FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Baraclude com alimentos e bebidas
Lithuanian: Baraclude vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas grave, foi, ocasionalmente, fatal.
Lithuanian: Šis retas, tačiau sunkus šalutinis poveikis kartais lemia mirtį.
Portuguese: Todos os 57 doentes permaneceram positivos para o AgHBs.
Lithuanian: Visi 57 pacientai išliko HBsAg teigiami.
Portuguese: Outros medicamentos e Baraclude
Lithuanian: Kiti vaistai ir Baraclude
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Lithuanian: Belgique/België/Belgien N.
Portuguese: raros: reação anafilactóide
Lithuanian: reti: anafilaktoidinė reakcija
Portuguese: Engula o medicamento diretamente da colher-medida.
Lithuanian: Nurykite vaistą tiesiai iš matavimo šaukšto.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Portuguese: Polissorbato 80 (E433)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E433)
Portuguese: No entanto, os níveis sem efeito não puderam ser estabelecidos com precisão.
Lithuanian: Vis dėlto poveikio nesukeliančios koncentracijos tiksliai nustatyti nepavyko.
Portuguese: Código ATC: J05AF10
Lithuanian: ATC kodas - J05AF10.
Portuguese: É importante que as mulheres em idade fértil a receber tratamento com Baraclude utilizem um método contracetivo eficaz para evitar uma gravidez.
Lithuanian: Svarbu, kad gydymo Baraclude metu vaisingo amžiaus moterys naudotų veiksmingą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti.
Portuguese: Baraclude reduz a quantidade de vírus no organismo, e melhora a condição do fígado.
Lithuanian: Baraclude mažina virusų kiekį organizme ir gerina kepenų būklę.
Portuguese: A colher-medida é fabricada por: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, EUA.
Lithuanian: Matavimo šaukšto gamintojas yra Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, JAV.
Portuguese: Placebo*
Lithuanian: Placebas *
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por grupo etário (2 a 6 anos; > 6 a 12 anos; e > 12 a < 18 anos).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki 6 metų, nuo > 6 iki 12 metų ir nuo > 12 iki < 18 metų.
Portuguese: Tome Baraclude durante o tempo que o médico indicou.
Lithuanian: Baraclude vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada.
Lithuanian: Absoliutus biologinis įsisavinamumas nenustatytas.
Portuguese: A acidose láctica ocorre com maior frequência nas mulheres, particularmente se tiverem excesso de peso acentuado.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms didelį antsvorį.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg N.
Portuguese: se também estiver infetado pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) informe o seu médico.
Lithuanian: Jeigu taip pat esate infekuotas (infekuota) ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso), apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Os indivíduos saudáveis que receberam até 20 mg/dia durante 14 dias, e doses únicas até 40 mg não tiveram reações adversas inesperadas.
Lithuanian: Sveikiems asmenims, iki 14 dienų vartojusiems iki 20 mg per parą ir vienkartines dozes iki 40 mg, netikėtų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Quando o seu tratamento com Baraclude for interrompido, o seu médico continuará a monitorizá-lo e a efetuar-lhe análises sanguíneas durante alguns meses.
Lithuanian: Baigus vartoti Baraclude, gydytojas dar kelis mėnesius toliau Jus stebės ir tirs Jūsų kraują.
Portuguese: Hemodiálise ou DPAC**
Lithuanian: Hemodializė arba CAPD**
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada do seguinte modo:
Lithuanian: Gydymo nutraukimo tikslingumą galima svarstyti atsižvelgiant į šiuos nurodymus:
Portuguese: A taxa de morte cumulativa no estudo foi de 23 % (23/102), e as causas da morte foram geralmente relacionadas com o fígado, como esperado nesta população.
Lithuanian: Kumuliacinis mirštamumas tyrimo metu buvo 23 % (23/102), o dauguma mirties priežasčių buvo susijusios su kepenimis, kaip ir reikėtų tikėtis šioje populiacijoje.
Portuguese: Os dois ensaios forneceram dados de resistência em 183 doentes tratados e monitorizados no ano 1 e em 180 doentes tratados e monitorizados no ano 2.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu gauti atsparumo duomenys 183 pacientams, gydytiems ir stebėtiems pirmuosius metus, ir 180 pacientų, gydytų ir stebėtų antruosius metus.
Portuguese: Melhoria histológicab
Lithuanian: Histologinis pagerėjimas b
Portuguese: c NC=M (doentes que não completaram=em falta)
Lithuanian: c NC=M (nebaigę tyrimo = nėra duomenų).
Portuguese: Como tomar BARACLUDE Nem todos os doentes precisam de tomar a mesma dose de Baraclude.
Lithuanian: Kaip vartoti BARACLUDE Ne visiems pacientams reikia vartoti vienodą Baraclude dozę.
Portuguese: A infeção pelo vírus da hepatite B pode danificar o fígado.
Lithuanian: Hepatito B viruso infekcija gali pažeisti kepenis.
Portuguese: Num estudo de 1 ano em macacos não foram evidentes alterações testiculares.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės tyrimas beždžionių sėklidžių pokyčių neparodė.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: ** nos dias de hemodiálise, administrar o entecavir após a hemodiálise.
Lithuanian: ** Hemodializės dienomis entekaviro vartojama po hemodializės.
Portuguese: Representante Autorizado no EEE para Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Alemanha.
Lithuanian: Comar Plastics įgaliotasis atstovas Europos Ekonominėje Erdvėje yra MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Vokietija.
Portuguese: Após cada utilização, lave a colher com água e deixe secar ao ar.
Lithuanian: Pavartoję vaisto, kiekvieną kartą nuplaukite šaukštą vandeniu ir leiskite jam nudžiūti.
Portuguese: O comprimido e a solução oral foram bioequivalentes em indivíduos saudáveis; consequentemente, ambas as formas farmacêuticas podem ser utilizadas alternadamente.
Lithuanian: Nustatyta, kad tabletės ir geriamasis tirpalas sveikiems asmenims yra bioekvivalentiški, todėl šias farmacines formas galima keisti vieną kita.
Portuguese: se já recebeu previamente tratamento para a hepatite B crónica, informe o seu médico.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote vaistų nuo lėtinio hepatito B, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http: //www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Baraclude não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja especificamente indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Baraclude nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai specialiai nurodo gydytojas.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com água, outros solventes ou outros medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su vandeniu, kitais tirpikliais ar kitais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Portuguese: Durante o ano 2, a resistência ao ETV foi detectada em 2 doentes (1,1% de probabilidade cumulativa de resistência pelo ano 2).
Lithuanian: Antraisiais metais genotipinis atsparumas ETV nustatytas 2 pacientams (kumuliacinė atsparumo susidarymo antraisiais metais tikimybė - 1,1 %).
Portuguese: Dos 61 doentes que foram avaliados para a eficácia (receberam entecavir durante pelo menos 1 mês), 60 também receberam imunoglobulina antihepatite B (IgHB) como parte de um regime de profilaxia pós-transplante.
Lithuanian: Iš 61 paciento, kuriam buvo galima įvertinti veiksmingumą (jie gydėsi entekaviru bent 1 mėn.), 60 taip pat vartojo hepatito B imunoglobuliną (HBIg) kaip vieną iš profilaktikos po transplantacijos derinio vaistinių preparatų.
Portuguese: Os regimes HAART não incluíram emtricitabina nem tenofovir disoproxil fumarato.
Lithuanian: HAART schemose nėra emtricitabino ar tenofoviro disoproksilo fumarato.
Portuguese: As reações adversas consideradas, pelo menos, possivelmente relacionadas com o tratamento com entecavir estão listadas por classes de sistemas de órgãos corporais.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, laikytos turinčiomis bent galimą ryšį su entekaviro vartojimu, žemiau išvardytos pagal organų sistemų klases.
Portuguese: Baraclude pertence a um grupo de medicamentos que podem causar acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) e aumento do fígado.
Lithuanian: Baraclude priklauso grupei vaistų, galinčių sukelti laktatinę acidozę (pieno rūgšties perteklių kraujyje) ir kepenų padidėjimą.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 0,1 - 1 mg, há um aumento nos valores de Cmax e de AUC proporcional à dose.
Lithuanian: Vartojant daugkartines 0,1 - 1 mg dozes, nustatytas dozei proporcingas Cmax ir AUC didėjimas.
Portuguese: Foram também negativos um estudo de micronúcleo e um estudo de reparação de ADN efetuados em ratos.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo ir DNR reparacijos tyrimo su žiurkėmis duomenys taip pat buvo neigiami.
Portuguese: Os resultados às 48 semanas estão apresentados na tabela.
Lithuanian: Po 48 savaičių gauti duomenys pateikiami lentelėje.
Portuguese: Após 24 semanas, a redução na carga viral do VHB foi significativamente maior com entecavir (-3,65 vs um aumento de 0,11 log10 cópias/ml).
Lithuanian: Po 24 savaičių HBV kiekio sumažėjimas entekaviro grupėje buvo reikšmingai didesnis (-3,65 palyginus su padidėjimu 0,11 log10 kopijų/ml).
Portuguese: Está disponível uma vacina para proteger as pessoas que estão em risco de ficarem infetadas pelo VHB.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra pavojus apsikrėsti HBV, apsaugoti yra sukurta vakcina.
Portuguese: Os doentes que cumpriram os critérios de resposta virológica, mas não serológica ou bioquímica, continuaram o tratamento em ocultação.
Lithuanian: Atitikusiems virusologinius, bet ne serologinius ar biocheminius atsako kriterijus, tęstas koduotas gydymas.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itália
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Portuguese: Um período de hemodiálise de 4 horas removeu cerca de 13% da dose, e 0,3% foi removida por CAPD.
Lithuanian: trukmės hemodializę pašalinama maždaug 13% vaisto dozės, CAPD metu - 0,3%.
Portuguese: Como o entecavir é um análogo de nucleósido, este risco não pode ser excluído.
Lithuanian: Entekaviras yra nukleozido analogas, todėl negalima atmesti tokio pavojaus ir vartojant jį.
Portuguese: É recomendada a monitorização periódica da função hepática durante o tratamento.
Lithuanian: Gydymo metu kepenų funkciją rekomenduojama periodiškai tirti.
Portuguese: Os doentes a responder foram seguidos, adicionalmente, durante 24 semanas sem tratamento.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė atsakas, po gydymo buvo stebimi dar 24 savaites.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Baraclude se já teve problemas com os rins, informe o seu médico.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Baraclude. Jeigu Jūs kada nors turėjote problemų su inkstais, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: A duração ótima do tratamento é desconhecida.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Portuguese: (ver a. Resumo do perfil de segurança e a secção 5.1)
Lithuanian: saugumo duomenų santrauką ir 5.1 skyrių).
Portuguese: A taxa de carcinoma hepatocelular (CHC) cumulativa no estudo foi de 12 % (12/102).
Lithuanian: Kumuliacinis hepatoceliulinės karcinomos (hepatocellular carcinoma, HCC) pasireiškimo dažnis tyrimo metu buvo 12 % (12/102).
Portuguese: Segure a colher na posição vertical (direita) e encha-a gradualmente até à marca correspondente à dose prescrita.
Lithuanian: Laikydami šaukštą vertikaliai, pamažu pripildykite jį iki žymos, atitinkančios paskirtą dozę.
Portuguese: Os comprimidos de Baraclude não contêm maltitol e podem ser tomados pelos doentes com intolerância à frutose.
Lithuanian: Baraclude tablečių sudėtyje maltitolio nėra, todėl fruktozės netoleruojantiems pacientams jas vartoti galima.
Portuguese: Os benefícios da supressão virológica a longo prazo com a terapêutica continuada têm que ser pesados com o risco do tratamento prolongado, incluindo o aparecimento de vírus de Hepatite B resistente.
Lithuanian: Tęsiamo gydymo sukeliamos ilgalaikės virusologinės supresijos teikiamą naudą reikia vertinti atsižvelgiant į ilgalaikio gydymo keliamus pavojus, įskaitant atsparių hepatito B virusų atsiradimo galimybę.
Portuguese: A análise da farmacocinética da população englobando doentes com idades entre 16 - 75 anos não identificou a idade como influenciando significativamente a farmacocinética do entecavir.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė, kuriai imti 16 - 75 metų amžiaus pacientų duomenys, reikšmingos amžiaus įtakos entekaviro farmakokinetikai neparodė.
Portuguese: Desses 60 doentes, 49 fizeram mais de 6 meses de terapia IgHB.
Lithuanian: 49 iš šių 60 pacientų HBIg vartojo ilgiau kaip 6 mėn.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico para assegurar que o medicamento é totalmente eficaz e para reduzir o desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Lithuanian: Visada vartokite jo rekomenduotą dozę, kad vaisto poveikis būtų geriausias ir sumažėtų virusų atsparumo vaistui pasireiškimo pavojus.
Portuguese: No entanto, foram notificadas exacerbações graves, incluindo casos fatais.
Lithuanian: Vis dėlto aprašyta ir sunkių (net lėmusių mirtį) paūmėjimų.
Portuguese: Negativos para o AgHBe (estudo 027)
Lithuanian: HBeAg neigiami (tyrimas 027)
Portuguese: A maioria dos doentes mostrou respostas histológica e virológica ao tratamento, independentemente das características basais.
Lithuanian: Histologinis ir virusologinis atsakas į gydymą nustatytas daugumai pacientų, nepriklausomai nuo rodiklių iki gydymo.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações e tipos de recipiente.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir talpyklės.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Lithuanian: Jūsų valstybei gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: Aos doentes que não tiveram resposta virológica foi proposto tratamento alternativo.
Lithuanian: Tiems, kuriems virusologinis atsakas nepasireiškė, gydymas būdavo pakeičiamas.
Portuguese: Na maioria dos casos poderá tomar Baraclude com ou sem alimentos.
Lithuanian: Dauguma atvejų Baraclude galima vartoti valgant arba kitu laiku.
Portuguese: Redução na carga viral (log10 cópias/ml)c
Lithuanian: Virusų kiekio sumažėjimas (log10 kopijų/ml)c
Portuguese: LSN=limite superior normal, LIN=limite inferior normal.
Lithuanian: VNR - viršutinė normos riba, ANR - apatinė normos riba.
Portuguese: Por competição com o substrato natural deoxiguanosina TP, o entecavir TP inibe funcionalmente as 3 atividades da polimerase viral: (1) iniciador da inibição da VHB polimerase, (2) transcrição reversa da cadeia negativa de ADN do mensageiro pregenómico ARN, e (3) síntese da cadeia positiva de ADN VHB.
Lithuanian: Konkuruodamas su natūraliu substratu (dezoksiguanozino TF), entekaviro TF slopina tris virusinės polimerazės funkcijas: 1) HBV polimerazės aktyvinimą; 2) neigiamos DNR grandinės atvirkštinę transkripciją nuo pregenominės informacinės RNR; 3) teigiamos HBV DNR grandinės sintezę.
Portuguese: Os resultados para objetivos selecionados do estudo nas semanas 24 e 48 encontram-se na tabela.
Lithuanian: Atrinktų tyrimo rodiklių po 24 ir 48 savaičių duomenys pateikiami lentelėje.
Portuguese: A substância ativa é o entecavir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra entekaviras.
Portuguese: Doentes tratados e monitorizados quanto a resistência b
Lithuanian: Gydyti ir dėl galimo atsparumo tirti pacientai b
Portuguese: O entecavir deve ser utilizado nestes doentes apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para a criança (por exemplo, resistência).
Lithuanian: Tokiems vaikams entekaviro turi būti vartojama tik jei laukiama nauda viršiją galimą pavojų (pvz.
Portuguese: c Doentes também com substituições LVDr.
Lithuanian: c Pacientams taip pat nustatyta LVDr pakeitimų.
Portuguese: * Doentes aleatorizados do placebo que não tiveram seroconversão de AgHEe à semana 48 levaram ao segundo ano do estudo sem ocultação de entecavir; portanto, a comparação de dados aleatorizados está disponível apenas à semana 48.
Lithuanian: * Pacientai, kurie buvo randomizuoti į placebo grupę ir kuriems per 48 savaites neįvyko HBe serologinė konversija, antrus tyrimo metus vartojo nekoduotą entekavirą, todėl randomizuoti lyginimo duomenys turimi tik po 48 savaičių.
Portuguese: É importante que não deixe de tomar quaisquer doses.
Lithuanian: Svarbu neužmiršti nė vienos šio vaisto dozės.
Portuguese: A ligação das proteínas às proteínas séricas humanas in vitro é de cerca de 13%.
Lithuanian: In vitro maždaug 13% entekaviro prisijungia prie žmogaus serumo baltymų.
Portuguese: Com base na excreção urinária do fármaco inalterado, a biodisponibilidade foi estimada em, pelo menos, 70%.
Lithuanian: Remiantis nepakitusio vaisto išskyrimo su šlapimu duomenimis, jo biologinis įsisavinamumas turėtų būti bent 70%.
Portuguese: Peso Corporal
Lithuanian: Kūno svoris
Portuguese: Os acontecimentos adversos graves foram geralmente relacionados com o fígado, com uma frequência cumulativa no estudo de 69 %.
Lithuanian: Dauguma sunkių nepageidaujamų reiškinių buvo susiję su kepenimis, jų kumuliacinis dažnis tyrimo metu buvo 69 %.
Portuguese: Celulose microcristalina
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos deve ser baseada na consideração cuidadosa das necessidades individuais do doente e com referência às normas de orientação atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica basal.
Lithuanian: Sprendimą dėl vaikų gydymo reikia priimti kruopščiai įvertinus konkretaus paciento poreikius ir atsižvelgiant galiojančias vaikų gydymo metodikas, įskaitant pradinių histologinių duomenų vertinimą.
Portuguese: Doentes resistentes à lamivudina Positivos para o AgHBe (estudo 026) ETV 1,0 mg uma vez por dia
Lithuanian: Lamivudinui atsparūs pacientai HBeAg teigiami (tyrimas 026) ETV 1,0 mg 1 kartą per parą
Portuguese: Todos os doentes (10/10) com fibrose avançada ou cirrose de base (pontuação da fibrose do Índice Ishak de 4, 5 ou 6) tiveram uma diminuição ≥ 1 ponto (mediana da diminuição do valor de base foi de 1,5 pontos).
Lithuanian: Visų (10/10) pacientų, kuriems iki gydymo nustatyta progresavusi fibrozė arba cirozė (Ishak fibrozės rodiklis - 4, 5 arba 6), rodiklis sumažėjo ≥ 1 punktu (sumažėjimo palyginus su buvusiu iki gydymo mediana buvo 1,5 punkto).
Portuguese: Estes 14 doentes tiveram menor taxa de resistência genotípica ao entecavir (probabilidade cumulativa de 18,8% aos 5 anos de acompanhamento) do que o global da população do estudo (ver tabela).
Lithuanian: Šiems 14 pacientų genotipinis atsparumas entekavirui pasireiškė rečiau (kumuliacinė tikimybė 5 metų stebėjimo laikotarpiu18,8 %) negu bendroje tyrimo populiacijoje (žr.
Portuguese: O entecavir foi clastogénico para as células de linfócitos humanos em concentrações substancialmente superiores às atingidas clinicamente.
Lithuanian: Entekaviras sukėlė klastogeninį poveikį auginamiems žmogaus limfocitams esant gerokai didesnėms negu būna klinikoje koncentracijoms.
Portuguese: Doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos Positivos para o AgHBe (estudo 022)
Lithuanian: Nukleozidų nevartoję pacientai HBeAg teigiami (tyrimas 022)
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ml, pelo que é essencialmente "isento de sódio".
Lithuanian: Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: Caso tenha quaisquer dúvidas consulte o seu médico.
Lithuanian: Kilus abejonių, pasikonsultuokite su gydytoju.
Portuguese: fale com o seu médico caso o seu fígado funcione devidamente e, caso não funcione devidamente, questione quais poderão ser os possíveis efeitos no seu tratamento com Baraclude.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar normaliai funkcionuoja Jūsų kepenys, ir, jei ne, tai kaip Jus gali veikti Baraclude.
Portuguese: Neste estudo, a frequência e natureza dos efeitos adversos foram consistentes com os esperados em doentes que receberam um transplante hepático, e com o perfil de segurança conhecido do entecavir.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis šio tyrimo metu atitiko tikėtiną pacientams po kepenų transplantacijos ir žinomą entekaviro saugumo pobūdį.
Portuguese: Semana 48
Lithuanian: 48 savaitės
Portuguese: A dose correta de Baraclude solução oral para crianças e adolescentes é calculada por peso corporal e é tomada uma vez por dia via oral (pela boca) como indicado abaixo:
Lithuanian: Baraclude geriamojo tirpalo dozės vaikams ir paaugliams, apskaičiuotos pagal kūno svorį ir geriamos 1 kartą per parą, nurodytos lentelėje:
Portuguese: e Aparecimento de ETVr em qualquer ano; recidiva num ano específico.
Lithuanian: e ETVr pasireiškė bet kuriais, „rikošetas" - nurodytais metais.
Portuguese: Não foram observadas interações farmacocinéticas entre o entecavir e lamivudina, adefovir ou tenofovir.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp entekaviro ir lamivudino, adefoviro ar tenofoviro nepastebėta.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes com doença hepática compensada, as reações adversas mais frequentes, de qualquer gravidade, com, pelo menos, uma possível relação com o entecavir foram cefaleias (9%), fadiga (6%), tonturas (4%) e náuseas (3%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo kompensuotomis kepenų ligomis sergantys pacientai, metu dažniausios bet kokio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, turinčios bent galimą ryšį su entekaviro vartojimu, buvo galvos skausmas (9%), nuovargis (6%), galvos svaigimas (4%) ir pykinimas (3%).
Portuguese: A AUC foi 29% mais elevada nos indivíduos idosos do que nos jovens, principalmente devido a diferenças na função renal e no peso.
Lithuanian: AUC senyviems pacientams buvo 29% didesnis negu jauniems (daugiausia tai lėmė skirtinga inkstų funkcija ir skirtingas kūno svoris).
Portuguese: Adicionalmente, exposições elevadas ao entecavir não tiveram efeitos adversos relevantes na polimerase γ ou na síntese do ADN mitocondrial nas células HepG2 (Ki > 160 µM).
Lithuanian: Be to, didelė entekaviro ekspozicija nesukėlė svarbaus nepageidaujamo poveikio γ polimerazei ar mitochondrijų DNR sintezei HepG2 ląstelėse (Ki > 160 µM).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Baraclude
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Baraclude
Portuguese: Segure a colher com as marcas do volume voltadas para si, e confirme que foi enchida até à marca adequada.
Lithuanian: Paskui, atsukę šaukštą tūrio žymomis į save, patikrinkite, ar tirpalo pripildyta iki reikiamos žymos.
Portuguese: A diminuição na Cmax e na AUC da administração com alimentos não é considerada como sendo de relevância clínica nos doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos, mas pode afetar a eficácia nos doentes resistentes à lamivudina (ver secção 4.2).
Lithuanian: Šis Cmax ir AUC sumažėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu nukleozidų nevartojusiems pacientams, tačiau gali turėti įtakos veiksmingumui gydant lamivudinui atsparius pacientus (žr.
Portuguese: Geral: os doentes devem ser avisados que a terapêutica com entecavir não mostrou reduzir o risco de transmissão do VHB e, consequentemente, devem continuar a ser tomadas precauções adequadas.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad nėra duomenų apie tai, jog entekaviro vartojimas sumažintų pavojų apkrėsti kitus žmones HBV, todėl būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių.