FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei RisikoPatienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden.
Icelandic: Sýkingar í himnunni utan um hjartað (hjartaþelsbólga) og til þess að koma í veg fyrir hjartaþelsbólgu hjá sjúklingum í áhættu þegar þeir fara í meiriháttar skurðaðgerð Sýkingar í miðtaugakerfinu
German: Nierenfunktionsstörungen verzögern die Ausscheidung von Vancomycin.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi tefur útskilnað vancomycins.
German: Durchfall kann ein Anzeichen einer Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) sein, die als Folge einer Behandlung mit Antibiotika auftreten kann.
Icelandic: Þetta getur verið einkenni bólgusjúkdóms í þörmum (sýndarhimnuristilbólga) sem getur komið fyrir eftir notkun sýklalyfja.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
German: Abhängig von der Dauer der Operation kann eine zweite Vancomycin-Dosis erforderlich sein.
Icelandic: Eftir lengd skurðaðgerðar getur þurft annan vancomycin skammt.
German: 4.3 Gegenanzeigen
Icelandic: 4.1 Ábendingar
German: [Für alle Vancomycin 250 mg Kapseln] <{(Ausgewählt) Vancomycin 250mg Kapsel}>
Icelandic: [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
German: Eine Kontrolle der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Patienten sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden.
Icelandic: Eftirlit skal haft með starfsemi völundarhúss og heyrn hjá ölduðum meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS [Für alle Vancomycin 125 mg Kapseln] <{(Ausgewählt) Vancomycin 125mg Kapsel}> [Für alle Vancomycin 250 mg Kapseln] <{(Ausgewählt) Vancomycin 250mg Kapsel}>
Icelandic: HEITI LYFS [fyrir öll vancomycin 125 mg hylki] <{[invented name] 125 mg hylki}> [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika wurde bei Kindern mit Hautrötungen (Erythem) und allergischen Reaktionen in Verbindung gebracht.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingarlyfja hefur verið tengd við roða í húð (roðaþot) og ofnæmisviðbrögð hjá börnum.
German: Auf Basis von in vitro, tierischen und begrenzten menschlichen Daten wurde ein AUC/MHK-Verhältnis von 400 als PK/PD-Ziel etabliert, um die klinische Wirksamkeit mit Vancomycin zu erreichen.
Icelandic: Byggt á gögnum úr in vitro-, dýratilraunum og takmörkuðum rannsóknum á mönnum hefur AUC/MIC hlutfallið 400 verið staðfest sem mark lyfjahvarfa/lyfhrifa til þess að fá klínísk áhrif með vancomycini.
German: Anti-diarrhoische Arzneimittel dürfen nicht verabreicht werden.
Icelandic: Ekki má nota lyf við niðurgangi.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Ekki er þörf á breytingu á skömmtum hjá sjúklingum með lifrarbilun.
German: Intravenöses Vancomycin sollte langsam infundiert werden.
Icelandic: Gefa skal vancomycin innrennsli hægt í bláæð.
German: Folglich sollte die optimale Dosis nach den in Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung angegebenen Dosierungsempfehlungen berechnet werden.
Icelandic: Þar af leiðandi skal reikna réttan skammt út frá skammtaleiðbeiningum í kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf.
German: Vancomycin sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Anurie mit Vorsicht verwendet werden, da die Möglichkeit der Entwicklung von toxischen Wirkungen bei anhaltend hohen Blutkonzentrationen deutlich höher ist.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar með talda þvagþurrð, þar sem hættan á eituráhrifum er mun meiri við langvarandi háa blóðþéttni.
German: Eine kontinuierliche Vancomycin-Infusion kann z. B. bei Patienten mit instabiler Vancomycin-Clearance in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen infrage stellt.
Icelandic: Leita skal sérfræðiráðgjafar eftir því sem við á þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að gagnsemi lyfsins við að minnsta kosti sumum sýkingum er óvís.
German: - Infektionen der Knochen und Gelenke - Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
Icelandic: Sýkingar í lungum sem kallast lungnabólga
German: Vancomycin sollte für diese Indikation oral verabreicht werden.
Icelandic: Gefa þarf vancomycin til inntöku við þessari ábendingu.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Vancomycin beträgt 4 bis 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2,2-3 Stunden bei Kindern.
Icelandic: í sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og 2,2 til 3 klst. í börnum.
German: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, das 500.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 125.000 a.e. af vancomycini.
German: Sie beeinträchtigen darüber hinaus die Permeabilität der Bakterien-Zellmembran und die RNA-Synthese.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
German: 4.3 Gegenanzeigen [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Icelandic: 4.3 Frábendingar [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
German: Vancomycin kann bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Schleimhautinfektionen des Dünnund Dickdarms mit Schädigung der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium Clostridium difficile oral verabreicht werden.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Vancomycin má gefa fullorðnum og börnum til inntöku við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
German: Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Icelandic: Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja.
German: Nephrotoxizität wurde bei Kindern meist in Verbindung mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosiden beschrieben.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
German: Daher sind hier auch die Nebenwirkungen und Häufigkeiten enthalten, die für Vancomycin als Infusion berichtet wurden.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir og tíðni þeirra sem greint hefur verið frá fyrir vancomycin gefið með innrennsli einnig meðtaldar.
German: Dies kann zu einer Vancomycin-Akkumulation bei Patienten mit gleichzeitiger Niereninsuffizienz führen.
Icelandic: Þetta getur leitt til uppsöfnunar vancomycins í sjúklingum sem eru jafnframt með skerta nýrnastarfsemi.
German: > 4 mg/L
Icelandic: > 4 mg/ml
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie
Icelandic: Lungnabólga sem smitast innan spítala, þar með talin lungnabólga tengd öndunarvél
German: Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von Clostridium difficile-Infektionen (CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert.
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar Clostridium difficile sýkingar (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
German: Kontinuierliche Infusion: Ladedosis von 1000 mg/l pro Dialysat, gefolgt von 25 mg/l (nach 3-6 Stunden Beladungsdosis) in allen Austäuschen.
Icelandic: 1.000 mg/l hleðsluskammtur í skilunarvökva, fylgt eftir með 25 mg/l (eftir 3-6 klst. af hleðsluskammti) við hver skipti.
German: Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis indiziert (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1).
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar lífhimnubólgu sem tengist kviðskilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
German: Die Resorption kann bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut oder einer Clostridium difficile-induzierten pseudomembranösen Kolitis verstärkt sein.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
German: Nur zur oralen Anwendung
Icelandic: Aðeins til inntöku
German: Linearität/Nichtlinearität
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa/lyfhrifa
German: Abhängig von der klinischen Situation könnte in Erwägung gezogen werden, die nächste Dosis zurückzuhalten, während auf die Ergebnisse der Vancomycinspiegel gewartet wird.
Icelandic: ástandi sjúklings má íhuga að fresta næsta skammti meðan beðið er eftir niðurstöðum úr mælingum á vancomycingildum.
German: Eine orale Dosis wird fast ausschließlich über die Fäkalien ausgeschieden.
Icelandic: Inntekinn skammtur skilst nær eingöngu út með hægðum.
German: Wenn Vancomycin parenteral verabreicht wird, sind die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer zu schnellen intravenösen Infusion von Vancomycin Phlebitis, pseudoallergische Reaktionen und Rötung des Oberkörpers ("Red-Neck-Syndrom").
Icelandic: Þegar vancomycin er notað utan meltingarvegar, er algengasta aukaverkunin bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans (roðaútbrot („red-neck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
German: Aufgrund der sehr geringen systemischen Resorption ist eine Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich, es sei denn, dass bei entzündlichen Darmerkrankungen oder einer Clostridium difficileinduzierten pseudomembranösen Kolitis eine erhebliche orale Resorption auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
German: Alternative Ätiologien sollten immer gesucht und eine Clostridium difficile Enterokolitis nachgewiesen sein.
Icelandic: Ávallt skal athuga annan uppruna sjúkdóms og sanna Clostridium difficile garnar- og ristilbólgu.
German: Nach oraler Verabreichung sollten bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen die VancomycinSerumkonzentrationen kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Icelandic: Innihald (þéttni)
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
German: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
German: Es kann 8 Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sehen.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
German: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
German: Creme.
Icelandic: Krem.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
German: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
German: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
German: Tel: +34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte außerdem eine deutliche oder mehr als deutliche Verbesserung bei 29 % der übergewichtigen Frauen (BMI ≥ 30) und 43 % der normalgewichtigen Frauen (BMI < 30).
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
German: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
German: Creme 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
German: Aus diesen 19 Schwangerschaften gingen 9 gesunde Kinder hervor, 5 Schwangerschaften wurden abgebrochen, in 4 Fällen kam es zu einer Fehlgeburt und in 1 Fall trat eine angeborene Behinderung auf (DownSyndrom beim Kind einer 35-Jährigen).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaniqa vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
German: Dimeticon;
Icelandic: Dímetíkon;
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung führen und ist für einen dauerhaften Therapieerfolg notwendig.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
German: - Waschen Sie nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
German: Nach dem Auftragen dieses Medikaments die Hände waschen.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
German: Von den 22 Schwangerschaften, die während der Studien beobachtet wurden, traten nur 19 während der Anwendung von Vaniqa durch die Patientin auf.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
German: Stellen Sie sicher, dass die Tube nach jedem Gebrauch fest verschlossen ist.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
German: Vaniqa verringerte signifikant den Schweregrad der Beeinträchtigung, die Patientinnen durch den Haarwuchs im Gesicht und durch den Zeitaufwand für die Entfernung, die Behandlung oder das Überdecken des Haarwuchses empfanden.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser;
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216); Hreinsað vatn;
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
German: Daten aus klinischen Studien zu einer begrenzten Zahl von exponierten Schwangerschaften (22) deuten darauf hin, dass es keine klinischen Anhaltspunkte für Nebenwirkungen von Vaniqa auf die Mutter oder den Fetus gibt.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
German: Vaniqa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Wenn Sie nach 4-monatiger Behandlung keine Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
German: Der Wirkstoffe ist: Eflornithin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
German: Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen auf die Haut beschränkt und von geringer Intensität.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
German: Almirall, S.A. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Icelandic: Almirall, S.A. Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
German: Da die Sicherheit von Vaniqa bei Patientinnen mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht untersucht wurde, ist bei der Verschreibung von Vaniqa bei diesen Patientinnen Vorsicht geboten.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
German: Vaniqa 11,5% Creme
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
German: Wie ist Vaniqa anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Vaniqa?
German: Ein Gramm Creme enthält 47,2 mg Cetostearylalkohol, 14,2 mg Stearylakohol, 0,8 mg Methyl-4hydroxybenzoat und 0,32 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
German: Eflornithin verlangsamt das Haarwachstum durch seine Wirkung auf ein spezifisches Enzym (ein Eiweiß im Körper, das an der Haarbildung beteiligt ist).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
German: Natriumhydroxid (E524) (zur pH-Einstellung)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
German: HDPE-Tube mit Polypropylen-Schraubverschluss, mit 15 g, 30 g oder 60 g Creme.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaniqa abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
German: - Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf und massieren Sie sie sorgfältig ein, bis keine Cremereste mehr auf den behandelten Hautflächen zu sehen sind.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Manchmal werden geringste Mengen Natriumhydroxid (E524) zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
German: Wie Vaniqa aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Útlit Vaniqa og pakkningastærð:
German: Vaniqa ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.