FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym badaniu DUS zostaną zebrane dane wyjściowe, umożliwiające scharakteryzowanie nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenie długości leczenia i ustalenie prawidłowości dotyczących przerywania leczenia.
Romanian: Primul studiu va obţine date iniţiale în scopul descrierii caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei de utilizare a cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Polish: W kwestii bezpieczeństwa stosowania dane z badań klinicznych wykazały, że najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi są ból głowy, biegunka, zawroty głowy, kołatanie serca, obrzęk obwodowy i częstoskurcz serca, które zostały wymienione już wcześniej w informacji o produkcie.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, datele obţinute din studiul clinic au indicat că cele mai multe evenimente adverse raportate frecvent sunt cefalee, diaree, ameţeală, palpitaţii, edem periferic şi tahicardie, iar aceste evenimente adverse au fost enumerate în informaţiile referitoare la produs.
Polish: W związku z tym CHMP wyraził opinię, że chociaż działanie cylostazolu jest umiarkowanie silne, wykazuje on statystycznie znamienną skuteczność w zakresie wydłużania dystansu chromania u pacjentów z chromaniem przestankowym i niektórym pacjentom może przynieść znaczące klinicznie korzyści.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că cilostazolul are un efect semnificativ din punct de vedere statistic, chiar dacă modest, asupra distanţelor parcurse pe jos de către pacienţii cu CI şi că unii pacienţii pot prezenta beneficii la un nivel relevant din punct de vedere clinic.
Polish: Propozycja podmiotów odpowiedzialnych, aby zalecić ograniczenie dawki do 50 mg dwa razy dziennie w niektórych podgrupach pacjentów, została pozytywnie przyjęta przez ekspertów.
Romanian: Grupul a salutat propunerea deţinătorilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă de a recomanda o reducere la 50 mg de două ori pe zi la unele subgrupuri de pacienţi.
Polish: Żadne z badań klinicznych, w tym badanie CASTLE, nie sugerowało zwiększenia śmiertelności wskutek leczenia.
Romanian: Nu a fost observat niciun semnal de creştere a mortalităţii nici în studiile clinice, nici în studiul CASTLE.
Polish: Działanie cylostazolu rozszerzające naczynia krwionośne również może wynikać ze wzrostu stężenia cAMP.
Romanian: Efectele vasodilatatoare ale cilostazolului pot fi mediate, de asemenea, printr-o creştere a AMPc.
Polish: CHMP wyraził zgodę na przeprowadzenie dwóch badań nad stosowaniem leku (DUS), aby sprawdzić skuteczność powyższych działań.
Romanian: Pentru a se măsura eficacitatea măsurilor de mai sus, CHMP a fost de acord cu realizarea a două studii privind utilizarea medicamentului.
Polish: Wykazanie, że obecnie dopuszczone poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego i udar) w badaniach nowych leków były znacząco statystycznie rzadsze w grupie leczonej, odebrano jako istotne zapewnienie o bezpieczeństwie sercowo-naczyniowym leku, mimo że te wnioski pochodziły z analizy post-hoc.
Romanian: Deşi, într-o analiză post-hoc, demonstrarea faptului că EACM acceptate în prezent în studierea medicamentelor noi (deces de cauze cardiovasculare, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral) a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic în grupul de tratament, s-a considerat ca fiind foarte încurajatoare pentru siguranţa cardiovasculară.
Polish: Wobec tego CHMP uznał, że cylostazol powinien być przeciwwskazany u pacjentów z poważnymi zaburzeniami rytmu serca o charakterze częstoskurczu w wywiadzie i że do ulotki dla pacjenta należy dodać stosowne ostrzeżenia.
Romanian: Ţinând cont de aceasta, CHMP a considerat că cilostazolul trebuie să fie contraindicat la pacienţii cu antecedente de tahiaritmie severă şi că trebuie introduse atenţionări suplimentare în informaţiile referitoare la produs.
Polish: że należy ograniczyć stosowanie cylostazolu wyłącznie do pacjentów, którym nie przyniosła wystarczających korzyści poprawa stylu życia i zalecić kontynuowanie leczenia wyłącznie u pacjentów,
Romanian: comitetul a considerat adecvat să limiteze utilizarea la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu modificarea stilului de viaţă şi să recomande ca acest tratament să fie continuat numai la pacienţii care au prezentat un răspuns semnificativ în cursul primelor 3 luni;
Polish: Metaanaliza średniej ważonej różnic (WMD) pomiędzy dziewięcioma badaniami również wykazała spójność wyników potwierdzających skuteczność cylostazolu w tych badaniach.
Romanian: în cele nouă studii a demonstrat, de asemenea, eficacitatea constantă a cilostazol în studii.
Polish: Chociaż dane z badań klinicznych nie potwierdziły obaw dotyczących bezpieczeństwa, wynikających ze spontanicznych doniesień o działaniach niepożądanych, CHMP uznał,
Romanian: Deşi datele obţinute din studiul clinic nu confirmă motivele de îngrijorare privind siguranţa ridicate de raportările spontane de reacţii adverse la medicament, CHMP a concluzionat că riscul hemoragic şi anumite evenimente cardiovasculare, inclusiv tahiaritmii, nu pot fi excluse la pacienţii cu risc.
Polish: • W obliczu powyższych wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa Komitet zatwierdził działania minimalizujące ryzyko krwawienia, zdarzeń sercowo-naczyniowych i możliwych interakcji lekowych,
Romanian: • având în vedere motivele de îngrijorare privind siguranţa de mai sus, comitetul a aprobat o serie de măsuri de reducere la minimum a riscurilor, inclusiv modificări ale informaţiilor referitoare la produs în vederea formulării cu mai multă fermitate a informaţiilor referitoare la produs pentru reducerea riscului de evenimente hemoragice, evenimente cardiace şi potenţiale interacţiuni medicament-medicament (contraindicarea la pacienţii cu risc, recomandarea ajustării dozei, întărirea avertismentului pentru asigurarea caracterului adecvat al tratamentului cu cilostazol).
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Polish: Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Polish: Odpowiada to względnej poprawie o 100% w stosunku do placebo.
Romanian: Aceasta corespunde unei ameliorări relative de 100% faţă de placebo.
Polish: Kod ATC: B01AC
Romanian: Codul ATC: B01AC
Polish: Tabletki należy zawsze popijać wodą.
Romanian: Luaţi întotdeauna tabletele cu un pahar cu apă.
Polish: Inne potencjalne interakcje
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Polish: Reakcje te zwykle miały nasilenie łagodne do umiarkowanego; niekiedy ulegały ograniczeniu po zmniejszeniu dawki.
Romanian: Aceste reacţii au fost de obicei de intensitate uşoară până la moderată, şi au fost uneori atenuate prin reducerea dozei.
Polish: Patrz punkt 4.3 i 4.5 .
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5.
Polish: Takich zmian nie zaobserwowano u szczurów lub małp i uważa się je za gatunkowo swoiste.
Romanian: Aceste leziuni nu au fost observate la şobolan sau la maimuţă, şi sunt considerate specifice speciei.
Polish: • skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie,
Romanian: • tendinţă de sângerare care durează mai mult decât este normal
Polish: Konieczne może być przeprowadzenie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie dalszego leczenia.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului.
Polish: Należy jak najszybciej powiadomić lekarza o ich wystąpieniu:
Romanian: Trebuie să îl anunţaţi de îndată ce este posibil pe medicul dumneavoastră:
Polish: Cilostazol wiąże się w 95-98% z białkami, głównie z albuminami.
Romanian: Cilostazol se leagă în proporţie de 95-98% de proteine, în principal de albumină.
Polish: Tabletka
Romanian: Tabletă
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă
Polish: Reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu są przedstawione w tabeli poniżej.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice şi în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluse în tabelul de mai jos.
Polish: • reakcja alergiczna,
Romanian: • reacţie alergică
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cilostazolu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea cilostazol la femeile gravide.
Polish: Zgodnie z tymi danymi nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Romanian: Conform acestor date, nu este necesară nicio ajustare a dozei.
Polish: Patrz również punkt 4.8.
Romanian: Consulta i, de asemenea, pct. 4.8.
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 168 tabletek
Romanian: 20 de tablete 28 de tablete 30 de tablete 50 de tablete 56 de tablete 100 de tablete 112 de tablete 168 de tablete
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente
Polish: • klopidogrel
Romanian: • clopidogrel
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani s-a constatat o creştere a frecvenţei cazurilor de diaree şi palpitaţii.
Polish: Pozostała część jest wydalana w formie metabolitów, z których żaden nie przekracza 5% całkowitej wydalanej ilości.
Romanian: Cantitatea rămasă este excretată ca metaboliţi, niciunul nedepăşind 5% din cantitatea totală excretată.
Polish: Częstość reakcji zaobserwowanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu uważa się za nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Se consideră că reacţiile observate în perioada ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului sunt de frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Polish: Inne częste przyczyny odstawienia leku obejmowały kołatanie serca i biegunkę (oba objawy u 1,1%).
Romanian: Alte cauze frecvente ale întreruperii tratamentului au inclus palpitaţiile şi diareea (ambele 1,1%).
Polish: Jedynym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania leczenia u 3% pacjentów leczonych cilostazolem był ból głowy.
Romanian: Singurul eveniment advers care a determinat întreruperea tratamentului la  3% dintre pacienţii trataţi cu cilostazol a fost cefaleea.
Polish: NIE WOLNO stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa tableta uitată.
Polish: Należy rozważyć okresowe monitorowanie czasu krwawienia.
Romanian: La anumite intervale de timp, trebuie avută în vedere monitorizarea duratei de sângerare.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Cilostazol może wywoływać zawroty głowy, dlatego pacjentów należy powiadomić o konieczności zachowania ostrożności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Cilostazol poate cauza ameţeli, şi prin urmare pacienţii trebuie avertizaţi să acţioneze cu prudenţă înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Niezbyt często Reakcja alergiczna
Romanian: Mai puţin frecvente Reacţie alergică
Polish: • ogólne osłabienie.
Romanian: • slăbiciune generală
Polish: Stosowanie cilostazolu należy bezzwłocznie przerwać, jeśli istnieją kliniczne lub laboratoryjne dowody nieprawidłowości hematologicznych.
Romanian: Administrarea cilostazol trebuie oprită imediată dacă există evidenţe clinice sau de laborator cu privire la anomalii hematologice.
Polish: • niespodziewane krwawienie,
Romanian: • sângerare neaşteptată
Polish: • Substancją czynną leku jest cilostazol.
Romanian: • Substanţa activă este cilostazol.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła.
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi febră sau durere în gât.
Polish: Cilostazol należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Romanian: Cilostazol trebuie luat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seară.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: (<1/10,000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> aparţine unei grupe de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Polish: Cilostazol nie zastępuje takich metod terapeutycznych.
Romanian: Cilostazol nu este un înlocuitor al acestor tratamente.
Polish: Cilostazol jest eliminowany głównie poprzez metabolizm i późniejsze wydalanie metabolitów w moczu.
Romanian: Cilostazol este eliminat în principal prin metabolizare, urmată de excretarea metaboliţilor pe cale urinară.
Polish: Przeprowadzono randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy IV z kontrolą placebo w celu oceny długofalowego wpływu cilostazolu, ze zwróceniem szczególnej uwagi na śmiertelność i bezpieczeństwo stosowania.
Romanian: Un studiu de fază IV, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat pentru evaluarea efectelor cilostazol pe termen lung, cu accent pe mortalitate şi siguranţă.
Polish: Jeśli nastąpi nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, może to doprowadzić do szybkiej pracy serca.
Romanian: Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar putea determina un ritm cardiac accelerat.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe tablete decât doza care v-a fost prescrisă, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul local.
Polish: Klopidogrel i inne leki przeciwpłytkowe
Romanian: Clopidogrel şi alte medicamente antiplachetare
Polish: Jak każdy lek, <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, <medicamentul care conţine cilostazol> poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Stan większości pacjentów powracał do normy po odstawieniu cilostazolu.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţi şi-au revenit după întreruperea cilostazol.
Polish: Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji cilostazolu wynosi 10,5 godziny.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru cilostazol este de 10,5 ore.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek: klirens kreatyniny 25 ml/min
Romanian: • Insuficienţă renală severă: clearance-ul creatininei  25 ml/min
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest konieczne, cilostazol należy odstawić 5 dni przed zabiegiem.
Romanian: Dacă unui pacient urmează să i se efectueze o intervenţie chirurgicală electivă, iar efectul antiplachetar nu este necesar, tratamentul cu cilostazol trebuie oprit cu 5 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Polish: Długotrwałe leczenie cilostazolem nie wzbudzało wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu cilostazol nu a ridicat probleme privind siguranţa.
Polish: Wiek i płeć nie wpływała znacząco na farmakokinetykę cilostazolu i jego metabolitów u zdrowych osób w wieku od 50 do 80 lat.
Romanian: Farmacocinetica cilostazol şi a metaboliţilor săi nu a fost afectată semnificativ de vârsta sau sexul subiecţilor sănătoşi cu vârste cuprinse între 50 şi 80 de ani.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Romanian: Opriţi administrarea <medicamentului care conţine cilostazol> şi luaţi legătura cu un medic sau prezentaţi-vă fără întârziere la cel mai apropiat spital.
Polish: Niektóre korzyści ze stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> mogą być dostrzegalne po 412 tygodniach leczenia.
Romanian: La unele persoane beneficiile tratamentului cu <medicamentul care conţine cilostazol> pot fi resimţite după 4-12 săptămâni de tratament.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska.
Romanian: Dacă observaţi oricare din reacţiile adverse menţionate mai jos, s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost încă stabilite.
Polish: Badania na zwierzętach i ludziach (in vivo oraz ex vivo) wykazały, że cilostazol wywołuje odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi.
Romanian: Studiile efectuate la animale şi la om (in vivo şi ex vivo) au evidenţiat faptul că cilostazol cauzează inhibarea reversibilă a agregării plachetare.
Polish: Nie istnieją szczególne wymagania w zakresie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Romanian: Nu există cerinţe speciale privind administrarea la pacienţii vârstnici.
Polish: Przy mniejszych dawkach zaobserwowano opóźnienie kostnienia.
Romanian: La nivele mai joase ale dozei, s-a observat retard de osificare.
Polish: Z tego względu należy przerywać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> tylko w przypadku stwierdzenia działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy lekarskiej (patrz punkt 4) lub na polecenie lekarza.
Romanian: Prin urmare, trebuie să încetaţi să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> doar dacă observaţi reacţii adverse care necesită asistenţă medicală de urgenţă (vezi pct. 4) sau dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Polish: W przypadku stosowania takich leków razem z lekiem <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, lekarz może przeprowadzić pewne rutynowe badania krwi.
Romanian: Dacă luaţi astfel de medicamente în acelaşi timp cu <medicamentul care conţine cilostazol>, este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze unele teste de sânge de rutină.
Polish: (≥1/100 do <1/10)
Romanian: (între ≥1/100 şi <1/10)
Polish: W badaniu klinicznym z podaniem pojedynczej dawki nie zaobserwowano hamowania metabolizmu warfaryny ani wpływu na parametry krzepliwości (PT, aPTT, czas krwawienia).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu doză unică, nu s-a observat nicio inhibare a metabolismului warfarinei şi niciun efect asupra parametrilor de coagulare (PT, aPTT, durata sângerării).
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób cilostazol podawany w dawce 150 mg dwa razy na dobę przez pięć dni nie spowodował wydłużenia czasu krwawienia.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat cu subiecţi sănătoşi, administrarea cilostazol în doză de 150 mg de două ori pe zi timp de cinci zile nu a avut ca urmare prelungirea timpului de sângerare.
Polish: Około 30% dawki jest wydalane w moczu w postaci 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Romanian: Aproximativ 30% din doză este excretată prin urină sub forma metabolitului 4'-trans-hidroxi.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Polish: Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.
Romanian: Are o acţiune diversă, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna były przyczyną zgonu.
Romanian: Totuşi, unele cazuri de pancitopenie şi anemie aplastică au avut consecinţe fatale.
Polish: Działanie hamujące jest skuteczne w odniesieniu do szeregu czynników wywołujących agregację (w tym naprężenie ścinające, kwas arachidonowy, kolagen, ADP i adrenalina); u ludzi hamowanie utrzymuje się do 12 godzin, a po przerwaniu podawania cilostazolu przywrócenie agregacji następowało w ciągu 48-96 godzin, bez nadmiernej skłonności do agregacji „z odbicia".
Romanian: Inhibarea este eficace împotriva unei serii de agenţi agreganţi (inclusiv stresul de forfecare, acidul arahidonic, colagenul, ADP şi adrenalina); la om efectul de inhibare durează până la 12 ore, iar după oprirea administrării cilostazol, recuperarea agregării se produce în decurs de 48-96 de ore, fără rebound cu hiperagregabilitate.
Polish: • bolesność i bóle,
Romanian: • senzaţii dureroase şi dureri
Polish: Jednoczesne stosowanie cilostazolu i klopidogrelu nie miało żadnego wpływu na liczbę płytek krwi, czas protrombinowy (PT) ani czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT).
Romanian: Administrarea concomitentă de cilostazol şi clopidogrel nu a avut niciun efect asupra numărului de trombocite, timpului de protrombină (PT) sau timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT).
Polish: • obrzęk stawów skokowych (kostek), stóp lub twarzy,
Romanian: • umflarea gleznelor, a picioarelor sau a feţei
Polish: Badania u psów i małp nie wykazały wydłużenia odstępu QTc po podaniu cilostazolu lub jego metabolitów.
Romanian: Investigarea QTc la câine şi la maimuţă nu a evidenţiat nicio prelungire a acestui interval după administrarea cilostazol sau a metaboliţilor săi.
Polish: Ważne jest, aby w trakcie leczenia cilostazolem pacjent nadal stosował wprowadzone modyfikacje stylu życia.
Romanian: Este important ca pe durata tratamentului cu cilostazol să menţineţi în continuare modificările pe care le-aţi făcut în stilul dumneavoastră de viaţă.
Polish: W odniesieniu do śmiertelności zaobserwowany 36-miesięczny wskaźnik zdarzeń Kaplana-Meiera dla zgonów podczas stosowania badanego leku, przy medianie czasu stosowania badanego leku 18 miesięcy, wynosił 5,6% (95% przedział ufności 2,8% do 8,4%) dla cilostazolu i 6,8% (95% przedział ufności 1,9% do 11,5%) dla placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte mortalitatea, rata evenimentelor de deces observate în decurs de 36 de luni de tratament cu medicamentul studiului, pe baza curbelor Kaplan-Meier, la un timp median de administrare a medicamentului studiului de 18 luni, a fost de 5,6% (CI 95% între 2,8 şi 8,4%) pentru cilostazol şi de 6,8% (CI 95% între 1,9 şi 11,5%) pentru placebo.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg cilostazolu z 240 ml soku grejpfrutowego (inhibitor enzymu jelitowego CYP3A4) nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę cilostazolu.
Romanian: Administrarea unei singure doze de cilostazol 100 mg cu 240 ml de suc de grepfrut (un inhibitor al CYP3A4 la nivel intestinal) nu a avut un efect notabil asupra farmacocineticii cilostazol.
Polish: • cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
Romanian: • diabet şi nivel crescut al zahărului în sânge
Polish: Po 24 tygodniach leczenia cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę zwiększał średnią wartość ACD w zakresie od 60,4 do 129,1 metra, a średni przyrost wartości ICD wahał się od 47,3 do 93,6 metra.
Romanian: După 24 de săptămâni de tratament cu cilostazol 100 mg de două ori pe zi, s-a înregistrat creşteri ale valorilor DAC medii între 60,4 şi 129,1 metri, şi în acelaşi timp creşteri ale valorilor DIC medii încadrate între 47,3 şi 93,6 metri.
Polish: Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cilostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua progresul dumneavoastră după 3 luni de tratament, şi vă poate recomanda să opriţi administrarea cilostazol dacă efectul tratamentului este insuficient.
Polish: Wykazano, że przyjmowanie cilostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenia cilostazolu w osoczu (Cmax), co może wiązać się z większą częstością występowania reakcji niepożądanych.
Romanian: S-a arătat că administrarea cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) ale cilostazol, ceea ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse.
Polish: (≥1/10 000 do <1/1000)
Romanian: (între ≥1/10,000 şi <1/1000)