FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen vurderede reaktionen på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med blodkræft eller mastcelleleukæmi.
Croatian: Ispitivanje se bavilo reakcijom na terapiju lijekom Rydapt u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom povezanom s rakom krvi ili mastocitnom leukemijom.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rydapt nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Ved at blokere det unormale FLT3-enzym hjælper Rydapt med at få de unormale celler til at dø og forhindre, at kræften spreder sig.
Croatian: Blokiranjem abnormalnog FLT3 enzima, Rydapt pridonosi odumiranju abnormalnih stanica i kontroli širenja raka.
Danish: Hvordan anvendes Rydapt?
Croatian: Kako se Rydapt koristi?
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave bile su neutropenija praćena vrućicom, limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), infekcije na mjestu uvođenja katetera (cjevčice umetnute u venu) eksfolijativni dermatitis, visoke razine šećera u krvi i mučnina (slabost).
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
Croatian: Kada se primjenjuje za poremećaje mastocita, najčešće nuspojave (javljaju se kod jedne trećine ili više svih bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev, periferni edem (oticanje zglobova i stopala) i umor.
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
Croatian: Lijek Rydapt primjenjuje se samo ako AML ima posebnu genetsku promjenu koja se naziva FLT3 mutacija.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
Croatian: Lijek Rydapt također se primjenjuje kao monoterapija u odraslih bolesnika sa sljedećim poremećajima povezanim s mastocitima, vrstom bijelih krvnih stanica: agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom s povezanom hematološkom neoplazmom (rak krvi) i mastocitnom leukemijom.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje AML-a, najčešće nuspojave lijeka Rydapt (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) jesu neutropenija praćena vrućicom (vrućica i nizak broj bijelih krvnih stanica, zabilježeni kod gotovo svih bolesnika), eksfolijativni dermatitis (upaljena koža koja se ljušti), povraćanje, glavobolja, petehije (mala točkasta potkožna krvarenja) i vrućica.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rydapt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rydapt bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Rydapt indeholder det aktive stof midostaurin.
Croatian: Lijek Rydapt sadržava djelatnu tvar midostaurin.
Danish: Hos patienter med en FLT3-mutation stimulerer en unormal udgave af FLT3-tyrosinkinase-enzymet AML-cellernes overlevelse og vækst.
Croatian: U bolesnika s FLT3 mutacijom abnormalni oblik FLT3 tirozin-kinaze stimulira preživljavanje i rast stanica AML-a.
Danish: Det aktive stof i Rydapt, midostaurin, er en såkaldt "tyrosinkinasehæmmer".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rydapt, midostaurin, inhibitor je tirozin-kinaze.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rydapt fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rydapt potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rydapt bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rydapt.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Rydapt findes på agenturets websted:
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: akutna mijeloična leukemija, mastocitoza.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Croatian: Rydapt je lijek za liječenje raka koji koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (ALM), vrstom raka bijelih krvnih stanica.
Danish: Det er påvist, at Rydapt forbedrer overlevelsen hos AML-patienter, der har en FLT3-mutation.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Rydapt poboljšava preživljavanje bolesnika oboljelih od AML-a s FLT3 mutacijom.
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser var der også væsentlig evidens for virkningen.
Croatian: Također su pruženi važni dokazi o učinkovitosti u pogledu poremećaja mastocita.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rydapt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rydapt utvrđene u ispitivanjima?
Danish: MF (EU) nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Croatian: Može biti vrlo ozbiljna.
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,20; 0,14]
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Croatian: Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Danish: Tal med din læge.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
Croatian: To može dovesti do križne infekcije.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
Croatian: KV: kardiovaskularni.
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 52 jedinice
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Croatian: • koliko će Vam lijeka Ryzodeg biti potrebno svaki dan i uz koji obrok (koje obroke)
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Croatian: Može čak uzrokovati i smrt.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
Croatian: Djelovanje jedne doze lijeka Ryzodeg traje više od 24 sata.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Danish: Derefter kan du fortsætte med insulin som sædvanlig.
Croatian: Zatim nastavite liječenje inzulinom kao obično.
Danish: Drej, indtil den er spændt.
Croatian: Okrećite je sve dok ne bude dobro učvršćena.
Danish: Overfølsomhed Urticaria
Croatian: Preosjetljivost Urtikarija
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Danish: • du får åndedrætsbesvær
Croatian: • poteškoće s disanjem
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju: • okrenuti Vas na bok
Danish: • Udsæt ikke din pen for støv, snavs eller væske.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Danish: Bekræftet 3
Croatian: Potvrđena 3
Danish: • Følg altid lægens anbefalede dosis.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte doze koju Vam je preporučio liječnik.
Danish: Du må ikke holde op med at tage insulin uden først at have talt med din læge om det.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Danish: Brug af Ryzodeg sammen med alkohol
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Danish: Du kan komme til at stikke dig på nålen.
Croatian: Mogli biste se ubosti na iglu.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
Croatian: • Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, svaki dan.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Danish: Der forventes ingen metabolisk påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Danish: • Forsøg ikke at reparere din pen eller skille den ad.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal enheder, der er tilbage.
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ryzodeg
Danish: • Brug af Pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" nedenfor.
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom, vidjeti dolje ‘Pioglitazon'.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Croatian: • kada provjeriti razinu šećera u krvi i je li Vam potrebna veća ili manja doza.
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge
Croatian: Opći učinci liječenja šećerne bolesti
Danish: Ryzodeg fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Danish: 100 enheder/ml.
Croatian: jedinica/ml.
Danish: Ryzodeg fyldt pen 100
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica 100
Danish: Middel-HbA1c (%)
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer insulin.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Danish: Din medicin kan være skadelig for andre.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Danish: • Du må aldrig dele din pen med andre.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Danish: Middelændring
Croatian: Prosječna promjena
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stoffer
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
Croatian: Nema razlike u farmakodinamičkom učinku ovog lijeka između starijih osoba i mlađih bolesnika.
Danish: Bekræftet natlig 3
Croatian: Noćna potvrđena3
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Croatian: Ryzodeg se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Croatian: Na vrhu igle može ostati mali mjehurić zraka, ali neće biti injiciran.
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Croatian: Primjena u starijih osoba (≥65 godina)
Danish: Den farmakokinetiske profil for insulin aspart viser sig 14 min efter injektion i blodet og koncentration topper efter 72 min.
Croatian: Farmakokinetički profil aspart inzulin nastupa 14 minuta nakon injiciranja uz vršnu koncentraciju nakon 72 minute.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Danish: Patienter skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Danish: Det vides ikke, om Ryzodeg påvirker barnet under graviditeten eller amning.
Croatian: Nije poznato utječe li Ryzodeg na dijete u trudnoći ili tijekom dojenja.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Ryzodeg.
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Croatian: Ryzodeg se mora dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Danish: Insulin aspart har en lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), svarende til det, der ses med almindeligt humant insulin.
Croatian: Aspart inzulin ima nizak afinitet vezivanja na proteine plazme (<10%), sličan onom zabilježenom s običnim humanim inzulinom.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i križne infekcije.
Danish: I denne aldersgruppe skal anvendelsen af Ryzodeg overvejes individuelt.
Croatian: U ovoj dobnoj skupini, primjenu lijeka Ryzodeg treba razmatrati individualno.
Danish: • Test urinen for ketoner.
Croatian: • Provjerite ketone u urinu.
Danish: Ryzodeg kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba, ali ćete možda morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg je 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom.
Danish: Kig i insulinvinduet.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić inzulina.
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar regije u koju injicirate radi smanjivanja opasnosti od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4.).
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRAsystemorganklasse.
Croatian: Dolje navedene nuspojave temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prikazane su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Croatian: Bistra, bezbojna, neutralna otopina.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Danish: Du må ikke injicere i en vene eller en muskel.
Croatian: Nemojte injicirati lijek u venu ili mišić.
Danish: Dosisvælgeren ændrer antal enheder.
Croatian: Izbornik doze mijenja broj jedinica.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Danish: Den totale eksponering og peak-koncentrationen af insulin aspart var højere hos børn end hos voksne og var sammenlignelig hos unge og voksne.
Croatian: Ukupna izloženost i vršna koncentracija aspart inzulina bile su više u djece nego u odraslih, a slične za adolescente i odrasle.
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK iz Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, skal have besked på altid at få hjælp/assistance fra en anden person med et godt syn, og som har fået undervisning i brug af insulinpennen.
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je naučila koristiti inzulinsko pomagalo.
Danish: Octreotid og lanreotid: til behandling af en sjælden lidelse med for meget væksthormon (akromegali).
Croatian: Oktreotid i lanreotid: koji se koriste za liječenje rijetke bolesti koju karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.
Croatian: Trenutne alergijske reakcije na sam inzulin ili pomoćne tvari mogu biti opasne po život.
Danish: Tæl ikke antal klik.
Croatian: Ne brojite broj ‘klikova' brizgalice.
Danish: I alle studier med type 2-diabetes mellitus var det tilladt at anvende orale antidiabetika (OAD).
Croatian: U svim ispitivanjima koja su se provodila kod šećerne bolesti tipa 2 bila je dopuštena primjena oralnih antidijabetika (OAD).
Danish: Resultater fra analyser af undergrupper (f.eks. køn, diabetesvarighed, CV-risikogruppe og tidligere insulinregime) blev justeret i forhold til den primære analyse.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Danish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine engangsnåle 1 x 3 ml + 7 NovoTwist engangsnåle 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala 5 x 3 ml
Danish: Hypoglykæmi Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Danish: Ryzodeg har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Croatian: Ryzodeg se primjenjivao u djece i adolescenata u dobi do 18 godina radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ryzodeg u:
Danish: Lægen kan ændre din dosis ud fra dit blodsukkerniveau.
Croatian: Liječnik može promijeniti Vašu dozu na temelju razine šećera u krvi.
Danish: Patienter, som skifter fra basal-/bolusinsulinbehandling til Ryzodeg, skal konvertere deres dosis ud fra deres individuelle behov.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s bazal/bolus inzulinskog liječenja na Ryzodeg morat će pretvoriti svoju dozu prema individualnim potrebama.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Croatian: Ista se igla ne smije ponovno upotrijebiti.
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, to može značiti da je potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina.
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDegAsp 0,8 enheder/kg
Croatian: Vrijeme proteklo od injiciranja (sati) Liječenje IDegAsp 0,8 U/kg
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion (forekommer sjældent) overfor insulin eller andre af indholdsstofferne i Ryzodeg, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju (događa se rijetko) na inzulin ili bilo koji sastojak lijeka Ryzodeg, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika.