FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando os resultados dos testes sugerem fortemente resistência a um antihelmíntico específico, deverá administrar-se um antihelmíntico que pertença a outra classe farmacológica e que tenha um modo de ação diferente.
Dutch: Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA 7 dias.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval .
Portuguese: Tamanho de embalagens de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, e 5 l.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correcta, o peso vivo deve ser determinado o mais corretamente possível.
Dutch: Om bij toediening de correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo goed mogelijk worden vastgesteld.
Portuguese: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR Reino Unido
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário revelou ser eficaz contra larvas de estádio 4 de estirpes de H. contortus num estudo laboratorial quando uma combinação de abamectina com derquantel não foi eficaz.
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
Portuguese: Beta-caroteno
Dutch: Beta-caroteen
Portuguese: Monocaprilato de propilenoglicol Dicaprilocaprato de propilenoglicol
Dutch: Propyleenglycol monocaprylaat Propyleenglycol dicaprylocapraat
Portuguese: Casos clínicos de suspeita de resistências a antihelmínticos deverão ser investigados utilizando os testes apropriados (ex. Testes de Redução das Contagens de Ovos Fecais) de acordo com a recomendação do médico veterinário assistente.
Dutch: Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica moeten verder worden onderzocht met behulp van passende proeven (bijvoorbeeld faecale eitelling reductie testen) in overleg met hun diergezondheidsadviseur.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO AONDICIONAMENTO SECUNDÁRO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Peso vivo em kg
Dutch: Lichaamsgewicht kg
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz contra estirpes de parasitas gastrointestinais, listadas na seção 4.2, resistentes a (pro)benzimidazóis, levamisol, morantel, lactonas macrocíclicas e estirpes de H. contortus resistentes a salicilanilidas.
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
Portuguese: Se os animais são para serem tratados em grupo em vez de individualmente, devem ser agrupados de acordo com o peso vivo e a dose escolhida de acordo com o animal mais pesado do grupo, de forma a evitar subdosagem.
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdoseren te voorkomen.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Utilizar luvas protetoras quando manipular o medicamento veterinário.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Portuguese: Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) fluorinado com uma tampa de polipropileno.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Gefluoriseerde high density polythyl (HDPE) flessen met een polypropyleen dop.
Portuguese: Cada ml contém 25 mg de monepantel
Dutch: Elke ml bevat 25 mg monepantel
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados efeitos adversos quando se administrou uma dose 10 vezes superior à indicada.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Portuguese: Cada ml de ZOLVIX solução oral laranja transparente contém 25 mg de monepantel
Dutch: Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel
Portuguese: O Monepantel é um antihelmíntico que pertence à classe de moléculas derivadas do amino-acetonitrilo (AAD).
Dutch: Monepantel is een anthelminticum dat behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Portuguese: Dose em ml
Dutch: Dosering ml
Portuguese: Espécie animal
Dutch: DierSoort
Portuguese: O medicamento veterinário é um antihelmíntico de largo espectro para o tratamento e controlo das infestações por nemátodes gastrointestinais e doenças associadas em ovinos, incluindo cordeiros, borregos, carneiros e ovelhas reprodutoras.
Dutch: ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien.
Portuguese: Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat Polysorbaat 80
Portuguese: Ovinos, caprinos
Dutch: Schaap, geit
Portuguese: O Monepantel actua na subunidade Hco-MPTL-1 dos recetores acetilcolina nicotínicos específicos dos nemátodes.
Dutch: Monepantel werkt op de nematode specifieke nicotine acetylcholine receptor subeenheid hco-MPTL-1.
Portuguese: O monepantel é um anti-helmíntico pertencente à classe das moléculas derivadas amino-acetonitrilo (AAD).
Dutch: Monepantel is een anthelminthicum die behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Portuguese: Tabela de doses Peso vivo em kg
Dutch: Doseringstabel Lichaamsgewicht kg
Portuguese: A segurança não foi estabelecida para ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de 2 semanas de idade.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida para ovinos com peso inferior a 10 kg.
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser administrado em ovinos reprodutores incluindo ovelhas gestantes e lactantes.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Portuguese: Óleo de milho
Dutch: Lever Nieren Melk
Portuguese: Ovinos.
Dutch: Schaap
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Portuguese: DOSE EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Tabela de doses
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWIJZE EN WIJZE VAN GEBRUIK
Portuguese: Cada ml contém 25 mg de monepantel Excipiente:
Dutch: Elke ml bevat 25 mg Monepantel
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Equipamento de proteção pessoal consistindo de luvas devem ser utilizadas quando manipular o medicamento veterinário.
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação de lote: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road,Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Portuguese: Uma vez aberto administrar no prazo de 1 ano.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>> Eénmaal geopend, gebruiken binnen 1 jaar.
Portuguese: LMRs
Dutch: MRL
Portuguese: O equipamento para administração da solução oral deve ser limpo após a sua utilização.
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
Dutch: Besmette kleding moet worden uitgetrokken.
Portuguese: Em 4 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zolvix.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend.
Portuguese: A solução oral é administrada diretamente na parte posterior da língua.
Dutch: De oplossing wordt rechtstreeks op de tong toegediend.
Portuguese: O Zolvix é administrado numa dose única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
Dutch: Zolvix wordt toegediend in de vorm van een eenmalige dosis van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais, um na Europa e um na Nova Zelândia, em ovinos com várias formas de infestações por nemátodes.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd, één in Europa en één in Nieuw-Zeeland, bij schapen die aan diverse nematodeninfecties leden.
Portuguese: Foram realizados vários estudos laboratoriais e vários estudos de campo em diversos países.
Dutch: In verscheidene landen zijn een aantal laboratorium- en veldonderzoeken uitgevoerd.
Portuguese: A eficácia do Zolvix não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg e a sua segurança não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de duas semanas de idade.
Dutch: De werkzaamheid van Zolvix is niet aangetoond bij schapen die minder dan 10 kg wegen en de veiligheid van het middel is niet bewezen bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger dan twee weken zijn.
Portuguese: A quantidade utilizada é calculada com base no peso corporal do animal.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid wordt berekend op basis van het gewicht van het schaap.
Portuguese: O intervalo de segurança nos ovinos para carne e vísceras é de sete dias.
Dutch: De wachttijd voor het vlees en het slachtafval van schapen bedraagt zeven dagen.
Portuguese: O Zolvix é um medicamento que contém a substância ativa monepantel.
Dutch: Zolvix is een geneesmiddel dat de werkzame stof monepantel bevat.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zolvix são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zolvix groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zolvix.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of de ogen, moet onmiddellijk worden gespoeld met water.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (25 mg/ml).
Dutch: Zolvix is verkrijgbaar in de vorm van een drank (25 mg/ml).
Portuguese: Outras informações sobre o Zolvix
Dutch: Overige informatie over Zolvix:
Portuguese: Monepantel
Dutch: Zolvix monepantel
Portuguese: Os helmintes, também conhecidos como nemátodes, são vermes parasitas que vivem no intestino dos animais.
Dutch: Rondwormen, ook nematoden genoemd, zijn wormachtige parasieten die voorkomen in de darmen van dieren.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zolvix durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Zolvix tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Zolviz não está autorizado para utilização em fêmeas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano.
Dutch: Het gebruik van Zolvix is niet toegestaan bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: O estudo efetuado na Nova Zelândia comparou a eficácia do Zolvix com a de outros antihelmínticos.
Dutch: De Nieuw-Zeelandse studie en enkele aanvullende studies vergeleken de werkzaamheid van Zolvix met die van andere anthelminthica.
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o êxito do tratamento examinando a aparência clínica das ovelhas ou verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais.
Dutch: Om de ontwikkeling van resistentie tegen te gaan, wordt de gebruikers aangeraden te controleren of de behandeling aanslaat door de klinische conditie van het schaap te volgen of de uitwerpselen te onderzoeken op eitjes.
Portuguese: O Zolvix é utilizado no tratamento e controlo de infestações por parasitas gastrointestinais e doenças associadas em ovinos.
Dutch: Zolvix wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van worminfecties in de darmen en daarmee samenhangende ziekten bij schapen.
Portuguese: O monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outros antihelmínticos.
Dutch: Monepantel werkt doeltreffend tegen nematoden die resistent zijn tegen andere anthelminthica.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento ao médico.
Dutch: In geval van accidentele inname moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Portuguese: O que é o Zolvix?
Dutch: Wat is Zolvix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zolvix?
Dutch: Waarom is Zolvix goedgekeurd?
Portuguese: O Zolvix é eficaz contra um vasto espetro de espécies de parasitas.
Dutch: Zolvix werkt doeltreffend tegen een hele reeks wormsoorten.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zolvix é eficaz contra infestações por todos os principais parasitas gastrointestinais, incluindo contra estirpes de parasitas resistentes aos antihelmínticos de largo espetro disponíveis atualmente.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zolvix werkzaam is tegen infecties van alle belangrijke maag-darmnematoden, met inbegrip van stammen van parasieten die resistent zijn tegen de momenteel verkrijgbare breedspectrumanthelminthica (anthelminthica met een breed werkingsgebied).
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas protetoras ao administrar o medicamento aos ovinos.
Dutch: Bij toediening van het middel moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Portuguese: Como funciona o Zolvix?
Dutch: Hoe werkt Zolvix?
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
Dutch: Tijdens het gebruik van het middel mag niet worden gegeten, gedronken of gerookt, en na gebruik moeten de handen en de blootgestelde huid worden gewassen.
Portuguese: Em ambos os estudos, a eficácia do Zolvix foi avaliada verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais em diferentes alturas ao longo dos estudos.
Dutch: In de studies werd de werkzaamheid van Zolvix gemeten door op verschillende tijdstippen tijdens de tests de uitwerpselen van de schapen te onderzoeken op parasieteneitjes.
Portuguese: O monepantel bloqueia parte de um recetor, o recetor acetilcolina nicotínico, específico dos nematodes, o que causa a paralisia e a morte dos parasitas.
Dutch: Monepantel blokkeert een deel van de zogenoemde nicotineacetylcholinereceptor, een receptor die eigen is aan nematoden.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zolvix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zolvix in?
Portuguese: Como foi estudado o Zolvix?
Dutch: Hoe is Zolvix onderzocht?
Portuguese: O monepantel é um antihelmíntico, uma substância ativa contra helmintes.
Dutch: Monepantel is een anthelminthicum (een stof die werkzaam is tegen rondwormen).
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 december 2008 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2013
Portuguese: Zomarist não deve ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: Zomarist mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: O que é Zomarist e para que é utilizado
Dutch: Wat is Zomarist en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Zomarist em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Zomarist bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina.
Dutch: Zomarist is geen vervanger van insuline.
Portuguese: Não deixe de tomar Zomarist a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Dutch: Stop niet met het innemen van Zomarist tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Zomarist.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Zomarist moet hervatten.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Zomarist, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Zomarist beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Dutch: Zomarist is geen vervanger van insuline bij insulineafhankelijke patiënten en mag niet worden gebruikt bij patiënten met type-1-diabetes.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Zomarist ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u te veel Zomarist tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, vertel dit dan onmiddellijk aan een arts of apotheker.
Portuguese: Zomarist é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Dutch: Zomarist wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type-2-diabetes.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Zomarist durante a gravidez.
Dutch: Uw arts zal het potentiële risico met u bespreken van inname van Zomarist tijdens uw zwangerschap.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen wordt vermeld in de lijst met Europese referentiedata(EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente a dose de Zomarist que deve tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Zomarist tabletten u precies dient in te nemen.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes, consulte o seu médico antes de tomar Zomarist.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn voor een van deze stoffen, raadpleeg dan uw arts voordat u Zomarist inneemt.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax)não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken bleken de maximale metformineplasmaspiegels (Cmax) niet hoger te worden dan 4 µg/ml, zelfs niet bij maximale doses.
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35minutos.
Dutch: Na toediening van een dosis van 850 mg was de plasmapiekconcentratie 40% lager, de AUC was afgenomen met 25% en de tijdsduur tot de piekplasmaconcentratie was met 35 minuten verlengd.
Portuguese: Durante o tratamento com Zomarist, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Dutch: Tijdens behandeling met Zomarist zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Portuguese: Zomarist deve ser iniciado com a dose de vildagliptina e metformina já em utilização.
Dutch: Zomarist dient te worden gestart met de dosis van vildagliptine en metformine die al wordt ingenomen.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Zomarist e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van Zomarist en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM EERSTE VERLENINGVAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Zomarist não é recomendado em crianças e adolescentes (< 18 anos).
Dutch: Zomarist wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar).
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Zomarist durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Zomarist tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Zomarist não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Zomarist wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Outros efeitos secundários Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram Zomarist:
Dutch: Andere bijwerkingen Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van Zomarist: