FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, la co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non è raccomandata (vedere Tabella 1).
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (ver Tabela 1).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Italian: Etinilestradiolo/tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Portuguese: Etinilestradiol/tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Italian: Non si consiglia alcun adattamento della dose di rifampicina quando cosomministrata ad Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Não se recomendam ajustes da dose da rifampicina quando administrada com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrata a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandata nei pazienti con moderata compromissione epatica.
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Italian: A causa delle analogie con emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato con adefovir dipivoxil o con medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva), come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após paragem do tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil (dois dos três componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Italian: Buprenorfina/naloxone/ tenofovir disoproxil
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/ tenofovir disoproxil
Italian: I pazienti di entrambi i gruppi iniziali di trattamento che hanno ricevuto l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nella fase di estensione in aperto dello studio hanno conservato tassi elevati di soppressione virologica.
Portuguese: Foram mantidas taxas elevadas de supressão virológica pelos doentes de ambos os grupos de tratamento iniciais que receberam a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na fase de prolongamento aberta do estudo.
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/tenofovir disoproxil
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/tenofovir disoproxil
Italian: ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 in seguito alla somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A Cmax média em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6 após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias foi
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, che indinavir.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, e indinavir.
Italian: Se dimentica di prendere di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Se se esquecer de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Norgestimato/etinilestradiol o/ emtricitabina
Portuguese: Norgestimato/ etinilestradiol/ emtricitabina
Italian: valore p < 0,05, test Fisher's Exact, per confrontare il gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina in tutti i pazienti.
Portuguese: * valor p < 0,05, teste Exato de Fisher comparando o grupo tratado com efavirenz + emtricitabina +
Italian: Resistenza in vivo (pazienti non pretrattati con antiretrovirali) In uno studio clinico, randomizzato, in aperto della durata di 144 settimane (GS-01-934) in pazienti non pretrattati con antiretrovirali, ove efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil sono stati utilizzati nelle formulazioni singole (o, dalla 96a alla 144a settimana, come efavirenz e la combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil), l'analisi genotipica è stata effettuata su isolati di HIV-1 plasmatico provenienti da tutti pazienti con HIV RNA confermato >
Portuguese: Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934), de 144 semanas, em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, no qual se utilizaram formulações individuais de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil (ou na forma de efavirenz com a combinação fixa de emtricitabina e tenofovir disoproxil desde a semana 96 até à 144) foi realizada uma genotipagem em isolados de VIH-1 do plasma de todos os doentes com ARN VIH > 400 cópias/ml confirmado na semana 144 ou com interrupção precoce do medicamento estudado (ver secção Experiência clínica).
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Italian: ipokaliemia2
Portuguese: hipocalemia2
Italian: Effetti del cibo L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata in presenza di cibo.
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliada na presença de alimentos.
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento della dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção da terapêutica com um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/efavirenz
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in combinazione con altri antiretrovirali.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Italian: Impianto: Etonogestrel/efavirenz
Portuguese: Implantes: Etonogestrel/efavirenz
Italian: AUC: ↓ 71% (da ↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (da ↓ 88 a ↓ 92)
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Italian: La farmacocinetica dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei pazienti infetti da HIV con compromissione epatica.
Portuguese: A farmacocinética da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
Italian: Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, non è necessario che assuma un'ulteriore dose.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, não necessita de tomar outra dose.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e altri medicinali
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d)
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/efavirenz (dose única de 250/100 mg/600 mg q.d.)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere utilizzato in combinazione con darunavir/ritonavir, utilizzare per questi ultimi il regime 600/100 mg due volte al giorno.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva for utilizado em combinação com darunavir/ritonavir, deve utilizarse o regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia. Darunavir/ritonavir deve ser usado com precaução em combinação com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: La cosomministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva con sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva com sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (ver secção 4.4).
Italian: Artemetere/lumefantrina/ tenofovir disoproxil
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/ tenofovir disoproxil
Italian: Tacrolimus/emtricitabina/te nofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: Tacrolímus/emtricitabina/t enofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può avere effetti a carico dei reni.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode afetar os seus rins.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Italian: Cmax: ↔*/** (da↓5% a Cmin:↑12%*/** (↓ 16 a
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10% a ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% a ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49)
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
Italian: Acido valproico/emtricitabina
Portuguese: Ácido valpróico/ emtricitabina
Italian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Portuguese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Italian: Metadone/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Test Riferime nto
Portuguese: Teste Referência
Italian: La co-somministrazione di ritonavir a dosi di 600 mg ed Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva non è raccomandata.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de ritonavir em doses de 600 mg e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: In quanto medicinale a combinazione fissa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con altri medicinali contenenti gli stessi principi attivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Italian: La Cmax media di efavirenz in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 in seguito alla somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni era di 2,25 volte la Cmax media osservata in soggetti con genotipo CYP2B6 *1/*1.
Portuguese: 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *1/*1.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ed erba di S. Giovanni o preparazioni erboristiche contenenti erba di S. Giovanni è controindicata.
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e de hipericão ou de preparações de plantas medicinais contendo hipericão está contraindicada.
Italian: Come conservare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Per la cosomministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir, in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir.
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre ritonavir.
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a stomaco vuoto, dal momento che l'assunzione di cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e comportare un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni correlate al virus dell'epatite C:
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir,
Italian: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./600 mg q.d., tutti somministrati con cibo)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./ 600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
Italian: ANTICONVULSIVI Carbamazepina/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Italian: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., tutti somministrati con cibo)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre la quantità di statine nel sangue.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inibizione del CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Italian: Differenza tra l'associazione efavirenz/emtricitabi na/tenofovir disoproxil e regime iniziale (IC 95%)
Portuguese: Diferença entre a associação de efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil e o regime terapêutico inicial (IC 95%) doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml
Italian: • secchezza della bocca
Portuguese: • boca seca
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4).
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve assumere un'altra compressa.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve tomar outro comprimido.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Italian: Adattamenti di dose di warfarin o acenocumarolo possono essere necessari quando somministrati con Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose de varfarina ou de acenocumarol quando coadministrada com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e conteúdo da embalagem
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
Italian: Se interrompe il trattamento con di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Non interrompa il trattamento con di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva senza aver contattato prima il medico.
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Não pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sem falar com o seu médico.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Italian: La somministrazione concomitante di atovaquone/proguanil e Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitata.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de atovaquona/proguanilo com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Etonogestrel/emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Etonogestrel/emtricitabina Interação não estudada.
Italian: Itraconazolo/emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Itraconazol/emtricitabina Interação não estudada.
Italian: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (da ↓ 20 a ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
Italian: • respiro profondo e rapido,
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Italian: Non conservare sopra i 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Italian: ALT normali
Portuguese: ALT normal
Italian: Studio 174-0108
Portuguese: Estudo 174-0108
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Italian: aumento delle transaminasi
Portuguese: elevação das transaminases
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzionalità renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Italian: 2 anni Il periodo di validità dopo la prima apertura è 60 giorni.
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após primeira abertura é de 60 dias.
Italian: • fegato grasso.
Portuguese: • fígado gordo.
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Italian: • Raccomandazione sull'utilizzo di un approccio multidisciplinare per la gestione dei pazienti adolescenti
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: • aumento della creatinina nel sangue,
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Italian: Effetti a livello renale e osseo nella popolazione adulta
Portuguese: Efeitos renais e ósseos na população adulta
Italian: Risposta completa (%)a
Portuguese: Resposta completa (%)a
Italian: Diminuzione ≥ 2 punti in CPT dal basale n (%)
Portuguese: Diminuição ≥2 pontos na CPT desde a inclusão n (%)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Tenofovir disoproxil Zentiva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Italian: 1 Dati generati da somministrazione simultanea con ledipasvir/sofosbuvir.
Portuguese: 1 Dados gerados a partir de uma administração simultânea com ledipasvir/sofosbuvir.
Italian: • Non deve prendere Tenofovir disoproxil Zentiva durante la gravidanza a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico.
Portuguese: • Não deverá tomar Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
Italian: Data di apertura: [solo sul confezionamento esterno]
Portuguese: Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]
Italian: Se le è stato detto dal medico che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
Italian: Tabella 7: Parametri di sicurezza ed efficacia nei pazienti scompensati a 48 settimane
Portuguese: Tabela 7: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
Italian: Terapie concomitanti non raccomandate
Portuguese: Administração concomitante não recomendada