FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: nul dagen.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid(er): 0 døgn.
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml ved subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Dutch: 1 x 2.500 doses
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens de instructies: 4 uur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Dutch: Eenden Parvovirus
Norwegian Bokmål: Gåseparvovirus
Dutch: 2500 doses
Norwegian Bokmål: 2500 doser
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med konsentrat
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Dutch: Geen bekend.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .................................... 2,6-4,8 log10 CCID50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Dutch: Muskuseend.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Parvoduk concentraat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med væske
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Norwegian Bokmål: Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden (se pkt.
Dutch: Kartonnen doos met 10 zakken à 500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
Dutch: Poeder voor dispersie voor infusie
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Dutch: 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
Norwegian Bokmål: 16,1 [15,0, 18,3] (n = 135)
Dutch: 6 mei 2019
Norwegian Bokmål: 6. mai 2019
Dutch: Hoe vaak krijgt u Pazenir?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
Dutch: Als dit u overkomt, mag u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: 2Maximaal 7 dagen na de geplande dosis op dag 1 van de volgende cyclus.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Dutch: De dosis die u krijgt, is gebaseerd op uw lichaamsoppervlak en de resultaten van een bloedonderzoek.
Norwegian Bokmål: Dosen du mottar er basert på din kroppsoverflate og blodprøveresultater.
Dutch: (Risicopatiënt)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Dutch: Deze patiënten dienen met dezelfde doses te worden behandeld als patiënten met een normale leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Disse behandles med samme doser som pasienter med normal leverfunksjon.
Dutch: Reconstitutie van 100 mg:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 ml:
Dutch: De gereconstitueerde dispersie dient melkachtig en homogeen te zijn zonder zichtbare neerslag.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Dutch: Deze informatie wordt hieronder gegeven.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er presentert nedenfor.
Dutch: • als u ernstige leverproblemen heeft;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Dutch: 75e Percentiel totale overleving (maanden)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
Dutch: Zulke bijwerkingen komen veel minder vaak voor met Pazenir.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger forekommer langt sjeldnere med Pazenir.
Dutch: Door de infusie van Pazenir, zoals aangegeven, te beperken tot 30 minuten wordt de kans op infusiegerelateerde reacties verminderd.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Pazenir til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Dutch: Pazenir wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten kanker:
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden en -condities bij gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar.
Dutch: • Borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (dit wordt ‘gemetastaseerde' borstkanker genoemd).
Norwegian Bokmål: • Brystkreft som har spredd seg til andre deler av kroppen (dette kalles "metastaserende" brystkreft).
Dutch: Wanneer haaruitval optreedt, is dit bij de meeste patiënten ernstig van aard (meer dan 50%))
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter.)
Dutch: Sommige mensen kunnen moe of duizelig zijn na toediening van Pazenir.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
Dutch: Gemcitabine (N=430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curve van totale overleving (intent-to-treat populatie)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Dutch: Pazenir bevat natrium
Norwegian Bokmål: Pazenir inneholder natrium
Dutch: • Haaruitval (de meeste gevallen van haaruitval vonden minder dan één maand na aanvang van de behandeling met paclitaxel plaats.
Norwegian Bokmål: • Hårtap (De fleste tilfeller av hårtap oppstår mindre enn en måned etter oppstart av paklitaksel.
Dutch: *Deze gegevens zijn gebaseerd op klinisch onderzoeksrapport: CA012-0 Addendum gedateerd Eindversie (23 maart 2005) a Chi-kwadraattoets b Log-ranktest
Norwegian Bokmål: *Disse dataene er basert på klinisk studierapport: CA012-0 Addendum datert Final (23. mars 2005) a Chi-square test b Log-rank test
Dutch: Het werkt door de deling van kankercellen te stoppen - dit betekent dat ze afsterven.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg - noe som innebærer at de dør.
Dutch: Totale responspercentage (onafhankelijke beoordeling)
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering)
Dutch: Handschoenen, een beschermbril en beschermende kleding moeten worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Beskyttende hansker, briller og klær skal brukes.
Dutch: • Tekort aan rode bloedcellen
Norwegian Bokmål: • Mangel på røde blodceller
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden geen voertuig te besturen en machines te gebruiken wanneer zij moe of duizelig zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre bil og bruke maskiner dersom de føler seg trette eller er svimle.
Dutch: In beide onderzoeksgroepen kregen de patiënten een mediaan van 6 behandelingscycli.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en median på 6 behandlingssykluser i begge studiegrupper.
Dutch: De gereconstitueerde dispersie heeft een pH van 6-7,5 en een osmolaliteit van 300-360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Dutch: Zwanger personeel mag Pazenir niet hanteren.
Norwegian Bokmål: Gravid helsepersonell må ikke håndtere Pazenir.
Dutch: Afkortingen: ANC = absolute neutrofielentelling (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC = witte bloedcel
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ANC = Absolutt nøytrofiltall (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC = leukocytt (WBC=White Blood Cell)
Dutch: Bovendien vertoont de eliminatie van paclitaxel een omgekeerde correlatie met het totaalbilirubine en een positieve correlatie met het serumalbumine.
Norwegian Bokmål: Videre viser eliminasjon av paklitaksel en omvendt korrelasjon med totalbilirubin og en positiv korrelasjon med serumalbumin.
Dutch: • Lagere bloeddruk bij het rechtop gaan staan, koude handen en voeten
Norwegian Bokmål: • Redusert blodtrykk ved oppreisning, kalde hender og føtter
Dutch: Deze stabiliteit resulteert in de remming van de normale dynamische reorganisatie van het microtubulinetwerk dat essentieel is voor de vitale interfase en celfuncties tijdens de mitose.
Norwegian Bokmål: Denne stabiliseringen resulterer i at normal dynamisk reorganisering av det mikrotubulære nettverket, som er essensielt for vitale interfase- og mitotiske funksjoner i cellen hemmes.
Dutch: Metastasen in het centrale zenuwstelsel
Norwegian Bokmål: Metastaser i sentralnervesystemet
Dutch: De volgende dosis mag alleen worden verlaagd wanneer aan de criteria in Tabel 4 is voldaan.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
Dutch: Pazenir is bestemd voor intraveneus gebruik.
Norwegian Bokmål: Pazenir er til intravenøs bruk.
Dutch: De meeste van deze personen waren eerder blootgesteld aan cardiotoxische geneesmiddelen, zoals antracyclines, of hadden een onderliggende cardiale voorgeschiedenis.
Norwegian Bokmål: De fleste individene var tidligere eksponert for kardiotoksiske legemidler, som antracykliner, eller hadde underliggende hjertesykdom.
Dutch: De farmacokinetische interacties tussen Pazenir en gemcitabine zijn niet onderzocht bij de mens.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner mellom Pazenir og gemcitabin er ikke undersøkt hos mennesker.
Dutch: Dit betekent dat andere chemische stoffen die mogelijk levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken, niet nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at det ikke er behov for andre tilsetningsstoffer som kan gi bivirkninger som kan være livstruende.
Dutch: Neutropenie was de meest opvallende, belangrijke hematologische toxiciteit (gemeld bij 79% van de patiënten), en was snel omkeerbaar en dosisafhankelijk; leukopenie werd gemeld bij 71% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den viktigste hematologiske toksisiteten (rapportert hos 79 % av pasientene), og var hurtig reversibel og doseavhengig; levkopeni ble rapportert hos 71 % av pasientene.
Dutch: a Volgens de methodologische overwegingen van het EMA betreffende het eindpunt voor progressievrije overleving werden ontbrekende observaties of het starten van een volgende nieuwe behandeling niet gebruikt voor censuur.
Norwegian Bokmål: a Per EMA metodologisk betraktning for PFS-endepunkt, ble manglende observasjoner eller oppstart av påfølgende ny behandling ikke brukt til utelatelse.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen gemeld van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zeer zeldzame gevallen van anafylactische reacties met fatale afloop.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert sjeldne tilfeller av overfølsomhetsreaksjoner, herunder svært sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon med døden til følge.
Dutch: Paclitaxel kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken en mag daarom niet worden gebruikt als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser og må derfor ikke brukes dersom du er gravid.
Dutch: Wees voorzichtig en neem contact op met uw arts wanneer u Pazenir gebruikt met een van de volgende:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Pazenir samtidig med noe av følgende:
Dutch: In het geval van een overdosering dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
Dutch: Zestien procent had een Karnofsky Performance Status (KPS) van 100; 42% had een KPS van 90, 35% had een KPS van 80, 7% had een KPS van 70; en < 1% van de patiënten had een KPS van minder dan 70.
Norwegian Bokmål: 16 % hadde en Karnofsky-score (KPS) på 100, 42 % hadde en KPS på 90, 35 % hadde en KPS på 80, 7 % hadde en KPS på 70 og <1 % av pasientene hadde en KPS under 70.
Dutch: a P-waarde op basis van een chi-kwadraattoets.
Norwegian Bokmål: a P-verdi er basert på en chi-square test.
Dutch: In beide onderzoeksgroepen werd de behandeling toegediend tot ziekteprogressie of tot het ontstaan van onaanvaardbare toxiciteit.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
Dutch: Uw arts of apotheker is verantwoordelijk voor het correct verwijderen van ongebruikt Pazenir.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket er ansvarlig for å kaste ubrukt Pazenir på riktig måte.
Dutch: Zeer zelden: stevens-johnsonsyndroom2, toxische epidermale necrolyse
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Stevens-Johnsons syndrom2, toksisk epidermal nekrolyse2
Dutch: Zeer vaak: anorexie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: anoreksi
Dutch: Een leverfunctiestoornis heeft geen effect op de gemiddelde Cmax van paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon påvirker ikke gjennomsnittlig Cmax for paklitaksel.
Dutch: Patiënten die Pazenir krijgen, moeten daarom door artsen nauwgezet gevolgd worden met betrekking tot het optreden van hartproblemen.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som mottar Pazenir overvåkes nøye av lege med hensyn på hjerteproblemer.
Dutch: Het gebruik van een 15 µm-filter zorgt voor verwijdering van de draden zonder dat de fysische en chemische eigenschappen van het gereconstitueerde product worden gewijzigd.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
Dutch: Soms: trombotische trombocytopenische purpura
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: trombotisk trombocytopen purpura
Dutch: De door patiënten gemelde taxaantoxiciteit werd beoordeeld op basis van de 4 subschalen van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxaan.
Norwegian Bokmål: Pasientrapportert taksantoksisitet ble vurdert ved hjelp av de 4 subskalaene i spørreskjemaet FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) for taksan.
Dutch: Pazenir dient niet gebruikt te worden in combinatie met andere antikankergeneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Pazenir bør ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het totale responspercentage gedefinieerd als het percentage patiënten dat een objectief bevestigde volledige respons of partiële respons bereikte op basis van een onafhankelijke, centrale, geblindeerde radiologische beoordeling met behulp van RECIST (Versie 1.0).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var samlet responsrate definert som prosentandelen av pasienter som oppnådde en objektivt bekreftet komplett respons eller partiell respons basert på en uavhengig, sentral, blindet radiologisk vurdering etter RECIST (versjon 1.0).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u een gecontroleerd natriumdieet volgt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning dersom du går på en kontrollert natriumdiett.
Dutch: Elk geneesmiddel werd toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Norwegian Bokmål: Hvert legemiddel ble administrert på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt, dient de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk gestaakt te worden, dient er met behandeling van de symptomen te worden begonnen en mag de patiënt niet opnieuw met paclitaxel worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må behandling med legemidlet avbrytes øyeblikkelig, symptomatisk behandling må igangsettes og pasienten må ikke utsettes for paklitaksel igjen.
Dutch: Bij een diagnose van cystoïd maculaoedeem dient de behandeling met Pazenir te worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisering av cystoid makulaødem bør behandling med Pazenir seponeres.
Dutch: Paclitaxel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘taxanen' worden genoemd en die worden gebruikt bij kanker.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel tilhører en gruppe legemidler kalt "taksaner" som brukes ved kreft.
Dutch: Ongeopende injectieflacons 2 jaar
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 2 år
Dutch: Dit is omdat Pazenir van invloed kan zijn op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Pazenir kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som går på en kontrollert natriumdiett.
Dutch: Er is verondersteld dat dit verbeterde transendotheliale caveolaire transport wordt gemedieerd door de gp-60-albuminereceptor en dat er verhoogde accumulatie van paclitaxel in het tumorgebied optreedt vanwege het albumine-bindende eiwit Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine (SPARC).
Norwegian Bokmål: Det antas at denne forbedrede transendoteliale kaveolærtransporten drives av gp-60 albumin-reseptorer, og at det er økt akkumulering av paklitaksel i området rundt tumoren grunnet det albuminbindende proteinet "secreted protein acidic rich in cysteine" (SPARC).
Dutch: Paclitaxel is een antimicrotubulaire stof die de aanmaak van microtubuli vanuit tubulinedimeren bevordert en de microtubuli stabiliseert door depolymerisatie te verhinderen.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er en anti-mikrotubulær substans som fremmer gruppering av mikrotubuli fra tubulindimerer og stabiliserer mikrotubuli ved å forhindre depolymerisering.
Dutch: Zelden: extravasatie
Norwegian Bokmål: Sjelden: Ekstravasasjon