FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): oksendamine, nahalööve, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu, valgussähvatuste nägemine, nägemise eredus, valgustundlikkus, vesised silmad, südamepekslemine, kiire südametegevus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, suukuivus, nina kõrvalkoobaste sulgus või kinnisus, ninalimaskesta põletik (haigusnähtude hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja ninakinnisus), ülakõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus (haigusnähtude hulka kuuluvad kõrvetised), veri uriinis, valu kätes ja jalgades, ninaverejooks, kuumatunne ja väsimustunne.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, kõripitsituse tunne, suutuimus, silmapõhja verejooks, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunne ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.
Bulgarian: Средствата за лечение на еректилната дисфункция, включително силденафил, не трябва да бъдат прилагани при мъже, на които не се препоръчва сексуална активност (например,
Estonian: Erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaate (sealhulgas sildenafiil) ei tohi manustada meestele, kellele seksuaalne tegevus ei ole soovitatav (nt patsiendid raskete südame-veresoonkonna haigustega nagu ebastabiilne stenokardia või raske südamepuudulikkus).
Bulgarian: Тъй като при пациенти с чернодробно увреждане (напр. цироза) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Estonian: Et maksafunktsiooni häirega patsientidel (nt maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada 25 mg annusega.
Bulgarian: - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Estonian: - Kui teil on hiljuti olnud insult või südamelihase infarkt.
Bulgarian: Две клинични изпитвания са били специално проведени, за да се оцени времето, което е необходимо, за да се получи ерекция в отговор на сексуална стимулация след прием на силденафил.
Estonian: Et hinnata ajalisi piire, mille vältel sildenafiil pärast sissevõtmist vastusena seksuaalsele stimulatsioonile erektsiooni tekitab, viidi läbi kaks spetsiaalselt kavandatud kliinilist uuringut.
Bulgarian: Вертиго Тинитус
Estonian: Актавис ЕАД Teл.
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довело до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori ritonaviiriga (äärmiselt tugeva toimega P450 inhibiitor) selle vereplasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (ritonaviiri manustati 500 mg kaks korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 300% (4kordset) ja AUC 1000% (11kordset) suurenemist.
Bulgarian: Препоръките за дозиране, дадени в "Употреба при възрастни", са валидни при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30-80 ml/min).
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30…80 ml/min) juhindutakse soovitustest, mis on toodud alalõigus „Kasutamine täiskasvanutel".
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sildenafil ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
Estonian: Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Sildenafil ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
Estonian: Sildenafil ratiopharmi soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
Estonian: Ravimi suurim soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas.
Bulgarian: Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Estonian: Maksa talitlushäire või neeru raske talitlushäirega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), които не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Estonian: Sildenafil ratiopharmi kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Bulgarian: За да бъде Sildenafil ratiopharm ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Estonian: Et Sildenafil ratiopharm oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 100 mg или намалена до 25 mg в зависимост от
Estonian: Annust tohib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm
Estonian: Sildenafil ratiopharm sildenafiil
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Sildenafil ratiopharm erektsioonitalitluse.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Sildenafil ratiopharm on sarnane Euroopa Liidus juba müügiloa saanud võrdlusravimiga Viagra.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Sildenafil ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sildenafil ratiopharmi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Estonian: Sildenafil ratiopharmi toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Bulgarian: Силденафил действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на силденафил.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, което предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство".
Estonian: Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Estonian: Et Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Sildenafil ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
Estonian: See on ravimi Sildenafil ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sildenafil ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas anda Sildenafil ratiopharmi müügiloa.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Estonian: Sildenafil ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili.
Bulgarian: За какво се използва силденафил?
Estonian: Milleks Sildenafil ratiopharmi kasutatakse?
Bulgarian: Ако Sildenafil ratiopharm се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil ratiopharm на гладно.
Estonian: Kui Sildenafil ratiopharmi võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
Estonian: Milles seisneb Sildenafil ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sildenafil ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. detsembril 2009.
Bulgarian: Защо силденафил е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Sildenafil ratiopharm heaks kiideti?
Bulgarian: Допълнителна информация за силденафил:
Estonian: Muu teave Sildenafil ratiopharmi kohta
Bulgarian: Как е проучен силденафил?
Estonian: Kuidas Sildenafil ratiopharmi uuriti?
Bulgarian: Как се използва силденафил?
Estonian: Kuidas Sildenafil ratiopharmi kasutatakse?
Bulgarian: № на ЕС
Estonian: Müügiloa number Euroop Liidus
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Количество в опаковка
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Bulgarian: Затова употребата на такива комбинации не се препоръчва.
Estonian: Seetõttu ei ole selliste kombinatsioonide kasutamine soovitatav.
Bulgarian: 31-546, Krakow,
Estonian: 31-546, Krakow, Poola
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Estonian: Annused üle 100 mg ei suurenda efektiivsust.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези ефекти са били директно свързани с тези или други фактори.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas need nähud on seotud otseselt nende või mõnede muude teguritega.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased).
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos klaasi veega.
Bulgarian: Stevens-Johnson (SJS),*
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom (SJS),*
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud.
Bulgarian: ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
Estonian: - Kui teil on hiljuti olnud insult või südameatakk või kui teil on madal vererõhk.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
Estonian: Kuid tingituna uurimisaluste andmete suurest kõikuvusest ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.
Bulgarian: Повечето, но не всички от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Te ei tohi võtta rohkem tablette, kui teie arst on teile öelnud.
Bulgarian: Пиенето на алкохол може временно да наруши способността Ви да постигнете ерекция.
Estonian: Alkoholi joomine võib ajutiselt kahjustada teie võimet saada erektsiooni.
Bulgarian: Sildenafil Teva с храни, напитки и алкохол
Estonian: Sildenafil Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, която се приема когато е необходимо, приблизително един час преди сексуалния акт.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda.
Bulgarian: Средното систолно налягане в белодробната артерия е било намалено с 9 %.
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk langes 9% võrra.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да се приема с или без храна.
Estonian: Sildenafil Teva't võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Sildenafil Teva таблетки може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
Estonian: Sildenafil Teva tabletid võivad omada koostoimeid mõnede ravimitega, eelkõige sellistega, mida kasutatakse rindkere valu raviks.
Bulgarian: ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Estonian: - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Как да съхранявате Sildenafil Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Sildenafil Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Трябва да приемете Sildenafil Teva около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Estonian: Te peate Sildenafil Teva võtma sisse umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41 % (в диапазон 25-63 %).
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 41% (vahemik 25...63%).
Bulgarian: точка 4.5).
Estonian: (vt lõik 4.8).
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се предприемат стандартни поддържащи мерки.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози, селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно повисока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Estonian: Maksimaalsetes soovitatavates annustes on see 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja rohkem kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel, mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които е било съобщено са настъпили по време на или наскоро след сексуална активност, а някои са настъпили скоро след приема на силденафил, без сексуална активност.
Estonian: Paljud nimetatud sündmustest leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja jooksul pärast seda ning üksikud juhud leidsid aset lühikese aja jooksul pärast sildenafiili sissevõtmist ilma seksuaalse tegevuseta.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva, ако сте жена.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta, kui olete naine.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Estonian: See on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Bulgarian: Когато силденафил се приема с храна, скоростта на абсорбцията се понижава със средно забавяне на tmax от 60 минути, а средното намаление на Cmax е 29 %.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb imendumise kiirus: tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза
Estonian: Teie arst võib teile määrata väiksema annuse.
Bulgarian: В допълнение, лекарите трябва да посъветват пациентите какво да правят в случай на поява на симптоми на ортостатична хипотония.
Estonian: Lisaks peavad arstid patsiendile nõu andma, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Sildenafil Teva обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Sildenafil Teva kasutamisega, on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет Sildenafil Teva не е показан за употреба при жени.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Teva ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Bulgarian: Неговият ефект върху ФДЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Estonian: Selle toime PDE5 suhtes on oluliselt tugevam kui teiste teadaolevate fosfodiesteraaside suhtes.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. при сексуална стимулация, той възстановява нарушената еректилна функция като повишава кръвотока в пениса.
Estonian: Loomulikul viisil, st koos seksuaalse stimulatsiooniga, taastab see häirunud erektiilse funktsiooni, suurendades vere juurdevoolu sugutisse.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е било наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Estonian: Nendes uuringu populatsioonides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Bulgarian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Estonian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза-риск.
Estonian: Seetõttu peab sildenafiili ordineerima sellistele patsientidele ainult pärast kasu/riski hoolikat kaalumist.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в равновесно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Estonian: Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vd) plasma püsikontsentratsiooni seisundis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани в случай на внезапно появил се зрителен дефект, да спрат приема на Sildenafil Teva и незабавно да се консултират с лекар (вж. точка 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et järsku tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Sildenafil Teva võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати, едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu tulemustest lähtuvalt ei ole sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine soovitav (vt lõik 4.4), ning sildenafiili maksimaalne annus ei tohi 48 tunni jooksul mitte mingil juhul ületada 25 mg.
Bulgarian: Други лекарства и Sildenafil Teva
Estonian: Muud ravimid ja Sildenafil Teva
Bulgarian: ако в момента имате стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия);
Estonian: - Kui teil on parajasti maohaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от постмаркетинговото наблюдение са били събирани за период от >10 години.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Bulgarian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Estonian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания Силденафил е бил прилаган по време на клинични изпитвания на повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Bulgarian: ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
Estonian: - Kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie' tõbi.
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Sildenafil Teva ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
Estonian: - Kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено, в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Estonian: Kui Sildenafil Teva't võetakse koos toiduga, võib toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Sildenafil Teva може да предизвика замаяност и да повлияе зрението.
Estonian: Sildenafil Teva võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.