FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обезопасена спринцовка: преди употреба a) предпазител на иглата, б) тяло на обезопасяващото устройство спринцовката, в) крила на обезопасяващото устройство на спринцовката, г) бутало, д) край на буталото
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: prieš naudojant (a) Adatos gaubtelis, b) švirkšto apsauginis korpusas, c) švirkšto apsauginiai sparnai, d) stūmoklis, e) stūmoklio galvutė
Bulgarian: Buvidal 64 mg, 96 mg и 128 mg се прилагат веднъж месечно.
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg ir 128 mg dozės skiriamos kartą per mėnesį.
Bulgarian: CYP3A4 индукторите може да индуцират метаболизма на бупренорфин, което да доведе в резултат до намалени нива на бупренорфин.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriai gali skatinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti sumažėjusią buprenorfino koncentraciją.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза Buvidal трябва да се приложи не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди от пациента.
Lithuanian: • Pacientai, priklausomi nuo heroino ar trumpalaikio poveikio opioidų, pirmąją Buvidal dozę turi suvartoti ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Bulgarian: При пациентите, които са преминали от сублингвален бупренорфин процентът пациенти с проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди, е бил 78,8% на изходно ниво и 84,0% в края на 48-седмичния период на лечение.
Lithuanian: procentinė dalis pacientų, kurių šlapimo mėginyje nerasta neteisėtų opioidų, buvo 78,8 % per pradinį įvertinimą ir 84,0 % 48 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приложение.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от клинично проучване, при което експозицията на бупренорфин е определена след приложение на сублингвална таблетка бупренорфин/налоксон 2,0/0,5 mg при здрави участници и при участници с чернодробно увреждане.
Lithuanian: 5 lentelėje apibendrinami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta buprenorfino ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas, suvartojus buprenorfino / naloksono 2,0 / 0,5 mg poliežuvinę tabletę, rezultatai.
Bulgarian: Бупренорфин е показал ниска тъканна и биохимична токсичност при бигли, прилаган подкожно за един месец, при маймуни резус - перорално за един месец и при плъхове и павианиинтрамускулно за шест месеца.
Lithuanian: Nustatytas mažas buprenorfino audinių ir biocheminis toksiškumas, kai skalikams vieną mėnesį buvo leidžiama poodinė dozė, makakoms rezusams vieną mėnesį buvo skirtos dozės per burną, o žiurkėms ir babuinams šešis mėnesius preparatas buvo leidžiamas į raumenis.
Bulgarian: Бупренорфин претърпява оксидативен метаболизъм чрез 14-N-деалкилиране до N-дезалкилбупренорфин (още известен като норбупренорфин) чрез цитохром P450 CYP3A4 и чрез глюкурониране на основното съединение и метаболита норбупренорфин.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas oksidacijos būdu, vykstant 14-N-dealkilinimui į N-dezalkilbuprenorfiną (taip pat vadinamą norbuprenorfinu) pasitelkus citochromą P450 CYP3A4, ir vykstant pirminės molekulės bei dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа жълтеникава до жълта бистра течност.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra gelsvas arba geltonas skaidrus skystis.
Bulgarian: Взимането на твърде много габапентиноид може да доведе до смърт, тъй като и двете лекарства могат да причиняват много забавено и плитко дишане (респираторна депресия).
Lithuanian: Per didelės gabapentinoido dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą).
Bulgarian: Жълтеникава до жълта бистра течност.
Lithuanian: Gelsvas ar geltonas skaidrus skystis.
Bulgarian: При съмнение за чернодробно събитие е наложителна допълнителна биологична и етиологична оценка.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius veiksnius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането с централен произход.
Lithuanian: • benzodiazepinais - šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo,
Bulgarian: (%) (SE)
Lithuanian: MK vidurkis (%) (SP)
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, buprenorfino dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Норбупренорфин е μопиоиден агонист със слаба вътрешна активност.
Lithuanian: Norbuprenorfinas yra μ-opioidinių receptorių agonistas, pasižymintis silpnu vidiniu poveikiu.
Bulgarian: Когато се преминава от сублингвален бупренорфин към Buvidal, пациентите може да се нуждаят от наблюдение, за да се осигурят адекватни плазмени нива на бупренорфин.
Lithuanian: Po liežuviu vartojamą buprenorfiną pakeitus į Buvidal, pacientus gali reikėti stebėti, siekiant užtikrinti pakankamą buprenorfino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които най-често се съобщават при бупренорфин, са главоболие, гадене, хиперхидроза, безсъние, синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Bulgarian: Налоксон може да се очисти от организма по-бързо от бупренорфин, което позволява връщане на симптомите на предозиране с бупренорфин, които преди са били контролирани.
Lithuanian: Naloksonas gali būti pašalinamas greičiau nei buprenorfinas, todėl gali pakartotinai pasireikšti anksčiau nuslopinti buprenorfino perdozavimo simptomai.
Bulgarian: антихистамини с успокоително действие (използвани за лечение на алергични реакции)
Lithuanian: • raminamieji antihistamininiai vaistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti);
Bulgarian: Това лекарство може да маскира болката и да направи трудно диагностицирането на някои заболявания.
Lithuanian: - Nesusijusių medicininių būklių diagnozavimas: šis vaistas gali slopinti skausmą ir apsunkinti kai kurių ligų diagnozavimą.
Bulgarian: Остра токсичност на бупренорфин е определена при мишки и плъхове след перорално и парентерално (интравенозно, интраперитонеално) приложение.
Lithuanian: Buvo nustatytas ūminis buprenorfino toksinis poveikis pelėms ir žiurkėms, joms paskyrus preparato per burną ir parenteriniu būdu (į veną, į pilvaplėvės ertmę).
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на бупренорфин при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Подкожното приложение на Buvidal води до значително по-ниски плазмени концентрации на метаболита норбупренорфин в сравнение с приложението на сублингвалния бупренорфин поради избягване на ефекта на първото преминаване.
Lithuanian: Suleidžiant Buvidal po oda, norbuprenorfino metabolito koncentracija plazmoje yra reikšmingai mažesnė, lyginant su buprenorfino vartojimu po liežuviu, nes išvengiama metabolizmo pirmojo prasiskverbimo metu.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg се прилагат веднъж седмично.
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg dozės skiriamos kartą per savaitę.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Lithuanian: - monoaminooksidazės inhibitorius (vartojamus depresijai gydyti), pvz., fenelziną, izokarboksazidą, iponiazidą ir tranilciprominą, nes jie gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Buvidal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Веднага след като иглата бъде напълно изтеглена от кожата, бавно вдигнете палеца си от буталото и дайте възможност на обезопасяващото устройство на спринцовката автоматично да покрие оголената игла (вж. Фигура 8).
Lithuanian: Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti
Bulgarian: болка в костите - Болезнен цикъл - Реакции на мястото на инжектиране, напр. болка, сърбеж, зачервена кожа, оток и втвърдяване на кожата, оток на глезените, ходилата или пръстите, слабост,
Lithuanian: kaulų skausmas, - skausmingos mėnesinės, - reakcijos injekcijos vietoje, pvz., skausmas, niežulys, paraudusi oda, patinimas ir odos sukietėjimas, kulkšnių, kojų ar pirštų patinimas, silpnumas, bloga savijauta, karščiavimas,
Bulgarian: (%)a (95 %
Lithuanian: (95 % PI)
Bulgarian: По време на 48-седмичния период на лечение пациентите е можело да преминават от седмични на месечни инжекции Buvidal и обратно, и между дозите (8 mg до 32 mg Buvidal веднъж седмично и 64 mg до 160 mg Buvidal веднъж месечно) според клиничната преценка на лекаря.
Lithuanian: Per 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį kassavaitinės Buvidal injekcijos pacientams galėjo būti keičiamos į kasmėnesines, kaip ir galėjo būti keičiamos preparato dozės (8-32 mg kassavaitinė Buvidal dozė - į 64-160 mg kasmėnesinę Buvidal dozę), atsižvelgiant į gydytojo klinikinį vertinimą.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става с повишено внимание.
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Потискане на дишането в резултат на потискане на централната нервна система е основният симптом, налагащ интервенция в случай на предозиране с бупренорфин, тъй като може да доведе до респираторен арест и смърт.
Lithuanian: Perdozavus buprenorfino svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali nutrūkti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
Bulgarian: Пациентите са направили 12 седмични визити през първите 12 седмици и 6 визити през последните 12 седмици (3 планирани месечни визити и 3 визити на случаен принцип за токсикологични изследвания на урината).
Lithuanian: Pacientai atvyko į 12 kassavaitinių vizitų per pirmąsias 12 savaičių ir į 6 vizitus per paskutiniąsias 12 savaičių
Bulgarian: Buvidal има пълна абсолютна бионаличност.
Lithuanian: Buvidal būdingas visiškas biologinis prieinamumas.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да прилагат Buvidal директно на пациента.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų patys sušvirkšti Buvidal preparatą pacientui.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка или на етикета на спринцовката.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат нежеланите реакции на Buvidal и да причинят много сериозни реакции.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti šalutinį Buvidal poveikį ir kartais sukelti labai sunkių reakcijų.
Bulgarian: Пациентите в групата на Buvidal (n = 213) са получавали седмични инжекции (16 mg до 32 mg) през първите 12 седмици, последвани от месечни инжекции (64 mg до 160 mg) през последните 12 седмици, плюс сублингвални таблетки плацебо всеки ден през целия период на лечение.
Lithuanian: Buvidal grupės pacientai (n = 213) gavo kassavaitines injekcijas (16-32 mg) per pirmąsias 12 savaičių, po to kasmėnesines injekcijas (64-160 mg) per paskutiniąsias 12 savaičių, taip pat kasdienes poliežuvines placebo tablečių dozes per visą gydymo laikotarpį.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен опиоиден агонист/антагонист, който се свързва с мю и капа опиоидните рецептори на мозъка.
Lithuanian: Buprenorfinas yra opioidams jautrių receptorių dalinis agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie galvos smegenų µ (miu) ir κ (kappa) opioidinių receptorių.
Bulgarian: Спирането на лечението може да причини появата на симптоми на абстиненция.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Bulgarian: В проучвания, използващи трансмукозен и трансдермален бупренорфин, са установени взаимодействия с едновременно приложени индуктори или инхибитори.
Lithuanian: Sąveika su kartu vartojamais induktoriais ar inhibitoriais buvo nustatyta tyrimais, kuriuose buprenorfinas vartotas transmukoziniu ir transderminiu būdais.
Bulgarian: Не използвайте повторно обезопасената спринцовка.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys
Bulgarian: При пациенти, получаващи в момента лечение с налтрексон, очакваните терапевтични ефекти от приложението на бупренорфин може да бъдат блокирани от налтрексон.
Lithuanian: Pacientams, šiuo metu gydomiems naltreksonu, šis preparatas gali blokuoti numatytąjį buprenorfino vartojimo terapinį poveikį.
Bulgarian: То може да се дължи също и на вирусни инфекции (хроничен хепатит С), злоупотреба с алкохол, анорексия (нарушение на храненето) или употреба на други лекарства, които увреждат черния дроб.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos (valgymo sutrikimo) ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo. Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus, kad patikrintų kepenų funkciją.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Buvidal по време на кърмене, защото това лекарство се отделя в кърмата.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Buvidal žindymo laikotarpiu, pasitarkite su savo gydytoju, nes šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва внимателно при пациенти с дихателна недостатъчност (напр. хронична обструктивна белодробна болест, астма, белодробно сърце, понижен дихателен резерв, хипоксия, хиперкапния, съществуващо потискане на дишането или кифосколиоза.
Lithuanian: Buprenorfiną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, astma, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė).
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на бупренорфин върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Bulgarian: Дозата бупренорфин в mg може да се различава при различните сублингвални продукти, което трябва да се има предвид за всеки отделен продукт.
Lithuanian: 128 mg Skirtinguose po liežuviu vartojamuose preparatuose buprenorfino dozė (mg) gali skirtis; į tai reikia atsižvelgti kiekvieno preparato atžvilgiu.
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия: хванете я за тялото на обезопасяващото устройство.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės: paimkite švirkštą už švirkšto apsauginio korpuso.
Bulgarian: Бупренорфин/метаболитите се екскретират в кърмата и Buvidal трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене.
Lithuanian: Buprenorfino/metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl Buvidal žindymo metu turi būti vartojamas atsargiai.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Lithuanian: Registravimo data:
Bulgarian: По-конкретно пациентите на съпътстващи лекарствени продукти и/или със съпътстващи заболявания трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на токсичност, предозиране или абстиненция, причинени от увеличени или намалени нива на бупренорфин.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kartu vartojančius kitus vaistinius preparatus ir (arba) sergančius gretutinėmis ligomis, ar nepasireiškia toksinio poveikio, perdozavimo ar abstinencijos požymių ir simptomų, kuriuos sukelia buprenorfino kiekio padidėjimas ar sumažėjimas.
Bulgarian: Преминаване от сублингвални продукти, съдържащи бупренорфин, към Buvidal Пациентите, лекувани със сублингвален бупренорфин, може да преминат директно на Buvidalведнъж седмично или месечно, като се започне в деня след последната дневна доза от лечението със сублингвален бупренорфин, в съответствие с препоръките за дозиране в Таблица 1.
Lithuanian: Pacientų, gydytų po liežuviu vartojamu buprenorfinu, gydymą galima tiesiogiai keisti į kassavaitinę arba kasmėnesinę Buvidal dozę, pradedant nuo kitos dienos po paskutinės buprenorfino dozės po liežuviu suvartojimo, atsižvelgiant į 1 lentelėje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
Bulgarian: Мигрена Парестезии Синкоп Тремор Хипертония Нарушения на говора
Lithuanian: Parestezija Apalpimas Tremoras Hipertonija Kalbos sutrikimai
Bulgarian: - ако започнете да дишате по-бавно или по-слабо от обикновено (респираторна депресия).
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai; - jei imate kvėpuoti lėčiau arba silpniau nei įprasta (kvėpavimo slopinimas);
Bulgarian: Макулозен обрив
Lithuanian: Makulinis bėrimas
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата въз основа на бъбречната функция, но се препоръчва дозирането при участници с тежко бъбречно увреждане да става внимателно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistinį preparatą asmenims, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Bulgarian: Променливи за ефикасност в основно рандомизирано, двойносляпо, двойномаскирано, контролирано с активно вещество проучване фаза 3 с гъвкава доза при пациенти с умерена до тежка опиоидна зависимост
Lithuanian: Pagrindinio III fazės, randomizuoto, dvigubai koduoto, dvigubai maskuoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo, kintamų dozių tyrimo su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų, veiksmingumo kintamieji.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при опиоидна зависимост, ATC код: N07BC01
Lithuanian: ATC kodas - N07BC01
Bulgarian: - Извадете спринцовката от картонената кутия; хванете я за тялото на обезопасяващото устройство.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės: paimkite švirkštą už švirkšto apsauginio korpuso.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност може да причини симптоми на опиоидна абстиненция, включително проблеми с дишането при новороденото.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, šis vaistas gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Bulgarian: Към края на бременността бупренорфин може да индуцира потискане на дишането при новороденото, дори след кратък период на приложение.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje net ir trumpai vartojamas buprenorfinas gali sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид видът на използваните опиоиди (т.е. опиоид с продължително или кратко действие), времето от последната употреба на опиоид и степента на опиоидна зависимост.
Lithuanian: ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidai), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Bulgarian: Buvidal за месечно лечение може да се използва, ако е подходящо за Вас, след като е постигнато стабилизиране с Buvidal за седмично лечение (четири седмици на лечение или повече, както е целесъобразно).
Lithuanian: Galima pasirinkti kasmėnesinį gydymą Buvidal, jei Jums tai tinka, ir kai gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише точната за Вас доза.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Bulgarian: Трябва да се инжектира бавно и напълно в подкожната тъкан в различни зони (седалището, бедрото, корема или горната част на ръката) при условие, че има достатъчно подкожна тъкан.
Lithuanian: Visa dozė turėtų būti lėtai suleidžiama į skirtingų sričių (sėdmenų, šlaunų, pilvo ar žasto) poodinį audinį, jei yra pakankamai poodinio audinio.
Bulgarian: Предизвикване на синдром на опиоидна абстиненция
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pasireiškimo paskatinimas
Bulgarian: Това означава прицелна доза от 24 mg или 32 mg през първата седмица на лечение.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pirmąją gydymo savaitę tikslinė dozė yra 24 mg arba 32 mg.
Bulgarian: 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Lithuanian: Padidėjo 1,2 karto Padidėjo 1,1 karto
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 инхибитор, спре лечението с CYP3A4 инхибитора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на абстиненция.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 inhibitoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia abstinencijos simptomai.
Bulgarian: Помощни вещества: соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, N-метилпиролидон
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, N-metilpirolidonas
Bulgarian: Преди приложение
Lithuanian: Prieš suleidžiant preparatą
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Buvidal е 16 mg с една или две допълнителни дози от 8 mg наймалко през 1 ден, с цел да се достигне доза от 24 mg или 32 mg през първата седмица на лечение.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Buvidal dozė yra 16 mg, su viena ar dviem papildomomis 8 mg dozėmis skiriamomis bent 1 paros intervalais iki tikslinės 24 mg ar 32 mg dozės per pirmąją gydymo savaitę. Antrąją gydymo savaitę rekomenduojama dozė - tai bendra indukcijos savaitę suvartota dozė.
Bulgarian: След като веднъж я отворите, не се опитвайте да затворите иглата отново.
Lithuanian: Nuėmę dangtelį, niekada nemėginkite vėl uždengti adatos dangteliu.
Bulgarian: - Безсъние - Главоболие
Lithuanian: - galvos skausmas,
Bulgarian: - Инжектирането трябва да се прави в подкожната тъкан.
Lithuanian: - Preparatas turi būti švirkščiamas į poodinį audinį.
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs aspartato
Bulgarian: Лечението с Buvidal веднъж месечно може да започне след започване на лечението с Buvidal веднъж седмично в съответствие с преобразуването на дозите, дадено в Таблица 2, и след като пациентите са стабилизирани на лечение веднъж седмично (четири седмици или повече, както е целесъобразно).
Lithuanian: Gydymas kasmėnesinėmis Buvidal dozėmis gali būti pradėtas po gydymo indukcijos kassavaitine Buvidal doze pagal 2 lentelėje nurodytą perskaičiuotą dozę , ir kai pacientų gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Bulgarian: Седмична инжекция:
Lithuanian: Kassavaitinė injekcija
Bulgarian: Не сваляйте предпазителя на иглата от обезопасената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Lithuanian: Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Bulgarian: Трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища на пациента и възможност за асистирано или контролирано обдишване.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Bulgarian: Лимфаденопатия
Lithuanian: Limfadenopatija
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката
Lithuanian: Švirkšto išmetimas
Bulgarian: (Клас B по Child-Pugh) (n=8)
Lithuanian: (Child-Pugh B klasė)
Bulgarian: Променлива за ефикасност
Lithuanian: Veiksmingumo kintamasis Statistinis Buvidal
Bulgarian: SE-223 70 Lund, Швеция
Lithuanian: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedija