FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Globalment madwar 50% tal-pazjenti kellhom GOG PS ta' 0 fil-linja bażi, 43% punteġġ GOG PS ta' 1, u 7% punteġġ GOG PS ta' 2.
Icelandic: 50% sjúklinga á GOG PS stigi 0 við upphaf rannsóknar, um 43% voru á GOG PS stigi 1 og um 7% voru á GOG PS stigi 2.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti kienu FIGO Stadju III (it-tnejn 68%) segwit minn FIGO Stadju IV (13% u 14%), FIGO Stadju II (10% u 11%) u FIGO Stadju I (9% u 7%).
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum voru æxli á FIGO stigi III (68% í báðum hópum) en færri voru með æxli á FIGO stigi IV (13% í CP hópnum, 14% í CPB7.5 hópnum), FIGO stigi II (10% í CP hópnum, 11% í CPB7.5 hópnum) og FIGO stigi I (9% í CP hópnum, 7% í CPB7,5 hópnum).
Maltese: B'mod alternattiv, doża ta' 1.25 mg/m2 tista' tingħata fuq 30 minuta fi Ġranet 1-5 kull 3 ġimgħat.
Icelandic: Einng var hægt að gefa 1,25 mg/m2 skammt á 30 mínútum á dögum 15 á 3 vikna fresti.
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi primarju finali, il-punt finali primarju ta' EFS minn analiżi ċentrali indipendenti ma weriex differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament, b'HR ta' 0.93 (CI ta' 95%: 0.61, 1.41; valur p = 0.72).
Icelandic: Þegar lokafrumgreining var gerð var ekki tölfræðilega marktækur munur á meðferðarhópunum tveimur með tilliti til aðalendapunktsins, lifunar án meintilvika (event-free survival, EFS) að mati óháðrar matsnefndar, og var áhættuhlutfallið 0,93 (95% öryggismörk: 0,61; 1,41; p-gildi = 0,72).
Maltese: L-MAH għandu jiddiskuti kwalunkwe data oħra dwar riżultati tal-kombinazzjoni ta' bevacizumab + erlotinib f'din l-indikazzjoni (eż. data mill-istudju li għadu għaddej tal-ACCRU, numru tal-NCT NCT01532089) (data mistennija:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ræða allar niðurstöður sem falla til varðandi afdrif sjúklinga sem fá bevacizúmab ásamt erlótiníbi við þessari ábendingu (t.d. gögn úr ACCRU-rannsókninni, sem enn stendur yfir, NCT númer NCT01532089) (skilað á öðrum ársfjórðungi 2019)
Maltese: Erlotinib
Icelandic: Brotthvarf
Maltese: • PLD 40 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 1 mg/min f'Ġurnata 1 biss kull 4 ġimgħat.
Icelandic: PLD 40 mg/m2 sem 1 mg/mín innrennsli í bláæð eingöngu á degi 1 á 4 vikna fresti.
Maltese: Total ta' 673 pazjent kienu magħżula b'mod każwali fi proporzjonijiet ugwali għaż-żewġ gruppi ta' trattament li ġejjin:
Icelandic: Alls var 673 sjúklingum slembiraðað í jöfnum hlutföllum í eftirtalda meðferðarhópa: • CP-hópur:
Maltese: Topotecan+Paclitaxel
Icelandic: Tópótekan + Paklítaxel
Maltese: Analiżi ta' segwitu twettqet b'data meta waqfet tinġabar id-data ta' 07 ta' Marzu 2014; il-valuri p kollha huma murija għal skop deskrittiv biss
Icelandic: Eftirfylgnigreining var gerð á gagnasniði 7. mars 2014 8 p-gildi er eingöngu sýnt í lýsandi tilgangi
Maltese: Mingħajr Avastin
Icelandic: Lyfleysa eða Avastin
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Trehalose dihydrate, sodium phosphate, polysorbate 20, ilma għall-injezzjoni.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Trehalós díhýdrat, natríum fosfat, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms var 0,47 (95% öryggismörk: 0,35; 0,62) í aldurshópnum < 65 ára en 0,45 (95% öryggismörk: 0,31; 0,67) í aldurshópnum ≥ 65 ára.
Maltese: kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin + Avastina
Icelandic: ML18147 krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg bevacizumab f'4 ml ta' soluzzjoni jew 400 mg bevacizumab f'16 ml ta' soluzzjoni.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af bevacízúmabi í 4 ml af lausn eða 400 mg af bevacízúmabi í 16 ml af lausn.
Maltese: 11.9 xhur; p = 0.1061)
Icelandic: (14,9 eða 11,9 mánuðir; p = 0,1061)
Maltese: Fi studju ta' grupp wieħed (PBTC-022), 18-il tifel u tifla bi glijoma ta' grad għoli rikorrenti jew progressiva mhux fil-pons (inkluż 8 bi glijoblastoma [WHO Grad IV], 9 b'astroċitoma anaplastika [Grad III] u wieħed jew waħda b'oligodendroglijoma anaplastika [Grad III]) kienu kkurati b'bevacizumab (10 mg/kg) ġimagħtejn minn xulxin u wara b'bevacizumab flimkien ma' CPT-11 (125-350 mg/m²) darba kull ġimagħtejn sal-progressjoni.
Icelandic: Í rannsókn þar sem allir þátttakendur fengu sömu meðhöndlun (PBTC-022) var 18 börnum með endurtekið eða illvígt efsta stigs tróðæxli annars staðar en í brú (non-pontine) (þ.á.m. 8 með nýgreind heilaæxli (glioblastoma) [WHO stig IV], 9 með stjarnfrumnaæxli (anaplastic astrocytoma) [stig III] og 1 með griplufrumnaæxli (anaplastic oligodendroglioma) [stig III]) gefið bevacízúmab (10 mg/kg) með tveggja vikna millibili og síðan bevacízúmab ásamt CPT-11 (125-350 mg/m²) á tveggja vikna fresti fram að framvindu sjúkdóms.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Maltese: 7%) jew 1 (CP: 16.7%: CPB; 18.1%).
Icelandic: Í upphafi rannsóknarinnar voru flestir sjúklingar í báðum hópunum með GOG færnistuðulinn 0 (CP: 82,4%; CPB: 80,7%) eða 1 (CP: 16,7%; CPB: 18,1%).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C)
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin fl-Ewwel ġurnata Leucovorin fl-ewwel u fit-tieni ġurnata
Icelandic: Oxalíplatín 85 mg/m2 í bláæð á 2 klst.
Maltese: Anormalitaji et fil-fetua,b
Icelandic: Óeðlileg fóstura,b
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini irrinunzjat għall-obbligu li jiġu ppreżentati r-riżultati tal-istudji f'kull sett tal-popolazzjoni pedjatrika, b'karċinoma tas-sider, adenokarċinoma tal-kolon u r-rektum, karċinoma tal-pulmun (karċinoma taċ-ċellula żgħira u mhux taċ-ċellula żgħira), karċinoma tal-kliewi u tal-pelvi tal-kliewi (barra nefroblastoma, nefroblastomatosi, sarkoma b'ċelluli ċari, nefroma mesoblastika, karċinoma tal-medulla tal-kliewi u tumur rhabdoid tal-kliewi), karċinoma tal-ovarji (barra rabdomajosarkoma u tumuri taċ-ċelluli ġerminali), karċinoma tat-tubu fallopjan (barra rabdomajosarkoma u tumuri taċ-ċelluli ġerminali), karċinoma tal-peritonew (barra blastomi u sarkomi) u karċinoma tal-għonq u tal-corpus tal-utru .
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á bevacízúmabi hjá öllum undirhópum barna fyrir brjóstakrabbamein, kirtilkrabbamein (adenocarcinoma) í ristli og endaþarmi, lungnakrabbamein (bæði af smáfrumugerð og sem ekki er af smáfrumugerð), krabbamein í nýrum eða nýrnaskjóðum (renal pelvis) (að undanskildu nýrnakímfrumnaæxli (nephroblastoma, Wilms æxli), nýrnakímfrumnaforstigsæxli (nephroblastomatosis), glærufrumukrabbameini (clear cell sarcoma), nýrakirtilsarkmeini (mesoblastic nephroma), nýrnamergskrabbameini (renal medullary carcinoma) og staffrumukrabbameini í nýrum (rhabdoid tumour of the kidney)), krabbamein í eggjastokkum (að undanskildum rákvöðvasarkmeinum og kímfrumuæxlum), krabbamein í eggjaleiðurum (að undanskildum rákvöðvasarkmeinum og kímfrumuæxlum), krabbamein í lífhimnu (að undanskildum kímfrumuæxlum (blastomas) og sarkmeinum (sarcomas)) og krabbamein í leghálsi og legi.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 46.0 sena (firxa: 20−83) fil-grupp ta' Kimo waħedha u ta' 48.0 sena (firxa: 22−85) fil-grupp ta' Kimo+Avastin; b'9.3% tal-pazjenti fil-grupp ta' Kimo waħedha u 7.5% talpazjenti fil-grupp ta' Kimo+Avastin b'età 'l fuq minn 65 sena.
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda var 46,0 ár (bil: 20−83) í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 48,0 ár (bil: 22−85) í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt Avastin; 9,3% sjúklinganna í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 7,5% sjúklinganna í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt Avastin voru eldri en 65 ára.
Maltese: Avastin flimkien ma' interferon alfa-2a għall-kura primarja ta' kanċer avvanzat u/jew metastatiku taċċelluli renali (BO17705)
Icelandic: Avastin ásamt interferón alfa-2a sem fyrsta val við meðferð hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein sem er langt gengið og/eða með meinvörpum (BO17705)
Maltese: (valur p = 0.00004)
Icelandic: (p-gildi = 0,00004)
Maltese: III, randomised, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo (AVF4095g).
Icelandic: stigs klínískri rannsókn með samanburði við lyfleysu (AVF4095g).
Maltese: 2%, 47.9%) fil-grupp bil-Kimo u 34/63 pazjent (54.0%, CI ta' 95%: 40.9%, 66.6%) fil-grupp ta' Bv + Kimo.
Icelandic: 27/75 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf (36,0%, 95% öryggismörk: 25,2%; 47,9%) og 34/63 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi (54,0%, 95% öryggismörk: 40,9%; 66,6%).
Maltese: Madankollu tnejn mill-pazjenti randomised waqfu mill-istudju qabel ma rċevew kwalunkwe trattament tal-istudju ^ Analiżi indipendenti u blinded (analiżi primarja definita mill-protokoll) * Analiżi esploratorja: analiżi finali ta' OS fil-cut-off kliniku fil-31 ta' Ottubru 2017, madwar 59% tal-pazjenti kienu mietu.
Icelandic: Tveir sjúklingar sem hafði verið slembiraðað hættu þó þátttöku í rannsókninni áður en þeir fengu rannsóknarlyf ^ Blindað og óháð mat (frumgreining samkvæmt rannsóknaráætlun) * Könnunargreining; lokagreining á heildarlifun miðuð við klínískt gagnasnið 31. október 2017, þá höfðu u.þ.b. 59% sjúklinganna látist.
Maltese: Sopravivenza globali - Analiżi primarja1
Icelandic: Heildarlifun - Eftirfylgnigreining7 Miðgildi (mánuðir)1
Maltese: Perforazzjoni tal-bużżieqa talmarrarab,c
Icelandic: Beindrep í kjálkab,c
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Icelandic: stigs klínískri rannsókn
Maltese: Faxxite b'nekrosi, ġeneralment sekondarja għall-komplikazzjonijiet filfejqan ta' feriti, perforazzjoni gastro-intestinali jew formazzjoni ta' fistula (rari) (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Icelandic: Sinafellsbólga með drepi (necrotising fasciitis), yfirleitt afleiðing fylgikvilla vegna græðingar sára, rofs á maga eða þörmum eða fistlamyndunar (mjög sjaldgæft) (sjá einnig kafla 4.4)
Maltese: Issem (Ivvintat)
Icelandic: (Sér) heiti
Maltese: Daqs talPakkett
Icelandic: Innri umbúðir Innihald
Maltese: UAB "JOHNSON &
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Icelandic: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Maltese: (Noti ta' informazzjoni)
Icelandic: (Upplýsingar til athugunar)
Maltese: Sverige Biogen Sweden AB
Icelandic: Biogen Sweden AB
Maltese: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Icelandic: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Icelandic: Biogen Denmark A/S
Maltese: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Icelandic: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited
Icelandic: Biogen Idec Limited
Maltese: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, L-Istati
Icelandic: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Bandaríkin.
Maltese: (Interferon beta-1a)
Icelandic: (Interferón beta-1a)
Maltese: Interferoni, Kodiċi ATC:
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp L-Olanda
Icelandic: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Maltese: Ísland Icepharma hf
Icelandic: Icepharma hf
Maltese: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Icelandic: Medis Adria d.o.o.
Maltese: France Biogen France SAS
Icelandic: Biogen France SAS
Maltese: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Icelandic: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal
Icelandic: Eesti filiaal
Maltese: Dan huwa rari.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Maltese: Österreich Biogen Austria GmbH
Icelandic: Biogen Austria GmbH
Maltese: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Icelandic: Biogen Hungary Kft.
Maltese: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Icelandic: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Icelandic: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: Deutschland Biogen GmbH
Icelandic: Biogen GmbH
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Icelandic: Þremur afbrigðum interferóna hefur verið lýst, alfa, beta og gamma.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2007
Icelandic: 13. mars 2007
Maltese: Preparazzjoni
Icelandic: Undirbúningur
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Icelandic: MHC af flokki I, Mx prótein, 2´/5´-óligóadenýl synthetasi, β2-míkróglóbúlín og neopterín.
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmörku.
Maltese: Depressjoni
Icelandic: Þunglyndi
Maltese: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Icelandic: Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Icelandic: Með því að nota Word Health Organisation (WHO) International Standard for Interferón, innihalda 30 míkrógrömm af AVONEX 6 milljón einingar af veirueyðandi virkni.
Maltese: L-Olanda
Icelandic: Nederland
Maltese: Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Bandaríkin.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Icelandic: Beta interferón eru framleidd í ýmsum frumugerðum, þar á meðal bandvefsfrumum (fibroblasts) og átfrumum (macrophages).
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Icelandic: Metin hætta á öðru kasti var 50 % á þremur árum og 39 % á tveimur árum hjá lyfleysuhópnum og 35 % (þrjú ár) og 21 % (tvö ár) hjá AVONEX hópnum.
Maltese: EU/1/97/033/004
Icelandic: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Maltese: Suġġeriment:
Icelandic: - Yfirliðstilfinning:
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat Ísedik
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Maltese: Mediċini oħra u AVONEX
Icelandic: Upphaf meðferðar með Avonex
Maltese: 3 Injetta
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Maltese: EU/1/97/033/006
Icelandic: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Avonex reglulega.
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Maltese: Tużax AVONEX:
Icelandic: Ekki má nota AVONEX:
Maltese: Biogen Portugal
Icelandic: Biogen Finland
Maltese: IM
Icelandic: Oy
Maltese: Aktar dwar depressjoni.
Icelandic: Frekar um þunglyndi.
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvilla, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Icelandic: Styrkur er 30 míkrógrömm í hverjum 0,5 ml.
Maltese: L-anti-korpi ta' x'uħud minn dawn il-pazjenti jnaqqsu l-attivita' ta' interferon beta-1a in vitro (anti-korpi newtralizzanti).
Icelandic: Mótefnamyndun í einstökum sjúklingum minnkar virkni interferón beta-1a in vitro (hlutleysandi mótefni).
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Maltese: AVONEX u reazzjonijiet allerġiċi
Icelandic: Avonex pennahlíf þynna gropsvæði
Maltese: Adulti : Id-doża rakkomandata għall-kura ta' sklerożi multipla rikadenti hi ta' 30 mikrogramma (0,5 ml ta' taħlita likwida) li tingħata b'injezzjoni ġol-muskoli (IM) darba fil-ġimgħa (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Venjulegur skammtur til meðferðar á endurteknum MS köstum er 30 míkrógrömm (0,5 ml lausn) gefin með inndælingu í vöðva (i.m.) einu sinni í viku (sjá kafla 6.6).
Maltese: Ir-riżultati kienu negattivi.
Icelandic: Niðurstöðurnar hafa verið neikvæðar.
Maltese: AVONEX 30 mikrogramma/0.5 ml taħlita likwida għall-injezzjoni Interferon beta-1a
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Icelandic: ÁLETRUN Á LYFJAPENNA
Maltese: AVONEX għandu jingħata b'attenzjoni lill-pazjenti b'passat ta' attakki epilettiċi, dawk li qed jiġu kkurati b'anti-epilettiċi, partikolarment jekk l-epilessija li għandhom mhux ikkontrollata sew bl-antiepilettiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8)
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Maltese: ┼ Tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun.
Icelandic: ┼Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi serji
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir
Maltese: Pożoloġija
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Icelandic: Ekki er víst að fullur skammtur gefist ef nálin lekur.
Maltese: Kull pakkett singlu fih 1 AVONEX PEN, injezzjoni, labra u għatu talpinna.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Icelandic: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Bretland
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Meldola (FC)
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
Icelandic: Blue Earth Diagnostics Ireland
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Icelandic: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Maltese: Irlanda
Icelandic: Írland
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
Maltese: 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Icelandic: Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Írland
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Icelandic: Fluciclovine umbrotnar ekki in vivo.
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Icelandic: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Bretland Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spánn Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Ítalía Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Frakklandi
Maltese: {xx.x} mL
Icelandic: Rúmmál: {xx,x} ml
Maltese: Għal preparazzjoni tal-pazjent, ara sezzjoni 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Maltese: It-teħid mit-tumuri huwa mgħaġġel, bl-ogħla kuntrast ta' tessut tat-tumur għal tessut normali jkun ta' bejn 4 u10 minuti wara l-injezzjoni u li jdum għal madwar 30 minuta, bi tnaqqis ta' 61 % fit-teħid medju mit-tumur wara 90 minuta wara l-injezzjoni.
Icelandic: Upptaka í æxli er hröð, þar sem mesti munur á æxli og eðlilegum vef er milli 4 og 10 mínútur eftir inndælingu og heldur áfram í um 30 mínútur, með 61% lækkun meðalupptöku í æxli 90 mínútum eftir inndælingu.
Maltese: Axumin huwa għal użu ta' dożi multipli.
Icelandic: Axumin er til fjölskammta notkunar.
Maltese: JIS: ToC + 8h
Icelandic: Exp: ToC + 8 klst.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Tafla 2.
Maltese: Esponenzjali - Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Maltese: Seibersdorf, L-Awstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frakklandi Nucleis SA, 4000 Liège, Belgía
Maltese: JIS: ToC + 10h
Icelandic: Exp: ToC + 10 klst.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Icelandic: 22. maí 2017
Maltese: Negattiv veru (%) Negattiv falz (%) Sensittività [95% CI]
Icelandic: Sönn jákvæð niðurstaða (%) Fölsk jákvæð niðurstaða (%) Sönn neikvæð niðurstaða (%) Fölsk jákvæð niðurstaða (%) Næmi [95% CI] Sértækni [95% CI]
Maltese: 2% (32/38) (95% CI: 68.7-94%) u l-ispeċifiċità kienet ta' 89.7% (78/87) (95% CI: 81.
Icelandic: Fyrir greiningu á endurkomu utan blöðruhálskirtlis (nálægum eitlum og/eða fjarlæg meinvörp) var næmi 84,2% (32/38) (95%CI: 68,794%) og sértækni 89,7% (78/87) (95%CI: 81,3-95,2%).
Maltese: probabbiltà pożittiva
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Maltese: Negattiv veru n (%) Negattiv falz n (%) Sensittività [95% CI]
Icelandic: N Sönn jákvæð niðurstaða n (%) Fölsk jákvæð niðurstaða n (%) Sönn neikvæð niðurstaða n (%) Fölsk neikvæð niðurstaða n (%) Næmi [95% CI] Sértækni [95% CI] Hlutfallslíkur á jákvæðri niðurstöðu [95% CI] Hlutfallslíkur á neikvæðri niðurstöðu [95% CI]
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Icelandic: PETsneiðmynda í að greina endurkomu hjá sjúklingum í blöðruhálskirtli 94,7% (89/94) (95%CI: 88,098,3%)og blöðruhálskirtilsbeði 54,8% (17/31) (95%CI:36-72,7%).
Maltese: Ġustifikazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-individwu
Icelandic: Einstaklingsbundið mat á ávinningi/áhættu
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 7.7 mg ta' sodju.
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 7,7 mg af natríumi.