FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Možný vliv jaterní insuficience na farmakokinetiku Pramipexolu Teva však nebyl studován.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku Pramipeksola
Czech: Pramipexol je spojován s výskytem somnolence a epizodami náhlého upadnutí do spánku, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Czech: 747 70 Opava-Komárov
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Czech: Četnost výskytu ospalosti se zvyšuje u dávek vyšších než 1,5 mg/den (viz bod 4.2).
Croatian: Incidencija somnolencije povećava se pri dozama višim od 1,5 mg na dan (vidjeti dio 4.2).
Czech: Jak přípravek PRAMIPEXOL TEVA uchovávat
Croatian: Kako čuvati Pramipeksol Teva
Czech: Při náhlém přerušení dopaminergní léčby byly hlášeny příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.2).
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2.).
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Pramipexol Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Croatian: Teva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Předkládání periodických zpráv o bezpečnosti není požadováno v době udělení registrace pro tento léčivý přípravek.
Croatian: U trenutku izdavanja odobrenja za ovaj lijek podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti nije potrebno.
Czech: • k léčbě příznaků primárního syndromu neklidných nohou u dospělých (RLS) středně těžkého až těžkého stupně.
Croatian: • liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih nogu.
Czech: Pramipexol je agonista dopaminu, který se s vysokou selektivitou a specificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, z nichž má přednostní afinitu k receptorům D3, a má plnou vnitřní aktivitu.
Croatian: podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Czech: Použití přípravku Pramipexol Teva v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
Croatian: Nema relevantne primjene Pramipeksola Teva u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexol Teva podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, Pramipeksol Teva je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Czech: Syndrom neklidných nohou, nejčastější nežádoucí účinky Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (≥ 5 %) u pacientů se syndromem neklidných nohou léčených pramipexolem byly nevolnost, bolest hlavy, závratě a únava.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu, u liječenju pramipeksolom bile su mučnina, glavobolja, omaglica i umor.
Czech: • Dyskineze (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
Croatian: • diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 5,55 mm, s vyraženým kódem „93"" na jedné straně a „P1" na druhé straně.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta ukošenog ruba, promjera 5,55 mm, s otisnutom oznakom "93" na jednoj strani te"P1" na drugoj strani.
Czech: Použití přípravku Pramipexol Teva nebylo zkoumáno u pacientů na hemodialýze nebo u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Teva nije ispitivana u bolesnika na hemodijalizi ili bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem.
Czech: 1 tableta Pramipexol Teva 0,088 mg třikrát denně Celková denní dávka (mg) 0,264
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0.088 mg tri puta na dan Ukupna dnevna doza (mg) 0,264
Czech: Naléhavé nutkání k neobvyklému chování Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
Croatian: Često: - potreba za neobičnim ponašanjem - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
Czech: Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) v týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povećanjem doze, dnevna se doza treba povećati za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Czech: 1 tableta obsahující pramipexol 1,1 mg třikrát denně
Croatian: 1 tableta koja sadrži 1,1 mg pramipeksola tri puta na dan
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl uveden v databázi klinického hodnocení u 2 762 pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených pramipexolem.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 2762 bolesnika oboljela od Parkinsonove bolesti liječenih pramipeksolom.
Czech: 98 rue Bellocier
Croatian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nad 50 ml/min není třeba snižovat denní dávku.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 50 ml/min nije potrebno smanjivati dnevnu dozu ili učestalost doziranja.
Czech: 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Croatian: Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Czech: Kvůli obecnému riziku posturální hypotenze spojené s dopaminergní léčbou, a to zejména na počátku léčby, se doporučuje monitorovat krevní tlak.
Croatian: Preporučuje se kontroliranje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog opasnosti od nastanka posturalne hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Pramipexol Teva může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pramipeksol
Czech: Pramipexol je spojován se somnolencí (8,6 %) a méně často byl spojován s nadměrnou denní spavostí a epizodami náhlého upadnutí do spánku (0,1 %).
Croatian: Pramipeksol je često povezan sa somnolencijom te se manje često povezuje s pojavom prekomjerne dnevne somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja (vidjeti također dio 4.4.).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pramipexol Teva je 0,088 mg báze (0,125 mg soli) užívaná jednou denně 2-3 hodiny před spaním.
Croatian: Teva je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Czech: * o Mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení).
Croatian: • manija (agitacija, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)*
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl uveden v databázi klinického hodnocení u 1 395 pacientů se syndromem neklidných nohou, léčených pramipexolem.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 1395 bolesnika sa sindromom nemirnih nogu liječenih pramipeksolom.
Czech: Pokud se podává Pramipexol Teva v kombinaci s levodopou, doporučuje se během zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva dávku levodopy snížit a dávku jiných antiparkinsonik udržovat konstantní.
Croatian: Teva primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika dok se povisuje doza Pramipeksol Teva.
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4.).
Czech: Únava (únavnost)
Croatian: - smetenost - umor (iscrpljenost)
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete
Czech: Lda.
Croatian: Ltd.
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg denně.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg dnevno.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léčivých přípravků s pramipexolem (viz bod 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5.) Oftalmološki pregled
Czech: Nežádoucí účinky vyskytující se nejméně u 5 % pacientů ve skupině s pramipexolem a častěji ve skupině pacientů léčených pramipexolem než u pacientů užívajících placebo byly: bolest hlavy (27,9 %, placebo 25,0 %), somnolence (7,0 %, placebo 5,0 %), nauzea (18,6 %, placebo
Croatian: Nuspojave, koje je imalo najmanje 5% bolesnika u skupini na pramipeksolu i češće u bolesnika liječenih pramipeksolom u odnosu na bolesnike na placebu, bile su: glavobolja (27,9%, placebo 25%), somnolencija (7,0%, placebo 5,0%), mučnina (18,6%, placebo 10,0%), povraćanje (11,6%, placebo 0,0%), bolovi u predjelu gornjeg abdomena (7,0%, placebo 5,0%), ortostatska hipotenzija (9,3%, placebo 5,0%),
Czech: - poruchy hybnosti (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
Croatian: - Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova).
Czech: Pramipexol Teva nesmí být užíván spolu s léky k léčbě psychózy.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje lijeka Pramipeksol Teva zajedno s antipsihotičkim lijekovima.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem pramipexol u všech podskupin pediatrické populace s Parkinsonovou nemocí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pramipeksol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2 762 pacientů léčených pramipexolem.
Croatian: Za nuspojave označene sa * precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom da ove nuspojave nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima provedenim na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Czech: Tél/Tel: +49 73140202
Croatian: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexol Teva, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Croatian: Bolesnici i njihovi skrbnici trebaju biti svjesni da se bihevioralni simptomi kod poremaćaja kontrole nagona, uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, mogu pojaviti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući Pramipeksol Teva.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Croatian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kada se Pramipeksol
Czech: Jednotlivá dávka se má pohybovat v rozmezí od 0,264 mg báze (0,375 mg soli) do maximálně 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Czech: Protože denní dávka při léčbě syndromu neklidných nohou nepřesáhne 0,54 mg báze (0,75 mg soli), Pramipexol Teva může být vysazen bez postupného snižování.
Croatian: S obzirom na to da dnevna doza u liječenju sindroma nemirnih nogu neće prelaziti 0,54 mg baze (0,75 mg soli), liječenje Pramipeksolom
Czech: Pokud jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet - kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní oddělení nemocnice, a požádejte o radu.
Croatian: • Obratite se odmah svome liječniku ili na hitni prijem u najbližoj bolnici za savjet.
Czech: Přípravek Pramipexol Teva s jídlem, pitím a alkoholem Buďte opatrný(á), pokud během léčby přípravkem Pramipexol Teva konzumujete alkohol.
Croatian: Trebali biste biti oprezni s konzumiranjem alkohola tijekom liječenja Pramipeksolom Teva.
Czech: Mezi jeho příznaky patří: - akineze (ztráta svalového pohybu) - svalová ztuhlost - horečka - nestálý krevní tlak - tachykardie (zrychlení srdeční činnosti) - zmatenost - snížení úrovně vědomí (např. kóma)
Croatian: Sindrom uključuje: - akineziju (gubitak mišićnog kretanja) - krute mišiće - vrućicu
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte (měl(a) jste) nebo se u Vás rozvíjí jakékoli onemocnění nebo příznaky, zejména některé z následně uvedených: - onemocnění ledvin - halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Croatian: Recite svom liječniku ako imate (ili ste imali) ili razvijete bilo kakva stanja ili simptome, osobito neke od sljedećih:
Czech: • jestliže jste alergický/á na pramipexol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Nemojte uzimati Pramipeksol Teva - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: • Dušnost (obtíže s dýcháním)
Croatian: • zaduha (otežano disanje)
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1 395 pacientů léčených pramipexolem.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Croatian: Opis odabranih nuspojava Somnolencija
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,088 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "93" na jedné straně a "P1" na druhé straně.
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "93" na jednoj strani te "P1" na drugoj strani.
Czech: Není známo frekvenci nelze z dostupných údajů určit Jestliže trpíte Parkinsonovou nemocí, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky: Velmi časté:
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave: Vrlo često:
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 8,82 mm, s vyraženým označením „8024" na jedné straně půlicí rýhy a „8024" na druhé straně půlicí rýhy.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 8,82 mm, s utisnutom oznakom "8024" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Czech: o Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Croatian: - prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom periodu) ili kompulzivno jedenje (jedenje većih količina hrane od normalnog i više nego je potrebno da bi se zadovoljila glad)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás po ukončení léčby přípravkem Pramipexol Teva nebo po snížení jeho dávky objeví příznaky, jako je deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Teva.
Czech: • Amnézie (porucha paměti)* • Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
Croatian: • halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg jednou denně (odpovídá 0,088 mg denně):
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie abnormální sny neklid zmatenost halucinace porucha libida bludy1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica abnormalni snovi nemir smetenost halucinacije poremećaj libida sumanutost1 hiperfagija1 paranoja1 manija1 delirij1
Czech: Velmi vzácné mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 000
Croatian: Vrlo rijetko mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Czech: Pro případ předávkování agonistou dopaminu není k dispozici žádné zavedené antidotum.
Croatian: Nije poznat specifični antidot za predoziranje agonistom dopamina.
Czech: Parkinsonova nemoc Denní dávku léku je třeba užívat rozdělenou na 3 stejné dávky.
Croatian: Dnevna doza treba se uzeti podijeljena na 3 jednake doze.
Czech: Augmentace byla specificky hodnocena v kontrolované klinické studii trvající 26 týdnů a byla zjištěna u 11,8 % pacientů ve skupině s pramipexolem (n = 152) a u 9,4 % pacientů v placebové skupině
Croatian: Augmentacija je zabilježena u 11,8% bolesnika koji su dobivali pramipeksol (N = 152) i 9,4% bolesnika koji su dobivali placebo (N = 149).
Czech: Pramipexol Teva 0,35 mg
Croatian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
Czech: jen pokud potenciální přínos ospravedlňuje případné riziko pro plod.
Croatian: Teva se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min je nutno zahajovací denní dávku přípravku Pramipexol Teva podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0,088 mg báze (0,125 mg soli) dvakrát denně (0,176 mg báze/0,25 mg soli denně).
Croatian: Teva treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Czech: Vzácné mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000
Croatian: Rijetko mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Czech: H-2100 Gödöllő
Croatian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Mađarska
Czech: 1 tableta Pramipexol Teva 0,088 mg třikrát denně
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg tri puta na dan
Czech: Pharmachemie B.V.
Croatian: Teva B.V.
Czech: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater není vyžadována, protože přibližně 90 % absorbované léčivé látky je vylučováno ledvinami.
Croatian: Podešavanje doze kod bolesnika sa zatajenjem jetre nije potrebno, s obzirom na to da se oko 90%
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Czech: Bolesti hlavy
Croatian: - Bolest bubrega
Czech: Denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg nebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Czech: Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu) Zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost)
Czech: amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatina, chinin a prokainamid mohou interagovat s pramipexolem,
Croatian: zidovudin, cisplatin, kinin i prokainamid, mogu stupiti u interakciju s pramipeksolom, što može rezultirati smanjenim klirensom pramipeksola.
Czech: 2 tablety Pramipexol Teva 0,18 mg třikrát denně
Croatian: 2 tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tri puta na dan
Czech: Pramipexol Teva 0,18 mg
Croatian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
Czech: Neužívejte přípravek Pramipexol Teva:
Croatian: Stoga, ne uzimajte Pramipeksol
Czech: pokud clearance kreatininu poklesne o 30 %, pak denní dávka přípravku Pramipexol Teva má být snížena o 30 %.
Croatian: Teva je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu Pramipeksol Teva za 30%.
Czech: U pacientů s pramipexolem bylo hlášeno v klinických studiích a při sledování po uvedení na trh srdeční selhání.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i u postmarketinškom praćenju prijavljeno je zatajenje srca kod bolesnika koji su uzimali pramipeksol.
Czech: • Škytavka
Croatian: • mučnina
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: Pokud jste však těhotná, Pramipexol Teva neužívejte, dokud Vám lékař jeho užívání nedoporučí.
Croatian: Teva ako ste trudni, osim ako Vam Vaš liječnik tako kaže.
Czech: • Zhoršení zraku
Croatian: • poremećaj vida
Czech: Povidon Glycerol 85%
Croatian: Glicerol 85%
Czech: Přípravek Prandin s alkoholem
Croatian: Prandin s alkoholom
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než Vám doporučil lékař.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Prandin nego što Vam je preporučio liječnik.
Czech: Co je přípravek Prandin a k čemu se používá
Croatian: Što je Prandin i za što se koristi
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Prandin užívat.
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati Prandin.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Croatian: Reakcija tijela na Prandin može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Czech: Prandin nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Croatian: Ne smijete uzimati Prandin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. ledna 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. siječnja 2001.
Czech: • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Croatian: • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63%
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Prandin, jídla nebo tělesného cvičení.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Prandin, prehranu ili tjelovježbu.
Czech: Prandin pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Croatian: Prandin Vam možda neće odgovarati.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Prandin
Croatian: Drugi lijekovi i Prandin
Czech: Prandin nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Croatian: Ne smijete uzimati Prandin ako dojite.
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Croatian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Croatian: preostaje za utvrditi omjer koristi i rizika u usporedbi s drugim kombiniranim terapijama.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Prandin se poraďte se svým lékařem:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prandin:
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Czech: Užívání přípravku Prandin není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Croatian: Prandin se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Prandin snižovat hladinu cukru v krvi.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Prandin u snižavanju razine šećera u krvi.
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Croatian: • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Czech: Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute,
Czech: Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti