FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het begin en einde van griepachtige symptomen zijn voor elke patiënt anders.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite algus- ja lõppemisaeg on igal patsiendil erinev.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
Estonian: Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,5…5,1.
Dutch: Dit is normaal en ze hoeven niet te worden verwijderd vóór uw injectie.
Estonian: See on normaalne ja neid ei pea enne süstimist välja laskma.
Dutch: Welke verpakking
Estonian: Mis pakend?
Dutch: De duur van de blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat de gegevens werden verzameld in een periode waarin het gebruik van interferon bèta tijdens de zwangerschap was gecontra-indiceerd en de behandeling wellicht werd onderbroken zodra de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
Estonian: Kuid raseduse esimese trimestri aegse kokkupuute kestus on selgusetu, kuna andmeid koguti juhtudel, mil beetainterferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Dutch: - Bloedproblemen
Estonian: - Vereprobleemid
Dutch: De meeste enzymverhogingen waren < 3 maal de bovengrens van normaal (ULN).
Estonian: Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Dutch: Zie voor meer informatie rubriek 5.1.
Estonian: Lisateave vt lõik 5.1.
Dutch: Open de verpakking alleen als u een nieuwe spuit nodig heeft.
Estonian: Avage pakend ainult siis, kui vajate uut süstlit.
Dutch: • Houd de naald 5 seconden in de huid (zie Figuur J).
Estonian: • Hoidke nõela 5 sekundit nahas (vt joonis J).
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
Estonian: Lisavahendid, mis ei ole pakendis kaasas (vt joonis B):
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid kogu populatsiooni tulemustele.
Dutch: Daarom kan de veiligheid op de lange termijn van chronische toediening van Plegridy aan patiënten op basis van deze onderzoeken niet worden bepaald.
Estonian: Seetõttu ei saa Plegridy pikaajalise manustamise ohutust patsientidele nende uuringute põhjal hinnata.
Dutch: Wanneer
Estonian: Millal?
Dutch: Plegridy heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Plegridy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Estonian: See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie tervislikust seisundist või ravist.
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
Estonian: Annuse tiitrimine ravi alustamisel võib aidata leevendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad interferooniravi alguses esineda.
Dutch: - De verpakkingen kunnen indien nodig meerdere malen uit de koelkast worden gehaald en er dan weer in worden teruggelegd.
Estonian: - Pakendeid võib vajadusel korduvalt külmkapist välja võtta ning seejärel sinna tagasi panna.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Estonian: Plegridy'ga ravi võib aidata vältida teie seisundi halvenemist, kuigi sellega ei ole võimalik SM-i välja ravida.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Estonian: Igas sisemises karbis on 2 pen-süstlit, mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Dutch: U zou groene strepen moeten zien.
Estonian: Peaksite nägema rohelisi triipe.
Dutch: Tabel 2: Onderzoeksopzet
Estonian: Tabel 2: uuringu kavand
Dutch: • Kies een injectieplaats en veeg de huid schoon met een alcoholdoekje.
Estonian: • Valige süstekoht ja pühkige nahka alkoholilapiga.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is.
Estonian: • selle kõlblikkusaeg on möödunud;
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of als u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u geprobeerd heeft een injectie toe te dienen, is het mogelijk dat de pen is vergrendeld en u uw injectie niet toegediend heeft gekregen.
Estonian: Kui te klõpse ei kuule või ei näe rohelisi linnukesi süstimise oleku aknas pärast seda, kui püüdsite süstida, võib pen-süstel olla lukustunud ja te ei puugi olla oma süstet saanud.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Estonian: Tabelis 2 on toodud uuringu kavand ja patsientide demograafilised andmed.
Dutch: Opgelet!
Estonian: Ettevaatust!
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
Estonian: - Teie kilpnäärme talitlust kontrollitakse regulaarselt või juhul kui arst peab seda vajalikuks teistel põhjustel.
Dutch: Dit kan vanaf een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Plegridy gebeuren.
Estonian: See võib juhtuda mõni nädal kuni mitu aastat pärast Plegridy'ga ravi alustamist.
Dutch: U zult horen dat de klikgeluiden beginnen.
Estonian: Kuulete klõpsumise algust.
Dutch: CI: Betrouwbaarheidsinterval * Aanhoudende invaliditeitsprogressie werd gedefinieerd als ten minste 1 punt stijging vanaf de EDSS ≥ 1 in de uitgangssituatie of 1,5 punt stijging voor patiënten met een EDSS van 0 in de uitgangssituatie, aanhoudend gedurende 12/24 weken.
Estonian: CI: usaldusvahemik *Püsivat puude progresseerumist määratleti vähemalt 1-punktise suurenemisega algse EDSS-i skoori ≥ 1 suhtes või 1,5-punktise suurenemisega patsientide puhul, kelle algne EDSS-i skoor oli 0 ning püsis nii 12 või 24 nädalat.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Estonian: - Raske depressiooni ja/või suitsiidimõtetega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Dutch: - Als u in een periode van 7 dagen meer dan één injectie met Plegridy heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Estonian: - Kui olete teinud 7 päeva jooksul rohkem kui ühe Plegridy süste, pöörduge kohe arsti või meditsiiniõe poole.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: - Leverproblemen
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - Maksaprobleemid
Dutch: • De aanbevolen bewaringsmethode is gecontroleerde koeling bij 2 °C tot 8 °C in de gesloten oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Estonian: • Ravimit on soovitatav säilitada külmkapis kontrollitud temperatuuril 2 °C kuni 8 °C suletud originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Estonian: Üle 65-aastaste patsientide kohta on piiratud hulgal kliinilisi andmeid.
Dutch: Het naaldkapje strekt zich uit en zal de naald bedekken en zal vergrendelen (zie Figuur I).
Estonian: Nõelakate tuleb välja ja katab nõela ning lukustub (vt joonis I).
Dutch: Zorg voor een goed verlicht, schoon en plat werkoppervlak zoals een tafel.
Estonian: Leidke puhas, tasane, hästi valgustatud tööpind, näiteks laud.
Dutch: • Zorg voor een goed verlicht, schoon en plat werkoppervlak, zoals een tafel.
Estonian: • Leidke puhas, tasane, hästi valgustatud tööpind, näiteks laud.
Dutch: Een patiënt mag geen 2 doses Plegridy toedienen binnen een tijdsbestek van 7 dagen.
Estonian: Patsient ei tohi manustada vähem kui 7 päeva jooksul kaht Plegridy annust.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende onderzocht, vanwege het beperkte aantal van dergelijke patiënten dat deelnam aan klinisch onderzoek.
Estonian: Plegridy ohutust ja efektiivsust üle 65-aastastel patsientidel ei ole piisavalt uuritud, kuna kliinilistesse uuringutesse kaasatud eakate arv on piiratud.
Dutch: b. Controleer het geneesmiddelvenster.
Estonian: b. Kontrollige ravimi akent.
Dutch: Het is belangrijk om Plegridy regelmatig te blijven gebruiken.
Estonian: Tähtis on kasutada Plegridy't regulaarselt.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van Plegridy bij MS wordt gemedieerd door dezelfde route(s) als de biologische effecten die hierboven worden beschreven, is niet bekend, omdat de pathofysiologie van MS slechts deels wordt begrepen.
Estonian: Ei ole teada, kas Plegridy toimemehhanismi vahendatakse SM-i korral samade teede kaudu nagu eespool kirjeldatud bioloogilisi toimeidki, kuna SM-i patofüsioloogiat mõistetakse ainult osaliselt.
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur / hemolüütiline ureemiline sündroom*
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Estonian: Väga suurte annuste korral täheldati loomadel anovulatoorseid ja aborti põhjustavaid toimeid.
Dutch: • Als u een huidreactie heeft die niet binnen een paar dagen verdwijnt, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Estonian: • Kui teil tekib nahareaktsioon, mis ei kao mõne päeva jooksul, võtke ühendust arsti või meditsiiniõega.
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Estonian: Pakendis on 3 sisemist karpi.
Dutch: Deze zullen worden uitgevoerd voordat u Plegridy gaat gebruiken, regelmatig nadat met de behandeling met Plegridy is begonnen, en vervolgens periodiek tijdens de behandeling, zelfs als u geen specifieke symptomen heeft.
Estonian: Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate kasutama Plegridy't, regulaarselt pärast ravi alustamist Plegridy'ga, ja seejärel perioodiliselt ravi kestel, isegi kui teil konkreetseid sümptomeid ei esine.
Dutch: Gemiddelde/mediane ziekteduur (jaren) Gemiddeld aantal recidieven in de voorgaande 3 jaar
Estonian: Keskmine haiguse kestus / mediaan (aastates) Keskmine ägenemiste arv viimase 3 aasta jooksul Keskmine algne EDSS-i skoor
Dutch: • Laat, nadat u de naald heeft ingebracht, uw huid los.
Estonian: • Kui nõel on nahas, laske nahk lahti.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
Estonian: Valgete vereliblede hulga vähenemist ei seostatud suurema infektsiooniriski või tõsiste infektsioonidega.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het nodig vindt.
Estonian: - Teie kilpnäärme talitlust kontrollitakse regulaarselt või juhul kui arst peab seda vajalikuks.
Dutch: - Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Estonian: - Ravi käigus võib väikestesse veresoontesse tekkida verehüübeid.
Dutch: Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren.
Estonian: Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile antava toote nime ja partiinumbri teie patsiendifaili.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Plegridy tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Plegridy kasutamist raseduse ajal.
Dutch: Neem een half uur voor uw Plegridy-injectie paracetamol of ibuprofen in en ga door met het innemen van paracetamol of ibuprofen zolang uw griepachtige symptomen aanhouden.
Estonian: Võtke pool tundi enne Plegridy süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake paratsetamooli või ibuprofeeni võtmist, kuni gripilaadsed sümptomid püsivad.
Dutch: Neem contact op met een arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Estonian: - Pöörduge arsti poole, kuna need sümptomid võivad viidata neeruprobleemile.
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Estonian: Aga ärge tehke 7 päeva jooksul üle ühe süste.
Dutch: • Knijp voorzichtig de huid rond de schoongemaakte injectieplaats vast tussen duim en wijsvinger zodat een kleine bult ontstaat (zie Figuur G).
Estonian: • Pigistage ettevaatlikult puhastatud süstekoha ümbruse nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, tekitades väikese nahavoldi (vt joonis G).
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Estonian: Mitte lasta külmuda, mitte hoida kõrgel temperatuuril.
Dutch: Open de verpakking alleen als u een nieuwe pen nodig heeft.
Estonian: Avage pakend ainult siis, kui vajate uut pen-süstlit.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Estonian: 2 aasta möödudes saadud tulemused kinnitasid, et efektiivsus püsis ka pärast uuringu esimese aasta platseebokontrolliga etappi.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Plegridy moet blijven gebruiken.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Plegridy't kasutada.
Dutch: Verlaagde perifere bloedtellingen
Estonian: Perifeersete vererakkude hulga vähenemine
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden de plaatsen voor de subcutane injecties af te wisselen.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda subkutaansete süstete süstekohta muuta.
Dutch: Gegevens uit onderzoeken met andere interferon bèta-verbindingen toonden geen teratogeen potentieel.
Estonian: Teiste beeta-interferooni ühenditega tehtud uuringute andmed ei näita teratogeenset potentsiaali.
Dutch: • Houd de spuit met één hand vast aan de glazen cilinder.
Estonian: • Hoidke ühe käega süstalt klaassilindrist.
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
Estonian: Aktiivsema haigusega patsientide alarühmas määratleti efektiivsust haiguse ägenemise ja MRT-kriteeriumite põhjal järgmiselt, järgmiste efektiivsuse tulemustega:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'i (SM) raviks täiskasvanutel (üle 18-aastastel).
Dutch: Proefpersonen met nierziekte in het eindstadium die 2-3 maal per week hemodialyse moeten ondergaan, toonden een vergelijkbare AUC en Cmax met proefpersonen met een normale nierfunctie.
Estonian: Viimases staadiumis neeruhaigusega katsealustel, kes vajasid igal nädalal 2…3 korda hemodialüüsi, täheldati normaalse neerufunktsiooniga katsealustega sarnaseid AUC ja Cmax-i väärtusi.
Dutch: De incidentie van de onderstaande bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust väljendavad järgmised kategooriad.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen Plegridy ontwikkelen.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida Plegridy vastased antikehad.
Dutch: Uw arts kan veranderingen in uw bloed en de functie van uw nieren constateren.
Estonian: Teie arst võib avastada muutusi teie veres ja neerude töös.
Dutch: • Indien minder dan 7 dagen voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten met een nieuw 2-wekelijks dosisschema beginnen vanaf het moment waarop zij hun overgeslagen dosis toedienen.
Estonian: • Kui järgmise plaanipärase annuse manustamiseni on vähem kui 7 päeva aega: patsient peab looma uue 2-nädalase annustamisgraafiku, alustades vahelejäänud annuse manustamise päevast.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA) (klasse-effecten)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA) (ravimirühmale omased toimed)
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Estonian: Need verehüübed võivad kahjustada teie neerusid.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij het overschakelen van patiënten tussen gepegyleerde en niet-gepegyleerde interferonen (zie rubriek 5.1).
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui patsientidel vahetatakse pegüleeritud interferoonid mittepegüleeritud interferoonide vastu (vt lõik 5.1).
Dutch: Als u zichzelf of iemand anders onbedoeld prikt met de naald met Plegridy, moet het desbetreffende deel van het lichaam onmiddellijk met water en zeep worden gewassen en moet zo snel mogelijk een arts of verpleegkundige worden geraadpleegd.
Estonian: Kui juhtute iseennast või kedagi teist Plegridy süstli nõelaga torkama, tuleb torkekohta kohe seebi ja veega pesta ning võimalikult kiiresti arsti või meditsiiniõe poole pöörduda.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u minder terugvallen heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Estonian: See võib aidata ägenemiste arvu vähendada ja aeglustada SM-i mõju puude süvenemisele.
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm, mida toodetakse rakkudes vastusena bioloogilistele ja keemilistele mõjutustele ning mis vahendavad mitmesuguseid viirusevastaseid, antiproliferatiivseid ja immuunmoduleerivaid rakkude toimeid.
Dutch: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Estonian: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen, moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en op de juiste manier worden behandeld.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peavad olema ravi ajal kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Dutch: • Elke Plegridy voorgevulde spuit kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Estonian: • Iga Plegridy süstlit võib kasutada ainult üks kord.
Dutch: U mag het naaldkapje niet aanraken, reinigen of manipuleren.
Estonian: Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
Dutch: • Alcoholdoekje
Estonian: • alkoholilapp
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Estonian: Kahjulikke mõjusid imetatavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Dutch: - Als u niet zeker weet hoeveel dagen u een spuit buiten de koelkast heeft bewaard, moet u de spuit weggooien.
Estonian: - Kui te ei ole kindel, mitu päeva on süstlit külmkapist väljas hoitud, visake süstel minema.
Dutch: Braken Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia$
Estonian: Oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused Alopeetsia$
Dutch: - Neem onmiddellijk contact op met een arts.
Estonian: - Pöörduge kohe arsti poole.
Dutch: Stap 4: Kies en reinig uw injectieplaats a. Kies een injectieplaats in uw dijbeen, buik of de achterkant van uw bovenarm (zie de gemarkeerde gebieden in Figuur D).
Estonian: Valige välja ja puhastage süstekoht a. Valige süstekoht reie, kõhu või õlavarre tagakülje piirkonnas (vt esiletoodud piirkondi joonisel D).
Dutch: - Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: - Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: Bij patiënten die griepachtige symptomen hadden, bedroeg de mediane tijd tot het begin van de symptomen 10 uur (interkwartiel bereik: 7 tot 16 uur) na injectie en de mediane duur was 17 uur (interkwartiel bereik: 12 tot 22 uur).
Estonian: Gripilaadsete sümptomitega patsientidel oli sümptomite tekkimiseni kuluva aja mediaan 10 tundi (kvartiilidevaheline vahemik 7 kuni 16 tundi) alates süstimisest ja kestuse mediaan 17 tundi (kvartiilidevaheline vahemik 12 kuni 22 tundi).
Dutch: Dag 14 (94 microgram)
Estonian: 14. päev (94 mikrogrammi)
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kelle varasem SM-i ravi ebaõnnestus.
Dutch: • 1 Plegridy-pen (zie Figuur A)
Estonian: • 1 Plegridy pen-süstel (vt joonis A)
Dutch: Tabel 1: Titratieschema bij aanvang Dosis
Estonian: Tabel 1: tiitrimise graafik ravi alustamisel Annus
Dutch: Neem met uw andere hand stevig het naaldkapje vast en trek het recht van de naald (zie Figuur F).
Estonian: Võtke teise käega nõelakattest kindlalt kinni ja tõmmake see otse nõelalt ära (vt joonis F).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Plegridy in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van multiple sclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Plegridy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta sclerosis multiplex'i ravi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Dutch: • Controleer na 2 uur de injectieplaats op roodheid, zwelling of een pijnlijk gevoel.
Estonian: • Kontrollige süstekohta 2 tunni pärast punetuse, turse või valulikkuse suhtes.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite mõju vähendamiseks on kolm lihtsat võimalust: Valige oma Plegridy süstele sobiv aeg.
Dutch: De vloeistof in de spuit moet helder en kleurloos zijn.
Estonian: Süstlis olev vedelik peab olema selge ja värvitu.
Dutch: *Dosering om de 2 weken (14 dagen)
Estonian: *Annustatakse iga 2 nädala (14 päeva) järel
Dutch: Nu is uw pen gereed voor de injectie.
Estonian: Teie pen-süstel on nüüd süstimiseks valmis.
Dutch: Als Plegridy in totaal 30 dagen bij kamertemperatuur is bewaard, moet het worden gebruikt of weggegooid.
Estonian: Kui Plegridy on kokku 30 päeva toatemperatuuril hoitud, tuleb see ära kasutada või minema visata.
Dutch: Plegridy bindt aan de type I interferonreceptor op het celoppervlak en wekt een cascade van intracellulaire voorvallen op die leiden tot de regulering van interferon-responsieve genexpressie.
Estonian: Plegridy seostub rakkude pinnal I tüüpi interferooni retseptoriga ning algatab rakusiseste protsesside jada, mille tulemusena reguleeritakse interferoonile reageeriva geeni ekspressiooni.
Dutch: Als de patiënt huidbeschadiging ervaart, die vergezeld kan gaan van zwelling of drainage van vocht uit de injectieplaats, moet de patiënt worden aangeraden om dit met zijn/haar arts te bespreken.
Estonian: Kui patsiendil tekivad nahareaktsioonid, millega võivad kaasneda süstekoha paistetus või vedeliku immitsemine süstekohast, tuleb patsiendil soovitada arsti poole pöörduda.
Dutch: c. Controleer het geneesmiddelvenster en controleer of het Plegridy-geneesmiddel helder en kleurloos is.
Estonian: c. Kontrollige ravimi akent ja veenduge, et Plegridy pen-süstlis olev ravim on selge ja värvitu.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren wil controleren.
Estonian: Arst võib kontrollida teie vererõhku, verd (vereliistakute hulka) ja neerude talitlust.
Dutch: De ervaring in de gerandomiseerde, ongecontroleerde fase (jaar 2) van het ADVANCE-onderzoek en in het vervolgonderzoek ATTAIN (behandeling gedurende maximaal 4 jaar) was consistent met de ervaring in de 1 jaar durende placebogecontroleerde fase van het ADVANCE-onderzoek.
Estonian: ADVANCE uuringu randomiseeritud kontrollita etapist (2. aasta) saadud andmed ja jätku-uuringu ATTAIN andmed (ravi kestus kuni 4 aastat) on kooskõlas ADVANCE uuringu 1-aastase platseebokontrolliga etapi andmetega.
Dutch: Of in geval van een enkele injectieplaatsnecrose de behandeling moet worden gestaakt, hangt af van de omvang van de necrose (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kui nekroos esineb ühes kohas, oleneb ravi katkestamine nekroosi ulatusest (vt lõik 4.8).
Dutch: - Gedachten over het plegen van zelfmoord.
Estonian: - enesetapumõtted.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
Estonian: Kui mõni annus jääb vahele, tuleb see manustada kohe kui võimalik.