FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es kann 20 Stunden oder länger dauern bis die Fentanyl-Serumkonzentration um 50% abnimmt.
Swedish: Det kan ta 20 timmar eller längre tid för fentanylkoncentrationen i serum att minska med 50 %.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder beschädigt ist
Swedish: • Använd inte plåstret om det har delats, klippts eller ser skadat ut.
German: Eine Kanzerogenitätsstudie (tägliche subkutane Injektionen von Fentanylhydrochlorid an Sprague Dawley Ratten über 2 Jahre) zeigte keine Ergebnisse hinsichtlich eines onkogenen Potentials.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie (dagliga subkutana injektioner av fentanylhydroklorid i två år i Sprague Dawley-råttor) gav inga fynd som tyder på en tumörframkallande potential.
German: Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden
Swedish: Vardagsaktiviteter när plåster används
German: Diese Wirkung könnte entweder bedingt durch geänderte maternale Sorgfalt oder eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere sein.
Swedish: Den här effekten kan antingen bero på förändrad maternell omsorg eller vara en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen för avkomman signifikant nedsatt vid doser som reducerade den maternella vikten något.
German: Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
Swedish: Noggrann övervakning ska upprätthållas tills stabila effekter av läkemedlet uppnåtts.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala förordningar.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> [Kompletteras nationellt]
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass DUROGESIC einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind.
Swedish: Patienter och deras vårdgivare måste informeras om att DUROGESIC innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig, i synnerhet för ett barn.
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Swedish: • hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och behöver kontinuerlig smärtbehandling.
German: Seifen, Öle, Lotionen oder andere Mittel, die die Haut reizen oder ihre Eigenschaften verändern könnten, dürfen nicht verwendet werden.
Swedish: Tvål, olja, lotion eller andra medel som kan irritera huden eller förändra dess egenskaper ska inte användas.
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Swedish: • Det finns tillräckligt med läkemedel i varje plåster för att räcka i 3 dagar (72 timmar).
German: • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten
Swedish: • Du någon gång haft långvarig huvudvärk eller en huvudskada
German: • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) oder niedriger Blutdruck
Swedish: • Långsamma hjärtslag (bradykardi) eller lågt blodtryck
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
Swedish: Monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare)
German: Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
Swedish: Fentanyl kan missbrukas på liknande sätt som andra opioidagonister.
German: • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie sich körperlich betätigen oder Sport treiben während Sie das Pflaster tragen
Swedish: • Om din läkare går med på det kan du träna och delta i sportaktiviteter medan du bär plåstret.
German: • Benutzen Sie jedes Pflaster nur einmal
Swedish: • Varje plåster ska bara användas en gång.
German: Mutagenitätsversuche mit Bakterien und an Nagetieren ergaben negative Ergebnisse.
Swedish: Mutagenicitetstester på bakterier och hos gnagare gav negativa resultat.
German: Über schwere und nicht vorhersehbare Interaktionen mit MAO-Hemmern, einschließlich einer Potenzierung der Opioidwirkungen oder der serotonergen Effekte wurde berichtet.
Swedish: Allvarliga och oförutsägbara interaktioner med MAO-hämmare, vilka omfattar förstärkta opiateffekter eller förstärkta serotonerga effekter, har rapporterats.
German: Es wurde eine große inter-individuelle Spannweite der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Swedish: Hög variation av plasmakoncentrationerna mellan individer har observerats.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln
Swedish: • Låt din läkare få veta att detta har hänt och lämna kvar plåstret i ytterligare 3 dagar (72 timmar), eller den tid din läkare anger, innan du som vanligt byter till ett nytt plåster.
German: • Sich sehr glücklich fühlen (Euphorie)
Swedish: • Stark lyckokänsla (eufori)
German: Fentanyl wird schnell in verschiedene Gewebe und Organe verteilt, wie das hohe Verteilungsvolumen zeigt (3 bis 10 l/kg nach intravenöser Anwendung bei Patienten).
Swedish: Fentanyl distribueras snabbt till olika vävnader och organ vilket också visas av den stora distributionsvolymen (3 till 10 liter/kg efter intravenös administrering till patienter).
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Swedish: Hos sådana patienter kan opioider minska andningsförmågan och öka luftvägsmotståndet.
German: Bedingt durch Akkumulation sind die Werte von AUC und Cmax bei einem Dosierungsintervall im Steady-state ca. 40% höher als nach einer Einzelanwendung.
Swedish: På grund av ackumulering är värdena för AUC och Cmax under ett doseringintervall vid steady state ungefär 40 % högre än efter en engångsapplicering.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Swedish: • Sätt inte på ett plåster direkt efter ett varmt bad eller dusch.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Anwendung der Pflaster abbrechen
Swedish: • Tala med din läkare innan du sluta använda dessa plåster.
German: Akute oder postoperative Schmerzzustände, da eine Dosistitration bei kurzzeitiger Anwendung nicht möglich ist und weil dies zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation führen kann.
Swedish: Akut eller postoperativ smärta eftersom det inte finns någon möjlighet för dostitrering vid korttidsbehandling och eftersom allvarlig eller livshotande hypoventilering kan uppstå.
German: Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
Swedish: Andra faktorer som ska beaktas är patientens aktuella allmäntillstånd och medicinska status, inklusive kroppsstorlek, ålder, graden av känslighet och graden av opioidtolerans.
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
Swedish: Farmakokinetiken för transdermalt fentanyl förändras inte vid upprepad applicering.
German: Für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.
Swedish: Se avsnitt 4 för en fullständig lista på eventuella biverkningar.
German: Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie.
Swedish: Opioider kan orsaka hypotoni, speciellt hos patienter med akut hypovolemi.
German: • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
German: • Es kann einige Zeit dauern, bis Ihr erstes Pflaster vollständig wirkt
Swedish: • Det kan ta lite tid innan ditt första plåster får full effekt.
German: • Blaufärbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose)
Swedish: • Blåfärgad hud orsakad av låg syrehalt i blodet (cyanos)
German: Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
Swedish: Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, Phenylpiperidin-Derivate ATC-Code: N02AB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, fenylpiperidinderivat, ATC-kod: N02AB03 Verkningsmekanism
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
Swedish: I en studie på cancerpatienter som behandlades med transdermalt fentanyl låg proteinbindningen i plasma på i genomsnitt 95 % (77-100 %).
German: Wechseln Sie das Pflaster wie gewohnt wieder nach 3 Tagen (72 Stunden).
Swedish: Byt plåstret igen efter 3 dagar (72 timmar) som vanligt.
German: Dosistitration und Erhaltungstherapie bei Kindern
Swedish: Dostitrering och underhållsbehandling hos barn
German: Dann sollen sie zurück in den Originalbeutel gesteckt und für andere Personen, insbesondere Kinder, unzugänglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.
Swedish: Sedan ska det läggas tillbaka det i det ursprungliga kuvertet och förvaras utom syn- och räckhåll för andra personer, särskilt barn, tills det kastats på säkert sätt.
German: Manche Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder alternative Methoden der Opioidanwendung, wenn die DUROGESIC-Dosis 300 Mikrogramm/Stunde überschreitet.
Swedish: Vissa patienter kan behöva kompletterande eller alternativa metoder för opioidadministrering när dosen av DUROGESIC överstiger 300 mikrogram/timme.
German: • Sie können duschen oder baden während Sie ein Pflaster tragen, sollten aber nicht direkt über das Pflaster reiben
Swedish: • Du kan duscha eller bada medan du har plåstret på, men gnugga inte på själva plåstret.
German: Operationen
Swedish: Operationer
German: DUROGESIC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Swedish: DUROGESIC ska inte användas till barn under 2 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts.
German: Im Allgemeinen wird die transdermale Anwendung bei Opioid-naiven Patienten nicht empfohlen.
Swedish: Transdermal administreringsväg rekommenderas vanligtvis inte för opioidnaiva patienter.
German: • älter sind - Sie könnten auf die Wirkungen des Pflasters empfindlicher reagieren.
Swedish: • Du är äldre - du kan vara känsligare för detta läkemedels effekter
German: Das Pflaster wird auf die Haut geklebt, indem mit der flachen Hand ca. 30 Sekunden leichter Druck ausgeübt wird.
Swedish: Tryck fast depotplåstret på huden genom att trycka lätt med handflatan i ungefär 30 sekunder.
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Swedish: Använda och byta plåster
German: • Ihrem Oberkörper oder Arm
Swedish: • Din överkropp eller arm
German: Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
Swedish: Adekvat kroppstemperatur samt vätskeintag ska upprätthållas.
German: • Unfähigkeit zu urinieren oder die Blase komplett zu leeren
Swedish: • Oförmåga att kissa eller tömma blåsan ordentligt
German: Die Pflaster sind vor der Anwendung zu prüfen.
Swedish: Depotplåstret bör kontrolleras före användning.
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Swedish: Steg 1: Förbered huden
German: Standardstudien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden unter Anwendung von parenteralem Fentanyl durchgeführt.
Swedish: Standardiserade studier på reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts där parenteral administrering av fentanyl har använts.
German: Fentanyl akkumuliert in Skelettmuskeln und Fettgewebe und wird langsam ins Blut abgegeben.
Swedish: Fentanyl ackumuleras i skelettmuskulatur och fett och frisätts långsamt till blodet.
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über Metabolite und weniger als 10% der Dosis wird als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
Swedish: Det är primärt metaboliter som utsöndras och mindre än 10 % elimineras som oförändrad aktiv substans.
German: • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
Swedish: • Du någon gång haft problem med hjärtat, levern, njurarna eller haft lågt blodtryck
German: Die Dosis darf nicht früher als nach 72 Stunden erhöht werden.
Swedish: Dosen får inte ökas i intervall kortare än 72 timmar.
German: Die Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und in jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.
Swedish: Biverkningarna presenteras enligt organsystem och efter fallande allvarlighetsgrad för varje frekvenskategori.
German: Eine Verzögerung von 12 bis 24 Stunden nach Aufkleben des ersten Pflasters bzw. nach einer Dosiserhöhung muss berücksichtigt werden.
Swedish: En eftersläpningsperiod på 12 till 24 timmar efter efter applicering av det första depotplåstret och efter en dosökning måste tas i beaktande.
German: Dies wurde in einem humanen Keratinozyten-Zell-Assay und in klinischen Studien festgestellt, in denen 92% der vom Pflaster abgegebenen Dosis als unverändertes Fentanyl im systemischen Blutkreislauf nachgewiesen wurde.
Swedish: Detta fastställdes i en analys av humana keratinocytceller och i kliniska studier där 92 % av den administrerade dosen uppträdde som oförändrat fentanyl i den systemiska cirkulationen.
German: Zerschnittene, zerteilte oder in irgendeiner Form beschädigte Pflaster dürfen nicht verwendet werden.
Swedish: Depotplåster som delats, klippts itu eller skadats på något sätt ska inte användas.
German: • Zerteilen oder zerschneiden Sie das Pflaster niemals
Swedish: • Du ska aldrig dela eller klippa i plåstret.
German: • Wenn Ihre Schmerzen stärker werden, während Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr Arzt eine höhere Pflasterstärke ausprobieren oder Ihnen zusätzliche Schmerzmittel verordnen (oder beides)
Swedish: • Om dina smärtor förvärras medan du använder plåstren är det möjligt att din läkare kommer att pröva att ge dig plåster med högre styrka eller ytterligare smärtstillande medel (eller både och).
German: Sollte die analgetische Wirkung von DUROGESIC nicht ausreichen, sollte zusätzlich Morphin oder ein anderes kurzwirksames Opioid angewendet werden.
Swedish: Om den analgetiska effekten av DUROGESIC inte är tillräcklig bör tillägg av morfin eller av annan kortverkande opioid ges.
German: Nach Anpassung hinsichtlich des Körpergewichts zeigte sich, dass die Clearance (l/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um ungefähr 80% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um ungefähr 25% höher zu sein scheint, als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die eine vergleichbare Clearance wie Erwachsene haben.
Swedish: När clearance (liter/tim/kg) justerats för kroppsvikt verkar det vara ca 80 % högre hos barn mellan 2 och 5 år, och 25 % högre hos barn mellan 6 och 10 år jämfört med barn mellan 11 och 16 år, som förväntas ha ett clearance liknande det hos vuxna.
German: • Achten Sie darauf, dass das Pflaster von lockerer Kleidung bedeckt ist und nicht unter einem straffen oder elastischen Teil feststeckt
Swedish: • Se till att plåstret kommer att täckas av löst sittande kläder och att det inte kommer att sitta under ett åtsittande eller elastiskt band.
German: • Es kann einige Zeit dauern, bis das Pflaster voll wirksam wird.
Swedish: • Det kan ta lite tid innan plåstret får full effekt.
German: Ein pharmakokinetisches Modell weist darauf hin, dass Fentanyl-Serumkonzentrationen bis 14% ansteigen können (Bereich 0-26%), wenn ein neues Pflaster nach 24 Stunden anstatt der empfohlenen 72-Stunden-Applikation aufgeklebt wird.
Swedish: En farmakokinetisk modell tyder på att fentanylkoncentrationerna i serum ökar med 14% (0-26 %) om ett nytt depotplåster appliceras efter 24 timmar jämfört med den rekommenderade 72-timmars appliceringen.
German: Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts.
Swedish: Opioider ökar tonus och minskar de framdrivande kontraktionerna av glatt muskulatur i magtarmkanalen.
German: Dosisanpassungen sollten in Schritten von 12 Mikrogramm/h erfolgen.
Swedish: Dosjusteringar bör göras i steg om 12 mikrogram/timme.
German: Jugendliche ab 16 Jahren Siehe Dosierung für Erwachsene.
Swedish: Barn 16 år och äldre Följ vuxendoseringen.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga kliniska data).
German: Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben.
Swedish: Om depotplåstret måste bytas ut (t.ex. om plåstret lossnar) innan 72 timmar har gått, bör ett depotplåster av samma styrka appliceras på ett annat ställe på huden.
German: • Wenn sich ein Pflaster vor dem geplanten Wechsel ablöst, dann kleben Sie sofort ein neues auf und notieren sich Tag und Uhrzeit.
Swedish: • Om ett plåster lossnar innan det är dags att byta ska du omedelbart sätta på ett nytt och skriva ner dag och tid.
German: Fentanylkonzentrationen wurden bei mehr als 250 Kindern von 2 bis 17 Jahren gemessen, bei denen Fentanylpflaster im Dosisbereich von 12,5 bis 300 Mikrogramm/h angewendet wurden.
Swedish: Fentanylkoncentrationerna mättes hos över 250 barn i åldrarna 2 till 17 år som fick fentanylplåster i doser mellan 12,5 till 300 mikrogram/timme.
German: Die erreichbaren Fentanyl-Serumkonzentrationen sind proportional der Größe des DUROGESICPflasters.
Swedish: Fentanylkoncentrationen i serum som uppnås står i proportion till storleken på DUROGESIC depotplåster.
German: Diese Verzögerung ergibt sich aus dem allmählichen Anstieg der Fentanylkonzentration im Serum innerhalb von 24 Stunden nach Erstapplikation des Pflasters.
Swedish: Denna fördröjning beror på att fentanylkoncentrationen i serum stiger gradvis under de första 24 timmarna efter applicering av depotplåstret.
German: • Nehmen Sie das Pflaster heraus und kleben es sofort auf
Swedish: • Ta ut plåstret och använd det direkt.
German: Sie sollten Ihrem Apotheker auch mitteilen, dass Sie DUROGESIC anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel in einer Apotheke kaufen.
Swedish: Du ska också tala om för apotekspersonal att du använder DUROGESIC om du köper några läkemedel på apoteket.
German: • jemals Probleme mit Ihrer Lunge oder dem Atmen hatten
Swedish: • Du någon gång haft problem med lungorna eller andningen
German: Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12, 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
Swedish: Depotplåstren är utformade så att de frisätter ca 12, 25, 50, 75 och 100 mikrogram fentanyl per timme till den systemiska cirkulationen, vilket motsvarar ca 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 respektive 2,4 mg per dag.
German: Daher kann Ihr Kind bis zum Eintritt der Wirksamkeit noch andere Schmerzmittel benötigen.
Swedish: Därför kanske ditt barn också kommer att behöva ta andra smärtstillande medel innan plåstren får effekt.
German: DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales
Swedish: DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 12 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 25 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 50 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 75 mikrogram/timme depotplåster DUROGESIC och associerade namn (se bilaga I) 100 mikrogram/timme depotplåster
German: • Die Pflaster sind wasserdicht
Swedish: • Plåstren är vattentåliga.
German: Die Patienten sollen über Maßnahmen zur Verhinderung der Obstipation aufgeklärt und die prophylaktische Anwendung von Laxanzien in Betracht gezogen werden.
Swedish: Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra förstoppning och användning av profylaktiskt laxativa ska övervägas.
German: Chronische Lungenerkrankung
Swedish: Kronisk lungsjukdom
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer der unten genannten Punkte auf Sie zutrifft - Ihr Arzt wird genauer nachfragen, wenn Sie:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel om något av följande gäller dig - din läkare kan behöva undersöka dig mer noggrant om:
German: Eine Erhöhung der Hauttemperatur durch die Anwendung eines Heizkissens auf niedriger Stufe über dem DUROGESIC-Pflaster während der ersten 10 Stunden einer Einzelanwendung erhöhte den mittleren Fentanyl-AUC-Wert um das 2,2-Fache und die mittlere Konzentration am Ende der Hitzeanwendung um 61%.
Swedish: En höjning av hudtemperaturen med en värmedyna med låg värme över DUROGESIC depotplåstret under de första 10 timmarna efter en applicering ökade medelvärdet för AUC 2,2 gånger och medelkoncentrationen vid slutet av värmeappliceringen med 61 %.
German: • DUROGESIC kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die nicht bereits regelmäßig verordnete opioidhaltige Arzneimittel anwenden.
Swedish: • DUROGESIC kan ge livshotande biverkningar hos personer som inte redan regelbundet medicinerar med receptbelagda opioidläkemedel.
German: Wenn Sie oder Ihr Partner oder eine Pflegeperson bemerken, dass die Person, die das Pflaster trägt, ungewöhnlich schläfrig ist mit langsamer oder schwacher Atmung, dann: - Entfernen Sie das Pflaster - Verständigen Sie einen Arzt oder gehen Sie direkt ins nächstgelegene Krankenhaus - Halten Sie die Person möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an
Swedish: Om du eller din partner eller vårdnadsgivare märker att personen som bär plåstret är ovanligt sömnig och andas långsamt eller ytligt: - Ta av plåstret - Ring en läkare eller åk omedelbart till närmaste sjukhus - Se till att personen rör på sig och pratar så mycket som möjligt
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen, Tachykardie)
Swedish: • Snabba eller oregelbundna hjärtslag (palpitationer, takykardi)
German: DUROGESIC kann die mentalen und/oder physischen Fähigkeiten zur Ausführung von potentiell gefährlichen Tätigkeiten, wie der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen, beeinträchtigen.
Swedish: DUROGESIC kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att genomföra potentiellt riskfyllda uppgifter, såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
German: Es ist zu erwarten, dass der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Fentanyl begrenzt ist, weil Fentanyl weniger als 10% unverändert mit dem Harn ausgeschieden wird und keine aktiven Metaboliten bekannt sind, die über die Niere ausgeschieden werden.
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas endast ha en begränsad inverkan på fentanyls farmakokinetik eftersom utsöndringen av oförändrat fentanyl i urin är mindre än 10 % och inga kända aktiva metaboliter elimineras via njurarna.
German: • Wechseln Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage immer zur gleichen Tageszeit (alle 72 Stunden).
Swedish: • Byt alltid plåster vid samma tid på dagen var tredje dag (72 timmar).
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
Swedish: Om du dricker alkohol blir dessa effekter förvärrade.
German: • Juckender Hautausschlag (Ekzem), allergische Reaktion oder andere Hauterkrankungen an der Stelle, wo das Pflaster klebt
Swedish: • Kliande hudutslag (eksem), allergisk reaktion eller andra hudåkommor där plåstret sitter