FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Mikilvægt er að olmesartan sé tekið að minnsta kosti 4 klst. áður en Cholestagel er tekið.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar olmesartan minst 4 timer før du tar Cholestagel.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um minnkaða þéttni fenýtóíns hjá sjúklingum sem hafa fengið Cholestagel ásamt fenýtóíni.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert reduserte fenytoin-nivåer hos pasienter som har fått Cholestagel administrert med fenytoin.
Icelandic: Cholestagel samhliða 3-hýdroxý-3-metýl-glútarýl-kóensím A (HMG-CoA) redúktasahemli (statín) er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði, til að lækka enn frekar LDL-kólesterólgildi (LDL-C) hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) þegar ekki nægir að nota statín eingöngu.
Norwegian Bokmål: Cholestagel gitt sammen med en 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol, (low density lipoprotein cholesterol) (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar sjúklingum með þessar raskanir er gefið Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av Cholestagel hos pasienter med disse lidelsene.
Icelandic: Öryggi Cholestagel hefur ekki verið staðfest fyrir konur með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Cholestagel hos ammende kvinner er ikke fastslått.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel, notað samhliða statíni eða ezetimíb eða hvoru tveggja, er 4 til 6 töflur á dag til inntöku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem var gerð á heilbrigðum sjálfboðaliðum, minnkaði samtímis gjöf á Cholestagel og ciclosporini verulega AUC0-inf ciclosporins um 34% og Cmax ciclosporins um 44%.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige viste samtidig administrasjon av Cholestagel og cyklosporin en betydelig reduksjon av AUC0-inf og Cmax av cyklosporin med henholdsvis 34 % og 44 %.
Icelandic: Eins og almennt á við þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi lyfsins sem er notað samhliða.
Norwegian Bokmål: Som bemerket generelt, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Icelandic: Framleiðandi Genzyme
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch
Icelandic: Taka skal töflurnar inn með vökva og máltíð.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas sammen med væske og sammen med et måltid.
Icelandic: Gallsýrur seytast út í þarma við venjulega meltingu.
Norwegian Bokmål: Ved vanlig fordøyelse utskilles gallesyrer til tarmen.
Icelandic: Hugsanlegar orsakir geta verið sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, ómeðhöndluð vanstarfsemi skjaldkirtils (of lítið magn af skjaldkirtilshormóni í blóði, sem ekki er verið að meðhöndla), prótein í þvagi (nýrungaheilkenni), breytt próteinmagn í blóði og teppa á gallflutningi til gallblöðrunar (lifrarsjúkdómur með gallstíflu)
Norwegian Bokmål: Dette kan f.eks. være dårlig kontrollert diabetes, ubehandlet hypotyreose (lavt stoffskifte som for tiden ikke blir behandlet), proteiner i urinen (nefrotisk syndrom), endrede proteinnivåer i blodet (dysproteinanemi) og blokkeringer av galletransporten til galleblæren (obstruktiv leversykdom).
Icelandic: Hærri tíðni uppþembu og niðurgangs var hjá sjúklingum er fengu lyfleysu í sömu klínísku samanburðarrannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av flatulens og diaré var større hos pasienter som fikk placebo i den samme, kontrollerte kliniske studien.
Icelandic: Skjaldkirtilsuppbótarmeðferð (lyf eins og thyroxin eða levothyroxin, notuð til meðferðar við ónógu magni skjaldkirtilshormóna).
Norwegian Bokmål: • Tyreoideabehandling (legemidler som tyroksin eller levotyroksin som brukes til å behandle lave nivåer av tyreoideahormon)
Icelandic: Læknirinn á einungis að ávísa Cholestagel ef fitu- og kólesterólsnautt mataræði hefur ekki gagnast eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Legen din skal bare gi deg Cholestagel dersom et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol ikke har nok effekt alene.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel Cmax noretindróns auk AUC og Cmax etinýlestradíóls þegar það var gefið samtímis getnaðarvarnartöflunni.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger per dag sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hefja töku á ciclosporin og eru þegar að taka Cholestagel á að fylgjast með styrk ciclosporins í blóði eins og venjulega og skammturinn stilltur eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
Norwegian Bokmål: Cholestagel som monoterapi er indisert som supplerende behandling til diett for å redusere forhøyede verdier av total kolesterol og LDL-C hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi hvor statiner er uegnet eller er dårlig tolerert.
Icelandic: Dagleg viðbót af 3,8 g Cholestagel við hámarks þolanlegan skammt statíns og ezetimíb meðferðar var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með ættgenga kólesterólhækkun.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 3,8 g Cholestagel daglig til maksimalt tolerert statin- og ezetimibbehandling ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 86 pasienter med familiær hyperkolesterolemi.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og olmesartans dregur úr útsetningu fyrir olmesartan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og olmesartan reduserer eksponeringen av olmesartan.
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG MERKIMIÐI (24, 100 og 180 TÖFLUR)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT (24, 100 OG 180 TABLETTER) MED ESKE FLASKEETIKKETT (180 TABLETTER) UTEN ESKE
Icelandic: Cholestagel frásogast ekki úr meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Cholestagel absorberes ikke fra gastrointestinalkanalen.
Icelandic: Þeir sem nota Cholestagel samhliða einhverju öðru lyfi verða einnig að lesa fylgiseðil viðkomandi lyfs áður en byrjað er að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med andre medisiner må du også lese pakningsvedlegget som følger med den aktuelle medisinen før du begynner å bruke medisinen.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Icelandic: Taka skal Cholestagel töflurnar inn með mat og vökva.
Norwegian Bokmål: Cholestagel-tablettene bør inntas sammen med mat og drikke.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum gætu komið fram.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan oppstå.
Icelandic: Cholestagel hafði engin áhrif á aðgengi lóvastatíns í rannsókn á milliverkunum.
Norwegian Bokmål: Cholestagel hadde ingen virkning på biotilgjengeligheten for lovastatin i en interaksjonsstudie.
Icelandic: Cholestagel er notað til meðferðar á þeirri tegund kólesterólhækkunar sem er án þekktra orsaka (hækkað kólesteról í blóði) hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Cholestagel forskrives som behandling for en tilstand som kalles primær hyperkolesterolemi (når det er for mye kolesterol i blodet) hos voksne.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Norwegian Bokmål: 5.1 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Icelandic: Því ætti að fylgjast með blóðstyrk sjúklinga sem taka bæði ciclosporin og Cholestagel, bæði fyrir og reglulega eftir að meðferð með Cholestagel er hætt og stilla ciclosporin skammtinn samkvæmt því.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som tar både cyklosporin og Cholestagel få målt sine blodkonsentrasjoner både før og hyppig etter at Cholestagel stoppes, og dosen med cyklosporin må justeres tilsvarende.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst skal huga að og meðhöndla aðrar mögulegar orsakir kólesterólhækkunar (t.d. sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, skjaldvakabrest, nýrungaheilkenni, brengluð plasmaprótein (dysproteinaemias), lifrarsjúkdóm með gallstíflu).
Norwegian Bokmål: Før behandling med Cholestagel innledes, og hvis man vurderer mulighet for sekundære årsaker for hyperkolesterolemi (f.eks. dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypotyreose, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, annen legemiddelbehandling, alkoholisme), må disse diagnostiseres og korrekt behandling iverksettes.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru vindgangur og hægðatregða sem flokkast undir meltingarfæri í flokkun eftir líffærum.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er flatulens og obstipasjon, disse er kategorisert under organklassen gastrointestinale sykdommer.
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Tvíasetýltengd einglýseríð
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, meltingatruflanir, óeðlilegar hægðir, slappleiki, þaninn kviður, höfuðverkur, aukið magn þríglýseríða (fitu) í blóði.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): oppkast, diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, unormal avføring, kvalme, oppblåsthet, hodepine, økte triglyseridnivåer (fett) i blodet.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Cholestagel er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Cholestagel er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger daglig sammen med måltider eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rottum kom ekki fram neinn munur á niðurstöðum með tilliti til æxlunar, milli hópanna, sem gæti bent til þess að colesevelam hafi áhrif á æxlun.
Norwegian Bokmål: En rottestudie viste ingen forskjell i reproduktive parametre mellom gruppene som kunne påvirke reproduktive effekter på de som ble behandlet med colesevelam.
Icelandic: Hjá sjúklingum í einlyfjameðferð sem ekki höfðu fengið statín áður leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 12% við 3,8 g/dag og 7% við 1,9 g/dag, samanborið við 1% lækkun hjá lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
Icelandic: Því skal gefa glimepiríð að minnsta kosti 4 klst. áður en colesevelam er gefið.
Norwegian Bokmål: Glimepirid bør derfor administreres minst 4 timer før colesevelam.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cholestagel á læknirinn að ganga úr skugga um að ákveðnar aðrar orsakir eigi ekki þátt í hækkuðu kólesteróli í blóði.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med Cholestagel må legen forsikre seg om at det ikke er visse tilstander som bidrar til det forhøyede kolesterolnivået.
Icelandic: Cholestagel hafði ekki í för með sér klínískt marktækt minnkað frásog A, D, E, eða K-vítamíns í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Hins vegar skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa tilhneigingu til skorts á fituleysanlegum vítamínum eða K-vítamíni, til dæmis sjúklinga með vanfrásog.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Icelandic: Slíkt er sérlega mikilvægt fyrir sjúklinga er þjást af kransæðasjúkdómi og hjartaöng.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter med koronarsykdom og angina pectoris.
Icelandic: Upplýsingar um Cholestagel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cholestagel Hvernig nota á Cholestagel
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cholestagel Hvordan du bruker Cholestagel Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Cholestagel 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Ursodeoxykólsýra
Norwegian Bokmål: Ursodeoksykolsyre
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf, svo sem Cholestagel, draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynningarverkun warfaríns.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling bør overvåkes nøye hos pasienter som mottar warfarin eller lignende midler, da det er vist at gallesyrekompleksdannere, som Cholestagel, reduserer absorpsjonen av vitamin K og derfor påvirker den antikoagulerende effekten til warfarin.
Icelandic: Svo sem fram kemur í kafla 2 má vera, ef Cholestagel er notað samhliða öðru lyfi, að læknirinn ráðleggi notkun Cholestagel að minnsta kosti 4 klst. fyrir eða að minnsta kosti 4 klst.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Icelandic: Kólesteról er eina forstig gallsýra.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er den eneste prekursoren til gallesyrer.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, og smávægileg breyting á styrk þess gæti verið klínískt mikilvæg, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi þess.
Norwegian Bokmål: Derfor, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Icelandic: 24 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 180 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelam og glipizíð dregur úr útsetningu fyrir glipizíð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og glipizid reduserer eksponeringen av glipizid.
Icelandic: Glös úr háþéttni pólýetýleni með tappa úr pólýprópýleni án ytri umbúða.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (HDPE) med polypropylenlokk uten ytre kartong.
Icelandic: Segja skal lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
Icelandic: < 60 ml/mín/1,73 m2)
Norwegian Bokmål: < 60 ml/min/1,73 m2)
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Icelandic: Eftir 24 vikur
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
Icelandic: Nánast allt lyfið skilst út innan 6 daga.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
Icelandic: Eftir 12 vikur
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Icelandic: Þau geta aukið hættu á að þú fáir hjartakvilla.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
Icelandic: Vika 0 til vika 12
Norwegian Bokmål: Uke 0 til uke 12
Icelandic: Þetta hefur enga þýðingu fyrir notkun til meðferðar hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke relevant for behandling av mennesker.
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Norwegian Bokmål: Cholib må ikke gis til barn og ungdom (yngre enn 18 år).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Icelandic: Hefja má aftur meðferð með statíni sjö dögum eftir að síðasti skammtur af fúsidínsýru hefur verið tekinn.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan påbegynnes igjen sju dager etter siste dose fusidinsyre.
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]>
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler:
Icelandic: Akstur og notkun véla:
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner:
Icelandic: Vika 12 til vika 24
Norwegian Bokmål: Uke 12 til uke 24
Icelandic: Cholib má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Cholib med eller uten mat.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av Cholib sammen med mat og drikke
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta inntöku á Cholib í stuttan tíma.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Cholib i en kort periode.
Icelandic: Ekki er búist við því að Cholib hafi áhrif á hæfni til að aka, nota verkfæri eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at Cholib påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í öskjum með þynnum sem innihalda 10, 30 eða 90 töflur.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i esker med blisterpakninger som inneholder 10, 30 eller 90 tabletter.
Icelandic: Amíódarón Verapamíl Diltíazem Amlódipín
Norwegian Bokmål: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Icelandic: ef sjúklingur neytir áfengis í miklu magni (meira en 21 einingar (210 ml) af hreinum vínanda á viku)
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Icelandic: Læknirinn getur mælt lípíðin hjá þér með einfaldri blóðprufu.
Norwegian Bokmål: Legen kan måle lipidnivået ditt med en enkel blodprøve.
Icelandic: Fenófíbratsýra er í miklum mæli bundin albúmíni í plasma (meira en 99%).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Icelandic: Ekki má nota Cholib:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cholib:
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
Icelandic: Ákvarða skal INR áður en meðferð með Cholib byrjar og nægilega oft, snemma í meðferðinni, til að tryggja að engar marktækar breytingar á INR komi fram.
Norwegian Bokmål: INR skal fastslås før Cholib påbegynnes og ofte nok under tidlig behandling til å sikre at det ikke oppstår noen signifikant endring i INR.
Icelandic: Cholib inniheldur tvö mismunandi virk efni: fenófíbrat (tilheyrir flokki sem kallast „fíbröt") og simvastatín (tilheyrir flokki sem kallast „statín").
Norwegian Bokmål: Cholib inneholder to forskjellige virkestoffer: Fenofibrat (tilhører gruppen kalt fibrater) og simvastatin (tilhører gruppen kalt statiner).
Icelandic: Öryggi þess hjá þunguðum konum hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos gravide er ikke fastslått.
Icelandic: Eftir inntöku manns á skammti af geislavirku simvastatíni skildist 13% af geislavirkninni út í þvagi og 60% í saur innan 96 klst.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av radioaktivt simvastatin gitt mennesker ble 13 % av radioaktiviteten skilt ut i urinen og 60 % i avføringen innen 96 timer.
Icelandic: Ef skammtinum af Cholib er breytt eða meðferðin stöðvuð skal endurtaka sama ferlið.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen av Cholib endres eller seponeres, skal den samme prosedyren gjentas.
Icelandic: F145/S40 sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði í öllum breytum nema í aukningu á ApoA1.
Norwegian Bokmål: F145/S40 demonstrerte statistisk signifikant superioritet for alle parametre unntatt ApoA1-økning.
Icelandic: Níasín (nikótínsýra)
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre)
Icelandic: Prótínbinding simvastatíns og virka umbrotsefnis þess er > 95%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av simvastatin og den aktive metabolitten er > 95 %.
Icelandic: Fenófíbrat hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Krospóvídón (E1202)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (E1202)
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn ef þessara einkenna verður vart.
Norwegian Bokmål: Kontakt derfor legen umiddelbart dersom du opplever disse symptomene.
Icelandic: Auk þess hafa þau bæði þann eiginleika að hækka gildi á „góðu" kólesteróli (HDL-kólesteróli).
Norwegian Bokmål: I tillegg øker de begge nivået av "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Icelandic: Konur
Norwegian Bokmål: • Kvinne
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Greipaldinsafi inniheldur einn eða fleiri efnisþætti sem breyta úrvinnslu líkamans á Cholib.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder én eller flere komponenter som endrer hvordan kroppen bruker Cholib.
Icelandic: BGP Products Ges.m.b.H. Tel:
Norwegian Bokmål: BGP Products Ges.m.b.H.
Icelandic: Í slíkum aðstæðum þarf að íhuga áhættu af meðferð í tengslum við hugsanlegan ávinning og mælt er með klínísku eftirliti.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner skal risikoen ved behandling veies opp mot den mulige nytten, og klinisk overvåking anbefales.