FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacient má pri užítí Quofenixu vypiť dostatočné množstvo tekutín.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Quofenix, pacientul trebuie să consume o cantitate suficientă de lichide.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo hemodialyzovaných pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu sa objavuje kumulácia intravenóznej pomocnej látky, sodnej soli sulfobutyl betacyklodextrínu.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quofenix 450 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 450 mg
Slovak: Pacienti s rodinnou anamnézou alebo s aktuálnym nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy sú náchylní na hemolytické reakcie, ak sú liečení inými chinolónmi.
Romanian: Pacienți cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază Pacienții cu antecedente heredocolaterale de deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau cu un astfel de deficit în prezent prezintă predispoziție la apariția reacțiilor hemolitice în asociere cu tratamentul cu alte chinolone.
Slovak: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius a Streptococcus constellatus)
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (inclusiv Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius și Streptococcus constellatus)
Slovak: Ak sa tieto reakcie vyskytnú u pacientov dostávajúcich delafloxacín, podávanie delafloxacínu sa má ihneď ukončiť a majú sa zaviesť primerané opatrenia.
Romanian: În cazul în care apar aceste reacții la pacienții tratați cu delafloxacină, se întrerupe imediat tratamentul și se instituie măsurile adecvate.
Slovak: Predtým, ako vám bude podaný tento liek
Romanian: Înainte să vi se administreze acest medicament
Slovak: Gramnegatívne mikroorganizmy:
Romanian: Micro-organisme Gram-negativ:
Slovak: Meglumín, sodná soľ sulfobutylbetadexu, edetát disodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková koncentrovaná.
Romanian: Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie delafloxacínu sa dosahujú približne počas 1 hodiny po perorálnom podaní nalačno.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating în interval de aproximativ 1 oră, după administrarea orală în condiții de repaus alimentar.
Slovak: Predtým, ako užijete tento liek
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Slovak: Žiadne účinky na fertilitu samcov a samíc potkanov sa nezaznamenali pri hladinách expozície asi 5-násobne vyšších ako sú hladiny pozorované u ľudí.
Romanian: Nu s-au depistat efecte asupra fertilității femelelor sau masculilor de șobolan la valori de expunere de aproximativ 5 ori mai mari decât cea observată la om.
Slovak: Nočné potenie
Romanian: Transpirații nocturne
Slovak: Ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile sa zaznamenalo u používateľov takmer všetkých systémových antibakteriálnych liečiv so závažnosťou v rozsahu od miernej hnačky po kolitídu s fatálnymi následkami.
Romanian: Aproximativ pentru toate antibioticele sistemice s-au raportat cazuri de afecțiuni asociate Clostridioides difficile, gradul de severitate variind de la diaree ușoară la colită letală.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov po podaní Quofenixu, ihneď kontaktujte svojho lekára ešte pred pokračovaním v liečbe.
Romanian: În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: • zápal kĺbov, bolesť v chodidlách alebo dlaniach, bolesť chrbta, svalové kŕče
Romanian: • Inflamație a articulațiilor, durere de mâini sau la nivelul labei piciorului, durere de spate,
Slovak: • pocity ako znecitlivenie, tŕpnutie, mravčenie
Romanian: • Senzație de amorțeală, împunsături, furnicături și înțepături
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek fluorochinolónové alebo chinolónové antibiotikum.
Romanian: Hipersensibilitate la antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití delafloxacínu u gravidných žien.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovak: Klinicky významné zmeny vo farmakokinetike delafloxacínu súvisiace s pohlavím sa nepozorovali u zdravých jedincov alebo pacientov s ABSSSI.
Romanian: Nu s-au observat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în funcție de sex asociate profilului farmacocinetic al delafloxacinei la voluntari sănătoși sau pacienți cu IBAPSC.
Slovak: Ak prestanete užívať Quofenix
Romanian: Dacă încetați să luați Quofenix
Slovak: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae
Romanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Grupul Streptococcus anginosus Escherichia coli
Slovak: Odporúčaná dávka je 450 mg podávaných perorálne (ústami) každých 12 hodín celkovo počas 5 až 14 dní podľa uváženia lekára.
Romanian: Doza recomandată este de 450 mg, administrată pe cale orală, la interval de 12 ore, pentru o durată totală de 5 - 14 zile, în funcție de decizia medicului dumneavoastră.
Slovak: Infekcie a nákazy Mykotické infekcie
Romanian: Infecții și infestări
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min) nie je potrebná úprava dávkovania.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară până la moderată (valori ale clearance-ului creatininei [ClCr] ≥30 ml/min).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/19/1393/002-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/002-007
Slovak: Fluorochinolónové/chinolónové antibiotiká, vrátane Quofenixu, vám nesmú byť podané, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónov alebo fluorochinolónov vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
Slovak: C-značeného delafloxacínu sa 65 % rádioaktívne značeného liečiva vylučuje v moči a 28
Romanian: C, 65% din radioactivitate se excretă în urină și 28% în materiile fecale.
Slovak: Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Romanian: • Grupul Streptococcus mitis (inclusiv Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Slovak: Preto sa majú fluorochinolóny používať len po starostlivom zhodnotení prínosu a rizika a po zvážení iných terapeutických možností u pacientov s pozitívnou rodinnou anamnézou ochorenia aneuryzmy alebo u pacientov s diagnostikovanou už existujúcou aneuryzmou aorty a/alebo disekciou aorty, alebo v prípade výskytu iných rizikových faktorov alebo stavov, ktoré sú predispozíciou k vzniku aneuryzmy aorty a/alebo disekcie aorty (napr.
Romanian: De aceea, fluorochinolonele trebuie utilizate numai după o atentă evaluare beneficiu-risc și după evaluarea altor opțiuni terapeutice la pacienții cu antecedente heredocolaterale de anevrism sau la cei cu antecedente de diagnostic de anevrism și/sau disecție de aortă sau în prezența altor factori de risc sau afecțiuni care determină predispoziție pentru apariția unui anevrism și a unei disecții de aortă (de exemplu, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos de tip vascular, arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boală Behcet, hipertensiune arterială, ateroscleroză diagnosticată).
Slovak: Farmakokinetika delafloxacínu je u pacientov s ABSSSI a zdravých dobrovoľníkov porovnateľná.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Slovak: • zápal sliznice žalúdka, zápal sliznice ústnej dutiny, bolesť brucha, žalúdočné ťažkosti/bolesť alebo porucha trávenia, sucho v ústach, plynatosť, sfarbenie stolice
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei stomacului, inflamaţie a ţesuturilor interne din gură, durere abdominală, disconfort/durere de stomac sau indigestie, gură uscată, gaze intestinale,
Slovak: Farmakokinetické parametre nie sú u obéznych ľudí zmenené (BMI ≥
Romanian: Parametrii de farmacocinetică nu prezintă modificări la pacienții obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Slovak: Ak vám je podávaný tento liek
Romanian: Când vi se administrează acest medicament
Slovak: Biologický polčas perorálne podávaného delafloxacínu je približne 14 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate pe cale orală este de aproximativ 14 ore.
Slovak: Zriedkavo sa môže u vás objaviť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo pretrhnutie šliach.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere și umflare la nivelul încheieturilor și inflamația sau ruptura tendoanelor.
Slovak: Požadovaná dávka rekonštituovaného roztoku Quofenixu sa má asepticky premiestniť z injekčnej liekovky do 250 ml intravenózneho vaku.
Romanian: Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
Slovak: Ak máte obavy, že ste dostali príliš veľa lieku Quofenix, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Quofenix decât trebuie În cazul în care credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Quofenix, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Slovak: Pyrexia Periférny edém Miestny opuch Únava
Romanian: Edem periferic Tumefiere locală Fatigabilitate Frisoane
Slovak: Infekcia močových ciest Sinusitída
Romanian: Infecție a tractului urinar Sinuzită
Slovak: Svetložltý až svetlohnedý koláč, u ktorého sa môže prejaviť praskanie a zmrašťovanie a malé zmeny v štruktúre a farbe.
Romanian: Conglomerat de pulbere, de culoare de la galben deschis la maroniu, care poate prezenta crăpături şi contracţii şi o uşoară variaţie a texturii şi a culorii.
Slovak: Fluorochinolónové/chinolónové antibiotiká, vrátane Quofenixu, nesmiete užiívať, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónov alebo fluorochinolónov vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
Romanian: Nu trebuie să luați antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
Slovak: Závažné pľuzgierovité kožné reakcie
Romanian: Reacții cutanate buloase grave
Slovak: • pocit pálenia v ústach
Romanian: • Senzație de arsură la nivelul gurii
Slovak: Okrem toho sa zaznamenalo zvýšenie hodnôt ALT a ALP v sére a zníženie hladín celkových bielkovín a globulínu na konci liečebného obdobia v pivotnej 4-týždňovej intravenóznej štúdii so psami s podaním vysokej dávky (75 mg/kg) u jednotlivých psoch.
Romanian: În plus, în cadrul studiului pivot privind administrarea IV, cu durata de 4 săptămâni, efectuat la câine cu doză mare (75 mg/kg), la anumiți câini s-au înregistrat creșteri ale valorilor serice ale TGP și TGO și reducerea valorilor proteinemiei totale și globulinemiei la finalul perioadei de tratament.
Slovak: Ak užívate tento liek
Romanian: Când luați acest medicament
Slovak: • nízke hladiny glukózy v krvi
Romanian: • Reducere a valorii glucozei din sânge
Slovak: Následne pred podaním sa musí rekonštituovaný roztok riediť v 250 ml intravenóznom vaku (buď injekčný roztok chloridu sodného 0,9 % alebo D5W).
Romanian: Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9%, fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Slovak: Ak sa použije spoločná intravenózna súprava na podanie iných liekov spolu s Quofenixom, súprava sa má prepláchnuť pred a po každej infúzii Quofenixu s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Slovak: • vysoké hladiny glukózy v krvi
Romanian: • Creștere a valorii glucozei din sânge
Slovak: Podľa uváženia lekára je možný prechod na perorálne podávanie tabliet s obsahom 450 mg delafloxacínu každých 12 hodín.
Romanian: Medicul poate decide trecerea la tratamentul oral cu delafloxacină 450 mg, administrată la interval de 12 ore.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva*
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv*
Slovak: Priemerná systémová expozícia (AUC) sa zvyšuje 2,2násobne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek; 5,3-násobne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, 8,5- násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu s hemodialýzou po dávkovaní a 29,8-násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu bez hemodialýzy po dávkovaní v porovnaní s normálnou kontrolnou skupinou.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (ASC) a crescut de 2,2, 5,3, 8,5 și 29,8 ori la pacienții cu insuficiență renală moderată, insuficiență renală severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Slovak: Zníženie hladiny albumínu v krvi
Romanian: Reducere a concentrației plasmatice a albuminei
Slovak: INÉ
Romanian: Diaforeză
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Slovak: Maximálne koncentrácie u pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek boli podobné ako maximálne koncentrácie u zdravých jedincov, zatiaľ čo maximálne koncentrácie boli 2,1násobne vyššie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek; 5,9-násobne vyššie u hemodialyzovaných pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu s hemodialýzou po dávkovaní a 6,4-násobne vyššie u pacientov u hemodialyzovaných pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu bez hemodialýzy po dávkovaní.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice maxime observate la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată au fost similare celor observate la voluntarii sănătoși, în timp ce la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu BRST tratați cu hemodializă la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrarea dozei, valorile maxime au fost de 2,1, 5,9 și, respectiv, de 6,4 ori mai mari.
Slovak: Odporúčaná schéma podávania delafloxacínu je 450 mg podávaných perorálne každých 12 hodín celkovo počas 5 až 14 dní podľa uváženia lekára.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Slovak: V plazme prevláda pôvodné liečivo v nezmenej forme.
Romanian: Substanța originală nemodificată este componenta predominantă din plasmă.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 450 mg delafloxacínu (vo forme meglumínu).
Romanian: Fiecare comprimat conține delafloxacină 450 mg (sub formă de meglumin).
Slovak: Grampozitívne mikroorganizmy:
Romanian: Microorganisme Gram pozitiv:
Slovak: • zníženie citlivosti na dotyk
Romanian: • Reducere a sensibilității la pipăit
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania*
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare*
Slovak: Biologický polčas intravenózne podávaného delafloxacínu je približne 10 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate IV este de aproximativ 10 ore.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quofenix
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Quofenix
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady dlhodobých (trvajúcich mesiace alebo roky) a potenciálne ireverzibilých závažných nežiaducich reakcií spôsobujúcich postihnutie zasahujúcich rozličné, niekedy početné, orgánové systémy (muskuloskeletálne, nervové, psychické a zmyslové) sa zaznamenali u pacientov užívajúcich chinolóny a fluorochinolóny bez ohľadu na vek a už existujúce rizikové faktory.
Romanian: S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
Slovak: • zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení týkajúcich sa funkcie obličiek alebo pečene (zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zníženie albumínu v krvi)
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge legate de funcția rinichilor sau ficatului
Slovak: Injekčná liekovka s rekonštituovaným roztokom obsahuje 300 mg delafloxacínu v 12 ml vo forme číro žltého až oranžovožltého roztoku.
Romanian: Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/19/1393/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/001
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje delafloxacínium-meglumín, čo zodpovedá 300 mg delafloxacínu.
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
Slovak: Pokyny pre dávkovanie osobám s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v časti 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind dozele la subiecții cu insuficiență renală, vezi pct. 4.2.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje účinok bakteriálnych enzýmov, ktoré sú potrebné na kopírovanie a obnovu ich DNA.
Romanian: Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei
Slovak: Nevykonali sa žiadne klinické skúšania s delafloxacínom u pediatrických pacientov.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu delafloxacină la copii și adolescenți.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 2 480 mg sodnej soli sulfobutylbetadexu.
Romanian: Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
Slovak: Poruchy šliach súvisiace s podávaním fluorochinolónov v anamnéze.
Romanian: Antecedente de afecţiuni ale tendoanelor corelate cu administrarea de fluorochinolone.
Slovak: • nespavosť
Romanian: • Insomnie
Slovak: Suché oko
Romanian: • Ochi uscaţi
Slovak: Medzi jedincami s poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami nebol štatisticky významný rozdiel rozdiel v maximálnej expozícii (Cmax).
Romanian: Valoarea maximă de expunere (Cmax) nu a prezentat diferențe semnificative statistic între subiecții cu insuficiență renală și voluntarii sănătoși.
Slovak: Predávkovanie
Romanian: Suprainfecții
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (TABLETY)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE AMBALAJ (COMPRIMATE)
Slovak: Ako uchovávať Quofenix
Romanian: Cum se păstrează Quofenix
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť (napr. bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť v krku), svalová slabost
Romanian: Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităţilor, durere de spate, durere cervicală), slăbiciune musculară Spasm muscular
Slovak: Zoznam pomocných látok meglumín sulfobutylbetadex, sodná soľ edetát disodný hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková, koncentrovaná (na úpravu pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
Slovak: Ak náhodou užijete viac tabliet, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo vyhľadajte inú lekársku pomoc.
Romanian: Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât trebuie, spuneți unui medic sau solicitați sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Slovak: Hypertransaminázémia
Romanian: Hiperhidroză
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 300 mg delafloxacínu (vo forme meglumínu).
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină 300 mg (sub formă de meglumin).
Slovak: Tel: +32 (0)2 721 4545
Romanian: Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Romanian: • Deteriorare a funcției rinichilor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quofenix
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix 3.
Slovak: NÁZOV LIEKU Quofenix 450 mg tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quofenix 450 mg comprimate
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Romanian: NUMĂR SERIE
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Slovak: Patria sem bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti pri chôdzi, nezvyčajné pocity, ako napríklad mravčenie, tŕpnutie, bodanie, znecitlivenie alebo pálenie (parestézia), zmyslové poruchy vrátane poruchy zraku, chuti a čuchu, sluchu, depresie, poruchy pamäte, veľká únava a závažné poruchy spánku.
Romanian: Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Slovak: Antikoncepcia
Romanian: Măsuri contraceptive
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny delafloxacínu je približne 84
Romanian: Delafloxacina prezintă un grad de legare de proteinele plasmatice de aproximativ 84%; se leagă în principal de albumină.
Slovak: • svrbenie
Romanian: • Mâncărime
Slovak: Po podaní jednorazovej 300 mg intravenóznej dávky delafloxacínu pacientom s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (trieda A, B a C podľa Childa-Pugha) sa nepozorovali žiadne klinicky významné zmeny v hodnote Cmax a AUC v porovnaní so zodpovedajúcimi zdravými jedincami v kontrolnej skupine.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale valorilor Cmax și ASC ale delafloxacinei, după administrarea intravenoasă a unei doze unice de delafloxacină 300 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Slovak: Priemerná maximálna expozícia (Cmax) sa zvyšuje asi 2-násobne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, 5-násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu s hemodialýzou po dávkovaní a 7-násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu bez hemodialýzy po dávkovaní v porovnaní s normálnou kontrolnou skupinou.
Romanian: Valoarea medie corespunzătoare nivelului maxim de expunere (Cmax) a crescut de 2, 5 și 7 ori la pacienții cu insuficiență severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Slovak: Hnačka Vracanie
Romanian: Tulburări ale glicemiei
Slovak: Quofenix 450 mg tablety delafloxacín
Romanian: Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Slovak: Vo vzťahu k celkovej expozícii (AUC) je dávka 300 mg v intravenóznej forme a 450 mg vo forme tablety bioekvivaletná.
Romanian: Forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg și comprimatele a 450 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 300 mg delafloxacínu
Romanian: Fiecare flacon de pulbere conține delafloxacină 300 mg
Slovak: Mikroorganizmy rezistentné voči fluorochinolónom môžu pri používaní delafloxacínu spôsobiť superinfekciu.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină poate duce la apariția suprainfecțiilor în cazul unor infecții cu microorganisme rezistente la fluorochinolone.