FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The suspension will remain in place until the company can provide data that are sufficient to allow the identification of a group of patients for whom sibutramine's benefits clearly outweigh its risks.
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimas bus sustabdytas, kol bendrovė negalės pateikti duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti pacientų grupę, kuriems sibutramino teikiama nauda būtų akivaizdžiai didesnė už jo keliamą riziką.
English: On the basis of these data, the German medicines regulatory agency (BfArM) triggered in November 2009 a review under Article 107 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šiuos duomenis, Vokietijos vaistų kontrolės agentūra (BfArM) 2009 m.
English: The increased levels of neurotransmitters in the brain help patients to feel full after a meal, and this helps to reduce their food intake.
Lithuanian: Dėl padidėjusio neuromediatorių kiekio galvos smegenyse, pavalgę pacientai jaučiasi sotūs ir tai padeda mažinti suvartojamo maisto kiekį.
English: They requested that the CHMP assess the impact of the new data on the benefit-risk balance of sibutramine to prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing sibutramine should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: Vokietijos institucija paprašė CHMP įvertinti naujų duomenų poveikį sibutramino naudos ir rizikos santykiui, kad būtų parengta nuomonė dėl preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, rinkodaros teisių išsaugojimo, pakeitimo, galiojimo sustabdymo arba panaikinimo visoje ES.
English: They are used, alongside diet and exercise, in patients who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², and in patients who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other obesity-related risk factors, such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir mankšta skiriami nutukusiems (labai didelį antsvorį turintiems) pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) lygus arba didesnis nei 30 kg/m², ir antsvorį turintiems pacientams (kurių KMI lygus arba didesnis nei 27 kg/m²) ir kuriems nustatyta kitų su nutukimu susijusių rizikos veiksnių, pvz.
English: However, the Committee also asked the company that makes Reductil, Abbott Laboratories, to start a study of sibutramine in patients with cardiovascular risk factors, looking particularly at the medicine's safety.
Lithuanian: Tačiau komitetas taip pat paprašė bendrovės „Abbott Laboratories“, kuri gamina Reductil, pradėti sibutramino poveikio pacientams, kuriems nustatyta su širdies ir kraujagyslių sistema susijusių rizikos veiksnių, tyrimą, kuriuo visų pirmą būtų ištirtas vaistinio preparato saugumas.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisations for sibutramine-containing medicines be suspended across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, todėl rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, rinkodaros teisių galiojimą visoje ES.
English: By blocking their re-uptake, sibutramine increases the amount of these neurotransmitters in the brain.
Lithuanian: Sibutraminui slopinant šių neuromediatorių reabsorbciją, jų kiekis galvos smegenyse didėja.
English: They are available as capsules containing 10 mg or 15 mg sibutramine, under the trade names Reductil and other names1, and as generic medicines.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) vaistinių preparatų, kurių sudėtyje sibutramino, galima įsigyti nuo 1999 m. Jie tiekiami kapsulėmis, kuriose yra 10 arba 15 mg sibutramino, prekės pavadinimu Reductil ir kitais pavadinimais1, taip pat kaip generiniai vaistiniai preparatai.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of sibutramine do not outweigh its risks, and that all marketing authorisations for medicines containing sibutramine should be suspended throughout Europe.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad sibutramino teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad reikėtų sustabdyti visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino, rinkodaros teisių galiojimą visoje Europoje.
English: Most of the patients in the SCOUT study would not normally be given sibutramine, as the medicine is contra-indicated in patients with cardiovascular disease.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kurie dalyvavo SCOUT tyrime, paprastai sibutraminas nebūtų skiriamas, kadangi šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis.
English: Finally, looking at all of the studies of sibutramine in the management of obesity, the CHMP noted that the weight loss achieved with sibutramine treatment is modest in comparison with that obtained with placebo, with patients losing on average two to four kilograms more than with placebo.
Lithuanian: Be to, peržiūrėjęs visus sibutramino poveikio gydant nutukimą tyrimus, CHMP atkreipė dėmesį, kad vartojant sibutraminą pacientų svoris sumažėja labai nedaug, palyginti su svorio sumažėjimu vartojant placebą - sibutraminą vartojančių pacientų svoris sumažėjo vidutiniškai du-keturis kilogramus daugiau nei vartojančių placebą.
English: The study compared sibutramine with placebo (a dummy treatment), and looked not only at how much weight the patients were losing, but also at the occurrence of cardiovascular events, such as heart attack, stroke and cardiac arrest.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas sibutramino ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis ir buvo tiriama ne tik tai, kiek sumažėjo pacientų svoris, bet ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, kaip antai širdies priepuolio, insulto ir širdies sustojimo atvejų paplitimas.
English: The Committee also looked at other studies on the effectiveness of sibutramine for weight loss.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo kitus siekiant sumažinti svorį vartojamo sibutramino veiksmingumo tyrimus.
English: Sibutramine-containing medicines are used in the management of obesity.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sibutramino, gydomas nutukimas.
English: Although the full data from the SCOUT study have not yet been analysed, the study's Data Safety Monitoring Board (a body of independent experts appointed to review regularly the outcome of the clinical trial) informed the Agency in October 2009 of preliminary data indicating that sibutramine is associated with more cardiovascular problems than placebo.
Lithuanian: Nors visų tyrimo SCOUT duomenų analizė dar neužbaigta, tyrimo Duomenų saugumo stebėjimo taryba (nepriklausomų ekspertų, kurie įgalioti nuolat peržiūrėti klinikinio tyrimo duomenis, institucija) 2009 m.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain.
Lithuanian: Sibutraminas yra serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Jis veikia užkirsdamas kelią neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noradrenalino reabsorbcijai į galvos smegenų nervines ląsteles.
English: • Doctors should stop prescribing sibutramine-containing medicines to obese or overweight patients.
Lithuanian: • Gydytojai turėtų nebeskirti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje sibutramino, nutukusiems ar antsvorį turintiems pacientams.
English: • Pharmacist should no longer dispense sibutramine-containing medicines.
Lithuanian: • Vaistininkai turėtų nebeparduoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino.
English: Nevertheless the Committed considered that an increased risk can also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed because obese and overweight patients are likely to be at risk of cardiovascular disease.
Lithuanian: Nepaisant to, komitetas nusprendė, kad padidėjusi rizika gali iškilti ir pacientams, kuriems sibutraminą galima skirti, kadangi nutukusiems ir antsvorį turintiems pacientams paprastai kyla širdies ir kraujagyslių sistemos ligų pavojus.
English: The CHMP noted that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events (such as heart attack or stroke) in patients with known cardiovascular disease taking sibutramine.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atlikus SCOUT tyrimą, nustatyta, jog sibutraminą vartojantiems pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga, iškyla didesnė sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (kaip antai širdies priepuolių ar insulto) rizika.
English: As a result, in 2002, the company started the SCOUT study (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) to determine the impact of weight loss with sibutramine on cardiovascular problems in a large group of overweight and obese patients at high risk for cardiovascular disease.
Lithuanian: Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial), kuriuo siekė nustatyti vartojant sibutraminą mažėjančio svorio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimams ir kuriame dalyvavo daug antsvorį turinčių ir nutukusių pacientų, priskiriamų didelės širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos grupei.
English: At that time, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine for the management of obese and
Lithuanian: Tuomet CHMP padarė išvadą, kad sibutramino teikiama nauda gydant nutukusius ir antsvorį turinčius pacientus yra didesnė už jo keliamą riziką.
English: It is used in adults for the following:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems:
English: The full EPAR for Inhixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Inhixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to stop the formation of new blood clots and control existing ones.
Lithuanian: Tai padeda sustabdyti naujų krešulių susidarymą ir kontroliuoti esamus krešulius.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inhixa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inhixa vartojimą?
English: Other information about Inhixa
Lithuanian: Kita informacija apie Inhixa
English: • to treat certain types of myocardial infarction (heart attack);
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies priepuolį);
English: This means that Inhixa is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Inhixa yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
English: What is Inhixa and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Inhixa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Inhixa.
English: The dose and how long the medicine is given for, as well as whether it is given with other medicines, depend on the condition to be prevented or treated.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė, taip pat sprendimas skirti šį vaistą vieną arba kartu su kitais vaistais, priklauso nuo ligos (sutrikimo), kurio siekiama išvengti arba kurį numatoma gydyti.
English: • to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances.
Lithuanian: • siekiant išvengti krešulių susidarymo, kai kraujas varinėjamas per hemodializės aparatą, kad iš jo būtų pašalintos toksinės medžiagos.
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Inhixa and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Inhixa ir Clexane neturi kliniškai reikšmingų veiksmingumo ir saugumo skirtumų ir nusprendė, kad, kaip ir Clexane, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Why is Inhixa approved?
Lithuanian: Kodėl Inhixa buvo patvirtintas?
English: The company also provided information from published studies showing the benefits of enoxaparin in preventing and treating blood clots.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją iš viešai paskelbtų tyrimų, kurie patvirtino enoksaparino naudą siekiant išvengti krešulių susidarymo ir juos tirpinant.
English: What benefits of Inhixa have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Inhixa nauda nustatyta tyrimuose?
English: The reference medicine for Inhixa is Clexane.
Lithuanian: Referencinis Inhixa vaistas yra Clexane.
English: For practical information about using Inhixa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Inhixa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Enoxaparin increases the effect of antithrombin III, a natural substance that controls the blood's clotting factors and helps prevent blood from clotting inside the body.
Lithuanian: Enoksaparinas stiprina antitrombino III - natūralios medžiagos, kuri kontroliuoja kraujo krešėjimo faktorius ir padeda išvengti kraujo krešėjimo žmogaus organizme, - poveikį.
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Inhixa is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Lithuanian: Gydant nestabilią krūtinės anginą ir širdies smūgį, Inhixa skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi).
English: For more information about treatment with Inhixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inhixa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effect with Inhixa (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Inhixa to prevent blood clots during surgery.
Lithuanian: Dažniausias Inhixa šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hemoragija (kraujavimas); stiprus kraujavimas pasireiškė maždaug keturiems iš 100 žmonių, kuriems Inhixa buvo leidžiamas siekiant išvengti krešulių susidarymo operacijos metu.
English: When blood clots develop inside blood vessels they may restrict the blood flow to the organs, including the heart.
Lithuanian: Kraujagyslėse susidarę krešuliai gali sutrikdyti kraujotaką į tam tikrus organus, įskaitant širdį.
English: The Committee recommended that Inhixa be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Inhixa registruoti.
English: The safety profiles of the two medicines were also considered similar, based on laboratory testing.
Lithuanian: Remiantis laboratoriniais tyrimais, taip pat nuspręsta, kad šių dviejų vaistų saugumo charakteristikos yra panašios.
English: Inhixa must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Lithuanian: Inhixa negalima vartoti stipriai kraujuojantiems pacientams, taip pat sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų turintiems pacientams arba pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių didėja rizika nukraujuoti arba kraujavimo keliama rizika, pvz., skrandžio opalige arba insultu.
English: The active substance in Inhixa, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Lithuanian: Veiklioji Inhixa medžiaga enoksaparinas yra vienas iš antikoaguliantų, vadinamų mažos molekulinės masės heparinais.
English: It is usually given as an injection under the skin although in the treatment of a type of heart attack called acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) it is first given as an injection into a vein, and to prevent clots in haemodialysis machines it is injected directly into the tube carrying the blood.
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po oda, tačiau gydant širdies priepuolį, vadinamąjį ūminį miokardo infarktą su ST pakilimu (MISSTP), šis vaistas švirkščiamas į veną, o siekiant išvengti krešulių susidarymo hemodializės aparatuose, jis suleidžiamas tiesiai į vamzdelį, kuriuo teka kraujas.
English: What are the risks associated with Inhixa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inhixa vartojimu?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inhixa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Doses must be adjusted in patients with severely reduced kidney function.
Lithuanian: Sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamą vaisto dozę reikia koreguoti.
English: For the full list of all side effects reported with Inhixa, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inhixa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Studies have shown that Inhixa has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad savo struktūra ir biologiniu aktyvumu Inhixa labai panašus į Clexane ir turi tokį pat poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su 20 sveikų tiriamųjų, pagal įvairius rodiklius, kurie parodo, kaip vaistas veikia žmogaus organizme, nustatyta, kad po oda suleistos vienodos šių dviejų preparatų dozės turėjo panašų poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
English: Extensive laboratory studies comparing Inhixa with Clexane have shown that Inhixa is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kuriuose Inhixa buvo lyginamas su Clexane, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Inhixa labai panašus į Clexane.
English: • to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart);
Lithuanian: • gydant nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai);
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Lithuanian: • siekiant išvengti venų tromboembolijos (venose susidarančių krešulių, kurie užkemša kraujagysles), ypač pacientams, kuriems atliekama operacija arba iškilusi didesnė krešulių susidarymo rizika, nes dėl ligos jie yra prikaustyti prie lovos;
English: How does Inhixa work?
Lithuanian: Kaip veikia Inhixa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inhixa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Inhixa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: • to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg);
Lithuanian: • gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose);
English: The active substance in Inhixa is enoxaparin sodium.
Lithuanian: Veiklioji Inhixa medžiaga yra enoksaparino natrio druska.
English: Inhixa is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Lithuanian: Inhixa tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
English: How is Inhixa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Inhixa?
English: Inhixa is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Lithuanian: Inhixa - tai antikoaguliantas (vaistas nuo krešulių susidarymo).
English: In addition, increased levels of liver enzymes in the blood (a sign of possible liver problems) are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Lithuanian: Be to, labai dažnai (tai gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pacientų kraujyje gali padaugėti kepenų fermentų (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis).
English: Inhixa is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Inhixa yra panašus biologinis vaistas.
English: Enoxaparin sodium
Lithuanian: Inhixa enoksaparino natrio druska
English: 18 months
Lithuanian: 18 mėnesių.
English: References (not all submitted are listed)
Lithuanian: Šaltinių nuorodos (čia išvardyti ne visi pateikti šaltiniai)
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais medikamentais, išskyrus minėtus 6.6 skyriuje.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikia sekti kraujavimo laiką.
English: I-37063 Isola della Scala (VR), Italy
Lithuanian: I-37063 Isola della Scala (VR), Italija
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Lithuanian: Anaerobai paprastai yra mažiau jautrūs.
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Lithuanian: Be to, Jūs turite gerti pakankamai daug skysčių (maždaug 1,5 - 2 litrus per parą).
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 10 - 14 parų.
English: These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Lithuanian: Šios rekomendacijos taip pat suderintos su šiuo metu galiojančiomis gydymo gairėmis, daugelio Europos šalių klinikine praktika ir su rekomendacijomis dėl anksčiau Europoje registruotų pirminių ir generinių ciprofloksacino produktų.
English: Local reaction:
Lithuanian: Lokali reakcija
English: N-1753 Halden Norway
Lithuanian: N-1753 Halden Norvegija
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Lithuanian: Labai retais atvejais tokia alerginė reakcija gali sukelti gyvybei pavojingą šoką.
English: - From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg i.v.
Lithuanian: - iš paskelbtų duomenų, kuriais buvo akivaizdžiai įrodytas pasiūlytos maksimalios dozės 400 mg i.v.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Lithuanian: • Mycobacterium tuberculosis mėginys.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: • Do not refrigerate or freeze.
Lithuanian: ● Negalima šaldyti ar užšaldyti.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Lithuanian: Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali skirti medikamento dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją ir ligos sunkumą.
English: Children and Adolescents
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai