FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U dient gedurende ten minste 2 uur vóór u COMETRIQ inneemt en gedurende 1 uur na het innemen van het geneesmiddel niet te eten.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta COMETRIQ sammen med mat. Du bør ikke spise noe i minst 2 timer før og til 1 time etter inntak av dosen med COMETRIQ.
Dutch: Niet-GI fistels dienen waar van toepassing te worden uitgesloten in gevallen van het begin van mucositis na aanvang van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Fistler som ikke er gastrointestinale bør utelukkes, dersom det er hensiktsmessig, i tilfeller med utbrudd av mukositt etter behandlingsstart.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen dysfonie, orofaryngeale pijn niet-gastrointestinale fistels (inclusief tracheaal, pneumomediastinum, tracheooesofageaal), longembolie, luchtwegbloeding (inclusief pulmonaal, bronchiaal, tracheaal), longontsteking, aspiratie atelectase, faryngeaal oedeem, pneumonitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dysfoni, orofaryngeal smerte fistel som ikke er gastrointestinal (inkludert trakeal, pneumomediastinu m, trakeoøsofageal), lungeemboli, blødning i luftveiene (inkludert pulmonal, bronkial, trakeal), aspirasjonspneumo ni atelektase, faryngalødem, lungebetennelse
Dutch: Het niet-opgemerkte bijwerkingenniveau (NOAEL) voor deze bevindingen lagen onder humane klinische blootstellingsniveaus op bedoelde therapeutische dosis.
Norwegian Bokmål: NOAEL (no observed adverse effect level) for disse funnene var lavere enn klinisk eksponeringsnivå for mennesker ved den beregnede terapeutiske dosen.
Dutch: • Dehydratie
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørking)
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen oorpijn, tinnitus hypoacusis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint øresmerter, tinnitus hypoakusis
Dutch: • Pijn in de mond, het gebit en/of kaak, zwelling of zweren in de mond, verdoofd gevoel of een zwaar gevoel in de kaak of een loszittende tand.
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelser eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann.
Dutch: • Pijn in de mond, het gebit en/of kaak, zwelling of zweren in de mond, verdoofd gevoel of een zwaar gevoel in de kaak of een loszittende tand
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelse eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 op de 100 mensen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Dutch: Oogaandoeningen wazig zien cataract, conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer uklart syn katarakt, konjunktivitt
Dutch: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg en 7 x 80 mg capsules (100 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg en 7 x 80 mg capsules (140 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisterkaarten met: 7 x 20 mg en 7 x 80 mg (100 mg/dag dosis voor een voorraad van 28 dagen) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisterkaarten met: 21 x 20 mg en 7 x 80 mg (140 mg/dag dosis voor een voorraad van 28 dagen)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for
Dutch: 21 x 20 mg capsules (60 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) Elke dagelijkse dosis van 60 mg bevat drie grijze capsules van 20 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Dutch: Hemorragie
Norwegian Bokmål: Blødninger
Dutch: Elke dagelijkse dosis van 100 mg bevat een combinatie van één grijze capsule van 20 mg en één oranje capsule van 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 100 mg inneholder en kombinasjon av én grå 20 mg kapsel og én oransje 80 mg kapsel.
Dutch: Bij cabozantinib zijn gevallen van veneuze trombo-embolie en gevallen van arteriële trombo-embolie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme og arteriell tromboembolisme har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Dutch: Elke dagelijkse dosis van 140 mg bevat een combinatie van drie grijze capsules van 20 mg en één oranje capsule van 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Dutch: 21 x 20 mg capsules (60 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) Verpakking voor 28 dagen met:
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) 28-dagers pakning som inneholder:
Dutch: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Norwegian Bokmål: Ipsen NV Guldensporenpark 87
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Dosis van 60 mg Verpakking voor 28 dagen: 84 capsules (4 blisterkaarten met: 21 x 20 mg capsules) voor de 60 mg dagelijkse dosis voor een voorraad van 28 dagen).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 mg dose 28-dagers pakning: 84 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg kapsler) for 60 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
Dutch: Verpakking voor de dagelijkse dosis van 140 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 140 mg
Dutch: Drukinkt
Norwegian Bokmål: aspergillose
Dutch: COMETRIQ 20 mg capsules zijn grijs en hebben aan één kant "XL184 20mg" gedrukt.
Norwegian Bokmål: Hvordan COMETRIQ ser ut og innholdet i pakningen COMETRIQ 20 mg kapsler er grå og har «XL184 20mg» trykket på én side.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/890/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/002
Dutch: • Ontsteking van de buik of pancreas
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magen eller bukspyttkjertelen
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/890/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/001
Dutch: • Leverbeschadiging, nierfalen
Norwegian Bokmål: • Leverskade, nyresvikt
Dutch: Verpakking voor de dagelijkse dosis van 100 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 100 mg
Dutch: COMETRIQ 20 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg harde kapsler
Dutch: Daarom dient chronische toediening van middelen die sterke CYP3A4-inductors zijn met cabozantinib te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kronisk administrering av legemidler som er kraftige CYP3A4-induktorer unngås samtidig med kabozantinib (se pkt.
Dutch: Elke dagelijkse dosis wordt in één rij gegeven en bevat 3 capsules van 20 mg:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder tre 20 mg kapsler:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/890/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/003
Dutch: 84 capsules (4 doordrukkaarten met 21 x 20 mg) (60 mg/dag dosis) 56 capsules (4 doordrukkaarten met: 7 x 20 mg en 7 x 80 mg) (100 mg/dag dosis) 112 capsules (4 doordrukkaarten met: 21 x 20 mg en 7 x 80 mg) (140 mg/dag dosis)
Norwegian Bokmål: 84 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg) (60 mg/dag dose) 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose) 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose)
Dutch: Verpakking voor de dagelijkse dosis van 60 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 60 mg
Dutch: 21 x 20 mg capsules en 7 x 80 mg capsules (140 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) Elke dagelijkse dosis van 140 mg bevat een combinatie van drie grijze capsules van 20 mg en één oranje capsule van 80 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (PPES) is opgemerkt bij cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Hånd-fot-syndrom (PPES) har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Dutch: Stop met cabozantinib bij patiënten die ONJ ondervinden.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib skal seponeres hos pasienter som opplever ONJ.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BLISTERKAART, 100 mg dosis
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT, 100 mg dose
Dutch: 7 x 20 mg en 7 x 80 mg capsules (100 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) 21 x 20 mg en 7 x 80 mg capsules (140 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen)
Norwegian Bokmål: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk)
Dutch: De COMETRIQ 80 mg capsules bevatten cabozantinib (S)-malaat equivalent aan 80 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 80 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 80 mg kabozantinib.
Dutch: EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisterkaarten met 21 x 20 mg en 7 x 80 mg) (140 mg/dag dosis voor een voorraad van 28 dagen)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/006 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose for
Dutch: Cabozantinib is een substraat voor in vitro CYP3A4-metabolisme, als een neutraliserend antilichaam tegen CYP3A4-geremde vorming van metaboliet XL184 N-oxide met >80% bij een NADPHgekatalyseerde humane lever microsomale (HLM) incubatie; in tegenstelling, neutraliserende antilichamen tegen CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 en CYP2E1 hadden geen effect op de vorming van cabozantinib-metabolieten.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib er et substrat for CYP3A4 -metabolisme in vitro, som et nøytraliserende antistoff til CYP3A4-hemmet dannelse av metabolitt-XL184 N-oksid med > 80 % i en NADPH-katalysert human levermikrosomal (HLM)-inkubasjon.
Dutch: Hoe ziet COMETRIQ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer COMETRIQ Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: 21 x 20 mg capsules (60 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen).
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk).
Dutch: De COMETRIQ 20 mg capsules bevatten cabozantinib (S)-malaat equivalent aan 20 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg kabozantinib.
Dutch: Wanneer maagpH-modificatoren (d.w.z. PPI's, H2-receptorantagonisten en antacida) gelijktijdig met cabozantinib worden toegediend, is er geen dosisaanpassing geïndiceerd.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når legemidler som modifiserer gastrisk pH (dvs. PPI, H2-reseptorantagonister og antacida) gis samtidig med kabozantinib.
Dutch: Verpakking voor 28 dagen: 56 capsules (4 blisterkaarten met: 7 x 20 mg capsules en 7 x 80 mg capsules) voor de dagelijkse dosis van 100 mg voor een voorraad van 28 dagen.
Norwegian Bokmål: 28-dagers pakning: 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler) for 100 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisterkaarten met 21 x 20 mg) (60 mg/dag dosis voor een voorraad van 28 dagen)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/004 84 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg) (60 mg/dag dose for 28 dagers forbruk)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Dutch: Wachttijd
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsst ørrelse
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is hoog (~99%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (ca. 99 %).
Dutch: Er werd biologische beschikbaarheid van ongeveer 70% aangetoond.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var vist å være ca. 70 %.
Dutch: †Katten zwaarder dan 8,5 kg: geef de juiste combinatie van tabletten.
Norwegian Bokmål: †Katter over 8,5 kg: gi egnet kombinasjon av tabletter.
Dutch: Elk tablet bevat:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie paragraaf 4.10 voor informatie met betrekking tot overdosis).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen skal følges (se avsnitt 4.10 for informasjon om overdosering).
Dutch: ATCvet-code: QP53BX03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BX03.
Dutch: Alle honden en katten uit het huishouden moeten behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Alle hunder og katter i husholdningen bør behandles.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen bør følges.
Dutch: Samen met voedsel toedienen.
Norwegian Bokmål: Gis sammen med fôr.
Dutch: Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Til oralt bruk.
Dutch: Van spinosad is aangetoond dat het een substraat voor P-glycoproteïne (PgP) is.
Norwegian Bokmål: Spinosad har vist seg å være et substrat for P-glycoprotein (PgP).
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotinergeacetylkolinreseptorer (nAChRs).
Dutch: Er is geen tegengif beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig motgift.
Dutch: Comfortis tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor honden.
Norwegian Bokmål: Comfortis-tabletter kan tygges og er velsmakende for hunder.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis).
Dutch: Het product begint met het doden van vlooien 30 minuten na toediening: 100% vlooien zijn dood/stervende binnen 4 uur na behandeling bij honden, en binnen 24 uur bij katten.
Norwegian Bokmål: Produktet begynner å drepe loppene 30 minutter etter administrasjon, 100 % av lopper er døde/døende innen 4 timer etter behandling hos hunder og innen 24 timer hos katter.
Dutch: Afvalmateriaal in overeenstemming met plaatselijke regelgeving verwijderen.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Fosfolipidose (vacuolisatie van de cellen van de lever, bijnieren en longen) kwam ook voor.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (vakuolisering av celler i leveren, binyren og lungen) forekom også.
Dutch: Niet gebruiken bij honden of katten jonger dan 14 weken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder eller katter som er mindre enn 14 uker gamle.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 tabletten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D lag in het bereik tussen 2-4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd lag in het bereik van respectievelijk 127,5 tot 162,6 uur en 101,3 tot 131,9 uur.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmax for spinosyn A og D varierte fra 2 til 4 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte henholdsvis fra 127,5 til 162,6 timer og 101,3 til 131,9 timer.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90%, is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/(spinosyn A +D).
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Av disse 90 %, er forholdet mellom spinosyn A og A+D 0,85, når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Dutch: Als de hond of de kat de tabletten niet direct aanneemt, kunnen ze samen met voedsel worden toegediend of direct, door de bek van het dier te openen en de tablet op de achterkant van de tong te plaatsen.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden eller katten ikke godtar tablettene direkte, kan disse administreres med mat eller direkte ved å åpne dyrets munn og plassere tabletten bak på tungen.
Dutch: Er waren in de klinische waarnemingen en de klinisch-chemische parameters echter geen aanwijzingen voor verlies van orgaanfunctie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon i de kliniske observasjonene og de klinisk-kjemiske parametrene på tap av organfunksjon.
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
Norwegian Bokmål: Samsvaret mellom dette tallet i farmakokinetiske og andre studier tyder på sammenlignbar absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av de to viktigste spinosynene.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: De insectendodende activiteit tegen nieuwe infestaties gaat tot 4 weken door.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Dutch: Spinosad heeft dus een andere werkingswijze dan andere producten voor vlooien- of insectenbestrijding.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme enn andre produkter som brukes til å kontrollere loppe- og insektinfestasjoner.
Dutch: Vlooien kunnen gedurende enige tijd nog steeds aanwezig zijn na toediening van het product doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av produktet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bleek ongeveer 100%, waarbij de maximum plasmaconcentraties ongeveer 4-12 uur na behandeling werden bereikt, met halfwaardetijden van spinosyn A en spinosyn D tussen 5 dagen en 20 dagen bij katten na een dosering van 50-100 mg spinosad/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble vist å være omtrent 100 %, med maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd omtrent 4-12 timer etter behandling og med halveringstider av spinosyn A og spinosyn D på mellom 5 og 20 dager hos katter dosert med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvekt.
Dutch: Doorzichtige PCTFE/PE/PVC blister gesloten met aluminiumfolie, die 3 of 6 kauwtabletten bevat, in een kartonnen doosje.
Norwegian Bokmål: Pappeske som inneholder gjennomsiktig PCTFE/PE/PVC- blisterbrett forseglet med aluminiumsfolie som inneholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Dutch: Voorzichtig gebruiken bij honden en katten met reeds bestaande epilepsie.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder og katter med pre-eksisterende epilepsi.
Dutch: In geval van klinische bijwerkingen dient het dier symptomatisch te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske bivirkninger skal dyret behandles symptomatisk.
Dutch: Daarnaast werd een vermindering van voedselopname waargenomen bij vrouwelijke dieren, maar er werd geen significante vermindering in hun lichaamsgewicht waargenomen.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble en reduksjon i matinntak observert hos hunndyr, men en signifikant reduksjon i deres kroppsvekt ble ikke observert.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij katten waren diarree en anorexia.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og anoreksi.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjon.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Aangezien de veiligheid hiervan voor zogende pups en kittens niet is vastgesteld, dient het product alleen tijdens de dracht en het zogen te worden gebruikt na een baten/risicoanalyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Norwegian Bokmål: Siden sikkerheten av dette ikke har blitt etablert for diende valper og kattunger, bør produktet kun brukes under drektighet og diegiving i henhold til ansvarlig veterinærs nytte-/risikovurdering.
Dutch: Spinosad zou daarom in wisselwerking kunnen staan met andere PgP-substraten (bijvoorbeeld, digoxine, doxorubicine) en mogelijk schadelijke reacties verhogen van dergelijke molecules of de werkzaamheid verminderen.
Norwegian Bokmål: Spinosad kan derfor interagere med andre PGP-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) og muligens øke bivirkninger fra slike molekyler eller kompromittere effekten.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Overdose: Det finnes ingen tilgjengelig motgift.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Honden en katten
Norwegian Bokmål: Hund Hund og katt
Dutch: Bij doses van ongeveer 2,5 keer de aanbevolen dosering veroorzaakte spinosad braken bij het overgrote deel van de honden.
Norwegian Bokmål: Ved doser på ca. 2,5 ganger anbefalt dose forårsaket spinosad oppkast hos de aller fleste hundene.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over de optimale tijd om te beginnen met de behandeling met dit product.
Norwegian Bokmål: Få råd av veterinær om det optimale tidspunkt for å starte behandling med dette produktet.
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van de activiteit tegen volwassen vlooien en de reductie van hun productie aan eitjes.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot ny infestasjon er et resultat av at voksne lopper drepes og eggproduksjonen reduseres.
Dutch: Als er weer vlooien verschijnen in de vierde week, kan bij honden het behandelingsinterval verkort worden met 3 dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom lopper observeres i den fjerde uken, kan behandlingsintervallet forkortes med inntil 3 dager hos hunder.
Dutch: Blisters
Norwegian Bokmål: Blister
Dutch: Spinosad omvat spinosyn A en spinosyn D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
Dutch: Honden
Norwegian Bokmål: Hunder
Dutch: Het diergeneesmiddel kan veilig maandelijks in de aanbevolen dosis gegeven worden.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan trygt gis med månedlige intervaller ved anbefalt dose.