FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bazedoksifen djeluje kao „agonist" estrogenskih receptora (tvar koja stimulira receptor za estrogen) u pojedinim tkivima tijela.
Lithuanian: Kai kuriuose organizmo audiniuose bazedoksifenas veikia kaip estrogenų receptorių agonistas (estrogeno receptorius stimuliuojanti medžiaga). Bazedoksifeno poveikis kaulams yra toks pat kaip ir estrogeno.
Croatian: Lijek Conbriza također je uspoređivan s raloksifenom i placebom u drugom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 1 583 žene u postmenopauzi s rizikom od osteoporoze.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime su 1 583 moterimis, kurioms buvo nustatyta pomenopauzinės osteoporozės rizika, Conbriza taip pat buvo lyginamas su raloksifenu ir placebu.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (20 mg).
Lithuanian: Conbriza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg).
Croatian: Kako djeluje Conbriza?
Lithuanian: Kaip veikia Conbriza?
Croatian: Zašto je lijek Conbriza odobren?
Lithuanian: Kodėl Conbriza buvo patvirtintas?
Croatian: D ako unos tih tvari hranom nije dovoljan.
Lithuanian: Be to, pacientės turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jų pakankamai negauna su maistu.
Croatian: Kako se Conbriza koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Conbriza?
Croatian: Lijek Conbriza uspoređivan je s raloksifenom (drugim lijekom za liječenje osteoporoze) i placebom (prividnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo približno 7 500 žena u postmenopauzi s osteoporozom.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su maždaug 7 500 pomenopauzine osteoporoze sergančių moterų buvo lyginamas Conbriza, raloksifeno (kito osteoporozei gydyti skirto vaisto) ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Conbriza potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Conbriza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Conbriza dokazano značajno smanjuje incidenciju prijeloma kralježnice, no nije utvrđena djelotvornost kod prijeloma kuka.
Lithuanian: Vartojant Conbriza žymiai sumažėja stuburo slankstelių, bet ne klubų kaulų lūžių.
Croatian: Za što se Conbriza koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Conbriza?
Croatian: Kosti postupno postaju tanke i lomljive, te je mogućnost loma (frakture) veća.
Lithuanian: Palaipsniui pacientės kaulų masė mažėja, didėja kaulų trapumas ir lūžių rizika.
Croatian: Placebo (N = 797)
Lithuanian: Placebas (N = 797)
Croatian: Liječnici moraju periodično procjenjivati potrebu za kontinuiranim liječenjem.
Lithuanian: Gydytojai turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Croatian: Neotvorena boca s 10 kapsula: 2 godine.
Lithuanian: Neatidaryto buteliuko su 10 kapsulių: 2 metai.
Croatian: Glavni sekundarni parametri djelotvornosti
Lithuanian: Pagrindiniai antriniai veiksmingumo parametrai
Croatian: Nije poznato izlučuje li se linaklotid u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar linaklotidas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme i nastavite dalje prema planu.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę laiku ir tęskite kaip įprasta.
Croatian: Ovi simptomi mogu varirati od osobe do osobe.
Lithuanian: Šie simptomai įvairiems žmonėms gali skirtis.
Croatian: Međutim, liječenje Constellom može se na siguran način prekinuti u bilo koje vrijeme.
Lithuanian: Tačiau Constella vartojimą galima saugiai nutraukti bet kada.
Croatian: • želučana gripa (virusni gastroenteritis)
Lithuanian: • Skrandžio gripas (virusinis gastroenteritas)
Croatian: Fig 2. Abdominal Pain/Discomfort Responder
Lithuanian: Abdominal Pain/Discomfort Responder
Croatian: Linaklotid (N = 805)
Lithuanian: Linaklotidas (N =805)
Croatian: 6.2 Inkompatibilinosti
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Croatian: *p< 0,0001, linaklotid naspram placeba.
Lithuanian: *p <0,0001, linaklotidas plg. su placebu.
Croatian: Ukupna izloženost u kliničkom razvojnom planu je prešla 1500 bolesnik-godina.
Lithuanian: Bendra ekspozicijos trukmė pagal klinikinės raidos planą viršijo 1 500 pacientų metų.
Croatian: Budući da ostale bolesti mogu imati iste simptome kao i IBS, važno je da što prije prijavite svom liječniku bilo koje promjene u simptomima.
Lithuanian: Kadangi šių kitų ligų simptomai gali būti tokie patys, kaip DŽS, svarbu, kad nedelsdami praneštumėte gydytojui apie bet kokius simptomų ar jų nereguliarumo pokyčius.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Croatian: Budući da je poznato da je receptor gvanilat ciklaza C izrazito eksprimiran u ranoj dobi, djeca mlađa od 2 godine mogu biti izrazito osjetljiva na učinke linaklotida.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad jauname amžiuje GC-C receptoriaus raiška būna padidėjusi, jaunesni kaip 2 metų vaikai gali būti ypač jautrūs linaklotido poveikiui.
Croatian: Držite spremnike u boci.
Lithuanian: Palikite maišiukus buteliuke.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 18 tjedana.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 18 savaičių.
Croatian: Kapsula se treba uzeti najmanje 30 minuta prije obroka.
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti bent 30 minučių prieš valgant.
Croatian: Posebne mjere opreza su potrebne ako ste stariji od 65 godina jer u toj dobi postoji veći rizik od proljeva.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs, jei esate vyresni kaip 65 metų, nes yra didesnė viduriavimo rizika.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama nisu pokazala utjecaj na muški ili ženski fertilitet.
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nėra poveikio vyrų ar moterų vaisingumui.
Croatian: Ako nakon 4 tjedna liječenja ne primijetite poboljšanje simptoma, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių simptomų nesumažėjo, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Constelle u djece u dobi od 0 do 18 godina starosti nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Constella saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Croatian: Aktivni metabolit nije, niti u jednom trenutku, detektiran niti u jednom od 162 bolesnika.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito jokiu metu neaptikta nė vieno iš 162 pacientų organizme.
Croatian: Što je Constella i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Constella ir kam jis vartojamas
Croatian: Približno polovica svih slučajeva proljeva se pojavila u prvom tjednu liječenja.
Lithuanian: Maždaug pusė viduriavimo epizodų prasidėjo per pirmąją gydymo savaitę.
Croatian: Ako imate vrlo teški proljev, kontracepcijske pilule možda neće djelovati ispravno te se preporučuje uporaba dodatne kontracepcijske metode.
Lithuanian: Jei smarkiai viduriuojate, kontraceptinės tabletės gali tinkamai neveikti, todėl rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą.
Croatian: U oba ispitivanja, poboljšanja su uočena u 1. tjednu te su se održala za vrijeme cjelokupnog razdoblja liječenja (Slika 1 i 2).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagerėjimas nustatytas 1 savaitę ir išsilaikė visą gydymo laikotarpį (1 ir 2 paveikslai).
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost Constelle nije ustanovljena u tim dobnim skupinama.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi Constella saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nenustatytas.
Croatian: Promjena od početne Srednja vrijednost
Lithuanian: Pokytis nuo pradžios Vidurkis
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Croatian: Virusni gastroenteritis
Lithuanian: Virusinis gastroenteritas
Croatian: Bolesnici starije dobi
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 2), 800 bolesnika je liječeno tijekom 12 tjedana, a nakon toga su ponovno randomizirani za dodatna 4 tjedna liječenja.
Lithuanian: Kitame klinikiniame tyrime (2 tyrimas) 800 pacientų buvo gydyti 12 savaičių ir po to vėl randomizuoti papildomam 4 savaičių gydymo laikotarpiui.
Croatian: • dehidracija
Lithuanian: • Dehidratacija
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu Constelle tijekom trudnoće.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais pageidautina vengti vartoti Constella nėštumo metu.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Ako imate krvarenje iz crijeva ili rektuma, obratite se svome liječniku.
Lithuanian: Jei kraujuojate iš žarnyno arba tiesiosios žarnos, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Croatian: Pokazalo se da linaklotid ne uzrokuje povratni (rebound) učinak nakon prekida kontinuiranog liječenja u trajanju od 3 mjeseca.
Lithuanian: Įrodyta, kad linaklotidas nesukelia simptomų atsinaujinimo efekto, kai gydymas nutrauktas po 3 nuolatinio gydymo mėnesių.
Croatian: Liječenje linaklotidom je također rezultiralo značajnim poboljšanjima u validiranim i za bolest specifčnim mjerama kvalitete života (IBS-QoL; p< 0,0001) i EuroQoL (p= 0,001).
Lithuanian: Gydymas linaklotidu taip pat žymiai pagerino įteisintus ir ligai būdingas gyvenimo kokybės rodiklius (IBS-QoL; p <0,0001) ir EuroQoL (p = 0,001).
Croatian: - Lijekovi kojima je potrebno pažljivo i precizno doziranje, kao što su levotiroksin (hormon koji služi za liječenje smanjene funkcije tiroidne žlijezde).
Lithuanian: - Vaistai, kuriuos būtina atidžiai ir tiksliai dozuoti, pvz., levotiroksinas (hormonas, skirtas susilpnėjusiai skydliaukės funkcijai gydyti).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za konstipaciju, drugi lijekovi za konstipaciju, ATK oznaka: A06AX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo vidurių užkietėjimo, kiti vaistai nuo vidurių užkietėjimo, ATC kodas - A06AX04.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati simptome koji su rezultat pojačanih poznatih farmakodinamičkih učinaka lijeka, uglavnom proljev.
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti simptomais, atsirandančiais dėl per stipraus žinomo vaistinio produkto farmakodinaminio poveikio, daugiausia viduriavimu.
Croatian: Preosjetljivost na linaklotid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas linaklotidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnik se mora liječiti simptomatski i prema potrebi provesti suportivne mjere.
Lithuanian: Jei būtų perdozuota, pacientą reikia gydyti pagal simptomus ir, jeigu būtina, pradėti taikyti palaikomąsias priemones.
Croatian: 28 kapsula.
Lithuanian: 28 kapsulės.
Croatian: Radi većeg rizika od proljeva koji je opažen u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8), mora se posvetiti posebnu pažnju takvim bolesnicima, a mora se i pažljivo i periodički procijeniti odnos između koristi i rizika liječenja.
Lithuanian: Dėl didesnės viduriavimo rizikos, nustatytos klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių), šiems pacientams būtina skirti specialų dėmesį ir atidžiai periodiškai įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Dodatne mjere opreza su potrebne ako su bolesnici skloni poremećajima ravnoteže vode ili elektrolita (npr. bolesnici starije dobi, bolesnici s kardiovaskularnim bolestima, dijabetesom, hipertenzijom), te se mora razmotriti kontrola elektrolita.
Lithuanian: Papildomas atsargumas būtinas pacientams, kurie linkę į vandens ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimus (pvz., senyvo amžiaus žmonėms, širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠK), diabetu, hipertenzija sergantiems pacientams), ir turi būti numatyta galimybė kontroliuoti elektrolitus.
Croatian: Iako nije potrebno prilagođavanje doze za bolesnike starije dobi, njihovo liječenje se mora pažljivo pratiti i periodično procijeniti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Nors senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia, gydymas turi būti atidžiai stebimas ir periodiškai iš naujo vertinamas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Tjedan ispitivanja
Lithuanian: Tyrimo savaitė
Croatian: Ne očekuje se da spol ima ikakvog utjecaja na doziranje.
Lithuanian: Tikėtina, kad lytis dozei jokios įtakos nedaro.
Croatian: Constella djeluje lokalno u Vašim crijevima, pomažući u smanjenju osjećaja boli i nadutosti i ponovno uspostavlja normalni rad crijeva.
Lithuanian: Constella veikia pačiame jūsų virškinimo trakte, malšindamas skausmą ir pūtimą ir padeda atkurti įprastą vidurių veiklą.
Croatian: Constella se ne smije primijeniti u djece i adolescenata jer lijek nije ispitivan u tim populacijama.
Lithuanian: Constella neturi būti skiriama vaikams ir paaugliams, kadangi jis nebuvo tyrinėtas šioje populiacijoje.
Croatian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Croatian: Očekuje se da se linaklotid uopće ili zanemarivo sistemski distribuira.
Lithuanian: Tikėtina, kad linaklotidas sistemiškai nepasiskirsto arba pasiskirsto nežymiai.
Croatian: Nakon otvaranja boce, kapsule treba upotrijebiti u roku od 18 tjedana.
Lithuanian: Atidarius buteliuką kapsules reikia vartoti ne ilgiau kaip 18 savaičių.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima su prijavljene sljedeće nuspojave pri preporučenoj dozi od 290 mikrograma dnevno s učestalošću koja odgovara: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Per kontroliuojamus klinikinius tyrimus duodant rekomenduojamą 290 mikrogramų per parą dozę buvo nustatyti šie nepageidaujami reiškiniai, kurių atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Proljev je najčešća nuspojava i u skladu je s farmakološkim djelovanjem aktivne tvari.
Lithuanian: Viduriavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija ir ji atitinka veikliosios medžiagos farmakologinį veikimą.
Croatian: Što Constella sadrži - Djelatna tvar je linaklotid.
Lithuanian: Constella sudėtis - Veiklioji medžiaga yra linaklotidas.
Croatian: Posebne populacije Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke u vezi reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, osim ako Vam liječnik savjetuje da to učinite.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto, nebent jūsų gydytojas pataria tai daryti.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula (290 mikrograma) jedanput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (290 mikrogramų) vieną kartą per parą.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava povezana s terapijom Constellom je bio proljev, najčešće blagog do umjerenog intenziteta, a pojavljivao se u manje od 20% bolesnika.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydant Constella buvo viduriavimas, dažniausiai mažo arba vidutinio intensyvumo, pasireiškęs mažiau kaip 20 % pacientų.
Croatian: • krvarenje iz crijeva ili rektuma, uključujući krvarenje iz hemoroida
Lithuanian: • Kraujavimas iš žarnyno arba tiesiosios žarnos, įskaitant hemorojinį kraujavimą
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. Kolovoz 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Croatian: Proljev se povukao unutar sedam dana u oko jedne trećine bolesnika, međutim 80 bolesnika (50%) imalo je proljev u trajanju duljem od 28 dana (što predstavlja 9,9% svih bolesnika liječenih linaklotidom).
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų viduriavimas praėjo per savaitę, tačiau 80 pacientų (50 %) patyrė ilgiau kaip 28 dienas trukusį viduriavimą (tai sudarė 9,9 % visų linaklotidu gydytų pacientų).
Croatian: Liječnik Vam je dao ovaj lijek nakon što je isključio ostale bolesti, pogotovo crijevne bolesti te nakon što je zaključio da bolujete od IBS-a sa zatvorom.
Lithuanian: Gydytojas paskyrė Jums šį vaistą atmetęs kitų ligų galimybę, ypač susijusių su žarnomis, ir padaręs išvadą, kad kenčiate nuo DŽS su vidurių užkietėjimu.
Croatian: • nedostatak kontrole pražnjenja stolice (fekalna inkontinencija)
Lithuanian: • Tuštinimosi nekontroliavimas (išmatų nelaikymas)
Croatian: U rijetkim i težim slučajevima, kao posljedica proljeva moguća je pojava dehidracije, hipokalemije, smanjenja bikarbonata u krvi, omaglice i ortostatske hipotenzije.
Lithuanian: Retais ir sunkesniais atvejais dėl to gali atsirasti dehidratacija, hipokalemija, bikarbonato sumažėjimas kraujyje, galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad se ne može isključiti.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams.
Croatian: Za informaciju vezanu uz dob, molimo pogledati dijelove 4.2., 4.4. i 4.8.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Croatian: Ako dojite, nemojte uzimati Constellu osim ako Vam liječnik savjetuje da to učinite.
Lithuanian: Jei žindote kūdikį, nevartokite Constella, nebent jūsų gydytojas pataria tai daryti.
Croatian: Nemojte uzimati Constellu - ako ste alergični na linaklotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako Vi ili Vaš liječnik znate da imate zastoj u želucu ili crijevima.
Lithuanian: Constella vartoti negalima: - jeigu yra alergija linaklotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs ar gydytojas žinote, kad Jūsų skrandyje ar žarnose yra kamščių.
Croatian: Hipokalemija Dehidracija Smanjenje teka
Lithuanian: Hipokalemija Dehidracija Sumažėjęs apetitas
Croatian: Kapsulu se mora uzeti najmanje 30 minuta prije obroka (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti bent 30 minučių prieš valgį (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU constella 290 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU constella 290 mcg
Croatian: • osjećaj ošamućenosti nakon brzog ustajanja
Lithuanian: • Apsvaigimas staigiai atsistojus
Croatian: Kapsula se mora uzeti 30 minuta prije obroka (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti 30 minučių prieš valgant (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Constella s hranom
Lithuanian: Constella vartojimas su maistu
Croatian: Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza, hipromeloza, kalcijev klorid dihidrat i leucin.
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kalcio chloridas dihidratas ir leucinas.
Croatian: Linaklotid je sintetički peptid koji sadrži 14 aminokiselina strukturno srodan sa skupinom endogenih gvanilin peptida.
Lithuanian: Linaklotidas yra 14 amino rūgščių sintetinis peptidas, struktūriškai panašus į endogeninių guanilino peptidų grupės junginius.
Croatian: • niska razina kalija u krvi
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje
Croatian: Pazite da pijete mnogo tekućine kako bi nadoknadili vodu i elektrolite, kao što je kalij, izgubljene za vrijeme proljeva.
Lithuanian: 4 skyrių). Būtinai gerkite daug skysčių, kad papildytumėte viduriavimo metu prarastą vandenį ir elektrolitus, pvz.
Croatian: Mora ih se uputiti da informiraju svog liječnika u slučajevima pojave teškog ili produljenog proljeva odnosno krvarenja iz donjeg gastrointestinalnog trakta (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Jiems turi būti nurodyta informuoti savo gydytoją, jei atsirastų stiprus arba ilgalaikis viduriavimas arba kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: • smanjenje bikarbonata u krvi
Lithuanian: • Bikarbonato sumažėjimas kraujyje
Croatian: Vezanjem na taj receptor, blokira se osjećaj boli i dopušta propuštanje tekućine iz tijela u crijeva, što omekšava stolicu i povećava učestalost pražnjenja crijeva.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių jis blokuoja skausmo pojūtį ir leidžia skysčiams iš kūno patekti į žarnas, tokiu būdu praskiesdžiamos išmatos ir padažnindamas tuštinimasis.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS
Croatian: Klinički značajan odgovor u odnosu na cjelovit IBS-QoL (> 14 bodova razlike) je ostvaren u 54% bolesnika liječenih linaklotidom naspram 39% bolesnika liječenih placebom.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga bendro IBS-QoL reakcija (>14 balų skirtumas) stebėta 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 39 % vartojusiųjų placebą.
Croatian: Klinička ispitivanja za određivanje utjecaja dobi i spola na kliničku farmakokinetiku linaklotida nisu provedena jer se on rijetko može detektirati u plazmi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skirtų amžiaus ir lyties įtakai linaklotido klinikinei farmakokinetikai nustatyti, neatlikta, kadangi jis beveik neaptinkamas plazmoje.
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može biti smanjena, te se preporučuje primjena dodatnih metoda kontracepcije kako bi se izbjeglo moguće zatajenje oralne kontracepcije (vidjeti informaciju o propisivanju oralne kontracepcije).
Lithuanian: Gali sumažėti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumas ir rekomenduojama taikyti papildomą kontracepcijos metodą, skirtą apsaugoti nuo galimo per burną taikomos kontracepcijos nepakankamumo (žr.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima koji su primili jednokratnu dozu od 2897 mikrograma (do 10 puta više od preporučene terapijske doze) su kod takvih ispitanika pokazala sigurnosni profil u skladu s ukupnom populacijom, a proljev je bio najčešće prijavljeni štetni događaj.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais savanoriais, kuriems buvo duodama viena 2 897 mikrogramų dozė (10 kartų viršijanti rekomenduojamą terapinę dozę), saugumo rezultatai šiems tiriamiesiems buvo tokie patys kaip visai populiacijai, o dažniausiai pasitaikęs nepageidaujamas reiškinys buvo viduriavimas.
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni linaklotida u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie linaklotido vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina), bolesnici s hipertenzijom i dijabetesom su prijavili proljev češće nego ukupna populacija s dijagnozom IBS-C-a uključena u klinička ispitivanja.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (>65 metų), hipertenzija ir diabetu sergantiems pacientams viduriavimas pasireiškė dažniau, lyginant su visa klinikiniuose tyrimuose dalyvavusia DŽS-VU populiacija.
Croatian: Učinak linaklotida i njegovih metabolita na inhibiciju uobičajenih intestinalnih enzima (CYP2C9 i CYP3A4) i jetrenih enzima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) ili na indukciju jetrenih enzima (CYP1A2, 2B6 i 3A4/5) je ispitivan in vitro.
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas linaklotido ir jo metabolitų slopinamasis poveikis žarnų fermentams (CYP2C9 ir CYP3A4) ir kepenų fermentams (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) arba kepenų fermentų (CYP1A2, 2B6 ir 3A4/5) indukcija.
Croatian: Ti učinci su postignuti u 1. tjednu liječenja te su se održali cijelo vrijeme trajanja liječenja.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė 1 savaitę ir išliko visą gydymo laikotarpį.
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva proljeva su bili blagi (43%) do umjereni (47%); 2% liječenih bolesnika imalo je teške oblike proljeva.
Lithuanian: Didžioji dalis viduriavimo atvejų buvo mažo (43 %) arba vidutinio (47 %) intensyvumo ir 2 % gydytų pacientų patyrė stiprų viduriavimą.
Croatian: Također, posebne mjere opreza su potrebne ako imate teški ili produljeni proljev i dodatnu bolest, kao što je visok krvni tlak, prijašnje bolesti srca ili krvožilnog sustava (npr. prethodni srčani udari) ili šećernu bolest.
Lithuanian: Taip pat būkite ypač atsargūs, jei sunkiai ar ilgą laiką viduriuojate ir yra papildomų ligų, tokių, kaip aukštas kraujospūdis, anksčiau persirgta širdies ir kraujagyslių liga (pvz., esatę patyrę širdies priepuolių) ar diabetas.
Croatian: Objedinjena faza III kliničkih ispitivanja djelotvornosti (Ispitivanje 1 i 2) Opaženi slučajevi (ITT populacija)
Lithuanian: Pooled Phase III Efficacy clinical studies (Study 1 and 2) OC Approach (ITT Population)