FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Doença tiroideia preexistente, exceto se puder ser controlada com tratamento convencional
Lithuanian: • Esanti skydliaukės liga, nebent ji kontroliuojama įprastu gydymu
Portuguese: *Nenhuma reação adversa de grau 4 CTCAE (potencialmente fatal ou incapacitante) nem de grau 5 (morte) notificada.
Lithuanian: *Jokių nepageidaujamų reakcijų pagal CTCAE 4 laipsnį (gyvybei pavojingas ar invalidizuojantis) arba 5 laipsnį (mirtis) išvardyta nebuvo.
Portuguese: Devem ser seguidas as instruções de utilização do folheto informativo.
Lithuanian: Reikia vadovautis pakuotės lapelyje nurodytomis vartojimo instrukcijomis.
Portuguese: A dose inicial habitual de Besremi é de 100 microgramas a cada 2 semanas.
Lithuanian: Įprasta pradinė Besremi dozė yra 100 mikrogramų kas 2 savaites.
Portuguese: Pode vir a ser necessária uma flebotomia como tratamento de resgate para normalizar a hiperviscosidade sanguínea.
Lithuanian: Gali prireikti flebotomijos, kaip papildomos procedūros, skirtos normalizuoti kraujo klampumą.
Portuguese: Como utilizar Besremi 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Besremi 4.
Portuguese: - perturbações bipolares (alterações de humor com episódios de tristeza e excitação), mania
Lithuanian: - bipolinis sutrikimas (nuotaikos sutrikimas su liūdnumo ir sujaudinimo epizodais), manija
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico experiente no tratamento da doença.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam minėtos ligos gydymo patirties.
Portuguese: Deve escovar os seus dentes cuidadosamente duas vezes por dia e efetuar exames dentários regulares.
Lithuanian: Turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai juos tikrintis.
Portuguese: O seu médico aumentará depois gradualmente a dose e pode ajustá-la durante o tratamento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tada didins Jūsų dozę pamažu ir gydymo metu gali
Portuguese: A agulha tem de ser introduzida na pele.
Lithuanian: Adatą reikia įdurti į odą.
Portuguese: n.n.
Lithuanian: n.r.
Portuguese: Não utilize Besremi se estiver a tomar telbivudina (para tratamento da hepatite B), uma vez que a combinação destes medicamentos aumenta o risco de neuropatia periférica (dormência, formigueiro ou sensação de queimadura nos braços e nas pernas).
Lithuanian: Besremi nevartokite, jeigu vartojate telbivudino (gydyti B hepatitui), nes šių vaistų derinys gali padidinti periferinės neuropatijos (nutirpimo, dilgčiojimo ar deginimo jausmas rankose ir kojose) riziką.
Portuguese: • Mantenha o local de injeção limpo até a pequena ferida da injeção ter fechado.
Lithuanian: • Injekcijos vieta turi būti švari, kol maža injekcijos žaizda užsitrauks.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode ser utilizada até duas vezes dentro destes 30 dias.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį per šias 30 dienų galima naudoti iki dviejų kartų.
Portuguese: Sistema respiratório
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Portuguese: O seu médico reduzirá a sua dose inicial para 50 microgramas se tiver problemas renais graves.
Lithuanian: Jūsų gydytojas sumažins Jūsų pradinę dozę iki 50 mikrogramų, jeigu turite sunkių inkstų problemų.
Portuguese: Utilize sempre uma nova agulha para cada injeção.
Lithuanian: Injekcijai visada naudokite naują adatą.
Portuguese: • Nota: a manga azul protetora fica automaticamente bloqueada e o indicador de bloqueio vermelho, agora visível, cobre a agulha para sua proteção.
Lithuanian: • Pastaba: Mėlyna apsauginė mova fiksuojama automatiškai ir dabar matomas raudonas fiksavimo indikatorius uždengia adatą, kad jus apsaugotų.
Portuguese: Os doentes devem escovar os dentes minuciosamente duas vezes por dia e serem regularmente submetidos a exames dentários.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo seu sistema imunitário para bloquear o crescimento de células cancerígenas.
Lithuanian: Interferonus gamina žmogaus imuninė sistema, kad blokuotų vėžinių ląstelių augimą.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico irá mostrar-lhe como utilizar a caneta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip naudoti švirkštiklį.
Portuguese: A caneta pré-cheia não pode ser utilizada mais do que duas vezes e tem de ser eliminada 30 dia após a primeira utilização, independentemente de qualquer medicamento que reste na caneta pré-cheia.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima naudoti daugiau nei du kartus ir po 30 dienų po pirmojo panaudojimo jį reikia išmesti, nepaisant užpildytame švirkšte likusio vaistinio preparato.
Portuguese: Redução da dose
Lithuanian: Sumažinta dozė
Portuguese: O doente recebeu uma dose inicial 10 vezes superior à recomendada e apresentou sintomas de tipo gripal durante três dias que foram classificados como não graves.
Lithuanian: Pacientas gavo 10 kartų didesnę pradinę dozę, nei rekomenduojama, ir jam atsirado į gripą panašių simptomų, trukusių tris paras, kurie buvo įvertinti kaip nesunkūs.
Portuguese: Estudos realizados em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada à de outras proteínas pegiladas ou não pegiladas da mesma classe terapêutica (ver secção 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti su tos pačios terapinės klasės kitu pegiliuotu ar nepegiliuotu baltymu (žr.
Portuguese: • Utilize uma nova agulha e retire a película metalizada protetora.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuimkite apsauginę foliją.
Portuguese: • Antecedentes ou presença de doença autoimune
Lithuanian: • Esama ar buvusi autoimuninė liga
Portuguese: Neste caso, coloque a caneta novamente na embalagem exterior e guarde-a no frigorífico até à próxima utilização.
Lithuanian: Tokiu atveju švirkštiklį įdėkite į išorinę dėžutę ir iki kito panaudojimo laikykite šaldytuve.
Portuguese: Com medicamentos com interferão podem ocorrer doenças dos dentes e das gengivas, que podem levar à perda de dentes.
Lithuanian: Vartojant interferono taip pat gali atsirasti dantų ir dantenų sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Portuguese: Os possíveis locais de injeção são a barriga (mais de cinco centímetros afastado do umbigo) ou a coxa.
Lithuanian: Galimos injekcijos vietos yra pilvas (daugiau nei penki centimetrai nuo bambos) arba šlaunis.
Portuguese: Para informações sobre as condições de conservação após a primeira abertura do medicamento, ver secção 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: O medicamento destina-se ao tratamento a longo prazo e pode ser administrado por um médico, um enfermeiro, um familiar ou o doente desde que tenham recebido formação na administração de injeções subcutâneas com a caneta pré-cheia.
Lithuanian: Vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui ir jį gali suleisti gydytojas, slaugytojas, šeimos narys ar pacientas, išmokyti suleisti injekciją po oda užpildytu švirkštikliu.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Besremi
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Besremi sudėtis
Portuguese: Procure uma área bem iluminada, sem distrações significativas, para a injeção.
Lithuanian: Raskite gerai apšviestą vietą be trukdžių injekcijai.
Portuguese: Durante a fase de titulação, a eficácia para reduzir o risco cardiovascular e tromboembólico da doença subjacente pode não ficar totalmente estabelecida.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant pagrindinės ligos sukeliamą širdies ir kraujagyslių reiškinių bei tromboembolijos riziką titravimo fazėje gali būti ne visiškai pasiektas.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em vários momentos, tipicamente vários meses após o início do tratamento com interferão alfa.
Lithuanian: Reiškiniai buvo registruoti įvairiais laiko momentais, paprastai per kelis mėnesius pradėjus gydymą alfa interferonu.
Portuguese: • Cirrose hepática descompensada (Child-Pugh B ou C)
Lithuanian: • Dekompensuota kepenų cirozė (B arba C stadija pagal Child-Pugh)
Portuguese: • Retire cuidadosamente a agulha da pele.
Lithuanian: • Adatą atsargiai ištraukite iš odos.
Portuguese: O local de injeção recomendado é a pele abdominal à volta, mas não a menos de 5 cm, do umbigo ou da coxa.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra pilvo oda aplink bambą, bet ne arčiau nei 5 cm nuo jos arba šlaunies.
Portuguese: Os doentes recuperaram totalmente após a descontinuação permanente do medicamento.
Lithuanian: Pacientai visiškai pasveiko visam laikui nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Portuguese: Caso se observe um aumento dos parâmetros hematológicos (hematócrito, plaquetas, leucócitos), a dose e/ou os intervalos posológicos têm de ser adaptados individualmente.
Lithuanian: Pastebėjus hematologinių parametrų (hematokrito, trombocitų, leukocitų skaičiaus) padidėjimą, dozę ir (arba) dozavimo intervalą reikia adaptuoti individualiai.
Portuguese: A ligação ao IFNAR inicia uma cascata de sinalização a jusante através da ativação de quinases, em particular da Janus quinase 1 (JAK1) e da tirosina quinase 2 (TYK2) e do ativador das proteínas de transcrição (STAT).
Lithuanian: Prisijungus IFNAR prasideda signalinė kaskada aktyvinant kinazes, ypač Janus 1 kinazę (JAK1) ir tirozino 2 kinazę (TYK2) bei transkripcijos baltymų aktyvatorių (STAT).
Portuguese: Verá os números na janela a mudar e ouvirá os estalidos à medida que o botão se move.
Lithuanian: Langelyje matysite besikeičiančius skaičius ir mygtukui judant girdėsite spragtelėjimą.
Portuguese: Se parar de utilizar Besremi
Lithuanian: Nustojus vartoti Besremi
Portuguese: Com base em dados de macacos, é de aproximadamente 80%, o que é semelhante à observada para o interferão alfa-2a pegilado.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su beždžionėmis, jis yra apie 80 %, panašus į stebėtą su pegiliuotu alfa-2a interferonu.
Portuguese: (< 1/10 000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)].
Lithuanian: 1/1 000), labai retas < 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)).
Portuguese: Reações adversas mais frequentes
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: A policitemia vera é um tipo de cancro em que a medula óssea produz demasiados glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular).
Lithuanian: Tikroji policitemija yra vėžio rūšis, kai kaulų čiulpai gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (ląstelės, kurios padeda kraujui sukrešėti).
Portuguese: (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras
Lithuanian: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki <
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Besremi Não utilize Besremi:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Besremi Besremi vartoti negalima:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário pouco frequentes
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažnas
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 90° até a manga protetora azul da agulha deixar de ser visível.
Lithuanian: Įdurkite adatą 90 laipsnių kampu kol nebesimatys mėlynos apsauginės movos ant adatos.
Portuguese: Sistema visual
Lithuanian: Regėjimo sistema
Portuguese: Não utilize a caneta se tiverem decorrido mais de 30 dias.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite vėliau nei po 30 dienų.
Portuguese: Características dos doentes na triagem do estudo PROUD-PV.
Lithuanian: Pacientų charakteristikos atrankos metu PROUD-PV tyrime.
Portuguese: Se necessitar de uma dose superior a 250 microgramas, necessitará de duas canetas pré-cheias Besremi 250 microgramas.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės nei 250 mikrogramų dozės, Jums reikia dviejų Besremi 250 mikrogramų užpildytų švirkštiklių.
Portuguese: Não se sabe se Besremi passa através do leite materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Besremi išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Antes da utilização, a caneta pré-cheia deve ficar à temperatura ambiente (15°C-25°C) até 15 minutos.
Lithuanian: Prieš naudojimą užpildytą švirkštiklį reikia iki 15 minučių palikti aplinkos temperatūroje (15 °C
Portuguese: Para prevenir a transmissão de doenças infeciosas, nunca deve partilhar a caneta pré-cheia de Besremi com mais ninguém, mesmo depois de a agulha ser trocada.
Lithuanian: Kad išvengtumėte infekcinės ligos perdavimo, niekuomet su niekuo neturėtumėte dalintis Besremi užpildyto švirkštiklio, net kai adata yra pakeista.
Portuguese: Em caso de aparecimento ou agravamento destas doenças cutâneas, a paragem do tratamento tem de ser considerada.
Lithuanian: Atsiradus ar pablogėjus odos sutrikimams, turi būti numatytas gydymo sustabdymas.
Portuguese: A dose deve ser gradualmente aumentada em 50 microgramas a cada duas semanas (paralelamente, a outra terapia citorredutora deve ser gradualmente diminuída, conforme for adequado) até a estabilização dos parâmetros hematológicos ser obtida (hematócrito < 45%, plaquetas < 400 x 109/l e leucócitos < 10 x 109/l).
Lithuanian: Dozė turi būti pamažu didinama po 50 mikrogramų kas dvi savaites (tuo pačiu metu kitas citoredukcinis gydymas turi būti pamažu atitinkamai mažinamas), kol pasiekiamas hematologinių parametrų stabilizavimas (hematokritas < 45 %, trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l).
Portuguese: Foi demonstrado que o interferão alfa tem um efeito inibidor sobre a proliferação das células hematopoiéticas e precursoras de fibroblastos da medula óssea e é antagonizado pela ação dos fatores de crescimento e outras citoquinas que desempenham um papel no desenvolvimento da mielofibrose.
Lithuanian: Įrodyta, kad alfa interferonas slopina hemopoezinių ir kaulų čiulpų fibroblastų progenitorinių ląstelių proliferaciją ir antagonizuoja augimo faktorių ir kitų citokinų, kurie daro įtaką mielofibrozės vystymuisi, veikimą.
Portuguese: Além disso, a boca seca pode danificar os dentes e o revestimento bucal durante o tratamento a longo prazo com Besremi.
Lithuanian: Be to, burnos išsausėjimas gali pažeisti dantis ir burnos gleivinę ilgalaikio gydymo Besremi metu.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto, particularmente durante a fase de titulação; a contagem sanguínea completa, incluindo a determinação do nível de hematócrito e a contagem de leucócitos e de plaquetas, deve ser realizada regularmente, mesmo após a dose ótima individual ter sido determinada.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač titravimo fazėje; reikia reguliariai atlikti bendrą kraujo tyrimą, įskaitant hematokrito ir leukocitų bei trombocitų skaičiaus nustatymą, net ir parinkus optimalią individualią vaistinio preparato dozę.
Portuguese: O ropeginterferão alfa-2b pode inibir a atividade da CYP1A2 e CYP2D6 e aumentar, por conseguinte, as concentrações sanguíneas destes medicamentos.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas gali slopinti CYP1A2 ir CYP2D6 ir taip padidinti šių vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doença ou de qualquer tipo de contaminação, a utilização da caneta pré-cheia Besremi deve ser estritamente usada num único doente, mesmo quando a agulha é trocada.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ligos perdavimo ar kitokio užteršimo, Besremi užpildytą švirkštiklį reikia naudoti griežtai tik vienam pacientui, net jeigu pakeičiama adata.
Portuguese: Anos*
Lithuanian: Metai*
Portuguese: A dose selecionada tem de ficar alinhada com o ponto e a janela de visualização da dose.
Lithuanian: Pasirinkta dozė turi sutapti su tašku ir dozės langeliu.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém um cartucho (vidro incolor de tipo 1) com um êmbolo cinzento (borracha bromobutílica) e uma tampa com rebordo (alumínio) com rolha (borracha bromobutílica).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas (1 tipo bespalvis stiklas) su pilku stūmokliu (brombutilo guma) ir flanšinis dangtelis (aliuminis) su kamščiu (brombutilo guma).
Portuguese: Erupções cutâneas transitórias não requerem interrupção do tratamento.
Lithuanian: Trumpalaikis išbėrimas nereiškia būtinybės nutraukti gydymą.
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa do medicamento é excretada no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaistinio preparato veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos aprovou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com Besremi em todos os subconjuntos da população pediátrica no tratamento de policitemia vera (ver secção 4.2 para informações sobre a utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Besremi tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant tikrąją policitemiją (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Portuguese: Este medicamento destina-se a uso subcutâneo, o que significa que é injetado no tecido debaixo da pele.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda, tai reiškia, kad jis leidžiamas į audinius po Jūsų oda.
Portuguese: • Segure a caneta de modo que a janela de visualização e o rótulo sejam visíveis durante a injeção.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad injekcijos metu matytųsi langelis ir etiketė.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (incluindo o número de doentes, a taxa de incidência, o grau de gravidade, a necessidade de adaptação da dose e o desfecho) notificadas durante o programa de desenvolvimento clínico do ropeginterferão alfa-2b são resumidas na Tabela 1.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant pacientų skaičių, pasireiškimo dažnį, sunkumo laipsnį, būtinybę koreguoti dozę ir išeitis), pastebėtos alfa-2b ropeginterferono klinikinio panaudojimo programos metu, apibendrintos 1 lentelėje.
Portuguese: b definido como melhoria de sinais relacionados com doença (esplenomegalia clinicamente significativas) e sintomas relacionados com doença (alterações microvasculares, prurido, cefaleias).
Lithuanian: b apibūdinama kaip su liga susiję požymiai (kliniškai reikšminga splenomegalija) ir simptomai (mikrovaskuliniai sutrikimai, niežėjimas, galvos skausmas).
Portuguese: Como o ropeginterferão alfa-2b pode ter o mesmo efeito, este medicamento não é recomendado durante a gravidez.
Lithuanian: Kadangi alfa-2b ropeginterferonas gali pasižymėti tokiu pačiu poveikiu, nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Portuguese: O tratamento com ropeginterferão alfa-2b prosseguiu e os doentes receberam medicamentos adequados para tratar estes acontecimentos.
Lithuanian: Gydymas alfa-2b ropeginterferonu buvo tęsiamas ir pacientai gavo atitinkamus vaistinius preparatus šiems reiškiniams gydyti.
Portuguese: 22 (12,4) 10,1 n.n.
Lithuanian: 22 (12,4) 10,1 n.r.
Portuguese: Resposta hematológica completaa Resposta hematológica completaa e melhoria no peso da doençab 52,6 (50/95)
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakasa ir ligos naštos sumažėjimasb 52,6 (50/95)
Portuguese: Nota: poderá observar uma pequena gotícula de líquido sobre a pele depois de retirar a agulha.
Lithuanian: Pastaba: ištraukę adatą galite pamatyti mažą skysčio lašelį ant odos.
Portuguese: As reações adversas graves são a depressão (1,1%), fibrilhação auricular (1,1%) e transtorno de stress agudo (0,6%).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra depresija (1,1 %), prieširdžių virpėjimas (1,1 %) ūminio streso sutrikimas (0,6 %).
Portuguese: Num estudo clínico em policitemia vera, a fase final média de titulação individual para o ropeginterferão alfa-2b foi atingida após aproximadamente 3,7 meses, enquanto que para a hidroxicarbamida, foi de aproximadamente após 2,6 meses de tratamento.
Lithuanian: Klinikinio tikrosios policitemijos tyrimo metu vidutinė individuali alfa-2b ropeginterferono titravimo fazė pasibaigė po maždaug 3,7 mėnesio, o hidroksikarbamido - po maždaug 2,6 mėnesio gydymo.
Portuguese: • Transplantados imunossuprimidos
Lithuanian: • Transplantato recipientams taikoma imunosupresija
Portuguese: Estas ações podem estar envolvidas nos efeitos terapêuticos do interferão alfa na policitemia vera.
Lithuanian: Šie veiksmai gali būti alfa interferono poveikio dalis tikrosios policitemijos atveju.
Portuguese: Caso se desenvolvam acontecimentos adversos durante a terapêutica, a dose administrada deve ser reduzida ou o tratamento deve ser temporariamente descontinuado até os acontecimentos adversos diminuírem; além disso, o tratamento deve ser reiniciado com uma dose mais baixa do que a dose que causou os acontecimentos adversos.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, skiriamą dozę reikia sumažinti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujami reiškiniai išnyks; be to, gydymą atnaujinti reikia mažesne doze,
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que o interferão alfa consegue diminuir a carga de alelos JAK2V617F com mutação em doentes com policitemia vera (uma mutação pontual V617F na quinase JAK2 é uma indicação de policitemia vera que está presente em aproximadamente 95% dos doentes).
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad alfa interferonas gali sumažinti mutavusių JAK2V617F alelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams (JAK2 kinazės V617F taškinė mutacija yra tikrosios policitemijos požymis ir aptinkama apie 95 % pacientų).
Portuguese: **p. ex., urticária, angioedema, broncoconstrição ou anafilaxia.
Lithuanian: **pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas arba anafilaksija.
Portuguese: Besremi é utilizado para o tratamento em monoterapia de policitemia vera em adultos.
Lithuanian: Besremi, kaip monoterapija, vartojamas gydyti suaugusiųjų tikrąją policitemiją.
Portuguese: Não se conhece o efeito de Besremi durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumas Besremi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Portuguese: A resposta da doença (definida como hematócrito < 45% sem flebotomia [pelo menos 3 meses após a última flebotomia], plaquetas < 400 x 109/l e leucócitos < 10 x 109/l após 12 meses de tratamento) foi de 43,1% [53/123 dos doentes] com o ropeginterferão alfa-2b após 12 meses de tratamento.
Lithuanian: Ligos atsakas (apibrėžiamas kaip < 45 % hematokritas be flebotomijos [mažiausiai 3 mėnesiai po flebotomijos], trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l po 12 mėnesių gydymo) buvo 43,1 % [53/123 pacientų] alfa-2b ropeginterferono grupėje po 12 mėnesių gydymo.
Portuguese: Um estudo de extensão de fase IIIb aberto (CONTINUATION-PV) incluiu 171 doentes adultos com policitemia vera que tinham previamente concluído o estudo PROUD-PV, para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo do ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Atviras, IIIb fazės tęstinis tyrimas (CONTINUATION-PV), į kurį įtrauktas 171 suaugęs pacientas, sergantis tikrąja policitemija, kuris anksčiau baigė PROUD-PV tyrimą, skirtas įvertinti alfa-2b ropeginterferono ilgalaikį veiksmingumą ir saugumą.
Portuguese: Foi demonstrado que o interferão alfa era abortivo em primatas, sendo previsível que o ropeginterferão alfa-2b tenha um efeito semelhante.
Lithuanian: Įrodyta, kad alfa interferonas sukelia abortą primatams ir tikėtina, kad alfa-2b interferonas sukelia panašų poveikį.
Portuguese: Sim n (%) *Os valores correspondem à média ± DP.
Lithuanian: Yra n (%) *reikšmės yra vidurkis ±SD.
Portuguese: • Se não conseguir obter a dose necessária, rodando o botão de dose, a sua caneta pode não ter medicamento suficiente.
Lithuanian: • Jeigu sukdami dozės rankenėlę negalite pasiekti reikiamos dozės, Jūsų švirkštiklyje gali būti likę nepakankamai vaisto.
Portuguese: • Carregue no botão de premir durante pelo menos 10 segundos antes de remover a agulha.
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą mygtuką ir palaukite mažiausiai 10 sekundžių prieš ištraukdami adatą.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes hipertrigliceridemia, diminuição do apetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnas hipertrigliceridemija, sumažėjęs apetitas
Portuguese: Em doses até 250 microgramas, pode utilizar-se duas vezes a mesma caneta.
Lithuanian: Iki 250 mikrogramų dozėms tą patį švirkštiklį galima naudoti du kartus.
Portuguese: • Não levante nem mova a caneta durante a injeção.
Lithuanian: • Injekcijos metu nekelkite ir nejudinkite švirkštiklio.