FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Icelandic: Viðbótarmagn er í hverju hettuglasi til að tryggt sé að hægt sé að gefa 125 míkrógrömm af romiplostimi.
English: • Do not touch the top of vial adapter.
Icelandic: Ekki snerta efsta hluta millistykkisins.
English: Prepare sterile water syringe
Icelandic: 3. Hafið sprautu með sæfðu vatni tilbúna
English: If you stop using Nplate, your low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Nplate er líklegt að blóðflögum fækki aftur (blóðflagnafæð).
English: No. (%) patients with durable platelet response a
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga með varanlega blóðflagnasvöruna
English: Using: A new 1 mL syringe package and the vial of dissolved, clear Nplate.
Icelandic: Nýja 1 ml sprautu og hettuglasið með tæru, uppleystu
English: Nplate is used to treat patients aged 1 year and over who may or may not have had their spleen removed for chronic ITP and who have been previously treated with corticosteroids or immunoglobulins, where these treatments don't work.
Icelandic: 1 árs og eldri hvort sem miltað hefur verið fjarlægt eða ekki vegna langvinns sjálfvakins blóðflagnafæðarpurpura og sem hafa áður verið meðhöndlaðir árangurslaust með barksterum eða immúnóglóbúlínum.
English: Step 4.
Icelandic: S4.
English: Oropharyngeal pain***
Icelandic: Verkur ofarlega í kviðarholi***
English: EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
Icelandic: EU/1/08/497/005 - 1 pakkning EU/1/08/497/006 - 4 pakkningar
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Icelandic: Algengi samhliða meðferðar við sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura hjá þátttakendum sýndi tilhneigingu í átt að lækkun við framvindu rannsóknarinnar; úr 31,7% (vika 1 til 12) í < 20,0% (vika 13 til 240) og síðan 0% frá viku 240 til loka rannsóknarinnar.
English: The paediatric adverse reactions are derived from each of the paediatric ITP randomised safety set (2 controlled clinical trials) and paediatric ITP safety set (2 controlled and 3 uncontrolled clinical trials) where the subject incidence was at least 5% higher in the romiplostim arm compared to placebo and at least a 5% subject incidence in romiplostim-treated subjects.
Icelandic: og öryggisrannsóknunum hjá börnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura af ónæmistoga (2 klínískar samanburðarrannsóknir og 3 klínískar rannsóknir án samanburðar) þar sem tíðnin hjá þátttakendum var a.m.k.
English: Across the entire ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and platelet counts was observed.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura var öfugt samband milli blæðinga og fjölda blóðflagna.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Icelandic: Í slembaðri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með mergmisþroska var meðferð með romiplostimi stöðvuð fyrr en áætlað var vegna tölulegrar aukningar á þróun mergmisþroska yfir í kyrningahvítblæði og skammvinnrar aukningar á fjölda kímfrumna hjá sjúklingum sem fengu romiplostim samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
English: The pharmacokinetics of romiplostim involved target-mediated disposition, which is presumably mediated by TPO receptors on platelets and other cells of the thrombopoietic lineage such as megakaryocytes.
Icelandic: Lyfjahvörf romiplostims fela í sér tilhneigingu að ákveðnu markmiði varðandi dreifingu og brotthvarf, sem er aðallega miðlað af thrombopoietin viðtökum á blóðflögum og öðrum frumum af blóðflagnagerð eins og t.d. blóðflagnaforverum (megakaryocyte).
English: Patients had a median platelet count of 19 x 10
Icelandic: Við upphaf rannsóknar var gildi blóðflagna að meðaltali 19 x 10
English: Injection site reaction Peripheral swelling***
Icelandic: Kuldahrollur Viðbrögð á stungustað Útlæg bólga***
English: Rhinorrhoea Dry throat Dyspnoea Nasal congestion Painful respiration
Icelandic: Nefrennsli Þurrkur í hálsi Mæði
English: Vial Content:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Icelandic: 1 hettuglas með dufti fyrir stungulyf, lausn.
English: Total vial content of romiplostim
Icelandic: Heildarmagn romiplostims í hettuglasi
English: Romiplostim pharmacokinetics appear not affected by age, weight and gender to a clinically significant extent.
Icelandic: Ekki virðist vera sem aldur, þyngd eða kyn hafi áhrif á lyfjahvörf romiplostims sem skipta klínískt máli.
English: The diagnosis of ITP in adults and elderly patients should have been confirmed by the exclusion of other clinical entities presenting with thrombocytopenia, in particular the diagnosis of MDS must be excluded.
Icelandic: Greining á sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura hjá fullorðnum og öldruðum sjúklingum verður að staðfesta með því að útiloka aðrar klínískar ástæður sem birtast með blóðflagnafæð, einkum er nauðsynlegt að útiloka mergmisþroska.
English: The Nplate self injection kit must be kept in the original package until use in order to protect the Nplate vial from light.
Icelandic: Til þess að verja hettuglasið fyrir ljósi á að geyma Nplate inndælingarpakka, með útbúnaði fyrir inndælingu fyrir fólk sem sprautar sig sjálft, í upprunalegum umbúðum þar til það verður notað.
English: Platelet counts should be monitored when reducing or discontinuing other ITP treatments in order to avoid platelet counts below the recommended range (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda blóðflagna þegar dregið er úr annarri meðferð við sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura eða henni er hætt til að koma í veg fyrir að fjöldi blóðflagna fari niður fyrir ráðlagt gildi (sjá kafla 4.2).
English: Remove the empty pre-filled syringe from the vial adapter.
Icelandic: Fjarlægið tómu áfylltu sprautuna af millistykkinu.
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Icelandic: vandamál tengd meltingarfærum, þ.m.t.: uppköst; vond lykt úr vitum; kyngingarerfiðleikar; meltingartruflanir eða brjóstsviði (bakflæðissjúkdómur); blóð í hægðum; óþægindi í maga; sár í munni eða munnbólga; mislitun tanna;
English: What you need to know before you use Nplate
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nplate
English: • nausea;
Icelandic: • ógleði;
English: The resulting concentration is 125 mcg/mL.
Icelandic: Styrkurinn eftir það er 125 míkróg/ml.
English: • Make sure the top of the plunger head lines up with the syringe marking that matches your prescribed dose.
Icelandic: Tryggið að endi stimpilsins nemi við þann stað á kvarða sprautunnar sem er í samræmi við ávísaðan skammt.
English: Feeling jittery
Icelandic: Innihald hettuglasa
English: Patients had a median platelet count of 14 x 10
Icelandic: Við upphaf rannsóknar var gildi blóðflagna að meðaltali 14 x 10
English: EU/1/08/497/007 - 1 pack EU/1/08/497/008 - 4 pack
Icelandic: EU/1/08/497/007 - 1 pakkning EU/1/08/497/008 - 4 pakkningar
English: Other medicines and Nplate
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: Volume of sterile water for injection
Icelandic: Rúmmál sæfðs vatns fyrir stungulyf
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25ºC when the diluted product was held in a disposable syringe, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) when the diluted product was held in the original vial.
Icelandic: við 25°C þegar þynnt lyfið var geymt í einnota sprautu eða í 4 klst. í kæli (2°C - 8°C) þegar þynnt lyfið var geymt í upprunalegu hettuglasi.
English: This is a protein product and proteins can be easily damaged by improper mixing and excessive shaking.
Icelandic: Lyfið er prótein og prótein geta auðveldlega eyðilagst ef ekki er vel að blöndun staðið og ef lausnin er hrist harkalega.
English: Each vial contains 250 mcg of romiplostim.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 míkróg af romiplostimi.
English: • painful swollen joints caused by uric acid (food breakdown product) (gout);
Icelandic: • eymsli og þroti í liðum vegna þvagsýru (niðurbrotsefnis út fæðu) (þvagsýrugigt);
English: In the event of overdose, platelet counts may increase excessively and result in thrombotic/thromboembolic complications.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað getur fjöldi blóðflagna aukist mjög mikið og leitt til fylgikvilla vegna segamyndunar og segareks.
English: Keeping the vial on the bench, push the vial adapter down onto the centre of the vial until it is firmly in place.
Icelandic: Hafðu hettuglasið á borðinu og þrýstu millistykkinu niður í miðju gúmmítappans á hettuglasinu þar til það er tryggilega fest.
English: Deliverable product and volume
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
English: In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum á romiplostim meðferð hjá sjúklingum með mergmisþroska var greint frá skammvinnri kímfrumnaaukningu og þróun mergmisþroska yfir í brátt kyrningahvítblæði.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E421), súkrósi, L-histidín, saltsýra (til að stilla pH) og pólýsorbat
English: Dysphagia
Icelandic: Slappleiki
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 250 míkrógrömm stungulyfsstofn, lausn romiplostim
English: Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts.
Icelandic: Þéttni romiplostims í sermi virðist vera í öfugu hlutfalli við fjölda blóðflagna.
English: Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Icelandic: Snúðu samsetningunni með sprautunni og hettuglasinu á hvolf þannig að hettuglasið með uppleystu lausninni sé fyrir ofan sprautuna.
English: Front
Icelandic: Framhlið
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 125 míkrógrömm stungulyfsstofn, lausn romiplostim
English: Individual patient dose (mcg)
Icelandic: Einstaklingsbundinn skammtur (míkróg)
English: Bleeding events
Icelandic: Blóðþurrð í útæðum
English: • muscles pain or weakness (myalgia);
Icelandic: vöðvaverkur eða slappleiki (vöðvaþrautir);
English: Dilution is required to ensure accurate dosing.
Icelandic: Til að tryggja nákvæma skömmtun þarf að þynna lyfið.
English: 1 plunger rod for pre-filled syringe.
Icelandic: 1 sæft millistykki fyrir hettuglas.
English: Transient platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 10
Icelandic: Varanleg blóðflagnasvörun er skilgreind sem blóðflagnafjöldi ≥ 50 x 10
English: Results from pivotal placebo-controlled studies
Icelandic: Niðurstöður úr undirstöðu samanburðarrannsóknum með lyfleysu
English: 9/L for 4 or more times during study weeks 2-25 but without durable platelet response.
Icelandic: 9/l sex sinnum eða oftar á viku 18-25 í meðferðinni án þess grípa þyrfti til björgunarmeðferðar á einhverjum tímapunkti meðferðartímans.
English: • Step 3a: Attach clear plastic plunger rod to pre-filled sterile water syringe by placing the threaded end of the plunger rod into the syringe and carefully twisting the rod clockwise onto the grey syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Icelandic: á áfylltu sprautuna með sæfða vatninu með því að setja þann endann á stimpilstafnum sem er með skrúfgangi á sprautuna og snúa stimpilstafnum varlega réttsælis á gráa sprautustimpilinn þar til örlítil mótstaða finnst.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 500 míkrógrömm stungulyfsstofn, lausn romiplostim
English: Within each MedDRA system organ class and frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing incidence.
Icelandic: Innan hvers MedDRA flokks eftir líffæri og innan tíðniflokka eru algengustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
Icelandic: Stakskammta hettuglas (glært gler af gerð I) með tappa (klóróbútýl gúmmí), innsigli (ál) og hettu sem hægt er að taka af (pólýprópýlen).
English: While 5.8% and 3.9% of the subjects were positive for developing binding antibodies to romiplostim and TPO respectively, only 2 subjects (0.4%) were positive for neutralising antibodies to romiplostim but these antibodies did not cross react with endogenous TPO.
Icelandic: Aðeins 2 einstaklingar (0,4%) mynduðu hlutleysandi mótefni gegn romiplostimi en þessi mótefni höfðu ekki krossverkun á þeirra eigin TPO.
English: Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder
Icelandic: Inflúensa Staðbundin sýking Nefkoksbólga
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Icelandic: Viðbótarmagn er í hverju hettuglasi til að tryggt sé að hægt sé að gefa 250 míkrógrömm af romiplostimi.
English: • contusion;
Icelandic: • skútabólga;
English: • Note: After injecting the water into the vial it is common for the plunger to move back up.
Icelandic: Þegar vatninu hefur verið sprautað í hettuglasið færist stimpillinn oft aftur upp.
English: Any excess dissolved Nplate must be thrown away immediately after completing the injection process.
Icelandic: Nplate á að nota strax eftir blöndun.
English: The incidence of pre-existing antibodies to romiplostim and TPO was 8.0% and 5.4%, respectively.
Icelandic: Í 8,0% tilvika höfðu mótefni gegn romiplostimi þegar verið til staðar og í 5,4% tilvika reyndust mótefni við TPO hafa verið til staðar.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 250 míkrógrömm stungulyfsstofn og leysir, lausn romiplostim
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Icelandic: Byrjaðu á að opna umbúðir millistykkisins með því að fjarlægja pappírsbakhliðina án þess að taka millistykkið úr pakkningunni.
English: Patients had a median of 3 (range, 1 to 7) treatments for ITP prior to study entry.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar höfðu sjúklingar gengist undir að miðgildi 3 (á bilinu 1 til 7) meðferðir við sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura.
English: It is not known if this may progress to a more severe form called “fibrosis.” Signs of bone marrow changes may show up as abnormalities in your blood tests.
Icelandic: Merki um breytingar í beinmerg geta komið fram sem óeðlileg gildi í blóðprófum.
English: All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 10
Icelandic: Fjöldi blóðflagna var < 50 x 10
English: Overdose may result in an excessive increase in platelet counts associated with thrombotic/thromboembolic complications.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið óhóflegri aukningu blóðflagna sem tengist fylgikvillum segamyndunar og segareks.
English: Each vial contains 500 mcg of romiplostim.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 míkróg af romiplostimi.
English: Turn clockwise to lock into Luer lock tip.
Icelandic: á Luer lock.
English: Possible side effects in children with ITP
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir hjá börum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura
English: After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Icelandic: Eftir upplausn inniheldur 1 ml af lausn 500 míkrógrömm af romiplostimi (500 míkrógrömm/ml).
English: Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 125 μg stungulyfsstofn romiplostim s.c.
English: No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
Icelandic: Ekki var greint frá klínískum eftirköstum í tengslum við aukinn fjölda blóðflagna hjá þessum þremur einstaklingum.
English: If the platelet counts are excessively increased, discontinue Nplate and monitor platelet counts.
Icelandic: Ef fjöldi blóðflagna eykst mjög mikið skal stöðva meðferð með Nplate og fylgjast með blóðflagnafjölda.
English: • Do make sure the correct amount of liquid for your dose remains in the syringe.
Icelandic: Tryggið að rétt magn af lausn, sem samsvarar skammtinum, haldist í sprautunni.
English: The vial contents may be swirled gently and inverted during dissolution.
Icelandic: Hvirfla má hettuglasinu mjúklega eða hvolfa því meðan efnið leysist upp.
English: In clinical trials, mild to moderate, transient bouts of dizziness were experienced by some patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fundu sumir sjúklingar fyrir tímabundnum lotum af vægu til miðlungs sundli.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Icelandic: Eftir upplausn innihalda 0,5 ml af lausn 250 míkrógrömm af romiplostimi (500 míkrógrömm/ml).
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Icelandic: Eftir upplausn innihalda 0,25 ml af lausn 125 míkrógrömm af romiplostimi (500 míkrógrömm/ml).
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Icelandic: Duft: Mannitól (E421), súkrósi, l-histidín, saltsýra (til að stilla pH) og pólýsorbat
English: Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Icelandic: Duft: Mannitól (E421), súkrósi, L-histidín, saltsýra (til að stilla pH) og pólýsorbat
English: • Do dispose of the used needle and syringe in a puncture-resistant container.
Icelandic: Fargið notuðu nálinni og sprautunni í ílát fyrir oddhvassa hluti.
English: Injecting the Nplate liquid
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Icelandic: Viðbótarmagn er í hverju hettuglasi til að tryggt sé að hægt sé að gefa 500 míkrógrömm af romiplostimi.
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Icelandic: Mannitól (E421), súkrósi, l-histidín, saltsýra (til að stilla pH) og pólýsorbat
English: In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á romiplostim meðferð hjá sjúklingum með mergmisþroska var greint frá skammvinnri kímfrumnaaukningu og þróun mergmisþroska yfir í brátt kyrningahvítblæði.
English: • Do not use components that have evidence of tampering or damage.
Icelandic: Ekki nota neitt sem hefur verið átt við eða virðist skemmt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Vöðvakippir (clonus) Bragðskynstruflanir Snertiskynsminnkun
English: Dissolving Nplate by injecting water into vial Step 5.
Icelandic: Nplate með því að sprauta vatni í hettuglasið Þrep
English: Medication errors including overdose and underdose have been reported in patients receiving Nplate, dose calculation and dose adjustment guidelines should be followed (see section 4.2).
Icelandic: á Nplate, fylgja skal leiðbeiningum um skammtaútreikninga og skammtaaðlögun (sjá kafla 4.2).
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi lyfsins
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 500 míkrógrömm stungulyfsstofn og leysir, lausn romiplostim
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from romiplostim therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með romiplostim.
English: Clonus
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Erythromelalgia
Icelandic: Úttaugakvilli
English: Description of selected adverse reactions
Icelandic: Skýring á völdum aukaverkunum
English: Dose calculator
Icelandic: Hreinsið stungustað fyrir
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • higher than normal platelet counts (thrombocytosis).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • óeðlilega margar blóðflögur (blóðflagnafjölgun);
English: Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 250 μg stungulyfsstofn romiplostim s.c.
English: Blindness
Icelandic: Nefstífla
English: Caution should be used during preparation of Nplate in calculating the dose and reconstitution with the correct volume of sterile water for injection.
Icelandic: Nplate og blöndun með réttu magni af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered.
Icelandic: Viðbótarmagn er í hverju hettuglasi til að tryggt sé að hægt sé að gefa 500 míkróg af romiplostimi.
English: • pain;
Icelandic: • mar;
English: • chills;
Icelandic: • húðkláði;
English: Vomiting
Icelandic: Ofnæmisbjúgur
English: See section 4.
Icelandic: 1 sæfða öryggisnál.
English: • Do not delay injecting Nplate.
Icelandic: Ekki fresta inndælingu
English: Check the expiry date on the self injection kit.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna.
English: • inflammation of the eye (conjunctivitis);
Icelandic: • bólga í auga (tárubólga);
English: If available, comparison to a prior bone marrow biopsy should be made.
Icelandic: Bera skal sýnið saman við fyrra beinmergssýni, ef það er til.
English: Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Nplate
Icelandic: á Nplate, fylgja skal leiðbeiningum um skammtaútreikninga og skammtaaðlögun.
English: • Do remove the clear needle shield before injecting.
Icelandic: Fjarlægið gegnsæju nálarhlífina fyrir inndælingu.
English: + 0.72 mL = 250 mcg in 0.50 mL 500 mcg/mL
Icelandic: 250 míkróg 375 míkróg + 0,72 ml
English: Eye disorder Eye pruritus Lacrimation increased Papilloedema Visual disturbances
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð Þrymlabólur Snertihúðbólga Húðþurrkur Exem
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
Icelandic: Nplate 250 míkrógrömm stungulyfsstofn, lausn
English: • The clear plastic plunger rod MUST always be attached first before breaking the white tip off of the pre-filled water syringe.
Icelandic: Áður en hvíti endinn er brotinn af áfylltu sprautunni VERÐUR að festa glæra stimpilstafinn á sprautuna.
English: Vascular disorders
Icelandic: Kláðaútbrot
English: Nervous system disorders
Icelandic: Tilfinning um taugaóstyrk
English: Dose calculation
Icelandic: Þyngdaraukning
English: Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
Icelandic: Nplate 500 μg stungulyfsstofn romiplostim s.c.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection: Pre-filled syringe (type 1 clear glass with bromobutyl rubber plunger) containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð 1 með gúmmí sprautustimpli úr brómóbútýlgúmmí) sem inniheldur 0,72 ml af vatni fyrir stungulyf til blöndunar.
English: Self-administration of Nplate is not allowed for paediatric patients.
Icelandic: Nplate er notað til meðhöndlunar hjá sjúklingum
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection: Nplate is supplied as a 1 pack or multipack comprising 4 packs.
Icelandic: Nplate fæst sem 1 pakkning eða fjölpakkning sem samanstendur af 4 pakkningum.