FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
German: Eine Einzeldosis enthält PegaptanibNatrium, entsprechend 0,3 mg der freien Säure des Oligonukleotids.
English: • small marks on the eye surface (punctate keratitis)
German: • kleine Unregelmäßigkeiten auf der Augenoberfläche (Keratitis punctata)
English: After expelling air bubble and excess drug
German: Abbildung 2: Nach Entfernung von Luftblasen und überschüssigem Arzneimittel
English: • inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion
German: • Entzündung der oberen Atemwege, Erbrechen, Verdauungsbeschwerden,
English: • eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation
German: • Ausstülpung des Augenlids, Störung der Augenbewegung, Augenlidreizungen
English: Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
German: Pharmazeutischer Unternehmer PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
English: The odds of increased IOP was increased by a factor of 1.128 for each additional injection (p= 0.0003).
German: Injektion (p = 0,0003) um den Faktor 1,128.
English: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
English: Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
German: Entzündung der vorderen Augenkammer, Augenschmerzen, erhöhter Augeninnendruck, Keratitis punctata, Mouches volantes und Glaskörpertrübungen
English: • injection site reaction, injection site vesicles
German: • Reaktion an der Injektionsstelle, Bläschen an der Injektionsstelle
English: • increased pressure inside the eye
German: • erhöhter Augeninnendruck
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Beutel der Fertigspritze mit Stopfen und eingesetztem Spritzenkolben
English: • Intravitreal injection procedure pictogram • Patient information
German: • Piktogramm zum intravitrealen Injektionsverfahren
English: Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
German: Rippe vom Kolbenstopfen auf einer Höhe mit der aufgedruckten schwarzen Dosierungslinie ausrichten.
English: If you get any side effects, talk to your doctor , pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Macugen is a solution which is injected into the eye. Pegaptanib, the active substance of this medicine, inhibits the activity of the factor involved in the abnormal formation of new blood vessels in the eye, known as Vascular Endothelial Growth Factor165 (VEGF165).
German: Pegaptanib, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, hemmt die Aktivität des Wachstumsfaktors, der an der krankhaften Ausbildung neuer Blutgefäße im Auge, beteiligt ist.
English: VEGF is a secreted protein that induces angiogenesis, vascular permeability and inflammation, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular (wet) form of AMD.
German: VEGF ist ein Protein, das zur Angiogenese und vaskulärer Gefäßpermeabilität führt sowie Entzündungen verursachen kann.
English: • bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
German: • blutunterlaufenes Auge (Blutung der Bindehaut)
English: The systemic exposure to pegaptanib is expected to be very low after ocular administration.
German: Nach okulärer Verabreichung ist die systemische Pegaptanib-Exposition vermutlich sehr gering.
English: The syringe should be checked with the needle pointing up for the presence of bubbles.
German: Die Spritze sollte mit der Nadel nach oben auf Bläschen geprüft werden.
English: CAUTION: Since pre-filled syringe contains more medicinal product volume (250-270 microlitres) than the recommended dose (90 microlitres), a part of the volume contained in the syringe has to be discarded prior to the administration.
German: Die nachfolgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: VORSICHT: Die Fertigspritze enthält mehr Arzneimittel-Lösung (250-270 Mikroliter) als die empfohlene Dosis (90 Mikroliter).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
English: The safety and efficacy of Macugen in children under 18 years has not yet been established.
German: Bei Kindern unter 18 Jahren wurden die Verträglichkeit und die Wirksamkeit von Macugen nicht untersucht.
English: Less frequently reported serious ocular adverse reactions included endophthalmitis, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage and retinal detachment.
German: Schwere Nebenwirkungen am Auge waren u. a. Endophthalmitis, Retinablutungen, Glaskörperblutungen sowie Netzhautablösungen.
English: Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day.
German: Nach intravenöser Verabreichung von 1 bis 40 mg/kg/Tag Pegaptanib wurden bei Mäusen keine maternale Toxizität und kein Hinweis auf Teratogenität bzw.
English: • eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil
German: Augenausfluss, Augenreizung, Augenjucken, Augenrötung oder Pupillenerweiterung
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „verwendbar bis“ bzw.
English: • small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion)
German: • Knötchen auf dem Augenlid aufgrund einer Entzündung (Hagelkorn)
English: Systemic adverse events including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic events have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors and there is a theoretical risk that these may relate to VEGF inhibition.
German: Über systemische Nebenwirkungen wie nicht-okulare Blutungen und arterielle thromboembolische Ereignisse wurden nach intravitrealer Injektion von VEGF Inhibitoren berichtet.
English: • night sweats, back pain, tiredness, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever and flu-like symptoms (generalised aches and pains)
German: • nächtliche Schweißausbrüche, Rückenschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost,
English: • decreased pressure inside the eye
German: • verringerter Augeninnendruck
English: Breast-feeding
German: Pegaptanib
English: Each single dose pre-filled syringe delivers a dose of 0.3 mg pegaptanib in 90 microlitres.
German: Ergibt eine Einzeldosis von 0,3 mg in 90 Mikrolitern.
English: Your doctor will monitor your condition and recommend how long you should be treated with Macugen.
German: Ihr Augenarzt wird Ihren Zustand überwachen und eine Entscheidung über die Dauer der Behandlung treffen.
English: Macugen is not recommended during breast-feeding.
German: Die Anwendung von Macugen bei stillenden Müttern wird nicht empfohlen.
English: You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
German: Nach der Anwendung von Macugen kann es sein, dass Sie vorübergehend verschwommen sehen.
English: Pegaptanib does not accumulate in the plasma when administered intravitreally every 6 weeks.
German: Bei intravitrealer Verabreichung in 6-wöchigen Abständen kumuliert Pegaptanib nicht im Plasma.
English: The absolute bioavailability of pegaptanib after intravitreal administration has not been assessed in humans, but is approximately 70-100% in rabbits, dogs and monkeys.
German: Sie beträgt bei Kaninchen, Hunden und Affen jedoch ca. 70 bis 100 %.
English: Increased intraocular pressure
German: Erhöhung des Augeninnendrucks
English: • drooping eyelid
German: • herabhängendes Augenlid
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen im Bereich des Auges, die möglicherweise auf das Arzneimittel oder das Injektionsverfahren zurückzuführen sind:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Macugen has a minor influence on the ability to drive and use machines due to the possible temporary visual blurring after administration of Macugen by intravitreal injection.
German: Macugen hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Figure 1.
German: Am Ende des 1.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common rhinorrhea
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
English: Patients were randomised to receive sham or 0.3 mg, 1 mg or 3 mg pegaptanib administered as intravitreal injections every 6 weeks for 48 weeks.
German: Die Patienten erhielten randomisiert alle 6 Wochen entweder eine Scheininjektion oder 0,3 mg, 1 mg bzw.
English: SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Fig 2, below).
German: Drücken Sie den Kolben LANGSAM hinein, um alle Luftblasen und überschüssiges Arzneimittel zu entfernen, sodass das obere Ende der 3.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
German: Druckempfindlichkeit, Schmerzen im Brustbereich, plötzliches Fieber und grippeähnliche
English: Each pack contains a pouch in a carton, containing a pre-filled syringe, Type I glass, filled with 0.250.27 ml of solution, sealed with an elastomeric plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
German: Die Spritze enthält 0,25-0,27 ml Lösung und ist mit einem Elastomerstopfen und einem eingesetzten Spritzenkolben versehen.
English: • blood in your eye, discoloured eye, deposit eye
German: • Blutung im Auge, Veränderung der Augenfarbe, Augenablagerungen
English: increased intraocular pressure, retinal injury, intraocular haemorrhage, traumatic cataract,
German: Fatigue, Schüttelfrost, Druckempfindlichkeit, Brustkorbschmerz,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Macugen 0.3 mg injection pegaptanib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Macugen 0,3 mg Injektion
English: • scar inside the eye (retinal scar)
German: • Narbe im Augeninneren (Netzhautnarbe)
English: Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
German: Andere häufige Nebenwirkungen nicht im Bereich des Auges, die möglicherweise auf das Arzneimittel oder das Injektionsverfahren zurückzuführen sind:
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen, die nicht das Auge betreffen und die möglicherweise auf das Arzneimittel oder das Injektionsverfahren zurückzuführen sind:
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
German: Taubheit, Verschlechterung eines Morbus Menière, Schwindel
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigspritze ergibt eine Einzeldosis von 90 Mikrolitern.
English: Follow the instruction below to expel the excess volume before injection.
German: VORSICHT: Überschüssiges Volumen vor der Injektion entfernen.
English: Needle is not provided.
German: zur Fertilität sind nicht vorhanden.
English: Cases of serious allergic reaction, including anaphylactic reaction and angioedema of which symptoms are described below, has been reported soon after the injection.
German: Es wurde kurz nach der Injektion über das Auftreten von schweren allergischen Reaktionen, wie anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktionen einschließlich Quincke-Ödem,berichtet.
English: • eye strain
German: • Augenschmerzen
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
German: • Störung im Bereich der Augenoberfläche (Hornhaut)
English: Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel. +36 1 345 5900
German: Tel. +36 1 345 5900
English: Read the package leaflet before use.
German: Ein Teil des enthaltenen Volumens muss vor der Anwendung entfernt werden.
English: - The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O,
English: - The active substance is pegaptanib.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Macugen enthält - Der Wirkstoff ist Pegaptanib.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Macugen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Ihnen Macugen injiziert wird.
English: 1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
German: 1 Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
German: Die Wirksamkeit wurde bei diesen Tieren nicht nachgewiesen.
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
German: Datum der Erstzulassung: 20/04/2016
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
German: Diese Reaktion klingt innerhalb von 4 Stunden spontan ab.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Impfung.
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
German: Nur gesunde und nicht infizierte Tiere impfen.
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
German: Die Auswirkungen der Impfung auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle der Infektion beim Menschen kann anhand der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar verwenden.
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
German: Daher wird die Anwendung während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
German: Die Daten haben gezeigt, dass ein geimpfter Hund ein 9,8-fach niedrigeres Risiko zur Entwicklung klinischer Anzeichen, ein 3,5-fach niedrigeres Risiko für nachweisbare Parasiten und ein 5-fach niedrigeres Risiko für die Entwicklung einer klinischen Erkrankung hat als ein nicht geimpfter Hund.
English: White lyophilisate.
German: Weißes Lyophilisat.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
German: Die Diagnostika zum Nachweis von Leishmania Antikörpern (SLA oder IFAT oder rk-39-Schnelldiagnosetests) sollen geeignet sein, um eine Unterscheidung der mit diesem Impfstoff geimpften Hunde und mit Leishmania infantum infizierten Hunde zu ermöglichen.
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
German: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIEN
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Dosis sind die Reaktionen jenen, die nach der Verabreichung einer Einzeldosis verabreicht wurden, ähnlich (siehe Abschnitt 4.6).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Canidae - Hunde - inaktivierte Parasitenvakzine - Leishmanien.
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die durch Leishmania infantum Parasiten verursachte Erkrankung.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
German: Ob dieser Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
German: 1 Flasche mit Lyophilisat und 1 Flasche mit Lösungsmittel (1 Dosis) 4 Flaschen mit Lyophilisat und 4 Flaschen mit Lösungsmittel (4 Dosen) 5 Flaschen mit Lyophilisat und 5 Flaschen mit Lösungsmittel (5 Dosen) 10 Flaschen mit Lyophilisat und 10 Flaschen mit Lösungsmittel (10 Dosen) 20 Flaschen mit Lyophilisat und 20 Flaschen mit Lösungsmittel (20 Dosen) 25 Flaschen mit Lyophilisat und 25 Flaschen mit Lösungsmittel (25 Dosen) 50 Flaschen mit Lyophilisat und 50 Flaschen mit Lösungsmittel (50 Dosen) 100 Flaschen mit Lyophilisat und 100 Flaschen mit Lösungsmittel (100 Dosen)
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von LETIFEND kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar verwenden Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
German: Eine Auffrischungsimpfung infizierter Hunde verschlechterte den Verlauf der Erkrankung nicht (bezogen auf einen 2-monatigen Beobachtungszeitraum).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis á 0,5 ml Impfstoff enthält:
English: Plastic box
German: Plastikbehälter
English: The vaccine is safe in infected dogs.
German: Der Impfstoff kann bei infizierten Hunden gefahrlos angewendet werden.
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
German: Beide Flaschen sind mit einem Bromobutylstopfen und einem Aluminiumkappe verschlossen.
English: Solvent Water for injections: q.s.
German: Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke q.s.
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
German: Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
German: Eine Dosis á 0,5 ml Impfstoff enthält:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Jede Person, die die Absicht hat, LETIFEND herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
German: Eine Dosis á 0,5 ml enthält: Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
German: In Laborstudien, die eine experimentelle Infektion mit Leishmania infantum einbezogen haben, verminderte der Impfstoff die Schwere der Erkrankung, einschließlich klinischer Anzeichen und Parasitenbelastung in Milz und Lymphknoten.
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
German: Vor der Impfung wird ein Test zum Nachweis von Leishmaniose empfohlen.
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
German: Flasche aus Glas Typ I mit 1 Dosis des Impfstoffes;
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
German: Es ist unerlässlich, auch bei geimpften Tieren Maßnahmen zur Reduktion der Exposition gegenüber Sandmücken zu ergreifen.
English: Lyohilisate:
German: Lyophilisat:
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Feldstudie nachgewiesen, in der seronegative Hunde verschiedener Rassen Leishmania infantum auf natürlichem Wege in Gebieten mit hohem Infektionsdruck über einen Zeitraum von zwei Jahren ausgesetzt waren.
English: Shelf life of the solvent: 5 years.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittel: 5 Jahre.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von nicht infizierten Hunden ab einem Alter von 6 Monaten zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und/oder einer klinischen Erkrankung nach