FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Slovenian: Zmanjšanje pogostnosti poslabšanj je statistično značilno (vrednost p < 0,01) za obe primerjavi.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Slovenian: • Če se ne počutite bolje, naredite še en vdih.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali spremembo zdravljenja.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Slovenian: Pregled hudih poslabšanj v kliničnih študijah
Czech: ATC kód: R03AK07
Slovenian: Oznaka ATC: R03AK07
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Nosečnost
Czech: 2 inhalace večer.
Slovenian: 2 vdiha zvečer.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Slovenian: • če se vam začne zjutraj pojavljati občutek stiskanja v prsnem košu ali če takšno stiskanje traja dalj časa kot po navadi.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povečana dovzetnost za okužbe in poslabšanje zmožnosti za prilagajanje na stres.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Slovenian: Pogosto se uporabljajo za zdravljenje astme.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Slovenian: V teh primerih je včasih potrebno začasno povišanje odmerka peroralnih glukokortikosteroidov.
Czech: Převod z perorální léčby
Slovenian: Prehod s peroralnega zdravljenja
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja, ki jo najdemo v mleku.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Slovenian: Med temi učinki so:
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s podaljšanim intervalom Q-Tc je potrebna previdnost.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Slovenian: Obstajajo določeni dokazi, da se tveganje za pljučnico povečuje s povečevanjem odmerka steroida, vendar to ni bilo dokončno dokazano v vseh študijah.
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Slovenian: Previdnost pri posebnih boleznih
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih,
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Slovenian: V takih primerih je treba razmisliti o uporabi hitrodelujočega bronhodilatatorja.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce nebo štítku vašeho inhalátoru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki inhalatorja poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: 60 dávek
Slovenian: 60 odmerkov
Czech: angioedém a anafylaktická reakce.
Slovenian: angioedem in anafilaktična reakcija
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Slovenian: Posledičnih plazemskih koncentracij niso ugotavljali.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Slovenian: Budezonid se izloča v materino mleko.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom:
Czech: • máte cukrovku,
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Slovenian: • zdravila, kot je digoksin, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Slovenian: Učinki so najverjetneje odvisni od odmerka, časa izpostavljenosti, sočasne in predhodne izpostavljenosti steroidom ter posameznikove občutljivosti.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Slovenian: Skupno v 24 urah ne naredite več kot 12 vdihov.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Jedna inhalace dvakrát denně Zvláštní skupiny pacientů:
Slovenian: 1 vdih dvakrat na dan Posebne skupine bolnikov:
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ali KOPB ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Slovenian: Zelo redki depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíci RRRR.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec LLLL.
Czech: klarithromycin a telithromycin).
Slovenian: klaritromicin in telitromicin).
Czech: 120 dávek
Slovenian: 120 odmerkov
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Slovenian: Zadržite dih za 10 sekund ali za toliko časa, kot lahko, ne da bi vam bilo ob tem neudobno.
Czech: V průběhu sledování se neprokázal vývoj tolerance k prováděné léčbě.
Slovenian: V času zdravljenja ni bilo znakov razvoja tolerance.
Czech: Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo za uporabo.
Czech: • jejichž exacerbace astmatu vyžadovala v minulosti lékařský zásah.
Slovenian: • s poslabšanjem astme v preteklosti, pri katerem je bila potrebna medicinska intervencija.
Czech: Srdeční arytmie, např. síňové fibrilace,
Slovenian: Redki srčne aritmije, npr. atrijska fibrilacija,
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Slovenian: • oksitocin, ki se daje nosečnicam za indukcijo poroda.
Czech: V moči byla nalezena pouze nepatrná množství nezměněného budesonidu.
Slovenian: V seču so našli le zanemarljive količine nespremenjenega budezonida.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Slovenian: Vzemite inhalator iz ust.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky dobře kontrolovány, může vás lékař požádat, abyste užívali lék jednou denně.
Slovenian: Če so simptomi dobro nadzorovani, vam zdravnik lahko naroči, da zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Slovenian: Če redno potrebujete 8 ali več inhalacij na dan, se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Czech: (viz bod 4.8).
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Slovenian: • Če odprete in zaprete ustnik, ne da bi vdihnili inhalacijo zdravila, bo kazalnik odmerkov to zabeležil kot dovedeno inhalacijo.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Slovenian: V takih okoliščinah je treba redno spremljati delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza
Czech: Hodnocení všech 5 studií prokázalo, že pacienti léčení kombinací budesonid/formoterol v udržovací a úlevové léčbě nepotřebovali žádnou úlevovou medikaci v průměru u 57 % z celkového počtu dnů léčby.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov vseh petih študij bolniki, ki so prejemali vzdrževalno zdravljenje z budezonidom/formoterolom, v povprečju niso potrebovali olajševalca 57 % dni zdravljenja.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Slovenian: Ni mogoče, da bi prejeli preveč zdravila ali pa dvojni odmerek v eni inhalaciji.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Slovenian: Ko so ketokonazol dajali 12 ur po budezonidu, se je koncentracija v povprečju povečala le za trikrat, kar dokazuje, da lahko večji razmak med časoma dajanja zmanjša dvig plazemskih koncentracij.
Czech: • Tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
Slovenian: • triciklične antidepresive (npr. amitriptilin) in antidepresiv nefazodon.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Slovenian: Ni znano, ali se formoterol izloča v materino mleko.
Czech: Zdá se, že když PIFR bylo nižší než 40 l/min, nemělo to souvislost s věkem nebo závažností onemocnění.
Slovenian: Pri zelo malo bolnikih je bila najvišja stopnja PIFR nižja od 40 l/min; v teh primerih ni kazalo, da bi bilo to povezano s starostjo ali resnostjo bolezni.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 4 l/kg za formoterol in 3 l/kg za budezonid.
Czech: • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy" také označované jako
Slovenian: • Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih »kortikosteroidi«, ki so poznani tudi kot
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh učinkovin sta opisana v nadaljevanju.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Slovenian: • če težje dihate ali se ponoči pogosto zbudite zaradi zasoplosti in piskajočega dihanja.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Začátek
Slovenian: Začetek:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Slovenian: To je treba upoštevati ne le pri uvedbi kombiniranega zdravljenja, ampak tudi pri prilagajanju vzdrževalnega odmerka.
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Slovenian: Kljub temu pa so opazili rahlo začetno upočasnitev rasti (približno 1 cm), ki je bila prehodne narave.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj natančno preberejo in upoštevajo navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu.
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Slovenian: Če se piskajoče dihanje pojavi nenadoma po uporabi tega zdravila, prenehajte uporabljati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom (glejte spodaj).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Czech: Je důležité, abyste užil(a) dávku předepsanou lékařem.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete takšen odmerek, kot vam ga je določil zdravnik.
Czech: Zavřít: Lehce vydechněte a zavřete kryt náustku
Slovenian: Zaprite: Rahlo izdihnite in zaprite pokrovček ustnika.
Czech: Bronchodilatační účinek je závislý na podané dávce, nastupuje 1 až 3 minuty po inhalaci.
Slovenian: Bronhodilatatorni učinek je odvisen od odmerka in nastopi v 1 do 3 minutah.
Czech: Tato dávka bude bezpečně zachována v inhalátoru na dobu, kdy bude podána další inhalace.
Slovenian: Ta odmerek bo varno shranjen v inhalatorju, dokler ne bo čas za vdih naslednjega odmerka.
Czech: Kortikoidní aktivita hlavních metabolitů, 6-beta-hydroxybudesonidu a 16-alfahydroxyprednisolonu, je menší než 1 % aktivity budesonidu.
Slovenian: Kortikosteroidna aktivnost poglavitnih presnovkov, tj. 6-β-hidroksi-budezonida in 16-alfa-hidroksi-prednizolona, je manjša od 1 % kortikosteroidne aktivnosti budezonida.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravilo BiResp Spiromax uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme ali KOPB.
Czech: Pacienti by také měli být informováni, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou (viz bod 4.4).
Slovenian: Bolnikom svetujte tudi, naj si po inhaliranju sperejo usta z vodo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Po každé dávce si vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte.
Slovenian: Po vsakem odmerku si usta splaknite z vodo in jo izpljunite.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi se pojavili simptomi astme.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum, aby se snížilo riziko vzájemného působení přípravku s anestetiky, která Vám budou podána.
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate tudi povedati, če imate zaradi kirurškega ali zobozdravstvenega posega predvideno splošno anestezijo, da pomagate zmanjšati morebitno tveganje interakcij z anestetikom, ki ga boste prejeli.
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Slovenian: Vsakokrat, ko morate vdihniti zdravilo, upoštevajte spodnja navodila.
Czech: • máte závažné problémy s játry,
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Czech: Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle.
Slovenian: Priporočamo, da ob prekinitvi zdravljenja odmerek zmanjšujete postopoma in zdravljenja ne prekinete nenadoma.
Czech: • Zapište datum otevření fóliového sáčku na štítek na inhalátoru.
Slovenian: • Zabeležite datum odprtja vrečke iz folije na nalepki inhalatorja.
Czech: Toto srovnání zahrnovalo budesonid/formoterol ve vyšší udržovací dávce s terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 735) a budesonid/formoterol ve stejné udržovací dávce, buď s formoterolem, nebo terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 734) (viz tabulka níže).
Slovenian: To je vključevalo primerjavo z budezonidom/formoterolom v višjem vzdrževalnem odmerku skupaj s terbutalinom kot olajševalcem (študija 735) in primerjavo z budezonidom/formoterolom v enakem vzdrževalnem odmerku ter s formoterolom ali terbutalinom kot olajševalcem (študija 734) (glejte spodnjo tabelo).
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Slovenian: Poskrbite, da bo vaš inhalator Spiromax suh in čist.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki:
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Slovenian: Natančen mehanizem protivnetnega delovanja kortikosteroidov ni znan.
Czech: Příznaky astmatu
Slovenian: Simptomi astme
Czech: • Před použitím s inhalátorem netřepejte.
Slovenian: • Inhalatorja pred uporabo ne stresajte.
Czech: • Léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Slovenian: Vsebuje 1 inhalator.
Czech: V rozmezí terapeutických dávek se nepředpokládá, že by došlo k ovlivnění kojence.
Slovenian: Kljub temu pa pri terapevtskih odmerkih zdravila ni pričakovati učinkov na dojenega otroka.
Czech: Nevydechujte přes inhalátor.
Slovenian: Ne izdihnite skozi inhalator.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Doporučené dávkování:
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Priporočeni odmerek:
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Czech: Je také důležité, abyste poradili pacientům, aby s inhalátorem před použitím netřepali, nevydechovali přes inhalátor Spiromax a neucpávali vývody vzduchu při přípravě kroku „Nadechnout".
Slovenian: Pomembno je tudi, da bolnikom svetujete, naj inhalatorja pred uporabo ne stresajo, naj ne izdihnejo skozi inhalator Spiromax in naj ne zamašijo oddušnikov med pripravo koraka »Vdihnite«.
Czech: Podobně jako při jiné inhalační léčbě se může velmi vzácně objevit paradoxní bronchospasmus, který postihuje méně než 1 z 10 000 pacientů.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem se pojavlja zelo redko in prizadene manj kot 1 bolnika od 10.000.
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Slovenian: Stični deli inhalatorja med zdravilom in sluznico so izdelani iz akrilnitril-butadien-stirena (ABS), polietilena (PE) in polipropilena (PP).
Czech: Mezery mezi sudými čísly představují lichý počet zbývajících inhalací.
Slovenian: Razmaki med sodimi števili predstavljajo liha števila preostalih inhalacij.
Czech: 2 inhalace ráno nebo
Slovenian: 2 vdiha zjutraj ali
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku BiResp Spiromax, je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2).
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila BiResp Spiromax, mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje 4.2).
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Slovenian: Zelo redki paradoksni bronhospazem
Czech: Rizikovými faktory pro pneumonii u pacientů s CHOPN jsou současné kouření, vyšší věk, nízký index tělesné hmotnosti (BMI) a těžká CHOPN.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pljučnico pri bolnikih s KOPB so trenutno kajenje, višja starost, nizek indeks telesne mase (ITM) in huda KOPB.
Czech: • máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami,
Slovenian: • če imate težave s ščitnico ali nadledvično žlezo.
Czech: • Léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
Slovenian: • zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. levodopa).
Czech: • Změny krevního tlaku.
Slovenian: • spremembe krvnega tlaka.
Czech: Účinky na hustotu kostí
Slovenian: Učinki na kostno gostoto
Czech: Důležité informace o příznacích astmatu nebo CHOPN
Slovenian: Pomembne informacije o simptomih astme ali KOPB
Czech: V jiných 2 klinických studiích s pacienty, kteří vyhledali lékařskou péči v důsledku akutní exacerbace astmatu, mělo podání budesonidu/formoterolu za následek rychlou a účinnou bronchodilataci podobně jako podání salbutamolu či formoterolu.
Slovenian: V dveh drugih študijah z bolniki, ki so poiskali medicinsko pomoč zaradi akutnih simptomov astme, je budezonid/formoterol omogočil hitro in učinkovito olajšanje bronhokonstrikcije podobno kot salbutamol in formoterol.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Slovenian: Podatkov o možnih učinkih budezonida na plodnost ni.
Czech: Doporučená dávka:
Slovenian: Priporočeni odmerek:
Czech: Biologická dostupnost je asi 49 % z podané dávky.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 49 % dovedenega odmerka.
Czech: Do 5 dvojitě zaslepených klinických studií v trvání 6 nebo 12 měsíců zaměřených na sledování účinnosti a bezpečnosti bylo zařazeno celkem 12 076 pacientů s astmatem (z toho bylo 4 447 pacientů randomizovaných k léčbě budesonidem/formoterolem v udržovací a úlevové léčbě).
Slovenian: V pet dvojno-slepih kliničnih študij, ki so trajale od 6 do 12 mesecev, so vključili 12.076 bolnikov z astmo (4447 od teh je bilo randomiziranih v skupino z vzdrževalnim in olajševalnim zdravljenjem z budezonidom/formoterolom).
Czech: • Moučnivka (plísňová infekce) v ústech.
Slovenian: • kandidoza (glivična okužba) v ustih.
Czech: Močí se v nezměněné formě vylučuje 8 % až 13 % inhalované dávky formoterolu.
Slovenian: Po inhalaciji se 8 % do 13 % prejetega odmerka formoterola izloči s sečem v nespremenjeni obliki.
Czech: • Léky označované jako „HIV proteázové inhibitory" (např. ritonavir), určené k léčbě HIV
Slovenian: • zdravila, imenovana »zaviralci proteaz HIV« (kakršno je npr. ritonavir), za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: U této skupiny subjektů byl také hodnocen dopad intenzívního školení na techniku inhalace suchého prášku na rychlost a objem inhalace.
Slovenian: Pri vključenih skupinah so ocenjevali tudi vpliv poudarjenega urjenja inhalacijske tehnike iz inhalatorja s suhim praškom na inhalacijsko hitrost in volumen.
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Slovenian: Nenadno in progresivno poslabšanje nadzora simptomov astme ali KOPB je lahko za bolnika življenjsko nevarno, zato je potreben nujen zdravniški pregled.
Czech: Inhalovaný budesonid má méně závažných nežádoucích účinků ve srovnání se systémovým podáním kortikoidů.
Slovenian: Inhalirani budezonid ima manj hudih neželenih učinkov kot sistemski kortikosteroidi.
Czech: Zvýšená spotřeba samostatného krátkodobě působícího bronchodilatátoru ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a vyžaduje přehodnocení léčby astmatu.
Slovenian: Povečana uporaba ločenega hitrodelujočega bronhodilatatorja kaže na poslabšanje osnovne bolezni in pomeni, da je treba zdravljenje astme ponovno ovrednotiti.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Ve studii 735 byly ve všech sledovaných skupinách podobné plicní funkce, kontrola symptomů a použití úlevové medikace.
Slovenian: V študiji 735 so bili pljučna funkcija, nadzor simptomov in uporaba olajševalca podobni v vseh primerjalnih skupinah.
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Slovenian: Formoterol ima velik sistemski očistek (približno 1,4 l/min) njegova povprečna končna razpolovna doba izločanja pa je 17 ur.
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Slovenian: • nenadno, nepričakovano in akutno piskajoče in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Czech: Dospělí (18 let a starší):
Slovenian: Odrasli (18 let in več):
Czech: Toto mohou být projevy alergické reakce na přípravek, mezi které může patřit vyrážka a svědění.
Slovenian: To lahko pomeni, da imate alergijsko reakcijo, ki lahko vključuje tudi izpuščaj in srbečico.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců zodpovědných za propouštění šarží
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Slovenian: • depresija, • spremembe vedenja, posebno pri otrocih,
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Slovenian: Kortikosteroidi v visokih odmerkih
Czech: Přípravek BiResp Spiromax by měl být používán správně pro dosažení účinné léčby.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Czech: Nepotřebujete používat další „úlevový inhalátor".
Slovenian: V ta namen ne potrebujete posebnega »inhalatorja z olajševalcem«.
Czech: • změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí),
Slovenian: • spremembe mineralne gostote kosti (tanjšanje kosti),
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Slovenian: 1 vdih zjutraj in 1 vdih zvečer ali