FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no specific antidote for overdose with avatrombopag.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun avatrombopags.
English: Animal Toxicology and/or Pharmacology
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum og/eða lyfhrifum
English: P-gp inhibitors
Icelandic: P-gp-hemlar
English: This medicine can pass into breast milk.
Icelandic: Lyfið berst í brjóstamjólk.
English: Patients with chronic liver disease are known to be at increased risk for thromboembolic events.
Icelandic: Þekkt er að sjúklingar með langvinna lifrarsjúkdóma eru í aukinni hættu á að fá blóðsegarek.
English: Strong CYP3A4/5 or CYP2C9 inducers
Icelandic: Öflugir örvar CYP3A4/5 eða CYP2C9
English: Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Pólý(vínýlalkóhól) (E1203) Talkúm (E553b) Makrógól 3350 (E1521) Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172)
English: The recommended daily dose of avatrombopag is based on the patient's platelet count (see Table 1).
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur af avatrombopagi miðast við blóðflagnafjölda hvers sjúklings (sjá töflu 1).
English: Placebo (n = 48)
Icelandic: Lyfleysa (n = 48)
English: Moderate CYP2C9 and strong CYP3A inducer
Icelandic: Meðalöflugur CYP2C9-örvi og öflugur CYP3A-örvi
English: If you are breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Doptelet.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú tekur Doptelet.
English: You may be at higher risk of blood clots as you get older or if: - you have had to stay in bed for a long time - you have cancer - you are taking the contraceptive birth control pill or hormone replacement therapy - you have recently had surgery or been injured
Icelandic: - ef þú tekur getnaðarvarnartöflur eða ert að fá uppbótarmeðferð með hormónum - ef þú hefur nýlega farið í skurðaðgerð eða fengið áverka - ef þú ert í mikilli ofþyngd - ef þú reykir - ef þú ert með langvinnan og langt genginn lifrarsjúkdóm.
English: The apparent volume of distribution of avatrombopag in patients with thrombocytopenia and chronic liver disease based on population pharmacokinetic analysis is approximately 180 L, suggesting that avatrombopag is extensively distributed.
Icelandic: Dreifingarrúmmál avatrombopags hjá sjúklingum með blóðflagnafæð og langvinnan lifrarsjúkdóm, byggt á lyfjahvarfagreiningu á þýði, er um það bil 180 l, sem gefur til kynna að avatrombopag dreifist vel.
English: In these species, avatrombopag was associated with histopathologic changes in the fundic mucosa of the glandular stomach, characterised by degeneration of the glandular epithelium with a decrease in matured parietal cells.
Icelandic: Hjá þessum tegundum var gjöf avatrombopags tengd við vefjafræðilegar breytingar í slímhúð magaveggs og magakirtlum sem einkenndist af hrörnun kirtilþekju ásamt fækkun þroskaðra saltsýrufrumna.
English: CYP3A4/5 and CYP2C9 inhibitors
Icelandic: Hemlar CYP3A4/5 og CYP2C9
English: Tablet core
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum
English: Moderate CYP3A and CYP2C9 inhibitor
Icelandic: Meðalöflugur CYP3A- og CYP2C9-hemill
English: Placebo (n = 34)
Icelandic: Lyfleysa (n = 34)
English: Consider the potential increased thrombotic risk when administering Doptelet to patients with known risk factors for thromboembolism, including genetic prothrombotic conditions (Factor V Leiden, Prothrombin 20210A, Antithrombin deficiency or Protein C or S deficiency).
Icelandic: Þegar Doptelet er gefið sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blóðsegamyndun, þ.m.t. arfgengar segamyndunarraskanir (Factor V Leiden, prótrombín 20210A, andtrombínskort eða skort á C- eða S-próteini) skal hafa þessa auknu hættu á blóðsegamyndun í huga.
English: Placebo (n = 33)
Icelandic: Lyfleysa (n = 33)
English: • Doptelet is available in 20 mg tablets.
Icelandic: Doptelet kemur í 20 mg töflum.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Doptelet therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Doptelet.
English: Population pharmacokinetic analysis of avatrombopag plasma concentrations from clinical studies with healthy subjects and patients with thrombocytopenia due to chronic liver disease, that included 11% (84/787) of the study population ≥ 65 years of age, suggested that avatrombopag exposures are not affected by age (see section 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á plasmaþéttni avatrombopags í klínískum rannsóknum á þýði með heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með blóðflagnafæð vegna langvinns lifrarsjúkdóms, þar sem 11% (84/787) af rannsóknarþýðinu
English: Patients with severe hepatic impairment should be supported in line with clinical practice by close monitoring for early signs of worsening or new onset hepatic encephalopathy, ascites, and thrombotic or bleeding tendency, through monitoring of liver function tests, tests used for assessing clotting status and through imaging of portal vasculature as needed.
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi skulu fá stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar venjur með því að fylgjast náið með snemmkomnum teiknum um nýtilkominn eða versnandi lifrarheilakvilla, skinuholsvökva eða tilhneigingu til blóðsegamyndunar eða blæðinga.
English: Avatrombopag 40 mg (n = 58) Proportion of subjects not requiring a platelet transfusion or rescue procedure for bleeding Responders 95% CIa P-valueb Proportion of subjects who achieved a platelet count ≥ 50 × 109/L on procedure day Responders 95% CIa P-valueb Change in platelet count from baseline to procedure day Mean (SD) x 109/L Median x 109/L P-valuec a Two-sided 95% confidence interval based on normal approximation.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem náðu blóðflagnafjölda ≥ 50 × 109/l á aðgerðardegi Sjúklingar sem svöruðu meðferð 95% öryggisbila P-gildib Breyting á blóðflagnagildum frá upphafsgildum til aðgerðardags Meðaltal (staðalfrávik)
English: Adverse reactions are classified by Preferred Term and System Organ Class, and by frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir staðalheiti, líffærum og tíðni.
English: Other medicines and Doptelet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða
English: Patients in the low baseline platelet count cohort received 60 mg avatrombopag or matching placebo once daily for 5 days, and patients in the high baseline platelet count cohort received 40 mg avatrombopag or matching placebo once daily for 5 days.
Icelandic: 60 mg af avatrombopagi eða samsvarandi lyfleysu einu sinni á sólarhring í 5 daga, og sjúklingar í hópnum sem var með há upphafsgildi blóðflagna fengu
English: A population pharmacokinetic analysis evaluated avatrombopag plasma exposures in patients with mild to moderate hepatic impairment based on Model for End-Stage Liver Disease (MELD) scores and Child-Turcotte-Pugh scores.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var útsetning avatrombopags í plasma metin hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi út frá líkani fyrir lifrarsjúkdóma á lokastigi (e. Model for
English: However, these patients should be evaluated on the day of the procedure for an unexpectedly high increase in platelet count (see section 4.2 and 5.2).
Icelandic: Samt sem áður skal mæla blóðflagnafjölda hjá þessum sjúklingum á aðgerðardegi til að fylgjast með óvæntri mikilli aukningu á blóðflagnafjölda (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Avatrombopag inhibits organic anion transporter (OAT) 1 and 3 and breast cancer resistance protein (BCRP) but not organic anion transporter polypeptide (OATP) 1B1 and 1B3, and organic cation transporter (OCT) 2 in vitro.
Icelandic: In vitro hamlar avatrombopag flutningspróteinunum OAT1, OAT3 og BCRP, en ekki OATP1B1, OATP1B3 eða OCT2.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðsegamyndun/blóðsegarek
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX08
Icelandic: Blæðingarlyf, önnur blæðingarlyf til altækrar notkunar (systemic hemostatics), ATC-flokkur:
English: Avatrombopag has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2); however, given the short duration of treatment, no dose adjustment is recommended.
Icelandic: Avatrombopag hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Category
Icelandic: Flokkur
English: Placebo (n = 43)
Icelandic: Lyfleysa (n = 43)
English: In each study, patients were assigned to the low baseline platelet count cohort (˂ 40 x 109/L) or the high baseline platelet count cohort (≥ 40 to ˂ 50 x 109/L) based on their platelet count at baseline.
Icelandic: Í hvorri rannsókn var sjúklingum skipt í hóp sem hafði lág upphafsgildi blóðflagna (˂ 40 x 109/l) eða hóp sem hafði há upphafsgildi blóðflagna (≥ 40 til 50 x 109/l), með hliðsjón af blóðflagnagildum í upphafi.
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 31.1 x 109/L and for placebo-treated patients was 30.7 x 109/L.
Icelandic: Í hópnum sem var með lág upphafsgildi blóðflagna var meðalupphafsgildi blóðflagna hjá hópnum sem fékk avatrombopag 31,1 x 109/l og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu var meðalupphafsgildi blóðflagna 30,7 x 109/l.
English: Table 2: Efficacy results by baseline platelet count cohort and treatment group - Study 1 and Study 2
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun, flokkaðar eftir upphafsgildum blóðflagna og meðferðarhóp - rannsókn 1 og rannsókn 2
English: Rifampin
Icelandic: Algengar
English: Avatrombopag is an orally active, small molecule thrombopoietin (TPO) receptor agonist that stimulates proliferation and differentiation of megakaryocytes from bone marrow progenitor cells resulting in increased production of platelets.
Icelandic: Avatrombopag er trombópóetín (TPO) viðtakaörvi á litlu sameindaformi sem er virkur við inntöku.
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 32.7 x 109/L and for placebo-treated patients was 32.5 x 109/L.
Icelandic: Í hópnum sem var með lág upphafsgildi blóðflagna var meðalupphafsgildi blóðflagna hjá hópnum sem fékk avatrombopag 32,7 x 109/l og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu var meðalupphafsgildi blóðflagna 32,5 x 109/l.
English: Results are shown in Table 2.
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar í töflu
English: Table 1 Daily dose recommendation for avatrombopag
Icelandic: Ráðlagðir dagskammtar af avatrombopagi
English: Doptelet was not studied in patients with prior thromboembolic events.
Icelandic: Doptelet var ekki rannsakað hjá sjúklingum með sögu um blóðsegarek.
English: Low baseline platelet count cohort (< 40 x 109/L)
Icelandic: Hópur með lág upphafsgildi blóðflagna (< 40 x 109/l)
English: Table 3: Drug interactions: Changes in pharmacokinetics of avatrombopag in the presence of co-administered drug
Icelandic: Breytingar á lyfjahvarfafræði avatrombopags þegar annað lyf er gefið samhliða
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Doptelet in all subsets of the paediatric population in thrombocytopenia secondary to liver disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Doptelet hjá öllum undirhópum barna með blóðflagnafæð sem rekja má til lifrarsjúkdóms (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: However, administration of avatrombopag with both a high- and low-fat meal reduced inter-subject and intra-subject pharmacokinetic variability of avatrombopag by approximately 50%.
Icelandic: Hins vegar kom í ljós að notkun avatrombopags með máltíð, hvort sem hún var fiturík eða fitusnauð, dró úr lyfjahvarfafræðilegum breytileika avatrombopags um um það bil 50%, bæði milli þátttakenda og hjá sama þátttakanda.
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.9 x 109/L.
Icelandic: Í hópnum sem var með há upphafsgildi blóðflagna var meðalupphafsgildi blóðflagna hjá hópnum sem fékk avatrombopag 44,3 x 109/l og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu var meðalupphafsgildi blóðflagna 44,9 x 109/l.
English: Hypergastrinemia-related gastric carcinoids in rodents are generally considered to be of low risk or relevance to humans.
Icelandic: Almennt er talið að lítil hætta sé á krabbalíki í maga sem koma fram hjá nagdýrum og tengjast gastrínhækkun og að það hafi takmarkað gildi fyrir menn.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Doptelet.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Doptelet er notað.
English: • Your dose will depend on your platelet counts.
Icelandic: Skammturinn sem þú átt að taka fer eftir blóðflagnagildum þínum.
English: How to take Doptelet
Icelandic: Hvernig á að taka þetta lyf
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.5 x 109/L.
Icelandic: Í hópnum sem var með há upphafsgildi blóðflagna var meðalupphafsgildi blóðflagna hjá hópnum sem fékk avatrombopag 44,3 x 109/l og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu var meðalupphafsgildi blóðflagna 44,5 x 109/l.
English: Itraconazole
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Fluconazole
Icelandic: Flúkónazól
English: Bone pain Myalgia
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: How to store Doptelet
Icelandic: Doptelet inniheldur
English: Musculoskeletal & connective tissue disorders
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Mean platelet count (+/- standard error) by days from start of dosing by baseline platelet count cohort and treatment group - pooled Study 1 and Study 2
Icelandic: Meðalfjöldi blóðflagna (+/- staðalvilla) settur fram eftir dagafjölda frá fyrsta skammti, flokkað eftir upphafsgildum blóðflagna og meðferðarhóp - samantekin gögn úr rannsókn 1 og rannsókn 2
English: Cyclosporine
Icelandic: Cýklósporín
English: Severe hepatic impairment
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi
English: Racial or Ethnic Groups
Icelandic: Kynstofnar eða -þættir
English: Use in patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures The objective of treatment with Doptelet is to increase platelet counts.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með langvinnan lifrarsjúkdóm sem gangast undir inngripsaðgerðir
English: Doptelet should not be administered to patients with chronic liver disease in an attempt to normalize platelet counts.
Icelandic: Ekki skal gefa sjúklingum með langvinnan lifrarsjúkdóm
English: Patients with Child Pugh class C liver disease, should be evaluated on the day of the procedure for an unexpectedly high increase in platelet count.
Icelandic: Mæla skal blóðflagnafjölda hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóma í flokki Child-Pugh C á aðgerðardegi til að fylgjast með óvæntri mikilli aukningu á blóðflagnafjölda.
English: Wait at least 1 hour until the next meal.
Icelandic: Bíddu að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
English: It is not known exactly how often these side effects occur.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fram.
English: Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years.
Icelandic: Árangur varð sífellt betri með aukinni reynslu á 11 árum.
English: The liquid has a sweet taste.
Icelandic: Vökvinn er sætur á bragðið.
English: Rinse the glass or cup once with the same amount of water and drink this, too.
Icelandic: Skolaðu glasið eða bollann einu sinni með sama magni af vatni og drekktu það líka.
English: - if you have or have had liver problems.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarsjúkdóma.
English: Modigraf with food and drink
Icelandic: Modigraf með mat eða drykk
English: Modigraf is used in adults and children.
Icelandic: Modigraf er notað handa fullorðnum og börnum.
English: If you have forgotten to take your Modigraf, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Modigraf, skaltu bíða þar til tími er kominn til að taka næsta skammt og halda þá áfram eins og venjulega.
English: Your doctor will tell you exactly how many sachets to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve marga skammtapoka þú átt að nota.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (Risk Management Plan)
English: If you follow these instructions, you will get the right amount of granules from the sachet.
Icelandic: Ef þú fylgir þessum leiðbeiningum muntu fá rétt magn mixtúrukyrnis úr skammtapokanum.
English: Your doctor will usually reduce your Modigraf dose once your condition has stabilised.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Modigraf þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að fylgjast náið með EBV-PCR.
English: It could potentially influence the health of the baby or adversely influence the course of the pregnancy.
Icelandic: Það getur mögulega haft áhrif á heilsu barnsins eða haft slæm áhrif á meðgönguna.
English: If the physical appearance has changed from the normal white granules, or if dose instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Icelandic: Ef útlit þess hefur breyst frá hefðbundnum hvítum kyrnum eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
English: Materials containing polyvinyl chloride (PVC) should not be used (see section 6.2).
Icelandic: Ekki skal nota ílát sem innihalda pólývínýlklóríð (PVC) (sjá kafla 6.2).
English: Your doctor will advise you on the number of sachets that you need to open and the volume of water that is required to make a suspension.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu marga skammtapoka þú þarft að opna og það rúmmál vatns sem þarf til að útbúa mixtúru (dreifu).
English: Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride) plastics.
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð) plast.
English: It is normal that some granules stay behind; the sachet was designed that way.
Icelandic: Það er eðlilegt að eitthvað verði eftir af mixtúrukyrninu, skammtapokinn var hannaður þannig.
English: Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Icelandic: Fullvissaðu þig alltaf um að þú sért að fá sama takrólímus lyf í hvert skipti sem þú leysir út lyfseðilinn nema sérfræðingur í líffæraígræðslum hafi samþykkt að skipta yfir í annað takrólímus lyf.
English: You will need to take Modigraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Icelandic: Þú verður að nota Modigraf á hverjum degi svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Modigraf.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir svima eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Modigraf.
English: The required dose is calculated from the weight of the patient, using the minimum number of sachets possible.
Icelandic: Sá skammtur sem þörf er á er reiknaður út frá þyngd sjúklingsins og notaðir eru eins fáir skammtapokar og mögulegt er.
English: Modigraf is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
Icelandic: Modigraf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, yfirleitt að morgni og að kvöldi.
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.
English: In case of sun exposure, wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Icelandic: Í tilfellum þar sem þú ert í sól, skaltu klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
English: Suspend the granules in water.
Icelandic: Hrærið kyrnið út í vatni.
English: Stir, or swirl gently until the granules have been suspended completely.
Icelandic: Hrærðu eða hvirflaðu varlega þar til mixtúrukyrnið hefur fullkomlega myndað dreifu.
English: In general children need higher doses per kg of body weight to achieve the same effective levels in the blood as adults.
Icelandic: Börn þurfa almennt stærri skammta á hvert kíló líkamsþyngdar til þess að ná sömu verkunarþéttni í blóði og hjá fullorðnum.
English: As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving tacrolimus.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota takrólímus.
English: Modigraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Icelandic: Meðferð með Modigraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
English: If you have accidentally taken too much Modigraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Icelandic: Hafir þú tekið of stóran skammt af Modigraf fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
English: Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (t.d. lifur, nýra, hjarta) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
English: Do not use cups or spoons that are made of PVC (polyvinylchloride) to take Modigraf because the active substance in Modigraf may stick to PVC.
Icelandic: Ekki nota bolla eða skeiðar sem gerðar eru úr PVC (pólývínilklóríði) þegar þú ert að taka Modigraf, vegna þess að virka efnið í Modigraf getur fest við PVC.
English: Place the cup with water on a stable surface.
Icelandic: Settu bollann með vatninu á stöðugt undirlag.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Modigraf
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Modigraf er notað.
English: < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed on rare occasions.
Icelandic: Þykknun slegils (ventricular hypertrophy) eða þykknun í sleglaskilum (septum hypertrophy), sem tilkynnt var um sem hjartavöðvakvilla, hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram.
English: How to prepare the Modigraf sachets for use?
Icelandic: Hvernig á að undirbúa innihald Modigraf skammtapokana fyrir notkun?
English: In some cases, it was necessary to switch to alternative immunosuppression.
Icelandic: Í sumum tilvikum var nauðsynlegt að skipta í annað ónæmisbælandi lyf.
English: Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Modigraf.
Icelandic: Þess vegna getur verið að þú fáir frekar sýkingar á meðan þú tekur Modigraf.
English: If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Modigraf may need to be reduced.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammta Modigraf.
English: What Modigraf is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Modigraf og við hverju það er notað
English: Decreases in AUC (2 to 12%) and Cmax (15 to 38%), and an increase in tmax (38 to 80%) in whole blood were evident.
Icelandic: Lækkun á AUC (2 til 12%) og Cmax (15 til 38%), og hækkun á tmax (38 til 80%) í heilblóði, var greinileg.