FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sprimeo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sprimeo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Sprimeo sollte mit einer leichten Mahlzeit, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Portuguese: O Sprimeo deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sprimeo zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sprimeo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sprimeo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sprimeo, consulte o Folheto Informativo.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sprimeo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Sprimeo wurde in 14 Hauptstudien mit über 10 000 Patienten mit essenzieller Hypertonie untersucht.
Portuguese: O Sprimeo foi estudado em 14 estudos principais que incluíram mais de 10 000 doentes com hipertensão essencial.
German: Welchen Nutzen hat Sprimeo in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sprimeo durante os estudos?
German: Die Sprimeo-Dosis kann bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert werden kann, auf 300 mg einmal täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose do Sprimeo pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada.
German: Sprimeo wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Sprimeo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
German: Bei der Auswertung der Ergebnisse aller fünf Studien, in denen Sprimeo bei alleiniger Gabe mit Placebo verglichen wurde, zeigten Patienten im Alter von unter 65 Jahren nach achtwöchiger Einnahme von 150 mg Sprimeo ausgehend von durchschnittlich 99,4 mmHg zu Beginn der Studie eine durchschnittliche Senkung des diastolischen Blutdrucks von 9,0 mmHg.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Sprimeo tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os doentes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na tensão arterial diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Sprimeo, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
German: Welches Risiko ist mit Sprimeo verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sprimeo?
German: In fünf der Studien wurden die Wirkungen von Sprimeo als allein verabreichtem Arzneimittel mit den Wirkungen von Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Sprimeo tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
German: Sprimeo ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aliskiren enthält.
Portuguese: O Sprimeo é um medicamento que contém a substância ativa aliscireno.
German: Ferner darf es nicht angewendet werden bei Patienten, die ein Angioödem (Schwellung unter der Haut) unter Aliskiren, hereditäres Angioödem oder Angioödem ohne offensichtliche Ursache hatten, oder bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sprimeo (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Diarrhö (Durchfall), Arthralgie (Gelenkschmerzen) und Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sprimeo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, diarreia, artralgia (dores nas articulações) e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
German: Der Wirkstoff in Sprimeo, Aliskiren, ist ein Renin-Inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Sprimeo, o aliscireno, é um inibidor da renina.
German: In Kombinationsstudien wurde die Anwendung von Sprimeo mit einem ACE-Hemmer (Ramipril), einem ARB (Valsartan), einem Betablocker (Atenolol), einem Calciumkanalblocker (Amlodipin) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid) untersucht.
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Sprimeo utilizado em associação com um inibidor da ECA (ramipril), um BRA (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
German: Im Februar 2012 empfahl der CHMP jedoch nach Überprüfung einer Studie namens ALTITUDE, dass Sprimeo bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer oder einem ARB angewendet werden darf, da ein erhöhtes Risiko von kardiovaskulären und Nierenproblemen besteht.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Sprimeo não deve ser utilizado em associação com um inibidor da ECA ou um BRA em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave devido a um risco acrescido de ocorrência de problemas cardiovasculares e renais.
German: Sprimeo allein senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo und ebenso wirksam wie die Vergleichsbehandlungen.
Portuguese: O Sprimeo tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da tensão arterial.
German: Sprimeo darf nicht mit Ciclosporin, Itraconazol oder anderen Arzneimitteln, die als „potente P-Glycoprotein-Inhibitoren" (wie Chinidin) bezeichnet werden, eingenommen werden.
Portuguese: O uso do Sprimeo é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
German: Sprimeo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Sprimeo é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Bei den Studien mit Sprimeo in Kombination mit anderen Arzneimitteln ergab sich eine zusätzliche Blutdrucksenkung im Vergleich zur Senkung bei alleiniger Gabe dieser Arzneimittel.
Portuguese: Os estudos com o Sprimeo tomado em associação com outros medicamentos demonstraram decréscimos adicionais na tensão arterial em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados isoladamente.
German: Warum wurde Sprimeo zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sprimeo?
German: Was ist Sprimeo?
Portuguese: O que é o Sprimeo?
German: Sprimeo wurde - allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln - auch mit anderen Arzneimitteln gegen Blutdruck verglichen.
Portuguese: O Sprimeo tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
German: Der CHMP stellte fest, dass Sprimeo allein oder in Kombination wirksam den Blutdruck senkt.
Portuguese: O CHMP observou que o Sprimeo é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado isoladamente ou em associação.
German: Die empfohlene Dosis Sprimeo beträgt einmal täglich 150 mg. Sprimeo kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck angewendet werden; hiervon ausgenommen sind bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder „Angiotensin-Rezeptorblocker" (ARB).
Portuguese: O Sprimeo pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com "inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)" ou com "bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA)" em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
German: Wie wurde Sprimeo untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Sprimeo?
German: In Kombination mit einem ACE-Hemmer oder einem ARB darf Sprimeo nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Portuguese: O uso do Sprimeo em associação com um inibidor da ECA ou com um BRA é contraindicado em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
German: Wie wird Sprimeo angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Sprimeo?
German: Wie wirkt Sprimeo?
Portuguese: Como funciona o Sprimeo?
German: Bei Patienten ab 65 Jahren sowie bei Patienten, die Sprimeo in höherer Dosierung einnahmen, zeigte sich eine noch stärkere Senkung des Blutdrucks.
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em doentes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Sprimeo.
German: Bei Patienten mit Diabetes und übergewichtigen Patienten führte Sprimeo ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks.
Portuguese: O Sprimeo reduziu igualmente a tensão arterial em doentes com diabetes e em doentes com excesso de peso.
German: Wofür wird Sprimeo angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Sprimeo?
German: Sprimeo HCT wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Sprimeo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Sprimeo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Sprimeo HCT enthalten.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Sprimeo HCT.
German: Nehmen Sie Sprimeo HCT immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tome Sprimeo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo HCT vergessen haben Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sprimeo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Sprimeo HCT wechseln sollen.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Sprimeo HCT.
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Sprimeo HCT auftreten.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Sprimeo HCT.
German: Wie alle Arzneimittel kann Sprimeo HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Sprimeo HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Bei Einnahme von Sprimeo HCT mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Ao tomar Sprimeo HCT com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Was ist Sprimeo HCT und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O QUE É SPRIMEO HCT E PARA QUE É UTILIZADO
German: Sprimeo HCT wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet.
Portuguese: Sprimeo HCT é utilizado para tratar a tensão arterial elevada.
German: Sprimeo HCT enthält Lactose.
Portuguese: Sprimeo HCT contém lactose.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sprimeo HCT Sprimeo HCT enthält Lactose (Milchzucker).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Sprimeo HCT Sprimeo HCT contém lactose (açúcar do leite).
German: Wenn Sprimeo HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Portuguese: Se Sprimeo HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
German: Wenn der Blutdruck nach einer Behandlungsdauer von 2 bis 4 Wochen nicht kontrolliert ist, kann die Dosis bis zu einem Maximum von Sprimeo HCT 300 mg/25 mg pro Tag erhöht werden.
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg por dia.
German: Sprimeo HCT sollte abgesetzt werden, wenn sich während der Behandlung eine Hyperkalzämie entwickelt.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
German: Da zu dieser Kombination keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt wurden, sollte Sprimeo HCT nicht während des ersten Schwangerschaftstrimesters oder von Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden und ist während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos com esta associação, portanto Sprimeo HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
German: Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Sprimeo HCT beenden.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Sprimeo HCT.
German: Aliskiren/Hydrochlorothiazid In klinischen Studien erhielten mehr als 3.900 Bluthochdruckpatienten einmal täglich Sprimeo HCT.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Sprimeo HCT uma vez por dia em ensaios clínicos.
German: Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Sprimeo HCT und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Portuguese: Se isto acontecer, pare de tomar Sprimeo HCT e contacte o seu médico.
German: In kontrollierten klinischen Studien lag die Diarrhöinzidenz unter Sprimeo HCT bei 1,3 % im Vergleich zu 1,4 % unter Aliskiren oder 1,9 % unter Hydrochlorothiazid.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de diarreia em doentes tratados com Sprimeo HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Sprimeo HCT eine diuretikumsbedingte Hyponatriämie reduzieren oder verhindern könnte.
Portuguese: Não há evidência de que o Sprimeo HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Sprimeo HCT die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Portuguese: Não é provável que Sprimeo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Die übliche Dosis von Sprimeo HCT ist eine Tablette einmal täglich.
Portuguese: A dose inicial habitual de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Sprimeo HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Sprimeo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Sprimeo HCT.
German: Unerwünschte Wirkungen, die bereits früher für einen der einzelnen Bestandteile von Sprimeo HCT (Aliskiren und Hydrochlorothiazid) berichtet wurden und in den entsprechenden Abschnitten der einzelnen Bestandteile angeführt sind, können auch unter Sprimeo HCT auftreten.
Portuguese: As reacções adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Sprimeo HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e listadas nos respectivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT.
German: Möglicherweise wurde Ihnen Sprimeo HCT verschrieben, weil Ihr hoher Blutdruck durch die vorherige Behandlung nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
Portuguese: Sprimeo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen Andere Nebenwirkungen, die bereits bei einem der Einzelbestandteile berichtet wurden, können möglicherweise auch als Nebenwirkung von Sprimeo HCT auftreten, selbst wenn diese nicht in klinischen Studien beobachtet wurden.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reacções adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
German: Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte Sprimeo HCT schnellstmöglich abgesetzt werden.
Portuguese: Se for detectada gravidez durante a terapêutica, Sprimeo HCT deve ser interrompido, o mais rápido possível.
German: Sprimeo HCT sollte unverzüglich abgesetzt und eine angemessene Therapie und Überwachung durchgeführt werden, bis diese Anzeichen und Symtome vollständig und nachhaltig verschwunden sind.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, a terapêutica com Sprimeo HCT dever ser imediatamente interrompida e deve ser iniciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
German: Sprimeo HCT ist eine Kombination zweier antihypertensiver Wirkstoffe zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit essenzieller Hypertonie: Aliskiren gehört zu der Klasse der direkten Renin-Inhibitoren und Hydrochlorothiazid zu der Klasse der Thiazid-Diuretika.
Portuguese: Sprimeo HCT combina duas substâncias antihipertensoras para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: aliscireno pertence à classe dos inibidores directos da renina e a hidroclorotiazida à classe dos diuréticos tiazídicos.
German: Falls sich eine schwere oder schnell einsetzende Hyponatriämie während der Therapie mit Sprimeo HCT entwickelt, sollte die Behandlung bis zur Normalisierung der Natriämie unterbrochen werden.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Sprimeo HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
German: Bei Bluthochdruckpatienten führte die einmal tägliche Gabe von Sprimeo HCT zu einer dosisabhängigen Senkung sowohl des systolischen als auch diastolischen Blutdrucks, die über das gesamte Dosierungsintervall von 24 Stunden anhielt.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração de Sprimeo HCT uma vez por dia provocou reduções dependentes da dose tanto na pressão arterial sistólica como na pressão arterial diastólica que se mantiveram durante todo o intervalo entre doses de 24 horas.
German: Sprimeo HCT darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder Hydrochlorothiazid, gegen Arzneimittel mit Sulfonamidabkömmlingen (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen) oder einen der sonstigen Bestandteile von Sprimeo HCT sind.
Portuguese: Não tome Sprimeo HCT - se tem alergia (hipersensibilidade) ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infecções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente de Sprimeo HCT.
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sprimeo HCT durante a amamentação.
German: Bei Einnahme von Sprimeo HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten Sprimeo HCT einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Portuguese: Ao tomar Sprimeo HCT com alimentos e bebidas Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
German: Die Behandlung mit Sprimeo HCT führte zu einer Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen, die bis zu einer Dosierung von 300 mg/25 mg mit Placebo vergleichbar war.
Portuguese: O tratamento com Sprimeo HCT resultou numa incidência global de reacções adversas com doses até 300 mg/25 mg semelhante à do placebo.
German: Sprimeo HCT Tabletten enthalten die zwei Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Portuguese: Sprimeo HCT comprimidos contém duas substâncias activas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
German: Allgemeines Bei schwerer und anhaltender Diarrhö sollte Sprimeo HCT abgesetzt werden.
Portuguese: Geral Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Sprimeo HCT.
German: Nach oraler Gabe von Sprimeo HCT Tabletten wurden die mittleren Spitzenkonzentrationen im Plasma innerhalb von 1 Stunde bei Aliskiren und 2,5 Stunden bei Hydrochlorothiazid erreicht.
Portuguese: Após administração de comprimidos de Sprimeo HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie eine Allergie haben könnten, nehmen Sie Sprimeo HCT nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Sprimeo HCT e consulte o seu médico.
German: In einer weiteren klinischen Studie wurde die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Sprimeo HCT auch bei 489 adipösen Bluthochdruckpatienten untersucht, die nicht auf Hydrochlorothiazid 25 mg ansprachen (systolischer/diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Num outro ensaio clínico, a eficácia e segurança de Sprimeo HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
German: Sprimeo HCT sollte nur nach Ausgleich eines vorbestehenden Salz- und/oder Volumenmangels angewendet werden.
Portuguese: Sprimeo HCT deverá ser apenas utilizado após a correcção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
German: Entwickelt sich eine Hypokaliämie während einer Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Sprimeo HCT bis zur stabilen Korrektur des Kaliumgleichgewichts abgesetzt werden.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Sprimeo HCT deve ser interrompido até correcção estável do equilíbrio de potássio.
German: Zur Behandlung einer Überdosierung mit Sprimeo HCT liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o tratamento de sobredosagem com Sprimeo HCT.
German: Wenn Sprimeo HCT bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte einschließlich Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel empfohlen.
Portuguese: Quando Sprimeo HCT é utilizado em doentes com compromisso renal, recomenda-se monitorização periódica dos electrólitos séricos incluindo os níveis de potássio, creatinina e ácido úrico.