FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On erittäin tärkeää, että kyseisiä mikrobeja tuhoavia aineita käytetään eläimille ja ihmisille tarkoitetuissa lääkkeissä vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti niiden tehokkuuden turvaamiseksi ja mikrobiresistenssin kehittymisen ja leviämisen minimoimiseksi.
Romanian: Este foarte important ca aceste antimicrobiene să fie administrate în medicina veterinară şi umană conform principiilor de utilizare responsabilă pentru protejarea eficacităţii acestor substanţe şi pentru reducerea la minim a dezvoltării şi răspândirii rezistenţei antimicrobiene.
Finnish: Tällä hetkellä ei näin ollen ole saatavilla tietoja siitä, millaisia kansanterveydellisiä riskejä liittyy kaninlihan syöntiin tai kontaktiin elintarviketuotantoon käytettävien kanien kanssa.
Romanian: Prin urmare, nu sunt disponibile date care să caracterizeze riscurile pentru sănătatea publică legate în mod specific de consumul de carne de iepure sau de contactul cu iepurii din care se obţin produse alimentare.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja, joiden avulla komitea pystyisi arvioimaan pelkästään kaneihin liittyvän riskin, mutta tietojen johtaminen siipikarjan ja sikojen tiedoista vaikuttaa riittävältä.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită comitetului să estimeze riscul numai în cazul iepurilor, dar pare adecvat să se permită extrapolarea informaţiilor obţinute în cazul păsărilor de curte şi al porcinelor.
Finnish: Tiedot kuitenkin osoittavat, että hoito saattaa pitkällä aikavälillä johtaa tehon heikkenemiseen taudin hoidossa kaneilla, ja siksi on tärkeää rajoittaa käyttö tapauksiin, joissa sitä selkeästi tarvitaan, ja noudattaa samalla hyvän eläinten hoidon periaatteita.
Romanian: Totuşi, datele indică faptul că tratamentul pe termen lung ar putea conduce la o scădere a eficacităţii în tratarea bolii la iepuri şi, astfel, este important ca utilizarea acestui medicament să se limiteze la situaţiile în care este absolut necesar şi să se realizeze în asociere cu bunele practici agricole.
Finnish: Kanien mikrobilääkkeiden saatavuuden rajoittamisesta saattaisi johtaa huolenaiheisiin eläinten terveydessä ja hyvinvoinnissa.
Romanian: Restricţiile cu privire la disponibilitatea antimicrobienelor pentru iepuri pot afecta sănătatea şi bunăstarea animalelor.
Finnish: Hyöty-riskiarviointi
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Finnish: • käytettävissä olevien mikrobilääkeresistenssiä koskevien tietojen perusteella ja ottaen huomioon saatavissa olevat varsin suppeat tiedot kanintuotannossa esiintyvästä resistenssistä eläinlääkekomitea katsoi, että kyseisten valmisteiden käytöstä kaneilla ei aiheudu kansanterveydelle suurempaa riskiä kuin niiden käytöstä muilla eläinlajeilla,
Romanian: • pe baza datelor disponibile despre rezistenţa antimicrobiană şi ţinând cont de datele foarte limitate despre rezistenţă care sunt disponibile în sectorul producţiei de iepuri, CVMP a considerat că administrarea produselor vizate la iepuri nu ar reprezenta pentru sănătatea publică un risc mai mare decât cel al administrării la alte specii de animale;
Finnish: Havaittu herkkyyden väheneminen saattaa joko selittyä menetelmiin liittyvillä tekijöillä tai se saattaa heijastaa todellista herkkyyden vähenemistä, joka voi liittyä enrofloksasiinin käyttöön kaneilla tai muilla eläinlajeilla.
Romanian: Această scădere observată a sensibilităţii ar putea fi explicată prin factori metodologici sau ar putea să reflecte o adevărată manifestare a unei sensibilităţi scăzute, care ar putea fi legată de utilizarea enrofloxacinei la iepuri sau la alte specii de animale.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinten käyttöön.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Finnish: Ensin mainitun riskin osalta todettakoon, että fluorokinolonien käyttö on havaittu MRSA:n leviämisen riskitekijäksi, mutta tämä on ongelma lähinnä siinä tapauksessa, että MRSA:ta esiintyy eläimissä runsaasti ja/tai että eläimet ja ihmiset ovat läheisessä kontaktissa keskenään.
Romanian: În ceea ce priveşte primul risc, utilizarea fluorochinolonelor este identificată ca un factor de risc de răspândire a SAMR, dar aceasta ar reprezenta o problemă mai ales în cazul prevalenţei ridicate de SAMR la animale şi/sau al contactului apropiat dintre animale şi oameni.
Finnish: Hoidettujen eläinten levittämästä resistentistä bakteerista aiheutuva kansanterveydellinen riski
Romanian: Riscurile pentru sănătatea publică datorate răspândirii de bacterii rezistente provenite de la animalele tratate
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on sallittu myös karjalle, sioille ja siipikarjalle.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele sunt autorizate pentru a fi administrate şi la bovine, porcine şi păsări de curte.
Finnish: Fluorokinolonien käyttöön kaneilla saattaa näin ollen liittyä suurempi mikrobiresistenssin kehittymisen riski, mutta riski on teoreettinen.
Romanian: Prin urmare, administrarea fluorochinolonelor la iepuri poate prezenta un risc mai ridicat asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene, însă acest risc este teoretic.
Finnish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ESPANJA
Romanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIA
Finnish: Yksilötasolla riskin oletetaan olevan kaneilla suurempi kuin muilla lajeilla.
Romanian: Se anticipează că riscul la nivel individual ar putea fi mai mare la iepuri comparativ cu alte specii.
Finnish: Nykytiedot elintarviketuotantoon käytettävien eläinten mikrobiresistenssin esiintymisestä ja eläintuotannon vaikutuksesta sen leviämiseen ovat puutteelliset.
Romanian: Cunoştinţele actuale cu privire la apariţia rezistenţei antimicrobiene la animalele din care se obţin produse alimentare şi influenţa producţiei de animale asupra transmiterii acesteia sunt incomplete.
Finnish: aureus, ihosairaus).
Romanian: aureus (infecţii cutanate).
Finnish: Mikrobiresistenssiin liittyvän riskin arvioinnissa on otettava huomioon vaikutukset molempiin, sekä kohde-eläinlajeihin että ihmisiin.
Romanian: Evaluarea riscurilor privind rezistenţa antimicrobiană trebuie să aibă în vedere ambele efecte; efectul asupra speciilor de animale vizate şi efectul asupra oamenilor.
Finnish: WHO on luokitellut fluorokinolonit ihmisten terveydelle kriittiseen mikrobeja tuhoavien aineiden luokkaan (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kööpenhamina, 2009).
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic care face parte din grupa fluorochinolonelor, care sunt prezentate de OMS ca fiind o clasă de antimicrobiene de importanţă critică pentru sănătatea umană (Antimicrobiene de importanţă critică pentru medicina umană, OMS/AGISAR, Copenhaga, 2009).
Finnish: RESAPATH-vuosiraporttien mukaan suurimmat kaneilla havaitut E. colin herkkyydet enrofloksasiinille olivat 90 % (2009) ja 85 % (2010).
Romanian: Conform rapoartelor anuale ale RESAPATH, cele mai mari niveluri ale sensibilităţii E. coli la enrofloxacină la iepuri erau de 90% (2009) şi de 85% (2010).
Finnish: Eläimet, joiden kohdalla MRSA:n leviämisen mahdollisuus olisi merkittävä, ovat siten lähinnä sika (suuri esiintyvyys) ja seuraeläimet (läheinen kontakti).
Romanian: Prin urmare, speciile pentru care ar fi importantă răspândirea SAMR sunt, în principal, porcinele (preponderenţă ridicată) şi animalele de companie (contact apropiat).
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saadut tiedot (RESAPATHin vuosiraportit) osoittavat, että P. multocida -kantojen herkkyys enrofloksasiinille oli kaneilla hyvä (100 % vuonna 2009 ja 99 % vuonna 2010).
Romanian: Datele din literatura de specialitate publicată (rapoarte anuale ale RESAPATH) indică faptul că sensibilitatea tulpinilor de P. multocida la enrofloxacină în cazul iepurilor era mare (100% şi 99% în 2009 şi, respectiv, în 2010).
Finnish: Ranska katsoi, että tällainen resistenssi voisi siirtyä ihmisiin suoraan tai välillisesti, ja koska enrofloksasiini kuuluu fluorokinolonien ryhmään, jota pidetään ihmisen terveyden kannalta hyvin kriittisenä mikrobilääkeluokkana, se saattaisi olla vakava kansanterveydellinen riski.
Romanian: Franţa considera că aceste rezistenţe puteau fi transmise, în mod direct sau indirect, la om şi că pot reprezenta un risc potenţial grav pentru sănătatea publică, având în vedere că enrofloxacina aparţine clasei fluorochinolonelor, considerată drept o clasă de antimicrobiene de importanţă critică pentru sănătatea umană.
Finnish: Resistentit bakteerit voivat siirtyä eläimistä ihmisiin, kun ihminen syö eläinperäisiä suolistobakteereja sisältävää lihaa (esim. E. coli) tai kun ihminen on suoraan kosketuksessa eläinten kanssa (esim. Staph.
Romanian: Transferul bacteriilor rezistente de la animale la oameni poate interveni prin consumul de carne purtătoare de bacterii zoonotice enterice, de exemplu E. coli sau prin contact direct cu animalele, de exemplu Staph.
Finnish: On myös syytä tuoda esiin, että kani syö vain omaa ulostetaan ja että sen vaikutuksesta resistenssin kasvuun ole tietoja, joista arvioida.
Romanian: Trebuie observat, de asemenea, că fenomenul de coprofagie implică la iepuri ingerarea propriilor materii fecale şi că nu sunt date prin care să se evalueze dacă aceasta ar avea vreun impact asupra creşterii rezistenţei.
Finnish: Valitettavasti RESAPATHin vuosiraporttien tulkintakriteerejä koskevat tiedot ovat riittämättömät johtopäätösten tekemiseen suuntauksista, jotka koskevat kanien E. colin herkkyyttä enrofloksasiinille muihin saatuihin resistenttitutkimuksiin verrattuna.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH pentru a concluziona asupra tendinţelor rezistenţei E. coli la enrofloxacină la iepuri, comparativ cu alte studii de rezistenţă furnizate.
Finnish: Toinen riski, eli resistenttien eläinperäisten bakteerien ja resistenssigeenien leviäminen ruuan kautta, on luonnehdittu tarkkaan, ja eläinlääkekomitea suositteli sen torjumiseksi riskinhallintatoimia marraskuussa 2006
Romanian: În ceea ce priveşte al doilea risc, răspândirea bacteriilor zoonotice rezistente şi a genelor rezistente, prin intermediul alimentelor, acesta este un risc bine caracterizat pentru care CVMP a recomandat, în noiembrie 2006, măsuri pentru reducerea riscurilor7.
Finnish: Mikrobiresistenssin kehittyminen on riski kohde-eläinlajeille, joilla se johtaa tehokkaiden hoitokeinojen puuttumiseen, ja ihmisille, joihin resistentin bakteerit voivat siirtyä eläimistä.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene este un risc pentru speciile de animale vizate, având ca rezultat lipsa unui tratament eficace şi pentru oameni prin transferul bacteriilor rezistente de la animale la oameni.
Finnish: Ranskan esittämä huolenaihe oli, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käyttö kanintuotannossa lisäisi Escherichia colin ja Staphylococcus aureuksen resistenssiä enrofloksasiinille.
Romanian: Motivele de îngrijorare exprimate de Franţa se refereau la faptul că administrarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia în cazul producţiei de iepuri ar creşte rezistenţa Escherichia coli şi Staphylococcus aureus la enrofloxacină.
Finnish: Ranska käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla 30. syyskuuta 2011 lausuntomenettelyn, joka koski kaneille tarkoitettua HIPRALONA ENRO-S -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisvalmisteita.
Romanian: La 30 septembrie 2011, Franţa a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia indicate pentru a fi utilizate la iepuri.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöön kaneille on todettu liittyvän kaksi kansanterveydellistä riskiä: (i) riski, että metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) leviää kaneista näiden eläinten kanssa tekemisissä oleviin ihmisiin ja (ii) riski, että resistentit eläinperäiset bakteerit ja tarttuvat resistenssigeenit leviävät ruuan kautta (esim.
Romanian: Au fost identificate două riscuri pentru sănătatea publică legate de administrarea de enrofloxacină la iepuri: (i) riscul de transmitere de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) de la iepuri la oamenii care intră în contact cu aceste animale şi (ii) riscul de răspândire, prin intermediul alimentelor, de bacterii zoonotice rezistente şi de gene rezistente transmisibile, de exemplu Salmonella şi E. coli.
Finnish: Vuonna 2005 Espanjassa tehdyn tutkimuksen enrofloksasiiniherkkyyttä koskevissa tuloksissa MIC90-arvo oli 0,06 µg/ml.
Romanian: Datele despre sensibilitatea la enrofloxacină, provenind dintr-un studiu realizat în Spania, în 2005, indicau o CMI90 de 0,06 µg/ml.
Finnish: eläinlääkekomitea suositteli, että eläinlääkevalmisteen HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeristen rinnakkaisvalmisteiden (katso liite I) myyntiluvat pidetään voimassa aikaisemmin hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisina.
Romanian: CVMP a recomandat menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia (vezi Anexa I) în conformitate cu informaţiile referitoare la produs aprobate anterior.
Finnish: Tuotetietoihin sisällytettiin seuraavat mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevat suositukset ja varoitukset:
Romanian: Recomandările şi atenţionările pentru utilizarea prudentă a antimicrobienelor sunt după cum urmează:
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla hoidetaan koko lauma eikä vain yksittäisiä eläimiä, mikä saattaa kasvattaa resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä samalla tavalla kuin siipikarjantuotannossa, jossa hoidetaan koko parvi kerralla.
Romanian: La iepurii crescuţi în sistem intensiv, tratamentul se va realiza la toată colectivitatea, nu la animale individuale, care pot creşte riscul de dezvoltare a bacteriilor rezistente; acest principiu este similar în cazul producţiei de păsări de curte, care se tratează în colectiv.
Finnish: Valmisteen teho on osoitettu asianmukaisesti toteutetussa, hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa tutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată într-un studiu BPC efectuat corespunzător.
Finnish: Lisäksi saatavuuden rajoittamisen seurauksena olisi odotettavissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaista lääkevalmisteiden käyttöä, mikä vaarantaa käytön valvonnan ja haittavaikutuksista ilmoittamisen.
Romanian: În plus, drept consecinţă a restricţiilor de disponibilitate, se poate anticipa utilizarea fără respectarea indicaţiilor, ceea ce ar putea compromite monitorizarea corectă a administrării şi raportarea reacţiilor adverse.
Finnish: • eläinlääkekomitea suositteli kyseisille valmisteille fluorokinolonien varovaista käyttöä koskevia varoituksia, joita on noudatettava tarkasti,
Romanian: • atenţionările pentru utilizare prudentă a fluorochinolonelor au fost recomandate de CVMP pentru produsele vizate şi trebuie urmărite cu stricteţe;
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla riski on muihin lajeihin verrattuna todennäköisesti pieni kanintuotannon vähäisyyden takia, eikä ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin MRSA:n leviämisen estämiseksi kaneista ihmisiin.
Romanian: În ceea ce priveşte iepurii crescuţi intensiv, riscul este probabil minor în comparaţie cu celelalte specii, datorită cotei de fabricaţie a produselor din carne de iepure şi nu s-a considerat necesară nicio măsură pentru reducerea la minim a riscului de răspândire a SAMR de la aceştia.
Finnish: Ulosteensyönti, joka kuuluu kanien käyttäytymiseen/fysiologiaan, saattaa vaikuttaa mikrobiresistenssin kehittymiseen.
Romanian: Fenomenul de coprofagie (consumul materiilor fecale), care face parte din comportamentul/fiziologia iepurilor, poate avea ipotetic un impact asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene.
Finnish: 08028 - BARCELONA ESPANJA
Romanian: 08028 - BARCELONA SPANIA
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen rinnakkaisvalmisteet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia millilitrassa oraaliliuosta, joka annetaan juomavedessä.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin soluţie orală de 100 mg de enrofloxacină pe ml pentru administrare în apa de băut.
Finnish: Useita MIC-tuloksia toimitettiin 30 espanjalaiselta kanifarmilta vuosina 2006 ja 2007 otetuista kliinisistä näytteistä eristetystä P. multocidasta.
Romanian: Au fost furnizate mai multe date despre concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru P. multocida izolată din eşantioane clinice provenite de la 30 de ferme spaniole de iepuri în 2006 şi 2007.
Finnish: Valmisteen on saanut myyntiluvan käytettäväksi kohdelajeilla, joita ovat kanat, kalkkunat ja kanit.
Romanian: Produsele sunt autorizate pentru administrarea la speciile vizate de pui, curcani şi iepuri.
Finnish: Kun resistentin bakteerin leviämisestä kaneista ihmisiin ei ole tarkkoja tietoja, johdetaan riskianalyysit kaneja varten muiden sellaisten eläinlajien tiedoista, joilla enrofloksasiinia käytetään (siipikarja ja siat).
Romanian: În absenţa datelor specifice referitoare la transmiterea bacteriilor rezistente de la iepuri la oameni, analiza riscurilor datorate altor specii la care se utilizează enrofloxacina (păsări de curte şi porcine) este extrapolată la iepuri.
Finnish: • Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Romanian: • Administrarea produsului prin respectarea instrucţiunilor prezentate în RCP poate să crească prevalenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate reduce eficacitatea tratametului cu alte chinolone datorită potenţialei rezistenţe încrucişate.
Finnish: Teho kohde-eläimissä
Romanian: Eficacitatea la animalele vizate
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että tässä menettelyssä käsiteltyjen valmisteiden riski-hyötysuhde on kokonaisuutena positiivinen,
Romanian: • CVMP a considerat că raportul global beneficiu-risc este pozitiv pentru produsele vizate de această procedură;
Finnish: Lisäksi esitettiin useita tutkimuksia P. multocidan eri luonnonkantojen enrofloksasiiniherkkyyden selvittämiseksi.
Romanian: În plus, au fost prezentate mai multe studii cu scopul de a soluţiona problema sensibilităţii la enrofloxacină a diferitelor tulpini sălbatice de P. multocida.
Finnish: Kaiken saatavilla olevan tiedon perusteella katsottiin, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käytöstä kaneilla aiheutuva kansanterveydellinen riski on samankaltainen tai pienempi kuin enrofloksasiinin käytöstä muilla eläinlajeilla (esim. siipikarjalla tai sioilla) aiheutuva kansanterveydellinen riski.
Romanian: Ţinând cont de toate datele disponibile, s-a considerat că utilizarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia la iepuri ar reprezenta un risc pentru sănătatea publică comparabil cu sau mai mic decât riscul utilizării enrofloxacinei la alte specii de animale (de exemplu, păsări de curte sau porcine).
Finnish: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Romanian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Finnish: Annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Romanian: Doza este de 10 mg de enrofloxacină per kg de greutate corporală timp de cinci zile.
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeriset rinnakkaisvalmisteet olivat mukana direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla käynnistetyssä menettelyssä, joka koski kaikkia kinolonia (mukaan lukien fluorokinolonit) sisältäviä eläinlääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu eläimille elintarviketuotannossa (EMEA/V/A/049).
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia erau cuprinse în procedura de sesizare iniţiată în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin chinolone, inclusiv fluorochinolone, destinate administrării la specii de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049), iar atenţionările adecvate pentru utilizare prudentă au fost recomandate pentru aceste produse.
Finnish: Antoreitistä voidaan päätellä, että kanien hoidossa riski on samankaltainen kuin siipikarjan hoidossa.
Romanian: Având în vedere calea de administrare, se poate concluziona că riscurile tratamentului la iepuri ar fi similare celor de la păsările de curte.
Finnish: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Romanian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf minoră, în cazurile în care nu se pot utiliza alte antibiotice sau acestea nu ar fi suficient de eficiente.
Finnish: • eläinlääkekomitea pohti, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riskihyötysuhde positiivinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joiden mukaan mikrobilääkkeitä on käytettävä vastuullisesti,
Romanian: • CVMP a analizat dacă raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă administrarea pe cale orală a unor astfel de antibiotice de importanţă critică la o specie de la care se obţin produse alimentare este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea responsabilă a antimicrobienelor;
Finnish: Eläinlääkekomitealta pyydettiin lausuntoa siitä, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riski-hyötysuhde myönteinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joissa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta mikrobilääkkeiden käytössä (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Romanian: CVMP a fost solicitat să emită un aviz cu privire la raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia, pentru a se stabili dacă acest raport este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă introducerea de astfel de antibiotice de importanţă critică, administrate pe cale orală, la o specie de la care se obţin produse alimentare, este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea prudentă a antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaneille tarkoitettua valmistetta nimeltä HIPRALONA ENRO-S ja sen geneerisiä rinnakkaisvalmisteita (ks. liite I)
Romanian: Rezumat global al evaluării ştiinţifice a HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia destinate utilizării la iepuri (vezi Anexa I) 1.
Finnish: Lääkemuoto on oraaliliuos, joka annetaan juomavedessä.
Romanian: Forma farmaceutică este o soluţie orală administrată prin intermediul apei de băut.
Finnish: 08028 Barcelona ESPANJA
Romanian: 08028 Barcelona
Finnish: Edellä esitetyt perustelut huomioon ottaen eläinlääkekomitea katsoi, että näiden valmisteiden myyntiluvan peruuttaminen tai käytön kieltäminen kaneilla olisi suhteetonta, koska se vähentäisi tarjolla olevia keinoja hoitaa tämän toissijaisen eläinlajin hengitystiesairauksia silloin, kun muita antibiootteja ei voida käyttää tai ne eivät olisi riittävän tehokkaita.
Romanian: Ţinând cont de justificările de mai sus, Comitetul a considerat că refuzul sau neacordarea autorizaţiei de utilizare a acestor produse la iepuri au fost considerate disproporţionate, întrucât ar avea un impact negativ asupra disponibilităţii instrumentelor pentru tratarea bolilor respiratorii la această specie
Finnish: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem PUOLA
Romanian: Medivet S.A. Szkolna 17