FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. lépés: Édesítse meg a port és adja be az adagot Tegyen egy kis mennyiségű - nem több, mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a tálkában lévő porhoz.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Gjør pulveret søtt og gi dosen Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i bollen med pulver.
Hungarian: Valódi influenza fertőzés csak az évente jelentkező járványok alkalmával fordul elő, ilyenkor az influenza vírus a helyi közösségben terjed.
Norwegian Bokmål: Ekte influensa infeksjon forekommer bare under de årlige utbruddene (epidemier) når influensavirus er i omløp i nærområdet.
Hungarian: • Feltételek vagy korlátozások a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vontkozóan
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet
Hungarian: Ez fiatalabb, kisebb testtömegű gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 45 mg-nál kisebb Tamiflu adagra van szükségük.
Norwegian Bokmål: Dette er egnet for mindre barn og babyer: de trenger vanligvis en Tamifludose som er lavere enn 45 mg.
Hungarian: 2. táblázat Tamiflu-val gyermekeken végzett, az influenza kezelésére és prevenciójára vonatkozó klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások (életkor/testtömeg szerinti adagolás [napi egyszer 30 mg-tól 75 mg-ig] Szervrendszer
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i studier som undersøker Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa hos barn (alder/vekt-basert dosering [30 mg til 75 mg en gang daglig])
Hungarian: A Tamiflu az influenzára jellemző tüneteket mutató felnőttek és gyermekek, beleértve az időre született újszülötteket esetében javallott, ha a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er indisert til voksne og barn inkludert fullbårne nyfødte som har typiske symptomer på influensa, når influensa er påvist i omgivelsene.
Hungarian: A vizet adja hozzá a tálkában lévő porhoz.
Norwegian Bokmål: Tilsett vannet til pulveret i bollen.
Hungarian: Rázza jól fel a szuszpenziót és egy szájfecskendőbe szívja fel a megfelelő ajánlott adagot.
Norwegian Bokmål: Rist suspensjonen godt og trekk opp riktig anbefalt dose i målesprøyten.
Hungarian: Klinikai és surveillance adatok: Előzetesen oszeltamivir-kezelésben nem részesült betegekből izolált influenza A és B vírusokban oszeltamivir iránti csökkent érzékenységű, természetben előforduló mutációkat azonosítottak in vitro.
Norwegian Bokmål: Kliniske data og overvåkningsdata: Naturlige mutasjoner assosiert med redusert følsomhet overfor oseltamivir in vitro er oppdaget i influensa A og B-virus isolert fra pasienter som ikke har vært eksponert for oseltamivir.
Hungarian: Mind az előanyag, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, melyet az étkezéssel történő bevétel nem befolyásol.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av både prodrug og aktiv metabolitt er proporsjonale med dosen og påvirkes ikke av samtidig matinntak
Hungarian: (mg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg)
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a gyermekeknek szükséges Tamiflu oldat elkészítésekor és a Tamiflu kapszula vagy oldat gyermekeknek történő beadásakor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Tamiflu til barn og når Tamiflu kapsler eller flytende Tamiflu gis til barn.
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását in vivo, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet emberben naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir som gis peroralt hemmer influensa A og B virusreplikasjon og patogenese in vivo i dyremodeller av influensainfeksjon ved antiviral eksponering tilsvarende det som oppnås hos mennesker ved 75 mg to ganger daglig.
Hungarian: A bevétel után rögtön szedje szét a szájfecskendőt, mindkét részét jól öblítse ki folyó csapvíz alatt.
Norwegian Bokmål: Straks etter å ha tatt legemidlet skal du ta måleredskapet fra hverandre og skylle de to delene i vann under springen.
Hungarian: 1 üveg
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 flaske.
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztással, az adag beadásához
Norwegian Bokmål: • En liten oral målesprøyte som viser gradering på 0,1 ml, for å gi dosen
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Hungarian: • metotrexát (pl. reumás izületi gyulladás kezelésére használják),
Norwegian Bokmål: • metotreksat (brukt til behandling av f.eks. leddgikt)
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Tamiflu belsőleges szuszpenzió elkészítésekor és a Tamiflu készítmények gyermekeknél történő alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av Tamiflu mikstur og ved administrering av Tamiflu preparater til barn.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések bronchitis, herpes simplex, nasopharyngitis, felső légúti fertőzések,
Norwegian Bokmål: Bronkitt, herpes simplex, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt
Hungarian: • A Tamiflu port tartalmazó üveg (a gyógyszer dobozában található) • Az üvegkupak (a gyógyszer dobozában található)
Norwegian Bokmål: • Flasken som inneholder Tamiflu pulver (i legemiddelpakningen)
Hungarian: A doboz tartalmaz még 1 műanyag feltétet, 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag 3 ml-es szájfecskendőt és 1 műanyag 10 ml-es szájfecskendőt
Norwegian Bokmål: Inneholder også 1 plast flaskeadapter, 1 plast målebeger (55 ml), 1 plast målesprøyte á 3 ml og 1 plast målesprøyte á 10 ml
Hungarian: Húzza ki a szájfecskendőt az üvegből.
Norwegian Bokmål: Ta måleredskapet forsiktig ut fra flasken.
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (fulminant hepatitt, leverfunksjonsforstyrrelser og gulsott): Gulfarging av huden og det hvite i øynene, endret farge på avføring, endret adferd.
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot, beleértve a tudatszint megváltozását,
Norwegian Bokmål: • Kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå.
Hungarian: * Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció,nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
Norwegian Bokmål: *Det finnes ingen kombinasjon av denne kapselstyrken som kan brukes for å få den bestemte konsentrasjonen, så det må derfor brukes en alternativ kapselstyrke.
Hungarian: 2. lépés Mérje ki és adja be a megfelelő adagot
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Mål opp å gi den korrekte dosen
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir­foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir­karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Norwegian Bokmål: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat to ganger daglig i 5 dager til pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, viste at eksponering for oseltamivirkarboksylat er omvendt proporsjonal med nyrefunksjonen.
Hungarian: • Egyéb összetevők: szorbit (E420), nátrium-dihidrogén-citrát (E331[a]), xantán gumi (E415), nátrium­benzoát (E211), szacharin-nátrium (E954), titán-dioxid (E171) és tutti-frutti aroma (beleértve maltodextrineket [kukorica], propilénglikolt, arabmézgát E414 és természetazonos aromákat [főleg banán, ananász és őszibarack]).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sorbitol (E420), natriumdihydrogensitrat (E331[a]), xantangummi (E415), natriumbenzoat (E211), sakkarinnatrium (E954), titandioksid (E171) og tutti frutti smakstilsetning (som inneholder maltodextriner [mais], propylenglykol, arabisk gummi E414 og naturlige smaksstoffer) [som i hovedsak består av banan-, ananas-, og ferskensmak].
Hungarian: A krónikus szív és/vagy respirációs betegségben szenvedők közül 62%-a volt influenza-pozitív.
Norwegian Bokmål: Av de eldre individene var 64% influensa-positive, og blant dem med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom var 62% influensa-positive.
Hungarian: Influenzás betegek, különösen gyermekek és serdülők Tamiflu-kezelése során neuropszichiátriai eseményeket jelentettek.
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske hendelser er rapportert ved administrering av Tamiflu hos pasienter med influensa, spesielt hos barn og ungdom.
Hungarian: A Tamiflu oldat otthoni elkészítése
Norwegian Bokmål: Tilberedning av flytende Tamiflu hjemme
Hungarian: A korlátozott számú adat azt mutatta, hogy az oszeltamivir és aktív metabolitja az anyatejben alacsony szinten kimutatható, amely a csecsemőknél szubterápiás dózist eredményez.
Norwegian Bokmål: Begrensede data viste at oseltamivir og den aktive metabolitten ble detektert i brystmelk, men med lave nivåer som ville resultert i subterapeutiske doser hos spedbarnet.
Hungarian: A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Norwegian Bokmål: Tamiflu har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Kroszkaramellóz-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Hungarian: Az elkészítendő teljes mennyiség,
Norwegian Bokmål: Totalvolum av mikstur som skal tilberedes
Hungarian: Az oszeltamivir influenza A és B elleni antivirális aktivitását igazolja az egészséges önkénteseken kísérletesen előidézett influenza elleni hatás.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet er påvist for oseltamivir mot influensa A og B ved eksperimentelle provokasjonsstudier med friske frivillige.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a gyógyszert étkezés közben veszi be.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene avtar dersom legemidlet tas med mat.
Hungarian: Kiszerelési egység: 1 üveg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske
Hungarian: • A Tamiflu-t felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) influenzájának kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn ((inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) for behandling av influensa.
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockáza összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på alvorlig hjertefeil diagnostisert innen 12 måneder etter fødsel kunne det imidlertid ikke konkluderes ut fra resultatene i én observasjonsstudie, selv om total risiko for misdannelser ikke var økt.
Hungarian: • Töltse fel a szájfecskendőt a megfelelő adaggal Csavarja le a kupakot az üvegről.
Norwegian Bokmål: • Fyll målesprøyten med den riktige dosen Ta lokket av flasken med mikstur.
Hungarian: Különleges helyzetekben, mint pl.az influenza széles körű elterjedésekor vagy gyenge immunrendszerű betegeknél a kezelést legfeljebb 6 vagy 12 hétig folytatják.
Norwegian Bokmål: I spesielle situasjoner, som utbredt influensa eller for pasienter med et svakt immunsystem, vil behandling fortsette i opptil 6 eller 12 uker.
Hungarian: 10 kg-15 kg 30 mg
Norwegian Bokmål: 10 kg til15 kg 30 mg
Hungarian: • Egy műanyag mérőedény (a gyógyszer dobozában található) • A műanyag csatlakozó feltét (a gyógyszer dobozában található)
Norwegian Bokmål: • Et målebeger av plastikk (i legemiddelpakningen)
Hungarian: Csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: A Tamiflu 30 mg-os és 45 mg-os kapszula áll rendelkezésre, alternatív kezelésként a Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Norwegian Bokmål: For spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre: Det finnes Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler som et alternativ til den anbefalte dosen av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Hungarian: Általánosságban, a fokozott kockázatnak kitett betegeknél észlelt mellékhatásprofil minőségileg hasonló volt az egészséges fiatal felnőttekéhez.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen hos risikopasientene kvalitativt sammenlignbar med ellers friske voksne/ungdommer.
Hungarian: Gyermek testtömege (kerekítve)
Norwegian Bokmål: Barnets vekt (nærmest)
Hungarian: A Tamiflu teljes biztonságossági profilja klinikai vizsgálatokon alapul, amelyekben 6049 felnőtt/serdülő és 1473 gyermek az influenza kezelésére, illetve 3990 felnőtt/serdülő és 253 gyermek, az influenza megelőzésére kapott Tamiflut vagy placebót/kezelésben nem részesült.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen for Tamiflu er basert på data fra 6049 voksne/ungdommer og 1473 barn behandlet med Tamiflu eller placebo for influensa, og på data fra 3990 voksne/ungdommer og 253 barn som har fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling som influensaprofylakse i kliniske studier.
Hungarian: A Tamiflu 30 mg-os és 45 mg-os kapszula adható, alternatív kezelésként a Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgjengelig som et alternativ til den anbefalte dosen av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Hungarian: Csavarja vissza szorosan a kupakot az üveg tetejére, mely most már a csatlakozó feltétet is tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Skru på lokket på flasken som nå inkluderer flaskeadapteren.
Hungarian: Emil-Barell-Str.
Norwegian Bokmål: Emil-Barell-Strasse 1
Hungarian: Az otthoni elkészítésre vonatkozó részletes információ a Tamiflu kapszulák betegtájékoztatójának „Tamiflu oldat otthoni elkészítése" c.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om tilberedning i hjemmet finnes i pakningsvedlegget til Tamiflu kapsler under "Tilberedning av Tamiflu mikstur hjemme".
Hungarian: A 6. napra (a kezelés utolsó napja) a FEV1 10,8%­kal emelkedett az oszeltamivir csoportban, míg a placebo csoportban 4,7%­ra (p =0,0148).
Norwegian Bokmål: På dag 6 (siste behandlingsdag) var FEV1 økt med 10,8 % i den oseltamivir-behandlede gruppen sammenlignet med 4,7 % i placebo-gruppen (p = 0,0148).
Hungarian: * folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesült betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) enkeltdose * Data fra studier med pasienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD); clearance av oseltamivirkarboksylat er forventet å være høyere når automatisert peritonealdialyse (APD) er brukt.
Hungarian: Azok számára, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, beleértve a nagyon fiatal gyermekeket is, a gyógyszer folyadék formában is kapható (Tamiflu belsőleges szuszpenzió).
Norwegian Bokmål: For personer som har vanskeligheter med å ta kapsler, inkludert svært små barn, finnes det et flytende legemiddel, Tamiflu mikstur, suspensjon.
Hungarian: Csökkent immunitású betegek Egy influenza kezelésére végzett, kettős vak vizsgálatban összesen 199 csökkent immunitású, felnőtt beteget randomizáltak (a biztonságosság értékelhetőségének érdekében), akik 10 napon keresztül Tamiflu kezelésben részesültek; 98 beteg a szokásos adagot (75 mg naponta kétszer) és 101 beteg a kétszeres adagot (150 mg naponta kétszer) kapta.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet studie for behandling av influensa ble totalt 199 voksne immunsupprimerte pasienter (evaluerbare for sikkerhet) randomisert til å få Tamiflu i 10 dager: 98 pasienter fikk standard dose (75 mg to ganger daglig) og 101 pasienter fikk dobbel dose (150 mg to ganger daglig).
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Svelg kapslene hele med vann.
Hungarian: • A Tamiflu-t felírhatják felnőtteknek, serdülőknek, gyermekeknek és 1 évnél idősebb csecsemőknek influenza megelőzésére is, eseti megfontolás alapján - például, ha Ön olyan személlyel került kapcsolatba, aki influenzás.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu kan også forskrives til voksne, ungdom, barn og spedbarn over 1 år for forebygging av influensa, dette avgjøres i hvert enkelt tilfelle, f.eks. hvis du har vært i kontakt med noen som har influensa.
Hungarian: Abban az esetben, ha a kereskedelmi forgalomban lévő Tamiflu szuszpenzió nem beszerezhető, akkor a gyógyszerész elkészítetheti a szuszpenziót (6mg/ml) a Tamiflu kapszulákból vagy a szuszpenziót elkészíthetik a betegek otthon a kapszulákból.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der kommersielt tilvirket Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Tamiflu kapsler eller pasienter kan tilberede en mikstur fra kapslene i hjemmet.
Hungarian: Az oszeltamivir hatásosságát nem ismerjük krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Effekt av oseltamivir ved behandling hos individer med kronisk hjertesykdom og/eller luftveislidelser er ikke fastslått.
Hungarian: A kezelés akkor hatékony, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdik a kezelést.
Norwegian Bokmål: Effekt er påvist når behandlingen initieres innen to dager etter symptomdebut.
Hungarian: A szájfecskendőn milliliteres (ml-es) beosztások vannak (lásd Leírás a felhasználó számára c.
Norwegian Bokmål: Målestreker for milliliter (ml) ses på måleredskapet (se figurer i Bruksveiledningen).
Hungarian: A szükséges teljes mennyiséget a beteg testtömege határozza meg, az alábbi táblázat szerint.
Norwegian Bokmål: Det nødvendige totalvolum bestemmes på bakgrunn av pasientens vekt, som vist i tabellen under.
Hungarian: • Édes élelmiszer a por keserű ízének elfedésére.
Norwegian Bokmål: • Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av pulveret.
Hungarian: Akkor szedje, ha influenzás tünetei vannak és ha az influenza vírus bizonyítottan terjed a közösségben.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes når du har influensasymptomer, og når det er kjent at det er influensasmitte i ditt nærmiljø.
Hungarian: A Tamiflu-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek mint
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Tamiflu, er det rapportert om sjeldne bivirkninger som inkluderer:
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát az aktív metabolit (oszeltamivir-karboxilát) előanyaga (prodrug).
Norwegian Bokmål: Oseltamivirfosfat er et prodrug for den aktive metabolitten (oseltamivirkarboksylat).
Hungarian: Rezisztens vírustörzseket, oszeltamivir-kezelésben részesült, csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
Norwegian Bokmål: Resistente stammer har blitt isolert fra både immunkompetente og immunsupprimerte pasienter under behandling med oseltamivir.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap dózisnál: a biztonsági tartomány a humán vérszint és a legmagasabb, még hatástalan patkány dózis (500 mg/kg/nap) között, 480­szoros az oszeltamivirre vonatkozóan és 44­szeres az aktív metabolitra vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen mellom humaneksponering og høyeste dose uten effekt hos rotte (500 mg/kg/dag) er henholdsvis 480 ganger for oseltamivir og 44 ganger for den aktive metabolitten.
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Norwegian Bokmål: 79639 Grenzach-Wyhlen
Hungarian: Ez az adagolási ajánlás nem vonatkozik koraszülött csecsemőkre, vagyis azokra, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb mint 36 hét.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsanbefalingen er ikke beregnet på premature barn, dvs. barn med en post-konseptuell alder mindre enn 36 uker.
Hungarian: • Édes élelmiszer a Tamiflu keserű ízének elfedésére.
Norwegian Bokmål: • Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av Tamiflu.
Hungarian: Az influenza megelőzése csökkent immunitású betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, csökkent immunitású betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo;
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa hos immunsupprimerte pasienter: En dobbel-blind, placebokontrollert, randomisert studie undersøkte sesong-forebygging av influensa hos 475 immunsupprimerte pasienter (388 pasienter med solid organtransplantasjon [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen pasienter med andre immunsuppressive tilstander), inkl.
Hungarian: • Rázza fel az üveget Ellenőrizze, hogy a kupak rendesen zár-e, majd rázza fel a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveget.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lokket sitter godt på og rist flasken med Tamiflu mikstur.
Hungarian: >23 kg-40 kg 60 mg
Norwegian Bokmål: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Hungarian: Ez az ajánlás egy évnél idősebb gyermekek és felnőttek klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés során alkalmazott napi adag fele klinikailag hatékony az influenza megelőzésére (az expozíció szimulációra vonatkozóan lásd az 5.2 pontot).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på kliniske data hos barn over 1 år og voksne som viser at en forebyggende dose, som er halvparten av daglig behandlingsdose, gir klinisk effekt ved forebygging av influensa (se pkt.
Hungarian: 2,0 ml vagy 3,0 ml
Norwegian Bokmål: 2,0 ml eller 3,0 ml
Hungarian: • A Tamiflu-t kivételes esetekben megelőző kezelésre is felírhatják felnőtteknek, serdülőknek, gyermekeknek és csecsemőknek (beleértve az időre született újszülötteket) például, ha influenza pandémia van (világméretű influenza járvány) és a szezonális influenza elleni védőoltás nem nyújt megfelelő védelmet.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu kan forskrives til voksne, ungdom, barn og spedbarn ((inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) som forebyggende behandling under særlige forhold, f.eks. dersom det er en global influensaepidemi (influensapandemi) og influensavaksinen for sesongen kanskje ikke gir tilstrekkelig beskyttelse.
Hungarian: Teratológiai vizsgálatokat végeztek patkányon ill. nyúlon maximum 1500 mg/kg/nap ill. maximum
Norwegian Bokmål: Teratologistudier er utført på rotter og kaniner ved doser på opp til henholdsvis 1500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%­kal magasabb volt az időseknél (65-78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten ved steady state var 25 til 35 % høyere hos eldre (65-78 år) enn hos voksne under 65 år som fikk sammenlignbare doser oseltamivir.
Hungarian: A laboratóriumban igazolt, klinikai tünetekkel járó influenza gyakorisága a placebo-csoportban 2,9% (7/238), az oszeltamivir-csoportban 2,1% volt (5/237) (95% CI -2,3%- 4,1%; p = 0,772).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laboratoriebekreftet, klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivir-gruppen (95 % CI -2,3 - 4,1; p = 0,772).
Hungarian: Súlyos társbetegség Nincs információ az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról olyan súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvedő betegek esetében, akiknél fennállhat a hospitalizáció szükségessége.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av oseltamivir hos pasienter med en så alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand at det er en overhengende fare for at pasienten blir lagt inn på sykehus.
Hungarian: Ugyanazt a felezési időt tapasztalták idős emberek esetében, mint fiatal felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: De observerte halveringstidene hos de eldre var sammenlignbare med dem man så hos unge voksne.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az oszeltamivir (6 mg/ml oszeltamivir az elkészítés után).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir etter tilberedning).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra Használat előtt az üveget jól rázza fel
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til oral bruk etter tilberedning Flasken ristes godt før bruk
Hungarian: A szorbit enyhe hasmenést okozhat.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild avførende effekt.
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is):
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn):