FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s mozkovými nádory nebo jinými významnými expanzivními nitrolebními procesy.
Lithuanian: Fentanilio reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems smegenų navikais arba esant kitiems reikšmingiems erdviniams dariniams smegenyse.
Czech: Při zahájení každé dávky přenese elektrický proud kůží do systémové cirkulace předem stanovené množství fentanylu ze zásobníku s obsahem léčivé látky.
Lithuanian: Pradėjus kiekvienos dozės tiekimą, elektros srovė nustatytą fentanilio kiekį iš veikliosios medžiagos rezervuaro nuneša per odą į bendrą kraujo apytaką.
Czech: Bolest na hrudi Malátnost Parestézie v místě aplikace
Lithuanian: Krūtinės skausmas Negalavimas Parestezija vartojimo vietoje Edema injekcijos vietoje
Czech: O zahájení aplikace dávky se dozvíte, jakmile uslyšíte pípnutí.
Lithuanian: Apie tai, kad dozavimas pradedamas, sužinosite išgirdę pyptelėjimą.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni z hlediska příznaků toxicity fentanylu.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
Czech: Jeden systém obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg
Lithuanian: 1 sistemoje yra fentanilio hidrochlorido, atitinkančio 9,7 mg fentanilio.
Czech: Systém IONSYS má být před propuštěním pacienta odstraněn.
Lithuanian: IONSYS turi būti nuimtas prieš išrašant pacientą iš ligoninės.
Czech: Nepijte alkohol ani grapefruitovou šťávu, pokud nosíte systém IONSYS, protože to může zvyšovat riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: IONSYS vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Negerkite alkoholio ar greipfrutų sulčių, kol Jums uždėtas IONSYS, nes jis gali padidinti pavojingo šalutinio poveikio riziką.
Czech: Bliká červeně 15 sekund
Lithuanian: Pyptelėjimai 15 sekundžių
Czech: Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Lithuanian: Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu léčivého přípravku s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą vaistinio preparato patenka ant odos, sąlyčio vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Czech: Omezená velikost celkové pediatrické expozice je v souhrnu nedostatečná pro doporučení bezpečného a účinného dávkování systému IONSYS u pacientů mladších než 18 let.
Lithuanian: Apibendrinant turimus duomenis, kadangi vaikų ekspozicija yra nepakankama, rekomendacijų dėl IONSYS saugumo ir veiksmingumo jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams pateikti negalima.
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem, léčivou látkou v systému IONSYS, může způsobovat abstinenční příznaky u novorozence.
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo fentaniliu, IONSYS veikliąja medžiaga, naujagimiui gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Czech: • Při výměně systému IONSYS musí být aplikován nový systém na odlišná místa na hrudníku nebo horní zevní části paže.
Lithuanian: • Keičiant IONSYS sistemą, naują sistemą galima klijuoti kitoje išorinėje žasto ar krūtinės odos vietoje.
Czech: Otevření sáčku obsahujícího lékovou jednotku je nutno zahájit v naříznuté části a dále opatrně odtrhnout vrchní část sáčku.
Lithuanian: Norint atidaryti paketėlį, kuriame yra vaisto rezervuaras, reikia pradedant nuo šone esančios įkarpos atsargiai nuplėšti viršutinę paketėlio dalį.
Czech: Při manipulaci se systémem IONSYS je nutno nosit rukavice.
Lithuanian: Surenkant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Czech: Systém IONSYS není dobře přilepený
Lithuanian: IONSYS sistema nepatikimai prilipinta
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud se zvukový signál nevypne a displej nezhasne.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol nustos pypsėti ir ekranas taps tuščias.
Czech: Podobně jako u všech přípravků s obsahem fentanylu může být u starších pacientů clearance fentanylu snížena s následným prodloužením poločasu.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus fentanilio preparatus, senyvų pacientų organizme fentanilio klirensas gali sumažėti, o pusinės eliminacijos laikas pailgėti.
Czech: Nadměrné pocení může snížit dodávku fentanylu.
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas gali sumažinti fentanilio prasiskverbimą per odą.
Czech: • vysoký krevní tlak • pokles krevního tlaku při vstávání
Lithuanian:  kraujospūdžio kritimas atsistojant;
Czech: Užívání výše uvedených léčiv v kombinaci se systémem IONSYS proto vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Lithuanian: Taigi, pacientams, kurie IONSYS vartoja kartu su bet kuriuo iš šių vaistinių preparatų, reikia skirti specialią priežiūrą ir juos atidžiai stebėti.
Czech: Jakmile byla dosažena uspokojivá analgezie, byli pacienti randomizováni pro systém IONSYS nebo intravenózní léčbu PCA
Lithuanian: Pasiekus dozę, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, pacientai buvo randomizuojami į IONSYS arba į PKA intraveniniu morfinu gydymo grupę.
Czech: Umístěte nový systém na jiné místo na kůži
Lithuanian: Uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní a dobře se distribuuje cévním systémem s velkým zdánlivým distribučním objemem.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų, jam būdingas didelis paskirstymo tūris.
Czech: Primárním cílovým parametrem v každé placebem kontrolované studii byl podíl ukončení z důvodu nedostatečné analgezie v období od 3 do 24 hodin po aplikaci systému IONSYS.
Lithuanian: Kiekvieno placebu kontroliuojamo tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IONSYS vartojusiųjų pacientų, kurie dėl nepakankamos analgezijos buvo pašalinti iš tyrimo per laikotarpį nuo 3 iki
Czech: Systém IONSYS má být používán s opatrností u pacientů s paralytickým ileem.
Lithuanian: IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra paralyžinis žarnų nepraeinamumas.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ETIKETĖ
Czech: Po sestavení se na digitálním displeji řídící jednotky provede krátký automatický test, během kterého se ozve pípnutí, červené světlo jednou blikne a na digitálním displeji bude blikat číslo 88.
Lithuanian: Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88".
Czech: V různých aktivně kontrolovaných studiích bylo dávkování systému IONSYS podobné jako intravenózní PCA s použitím morfinové pumpy.
Lithuanian: Visuose aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu, naudojamu per pompą, dozavimas buvo panašus.
Czech: Pacienti a zkoušející byli požádáni o hodnocení metody kontroly bolesti pacienta jako špatná,
Lithuanian: Kiekvienas pacientas ir tyrėjas buvo paprašytas įvertinti paciento skausmo valdymo būdą kaip prastą, patenkinamą, gerą arba puikų.
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě nevolnosti a zvracení (jako je aprepitant).
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus pykinimui ir vėmimui slopinti (pvz., aprepitantą);
Czech: • bolesti zad, bolesti paží nebo končetin • bolesti, hrbolky nebo suchá kůže v místě náplasti
Lithuanian:  nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas;  skausmas, gumbeliai ar sausa oda klijavimo vietoje;
Czech: Fentanyl má dobře známý potenciál ke zneužití.
Lithuanian: Yra gerai žinoma, kad fentaniliu galima piktnaudžiauti.
Czech: Pacienti nesmí systém IONSYS namočit.
Lithuanian: Pacientui negalima uždėti drėgnos IONSYS sistemos.
Czech: Systém IONSYS je určen k léčbě akutní středně silné až silné pooperační bolesti u dospělých pacientů.
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
Czech: • Žádné pípnutí • Žádné údaje na displeji
Lithuanian: • Lemputė nedega • Nėra pyptelėjimų
Czech: Zlikvidujte systém podle pokynů v bodě 6.6
Lithuanian: Sistemą išmeskite pagal 6.6 skyriuje nurodytas rekomendacijas
Czech: Systém IONSYS se odstraní z těla pacienta zvednutím za červené poutko a odloupnutím z místa na kůži.
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti nuo paciento atsargiai keliant sistemos raudonąjį liežuvėlį ir nulupant sistemą nuo priklijavimo vietos.
Czech: že bude pacient využívat systém IONSYS častěji než během zbytku 24hodinového dávkovacího období a to z důvodu nižší absorpce fentanylu ze systému po několik prvních hodin (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kiekvieną naują sistemą reikia uždėti kitoje odos vietoje. Kiekvieną kartą iš naujo uždėjus IONSYS sistemą, pacientui gali tekti naudoti IONSYS dažniau nei per likusį 24 valandų dozavimo laikotarpį, nes per pirmąsias porą valandų sumažėja fentanilio absorbcija iš sistemos (žr.
Czech: • Odstraňte a vyhoďte čirou plastovou folii, která kryje lepivou vrstvu.
Lithuanian: • Nuimkite skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių,
Czech: Systém IONSYS se skládá z elektronického řídícího systému a dvou hydrogelových lékových jednotek.
Lithuanian: IONSYS sudaro elektroninis kontrolinis įrenginys ir vaisto rezervuaras, kuriame yra du hidrogeliai.
Czech: Migréna Parestézie Ospalost Synkopa
Lithuanian: Migrena Parestezija Mieguistumas Apalpimas
Czech: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Lithuanian: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) < 0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016 IONSYS taip pat buvo vertinamas keturiuose aktyviuose kontroliuojamuose tyrimuose (iš kurių dauguma buvo moterys (65 %), baltaodžiai (85 %), vidutinis pacientų amžius buvo apie 55 metus
Czech: se používá pouze v nemocnici.
Lithuanian: IONSYS naudojamas tik ligoninėje.
Czech: Displej prázdný
Lithuanian: Tuščias ekranas
Czech: Umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Lithuanian: Uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje.
Czech: Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud jste je užili během posledních 14 dnů před použitím systému
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei juos vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpyje iki IONSYS vartojimo;  Jūs naudojate vietinio poveikio vaistus (t. y.
Czech: • Při odstraňování systému IONSYS z kůže se musí používat rukavice a přijmout taková opatření, aby nedošlo ke kontaktu s hydrogely.
Lithuanian: • Nuimant IONSYS nuo odos reikia dėvėti pirštines ir stengtis neprisiliesti prie hidrogelių.
Czech: • Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opiátové léčivé přípravky.
Lithuanian: • Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
Czech: Systém IONSYS má aktivovat pouze pacient.
Lithuanian: IONSYS sistemą turi įjungti tik pats pacientas.
Czech: Pokud je systém IONSYS v tomto období podáván matce, musí být pro dítě rychle dostupné antidotum.
Lithuanian: Jeigu gimdyvė vartojo IONSYS, reikia turėti naujagimiui paruošto antidoto.
Czech: • Systém IONSYS bude ignorovat další stisknutí tlačítka během
Lithuanian: • IONSYS nereaguos į bet kokį mygtuko paspaudimą per
Czech: Zelené světlo se změní z pomalu blikajícího na rychle blikající a digitální displej bude přepínat mezi rotujícím kruhem a počtem dokončených dávek během celého 10minutového dávkovacího cyklu.
Lithuanian: Lėtai mirksinti žalia lemputė pradės greitai mirksėti ir skaitmeninis ekranas, kuriame rodomas besisukantis apskritimas, pradės rodyti arba besisukantį ratą, arba atpalaiduotų dozių skaičių per visą 10 minučių dozavimo laikotarpį.
Czech: Souběžné užívání jiných léků s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, včetně dalších opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, myorelaxancií, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholických nápojů, může mít aditivní tlumivý účinek.
Lithuanian: raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, skersaruožių raumenų relaksantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus, gali sustiprinti slopinamąjį poveikį.
Czech: Systém IONSYS se má s opatrností používat u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: IONSYS reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų ar inkstų sutrikimas (žr.
Czech: Zabezpečte systém na kůži pacienta pevným stiskem okrajů nebo použitím hypoalergenní náplasti
Lithuanian: Patikimai pritvirtinkite sistemą prie paciento odos tvirtai paspausdami kraštus arba pritvirtinkite ją nealergizuojančia lipnia juostele.
Czech: Pacienti s genetickým polymorfismem ovlivňujícím CYP3A4 a CYP3A5.
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas
Czech: Otevřete zásobník odlepením jeho víčka.
Lithuanian: Įdėklą atidarykite patraukiant atgal įdėklo dangtelį.
Czech: Pípání po dobu 15 sekund
Lithuanian: 15 sekundžių • Pyptelėjimai 15 sekundžių
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku na zásobníku či sáčku za „Použitelné do".
Lithuanian: Ant dėžutės, įdėklo ar paketėlio etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Kontrolované klinické studie populace neprokázaly žádný významný rozdíl profilu nežádoucích účinků u pacientů s BMI > 40 (86 z 1436 nebo 6 %) ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Lithuanian: Kontroliuojamame klinikiniame tyrime dalyvavusioje populiacijoje nepageidaujamų reakcijų pobūdis nutukusiems pacientams, kurių KMI > 40, (86/1436 arba 6 %) neparodė reikšmingo duomenų skirtumo lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40. Tačiau šiems pacientams rekomenduojama IONSYS skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Po použití zůstává v systému potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Lithuanian: Po vartojimo sistemoje lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Czech: • jestliže jste měli v minulosti operaci hrudníku nebo horní části dutiny břišní.
Lithuanian:  Jums buvo atlikta operacija krūtinėje ir viršutinėje pilvo dalyje;
Czech: Řídící jednotka je tvořena bílým plastem s identifikátorem „IONSYS" a má digitální displej, světelnou kontrolku a dávkovací tlačítko.
Lithuanian: Elektroninis kontrolinis įrenginys yra pagamintas iš balto plastiko, pažymėtas užrašu „IONSYS®", jame yra skaitmeninis ekranas, lemputės langelis ir dozės mygtukas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se systémem IONSYS u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě akutní bolesti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti IONSYS tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminiam skausmui malšinti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: které je trvalým život ohrožujícím stavem).
Lithuanian: pacientams, sergantiems sunkia sistemine liga, kuri yra nuolatinė grėsmė gyvybei), neištirta.
Czech: • užíváte léky pro místní podání (tj.léky, které jste aplikovali na kůži).
Lithuanian: vaistus, naudojate ant odos).
Czech: IONSYS se má odstranit před provedením magnetického rezonančního zobrazení (MRI), RTG vyšetření nebo CT vyšetření.
Lithuanian: IONSYS taip pat reikia nuimti prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, rentgeno ar kompiuterinės tomografijos tyrimą.
Czech: Jedna dávka systému IONSYS uvolňuje 40 mikrogramů fentanylu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Iš kiekvienos IONSYS sistemos dozės atsipalaiduoja 40 mikrogramų fentanilio.
Czech: Ledvinami se v nezměněné formě vylučuje méně než 10 % podaného fentanylu.
Lithuanian: Mažiau negu 10 % suvartoto fentanilio nepakitusiu pavidalu pasišalina per inkstus.
Czech: Ve studiích na potkanech neovlivnil fentanyl fertilitu samců.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, fentanilis neveikė patinų vaisingumo.
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z těla pacienta a během likvidace je nutno nosit rukavice.
Lithuanian: Nuimant IONSYS nuo paciento odos ir tvarkant atliekas būtina mūvėti pirštines.
Czech: Údaje získané po intravenózní aplikaci fentanylu u pacientů s renálním selháním naznačují, že distribuční objem fentanylu může být pozměněn dialýzou.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo fentanilio tyrimo duomenimis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė gali keisti fentanilio pasiskirstymo tūrį.
Czech: • Stálé číslo na displeji
Lithuanian: • Pastovus skaičius ekrane
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z kůže se musí používat rukavice a přijmout taková opatření, aby nedošlo ke kontaktu s hydrogely.
Lithuanian: Nuimant IONSYS nuo odos reikia dėvėti pirštines ir stengtis neprisiliesti prie hidrogelių.
Czech: Ochlupení v místě aplikace má být před aplikací systému sestřiženo (nikoli oholeno).
Lithuanian: Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti).
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.
Lithuanian: Apie tai, kad dozavimas pradedamas sėkmingai, sužinosite išgirdę IONSYS pyptelėjimą, nurodantį, kad prasidėjo dozės tiekimas.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo sestry.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Czech: Může dojít k hypoventilaci, hypotenzi a hluboké sedaci nebo kómatu.
Lithuanian: hipotenzija ir gilus slopinimas arba koma.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud displej nezhasne.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol ekranas taps tuščias.
Czech: • Nepřetržité pípání
Lithuanian: • Nuolatinis pypsėjimas
Czech: Systém IONSYS má být odstraněn před vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI), kardioverzí, defibrilací, rentgenovým vyšetřením, CT vyšetřením nebo provedením diatermie.
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
Czech: Tlak se má vést prsty po zevním okraji systému tak,
Lithuanian: Spauskite pirštais ties išoriniais kampais tam,
Czech: • jestliže máte jakékoliv potíže se sluchem, protože budete muset být schopni slyšet pípnutí zařízení, abyste zjistili, že pracuje správně nebo pokud je to problém.
Lithuanian:  Jūsų klausa yra pablogėjusi, nes Jums reikės išgirsti prietaiso „pyptelėjimą (-us)", kad žinotumėte,
Czech: • Přitiskněte systém IONSYS silně lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně
Lithuanian: • Stipriai prispauskite IONSYS sistemos lipniąją pusę prie paciento krūtinės ar rankos žasto odos ir palaikykite bent 15 sekundžių.
Czech: Zásobník se otevře zatažením za víčko.
Lithuanian: Įdėklas atidaromas patraukiant atgal įdėklo dangtelį.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Apatinė dėtuvė:
Czech: Pediatrická populace Údaje o systému IONSYS v pediatrii jsou omezeny na informace z jedné klinické studie.
Lithuanian: Duomenų apie IONSYS naudojimą vieno klinikinio tyrimo metu yra nedaug.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Czech: Systém IONSYS je určen pouze pro transdermální podání.
Lithuanian: IONSYS sistema skirta vartoti tik per odą.
Czech: • jestliže máte velmi pomalou srdeční akci, nízký krevní tlak nebo jiné závažné srdeční problémy.
Lithuanian:  Jūsų labai lėtas širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis ar sergate kitais sunkiais širdies sutrikimais;  sergate kepenų ar inkstų ligomis;
Czech: • Blikající číslo na displeji
Lithuanian: • Mirksintis skaičius ekrane
Czech: Folie sáčku je složena z vrstev nylonu, hliníkové folie a zatavené vrstvy kopolymeru polyethylenu a polymethakrylové kyseliny.
Lithuanian: Paketėlio folija susideda iš nailono, aliuminio folijos ir karščiu užlydyto kopolimero sluoksnio, sudaryto iš polietileno ir polimetakrilo rūgšties, laminato.
Czech: Jeden systém IONSYS obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg a dodává 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin).
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS sistemoje yra fentanilio hidrochlorido, atitinkančio 9,7 mg fentanilio, kiekvienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg/24 val.).
Czech: Nechejte pouze lékaře nebo sestru aplikovat nebo odstraňovat systém
Lithuanian: Tik gydytojui ar slaugytojai leiskite uždėti arba nuimti IONSYS.
Czech: • Pro aplikaci dávky ze systému IONSYS stiskněte a uvolněte dávkovací tlačítko dvakrát během 3 sekund.
Lithuanian: • Norėdami pradėti IONSYS dozavimą, dukart per 3 sekundes paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
Czech: Hypertenze Ortostatická hypotenze, Vazodilatace
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Vazodilatacija
Czech: Tabulka 1: Pacienti v placebem kontrolovaných studiích (N = 727)
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais (N = 727) Pacientų, kurie buvo pašalinti iš tyrimo dėl nepakankamos analgezijos, procentas (skaičius)
Czech: Příprava místa aplikace
Lithuanian: Vartojimo vietos paruošimas
Czech: • snížení vnímání doteku nebo citu
Lithuanian:  sumažėjęs lytėjimo ar jutimo pojūtis;
Czech: Studie CAPSS-320 hodnotila systém IONSYS u pacientů po břišní a pánevní operaci a studie FEN-PPA-401 hodnotila pacienty po velké břišní nebo ortopedické operaci.
Lithuanian: Tyrimo C-2000-007 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo, krūtinės ląstos ar ortopedinės operacijos; tyrimo CAPSS-319 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atlikta viso klubo sąnario pakeitimo operacija; tyrimo CAPSS-320 metu buvo vertinami IONSYS vartojantys pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo ir dubens operacijos; ir tyrimo FEN-PPA-401 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos didelės apimties pilvo ar ortopedinės operacijos.
Czech: - O podávání dávky budete informováni rychlým blikáním zeleného světla.
Lithuanian: - Apie tai, kad dozė tiekiama, parodys greičiau mirksinti žalia lemputė.
Czech: Po použití zůstává v systému IONSYS potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Lithuanian: Po naudojimosi IONSYS sistema joje lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Czech: • Každý systém IONSYS je možné používat po dobu 24 hodin od prvního sestavení nebo do aplikace 80 dávek, dle toho, co je dřív.
Lithuanian: • Kiekvieną IONSYS sistemą galima naudoti 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu hydrogelu s fentanylem s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, tą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Czech: Po vyžádané dávce fentanylu u systému IONSYS vykázal fentanyl absorpční poločas přibližně
Lithuanian: Pagal poreikį pradėjus IONSYS sistema tiekti fentanilio dozę, fentanilio pusinės absorbcijos periodas yra maždaug 15 minučių.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Czech: • komplikace hojení rány
Lithuanian: Žaizdos komplikacija
Czech: Mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstranění hydrogelu se nemají používat, protože mohou zvýšit schopnost léčivé látky penetrovat kůží.
Lithuanian: Hidrogeliui pašalinti negalima vartoti muilo, alkoholio ar kitokio tirpiklio, nes jie gali padidinti veikliosios medžiagos galimybę įsiskverbti į odą.
Czech: Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opioidní léčivé přípravky.
Lithuanian: Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Paralytický ileus
Lithuanian: Paralyžinis žarnų nepraeinamumas
Czech: Puchýřky v místě aplikace
Lithuanian: Pūslelės vartojimo vietoje
Czech: • Návod k použití a likvidaci systému IONSYS
Lithuanian: • IONSYS vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijos;