FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De lider af diarré under behandlingen med Yargesa, vil Deres læge muligvis sætte Deres dosis ned, f.eks. til én kapsel (100 mg) én eller to gange dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen, f.eks. til én kapsel (100 mg) en eller to ganger om dagen, hvis du har diaré mens du bruker Yargesa (se punkt 4).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Anomal nerveledningsundersøgelse
Norwegian Bokmål: Unormal signaloverføring i nervene
Danish: Fordelen ved behandling med Yargesa ved neurologiske manifestationer hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal evalueres regelmæssigt f.eks. hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandling med Yargesa ved nevrologiske manifestasjoner hos pasienter med NiemannPicks sykdom type C bør vurderes regelmessig, f.eks. hver 6. måned, og videre behandling bør revurderes etter minst 1 års behandling med Yargesa.
Danish: Administration
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Danish: Alle patienter bør vurderes neurologisk ved påbegyndelse af behandling og løbende derefter.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene bør gjennomgå baselinevurdering og regelmessig nevrologisk vurdering.
Danish: Mandlige patienter skal sørge for pålidelige præventionsmidler, så længe de tager Yargesa.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør bruke sikker prevensjon mens de behandles med Yargesa.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Yargesa indeholder:
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Yargesa Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Vægttab, nedsat appetit Psykiske forstyrrelser
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at du er i en komfortabel og stabil stilling.
Danish: - Hvis du har diabetes.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes.
Danish: Pakken indeholder 1 flaske.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 1 flaske.
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Norwegian Bokmål: In vitro, ble 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Danish: Brug hos voksne, inklusive ældre patienter
Norwegian Bokmål: Brukes hos voksne, inkludert eldre
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
Norwegian Bokmål: Skyll øyet med varmt vann.
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten ble vurdert i opptil 29 dager.
Danish: Brug en enkelt dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Bruk en enkelt dose så snart du husker det.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18.05.2011 Dato for seneste fornyelse:11.01.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.05.2011 Dato for siste fornyelse: 11.01.2016
Danish: - Vask hænderne inden du bruger øjendråberne.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før du bruker øyedråpene.
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
Norwegian Bokmål: 2 år Etter første åpning: 4 uker.
Danish: På grundlag af tilgængelige kliniske data fik i alt 3,4 % af patienterne én eller flere bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige kliniske data opplevde totalt 3,4 % av pasientene én eller flere bivirkninger.
Danish: *Alvorlige rapporter fra erfaring efter markedsføring med flere end 20 millioner patienter ** Observeret ved dosering fire gange daglig
Norwegian Bokmål: *Alvorlige rapporter fra erfaring etter markedsføring hos over 20 millioner pasienter ** Observert med dose fire ganger daglig
Danish: Brug ikke Yellox længere end 2 uger.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yellox i mer enn 2 uker.
Danish: Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen.
Danish: Fortsæt med den næste sædvanlige planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Fortsett som normalt med neste planlagte dose.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser må unngås.
Danish: Skade på øjets overflade, rødme i øjet, astma.
Norwegian Bokmål: Skade på øyets overflate, rødhet i øyet, astma.
Danish: - Tryk forsigtigt på flasken, så der frigives én dråbe Yellox.
Norwegian Bokmål: - Klem flasken forsiktig for å frigi én dråpe Yellox.
Danish: - Hvis du har fået gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt øyekirurgi flere ganger over en kort tidsperiode.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Norwegian Bokmål: Påfør ikke flere dråper før det er tid for din neste normale dose.
Danish: Følsomme personer
Norwegian Bokmål: Sensitive personer
Danish: Topikal NSAID skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Topiske NSAIDs skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Danish: Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger sikkerhedsdata for behandling ud over dette tidsrum.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke overskride 2 uker, siden det ikke foreligger sikkerhetsdata utover dette.
Danish: Bivirkninger i kornea blev kun observeret i den japanske population.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på hornhinnen ble kun observert i den japanske populasjonen.
Danish: Yellox bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Yellox skal ikke brukes i de siste tre månedene av svangerskapet.
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger i henhold til organklasser og frekvens.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor beskriver bivirkninger etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Dit syn kan blive sløret i et kort tidsrum efter brug af disse øjendråber.
Norwegian Bokmål: Synet ditt kan bli midlertidig sløret en liten stund etter bruk av disse øyedråpene.
Danish: Behandling af individer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for disse lægemidler skal derfor undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor må behandling av personer som tidligere har vist overfølsomhet overfor disse legemidlene unngås (se pkt.
Danish: Plasmaniveauer var imidlertid ikke påviselige efter okulær administration (se pkt.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer etter okulær administrasjon kunne imidlertid ikke påvises (se pkt.
Danish: Vand til injektioner Natriumhydroxid (til pH-justering)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske Natriumhydroksid (til pH-justering)
Danish: Der blev ikke observeret nogen biologisk relevant melaninbinding in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen biologisk relevant melaninbinding ble observert in vitro.
Danish: Konjunktival hyperæmi Unormal følelse i øjet Okulært ubehag
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi Unormal følelse i øyet Ubehag i øyet
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Norwegian Bokmål: Etter dosering med bromfenak øyedråper to ganger daglig, var ikke plasmakonsentrasjonene målbare.
Danish: - Hvis du har øjenproblemer (f.eks. tørre øjne, problemer med hornhinden).
Norwegian Bokmål: - dersom du har øyeproblemer (f.eks. tørt øye-syndrom, hornhinneproblemer).
Danish: - Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger.
Norwegian Bokmål: - Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMTAFFALD HERAF
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Danish: Kasser flasken 4 uger efter første åbning for at forebygge infektion, også selvom opløsningen ikke er opbrugt.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forhindre infeksjon, selv om det er oppløsning igjen.
Danish: Forbigående sløret syn kan forekomme ved drypning.
Norwegian Bokmål: Midlertidig sløret syn kan oppstå ved instillasjon.
Danish: Disse hændelser kan true synet.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være synstruende.
Danish: - Hvis du har blødningsproblemer (f.eks. hæmofili), eller har haft det tidligere, eller hvis du tager anden medicin, som kan forlænge blødningstiden (f.eks. warfarin, clopidogrel,
Norwegian Bokmål: - hvis du har blødningsproblemer (f.eks. hemofili) eller har hatt dette tidligere, eller du bruker andre legemidler som kan forlenge blødningstiden (f.eks. warfarin, klopidogrel,
Danish: Yellox bør ikke anvendes til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Yellox skal ikke brukes av barn og ungdom.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og I enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: I et stort velkontrolleret studie, der blev foretaget i Japan, viste Yellox sig at være lige så effektiv som pranoprofen okulær opløsning.
Norwegian Bokmål: I en stor, godt kontrollert studie som ble utført i Japan, ble Yellox påvist å være like effektiv som pranoprofen oftalmisk oppløsning.
Danish: Yellox kan anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Yellox kan brukes under amming.
Danish: Da den systemiske eksposition hos kvinder, der ikke er gravide er ubetydelig efter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses for at være lav.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk eksponering hos kvinner som ikke er gravide, er ubetydelig etter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses som lav.
Danish: Hos mennesker behandlet oralt er det uændrede lægemiddelstof hovedkomponenten i plasma.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er behandlet oralt, er den uendrede opprinnelige forbindelsen hovedkomponenten i plasma.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studiesubstansen administrert omtrent 24 timer etter kataraktkirurgi og deretter i opptil 14 dager.
Danish: Bromfenac viser høj plasmaproteinbinding.
Norwegian Bokmål: Bromfenak viser høy bindeevne til plasmaproteiner.
Danish: Utilsigtet administration af mere end én dråbe bør ikke resultere i øget topikal eksponering, da det overskydende volumen vil løbe ud af øjet som følge af begrænset kapacitet i konjunktivalsækken.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn én dråpe vil ikke resultere i økt topisk eksponering da overskytende volum vil skylles ut av øyet på grunn av konjunktivalsekkens begrensede kapasitet.
Danish: Det er ukendt, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bromfenak eller dets metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: Brug af Yellox anbefales generelt ikke under graviditet, medmindre fordelen opvejer den potentielle risiko.
Norwegian Bokmål: Bruk av Yellox anbefales som regel ikke under graviditet, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Danish: Lægen kan dog ordinere dette lægemiddel til en gravid kvinde, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet under graviditet dersom forventet fordel for mor oppveier mulig risiko for barn.
Danish: - Hvis du haft astma, hudallergi eller intens betændelse i næsen ved brug af andre NSAID'er.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt astma, hudallergi eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDss.
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner med antibiotiske øjendråber brugt i forbindelse med kirurgi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om interaksjoner med antibiotiske øyedråper brukt i sammenheng med kirurgi.
Danish: Da Yellox indeholder benzalkoniumchlorid, er nøje overvågning påkrævet ved hyppig eller længerevarig brug.
Norwegian Bokmål: Siden Yellox inneholder benzalkoniumklorid, er nøye overvåkning ved hyppig eller langvarig bruk, påkrevd.
Danish: Brug ikke mere end én dråbe i det/de opererede øje/øjne 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn én dråpe i det/de berørte øyet/øyne 2 ganger daglig.
Danish: Efter okulær administration er bromfenacs halveringstid i kammervandet 1,4 timer, hvilket indikerer hurtig eliminering.
Norwegian Bokmål: Etter okulær administrasjon er halveringstiden til bromfenak i kammervæske 1,4 timer, noe som antyder rask eliminering.
Danish: Yellox er en klar gul væske (opløsning), der leveres i en pakning med én 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Norwegian Bokmål: Yellox er en klar, gul væske (oppløsning) levert i en pakning som inneholder én 5 ml plastflaske med skrulokk.
Danish: Bromfenac trænger effektivt igennem kornea på kataraktpatienter: En enkelt dosis resulterede i middel peak-koncentrationer i kammervæske på 79±68 ng/ml ved 150-180 minutter efter dosering.
Norwegian Bokmål: Bromfenak trenger effektivt gjennom hornhinnen hos kataraktpasienter: En enkelt dose førte til en gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon i kammervæske på 79±68 ng/ml 150-180 minutter etter dosering.
Danish: - Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med dråbetælleren.
Norwegian Bokmål: - Berør ikke øyet eller øyelokket, omliggende områder eller andre overflater med dråpetelleren.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ytteresken etter "EXP".
Danish: Hvis der bruges flere end et lokalt virkende oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et mellemrum på mindst 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel, skal hvert enkelt administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, anti-inflammatoriske midler, non-steroider, ATC-kode: S01BC11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, antiinflammatoriske legemidler, ikke-steroide, ATC-kode: S01BC11.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger ( kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Danish: Samtidig brug af NSAID og topiale steroider kan øge muligheden for helingsproblemer.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAIDs og topiske steroider kan øke risikoen for helingsproblemer.
Danish: Skriv datoen for åbning af kartonetiketten i det dertil beregnede område.
Norwegian Bokmål: Skriv åpningsdatoen på etiketten på esken i det angitte feltet.
Danish: 0,9 mg/kg/dag hos rotter ved orale doser (900 gange den anbefalede okulærealmiske dosis) forårsagede imidlertid embryo-føtal letalitet, øget neonatal mortalitet og reduceret postnatal vækst.
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg/døgn hos rotter ved orale doser (900 ganger anbefalt oftalmisk dose) førte imidlertid til embryoføtal dødelighet, økt neonatal mortalitet og redusert postnatal vekst.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiell karsinogenitet.
Danish: Eventuelt ubrugt lægemiddel kasseres 4 uger efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kastes 4 uker etter første åpning.
Danish: Indtagelse af indholdet i en flaske med 5 ml svarer til en oral dosis på under 5 mg bromfenac, hvilket er 30 gange lavere end den daglige dosis bromfenac i oral formulering, som blev anvendt tidligere.
Norwegian Bokmål: Inntak av innholdet i flasken på 5 ml tilsvarer en oral dose på mindre enn 5 mg bromfenak, som er 30 ganger lavere enn den daglige dosen av bromfenak oral formulering som tidligere ble brukt.
Danish: - Hvis du er allergisk over for bromfenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i Yellox (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor bromfenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: øjendråber, opløsning 1 x 5 ml
Norwegian Bokmål: øyedråper, oppløsning 1x5 ml
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit og benzalkoniumchlorid
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder natriumsulfitt og benzalkoniumklorid
Danish: Yellox påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Yellox har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: En signifikant større andel af patienter i Yellox gruppen 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001) opnåede komplet svind af okulær inflammation ved studiedag 15.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel pasienter i Yellox-gruppen, 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001), opplevde fullstendig remisjon av øyebetennelse ved studiedag 15.
Danish: Det virker ved at blokere visse stoffer, der er involveret i udviklingen af betændelsen.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å blokkere enkelte substanser som bidrar til å forårsake betennelse.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i mælken hos rotter efter meget høje orale doser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har påvist utskillelse av bromfenak i melken til rotter etter svært høye orale doser (se pkt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT FLASKE 5 ML
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ÉN FLASKE 5 ML
Danish: - Luk flaskehætten godt straks efter brug.
Norwegian Bokmål: - Lukk flaskekorken godt igjen etter bruk.
Danish: Den anbefalede dosis er én dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig (morgen og aften).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe Yellox i det/de berørte øyet/øyne to ganger daglig (morgen og kveld).
Danish: Der blev ikke noteret abnorme fund eller bivirkninger af klinisk relevans ved adminsitration af to dråber 2 mg/ml opløsning fire gange om dagen i en periode på op til 28 dage.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen unormale funn eller bivirkninger av klinisk betydning ved administrasjon av to dråper 2 mg/ml oppløsning fire ganger daglig i periode på opptil 28 dager.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram benzalkoniumklorid.
Danish: Blødning i øjenlåg
Norwegian Bokmål: Blødning i øyelokk
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data for anvendelse af bromfenac til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bromfenak hos gravide kvinner.
Danish: Studier hos kaniner med radiomærket bromfenac har påvist, at de højeste koncentrationer efter topikal administration observeres i cornea efterfulgt af konjunktiva og kammervæsken.
Norwegian Bokmål: Studier av kaniner ved bruk av radiomerket bromfenak har påvist at de høyeste konsentrasjonene etter topisk administrasjon observeres i hornhinnen, etterfulgt av konjunktiva og kammervæske.
Danish: Yellox kan ordineres til kvinder, der ammer, og det har ingen vigtig indflydelse på frugtbarheden.
Norwegian Bokmål: Yellox kan forskrives til ammende kvinner og har ingen betydelig innvirkning på fertilitet.
Danish: Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat
Danish: Flere konjugerede og ukonjugerede metabolitter er blevet identificeret med det cykliske amid som værende den vigtigste urinmetabolit.
Norwegian Bokmål: Flere konjugerte og ukonjugerte metabolitter er identifisert, med syklisk amid som hovedmetabolitt i urin.
Danish: Derfor må du ikke bruge kontaktlinser mens du bruger Yellox.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke bruke kontaktlinser mens du bruker Yellox.
Danish: - Før flaskespidsen tæt mod øjet.
Norwegian Bokmål: - Før dråpetelleren nært øyet.
Danish: Begynd med at bruge dråberne dagen efter din kataraktoperation.
Norwegian Bokmål: Begynn å bruke denne dråpen dagen etter kataraktkirurgien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Yellox, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Følelse af at have et fremmedlegeme i øjet, rødme og betændelse i øjet, skade og betændelse i øjets overflade, pus i øjet, kløe, irritation eller smerte i øjet, hævelse eller blødning i øjenlåget, nedsat syn pga. betændelse, flydere eller bevægende pletter for øjnene eller nedsat syn, der kan være tegn på blødning eller skade på øjets bagside (retina), ubehag i øjet, lysoverfølsomhed, nedsat eller sløret syn, hævelse af ansigtet, hoste, næseblødning eller løbende næse.
Norwegian Bokmål: En følelse av å ha fremmedlegeme i øyet, rødhet og betennelse i øyet, skade og betennelse i øyets overflate, utflod fra øyet, kløe, irritasjon eller smerte i øyet, hevelse eller blødning i øyelokket, nedsatt syn grunnet betennelse, svevende eller dansende prikker foran øynene eller nedsatt syn som kan tyde på blødning eller skade på øyets bakside (netthinnen), ubehag i øyet, lysfølsomhet, redusert eller sløret syn, hevelse i ansiktet, hoste, neseblødning eller rennende nese.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
Danish: Det er rapporteret, at okulær NSAID kan medføre øget blødning i øjenvæv (inklusive hyphæma) i forbindelse med øjenoperationer.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at oftalmiske NSAIDs kan føre til økt blødning i øyevev (inkludert hyfema) i sammenheng med øyekirurgi.
Danish: Følgende bivirkninger blev klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10,000).Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble klassifiserte i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (= 1/10), vanlige (=1/100 til <1/10), mMindre vanlige (=1/1000 til <1/100), sjeldne (=1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: Der er praktisk taget ingen risiko for bivirkninger som følge af utilsigtet oral indtagelse.
Norwegian Bokmål: Det finnes så å si ingen risiko for bivirkninger på grunn av utilsiktet oralt inntak.
Danish: En dråbe indeholder ca. 33 mikrogram bromfenac.
Norwegian Bokmål: Én dråpe inneholder omtrent 33 mikrogram bromfenak.
Danish: Efter oral administration af 14C-bromfenac til raske frivillige fandtes urinudskillelse at være den vigtigste rute for radioaktive udskillelser, idet den udgjorde ca. 82 %, mens fækal udskillelse repræsenterede ca. 13 % af dosen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-bromfenak til friske frivillige ble utskillelse via urin påvist å være hovedruten for radioaktiv utskillelse og utgjorde ca. 82 %, mens utskillelse via feces utgjorde ca. 13 % av dosen.
Danish: - Drej flaskehætten og åbn den. - Vend flasken nedad og hold den mellem tommelfingeren og fingrene.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken vendt nedover mellom tommelen og de andre fingrene.