FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Arena Group S.A
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
German: Janssen-Cilag International Nv
Slovak: Janssen-Cilag International
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
German: Italien Eg Spa
Slovak: Taliansko Eg Spa
German: Italien Sanofi Spa
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
German: Spanien Qualigen, S.L.
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
German: Polen Polfarmex S.A.
Slovak: Polfarmex S.A.
German: Dr. Max
Slovak: Portugalsko Dr. Max
German: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
German: Italien Hexal S.P.A
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Usv Europe Limited
Slovak: Usv Europe
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
German: Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovak: Glenmark Generics (Europe)
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Special Concept Development (Uk)
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Swiss Caps Gmbh
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
German: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
German: Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
German: Italien Sandoz S.P.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovak: Sopharma Warszawa Sp.
German: Österreic
Slovak: Rakúsko
German: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group Ptc Ehf
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
German: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
German: Teva Sweden Ab
Slovak: Teva Sweden
German: Metformin 850 mg Film
Slovak: Metformín 850 mg film
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
German: Sanofi-Aventis Aebe
Slovak: Sanofi-Aventis
German: Italien Mylan S.P.A.
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
German: Frankreic
Slovak: Francúzsko
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
German: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Italien Hexal Ag
Slovak: Taliansko Hexal Ag
German: Schwede
Slovak: Švédsko
German: Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
German: Polen Bioton S.A.
Slovak: Bioton S.A.
German: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Slovak: Portugalsko Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
German: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
German: Italien Zentiva Italia Srl
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
German: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
German: Labesfal Genéricos, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A.
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
German: Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Metforminijev Klorid
German: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Maďarsko Stada Arzneimittel
German: Mylan, Lda
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
German: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Metformin Wockhardt
German: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Verisfield (Uk)
German: Medis, D.O.O.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
German: Merck Serono Gmbh
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
German: Belupo D.O.O.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
German: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
German: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
German: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
German: Norwege
Slovak: Nórsko
German: Laboratories
Slovak: Lab
German: Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
German: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Stada Arzneimittel
German: Sitagliptin 50 mg Tablette
Slovak: Sitagliptín 50 mg tableta
German: Griechenl
Slovak: Grécko
German: 500 mg Tablette
Slovak: 500mg Tableta
German: Kroatien Merck D.O.O
Slovak: Chorvátsko Merck D.O.O
German: Teva Nederland B.V.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
German: Spanien Apotex Europe Bv
Slovak: Španielsko Apotex Europe
German: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
German: Ratiopharm Nederland B.V
Slovak: Nederland B.V
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Centrafarm B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
German: Italien Bayer Spa
Slovak: Taliansko Bayer
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Slovak: Metformíniumchlorid 1 g tableta
German: Metformin Morningside es Königreic
Slovak: Metformin Morningside
German: Tschechis che
Slovak: Česká
German: Mylan B.V.
Slovak: Holandsko Mylan B.V.
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
German: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
German: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117mg Filmtablette
Slovak: Metformíniumchlorid 1000mg/1117mg Filmom obalená tableta
German: Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: Generics Pharma Hellas
German: Republik Tschechis che
Slovak: Česká republika
German: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
German: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Slovak: Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest
German: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
German: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
German: Saxagliptin 2,5 mg Tablette
Slovak: Linagliptín 2,5 mg tableta
German: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovak: Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop
German: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Slovak: Boehringer Ingelheim
German: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Menarini Benelux
German: Frankreic Merck Santé S.A.S.
Slovak: Francúzsko Merck Santé S.A.S.
German: Ungarn Generics [uk] Limited
Slovak: Maďarsko Generics [uk]
German: Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
German: Stadapharm Gmbh
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
German: Polen 1 A Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko 1 A Pharma Gmbh
German: Metforminhydrochlorid 100 mg/Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 100 mg/ml
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride
German: Merck B.V.
Slovak: Holandsko Merck B.V.
German: Hexal Ag
Slovak: Nemecko Hexal Ag
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Kapsel, Glibenclamid 2,5 mg Kapsel
Slovak: Metformíniumchlorid 400 mg kapsula, Glibenklamid 2,5 mg kapsula
German: Bulgarien Merck Santé S.A.S.
Slovak: Bulharsko Merck Santé S.A.S.
German: Merck, S.A.
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.
German: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
German: Chelonia Healthcare Limited
Slovak: Chelonia Healthcare Limited Glyformin
German: Teva Gmbh
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
German: Finnland Hexal A-S
Slovak: Hexal A-S
German: Ungarn Laboratori Guidotti S.P.A.
Slovak: Maďarsko Laboratori Guidotti S.P.A.
German: Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh
German: Königreic
Slovak: Uk
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Slovak: 12. december 2016 EMA/868987/2016
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Slovak: Lieky obsahujúce výlučne metformín boli v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni v 60. rokoch 20. storočia pod názvom Glucophage a pod inými obchodnými názvami.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Slovak: Informácie o liekoch obsahujúcich metformín sa budú aktualizovať tak, aby odzrkadľovali tieto nové odporúčania a aby sa zabezpečilo, že všetci pacienti v EÚ dostanú rovnaké odporúčania.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Slovak: Metformín môže zvýšiť riziko zriedkavej, ale závažnej komplikácie s názvom laktátová acidóza, ktorá sa vyskytuje v prípade, že prirodzene vytváraná kyselina mliečna sa hromadí v krvi rýchlejšie než sa môže odstrániť.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
German: Inzucchi, S.E.
Slovak: Inzucchi, S.E. et al.,
German: Allerdings kann für Patienten mit nur mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ein Risiko durch eine sorgfältige Prüfung der Dosis und eine Überwachung minimiert werden, was es diesen Patienten ermöglicht, vom Nutzen dieser Arzneimittel zu profitieren.
Slovak: U pacientov, ktorí majú len mierne zníženú funkciu obličiek, sa však akékoľvek riziko môže minimalizovať pozornou kontrolou dávky a sledovaním, čo týmto pacientom umožní, aby tieto lieky mohli byť pre nich prínosom.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Slovak: Cieľom jasných odporúčaní týkajúcich sa dávkovania a sledovania pred liečbou a počas nej je minimalizovať akékoľvek možné zvýšené riziko u týchto pacientov.
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
German: Eppenga, W.L.
Slovak: Eppenga, W.L. et al.,
German: Salpeter, S.R.
Slovak: Salpeter, S.R. et al.,
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
German: Richy, F.F.
Slovak: Richy, F.F. et al.,
German: Die Empfehlungen sind das Ergebnis einer Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel durch die EMA aufgrund von Bedenken, dass die derzeitige wissenschaftliche Evidenz eine Gegenanzeige bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht rechtfertigt.
Slovak: Tieto odporúčania sú výsledkom preskúmania liekov obsahujúcich metformín agentúrou EMA z dôvodu výhrad, že súčasné vedecké dôkazy neodôvodňujú kontraindikáciu u pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
German: Derzeit steht in den Produktinformationen, dass Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht angewendet werden darf, da man der Auffassung ist, dass diese Patienten einem höheren Risiko der Entwicklung von Laktatazidose unterliegen, da ihre Nieren das Metformin nicht effizient genug ausscheiden können.
Slovak: V súčasnosti sa v informáciách o lieku uvádza, že metformín sa nesmie používať u pacientov so zníženou funkciou obličiek, keďže sa predpokladá, že u týchto pacientov je vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy, lebo ich obličky neodstraňujú metformín dostatočne účinne.
German: Die Produktinformationen für diese Arzneimittel werden aktualisiert, wobei die derzeitigen Gegenanzeigen überarbeitet und Informationen zu Dosierung, Überwachung und Vorsichtmaßnahmen bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung erteilt werden.
Slovak: Informácie o týchto liekoch sa budú aktualizovať, pričom sa zmení súčasná kontraindikácia a uvedú sa informácie o dávkach, sledovaní a opatreniach u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
German: • Diese neuesten Empfehlungen werden zu einer Harmonisierung der Produktinformationen zur Anwendung von Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung und den Vorsichtsmaßnahmen gegen Laktatazidose in der gesamten EU führen.
Slovak: Tieto najnovšie odporúčania povedú k harmonizácii informácií o lieku, pokiaľ ide o použitie metformínu u pacientov so zníženou funkciou obličiek a opatrenia v súvislosti s laktátovou acidózou v celej EÚ.
German: • Einige Kombinationspräparate mit fester Dosierung werden auch weiterhin nicht bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen, da der andere Wirkstoff in der Kombination bei diesen Patienten nicht angewendet werden sollte.
Slovak: Niektoré kombinované lieky s pevnou dávkou sa stále neodporúčajú u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek, keďže u týchto pacientov sa nemá používať druhá účinná látka v kombinácii.
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Slovak: Napríklad kombinácia dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo) sa neodporúča u pacientov s GFR<60 ml/min.; kombinácie kanagliflozín/metformín (Vokanamet) a empagliflozín/metformín (Synjardy) sa neodporúčajú u pacientov s GFR<45 ml/min.
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Slovak: Metformín je liek, ktorý sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky 2. typu.
German: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Slovak: ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
German: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Slovak: ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, zväzok 61, s. 1253.
German: • Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung können einem erhöhten Risiko einer Laktatazidose unterliegen; bei Laktatazidose handelt es sich um eine seltene, jedoch schwere Nebenwirkung metforminhaltiger Arzneimittel aufgrund einer Anhäufung von Milchsäure im Blut.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek môžu byť vystavení vyššiemu riziku laktátovej acidózy, zriedkavému, ale závažnému vedľajšiemu účinku liekov obsahujúcich metformín, ktorý je spôsobený hromadením kyseliny mliečnej v krvi.
German: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Slovak: ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus einer großen Anzahl an Studien berücksichtigt, darunter:
Slovak: V rámci tohto preskúmania sa preskúmali údaje z veľkého počtu štúdií vrátane: Ekström, N. et al.,
German: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Slovak: ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, zväzok 312, s. 2668.