FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
Estonian: • Kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni Stelara'le.
Hungarian: Egyszeri dózis versus többszöri dózisok
Estonian: Ühekordne annus versus mitmekordsed annused
Hungarian: Ha Ön olyan szülő vagy gondozó, aki a Stelara-t gyermeknek fogja adni, kérjük, körültekintően olvassa el az alábbi információkat.
Estonian: Kui te olete lapsevanem või hooldaja, kes manustab Stelara't lapsele, lugege seda teavet hoolikalt.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell megkapja a következő adagot.
Estonian: Teie arst otsustab, millal peate saama järgmise annuse.
Hungarian: A legtöbbet enyhének tekintették, és nem tette szükségessé a vizsgálati kezelés megszakítását.
Estonian: Enamik neist olid kerged ja nende puhul ei olnud vaja uuringuaegset ravi lõpetada.
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek
Estonian: 18-aastased ja vanemad täiskasvanud
Hungarian: • ha tudja vagy úgy véli a gyógyszer extrém hőhatásnak lehetett kitéve (véletlenül megfagyott vagy melegítették),
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravimit on hoitud äärmuslikel temperatuuridel (nt kogemata külmutatud või kuumutatud);
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Stelara alkalmazását A Stelara alkalmazásának abbahagyása nem veszélyes.
Estonian: Kui te lõpetate Stelara kasutamise Stelara kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz használjon új tűt és új fecskendőt.
Estonian: Kasutage iga süstimise jaoks uut nõela ja süstalt.
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzés (pl. aktív tuberkulózis; lásd 4.4 pont).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos; vt lõik 4.4).
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1 azt jelzi, hogy nincs hatással a gyermek életminőségére.
Estonian: CDLQI 0 või 1 näitab, et mõju lapse elukvaliteedile puudub.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC05.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan fertőzése van, ami nem múlik el, vagy visszatér.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mingi infektsioon, mis ei kao või tuleb korduvalt tagasi.
Hungarian: Az indukciós vizsgálatokban 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) beteg vett részt.
Estonian: Sissejuhatava ravi uuringutes osales 1409 patsienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Hungarian: Biotranszformáció Az usztekinumab metabolizmusának pontos útja nem ismert.
Estonian: Biotransformatsioon Ustekinumabi täpne metaboolne rada ei ole teada.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
Estonian: Kui te unustate Stelara't kasutada
Hungarian: hétig (1-es és 2-es PsA Vizsgálat) és a 100. hétig (1-es PsA Vizsgálat).
Estonian: (PsA uuringus 1 ja 2) ja 100. nädalal (PsA uuringus 1).
Hungarian: A hígításra vonatkozó utasítás:
Estonian: Juhised lahjendamiseks:
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció lép fel, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, võib teie arst otsustada, et te ei tohi enam Stelara't kasutada.
Hungarian: Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5%-a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90%-ában.
Estonian: See analüüs põhines vähemalt 100 patsiendi andmetel (> 5% uuritud populatsioonist), kes said samaaegselt neid ravimeid vähemalt 90% ulatuses uuringu ajast.
Hungarian: • Egyenesen húzza le a tűvédő kupakot, és dobja el.
Estonian: • Tõmmake nõelakate otse ära ja visake see minema.
Hungarian: • Terhesség esetén a Stelara használatát lehetőleg el kell kerülni.
Estonian: • Raseduse ajal on soovitatav Stelara kasutamist vältida.
Hungarian: b tisztult vagy minimális N (%)
Estonian: b puhas või minimaalne N (%)
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteedi paranemine püsis uuringu jätkufaasis üldjuhul 92. nädalani.
Hungarian: Az ACR 20, 50 és 70 válaszok tovább javultak vagy fennmaradtak az 52.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 ravivastus paranes jätkuvalt või säilis 52.
Hungarian: A Stelara alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának:
Estonian: Öelge enne Stelara kasutamist oma arstile:
Hungarian: Hosszas, erőteljes rázás károsíthatja a gyógyszert.
Estonian: Pikaajaline ja tugev loksutamine võib ravimit kahjustada.
Hungarian: • csökkenjenek a betegsége által okozott panaszok és tünetek,
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid;
Hungarian: • lejárati ideje nem múlt el;
Estonian: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödas;
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Estonian: Kui lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Hungarian: PGA = Physician Global Assessment / Az orvos globális értékelése
Estonian: PGA = arsti üldhinnang (Physician Global Assessment)
Hungarian: Az immunszuppresszánsok, mint az usztekinumab is potenciálisan növelik a rosszindulatú daganat kockázatát.
Estonian: Immunosupressantidel nagu ustekinumab on potentsiaal suurendada pahaloomuliste kasvajate riski.
Hungarian: Nem ismert, hogy az usztekinumab a lenyelést követően szisztémásan felszívódik-e.
Estonian: Ei ole teada, kas ustekinumab imendub pärast suukaudset manustamist süsteemselt.
Hungarian: Ez megakadályozza a fecskendőben a légbuborékok képződését (lásd 4. ábra).
Estonian: See takistab süstlas õhumullide moodustumist (vt joonis 4).
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad teatud valgud organismis ära ja seonduvad spetsiifiliselt nendega.
Hungarian: A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz.
Estonian: Ravimi konteiner sisaldab latekskummit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
Hungarian: Testsúly hatása a farmakokinetikára
Estonian: Kehakaalu mõju farmakokineetikale
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a teljes listáját lásd a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" fejezetben.
Estonian: Nende kõrvaltoimete täielikku nimekirja vaadake peatükist „Rasked kõrvaltoimed", lõigus 4.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Estonian: • Peske oma käsi väga hoolikalt seebi ja sooja veega.
Hungarian: Gyermekek (6-11 évesek)
Estonian: Lapsed (6...11-aastased)
Hungarian: Azonban lehetséges, hogy ez fokozhatja egy gyengébb védekezőrendszerrel összefüggő betegségek kockázatát.
Estonian: Samas on võimalik, et see võib suurendada nõrgema immuunsüsteemiga seostatavate haiguste esinemissagedust.
Hungarian: A súlyos kimenetelű esetek között légzési elégtelenség és elhúzódó hospitalizáció volt.
Estonian: Tõsiste tagajärgede hulka kuulusid hingamispuudulikkus ja pikenenud haiglaravi.
Hungarian: Mialatt hagyja, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen, ne távolítsa el a fecskendő tűjének védőkupakját.
Estonian: Sel ajal kui lasete süstlil soojeneda toatemperatuurini, ärge eemaldage süstla nõelakatet.
Hungarian: A javasolt adag és a javasolt adag felének a biztonságossági profilja hasonló volt.
Estonian: Soovitatava annuse ja poole soovitatava annuse ohutusprofiilid olid sarnased.
Hungarian: A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
Estonian: Stelara vähendab põletikku ja teisi haigusnähte.
Hungarian: * Az i.v. usztekinumabra adott válaszreakciót követően.
Estonian: * Pärast ravivastust i.v.
Hungarian: A Stelara csak egyszeri használatra szolgál.
Estonian: Stelara on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: A Stelara hatóanyagként usztekinumabot, egy monoklonális antitestet tartalmaz.
Estonian: Stelara sisaldab toimeainena ustekinumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
Hungarian: Nem ismert, hogy a STELARA befolyásolhatja-e az allergia elleni immunterápiát.
Estonian: Ei ole teada, kas STELARA võib allergia immunoteraapiat mõjutada.
Hungarian: Megközelítőleg 6 mg/kg
Estonian: Ligikaudu 6 mg/kg
Hungarian: • ha Önnek bármikor bármilyen típusú rákja volt - a Stelara-hoz hasonló immunszuppresszánsok gyengítik a védekezőrendszer egy részét.
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud mingit tüüpi kasvajaid, sest immunosupressandid nagu Stelara nõrgestavad teatud osa immuunsüsteemist.
Hungarian: A Stelara az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Stelara kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Hungarian: Az immunmodulátorok egyidejű alkalmazásának nem volt az usztekinumab eloszlásra gyakorolt, jelentős hatása.
Estonian: Immunomodulaatorite samaaegne kasutamine ei mõjutanud oluliselt ustekinumabi jaotumist.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitása 15°C-25°C-on 8 órán át bizonyítottan fennmarad.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril 15°C…25°C.
Hungarian: Ezt a betegtájékoztatót annak a személynek írták, aki a gyógyszert alkalmazza.
Estonian: See infoleht on kirjutatud ravimit saavale isikule.
Hungarian: • Ne vegye ki a dugót.
Estonian: • Ärge eemaldage korki.
Hungarian: A Stelara terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Estonian: Stelara toime rasedatele ei ole teada.
Hungarian: • Ne érintse meg a tűvédő hüvelyt aktiváló biztonsági zárat (az 1. ábrán csillaggal [*] jelölve), így megelőzi, hogy a tűvédő idő előtt befedje a tűt.
Estonian: • Ärge puudutage nõelakaitse aktiveerimisklambreid (mis on näidatud tärnidega * joonisel 1), et vältida nõela enneaegset katmist nõelakaitsega.
Hungarian: Az 1. számú Psoriasis Vizsgálat (PHOENIX 1) 766 beteget értékelt.
Estonian: Psoriaasi uuringus 1 (PHOENIX 1) hinnati 766 patsienti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az engedélyezett indikációkban STELARA-t kapó 65 éves és idősebb betegeknél a fiatalabb betegekhez képest nem tapasztaltak számottevő különbséget a hatásosságban vagy biztonságosságban, mindazonáltal a 65 éves és idősebb betegek száma nem elégséges annak megállapításához, hogy ők másképpen reagálnának mint a fiatalabb betegek.
Estonian: Kinnitatud näidustuste kliinilistes uuringutes ei täheldatud 65-aastastel ja vanematel STELARA't saavatel patsientidel erinevusi efektiivsuses või ohutuses võrreldes nooremate patsientidega, kuid 65-aastaste ja vanemate patsientide arv ei olnud piisav, et hinnata nende ravivastust võrreldes nooremate patsientidega.
Hungarian: Az 1-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT I) és a 2-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT II) a betegek 80%-át, illetve 86%-át kezelték előzőleg DMARD szerekkel.
Estonian: PsA uuringus 1 (PSUMMIT I) ja PsA uuringus 2 (PSUMMIT II) oli vastavalt 80% ja 86% patsientidest saanud eelnevalt ravi HMARR-idega.
Hungarian: Készítsen elő mindent, amire szüksége van, és tegye egy tiszta felületre.
Estonian: Koguge kõik vajalikud vahendid kokku ja asetage need puhtale pinnale.
Hungarian: Ne alkalmazza a Stelara-t
Estonian: Ärge kasutage Stelara't
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisben nem voltak arra utaló jelek, hogy a dohány vagy az alkohol hatással lenne az usztekinumab farmakokinetikájára.
Estonian: Populatsioonipõhises farmakokineetika analüüsis ei leitud tõendeid selle kohta, et tubaka või alkoholi tarvitamine ustekinumabi farmakokineetikat mõjutaks.
Hungarian: Nincs nyilvánvaló összefüggés az ustekinumab-ellenes antitestek jelenléte és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók között.
Estonian: Puudub ilmne seos ustekinumabivastaste antikehade olemasolu ja süstekoha reaktsioonide tekke vahel.
Hungarian: Randomizált betegek PGA
Estonian: Randomiseeritud patsiente PGA
Hungarian: Azonban, ha abbahagyja, tünetei visszatérhetnek.
Estonian: Samas võivad ravi katkestamisel sümptomid tagasi tulla.
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat eredményei alapján az adag módosítására nincs szükség olyan betegeknél, akik egyidejűleg CYP450-szubsztrátokat kapnak (lásd 5.2 pont).
Estonian: Ühe in vitro uuringu põhjal ei ole samal ajal CYP450 substraate kasutavatel patsientidel annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: Az usztekinumab szérumkoncentráció-idő profiljai rendszerint előre kiszámíthatóak voltak egyszeri vagy többszöri dózis subcutan alkalmazásakor.
Estonian: Ustekinumabi seerumikontsentratsiooni-aja profiilid olid pärast ühekordset või mitmekordset nahaalust manustamist üldiselt ennustatavad.
Hungarian: • Vegye ki az előretöltött fecskendő(ke)t a hűtőszekrényből.
Estonian: Võtke viaali(d) külmkapist välja.
Hungarian: Ez fokozhatja a rák kockázatát.
Estonian: See võib kasvaja tekkeohtu suurendada.
Hungarian: A STELARA tartósítószereket nem tartalmaz, ezért az injekciós üvegben és a fecskendőben maradó, fel nem használt gyógyszert nem szabad felhasználni.
Estonian: STELARA ei sisalda säilitusaineid; seetõttu ei tohi viaali või süstlasse jäänud kasutamata ravimit kasutada.
Hungarian: A 2. számú Psoriasis Vizsgálat (PHOENIX 2) 1230 beteget értékelt.
Estonian: Psoriaasi uuringus 2 (PHOENIX 2) hinnati 1230 patsienti.
Hungarian: Hasonlóan, szignifikáns javulást észleltek a 2. számú Psoriasis Vizsgálatban a 4. és 12. héten, ami 24 héten át fennmaradt.
Estonian: Sarnaseid märkimisväärseid paranemisi nähti ka psoriaasi uuringus 2 nädalatel 4 ja 12, mis püsisid ka nädalal 24.
Hungarian: • ha Ön allergiás betegségek kezelésére injekciót kap vagy bármikor kapott - nem ismert, hogy a Stelara hatással lehet-e erre.
Estonian: • Kui te saate või olete kunagi saanud süste allergiate raviks - ei ole teada, kas Stelara võib neid allergiaid mõjutada.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt rosszindulatú megbetegedések, kivéve a nem melanoma bőrrákot, a prosztatarák, a colorectalis carcinoma, a melanoma és az emlőcarcinoma volt.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud pahaloomulised kasvajad peale mitte-melanoomsete nahavähkide olid eesnäärme-, kolorektaalne, melanoom ja rinnanäärmevähk.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek minden usztekinumab dózis esetén.
Estonian: Sarnaseid tulemusi nähti ka iga ustekinumabi annuse manustamise korral.
Hungarian: Ezeknek a kovariánsoknak a megfelelő farmakokinetikai paraméter típusos vagy referencia-értékére gyakorolt hatása ± 20%-on belül volt, ezért ezeknek a kovariánsoknak az esetén a dózis módosítása nem indokolt.
Estonian: Nende kaasmuutujate mõju vastavatele FK parameetritele oli ±20% piires tüüpilistest või referentsväärtustest, seega ei ole nende kaasmuutujate puhul annuse kohandamine õigustatud.
Hungarian: • meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
Hungarian: • ha a zárás sérült.
Estonian: • kui sulgur on katki.
Hungarian: • ha Önnek fertőzése van vagy nemrég fertőzése volt.
Estonian: • Kui teil on või on hiljuti olnud infektsioon.
Hungarian: Meghatározása szerint az endoszkópos normalizálódás esetén a Mayo-féle endoszkópos alpontszám 0, és az UNIFI-I-vizsgálatban már a 8. héten megfigyelték.
Estonian: Endoskoopiline normaliseerumine määratleti kui Mayo endoskoopiline alamskoor 0 ja seda täheldati juba uuringu UNIFI-I 8.nädalal.
Hungarian: Randomizált betegek száma
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek • Az orvos a testtömege alapján fogja kiszámolni a javasolt intravénás infúzió adagját.
Estonian: 18-aastased ja vanemad täiskasvanud • Arst arvutab teie kehakaalu järgi välja teile soovitatava intravenoosse infusiooni annuse.
Hungarian: Adagolási ajánlások nem tehetők.
Estonian: Seetõttu ei saa mingeid annustamissoovitusi anda.
Hungarian: Ezek a kezelések szintén gyengíthetik a védekezőrendszer egy részét.
Estonian: Need ravimeetodid võivad samuti nõrgestada osa immuunsüsteemist.
Hungarian: • ha Ön egyéb, pikkelysömör- és/vagy pikkelysömörös ízületi gyulladás-ellenes kezelést kap - ilyen például egy másik immunszupresszáns vagy a fototerápia (amikor szervezetét speciális ultraibolya (UV) sugárzással kezelik).
Estonian: • Kui te saate mõnda muud psoriaasi ja/või psoriaatrilise artriidi ravi, näiteks immunosupressanti või fototeraapiat (teie organismi ravitakse spetsiifilise ultraviolett-(UV-) valgusega).
Hungarian: • ha Önnek bármilyen új vagy változó bőrelváltozásai vannak a pikkelysömörös területeken belül vagy az ép bőrön.
Estonian: • Kui teil on mis tahes uusi või muutuvaid nahakahjustusi kas seoses psoriaasiga või tervel nahal.
Hungarian: Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad vajada kohest ravi.
Hungarian: Ha a fertőzés ki van zárva, és a diagnózis igazolt, az usztekinumabot abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kui infektsioon on välistatud ja diagnoos on kinnitatud, tuleb lõpetada ustekinumabi manustamine ja alustada sobivat ravi (vt lõik 4.8).
Hungarian: Néha hasonló tünetek jelenhetnek meg a pszoriázis tünettípusainak természetes változásakor (eritrodermiás pszoriázis).
Estonian: Sarnased sümptomid tekivad mõnikord ka loomuliku muutusena teatud tüüpi psoriaasi sümptomites (erütrodermiline psoriaas)
Hungarian: Saját biztonsága és egészsége, illetve mások biztonsága érdekében soha ne használja újra a fecskendőt.
Estonian: Enda ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstalt korduvalt.
Hungarian: Eközben ne érintse meg a dugattyút.
Estonian: Samal ajal hoiduge kolvi puudutamisest.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az immunrendszer egy részének gyengítésén keresztül hatnak.
Estonian: Nende ravimite toime nõrgestab teatud osa immuunsüsteemist.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban az anti tumor nekrózis faktor (TNF)α hatóanyaggal történő korábbi kezelés nem volt megengedett.
Estonian: Uuringus 1 eelnev ravi tuumorinekroosifaktor (TNF)  vastaste ühenditega ei olnud lubatud.
Hungarian: Javulásról számoltak be az usztekinumab-kezelés megszakítását, és néhány esetben kortikoszteroid alkalmazást követően is.
Estonian: Teatati seisundi paranemisest pärast ustekinumabi manustamise lõpetamist ning mõnedel juhtudel ka kortikosteroidide manustamisest.
Hungarian: A betegek 51%-ánál sikertelen volt a biológiai terápia, vagy intoleráns volt arra.
Estonian: 51%-l patsientidest oli bioloogiline ravi ebaõnnestunud või ei olnud talutav.
Hungarian: Elővigyázatosságból a STELARA használatát terhesség alatt ajánlatos kerülni.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav STELARA kasutamist raseduse ajal vältida.
Hungarian: Ha Ön nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor Önnek adhatnak Stelara-t, hogy:
Estonian: Kui teil ei teki piisavat ravivastust nendele ravimitele, võidakse teile anda Stelara't, et:
Hungarian: Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Estonian: Infektsioonid võivad vajada kohest ravi.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad otsiksid meditsiinilist abi, kui ilmnevad infektsioonile viitavad nähud või sümptomid.
Hungarian: A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
Estonian: PsARC ravivastus säilis 52. ja 100. nädalal.
Hungarian: Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
Estonian: Joonis 1 näitab, kuidas süstel välja näeb.
Hungarian: • Ne fogja meg a dugattyú végét, a dugattyút, a tűvédő hüvely szárnyait vagy a tűvédő kupakot.
Estonian: • Ärge hoidke kinni kolvi peast, kolvist, nõelakaitse tiibadest või nõelakattest.
Hungarian: A STELARA-t nem értékelték olyan betegeknél, akik allergia elleni immunterápiát kaptak.
Estonian: STELARA't ei ole hinnatud patsientidel, kellel on läbi viidud allergia immunoteraapia.
Hungarian: A STELARA előretöltött fecskendő fecskendőjén lévő tűvédő kupak száraz természetes gumiból készült (ez egy latex származék), ami a latexre érzékeny egyéneknél allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: STELARA süstlis oleva süstla nõelakate on toodetud kuivast naturaalkummist (lateksi derivaadist), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone lateksi suhtes tundlikel isikutel.
Hungarian: Amennyiben egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a STELARA-t a fertőzés megszűnéséig nem szabad adni.
Estonian: Kui patsiendil tekib raske infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja STELARA't ei tohi infektsiooni taandumiseni manustada.
Hungarian: Termékenység Az usztekinumab humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
Estonian: Fertiilsus Ustekinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud (vt lõik 5.3).
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Hungarian: A STELARA-kezelés alatt az immunmodulátorok és/vagy kortikoszteroidok adása folytatható.
Estonian: STELARA ravi ajal võib jätkata immunomodulaatorite ja/või kortikosteroidide kasutamist.
Hungarian: 6 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők
Estonian: 6-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid
Hungarian: PedsQL: A PedsQL skála összpontszám egy olyan általános, az egészségi állapottal összefüggő életminőség mérésére szolgáló eszköz, amit a gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra fejlesztettek ki.
Estonian: PedsQL: PedsQL on üldine tervisega seotud elukvaliteedi mõõde, mis on välja töötatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Hungarian: A tartályt a helyi előírások szerint dobja ki.
Estonian: Teravad esemed tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Az usztekinumab-kezelés alatt kialakulhatnak usztekinumab-ellenes antitestek, és többségük neutralizáló.
Estonian: Ravi ajal ustekinumabiga võivad tekkida ustekinumabivastased antikehad, mis enamasti on neutraliseerivad.
Hungarian: • Ne távolítsa el az előretöltött fecskendőről a tűvédőt, amíg erre vonatkozó utasítást nem kap.
Estonian: • Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet, kuni on juhendatud seda teha.
Hungarian: Az usztekinumab potenciálisan növelheti a fertőzések kockázatát és reaktiválhat látens fertőzéseket.
Estonian: Ustekinumabil on potentsiaal suurendada infektsioonide riski ja reaktiveerida latentseid infektsioone.
Hungarian: Az első vizsgálatot 110, 12-17 éves, legfeljebb 60 hétig kezelt beteggel végezték, és a második vizsgálatot 44, 6-11 éves, legfeljebb 56 hétig kezelt beteggel végezték.
Estonian: Esimene uuring viidi läbi 110-l 12…17-aastasel patsiendil, keda raviti kuni 60 nädala jooksul, ning teine uuring viidi läbi 44-l 6...11-aastasel patsiendil, keda raviti kuni 56 nädala jooksul.
Hungarian: Ha Önnek Crohn-betegsége van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
Estonian: Kui teil on Crohni tõbi, siis antakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Hungarian: A PsA minden altípusában szenvedő beteg bevonásra került, beleértve a bizonyított rheumatoid csomók nélküli polyarticularis arthritist (39%), perifériás arthritisszel járó spondylitist (28%), aszimmetrikus perifériás arthritist (21%), disztális interphalangeális érintettséget (12%) és arthritis mutilanst (0,5%).
Estonian: Iga PsA alatüübiga patsient kaasati uuringusse, sh polüartikulaarne artriit, mille korral puudusid reumatoidsed sõlmekesed (39%), perifeerse artriidiga spondüliit (28%), asümmeetriline perifeerne artriit (21%), distaalne interfalangeaalne haaratus (12%) ja mutileeriv artriit (0,5%).
Hungarian: A STELARA-kezelés megkezdése előtt a betegeket ki kell vizsgálni, hogy van-e tuberkulózis fertőzésük.
Estonian: Enne STELARA-ravi alustamist tuleb patsiente hinnata tuberkuloosi infektsiooni suhtes.
Hungarian: A Stelara-kezelés alatt nem kaphat bizonyos típusú oltásokat (élő kórokozót tartalmazó oltások).
Estonian: Stelara kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek a megjelenésekor megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Kui need sümptomid tekivad, tuleb alustada asjakohast ravi.