FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Bulgarian: Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествени и изкуствени ароматизатори (аромат на дъвка), безводна лимонена киселина, динатриев едетат и пречистена вода.
English: ● fast heartbeat
Bulgarian: ● забавен сърдечен ритъм
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Bulgarian: Все пак, нежелани реакции, за които се съобщава по-често, отколкото при прием на плацебо, са отпадналост, сухота в устата и главоболие.
English: How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглеждат Aerius диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablets
Bulgarian: Aerius 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки
English: ● change in the way the heart beats
Bulgarian: ● промяна в сърдечния ритъм
English: Myalgia
Bulgarian: Кърмене
English: Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Bulgarian: Всяка доза диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин.
English: Aerius 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Bulgarian: Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки деслоратадин (desloratadine)
English: Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Bulgarian: Всяка доза диспергираща се в устата таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
English: 5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Bulgarian: 20 диспергиращи се в устата таблетки 30 диспергиращи се в устата таблетки 50 диспергиращи се в устата таблетки
English: Children 6 through 11 years of age: The recommended dose is 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 5 ml (една мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
English: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
Bulgarian: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 микрограма
English: Kit for radiopharmaceutical preparation
Bulgarian: Кит за радиофармацевти чен препарат
English: Reaction Buffer: vial (COP)
Bulgarian: Реакционен буфер: флакон (COP)
English: 1 vial + 1 vial
Bulgarian: 1 флакон+ 1 флакон
English: Powder for solution for injection: 40 micrograms;
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор: 40 микрограма; Реакционен буфер: 1 ml
English: Intravenous use Powder: vial (glass);
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло);
English: These measures should help to protect the environment.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
English: Over 40 kg
Bulgarian: Над 40 kg
English: In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Bulgarian: В случай на предозиране кучето трябва да се лекува симптоматично.
English: Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
Bulgarian: Всички останали половинки от таблетките трябва да се изхвърлят след 1 ден.
English: FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS таблетки трябва да се прилагат перорално, два пъти дневно през 12 часа (сутрин и вечер) и около 1 час преди хранене.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт можете да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
Bulgarian: Въпреки това тези ефекти зависят от дозата и могат да бъдат избегнати чрез намаляването и.
English: Body weight (kg) of dog
Bulgarian: Телесна маса (kg) на куче
English: Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Bulgarian: Тъй като тази бионаличност е значително намалена, когато пимобенданът се приема по време или малко след хранене, препоръчва се приемът от животните да се извършва около 1 час преди хранене.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs (see section “SPECIAL WARNINGS").
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучета (вж. точка »СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«).
English: The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
Bulgarian: Средното свързване на плазмените протеини ин витро e 93 %.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременност и кърмене (вж. точка 4.7).
English: ATCvet code: QC09BX90
Bulgarian: QC09BX90
English: The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg body weight or under 4 months of age.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на продукта не са установени при кучета с телесна маса под 2,5 kg или под 4-месечна възраст.
English: It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
Bulgarian: Не е известно дали беназеприлът се секретира в млякото на кърмещи кучета.
English: Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
Bulgarian: След перорално приложение само на пимобендан абсолютната бионаличност на активната съставка е 60 - 63 %.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25°C.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)
English: Further metabolic pathways are phase II, glucuronides and sulfates.
Bulgarian: Допълнителни метаболитни пътища са фаза II, глюкурониди и сулфати.
English: Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
Bulgarian: Беназеприлат се екскретира чрез жлъчката (54 %) и пикочните пътища (46 %) при кучетата.
English: Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Всяка останала половинка от таблетка трябва да се постави отново в отворения блистер и да се съхранява (за не повече от един ден) в оригиналната картонена опаковка на място, недостъпно за деца.
English: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Bulgarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
English: The tablets are bilayered, oval, white and light brown, and can be divided into halves along the score line.
Bulgarian: Таблетките са двуслойни, овални, бели и светло кафяви, и могат да бъдат разделени на две половини по разделителната линия.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте блистера във външната опаковка с цел предпазване от влага.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Bulgarian: При малък брой кучета може да се проявят преходно повръщане, нарушена координация или признаци на умора.
English: Dose and treatment schedule:
Bulgarian: Доза и график за лечение
English: After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
Bulgarian: След перорално приложение само на беназеприл хидрохлорид системната бионаличност при кучетата е непълна (~ 13 %) поради непълно усвояване (38 %) и метаболизъм при първо преминаване.
English: Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml.
Bulgarian: Пиковите нива на беназеприлат се наблюдават след 1,9 h с пикови концентрации (Cmax) от 43,4 ng/ml.
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
Bulgarian: Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в плазмата след приложение на АСЕ инхибитори е съвместимо с намаляването на предизвиканата от тези средства гломерулна хипертония и следователно не е непременно причина да спрете лечението в отсъствието на други признаци.
English: Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Bulgarian: Следователно беназеприлът блокира ефектите, медиирани от ангиотензин II и алдостерон, включително вазоконстрикция на артериите и вените, задържането на натрий и вода от бъбреците и ефектите на ремоделиране (включително патологична сърдечна хипертрофия и дегенеративни бъбречни промени).
English: FORTEKOR PLUS is a fixed dose combination and should only be used in patients whose clinical signs are successfully controlled by administration of the same doses of the individual components (pimobendan and benazepril hydrochloride) given concurrently.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е комбинация от фиксирани дози и трябва да се използва само при пациенти, чиито клинични признаци са успешно контролирани чрез едновременно прилагане на същите дози на отделните компоненти (пимобендан и беназеприл хидрохлорид).
English: Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Bulgarian: Многократното приложение на беназеприл хидрохлорид води до леко биоакумулиране на беназеприлат (R = 1,47), а стационарно състояние се постига в рамките на няколко дни (4 дни).
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Bulgarian: Бременните жени трябва да полагат специални грижи, за да се избегне случайна орална експозиция, тъй като е установено, че по време на бременност при хора ангиотензинконвертиращия ензим (ACE инхибиторите) се отразяват на плода.
English: Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (8590%), and in the tissues they are found mainly in the lung, liver and kidney.
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), а в тъканите се намират предимно в белите дробове, черния дроб и бъбреците.
English: It increases the calcium sensitivity of cardiac myofilaments and inhibits phosphodiesterase (type III).
Bulgarian: Той увеличава чувствителността към калций от сърдечните миофиламенти и инхибира фосфодиестераза (тип III).
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 h) представлява отстраняване на свободния медикамент, а крайната фаза (t1/2 = 19 h) отразява освобождаването на свързания с АЦЕ беназеприлат, главно в тъканите.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера и картонената опаковка след »Годен до/EXP«.
English: The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Bulgarian: Комбинацията от FORTEKOR PLUS и други антихипертонични агенти (например блокери на калциевите канали, β-блокери или диуретици), анестетици или успокоителни може да доведе до адитивни хипотонични ефекти.
English: FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е комбинация от две активни вещества: пимобендан и беназеприл хидрохлорид.
English: White and light brown oval bilayer tablets with a score line on both sides.
Bulgarian: Бели и светлокафяви овални двуслойни таблетки с делителна черта от двете страни.
English: In pharmacological studies no interaction between the cardiac glycoside ouabain and pimobendan was detected.
Bulgarian: Във фармакологичните проучвания не се открива никакво взаимодействие между сърдечния гликозид уабаин и пимобендан.
English: FORTEKOR PLUS is a fixed combination product which should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е продукт с фиксирана комбинация, който следва да се използва само при кучета, които се нуждаят от двете активни субстанции, които да бъдат прилагани едновременно при конкретната фиксирана доза.
English: Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
Bulgarian: Да не се използва при хипертрофични кардиомиопатии или клинични състояния, при които увеличението на сърдечния дебит не е възможно поради функционални или анатомични причини (например аортна или белодробна стеноза).
English: Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Bulgarian: Бъбречната функция и симптомите на хипотония (сънливост, слабост и т.н.) трябва да се наблюдават внимателно и при необходимост да се лекуват.
English: The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на беназеприл хидрохлорид и беназеприлат, когато се дозира с FORTEKOR PLUS таблетки, е съответно 0,36 h и 8,36 h.
English: Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
Bulgarian: Затова едновременната употреба на FORTEKOR PLUS с нестероидни противовъзпалителни средства или други медикаменти с хипотоничен ефект трябва да се обмисли внимателно преди комбинираното им използване.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
Bulgarian: Беназеприлат е много мощен и селективен АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II и намалява синтеза на алдостерон.
English: In dogs with congestive heart failure, benazepril hydrochloride and pimobendan have been given in combination with digoxin and diuretics without demonstrable adverse interactions.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид и пимобендан са прилагани в комбинация с дигоксин и диуретици без очевидни неблагоприятни взаимодействия.
English: A moderate positive chronotropic effect and vomiting may occur in rare cases.
Bulgarian: В редки случаи може да се появят умерен положителен хронотропен ефект и повръщане.
English: Both tablet strengths are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Bulgarian: И двата вида таблетки са опаковани в алуминиеви блистери и външна картонена опаковка.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed.
Bulgarian: В случай на необходимост FORTEKOR PLUS таблетки могат да бъдат разделени на две половинки.
English: Benazepril increased the time to worsening of heart failure, and the time to death, improved clinical condition, reduced cough and improved exercise tolerance in dogs with symptomatic congestive heart failure caused by valvular disease or dilated cardiomyopathy.
Bulgarian: Беназеприл увеличава периода за влошаване на сърдечната недостатъчност, както и времето до настъпване на смърт, подобрява клиничното състояние, намалява кашлицата и подобрява физическата активност при кучета със симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, причинена от клапнно заболяване или дилатативна кардиомиопатия.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност или лактация
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
English: The safety of FORTEKOR PLUS has not been tested in breeding, pregnant or lactating dogs.
Bulgarian: Безопасността на FORTEKOR PLUS не е тествана по време на разплод, при бременни или кърмещи кучета.
English: Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да препоръча да следите внимателно бъбречната функция за признаци на хипотония (сънливост, слабост и.т.н.) и в случай на необходимост да предприеме лечение.
English: After the oral administration of FORTEKOR PLUS tablets at twice the recommended dose to dogs, peak levels of both compounds are attained rapidly (Tmax 0.5 h for benazepril hydrochloride and 0.85 h for pimobendan) with peak concentrations (Cmax) for benazepril hydrochloride of 35.1 ng/ml and 16.5 ng/ml for pimobendan.
Bulgarian: След орално приложение на двойна доза FORTEKOR PLUS таблетки при кучета пиковите нива на двете съединения се достигат бързо (Tmax 0,5 h за беназеприл хидрохлорид и 0,85 h за пимобендан) с пикови концентрации (Cmax) 35,1 ng/ml за беназеприл хидрохлорид и 16,5 ng/ml за пимобендан.
English: It also exhibits a vasodilatory action through the inhibition of phosphodiesterase type III activity.
Bulgarian: Също така действа съдоразширяващо чрез инхибиране на фосфодиестераза тип III.
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
Bulgarian: Няма значителна разлика във фармакокинетиката на беназеприлат, когато беназеприл хидрохлорид се прилага при кучета преди и след хранене.
English: In cases of chronic kidney disease, it is recommended to check the dog's hydration status before starting therapy, and to monitor its plasma creatinine and blood erythrocyte counts during therapy.
Bulgarian: В случаи на хронично бъбречно заболяване се препоръчва да се провери състоянието на хидратация на кучето, преди започване на лечението, както и да се следят плазменият креатинин и броят на еритроцитите по време на терапията.
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency.
Bulgarian: Клирънсът на беназеприлат не се влияе при кучета с нарушена бъбречна функция и следователно не се налага корекция на дозата FORTEKOR PLUS при кучета с бъбречна недостатъчност.
English: People with known hypersensitivity to pimobendan or benazepril hydrochloride should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към пимобендан или беназеприл хидрохлорид трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
English: As pimobendan is metabolised in the liver, the product should not be administered to dogs with severe hepatic insufficiency.
Bulgarian: Тъй като пимобенданът се метаболизира в черния дроб, продуктът не трябва да се прилага при кучета с тежка чернодробна недостатъчност.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: In dogs with chronic kidney disease, benazepril may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Bulgarian: При кучета с хронично бъбречно заболяване в началото на терапията беназеприлът може да повиши плазмените концентрации на креатинин.
English: Pimobendan
Bulgarian: Пимобендан
English: Do not use in case of hypersensitivity to pimobendan, to benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към пимобендан, беназеприл хидрохлорид или към някоя от съставките на таблетките.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или кърмене.
English: The plasma elimination half-life of pimobendan when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.5 h, consistent with the high clearance of the compound.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на пимобенданът, когато се дозира с таблетки FORTEKOR PLUS, е 0,5 h в съответствие с високия клирънс на съединението.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
English: Therapy should consist of intravenous infusion(s) of warm isotonic saline as required.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от интравенозна инфузия(и) на топъл физиологичен разтвор според изискванията.
English: Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal (kidney) failure.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на хипотония (ниско кръвно налягане), хиповолемия (намален обем на кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или остра бъбречна недостатъчност.
English: The safety of FORTEKOR PLUS has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Bulgarian: Безопасността на FORTEKOR PLUS не е доказана по време на разплод, при бременни или кърмещи кучета.
English: The pimobendan-induced increase in contractility of the heart is attenuated in the presence of the calcium antagonist verapamil and the ß-antagonist propranolol.
Bulgarian: Индуцираното от пимобендан увеличение на контрактилитета на сърцето намалява при наличието на калциевия антагонист верапамил и β-антагониста пропранолол.
English: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg)
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg)
English: Each tablet contains 5 mg pimobendan and 10 mg benazepril hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg пимобендан и 10 mg беназеприл хидрохлорид.
English: In dogs with congestive heart failure benazepril hydrochloride reduces the blood pressure and volume load on the heart.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид понижава кръвното налягане и натоварването на сърцето.