FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: o Bolo adicional para ICP cuando la última administración SC fue dada en el período anterior a las 8 horas previas al inflado de globo
Norwegian Bokmål: o Ytterligere bolus ved PCI når siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før
Spanish: Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP): Dependiendo de cuando se le administró la última inyección de Thorinane, su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de Thorinane antes de una intervención ICP.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer: Legen kan bestemme at du skal ha en ekstra dose Thorinanefør utblokkingen avhengig av tidspunktet for siste dose.
Spanish: - Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (por ej. warfarina) a Thorinane
Norwegian Bokmål: - Bytte fra blodfortynnende legemidler som heter vitamin-K-antagonister (f.eks. Marevan (warfarin)) til Thorinane
Spanish: • Para el tratamiento de IAMCEST agudo, la dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo intravenoso (IV) de 3.000 UI (30 mg) más una dosis SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) seguido de una administración SC de 100 UI/mg (1mg/kg) cada 12 horas (máximo 10.000 UI (100 mg) para cada una de las dos primeras dosis SC).
Norwegian Bokmål: • For behandling av akutt STEMI er anbefalt dosering 3000 IU (30 mg) enoksaparinnatrium gitt som en enkelt intravenøs bolusdose pluss en subkutan dose på 100 IU/kg (1 mg/kg), etterfulgt av 100 IU/kg (1 mg/kg) administrert subkutant hver 12. time (maks 10 000 IU (100 mg) for de to første subkutane dosene).
Spanish: Inyección subcutánea Este medicamento no debe mezclarse con otros, ni inyectables ni en perfusión.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon Thorinane skal ikke blandes med andre injeksjoner eller infusjoner.
Spanish: • Thorinane se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
Norwegian Bokmål: • Thorinanekan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen (arteriell slange) på starten av dialysen.
Spanish: Cada mililitro contiene 100 mg de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg enoksaparinnatrium.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto del producto.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på endringer av oppløsningen.
Spanish: Medicamento diluido con solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % (9 mg/ml) o glucosa al 5 % 8 horas.
Norwegian Bokmål: Fortynnet legemiddel med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 5 % glukose
Spanish: Introduzca toda la aguja en el pliegue de piel.
Norwegian Bokmål: Før sprøytespissen i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Spanish: Si la última dosis SC fue administrada en el período anterior a las 8 horas previas al inflado de globo, se debe administrar un bolo IV de
Norwegian Bokmål: Hvis den siste subkutane administrasjonen av enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 8 timer før ballongen blåses opp, bør en intravenøs (i.v.)
Spanish: Antes del tratamiento con enoxaparina sódica, se recomienda la interrupción de algunos medicamentos que pueden afectar a la hemostasia, a menos que su uso esté estrictamente indicado.
Norwegian Bokmål: 4.4) Det anbefales at behandling med legemidler som påvirker hemostasen seponeres før behandling med enoksaparinnatrium starter, hvis ikke bruken er strengt nødvendig.
Spanish: • La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IU (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
Spanish: Alterne, cada vez que se inyecte, el lado derecho del abdomen con el izquierdo.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side av magen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Thorinane 10 000 UI (100 mg)/1,0 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Thorinane 10 000 IE (100 mg)/1,0 ml
Spanish: • Intercambio entre enoxaparina sódica y un anticoagulante oral directo (ACOD)
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia
Spanish: En un estudio doble ciego de profilaxis extendida en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera, 179 pacientes sin enfermedad tromboembólica venosa inicialmente tratados, durante la hospitalización, con enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) SC, fueron aleatorizados a una pauta posológica después del alta bien de enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) (n=90) una vez al día SC, bien de placebo (n=89) durante 3 semanas.
Norwegian Bokmål: • Utvidet profylakse mot VTE etter ortopedisk kirurgi I en dobbelblindet studie av utvidet profylakse hos pasienter som skulle skifte hofte, ble 179 pasienter uten venøs tromboembolisk sykdom som ble behandlet med 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant på sykehuset randomisert til fortsatt behandling med 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig (n=90) eller til placebo (n=89) i 3 uker.
Spanish: • Se le administrará una inyección inicial intravenosa de 3.000 UI (30 mg) de Thorinane.
Norwegian Bokmål: • En startdose på 3000 IU (30 mg) Thorinanevil bli gitt som en injeksjon i en blodåre.
Spanish: Ver "Uso de Thorinane con otros medicamentos".
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Thorinane».
Spanish: Hay un menor aclaramiento ajustado al peso en personas obesas con administración SC.
Norwegian Bokmål: Vektjustert clearance er lavere hos personer med fedme ved subkutandosering.
Spanish: 30 UI/kg (0,3 mg/kg) de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: bolusdose på 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoksaparinnatrium administreres.
Spanish: • Poco frecuentes: lesión hepática hepatocelular*
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* • Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Spanish: Cada jeringa precargada de 1,0 ml contiene 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 1,0 ml inneholder 10 000 IE (100 mg) enoksaparinnatrium.
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
Spanish: Enoxaparina sódica está contraindicada en pacientes con: • Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inkludert andre lavmolekylære hepariner (LMWH), eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Lo medicamentos que aumentan los niveles de potasio pueden administrarse junto con enoxaparina sódica bajo supervisión médica y control analítico (ver secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Thorinane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Thorinane 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml
Spanish: - Insuficiencia renal leve o moderada
Norwegian Bokmål: • Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Thorinane que se le administrará.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor mye Thorinanedu skal behandles med. Dosen er avhengig av grunnen til at du trenger behandlingen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Thorinane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Thorinane 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml
Spanish: Para controlar el efecto de los AVK, se debe intensificar la monitorización clínica y las pruebas de laboratorio [tiempo de protombina expresado como índice internacional normalizado (INR)].
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalized Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
Spanish: Composición de Thorinane - El principio activo es enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Thorinane - Virkestoff er enoksaparinnatrium.
Spanish: Tratamiento en pacientes con IAMCEST agudo
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt STEMI
Spanish: En la práctica, si se observa un descenso significativo en el recuento de plaquetas (30 a 50 % del valor inicial), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con enoxaparina sódica e instaurar al paciente otro tratamiento alternativo anticoagulante que no incluya heparinas.
Norwegian Bokmål: I praksis må behandlingen umiddelbart avbrytes og pasienten settes på annen ikke-heparin antikoagulasjonsbehandling ved bekreftet signifikant reduksjon i blodplatetallet (30-50 % av utgangsverdi).
Spanish: Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, Thorinane.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil fortelle deg når du skal begynne å ta Thorinanei henhold til INR-resultatet.
Spanish: • Aumento del número de plaquetas en sangre.
Norwegian Bokmål: • Høyt antall blodplater i blodet
Spanish: Sin embargo, como se sabe que la función renal disminuye con la edad, los pacientes de edad avanzada podrían mostrar una reducción en la eliminación de enoxaparina sódica (ver secciones 4.2 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden nyrefunksjonen nedsettes med alder kan eldre imidlertid ha redusert elimiasjon av enoksaparinnatrium (se pkt.
Spanish: Frecuentes: Trombocitosis β trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytose β
Spanish: 48 horas para heparina no fraccionada.
Norwegian Bokmål: aPTT i 48 timer.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Thorinane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Thorinane 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml
Spanish: TEV= eventos tromboembólicos venosos que incluyen TVP, EP, y muerte considerada como tromboembólica en origen p valor frente a placebo = 0,0002
Norwegian Bokmål: DVT, PE, og dødsfall der tromboembolisme ble vurdert å være
Spanish: • La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IU (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Spanish: Si usa más Thorinane del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Thorinane
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,2 ml contiene 2 000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 0,2 ml inneholder 2 000 IE (20 mg) enoksaparinnatrium.
Spanish: En un estudio multicéntrico extenso, 20.479 pacientes con IAMCEST susceptibles de recibir tratamiento con un fibrinolítico fueron aleatorizados recibiendo bien enoxaparina sódica en un solo bolo IV de 3.000 UI (30 mg) más una dosis de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC seguida de una inyección de 100 UI (1 mg/kg) cada 12 horas SC o bien heparina no fraccionada IV basándose en el TTPa durante
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI) I en stor multisenterstudie ble 20 479 pasienter med STEMI på indikasjon fibrinolytisk terapi, randomisert til å få enten en intravenøs bolus på 3000 IU (30 mg) enoksaparinnatrium med tillegg av 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutant, etterfulgt av 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time, eller intravenøs ufraksjonert heparin justert iht.
Spanish: - si es un adulto joven.
Norwegian Bokmål: - du er en ung voksen.
Spanish: Asegurese de informar a su médico si fuma más de 15 cigarrillos/día.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du røyker mer enn 15 sigaretter/dag.
Spanish: Las frecuencias no se han corregido respecto al placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke korrigert for placebo.
Spanish: A posteriori, los análisis se realizarán si el médico lo considera necesario.
Norwegian Bokmål: Deretter vil det bli tatt prøver hvis legen finner det nødvendig.
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Bare fortsett med neste dose til vanlig tid.
Spanish: El número total de pacientes que recibió 50 mg fue demasiado bajo para llegar a alguna conclusión.
Norwegian Bokmål: Det totale antall pasienter som fikk 50 mg var for lavt til å trekke noen slutninger.
Spanish: La mayoría de efectos adversos son leves o moderados.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er lette eller moderate.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es baja (<5% para la dosis terapéutica por vía oral) y la variabilidad interindividual es importante.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er lav (< 5 % ved terapeutisk oral dose), og interindividuell variabilitet er betydelig.
Spanish: Control de la función hepática (ver también sección 2):
Norwegian Bokmål: Overvåking av leverfunksjonen (se også avsnitt 2):
Spanish: La agomelatina se absorbe bien y de forma rápida (≥80%) después de su administración oral.
Norwegian Bokmål: Agomelatin absorberes raskt og i stor grad (≥ 80 %) etter oral administrasjon.
Spanish: El manejo de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos y la supervisión rutinaria.
Norwegian Bokmål: Håndtering av overdose bør bestå av behandling av kliniske symptomer og rutineovervåking.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart
Spanish: Puede pedirles que le digan si notan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Spanish: Suicidio/pensamientos suicidas
Norwegian Bokmål: Selvmord/selvmordstanker
Spanish: Puede ser útil que le comente a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido y pedirles que lean este prospecto.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget.
Spanish: La mayoría de ellos aparecieron durante los primeros meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: De fleste opptrådte i løpet av de første månedene med behandling.
Spanish: Grupos étnicos
Norwegian Bokmål: Etniske grupper
Spanish: Posibles interacciones que afectan a la agomelatina
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner som påvirker agomelatin
Spanish: Estos síntomas también pueden ser debidos a la enfermedad subyacente (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan også skyldes den underliggende sykdommen (se pkt.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de agomelatina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av agomelatin hos gravide kvinner.
Spanish: Niños y adolescentes Thymanax no se debe utilizar en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Thymanax skal ikke brukes hos barn og ungdom (under 18 år).
Spanish: Debe estar seguro de que su reacción es normal antes de conducir o usar maquinaria.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at din reaksjonsevne er normal før du kjører bil eller bruker maskiner.
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras fases de la recuperación.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i tidlig fase av bedringen.
Spanish: Thymanax por tanto no se debe utilizar en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Thymanax bør derfor ikke brukes av disse pasientene.
Spanish: Fecha de la primera autorización 19 Febrero 2009 Fecha de la última renovación: 7 enero 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 7. januar 2019
Spanish: • La Guía de prescripción para el médico, que incluye un esquema de control hepático.
Norwegian Bokmål: • Forskrivningsveiledning for leger, inkludert en leverkontrolleringsplan.
Spanish: La depresión es una alteración continuada del estado de ánimo que interfiere con la vida diaria.
Norwegian Bokmål: Depresjon er en vedvarende humørforstyrrelse som påvirker hverdagslivet.
Spanish: Por tanto se deben realizar análisis de seguimiento con la siguiente periodicidad:
Norwegian Bokmål: Det skal derfor tas oppfølgingsprøver på følgende tidspunkter:
Spanish: La variabilidad aumenta con comidas ricas en grasas.
Norwegian Bokmål: Variabiliteten øker ved fettrik mat.
Spanish: Estos efectos adversos incluyen: - Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger: - Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): hodepine.
Spanish: La biodisponibilidad aumenta por la toma de anticonceptivos orales y disminuye por el tabaco.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten øker ved inntak av orale antikonseptiva og reduseres ved røyking.
Spanish: Arklow - Co. Wicklow - Irlanda
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow Irland
Spanish: Qué hacer para evitar problemas hepáticos potencialmente graves: - Su médico debe comprobar que su hígado funciona correctamente antes de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre for å unngå potensielt alvorlige leverproblemer: - Legen din skal ha sjekket at leveren din virker som den skal før behandlingsstart.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada con demencia
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre med demens
Spanish: Para vía oral.
Norwegian Bokmål: For oral bruk.
Spanish: La cinética no se modifica después de la administración repetida.
Norwegian Bokmål: Kinetikken påvirkes ikke ved gjentatt administrasjon.
Spanish: Estos efectos son generalmente leves a moderados y desaparecen espontáneamente en el transcurso de unos días.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis lette til moderate og forsvinner av seg selv i løpet av noen få dager.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Thymanax No deje de tomar su medicamento sin consultar con su médico, incluso si se siente mejor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Thymanax Du må ikke slutte å ta legemidlet uten å rådføre deg med legen din, selv om du føler deg bedre.
Spanish: La depresión está asociada con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Spanish: La biodisponibilidad aumenta en mujeres comparado con los hombres.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høyere hos kvinner enn hos menn.
Spanish: • Recordatorio de citas para las analíticas de sangre.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om tidspunkter for blodprøver.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza entre 1 a 2 horas tras la administración.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter 1 til 2 timer.
Spanish: No es aconsejable la combinación de agomelatina y alcohol.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av agomelatin og alkohol anbefales ikke.
Spanish: Ansiedad Sueños anormales*
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer*
Spanish: La eficacia y la seguridad de agomelatina en los episodios de depresión mayor se han estudiado en un programa clínico en el que se incluyeron 7.900 pacientes tratados con agomelatina.
Norwegian Bokmål: Agomelatins effekt og sikkerhet ved depressive episoder er undersøkt i et klinisk program der 7900 pasienter ble behandlet med agomelatin.
Spanish: Las tasas de respuesta resultaron estadísticamente significativamente mayores con agomelatina en comparación con placebo.
Norwegian Bokmål: Responsraten var statistisk signifikant høyere med agomelatin sammenliknet med placebo.
Spanish: La excreción es fundamentalmente urinaria (80%) en forma de metabolitos, mientras la excreción en orina del compuesto inalterado es inapreciable.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er hovedsakelig (80 %) via urin i form av metabolitter, mens gjenfinning av uendret forbindelse i urin er ubetydelig.
Spanish: Las reacciones adversas están incluidas a continuación usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100); raras
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert nedenfor etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros antidepresivos, código ATC: N06AX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre antidepressiva, ATC-kode: N06A X22 Virkningsmekanisme
Spanish: No se dispone de datos (ver sección
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se pkt.
Spanish: Qué es Thymanax y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Thymanax er og hva det brukes mot
Spanish: Agitación y síntomas relacionados* (como irritabilidad e inquietud) Agresión*
Norwegian Bokmål: 4.4) Agitasjon og relaterte symptomer* (som irritabilitet og rastløshet)
Spanish: Un paciente que ingirió 2.450 mg de agomelatina, se recuperó de forma espontánea sin anomalías cardiovasculares ni biológicas.
Norwegian Bokmål: En pasient som inntok 2450 mg agomelatin har kommet seg spontant uten kardiovaskulære og biologiske abnormaliteter.
Spanish: No se observó mejoría en pacientes de edad muy avanzada (≥ 75 años, N=69, de los cuales 48 tratados con agomelatina).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen forbedring hos svært eldre pasienter (≥ 75 år, N=69, derav 48 på agomelatin).
Spanish: Se recomienda seguimiento médico en un entorno especializado.
Norwegian Bokmål: Medisinsk oppfølging i dertil egnede omgivelser anbefales.
Spanish: La tolerancia a agomelatina en pacientes de edad avanzada fue comparable a la observada en los adultos más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Tolerabilitet overfor agomelatin hos eldre pasienter kunne sammenlignes med det man ser hos yngre voksne.
Spanish: Los pacientes con depresión deben ser tratados durante un periodo de tiempo suficiente, al menos 6 meses, para asegurar que estén libres de síntomas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med depresjon bør behandles tilstrekkelig lenge, minst 6 måneder, for å sikre at de er symptomfrie.
Spanish: No debe utilizar Thymanax si su hígado no funciona de manera adecuada.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Thymanax hvis leveren din ikke virker som den skal.
Spanish: El análisis conjunto de estudios utilizando la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX) mostró que agomelatina no estaba asociado con disfunción sexual.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av utprøvninger som brukte "Arizona Sexual Experience Scale" (ASEX) viste at agomelatin ikke var forbundet med seksuell dysfunksjon.
Spanish: Se observó también eficacia en pacientes con depresión más intensa (HAM-D basal ≥25) en todos los estudios positivos controlados con placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist effekt hos mer alvorlig deprimerte pasienter (grunnlinje HAM-D ≥ 25) i alle positive placebokontrollerte utprøvninger.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando se prescriba agomelatina a estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved foreskrivning av agomelatin til disse pasientene.
Spanish: No se han documentado efectos en pacientes ≥75 años.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert noen effekt hos pasienter ≥ 75 år.
Spanish: • Contraindicación en pacientes con insuficiencia hepática (es decir, cirrosis o enfermedad hepática activa);
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjon hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (dvs. cirrhose eller aktiv leversykdom);
Spanish: Puede haber motivos por los que Thymanax no resulte adecuado para usted: - Si está tomando medicamentos que se sabe que afectan al hígado.
Norwegian Bokmål: Det kan være årsaker til at Thymanax ikke er egnet for deg: - Hvis du bruker legemidler som er kjent for å påvirke leveren.
Spanish: La agomelatina pasa a la placenta y a los fetos de las ratas preñadas.
Norwegian Bokmål: Agomelatin går over i placenta og fostre hos drektige rotter.