FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: Χάρτινα κυτία που περιέχουν 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml (10, 25, 50, 100 ή 250 δόσεις).
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Greek: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml
Hungarian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/0010 10 x 500 ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció sertések számára
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Greek: Έως 2 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρήθηκε πολύ συχνά παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος, συνήθως όχι πάνω από 1 °C.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedését, amely normális körülmények között nem éri el a 1°C-t az oltást követő 2 napig nagyon gyakran megfigyeltek.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Hungarian: Kerüljük az elsődleges csomagolóanyag többszöri felbontását.
Greek: Φιάλες {20 και 50 ml}
Hungarian: Flakon címke (20 és 50 ml)
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία:
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok:
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: τουλάχιστον 4,5 log2 μονάδες ELISA* * Τίτλος αντισωμάτων που επιτυγχάνεται σύμφωνα με την in vivo δοκιμή ισχύος σε ορνίθια.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ενέσιμο γαλάκτωμα
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινα κυτία (20, 50, 100, 200 και 500 ml)
Hungarian: Kartondoboz (20, 50, 100, 200 és 500 ml)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a 4.6 pont alatt leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Greek: Χάρτινα κυτία που περιέχουν 1 ή 10 PET φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es PET flakon, papírdobozban.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4,5 log2 μονάδες ELISA.
Hungarian: 2 ml-es adagonként: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 01-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009 január.
Greek: Στις 12 Ιανουαρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Porcilis PCV.
Hungarian: 2009. január 12-én az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Porcilis PCVre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PORCILIS PCV Περίληψη EPAR για το κοινό
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a külső csomagoláson találhatók.
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις υποχωρούν αυτόµατα εντός περίπου 14-21 ηµερών χωρίς καµία σηµαντική επίπτωση στη γενική κατάσταση της υγείας των ζώων.
Hungarian: Ezek a reakciók a vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól megszűnnek anélkül, hogy bármilyen súlyosabb következménnyel járnának az állatok általános egészségi állapotára nézve.
Greek: Είναι γενικά παραδεκτό ότι η λοίµωξη από τον PCV2 αποτελεί µεν απαραίτητο στοιχείο αλλά όχι επαρκές από µόνο του για να προκαλέσει τη νόσο.
Hungarian: Általánosan elfogadott megállapítás, hogy a PCV2 fertőzés feltétlenül szükséges, de nem elégséges oka a betegség fellépésének.
Greek: Παροδική άνοδος της θερµοκρασίας του σώµατος, που συνήθως δεν υπερβαίνει τον 1°C, ενδέχεται να παρατηρηθεί έως 2 ηµέρες µετά από τον εµβολιασµό.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése, amely rendszerint nem haladja meg az 1°C-t, az oltást követően 2 napig előfordulhat.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε έναν χοίρο, το ανοσοποιητικό του σύστηµα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο» σώµα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Hungarian: Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, immunrendszere ezt a fehérjét „idegen" fehérjeként ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV:
Hungarian: A Porcilis PCV-vel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Έτσι, το ανοσοποιητικό σύστηµα είναι σε θέση να αντιδρά ταχύτερα όταν εκτεθεί στον ιό.
Hungarian: Ezáltal az immunrendszer gyorsabban fog tudni reagálni, amikor majd vírusfertőzésnek lesz kitéve.
Greek: Οι εν λόγω µελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες καθώς και υπό τις συνήθεις συνθήκες λειτουργίας που επικρατούν στα αγροκτήµατα, αντιπροσωπευτικές διαφόρων συστηµάτων παραγωγής χοίρων.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi körülmények közt valamint különböző sertéstenyésztési rendszerekre jellemző gazdálkodási körülmények közt végezték.
Greek: Περιστασιακά, µπορεί να παρατηρηθεί άνοδος της θερµοκρασίας του απευθυσµένου έως και 2,5 °C η οποία διαρκεί για λιγότερο από 24 ώρες.
Hungarian: Esetenként a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, legfeljebb 2,5°C-t elérő emelkedése előfordulhat.
Greek: Μετά από τον εµβολιασµό, οι χοίροι ενδέχεται να εµφανίσουν τοπικές παροδικές αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης, κυρίως υπό µορφή σκληρής, θερµής και ενίοτε επώδυνης εξοίδησης (διαµέτρου έως 10 cm).
Hungarian: A sertéseknél a vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakció alakulhat ki, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση σε µυ του τραχήλου, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Hungarian: A vakcinát nyaki izomba fecskendezve adják be, a fül mögötti területre.
Greek: Ο κυκλοϊός του χοίρου τύπου 2 (PCV2) είναι γνωστό ότι προκαλεί ποικίλα σύνδροµα στους χοίρους, κοινώς γνωστά ως νόσοι σχετιζόµενες µε τον κυκλοϊό του χοίρου τύπου 2 (PCVD).
Hungarian: Ismeretes, hogy a 2. típusú sertés cirkovírus (PCV2) a sertéseknél nagy változatosságú tünetegyütteseket idéz elő, amelyek együttesen a 2. típusú sertés cirkovírus okozta betegségek (PCVD) néven ismertek.
Greek: Αρχίζει να παρέχει προστασία κατά του PCV2 δύο εβδοµάδες µετά από τον εµβολιασµό, ενώ η δράση του διαρκεί 22 εβδοµάδες.
Hungarian: A PCV2 vírussal szembeni védelem már két héttel a beadás után kialakul, és 22 hétig tart.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση των χοίρων ηλικίας άνω των τριών ηµερών κατά του PCV2, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Porcilis PCV előnyei a három naposnál idősebb sertések PCV2 elleni aktív immunizálásában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis PCV-re vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását.
Greek: Στα κλινικά συµπτώµατα που σχετίζονται µε τις λοιµώξεις από τον PCV2 ενδέχεται να περιλαµβάνονται και απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεµφαδένων, δυσκολίες στην αναπνοή, διάρροια, µη φυσιολογική χρώση του δέρµατος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρµατος).
Hungarian: A PCV2 vírushoz társult fertőzések klinikai tünetei lehetnek a testtömeg csökkenés vagy visszamaradt növekedés, nyirokcsomó duzzanatok, légzési nehézségek, hasmenés, a bőr sápadtsága és a sárgaság.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή έχοντας µαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Ha véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejutott az Ön szervezetébe, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν συστηµικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αµέσως µετά από τον εµβολιασµό, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσµα πολύ ελαφρά νευρολογικά συµπτώµατα όπως τρόµος και/ή διέγερση, τα οποία συνήθως υποχωρούν εντός µερικών λεπτών χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Hungarian: A vakcinázás után közvetlenül kialakulhatnak általános túlérzékenység jellegű reakciók enyhe idegrendszeri tüneteket, például remegést és/vagy izgatottságot okozva, amelyek rendszerint néhány percen belül elmúlnak, és nem igényelnek gyógykezelést.
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει µικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Hungarian: A Porcilis PCV kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét.
Greek: Η ανοσολογική απόκριση στον εµβολιασµό εξετάσθηκε βάσει των τίτλων των αντισωµάτων στα εµβολιασµένα ζώα.
Hungarian: A vakcinázásra adott immunválaszt a vakcinázott állatok ellenanyag titerének meghatározásával monitorozták.
Greek: Αυτή η ενεργή ανοσολογική απόκριση βοηθάει στην προστασία του χοίρου κατά της νόσου που προκαλείται από τον εν λόγω ιό.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertést a PCV2 vírus okozta betegségtől.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Greek: Οι δοκιµές κατέδειξαν ότι ο εµβολιασµός των χοίρων µε Porcilis PCV συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων, καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a sertések Porcilis PCV-vel történő vakcinázása segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Greek: Το εµβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2.
Hungarian: A vakcina élő PCV2 vírust nem tartalmaz.
Greek: Περιέχει πρωτεΐνη (αντιγόνο) του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
Hungarian: A sertés cirkovírus 2. típusú vírusából (PCV2) kinyert fehérjét (antigént) tartalmaz.
Greek: Οι δείκτες µέτρησης της αποτελεσµατικότητας περιλάµβαναν την αύξηση βάρους, τη θνησιµότητα καθώς και τη ρινική απέκκριση και την απέκκριση µέσω κοπράνων.
Hungarian: A hatásosság monitorozott mércéi a testtömeg gyarapodás, a mortalitás valamint a széklettel és orrváladékkal történő vírusürítés voltak.
Greek: Ο εµβολιασµός µπορεί να προκαλέσει παροδική διαταραχή του ρυθµού ανάπτυξης κατά το χρονικό διάστηµα αµέσως µετά από τη χορήγηση του εµβολίου.
Hungarian: A vakcinázás a növekedési ütem átmeneti visszaesésével járhat a vakcinázást közvetlenül követő időszakban.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Hungarian: A vakcinázás segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Greek: Το Porcilis PCV αποτέλεσε αντικείµενο µιας σειράς µελετών που διενεργήθηκαν σε χοίρους.
Hungarian: A Porcilis PCV-t sertéseken számos vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis PCV;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV alkalmazása?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Hungarian: A Porcilis PCV sertéseknek szánt vakcina, amely emulziós injekció formájában kapható.
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis PCV?
Greek: Το Porcilis PCV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό των χοίρων ηλικίας τριών ηµερών και άνω κατά της λοίµωξης από τον PCV2.
Hungarian: A Porcilis PCV-t sertések PCV2 fertőzés elleni vakcinázására alkalmazzák három napos kortól.
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Greek: ≥ 1436 AU1
Hungarian: ≥ 1436 AE
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Hungarian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Hungarian: Nincs adat.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Hungarian: A Porcilis PCV ID ártalmatlanságát és hatékonyságát az IDAL készülék használatával bizonyították.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Hungarian: Mindemellett, a vakcinázás napján gyakran előfordul a testhőmérséklet átmeneti, mintegy 0,2°C-os emelkedése.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Hungarian: Egyes sertésekben ez a hőmérséklet emelkedés elérheti a 2°C-ot is.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Greek: dl-α-tocopheryl acetate
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Greek: EU/2/015/187/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/015/187/001-004
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad a címkén feltüntetett lejárati időn túl felhasználni!
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Hungarian: Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és 7 hétig is eltarthatnak, valamint nagyon gyakran alakul ki bőrpír és pörkösödés.
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dehidrát Kálium-dihidrogén-foszfát dl-α-tokoferol-acetát
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Hungarian: Egyes sertések esetében a méret elérheti a 4 cm-t és kipirultság is megfigyelhető.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Hungarian: Kerüljük a közvetlen csomagolás többszöri felbontását.
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml intradermális alkalmazással, elsősorban a nyak valamelyik oldalába a hát izmainak mentén, vagy a hátsó lábba, olyan tű nélküli, többadagos, folyadékokat intradermálisan bejuttató eszköz alkalmazásával, amely alkalmas léglökéssel a vakcina (0,2 ml±10%) mennyiségét a bőr hám rétegén keresztüljuttatni.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος.
Hungarian: Abban az esetben, ha a pörkök leválnak gyakran megfigyelhető néhány apró bőrsérülés.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Hungarian: A Porcilis M Hyo ID Once vakcina termékirodalmát el kell olvasni.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Hungarian: Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Greek: Για ενδοδερμική χρήση.
Hungarian: Intradermális alkalmazásra.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Hungarian: 1 vagy 10 PET flakon, kartondobozban.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Hungarian: Sertés (hízósertés)
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Greek: Simethicone
Hungarian: Szimetikon
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥1436 AE
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Hungarian: 1 vagy 10 üveg, kartondobozban.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Hungarian: A csúcshőmérséklet megfigyelése után az állatok állapota 1-2 napon belül rendeződik.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok sertésféléknek, inaktivált vírusvakcinák sertések számára.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Hungarian: Felrázás után fehér - törtfehér homogén szuszpenzió.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Hungarian: A helyi reakciók a vakcinázást követő kb.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Hungarian: 8,3 mg in vitro hatékonysági vizsgálatban (antigén mennyiség mérésével) meghatározott antigén egység.
Greek: Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
Hungarian: Segédanyagok: