FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in questi pazienti.
Czech: U těchto pacientů není nutná žádná úprava dávky.
Italian: La temporanea visione annebbiata o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Tale pressione può condurre ad una malattia chiamata glaucoma.
Czech: Takový tlak může vést k onemocnění, kterému se říká glaukom (zelený oční zákal).
Italian: Travoprost non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Czech: Travoprost lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Czech: Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud tento účinek neodezní.
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati ad una distanza di tempo di almeno 5 minuti.
Czech: Při použití více než jednoho lokálního očního přípravku je třeba léčivé přípravky aplikovat s odstupem nejméně 5 minut.
Italian: Effetti indesiderati generali: eruzione cutanea o prurito della pelle.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: vyrážka nebo svědění kůže.
Italian: Travoprost non deve essere usato nelle donne in età fertile/potenzialmente fertile, a meno che non siano adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Travoprost nesmějí používat ženy ve fertilním věku / ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření (viz bod 5.3).
Italian: Settimana ; per un soggetto non sono disponibili i dati alle ore 16 del 3
Czech: v týdnu 6; u dalšího subjektu chybí údaje v 16 hod.
Italian: Si noti che travoprost è considerato una sostanza PBT (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Je nutné myslet na to, že travoprost je považován za PBT látku (viz bod 5.3).
Italian: L'infiammazione oculare è un possibile effetto indesiderato che può essere associato all'utilizzo di analoghi delle prostaglandine quali IZBA.
Czech: Zánět oka je možný nežádoucí účinek, který může souviset s podáváním analog prostaglandinů jako je IZBA.
Italian: Dopo aver usato il collirio, aspetti 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Czech: Po použití kapek vyčkejte 15 minut, než si čočky opět nasadíte.
Italian: Non usi altro collirio fino al momento della dose successiva.
Czech: Nepodávejte žádné další kapky, dokud nenastane doba pro Vaši další pravidelnou dávku.
Italian: Studi negli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování travoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka.
Italian: IZBA non è stato studiato specificamente in uno studio clinico che coinvolgesse soggetti pediatrici.
Czech: Přípravek IZBA nebyl specificky studován v klinických studiích zahrnujících pediatrické pacienty.
Italian: Sono stati osservati anche cambiamenti nelle palpebre inclusa la crescita insolita di peli o nei tessuti attorno all'occhio.
Czech: Rovněž byly pozorovány změny na očních víčkách, včetně růstu neobvyklého ochlupení, nebo na tkáních v blízkosti očí.
Italian: Il metabolismo è la principale via di eliminazione sia di travoprost, che dell'acido libero attivo.
Czech: Metabolismus je hlavní cestou eliminace jak travoprostu, tak aktivní volné kyseliny.
Italian: • Usi un solo flacone alla volta.
Czech: • Vždy používejte pouze jednu lahvičku.
Italian: Le riduzioni percentuali medie della IOP rispetto al valore basale, ad ogni visita di controllo e ad ogni tempo di valutazione, variavano dal 28,4% al 30,7%.
Czech: Průměrné procentuální snížení NOT při každé návštěvě a ve všech časových bodech oproti výchozím hodnotám se pohybovalo od 28,4 % do 30,7 %.
Italian: La somministrazione topica oculare di travoprost, in concentrazioni fino a 0,012%, due volte al giorno, per un anno, nell'occhio destro di scimmie, non ha indotto tossicità sistemica.
Czech: Lokální oční podávání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu.
Italian: Non usi IZBA se sta allattando.
Czech: Nepoužívejte přípravek IZBA, jestliže kojíte.
Italian: Se lei o il suo bambino state usando altri prodotti per gli occhi come colliri o unguenti oftalmici, aspetti almeno 5 minuti tra l'instillazione di IBZA e quella degli altri prodotti.
Czech: Jestliže Vy nebo Vaše dítě používáte další oční přípravky, jako jsou oční kapky nebo oční mast, počkejte alespoň 5 minut mezi užitím IZBA a dalších očních přípravků.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano poste in commercio.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Italian: E' assorbito attraverso la cornea dove l'estere isopropilico viene idrolizzato nell'acido libero attivo.
Czech: Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu.
Italian: Non nota depressione, ansia, insonnia
Czech: Deprese, úzkost, insomnie
Italian: Può essere utile usare uno specchio.
Czech: V případě potřeby použijte zrcadlo.
Italian: Ore 8
Czech: 8 hod.
Italian: Confezioni contenenti 1 o 3 flaconi.
Czech: Krabička obsahuje 1 nebo 3 lahvičky.
Italian: Non aprire l'involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone.
Czech: Neotvírejte ochranný obal dříve, než budete potřebovat lahvičku použít.
Italian: Gli studi negli animali non hanno mostrato effetto di travoprost sulla fertilità a dosi più di 250 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek travoprostu na fertilitu při dávkách více než 250krát vyšších než maximální doporučená dávka k očnímu podání u člověka.
Italian: • Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
Czech: • Přibližte se hrotem lahvičky k oku.
Italian: • Pieghi indietro la testa o quella del suo bambino.
Czech: • Zakloňte hlavu nebo opatrně zakloňte hlavu svému dítěti.
Italian: ES = Errore Standard; IC = Intervallo di confidenza;
Czech: SE = směrodatná odchylka; CI = interval spolehlivosti a
Italian: • Se ha o ha avuto episodi di infiammazione oculare (irite ed uveite) consulti il medico prima di usare IZBA.
Czech: • Jestliže máte nebo jste dříve prodělal(a) zánět oka (iritida a uveitida), před použitím přípravku IZBA se poraďte se svým lékařem.
Italian: Nella popolazione pediatrica, le reazioni avverse più frequentemente osservatesono state l'iperemia oculare (16,9%) e la crescita delle ciglia (6,5%).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u pediatrických pacientů byly oční hyperemie (16,9 %) a růst očních řas (6,5 %).
Italian: Non usi IZBA se è in gravidanza.
Czech: Nepoužívejte přípravek IZBA, jestliže jste těhotná.
Italian: EU/1/13/905/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/13/905/001-002
Italian: Cos'è IZBA e a che cosa serve
Czech: Co je přípravek IZBA a k čemu se používá
Italian: Confezioni: 1 o 3 flaconi.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 3 lahvičky.
Italian: • IZBA può gradualmente modificare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
Czech: • Přípravek IZBA může postupně změnit barvu duhovky (barevné části oka).
Italian: Se, dopo l'instillazione, si manifesta un annebbiamento della visione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: Pokud se po instilaci přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Per prevenire la contaminazione della punta del flacone e della soluzione, fare attenzione a non toccare con la punta del flacone le palpebre, le aree circostanti o altre superfici.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Italian: Non comune ipersensibilità, allergia stagionale
Czech: Hypersenzitivita, sezónní alergie
Italian: Se lei o il suo bambino usate più IZBA di quanto dovreste Sciacqui via tutto il medicinale con acqua tiepida.
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě použil(a) více přípravku IZBA, než jste měl(a) Vypláchněte veškerý přípravek teplou vodou.
Italian: Nell'uomo, a causa delle basse concentrazioni plasmatiche e della rapida eliminazione dopo somministrazione topica, non si è potuta stabilire l'emivita di eliminazione dell'acido libero attivo.
Czech: Vzhledem k nízkým koncentracím v plazmě a rychlé eliminaci po lokálním podání nemohl být poločas eliminace aktivní volné kyseliny u člověka stanoven.
Italian: Il cambiamento del colore degli occhi è stato notato principalmente in pazienti con iridi di colore misto, come ad es, blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone, verde-marrone; è stato tuttavia osservato anche in pazienti con occhi marroni.
Czech: Změna barvy oka byla převážně pozorována u pacientů s vícebarevnou duhovkou, např. modro-hnědě, šedo-hnědě, žluto-hnědě a zeleno-hnědě, objevila se však i u pacientů s hnědýma očima.
Italian: Il paziente deve rimuovere l'involucro protettivo esterno immediatamente prima dell'uso.
Czech: Pacient má sejmout ochranný obal až těsně před prvním použitím.
Italian: • Se utilizza lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre porta le lenti a contatto.
Czech: • Jestliže nosíte měkké kontaktní čočky, nepoužívejte kapky, pokud máte čočky nasazené.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con IZBA:
Czech: U přípravku IZBA byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Italian: IZBA contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati analoghi delle prostaglandine.
Czech: Přípravek IZBA obsahuje travoprost, jeden ze skupiny léků zvaných analoga prostaglandinů.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IZBA nei bambini al di sotto di 3 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IZBA u dětí mladších 3 let nebyly stanoveny.
Italian: In caso di contatto accidentale con una quantità abbondante del contenuto del flacone, sciacquare accuratamente ed immediatamente l'area esposta.
Czech: Pokud dojde k nežádoucímu kontaktu s větším množstvím obsahu lahvičky, důkladně omyjte okamžitě zasažené místo.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Italian: In seguito, i livelli plasmatici si riducevano rapidamente sotto il limite di quantificazione del metodo di 10 picogrammi/mL, entro un'ora dalla somministrazione.
Czech: Poté plazmatické hladiny rychle klesaly na hodnoty pod kvantitativním limitem analýzy 10 pg/ml dříve než jednu hodinu po podání.
Italian: I pazienti devono essere istruiti circa la necessità di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di IZBA e di attendere 15 minuti dopo instillazione della dose, prima di applicare nuovamente le lenti a contatto.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby si před aplikací přípravku IZBA vyjmuli kontaktní čočky a vyčkali po instilaci přípravku 15 minut, než si čočky opět nasadí.
Italian: Altri medicinali e IZBA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek IZBA
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA) Travoprost è considerato una sostanza persistente, bioaccumulativa e tossica (PBT).
Czech: Travoprost je považován za perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku.
Italian: In femmine di ratto gravide, durante il periodo di organogenesi, la somministrazione sistemica di travoprost, a dosi superiori a più di 200 volte la dose clinica, ha provocato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
Czech: U březích potkaních samic mělo systémové podání travoprostu v průběhu organogeneze v dávkách převyšujících více než 200krát klinickou dávku za následek zvýšenou incidenci malformací.
Italian: Se è possibile che inizi una gravidanza, deve usare un contraccettivo efficace durante il trattamento con IZBA.
Czech: Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání přípravku IZBA používat vhodnou antikoncepci.
Italian: Visita
Czech: Návštěva
Italian: 1 mL di soluzione contiene 7,5 mg di glicole propilenico e 2 mg di olio di ricino idrogenato poliossietilene 40 (HCO-40) (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 7,5 mg propylenglykolu a 2 mg hydrogenricinomakrogolu 2000 (viz bod 4.4.
Italian: 1 flacone da 2,5 mL 3 flaconi da 2,5 mL
Czech: 1 lahvička 2,5 ml 3 lahvičky 2,5 ml
Italian: In studi di tossicità oculare nelle scimmie, è stato mostrato che la somministrazione di travoprost, alla dose di 0,45 microgrammi, due volte al giorno, provoca un aumento del solco palpebrale.
Czech: Studie oční toxicity na opicích prokázaly, že podávání travoprostu v dávce 0,45 mikrogramů dvakrát denně rozšiřuje oční štěrbinu.
Italian: Non è noto se travoprost assunto mediante collirio venga escreto nel latte materno umano.
Czech: Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: I risultati sono correlati all'attività agonista sul recettore FP nell'utero, associata a mortalità embrionale precoce, perdita dopo l'impianto, fetotossicità.
Czech: Výsledky jsou spojeny s agonistickým účinkem na receptor FP v děloze s časnou embryoletalitou, postimplantační ztrátou, fetotoxicitou.
Italian: Ciascun flacone contiene 2,5 mL di travoprost collirio e ciascun flacone è inserito in un involucro.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml očních kapek s travoprostem a každá lahvička je opatřena ochranným obalem.
Italian: Non nota asma aggravata, epistassi
Czech: Zhoršení astmatu, epistaxe
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra del suo bambino.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte.
Italian: Cosa contiene IZBA
Czech: Co přípravek IZBA obsahuje
Italian: Differenza media a
Czech: Průměrný rozdíl a
Italian: L'acido libero di travoprost e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni.
Czech: Volná kyselina travoprostová a její metabolity se vylučují převážně ledvinami.
Italian: Rara pressione arteriosa diastolica diminuita, aumento della pressione sistolica sanguigna, ipotensione, ipertensione
Czech: Snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak, hypotenze, hypertenze
Italian: Nei gruppi di età compresa fra 3 e meno di12 anni (n=36) e tra 12 e meno di 18 anni (n=26), dopo 12 settimane, nel gruppo travoprost, la riduzione media del valore di IOP, era simile a quella del gruppo timololo.
Czech: Ve věkových skupinách od 3 do <12 let (n=36) a od 12 do <18 let (n=26) bylo průměrné snížení NOT ve 12. týdnu ve skupině s travoprostem podobné jako ve skupině s timololem.
Italian: Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Czech: Při vynechání dávky se má v léčbě pokračovat další dávkou podle plánu.
Italian: Le stime basate sulle medie dei minimi quadrati derivano da un modello statistico che considera le correlazioni dei valori di IOP entro paziente, includendo nel modello la diagnosi primaria e il valore di IOP al basale.
Czech: Odhady na základě průměrů nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu, který odpovídá za korelovaná měření NOT u pacienta, kde základní diagnóza a výchozí měření NOT jsou v rámci tohoto modelu.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici, con la punta del flacone.
Czech: • Nedotýkejte se kapacím hrotem oka ani očního víčka, okolních oblastí či jiných povrchů.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, e lo tenga rivolto verso il basso.
Czech: • Držte lahvičku mezi palcem a prsty dnem vzhůru.
Italian: Travoprost, un analogo della prostaglandina F2, è un agonista completo altamente selettivo e con un'alta affinità per i recettori FP della prostaglandina, e riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso dell'umore acqueo attraverso la rete trabecolare e la via uveosclerale.
Czech: Travoprost, analog prostaglandinu F2, je úplným agonistou, jenž je vysoce selektivní, má vysokou afinitu k receptoru prostaglandinu FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody přes trabekulární síť a uveosklerální cesty.
Italian: Le vie metaboliche sistemiche sono parallele a quelle delle prostaglandine endogene F2 che sono caratterizzate dalla riduzione del doppio legame in posizione C13-C14, dall'ossidazione dell'idrossile in posizione 15 e dalla scissione beta-ossidativa della parte superiore della catena.
Czech: Systémové metabolické cesty jsou paralelní s cestami endogenního prostaglandinu F2, jež jsou charakterizovány redukcí dvojité vazby C13-C14, oxidací 15-hydroxylu a -oxidativním štěpením horního postranního řetězce.
Italian: Ore 10
Czech: 10 hod.
Italian: • Chiuda saldamente il tappo immediatamente dopo l'uso.
Czech: • Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete uzávěrem.
Italian: Nei gruppi di età compresa tra 2 mesi e meno di 3 anni, dopo 12 settimane, la riduzione media del valore di IOP, era di 1,8 mmHg nel gruppo travoprost e di 7,3 mmHg nel gruppo timololo.
Czech: Průměrné snížení NOT ve 12. týdnu ve věkové skupině od 2 měsíců do <3 let bylo 1,8 mmHg ve skupině s travoprostem a 7,3 mmHg ve skupině s timololem.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza della Tabella 1, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině frekvence v tabulce 1 jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Non usi mai più di una goccia al giorno per occhio(i) malato(i).
Czech: Nikdy nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) za jeden den.
Italian: Cos'è IZBA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare IZBA Come usare IZBA
Czech: Co je přípravek IZBA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IZBA používat Jak se přípravek IZBA používá
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza della Tabella 2, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině frekvence v tabulce 2 jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: E' stato osservato edema maculare durante il trattamento con analoghi della prostaglandina F2a.
Czech: Během léčby analogy prostaglandinu F2ɑ byl hlášen makulární edém.
Italian: Potrebbe infettare il collirio.
Czech: Mohlo by dojít ke kontaminaci kapek.
Italian: Quando IZBA viene usato in sostituzione di un altro medicinale oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro medicinale ed iniziare la terapia con IZBA il giorno successivo.
Czech: Nahrazuje-li se jiný oční přípravek proti glaukomu léčivým přípravkem IZBA, má se léčba jiným léčivým přípravkem přerušit a léčba přípravkem IZBA zahájit následující den.
Italian: Non nota dolore toracico, bradicardia, tachicardia, aritmia
Czech: Bolest na hrudi, bradykardie, tachykardie, arytmie
Italian: Non interrompa il trattamento con IZBA senza averne prima parlato con il medico o il pediatra del suo bambino, la pressione nell'occhio non sarà più controllata con possibile perdita della vista.
Czech: Než přestanete používat přípravek IZBA, nejprve se poraďte se svým lékařem nebo s lékařem Vašeho dítěte, neboť nekontrolovaný nitrooční tlak by mohl vést ke ztrátě zraku.
Italian: Nell'uomo, la riduzione della pressione intraoculare inizia circa due ore dopo la somministrazione e l'effetto massimo è raggiunto dopo 12 ore. Con una dose singola si può mantenere una significativa riduzione della pressione intraoculare per periodi di tempo superiori a 24 ore.
Czech: Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.
Italian: Dopo somministrazione topica oculare di travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione, in volontari sani, è stata dimostrata una bassa esposizione sistemica all'acido libero attivo.
Czech: Po lokálním očním podání travoprostu o koncentraci 40 µg/ml ve formě očních kapek, roztoku, zdravým dobrovolníkům byla prokázána nízká systémová expozice aktivní volnou kyselinou.
Italian: Tipicamente, la colorazione marrone intorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la periferia degli occhi interessati, ma tutta o parte dell'iride può diventare più marrone.
Czech: V typickém případě se hnědá pigmentace kolem zornice rozšiřuje u postiženého oka rovnoměrně směrem k periferii, celá duhovka nebo její části však mohou získat nahnědlejší nádech.
Italian: Con gli analoghi delle prostaglandine sono state osservate modifiche periorbitali e della palpebra, incluso un aumento della profondità del solco palpebrale.
Czech: U analog prostaglandinu byly pozorovány periorbitální změny a změny víčka zahrnující prohlubování záhybu očního víčka.
Italian: Sono stati osservati picchi di concentrazione plasmatica dell'acido attivo libero di 25 picogrammi/mL, o inferiori, tra 10 e 30 minuti dopo la somministrazione.
Czech: Nejvyšší koncentrace aktivní volné kyseliny v plazmě ve výši 25 pg/ml nebo méně byla pozorována v době od 10 do 30 minut po podání dávky.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era costituito dalla variazione della pressione intraoculare (IOP) rispetto al valore basale, alla 12
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla změna nitroočního tlaku (NOT) od počátečního stavu do 12. týdne.
Italian: Dopo la somministrazione, si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delicata della palpebra.
Czech: Po aplikaci přípravku se doporučuje použití nazolakrimální okluze nebo zavření očního víčka.
Italian: IZBA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Přípravek IZBA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti, con ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5.1).
Italian: In uno studio della durata di 3 mesi, condotto su pazienti pediatrici (N=77), sono state osservate ulteriori reazioni avverse, rispetto ad uno studio simile condotto negli adulti (n=185), che hanno incluso eritema palpebrale, cheratite, lacrimazione aumentata e fotofobia, tutti segnalati come eventi singoli, con un'incidenza dell'1,3%, rispetto allo 0,0% osservato negli adulti.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů v 3měsíční pediatrické studii (n=77) ve srovnání s podobnou studií u dospělých pacientů (n=185) zahrnující erytém očního víčka, keratitidu, zvýšenou tvorbu slz a fotofobii, byly všechny hlášeny ojediněle s incidencí 1,3 % versus 0,0 % u dospělých pacientů.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state ritenute correlate al trattamento con IZBA in monoterapia e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000) e molto rara (<1/10.000).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly vyhodnoceny jako související s monoterapií přípravkem IZBA a jsou uspořádány podle následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Patologie cardiache Non comune palpitazioni Rara frequenza cardiaca irregolare, frequenza cardiaca diminuita
Czech: Nepravidelní srdeční frekvence, snížená srdeční frekvence
Italian: • Dopo aver usato IZBA, tenga la palpebra chiusa, prema con delicatezza un dito all'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 4).
Czech: • Po podání přípravku IZBA ponechte oční víčko zavřené a prstem jemně přitlačte do koutku oka u kořene nosu (obrázek 4) a podržte nejméně 1 minutu.
Italian: L'iperemia (oculare o congiuntivale) è stata osservata nel 11,8% dei pazienti (N=442) esposti ad IZBA, paragonata con il 14,5% dei pazienti esposti a travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione, che utilizza il conservante benzalconio cloruro.
Czech: Hyperemie (oka nebo spojivky) byla pozorována u 11,8 % pacientů (N = 442) léčených přípravkem IZBA v porovnání s 14,5 % pacientů léčených travoprostem o koncentraci 40 µg/ml ve formě očních kapek, roztoku s konzervační látkou benzalkonium-chloridem.