FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τρεις περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Mimpara με εικονικό φάρμακο σε σύνολο 136 ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για διάστημα έως ένα έτος.
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Mimpara ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες και παιδιά όσον αφορά τη μείωση των επιπέδων της παραθυρεοειδικής ορμόνης σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση λόγω νεφρικής νόσου.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mimpara έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Greek: • δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με σοβαρή νεφρική νόσο, που χρήζουν αιμοκάθαρσης (προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από υπολείμματα).
Polish: • wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z poważną chorobą nerek,
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Polish: Więcej informacji podano w sprawozdaniu pisemnym.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Polish: Członkowie podjęli jednak decyzję o odrzuceniu wniosku.
Greek: Το έγγραφο έχει υποβληθεί για μετάφραση.
Polish: Dokument został przekazany do tłumaczenia.
Greek: Βασικός στόχος του Οργανισμού είναι η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
Polish: Głównym celem Agencji jest zapewnienie bezpieczeństwa szczepionek.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej odniósł się również do konieczności ograniczenia nadwyżek, zaznaczając, że nadwyżka z 2008 r. musi zostać wykorzystana w 2010 r.
Greek: Το 2010 θα αναληφθούν δράσεις για την αντιμετώπιση της συγκεκριμένης πρόκλησης.
Polish: W 2010 r. zostaną podjęte odpowiednie działania, aby sprostać temu wyzwaniu.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wyjaśnił, że w obecnej chwili zmiana decyzji nie jest już możliwa.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
Polish: Następne posiedzenie zarządu będzie trwało dwa dni.
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
Polish: Londyn, dnia 10 grudnia 2009 r.
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
Polish: • przejrzystość i relacje z zainteresowanymi stronami;
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.
Polish: Należy rozważyć połączenie tych dwóch komitetów.
Greek: • διαθεσιμότητα φαρμάκων.
Polish: • dostępność leków.
Greek: Συνεχίζονται οι εργασίες της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και διαφόρων άλλων ομάδων.
Polish: Trwają prace w ramach Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i różnych grup.
Greek: Ο Οργανισμός επίσης αναλαμβάνει να επανεξετάσει σε δύο χρόνια κατά πόσον ο διπλασιασμός της ημερήσιας αποζημίωσης καλύπτει τις οικονομικές απαιτήσεις των εκπροσώπων των ασθενών/καταναλωτών.
Polish: Agencja zobowiązała się również do sprawdzenia w ciągu dwóch lat, czy podwojenie diety dziennej spełnia wymagania finansowe przedstawicieli pacjentów/konsumentów.
Greek: • διεθνής συνεργασία (ιδιαίτερα σημαντική λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των κλινικών δοκιμών και του μεγέθους της παραγωγής σε χώρες εκτός ΕΕ)
Polish: • współpraca międzynarodowa (szczególnie istotna w świetle liczby badań klinicznych oraz wielkości produkcji w krajach nienależących do UE);
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Polish: Podniesiono również kwestię korzystania z usług i wynagradzania ekspertów zewnętrznych.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
Polish: Ponownie pojawiła się luka w finansowaniu, w związku z czym konieczne jest znalezienie rozwiązań zapewniających wieloletnie finansowanie.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Polish: Komisja Europejska wstrzymała się z przedstawieniem swojego stanowiska w odniesieniu do oczekiwanej łącznej kwoty ogólnego wkładu UE do czasu podjęcia decyzji przez Parlament Europejski.
Greek: Ενημέρωση σχετικά με την πανδημία του H1N1
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Greek: • Συμπλήρωμα στην παράγραφο 12β της ημερήσιας διάταξης
Polish: • Uzupełnienie do punktu obrad nr 12b.
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Polish: • Pismo z EURODIS (z dnia 7 grudnia 2009 r.).
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
Polish: W planie zatrudnienia założono wzrost liczby pracowników o 37 stanowisk, co oznacza zwiększenie maksymalnej dopuszczalnej liczby pracowników zatrudnionych na czas określony do 567.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
Polish: Wzrasta liczba osób zaszczepionych trzema szczepionkami.
Greek: Υποβληθέντα έγγραφα
Polish: Przedłożone dokumenty
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
Polish: Członkowie zarządu zostali poproszeni o dokonanie przeglądu dokumentu w ciągu najbliższych kilku tygodni oraz o przedstawienie uwag.
Greek: Η νέα οργανωτική δομή εφαρμόζεται από τις 8 Δεκεμβρίου 2009 και έχει θετικό αντίκτυπο στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. obowiązuje również nowa struktura organizacyjna, która ma pozytywny wpływ na działalność Agencji.
Greek: • η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
Polish: • publikację wytycznych w sprawie zmian;
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich szczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία ότι στην πιλοτική φάση δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από όλες τις εθνικές αρμόδιες αρχές (18 από τις 46 που κλήθηκαν να υποβάλουν δεδομένα) και ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τις εθνικές αρμόδιες αρχές που μετείχαν είναι προκαταρτικά.
Polish: Zarząd był zaniepokojony faktem, że nie wszystkie właściwe organy krajowe przekazały dane na etapie pilotażowym (18 z 46 poproszonych) oraz że dane udostępnione przez uczestniczące właściwe organy krajowe są wciąż danymi wstępnymi.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku konfliktu interesów.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προπαρασκευαστικές εργασίες για τη σύναψη συμφωνίας εμπιστευτικότητας με την Ελβετία.
Polish: Zarząd został poinformowany o tym, że trwają prace nad porozumieniem ze Szwajcarią w sprawie poufności.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία ζητείται άδεια κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Polish: Wzrasta liczba generycznych produktów leczniczych, w odniesieniu do których przedłożono wniosek o dopuszczenie do obrotu w ramach procedury scentralizowanej.
Greek: Το συμβούλιο διαπίστωσε ότι η πρόκληση στο συγκεκριμένο ζήτημα έγκειται στη διασφάλιση της συνεκτικότητας στην αξιολόγηση των γενόσημων προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ.
Polish: Zarząd uznał, że wyzwaniem w tym względzie będzie zapewnienie spójności oceny generycznych produktów leczniczych w całej UE.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
Polish: Obydwa dokumenty zostaną następnie przedstawione zarządowi.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της νέας ταυτότητας, ο Οργανισμός καταργεί τη χρήση του υφιστάμενου ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο αντικαθιστά με την πλήρη ονομασία «Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων» ή απλά ο «Οργανισμός».
Polish: W ramach zmiany wizerunku Agencja zaprzestanie używania dotychczasowego akronimu „EMEA" i będzie się posługiwać albo pełną nazwą „Europejska Agencja Leków", albo po prostu słowem „Agencja".
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι εθνικές αρμόδιες αρχές αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του δικτύου της ΕΕ και τόνισε τον μελλοντικό ρόλο των ασθενών στη λήψη αποφάσεων κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων.
Polish: Zarząd zaznaczył, że właściwe organy krajowe są integralną częścią sieci UE oraz podkreślił przyszłą rolę pacjentów w procesie podejmowania decyzji w trakcie przeprowadzania oceny produktów leczniczych.
Greek: 11. Έκθεση κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance
Greek: • στήριξη της έρευνας
Polish: • wsparcie badań;
Greek: 15. Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή των ασθενών και των καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego zaangażowania pacjentów i konsumentów w działalność Agencji
Greek: 12. Σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη
Polish: System płatności na rzecz państw członkowskich
Greek: Το ακρωνύμιο «ΕΜΕΑ» δεν είναι ευρέως γνωστό στα ενδιαφερόμενα μέρη του Οργανισμού, όπως για παράδειγμα στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς στην ΕΕ.
Polish: Akronim „EMEA" nie jest zbyt rozpowszechniony wśród zainteresowanych stron Agencji, takich jak pracownicy służby zdrowia i pacjenci w UE.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαρίστησε τους ευρωπαίους εμπειρογνώμονες και την επιτροπή για το συνεχιζόμενο έργο τους στον τομέα των πανδημικών εμβολίων.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował ekspertom europejskim i Komitetowi za nieustanną pracę w dziedzinie szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Greek: Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2010
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych w 2010 r.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki projektu pilotażowego i szacowany wpływ na budżet Agencji oraz w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego i Komisji Europejskiej, dyrektor wykonawczy przedłożył do zatwierdzenia nowy system wynagrodzeń, opracowany na podstawie wniosków przedstawionych w marcu i czerwcu 2008 r., który ma na celu dostosowanie systemu wynagrodzeń do wymogów legislacyjnych.
Greek: Επιπλέον, τα μέλη επισημαίνουν ότι, ενώ με την πάροδο των ετών οι οργανισμοί έχουν προσαρμοσθεί στο υφιστάμενο σύστημα, μια αλλαγή ενδέχεται να επιδράσει δυσμενώς στη χρηματοδότηση ορισμένων εθνικών αρμοδίων αρχών και να υπονομεύσει την ικανότητά τους να συνεισφέρουν σε δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του δικτύου.
Polish: Ponadto członkowie uznali również, że ponieważ na przestrzeni lat agencje przystosowały się do dotychczasowego systemu, zmiana może niekorzystnie wpłynąć na finansowanie niektórych właściwych organów krajowych oraz może osłabić ich zdolność do uczestniczenia w działaniach niepodlegających opłatom, a tym samym wpłynąć na efektywność sieci.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συναντηθούν για την περαιτέρω ανάλυση της πρότασής τους.
Polish: Koordynatorzy tematu spotkają się w celu szczegółowego opracowania wniosku.
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Wiceprzewodniczący: Lisette Engwirda-Tiddens
Greek: Η έκθεση κατάστασης EVVet επικαιροποιείται διαρκώς και διατίθεται και στον δικτυακό τόπο του EVVeT.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EVVet jest ciągle aktualizowane oraz udostępniane na stronie internetowej EVVeT.
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
Polish: Posiedzenie w marcu 2010 r.
Greek: Το σχέδιο εξετάζει επίσης τον αναμενόμενο αντίκτυπο των επικείμενων νομοθετικών προτάσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Polish: W planie uwzględniono również oczekiwany wpływ przyszłych wniosków legislacyjnych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sfałszowanych produktów leczniczych.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
Polish: Przedstawiciele, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przepisów dotyczących produktów leczniczych, będą wybierani z zachowaniem dokładnie zdefiniowanych kryteriów wyboru na podstawie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania.
Greek: • η μεταφορά των μονάδων F2 και F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (καλλυντικά και ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών
Polish: • przeniesienie jednostek farmaceutycznych F2 i F3 (kosmetyki i wyroby medyczne) do DG SANCO;
Greek: Δημοσιεύθηκε η πρώτη έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τα τρία πανδημικά εμβόλια και έτυχε θερμής υποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Polish: Opublikowano pierwsze sprawozdanie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do trzech szczepionek przeciwko grypie pandemicznej, które zostało bardzo dobrze przyjęte przez zainteresowane strony.
Greek: Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνεται η αναθεώρηση του υφιστάμενου πλαισίου αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και η παροχή οικονομικής στήριξης με τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.
Polish: Wnioski obejmują dokonanie przeglądu obecnie funkcjonujących ram określających relacje Agencji z organizacjami pacjentów i konsumentów oraz zapewnienie wsparcia finansowego poprzez podwojenie diety dziennej w określonych przypadkach.
Greek: 7. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού 2010 και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2010 r.
Greek: Οι πρόεδροι των επιτροπών αυτών, όπως και οι εντολές τους, ορίζονται/εγκρίνονται από το συμβούλιο.
Polish: Przewodniczący i członkowie takich komitetów powinni być mianowani/zatwierdzani przez zarząd.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει την έκδοση εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια σε εβδομαδιαία βάση.
Polish: Agencja będzie kontynuowała cotygodniową publikację sprawozdań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do szczepionek.
Greek: Η απόφαση λαμβάνεται μετά από την εξαιρετικά θετική έκβαση της πιλοτικής φάσης κατά τη διάρκεια της οποίας οι εκπρόσωποι ασθενών/καταναλωτών μετείχαν σε τρεις συνεδριάσεις της PhVWP.
Polish: Decyzję podjęto po bardzo pozytywnie zakończonym etapie pilotażowym, w trakcie którego przedstawiciele pacjentów/konsumentów uczestniczyli w trzech spotkaniach grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
Polish: Zarząd uznał wysiłki dyrektora wykonawczego na rzecz dokonania przeglądu systemu i dostosowania go do wymogów.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης για τους εκπροσώπους συγκεκριμένων οργανισμών, τις αλλαγές στους κανόνες σχετικά με τα ξενοδοχειακά καταλύματα και τις αλλαγές σχετικά με τα ταξιδιωτικά εισιτήρια.
Polish: Zmiany dotyczą podwojenia diety dziennej dla przedstawicieli odpowiednich organizacji, modyfikacji zasad dotyczących zakwaterowania w hotelach i biletów.
Greek: 10 (β) Τροποποιήσεις στον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου
Polish: 10 b) Zmiany w regulaminie wewnętrznym zarządu
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εφιστά την προσοχή του διοικητικού συμβουλίου στο γεγονός ότι, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα (επισημαίνοντας επίσης ότι, για παράδειγμα, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων το ποσοστό επιστροφής δαπανών υπολογίζεται βάσει τους κόστους της ενδιαφερόμενης εθνικής αρχής (εισηγητής) πολλαπλασιασμένο επί τον συντελεστή της χώρας).
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej zwrócił uwagę zarządu na fakt, że decyzja zarządu jest konieczna, szczególnie w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego (zaznaczając również, że np. w Europejskiej Agencji Chemikaliów stopa zwrotu opiera się na kosztach poniesionych przez zaangażowaną agencję krajową (sprawozdawcę) pomnożonych przez współczynnik państwa).
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.
Polish: Zarząd otrzyma zaktualizowany dokument na tydzień przed rozpoczęciem konsultacji, co umożliwi przedstawienie ewentualnych uwag końcowych.
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Polish: Niektórzy z członków zaproponowali, że ewentualny ponowny przegląd systemu powinien zostać przeprowadzony na poziomie politycznym.
Greek: Το γεγονός αυτό οφείλεται στις σημαντικές διαφορές στην ικανότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν σε διαδικασίες, στη μη επίτευξη συμφωνίας ως προς τον ορισμό του κόστους και στην ανάγκη επιμήκυνσης της περιόδου παρατήρησης για την κάλυψη ολόκληρου του χρόνου αξιολόγησης των διαφόρων διαδικασιών.
Polish: Wynika to ze znacznej różnicy w zdolności właściwych organów krajowych do rejestrowania czasu przeznaczonego na poszczególne procedury, braku pełnego porozumienia co do tego, co należy zaliczyć do kosztów oraz konieczności zastosowania dłuższego okresu obserwacji, aby móc uchwycić cały czas potrzebny na ocenę różnych procedur.
Greek: • παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων
Polish: • monitorowanie bezpieczeństwa leków;
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοινώνει ότι η Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα το κείμενο της προκήρυξης πρόσληψης και τον βαθμό AD14 της θέσης.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej poinformował, że Komisja przyjęła ostatnio tekst ogłoszenia o naborze i grupie zaszeregowania AD14.
Greek: • η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
Polish: • dyskusję nad dyrektywą w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej;
Greek: Εφιστάται η προσοχή του συμβουλίου στις τροποποιήσεις που έχουν ως στόχο την προώθηση της γλωσσικής επιμόρφωσης του προσωπικού, ώστε να επιτευχθεί συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης.
Polish: Uwagę zarządu przyciągnęły zmiany mające na celu promowanie szkoleń językowych dla pracowników, aby umożliwić im spełnienie wymogów regulaminu pracowniczego.
Greek: 10 (α) Επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου
Polish: 10 a) Komitet ds. telematyki w ramach zarządu
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Polish: Ze zgromadzonych danych wynika, że stosunek korzyści do ryzyka dla szczepionek pandemicznych jest nadal wysoki.
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την ηλεκτρονική ετοιμότητα κάθε εθνικής αρμόδιας αρχής, η δημιουργία δικτύου επαφών των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαφήμιση φαρμάκων, το έργο εναρμόνισης των ΠΧΠ κτηνιατρικών προϊόντων και η αναθεώρηση του σχεδίου δράσης στον τομέα της αντιμικροβιακής αντοχής.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in. publikację informacji na temat przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej w każdym z właściwych organów krajowych; stworzenie sieci kontaktów dyrektorów agencji leków w zakresie reklamowania produktów leczniczych; projekt dotyczący harmonizacji charakterystyki weterynaryjnego produktu leczniczego; oraz przegląd planu działania w obszarze oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Greek: Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Polish: Zarząd mianował Kenta Woodsa swoim przedstawicielem w trakcie procedury wyboru w Komisji Europejskiej.
Greek: • περαιτέρω εφαρμογή της νομοθεσίας για τα παιδιατρικά φάρμακα και τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ιδίως προκλήσεις που σχετίζονται με τον φόρτο εργασίας και τη διαθεσιμότητα των πόρων)
Polish: • kontynuowanie wdrażania przepisów dotyczących leków stosowanych w pediatrii i produktów leczniczych terapii zaawansowanej (największe wyzwania to obciążenie pracą i dostępność zasobów);
Greek: • εστίαση στις βασικές δραστηριότητες (όπου περιλαμβάνεται η διεκπεραίωση του αυξανόμενου όγκου δραστηριοτήτων σε τομείς όπως οι δραστηριότητες μετά την έγκριση και τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα)
Polish: • skoncentrowanie się na podstawowej działalności (w tym podjęcie rosnącej liczby zadań w takich obszarach, jak czynności następujące po wydaniu zezwolenia i sieroce produkty lecznicze);
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η Επιτροπή Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου δεν έχει συζητήσει το ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής, καθώς δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η σύστασή της.
Polish: Członkowie zauważyli, że komitet ds. telematyki w ramach zarządu nie omówił jeszcze ogólnego planu rozwoju telematyki, ponieważ proces formowania tego komitetu nie został jeszcze zakończony.
Greek: 14. Κανόνες εφαρμογής σχετικά με την επιμόρφωση του προσωπικού
Polish: Przepisy wykonawcze dotyczące szkoleń dla pracowników
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του ότι μεγάλες ομάδες φαρμάκων φυτικής προέλευσης ενδέχεται να αποσυρθούν από την κυκλοφορία λόγω του πολύ μικρού αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że może zaistnieć konieczność usunięcia z rynku dużych grup ziołowych produktów leczniczych ze względu na bardzo małą liczbę wpisów w wykazie tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Greek: Μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ο Οργανισμός θα υποβάλει την εκτίμησή του σχετικά με τους απαιτούμενους πόρους για την υλοποίηση του μελλοντικού αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης.
Polish: Na wniosek zarządu Agencja przedstawi szacowaną ilość zasobów, które są konieczne do wdrożenia przyszłych, zmienionych ram dotyczących relacji.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανάγκη αναζήτησης επιλογών για τη μείωση του χάσματος μεταξύ του εργασιακού φόρτου και του αριθμού των έκτακτων υπαλλήλων.
Polish: Zarząd omówił konieczność rozważenia możliwości zniwelowania luki między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, m.in.
Greek: 18. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej