FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • an ECT at trough (10-16 hours after the previous dose), elevated approximately 2.3-fold compared to baseline refers to the observed 90th percentile of ECT prolongation of 74 seconds,
Spanish: • un TCE en el valle (10-16 horas después de la última toma), elevado aproximadamente 2,3 veces respecto al valor basal refleja el percentil 90 del observado de una prolongación del TEC de
English: Patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min)
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal moderada (ACr 30-50 ml/min)
English: Hazard ratio vs placebo (95% confidence interval)
Spanish: Cociente de riesgos frente a placebo (intervalo de confianza del
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA para BLÍSTER DE 75 mg
English: Table 13: Bleeding events in a study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation
Spanish: Tabla 13 Episodios de sangrado en un estudio para evaluar la prevención del ictus tromboembólico y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 75 mg cápsulas duras
English: Primary VTE prevention after hip or knee replacement surgery
Spanish: Prevención primaria de TEV tras cirugía de reemplazo total de cadera o de rodilla
English: Table 16: Analysis of first occurrence of ischemic or haemorrhagic strokes during the study period in RE-LY.
Spanish: Tabla 16 Análisis del primer episodio de ictus isquémicos o hemorrágicos durante el periodo de estudio en RE-LY.
English: Pradaxa 150 mg twice daily
Spanish: Pradaxa 150 mg dos veces al día
English: Close observation for signs of bleeding or anaemia is recommended throughout the treatment period, especially if risk factors are combined (see table 2 above).
Spanish: Se recomienda una observación cautelosa en busca de signos de sangrado o anemia durante el periodo de tratamiento, especialmente si se combinan factores de riesgo (ver tabla 2 más arriba).
English: P-gp inducers
Spanish: Inductores de la gp-P
English: Capsules with light blue, opaque cap and light blue, opaque body of size 1 filled with yellowish pellets.
Spanish: Cápsulas con la tapa opaca de color azul claro y el cuerpo opaco de color azul claro, de tamaño 1, conteniendo pelets de color amarillento.
English: Multipack containing 3 packs of 60 x 1 hard capsules (180 hard capsules) in perforated aluminium unit dose blisters.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 packs de 60 x 1 cápsulas duras (180 cápsulas duras) en blísters unidosis de aluminio perforados.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 110 mg cápsulas duras
English: Table 21: Analysis of first occurrence of ischemic or haemorrhagic strokes during the study period in RE-LY.
Spanish: Tabla 21 Análisis del primer episodio de ictus isquémicos o hemorrágicos durante el periodo de estudio en RE-LY.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 110 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA para BLISTER DE 110 mg
English: SOC / Preferred term.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos/ Término preferente
English: Table 13: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Spanish: Tabla 13 Semivida de dabigatrán total en sujetos sanos y sujetos con insuficiencia renal
English: 95 % confidence interval Symptomatic DVT 95 % confidence interval Symptomatic PE
Spanish: Intervalo de confianza del 95 % EP sintomática
English: Pradaxa 110 mg twice daily vs. Warfarin
Spanish: 110 mg dos veces al día vs. warfarina
English: Pradaxa 150 mg twice daily vs. Warfarin
Spanish: 150 mg dos veces al día vs. warfarina
English: Subjects randomized to 150 mg Pradaxa twice daily had a significantly higher risk for major GI bleeds compared with warfarin (hazard ratio 1.48 [p=0.0005].
Spanish: Los sujetos aleatorizados a recibir 150 mg de Pradaxa dos veces al día tuvieron un riesgo de sangrado GI significativamente más alto en comparación con warfarina (cociente de riesgos 1,48 [p=0,0005]).
English: Both dabigatran etexilate dual-therapy groups had lower rates of intracranial hemorrhage than the corresponding warfarin triple-therapy group: 3 events (0.3%) in the 110 mg dabigatran etexilate dual-therapy group as compared with 10 events (1.0%) in the warfarin triple-therapy group (HR 0.30; 95% CI 0.08, 1.07; P=0.06) and 1 event (0.1%) in the 150 mg dabigatran etexilate dual-therapy group as compared with 8 events (1.0%) in the corresponding warfarin triple-therapy group (HR 0.12; 95% CI 0.02, 0.98; P=0.047).
Spanish: Ambos grupos de tratamiento doble con dabigatrán etexilato presentaron menores tasas de sangrado intracraneal que el grupo de tratamiento triple con warfarina correspondiente: 3 episodios (0,3 %) en el grupo de tratamiento doble con dabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día frente a 10 episodios (1,0 %) en el grupo de tratamiento triple con warfarina (CR de 0,30; IC del 95 %: 0,08, 1,07; p=0,06) y 1 episodio (0,1 %) en el grupo de tratamiento doble con dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día frente a 8 episodios (1,0 %) en el grupo de tratamiento triple con warfarina correspondiente (CR de 0,12; IC del 95 %: 0,02, 0,98; p=0,047).
English: Close clinical surveillance Close observation for signs of bleeding or anaemia is recommended throughout the treatment period, especially if risk factors are combined (see table 3 above).
Spanish: Se recomienda una observación cautelosa en busca de signos de sangrado o anemia durante el periodo de tratamiento, especialmente si se combinan factores de riesgo (ver tabla 3 más arriba).
English: Hazard ratio vs warfarin (95% confidence interval)
Spanish: Cociente de riesgos frente a warfarina (intervalo de confianza del 95%)
English: If you are 80 years or older, the recommended dose of Pradaxa is 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily.
Spanish: Si usted tiene 80 años de edad o más, la dosis recomendada de Pradaxa es de 220 mg al día, administrados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
English: Close clinical surveillance Close observation for signs of bleeding or anaemia is recommended throughout the treatment period, especially if risk factors are combined (see table 4 above).
Spanish: Se recomienda una observación cautelosa en busca de signos de sangrado o anemia durante el periodo de tratamiento, especialmente si se combinan factores de riesgo (ver tabla 4 más arriba).
English: Table 3 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Spanish: La tabla 3 muestra los valores umbrales de las pruebas de coagulación en el valle que se pueden asociar a un mayor riesgo de hemorragia (ver sección 5.1)
English: Table 5 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Spanish: La tabla 5 muestra los valores umbrales de las pruebas de coagulación en el valle que se pueden asociar a un mayor riesgo de hemorragia (ver sección 5.1)
English: Cartons containing 10 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 hard capsules in perforated aluminium unit dose blisters.
Spanish: Envases de cartón que contienen 10 x 1, 30 x 1 ó 60 x 1 cápsulas duras en blísters unidosis de aluminio perforados.
English: Your doctor has initiated treatment with Pradaxa
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pradaxa
English: Table 4 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Spanish: La tabla 4 resume los factores que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
English: Capsules with light blue, opaque cap and white, opaque body of size 0 filled with yellowish pellets.
Spanish: Cápsulas con la tapa opaca de color azul claro y el cuerpo opaco de color blanco, de tamaño 0, conteniendo pelets de color amarillento.
English: Table 2 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Spanish: La tabla 2 resume los factores que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
English: Age ≥ 75 years
Spanish: Pacientes de 75 años de edad o mayores
English: As part of the descriptive analysis, TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction) major bleeding events was lower in both dabigatran etexilate dual-therapy groups than in the warfarin triple-therapy group: 14 events (1.4%) in the dabigatran etexilate 110 mg dual-therapy group as compared with 37 events (3.8%) in the warfarin triple-therapy group (HR 0.37; 95% CI 0.20, 0.68; P=0.002) and 16 events (2.1%) in the dabigatran etexilate 150 mg dual-therapy group as compared with 30 events (3.9%) in the corresponding warfarin triple-therapy group (HR 0.51; 95% CI 0.28, 0.93; P=0.03).
Spanish: Como parte del análisis descriptivo, se observaron menos episodios de sangrado mayor en la puntuación del riesgo de trombólisis en infarto de miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés) en ambos grupos de tratamiento doble con dabigatrán etexilato que en el grupo de tratamiento triple con warfarina: 14 episodios (1,4 %) en el grupo de tratamiento doble con dabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día frente a 37 episodios (3,8 %) en el grupo de tratamiento triple con warfarina (CR de 0,37; IC del 95 %: 0,20, 0,68; p=0,002) y 16 episodios (2,1 %) en el grupo de tratamiento doble con dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día frente a 30 episodios (3,9 %) en el grupo de tratamiento triple con warfarina correspondiente (CR de 0,51; IC del 95 %: 0,28, 0,93; p=0,03).
English: Subjects randomized Stroke and/or systemic embolism Incidences (%) Hazard ratio over warfarin (95 % CI) p value superiority p=0.2721
Spanish: Sujetos aleatorizados Ictus y/o embolia sistémica Incidencias (%) Cociente de riesgos sobre warfarina (IC
English: Table 24: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Spanish: Tabla 24 Cociente de riesgos e IC 95% para sangrados mayores por subgrupos Criterio de valoración
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 150 mg cápsulas duras
English: Table 19: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Spanish: Tabla 19 Cociente de riesgos e IC 95% para sangrados mayores por subgrupos Criterio de valoración
English: Major bleeding event /clinically relevant bleeds Any bleeding
Spanish: Sangrado potencialmente mortal Episodios de sangrado mayor/sangrados clínicamente relevantes Cualquier sangrado
English: Half-life is prolonged if renal function is impaired as shown in table 28.
Spanish: Como se muestra en la tabla 28, la semivida se alarga si la función renal está afectada.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - El sangrado puede ser en una articulación, en el lugar de una incisión quirúrgica, en una herida,
English: Table 3 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Spanish: La tabla 3 resume los factores que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Haemarthrosis
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Hemartrosis
English: In patients treated for prevention of recurrent of DVT and PE with 150 mg dabigatran etexilate twice daily no pharmacokinetic data are available.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes tratados con 150 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la PE.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50x1 hard capsules.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 50 x 1 cápsulas duras.
English: Half-life is prolonged if renal function is impaired as shown in table 13.
Spanish: Como se muestra en la tabla 13, la semivida se alarga si la función renal está afectada.
English: Pradaxa ® Information for Healthcare Professionals
Spanish: ® para los Profesionales Sanitarios
English: Table 8: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Spanish: Tabla 8 Interacciones con anticoagulantes y medicamentos antiagregantes plaquetarios
English: Table 26: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-MEDY study Pradaxa 150 mg twice daily
Spanish: Tabla 26 Análisis de las variables de eficacia principal y secundarias (TEV está compuesto de TVP y/o EP) hasta el final del período post-tratamiento para el estudio RE-MEDY Pradaxa 150 mg dos veces al día
English: Half-life is prolonged if renal function is impaired as shown in table 23.
Spanish: Como se muestra en la tabla 23, la semivida se alarga si la función renal está afectada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 150 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA para BLÍSTER DE 150 mg
English: Subacute surgery/interventions
Spanish: Cirugía o intervenciones subagudas
English: clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, acetylsalicylic acid) - Medicines to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole), unless they are only applied to the skin - Medicines to treat abnormal heart beats (e.g. amiodarone, dronedarone, quinidine, verapamil).
Spanish: - Medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p. ej. warfarina, fenprocumón, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico) - Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos (p. ej. ketoconazol, itraconazol), salvo si sólo se aplican en la piel - Medicamentos utilizados en el tratamiento del latido anormal del corazón (p. ej. amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo) Si está usando medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, su médico le indicará que utilice una dosis reducida de Pradaxa.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bleeding may happen from the nose, into the stomach or bowel, from the rectum, from penis/vagina or urinary tract (incl.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - El sangrado puede ser por la nariz, del estómago o intestino, del recto, del pene/vagina o del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina que tiñe la orina de rosa o rojo), o bajo la piel - Indigestión
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER DE 75 mg
English: • an ECT at trough (10-16 hours after the previous dose), elevated approximately 3-fold upper limit of normal refers to the observed 90
Spanish: • un TCE en el valle (10-16 horas después de la última toma), elevado aproximadamente 3 veces el límite superior de la normalidad, refleja el percentil 90 del observado de una prolongación del TEC de 103 segundos,
English: Table 5 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Spanish: La tabla 5 resume las pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos.
English: The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at trough in the morning, at the end of the dosing interval (i.e. 12 hours after the 150 mg dabigatran evening dose), was on average 91.0 ng/mL, with a range of 61.0-143 ng/mL (25
Spanish: La media geométrica de la concentración mínima de dabigatrán, determinada en el punto mínimo por la mañana, al final del intervalo de dosificación (esto es 12 horas después de la dosis de 150 mg de dabigatrán de la tarde), fue de media 91,0 ng/ml, con un rango de 61,0-143 ng/ml (rango entre los percentiles 25 y 75).
English: The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R75” on the body of the capsule.
Spanish: El logo de Boehringer Ingelheim está impreso en la tapa y el código “R75” en el cuerpo de la cápsula.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS BLANCOS O TIRAS BLÍSTER DE 75 mg
English: Steady state geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 150 mg dabigatran etexilate administration twice daily, was 175 ng/mL, with a range of 117-275 ng/mL (25
Spanish: La media geométrica de la concentración máxima de dabigatrán en plasma en estado estacionario, determinada cerca de las 2 horas tras la administración de 150 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día, fue 175 ng/ml, con un rango de 117-275 ng/ml (rango entre los percentiles 25 y 75).
English: When taking Pradaxa capsules out of the blister pack, the following instructions should be followed:
Spanish: Siga estas instrucciones para extraer las cápsulas de Pradaxa de su blíster:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules dabigatran etexilate
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 75 mg cápsulas duras dabigatrán etexilato
English: After knee replacement surgery
Spanish: Después de una artroplastia de rodilla
English: Prevention of blood clot formation after knee or hip replacement surgery
Spanish: Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera
English: Table 7: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Spanish: Tabla 7 Interacciones con anticoagulantes y medicamentos antiagregantes plaquetarios
English: ulcer in the gullet) - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Vomiting - Difficulty in swallowing - Unusual laboratory test results on liver function
Spanish: - Inflamación del esófago y el estómago - Reflujo del jugo gástrico al esófago - Sentir ganas de vomitar - Vómitos - Dolor en el ombligo o dolor del estómago - Deposiciones frecuentes o movimientos intestinales líquidos - Anomalías en las pruebas de función hepática - Aumento de enzimas hepáticos
English: Bloody discharge
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
English: Table 14: Bleeding events in the studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) Pradaxa 150 mg twice daily
Spanish: Tabla 12 Episodios de sangrado en los estudios RE-COVER y RE COVER II para evaluar el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP) Pradaxa 150 mg dos veces al día
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Spanish: Tabla 11 Análisis del TEV total y la mortalidad por cualquier causa durante el periodo de tratamiento en los estudios de cirugía ortopédica RE-NOVATE y RE-MODEL
English: the increase of dabigatran exposure is 1.56-fold and 1.46fold for Cmax and AUC, respectively.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples de 90 mg dos veces al día de ticagrelor el aumento de la exposición a dabigatrán es de 1,56 veces y 1,46 veces para la Cmáx y el AUC, respectivamente.
English: Table 5: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Spanish: Tabla 5 Valores umbrales de las pruebas de coagulación en el valle que se pueden asociar a un mayor riesgo de hemorragia
English: (maintenance dose) with 110 mg dabigatran etexilate increased the adjusted dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss 1.26-fold and 1.29-fold, respectively, compared with dabigatran etexilate given alone.
Spanish: La administración concomitante de 90 mg de ticagrelor dos veces al día (dosis de mantenimiento) con 110 mg de dabigatrán etexilato aumentó el AUCτ,ss y la Cmáx,ss ajustadas de dabigatrán en 1,26 veces y 1,29 veces, respectivamente, en comparación con dabigatrán etexilato administrado solo.
English: Risk difference vs. warfarin (%)
Spanish: Incidencias (%) Cociente de riesgos vs. warfarina (IC
English: The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R110” on the body of the capsule.
Spanish: El logo de Boehringer Ingelheim está impreso en la tapa y el código “R110” en el cuerpo de la cápsula.
English: Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Spanish: Tabla 6 Interacciones con anticoagulantes y medicamentos antiagregantes plaquetarios
English: Table 3: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Spanish: Tabla 3 Valores umbrales de las pruebas de coagulación en el valle que se pueden asociar a un mayor riesgo de hemorragia
English: dTT [ng/mL] ECT [x-fold upper limit of normal]
Spanish: TTPa[x veces el límite superior de la normalidad]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 150 mg cápsulas duras dabigatrán etexilato
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of dabigatran etexilate (as mesilate).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 75 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
English: Table 18: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies.
Spanish: Tabla 18 Análisis del TEV total y la mortalidad por cualquier causa durante el periodo de tratamiento en los estudios de cirugía ortopédica RE-NOVATE y RE-MODEL
English: Catheter ablation for atrial fibrillation (SPAF)
Spanish: Ablación con catéter para fibrilación auricular (Prevención del ictus en fibrilación auricular)
English: Each hard capsule contains 150 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 150 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
English: ECT [x-fold upper limit of normal] aPTT [x-fold upper limit of normal] INR
Spanish: TCE [x veces el límite superior de la normalidad] > 3 TTPa[x veces el límite superior de la normalidad] > 2 INR
English: Table 2: Duration of use for SPAF and DVT/PE Indication Duration of use
Spanish: Tabla 2 Duración del uso para la prevención del ictus en fibrilación auricular, TVP y EP Indicación
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 110 mg of dabigatran etexilate (as mesilate).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 110 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
English: The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R150” on the body of the capsule.
Spanish: El logo de Boehringer Ingelheim está impreso en la tapa y el código “R150” en el cuerpo de la cápsula.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60x1 hard capsules.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 x 1 cápsulas duras.
English: Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Spanish: La tabla 4 resume las pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos.
English: Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Spanish: La tabla 6 resume las pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos.
English: Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 75 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors (SPAF)
Spanish: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más factores de riesgo (Prevención del ictus en fibrilación auricular)
English: Table 25: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RECOVER and RE-COVER II
Spanish: Tabla 25 Análisis de las variables de eficacia principal y secundarias (TEV está compuesto de TVP y/o EP) hasta el final del período post-tratamiento para los estudios conjuntos RE-COVER y RE-COVER II