FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Karencija: meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 10 dager.
Croatian: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kratkoročna primjena čak i velikih doza vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne sustavne nuspojave.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Croatian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašak za konje prednizolon
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest prednisolon
Croatian: --1 Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), sojV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Croatian: 0,5 ml (1 dozom)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (1 dose)
Croatian: Ciljne vrste životinja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Croatian: Avda. la Selva, 135
Norwegian Bokmål: la Selva, 135
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Mineralno ulje
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner som er fra 30 dager gamle ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana, injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Kunići
Norwegian Bokmål: Kanin
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Drektighet
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2) sojV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Croatian: 1 x 10 doza (5 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (5 ml).
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Supkutana primjena.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Croatian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Prozirne bočice od stakla tipa
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Croatian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: Lot {broj}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Croatian: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………..≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Croatian: Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Norwegian Bokmål: Inaktivert RHDV2, stamme V-1037: …….
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Croatian: a) Stupanj 1:
Norwegian Bokmål: a) Grad 1:
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
Norwegian Bokmål: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Croatian: nastavite sporu infuziju pod pažljivim nadzorom b) Stupanj 2:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon under tett overvåking b) Grad 2:
Croatian: • teške poteškoće disanja koje se brzo razvijaju
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
Croatian: Postojeći podaci o razvoju HACA su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
Croatian: U ovom ispitivanju ekspresija EGFR nije bila kriterij uključivanja.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Croatian: Prije prve doze, primiti ćete antialergijski lijek radi smanjenja rizika od alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Før første dose vil du få en allergimedisin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: (5,8; NE)
Norwegian Bokmål: (5,8; IE)
Croatian: RAS je jedna od najčešće aktiviranih obitelji onkogena u humanim karcinomima.
Norwegian Bokmål: RAS er en av de hyppigst aktiverte familiene av onkogener ved kreftsykdom hos mennesker.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29.06.2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009
Croatian: Proljev; mučnina; povraćanje.
Norwegian Bokmål: Diaré; kvalme; oppkast.
Croatian: KRAS mutacijski status bio je dostupan za 2072 bolesnika.
Norwegian Bokmål: KRAS-mutasjonsstatus var tilgjengelig for 2072 pasienter.
Croatian: Kao rezultat tog vezivanja, stanica raka ne može više primati poruke koje treba za rast, napredovanje ili metastaziranje.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av denne bindingen kan ikke kreftcellen lenger motta beskjeder den trenger for å vokse, utvikle seg og spre seg.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Croatian: Erbitux se koristi za liječenje dva različita tipa karcinoma:
Norwegian Bokmål: Erbitux brukes for å behandle to ulike typer kreft:
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni ili ako ne koristite pouzdanu kontracepciju (razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er gravid eller hvis prevensjonen du bruker ikke er sikker (rådfør deg med legen din hvis du er usikker).
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om du behøver noen forebyggende tiltak eller tidlig behandling.
Croatian: Brzina infuzije ne smije premašiti 10 mg/min.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten må ikke overstige 10 mg/min.
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, og ettersom det ikke er utført noen uavhengig gjennomgang av bildefremstillingsdata, anses resultatene, i henhold til mutasjonsstatus, som ikke tolkbare.
Croatian: Dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger
Croatian: Samo u ispitivanju EMR 62 202-007 post hoc analiza nije bila moguća.
Norwegian Bokmål: I EMR 62 202-007-studien var en post-hoc-analyse ikke mulig.
Croatian: Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate simptome koji su vezani uz liječenje i koji utječu na Vašu sposobnost koncentracije i reakcije.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som er knyttet til behandlingen og som påvirker evnen din til å konsentrere deg eller reagere.
Croatian: Mogu nastati usprkos primjeni premedikacije.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Croatian: Kako Erbitux izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Erbitux ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen vil da avgjøre om behandlingen må stoppes.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Croatian: • iritacija i crvenilo oka
Norwegian Bokmål: • røde og irriterte øyne
Croatian: Djelotvornost cetuksimaba kod pedijatrijskih bolesnika mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Effekten av cetuksimab hos pediatriske pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine bočica.
Norwegian Bokmål: Ikke alle størrelser av hetteglass vil nødvendigvis bli markedsført.
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodlegemer
Croatian: U skladu sa smjernicama o kliničkoj praksi treba razmotriti profilaktičku uporabu oralnih tetraciklina (6 - 8 tjedana) i topikalnu primjenu kreme 1%-tnog hidrokortizona s ovlaživačem.
Norwegian Bokmål: Ifølge retningslinjer for klinisk praksis bør profylaktisk bruk av orale tetracykliner (6-8 uker) og lokal påføring av 1 % hydrokortisonkrem med fuktighetskrem vurderes.
Croatian: Kod starijih osoba nije potrebna prilagodba doze, ali ovo je iskustvo ograničeno kod bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering hos eldre, men det er begrenset erfaring hos pasienter på 75 år og eldre.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Zvjezdica (*) ukazuje da se za navedenu nuspojavu ispod tablice nalaze dodatni podaci.
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) En stjerne (*) indikerer at ytterligere opplysninger om relevante bivirkninger er angitt under tabellen.
Croatian: • u prvoj liniji liječenja u kombinaciji s FOLFOX-om,
Norwegian Bokmål: • som førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFOX,
Croatian: One obično s vremenom nestaju nakon prestanka liječenja Erbituxom.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis over tid etter avsluttet behandling med Erbitux.
Croatian: • krvni ugrušci u venama nogu
Norwegian Bokmål: • blodpropp i venene i beina
Croatian: Trajanje liječenja može varirati ovisno o Vašoj bolesti te od osobe do osobe i liječnik će s Vama razgovarati o tome koliko dugo trebate primati Erbitux.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen kan variere, avhengig av sykdommen din så vel som fra person til person, og legen din vil derfor informere deg om hvor lenge du vil få Erbitux.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2 - 8 °C, osim ako je lijek otvoren u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke anvendes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstiden og forholdene preparatet oppbevares ved før bruk, og dette vil vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre anbrudd er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Croatian: Ukupno, mjerljivi HACA titri nađeni su kod 3,4% ispitanih bolesnika, s incidencijom u rasponu od 0% do 9,6% u ispitivanjima o indikaciji.
Norwegian Bokmål: Samlet ble det funnet målbare HACA-titre hos 3,4 % av pasientene som ble undersøkt, med en innsidens fra 0 % til 9,6 % i bestemte indikasjonsstudier.
Croatian: Cetuksimab se ne veže na druge receptore koji pripadaju HER obitelji.
Norwegian Bokmål: Cetuksimab binder seg ikke til andre reseptorer i HER-familien.