FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont montré que Cosentyx est efficace dans le traitement du psoriasis, de la polyarthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante, les patients montrant des améliorations plus importantes sous Cosentyx que sous placebo (un traitement fictif) ou que sous un médicament de comparaison, étanercept.
Italian: Dagli studi è emerso che Cosentyx è efficace nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, producendo maggiori miglioramenti rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o al farmaco di confronto, etanercept.
French: Le médicament s'est avéré présenter des bénéfices cliniques importants chez les patients atteints de psoriasis, de polyarthrite psoriasique et de spondylarthrite ankylosante.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di offrire un importante beneficio clinico a pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e spondilite anchilosante.
French: De plus, 65 % des patients sous Cosentyx avaient une peau nette ou presque nette, contre 27 % des patients sous étanercept et 2 % de ceux sous placebo.
Italian: Inoltre, il 65% dei soggetti trattati con Cosentyx presentava una cute pulita o quasi pulita rispetto al 27% dei pazienti trattati con etanercept e al 2% dei soggetti trattati con placebo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cosentyx, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cosentyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cosentyx, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cosentyx i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Enfin, dans une étude portant sur 219 patients atteints de spondylarthrite ankylosante, 61 % des patients sous la dose approuvée de Cosentyx ont obtenu une diminution de 20 % des scores ASAS (douleurs dans le dos, raideur matinale et autres symptômes) après 16 semaines, contre 28 % des patients sous placebo.
Italian: Infine, in uno studio su 219 pazienti con spondilite anchilosante, il 61% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ASAS (dolore alla schiena, rigidità al mattino e altri sintomi) dopo 16 settimane, rispetto al 28% dei soggetti trattati con placebo.
French: • du psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau) chez les patients qui nécessitent un traitement systémique (du corps dans son ensemble);
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca eritemi rossi e squamosi sulla pelle) di grado da moderato a grave che necessitano di un trattamento sistemico (esteso a tutto l'organismo);
French: Comment Cosentyx agit-il?
Italian: Come agisce Cosentyx?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cosentyx?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cosentyx?
French: • de la spondylarthrite ankylosante (une maladie qui entraîne une inflammation et une douleur des articulations de la colonne vertébrale) dans les cas de réponse insuffisante à d'autres traitements.
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
French: Dans une étude portant sur 397 patients atteints de polyarthrite psoriasique, entre 51 et 54 % des patients sous une dose approuvée de Cosentyx ont obtenu une diminution de 20 % des scores ACR (qui sont une mesure de la douleur et du gonflement des articulations et d'autres symptômes) après 24 semaines.
Italian: In uno studio su 397 pazienti con artrite psoriasica, tra il 51% e il 54% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ACR (articolazioni doloranti ed edematose e altri sintomi) dopo 24 settimane.
French: • de la polyarthrite psoriasique (inflammation des articulations associée au psoriasis) dans les cas de réponse insuffisante aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM);
Italian: • artrite psoriasica (un'infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi) quando i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non sono abbastanza efficaci;
French: Ce résultat était de 44 % chez les patients sous le médicament de comparaison, étanercept, et de 4 % chez les patients sous placebo.
Italian: La percentuale nel gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco di confronto etanercept era del 44%, mentre nel gruppo placebo era del 4%.
French: Dans 4 études sur le psoriasis impliquant 2 403 patients, le pourcentage de patients ayant obtenu une diminution de 75 % de leur score PASI (qui mesure l'indice d'étendue et de gravité de la maladie) était de 79 % avec Cosentyx après 12 semaines de traitement.
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
French: Qu'est-ce que Cosentyx et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cosentyx?
French: Comment Cosentyx est-il utilisé?
Italian: Come si usa Cosentyx?
French: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Italian: EU/1/15/1048/001
French: 63 (3 x 21) comprimés
Italian: 63 (3 x 21) compresse
French: Numéro d'AMM (UE)
Italian: Numero AIC (UE)
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC)
Italian: Blister (PVC/PVDC)
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
French: Contenu
Italian: Contenitore primario
French: Les résultats d'efficacité sont récapitulés dans le Tableau 5.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
French: En moyenne, 94% de la dose a été récupérée dans les 17 jours.
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
French: La majorité des événements ont été de grade 1 ou 2, non graves.
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
French: N/A = Non applicable
Italian: N/A = Non applicabile
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
French: Cette modification peut avoir entraîné le développement du mélanome.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
French: En outre :
Italian: Inoltre:
French: Cotellic avec des aliments et des boissons
Italian: Cotellic con cibi e bevande
French: · Plan de gestion des risques (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
French: Les études d'interaction ont été menées chez l'adulte uniquement.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
French: Patients non caucasiens
Italian: Pazienti non caucasici
French: · Gardez cette notice.
Italian: • Conservi questo foglio.
French: · Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
French: Le décès est survenu chez de jeunes animaux à une dose (3 mg/kg) qui n'a pas conduit au décès chez les animaux adultes.
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
French: La fatigue a été observée à des fréquences similaires dans les deux bras.
Italian: In entrambi i bracci è stata osservata stanchezza con la stessa frequenza.
French: (valeur de p = 0,0050e)
Italian: (p-value = 0,0050e)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1048/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
French: Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
French: Les symptômes peuvent comprendre:
Italian: I sintomi possono comprendere:
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamenti.
French: · Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Lorsque la dose a été réduite, elle ne doit pas être augmentée ultérieurement.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
French: · Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le cancer présente une modification (mutation) de la protéine « BRAF ».
Italian: • Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) della proteina denominata "BRAF".
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin fera une recherche de cette mutation.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà il test per questa mutazione.
French: puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: Quindi prenda la dose successiva alla solita ora.
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
French: En utilisant la méthode de Hauck-Anderson e
Italian: Usando il metodo di Hauck-Anderson.
French: L'activité intracranienne du cobimetinib n'est actuellement pas connue (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Italian: L'attività intracranica di cobimetinib è attualmente sconosciuta (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
French: · Cotellic peut être pris avec ou sans aliments.
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
French: La décision de réduire la dose de l'un ou l'autre des médicaments ou des deux doit reposer sur l'évaluation par le prescripteur de la sécurité ou de la tolérance de chaque patient.
Italian: La decisione di ridurre o meno la dose per uno o entrambi i trattamenti deve basarsi sulla valutazione della sicurezza o della tollerabilità del singolo paziente effettuata dal medico prescrittore.
French: · Prenez les comprimés tous les jours pendant 21 jours (appelés une « période de traitement »).
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, Code ATC: L01XE38
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XE38
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes)
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (incluso cisti e polipi)
French: Interrompre le traitement pendant 4 semaines
Italian: Interrompere il trattamento per 4 settimane
French: La sécurité et l'efficacité de Cotellic n'ont pas été établies chez des patients non caucasiens.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic in pazienti non caucasici non sono state stabilite.
French: Dysfonction ventriculaire gauche
Italian: Disfunzione del ventricolo sinistro
French: La prise de Cotellic suit un cycle de 28 jours.
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
French: La magnitude de l'interaction peut être plus faible chez les patients.
Italian: L'entità dell'interazione può potenzialmente essere più bassa in soggetti malati.
French: Cependant, une analyse de sensibilité suggère qu'aucune de ces covariables n'a eu d'impact cliniquement significatif sur l'exposition à l'état d'équilibre.
Italian: L'analisi di sensibilità, tuttavia, suggerisce che nessuna di queste due covariate abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sull'esposizione allo stato stazionario.
French: (ou 40 - 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales
Italian: (o 40-49% e riduzione assoluta ≥
French: Demandez conseil à votre médecin sur la meilleure méthode de contraception pour vous.
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
French: La différence d'ORR était de 22,9% (p < 0.0001).
Italian: La differenza in ORR è stata del 22,9% (p-value < 0,0001).
French: Etude NO25395 (BRIM-7)
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
French: L'état de santé général/qualité de vie liée à la santé rapporté par le patient a été mesuré en utilisant le questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30 (QLQ-C30).
Italian: Lo stato di salute generale / la qualità di vita correlata allo stato di salute riferiti dal paziente sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) elaborato dall'EORTC.
French: Analyse stratifiée par région géographique et classification des métastases (stade de la maladie)
Italian: b Analisi stratificata per area geografica e classificazione delle metastasi (stadio della malattia).
French: Suivez les instructions de votre médecin sur la conduite à tenir afin de vous aider à prévenir et traiter la diarrhée.
Italian: Seguire le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
French: Cotellic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si vraiment nécessaire et après une évaluation étroite du besoin pour la mère et des risques pour le foetus.
Italian: Cotellic non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo se strettamente necessario e dopo un'attenta valutazione delle esigenze della madre e dei potenziali rischi per il feto.
French: Grenzach-Wyhlen Allemagne
Italian: Grenzach-Wyhlen Germania
French: · Après ces 21 jours, ne prenez aucun comprimé de Cotellic pendant 7 jours.
Italian: • Dopo i 21 giorni, non prenda alcuna compressa di Cotellic per 7 giorni.
French: Le rapport d'accumulation moyen à l'état d'équilibre était de 2,4 fois.
Italian: Il rapporto di accumulo medio allo stato stazionario è stato di circa 2,4 volte.
French: Interrompre le traitement pendant 2 semaines
Italian: Interrompere il trattamento per 2 settimane
French: Substrats de la BCRP
Italian: Substrati della BCRP
French: Ces données montrent que l'efficacité de l'association est moindre chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Italian: Questi dati mostrano che l'efficacia della combinazione in questi pazienti risulta minore (vedere paragrafo 5.1).
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Cotellic chez la femme enceinte.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Cotellic nelle donne in gravidanza.
French: Talc (E553b)
Italian: Talco (E 553b)
French: La valeur de p pour l'OS (0,0050) a franchit la limite pré-spécifiée (p value <0.0499)
Italian: Il p-value di OS (0,0050) ha superato il valore limite pre-specificato (p value <0,0499).
French: NE = non évaluable a Évaluée et confirmée par l'investigateur (Inv) en utilisant les critères RECIST v1.1
Italian: a Valutata e confermata dallo sperimentatore (INV) utilizzando i criteri RECIST v1.1.
French: IC à 95 % de la médiane
Italian: IC al 95% per la mediana
French: En utilisant la méthode de Clopper-Pearson d
Italian: Utilizzando il metodo di Clopper-Pearson.
French: Cotellic est déconseillé chez les enfants et les adolescents.
Italian: Cotellic non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
French: En fonction de la localisation du saignement, les symptômes peuvent comprendre:
Italian: A seconda della zona del sanguinamento, i sintomi possono includere:
French: Aucune liaison préférentielle aux érythrocytes humains n'a été observée (rapport sang/plasma : 0,93).
Italian: Non è stato osservato un legame preferenziale ai globuli rossi umani (rapporto sangue-plasma: 0,93).
French: Grades 3-4 Tous Grades Grades 3-4
Italian: Tutti i gradi Gradi 3-4 Tutti i gradi
French: Le cobimetinib est lié à 94,8 % aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
Italian: Cobimetinib si lega per il 94,8% alle proteine plasmatiche umane in vitro.
French: • maux de tête, vertiges ou faiblesse
Italian: • mal di testa, capogiri o debolezza
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 63 comprimés pelliculés
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 63 compresse rivestite con film
French: Il est important de continuer à prendre Cotellic tant que votre médecin vous le prescrit.
Italian: È importante che continui a prendere Cotellic per tutto il tempo per il quale glielo prescrive il medico.
French: Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie globale (OS), le taux de réponse objective, la durée de réponse (DoR) évaluée par l'investigateur et la PFS évaluée par un comité de revue indépendant (IRC).
Italian: Gli endpoint secondari di efficacia comprendevano la sopravvivenza globale (OS), il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta (DoR) valutata dallo sperimentatore (INV) e la PFS valutata da un comitato di revisione indipendente (IRF).
French: · N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage après EXP.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo SCAD.
French: Diarrhée (très fréquent: peut affecter plus d'1 personne sur 10)) Si vous présentez une diarrhée, signalez-le immédiatement à votre médecin et suivez ses instructions sur la conduite à tenir afin de vous aider à prévenir et à traiter la diarrhée.
Italian: Diarrea (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10) Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea e segua le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
French: L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Cotellic dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cotellic in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per i tumori solidi maligni (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Cotellic cible la protéine « MEK » qui joue un rôle important dans le contrôle de la croissance des cellules cancéreuses.
Italian: Cotellic è mirato ad una proteina chiamata "MEK", che riveste un ruolo importante nel controllo della crescita delle cellule tumorali.
French: La durée médiane de la réponse a été de 6,8 mois.
Italian: La durata mediana della risposta è stata di 6,8 mesi.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 20 Novembre 2015
French: La date de cut-off des données pour l'analyse finale de l'OS est le 28 août 2015 et la durée médiane de suivi était de 18,5 mois.
Italian: g La data di cut-off per l'analisi finale di OS è il 28 agosto 2015 e la mediana di follow-up è stata di 18,5 mesi.
French: La Cmax et l'AUC0-24 moyennes à l'état d'équilibre étaient respectivement de 273 ng/ml et 4 340 ng.h/ml.
Italian: I valori medi di Cmax e AUC0-24 allo stato stazionario sono risultati pari a, rispettivamente, 273 ng/ml e 4340 ng·h/ml.
French: Chaque boîte contient 63 comprimés.
Italian: Ciascuna confezione contiene 63 compresse.
French: Cotellic est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'un type de cancer de la peau appelé mélanome qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Italian: Cotellic è usato per trattare pazienti adulti con un tipo di tumore della pelle chiamato melanoma, che si è diffuso in altre parti dell'organismo o che non può essere asportato con intervento chirurgico.
French: Etude GO28141 (coBRIM)
Italian: Studio GO28141 (coBRIM)
French: Les comprimés contiennent du lactose (un type de sucre).
Italian: Le compresse contengono lattosio (un tipo di zucchero).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
French: Figure 1 Courbes de Kaplan-Meier de la survie globale finale - Population en intention de traiter (date de cut-off : 28 août 2015)
Italian: Figura 1 Curve di Kaplan-Meier del dato finale di sopravvivenza globale - popolazione Intent to Treat(data di cut-off: 28 agosto 2015)
French: La proportion de patients ayant présenté des événements indésirables (EI) était similaire chez les patients âgés de < 65 ans et ceux âgés de ³ 65 ans.
Italian: La proporzione di pazienti che hanno manifestato eventi avversi è stata simile nei pazienti di età <65 anni e in quelli ≥65 anni.
French: Valeur de la FEVG après une interruption du traitement
Italian: Valore LVEF dopo il periodo di sospensione del trattamento
French: Les patients avec un statut ECOG supérieur ou égal à 2 ne pouvaient pas être inclus dans l'étude.
Italian: I pazienti con ECOG performance status 2 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
French: En effet, Cotellic peut affecter les effets de certains médicaments.
Italian: Cotellic può infatti influenzare l'azione di alcuni medicinali.
French: Apportez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
French: Arrêt permanent
Italian: Interruzione permanente
French: La demivie d'élimination moyenne du cobimetinib à la suite d'une administration orale était de 43,6 heures (intervalle : 23,1 à 69,6 heures).
Italian: L'emivita media di eliminazione di cobimetinib dopo somministrazione orale è stata di 43,6 ore (intervallo: 23,1 - 69,6 ore).
French: · Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: L'âge et le poids corporel initiaux ont été identifiés comme des covariables statistiquement significatives respectivement sur la clairance du cobimetinib et le volume de distribution.
Italian: L'età e il peso corporeo al basale sono stati rispettivamente identificati come covariate statisticamente significative per la clearance e il volume di distribuzione di cobimetinib.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
French: Patient
Italian: Paziente
French: La fraction absorbée était de ~88 %, indiquant une absorption élevée avec un métabolisme de premier passage significatif.
Italian: La frazione assorbita è stata pari a circa l'88%, dato indicativo di un elevato assorbimento e di un metabolismo di primo passaggio.
French: Le traitement par Cotellic doit être poursuivi tant que le patient en tire un bénéfice ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable (voir le Tableau 1 ci-dessous).
Italian: Il trattamento con Cotellic deve essere continuato fino a quando il paziente non ne trae più beneficio o fino allo sviluppo di una tossicità inaccettabile (vedere Tabella 1 di seguito).
French: Evénements de grade 3 : le traitement par Cotellic doit être interrompu pendant son évaluation afin d'éviter toute aggravation potentielle de l'événement.
Italian: Eventi di grado 3: il trattamento con Cotellic deve essere sospeso durante la valutazione per evitare ogni potenziale contributo all'evento.
French: Si une dose est omise, elle peut être prise jusqu'à 12 heures avant la dose suivante afin de maintenir la fréquence d'administration à une prise par jour.
Italian: In caso di dimenticanza della dose, è possibile assumerla fino a 12 ore prima della dose successiva, al fine di mantenere il regime di una volta al giorno.
French: Le risque d'hémorragie peut être augmenté avec l'utilisation concomitante d'un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant.
Italian: Il rischio di emorragia può essere aumentato dall'uso concomitante di terapie antipiastriniche o anticoagulanti.
French: Se référer au RCP de vemurafenib.
Italian: Vedere l'RCP di vemurafenib.
French: Les données in vitro indiquent que le cobimetinib n'est pas un inhibiteur de OAT1, OAT3 ou OCT2.
Italian: Dati in vitro mostrano che cobimetinib non è un inibitore di OAT1, OAT3 o OCT2.