FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
Danish: Til brugeren:
Bulgarian: Pro lékaře:
Danish: Batch {nummer}
Bulgarian: Šarže {číslo}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Bulgarian: cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40. Adjuvans:
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Bulgarian: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Bulgarian: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Danish: Hjælpestoffer:
Bulgarian: Revakcinace:
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Bulgarian: 9 měsíců prokázáno čelenží
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Bulgarian: QI08AA
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Bulgarian: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Danish: INDLÆGSSEDDEL :
Bulgarian: Léčivá látka:
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Bulgarian: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Danish: Tel: (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Særnavn Navn Styrke
Bulgarian: Свободно избрано име
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Вид опаковка
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да се проследяват внимателно.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани клинично значими разлики между двата пола.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след отваряне.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Bulgarian: В това проучване експресията на EGFR не е била критерий за включване.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Bulgarian: Препоръчаният период за инфузия е 120 минути.
Danish: a) Grad 1:
Bulgarian: a) Степен 1:
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Bulgarian: тежки затруднения в дишането, които се развиват бързо
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Bulgarian: Възможно е те да се проявят въпреки използването на премедикация.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на пациентите особено по време на първото приложение.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати са били сравними с тези при възрастни.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Bulgarian: RAS е една от най-често активираните фамилии онкогени при рак при хора.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и докато не бъде извършен независим преглед на данните от образните изследвания се счита, че резултатите по отношение на мутационния статус не подлежат на интерпретация.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Bulgarian: Преди първата доза ще получите противоалергично лекарство за намаляване риска от алергична реакция.
Danish: Da det imidlertid ikke indeholder noget antimikrobielt konserveringsmiddel eller bakteriehæmmende stof, er det beregnet til omgående brug.
Bulgarian: Все пак, тъй като не съдържа никакъв антимикробиален консервант или бактериостатичен агент, той е предназначен за непосредствена употреба.
Danish: (5,8; NE)
Bulgarian: (5,8; НО)
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини, наречени антигени.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба, като го съхранява не по-дълго от 24 часа при температура от 2ºС до 8ºС, освен ако опаковката не е отворена при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
Bulgarian: За следващите седмични дози, препоръчителният инфузионен период е 60 минути.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при бременни или кърмачки.
Danish: Du bedes derfor sørge for også at læse indlægssedlen til den anden medicin.
Bulgarian: Затова, моля прочетете и листовките на другите лекарства.
Danish: Din læge vil tale med dig om passende foranstaltninger.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите мерки.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Bulgarian: Настоящите данни за развитието на НАСА са оскъдни.
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Bulgarian: продължете с бавна инфузия под непрекъснато наблюдение б) Степен 2:
Danish: I det randomiserede studie nåede forbedringen af den samlede overlevelsestid ikke et statistisk signifikant niveau.
Bulgarian: При рандомизираното проучване удължаването на времето на общата преживяемостта не е достигнало статистическа значимост.
Danish: 4.4 og 5.1).
Bulgarian: точка 4.4 и 5.1).
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid, eller du ikke anvender sikker prævention (tal med lægen, hvis du ikke er sikker).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако не прилагате надеждни противозачатъчни средства (посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурна).
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Bulgarian: СОЦ обикновено е найтежък при първата инфузия.
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Bulgarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Германия
Danish: Størstedelen af de inkluderede patienter havde en ECOGperformancestatus på ≤ 1.
Bulgarian: Повечето от включените пациенти са имали ECOG статус ≤ 1.
Danish: Det anbefales kraftigt, at Erbitux kun gives under graviditet eller til kvinder, som benytter adækvat prævention, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør en potentiel risiko for fostret.
Bulgarian: Категорично се препоръчва Erbitux да се прилага по време на бременност или при жени, които не използват адекватни контрацептивни мерки само ако потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск за фетуса.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Bulgarian: Такива реакции могат да са алергични по характер.
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Bulgarian: Erbitux се използва за лечение на два различни вида ракови заболявания:
Danish: Hvis du har hjerteproblemer, vil din læge drøfte med dig, om du kan få Erbitux i kombination med anden medicin mod kræft, især hvis du er 65 år eller ældre.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали можете да приемате Erbitux, в комбинация с други противоракови лекарства, особено ако сте на възраст 65 години или повече.
Danish: Aseptisk meningitis.
Bulgarian: Асептичен менингит.
Danish: Din læge vil diskutere med dig, om du har behov for forebyggende eller tidlig behandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали имате нужда от някакви профилактични мерки или ранно лечение.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Bulgarian: Само при проучването EMR 62 202-007 post hoc анализът не е бил възможен.
Danish: Det anbefales at advare patienterne om muligheden for en sådan forsinket indtræden og at informere dem om at kontakte deres læge, hvis de får symptomer eller tegn på en infusionsrelateret reaktion.
Bulgarian: Препоръчително е да се предупреждават пациентите за възможността от такава късна проява и да се инструктират да се свържат с лекаря си, ако се появят симптоми или признаци на реакции, свързани с инфузията.
Danish: Der kan desuden udvikles hypokalæmi som følge af diaré.
Bulgarian: Освен това може да се развие хипокалиемия като следствие от диария.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Erbitux, hvis nogle af følgende informationer ikke er klare.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Erbitux, ако някаква част от следната информация не Ви е ясна.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis patienten får en let eller moderat infusionsrelateret reaktion, kan infusionshastigheden nedsættes.
Bulgarian: Ако при пациента се наблюдава лека или умерена реакция, свързана с инфузията, инфузионната скорост може да бъде намалена.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Bulgarian: Употребата на контактни лещи също представлява рисков фактор за кератит и улцерация.
Danish: Cetuximab blev i alle studier administreret som beskrevet i afsnit 4.2.
Bulgarian: При всички проучвания цетуксимаб е бил прилаган, както е описано в точка 4.2.
Danish: Behandling med Erbitux skal i så fald stoppes.
Bulgarian: В такъв случай лечението с Erbitux трябва да се преустанови.
Danish: Infusionshastigheden må ikke overstige 10 mg/min.
Bulgarian: Скоростта на инфузията не трябва да превишава 10 mg/min.
Danish: Alle disse veje omfatter biologisk nedbrydning af antistoffet til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Bulgarian: Всички те включват биодеградацията на антитялото до по-малки молекули, т.е. на малки пептиди или аминокиселини.
Danish: Hvis en infusionsrelateret reaktion opstår inden for de første 15 minutter af den første infusion, skal infusionen stoppes.
Bulgarian: Ако по време на първата инфузия се появи свързана с инфузията реакция в рамките на първите 15 минути, инфузията трябва да бъде прекратена.
Danish: Dokumentation for vildtype-RAS-status (KRAS og NRAS) er påkrævet, inden behandling med Erbitux iværksættes.
Bulgarian: Изисква се доказване на див тип RAS (KRAS и NRAS) статус преди започване на лечение с Erbitux.
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
Bulgarian: Увеличение на нивата на чернодробните ензими (ASAT, ALAT, АP).
Danish: På grund af denne binding kan kræftcellen ikke længere modtage de signaler, den har brug for, til vækst og udvikling og til at danne metastaser.
Bulgarian: В резултат на това свързване раковата клетка не е в състояние да получава сигналите, необходими за растежа, развитието и метастазирането й.
Danish: Prækliniske data for genotoksicitet og lokal tolerance, herunder utilsigtet indgift ad andre veje end den tilsigtede infusion, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Bulgarian: Предклиничните данни за генотоксичност и локална поносимост, включително след случайно приложение по други начини, а не чрез инфузия, не са показали особена опасност за хората.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal kontakte en specialist.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да се консултирате със специалист.
Danish: Diaré; kvalme; opkastning.
Bulgarian: Диария; гадене; повръщане.
Danish: De forsvinder som regel med tiden efter afsluttet Erbitux-behandling.
Bulgarian: Обикновено те изчезват с времето след края на лечението с Erbitux.
Danish: Hyppighed ikke kendt:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Danish: Denne præmedicinering anbefales før alle efterfølgende infusioner.
Bulgarian: Тази премедикация се препоръчва преди всяка следваща инфузия.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението трябва да се прекрати.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, hvis du oplever behandlingsrelaterede symptomer, som påvirker din koncentrations- og reaktionsevne.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се появят свързани с лечението симптоми, влияещи на способността Ви да се концентрирате и реагирате.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Erbitux til børn og unge.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Erbitux при деца и юноши.
Danish: Neutropeni og dermed forbundne infektiøse komplikationer
Bulgarian: Неутропения и свързани с нея инфекциозни усложнения
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
Bulgarian: Описани са няколко биохимични пътища, които могат да допринесат за метаболизма на антителата.
Danish: De fleste hudreaktioner udvikles inden for de tre første uger af behandlingen.
Bulgarian: Голяма част от кожните реакции се развиват през първите три седмици от лечението.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон.
Danish: Cetuximab er ikke undersøgt hos patienter med en eller flere af følgende laboratorieparametre:
Bulgarian: Цетуксимаб не е изпитван при пациенти, при които е налице един или повече от следните лабораторни параметри:
Danish: Hvis en infusionsrelateret reaktion udvikles senere under infusionen eller ved en efterfølgende infusion, vil den videre håndtering være afhængig af reaktionens sværhedsgrad:
Bulgarian: Ако се развие свързана с инфузията реакция на по-късен етап от инфузията, или при последваща инфузия, по-нататъшното поведение ще зависи от нейната тежест:
Danish: Lægen vil drøfte risici og fordele ved at anvende Erbitux i disse tilfælde.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас риска и ползата от употребата на Erbitux при тези ситуации.
Danish: Resultater fra kliniske undersøgelser viser en negativt risk/benefit-balance i tumorer med RAS-mutationer.
Bulgarian: Резултатите от клиничните проучвания показват, че балансът полза/риск е отрицателен при тумори с мутации на RAS.
Danish: Cetuximabs virkning hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Ефикасността на цетуксимаб при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не е установена.
Danish: • En særlig type kræft i hoved og hals (pladecellekræft).
Bulgarian: определен тип рак на главата и шията (плоскоклетъчен рак).
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
Bulgarian: При някои клинични проучвания е наблюдавана връзка с възраст ≥ 65 години или общото състояние.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes, hvis hudreaktionerne kommer igen, efter at dosis er blevet nedsat flere gange.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението трябва да бъде спряно в случай, че кожните реакции отново се появят след неколкократно намаляване на дозата.
Danish: Cetuximab bør kun administreres til disse patienter efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, inklusive alternative behandlinger, og kun under nøje overvågning fra veluddannet personale, der står klar med genoplivningsudstyr.
Bulgarian: При тези пациенти цетуксимаб трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението полза/риск, включително алтернативни лечения, и само под постоянното наблюдение на добре обучен персонал с готово за използване реанимационно оборудване.
Danish: Cetuximab har en lang eliminations-halveringstid med værdier fra 70 til 100 timer ved måldosis.
Bulgarian: Цетуксимаб има дълъг полуживот на елиминиране със стойности от 70 до 100 часа при целева доза.
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
Bulgarian: продължете с бавна инфузия и незабавно приложете симптоматично лечение в) Степени 3 и 4:
Danish: EGFR er involveret i udviklingen af fosteret.
Bulgarian: EGFR e свързан с феталното развитие.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Danish: Hovedpine.
Bulgarian: Главоболие.
Danish: • nedsat antal af hvide blodlegemer.
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Bulgarian: при терапия от първа линия в комбинация с FOLFOX,
Danish: Infusionsrelaterede, herunder anafylaktiske reaktioner
Bulgarian: Реакции, свързани с инфузията, включително анафилактични реакции
Danish: I henhold til retningslinjer for klinisk praksis kan profylaktisk anvendelse af orale tetracykliner (6-8 uger) og topikal applikation af fugtighedsbevarende 1% hydrocortisoncreme overvejes.
Bulgarian: Съгласно клинично практическите ръководства, трябва да се обмисли профилактично приложение на перорални тетрациклини (6-8 седмици) и локално приложение на 1% хидрокортизон крем с овлажнител.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være anafylaktiske eller anafylaktoide af natur eller udgøre et cytokinfrigivelsessyndrom (CRS).
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са анафилактични или анафилактоидни по характер или да представляват синдром на освобождаване на цитокини (СОЦ).
Danish: Data fra dyrestudier gav ikke bevis på teratogenicitet.
Bulgarian: Данните от проучвания върху животни не доказват тератогенност.
Danish: Superinfektion af hudlæsioner*.
Bulgarian: Суперинфекция на кожни лезии*.
Danish: Generelt blev der set målbare HACA-titrer hos 3,4% af de undersøgte patienter med incidenser i intervallet fra 0% til 9,6% i studiergene med målindikationer.
Bulgarian: Като цяло, измерими НАСА титри са забелязани в 3,4% от изследваните пациенти, като случаите варират от 0% до 9,6% в целевото индикационно проучване.
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000)
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000)
Danish: Brug ikke Erbitux, hvis du har haft svære overfølsomheds- (allergiske) reaktioner over for cetuximab.
Bulgarian: Не използвайте Erbitux, ако някога сте имали тежка реакция на свръхчувствителност (алергична реакция) към цетуксимаб.
Danish: Middelclearance var 0,022 l/h per m² legemsoverflade.
Bulgarian: Средният клирънс е 0,022 l/h на кв. м. телесна повърхност.
Danish: Det anbefales, at infusionshastigheden holdes på det lave niveau ved alle følgende infusioner.
Bulgarian: Препоръчва се поддържането на тази по-ниска инфузионна скорост при всички последващи инфузии.
Danish: En integreret analyse på tværs af alle kliniske studier viste, at cetuximabs farmakokinetiske karakteristika ikke påvirkes af race, alder, køn, eller nyrernes eller leverens tilstand.
Bulgarian: Интегриран анализ на всички клинични проучвания е показал, че фармакокинетичните характеристики на цетуксимаб не се влияят от раса, възраст, пол, бъбречен или чернодробен статус.
Danish: Data for XELOX-regimet og den tredje eksperimentelle arm præsenteres ikke.
Bulgarian: Не са представени данни за схемата с XELOX и третото експериментално рамо.
Danish: I denne undersøgelse blev der dog heller ikke vist nogen positive virkninger på PFS eller OS hos patienter med tumorer af KRAS-vildtypen.
Bulgarian: При това проучване, обаче, също не са демонстрирани положителни ефекти по отношение на ПБП и ОП при пациенти с див тип KRAS тумори.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, men erfaringer hos patienter over 75 år er begrænsede.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при хора в старческа възраст, но опитът е ограничен при пациенти на 75-годишна възраст и повече.
Danish: • absolut neutrofiltal < 1.500/mm³
Bulgarian: абсолютен брой на неутрофили < 1 500/mm³
Danish: Behandlingen må kun genoptages på et lavere dosisniveau (200 mg/m² efter anden forekomst og 150 mg/m² efter tredje forekomst), hvis reaktionen er faldet til grad 2.
Bulgarian: То може да се възобнови само при по-ниска доза (200 mg/m² след втората поява и 150 mg/m² след третата поява), ако реакцията е преминала във 2 степен.
Danish: Kun patienter med den fornødne nyre- og leverfunktion er undersøgt til dato (serumkreatinin ≤ 1,5 gang, aminotransferaser ≤ 5 gange og bilirubin ≤ 1,5 gang den normale øverste grænse).
Bulgarian: Досега са изследвани само пациенти с адекватна бъбречна и чернодробна функция (серумен креатинин ≤ 1,5 пъти, трансаминази ≤ 5 пъти и билирубин ≤ 1,5 пъти над горната граница на нормата).
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
Bulgarian: хемоглобин < 9 g/dl
Danish: Første gang den svære hudreaktion optræder, kan behandlingen genoptages uden ændring i dosisniveau.
Bulgarian: Ако тежката кожна реакция се е появила за първи път, лечението може да се възобнови без промяна в дозата.
Danish: Det anbefales, at elektrolytniveauerne i serum bestemmes forud for og med jævne mellemrum under cetuximab-behandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се определяне на серумните нива на електролитите преди и периодично по време на лечението с цетуксимаб.
Danish: Et cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) opstår typisk inden for en time efter infusion og er mindre hyppigt forbundet med bronkospasme og urticaria.
Bulgarian: Синдромът на освобождаване на цитокини (СОЦ) обикновено се развива в рамките на един час след инфузията и по-рядко е свързан с бронхоспазъм и уртикария.
Danish: Ud af disse havde 342 patienter tumorer af RAS-vildtypen, mens RAS-mutationer blev identificeret hos 65 patienter.
Bulgarian: От тях 342 пациенти са имали тумори с див тип RAS, докато RAS мутации са били установени при 65 пациенти.
Danish: Hvis keratitis diagnosticeres, skal fordele og risici ved fortsat behandling nøje overvejes.
Bulgarian: Ако е диагностициран кератит, трябва внимателно да се преценят ползите и рисковете от продължаване на лечението.
Danish: Disse reaktioner er ofte forbundet med bronkospasme og urticaria.
Bulgarian: Тези реакции често се свързват с бронхоспазъм и уртикария.
Danish: Den tredje eksperimentelle arm brugte et intermitterende OxMdG- eller XELOX-regime uden cetuximab.
Bulgarian: Третото експериментално рамо е използвало интермитентна схема с OxMdG или XELOX без цетуксимаб.
Danish: Mutationer af RAS-generne ved visse hotspots på exon 2, 3 og 4 resulterer i konstitutiv aktivering af RAS-proteiner uafhængigt af EGFR-signalering.
Bulgarian: Мутациите на гените RAS в определени горещи точки (hot-spots) на екзони 2, 3 и 4 водят до постоянно активиране на RAS протеините, независимо от EGFR сигнала.
Danish: I sjældne er der observeret angina pectoris, myokardieinfarkt eller hjertestop.
Bulgarian: В редки случаи са наблюдавани ангина пекторис, инфаркт на миокарда или сърдечен арест.
Danish: Lægen vil måske overveje at nedsætte infusionshastigheden af Erbitux for at håndtere disse symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали скоростта на инфузията на Erbitux, за да се овладеят тези симптоми.
Danish: Hudreaktioner er meget almindelige, og afbrydelse eller seponering af behandlingen kan være nødvendig.
Bulgarian: Кожните реакции са много чести и е може да се наложи прекъсване или прекратяване на лечението.