FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
French: Plus de 97% du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Finnish: Enemmän kuin 97% meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa
French: À éliminer selon la réglementation locale en vigueur.
Finnish: Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Finnish: Jos havaitset vakavia sivuvaikutuksia tai joitakin muita sellaisia sivuvaikutuksia , joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Finnish: Noin 75% annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
French: Métabolisme :
Finnish: Metabolia:
French: Autres substances : Éthanol anhydre 150 mg/ml.
Finnish: Muut aineet: Etanoli, vedetön 150 mg/ml.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia):
French: 1 ml de solution injectable contient 5 mg de méloxicam.
Finnish: 1 ml ruiskutettavaa liuosta sisältää 5 mg meloksikaamia.
French: Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Finnish: Flexicam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pakkauksessa mainitun eräpäivän ja pullossa mainitun EXP-päivän jälkeen.
French: En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (cf. 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez le chien et de 1,1 µg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
French: En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä meloksikaamille tulee välttää kosketusta tämän
French: Troubles musculo-squelettiques :
Finnish: Luusto-lihassairaudet:
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
French: Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Finnish: Flexicam ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
French: Excrétion :
Finnish: Eliminaatio:
French: Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Finnish: Koira: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Finnish: Jos anestesian aikana annetaan steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit).
French: Taille des conditionnements : Flacon de 10 ml pour préparation injectable.
Finnish: Pakkauskoot: Yksi 10 ml:n injektiopullo.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa ja apatiaa on raportoitu ajoittain .
French: Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa on raportoitu ajoittain.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium violette.
Finnish: Kirkas, tyypin I lasia oleva 10 ml injektiopullo, jossa harmaa EPDM-kumitulppa ja violetti
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
French: Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous.
Finnish: Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
French: Réduction de la douleur postopératoire :
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito:
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
French: Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
French: Chats : administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
French: CONTRE-INDICATIONS
Finnish: VAROAIKA
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Finnish: Luusto-lihassairaudet ja vammat: kerta-annoksena nahan alle.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ
French: Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement temporaires.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa ohimeneviä.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2011.
French: Pourquoi Flexicam a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Flexicam on hyväksytty?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Flexicam, le 10 avril 2006, et une prorogation à Flexicam 5 mg/ml solution pour injection le 9 décembre 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan Flexicamia varten 10. huhtikuuta 2006 sekä laajensi Flexicam 5 mg/ml:n injektionestettä koskevaa myyntilupaa 9. joulukuuta 2008.
French: Flexicam ne doit pas être administré aux animaux gravides ou qui allaitent étant donné que la sécurité de ce produit n'a pas été prouvée dans ces cas-là.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille, koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu näissä tapauksissa.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
French: Flexicam a été étudié en comparaison avec Metacam, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Finnish: Flexicamia on tutkittu vertaamalla sitä Metacamiin, jolla jo on myyntilupa EU:ssa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Flexicam au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Flexicamista on havaittu tutkimuksissa?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré qu'il a été démontré que Flexicam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale, conformément aux exigences de l'Union européenne.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Flexicamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Flexicam se présentait sous la forme d'une suspension (de 1,5 mg/ml) orale vert pâle pour chiens (à mélanger avec les aliments) et d'une solution injectable jaune (de 5 mg/ml) pour chiens et chats.
Finnish: Flexicam oli saatavilla vaaleanvihreänä oraalisuspensiona (1,5 mg/ml), jota annetaan koirille (ruokaan sekoitettuna), sekä keltaisena injektionesteenä (5 mg/ml) koirille ja kissoille.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen.
French: Les effets indésirables occasionnels de Flexicam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Flexicamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (elinvoimaisuuden menetys).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au méloxicam doivent éviter tout contact avec ce produit.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta valmisteeseen.
French: Dans quel cas Flexicam est-il utilisé?
Finnish: Mihin Flexicamia käytetään?
French: Dans la mesure où les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam atténue ces symptômes.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta laukasevia aineita, joten meloksikaami lieventää näitä
French: Le méloxicam agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Finnish: Meloksikaami toimii vähentämällä prostaglandiinien synteesiä.
French: Flexicam contient du méloxicam, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
French: Flexicam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa eikä myöskään eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg:n painoisille kissoille.
French: Flexicam contient du méloxicam, qui appartient à la classe des médicaments anti-inflammatoires.
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä,
French: Flexicam est un «générique», ce qui signifie que Flexicam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio).
French: Une étude a porté sur la façon dont Flexicam est absorbé et sur ses effets sur le corps, par rapport à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Flexicamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam
French: Les présentations pour Flexicam suspension orale n'ont pas été renouvelées par la suite.
Finnish: Felxicam-oraalisuspensiota koskevaa myyntilupaa ei uusittu.
French: Flexicam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Finnish: Flexicam on tehokas sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämisessä sekä ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Flexicam sont supérieurs à ses risques pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, ainsi que pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Finnish: Flexicamin edut ovat sen riskejä suuremmat sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kivun lievittämisessä, ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla, minkä vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Flexicamille.
French: Mélanger doucement.
Finnish: Sekoita kevyesti.
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Finnish: Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
French: Par la suite, il n'y avait pas de différence entre les groupes dans le nombre de répondeurs tardifs.
Finnish: Ryhmien välillä ei tämän jälkeen ollut eroa myöhäisen vasteen saaneiden lukumäärissä.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Finnish: CDAI-arvon mediaani oli 180.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
French: NE PAS SECOUER.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA.
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Finnish: Näiden lasten pitää olla 6 vuotta täyttäneitä.
French: Date de première autorisation : 26/05/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/05/2016
French: Diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
Finnish: CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset kuitenkin voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
Finnish: Vasteen keskimääräinen kesto oli 12 viikkoa.
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Finnish: • syöpä lapsilla ja aikuisilla
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie ;
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
French: • améliorer vos capacités physiques.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
French: Grossesse et vaccinations
Finnish: Raskaus ja rokotukset
French: De plus :
Finnish: Tämän lisäksi:
French: Ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia.
French: ≥ 75 % d'amélioration a
Finnish: ≥ 75 % parantuminen a
French: N ≥ 90 % d'amélioration a
Finnish: N ≥ 90 % parantuminen a
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Finnish: Tulokset viikolta 54 on esitetty taulukossa 4.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
Finnish: • olet allerginen (yliherkkä) hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille
French: La nouvelle date de péremption doit être inscrite sur la boîte.
Finnish: Uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on kirjoitettava koteloon.
French: La contribution potentielle de l'exposition à l'infliximab et/ou de la sévérité de la maladie sous-jacente dans ces résultats demeure incertaine.
Finnish: Infliksimabialtistuksen mahdollinen myötävaikutus ja/tai taustalla olevan sairauden vaikeusasteen vaikutus näihin tuloksiin on edelleen epäselvä.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Finnish: Sekoita ja laimenna ennen käyttöä.
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
French: • si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
French: N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Finnish: N/A 60 N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Finnish: Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois ;
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.