FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main objectives of the intended new organisation include: integration of the human pre- and postauthorisation (line extensions and variations) procedures; more focus on safety-monitoring of medicines through separation of pharmacovigilance and of risk-management activities from postauthorisation work; creation of a new sector for data management.
Latvian: Paredzētās jaunās organizācijas galvenie mērķi: cilvēkiem paredzēto zāļu pirms- un pēcreģistrācijas (paplašināšanas un izmaiņu) procedūru integrēšana; lielāka pievēršanās zāļu drošības uzraudzībai, atdalot farmakovigilances un riska vadības pasākumus no pēcreģistrācijas darba; jauna datu pārvaldības sektora izveidošana.
English: The Board wished to be informed of the outcome of this discussion and the rationale for the future agreement between the CAT and CHMP on this issue.
Latvian: Valde izteica vēlmi saņemt informāciju par šīs diskusijas iznākumu, kā arī par topošās CAT un CHMP vienošanās pamatojumu.
English: The Management Board noted the Executive Director's presentation on the ongoing work to review the Agency's organisational structure.
Latvian: Valde ņēma vērā izpilddirektora ziņojumu par darbu, kas tiek veikts, lai pārskatītu Aģentūras organizācijas struktūru.
English: Presentation ‘Improving the functioning of the EMEA'.
Latvian: Ziņojums “EMEA darbības uzlabošana”.
English: The Management Board noted the upcoming written procedures regarding changes to the feeimplementing rules.
Latvian: Valde ņēma vērā tuvojošās rakstveida apspriežu procedūras par maksu ieviešanas noteikumu izmaiņām.
English: The Board nominated Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberg as topic coordinators for this project.
Latvian: Valde izvirzīja Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens un Gro Ramsten Wesenberg par galvenajiem šī projekta koordinatoriem.
English: By the end of the process, the Agency expects to have adopted a formal corporate identity, harmonised the presentation of its communications materials and rationalised its use of document templates.
Latvian: Aģentūra paredz, ka procesa beigās tiks pieņemta oficiālā korporatīvā identitāte, izstrādāts vienots saziņas materiālu pasniegšanas veids un racionalizēts dokumentu veidņu izmantojums.
English: Presentation ‘EMEA annual report 2008'.
Latvian: Ziņojums “EMEA 2008. gada pārskats”.
English: The written procedures will include fees for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species/limited markets, and fees for medicinal products to be used in a health pandemic that affects humans.
Latvian: Rakstveida apspriežu procedūras izskatīs maksu par veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem, kā arī maksu par zālēm, kas lietojamas cilvēkus skarošu slimību pandēmijas gadījumā.
English: Start of the term of office of the Management Board members nominated by the Council [EMEA/MB/87076/2009] The Management Board adopted the decision whereby the term of office of the four members of the Management Board listed in Article 1 of Council Decision No 2009/75/EC commenced on 5 March 2009.
Latvian: Padomes izvirzīto valdes locekļu amata pienākumu pildīšanas termiņa sākšanās [EMEA/MB/87076/2009] Valde pieņēma lēmumu, ar kuru 2009. gada 5. martā sākās amata pienākumu pildīšanas termiņš Padomes Lēmuma Nr. 2009/75/EK 1. pantā minētajiem četriem valdes locekļiem.
English: − The draft procedural advice on evaluation of advanced therapy medicinal products
Latvian: Uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumu projekts.
English: Some of the deviations of note related to the implementation of the Product Information Management (PIM) and the EU database of clinical trials (EudraCT) projects.
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
English: Additional documents tabled
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
English: Proxy votes from the representatives of France and Luxembourg were given to Belgium, Malta gave its vote by proxy to Cyprus and the United Kingdom gave its vote by proxy to Denmark.
Latvian: Francijas un Luksemburgas pārstāvji savā vietā bija pilnvarojuši balsot Beļģijas pārstāvi, Maltas pārstāvis savu balsi bija pilnvarojis nodot Kipras pārstāvi, Lielbritānijas pārstāvis savā vietā bija pilnvarojis balsot Dānijas pārstāvi.
English: [EMEA/CHMP/89672/2009] The Management Board supported the proposed amendments to the rules of procedure of the CHMP.
Latvian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valde atbalstīja ierosinātos CHMP reglamenta grozījumus.
English: [EMEA/MB/673201/2008] The Management Board adopted the proposed mandate of the task force, with a deletion of Point 4, relating to future legislative changes.
Latvian: [EMEA/MB/673201/2008] Valde apstiprināja ierosināto mandāta piešķiršanu darba grupai, dzēšot 4. punktu, kas saistīts ar turpmākām tiesību aktu izmaiņām.
English: 9 April 2009
Latvian: 2009. gada 9. aprīlī
English: Minutes from the 61st meeting, 11 December 2008 [EMEA/MB/671250/2008] The Management Board noted the outcome of the written procedure.
Latvian: 2008. gada 11. decembra 61. sanāksmes protokols [EMEA/MB/671250/2008] Valde ņēma vērā rakstveida apspriežu procedūras iznākumu.
English: [EMEA/MB/67287/2009] The Management Board endorsed the proposed amendment under paragraph 4.1.4 (MRL applications, including extrapolations) of the procedural advice for classification and incentives for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species (MUMS)/limited markets.
Latvian: [EMEA/MB/67287/2009] Valde apstiprināja ierosināto grozījumu saskaņā ar 4. panta 1. punkta 4. apakšpunktu (MAL pieteikumi, ieskaitot ekstrapolācijas) . procedūras ieteikumam par klasifikāciju un iniciatīvām attiecībā uz veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
English: [EMEA/103390/2009] The Management Board noted the ongoing discussion between the CHMP and the CAT regarding the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
Latvian: [EMEA/103390/2009] Valde ņēma vērā diskusiju starp CHMP un CAT par CAT reglamentu un uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumiem.
English: 5 March 2009 meeting
Latvian: 2009. gada 5. marta sanāksme
English: [EMEA/MB/649766/2008] Summary of transfers of appropriations in the budget, 2008 and 2009.
Latvian: [EMEA/MB/649766/2008] kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2008. un 2009. gada budžetā.
English: London, 4-5 March 2009
Latvian: 2009. gada 4.-5. martā, Londonā
English: It will be a year marked by further increases in the volume and complexity of activities.
Latvian: Arī šajā gadā turpinās palielināties darba apjoms un sarežģītība.
English: Presentation ‘Challenges linked to globalisation of clinical trials'.
Latvian: Ziņojums “Riska-informācijas sistēmas pamatu izveide” Ziņojums “Ar klīnisko pētījumu globalizāciju saistītie izaicinājumi”.
English: [EMEA/118727/2009] The Management Board considered the present state of the discussion on whether the CHMP also has to endorse milestone documents relating to the evaluation of ATMPs.
Latvian: [EMEA/118727/2009] Valde izskatīja pašreizējo diskusiju par to, vai arī CHMP jāpieņem izšķiroši dokumenti par uzlabotās terapijas zāļu vērtēšanu.
English: EMEA/MB/144834/2009/EN/Adopted
Latvian: Deleted: EMEA/MB/144834/2009
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Latvian: Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
English: [EMEA/MB/684002/2008] The Management Board heard a presentation on the implementation of the 2008 work programme.
Latvian: [EMEA/MB/684002/2008] Valde noklausījās ziņojumu par 2008. gada darba programmas īstenošanu.
English: [EMEA/MB/58755/2009] The Management Board also considered the potential financial and budgetary impact of the fee incentives proposed under MUMS/limited markets.
Latvian: [EMEA/MB/58755/2009] Valde izskatīja arī iespējamo finansiālo ietekmi un ietekmi uz budžetu, ko radītu maksas ieviešana zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
English: In February 2009, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a positive opinion recommending a marketing authorisation under exceptional circumstances for BTVPUR Alsap 8, intended for the active immunisation of sheep and cattle, to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8.
Latvian: 2009. gada februārī Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu lēmumu, iesakot izsniegt BTVPUR Alsap 8 reģistrācijas apliecību “izņēmuma kārtā”.
English: Minutes of the sixty-second meeting of the Management Board
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes protokols
English: 4 March 2009
Latvian: 2009. gada 4. marts
English: Election of the Management Board Vice-chair [EMEA/MB/81623/2009] The Management Board elected Mrs Lisette Tiddens-Engwirda as Vicechair with the following votes: Sole round - 34 votes Lisette Tiddens-Engwirda
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vietnieka vēlēšanas [EMEA/MB/81623/2009] Valde par priekšsēdētāja vietnieci ievēlēja Lisette Tiddens-Engwirda kundzi.
English: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
English: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] The Management Board adopted the preliminary draft work programme, budget and staff-policy plan for 2010.
Latvian: EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valde pieņēma provizorisko darba programmas projektu, provizorisko budžetu un personāla politikas plānu 2010. gadam.
English: Updated quality policy of the European Medicines Agency [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] The Management Board adopted the updated quality policy, which, among other changes, incorporates references to the revised internal-control standards, and clarifies the separation of audit and integrated-quality-management advice functions.
Latvian: Valde pieņēma atjaunināto kvalitātes politiku, kas līdz ar citām pārmaiņām ietver atsauces uz pārskatītiem iekšējās kontroles standartiem un izskaidro audita un integrētās kvalitātes pārvaldības konsultatīvo funkciju atdalīšanu.
English: EMEA highlights from the Executive Director
Latvian: Izpilddirektora informācija par EMEA
English: The Management Board noted the following documents for information: [EMEA/MB/30754/2009] Survey 2008 on the performance of EMEA scientific procedures for medicinal products for human use.
Latvian: Valde ņēma vērā šādus informatīvos dokumentus: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. gada pētījums par EMEA cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko procedūru veiktspēju; [EMEA/MB/20870/2009] papildināts ziņojums par to, kā EMEA īsteno ES telemātikas stratēģiju;
English: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
Latvian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] ziņojumi par EudraVigilance sistēmas ieviešanu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm; [EMEA/MB/81661/2009] rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par konsultācijām saistībā ar CHMP un CVMP zinātnisko komiteju dalībnieku izmaiņām;
English: Points for information
Latvian: Informatīvie ziņojumi
English: − Preliminary draft budget and establishment plan
Latvian: Plāni 2010. gadam: provizoriskais darba programmas projekts; provizoriskais budžeta un štatu plāna projekts; personāla politikas plāna projekts.
English: There is no known antidote.
Latvian: Nav zināms antidots.
English: The intervals between the two administrations should not be less than 3 days or more than 17 days.
Latvian: Intervāli starp abām ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazāki par 3 dienām vai lielāki par 17 dienām.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/12/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/12/2015
English: Do not exceed the stated dose.
Latvian: Nepārsniedziet norādīto devu.
English: The syringes are packed into cardboard boxes as follows;
Latvian: Šļirces ir iepakotas kartona kastēs šādi:
English: Arginine.
Latvian: Arginīns.
English: The efficacy was tested together with normal management practice.
Latvian: Efektivitāti pārbaudīja, izmantojot parastu pārvaldības praksi.
English: Bovine No MRL required
Latvian: Liellopu Nav MRL
English: Store in original packaging.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
English: It has also been proved that it enhances myeloperoxidase hydrogen peroxide halide mediated microbiocidal capabilities of neutrophils.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka tās uzlabo mieloperoksidāzes ūdeņraža peroksīda halogenīdu mediētas neitrofilu mikrobiocīdu spējas.
English: bG-CSF presents additional functions beyond its action on neutrophils and these may be direct or indirect functions on other cells/receptors and cytokine pathways.
Latvian: bG-CSF bez neitrofilu darbības ietver arī papildu funkcijas un tās var būt tiešas vai netiešas funkcijas uz citām šūnām/receptoriem un citokīnu ceļiem.
English: In rare cases, the animal may collapse.
Latvian: Retos gadījumos dzīvnieks var saļimt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/193/001-003
Latvian: EU/2/15/193/001-003
English: During this EU study, 312 cows were treated with Imrestor for every 10 cases of clinical mastitis that were prevented during the periparturient period.
Latvian: Šī ES pētījuma laikā 312 govis ārstēja ar Imrestor uz katriem 10 klīniskā mastīta gadījumiem, kas tika novērsti grūsnības perioda laikā.
English: Shelf -life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: As expected from the mode of action of the active substance, safety data shows that a mild and transient rise in somatic cell counts in individual cows may be seen.
Latvian: Kā jau bija gaidāms no aktīvās vielas darbības veida, drošuma dati liecina, ka var parādīties viegls un pārejošs somatisko šūnu skaita kāpums atsevišķām govīm.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Latvian: Drīkst lietot tikai caurspīdīgu šķīdumus bez daļiņām.
English: Available in boxes of 10, 50 or 100 syringes.
Latvian: Pieejams kastēs ar 10, 50 vai 100 šļircēm.
English: ATCvet code: QL03AA90
Latvian: ATĶ vet kods: QL03AA90
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2.7 ml pre-filled syringe contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2,7 ml pilnšļirce satur:
English: Arginine hydrochloride.
Latvian: Arginīna hidrohlorīds.
English: The product may be stored at 25 °C for 24 hours maximum.
Latvian: Uzglabāt 25 °C temperatūrā līdz 24 stundām.
English: A single syringe delivers a dose of 20-40 µg/kg pegbovigrastim for most cows depending on bodyweight: e.g. a dose of 21 µg/kg bodyweight for a 700 kg cow or 33 µg/kg bodyweight for a 450 kg heifer.
Latvian: Viena šļirce nodrošina 20-40 μg/kg pegbovigrastim devu vairumam govju, atkarībā no ķermeņa svara: piem., deva 21 µg/kg ķermeņa svara 700 kg govij vai 33 µg/kg ķermeņa svara 450 kg telei.
English: If you notice any serious effects or other effects not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
English: The product increases the number of circulating neutrophils.
Latvian: Šīs veterinārās zāles palielina cirkulējošo neitrofilu skaitu.
English: The efficacy was tested alongside normal dairy herd management practices.
Latvian: Efektivitāti pārbaudīja, izmantojot piena ganāmpulku parastu pārvaldības praksi.
English: Biological/ Immunomodulat or
Latvian: Bioloģisks / imūnmodulators
English: Concurrent use of such products should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas šādu zāļu lietošanas.
English: The active substance in Imrestor 15 mg solution for injection for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Imrestor 15 mg šķīdums injekcijai liellopiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
English: Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Koloniju stimulējošie faktori.
English: Citric acid monohydrate.
Latvian: Citronskābes monohidrāts.
English: Colony stimulating factors regulate the production and functional activities of immune cells.
Latvian: Koloniju stimulējošie faktori regulē imūno šūnu ražošanu un funkcionālās darbības.
English: Based on all field studies, the proportion of mastitis prevented due to herd treatment with Imrestor (Prevented Fraction) is 0.25 (with 95% confidence interval 0.14 - 0.35).
Latvian: Pamatojoties uz visiem lauka pētījumiem, mastīta proporcija, kas tika novērsta, ārstējot ganāmpulku ar Imrestor (novērstā daļa), ir 0,25 (ar 95 % ticamības intervālu 0,14 - 0,35).
English: In a European field trial, the incidence of clinical mastitis observed in the treated group was 9.1 % (113/1235) and in the control group 12.4 % (152/1230), showing a relative reduction in mastitis incidence of 26.0 % (p=0.0094).
Latvian: Eiropas lauka pētījumā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā bija 9,1 % (113/1235) un kontroles grupā 12,4 % (152/1230), uzrādot relatīvu mastīta sastopamības samazinājumu par 26,0 % (p = 0,0094).
English: Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim reducing its biological activity: The solution should be visually inspected prior to use.
Latvian: Pārmērīga šļirces sakratīšana var izveidot pegbovigrastim agregātus, samazinot tā bioloģisko aktivitāti: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
English: In animals, which have pharmaceutically altered immune function e.g. those which have recently received systemically administered corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs the product may not be effective.
Latvian: Dzīvniekiem, kam ir farmaceitiski mainīta imūnsistēmas funkcija, piem., tiem, kas nesen saņēmuši sistēmiski ievadītus kortikosteroīdus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, šīs zāles var nebūt efektīvas.
English: No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, kad tās tiek lietotas kopā ar vakcīnām.
English: As an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis in periparturient dairy cows and heifers during the 30 days following calving.
Latvian: Kā palīglīdzeklis ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta risku grūsnām piena govīm un telēm 30 dienu laikā pēc atnešanās.
English: Excessive shaking of the syringe may aggregate pegbovigrastim, reducing its biological activity.
Latvian: Pārmērīga šļirces sakratīšana var veidot pegbovigrastim agregātus, samazinot tā bioloģisko aktivitāti.
English: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: SC
Latvian: S.C.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: The content of a single pre-filled syringe is to be injected subcutaneously to a dairy cow/heifer 7 days before the anticipated date of calving.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai piena govīm/telēm 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: UK-L24 2LN
Latvian: L24 2LN
English: Only for subcutaneous injection.
Latvian: Tikai subkutānai injekcijai.
English: The product should only be used on the basis of a positive benefit: risk assessment performed at the herd level by the responsible veterinarian.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta pozitīvas ieguvuma un riska izvērtēšanas ganāmpulka līmenī.
English: Clinical mastitis is investigated as a change in the appearance of the milk or of the quarter or of both milk and quarter.
Latvian: Klīniskais mastīts tika pētīts kā izmaiņas piena vai tesmeņa izskatā vai gan piena, gan tesmeņa izskatā.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un pilnšļirces.
English: 2.7 ml of solution for injection in a pre-filled polypropylene colourless syringe with siliconised chlorobutyl stopper and a stainless steel needle with needle guard.
Latvian: 2,7 ml šķīdums injekcijai polipropilēna bezkrāsainā pilnšļircē ar silikonizētu hlorbutila aizbāzni un nerūsējošā tērauda adatu ar adatas aizsargu.
English: The treatment regimen consists of two syringes.
Latvian: Ārstēšanas shēmā paredzētas divas injekcijas.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
English: Cattle (dairy cows and heifers).
Latvian: Liellopi (piena govis un teles).
English: Bovine granulocyte colony stimulating factor is a naturally occurring protein produced by mononuclear leukocytes, endothelial cells and fibroblasts.
Latvian: Liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors ir dabiski sastopams proteīns, ko ražo mononukleārie leikocīti, endotēlija šūnas un fibroblasti.
English: Meat and offal: zero days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
English: Remove gloves and wash hands and exposed skin after use.
Latvian: Pēc lietošanas novelciet cimdus un nomazgājiet rokas un atklāto ādu.
English: Pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor
Latvian: Pegilēts liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors