FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van een gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen aanvangsdosis 30 mg eenmaal per dag, maar de dosis kan worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg naargelang de respons van de patiënt.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Zentiva
Estonian: Muu teave Duloxetine Zentiva kohta
Dutch: Duloxetine Zentiva bevat de werkzame stof duloxetine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Duloxetine Zentiva sisaldab toimeainena duloksetiini ja on geneeriline ravim.
Dutch: Dit betekent dat Duloxetine Zentiva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Cymbalta.
Estonian: See tähendab, et Duloxetine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Voor neuropathische pijn bij diabetes is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben wellicht een hogere dosis van maximaal 120 mg per dag nodig.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust kuni 120 mg ööpäevas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Duloxetine Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Cymbalta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Duloxetine Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cymbalta.
Dutch: Bij patiënten bij wie Duloxetine Zentiva aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de aandoening weer terugkomt, of nog langer bij patiënten die in het verleden herhaaldelijk aan depressie hebben geleden.
Estonian: Zentivale ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Dutch: In geval van ernstige depressie is de aanbevolen dosis Duloxetine Zentiva 60 mg eenmaal daags.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Duloxetine Zentiva soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Duloxetine Zentiva.
Estonian: See on ravimi Duloxetine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: • pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de voeten, benen,
Estonian: • valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jalgade ja käte närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
Dutch: Doordat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen zenuwcellen en verbetert zo de communicatie tussen de cellen.
Estonian: Neurotransmitterite tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, duloxetine, is een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Estonian: Duloxetine Zentiva toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duloxetine Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Aangezien Duloxetine Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Duloxetine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duloxetine Zentiva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duloxetine Zentiva võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Cymbalta, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cymbalta korral, ületab ravimi Duloxetine Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Waarom is Duloxetine Zentiva goedgekeurd?
Estonian: Miks Duloxetine Zentiva heaks kiideti?
Dutch: Wat is Duloxetine Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Duloxetine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Aangezien Duloxetine Zentiva een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Duloxetine Zentiva on Cymbalta geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Hoe werkt Duloxetine Zentiva?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentiva toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duloxetine Zentiva.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Duloxetine Zentiva duloxetine
Estonian: Duloxetine Zentiva duloksetiin
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duloxetine Zentiva.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Duloxetine Zentiva onderzocht?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentivat uuriti?
Dutch: Hoe wordt Duloxetine Zentiva gebruikt?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentivat kasutatakse?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 19 november 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2014
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Estonian: Täiskasvanud ja eakad
Dutch: DuoPlavin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Estonian: DuoPlavin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet DuoPlavin per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett DuoPlavin´it päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Dutch: De patiënten moeten artsen en tandartsen informeren dat ze DuoPlavin innemen voordat een chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt ingenomen.
Estonian: Patsiendid peavad teavitama arsti ja hambaarsti sellest, et nad võtavad DuoPlavin'it, enne mistahes planeeritud kirurgilist vahelesegamist ning enne mistahes uue ravimi võtmist.
Dutch: DuoPlavin is niet aanbevolen in deze populatie.
Estonian: DuoPlavin ei ole soovitatav selles populatsioonis.
Dutch: DuoPlavin mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van DuoPlavin beïnvloeden of vice versa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada DuoPlavin´i toimet ja vastupidi.
Dutch: Bijgevolg moet DuoPlavin met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama DuoPlavin'it ettevaatlikult.
Dutch: Wat is DuoPlavin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel, aangezien het bloedstolselvorming verhindert.
Estonian: See on seotud ravimi toimega, sest see ennetab veretrombide teket.
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet DuoPlavin 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb DuoPlavin'i manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Dutch: Afhankelijk van uw aandoening, zal uw arts bepalen hoe lang u DuoPlavin moet innemen.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma DuoPlavin'it.
Dutch: Lage doseringen (tot 100 mg/dag):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev)
Dutch: • moeder en kind, aan het einde van de zwangerschap, blootstellen aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een plaatjesaggregatieremmend effect dat kan optreden zelfs in zeer lage doses; - inhibitie van de uteruscontracties, wat leidt tot een uitgestelde of verlengde bevalling.
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus veritsusaja võimalikku pikenemist, agregatsioonivastast toimet, mis võib avalduda isegi väga väikeste annuste korral, emaka kontraktsioonide pärssimist, mistõttu sünnitus hilineb või pikeneb.
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze DuoPlavin innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
Estonian: Patsiente tuleb samuti teavitada, et verejooksu peatamine võtab tavalisest enam aega DuoPlavin'i võtmise ajal ning vajadusest informeerida arsti mistahes ebatavalisest (koht või kestus) verejooksust.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met DuoPlavin in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada DuoPlavin'i uuringute andmed pediaatrilise populatsiooni kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Dutch: Klinische studies tonen aan dat doseringen tot 100 mg/dag voor beperkt obstetrisch gebruik, wat gespecialiseerde monitoring vereist, veilig zijn.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/päevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Dutch: DuoPlavin bevat lactose.
Estonian: DuoPlavin sisaldab laktoosi.
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA moet methotrexaat in doses hoger dan 20 mg/week met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met DuoPlavin aangezien het de nierklaring van methotrexaat kan inhiberen, wat kan leiden tot beenmergtoxiciteit.
Estonian: ASH sisalduse tõttu peab metotreksaadi annuseid üle 20 mg/nädalas kasutama koos DuoPlavin'iga ettevaatlikult, sest see võib pärssida metotreksaadi eemaldamist neerude kaudu, mis võib viia luuüdi toksilisuse tekkeni.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen DuoPlavin en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Estonian: Võimalik on DuoPlavin'i ja hepariini vaheline farmakodünaamiline koostoime, mis suurendab verejooksu riski.
Dutch: Neem DuoPlavin niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it raseduse kolmandal trimestril.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u DuoPlavin gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar DuoPlavin niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Estonian: Kui jääte rasedaks DuoPlavin´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest DuoPlavin'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Dutch: DuoPlavin is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
Estonian: DuoPlavin on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
Dutch: Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in DuoPlavin de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Estonian: Ei ole teada kas DuoPlavin'is sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Dutch: DuoPlavin heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: DuoPlavin ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Als u vergeet een tablet DuoPlavin in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Estonian: Kui te unustate DuoPlavin´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met DuoPlavin en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud spetsiifilistele koostoimetele ei ole DuoPlavin'i ja mõnede teiste aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite koostoimeid uuritud.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van beide componenten van het geneesmiddel, is DuoPlavin gecontraindiceerd in geval van:
Estonian: Ravimi mõlema toimeaine tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
Dutch: Hoe ziet DuoPlavin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas DuoPlavin välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor ASA alleen.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid ravi viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli juhtude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis 9,6% ja ainult ASH grupis 6,3%.
Dutch: Als gevolg van de irreversibele binding zijn de blootgestelde plaatjes veranderd voor de rest van hun levensduur (ongeveer 7-10 dagen) en de snelheid van het herstel van de normale plaatjesfunctie komt overeen met de snelheid waarmee de plaatjes worden vernieuwd.
Estonian: Tingituna pöördumatust seondumisest on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud oma elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub kiirusega, mis vastab trombotsüütide taastekkele.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines DuoPlavin behoort uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet te beïnvloeden.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DuoPlavin ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Indien uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Dutch: Salicylzuur in DuoPlavin heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Estonian: DuoPlavin'is sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Dutch: Als u een langdurige bloeding vertoont terwijl u DuoPlavin inneemt Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal DuoPlavin'iga Kui te vigastate ennast, võib veritsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt.
Dutch: De afname was geassocieerd met een vermindering van 39% (oplaaddosis) en 21% (onderhoudsdosis) van de remming van de plaatjesaggregatie.
Estonian: 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2% ; CI: 6,5%, 28,3%).
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE uuringus oli seotud trombolüütilise ravi vajaduse langusega (RRR=43,3%; CI:24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite vajaduse langusega (RRR=18,2%; CI:
Dutch: DuoPlavin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
Estonian: DuoPlavin'it tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Dutch: DuoPlavin verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Estonian: DuoPlavin pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Dutch: U heeft DuoPlavin voorgeschreven gekregen in plaats van de twee aparte geneesmiddelen, clopidogrel en ASA, om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen omdat u een ernstig type van pijn op de borst heeft gehad, bekend als "instefabiele angina" of "hartaanval" (myocardinfarct).
Estonian: Teile on määratud DuoPlavin kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks" või „südameatakiks" (müokardiinfarkt).
Dutch: • Overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) en syndroom van astma, rhinitis en neuspoliepen.
Estonian: • Ülitundlikkuse korral mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) vastu ning astmat, riniiti ja ninapolüüpe hõlmava sündroomi korral.
Dutch: In ieder geval dient u DuoPlavin net zo lang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Estonian: Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
Dutch: DuoPlavin dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-inhibitoren krijgen (zie rubriek 4.4).
Estonian: DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Dutch: DuoPlavin is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
Estonian: DuoPlavin on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 subjecten met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9%en 21,4%, vergeleken metmensen met een snel metabolisme.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Dutch: Er is onvoldoende klinische ervaring in verband met het gebruik van doseringen van meer dan 100 mg/dag tot 500 mg/dag.
Estonian: Kliiniline kogemus annuste kohta üle 100 mg/ööpäev kuni 500 mg/ööpäev on piiratud.
Dutch: DuoPlavin wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde arteriën te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische fenomenen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Estonian: DuoPlavin´it võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket kõvastunud arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Dutch: Voor de verpakkingen van 14, 28 en 84 tabletten: U kunt de dag waarop u voor het laatst een tablet DuoPlavin hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Dutch: • Dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwarring, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP(zie rubriek 4 ).
Estonian: • te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund, mis on tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP, millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 ).
Dutch: Meer dan 30.000 patiënten die deelnamen aan de klinische studies met clopidogrel plus ASA in onderhoudsdoseringen lager dan of gelijk aan 325 mg kregen een hele reeks geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (met inbegrip van insuline), anti-epileptica en GPIIb/IIIa antagonisten zonder aanwijzingen van klinisch significante ongewenste interacties.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud enam kui 30000 patsiendile manustati klopidogreeli koos ASH-ga säilitusannuses 325 mg või alla selle ning samaaegselt mitmesuguseid teisi ravimeid, k.a diureetikumid, beeta-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid, hormoonasendusravi ja GPIIb/IIIa antagonistid ilma tõenditeta kliiniliselt oluliste koostoimete kohta.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die bestaat uit een combinatie van astma, loopneus en poliepen (een soort gezwellen in de neus).
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van DuoPlavin met andere trombolytica werd niet formeel bepaald en moet met voorzichtigheid gebeuren (zie rubriek 4.4).
Estonian: DuoPlavin'i ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole formaalselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik
Dutch: Als het gebruik van DuoPlavin wordt stopgezet, kunnen de patiënten baat hebben bij de voorzetting van één plaatjesaggregatieremmer.
Estonian: DuoPlavin'i kasutamise katkestamisel võib patsiendile olla kasulik jätkata ühe trombotsüütide agregatsioonivastase ravimiga.