FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours d'un essai clinique, un patient a pris 1500 mg/jour de ritonavir pendant deux jours et a présenté des paresthésies, qui ont disparu après diminution de la dose.
Slovak: Jeden pacient počas klinických skúšok užil 1500 mg/deň ritonaviru po dva dni.
French: clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale, triazolam (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété) ; clozapine, pimozide (utilisés pour traiter des troubles de la pensée ou des sentiments) ; quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la dépression) ; ranolazine (utilisée pour traiter les douleurs chroniques à la poitrine [angine de poitrine]) ; péthidine, piroxicam, propoxyphène (utilisés pour soulager la douleur) ; cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac) ; rifabutine (utilisé pour prévenir/traiter certaines infections)* ; voriconazole utilisé pour traiter les infections fongiques (dues à un champignon microscopique)* ; simvastatine, lovastatine (utilisés pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ; nératinib (utilisé pour traiter le cancer du sein) ; lomitapide (utilisé pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ; alfuzosine (utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate) ; acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) ; sildénafil si vous souffrez d'une maladie appelée hypertension artérielle pulmonaire qui peut provoquer des difficultés pour respirer.
Slovak: cisaprid (používaný na úľavu pri niektorých žalúdočných problémoch); rifabutín (používaný na prevenciu/liečbu niektorých infekcií)*; vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)*; simvastatín, lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka); lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty); kyselina fusidová (používaná na liečbu bakteriálnych infekcií); sildenafil v prípade, ak máte pľúcne ochorenie nazývané pľúcna artériová hypertenzia, ktoré sťažuje dýchanie.
French: 500 /12 h
Slovak: 500 à 12 h
French: La diminution des concentrations de R-warfarine peut provoquer une réduction de l'anticoagulation, il est donc recommandé de surveiller l'I.N.R.
Slovak: Zníženie hladín R-warfarínu môže spôsobiť zníženie antikoagulácie, preto sa odporúča monitorovanie antikoagulačných parametrov pri súbežnom podávaní warfarínu s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques du cisapride et, par conséquent, augmentation du risque d'arythmies graves dues à ce produit.
Slovak: V dôsledku toho zvýšené riziko vážnych arytmií spôsobených touto látkou.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠU
French: Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l'estomac, consultez votre médecin car ces symptômes peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak cítite nevoľnosť (pocit na vracanie), vraciate alebo vás bolí brucho, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne 100
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
French: Le ritonavir a été administré à des doses multiples à des volontaires sains (500 mg deux fois par jour) ainsi qu'à des sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée (Classe A et B de Child Pugh, 400 mg deux fois par jour) : l'exposition au ritonavir après normalisation de la dose n'était pas significativement différente entre les deux groupes.
Slovak: Po niekoľkonásobnej dávke ritonaviru zdravým dobrovoľníkom (500 mg dvakrát denne) a jedincom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childov- Pughov stupeň
French: Des affections graves du pancréas peuvent survenir chez certains patients traités par ritonavir.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyvinúť vážne problémy s podžalúdkovou žľazou.
French: Date de première autorisation : 14 Janvier 2016.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
French: Les événements suivants ont été identifiés comme effets indésirables.
Slovak: Nasledovné udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
French: Les doses adéquates pour cette association, quant à l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
French: Ces changements peuvent être détectés sur l'ECG (électrocardiogramme).
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
French: Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
French: * La surface corporelle peut être calculée grâce à l'équation suivante :
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
French: Deux fois par jour
Slovak: Dvakrát denne
French: Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
French: Environ 85% des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
French: Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
French: Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant uniquement.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
French: Différence [IC à 95%]
Slovak: Rozdiel [95%
French: Par conséquent cette co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit jugée strictement nécessaire.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
French: A l'état d'équilibre, la liaison protéique du lopinavir est approximativement de 98 à 99%.
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99%.
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c.
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a lipidy c.
French: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
French: Trente-neuf patients (39 %) ont arrêté l'étude, 16 d'entre eux (16 %) en raison d'effets indésirables, dont un associé au décès du patient.
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
French: Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3000 femmes pendant la grossesse, dont plus de 1000 au cours du premier trimestre.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une dose plus faible de trazodone doit être envisagée.
Slovak: sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier s'il avait été interrompu.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
French: Les tailles de conditionnement disponibles sont les suivantes :
Slovak: Dostupné veľkosti balenia sú:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
French: Les paliers de concentrations de lopinavir diminuent avec le temps après plusieurs doses, et se stabilisent environ après 10 jours à 2 semaines.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňov.
French: Une fois par jour
Slovak: Raz denne
French: Prise de poids, augmentation de l'appétit
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zvýšenie chuti do jedla
French: Utilisation chez les enfants de 2 ans et plus
Slovak: Použitie u detí vo veku 2 roky a starších
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez un nourrisson.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
French: Enfants de moins de 2 ans : la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'association lopinavir/ritonavir chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky: bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
Slovak: Abnormálne sny, znížené libido
French: Votre médecin pourra vous expliquer ces troubles.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
French: Le classement par fréquence comprend tous les effets indésirables rapportés d'intensité modérée à sévère, quelle que soit l'évaluation individuelle de la cause.
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
French: Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky uchovávania.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg ou de surface corporelle entre 0,5 et 1,4 m2 et capables d'avaler des comprimés, se référer aux tableaux de recommandations posologiques ci-dessous.
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg alebo s plochou povrchu tela medzi 0,5 a 1,4 m2 a schopné prehltnúť tablety, pozri odporúčanie na dávkovanie tabliet nižšie.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC Bocéprévir 800 mg trois fois par jour
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Boceprevir 800 mg trikrát denne
French: L'augmentation des concentrations de digoxine pourrait s'atténuer avec le temps à mesure du développement d'une induction de la Pgp.
Slovak: Zvýšená hladina digoxínu sa môže časom znížiť, pretože sa vyvinie indukcia Pgp.
French: Si vous remarquez ces symptômes d'infection ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan SAS
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
French: Ethinyestradiol : ↓
Slovak: Etinylestradiol: ↓
French: Elbasvir/grazoprévir
Slovak: elbasvir/grazoprevir
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
French: Pendant la période d'exposition ces modifications ont été comparables ou inférieures à celles observées durant la période d'exposition clinique chez l'Homme, les doses chez l'animal étaient de plus de 6 fois celles de la dose thérapeutique recommandée.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
French: La survenue d'effets indésirables liés au traitement a conduit à une sortie prématurée des études de phase II-IV pour 7% des patients.
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7% pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
French: Télaprévir 750 mg trois fois par jour
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
French: Les épimères 4-oxo et 4-hydroxy métabolites représentent les métabolites principaux dotés d'une activité antivirale, mais correspondent seulement à de faibles quantités de la radioactivité plasmatique totale.
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
French: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Pays-Bas
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
French: Aucune différence pharmacocinétique en relation avec l'âge ou le sexe n'a été observée chez les adultes.
Slovak: U dospelých pacientov neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike vo vzťahu k veku a pohlaviu.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
French: Antiarythmiques Amiodarone, Dronédarone
Slovak: Antiarytmiká Amiodarón, dronedarón
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
French: L'âge moyen des patients inclus était de 39 ans (de 19 à 71 ans) ; 75% étaient de type Caucasien et 78% des hommes.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 39 rokov (rozpätie: 19 až 71); 75% bolo kaukazskej rasy a 78% bolo mužov.
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, vincristine, vinblastine
Slovak: Väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib, vinkristín, vinblastín
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.5 pour la co-administration de sildénafil chez des patients présentant des troubles érectiles.
Slovak: Pozri časti 4.4 a časť 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient quant à sa toxicité.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Lopinavir/Ritonavir Mylan sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta sledujte pozorne toxicitu.
French: L'association lopinavir/ritonavir n'a pas été spécifiquement testée pour ses éventuels effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nebol špeciálne testovaný na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: L'augmentation de la posologie n'a pas entraîné d'augmentation significative de la concentration plasmatique de lopinavir.
Slovak: Zvýšenie dávky neviedlo k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií lopinaviru.
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43%) patients.
Slovak: Rezistencia na nelfinavir, definovaná ako prítomnosť D30N alebo L90M mutácií proteázy, bola pozorovaná u 41/96 (43%) pacientov.
French: Les concentrations plasmatiques de lopinavir ont été mesurées sur4 périodes de 12 heures au cours du deuxième trimestre (20-24 semaines de grossesse), du troisième trimestre avant l'augmentation de la posologie (30 semaines de grossesse), du troisième trimestre après l'augmentation de la posologie (32 semaines de grossesse) et 8 semaines après l'accouchement.
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru boli merané počas štyroch 12-hodinových časových úsekov, a to v priebehu druhého trimestra (20. - 24. týždeň gravidity), v treťom trimestri pred zvýšením dávky (30. týždeň gravidity), v treťom trimestri po zvýšení dávky (32. týždeň gravidity) a v 8. týždni po pôrode.
French: Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'administration des doses (pré-doses) et à plusieurs reprises sur une période de 12 heures au trimestre 2 et au trimestre 3, à la naissance et 4 à 6 semaines après l'accouchement (chez les femmes qui ont continué le traitement après l'accouchement) pour une analyse pharmacocinétique des concentrations plasmatiques des fractions totale et libre de lopinavir.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
French: Ces modifications ont été réversibles lors de l'interruption de la substance active et n'ont pas été observées chez la souris ni chez le chien.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
French: La durée du traitement par une association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunodépression sévère (diminution de l'activité du système immunitaire) et un indice de masse corporelle élevé peuvent être certains des nombreux facteurs de risque de survenue de cette affection.
Slovak: Dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia (zníženie aktivity imunitného systému), vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť, medzi inými, niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité :.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (≥
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants pour éviter la transmission du VIH par le lait maternel.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť prenosu infekcie HIV na dieťa materským mliekom.
French: Les études de distribution tissulaire conduites chez le rat ne suggèrent pas de rétention significative de la substance active au niveau cardiaque, l'ASC cardiaque à 72 heures représentait approximativement 50% de l'ASC mesurée au niveau plasmatique.
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine
Slovak: Substitučna liečba hormónov štítnej žľazy Levotyroxín
French: Si vous avez pris plus de lopinavir/ritonavir que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
French: Des précautions adéquates (par exemple utilisation d'un préservatif) doivent être prises afin d'éviter de transmettre le virus par contact sexuel.
Slovak: Na zabránenie prenosu ochorenia pohlavným stykom sa musia prijať primerané opatrenia (napr. používanie kondómu).
French: Une surveillance accrue des effets indésirables associés à la rifabutine, dont la neutropénie et l'uvéite, est nécessaire du fait de l'augmentation attendue de l'exposition à la rifabutine.
Slovak: Starostlivé monitorovanie s rifabutínom súvisiacich nežiaducich reakcií vrátane neutropénie a uveitídy sa vyžaduje kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
French: Patients pré-traités (N = 56)
Slovak: S predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
French: Enfants (âgés de 2 ans et plus)
Slovak: Pediatrická poplácia (vo veku 2 roky a viac)
French: L'association lopinavir/ritonavir peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre cœur.
Slovak: Lopinavir/ritonavir môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
French: Les taux plasmatiques de ritonavir représentent moins de 7% de ceux obtenus après une dose de ritonavir de 600 mg deux fois/jour.
Slovak: Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7% hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
French: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
French: Une dégénérescence tubulaire rénale légère a été observée uniquement chez la souris pour une exposition égale au moins à deux fois la dose recommandée chez l'homme ; les reins n'ont pas été endommagés chez les rats et les chiens.
Slovak: U myší bola preukázaná mierna tubulárna degenerácia obličiek pri minimálne dvojnásobnej expozícii ako je odporúčaná u ľudí; u potkanov a psov neboli obličky ovplyvnené.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec des facteurs de risque généralement connus, une infection avancée par le VIH ou une exposition à long terme au traitement par association d'antirétroviraux.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART).