FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget for meget Modigraf-granulat, skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Modigraf Om du av misstag har tagit för mycket av Modigraf, kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning på sjukhus omedelbart.
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5 % versus 22,6 %) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliteranssyndromet (2,86 % versus 8,57 %).
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5 % mot 22,6 %) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86 % mot 8,57 %).
Danish: Hos raske forsøgspersoner var middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca. 43 timer.
Swedish: Hos friska frivilliga är medelhalveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Danish: Yderligere information om Modigraf findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Danish: Dette skyldes, at immundæmpende behandling som Modigraf kan øge risikoen for ondartede hudlidelser.
Swedish: Detta beror på att immunsuppressiva läkemedel såsom Modigraf kan öka risken för att få hudcancer.
Danish: Absorptionen af tacrolimus er variabel.
Swedish: Absorptionen av takrolimus varierar.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser antyder, at behandlingen forløber godt hos de fleste patienter, hvis tacrolimus' blodkoncentrationer holdes under 20 nanogram/ml.
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att en majoritet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 nanogram/ml.
Danish: Afstødningsbehandling efter nyre- eller levertransplantation - voksne og pædiatriske patienter Ved skift fra andre immunsuppressive midler til Modigraf to gange daglig, bør behandlingen påbegyndes med den anbefalede orale startdosis for primær immunsuppression.
Swedish: Behandling av transplantatavstötning efter njur- eller levertransplantation - vuxna och barn Vid överföring från andra immunsuppressiva till Modigraf två gånger dagligen, bör behandlingen påbörjas med den orala initialdos som rekommenderas vid primär immunsuppression.
Danish: Patienten skal overgå til oral behandling, så snart tilstanden tillader det.
Swedish: Patienter bör överföras till oral behandling så snart detta är kliniskt möjligt.
Danish: Obliterativ bronchiolitis blev observeret hos 21,7 % af patienterne i tacrolimusgruppen sammenlignet med 38,0 % af patienterne i ciclosporingruppen (p=0,025).
Swedish: Obliterativ bronkiolit utvecklades hos 21,7 % av patienterna i takrolimusgruppen jämfört med 38,0 % av patienterna i ciklosporingruppen (p = 0,025).
Danish: Modigraf indeholder lactose og natrium
Swedish: Modigraf innehåller laktos och natrium
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Modigrafgranulat påbegyndes oralt.
Swedish: Absorption av takrolimus är inte beroende av gallflödet och därför kan behandling med Modigraf granulat påbörjas oralt.
Danish: Tag altid Modigraf nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger På molekylært niveau synes virkningen af tacrolimus at være medieret af binding til cytosolprotein (FKBP12), som også er ansvarlig for den intracellulære akkumulering af præparatet.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska egenskaper På molekylär nivå tycks effekten av takrolimus medieras genom bindning till ett cytosoliskt protein (FKBP12), vilket också svarar för den intracellulära ackumuleringen av substansen.
Danish: Dalværdierne for tacrolimus bør måles før skiftet og inden for en uge efter skiftet.
Swedish: Dalvärdena för takrolimus skall mätas före överföring och inom 1 vecka efter överföring.
Danish: Andre potentielle interaktioner, som kan medføre en øget systemisk eksponering for tacrolimus, er prokinetiske midler (såsom metoclopramid og cisaprid), cimetidin og magnesium-aluminium-hydroxid.
Swedish: Andra möjliga interaktioner som kan öka systemexponeringen för takrolimus är prokinetiska medel (såsom metoklopramid och cisaprid), cimetidin och magnesium-aluminiumhydroxid.
Danish: Peak-blodkoncentrationer opnået med disse doser var over 150 nanogram/ml, hvilket er mere end 6 gange højere end gennemsnitlige peak-koncentrationer observeret med Modigraf i forbindelse med transplantation.
Swedish: Högsta koncentrationerna i blod var över 150 nanogram/ml vilket är mer än 6 gånger mer än medelvärdet av koncentrationerna som observerats med Modigraf i kliniska transplantationer.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af oral tacrolimus som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm samt 25 multivicerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Swedish: Publicerad klinisk erfarenhet från ett center vid användning av oralt takrolimus som primär behandling efter tarmtransplantation visar en statistisk överlevnadsfrekvens på 155 patienter (65 endast tarm, 75 lever och tarm, samt 25 multiorgan) som fick takrolimus och prednisolon på 75 % vid 1 år, 54 % vid 5 år och 42 % vid 10 år.
Danish: Modigraf kan anvendes med antistofinduktion (hvilket muliggør forsinket start af Modigrafbehandling) eller alternativt hos klinisk stabile patienter uden antistofinduktion.
Swedish: Modigraf kan användas tillsammans med antikroppsinduktion (som medger senare start av behandlingen med takrolimus) eller alternativt utan antikroppsinduktion hos kliniskt stabila patienter.
Danish: Der bør anvendes 2 ml vand (stuetemperatur) per 1 mg tacrolimus til at lave en suspension (maksimalt 50 ml, afhængig af legemsvægt) i en kop.
Swedish: 2 ml vatten (rumstempererat) skall användas per 1 mg takrolimus för beredning av suspension (upp till ett maximum av 50 ml, beroende på kroppsvikt) i en kopp.
Danish: I publicerede, prospektive undersøgelser blev oral tacrolimus (givet som Prograf-kapsler) undersøgt som primært immunsuppressivum hos omkring 175 lungetransplanterede patienter, 475 pancreastransplanterede patienter og 630 intestinaltransplanterede patienter.
Swedish: I prospektiva publicerade studier har oralt takrolimus (givet som Prograf kapslar) studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Danish: Overlevelsesraten efter 1-år for patienter var 80,8 % i tacrolimusgruppen og 83 % i ciclosporingruppen.
Swedish: Patientöverlevnaden efter 1 år var 80,8 % i takrolimus- och 83 % i ciklosporingruppen.
Danish: Modigraf indeholder det aktive stof tacrolimus.
Swedish: Modigraf innehåller den aktiva substansen takrolimus.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har totalt kroppsclearance på 4,1 l/timme, 6,7 l/timme respektive 3,9 l/timme observerats.
Danish: Mindre end 1 % af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer, at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering, idet størstedelen bliver elimineret med galden.
Swedish: Mindre än 1 % oförändrat takrolimus återfanns i urin och faeces, vilket tyder på att takrolimus metaboliseras nästan fullständigt före eliminering och att utsöndring via gallan är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Danish: Den første orale dosis bør være 0,30 mg/kg/dag med start 8 - 12 timer efter afslutning af den intravenøse behandling.
Swedish: Den första orala dosen bör vara 0,30 mg/kg/dygn med start 8 till 12 timmar efter utsättning av den intravenösa behandlingen.
Danish: Modigrafgranulat bør sædvanligvis indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2 - 3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.
Swedish: Modigraf granulat skall normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2 till 3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Danish: Pædiatriske data
Swedish: Pedriatriska data
Danish: Kraftigt varierende aldersafhængig total clearance og halveringstid blev observeret i begrænsede kliniske undersøgelser, særligt i den tidlige barndom.
Swedish: Stora åldersberoende variationer i totalt kroppsclearance och halveringstider har setts, framför allt i yngre åldrar, i ett begränsat antal kliniska prövningar med barn.
Danish: Interimanalysen af en nyligt afsluttet multicenterundersøgelse omfatter 110 patienter, der blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten tacrolimus eller ciclosporin.
Swedish: I en interimsanalys av en nyligen genomförd multicenterstudie redovisades 110 patienter som genomgick en 1:1-randomisering till antingen takrolimus eller ciklosporin.
Danish: Oral tacrolimus-tolerance i disse publicerede undersøgelser svarer til, hvad der blev rapporteret fra store undersøgelser, hvor tacrolimus blev benyttet til primær behandling efter lever-, nyre- og hjertetransplantationer.
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen hos oralt takrolimus i dessa publicerade studier förefaller vara likvärdig med den som rapporterats i större studier där takrolimus använts som primär behandling vid lever-, njur- och hjärttransplantation.
Danish: Akutte afstødningsepisoder per 100 patientdage var numerisk færre i tacrolimusgruppen (0,85 episoder) i forhold til (1,09 episoder) i ciclosporingruppen.
Swedish: Den akuta avstötningsfrekvensen per 100 patientdagar var numeriskt lägre i takrolimus (0,85 episoder) än i ciklosporingruppen (1,09 episoder).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. brev, dvs. det er i det væsentlige natrium-fri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Der er desuden et fald i AUC (27 %) og i Cmax (50 %) og en øgning af tmax (173 %) i fuldblod.
Swedish: Minskningar i AUC (27 %) och Cmax (50 %), och ökning i tmax (173 %) var tydliga i helblod.
Danish: Modigraf benyttes til at kontrollere kroppens immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye transplanterede organ.
Swedish: Modigraf används för att kontrollera immunförsvaret i din kropp, för att den ska acceptera det transplanterade organet.
Danish: Ventrikulær hypertrofi eller hypertrofi af septum, rapporteret som kardiomyopati, er blevet observeret hos patienter i enkelte tilfælde.
Swedish: Kammarhypertrofi och/eller septumhypertrofi, vilket rapporterats som kardiomyopati, har rapporterats i sällsynta fall.
Danish: Der er også rapporteret klinisk relevante interaktioner med phenobarbital.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även observerats för fenobarbital.
Danish: Forholdet mellem tacrolimusniveauerne (C12) og systematisk eksponering (AUC0-12) er sammenligneligt for de 2 formuleringer Modigrafgranulat og Prografkapsler.
Swedish: Sambandet mellan dalvärdena för takrolimus (C12) och systemexponeringen (AUC0- 12) är likvärdigt för de två beredningsformerna av Modigraf granulat och Prograf kapslar.
Danish: Skift mellem tacrolimusformuleringerne Modigraf og Prograf Hos raske personer var den systemiske eksponering for tacrolimus (AUC) cirka 18 % højere for Modigraf end den tilsvarende for Prografkapsler, når der blev administreret som enkeltdosis.
Swedish: Överföring mellan Modigraf och Prograf takrolimusberedningar Hos friska personer var systemexponeringen för takrolimus (AUC) för Modigraf ca 18 % högre än för Prograf kapslar, administrerat som engångsdos.
Danish: En anden randomiseret undersøgelse omfattede 66 patienter behandlet med tacrolimus og 67 patienter behandlet med ciclosporin.
Swedish: En annan randomiserad studie omfattade 66 patienter på takrolimus och 67 patienter på ciklosporin.
Danish: Der var et fald i AUC (2-12 %) og Cmax (15-38 %) og en øgning af tmax (38-80 %) i fuldblod.
Swedish: Minskningarna i AUC (2 till 12 %) och Cmax (15 till 38 %) och ökningen i tmax (38 till 80 %) i helblod var uppenbara.
Danish: En multicenterundersøgelse hvori der indgik 205 patienter, der gennemgik simultan pancreasnyretransplantation blev randomiseret til tacrolimus- (n=103) eller ciclosporinbehandling (n=102).
Swedish: I en multicenterstudie med 205 patienter som genomgick samtidig pankreas- och njurtransplantation randomiserades patienterna till takrolimus (n = 103) eller till ciklosporin (n = 102).
Danish: Faktorer såsom lav hæmatokrit og lavt serumprotein, der giver en øget ubunden fraktion af tacrolimus, samt kortikosteroidinduceret øget metabolisme, betragtes som hovedårsagerne til den højere clearance, man finder hos transplanterede patienter.
Swedish: Faktorer såsom låga hematokrit- och proteinnivåer, som resulterar i en ökning av den obundna fraktionen av takrolimus, eller kortikosteroidinducerad ökad metabolism, anses vara orsakerna till de högre clearance som observerats efter transplantation.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREVFOLIE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Danish: Hvert brev indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium.
Swedish: Varje dospåse innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
Danish: Modigraf bør ikke substitueres med Advagraf, da klinisk relevant forskel i biotilgængelighed mellem de to lægemiddelformer ikke kan udelukkes.
Swedish: Modigraf bör inte bytas mot Advagraf eftersom kliniskt relevanta skillnader i biotillgänglighet mellan de två beredningsformerna inte kan uteslutas.
Danish: Hos stabile levertransplanterede patienter reduceres den orale biotilgængelighed, når Prograf administreres efter et måltid med moderat fedtindhold (34 % af kalorierne).
Swedish: Hos stabila levertransplantationspatienter minskade den orala biotillgängligheten när takrolimus gavs efter en måltid med måttligt fettinnehåll (34 % av kalorierna).
Danish: Eksempel: Total daglig dosis for Prografkapsler givet som 1 mg om morgenen og 0,5 mg om aftenen.
Swedish: Exempel: Den totala dygnsdosen av Prograf kapslar ges som 1 mg på morgonen och 0,5 mg på kvällen.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor, hvis De opholder Dem i solen.
Swedish: I händelse av solexponering, använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Danish: Det er påvist, at tacrolimus kan absorberes i hele mave-tarmkanalen hos mennesker.
Swedish: Hos människa har takrolimus visats kunna absorberas över hela magtarmkanalen.
Danish: Hvis skift på basis af samme mængde ikke er muligt, bør den totale daglige Modigrafdosis rundes ned til nærmeste totale daglige dosis som er muligt med breve à 0,2 mg og 1 mg.
Swedish: Om överföringen på basis av administrering av lika stora mängder inte är möjlig, bör den totala dygnsdosen av Modigraf avrundas nedåt till den närmaste möjliga totala dygnsdosen med dospåsar 0,2 mg och 1 mg.
Danish: De kan også få ordineret Modigraf ved en igangværende afstødning af det transplanterede organ (lever, nyre, hjerte eller andet), eller hvis Deres tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen.
Swedish: Du kan också ges Modigraf mot en pågående avstötningsreaktion hos din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, när annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation.
Danish: Pakninger med 50 breve er tilgængelige.
Swedish: Förpackningar med 50 dospåsar tillhandahålls.
Danish: Den orale biotilgængelighed af tacrolimus blev reduceret, hvis det blev indgivet efter et måltid.
Swedish: Den orala biotillgängligheten för takrolimus är lägre när det ges efter en måltid.
Danish: Hvis samme dosis ikke er mulig, bør dosis for Prograf rundes op til den nærmeste mulige mængde, hvor den høje dosis gives om morgenen og den lave dosis om aftenen.
Swedish: Om samma dosering inte är möjlig, bör den totala dygnsdosen för Prograf avrundas uppåt till närmsta möjliga mängd, med den högre dosen given på morgonen och den lägre dosen på kvällen.
Danish: Hos hunrotter blev den reproduktive funktion herunder fødsel nedsat ved toksiske doser, og der sås lavere fødselsvægt, levedygtighed og vækst hos afkommet.
Swedish: Hos honråtta sågs nedsatt reproduktion inklusive minskat antal födslar vid toxiska doser och hos avkomman sågs minskad födelsevikt, viabilitet och tillväxt.
Danish: Tilfælde af BK-virus-associeret nefropati og JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencephalopati (PML) er rapporteret hos patienter, der har fået behandling med immunsuppressorer, herunder Modigraf.
Swedish: Nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion, har rapporterats hos patienter som behandlats med immunsuppressiva läkemedel, inklusive Modigraf.
Danish: Der var signifikant flere patienter i ciclosporingruppen (n=13), som måtte overføres til tacrolimus end tacrolimusbehandlede patienter, der måtte overføres til ciclosporin (n=2) (p=0,02).
Swedish: Signifikant fler ciklosporinbehandlade patienter (n = 13) krävde överföring till takrolimus än takrolimusbehandlade patienter som krävde överföring till ciklosporin (n = 2) (p = 0,02)
Danish: Hvis De holder op med at tage Modigraf
Swedish: Om du slutar att ta Modigraf
Danish: Hos raske forsøgspersoner var den gennemsnitlige totale kropsclearance beregnet ud fra koncentrationer i fuldblod 2,25 l/time.
Swedish: Hos friska frivilliga var genomsnittligt totalt kroppsclearance 2,25 l/timme, beräknad från koncentrationer i helblod.
Danish: Tacrolimus bindes kraftigt til erytrocytterne, således at fuldblod/plasmakvotienten er ca. 20:1.
Swedish: Takrolimus är starkt bundet till erytrocyter i systemcirkulationen, vilket resulterar i förhållandet helblod/plasma ca 20:1.
Danish: Granulatet hældes i vandet og omrøres.
Swedish: Tillsätt granulatet till vattnet och rör om.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De tager eller har brug for at tage ibuprofen (behandling af feber, betændelseslignende tilstande (gigt) og smerter), amphotericin B (behandling af bakterie-infektioner) eller antivirale midler (behandling af virusinfektioner, f.eks. aciclovir).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller behöver ta ibuprofen (medel mot feber, inflammation och smärta), amfotericin B (medel mot bakterieinfektioner) eller medel mot virusinfektioner (t.ex. aciklovir).
Danish: Modigraf bør ikke substitueres med depotkapsler (Advagraf), da klinisk relevant forskel i biotilgængelighed mellem de to lægemiddelformer ikke kan udelukkes.
Swedish: Modigraf bör inte bytas mot depotkapslar (Advagraf) eftersom kliniskt relevanta skillnader i biotillgänglighet mellan de två beredningsformerna inte kan uteslutas.
Danish: Der er begrænset erfaring med ikke-kaukasiske patienter og patienter med forhøjet immunologisk risiko (f.eks. retransplantation, påvisning af PRA (panelreaktive antistoffer)).
Swedish: Erfarenheterna från behandling av icke-kaukasiska patienter och patienter med förhöjd immunologisk risk (t.ex. omtransplantation, påvisade panelreaktiva antikroppar, PRA) är begränsade.
Danish: Både mængden af og hastigheden hvormed tacrolimus absorberes er størst i fastende tilstand.
Swedish: Absorptionshastigheten och absorptionsgraden för takrolimus är störst under fastande förhållanden.
Danish: Startdosis lige efter transplantationen vil sædvanligvis ligge i intervallet 0,075 - 0,30 mg/kg legemsvægt/døgn, afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Swedish: Startdoserna direkt efter transplantationen är normalt inom intervallet 0,075-0,30 mg per kg kroppsvikt per dygn beroende på vilket organ som transplanterats.
Danish: Stabile transplanterede patienter på vedligeholdelsesdosis med Modigrafgranulat som skal konverteres til Prografkapsler, bør konverteres på en 1:1 mg:mg total daglig basisdosis.
Swedish: Stabila transplantationspatienter som underhållsbehandlas med Modigraf granulat och som kräver överföring till Prograf kapslar kan föras över på en 1:1 mg:mg basis för den totala dygnsdosen.
Danish: Undgå grapefrugt og grapefrugt juice under behandling med Modigraf, da det kan påvirke indholdet af Modigraf i blodet.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice ska undvikas under tiden du behandlas med Modigraf, eftersom det påverkar läkemedlets blodnivåer.
Danish: Overlevelse ved pancreastransplantater var efter 1 år signifikant bedre med tacrolimus end med ciclosporin: 91,3 % versus 74,5 % (p< 0,0005), mens overlevelsen ved nyretransplantater var den samme i de 2 grupper.
Swedish: Överlevnaden hos pankreastransplantaten vid 1 år var signifikant överlägsen med takrolimus: 91,3 % mot 74,5 % med ciklosporin (p< 0,0005), medan överlevnaden för njurtransplantaten var likartad i de båda grupperna.
Danish: Resultater af enkeltdosisbioækvivalensstudier hos voksne raske personer viste at Modigrafgranulat gennemsnitligt var 20 % mere biotilgængeligt end Prografkapsler.
Swedish: Resultat från en engångsdos bioekvivalensstudie med vuxna friska frivilliga försökspersoner visar att Modigraf granulat var ca 20 % mer biotillgängliga än Prograf kapslar.
Danish: Tacrolimus hæmmer T-celleaktivering og T-hjælpercelleafhængig B-celleproliferation samt dannelsen af lymfokiner (såsom interleukin-2 og -3 og γ-interferon) og ekspression af interleukin-2 receptoren.
Swedish: Takrolimus undertrycker aktiveringen av T-lymfocyter och T-hjälparcellberoende proliferation av B-celler liksom bildningen av lymfokiner såsom interleukin 2, -3 och gamma-interferon samt uttrycket av interleukin 2-receptorn.
Danish: Tacrolimus øger blodkoncentrationen af phenytoin.
Swedish: Takrolimus har visats öka blodkoncentrationerna av fenytoin.
Danish: Modigrafgranulat er en lægemiddelform med umiddelbar frigivelse af tacrolimus, som tages to gange dagligt.
Swedish: Modigraf granulat är en beredningsform med omedelbar frisättning av takrolimus för dosering två gånger dagligen.
Danish: Der er set godartede og ondartede svulster efter Modigrafbehandling.
Swedish: Godartade och elakartade tumörer har rapporterats vid behandling med Modigraf.
Danish: Man bør fortsætte med at måle ciclosporins blodkoncentrationer efter skiftet, da ciclosporins clearance kan være påvirket.
Swedish: Ciklosporinkoncentrationerna i blod bör följas efter överföring eftersom clearance för ciklosporin kan påverkas.
Danish: Sammenlignet med kaukasider, kræves en højere dosis af tacrolimus til sorte patienter for at opretholde samme niveau.
Swedish: Jämfört med kaukasier, kan svarta patienter behöva högre doser av takrolimus för att erhålla likvärdiga dalvärden.
Danish: Benigne og maligne neoplasmer herunder EBV-associerede lymfoproliferative lidelser og maligne tilstande i huden er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med tacrolimus.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudmaligniteter har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Danish: Pædiatriske patienter kræver generelt doser som er 1½ - 2 gange højere end voksendoser for at opretholde samme niveau.
Swedish: I allmänhet behöver barn doser som är 1,5-2 gånger högre än vuxna för att uppnå samma blodkoncentrationer.
Danish: Doseringen af Modigraf bør primært baseres på en klinisk bedømmelse af afstødning og tolerans for hver enkelt patient vejledt af overvågninger af blodkoncentrationer (se nedenfor under "Terapeutisk lægemiddelovervågning").
Swedish: Dosen för Modigraf skall primärt baseras på klinisk bedömning av avstötning och tolerans hos varje enskild patient och med hjälp av övervakning av blodkoncentrationer (se nedan under "Terapiövervakning").
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.cyster og polypper) Patienter i immunsuppressiv behandling har en øget risiko for at få maligne lidelser.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Hos patienter som behandlas med immunsuppressiva läkemedel föreligger ökad risk för utveckling av tumörer.