FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − Behandlingsresistent hypokalemi, hyponatremi, hyperkalcemi och symtomatisk hyperurikemi.
Czech: - Refrakterní hypokalemie, hyponatremie, hyperkalcemie a symptomatická hyperurikemie.
Swedish: • förhöjt bilirubinvärde i blodet (vilket i allvarliga fall kan ge gul hud och gula ögon)
Czech: • zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (který může, v závažných případech, způsobit žluté zbarvení kůže a očí)
Swedish: Patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller andra tillstånd med stimulering av renin-angiotensinaldosteronsystemet
Czech: Pacienti se závažným chronickým srdečním selháním či jinou chorobou spojenou s aktivací reninangiotensin-aldosteronového systému
Swedish: Vid diuretikainducerad dehydrering finns en ökad risk för akut njursvikt särskilt med höga doser av jodprodukten.
Czech: V případě diuretiky indukované dehydratace existuje zvýšené riziko akutního renálního selhání, především u vysokých dávek jodových látek.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor.
Czech: Zřetelný antihypertenzní účinek je dosažen během 2 týdnů.
Swedish: Vid upprepad administrering uppnås i allmänhet den maximala blodtryckssänkande effekten med alla doser inom 2-4 veckor och denna kvarstår vid långtidsbehandling.
Czech: Během opakovaného dávkování je maximálního snížení krevního tlaku při kterékoli dávce většinou dosaženo během 2-4 týdnů a toto snížení je udržováno během dlouhodobé terapie.
Swedish: Påtaglig hyperkalcemi kan vara belägg för bakomliggande hyperparatyreos.
Czech: Výrazná hyperkalcemie může být průkazem přítomné hyperparatyreózy.
Swedish: Hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes och mikroalbuminuri har valsartan visat sig reducera albuminutsöndringen i urin.
Czech: U pacientů s hypertenzí, diabetem 2 typu a mikroalbuminurií valsartan způsobil redukci vylučování albuminu močí.
Swedish: Plötslig utsättning av valsartan har inte varit förknippad med någon rekyleffekt ("reboundfenomen") när det gäller hypertoni eller några andra kliniska biverkningar.
Czech: Náhlé vysazení valsartanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými účinky.
Swedish: Intrahepatisk kolestas eller gulsot
Czech: Intrahepatální cholestáza nebo žloutenka
Swedish: Renal clearance av hydroklortiazid utgörs av passiv filtrering och aktiv sekretion till renala tubuli.
Czech: Renální clearance hydrochlorothiazidu se skládá z pasivní filtrace a aktivní sekrece do renálního tubulu.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende användning av valsartan till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Czech: Nejsou k dispozici data týkající se použití valsartanu u pacientů se závažnou dysfunkcí jater (viz bod 4.3).
Swedish: Den observerade interaktionen har ingen inverkan på användningen av kombinationen valsartan/hydroklortiazid, eftersom de kontrollerade kliniska studierna har visat en tydlig blodtryckssänkande effekt, större än den som erhålls med de båda läkemedlen var för sig eller med placebo.
Czech: Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, protože kontrolovaná klinická hodnocení ukázala jasný antihypertenzní účinek větší než u použití jednotlivých látek samostatně či u placeba.
Swedish: Patienter som får hydroklortiazid samtidigt med karbamazepin kan utveckla hyponatremi.
Czech: U pacientů užívajících hydrochlorothiazid současně s karbamazepinem může dojít k rozvoji hyponatremie.
Swedish: • svullet ansikte, tunga eller svalg
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hltanu
Swedish: Hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
Czech: Cirkulující hydrochlorothiazid je vázaný na sérové proteiny (40-70%), především sérový albumin.
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan Comp
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Diovan Comp
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV DIOVAN COMP MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DIOVAN COMP A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Diovan Comp är och vad det används för Innan du tar Diovan Comp Hur du tar Diovan Comp
Czech: Co je přípravek Diovan Comp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diovan Comp užívat Jak se přípravek Diovan Comp užívá
Swedish: Om exponering för angiotensin II-antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Czech: Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotensinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Swedish: Behandling med en tiazid kan påverka glukostoleransen.
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky může ovlivnit glukózovou toleranci.
Swedish: Interaktioner relaterade till hydroklortiazid
Czech: Interakce týkající se hydrochlorothiazidu
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighetsmått
Czech: Oddíl 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Swedish: • förstoppning, obehag i mage och tarm, leverstörningar (gul hud eller gula ögon)
Czech: • zácpa, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, poruchy jater (žlutá kůže či oči)
Swedish: Baserat på den farmakologiska verkningsmekanismen för hydroklortiazid kan användning under den andra och tredje trimestern nedsätta fetoplacentär-perfusion och ge effekter som ikterus, störningar i elektrolytbalansen och trombocytopeni hos fostret och det nyfödda barnet.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Swedish: Förskrivning av hydroklortiazid har varit omfattande i många år, ofta i högre doser än dem som ingår i Diovan Comp.
Czech: Tabulka 3: Četnost nežádoucích účinků hydrochlorothiazidu Hydrochlorothiazid byl pečlivě studován po mnoho let, často ve vyšších dávkách, než jsou ty podávané jako součást přípravku Diovan Comp.
Swedish: Kombinationen av valsartan/HCTZ tolererades i allmänhet väl och profilerna för incidenter och biverkningar var i enlighet med läkemedelsklassen.
Czech: Kombinace valsartanu a HCTZ byla obecně dobře snášena a profily nežádoucích příhod a nežádoucích účinků léčivého přípravku odpovídaly farmaceutické skupině.
Swedish: Antikolinerga medel (t.ex. atropin, biperiden)
Czech: Anticholinergní látky (např. atropin, biperiden)
Swedish: Eftersom CHMP konstaterade att behandlingseffekterna var bättre hos patienterna med det högre blodtrycket vid studiestart kom man fram till att en begränsning av användningen av valsartan/HCTZ 160/25 och 320/25 mg till patienter med kraftigt förhöjt blodtryck inte längre är befogad.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že léčebné účinky u pacientů s vyšší výchozí hodnotou krevního tlaku byly větší, a došel k závěru, že omezení použití kombinace valsartan/HCTZ 160/25 a 320/25 mg u pacientů s výrazně zvýšeným krevním tlakem již není nadále oprávněné.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med valsartan/hydroklortiazid försvagades hydroklortiazids kaliumsänkande effekt av valsartans kaliumsparande effekt.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních kombinace valsartan/hydrochlorothiazid byl kalium depleční účinek hydrochlorothiazidu oslaben kalium šetřícím účinkem valsartanu.
Swedish: • Antiarytmika klass Ia (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid)
Swedish: Eftersom CHMP inte fann några särskilda motiv som stödde förslaget till en övergång från HCTZ i monoterapi till en kombinationsterapi med 160 eller 320 mg valsartan ansåg kommittén att det var bättre med en stegvis dostitrering.
Czech: Výbor CHMP nenalezl dostatečné důvody k podpoření návrhu změny z monoterapie HCTZ na kombinaci obsahující 160 mg nebo 320 mg valsartanu, jako vhodnější shledal postupnou titraci dávky.
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotensinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Swedish: Andnödssyndrom, inkluderande pneumonit och lungödem
Czech: Respirační úzkost včetně pneumonitis a plicního edému
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som oönskade effekter och öka risken för digitalisinducerade hjärtarytmier.
Czech: Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
Swedish: Tilläggsinformation om de enskilda komponenterna Biverkningar som tidigare rapporterats för en av de enskilda komponenterna kan potentiellt även uppträda med Diovan Comp, även om de inte observerats i de kliniska studierna eller efter godkännandet för försäljning.
Czech: Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky i u přípravku Diovan Comp, i když nebyly pozorovány v klinických studiích či během postmarketingového období.
Swedish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Czech: Velká Británie Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Swedish: Studier av embryonal-fetal utveckling (Segment II) med valsartan/hydroklortiazid hos råtta och kanin gav inte belägg för teratogenicitet men fostertoxicitet i samband med maternell toxicitet observerades.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje (segment II) kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu nebyly pozorovány známky teratogenity, nicméně byla pozorována fetotoxicita spojená s mateřskou toxicitou.
Swedish: Skillnaden i blodtrycksreduktion mellan doserna 160/25 mg och 160/12,5 mg var även statistiskt signifikant.
Czech: Rozdíl mezi redukcí TK mezi dávkou 160/25 mg a 160/12,5 mg též dosáhl statistické významnosti.
Swedish: • antikolinerga läkemedel, t.ex. atropin eller biperiden
Czech: • anticholinergní léky, jako je například atropin či biperiden
Swedish: Biverkningar som rapporterats för valsartan eller hydroklortiazid var för sig men som inte observerats för Diovan Comp:
Czech: Vedlejší účinky popisované u samostatného valsartanu či hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Diovan Comp:
Swedish: Diovan Comp kan öka effekten av andra medel med blodtryckssänkande egenskaper (t.ex. ACEhämmare, betareceptorblockerare, kalciumflödeshämmare).
Czech: Přípravek Diovan Comp může zesilovat účinek jiných antihypertenzních látek (např. ACEI, betablokátory, blokátory vápníkových kanálů).
Swedish: • svårighet att andas
Czech: • potíže s dechem
Swedish: • lågt värde på vita blodkroppar i blodet (med symtom som feber, hudinfektioner, ont i halsen eller munsår på grund av infektion, svaghet)
Czech: • nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku či vředy v ústech v důsledku infekce, slabost)
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati Liksom vid behandling med andra vasodilaterande medel ska särskild försiktighet iakttas hos patienter som lider av aorta- eller mitralisstenos eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).
Czech: Stenóza aortální a dvojcípé chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie Jako u všech ostatních vazodilatátorů je speciální opatrnost indikována u pacientů trpících stenózou aortální nebo dvojcípé chlopně nebo hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM).
Swedish: Om ingen relevant, ytterligare effekt ses med Diovan Comp 320 mg/25 mg efter 8 veckor, bör tillägg av ytterligare ett blodtryckssänkande läkemedel eller alternativt läkemedel övervägas (se avsnitt 5.1).
Czech: Pokud není po dávce Diovan Comp 320/25 mg po 8 týdnech dosaženo významného dalšího účinku, měla by být zvážena léčba dalším či alternativním antihypertenzivem (viz oddíl 5.1).
Swedish: Diovan Comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan sänkas tillräckligt med bara en av substanserna.
Czech: Přípravek Diovan Comp se používá na léčbu vysokého krevního tlaku, který není dostatečně upraven, pokud jsou léčivé látky užívány samostatně.
Swedish: Ökad halt urinsyra i serum, ökat bilirubin och kreatinin i serum, hypokalemi, hyponatremi, stegring av ureakväve i blod, neutropeni
Czech: Zvýšení hladin kyseliny močové, zvýšení sérového bilirubinu a kreatininu, hypokalemie, hyponatremie, zvýšení krevní urey, neutropenie
Swedish: Den potentiella toxiciteten av kombinationen valsartan/hydroklortiazid vid peroral tillförsel studerades på råtta och vit silkesapa i studier på upp till sex månader.
Czech: Možná toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po orálním podání byla zkoumána na potkanech a kosmanech ve studiích trvajících až šest měsíců.
Swedish: I kliniska prövningar där valsartan jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av torrhosta signifikant (p<0,05) lägre hos patienter som behandlades med valsartan (2,6 %) än hos patienter som behandlades med en ACEhämmare (7,9 %).
Czech: V klinických studiích, kde byl porovnáván valsartan s inhibitorem ACE byla incidence suchého kašle signifikantně (P<0.05) nižší u pacientů léčených valsartanem než u pacientů léčených inhibitorem ACE (2,6% oproti 7,9%).
Swedish: Vid 24 veckor hade UAE minskat (p<0,001) med 42 % (-24,2 µg/min; 95 % KI: -40,4 till -19,1) med valsartan och ca 3 % (-1,7 µg/min; 95 % KI: -5,6 till 14,9) med amlodipin trots likartade frekvenser av blodtryckssänkning i båda grupperna.
Czech: Za 24 týdnů bylo UAE sníženo (p<0,001) o 42% (-24,2 µg/min; 95% interval spolehlivosti: -40,4 až -19,1) u valsartanu a přibližně o 3% (-1,7 µg/min; 95% interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) u amlodipinu, a to i přesto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Swedish: • om du har diabetes, gikt, höga kolesterolvärden eller höga blodfetter i blodet.
Czech: • jestliže máte cukrovku, dnu, vysoké krevní hladiny cholesterolu nebo tuků.
Swedish: Om du slutar din behandling med Diovan Comp kan ditt höga blodtryck förvärras.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Diovan Comp Ukončení léčby přípravkem Diovan Comp může způsobit zhoršení Vašeho vysokého tlaku.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Diovan Comp X mg/Y mg är en filmdragerad tablett en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Diovan Comp X mg/Y mg je jedna potahovaná tableta denně.
Swedish: Psykiska störningar Sällsynta
Czech: Psychiatrické poruchy Vzácné
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné
Swedish: Dessutom kan samtidig användning av Diovan Comp och NSAID medföra försämring av njurfunktionen och en ökning av kalium i serum.
Czech: Současné podávání přípravku Diovan Comp a NSAIDs může navíc vést ke zhoršení renálních funkcí a zvýšení sérové hladiny draslíku.
Swedish: • minskat hemoglobinvärde och minskad andel röda blodkroppar i blodet (båda kan i allvarliga fall ge blodbrist (anemi))
Czech: • snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných případech, způsobit chudokrevnost)
Swedish: • allergiska reaktioner (med symtom som utslag, klåda, nässelfeber, svårighet att andas eller svårighet att svälja, yrsel)
Czech: • alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
Swedish: • matthet, svimning då man reser sig upp
Czech: • slabost, pocit na omdlení při vstávání
Swedish: • Andra (t.ex. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Czech: • Jiné látky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Swedish: Urtikaria och andra former av utslag
Czech: Kopřivka a jiné formy vyrážky
Swedish: I en klinisk prövning på patienter med anamnes på torrhosta vid behandling med ACE-hämmare, förekom hosta hos 19,5 % av patienterna i prövningen som fick valsartan och 19,0 % av dem som fick ett tiaziddiuretikum, jämfört med 68,5 % av dem som behandlades med en ACEhämmare (p<0,05).
Czech: V klinické studii pacientů, kteří prodělali suchý kašel během léčby inhibitorem ACE 19,5% subjektů studie léčených valsartanem a 19,0% osob léčených thiazidovým diuretikem kašlalo v porovnání s 68,5% osob, které byly léčeny inhibitorem ACE (P<0.05).
Swedish: Administreringssätt Diovan Comp kan tas oberoende av måltider och ska tas med vatten.
Czech: Způsob podání Přípravek Diovan Comp může být užíván s jídlem či nalačno a má být podáván s vodou.
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska Diovan Comp användas med försiktighet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy by měl být přípravek Diovan Comp používán s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko výskytu infarktu myokardu.
Swedish: CHMP enades om följande lydelse för endast den högre dosen: "Om inga väsentliga tilläggseffekter kan ses med Diovan Comp 320 mg/25 mg efter 8 veckor bör behandling med ytterligare eller alternativa blodtryckssänkande läkemedel övervägas (se avsnitt 5.1)".
Czech: V otázce nejvyšší dávky se výbor CHMP shodl na tomto znění: „Jestliže po 8 týdnech léčby není pozorován žádný další významný účinek přípravku Diovan Comp 320 mg/25 mg, je třeba zvážit léčbu dalším nebo alternativním antihypertenzním léčivým přípravkem (viz oddíl 5.1)".
Swedish: Klinisk respons på Diovan Comp bör utvärderas efter det att behandlingen startats och om blodtrycket förblir okontrollerat kan dosen höjas genom att öka endera av komponenterna till en högsta dos av Diovan Comp på 320 mg/25 mg.
Czech: Klinická odpověď na přípravek Diovan Comp by měla být vyhodnocena po zahájení terapie, a pokud zůstává krevní tlak neupraven, může být dávka zvýšena navýšením kterékoli ze složek, až na maximální dávku Diovan Comp 320 mg/25 mg.
Swedish: Leversjukdom påverkar inte farmakokinetiken av hydroklortiazid i någon betydande grad.
Czech: Jaterní onemocnění nemění výrazněji farmakokinetiku hydrochlorothiazidu.
Swedish: Elektrolytförändringar i serum
Czech: Změny krevních elektrolytů
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Czech: Podávání přípravku Diovan Comp se nedoporučuje v časném těhotenství a po třetím měsíci těhotenství se nesmí užívat, protože může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod „Těhotenství a kojení").
Swedish: Valsartan binds i hög grad till plasmaproteiner och kan inte elimineras med dialys, medan hydroklortiazid kan elimineras med hjälp av dialys.
Czech: Valsartan se velmi výrazně váže na plazmatické bílkoviny a nelze jej odstranit dialýzou, zatímco clearance hydrochlorothiazidu lze dialýzou dosáhnout.
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg (se avsnitt 4.4).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu překročit 80 mg (viz bod 4.4).
Swedish: Cytotoxiska medel (t.ex. cyklofosfamid, metotrexat) Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska medel och potentiera deras myelosuppressiva effekt.
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklofosfamid, metotrexát) Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou snižovat renální exkreci cytotoxických látek a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Swedish: • uttorkning (med symtom som törst, torrhet i munnen och på tungan, sällan behöva tömma blåsan, mörkfärgad urin, torr hud)
Czech: • dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá moč, suchá kůže)
Swedish: En farmakokinetikstudie på patienter med lätt (n=6) till måttligt (n=5) nedsatt leverfunktion visade att exponeringen för valsartan var ungefär dubbelt så stor som för friska försökspersoner.
Czech: Ve farmakokinetických studiích zahrnujících pacienty s mírným (n=6) a středně závažným (n=5) poškozením funkce jater byla expozice valsartanu zvýšena přibližně 2× ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Swedish: Enstaka fall av hemolytisk anemi hos patienter som samtidigt behandlades med metyldopa och hydroklortiazid har rapporterats.
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anemie u pacientů léčených současně metyldopou a hydrochlorothiazidem.
Swedish: • betydligt minskad urinmängd
Czech: • výrazně snížený výdej moči
Swedish: Skillnaden i sänkningen av systoliskt blodtryck mellan doserna 320/25 mg och 320/12,5 mg var även statistiskt signifikant.
Czech: Rozdíl mezi redukcí TK mezi dávkou 320/25 mg a 320/12,5 mg též dosáhl statistické významnosti.
Swedish: • andra läkemedel som kan sänka mängden kalium i blodet, t.ex. kortikosteroider, vissa laxermedel
Czech: • léky, které mohou snížit množství draslíku ve vaší krvi, jako jsou kortikosteroidy a některá projímadla
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Swedish: Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas.
Czech: Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek.
Swedish: • Svälj Diovan Comp med ett glas vatten.
Czech: • Tablety zapijte sklenicí vody.
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, har rapporterats förvärra eller aktivera systemisk lupus erythematosus.
Czech: U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erytematodes.
Swedish: Uppgifterna i de två studierna med faktoriell design och i "Riktlinjer för klinisk undersökning av läkemedel vid behandling av hypertoni"ger stöd för en omedelbar övergång från monoterapi till den fasta doskombinationen av 160/25 mg eller 320/12,5-25 mg hos patienter som inte uppnår tillfredsställande blodtryckskontroll med varken valsartan eller hydroklortiazid i monoterapi.
Czech: Údaje ze dvou faktoriálních studií a „pokyny pro klinický výzkum léčivých přípravků používaných k léčbě hypertenze" podporují přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci 160/25 mg nebo 320/12,525 mg u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď valsartanem, nebo hydrochlorothiazidem.
Swedish: Agranulocytos, leukopeni, hemolytisk anemi, benmärgsdepression
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anemie, útlum kostní dřeně
Swedish: • om du tar kaliumsparande läkemedel, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium eller andra läkemedel som ökar mängden kalium i blodet, till exempel heparin.
Czech: • jestliže užíváte draslík šetřící léky, draslíkové doplňky, náhradu soli obsahující draslík či jiné léky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi, jako je například heparin.
Swedish: Om dessa läkemedel förskrivs tillsammans med kombinationen hydroklortiazid-valsartan rekommenderas övervakning av kaliumnivåerna i plasma.
Czech: Pokud jsou tyto léčivé přípravky předepisovány spolu s kombinací hydrochlorothiazid-valsartan, doporučuje se monitorování sérových hladin draslíku.
Swedish: Kombinationen gav också upphov till hyperplasi i afferenta arterioler i njuren (vid doser från 600 + 188 mg/kg/dag hos råtta och från 30 + 9 mg/kg/dag hos vit silkesapa).
Czech: Tato kombinace též vedla k hyperplazii aferentních arteriol v ledvině (při dávce 600 + 188 mg/kg/den u potkanů a 30 + 9 mg/kg/den u kosmanů).
Swedish: Biverkningar som är kända för de enskilda substanserna då de administreras var för sig, men som inte observerats i de kliniska studierna, kan förekomma vid behandling med kombinationen valsartan/hydroklortiazid.
Czech: Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě kombinací valsartanu a hydrochlorothiazidu.