FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 89 % des patients prenant Viread présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml après 96 semaines de traitement, contre 86 % des patients prenant le traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Swedish: Efter 96 veckors behandling hade 89 procent av patienterna som tog Viread en virusbelastning under 400 kopior/ml, jämfört med 86 procent av patienterna som tog Viread i kombination med emtricitabin.
French: adultes qui n'avaient pas répondu au traitement par lamivudine, comparait Viread seul avec un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Swedish: I en fjärde studie på 280 vuxna som inte svarat på behandling med lamivudin jämfördes Viread som enda behandling med Viread i kombination med emtricitabin.
French: Au bout de 48 semaines, 71 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-négative» et 67 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-positive» prenant Viread ont présenté une réponse complète au traitement, contre respectivement 49 % et 12 % des patients prenant de l'adéfovir dipivoxil.
Swedish: En av dessa studier omfattade patienter med sjukdomsformen HBeAg-negativ hepatit B, som är svårare att behandla, medan den andra studien omfattade patienter med den vanligare formen HBeAg-positiv hepatit B. Efter 48 veckor hade 71 procent av de HBeAg-negativa och 67 procent av de HBeAg-positiva patienterna som tog Viread ett fullständigt svar på behandlingen, jämfört med 49 respektive 12 procent av patienterna som tog adefovirdipivoxil.
French: Comment Viread agit-il?
Swedish: Hur verkar Viread?
French: Des nombres similaires de patients dans les groupes Viread et stavudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Swedish: Antalet patienter i Vireadgruppen som hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor var ungefär detsamma som i stavudingruppen.
French: Viread avec des aliments et boissons
Swedish: Viread med mat och dryck
French: La totalité du mélange doit être ingérée immédiatement.
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité doivent être étroitement surveillées.
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
French: Autres médicaments et Viread
Swedish: Andra läkemedel och Viread
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Swedish: Detta läkemedel består av vitt dragerat granulat.
French: 60 g de granulés.
Swedish: 60 g granulat.
French: ALAT normal
Swedish: Normalt ALAT
French: • À chaque fois, prenez la totalité du mélange que vous avez préparé.
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Viread chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
French: 10 à < 12 12 à < 14 14 à < 17 17 à < 19 19 à < 22 22 à < 24 24 à < 27 27 à < 29 29 à < 32 32 à < 34 34 à < 35
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
French: Si Viread a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande vidtas.
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'en haut.
Swedish: • Fyll doseringsskopan ända upp.
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques.
Swedish: • Att ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt rekommenderas för behandlingen av pediatriska patienter.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose correcte de Viread granulés en fonction du poids de votre enfant.
Swedish: Ditt barns läkare fastställer den rätta dosen Viread granulat baserat på ditt barns vikt.
French: Ne mélangez pas les granulés avec des liquides.
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
French: Contactez le médecin de votre enfant si ce dernier se situe en dehors du poids autorisé.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare om ditt barn är utanför den godkända vikten.
French: Contient du mannitol.
Swedish: Innehåller mannitol.
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique n'a été observée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
French: Les brochures d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
French: Réponse histologique (%)b
Swedish: Histologiskt svar (%)b
French: Voir le Tableau 1.
Swedish: Se tabell 1.
French: [seulement sur le conditionnement extérieur]
Swedish: [Bara på yttre förpackningen]
French: Un gramme de granulés contient 622 mg de mannitol.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
French: Dans le cas du VIH, le médecin de votre enfant prescrira Viread avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Swedish: Inför beslut om att påbörja behandling av pediatriska patienter, se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1.
French: Comment conserver Viread
Swedish: Hur Viread ska förvaras
French: Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att följa ditt barns vikt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Viread chez les patients pédiatriques ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Viread till pediatriska patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller produktresumén och lämplig utbildningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
French: Viread contient du lactose Informez le médecin de votre enfant, avant de lui donner Viread.
Swedish: Viread innehåller laktos Tala med ditt barns läkare innan du ger Viread.
French: • Versez le nombre exact de cuillères-mesure pleines de granulés dans un récipient.
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
French: Le mannitol peut présenter un léger effet laxatif.
Swedish: Mannitol kan ha en milt laxerande effekt.
French: • Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans : Chez l'enfant, la dose quotidienne dépend du poids.
Swedish: • Barn i åldern 2 till yngre än 12 år: Den dagliga dosen till barn beror på deras vikt.
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfices/risques du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att i det enskilda fallet väga fördelen mot risken med behandlingen, fatta beslut om kontroller under behandlingen (inklusive beslut om utsättande) och överväga behovet av komplettering.
French: • Vous devez ingérer immédiatement les granulés mélangés avec la nourriture.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
French: Viread contient du lactose
Swedish: Viread innehåller laktos
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7 % contre 0,7 %).
Swedish: K65R-mutationen inträffade hos en något högre procentuell andel patienter i gruppen med tenofovirdisoproxil än i den aktiva kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
French: Viread granulés ne doit pas être mélangé avec des liquides.
Swedish: Viread granulat får inte blandas med vätskor.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Swedish: Tenofovir utsöndras främst via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70-80 % av den utsöndrade dosen oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
French: Viread granulés doit être mesuré avec la cuillère-mesure fournie (voir Figure A) :
Swedish: Viread granulat ska mätas upp med den medföljande doseringsskopan (se bild A);
French: Les simulations indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations de Viread 245 mg comprimés pelliculés n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Swedish: Simulationer tyder på att det förlängda dosintervallet med Viread 245 mg filmdragerade tabletter inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat svar.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des enfants âgés de moins de 2 ans.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
French: Le bénéfice apporté a aussi été démontré sur la base des réponses histologiques chez des patients atteints d'une maladie hépatique compensée.
Swedish: Nytta har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
French: 3 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
French: Viread granulés [seulement sur le conditionnement extérieur]
Swedish: Viread granulat [Bara på yttre förpackningen]
French: Par conséquent, Viread ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: Viread ska därför inte användas under amning.
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant l'initiation du traitement par Viread.
Swedish: • Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Viread sätts in.
French: - La substance active est le ténofovir.
Swedish: - Den aktiva substansen är tenofovir.
French: On dispose de données cliniques limitées sur l'administration orale de granulés à une dose de 6,5 mg/kg.
Swedish: Begränsade kliniska data finns tillgängliga för dosen 6,5 mg/kg granulat.
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread innehåller laktos".
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'au trait « ½ » présent sur le côté (voir Figure C).
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
French: Tableau 1 : Posologie chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
French: Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu'une hépatite s'était aggravée chez certains patients après l'arrêt du traitement par Viread.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Viread har avslutats.
French: • Ne convient pas aux enfants et adolescents âgés de moins de 6 ans ou de 12 ans et plus.
Swedish: • Inte för barn och ungdomar under 6 år eller 12 år och över.
French: Votre enfant pourrait nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Ditt barn kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
French: Viread peut entrainer une diminution de la DMO.
Swedish: Viread kan orsaka en minskning av BMD.
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement en ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Swedish: Jämförelser mellan behandlingsgrupperna efter vecka 24 är svåra att tolka eftersom prövarna hade valmöjligheten att intensifiera behandlingen till öppen behandling med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil.
French: • Utilisez la tranche d'un couteau propre pour égaliser les granulés au ras de la cuillère-mesure (voir Figure B).
Swedish: • Använd den platta änden av en ren kniv för att stryka av granulatet längs skopans överkant (se bild B).
French: Si vous mâchez le mélange contenant les granulés, le goût sera très amer.
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
French: Cependant, Viread 245 mg comprimés pelliculés peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Swedish: Under speciella förhållanden kan dock Viread 245 mg filmdragerade tabletter ges efter upplösning av tabletten i minst 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice.
French: Pour la posologie, voir la rubrique 3, Comment prendre Viread.
Swedish: För dosering, se avsnitt 3, Hur du tar Viread.
French: Viread pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d'emploi).
Swedish: Eftersom Viread kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4 och 4.8 Sammanfattning av säkerhetsprofil).
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de Viread 33 mg/g granulés et de Viread 123 mg, 163 mg et 204 mg comprimés pelliculés.
Swedish: Läs produktresuméerna för Viread 33 mg/g granulat och Viread 123 mg, 163 mg och 204 mg filmdragerade tabletter.
French: • L'utilisation de Viread doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Swedish: • Användning av Viread bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
French: Viread n'est habituellement pas prescrit avec d'autres médicaments qui peuvent léser les reins de votre enfant (voir Autres médicaments et Viread).
Swedish: Viread tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada ditt barns njurar (se Andra läkemedel och Viread).
French: Votre enfant doit toujours prendre la dose indiquée par son médecin afin de garantir la pleine efficacité de son médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Swedish: Ditt barn måste alltid ta den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne ou
Swedish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland eller
French: Viread granulés contient du mannitol qui peut présenter un léger effet laxatif.
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol som kan ha en milt laxerande effekt.
French: Une formulation de ténofovir disoproxil sous forme de granulés est disponible pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
Swedish: Tenofovirdisoproxil finns tillgängligt i läkemedelsformen granulat för patienter som har svårigheter att svälja filmdragerade tabletter.
French: Si cela ne peut être évité, le médecin de votre enfant surveillera sa fonction rénale une fois par semaine.
Swedish: Om detta inte kan undvikas, kommer ditt barns läkare att kontrollera ditt barns njurfunktion en gång i veckan.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement le médecin de votre enfant
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera omedelbart ditt barns läkare
French: Enfants âgés de 2 à <12 ans :
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
French: Nombre de cuillères-mesure de granulés à prendre une fois par jour
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne
Swedish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
French: Contactez le médecin de votre enfant ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min), la dose quotidienne doit être adaptée et la fonction rénale étroitement surveillée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Swedish: Hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) måste den dagliga dosen justeras och njurfunktionen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.2 och 5.2).
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången vid besöket vecka 240 och stod kvar i studien vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1, 2, myopathie1 Affections du rein et des voies urinaires : Peu fréquent :
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1, 2, myopati1 Njurar och urinvägar: Mindre vanliga:
French: Il convient uniquement :
Swedish: De är endast lämpliga för:
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Viread kan resultera i en minskad effekt i den behandling som din läkare har rekommenderat.
French: Granulés, 6,5 mg/kg 2 à < 12 ans (n = 23)
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
French: Le médecin de votre enfant considérera avec prudence s'il convient de le traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Swedish: Ditt barns läkare kommer noggrant att överväga om ditt barn kan behandlas med en kombination av tenofovir och didanosin.
French: Voir la rubrique 2 « Viread granulés contient du mannitol ».
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread granulat innehåller mannitol".
French: Viread 33 mg/g granulés
Swedish: Viread 33 mg/g granulat
French: Attendez et donnez-lui la dose suivante à l'heure prévue.
Swedish: Vänta och ge nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
French: Utilisez la cuillère-mesure fournie.
Swedish: Använd den medföljande doseringsskopan.
French: Même s'il n'est pas attendu que ces doses reproduisent le profil pharmacocinétique exact du ténofovir chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg, on estime qu'elles présentent le meilleur rapport bénéfice/risque pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Även om dessa doser inte förväntas exakt återskapa den farmakokinetiska profilen för tenofovir hos patienter med normal njurfunktion som får tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerade tabletter, anses de motsvara det bästa nytta-riskförhållandet för patienter med nedsatt njurfunktion.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Viread.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart och låta bli att ta Viread.
French: Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, respectivement 77 % et 61 % des patients ont continué l'étude jusqu'à la semaine 384.
Swedish: I studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103 fortsatte 77 % respektive 61 % av patienterna i studien till och med vecka 384.
French: N'arrêtez pas de prendre Viread sans avoir consulté votre médecin.
Swedish: Sluta inte att ta Viread utan att rådfråga läkare.
French: • Si cela fait plus de 12 heures que votre enfant aurait dû la prendre, qu'il ne prenne pas la dose oubliée.
Swedish: • Om det har gått mer än 12 timmar sedan ditt barn skulle ha tagit den, ta inte den missade dosen.
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que votre enfant a pris.
Swedish: Spara burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad ditt barn har tagit.
French: Dans le cas du VIH, Viread doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Swedish: Vid hiv ska Viread alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
French: 384ème semaine en raison d'un critère d'évaluation défini dans le protocole, ainsi que ceux ayant suivi le traitement pendant les 384 semaines, sont inclus dans le dénominateur.
Swedish: på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par le médecin de votre enfant.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Viread kan resultera i en minskad effekt i den behandling som ditt barns läkare har rekommenderat.
French: Viread doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Swedish: Viread ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
French: Les granulés sont fournis dans un flacon contenant 60 g de granulés, accompagnés d'une cuillère-mesure.
Swedish: Granulatet tillhandahålls i en burk innehållande 60 g granulat och är förpackat med en doseringsskopa.
French: ETIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONGEN OCH BURKEN
French: Une étude pharmacocinétique a été réalisée chez des patients adultes non infectés par le VIH présentant différents degrés d'insuffisance hépatique.
Swedish: En farmakokinetisk studie har gjorts på icke-hiv-infekterade vuxna patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Viread pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Swedish: • Tala med din läkare innan du slutar att ta Viread av något skäl, särskilt om du upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
French: • diminution du taux de phosphate dans le sang
Swedish: • sänkning av fosfathalten i blodet
French: Informez le médecin ou pharmacien de votre enfant s'il prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Viread dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique en cas d'infection par le VIH-1 et d'hépatite B chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Viread för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv och kronisk hepatit B (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).