FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Imvanex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania očkovacej látky Imvanex.
Czech: Jaké přínosy přípravku Imvanex byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Imvanex boli preukázané v štúdiách?
Czech: Virus vakcínie v přípravku Imvanex se nemůže množit v lidských buňkách, a proto je u něj menší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků než u běžných vakcín proti pravým neštovicím.
Slovak: Vírus vakcínie v očkovacej látke Imvanex sa nemôže replikovať v bunkách človeka, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní vedľajšie účinky ako konvenčné očkovacie látky proti pravým kiahňam.
Czech: Přehled pro přípravek Imvanex a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Imvanex a prečo bola povolená v EÚ
Czech: Co je přípravek Imvanex a k čemu se používá?
Slovak: Čo je očkovacia látka Imvanex a na čo sa používa?
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Imvanex je účinný při vyvolávání tvorby protilátek na úroveň, od které se očekává zajištění ochrany proti pravým neštovicím.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri vyvolaní tvorby protilátok na úrovni očakávanej v súvislosti s ochranou proti pravým kiahňam.
Czech: Dvě ze studií se zaměřily na účinnost přípravku Imvanex jako posilovací dávky.
Slovak: V dvoch štúdiách sa skúmala konkrétne účinnosť očkovacej látky Imvanex podávanej ako posilňovacia očkovacia látka.
Czech: Přípravek Imvanex se podává injekčně pod kůži, pokud možno do horní části paže.
Slovak: Očkovacia látka Imvanex sa podáva injekčne pod kožu, prednostne do nadlaktia.
Czech: Přípravek Imvanex byl registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Imvanex získat úplné informace.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke Imvanex.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imvanex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Imvanex?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že přípravek Imvanex je účinný při vyvolávání tvorby protilátek proti pravým neštovicím na úroveň, která je přinejmenším stejně vysoká jako úroveň vyvolaná běžnými vakcínami proti pravým neštovicím.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri aktivácii produkcie protilátok proti pravým kiahňam v takej miere, ktorá poskytuje prinajmenšom rovnakú ochranu ako konvenčné očkovacie látky proti pravým kiahňam.
Czech: Jak se přípravek Imvanex používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Imvanex používa?
Czech: Jak přípravek Imvanex působí?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Imvanex účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imvanex registrován v EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Imvanex povolená; v EÚ?
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku je obdobná jako u jiných podobných léčivých přípravků.
Slovak: Bezpečnosť lieku je v súlade s inými podobnými liekmi.
Czech: Inbrija (levodopum)
Slovak: Inbrija (levodopa)
Czech: Další informace o přípravku Inbrija jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Slovak: Inbrija sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Czech: Doporučená dávka jsou 2 tobolky na jedno „off" období, maximálně však 10 tobolek denně.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve kapsuly v každej fáze OFF, maximálne však 10 kapsúl denne.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Inbrija průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Inbrija sa neustále kontrolujú.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Inbrija (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je kašel.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Inbrija (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je kašeľ.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Inbrija?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija?
Czech: Další informace o přípravku Inbrija
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inbrija
Czech: Více informací o používání přípravku Inbrija naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Inbrija si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přípravek Inbrija obsahuje léčivou látku levodopa.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje liečivo levodopa.
Czech: Zmírnění příznaků zaznamenalo 71 % pacientů léčených přípravkem Inbrija oproti 46 % pacientů užívajících placebo.
Slovak: Z pacientov liečených liekom Inbrija zaznamenalo zlepšenie príznakov 71 % v porovnaní so 46 % pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky, které mohou postihnout až 1 osobu z 10, jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), dyskineze (potíže s kontrolou pohybu) a změna barvy sputa (hlenu).
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10, sú pády, infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla), diskynézia (problémy s kontrolou pohybu) a sfarbené spútum (hlien).
Czech: Vzhledem k tomu, že je inhalován, přináší přípravek Inbrija rychlou úlevu od příznaků, čímž zlepšuje kvalitu života pacientů.
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, poskytuje rýchlu úľavu od príznakov, čo zvyšuje kvalitu života pacientov.
Czech: Účinnost byla hodnocena pomocí standardní škály příznaků známé jako jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby, část III.
Slovak: Účinky sa merali pomocou štandardnej stupnice symptómov známej ako jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť III.
Czech: První studie zahrnovala 226 pacientů, kteří podstoupili 12týdenní standardní léčbu levodopou a inhibitorem dopa-dekarboxylázy.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 226 pacientov, ktorí boli počas 12 týždňov liečení levodopou a inhibítorom dopadekarboxylázy.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou začnou odumírat mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, neurotransmiter důležitý pro ovládání pohybů, a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Czech: Přípravek Inbrija je dostupný ve formě tobolek obsahujících prášek k inhalaci a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Inbrija je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich prášok na inhaláciu a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Inbrija a na čo sa používa?
Czech: V druhé studii, do které bylo zařazeno 77 pacientů, kteří podstoupili 4týdenní standardní léčbu, se stav pacientů, kteří užívali přípravek Inbrija během „off" období, 10 až 60 minut po užití zlepšil v průměru o 10 bodů, zatímco u pacientů užívajících placebo se zlepšil o 3 body.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 77 pacientov, ktorí podstúpili štvortýždňovú štandardnú liečbu, pacienti užívajúci liek Inbrija počas fázy OFF 10 až 60 minút po podaní dávky dosiahli priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní s tromi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Přípravek Inbrija obsahuje levodopu, která se v mozku přeměňuje na dopamin a napomáhá obnovit hladinu dopaminu a zmírňuje tak příznaky onemocnění.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu, čím sa zmierňujú príznaky ochorenia.
Czech: Přehled pro přípravek Inbrija a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Inbrija a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Inbrija, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Dvě hlavní studie prokázaly, že přípravek Inbrija je v rámci zmírňování příznaků pacientů během „off" období účinný.
Slovak: Na základe dvoch hlavných štúdií sa ukázalo, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov pacientov počas tzv. fáz OFF.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Inbrija jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Inbrija sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Inbrija je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s Parkinsonovou chorobou (progresivním onemocněním mozku, jež způsobuje třes a svalovou ztuhlost a zpomaluje pohyb).
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnym ochorením mozgu, ktoré spôsobuje trasenie, svalovú strnulosť a pomalý pohyb).
Czech: Přípravek Inbrija se inhaluje, díky čemuž dokáže v případě potřeby během „off" období dodávat organismu další levodopu (a tudíž i dopamin) rychleji.
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, môže v prípade potreby počas fázy OFF rýchlo dodať dodatočnú levodopu (a teda dopamín).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inbrija?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inbrija?
Czech: Přípravek Inbrija se má inhalovat pouze pomocí inhalátoru Inbrija, a to tehdy, když pacient rozpozná příznaky „off" období.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať pomocou inhalátora Inbrija, keď pacient rozozná príznaky tzv. fázy OFF.
Czech: Nesmí být podáván ani pacientům užívajícím léčivé přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy a pacientům s neuroleptickým maligním syndromem nebo rhabdomyolýzou v anamnéze.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze neuroleptický malígny syndróm alebo rabdomyolýzu.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících levodopu a inhibitor dopadekarboxylázy se vyskytly nežádoucí účinky příznaků, jako je neuroleptický maligní syndrom (neurologické onemocnění) a rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Slovak: Ukázalo sa, že lieky obsahujúce levodopu a inhibítor dopadekarboxylázy spôsobujú vedľajšie účinky príznakov ako sú neuroleptický malígny syndróm (nervová porucha) a rabdomyolýza (rozklad svalových vlákien).
Czech: Přípravek Inbrija se používá k léčbě příznaků během takzvaných „off" období (období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem), k nimž dochází při jejich obvyklé léčbě kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy.
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu príznakov počas tzv. fázy OFF (období, kedy má pacient väčšie problémy s pohybom), ku ktorým dochádza počas zvyčajnej liečby pacienta prostredníctvom kombinácie levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy.
Czech: Přípravek Inbrija nesmí užívat pacienti s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Slovak: Inbrija nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Inbrija je účinný v rámci zmírňování příznaků během „off" období u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených levodopou / inhibitorem dopa-dekarboxylázy.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov počas tzv. fáz OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Czech: V této studii se stav pacientů, kteří užívali přípravek Inbrija během „off" období, 30 minut po užití zlepšil v průměru o 10 bodů, zatímco u pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek) se zlepšil o 6 bodů.
Slovak: V tejto štúdii pacienti, ktorí počas fázy OFF užívali liek Inbrija, dosiahli 30 minút po podaní dávky priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní so šiestimi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek).
Czech: Jaké přínosy přípravku Inbrija byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Inbrija boli preukázané v štúdiách?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inbrija registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Inbrija povolený v EÚ?
Czech: Jak přípravek Inbrija působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Inbrija účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Inbrija používá?
Slovak: Ako sa liek Inbrija používa?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Inbrija převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Inbrija sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících levodopu byl hlášen také alergický edém (otok) a gastrointestinální krvácení (krvácení ve střevech).
Slovak: Alergický edém (opuch) a gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v čreve) boli hlásené v prípade iných liekov obsahujúcich levodopu.
Czech: Obvykle to zabere několik sekund.
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
Czech: c Hodnota p pro PGI-C je nominální.
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
Czech: 2 dávky a Pozorované případy.
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
Czech: Většina rozdílu mezi pohlavími připadá na vrub rozdílům v tělesné hmotnosti.
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
Czech: Velikost balení jsou
Slovak: Veľkosti balenia sú
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, odporúča sa prehodnotenie liečby.
Czech: Navíc lze uvažovat o snížení dávky či ukončení terapie.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Czech: Může to způsobovat obtíže při dýchání nebo polykání.
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Czech: Náustek stlačte pouze jednou
Slovak: Stlačte náustok len raz
Czech: Náhlý nástup spánku
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Czech: Propichovací hroty a pružiny jsou vyrobeny z nerezové oceli.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení mimovolných motorických poruch.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou objevit a jejichž frekvence není známa, zahrnují:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Czech: Skóre UPDRS-III během doby OFF
Slovak: Skóre UPDRS-III počas fázy
Czech: Tato reakce se nezmění vařením vzorků moči.
Slovak: Táto reakcia sa nezmení pri prevarení vzorky moču.
Czech: Levodopa se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Apomorfin nebyl povolen jako základní léčivý přípravek.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Czech: Laboratorní sledování
Slovak: Laboratórne sledovanie
Czech: Je to proto, že tento lék může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Czech: Opakujte kroky 4 až 10 s druhou tobolkou, abyste dokončili plnou dávku.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Czech: Levodopa je v rozsáhlé míře metabolizována na různé metabolity.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
Czech: Víření znamená, že inhalátor pracuje a že dostáváte svůj lék.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
Czech: • Inhalátor nemusíte čistit.
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Czech: Připraveno k uložení
Slovak: Pripravený na uskladnenie
Czech: Pacienty je nutné sledovat a zajistit jim podpůrnou péči.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Czech: Po 12 měsících bylo průměrné snížení FEV1 vůči výchozímu stavu stejné v obou skupinách (-0,1 l).
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Czech: Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
Czech: Levodopa způsobovala viscerální a skeletální malformace u králíků.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou je vyšší riziko (2krát až přibližně 6krát vyšší) rozvoje melanomu než u běžné populace.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Czech: Funkce plic byla hodnocena spirometrií a difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO) každé 3 měsíce v obou skupinách.
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija - jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Nepoužívajte Inbriju - ak ste alergický na levodopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie" na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Slovak: Kardiovaskulárne ischemické príhody
Czech: Rozdíl hodnota p
Slovak: Rozdiel hodnota p
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky používají, je nutno pečlivě sledovat.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
Czech: Budete je později potřebovat k uložení inhalátoru.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Slovak: - Glaukóm s úzkym uhlom.
Czech: Otočte a stáhněte náustek.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Czech: Denní dávky (střední hodnota)
Slovak: Denné dávky (medián)
Czech: Parkinsonova choroba postihuje Vaše pohybové schopnosti a je léčená lékem, který pravidelně užíváte.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Czech: Předtím, než začnete přípravek Inbrija užívat, si přečtěte tento návod.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Czech: Předtím, než budete znovu řídit či obsluhovat stroje, musíte mít jistotu, že nedostanete náhlý nástup spánku, závratě a ospalost.
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
Czech: - Když otevřete novou krabičku, vždy používejte nově dodaný inhalátor.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Czech: Připravte a použijte celkem 2 tobolky.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Czech: Určité léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou navíc zhoršovat příznaky Parkinsonovy choroby a mohou účinnost levodopy snižovat.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Czech: Použité tobolky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Czech: Můžete tím poškodit tobolku a nemusíte tak dostat svoji plnou dávku.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Czech: Přípravek Inbrija může způsobit dyskinezi.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Czech: Levodopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Inbrija u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Není jasné, zda zvýšené pozorované riziko bylo způsobeno Parkinsonovou chorobou nebo jinými faktory, jako jsou léčivé přípravky používané k léčbě Parkinsonovy choroby.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Czech: - Lékař nebo lékárník Vám ukáže, jak lék správně užívat.
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
Czech: Účinky na centrální nervový systém (CNS) a duševní poruchy
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
Slovak: Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
Czech: Tricyklická antidepresiva
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Inbrija nemá překročit 10 tobolek (330 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Czech: Během období OFF Váš obvyklý lék onemocnění nekontroluje dostatečně dobře a je pravděpodobné, že se pohyb zkomplikuje.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Czech: Inhalátor přípravku Inbrija je vyroben z polybutylentereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylenu (PP).
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak přípravek Inbrija působí.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle pohlaví.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: Užívání neselektivních inhibitorů MAO s levodopou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Používanie neselektívnych inhibítorov MAO s levodopou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: • Všechny použité tobolky zlikvidujte ihned po použití.
Slovak: Všetky použité kapsuly zlikvidujte hneď po použití.
Czech: Mezi tyto léky patří i izokarboxazid a fenelzin.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Slovak: Ak sa vám to stáva, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Czech: V tomto balení naleznete inhalátor společně s odlupovacími blistry, kdy každý obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.