FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo in vitro da azacitidina, em culturas de hepatócitos humanos, indica que em concentrações de 1,0 µM a 100 µM (isto é, até aproximadamente 30 vezes mais elevadas do que as concentrações clinicamente praticáveis), a azacitidina não induz as CYP 1A2, 2C19, 3A4 ou 3A5.
Bulgarian: В човешки чернодробни S9 фракции формирането на метаболитите е независимо от NADPH, което предполага, че метаболизмът на азацитидин не е медииран от изоензимите на цитохром P450. In vitro проучване на азацитидин в култури от човешки хепатоцити показва, че при концентрации от 1,0 µM до 100 µM (т.е. до концентрации около 30 пъти по-високи от достижимите в клинични условия), азацитидин не индуцира CYP 1A2, 2C19, 3A4 или 3А5.
Portuguese: • Insuficiência renal.
Bulgarian: Костномозъчна недостатъчност.
Portuguese: Os CCR consistiram em BSC isolados (n = 105), citarabina em dose baixa mais BSC (n = 49) ou quimioterapia de indução padrão mais BSC (n = 25).
Bulgarian: Конвенционалните терапевтични схеми са включвали само BSC (n = 105), ниска доза цитарабин плюс BSC (n = 49) или стандартна индукционна химиотерапия плюс BSC (n = 25).
Portuguese: • leucemia mieloide aguda (LMA).
Bulgarian: остра миелоидна левкемия (AML).
Portuguese: • Febre.
Bulgarian: Повишена температура.
Portuguese: Cardiopatias derrame pericárdico pericardite
Bulgarian: Сърдечни нарушения перикардиална ефузия перикардит
Portuguese: A agulha da seringa contendo 4 ml de água para preparações injetáveis deve ser introduzida através da rolha de borracha do frasco para injetáveis de azacitidina seguida da injeção da água para preparações injetáveis no frasco.
Bulgarian: Въведете иглата на спринцовката, съдържаща 4 ml вода за инжекции, през гумената запушалка на флакона с азацитидин и бавно инжектирайте водата за инжекции във флакона.
Portuguese: Pode causar níveis baixos de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas.
Bulgarian: Това може да доведе до намален брой на червените и белите кръвни клетки и на тромбоцитите.
Portuguese: • A substância ativa é a azacitidina.
Bulgarian: Активното вещество е азацитидин.
Portuguese: CAN < 1,5 x 10
Bulgarian: < 1,5 x 10
Portuguese: Suspensão reconstituída Para condições de conservação do medicamento, após reconstituição, ver secção 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Portuguese: Comparou-se azacitidinamais BSC (n=241) com os CCR.
Bulgarian: Азацитидин плюс BSC (n=241) е сравнен с конвенционална терапевтична схема.
Portuguese: • se tem uma doença do fígado.
Bulgarian: aко имате бъбречно заболяване
Portuguese: O prazo de validade do medicamento reconstituído pode ser prolongado reconstituindo-o com água para preparações injetáveis refrigerada (2 ºC a 8 ºC).
Bulgarian: Срокът на годност на приготвения лекарствен продукт може да се продължи, като за разтваряне се използва охладена (2 °C до 8 °C) вода за инжекции.
Portuguese: Quarenta e cinco por cento dos doentes do grupo da azacitidina que no início dependiam de transfusões de eritrócitos passaram a não depender de transfusões de eritrócitos durante o período de tratamento em comparação com 11,4% dos doentes nos grupos de CCR combinados (uma diferença estatisticamente significativa (p < 0,0001) de 33,6% (IC 95%: 22,4; 44,6)).
Bulgarian: От пациентите в групата на лечение с азацитидин, които са били зависими от трансфузията на еритроцити в изходния момент, 45,0 % са станали независими от трансфузията на еритроцити по време на лечението, в сравнение с 11,4 % от пациентите в комбинираната група на лечение с конвенционални терапевтични схеми (статистически значима (p < 0,0001) разлика от 33,6 % (95 % CI: 22,4; 44,6)).
Portuguese: Deve ter-se em consideração que alguns adaptadores, espigões e sistemas fechados têm filtros; portanto, estes sistemas não devem ser utilizados para administração do medicamento após a reconstituição.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в някои адаптори, игли и затворени системи може да има филтри.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência (≥30%) com o tratamento com azacitidina foram acontecimentos gastrointestinais, incluindo obstipação (41,9%), náuseas (39,8%) e diarreia (36,9%), (geralmente de grau 1-2), perturbações gerais e alterações no local de administração incluindo pirexia (37,7%; geralmente de grau 1-2) e acontecimentos hematológicos, incluindo neutropenia febril (32,2%) e neutropenia (30,1%), (geralmente de grau 3-4).
Bulgarian: Най-често съобщаваните (≥ 30 %) нежелани реакции при лечението с азацитидин са стомашно-чревни събития, включително запек (41,9 %), гадене (39,8 %) и диария (36,9 %) (обикновено степен 1-2), общи нарушения и ефекти на мястото на приложение, включващи пирексия (37,7 %; обикновено степен 1-2) и хематологични събития, включващи фебрилна неутропения (32,2 %) и неутропения (30,1 %) (обикновено степен 3-4).
Portuguese: Devem ser efetuados hemogramas completos antes do início da terapêutica e sempre que necessário para monitorizar a resposta e a toxicidade mas, no mínimo, antes de cada ciclo de tratamento.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направи пълна кръвна картина, както и при нужда за проследяване на отговора и токсичността, но най-малко преди всеки лечебен цикъл.
Portuguese: • Perda de sangue nas gengivas, perda de sangue no estômago ou intestino, perda de sangue a nível do ânus causada por hemorroidas (perda de sangue hemorroidal), perda de sangue nos olhos, perda de sangue por baixo da pele ou no seu interior (hematoma).
Bulgarian: Кървене от венците, кървене от стомаха или червата, кървене от ануса, дължащо се на хемороиди (хемороидално кървене), кървене в окото, кървене под кожата Ви или в самата кожа (хематом)
Portuguese: • Inchaço indolor nas pontas dos dedos (hipocratismo digital).
Bulgarian: Безболезнен оток на върха на пръстите (деформация)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos petéquias, prurido (inclui generalizado), exantema cutâneo, equimose púrpura, alopecia, urticária, eritema, exantema cutâneo macular dermatose neutrofílica febril aguda, piodermite gangrenosa
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан петехии, пруритус (включително генерализиран), обрив, екхимози пурпура, алопеция, уртикария, еритем, макуларен обрив остра фебрилна неутрофилна дерматоза, гангреноз на пиодермия
Portuguese: Azacitidina Celgene 25 mg/ml pó para suspensão injetável Azacitidina
Bulgarian: Азацитидин Celgene 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия Азацитидин
Portuguese: • Dor de barriga (dor abdominal).
Bulgarian: Болка в корема (коремна болка)
Portuguese: Os benefícios de sobrevida obtidos com azacitidinaforam consistentes, independentemente da opção de tratamento com CCR (BSC isolados, citarabina em dose baixa mais BSC ou quimioterapia de indução padrão mais BSC) utilizada no grupo de controlo.
Bulgarian: Ползите от Азацитидин за преживяемостта са били постоянни независимо от избраното в контролната група лечение с конвенционална терапевтична схема (само BSC, ниска доза цитарабин плюс BSC или стандартна индукционна химиотерапия плюс BSC).
Portuguese: Vasculopatias hipotensão*, hipertensão, hipotensão ortostática, hematoma
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония*, хипертония, ортостатична хипотония, хематом
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente oligúria e anúria ao médico.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на медицинското лице за олигурия и анурия.
Portuguese: Modo de administração Não filtrar a suspensão após a reconstituição.
Bulgarian: Не филтрувайте суспензията след разтваряне.
Portuguese: Azacitidina Celgene reconstituída deve ser administrada por via subcutânea no braço, na coxa ou no abdómen.
Bulgarian: След разтваряне Азацитидин Celgene трябва да се инжектира подкожно в мишницата, бедрото или корема.
Portuguese: • Aparecimento de grandes manchas na pele, com relevo e dolorosas, de cor de ameixa e febre
Bulgarian: Големи, с цвят на слива, повдигнати болезнени петна по кожата с температура
Portuguese: As reações adversas subcutâneas, como exantema/inflamação/prurido no local de injeção, exantema cutâneo, eritema e lesão cutânea podem exigir tratamento com medicamentos concomitantes, como anti-histamínicos, corticosteroides e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Bulgarian: Нежеланите реакции на подкожната тъкан като обрив/възпаление/пруритус на мястото на инжектиране, обрив, еритем и кожни поражения може да наложат едновременно лечение с лекарствени продукти като антихистамини, кортикостероиди и нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС).Трябва да се прави разлика между тези реакции на кожата и инфекциите на меките тъкани, които понякога възникват на мястото на инжектиране.
Portuguese: Se a celularidade da medula óssea for > 50%, não devem ser efetuados ajustes posológicos.
Bulgarian: Ако клетъчното съдържание на костния мозък е > 50 %, дозата не трябва да се коригира.
Portuguese: • Sonolência, tremores, coloração amarelada da pele, inchaço da barriga e formação de nódoas negras com facilidade.
Bulgarian: Сънливост, треперене, жълтеница, подуване на корема и лесно образуване на синини.
Portuguese: Volume total de suspensão reconstituída necessário para injeção subcutânea
Bulgarian: Общ необходим обем на приготвената суспензия
Portuguese: Log-rank não estratificado = 0,0829; log-rank estratificado p=0,1009 Mediana da sobrevida: Azacitadina = 10,4 (8,0; 12,7), CCR = 6,5 (5,0; 8,6) Acontecimentos N(%): Azacitidina = 193 (80,1); CCR = 201 (81,4) Censurado N(%): Azacitidina = 48 (19,9); CCR = 46 (18,6) HR não estratificada = 0,84 [IC 95%: 0,69 - 1,02 ] , HR estratificada = 0,85 [IC 95%: 0,69 - 1,03]
Bulgarian: Азацитидин = 48(19,9), CCR = 46(18,6) Нестратифициран HR = 0,84 [95 % CI: 0,69 - 1,02 ], Стратифициран HR = 0,85 [95 % CI: 0,69 - 1,03]
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência com o tratamento com azacitidina foram reações hematológicas (71,4%) incluindo trombocitopenia, neutropenia e leucopenia (geralmente de Grau 3−4), acontecimentos gastrointestinais (60,6%) incluindo náuseas, vómitos (geralmente de Grau 1−2) ou reações no local de injeção (77,1%; geralmente de Grau 1−2).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лечение с азацитидин са хематологични реакции (71,4 %), включващи тромбоцитопения, неутропения и левкопения (обикновено 3-та−4-та степен), стомашно-чревни нарушения (60,6 %), включващи гадене, повръщане (обикновено 1-ва−2-ра степен) или реакции на мястото на инжектиране (77,1 %; обикновено 1-ва−2-ра степен).
Portuguese: Esta informação é necessária porque Azacitidina Celgene pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Bulgarian: Азацитидин Celgene да повлияе на начина, по който някои лекарства действат.
Portuguese: Fasceíte necrosante
Bulgarian: Некротизиращ фасциит
Portuguese: Nos doentes que no início dependiam de transfusões de eritrócitos e que passaram a não depender, a duração mediana da independência de transfusões de eritrócitos foi de 13 meses no grupo da azacitidina.
Bulgarian: При пациентите, които са били зависими от трансфузии на еритроцити към изходния момент и след това са станали независими, медианата на продължителността на независимост от трансфузия на еритроцити е била 13 месеца в групата на лечение с азацитидин.
Portuguese: • Perda de sangue no interior da cabeça.
Bulgarian: Кървене в главата Ви
Portuguese: Procedimento de reconstituição
Bulgarian: Процедура за приготвяне
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas em doentes com SMD ou LMA tratados com azacitidina (estudos clínicos e pós-comercialização)
Bulgarian: НЛР, съобщени при пациенти с MDS или AML, лекувани с азацитидин (клинични проучвания и постмаркетингов опит)
Portuguese: Foi notificada fadiga com a utilização de azacitidina.
Bulgarian: Има съобщения за умора при употребата на азацитидин.
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия Бял лиофилизиран прах
Portuguese: População adulta com 65 anos de idade ou mais, com LMA com > 30% de blastos na medula As reações adversas graves mais frequentes (≥ 10%) detetadas no AZA-AML-001 no braço de tratamento da azacitidina incluíram neutropenia febril (25,0%), pneumonia (20,3%) e pirexia (10,6%).
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции (≥ 10 %), констатирани при AZA-AML-001 в групата на лечение с азацитидин, включват фебрилна неутропения (25,0 %), пневмония (20,3 %) и пирексия (10,6 %).
Portuguese: Dos doentes do grupo da azacitidinaque eram dependentes de transfusões de eritrócitos no início do estudo, 38,5% (IC 95% = 31,1; 46,2) destes doentes tornaram-se independentes de transfusões de eritrócitos durante o período de tratamento em comparação com 27,6% (IC 95% = 20,9; 35,1) dos doentes nos grupos combinados dos CCR.
Bulgarian: От пациентите в групата на Азацитидин, които са зависими от трансфузия на еритроцити на изходно ниво, 38,5 % (95 % CI = 31,1; 46,2) стават независими от трансфузия на еритроцити по време на периода на лечението, в сравнение с 27,6 % (95 % CI = 20,9; 35,1) от пациентите в групите на комбинирана конвенционална терапевтична схема.
Portuguese: Afeções oculares hemorragia ocular, hemorragia conjuntival
Bulgarian: Нарушения на очите очни кръвоизливи, конюнктивални кръвоизливи
Portuguese: • se tem uma diminuição da contagem de plaquetas e de glóbulos vermelhos ou brancos.
Bulgarian: aко имате намален брой тромбоцити, червени или бели кръвни клетки
Portuguese: O tratamento com azacitidinadiminuiu a necessidade de transfusões de eritrócitos e de plaquetas.
Bulgarian: Лечението с Азацитидин е довело до понижаване на нуждите от трансфузия на еритроцити и тромбоцити.
Portuguese: Quando Azacitidina Celgene é reconstituída com água para preparações injetáveis refrigerada (2 ºC a 8 ºC), a estabilidade química e física do medicamento reconstituído em uso foi demonstrada entre 2 ºC e 8 °C durante 22 horas.
Bulgarian: Когато Азацитидин Celgene се разтваря с охладена (2 °C до 8 °C) вода за инжекции, химичната и физичната стабилност при употреба на приготвения лекарствен продукт е доказана при 2 °C до 8 °C в продължение на 22 часа.
Portuguese: Devem reunir-se os seguintes acessórios: frasco(s) para injetáveis de azacitidina, frasco(s) para injetáveis de água para preparações injetáveis, luvas cirúrgicas não esterilizadas, toalhetes com álcool, seringa(s) para injeção de 5 ml e agulha(s).
Bulgarian: Необходими са следните консумативи: флакон(и) азацитидин; флакон(и) вода за инжекции; нестерилни хирургични ръкавици; напоени със спирт памучета; инжекционна спринцовка(и) от 5 ml с игла(и).
Portuguese: • se tem uma doença do rim.
Bulgarian: aко имате чернодробно заболяване
Portuguese: Os parâmetros individuais no início do estudo foram comparáveis entre os grupos de azacitidinae dos CCR.
Bulgarian: Отделните изходни параметри са сравними между групите на Азацитидин и конвенционална терапевтична схема.
Portuguese: • Acumulação de líquido em redor do coração (derrame pericárdico).
Bulgarian: Събиране на течност около сърцето (перикардиална ефузия).
Portuguese: • Insuficiência hepática
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Portuguese: Dos doentes do grupo da azacitidina que eram dependentes de transfusões de plaquetas no início do estudo, 40,6% (IC 95% = 30,9; 50,8) destes doentes tornaram-se independentes de transfusões de plaquetas durante o período de tratamento em comparação com 29,3% (IC 95% = 19,7; 40,4) dos doentes nos grupos combinados dos CCR.
Bulgarian: От пациентите в групата на Азацитидин, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво, 40,6 % (95 % CI = 30,9; 50,8) стават независими от трансфузия на тромбоцити по време на периода на лечението, в сравнение с 29,3 % (95 % CI = 19,7; 40,4) от пациентите в групите на комбинирана конвенционална терапевтична схема.
Portuguese: • Inflamação da membrana que reveste o coração (pericardite).
Bulgarian: Възпаление на обвивката на сърцето (перикардит).
Portuguese: Em doentes tratados com azacitidina foram notificadas anomalias renais que variam desde creatinina sérica elevada e hematúria até acidose tubular renal, insuficiência renal e morte (ver secção 4.4).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с азацитидин, има съобщения за бъбречни аномалии, вариращи от повишен серумен креатинин и хематурия до бъбречна тубуларна ацидоза, бъбречна недостатъчност и смърт (вж.
Portuguese: • Pneumonia.
Bulgarian: Пневмония
Portuguese: Nos doentes que eram dependentes de transfusões de plaquetas no início do estudo e que atingiram independência das transfusões durante o tratamento, a duração mediana de independência das transfusões de plaquetas foi de 10,8 meses no grupo da azacitidinae de 19,2 meses no grupo dos CCR.
Bulgarian: При пациентите, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на тромбоцити е 10,8 месеца в групата на Азацитидин и 19,2 месеца в групата на конвенционална терапевтична схема.
Portuguese: Esta pode ser devida aos níveis baixos de glóbulos brancos no sangue.
Bulgarian: Това може да се дължи на намаления брой на белите кръвни клетки в кръвта Ви.
Portuguese: Nos doentes que eram dependentes de transfusões de eritrócitos no início do estudo e que atingiram independência das transfusões durante o tratamento, a duração mediana de independência das transfusões de eritrócitos foi de 13,9 meses no grupo da azacitidinae não foi atingido no grupo dos CCR.
Bulgarian: При пациентите, които са зависими от трансфузия на еритроцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на еритроцити е 13,9 месеца в групата на Азацитидин и не се достигна в групата на конвенционална терапевтична схема.
Portuguese: A azacitidina é contraindicada em doentes com tumores hepáticos malignos em estado avançado (ver secção 4.3).
Bulgarian: Азацитидин е противопоказан при пациенти с напреднали злокачествени тумори на черния дроб (вж. точка 4.3).
Portuguese: População adulta com 65 anos de idade ou mais com LMA com > 30% de blastos na medula Os resultados apresentados abaixo representam a população de intenção de tratar estudada no AZAAML-001 (ver secção 4.1 para a indicação aprovada).
Bulgarian: Дадените по-долу резултати представят популацията intent-to-treat, проучвана в AZA-AML-001 (вж. точка 4.1 за одобреното показание).
Portuguese: Os doentes foram pré-selecionados pelos seus médicos para um dos três CCR antes da aleatorização.
Bulgarian: Преди рандомизирането пациентите са били предварително избрани от техните лекари за една от трите конвенционални терапевтични схеми.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de suspensão contém 25 mg de azacitidina.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър суспензия съдържа 25 mg азaцитидин.
Portuguese: Utilize um método de contraceção eficaz durante o tratamento com Azacitidina Celgene e nos 3 meses seguintes.
Bulgarian: Използвайте ефективен метод на контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след това.
Portuguese: Doenças renais e urinárias insuficiência renal*, hematúria, creatinina sérica elevada acidose tubular renal
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища бъбречна недостатъчност*, хематурия, повишен серумен креатинин бъбречна тубуларна ацидоза
Portuguese: • Espasmos musculares.
Bulgarian: Мускулни спазми
Portuguese: Se o tempo decorrido for superior a 45 minutos, a suspensão reconstituída deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Bulgarian: Ако са минали повече от 45 минути, приготвената суспензия трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Portuguese: Os doentes em risco de síndrome de lise tumoral são aqueles que apresentam uma carga tumoral elevada antes do tratamento.
Bulgarian: Пациенти с висок туморен товар преди започване на лечението са с риск за развитие на тумор-лизис синдром.
Portuguese: Se o tempo decorrido for superior a 30 minutos, a suspensão deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Bulgarian: Ако са минали повече от 30 минути, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Portuguese: 9/l e/ou a contagem absoluta de neutrófilos (CAN) diminuir para ≤ 1 x 10
Bulgarian: 9/l и/или абсолютният брой неутрофили
Portuguese: Lista tabulada de reações adversas
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Portuguese: A resposta global (remissão completa [RC] + remissão parcial [RP]) determinada pelo investigador foi de 29% no grupo da azacitidina e de 12% no grupo de CCR combinados (p = 0,0001).
Bulgarian: Общият отговор (пълна ремисия + частична ремисия), определен от изследователя, е бил 29 % в групата на лечение с азацитидин и 12 % в комбинираната група на лечение с конвенционални терапевтични схеми (p = 0,0001).
Portuguese: • Reação na pele protuberante e com comichão (urticária).
Bulgarian: Надигнат сърбящ обрив по кожата (уртикария)
Portuguese: As provas da função hepática, a creatinina sérica e o bicarbonato sérico devem ser determinados antes do início da terapêutica e antes de cada ciclo de tratamento.
Bulgarian: Преди започване на терапията и преди всеки лечебен цикъл трябва да се определят функционалните чернодробни показатели, серумния креатинин и серумния бикарбонат.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia, epistaxe derrame pleural, dispneia de esforço, dor faringolarínge a doença pulmonar interstici al
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея, епистаксис плеврален излив, диспнея при усилие, фаринголарингеална болка
Portuguese: Se o tempo decorrido no frigorífico for superior a 8 horas, a suspensão deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 8 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Portuguese: Se o tempo decorrido no frigorífico for superior a 22 horas, a suspensão deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 22 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Portuguese: Como utilizar Azacitidina Celgene
Bulgarian: Как да използвате Азацитидин Celgene
Portuguese: Como conservar Azacitidina Celgene
Bulgarian: Как да съхранявате Азацитидин Celgene
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 100 mg de azacitidina.
Bulgarian: Един флакон съдържа 100 mg азацитидин.
Portuguese: 9/l ou
Bulgarian: 9/l и
Portuguese: Plaquetas (x 10
Bulgarian: Тромбоцити (x 10 9/l)
Portuguese: Ler o folheto informativo para obter informações sobre o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Bulgarian: За срока на годност на приготвеното лекарство прочетете листовката.
Portuguese: Pode ocorrer hemorragia em doentes medicados com azacitidina.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с азацитидин, може да се развие кървене.
Portuguese: Os doentes com AREB-T (21-30% de blastos) são presentemente considerados doentes com LMA segundo o sistema de classificação atual da OMS.
Bulgarian: Според настоящата класификация на СЗО се приема, че пациентите с RAEB-T (21-30 % бласти) са с AML.
Portuguese: A seringa com a suspensão reconstituída deve aguardar até 30 minutos antes da administração para que a temperatura da seringa atinja a temperatura ambiente de aproximadamente 20 ºC-25 ºC.
Bulgarian: Преди прилагането пълната с приготвената суспензия спринцовка трябва да се остави за не повече от 30 минути, за да достигне температура от около 20 °C-25 °C.
Portuguese: Hemorragia
Bulgarian: Кървене
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, vómitos, obstipação, náuseas, dor abdominal (inclui na parte superior e desconforto no abdómen)
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, запек, гадене, коремна болка (включва дискомфорт в горната част на стомашно-чреве н кръвоизлив*
Portuguese: Citotóxico
Bulgarian: Цитотоксично
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tem quaisquer dúvidas sobre como atua Azacitidina Celgene ou porque é que este medicamento lhe foi receitado.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси за това как действа