FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ecansya.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ecansya-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: • zaawansowanego raka żołądka.
Hungarian: • előrehaladott gyomordaganat.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ecansya:
Hungarian: Az Ecansya-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków jego stosowania.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ecansya alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ecansya?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ecansya alkalmazása?
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ecansya charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ecansya minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że 500 mg leku Ecansya wytwarza takie same stężenie kapecytabiny we krwi, jak 500 mg leku referencyjnego.
Hungarian: A vállalat bioekvivalencia vizsgálatot végzett annak kimutatására, hogy az 500 mg Ecansya ugyanolyan kapecitabin-szinteket eredményez a vérben, mint 500 mg Xeloda.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ecansya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Ecansya-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Ponieważ lek Ecansya jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel az Ecansya biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Lek Ecansya podaje się dwa razy na dobę w dawkach 625-1250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na postawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Hungarian: Az Ecansya-t naponta kétszer kell alkalmazni, a beteg testmagassága és testsúlya alapján számított testfelület-négyzetméterenkénti 625 - 1250 mg adagban.
Polish: Ecansya jest lekiem zawierającym substancję czynną kapecytabinę.
Hungarian: Az Ecansya egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ecansya-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Lek Ecansya jest lekiem generycznym i hybrydowym.
Hungarian: Az Ecansya „generikus" és „hibrid"gyógyszer.
Polish: Lek Ecansya powinien przepisywać wyłącznie lekarz mający odpowiednie kwalifikacje do stosowania leków przeciwnowotworowych.
Hungarian: Az Ecansya-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazására szakosodott orvos írhatja fel.
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się na inne części ciała).
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
Polish: Lek Ecansya podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Polish: Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Polish: lek Ecansya stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
Polish: Lek Ecansya można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Hungarian: Önmagában is alkalmazható, amikor az antraciklinekkel és taxánokkal (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés egyaránt eredménytelennek bizonyult, vagy amikor az antraciklin-kezelés a betegnél nem ismételhető.
Polish: Substancja czynna leku Ecansya, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
Hungarian: Az Ecansya hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a tumorsejtek).
Polish: Lek referencyjny, Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Ecansya jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Polish: Jak stosować lek Ecansya?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ecansya-t?
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Polish: Torby aluminiowoplastikowe
Hungarian: Alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Polish: Okres karencji
Hungarian: Élelmezésegészségüg yi várakozási idő
Polish: Podczas stosowania tego leku należy używać rękawic.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor kesztyűt kell húzni.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Econor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Polish: Econor (walnemulina)
Hungarian: Econor (valnemulin)
Polish: W poszczególnych krajach lek może nie być dostępny we wszystkich stężeniach.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az egyes országokban nem kapható mindegyik hatáserősség.
Polish: Nie wyeliminowano jednak zakażenia drobnoustrojem Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Econor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Econor alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Econor
Hungarian: Az Econor-ral kapcsolatos egyéb információ
Polish: Econor jest antybiotykiem.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Polish: Należy zatem zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania leku Econor u świń pochodzenia skandynawskiego.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Econor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Econor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Polish: Lek Econor miał pozytywne działanie pod względem zmniejszenia stopnia nasilenia choroby oraz poprawy wyników leczenia.
Hungarian: Az Econor pozitív hatással van a betegség súlyosságának csökkentésére és kimenetelének javítására.
Polish: Econor poprawia stan zdrowia i ogranicza spadek masy ciała leczonych świń, ale może nie wyeliminować zupełnie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
Hungarian: Az Econor javítja a kezelt sertések egészségi állapotát és mérsékli testsúlycsökkenésüket, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen a tüdőfertőzést okozó baktériumokat.
Polish: Walnemulina wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom, między innymi odpowiedzialnym za wymienione powyżej choroby.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatásos, ide értve a fent felsorolt betegségért felelős baktériumokat is.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu wytwarzania białek wewnątrz bakterii i tym samym na hamowaniu ich wzrostu.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy akadályozza a baktériumok belsejében található fehérjék termelését, gátolva ezzel a baktériumok növekedését.
Polish: Podczas mieszania leku Econor i podawania gotowej paszy zawierającej lek należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą, jamą ustną i nosem.
Hungarian: Az Econor bekeverésekor és a készítményt tartalmazó kész takarmány kezelésénél kerülni kell a készítmény bőrrel, szájjal vagy orral való közvetlen érintkezését.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
Hungarian: A sertéseknél leggyakrabban előforduló mellékhatások a láz, étvágytalanság, és súlyos esetekben a koordinálatlan mozgás és az elfekvés.
Polish: Lek Econor jest dostępny w postaci premiksu do sporządzenia paszy leczniczej dla świń (10% i 50%) i królików (10%) oraz w postaci proszku doustnego dla świń (10%).
Hungarian: Az Econor gyógypremix (sertések számára: 10 és 50%, nyulak számára: 10%) és belsőleges por (sertések számára: 10%) formájában kapható.
Polish: U świń poważne reakcje niepożądane po zastosowaniu leku Econor występują głównie u lokalnych ras duńskich i szwedzkich (Danish, Swedish Landrace) oraz osobników powstałym w wyniku ich krzyżowania.
Hungarian: Sertések esetében az Econor alkalmazását követő súlyos mellékhatások főleg a dán és/vagy svéd Landrace fajtáknál, valamint ezek keresztezett fajtáinál jelentkeznek.
Polish: ERE pojawia się najczęściej na komercyjnych farmach królików w okresie tuczu po odsadzeniu.
Hungarian: Az ERE a kereskedelmi nyúlfarmokon gyakran az elválasztás utáni hízlalási időszakban jelenik meg.
Polish: Jest to choroba związana ze zmianami w prawidłowej równowadze bakteryjnej w jelitach, które umożliwiają wzrost bakterii clostridia wytwarzającej toksynę, która paraliżuje jelito.
Hungarian: Ez a betegség a bélben található baktériumok normális egyensúlyában bekövetkező változásokkal áll összefüggésben, aminek következtében elszaporodnak a clostridia nevű, a beleket megbénító toxint termelő baktériumok.
Polish: Należy unikać przedawkowania leku Econor u królików, ponieważ może to zakłócić równowagę flory żołądkowo-jelitowej (flory bakteryjnej jelit), prowadząc do powstania enterotoksemii (zakażenie jelit).
Hungarian: Nyulaknál nem szabad túladagolni az Econor-t, mert ez megzavarhatja a gasztrointesztinális flórát (bélbaktériumok), ami bélfertőzéshez (enterotoxémiához) vezet.
Polish: Wzdęcia występują częściej u królików leczonych lekiem Econor niż u osobników nieleczonych.
Hungarian: Az Econor-ral kezelt nyulaknál gyakoribb a has felpuffadása, mint a nem kezelt nyulaknál.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Econor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Econor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych lekiem Econor wynosi jeden dzień, a dla mięsa i podrobów pochodzących od królików leczonych lekiem Econor wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Econor-ral kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén egy nap, nyúl által termelt hús és belsőségek esetén pedig „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Econor zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Econor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Na jakiej podstawie lek Econor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Econor forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Dawka i czas trwania leczenia są uzależnione od leczonej choroby, zwierzęcia, u którego lek jest stosowany, oraz masy ciała.
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama függ a betegségtől, a kezelt célállat fajtól és annak testsúlyától.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor az Econor-t tartalmazó takarmányt azonnal el kell távolítani, a súlyosan érintett sertéseket pedig tiszta, száraz ólba kell elkülöníteni, és megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Polish: U królików Econor stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Hungarian: Nyulak esetében az Econor-t epizootiás nyúl enteropátia (ERE) járvány esetében alkalmazzák az elhullás csökkentésére.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Econor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Econor alkalmazása?
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany jest do leczenia poszczególnych świń.
Hungarian: A belsőleges port a sertés gazdája keveri bele a sertéstakarmányba, és azt egyes sertések kezelésére alkalmazzák.
Polish: W badaniu z udziałem 1 152 odsadzonych królików po wystąpieniu ERE, lek Econor stosowany przez 21 dni zmniejszył śmiertelność w okresie 4 tygodni z 23% wśród nieleczonych królików do 11% wśród osobników, którym podawano 20 mg walnemuliny/kg paszy, i około 8% wśród tych, które otrzymywały 35 mg walnemuliny/kg paszy.
Hungarian: Egy 1152, elválasztott nyúllal egy ERE járvány kitörését követően végzett vizsgálatban az elhullás egy 4 hetes időszak alatt a kezeletlen nyulaknál megfigyelt 23%-ról 11%-ra csökkent azoknál a nyulaknál, amelyek 20 mg valnemulin/takarmány kg adagban, és kb.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Econor przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Az Econor véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Stosowany jest u świń w leczeniu szeregu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie i atakujących płuca (tj. enzootyczne zapalenie płuc świń) lub jelita (tj. dyzenteria świń, rozrostowe zapalenie jelit świń lub spirochetozy jelit).
Hungarian: A készítményt sertéseknél alkalmazzák számos fertőző, baktérium okozta emésztőszervi betegség (sertésdizentéria, sertések proliferatív enteropátiája vagy sertések vastagbél spirochaetózisa) és légzőszervi betegség (pl.sertések enzootiás tüdőgyulladása) kezelésére vagy megelőzésére.
Polish: U niektórych świń mogą także występować obrzęki (obrzmienie spowodowane gromadzeniem się płynu) lub rumień (zaczerwienienie) na tylnej części tułowia, a także obrzęk powiek.
Hungarian: Néhány sertésnél folyadék által okozott duzzanat (ödéma), hátsó fertályi bőrvörösség (eritéma) és szemhéjödéma jelentkezhet.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Econor.
Hungarian: A valnemulinre allergiás személyeknek kerülniük kell az Econor-ral való érintkezést.
Polish: Premiks Econor miesza się z paszą świń lub królików za pomocą odpowiedniego rozdrabniacza paszowego, a następnie otrzymaną „mieszankę do pasz leczniczych" przekazuje się hodowcy w celu leczenia dużej liczby świń lub królików.
Hungarian: Az Econor-premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések vagy nyulak takarmányába, és az így létrejött „gyógypremixet" osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés vagy nyúl kezelése céljából.
Polish: Econor w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie zapobiegał wystąpieniu choroby.
Hungarian: Az Econor 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban hatásosan előzte meg a betegség kialakulását.
Polish: Substancja czynna leku Econor - walnemulina - jest antybiotykiem z grupy pleuromutylin.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga, a valnemulin a pleuromutilinek csoportjába tartozó antibiotikum.
Polish: Jak działa lek Econor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Econor?
Polish: W badaniach nad leczeniem i zapobieganiem dyzenterii świń wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) przez co najmniej 7 dni skutecznie leczył dezynterię świń.
Hungarian: A sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 3-4 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 75 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor legalább 7 napig alkalmazva sikeresnek bizonyult a sertésdizentéria kezelésében.
Polish: W zapobieganiu spirochetozie jelit lek Econor w paszy w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie kontrolował objawy kliniczne oraz zapobiegał utracie masy ciała spowodowanej przez chorobę u nieleczonych świń.
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (kólitisz) megelőzésére alkalmazva a takarmányba 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor hatásos volt a klinikai tünetek kezelésében és megelőzte a kezeletlen sertéseknél a betegség által okozott súlycsökkenést.
Polish: Lek Econor jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: Az Econor csak receptre kapható.
Polish: Jak stosować lek Econor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Econor-t?
Polish: W leczeniu rozrostowego zapalenia jelit świń lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) podawany przez 10 dni poprawiał stan kliniczny świń, zmniejszał biegunkę i ograniczał spadek masy ciała.
Hungarian: Sertések proliferatív enteropátiájának (ileitisz) kezelésére alkalmazva a takarmányba 3-4 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 75 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor 10 napig alkalmazva javította a sertések klinikai állapotát, csökkentette a hasmenést és mérsékelte a súlyveszteséget.
Polish: W badaniach nad leczeniem enzootycznego zapalenia płuc świń i zapobieganiem mu wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 10 do 12 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 200 mg/kg paszy) stosowany w okresie do 4 tygodni ograniczał zmiany w płucach, łagodził objawy kliniczne oraz zwiększał tempo wzrostu świń w porównaniu do osobników nieleczonych.
Hungarian: A sertések enzootiás tüdőgyulladásának kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 10-12 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 200 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor a kezeletlen sertésekkel összevetve csökkentette a tüdősérüléseket, javította a klinikai tüneteket és a sertések növekedési ütemét.
Polish: Co to jest lek Econor i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Econor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Lek zawiera substancję czynną walnemulinę.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga a valnemulin.
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
Hungarian: Azonban, az ERE etiológiája továbbra is tisztázatlan marad.
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
Hungarian: Nyulak: Lásd 4.4 szakasz.
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Hungarian: Ne használja megelőzési célra.
Polish: Stosowanie w paszy (premiks)
Hungarian: Alkalmazás takarmányban (premix)
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Hungarian: Minimum 7 nap és egészen 4 hétig.
Polish: 21 dni.
Hungarian: 21 nap.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Hungarian: Azonban, mivel a felszívódás, elosztás és kiürítés nagyon hasonló volt patkányoknál, kutyáknál és sertéseknél, ésszerű feltételezni, hogy a nyulaknál is hasonló lenne.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Hungarian: Felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Polish: Króliki:
Hungarian: Nyulak:
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01XQ02
Polish: 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Hungarian: 2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Sandoz GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla królików:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések nyulakra vonatkozóan:
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Hungarian: A Clostridium perfringens, mely szerepet játszhat az ERE kialakulásában, ERE tüneteit mutató nyulakból izolálták, 0,125 µg/ml MIC90 értéket mutatott (izolátumok Magyarországról, Olaszországból, Spanyolországból 2013-2017).
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Hungarian: Ezt a feltételezést egy ex-vivo vizsgálat eredményei támasztják alá, amely a sertés és a nyúl májának metabolikus profilját hasonlította össze.
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Hungarian: A készítményt egy olyan intézkedésekből álló program részeként kell alkalmazni, amelyek a betegség ellenőrzés alatt tartására irányulnak egy farmon, mint a biológiai biztonság és az állattenyésztés ellenőrzés alatt tartása.
Polish: Świnie i króliki.
Hungarian: Sertés és nyúl.