FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije)
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Croatian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena esomeprazola i atazanavira (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) znižuje priemernú AUC nelfinaviru, Cmax a Cmin o 36 - 39 % a priemerná AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktívneho metabolitu M8 boli znížené o 75 - 92%.
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) smanjila je prosječne AUC, Cmax i Cmin nelfinavira za 36 - 39%, dok su prosječni AUC, Cmax i Cmin farmakološki aktivnog metabolita
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom),
Croatian: • Digoksin (koristi se za srčane tegobe).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Croatian: • Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za liječenje depresije)
Slovak: Je to preto, lebo kapsula obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Croatian: Naime, kapsule sadrže obložene pelete, koje sprječavaju kiselinu u želucu da razgradi lijek.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ezomeprazolom sa hlásilo zvýšenie sérových hladín takrolimu.
Croatian: Prijavljeno je da istodobna primjena esomeprazola dovodi do povišenih koncentracija takrolimusa u serumu.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k zdvojnásobeniu plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií ezomeprazolu.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola je smanjen, što dovodi do udvostručenja površine ispod krivulje.
Slovak: Po piatich dňoch perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 mg a 40 mg sa udržuje intragastrické pH nad hodnotou 4 v priemere 13 hodín (20 mg) a 17 hodín (40 mg) počas 24 hodín u symptomatických pacientov s gastroezofageálnym refluxom (GERD).
Croatian: U simptomatskih bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB) je nakon pet dana peroralne primjene doze od 20 mg esomeprazola unutarželučani pH u razdoblju od 24 sata održan iznad vrijednosti 4 tijekom prosječno 13 sati, a uz dozu od 40 mg tijekom prosječno 17 sati.
Slovak: u dospelých.
Croatian: Djeca i adolescenti
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: talk titanijev dioksid (E171) trietilcitrat
Slovak: • ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Croatian: • ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Slovak: Je to preto, lebo tableta obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Croatian: Naime, tablete sadrže obložene pelete, koje sprječavaju kiselinu u želucu da razgradi lijek.
Slovak: Ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Croatian: - ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
Croatian: Za esomeprazol u dozi od 40 mg odgovarajući udjeli bili su 97%, 92% odnosno 56%.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Slovak: Vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.
Croatian: • osip, moguće praćen boli u zglobovima.
Slovak: Zodpovedajúce hodnoty pre ezomeprazol 20 mg sú 50 % a 68 %, v uvedenom poradí.
Croatian: Za dozu od 20 mg esomeprazola odgovarajuće vrijednosti bioraspoloživosti su 50% odnosno 68%.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Croatian: • Rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Slovak: Problémy s videním ako je rozmazané videnie.
Croatian: • tegobe s vidom, poput zamagljenog vida
Slovak: Použitiu ezomeprazolu s klopidogrelom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati primjenu esomeprazola s klopidrogelom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie),
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy),
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie),
Croatian: • Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za liječenje depresije).
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Croatian: • Kapsulu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije)
Slovak: U niektorých pacientov sa hlásili zvýšené hladiny metotrexátu pri podávaní spolu s PPI.
Croatian: U nekih su bolesnika prijavljene povišene koncentracije metotreksata kod istodobne primjene s inhibitorima protonske pumpe.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Croatian: U ispitivanju u zdravih ispitanika primijećeno je smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela od gotovo 40% kada se uz klopidogrel davala fiksna kombinacija 20 mg esomeprazola + 81 mg acetilsalicilne kiseline u usporedbi s primjenom samo klopidogrela.
Slovak: Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Croatian: • Gospinu travu (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje depresije).
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tablete su svijetloružičaste, ovalne, bikonveksne i filmom obložene, veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Slovak: Máte problémy alebo bolesť pri prehĺtaní.
Croatian: • Ako otežano gutate ili osjećate bol pri gutanju.
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
Croatian: Kako čuvati Nexium Control
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie)
Croatian: • Gospinu travu (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje depresije)
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny),
Croatian: • Erlotinib (koristi se za liječenje raka).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa preto nemá prekročiť maximálna dávka 20 mg. Ezomeprazol, ani jeho hlavné metabolity, nevykazujú pri dávkovaní jedenkrát denne žiadnu tendenciu ku kumulácii.
Croatian: Stoga se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti maksimalna dnevna doza od 20 mg.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Croatian: Sljedeće su nuspojave utvrđene ili se na njih posumnjalo u programu kliničkih ispitivanja esomeprazola te nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: EU/1/13/860/002
Croatian: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa nevykonali žiadne štúdie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja esomeprazola u bolesnika s oslabljenom bubrežnom funkcijom.
Slovak: Glycerolmonostearát 40 - 55 hydroxypropylcelulóza hypromelóza 2910 (6 mPa s) stearan horečnatý kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru polysorbát 80 guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob) mastenec trietylcitrát karmín (E120) indigokarmín (E132) oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Croatian: Sadržaj kapsule glicerolmonostearat 40-55 hidroksipropilceluloza hipromeloza 2910 (6 mPa·s) magnezijev stearat metakrilatna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1), 30 postotna disperzija polisorbat 80 šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob) talk trietilcitrat karmin (E120) bojilo Indigo carmine (E132) titanijev dioksid (E171) žuti željezov oksid (E172)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile (pozri časť 5.1).
Croatian: Liječenje inhibitorima protonske pumpe može dovesti do blago povećanog rizika od gastrointestinalnih infekcija, poput infekcija bakterijama Salmonella i Campylobacter, a u hospitaliziranih bolesnika i do moguće infekcije s Clostridium difficile (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nauzea/ vracanie, glandulárne polypy fundu (benígne)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, konstipacija, proljev, flatulencija, mučnina/ povraćanje, polipi fundusnih žlijezda želuca (dobroćudni)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, polysorbát 80, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, trietylcitrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), erytrozín (E127), allura červená AC (E129), povidón K-17, propylénglykol, šelak, hydroxid sodný a želatína (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerolmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilatna kiselina- etilakrilat kopolimer (1:1); 30 postotna disperzija, polisorbat 80, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob), talk, trietilcitrat, karmin (E120), bojilo Indigo carmine (E132), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), bojilo Erythrosine (E127), bojilo Allura red AC (E129), povidon K-17, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid i želatina (Pogledajte dio 2, „Nexium Control sadrži saharozu".)
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji i kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Závažné problémy s obličkami.
Croatian: • teške tegobe s bubrezima
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Croatian: Ispitivači su također pronašli da je esomeprazol značajno djelotvorniji od placeba u liječenju regurgitacije kiseline (58,5%-63,6% u odnosu na 28,3%-37,4% u bolesnika koji su primali placebo) tijekom procjene u 2. tjednu.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy),
Croatian: • Rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Croatian: Preporučuje se nadzirati koncentracije fenitoina u plazmi kada se uvodi ili prekida liječenje esomeprazolom.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Croatian: Istodobna primjena 40 mg esomeprazola povećala je za 13% najnižu koncentraciju fenitoina u plazmi u bolesnika s epilepsijom.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, červenohnedý oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol 6 000, polysorbát 80, krospovidón (typ A), stearylfumaran sodný, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Croatian: - Drugi sastojci su glicerolmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, crvenkastosmeđi željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilatna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1); 30 postotna disperzija, mikrokristalična celuloza, sintetski parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob), talk, titanijev dioksid (E171) i trietilcitrat (pogledajte dio 2., „Nexium Control sadrži saharozu").
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Croatian: • ako su stariji od 55 godina i imaju novonastale simptome ili su im se postojeći simptomi nedavno promijenili.
Slovak: Hodnotenie vymiznutia pálenia záhy skúšajúcimi bolo v súlade s hodnotením jedincov a vykazovalo štatisticky významné rozdiely medzi ezomeprazolom (34,7
Croatian: Ispitivačeve procjene povlačenja žgaravice bile su dosljedne ispitanikovim procjenama pokazujući statistički značajne razlike između esomeprazola (34,7%-41,8%) u usporedbi s placebom (8,0%-11,4%).
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
Croatian: Nexium Control 20 mg kapsule
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Croatian: Nexium Control 20 mg tablete
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie),
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovak: Ako užívať Nexium Control
Croatian: Kako uzimati Nexium Control
Slovak: Amoxicilín a chinidín
Croatian: Naproksen i rofekoksib
Slovak: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Croatian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Slovak: Maximálny účinok sa môže dostaviť až po 2 - 3 dňoch.
Croatian: Možda će biti potrebna 2-3 dana za puni učinak.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Croatian: Ako ste stariji od 55 godina i nedavno su Vam se pojavili novi ili se promijenili postojeći simptomi refluksa.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (20 mg jedenkrát za deň) s atazanavirom 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru o približne 30
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (20 mg jedanput na dan) i 400 mg atazanavira/100 mg ritonavira u zdravih dobrovoljaca dovela je do smanjenja izloženosti atazanaviru od približno 30% u usporedbi s izloženošću koja je primijećena kod primjene 300 mg atazanavira/100 mg ritonavira jedanput na dan bez omeprazola u dozi od 20 mg jedanput na dan.
Slovak: • máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Croatian: • Ako ste stariji od 55 godina i nedavno su Vam se pojavili novi ili se promijenili postojeći simptomi refluksa.
Slovak: Vypadávanie vlasov (alopécia).
Croatian: • gubitak kose (alopecija)
Slovak: Opuchy chodidiel a členkov.
Croatian: • oticanje stopala ili gležnjeva
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Croatian: Bolesnici su liječeni 4 tjedna.
Slovak: EMEA/H/C/002618
Croatian: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne počas 2 týždňov, kým sa príznaky nezmiernia.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu do 2 tjedna sve dok se simptomi ne povuku.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Croatian: Ako se simptomi nastave nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku.
Slovak: EMA/410916/2013
Croatian: Nexium Control EMA/410916/2013
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08.2013.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da se bolesnici mogu sigurno liječiti ovim lijekom do 2 tjedna.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Nexium Control može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Nexium Control ezomeprazol
Croatian: Nexium Control esomeprazol
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (niekedy sa nazýva reflux kyseliny), ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny.
Croatian: Koristi se kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (ponekad zvan i refluks kiseline), poput žgaravice i regurgitacije kiseline.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho užívania.
Croatian: Njime se objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te se navode uvjeti za njegovu primjenu.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (20 mg), ktoré sú gastrorezistentné (obsah tabliet prejde cez žalúdok až do čreva bez toho, aby sa rozložil).
Croatian: Dostupne su kao tablete (20 mg) koje su želučano otporne (sadržaj prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođe u crijeva).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, v prípade ktorých príznaky pálenia záhy úplne odzneli na konci štúdie.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika čiji su simptomi žgaravice potpuno povukli na kraju ispitivanja.
Slovak: Liek Nexium Control sa nesmie užívať spolu s ďalším liekom nazývaným nelfinavir (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Croatian: Nexium Control ne smiju se koristiti skupa s drugim lijekom zvanim nelfinavir (koji se koristi za liječenje infekcije HIV-om).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Croatian: CHMP je zaključio da su učinci lijekova već utvrđeni jer su lijekovi koji sadrže esomeprazol odobreni u EU-a od 2000. godine i da su njihove kratkoročne dobrobiti dokazane u ispitivanjima na bolesnicima čiji su se simptomi povukli u 2 tjedna.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Croatian: Djeluje blokadom „protonskih crpki", proteina koji se nalaze u specijaliziranim stanicama sluznice želuca koje pumpaju kiselinu u želudac.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Croatian: Nexium Control uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 718 odraslih bolesnika sa simptomima refluksa uključujući žgaravicu.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp ezomeprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Croatian: Blokadom crpki esomeprazol reducira stvaranje kiseline i tako olakšava refluks kiseline.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Croatian: U oba ispitivanja većina bolesnika čiji su se simptomi potpuno povukli već su postigli to u prva dva tjedna dok su bolesnici čiji se simptomi nisu potpuno povukli u 2 tjedna imali slabo poboljšanje od nastavka liječenja.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Nexium Control sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Nexium Control nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexium Control
Croatian: Druge informacije o lijeku Nexium Control
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nexium Control.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Nexium Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Nexium Control.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nexium Control vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Nexium Control uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Referenčný liek je len na lekársky predpis, ale liek Nexium Control je určený na krátkodobé použitie bez lekárskeho predpisu.
Croatian: Referentni lijek dostupan je samo uz recept, ali Nexium Control namijenjen je za kratkoročnu upotrebu bez recepta.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Nexium Control bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Nexium Control koristi što je sigurnije moguće.
Slovak: V druhej štúdii nemalo príznaky pálenia záhy asi 42 % pacientov užívajúcich liek Nexium Control (47 zo 113 pacientov) v porovnaní s približne 12 % pacientov užívajúcimi placebo (14 zo 118 pacientov).
Croatian: U drugom ispitivanju, oko 42 % bolesnika koji su uzimali Nexium Control (47 od 113 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice, u usporedbi s 12 % bolesnika koji su uzimali placebo (14 od 118 bolesnika).
Slovak: Liek Nexium Control je podobný ako referenčný liek, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Nexium.
Croatian: Nexium Control je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) koji sadrži istu djelatnu tvar, zvanu Nexium.
Slovak: Čo je liek Nexium Control a na čo sa používa?
Croatian: Što je Nexium Control i za što se koristi?
Slovak: Účinná látka lieku Nexium Control, ezomeprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nexium Control je esomeprazol, inhibitor protonske crpke.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nexium Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju s Nexium Control pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nexium Control?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nexium Control?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nexium
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nexium Control?
Slovak: Nexium Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ezomeprazol.
Croatian: Nexium Control je lijek koji sadrži djelatnu tvar esomeprazol.