FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 39(50,0)j gКоригиран коефициент на риск (95% ДИ) = 0,34 (0,24; 0,46); p стойност ≤ 0,001 hКоригиран коефициент на риск (95% ДИ) = 0,31 (0,20; 0,50); p стойност ≤ 0,001 iКоригиран коефициент на риск (95% ДИ) = 0,17 (0,12; 0,27); p стойност ≤ 0,001 jКоригиран коефициент на риск (95% ДИ) = 0,11 (0,05; 0,25); p стойност ≤ 0,001 *
Lithuanian: 39(50,0)j gKoreguotas rizikos santykis (95 proc. PI) = 0,34 (0,24; 0,46) ; p reikšmė < 0,001 hKoreguotas rizikos santykis (95 proc. PI) = 0,31 (0,20; 0,50) ; p reikšmė < 0,001 iKoreguotas rizikos santykis (95 proc. PI) = 0,17 (0,12; 0,27) ; p reikšmė < 0,001 jKoreguotas rizikos santykis (95 proc. PI) = 0,11 (0,05; 0,25) ; p reikšmė < 0,001
Bulgarian: В рамките на няколко дни след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия някои пациенти могат да изпитат затруднения (слаб поток поради уретрално стесняване) или неспособност за уриниране.
Lithuanian: Kelias dienas po VTP procedūros kai kuriems pacientams gali kilti šlapinimosi sunkumų (dėl šlaplės susiaurėjimo gali susilpnėti šlapimo srovė) arba jie gali negalėti šlapintis.
Bulgarian: В деня на инфузията на TOOKAD и най-малко 24 часа след приложението трябва да се избягва употребата на лекарствени продукти, които са субстрати на OATP1B1 или OATP1B3 (репаглинид, аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, бозентан, глибурид), за които са наблюдавани зависими от концентрацията сериозни нежелани събития.
Lithuanian: TOOKAD infuzijos dieną ir bent 24 valandas po šio vaistinio preparato suleidimo reikėtų vengti vartoti vaistinius preparatus, kurie yra OATP1B1 arba OATP1B3 substratai (repaglinidą, atorvastatiną, pitavastatiną, pravastatiną, rozuvastatiną, simvastatiną, bozentaną, gliburidą) ir kurių sukeltų nuo koncentracijos priklausomų sunkių nepageidaujamų reiškinių buvo nustatyta.
Bulgarian: Въпреки това е възможно удължаване на времето на фотосенсибилизация и предпазните мерки срещу излагане на светлина трябва да продължат още 24 часа (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto jautrumas šviesai gali išlikti ilgesnį laiką, todėl apsaugos nuo šviesos priemones reikėtų naudoti 24 valandas ilgiau nei įprastai (žr.
Bulgarian: Parque Tecnologico de Alava (Miñano)
Lithuanian: Parque Tecnologico de Alava (Miñano) Vitoria-Gasteiz
Bulgarian: Антитромбоцитни средства (лекарства, които намаляват агрегацията на тромбоцитите (слепването) в кръвта и намаляват кръвосъсирването)
Lithuanian: Trombocitų agregaciją slopinantys vaistai (vaistai, kurie slopina trombocitų sukibimą kraujyje ir krešulių susidarymą)
Bulgarian: Завъртете леко флакона в продължение на 2 минути.
Lithuanian: 2 minutes sukamaisiais judesiais švelniai plakite flakoną.
Bulgarian: Пациентът трябва да остане в затъмнена среда без директно излагане на кожата и очите на дневна светлина.
Lithuanian: Pacientas privalo būti pritemdytoje aplinkoje, kad ant odos ir į akis nepatektų tiesioginės saulės šviesos.
Bulgarian: Към днешна дата информацията за времето след две години от процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия е ограничена и затова понастоящем липсват данни, от които да стане ясно дали ползата от TOOKAD-VTP е дълготрайна.
Lithuanian: Šiuo metu sukaupta nedaug informacijos apie VTP procedūros poveikį praėjus daugiau kaip dvejiems metams po procedūros, todėl šiuo metu nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti, ar VTP procedūros su TOOKAD nauda yra ilgalaikė.
Bulgarian: Съществува несигурност по отношение на безопасността и ефикасността на последващата радикална терапия (хирургична операция или лъчетерапия).
Lithuanian: Radikali terapija po VTP procedūros Paskesnės radikalios terapijos (chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) saugumas ir veiksmingumas nėra aiškūs.
Bulgarian: Реконституираният инфузионен разтвор е тъмен.
Lithuanian: Paruoštas infuzinis tirpalas yra tamsios spalvos.
Bulgarian: 3 Ректален кръвоизлив (анален кръвоизлив).
Lithuanian: 3 Kraujavimas iš tiesiosios žarnos (kraujavimas iš išangės).
Bulgarian: Паделипорфин се задържа в съдовата система.
Lithuanian: Padeliporfinas lieka kraujagyslių sistemoje.
Bulgarian: Освен изброените по-горе нежелани реакции, могат да възникнат и други нежелани реакции.
Lithuanian: Be pirmiau išvardytų šalutinių reiškinių, gali pasireikšti ir kiti šalutiniai reiškiniai.
Bulgarian: Наблюдавани са също и неспецифични нежелани реакции, вероятно свързани с общата анестезия: транзиторна глобална амнезия, брадикардия, синусова аритмия, предсърдно мъждене, хипотония, бронхоспазъм, фарингеално възпаление, конгестия на дихателните пътища, гадене, повръщане, констипация, пирексия, процедурна хипотония.
Lithuanian: Taip pat nustatyti nespecifiniai veikiausiai su bendrine nejautra susiję nepageidaujami reiškiniai: laikina globalinė amnezija, bradikardija, sinusinė aritmija, prieširdžių virpėjimas, hipotenzija, bronchų spazmas, ryklės uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, procedūros sukelta hipotenzija.
Bulgarian: Перинеална болка9 Сексуална дисфункция при мъжете10
Lithuanian: Tarpvietės skausmas9 Vyrų lytinės funkcijos sutrikimas10
Bulgarian: Информация за нежеланите лекарствени реакции и вероятността за тяхната повява, включително: еректилна дисфункция, уринарна инконтиненция, ретенция на урина/уретрална стриктура и фоточувствителност и необходимостта от спазване на правилата, за да се предпазват от светлина след процедурата в продължение на 48 часа.
Lithuanian: • informacija apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir tikimybę jas patirti, įskaitant informaciją apie erekcijos funkcijos sutrikimą, šlapimo nelaikymą, šlapimo susilaikymą ir šlaplės susiaurėjimą, taip pat jautrumą šviesai ir būtinybę laikytis taisyklių, pagal kurias pacientai turi saugotis šviesos 48 valandas po procedūros.
Bulgarian: TOOKAD не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: TOOKAD gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Bulgarian: Микционни нарушения7
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimai7
Bulgarian: Следва стандартното боравене със спринцовки.
Lithuanian: Reikėtų laikytis standartinių švirkštų naudojimo taisyklių.
Bulgarian: Остатъчен тумор се открива при последваща биопсия на лекувания дял на 12-ия и 24-ия месец, обикновено извън третирания обем, но понякога в областта на некрозата.
Lithuanian: Atliekant kontrolinę gydytos prostatos skilties biopsiją po 12 ir 24 mėnesių, nustatyta likutinių navikų, paprastai audiniuose, esančiuose už gydyto ploto ribų, bet kartais ir nekrozės plote.
Bulgarian: Екскрецията на паделипорфин в урината при здрави участници е много ниска (< 0,2% от дозата).
Lithuanian: Su šlapimu iš sveikų tiriamųjų vyrų organizmo išsiskyrė labai nedaug padeliporfino (< 0,2 proc.
Bulgarian: Как да съхранявате TOOKAD
Lithuanian: Kaip laikyti TOOKAD
Bulgarian: Само 1 (0,5%) пациент е проявил тежка (степен 3) уринарна инконтиненция.
Lithuanian: Tik vienam (0,5 proc.) pacientui pasireiškė sunkios formos (3-iojo laipsnio) šlapimo nelaikymas.
Bulgarian: Има ограничена клинична информация относно предозирането на TOOKAD.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie TOOKAD perdozavimą yra nedaug.
Bulgarian: Оставете непрозрачната спринцовка във вертикално положение в продължение на 3 минути, за да е сигурно, че пяната е изчезнала.
Lithuanian: Nepermatomą švirkštą 3 minutes palaikykite pastatytą vertikaliai, kad išnyktų susidariusi puta.
Bulgarian: Пациенти, отговарящи на критериите за показанието
Lithuanian: Indikacijos kriterijus atitinkantys pacientai
Bulgarian: Минимална степен на метаболизъм на паделипорфин е наблюдаван при проучвания на метаболизма in vitro в човешки чернодробни микрозоми и S9 фракции.
Lithuanian: Atlikus in vitro metabolizmo tyrimus su žmogaus kepenų mikrosomomis ir S9 frakcijomis, nustatytas minimalus padeliporfino metabolizmas.
Bulgarian: Има ограничени данни от биопсии, направени повече от 2 години след лечението с TOOKAD, така че дългосрочната ефикасност не е определена.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas atlikus VTP procedūrą su TOOKAD Praėjus daugiau kaip 2 metams po gydymo TOOKAD atliktų biopsijų duomenų nėra daug, todėl ilgalaikis šio vaistinio preparato veiksmingumas nebuvo įvertintas.
Bulgarian: Съобщавани са също и случаи на хепатотоксичност (1,5%), като повишаване на трансаминазите.
Lithuanian: padidėjusio transaminazių aktyvumo, atvejų (1,5 proc.).
Bulgarian: Това може да причини и синини, хематурия и/или локална болка.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali susiformuoti kraujosruvos, pasireikšti hematurija ir (arba) lokalizuotas skausmas.
Bulgarian: Понастоящем е показано, че приложението на TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия отлага необходимостта от радикална терапия и свързаната с нея токсичност.
Lithuanian: Šiuo metu įrodyta, kas VTP procedūra su TOOKAD atitolina radikalios terapijos poreikį ir leidžia kurį laiką išvengti jos toksinio poveikio.
Bulgarian: Photodynamic therapy, VTP).
Lithuanian: Vascular-Targeted Photodynamic therapy, VTP) procedūrą.
Bulgarian: 53 (26,9%) от пациентите са имали еректилна дисфункция в продължение на повече от 6 месеца, включително 34 (17,3%) пациенти, при които еректилната дисфункция не е отшумяла в края на проучването.
Lithuanian: Daugiau kaip 6 mėnesius erekcijos funkcija buvo sutrikusi 53-ims (26,9 proc.) pacientams, 34-iems (17,3 proc.) iš jų erekcijos funkcijos sutrikimas neišnyko iki tyrimo pabaigos.
Bulgarian: Обикновено това е само мастната тъкан около простатата и не е от значение, но има вероятност близки органи като пикочен мехур и ректум да бъдат засегнати.
Lithuanian: Paprastai pažeidžiamas tik prostatą supantis riebalinis audinys ir toks pažeidimas nėra pavojingas, bet taip pat gali būti pažeisti šalia esantys organai, pvz.
Bulgarian: Той се използва за лечение на възрастни мъже, които имат нискорисков рак на простатата, който засяга само един дял, като се използва техника, наречена Съдовотаргетна фотодинамична терапия.
Lithuanian: Juo gydomi suaugę vyrai, kuriems diagnozuotas mažos rizikos lokalizuotas vienos prostatos skilties vėžys, taikant metodą, vadinamą kraujagyslių tiksline fotodinamine terapija (angl.
Bulgarian: Това се усилва от индуцираната от RNS апоптоза на ендотелни клетки и иницииране на саморазпространение на некрозата в туморните клетки чрез пероксидация на тяхната мембрана.
Lithuanian: Šį procesą sustiprina RNS sukelta endotelio ląstelių apoptozė ir vykstant membranos peroksidacijai prasidėjusi besidauginančių naviko ląstelių nekrozė.
Bulgarian: Болка в гърба (протрузия на интервертебралния диск).
Lithuanian: 5 Nugaros skausmas (tarpslankstelinio disko išvarža).
Bulgarian: 11 Генитална болка (болка в пениса, болка в тестисите, скротална болка, неинфекциозен орхит, възпаление на семенната връв, генитална контузия).
Lithuanian: 11 Lyties organų skausmas (varpos skausmas, sėklidžių skausmas, kapšelio skausmas, neinfekcinis orchitas, sėklinio virželio uždegimas, lyties organų kontūzija).
Bulgarian: Това включва шезлонги, ярки компютърни монитори и медицински лампи за преглед, като офталмоскопи, отоскопи и ендоскопско оборудване, в продължение на 48 часа след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия.
Lithuanian: Tokiems šviesos šaltiniams priskiriami soliariumai, ryškią šviesą skleidžiantys kompiuterių monitoriai ir medicininei apžiūrai skirtos lempos, kaip antai oftalmoskopai, otoskopai ir endoskopinė įranga; jų reikėtų vengti 48 valandas po VTP procedūros.
Bulgarian: Разлика в честотата на неуспех на лечението, свързана с наблюдаваната прогресия на заболяването
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejų, susijusių su nustatytu ligos progresavimu, dalies skirtumas Tiriamųjų, kurių liga po
Bulgarian: Това може също да предизвика образуване на синини, кръв в урината и/или болка на определено място..
Lithuanian: Dėl to taip pat gali susiformuoti kraujosruvos, šlapime gali atsirasti kraujo ir (arba) gali pasireikšti lokalizuotas skausmas.
Bulgarian: Два случая на прекомерна екстрапостатична некроза са настъпили поради неправилно лазерно калибриране без клинични последствия.
Lithuanian: Dėl netinkamo lazerio kalibravimo dviem pacientams išsivystė stipri prostatą supančių audinių nekrozė be klinikinių pasekmių.
Bulgarian: При положителни биопсии, на пациентите, при които е превишен прагът за нисък риск от заболяване (т.е. имат GS > 6,> 3 положителни ядра или дължина на единично ядро > 5 mm), трябва да се препоръча лечение с радикална терапия.
Lithuanian: kurių GS>6, kuriems nustatyti >3 teigiami stulpeliai arba bent vieno stulpelio ilgis >5 mm), reikėtų rekomenduoti radikalią terapiją.
Bulgarian: При 18 пациенти нежеланото събитие е отшумяло с медиана на продължителност от 63,5 дни (1360), а нежеланото събитие все още е било налице в края на проучването при 7 пациенти.
Lithuanian: 18-ai pacientų šis nepageidaujamas reiškinys išnyko vidutiniškai per 63,5 paros (1-360), o 7-iems pacientams jis neišnyko iki tyrimo pabaigos.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на TOOKAD е минимална, така че при пациенти с бъбречно увреждане не се налага адаптиране на дозата.
Lithuanian: Per inkstus išsiskiria labai nedaug TOOKAD, todėl pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, jo dozės nereikia koreguoti.
Bulgarian: Насоките за лекаря относно TOOKAD трябва да съдържат следните ключови елементи:
Lithuanian: TOOKAD gairėse gydytojui turėtų būti pateikta ši pagrindinė informacija:
Bulgarian: Вследствие на това съществува потенциален риск от увреждане на съседни структури, като например пикочния мехур и/или ректума, и развитие на ректо-уретрална или външна фистула.
Lithuanian: Taigi, pacientams gali kilti šalia esančių struktūrų, kaip antai šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos, pažeidimo ir tiesiosios žarnos ir šlaplės fistulių arba išorinių fistulių susiformavimo pavojus.
Bulgarian: Клирънсът на паделипорфин дикалий при здрави участници от мъжки пол, на които са приложени от 1,25 mg/kg до 15 mg/kg паделипорфин дикалий, варира от 0.0245 до 0.088 L/h/kg.
Lithuanian: Padeliporfino dikalio druskos klirensas sveikiems tiriamiesiems vyrams suleidus nuo 1,25 mg/kg iki 15 mg/kg padeliporfino dikalio druskos, svyravo nuo 0,0245 l/h/kg iki 0,088 l/h/kg.
Bulgarian: Всички пациенти имат скор по скалата на Gleason ≤ 3 + 3 на изходното ниво.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, visų pacientų biopsijos vertinimo pagal Gleasono indeksą suma buvo ≤ 3 + 3.
Bulgarian: TOOKAD е противопоказан при пациенти, които са диагностицирани с холестаза (вж. точка 4.3).
Lithuanian: TOOKAD negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota cholestazė (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Ако сте имали активно възпалително заболяване на червата или друго заболяване, което може да увеличи риска от образуване на необичайна връзка между правото черво и уретрата (ректоуретрална фистула), лечението трябва да се прилага само след внимателна оценка.
Lithuanian: Jeigu jūs sergate aktyvia uždegimine žarnyno liga arba kokia nors liga, dėl kurios gali padidėti patologinio kanalo tarp tiesiosios žarnos ir šlaplės (tiesiosios žarnos ir šlaplės fistulės) susiformavimo rizika, gydymą jums galima skirti tik atlikus išsamų vertinimą.
Bulgarian: 6 Дизурия (болка в пикочния мехур, спазъм на пикочния мехур, хипертоничен пикочен мехур, уретрален спазъм, болка в пикочните пътища).
Lithuanian: 6 Dizurija (šlapimo pūslės skausmas, šlapimo pūslės spazmai, hipertoniška šlapimo pūslė, šlaplės spazmai, šlapimo takų skausmas).
Bulgarian: Ретенциято на урина непосредствено след процедурата може да се дължи на преходен оток на простатата и обикновено е нужна само краткотрайна рекатетеризация.
Lithuanian: Tuoj po procedūros pasireiškiantis šlapimo susilaikymas siejamas su laikina prostatos edema ir paprastai tokiais atvejais pakakdavo tik trumpalaikės pakartotinės kateterizacijos.
Bulgarian: Обхват: мин, макс Пациенти на възраст > 75 години, n (%)
Lithuanian: 75 metų ir vyresni pacientai, n
Bulgarian: Един пациент е страдал от перинеална болка степен 3, която е започнала 35 седмици след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия и е продължила около 35 седмици преди да отшуми без последствия.
Lithuanian: Vienam pacientui, praėjus 35 savaitėms po VTP procedūros, pasireiškė 3-iojo laipsnio tarpvietės skausmas, kuris išnyko po maždaug 35 savaičių be jokių pasekmių.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при пациенти, при които не може да се постигне LDI ≥ 1 (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Procedūros negalima atlikti, jeigu negalima pasiekti ≥ 1 LDI (žr.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че TOOKAD не инхибира P-gp, OAT1, OAT3, OCT2, OCT1, BCRP и BSEP, но може да инхибира както OATP1B1, така и OATP1B3 транспортерите (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų duomenų matyti, kad TOOKAD neslopina P-gp, OAT1, OAT3, OCT2, OCT1, BCRP ir BSEP, bet gali slopinti tiek OATP1B1, tiek OATP1B3 nešiklius (žr.
Bulgarian: След процедурата трябва да носите защитни очила и да сте под медицинско наблюдение в продължение на поне 6 часа в слабо осветено помещение.
Lithuanian: Pirmosios 12 valandų po VTP procedūros Po šios procedūros jūs turėtumėte dėvėti apsauginius akinius ir gydytojai stebės jus bent 6 valandas patalpoje, kurioje pritemdyta šviesa.
Bulgarian: - Някои лекарства, използвани за хипертония, оток, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност (тиазидни диуретици).
Lithuanian: - tam tikri vaistai nuo hipertenzijos, edemos, širdies nepakankamumo arba inkstų nepakankamumo (tiazidų grupės diuretikai); - vaistas, kuriuo gydomos grybelinės infekcijos (grizeofulvinas);
Bulgarian: Фаза ІІІ 60 (30,5%) от пациентите в групата с TOOKADсъдовотаргетна фотодинамична терапия са развили еректилна дисфункция, а 16 (8,1%) са претърпели неуспешна еякулация.
Lithuanian: Atliekant III fazės europinį tyrimą, 60-iai (30,5 proc.) pacientų, kuriems buvo atlikta VTP procedūra su TOOKAD, pasireiškė erekcijos funkcijos sutrikimas, 16-ai (8,1 proc.) pacientų - ejakuliacijos nebuvimas.
Bulgarian: Възможно е да има екстрапростатна некроза в перипростатната мастна тъкан, която не е свързана с клиничните симптоми.
Lithuanian: Pacientui gali pasireikšti prostatą supančio riebalinio audinio nekrozė, nesukeldama jokių klinikinių simptomų.
Bulgarian: Препоръчителната доза TOOKAD е една единична доза 3,66 mg на килограм телесно тегло, инжектирана венозно.
Lithuanian: Rekomenduojama TOOKAD dozė - viena vienkartinė 3,66 mg/kg kūno svorio dozė, kuri suleidžiama į veną.
Bulgarian: Като се има предвид неговата молекулна маса и много ниската екскреция в урината, елиминирането с фекалиите е най-вероятният път на елиминиране при хората.
Lithuanian: Atsižvelgiant į padeliporfino molekulinę masę ir į tai, kad su šlapimu išsiskiria labai nedidelė šios molekulės dalis, labiausiai tikėtina, kad iš žmogaus organizmo jis pasišalina su išmatomis.
Bulgarian: Умерено-/повисокорисков рак на простатата се дефинира като някой от следните: > 3 ядра, доказано положителни за рак; първичен или вторичен модел на Gleason ≥ 4; поне 1 дължина на раково ядрото > 5 mm; PSA > 10 ng/ml в 3 последователни измервания; Т3 рак на простатата; метастази; смърт, свързана с рак на простатата.
Lithuanian: Vidutinės arba didesnės rizikos prostatos vėžys buvo apibrėžtas šiais rodikliais: > 3 galutinai teigiami biopsijos dėl vėžio stulpeliai; pirminių arba antrinių pakitimų vertinimo pagal Gleasono sistemą balas ≥ 4; bent vieno biopsijos dėl vėžio stulpelio ilgis > 5 mm; atlikus 3 matavimus iš eilės, PSA> 10 ng/ml; T3 stadijos prostatos vėžys; metastazės, su prostatos vėžiu susijusi mirtis.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на TOOKAD е една единична доза 3,66 mg/kg паделипорфин.
Lithuanian: Rekomenduojamas TOOKAD dozavimas - viena vienkartinė 3,66 mg/kg padeliporfino dozė.
Bulgarian: ДИ) = 4,39 (2,1; 8,83); р стойност < 001
Lithuanian: PI) = 4,39 (2,18; 8,83); p reikšmė < 0,001.
Bulgarian: Фаза II и III са нарушения на пикочните пътища и възпроизводителната система: дисурия (25,1%), еректилна дисфункция (21,1%), хематурия (19,6%), перинеална болка/хематом (15,3% ретенция на урина (13,3%), чести позиви за уриниране (9,0%), полакиурия (7,3%), инфекция на пикочните пътища (5,5%), инконтиненция (5,3%) и неуспешна еякулация (5,0%).
Lithuanian: šlapimo susilaikymas (13,3 proc.), neatidėliotinas poreikis šlapintis (9,0 proc.), poliakiurija (7,3 proc.), šlapimo takų infekcija (5,5 proc.), šlapimo nelaikymas (5,3 proc.) ir ejakuliacijos nebuvimas (5,0 proc.).
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че е малко вероятно TOOKAD да бъде субстрат на OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OATP2B1, P-gp, BCRP, MRP2 или BSEP транспортери на чернодробния ъптейк.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, TOOKAD veikiausiai nėra OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OATP2B1, P-gp, BCRP, MRP2 ar BSEP absorbcijoje kepenyse dalyvaujančių nešiklių substratas.
Bulgarian: Хепатотоксичност4
Lithuanian: Hepatotoksiškumas4
Bulgarian: Здравите доброволци са с експозиция на дози до 15 mg/kg паделипорфин дикалий (съответстващ на 13,73 mg/kg паделипорфин) без активиране със светлина, а 23 пациенти са лекувани с 6 mg/kg паделипорфин дикалий (съответстващ на 5,49 mg/kg паделипорфин) без значими проблеми по отношение на безопасността.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus iki 15 mg/kg padeliporfino dikalio druskos (tai atitinka 13,73 mg/kg padeliporfino), netaikant aktyvinimo šviesa, ir 23 pacientams suleidus 6 mg/kg padeliporfino dikalio druskos (tai atitinka
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее в рамките на три месеца от лечението, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl apsaugos nuo nėštumo priemonių ir jų vartojimo (naudojimo) trukmės. Jeigu jūsų partnerė pastotų per tris mėnesius po jums atliktos procedūros, jūs privalote nedelsdamas pranešti apie tai gydytojui.
Bulgarian: По време на процедурата оптичните влакна се избират и се позиционират трансперинеално в простатната жлеза посредством ултразвуково насочване, за да се постигне Индекс на плътност на светлината (LDI) ≥ 1 в таргетната тъкан.
Lithuanian: Procedūros metu optiniai pluoštai pasirenkami ir vadovaujantis ultragarsinio vaizdinimo duomenimis per tarpvietę nukreipiami į priešinę liauką, kad šviesos tankio indeksas (LDI) tiksliniame audinyje būtų ≥ 1.
Bulgarian: На 2-та - 4-та и на 7-та година след съдовотаргетна фотодинамична терапия се препоръчва рутинна биопсия, с допълнителни биопсии въз основа на клиничната/PSA оценка.
Lithuanian: Įprastinę biopsiją rekomenduojama atlikti praėjus 2-4 ir 7 metams po VTP procedūros, papildomas biopsijas atliekant atsižvelgiant į klinikinio ir (arba) PSA kiekio vertinimo rezultatus.
Bulgarian: Планирането на позиционирането на оптичните влакна трябва да се извърши в началото на процедурата, като се използва софтуерът за насочване на лечението.
Lithuanian: Optinio pluošto padėtį reikėtų nustatyti procedūros pradžioje, naudojantis gydymo vadovo programine įranga.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции(може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Bulgarian: За инструкции за медицинските специалисти относно реконституирането на TOOKAD преди инжектиране, вижте „Реконституиране на TOOKAD прах за инжекционен разтвор".
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtos instrukcijos, kaip paruošti TOOKAD prieš atliekant injekciją, pateiktos skyriuje „TOOKAD miltelių injekciniam tirpalui ruošimas".
Bulgarian: Основният критерий за изключване е всяко предшестващо или настоящо лечение на рак на простатата, всяка хирургична интервенция за доброкачествено уголемяване на простатата, очаквана продължителност на живота по-малка от 10 години, медицински състояния, които изключват използването на обща анестезия.
Lithuanian: Pagrindiniai neįtraukimo į tyrimą kriterijai buvo anksčiau ar tyrimo laikotarpiu skirtas prostatos vėžio gydymas, dėl gerybinės prostatos hipertrofijos atlikta chirurginė intervencinė procedūra, mažesnė nei 10 metų tikėtina gyvenimo trukmė ir ligos, dėl kurių pacientui negalima taikyti bendrinės nejautros.
Bulgarian: Кръвоизлив в простатата
Lithuanian: Kraujavimas iš prostatos
Bulgarian: Процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия се извършва под обща анестезия след ректална подготовка.
Lithuanian: VTP procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą po rektalinio paruošimo.