FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture and Fisheries Albertown
Maltese: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture u Fisheries Albertown
Dutch: Fergus SWEENEY (voorzitter)
Maltese: Fergus SWEENEY (President)
Dutch: Analyse concurrentierisico P-waarde = 0.02
Maltese: Analizi tar-riskju ta' kompetizzjoni P-valur = 0.02
Dutch: Homoharringtonine Stragen France SAS
Maltese: Homoharringtonine Stragen Franza SAS
Dutch: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the EU
Maltese: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the UE
Dutch: Ravila Str 19
Maltese: Str 19
Dutch: Eudra Common Directory (ECD)
Maltese: Direttorju Komuni Eudra (ECD)
Dutch: 1.7 Corporate governance - geïntegreerd managementsysteem
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Dutch: Infrastructuur
Maltese: Infrastruttura
Dutch: Denemarken 3,57 % Estland 0,77% Finland 2,04% Frankrijk
Maltese: Id-Danimarka 3.57 % L-Estonja 0.77 %Il-Finlandja 2.04 % Franza
Dutch: • Harrie J J Seeverens (Nederland)
Maltese: • Harrie J J Seeverens (Olanda)
Dutch: • José Félix Olalla Marañón (Spanje)
Maltese: • José Félix Olalla Marañón (Spanja)
Dutch: 1417 Athalassas Street
Maltese: 1417 Athalassas
Dutch: Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Maltese: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Dutch: • Sigurður B Thorsteinsson (IJsland)
Maltese: • Sigurður B Thorsteinsson (Islanda)
Dutch: Emer COOKE (voorzitter)
Maltese: Emer COOKE (President)
Dutch: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein) Part A
Maltese: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein)
Dutch: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by EU Competent Authorities
Maltese: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by UE Competent Authorities
Dutch: • Martin Možina (Slovenië)
Maltese: • Martin Možina (Slovenja)
Dutch: Gloria GARCÍA LORENTE (Spanje) Plaatsvervanger: Adela Velázquez
Maltese: Gloria GARCÍA LORENTE (Spanja) Sostituta: Adela Velázquez
Dutch: 6.1 Administratie
Maltese: 6.1 Amministrazzjoni
Dutch: • Patrick SALMON2 (Ierland)
Maltese: • Patrick SALMON2 (Irlanda)
Dutch: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederland) Plaatsvervanger: Frits LEKKERKERKER
Maltese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Olanda) Sostitut: Frits LEKKERKERKER
Dutch: • José Manuel Toscano Rico (Portugal)
Maltese: • José Manuel Toscano Rico (Portugall)
Dutch: Pending Prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy
Maltese: Prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy
Dutch: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stemcell transplantation
Maltese: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stem-cell transplantation
Dutch: Personeel en begroting
Maltese: Personal u budget
Dutch: Geographische spreiding van EMEA-medewerkers - 31 december 2004
Maltese: Distribuzzjoni geografika ta' l-EMEA - 31 ta' Dicembru 2004
Dutch: Active immunisation of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and diseases caused by
Maltese: Active immunisation of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and diseases caused by Haemophilus influenzae type b
Dutch: (gecoöpteerd)
Maltese: (co-opted)
Dutch: ICH S8 - Immunotoxicology studies
Maltese: Status human pharmaceuticals ICH S8 - Immunotoxicology studies
Dutch: • Veijo Saano (Finland)
Maltese: • Veijo Saano (Finlandja)
Dutch: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Maltese: Guideline on submission of market authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Dutch: • Heidrun Bosch Traberg (Denemarken)
Maltese: • Heidrun Bosch Traberg (Danimarka)
Dutch: MT - CMR 02 Marsa
Maltese: MT - CMR 02 Marsa Tel.
Dutch: Negatief
Maltese: Negattivi
Dutch: Slowakije 1,79% Portugal
Maltese: Spanja 9.69 % Ir-Repubblika Slovakka 1.79 % Il-Portugall
Dutch: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
Maltese: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine market authorisation application
Dutch: • Domenica TARUSCIO (Italië)
Maltese: • Domenica TARUSCIO (Italja)
Dutch: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxemburg)
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
Dutch: Christian Cuschieri (Malta) Plaatsvervanger: Caroline ATTARD
Maltese: Christian Cuschieri (Malta) Sostituta: Caroline ATTARD
Dutch: Huur en vaste lasten
Maltese: NEFQA TOTALI
Dutch: MRA EG-Canada
Maltese: MRA KE-Kanada
Dutch: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nederland) (vice-voorzitter)
Maltese: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Olanda) (viċi president)
Dutch: • George STATHOPOULOS (Griekenland)
Maltese: • George STATHOPOULOS (Greċja)
Dutch: Wetenschappelijk advies (n=48)
Maltese: Parir xjentifiku (n=48)
Dutch: Wojciech DYMOWSKI (Polen) Plaatsvervanger: Elżbieta WOJTASIK
Maltese: Wojciech DYMOWSKI (Polonja) Sostituta: Elżbieta WOJTASIK
Dutch: • Pekka KURKI1 (Finland) (gecoöpteerd)
Maltese: • Pekka KURKI1 (Finlandja) (co-opted)
Dutch: Archivering en backup van data
Maltese: Arkivjar u back-up ta' data
Dutch: Treatment of malignant pleural mesothelioma in combination with cisplatin and of nonsmall cell lung cancer after prior chemotherapy
Maltese: Treatment of malignant pleural mesothelioma in combination with cisplatin and of non-small cell lung cancer after prior chemotherapy
Dutch: Er waren eveneens regelmatig bilaterale bijeenkomsten waaraan het EMEA en de secretarissen van diverse belanghebbende partijen deelnamen.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
Dutch: I - 00144 Roma
Maltese: I - 00144
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie, 2002-2004
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela 2002-2004
Dutch: • Henri METZ (Luxemburg)
Maltese: • Henri METZ (Lussemburgu)
Dutch: • Ján MAZÁG3 (Slowakije)
Maltese: • Ján MAZÁG3 (Slovakkja)
Dutch: • Steffen THIRSTRUP6 (Denemarken)
Maltese: • Steffen THIRSTRUP6 (Danimarka)
Dutch: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia Gravis
Maltese: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia
Dutch: • Gabriel BEECHINOR (Ierland)
Maltese: • Gabriel BEECHINOR (Irlanda)
Dutch: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Plaatsvervanger: Cristina SAMPAIO
Maltese: • Beatriz SILVA LIMA (Portugall) Sostituta: Cristina SAMPAIO
Dutch: • Ivo CLAASEN (Nederland) (gecoöpteerd)
Maltese: • Ivo CLAASEN (Olanda) (co-opted)
Dutch: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in HLAA2 positive patients
Maltese: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in
Dutch: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Dutch: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Dutch: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Dutch: Arbitrages en communautaire verwijzingen, 1995-2004
Maltese: Arbitra?? u riferenzi Komunitarji 1995-2004
Dutch: • Lars Gramstad (Noorwegen)
Maltese: • Lars Gramstad (Norveġja)
Dutch: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Dutch: Salarissen
Maltese: Salarji
Dutch: Geen wetenschappelijk advies (n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Dutch: In 2004 heeft het EMEA 402 initiële kennisgevingen van parallelle distributie gevalideerd en 373 initiële kennisgevingen afgerond.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Dutch: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Dutch: • Vallo TILLMANN (Estland)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Dutch: Plaatsvervanger: Josef SUKO
Maltese: Josef SUKO
Dutch: • Sigurður ÖRN HANSSON (IJsland) Plaatsvervanger: Halldór RUNÓLFSSON
Maltese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islanda) Sostitut: Halldór RUNÓLFSSON
Dutch: • Emmanuel HÉRON (Frankrijk)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Dutch: • Patricia VELLA BONANNO1 (Malta) Plaatsvervanger: John Joseph BORG2
Maltese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Sostitut: John Joseph BORG10
Dutch: • Christian FRIIS (Denemarken) (gecoöpteerd)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Dutch: Belanghebbenden
Maltese: Partijiet interessati
Dutch: • Kanker (vijf nieuwe producten)
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Dutch: • Birthe Byskov Holm (vertegenwoordiger patiëntenorganisatie)
Maltese: • Birthe Byskov Holm (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Dutch: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Dutch: • Jean-Claude ROUBY (Frankrijk) Plaatsvervanger: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Maltese: • Jean-Claude ROUBY (Franza) Sostitut: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Dutch: 3.7 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
Dutch: Marie HEROUTOVÁ (Tsjechië)
Maltese: Marie HEROUTOVÁ (Repubblika Ċeka)
Dutch: Plaatsvervanger: Jens ERSBØLL7
Maltese: Jens ERSBØLL7
Dutch: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Dutch: Horizontale telematicadiensten
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Dutch: • Jolanta WIECKOWSKA (Polen)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Dutch: Plaatsvervanger: Mykolas MAURICAS
Maltese: Mykolas MAURICAS
Dutch: 6 Ondersteunende activiteiten
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
Dutch: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Dutch: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanje) Plaatsvervanger: Fernando DE ANDRÉSTRELLES
Maltese: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanja) Sostitut: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Dutch: Contact EMEA: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Dutch: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
Dutch: Caitríona Fisher heeft de vergaderingen tijdens het Ierse voorzitterschap voorgezeten en Truus Janse-de Hoog heeft de vergaderingen tijdens het Nederlandse voorzitterschap voorgezeten.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Maltese: 2.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Dutch: 6.4 Documentbeheer en publicaties...........................................................................................82 Bijlagen
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti.............................................................................75 Annessi
Dutch: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (IJsland) Plaatsvervanger: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Maltese: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islanda) Sostituta: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Dutch: • Rory BREATHNACH (Ierland) (gecoöpteerd)
Maltese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-opted)
Dutch: Mariette BACKES-LIES (Luxemburg) Plaatsvervanger: Jacqueline GENOUXHAMES
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Lussemburgu) Sostituta: Jacqueline GENOUX-HAMES
Dutch: • Judita HEDEROVÁ (Slowakije)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Dutch: Jytte LYNGVIG (vice-voorzitter) (Plaatsvervanger: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Dutch: • Ingemar PERSSON1 (Zweden) (gecoöpteerd)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's (PERF)
Maltese: Kontribuzzjoni mill-programmi ta' l-UE (PERF)
Dutch: Werkgroep met patiëntenorganisaties Voorzitter: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Maltese: President: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Dutch: • Reinhard KROKER (Duitsland) Plaatsvervanger: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
Dutch: • Romaldas MACIULAITIS (Litouwen)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Dutch: Beveiliging
Maltese: Sigurtà
Dutch: • Kristina PAVLOVSKA (Letland)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Dutch: • Gianmartino BENZI (vertegenwoordiger
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Dutch: Plaatsvervanger: Leila FARAH
Maltese: Leila FARAH
Dutch: Totaal titel 1
Maltese: Total titolu 1
Dutch: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenië) Plaatsvervanger: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Dutch: Interne helpdesk
Maltese: Helpdesk korporattiva
Dutch: Aantal vergaderingen waarvoor vergoeding is ontvangen Aantal vergoedingen voor afgevaardigden
Maltese: Numru ta' laqghat rimborsati Numru ta' delegati rimborsati
Dutch: • Psoriasis
Maltese: • Psorijażi
Dutch: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Plaatsvervanger: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
Dutch: • Algirdas UTKUS (Litouwen)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Dutch: Diagnostiek/divers
Maltese: Dijanjosti?i/Diversi
Dutch: Voorzitter: Hannes WAHLROOS Contact EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Dutch: EMEA/CVMP Validatie Advies
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Dutch: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Dutch: • Rembert ELBERS (Duitsland)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Dutch: Hormonen
Maltese: Ormoni
Dutch: • Judit EGGENHOFER (Hongarije)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
Dutch: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Dutch: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Dutch: • Arthur ISSEYEGH (Cyprus) Plaatsvervanger: Panayiota KOKKINOU
Maltese: • Arthur ISSEYEGH (Ċipru) Sostituta: Panayiota KOKKINOU
Dutch: Totaal titel 3
Maltese: Total titolu 3
Dutch: • Magdaléna Kuželová (Slowakije)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Dutch: Vertalingen
Maltese: Traduzzjoni
Dutch: Eén PMF is afgerond.
Maltese: PMF waħda ġiet finalizzata.
Dutch: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Maltese: WESENBERG Director General
Dutch: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hongarije) Plaatsvervanger: Gyöngyi BACS
Maltese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungerija) Sostitut: Gyöngyi BACS
Dutch: • André LHOIR (België)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Dutch: Artikel 29
Maltese: Artikolu 29
Dutch: • Juris POKROTNIEKS (Letland)
Maltese: • Juris POKROTNIEKS (Latvja)
Dutch: • EudraNet II operationeel sinds mei 2004
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Dutch: • Kerstin WESTERMARK (Zweden)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
Dutch: op internet: www.EMEA.eu.int via e-mail: info@EMEA.eu.int via fax: (44-20) 74 18 86 70 door te schrijven naar: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf VK - Londen E14 4HB
Maltese: mill-Internet fuq: www.EMEA.eu.int permezz ta' talba bl-email lil: info@EMEA.eu.int permexx ta' fax lil: (44-20) 74 18 86 70 billi tikteb lil: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Dutch: Het CVMP heeft tien positieve adviezen uitgebracht over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, inclusief acht vaccins.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Dutch: Nuttige website: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Dutch: Werkgroep met belangengroepen Voorzitter: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Dutch: • Arvils JAKOVSKIS (Letland)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Dutch: Leden
Maltese: Membri
Dutch: Zintuiglijke organen
Maltese: Organi tas-sensi
Dutch: Het
Maltese: IT
Dutch: Voorzitter: Jean-Louis ROBERT Contact EMEA: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
Dutch: Deskundigen
Maltese: Esperti
Dutch: • De database met deskundigen, waarin meer dan 3500 specialisten zijn opgenomen, werd bijgewerkt.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Dutch: • David LYONS (vertegenwoordiger EMEA)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
Dutch: Aginus A W KALIS (Plaatsvervanger: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
Dutch: Ad-hocwerkgroep Biotechnologie Voorzitter: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Dutch: • Peter EKSTRÖM (Zweden) (gecoöpteerd)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Dutch: • Eric ABADIE (vertegenwoordiger EMEA)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Dutch: Er zijn in totaal 87 verzoeken ontvangen; 77 verzoeken zijn afgewikkeld.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
Dutch: 100% van de vergoedingen voor technische bijstand inzake protocollen 50% van de vergoedingen voor inspecties
Maltese: 100 % tnaqqis fil-ħlas għal assistenza għall-protokoll 50 % tnaqqis fil-ħlas għall-ispezzjonijiet
Dutch: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Dutch: GMP-database
Maltese: Database talGMP
Dutch: Boekhouding
Maltese: Kontabilità
Dutch: PMF/VAMF EMEA-certificaten
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Dutch: CVMP Algemeen
Maltese: CVMP Generali
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Aantal certificaten,
Maltese: Numru ta' certifikati
Dutch: • Milan ŠMÍD (Tsjechië)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Dutch: Artikel 35
Maltese: Artikolu 35
Dutch: • Yann LE CAM (vertegenwoordiger patiëntenorganisatie) (vice-voorzitter)
Maltese: • Yann LE CAM (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti) (viċi president)
Dutch: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Tsjechië)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
Dutch: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
Dutch: • Alistair KENT (vertegenwoordiger patiëntenorganisatie)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Dutch: 24 mei 2004 - Buitengewone vergadering
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
Dutch: • Eva SKOVLUND (Noorwegen) Plaatsvervanger: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Dutch: In december werd een buitengewone vergadering gehouden om aandachtspunten op veiligheidsgebied te bespreken met betrekking tot SSRI's en SNRI's (zie paragraaf 2.5).
Maltese: Barra minn hekk, saret laqgħa straordinarja f'Diċembru sabiex jiġu diskussi kwistjonijet ta' sigurtà relatati ma' SSRIs u SNRIs (ara t-taqsima 2.5).
Dutch: COMMUNICATIE EN NETWORKING
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWERKING
Dutch: • Goedkeuring van de benoemingen van de lidstaten voor de nieuwe samenstelling van het CHMP en CVMP
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
Dutch: Deze werd op de werkelijke behoefte afgestemd en daarom is het aantal tolkdagen ten opzichte van het voorgaande jaar met 68% teruggebracht.
Maltese: Il-forniment ta' servizzi ta' interpretazzjoni ġie rivedut u adattat skond il-ħtiġijiet reali u b'hekk ilġranet ta' interpretazzjoni tnaqqsu bi 68 % meta mqabbla mas-sena ta' qabel.
Dutch: Het EMEA ontving 38 meldingen van kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en twee meldingen van gebreken van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Dutch: Artikel 30
Maltese: Artikolu 30
Dutch: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Dutch: In 2004 had het Bureau een recordaantal van 25 551 bezoekers.
Maltese: Fl-2004, l-Aġenzija kellha rekord ta' 25 551 viżitatur.
Dutch: De consument verwacht dat het voedsel dat zij eten, voorzover mogelijk vrij is van residuen, en dat, als dat niet mogelijk is, de restanten ervan veilig zijn.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Dutch: Er zijn geen aanvragen ontvangen voor VAMF's.
Maltese: Ebda applikazzjonijiet ma waslu għal VAMFs.
Dutch: Biosimilaire producten
Maltese: Prodotti bijosimili
Dutch: Versie 2.1.1 aangenomen in juli
Maltese: Verżjoni 2.1.1 adottata f'Lulju
Dutch: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Dutch: De andere verwijzing betrof het diergeneesmiddel Micotil 300 (tilmicosine).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Dutch: Dat is 31% hoger dan het cijfer voor 2003 en 27,5% hoger dan het voorspelde aantal van veertig.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Dutch: Databases Klinische proeven
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Dutch: • Nikolaos DRAKOULIS (Griekenland) Plaatsvervanger: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Dutch: Er waren twee informele bijeenkomsten in 2004, in Dublin en in Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Dutch: Walter SCHWERDTFEGER (Plaatsvervanger: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Dutch: in euro
Maltese: f'euro
Dutch: • Greg MARKEY1 (Verenigd Koninkrijk)
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Dutch: 6.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi
Dutch: • Bernd JILMA (Oostenrijk)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)