FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Acompanhamento regular é essencial para analisar a resposta ao tratamento.
Polish: Regularne stosowanie jest niezbędne w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
Portuguese: Repita esta operação, até todo o conteúdo estar totalmente dispersado de novo e misturado (Figura C).
Polish: Powtarzać tę czynność, aż cała zawartość zostanie zawieszona w płynie i dokładnie wymieszana (Rycina C).
Portuguese: Os benefícios da amamentação são provavelmente superiores a qualquer risco teórico.
Polish: Najprawdopodobniej korzyści z karmienia piersią przeważają wszelkie teoretyczne zagrożenie.
Portuguese: Não deve aumentar nem diminuir a sua dose sem obter aconselhamento médico.
Polish: Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os níveis de esteroides no seu sangue e, por esse motivo, poderá precisar de tirar uma amostra de sangue.
Polish: Lekarz może chcieć sprawdzić stężenie kortykosteroidów we krwi i w związku z tym może być konieczne pobranie próbki krwi.
Portuguese: As crianças e adolescentes afetados podem crescer mais lentamente do que os outros, pelo que é importante que a sua altura seja regularmente verificada pelo médico.
Polish: Dzieci i młodzież z tym zaburzeniem mogą rosnąć wolniej niż inne, dlatego ważne jest, aby lekarz regularnie oceniał ich wzrost.
Portuguese: suspensão branca ou quase branca.
Polish: Biała lub biaława zawiesina.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e diluição do medicamento, ver secção 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i rozcieńczania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Portuguese: Atraso no crescimento* (em crianças e adolescentes), densidade óssea diminuida*
Polish: Spowolnienie wzrostu* (u dzieci i młodzieży), zmniejszenie gęstości mineralnej kości*
Portuguese: Para utilização única.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Portuguese: Fitas de 5 frascos são embaladas numa bolsa selada a quente de PET/Al/PE (tereftalato de polietileno/alumínio/polietileno).
Polish: Pasek zawierający 5 ampułek jest zapakowany w zgrzewaną torebkę z PET/Al/PE (poli(tereftalan etylenu)/Aluminium/polietylen).
Portuguese: 2, 4 ou 8 bolsas são embaladas numa embalagem exterior, isto é, cada embalagem exterior contém 10, 20 ou 40 frascos .
Polish: 2, 4 lub 8 torebki są zapakowane w pudełko tekturowe, tzn. każde pudełko zawiera 10, 20 lub 40 ampułek.
Portuguese: • ou se tiver uma infeção no peito ou outra doença grave.
Polish: • w razie zakażenia w obrębie klatki piersiowej lub innej ciężkiej choroby.
Portuguese: Dobre a ampola para trás e para a frente (Figura A).
Polish: Odginać ampułkę w tył i w przód (Rycina A).
Portuguese: Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade):
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat):
Portuguese: Embora os resultados de estudos em animais tenham revelado uma certa alteração da fertilidade, tal ocorre a níveis de doses elevados.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują na pewne zaburzenia płodności, jednakże działania takie występują po dużych dawkach.
Portuguese: Não utilizar com nebulizadores ultrassónicos.
Polish: Nie stosować z nebulizatorami ultradźwiękowymi.
Portuguese: 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: A dose poderá depois ser ajustada pelo seu médico até se manter o controlo eficaz dos sintomas.
Polish: Następnie lekarz może dostosowywać dawkę do czasu uzyskania skutecznego opanowania objawów.
Portuguese: Supressão suprarrenal **
Polish: Zahamowanie czynności nadnerczy**
Portuguese: Medidas para minimizar a ocorrência de candidíase, rouquidão e broncoespasmo paradoxal estão descritas na secção 4.4.
Polish: Działania, które mają zminimalizować ryzyko wystąpienia kandydozy, chrypki i paradoksalnego skurczu oskrzeli są opisane w punkcie 4.4.
Portuguese: Os atrasos de crescimento e as perturbações comportamentais podem ser mais prevalecentes nas crianças do que nos adultos, especialmente em doses elevadas prescritas durante períodos de tempo prolongados.
Polish: Spowolnienie wzrostu i zaburzenia zachowania mogą występować częściej u dzieci niż u dorosłych, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek.
Portuguese: O seu médico pode receitar um tratamento com antibióticos.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi leczenie antybiotykami.
Portuguese: - tratamento de sibilo recorrente em crianças até aos 5 anos de idade (ver secções 4.2 e 4.4 população pediátrica)
Polish: • w leczeniu nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku od 5 lat (patrz punkty 4.2 i 4.4 Dzieci i młodzież).
Portuguese: Até à data não foram notificados danos no lactente.
Polish: Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku szkodliwego działania u niemowląt.
Portuguese: • tem uma infeção no peito.
Polish: • jeśli pacjent ma zakażenie w obrębie klatki piersiowej.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram associados a uma redução acentuada da pieira noturna e do número de dias de utilização de esteroides.
Polish: Obie terapie wiązały się ze znaczącym zmniejszeniem świszczącego oddechu w nocy oraz zmniejszeniem liczby dni stosowania steroidów.
Portuguese: Não se esqueça de lavar a boca, os lábios e a zona da face coberta pela máscara com água.
Polish: Należy pamiętać, aby wypłukać wodą jamę ustną, umyć wargi i obszar twarzy przykryty maską.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest umiarkowanie duży.
Portuguese: Os tempos de semivida de eliminação terminais são de 0,5 h e 2,7 h para o BDP e o B17MP, respetivamente.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 0,5 h i 2,7 h, odpowiednio dla BDP i B17MP.
Portuguese: Além disso, a duração do tratamento de sibilos recorrentes não deve ser superior a 3 meses, a menos que o diagnóstico de asma seja susceptível de evitar uma exposição desnecessária a longo prazo (ver secção 4.4).
Polish: Ponadto czas trwania leczenia nawracającego świszczącego oddechu nie powinien przekraczać 3 miesięcy, chyba że zostanie potwierdzone rozpoznanie astmy, w celu uniknięcia niepotrzebnego narażenia długoterminowego (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Os glucocorticoides passam para o leite materno em baixas quantidades.
Polish: Kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego w małych ilościach.
Portuguese: Cataratas**, glaucoma**
Polish: Zaćma**, jaskra**
Portuguese: Além disso, o tempo até à primeira exacerbação foi maior em crianças tratadas com dipropionato de beclometasona nebulizada.
Polish: Ponadto, czas do pierwszego zaostrzenia był dłuższy u dzieci leczonych beklometazonu dipropionianem w nebulizacji.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que a sua dose deve ser diluída.
Polish: Lekarz może zdecydować, że dawkę leku należy rozcieńczyć.
Portuguese: A utilização incorreta do nebulizador pode conduzir à dosagem incorreta do medicamento.
Polish: Nieprawidłowe stosowanie nebulizatora może spowodować podanie niewłaściwej dawki produktu leczniczego.
Portuguese: Se for necessário tratamento durante a gravidez, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa de dipropionato de beclometasona.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie w okresie ciąży, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę beklometazonu dipropionianu.
Portuguese: * a partir de notificações espontâneas ** efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados
Polish: * z raportów spontanicznych ** ogólnoustrojowe działania wziewnych kortykosteroidów
Portuguese: É importante, por isso, que o doente seja reavaliado regularmente e que a dose de corticosteroide inalado seja reduzida à dose mais baixa que permita manter um controlo eficaz da doença.
Polish: Dlatego ważne jest, aby regularnie oceniać stan pacjenta i zmniejszyć dawkę kortykosteroidu wziewnego do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę choroby.
Portuguese: Normalmente, a dose diária de 3200 microgramas em adultos e adolescentes e 1600 microgramas em crianças até aos 11 anos de idade não deve ser excedida.
Polish: Zwykle nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 3200 mikrogramów u dorosłych i młodzieży oraz 1600 mikrogramów u dzieci w wieku do 11 lat.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento com broncodilatadores de alívio de ação curta se torna menos eficaz ou que precisam de mais inalações do que é habitual, devem consultar imediatamente um médico.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że krótko działające leki rozszerzające oskrzela są mniej skuteczne lub jeśli potrzebuje więcej inhalacji niż zwykle, powinien zwrócić się o poradę do lekarza.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir cuidadosamente as instruções do nebulizador fornecidas pelo fabricante e só devem utilizar as configurações recomendadas.
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania instrukcji użycia danego nebulizatora podanej przez producenta i stosowania tylko zalecanych ustawień.
Portuguese: É necessário um cuidado especial em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente e outras infeções.
Polish: Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z czynną lub przebytą gruźlicą płuc lub innymi zakażeniami.
Portuguese: A potência do B17MP é aproximadamente 30 vezes superior à do composto original.
Polish: Siła działania B17MP jest około 30 razy większa od siły działania związku macierzystego.
Portuguese: Durante este tempo o seu médico irá monitorizar regularmente o nível de esteroides no seu organismo.
Polish: W tym okresie lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie kortykosteroidów w organizmie pacjenta.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje farmakokinetyczne
Portuguese: O que é CLENIL e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek {NAZWA WŁASNA} i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Após a melhoria do controlo da asma ou do sibilo, a dose diária total deve ser reduzida para a dose eficaz mais baixa e pode ser proposta uma dose de uma vez por dia.
Polish: Po uzyskaniu poprawy w kontroli astmy lub świszczącego oddechu całkowitą dawkę dobową należy zmniejszyć do najmniejszej skutecznej dawki i można zalecić stosowanie produktu raz na dobę.
Portuguese: Durante a nebulização
Polish: Podczas nebulizacji
Portuguese: • uma reação alérgica (inchaço dos olhos, face, lábios e garganta conduzindo a graves dificuldades em respirar, erupções cutâneas, urticária, comichão ou vermelhidão)
Polish: • reakcja alergiczna (obrzęk oczu, twarzy, warg i gardła prowadzący do poważnych trudności w oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie lub zaczerwienienie skóry).
Portuguese: Estes efeitos têm muito menos probabilidades de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Polish: Wystąpienie takich działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas stosowania doustnych kortykosteroidów.
Portuguese: A rouquidão é reversível e desaparece após a descontinuação do tratamento e/ou descanso da voz.
Polish: Chrypka jest przemijająca i ustępuje po przerwaniu leczenia i (lub) oszczędzaniu głosu.
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatadores, especialmente agonistas beta-2 de ação curta inalados para alívio dos sintomas, indica uma deterioração do controlo da asma.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela, w szczególności krótko działających wziewnych beta2-agonistów w celu złagodzenia objawów, wskazuje na pogorszenie kontroli astmy.
Portuguese: Não há dados suficientes sobre o possível efeito inibidor do crescimento em lactentes e crianças com menos de 2 anos.
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane dotyczące możliwego zahamowania wzrostu podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: Em estudos de toxicidade por dose repetida, a administração de dipropionato de beclometasona por nebulização a ratos (durante 180 dias) e cães (durante 90 dias) não teve efeito no peso corporal e nas células sanguíneas ou no tropismo da mucosa das vias respiratórias.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, podawanie beklometazonu dipropionianu w nebulizacji szczurom (przez 180 dni) i psom (przez 90 dni) nie miało żadnego wpływu na masę ciała i morfologię krwi, ani na tropizm błony śluzowej dróg oddechowych.
Portuguese: Candidíase oral
Polish: Kandydoza jamy ustnej
Portuguese: A ampola deve ser aberta imediatamente antes da administração.
Polish: Ampułkę należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem.
Portuguese: Em qualquer caso, o dipropionato de beclometasona deve ser administrado sem descontinuar o tratamento sistémico; após aproximadamente uma semana, este último deve ser gradualmente reduzido (a dimensão da redução deve corresponder à dose de manutenção do esteroide sistémico), o doente deve ser examinado a intervalos regulares (em particular, devem ser feitas análises da função adrenocortical) e a dose de dipropionato de beclometasona inalado deve ser ajustada de acordo com os resultados obtidos.
Polish: W każdym przypadku beklometazonu dipropionian należy podawać bez przerywania leczenia ogólnoustrojowego; po około tygodniu leczenie ogólnoustrojowe należy stopniowo zmniejszać (zakres zmniejszenia powinien odpowiadać dawce podtrzymującej steroidu ogólnoustrojowego), stan pacjenta należy oceniać w regularnych odstępach czasu (w szczególności należy przeprowadzać testy czynności nadnerczy) i dostosowywać dawkę wziewnego beklometazonu dipropionianu do uzyskanych wyników.
Portuguese: Se nenhum benefício do tratamento é observada dentro de 2-3 meses ou se um diagnóstico de asma não é provável, CLENIL deve ser interrompido para evitar a exposição desnecessária a longo prazo aos corticosteróides inalados e os riscos associados em crianças, incluindo atraso no crescimento (ver secção 4.8 ).
Polish: Jeśli nie obserwuje się żadnych korzyści przez 2-3 miesiące leczenia lub jeśli diagnoza astmy nie zostanie potwierdzona, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}, aby uniknąć niepotrzebnego długoterminowego narażenia na działanie wziewnych kortykosteroidów i związanego z ich stosowaniem ryzyka u dzieci, w tym zahamowania wzrostu (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Se estiver quase na hora da sua próxima dose, não utilize a dose em falta, utilize a dose seguinte na altura indicada.
Polish: Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, nie przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć kolejną dawkę w zaplanowanym terminie.
Portuguese: Essas alergias devem ser tratadas sintomaticamente com anti-histamínicos e/ou medicamentos tópicos, incluindo esteroides para utilização local.
Polish: Alergie takie należy leczyć objawowo lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami działającymi miejscowo, w tym steroidami do stosowania miejscowego.
Portuguese: No caso de uma infeção bacteriana das vias respiratórias poderá ser necessária uma medicação em conjunto com um antibiótico adequado.
Polish: W przypadku bakteryjnego zakażenia dróg oddechowych konieczna może być jednoczesna odpowiednia antybiotykoterapia.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com dipropionato de beclometasona relativamente à segurança na fertilidade humana.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu w odniesieniu do płodności u ludzi.
Portuguese: Limpeza:
Polish: Czyszczenie:
Portuguese: Estudos em animais indicam que a administração de glucocorticoides durante a gravidez pode aumentar o risco de atraso de crescimento intrauterino, doença cardiovascular e/ou metabólica no adulto e/ou perturbação neurocomportamental
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wskazują, że podawanie glikokortykosteroidów w okresie ciąży może zwiększyć ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu, choroby układu krążenia i (lub) choroby metabolicznej u dorosłych zwierząt i (lub) zaburzeń rozwoju neurobehawioralnego.
Portuguese: A redução ou retirada da terapêutica com corticosteroides orais pode revelar características clínicas de síndrome de Churg-Strauss e estado hipereosinofílico.
Polish: Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia doustnymi kortykosteroidami może ujawnić kliniczne objawy zespołu Churga-Straussa lub hipereozynofilii.
Portuguese: Recomenda-se que a altura das crianças a fazer um tratamento prolongado com corticosteroides inalados seja regularmente monitorizada.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci leczonych długotrwale wziewnymi kortykosteroidami.
Portuguese: O frasco deve ser utilizado de acordo com as seguintes instruções:
Polish: Ampułkę należy stosować zgodnie z poniższą instrukcją:
Portuguese: Alguns doentes não se sentem bem durante aproximadamente 2 semanas durante a retirada do tratamento com corticosteroides sistémicos, muito embora a sua função respiratória se mantenha na mesma ou até melhore.
Polish: Niektórzy pacjenci czują pogorszenie stanu zdrowia przez około 2 tygodnie po przerwaniu leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, nawet jeśli czynność układu oddechowego nie zmienia się lub nawet ulega poprawie.
Portuguese: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Portuguese: • agravamento da falta de ar, tosse e pieira (o que é conhecido como broncospasmo paradoxal).
Polish: • nasilenie duszności, kaszlu i świszczącego oddechu (określa się to jako paradoksalny skurcz oskrzeli).
Portuguese: Poderão ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteroide inalado, particularmente se prescrito em doses elevadas por períodos prolongados.
Polish: Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania każdego wziewnego kortykosteroidu, zwłaszcza jeśli jest stosowany w dużych dawkach przez długi okres.
Portuguese: Após a primeira abertura: conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Polish: Po pierwszym otwarciu ampułki, przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Portuguese: Gargarejar com água imediatamente após a inalação poderá ajudar a prevenir este efeito.
Polish: Przepłukanie gardła wodą bezpośrednio po inhalacji może pomóc zapobiec tym działaniom.
Portuguese: • sapinhos na boca, língua e garganta.
Polish: • pleśniawki w jamie ustnej, gardle i na języku.
Portuguese: O BDP é eliminado de forma muito rápida da circulação sistémica por metabolismo mediado pelas enzimas esterases existentes na maioria dos tecidos.
Polish: BDP jest bardzo szybko eliminowany z krążenia ogólnoustrojowego, dzięki metabolizmowi z udziałem esteraz, które występują w większości tkanek.
Portuguese: O principal produto do metabolismo é o metabolito ativo (B17MP).
Polish: Głównym produktem metabolizmu jest aktywny metabolit (B17MP).
Portuguese: Caso haja deficiência de crescimento, o tratamento deve ser avaliado com o objetivo de reduzir a dose de corticosteroide inalado.
Polish: W razie spowolnienia wzrostu należy ocenić leczenie pod kątem możliwości zmniejszenia dawki wziewnego kortykosteroidu.
Portuguese: A farmacocinética do BDP em doentes com compromisso renal ou hepático não foi estudada; no entanto, como o BDP sofre um metabolismo muito rápido pelas enzimas esterases presentes nos fluidos intestinais, soro, pulmões e fígado para originar mais produtos polares, B21MP, B17MP e BOH, não se espera que o compromisso hepático modifique a farmacocinética e o perfil de segurança do BDP.
Polish: Nie badano farmakokinetyki BDP u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; jednak ponieważ BDP jest bardzo szybko metabolizowany z udziałem esteraz obecnych w soku jelitowym, surowicy, płucach i wątrobie, do bardziej polarnych produktów B21MP, B17MP i BOH, nie oczekuje się, aby zaburzenia czynności wątroby wpływały na farmakokinetykę i profil bezpieczeństwa BDP.
Portuguese: Em termos de segurança, nenhuma alteração nos valores de cortisol salivar manhã foi detectado (Papi et al., 2009).
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, nie stwierdzono żadnych zmian porannego stężenia kortyzolu w ślinie (Papi et al., 2009).
Portuguese: A dose inicial deve ser receitada pelo seu médico de acordo com a gravidade da sua doença.
Polish: Dawka początkowa powinna być określona przez lekarza w zależności od częstości i ciężkości choroby.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticoides são excretados no leite materno, é razoável presumir que o dipropionato de beclometasona e os respetivos metabolitos também sejam excretados no leite materno.
Polish: Ponieważ glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego, można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity przenikają również do mleka ludzkiego.
Portuguese: A dose de suspensão para inalação por nebulização poderá ter de ser diluída para se obter um volume final adequado ao nebulizador específico que está a ser utilizado, para auxiliar na administração de volumes pequenos ou se for desejável um tempo de libertação prolongado.
Polish: Konieczne może być rozcieńczenie dawki zawiesiny do nebulizacji w celu uzyskania końcowej objętości właściwej dla stosowanego nebulizatora, aby ułatwić podanie małej objętości lub przedłużyć czas podawania, jeśli jest to pożądane.
Portuguese: Com doses elevadas durante um período de tempo muito curto poderá ocorrer supressão da função do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA).
Polish: Podczas stosowania dużych dawek przez bardzo krótki okres może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Portuguese: Foi demonstrada uma eficácia comparável no controlo da asma pelos dois tratamentos no fim do estudo em termos de testes da função pulmonar, exacerbações da asma, sintomas e utilização de salbutamol em SOS (Terzano et al., 2003).
Polish: Pod koniec badania wykazano porównywalną skuteczność obu leków w kontrolowaniu astmy w zakresie badań czynności płuc, zaostrzeń astmy, objawów oraz doraźnego stosowania salbutamolu (Terzano et al., 2003).
Portuguese: Se tiver estado a tomar comprimidos de esteroides em doses elevadas ou durante muito tempo, a sua dose pode ser gradualmente reduzida, aproximadamente uma semana após ter iniciado o tratamento com CLENIL.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroid w postaci tabletek w dużej dawce lub długotrwale, jego dawka może być stopniowo zmniejszana, około tygodnia po rozpoczęciu leczenia lekiem {NAZWA WŁASNA}.
Portuguese: Em crianças com sibilo recorrente, se nenhum benefício do tratamento for observado dentro de 2-3 meses, CLENIL deve ser interrompido.
Polish: U dzieci z nawracającym świszczącym oddechem, jeśli z zastosowanego leczenia nie obserwuje się korzyści w ciągu 2-3 miesięcy, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. 4.9 Przedawkowanie
Portuguese: Esses doentes devem ser encorajados a continuar o tratamento com dipropionato de beclometasona por inalação e retirada do corticosteroide sistémico, a menos que haja sinais clínicos objetivos de insuficiência suprarrenal.
Polish: Pacjentów takich należy zachęcać do kontynuacji leczenia wziewnym beklometazonu dipropionianem i przerwania leczenia ogólnoustrojowym kortykosteroidem, chyba że występują obiektywne kliniczne objawy zaburzenia czynności nadnerczy.
Portuguese: O dipropionato de beclometasona demonstrou não ser genotóxico.
Polish: Wykazano, że beklometazonu dipropionian nie ma działania genotoksycznego.
Portuguese: Os lactentes e recém-nascidos nascidos de mães a receber doses substanciais de dipropionato de beclometasona durante a gravidez devem ser observados relativamente à supressão suprarrenal.
Polish: Noworodki i niemowlęta, których matki otrzymywały znaczące dawki beklometazonu dipropionianu w okresie ciąży, należy obserwować, czy nie występuje u nich zahamowanie czynności nadnerczy.
Portuguese: Em caso de asma, CLENIL deve ser utilizado regularmente numa base diária.
Polish: W przypadku astmy, lek {NAZWA WŁASNA} musi być stosowany regularnie codziennie.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 2 anos.
Polish: 6.3 Okres ważności