FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse virkninger har dog ingen betydning for sikkerhed eller virkningen af veterinærlægemidlet.
Swedish: Dessa effekter försvinner normalt inom 24 timmar efter behandlingen och påverkar inte säkerheten eller effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Flåterne skal begynde at æde på værten for at blive udsat for sarolaner.
Swedish: Fästingarna måste börja suga blod på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Swedish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
Swedish: Katter > 2,5-5 kg Katter > 5-10 kg
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: 15 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Mængde i alt pr. enhedsdose (ml)
Swedish: Total volym av dosenhet (ml)
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Swedish: 4 TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede angreb med flåter og lopper, lus, mider, rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen eller hjerteorm.
Swedish: För katter med eller i risk för blandade parasitangrepp orsakat av fästingar, loppor, löss, kvalster, nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar.
Danish: Svagt til moderat hårtab på påføringsstedet, rødme og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
Swedish: Milt till måttligt håravfall på applikationsstället, hudrodnad och dregling har observerats som mindre vanliga biverkningar.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Swedish: Om något annat läkemedel mot hjärtmaskar ska ersättas med detta veterinärmedicinska läkemedel måste den första dosen ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare använda veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på fästingar under 5 veckor mot Ixodes ricinus och Ixodes hexagonus, och 4 veckor mot Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Behandling mod infektioner med spolorm og hageorm Der gives én behandling med præparatet.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av spolmask och hakmask Produkten ska administreras som en engångsdos.
Danish: Produktet er skadeligt efter indtagelse.
Swedish: Läkemedlet är skadligt om det sväljs.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Swedish: 2 DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Danish: Katte >5-10 kg
Swedish: Katter > 5-10 kg
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: - Behandling av vuxna stadier av spolmask (Toxocara cati) och vuxna stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos djur avsedda för avel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt, og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatetstraks, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Butyleret hydroxytoluen
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Danish: Pipetten indeholder (ml)
Swedish: Pipettstorlek (ml)
Danish: Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet.
Swedish: Behandling av pälsätande löss Produkten ska administreras som en engångsdos.
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Swedish: Sarolaner utsöndras primärt via gallan som modersubstans, och metabol clearance påverkar utsöndringen.
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Swedish: Vid behandling av öronskabb, applicera inte direkt i hörselgången.
Danish: For at undgå forurening af vandløb, skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
Swedish: Förpackningar och läkemedelsrester ska kasseras med hushållsavfall för att undvika förorening av vattendrag.
Danish: Katte >2,5-5 kg
Swedish: Katter > 2,5-5 kg
Danish: Det må ikke indtages eller gives som injektion eller infusion.
Swedish: Administrera inte via munnen ellergenom injektion.
Danish: Håret kan f.eks. klumpe sig sammen, stritte, blive fedtet, eller der kan forekomme tørre hvide aflejringer.
Swedish: Övergående kosmetiska effekter kan förekomma på applikationsstället, som att pälsen klumpar ihop sig, är spretig, verkar oljig eller innehåller torrt, vitt pulver.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Swedish: Inga kliniskt betydande biverkningar observerades hos minst 8 veckor gamla kattungar som fick upp till 5 gånger den rekommenderade dosen i form av högst 8 påföljande behandlingar som gavs med 28 dagars mellanrum, förutom hos en av katterna som fick 5 gånger den högsta rekommenderade dosen och som konstaterades ha övergående överkänslighet mot beröring, resning av pälshår, vidgade pupiller och milda darrningar som försvann utan behandling.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme forbigående virkninger, der hænger sammen med mave-tarmkanalen, som f.eks. savlen, lind afføring, opkastninger samt nedsat fødeindtag.
Swedish: Om hela dosen sväljs av misstag kan övergående effekter i mag-tarmkanalen, såsom salivutsöndring, lös avföring, kräkningar och nedsatt födointag förekomma.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Swedish: 17 TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Danish: Eftersom veterinærlægemidlet dræber æg og larver, kan det være med til at behandle eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Swedish: Genom sin dödande effekt på ägg och larver kan det veterinärmedicinska läkemedlet ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Danish: For at begrænse den mængde produkt, som dyret kan slikke i sig, er det vigtigt, at produktet påføres huden som beskrevet.
Swedish: Det är viktigt att dosen appliceras enligt anvisning för att förhindra att djuret slickar och sväljer produkten.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA
Swedish: 2 NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zoetis
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter påføring af produktet.
Swedish: Effekten mot loppor börjar inom 24 timmar efter administreringen och varar i 5 veckor.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Swedish: Du kanske inte får någon av dem.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Danish: Voksne og ældre patienter
Swedish: Vuxna och äldre patienter
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Swedish: Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
Danish: Tid til progression Median
Swedish: Tid till progression Median
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år) Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
Swedish: Förlängd adjuvant behandling (MA-17)
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
Danish: 9,4 måneder
Swedish: 9,4 månader
Danish: Cox-model P-værdi
Swedish: Coxmodell P-värde
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Swedish: (5.4, 6,3 månader)
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Danish: Der kendes ingen specifik behandling.
Swedish: Det finns ingen känd behandling.
Danish: 6,0 måneder
Swedish: 6,0 månader
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med {läkemedlets namn}.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
Swedish: Östrogensuppressionen kvarstod under hela behandlingen hos samtliga patienter.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Danish: Efter 24 måneder var der statistisk signifikant forskel på det primære endepunkt.
Swedish: Efter 24 månader sågs en statistiskt signifikant skillnad avseende primärt effektmått.
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Swedish: Pediatrisk population {Läkemedlets namn} är inte avsett för barn och ungdomar.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Swedish: - Du får inte ta {läkemedlets namn} om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Danish: Fortsæt med at tage {X} hver dag i så lang tid, som din læge siger, du skal tage det. Du kan have brug for at tage det i måneder eller i år.
Swedish: Fortsätt att ta {läkemedlets namn} varje dag så länge din läkare ordinerar det. Du kan behöva ta det i månader eller till och med år.
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen.
Swedish: Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är vid steady state ca 1,87 +0,47 l/kg.
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Swedish: (95% CI för median) (8,9; 11,6 månader)
Danish: Antal hændelser1
Swedish: Antal händelser1
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
Swedish: Ålder påverkade inte letrozols farmakokinetik.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
Danish: konfidensinterval)
Swedish: konfidensintervall)
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
Swedish: Substitution med gluko- eller mineralkortikoider är följaktligen inte nödvändig.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Danish: Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger.
Swedish: Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig.
Danish: Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare.
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Swedish: Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hændelser
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad Händelser
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primär) - händelser (protokolldefinition2)
Danish: Efter administration af 2,5 mg dagligt opnås steady state i løbet af 2-6 uger.
Swedish: Efter dagligt intag av 2,5 mg nås steady-state inom 2 till 6 veckor.
Danish: Dette indikerer, at blokering af østrogensyntesen ikke medfører akkumulering af androgene forstadier.
Swedish: Detta indikerar att blockaden av östrogenbiosyntesen inte leder till ackumulering av androgena prekursorer.
Danish: p-værdi
Swedish: P-värde
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Swedish: Hur länge du ska ta {läkemedlets namn}
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
Swedish: Om svaret är otillfredsställande, bör behandling med {läkemedlets namn} avbrytas och operation planeras och/eller ytterligare behandlingsalternativ diskuteras med patienten.
Danish: Tag ikke {X} - hvis du er allergisk over for letrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte {läkemedlets namn} - om du är allergisk mot letrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Danish: Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}.
Swedish: Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med {läkemedlets namn}.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Swedish: Bindningen till plasmaprotein för letrozol är ca 60% och sker huvudsakligen till albumin (55%).
Danish: 2 Stratificeret for receptorstatus, nodal status og tidligere adjuverende kemoterapi.
Swedish: Stratifierat efter receptorstatus, nodal status och tidigare adjuvant kemoterapi.
Danish: Dødsfald4
Swedish: Dödsfall4
Danish: Letrozol er en non-steroid aromatasehæmmer.
Swedish: Letrozol är en icke-steroid aromatashämmare.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Swedish: Förekomsten av dessa biverkningar anges i tabell 1.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Danish: Median behandlingstid var 5 år for {X} og 3 år for placebo.
Swedish: Behandlingstiden var i median 5 år för {läkemedlets namn} och 3 år för placebo.
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
Swedish: I en 104-veckors karcinogenicitetsstudie på råtta observerades inga behandlingsrelaterade tumörer hos hanråttor.
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Swedish: Total överlevnad Dödsfall
Danish: Mave-tarmkanalen Almindelig
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga:
Danish: Følg altid lægens anvisning.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noggrant.
Danish: Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover.
Swedish: Analysen som visas här tar inte hänsyn till det selektiva övergången.
Danish: {X} indeholder lactose {X} indeholder lactose (mælkesukker).
Swedish: {Läkemedlets namn} innehåller laktos {Läkemedlets namn} innehåller laktos (mjölksocker).
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
Swedish: Resultat vid sekventiell behandling (STA)
Danish: Brystcancer hos mænd Anvendelse af {X} til mænd med brystcancer er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Bröstcancer hos män Användning av {läkemedlets namn} hos män med bröstcancer har inte studerats.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Swedish: Letrozol distribueras snabbt och i stor utsträckning till vävnader.
Danish: Stigning i FSH-niveau stimulerer follikelvækst og kan inducere ægløsning.
Swedish: Ökade FSH-nivåer stimulerar i sin tur follikeltillväxt och kan inducera ovulation.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Danish: Du skal også straks fortælle lægen, hvis du får et af følgende symptomer under behandling med {X}: - Hævelse, især af ansigt og hals (tegn på allergisk reaktion).
Swedish: Du ska också informera läkaren omedelbart om du får något av följande symtom under behandling med {läkemedlets namn}: - Svullnad, främst i ansiktet och halsen (tecken på en allergisk reaktion).
Danish: Letrozol var embryotoksisk og føtotoksisk hos gravide rotter og kaniner efter oral administration af klinisk relevante doser.
Swedish: Letrozol var embryotoxiskt och fetotoxiskt hos dräktiga råttor och kaniner efter oral administrering vid kliniskt relevanta doser.
Danish: Antal patienter med DFS-hændelser (protokol-definition) Relativ risiko1 (99% KI)
Swedish: Antal patienter med DFS-händelser (protokolldefinition) Hazard ratio1 (99% CI)
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett {läkemedlets namn} en gång dagligen.
Danish: {X} bruges også til at forebygge spredning af tumorer til andre dele af kroppen hos patienter med fremskreden brystkræft.
Swedish: {Läkemedlets namn} används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.
Danish: Hvad {X} er, og hvordan det virker {X} indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol.
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och hur det verkar {Läkemedlets namn} innehåller en aktiv substans som heter letrozol.
Danish: Hvis du holder op med at tage {X}
Swedish: Om du slutar att ta {läkemedlets namn}
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst
Swedish: Därför behöver denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis representera den aktuella texten.
Danish: Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft.
Swedish: Det är en hormonell (eller "endokrin") behandling mot bröstcancer.
Danish: I letrozol-armen var total-kolesterolværdien relativt stabil over tid, hvilket giver en statistisk signifikant forskel til fordel for tamoxifen på ethvert tidspunkt.
Swedish: I letrozolgruppen var de totala kolesterolnivåerna tämligen stabila över tid, vilket innebär en statistiskt signifikant skillnad till fördel för tamoxifen vid denna tidpunkt.
Danish: Risk/benefit hos disse patienter skal overvejes nøje inden behandling med {X}.
Swedish: Den potentiella risken/nyttan för sådana patienter ska övervägas noga innan {läkemedlets namn} ges.
Danish: Den anbefalede dosis af {X} er 2,5 mg én gang daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen av {läkemedlets namn} är 2,5 mg en gång dagligen.
Danish: Table 9 Resultater ved median-opfølgningstid på 32 måneder
Swedish: Tabell 9 Resultat vid medianuppföljning på 32 månader
Danish: Koncentrationen af letrozol i erytrocytter er ca. 80% af plasmakoncentrationen.
Swedish: Koncentrationen av letrozol i erytrocyterna är ungefär 80% av den i plasma.
Danish: Ved neo-adjuverende behandling kan behandling med {X} fortsættes i 4 til 8 måneder for at opnå optimal tumorreduktion.
Swedish: Neoadjuvant behandling med {läkemedlets namn} kan pågå i 4 till 8 månader för att uppnå optimal tumörminskning.
Danish: - Lægen har ordineret {X} til dig personligt.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) var systemisk eksponering og terminal halveringstid næsten fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
Swedish: Hos patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-PughC) var den systemiska exponeringen och terminala halveringstiden ungefär fördubblad jämfört med friska frivilliga.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Danish: Den manglende fordel for {X} på den totale overlevelse kan skyldes studiets crossover design.
Swedish: Att {läkemedlets namn}saknade fördelar vad avser total överlevnad kan förklaras med studiens crossover-design
Danish: Kun kvinder i postmenopausal endokrin status må behandles med {X}.
Swedish: Endast kvinnor med postmenopausal endokrin status bör ges {läkemedlets namn}.
Danish: Administration {X} skal tages oralt og kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Administreringssätt {Läkemedlets namn} ska tas peroralt och kan tas med eller utan mat.
Danish: 1 Protokol-definition, inklusive anden (ikke-brystcancer) primær tumor, efter skift/ud over 2 år 2 Justeret for brug af kemoterapi
Swedish: 1 Protokolldefinition, inklusive annan icke bröstcancer primär malignitet, efter byte/efter två år 2 Justerat för användning av kemoterapi
Danish: NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen.
Swedish: Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för kommissionsbeslutet.
Danish: {X} monoterapi
Swedish: {Läkemedlets namn} monoterapi
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Swedish: Om du tar {läkemedlets namn} samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.