FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Hyrimoz ( více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření").
Slovenian: • Pomembno je, da obvestite zdravnika vašega dojenčka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hyrimoz, preden bo vaš dojenček prejel katerokoli cepivo.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Czech: Obrázek A: Předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty Je důležité, abyste
Slovenian: Slika A: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Hyrimoz s ščitnikom za iglo in držalom
Czech: Přípravek Hyrimoz může zpomalit poškození kloubní chrupavky a kosti způsobené onemocněním a zlepšuje tělesné funkce.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz lahko upočasni napredovanje prizadetosti sklepnih hrustancev in kosti, ki jo povzroči bolezen, in izboljša telesno delovanje.
Czech: Přípravek Hyrimoz se podává subkutánní injekcí.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja kot subkutana injekcija.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Hyrimoz může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Hyrimoz.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjena injekcijska peresnika zdravila Hyrimoz.
Czech: Proto lze přípravek Hyrimoz podávat během kojení.
Slovenian: Posledično se zdravilo Hyrimoz lahko uporablja med dojenjem.
Czech: Přípravek Hyrimoz se podává injekčně pod kůží (subkutánně).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
Czech: Crohnova choroba u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Hyrimoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hyrimoz
Slovenian: Vaš napolnjeni injekcijski peresnik SensoReady zdravila Hyrimoz za enkratno uporabo
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček s přípravkem Hyrimoz.
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Hyrimoz.
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s entezopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom
Czech: EU/1/18/1286/003 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2) 13.
Slovenian: EU/1/18/1286/003 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
Czech: • Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Hyrimoz a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
Slovenian: • zdravilo Hyrimoz injicirate 15-30 minut po tem, ko ste ga vzeli iz hladilnika, da bo občutek pri injiciranju prijetnejši.
Czech: V léčbě přípravkem Hyrimoz se nedoporučuje pokračovat u těch pacientů, u nichž došlo během tohoto období k selhání odpovědi na léčbu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se v tem času ne odzovejo, zdravljenja z zdravilom Hyrimoz ni priporočljivo nadaljevati.
Czech: • poruchy pocitového vnímání, jako je brnění, svědění nebo necitlivost;
Slovenian: • otežkočeno spanje; • motnje v občutenju kot so ščemenje, zbadanje ali omrtvelost;
Czech: Jak se přípravek Hyrimoz používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hyrimoz
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci, měl(a) byste si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete.
Slovenian: Če si pozabite dati injekcijo, si morate naslednji odmerek zdravila Hyrimoz injicirati, čim se spomnite.
Czech: Jak přípravek Hyrimoz uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hyrimoz
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: Jedna předplněná injekční stříkačka na jedno použití o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena 0,8 ml napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom vsebuje 40 mg adalimumaba.
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno zdravljenje, vključno s primarno prehransko terapijo in kortikosteroidom in/ali imunomodulatorjem,
Czech: Přípravek Hyrimoz je k dostání jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero (SensoReady).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je lahko na voljo vnapolnjeni injekcijski brizgi in/ali napolnjenem injekcijskem peresniku (SensoReady).
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Czech: Přípravek Hyrimoz je kontraindikován u středně těžkého až těžkého srdečního selhání (viz bod 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Hyrimoz kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg Přípravek Hyrimoz 40 mg předplněná injekční stříkačka se nesmí používat u dětí a dospívajících s Crohnovou chorobou s tělesnou hmotností do 40 kg, protože není možné podat dávku nižší než 40 mg.
Slovenian: Zdravila Hyrimoz 40 mg napolnjena injekcijska brizga ne smete uporabljati pri otrocih ali mladostnikih s Crohnovo boleznijo, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj ni mogoče dati odmerka, manjšega od 40 mg.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom, starih 6 let in več, temelji na telesni masi (preglednica 2).
Czech: Každá stříkačka obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Hyrimoz.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 40 mg/0,8 ml zdravila Hyrimoz.
Czech: U pacientů afrického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega izvora.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Czech: 5 roky
Slovenian: 5 leti
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo.
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte ji plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: Kvalita života *
Slovenian: Kakovost življenja *
Czech: ATC kód: M05BA06
Slovenian: Oznaka ATC: M05BA06
Czech: (zkreslená chuť)
Slovenian: (motnje čuta za okus)
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila ,če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30.září 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 30. september 2015
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nepoužívejte tento lék.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Czech: Nepoužívejte Iasibon:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iasibon:
Czech: Ca a uvolněním radioaktivního tetracyklinu předtím zavedeného do kostry.
Slovenian: Ca in s sproščanjem radioaktivnega tetraciklina, predhodno vgrajenega v okostje.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2).
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2).
Czech: Obvyklá dávka přípravku Iasibon je jedna tableta každý den.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Iasibon je ena tableta vsak dan.
Czech: Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Slovenian: Če želite voziti ali upravljati orodja ali stroje, se prej posvetujte z zdravnikom.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Krospovidon
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Krospovidon
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte jakýkoliv z následujících léků:
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerekoli izmed naslednjih zdravil:
Czech: • kožní problémy • problémy se zuby
Slovenian: • kožne težave, • težave z zobmi.
Czech: Osteonekróza zevního zvukovodu (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů)
Slovenian: osteonekroza zunanjega slušnega kanala (neželeni učinek skupine bisfosfonatov)
Czech: Řecko a
Slovenian: Grčija a
Czech: Užívání léčivých přípravků, které snižují množství kyseliny v žaludku, jako je cimetidin a ranitidin, může mírně zvyšovat účinky přípravku Iasibon.
Slovenian: Jemanje zdravil, ki znižujejo količino kisline v želodcu, kot sta cimetidin in ranitidin, lahko rahlo povečajo učinek zdravila Iasibon.
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Slovenian: • če imate težave s srcem in vam je zdravnik priporočil, da omejite dnevni vnos tekočin.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Iasibon užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Iasibon in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Czech: Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Slovenian: Biološka uporabnost in farmakokinetika ibandronske kisline sta pri moških in ženskah podobni.
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur).
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
Slovenian: Število dogodkov (na bolnika)
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12 týdenní období.
Slovenian: Večkratni dogodki so bili za namen analize upoštevani le enkrat v kateremkoli 12-tedenskem obdobju.
Czech: • nevertebrální zlomeniny.
Slovenian: • nevertebralne frakture.
Czech: 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Slovenian: Filmsko obložene tablete 3 filmsko obložene tablete 6 filmsko obloženih tablet 9 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Czech: Kolik přípravku budete dostávat
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Slovenian: • Pomaga preprečiti druge težave s kostmi, zaradi česar bi potrebovali operacijo ali radioterapijo.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Slovenian: • če imate ledvične težave.
Czech: Co je Iasibon a k čemu se používá 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon in za kaj ga uporabljamo 2.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem::
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Czech: Tablety Iasibonu je nutné užívat po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Slovenian: Tablete Iasibon je treba vzeti po postu prek noči (najmanj 6 ur) pred prvim zaužitjem hrane ali pijače v dnevu.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete antibiotik v obliki injekcije iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Czech: Jsou dodávány v baleních po 3, 6, 9, 28 a 84 tabletách.
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
Czech: Osteonekróza čelisti†**,
Slovenian: osteonekroza čeljustnic†**,
Czech: • bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Slovenian: • bolečine v ušesu, izcedka iz ušesa in/ali okužbe ušesa.
Czech: • potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol
Slovenian: • Obloga tablet: titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, hipromeloza(E464), makrogol
Czech: Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Slovenian: Laktoza monohidrat Makrogol 4000
Czech: • příliš nízká tělesná teplota (hypotermie)
Slovenian: • prenizka telesna temperatura (hipotermija),
Czech: U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které se dostane do kosti, se odhaduje na 40 - 50 % cirkulující dávky.
Slovenian: Pri ljudeh znaša navidezni terminalni volumen porazdelitve najmanj 90 l, količina odmerka, ki doseže kosti, je ocenjena na 40 do 50 % odmerka, ki je v krvnem obtoku.
Czech: Přípravek Iasibon s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Iasibon skupaj s hrano in pijačo
Czech: Podle Vašeho onemocnění lékař rozhodne, jaké množství přípravku Iasibon budete dostávat.
Slovenian: Koliko zdravila vzeti Glede na vašo bolezen bo vaš zdravnik presodil, koliko zdravila Iasibon boste prejeli.
Czech: Poté si můžete dát Vaše první jídlo a nápoj a vzít si další léky či potravinové doplňky (viz bod 3).
Slovenian: Nato lahko zaužijete prvo hrano, pijačo in druga zdravila ali dodatke (glejte poglavje 3).
Czech: • léčbě hyperkalcemie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz.
Slovenian: • zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije z metastazami ali brez njih.
Czech: SMPR (na jednoho pacienta a rok)
Slovenian: SMPR (na bolnikovo leto)
Czech: • Přípravek Iasibon obvykle podává lékař nebo zdravotnický personál, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Slovenian: • Zdravilo Iasibon običajno aplicira zdravnik ali drugo medicinsko osebje, ki ima izkušnje pri zdravljenju raka..
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnézemie.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost razvoja hipomagneziemije.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo Iasibon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Potlačení endogenní resorpce kostí bylo dokumentováno studiemi kinetiky
Slovenian: Inhibicijo endogene resorpcije kosti so dokazali tudi s kinetičnimi raziskavami
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: • jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi.
Slovenian: • če imate ali ste kadarkoli imeli nizke koncentracije kalcija v krvi.
Czech: • astmatický záchvat
Slovenian: • napad astme.
Czech: Doporučená dávka je jedna 50 mg potahovaná tableta denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 50 mg filmsko obložena tableta na dan.
Czech: Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky, jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Iasibon nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete.
Slovenian: Lahko se pojavijo draženje, vnetje ali razjede v požiralniku (ezofagusu), pogosto s simptomi hude bolečine v prsih, hude bolečine po požiranju hrane in/ali pijače, hudo slabostjo in bruhanjem, še posebno, če ne popijete celega kozarca vode in/ali se uležete v eni uri po jemanju zdravila Iasibon.
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Iasibonu nesmějí pacienti ulehnout.
Slovenian: - Po zaužitju zdravila Iasibon bolniki 60 minut ne smejo leči.
Czech: • Po užití tablety vyčkejte alespoň 30 minut.
Slovenian: ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním.
Slovenian: • srbenje, otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela s težkim dihanjem.
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků jícnu se jeví vyšší u pacientů, kteří nedodržují pokyny o dávkování, a/nebo kteří nadále užívají perorálně bisfosfonáty poté, co se u nich rozvinuly příznaky poukazující na podráždění jícnu.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje za nastanek hudih neželenih dogodkov na ezofagusu večje pri bolnikih, ki zdravila ne jemljejo v skladu z navodili za odmerjanje in/ali tistih, ki nadaljujejo z jemanjem peroralnih difosfonatov tudi po pojavu simptomov, ki kažejo na draženje ezofagusa.
Czech: Tablety Iasibonu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy.
Slovenian: Tablete Iasibon vsebujejo laktozo, zato jih ne smemo dajati bolnikom z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze in galaktoze.
Czech: To je proto, že NSAID i přípravek Iasibon mohou dráždit žaludek a střevo.
Slovenian: NSAID in zdravilo Iasibon lahko dražijo želodec in črevo;
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopauze) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Slovenian: Ledvični očistek (okoli 60 ml/min pri zdravih ženskah v postmenopavzi) znaša okoli 50 do 60 % celotnega očistka in je soroden kreatininskemu očistku.
Czech: Bolest na hrudi,
Slovenian: • bolečina v prsih,
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate;
Czech: Bolesti kostí *
Slovenian: Bolečina v kosteh *
Czech: • jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitamínu D nebo jakýchkoli jiných minerálů
Slovenian: • če imate visoke ali nizke koncentracije vitamina D, kalcija ali drugih mineralov;
Czech: Kyselina ibandronová 6 mg n=154
Slovenian: Ibandronska kislina 6 mg n = 154
Czech: Ve studii zahrnující 130 pacientů s metastazujícím karcinomem prsu byla srovnávána bezpečnost kyselina ibandronové podávané v infuzi trvající 1 hodinu oproti infuzi trvající 15 minut.
Slovenian: V študiji so pri 130 bolnikih z metastatskim rakom dojke primerjali varnost dajanja infuzije ibandronske kisline v času več kot 1 uro z dajanjem v času 15 minut.
Czech: Celková clearance ibandronové kyseliny je nízká s průměrnou hodnotou v rozpětí 84 - 160 ml/min.
Slovenian: Skupni očistek ibandronske kisline je nizek, povprečna vrednost znaša od 84 do 160 ml/min.
Czech: Starší pacienti (>65 let) Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Czech: Kyselina ibandronová 50 mg n=287
Slovenian: Ibandronska kislina 50 mg n = 287
Czech: • nízká hladina vápníku v krvi • slabost
Slovenian: • nizke koncentracije kalcija v krvi, • šibkost.
Czech: Při nitrožilním podání kyseliny ibandronové jednou za 4 týdny po dobu 48 týdnů nebyly zjištěny žádné projevy systémové kumulace.
Slovenian: Po intravenskem dajanju ibandronske kisline enkrat na 4 tedne 48 tednov bolnikom z metastatično boleznijo kosti sistemske kumulacije niso opazili.
Czech: Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Slovenian: To so lahko zgodnji znaki možnega netipičnega zloma stegnenice.
Czech: Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík, železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání přípravku Iasibon.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo kalcij in druge večvalentne katione (kot so aluminij, magnezij, železo), vključno z mlekom in hrano, lahko vplivajo na absorpcijo tablet Iasibon.
Czech: Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je přípravek podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody).
Slovenian: Obseg absorpcije je pri sočasnem jemanju hrane ali pijače (druge kot voda) zmanjšan.
Czech: • Určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Slovenian: • antibiotik v obliki injekcije iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Czech: Při souběžném podání přípravku Iasibon a antagonistů H2 receptorů nebo léčivých přípravků, které zvyšují pH žaludečního obsahu, není nutné upravovat dávkování.
Slovenian: Pri sočasnem jemanjuzdravila Iasibon s H2-antagonisti ali drugimi zdravili, ki zvečajo pH želodca, pa prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Czech: U pacientů, u kterých dojde v průběhu léčby bisfosfonáty k rozvoji osteonekrózy čelisti, by stomatologická operace mohla vést ke zhoršení stavu.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z difosfonati pojavi osteonekroza čeljustnic, lahko zobne operacije stanje poslabšajo.
Czech: Vzhledem k těmto možným dráždivým účinkům a vzhledem k možnému zhoršení primárního onemocnění je nutné postupovat opatrně, pokud se Iasibon podává pacientům s aktivním onemocněním horní části gastrointestinálního traktu (např. známý Barrettův jícen, dysfagie, jiné onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida nebo vředy).
Slovenian: Zaradi možnega draženja in poslabšanja osnovne bolezni je pri dajanju zdravila Iasibon bolnikom z aktivnimi težavami v zgornjem delu prebavne cevi (npr. Barrettov požiralnik, disfagija, druge bolezni ezofagusa, gastritis, duodenitis ali razjede) potrebna previdnost.
Czech: Před užitím tablet Iasibonu také nelze užívat žádné další léčivé přípravky a doplňky (včetně vápníku).
Slovenian: Pred jemanjem tablet Iasibon se je prav tako treba izogibati jemanjem drugih zdravil in dodatkov (vključno s kalcijem).
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může lékař dávku a trvání nitrožilní infuze upravit.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo morda vaš zdravnik prilagodil odmerek in trajanje intravenske infuzije.
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Klinické posouzení stavu každého pacienta ošetřujícím lékařem na základě individuálního hodnocení poměru přínosu léčby vůči riziku by mělo být vodítkem ke stanovení léčebného plánu.
Slovenian: Glede na klinično presojo zdravnika, ki oceni razmerje med tveganjem in koristjo za vsakega bolnika posebej, je treba osnovati načrt ravnanja.
Czech: Johnsonův syndrom†, erythema multiforme†, bulózní dermatitida†
Slovenian: Johnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Czech: • problém se srdečním rytmem nazývaný „raménková blokáda"
Slovenian: • težava s srčnim ritmom, imenovana »kračni blok«,
Czech: Dalšími složkami jsou:
Slovenian: Pomožne snovi so: