FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annostusta rajoittavia toksisuusoireita ovat ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, stomatiitti sekä käsijalkaoireyhtymä (käsien ja jalkojen ihoreaktio, kämmenien ja jalkapohjien erytrodysestesia).
Estonian: Annust limiteerivad toksilised reaktsioonid on kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, stomatiit ja käe-jala sündroom (käe-jala nahareaktsioon, palmoplantaarne erütrodüsesteesia).
Finnish: Tablettirunko: vedetön laktoosi kroskarmelloosinatrium hypromelloosi (3 mPa.s) mikrokiteinen selluloosa magnesiumstearaatti.
Estonian: Tableti sisu veevaba laktoos, kroskarmelloosnaatrium, hüpromelloos (3 mPa.s), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.
Finnish: Kun koko satunnaistettu potilasjoukko huomioitiin, tilastollinen testi osoitti seuraavia tautivapaan elinajan ja kokonaiselinajan riskisuhteita (kapesitabiini vs. 5-FU/LV): 0,88 (95 %:n luottamusväli 0,77-1,01; p = 0,068) ja 0,86 (95 %:n luottamusväli 0,74-1,01; p = 0,060).
Estonian: Kogu randomiseeritud populatsioonis näitasid kapetsitabiini vs 5-FU/LV erinevuse testid haigusvaba ja üldise elulemuse riski suhet vastavalt 0,88 (95 % CI 0,77...1,01; p = 0,068) ja 0,86 (95 % CI 0,74...1,01; p = 0,060).
Finnish: Alennettu annos 500 mg/m2
Estonian: Vähendatud annus 500 mg/m2
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi titaanidioksidi (E 171) keltainen rautaoksidi (E 172) punainen rautaoksidi (E 172) talkki.
Estonian: Tableti kate hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk.
Finnish: Xeloda 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Xeloda 500 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
Estonian: Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid kapetsitabiin
Finnish: Vaikka DPD:n puutetta ei voida määritellä tarkkaan, tiedetään, että hengenvaarallisen tai kuolemaan johtavan toksisuuden riski on suurin potilailla, joiden DPYD-geenipaikassa (esim. varianttialleeleissa DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T ja c.1236G>A/HapB3) on tietty homotsygoottinen mutaatio tai tietty heterotsygoottisten mutaatioiden yhdistelmä, joka voi aiheuttaa DPD-entsyymin aktiivisuuden täydellisen tai lähes täydellisen puuttumisen (mikä määritetään laboratorioanalyysilla).
Estonian: geeni lookuses (nt DPYD * 2A, c.1679T> G, c.2846A> T ja c.1236G> A/HapB3 variandid) teatud homosügootsed või teatud kombineeritud heterosügootsed mutatsioonid, mis võivad põhjustada DPD ensümaatilise aktiivsuse täielikku või peaaegu täielikku puudumist (määratakse kindlaks laboratoorsete analüüside põhjal), on suurim risk eluohtliku või surmaga lõppeva toksilisuse tekkeks ning neid patsiente ei tohi Xeloda'ga ravida (vt lõik 4.3).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös vedetöntä laktoosia.
Estonian: Sisaldab ka veevaba laktoosi.
Finnish: Diabetes, hypokalemia, ruokahalun menetys, aliravitsemus, hypertriglyseridemia
Estonian: Suhkurtõbi, hüpokaleemia, isuhäired, alatoitlus, hüpertriglütserideemia
Finnish: Kapesitabiinin AUC0-∞(mikrog x h/ml) oli 7,75, 5'-DFCR:n 7,24, 5'-DFUR:n 24,6, 5-FU:n 2,03 ja FBAL:n 36,3.
Estonian: AUC0-∞ väärtused olid vastavalt 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 ja 36,3 µg*tunnis/ml.
Finnish: Ryhmässä B käytettiin XELIRI-hoitona kapesitabiinia 1000 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 päivän ajan yhdistettynä irinotekaaniannokseen 250 mg/m2 päivänä 1.
Estonian: Grupis B sisaldas XELIRI raviskeem kapetsitabiini 1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul + irinotekaani 250 mg/m
Finnish: päivässä jatkuvana infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta).
Estonian: kaks korda päevas pideva ravina).
Finnish: • keuhkoverisuonten tukokset (keuhkoembolia), keuhkon painuminen kasaan, veren yskiminen,
Estonian: • verehüübed kopsuveresoontes (kopsuemboolia), kopsu kokkulangemine, veriköha, astma,
Finnish: Taulukko 2 Normaalin ja alennetun annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan kapesitabiinin aloitusannoksesta 1000 mg/m2
Estonian: Tabel 2 Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele kapetsitabiini algannuse 1000 mg/m2 puhul Annus 1000 mg/m2 (kaks korda päevas)
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (joita saattaa esiintyä yhdellä ihmisellä 10 000:stä) ovat
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest) on järgmised:
Finnish: 1987 potilasta satunnaistettiin saamaan joko kapesitabiinihoitoa (1250 mg/m2 kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan, jonka jälkeen seurasi yhden viikon tauko; kolmen viikon hoitojaksoja jatkettiin 24 viikon ajan) tai 5-FU:ta ja leukovoriinia (Mayo-hoito: 20 mg/m2 leukovoriinia i.v., jota seurasi 425 mg/m2 5-FU:ta boluksena laskimoon päivinä 1-5 joka 28. päivä 24 viikon ajan).
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiin-ravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m2 kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m2 leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m2 intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel 24 nädala jooksul).
Finnish: Kapesitabiinimonoterapia liitännäishoitona paksusuolisyövässä Tulokset yhdestä kliinisestä faasin III tutkimuksesta (satunnaistettu, verrokkiryhmää käyttäen tehty monikeskustutkimus) tukevat kapesitabiinin käyttöä liitännäishoitona paksusuolisyöpäpotilailla, joilla on asteen III (Dukes C) paksusuolisyöpä (XACT-tutkimus, M66001).
Estonian: Kapetsitabiini monoteraapia adjuvantravina käärsoolevähi korral III staadiumi (Dukes` C) käärsoole vähiga patsientidel läbi viidud mitmekeskuselise, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilise uuringu andmed toetavad kapetsitabiini kasutamist adjuvantravina käärsoolevähiga patsientidel (XACT uuring; M66001).
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 60 kalvopäällysteistä tablettia (kuusi kymmenen tabletin läpipainoliuskaa).
Estonian: Pakendis on 60 õhukese polümeerikattega tabletti (6 blistrit, igas 10 tabletti).
Finnish: Xeloda-yhdistelmähoito liitännäishoitona paksusuolisyövässä Yhden satunnaistetun, kontrolloidun, faasi III monikeskustutkimuksen tulokset tukevat kapesitabiinin ja oksaliplatiinin (XELOX) yhdistelmän käyttöä liitännäishoitona paksusuolisyöpäpotilailla, joilla on asteen III (Dukes C) paksusuolisyöpä (tutkimus NO16968).
Estonian: Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes' skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
Finnish: • virtsaamisvaikeudet, verta tai valkuaisainetta virtsassa
Estonian: • raskendatud urineerimine, vere või valgu leid uriinis
Finnish: purppuranväriset pilkut ihossa
Estonian: punakaslillad laigud nahal
Finnish: Normaalin ja alennetun annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan Xelodan aloitusannoksista 1250 mg/m2 ja 1000 mg/m2
Estonian: Xeloda standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele algannuste 1250 mg/m2 ja 1000 mg/m2 puhul on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta satunnaistettiin saamaan 5-FU:ta (800 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona päivinä 1-5 joka kolmas viikko) ja sisplatiinia (80 mg/m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko).
Estonian: Kokku 156 patsienti randomiseeriti saama ravi 5-FU (800 mg/m2 päevas püsiinfusioonina päevadel 1...5 iga 3 nädala järel)
Finnish: kapesitabiinia ja kumariiniantikoagulanttia samanaikaisesti käyttävien potilaiden hyytymisparametrejä (PT tai INR) on seurattava säännöllisin väliajoin ja antikoagulanttiannosta tulisi säätää niiden mukaan.
Estonian: Kumariini derivaatidega samaaegselt kapetsitabiin-ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt kontrollida hüübimisnäitajate muutuste suhtes (PT või IRN) ja vajadusel kohandada antikoagulandi annust.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xeloda 500 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapetsitabiin
Finnish: • ihottuma, hiustenlähtö (alopesia), ihon punoitus, ihon kuivuminen, kutina, ihon värjäytyminen, ihon irtoaminen, ihotulehdus, kynsihäiriöt
Estonian: • nahalööve, juuste väljalangemine (alopeetsia), nahapunetus, naha kuivus, sügelus, naha värvuse muutus, naha irdumine, nahapõletik, küünekahjustus
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xeloda 150 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapetsitabiin
Finnish: Xeloda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 2. helmikuuta 2001.
Estonian: Xeloda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. veebruaril 2001.
Finnish: Se estää kasvainsolujen kasvun ja lopulta tuhoaa ne.
Estonian: Selle tulemusena pärsib see kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Finnish: Tabletteja annetaan kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, minkä jälkeen on seitsemän päivän tauko ennen seuraavaa hoitojaksoa.
Estonian: Tablette võetakse 2 korda ööpäevas 14 päeva, seejärel tehakse 7-päevane vahepaus enne järgmist ravikuuri.
Finnish: Lisää tietoa Xelodasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Estonian: Lisateave Xeloda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Finnish: Xeloda (kapesitabiini)
Estonian: Xeloda (kapetsitabiin)
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 ja 500 mg).
Estonian: Xelodat turustatakse tablettidena (150 mg ja 500 mg).
Finnish: Xeloda-tabletit on otettava 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
Estonian: Xeloda tabletid tuleb manustada 30 minuti jooksul pärast sööki.
Finnish: Xelodasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Xeloda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xelodan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xeloda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xelodan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xeloda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Muita tietoja Xelodasta
Estonian: Muu teave Xeloda kohta
Finnish: Fluorourasiili on hyvin samankaltainen kuin pyrimidiini.
Estonian: Fluorouratsiil on väga sarnane pürimidiiniga.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Xelodasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xeloda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: • potilailla, jotka saavat brivudiinihoitoa (vyöruusun tai vesirokon hoidossa käytettävä viruslääke) tai jotka ovat saaneet sitä viimeksi kuluneiden neljän viikon aikana.
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad brivudiini (viirusvastane ravim vöötohatise või tuulerõugete raviks) või kes on kasutanud seda eelneval 4 nädalal.
Finnish: Xeloda otetaan tabletteina, mutta fluorourasiili tavallisesti ruiskeena.
Estonian: Xelodat manustatakse tablettidena, samas fluorouratsiili tuleb tavaliselt süstida.
Finnish: Paksusuolisyövän hoidossa hoitoa jatketaan kuuden kuukauden ajan kasvaimen leikkauksen jälkeen.
Estonian: Pärast käärsooleoperatsiooni jätkatakse ravi 6 kuud.
Finnish: • dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (entsyymi) täydellinen puute,
Estonian: • dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (teatud ensüümi) täieliku vaegusega patsiendid;
Finnish: Xelodaa voi määrätä ainoastaan syövän lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
Estonian: Xelodat tohib määrata üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Finnish: Mitä riskejä Xelodaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Xelodaga kaasnevad?
Finnish: • vakavat tai odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinilla annettuun hoitoon,
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud raskeid ja ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinravile;
Finnish: Mitä Xeloda on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis on Xeloda ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Xeloda on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Estonian: Xeloda on vähiravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Finnish: Elimistössä fluorourasiili ottaa pyrimidiinin paikan ja häiritsee uuden DNA:n tuottamiseen osallistuvien entsyymien toimintaa.
Estonian: Fluorouratsiil asendab organismis pürimidiini ja häirib uue DNA sünteesis osalevaid ensüüme.
Finnish: Lisätietoja Xelodan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Xeloda kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Lääkkeen turvallisuusprofiilia pidetään hyväksyttävänä.
Estonian: Xeloda ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks.
Finnish: Yleisimmät Xelodaan liittyvät haittavaikutukset ovat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, stomatiitti (suun ja nielun haavaumat), käsi-jalkaoireyhtymä (kämmenien ja jalkapohjien ihottuma ja kipu), väsymys, voimattomuus, ruokahaluttomuus, hyytymien muodostumisesta verisuonissa aiheutuvat ongelmat, sydänongelmat sekä munuaisongelmat potilailla, joilla on entuudestaan munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Xeloda kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, stomatiit (suuhaavandid), palmaar-plantaarne erütrodüseteesia (sündroom, mille korral tekib nahareaktsioon lööbega kätel ja jalgadel ning valuga nendes), väsimus, nõrkus, isutus, veresoonte trombide tekkega seotud probleemid, südame- ja neeruprobleemid patsientidel, kelle neerutalitus on juba vähenenud.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xelodan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Xeloda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Xelodaa tai yhdistelmähoitoa saaneista potilaista noin kahdella kolmasosalla sairaus ei uusiutunut 3,8 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana.
Estonian: Ligikaudu kaks kolmandikku Xelodat või kombinatsioonravi kasutanud patsientidest olid kogu uuringuperioodil (3,8 aastat) haigusvabad.
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen fluorourasiiliksi elimistössä, mutta kasvainkudoksessa suuremmassa määrin kuin terveessä kudoksessa.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis fluorouratsiiliks, kuid kasvajarakkudes tekib viimast rohkem kui tervetes kudedes.
Finnish: • pitkälle edennyt mahasyöpä.
Estonian: • kaugelearenenud maovähk.
Finnish: Kahdessa pienemmässä tutkimuksessa (238 potilasta) osoitettiin, että Xeloda oli tehokas silloin, kun taksaaneilla ja antrasykliineillä annettu hoito ei ollut tehonnut.
Estonian: Kahes väiksemas uuringus (238 patsienti) tõendati, et Xeloda oli efektiivne pärast seda, kui ravi taksaanide ja antratsükliinidega ei andnud tulemusi.
Finnish: Xelodan on osoitettu olevan tehokas paksusuolen syövän, kolorektaalisyövän sekä maha- ja rintasyövän hoidossa.
Estonian: Xeloda on osutunud efektiivseks käärsoole-, kolorektaal-, mao- ja rinnavähi ravis.
Finnish: Xelodaa ei myöskään saa käyttää seuraavissa tilanteissa:
Estonian: Samuti ei tohi Xelodat kasutada järgmised patsiendirühmad:
Finnish: Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega;
Finnish: Muiden syöpien hoidossa hoito lopetetaan, jos sairaus pahenee tai potilas ei siedä haittavaikutuksia.
Estonian: Ravi peatatakse muude vähiliikide korral, kui haigus süveneb või kui kõrvalnähud on vastuvõetamatud.
Finnish: Xelodalla hoidetuista potilaista 19-25 prosenttia sai vasteen, kun vertailtavana olevalla yhdistelmähoidolla hoidetuista 12-15 prosenttia sai vasteen.
Estonian: Xelodaga ravitute seas oli patsiente, kellel haigus reageeris ravile, 19-25% ning võrdlusravimi rühmas 12-15%.
Finnish: Miten Xeloda vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Xeloda toimib?
Finnish: Tulokset osoittivat, että kun Xelodaa tai fluorourasiilia ja foliinihappoa annettiin yhdessä oksaliplatinan kanssa, aika taudin etenemiseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa, oli keskimäärin kahdeksan kuukautta.
Estonian: Tulemuste põhjal kulus Xeloda või fluorouratsiili ja foliinhappe kasutamisel koos oksaliplatiiniga varem ravimata patsientidel haiguse süvenemiseni keskmiselt 8 kuud ja varem tulemusteta ravitud patsientidel 5 kuud.
Finnish: Miten Xelodaa käytetään?
Estonian: Kuidas Xelodat kasutatakse?
Finnish: • vaikea leukopenia, neutropenia tai trombosytopenia (valkosolujen tai verihiutaleiden määrän vähäisyys),
Estonian: • patsiendid, kellel on raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia (vastavalt leukotsüütide ehk vere valgeliblede, neutrofiilide ehk teatud valgeliblede või trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus);
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 511 naista, paikallisesti levinneessä tai metastaattisessa rintasyövässä Xelodan ja dosetakselin yhdistelmähoito oli pelkästään dosetakselilla annettua hoitoa tehokkaampi.
Estonian: Uuringus, milles osales 511 naist, oli lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi korral Xeloda ja dotsetakseeli kombinatsioon efektiivsem kui dotsetakseel ainuravimina.
Finnish: Xelodaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) kapesitabiinille, fluorourasiilille tai valmisteen muille ainesosille.
Estonian: Xelodat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kapetsitabiini, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluorouratsiili suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Annoksia on mukautettava, jos potilaalla on maksa- tai munuaissairaus tai jos potilaalle ilmaantuu tiettyjä haittavaikutuksia.
Estonian: Annuseid on vaja kohandada maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel.
Finnish: Xelodan ja dosetakselin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla aika ennen sairauden pahenemista oli pidempi kuin pelkästään dosetakselia saaneilla potilailla (186 päivää 128 päivään verrattuna).
Estonian: Xelodat koos dotsetakseeliga kasutanud patsientidel tekkis haiguse süvenemine hiljem kui dotsetakseeli ainuravimina kasutanud patsientidel (vastavalt 186 päeva ja 128 päeva).
Finnish: Mitä hyötyä Xelodasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xeloda kasulikkus?
Finnish: Annos määräytyy potilaan pituuden ja painon sekä hoidettavan syövän tyypin mukaan.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kasvust ja kehamassist ning ravitavast vähiliigist.
Finnish: • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
Estonian: • raske maksa- või neeruhaigusega patsiendid;
Finnish: Xelodan vaikuttava aine, kapesitabiini, on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Estonian: Xeloda toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Finnish: • paikallisesti edennyt tai metastasoitunut (muualle kehoon levinnyt) rintasyöpä.
Estonian: • lokaalne kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale).
Finnish: Xelodan vaikuttava aine on kapesitabiini.
Estonian: Xeloda sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana 627 potilasta, joilla hoito irinotekaanilla ja fluoropyrimidiinillä (fluorourasiilia sisältävä syöpälääkkeiden ryhmä) ei ollut tehonnut.
Estonian: Esimeses uuringus osales 2035 varem ravimata patsienti ja teises 627 patsienti, kellel varasem ravi irinotekaani ja teatud fluoropürimidiiniga (fluorouratsiili sisaldav vähiravimite rühm) ei andnud tulemusi.
Finnish: Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden (esim. sisplatiinin) kanssa.
Estonian: Xelodat kasutatakse koos muude vähiravimitega, sh plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Finnish: Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä.
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega patsientidel, keda on opereeritud käärsoolevähi III staadiumi (Dukesi skaala järgi C-staadiumi) tõttu;
Finnish: Xelodaa on myös verrattu kahdessa tutkimuksessa fluorourasiilin ja foliinihapon yhdistelmähoitoon, kun molempia annettiin yhdessä oksaliplatinan (toinen syöpälääke) kanssa.
Estonian: Xelodat võrreldi 2 uuringus ka fluorouratsiili ja foliinhappe kombinatsiooniga, mõlemad koos oksaliplatiiniga.
Finnish: Xelodaa ja sisplatiinia saaneilla potilailla tauti ei edennyt 5,6 kuukauteen, kun aika fluorourasiililla ja sisplatiinilla hoidetuilla potilailla oli 5,0 kuukautta.
Estonian: Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni 5,6 kuud, fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanutel 5,0 kuud.
Finnish: Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona dosetakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun antrasykliineillä (toinen syöpälääke) annettu hoito on osoittautunut tehottomaksi.
Estonian: Xelodat kasutatakse koos dotsetakseeliga (samuti vähiravim) pärast seda, kui ravi antratsükliinidega (teist liiki vähiravimid) ei andnud tulemust.
Finnish: • raskaus ja imetys,
Estonian: • rasedad või imetavad patsiendid;
Finnish: Lisäksi 1 002 potilaalla tehdystä tutkimuksesta julkaistut tulokset osoittivat, että Xelodaa sisältävää yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden eloonjäämisaika vastasi fluorourasiilia sisältävää yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden eloonjäämisaikaa.
Estonian: 1002 patsiendiga avaldatud uuringu tulemused tõendasid, et nende patsientide elumus, kes kasutasid ravimite kombinatsioone, mis sisaldasid Xelodat, oli sarnane nende elumusega, kes kasutasid kombinatsioonravi fluorouratsiiliga.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yksinään potilailla, joiden hoito antrasykliineillä ja taksaaneilla (toinen syöpälääketyyppi) on osoittautunut tehottomaksi tai kun jatkohoitoa antrasykliineillä ei voida käyttää.
Estonian: Xelodat tohib kasutada ka ainuravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 316 potilasta, Xelodan ja sisplatiinin yhdistelmä oli edenneen mahasyövän hoidossa yhtä tehokas kuin fluorourasiilin ja sisplatiinin yhdistelmä sairauden etenemisen hidastamisessa.
Estonian: Uuringus, milles osales 316 patsienti, oli Xeloda koos tsisplatiiniga kaugelearenenud maovähi korral sama efektiivne haiguse kulu aeglustamisel kui fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsioon.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 987 potilasta, joiden paksusuolen syöpää oli hoidettu leikkauksella, Xelodan yksinään käytettynä osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin fluorourasiilin ja foliinihapon (fluorourasiilin vaikutusta tehostava lääke) yhdistelmän.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1987 vähi tõttu opereeritud patsienti, selgus, et käärsoolevähi korral on Xeloda ainuravimina sama efektiiivne kui fluorouratsiili ja foliinhappe (fluorouratsiili toimet võimendav ravim) kombinatsioon.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xelodan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Estonian: Xeloda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Hepatiitti, joka voi olla vakava.
Estonian: Hepatiit, mis võib olla tõsine.
Finnish: Allergiset reaktiot.
Estonian: Allergilised reaktsioonid.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tai maksansiirtoa vaatineita tapauksia on raportoitu.
Estonian: Kirjeldatud on mõningaid surmaga lõppenud või maksasiirdamist vajanud juhtusid.
Finnish: On osoittamatta, että vaikutus HbA1c-arvoon olisi riippumaton painonlaskusta.
Estonian: Ei ole näidatud, et toime HbA1c-le oleks sõltumatu kaalulangusest.
Finnish: - Krooninen malabsorptiosyndrooma.
Estonian: - krooniline malabsorptsiooni sündroom.
Finnish: Molemmat ryhmät saivat monivitamiinilisän.
Estonian: Mõlemad grupid said multivitamiinpreparaate.
Finnish: Orlistaatti, M1 ja M3 erittyvät kaikki sappeen.
Estonian: Orlistat, M1 ja M3 erituvad kõik sapiga.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. juuni 2008