FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Danish: Dette kan medføre, at nålen tilstoppes.
Swedish: Detta kan få till följd att nålen täpps till.
Danish: min. sek.
Swedish: min. sec.
Danish: Smerterne kan optræde med eller uden opkastning.
Swedish: Smärtorna kan komma med eller utan kräkningar.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Swedish: Japanska patienter uppvisade cirka 30-40 % högre exponering än kaukasier vilket sannolikt beror på lägre kroppsvikt.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Danish: Disse fund stemmer overens med laktationsrelateret ileussyndrom, som tidligere er rapporteret hos mus.
Swedish: Dessa resultat är förenliga med laktationsileussyndrom, som tidigare har rapporterats hos möss.
Danish: 5 gange min. sek.
Swedish: 5 gånger min. sec.
Danish: Det er i orden, at der er store luftbobler på toppen af væsken.
Swedish: Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan medføre dehydrering og forværre nyrefunktionen.
Swedish: Dessa gastrointestinala biverkningar kan leda till dehydrering och försämrad njurfunktion.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Swedish: Figur A * Injektionsknappen är inuti pennan tills pennan är redo för en injektion.
Danish: † Numrene på den gennemsigtige cylinderampul repræsenterer trinnene for klargøring af din medicin.
Swedish: † Siffrorna på den genomskinliga glasampullen representerar stadierna för förberedning av ditt läkemedel.
Danish: Eperzan kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uden hensyntagen til måltider.
Swedish: Eperzan kan administreras när som helst under dygnet utan hänsyn till måltider.
Danish: Forskellen i vægtændring var statistisk signifikant (se tabel 7).
Swedish: Skillnaden i viktförändring var statistiskt signifikant (se tabell 7).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på som instrueret?
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen enligt anvisningen?
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Danish: Hver injektionspen bør kun anvendes af én person og er til engangsbrug.
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Swedish: Du måste blanda de båda genom att vrida på pennan.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også tidligere under punkt 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Danish: Vent 30 minutter
Swedish: Vänta i 30 minuter
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Danish: Det frysetørrede pulver i pennen skal rekonstitueres før administration.
Swedish: Det frystorkade pulvret i injektionspennan måste rekonstitueras före administrering.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Swedish: Glukagonlikpeptid-1-receptor (Glp-1) analoger.
Danish: Tag Eperzan i den periode, som lægen anbefaler.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Swedish: • om du någonsin har haft pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Swedish: • När pulver och vätska har blandats i injektionspennan ska pennan användas inom 8 timmar.
Danish: Liraglutid 1,8 mg dagligt
Swedish: Liraglutid 1,8 mg dagligen
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Swedish: Icke-kliniska data tyder inte på några speciella risker för människa, baserat på studier av säkerhetsfarmakologi eller toxicitet vid upprepad dosering.
Danish: Du kan bruge din mave, lår eller overarm.
Swedish: Du kan välja din buk, ditt lår eller din överarm.
Danish: Stop med at tage Eperzan.
Swedish: Sluta ta Eperzan.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Danish: • Fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Swedish: • för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Danish: • udslæt, rødme eller kløe i huden, der hvor du har injiceret Eperzan.
Swedish: • utslag, rodnad eller klåda i huden där du har injicerat Eperzan.
Danish: Der findes ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering med Eperzan.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Eperzan.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Du og lægen skal i fællesskab afgøre, om du skal tage Eperzan eller amme.
Swedish: Du och din läkare måste besluta om du ska använda Eperzan eller amma.
Danish: Undersøg medicinen
Swedish: Inspektera läkemedlet
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
Swedish: Din läkare beslutar om du kan ta Eperzan och förklarar symtomen på pankreatit för dig (se "Tillstånd du bör vara
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Swedish: Därefter kan patienten återgå till sitt schema med dosering på den vanliga veckodagen.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos patienter med type 1-diabetes mellitus, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet av Eperzan för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1 och läkemedlet ska inte användas till dessa patienter.
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Swedish: Andelen patienter som utvecklade antikroppar mot albiglutid under behandlingen var 4 % (137/3 267).
Danish: Dosis kan øges til 50 mg én gang ugentligt baseret på den individuelle glykæmiske respons.
Swedish: Dosen kan höjas till 50 mg per vecka beroende på individuell glykemisk respons.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den administreres så hurtigt som muligt inden for 3 dage efter den glemte dosis.
Swedish: Om en dos glöms bort ska den administreras så snart som möjligt inom 3 dagar efter den glömda dosen.
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Swedish: Vrid pennan för att blanda till läkemedlet
Danish: Patienter behandlet med albiglutid bør informeres om den potentielle risiko for dehydrering og tage forholdsregler for at undgå væsketab.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid bör underrättas om den potentiella risken för dehydrering och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i glykæmisk effektivitet eller på legemsvægt på tværs af demografiske undergrupper (alder, køn, race/etnicitet, varighed af diabetes).
Swedish: Inga övergripande skillnader av glykemisk effekt eller kroppsvikt observerades mellan de demografiska undergrupperna (ålder, kön, ras/etnicitet, diabetessjukdomens varaktighet).
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Swedish: AUC för simvastatinsyra ökade med 36 % och Cmax ökade med omkring 100 %.
Danish: Hvis du stopper med at tage Eperzan, kan det påvirke dit blodsukker.
Swedish: Om du slutar använda Eperzan kan ditt blodsocker påverkas.
Danish: 67 % af patienterne var kaukasiere, 15 % var afroamerikanere/af afrikansk herkomst, og 11 % var asiater.
Swedish: 67 % av patienterna var kaukasier, 15 % afroamerikaner/av afrikanskt ursprung, 11 % asiater och 26 % av patienterna var latinamerikaner/av spanskt ursprung.
Danish: Anvendelse af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan associeras med gastrointestinala biverkningar.
Danish: Vælg injektionssted
Swedish: Välj injektionsställe
Danish: Albiglutid forsinker ventrikeltømningen og har potentialet til at påvirke absorptionen af samtidigt administrerede orale lægemidler.
Swedish: Albiglutid fördröjer ventrikeltömning och har förmågan att påverka absorptionen av orala läkemedel som administreras samtidigt.
Danish: Opbevar penne og nåle i den original karton indtil brug.
Swedish: Förvara injektionspennor och nålar i originalkartongen tills de ska användas.
Danish: Eperzan må ikke injiceres ind i en vene (intravenøst) eller ind i en muskel (intramuskulært).
Swedish: Eperzan får inte injiceras i en ven (intravenöst) eller i en muskel (intramuskulärt).
Danish: Det gennemsnitlige estimat af det tilsyneladende fordelingsvolumen af albiglutid efter subkutan administration er 11 liter.
Swedish: Den uppskattade genomsnittliga skenbara distributionsvolymen för albiglutid efter subkutan administrering är 11 liter.
Danish: Bivirkningerne, der blev rapporteret fra en samlet analyse af 7 placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier over hele behandlingsperioden, er vist i tabel 1.
Swedish: Rapporterade biverkningar från en sammanslagen analys av sju placebokontrollerade och aktivt kontrollerade fas III studier under hela behandlingsperioden visas i tabell 1.
Danish: Valg af andre lægemidler og dosis bør overvejes i overensstemmelse hermed, da bivirkninger fortsat kan forekomme og effekten kan vare ved, i hvert fald delvist, indtil albiglutid-niveauet falder.
Swedish: Val av andra läkemedel och dos ska övervägas i enlighet med detta eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Swedish: 4b Titta i fönstret för att kontrollera läkemedlet.
Danish: De observerede incidensrater for første MACE+ var 1,2 og 1,1 hændelser pr. 100 personår for henholdsvis Eperzan og alle komparatorer.
Swedish: Incidensen som observerats för en första MACE+ var 1,2 respektive 1,1 händelser per 100 personår för Eperzan respektive samtliga jämförelseläkemedel.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Danish: EU/1/13/908/001 EU/1/13/908/002 EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Swedish: EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Danish: Vent 15 minutter
Swedish: Vänta i 15 minuter
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Swedish: Antalet öceller sågs också vara något förhöjt.
Danish: Du kan få svær kvalme, kaste op eller få hovedpine.
Swedish: Du kan bli kraftigt illamående, kräkas eller få huvudvärk.
Danish: For Eperzan var der enkeltstående episoder af pneumoni hos patienter, der deltog i studier med observation i 32 uger og op til 3 år.
Swedish: För Eperzan förekom dessa som enstaka tillfällen av pneumoni hos patienter som deltog i studier med mellan 32 veckors och 3 års observationstid.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Swedish: Baserat på resultaten från farmakokinetiska populationsanalyser som inkluderade kaukasier, afroamerikaner/personer av afrikanskt ursprung, asiater och latinamerikaner/personer av spanskt ursprung, hade ras och etnicitet ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för Eperzanclearance.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med albiglutid på grund af immunogenicitet hos gnavere.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier med albiglutid har utförts på grund av immunogenicitet hos gnagare.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister har været forbundet med en risiko for at udvikle akut pancreatitis.
Swedish: Användning av GLP-1 receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Danish: Andre nødvendige ting
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke hører "klikket", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet?
Swedish: Vad händer om jag inte hör ett "klick" när siffran [2] eller [3] kommer fram i sifferfönstret?
Danish: Herved blandes solvensen i det bageste kammer af cylinderampullen med det frysetørrede pulver i det forreste kammer.
Swedish: Detta blandar vätskan i ampullens bakre kammare med det frystorkade pulvret i den främre kammaren.
Danish: De resterende pakninger skal opbevares ved 2C til 8C indtil anvendelse.
Swedish: Återstående kartonger måste förvaras vid 2 °C-8 °C tills de ska användas.
Danish: Inspicer og fortsæt med at rotere pennen, indtil alt pulver er opløst.
Swedish: Inspektera och fortsätt att snurra på injektionspennan tills allt pulver har lösts upp.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du genkender symptomerne på ketoacidose og søg omgående læge, hvis de forekommer.
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Danish: Lægen kan sætte din dosis op til 50 mg én gang ugentligt, hvis dit blodsukker ikke er godt nok reguleret med dosen på 30 mg.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 50 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med 30 mg-dosen.
Danish: Hvis du har hørt/følt injektionsknappen "klikke" og talt langsomt til 5, før du trak nålen ud af huden, bør du have fået den rigtige dosis af din medicin.
Swedish: Om du har hört/känt ett "klick" från injektionsknappen och långsamt räknat till 5 innan du drog ut nålen ur huden så bör du ha fått rätt läkemedelsdos.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du ændre den dag i ugen, hvor du tager Eperzan, så længe der går mindst 4 dage efter din sidste dosis.
Swedish: Vid behov kan du ändra vilken veckodag du tar Eperzan så längde det gått minst 4 dagar efter den senaste
Danish: Insulin glargin  metformin (med eller uden sulfonylurinstof)
Swedish: Insulin glargin ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Swedish: Halveringstiden för simvastatin och simvastatinsyra sågs minska från omkring 7 timmar till 3,5 timmar.
Danish: Eperzan hjælper din krop med at danne mere insulin, når dit blodsukker er højt.
Swedish: Eperzan hjälper kroppen att öka produktionen av insulin när blodsockret är högt.
Danish: Der foreligger ingen anbefalinger for dosisjustering hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Albiglutid dannes i Saccharomyces cerevisiae-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Albiglutid produceras i Saccharomyces cerevisiae-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i rekonstitution og administration af Eperzan i pkt 6.6 og i 'Vejledning i brug' i indlægssedlen.
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Danish: SÆT NÅLEN PÅ, FJERN LUFT FRA CYLINDERAMPULLEN OG KLARGØR PENNEN TIL INJEKTION (TRIN 5-7)
Swedish: SÄTTA FAST NÅLEN, AVLÄGSNA LUFT FRÅN AMPULLEN OCH FÖRBEREDA PENNAN FÖR INJEKTION (STEG 5-7)
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
Swedish: Håll upprätt och vrid till 3
Danish: Legemsvægt havde ingen klinisk relevant effekt på albiglutids AUC i intervallet 44 til 158 kg. En forøgelse af legemsvægten på 20 % resulterede i en stigning i clearance på ca. 18,5 %.
Swedish: Kroppsvikten har ingen kliniskt relevant effekt på AUC för albiglutid inom intervallet 44-158 kg. En 20-procentig ökning av kroppsvikten resulterade i en cirka 18,5-procentig ökning av clearance.
Danish: Albiglutid er en GLP-1-receptoragonist og øger den glucoseafhængige insulinsekretion.
Swedish: Albiglutid är en GLP-1-receptoragonist som ökar den glukosberoende insulinsekretionen.
Danish: Dette kan resultere i, at der flyder partikler rundt i den gennemsigtige cylinderampul, du ikke får din fulde dosis eller en tilstoppet nål.
Swedish: Det kan få till följd att partiklar flyter omkring i den genomskinliga ampullen, att du inte får full dos av läkemedlet eller att nålen täpps till.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: Efter rekonstitution følges de næste trin i vejledningen for at påsætte nålen, fylde medicin i nålen og administrere injektionen.
Swedish: Fortsätt efter rekonstitutionen att följa stegen i bruksanvisningen för att sätta fast nålen, fylla injektionspennan och administrera injektionen.
Danish: Eperzans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt av Eperzan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Danish: Du skal gå direkte fra trin 5 til trin 6 uden at vente.
Swedish: Du ska fortsätta direkt från Steg 5 till Steg 6.
Danish: Hvis du ikke hører et "klik", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet, er det måske, fordi du ikke har centreret nummeret helt i vinduet.
Swedish: Om du inte hör ett "klick" när siffran [2] eller när siffran [3] kommer fram i sifferfönstret kan det bero på att siffran inte befinner sig mitt i fönstret.
Danish: Det er derfor ikke sandsynligt, at ændringer i leverfunktionen har nogen effekt på elimineringen af Eperzan (se pkt.
Swedish: Förändrad leverfunktion har därför sannolikt ingen effekt på elimineringen av Eperzan (se avsnitt 4.2).
Danish: Når kost og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter, hvor anvendelse af metformin ikke anses for at være hensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance.
Swedish: Till patienter där enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och för vilka metformin bedöms vara olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Danish: Dagen for ugentlig administration kan ændres, hvis det er nødvendigt, så længe sidste dosis blev administreret mindst 4 dage tidligere.
Swedish: Veckodagen kan ändras om så är nödvändigt så länge den senaste dosen togs 4 eller fler dagar tidigare.
Danish: Eperzan anvendes til at hjælpe med at regulere dit blodsukker enten
Swedish: Eperzan används för att kontrollera blodsockret, antingen
Danish: Hvis nålen er sat på, skal ESPERZAN bruges med det samme.
Swedish: Om du har satt fast nålen ska EPERZAN användas med en gång.
Danish: Denne dosis var forbundet med en øget hyppighed af kvalme, opkastning og hovedpine.
Swedish: Denna dos sattes i samband med en ökad frekvens av illamående, kräkningar och huvudvärk.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Swedish: Om det har gått mer än 8 timmar sedan läkemedlet blandades i Steg 2 ska du kassera injektionspennan och använda en ny.
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Swedish: Pulvret i 50 mg-pennan är vanligen fullständigt upplöst inom 7 minuter, men det kan ta upp till 10 minuter.
Danish: Eperzan sænker niveauet af fasteglucose og reducerer postprandiale udsving i glucoseniveauet.
Swedish: Eperzan sänker fasteglukos och minskar postprandiella glukosnivåer.
Danish: Virkningen af Eperzan kan fortsætte efter seponering, da plasma-albiglutid falder langsomt over omkring 3-4 uger.
Swedish: Efter behandlingsavslut kan effekten av Eperzan kvarstå eftersom albiglutidnivåerna i plasma avtar långsamt under 3 till 4 veckor.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerheden af Eperzan til gravide kvinder.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten med Eperzan till gravida kvinnor.
Danish: Selvom de fleste patienter med reaktioner på injektionsstedet var antistof-negative (~85 %), blev der hyppigere rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos antistof-positive (41 %, N = 116) end hos antistofnegative patienter (14 %, N = 1.927).
Swedish: Även om de flesta patienterna med reaktioner vid injektionsstället var antikroppsnegativa (cirka 85 %) så rapporterades reaktioner vid injektionsstället mer frekvent för patienter som var antikroppspositiva (41 %, N=116) än för patienter som var antikroppsnegativa (14 %, N=1 927).
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte, munhåla eller svalg, vilket orsakar andningssvårigheter.
Danish: Risiko for akut pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) Pancreatitis er blevet rapporteret som en ikke almindelig bivirkning.
Swedish: Risk för akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) Pankreatit har rapporterats som en mindre vanlig biverkning.
Danish: Når Eperzan anvendes i kombination med insulin, skal hvert lægemiddel administreres som en særskilt injektion.
Swedish: När Eperzan används tillsammans med insulin måste respektive läkemedel ges som separata injektioner.
Danish: Efter rekonstitution bør pennen anvendes inden for 8 timer.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionspennan användas inom 8 timmar.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.