FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione della dose equivalente alla dose terapeutica massima nell'uomo nella dieta di ratti ha causato disturbi della fertilità in entrambi i sessi.
Hungarian: A humán maximális terápiás dózissal ekvivalens adagok alkalmazása patkányok ételébe keverve mindkét nemben termékenységi zavarokat okozott.
Italian: La comparsa o la persistenza di un'emorragia, in effetti, potrebbe essere - e in numerosi casi ècausata da iperfibrinolisi locale, in particolare laddove l'emorragia si manifesta in organi ricchi di attivatori del plasminogeno, come utero, prostata, polmone, vie urinarie, ecc.
Hungarian: Valójában a vérzés megjelenése vagy tartós fennállása számos esetben lokális fibrinolysisnek tulajdonítható, különösen, ami a plazminogén-aktivátorokban gazdag szerveket (pl. méh, prosztata, tüdő, húgyutak stb.)
Italian: • gastroenterologia
Hungarian: • gasztroenterológia
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Italian: • ostetricia (emorragie post-parto e post-aborto) dopo la correzione del difetto di coagulazione
Hungarian: • szülészet (szülés és vetélés utáni vérzések) a véralvadási defektus korrekciója után
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Italian: • ginecologia (chirurgia della cervice), nei casi di non disponibilità o non tollerabilità dell'acido tranexamico
Hungarian: • nőgyógyászat (méhnyakműtétek), amikor a tranexámsav nem elérhető vagy nem tolerálható
Italian: Determinazione della causa dell'emorragia Se si nutrono dubbi sull'eziologia dell'emorragia gestita con [nome di fantasia], ossia se non si ha la certezza che sia imputabile a fibrinolisi primaria o a coagulazione intravascolare disseminata (CID), la sua origine deve essere chiarita prima di somministrare l'acido aminocaproico.
Hungarian: A vérzés okának meghatározása Amikor kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a [fantázianév] készítménnyel kezelendő vérzés etiológiáját elsődleges fibrinolysis vagy disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) okozza-e, az aminokapronsav alkalmazása előtt ezt tisztázni kell.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 24 g.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 24 grammot.
Italian: • dolori muscolari insoliti, che si protraggono più del previsto (poiché potrebbero portare a problemi renali e a danno muscolare potenzialmente fatale [rabdomiolisi])
Hungarian: • szokatlan fájdalmak az izmokban, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak (mivel ezek veseproblémákra és potenciálisan életveszélyes izomkárosodásra utalhatnak [ún.
Italian: • edema angioneurotico (rapido gonfiore della pelle, delle mucose e dei tessuti sottomucosi).
Hungarian: • angioneurotikus ödéma (a bőr, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata).
Italian: Cefalea, malessere; reazioni a livello della sede di iniezione, dolore e necrosi
Hungarian: Fejfájás, rossz közérzet; reakciók az injekció beadásának helyén, fájdalom és necrosis
Italian: • problemi di sanguinamento o coagulazione
Hungarian: • vérzési vagy alvadási problémák,
Italian: La tromboflebite, che può manifestarsi in tutte le terapie endovenose, deve essere evitata ponendo particolare attenzione ad introdurre e a fissare in modo appropriato l'ago.
Hungarian: El kell kerülni a bármilyen intravénás kezelés esetében potenciálisan kialakuló thrombophlebitist, különös figyelmet fordítva a megfelelő tűbevezetésre és -rögzítésre.
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere somministrato in concomitanza con il concentrato del complesso di Fattore IX o con i concentrati di antinibitori della coagulazione, in quanto potrebbe aumentare il rischio di trombosi.
Hungarian: Az aminokapronsavat nem szabad együtt alkalmazni IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal, mivel ez fokozhatja a thrombosis veszélyét.
Italian: 6.2 Incompatibilità [Nome di fantasia] non deve essere usato con soluzioni levulosate, soluzioni contenenti penicillina o con sangue.
Hungarian: A [fantázianév] nem alkalmazható levulóz oldatokban, penicillin tartalmú oldatokban vagy vérrel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Italian: - Conservi questo foglio.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Italian: La dose letale 50, endovenosa ed orale, dell'acido aminocaproico era, rispettivamente, 3 e 12 g/kg nei topi e, rispettivamente, 3,2 e 16,4 g/kg nei ratti.
Hungarian: Az aminokapronsav intravénás LD50 értéke 3 g/kg volt egereknél és 3,2 g patkányoknál, szájon át alkalmazva pedig az LD50 érték 12 g/kg volt egerek és 16,4 g/kg patkányok esetében.
Italian: Miopatia acuta, rabdomiolisi
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Italian: L'acido aminocaproico non è molto tossico, pertanto l'intossicazione può manifestarsi solo in casi molto eccezionali, come nei casi di sovradosaggio relativo con insufficienza renale.
Hungarian: Az aminokapronsav nem nagyon toxikus, így mérgezés csak nagyon kivételes esetekben fordulhat elő, pl.
Italian: Come conseguenza di questi effetti, l'acido aminocaproico previene la distruzione del coagulo da parte della plasmina e, pertanto, previene la comparsa di emorragie causate da iperattività del sistema fibrinolitico.
Hungarian: Az említett hatások révén az aminokapronsav meggátolja, hogy a plazmin lebontsa a vérrögöket, és ily módon megakadályozza a fibrinolyticus rendszer túlzott aktivitása okozta vérzések megjelenését.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> è utilizzato per prevenire la perdita di sangue causata da sanguinamento eccessivo nei pazienti di ogni età.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> minden életkorban használható a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido epsilon-aminocaproico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: La letteratura contiene pubblicazioni riguardanti un'aumentata incidenza di alcuni deficit neurologici, come idrocefalia, ischemia cerebrale o vasospasmo cerebrale, associati all'uso di agenti antifibrinolitici nel trattamento dell'emorragia subaracnoidea (ESA).
Hungarian: A szakirodalomban találhatók olyan közlemények, amelyek bizonyos neurológiai elváltozások (pl. hydrocephalia, cerebralis ischaemia vagy cerebralis vasospasmus) gyakoribb előfordulásáról számolnak be subarachnoidealis vérzés (SAV) kezelésére alkalmazott antifibrinolyticus szerek használatával kapcsolatosan.
Italian: • aumento della pressione nel cervello, che può provocare forte mal di testa, disturbi visivi,
Hungarian: • az agynyomás fokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,
Italian: La somministrazione concomitante dei fattori di coagulazione (Fattore IX) e di estrogeni può aumentare il rischio di trombosi.
Hungarian: Alvadási faktorok (IX-es faktor) és ösztrogének egyidejű alkalmazása fokozhatja a thrombosis kockázatát.
Italian: • dolore o necrosi (morte) della pelle a livello della sede d'iniezione
Hungarian: • fájdalom vagy bőrelhalás az injekcióbeadás helyén
Italian: Numerosi studi clinici mostrano che l'acido aminocaproico non esplica effetti trombogeni.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy az aminokapronsavnak nincs thrombogen hatása.
Italian: • sanguinamento associato a trombocitopenia (basso numero di piastrine), porpora trombocitopenica (disturbo del sanguinamento che interessa i piccoli vasi) o leucemia;
Hungarian: • trombocitopéniához (alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintő vérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;
Italian: Per contro, l'acido aminocaproico ha mostrato di possedere un effetto benefico sulle emorragie generali, come quelle di origine ematologica, nelle quali non viene rilevata la presenza di iperfibrinolisi nel sangue circolante.
Hungarian: Másrészt az aminokapronsavról kimutatták, hogy jótékonyan hat az általános vérzésekre, például a hematológiai eredetű vérzésekre is, melyek esetében nem mutatható ki fokozott fibrinolysis a keringő vérben.
Italian: È stato descritto un caso di danno cardiaco ed epatico nell'uomo.
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Italian: • respirazione difficoltosa o faticosa
Hungarian: • nehéz vagy erőltetett légzés,
Italian: • sanguinamento delle basse vie urinarie non causato da intervento chirurgico (ad esempio, dovuto ad infiammazione della vescica);
Hungarian: • az alsó húgyutakból eredő, nem műtét okozta (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;
Italian: Il più importante influisce sul sistema enzimatico fibrinolitico, il meccanismo responsabile per la dissoluzione delle reti di fibrina e, di conseguenza, dei coaguli.
Hungarian: Legfontosabbak ezek közül a fibrinolyticus enzimrendszert érintik, amely a fibrinhálók, és ily módon a vérrögök feloldásáért felelős.
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato durante la gravidanza.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Italian: Analisi di laboratorio: la somministrazione di acido aminocaproico può alterare i referti dei test di funzionalità piastrinica.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok: az aminokapronsav alkalmazása megváltoztathatja a thrombocyta funkciós tesztek eredményét.
Italian: Sono stati descritti alcuni casi di sovradosaggio acuto dopo la somministrazione endovenosa di acido aminocaproico.
Hungarian: Leírtak néhány akut túladagolásos esetet az aminokapronsav intravénás beadását követően.
Italian: Usi sempre <Medicinale contenente acido aminocaproico> seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények>-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: L'acido aminocaproico ((EACA) è indicato per l'uso nei pazienti di ogni età nei casi di emorragia causata da fibrinolisi locale o generale, comprese Emorragie post-chirurgiche in:
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Italian: L'inibizione della fibrinolisi da parte dell'acido aminocaproico potrebbe, in teoria, portare a coagulazione o trombosi.
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Hungarian: Időskorú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Italian: • emorragie post-chirurgiche in urologia (chirurgia della vescica e della prostata), ginecologia (chirurgia della cervice uterina), ostetricia (emorragia post-parto e post-aborto), cardiochirurgia, gastroenterologia e odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci e nei pazienti trattati con terapia anticoagulante);
Hungarian: • műtétek utáni vérzések: urológia (hólyag és prosztata műtétek), nőgyógyászat (méhnyak műtétek), szülészet (szülés és abortusz utáni vérzések), szívműtétek, emésztőrendszeri műtétek és fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás betegeknél és véralvadásgátló kezelést kapó betegeknél);
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati è grave, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: La sindrome si risolve dopo aver sospeso la somministrazione; tuttavia, può ripresentarsi se viene ripresa la somministrazione di acido aminocaproico.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az állapot rendeződik, az aminokapronsav kezelés újrakezdése esetén azonban a szindróma kiújulhat.
Italian: • battito cardiaco rallentato
Hungarian: • lassú szívverés,
Italian: Pazienti anziani Non è necessario ridurre la dose, eccetto nei casi di insufficienza renale.
Hungarian: Időskorú betegek Az adag csökkentésére csak veseelégtelenség esetén van szükség.
Italian: - Tempo di lisi del coagulo di euglobulina: è anomalo nella fibrinolisi primitiva e normale nella CID.
Hungarian: - Euglobulin alvadási teszt: elsődleges fibrinolysisben rendellenes, DIC esetén normális.
Italian: Al paziente sono stati somministrati 2 g di acido aminocaproico ogni 6 ore, per una dose totale di 26 g. Il paziente è deceduto a causa di una prolungata emorragia cerebrovascolare.
Hungarian: A beteg 6 óránként kapott 2 g aminokapronsavat, összesen 26 g-ot.
Italian: • eruzione cutanea od orticaria in qualsiasi parte del corpo
Hungarian: • bőrből kiemelkedő kiütések vagy csalánkiütések a testen bárhol
Italian: Somministrazione con concentrato del complesso di Fattore IX o concentrati di antinibitori della coagulazione
Hungarian: Együttes alkalmazás IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk> [A tagállam tölti ki]
Italian: Gli enzimi muscolari, in particolare la creatinfosfochinasi (CPK), sono elevati.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Italian: La dose singola di acido aminocaproico che induce sintomi di sovradosaggio o considerata potenzialmente fatale è sconosciuta.
Hungarian: Nem ismert az egyszeri adag, amely túladagolási tüneteket okoz vagy életveszélyesnek tekinthető.
Italian: Mestruazioni intense, menorragia e metropatie emorragiche.
Hungarian: Intenzív menstruációs vérzés, menorrhagia és haemorrhagiás metropathiák.
Italian: È possibile che si manifestino capogiri o disturbi visivi durante il trattamento, pertanto, se ne nota la comparsa, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen tudatában annak, hogy a kezelés alatt tapasztalhat szédülést vagy látászavarokat, és ilyen esetben nem vezethet, és nem kezelhet gépeket.
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
Hungarian: Előfordulhatnak nem gyakori allergiás reakciók a [fantázianév]-t kapó betegeknél (1000 betegből 1-nél több, de 100 betegből 1-nél kevesebb esetben).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Italian: Non è noto se l'acido aminocaproico sia escreto nel latte materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epszilon-aminokapronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Italian: Stato confusionale, crisi convulsive, delirio, allucinazioni, ipertensione intracranica, ictus, sincope
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Italian: La somministrazione di <Medicinale contenente acido aminocaproico> con i seguenti medicinali non è raccomandata:
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t nem ajánlott együtt alkalmazni a következő gyógyszerekkel:
Italian: • urologia (chirurgia delle vescica e prostata)
Hungarian: • urológia (hólyag- és prosztataműtétek)
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Italian: In nessun caso <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato per via intramuscolare, in quanto si tratta di una soluzione altamente ipertonica.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Italian: [Se pertinente] <[Nella somministrazione orale, il contenuto di una fiala può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.]>
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Szájon át történő alkalmazás esetén az ampulla tartalmát meg lehet inni önmagában vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Italian: Nella somministrazione orale, il contenuto di un flaconcino può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a fiola tartalmát meg lehet inni közvetlenül vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Italian: La presentazione clinica può variare da una lieve mialgia associata a debolezza e stanchezza, a grave miopatia prossimale, associata a rabdomiolisi, mioglobinuria e insufficienza renale acuta.
Hungarian: Klinikailag ez megnyilvánulhat gyengeséggel és fáradtsággal járó enyhe myalgiában, vagy akár rhabdomyolissel, myoglobinuriával és akut veseelégtelenséggel járó súlyos proximális myopathiában is.
Italian: Emorragia delle alte vie urinarie
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Italian: Tuttavia, non ci sono prove chiare che i pochi casi descritti di coagulazione intravascolare post-trattamento siano da attribuirsi alla somministrazione di acido aminocaproico.
Hungarian: Nincs azonban egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az aminokapronsav alkalmazása lett volna felelős azért a néhány esetért, amelyben kezelés utáni intravascularis alvadás kialakulását írták le.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Ematuria non chirurgica delle basse vie urinarie (secondaria a cistite, ecc.).
Hungarian: Az alsó húgyutak nem műtéti (cystitis következtében stb.
Italian: Reazioni allergiche ed anafilattiche, anafilassi
Hungarian: Allergiás és anaphylactoid reakciók, anaphylaxia
Italian: Si rivolga al medico prima che le venga somministrato X:
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Italian: Via endovenosa: <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta con siero glicato, soluzione glucosalina o destrosio.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t lassú intravénás injekcióban kell beadni glikált szérumban, glükózos fiziológiás sóoldatban vagy dextrózban.
Italian: Qualora fosse necessario protrarre il trattamento, la dose massima non deve, di regola, superare 24 g nelle 24 ore.]>
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.]
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Italian: • sanguinamento significativo indotto da farmaci trombolitici;
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Italian: • dolore alle braccia, gambe, parte bassa della schiena, in particolare dolore da sforzo ai polpacci o ai talloni
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Italian: • Se ha ematuria (sangue nelle urine) delle alte vie urinarie.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Italian: Infusione rapida
Hungarian: Gyors infúzió
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente acido aminocaproico> non è raccomandato durante la gravidanza.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Italian: Emorragie associate a trombocitopenia, porpora trombopenica, leucemia.
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki] GYÓGYSZERFORMA [A tagállam tölti ki]
Italian: • visione ridotta, lacrimazione degli occhi
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Italian: I sintomi possono includere forte mal di gola, accompagnato da febbre elevata.
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza durante il trattamento sono capogiri, ipotensione e cefalea; l'ipotensione può manifestarsi con maggiore probabilità nel caso di infusione rapida.
Hungarian: A kezelés alatt előforduló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a szédülés, az alacsony vérnyomás és a fejfájás; az alacsony vérnyomás nagyobb valószínűséggel fordul elő az infúzió gyors beadása következtében.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale è indicata una dose inferiore di acido aminocaproico, insieme a un monitoraggio più attento.
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Italian: Sembra probabile, piuttosto, che la coagulazione intravascolare sia imputabile a una preesistente condizione clinica, ossia la presenza di coagulazione intravascolare disseminata.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az említett intravascularis alvadás feltehetően egy előzetesen fennálló klinikai állapot, pl.
Italian: Embolia polmonare
Hungarian: Tüdőembólia
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> appartiene a un gruppo di medicinali chiamato antifibrinolitici, ossia farmaci che prevengono il sanguinamento (emorragia).
Hungarian: antifibrinolitikus, vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoz tartozik.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]