FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Romanian: Substanța activă, fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă, nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Romanian: O soluție limpede, incoloră, fără particule
English: The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Romanian: Nu a fost investigat efectul vaccinului asupra performanței reproductive.
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Romanian: Modificările temporare ale comportamentului de înot, pigmentare și inapetență sunt foarte frecvente și pot fi observate timp de până la 2, 7 și respectiv 9 zile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/197/001
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Romanian: La vaccinare se recomandă o greutate corporală minimă de 25 de g.
English: Only healthy fish should be vaccinated.
Romanian: Trebuie vaccinați numai peștii sănătoși.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar înaintea sau în timpul administrării.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipienții enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Romanian: Echipamentul de injectare trebuie calibrat și inspectat în mod regulat pentru a asigura administrarea unei doze corecte la pește.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar, așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Romanian: Leziunile cu acul la locul de injectare sunt frecvente după administrarea vaccinului care pot persista până la 5% dintre pești timp de cel puțin 90 de zile și pot fi văzute micro și macroscopic.
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Romanian: Durata imunității este de aproximativ 3 luni după vaccinare (demonstrată în condiții de laborator la o temperatură a apei de 12 ±2 °C).
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat dihidrogenat potasic Hidrogen fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Elanco Canada Ltd
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Romanian: Instalarea imunității survine în decurs de 399 de grade zile (temperatura medie a apei în °C înmulțită cu numărul de zile de captivitate) după vaccinare.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/).
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Romanian: Pentru imunizarea activă a somonului de Atlantic în vederea reducerii afectării creșterii în greutate zilnice și a reducerii mortalității și leziunilor cardiace, pancreatice și musculo-scheletice cauzate de boala pancreatică ca urmare a infecției cu alfavirusul salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
English: Shake product gently before use.
Romanian: Înainte de utilizare, agitați ușor produsul.
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Romanian: Poziționați acul la 90° în mușchiul epaxial, central față de aripioara dorsală și deasupra liniei mediane.
English: ATCvet code: QI10AX.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI10AX
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect în afara celor descrise la pct. 4.6 după administrarea unei supradoze.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin la utilizarea cu orice alt produs medicinal veterinar.
English: Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă A nu se utiliza în grupurile de pești cu boli clinice.
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Romanian: CLYNAV conține o plasmidă ADN supraspiralată care exprimă proteine de alfavirus al somonului, care induce un răspuns imunitar protector la somonul de Atlantic vaccinat.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacție (reacții) adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Zero grade zile.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,05 ml conține:
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Romanian: CLYNAV stimulează imunitatea activă împotriva alfavirusului salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE DE COMERCIALIZARE
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Romanian: Anesteziați peștele pentru a-l imobiliza și administrați 0,05 ml de vaccin prin injecție intramusculară în zona din imediata apropiere a aripioarei dorsale anterioare și laterale din mușchiul epaxial.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 10 ore.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Romanian: La manipularea produsului veterinar trebuie purtată protecție personală, de exemplu mănuși de protecție corespunzătoare.
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Romanian: Somonul de Atlantic (Salmo salar)
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Romanian: A nu se utiliza în grupurile de pești cu boli clinice.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Romanian: Pe baza unei greutăți a peștelui de 25 g, se recomandă utilizarea de rutină a unui ac standard cu diametrul de 0,5 mm și lungimea de 3 mm.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Romanian: Celălalt capăt al setului de tuburi se conectează la echipamentul de injectare (pistol).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta la frigider (2 °C - 8 °C).
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Romanian: SPECII ȚINTĂ Somonul de Atlantic (Salmo salar)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente imunologice pentru somonul de Atlantic.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Romanian: Instrucțiuni pentru setul de tuburi de transfer: utilizând vârful ascuțit, înfiletați setul de tuburi de transfer pe portul de umplere al pungii din acetat de etil vinil (EVA) cu un sfert rotire pentru a fixa linia.
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
English: Pack size:
Romanian: PROSPECT PENTRU:
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Romanian: EVA (250 ml)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C -8°C).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fiecare doză de 0,05 ml conține:
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Elanco GmbH
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Romanian: Pungă de 250 ml, sterilă, flexibilă, din acetat de etil vinil (EVA) cu un port de blocare de tip fixare.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Romanian: Substanță activă: pUK-SPDV-poli2#1 codare plasmatică ADN pentru proteinele virusului bolii pancreatice la somon: 5,1 - 9,4 μg.
English: Intramuscular use.
Romanian: Pentru administrare intramusculară
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Romanian: Zero grade zile ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE DE COMERCIALIZARE
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară prin injecție A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Romanian: CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic
English: CONTRAINDICATIONS
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu există
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Lohmann Animal Health GmbH
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Romanian: Zero grade zile NUMĂRUL SERIEI {număr} serie DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar.
English: Overdose
Romanian: PROSPECT
English: Excepted as listed above
Romanian: Cu excepţia celor enumerate mai sus
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Romanian: ¾ Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Romanian: Cu toate acestea, aceste propuneri nu corespund datelor de bioechivalenţă.
English: A drink of water may be taken afterwards.
Romanian: După aceea se poate bea apă.
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Romanian: Următoarele secţiuni din Informaţiile referitoare la produs au fost abordate în cadrul prezentei proceduri de armonizare.
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Romanian: Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: No new safety concerns arose from these data.
Romanian: Din aceste date, nu a apărut niciun nou motiv de îngrijorare privind siguranţa.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 - 80%.
English: 1 day (single dose)
Romanian: 1 zi (doză unică)
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Romanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
English: Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
English: Open both bottles.
Romanian: Deschideţi ambele flacoane.
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: Reversible renal toxicity has been reported.
Romanian: S-a raportat toxicitate renală reversibilă.
English: Food and Dairy Products
Romanian: Alimente şi produse lactate
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Romanian: În condiţiile expunerii la lumina zilei, eficacitatea totală este garantată pe o perioadă de trei zile.
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Romanian: O astfel de utilizare este susţinută de publicaţii şi prin experienţa clinică.
English: Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Romanian: Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
English: Any unused solution should be disposed off.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată.
English: 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Romanian: Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară.
English: It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents.
Romanian: Are antecedente lungi de eficienţă şi siguranţă în cazul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor.
English: Do not pour water into the suspension!
Romanian: A nu se turna apă în suspensie!
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Romanian: Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute.
English: They are ineffective against viral infections.
Romanian: Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale.
English: Patients should be kept well hydrated.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie bine hidrataţi.
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut.
English: Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Romanian: Studiile suplimentare transmise au luat în considerare, de asemenea, faptul că durata optimă a administrării de antibiotice se poate situa între 8 şi 12 săptămâni, din cauza naturii recalcitrante a infecţiei.
English: If in doubt, talk to your doctor.
Romanian: Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Romanian: CHMP a fost de acord cu simplificarea formulării pentru alte indicaţii şi cu adaptarea acestora la preocupările epidemiologice curente.
English: Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Romanian: Nu mestecaţi granulele prezente în suspensie, ci doar înghiţiţi-le.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale.
English: These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
Romanian: Aceste valori se încadrează în intervalul raportat pentru adulţi, la doze terapeutice.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Romanian: Acest fenomen este numit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
English: Considering risk of failures and taking into account epidemiological concerns due to this sub-optimal schedule, this posology could not be recommended
Romanian: Luând în considerare riscul de eşec şi preocupările epidemiologice datorate acestui program sub-optim, această posologie nu a putut fi recomandată.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii, Cmax şi ASC nu au fost dependente de vârstă (cu vârsta peste 1 an).
English: Spectrum of antibacterial activity:
Romanian: Spectrul activităţii antibacteriene:
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Romanian: CHMP a sugerat iniţial ca informaţia să fie inclusă în secţiunea 4.4, cu subtitlul „Copii şi adolescenţi”.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Romanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
English: However, for infections such as malignant external otitis (MEO), the scenario is different.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul infecţiilor precum otita externă malignă (OEM), scenariul este diferit.
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Romanian: Acest efect a fost comparabil cu cel al altor inhibitori ai girazei.
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Romanian: A fost recomandată, de asemenea, o precizare în cadrul secţiunii 5.1 privind această indicaţie, după cum urmează:
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Romanian: Pe scurt, CHMP consideră că ambele indicaţii (tratament curativ şi profilaxie) sunt acceptabile.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Romanian: Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa.
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Romanian: Documentul prezentat ca răspuns include o evaluare a datelor clinice (date publicate, rapoarte de cercetări medicale) şi date microbiologice.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Romanian: În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau pot creşte.
English: Some neurological adverse events can occur.
Romanian: Pot apărea unele reacţii adverse neurologice.
English: Articular tolerability:
Romanian: Tolerabilitate articulară: