FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Dutch: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Dutch: Deze sleutelelementen werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Hungarian: Ezeket az alapvető fontosságú elemeket az EMEA honlapján tették közzé.
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Dutch: 1070-325 Lisboa
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Dutch: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Dutch: Athena 10431
Hungarian: Athens 10431
Dutch: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Dutch: De volgende indicaties moeten uit deze rubriek worden geschrapt:
Hungarian: A következő javallatokat kell törölni ebből a pontból:
Dutch: 25125 Brescia Italië
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Dutch: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Dutch: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Dutch: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Dutch: Maramures Roemenië
Hungarian: Maramures Románia
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Dutch: 1180 Wien
Hungarian: 1180 Bécs
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Dutch: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Dutch: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Dutch: Comprimé Dispersible Sécable
Hungarian: Comprimé Dispersible Sécable alkalmazásra
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Dutch: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Dutch: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Hungarian: 4042 Debrecen
Dutch: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Hungarian: Agios Dimitrios 17341 Görögország
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Dutch: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Hungarian: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Dutch: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Dutch: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Dutch: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije gebruik
Hungarian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Magyarország alkalmazásra
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Dutch: Member State
Hungarian: Tagállam
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Dutch: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Dutch: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Polen
Hungarian: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Lengyelország alkalmazásra
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Dutch: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Dutch: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: Postoperatieve pijn
Hungarian: Posztoperatív fájdalom
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Dutch: 75014 Paris Frankrijk
Hungarian: 75014 Párizs Franciaország
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Dutch: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Dutch: 16147 Genova Italië
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Hungarian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2