FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud, siis pidage nõu oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Latvian: Ja esat lietojis CRIXIVAN vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis vairāk CRIXIVAN nekā noteikts, cik ātri vien iespējams sazinieties ar ārstu.
Estonian: Kapsli sisu veevaba laktoos magneesiumstearaat
Latvian: Kapsulas saturs bezūdens laktoze magnija stearāts
Estonian: Annuse korrigeerimisel peab lähtuma patsiendi kliinilisest vastusest metadoonravile.
Latvian: Jāapsver devas pielāgošana atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz metadona terapiju.
Estonian: Indinaviiri renaalne kliirens (116 ml/min) sõltub kontsentratsioonist kõigi kliiniliste annuste puhul.
Latvian: Indinavīra nieru klīrenss (116 ml/min) nav atkarīgs no koncentrācijas klīnisko devu robežās.
Estonian: CRIXIVANi võtvatel patsientidel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CRIXIVAN, varētu novērot sekojošās blakusparādības:
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi;
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Estonian: • tugev valu, hellustunne või nõrkus lihastes - see tekib tõenäolisemalt siis, kui te võtate kolesteroolitaset langetavaid ravimeid nimega statiinid (nagu nt simvastatiin).
Latvian: • stipras muskuļu sāpes, jutīgums vai nespēks - visticamāk var rasties gadījumos, ja Jūs lietojat holesterīna līmeni pazeminošas zāles, ko sauc par "statīniem" (piemēram, simvastatīnu).
Estonian: Äge hemolüütiline aneemia
Latvian: Akūta hemolītiskā anēmija
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaksid indinaviiri omadusele mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu par indinavīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: • kvetiapiin - kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral.
Latvian: • kvetiapīns - lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi.
Estonian: Adekvaatset hüdratatsiooni soovitatakse kõigile patsientidele, kes saavad indinaviiri (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Latvian: Visiem pacientiem, kas lieto indinavīru, nepieciešama adekvāta hidratācija (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: CRIXIVAN koos toidu ja joogiga Vaadake lõigust 3 allpool teavet, kuidas võtta CRIXIVANi.
Latvian: CRIXIVAN kopā ar uzturu un dzērienu Informāciju par CRIXIVAN lietošanu skatīt 3. sadaļā.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Mõnedel patsientidel vähenes viiruse RNA taseme supressioon, kuid CD4 rakkude arv püsis sageli ravieelsest tasemest kõrgemal.
Latvian: Dažiem pacientiem tika novērots vīrusa RNS līmeņa supresijas zudums, taču CD4 šūnu skaits bieži tika uzturēts lielāks, nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Täielikku ristresistentsust täheldati indinaviiri ja ritonaviiri vahel; sakvinaviiri ristresistentsus oli erinevate isolaatide puhul erinev.
Latvian: Pilnīgu krustoto rezistenci novēroja starp indinavīru un ritonavīru, tomēr krustotā rezistence pret sakvinavīru dažādiem izolētajiem vīrusiem bija atšķirīga.
Estonian: Ritonaviiri kasutatakse CRIXIVANi taseme suurendamiseks veres või, harvemini ja siis suuremates annustes, HIVi ravimiseks.
Latvian: Ritonavīrs tiek lietots, lai paaugstinātu CRIXIVAN līmeni asinīs vai HIV ārstēšanai, to lietojot retāk un lielākās devās.
Estonian: Puuduvad andmed indinaviiri tungimisest inimese kesknärvisüsteemi.
Latvian: Nav datu par indinavīra iekļūšanu cilvēka centrālajā nervu sistēmā.
Estonian: Kui teil tekib verejooks või kui te tunnete nõrkust, siis pidage oma arstiga kohe nõu;
Latvian: Ja ievērojat asiņošanu vai jūtat nespēku, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 400 mg kapsel sisaldab 149,6 mg laktoosi.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 400 mg kapsula satur 149,6 mg laktozes.
Estonian: Ühes võrdlevas uuringus näitas kombineeritud ravi nukleosiidi analoogidega (kombinatsioonis lisati zidovudiin ja didanosiin) kaitset viiruse selektsiooni vastu, mis väljendus vähemalt ühe resistentsusega seotud aminohappe supressioonis nii indinaviiril (13/24-st 2/20-ni 24. ravinädalal) kui ka nukleosiidi analoogidel (10/16-st 0/20-ni 24. ravinädalal).
Latvian: Vienā salīdzinošā pētījumā kombinētā terapija ar nukleozīdu analogiem (trīskāršā terapija ar zidovudīnu plus didanozīnu) aizsargāja pret tādu vīrusu selekciju, kuriem parādās vismaz viena aminoskābes substitūcija, kas saistīta ar rezistenci pret indinavīru (no 13/24 līdz 2/20 terapijas 24. nedēļā) un pret nukleozīdu analogiem (no 10/16 līdz 0/20 terapijas 24. nedēļā).
Estonian: CRIXIVAN aitab:
Latvian: CRIXIVAN palīdz:
Estonian: Seega tuleb ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.
Latvian: Mātes jābrīdina, ka ārstēšanas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida metadooni glükuronidatsiooni.
Latvian: Ritonavīrs var izraisīt metadona glikuronidāciju.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused puuduvad.
Latvian: Nav īpašu ieteikumu.
Estonian: Sellised probleemid võivad olla põhjustatud luukoehaigusest nimega osteonekroos (luu verevarustuse kahjustus põhjustab luukoe surma), mis võib tekkida kuid kuni aastaid pärast HIVi vastase ravi alustamist.
Latvian: Šādas problēmas var būt saistītas ar kaulu slimību, ko sauc par „osteonekrozi" (kaulaudu atmiršana, kuru izraisa asins apgādes zudums kaulā), kas var rasties dažus mēnešus vai gadus pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud tasakaalukontsentratsiooni uuringutest on ilmnenud, et indinaviiri farmakokineetika varieerub ööpäeva jooksul.
Latvian: Dati no pētījuma ar veseliem brīvprātīgajiem, kurā tika izvērtēts stabilais indinavira līmenis plazmā, liecina, ka indinavira farmakokinētikai ir diennakts svārstības.
Estonian: Ülemaailmselt läbi viidud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes manustati indinaviiri monoteraapiana või koos teiste retroviirusevastaste preparaatidega (zidovudiin, didanosiin, stavudiin ja/või lamivudiin) umbes 2000 patsiendile, kellest enamus olid valge nahavärviga täiskasvanud mehed (naisi 15%).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, kas veikti daudzās vietās pasaulē, indinavīrs viens pats vai kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (zidovudīnu, didanozīnu, stavudīnu un/vai lamivudīnu) ordinēts apmēram 2000 pacientu, no kuriem lielākā daļa bija baltās rases vīrieši (15 % sievietes).
Estonian: Indinaviir ei muutnud põhiliste teadaolevate zidovudiini, didanosiini või lamivudiini kasutamisega seotud kõrvaltoimete tüüpi, esinemissagedust ega raskust.
Latvian: Indinavīrs neietekmēja būtiskāko nevēlamo blakusparādību veidu, biežumu, vai smagumu, kas saistītas ar zidovudīna, didanozīna vai lamivudīna lietošanu.
Estonian: Sildenafiili ja tadalafiili puhul kehtivad samad soovitused nagu indinaviiri kasutamisel ilma ritonaviirita (vt tabel 1).
Latvian: Sildenafilam un tadalafilam piemērojami tie paši ieteikumi, kā lietojot ar indinavīru bez ritonavīra (skatīt 1. tabulu).
Estonian: • neeruhäired (sh neerupõletik, neerukivid või seljavalu koos või ilma vereta teie uriinis);
Latvian: • nieru darbības traucējumi (ieskaitot nieru iekaisumu, nierakmeņus vai sāpes mugurā, ar vai bez asinīm urīnā).
Estonian: Paljusid neist kõrvaltoimetest identifitseeriti kui tavalisi ravieelseid või sageli esinevaid seisundeid antud populatsioonis.
Latvian: Daudzas no blakusparādībām tika atzītas arī par iepriekš bijušām vai bieži novērotām medicīniskām problēmām šajā populācijā.
Estonian: Indinaviiri samaaegne kasutamine nukleosiidi analoogidega (mida haige ei ole varem saanud) võib vähendada resistentsuse tekke riski nii indinaviiri kui nukleosiidi analoogide suhtes.
Latvian: Vienlaicīga indinavīra un nukleozīdu analogu (pacientiem, kas tos agrāk nav saņēmuši) lietošana, var samazināt risku rezistences attīstībai gan pret indinavīru, gan pret nukleozīdu analogu.
Estonian: Indinaviir eritub kiiresti, ravimi poolväärtusaeg on 1,8 tundi.
Latvian: Indinavīrs tika ātri izdalīts, un tā eliminācijas pusperiods bija 1,8 stundas.
Estonian: Enamikul viirusliku RNA taastõusuga patsientidest, kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel monoteraapiana, olid muutused ainult kolmes positsioonis: V82 (A või F-le), M46 (I või L-le) ja L10 (I või R-le).
Latvian: Pacientiem, kuriem indinavīra monoterapijas, lietojot 800 mg ik pēc 8 stundām, laikā novēroja vīrusa RNS rikošetu, substitūcijas tikai trīs pozīcijās novēroja vairumam pacientu: V82 (līdz A vai F), M46 (līdz I vai L) un L10 (līdz I vai R).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 200 mg kapsel sisaldab 74,8 mg laktoosi.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 200 mg kapsula satur 74,8 mg laktozes.
Estonian: Oht, et teil tekivad luukoehäired on suurem, kui: - te tarvitate alkoholi; - teil on kõrge kehamassiindeks; - teie immuunsüsteem on väga nõrk; - te olete võtnud kortikosteroide samal ajal CRIXIVANiga; - te saate kombineeritud retroviiruse vastast ravi pikka aega;
Latvian: Kaulu problemas rašanās risks ir augstāks, ja: - Jūs lietojat alkoholu, - Jums ir palielināts ķermeņa masas indekss, - Jums ir ļoti novājināta imūmsistēma, - vienlaikus ar CRIXIVAN esat lietojis kortikosteroīdus, - ilgstoši lietojat kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Estonian: • sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil - kasutatakse impotentsuse korral;
Latvian: • sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu - lieto impotences gadījumā,
Estonian: Paljud proteaasi aminohapete asendused olid seotud resistentsusega ritonaviiri ja sakvinaviiri ning samuti indinaviiri suhtes.
Latvian: Konstatēja, ka daudzas no proteāzes aminoskābju substitūcijām, kas saistītas ar rezistenci pret ritonavīru un sakvinavīru ir saistītas ar rezistenci arī pret indinavīru.
Estonian: Kaasa arvatud ilma retseptita ostetud, sh taimseid ravimeid.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
Estonian: • deksametasoon - kasutatakse turse (põletiku) ärahoidmiseks;
Latvian: • deksametazonu - lieto, lai novērstu tūsku (iekaisumu),
Estonian: Indinaviiri ja didanosiini puhvrit sisaldavaid ravimvorme tuleb manustada vähemalt ühetunnise vahega ja tühja kõhuga.
Latvian: Indinavīru un didanozīna zāļu formu, kas satur bufervielas, jālieto vismaz ar 1 stundas starplaiku, tukšā dūšā.
Estonian: 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel manustamisel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) hommikul, pärastlõunal ja õhtul vastavalt 15550 nM, 8720 nM ja 8880 nM.
Latvian: Ievadīja 800 mg devu ik pēc 8 stundām un noteica maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) pēc rīta, pēcpusdienas un vakara devām (attiecīgi 15550 nM, 8720 nM un 8880 nM).
Estonian: Koos nevirapiiniga manustamisel tuleks kaaluda indinaviiri annuse suurendamist 1000 mg-ni iga 8 tunni järel.
Latvian: Lietojot kopā ar nevirapīnu, ik katras 8 stundas būtu jāapsver indinavīra devas palielināšana līdz 1000 mg.
Estonian: Ritonaviiri AUC ↓ 36% Ritonaviiri Cmin: 39%
Latvian: Ritonavīra AUC ↓ 36 % Ritonavīra Cmin: 39 %
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine protsentuaalne suurenemine oli 4,2%.
Latvian: 3 un vidējais CD4 šūnu skaita pieauguma procents bija 4,2 %.
Estonian: Erütromütsiin, itrakonasool
Latvian: Eritromicīns, itrakonazols
Estonian: Viiruse RNA taseme supressiooni vähenemisega kaasnes tavaliselt tsirkuleeriva ravimtundliku viiruse asendamine resistentsete viiruse tüvedega.
Latvian: Gadījumos, kad radās vīrusa RNS supresijas zudums, tas parasti sakrita ar cirkulējošo jutīgo vīrusu nomaiņu uz rezistentiem vīrusa variantiem.
Estonian: Neist kuuel patsiendil üheteistkümnest (55%) oli keskmine indinaviiri plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist (Cmin) alla usaldusväärse sisalduse määramise piiri.
Latvian: Sešām no šīm 11 (55 %) pacientēm indinavīra vidējā plazmas koncentrācija 8 stundas pēc devas lietošanas (Cmin) bija trīs reizes zemāka par parasti novēroto.
Estonian: Soovitatav CRIXIVANi annus on:
Latvian: Ieteicamā CRIXIVAN deva ir:
Estonian: Rottidel väliseid ega vistseraalseid muutusi ei täheldatud, küll aga täheldati lisaroiete ja tservikaalsete roiete sagedasemat esinemist.
Latvian: Žurkām netika konstatētas izmaiņas ne ārēji, ne iekšējos orgānos, tomēr biežāk novēroja papildus ribas un kakla ribas.
Estonian: Esialgsed kliinilised andmed näitavad, et CRIXIVAN 400 mg kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga (mõlemat manustatakse suu kaudu kaks korda päevas) võib olla alternatiivne annustamisskeem (vt lõik 5.2).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka CRIXIVAN 400 mg kombinācijā ar ritonavīru 100 mg, abus lietojot iekšķīgi divas reizes dienā, var būt alternatīva ārstēšanas shēma (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Indinaviiri ja kvetiapiini samaaegne manustamine võib tõsta kvetiapiini plasmakontsentratsioone, mis põhjustab kvetiapiiniga seotud toksilisust, sealhulgas koomat.
Latvian: Lietojot vienlaikus indinavīru un kvetiapīnu, var paaugstināties kvetiapīna koncentrācija plazmā, kas var novest pie ar kvetiapīnu saistītas toksicitātes, ieskaitot komu.
Estonian: Uuringu ülesehitus ei võimalda lõplikult hinnata sakvinaviiri toimet indinaviirile, kuid lubab arvata, et koos sakvinaviiriga manustamisel suureneb indinaviiri AUC8h vähem kui kaks korda
Latvian: Pētījuma plāns neļauj pilnīgi noteikt sakvinavīra ietekmi uz indinavīru, taču liecina indinavīra AUC8h paaugstinājumu mazāk nekā par divām reizēm, to lietojot vienlaicīgi ar sakvinavīru.
Estonian: Seda selleks, et vältida HIV-nakkuse edastamist nende vastsündinule.
Latvian: Tas nepieciešams, lai neļautu HIV infekcijai nonākt bērna organismā.
Estonian: • amlodipiin, felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, digoksiin, diltiaseem - kasutatakse kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete korral;
Latvian: • amlodipīnu, felodipīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, digoksīnu, diltiazēmu - lieto paaugstināta asinsspiediena un noteiktu sirds slimību gadījumos,
Estonian: CRIXIVANi 800 mg iga kaheksa tunni tagant+ zidovudiini 200 mg iga kaheksa tunni tagant+ lamivudiini 150 mg kaks korda päevas).
Latvian: Crixivan pa 800 mg katras 8 stundas + zidovudīns pa 200 mg katras 8 stundas un lamivudīns 150 mg divas reizes dienā.
Estonian: Manustamisel koos kerge einega (nt kuivik keedise või puuviljakonserviga, õunamahl ja kohv kooritud või rasvavaba piima ja suhkruga või maisihelbed, kooritud või rasvavaba piima ja suhkruga) oli tulemuseks plasmakontsentratsioon, mida võis võrrelda vastavate väärtustega tühja kõhuga manustamisel.
Latvian: Uzņemot to kopā ar vieglu maltīti (piemēram, sausu tostermaizi ar džemu vai konservētiem augļiem, ābolu sulu, kafiju ar vājpienu vai beztauku pienu un cukuru vai kukurūzas pārslām, vājpienu vai beztauku pienu un cukuru), plazmas koncentrācija bija līdzīga kā lietojot indinavīru tukšā dūšā.
Estonian: Nimetatud proportsioon säilib ka pikaajalise jälgimise käigus.
Latvian: Šo pētījumu robežās šī ietekme saglabājās arī pēc ilgākiem novērošanas periodiem.
Estonian: Atasanaviiri, kas koos või ilma ritonaviirita, ja Crixivani kombinatsiooni ei ole uuritud ning nende ravimpreparaatide koosmanustamine ei ole soovitatav nende kõrvaltoimete ägenemise riski tõttu.
Latvian: Atazanavīra kombinācija ar ritonavīru vai bez tā un Crixivan nav pētīta un, paaugstināta blakusparādību riska dēļ, šo zāļu vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Estonian: ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns, fenobarbitāls fenitoīns
Estonian: • Teised koostisosad on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E 171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E 171).
Estonian: Asümptomaatilise raske leukotsütuuriaga (>100 raku/suure suurenduse vaateväljas) patsientidel on täheldatud medullaarse kaltsifikatsiooni ja kortikaalse atroofiaga interstitsiaalse nefriidi juhtusid.
Latvian: Pacientiem ar asimptomātisku smagu leikocitoūriju (>100 šūnas/stipra palielinājuma laukā) var novērot intersticiālā nefrīta gadījumus ar serdes kalcifikāciju un garozas atrofiju.
Estonian: • maksahäired - kroonilise B- või C-hepatiidiga või tsirroosiga inimestel, keda ravitakse retroviiruse vastaste ravimitega, on suurem tõenäosus tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeks selle ravimiga.
Latvian: • aknu darbības traucējumi - cilvēkiem ar „hronisku B vai C hepatītu" vai „cirozi", kuri tiek ārstēti ar „antiretrovirālām" zālēm, ir paaugstināts smagu un iespējami dzīvībai bīstamu nevēlamo aknu blakusparādību risks, lietojot šīs zāles.
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN CRIXIVAN sisaldab raviainet nimega indinaviir.
Latvian: CRIXIVAN satur vielu, ko sauc par indinavīru.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusevastase ravi korral tutvuge palun nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Latvian: Informāciju par vienlaicīgu pretvīrusu un B vai C hepatīta terapiju, lūdzu, meklējiet arī attiecīgajos zāļu aprakstos.
Estonian: Fenütoiini toimel võib väheneda ritonaviiri sisaldus seerumis.
Latvian: Fenitoīns var pazemināt ritonavīra līmeni serumā.
Estonian: Hoidke CRIXIVANi originaalpudelis ja hoidke pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt CRIXIVAN oriģinālā, cieši noslēgtā pudelē, lai to pasargātu no mitruma.
Estonian: Uuringutest rottidega on ilmnenud, et imendumine ajukoesse oli piiratud, jaotumine lümfisüsteemi ja sellest väljumine oli kiire ning lakteerivate rottide piima eritumine oli ulatuslik.
Latvian: Pētījumi ar žurkām norādīja, ka nokļūšana smadzeņu audos bija ierobežota, izplatīšanās limfātiskajā sistēmā un ārpus tās - strauja, un izdalīšanās žurku pienā zīdīšanas laikā - izteikta.
Estonian: Neerukivitõbi ja tubulointerstitsiaalne nefriit
Latvian: Nefrolitiāzes un tubulointersticiālais nefrīts
Estonian: Tootja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Latvian: Ražotājs: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nīderlande
Estonian: HIV levib HIViga inimese vere või temaga seksuaalvahekorra kaudu.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuālu kontaktu ceļā ar HIV inficētu personu.
Estonian: • venlafaksiin, trasodoon - kasutatakse depressiooni korral;
Latvian: • venlafaksīnu, trazodonu - lieto depresijas gadījumā,
Estonian: Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV-infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (<200 koopiat/ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Latvian: Vienā publicētā pētījumā, 20 HIV-inficēti pacienti ar nenosakāmu virusu slodzi plazmā (<200 kopijas /ml), kuri saņēma indinavīru 800 mg ik pēc 8 stundām, tika iesaistīti atklātā, krusteniskā pētījumā, kur lietoja indinavīru/ritonavīru 400/100 mg ik pēc 12 stundām.
Estonian: Koos indinaviiri/ritonaviiriga manustamisel võib vajalikuks osutuda metadooni annuse suurendamine.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, var būt nepieciešams palielināt metadona devu.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Indinaviiri manustamisel koos suure kalorsusega, rasvase ja valgurohke toiduga oli tagajärjeks imendumise vähenemine ja aeglustumine, millega kaasnes ligikaudu 80% AUC ja 86% Cmax vähenemine.
Latvian: Vienlaicīgas indinavīra un kalorijām, taukiem un proteīniem bagātas maltītes uzņemšanas rezultātā indinavīra uzsūkšanās bija traucēta un samazināta, AUC samazinājās par aptuveni 80 % un Cmax samazinājās par 86 %.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab indinaviiri AUC 92% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors, un pierādīts, ka tas par 92 % samazina indinavīra AUC, kas var izraisīt virusoloģisko neveiksmi un rezistences veidošanos.
Estonian: • uinumisraskused;
Latvian: • grūtības iemigt,
Estonian: Divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin
Latvian: Divalproeks, lamotrigīns, fenitoīns
Estonian: Amprenaviiri AUC: ↑ 90% Indinaviir: ↔
Latvian: Amprenavīra AUC: ↑ 90 % Indinavīrs: ↔
Estonian: CRIXIVANi üleannustamist on inimestel esinenud.
Latvian: Ir ziņots par CRIXIVAN pārdozēšanas gadījumiem cilvēkiem.
Estonian: Kui märkate mõnda neist haigustunnustest, teatage sellest oma arstile.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Estonian: Ravikavatsuse alusel teostatud analüüsi järgi oli 65% patsientidest HIV RNA <400 koopiat/ml ja 50% oli viiruse hulk <50 koopiat/ml; raviaegse analüüsi järgi oli 96% patsientidest HIV RNA <400 koopiat/ml ja 74% oli viiruse hulk <50 koopiat/ml.
Latvian: 65% ārstēšanai plānoto pacientu bija HIV RNA <400 kopijas/ml un 50% bija vīrusu slodze < 50 kopijas/ml; 96% ārstēto pacientu bija HIV RNA <400 kopijas/ml un 74% bija vīrusu slodze <50 kopijas/ml.
Estonian: neerukivitõbi, mõnel juhul koos neerufunktsiooni häirete või ägeda neerupuudulikkuse tekkega; püelonefriit; interstitsiaalne nefriit, mida mõnikord on seostatud indinaviiri kristallide sadestumisega.
Latvian: nierakmeņi, dažos gadījumos ar nieru funkcijas traucējumiem vai akūtu nieru mazspēju; pielonefrīts; intersticiāls nefrīts, dažreiz saistīts ar indinavīra kristālu izgulsnēšanos.
Estonian: • delavirdiin, efavirens, nevirapiin - kasutatakse HIVi korral;
Latvian: • delavirdīnu, efavirenzu, nevirapīnu - lieto HIV gadījumā,
Estonian: Millal võtta
Latvian: Kad lietot
Estonian: Kontrollrühmaga kliiniliste uuringute ühendatud analüüside põhjal esines umbes 10 % CRIXIVANi potentseerimata annusega ravitud patsientidel neerukivitõbe (vt ka tabel allpool ja lõik 4.4)
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu apkopoto datu analīzē nierakmeņi tika konstatēti aptuveni 10 % pacientu, kas ārstēšanā saņēma ieteicamo CRIXIVAN devu (skatīt tabulu zemāk un arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Indinaviiril ei olnud mutageenset ega genotoksilist aktiivsust, nagu näitasid uuringud metaboolse aktivatsiooniga või ilma selleta.
Latvian: Pētījumos ar vai bez metaboliskās aktivizēšanas indinavīram nebija nekādas mutagēnas vai genotoksiskas aktivitātes.
Estonian: Kõrvaltoimetest on teatatud ka pärast ravimi müügiletulekut*, ent kuna need on saadud spontaansete teadetena, ei ole esinemissagedused kindlaks määratavad.
Latvian: Par nevēlamajām blakusparādībām tiek ziņots arī pēcreģistrācijas periodā*, tās apkopotas no brīvprātīgiem mediķu ziņojumiem, no kuriem nevar noteikt sastopamības biežumu.
Estonian: Koos indinaviiri/ritonaviiriga manustamisel tuleks kaaluda ketokonasooli annuse vähendamist.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, jāapsver ketokonazola devas samazināšana.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest ilmnes, et CYP3A4 on ainus tsütokroom P450 isoensüüm, millel on oluline osa indinaviiri oksüdatiivses metabolismis.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēku aknu mikrosomām liecināja, ka CYP3A4 ir vienīgais P450 izoenzīms, kam pieder galvenā loma indinavīra oksidatīvajā metabolismā.
Estonian: Neljandal nädalal oli indinaviiri Cmin 500 ng/ml väärtuste olulise varieeruvusega (vahemikus 5...8100 ng/ml).
Latvian: 4. nedēļā indinavīra Cmin bija 500 ng/ml ar būtisku caurmēra nepastāvību (diapazonā no 5 līdz 8100 ng/ml).