FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u roditeljskim karakteristikama (primjerice, dob majke, karakteristike sjemena) i viša incidencija višestrukih trudnoća.
Dutch: Het volgende doseringsschema dient te worden gebruikt:
Croatian: Potrebno je koristiti sljedeći režim doziranja:
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gebruikt.
Croatian: Upozorenje: Molimo Vas da pročitate ove upute za uporabu prije nego što počnete koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu.
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze treba pokazivati „250", kako je to prikazano na donjoj slici.
Dutch: De effecten van een overdosering Ovitrelle zijn niet bekend.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Ovitrelle nisu poznati.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
Croatian: To je opravdano, s obzirom na proteinsku građu djelatne tvari i negativan ishod testova genotoksičnosti.
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
Croatian: Ako promašite ovaj položaj samo okrenite gumb za podešavanje doze natrag na točkicu (●).
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Ovitrelle u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Dutch: De dosis instellen op 250").
Croatian: Podešavanje doze na 250").
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Croatian: Što je Ovitrelle
Dutch: Zeer zelden (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) • Lichte allergische huidreacties, zoals huiduitslag.
Croatian: Vrlo rijetko (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba) • Blage kožne alergijske reakcije poput osipa
Dutch: • Misvorming van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Croatian: • Malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
Croatian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Dutch: • Tumoren van de hypothalamus of hypofyse
Croatian: • Tumori hipotalamusa ili hipofize
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi
Dutch: Beïnvloeding van tests in serum of urine
Croatian: Interferencija s testiranjem seruma ili mokraće
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Dutch: • Gynaecologische bloedingen van onbekende oorzaak
Croatian: • Ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine; to pokazuje da je napunjena brizgalica spremna za injiciranje.
Dutch: De dosis instellen op 250
Croatian: Podešavanje doze na 250
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Croatian: • Broj koji pokazuje dozu prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na „0".
Dutch: • Uw arts legt u precies uit wanneer de injectie moet worden gegeven.
Croatian: • Liječnik će Vam točno objasniti kada dati injekciju.
Dutch: Echter de stabiliteitsduur waarin het product gebruikt kan worden is bepaald op 24 uur bij 2°C - 8°C.
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: twee alcoholdoekjes één voorgevulde spuit met het geneesmiddel.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu napunjenu štrcaljku koja sadrži lijek.
Dutch: Ovitrelle bevat natrium
Croatian: Ovitrelle sadrži natrij
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische reacties en shock
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd met Ovitrelle en andere geneesmiddelen, echter zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gerapporteerd tijdens hCG behandeling.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijeka Ovitrelle s drugim lijekovima, a tijekom terapije hCG-om nisu zabilježene klinički značajne interakcije s lijekovima.
Dutch: De incidentie van aangeboren misvormingen na ART kan iets hoger zijn dan na een spontane bevruchting.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon umjetno potpomognute oplodnje može biti nešto viša u usporedbi sa spontanim začećem.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
Croatian: • Pronađite čistu i ravnu površinu.
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes en een container voor scherp afval worden niet meegeleverd in de verpakking.
Croatian: Napomena: Blazinice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta nisu priloženi u pakiranju.
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
Croatian: • Izvanmaternična trudnoća u prethodna 3 mjeseca
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
Croatian: • Nemojte pritiskati ili povlačiti gumb za podešavanje doze dok ga okrećete.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo rast nekoliko folikula.
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Croatian: Teški OHSS zabilježen je kod manje od 0,5% pacijentica (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Croatian: Liječenje lijekom Ovitrelle mora se provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
Croatian: 6.2 Uklanjanje igle nakon injekcije
Dutch: Als u bent vergeten om Ovitrelle te gebruiken, bespreek dit dan meteen met uw arts zodra u dit opmerkt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ovitrelle, posavjetuje se sa svojim liječnikom čim je prije moguće.
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd gemeenschap te hebben op de dag van de Ovitrelle injectie en op de dag erna.
Croatian: Pacijentici se preporučuje da ostvari snošaj istog dana davanja injekcije lijeka Ovitrelle, kao i dan poslije.
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Ako ste imali nedavno ili u prošlosti krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, možete biti pod povećanim rizikom da se ovi problemi dogode ili pogoršaju uz liječenje lijekom Ovitrelle.
Dutch: Door het gebruik van dit geneesmiddel kan de kans toenemen dat u OHSS ontwikkelt.
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od razvoja OHSS.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za izložene trudnoće.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Croatian: One mogu uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte također u dijelu 2. pod "Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
Croatian: Samostalno davanje lijeka Ovitrelle dopušteno je samo pacijenticama koje su za to odgovarajuće obučene i kojima je dostupan stručni savjet.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Dutch: • U heeft ernstige aderontstekingen of stolselvorming in de bloedvaten (actieve trombo-embolie)
Croatian: • Ako imate jaku upalu vena ili zgrušavanje krvi u Vašim venama (aktivni tromboembolijski poremećaji).
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Croatian: U žena s nedavnom ili aktivnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovitrelle ako ste trudni ili dojite.
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen:
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih žena:
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 4: De dosis instellen op 250.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako primijetite znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Dutch: Het volgen van de aanbevolen Ovitrelle dosis, toedieningsschema's en nauwlettende controle van de therapie zal het risico op OHSS en meerlingzwangerschappen minimaliseren.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
Croatian: 3.2 Pripremite iglu za injekciju
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici na brizgalici.
Dutch: OHSS door een te sterke ovariële reactie kan worden vermeden door af te zien van hCG-toediening.
Croatian: OHSS zbog povećanog odgovora jajnika može se izbjeći prekidom primjene hCG-a.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Croatian: 6.1 Provjerite prikazuje li prozorčić za prikaz doze „0"
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
Croatian: 3.3 Spojite iglu
Dutch: Het percentage miskramen, zowel bij anovulatoire patiënten als bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, is hoger dan in de normale populatie, maar is vergelijkbaar met percentages zoals geobserveerd bij vrouwen met andere fertiliteitsproblemen.
Croatian: Stopa pobačaja i kod anovulatornih žena i kod žena podvrgnutih metodama potpomognute oplodnje viša je nego ona kod normalne populacije, ali je usporediva sa stopom utvrđenom kod žena s drugim problemima plodnosti.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
Croatian: • Provjerite da se odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštetila ili odlijepila.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Dutch: Er is met Ovitrelle geen klinische ervaring opgedaan bij de behandeling van andere aandoeningen (zoals corpusluteuminsufficiëntie of mannelijke aandoeningen).
Croatian: Zasad ne postoji kliničko iskustvo s lijekom Ovitrelle u liječenju drugih stanja (kao što je manjak žutog tijela ili poremećaji kod muškaraca).
Dutch: • Als de dosisweergave niet ‘0' aangeeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Croatian: • U slučaju da se na prozorčiću za prikaz doze ne prikazuje 0, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250 pen
Dutch: Desalniettemin bestaat de mogelijkheid dat het OHSS kan ontstaan door een overdosering Ovitrelle (zie rubriek 4.4).
Croatian: Usprkos tome, postoji mogućnost da se zbog predoziranja lijekom Ovitrelle pojavi OHSS (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat chorion gonadotropine-alfa op een andere wijze dan endogeen hCG wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Croatian: Nema naznaka da se koriogonadotropin alfa metabolizira i izlučuje različito od endogenog hCG.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Ovitrelle tijdens de zwangerschap.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Ovitrelle tijekom trudnoće.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en specifieke kenmerken van koppels met een vruchtbaarheidsprobleem (bv. leeftijd) kunnen ook in verband worden gebracht met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Croatian: Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova s problemima plodnosti (npr. dob) mogu također biti povezane s povećanom mogućnošću prirođenih defekata.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Croatian: S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Croatian: To pokazuje da je primijenjena puna doza.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken
Croatian: Prije nego počnete koristiti Vašu Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Croatian: umor, reakcije na mjestu injiciranja.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyroïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en hypofyse- of hypothalamustumoren en indien nodig adequaat behandeld te worden.
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Dutch: Aangezien onvruchtbare vrouwen die ART ondergaan, en dan met name IVF, vaak afwijkingen aan de eileiders hebben, kan de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen hoger zijn.
Croatian: S obzirom da neplodne žene koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje, posebice IVF-u, često imaju abnormalnosti jajovoda, moguć je porast incidencije ektopičnih trudnoća.
Dutch: • Actieve trombo-embolische aandoeningen
Croatian: • Aktivni tromboembolijski poremećaji
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u een stip (●) in de dosisweergave ziet staan.
Croatian: Lagano okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok ne ugledate točkicu (●) na prozorčiću za prikaz doze.
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren die met chorion gonadotropine-alfa werden behandeld zijn niet uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja koriogonadotropina alfa na reprodukciju u životinja (vidjeti dio 5.3).
Dutch: • Er is bij u sprake van omstandigheden die een normale zwangerschap gewoonlijk onmogelijk maken, zoals menopauze of een vroege menopauze (eierstokfalen) of misvormingen van de geslachtsorganen
Croatian: • Ako imate bilo koje stanje koje onemogućava normalnu trudnoću, poput menopauze ili rane menopauze (zatajenje jajnika) ili malformacije spolnih organa.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Zie de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Pogledajte „Upute za uporabu" koje se nalaze u kutiji.
Dutch: Spuit de oplossing onmiddellijk in: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
Croatian: 5.3 Provjerite još jedanput da broj na prozorčiću za prikaz doze očitava „250".
Dutch: In vergelijkende onderzoeken met verschillende doseringen Ovitrelle werden de volgende bijwerkingen in verband gebracht met Ovitrelle op een dosisgerelateerde wijze: OHSS, braken en misselijkheid.
Croatian: U usporednim ispitivanjima s različitim dozama lijeka Ovitrelle otkriveno je da su sljedeće nuspojave vezane uz Ovitrelle ovisno o dozi: OHSS, povraćanje i mučnina.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Ovitrelle bij pediatrische patiënten.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Ovitrelle u pedijatrijskoj populaciji.
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden: trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS)
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Dutch: lichte of matig-ernstige OHSS
Croatian: blagi ili umjereni OHSS
Dutch: • Als u Ovitrelle aan uzelf toedient, lees dan zorgvuldig de aparte ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd en volg die.
Croatian: • Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite zasebne Upute za uporabu priloženu u pakiranju.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka u napunjenoj brizgalici vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu" koje se isporučuju u pakiranju.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt chorion gonadotropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een distributie-halfwaardetijd van ongeveer 4,5 uur.
Croatian: Nakon intravenske primjene koriogonadotropin alfa raspodjeljuje se u prostoru izvanstanične tekućine uz poluvrijeme raspodjele od oko 4,5 sati.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene ovog lijeka.
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze pokazivat će ravnu crtu te ga morate okretati sve dok ne očitate broj „250".
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 250 mikrograma/0,5 ml
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
Croatian: Injektirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Croatian: Kliničko ispitivanje kod pacijentica koje su imale indikaciju za metode potpomognute oplodnje i anovulaciju bilo je ograničeno samo na jedan ciklus liječenja.
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Croatian: Do sada kod ljudi nije bilo znakova razvoja protutijela na Ovitrelle.
Dutch: Chorion gonadotropine-alfa is identiek aan een hormoon met de naam 'chorion gonadotropine', dat van nature in uw lichaam voorkomt en dat betrokken is bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Croatian: Koriogonadotropin alfa je sličan hormonu koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu i koji se naziva „korionski gonadotropin", a uključen je u reprodukciju i plodnost.
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Croatian: Ovitrelle je indiciran u liječenju:
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Ovitrelle voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima Ovitrelle napunjene brizgalice s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Dutch: Het moet echter worden opgemerkt dat de zwangerschap en OHSS ook een verhoogd risico op trombo-embolische effecten met zich meebrengen, zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Croatian: Ali, također treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja kao što su plućna embolija, ishemijski udar ili infarkt miokarda.
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Croatian: • Upotrijebite iglu i brizgalicu samo jednom.
Dutch: Hoe ziet Ovitrelle eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Ovitrelle izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: De verwachting is dat Ovitrelle geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Ovitrelle ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Dutch: Ovitrelle is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen zich ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolieën) voordoen, soms onafhankelijk van OHSS.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije u zgrušavanju krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisni o OHSS vrlo se rijetko bilježe.
Dutch: Vruchtbaarheid Het gebruik van Ovitrelle is geïndiceerd bij infertiliteit (zie rubriek 4.1).
Croatian: Plodnost Ovitrelle je namijenjen za primjenu kod liječenja neplodnosti (vidjeti dio 4.1).