FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must let your doctor know immediately if you are using Effentora more than four times per day, as a change may be required to your treatment regimen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha az Effentorát naponta több mint négyszer használja,
English: • What is EFFENTORA for?
Hungarian: • Milyen típusú gyógyszer az EFFENTORA?
English: The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
English: Absolute bioavailability Fraction absorbed transmucosally Tmax (minute) ** Cmax (ng/ml)
Hungarian: Abszolút biohasznosulás A nyálkahártyán keresztül felszívódó frakció Tmax (perc) **
English: • severe breathing problems, trouble breathing during sleep,
Hungarian: • súlyos légzési problémák, alvás alatti légzészavar
English: • shortness of breath, painful throat
Hungarian: • légszomj, fájdalmas torok
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Légzőrend szeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást nem szabad újrakezdeniük a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig.
English: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
English: Effentora must not be prescribed in patients with short term pain only 3.
Hungarian: Az EFFENTORA-t tilos a csak rövid ideig tartó fájdalommal bíró betegeknek felírni.
English: Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium.
Hungarian: Az Effentora 200 mikrogramm, az Effentora 400 mikrogramm, az Effentora 600 mikrogramm és az Effentora 800 mikrogramm 20 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
English: If you still have some of these fentanyl treatments at home, contact your pharmacist to check how to dispose of them.
Hungarian: Ha maradt még ilyen fentanil készítménye otthon, érdeklődje meg gyógyszerészétől, milyen módon semmisítheti meg azokat.
English: Myalgia Back pain
Hungarian: Myalgia Hátfájás
English: • feeling anxious or confused, depression, insomnia
Hungarian: • szorongás vagy zavartság, depresszió, alvászavar (inszomnia)
English: • If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP.
Hungarian: • Ha egyetlen, 200 mikrogrammos (vagy két, 100 mikrogrammos) Effentora tablettát nem tekintenek hatásosnak, akkor javasolható a betegnek, hogy használjon két 200 mikrogrammos
English: The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g., the half-life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Hungarian: túladagolást követő légzésdepresszió időtartama hosszabb lehet az opioid antagonista hatástartamánál (a naloxon felezési ideje pl.
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI),
English: Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst
Hungarian: Rossz közérzet Tunyaság Mellkasi diszkomfort Abnormális érzet
English: • You experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor.
Hungarian: • Ha fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát)
English: Hypogonadism Adrenal insufficiency, androgen deficiency
Hungarian: Mellékveseelégtelenség Androgénhián y
English: Effentora employs a delivery technology which utilises an effervescent reaction which enhances the rate and extent of fentanyl absorbed through the buccal mucosa.
Hungarian: Az Effentora gyógyszerbeviteli módja pezsgési reakción alapul, ami növeli a fentanil szájnyálkahártyán keresztül történő felszívódásának ütemét és mértékét.
English: • You experience symptoms such as difficulty in breathing or dizziness, swelling of the tongue, lip or throat while using Effentora.
Hungarian: • ha az Effentora alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint nehézlégzés vagy szédülés, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata.
English: Effentora contains sodium
Hungarian: Az Effentora nátriumot tartalmaz
English: If you stop using Effentora
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Effentora alkalmazását
English: Each blister contains 4 buccal tablets, supplied in cartons of 4 or 28 buccal tablets.
Hungarian: 4 db bukkális tabletta buborékcsomagolásban, 4 vagy 28 db bukkális tablettát tartalmazó dobozban.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid µ-receptorral lép kölcsönhatásba.
English: Consult your doctor WHILE using Effentora if:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával az Effentora alkalmazása ALATT,
English: Blister packs are supplied in cartons of 4 or 28 tablets.
Hungarian: 4 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, kartondobozban.
English: Risks of concomitant administration with benzodiazepines or related drugs Concomitant use of opioids, including Effentora, with benzodiazepines or related drugs may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.
Hungarian: A benzodiazepinekkel, illetve rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás kockázatai Az opioidok - köztük az Effentora - egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel nagy mértékű szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat.
English: • Dizziness, headache
Hungarian: • szédülés, fejfájás
English: If your doctor suspects Effentora-related increased sensitivity to pain (hyperalgesia), a reduction of your Effentora dose may be considered (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Hungarian: (hiperalgézia) idézett elő Önnél, megfontolható az Effentora adagjának csökkentése (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt a 2. pontban).
English: Tolerance, physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl (see section 4.4).
Hungarian: Az opioidok, mint például a fentanil ismételt alkalmazásakor tolerancia, fizikai és/vagy pszichikai függőség alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
English: Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during maintenance therapy.
Hungarian: A betegeknek a fenntartó kezelés során legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt újabb áttöréses fájdalomepizódot kezelnének Effentorával.
English: A comparison study between one 400 mcg Effentora tablet administered either buccally (i.e., between the cheek and the gum) or sublingually met the criteria of bioequivalence.
Hungarian: A szájüregben (azaz a pofa és a fogíny közé helyezett) vagy nyelv alatt alkalmazott 400 mikrogramm Effentora tablettával végzett összehasonlító vizsgálat során bebizonyították, hogy a bioekvivalencia-kritériumok teljesültek.
English: Overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Hungarian: Túladagolás (véletlen lenyelés) opioiddal még nem kezelt személynél Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid-antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
English: Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Effentora is given concurrently with agents that affect CYP3A4 activity.
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja,
English: If you use more Effentora than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Effentorát alkalmazott
English: Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of Effentora, this is possible with fentanyl and other opioids.
Hungarian: Noha légzést akadályozó izommerevséget Effentora adása után nem észleltek, ez mind fentanillal,
English: Effentora must not be prescribed in patients without around-the-clock opioid pain medication
Hungarian: 3. Az EFFENTORA-t tilos olyan betegeknek felírni, akik nem kapnak 24 órán keresztül ható opioid fájdalomcsillapítót.
English: If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Hungarian: mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt,
English: • Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases).
Hungarian: ritonavir, nelfinavir, amprenavir és fozamprenavir (ezek a gyógyszerek elősegítik a HIV-fertőzés megfékezését), vagy egyéb, úgynevezett CYP3A4 gátlók, pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt szerek), troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt szerek), aprepitant
English: The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be az Effentora és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán.
English: Consult the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist for details about such use.
Hungarian: Erről az egyes opioid-antagonisták alkalmazási előírásában kell tájékozódni.
English: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Hungarian: AUC0-inf (ng×óra/ml)
English: You could experience symptoms of withdrawal syndrom (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Hungarian: E gyógyszerek alkalmazása közben elvonási tüneteket (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhat.
English: ** Data for Tmax presented as median (range).
Hungarian: ** A Tmax-értékek középértékek (tartományt).
English: • Peel the blister backing to expose the tablet.
Hungarian: • Válassza le a buborékcsomagolást lezáró fóliát, hogy szabaddá tegye a tablettát.
English: Dose readjustment
Hungarian: Adagolás Dózistitrálás
English: Teл.
Hungarian: AG.
English: For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
Hungarian: Túladagolás fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeken bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénát kell biztosítani.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets contain 10 mg sodium per tablet.
Hungarian: Az Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta 10 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
English: Tel: +353 (0) 51 321 740
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: In addition, Effentora should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködés Ezen kívül, az Effentora tablettát körültekintően kell adni károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek.
English: • You have a head injury.
Hungarian: • Ha fejsérülése van.
English: • Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations.
Hungarian: • A perforáció mentén válassza le a buborékcsomagolás-egységet a buborékcsomagolás levélről.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 20 mg of sodium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 20 mg nátrium tablettánként.
English: Visual disturbance Ocular hyperaemia Blurred vision Visual acuity reduced
Hungarian: Látászavar Ocularis hyperaemia Homályos látás
English: Depression Anxiety Confusional state
Hungarian: Depresszió Szorongás Zavart állapot Insomnia
English: Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Hungarian: Az Effentora tabletta nedvességgel érintkezve pezsgési reakcióval adja le a hatóanyagát.
English: Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain 2.
Hungarian: Az EFFENTORA-t tilos a daganatos átöréses fájdalmon kívül más fájdalomra felírni.
English: • If you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: • Ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
English: • abnormal taste, weight decreased
Hungarian: • ízérzészavar, testsúlycsökkenés
English: Cold sweat Facial swelling Generalised pruritus Alopecia
Hungarian: Hideg veríték Az arc feldagadása Generalizált viszketés Alopecia
English: Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, Nátrium-hidrogénkarbonát, Vízmentes nátrium-karbonát, Vízmentes citromsav, Magnézium-sztearát
English: The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag négy részből fog állni:
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
English: You must however continue to take your usual opioid pain relieving medicine to treat your persistent cancer pain as advised by your doctor.
Hungarian: A szokásos opioid fájdalomcsillapító kezelést azonban folytatnia kell daganatos eredetű tartós fájdalmának kezelésére.
English: Abnormal sensation in eye
Hungarian: Szokatlan érzés a szemben Photopsia
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Hungarian: Transmucosalis fentanil készítmények alkalmazása kapcsán opioidmegvonási tüneteket, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, tremort és verejtékezést észleltek.
English: Agents that can increase CNS depressant effects
Hungarian: A központi idegrendszeri depresszív hatás fokozására képes szerek
English: Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Hungarian: Az opioidok egyidejű alkalmazása szedatív gyógyszerekkel, például benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel a központi idegrendszer működését gátló additív hatások miatt fokozza a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halál kockázatát.
English: • fatigue
Hungarian: • kipirulás
English: Mean Plasma Concentration Versus Time Profiles Following Singles Doses of EFFENTORA and OTFC in Healthy Subjects
Hungarian: OTFC egyszeri adagjainak adása után,egészséges önkéntesekben meghatározott jellemzők
English: Medicinal product subject to medical prescription
Hungarian: Szedatív gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy rokon gyógyszerek
English: confusion, fear, seeing or hearing things that are not really there, sleep disturbance, nightmares)
Hungarian: • delírium (tünetei többek között az alábbiakból tevődhetnek össze: izgatottság, nyugtalanság, tájékozódási zavar, zavartság, félelem, nem valós dolgok látása és hallása, alvászavar, rémálmok)
English: Each tablet contains either:
Hungarian: - Az alábbi, bekeretezett megállapítások:
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10 mg nátrium tablettánként.
English: • one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped lips, tooth disorder
Hungarian: szokatlan elszíneződés, lágyrész-rendellenességek, a nyelv rendellenesége, fájdalmas, hólyagos vagy fekélyes nyelv, fogíny fájdalom, kirepedezett ajkak, fogbetegség
English: These might be early symptoms of a serious allergic reaction (anaphylaxis, hypersensitivity; see section 4 under “Serious side effects”)
Hungarian: (anafilaxia, túlérzékenység; lásd a „Súlyos mellékhatások” című részt a 4. pontban”).
English: Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 10 mg of sodium.
Hungarian: Az Effentora 100 mikrogramm 10 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
English: The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
Hungarian: Az Effentora felszívódási profilja javarészt egy kezdeti, gyors, a szájnyálkahártyán keresztül zajló felszívódás eredménye.
English: Depressed level of consciousness Disturbance in attention Balance disorder Dysarthria
Hungarian: Csökkent tudatszint Figyelemzavar Egyensúlyzavar
English: Effentora is indicated for the treatment of breakthrough pain (BTP) in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Hungarian: Az Effentora alkalmazása áttöréses fájdalom csillapítására javallott idült daganatos fájdalom miatt már fenntartó opioid-kezelésben részesülő felnőtteknek.
English: • You experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
Hungarian: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás.
English: Peripheral oedema Fatigue Asthenia Drug withdrawal syndrome* Chills
Hungarian: Perifériás oedema Fáradtság Gyengeség Gyógyszermegvonási szindróma* Hidegrázás
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006
Hungarian: Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta EU/1/08/441/005-006
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképző szervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Convulsion
Hungarian: Szoptatás
English: Platelet count decreased Heart rate increased Haematocrit decreased Haemoglobin decreased
Hungarian: Haematokritcsökkenés Haemoglobincsökkenés
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet • torokfájás
English: • drug abuse
Hungarian: • gyógyszerabúzus
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta 800 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) bukkális tablettánként.
English: • You use antidepressants or antipsychotics (selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs],
Hungarian: • Ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket (antidepresszáns szereket vagy antipszichotikumokat) alkalmaz (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók [SSRI-k], szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók [SNRI-k], monoamin-oxidáz- (MAO) gátlók; lásd a
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/003-004
Hungarian: Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta EU/1/08/441/003-004
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010
Hungarian: Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta EU/1/08/441/009-010
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/007-008
Hungarian: Effentora 600 mikrogramm bukkális tabletta EU/1/08/441/007-008
English: In the pivotal clinical study (study 1), the primary endpoint was the average sum of differences in pain intensity scores from dosing to 60 minutes, inclusive (SPID60), which was statistically significant compared to placebo (p<0.0001).
Hungarian: percig bezárólag meghatározott fájdalomintenzitás-pontszámok különbségeinek átlagolt összege (SPID60) volt.
English: Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Hungarian: Effentorát, ha szoptat.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/001-002
Hungarian: Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta EU/1/08/441/001-002
English: The correct method of releasing the tablet from the blister is: One of the blister units should be separated from the blister card by tearing it apart at the perforations.
Hungarian: A helyes módszer a tabletta kiszabadítására a buborékcsomagolásból:
English: amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Hungarian: Az Effentora és erős CYP3A4 gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta 200 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) bukkális tablettánként.
English: Tel: + 34 91 387 32 80
Hungarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80
English: Investigations
Hungarian: Epeúttágulat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 4 TABLETS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
English: • 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: • 800 mikrogramm fentanil (citrát formájában)
English: BTP is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom” a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta 400 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) bukkális tablettánként.
English: Caution is advised when Effentora is co-administered with drugs that affect the serotoninergic neurotransmitter systems.
Hungarian: amelyek befolyásolják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket.