FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderbreek of beëindig de behandeling met Jylamvo niet zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Jylamvo ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van methotrexaat omvatten beenmergsuppressie, pulmonale toxiciteit, hepatotoxiciteit, renale toxiciteit, neurotoxiciteit, trombo-embolische voorvallen, anafylactische shock en het syndroom van Stevens-Johnson.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki metotreksata vključujejo zaviranje delovanja kostnega mozga, toksičnost za pljuča, hepatotoksičnost, toksičnost za ledvice, nevrotoksičnost, trombembolične dogodke, anafilaktični šok in Stevens-Johnsonov sindrom.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Indien een gecombineerde behandeling vereist is, moeten het bloedbeeld en de leverfunctie worden gecontroleerd.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s kombinacijo teh zdravil, je treba spremljati krvno sliko in delovanje ledvic.
Dutch: Regelmatig alcoholgebruik en toediening van aanvullende hepatotoxische geneesmiddelen verhogen de kans op hepatotoxische bijwerkingen van methotrexaat.
Slovenian: Redno uživanje alkohola in sočasna uporaba drugih hepatotoksičnih zdravil povečata tveganje za neželene hepatotoksične učinke zaradi metotreksata.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Slovenian: Zdravilo Jylamvo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Dutch: Leverfunctietests - men dient met name alert te zijn op het optreden van levertoxiciteit.
Slovenian: - Preiskave delovanja jeter - pojavu jetrne toksičnosti je treba nameniti posebno pozornost.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling met methotrexaat potentieel hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine en retinoïden) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verhoogde hepatotoxiciteit.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z metotreksatom sočasno jemljejo druga morebitna hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin in retinoide), je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega povečanja hepatotoksičnosti.
Dutch: Methotrexaat is een foliumzuurantagonist die als antimetaboliet behoort tot de klasse van de cytotoxische werkzame stoffen.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravilnih učinkovin.
Dutch: Er wordt gemeld dat effectieve klaring van methotrexaat wordt bereikt met acute intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Slovenian: Poročali so o učinkovitem očistku metotreksata z akutno, intermitentno visokopretočno hemodializo.
Dutch: Er wordt een orale doseerspuit van 10 ml meegeleverd om de voorgeschreven dosis nauwkeurig te kunnen afmeten (zie bijsluiter).
Slovenian: Za natančno merjenje predpisanega odmerka je priložena 10-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje (glejte navodilo za uporabo).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien NSAID's en methotrexaat binnen 24 na elkaar worden toegediend, aangezien de plasmaconcentratie van methotrexaat en de toxiciteit hierdoor kunnen toenemen.
Slovenian: Pri dajanju nesteroidnih protivnetnih zdravil in metotreksata v razmaku 24 ur je potrebna previdnost, saj se v tem primeru lahko povišajo vrednosti metotreksata v plazmi, zaradi česar se poveča tudi toksičnost.
Dutch: 60 ml
Slovenian: peroralna raztopina 60 ml
Dutch: Duw de punt van de doseerspuit in de opening in het opzetstuk.
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v odprtino nastavka.
Dutch: Aangetoond is dat methotrexaat bij de mens teratogeen is; er is gemeld dat methotrexaat foetale sterfte, miskramen en/of congenitale afwijkingen veroorzaakt (bijv. craniofaciaal, cardiovasculair, aan het centraal zenuwstelsel en gerelateerd aan ledematen).
Slovenian: Ugotovljeno je teratogeno delovanje metotreksata pri ljudeh: poročali so o smrtih ploda, splavih in/ali prirojenih nepravilnostih, npr. lobanje in obraza, srčno-žilnega sistema,
Dutch: Ernstige therapieresistente invaliderende psoriasis die onvoldoende reageert op andere vormen van behandeling, zoals fototherapie, psoraleen gecombineerd met ultraviolet-A-licht (PUVA) en retinoïden, en ernstige arthritis psoriatica bij volwassen patiënten.
Slovenian: • hude, na zdravljenje neodzivne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih;
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Slovenian: Bolnike s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Dutch: Dosering bij acute lymfatische leukemie
Slovenian: Onkologija Odmerek pri akutni limfoblastni levkemiji
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal per week 7,5 mg (3,75 ml) methotrexaat.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata enkrat tedensko.
Dutch: Indien creatinineklaring minder dan 30 ml/min is, mag de behandeling met methotrexaat niet worden voorgeschreven (zie rubriek 4.2 en 4.3)
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se ne sme uvesti, če je kreatininski očistek manjši od 30 ml/min (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Dutch: De gebruikelijke voorzichtigheid is geboden bij het hanteren van cytostatica.
Slovenian: Pri rokovanju s citostatiki je potrebna običajna previdnost.
Dutch: De symptomen van overdosering kunnen bestaan uit bloeding, een ongewoon gevoel van zwakte, mondzweren, misselijkheid, braken, zwarte ontlasting of bloed in de ontlasting, bloed ophoesten of bloedbraken met braaksel dat lijkt op koffiedik en afgenomen urineproductie.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko krvavitev, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje kavni usedlini podobne krvi in manjša količina urina.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis of psoriasis kan suppletie met foliumzuur of folinezuur de toxiciteit verminderen van methotrexaat, zoals gastro-intestinale symptomen, stomatitis, alopecia en verhoogde leverenzymwaarden.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ali psoriazo se lahko z dodajanjem folne ali folinske kisline zmanjšajo toksični učinki metotreksata, kot so gastrointestinalni simptomi, vnetje ustne sluznice, izpadanje las in zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Dutch: Toediening van aanvullende hemotoxische geneesmiddelen (bijv. metamizol) verhoogt de kans op ernstige hemotoxische bijwerkingen van methotrexaat.
Slovenian: Uporaba drugih hematotoksičnih zdravil (npr. metamizola) poveča tveganje za neželene hematotoksične učinke zaradi metotreksata.
Dutch: Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit of staat voordat u het geneesmiddel toedient.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila poskrbite, da bo bolnik sedel ali stal.
Dutch: Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als u moe of duizelig bent.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Dutch: Methotrexaat kan van invloed zijn op de productie van sperma en eicellen, wat in verband wordt gebracht met het risico op aangeboren afwijkingen.
Slovenian: Metotreksat lahko vpliva na tvorbo semenske tekočine, kar je povezano z možnostjo za prirojene okvare.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Dutch: Verkeerd gebruik van Jylamvo kan leiden tot ernstige bijwerkingen en zelfs overlijden.
Slovenian: Nepravilno jemanje zdravila Jylamvo lahko povzroči hude neželene učinke in celo smrt.
Dutch: Mogelijk wordt er ook een thoraxfoto gemaakt.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Dutch: Met het oog op de mogelijke effecten op het immuunsysteem kan methotrexaat leiden tot verkeerde uitslagen van vaccinaties en laboratoriumtests (immunologische technieken om de immuunreactie te beoordelen).
Slovenian: Metotreksat lahko zaradi svojih morebitnih učinkov na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate testov (imunoloških postopkov za ugotavljanje imunskega odziva).
Dutch: Jylamvo wordt gebruikt bij patiënten met:  de volgende reumatische aandoeningen en huidaandoeningen: o actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen; o polyartritische vormen (wanneer vijf of meer gewrichten zijn aangetast) van actieve, ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA) bij adolescenten en kinderen vanaf 3 jaar wanneer de respons op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) onvoldoende is; o ernstige behandelingsresistente invaliderende psoriasis die onvoldoende reageert op andere vormen van behandeling, zoals fototherapie, psoraleen gecombineerd met ultraviolet-A-licht (PUVA) en retinoïden, en ernstige psoriasis die ook de gewrichten aantast (gewrichtspsoriasis - arthritis psoriatica) bij volwassen patiënten; acute lymfatische leukemie (ALL) bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 3 jaar.
Slovenian: o poliartikularnimi oblikami (pri katerih je prizadetih pet ali več sklepov) aktivnega, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA) pri mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več, ki se nezadostno odzivajo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID); o hudo in na zdravljenje odporno luskavico, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudim psoriatičnim artritisom pri odraslih, ki prizadene tudi sklepe (psoriatičnim artritisom);
Dutch: Voor hogere doses zijn er onvoldoende gegevens om de risico's op misvormingen of miskramen na paternale blootstelling in te schatten.
Slovenian: Ni dovolj podatkov za oceno tveganja za malformacije ali splav po izpostavljenosti očeta večjim odmerkom.
Dutch: Methotrexaat veroorzaakt bij de mens embryotoxiciteit, spontane abortus en foetale defecten.
Slovenian: Metotreksat povzroča pri ljudeh embriotoksičnost, splav in okvare ploda.
Dutch: Innemen volgens het voorschrift van uw arts met gebruikmaking van de meegeleverde doseerspuit.
Slovenian: Jemljite tako, kot vam je predpisal zdravnik, pri čemer uporabite priloženo brizgo za odmerjanje.
Dutch: Het is belangrijk binnen 48 uur na aanvang van de behandeling vast te stellen of er sprake is van verhoogde spiegels van de werkzame stof, om mogelijke irreversibele toxiciteit van methotrexaat te voorkomen.
Slovenian: Pomembno je, da se morebitno zvišanje koncentracij zdravilne učinkovine odkrije v 48 urah zdravljenja, sicer se lahko pojavijo nereverzibilni toksični učinki metotreksata.
Dutch: Was de spuit onmiddellijk na gebruik met een vers sopje van warm water en zeep en spoel de spuit goed af.
Slovenian: Takoj po uporabi sperite brizgo s čisto, toplo milnico in jo dobro splaknite.
Dutch: Indien acute toxiciteit van methotrexaat optreedt, dienen patiënten mogelijk te worden behandeld met folinezuur.
Slovenian: Dodajanje folne kisline Pri akutnih toksičnih učinkih metotreksata je bolnike morda treba zdraviti s folinsko kislino.
Dutch: Diarree en stomatitis ulcerosa kunnen tekenen van toxische effecten zijn en vereisen stopzetting van de behandeling om mogelijke hemorragische enteritis en overlijden door darmperforatie te voorkomen.
Slovenian: Znaka toksičnih učinkov sta lahko driska in ulcerozni stomatitis; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti, sicer lahko pride do hemoragičnega enteritisa in smrti zaradi predrtja črevesa.
Dutch: In combinatie met andere cytostatica moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van vertraagde klaring van methotrexaat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi metotreksata z drugimi citostatičnimi zdravili je treba upoštevati, da je lahko očistek metotreksata zakasnel.
Dutch: Te veel van dit middel (methotrexaat) innemen kan dodelijk zijn.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Jylamvo (metotreksat), je lahko to smrtno nevarno.
Dutch: Gedurende de behandeling met methotrexaat moet gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden vermeden (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Slovenian: Sočasno cepljenje z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: Daarom zal uw arts onderzoeken uitvoeren om te controleren of er sprake is van veranderingen in uw bloed (zoals een laag aantal witte bloedcellen, een laag aantal bloedplaatjes, lymfomen), nieren of lever.
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril morebitne spremembe v krvi (npr. nizko število belih krvnih celic,
Dutch: De MAH zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Jylamvo in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Jylamvo zullen voorschrijven of verstrekken, toegang hebben tot het volgende voorlichtingspakket: de samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, richtlijnen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Jylamvo trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Jylamvo predpisovali ali izdajali, prejmejo paket izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje:
Dutch: Jylamvo bevat ethylparahydroxybenzoaat en natriummethylparahydroxybenzoaat Ethylparahydroxybenzoaat (E214) en natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Slovenian: Etilparahidroksibenzoat (E214) in natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzročita alergijske reakcije (ki so lahko zakasnjene).
Dutch: Bij toediening in lage doses (7,5 mg/m2 tot 80 mg/m2 lichaamsoppervlak) is de gemiddelde biologische beschikbaarheid van methotrexaat ongeveer 70%, maar aanzienlijke inter- en intra-individuele variaties zijn mogelijk (25100%).
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 telesne površine) je povprečna biološka uporabnost približno
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omarici.
Dutch: Het is belangrijk dat u naar alle afspraken voor bloedonderzoek gaat.
Slovenian: Ne izpuščajte dogovorjenih obiskov pri zdravniku za opravljanje krvnih preiskav.
Dutch: Doses hoger dan 20 mg (10 ml) per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, vooral beenmergdepressie.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml) na teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, še posebno z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) aangezien activering van deze infecties kan optreden.
Slovenian: − imate neaktivno, dolgotrajno okužbo (npr. tuberkulozo, hepatitis B ali C, pasovca [herpes zoster], saj lahko ponovno izbruhne;
Dutch: ALS U METHOTRAXAAT GEBRUIKT VOOR ARTRITIS OF PSORIASIS, MAG U METHOTRAXAAT MAAR 1 KEER PER WEEK GEBRUIKEN
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden.
Dutch: Let op: deze drank bevat 2 mg methotrexaat in 1 ml oplossing en de schaal van de doseerspuit is in ml aangegeven, niet in mg.
Slovenian: Ne spreglejte, da ta peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v 1 ml raztopine, merilne enote na brizgi za odmerjanje pa so mililitri in ne miligrami.
Dutch: Jylamvo wordt gebruikt bij de volgende indicaties:
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se uporablja pri bolnikih:
Dutch:  U heeft een bloedziekte zoals beenmerghypoplasie, leukopenie, trombocytopenie of significante anemie.
Slovenian: − imate krvne bolezni, kot so hipoplazija kostnega mozga, levkopenija, trombocitopenija ali izrazita anemija;
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap bij niet-oncologische indicaties (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je uporaba metotreksata med nosečnostjo kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De voorschrijver dient op het voorschrift aan te geven op welke dag het middel dient te worden ingenomen.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora določiti dan jemanja na receptu.
Dutch: Methotrexaat passeert bij ratten en apen de placenta.
Slovenian: Pri podganah in opicah prehaja metotreksat skozi posteljico.
Dutch: U heeft een leverfunctiestoornis.
Slovenian: − učinkuje protivnetno.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van een infectie opmerkt, zoals koorts of een duidelijke verslechtering van uw algemene gezondheidstoestand of koorts met lokale tekenen van een infectie zoals keelpijn/ontsteking van de keel of mond of problemen met plassen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe, kot je zvišana telesna temperatura ali izrazito poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. boleče grlo/vneto žrelo ali vneta usta ali težave z uriniranjem, nemudoma obiščite zdravnika.
Dutch: Na orale toediening wordt methotrexaat uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd.
Slovenian: Absorpcija Po peroralni uporabi se metotreksat absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Dutch: Pleura-effusie en ascites moeten voorafgaand aan de start van de behandeling met methotrexaat worden gedraineerd (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralne izlive in ascites drenirati (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Als de dosis wordt verhoogd, dient een hogere controlefrequentie te worden overwogen.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti ob povečanju odmerka.
Dutch: De combinatie van methotrexaat en sulfasalazine kan het effect van methotrexaat versterken, aangezien sulfasalazine de foliumzuursynthese remt.
Slovenian: Kombinacija metotreksata in sulfasalazina lahko z zaviranjem sinteze folne kisline s sulfasalazinom poveča učinkovitost metotreksata.
Dutch: Dosering bij reumatische aandoeningen en huidaandoeningen (RA, JIA en psoriasis of arthritis psoriatica)
Slovenian: Odmerek pri revmatičnih in kožnih boleznih (revmatoidni artritis, JIA in luskavica ali psoriatični artritis)
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg (10 ml)/week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, vooral beenmergdepressie.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml)/teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, zlasti z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Dutch: In geval van onbedoelde overdosering dient binnen één uur intraveneus of intramusculair een dosis calciumfolinaat te worden toegediend die overeenkomt met of hoger is dan de schadelijke dosis methotrexaat.
Slovenian: primeru nenamernega prevelikega odmerjanja mora bolnik v eni uri od prejema prevelikega odmerka metotreksata prejeti intravenski ali intramuskularni odmerek kalcijevega folinata, ki je v višini najmanj enak neustreznemu odmerku metotreksata, odmerjanje pa ponavljati, dokler se serumska koncentracija metotreksata ne zniža pod 10-7 mol/l.
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn bij patiënten met een derde distributiecompartiment (pleurale effusie, ascites).
Slovenian: Pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) se razpolovni čas lahko podaljša za do štirikrat.
Dutch: Zie rubriek 2 "Jylamvo bevat ethylparahydroxybenzoaat en natriummethylparahydroxybenzoaat".
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat".
Dutch: Vanwege de vertraagde excretie van methotrexaat bij patiënten met een verminderde nierfunctie is bijzondere voorzichtigheid geboden bij deze patiënten en mogen ze alleen worden behandeld met lage doses methotrexaat (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zaradi zakasnelega izločanja metotreksata zdraviti posebno skrbno in samo z majhnimi odmerki metotreksata (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, sufheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan/(-a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, driska, eksantem, rdečina in srbenje.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Dutch: Therapeutische behandeling van overdosering
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Jylamvo
Dutch: Mannen zouden advies moeten inwinnen over de mogelijkheid om sperma op te slaan voordat de behandeling wordt gestart, aangezien methotrexaat genotoxisch kan zijn bij hogere doses (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja naj se vse ženske, ki želijo zanositi, posvetujejo v ambulanti za genetsko svetovanje, moški pa naj se posvetujejo o možnosti shranitve semenske tekočine, saj je metotreksat v večjih odmerkih lahko genotoksičen (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Dutch: Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100) redki (≥ 1/10 000 do <1/1 000) zelo redki (< 1/10 000)
Dutch: De behandeling van reumatoïde artritis, ernstige juveniele idiopathische artritis, ernstige psoriasis en ernstige arthritis psoriatica met Jylamvo is langdurig.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa, hude luskavice in hudega psoriatičnega artritisa z zdravilom Jylamvo je dolgotrajno.
Dutch: De drank bevat 2 mg methotrexaat in 1 ml oplossing; de schaal van de doseerspuit is in ml, niet in mg; er moet op worden gelet dat het juiste doseringsvolume wordt voorgeschreven.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
Dutch: Draag ter bescherming wegwerphandschoenen tijdens het hanteren van Jylamvo.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Jylamvo za lastno zaščito nosite rokavice za enkratno uporabo.
Dutch:  U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
Slovenian: − ste noseči ali dojite (glejte poglavje „Nosečnost, dojenje in plodnost"); − ste bili pred kratkim cepljeni ali če boste cepljeni z živim cepivom.
Dutch: De behandeling van actieve reumatoïde artritis, ernstige JIA, ernstige psoriasis en ernstige arthritis psoriatica is langdurig.
Slovenian: Zdravljenje aktivnega revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), hude psoriaze in hudega psoriatičnega artritisa je dolgotrajno.