FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ten minste 75 % van een orale dosis bereikt de systemische circulatie als de actieve metaboliet.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Dutch: Een vaccin geeft u antilichamen tegen het virus.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Dutch: Peritoneale dialysepatiënten*
Maltese: Determinazzjoni talFenotip*
Dutch: Voor instructies voor het bereiden van een eigen preparaat, zie rubriek 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Dutch: 6 jaar
Maltese: 6 snin
Dutch: De incidentie van laboratorium-bevestigde klinische influenza was 2,9 % (7/238) in de placebogroep en 2,1 % (5/237) in de oseltamivirgroep (95 % BI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Dutch: Schellakglazuur-45% (20% veresterd) Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E520) 28% ammoniumhydroxide (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Dutch: Capsule-omhulsel Gelatine
Maltese: Qoxra tal-kapsulaGelatin
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules Ebilfumin 45 mg harde capsules Ebilfumin 75 mg harde capsules
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin
Dutch: Ebilfumin bevat natrium
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Dutch: Behandeling: de aanbevolen orale dosering voor volwassenen is 75 mg oseltamivir tweemaal daags gedurende 10 dagen (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Dutch: De NNT voor de totale groep pediatrische patiënten was 9 (95 % BI 7 - 24) en 8 (95 % BI 6, bovengrens niet meetbaar) in de gehele populatie (ITT) en bij de pediatrische contacten van geïnfecteerde index cases (ITTII) respectievelijk.
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Dutch: Seizoensgebonden profylaxe: een langere duur van seizoensgebonden profylaxe tot 12 weken is geëvalueerd bij immuungecompromitteerde patiënten (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Dutch: • Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse: gecompliceerde, mogelijk levensbedreigende allergische reactie, ernstige ontsteking van de opperhuid en mogelijk ook de onderhuid, beginnend met koorts, zere keel en vermoeidheid, huiduitslag die kan verergeren tot blaren, vervellen, verlies van grotere stukken huid, mogelijke problemen met ademhalen en lage bloeddruk
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Dutch: De apotheker kan een 6 mg/ml suspensie bereiden van Ebilfumin 30 mg, 45 mg of 75 mg capsules en water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van oseltamivir is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met oseltamivir of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die oseltamivir of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Dutch: De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen en adolescenten van 12 jaar of ouder was gelijk aan die bij volwassenen.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Dutch: De bijwerkingen in onderstaande tabellen zijn ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) en zeer zelden (<1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Dutch: Geabsorbeerd oseltamivir wordt voornamelijk (> 90 %) geëlimineerd door omzetting in oseltamivircarboxylaat.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Dutch: De gegevens van 504 met influenza B besmette personen werden voor analyse samengevoegd uit alle studies.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Dutch: Preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar tijdens een pandemie:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Dutch: Amoxicilline
Maltese: Amoxicillin
Dutch: 11 capsules (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Dutch: Sinds 2007 is natuurlijk voorkomende resistentie, geassocieerd met de H275Y-mutatie van de seizoensgebonden H1N1-stam zeer zelden ontdekt.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Dutch: In de totale behandelingspopulatie werd de influenza infectie bij 67 % (variatie 46 % tot 74 %) van de aangeworven patiënten bevestigd.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Dutch: - Ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar tijdens een uitbraak van pandemische influenza (zie rubriek 5.2).
Maltese: - Ebilfumin huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: • Theelepel (5 ml lepel)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Dutch: Ebilfumin dosis
Maltese: X'fih Ebilfumin
Dutch: Ebilfumin harde capsules zijn bio-equivalente preparaten.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Dutch: • Misselijkheid
Maltese: • Konvulżjonijiet
Dutch: Gastrointestinale bloedingen, Hemorragische colitis
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in onderzoeken waarin oseltamivir als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij kinderen (leeftijd/gewicht-gebaseerde dosering [30 mg tot 75 mg eenmaal daags])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw oseltamivir għat-trattament u lprevenzjoni tal-influwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Dutch: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður IJsland
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 220
Dutch: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Dutch: Angioneurotisch oedeem, Erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom, Toxische epidermale necrolyse
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Dutch: De beschikbare gegevens laten zien dat blootstelling aan een 3 mg/kg dosis bij baby's van 0-12 maanden een prodrug- en metaboliet-blootstelling geeft die verwacht wordt effectief te zijn en een veiligheidsprofiel heeft dat vergelijkbaar is met dat gezien bij oudere kinderen en volwassenen na gebruik van de goedgekeurde dosis (zie rubriek 4.1 en 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Dutch: De apotheekbereiding heeft de voorkeur boven de thuisbereiding.
Maltese: Il-preparazzjoni magħmula fl-ispiżerija għandha tkun ippreferuta minn preparazzjoni magħmula d-dar.
Dutch: 20 capsules (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Dutch: • methotrexaat (voor de behandeling van bv. reumatoïde artritis)
Maltese: • methotrexate (jintuża biex jittratta eż. artrite rewmatika)
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags 7,5 ml eenmaal daags
Maltese: 7.5 ml darbtejn kuljum 7.5 ml darba kuljum
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Maltese: L-influwenza ġiet ikkonfermata f'163 mit-377 każ indiċi.
Dutch: Angst,
Maltese: Ekżema,
Dutch: 23 tot 40 kg
Maltese: 23 sa 40 kg
Dutch: UAB "Sicor Biotech" Eesti Filiaal Tel: +372 661 0801
Maltese: Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Maltese: 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
Maltese: Qoxra tal-kapsulaKappa:
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171)
Dutch: De NNT in deze studie was 28 (95 % BI 24 - 50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Dutch: Ebilfumin is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
Maltese: Ebilfumin mhux sostitut għat-tilqima kontra l-influwenza.
Dutch: • Braken.
Maltese: • Rimettar.
Dutch: De nierklaring (18,8 l/uur) is hoger dan de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l/uur).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Dutch: 8 capsules (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Dutch: 25 capsules (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Dutch: 10 harde capsules
Maltese: 10 kapsuli ibsin
Dutch: Incidentie van oseltamivirresistentie in klinische studies Patiëntenpopulatie
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Dutch: dosis voor 10 dagen
Maltese: doża għal 10 ijiem
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd naar profylaxe bij baby's <1 jaar.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi ta' profilassi fi trabi ta' età < sena.
Dutch: Capsule maat: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Dutch: Extrapolatie van de gegevens uit dierproeven levert schattingen op van 0,01 mg/dag en 0,3 mg/dag voor de respectievelijke stoffen.
Maltese: Estrapolazzjoni ta' data dwar l-annimali twassal għal stimi ta' 0.01 mg/jum u 0.3 mg/jum rispettivament għaż-żewġ sustanzi rispettivi.
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg
Maltese: > 15-il kg sa 23 kg
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+kg
Dutch: De behandelingsmethode kan worden omgezet van APD naar CAPD indien door een nefroloog noodzakelijk geacht.
Maltese: Il-metodu tat-trattament jista' jinbidel minn APD għal CAPD jekk ikun ikkunsidrat neċessarju minn nefroloġista.
Dutch: 10 capsules (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
Dutch: 45 mg
Maltese: Ebilfumin 45 mg
Dutch: > 7 kg t/m 10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Dutch: • Mild tot ernstig verstoorde leverfunctie
Maltese: • Disturbi ħfief sa severi fil-funzjoni tal-fiwed
Dutch: In een dubbelblinde studie naar de behandeling van influenza werden in totaal 199 volwassen immuungecompromitteerde patiënten (die beoordeeld konden worden met betrekking tot veiligheid) gerandomiseerd naar behandeling met oseltamivir gedurende 10 dagen: 98 patiënten kregen de standaarddosering (75 mg tweemaal daags) en 101 patiënten kregen een dubbele dosering (150 mg tweemaal daags).
Maltese: Pazjenti immunokompromessi Fi studju double-blind dwar it-trattament tal-influwenza, total ta' 199 pazjent adult immunokompromess (li setgħu jiġu evalwati għas-sigurtà) kienu randomised biex jirċievu oseltamivir għal 10 ijiem: 98 pazjent irċevew id-doża standard (75 mg darbtejn kuljum) u 101 pazjent irċevew id doża doppja (150 mg darbtejn kuljum).
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir: Anafylactische en anafylactoïde reacties, leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht), angioneurotisch oedeem, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, gastro-intestinale bloeding en neuropsychiatrische aandoeningen.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Maltese: 2.0ml (or 3.0ml)
Dutch: 18 capsules (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Dutch: In totaal hebben 158 kinderen de aanbevolen dosis oseltamivir per dag gekregen in een post-exposure profylaxeonderzoek in huishoudens (n = 99), een 6-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij kinderen (n = 49) en een 12-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij immuungecompromitteerde kinderen (n = 10).
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rrakkomandata ta' oseltamivir darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi talistaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antiviralen voor systemisch gebruik, neuraminidaseremmers, ATCcode: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Dutch: (Betreffende neuropsychiatrische aandoeningen, zie rubriek 4.4).
Maltese: (Rigward disturbi newropsikjatriċi, ara sezzjoni 4.4.)
Dutch: 15 tot 23 kg
Maltese: 15 sa 23 kg
Dutch: Oseltamivir verminderde in vergelijking met placebo de tijd tot vermindering van alle symptomen met 0,7 dagen (95 % BI 0,1 - 1,6 dagen; p = 0,022) en de koortsduur (≥ 37,8°C), hoesten en coryza met één dag (95 % BI 0,4 - 1,7 dagen; p <
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Dutch: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Dutch: Profylaxe van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten: Een dubbelblinde, placebogecontroleerde en gerandomiseerde studie is uitgevoerd voor seizoensgebonden profylaxe van influenza bij 475 immuungecompromitteerde patiënten (388 patiënten met orgaantransplantatie [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie [43 placebo; 44 oseltamivir], geen patiënten met andere immuunonderdrukkende condities), waaronder 18 kinderen van 1 t/m 12 jaar.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Dutch: Giet al het poeder in de schaal.
Maltese: struzzjonijiet ta' fuq.
Dutch: Fulminante hepatitis, Leverfalen, Hepatitis
Maltese: Insuffiċjenza tal fwied, Epatite
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
Maltese: Uża d-dispenser il-kbir biex tiġbed 12.5 ml ilma.
Dutch: • chloorpropamide (voor de behandeling van diabetes)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Dutch: 10 kg t/m 15 kg
Maltese: 10 kg sa 15-il kg
Dutch: Een echte influenza-infectie treedt alleen op tijdens jaarlijkse uitbraken (epidemieën) wanneer griepvirussen zich verspreiden onder de lokale bevolking.
Maltese: Infezzjoni proprja tal-influwenza sseħħ biss waqt li jkun hemm tifqigħa annwali (epidemija) meta l viruses tal-influwenza jkunu qed jinfirxu fil-komunità lokali.
Dutch: Grieppreventie:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Dutch: Oraal gegeven oseltamivir remt influenza A- en B-virusreplicatie en pathogeniciteit in vivo in diermodellen met een influenza infectie bij antivirale blootstellingen vergelijkbaar met die in mensen met 75 mg tweemaal daags.
Maltese: Oseltamivir mogħti mill-ħalq jinibixxi r-replikazzjoni u l-patoġeniċità tal-virus tal-influwenza A u B in vivo f'mudelli ta' annimali b'infezzjoni tal-influwenza b'espożizzjonijiet antivirali simili għal dik miksuba fil-bniedem b'75 mg darbtejn kuljum.
Dutch: 8 capsules (600 mg)
Maltese: 8 kapsuli (600 mg)
Dutch: In deze studiepopulatie was op dag 6 (de laatste dag van de behandeling) de FEV1 met 10,8 % toegenomen bij de met oseltamivir behandelde groep vergeleken met 4,7 % in de placebogroep (p = 0,0148).
Maltese: Sas-6 jum (l-aħħar jum tat-trattament), l-FEV1 kien żdied b'10.8 % filgrupp ittrattat b'oseltamivir mqabbel ma' 4.7 % fil-grupp tal-plaċebo (p = 0.0148) f'din il-popolazzjoni.
Dutch: • Infecties van de bovenste luchtwegen (ontsteking van de neus, keel en bijholten)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Dutch: • probenecide (voor de behandeling van jicht)
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Dutch: De actieve metaboliet wordt volledig geëlimineerd door uitscheiding via de nier.
Maltese: Dan ma jkomplix jiġi metabolizzat u jiġi eliminat fl-awrina.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat oseltamivir en het actieve metaboliet uitgescheiden worden in humane melk.
Maltese: Data limitata tindika li oseltamivir u l-metabolit attiv tiegħu jiġu eliminati fil-ħalib uman.
Dutch: Behandeling: De aanbevolen dosering voor behandeling van baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Maltese: Id-doża ta' trattament rrakkomandata għal trabi ta' 0 - 12-il xahar t'età hija 3 mg / kg darbtejn kuljum .
Dutch: Bij 500 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen, ook niet bij chronische toediening (500 mg/kg/dag toegediend vanaf dag 7 tot dag 21 postpartum).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt trattament kroniku (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Dutch: PVC/PE/PVdC/aluminium blisterverpakking of HDPE flacons met LDPE sluiting (en een droogmiddel).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju jew kontenituri HDPE b'għatu LDPE (u dessikant).
Dutch: 15 mg
Maltese: 15mg darbtejn kuljum
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar
Maltese: Trabi b'età inqas minn sena
Dutch: • Huidreacties (ontsteking van de huid, rode en jeukende uitslag, schilferende huid).
Maltese: • Reazzjonijiet fil-ġilda (infjammazzjoni tal-ġilda, raxx ħamra u bil-ħakk, qxur fil-ġilda).
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Maltese: 3.0ml (or 5.0ml)
Dutch: Bronchitis, Herpes simplex, Nasofaryngitis, Bovensteluchtweginfecties, Sinusitis
Maltese: Bronkite, Herpes simplex,
Dutch: 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum
Dutch: • Verwarring, afwijkend gedrag
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Dutch: 30 mg
Maltese: Ebilfumin 30 mg
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Maltese: (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Dutch: Toediening van 100 mg oseltamivirfosfaat tweemaal daags gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde nierfunctie toonde aan dat blootstelling aan oseltamivircarboxylaat omgekeerd evenredig is met afnemende nierfunctie.
Maltese: Għoti ta' 100 mg oseltamivir phosphate darbtejn kuljum għal ħamest ijiem lil pazjenti b'diversi gradi ta' indebolimenti renali wera li l-espożizzjoni għal oseltamivir carboxylate hija proporzjonali b'mod invers għal tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi.
Dutch: De binding van oseltamivircarboxylaat aan humane plasma-eiwitten is verwaarloosbaar (ongeveer
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
Maltese: kumplikazzjonijiet speċifikati fil-parti t'isfel tal-passaġġ respiratorju (prinċiparjament bronkite) li ġew ittrattati bl-antibijotiċi minn 19 % (52/268) fil-grupp li ngħata l-plaċebo għal 12 % (29/250) fil popolazzjoni ttrattati b'oseltamivir (p = 0.0156).
Dutch: 6 capsules (450 mg)
Maltese: 6 kapsuli (450 mg)
Dutch: 75 mg
Maltese: Ebilfumin 75 mg
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen van oseltamivir, zoals lage eiwitbinding en een metabolisme dat onafhankelijk is van de CYP450 en glucuronidasesystemen (zie rubriek 5.2) duiden erop dat klinisch relevante geneesmiddeleninteracties via deze mechanismen niet waarschijnlijk zijn.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Maltese: Suspensjoni ta' 6 mg/ml imħallta fl-ispiżerija ppreparata minn kapsuli
Dutch: Over het geheel genomen werd een hogere incidentie van oseltamivirresistentie gezien bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten die behandeld werden met de standaarddosering of een dubbele dosering oseltamivir gedurende 10 dagen [14,9% (10/67) in de standaarddoseringsgroep en 2,8% (2/71) in de dubbele doseringsgroep], in vergelijking met gegevens uit studies bij volwassen patiënten die verder gezond waren die met oseltamivir behandeld waren.
Maltese: Inċidenza globalment ogħla ta' reżistenza għal oseltamivir kienet osservata f'pazjenti adulti immunokompromessi ttrattati b'doża standard jew doża doppja ta' oseltamivir għal tul ta' żmien ta' 10 ijiem [14.9% (10/67) fi grupp ta' doża standard u 2.8% (2/71) fi grupp ta' doża doppja], meta mqabbla ma' data minn studji b'pazjenti adulti li minbarra l-influwenza kienu f'saħħithom li ġew ittrattati b'oseltamivir.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en baby's en kinderen van 1 jaar of ouder die niet in staat zijn hele capsules door te slikken
Maltese: Adulti, adoloxxenti u trabi u tfal b'età ta' sena jew aktar li ma jistgħux jibilgħu kapsuli intatti
Dutch: Het aandeel van personen die nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) ontwikkelden en daarvoor behandeld werden met antibiotica, was verminderd van 12,7 % (135/1.063) in de placebogroep tot 8,6 % (116/1.350) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0012).
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li kellhom kumplikazzjonijiet speċifikati fil-parti t'isfel tal-passaġġ respiratorju (prinċiparjament bronkite) li ġew ittrattati bl-antibijotiċi naqas minn 12.7 % (135/1,063) fil-grupp li ngħata l-plaċebo għal 8.6 % (116/1,350) fil-popolazzjoni li ġew ittrattati b'oseltamivir
Dutch: Doses van 2 mg/kg geven een vergelijkbare blootstelling aan oseltamivircarboxylaat als die bereikt bij volwassenen die een enkele dosis van 75 mg krijgen (ongeveer 1 mg/kg).
Maltese: Dożi ta' 2 mg/kg jagħtu espożizzjoni ta' oseltamivir carboxylate komparabbli għal dik miksuba fl-adulti, li jieħdu doża waħda ta' 75 mg (madwar 1 mg/kg).