FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerheden og effekten af Oxyglobin er ikke blevet undersøgt hos hunde med thrombocytopenia med aktiv blødning, oliguria eller anuria, eller fremskredet hjertelidelse.
Icelandic: Oxýglóbíns hafa ekki verið metin hjá hundum með blóðflagnafæð með virkri blæðingu, þvagþurrð eða þvagleysi eða langt gegna hjartasjúkdóma.
Danish: Dyret må ikke overhydreres før behandlingen.
Icelandic: Ekki skal gefa dýrinu of mikið af vatni fyrir inngjöf lyfsins.
Danish: Ikke relevant
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Danish: En ofte set uønsket effekt er overbelastning af kredsløbet med dertil knyttede kliniske tegn, som f.eks. tachypnø, dyspnø, anstrengte lungel yde og lungeødem.
Icelandic: Algengar aukaverkanir eru of mikið álag á blóðrásina með tengdum klínískum einkennum eins og hraðöndun, mæði, óhljóði í lungum og lungnabjúg.
Danish: Tegn på overbelastning af kredsløbet skal overvåges nøje, enten på monitor eller ved måling af det centrale venetryk.
Icelandic: Vandlega skal vakta einkenni um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða vakta og mæla miðjubláæðaþrýsting (CVP).
Danish: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formulering] Titrering på ugentligt basis anbefales, hvis højere doser er påkrævet.
Icelandic: [Orðalaginu hér á eftir skal skipta út fyrir fyrra orðalag] Mælt er með vikulegri skammtaaðlögun ef hærri skammtar eru nauðsynlegir.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af højere doser op til maksimalt 60 mg/30 mg oxycodon.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri sólarhringsskömmtum að hámarki 60 mg/30 mg af oxýkódoni.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis i det pivotale studie var 20 mg/10 mg oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur í lykilrannsókninni var 20 mg/10 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði.
Danish: Bemærk: Disse ændringer skal indføres i det gældende produktresumé, etikettering og indlægsseddel og er de endelige versioner, der blev opnået under koordinationsgruppens procedure.
Icelandic: Þessar breytingar skal fella inn í gilda samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðil og eru lokaútgáfurnar sem ákvarðaðar voru við málsmeðferð samræmingarhópsins.
Danish: Bilag III Ændringer til produktresuméet
Icelandic: Viðauki III Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs
Danish: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Irland
Icelandic: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Danish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Danish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Icelandic: Frakkland Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Danish: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Hørsholm
Icelandic: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Danish: 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cypern
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Danish: Via G. Serbelloni 4, Milano
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Danish: Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð
Danish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Icelandic: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Danish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
Danish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Icelandic: Cambridge Science Park Milton Road
Danish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Danish: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Danish: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Danish: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Icelandic: Ekki hylja hann með fingrunum.
Danish: Tæl langsomt:
Icelandic: Teldu hægt:
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har nyreproblemer.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Danish: Kig igennem penvinduet.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir
Danish: Tal med din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
Danish: én gang ugentligt
Icelandic: einu sinni í viku
Danish: Hvis du gerne vil være gravid, bør du stoppe med dette lægemiddel mindst to måneder før.
Icelandic: Ef þú vilt verða barnshafandi skaltu hætta að nota lyfið að minnsta kosti tveimur mánuðum áður.
Danish: Du kan nu måske høre eller mærke et klik.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Danish: Hvis du har glemt at injicere en dosis, og:
Icelandic: Ef þú gleymdir að dæla inn skammti og:
Danish: Atorvastatin Cmax blev reduceret med 38%.
Icelandic: Cmax atorvastatíns lækkaði um 38%.
Danish: Disse reaktioner har som regel været milde.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg.
Danish: Hændelserne blev rapporteret hyppigst i de første måneder af behandlingen.
Icelandic: Oftast var greint frá aukaverkunum á fyrstu mánuðum meðferðar.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 13,9 år.
Icelandic: Meðallengd frá greiningu á sykursýki var 13,9 ár.
Danish: • kvalme - dette forsvinder som regel med tiden
Icelandic: • ógleði -hættir yfirleitt með tímanum
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota lyfið.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger dette lægemiddel, skal du omgående tale med din læge, da din behandling skal ændres.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið skaltu ræða strax við lækninn þar sem hann þarf að breyta meðferðinni.
Danish: Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
Icelandic: Dældu svo inn næsta skammti eins og venjulega, á áætluðum degi.
Danish: Dette kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Icelandic: Þetta getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Danish: Køn, race (hvide, sorte eller afro-amerikanere, asiatisk) og etnisk oprindelse (spansk eller latinamerikaner, ikke-spansk eller ikke-latinamerikaner) havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid.
Icelandic: Kyn, kynþáttur (hvítir, svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna, asískir) og þjóðerni (af spænskum eða rómönskum uppruna, ekki af spænskum eða rómönskum uppruna) höfðu engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning endnu ikke er fastlagt hos denne aldersgruppe.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki enn verið staðfest.
Danish: Erfaring med behandling af patienter ≥75 år er begrænset (se pkt.
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakken.
Icelandic: NovoFine Plus nálar fylgja með í pakkningunni.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har bedt dig om det.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Danish: Maksimumkoncentrationen blev nået 1 til 3 dage efter dosering.
Icelandic: Hámarksþéttni náðist 1-3 dögum eftir skammt.
Danish: Der var 61% mænd, gennemsnitsalderen var 65 år, og det gennemsnitlige BMI var 33 kg/m2.
Icelandic: Í rannsókninni voru 61% karlmenn, meðalaldurinn var 65 ár og meðaltal líkamsþyngdarstuðuls var 33 kg/m2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 februar 2018
Icelandic: 8.febrúar 2018
Danish: • hurtig puls
Icelandic: • hraður púls
Danish: - I så fald har du ikke fået noget medicin - selvom dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Icelandic: - Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Danish: Se trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet'.
Icelandic: Sjá skref 2 „Athugaðu flæðið".
Danish: Hazard-ratio: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Icelandic: 0.74 95% CI 0.58:
Danish: Lægen vil måske bede dig om at måle dit blodsukkerniveau.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að mæla blóðsykurinn.
Danish: DK-2880 Bagsværd
Icelandic: DK-2880 Bagsværd Danmörk
Danish: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Icelandic: Aðalendapunktur - MACE Efnisþættir MACE
Danish: Sikkerheden og virkningen af semaglutid hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun semaglútíðs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Det er ukendt, om disse effekter er relateret til moderens nedsatte fødeindtag som en direkte effekt af GLP-1.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi áhrif tengist minni fæðuneyslu móður sem bein afleiðing af áhrifum GLP-1.
Danish: • Stik nålen ind under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Danish: Efter ét års behandling var der opnået et vægttab på ≥5% og ≥10% hos flere forsøgspersoner med
Icelandic: Eftir meðferð í eitt ár náðist þyngdartap sem nam ≥5% og ≥10% hjá fleiri einstaklingum sem fengu
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt.
Icelandic: Viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta birst skyndilega.
Danish: • diarré - dette forsvinder som regel med tiden
Icelandic: • niðurgangur -hættir yfirleitt með tímanum
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere gennemløbet, når du bruger en ny pen første gang.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið ef þú ert að nota nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Danish: Opbevaringstid efter ibrugtagning: 6 uger.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol við notkun: 6 vikur.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Danish: Dette sikrer opløsningens gennemløb.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæðir.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen', og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargør pennen med en ny nål'.
Icelandic: Skiptu um nálina eins og lýst er í skrefi 5 „Eftir inndælinguna" og endurtaktu öll skrefin frá 1. skrefi „Settu nýja nál í lyfjapennann":
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 6 uger efter første anvendelse.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 6 vikum eftir fyrstu notkun.
Danish: Dosistæller stoppet:
Icelandic: Skammtateljari stöðvast:
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að minnka magn blóðsykurs, eingöngu þegar blóðsykurinn er of hár og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Danish: Alle patienterne restituerede uden komplikationer.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu sér að fullu án fylgikvilla.
Danish: I hvert enkelt tilfælde kan patienterne derefter fortsætte med deres faste plan med én ugentlig dosis.
Icelandic: Í hvoru tilviki geta sjúklingar svo haldið áfram á venjulegri áætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Danish: Kardiel elektrofysiologi (QTc)
Icelandic: Raflífeðlisfræði hjartans (QTc)
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
Danish: En lille dråbe kan forblive ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Icelandic: Lítill dropi gæti orðið eftir á nálaroddinum en hann dælist ekki inn.
Danish: • Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder Ozempic.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic.
Danish: • alene - hvis dit blodsukker ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion alene, og du ikke kan bruge metformin (et andet lægemiddel mod diabetes), eller
Icelandic: • eitt og sér - ef hreyfing og mataræði eingöngu duga ekki til að stjórna blóðsykrinum nægilega vel og þú getur ekki notað metformín (annað sykursýkilyf) eða
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=7,4.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=7,4.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælist ekkert lyf inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Danish: Du skal straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt, hvis du får symptomer såsom åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals samt hurtig hjerterytme (puls).
Icelandic: Þú skalt leita læknishjálpar tafarlaust og láta lækninn strax vita ef þú færð einkenni eins og öndunarerfiðleika, þrota í andliti og hálsi og hraðan hjartslátt.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe, skal du udskifte nålen og gentage trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' en gang mere.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" einu sinni enn.
Danish: Sådan opdager du, om nålen er tilstoppet eller beskadiget - Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Icelandic: Hvernig bera á kennsl á stíflaða eða skemmda nál - Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Danish: Ozempic skal administreres én gang ugentligt når som helst i løbet af dagen, med eller uden mad.
Icelandic: Ozempic á að gefa einu sinni í viku hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Novo Nordisk A/S
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: Der var 2.358 patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion, 832 med moderat og 107 med svær nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet.
Icelandic: 2.358 sjúklingar með eðlilega nýrnastarfsemi eða vægt skerta nýrnastarfsemi, 832 með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 107 með verulega skerta nýrnastarfsemi eða skerta nýrnastarfsemi á lokastigi.
Danish: Det er vigtigt, at du drikker rigeligt med væske for at undgå dehydrering.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að koma í veg fyrir ofþornun.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på din dosis.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Danish: Hændelserne førte til seponering af behandlingen hos henholdsvis 3,9% og 5% af patienterne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir leiddu til þess að meðferð var hætt hjá 3,9% sjúklinga annars vegar og 5% sjúklinga hins vegar.
Danish: 3 ml (4 doser)
Icelandic: 3 ml (4 skammtar)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Danish: Hos unge rotter medførte semaglutid forsinket kønsmodning hos både hanner og hunner.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte pen med Ozempic.
Icelandic: Fáðu hjálp hjá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun áfyllta Ozempic lyfjapennans.
Danish: Hvis papirforseglingen er brudt, må du ikke bruge nålen, da det derved ikke er sikkert, at den er steril.
Icelandic: Ef pappírsflipinn hefur rofnað skaltu ekki nota nálina, þar sem ekki er hægt að ábyrgjast að hún sé sæfð.
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget medicin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert lyf inn.
Danish: Hvis du gør det, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet.
Icelandic: Ef þú gerir það færð þú hugsanlega ekki tilætlaða verkun lyfsins.
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til at tage din injektion.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: meget almindelig: (≥1/10), almindelig: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden: (<1/10.000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrerne.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, så gå til trin 3 ‘Valg af dosis'.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Danish: Behandlingsforskellen viste sig tidligt og vedblev igennem studiet.
Icelandic: Munur milli meðferða kom snemma fram og hélst allan rannsóknartímann.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Danish: Virkningen af semaglutid på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
Icelandic: Áhrif semaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Danish: Ozempic fyldt pen og nål (eksempel)
Icelandic: Ozempic áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner).
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð).
Danish: Kontrollér gennemløbet
Icelandic: Athugaðu flæðið
Danish: Brug ikke Ozempic:
Icelandic: Ekki má nota Ozempic:
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere gennemløbet, før du injicerer.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunar að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja nál og athuga flæðið fyrir inndælingu.
Danish: Aldersfordelingen for forsøgspopulationen var følgende: 1.598 patienter (48,5%) ≥65 år, 321 (9,7%) ≥75 år og 20 (0,6%) ≥85 år.
Icelandic: 1.598 sjúklingar (48,5%) ≥65 ára, 321 (9,7%) ≥75 ára og 20 (0,6%) ≥85 ára.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal semaglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med semaglutid ikke påbegyndes igen.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta notkun semaglútíðs; ef brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með semaglútíði að nýju.
Danish: Hvis der er gået mere end 5 dage, skal den glemte dosis springes over, og den næste dosis skal administreres på den planlagte dag.
Icelandic: Ef meira en 5 dagar eru liðnir skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkeligt med opløsning tilbage i pennen til en fuld dosis, skal du ikke bruge den.
Icelandic: Ef ekki er nóg lausn eftir í lyfjapennanum til að gefa allan skammtinn skaltu ekki nota hann.
Danish: Sådan sikrer du, at du får den fulde dosis.
Icelandic: Þetta er gert til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
Danish: I alt gennemførte 98% af patienterne studiet, og ved studiets afslutning var den vitale status kendt for 99,6% af patienterne.
Icelandic: 98% sjúklinga rannsókninni og hjá 99,6% sjúklinganna var lífsstaða (lifandi/látin(n)) þekkt í lok rannsóknarinnar.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af metformin efter en dosis på 500 mg to gange dagligt over 3,5 dage.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax metformíns eftir gjöf 500 mg af metformíni tvisvar á dag í 3,5 daga.
Danish: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94% sekvenshomologi til humant GLP-1.
Icelandic: Semaglútíð er GLP-1 hliðstæða með 94% samsvörun raða við GLP-1 úr mönnum.
Danish: • hvis der er gået mere end 5 dage, siden du skulle have brugt Ozempic, skal den glemte dosis springes over.
Icelandic: fleiri en 5 dagar eru liðnir síðan þú áttir að nota Ozempic skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Danish: Hvis du har alvorlige og vedvarende smerter i maveområdet skal du straks gå til lægen, da det kan være tegn på akut betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Danish: • forhøjet niveau af bugspytkirtlenzymer (såsom lipase og amylase)
Icelandic: • hækkun brisensíma (t.d. lípasa og amýlasa).
Danish: Der blev ikke observeret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Icelandic: Önnur meðferðartengd æxli hafa ekki fundist.
Danish: Alder havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid baseret på data fra fase 3a-studier med patienter i alderen 20-86 år.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum sem tóku til sjúklinga á aldrinum 20-86 ára.
Danish: Der var 158 tilfælde af ny eller forværret nefropati.
Icelandic: Tilvik nýtilkomins eða versnandi nýrakvilla voru 158 talsins.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' op til 6 gange.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að 6 sinnum.
Danish: • Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen - uafhængigt af et måltid.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins - óháð máltíðum.
Danish: Postnatal vækst og udvikling blev vurderet hos cynomolgus-aber.
Icelandic: Vöxtur og þroski eftir fæðingu var metið hjá cynomolgus öpum.
Danish: Køn, race og etnisk oprindelse
Icelandic: Kyn, kynþáttur og þjóðerni
Danish: Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 1 mg.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 1 mg.
Danish: • med andre lægemidler mod diabetes - når disse ikke i tilstrækkelig grad kan kontrollere dit blodsukkerniveau.
Icelandic: með öðrum sykursýkilyfjum - þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
Danish: Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen.
Icelandic: Ef hann sýnir 1 er að minnsta kosti 1 mg eftir í lyfjapennanum.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum milligrömmum þú dældir inn.
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og farveløst eller næsten farveløst.
Icelandic: Ozempic á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.