FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove koncentracije glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek za uravnavanje glukoze v krvi.
Slovak: Akým spôsobom liek Fiasp účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Fiasp deluje?
Slovak: Počítajte pomaly:
Slovenian: C Štejte počasi:
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če se onesvestite
Slovak: menej ako 71
Slovenian: manj kot 71
Slovak: viac ako 108
Slovenian: več kot 108
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali začutite klik.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije lahko vključujejo:
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Slovenian: Rasa in etnična pripadnost
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi bolniki niso opazili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
Slovenian: Opaženi učinki in varnostne značilnosti so bile v vseh starostnih skupinah primerljive.
Slovak: Cestovanie medzi časovými pásmami
Slovenian: Potovanja med različnimi časovnimi pasovi
Slovak: • problémy s koncentráciou
Slovenian: • težave s koncentracijo,
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi vážný stav nazývaný ketoacidóza.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo ketoacidoza.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti je uvedený v „[]"
Slovenian: 95 % interval zaupanja je naveden v
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno pojavijo nenadoma.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Slovak: Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Slovenian: Te reakcije so običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izzvenijo.
Slovak: Odhadovaný rozdiel pri liečbe
Slovenian: Ocenjena razlika zdravljenja
Slovak: 6 Koľko inzulínu zostáva?
Slovenian: 6 Koliko insulina je še preostalo?
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Slovenian: Nikoli ne uporabite zvite ali poškodovane igle.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
Slovenian: To je običajno le kratkotrajno.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Slovenian: • nemudoma poiskati zdravniško pomoč,
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 16 enot
Slovak: Jednotka Žiadna úprava
Slovenian: Enota Brez prilagoditve
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Slovak: • vás obrátiť na bok, aby sa predišlo duseniu
Slovenian: • položiti na bok, da se prepreči dušenje,
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno vrsto insulina.
Slovak: A Test s jedlom
Slovenian: A Testni obrok
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
Slovenian: Povejte jim, da vas morajo v primeru, če se onesvestite:
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od 1 leta.
Slovak: Váš liek by im mohol uškodiť.
Slovenian: Zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka sú 4 jednotky pri jednom alebo viacerých jedlách.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 4 enote pri enem ali več obrokih.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
Slovenian: Še posebej pozorni bodite na:
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Slovenian: Preprečevanje nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje otroka.
Slovak: V takom prípade ste si nepodali žiadny liek, aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Slovak: To to je potrebné brať do úvahy pri predpisovaní lieku Fiasp.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Slovak: • ste dostali injekciu glukagónu
Slovenian: • ste prejeli injekcijo glukagona,
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním
Slovenian: • težave pri dihanju,
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
Slovenian: Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, razen z infuzijskimi tekočinami, kot je opisano v poglavju 4.2.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja vozil ali upravljanje strojev).
Slovak: V tomto skúšaní neboli randomizované žiadne deti do 2 rokov.
Slovenian: V preskušanje niso randomizirali nobenega otroka, mlajšega od 2 let.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte s lekárom.
Slovenian: O spremembah odmerka se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: ATC kód A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05 Mehanizem delovanja
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Slovak: Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
Slovenian: Reakcije običajno minejo po nekaj dneh.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
Slovenian: Kljub temu pa bo odmerek zdravila morda treba prilagoditi.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korake od 2A do 2C.
Slovak: a 2. typu (925 pacientov) v 3 randomizovaných skúšaniach účinnosti a bezpečnosti (18-26 týždňov liečby).
Slovenian: in sladkorno boleznijo tipa 2 (925 bolnikov) v 3 randomiziranih preskušanjih učinkovitosti in varnosti (18-26 tednov zdravljenja).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Slovak: Súbežné ochorenie
Slovenian: Sočasne bolezni
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Slovenian: Skupna dnevna potreba po insulinu je pri posameznih odraslih, mladostnikih in otrocih lahko različna, običajno pa se giblje med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
Slovenian: To lahko pomeni, da je igla zamašena ali poškodovana.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich jednotiek.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo števila preostalih enot.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne na kožu pritlačte na pár minút, aby sa zastavilo krvácanie.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, za nekaj minut rahlo pritisnite na kožo, da se krvavitev ustavi.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6-krat.
Slovak: U účastníkov s poruchou funkcie pečene bola rýchlosť vstrebávania znížená a variabilnejšia.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Slovak: Žiadny zjavný vplyv hodnôt klírensu kreatinínu na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulínu aspartátu nebol zistený.
Slovenian: Očitnega učinka različnih vrednosti kreatininskega očistka na AUC, Cmax, CL/F in Tmax insulina aspart niso ugotovili.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fiasp pri starejših bolnikih, starih od 65 do 75 let, sta bili dokazani.
Slovak: Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar bo med nosečnostjo in po porodu odmerek insulina morda treba spremeniti.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Slovenian: • Izvlecite iglo iz kože.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Slovenian: Osebam s katerimi se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: • Visok krvni sladkor (hiperglikemija) (neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti))
Slovak: Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
Slovenian: Ena (1) enota zdravila Fiasp ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina ali 1 enoti drugega hitrodelujočega insulinskega analoga.
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?
Slovenian: Kako ugotoviti, če je igla zamašena ali poškodovana?
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na insulin ali katero koli sestavino zdravila Fiasp, zdravilo prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite nujno zdravniško pomoč.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok insulina.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Slovak: Priemerná Cmax pre dávku 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti je 298 pmol/l a je porovnateľná s liekom NovoRapid.
Slovenian: Povprečna vrednost Cmax pri odmerku 0,2 enote/kg telesne mase znaša 298 pmol/l in je primerljiva z zdravilom NovoRapid.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Slovenian: V nadaljevanju so navedena najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky SMPG (pozri vyššie)
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka SMPG (glejte zgoraj)
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl menej ako 4,0
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl manj kot 4,0
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Slovak: Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch a skontrolujte, že je dávka správna.
Slovenian: Iz injekcijske brizge iztisnite zrak in preverite, če je odmerek pravilen.
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Slovenian: približno koliko insulina je še preostalo
Slovak: Povedzte im, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru nizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
Slovenian: Po prvem odprtju se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke, glejte poglavje 6.6).
Slovak: • perorálnu antikoncepciu (tablety na zabránenie počatia)
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Slovak: • studená bledá pokožka
Slovenian: • hladna in bleda koža,
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 2.
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2 enoti.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi pozorne, aby ste ju správne vypočítali.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Slovak: • lokálne (v mieste podávania) reakcie (napr. vyrážka, začervenanie a svrbenie) rozšírené do iných častí tela
Slovenian: • lokalne reakcije (npr. izpuščaj, rdečina in srbenje), ki se širijo na druge dele telesa,
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja temeljijo na povprečnih, zadnje opaženih vrednostih.
Slovak: Ak máte ketóny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: • Če ugotovite prisotnost ketonov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
Slovenian: Kljub temu pa se pri dolgoročni urejenosti glikemije zmanjša tveganje za diabetično retinopatijo in nevropatijo.
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Slovak: Hadičky, ktorých vnútorné povrchové materiály tvorí polyetylén alebo polyolefín, boli hodnotené a zistilo sa, že sú kompatibilné s používaním pumpy.
Slovenian: Cevke z notranjo površino iz polietilena ali poliolefina so raziskali in so kompatibilne z uporabo črpalke.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Slovak: Pero FlexTouch je farebne označené a dodáva sa s písomnou informáciou pre používateľa, kde je podrobný návod na použitie, ktorý je potrebné dodržať.
Slovenian: FlexTouch je barvno označen, priloženo pa mu je tudi navodilo za uporabo s podrobnimi navodili, ki jih je treba natančno upoštevati.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
Slovenian: Pomembne informacije Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Slovak: • rastový hormón - pri nedostatku rastového hormónu
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število enot.
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi sú:
Slovenian: Trije enostavni koraki, da se izognete nizkemu ali visokemu krvnemu sladkorju so:
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiek vyžadujúci liečbu dialýzou neboli skúmaní.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Slovak: Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
Slovenian: Na splošno se pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov v pediatrični populaciji ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
Slovenian: Čas od injiciranja bolusa (min)
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, čo znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou tiazolidíndiónov a inzulínov.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo tiazolidindionov in insulinskih zdravil.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku lieku Fiasp bol hodnotený v analýze medzi farmakokinetickými štúdiami.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Fiasp so raziskali z analizo farmakokinetičnih študij.
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja med nosečnostjo.
Slovak: V skúšaní sa liečilo liekom Fiasp 519 pacientov.
Slovenian: V tem preskušanju so z zdravilom Fiasp zdravili 519
Slovak: Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám poradil lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Uporabite tehniko injiciranja, ki sta vam jo svetovala zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhen zračni mehurček, ki pa ne bo injiciran.
Slovak: Pred použitím lieku Fiasp v systéme pumpy musíte obdržať zrozumiteľné pokyny ohľadom používania a informácie ohľadom činností, ktoré je potrebné vykonať v prípade ochorenia, vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi alebo pri zlyhaní systému pumpy.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Slovak: Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: Za uporabo zdravila v črpalki so potrebna izčrpna navodila, ki vam jih bo posredoval zdravstveni delavec.
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú byť poučení o používaní pumpy a používať správny zásobník a hadičky k pumpe (pozri časť 6.6).
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba poučiti o uporabi črpalke in primernem rezervoarju ter cevki za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté)
Slovenian: • Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) (zelo pogosti)
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu podať intravenózne glukóza.
Slovenian: Če se bolnik na aplikacijo glukagona ne odzove v 10 do 15 minutah, mora prejeti glukozo intravensko.
Slovak: Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
Slovenian: Največji učinek tega zdravila je dosežen med 1 in 3 urami po injiciranju, učinek pa traja od 3 do 5 ur.
Slovak: Súbežné ochorenie, najmä infekcie a horúčkové stavy, obvykle zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta.
Slovenian: Sočasne bolezni, še posebej okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, običajno povečajo potrebe bolnika po insulinu.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Slovenian: • kdaj morate preveriti koncentracijo krvnega sladkorja in kdaj morate uporabiti večji ali manjši odmerek zdravila.
Slovak: Ak ste pri vedomí, upravte si nízku hladinu cukru v krvi ihneď s 15-20 g rýchlo pôsobiacimi sacharidmi: zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, ako ovocný džús, cukríky alebo sušienky (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejaký výrobok s vysokým obsahom cukru).
Slovenian: • Če ste pri zavesti, takoj začnite z zdravljenjem nizkega krvnega sladkorja z zaužitjem 15-20 g hitrodelujočih ogljikovih hidratov: zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo, kot so sadni sok, bonboni ali piškoti (za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja).
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Slovenian: Insulin je bilo v obtoku mogoče zaznati 4 minute po aplikaciji (slika 1).
Slovak: Dodržujte rady a odporúčania svojho lekára týkajúce sa používania lieku Fiasp v pumpe.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in priporočila za uporabo zdravila Fiasp v črpalki.
Slovak: Po intravenóznom podávaní lieku Fiasp bol klírens rýchly (1,0 l/h/kg) a polčas eliminácie bol 10 minút.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji zdravila Fiasp je bil očistek hiter (1,0 l/uro/kg), razpolovni čas izločanja pa je znašal 10 minut.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
Slovenian: Potrebno je hitro odkritje in odprava vzroka hiperglikemije ali ketoze.
Slovak: Fiasp sa môže používať v infúznej pumpe (CSII) maximálne 6 dní, ako je opísané v časti 4.2 a písomnej informácii.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Slovak: 4 Do injekčnej striekačky nasajte rovnaké množstvo vzduchu, ako bude dávka inzulínu, ktorú chcete podávať.
Slovenian: 4 V injekcijsko brizgo potegnite enako količino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga boste injicirali.