FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Systemisk högdosbehandling med kortikosteroider, med eller utan ytterligare immunsuppressiv behandling, kan behövas vid behandling av svåra immunrelaterade biverkningar.
Romanian: Poate fi necesară iniţierea corticoterapiei sistemice cu doze mari în asociere sau nu cu o altă terapie imunosupresoare pentru controlul reacţiilor adverse severe mediate imun.
Swedish: Hos patienter som fick ipilimumab 3 mg/kg som monoterapi i en fas III-studie på avancerat (ickeresektabelt eller metastaserande) melanom (MDX010-20, se avsnitt 5.1) var mediantiden till uppkomsten av svåra eller fatala (grad 3-5) immunrelaterade gastrointestinala biverkningar 8 veckor (intervall 5-13 veckor) från behandlingsstart.
Romanian: Într-un studiu de fază 3 la pacienţi cu melanom în stadii avansate (nerezecabil sau metastatic) (MDX010-20, vezi pct. 5.1), sub tratament cu ipilimumab 3 mg/kg în monoterapie, intervalul median până la apariţia reacţiilor gastrointestinale mediate imun severe sau letale (grad 3-5) a fost de 8 săptămâni (interval 5 - 13 săptămâni) de la momentul iniţierii tratamentului.
Swedish: För PD-L1 tumöruttryck < 1 % var totalöverlevnad (median) 34,7 månader för ipilimumab i kombination med nivolumab och 32,2 månader för sunitinibarmen (riskkvot = 0,70; 95 % KI: 0,54, 0,92).
Romanian: Pentru o expresie tumorală a PD-L1 < 1%, SG mediană a fost de 34,7 luni pentru tratamentul cu ipilimumab în asociere cu nivolumab și de 32,2 luni în brațul de tratament cu sunitinib (RR = 0,70;
Swedish: Ipilimumab är associerat med allvarlig immunrelaterad levertoxicitet.
Romanian: Tratamentul cu ipilimumab este asociat cu hepatotoxicitate mediată imun gravă.
Swedish: Ihållande diarré eller kolit ska behandlas med kortikosteroider med en dos på 0,5 till 1 mg/kg/dag av metylprednisolon eller motsvarande.
Romanian: În cazul în care diareea sau colita sunt persistente, se utilizează corticoterapie în doză echivalentă cu 0,5-1 mg/kg/zi de metilprednisolon.
Swedish: Mindre vanliga leversviktb,c, hepatit, hepatomegali, gulsot Hud och subkutan vävnad
Romanian: Mai puţin frecvente insuficienţă hepaticăb,c, hepatită, hepatomegalie, icter
Swedish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Romanian: YESCARTA 0,4 x 108 -2 x 108 celule
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Romanian: Utilizare intravenoasă recipient (etilenacetat de vinil)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Romanian: Numărul UE (APP)
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Romanian: Dispersie pentru perfuzie
Swedish: Mer information om Yescarta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Yescarta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Yescarta är ett läkemedel för behandling av två typer av blodcancer:
Romanian: Yescarta este un medicament pentru tratarea a două tipuri de cancer al sângelui:
Swedish: Företaget måste också genomföra en studie för att ta fram mer information om den långsiktiga säkerheten av Yescarta.
Romanian: De asemenea, compania trebuie să realizeze un studiu pentru a obține mai multe informații privind siguranța Yescarta pe termen lung.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yescarta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yescarta?
Swedish: Mer information om Yescarta
Romanian: Alte informații despre Yescarta
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Yescarta sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Yescarta godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Yescarta în UE?
Swedish: Yescarta (axikabtagenciloleucel)
Romanian: Yescarta (axicabtagen ciloleucel)
Swedish: Vad är Yescarta och vad används det för?
Romanian: Ce este Yescarta și pentru ce se utilizează?
Swedish: De blodcancerformer som Yescarta används för att behandla är sällsynta och Yescarta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för DLBCL den 16 december 2014 och för PMBCL den 9 oktober 2015.
Romanian: Cancerele de sânge pentru tratarea cărora se utilizează Yescarta sunt rare, iar Yescarta a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) pentru DLBCL la 16 decembrie 2014 și pentru PMBCL la 9 octombrie 2015.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkning, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), encefalopati (en hjärnsjukdom som förknippas med huvudvärk, sömnighet och förvirring) samt infektioner.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindromul de eliberare de citokine (o afecțiune care poate pune viața în pericol și care cauzează febră, vărsături, dificultăți de respirație, dureri și tensiune arterială scăzută), encefalopatia (o tulburare a creierului asociată cu dureri de cap, somnolență și confuzie mintală) și infecțiile.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Yescarta är större än riskerna och att Yescarta skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Yescarta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Romanian: Numărul de pacienți la care cancerul a fost eliminat sau care au avut cel puțin un răspuns parțial a fost mai mare decât la pacienții cărora li s-a administrat tratament standard.
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Romanian: Dintre pacienții care au participat la studiu, 47 % au avut un răspuns complet (ceea ce înseamnă că nu au mai prezentat semne de cancer), iar 66 % au avut cel puțin un răspuns parțial după tratamentul cu Yescarta.
Swedish: Allvarliga biverkningar inträffar hos fler än 1 av 2 patienter.
Romanian: La mai mult de 1 pacient din 2 apar reacții adverse grave.
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Romanian: Aceste rezultate au fost mai bune decât cele obținute din studiile cu pacienți cărora li s-au administrat tratamente standard împotriva cancerului, în care aproximativ 7 % din pacienți au avut un răspuns complet și aproximativ 26 % au avut cel puțin un răspuns parțial.
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Romanian: Yescarta este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yescarta pe parcursul studiilor?
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Romanian: Un studiu principal pe 111 pacienți cu DLBCL și PMBCL care nu mai răspundea la tratamentul anterior sau recidivase a demonstrat că Yescarta este eficace în eliminarea cancerului la un număr mare de pacienți.
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Romanian: Când pacientului i se administrează Yescarta, celulele T modificate se leagă de celulele canceroase și le omoară, ajutând astfel la eliminarea cancerului din organism.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Yescarta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Yescarta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yescarta?
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Romanian: • limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL).
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Romanian: Yescarta este destinat pacienților adulți la care cancerul sângelui a recidivat sau nu mai răspunde la tratamentul anterior.
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Yescarta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Romanian: Yescarta conține celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic în laborator astfel încât să producă o proteină numită receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR).
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Romanian: Yescarta conține substanța activă axicabtagen ciloleucel (care constă în globule albe modificate genetic).
Swedish: Hur används Yescarta?
Romanian: Cum se utilizează Yescarta?
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Romanian: • limfom difuz cu celule B mari (DLBCL);
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Yescarta este eficace în eliminarea cancerului la un număr mare de pacienți cu DLBCL și PMBCL care nu mai răspundea la tratamentul anterior sau recidivase.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Romanian: Yescarta se prepară utilizând globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sânge și se modifică genetic în laborator.
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Romanian: Compania care comercializează Yescarta trebuie să se asigure că spitalele în care se administrează Yescarta beneficiază de experiența, dotările și instruirea corespunzătoare.
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Romanian: Trebuie să fie disponibile un medicament numit tocilizumab și echipament de urgență pentru cazul în care pacientul prezintă o reacție adversă potențial gravă numită sindrom de eliberare de citokine (vezi punctul despre riscuri de mai jos).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Yescarta, citiți prospectul.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Romanian: Înainte de Yescarta, pacientului trebuie să i se administreze un ciclu scurt de chimioterapie pentru a-i fi îndepărtate globulele albe existente, iar chiar înainte de perfuzie i se administrează paracetamol și un medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reacții la perfuzie.
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Romanian: Pot apărea reacții adverse grave, în special sindromul de eliberare de citokine; acestea sunt însă gestionabile dacă se instituie măsuri adecvate (vezi mai jos).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yescarta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Romanian: Cum acționează Yescarta?
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Romanian: •Raportul final al rezultatelor studiului: Decembrie 2038
Swedish: 6:e timme.
Romanian: 6 ore.
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Romanian: Această procedură poate dura între 3 și 6 ore și poate fi necesar să se repete.
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Romanian: • După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Romanian: Decongelarea ar trebui să dureze în jur de 3-5 minute.
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Romanian: Acest medicament se folosește pentru tratarea acestor afecțiuni atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Romanian: Unul din 111 pacienți nu a primit medicamentul din cauza unei probleme de producție.
Swedish: Viktiga delar:
Romanian: Elemente cheie:
Swedish: Extrem trötthet.
Romanian: Oboseală extremă.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card de avertizare a pacientului.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Romanian: • verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica cu atenție dacă medicamentul este al dumneavoastră.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Romanian: Nu încercați să vă tratați simptomele cu alte medicamente, pe cont propriu.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Romanian: • Infecție necontrolată activă.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Romanian: YESCARTA trebuie administrat numai dacă rezultatele indică faptul că nu sunteți gravidă.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Romanian: Nu vi se va administra din nou.
Swedish: - har genomgått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Romanian: - vi s-a efectuat un transplant cu celule stem în ultimele 4 luni.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Romanian: Efectele asupra fertilității masculilor și femelelor nu a fost evaluat în studii la animale.
Swedish: Svårt att sova.
Romanian: Dificultate de somn.
Swedish: Sålunda förväntas att de infuserade CAR T-cellerna elimineras med tiden.
Romanian: Se așteaptă astfel ca celulele T CAR perfuzate să fie eliminate în timp.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Romanian: Creșterea maximă a fost observată în primele 14 zile după perfuzie, iar nivelurile au revenit în general la nivelul de bază în 28 zile.
Swedish: Tala med din läkare om du måste vaccineras.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este necesar să vă vaccinați.
Swedish: 2132 NT Hoofddorp Nederländerna
Romanian: 2132 NT Hoofddorp
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Romanian: • YESCARTA este un tratament unic.
Swedish: Fem patienter svarade, inklusive 4 med CR.
Romanian: Cinci pacienți au răspuns, inclusiv 4 RC.
Swedish: CRS-Grad (a)
Romanian: Grad CRS (a)
Swedish: • Ett antihistamin såsom difenhydramin.
Romanian: • Un antihistaminic cum este difenhidramina.
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Romanian: Durata mediană de răspuns și rata mediană de supraviețuire globală nu au fost obținute (Tabelul 5).
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Romanian: În faza 1 din ZUMA-1, au fost tratați 7 pacienți.
Swedish: Detta kan leda till viktökning och svårigheter att andas.
Romanian: Acestea pot cauza creșterea în greutate și dificultăți de respirație.
Swedish: Nittioåtta procent (98 %) av patienterna återhämtade sig från CRS.
Romanian: Nouăzeci și opt la sută (98%) dintre pacienți și-au revenit după CRS.
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Romanian: În cazul în care punga este compromisă, se urmează instrucțiunile locale (sau contactat imediat Kite).
Swedish: Bestrålning kan leda till att läkemedlet inaktiveras.
Romanian: Iradierea ar putea determina inactivarea medicamentului.
Swedish: CRS förekom hos 93 % av patienterna.
Romanian: CRS a apărut la 93% dintre pacienți.
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Romanian: S-au evaluat răspunsul și supraviețuirea după tratament cu terapia de îngrijire standard disponbilă.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Romanian: Deoarece acest medicament va fi administrat de către profesioniști din domeniul sănătății, aceștia sunt responsabili de eliminarea corectă a medicamentului.
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom de infecție.
Swedish: Mät din temperatur två gånger om dagen i 3-4 veckor efter behandling med YESCARTA.
Romanian: Măsurați-vă temperatura de două ori pe zi timp de 3-4 săptămâni după tratamentul cu YESCARTA.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Romanian: - Durere la nivelul mâinilor sau al picioarelor.
Swedish: Vad YESCARTA är och vad det används för
Romanian: Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează
Swedish: Feber eller frossa.
Romanian: Febră sau frisoane.
Swedish: Undersökning av vitala tecken och organfunktioner bör övervägas beroende på svårighetsgraden av reaktionen.
Romanian: Monitorizarea semnelor vitale și a funcțiilor organelor trebuie luată în considerare în funcție de gravitatea reacției.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Swedish: Det tar vanligtvis cirka 3 till 4 veckor att få din YESCARTA-behandling men tiden kan variera.
Romanian: De obicei sunt necesare aproximativ 3 - 4 săptămâni pentru a primi terapia dumneavoastră cu YESCARTA, dar acest interval de timp poate varia.
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Romanian: Dintre aceștia, 49 pacienți aveau tipul GCB și 17 pacienți aveau tipul ABC.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge, deoarece numărul de celule și alte componente ale sângelui poate scădea.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Romanian: Nu a fost evidențiat un impact al acestor anticorpi asupra eficacității sau siguranței.
Swedish: Symtomen kräver och svarar på aggressiv intervention.
Romanian: Simptomele necesită și răspund la intervenții agresive.
Swedish: Nästan alla patienter upplevde någon form av CRS.
Romanian: Aproape toți pacienții au experimentat CRS într-o anumită măsură.
Swedish: Infektioner i blodet som orsakas av bakterier, virus eller andra typer av infektioner.
Romanian: Infecții în sânge cauzate de bacterii, virusuri sau alte tipuri de infecții.
Swedish: YESCARTA bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: YESCARTA nu trebuie folosit la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Om en sekundär malignitet skulle uppstå, kontakta företaget för att få anvisningar om patientprover som ska samlas in för testning.
Romanian: În cazul apariției unei afecțiuni maligne secundare, contactați compania pentru instrucțiuni în vederea recoltării probelor pacientului pentru testare.
Swedish: Tre patienter testades positiva för anti-FMC63 innan de behandlats med YESCARTA.
Romanian: Trei pacienți au fost testați pozitiv pentru anti-FMC63 înainte de a fi tratați cu YESCARTA.
Swedish: Detta motsvarar 15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 15% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Swedish: Minskat antal röda blodkroppar (celler som transporterar syre), vilket kan leda till att du känner dig mycket trött och energilös.
Romanian: Număr scăzut de eritrocite (celulele care transportă oxigen), care vă poate face să vă simțiți foarte obosit și lipsit de energie.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Swedish: En kryoförvaringspåse är individuellt förpackad i en transportkassett.
Romanian: Fiecare pungă de criostocare este ambalată individual într-o casetă de transport.
Swedish: En del av dina vita blodkroppar avskiljs från ditt blod och resten av blodet återförs till din ven.
Romanian: Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du återkommer till sjukhuset varje dag i minst 10 dagar och kommer att överväga om du måste stanna kvar på sjukhuset som inneliggande patient under de första 10 dagarna efter infusion.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să reveniți zilnic la spital, timp de cel puțin 10 zile și va lua în considerare posibilitatea ca dumneavoastră să rămâneți internat în primele 10 zile după perfuzie.
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av demografin för ZUMA-1 fas 2 (12-månadersanalys)
Romanian: Tabelul 4: Rezumatul datelor demografice pentru ZUMA-1 faza 2 (analiză la 12 luni)