FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år rapporterades en händelse med övergående neutropeni.
Icelandic: Hjá 15 sjúklingum með SJIA sem fengu eftirfylgni í allt að 1,5 ár var tilkynnt um eitt tilvik skammvinnrar daufkyrningafæðar.
Swedish: Behandling med Kineret ska inte påbörjas för patienter med aktiva infektioner.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Kineret hjá sjúklingum með virkar sýkingar.
Swedish: Hos patienter som blir neutropena (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) bör antalet neutrofila granulocyter kontrolleras noggrant och behandlingen med Kineret avbrytas.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá kyrningafæð (ANC < 1,5 x 109/l) skal fylgjast náið með ANC og hætta meðferð með Kineret.
Swedish: På systemisk nivå är IL-1 känt för att ge upphov till det hypotalamiska febersvaret och främja hyperalgesi.
Icelandic: Þekkt er að IL-1 veldur hitaviðbragðinu í undirstúku og stuðlar að ofursársaukanæmi.
Swedish: Klar, färglös till vit injektionsvätska, lösning som kan innehålla en del produktrelaterade halvgenomskinliga till vita amorfa partiklar.
Icelandic: Tært, litlaust til hvítt stungulyf, lausn sem getur innihaldið hálfgagnsæjar til hvítar ókristallaðar agnir sem eru hluti af lyfinu.
Swedish: Stills sjukdom: För barn med en kroppsvikt på mindre än 50 kg ska dosen baseras på kroppsvikt med en startdos på 1-2 mg/kg/dag och för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer gäller doseringen
Icelandic: Börnum sem vega minna en 50 kg er skammtað samkvæmt líkamsþyngd með upphafsskammti sem nemur 1-2 mg/kg/dag, sjúklingum sem vega 50 kg eða meira er skammtað 100 mg/dag.
Swedish: I en placebokontrollerad klinisk prövning (n = 126) påvisades ingen skillnad i antikroppssvaret på antitetanusvaccin mellan den behandlingsgrupp som fick Kineret och den grupp som fick placebo när stelkramps- och difteritoxoidvaccin gavs samtidigt med Kineret.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu (n = 126) sást enginn munur á and-stífkrampa mótefnasvörun milli hópa sem fengu meðferð með Kineret eða lyfleysu, þegar stífkrampa/barnaveiki afeitursbóluefni var gefið samhliða Kineret.
Swedish: Signifikanta förbättringar kan ses beträffande smärta, antalet ömma leder, fysisk funktionsförmåga (HAQ-skattning), akutfasreaktanter samt patientens och läkarens allmänna bedömning.
Icelandic: Marktækur bati sést hvað varðar verki fjölda aumra liða, starfsvirkni (physical function) (HAQ skor), bólgumerkja í blóði og heildarmat sjúklings og læknis.
Swedish: För anvisningar om hur du injicerar dig själv eller ditt barn med Kineret, se "Anvisningar för beredning och administrering av injektion med Kineret" i slutet av denna bipacksedel.
Icelandic: „Leiðbeiningar um undirbúning inndælingar og inndælingu Kineret" í lok fylgiseðilsins.
Swedish: Stills sjukdom karakteriseras, förutom av olika grader av ledinflammation, av systemiska inflammatoriska manifestationer som plötsligt stigande feber, hudutslag, hepatosplenomegali, serosit och en ökning av akutfasreaktanter till följd av IL-1-aktivitet.
Icelandic: Stills-sjúkdómur einkennist, til viðbótar við liðagigt á ýmsum stigum, af altækum bólguviðbrögðum eins og hitatoppum, húðútbrotum, lifrar- og miltisstækkun, hálhjúpsbólgu (serositis) og auknum bráðapróteinum sem knúin eru af IL-1 virkni.
Swedish: Behandling med Kineret ska avbrytas för patienter med reumatoid artrit om en allvarlig infektion utvecklas.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Kineret hjá sjúklingum með iktsýki ef alvarleg sýking kemur upp.
Swedish: Detta kan medföra ökad risk för att du får en infektion.
Icelandic: Hún gæti aukið hættu á að þú fáir sýkingu.
Swedish: Det terapeutiska svaret påvisas primärt genom en minskning av kliniska symtom som feber, utslag, ledsmärta och huvudvärk men även genom inflammatoriska serummarkörer (CRP/SAA-nivåer) eller förekomst av uppblossande episoder.
Icelandic: Meðferðarsvörun birtist einkum í fækkun klínískra einkenna, s.s. hita, útbrotum, liðverkjum og höfuðverk, en einnig í bólgutengdum sermismerkjum (CRP/SAA gildum) eða sjúkdómsversnunum.
Swedish: I kliniska studier på patienter med RA har trombocytopeni rapporterats hos 1,9 % av de behandlade patienterna jämfört med 0,3 % av gruppen som fick placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með iktsýki hefur verið tilkynnt um blóðflagnafæð hjá 1,9% meðhöndlaðra sjúklinga miðað við 0,3% hjá þeim sem fá lyfleysu.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om vaccinationer.
Icelandic: Sjá upplýsingar varðandi bólusetningar í kafla 4.4.
Swedish: Underhållsdos vid lindrigt CAPS (FCAS, lindrigt MWS)
Icelandic: Viðhaldsskammtur fyrir sjúklinga með vægt CAPSheilkenni (FCAS, vægt Muckle-Wells heilkenni)
Swedish: Om du känner dig dålig på något sätt ska du omedelbart kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Verði vart einhverra óþæginda skal strax hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing.
Swedish: Varje graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Icelandic: Hver kvörðuð áfyllt sprauta inniheldur anakinra 100 mg.
Swedish: • påminnelsekort för patient.
Icelandic: Minniskort sjúklings
Swedish: För 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år var de vanligaste och mest genomgående rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna som kunde associeras med Kineret reaktioner vid injektionsstället.
Icelandic: Hjá 15 sjúklingum með SJIA sem fengu eftirfylgni í allt að 1,5 ár voru aukaverkanir á stungustað algengustu meðferðartengdu aukaverkanirnar og þær sem stöðugt var tilkynnt um við meðferð með Kineret.
Swedish: Säkerheten och effekten av Kineret hos patienter med kroniska och allvarliga infektioner har inte utvärderats.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með Kineret hjá sjúklingum með langvinnar og alvarlegar sýkingar hafa ekki verið metin.
Swedish: Kineret tillhandahålls färdigt för användning i en graderad förfylld spruta.
Icelandic: Kineret er tilbúið til notkunar í kvörðuðum áfylltum sprautum.
Swedish: I kliniska studier har övergående förhöjningar av leverenzymer observerats.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa leitt í ljós skammvinna hækkun á lifrarensímum.
Swedish: Förekomsten av allvarliga biverkningar hos försökspersoner med reumatoid artrit vid den rekommenderade dosen av Kineret (100 mg/dag) är jämförbar med placebo (7,1 % jämfört med 6,5 % i placebogruppen).
Icelandic: Hlutfallslegur fjöldi þeirra sjúklinga með iktsýki sem þátt tóku í rannsóknum og fengu alvarlega aukaverkun, við ráðlagðan skammt Kineret (100 mg/sólarhring), er sambærilegur við lyfleysu (7,1% samanborið við 6,5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu).
Swedish: Tala med läkare innan du använder Kineret: - om du tidigare har haft återkommande infektioner eller om du lider av astma.
Icelandic: - ef þú ert með sögu um endurteknar sýkingar eða ef þú ert með astma.
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner i de studier av reumatoid artrit som utförts vid den rekommenderade dosen (100 mg/dag) var 1,8 % för patienter som behandlats med Kineret och 0,7 % för placebobehandlade patienter.
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga í rannsóknum á iktsýki þar sem notaður var ráðlagður skammtur (100 mg/sólarhring) var 1,8% hjá sjúklingum sem fengu Kineret og 0,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Swedish: Bland 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år utvecklade en patient allvarlig hepatit i samband med en cytomegalovirusinfektion.
Icelandic: Af 15 sjúklingum með SJIA sem fengu eftirfylgni í allt að 1,5 ár fékk einn sjúklingur alvarlega lifrarbólgu í tengslum við sýkingu af völdum cýtómegalóveiru.
Swedish: Den förfyllda sprutan har ett yttre styvt plastnålhölje som är fäst på ett inre nålskydd.
Icelandic: 29. Áfyllta sprautan er með stífri ytri nálarhlíf úr plasti sem fest er við innri nálarhlífina.
Swedish: En minskning av neutrofila granulocyter förekom oftare hos patienter som fick Kineret jämfört med placebo.
Icelandic: Daufkyrningafæð kom oftar fyrir hjá sjúklingum sem fengu Kineret, samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Swedish: Kineret har satts i samband med en ökad förekomst av allvarliga infektioner (1,8 %) jämfört med placebo (0,7 %) hos patienter med reumatoid artrit.
Icelandic: Kineret hefur verið tengt aukinni tíðni alvarlegra sýkinga (1,8%) samanborið við lyfleysu (0,7%) hjá sjúklingum með iktsýki.
Swedish: Hur Kineret ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Kineret
Swedish: I kliniska prövningar har man inte observerat några interaktioner mellan Kineret och andra läkemedel (inklusive icke-steroida antiinflammatoriska medel, glukokortikoider och sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD)).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa ekki sést milliverkanir Kineret og annarra lyfja (þar á meðal bólgueyðandi gigtarlyfja, sykurstera og sjúkdómstemprandi gigtarlyfja).
Swedish: Inga uppgifter finns tillgängliga för LDL- eller HDL-kolesterol.
Icelandic: 24. Engar upplýsingar liggja fyrir um LDL- eða HDLkólesteról.
Swedish: 7 GRADERADE förfyllda sprutor Multipelförpackning: 28 (4 x 7) GRADERADE förfyllda sprutor
Icelandic: 28 (4 x 7) KVARÐAÐAR áfylltar sprautur
Swedish: • information om tidiga tecken på MAS
Icelandic: Fyrstu einkenni sem benda til MAS
Swedish: Immunogenicitet Se avsnitt 4.8.
Icelandic: Mótefnamyndun Sjá kafla 4.8.
Swedish: Läkemedel som inte används ska kastas.
Icelandic: Ónotuðum lyfjum á að farga.
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Anakinra
Icelandic: Kineret 100 mg/0,67 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Anakinra
Swedish: För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år avbröt ingen patient permanent eller tillfälligt behandlingen med Kineret på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Icelandic: Af 43 sjúklingum með CAPS sem fengu eftirfylgni í allt að fimm ár var enginn sem hætti með Kineret tímabundið eða fyrir fullt og allt vegna aukaverkana á stungustað.
Swedish: • Om din dos var lägre än 100 mg ska din läkare eller sjuksköterka ha instruerat dig att trycka ut vätska från sprutan på en gasväv eller pappersservett.
Icelandic: Hafi minni skammtur en 100 mg verið notaður hefur verið leiðbeint um að sprauta vökvanum úr sprautunni og á grisju eða þurrku.
Swedish: Därför ska även kontroll av viral hepatit utföras enligt publicerade riktlinjer före start av behandling med Kineret.
Icelandic: Þess vegna skal einnig í samræmi við birtar leiðbeiningar skima sjúklinga með tilliti til veirulifrarbólgu áður en meðferð með Kineret hefst.
Swedish: Säkerhetsprofilen för pediatriska patienter liknade den för vuxna populationer och inga kliniskt relevanta nya biverkningar uppvisades.
Icelandic: Öryggi fyrir börn er svipað og fyrir fullorðna og ekki varð vart við neinar klínískt marktækar aukaverkanir.
Swedish: Andra antireumatiska behandlingar har förknippats med hepatit B-återaktivering.
Icelandic: B hefur tengst öðrum gigtarmeðferðum.
Swedish: 0,67 ml injektionsvätska, lösning i en graderad förfylld spruta (typ I-glas) med en kolvpropp (bromobutylgummi) och en 29 gauge-nål.
Icelandic: 0,67 ml af stungulyfi, lausn í kvarðaðri áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpilstappa (bromobutyl gúmmí) og nál að sporvídd
Swedish: • information om att det inte rekommenderas att påbörja behandling med Kineret hos patienter med en pågående infektion
Icelandic: Að ekki sé ráðlegt að hefja meðferð með Kineret hjá sjúklingum með viðvarandi sýkingu
Swedish: Kineret bör användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 59 ml/min).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Kineret er notað hjá sjúklingum sem hafa miðlungs skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 59 ml/mínútu).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC03
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, interleukín hemlar, ATC-flokkur:
Swedish: Majoriteten (95 %) av reaktionerna vid injektionsstället rapporterades som lindriga till måttliga.
Icelandic: Flestum (95%) aukaverkunum á stungustað var lýst sem vægum eða í meðallagi.
Swedish: I kliniska prövningar hade visserligen patienter som behandlades med Kineret högre förekomst av lymfom än den förväntade förekomsten i befolkningen i allmänhet men denna högre förekomst överensstämde med de förekomster som rapporterats generellt för RA patienter.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram að enda þótt tíðni eitlaæxlis væri hærri hjá sjúklingum í meðferð með Kineret en hjá hinu almenna þýði, þá væri tíðnin í samræmi við það sem almennt hefur verið greint frá hjá sjúklingum með iktsýki.
Swedish: Tillgängliga data är begränsade om huruvida patienter med Stills sjukdom kan fortsätta behandling med Kineret under allvarliga infektioner.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um hvort halda megi meðferð með Kineret áfram hjá sjúklingum með Stills-sjúkdóm sem eru með alvarlega sýkingu.
Swedish: Administrering av Kineret resulterar i en minskning av akutfasreaktanter och en minskning av IL-6-uttrycksnivån har observerats.
Icelandic: Notkun Kineret dregur úr hvarfefnum í bráðafasa og tjáningu IL-6.
Swedish: Den kan innehålla en del halvgenomskinliga till vita partiklar av protein.
Icelandic: Það getur innihaldið hálfgagnsæjar til hvítar próteinagnir.
Swedish: Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i 30 minuter eller om du håller den försiktigt i handen under några minuter.
Icelandic: 30 mínútur eða halda henni gætilega í lófanum í nokkrar mínútur.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och etanercept har inte visat någon ökad klinisk nytta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að samhliða meðferð með Kineret og etanercepti hafi í för með sér aukinn klínískan ávinning.
Swedish: Den uttryckta vätskan absorberas av gasväven eller pappersservetten enligt bild C.
Icelandic: Grisjan eða þurrkan drekkur í sig sprautuvökvann eins og sýnt er á mynd C.
Swedish: 20 till 90 mg".
Icelandic: 20 til 90 mg, 100 mg eða stærri skammtur.
Swedish: I sepsisstudier erhöll 1 015 patienter Kineret i doser upp till 2 mg/kg/timme intravenöst (~35 gånger den rekommenderade dosen vid reumatoid artrit) under en 72 timmars behandlingsperiod.
Icelandic: Kineret í skömmtum allt að 2 mg/kg/klst. í bláæð (~35 sinnum ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga með iktsýki) á 72 klst. tímabili.
Swedish: Samtidig användning av Kineret och etanercept eller någon annan TNF-α-antagonist rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun Kineret með etanercepti né neinum öðrum TNF-α blokka (sjá kafla 4.4).
Swedish: Cytokiner är proteiner som produceras i kroppen och som samordnar kommunikationen mellan celler och hjälper till att styra cellernas aktivitet.
Icelandic: Cýtókín eru prótein sem myndast í líkamanum og samræma boðskipti milli frumna og koma að stjórnun á frumuvirkni.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och TNF-α-antagonist Samtidig behandling med Kineret och etanercept har visats ge en ökad risk för allvarliga infektioner och neutropeni jämfört med enbart etanercept hos patienter med reumatoid artrit.
Icelandic: Samhliða meðferð með Kineret og TNF-α blokkum Samhliða meðferð með Kineret og etanercepti hefur verið tengd aukinni hættu á alvarlegum sýkingum og daufkyrningafæð, samanborið við etanercept eitt og sér hjá sjúklingum með iktsýki.
Swedish: Endast klara och färglösa till vita lösningar som kan innehålla en del produktrelaterade halvgenomskinliga till vita amorfa partiklar ska injiceras.
Icelandic: Einungis má gefa með inndælingu tærar, litlausar til hvítar lausnir sem geta innihaldið hálfgagnsæjar til hvítar ókristallaðar agnir sem eru hluti af lyfinu.
Swedish: Administrering av Kineret har satts i samband med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) i placebokontrollerade studier av reumatoid artrit och fall av neutropeni har observerats hos patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Icelandic: Kineret var oft sett í samband við daufkyrningafæð (ANC < 1,5 x 109/l) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með iktsýki og tilvik daufkyrningafæðar hafa komið fram hjá sjúklingum með CAPS-heilkenni og Stills-sjúkdóm.
Swedish: Läkare bör iaktta försiktighet vid administrering av Kineret till patienter med tidigare återkommande infektioner eller med bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga.
Icelandic: Kineret er gefið sjúklingum með sögu um endurteknar sýkingar eða með undirliggjandi ástand sem gerir þeim hættara við sýkingum.
Swedish: • informationspaket för patienter och vårdgivare.
Icelandic: Upplýsingapakka fyrir sjúklinga og umönnunaraðila
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 60 till 89 ml/min).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr 60 til 89 ml/mínútu).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av äldre patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Icelandic: Reynsla af meðferð aldraðra sjúklinga með CAPS-heilkenni og Stills-sjúkdóm er takmörkuð.
Swedish: Placera steril gasväv eller en steril pappersservett på en plan yta och håll sprutan ovanför den med nålen riktad nedåt mot gasväven eller pappersservetten enligt bild C. Se till att nålen inte vidrör gasväven eller pappersservetten.
Icelandic: Komið dauðhreinsaðri grisju eða þurrku fyrir á sléttu yfirborði og haldið sprautunni yfir henni með nálinni niður á við eins og sýnt er á mynd C.
Swedish: Kineret har inte prövats av gravida kvinnor.
Icelandic: Kineret hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu.
Swedish: Behandling med Kineret minskar signifikant manifestationerna av CAPS, inklusive en minskning av vanliga symtom som feber, ledsmärta, huvudvärk, trötthet och ögonrodnad.
Icelandic: Meðferð með Kineret dregur umtalsvert úr birtingarmyndum CAPS, þ.m.t. fækkun algengra einkenna s.s. hita, útbrota, liðverkja, höfuðverks, þreytu og blóðhlaupinna augna.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Kineret og pakkningastærðir
Swedish: Andra läkemedel och Kineret
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och etanercept eller andra TNF-α-antagonister rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun Kineret með etanercepti né neinum öðrum TNF-α blokka (sjá kafla 4.5).
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin medan du behandlas med
Icelandic: Ekki má gefa þér lifandi bóluefni þann tíma sem Kineret er notað.
Swedish: Reumatoid artrit (RA): vuxna
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Swedish: I allmänhet liknar farmakokinetiken för patienter med CAPS den för patienter med reumatoid artrit.
Icelandic: Almennt eru lyfjahvörf hjá sjúklingum með CAPS svipuð og hjá sjúklingum með iktsýki.
Swedish: Påminnelsekortet för patient ska omfatta följande huvudmeddelanden:
Icelandic: Minniskort sjúklings skal innihalda eftirfarandi lykilskilaboð:
Swedish: Ytterligare publicerade data gällande Stills sjukdom tyder på att Kineret leder till ett snabbt upphörande av systemiska manifestationer som feber, hudutslag och ökning av akutfasreaktanter.
Icelandic: Birt viðbótargögn er varða Stills-sjúkdóm gefa til kynna að Kineret stuðli að því að altæk einkenni eins og hiti, útbrot og aukin bráðaprótein gangi hratt til baka.
Swedish: Den vanligaste orsaken till att Kineret-behandlade patienter med reumatoid artrit lämnar studier är reaktion vid injektionsstället.
Icelandic: Algengasta ástæðan fyrir því að sjúklingar með iktsýki sem fengu Kineret hættu í rannsókn voru aukaverkanir á stungustað.
Swedish: • högt upp på låren
Icelandic: Gefa á skammtinn
Swedish: Hudutslag
Icelandic: Daufkyrningafæð
Swedish: Pulmonella händelser
Icelandic: Aukaverkanir í lungum
Swedish: Vid användning efter godkännande för försäljning har fallrapporter om MAS hos patienter med Stills sjukdom som behandlats med Kineret mottagits.
Icelandic: Við notkun eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik MAS hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Kineret.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta að taka einhver lyf.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Kinzalkomb á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Swedish: Du behöver inte vidta några åtgärder om detta händer.
Icelandic: Ekki þarf að grípa til neinna aðgerða þó þetta gerist.
Swedish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al(PVC/Al).
Swedish: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín iv).
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir þessu sem sundli þegar staðið er upp.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Swedish: • om du tar digoxin.
Icelandic: ef þú ert að nota digoxín.
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Icelandic: Notkun Kinzalkomb með mat eða áfengi
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalkomb".
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Leitast skal við að taka töflurnar á sama tíma dags dag hvern.
Swedish: 1: Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Icelandic: Byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalkomb
Swedish: Tänkbara biverkningar av Kinzalkomb:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum Kinzalkomb:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Icelandic: Að auki skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Kinzalkomb og við hverju það er notað
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Kinzalkomb.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Kinzalkomb.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalkomb" och "Varningar och försiktighet").
Icelandic: - Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalkomb" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalkomb áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalkomb.
Swedish: Tabletterna bör tas ut ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Taka á töflurnar úr þynnupakkningunni stuttu fyrir notkun (sjá kafla 6.6).
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir gjöf til inntöku er > 1.500 ml/mín.
Swedish: Flest fall av avvikande leverfunktion/leverrubbning efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Swedish: Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Kinzalkomb getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Kinzalkomb:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalkomb er notað: