FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EU/1/17/1195/005 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1195/006 2 užpildyti švirkštai EU/1/17/1195/007 4 užpildyti švirkštai
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1195/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1195/006 2 ferdigfylte sprøyter EU/1/17/1195/007 4 ferdigfylte sprøyter
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems psoriaziniu artritu, kurie vartojo etanercepto, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (4 savaitė) ir išliko 6 vaistinio preparato vartojimo mėnesius.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Lithuanian: kurios buvo nustatytos plokšteline psoriaze sergantiems suaugusiems pacientams, gydytiems 25 mg etanercepto du kartus per savaitę.
Norwegian Bokmål: Disse gjennomsnittlige konsentrasjonene var lik dem sett hos voksne pasienter med plakkpsoriasis behandlet med 25 mg etanercept to ganger per uke.
Lithuanian: • Švirkštiklio negalima purtyti.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Lithuanian: Dozavimas
Norwegian Bokmål: Respons
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę su lizdine plokštele ir palaikykite ją neatidarytą maždaug 15-30 minučių, kad vaistas sušiltų iki kambario temperatūros.
Norwegian Bokmål: Ta blisterpakningen ut av kjøleskapet og la den ligge uåpnet i ca. 15-30 minutter slik at den når romtemperatur.
Lithuanian: • Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, nustatyti įvairių piktybinių ligų (įskaitant krūties ir plaučių karcinomą bei limfomą) atvejai (žr.
Norwegian Bokmål: Det er i perioden etter markedsføring mottatt rapporter om forskjellige maligniteter (inkludert brystog lungekarsinom og lymfom) (se pkt.
Lithuanian: 7 skyriuje ,,Erelzi SensoReady švirkštiklio naudojimo instrukcija".
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady-pennen".
Lithuanian: 52 savaitę
Norwegian Bokmål: ASAS 50 2 uker
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto, bus aktyvuota adatos apsauga, kuri uždengs adatą.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert vil kanylebeskyttelsen aktiveres slik at kanylen dekkes.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller spedbarnets leger og annet helsepersonell om bruken av Erelzi under graviditeten før spedbarnet får noen vaksine (se avsnitt 2, "Vaksiner", for mer informasjon).
Lithuanian: Erelzi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/17/1195/009
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/17/1195/009
Lithuanian: Laikykite švirkštą už laikiklių pirštams, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Norwegian Bokmål: Hold sprøytens fingerflens som vist.
Lithuanian: Iki 12 savaičių galima vartoti 50 mg du kartus per savaitę dozę, vėliau, jeigu būtina25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 50 mg gis to ganger per uke i opptil 12 uker, om nødvendig etterfulgt av en dose på 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Lithuanian: KLINIKINIS VEIKSMINGUMAS PO 12 MĖNESIŲ: ETANERCEPTO, METOTREKSATO BEI ETANERCEPTO IR METOTREKSATO DERINIO LYGINAMASIS POVEIKIS PACIENTAMS, 6 MĖN.
Norwegian Bokmål: Kliniske effektresultater etter 12 måneder: Sammenligning av etanercept vs. metotreksat vs. etanercept i kombinasjon med metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt av 6 måneders til 20 års varighet
Lithuanian: Venkite tų odos sričių, kur yra randų ar strijų. Jei sergate psoriaze, NEŠVIRKŠKITE tiesiog į iškilusią, sustorėjusią, paraudusią arba pleiskanojančią odos vietą arba pažeidimą („odos pažeidimai sergant psoriaze").
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, skal du IKKE injisere direkte i hudområder eller lesjoner hvor huden har hevelser, er tykk, rød eller skallete (psoriasis-hudlesjoner).
Lithuanian: Infekcijos (įskaitant peršalimą, sinusitą, bronchitą, šlapimo takų infekcijas, odos infekcijas), vaisto suleidimo vietos reakcijos (įskaitant kraujavimą, mėlynes, paraudimą, niežulį, skausmą ir patinimą).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Infeksjoner (inkludert forkjølelse, bihulebetennelse, bronkitt, urinveisinfeksjoner, hudinfeksjoner), reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert blødninger, blåmerker, rødhet, kløe, smerte og hevelse).
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Lithuanian: • Hepatitas C: jeigu Jūs ar vaikas sergate hepatitu C, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt C: Informér legen din hvis du eller barnet har hepatitt C. Legen din kan ønske å overvåke behandlingen med Erelzi i tilfelle infeksjonen forverres.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija.
Norwegian Bokmål: • Ortostatisk hypotensjon
Lithuanian: Migreninio galvos skausmo profilaktika.
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Lithuanian: [toliau nurodytas šiuo metu galiojančias indikacijas reikia ištrinti (konkreti skirtingų vaistinių preparatų indikacijos formuluotė gali skirtis)]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de gjeldende godkjente indikasjonene som er angitt nedenfor skal slettes (spesifikk ordlyd i indikasjonen kan variere fra preparat til preparat)]
Lithuanian: Visas nuorodas į minėtas indikacijas kituose atitinkamuose pakuotės lapelio skyriuose reikia ištrinti.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pataisos
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Lithuanian: A.
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Lithuanian: Visas nuorodas į minėtas indikacijas kituose atitinkamuose preparato charakteristikų santraukos skyriuose reikia ištrinti.
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Lithuanian: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Norwegian Bokmål: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Lithuanian: I priedas Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88
Norwegian Bokmål: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortugal
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. PRT
Lithuanian: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral geriamasis liofilizatas
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Lithuanian: 5 mg, comprimé à libération prolongée pailginto atpalaidavimo tabletė
Norwegian Bokmål: 5 mg, comprimé à libération prolongée depottablett
Lithuanian: Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln 2,5 mg ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Lithuanian: 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Norwegian Bokmål: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Lithuanian: Ditamin 2,5 mg tablete
Norwegian Bokmål: Ditamin 2,5 mg tablete 2,5 mg
Lithuanian: modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Norwegian Bokmål: kapsel med modifisert frisetting, hard
Lithuanian: SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes geriamasis tirpalas
Norwegian Bokmål: SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes
Lithuanian: TAMIK, capsule minkštoji kapsulė vartoti per burną
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Lithuanian: Dihydergot 2,5 mg - Tabletten
Norwegian Bokmål: Dihydergot 2,5 mgTabletten
Lithuanian: DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable geriamasis tirpalas
Norwegian Bokmål: DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable
Lithuanian: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln
Lithuanian: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g geriamasis tirpalas
Norwegian Bokmål: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
Lithuanian: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46
Lithuanian: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln pailginto atpalaidavimo kapsulė
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln depotkapsel
Lithuanian: SEGLOR 5 mg, gélule kietoji kapsulė vartoti per burną
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Lithuanian: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln pailginto atpalaidavimo kapsulė
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln depotkapsel
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim Germany
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Lithuanian: 2 mg/ml, 10 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
Norwegian Bokmål: 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml
Lithuanian: [toliau nurodytas šiuo metu galiojančias indikacijas reikia ištrinti (konkreti skirtingų vaistinių preparatų indikacijos formuluotė gali skirtis)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Lithuanian: • Simptominis senyvų žmonių lėtinio patologinio kognityvinio ir neurosensorinio sutrikimo gydymas (išskyrus Alzheimerio ligą ir kitokią demenciją).
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Lithuanian: • Protarpinio šlubumo dėl simptominės periferinių arterijų okliuzinės ligos (II stadijos PAOL) papildomas gydymas.
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Lithuanian: Pakuotės lapelis Visas nuorodas į minėtas indikacijas kituose atitinkamuose pakuotės lapelio skyriuose reikia ištrinti.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pataisos
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Lithuanian: • Papildomas Reino (Raynaud) sindromo gydymas.
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Lithuanian: • Galimai kraujagyslinės kilmės regėjimo aštrumo sumažėjimo ir regėjimo lauko sutrikimų, papildomas gydymas.
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Lithuanian: • Kraujagyslinės kilmės ūminės retinopatijos.
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Lithuanian: 1160 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Lithuanian: tabletė
Norwegian Bokmål: tablett
Lithuanian: 1123 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
Lithuanian: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Polen
Lithuanian: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Lithuanian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Lithuanian: 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Lithuanian: Nicergolin tabletė
Norwegian Bokmål: Nicergolin tablett
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Lithuanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Lithuanian: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Lithuanian: , MOM Park F épület
Norwegian Bokmål: Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Lithuanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Lithuanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Lithuanian: Latina Italy
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Lithuanian: Luxembourg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Lithuanian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion milteliai infuziniam tirpalui leisti į veną
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Lithuanian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Lithuanian: Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Lithuanian: Ergotop 10 mgTabletten tabletė
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
Lithuanian: NICERIUM® 30 UNO 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Norwegian Bokmål: NICERIUM® 30 UNO 30 mg kapsel med modifisert frisetting - hard
Lithuanian: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Lithuanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland kapsel med modifisert frisetting - hard
Lithuanian: 50 Latina (LT), Italy milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui leisti į raumenis leisti į veną
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT), Italia pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Lithuanian: 50 Latina (LT) , Italy
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Lithuanian: 4 mg/4 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui leisti į raumenis ir į veną
Norwegian Bokmål: 4 mg/4 ml pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær og intravenøs bruk
Lithuanian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tabletė
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Lithuanian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Lithuanian: Nicergolin milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui leisti į raumenis leisti į veną
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Lithuanian: Luxembourg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Luxemburg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 mg/ml milteliai ir tirpiklis geriamajam tirpalui
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml pulver og væske til oral oppløsning
Lithuanian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy tirpinamoji tabletė vartoti per burną
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia oppløselig tablett oral bruk
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 28 kapsulės
Norwegian Bokmål: 28 kapsler
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE)
Norwegian Bokmål: Oral flaske (HDPE)
Lithuanian: 150 mg
Norwegian Bokmål: 150 mg Kapsel, hard
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutiktų, nežinoma, ar mėnesinės vėl atsiras.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, vet man ikke om menstruasjonen vil komme tilbake.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske.
Lithuanian: (NE; NE)
Norwegian Bokmål: NE (NE, NE)
Lithuanian: • kas mėnesį gydymo metu.
Norwegian Bokmål: • hver måned under behandlingen.
Lithuanian: Visų pacientų amžiaus mediana buvo 72 metai.
Norwegian Bokmål: Medium alder for alle pasienter var 72 år.
Lithuanian: Pagrindiniai duomenys yra apibendrinti 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Nøkkeldata er sammenfattet i tabell 2.
Lithuanian: Dauguma šių genų yra reikalingi proliferacijai, išgyvenamumui ir diferenciacijai.
Norwegian Bokmål: Mange av disse genene er involvert i proliferasjon, overlevelse og differensiering.
Lithuanian: Erivedge gali paveikti moterų gebėjimą susilaukti vaikų.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.
Lithuanian: 4 metai
Norwegian Bokmål: 4 år.
Lithuanian: • informacija apie rekomenduojamas kontracepcijos formas tiek vyrams, tiek moterims;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om anbefalte prevensjonsformer for både menn og kvinner
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų ex vivo prisijungia > 99 %.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ex vivo hos humane pasienter er > 99 %.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/848/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/848/001
Lithuanian: • vazektomija,
Norwegian Bokmål: • Vasektomi,
Lithuanian: Tęsiamo gydymo naudą reikia įvertinti reguliariai, optimali gydymo trukmė kiekvienam pacientui yra skirtinga.
Norwegian Bokmål: Nytten av kontinuerlig behandling må vurderes regelmessig, hvor den optimale behandlingstiden varieres for hver individuelle pasient.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Lithuanian: Susijusių histopatologinių pokyčių nebuvo pastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen korrelative histopatologiske endringer ble observert.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku kur reikėtų grąžinti kapsules.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket om hvordan du skal returnere kapslene.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote bet kokius jūsų odos pokyčius;
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du legger merke til noen forandringer i huden din.
Lithuanian: Sąveikos in vivo duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: In vivo interaksjonsdata er ikke tilgjengelig.
Lithuanian: Objektyvus atsakas buvo apibrėžtas kaip visiškas ar dalinis atsakas, nustatytas dviem įvertinimais, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip 4 savaičių pertrauką.
Norwegian Bokmål: Objektiv respons var definert som komplett eller delvis respons fastslått i to konsekutive vurderinger med 4 ukers mellomrom.
Lithuanian: Nesitikima, kad tokia sąveika būtų kliniškai reikšminga.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen forventes ikke å være klinisk signifikant.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimo populiacijos amžiaus mediana buvo 62 metai (46 % tiriamųjų buvo bent 65 metų), 61 % buvo vyrai ir 100 % priklausė baltųjų rasei.
Norwegian Bokmål: Median alder av populasjonen som kunne vurderes med hensyn til effekt var 62 år (46 % var minst 65 år), 61 % menn og 100 % hvite.
Lithuanian: Tai užkirs kelią netinkamam vaisto vartojimui bei padės apsaugoti aplinką.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å motvirke misbruk og beskytte miljøet.
Lithuanian: • Nėščia ar žindanti moteris (žr.
Norwegian Bokmål: • Gravide eller ammende kvinner (se pkt.
Lithuanian: Erivedge taip pat gali keisti kitų vaistų poveikį.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan også påvirke hvordan andre medisiner virker.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra išdėstyti pagal sunkumą ir dažnį.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er klassifisert etter alvorlighetsgrad og hyppighet.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 12,9 mėnesio (svyravo nuo 0,7 iki 47,8 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,9 måneder (fra 0,7 til 47,8 måneder).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai vaistai, ATC kodas - L01XX43.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Lithuanian: • energijos stoka ar silpnumas (astenija);
Norwegian Bokmål: • mangel på energi eller svakhet (asteni)
Lithuanian: Naudokitės vienu labai veiksmingu metodu, tokiu kaip:
Norwegian Bokmål: Bruk svært sikre metoder slik som:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra gerti kasdien po vieną kapsulę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel hver dag.
Lithuanian: Nėštumo ar praleistų mėnesinių atveju
Norwegian Bokmål: I tilfelle graviditet eller uteblitt menstruasjon
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės nurodymų, išdėstytų paciento brošiūroje ir atmintinėje, kuriuos Jums duos gydytojas.
Norwegian Bokmål: Les og følg nøye instruksjonene i pasientbrosjyren og pasientkortet som du har fått av legen din.
Lithuanian: Tai taip pat apima nereceptinius vaistus, vitaminus ir augalinius preparatus.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også reseptfrie legemidler, vitaminer og plantebaserte legemidler.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefaler derfor at produktinformasjon skal oppdateres deretter.
Lithuanian: Panašių reiškinių nebuvo stebėta praėjus 16 savaičių atsistatymo po preparato vartojimo laikotarpiui.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble ikke observert etter en 16 ukers restitusjonsperiode.
Lithuanian: Erivedge sudėtyje yra laktozės ir natrio
Norwegian Bokmål: Erivedge inneholder laktose og natrium
Lithuanian: Buteliuko dangtelis pagamintas iš polipropileno.
Norwegian Bokmål: Korken er laget av polypropylen.
Lithuanian: Norint išvengti galimos vaisiaus ekspozicijos nėštumo metu, pacientas vyras privalo suprasti, kad:
Norwegian Bokmål: For å unngå potensiell eksponering av foster under graviditet må en mannlig pasient forstå at:
Lithuanian: • organizmo skysčių netekimas (dehidracija);
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Lithuanian: • ji negali vartoti Erivedge, jeigu ji yra nėščia arba planuoja pastoti;
Norwegian Bokmål: • Hun må ikke ta Erivedge hvis hun er gravid eller planlegger å bli gravid,
Lithuanian: Iš jų 3 pacientėms (30 %) buvo stebėta amenorėja.
Norwegian Bokmål: Blant disse kvinnene var amenoré observert hos 3 (30 %) pasienter.
Lithuanian: Šie pakitimai paprastai atsiranda ant saulės pažeistos odos, yra lokalūs ir gali būti išgydomi.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår denne typen lesjoner på solskadet hud hvor den vil holde seg lokal og kan kureres.
Lithuanian: • skausmas (bendras) arba rankų, kojų skausmas;
Norwegian Bokmål: • smerter (generelle) eller smerter i armer, bein
Lithuanian: Nežinoma, ar vaisingumo sutrikimas yra grįžtamas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den nedsatte fertiliteten er reversibel.
Lithuanian: • naudokitės 2 kontracepcijos metodais - vienu labai veiksmingu metodu ir vienu barjeriniu metodu (žiūrėkite žemiau pateiktus pavyzdžius);
Norwegian Bokmål: • må du bruke 2 prevensjonsmetoder, en svært sikker metode og en barrieremetode (se eksempler nedenfor)