FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami alebo PVC/Al blister s jednotkovými dávkami v baleniach s 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 alebo 100x1 filmom obalenými tabletami.
Icelandic: PVC/álþynnur í öskjum með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eða 100 filmuhúðuðum töflum eða stakskammta PVC/álþynnur í pakkningastærðum með 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 or 100x1 filmuhúðuðum töflum.
Slovak: EUCAST nestanovil hraničné hodnoty vorikonazolu pre nešpecifikované druhy Candida.
Icelandic: 4 EUCAST hefur ekki ákvarðað viðmið fyrir næmismörk vórikónazóls óháð tegund (non-species).
Slovak: pripomína ZP, aby sa s pacientom/opatrovateľom porozprával o rizikách fototoxicity/kožného SCC a hepatotoxicity, čo si má pacient všímať, ako a kedy má vyhľadať okamžitú pomoc.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að ræða við sjúklinginn/ummönnunaraðila um hættuna á ljóseiturhrifum/flöguþekjukrabbameini í húð og eiturverkunum á lifur, hvaða einkenna eigi að leita og hvernig og hvenær skuli leita tafarlausrar læknisaðstoðar.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Voriconazol Accord 50 mg filmom obalené tablety EU/1/13/835/001-009,
Icelandic: Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/001-009,
Slovak: V klinických štúdiách boli zaznamenané 3 prípady náhodného predávkovania.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fyrir 3 tilvik um ofskömmtun fyrir slysni.
Slovak: [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Icelandic: glúkúrónýltransferasa hvarfefni]
Slovak: Cimetidín (400 mg BID)
Icelandic: Címetidín (400 mg BID)
Slovak: Ak ste už liečení rifabutínom, bude potrebné sledovať váš krvný obraz a vedľajšie účinky rifabutínu.
Icelandic: Ef rífabútin er notað þarf að fylgjast með blóðgildum og aukaverkunum rífabútins.
Slovak: Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a <
Icelandic: Börn (2 til <12 ára) og yngri unglingar með lága líkamsþyngd (12 til 14 ára og <50 kg)
Slovak: V otvorenej, komparatívnej, multicentrickej štúdii porovnávajúcej vorikonazol a itrakonazol ako primárnu profylaxiu u dospelých a dospievajúcich pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT (hematopoietic stem cell transplant) bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI (invasive fungal infection), sa trvalé vysadenie vorikonazolu z dôvodu NÚ hlásilo u 39,3 % jedincov verzus 39,6 % jedincov v skupine s itrakonazolom.
Icelandic: Í opinni, fjölsetra samanburðarrannsókn þar sem borin var saman notkun á vórikónazóli og ítrakónazóli sem fyrsta fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum og unglingum með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna, og án áður staðfestrar eða grunaðrar ífarandi sveppasýkingar, var greint frá varanlegri stöðvun á meðferð með vórikónazóli vegna aukaverkana hjá 39,3% þátttakenda samanborið við 39,6% þátttakenda í hópnum sem fékk ítrakónazól.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Voriconazole Accordu.
Icelandic: Ef um lifrarsjúkdóm er að ræða ætti læknirinn að ávísa lægri skammti af Voriconazole Accord.
Slovak: Avšak biologická dostupnosť po perorálnom podaní môže byť u pediatrických pacientov s malabsorpciou alebo veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek obmedzená.
Icelandic: Hinsvegar getur aðgengi eftir inntöku verið takmarkað hjá börnum með vanfrásog og mjög litla líkamsþyngd miðað við aldur.
Slovak: Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné
Icelandic: Hámarks aukning á prótrombíntíma var u.þ.b. tvöföld.
Slovak: Zmeny geometrických priemerov
Icelandic: Breytingar á margfeldismeðaltali (geometric mean changes)
Slovak: Každá tableta obsahuje buď 50 mg vorikonazolu (Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety) alebo 200 mg vorikonazolu (Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety).
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort 50 mg vórikónazól (Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur) eða 200 mg vórikónazól (Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur).
Slovak: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUCτ 61 % Noretisterón Cmax  15 % Noretisterón AUCτ
Icelandic: Etinýlestradíól Cmax  36% Etinýlestradíól AUC  61% Noretisterón Cmax  15% Noretisterón AUC  53% Vórikónazól Cmax  14% Vórikónazól AUC  46%
Slovak: Odporúča sa, aby sa všetci pacienti vrátane detí počas liečby Voriconazole Accord vyhýbaliexpozícii priamemu slnečnému svetlu a používali prostriedky ako ochranný odev a krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPFsun protection factor).
Icelandic: Öllum sjúklingum, þ.m.t. börnum, er ráðlagt að forðast útsetningu fyrir beinu sólarljósi meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur og gera ráðstafanir svo sem að klæðast hlífðarfatnaði og sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF).
Slovak: Vorikonazol sa eliminuje cestou hepatálneho metabolizmu, pričom menej než 2 % z podanej dávky sa vylučujú v nezmenenej forme močom.
Icelandic: Vórikónazól er skilið út með umbrotum í lifur og minna en 2% af skammti skilst út óbreytt í þvagi.
Slovak: Vorikonazol môže byť dostupný tiež ako prášok na infúzny roztok, prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a prášok na perorálnu suspenziu, ale nie pod týmto obchodným názvom.
Icelandic: Einnig fæst vórikónazól hugsanlega sem innrennslisstofn, lausn, stungulyfsstofn og leysir, lausn og mixtúruduft, en þó ekki undir þessu vörumerki.
Slovak: Váš lekár vám bude tiež počas liečby Voriconazole Accordom sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
Icelandic: Læknirinn ætti einnig að fylgjast með lifrarstarfseminni á meðan Voriconazole Accord meðferð stendur með því að taka blóðprufur.
Slovak: Voriconazole Accord je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami.
Icelandic: Voriconazole Accord er ætlað sjúklingum með versnandi, mögulega lífshættulegar sveppasýkingar.
Slovak: Užívanie Voriconazole Accord je spojené aj s fototoxicitou, vrátane reakcií ako sú pehy, lentigo a aktinická keratóza a pseudoporfýriou.
Icelandic: Voriconazole Accord hefur einnig verið tengt ljóseiturhrifum, þ.m.t. aukaverkunum eins og freknum (ephelides), linsufreknum (lentigo), geislunarhyrningu (actinic keratosis) og sýndarporfýríu (pseudoporphyria).
Slovak: poskytuje ZP aktuálne odporúčania na sledovanie a zvládnutie týchto rizík.
Icelandic: - Veitir heilbrigðisstarfsfólki ráðleggingar um hvernig eigi að fylgjast með þessari hættu og takast á við hana.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg
Slovak: Poruchy oka porucha zraku6
Icelandic: Augu sjónskerðing6 blæðing í sjónhimnu sjóntaugartruflun7
Slovak: Odporúča sa rozšírené a časté sledovanie respiračnej depresie a iných nežiaducich reakcií súvisiacich s opiátmi.
Icelandic: Áframhaldandi og reglulegt eftirlit með öndunarbælingu og öðrum aukaverkunum sem tengjast ópíóíðum er ráðlagt.
Slovak: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUCτ  79 % Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUCτ ND
Icelandic: Vórikónazól Cmax  57% Vórikónazól AUC  79% Flúkónazól Cmax ND Flúkónazól AUC ND
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti supraventrikulárna arytmia, tachykardia, bradykardia ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia, predĺžený QT interval na elektrokardiograme, supraventrikulárna tachykardia torsades de pointes,
Icelandic: Hjarta ofansleglahjartslátt arglöp (arrhythmia supraventricular), hraður hjartsláttur, hægur hjartsláttur sleglatitringur (ventricular fibrillation ), aukaslög frá sleglum (ventricular extrasystoles), sleglahraðtaktur (ventricular tachycardia), lenging á QTc-bili á hjartarafriti, ofansleglahraðtak tur (supraventricular tachycardia)
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Icelandic: 2 Þ.m.t. ónæmisvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (immune thrombocytopenic purpura).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 63 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 63 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat).
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg*
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg*
Slovak: Ako vyzerá Voriconazole Accord a obsah balenia Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety o priemere približne 7,0 mm s vyrazeným nápisom "V50" na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
Icelandic: Lýsing á útliti Voriconazole Accord og pakkningastærðir Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 7,0 mm í þvermál, þrykktar með ‘V50' á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
Slovak: Ďalej uvedené lieky sa nesmú užívať počas liečby Voriconazole Accordom:
Icelandic: Lyf á eftirfarandi lista má ekki taka meðan á meðferð með Voriconazole Accord stendur:
Slovak: Iné inhibítory protónovej pumpy, ktoré sú substrátmi CYP2C19, môžu byť tiež inhibované vorikonazolom a môžu mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Icelandic: Vórikónazól gæti einnig hindrað aðra prótónupumpuhemla sem eru CYP2C19 hvarfefni og valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Slovak: Medzi zdravými staršími ženami (≥ 65 rokov) a zdravými mladými ženami (18 - 45 rokov) sa nezistili žiadne významné rozdiely v Cmax a AUCτ.
Icelandic: Enginn marktækur munur var hins vegar á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri konum (> 65 ára) og hjá ungum heilbrigðum konum (18-45 ára).
Slovak: 5 Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Icelandic: 5 Þ.m.t. hvíldaróþol og heilkenni lamariðu (parkinsonism).
Slovak: Voriconazole Accord sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak to nenariadi lekár.
Icelandic: Voriconazole Accord á ekki að nota á meðgöngu nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Slovak: Candida parapsilosis1
Icelandic: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
Slovak: Nedostatočný dôkaz 1 Kmene s hodnotami MIC vyššími ako hraničné hodnoty s označením „citlivé (C)"sú zriedkavé alebo ešte nehlásené.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi næg gögn 1 Stofnar með lágmarksheftistyrksgildi yfir viðmiðunarmörkum eru mjög sjaldgæfir, eða ekki hefur verið greint frá þeim.
Slovak: In vitro sa pozorovala aktivita u nasledujúcich izolovaných druhov: Acremonium, Alternaria,
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt fram á virkni gegn klínískum stofnum af Acremonium spp., Alternaria spp.
Slovak: Vplyv vorikonazolu na erytromycín alebo azitromycín nie je známy.
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC Áhrif vórikónazóls á erýtrómýsín og azitrómýsín eru óþekkt.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu gilda fyrir þetta lyf.
Slovak: Neznáme (z dostupn ých údajov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjan di gögnum)
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)*
Icelandic: 300 mg QD (gefið samtímis vórikónazóli 350 mg BID)*
Slovak: Súčasne podávanie s vysokou dávkou ritonaviru (400 mg a viac dvakrát denne), lebo ritonavir pri tejto dávke významne znižuje plazmatické koncentrácie vorikonazolu u zdravých jedincov (pozri časť 4.5, nízke dávky pozri v časti 4.4).
Icelandic: Má ekki nota samtímis stórum skammti af rítónavíri (400 mg eða meira tvisvar sinnum á sólarhring) vegna þess að rítónavír í þessum skammti lækkar marktækt plasmaþéttni vórikónazóls hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.5, fyrir minni skammta sjá kafla 4.4).
Slovak: 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/012 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/013 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/014 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/015 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/016 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/017 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/018 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/025 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/026 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/027 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/028 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/029 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/030 100x1 filmom obalené tablety
Icelandic: EU/1/13/835/010 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/011 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/012 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/013 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/014 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/015 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/016 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/017 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/018 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/025 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/026 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/027 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/028 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/029
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum (eða í 50 mg þrepum, ef meðferð var hafin með 350 mg hámarksskammti til inntöku).
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Icelandic: Súlfónýlúreasambönd (t.d. tolbútamíð, glipisíð, glýbúríð)
Slovak: • everolimus (používa sa na liečbu pokročilej rakoviny obličiek a u pacientov po transplantácii)
Icelandic:  Everólimus (notað við langt gengnu nýrnakrabbameini og hjá sjúklingum með ígrætt líffæri)
Slovak: Ak pacient nereaguje adekvátne na liečbu, možno udržiavaciu dávku zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnej aplikácii.
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka viðhaldsskammt í 300 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: 50 kg)
Icelandic: 40 kg eða þyngri
Slovak: Ďalšie liečené mykotické infekcie (často buď s parciálnou alebo kompletnou odpoveďou) zahŕňali izolované prípady druhu Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, druhu Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, rodu Penicillium vrátane P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a rodu Trichosporon vrátane T. beigelii infekcií.
Icelandic: Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. þar á meðal P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp. þar með taldar sýkingar af völdum T. beigelii.
Slovak: Boli hlásené prípady skvamózneho bunkového karcinómu kože u pacientov dlhodobo liečených Voriconazole Accordom; mechanizmus účinku sa nezistil (pozri časť 4.4).
Icelandic: á langtímameðferð með Voriconazole Accord hefur verið tilkynnt um flöguþekjukrabbamein í húð; verkunarmáti er óþekktur (sjá kafla 4.4).
Slovak: Prednizolón (60 mg jednorazová dávka)
Icelandic: Prednisólon (60 mg stakur skammtur)
Slovak: Pacienti, najmä deti, s rizikovými faktormi vzniku akútnej pankreatitídy (napr. nedávna chemoterapia, transplantácia krvotvorných buniek (hematopoietic stem cell transplantation, [HSCT]) majú byť počas liečby Voriconazole Accordom dôkladne monitorovaní.
Icelandic: Meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur skal fylgjast náið með sjúklingum, einkum börnum, sem eru með áhættuþætti fyrir bráðri brisbólgu (t.d. nýafstaðin krabbameinslyfjameðferð, blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla (hematopoietic stem cell transplantation (HSCT)).
Slovak: Avšak in vitro aktivita vorikonazolu voči druhom Candida nie je jednotná.
Icelandic: Hinsvegar eru in vitro áhrif vórikónazóls ekki eins gegn öllum Candida tegundum.
Slovak: 1. Čo je Voriconazole Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voriconazole Accord 3.
Icelandic: Upplýsingar um Voriconazole Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Voriconazole Accord Hvernig nota á Voriconazole Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Ak sa objaví fototoxická reakcia, má sa uskutočniť konzultácia s viacerými odborníkmi, má sa zvážiť ukončenie liečby Voriconazole Accord a použitie alternatívnych antimykotík a pacienta treba poslať k dermatológovi.
Icelandic: Ef ljóseiturhrif koma fram, skal leita þverfaglegrar ráðgjafar, hætta notkun Voriconazole Accord og íhuga notkun annarra sveppalyfa sem og vísa sjúklingi til sérfræðings í húðlækningum.
Slovak: Iné nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI)) (t.d. delavírdín, nevírapín)*
Slovak: • efavirenz (používa sa na HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Icelandic:  Rifampicín (notað við berklum)  Efavírenz (notað við HIV-sýkingum) í 400 mg eða stærri skömmtum einu sinni á sólarhring
Slovak: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni]
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var rannsakað hjá 288 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára (169) og 12 til <18 ára (119), sem fengu vórikónazól til meðferðar (183) og sem fyrirbyggjandi meðferð (105) í klínískum rannsóknum.
Slovak: Ak sa hepatálne funkčné testy nápadne zvýšia, liečba Voriconazole Accordom sa má prerušiť, pokiaľ lekárske posúdenie pomeru prínosu a rizika neodôvodní pokračovanie liečby.
Icelandic: Ef prófanir á lifrarstarfsemi sýna umtalsverða hækkun skal hætta meðferð með Voriconazole Accord nema læknisfræðilegt mat á ávinningi og áhættu af meðferðinni réttlæti áframhaldandi notkun lyfsins.
Slovak: Dlhodobo pôsobiace opiáty
Icelandic: Langverkandi ópíóíðar
Slovak: 300 mg TID (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg jednorazová dávka)
Icelandic: 300 mg TID (gefið samtímis stökum 400 mg skammti af vórikónazóli)
Slovak: Preto sa odporúča u detí vo veku 2 až < 12 rokov používať perorálnu suspenziu.
Icelandic: Því er mælt með notkun mixtúrunnar hjá börnum á aldrinum 2 til <12 ára.
Slovak: Ak ste už liečení fenytoínom, počas liečby Voriconazole Accordom bude potrebné sledovať koncentráciu fenytoínu vo vašej krvi a vaša dávka môže byť upravená.
Icelandic: Ef fenýtóín er notað þarf að fylgjast með blóðþéttni fenýtóíns á meðan meðferð með Voriconazole Accord stendur og breyta getur þurft skammti.
Slovak: Ritonavir Cmax 25 % Ritonavir AUCτ 13 % Vorikonazol Cmax 24
Icelandic: Rítónavír Cmax  25% Rítónavír AUC 13% Vórikónazól Cmax  24% Vórikónazól AUC  39%
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg vorikonazolu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg vórikónazól.
Slovak: Voriconazole Accord obsahuje laktózu
Icelandic: Voriconazole Accord inniheldur mjólkursykur
Slovak: Rifabutín
Icelandic: Brotthvarf
Slovak: Fusarium sp.: Sedem (3 s úplnou, 4 s parciálnou odozvou) zo 17 pacientov bolo úspešne liečených vorikonazolom.
Icelandic: Góður árangur náðist hjá 7 (full svörun hjá 3, svörun að hluta hjá 4) af 17 sjúklingum sem fengu vórikónazólmeðferð.
Slovak: Preto nie je nutné upravovať dávkovanie na základe pohlavia.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum vórikónazóls.
Slovak: Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenóznym alebo perorálnym vorikonazolom, aby sa prvý deň dosiahli plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu.
Icelandic: Hefja á meðferð með gjöf ákveðinna hleðsluskammta, annaðhvort með gjöf vórikónazóls í bláæð eða til inntöku, til að ná á fyrsta degi sem næst stöðugri plasmaþéttni.
Slovak: Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení avšak po ich získaní sa má antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení.
Icelandic: Meðferð má hefja áður en niðurstöður þeirra rannsókna liggja fyrir en um leið og niðurstöður eru ljósar á að aðlaga meðferð samkvæmt þeim.
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Icelandic: Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, sporöskjulagaðar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 15,6 mm að lengd og 7,8 mm á breidd, þrykktar með ‘V200' á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
Slovak: Voriconazole Accord je primárne určený pacientom s progresívnymi, potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
Icelandic: Voriconazole Accord ætti fyrst og fremst að nota hjá sjúklingum með versnandi og hugsanlega banvæna sýkingu.
Slovak: Vorikonazol Cmax 69 % Vorikonazol AUCτ 78 %
Icelandic: Vórikónazól Cmax  69% Vórikónazól AUC  78%
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu Voriconazole Accordu, alebo sa môže vyžadovať úprava dávky vorikonazolu:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Accord ef mögulegt er, og breyta getur þurft vórikónazól skömmtum:
Slovak: Flukonazol (200 mg QD)
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD)
Slovak: [silné induktory CYP450]
Icelandic: [öflugir CYP450 virkjar]
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli zhoršenie videnia, pyrexia, vyrážka, vracanie, nauzea, hnačka, bolesť hlavy, periférny edém, abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene, respiračná tieseň a abdominálna bolesť.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
Slovak: Vorikonazol Cmax  34 % Vorikonazol AUCτ  39 %
Icelandic: Vórikónazól Cmax  34% Vórikónazól AUC  39%
Slovak: Zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo účinkujúcich opiátov, ktoré majú podobnú štruktúru ako alfentanil a metabolizujú sa pomocou CYP3A4 (napr. sufentanil), sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls, fentanýls og annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefnir samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúci liek, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu Voriconazole Accordu:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Accord ef mögulegt er:
Slovak: Súčasne podávanie štandardných dávok vorikonazolu s dávkami efavirenzu 400 mg jedenkrát denne alebo vyšších je kontraindikované, lebo efavirenz významne znižuje plazmatické koncentrácie vorikonazolu u zdravých jedincov v týchto dávkach.
Icelandic: Venjulega skammta af vórikónasóli má ekki nota samtímis efavírenz í skömmtum sem nema 400 mg eða meira einu sinni á sólarhring, vegna þess að í þessum skömmtum lækkar efavírenz marktækt þéttni vórikónazóls í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Blistrové balenie (Blistrová fólia pre 50 mg filmom obalené tablety (všetky blistrové balenia))
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur (Álþynnur 50 mg filmuhúðaðar töflur (allar pakkningastærðir)).
Slovak: Počas liečby Voriconazole Accordom:
Icelandic: Meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur:
Slovak: Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Langtímaútsetning fyrir vórikónazóli, lengri en 180 dagar (6 mánuðir), krefst þess að sambandið milli ávinnings og áhættu sé metið með nákvæmum hætti (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: Starostlivé sledovanie akéhokoľvek výskytu toxicity liečiva a/alebo chýbajúceho účinku a môže byť potrebná úprava dávky.
Icelandic: Nákvæmt eftirliti m.t.t. lyfjaeitrunar og/eða skortur á verkun, nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta.
Slovak: Účinnosť vorikonazolu v porovnaní s dávkovacou schémou amfotericínu B s následným podávaním flukonazolu v primárnej liečbe kandidémie bola preukázaná v otvorenej porovnávacej štúdii.
Icelandic: Verkun vórikónazól sem fyrsta meðferð við candidasýkingum í blóði var borin saman við meðferð með amfóterisín B fylgt eftir með flúkónazólmeðferð í opinni samanburðarrannsókn.