FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi on olemassa teoreettinen huolenaihe, joka koskee tämän lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä ja metaboloitumisen estymisen vaikutusta sen tarkoitettuun toimintaan.
Greek: Η βαρφαρίνη μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP1A2, συνεπώς υπάρχει θεωρητικά η ανησυχία όσον αφορά τη συγχορήγηση του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και την επίδραση που μπορεί να έχει η αναστολή του μεταβολισμού του στη δράση για την οποία προορίζεται.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin
Greek: Ανασυσταθέν και αραιωμένο διάλυμα
Finnish: Tämä koskee naisia, jotka voivat tulla raskaiksi, ja miehiä, jotka voivat siittää lapsen.
Greek: Αυτό ισχύει τόσο για τις γυναίκες όσο και για τους άντρες που λαμβάνουν το Pixuvri και βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία .
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää piksantronidimaleaattia, joka vastaa 29 mg:aa piksantronia.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει διμηλεϊνική πιξαντρόνη ισοδύναμη προς 29 mg πιξαντρόνης.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Saata käyttökuntoon ja laimenna ennen käyttöä.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανασυστήστε και αραιώστε πριν από τη χρήση.
Finnish: Bilirubiinia virtsassa, veren fosfori koholla, veren urea koholla, gammaglutamyylitransferaasi koholla, neutrofiilimäärä koholla, painon aleneminen
Greek: Αυξημένη χολερυθρίνη ούρων, αυξημένος φώσφορος αίματος, αυξημένη ουρία αίματος, αυξημένη γάμμαγλουταμυλοτρανσφεράση, αυξημένος αριθμός ουδετερόφιλων, μείωση βάρους
Finnish: Proteinuria, hematuria Melko harvinaiset Oliguria
Greek: Πρωτεϊνουρία, αιματουρία Όχι συχνές Ολιγουρία
Finnish: Neutropeeninen infektio, hengitystieinfektio, infektio, sepsis
Greek: Ουδετεροπενική λοίμωξη, λοίμωξη της αναπνευστικής οδού, λοίμωξη, σηψαιμία
Finnish: keuhkokuume, kandidiaasi (Candida-hiivan aiheuttama tulehdus), selluliitti (ihonalaisen sidekudoksen tulehdus), aivokalvontulehdus, maha-suolitulehdus - virusinfektiot, kuten vyöruusu, tai muiden virusten aktivoituminen uudelleen, esim. huuliherpes - hermostuneisuus, unettomuus - energian puute - heitehuimaus, kiertohuimaus - silmien kuivuminen - suun tunnottomuus - sarveiskalvontulehdus - allergia lääkkeelle - veren kalsium- ja natriumpitoisuuden aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden kasvaminen - keuhkopussin tulehdus, nesteen kerääntyminen keuhkopussiin (keuhkojen ympärille) - nenän vuotaminen - verenvuoto, kuten suolen verenvuoto, katkenneiden verisuonten aiheuttamat sinipunaiset läikät keholla - laskimon ärsytys - yöhikoilu - sydämen rytmihäiriöt - spontaani erektio - ihottuma ja/tai ihon haavaumia - kipu, turvotus, heikotus, nivelten ja lihasten jäykkyys - vähentynyt virtsan tuotto - painon lasku - bilirubiinipitoisuuden kasvu veressä tai virtsassa - ruokatorven tulehdus - kipu kaulassa, selässä, raajoissa - kynsi-infektio - syövän eteneminen - uudet luuydin- tai verisyövät, kuten akuutti myelooinen leukemia (AML) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) - maksavaurio - luuytimen vajaatoiminta - lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä.
Greek: - φλεγμονή ή συσσώρευση υγρού γύρω από τους πνεύμονες - συνάχι - αιμορραγία, όπως αιμορραγία των εντέρων, πορφυρές κηλίδες στο σώμα εξαιτίας σπασμένων αιμοφόρων αγγείων - ερεθισμός των φλεβών - νυχτερινή εφίδρωση - ακανόνιστος καρδιακός παλμός - απρόκλητη στύση - δερματικό εξάνθημα ή/και έλκη - πόνος, πρήξιμο, αδυναμία, ακαμψία των αρθρώσεων και των μυών - μειωμένη παραγωγή ούρων - απώλεια βάρους - αυξημένη χολερυθρίνη στο αίμα ή τα ούρα - φλεγμονή του οισοφάγου - πόνος στον αυχένα, την πλάτη, τα άκρα - λοίμωξη στα νύχια - πρόοδος νεοπλασμάτων (όγκων) - νέοι καρκίνοι του μυελού των οστών ή του αίματος, όπως η οξεία μυελογενής λευχαιμία
Finnish: Farmakokineettisissä parametreissa ei havaittu huomattavia eroja urosten ja naaraiden välillä lukuun ottamatta naaraiden ohimenevää kasvanutta altistumista kolmannen hoitosyklin jälkeen.
Greek: Εκτός από μια παροδική αύξηση της έκθεσης στα θηλυκά μετά τον τρίτο κύκλο, δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Finnish: Melko harvinaiset Heitehuimaus, letargia
Greek: Όχι συχνές Ζάλη, λήθαργος
Finnish: Saata kukin 29 mg:n injektiopullo käyttökuntoon aseptisesti 5 ml:lla injektointiin tarkoitettua 9 mg/ml:n (0,9 %) natriumkloridiliuosta.
Greek: Ανασυστήστε σε άσηπτες συνθήκες κάθε φιαλίδιο των 29 mg με 5 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä yhteenvetoa päivitetään tarvittaessa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα περίληψη θα ενημερώνεται αναλόγως.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Pixuvria varten 10. toukokuuta 2012.
Greek: Στις 10 Μαΐου 2012 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pixuvri.
Finnish: Lääkevalmisteen sivuvaikutusten katsottiin olevan lyhytaikaisia ja hyvin hallittavissa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου θεωρήθηκαν βραχυπρόθεσμες και αντιμετωπίσιμες.
Finnish: Suositeltu annos on 50 mg/m2 infuusiona laskimoon vähintään 60 minuutin ajan 28-päiväisen hoitojakson ensimmäisenä, kahdeksantena ja viidentenätoista päivänä.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg/m2 χορηγούμενη με έγχυση διάρκειας τουλάχιστον 60 λεπτών σε φλέβα τις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών.
Finnish: Tärkein vaikuttavuuden mittari oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που αποκρίθηκαν πλήρως στη θεραπεία.
Finnish: Pixuvria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sen vaikutus kohdistuu solujen DNA:han siten, että se estää soluissa DNA:n kopioinnin ja proteiinien valmistamisen.
Greek: Δρα επηρεάζοντας το DNA στο εσωτερικό των κυττάρων, εμποδίζοντας τη δημιουργία πολλαπλών αντιγράφων DNA και την παραγωγή πρωτεϊνών από τα κύτταρα.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pixuvrilääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pixuvrit.
Finnish: Pixuvrin annos perustuu potilaan kehon pinta-alaan, joka lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella.
Greek: Η δόση του Pixuvri καθορίζεται με βάση την επιφάνεια του σώματος του ασθενούς (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Finnish: Pixuvria voidaan antaa enintään kuusi hoitojaksoa.
Greek: Το Pixuvri μπορεί να χορηγηθεί για έως έξι κύκλους.
Finnish: Pixuvrin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat neutropenia, leukopenia ja lymfopenia (erityyppisten valkosolujen vähyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys), anemia (punasolujen vähyys), pahoinvointi (kuvotuksen tunne), oksentelu, ihon värimuutokset, hiustenlähtö, kromaturia (virtsan epänormaali värjääntyminen) ja astenia (voimattomuus).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pixuvri (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ουδετεροπενία, λευκοπενία και λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα διαφόρων τύπων λευκών αιμοσφαιρίων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εμετός, αποχρωματισμός του δέρματος, τριχόπτωση, χρωματουρία (μη φυσιολογικός χρωματισμός ούρων) και αδυναμία.
Finnish: Pixuvrille annettiin ehdollinen hyväksyntä.
Greek: Στο Pixuvri χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Finnish: Tällöin B-solujen non-Hodgkinlymfooman syöpäsolut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα καρκινικά κύτταρα του μη Hodgkin λεμφώματος Β-κυττάρων δεν μπορούν να διαιρεθούν και, τελικά, πεθαίνουν.
Finnish: Muita tietoja Pixuvrista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pixuvri:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteesta on odotettavissa lisätietoja, erityisesti sen hyödyistä potilaille, joita on aikaisemmin hoidettu rituksimabilla.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, ιδιαίτερα για τα οφέλη του σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ριτουξιμάβη.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pixuvri.
Finnish: Mitä riskejä Pixuvriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pixuvri;
Finnish: Pixuvrista on osoitettu olevan hyötyä B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastaville potilaille: täydellinen hoitovaste saavutettiin 20 prosentilla Pixuvria saaneista potilaista (14 potilaalla 70:stä) mutta vain 5,7 prosentilla muita valmisteita saaneista potilaista (4 potilaalla 70:stä).
Greek: Το 20% των ασθενών αποκρίθηκε πλήρως στη θεραπεία με Pixuvri (14 στους 70 ασθενείς) έναντι 5,7% των ασθενών που έλαβε άλλους παράγοντες (4 στους 70 ασθενείς).
Finnish: Pixuvria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) piksantronille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Greek: Το Pixuvri δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιξαντρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Finnish: Mitä tietoja Pixuvrista odotetaan vielä saatavan?
Greek: Ποια στοιχεία για το Pixuvri αναμένεται να υποβληθούν;
Finnish: Pixuvrin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Greek: Τα αποτελέσματα του Pixuvri ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Finnish: Potilaille annettiin kuusi hoitojaksoa joko Pixuvria tai muuta heidän lääkärinsä valitsemaa syöpälääkettä.
Greek: Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε έξι κύκλους θεραπείας με Pixuvri ή άλλο εγκεκριμένο αντικαρκινικό φάρμακο κατ' επιλογή του γιατρού τους.
Finnish: Pixuvria saaville potilaille ei saa antaa heikennettyjä eläviä viruksia sisältäviä rokotteita.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Pixuvri δεν πρέπει να χορηγείται εμβόλιο που περιέχει εξασθενημένους (ζωντανούς εξασθενημένους) ιούς.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pixuvrin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pixuvria varten.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Pixuvri υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että tarvitaan lisätietoja Pixuvrin hyödyistä potilaille, joita on hoidettu aikaisemmin rituksimabilla (lääke, jota käytetään yleisesti lymfooman hoitoon).
Greek: Ωστόσο, η επιτροπή επεσήμανε ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα όσον αφορά τα οφέλη του Pixuvri σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ριτουξιμάβη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία του λεμφώματος).
Finnish: Pixuvria valmistava yritys tekee lisätutkimuksen Pixuvrin käytön vaikutuksista potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin rituksimabilla.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Pixuvri θα διεξάγει μελέτη προκειμένου να διερευνηθούν περαιτέρω οι επιπτώσεις της θεραπείας με Pixuvri σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ριτουξιμάβη.
Finnish: Mitä hyötyä Pixuvrista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Pixuvri σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Sen lisäksi Pixuvrilla hoidetuilla potilailla sairaus pysyi pitempään pahenematta.
Greek: οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Pixuvri έζησαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pixuvri, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Mitä Pixuvri on?
Greek: Τι είναι το Pixuvri;
Finnish: Pixuvri on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena piksantronia.
Greek: To Pixuvri είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιξαντρόνη.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto piksantroni
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πιξαντρόνη
Finnish: (infektioita torjuvia valkosoluja) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistäviä tekijöitä) vähyyden takia saatetaan joutua pienentämään annosta tai lykkäämään hoitoa.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή πολύ χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και αιμοπεταλίων (συστατικά που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος) στο αίμα, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ή καθυστέρηση της θεραπείας.
Finnish: Pixuvrin vaikuttava aine, piksantroni, on antrasykliineihin kuuluva sytotoksinen lääkevalmiste (lääke, joka tuhoaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja).
Greek: Η δραστική ουσία του Pixuvri, η πιξαντρόνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα) που ανήκει στην ομάδα των «ανθρακυκλινών».
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös sairauden vakavuuden sekä sopivien hoitovaihtoehtojen puuttumisen potilailta, joiden B-solujen non-Hodgkin-lymfooma on uusiutunut tai joiden tautiin muut solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet.
Greek: Η CHMP έλαβε επίσης υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου και την έλλειψη κατάλληλων εναλλακτικών θεραπειών για ασθενείς στους οποίους το μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων έχει επανεμφανιστεί ή δεν αποκρίνεται σε άλλες χημειοθεραπείες.
Finnish: Pixuvria saa antaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, joka pystyy järjestämään potilaan asianmukaisen seurannan.
Greek: Το Pixuvri πρέπει να χορηγείται από γιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων, ο οποίος έχει πρόσβαση σε μέσα για την παρακολούθηση του ασθενούς.
Finnish: Pixuvria käytetään B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Greek: Το Pixuvri χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων.
Finnish: Tauti on imukudoksen syöpä (imukudos on osa immuunijärjestelmää), jossa B-lymfosyyteiksi eli B-soluiksi kutsutun valkosolujen ryhmän soluista tulee pahanlaatuisia.
Greek: Πρόκειται για καρκίνο του λεμφικού ιστού (τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος) που επηρεάζει έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων αποκαλούμενων Β-λεμφοκυττάρων ή Β-κυττάρων.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksavaivoja tai joiden luuytimen verisolutuotanto on normaalin alapuolella.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα και σε ασθενείς των οποίων ο μυελός των οστών παράγει μη φυσιολογικά χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων.
Finnish: Miten Pixuvria käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pixuvri;
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitovaste Pixuvrille oli parempi kuin heidän hoitovasteensa muille syöpähoidoille.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασθενείς με επιθετικό μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων είχαν καλύτερη απόκριση στη θεραπεία με Pixuvri σε σχέση με άλλες θεραπείες κατά του καρκίνου.
Finnish: Tällöin tauti on uusiutunut tai ei ole reagoinut muihin solunsalpaajahoitoihin (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Greek: Το Pixuvri χρησιμοποιείται όταν το λέμφωμα είναι επιθετικό και έχει επανεμφανιστεί ή δεν αποκρίνεται σε άλλες χημειοθεραπείες (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου).
Finnish: Miten Pixuvri vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Pixuvri;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pixuvrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Pixuvri περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Pixuvria verrattiin muihin solunsalpaajahoitoihin yhdessä keskeisessä tutkimuksessa, johon osallistui 140 B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavaa aikuista.
Greek: Το Pixuvri συγκρίθηκε με άλλες χημειοθεραπείες σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 140 ενήλικες με επιθετικό μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων, οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες και στους οποίους ο καρκίνος είχε επανεμφανιστεί ή δεν είχε αποκριθεί στη θεραπεία.
Finnish: Miksi Pixuvri on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pixuvri;
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Plavix-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Plavix ή αντίστροφα.
Finnish: Mitä Plavix on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Plavix και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plavix
Greek: Άλλα φάρμακα και Plavix
Finnish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia
Greek: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Ιταλία
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC-04.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Plavix-hoidon aikana.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plavix.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio Klopidogreeli on tarkoitettu:
Greek: Δευτερογενής πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
Finnish: Jos tulet raskaaksi Plavix-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Plavix, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: Mitä Plavix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plavix-tabletteja Miten Plavix-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Greek: Τι είναι το Plavix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Plavix Πώς να πάρετε το Plavix
Finnish: Mitä Plavix sisältää
Greek: Τι περιέχει το Plavix
Finnish: EU/1/98/069/001 28 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/002 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/003 84 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/004 100 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/005 30 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/006 90 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/007 14 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/011 7 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/013 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/014 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/015 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/016 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/017 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/018 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/019 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/020 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa
Greek: EU/1/98/069/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/014 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/015 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/017 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/018 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/019 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/020 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2- ja CYP2C*3-alleelit eivät ole toimivia.
Greek: Το αλληλόμορφο CYP2C19*1 αντιστοιχεί σε πλήρως λειτουργικό μεταβολισμό, ενώ τα αλληλόμορφα CYP2C19*2 και CYP2C19*3 είναι μη λειτουργικά .
Finnish: Jos unohdat ottaa Plavix-tabletteja
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Plavix
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Plavix-tablettien ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Plavix και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την κατάσταση.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plavix-tabletteja
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Plavix
Finnish: Suun kautta Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Greek: Είναι δυνατό να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Plavix-tabletteja.
Greek: Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Plavix.
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4*), αυτοάνοσο σύνδρομο κατά ινσουλίνης, που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπότυπο HLA DRA4 (πιο συχνό στον ιαπωνικό πληθυσμό)*
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (LÄPIPAINOPAKKAUS / 7, 14, 28 tai 84 tablettia)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΈΛΗ (ΚΥΨΕΛΗ/ 7, 14, 28 ή 84 δισκίων)
Finnish: Plavix ruuan ja juoman kanssa Plavix voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Greek: Το Plavix μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS / 30, 50 x 1, 90 tai 100 tablettia
Greek: ΚΥΨΕΛΗ/30, 50 x 1, 90 ή 100 δισκίων
Finnish: 7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit Plavix-tabletin.
Greek: Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο Plavix αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).