FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser.
English: If adverse reactions persist, the daily dose should be temporarily reduced to the previous well-tolerated dose or the treatment may be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
English: Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukketyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: What Nimvastid looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Nimvastid ser ut og innholdet i pakningen
English: Nimvastid is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Norwegian Bokmål: Nimvastid brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
English: Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av overdose har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer etter overdosen.
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
English: What you need to know before you take Nimvastid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nimvastid
English: Such events appeared to occur particularly after dose increments or high doses of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene syntes å oppstå spesielt etter doseøkninger eller ved høye doser av rivastigmin.
English: Patients with dementia and Parkinson's disease These patients have some side effects more often.
Norwegian Bokmål: Pasienter med demens og Parkinsons sykdom Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
English: Rivastigmine may cause bradycardia which constitutes a risk factor in the occurrence of torsade de pointes, predominantly in patients with risk factors.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan forårsake bradykardi som utgjør en risikofaktor for forekomst av torsade de pointes, hovedsakelig hos pasienter med risikofaktorer.
English: It is important to note that the scales used in this indication vary and direct comparisons of results for different therapeutic agents are not valid.
Norwegian Bokmål: Det påpekes at skalaene som benyttes til slike målinger varierer, og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
English: While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimerpasienter i alderen 50-92 år.
English: In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige additive effekter, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
English: No evidence of carcinogenicity was found in studies in mice and rats at the maximum tolerated dose, although the exposure to rivastigmine and its metabolites was lower than the human exposure.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier med mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
English: Other medicines and Nimvastid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nimvastid
English: The in vivo micronucleus test was negative.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikrokjernetest var negativ.
English: You should not breast-feed during treatment with Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Nimvastid.
English: Rivastigmine orodispersible tablets may be used as an alternative to rivastigmine capsules.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
English: As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har Rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller dekarbamylert metabolitt hos pasienter med Alzheimers sykdom.
English: Do not take Nimvastid - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Nimvastid) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nimvastid dersom du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
English: It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjerne-barrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
English: - if you have a low body weight.
Norwegian Bokmål: dersom du har lav kroppsvekt.
English: It is possible that some patients sensitised to rivastigmine by exposure to rivastigmine patch may not be able to take rivastigmine in any form.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er sensible for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
English: • Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Norwegian Bokmål: • Urininkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
English: • Take Nimvastid twice a day, in the morning and evening, with food.
Norwegian Bokmål: • Ta Nimvastid to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
English: The tablets are round and white.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde og hvite.
English: Nimvastid orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Norwegian Bokmål: Nimvastid smeltetablett skal plasseres i munnen, hvor den raskt vil oppløses i spyttet slik at den lett kan svelges.
English: • Severe confusion
Norwegian Bokmål: • Alvorlig forvirring
English: Caution is recommended in treating patients predisposed to such diseases.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som er predisponerte for slike sykdommer.
English: There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nimvastid i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
English: • Do not open or crush the capsules.
Norwegian Bokmål: • Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
English: • Slow and fast heartbeat
Norwegian Bokmål: • Langsom og rask hjerterytme
English: Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Additive effekter som fører til bradykardi (som kan resultere i synkope) har vært rapportert ved samtidig bruk av ulike betablokkere (inkludert atenolol) og rivastigmin.
English: If you forget to take Nimvastid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nimvastid
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Norwegian Bokmål: Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
English: Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30%.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
English: These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7% on rivastigmine vs 0% on placebo).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til seponert rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av tremor hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
English: The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose er 3-6 mg to ganger daglig, og for å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
English: Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være assosiert med størst risiko, men det har også vært rapporter hos pasienter som brukte andre betablokkere.
English: Clinical monitoring is recommended for these adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Det anbefales klinisk monitorering av disse bivirkningene.
English: Nimvastid should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Nimvastid bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Nimvastid.
English: Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en test på kromosomavvik i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
English: Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Nimvastid.
English: There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsform (oral, transdermal).
English: The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and vomiting (23%), especially during titration.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Uneven heartbeat and poor control of movements
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
English: Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised (half-life in plasma approximately 1 hour), primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the decarbamylated metabolite.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin har en rask og uttalt metabolisme (plasmahalveringstiden er ca. 1 time), hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til den dekarbamylerte metabolitten.
English: Dementia associated with Parkinson's Disease
Norwegian Bokmål: Demens relatert til Parkinsons sykdom
English: The efficacy of rivastigmine has been established through the use of three independent, domain specific, assessment tools which were assessed at periodic intervals during 6 month treatment periods.
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder.
English: Patients with moderate dementia (MMSE 10-17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat demens (MMSE 10-17)
English: Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens (MMSE 18-24)
English: • Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme
English: Repeated-dose toxicity studies in rats, mice and dogs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering til rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
English: As rivastigmine has a plasma half-life of about 1 hour and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose no further dose of rivastigmine should be administered for the next 24 hours.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de nærmeste 24 timer.
English: Similarly a larger treatment effect was observed in those patients with visual hallucinations (see Table 6).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det observert en større behandlingseffekt hos pasientene med visuelle hallusinasjoner (se tabell 6).
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom.
English: During therapy patient's weight should be monitored.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør følges under behandlingen.
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer eller hudinflammasjon Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
English: No pharmacokinetic interaction was observed between rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
English: Activity of the enzyme returns to baseline levels about 9 hours after the maximum inhibitory effect has been achieved.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter at hemmingseffekten var maksimal.
English: As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet, er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller demens relatert til Parkinsons sykdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv svikt) er ikke undersøkt, og bruk hos denne pasientpopulasjonen er derfor ikke anbefalt.
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
English: In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Ved mer alvorlige tilfeller kan nikotinerge effekter utviklses, som for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, krampeanfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den totale skalaen ADCS-CGIC (”Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change”).
English: Cholinesterase inhibitors, including rivastigmine, have been associated with weight loss in these patients.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere, inkludert rivastigmin, har vært assosiert med vekttap hos disse pasientene.
English: Patients without visual hallucinations
Norwegian Bokmål: Pasienter uten visuelle hallusinasjoner
English: Nimvastid should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Norwegian Bokmål: Nimvastid bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
English: By blocking these enzymes, Nimvastid allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Nimvastid nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom og demens forbundet med Parkinsons sykdom.
English: Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens relatert til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens relatert til Parkinsons sykdom er vist i en 24-ukers multisenter-, dobbelt-blind, placebokontrollert hovedstudie og i dens 24-uker lange, åpne forlengelsesfase.
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi versus placebo
English: Hyperhydrosis Allergic dermatitis (disseminated)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk dermatitt (disseminert)
English: Taking the two medicines together could cause problems such as slowing of the heartbeat (bradycardia) leading to fainting or loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Å ta disse legemidlene sammen kan gi problemer som nedsatt hjertefrekvens (bradykardi) som kan føre til besvimelse eller tap av bevissthet.
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
English: Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
English: Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson's disease)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
English: • Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Norwegian Bokmål: • Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
English: • Trembling or feeling confused
Norwegian Bokmål: • Skjelving eller følelse av forvirring
English: They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes ut gjennom blisterfolien ettersom dette vil ødelegge tabletten.
English: Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/h after a 2.7 mg intravenous dose.
Norwegian Bokmål: 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
English: Motor dysfunction
Norwegian Bokmål: Motorisk svekkelse
English: In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Norwegian Bokmål: I orale studier med hann- og hunnrotter, ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
English: • The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: • Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
English: Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger.
English: Hallucinations Aggression, restlessness
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet