para supervivencia general, población ITT
Italian: Curva di Kaplan-Meier per la sopravvivenza globale, popolazione ITT
Spanish: Por lo tanto, debe informar a su médico de inmediato si presenta:
Italian: Pertanto lei deve informare immediatamente il medico qualora manifesti:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2019 Otras fuentes de información
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a ottobre 2019 Altre fonti d'informazioni
Spanish: En particular, informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes fármacos:
Italian: In particolare, informi il medico o l'infermiere se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Spanish: Se debe retrasar o interrumpir la administración con carácter permanente, de ser necesario, como se describe más adelante.
Italian: Se necessario, la somministrazione va posticipata o interrotta in via definitiva, come descritto di seguito.
Spanish: Su médico o enfermero calcularán la dosis del medicamento en función de su peso y altura.
Italian: Il medico o l'infermiere determinerà la dose del medicinale in base al suo peso e alla sua altezza.
Spanish: Este límite parece más bajo (400 mg/m²) en pacientes que han recibido radioterapia en el mediastino.
Italian: Tale limite appare inferiore (400 mg/m²) in pazienti sottoposti a radioterapia al mediastino.
Spanish: La cardiotoxicidad es un riesgo conocido del tratamiento con antraciclinas.
Italian: La cardiotossicità è un rischio noto del trattamento con antracicline.
Spanish: Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas; no obstante, puede que la respuesta a dichas vacunas se vea disminuida.
Italian: È possibile somministrare vaccini inattivati, tuttavia la risposta a questi vaccini potrebbe risultare ridotta.
Spanish: • Invertir suavemente la bolsa para mezclar la solución.
Italian: • Capovolgere delicatamente la sacca per miscelare la soluzione.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución impida el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar de inmediato.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, salvo il metodo di apertura/ricostituzione/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: La exposición acumulada total a daunorubicina se describe en la tabla siguiente.
Italian: L'esposizione cumulativa totale di daunorubicina è riportata nella tabella seguente.
Spanish: No hay experiencia específica en el tratamiento de la sobredosis en pacientes.
Italian: Non vi sono esperienze specifiche nella gestione del sovradosaggio nei pazienti.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, combinaciones de agentes antineoplásicos, código ATC: L01XY01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, combinazioni di agenti antineoplastici, codice ATC: L01XY01.
Spanish: Daunorubicina por ciclo
Italian: Daunorubicina per ciclo
Spanish: Evaluación de la función hepática y renal
Italian: Valutazione della funzionalità epatica e renale
Spanish: No hay datos relativos al uso de Vyxeos liposomal en mujeres embarazadas.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di Vyxeos liposomiale in donne in gravidanza.
Spanish: La eficacia de Vyxeos liposomal en el tratamiento de la LMA de alto riesgo fue evaluada en un estudio controlado.
Italian: L'efficacia di Vyxeos liposomiale nel trattamento dell'AML ad alto rischio è stata valutata in 1 studio controllato.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (≥65 años) (ver sección 5.2).
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età ≥65 anni) (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD.
Italian: • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Spanish: • escalofríos, baja temperatura corporal o alta temperatura corporal
Italian: • brividi, bassa o alta temperatura corporea
Spanish: • si es alérgico a los principios activos (daunorubicina o citarabina), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico ai principi attivi (daunorubicina o citarabina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: • si tiene bajas cantidades de plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos blancos en su sangre (se le hará un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento).
Italian: • se ha un basso numero di piastrine, globuli rossi o bianchi nel sangue (sarà effettuato un esame del sangue prima che lei inizi il trattamento).
Spanish: Acontecimientos/N Mediana de superv.
Italian: Eventi/N.Sopravv.
Spanish: Este medicamento podría presentar un riesgo potencial para el ambiente por sus actividades citotóxicas y antimitóticas, que podrían inducir posibles efectos para la reproducción.
Italian: Questo medicinale potrebbe comportare un rischio potenziale per l'ambiente poiché esplica attività citotossica e antimitotica, che potrebbe avere possibili effetti sulla riproduzione.
Spanish: No se debe administrar por vía intramuscular, intratecal ni subcutánea.
Italian: Non deve essere somministratoper via intramuscolare, intratecale o sottocutanea.
Spanish: Cantidad de dosis por ciclo
Italian: Numero di dosi per ciclo
Spanish: Comuníquese con su médico o enfermero lo más pronto posible.
Italian: Contatti quanto prima il medico o l'infermiere.
Spanish: La toxicidad se clasifica como leve (Grado 1), moderada (Grado 2), grave (Grado 3), o potencialmente mortal (Grado 4), con parámetros específicos conforme al sistema orgánico involucrado.
Italian: La tossicità è classificata come lieve (grado 1), moderata (grado 2), severa(grado 3) o potenzialmente fatale (grado 4), con parametri specifici in base al sistema e all'organo interessato.
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad grave a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Storia di grave ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Se desconoce si Vyxeos liposomal se excreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se Vyxeos liposomiale sia escreto nel latte materno.
Spanish: La incidencia de infecciones mortales fue del 6,9%.
Italian: L'incidenza di infezioni fatali è stata del 6,9%.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento.
Italian: Informi immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento.
Spanish: La variable principal fue la supervivencia general medida desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza globale misurata dalla data di randomizzazione al decesso per qualsiasi causa.
Spanish: No se recomienda el uso de Vyxeos liposomal en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: L' uso di Vyxeos liposomiale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Spanish: • si ha tenido problemas de hígado o de riñones.
Italian: • se ha avuto problemi ai reni o al fegato.
Spanish: Citarabina es un antineoplásico específico de una fase del ciclo celular, que afecta a las células exclusivamente durante la fase S de la división celular.
Italian: Citarabina è un agente antineoplastico fase specifico del ciclo cellulare, che colpisce le cellule solo nella fase S della divisione cellulare.
Spanish: Se puede administrar un ciclo posterior de inducción en pacientes que no muestran una progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Italian: Un successivo ciclo di induzione può essere somministrato a pazienti che non mostrano progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Spanish: Se debe verificar el nombre del medicamento y la dosis antes de la administración, para evitar errores de administración.
Italian: Occorre verificare il nome e la dose del medicinale prima della somministrazione, per evitare errori posologici.
Spanish: Se recomendaba enfáticamente una segunda inducción para los pacientes que no alcanzaban RC o RCi en el primer ciclo de inducción, y era obligatoria para los pacientes que alcanzaban una reducción superior al 50% en el porcentaje de blastos.
Italian: Una seconda induzione era altamente raccomandata per i pazienti che non ottenevano una CR o CRi nel primo ciclo di induzione ed era obbligatoria per i pazienti che raggiungevano una riduzione dei blasti superiore al 50%.
Spanish: Contiene dos principios activos, denominados «daunorubicina» y «citarabina», en forma de partículas minúsculas conocidas como «liposomas».
Italian: Contiene due principi attivi, la "daunorubicina" e la "citarabina", sotto forma di minuscole particelle chiamate "liposomi".
Spanish: En el interior de la célula, citarabina se convierte en citarabina-5-trifosfato (ara-CTP), que es el metabolito activo.
Italian: All'interno della cellula, citarabina viene convertita in citarabina-5-trifosfato (ara-CTP), che è il metabolita attivo.
Spanish: • latidos lentos, rápidos o irregulares del corazón, dolor en el pecho (que puede ser signo de infección)
Italian: • battito del cuorelento, veloce o irregolare, dolore al petto (che può essere un segno di infezione)
Spanish: Los datos demográficos y las características de la enfermedad al inicio estaban en general en equilibrio entre los grupos del estudio.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali della malattia erano generalmente bilanciate tra i bracci di studio.
Spanish: No administrar Vyxeos liposomal en combinación con otros cardiotóxicos salvo que la función cardíaca del paciente esté estrechamente controlada.
Italian: Non somministrare Vyxeos liposomiale in associazionecon altri agenti cardiotossici a meno che la funzione cardiaca del paziente venga attentamente monitorata.
Spanish: La incorporación al ADN y ARN también puede contribuir a la citotoxicidad de citarabina.
Italian: Anche l'incorporazione nel DNA e nel RNA potrebbe contribuire alla citotossicità della citarabina.
Spanish: La farmacocinética de cada fármaco se basó en las concentraciones plasmáticas totales (es decir, medicamento encapsulado más no encapsulado).
Italian: La farmacocinetica di ciascun medicinale era basata sulle concentrazioni plasmatiche totali (ossiamedicinale incapsulato più medicinale non incapsulato).
Spanish: Segunda inducción
Italian: Seconda induzione
Spanish: • excesiva sudoración nocturna
Italian: • sudorazione notturnaeccessiva
Spanish: No administrar por vía intramuscular, intratecal ni subcutánea (ver sección 4.2).
Italian: Non somministrare per via intramuscolare, intratecale o sottocutanea (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: • Invertir suavemente cada vial 5 veces antes de retirar el concentrado para dilución.
Italian: • Capovolgere delicatamente ogni flaconcino per 5 volte prima di prelevare il concentrato per la diluizione.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Lefrequenzesono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: La insuficiencia hepática o renal puede aumentar el riesgo de toxicidad asociado con daunorubicina y citarabina.
Italian: L'insufficienza epatica o renale può aumentare il rischio di tossicità associata a daunorubicina e citarabina.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad ni la eficacia de Vyxeos liposomal en niños de 0 a 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vyxeos liposomiale nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Daunorubicina por dosis
Italian: Daunorubicina per dose
Spanish: El tratamiento con Vyxeos liposomal se debe iniciar y controlar bajo la supervisión de un médico experimentado en el uso de medicamentos quimioterápicos.
Italian: Il trattamento con Vyxeos liposomiale deve essere iniziato e monitorato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinalichemioterapici.
Spanish: Meses desde aleatorización
Italian: Mesi dalla randomizzazione
Spanish: El estudio incluyó 2 fases: 1) Fase de tratamiento, en la que los pacientes recibieron hasta 2 ciclos de inducción y 2 de consolidación; y 2) Fase de seguimiento, que comenzó a los 30 días del último ciclo de inducción o consolidación, y continuó por un plazo máximo de 5 años con respecto a la aleatorización.
Italian: Lo studio prevedeva 2 fasi: 1) una Fase di trattamento durante la quale i pazienti hanno ricevuto fino a 2 cicli di induzione e 2 cicli di consolidamento e 2) una Fase di follow-up, iniziata 30 giorni dopo l'ultimo ciclo di induzione o consolidamento e proseguita fino a un massimo di 5 anni dalla randomizzazione.
Spanish: • fiebre, a menudo con otros signos de infección, por una muy baja cantidad de glóbulos blancos (neutropenia febril)
Italian: • febbre, spesso accompagnata da altri segni di infezione, a causa di un numero molto basso di globuli bianchi nel sangue (neutropenia febbrile)
Spanish: La cantidad de inducciones y consolidaciones recibidas por el paciente dependía de una respuesta completa (RC) o respuesta completa con recuperación incompleta (RCi), confirmada mediante evaluación de la médula ósea.
Italian: Il numero di induzioni e consolidamenti ricevuti da un paziente dipendeva dalla Risposta Completa (CR) o dalla Risposta Completa con recupero incompleto (CRi), confermata alla valutazione del midollo osseo.
Spanish: Observar de forma detenida al paciente a lo largo del tiempo para detectar signos de cardiotoxicidad, y administrar tratamiento de apoyo adecuado según lo clínicamente indicado.
Italian: Osservare attentamente il paziente nel corso del tempo per eventuali segni di cardiotossicità e fornire una terapia di supporto appropriata come clinicamente indicato.
Spanish: Las RAM graves notificadas con más frecuencia fueron disminuciones de la fracción de eyección e insuficiencia cardíaca congestiva.
Italian: Le ADR gravipiù frequentemente segnalate sono state la riduzione della frazione di eiezione e l'insufficienza cardiaca congestizia.
Spanish: Arritmia a
Italian: Aritmia a
Spanish: Si bien en estos estudios se incluyeron parámetros para sistema nervioso central (SNC) y sistema cardiovascular, dadas la morbilidad y mortalidad observadas, la información fue insuficiente para arribar a una evaluación integrada de la farmacología de seguridad de Vyxeos liposomal.
Italian: Benché i parametri relativi al sistema nervoso centrale (SNC) e all'apparato cardiovascolare fossero inclusi in questi studi, a fronte della morbilità e della mortalità osservate, le informazioni raccolte non erano sufficienti ai fini di una valutazione integrata della farmacologia di sicurezza di Vyxeos liposomiale.
Spanish: Se debe tomar en consideración que la absorción de los medicamentos administrados por vía oral se puede ver influenciada de forma considerable por la mucositis gastrointestinal y/o diarrea que se produce con frecuencia en asociación con la quimioterapia intensiva.
Italian: Si deve tenere in considerazione che l'assorbimento di medicinali concomitanti per uso orale può essere influenzato in misura considerevole da mucosite gastrointestinale e/o diarrea, eventi che si verificano di frequente in associazione a chemioterapia intensiva.
Spanish: Primera inducción
Italian: Prima induzione
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: • Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Se identificó mutación en el gen FLT3 en el 15% (43/279) de los pacientes evaluados, y mutación del NPM1 en el 9% (25/283) de los pacientes evaluados.
Italian: La mutazione FLT3 è stata individuata nel 15% (43/279) dei pazienti valutati e la mutazione NPM1 è stata individuata nel 9% (25/283) dei pazienti valutati.
Spanish: • Determinar la dosis y la cantidad de viales de Vyxeos liposomal en función de la superficie corporal del paciente individual tal como se indica en la sección 4.2.
Italian: • Determinare la dose e il numero dei flaconcini di Vyxeos liposomiale in base alla BSA del singolo paziente, come descritto nel paragrafo 4.2.
Spanish: Se puede administrar un ciclo posterior de consolidación en pacientes que no presenten progresión de la enfermedad ni toxicidad inaceptable en el periodo de 5 a 8 semanas posteriores al inicio de la primera consolidación.
Italian: Un successivo ciclo di consolidamento può essere somministrato a pazienti che non presentano progressione della malattia o tossicità inaccettabile entro un periodo di 5-8 settimane dall'inizio del primo consolidamento.
Spanish: Cardiotoxicidad (72) Arritmia a
Italian: Cardiotossicità (72) Aritmia a
Spanish: En los estudios clínicos con Vyxeos liposomal se produjo un acontecimiento de extravasación, pero no se observó necrosis.
Italian: Negli studi clinici su Vyxeos liposomiale si è verificato un evento di extravasazione, ma non è stata osservata necrosi.
Spanish: No se debe reiniciar la perfusión.
Italian: L'infusione non deve essere ripresa.
Spanish: No se deben guardar los restos no utilizados para una administración posterior.
Italian: Il medicinale non utilizzato non deve essere conservato per somministrazioni successive.
Spanish: • medicamentos que pueden afectar el hígado.
Italian: • medicinali con possibili effetti sul fegato.
Spanish: Si este es su caso: - puede que su médico le dé un medicamento para ayudarlo a evitar una infección; - su médico también le examinará para detectar infecciones durante el tratamiento.
Italian: Se questo è il suo caso: il medico potrà anche somministrarle un medicinale per evitare che lei sviluppi infezioni; il medico la terrà sotto osservazione per evitare che lei sviluppi infezioni durante il trattamento.
Spanish: Otros medicamentos y Vyxeos liposomal
Italian: Altri medicinali e Vyxeos liposomiale
Spanish: Delirio (2,4)
Italian: Delirium (2,4)
Spanish: No se ha determinado la relación entre la dosis acumulada de Vyxeos liposomal y el riesgo de toxicidad cardíaca.
Italian: La relazione tra la dose cumulativa di Vyxeos liposomiale e il rischio di tossicità cardiaca non è stata determinata.
Spanish: No debe usar Vyxeos liposomal durante el embarazo, ya que puede ser perjudicial para el niño.
Italian: Non deve usare Vyxeos liposomiale durante la gravidanza, perché può essere nocivo per il nascituro.
Spanish: • Durante su primer ciclo, se le administrará una perfusión los días 1, 3 y 5.
Italian: • Durante il primo ciclo lei riceverà un'infusione nei giorni 1, 3 e 5.
Spanish: La frecuencia de acontecimientos mortales por hipersensibilidad fue 0 (ver sección 4.4).
Italian: La frequenza degli eventi fatali di ipersensibilità è risultata pari a 0 (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Daunorubicina ha sido asociada con necrosis del tejido local en el lugar de extravasación del medicamento.
Italian: Daunorubicina è stata associata a necrosi tissutale locale nel punto di extravasazione del medicinale.
Spanish: Todavía no se ha evaluado la farmacocinética de Vyxeos liposomal en pacientes de >85 años de edad.
Italian: La farmacocinetica di Vyxeos liposomiale in pazienti di età >85 anni non è stata ancora valutata.
Spanish: Cardiotoxicidad (18,7)
Italian: Cardiotossicità (18,7)
Spanish: El índice de acumulación fue 1,3 para daunorubicina y 1,4 para citarabina.
Italian: Il rapporto di accumulo è risultato di 1,3 per daunorubicina e di 1,4 per citarabina.
Spanish: • insuficiencia renal y anomalías en los análisis de sangre a raíz de la muerte masiva de células cancerosas (síndrome de lisis del tumor)
Italian: • insufficienza renale e anomalie agli esami del sangue a causa della morte massiccia di cellule tumorali (sindrome da lisi tumorale)
Spanish: No se evaluó la unión a proteínas plasmáticas.
Italian: La capacità di legame con le proteine plasmatiche non è stata valutata.