FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exposure to aciclovir and its metabolites CMMG and 8-OH-ACV in plasma and cerebrospinal fluid (CSF) was evaluated at steady-state after multiple-dose valaciclovir administration in 6 subjects with normal renal function (mean creatinine clearance 111 mL/min, range 91-144 mL/min) receiving 2000 mg every 6 hours and 3 subjects with severe renal impairment (mean CLcr 26 mL/min, range 17-31 mL/min) receiving 1500 mg every 12 hours.
Latvian: Aciklovira un tā metabolītu CMMG un 8-OH-ACV daudzums plazmā un cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) tika pārbaudīts līdzsvara stāvoklī pēc vairāku valaciklovira devu lietošanas 6 cilvēkiem ar normālu nieru darbību (vidējais kreatinīna klīrenss 111 ml/min, robežās no 91 līdz 144 ml/min), kuri saņēma pa 2000 mg ik pēc 6 stundām, un 3 cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (vidējais KLkr 26 ml/min, robežās no 17 līdz 31 ml/min), kas saņēma pa 1500 mg ik pēc 12 stundām.
English: A significant proportion of the congenital anomalies described in the articles were consistent with the known foetal adverse effects of intra-uterine infection with CMV.
Latvian: Nozīmīga daļa iedzimto anomāliju, kas aprakstītas publikācijās, atbilda zināmajai nelabvēlīgai ietekmei uz augli, ko izraisa intrauterīna inficēšanās ar CMV.
English: Patients should be closely monitored for changes in renal function, and doses adjusted accordingly (see section 4.2).
Latvian: Stingri jākontrolē, vai pacientiem nemainās nieru darbība, un deva attiecīgi jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: • Some people with frequent recurrences may benefit from taking one 250 mg tablet twice a day.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuriem infekcija bieži atkārtojas, var būt jālieto pa vienai 250 mg tabletei divreiz dienā.
English: The results of Study 123-031 showed a significant difference in time to development of CMV antigenemia and similar delays of acute rejection and fewer opportunistic or other herpes infections in favour of VACV.
Latvian: Pētījuma 123-031 rezultāti liecināja par nozīmīgu laika atšķirību, kurā attīstās CMV antigenēmija, un līdzīgu akūtas atgrūšanas aizkavēšanu un mazāku oportūnistisku vai citu herpes infekciju sastopamību par labu VACV.
English: The CHMP agreed a reduced dosage in renal impairment.
Latvian: CHMP apstiprināja samazinātu devu nieru darbības traucējumu gadījumā.
English: This dose should be reduced according to creatinine clearance (see Renal impairment below).
Latvian: Šī deva samazināma atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt „Nieru darbības traucējumi” tālāk).
English: The CHMP considered that herpes labialis should not be a specific treatment indication, however the dosage for herpes labialis could be mentioned under this section.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka lūpu herpes ārstēšanai nav jānorāda konkrēta indikācijai, tomēr šajā apakšpunktā varētu norādīt devu lūpu herpes ārstēšanai.
English: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Latvian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spānija
English: Use in CMV infections
Latvian: Lietošana CMV infekciju gadījumā
English: Use in patients with renal impairment and in elderly patients Aciclovir is eliminated by renal clearance, therefore the dose of valaciclovir must be reduced in patients with renal impairment (see section 4.2).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem Aciklovirs tiek izvadīts no organisma ar nieru klīrensa palīdzību, tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem valaciklovira deva ir jāsamazina (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: In additional studies in rats, foetal abnormalities and maternal toxicity were observed at subcutaneous doses that produced plasma aciclovir levels of 100 micrograms/mL (>10-fold higher than 2000 mg single dose valaciclovir in humans with normal renal function).
Latvian: Papildu pētījumos žurkām augļa patoloģijas un toksiska ietekme uz mātīti tika novērota, subkutāni ievadot devas, kas izraisīja aciklovira līmeni plazmā 100 mikrogrami/ml (>10 reizes lielāks par līmeni, kādu rada viena 2000 mg valaciklovira deva cilvēkam ar normālu nieru darbību).
English: After oral administration valaciclovir is well absorbed and rapidly and almost completely converted to aciclovir and valine.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas valaciklovirs labi uzsūcas un strauji un gandrīz pilnīgi pārveidojas par acikloviru un valīnu.
English: The MAH clarified that the clinical trial database, composed of pooled clinical trials data for four indications, as described above, was used to re-calculate the frequencies of ARs identified in the post marketing setting.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks skaidroja, ka klīnisko pētījumu datu bāze, kurā ir iekļauti apvienoti klīnisko pētījumu dati četrām indikācijām, kā aprakstīts iepriekš, tika izmantota, lai vēlreiz aprēķinātu nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu reakcijām, kas konstatētas pēc reģistrācijas.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Valtrex while you're pregnant or breastfeeding.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs iespējamo ieguvumu Jums no Valtrex lietošanas grūtniecības vai bērna zīdīšanas laikā, salīdzinot ar iespējamo risku Jūsu bērnam.
English: The MAH had no data indicating that patients with renal impairment have an altered PK/PD relationship compared with patients with normal renal function such that they would require higher aciclovir exposure for comparable treatment effect.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka rīcībā nebija datu, kas liecinātu, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, ir izmainīta FK/FD attiecība, kā dēļ viņiem būtu nepieciešama lielāka aciklovira iedarbība, lai iegūtu līdzīgu terapeitisko efektu.
English: Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
Latvian: Valtrex indicēts CMV infekcijas un slimības profilaksei pēc norobežotu orgānu transplantācijas pieaugušajiem un pusaudžiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Valtrex can prevent lesion development when taken at the first signs and symptoms of an HSV recurrence.
Latvian: Valtrex var novērst ādas bojājumu veidošanos, ja to lieto līdz ar pirmo HSV recidīva pazīmju vai simptomu parādīšanos.
English: The first stage of phosphorylation requires the activity of a virus-specific enzyme.
Latvian: Pirmā fosforilēšanās stadija notiek specifiska vīrusa fermenta ietekmē.
English: Intravenous therapy generally is considered standard for zoster treatment in immunocompromised patients; however, limited data indicate a clinical benefit of valaciclovir in the treatment of VZV infection (herpes zoster) in certain immunocompromised patients, including those with solid organ cancer, HIV, autoimmune diseases, lymphoma, leukaemia and stem cell transplants.
Latvian: Intravenozo terapiju parasti uzskata par standarta zoster infekcijas terapiju pacientiem ar pavājinātu imunitāti, taču neliels daudzums datu liecina par klīnisku ieguvumu no valaciklovira lietošanas VZV infekcijas (herpes zoster) ārstēšanā noteiktiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, tai skaitā pacientiem ar norobežoto orgānu vēzi, HIV, autoimūnām slimībām, limfomu, leikozi un cilmes šūnu transplantātiem.
English: No human fertility studies were performed with valaciclovir, but no changes in sperm count, motility or morphology were reported in 20 patients after 6 months of daily treatment with 400 to 1000 mg aciclovir.
Latvian: Ar valacikloviru nav veikti auglības pētījumi cilvēkam, bet 20 pacientiem pēc 6 mēnešu ārstēšanas ar 400 - 1000 mg aciklovira dienas devām netika ziņots par spermatozoīdu skaita, kustīguma vai morfoloģijas pārmaiņām.
English: • you have kidney problems.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi.
English: Nervous system side effects might include feeling confused or agitated, or feeling unusually sleepy or drowsy.
Latvian: Nervu sistēmas blakusparādības var būt apjukums vai uzbudinājums, vai neparasta miegainība.
English: Aciclovir half-life is not affected.
Latvian: Aciklovira eliminācijas pusperiods nemainās.
English: • fall in blood pressure leading to collapse.
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa ģīboni.
English: Section 4.1 Therapeutic Indications
Latvian: 4.1. apakšpunkts - Terapeitiskās indikācijas
English: Valaciclovir has been proven to reduce the risk of transmission of genital herpes in immunocompetent adults when taken as suppressive therapy and combined with safer sex practices.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs mazina dzimumorgānu herpes pārnešanas risku pieaugušajiem ar nepavājinātu imunitāti, lietojot to kā supresīvu terapiju un papildinot ar drošības pasākumiem dzimumakta laikā.
English: HSV resistance to aciclovir, the active metabolite of valaciclovir, as determined by plaque reduction assay has been determined to be less than 1% in immunocompetent subjects and approximately 5-6% in immunocompromised subjects.
Latvian: HSV rezistence pret acikloviru, aktīvo valaciklovira metabolītu, kas noteikta ar koloniju samazināšanās testu, ir mazāka par 1 % pacientiem ar normālu imunitāti un aptuveni 5-6% pacientiem ar novājinātu imunitāti.
English: Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is considered insufficient.
Latvian: Jāapsver intravenozo pretvīrusu līdzekļu nepieciešamība, kad atbildes reakcija pret perorālo terapiju tiek uzskatīta par nepietiekamu.
English: Aciclovir, the principle metabolite of valaciclovir, is excreted in breast milk.
Latvian: Aciklovirs, valaciklovira galvenais metabolīts, izdalās mātes pienā.
English: United Kingdom The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Latvian: Lielbritānija The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
English: As requested by the CHMP, the MAH reconsidered the use of valaciclovir for zoster treatment in immunocompromised patients and reviewed treatment guidelines.
Latvian: Pēc CHMP lūguma reģistrācijas apliecības īpašnieks atkārtoti vērtēja valaciklovira lietošanu jostas rozes ārstēšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti un pārskatīja ārstēšanas vadlīnijas.
English: The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
Latvian: Otrā deva jālieto aptuveni 12 h (ne ātrāk kā 6 h) pēc pirmās devas.
English: Intratubular precipitation of aciclovir crystals in the kidney has also been reported.
Latvian: Ziņots arī par aciklovira kristālu izgulsnēšanos nieru kanāliņos.
English: The MAH stated that valaciclovir offered proven efficacy for prophylaxis of CMV infection and disease and influenced positively other outcomes such as graft rejection and opportunistic infections.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks norādīja, ka valacikloviram ir pierādīta efektivitāte CMV infekcijas un slimības profilaksē un tas pozitīvi ietekmēja citus iznākumus, piemēram, transplantāta atgrūšanu un oportūnistiskas infekcijas.
English: If you forget to take Valtrex
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Valtrex
English: Treatment and Suppression of HSV-Related Ocular Infections The MAH presented several studies to evaluate the efficacy of oral aciclovir for HSV keratitis after penetrating keratoplasty (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus pētījumus iekšķīgi lietota aciklovira efektivitātes novērtēšanai HSV keratīta gadījumā pēc penetrējošas keratoplastijas (Barney, 1994; van Rooij, 1995,
English: Results from Egan study indicated that high-dose valaciclovir significantly delayed the incidence of CMV antigenemia and had positive effects on time to CMV infections, symptoms and disease compared to low-dose oral aciclovir.
Latvian: Egan pētījuma rezultāti liecināja, ka lielas valaciklovira devas nozīmīgi aizkavē CMV antigenēmijas rašanos un pozitīvi ietekmē laiku līdz CMV infekciju, simptomu un slimības rašanās brīdim, salīdzinot ar mazu aciklovira devu iekšķīgu lietošanu.
English: What Valtrex is and what it is used for Before you take Valtrex How to take Valtrex Possible side effects How to store Valtrex Further information
Latvian: Kas ir Valtrex un kādam nolūkam to lieto Pirms Valtrex lietošanas Kā lietot Valtrex
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Latvian: Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Īrija
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA polymerase.
Latvian: Aciklovirs nomāc herpes vīrusa DNS polimerāzi.
English: This conversion is probably mediated by an enzyme isolated from human liver referred to as valaciclovir hydrolase.
Latvian: Iespējams, ka šī pārveidošanās notiek ar fermenta valaciklovira hidrolāzes, kas izolēta no cilvēka aknām, palīdzību.
English: Clinical trial data have been used to assign frequency categories to ARs if, in the trials, there was evidence of an association with valaciclovir.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati izmantoti BP biežuma noteikšanai, ja pētījumos bija pierādījumi par to saistību ar valacikloviru.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valaciclovir or aciclovir or any of the other ingredients
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret valacikloviru vai acikloviru, vai kādu citu sastāvdaļu (uzskaitītas apakšpunktā 6.).
English: HSV Suppression for Outbreak Reduction (recurrent episodes of genital herpes simples) The MAH in order to demonstrate efficacy in the suppression of genital herpes recurrences presented two Studies (123-026 and 123-037).
Latvian: Lai pierādītu spēju nomākt dzimumorgānu herpes recidīvus, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza divus pētījumus (123-026 un 123-037).
English: The MAH also stated that the pivotal studies of valaciclovir for treatment of HSV and VZV infections and for suppression of HSV recurrences had enrolment criteria that excluded most subjects with significant renal impairment.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī norādīja, ka valaciklovira pivotāliem pētījumiem par HSV un VZV infekciju ārstēšanu un HSV infekcijas recidīvu novēršanu bija iekļaušanas kritēriji, kas neļāva piedalīties lielākajai daļai pacientu ar nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem.
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Valtrex pacientiem ar traucētu nieru darbību.
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
English: Psychiatric and nervous system disorders Common:
Latvian: Psihiskie traucējumi un nervu sistēmas traucējumi Bieži:
English: • for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including - treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults - treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults - suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Latvian: • ādas un gļotādu HSV infekciju ārstēšanai un nomākšanai, tostarp - pirmās dzimumorgānu herpes epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar normālu imunitāti un pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar normālu imunitāti un pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva nomākšanai (profilaksei) pieaugušajiem un pusaudžiem ar normālu imunitāti un pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti;
English: Confusion, hallucinations, decreased consciousness, tremor, agitation
Latvian: Retāk: apjukums, halucinācijas, apziņas nomākums, trīce, uzbudinājums Reti:
English: No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers.
Latvian: Nav novērotas maksimālās koncentrācijas vai AUC pārmaiņas, veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgi lietojot valacikloviru un mikofenolāta mofetilu.
English: Post Marketing Data Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Latvian: Pēcreģistrācijas dati Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
English: Similarly, valaciclovir administration may increase plasma concentrations of the concurrently administered substance.
Latvian: Arī valaciklovira lietošana var palielināt vienlaikus lietotu vielu koncentrāciju plazmā.
English: The CHMP requested the MAH to further discuss the proposed dose adjustment for renal impairment at one-day treatment of herpes labialis.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam turpināt apspriest ierosināto devas pielāgošanu nieru darbības traucējumu gadījumā, vienu dienu veicot lūpu herpes ārstēšanu.
English: Transfer into breast milk
Latvian: Izdalīšanās mātes pienā
English: Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes
Latvian: Ādas HSV infekciju un dzimumorgānu herpes ārstēšana
English: If you are taking Valtrex to treat or prevent genital herpes, or you have had genital herpes in the past, you should still practice safe sex, including the use of condoms.
Latvian: Dzimumorgānu herpes infekcijas nodošanas profilakse Ja lietojat Valtrex dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai vai profilaksei vai ja Jums agrāk bijusi dzimumorgānu herpes infekcija, Jums ir jāveic piesardzības pasākumi, ieskaitot prezervatīva izmantošanu.
English: • slow, slurred speech (dysarthria)
Latvian: • lēna, neskaidra runa (dizartrija),
English: Renal pain may be associated with renal failure.
Latvian: Sāpes nierēs var būt saistītas ar nieru mazspēju.
English: In immunocompromised patients, antiviral treatment is suggested for patients presenting within one week of vesicle formation or at any time before full crusting of lesions.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu imunitāti pretvīrusu terapija piemērota vienas nedēļas laikā pēc pūslīšu izveidošanās vai jebkurā laikā pirms pilnīgas bojājumu pārklāšanās ar kreveli.
English: The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem jāņem vērā iespējamie nieru darbības traucējumi, un deva atbilstoši jāpielāgo (skatīt „Nieru darbības traucējumi” tālāk).
English: Following oral administration of a 500 mg dose of valaciclovir, peak aciclovir concentrations (Cmax) in breast milk ranged from 0.5 to 2.3 times the corresponding maternal aciclovir serum concentrations.
Latvian: Pēc perorālas 500 mg valaciklovira devas lietošanas maksimālā aciklovira koncentrācija (Cmax) mātes pienā bija 0,5 - 2,3 reizes lielāka nekā atbilstošā aciklovira koncentrācija mātes serumā.
English: Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV).
Latvian: Aciklovirs ir spēcīgs un selektīvs vairāku herpes vīrusu, tostarp cilvēkam patogēnu herpes simplex vīrusa (HSV), varicella zoster vīrusa (VZV) un citomegalovīrusa (CMV), inhibitors.
English: The CHMP asked the MAH to substantiate all proposed frequencies and to submit, with adequate supportive data, a revised section 4.8 in line with the SPC guideline.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam pamatot visus ierosinātos biežumus un iesniegt ar atbilstošiem apliecinošiem datiem pārskatītu 4.8. apakšpunktu saskaņā ar zāļu aprakstu veidošanas vadlīniju.
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted in man to aciclovir and valine, probably by the enzyme referred to as valaciclovir hydrolase.
Latvian: Valaciklovirs cilvēka organismā strauji un gandrīz pilnīgi pārveidojas par acikloviru un valīnu, iespējams, ar fermenta valaciklovira hidrolāzes palīdzību.
English: Rare (affects up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (≥12 gadi) ar nepavājinātu imunitāti Deva ir 500 mg Valtrex vienu reizi dienā.
English: Patients with complicated herpes zoster, i.e. those with visceral involvement, disseminated zoster, motor neuropathies, encephalitis and cerebrovascular complications should be treated with intravenous antiviral therapy.
Latvian: Pacienti ar komplicētu jostas rozi, piemēram, ar viscerālām izpausmēm, diseminētu jostas rozi, motorisku neiropātiju, encefalītu un cerebrovaskulārām komplikācijām, jāārstē ar intravenozi ievadītiem pretvīrusu līdzekļiem.
English: In study 123-012 the results indicate that prophylaxis with oral VACV in renal transplant patients reduced the incidence or delayed the onset of CMV disease in both the seropositive and the seronegative recipients.
Latvian: Pētījuma 123-012 rezultāti liecina, ka profilakse ar perorālu VACV pacientiem pēc nieru transplantācijas mazināja CMV izraisītas slimības sastopamību vai aizkavēja tās sākumu gan seropozitīviem, gan seronegatīviem recipientiem.
English: A double blind, placebo controlled study was conducted in 1,484 heterosexual, immunocompetent adult couples discordant for HSV-2 infection.
Latvian: 1484 heteroseksuāliem pieaugušo pāriem ar nepavājinātu imunitāti, kuri atšķīrās HSV-2 infekcijas ziņā, tika veikts dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.
English: Treatment of herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents (alternative 1-day regimen)
Latvian: Herpes labialis (aukstumpumpu) ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti (alternatīvā 1 dienas lietošanas shēma)
English: Cytomegalovirus is a leading cause of virus-associated birth defects, including mental retardation and deafness and may cause severe and fatal diseases in immunocompromised individuals, particularly bone marrow transplant (BMT), solid organ transplantation recipients, and immunosuppressed patients as those with HIV.
Latvian: Citomegalovīruss ir galvenais ar vīrusiem saistītu iedzimtu defektu, tostarp psihiskās attīstības aiztures un kurluma izraisītājs, un tas var izraisīt smagas un letālas slimības cilvēkiem ar novājinātu imunitāti, īpaši tiem, kam veikta kaulu smadzeņu transplantācija, norobežotu orgānu transplantācija, un pacientiem ar nomāktu imunitāti, piemēram, cilvēkiem, kuri inficēti ar HIV.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression”.
Latvian: Valtrex ir indicēts jostas rozes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu imunitātes nomākumu”.
English: With a maternal valaciclovir dosage of 500 mg twice daily, this level would expose a nursing infant to a daily oral aciclovir dosage of about 0.61 mg/kg/day.
Latvian: Mātei lietojot valacikloviru pa 500 mg divreiz dienā, šāds līmenis pakļautu zīdaini aptuveni 0,61 mg/kg ikdienas perorālai aciklovira devai.
English: • altered brain function (encephalopathy)
Latvian: • galvas smadzeņu darbības traucējumi (encefalopātija),
English: 82104 Bratislava
Latvian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakijas Republika
English: Section 4.2 Posology and method of administration There were differences in Section 4.2 between Member States.
Latvian: Dalībvalstīs 4.2. apakšpunktā bija norādīts atšķirīgs teksts.
English: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spānija