FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001-003 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/04/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/26
Italian: Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del prodotto e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria cardiopolmonare.
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni az adult szívférgek kifejlődésének a kockázatát.
Italian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Hungarian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Italian: Il sarolaner presenta una potenza di blocco funzionale superiore per i recettori degli insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi.
Hungarian: A sarolaner az emlősök receptoraival összehasonlítva erősebb működési potenciált mutat a rovarok/atkafélék receptorainak blokkolásában.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici associazioni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazita ellenes szerek, inszekticid és repellens antiparazitikmok, makrociklusos lakton kombinációk.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Hungarian: A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Italian: Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili continuando per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali.
Hungarian: A bolha- és kullancsfertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolha- és/vagy kullancsszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a helyi fertőzöttségi állapot alapján.
Italian: Ectoparassiti:
Hungarian: Külső paraziták:
Italian: Questo blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) in scatole di cartone.
Hungarian: A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Italian: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001-003
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività acaricida immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e per 4 settimane nei confronti di Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Italian: Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti ad attività insetticida degli insetticidi nicotinici o altri GABAergici come neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni.
Hungarian: A sarolaner nem mutat kölcsönhatást a nikotin, vagy egyéb GABAerg inszekticidek, így a neonikotinoidok, fiprolok, milbemicinek, avermektinek és ciklodiének ismert inszekticid kötőhelyeivel.
Italian: - Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
Hungarian: - Kullancsfertőzések kezelésére.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Italian: Pipette monodose di polipropilene semitrasparente confezionate singolarmente in blister di alluminio e alluminio/PVC.
Hungarian: A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba, egyenként alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásba csomagolva.
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Italian: selamectina (mg)
Hungarian: szelamektin (mg)
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare
Hungarian: Szívférgesség megelőzése
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
Hungarian: A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Hungarian: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Italian: Il prodotto può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure almeno entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Italian: L'alterazione di questi recettori da parte del sarolaner impedisce l'assorbimento degli ioni cloro da parte dei canali ionici GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico veterinario.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Butilhidroxitoluol Dipropilénglikol-metiléter Izopropil-alkohol
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Italian: Il prodotto è nocivo se ingerito.
Hungarian: Lenyelve a termék veszélyes.
Italian: Mantenendo la pipetta in posizione verticale, premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di chiusura, quindi togliere il tappo.
Hungarian: A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig, majd távolítsuk el a kupakot.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Italian: Le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al sarolaner.
Hungarian: A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali da riproduzione non è stata stabilita.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
Italian: I contenitori ed il prodotto residuo devono essere smaltiti con i rifiuti domestici per evitare la contaminazione dei corsi d'acqua.
Hungarian: A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell kidobni.
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Hungarian: Lot {szám}
Italian: Schema di trattamento
Hungarian: Kezelési javaslat
Italian: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Italian: Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il medicinale veterinario può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Hungarian: Ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Italian: Si raccomanda, in conformità alle norme di buona pratica veterinaria, di testare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in zone dove è presente il vettore, per accertare l'eventuale presenza di infestazioni da forme adulte di filaria cardiopolmonare prima di iniziare l'uso preventivo con il medicinale veterinario.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy minden olyan országban, ahol a fertőzöttség átvitelében szerepet játszó szúnyogfajok honosak, valamennyi 6 hónapos vagy annál idősebb állatot a megelőzésre történő használat előtt a kifejlett szívérgek jelenlétére megvizsgáljanak.
Italian: Tuttavia, la selamectina è considerata sicura per l'uso nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Hungarian: Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Italian: - Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
Hungarian: - Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzésére.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat
Italian: 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Italian: Evitare il contatto con gli occhi compreso il contatto mano-occhi.
Hungarian: Kerülni kell a szembe jutást, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
Italian: Nel caso si verificasse un'ingestione significativa, si possono osservare effetti gastrointestinali transitori, come ipersalivazione, vomito, feci molli o ridotto consumo di cibo, che normalmente dovrebbero risolversi senza trattamento.
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Hungarian: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Italian: Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe.
Italian: Il prodotto uccide le pulci adulte prima che depositino le uova per 5 settimane.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Italian: Nei gatti la via primaria di eliminazione della selamectina è attraverso le feci e principalmente come molecola immodificata.
Hungarian: Macskában a szelamektinelsődlegesen a bélsárral ürül, nagyrészt az anyavegyület formájában.
Italian: Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosità o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása, ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
Italian: L'uso del medicinale veterinario può provocare un lieve e transitorio prurito al sito di applicazione.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Italian: 0,5 ml
Hungarian: 0,2 mg/ml
Italian: Somministrare una singola dose del prodotto.
Hungarian: A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua e rivolgersi ad un medico.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Hungarian: Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Felisecto Plus rácsepegtető oldat
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Italian: 3 pipette
Hungarian: A készítmény 5
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Italian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Hungarian: 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Italian: La via primaria di eliminazione del sarolaner è l'escrezione biliare della molecola immodificata, con il contributo della clearance metabolica.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto, le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise entro 24 ore, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
Hungarian: életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
Italian: Non applicare il prodotto sul pelo bagnato.
Hungarian: Nem alkalmazható nedves szőrzetű állatokon.
Italian: Separare il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole ed evidenziare una piccola zona di cute.
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Italian: Per impedire il leccamento e l'ingestione del prodotto da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzák megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja és lenyelje azt.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Italian: Questo medicinale veterinario è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Italian: Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni.
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Hungarian: Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Italian: 6,0 mesi
Hungarian: 6,0 hónap
Italian: Studio BIG 1-98
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Italian: (97,5% intervallo di confidenza)
Hungarian: (97,5%-os konfidencia intervallum)
Italian: Study D2407
Hungarian: D2407-vizsgálat
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Italian: 2 Aggiustata per l'uso di chemioterapia
Hungarian: 2 A kemoterápia alkalmazására korrigálva
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Italian: 9,4 mesi
Hungarian: 9,4 hónap
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Hungarian: Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát.
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Italian: Altre avvertenze
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Italian: Dato che i livelli allo steady-state vengono mantenuti nel tempo, si può concludere che non vi è accumulo continuo di letrozolo.
Hungarian: Mivel a steady-state értékek később állandóak maradnak, arra következtethetünk, hogy folytatólagos akkumuláció nem következik be.
Italian: Valore di P
Hungarian: P-érték
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Hungarian: - Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Hungarian: Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapie endocrine.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Endokrin terápia.
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Hungarian: Thrombophlebitis (beleértve a felületes és mélyvénás thrombophlebitist)
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Hungarian: Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t" című részt.
Italian: Tamoxifene2
Hungarian: Tamoxifen2
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Italian: Analisi dei trattamenti sequenziali (STA)
Hungarian: Szekvenciális kezelések analízise (STA)
Italian: Le reazioni avverse sono classificate all'interno di ciascuna classe di frequenza, in ordine decrescente di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune  10%, comune da 1% a  10%, non comune da 0.1% a 1%, raro da 0.01% a 0.1%, molto raro 0.01%, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettattura e foglio illustrativo è valida al momento della decisione della Commissione.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Italian: Dopo la somministrazione giornaliera di 2,5 mg lo steady-state è stato raggiunto entro 2-6 settimane.
Hungarian: Napi 2,5 mg adása után a dinamikus egyensúlyi állapot (steady-state) állapot 2-6 hét alatt áll be.
Italian: Tasso di DFS a 5-anni Metastasi a distanza Eventi
Hungarian: 5 éves DFS ráta Távoli metastasisok Események
Italian: Le analisi qui presentate ignorano il crossover selettivo.
Hungarian: Az itt bemutatott analízisek figyelmen kívül hagyják a keresztezett elrendezést.
Italian: Tasso di DFS a 4-anni Sopravvivenza libera da malattia
Hungarian: 4 éves DFS ráta Betegségmentes túlélés
Italian: L'età non ha effetti sulla farmacocinetica del letrozolo.
Hungarian: Az életkornak nincs hatása a letrozol farmakokinetikájára.
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Italian: Tamoxifene, tasso di incidenza
Hungarian: Tamoxifen, incidencia arány
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Italian: Il periodo riportato comprende il periodo di trattamento più 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.