FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zvišanje odmerka zdravila za redčenje krvi (heparina) med hemodializo je pri zdravljenju z zdravilom Silapo dostikrat potrebno, ker se z njim zmanjšuje možnost strdkov v krvi.
Bulgarian: Увеличаване на дозата специалното лекарство за разреждане на кръвта (хепарин) по време на хемодиализа е често изискване, при продължително лечение със Silapo, за да се минимизира вероятността от образуване на тромби.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на Silapo при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Preden vzamete katero koli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Silapo kontraidicirana, če imajo hudo
Bulgarian: Употребата на Silapo при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednosti hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 20 000 IU
Slovenian: Po subkutani injekciji so koncentracije eritropoetina v serumu veliko nižje kot pa je to primer pri intravenskih injekcijah.
Bulgarian: Нивата на серумен еритропоетин, инжектиран подкожно, са значително по-ниски от нивата, получени при интравенозно инжектиране.
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Bulgarian: Винаги следвайте следните инструкции при употреба на Silapo:
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih do 18 leta na hemodializi Zdravnik bo koncentracijo hemoglobina pri otrocih vzdrževal med 9,5 in 11 g/dl.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити  40 000/μl или повишаване на Hb  1 g/dl
Slovenian: Kasneje bo zdravnik morda naročil teste krvi, da vidi, ali je treba prilagoditi odmerek.
Bulgarian: След това, Вашият лекар може да Ви предпише кръвни тестове за да прецени, дали дозата се нуждае от някаква корекция.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Bulgarian: 8 000 IU/0,8 ml
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Slovenian: Podatki o odmerku
Bulgarian: Информация за дозирането
Slovenian: Če ste negotovi se obrnite na svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek je 50 i.e./ trikrat tedensko, ki se ga po potrebi veča s koraki po 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler se ne doseže zadana vrednost (koraki naj si sledijo s presledkom najmanj štirih tednov):
Bulgarian: Начална доза от 50 IU/kg 3 пъти седмично, последван от увеличаване на дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаният резултат (увеличаването на дозата трябва да се извърши за поне 4 седмици).
Slovenian: - Učinkovina je epoetin zeta (pridobljen iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO
Bulgarian: Активното вещество е епоетин зета (произведено, чрез рекомбинантна ДНК технология, в клетъчна култура от яйчник на китайски хамстер)
Slovenian: Zdravnik lahko med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno spremlja vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Bulgarian: Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане, докато използвате Silapo, особено в началото на лечението.
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Bulgarian: 30 000 IU/0,75 ml
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznimi ledvic
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Slovenian: Zato je pri takšnih bolnikih treba izvesti rutinsko nadomeščanje volumna.
Bulgarian: Следователно обмяна на рутинен обем - кръв трябва да се извършва за такива пациенти.
Slovenian: pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer zamenjava kolka ali kolena), da bi zmanjšali potrebo po transfuziji krvi.
Bulgarian: при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане.
Slovenian: Metaanaliza dosledno kaže tudi na statistično pomembno zvečanje relativnega tveganja za pojav tromboemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin.
Bulgarian: Мета-анализите показват също така идентично чувствително увеличен относителен риск от тромбоемболични събития при пациенти с рак, получаващи човешки с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Informacija o uporabi
Bulgarian: Информация за приложение
Slovenian: • če ste v preteklem mesecu doživeli miokardni infarkt ali možgansko kap
Bulgarian: сте прекарали инфаркт на миокарда или инсулт, в месеца преди лечението с Silapo
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Bulgarian: Ако хемоглобинът се увеличи с най-малко 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят ретикулоцитите е повишен ≥ 40 000 клетки/µl над основната стойност след 4 седмици от започване на лечението, дозата трябва да се задържи на 150 IU/kg, 3 пъти седмично или 450 IU/kg, веднъж седмично.
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Bulgarian: 10 000 IU/1 ml
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 40 000 IU
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Bulgarian: Ако се установят високи (или покачващи се) нива на серумния калий, трябва да се обмисли евентуално спиране на лечението с еритропоетин, докато се овладее хиперкалемията.
Slovenian: 450i.e./kg
Bulgarian: 450 IU/kg
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Bulgarian: 40 000 IU/1 ml
Slovenian: Injekcijska brizga je sedaj pripravljena za uporabo.
Bulgarian: Спринцовката вече може да бъде използвана.
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се избягва повишение на хемоглобина с над 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati intravensko.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага интравенозно.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, ki se jih je zdravilo s subkutanimi injekcijami eritropoetina, so v zelo redkih primerih poročali o PRCA, do katere je prišlo zaradi protiteles.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на АЧКК, медиирана от антитела при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които еритропоетин е въвеждан чрез подкожно инжектиране..
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Bulgarian: Запушване на диализната система е възможна ако хепаринизацията не е оптимална.
Slovenian: Subkutano injiciranje
Bulgarian: Подкожно инжектиране
Slovenian: Tekom zdravljenja naj bi se stanje izboljšalo.
Bulgarian: То ще се стабилизира в продължение на курса на лечението.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 IU/kg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 i.e./kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg.
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Silapo може да бъде инжектирано с първоначална доза 450IU/kg, подкожно, веднъж седмично.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Bulgarian: След започване на лечението, Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza) - na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti.
Bulgarian: сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбоко венозна тромбоза) - напр.
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични операция
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина, по-висока от 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се избягва.
Slovenian: Če se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Slovenian: Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Bulgarian: Вие сте на удължен интервал на прилагане (интервалът между дозите е по-дълъг от една седмица), възможно е да не можете да поддържате адекватни нива на хемоглобин и може да се наложи повишаване на дозата на Silapo или на честотата на приложение.
Slovenian: Korekcijska faza 50 i.e./kg trikrat tedensko, intravensko.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolniki na kemoterapiji
Bulgarian: Приложение при възрастни пациенти на химиотерапия
Slovenian: Ledvični bolnik - Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili oziroma bo treba odmerek zdravil, ki ji jemljete za zmanjšanje krvnega tlaka, prilagoditi.
Bulgarian: - Повишено кръвно налягане, което може да изисква лечение с лекарствени продукти или коригиране на дозите на лекарствените продукти, които вече приемате за повишено кръвно налягане.
Slovenian: Bolnikom z rakom, ki dobivajo eritropoetin, je treba redno meriti nivo hemoglobina (delež rdečih krvnih celic, ki prenašajo kisik) tako dolgo, da se koncentracija ustali, potem pa v enakih časovnih intervalih.
Bulgarian: Нивото на хемоглобин (онази част на еритроцитите, свързана с преноса на кислород), при онкологичните пациенти лекувани с еритропоетин, трябва да се измерва редовно докато се достигнат стабилни стойности и периодично след това.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Silapo, zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Bulgarian: Често изискване по време на курса на лечение с еритропоетин е увеличаването на дозата на хепарин по време на хемодиализа, като резултат от повишаване на хематокрита.
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Bulgarian: 5 000 IU/0,5 ml
Slovenian: • Simptomi čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA)
Bulgarian: • Симптоми на чиста аплазия на еритроцитите
Slovenian: Uporaba pri odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg
Bulgarian: Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT -deep vein trombosis) potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: В допълнение към това, трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти с предразположение за развитие на ДВТ.
Slovenian: 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Bulgarian: (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Bulgarian: - Лечение на анемия и редуциране на необходимостта от трансфузия при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, прецени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечно-съдов статус, анемия, датираща преди началото на хемотерапията).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravila z eritropoetinom, so opazili zvečano incidenco trombotičnih vaskularnih dogodkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8 - Splošni).
Bulgarian: Увеличаване на броя на тромбо-васкуларните събития (вж. точка 4.4 и 4.8
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 4 000 IU
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 2 000 IU
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Bulgarian: По-бавно инжектиране е за предпочитане при пациенти, при които се наблюдават нежелани реакции със грипноподобни симптоми.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, трябва да проверите при Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Odrasli bolniki z rakom in s simptomatsko anemijo, ki se zdravijo s kemoterapijo
Bulgarian: Възрастни онкологични пациенти със симптоматична анемия, провеждащи химиотерапия
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Bulgarian: 3 000 IU/0,9 ml
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo med uporabo zdravilaSilapo redno meril krvni tlak.
Bulgarian: По време на лечението със Silapo, Вашият лекар ще измерва редовно кръвното Ви налягане.
Slovenian: Silapo 30 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli izmed naštetih učinkov.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции в този списък.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti konvulzije občasni
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml
Bulgarian: 20 000 IU/0,5 ml
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Bulgarian: С помощта на клетъчни култури от човешки костно-мозъчни, може да се покаже, че еритропоетин стимулира специфично еритропоезата и не оказва влияние върху левкопоезата.
Slovenian: Silapo 3 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 3 000 IU
Slovenian: Lahko pa se bo zdravnik odločil, da se lahko naučite, kako si zdravilo Silapo pod kožo (subkutano) injicirate sami.
Bulgarian: Ако обаче, Вашият лекар прецени, че е добре да се научите как да си инжектирате самостоятелно Silapo под кожата (подкожно), той/тя ще ще Ви обучи как да го правите.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Bulgarian: Начална доза от 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 10 000 IU епоетин зета на ml.
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Bulgarian: 4 000 IU/0,4 ml
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-an - "Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia"), FACT-an merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - "Cancer Linear Analogue Scale").
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Slovenian: Raztopina vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 40 000 IU епоетин зета на ml.
Slovenian: Odrasli bolniki na hemodializi
Bulgarian: Възрастни пациенти на хемодиализа
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in doječih ženskah.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Slovenian: Odmerki, večji od 100 mg, ne povečajo učinkovitosti.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Slovenian: Večina teh bolnikov, vendar ne vsi, je imela že obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Bulgarian: - Ако имате сърдечни проблеми.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preskušanjih
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични проучвания
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Bulgarian: Ефект върху кървенето
Slovenian: Sildenafil se hitro absorbira.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali s kakšnimi drugimi, ni mogoče ugotoviti.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Bulgarian: - Ако приемате риоцигуат.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Slovenian: Učinki na vid
Bulgarian: Ефекти върху зрението
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobilo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem
Bulgarian: Едновременна употреба с ритонавир
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Bulgarian: Сърдечносъдови рискови фактори
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, които се вземат при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарствени продукти
Slovenian: - če imate kakšno redko dedno očesno bolezen (npr. retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
Slovenian: · Resne kožne reakcije - to se zgodi redko
Bulgarian: Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Bulgarian: Ако приапизмът не се лекува незабавно, би могло да се стигне до увреждане на тъканите на пениса и постоянна загуба на потентност.
Slovenian: · Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Bulgarian: Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Bulgarian: В допълнение, лекарите трябва да посъветват пациентите какво да правят в случай на поява на симптоми на ортостатична хипотония.
Slovenian: Številni dogodki so se zgodili kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексуална активност, а някои са възникнали скоро след приема на силденафил без сексуална активност.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Bulgarian: Не трябва да приемате Силденафил Actavis повече от един път дневно.
Slovenian: Morda vam bo predpisal manjši odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Slovenian: Zelo pogost (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат до 1 на 10 потребители): главоболие.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Bulgarian: Профилът на безопасност на сиденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Bulgarian: Неговият ефект върху ФДЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Slovenian: - če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate motnje strjevanja krvi (npr. hemofilijo).
Bulgarian: - Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).