FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Twynsta, consulte o folheto informativo.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha rapportati bi Twynsta, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Twynsta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Twynsta?
Portuguese: Nos dois outros estudos, o Twynsta foi mais eficaz na redução da tensão arterial diastólica do que o tratamento continuado com amlodipina em monoterapia: dependendo das dosagens de Twynsta e de amlodipina, a redução na tensão arterial diastólica foi superior nos doentes que tomavam Twynsta em 1.4 mmHg a 4.9 mmHg.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra, Twynsta kien aktar effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm dijastolika milli bit-tkomplija tal-kura bl-amlodipina waħedha: skont il-qawwiet ta' Twynsta u amlodipina, il-waqgħa filpressjoni tad-demm dijastolika kienet ikbar f'pazjenti li jieħdu Twynsta b'bejn 1.4 mmHg u 4.9 mmHg.
Portuguese: O Twynsta é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan, à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe «derivados da di-hidropiridina» ou a qualquer outro componente do medicamento.
Maltese: Twynsta m'għandux jintuża f'nies li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għal telmisartan, amlodipine, mediċini oħrajn fil-klassi ta' ‘derivattivi ta' dihydropyridine' jew għal xi sustanza oħra tiegħu.
Portuguese: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Portuguese: Vinblastina Vincristina
Maltese: Vinblastine Vincristine
Portuguese: 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, e 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Maltese: 9 ± 3.8 μg•h/mL, u 0.07 ± 0.07 μg/mL.
Portuguese: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Portuguese: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Maltese: EU/1/13/872/002
Portuguese: Semana 48a
Maltese: Ġimgħa 48a
Portuguese: -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
Portuguese: INIBIDORES DA HMG Co-A REDUTASE Fluvastatina
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Portuguese: Tabela 2: Interações entre cobicistate e outros medicamentos
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn cobicistat u prodotti mediċinali oħra
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona Buprenorfina:
Maltese: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine:
Portuguese: A substância ativa é o cobicistate.
Maltese: Is-sustanza attiva hi cobicistat.
Portuguese: O cobicistate inibe os transportadores P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Portuguese: Inibidores Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Maltese: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (ver secção 2 deste folheto).
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Portuguese: Semana 144b
Maltese: Ġimgħa 144b
Portuguese: Itraconazol Voriconazol Posaconazol Fluconazol
Maltese: Itraconazole Voriconazole Posaconazole Fluconazole
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO-5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Portuguese: Dióxido de silício Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Celulose microcristalina
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Portuguese: Destes 692 doentes, 613 (300 atazanavir/cobicistate e 313 atazanavir/ritonavir) e 496 (250 atazanavir/cobicistate e 246 atazanavir/ritonavir) receberam pelo menos 48 e 144 semanas de tratamento, respetivamente.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Portuguese: Inibidores Seletivos de Recaptação da Serotonina (ISRS) Trazodona
Maltese: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos [média ± DP (%CV)] de atazanavir no subestudo de farmacocinética do estudo de fase 3 GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
Portuguese: • proteínas na urina (proteinúria)
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício.
Maltese: Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Portuguese: Não é de esperar que cobicistate induza o CYP3A4 ou a P-gp (MDR1).
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinduċi CYP3A4 jew P-gp (MDR1).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros produtos terapêuticos, código ATC: V03AX03
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħrajn kollha, Kodiċi ATC: V03AX03
Portuguese: Cmin: NC Etinilestradiol:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Portuguese: • outro inibidor da protease
Maltese: • impeditur ieħor tal-protease
Portuguese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
Portuguese: EU/1/13/872/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/872/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/13/872/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Portuguese: Tybost contém a substância ativa cobicistate.
Maltese: Tybost fih is-sustanza attiva cobicistat.
Portuguese: Cada comprimido contém 59 microgramas de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Portuguese: • etravirina
Maltese: • etravirine
Portuguese: Atazanavir 300 mg uma vez por dia Darunavir 800 mg uma vez por dia
Maltese: Atazanavir 300 mg darba kuljum Darunavir 800 mg darba kuljum
Portuguese: • Tybost tem de ser tomado com atazanavir (300 mg) ou darunavir (800 mg).
Maltese: • Tybost irid jittieħed ma' atazanavir (300 mg) jew darunavir (800 mg).
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou da UGT1A1.
Maltese: Bil-kontra ta' ritonavir, cobicistat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Portuguese: Dose do inibidor da protease do VIH-1
Maltese: Doża tal-inibitur tal-protease ta' HIV-1
Portuguese: • corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona,
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente: 97,7% no grupo de atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e 97,4% no grupo de atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 144 semanas de tratamento.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, iperbilirubinimja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate sal-144 ġimgħa ta' kura.
Portuguese: Não é de esperar que cobicistate iniba o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Portuguese: Atazanavir + cobicistatea (n = 22)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Portuguese: Inibidores Não Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz (dose única de
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg doża waħda)
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Portuguese: Atazanavir + cobicistatea (n = 344)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Portuguese: • nevirapina
Maltese: • nevirapine
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, vinblastina e vincristina, medicamentos utilizados para tratar o cancro
Maltese: • dasatinib, nilotinib, vinblastine u vincristine, mediċini li jintużaw għal trattament tal-kanċer
Portuguese: Entre os 21 doentes, 3 desenvolveram a substituição M184V de resistência associada à emtricitabina.
Maltese: Fost il-21 pazjent, 3 żviluppaw is-sostituzzjoni ta' reżistenza M184V assoċjata ma' emtricitabine.
Portuguese: 150 mg uma vez por dia
Maltese: 150 mg darba kuljum
Portuguese: No grupo do ritonavir, estavam disponíveis dados genotípicos para todas as 19 falências virológicas.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Portuguese: Tybost é utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos infetados pelo VIH, o vírus causador da síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Tybost jintuża f'adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża ssindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Como tomar Tybost
Maltese: Doża ta' Tybost
Portuguese: • buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazina, risperidona,
Maltese: • buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone, thioridazine, zolpidem, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' disturbi tas-sistema nervuża
Portuguese: Contudo, houve uma percentagem superior de indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate com aumentos da bilirrubina total > 2 x LSN em relação aos do grupo potenciado pelo ritonavir (88,0% versus 80,9%).
Maltese: Madankollu, perċentwali ogħla ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat kellhom żidiet fil-bilirubina totali ta' > 2 x ULN minn dawk fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir (88.0% versus 80.9%).
Portuguese: Norgestimato/ Etinilestradiol
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestra diol
Portuguese: • metformina, medicamento utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2
Maltese: • metformin, mediċina li tintuża għal trattament ta' dijabete ta' tip 2
Portuguese: • trazodona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
Maltese: • trazodone, mediċina li tintuża għal trattament tad-dipressjoni
Portuguese: O cobicistate é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Portuguese: Registou-se um aumento > 3 x LSN da alanina aminotransferase ou do aspartato aminotransferase em 12,8% dos indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate e em 9,0% no grupo potenciado pelo ritonavir.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase ġiet osservata fi 12.8% tal-individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u fi 9.0% fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Portuguese: Digoxina (dose única de 0,5 mg)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/Cobicistat (150 mg dożi multipli)
Portuguese: A coadministração de cobicistate é contraindicada com medicamentos como a di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina, midazolam administrado por via oral, triazolam, amiodarona, quinidina, pimozida, lurasidona, alfuzosina, sinvastatina, lovastatina e sildenafil, que são altamente dependentes do CYP3A para a depuração e para os quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Maltese: L-għoti ta' cobicistat flimkien ma' prodotti mediċinali bħal dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine, midazolam mogħti oralment, triazolam, amiodarone, quinidine, pimozide, lurasidone, alfuzosin, simvastatin, lovastatin, u sildenafil li huma dipendenti ħafna fuq CYP3A għat-tneħħija u li għalihom konċentrazzjonijiet għoljin fil-plażma huma assoċjati ma' avvenimenti serji u/jew ta' periklu għall-ħajja hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Drospirenona/
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORALI
Portuguese: Darunavir 800 mg + cobicistate 150 mg uma vez por dia (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum (n = 31)
Portuguese: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Portuguese: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
Maltese: Cmin: ↑ 66%
Portuguese: O efeito do cobicistate na farmacocinética de atazanavir foi demonstrado no subestudo de farmacocinética (n = 48) do estudo de fase 3 GS-US-216-0114, no qual doentes infetados pelo VIH-1 receberam atazanavir 300 mg + cobicistate 150 mg ou atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambos em combinação com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir intwera fis-sottostudju farmakokinetiku (n = 48) tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114 li fih pazjenti infettati bl-HIV-1 irċievew atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg jew atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, it-tnejn flimkien ma' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Portuguese: Como conservar Tybost
Maltese: Tiħux Tybost
Portuguese: A alteração média (± DP) da velocidade de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault após 144 semanas de tratamento foi de -15,1 ± 16,5 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e de -8,0 ± 16,8 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: 1 ± 16.5 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u -8.0 ± 16.8 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de cobicistate.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 150 mg ta' cobicistat.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tybost
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Tybost
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica aos substratos do CYP3A (como o atazanavir ou darunavir) que têm uma biodisponibilidade oral limitada e uma semivida curta devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb lesponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A (bħal atazanavir jew darunavir) li għandhom bijodisponibilità orali limitata u half-life qasira minħabba l-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.
Portuguese: Atazanavir + cobicistate + associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato foi não inferior na obtenção de um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com atazanavir + ritonavir + associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: Atazanavir + cobicistat + kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate ma kinux inferjuri fil-kisba ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir kif ukoll kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Portuguese: Pouco frequentes: nefrolitíase, hematúria, proteinúria Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes:
Maltese: ġebla fil-kilwa, ematurija, proteinurja Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata:
Portuguese: Outros tipos de medicamentos: • cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol, medicamentos utilizados para tratar infeções por fungos
Maltese: • ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole u fluconazole, mediċini li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet fungali
Portuguese: A segurança de Tybost em 73 doentes infetados com o VIH-1 com experiência terapêutica prévia com compromisso renal ligeiro a moderado (eGFR pelo método de Cockcroft-Gault de 50-89 ml/min) que mudaram o potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate foi avaliada num estudo clínico aberto (GS-US-236-0118) de atazanavir ou darunavir potenciado pelo cobicistate mais dois NRTIs.
Maltese: Is-sigurtà ta' Tybost fi 73 pazjent infettati bl-HIV-1 li ngħataw kura fil-passat li kellhom indeboliment renali ħafif sa moderat (eGFR ta' 50-89 mL/min bil-metodu ta' Cockcroft-Gault) li qalbu enhancer farmakokinetiku minn ritonavir għal cobicistat ġiet evalwata fl-Istudju kliniku open-label (GS-US-236-0118) ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat jew darunavir imsaħħaħ minn cobicistat flimkien ma' żewġ NRTIs.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o cobicistate.
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament rilevanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata għal cobicistat.
Portuguese: A segurança e eficácia do cobicistate em crianças com 0 a menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.1).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' cobicistat fit-tfal minn età ta' żero sa inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos de cobicistate no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma jurux effetti tossiċi diretti jew indiretti ta' cobicistat fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: • sildenafil e vardenafil, medicamentos utilizados para tratar a impotência e tadalafil, um medicamento utilizado para tratar a impotência e a hipertensão pulmonar
Maltese: • sildenafil u vardenafil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' impotenza, u tadalafil, mediċina li tintuża għat-trattament ta' impotenza u pressjoni għolja pulmonari
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não se limitam ao itraconazol, cetoconazol e voriconazol (ver Tabela 2).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, itraconazole, ketoconazole, u voriconazole (ara Tabella 2).
Portuguese: Tybost contém o agente corante azóico amarelo-sol FCF (E110), que pode causar reações alérgicas.
Maltese: Tybost fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Portuguese: Na semana 96, a alteração média da creatinina sérica foi de 0,07 ± 0,15 mg/dl e a alteração média da eGRF pelo método de Cockcroft-Gault foi de -6,2 ± 9,07 ml/min.
Maltese: F'ġimgħa 96 il-bidla medja tal-krejatinina fis-serum kienet ta' 0.07 ± 0.15 mg/dL u l-bidla medja f'eGFR bil-metodu ta' Cockcroft-Gault kienet ta' -6.2 ± 9.07 mL/min.
Portuguese: Lidocaína por via sistémica
Maltese: Lidocaine sistemiku Mexiletine
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não se limitam à etravirina, efavirenz, nevirapina e bosentano (ver Tabela 2).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, etravirine, efavirenz, nevirapine, u bosentan (ara Tabella 2).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada durante o rastreio ao nível do ARN VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml ou > 100.000 cópias/ml).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata permezz ta' skrinjar tal-livell tal-HIV-1 RNA (≤ 100,000 kopja/mL jew > 100,000 kopja/mL).
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos [média ± DP (%CV)] de darunavir 800 mg coadministrado com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, uma vez por dia
Maltese: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' darunavir 800 mg mogħti flimkien ma' cobicistat 150 mg jew ritonavir 100 mg darba kuljum
Portuguese: Rosuvastatina:
Maltese: Rosuvastatin:
Portuguese: A Cmax, a AUCtau, e a Cmínima médias (média ± DP) no estado de equilíbrio, após doses múltiplas de cobicistate em indivíduos com infeção pelo VIH-1 (n = 68), foram respetivamente de 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Maltese: Il-medja fl-istat fiss tas-Cmax, AUCtau, u Ctrough (medja ± SD) wara dożi multipli ta' cobicistat f'individwi infettati bl-HIV-1 (n = 68), rispettivament, kienu 1.2 ± 0.3 μg/mL, 10.
Portuguese: Negra ou de origem africana Asiática
Maltese: Suwed jew ta' Nisel Afrikan
Portuguese: Coinfeção pelo o vírus da hepatite B e/ou hepatite C A farmacocinética de cobicistate não foi completamente avaliada em indivíduos coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' cobicistat ma ġietx evalwata b'mod sħiħ f'soġġetti infettati wkoll b'virus talepatite B u/jew Ċ.
Portuguese: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
Maltese: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 26 julho 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, ocorreram diminuições da depuração da creatinina estimada no início do tratamento com o cobicistate, tendo depois estabilizado.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, tnaqqis fit-tneħħija stmata tal-krejatinina seħħet kmieni fil-kura b'cobicistat, u wara t-tnaqqis stabbilizza ruħu.
Portuguese: Tabela 8: Alterações das contagens de células CD4+ nas 48 e 144 semanas do estudo GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 8: Bidliet fl-għadd taċ-ċelluli CD4+ sat-48 u l-144 ġimgħa fl-Istudju GS-US-216-0114
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: MS
Portuguese: Tybost é indicado como potenciador farmacocinético de atazanavir 300 mg uma vez por dia ou de darunavir 800 mg uma vez por dia como parte de uma terapêutica de associação de antirretrovirais em adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1).
Maltese: Tybost hu indikat bħala enhancer biex itejjeb il-valur farmakokinetiku ta' atazanavir 300 mg darba kuljum jew darunavir 800 mg darba kuljum bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali fl-adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza uman 1 (HIV-1).
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika ta' cobicistat twettaq f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) li ma kinux infettati b'HIV-1.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Maltese: Cobicistat jiġi metabolizzat u eliminat prinċipalment mill-fwied.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de cobicistate entre indivíduos com compromisso moderado e indivíduos saudáveis.
Maltese: L-ebda differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' cobicistat ma ġew osservati bejn individwi b'indeboliment moderat u individwi b'saħħithom.