FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 68 beteg esetében egy PET-leletet 5 szakember értékelt megtekintéssel, akik nem ismerték a betegek státuszát, az értékelések nagy részében 86%-os szenzitivitással (95%-os CI:72-95%) és 92%-os specificitással (95%-os CI:74-99%).
Norwegian Bokmål: Hos disse 68 pasientene resulterte flertallet av de blindede visuelle tolkningene av PET-skanningene utført av 5 leger i en sensitivitet i bildetolkningene på 86 % (95 % CI: 72 % til 95 %) og en spesifisitet på 92 % (95 % CI: 74 % til 99 %).
Hungarian: A környezeti veszélyre vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
Norwegian Bokmål: Forhåndsregler når det gjelder miljøpåvirkning, se pkt.
Hungarian: Az ionizáló sugárzást kapcsolatba hozták daganatok, valamint születési rendellenességek kialakulásával.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er knyttet til induksjon av kreft og potensiell utvikling av arvelige defekter.
Hungarian: A terhes nőkön radionuklidokkal végzett eljárás során a magzatot is éri sugárterhelés.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser av gravide kvinner medfører stråledoser til fosteret.
Hungarian: VIZAMYL 400 MBq/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: VIZAMYL 400 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: Ha az injekciós üveg megsérült, akkor a gyógyszer nem használható fel.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassets integritet er kompromittert, skal legemidlet ikke brukes.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger
Hungarian: Nem végeztek kiterjedt vizsgálatokat a gyógyszer adagolási tartományával és adagbeállításával összefüggésben normál és különleges betegcsoportokban.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme:
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege som skal overvåke din prosedyre.
Hungarian: 1. ábra: A (18F)-flutemetamol alkalmazásával készült negatív (bal oldali) és pozitív (jobb oldali)
Norwegian Bokmål: Aksiale (a), sagittale (b) og koronale (c) snitt av negative og positive flutemetamol (18F) skan (hhv. venstre og høyre).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az effektív dózis körülbelül 5,9 mSv, amikor a (18F)-flutemetamolból a javasolt maximális 185 MBq aktivitást alkalmazzák, ezért ezek a nemkívánatos események várhatóan kis valószínűséggel fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er ca. 5,9 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq flutemetamol (18F) administreres.
Hungarian: Iteratív vagy szűrt visszavetítéses rekonstrukció javasolt 2-4 mm-es szeletvastagsággal, 128 × 128-as (körülbelül 2 mm-es pixelmérettel rendelkező) axiális mátrixmérettel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av iterativ eller filtret tilbakeprojeksjons-rekonstruksjon med en skivetykkelse på 2 til 4 mm og og aksial matrisestørrelse på 128 x 128 med pikselstørrelser på ca. 2 mm. Om et utjevningsfilter brukes etterpå anbefales et full-bredde halvt-maksimum (FWHM) filter på maksimalt 5 mm. FWHM filter må velges for å optimalisere signal/støy ratio og samtidig bevare skarpheten i det rekonstruerte bildet.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VIZAMYL-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan VIZAMYL brukes
Hungarian: Minden beteg esetében szem előtt kell tartani, hogy a várható előnynek meg kell haladnia a sugárexpozícióval járó kockázatot.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat-dodekahydrat
Hungarian: In vivo a (18F)-flutemetamol kimutatja a béta-amiloid diffúz plakkot, annak nagy mennyiségű jelenléte esetén.
Norwegian Bokmål: In vivo, kan flutemetamol (18F) påvise β-amyloid plakk når disse forekommer hyppig.
Hungarian: Tárolás a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó nemzeti előírások szerint.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i henhold til nasjonale forskrifter for radiofarmaka 10.
Hungarian: A negatív lelet kis mennyiségű plakkra vagy a plakkok hiányára utal, ami alapján kizárható az Alzheimer-kór diagnózisa.
Norwegian Bokmål: Et negativt skanningresultat tyder på sparsommelig eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med diagnosen AD. For begrensningene i tolkningen av et positivt skanningresultat, se pkt.
Hungarian: TARTÁLY CÍMKÉJE (15 ml)
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesetikett/15 ml
Hungarian: Többadagos injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: A VIZAMYL többadagos felhasználású gyógyszer.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL er til multidosebruk.
Hungarian: Hányinger Hányás
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Uttak fra glassene skal utføres under aseptiske forhold.
Hungarian: A 70 kg-os felnőttek számára javasolt maximális aktivitás (185 MBq) beadása utáni felnőtt effektív dózis körülbelül 5,9 mSv. A 185 MBq alkalmazott aktivitás esetén a jellemző célszervi (agyi) sugárdózis 2,0 mGy.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen ved administrasjon av en maksimal anbefalt dose på 185 MBq for en voksen som veier 70 kg er omtrent 5,9 mSv.
Hungarian: Az értékelés során a pivotalis vizsgálatból származó kórszövettant használták.
Norwegian Bokmål: Histopatologi-resultatene fra den pivotale studien ble benyttet.
Hungarian: Tel: +371 780 7086
Norwegian Bokmål: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet ved gjentatt dosering.
Hungarian: A felvételt értékelő szakembernek a kérgi szürkeállomány jelintenzitását a maximális fehérállományi jelintenzitással kell összehasonlítania.
Norwegian Bokmål: Signalintensiteten i den grå substansen i korteks sammenliknes med maksimal signalintensitet i den hvite substansen.
Hungarian: 1. ábra Negatív (bal) és pozitív (jobb) (18F)-flutemetamol-os PET-felvételeket bemutató VIZAMYL-PET
Norwegian Bokmål: VIZAMYL PET-kasus med eksempler på negativ flutemetamol (18F) PET-skan (venstre) og positiv skan (høyre).
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler mht.
Hungarian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Ausztria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spanyolország Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spanyolország Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Olaszország Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Frankrike Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spania Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Hungarian: TARTÁLY CÍMKÉJE (10 ml)
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesetikett/10 ml
Hungarian: Radioaktív gyógyszerek szoptató anyának történő beadása előtt fontolóra kell venni a radionuklid alkalmazásának esetleges elhalasztását olyan időpontra, amikor a szoptatás időszaka véget ért, illetve hogy mely radioaktív gyógyszer a legmegfelelőbb választás, tekintettel arra, hogy a radioaktív anyag kiválasztódhat az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Før radioaktive legemidler gis til ammende mødre skal det vurderes å utsette administrasjon av radionuklider inntil mor har sluttet å amme.
Hungarian: A VIZAMYL tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció.
Norwegian Bokmål: Hvordan VIZAMYL ser ut og innholdet i pakningen VIZAMYL er en klar, fargeløs til lett gulaktig oppløsning til injeksjon.
Hungarian: Vörös csontvelő
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel Rød benmarg Hud
Hungarian: Az arc hypaesthesiája Pruritus
Norwegian Bokmål: Ansiktshypoestesi Kløe
Hungarian: A húgyhólyagot érő sugárdózis csökkentése érdekében, a gyakori vizeletürítés elősegítésére a VIZAMYL alkalmazása előtt és után fokozott folyadékfogyasztásra kell ösztönözni a betegeket.
Norwegian Bokmål: God hydrering av pasienten før og etter administrasjon av VIZAMYL anbefales for å fremme hyppig vannlating for å minimere strålingsdosen til blæren.
Hungarian: Az injekció beadása után 24 órán át nem kerülhet szoros kapcsolatba kisgyermekekkel és terhes nőkkel.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av VIZAMYL Du bør unngå nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
Hungarian: Milyen a VIZAMYL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan VIZAMYL oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A VIZAMYL oldatos injekcióval készült felvételek kiértékelése A VIZAMYL oldatos injekcióval készült felvételeket kizárólag a (18F)-flutemetamol alkalmazásával készült PET-felvételek kiértékelésében jártas szakembereknek szabad kiértékelniük.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL-bilder bør bare tolkes av personer med opplæring i vurdering av flutemetamol (18F) PETbilder.
Hungarian: Az eljárás után Az injekció beadását követő 24 órában tilos a csecsemőkkel és a terhes nőkkel való szoros érintkezés.
Norwegian Bokmål: Etter prosedyren Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør unngås i de første 24 timene etter injeksjon.
Hungarian: Batch: injekciós üveg száma: xxx
Norwegian Bokmål: Lot: Htgl nr: xxx
Hungarian: Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, torax og mediastinum
Hungarian: A (18F)-flutemetamol reprodukcióra gyakorolt hatásait állatkísérletekben nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen dyrestudier har blitt utført for å undersøke reproduksjonstoksisitet av flutemetamol (18F) (se pkt.
Hungarian: Izommerevség Csont- és izomrendszeri fájdalom
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek megfelelően kell elkészíteni.
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytiske legemidler må tilberedes slik at både sikkerhet mht.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a (18F)-flutemetamol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av VIZAMYL Virkestoffet er flutemetamol(18F).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 400 MBq (18F)-flutemetamolt tartalmaz a referencia-időpont idején.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 400 MBq flutemetamol(18F) ved referansetidspunktet.
Hungarian: A VIZAMYL nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner VIZAMYL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél:
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre medisiner:
Hungarian: Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Vizarsin mer enn én gang daglig.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta flere tabletter enn legen har sagt.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte orale biotilgjengeligheten er 41 % (25-63%).
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til Vizarsin.
Hungarian: - ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Hungarian: A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból:
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas ut av pakningen på følgende måte:
Hungarian: - ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Hungarian: Ne szedjen Vizarsint, ha Ön nő.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin hvis du er kvinne.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájüregbe, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal legges i munnen på tungen, hvor den raskt vil oppløses i spytt så den lett kan svelges.
Hungarian: i• /
Norwegian Bokmål: c /
Hungarian: Ezt követően folyadékkal vagy anélkül nyelhető le.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten væske.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vizarsin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på Vizarsin før du kjører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: A tabletta néhány másodpercen belül elkezd szétesni a szájban, ezt követően vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Norwegian Bokmål: I løpet av noen få sekunder vil den begynne å løse seg opp i munnen, og kan så svelges med eller uten vann.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vizarsin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vizarsin
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Vizarsin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizarsin skal ikke gis til personer under 18 år.
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Norwegian Bokmål: In vitro studier:
Hungarian: Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca. 1 time før seksuell aktivitet.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodiészterázokhoz.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettához nedves kézzel, mert a tabletta széteshet.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med fuktige hender, da tablettene kan løses opp.
Hungarian: proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a Vizarsin legkisebb adagját (25 mg) írja elő Önnek.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Vizarsin.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Hungarian: A szájüregben oldódik fel.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (f.eks hemofili).
Hungarian: Fordítsa ki a tablettát a tenyerére és helyezze a nyelvére.
Norwegian Bokmål: Hell tabletten ut i hånden og plassér den på tungen.
Hungarian: A Vizarsin biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Hungarian: A Vizarsin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Vizarsin virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
Norwegian Bokmål: Trekk opp foliekanten og dra av hele folien.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Hungarian: Fordítsa ki a tablettát a tenyerére.
Norwegian Bokmål: Velt tabletten ut i hånden.
Hungarian: Nem szabad átnyomni őket a buborékcsomagolás fóliáján, mert ez a tabletta sérülését okozza.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes gjennom folien til blisterbrettet ettersom dette kan skade tabletten.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Vizarsin alkalmazása nőknek nem javallt.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Vizarsin skal ikke brukes av kvinner.
Hungarian: Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Hungarian: Erősebb hatású CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a Vizarsin filmtabletta helyett használhatják azok a betegek, akiknek nehezére esik a filmtablettákat lenyelni.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som et alternativ til Vizarsin filmdrasjerte tabletter for pasienter som har vanskeligheter med å svelge filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: - ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket szedtek (nitrátokat kivéve).
Norwegian Bokmål: Et dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk med stressøvelser evaluerte 144 pasienter med erektil dysfunksjon og kronisk stabil angina som regelmessig brukte legemidler mot angina (bortsett fra nitrater).
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta Vizarsin og oppsøke lege med det samme:
Hungarian: A Vizarsin tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főként a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Norwegian Bokmål: Vizarsin tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Hungarian: A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Vizarsin bevétele előtt.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke store mengder alkohol før du tar Vizarsin.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit átlagos AUC és Cmax értéke 126%, illetve 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmax av N-desmetylmetabolitten økte med henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A szildenafil kis mértékben gátolja a citokróm P450 enzimrendszer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeinek aktivitását (IC50>150 μM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450-isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnak a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Hungarian: 4/5 Hgmm.
Norwegian Bokmål: 8,4 mmHg.
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Vizarsint a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Hungarian: PDE5 gátlók, mint a Vizarsin, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vizarsin er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Hungarian: Orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Norwegian Bokmål: Legen må undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex.
Hungarian: Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: - Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie: - Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av. - Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
Hungarian: A szildenafil az erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló, orálisan alkalmazható gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en oral behandling av erektil dysfunksjon.
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Hungarian: Ezekben az állapotokban a szildenafil csak az előny/kockázat körültekintő mérlegelése után alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor kun gis til slike pasienter etter nøye nytte/risiko vurdering.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter at blisteren er åpnet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87 år.
Hungarian: In vivo vizsgálatok:
Norwegian Bokmål: In vivo studier:
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy 100 mg) adtak egyidejűleg doxazozin terápiára stabilan beállított benignus prostata hyperplasiás (BPH) betegeknek.
Norwegian Bokmål: I tre spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doksazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg, eller 100 mg) gitt samtidig til pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabilisert på doksazosinbehandling.
Hungarian: Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a Vizarsinra.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser ble rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Vizarsin før de kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: Amennyiben a Vizarsint étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom Vizarsin tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.