FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При женски плъхове, въз основа на данните от AUC, не са установени лекарствено-свързани ефекти върху яйчниците или периода на разгонване при експозиции до 4,7 пъти по-високи от дневната доза при хора.
Lithuanian: Su veikliąja medžiaga susijusio poveikio žiurkių patelių kiaušidėms ar rujos ciklui nebuvo, kai, atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo iki 4,7 karto didesnė už paros dozę vartojančio žmogaus organizme.
Bulgarian: Не е известно дали Tygacil преминава в кърмата при хората.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tygacil išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: При определени сериозни инфекции, Вашият лекар може да обмисли употребата на Tygacil в комбинация с други антибиотици.
Lithuanian: • sergant kai kuriomis sunkiomis infekcinėmis ligomis gydytojas gali skirti kartu su Tygacil vartoti kitus antibiotikus;
Bulgarian: Ако сте алергични към тигециклин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Tygacil vartoti negalima: - jeigu yra alergija tigeciklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Свързването на тигециклин in vitro към плазмените белтъци варира от приблизително 71% до 89% при концентрациите, наблюдавани в клиничните проучвания (0,1 до 1,0 mcg/ml).
Lithuanian: Esant klinikinių tyrimų metu stebėtoms koncentracijoms (0,1-1,0 mikrogramų/ml), tigeciklino prisijungimas prie plazmos baltymų in vitro sudaro maždaug nuo 71 % iki 89 %.
Bulgarian: Фармакокинетичното разпределение на тигециклин след еднократно приложение не се променя при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Vienkartinių tigeciklino dozių farmakokinetinės savybės pacientams, kuriems yra nustatytas nesunkus kepenų veiklos sutrikimas, nepakito.
Bulgarian: Доза нормализирана до 1 mg/kg средна ± стандартно отклонение Tigecycline Cmax и AUC при деца
Lithuanian: Tigeciklino Cmax ir AUC vaikams vartojant iki 1 mg/kg vidurkio ± SN normalizuotą dozę Amžius (metai)
Bulgarian: Тигециклин трябва да се прилага интравенозно чрез самостоятелна линия или трипътна система.
Lithuanian: Tigecikliną reikia vartoti į veną per atskirą tam skirtą infuzijos vamzdelį arba per infuzijos sistemą su Y pavidalo jungtimi.
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Lithuanian: Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Bulgarian: Peptostreptococcus spp.†
Lithuanian: Clostridium perfringens† Peptostreptococcus spp.† Prevotella spp.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Флаконът трябва да се завърти внимателно, докато лекарственият продукт се разтвори.
Lithuanian: Atsargiai pasukiokite flakoną, kol vaistinis preparatas ištirps.
Bulgarian: Staphylococcus spp. S ≤ 0,5 mg/l и R > 0,5 mg/l Streptococcus spp. различни от S. pneumoniae S ≤ 0,25 mg/l и R > 0,5 mg/l Enterococcus spp. S  0,25 mg/l и R > 0,5 mg/l Enterobacteriaceae S  1
Lithuanian: Staphylococcus spp. S  0,5 mg/l ir R > 0,5 mg/l Streptococcus spp., išskyrus S.
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до <18 години: 50 mg тигециклин на всеки 12 часа в продължение на 5 до 14 дни.
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki < 18 metų: 50 mg tigeciklino kas 12 valandų, gydymą tęsiant 5-14 parų.
Bulgarian: (включва S. anginosus, S. intermedius и S.
Lithuanian: intermedius ir S.
Bulgarian: Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъби (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, augimas (žr.
Bulgarian: Препоръчваната доза при деца на възраст от 8 до <12 години е 1,2 mg/kg, прилагана интравенозно на всеки 12 часа до максимална доза 50 mg на всеки 12 часа.
Lithuanian: Vaikams nuo 8 iki 12 metų rekomenduojama dozė yra 1,2 mg/kg leidžiant į veną kas 12 valandų iki didžiausios 50 mg dozės vartojamos kas 12 valandų.
Bulgarian: Второто проучване е проведено при деца на възраст от 8 до 11 години, които са получавали многократни дози тигециклин (0,75, 1, или 1,25 mg/kg до максимална доза от 50 mg) на всеки 12 часа, приложени интравенозно за 30 минути.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 8-11 metų vaikai, kuriems buvo leidžiamos kartotinės tigeciklino dozės (0,75, 1 arba 1,25 mg/kg iki didžiausios 50 mg dozės) kas 12 valandų į veną per 30 minučių.
Bulgarian: Затова не е необходима промяна на дозировката, когато тигециклин се прилага с дигоксин.
Lithuanian: Todėl skiriant tigecikliną kartu su digoksinu, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Как се прилага Tygacil
Lithuanian: Kaip vartoti Tygacil
Bulgarian: C-маркиран тигециклин показват, че тигециклин се екскретира в голяма степен чрез кърмата на лактиращи плъхове.
Lithuanian: C žymėtą tigecikliną rezultatai rodo, kad laktacijos laikotarpiu tigeciklinas iš žiurkių organizmo yra lengvai pašalinamas su pienu.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи с инфузионен разтвор, съвместим с тигециклин и който и да е друг(и) лекарствен(и) продукт(и) през тази обща линия.
Lithuanian: Per šią bendrą liniją reikia leisti su tigeciklinu ir kitu vaistiniu preparatu (-ais) suderinamą infuzinį tirpalą.
Bulgarian: Варфарин не повлиява фармакокинетичния профил на тигециклин.
Lithuanian: Varfarinas tigeciklino farmakokinetiniam profiliui įtakos neturėjo.
Bulgarian: Не е известно дали тигециклин/метаболитите се екскретират в човешката кърма.
Lithuanian: Nežinoma, ar tigeciklinas, ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Група Streptococcus anginosus*
Lithuanian: Streptococcus anginosus grupė* (įsk.
Bulgarian: Тези реакции могат да включват фоточувствителност, псевдотумор на мозъка, панкреатит и антианаболно действие, което води до повишена урея в кръвта, азотемия, ацидоза и хиперфосфатемия (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tarp kitų, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos: jautrumas šviesai, gerybinis intrakranijinio spaudimo padidėjimas, pankreatitas ir antianabolinis veikimas, sąlygojantis padidėjusį šlapalo azoto kiekį kraujyje, azotemiją, acidozę ir hiperfosfatemiją (žr.
Bulgarian: Дигоксин не повлиява фармакокинетичния профил на тигециклин.
Lithuanian: Digoksinas tigeciklino farmakokinetiniam profiliui įtakos neturėjo.
Bulgarian: За доза от 100 mg да се разтворят два флакона в сак за интравенозна инфузия от 100 ml или друг подходящ инфузионен контейнер (напр. стъклена бутилка).
Lithuanian: 100 mg dozei ruošti naudokite du flakonus; ištirpinus tirpalą perkelkite į 100 ml intraveninės infuzijos maišelį ar kitą tinkamą infuzinę talpyklę (pvz., stiklinį buteliuką).
Bulgarian: cSSTI), с изключение на инфектирано диабетно стъпало (вж. точка 4.4);
Lithuanian: complicated skin and soft tissue infections, cSSTI), išskyrus diabetinės pėdos infekcijas (žr. 4.4 skyrių);
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с тигециклин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo tigeciklinu.
Bulgarian: Клирънсът, преизчисленият за теглото клирънс и AUC не се различават значително между пациентите с различно телесно тегло, включително при тези, тежащи ≥125 kg.
Lithuanian: Skirtingo kūno svorio pacientų, įskaitant ≥ 125 kg sveriančius pacientus, klirensas, pagal kūno svorį normalizuotas klirensas ir AUC skyrėsi nedaug.
Bulgarian: Tygacil 50 mg прах за инфузионен разтвор
Lithuanian: Tygacil 50 mg milteliai infuziniam tirpalui
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства за предотвратяване на прекомерното съсирване на кръвта (наречени антикоагуланти).
Lithuanian: Tygacil gali prailginti tam tikrų kraujo krešėjimo tyrimų trukmę. Jeigu vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (vadinamuosius antikoaguliantus), būtinai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Клинично излекуване, mITT популация 0,75 mg/kg 1 mg/kg 1,25 mg/kg Показание n/N (%)
Lithuanian: 1 mg/kg 1,25 mg/kg
Bulgarian: Съвместимите интравенозни разтвори включват: инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%) и Рингер лактат инжекционен разтвор.
Lithuanian: Suderinami intraveniniai tirpalai yra šie: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas ir Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Липсва достатъчно опит с лечението на пациентите със съпътстваща бактериемия (5,6%).
Lithuanian: Vartojimo pacientams, sergantiems gretutine bakteriemija (5,6 %), patirtis taip pat yra ribota.
Bulgarian: Патогените от семейство Proteeae (Proteus spp., Providencia spp. и Morganella spp.) по правило са по-малко чувствителни към тигециклин отколкото към останалите представители на Enterobacteriaceae.
Lithuanian: ir Morganella spp.) apskritai yra mažiau jautrūs tigeciklino poveikiui nei kitos Enterobacteriaceae šeimos bakterijos.
Bulgarian: Не е основателна никаква промяна на дозировката при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (клас A и B по Child Pugh).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nesunkiais arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimais (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), vaisto dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Реакции при класове антибиотици
Lithuanian: Antibiotikų klasei būdingi reiškiniai
Bulgarian: В условията на открито проучване с многократни повишаващи се дози при 39 деца на възраст от 8 до 11 тодини с cIAI или cSSTI е приложен тигециклин (0,75, 1 или 1,25 mg/kg).
Lithuanian: Atvirajame kartotinių didinamų dozių tyrime tigeciklino (0,75, 1 arba 1,25 mg/kg) buvo skiriama 39 vaikams nuo 8 iki 11 metų, sergantiems cIAI arba cSSTI.
Bulgarian: Въпреки това е доказано, че полимикробните интраабдоминални инфекции реагират на лечението с тигециклин при клинични проучвания.
Lithuanian: Visgi klinikinių tyrimų metu nustatytas tigeciklino poveikis esant polimikrobinėms intraabdominalinėms infekcijoms.
Bulgarian: Подлежащи заболявания
Lithuanian: Gretutinės ligos
Bulgarian: Как се прилага Tygacil в тази листовка)
Lithuanian: šio lapelio 3 skyrių „Kaip vartoti Tygacil")
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с тигециклин в случаите, в които се подозира за развитие на панкреатит.
Lithuanian: Tais atvejais, kai įtariamas pankreatito atsiradimas, gydymą tigeciklinu rekomenduojama nutraukti.
Bulgarian: Стомашночревни нарушения гадене, повръщане, диария коремна болка, диспепсия, анорексия остър панкреатит (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pykinimas, vėmimas, viduriavimas pilvo skausmas, dispepsija, anoreksija ūminis pankreatitas (žr.
Bulgarian: Пациентите с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child Pugh) трябва да се лекуват с повишено внимание и да се следи как те реагират на лечението (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Pacientus, sergančius sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu (Child-Pugh C), reikia gydyti atsargiai, stebint reakciją į gydymą (žr.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни е начална доза от 100 mg, последвана от 50 mg на всеки 12 часа за 5 до 14 дни.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė 100 mg dozė, po to nuo 5 iki 14 dienų kas 12 valandų vartojama po 50 mg.
Bulgarian: Тигециклин може да е свързан с трайна промяна в цвета на зъбите при хората, ако се използва по време на развитието на зъбите (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vartojant formuojantis dantims, tigeciklinas gali būti siejamas su negrįžtamais žmogaus dantų spalvos pokyčiais (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори с 5,3 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%) или Рингер лактат инжекционен разтвор, за да се достигне концентрация на тигециклин от 10 mg/ml.
Lithuanian: Naudodami 5,3 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą arba Ringerio laktato injekcinį tirpalą, ištirpinkite miltelius taip, kad tigeciklino koncentracija būtų 10 mg/ml.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата), възпаление на черния дроб
Lithuanian: • gelta (odos pageltimas), kepenų uždegimas,
Bulgarian: Затова не се очаква клирънсът на тигециклин да се повлияе от активните вещества, които инхибират или индуцират активността на изоформите на CYP450. In vitro тигециклин не е нито конкурентен инхибитор, нито необратим инхибитор на CYP450 ензимите (вж. точка 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad tigeciklinas nėra konkuruojantis ar negrįžtamai veikiantis CYP450 fermentų inhibitorius (žr.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава при тигециклин, включително от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, са представени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir pateikus vaistą į rinką pastebėtos su tigeciklino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos lentelėje toliau.
Bulgarian: Коремната болка може да е показателна за панкреатит.
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito požymis.
Bulgarian: Прицелната AUC0-12h при възрастни след препоръчителната натоварваща доза от 100 mg и 50 mg на всеки 12 часа, е била приблизително 2500 ng•h/ml.
Lithuanian: suaugusiųjų organizme po rekomenduojamos 100 mg įsotinamosios dozės ir 50 mg dozių vartojimo kas 12 valandų buvo maždaug 2 500 ng•val.
Bulgarian: Остър панкреатит (възпален панкреас, което може да доведе до силна коремна болка,
Lithuanian: • ūminis pankreatitas (kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą),
Bulgarian: Доказана е кръстосана резистентност между тигециклин и миноциклин-резистентни изолати сред Enterobacteriaceae, дължаща се на ефлуксните помпи за множествена лекарствена резистентност (MDR).
Lithuanian: multi-drug resistance, MDR) efliukso siurblių sąlygojamas kryžminis atsparumas tarp tigeciklino ir minociklinams atsparių Enterobacteriaceae šeimos izoliatų.
Bulgarian: Κύπρος
Lithuanian: * (žr.
Bulgarian: При тигециклин се съобщава за анафилактични/анафилактоидни реакции, които са потенциално животозастрашаващи (вж. точки 4.3 и 4.8).
Lithuanian: Vartojant tigecikliną nustatytos anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei (žr.
Bulgarian: Само за i.v. приложение
Lithuanian: Leisti tik i.v.
Bulgarian: , възникнали вторично след клинично изявена перфорация на черво, или пациенти с начален сепсис или септичен шок (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Skiriant tigecikliną pacientams, sergantiems sunkiomis cIAI, kuriems yra kliniškai aiški žarnų perforacija arba kuriems išsivystė sepsis ar septinis šokas, kombinuotą antibakterinį gydymą reikia skirti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Трябва да се използват протромбиновото време или друг подходящ коагулационен тест за проследяване на пациентите, ако тигециклин се прилага с антикоагуланти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jei tigeciklinas yra skiriamas kartu su antikoaguliantais, pacientams stebėti turi būti atliekamas protrombino laiko ar kitas tinkamas antikoaguliacijos tyrimas (žr.
Bulgarian: Тигециклин може да се асоциира с постоянна промяна на цвета на зъбите, ако се използва по време на развитието на зъбите (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tigeciklinas gali būti siejamas su negrįžtamais žmogaus dantų spalvos pokyčiais (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: На екскрецията чрез жлъчката се падат приблизително 50% от общата екскреция на тигециклин.
Lithuanian: Maždaug 50 % viso tigeciklino yra pašalinama su tulžimi.
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, който може да варира по тежест от лек до животозастрашаващ (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pseudomembraninis kolitas, kurio sunkumas gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo (žr.
Bulgarian: Усложнени кожни и мекотъканни инфекции (Complicated skin and soft tissue infections,
Lithuanian: • komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos (angl.
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза Tygacil
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tygacil dozę?
Bulgarian: За предпочитане е при педиатрични пациенти тигециклин да бъде прилаган с продължителност на инфузията от 60 минути (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama tigeciklino infuzijos trukmė - 60 minučių (žr.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона.
Lithuanian: Ant flakono nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Препоръчваната доза при възрастни е 100 mg, давани първоначално, последвани от 50 mg на всеки 12 часа.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė 100 mg dozė, po to kas 12 valandų skiriama po 50 mg.
Bulgarian: C-тигециклин непромененият тигециклин е основният
Lithuanian: C-tigeciklino vartojimo pagrindinė
Bulgarian: Дразнене на вените от инжекцията, включително болка, възпаление, подуване и съсирване
Lithuanian: , skausmas, uždegimas, patinimas ir krešuliai,
Bulgarian: Дозата при възрастни трябва да се намали до 25 mg на всеки 12 часа след натоварващата доза от 100 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems (po pradinės 100 mg dozės) dozę kas 12 valandų reikia mažinti iki 25 mg.
Bulgarian: Tygacil е показан при възрастни и деца на възраст 8 години и повече за лечение на следните инфекции (вж. точки 4.4 и 5.1):
Lithuanian: Tygacil skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo aštuonerių metų išvardytoms infekcijoms gydyti (žr.
Bulgarian: Лечението продължава от 5 до 14 дни.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 5-14 dienų.
Bulgarian: Всяка инфузия трябва да бъде с продължителност между 30 и 60 минути.
Lithuanian: Kiekviena infuzija turi trukti nuo 30 iki 60 minučių.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tygacil може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Tygacil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tygacil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tygacil vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Tygacil:
Lithuanian: Kita informacija apie Tygacil:
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които инфекцията е излекувана.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nuo infekcijos išgydytų pacientų skaičius.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Tygacil са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Tygacil teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti vaisto rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tygacil се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tygacil vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Какви ползи от Tygacil са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Tygacil nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: След като се блокира образуването на нови протеини, бактериите не могат да се размножават и загиват.
Lithuanian: Sustabdžius naujų baltymų gamybą bakterijos negali daugintis ir žūva.
Bulgarian: Tygacil е сравнен с други антибиотици в четири основни проучвания.
Lithuanian: Tygacil buvo lyginamas su kitais antibiotikais keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tygacil прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tygacil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: „Усложнена" означава, че инфекцията трудно се поддава на лечение.
Lithuanian: „Komplikuotos"- tai tokios infekcijos, kurias sunku išgydyti.
Bulgarian: tigecycline
Lithuanian: Tygacil tigeciklinas
Bulgarian: Преди да назначат лечение с Tygacil, лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Lithuanian: Prieš skirdami Tygacil, gydytojai turi susipažinti su oficialiomis rekomendacijomis, kaip tinkamai vartoti antibiotikus.
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Tygacil, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias veikia Tygacil, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: При деца на възраст над осем години лечението се назначава само след консултация с лекар, който има необходимия опит в овладяването на инфекциозни заболявания, и следва да се прилага като инфузия с продължителност 60 минути.
Lithuanian: Vyresniems kaip 8 metų vaikams gydymas skiriamas tik pasikonsultavus su atitinkamos infekcinių ligų gydymo patirties turinčiu gydytoju. Skiriama 60 minučių trukmės infuzija.
Bulgarian: Tygacil трябва да се използва само ако употребата на други антибиотици не е уместна.
Lithuanian: Tygacil skiriamas tik tuomet, kai kiti antibiotikai netinka.
Bulgarian: Въпреки че данните при деца са малко, проучванията навеждат на заключението, че Tygacil може да бъде алтернатива на лечение при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани или при усложнени инфекции в корема с бактерии, резистентни на други антибиотици.
Lithuanian: Nors duomenų apie vaisto poveikį vaikams nėra daug, tyrimų rezultatai rodo, kad Tygacil gali būti gydymo alternatyva komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių ar pilvo infekcijoms gydyti, kai bakterijos atsparios kitiems antibiotikams.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tygacil, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tygacil rinkodaros leidimą.
Bulgarian: В четирите основни проучвания Tygacil е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose Tygacil buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamieji antibiotikai.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от мястото и тежестта на инфекцията, както и от повлияването на пациента.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos vietos, sunkumo ir paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tygacil, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tygacil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Използва се също за лечение на усложнени инфекции в корема.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas komplikuotoms pilvo infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Дозите са по-ниски при пациенти с тежки чернодробни заболявания.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, skiriamos mažesnės dozės.
Bulgarian: Пациентите, алергични към тетрациклинови антибиотици, могат да бъдат алергични и към Tygacil.
Lithuanian: Tetraciklino antibiotikams alergiški pacientai gali būti jautrūs ir Tygacil.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tygacil при възрастни е начална доза от 100 mg, последвана от 50 mg на всеки 12 часа за пет до 14 дни.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tygacil dozė suaugusiesiems - 100 mg, po to - 50 mg kas 12 valandų 5-14 dienų.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tygacil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tygacil vartojimu?
Bulgarian: Tygacil представлява прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Lithuanian: Tygacil yra milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: Tygacil се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над осем години с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканите под кожата), но не и при инфекции на стъпалото при пациенти с диабет.
Lithuanian: Tygacil skiriamas diabetu sergantiems suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių (poodinių audinių), bet ne pėdų, infekcijoms gydyti.