FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse al medicinale più frequenti di Grado 3/4 sono state neutropenia febbrile (83,5%), linfopenia (20,0%), infezione correlata al dispositivo (15,7%), dermatite esfoliativa (13,6%), iperglicemia (7,0%) e nausea (5,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av grad 3/4 var febril nøytropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), utstyrsrelatert infeksjon (15,7 %), eksfoliativ dermatitt (13,6 %), hyperglykemi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
Italian: Sulla base di dati in vitro, midostaurina e i suoi metaboliti attivi, CGP52421 e CGP62221, sono anche considerati induttori e possono causare diminuzioni dell'esposizione a medicinali somministrati in concomitanza che sono principalmente eliminati da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5 (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Italian: Rydapt contiene il principio attivo midostaurina.
Norwegian Bokmål: Rydapt inneholder virkestoffet midostaurin.
Italian: Interrompere il trattamento con Rydapt può causare un peggioramento delle sue condizioni.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter behandlingen med Rydapt, kan tilstanden din forverres.
Italian: Dolore addominale superiore
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen
Italian: L'allattamento con latte materno deve essere interrotto durante il trattamento con Rydapt e per almeno 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Amming skal unngås under behandling med Rydapt og i minst 4 måneder etter avsluttet behandling.
Italian: NS
Norwegian Bokmål: IE
Italian: mediana (95% IC)
Norwegian Bokmål: median (95 % KI)
Italian: Modifiche della dose nell'ASM, SM-AHN e MCL
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved ASM, SM-AHN og MCL
Italian: Le anomalie di laboratorio più frequenti sono state diminuzione dell'emoglobina (97,3%), diminuzione della conta assoluta dei neutrofili (86,7%), aumento della alanina aminotransferasi (ALT) (84,2%), aumento della aspartato aminotransferasi (AST) (73,9%) e ipokaliemia (61,7%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste laboratorieavvikene var redusert hemoglobin (97.3 %), redusert ANC (86.7 %), økt ALAT (84.2 %), økt ASAT (73.9 %) og hypokalemi (61.7 %).
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - tremore incontrollato del corpo - tosse con catarro, dolore al petto, febbre (bronchite) - afte in bocca dovute a infezione virale (herpes orale) - emissione di urina frequente e dolorosa (cistite) - sensazione di pressione o di dolore alle guance e alla fronte (sinusite) - dolorosa eruzione cutanea con arrossamenti e gonfiori su qualunque parte della pelle (erisipela) - fuoco di sant'Antonio (herpes zoster) - disturbi dell'attenzione - sensazione di capogiro o di "giramento di testa" (vertigini) - lividi (ematomi) - disturbi di stomaco, indigestione - sensazione di debolezza (astenia) - brividi - gonfiore generalizzato (edema) - aumento di peso - contusioni (ecchimosi)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ufrivillig risting i kroppen - slimhoste, brystsmerter, feber (bronkitt) - forkjølelsessår i munnen som skyldes virusinfeksjon (oral herpes) - smertefull og hyppig vannlating (cystitt) - trykk eller smerter i kinn og panne (bihulebetennelse) - rødt, hovent og smertefullt utslett på en hvilken som helst del av huden (erysipelas) - helvetesild (herpes zoster) - oppmerksomhetsforstyrrelse - svimmelhet med følelse av å spinne rundt (vertigo) - blåmerker (hematom) - urolig mage, fordøyelsesbesvær - svakhetsfølelse (asteni) - frysninger - generell opphovning (ødem) - vektøkning - kontusjon (bloduttredelse) - fall - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - sår hals
Italian: Potenti inibitori del CYP3A4
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere
Italian: respirazione rapida (segni di sepsi o sepsi neutropenica)
Norwegian Bokmål: (tegn på sepsis/blodforgiftning eller nøytropen sepsis).
Italian: Capsula molle (capsula)
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk (kapsel).
Italian: Il medico le chiederà di fare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Rydapt per assicurarsi che non sia in corso una gravidanza.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du ikke er gravid vil legen din be deg ta en graviditetstest før du starter behandlingen med Rydapt.
Italian: Le anomalie di laboratorio più frequenti di Grado 3/4 sono state diminuzione della conta assoluta dei neutrofili (85,8%), diminuzione dell'emoglobina (78,5%), aumento della ALT (19,4%) e ipokaliemia (13,9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste grad 3/4-laboratorieavvikene var redusert ANC (85.8 %), redusert hemoglobin (78.5 %), økt ALAT (19.4 %) og hypokalemi (13.9 %).
Italian: Trattamento con Rydapt
Norwegian Bokmål: Dosering av Rydapt
Italian: Non deve allattare con latte materno durante il trattamento con Rydapt e per almeno 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Rydapt eller i minst 4 måneder etter avsluttet behandling.
Italian: Emorroidi
Norwegian Bokmål: Hemorroider
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema periferico
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifert ødem
Italian: Rydapt è indicato
Norwegian Bokmål: Rydapt er indisert:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspné
Italian: Infiltrati polmonari di Grado 3/4
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3/4
Italian: Donne 95% IC
Norwegian Bokmål: Kvinner 95 % KI
Italian: Polmonite
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet
Italian: *Periodo di conferma per le risposte: 12 settimane L'analisi esclude le asciti come un reperto-C.
Norwegian Bokmål: *Bekreftelsesperiode for responser: 12 uker
Italian: Le anomalie di laboratorio più frequenti di Grado 3/4 sono state diminuzione della conta assoluta dei linfociti (45,8%), diminuzione della conta assoluta dei neutrofili (26,8%), iperglicemia (19%) e aumento della lipasi
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende laboratorieavvikene av grad 3/4 var reduksjon av absolutt lymfocyttall (45,8 %), reduksjon av ANC (26,8 %), hyperglykemi (19 %) og økt lipase (17,6 %).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore alla schiena
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter
Italian: 10 (2 x 5 penne pre-riempita (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Italian: 5 penne preriempita
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
Italian: Numero procedura EMA Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Italian: Rapporto: 2,17 [1,59; 2,94]
Norwegian Bokmål: Ratio: 2,17 [1,59;2,94]
Italian: Differenza: -0,03 [-0,20; 0,14]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,20;0,14]
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 gennaio 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 21 settembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Italian: Potrebbe sentire o percepire uno scatto.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Italian: Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer
Italian: • le reazioni localizzate si diffondono ad altre parti dell'organismo
Norwegian Bokmål: • de lokale reaksjonene sprer seg til andre deler av kroppen
Italian: • Ryzodeg può essere usato una o due volte ogni giorno.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
Italian: Ciò è normale e non ha alcun effetto sulla dose.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
Italian: Prima del primo uso
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk
Italian: CI: Intervallo di confidenza 95%.
Norwegian Bokmål: KI: 95 % konfidensintervall.
Italian: I segni di una reazione allergica grave sono:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er:
Italian: Ciò potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
Italian: Il disegno dello studio includeva un programma di trattamento standardizzato, ma consentiva alcuni aggiustamenti per soddisfare le esigenze individuali.
Norwegian Bokmål: Studiens design inkluderte et standardisert behandlingsregime, men visse justeringer ble tillatt for å møte individuelle behov.
Italian: Se non scompaiono entro qualche settimana, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke har forsvunnet etter noen få uker, må du oppsøke lege.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere sopra ‘reazioni allergiche gravi'.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se ovenfor om "alvorlig allergisk reaksjon".
Italian: • di quanto Ryzodeg avrà bisogno ogni giorno e con quale(i) pasto(i)
Norwegian Bokmål: • hvor mye Ryzodeg du vil trenge hver dag, og til hvilke måltid(er).
Italian: • Lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
Norwegian Bokmål: • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ryzodeg in:
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ryzodeg:
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Alt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: • Segua sempre la dose raccomandata dal medico.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens anbefalte dosering.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti glucosio.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
Italian: Anziani(≥ 65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle settimane seguenti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato negli anziani.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre.
Italian: L'ipoglicemia notturna confermata era definita come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Italian: Non deve essere riempito nuovamente.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke etterfylles.
Italian: In queste circostanze si deve considerare se sia opportuno guidare..
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100); raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Se ha problemi alla vista, vedere paragrafo 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad utilizzare sempre un nuovo ago.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til alltid å bruke en ny nål.
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (≥ 65 år)
Italian: Il rischio di un livello di zucchero nel sangue molto basso può essere maggiore in questa fascia di età.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få svært lavt blodsukker kan være høyere i denne aldersgruppen.
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere correttamente l'ago dalla penna.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på riktig måte.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som et resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Per questo gruppo di età, Ryzodeg deve essere valutato su base individuale.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør Ryzodeg vurderes på individuelt grunnlag.
Italian: In genere dura solo poco tempo.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis kortvarig.
Italian: FPG (mmol/L) Fine della sperimentazione Variazione media
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Italian: Questo medicinale contiene due tipi di insuline:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to typer insulin:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ryzodeg Non usi Ryzodeg:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Bruk ikke Ryzodeg:
Italian: Ryzodeg con alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Ryzodeg sammen med alkohol
Italian: Fine della sperimentazione Variazione media
Norwegian Bokmål: Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Italian: • Se le occorre un numero di dosi di insulina maggiore di quelle rimaste nella penna, può suddividere la dose in due penne.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
Italian: Tempo dall'iniezione (ore) Trattamento IDegAsp 0,8 U/kg
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon (timer) Behandling IDegAsp 0,8 E/kg
Italian: Non si prevedono effetti metabolici su neonati/lattanti.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen metabolsk effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Italian: Quando usa Ryzodeg con altri medicinali, chieda al medico se il trattamento deve essere modificato.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la sua dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Italian: Se continua a praticarsi l'iniezione nello stesso punto, queste reazioni possono diventare più gravi e influire sulla quantità di medicinale iniettata nell'organismo dalla penna.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Italian: La durata di azione di una dose singola di Ryzodeg supera le 24 ore.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til en enkeltdose av Ryzodeg er mer enn 24 timer.
Italian: • danazolo, per l'endometriosi
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
Italian: • sulfonammidi, per le infezioni
Norwegian Bokmål: • sulfonamider, mot infeksjoner
Italian: Octreotide e lanreotide: usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid: brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali).
Italian: • Se non risponde all'iniezione di glucagone, dovrà essere trasportato in ospedale.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Italian: Componente di una confezione multipla non vendibili separatamente
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
Italian: Ryzodeg non deve essere usato se la soluzione non appare limpida ed incolore.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
Italian: L'insulina aspart ha un basso legame con le proteine plasmatiche (< 10%), analogo a quello osservato con la normale insulina umana.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart har lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), tilsvarende det som ses med vanlig humaninsulin.
Italian: Ryzodeg deve essere dosato in base alle esigenze individuali del paziente.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal doseres i overenstemmelse med pasientens individuelle behov.
Italian: beve alcool; usa troppa insulina; fa più attività fisica del solito; mangia troppo poco o salta un pasto.
Norwegian Bokmål: drikker alkohol; bruker for mye insulin; mosjonerer mer enn vanlig; spiser for lite eller hopper over et måltid.
Italian: In generale, il trattamento dei pazienti viene iniziato allo stesso numero di unità basali.
Norwegian Bokmål: Generelt skal pasienter starte opp med samme antall enheter basalinsulin.
Italian: • Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di zucchero o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Italian: Quando si usa Ryzodeg una volta al giorno, deve essere considerato il passaggio a due volte al giorno quando sono necessarie dosi più elevate, ad esempio per evitare l'ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Når Ryzodeg tas én gang daglig, bør bytte til to ganger daglig vurderes når det er behov for større doser, f.eks. for å unngå hypoglykemi.
Italian: I pazienti non devono usare una dose extra per compensare una dose saltata.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ikke ta en ekstra dose som erstatning for en utelatt dose.
Italian: Figura 2: Rappresentazione grafica (forest plot) dell'analisi dei 3-point MACE e degli endpoint cardiovascolari individuali nel DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 2 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Italian: Ryzodeg deve essere usato con particolare cautela nei bambini da 2 a 5 anni di età.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP.
Italian: Non getti gli aghi usati nei rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte nålen i husholdningsavfall.
Italian: • se è allergico all'insulina degludec, all'insulina aspart o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec, insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C ancora una volta.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas en gang til.
Italian: Sulla punta dell'ago potrebbe rimanere una piccola bolla d'aria, ma non verrà iniettata.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Italian: Al basale, HbA1c era 8,4% in entrambi i gruppi di trattamento e dopo 2 anni HbA1c è stata 7,5% sia con insulina degludec che con insulina glargine.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % for begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både insulin degludec og insulin glargin.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento combinato di pioglitazone e Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Ryzodeg vurderes.
Italian: Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
Italian: mangia o fa esercizio fisico più del solito; beve alcool; contrae un'infezione o la febbre; non ha usato una quantità sufficiente di insulina; continua a usare meno insulina di quella di cui ha bisogno; dimentica di usare l'insulina o interrompe l'uso di insulina senza parlarne con il medico.
Norwegian Bokmål: spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig; drikker alkohol; får en infeksjon eller feber; ikke har brukt nok insulin; fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger; glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin uten å rådføre deg med legen.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Nei ratti, l'insulina degludec è stata secreta nel latte; la concentrazione nel latte era inferiore a quella nel plasma.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble insulin degludec utskilt i melk; konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Italian: In tutti gli studi sul diabete mellito di tipo 2, erano ammessi farmaci antidiabetici orali (OAD).
Norwegian Bokmål: I alle studiene med diabetes mellitus type 2 var det tillatt å gi orale antidiabetika (OADs).
Italian: I risultati ottenuti dalle analisi dei sottogruppi (esempio sesso, durata del diabete, rischio cardiovascolare del gruppo e regime di insulina precedente) sono allineati con l'analisi primaria.
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyser av undergrupper (f.eks. kjønn, varighet av diabetes, kardiovaskulær risikogruppe og tidligere insulinregime) var i samsvar med primæranalysen.
Italian: • acido acetilsalicilico (e altri salicilati), per il dolore e la febbre lieve
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
Italian: • Neonati e lattanti dalla nascita a meno di 12 mesi di età con diabete mellito di tipo 1.
Norwegian Bokmål: • Hos nyfødte og spedbarn, fra fødsel til yngre enn 12 måneder med diabetes mellitus type 1.
Italian: Dividere la dose in base alle esigenze individuali del paziente e somministrarla insieme ai pasti principali.
Norwegian Bokmål: Dosen deles basert på pasientens individuelle behov og administreres sammen med hovedmåltidene.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ryzodeg
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ryzodeg.
Italian: • steroidi anabolizzanti ad esempio il testosterone
Norwegian Bokmål: • anabole steroider, slik som testosteron