FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La patiente doit prendre le comprimé avec un grand verre d'eau (mais pas d'eau minérale), au moins 30 minutes avant toute ingestion de nourriture, de boisson ou d'autre médicament (y compris les antiacides, les compléments calciques et les vitamines).
Slovak: Pacient musí tabletu zapiť plným pohárom vody (nie minerálky) najmenej 30 minút pred akýmkoľvek jedlom, nápojom alebo inými liekmi (vrátane antacidov, doplnkov vápnika a vitamínov).
French: Autres informations relatives à Fosavance:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fosavance:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fosavance est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Fosavance bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fosavance (entre un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ulcères œsophagiens, dysphagie (difficultés à avaler), distension abdominale (ballonnements), régurgitation acide et douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles, les os et les articulations).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fosavance (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť brucha), dyspepsia (pálenie záhy), zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), vredy v ezofágu, dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), abdominálna distenzia (opuchnuté brucho), kyslá regurgitácia a muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov a kĺbov).
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, cellules impliquées dans la cassure du tissu osseux.
Slovak: Spomaľuje pôsobenie osteoklastov, čo sú bunky, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva.
French: La dose recommandée de Fosavance est d'un comprimé par semaine.
Slovak: Fosavance je jedna tableta raz týždenne.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fosavance.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fosavance.
French: L'information présentée par la société, obtenue lors d'études précédentes et provenant de documentations publiées, a démontré que la dose d'acide alendronique comprise dans Fosavance était la même que la dose nécessaire pour empêcher la perte osseuse.
Slovak: Z informácií vychádzajúcich z predchádzajúcich štúdií a publikovanej odbornej literatúry, ktoré spoločnosť predložila, vyplynulo, že dávka kyseliny alendrónovej zahrnutej do lieku Fosavance bola rovnaká ako dávka potrebná na prevenciu úbytku kostnej hmoty.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fosavance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fosavance, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Fosavance.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Fosavance.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Fosavance, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fosavance vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: L'ostéoporose survient lorsque la croissance d'os nouveau ne suffit pas à remplacer l'os qui est dégradé naturellement.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď kosť, ktorá sa prirodzene rozkladá, nie je nahrádzaná dostatočným množstvom novej kosti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fosavance, le 24 août 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fosavance na trh platné v celej Európskej únii.
French: Fosavance ne doit pas être utilisé en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients souffrant d'hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang) ou chez ceux ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu (pažeráka), ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika v krvi), ani pacienti, ktorí nedokážu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Il se présente sous la forme de comprimés (70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek (IU) cholekalciferolu); 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
French: Quel est le bénéfice démontré par Fosavance au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fosavance v týchto štúdiách?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fosavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fosavance?
French: Fosavance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Fosavance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Fosavance réduit le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Slovak: Liek Fosavance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkej hladiny vitamínu D. Liek Fosavance 70 mg/5 600 IU sa používa u pacientov, ktorí neužívajú ako doplnok vitamín D. Liek Fosavance znižuje riziko výskytu fraktúr (zlomenín kostí) v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
French: Pourquoi Fosavance a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Fosavance povolený?
French: Cette étude a été élargie à 652 patients pour une période supplémentaire de 24 semaines, afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Fosavance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania lieku Fosavance 70 mg/2 800 IU samotného s účinkami pridania 2 800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
French: Fosavance acide alendronique et colécalciférol
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina alendrónová a cholekalciferol
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fosavance?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Fosavance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Slovak: Fosavance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
French: Fosavance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Slovak: Fosavance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patients atteints d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité de Fosavance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Fosavance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala schopnosť lieku Fosavance zvýšiť hladiny vitamínu D.
French: Les patientes doivent également prendre des compléments calciques si leur alimentation n'est pas suffisamment riche en calcium.
Slovak: Ak pacienti neprijímajú dostatok vápnika zo stravy, majú takisto užívať doplnky vápnika.
French: Qu'est-ce que Fosavance?
Slovak: Čo je liek Fosavance?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fosavance, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Fosavance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Afin d'éviter toute irritation de l'œsophage (le conduit qui va de la bouche à l'estomac), les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption
Slovak: Na zabránenie podráždeniu ezofágu (trubice vedúcej z úst do žalúdka) je potrebné, aby si pacient neľahol skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
French: Dosage
Slovak: Obsah
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovak: Veľkosť balenia
French: Vous pouvez regarder la télévision.
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
French: Votre médecin vous dira également que faire.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
French: Vous pouvez alors réitérer le test.
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
French: Les types de vêtements que vous devez porter sont les suivants :
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 87 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
French: Attendez 24 heures pour voir si une quelconque rougeur apparaît.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
French: Tél : +49 3641 5195330 Fax : +49 3641 5195331
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
French: Aucune autre interaction n'a été constatée.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
French: Vous devez suivre soigneusement ces instructions.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
French: Commencez au jour 8 par 10-15 minutes à l'extérieur.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
French: Restez à l'intérieur dans une pièce sombre.
Slovak: Zostaňte vnútri v tmavej izbe.
French: La plupart des personnes pourront reprendre leurs activités normales au jour 22.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
French: Restez dans des zones ombragées ou sortez quand le ciel est nuageux.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
French: Après 2 à 4 jours, la région traitée deviendra noire.
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
French: Fréquent : Anémie
Slovak: Časté: Anémia
French: Vous pouvez revenir progressivement à un éclairage intérieur normal.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
French: La lumière laser n'est pas chaude et ne provoquera pas de brûlure.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
French: Foscan sera conservé à la pharmacie hospitalière.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
French: • Sensibilité a la lumière
Slovak: Citlivosť na svetlo
French: Ces phénomènes peuvent engendrer des difficultés pour manger et boire.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
French: Rupture vasculaire : voir rubrique 4.3
Slovak: Cievna ruptúra: pozri časť 4.3
French: La douleur au site d'injection est transitoire et peut être réduite en diminuant la vitesse d'injection.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
French: S'il est absolument nécessaire que vous sortiez pendant les heures de la journée, vous devez soigneusement couvrir entièrement votre peau, y compris le visage et les mains, et porter des lunettes sombres.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
French: L'utilisation de lampes frontales est recommandée.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
French: Si vous avez ce problème, portez des lunettes sombres.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
French: • Ne portez pas de vêtements fins car ils ne vous protégeront pas de la lumière forte.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
French: Pour le traitement d'autres types de douleurs listées dans ce paragraphe, merci de se référer à la rubrique 4.4.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
French: • Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours.
Slovak: Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
French: Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
French: Vos yeux peuvent être très sensibles à la lumière vive au cours de cette semaine.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: Maintenez les rideaux fermés et utilisez des ampoules électriques de 60 W ou moins.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
French: Que faire pour éviter les brûlures ?
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
French: Autres médicaments et Foscan
Slovak: Iné lieky a Foscan
French: Le lendemain du test cutané, vous pouvez vous exposer à la lumière directe du soleil pendant 15 minutes puis augmenter l'exposition à raison de 15 minutes supplémentaires par jour, c'est-à-dire 30 minutes le deuxième jour, 45 minutes le troisième, 1 heure le quatrième, et ainsi de suite.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
French: • Vous deviendrez progressivement moins sensible à la lumière.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
French: Jour 1 (0-24 heures)
Slovak: Deň 1 (0-24 hodín)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 octobre 2001 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
French: Jours 8 à 14
Slovak: Dni 8-14
French: Une prophylaxie par corticoïdes doit être envisagée.
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
French: Il est nécessaire de respecter strictement le régime de faible luminosité.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Slovak: Štyri dni po injekcii bude váš lekár liečiť vašu rakovinu laserovým svetlom.
French: La durée médiane de la réponse tumorale dans l'ensemble de l'effectif a été de 57 jours pour les réponses de tout type et de 84 jours pour les réponses complètes.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
French: Chez 6 d'entre eux, il s'agissait d'une réponse locale complète conformément aux critères de l'OMS.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
French: Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Slovak: Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
French: Trente-sept patients ont reçu au moins deux cures de Foscan.
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
French: Jours 2 à 7
Slovak: Dni 2-7
French: Vous devez-vous en assurer prudemment, en exposant le dos de votre main au soleil pendant 5 minutes.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
French: Chaque mL contient 376 mg d'éthanol anhydre et 560 mg de propylène glycol.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
French: Vous pouvez sortir après la tombée de la nuit.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
French: Jour 15 et au-delà Votre sensibilité à la lumière redevient progressivement normale.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
French: Une telle réaction a été rapportée avec le 5-fluorouracile administré par voie locale.
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
French: Le faible nombre de patients traités ne permet pas d'identifier le type d'effets indésirables pouvant être qualifiés de « peu fréquent » ou « rare ».
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
French: Bien qu'aucun autre effet sur le développement n'ait été observé, les doses utilisées ne dépassaient pas suffisamment la dose thérapeutique humaine pour définir une marge de sécurité adéquate.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
French: Les concentrations plasmatiques atteignent leur pic 2 à 4 heures après l'injection puis diminuent de façon bi-exponentielle.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sa objavujú 2 - 4 hodiny po injekcii, potom tieto hladiny klesajú biexponenciálnym spôsobom.
French: Cette coloration noire est causée par les cellules cancéreuses mortes (nécrose).
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
French: La posologie est de 0,15 mg/kg de poids corporel.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
French: Foscan peut également provoquer une atteinte du tissu qui entoure la tumeur.
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
French: Les interventions chirurgicales non programmées ou nécessaires en urgence chez un patient ayant reçu Foscan au cours des 30 jours précédents ne doivent être effectuées que si elles sont absolument indispensables et si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque.
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
French: Certains oxymètres de pouls peuvent produire une lumière d'une longueur d'onde proche de celle utilisée pour la photoactivation de Foscan.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.
French: Calculer la dose de Foscan à administrer sur la base du poids corporel du patient.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
French: • Porphyrie ou autres maladies exacerbées par la lumière.
Slovak: Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
French: Tous les patients recevant Foscan deviennent temporairement photosensibles.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
French: La douleur, autre que la douleur au site de l'injection, répertoriée à la rubrique 4.8, peut nécessiter l'emploi d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'analgésiques opiacés pendant une courte durée suivant le traitement.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
French: Il est important de réintroduire progressivement les patients à la lumière normale (voir les recommandations destinées aux patients concernant la photoprotection à la fin de cette rubrique).
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
French: Temps écoulé après l'injection de Foscan
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
French: • Chapeau à large bord : pour la tête, le cou, le nez et les oreilles.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
French: L'illumination des tumeurs ne doit être effectuée que si les bénéfices attendus justifient le risque potentiel de nécrose excessive.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.