FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20 % (docetaxel 100 mg/m² every 3 weeks for 4 cycles).
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10‑20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m² každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
English: For more information, see section 5.1 Excipient with known effect
Czech: Více informací viz bod 5.1.
English: A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults.
Czech: U mladších dětí ve věku 0‑5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6‑11 let (80 %) a 12‑21 let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků.
English: For further instructions on how to inject yourself with pegfilgrastim, please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce pegfilgrastimu, naleznete na konci této příbalové informace.
English: Rare to
Czech: Vzácné Velmi vzácné
English: What you need to know before you use Fulphila 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fulphila používat Jak se Fulphila používá
English: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Czech: - otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
English: Fulphila contains the active substance pegfilgrastim.
Czech: Fulphila obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
English: 1 single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka na jednorázové použití (0,6 ml).
English: Apply a plaster if needed.
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
English: - bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Czech: - plicní krvácení (pulmonální hemoragie).
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1).
Czech: Pacienti s myeloidní leukémií nebo myelodysplastickými syndromy Na základě omezených klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (AML) (viz bod 5.1).
English: Pack size of one pre-filled syringe, in blistered packaging.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou v blistru.
English: How do I prepare my Fulphila injection?
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Fulphila?
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Czech: - budete mít bolesti v levé horní části břicha nebo v horní části ramene.
English:  Do not grasp the grey needle cap.
Czech: X Neberte stříkačku za šedý kryt jehly.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL solution for injection (10 mg/mL).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Czech: Uchopte bezpečnostní chránič stříkačky a předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vaničky.
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Czech: Vzestup hladiny laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1;
English: Do not remove the needle cap from the syringe until you are ready to inject.
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
English:  Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Czech: X Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg pegfilgrastimu (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim,
Czech: Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií.
English: - general aches and pains in the joints and muscles.
Czech: - bolestivost kloubů a svalů.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo zdravotní sestra.
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (Area Under Curve (AUC)) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Czech: ± směrodatná odchylka) (47,9 ± 22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6‑11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml)
English: A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Czech: Krok 4: Dokončení A Použitou předplněnou injekční stříkačku a další potřeby vyhoďte do nádoby na ostrý odpad.
English: Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Czech: Fulphila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
English: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis); Haemoptysis
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza)
English: For further instructions on how to inject yourself with Fulphila, please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce přípravku Fulphila, naleznete na konci této příbalové informace.
English:  Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Czech: X Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Czech: 6‑11 let (70 %) a ve věku 12‑21 let (33 %) a s dospělými (viz bod 4.8 a 5.2).
English: Injection site reactions, including injection site erythema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě podání injekce, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě podání injekce (časté).
English: - cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Czech: - kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži).
English: Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8).
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anemie (viz bod 4.8).
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Czech: U přenašečů srpkovité anemie nebo pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krizí srpkovité anemie (méně časté u pacientů se srpkovitou anémií) (viz bod 4.4).
English: • Upper part of your thigh
Czech: • Horní část stehna.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI -0.15, 0.63).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] ‑0,15; 0,63).
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Czech: V postmarketingovém sledování byly hlášeny případy syndromu zvýšené permeability kapilár při použití G-CSF.
English: Open the tray, peeling away the cover.
Czech: B. Otevřete vaničku odtržením fólie.
English:  Do not touch the injection site before injecting.
Czech: X Před aplikací se místa injekce nedotýkejte.
English: How to store Fulphila
Czech: Jak přípravek Fulphila uchovávat
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Czech: U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST).
English: Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Remember
Czech: Píst
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fulphila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English:  Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Czech: X Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fulphila 6 mg injekční roztok pegfilgrastimum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fulphila 6 mg injection pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Fulphila 6 mg injekce pegfilgrastimum s.c.
English: Capillary leak syndrome1
Czech: Syndrom zvýšené permeability kapilár1
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 mcg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI -0.36, 0.30).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,03 dne, 95% CI ‑0,36; 0,30).
English: The recommended dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Czech: Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
English: Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Czech: Před podáním injekce přípravku Fulphila musíte provést následující kroky: Podržte plášť injekční stříkačky a jemně bez ohnutí odstraňte kryt z jehly.
English: Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Czech: Upozornění: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku, přečtěte si příbalovou informaci.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fulphila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
English:  Do not reuse the pre-filled syringe.
Czech: X Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte znovu.
English: The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature before injecting.
Czech: Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Czech: U pacientů, kteří dostávali pegfilgrastim následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní lehké až středně těžké vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a laktátdehydrogenázy.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Fulphila.
Czech: Pokyny k podávání injekcí přípravku Fulphila v předplněné injekční stříkačce Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Fulphila samotným pacientem.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: - chest pain.
Czech: Skleněná stříkačka
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Czech: Krize u srpkovité anemie2;
English: Do not use any Fulphila that is left in the syringe.
Czech: Přípravek Fulphila, který zbyde v injekční stříkačce, nesmíte již použít.
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Czech: X Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
English: 1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
Czech: 6 tablets lahev (skleněná) + stříkačka (umělohmotná)
English: • if you are under 18 years of age
Czech: • Jste-li mladší než 18 let
English: It may take up to four weeks to reach optimal effect.
Czech: Dosažení optimálního účinku může trvat až čtyři týdny.
English: This should be considered when analysing laboratory data.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při analýze laboratorních údajů.
English: You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Czech: Měli byste si lehnout na záda s nohama ve vyšší poloze, než budete mít hlavu.
English: There was no difference in mortality.
Czech: Nedošlo k rozdílu v mortalitě.
English: The text was valid at that time.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Czech: - Tento přípravek byl předepsány Vám.
English: • Other medicines used in the treatment of high blood pressure
Czech: • Jiná léčiva používaná k léčbě vysokého krevního tlaku
English: The directions should be given on the label.
Czech: Pokyny by měly být uvedeny na štítku.
English: Studies on morbidity and mortality have not yet been terminated.
Czech: Studie zaměřené na morbiditu a mortalitu zatím nebyly dokončeny.
English: The clinical relevance of these findings is still unknown.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není dosud znám.
English: Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
English: Trough levels at 24 hours are, however, similar for both formulations.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné u obou forem.
English: You should tell your doctor immediately and see your doctor as soon as possible.
Czech: Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
English: Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Czech: Kromě toho měli o 25% vyšší riziko rozvoje klinických signifikantních kardiovaskulárních onemocnění.
English: Elderly: Same dosage recommendations as for adults.
Czech: Starší pacienti: Stejná doporučení ohledně dávky jako pro dospělé.
English: After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
English: After you have been told to stop taking your tablets, return any unused tablets to your pharmacist for safe disposal.
Czech: Poté, co Vám bylo řečeno, abyste své tablety přestali užívat, vraťte jakékoliv nevyužívané tablety svému lékárníkovi k bezpečné likvidaci.
English: In conclusion essential similarity has been sufficiently demonstrated.
Czech: Lze shrnout, že nezbytná podobnost přípravků byla dostatečně prokázána.
English: This helps to lower raised blood pressure, and reduce the risk of heart disease.
Czech: To napomáhá snížení zvýšeného krevního tlaku a snížení rizika srdečního onemocnění.
English: Abnormally short transport time through the gastrointestinal tract could lead to incomplete absorption.
Czech: Neobvykle krátká doba transportu gastrointestinálním traktem může vést k neúplné absorpci.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
English: Be especially careful when you take your first dose, if your dose is increased, or if you are starting to take your medicine again after not having taking it for some time.
Czech: Buďte mimořádně opatrní, když užíváte první dávku, pokud se Vaše dávka zvyšuje nebo začínáte u žívat svůj lék opětovně po jeho vysazení po určitou dobu.
English: Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na maximální doporučenou dávku dvě tablety každý den.
English: Do NOT pass it on to others.
Czech: NEDÁVEJTE jej žádné další osobě.
English: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Czech: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
English: It is unlikely that these differences will result in clinically relevant adverse events.
Czech: Je nepravděpodobné, že by tyto rozdíly vedly ke klinicky relevantním nežádoucím účinkům.
English: Volume of distribution: 1 litre/kg.
Czech: Distribuční objem činí: 1 l/kg.
English: Since 2002 more than 44,000,000 generic tablets of this formulation have been supplied to the market and that thousands of subjects have been switched from the originator product to the generic product.
Czech: Od roku 2002 bylo na trh dodáno více než 44 milionů generických tablet tohoto složení a tisíce pacientů přešly z původního léčivého přípravku ke generickému.
English: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Czech: Blistr (PVC/PVDC/hliník)
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Czech: Neužívejte dvojitou dávku ve snaze nahradit jakoukoliv zapomenutou tabletu.
English: The CHMP is of the opinion the product does not differ significantly from the originator in terms of efficacy and safety.
Czech: Výbor CHMP zastává názor, že tento léčivý přípravek se od původního přípravku zásadně neliší, pokud jde o účinnost a bezpečnost.
English: Clearance of doxazosin is 1.3 ml/min/kg.
Czech: Clearance doxazosinu činí 1,3 ml/min/kg.
English: The foodinteraction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Czech: Studie zabývající se interakcí přípravku s jídlem nebyla provedena v souladu s pokyny CHMP.
English: • if you are undergoing dialysis
Czech: • Jestliže docházíte na dialýzu
English: These medicines work by widening your blood vessels making it easier for your heart to pump blood through them.
Czech: Tato léčiva působí tak, že rozšiřují Vaše krevní cévy a usnadňují Vašemu srdci pumpování krve skrz ně.
English: 6 FURTHER INFORMATION
Czech: 6 DALŠÍ INFORMACE
English: please tell your doctor or pharmacist.
Czech: prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs)
English: Possibly hypoglycaemia, hypokalaemia.
Czech: Možná je i hypoglykémie, hypokalémie.
English: Speak to your doctor first.
Czech: Nejprve si o tom pohovořte se svým lékařem.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Czech: Nežádoucí reakce, u nichž se mělo za to, že možná souvisí s léčbou, jsou dále uvedeny pod třídy tělových systémových orgánů a absolutní frekvencí výskytu.
English: Nausea, vomiting.
Czech: Nausea, zvracení.
English: Take as directed by your doctor.
Czech: Užívejte podle pokynů svého lékaře.
English: The clinical safety during lactation has not been established, consequently use in nursing mothers is not recommended.
Czech: Klinická bezpečnost během laktace nebyla stanovena, proto se použití u kojících matek nedoporučuje.
English: If you feel dizzy or light-headed, do not drive or operate machinery.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo točení hlavy, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
English: The results are difficult to interpret due to various reasons such as differences in effect on systolic blood pressure and discontinuation of diuretics in the doxazosin-treated group prior to commencement of the treatment.
Czech: Výsledky je obtížné interpretovat z několika důvodů, např. rozdíly v účinku na systolický krevní tlak a vysazení diuretik ve skupině léčené doxazosinem před zahájením léčby.
English: - The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template,
Czech: - souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace, vědecké diskuse v rámci výboru a nového znění navrženého v aktualizovaných pokynech týkajících se SPC z října 2005 a nejnovějších vzorech QRD,
English: • if you have suffered acute heart disease such as heart failure
Czech: • Jestliže jste prodělal(a) akutní srdeční onemocnění, například srdeční selhávání
English: However, results of this study indicated that when administered with food no clinical significant differences exist between both products.
Czech: Nicméně výsledky této studie naznačují, že mezi oběma přípravky neexistuje klinicky významný rozdíl, pokud jsou podávány s jídlem.
English: Doxazosin has a vasodilating effect through selective and competitive blocking of postsynaptic alpha-1-receptors.
Czech: Doxazosin vykazuje vasodilatační účinek prostřednictvím selektivní a kompetitivní blokády postsynaptických alfa-1-receptorů.
English: The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
English: Therefore, sildenafil doses above 25 mg should not be taken within 4 hours of taking an alpha-blocker (see section 4.4).
Czech: Dávky sildenafilu nad 25 mg by tudíž neměly být užívány během 4 hodin po podání alfa-blokátoru (viz bod 4.4).
English: Distribution: Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.