FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel no enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em associação com o ácido acetilsalícilico (AAS) e com ou sem trombolíticos, seguida de dose única diária de 75 mg de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: − Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
Portuguese: fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estomâgo, - fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, - efavirenz, medicamento para tratar infecções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å levre seg, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre injiserbare legemidler som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus), - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi,
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: Embalagem Dimensão de embalagem á
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse e g
Portuguese: Empurre o comprimido para fora.
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten ut.
Portuguese: 24 meses
Norwegian Bokmål: 24 måneder.
Portuguese: não é recomendado.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt.
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento regularmente à mesma hora, todos os dias.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt bør tas regelmessig til samme tid hver dag.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Portuguese: e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din øyeblikkelig dersom du lider av noen av følgende symptomer:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/649/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Portuguese: Alucinações, confusão
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
Portuguese: Isto pode ser detectado através de testes de sangue ou de urina.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvises ved blod- eller urinprøver
Portuguese: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Baixos
Norwegian Bokmål: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Portuguese: contém lactose.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose.
Portuguese: A outra face do comprimido é plana.
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er glatt.
Portuguese: BN22 9AG East Sussex Reino Unido
Norwegian Bokmål: BN22 9AG East Sussex Storbritannia
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição dealgumas células sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av enkelte blodceller.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er derfinert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Muito raros, desconhecidos
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Portuguese: porque:
Norwegian Bokmål: fordi:
Portuguese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens França
Norwegian Bokmål: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Frankrike
Portuguese: Uma das faces do comprimido está gravada com "C75".
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med "C75".
Portuguese: Assim, os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca e engula com água ou outro líquido.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen din og svelg den med vann eller en passende væske.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 44.000 doentes, que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 12.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Portuguese: No entanto, o clopidogrel e o ASA foram administrados concomitantemente durante um ano (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og ASA har imidlertid blitt administrert samtidig i opp til ett år (se pkt.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite materno humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.
Portuguese: Actua impedindo certas partículas do sangue ("plaquetas") de se juntarem e formarem coágulos sanguíneos que podem bloquear o fluxo de sangue para partes importantes do seu corpo, incluindo o seu coração e o seu cérebro.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hindre at enkelte celler i blodet (blodplater) klumper seg sammen og danner blodpropper som kan blokkere blodstrømmen til viktige deler av kroppen, inkludert hjertet ditt og hjernen din
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7 % de mulheres e 29,2% de doentes com ≥65 anos.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Portuguese: do que deveria Se engoliu (ou outra pessoa) um elevado número de comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensa que alguma criança engoliu algum comprimido, contacte o serviço de urgências do seu hospital mais próximo ou o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller noen andre) svelger en rekke tabletter på en gang, eller hvis du tror et barn har svelget noen av tablettene, skal du umiddelbart kontakte nærmeste legevakt eller legen din.
Portuguese: Este benefício foi consistente em todas as idades, para ambos os sexos e com ou sem fibrinolíticos, e foi observado nas primeiras 24 horas.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alder, kjønn, og med eller uten fibrinolytika og ble observert så tidlig som 24 timer.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Portuguese: • um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão,
Norwegian Bokmål: • En selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon
Portuguese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Portuguese: Crianças e adolescentes
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta det med eller uten mat.
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade ligeira), ou um efeito indirecto (menor palatibilidade), não podem ser excluídos.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inactivo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98 % e 94 %, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Portuguese: In vitro esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Norwegian Bokmål: In vitro er denne metabolismen mediert av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8 %) e o ASA (6,0 %).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose deácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Portuguese: No estudo CURE, 823 (6,6 %) dos doentes receberam concomitantemente terapêutica com antagonistas dos receptores GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Portuguese: Alterações nos níveis de algumas substâncias no seu sangue ou urina.
Norwegian Bokmål: • Endringer av enkelte stoffer i blodet ditt eller urin.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 75 mg por dia, que deve ser engolido com água ou com outro líquido.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 75 mg tablett pr. dag som bør svelges med vann eller annen egnet væske.
Portuguese: O clopidogrel tem uma influência nula ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Confusão ou alucinações.
Norwegian Bokmål: • Forvirring eller hallusinasjoner
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico : Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do fármaco acima descrita, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns fármacos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den informasjonen om legemiddelinteraksjoner som er beskrevet over, er det ikke utført interaksjonsstudier med klopidogrel og andre legemidler som pasienter med aterotrombotisk sykdom ofte bruker.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado, se a hemorragia piorar ou se tiver uma hemorragia (sangramento) não esperada em partes pouco normais do seu corpo, deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er usikker, blødningen blir alvorlig eller du får uventede blødninger på uvanlige deler av kroppen, bør du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: • Se tem uma doença grave do fígado.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Portuguese: A população incluiu 27,8 % de mulheres, 58,4 % de doentes com ≥60 anos (26 %≥ 70 anos) e 54,5 % de doentes a receberem fibrinolíticos.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: Para doentes que não realizaram uma angiografia, o objectivo primário foi a morte ou enfarte do miocárdio recorrente por volta do dia 8 ou da alta hospitalar.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Norwegian Bokmål: • Du bør fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Portuguese: Separe um alvéolo do resto da fita termossoldada de blisteres, rasgando cuidadosamente pelo picotado.
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar dette legemidlet.
Portuguese: Cada comprimido contém 62,16 mg de lactose mono-hidratada e 10 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 62,16 mg laktosemonohydrat og 10 mg hydrogenert ricinusolje.
Portuguese: Leve consigo este folheto, qualquer comprimido não utilizado e a embalagem quando se dirigir ao hospital ou ao seu médico para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos.
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta med deg dette pakningsvedlegget, eventuelt gjenværende tabletter og beholderen til sykehuset eller lege slik at de vet hva slags tabletter som er blitt svelget.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Portuguese: durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Norwegian Bokmål: så lenge legen din har bedt deg om å gjøre det.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas ou troponina I ou T, até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKGforandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Norwegian Bokmål: Gitt til diegivende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Portuguese: No estudo CURE não se verificou um excesso de hemorragias major, com clopidogrel mais AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel plussASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Portuguese: No subgrupo do enfarte de miocárdio, a maioria dos doentes receberam ASA durante os primeiros dias após o enfarte agudo de miocárdio.
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første dagene etter det akutte infarktet.
Portuguese: Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta litt lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, frasco ou blister após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen, boksen eller blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inactivo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450-enzymer.
Portuguese: • Dorn a boca (estomatite)
Norwegian Bokmål: • Sårhet i munnen (stomatitt)
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se " Mulige bivirkninger ").
Portuguese: A semi-vida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktive) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (por exemplo,: angina instável ou EM sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk, høy eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn etc.) tilsvarte resultatene i den primære analysen.
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Portuguese: Em adição, a análise a um subgrupo definido pela idade sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos menores em doentes com mais de 75 anos comparativamente ao observado em doentes com ≤ 75 anos.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Portuguese: Além disso, o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Norwegian Bokmål: Dessuten var det ingenting særskilt ved sikkerhetsprofilen til klopidogrel i denne subgruppen pasienter.
Portuguese: O metabolito tiólico activo, que foi isolado in vitro, liga rapidamente e de forma irreversível aos receptores das plaquetas, inibindo assim a agregação plaquetária.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer, og hindrer dermed trombocyttaggregasjonen.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES OU REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospectivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7 % (p = 0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9 % (p = 0,002), representando uma redução absoluta de 0,5 % e 0,9 % respectivamente.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Portuguese: • Tem uma situação de endurecimento das artérias e teve anteriormente um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como "doença arterial periférica" (doenças dos vasos sanguíneos excepto aquelas no cérebro e no coração).
Norwegian Bokmål: • Du har åreforkalkning og har tidligere hatt hjerteinfarkt, slag eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (sykdommer i blodårene unntatt dem i hjernen og hjertet).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Portuguese: • Sinais de problemas ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e branco dos olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: • Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose og hydrogenert ricinusolje.