FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske reaksjoner fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
German: Die Ödeme waren in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt und machten für gewöhnlich keinen Therapieabbruch erforderlich.
Norwegian Bokmål: Rapporterte ødemer var vanligvis milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
German: In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahren laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%; 1,0 Frakturen pro 100 Patientenjahre) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%; 0,5 Frakturen pro 100 Patientenjahre) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: I PROactive-studien, en studie over 3,5 år, erfarte 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med komparator.
German: Pioglitazon zeigte in einer umfangreichen Serie von In-vivo- und In-vitro-Studien kein genotoxisches Potential.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon var uten gentoksisk potensiale i en hel rekke gentoksisitetstester in vivo og in vitro.
German: Studien mit einmaliger Dosisgabe zeigen eine Linearität der Pharmakokinetik im therapeutischen Dosierungsbereich.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Studier med enkelt dosering viser farmakokinetikkens linearitet i det terapeutiske doseområdet.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du tar noen av disse legemidlene.
German: Eine klinische Studie mit Pioglitazon versus Gliclazid als Monotherapie wurde über zwei Jahre fortgeführt, um die Zeit bis zum Nachlassen des therapeutischen Effektes zu untersuchen (definiert als HbA1c ≥ 8,0% nach den ersten
Norwegian Bokmål: En klinisk studie med pioglitazon vs gliklazid-monoterapi ble forlenget til to år for å vurdere tid til behandlingssvikt (definert som HbA1c ≥ 8,0 % etter første seks måneders behandling).
German: Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten bei den Patienten ein oder mehrere der folgenden Ereignisse aufgetreten sein: Myokardinfarkt, Schlaganfall, perkutane kardiale Intervention oder koronararterieller Bypass, akutes Koronarsyndrom, koronare Herzkrankheit oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Norwegian Bokmål: For å være kvalifisert måtte pasientene ha hatt ett eller flere av følgende: hjerteinfarkt, slag, kateterbasert koronar inervensjon (PCI) eller koronar bypasskirurgi, akutt koronarsyndrom, koronarsykdom eller perifer arteriosklerotisk karsykdom.
German: Nebenwirkungen, die in Doppelblindstudien und nach Markteinführung berichtet wurden, sind im Folgenden gemäß MedDRA-Terminologie nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i dobbeltblinde studier og erfaring etter markedsføring er oppført nedenfor klassifisert etter MedDRA-konvensjonen for frekvens og organklassesystem.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Pioglitazon beim Menschen wurde der Marker hauptsächlich im Fäzes (55%) und zu einem geringeren Ausmaß im Harn (45%) wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker ble merkingen hovedsakelig gjenfunnet i feces (55 %) og en mindre del i urin (45 %).
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Tandemact besteht in erster Linie darin, durch Einleitung von Erbrechen und anschließendem Trinken von Aktivkohle (Adsorbens) und Natriumsulfat (Laxans) in Wasser oder Limonade die Resorption von Glimepirid zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdoser med Tandemact består primært av forebygging av absorpsjon av glimepirid ved å fremkalle brekninger og så drikke vann eller limonade med aktivt kull (adsorbent) og natriumsulfat (laksativ).
German: - Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer, Sympatholytika, Disopyramid,
Norwegian Bokmål: - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere, sympatolytika, disopyramid, pentoksifyllin,
German: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
German: Allergische Reaktionen mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) wurden von Patienten unter Behandlung mit Tandemact berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Tandemact.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten, gefolgt von abnehmendem Schweregrad angegeben.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres innenfor hvert organklassesystem sortert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
German: Wie ist Tandemact aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tandemact
German: 10 In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Plazebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Norwegian Bokmål: 10 I kliniske studier med pioglitazon var forekomsten i økning av ALAT større enn tre ganger øvre normalgrense tilsvarende som for placebo, men mindre enn det som ses i komparatorgrupper for metformin eller sulfonylurea.
German: Glimepirid steigert die Aktivität der Glykosyl-Phosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C, die in isolierten Fett- und Muskelzellen mit der Induktion von Lipogenese und Glykogenese korreliert werden kann.
Norwegian Bokmål: Glimepirid øker aktiviteten til glykosyl-fosfatidylinositol-spesifikk fosfolipase C, som kan være forbundet med indusert lipogenese og glykogenese i isolerte fett-og muskelceller.
German: Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Plazebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Studie an Typ-2 Diabetikern geprüft.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) ble undersøkt i en mindre 18-ukers studie hos pasienter med type 2-diabetes.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Tandemact beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta Tandemact, vil det tas en blodprøve for å kontrollere leverfunksjonen.
German: Bei Mäusen beiderlei Geschlechts traten keine Tumoren auf.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigen respons hos noen av kjønnene hos mus.
German: Pioglitazon wurde in der Milch säugender Ratten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er påvist å være til stede i melken til lakterende rotter.
German: In einer Outcome-Studie bei Patienten mit vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung war die Häufigkeit einer schweren Herzinsuffizienz unter Pioglitazon um 1,6% höher als unter Plazebo, wenn diese zusätzlich zu einer Therapie gegeben wurde, die Insulin beinhaltete.
Norwegian Bokmål: I en studie på pasienter med eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom var forekomsten av alvorlig hjertesvikt 1,6 % høyere med pioglitazon enn med placebo når behandlingen omfattet insulin.
German: Bei Patienten, die über eine Hypoglykämie berichten, sollte die Dosis von Tandemact reduziert oder eine kombinierte Gabe der Monopräparate in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene rapporterer om hypoglykemi, bør dosen med Tandemact reduseres, eller kombinasjonsterapi med hver av enkeltkomponentene vurderes.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria können auftreten.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner i huden kan oppstå, som kløe, utslett og urticaria.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tandemact beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tandemact
German: sehr selten sehr selten
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne
German: In klinischen Studien über ein Jahr zeigte sich unter Pioglitazon durchgängig eine statistisch signifikante Abnahme des Albumin/Kreatinin-Quotienten im Vergleich zu den Ausgangswerten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på ett år gav pioglitazon entydig statistisk signifikant reduksjon i albumin/kreatinin-ratio sammenlignet med baseline.
German: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Norwegian Bokmål: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
German: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Norwegian Bokmål: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
German: Bei einigen Patienten traten während der Einnahme von Pioglitazon und Sulfonylharnstoffen, einschließlich Glimepirid, folgende Nebenwirkungen auf:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde følgende bivirkninger da de tok pioglitazon og sulfonylureapreparater, inkludert glimepirid:
German: Nach Beginn der Therapie mit Tandemact wird empfohlen, die Leberenzyme regelmäßig zu überprüfen, wenn dies klinisch angezeigt ist.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av Tandemact-behandling er det anbefalt at leverenzymene sjekkes regelmessig i henhold til klinisk skjønn.
German: Ärzte sollten mit der niedrigsten zur Verfügung stehenden Dosierung beginnen und diese schrittweise erhöhen, insbesondere wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz).
Norwegian Bokmål: Leger bør starte behandling med den lavest tilgjengelige dosen og øke dosen gradvis, spesielt hvis pioglitazon brukes i kombinasjon med insulin (se pkt.
German: Im Hinblick auf die potentiellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden Routineuntersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I lys av mulig risiko ved langvarig behandling bør forskrivere bekrefte at fordelene ved pioglitazon er opprettholdt ved etterfølgende rutineundersøkelser (se pkt.
German: 3 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Norwegian Bokmål: 3 Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
German: Extrapankreatische Effekte sind z. B. eine Erhöhung der Insulinsensitivität des peripheren Gewebes und eine Reduktion der hepatischen Insulinaufnahme.
Norwegian Bokmål: De ekstrapankreatiske effektene er for eksempel en forbedring av perifert vevsfølsomhet for insulin og en reduksjon i insulinopptaket i leveren.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich strikt an eine kalorienkontrollierte Ernährung zu halten.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til nøye å følge en diett med et kontrollert energiinntak (kaloriinntak).
German: Nach Einnahme einer Überdosis von Glimepirid kann eine Hypoglykämie auftreten, die 12 bis 72 Stunden anhält und nach anfänglicher Besserung erneut auftreten kann.
Norwegian Bokmål: Etter svelging av en overdose glimepirid, kan hypoglykemi oppstå i fra 12 til 72 timer.
German: Die Häufigkeiten von Ödemen, Gewichtszunahme und Herzinsuffizienz waren jedoch erhöht.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ødem, vektøkning og hjertesvikt økte imidlertid.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om pioglitazon går over i morsmelk.
German: Insulinfreisetzung
Norwegian Bokmål: Insulinfrisetting
German: Die physiologische Antwort auf intensive körperliche Anstrengung, eine Reduzierung der Insulinsekretion, ist unter Glimepirid noch immer vorhanden.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske responsen på akutt fysisk anstrengelse, reduksjon i insulinsekresjon, vedvarer ved bruk av glimepirid.
German: Die Symptome können durch sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) fast immer rasch behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan nesten alltid kontrolleres raskt ved umiddelbart inntak av karbohydrater (sukker).
German: In vitro-Studien zeigten keine Hemmung von Cytochrom P450-Subtypen.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har ikke vist hemming av noen subtyper av cytokrom P450.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom eller tidligere slag som ble behandlet med pioglitazon og insulin i fellesskap, opplevde at de fikk hjertesvikt.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens Pioglitazon Glimepirid Tandemact
German: In Tandemact sind zwei Antidiabetika mit einander ergänzenden Wirkmechanismen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus miteinander kombiniert: das zur Klasse der Thiazolidindione gehörende Pioglitazon und das zur Klasse der Sulfonylharnstoffe gehörende Glimepirid.
Norwegian Bokmål: Tandemact kombinerer to antihyperglykemiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes mellitus: pioglitazon, et medlem av tiazolidindion-klassen og glimepirid, et medlem av sulfonylurea-klassen.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg, må du bruke egnet prevensjon for å unngå muligheten for å bli gravid uten å ha planlagt det. - dersom du allerede tar andre legemidler mot diabetes.
German: Die Hypoglykämie kann im Allgemeinen mit neurologischen Symptomen wie Unruhe, Tremor, Sehstörungen, Koordinationsstörungen, Schläfrigkeit, Koma und Krämpfen einhergehen.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan generelt sett følges av nevrologiske symptomer som rastløshet, skjelvinger, synsforstyrrelser, koordinasjonsproblemer, tretthet, koma og kramper.
German: Klinische Erfahrungen mit einer zusätzlichen Gabe von anderen oralen Antidiabetika zu einer Behandlung mit Tandemact bzw. zu gleichzeitig gegebenem Glimepirid und Pioglitazon liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med andre orale antihyperglykemiske legemidler i tillegg til behandling med Tandemact eller samtidig administrert glimepirid og pioglitazon.
German: In Kombinationsstudien führte die Gabe von Pioglitazon zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff innerhalb eines Jahres zu einer mittleren Gewichtszunahme von 2,8 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til et sulfonylureapreparat, ga en gjennomsnittlig vektøkning over ett år på 2,8 kg.
German: Tandemact ist angezeigt als Zweitlinientherapie des Typ-2 Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Metformin aufweisen oder bei denen Metformin kontraindiziert ist und die bereits mit einer Kombination von Pioglitazon und Glimepirid behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Tandemact er indisert som annenlinjebehandling av voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 hvor metformin ikke kan benyttes på grunn av kontraindikasjon eller intoleranse, og som allerede er behandlet med en kombinasjon av pioglitazon og glimepirid.
German: 6 Es kann ein Anstieg der Leberenzymwerte auftreten.
Norwegian Bokmål: 6 Forhøyede nivåer av leverenzymer kan oppstå.
German: Die Plasmakonzentrationen von Pioglitazon und seinen Metaboliten sind bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion niedriger als bei gesunden Probanden, wobei sich die Raten der oralen Clearance der Muttersubstanz aber ähneln.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er plasmakonsentrasjonene av pioglitazon og dets metabolitter lavere enn de som er sett hos personer med normal nyrefunksjon, men oral clearance av modersubstansen er lik.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Tandemact muss möglicherweise angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret vil bli kontrollert, og Tandemact-dosen kan måtte endres.
German: Tandemact enthält Lactose-Monohydrat
Norwegian Bokmål: Tandemact inneholder laktosemonohydrat
German: Glimepirid wirkt hauptsächlich über die Stimulation der Insulinfreisetzung aus den Betazellen des Pankreas.
Norwegian Bokmål: Glimepirid virker hovedsakelig ved å stimulere insulinfrisettingen fra betaceller i pankreas.
German: Thiazolidindione wirken primär über die Verringerung der Insulin-Resistenz, Sulfonylharnstoffe hauptsächlich über eine Induktion der Insulinfreisetzung aus den Betazellen des Pankreas.
Norwegian Bokmål: Tiazolidindioner virker primært ved å redusere insulinresistens, og sulfonylureapreparater virker primært ved å fremme insulinfrisetting fra betaceller i pankreas.
German: In der PROactive-Studie, einer kardiovaskulären Outcome-Studie, wurden 5.238 Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung in Gruppen randomisiert, die über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren zusätzlich zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie entweder Pioglitazon oder Plazebo erhielten.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5238 pasienter med diabetes mellitus type 2 og eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling, i inntil 3,5 år.
German: In tierexperimentellen Studien mit Pioglitazon zur Fertilität zeigten sich keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten, die Befruchtung oder den Fruchtbarkeitsindex.
Norwegian Bokmål: I dyrefertilitetsstudier med pioglitazon ble det ikke påvist virkning på kopulasjon, befruktning eller fertilitetsindeks.
German: Bei letzteren (Studien zur Embryotoxizität, Teratogenität und Entwicklungstoxizität) wurden unerwünschte Wirkungen beobachtet, von denen man annimmt, dass sie als Folge der durch die Substanz bei den Muttertieren und deren Nachkommen induzierten hypoglykämischen Wirkungen auftraten.
Norwegian Bokmål: Ved de sistnevnte (som dekker embryotoksisitet, teratogenisitet og utviklingstoksisitet) ble de observerte bivirkningene ansett å være sekundære til de hypoglykemiske effektene indusert av stoffet i hunner og avkom.
German: 7 Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahre mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten
Norwegian Bokmål: 7 En samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske hendelser i form av benbrudd fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
German: Der Blutzuckerspiegel sollte engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret må overvåkes nøye.
German: Dies ist eine schwerwiegende Reaktion, die gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) auftreten kann (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig reaksjon som er mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) (se pkt.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Makulaödem) ist auch bei Patienten unter Behandlung mit Tandemact berichtet worden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hovenhet (eller væske) bak øyet (makulaødem) er rapportert hos pasienter som tar Tandemact (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Sulfonylharnstoffe regulieren die Insulinsekretion durch Schließung ATP-abhängiger Kaliumkanäle in der Zellmembran der Betazellen.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea regulerer insulinsekresjon ved å lukke den ATP-sensitive kaliumkanalen i betacellemembranen.
German: Andere Nebenwirkungen wie Knochenbrüche, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig (≥ 1/100, < 1/10) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som benbrudd, vektøkning og ødem er vanlig (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
German: Nehmen Sie Tandemact täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Norwegian Bokmål: Ta Tandemact daglig som forskrevet.
German: Sulfonylharnstoffderivate wie Glimepirid werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Sulfonylureaderivater, som glimepirid, går over i morsmelk.
German: Patienten, die Pioglitazon in Kombination mit einem anderen Sulfonylharnstoff als Glimepirid einnehmen, sollten vor der Umstellung auf Tandemact auf Pioglitazon in Kombination mit Glimepirid eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene får pioglitazon sammen med et annet sulfonylureapreparat enn glimepirid, bør de stabiliseres med samtidig behandling med pioglitazon og glimepirid før de går over til Tandemact.
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4% und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1%) und zu einem geringeren Ausmaß bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
German: Die Schließung der Kaliumkanäle führt zu einer Depolarisation der Betazelle und resultiert - durch Öffnen von Calciumkanälen - in einen vermehrten Einstrom von Calcium in die Zelle.
Norwegian Bokmål: Når kaliumkanalen lukkes, fremmes depolarisering av betacellene, noe som fører til en økt strøm av kalsium til cellene (fordi kalsiumkanalene åpnes).
German: Die mittleren Leberenzymwerte nahmen unter Behandlung mit Pioglitazon ab.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige nivåer av leverenzymer ble redusert etter behandling med pioglitazon.
German: In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff-Behandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var rapporteringshyppigheten for hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin-og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt når behandlingen ble kombinert med insulin.
German: Bei eingetretener Schwangerschaft ist die Behandlung mit Tandemact zu beenden.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet forekommer, bør behandling med Tandemact seponeres.
German: Nach Markteinführung wurde über Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wurde oder bei Patienten, die eine Herzinsuffizienz in der Anamnese aufwiesen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin, eller av pasienter med tidligere hjertesvikt.
German: Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen kann dadurch beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
German: 1 Es kann eine mittelschwere bis schwere Thrombozytopenie, Leukopenie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie und Panzytopenie auftreten.
Norwegian Bokmål: 1 Moderat til kraftig trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi og pancytopeni kan oppstå.
German: Die Leberenzyme sind bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Tandemact zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av Tandemact-behandling hos alle pasienter.