FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samlede fase a Ikke-justerede P-værdier opået vha. Cochran-Mantel-Haenszel-test. I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05)
Swedish: Hela fasen a Ojusterade P-värden kommer från Cochran-Mantel-Haenszel-test.
Danish: I studie 3, et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret multicenterstudie med parallelgrupper med moderat emetogen kemoterapi (MEC), blev rolapitantregimet (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron og 20 mg oral dexamethason) sammenlignet med kontrolbehandling (placebo, 2 mg oral granisetron og 20 mg oral dexamethason) på dag 1 hos patienter, der fik et moderat emetogent kemoterapiregime.
Swedish: I Studie 3 - en randomiserad, dubbelblindad, kontrollerad klinisk multicenterstudie med parallellgrupper av måttligt emetogen cytostatikabehandling - jämförde man rolapitantbehandlingen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron och 20 mg oral dexametason) med kontrollbehandlingen (placebo, 2 mg oral granisetron och 20 mg oral dexametason) på dag 1 hos patienter som genomgick en måttligt emetogen cytostatikabehandling och där 53 % av patienterna fick en kombination av antracyklin och cyklofosfamid (AC).
Danish: Ingen emese Akut fase
Swedish: Inga kräkningar Akut fas
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter Rolapitant
Swedish: Varuby 90 mg filmdragerade tabletter Rolapitant
Danish: Kontrol (N = 273), andel
Swedish: Kontroll (N = 273) Andel
Danish: Kontrol (N = 262), andel
Swedish: Kontroll (N = 262) Andel
Danish: • nedsat antal blodplader (ses i blodprøver)
Swedish: • minskat antal blodplättar - påvisas med hjälp av blodprov
Danish: • svækkelse, ømhed eller smerter i muskler (hvor du samtidig kan være utilpas, have feber eller mørk urin; dette kan skyldes unormal nedbrydning af musklerne (en tilstand, der kaldes rabdomyolyse)).
Swedish: • muskelsvaghet, ömma muskler eller muskelsmärta och i synnerhet om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller har mörk urin.
Danish: Af disse 1.332 patienter var 28 % over 65 år, og 6 % var over 75 år.
Swedish: Av de 1 332 patienterna var 28 % över 65 år och 6 % var över 75 år. Av dessa 1 332 patienter fick 629 icke AC-baserad cytostatikabehandling.
Danish: • mitoxantron (bruges til at behandle kræft)
Swedish: • mitoxantron (för behandling av cancer)
Danish: • irinotecan (bruges til at behandle kræft)
Swedish: • irinotekan (för behandling av cancer)
Danish: • topotecan (bruges til at behandle kræft)
Swedish: • topotekan (för behandling av cancer)
Danish: • lave niveauer af de hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner (ses i blodprøver)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektioner - påvisas med hjälp av blodprov
Danish: • fald i de hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner (ses i blodprøver)
Swedish: • minskat antal av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - påvisas med hjälp av blodprov
Danish: • problemer med at bevæge sig
Swedish: • rörelsesvårigheter
Danish: Varuby hjælper med til at forebygge kvalme og opkastning, når du får kemoterapi.
Swedish: Varuby tas för att förhindra illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.
Danish: Perikon er på grund af sin potente inducerende effekt kontraindiceret sammen med rolapitant (se pkt.
Swedish: Johannesört är kontraindicerat för rolapitant på grund av sin starkt inducerande verkan (se avsnitt 4.3).
Danish: Varubys virkning på andre aktive stoffers farmakokinetik
Swedish: Effekter av Varuby på farmakokinetiken för andra aktiva substanser
Danish: Kombination med perikon (se pkt.
Swedish: I kombination med johannesört (se avsnitt 4.5).
Danish: HEC studie 1
Swedish: Studie 1 - HEC
Danish: Brug af anden medicin sammen med Varuby
Swedish: Andra läkemedel och Varuby
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, teratogenicitet samt karcinogenicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, teratogenicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Sen fase: > 24 til 120 timer efter cisplatinbehandling, akut fase: 0 til 24 timer efter cisplatinbehandling, samlede fase: 0 til 120 timer efter cisplatinbehandling b Ikke-justerede P-værdier opnået vha. Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret for køn.
Swedish: Fördröjd fas: > 24 till 120 timmar efter behandling med cisplatin.
Danish: Rolapitant
Swedish: • ryggont
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Danish: Abdominalt ubehag Ændringer i afføringsmønster Mundtørhed
Swedish: Huvudvärk Yrsel Koncentrationssvårigheter Förändrat smaksinne Dåsighet
Danish: 4.4 og pkt.
Swedish: 60,4 Ej sign.
Danish: • lægemidler, som kaldes ‘statiner', f.eks. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin og simvastatin
Swedish: • s.k. statiner, inklusive atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin och simvastatin, som används för behandling av höga lipidnivåer (t.ex. kolesterol) i blodet
Danish: P-værdic
Swedish: P-värdec
Danish: I det præ- og postnatale udviklingsstudie med en dosis svarende til halvdelen af den anbefalede dosis til mennesker blev det set en dårligere hukommelse hos hununger i en labyrinttest og et fald i ungernes legemsvægt (se pkt.
Swedish: I en utvecklingsstudie av foster och nyfödda observerades försämrat minne hos ungar av honkön i ett labyrinttest och minskad kroppsvikt hos ungarna vid en dos motsvarande halva den rekommenderade dosen för människa (se avsnitt 5.3).
Danish: Gastroøsofageal refluks Opkastningsfornemmelse
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom Kväljningar
Danish: HEC studie 2
Swedish: Studie 2 - HEC
Danish: Rolapitant (N = 271),
Swedish: Rolapitant (N = 271) Andel (%)
Danish: Akut fase: 0 til 24 timer efter ACeller ikke-AC-regime, sen fase: > 24 til 120 timer efter AC- eller ikke-AC-regime, samlede fase: 0 til 120 timer efter AC- eller ikke-AC-regime c Ikke-justerede P-værdier opnået vha.Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret efter køn.
Swedish: Fördröjd fas: > 24 till 120 timmar efter AC- eller icke ACbehandling.
Danish: nedsat nyrefunktion havde kreatininclearance (CLcr) ved baseline ikke nogen signifikant indvirkning på rolapitants farmakokinetik sammenlignet med cancerpatienter med normal nyrefunktion.
Swedish: I populationsspecifika farmakokinetiska analyser uppvisade kreatininclearance (CLcr) vid baslinjen ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för rolapitant hos cancerpatienter med lindrigt (CLcr: 60 till 90 ml/min) eller måttligt (CLcr: 30 till 60 ml/min) nedsatt njurfunktion jämfört med cancerpatienter med normal njurfunktion.
Danish: Tal med din læge, hvis du ikke ønsker at tage dette lægemiddel.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du har glömt att ta din dos.
Danish: • colchicin (bruges til at behandle urinsyregigt)
Swedish: • kolkicin (för behandling av gikt)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Varuby findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Varuby finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Varuby
Swedish: Mer information om Varuby
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan Varuby forebygge denne virkning.
Swedish: Genom att blockera receptorerna kan Varuby förebygga denna effekt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Varuby.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Varuby.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Varuby (som kan forekomme hos mellem 1 og 2 ud af 100 personer) er træthed og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Varuby (kan drabba 1-2 personer av 100) är trötthet och huvudvärk.
Danish: Hvad er Varuby, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Varuby och vad används det för?
Danish: Det aktive stof i Varuby, rolapitant, virker ved at blokere neurokinin-1-receptorerne (NK1receptorerne).
Swedish: Den aktiva substansen i Varuby, rolapitant, verkar genom att blockera s.k. neurokinin-1 (NK1)receptorer.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Varuby?
Danish: Kemoterapi kan udløse et stof i kroppen (stof P), der binder sig til disse receptorer og stimulerer forsinket kvalme og opkastning.
Swedish: Kemoterapi kan frisätta en substans i kroppen (substans P) som binder till dessa receptorer och som stimulerar fördröjt illamående och kräkningar.
Danish: I begge undersøgelser, hvoraf den ene omfattede 532 patienter, og den anden 555 patienter, modtog deltagerne også dexamethason og granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Swedish: I båda studierna, den ena med 532 patienter och den andra med 555 patienter, fick deltagarna också dexametason och granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Varuby bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Varuby ska användas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Varuby finns i bipacksedeln.
Danish: Hvorfor blev Varuby godkendt?
Swedish: Varför godkänns Varuby?
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
Swedish: Varuby var också effektivare än placebo i en tredje huvudstudie när det gavs tillsammans med dexametason och granisetron till patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi.
Danish: Der var ingen forsinket kvalme eller opkastning hos 71 % af de patienter, der fik Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62 % af dem, der fik placebo (410 ud af 666).
Swedish: 71 procent av patienterna (475 av 666) som fick Varuby hade inget fördröjt illamående eller kräkningar jämfört med 62 procent av dem som fick placebo (410 av 666).
Danish: Varuby medførte en bedre håndtering af forsinket kvalme og opkastning, når det blev brugt som tillægsbehandling til andre standardlægemidler.
Swedish: Varuby ledde till en förbättrad kontroll av fördröjt illamående och kräkningar när det gavs som tillägg till andra standardbehandlingar.
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
Swedish: Biverkningarna var dessutom hanterbara och liknade dem som vanligtvis ses med läkemedel mot illamående och kräkningar.
Danish: Patienter, der tager Varuby, må ikke tage perikon (et urtepræparat mod mild depression), da dette kan nedsætte virkningen af Varuby.
Swedish: Patienter som tar Varuby får inte ta Johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används för att behandla mild depression) eftersom det kan minska effekten av Varuby.
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
Swedish: Varuby är ett läkemedel som används för att förebygga illamående och kräkningar hos vuxna patienter med cancer som genomgår kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer).
Danish: Overordnet set opvejer fordelene ved Varuby risiciene, og det anbefales, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Nyttan med Varuby är totalt sett större än riskerna och Varuby har därför rekommenderats att godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Varuby?
Swedish: Vilka är riskerna med Varuby?
Danish: Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (når symptomerne optræder 24 timer eller derover efter kræftbehandlingen) og gives med andre lægemidler, der medvirker til at bekæmpe mere akut kvalme og opkastning.
Swedish: Varuby verkar mot fördröjt illamående och kräkningar (när symtomen uppträder 24 timmar eller mer efter cancerbehandlingen) och ges tillsammans med andra läkemedel som hjälper till att kontrollera illamående och kräkningar på kortare sikt.
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
Swedish: I två huvudstudier var Varuby effektivare än placebo (overksam behandling) på att förebygga fördröjt illamående och kräkningar efter behandling med starkt emetogen kemoterapi.
Danish: Hvordan anvendes Varuby?
Swedish: Hur används Varuby?
Danish: Hvordan virker Varuby?
Swedish: Hur verkar Varuby?
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
Swedish: Två tabletter sväljs på första dagen av varje kemoterapicykel, två timmar eller mindre innan kemoterapin inleds.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
Swedish: Även om det finns ett antal godkända läkemedel i EU för hantering av kemoterapirelaterat illamående och kräkningar är det ändå ett stort antal patienter som lider av det och speciellt hantering av illamående är fortfarande en utmaning.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
Swedish: När Varuby ges tillsammans med läkemedel som verkar på annat sätt för att förebygga omedelbart illamående och kräkningar kan Varuby hjälpa för att ge förlängd kontroll mot dess symtom efter kemoterapi.
Danish: Varuby gives med dexamethason og en 5-HT3-receptorantagonist (to andre typer af lægemidler til forebyggelse af kvalme og opkastning), men hvordan disse gives afhænger af typen af kemoterapi.
Swedish: Varuby ges tillsammans med dexametason och en 5-HT3-receptorantagonist (två andra typer av läkemedel som förebygger illamående och kräkningar).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Varuby har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Varuby?
Swedish: Vilken nytta med Varuby har visats i studierna?
Danish: Af resultaterne af begge undersøgelser fremgik det, at der ikke forekom kvalme eller opkastning i 24-120 timer efter kemoterapi hos 71 % af de patienter (382 ud af 535), der fik Varuby, mens tallet for placebo var 60 % (322 ud af 535 patienter).
Swedish: När resultaten från de båda studierna slogs samman hade 71 procent av patienterna (382 av 535) som fick Varuby inget illamående eller kräkningar 24120 timmar efter kemoterapi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Varuby, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Varuby finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Danish: - Aldosteron-antagonister.
Swedish: - Aldosteronantagonister.
Danish: I de fleste tilfælde stammer referencerne fra:
Swedish: I de flesta fall kommer referenserna från:
Danish: Anbefales ikke
Swedish: Rekommenderas inte
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Danish: 2040 / Budaörs Ungarn
Swedish: 2040 / Budaörs Ungern
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Danish: - Synk hver tablet med et glas vand.
Swedish: - Svälj varje tablett med vatten.
Danish: - hvis du planlægger at gennemgå en operation (herunder tandkirurgi).
Swedish: - om du planerar att genomgå ett kirurgiskt ingrepp (inklusive tandkirurgi).
Danish: Kliniske studier/effektstudier
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Danish: - hvis du har diabetes.
Swedish: - om du har diabetes.
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Danish: - Vascace kan tages inden eller efter et måltid.
Swedish: - Vascace kan tas före eller efter måltid.
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
Swedish: Österrike: Inhibace "Roche"
Danish: Hjerterytmen forbliver sædvanligvis uændret.
Swedish: I allmänhet förblir hjärtfrekvensen oförändrad.
Danish: Dosis bør altid tages på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Swedish: Dosen bör alltid tas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
Danish: Tag ikke Vascace, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Swedish: Ta inte Vascace om något av ovanstående gäller för dig.
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
Swedish: Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Ungern, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrike: Justor
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Swedish: Där patienten kan tolerera hostan kan det vara befogat att fortsätta behandlingen.
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige medicinske praksis for disse patienter.
Swedish: Rutinkontroll av kalium och kreatinin utgör del av normal medicinsk praxis för dessa patienter.
Danish: Tidspunkt for indtagelse af medicin og måltider
Swedish: Tid för intag av läkemedel och måltider
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre ACE-hæmmere.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot andra ACE-hämmare.
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
Swedish: Ta detta läkemedel - Ta en tablett av Vascace varje dag.
Danish: - Insulin eller andre lægemidler til behandling af diabetes.
Swedish: - Insulin eller andra läkemedel som används för att behandla diabetes.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at digitalis ikke nødvendigvis bør nævnes, eftersom samtidig behandling med digitalis til generel brug (som basisbehandling) ikke anbefales i dag.
Swedish: CHMP ansåg därför att digitalis inte behövde omnämnas eftersom samtidig behandling med digitalis vid allmän användning (som grundläggande behandling) inte rekommenderas i dagsläget.
Danish: ≥ 1/100 og < 1/10
Swedish: ≥1/100 och  1/10
Danish: Disse patienter har også en højere risiko for angioødem.
Swedish: Dessa patienter löper också en högre risk att få angioödem.
Danish: Grækenland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Swedish: Grekland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Danish: Angioødem har været forbundet med ACE-hæmmere med en rapporteret incidens på 0,1-0,5 %.
Swedish: Angioödem har förknippats med ACE-hämmare med en rapporterad incidens om 0,1-0,5%.
Danish: Behandling med ACE-hæmmere bør ikke påbegyndes under graviditet.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
Danish: - hvis du får foretaget LDL-aferese med dextransulfat.
Swedish: - om du genomgår LDL-aferes med dextransulfat.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer, eller hvis du får gulsot.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem eller om du får gulsot.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen, hvis du har kronisk hjerteinsufficiens.
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen om du har hjärtsvikt.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst ved starten af behandlingen.
Swedish: Det förekommer oftast i början av behandlingen.
Danish: - hvis du for nylig har kastet op eller har haft diarré.
Swedish: - om du nyligen har kräkts eller haft diarré.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller muligvis kan blive) gravid.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Danish: Hos nogle patienter kan blodtryksfaldet mindskes mod slutningen af doseringsintervallet.
Swedish: Hos vissa patienter kan blodtryckssänkningen minska mot slutet av doseringsintervallet.
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
Swedish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrike
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer efter administrationen og er direkte relateret til doseringen.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 2 timmar efter administrering och är direkt dosrelaterade.
Danish: Sandsynligheden for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der er alvorlige nok til at stoppe behandlingen, forekommer hos mindre end 5 % af patienter, som får ACE-hæmmere.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som är allvarliga nog för att behandlingen ska avbrytas förekommer hos färre än 5% av patienterna som får ACE-hämmare.
Danish: Tag altid Vascace nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Vascace enligt läkarens anvisningar.
Danish: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Swedish: Roche Ungern Ltd Edison ut 1
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
Swedish: Följande avsnitt harmoniserades:
Danish: - Tricykliske antidepressiva, antipsykotika.
Swedish: - Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotiska medel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ACE-hæmmer, ATC-kode: C09AA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, ATC kod: C09AA08
Danish: Cilazapril absorberes effektivt og konverteres hurtigt til den aktive form, cilazaprilat.
Swedish: Cilazapril absorberas effektivt och omvandlas snabbt till den aktiva formen, cilazaprilat.
Danish: Der er ikke observeret nogen hurtig blodtryksstigning efter pludselig seponering af Vascace.
Swedish: Ingen snabb ökning av blodtrycket har observerats efter abrupt utsättning av Vascace.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vascace - Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Swedish: Om du har glömt att ta Vascace - Om du glömt att ta en dos, hoppa över den glömda dosen.
Danish: Tag ikke Vascace - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vascace (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
Swedish: Ta inte Vascace - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Danish: Effekten er som regel ikke signifikant hos patienter med normal nyrefunktion.
Swedish: Effekten är vanligtvis inte signifikant hos patienter med normal njurfunktion.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace indtages før eller efter et måltid.
Swedish: Eftersom intag av föda inte har någon kliniskt signifikant påverkan på absorptionen kan Vascace administreras före eller efter måltid.
Danish: Børn: Sikkerhed og virkning hos børn er ikke fastlagt.
Swedish: Barn: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Danish: Efter fremsendelsen af den originale dokumentation foretog Roche ingen yderligere undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Efter att originaldokumentationen lämnades in har inga ytterligare studier av patienter med nedsatt leverfunktion utförts av Roche.
Danish: - Lavt antal af alle typer hvide blodlegemer.
Swedish: - Lågt antal av alla typer av vita blodkroppar.