FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: predĺžte tento čas na 15 dní.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er gravid, skal denne tiden utvides til 15 dager.
Slovak: * Zahŕňa predné črevo, stredné črevo a zadné črevo, **NET predného čreva iné ako bronchiálne a pankreatické NET
Norwegian Bokmål: PFS = Progresjonsfri overlevelse; OS = total overlevelse * Inkluderer Foregut, Midgut og Hindgut; **Andre Foregut NET enn bronkial og pankreatisk
Slovak: Po podaní Lutathery boli hlásené prípady nevratných hematologických patologických stavov, t. j. predmalígne a malígne nádory krvi (t.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av irreversible, hematologiske patologier, dvs. premaligne og maligne blodneoplasmer (dvs. henholdsvis myelodysplastisk syndrom og akutt myeloid leukemi) har vært rapportert etter behandling med Lutathera.
Slovak: Krátku ihlu je potom potrebné pripojiť k naplnenej infúznej súprave.
Norwegian Bokmål: • Den korte nålen skal deretter kobles til det forhåndsfylte infusjonssettet.
Slovak: LIEKOVÁFORMA Infúzny roztok.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Akákoľvek iná toxicita CTCAE stupňa 3 alebo 4**, ktorá by mohla súvisieť s Lutatherou.
Norwegian Bokmål: Enhver hematologisk toksisitet på grad 3 eller høyere (CTCAE)**, bortsett fra lymfopeni.
Slovak: Medián OS bol 27,4 mesiaca v ramene s oktreotidom LAR a v ramene s
Norwegian Bokmål: OSgjennomsnitt var 27,4 måneder i oktreotid LAR-armen og ble ikke nådd i Lutathera-armen.
Slovak: Lutécium (177Lu) oxodotreotid sa vylučuje obličkami.
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet Lutetium (177Lu)oksodotreotid skilles via nyrene.
Slovak: Objem
Norwegian Bokmål: Mengde
Slovak: (generický nástroj) a jeho modulu pre neuroendokrinné nádory (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Norwegian Bokmål: Den helserelaterte livskvaliteten (HRL) ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaet om livskvalitet fra Den europeiske organisasjonen for kreftforskning og kreftbehandling (EORTC QLQ-C30) (generisk instrument) med modulen for nevroendokrine tumorer (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Slovak: Pacienti s inkontinenciou moču
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjernemetastaser
Slovak: Lutathera s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Lutathera med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning
Slovak: Ionizujúce žiarenie je pre plod nebezpečné, preto je tehotenstvo kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er farlig for fosteret.
Slovak: (lutécium (175Lu) oxodotreotid) preukázala, že približne 50 % zlúčeniny sa viaže na plazmatické proteíny.
Norwegian Bokmål: En analyse utført med humant plasma for å fastsette omfanget av plasmaproteinbinding av ikke-radioaktiv forbindelse (lutetium) (175Lu) oksodotreotid), viste at ca. 50 % av forbindelsen er bundet til plasmaproteiner.
Slovak: Do injekčnej liekovky s Lutatherou je potrebné zaviesť krátku ihlu tak, aby sa nedotýkala roztoku rádiofarmaka.
Norwegian Bokmål: • Den korte nålen skal settes inn i hetteglasset med Lutathera slik at den ikke kommer i berøring med den radiofarmasøytiske oppløsningen.
Slovak: Ako jednu z možností pre mužských pacientov pred liečbou možno prekonzultovať kryokonzerváciu spermií alebo vajíčok.
Norwegian Bokmål: Nedfrysning av sædceller eller egg kan drøftes som et alternativ for pasienter før behandlingen.
Slovak: Lutathera 370 MBq/ml infúzny roztok Lutécium (177Lu) oxodotreotid
Norwegian Bokmål: Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning lutetium (177Lu) oksodotreotid
Slovak: Toxicita kostnej drene (myelo-/hematotoxicita) prejavujúca sa vratným alebo prechodným znížením počtu krviniek, ktoré postihuje všetky rodové línie (cytopénia vo všetkých kombináciách, t. j.
Norwegian Bokmål: Benmargstoksisitet (myelo-/hematotoksisitet) manifestert med reversible/forbigående reduksjoner i antall blodlegemer som påvirker alle linjer (cytopenier i alle kombinasjoner, dvs. pancytopeni, bicytopenier, isolerte monocytopenier - anemi, nøytropeni, lymfocytopeni og trombocytopeni).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu u pacientov s poruchou funkcie pečene, je potrebné u týchto pacientov dôkladne posúdiť rádioaktivitu, ktorá sa má podať.
Norwegian Bokmål: Nøye vurdering av aktiviteten som skal administreres til pasienter med nedsatt leverfunksjon, kreves siden det er økt mulighet for økt strålingseksponering i disse pasienter.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 370 MBq lutécia (177Lu) oxodotreotidu v deň a čase kalibrácie.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Slovak: Obrázok 3. Kaplan-Meierove krivky pacientov s progresívnym karcinoidným nádorom stredného čreva - konečný deň 24. júla (NETTER-1 fázy III; FAS, N = 229)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier-kurver hos pasienter med progressiv karsinoidtumor i midgut - cutoff dato 24. juli 2015 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=229)
Slovak: Lutécium-177 (177Lu) je rádionuklid emitujúci β- žiarenie s maximálnym rozsahom penetrácie v tkanive 2,2 mm (priemerný penetračný rozsah 0,67 mm), čo je dostatok na zničenie zacielených nádorových buniek s obmedzeným účinkom na susedné normálne bunky.
Norwegian Bokmål: (gjennomsnittlig penetreringsområde på 0,67 mm), som er tilstrekkelig for å drepe måltumorceller med en begrenset effekt på tilstøtende, normale celler.
Slovak: týždňov po poslednej infúzii, v liečbe Lutatherou možno pokračovať podaním infúzie s polovičnou dávkou
Norwegian Bokmål: b. Hvis den observerte toksisiteten løses innen 16 uker etter den siste infusjonen, kan behandling med Lutathera fortsette ved å infundere en halv dose (3700 MBq)*.
Slovak: • hematologická toxicita vyššia alebo sa rovnajúca stupňu 2 (CTCAE
Norwegian Bokmål: • Hematologisk toksisitet av grad 2 eller mer (CTCAE) før behandling, unntatt lymfopeni;
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa má realizovať v súlade s predpismi pre rádioaktívne materiály.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler bør oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Slovak: V prípade toxicity modifikujúcej dávku si pozrite časť tabuľka 5.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Tabell 5 i tilfelle det observeres dosemodifiserende toksisitet.
Slovak: %), voda na injekciu (pozri časť 2 „Lutathera obsahuje sodík").
Norwegian Bokmål: 2 «Lutathera inneholder natrium»).
Slovak: Vždy, keď budete cestovať minimálne 3 mesiace po liečbe, noste so sebou prepúšťaciu správu.
Norwegian Bokmål: Reise Ha på deg utskrivelsesbrevet når du reiser i minst 3 måneder etter behandling.
Slovak: Je potrebné nosiť jednorazové nepremokavé rukavice.
Norwegian Bokmål: Vanntette engangshansker bør brukes.
Slovak: Premedikácia antiemetikami sa má podať 30 minút pred začatím podávania infúzie roztoku aminokyselín.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika bør injiseres 30 minutter før start av infusjon av aminosyreoppløsningen.
Slovak: Na zabránenie nevoľnosti a vracaniu súvisiacim s liečbou je potrebné 30 minút pred podaním infúzneho roztoku aminokyselín injikovať antiemetický liek (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå behandlingsrelatert kvalme og oppkast, bør en intravenøs bolus med et antiemetisk legemiddel injiseres 30 minutter før start av infusjon av aminosyreoppløsningen (se pkt.
Slovak: Tento liek sa má podávať infúzne pomocou intravenózneho katétra umiestneného do žily výlučne na túto infúziu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal infunderes gjennom et intravenøst venekateter kun for infusjon av dette legemidlet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Ako sa Lutathera používa Použitie rádiofarmák, manipulácia s nimi a ich likvidácia sa riadia prísnymi predpismi.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og kassering av radioaktive legemidler.
Slovak: Tabuľka 5. Pokyny na úpravu dávkovania Dávku Lutathery upravte po nasledujúcich závažných nežiaducich reakciách.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for dosemodifiseringer Juster dosering med Lutathera ved følgende alvorlige bivirkninger: Alvorlige bivirkninger
Slovak: Pri použitej koncentrácii (celkovo asi 10 μg/ml v prípade voľných aj rádioaktívne značených foriem)
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjonen som brukes (ca. 10 mikrog/ml totalt, for både frie og radiomerkede former), utøver ikke peptid-oksodotreotidet noen klinisk relevant farmakodynamisk effekt.
Slovak: Počas ďalších 10 týždňov sa má každý týždeň vykonávať táto kontrola: • hematologické sledovanie: bielych krviniek, krvných doštičiek a hemoglobínu,
Norwegian Bokmål: • Hematologisk overvåking: hvite blodceller, blodplater og hemoglobin
Slovak: 4 vrátane anémie a pokles hemoglobínu vrátane leukopénie a poklesu počtu bielych krviniek 6 vrátane neutropénie a poklesu počtu neutrofilov vrátane hypertenzie a hypertenznej krízy vrátane artralgie, bolesti končatín, bolesti chrbta, bolesti kostí, bolesti v boku, bolesti svalov a kostí a bolesti krku 9 vrátane zvýšeného bilirubínu v krvi a hyperbilirubinémie vrátane bolestí hlavy a migrény 11 vrátane reakcie v mieste vpichu, precitlivenosti v mieste vpichu, stvrdnutia v mieste vpichu, opuchu v mieste vpichu *Zvýšená gammagamaglutamyltransferáza **alanínaminotransferáza
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold fysisk uførhet inkluderer asteni og utmattelse 2 inkluderer trombocytopeni og reduksjon i mengde blodplater inkluderer lymfopeni og reduksjon i antall lymfocytter 4 inkluderer anemi og reduksjon i hemoglobin inkluderer leukopeni og reduksjon i antall hvite blodceller inkluderer nøytropeni og redusert antall nøytrofiler inkluderer hypertensjon og hypertensiv krise 8 inkluderer artralgi, smerte i ekstremitet, ryggsmerte, smerte i skjelett, smerte i siden, muskel-skjelettsmerte i brystet og smerte i nakken.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa nemá dojčiť.
Norwegian Bokmål: Amming skal unngås i løpet av behandling med dette legemidlet.
Slovak: Pokyny týkajúce sa lieku pred podaním, pozri časť 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Informácie o použití u pacientov s poruchou funkcie pečene, pozri časť 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruken i pasienter med nedsatt leverfunksjon, se pkt.
Slovak: Pri testovaní studenej zložky (ne-rádioaktívne lutécium (175Lu) oxodotreotid) ako jednej intravenóznej injekcie u potkanov a psov s maximálnou dávkou 20 000 µg/kg (u potkanov) a 3 200 µg/kg (u psov) bola zlúčenina dobre znášaná u obidvoch druhov a neboli pozorované žiadne úmrtia.
Norwegian Bokmål: 20000 mikrog/kg (rotte) og 3200 mikrog/kg (hund), var forbindelsen godt tolerert i begge arter og ingen dødsfall ble observert.
Slovak: Štítna žľaza Stena močového mechúra
Norwegian Bokmål: Nedre tykktarmvegg Tynntarm
Slovak: Tabuľka 9. Hodnota PFS pozorovaná v skúšaní NETTER-1 fázy III u pacientov s progresívnym karcinoidným nádorom stredného čreva - konečný dátum 30. júna 2016 (súbor s úplnou analýzou (FAS), N = 231)
Norwegian Bokmål: PFS observert NETTER-1 fase III studie hos pasienter med progressiv midgut karsinoid tumor - cut-off dato 30. juni (fullstendige analysesett (FAS), N=231)
Slovak: Tabuľka 8. Hodnota PFS pozorovaná v skúšaní NETTER-1 fázy III u pacientov s progresívnym karcinoidným nádorom stredného čreva - konečný deň 24. júla 2015 (súbor s úplnou analýzou
Norwegian Bokmål: PFS observert i NETTER- 1 fase III-studien i pasienter med progressiv, karsinoid tumor i midgut - cut-off dato 24. juli 2015 (fullt analysesett (FAS), N=229)
Slovak: zvyšuje tlak v injekčnej liekovke s Lutatherou, čo uľahčuje prietok Lutathery do katétra zavedeného v periférnej žile pacienta.
Norwegian Bokmål: Under infusjonen øker flyten av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning trykket i hetteglasset med Lutathera, og forenkler flyten av Lutathera inn i kateteret som er satt inn i pasientens perifere ven.
Slovak: Na tento účel vždy noste so sebou prepúšťaciu správu.
Norwegian Bokmål: Ha derfor med deg utskrivelsesbrevet til enhver tid.
Slovak: 1 injekčná liekovka + 1ampulka
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Slovak: (uvedených v časti 6),
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Slovak: 14 dňových intervaloch.
Norwegian Bokmål: 14 dagers mellomrom.
Slovak: Pripravte si všetko, čo potrebujete.
Norwegian Bokmål: • Samle alt du trenger.
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må legen din undersøke deg så raskt som mulig.
Slovak: Aké množstvo používať
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. novembra 2005.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. november 2005.
Slovak: 1082 MA Amsterdam Holandsko
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Norwegian Bokmål: Legen kan forlenge behandlingen til opptil 5 uker.
Slovak: • gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže znamenať pre vás a pre vaše deti isté komplikácie.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan medføre komplikasjoner for deg og barna.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) ble observert hos mindre enn 6 % av pasientene som ble behandlet med Luveris.
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene dine.
Slovak: Osobitná populácia
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luveris
Slovak: Je charakteristický tým, že má veľkú extracelulárnu doménu.
Norwegian Bokmål: Spesifikt har den et stort ekstracellulært område.
Slovak: Luveris je kontraindikovaný u pacientok s:
Norwegian Bokmål: Luveris er kontraindisert hos pasienter med:
Slovak: Zhoršenie alebo objavenie sa prvého prejavu tohto stavu si môže vyžadovať ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Forverring eller første forekomst av denne tilstanden kan gjøre det nødvendig å avbryte behandlingen.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľku sa dozviete: Čo je Luveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris Ako používať Luveris
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Luveris er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Luveris Hvordan du bruker Luveris
Slovak: • malformácie pohlavných orgánov nekompatibilné s tehotenstvom,
Norwegian Bokmål: • misdannelser av kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitým odkrútením.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariet på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Luverisu Luveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Luveris Luveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Slovak: Vzhľadom na to, že OHSS môže prebiehať mimoriadne rýchlo (v priebehu 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní, kedy sa môže pretransformovať do vážnych zdravotných komplikácií, odporúčame, aby boli príslušné pacientky dôkladne pozorované v priebehu najmenej dvoch týždňov od podania hCG.
Norwegian Bokmål: Ettersom OHSS kan utvikle seg raskt (i løpet av 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand, bør pasientene få oppfølging i minst to uker etter hCG administrasjon.
Slovak: Váš lekár určí dávku a dávkovaciu schému, ktorá je pre vás počas tohto liečebného cyklu najvhodnejšia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilken dose og doseringsplan som er best tilpasset deg under behandlingsperioden.
Slovak: Luveris sa nesmie používať, keď existuje stav, ktorý by znemožnil normálne tehotenstvo, ako je:
Norwegian Bokmål: Luveris må ikke brukes når det foreligger en tilstand som gjør et normalt svangerskap umulig, som for eksempel ved:
Slovak: • tumorom hypotalamu a hypofýzy,
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen
Slovak: Problémy so zrážaním krvi (tromboembolické príhody)
Norwegian Bokmål: Forekomst av blodpropper (tromboembolisme)
Slovak: Ako vyzerá Luveris a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Luveris ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Luveris dersom du er gravid eller ammer.
Slovak: Liečba Luverisom zriedkavo spôsobuje vážne formy OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Slovak: U pacientok, ktoré trpia porfýriou, alebo majú porfýriu v rodinnej anamnéze, môže Luveris zvýšiť riziko výskytu akútneho záchvatu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med porfyri eller porfyri i familiens sykehistorie kan Luveris øke risikoen for et akutt anfall.
Slovak: V tomto kontexte je ťažké pripísať nežiaduce reakcie jednej z týchto látok.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er det vanskelig å tilskrive bivirkninger til en enkelt av de substansene som er brukt.
Slovak: Nepretrepávajte.
Norwegian Bokmål: Ikke rist!
Slovak: Liečba závisí od daných symptómov.
Norwegian Bokmål: Håndtering Behandling av symptomene.
Slovak: Iné štúdie dokázali, že lutropín alfa nie je mutagénny.
Norwegian Bokmål: Andre studier har vist at lutropin alfa ikke er mutagent.
Slovak: • ak ste alergická na gonadotropíny (ako napríklad luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo ľudský choriogonadotropín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor gonadotropiner (som luteinhormon, follikelstimulerende hormon eller humant koriongonadotropin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovak: Tento liek si môžu podávať samé len tie pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av dette legemidlet bør bare foretas av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglige råd.
Slovak: Liečba Luverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris må initieres av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Slovak: I napriek tomuto je potrebné vziať do úvahy rozličné hodnoty hladín LH, ktoré boli merané v rôznych laboratóriách.
Norwegian Bokmål: Man skal imidlertid være klar over at det er variasjoner mellom LH målinger som utføres i ulike laboratorier.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli vhodnejšie alternatívy, ktoré sú pre vás tiež k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for informasjon om et mer passende alternativ kan være tilgjengelig for deg.
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko mnohopočetných gravidít s tromi alebo viac zárodkami, odporúča sa pozorne monitorovať reakcie vaječníkov.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet med tre eller flere fostre anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť 1 z 10 ľudí).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanlig (kan forekomme hos opp til inntil 1 av 10 personer).
Slovak: Váš lekár bude dôsledne sledovať odpovede vaječníkov ultrazvukovým a krvným vyšetrením pred a počas liečby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre nøye kontroll av eggstokkrespons med ultralyd og blodprøver før og under behandlingen.
Slovak: Po rozpustení prášku (čo sa zvyčajne stane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Slovak: Nasledujúci cyklus vám lekár predpíše liečbu nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Norwegian Bokmål: Ved neste syklus vil legen foreskrive en lavere dose FSH enn i den forrige syklusen.
Slovak: Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môže postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet cirka 60 %.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Slovak: Luveris sa odporúča na liečbu dospelých žien, u ktorých sa zistila veľmi nízka hladina niektorého z hormónov regulujúcich prirodzený reprodukčný cyklus.
Norwegian Bokmål: Luveris er anbefalt for behandling av voksne kvinner hvor det er påvist svært lav produksjon av noen av hormonene som er involvert i den naturlige reproduksjonssyklusen.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70 - 75 %.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Europe B.V.
Slovak: Deti a dospievajúci Luveris sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luveris skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Po subkutánnom podaní je terminálny polčas mierne predĺžený.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon blir terminalhalveringstiden litt forlenget.
Slovak: Prvá injekcia prípravku Luveris sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen av Luveris bør foretas under direkte medisinsk tilsyn.
Slovak: Pred začatím liečby je u oboch partnerov potrebné vyšetriť fertilitu, pričom treba zohľadniť aj prípadné kontraindikácie gravidity.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte, og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete obmedziť užívaním správneho množstva lieku Luveris v správnych časových intervaloch.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
Slovak: U žien, ktoré v nedávnom období prekonali, alebo v danej dobe u nich prebieha tromboembolické ochorenie a u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako sú napríklad pozitívna osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo závažná obezita (index telesnej hmotnosti >30 kg/m2), môže liečba gonádotropínmi toto riziko ešte zvýšiť a zhoršiť priebeh alebo výskyt týchto udalostí.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som nylig har hatt eller har tromboembolisme, eller kvinner med vanlige kjente risikofaktorer for tromboembolisme, som personlig eller familiær sykehistorie, trombofili eller alvorlig overvekt (kroppsmasseindeks >30 kg/m2) kan gonadotropinbehandling øke risikoen ytterligere for forverring eller forekomst av tromboembolisme.
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Po subkutánnom podaní Luverisu je lutropín alfa eliminovaný z tela s terminálnym polčasom približne 10 - 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Luveris, elimineres lutropin alfa fra kroppen med en terminalhalveringstid på cirka 10-12 timer.