FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - the clinical study report of study D4200C00104, an observational study including a retrospective arm to evaluate the Benefit/Risk of vandetanib (Caprelsa) 300 mg in RET mutation negative and RET mutation positive patients with symptomatic, aggressive, sporadic, unresectable, locally advanced/metastatic thyroid cancer (MTC).
Czech: S cílem potvrdit účinnost a bezpečnost přípravku Caprelsa u pacientů bez přítomnosti mutace RET, má MAH předložit: - zprávu z klinické studie D4200C00104, observační studie zahrnující retrospektivní rameno hodnotící přínos/rizika vandetanibu (CAPRELSA) v dávce 300 mg u pacientů s přítomnou mutací RET i bez ní se symptomatickým, agresivním, sporadickým, neresekovatelným, lokálně pokročilým/metastazujícím karcinomem štítné žlázy (MTC); - přehodnocení účinnosti léčby u pacientů bez přítomnosti mutace RET na základě re-analýzy archivovaných vzorků nádorové tkáně z pivotní studie D4200C00058.
English: 100 daily
Czech: 100 denně
English: Vandetanib is not recommended for use in adult and paediatric patients with hepatic impairment (serum bilirubin greater than 1.5 times upper limit of reference range (ULRR), this criterion does not apply to patients with Gilbert's Disease and alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), or alkaline phosphatase (ALP) greater than 2.5 times ULRR, or greater than 5.0 times ULRR if judged by the physician to be related to liver metastases), since there is limited data in patients with hepatic impairment, and safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Czech: Toto kritérium se nevztahuje na pacienty s Gilbertovou chorobou a alaninaminotransferázou (ALT), aspartátaminotransferázou (AST) nebo alkalickou fosfatázou (ALP) vyššími než 2,5násobek ULRR, nebo vyššími než 5násobek ULRR, pokud je lékařem stanovena souvislost s metastázami v játrech (viz bod 4.4).
English: Median PFS HR 95% CI p-value
Czech: HR 95% CI
English: Caution should be used when administering vandetanib to patients with brain metastases, as intracranial haemorrhage has been reported.
Czech: U pacientů s metastázami do mozku, kterým je podáván vandetanib, je třeba opatrnosti, neboť bylo hlášeno nitrolební krvácení.
English: • Kidney failure.
Czech: • Selhání ledvin.
English: In healthy subjects, the Cmax for vandetanib was decreased by 15% while the AUC(0-t) for vandetanib was not affected when given together with omeprazole.
Czech: Při souběžném podávání omeprazolu zdravým dobrovolníkům se Cmax vandetanibu snížila o 15 % a hodnota AUC(0-t) vandetanibu se nezměnila.
English: • Swelling of the brain.
Czech: • Otok mozku.
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Caprelsa 100 mg potahované tablety Caprelsa 300 mg potahované tablety vandetanibum
English: • Clouding of the lens of the eye.
Czech: • Zákal oční čočky.
English: • Before starting Caprelsa
Czech: • před zahájením léčby přípravkem Caprelsa;
English: • Heart rate and rhythm disorders.
Czech: • Poruchy srdečního rytmu.
English: • methadone (used to treat addiction), haloperidol, chlorpromazine, sulpiride, amisulpride, and zuclopenthixol, (used to treat mental illness)
Czech: • methadon (k odvykací léčbě), haloperidol, chlorpromazin, sulpirid, amisulprid a zuklopenthixol
English: Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Czech: U pacientů léčených vandetanibem v monoterapii byly pozorovány příhody jako torsades de pointes, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, intersticiální plicní nemoc (někdy fatální) a PRES (RPLS).
English: Caprelsa 300 mg tablets
Czech: Caprelsa 300 mg tablety
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida).
English: b OR=Odds Ratio.
Czech: OR = poměr šancí.
English: Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
Czech: Poruchy vidění, vidění zářivého kruhu okolo předmětů/osob („halo vision“), fotopsie, glaukom, konjunktivitida, suché oko, keratopatie
English: Rash and other skin reactions including photosensitivity reactions and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome have been observed in patients who have received vandetanib.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván vandetanib, byla pozorována vyrážka a jiné kožní reakce včetně fotosenzitivní reakce a syndromu palmo-plantární erytrodysestézie.
English: Routine anti-diarrhoeal agents are recommended for the treatment of diarrhoea.
Czech: K léčbě průjmu se doporučuje podávat obvyklé protiprůjmové prostředky.
English: Patients without RET mutation may have a decreased benefit from vandetanib treatment and the benefit/risk balance for this group of patients may therefore differ from that of the group with RET mutations.
Czech: Pacienti bez přítomnosti mutace RET mohou mít nižší prospěch z léčby vandetanibem a poměr prospěchu/rizika se u této skupiny pacientů může lišit od poměru u skupiny s mutací RET. U pacientů, s možným negativním stavem mutace RET je třeba vzít v úvahu možnost menšího prospěchu z léčby ještě před individuálním léčebným rozhodnutím a použití vandetanibu je nutné pečlivě zvážit s ohledem na léčebná rizika.
English: Biotransformation
Czech: Biotransformace Po perorálním podání
English: The median PFS for patients randomised to vandetanib has not been reached; however, based on statistical modelling of data observed up to the 43rd percentile, the median PFS is predicted to be
Czech: Nebyl dosažen medián PFS u pacientů randomizovaných do ramene s vandetanibem; ovšem na podkladě statistického modelování dat pozorovaných až do 43. percentilu je predikovaná hodnota mediánu PFS 30,5 měsíce a při 95% intervalu spolehlivosti 25,5 až 36,5 měsíce.
English: • Dry eye.
Czech: • Sucho v očích.
English: While you are taking Caprelsa, protect yourself when you go outside by always using sun cream and wearing clothes to avoid exposure to the sun.
Czech: Po dobu užívání přípravku Caprelsa chraňte svoji pokožku při pobytu venku opalovacím krémem a vhodným oblečením, abyste vyloučil(a) vystavení slunečnímu záření.
English: • Abnormalities in your liver or pancreas (shown in blood tests).
Czech: • Změny funkce Vašich jater nebo slinivky břišní (při kontrole krve).
English: There is limited clinical data with vandetanib in patients with MTC aged over 75.
Czech: U pacientů s MTC starších než 75 let jsou pouze omezené klinické zkušenosti týkající se vandetanibu.
English: What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Czech: Jak přípravek Caprelsa vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Caprelsa 100 mg jsou bílé kulaté potahované tablety s vyraženým „Z100“ na jedné straně.
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Czech: Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10)
English: Convulsion, clonus, brain oedema
Czech: Křeče, klonus, otok mozku
English: • Stones or calcium deposits in the urinary tract (nephrolithiasis).
Czech: • Kameny nebo ukládání vápníku v močových cestách (ledvinné kaménky).
English: Dose adjustments in adult patients with MTC
Czech: Úprava dávky u dospělých pacientů s MTC
English: Care should be taken with sun exposure by wearing protective clothing and/or sunscreen due to the potential risk of phototoxicity reactions associated with vandetanib treatment.
Czech: Vzhledem k možnému riziku výskytu fototoxických reakcí spojených s léčbou vandetanibem je třeba opatrnosti při vystavení se slunečnímu záření a doporučuje se použít ochranný oděv a/nebo chránit se před přímým sluncem.
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Czech: U pacientů léčených vandetanibem bylo pozorováno srdeční selhání.
English: How to store Caprelsa
Czech: Jak přípravek Caprelsa uchovávat
English: Your doctor may tell you to stop taking Caprelsa or take Caprelsa at a lower dose.
Czech: Lékař může ukončit léčbu přípravkem Caprelsa nebo předepsat nižší dávku přípravku Caprelsa.
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Czech: Genzyme Europe B.V.
English: • Skin rash or acne.
Czech: • Kožní vyrážka nebo akné.
English: Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
Czech: Caprelsa 100 mg tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vandetanibum 100 mg.
English: Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Czech: Dysurie, hematurie, selhání ledvin, polakisurie, nucení na močení
English: • A type of diarrhoea (colitis).
Czech: • Určitý druh průjmu (kolitida).
English: • Feeling unsteady.
Czech: • Pocit nerovnováhy.
English: Fertility In rats, vandetanib had no effect on male fertility but impaired female fertility (see section 5.3).
Czech: Vandetanib nemá žádný vliv na samčí plodnost, ale zhoršuje samičí plodnost u laboratorních potkanů (viz bod 5.3).
English: Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Czech: Caprelsa 300 mg tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vandetanibum 300 mg.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)
English: An ECG, and levels of serum potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) should be obtained at baseline, at 1, 3, 6 and 12 weeks after starting treatment and every 3 months for at least a year thereafter.
Czech: Před léčbou, 1, 3, 6 a 12 týdnů po zahájení léčby a každé 3 měsíce nejméně po dobu jednoho roku je třeba provádět vyšetření EKG a stanovení sérové koncentrace draslíku, vápníku a hořčíku a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
English: • The active substance is vandetanib.
Czech: - Léčivou látkou je vandetanibum.
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been observed in patients treated with vandetanib.
Czech: U pacientů léčených vandetanibem byla pozorována hypertenze včetně hypertenzní krize.
English: Before initiating vandetanib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Czech: U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou hypertenze nebo aneurysma v anamnéze, se má před zahájením užívání přípravku Caprelsa toto riziko pečlivě zvážit.
English: • Changes in taste of foods (dysgeusia).
Czech: • Změny vnímání chuti potravin.
English: Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Czech: Úprava dávky u pediatrických pacientů s MTC
English: • How CAPRELSA is used / administered;
Czech: • jak se přípravek Caprelsa užívá/jak je podáván;
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Czech: Bolest hlavy, parestezie, dysestezie, závrať
English: • Patients who are on the starting dose (a in Table 1), should be recommenced at the reduced dose (c in Table 1).
Czech: • U pediatrických pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin má být dávka snížena, jak je uvedeno v tabulce 1.
English: Alanine aminotransferase elevations occur commonly in patients treated with vandetanib.
Czech: U pacientů léčených vandetanibem často dochází k vzestupu koncentrací alaninaminotransferázy.
English: • Concomitant use of vandetanib with the following medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes: Arsenic, cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, Class IA and III antiarrhythmics (see section 4.5).
Czech: • Souběžné podávání vandetanibu a následujících léčivých přípravků známých tím, že prodlužují interval QTc a/nebo vyvolávají torsades de pointes: arsen, cisaprid, intravenózní erythromycin
English: Asthenia, fatigue, pain, oedema
Czech: Astenie, únava, bolest, edém
English: Nasopharyngitis bronchitis, upper respiratory tract infections, urinary tract infections
Czech: Infekce a infestace Nazofaryngitida, bronchitida, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest
English: • Increased pressure in the eye (glaucoma).
Czech: • Zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal).
English: How to take Caprelsa
Czech: Jak se přípravek Caprelsa užívá
English: Therefore, no change in dose of vandetanib is required when vandetanib is given with either omeprazole or ranitidine.
Czech: Pokud je vandetanib podáván souběžně s omeprazolem nebo ranitidinem, není třeba upravovat dávkování vandetanibu.
English: Chromaturia, anuria
Czech: Pigmenturie, anurie
English: • Involuntary muscle contraction (convulsions).
Czech: • Mimovolní svalové stahy/záškuby.
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Czech: • Snížená hladina sodíku ve Vaší krvi.
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Czech: Přípravek Caprelsa 100 mg je kulatá bikonvexní bílá potahovaná tableta s vyraženým „Z100“ na jedné straně.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 100 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA CAPRELSA 100 mg
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, dyspepsie
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Czech: Přípravek Caprelsa 300 mg je oválná bikonvexní bílá potahovaná tableta s vyraženým „Z300“ na jedné straně.
English: The prescriber must discuss the risks of Caprelsa therapy with the patient.
Czech: Lékaři musí diskutovat rizika léčby přípravkem Caprelsa s pacientem a při každém předepsání přípravku vybavit pacienta „Pohotovostní kartou pro pacienta“.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PODMÍNĚNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU
English: • Tiredness.
Czech: • Třes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 300 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA CAPRELSA 300 mg
English: OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc
Czech: Medián OS HR
English: • Fungal infection.
Czech: • Plísňové infekce.
English: • Sore mouth (stomatitis).
Czech: • Zánět hlasivek (hrtanu).
English: Biochemical response with vandetanib as compared to placebo as measured by CTN and CEA was also assessed as secondary endpoints.
Czech: Primární cílový parametr PFS, ORR a DCR byly vyhodnocovány centrálním nezávislým zaslepeným posouzením obrazových dat. Jako sekundární cílový parametr byla hodnocena i biochemická odpověď na vandetanib ve srovnání s placebem měřením CTN a CEA.
English: Renal impairment in adult patients with MTC
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s MTC
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Czech: Přípravek Caprelsa 300 mg jsou bílé oválné potahované tablety s vyraženým „Z300“ na jedné straně.
English: • Fever.
Czech: • Horečka.
English: • Dizziness.
Czech: • Ospalost.
English: • Lack of urine.
Czech: • Nedostatečná tvorba moče.
English: As expected from its pharmacological actions, vandetanib has shown significant effects on all stages of female reproduction in rats (see section 5.3).
Czech: Vandetanib vykazuje významný vliv na všechna stádia samičí reprodukce u laboratorních potkanů (viz bod 5.3), což je v souladu s ohledem na farmakologický účinek vandetanibu.
English: Breast-feeding is contraindicated while receiving vandetanib therapy.
Czech: V průběhu léčby vandetanibem je kojení kontraindikováno.
English: Neither the Cmax nor the AUC(0-t) for vandetanib was affected when given together with ranitidine.
Czech: Při současném podávání s ranitidinem se hodnoty Cmax a AUC(0-t) vandetanibu nezměnily.
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Czech: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: • Nail disorders.
Czech: • Poruchy nehtů.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V.
Czech: Nederland Genzyme Europe B.V.
English: • Dehydration.
Czech: • Dehydratace (odvodnění organismu).
English: • Malnutrition.
Czech: • Zhoršený stav výživy.
English: • High blood pressure.Your doctor may prescribe a medicine to treat this.
Czech: Lékař Vám může předepsat další lék k léčbě vysokého krevního tlaku.
English: Impaired healing
Czech: Porucha hojení
English: • Kidney infection.
Czech: • Infekce ledvin.
English: • Bowel obstruction.
Czech: • Obtíže při polykání.
English: • Inflammation of the sinuses.
Czech: • Zánět nosních dutin.
English: Vandetanib 300 mg
Czech: caprelsa 300 mg
English: • Abdominal pain.
Czech: • Zánět plic.
English: • Decreased levels of potassium in your blood.
Czech: • Snížení hladiny vápníku ve Vaší krvi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Czech: Caprelsa 100 mg tablety vandetanibum
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Czech: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Czech: Caprelsa 300 mg potahované tablety vandetanibum
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Czech: • Zvýšená hladina vápníku ve Vaší krvi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Czech: Caprelsa 100 mg potahované tablety vandetanibum
English: To make sure there is no medicine left, refill the glass halfway with water and drink it.
Czech: Naplňte ještě jednou sklenku do poloviny vodou a obsah vypijte, abyste užil(a) veškerou léčivou látku.
English: • Severe diarrhoea.
Czech: • Závažný průjem.
English: • Diarrhoea.
Czech: • Bolest.
English: • Fainting.
Czech: • Průjem.
English: N Response rate ORb
Czech: n Výskyt odpovědi OR
English: • Inflammation of the urinary bladder.
Czech: • Zánět močového měchýře.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Czech: Caprelsa 300 mg tablety vandetanibum
English: • No change in starting dose is recommended in paediatric patients with mild renal impairment
Czech: • U pediatrických pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje změna úvodní dávky.
English: Or
Czech: a
English: HCPs
Czech: Zdravotničtí pracovníci (HCP)
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Czech: caprelsa 100 mg
English: Diarrhoea
Czech: Krvácení
English: • Inflammation of the nasal passages.
Czech: • Zánět vedlejších nosních dutin.
English: • Pain.
Czech: • Únava.
English: An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Czech: K nadměrnému zvýšení však dochází pouze v izolovaných případech.
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Czech: Následující další rizika jsou považována za relevantní při dlouhodobém užívání:
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Czech: • jsou starší 55 let a mají nové nebo nově změněné příznaky.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Czech: Datum první registrace: 12. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
English: Do not exceed this dose.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Czech: K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.
English: In these cases, malignancy should be excluded.
Czech: V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77%.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Czech: Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření.
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Czech: • mají jiné závažné onemocnění, které ovlivňuje jejich celkový stav.
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Czech: Význam tohoto zjištění pro pediatrickou populaci je nejasný.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Czech: Při krátkodobém použití ve většině případů nepřekračují normální horní limit.
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována { MM/YYYY}
English: Interference with Laboratory Tests
Czech: Interference s laboratorními testy
English: The increase in gastrin is reversible.
Czech: Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
English: If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Czech: Pokud užíváte Pantoloc Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Czech: Při dlouhodobé léčbě se hladiny gastrinu ve většině případů zdvojnásobí.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Czech: Další dávku si vezměte následující den v obvyklém čase.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1% pacientů.
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobému používání (do 4 týdnů) (viz bod 4.2).
English: Bilirubin increased
Czech: Zvýšení bilirubinu
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Czech: Starší pacienti Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším nebylo klinicky relevantní.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Czech: Nicméně, nelze vyloučit interakce pantoprazolu s dalšími látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici adekvátní údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Czech: Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: PANTOLOC Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: As with healthy subjects, the half-life of pantoprazole is short.
Czech: Stejně jako u zdravých probandů je poločas pantoprazolu krátký.
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
English: This medicine may not bring immediate relief.
Czech: Tento přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
English: There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Czech: Rovněž se neprokázaly interakce se současně podávanými antacidy.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o provádění pravidelných krevních testů ke sledování hladiny hořčíku.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Czech: Užívejte jednu tabletu (20 mg) denně.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Czech: Diagnóza GORD v těchto studiích byla založena na endoskopickém vyšetření, kromě jedné studie, která zařazovala pacienty pouze na základě symptomatologie.