FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og/eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Norwegian Bokmål: Oppløsning til injeksjon: Farmakologisk aktiv substans
Slovenian: Pri piščancih in puranih:
Norwegian Bokmål: Kylling og kalkun:
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Ingen kjente.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Norwegian Bokmål: Skrulokket på flasken med 1 liter kan brukes som målebeger.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode : QJ01MA94
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør administreres i minst 2 dager etter at de kliniske symptomene er forsvunnet.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Norwegian Bokmål: Esker med 1, 2 eller 10 blisterpakninger.
Slovenian: Etiketa na blistru
Norwegian Bokmål: Blister etikett
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 88%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er biotilgjengeligheten 88 %.
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner i drikkevannet på 0,03 % (= 300 ml i 1 000 liter) eller mer, kan palatabiliteten hos kalkuner påvirkes.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Norwegian Bokmål: Det er observert en halveringstid på 5,8 timer.
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Peroralna raztopina
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Oral oppløsning:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Slovenian: Difloksacin
Norwegian Bokmål: Difloxacin
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Norwegian Bokmål: 4.9 Tilførselsmengder og -vei
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Hver styrke finnes i pakninger med 10, 20 eller 100 tabletter.
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: Hos kylling absorberes difloxacin så godt som fullstendig etter oral administrasjon (omtrent 96 %).
Slovenian: Benzilalkohol Propilenglikol Arginin
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Propylenglykol Arginin
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Norwegian Bokmål: Etikett kartong 1 x 250 ml flaske / 1 x 1000 ml flaske / 6 x 1000 ml flaske Etikett flaske 250 ml / 1000 ml
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Norwegian Bokmål: Bruk av produkter som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakterier som er resistente for fluorokinoloner, og kan reduseres effektiviteten til behandlingen med andre kinoloner på grunn av potensialet for kryssresistens.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/aluminium med 10 tabletter per blisterpakning.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares tørt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger uforlikelighetsstudier, må ikke dette legemiddelet blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C. Zdravilo ne sme zmrzniti.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC Må ikke fryses.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte drikkevannet bør tilberedes friskt hver dag.
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Norwegian Bokmål: Vedlegg I i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktiv substans
Slovenian: Glavni metabolit je hidroliziran konjugat difloksacina.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene er hydrolyserbare konjugater av difloxacin.
Slovenian: Piščanci (brojlerji in vzrejne ptice)
Norwegian Bokmål: Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr)
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Norwegian Bokmål: Når lokket er fylt til randen, inneholder det 50 ml.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 250 ml
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør fluorokinoloner bare brukes basert på sensitivitetstesting.
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Norwegian Bokmål: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi kan kreve behandling i opptil maksimalt 21 dager.
Slovenian: Druge določbe
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Slovenian: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Slovenian: Kažejo se v zmanjšanju apetita, pojavu slabosti, driske in iritacije anusa.
Norwegian Bokmål: De observerte reaksjonene var manglende appetitt, oppkast, diaré og anal irritasjon.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Clearance for difloxacin etter subkutan administrasjon til storfe er 229 ml/t/kg.
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Norwegian Bokmål: Hunder: Kartong med hetteglass à 50 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Norwegian Bokmål: Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (les pakningsvedlegget for dette preparatet).
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt påvirket ikke difloxacins kinetikk, verken akkumulering eller økt metabolisme.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder:
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Norwegian Bokmål: Hunder: Ikke relevant
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Norwegian Bokmål: Dicural 15 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 50 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 100 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 150 mg tabletter, drasjerte til hunder
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Norwegian Bokmål: Bruken av fluorokinoloner sammen med ikke-stereoide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID) kan forårsake slag.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden .
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene gikk tilbake av seg selv i løpet av én eller to dager, uten ytterligere behandling.
Slovenian: Purani: zdravljenje infekcij, ki jih povzroči Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppstår sjeldent hos hunder behandlet med difloxacin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Slovenian: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgjengelighet (omtrent 58 %).
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Norwegian Bokmål: Difloxacin absorberes raskt etter oral administrasjon, og når stabile plasmakonsentrasjoner et par timer etter inntak av legemiddelet.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Norwegian Bokmål: Croscarmellose natrium Mikronisert ølgjær Aromatisk leversmak
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter kan difloxacin konjugeres (glukoronideres eller sulfateres), desmetyleres til sarafloxacin eller oksideres til N-oksid-difloxacin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var på gjennomsnittlig 9,3 timer.
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Norwegian Bokmål: Vev-tilplasmaforholdet er i området 0,6 (abdominalfett), 2,4 (lunger), 4,5 (muskler) til 14,1 (lever).
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Norwegian Bokmål: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Norwegian Bokmål: Kartong med hetteglass à 50ml, 100ml eller 250 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet (dvs. 7-18 %) utskilles via urinen.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er bakteriedrepende for mange Gram-negative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
Slovenian: • akutnih nekompliciranih infekcij urinarnega trakta, ki jih povzročata Escherichia coli ali Staphylococcus spp.,
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Slovenian: Niso znane.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av en enkelt klasse av antibiotika kan føre til rsistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18.meseca starosti.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Norwegian Bokmål: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL /Priporočeno, vendar ni obvezno na stični ovojnini/ EU/2/97/003/17 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Norwegian Bokmål: Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Peroralna uporaba.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass i ytteremballasjen
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralnervøse bivirkninger (ataksi, ustøhet, rykninger, tremor, kramper osv) opptre.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Za zdravljenje:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til behandling av:
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Slovenian: Dobro se distribuira po organizmu (Vd = 4,7 l/kg).
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Norwegian Bokmål: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Difloxacinkonsentrasjoner svarende til eller større enn MHKene for relevante patogener oppnås i alt relevant vev og opprettholdes så lenge medisineringen opprettholdes.
Slovenian: 1 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Norwegian Bokmål: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske endringer ble registrert i leddbrusken i vektbærende ledd hos unge (3,5 måneder gamle) beagle-hunder etter oral administrasjon av difloxacin i doser på over 5 mg/kg/dag (som hydroklorid) i 90 dager.
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Norwegian Bokmål: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovenian: Preveliki odmerki:
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikonvekse, beige, tabletter, drasjerte
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt.
Slovenian: 9 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Norwegian Bokmål: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Norwegian Bokmål: Til oral administrasjon via drikkevannet.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Slovenian: Mišičnina Maščoba Jetra
Norwegian Bokmål: Muskler Fett Lever Nyrer
Slovenian: Mycoplasm spp.
Norwegian Bokmål: Mycoplasma spp.
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Perutnina 1
Norwegian Bokmål: Difloxacin Fjørfe1
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete se uporabljajo za zdravljenje naslednjih obolenj pri psih: Akutna, nekomplicirana vnetja urinarnega trakta, ki jih povzroča Escherichia coli ali Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte er indisert for følgende kliniske tilstander hos hunder: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Norwegian Bokmål: Resistens mot kinoloner kan utvikles ved mutasjoner i gyrasegenet hos mikroorganismen, ved endringer i permeabiliteten for kinoloner.
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Norwegian Bokmål: Edetatsyre Kaliumhydroksid Propylenglykol Benzylalkohol Destillert vann
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Limited
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Norwegian Bokmål: [MA Number recommended but not requiired on the immediate label] EU/2/97/003/016
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Subkutan injeksjon.
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) Psi
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) Hunder
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 5 mg/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Slovenian: Difloksacin po peroralnem dajanju (tableta) v odmerku 5 mg/kg telesne mase pri psih doseže najvišjo koncentracijo v plazmi 1,8 μg v 3 urah.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Slovenian: Zdravilo aplicirajte vsaki dan na drugo mesto.
Norwegian Bokmål: Nytt injeksjonssted bør brukes hver dag.
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver tablett inneholder:
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.