FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Keiner der Todesfälle stand in Zusammenhang mit der Studienmedikation.
Romanian: Niciunul dintre decese nu a fost corelat cu medicaţia administrată în cadrul studiului.
German: Insgesamt erhielten 38,5 % der Patienten nach der initialen postoperativen Prophylaxe keine antiviralen Medikamente.
Romanian: Unui număr total de 38,5% dintre pacienţi nu li s-au administrat medicamente anti-virale după tratamentul profilactic iniţial post-operator.
German: Neutropenie tritt ebenfalls häufiger bei Kindern und Jugendlichen auf, es besteht aber keine Korrelation zwischen Neutropenie und infektiösen Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen.
Romanian: De asemenea, neutropenia apare mai frecvent la copii şi adolescenţi, însă nu există o corelaţie între neutropenie şi reacţiile adverse de natură infecţioasă la copii şi adolescenţi.
German: • Verändertes Geschmacksempfinden
Romanian: • modificări ale gustului
German: • Wenn Sie zwei Infusionen pro Tag erhalten, wird dies über eine Dauer von 21 Tagen fortgeführt.
Romanian: • Dacă vi se administrează două perfuzii pe zi, acestea se vor administra timp de până la 21 de zile.
German: Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ganciclovir bei älteren Patienten durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind eficacitatea sau siguranţa ganciclovir la pacienţii vârstnici.
German: Tests und Untersuchungen
Romanian: Teste şi verificări
German: Eine Dosisreduktion ist erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: Este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
German: Herstellung des rekonstituierten Konzentrats
Romanian: Prepararea concentratului reconstituit
German: Bei diesen Personen kann das CM-Virus zu einer schwerwiegenden
Romanian: În cazul acestor persoane, virusul CMV poate determina o boală gravă.
German: Es gab 9 Todesfälle während der Studie, davon 3 in der Ganciclovir-Gruppe und 6 in der Kontrollgruppe.
Romanian: Pe durata studiului s-au raportat 9 decese, 3 în cadrul grupului tratat cu ganciclovir şi 6 în cadrul grupului de control.
German: Durch Cymeven kann bei Männern die Spermaproduktion vorübergehend oder andauernd aussetzen.
Romanian: Cymevene poate împiedica temporar sau permanent producerea de spermatozoizi la bărbaţi.
German: Das Risiko für das Auftreten einer Neutropenie ist auf Basis der Neutrophilenzahl vor der Behandlung nicht vorhersehbar.
Romanian: Riscul de neutropenie nu poate fi prevăzut pe baza numărului de neutrofile anterior iniţierii tratamentului.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Patienten über 65 Jahren durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la adulţii cu vârsta peste 65 de ani.
German: Infusionskonzentrationen von mehr als 10 mg/ml werden nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă concentraţii ale perfuziei mai mari de 10 mg/ml.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
German: • Das Virus kann bei jedem auftreten, ist aber insbesondere bei Personen mit einem schwachen
Romanian: • Virusul poate afecta pe oricine, dar problemele deosebite apar în cazul persoanelor cu un sistem imunitar slăbit.
German: Die Größenordnung dieser Expositionen war mit den Werten vergleichbar, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Romanian: Intervalul de valori ale expunerilor a fost comparabil cu cel observat la adulţi.
German: Die empfohlene Dosierung, Wiederholungsfrequenz und Infusionsgeschwindigkeit sollte nicht überschritten werden.
Romanian: Nu trebuie depăşite dozele, frecvenţa de administrare şi viteza de perfuzare recomandate.
German: Die Zeit bis zum Auftreten einer CMV-Infektion war in beiden Gruppen vergleichbar.
Romanian: Timpul de debut al infecţiei cu CMV a fost comparabil în cazul celor două grupuri.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul acestui medicament:
German: Kontrazeption/Verhütung bei Männern und Frauen
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
German: Die antivirale Behandlung bestand aus:
Romanian: Tratamentul antiviral a constat fie în:
German: Halluzinationen*
Romanian: Halucinaţii*
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
German: Neutropenie wurde als einzige Nebenwirkung berichtet und ein Therapieabbruch war bei keinem Patienten notwendig.
Romanian: Neutropenia a fost singura reacţie adversă raportată şi nu a fost necesară întreruperea tratamentului în cazul niciunui pacient.
German: Cymeven kann bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, über die Sie Ihren Arzt sofort informieren müssen.
Romanian: Cymevene poate determina apariţia unor reacţii adverse grave pe care trebuie să i le comunicaţi imediat medicului dumneavoastră.
German: Cymeven sollte wie in Abschnitt 4.2 empfohlen angewendet werden, um das Risiko lokaler Gewebeirritationen zu verringern.
Romanian: Cymevene trebuie administrat conform recomandărilor de la pct. 4.2 pentru a reduce riscul de iritație locală a ţesutului.
German: Eine Neutropenie tritt normalerweise während der ersten oder zweiten Woche der Induktionsbehandlung und im Anschluss an die Anwendung einer kumulativen Dosis von ≤ 200 mg/kg auf.
Romanian: De obicei, neutropenia survine în prima sau a doua săptămână a terapiei de inducţie şi după administrarea unei doze cumulative de ≤ 200 mg/kg.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
German: • Gefühl der Schwäche oder Taubheit in Händen oder Füßen, was Ihr Gleichgewicht beeinträchtigen kann
Romanian: • senzaţie de mâini sau de picioare slăbite sau amorţite, fapt care vă poate afecta echilibrul
German: An der Studie nahmen 21 Kinder teil, die bei Geburt ein normales Gehör hatten und einen spät einsetzenden Hörverlust entwickelten.
Romanian: Studiul a inclus 21 sugari cu auz normal la naştere, care au prezentat un debut tardiv al pierderii auzului.
German: Der Anteil des während einer Dialyse-Sitzung eliminierten Ganciclovirs lag zwischen 50 % und 63 %.
Romanian: Fracţia de ganciclovir eliminată pe durata unei singure şedinţe de dializă a variat între 50% şi 63%.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid und Salzsäure.
Romanian: • Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
German: Es gab keine Todesfälle als Folge von CMV.
Romanian: Nu s-au raportat decese survenite în urma infecţiei cu CMV.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacocinetice
German: Die Infusion sollte in eine Vene mit ausreichendem Blutfluss appliziert werden, bevorzugt durch eine Plastikkanüle.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată într-o venă cu flux sanguin corespunzător, de preferabil printr-o canulă din plastic.
German: Dennoch scheint das Sicherheitsprofil mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Valganciclovir/Ganciclovir übereinzustimmen.
Romanian: profilul de siguranţă pare a fi în concordanţă cu profilul de siguranţă cunoscut al valganciclovir/ganciclovir.
German: Offizielle Leitlinien zur fachgerechten Anwendung von antiviralen Wirkstoffen sollten beachtet werden.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
German: Ganciclovir wird in keinem signifikanten Ausmaß metabolisiert.
Romanian: Ganciclovirul nu este metabolizat într-o măsură semnificativă.
German: Von den 100 beteiligten Patienten erfüllten 42 alle Studienkriterien; bei diesen wurden sowohl zu Behandlungsbeginn als auch während einer 6-monatigen Nachbeobachtungsphase audiometrische Auswertungen durchgeführt.
Romanian: Din cei 100 pacienţi înrolaţi, 42 au întrunit toate criteriile studiului şi au fost supuşi atât unei evaluări audiometrice iniţiale, cât şi unei evaluări audiometrice de monitorizare la 6 luni.
German: Bei Patienten mit niedrigen Thrombozytenzahlen zu Beginn der Behandlung (< 100.000/ml) besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Thrombozytopenie.
Romanian: Pacienţii cu valori iniţiale scăzute ale numărului de trombocite (< 100000 /ml) prezintă un risc crescut de a dezvolta trombocitopenie.
German: • Abnormale Gedanken oder Gefühle, Verlust des Bezugs zur Realität
Romanian: • gânduri sau senzaţii anormale, pierdere a contactului cu realitatea
German: Der Nutzen einer Behandlung sollte in jedem einzelnen Fall sorgfältig abgewogen werden und gegenüber den Risiken eindeutig überwiegen (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Beneficiile tratamentului trebuie evaluate pentru fiecare caz în parte şi trebuie să depăşească în mod clar riscurile (vezi pct. 4.2).
German: Der Grund hierfür ist, dass Cymeven in die Muttermilch übertreten kann.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece Cymevene poate trece în laptele matern.
German: Die Dosis von Cymeven ist bei jedem Patienten unterschiedlich.
Romanian: Doza de Cymevene variază de la un pacient la altul.
German: Die geschätzte Kreatininclearance kann entsprechend dem gemessenen Serumkreatinin mit den folgenden Formeln berechnet werden:
Romanian: Clearance-ul creatininei poate fi calculat în funcţie de valoarea creatininei serice, utilizând următoarea formulă:
German: Andere Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet.
Romanian: Alte reacţii adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Ganciclovir sollten die Patienten über die möglichen Risiken für den Fetus aufgeklärt werden.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu ganciclovir, pacienţii trebuie avertizaţi asupra riscurilor potenţiale asupra fătului.
German: 3 Patienten entwickelten innerhalb von 6 Monaten nach dem Nachweis von CMV eine akute Abstoßung, aber bei 13 Patienten erfolgte die Abstoßung vor dem Nachweis von CMV.
Romanian: Trei pacienţi au prezentat rejet acut în decurs de 6 luni de la detectarea CMV, dar infecţia cu CMV a fost precedată de rejet în cazul a 13 pacienţi.
German: Cymeven wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal gegeben.
Romanian: Cymevene vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen vor, wie sicher oder wirksam eine Anwendung von Cymeven bei Kindern unter 12 Jahren ist.
Romanian: Copii şi adolescenţi Există informaţii limitate cu privire la siguranţa sau eficacitatea Cymevene la copiii cu vârsta sub 12
German: • Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Penciclovir oder Famciclovir sind - dies sind andere Arzneimittel, die zur Behandlung viraler Infektionen angewendet werden
Romanian: • sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, penciclovir sau famciclovir - acestea sunt alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale
German: Aufgrund der Ähnlichkeit der chemischen Struktur von Ganciclovir und Aciclovir sowie Penciclovir ist das Auftreten einer Kreuzallergie zwischen diesen Substanzen möglich.
Romanian: Din cauza similarităţii structurii chimice dintre ganciclovir şi aciclovir şi penciclovir, este posibilă o hipersensibilitate încrucişată între aceste medicamente.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung besteht ein größeres Risiko für Toxizitäten (insbesondere hämatologische Toxizität).
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie renală prezintă un risc crescut de toxicitate (în special toxicitate hematologică).
German: Verhütung Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă pe durata perioadei de tratament cu acest medicament.
German: • Blutvergiftung (Sepsis)
Romanian: • septicemie (sepsis)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende antivirale Arzneimittel, Nukleoside und Nukleotide außer Reverse-TranskriptaseInhibitoren, ATC-Code: J05AB06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, cu acţiune directă, nucleozide şi nucleotide, excluzând inhibitorii de reverstranscriptază, codul ATC: J05AB06.
German: Mutagenität, Teratogenität, Karzinogenität, Fertilität und Verhütung
Romanian: Mutagenitate, teratogenitate, carcinogenitate, fertilitate şi contracepţie
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, Rekonstitution und Verdünnung wurden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Romanian: În cazul în care nu este utilizată imediat, perioada de valabilitate în timpul utilizării şi condiţiile de păstrare de dinainte de utilizare revin în răspunderea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore, la 2°C8°C, exceptând cazul în care reconstituirea şi diluarea au avut loc în condiţii controlate şi aseptice validate.
German: 25 dieser Patienten erhielten Ganciclovir und 17 keine Behandlung.
Romanian: Dintre aceştia, unui număr de 25 li s-a administrat ganciclovir şi 17 nu au primit niciun tratament.
German: Die antivirale Aktivität in vitro, gemessen als IC50 von Ganciclovir gegenüber CMV, liegt im Bereich von 0,08 µM (0,02 µg/ml) bis 14 µM (3,57 µg/ml).
Romanian: Activitatea antivirală in vitro, măsurată ca CI50 de ganciclovir împotriva CMV, se încadrează în intervalul cuprins între 0,08 µM (0,02 µg/ml) şi 14 µM (3,57 µg/ml).
German: Kreatininclearance (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min)
German: (140 - Alter [Jahre]) x (Körpergewicht [kg]) Männer: ----------------------------------------------------
Romanian: Pentru bărbaţi = (140-vârsta [ani] x (greutate corporală [kg])
German: Deswegen müssen Frauen im gebärfähigen Alter darauf hingewiesen werden, eine wirksame Empfängnisverhütung während der Behandlung und für mindestens 30 Tage danach zu praktizieren.
Romanian: De aceea, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului şi timp de cel puţin 30 de zile după tratament.
German: Die Durchstechflasche für einige Minuten vorsichtig schwenken, um eine rekonstituierte, klare Lösung zu erhalten.
Romanian: Flaconul trebuie rotit/învârtit uşor timp de câteva minute pentru a obţine o soluţie reconstituită limpede.
German: Neutropenie Anämie
Romanian: Neutropenie Anemie
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Behandlung von Neugeborenen und Kleinkindern mit HIV/AIDS oder symptomatischer kongenitaler CMV-Infektion mit Valganciclovir oder Ganciclovir vor.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate în cazul nou-născuţilor sau sugarilor cu HIV/SIDA sau cu infecţie congenitală simptomatică cu CMV trataţi cu valganciclovir sau cu ganciclovir.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wurden mehr als 90 % des intravenös angewendeten Ganciclovir innerhalb von 24 Stunden unmetabolisiert im Urin nachgewiesen.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală, peste 90% din doza de ganciclovir administrată intravenos este recuperată nemodificată în urină în interval de 24 ore.
German: • Sie in der Vergangenheit Probleme mit der Anzahl Ihrer Blutzellen hatten, die durch die
Romanian: • aţi avut în trecut probleme cu numărul de celule din sânge, cauzate de administrarea unor medicamente
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, außer Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Romanian: În cazul în care sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, nu utilizaţi acest medicament, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
German: Antivirale Aktivität
Romanian: Activitatea antivirală
German: Zellgewebsentzündung Harnwegsinfektionen Candida Infektionen einschließlich oraler Candidiasis
Romanian: Infecţii cu Candida, inclusiv candidoză orală.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Protease-Inhibitoren und nicht nukleosidischen ReverseTranskriptase-Inhibitoren sind daher nicht zu erwarten.
Romanian: Prin urmare, nu sunt aşteptate interacţiuni farmacocinetice cu inhibitorii de protează şi cu inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei.
German: - Behandlung bei Krankheitsprogression: Jeder Patient, bei dem die CMV-Erkrankung sowohl während der Erhaltungstherapie als auch aufgrund des Absetzens der Behandlung mit Ganciclovir voranschreitet, kann erneut mit einer Initialdosis behandelt werden.
Romanian: - Tratamentul bolii progresive: la orice pacient la care infecţia cu CMV progresează, fie în timpul tratamentului de întreţinere, fie din cauza întreruperii tratamentului cu ganciclovir, terapia poate fi reluată utilizând schema tratamentului de inducţie.
German: Eine retrospektive Studie untersuchte die Wirkung der antiviralen Behandlung bei spät einsetzendem Gehörverlust bei Kindern mit kongenitaler CMV-Infektion (im Alter von 4 bis 34 Monaten, mittleres Alter 10,3 ± 7,8 Monate, medianes Alter 8 Monate).
Romanian: Un studiu retrospectiv a investigat efectul tratamentului antiviral asupra debutului tardiv al pierderii auzului la sugari cu infecţie CMV congenitală (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 34 luni, vârsta medie fiind de 10,3±7,8 luni, vârsta mediană de 8 luni).
German: Cymeven darf nicht mit anderen Substanzen zur intravenösen Anwendung gemischt werden.
Romanian: Cymevene nu trebuie amestecat cu alte medicamente administrate intravenos.
German: Bei der Anwendung von Ganciclovir ist insbesondere bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des langfristigen karzinogenen und des reproduktionstoxischen Potenzials extreme Vorsicht geboten.
Romanian: Utilizarea ganciclovir necesită precauţie extremă, în special la copii şi adolescenţi din cauza potenţialului de carcinogenitate pe termen lung şi a efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken - Ihr Arzt kann Sie dazu auffordern, die Anwendung von Cymeven abzubrechen und Sie benötigen möglicherweise eine sofortige medizinische Behandlung:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - medicul dumneavoastră poate decide încetarea administrării de Cymevene şi este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
German: Die Halbwertszeit betrug bei Patienten ohne Nierenfunktionsstörung zwischen 2,73 ± 1,29 (n = 6) und 3,98 ± 1,78 Stunden (n = 8).
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii fără insuficienţă renală a fost cuprins între 2,73 ± 1,29 (N = 6) şi 3,98 ± 1,78 ore (N = 8).
German: Ganciclovir muss als intravenöse Infusion über eine Stunde angewendet werden, wobei die Konzentration einen Wert von 10 mg/ml nicht überschreiten darf.
Romanian: Ganciclovir trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă, cu durata de 1 oră, la o concentraţie care să nu depăşească 10 mg/ml.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
German: Nach der Rekonstitution ist Cymeven eine farblose bis hellgelbe Lösung, die praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist.
Romanian: După reconstituire, Cymevene este o soluţie incoloră până la uşor gălbuie, practic lipsită de particule vizibile.
German: Mittlere PlasmaHalbwertszeit von Ganciclovir (Stunden)
Romanian: Timp mediu de înjumătăţire plasmatică al ganciclovirului (ore)
German: Cymeven enthält den Wirkstoff Ganciclovir.
Romanian: Cymevene conţine substanţa activă ganciclovir.
German: Ganciclovir ist potenziell karzinogen.
Romanian: Ganciclovir este potenţial carcinogen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und oralem Ganciclovir führte zu einer statistisch signifikant reduzierten renalen Clearance von Ganciclovir sowie zu einer klinisch signifikant höheren Exposition.
Romanian: Administrarea concomitentă a probenecid şi ganciclovir pe cale orală a determinat o scădere semnificativă statistic a clearance-ului renal al ganciclovirului, ceea ce a dus la o creştere semnificativă statistic a expunerii.
German: Die Neutrophilenzahl normalisiert sich normalerweise innerhalb von 2 bis 5 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels oder einer Dosisreduktion (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Numărul de celule revine la normal de obicei în 2 - 5 zile de la întreruperea administrării medicamentului sau de la reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
German: Wenden Sie Cymeven nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Nu utilizaţi Cymevene dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
German: Die Dauer der Erhaltungstherapie sollte individuell bestimmt und lokale Behandlungsleitlinien sollten herangezogen werden.
Romanian: Durata tratamentului de întreţinere trebuie stabilită individual pentru fiecare caz în parte şi trebuie consultate ghidurile locale de tratament.
German: Behandlungsleitlinien sollten herangezogen werden.
Romanian: A se consulta ghidurile de tratament.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State zwischen 0,54 l/kg - 0,87 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru are un interval de 0,54−0,87 l/kg.
German: • Gefühl von Unruhe oder Nervosität
Romanian: • stare de agitaţie sau de nervozitate
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
German: Es wird auch angewendet, um einer CMV-Infektion nach einer Organverpflanzung oder während einer Chemotherapie vorzubeugen.
Romanian: De asemenea, este utilizat pentru a preveni infecţia cu citomegalovirus (CMV) după o operaţie de transplant de organ sau în timpul chimioterapiei.
German: Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: Alăptare (vezi pct. 4.6).
German: Wenn Sie Nieren- oder Blutprobleme haben, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie eine verringerte Dosis von Cymeven erhalten und er Ihre Blutwerte während der Behandlung häufiger überprüft.
Romanian: În cazul în care aveţi probleme la nivelul rinichilor sau sângelui, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică de Cymevene şi vă poate verifica mai des numărul de celule din sânge pe durata tratamentului.
German: Anwendung von Cymeven zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Romanian: Cymevene împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
German: Mittlere systemische Plasmaclearance von Ganciclovir (ml/min)
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu plasmatic al ganciclovirului (ml/min)
German: Es wird empfohlen, während der Behandlungsdauer das große Blutbild einschließlich der Thrombozytenzahl zu überwachen.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea hemoleucogramei complete, inclusiv a numărului de trombocite.
German: Eine vergleichbare Wirkung wird auch bei gleichzeitiger Anwendung von Ganciclovir intravenös und Probenecid erwartet.
Romanian: Un astfel de efect este aşteptat şi în cazul administrării concomitente de ganciclovir şi probenecid pe cale intravenoasă.
German: Eine Behandlung sollte nicht begonnen werden, wenn die absolute Neutrophilenzahl unter 500 Zellen/μl oder die Thrombozytenzahl unter 25.000 Zellen/μl oder der Hämoglobinspiegel unter 8 g/dl liegt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Romanian: Tratamentul nu trebuie iniţiat dacă valoarea absolută a numărului de neutrofile este mai mică de 500 celule/µl sau dacă numărul de trombocite este mai mic de 25000 celule/µl sau dacă valoarea hemoglobinei este mai mică de 8 g/dl (vezi pct. 4.2 şi 4.8).