FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι πιό συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο είναι ο βήχας, τα δερματικά εξανθήματα και η νεφρική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, които се наблюдават при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, са кашлица, кожен обрив и бъбречна дисфункция.
Greek: «Κίρρωση ήπατος: σε ασθενείς με κίρρωση ήπατος (χωρίς ασκίτη) οι οποίοι χρήζουν θεραπείας για υπέρταση, η δόση της σιλαζαπρίλης πρέπει να διαμορφώνεται με ιδιαίτερη προσοχή ώστε να μην υπερβαίνει τα 0,5 mg την ημέρα, ενώ η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να συνοδεύεται από προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, καθώς ενδέχεται να προκληθεί σημαντική υπόταση».
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб (но без асцит), които изискват лечение на хипертония, цилазаприл трябва да се дозира с голяма предпазливост не повече от 0,5 mg / ден придружено от внимателно проследяване на кръвното налягане, тъй като може да настъпи значителна хипотония."
Greek: Όταν οι αναστολείς του ΜΕΑ χορηγούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε αντιφλεγμονώδη δοσολογικά σχήματα, αναστολείς COX-2 και μη εκλεκτικούς NSAIDs), εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης μπορεί να συμβεί.
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни схеми на дозиране, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС), може да се появи намаление на антихипертензивния ефект.
Greek: Για τους συγκεκριμένους ασθενείς η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα».
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при тези пациенти е 0,5 mg веднъж дневно."
Greek: Είναι αποτελεσματικό σε οποιοδήποτε βαθμό ιδιοπαθούς καθώς και νεφραγγειακής υπέρτασης.
Bulgarian: Той е ефективен при всички степени на есенциална хипертония, както и при бъбречна хипертония.
Greek: Κράτος μέλος
Bulgarian: Страначленка EC
Greek: Διάμεσος πνευμονική νόσος, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα
Bulgarian: Интерстициално белодробно заболяване, бронхит, синузит.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχουν τα δισκία Vascase είναι η σιλαζαπρίλη.
Bulgarian: Активното вещество в таблетките Vascase е цилазаприл.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά: εάν είναι εφικτό, η θεραπεία με τα διουρητικά πρέπει να διακόπτεται 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Vascase ώστε να μειώνεται η πιθανότητα συμπωματικής υπότασης.
Bulgarian: Ако е възможно, диуретикът трябва да се преустанови 2-3 дни преди началото на лечението с Vascase, за да се намали вероятността от симптоматична хипотония.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται η χαμηλότερη δόση έναρξης των 0,5 mg μία φορά ημερησίως και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από ιατρική παρακολούθηση.
Bulgarian: Препоръчва се по-ниска начална доза от 0,5 mg веднъж дневно, като лечението трябва да започне под лекарско наблюдение.
Greek: Υπερβολική εφίδρωση, εξάψεις, εξασθένηση, διαταραχές του ύπνου.
Bulgarian: Прекомерно изпотяване, зачервяване на кожата, астения, нарушения на съня.
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία
Bulgarian: Миокарден инфаркт, аритмия
Greek: «Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: „Употребата на АСЕ инхибитори, като цилазаприл, не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Greek: Εκτός και εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτική αντιυπερτασική θεραπεία, η οποία έχει τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση στην κύηση.
Bulgarian: Освен ако продължаването на лечението с АСЕ инхибитори не се счита за жизнено важно, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност по време на бременност.
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και στην τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ Ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να ενισχύσει το ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ.
Bulgarian: Едновременната употреба на тиазидни диуретици може да увеличи риска от литиева токсичност и да засили вече повишения риск от литиева токсичност с АСЕ инхибитори.
Greek: Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с АСЕ инхибитор.
Greek: Ηλικιωμένοι με υπέρταση: Η θεραπεία με Vascace πρέπει να ξεκινά με δόση μεταξύ 0,5 και 1,0 mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: При лечение на хипертония, Vascace трябва да се започне с доза между 0,5 mg и 1,0 mg веднъж дневно.
Greek: ΕΑ.
Bulgarian: Вж.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πρέπει να αξιολογείται και η δοσολογία να ρυθμίζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се оцени и дозировката трябва да бъдe уточнена индивидуално в съответствие с повлияването му.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης και το συμπαθητικό νευρικό σύστημα είναι γενικά ενεργοποιημένα, οδηγώντας σε αυξημένη συστηματική αγγειοσυστολή και προώθηση της κατακράτησης νατρίου και ύδατος.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания, които да докажат ефекта на цилазаприл върху заболяемостта и смъртността при сърдечна недостатъчност.При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност ренин-ангиотензин-алдостероновата система и симпатиковата нервна система са обикновено активирани, което води до засилена системна вазоконстрикция и до увеличение на задръжката на натрий и вода.
Greek: Οι αναισθητικοί παράγοντες που μειώνουν την αρτηριακή πίεση μπορούν να προκαλέσουν υπόταση σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ.
Bulgarian: Анестетиците с хипотензивен ефект може да предизвикат хипотония при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Vascace
Bulgarian: Какво съдържа Vascace
Greek: Στους ασθενείς αυτούς συνιστάται η χορήγηση χαμηλότερης δόσης έναρξης (0,5 mg) υπό ιατρική επίβλεψη.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва по-ниска начална доза (0,5 mg) и също така започването на лечението следва да се извършва под лекарско наблюдение.
Greek: Για τη βραδυκαρδία που είναι ανθεκτική στη θεραπεία συνιστάται αντιμετώπιση με βηματοδότη.
Bulgarian: При резистентна на лечение брадикардия е показано лечение с поставяне на пейсмейкър.
Greek: Υπόταση, ορθοστατική υπόταση (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Хипотония, ортостатична хипотония (вж. точка 4.4).
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ είναι λιγότερο αποτελεσματικοί, στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Bulgarian: ACE инхибиторите са по-малко ефективни като антихипертензивни средства при пациенти от черната раса.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της CHMP συμφωνήθηκε η ακόλουθη προτεινόμενη διατύπωση:
Bulgarian: Като се вземат предвид препоръките на CHMP, е приета следната формулировка:
Greek: Αιμοκάθαρση: Έχει παρουσιαστεί αναφυλαξία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής (π.χ. ΑΝ69), οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα αναστολείς του ΜΕΑ.
Bulgarian: Анафилаксия е наблюдавана при пациенти, получаващи ACE инхибитори, подложени на диализа с високопропускливи мембрани (напр. AN 69).
Greek: Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, πρωτεϊνουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφρίτιδα.
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипонатриемия, протеинурия, нефротичен синдром, нефрит
Greek: Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Употребата на АСЕ инхибитори като цилазаприл не се препоръчвапо време на първия триместър от бременността (вж. точка 4.4).
Greek: Παιδιά: δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца не е установена, следователно не се препоръчва употребата на цилазаприл при деца.
Greek: Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες
Bulgarian: Други антихипертензивни средства
Greek: - Συμπαθομιμητικά.
Bulgarian: Симпатикомиметици
Greek: Το ζήτημα δεν εξετάστηκε περαιτέρω από την CHMP, καθώς πρόκειται για μεμονωμένη μελέτη με αποκλίνοντα αποτελέσματα επί του συγκεκριμένου θέματος.
Bulgarian: Тъй като това е единично проучване, което дава различни резултати в това отношение, въпросът не е повдиган повече от CHMР.
Greek: Μυϊκές κράμπες , μυαλγία, αρθραλγία
Bulgarian: Мускулни крампи, миалгия, артралгия.
Greek: - Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά.
Bulgarian: - Анестетици, наркотици; - Трициклични антидепресанти, антипсихотици;
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της σιλαζαπρίλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται και προτιμότερες είναι εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ γ
Bulgarian: Тъй като няма информация относно безопасността на цилазаприл по време на кърмене, приложението на цилазаприл не се препоръчва, и се предпочитат алтернативни лечения с подобре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η σιλαζαπρίλη.
Bulgarian: - Активнoтo вещество е: цилазаприл.
Greek: - Φάρμακα που ονομάζονται ‘μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα' (ΜΣΑΦ).
Bulgarian: - Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане; - Лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Greek: - Αυξημένη ευαισθησία στο φως - Τριχόπτωση (η οποία μπορεί να είναι παροδική) - Χαλάρωση ή διαχωρισμός του νυχιού από τη βάση του - Διόγκωση μαστού στους άντρες
Bulgarian: - Повишена чувствителност към светлина; - Опадане на косата (което може да е временно);
Greek: Το φάρμακο αυτό δρα προκαλώντας χαλάρωση και διάταση των αιμοφόρων αγγείων σας.
Bulgarian: Той действа като отпуска и разширява кръвоносните съдове.
Greek: Οι υποτασικές επιδράσεις μπορεί να μειωθούν με διακοπή του διουρητικού, με αύξηση του όγκου ή πρόσληψη άλατος ή με έναρξη της θεραπείας με χαμηλή δόση σιλαζαπρίλης.
Bulgarian: увеличаване на обема или приема на сол или чрез започване на лечението с ниска доза цилзаприл.
Greek: Γι' αυτό το λόγο σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη νεφρική λειτουργία πρέπει να ακολουθείται σύσταση για ειδική δοσολογία.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват специалните препоръки за дозиране при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и увредена бъбречна функция.
Greek: - Εάν έχετε μεγάλη συσσώρευση υγρών στην κοιλιά σας (ασκίτης).
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха,
Greek: - Στεροειδή φάρμακα (όπως υδροκορτιζόνη, πρεδνιζολόνη και δεξαμεθαζόνη) ή άλλη φαρμακευτική αγωγή που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Bulgarian: - Стероидни лекарства (като хидрокортизон, преднизолон, дексаметазон) или други лекарства, които подтискат имунната система; - Калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици; - Антагонисти на алдостерона; - Симпатомиметици;
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος έχουν παρατηρηθεί αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειωμένη κάθαρση από το πλάσμα και τους νεφρούς, με μεγαλύτερη επίδραση να οφείλεται στην σιλαζαπρίλη από ότι στον δραστικό μεταβολίτη σιλαζαπριλάτη.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза се наблюдават повишени плазмени концентрации и намален плазмен и ренален клирънс, като ефектът върху цилазаприл е по-голям в сравнение с активния му метаболит цилазаприлат.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Bulgarian: Комбинацията е ефективна независимо от възрастта, пола и расата.
Greek: ≥ 1/100 έως 1 < 1/10
Bulgarian: ≥ 1/100 и < 1/10
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, η μείωση της δόσης μπορεί να βοηθήσει.
Bulgarian: В някои случаи може да помогне намаляване на дозата.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Greek: ATC: C09ΒA08
Bulgarian: код: C09BA08
Greek: Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при тези пациенти.
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Bulgarian: Клинични изпитвания/проучвания на ефикасността
Greek: Ωστόσο, να το παίρνετε πάντα την ίδια περίπου ώρα.
Bulgarian: Винаги го приемайте обаче приблизително по едно и също време.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИО под следните имена:
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни относно предозирането при хора.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που παραλείψατε.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Bulgarian: Те се прилагат заедно, когато лечението само с едното вещество не е достатъчно.
Greek: Πάρτε το κουτί του φαρμάκου μαζί σας.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε πως είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Greek: Η δόση πρέπει πάντα να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Bulgarian: Дозата трябва винаги да се приема по едно и също време на деня.
Greek: Αυστρία: Inhibace Plus "Roche"
Bulgarian: Австрия: Inhibace Plus "Roche"
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Bulgarian: Категориите според честотата са както следва:
Greek: Το φαινόμενο αυτό εμφανίστηκε να είναι πιθανότερο να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Това явление изглежда е по-вероятно през първите седмици на комбинирано лечение и при пациенти с бъбречно увреждане.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено при пациенти в старческа възраст.
Greek: - Χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: - ниско кръвно налягане.
Greek: - Αναισθητικά, ναρκωτικά.
Bulgarian: - анестетици, наркотици.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка всеки ден.
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Bulgarian: Кашлицата е по-честа при жените и непушачите.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може би е разумно да се продължи терапията.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί στην αρχή της έναρξης της θεραπείας.
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато започвате лечението за първи път.
Greek: - Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace Plus.
Bulgarian: - Няма значение по кое време на деня ще приемате Vascace Plus.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 25 % до 30 %.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Bulgarian: Изчисленията на честотата се основават на процента пациенти, съобщили всяка нежелана реакция по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, които включват обща комбинирана популация от 1 097 пациенти.
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства: - всички лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Greek: - Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης.
Bulgarian: - антагонисти на алдостерона.
Greek: - Εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
Bulgarian: (десенсибилизация); - ако планирате операция (включително стоматологична операция).
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται για χορήγηση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Bulgarian: Поради това Vascace Plus не се препоръчва за приложение при тази популация.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και τα φυτικά φάρμακα.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, и билкови лекарства.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vascace Plus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Μια άλλη μορφή είναι το αγγειοοίδημα του εντέρου, που τείνει να εμφανίζεται τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας.
Bulgarian: Вариантна форма е ангиоедем на червата, който обикновено се появява през първите 24-48 часа на лечение.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συνυπάρχουν, ιδιαίτερα σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Тези състояния могат да съществуват едновременно, особено при тежка сърдечна недостатъчност
Greek: Αυτό μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή ή την κατάποση.
Bulgarian: Това може да доведе до затруднения в дишането или преглъщането.
Greek: - Ενώσεις χρυσού (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
Bulgarian: - съединения на златото (използвани за лечение на ревматоиден артрит).
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Средните летални дози при плъхове, мишки и маймуни cynomolgus са по-високи от 2 000 mg/kg телесно тегло.
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει την απόρριψη των οργάνων μετά τη μεταμόσχευση).
Bulgarian: - циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърлянето на органи след трансплантация).
Greek: Ο σχετικός όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι 0,5 - 1,1 l / kg.
Bulgarian: Определено е, че относителният обем на разпределение е 0,5 до 1,1 l/kg.
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Bulgarian: Афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL)
Greek: - Ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη.
Bulgarian: - инсулин или други лекарства, използвани за лечение на диабет.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност лечението трябва да се преустанови.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Bulgarian: Категорията "нечести" включва "редки" (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) и "много редки" (< 1/10 000), които може да се използват в някои КХП на други продукти.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Bulgarian: Това се наблюдава само при 50 mg/kg, съответстващи на многократно по-високи от терапевтичните дози при човека.
Greek: Γερμανία: Dynorm Plus Ιταλία, Πορτογαλία: Inibace Plus
Bulgarian: Германия: Dynorm Plus Италия, Португалия: Inibace Plus
Greek: Τσεχία, Ουγγαρία, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace Plus
Bulgarian: Чешка република, Унгария, Полша, Испания: Inhibace Plus
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δουλεύουν μαζί για να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Bulgarian: Двете активни вещества действат заедно за понижаване на Вашето кръвно налягане.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Vascace Plus ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.
Bulgarian: Винаги приемайте Vascace Plus точно както Ви е предписано.
Greek: Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης ≥ 3 g/ημερησίως
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) включително аспирин ≥ 3 g дневно
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Bulgarian: Той също улеснява сърцето Ви при изпомпването на кръвта в организма.
Greek: - Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Bulgarian: Преглъщайте всяка таблетка с малко вода.
Greek: Λήψη του Vascace Plus με τροφές και ποτά
Bulgarian: Прием на Vascace Plus с храни и напитки
Greek: Δεν διεξήχθησαν δοκιμές καρκινογένεσης με το συνδυασμό.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност с комбинацията.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη συνδέεται κατά 65% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се свързва в 65 % с плазмените протеини.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на хидрохлоротиазид по време на бременност.
Greek: Εάν είναι δυνατό η διουρητική αγωγή πρέπει να διακοπεί προσωρινά.
Bulgarian: Ако е възможно, диуретичната терапия трябва да се преустанови временно.
Greek: Έπειτα πάρτε την επόμενη δόση την καθορισμένη ώρα.
Bulgarian: След това вземете следващата доза, когато й е времето;
Greek: Χρήση της σιλαζαπρίλης με λίθιο δεν συνιστάται, αλλά εάν ο συνδυασμός αποδειχθεί αναγκαίος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Bulgarian: Употребата на цилазаприл с литий не се препоръчва, но ако комбинацията се окаже необходима, трябва да се извършва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {факс:} {имейл:}
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται η ασπιρίνη, η ινδομεθακίνη και η ιβουπροφαίνη.
Bulgarian: Те включват аспирин, индометацин и ибупрофен.
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Препоръчваното лечение на предозиране на Vascace Plus е интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Greek: - Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, παραλείψτε τη δόση αυτή.
Bulgarian: - ако забравите да приемете доза, прескочете пропуснатата доза.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна не повлиява клинично значимо резорбцията, Vascace Plus може да се прилага преди или след хранeне.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че системният клирънс на хидрохлоротиазид се намалява при здрави и хипертензивни пациенти в старческа възраст в сравнение с млади здрави доброволци.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Vascace Plus μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат лечение с Vascace Plus само след като са стабилизирани с всеки от компонентите, приложен в същата доза като в комбинирания продукт.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Bulgarian: Причините може да включват (І) разлики между таргетните популации, лекувани с Vascace Plus и Vascace, (ІІ) разлики в дозата на цилазаприл и (ІІІ) специфични ефекти на комбинираната терапия.
Greek: Τα κύρια ευρήματα ήταν αυξημένη προεμφυτευτική απώλεια και λιγότερα βιώσιμα έμβρυα.
Bulgarian: Основните находки са увеличение на предимплантационните загуби и по-малко жизнени фетуси.