FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med den längsta rapporterade perioden på 16,6 dagar, en molekylvikt på 626, en dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 272 dagar.
Finnish: Kun käytetään pisintä ilmoitettua aikaa eli 16,6:ta päivää, molekyylipainoa 626, 7,5 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 272 päivää.
Swedish: Detta kan leda till konsumentexponering för resthalter av klosantel som överskrider ADI.
Finnish: Tämän vuoksi kuluttaja saattaa altistua päivittäistä enimmäissaantia suuremmille klosantelijäämille.
Swedish: Mjölkkoncentrationerna av triklabendazol och dess metaboliter bestämdes över tid och tiden mellan behandling och kalvning registrerades (studie ej i enlighet med god laboratoriesed).
Finnish: Triklabendatsolin ja sen metaboliittien pitoisuudet maidossa määritettiin tietyltä ajalta, ja lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika kirjattiin ylös (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä kliinisiä tutkimustapoja).
Swedish: Slutsatsen dras att klosantel administrerat oralt inte ska användas under torrperioden.
Finnish: Näin ollen komitea katsoo, ettei suun kautta annettavaa klosantelia tule käyttää umpikauden aikana.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller klosantel som administreras som pouron och är godkända i medlemsstaterna (EU/EES) är dock samtliga kombinationsprodukter som innehåller ivermektin som den andra aktiva substansen.
Finnish: Kaikki jäsenvaltioissa (EU/ETA) kertavaleluun hyväksytyt eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät klosantelia, ovat kuitenkin yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät ivermektiiniä toisena vaikuttavana aineena.
Swedish: Slutsatsen dras att rafoxanid-innehållande läkemedel som administreras oralt ska användas under dräktighetstidens första eller andra trimester (och inte under tredje trimestern) för att säkerställa att resthalter i mjölk inte hamnar på en nivå som kan leda till en total exponering för resthalter över ADI.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että rafoksanidia sisältäviä valmisteita, jotka annostellaan ihon alle, on annettava tiineysajan ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (mutta ei enää viimeisellä kolmanneksella) sen varmistamiseksi, että maidossa olevat jäämät eivät ole suurempia kuin pitoisuudet, joiden myötä kokonaisaltistuminen jäämille saattaisi ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Swedish: Slutsatsen drogs att resthalter i plasma skulle underskrida 0,18 μg/l 78 dagar (11 veckor) efter administrering.
Finnish: Komitea totesi, että 78 päivän (11 viikon) kuluttua annostelusta plasmassa olevien jäämien määrä olisi alle 0,18 μg/l.
Swedish: Där det finns adekvata uppgifter om resthalter i mjölk används dessa för att beräkna den tid som behövs mellan läkemedelsadministrering och kalvning eller lamning för att säkerställa att resthalter i mjölk inte leder till en total konsumentexponering för resthalter som överskrider ADI.
Finnish: Mikäli riittäviä tietoja maidossa olevista jäämistä on saatavilla, niiden avulla lasketaan lääkkeen antamisen ja poikimisen välillä vaadittava varoaika, jotta varmistetaan, että maidossa olevista jäämistä ei aiheudu päivittäisen enimmäissaannin ylittävää kokonaisaltistusta kuluttajille.
Swedish: Studie av resthaltseliminering efter en enda oral administrering av 10 mg/kg kroppsvikt av klosantel till 11 dräktiga kor 40 till 45 dagar före förväntad kalvning.
Finnish: Jäämien poistumista koskeva tutkimus, jossa 11:lle tiineenä olevalle lehmälle annettiin kerta-annos klosantelia suun kautta (10 mg painokiloa kohti) 40-45 päivää ennen oletettua poikimista.
Swedish: De återstående 30 procenten av ADI motsvarar 27 µg triklabendazolresthalter.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 30 % vastaa 27:ää mikrogrammaa triklabendatsolijäämiä.
Swedish: De återstående 5,6 procenten av ADI motsvarar 100 µg klosantel-resthalter.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 5,6 % vastaa 100:aa mikrogrammaa klosantelijäämiä.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar i godkännandena för försäljning för läkemedel innehållande klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid eller triklabendazol som enda aktiva substanser, och för triklabendazol-innehållande veterinärmedicinska läkemedel som administreras som pour-on (se bilaga I) för att ändra produktresuméerna och bipacksedlarna i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen i enlighet med bilaga III.
Finnish: eläinlääkekomitea on suositellut klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena sisältävien eläinlääkevalmisteiden sekä kertavaleluna annettavien triklabendatsolia sisältävien eläinlääkkeiden (katso liite I) myyntilupien muuttamista siten, että niiden valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita muutetaan valmistetietoihin tehtyjen suositusten mukaisesti (katso liite III).
Swedish: En farmakokinetisk studie där 5 kvigor och 4 tjurar administrerades en enda (oral) dos på 10 mg/kg kroppsvikt 14C-märkt klosantel genom intubering in i våmmen.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa viidelle hieholle ja neljälle härälle annettiin kertaannos 14C-leimattua klosantelia (10 mg painokiloa kohti) pötsiin intuboimalla.
Swedish: I avsaknad av dessa data beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk
Finnish: Koska näitä tietoja ei ole, laskettiin aika, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa.
Swedish: 272 dagar
Finnish: Suun kautta 272 päivää
Swedish: CVMP ombads därför att avge ett yttrande om huruvida åtgärder är nödvändiga för att säkerställa att användningen, under den icke-lakterande perioden, av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller flukicidala substanser utan något fastställt gränsvärde för högsta tillåtna resthalter i mjölk, inte skulle leda till resthalter i mjölk som i kombination med resthalter av dessa flukicidala substanser från andra livsmedel skulle leda till en konsumentexponering över det acceptabla dagliga intaget (ADI).
Finnish: Siksi eläinlääkekomitealta pyydettiin lausuntoa siitä, onko ryhdyttävä toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, ettei sellaisten imumatoja tappavia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joille ei ole määritetty maidon MRL-arvoa, käyttö umpikaudella johtaisi siihen, että kuluttajien päivittäinen jäämien enimmäissaanti (mukaan lukien imumatoja tappavien aineiden jäämät myös muista elintarvikkeista) ylittyisi.
Swedish: Triklabendazol
Finnish: Triklabendatsoli
Swedish: Det finns data om halterna av klosantel i plasma efter oral administrering (studie 2 ovan) vid den rekommenderade dosen.
Finnish: Suun kautta annetun suositusannoksen jälkeisistä klosantelin plasmapitoisuuksista on saatavana tietoa (tutkimus 2 edellä).
Swedish: Det finns inga data om resthalter i mjölk som skulle göra det möjligt att empiriskt bestämma en markörresthalt och en kvot mellan markör och totala resthalter i mjölk.
Finnish: Saatavilla ei ole maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja, joiden perusteella merkkijäämä sekä merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde maidossa voitaisiin määrittää empiirisesti.
Swedish: 119 dagar
Finnish: Kertavaleluun 119 päivää
Swedish: I samband med det aktuella hänskjutningsförfarandet kan detta likställas med 1 år.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten se voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
Swedish: En enda studie med ett enda läkemedel fanns tillgänglig som gällde användningen av nitroxinil till mjölkproducerande nötkreatur.
Finnish: Nitroksiniilin käytöstä maitoa tuottavilla lehmillä oli saatavilla yksi ainoa tutkimus, jossa tutkittiin yhtä valmistetta.
Swedish: Rafoxanid
Finnish: Rafoksanidi
Swedish: Nötkreatur, får, getter
Finnish: Naudat, lampaat, vuohet
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Finnish: Kepro B.V.
Swedish: Med detta värde, en molekylvikt på 359,66, en dos på 10 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 359 dagar.
Finnish: Kun käytetään tätä aikaa, molekyylipainoa 359,66, 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 359 päivää.
Swedish: (2) Uppskattad daglig konsumtion enligt standardvarukorgen med livsmedel för beräkning av teoretiskt högsta dagligt intag av resthalter och beräkning av gränsvärden för högsta tillåten resthalt har sina begränsningar är syftet med den använda metoden att möjliggöra en pragmatisk användning av begränsade resurser.
Finnish: 2 Arvioitu päivittäinen kulutus, joka on määritetty jäämien teoreettisen päivittäisen enimmäissaannin ja enimmäisjäämien laskemisessa käytetyn ruokakorin perusteella.
Swedish: Den tidpunkt när 95-percentilen av den behandlade populationen skulle ha plasmakoncentrationer av klosantel som med 95-procentig konfidens underskred 2 250 μg/l beräknades med hjälp av tillvägagångssättet "tid till säker koncentration" (TTSC) för var och en av de två formuleringar för vilka data presenterades i studie 3.
Finnish: Aika turvalliseen pitoisuuteen -menetelmää (TTSC) käyttäen aikapiste, jolloin plasman klosantelipitoisuudet hoidetun populaation 95. persentiilissä olisivat alle 2 250 μg/l 95 % luottamusvälillä, laskettiin kummastakin valmisteesta, joista tutkimuksessa 3 esitettiin tietoja.
Swedish: 7421 ZE Deventer NEDERLÄNDERNA
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Swedish: Studie 5.
Finnish: Tutkimus 5.
Swedish: Orafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Orafluke 10% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Swedish: Slutsatsen dras att triklabendazol administrerat utvärtes som pour-on inte ska användas till mjölkdjur.
Finnish: Komitea katsoo, että kertavaleluna paikallisesti annosteltavaa triklabendatsolia ei tule käyttää maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumén
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon asianmukaisiin kohtiin
Swedish: Curafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Curafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Swedish: • Syftet med hänskjutningsförfarandet var att avgöra om åtgärder är nödvändiga för att säkerställa att användningen, under den icke-lakterande perioden, av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller flukicidala substanser utan fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i mjölk, inte skulle leda till resthalter i mjölk som i kombination med resthalter av dessa flukicidala substanser från andra livsmedel skulle leda till en konsumentexponering över det acceptabla dagliga intaget.
Finnish: • lausuntomenettelyn tavoitteena oli määrittää, onko ryhdyttävä toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, ettei sellaisten imumatoja tappavia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joille ei ole määritetty maidon MRL-arvoa, käyttö umpikaudella johtaisi sellaisiin jäämäpitoisuuksiin maidossa, että kuluttajan altistus olisi suurempi (mukaan luettuina myös näiden imumatoja tappavien aineiden jäämät muissa elintarvikkeissa) kuin päivittäinen enimmäissaanti;
Swedish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Finnish: Luxemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Swedish: Med den längsta rapporterade perioden på 24 dagar, en molekylvikt på 663, en dos på 10 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 299 dagar.
Finnish: Kun käytetään pisintä ilmoitettua aikaa eli 24 päivää, molekyylipainoa 663, 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 299 päivää.
Swedish: Halterna av klorsulon i plasma övervakades i upp till 35 dagar efter administrering (i enlighet med god laboratoriesed).
Finnish: Plasman klorsulonipitoisuuksia seurattiin 35 päivää lääkkeen antamisen jälkeen (hyvien laboratoriokäytäntöjen mukainen tutkimus).
Swedish: De återstående 25 procenten av ADI motsvarar 30 µg rafoxanid-resthalter.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 25 % vastaa 30:tä mikrogrammaa rafoksanidijäämiä.
Swedish: "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression)(4) användes för att extrapolera från de kombinerade uppgifterna om plasmaeliminering som fanns att tillgå för de två formuleringarna i studie 2.
Finnish: Tutkimuksessa 2 käytettyjen kahden lääkevalmisteen plasmasta poistumista koskevien yhdistettyjen tietojen ekstrapoloinnissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet)4.
Swedish: Klosantel Mebendazol
Finnish: Klosanteli Mebendatsoli
Swedish: Closamectin Klosantel Ivermektin
Finnish: Closamectin Klosanteli Ivermektiini
Swedish: Pour on pour-on
Finnish: Suun kautta Naudat
Swedish: Bimectin Fluke Klorsulon Ivermektin
Finnish: Bimectin Fluke Klorsuloni Ivermektiini
Swedish: Efter CVMP:s yttrande den 8 mars 2012 i vilket ändringar rekommenderades av avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén till veterinärmedicinska läkemedel innehållande klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid eller triklabendazol som den enda aktiva substansen (se bilaga 1) och veterinärmedicinska läkemedel som administreras som pour-on till nötkreatur innehållande triklabendazol och moxidektin (se bilaga 1), den 23 mars 2012, meddelade Merial myndigheten sin avsikt att begära omprövning av CVMP:s yttrande.
Finnish: Eläinlääkekomitea antoi 8. maaliskuuta 2012 lausunnon, jossa suositellaan muutoksia klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena (katso liite I) ja naudoille kertavaleluna annettavien, triklabendatsolia ja moksidektiiniä (katso liite I) sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat).
Swedish: En farmakokinetisk studie där 4 tjurar och 4 kvigor administrerades en enda pour-on dos på 20 mg/kg kroppsvikt klosantel.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa neljälle hieholle ja neljälle naarasnaudalle annettiin yksi kertavaleluannos klosantelia (20 mg painokiloa kohti).
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Finnish: 4.11 Varoajat
Swedish: Halterna av plasmaradioaktivitet och klorsulon följdes i upp till 42 dagar efter administrering (ej i enlighet med god laboratoriesed).
Finnish: Plasman radioaktiivisuus- ja klosantelipitoisuuksia seurattiin 42 päivää annostelun jälkeen (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 70 procent av ADI (CVMP:s sammanfattande rapport, 2001).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 70 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP:n yhteenvetoraportti 2001).
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 94,4 procent av ADI.
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 94,4 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Swedish: Beräkning av den tid som behövs för att garantera en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk
Finnish: Tarvittavan ajan laskeminen sellaisen kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, että 1,5 litrassa maitoa on turvallinen molekyylimäärä
Swedish: Studie 6.
Finnish: Tutkimus 6.
Swedish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Finnish: Esteve Farma LDA Av.
Swedish: Studie 2.
Finnish: Tutkimus 2.
Swedish: 136 dagar
Finnish: Suun kautta 136 päivää
Swedish: Maagdenburgstraat 38
Finnish: Kleermakersstraat 10
Swedish: Studie 4.
Finnish: Tutkimus 4.
Swedish: Studie av resthaltseliminering i plasma efter enstaka orala administreringar av en av två formuleringar på 7,5 mg/kg kroppsvikt av rafoxanid till 6 nötkreatur och 6 får.
Finnish: Jäämien poistumista koskeva plasmatutkimus, jossa kuudelle naudalle ja kuudelle lampaalle annettiin jompaakumpaa rafoksanidivalmistetta suun kautta (7,5 mg painokiloa kohti).
Swedish: Utvärderingens slutsats är att användningen av dessa substanser under den icke-lakterande perioden kan leda till resthalter i mjölk som är tillräckligt höga för att resultera i konsumentexponering över ADI.
Finnish: Tämän arvioinnin tulos on se, että jos näitä aineita käytetään umpikauden aikana, maidon jäämäpitoisuudet voivat olla niin suuria, että kuluttaja altistuu jäämille päivittäistä enimmäissaantirajaa enemmän.
Swedish: Får ej ges till djur i någon ålder som är avsedda för mjölkproduktion för humankonsumtion
Finnish: Ei saa käyttää minkään ikäisillä eläimillä, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
Swedish: Koncentrationerna av triklabendazol i mjölk mättes i upp till 20 dagar efter kalvning (i enlighet med god laboratoriesed).
Finnish: Plasman triklabendatsolipitoisuuksia seurattiin 20 päivää poikimisen jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Swedish: Fenafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Fenafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Swedish: Triclanil 5% Triklabendazol
Finnish: Triclanil 5% Triklabendatsoli
Swedish: Ivermektin Klorsulon
Finnish: Ivermektiini Klorsuloni
Swedish: Fasinex 24% Triklabendazol
Finnish: Fasinex 24% Triklabendatsoli
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 48 procent av ADI (CVMP, 2008).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 48 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2008).
Swedish: Slutsatsen dras att nitroxinil-innehållande läkemedel som administreras subkutant ska användas före dräktighetstidens sista trimester för att säkerställa att resthalter i mjölk inte hamnar på en nivå som kan leda till en total exponering för resthalter över ADI.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että ihon alle annosteltavat valmisteet on annettava ennen tiineysajan viimeistä kolmannesta sen varmistamiseksi, että maidossa olevat jäämät eivät ole suurempia kuin pitoisuudet, joiden myötä kokonaisaltistuminen jäämille ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Swedish: Genom detta hänskjutningsförfarande har man försökt avgöra om denna användning av dessa substanser skulle leda till resthalter i mjölk som, i kombination med resthalter av dessa substanser i andra livsmedel, kan medföra konsumentexponering som överskrider det acceptabla dagliga intaget (ADI).
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä pyrittiin selvittämään, aiheuttaako näiden aineiden käyttö sellaisia jäämiä maitoon, joiden vuoksi kuluttaja altistuisi päivittäistä enimmäissaantia suuremmille pitoisuuksille, kun tähän lisätään näiden aineiden muista elintarvikkeista peräisin olevat jäämät.
Swedish: Det finns inga lämpliga data om resthalter i mjölk från tackor som behandlats under torrperioden och ingen information som skulle möjliggöra fastställandet av en kvot mellan markör och totala resthalter och inga data som skulle möjliggöra fastställandet av en mjölk-plasma-kvot hos får.
Finnish: Saatavilla ei ole soveltuvia tietoja uuhien maidossa olevista jäämistä, eikä myöskään tietoja, joiden avulla voitaisiin määrittää lampaiden merkkijäämien ja kokonaisjäämien välinen suhde tai maitoplasmasuhde.
Swedish: Triklabendazol Abamektin
Finnish: Triklabendatsoli Abamektiini
Swedish: Uppgift saknas
Finnish: Tietoja ei saatavilla
Swedish: Resthalter av nitroxinil i mjölk efter subkutan administrering till får och getter
Finnish: Nitroksiniilijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - lampaat ja vuohet
Swedish: Cevamec D Klorsulon Ivermektin
Finnish: Cevamec D Klorsuloni Ivermektiini
Swedish: Chanectin Super Klorsulon Ivermektin
Finnish: Chanectin Super Klorsuloni Ivermektiini
Swedish: Triklabendazol Levamisol
Finnish: Triklabendatsoli Levamisoli
Swedish: Orafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Orafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Swedish: Endex 19,5% Triklabendazol
Finnish: Endex 19,5% Triklabendatsoli
Swedish: I avsaknad av data i mjölk ska all uppskattning av en kvot mellan markör och totala resthalter vara återhållsam.
Finnish: Koska maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja ei ole, merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku on arvioitava varovaisesti.
Swedish: Studie av resthalter i mjölk efter oral administrering av triklabendazol till kor kring tiden för kalvningen.
Finnish: Maidossa olevia jäämiä koskeva tutkimus, jossa lehmille annettiin triklabendatsolia suun kautta poikimishetken tienoilla.
Swedish: En farmakokinetisk studie där 16 tjurar administrerades enstaka subkutana injektioner av en eller två formuleringar av klosantel, vid doser på 5 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa 16 urosnaudalle annettiin yksi ihonalainen injektio jompaakumpaa klosantelivalmistetta (annos 5 mg painokiloa kohti).
Swedish: Data om resthalter i mjölk och plasma utvärderas med hjälp av de tillvägagångssätt som beskrivs i CVMP:s "Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk" (EMEA/CVMP/473/98FINAL) genom att där så är lämpligt använda tillvägagångssättet "tid till säker koncentration" (TTSC) (dvs. där resthalter i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för), och genom att använda tillvägagångssättet "säker koncentration för linjär regression" (SCLR) där TTSC-tillvägagångssättet inte är lämpligt (dvs. där extrapolering från tillgängliga data måste göras för att bestämma den tidpunkt när resthalterna underskrider den nivå som betraktas som säker).
Finnish: Mikäli TTSC-menetelmä ei ole tarkoituksenmukainen (ts. jos on tarpeen ekstrapoloida tiedot saatavilla olevista tiedoista sen aikapisteen määrittämiseksi, jolloin jäämät ovat turvalliseksi katsottua rajaa pienemmät), on käytettävä SCLR-menetelmää (safe concentration for linear regression eli lineaarisen regressioanalyysin avulla laskettava turvallinen pitoisuus).
Swedish: 78 dagar
Finnish: Suun kautta 78 päivää
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 75 procent av ADI (CVMP, 2001).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 75 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2001).
Swedish: Studie 3.
Finnish: Tutkimus 3.
Swedish: Triklabendazol Ivermektin
Finnish: Triklabendatsoli Ivermektiini
Swedish: Studie av metabolism och utsöndring efter en enda oral administrering av rafoxanid 131Irafoxanid till 2 nötkreatur och 2 får.
Finnish: Biotransformaatio- ja eritystutkimus, jossa kahdelle naudalle ja kahdelle lampaalle annettiin kerta-annos 131jodileimattua rafoksanidia suun kautta.
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 80 procent av ADI.
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 80 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Swedish: Maximec Plus Klorsulon Ivermektin
Finnish: Maximec Plus Klorsuloni Ivermektiini
Swedish: Avsaknaden av ett gränsvärde för högsta tillåtna resthalter i mjölk gör att dessa läkemedel inte får ges till digivande (lakterande) djur.
Finnish: Koska maidon MRL-arvoa ei ole määritetty, näitä valmisteita ei ole hyväksytty käytettäväksi maitoa tuottavilla eläimillä.
Swedish: Bimectin Plus Klorsulon Ivermektin
Finnish: Bimectin Plus Klorsuloni Ivermektiini
Swedish: Tylosin används inte i läkemedel till människa.
Finnish: Tylosiinia ei käytetä ihmislääkkeissä.
Swedish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Finnish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugali