FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du har fått Clopidogrel Krka för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Latvian: Clopidogrel Krka Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai - Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel Krka per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Ieteiktā deva, arī pacientiem ar stāvokli, ko sauc par priekškambaru mirgošanu (neregulāra sirdsdarbība), ir viena 75 mg Clopidogrel Krka tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Krka.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg325 mg dagligen).
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu: - Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 - 325 mg dienā).
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel Krka och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Krka plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: klopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
Latvian: - Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrels jālieto pa 75mg vienu reizi dienā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Krka och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel Krka un acetilsalicilskābes lietošanu.
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8 apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Krka.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel Krka bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Swedish: KRKA Belgium, SA.
Latvian: Nederland KRKA Belgium, SA.
Swedish: Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 och 120 filmdragerade tabletter i kartongen.
Latvian: Kastītes ar 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 un 120 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVC-Al blisteriepakojumā.
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel Krka: - Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Swedish: Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Swedish: Hur Clopidogrel Krka ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Krka
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsšūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Krka
Latvian: Ja pārtraucat lietot Clopidogrel Krka
Swedish: Clopidogrel Krka 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Latvian: Clopidogrel Krka 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Krka kan ges med eller utan föda.
Latvian: Zāles var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Krka
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Krka
Swedish: Clopidogrel Krka 75 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Clopidogrel Krka 75 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, - selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai, - omeprazolu vai esomeprazolu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu vai vorikonazolu - zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - efavirenzu - zāles HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai, - karbamazepīnu- zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - repaglinīdu - zāles diabēta ārstēšanai, - paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2017.
Swedish: EPAR för Clopidogrel Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Standarddosen är en tablett på 75 mg en gång om dagen.
Latvian: Standartdeva ir viena 75 mg tablete vienu reizi dienā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Krka.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel Krka lietošanu?
Swedish: Det innebär att den hjälper till att förhindra att blodproppar bildas.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst asins recekļu veidošanos.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta pacientiem ar ST segmenta pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba).
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Krka som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, kas ietver sirdslēkmes un nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel Krka ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel Krka lietošanu.
Swedish: Clopidogrel Krka finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Krka ir pieejamas kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela.
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel Krka kan inledas mellan sju dagar och sex månader efter stroken.
Latvian: Clopidogrel Krka terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Swedish: Mer information om Clopidogrel Krka
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Krka
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Krka tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel Krka lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšanu parasti sāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin K-antagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Latvian: Tās lieto tiem pacientiem, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, pacientiem, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos), un pacientiem, kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Latvian: Dažiem pacientiem iepriekš artērijā var būt ticis ievadīts stents (īsa caurulīte), lai novērstu artērijas nosprostošanos;
Swedish: Clopidogrel Krka klopidogrel
Latvian: Clopidogrel Krka klopidogrels
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel Krka kan inledas mellan några dagar och 35 dagar efter infarkten.
Latvian: Clopidogrel Krka terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes līdz 35 dienām pēc tās;
Swedish: Vad är Clopidogrel Krka och vad används det för?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Krka un kāpēc tās lieto?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Clopidogrel Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Clopidogrel Krka ir pierādīta ar Plavix salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Clopidogrel Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica Clopidogrel Krka apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Clopidogrel Krka hindrar blodplättarna från att aggregera genom att förhindra att ett ämne som kallas ADP fäster vid en särskild receptor på deras yta.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, neļaujot vielai, ko dēvē par ADF, saistīties ar īpašu receptoru uz trombocītu virsmas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel Krka lietošanu.
Swedish: • Vuxna med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom, då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par „akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Swedish: Clopidogrel Krka innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Krka satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel Krka?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Krka tika apstiprinātas?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Krka?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel Krka ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Clopidogrel Krka är receptbelagt.
Latvian: Clopidogrel Krka var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: När blodproppar bildas beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Latvian: Asinis sarecē, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītuagregācija (salipšana).
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak), då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra.
Latvian: • ir priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra, paātrināta saraušanās) - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu.
Swedish: Hur används Clopidogrel Krka?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel Krka?
Swedish: Clopidogrel Krka används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar och kan ges till följande grupper av patienter:
Latvian: Clopidogrel Krka lieto, lai novērstu trombu (asins recekļu) radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Krka, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Latvian: Clopidogrel Krka aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Clopidogrel Krka, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel Krka liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Krka?
Latvian: Kā Clopidogrel Krka darbojas?
Swedish: Förpacknings storlek
Latvian: Iepakojuma lielums
Swedish: Styrka
Latvian: Stiprum
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Latvian: Kombinēta terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās, un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8% kvinnor.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 41,8 % sieviešu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Latvian: Klopidogrela drošība novērtēta vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Swedish: Tillverkare:
Latvian: Ražotāji:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 21 september 2009
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. maijs
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Mylan eller vice versa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Mylan lietošanu vai otrādi.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥ 75 år.
Latvian: Vidējais vecums bija 71 gads, bet 41,6 % pacientu vecums bija ≥ 75 gadi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar), anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6 %) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Swedish: D.
Latvian: C.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Latvian: Zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā būs norādīts par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Swedish: Medel CHADS2-poäng var 2,0 (räckvidd 0-6).
Latvian: Vidējais pēc CHADS2 iegūto vērtējumpunktu skaits bija 2,0 (robežās no 0 līdz 6).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats för Clopidogrel Mylan är blödning.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots , lietojot Clopidogrel Mylan, ir asiņošana.
Swedish: Baserat på inklusionskriterier, inkluderade läkarna patienter i ACTIVE-W om de var kandidater för vitamin Kantagonistbehandling (såsom warfarin).
Latvian: Pamatojoties uz iekļaušanas kritērijiem, ārsti pacientus pētījumā ACTIVE-W iekļāva tad, ja viņi bija kandidāti uz ārstēšanu ar K vitamīna antagonistiem (KVA) (piemēram, varfarīnu).
Swedish: Medeltiden mellan shunt-lindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Latvian: Vidējais laiks starp paliatīvā šunta izveidi un pirmo pētījuma zāļu devas saņemšanu bija 20 dienas.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7 och *8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Mylan så länge din läkare ordinerar det.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Mylan, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz vienam gadam ilgi.
Swedish: För 26% av patienterna var läkarens beslut baserat på patientens ovilja att ta vitamin K-antagonister.
Latvian: 26 % pacientu gadījumā ārsta lēmuma pamatā bija pacienta nevēlēšanās lietot KVA.
Swedish: Mindre ovanliga Sällsynta
Latvian: Ļoti reti,