FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infections opportunistes (parfois fatales)
Italian: Infezioni opportunistiche (talvolta fatali)
French: Ne manquez pas vos rendezvous pour les analyses de sang.
Italian: Non salti gli appuntamenti delle analisi del sangue.
French: Pour l'indication en oncologie, les recommandations des protocoles publiés doivent également s'appliquer.
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
French: − réactions allergiques graves;
Italian: − reazioni allergiche gravi
French: − inhibe la croissance de certaines cellules qui se multiplient rapidement dans le corps
Italian: − sopprime la crescita di alcune cellule nell'organismo che si moltiplicano rapidamente
French: Jylamvo avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Italian: Jylamvo con cibi, bevande e alcol
French: La diminution de la dose doit être décidée au cas par cas.
Italian: L'entità di riduzione della dose dovrebbe essere decisa caso per caso.
French: • Abus d'alcool
Italian: • Abuso di alcol
French: Les concentrations sériques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
French: Il peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
French: − Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
French: La carte patient doit contenir les éléments essentiels suivants :
Italian: Il tesserino per il paziente deve contenere i seguenti elementi essenziali:
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
French: − des diurétiques, qui réduisent la rétention de liquide;
Italian: − diuretici, che riducono la ritenzione di liquidi
French: − réduit les réactions indésirables provoquées par les mécanismes de défense de l'organisme (agent immunosuppresseur);
Italian: − riduce le reazioni indesiderate da parte dei meccanismi di difesa del corpo stesso (agente immunosoppressore)
French: 1 peut être réversible - voir rubrique 4.4
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
French: − grande fatigue.
Italian: − stanchezza grave.
French: Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».
Italian: Vedere anche il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".
French: Enfants, adolescents et personnes âgées
Italian: Bambini, adolescenti e anziani
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être affectée.
Italian: In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l'utilizzo di macchinari può essere compromessa.
French: Respectez scrupuleusement la dose.
Italian: Si attenga scrupolosamente a questa dose.
French: S'assurer que le patient est assis ou debout avant d'administrer le médicament.
Italian: Assicurarsi che il paziente sia seduto o in piedi prima di somministrare il medicinale.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: Décidez avec votre médecin du jour de la semaine qui convient le mieux pour la prise du médicament.
Italian: Decida con il suo medico il giorno della settimana più adatto per assumere il medicinale.
French: Contraception chez les patients de sexe masculin
Italian: Contraccezione nelle pazienti di sesso maschile
French: Jylamvo est un médicament qui:
Italian: Jylamvo è un medicinale che:
French: Prenez Jylamvo une seule fois par semaine.
Italian: Assumere Jylamvo soltanto una volta alla settimana.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Italian: Se si sente stanco o le gira la testa, non guidi o usi macchinari.
French: − des barbituriques (médicaments pour dormir);
Italian: − barbiturici (medicinali per dormire)
French: La dose doit être augmentée progressivement, mais elle ne doit pas, en règle générale, dépasser la dose hebdomadaire de 25 mg de méthotrexate.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente ma non deve, in generale, superare la dose settimanale di 25 mg di metotrexato.
French: Les patientes de sexe féminin en âge de procréer doivent être conseillées sur la prévention et la planification d'une grossesse.
Italian: Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere consigliate riguardo alla prevenzione e la pianificazione della gravidanza.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Italian: Non è noto se il metotrexato sia presente nel seme.
French: Produits vitaminiques
Italian: Prodotti vitaminici
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle osservate nell'uomo.
French: Dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être interrompu jusqu'à disparition des symptômes.
Italian: In questo caso, il trattamento con metotrexato deve essere interrotto fino alla scomparsa dei sintomi.
French: Cette affection peut également être associée à une vascularite et à d'autres comorbidités.
Italian: Tale evento può essere anche associato a vasculite e ad altre comorbidità.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients pédiatriques.
Italian: Il metotrexato deve essere usato con cautela nei pazienti pediatrici.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE 2D
French: Après la première ouverture 3 mois
Italian: Dopo la prima apertura 3 mesi.
French: Utilisez toujours la seringue fournie pour prendre votre médicament.
Italian: Usi sempre la siringa fornita per prendere il medicinale.
French: Si, une semaine plus tard, les tests de laboratoire appropriés sont normaux, le traitement peut être instauré.
Italian: Se, dopo una settimana, le analisi di laboratorio sono normali, è possibile iniziare il trattamento.
French: Après la distribution, il s'accumule principalement dans le foie, les reins et la rate, sous forme de polyglutamates qui peuvent être retenus pendant des semaines ou des mois.
Italian: Dopo la distribuzione, si accumula principalmente nel fegato, nei reni e nella milza sotto forma di poliglutammati che possono essere trattenuti per settimane o mesi.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Jylamvo
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Jylamvo
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
Italian: Si sospetta che abbia un effetto mutageno nell'uomo.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
French: La plupart des effets indésirables sont réversibles s'ils sont détectés tôt.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono reversibili se vengono diagnosticate precocemente.
French: • Informations sur le traitement par Jylamvo, administration et posologie.
Italian: • informazioni sul trattamento con Jylamvo, sulla somministrazione e posologia;
French: Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Italian: Leggere molto attentamente questa sezione del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Si vous êtes enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, consultez votre médecin dès que possible.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento, o sospetta una gravidanza, consulti il suo medico non appena possibile.
French: Autres médicaments et Jylamvo
Italian: Altri medicinali e Jylamvo
French: Cela peut augmenter les risques d'effets indésirables, même si, dans plusieurs études, ceux-ci n'ont été observés que chez certains patients.
Italian: Ciò può produrre un aumento del rischio di reazioni avverse, sebbene siano state osservate soltanto in singoli pazienti di numerosi studi.
French: Vérifier que la dose dans la seringue est correcte.
Italian: Confermare che la dose nella siringa sia corretta.
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve attuare questionari di follow-up mirati concordati per tutti gli errori terapeutici che comportano un sovradosaggio.
French: Jylamvo est une solution limpide de couleur jaune.
Italian: Jylamvo è una soluzione limpida di colore giallo.
French: Il est important de déclarer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.
Italian: È importante che comunichi al medico tutti i medicinali che sta usando.
French: Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques.
Italian: Ossia, questo medicinale può causare mutazioni genetiche.
French: Les symptômes peuvent réapparaître après l'arrêt du traitement.
Italian: I sintomi possono ripresentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
French: Répétez la procédure ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Italian: Ripetere le istruzioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o farmacista.
French: N'utilisez pas Jylamvo pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique.
Italian: Non usi Jylamvo durante la gravidanza tranne se il suo medico glielo abbia prescritto come trattamento oncologico.
French: En outre, il est recommandé de surveiller étroitement les patients afin de détecter tout signe précoce éventuel de toxicité (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 et 5.2).
Italian: Inoltre, è consigliato un attento monitoraggio dei pazienti per eventuali segni precoci di tossicità (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
French: La réponse au traitement peut généralement être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
French: Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
French: Toutes les parties de la seringue doivent être complètement sèches avant d'être utilisées pour la prochaine dose.
Italian: Tutte le parti della siringa devono essere completamente asciutte prima di utilizzarla per la dose successiva.
French: • le résumé des caractéristiques du produit,
Italian: • riassunto delle caratteristiche del prodotto;
French: • le guide à l'intention des professionnels de santé,
Italian: • guida per gli operatori sanitari;
French: L'alcalinisation des urines doit être testée à l'aide d'un contrôle périodique du pH (valeur supérieure ou égale à 6,8) pendant au moins les 24 premières heures suivant l'initiation de méthotrexate.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine deve essere verificata con un monitoraggio ripetuto del pH (valore superiore o uguale a 6,8) almeno per le prime 24 ore successive all'inizio della somministrazione di metotrexato.
French: Chez les patients atteints de psoriasis, la nécessité d'une biopsie hépatique avant et au cours du traitement est controversée.
Italian: Nei pazienti con psoriasi la necessità di una biopsia epatica prima o durante la terapia è controversa.
French: Pour réduire le risque d'exposition, les parents et les personnes soignantes doivent porter des gants à usage unique pour manipuler le méthotrexate.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggino metotrexato.
French: • Description détaillée concernant le dosage de la solution et les volumes de dose pour aider à clarifier la dose appropriée de la solution buvable.
Italian: • una descrizione dettagliata riguardante la concentrazione della soluzione e le quantità delle dosi per aiutare a determinare con chiarezza la dose appropriata di soluzione orale;
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Italian: Il principale metabolita è il 7-idrossimetotrexato.
French: D'autres tests seront éventuellement réalisés avant et après le traitement.
Italian: Durante e dopo il trattamento possono essere eseguite altre analisi.
French: Il convient d'encourager les patients à signaler à leur médecin tout signe ou symptôme suggérant une infection.
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati a riferire al loro medico tutti i segni e i sintomi che suggeriscono la presenza di un'infezione.
French: Retirer la seringue de la bouche du patient.
Italian: Rimuovere la siringa dalla bocca del paziente.
French: Avant la commercialisation de Jylamvo dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit convenir du contenu et du format des supports didactiques, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect de ce programme, avec l'autorité nationale compétente.
Italian: Prima del lancio di Jylamvo in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto, con l'Autorità Nazionale Competente.
French: Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.
Italian: Se soffre di diarrea consulti il suo medico.
French: • Une déclaration sur la responsabilité qui incombe au médecin prescripteur de déterminer quels sont les patients qui peuvent s'auto-administrer Jylamvo ou le recevoir à domicile.
Italian: • una dichiarazione sulla responsabilità del medico prescrittore di stabilire quali pazienti possono essere idonei all'autosomministrazione a casa di Jylamvo.
French: − douleur ou difficultés à uriner;
Italian: − dolore o difficoltà nell'urinare
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossimetotrexato sono escreti attraverso le vie biliari.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les fréquences dans le tableau sont définies selon la convention MedDRA:
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le frequenze nella tabella sono definite in base all'accordo MedDRA:
French: Cependant, la fréquence de suivi doit être accrue en cas d'augmentation de la dose.
Italian: Tuttavia, è necessario aumentare la frequenza del monitoraggio nel caso in cui venga aumentata la dose.
French: Une utilisation chez des enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée compte tenu de l'insuffisance des données disponibles concernant l'efficacité et la sécurité pour ce groupe de patients.
Italian: L'uso nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato, perché non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure toute possibilité d'un risque et on ne dispose pas d'informations pour de plus fortes doses de méthotrexate.
Italian: Tuttavia, un rischio non può essere completamente escluso e non ci sono informazioni riguardanti dosi più alte di metotrexato.
French: N'utilisez pas Jylamvo si vous essayez d'être enceinte.
Italian: Non usi Jylamvo se sta cercando di iniziare una gravidanza.
French: Pour les indications non oncologiques, l'absence de grossesse doit être confirmée avant utilisation de Jylamvo.
Italian: Alle indicazioni non oncologiche, l'assenza di gravidanza deve essere confermata prima dell'uso di Jylamvo.
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
French: Jylamvo ne doit pas être administré.
Italian: Jylamvo non deve essere somministrato.
French: Pour chaque prescription, les professionnels de santé doivent informer le patient et/ou la personne soignante de la façon de mesurer la dose prescrite.
Italian: Con ciascuna prescrizione, gli operatori sanitari devono consigliare il paziente e/o la persona che lo assiste su come misurare la dose prescritta;
French: − si votre système immunitaire est affaibli;
Italian: − se il suo sistema immunitario è compromesso
French: Lorsqu'il est utilisé pour des indications oncologiques, le méthotrexate ne doit pas être administré pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre de grossesse.
Italian: Qualora sia utilizzato in indicazioni oncologiche, il metotrexato non deve essere somministrato durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza.
French: N'allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato non deve allattare, perché il metotrexato passa nel latte materno.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données existantes):
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle chez les enfants.
Italian: L'ingestione accidentale può essere letale per i bambini.
French: Il est important de détecter toute élévation de la concentration du principe actif dans les 48 heures suivant le début du traitement, sinon une intoxication irréversible au méthotrexate pourrait se produire.
Italian: È importante determinare qualunque aumento dei livelli del principio attivo entro 48 ore dalla terapia, altrimenti può verificarsi una tossicità irreversibile da metotrexato.
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Italian: Questi effetti sembrano reversibili nella maggior parte dei casi dopo l'interruzione della terapia.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PER GLI UTENTI
French: Examens et mesures de sécurité recommandés
Italian: Controlli e misure di sicurezza raccomandati
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés cidessous:
Italian: Contatti immediatamente il medico se dovesse accorgersi di avere uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
French: Le traitement avec des doses modérément élevées ou élevées de méthotrexate ne doit pas être instauré si les valeurs du pH urinaire sont inférieures à 7,0.
Italian: Il trattamento con dosi moderatamente elevate ed elevate di metotrexato non deve essere iniziato con valori del pH urinario inferiori a 7,0.
French: Les patients présentant des maladies rhumatismales ou dermatologiques doivent être clairement informés que le traitement doit être pris une fois par semaine et non chaque jour.
Italian: I pazienti affetti da malattie reumatologiche o dermatologiche devono essere informati in modo inequivocabile che il trattamento deve essere assunto solo una volta alla settimana e non tutti i giorni.
French: − si vous avez récemment été vacciné ou si vous devez être vacciné avec un vaccin vivant.
Italian: − se ha ricevuto da poco tempo o sta per ricevere una vaccinazione con vaccini vivi
French: Les doses supérieures doivent être administrées par voie parentérale.
Italian: Dosaggi più elevati devono essere somministrati per via parenterale.
French: Les doses sont généralement basées sur la surface corporelle du patient et le traitement d'entretien est de longue durée.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
French: Le traitement doit suivre les protocoles thérapeutiques actuellement publiés pour les enfants (voir rubrique 4.4).
Italian: Il trattamento deve seguire i protocolli terapeutici attualmente pubblicati per i bambini (vedere paragrafo 4.4).
French: Le prescripteur doit préciser le jour de la prise sur l'ordonnance.
Italian: Il medico prescrittore deve specificare il giorno di assunzione sulla prescrizione.
French: − petites taches rouges sur la peau;
Italian: − macchioline rosse sulla pelle
French: Si la situation clinique l'indique, la tuberculose et les hépatites B et C doivent être écartées.
Italian: Se clinicamente indicato, devono essere escluse tubercolosi ed epatite B e C.
French: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Royaume-Uni
Italian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regno Unito
French: Le méthotrexate peut être pris avec ou sans nourriture.
Italian: Il metotrexato può essere assunto con o senza cibo.
French: Demander au patient d'avaler la dose de médicament, puis de boire un peu d'eau, afin de s'assurer qu'il ne reste pas de médicament dans la bouche.
Italian: Chiedere al paziente di deglutire il medicinale quindi di bere un po' d'acqua, assicurandosi che non rimanga del medicinale in bocca.
French: Des cas de surdosage ont été signalés, parfois fatals, dus à une prise quotidienne erronée (au lieu d'une prise hebdomadaire) de méthotrexate oral.
Italian: Sono stati segnalati casi di sovradosaggio, talvolta fatali, dovuti a un'errata assunzione giornaliera anziché settimanale di metotrexato per via orale.
French: en oncologie
Italian: In oncologia
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, notamment au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Italian: Negli studi sugli animali, il metotrexato ha evidenziato tossicità riproduttiva, soprattutto durante il primo trimestre di gestazione (vedere paragrafo 5.3).
French: Fertilité masculine
Italian: Fertilità maschile
French: Chez les patients présentant des mécanismes d'élimination altérés, la myélosuppression et la mucite sont généralement réversibles au bout de 14 à 28 jours.
Italian: Nei pazienti con meccanismi di eliminazione non compromessi, la mielosoppressione e la mucosite sono generalmente reversibili entro 14 - 28 giorni.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
French: La dose et la durée du traitement sont déterminées individuellement en fonction du tableau clinique du patient et de la tolérance au méthotrexate.
Italian: La dose e la durata del trattamento sono stabilite singolarmente in base al quadro clinico del paziente e alla tollerabilità del metotrexato.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans chaque cas individuel au regard du risque éventuel pour le fœtus.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile rischio per il feto.
French: Agiter le flacon.
Italian: Agitare il flacone.
French: Des données provenant d'un essai randomisé chez des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (âgés de 2,8 à 15,1 ans) indiquaient une plus grande biodisponibilité orale du méthotrexate à jeun.
Italian: I dati di uno studio randomizzato condotto su pazienti con artrite reumatoide giovanile (di età compresa tra 2,8 e 15,1 anni) hanno indicato una maggiore biodisponibilità orale del metotrexato a digiuno.
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Italian: Effetti teratogeni sono stati individuati in quattro specie animali (ratti, topi, conigli e gatti).
French: En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée progressivement de 2,5 mg (1,25 ml) par semaine.
Italian: In base all'attività individuale della malattia e alla tollerabilità del paziente, la dose iniziale può essere aumentata gradualmente di 2,5 mg (1,25 ml) alla settimana.