FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimidos.
Slovak: Karvezide 150 mg/12,5 mg tablety.
Spanish: EMA/428490/2013 EMEA/H/C/000221
Slovak: EMEA/H/C/000221
Spanish: El EPAR completo de Karvezide se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvezide sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Karvezide el 16 de octubre 1998.
Slovak: Dňa 16. októbra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Karvezide na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Karvezide.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Karvezide.
Spanish: Irbesartán / hidroclorotiacida
Slovak: Karvezide irbesartan / hydrochlorotiazid
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Karvezide son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Karvezide sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Karvezide.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Karvezide (entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas (sensación de malestar) o vómitos, anomalías en la micción, fatiga (cansancio) y aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN, un producto del metabolismo de las proteínas), creatina (un producto del metabolismo muscular) y creatina-cinasa (una enzima propia de los músculos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Karvezide (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Spanish: La dosis de Karvezide depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Slovak: Karvezide, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Karvezide, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Karvezide, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Karvezide?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvezide?
Spanish: Karvezide tampoco deberá utilizarse en pacientes con problemas graves de hígado, riñón o bilis, con niveles demasiado bajos de potasio o demasiado elevados de calcio en sangre.
Slovak: Liek Karvezide nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Spanish: Karvezide no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiazida, las sulfonamidas o alguno de los demás componentes.
Slovak: Karvezide nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Spanish: Karvezide en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Slovak: Karvezide v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Spanish: Karvezide se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controle adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Slovak: Karvezide sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Karvezide?
Slovak: Prečo bol liek Karvezide povolený?
Spanish: Karvezide es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Slovak: Karvezide je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Spanish: Karvezide fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Slovak: Karvezide bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Spanish: Karvezide contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Slovak: Karvezide obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Karvezide, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Karvezide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Karvezide junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Slovak: Pri užívaní lieku Karvezide spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Spanish: Cuando sea necesario, Karvezide puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Slovak: Liek Karvezide sa môže pridať aj k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
Spanish: ¿Cómo se usa Karvezide?
Slovak: Karvezide používa?
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiazida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Karvezide.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel, užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu použitia lieku Karvezide.Vykonali sa aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Karvezide durante los estudios?
Slovak: Karvezide v týchto štúdiách?
Spanish: 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable/para perfusión
Slovak: 50 mg Prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný/ infúzny roztok
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Slovak: injekčných liekoviek
Spanish: La dosis administrada depende de su peso.
Slovak: Podaná dávka závisí od vašej hmotnosti.
Spanish: Uso con otros anticoagulantes
Slovak: Použitie s inými antikoagulanciami
Spanish: • su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares.
Slovak: • vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonávali.
Spanish: El médico decidirá si necesita tratamiento durante un periodo más prolongado.
Slovak: Lekár rozhodne, či vás bude potrebné liečiť dlhší čas.
Spanish: El aclaramiento medio fue de aproximadamente 43,2 l/kg.
Slovak: Priemerný klírens bol približne 43,2 l/kg.
Spanish: Se permitió el uso de inhibidores de GPIIb/IIIa únicamente como medicación de rescate y se utilizaron los mismos en el 2,9 % de los pacientes.
Slovak: Inhibítory GPIIb/IIIa boli povolené len na záchranné použitie a použili sa u 2,9 % pacientov.
Spanish: En este estudio, se realizó el análisis del semen tras 8 semanas de tratamiento continuo.
Slovak: V tejto štúdii sa analýza spermy vykonávala po 8 týždňoch kontinuálnej liečby.
Spanish: En los estudios clínicos los voluntarios sanos recibieron hasta dos veces la dosis diaria propuesta.
Slovak: V klinických štúdiách dostávali zdraví dobrovoľníci až do dvojnásobku navrhovanej dennej dávky.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a las siguientes convenciones: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Spanish: La biodisponibilidad de cangrelor es completa e inmediata.
Slovak: Biologická dostupnosť kangreloru je úplná a okamžitá.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z týchto príznakov:
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican conforme a la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Spanish: Un profesional sanitario le administrará este medicamento.
Slovak: Tento liek vám podá zdravotnícky pracovník.
Spanish: • tiene o cree que podría tener un mayor riesgo de sangrado.
Slovak: • je alebo si myslíte, že je u vás vyššie riziko krvácania.
Spanish: • reacciones alérgicas graves,
Slovak: • závažné alergické reakcie,
Spanish: • tiene problemas respiratorios, como por ejemplo asma;
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním, napríklad astmu.
Spanish: Los pacientes que pesen 100 kg o más requerirán un mínimo de dos bolsas.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 100 kg a viac budú potrebovať najmenej dva vaky.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Spanish: El sangrado es el efecto farmacológico más probable de una sobredosis.
Slovak: Krvácanie je najpravdepodobnejší farmakologický účinok predávkovania.
Spanish: si tiene la tensión arterial muy alta y no controlada.
Slovak: - ak máte nekontrolovaný veľmi vysoký krvný tlak.
Spanish: * Incluye acontecimientos con desenlace mortal.
Slovak: * Vrátane príhod s fatálnymi následkami.
Spanish: • ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Kengrexal o a cualquiera de sus componentes;
Slovak: • ste mali niekedy alergickú reakciu na Kengrexal alebo niektoré z jeho zložiek.
Spanish: La fertilidad de las hembras no se vio afectada con ninguna de las dosis.
Slovak: Ženská plodnosť nebola ovplyvnená pri žiadnej dávke.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso antes del uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania používaného lieku sú zodpovednosťou používateľa.
Spanish: Los datos de la población agrupada de CHAMPION de más de 25.000 pacientes de ICP aportan un mayor respaldo clínico de la seguridad.
Slovak: Údaje zo združenej populácie CHAMPION zahŕňajúcej vyše 25 000 pacientov podstupujúcich PCI poskytujú dodatočnú klinickú podporu bezpečnosti.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cangrelor en niños menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kangreloru u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: La mediana de duración de la perfusión de cangrelor fue de 129 minutos.
Slovak: Medián trvania infúzie kangreloru bol 129 minút.
Spanish: La Tabla 1 muestra las reacciones adversas identificadas en función del agrupamiento de los datos combinados de todos los estudios CHAMPION.
Slovak: Tabuľka 1 znázorňuje nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené na základe zhromaždenia kombinovaných údajov zo všetkých štúdií CHAMPION.
Spanish: Estos efectos no fueron evidentes con dosis más bajas y fueron reversibles tras suspender la administración.
Slovak: Tieto účinky neboli pri nižších dávkach zjavné a po ukončení podávania dávky boli reverzibilné.
Spanish: No utilizar sin diluir.
Slovak: Nepoužívajte bez nariedenia.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de marzo de 2015 Fecha de la última renovación:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Spanish: El sangrado puede ser grave y se han comunicado desenlaces mortales.
Slovak: Krvácanie môže byť vážne, hlásené boli smrteľné následky.
Spanish: En caso de presentar efectos adversos, puede que necesite atención médica.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Spanish: El médico decidirá cuánto Kengrexal recibirá y preparará el medicamento.
Slovak: Lekár rozhodne, koľko Kengrexalu dostanete a pripraví váš liek.
Spanish: Cangrelor se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
Slovak: Kangrelor sa má u týchto pacientov používať opatrne.
Spanish: Del material recuperado, el 58 % se encontraba en la orina y el 35 % restante en las heces, presumiblemente tras la excreción biliar.
Slovak: Z vylúčeného materiálu sa 58 % zistilo v moči a zvyšných 35 % v stolici, pravdepodobne po vylúčení žlčou.
Spanish: Qué es Kengrexal y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa
Spanish: ** La transfusión fue poco frecuente, 101/12.565 (0,8 %).
Slovak: ** Menej častá bola aj transfúzia 101/12 565 (0,8
Spanish: Tiempo de coagulación anormal, prolongación del tiempo de protrombina.
Slovak: Abnormálny čas koagulácie, predĺžený protrombínový čas.
Spanish: Kengrexal contiene sodio y sorbitol
Slovak: Kengrexal obsahuje sodík a sorbitol
Spanish: Cangrelor tiene un volumen de distribución de 3,9 l. Cangrelor se une en un 97-98 % a las proteínas plasmáticas.
Slovak: Kangrelor má distribučný objem 3,9 l. Kangrelor je na 97 - 98 % viazaný na plazmatické bielkoviny.
Spanish: Instrucciones de preparación
Slovak: Pokyny na prípravu
Spanish: El efecto farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) de cangrelor se mantiene de forma constante durante toda la perfusión.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický (FK/FD) účinok kangreloru sa udržiava konzistentne počas celého trvania infúzie.
Spanish: Las plaquetas son células muy pequeñas de la sangre que se pueden agrupar y ayudan en la coagulación de la sangre.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé bunky v krvi, ktoré sa môžu zhlukovať a napomáhať zrážaniu krvi.
Spanish: Citocromo P450 (CYP)
Slovak: Cytochróm P450 (CYP)
Spanish: No hay ningún antídoto para Kengrexal, sin embargo, la semivida farmacocinética de Kengrexal es de tres a seis minutos.
Slovak: Pre Kengrexal neexistuje žiadne antidotum, avšak farmakokinetický polčas Kengrexalu je tri až šesť minút.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (hereditary fructose intolerance, HFI) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Spanish: En caso de sangrado, se deben tomar medidas de apoyo adecuadas, que pueden incluir la suspensión del medicamento para que se pueda recuperar la función plaquetaria.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať náležité podporné opatrenia, ktoré môžu zahŕňať zastavenie lieku, aby sa mohla obnoviť funkcia krvných doštičiek.
Spanish: Su médico decidirá cómo tratarle, lo que incluye la suspensión del medicamento y el control para detectar signos de efectos adversos.
Slovak: Váš lekár rozhodne o vašej liečbe vrátane vysadenia lieku a sledovania príznakov vedľajších účinkov.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de cangrelor y demostraron ser lineales en los pacientes y los voluntarios sanos.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kangreloru boli vyhodnotené a zistilo sa, že u pacientov aj zdravých dobrovoľníkov sú lineárne.
Spanish: La semivida de Kengrexal es de tres a seis minutos, independientemente de la dosis.
Slovak: Polčas rozpadu Kengrexalu je tri až šesť minút, nezávisle od dávky.
Spanish: Proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP)
Slovak: Proteín rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP)
Spanish: Durante este procedimiento, puede que le implanten un stent en el vaso sanguíneo para ayudar a mantenerlo abierto.
Slovak: Počas tohto zákroku vám do cievy môžu vložiť stent, ktorý ju pomôže udržať otvorenú.
Spanish: Los pacientes pueden pasar de cangrelor a ticagrelor sin interrupción del efecto antiplaquetario.
Slovak: Pacienti môžu prejsť z kangreloru na tikagrelor bez prerušenia protidoštičkového účinku.
Spanish: Las tasas de transfusiones y de sangrado grave/potencialmente mortal conforme a GUSTO fueron similares.
Slovak: Miery výskytu transfúzie a ťažkého/život ohrozujúceho krvácania podľa kritérií GUSTO boli podobné.
Spanish: Kengrexal se debe utilizar únicamente en adultos.
Slovak: Kengrexal sa používa len u dospelých.
Spanish: Qué es Kengrexal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Kengrexal Cómo usar Kengrexal
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kengrexal Ako používať Kengrexal
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: Si usted padece intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no debe recibir este medicamento.
Slovak: Ak máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy ( HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, nesmiete dostať tento liek.
Spanish: Una reacción alérgica es un efecto adverso raro del tratamiento con Kengrexal (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero puede ser potencialmente grave.
Slovak: Alergická reakcia je zriedkavým vedľajším účinkom liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí), ale môže byť potenciálne závažná.
Spanish: Aunque la mayoría de los sangrados asociados al uso de cangrelor ocurren en el lugar de la punción arterial, la hemorragia puede ocurrir en cualquier lugar.
Slovak: Aj keď vo väčšine prípadov dochádza ku krvácaniu súvisiacemu s použitím kangreloru v mieste arteriálneho vpichu, k hemorágiám môže dôjsť kdekoľvek.
Spanish: Se ha observado inhibición in vitro de BCRP por el metabolito ARC-69712XX a concentraciones clínicamente relevantes.
Slovak: In vitro sa pri klinicky významných koncentráciách pozorovala inhibícia BCRP metabolitom ARC69712XX.
Spanish: A juicio del médico, la perfusión puede continuar durante un tiempo total de 4 horas, ver sección 5.1.
Slovak: Podľa uváženia lekára možno v infúzii pokračovať celkovo štyri hodiny (pozri časť 5.1).
Spanish: No se observó ninguna interacción con cangrelor.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia na kangrelor.
Spanish: Mover el vial suavemente hasta que todo el contenido se haya disuelto.
Slovak: Jemne ňou krúžte, kým sa všetok prášok nerozpustí.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, sorbitol e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, sorbitol and hydroxid sodný na úpravu pH.
Spanish: Otros medicamentos y Kengrexal
Slovak: Iné lieky a Kengrexal
Spanish: El sangrado es un efecto adverso frecuente del tratamiento con Kengrexal (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Slovak: Krvácanie je častý vedľajší účinok liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Spanish: Cangrelor frente a Clopidogrel n (%)
Slovak: Kangrelor verzus klopidogrel n (%)
Spanish: Esta dilución producirá una concentración de 200 microgramos/ml y debe ser suficiente durante al menos dos horas de administración, según sea necesario.
Slovak: Týmto riedením sa vytvorí koncentrácia 200 mikrogramov/ml, ktorá by mala podľa potreby stačiť na najmenej dve hodiny podávania dávky.
Spanish: Estas reacciones incluyeron casos de reacciones/choque anafilácticos y angioedema (ver sección 4.8).
Slovak: Patrili sem prípady anafylaktických reakcií/anafylaktického šoku a angioedém (pozri časť 4.8).
Spanish: Las reducciones significativas en muerte/IM/RI/TS y en TS observadas en el grupo de cangrelor a las 48 horas se mantuvieron a los 30 días (Tabla 4).
Slovak: Výrazné zníženia v parametroch smrť/MI/IDR/ST a ST pozorované po 48 hodinách v skupine s kangrelorom boli udržované aj po 30 dňoch (tabuľka 4).
Spanish: En los ensayos clínicos CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI), se determinó la puntuación en la escala de sangrado GUSTO.
Slovak: V klinických skúšaniach CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI) bola meraná škála krvácania podľa kritérií GUSTO.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excl. heparina, código ATC: B01AC25.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC25.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: No se han investigado las posibles implicaciones para la situación in vivo, pero se recomienda precaución cuando se vaya a combinar cangrelor con un sustrato de BCRP.
Slovak: Možné dôsledky pre situáciu in vivo neboli skúmané, avšak pri kombinovaní kangreloru so substrátom BCRP sa odporúča opatrnosť.
Spanish: Su tratamiento con Kengrexal será supervisado por un médico con experiencia en atender a pacientes con enfermedad cardiaca.
Slovak: Vaša liečba Kengrexalom bude prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti v starostlivosti o pacientov s ochorením srdca.
Spanish: El bolo y la perfusión se deben iniciar antes del procedimiento y debe continuar durante al menos dos horas o durante el tiempo que dure el procedimiento, lo que sea más largo.
Slovak: S bolusovou injekciou a infúziou sa má začať pred zákrokom a pokračovať v jej podávaní najmenej dve hodiny alebo po celý čas trvania zákroku, podľa toho, čo je dlhšie.
Spanish: • sangrado del lugar de las heridas,
Slovak: • krvácanie z miesta zranenia,
Spanish: si ha tenido alguna vez un ictus o un mini-ictus (también conocido como ataque isquémico transitorio, AIT) causado por la interrupción temporal del riego sanguíneo al cerebro.
Slovak: - ak ste niekedy mali porážku alebo „mini porážku" (takisto známu ako tranzitórny ischemický atak, TIA) spôsobenú dočasným prerušením prívodu krvi do mozgu.
Spanish: • Sangrado en cualquier parte del cuerpo.
Slovak: • krvácanie z akéhokoľvek miesta vo vašom tele.
Spanish: Se desconoce si Kengrexal se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa Kengrexal vylučuje do ľudského mlieka.
Spanish: Si usa más Kengrexal del que debe
Slovak: Ak použijete viac Kengrexalu, ako máte
Spanish: El efecto de Kengrexal desaparece rápidamente y es poco probable que afecte a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Účinok Kengrexalu rýchlo pominie a je nepravdepodobné, že bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Población pediátrica No se ha evaluado cangrelor en la población pediátrica (ver secciones 4.2 y 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Kangrelor sa v pediatrickej populácii nevyhodnocoval (pozri časti 4.2 a 5.1).
Spanish: Los cambios anatómicos se correlacionaron con un aumento de la creatinina y la urea en el plasma y un aumento de la albúmina y las células sanguíneas en la orina.
Slovak: Anatomické zmeny korelovali so zvýšenou hladinou kreatinínu a močoviny v plazme a so zvýšenou hladinou albumínu a krviniek v moči.