FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den 3866 in diese placebokontrollierten Studien eingeschlossenen Patienten hatten 64 % zuvor eine systemische Therapie (biologisch, konventionell systemisch oder Psoralen plus UV-A (PUVA)), 43,5 % eine Phototherapie, 49,3 % eine konventionelle systemische Therapie und 26,4 % eine biologische Therapie zur Behandlung von Psoriasis erhalten.
Portuguese: Dos 3.866 doentes incluídos nestes estudos controlados com placebo, 64 % tinham feito anteriormente terapêutica sistémica (biológica, sistémica convencional ou psoraleno e ultravioleta A (PUVA)), 43,5 % tinham feito fototerapia, 49,3 % tinham feito terapêutica sistémica convencional e 26,4 % tinham feito terapêutica biológica anterior para tratamento da psoríase.
German: Die Infektionsrate lag mit Etanercept bei 21,5 % und mit Taltz bei 26 %, wobei der Großteil der Ereignisse von leichtem bis moderatem Schweregrad war.
Portuguese: A taxa de infeções foi de 21,5 % com etanercept e 26,0 % com Taltz, sendo a maioria dos acontecimentos de gravidade ligeira a moderada.
German: Sie und Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollten entscheiden, ob Sie sich Taltz selbst spritzen sollen.
Portuguese: Você e o seu médico ou enfermeiro devem decidir se deve injetar Taltz em si próprio.
German: Als Vorsichtsmaßnahme soll die Anwendung von Taltz während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de Taltz durante a gravidez.
German: Die Patienten in allen Behandlungsgruppen hatten einen medianen Baseline-PASI-Score zwischen 17,4 und 18,3; 48,3 % bis 51,2 % der Patienten hatten einen Baseline-sPGA-Score von „schwer" oder „sehr schwer", und der mittlere Baseline-Score in der Pruritus Numeric Rating Scale (Itch NRS) lag zwischen 6,3 und 7,1.
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento tinham uma pontuação basal PASI com uma mediana que variava entre 17,4 e 18,3; 48,3 % a 51,2 % dos doentes tinham uma pontuação basal sPGA de grave ou muito grave e uma pontuação média basal de prurido da Numeric Rating Scale (prurido NRS) entre 6,3 e 7,1.
German: Minimale Krankheitsaktivität (Minimal Disease Activity - MDA), n (%) Woche 24
Portuguese: Atividade Mínima da Doença (MDA) n (%) Semana
German: SPIRIT-P2 untersuchte 363 Patienten, von denen 41 % gleichzeitig eine mittlere Dosis von 16,1 mg MTX erhielten.
Portuguese: No SPIRIT-P2 foram avaliados 363 doentes, 41% dos quais fizeram terapêutica concomitante com MTX numa dose semanal média de 16,1 mg.
German: Lesen Sie die vollständige Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Taltz, die dieser Packung beiliegen, um mehr über Ihr Arzneimittel zu erfahren.
Portuguese: Leia as Instruções de Utilização e o Folheto Informativo de Taltz que se encontram dentro desta embalagem para obter mais informações sobre o seu medicamento.
German: Schwerwiegende Infektionen wurden bei 1,6 % der mit Taltz behandelten Patienten (1,5 pro 100 Patientenjahre) berichtet.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 1,6% dos doentes tratados com Taltz (1,5 por 100 doentes-ano).
German: Die Mehrzahl dieser Infektionen waren nicht schwerwiegend, sondern von leichtem bis moderatem Schweregrad und machten meist kein Absetzen der Behandlung erforderlich.
Portuguese: Na sua maioria, as infeções foram não graves e ligeiras a moderadas, não tendo sido necessário interromper o tratamento na maioria dos casos.
German: Über die gesamte Behandlungsdauer wurden Infektionen bei 52,8 % der mit Taltz behandelten Patienten (49,6 pro 100 Patientenjahre) berichtet.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, foram notificadas infeções em 52,8% dos doentes tratados com Taltz (46,9 por 100 doentes-ano).
German: Allerdings zeigte ungefähr 1 % der mit Taltz behandelten Patienten nachweislich neutralisierende Antikörper zusammen mit niedrigen Arzneimittelkonzentrationen und reduziertem klinischen Ansprechen.
Portuguese: No entanto, aproximadamente 1% dos doentes tratados com Taltz apresentaram anticorpos neutralizantes associados a baixas concentrações do fármaco e a uma redução da resposta clínica.
German: Nach dem Wechsel vom 80 mg Q2W-Dosierungsschema auf das 80 mg Q4W-Dosierungsschema in Woche 12 würde das Steady-State nach ungefähr 10 Wochen erreicht werden.
Portuguese: Depois da mudança do regime posológico de 80 mg Q2W para 80 mg Q4W na Semana 12, o estado estacionário seria atingido aproximadamente após 10 semanas.
German: Warten Sie 30 Minuten, damit der Fertigpen Raumtemperatur annehmen kann, bevor Sie ihn verwenden.
Portuguese: Espere 30 minutos para que a caneta pré-cheia fique à temperatura ambiente antes de a utilizar.
German: In zwei klinischen Studien, die eine aktive Vergleichsmedikation umfassten (UNCOVER-2 und UNCOVER-3), betrug die Rate von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sowohl für Etanercept als auch für Taltz 1,9 % und die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen war mit Etanercept 1,2 % und mit Taltz 2 %.
Portuguese: Nos 2 estudos clínicos que incluíram um comparador ativo (UNCOVER-2 e UNCOVER-3), a taxa de acontecimentos adversos graves foi de 1,9 % com etanercept e 1,9% com Taltz, e a taxa de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 1,2 % com etanercept e 2,0 % com Taltz.
German: 354 (81,8)a sPGA "0" (erscheinungsfrei)
Portuguese: 354 (81,8)a sPGA de "0" (limpa)
German: Influenzai, Rhinitis, orale Candidosed, Konjunktivitisi, Phlegmonee
Portuguese: Gripe i, Rinite, Candidíase orald, Conjuntivitei, Celulitee
German: Ungefähr 5 bis 10 Sekunden nach dem ersten Klicken werden Sie ein zweites lautes Klicken hören.
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
German: In der Studie SPIRIT-P2 zu Psoriasis-Arthritis wurden Patienten eingeschlossen, die im Vorfeld eine anti-TNF Therapie erhalten hatten, die aufgrund von mangelnder Wirksamkeit oder Intoleranz abgebrochen worden war (anti-TNF-IR Patienten).
Portuguese: O estudo 2 na Artrite Psoriática (SPIRIT-P2) incluiu doentes que tinham sido tratados anteriormente com um agente anti-TNF, e que tinham descontinuado o anti-TN por falta de eficácia ou intolerância (doentes anti-TNF-IR).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angeführt.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
German: Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) waren Reaktionen an der Injektionsstelle und Infektionen der oberen Atemwege (am häufigsten Nasopharyngitis).
Portuguese: As reações adversas ao medicamento (RAM) mais frequentemente notificadas foram reações no local da injeção e infeções do trato respiratório superior (principalmente nasofaringite).
German: Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Portuguese: Será que dei a injeção até ao fim?
German: Nach Abschluss der Injektion müssen Sie im Spritzenzylinder die grüne Kolbenstange sehen.
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída, deverá ver o cursor verde do êmbolo introduzido no corpo da seringa.
German: PASI 90 aufrechterhalten oder erreicht
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 90
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich Taltz selbst zu spritzen, bevor Sie durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darin geschult wurden.
Portuguese: É importante não tentar injetar em si próprio enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase
Portuguese: Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
German: PASI 75 aufrechterhalten oder erreicht
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 75
German: Wechseln Sie die Injektionsstellen.
Portuguese: Alterne os locais de injeção.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Taltz einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Taltz tenha qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Die Patienten hatten zumindest eine mittelschwere Plaque-Psoriasis (definiert als sPGAscore ≥ 3 und waren geeignet für eine Phototherapie und/oder systemische Therapie ) über mindestens 6 Monate.
Portuguese: Os doentes apresentavam pelo menos psoríase em placas moderada (sPGA ≥ 3 sendo candidatos a fototerapia e/ou terapia sistémica) durante pelo menos 6 meses.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deverá eliminar medicamentos que já não utiliza.
German: Wenn Sie an einer aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden sie zunächst mit anderen Medikamenten behandelt.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
German: In Studien zur Entwicklungstoxizität konnte gezeigt werden, dass Ixekizumab plazentagängig ist und im Blut der Jungtiere bis zu einem Alter von 6 Monaten vorliegt.
Portuguese: Em estudos de toxicidade do desenvolvimento, o ixecizumab demonstrou atravessar a barreira placentária e foi detetado no sangue das crias até aos 6 meses de idade.
German: Die Behandlung mit Taltz führte zu einer signifikanten Verminderung der Krankheitsaktivität im Vergleich zu Placebo in Woche 24 (siehe Tabelle 8).
Portuguese: O tratamento com Taltz resultou numa melhoria significativa das medidas de atividade da doença em comparação com o placebo na semana 24 (ver Tabela 8).
German: Im PASI 75-Ansprechen zeigte sich die Überlegenheit bereits ab Woche 2 (p < 0,001) und im PASI 90- und PASI 100-Ansprechen ab Woche 4 (p < 0,001).
Portuguese: O início da resposta foi superior no PASI 75, logo à semana 2 (p<0,001) e no PASI 90 e PASI 100 à semana 4 (p<0,001).
German: Wenn Sie die Anwendung von Taltz abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Taltz
German: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (IXORA-Q) wurde an 149 erwachsenen Patienten (24 % Frauen) mit einer mittelschweren bis schweren genitalen Psoriasis (sPGA des Genitalbereichs von ≥ 3) durchgeführt.
Portuguese: Um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (IXORA-Q) foi realizado em 149 doentes adultos (24% mulheres) com psoríase genital moderada a grave (sPGA Genital
German: (Nasopharyngitis) - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. gerötete Haut, Schmerzen)
Portuguese: - reações no local de injeção (por exemplo, vermelhidão, dor).
German: 23,4 % der Patienten hatten zu Studienbeginn eine Psoriasis-Arthritis in der Vorgeschichte.
Portuguese: 23,4 % dos doentes tinha história de artrite psoriática no início do estudo.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Hinweise zur Handhabung
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Instruções de utilização
German: Die subkutane Verabreichung von Ixekizumab an Langschwanzmakaken über einen Zeitraum von 39 Wochen in Dosen bis zu 50 mg/kg wöchentlich bedingte keine Organtoxizität oder unerwünschte Effekte auf die Immunfunktion (z. B. T-Zell-abhängige Antikörper-Reaktion und NK-Zellaktivität).
Portuguese: A administração de ixecizumab a macacos cynomolgus por via subcutânea durante 39 semanas de doses até 50 mg/kg uma vez por semana não induziu toxicidade em órgãos nem efeitos indesejáveis na função imunitária (por exemplo, resposta de anticorpo dependente das células-T e atividade das células NK).
German: Primärer Endpunkt (Gleichzeitiges Erreichen von ACR 50 & PASI 100) und wichtigste sekundäre Endpunkte (ACR 50; PASI 100) Ansprechraten Woche 0 - 24 [ITT-Population, NRI (Non-Responder Imputation)]**
Portuguese: Figura 3: Objectivo primário (Simultaneamente ACR 50 e PASI 100) e objectivos secundários major (ACR 50; PASI 100) Taxa de resposta Semana 0 - 24 [População com intenção de tratar, NRI]**
German: Abkürzungen: N = Anzahl Patienten in der Analysenpopulation Anmerkung: Patienten mit fehlenden Daten wurden als Non-Responder gewertet a p < 0,001 im Vergleich zu Placebo
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes na população em análise Nota: os doentes com dados em falta foram contabilizados como doentes que não responderam a p < 0,001 em comparação com placebo
German: Studienteilnehmer, die auf Taltz randomisiert wurden, erhielten eine Initialdosis von 160 mg, gefolgt von 80 mg alle 2 Wochen für eine Dauer von 12 Wochen.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para TALTZ receberam uma dose inicial de 160 mg, seguida de 80 mg a cada duas semanas durante 12 semanas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Taltz eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Indikation Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Taltz, em um ou mais subgrupos da população pediátrica, no tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Itch NRS Verminderung
Portuguese: Redução da NRS
German: Drücken Sie den Kolben langsam und vollständig nach unten, bis das Arzneimittel vollständig injiziert ist.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até injetar todo o medicamento.
German: - wenn Sie an Colitis ulcerosa leiden.
Portuguese: - se tem colite ulcerosa.
German: Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie sich das Arzneimittel injizieren.
Portuguese: 1d Lave as mãos antes de injetar o seu medicamento.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Taltz anwenden.
Portuguese: Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Taltz.
German: Ixekizumab wurde jedoch in niedrigen Dosen in die Milch von Langschwanzmakaken ausgeschieden.
Portuguese: No entanto, o ixecizumab é excretado em baixos níveis no leite de macacos cynomolgus.
German: Tinea-Infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Portuguese: Tinha, Herpes simplex (mucocutâneo)c
German: Verwenden Sie eine geeignete Erinnerungsmethode, wie etwa Eintragungen in einen Kalender oder ein Tagebuch, um sich an Ihre nächste Dosis zu erinnern, damit Sie diese nicht versäumen oder sich eine Dosis nicht mehrmals verabreichen.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se da dose seguinte, poderá ser útil tomar nota num calendário ou numa agenda para evitar falhar ou repetir doses.
German: Nachdem Sie den grünen Injektionsknopf gedrückt haben, hören Sie zwei laute Klicks.
Portuguese: R. Quando pressionar o botão injetor verde, ouvirá dois estalidos.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Taltz angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Taltz angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verabreicht wurde, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, informieren Sie Ihren Arzt.
Portuguese: Se tiver recebido mais Taltz do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que de acordo com a prescrição, informe o seu médico.
German: Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung auf den folgenden Häufigkeitsdefinitionen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten
Portuguese: é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raras (<1/10.000).
German: Benutzen Sie in diesem Fall einen neuen Fertigpen für Ihre Injektion.
Portuguese: Utilize uma nova caneta pré-cheia para a sua injeção.
German: Die mittleren (Standardabweichung) geschätzten Cmax,ss und Ctrough,ss betragen 14,6 (6,04) µg/ml und 1,87 (1,30) µg/ml.
Portuguese: A média (DP) estimada da Cmax,ss e Cvale,ss é de 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml, respetivamente.
German: Signifikant stärkere Verbesserungen im Vergleich zu Placebo und Etanercept konnten in Woche 12 nach Studienbeginn bei Nagel-Psoriasis (gemessen anhand des Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), bei Kopfhaut-Psoriasis (gemessen anhand des Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) und bei palmoplantarer Psoriasis (gemessen anhand des Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]) gezeigt werden.
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na Semana 12 relativamente aos valores basais, em comparação com o placebo e etanercept, na psoríase ungueal (medida pelo Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), na psoríase do couro cabeludo (medida pelo Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) e na psoríase palmoplantar (medida pelo Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
German: Begleittherapie mit cDMARDs beinhalteten MTX, Leflunomid und Sulfasalazin.
Portuguese: Os cDMARD concomitantes incluiram MTX, leflunomida e sulfasalazina.
German: Die Überlegenheit von Ixekizumab versus Ustekinumab wurde ebenfalls in den nach Gewicht stratifizierten Subgruppen gezeigt.
Portuguese: A superioridade do ixecizumab versus ustecinumab foi também demonstrada de forma consistente nos subgrupos, em doentes estratificados por peso.
German: Von den 4204 Plaque-Psoriasis-Patienten, die in klinischen Studien Taltz erhalten hatten, waren insgesamt 301 Personen 65 Jahre oder älter und 36 Patienten 75 Jahre oder älter.
Portuguese: Dos 4.204 doentes com psoríase em placas expostos a Taltz em estudos clínicos, um total de 301 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 36 doentes tinham 75 ou mais anos.
German: Die Behandlung mit Taltz führt zu einer erhöhten Infektionsrate, wie etwa Infektionen der oberen Atemwege, orale Candidose, Konjunktivitis und Tinea-Infektionen (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: O tratamento com Taltz está associado a uma taxa acrescida de infeções, tais como infeções do trato respiratório superior, candidíase oral, conjuntivite e tinha (ver secção 4.8).
German: - wenn Sie an Morbus Crohn leiden.
Portuguese: - se tem doença de Crohn.
German: Es wurden Fälle einer Neuerkrankung oder einer Exazerbation von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
German: Warten Sie 30 Minuten, damit die Spritze Raumtemperatur annehmen kann, bevor Sie sie verwenden.
Portuguese: Espere 30 minutos para que a seringa fique à temperatura ambiente antes de a utilizar.
German: In SPIRIT-P1wurde die Hemmung der radiologischen Progression struktureller Schäden anhand der Veränderung des modifizierten total Sharp Score (mTSS) und seiner Komponenten, dem Erosion Score (ES) und dem Joint Space Narrowing Score (JSN) in Woche 24 und 52 beurteilt und im Vergleich zum Ausgangswert angegeben.
Portuguese: No SPIRIT-P1, a inibição da progressão de danos estruturais foi avaliada radiograficamente e expressa como a variação da pontuação total da escala Sharp modificada - modified total Sharp Score (mTSS) e dos seus componentes, da pontuação da erosão - Erosion Score (ES) e da pontuação do estreitamento do espaço articular - Joint Space Narrowing score (JSN) às semanas 24 e 52, em comparação com o início do estudo.
German: Patienten, die mit Taltz behandelt wurden, berichteten Verbesserungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mithilfe des Physical Component Summary des Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) Score gemessen wurde (p < 0,001).
Portuguese: Os doentes tratados com Taltz relataram melhorias significativas na qualidade de vida medida pela pontuação do resumo da componente física do Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey PCS-SF-36 PCS (SF-36 PCS) (p<0,001).
German: Über 58,9 % bzw. 22,3 % der Patienten mit PsoriasisArthritis wiesen zu Studienbeginn eine Enthesitis bzw. Daktylitis auf.
Portuguese: Mais de 58,9% e 22,3% dos doentes com artrite psoriática tinham entesite e dactilite no início do estudo, respetivamente.
German: PASI-Score, prozentuale Verbesserung bei jeder Nach-Baseline-Visite (mBOCF) in der Intent-to-treat-Population während der Induktionsphase - UNCOVER-2 und UNCOVER-3
Portuguese: Melhoria percentual do valor médio PASI em cada uma das visitas a partir dos valores iniciais (mBOCF) na População com intenção de tratar durante o período de indução, do tratamento - UNCOVER-2 e UNCOVER-3
German: PASI 100 aufrechterhalten oder erreicht
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 100
German: Die Daten für Woche 24 sind in Tabelle 8 angegeben.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela
German: Vor der Verwendung Ihrer Fertigspritze:
Portuguese: Antes de utilizar a sua caneta pré-cheia:
German: Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen, bevor Sie sich das Arzneimittel injizieren.
Portuguese: Deixe o local de injeção secar naturalmente antes de injetar o medicamento.
German: Wählen Sie Ihre Injektionsstelle.
Portuguese: Escolha o local de injeção.
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurden für zwei inaktivierte Impfstoffe (Tetanus und Pneumokokken), die nach zwei Gaben von Ixekizumab (160 mg gefolgt von einer zweiten Dosis von 80 mg zwei Wochen später) verabreicht wurden, keine Sicherheitsbedenken festgestellt.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, não se verificaram preocupações de segurança com duas vacinas inativas (tetânica e pneumocócica), administradas após duas doses de ixecizumab (160 mg seguida por uma segunda dose de 80 mg duas semanas depois).
German: Injizieren Sie NICHT an Stellen, an denen die Haut empfindlich, blutunterlaufen, gerötet oder hart ist oder an denen Sie Narben oder Dehnungsstreifen haben.
Portuguese: NÃO injete em áreas onde a pele esteja sensível à palpação, com nódoas negras, vermelha ou dura ou em zonas com cicatrizes ou estrias.
German: Die erhöhte Häufigkeit der Reaktionen an der Injektionsstelle in den kombinierten Gruppen mit Q2W und Q4W führte nicht zu einem häufigeren Abbruch der Studien zu Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis.
Portuguese: O aumento da frequência das reações no local da injeção no conjunto dos grupos Q2W e Q4W não resultou numa maior taxa de descontinuação quer nos estudos na psoríase em placas, quer nos estudos na artrite psoriática.
German: In den placebokontrollierten Abschnitten der Phase-III-Studien bei Plaque-Psoriasis wurden bei 27,2 % der für bis zu 12 Wochen mit Taltz behandelten Patienten Infektionen berichtet, verglichen mit 22,9 % der Patienten unter Placebo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III controlados por placebo, na psoríase em placas, foram notificadas infeções em 27,2% dos doentes tratados com Taltz por um período máximo de 12 semanas em comparação com 22,9% dos doentes tratados com placebo.
German: Ungefähr 25 % der Patienten, die mit Taltz behandelt wurden, erreichten in Woche 2 einen PASI-Score < 5, mehr als 55 % erreichten einen PASI-Score < 5 bis zur Woche 4 mit einem Anstieg auf 85 % bis zur Woche 12 (im Vergleich zu 3 %, 14 % und 50 % unter Etanercept).
Portuguese: Aproximadamente 25% dos doentes tratados com Taltz atingiram uma pontuação PASI < 5 na Semana 2, mais de 55% atingiram uma pontuação PASI < 5 na Semana 4 e na Semana 12 esta percentagem aumentou para 85 % (em comparação com 3%, 14 % e 50% com etanercept).
German: Der Pen darf nicht geschüttelt werden.
Portuguese: A caneta não pode ser agitada.
German: Lesen Sie die "Bedienungsanleitung" für den Pen sorgfältig durch, bevor Sie Taltz anwenden.
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da caneta antes de administrar Taltz.