FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radioaktiivisen lääkkeen erittyminen virtsaan oli annoksesta riippumatta tavallista vähäisempää niillä potilailla, joilla oli laajoja luumetastaaseja.
Slovak: Nižšie vylučovanie močom sa vyskytovalo u pacientov, ktorí mali rozsiahle kostné metastázy, bez ohľadu na na množstvo podaného rádiofarmaka.
Finnish: Injektioneste kerta-annosinjektiopullossa.
Slovak: Injekčný roztok.
Finnish: Säilytä pakastettuna -10 °C - -20 °C:ssa, alkuperäispakkauksessa.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -10 °C až -20 °C v pôvodnom obale Použite do 6 hodín od rozmrazenia
Finnish: Virtsarakko on syytä katetroida, jos potilaalla on virtsateiden tukos.
Slovak: Cievkovanie močového mechúra treba urobiť u pacientov s obštrukciami močenia.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu yksittäisiä kallonsisäisiä verenvuotoja ja kuolemaan johtaneita tapauksia.
Slovak: Správy o trombocytopénii po uvedení lieku na trh zahŕňali ojedinelé hlásenia o vnútrolebečnom krvácaní a prípady, ktorých dôsledky boli fatálne.
Finnish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektioneste, liuos
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL injekčný roztok
Finnish: Miten Quadrametia otetaan
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ Quadramet
Finnish: Säilytettävä kansallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.
Slovak: Postupy pre uchovávanie musia byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Finnish: Anna tuotteen sulaa huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Slovak: Pred podaním nechajte prípravok rozmraziť pri izbovej teplote.
Finnish: Vaikuttava aine on Samarium (153Sm)-leksidronaamipentanatrium.
Slovak: Liečivo je lexidronát sodno samaritý (153Sm).
Finnish: Quadrametin säilyttäminen
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ Quadramet
Finnish: Sulatettua tuotetta ei saa pakastaa uudelleen.
Slovak: Po rozmrazení nedávajte znovu zmraziť.
Finnish: Quadramet säilyy yhden vuorokauden etiketissä mainitusta aktiivisuuden viiteajankohdasta.
Slovak: Doba použiteľnosti lieku Quadramet končí 1 deň od referenčného dátumu aktivity uvedeného na štítku.
Finnish: Elimistöön tulevaa säteilyannosta voi rajoittaa tehostamalla diureesia ja kehottamalla potilasta virtsaamaan useasti.
Slovak: Dávku ožiarenia tela možno obmedziť podporou diurézy a častým močením.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH ml GBq/liek.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Radiofarmaseuttisia valmisteita käytettäessä ulkoinen säteily tai virtsan, oksennuksen tms. aiheuttama kontaminaatio voi olla vaaraksi muille.
Slovak: Podávanie rádiofarmák vytvára pre ďalšie osoby riziko z externej radiácie alebo zamorenia z rozliateho moču, zvratkov atď.
Finnish: Sairausprosessin aiheuttamat patofysiologiset muutokset saattavat vaikuttaa merkittävästi muidenkin kuin kohde-elimen saamiin säteilyannoksiin.
Slovak: Dávky ožiarenia jednotlivých orgánov, ktoré nemusia byť cieľovými orgánmi terapie, môžu byť významne ovplyvnené patofyziologickými zmenami, vyvolanými priebehom choroby.
Finnish: Tarkistaessasi liuoksen kirkkautta suojaa silmäsi huolellisesti.
Slovak: Operátor si musí pri kontrole čírosti roztoku chrániť zrak.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJAT
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Finnish: Quadramet-hoitoa saaneiden potilaiden luunäytteiden autoradiogrammien perusteella luun ja luuytimen arvioidut säteilyannokset perustuvat siihen oletukseen, että radioaktiivisuus kertyy luiden pinnalle.
Slovak: Odhady dávok ožiarenia pre kosť a dreň predpokladajú, že sa rádioaktivita ukladá na povrchu kostí v súlade s autorádiogramami vzoriek kostí odobratých pacientom, ktorí dostávali Quadramet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on kirkas väritön tai hieman ruskeankellertävä liuos, joka on pakattu Euroopan farmakopean mukaiseen 15 ml:n värittömään, tyypin I vedetystä lasista valmistettuun injektiopulloon, joka on suljettu Teflon-päällysteisellä klooributyyli-/luonnonkumitulpalla ja sen päällä olevalla alumiinisella nostokorkilla.
Slovak: Tento liek je číry bezfarebný až svetložltkastý roztok, ktorý je balený v 15 ml bezfarebnej sklenej injekčnej liekovke typu
Finnish: ml
Slovak: Gy.
Finnish: GBq/injektiopullo,
Slovak: GBq/liek.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1,5-3,1 ml (2-4 GBq kalibrontipäivänä) injektionestettä.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq pri kalibrácii) až 3,1 ml (4
Finnish: Virtsanäytteitä analysoitaessa havaittiin, että niiden radioaktiivisuusprofiili vastasi alkuperäistä yhdistettä.
Slovak: Biotransformácia Rozborom vzoriek moču sa zistilo, že rádioaktivita je prítomná ako intaktný komplex.
Finnish: Quadramet hakeutuu voimakkaasti luukudokseen.
Slovak: Quadramet je injekčný roztok.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa kipulääkkeen käytöstä on yleensä apua.
Slovak: Takéto prejavy zvyčajne odpovedajú na analgetiká.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 5. helmikuuta 2003 ja 5. helmikuuta 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. februára 2003 a 5. februára 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2007
Finnish: QUADRAMETia on tutkittu 373 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa.
Slovak: QUADRAMET bol študovaný na 373 pacientoch v troch hlavných štúdiách.
Finnish: Kivunlievitys voi olla jopa neljän kuukauden pituinen.
Slovak: Zmiernenie bolesti môže pretrvávať až štyri mesiace.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli kivun lievittyminen.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zmiernenie bolesti.
Finnish: Myös seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu: astenia (heikkous), pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ääreisosien turvotus (nesteen kertyminen), päänsärky, alhainen verenpaine, huimaus, myastenia (lihasheikkous), sekavuus ja hikoilu.
Slovak: Boli zaznamenané aj nasledujúce vedľajšie účinky: asténia (slabosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, periférny edém (hromadenie tekutín), bolesti hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), závrat, myasténia (svalová slabosť), konfúzia (zmätenosť) a potenie.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä QUADRAMETille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre QUADRAMET.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS bio international -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan QUADRAMETia varten 5. helmikuuta 1998.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 udelila Európska komisia pre QUADRAMET povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CIS bio international.
Finnish: Lääke annetaan hitaana injektiona laskimoon yhden minuutin kuluessa.
Slovak: Liek sa podáva pomalou intravenóznou injekciou (do žily) v priebehu jednej minúty.
Finnish: QUADRAMETin pääasiallinen sivuvaikutus on punaisten ja valkoisten verisolujen sekä verihiutaleiden väheneminen.
Slovak: Medzi hlavné vedľajšie účinky lieku QUADRAMET patria zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
Finnish: Sitä ei pidä käyttää raskaana olevilla naisilla tai potilailla, joille on annettu kemoterapiaa tai puolikehon ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
Slovak: Nesmie sa používať u gravidných žien ani u pacientov, ktorí v priebehu predchádzajúcich šiestich týždňov absolvovali chemoterapiu alebo vonkajšiu rádioterapiu na polovici tela.
Finnish: Sitä mitattiin eri tavoin, kuten visuaalisilla tai kuvailevilla asteikoilla, kipulääkkeiden (analgeettien) käytöllä ja lääkärin arvioinnilla.
Slovak: To sa hodnotilo rôznymi prostriedkami, ako sú vizuálne alebo deskriptívne škály, používanie analgetík (liekov proti bolesti) a hodnotenie lekára.
Finnish: QUADRAMET on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Slovak: QUADRAMET je rádiofarmaceutický liek.
Finnish: Potilailla, joilla saadaan hoitovaste QUADRAMETiin, kipu lievittyy yleensä viikon kuluessa hoidosta.
Slovak: Pacienti, ktorí reagujú na QUADRAMET, dosiahnu zmiernenie svojej bolesti spravidla do jedného týždňa od liečby.
Finnish: QUADRAMETia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) EDTMP:lle tai fosfonaateille (samanlaisille kemiallisille yhdisteille).
Slovak: QUADRAMET nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na EDTMP alebo na fosfonáty (podobné chemické zlúčeniny).
Finnish: Näin samarium-153:n aiheuttama säteily vaikuttaa paikallisesti ja lievittää luustokipua.
Slovak: Vďaka tomu môže žiarenie samária-153 pôsobiť lokálne a pomáhať tak pri zmierňovaní bolesti v kosti.
Finnish: Osteoblastiset metastaasit ovat luustometastaaseja, joissa uusi luustokudos kasvaa nopeasti.
Slovak: Osteoblastické metastázy sú druhom kostných metastáz, pri ktorých rýchlo rastie nové kostné tkanivo.
Finnish: Muita tietoja QUADRAMETista:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku QUADRAMET:
Finnish: Se on kompleksi (kemikaalityyppi), joka koostuu radioaktiivisesta elementistä samarium-153 (153Sm),
Slovak: Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium-153 (153Sm),
Finnish: QUADRAMETin annostus lasketaan potilaan painon mukaan, jolloin saadaan tietty radioaktiivisuusannos (37 megabecquereliä painokiloa kohden).
Slovak: Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
Finnish: Kun QUADRAMET injektoidaan potilaaseen, kompleksi leviää ympäri kehoa verenkierron kautta.
Slovak: Po infúznom podaní lieku QUADRAMET pacientovi sa tento komplex krvným obehom rozšíri do celého tela.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Finnish: Koska EDMTP:n affiniteetti luukudokseen on suuri, se kertyy luustoon, erityisesti alueille, joilla luuston kasvu on nopeaa kuten osteoblastisissa metastaaseissa.
Slovak: Pretože EDMTP má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu, ukladá sa v kosti, predovšetkým v miestach rýchleho rastu kostí, akými sú aj osteoblastické metastázy.
Finnish: Yhdessä tutkimuksista, jossa tutkittiin eturauhassyövän aiheuttamista luustometastaaseista kärsiviä potilaita, potilaiden opiaattipohjaisten kipulääkkeiden (kuten morfiinin) käyttö väheni QUADRAMET-hoidon jälkeen.
Slovak: V jednej zo štúdií, do ktorej boli zaradení pacienti s kostnými metastázami vyvolanými rakovinou prostaty, sa po liečbe liekom QUADRAMET znížila aj spotreba opiátových analgetík (ako je morfín) u pacientov.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että QUADRAMETin hyöty on sen riskejä suurempi luustokivun lievittämisessä potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku QUADRAMET je väčší ako riziká pri jeho použití na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu.
Finnish: QUADRAMETia käytetään luustokivun lievittämiseen potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja (kun syöpä on levinnyt luustoon).
Slovak: QUADRAMET sa používa na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu (stav, keď sa rakovina rozšíri do kostí).
Finnish: QUADRAMETia ei tule käyttää samaan aikaan kuin luuytimeen vaikuttavaa kemoterapiaa tai muita bifosfonaattilääkkeitä, jos ne voivat vaikuttaa QUADRAMETin kiinnittymiseen luustometastaaseihin.
Slovak: QUADRAMET sa nesmie používať súčasne s akoukoľvek inou chemoterapiou, ktorá pôsobí na kostnú dreň, ani súčasne s podávaním iných bisfosfonátových liekov, pretože tie môžu ovplyvňovať spôsob viazania lieku QUADRAMET na kostné metastázy.
Finnish: Miksi QUADRAMET on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol QUADRAMET schválený?
Finnish: Mitä hyötyä QUADRAMETista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal QUADRAMET v týchto štúdiách?
Finnish: QUADRAMETia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan osoitteessa tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku QUADRAMET sa nachádza tu.
Finnish: Ennen QUADRAMETin käyttöä potilaille pitää tehdä luustokuvaus, jossa käytetään merkkiaineena teknetium-99m [99mTc] -isotoopilla leimattua bifosfonaattia.
Slovak: Pred užitím lieku QUADRAMET musia pacienti absolvovať kostný sken použitím bisfosfonátov rádioaktívne značených technéciom-99m [99mTc] ako ukazovateľov na kontrolu, či sú metastázy takého druhu, na ktorý možno použiť QUADRAMET.
Finnish: QUADRAMET lievitti tehokkaasti osteoblastisten luustometastaasien aiheuttamaa kipua ja oli lumelääkkeeseen verrattuna tehokkaampaa.
Slovak: QUADRAMET bol účinný pri zmierňovaní bolestí spôsobených osteoblastickými kostnými metastázami, a v prípadoch, keď sa porovnával s placebom, bol účinnejší ako placebo.
Finnish: Miten QUADRAMETia on tutkittu?
Slovak: Ako bol QUADRAMET skúmaný?
Finnish: Kahdessa niistä QUADRAMETin tehokkuutta verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Slovak: V dvoch z nich sa účinnosť lieku QUADRAMET porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Finnish: QUADRAMET on injektioneste, jonka vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) QUADRAMET Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
Finnish: Mitä QUADRAMET on?
Slovak: Čo je to QUADRAMET?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista QUADRAMETin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov zaznamenaných pri použití QUADRAMET sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Sen vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Slovak: Účinná látka je samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Finnish: Mihin QUADRAMETia käytetään?
Slovak: Na čo sa QUADRAMET používa?
Finnish: QUADRAMETia saa antaa vain täydellisen onkologisen (syöpä-) arvioinnin jälkeen.
Slovak: Terapiu liekom QUADRAMET predpisuje a podáva lekár oprávnený používať rádioaktívne lieky po úplnom onkologickom vyšetrení pacienta (vyšetrenie rakoviny).
Finnish: Mitä riskejä QUADRAMETiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku QUADRAMET?
Finnish: Näin varmistetaan, että metastaasit ovat tyyppiä, jossa voi käyttää QUADRAMETia.
Slovak: Inak povedané, tieto metastázy budú vychytávať aj QUADRAMET.
Finnish: QUADRAMETia käytetään vain luustometastaaseissa, joihin kertyy kemikaalia nimeltä bifosfonaatti, koska tällöin metastaaseihin kertyy myös QUADRAMETia.
Slovak: QUADRAMET sa používa iba na kostné metastázy, ktoré dokážu vychytávať určitý druh chemikálií, nazývaných bisfosfonáty.
Finnish: 30 ml 3 ruiskua pahvilaatikossa
Slovak: 3 striekačky v papierovej škatuľke
Finnish: 30 ml 1 ruisku pahvilaatikossa
Slovak: 1striekačka v papierovej škatuľke
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Slovak: Aplikácia dvakrát denne.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Finnish: Teurastus: 12 päivää
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Slovak: Oba enantiomery prispievajú k terapeutickému účinku zlúčeniny.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k úhynu liečených zvierat.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Slovak: Nepoužívať u žriebät vo veku do 6 mesiacov.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Finnish: Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Slovak: Odporúča sa liek podať pred kŕmením.
Finnish: Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Slovak: Biodostupnosť po perorálnej aplikácii je 80-90%, ale sa znižuje, ak sa medikácia aplikuje s krmivom.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo pomocné látky.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Slovak: V prípade podozrenia sa odporúča vyšetriť moč.
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Finnish: Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje rýchlo po nástupe liečby.
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Slovak: Približne 70% perorálne aplikovanej dávky je vylúčených v moči.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Slovak: Príznaky sú reverzibilné.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Slovak: Živá hmotnosť a dávkovanie musia byť presne určené, aby sa vyhlo predávkovaniu.
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovak: Účinná látka v Quadrisol je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Finnish: Markkerin jäämä
Slovak: Markerové reziduá
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť klinicky posúdené a ošetrujúci veterinár má rozhodnúť aká, a či vôbec bude liečba pokračovať.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Slovak: 7 následných dní postačujúca.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovak: Quadrisol 100 mg/ml môže byť použitý počas gravidity.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Slovak: Všetky metabolity vedaprofénu preukázali menšiu účinnosť než pôvodná zlúčenina, čo bolo preukázané inhibíciou tvorby tromboxanu B2.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Slovak: Vedľajšie účinky sú reverzibilné.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Finnish: 50 µg/kg
Slovak: 50 µg/kg 20 µg/kg
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Finnish: Kilpahevosilla on noudatettava asianmukaista varovaisuutta, jotta ne täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Slovak: Príslušné opatrenia musia byť prijaté na zaistenie dodržania pravidiel pretekov.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich poruchami zažívacieho traktu, zníženou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Slovak: 30 ml nastaviteľná viacdávková striekačka vyrobená z polyetylénu vysokej a nízkej hustoty (bielej a prirodzenej farby).
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Dostihové a pretekárske kone sa majú liečiť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Valmiste on pakattu joko yhden tai kolmen ruiskun pahvipakkaukseen.
Slovak: Liek je ponúkaný v balení po jednej striekačke v papierovej škatuli alebo v balení po 3 striekačky v papierovej škatuli.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolesti.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Slovak: Vedaprofén potláča prostaglandínovú syntézu enzýmu (cyklo-oxygenázy) a vyznačuje sa protizápalovými, antipyretickými a analgetickými vlastnosťami.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: Vedaprofén Equinný 1000 µg/kg 100 µg/kg
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolestí spojených s muskuloskeletárnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické úrazy a chirurgická trauma).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID).
Slovak: Farmakologická skupina: nesteroidný antiflogistický liek.
Finnish: Älä käytä imettäville tammoille.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.