FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Estonian: Olanzapine Teva soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Danish: Olanzapin Teva olanzapin
Estonian: Olanzapine Teva olansapiin
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapin Teva.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til flere receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Estonian: Olanzapine Teva täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Danish: Olanzapin Teva anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Estonian: Olanzapine Tevat kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.
Estonian: Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Danish: Hvorfor er Olanzapin Teva blevet godkendt?
Estonian: Miks Olanzapine Teva heaks kiideti?
Danish: Olanzapin Teva anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Tevat täiskasvanutel mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Estonian: Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Danish: Olanzapin Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Estonian: Olanzapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Danish: Hvad er Olanzapin Teva?
Estonian: Mis on Olanzapine Teva?
Danish: Olanzapin Teva er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Estonian: Olanzapine Tevat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapin Teva:
Estonian: Muu teave Olanzapine Teva kohta
Danish: Olanzapin Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Olanzapine Teva on geneeriline ravim.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapin Teva?
Estonian: Milles seisneb Olanzapine Teva kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Tevaga kaasnevad?
Danish: Det betyder, at Olanzapin Teva er identisk med ‘referencelægemidler', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Teva on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Teva, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Estonian: Olanzapine Teva toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Danish: Hvordan virker Olanzapin Teva?
Estonian: Kuidas Olanzapine Teva toimib?
Danish: Paknings-størrelse
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/09/592/001
Danish: Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Estonian: Ärge lõpetage oma tablettide võtmist ainult sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Danish: På tidspunktet for udstedelse af markedsføringstilladelsen, er fremlæggelsen af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger ikke påkrævet for dette lægemiddel.
Estonian: Ajal müügiloa andmise, esitamise perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete ei ole vaja seda ravimit kasutada.
Danish: Dog skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel, hvis produktet indgår på listen over EU-referencedatoer (EURD liste) er omhandlet i artikel 107c (7), i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på Europa webportal om lægemidler.
Estonian: Ent müügiloa hoidja esitab perioodilisi ajakohastatud ohutusaruannete selle ravimi kui toode on kantud nimekirja liidu kontrollpäevade (EURD nimekiri) on ette nähtud artikli 107c (7) Direktiivi 2001/83/EÜ ja avaldatud Euroopa ravimite veebiportaali kaudu.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette produkt forefindes på hjemmesiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der er set nogle dødsfald i denne gruppe af patienter.
Estonian: Selles patsiendigrupis on täheldatud mõnesid fataalse lõpuga juhte.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
Danish: 4.5 og 5.2).
Estonian: (vt lõike 4.5 ja 5.2)
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør Olazpine tabletter anvendes.
Estonian: Sellistel juhtudel, kui peetakse vajalikuks annuse tõstmist 2,5 mg kaupa, tuleb kasutada ZYPREXA kaetud tablette.
Danish: Bradykardi QTc -forlængelse (se pkt.
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olazax Disperzi forværre symptomerne.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Olazax Disperzi sümptomeid halvendada.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olazax Disperzi, så længe lægen beder dig om det.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite Olazax Disperzi võtmist niikaua, kui arst on teile öelnud.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Elektrofysiologiske studier viste, at olanzapin selektivt reducerede "firing" ved de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, hvorimod det kun havde lille påvirkning af de striatale (A9) baner for motorisk funktion.
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitasid, et olansapiin vähendab selektiivselt mesolimbiliste (A10) dopamiinergiliste neuronite aktivatsiooni, omades samal ajal vaid ka nõrka toimet motoorse funktsiooniga seotud striataalsetele (A9) juhteteedele.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykcoprotein.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise 1-happe glükoproteiiniga.
Danish: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension10
Estonian: Vaskulaarsed häired Ortostaatiline hüpotensioon1
Danish: Brug af Olazax Disperzi sammen med alkohol
Estonian: Olazax Disperzi koos alkoholiga
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
Estonian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Danish: Du bør tage Olazax Disperzi orodispergible tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Estonian: Te peate Olazax Disperzi suus dispergeeruvaid tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt teie arsti soovitusele.
Danish: Olazax Disperzi er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Olazax Disperzi ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Danish: Meget sjældne bivirkninger inkluderer alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed on rasked allergilised reaktsioonid, nagu nt ravimilööve koos eosinofiilia ja kogu organismi haaravate sümptomitega (DRESS-sündroom).
Danish: • Olazax Disperzi anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Estonian: Olazax Disperzi 'i ei soovitata eakatel dementsetel patsientidel kasutada, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Danish: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Estonian: Fibíchova 143, 566 17
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 & 56 tabletter pr. karton.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 28 & 56 tabletti.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Danish: Dosisøgning udover den anbefalede startdosis kan kun anbefales efter en passende kliniskrevurdering og bør generelt foretages med mindst 24 timers interval.
Estonian: Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus soovitatakse alles pärast vastavat kliinilise seisundi hindamist ning see peaks toimuma vähemalt 24-tunniliste intervallidega.
Danish: I et studiestudie af kaukasiske, japanske og kinesiske individer fandtes ingen forskel i farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Estonian: Uuringust, milles hinnati olansapiini farmakokineetikat eurooplastel, jaapanlastel ja hiinlastel, ei ilmnenud mingit farmakokineetiliste parameetrite erinevust nimetatud populatsioonide vahel.
Danish: Samtidig administration af aktivt kul har vist at nedsætte den perorale biotilgængelighed af olanzapin med 50-60%.
Estonian: On kindlaks tehtud, et aktiveeritud söe samaaegne manustamine vähendab olansapiini suukaudset biosaadavust 50 kuni 60 % võrra.
Danish: I en studie af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i modermælken.
Estonian: Ühes tervete, imetavate naistega läbiviidud uuringus tuvastati, et olansapiin eritub rinnapiima.
Danish: 16 Forhøjet plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4% af de unge patienter.
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenmist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Danish: Olazax Disperzi indeholder det aktive stof olanzapin.
Estonian: Olazax Disperzi sisaldab toimeainet olansapiini.
Danish: • Unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) særligt i ansigtet eller tungen (grimasser);
Estonian: • Ebatavalised liigutused (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11 Tardiivdüskineesia1
Danish: Patienter, som har taget mere Olazax Disperzi end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Estonian: Kui te võtate Olazax Disperzi 't rohkem kui ette nähtud Patsientidel, kes on võtnud Olazax Disperzi 't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadvuse tase.
Danish: Amnesi9
Estonian: Amneesia9
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olazax Disperzi dosis
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie Olazax Disperzi 'i annust korrigeerida.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olazax Disperzi, da det sammen med. alkohol, kan gøre digdøsig.
Estonian: Kui olete manustanud Olazax Disperzi `i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna Olazax Disperzi ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30C
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Inden du påbegynder behandling med Olazax Disperzi samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Estonian: Regulaarselt ravi ajal ning enne Olazax Disperzi `i võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
Danish: 8 I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baseline prolaktinværdi.
Estonian: 8 Kuni 12-nädalases kliinilises uuringus ületas plasma prolaktiinisisaldus normväärtuse ülemise piiri ligikaudu 30 % olansapiiniga ravitud patsientidest, kellel prolaktiini algväärtus oli normipiires.
Danish: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28 eller 56 orodispergible tabletter.
Estonian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28 tabletti
Danish: En lavere startdosis (5 mg/dag) er ikke rutinemæssigt indiceret, men bør overvejes til patienter ≥ 65 år, dersom det findes klinisk indiceret (se pkt.
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei ole väiksem algannus (5 mg/ööpäev) tingimata näidustatud, kuid seda tuleks kaaluda, kui kliinilised tegurid seda õigustavad (vt lõik 4.4)..
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Estonian: alkalaalne fosfataas10
Danish: Det er vist, at Olazax Disperzi forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Estonian: On teada, et Olazax Disperzi hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C -, 5-H T3-, 5 H T6-, dopamiini D1, D2, D3, D4, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-, -1
Danish: Studien omfattede 1481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
Estonian: Viidi läbi rahvusvaheline, topeltpime võrdlev uuring, milles vaadeldi 1481 patsienti skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häiretega, kellel kaasnesid mitmesuguse raskusastmega depressiooni sümptomid (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi).
Danish: Studien viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Estonian: Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10.12.2009 Dato for seneste fornyelse: 06.08.2014
Estonian: 10. detsember 2009 06. august 2014
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Estonian: Üleannustamise väga levinud (esinemissagedus > 10 %) sümptomiteks on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning, søvnighed samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet .
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st) on kehakaalutõus, unisus, prolaktiini taseme tõus veres.
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
Estonian: Olazax Disperzi suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Danish: Det kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Danish: Olazax Disperzi 5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 10 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 15 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 20 mg orodispergible tabletter olanzapin
Estonian: Olazax Disperzi 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olazax Disperzi 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olazax Disperzi 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olazax Disperzi 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olazax Disperzi 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olazax Disperzi, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Estonian: Kui Te lõpetate Olazax Disperzi võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimetus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergere i spyttet, så den let kan synkes.
Estonian: Olazax Disperzi suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Olazax Disperzi `i, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Danish: Olazax Disperzi tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Estonian: Olazax Disperzi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinna -näärmete suurenemine meestel
Danish: Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes.
Estonian: Vajadusel kaaluge konsulteerimist dietoloogiga või küsige abi toitumiskava koostamisel
Danish: Nyfødte, der har været eksponeretfor antipsykotika (inklusive olanzapin) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh olansapiin) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalhäirete ja/või võõrutusnähtude tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Danish: Kan være skadelige for mennesker med fenylketonuri.
Estonian: Võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2%), ≥ 15 % var almindelig (4,2%) og ≥ 25% var ikke almindelig (0,8%).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier.
Estonian: 13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Der blev observeret påvirkning af de hæmatologiske parametre i hver dyreart, herunder dosisafhængig reduktion af cirkulerende leukocytter hos mus og ikke-specifik reduktion af cirkulerende leukocytter hos rotter.
Estonian: Hematoloogiline toksilisus: Toimeid hematoloogilistele parameetritele avastati kõigil liikidel, ja nende hulka kuulusid annusest sõltuv tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine hiirtel ja mittespetsiifiline tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine rottidel, kuid mingeid tõendeid luuüdi tsütotoksilisuse kohta ei avastatud.
Danish: Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 520 mg/dag.
Estonian: Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire retsidiivide profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5 - 20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin-induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Estonian: Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad teadaolevalt neutropeeniat põhjustavaid ravimeid, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või keemiaravist põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Danish: Udspilet abdomen9 Pankreatitis11
Estonian: Kõhuseina pingsus9 Pankreatiit11