FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use if the expiry date has passed.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerat.
English: Median percent reduction
Swedish: Mediansänkning i procent
English: If your response to the treatment allows it, your doctor may try to reduce the dose of some of these medicines, especially ones called ‘corticosteroids'.
Swedish: Om ditt svar på behandlingen tillåter det, kan läkaren försöka minska dosen av vissa av dessa läkemedel, särskilt de som kallas kortikosteroider.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
English: Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Swedish: Barn och ungdomar Säkerhet och nytta för det här läkemedlet är inte känd hos barn under 18 år.
English: This medicine may weaken your ability to fight certain types of parasitic infections,
Swedish: Detta läkemedel kan försvaga din förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner.
English: • if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or you are travelling to such a region.
Swedish: • om du har en parasitinfektion eller om du bor i ett område där det är vanligt med parasitinfektioner eller reser till ett sådant område.
English: Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable.
Swedish: Antalet patienter (n) varierar något beroende på det antal patienter för vilka data var tillgängliga för varje variabel.
English: Press down firmly.
Swedish: Tryck ner ordentligt.
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Swedish: Du kan se en liten luftbubbla i vätskan.
English: Seek medical attention immediately if you think you may be having an allergic reaction.
Swedish: Sök genast läkarvård om du tror att du kan ha fått en allergisk reaktion.
English: No data are available for children aged 6 to 11 years old.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn i åldern 6 till 11 år.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of benralizumab in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av benralizumab hos gravida kvinnor.
English: Gender, Race
Swedish: Kön, ras
English: If an injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated regimen; a double dose must not be administered.
Swedish: Om en injektion missas på det planerade datumet, ska dosering återupptas snarast möjligt med den indicerade doseringsregimen; en dubbel dos får inte administreras.
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Swedish: För exempel på de associerade manifestationer, som har rapporterats, och en beskrivning av tiden till symtomdebut, se avsnitt 4.4
English: Serious allergic reactions
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
English: For each injection, choose a different site that is at least 3 cm away from where you last injected.
Swedish: För varje injektion, välj ett nytt ställe som är minst 3 cm från det förra injektionsstället.
English: It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
English: This should be done gradually, under the direct supervision of your doctor.
Swedish: Detta måste göras gradvis, under direkt övervakning av läkaren.
English: The first 3 injections are every 4 weeks.
Swedish: De första 3 injektionerna ges var fjärde vecka.
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
English: If the healthcare professional or caregiver administers the injection, the upper arm can also be used.
Swedish: Om sjukvårdspersonal eller vårdare administrerar injektionen kan överarmen också användas.
English: The results summarised below are those for the recommended dosing regimen.
Swedish: Resultaten som summeras nedan gäller för den rekommenderade doseringsregimen.
English: If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Swedish: Om den gröna kolven inte fyller inspektionsfönstret kanske du inte har fått full dos.
English: Currently available data in children 12 to less than 18 years old are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldern 12 till under 18 år finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
English: It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy.
Swedish: Användning av Fasenra bör undvikas under graviditet.
English: Check the viewing window to make sure all the liquid has been injected.
Swedish: Kontrollera inspektionsfönstret för att säkerställa att all vätska har injicerats.
English: • the expiry date (EXP) has passed
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerats
English: Animal toxicology and/or pharmacology
Swedish: Djurtoxikologi och/eller -farmakologi
English: This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Swedish: Denna information ersätter inte samtalen med din läkare om din sjukdom eller din behandling.
English: Insert the needle at an angle of 45 degrees.
Swedish: Sätt in nålen med en 45 graders vinkel.
English: There is no evidence of IL-5Rα expression on hepatocytes.
Swedish: Det finns inga belägg för uttryck av IL-5Rα på hepatocyter.
English: Make sure you can see the viewing window.
Swedish: Säkerställ att du kan se inspektionsfönstret.
English: By attaching to the eosinophils, Fasenra helps to reduce their numbers.
Swedish: Genom att fastna vid eosinofilerna hjälper Fasenra till att reducera deras antal.
English: b. Integrated analysis of Trial 1 and 2 baseline includes adults and adolescents.
Swedish: b. Integrerad analys av studie 1 och 2 baseline inkluderar vuxna och ungdomar.
English: It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
Swedish: Det är viktigt att du talar med din läkare om hur man känner igen tidiga symtom på allvarliga allergiska reaktioner och hur man hanterar dessa reaktioner om de uppstår.
English: Difference
Swedish: Skillnad
English: Exacerbation rate requiring hospitalisation/emergency room visit
Swedish: Frekvens av exacerbationer som krävde sjukhusinläggning/akutbesök
English: There may be a small amount of blood or liquid where you injected.
Swedish: Det kan finnas en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna under behandlingen är huvudvärk (8 %) och faryngit (3 %).
English: There may be new information.
Swedish: Informationen kan ha uppdaterats.
English: Exacerbations over an extended treatment period
Swedish: Exacerbationer under en förlängd behandlingsperiod
English: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Swedish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Swedish: Om överdosering skulle ske, ska patienten ges understödjande behandling med lämplig monitorering efter behov.
English: A ‘click' tells you the injection has started.
Swedish: Ett ”klick” talar om att injektionen har börjat.
English: Reduction in corticosteroid doses, if appropriate, should be gradual and performed under the supervision of a physician.
Swedish: Reduktion av kortikosteroiddoserna, om lämpligt, ska ske gradvis och under överinseende av en läkare.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, innan du använder Fasenra.
English: Infections & infestations
Swedish: Infektioner och infestationer
English: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Swedish: Nijmegen, 6545CG Nederländerna
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from using Fasenra taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från att använda Fasenra efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults.
Swedish: Observerad frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos ungdomar liknade dem som sågs hos vuxna.
English: No conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Swedish: Ingen slutsats kan dras beträffande astmaeffekten i den pediatriska populationen.
English: Anaphylactic reactions have been reported.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
English: Following subcutaneous administration, the elimination half-life was approximately 15.5 days.
Swedish: Efter subkutan administrering var eliminationshalveringstiden cirka 15,5 dagar.
English: You could cause the injection to happen too soon or damage the needle.
Swedish: Det kan medföra att injektionen inträffar för tidigt eller att nålen skadas.
English: Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Swedish: Patienterna fick gå in i en andra förlängningsstudie efter minst 8 veckor i studie 4, utan att slutföra den 56-veckor långa förlängningsperioden.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
English: Follow your healthcare provider's instructions on how to inject.
Swedish: Följ läkarens instruktioner om hur du ska injicera.
English: The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
Swedish: IL-5-receptorn uttrycks specifikt på ytan av eosinofiler och basofiler.
English: Subgroup analyses from Trials 1 and 2 identified patients with higher prior exacerbation history as a potential predictor of improved treatment response.
Swedish: I subgruppsanalyser från studie 1 och 2 identifierades patienter med ett högre antal tidigare exacerbationer som en potentiell prediktor för bättre behandlingsrespons.
English: • if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
Swedish: • om du får några symtom på en allergisk reaktion (se avsnitt 4).
English: Hypersensitivity reactions** Anaphylactic reaction
Swedish: Överkänslighetsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
English: d. EOT for Trial 4 was Week 48 (the last timepoint for adults and adolescent data).
Swedish: d. Behandlingsslut för studie 4 var vecka 48 (sista tidpunkten för data från vuxna och ungdomar).
English: Its colour may vary from colourless to yellow.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till gul.
English: You must look out for signs of these reactions (such as hives, rash, breathing problems, fainting, dizziness, feeling lightheaded and/or swelling of your face, tongue or mouth) while you are taking Fasenra.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på dessa reaktioner (såsom nässelutslag, hudutslag, andningssvårigheter, svimning, yrsel, svimningskänsla och/eller svullnad av ansikte, tunga eller mun) medan du tar Fasenra.
English: The estimated systemic clearance (CL) for benralizumab was at 0.29 L/d.
Swedish: Uppskattad systemisk clearance (CL) för benralizumab var 0,29 l/d.
English: The active substance is benralizumab.
Swedish: Den aktiva substansen är benralizumab.
English: Do not fan or blow on the cleaned area.
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
English: It binds to the alpha subunit of the human interleukin-5 receptor (IL-5Rα) with high affinity and specificity.
Swedish: Den binder till human interleukin 5-receptorns alfa-subenhet (IL-5Rα) med hög affinitet och specificitet.
English: It may contain particles.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla partiklar.
English: Do not:
Swedish: Du ska inte:
English: In Trial 2, there were too few events in the placebo treatment arm to draw conclusions for exacerbations requiring hospitalisation or emergency room visits.
Swedish: I studie 2 inträffade alltför få händelser i placeboarmen för att dra några slutsatser om exacerbationer som krävde sjukhusinläggning eller akutbesök.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Swedish: Frekvensen för biverkningar är definierad enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: The second click tells you the injection has finished.
Swedish: Det andra klicket talar om att injektionen är klar.
English: • If you are allergic to benralizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot benralizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Fasenra för barn i åldern 6 till 18 år har inte fastställts.
English: Complete the following steps right away after removing the cap.
Swedish: Genomför följande steg direkt efter att du tagit av locket.
English: • if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
Swedish: • om du fortfarande inte får kontroll över din astma eller den förvärras medan du behandlas med detta läkemedel.
English: Do not remove the cap until you have reached Step 6.
Swedish: Ta inte av locket förrän du har kommit till steg 6.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar, ATC-kod: R03DX10
English: Do not inject:
Swedish: Injicera inte:
English: e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
Swedish: e. Baseline ligger före behandling med Fasenra i studie 1 och 2.
English: What you need to know before you use Fasenra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fasenra
English: Check the expiry date (EXP).
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
English: You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra.
Swedish: Du eller din vårdare ska få utbildning i rätt sätt att förbereda och injicera Fasenra.
English: Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines.
Swedish: Eosinofilutarmning ger inte några kroniska systemiska förändringar av proinflammatoriska cytokiner.
English: Lift the Fasenra Pen straight up.
Swedish: Lyft Fasenra Pen rakt upp.
English: The green plunger will move down in the viewing window during the injection.
Swedish: Den gröna kolven rör sig nedåt i inspektionsfönstret under injektionen.
English: Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical trials.
Swedish: Patienter med kända maskinfektioner exkluderades från deltagande i de kliniska studierna.
English: Median percent reductions in daily OCS over time (Trial 3 and 4)
Swedish: Mediansänkning i procent av daglig OCS över tid (studie 3 och 4)
English: Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d.
Swedish: Injicera Fasenra genom att följa stegen i figurerna a, b, c och d.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Swedish: Patienterna ska instrueras att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller förvärras efter att behandlingen har påbörjats.
English: The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above.
Swedish: Den övergripande biverkningsprofilen liknade den som observerades i astmastudierna som beskrivs ovan.
English: Follow the enclosed instructions for use to prepare and deliver your dose.
Swedish: Följ den bifogade bruksanvisningen för att förbereda och ge din dos.
English: Its administration to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Swedish: Administrering av Fasenra till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger eventuella risker för barnet.
English: • injection site reaction (for example pain, redness, itching, swelling near where the injection was given)
Swedish: • reaktion på injektionsstället (till exempel smärta, rodnad, klåda, svullnad nära det ställe där injektionen gavs)
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Fasenra, call your doctor.
Swedish: Om astmasymtomen förvärras medan du får injektioner med Fasenra, ska du kontakta läkare.
English: Improvement from baseline
Swedish: Förbättring från baseline
English: Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Swedish: Astmasymtomskala: totalscore från 0 (minst) till 6 (mest); scorer för astmasymtom dagtid och nattetid från 0 (minst) till 3 (mest) symtom.
English: Do not touch the cleaned area before injecting.
Swedish: Ta inte på det rengjorda området före injicering.
English: The recommended injection site is the front of your thigh.
Swedish: Det rekommenderade injektionsstället är på framsidan av låret.
English: Fasenra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Fasenra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Fasenra påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
English: Other medicines and Fasenra
Swedish: Andra läkemedel och Fasenra
English: Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2).
Swedish: Benralizumab har inte studerats på barn (i åldern 5-11 år) (se avsnitt 4.2).
English: Trial 3 evaluated the effect of Fasenra on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
Swedish: Studie 3 utvärderade effekten av Fasenra vad gäller minskad användning av orala underhållskortikosteroider.
English: After proper training in the subcutaneous injection technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4), patients with no known history of anaphylaxis or their caregivers may administer Fasenra if their physician determines that it is appropriate, with medical follow-up as necessary.
Swedish: Efter adekvat utbildning i subkutan injektionsteknik och utbildning om tecken och symtom på överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.4) kan patienter utan anamnes på anafylaxi, eller deras vårdare, administrera Fasenra om läkaren bedömer att det är lämpligt, med medicinsk uppföljning efter behov.
English: Self-administration should only be considered in patients already experienced with Fasenra treatment.
Swedish: Självadministrering bör endast övervägas hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra.
English: You can either gently pinch at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Swedish: Du kan antingen försiktigt nypa huden på injektionsstället eller injicera utan att nypa huden.
English: Fasenra is used together with other medicines to treat asthma (high doses of ‘corticosteroid inhalers' plus other asthma medicines) when the disease is not well controlled by those other medicines alone.
Swedish: Fasenra används tillsammans med andra läkemedel för behandling av astma (höga doser av ”inhalationskortikosteroider” plus andra astmaläkemedel) när sjukdomen inte kan hållas under kontroll med enbart de andra läkemedlen.
English: Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Fasenra therapy is not recommended.
Swedish: Abrupt utsättning av kortikosteroider efter insättning av Fasenra rekommenderas inte.
English: Inject Fasenra by following the steps in figures a, b and c.
Swedish: Injicera Fasenra genom att följa stegen i figurerna a, b och c.
English: The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4).
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet av Fasenra utvärderades i en fas 3, 56-veckors förlängningsstudie BORA (studie 4).
English: Do not rub the injection site.
Swedish: Gnugga inte injektionsstället.
English: It is not known whether the ingredients of Fasenra can pass into breast milk.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Fasenra kan passera över i bröstmjölk.
English: If you are taking medicines called ‘oral corticosteroids', using Fasenra may also allow you to reduce the daily dose or stop the oral corticosteroids you need to control your asthma.
Swedish: Om du tar läkemedel som kallas orala kortikosteroider, kan användning av Fasenra också göra att du kan minska den dagliga dosen eller sluta med de orala kortikosteroiderna som du behöver för att hålla astman under kontroll.
English: Do not remove the needle cover until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Fasenra.
Swedish: Ta inte av nålskyddet förrän du har kommit till steg 6 i dessa instruktioner och är redo att injicera Fasenra.
English: In patients who received Fasenra in predecessor Trials 1 and 2, 73% were exacerbation-free in the extension Trial 4.
Swedish: Hos patienter som fick Fasenra i de föregående studierna 1 och 2 var 73 % exacerbationsfria i förlängningsstudie 4.
English: Fasenra is administered as a subcutaneous injection.
Swedish: Fasenra administreras som en subkutan injektion.
English: If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Swedish: Om du eller din vårdare har några frågor, tala med din läkare.
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Swedish: Eosinofiler kan vara involverade i det immunologiska svaret mot vissa maskinfektioner.
English: In addition, change from baseline in mean FEV1 showed benefit as early as 4 weeks, which was maintained through to end of treatment (Table 2).
Swedish: Dessutom visade förändringen från baseline av medel-FEV1 förbättringar så tidigt som efter 4 veckor, vilket kvarstod till behandlingsslut (Tabell 2).
English: Fasenra treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of severe asthma.
Swedish: Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma.
English: You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra.
Swedish: Du ska inte själv injicera Fasenra om du inte tidigare behandlats med Fasenra och om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Fasenra.