FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 56 semanas de tratamento e os 2.254 doentes com pré-diabetes durante o rastreio foram aleatorizados para 160 semanas de tratamento.
Icelandic: Öllum 3.731 sjúklingunum var slembiraðað í 56 vikna meðferð og þeim 2.254 sjúklingum sem voru með skert sykurþol við skimun var slembiraðað í 160 vikna meðferð.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 0,6 mg einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Saxenda
Icelandic: Ef gleymist að nota Saxenda
Portuguese: Ao se iniciar o tratamento com Saxenda, deve ser considerada uma redução na dose de insulina ou de secretagogos de insulina (como sulfonilureias) administrada concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Portuguese: O liraglutido diminui o peso corporal em humanos, sobretudo através da perda de massa gorda com reduções relativas em gordura visceral superiores à perda de gordura subcutânea.
Icelandic: Liraglútíð lækkar líkamsþyngd hjá mönnum aðallega í gegnum tap á fitumassa og er hlutfallslegt tap á innyflafitu meira en tap á fitu undir húð.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 32 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 32 são diferenças de tratamento estimadas (IC 95%).
Icelandic: Grunngildi eru meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 32 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 32 er áætlaður meðferðarmunur (95% CI).
Portuguese: Para as proporções de doentes que perdem ≥5/>10% do peso corporal, é apresentada a razão de probabilidades estimada.
Icelandic: Fyrir það hlutfall sjúklinga sem hefur misst ≥5/>10% af líkamsþyngd eru áætluð líkindahlutföll gefin upp.
Portuguese: Se surgir sangue no local da injeção, pressione ligeiramente.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á hann.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral do paracetamol na sequência de uma dose única de 1.000 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir parasetamóli eftir einn 1.000 mg skammt.
Portuguese: A dose selecionada deve alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
Icelandic: Valinn skammtur verður að vera nákvæmlega í beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o controlo de peso, observou-se uma taxa superior de litíase biliar e colecistite em doentes tratados com liraglutido do que em doentes a receber placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á þyngdarstjórnun kom fram hærri tíðni gallsteina og gallblöðrubólgu hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Não utilize Saxenda após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Icelandic: Ekki skal nota Saxenda eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: As reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Portuguese: Neste ensaio, foi notificada hipoglicemia sintomática documentada (definida como glicose plasmática ≤3,9 mmol/l acompanhada de sintomas) em 47,2% dos doentes tratados com liraglutido 3,0 mg/dia e em 51,8% dos doentes tratados com placebo.
Icelandic: Í rannsókninni var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum (skilgreint sem glúkósaþéttni í plasma ≤ 3,9 mmól/l með einkennum) hjá 47,2% sjúklinga sem fengu liraglútíð 3,0 mg/sólarhring og 51,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em estudos clínicos farmacológicos numa população pediátrica obesa com idades entre os 12-17 anos ( 14 doentes, peso corporal 80-122 kg) e entre os 7-11 anos (16 doentes, peso corporal 45-87 kg), respetivamente.
Icelandic: (14 sjúklingar, líkamsþyngd 80-122 kg) og 7-11 ára (16 sjúklingar, líkamsþyngd 45-87 kg).
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Própýlenglýkól
Portuguese: A formação de anticorpos não foi associada a uma redução da eficácia do liraglutido.
Icelandic: Mótefnamyndun hefur ekki verið tengd við minnkaða virkni liraglútíðs.
Portuguese: Coloque uma agulha nova na caneta somente quando estiver preparado para administrar a injeção.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Portuguese: A eficácia e segurança do liraglutido para o controlo de peso, em conjunto com a ingestão reduzida de calorias e o aumento da atividade física, foram estudadas em quatro ensaios aleatorizados de fase 3, em dupla ocultação e controlados por placebo, que incluíram um total de 5.358 doentes.
Icelandic: Verkun og öryggi liraglútíðs til þyngdarstjórnunar ásamt minnkaðri hitaeiningainntöku og aukinni hreyfingu voru rannsökuð í fjórum III. stigs slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem tóku til alls 5.358 sjúklinga.
Portuguese: É pouco provável que Saxenda afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er að Saxenda hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32 G.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til að nota með NovoFine eða NovoTwist einnota nálum sem eru allt að 8 mm langar og allt að 32 G fínar.
Portuguese: 2 Verifique o fluxo • Antes da sua primeira injeção com uma caneta nova, verifique o fluxo.
Icelandic: Athugaðu flæðið fyrir fyrstu inndælingu með hverjum nýjum lyfjapenna.
Portuguese: Pressão arterial sistólica, mmHg
Icelandic: Slagbilsþrýstingur, mmHg
Portuguese: Observou-se um aumento na frequência cardíaca com liraglutido em ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Icelandic: Aukning á hjartsláttartíðni kom fram við notkun liraglútíðs í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Portuguese: O tratamento com liraglutido a meio da gestação causou uma redução do peso materno e do crescimento fetal, com efeitos ambíguos nas costelas dos ratos e variações no esqueleto dos coelhos.
Icelandic: Gjöf liraglútíðs um miðbik meðgöngutímans dró úr líkamsþyngd móður og vexti fósturs, með óljósum áhrifum á rifbein hjá rottum og breytingum á beinagrind hjá kanínum.
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 Os doentes com diabetes mellitus tipo 2 a receber liraglutido em combinação com insulina e/ou sulfonilureia poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá liraglútíð í samsettri meðferð með insúlíni og/eða súlfónýlúrealyfi geta verið í aukinni hættu á blóðsykursfalli.
Portuguese: Pode selecionar até 3,0 mg por dose.
Icelandic: Þú getur valið allt að 3,0 mg í skammti.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na respetiva proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na respetiva proteção exterior.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Portuguese: A Cmax do paracetamol foi reduzida em 31% e o tmax médio foi atrasado até 15 min.
Icelandic: Cmax parasetamóls lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
Portuguese: Onde administrar a injeção
Icelandic: Hvar gefa á lyfið
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio após a administração subcutânea é de 20-25 l (para uma pessoa que pese aproximadamente 100 kg).
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál eftir gjöf undir húð er að meðaltali 20-25 l (hjá einstaklingi sem er u.þ.b.
Portuguese: • Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para evitar ferimentos provocados pela agulha e infeções cruzadas.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Portuguese: PC SN NN
Icelandic: SN NN
Portuguese: • Quando começar a utilizar Saxenda, a dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Saxenda er upphafsskammturinn 0,6 mg einu sinni á sólarhring í a.m.k.
Portuguese: Após uma dose de [3H]liraglutido, não foi detetado liraglutido intacto na urina ou nas fezes.
Icelandic: Eftir gjöf skammts af [3H]-liraglútíði greindist ekkert óbreytt liraglútíð í þvagi eða saur.
Portuguese: O liraglutido é metabolizado endogenamente de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem um órgão específico como a principal via de eliminação.
Icelandic: Liraglútíð umbrotnar innrænt á svipaðan hátt og stærri prótín án þess að neitt sérstakt líffæri hafi verið helsta brotthvarfsleiðin.
Portuguese: • Contudo, se tiverem passado mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter utilizado Saxenda, ignore a dose não administrada e injete a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual.
Icelandic: eru liðnar frá því að þú áttir að nota Saxenda, skaltu sleppa þeim skammti og gefa þér næsta skammt á hefðbundnum tíma daginn eftir.
Portuguese: Portanto, o liraglutido deve ser utilizado com precaução em doentes com doença da tiroide.
Icelandic: Því á að nota liraglútíð með varúð hjá sjúklingum með skjaldkirtilssjúkdóm.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou à assimilação em regiões do cérebro específicas envolvidas na regulação do apetite, em que o liraglutido, através da ativação específica do GLP-1R, aumentou a saciedade e diminuiu sinais de fome, conduzindo, assim, à diminuição do peso corporal.
Icelandic: Í dýrarannsóknum leiddi útlæg gjöf liraglútíðs til upptöku í tilteknum svæðum heilans sem taka þátt í að stjórna matarlyst þar sem liraglútíð, með sértækri virkjun GLP-1R, jók lykil-seddutilfinningu og minnkaði lykil-hungurtilfinningu og leiddi þannig til minnkaðrar líkamsþyngdar.
Portuguese: Existe uma experiência limitada em doentes com doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með garnabólgusjúkdóm og þarmalömun af völdum sykursýki.
Portuguese: Como utilizar Saxenda
Icelandic: Hvernig nota á Saxenda
Portuguese: Saxenda é indicado como complemento de uma dieta reduzida em calorias e de um aumento da atividade física para o controlo do peso em doentes adultos com um índice de massa corporal (IMC) inicial de
Icelandic: Saxenda er ætlað sem viðbót við hitaeiningaskert mataræði og aukna hreyfingu til þyngdarstjórnunar hjá fullorðnum sjúklingum með upphafslíkamsþyngdarstuðulinn (BMI)
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes obesos ou com excesso de peso com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina e liraglutido 3,0 mg/dia, em combinação com dieta e exercício, e com até 2 ADOs, foi notificada hipoglicemia grave (com necessidade de assistência por parte de terceiros) em 1,5% dos doentes tratados com liraglutido 3,0 mg/dia.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá offitu- og ofþyngdarsjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með insúlíni og liraglútíði 3,0 mg/sólarhring samhliða ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu og allt að tveimur sykursýkilyfjum til inntöku, var tilkynnt um alvarlegt blóðsykursfall (sem krafðist aðstoðar þriðja aðila) hjá 1,5% sjúklinga sem fengu liraglútíð 3,0 mg/sólarhring.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (depuração da creatinina ≥30 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥30 ml/mín.).
Portuguese: Qual o aspeto de Saxenda e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Saxenda og pakkningastærðir
Portuguese: • Não utilize Saxenda em combinação com outros medicamentos que contêm agonistas dos recetores GLP-1 (como exenatido ou lixisenatido).
Icelandic: Saxenda samhliða öðrum lyfjum sem innihalda GLP-1 viðtakaörva (t.d. exenatíði eða lixisenatíði).
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 56, % (IC 95%) Variação média à semana 56, kg (IC 95%) Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%) Proporção de doentes que perderam >10% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%) Glicemia e fatores cardiometabólicos
Icelandic: Meðalbreyting í viku 56, % (95% CI) Meðalbreyting í viku 56, kg (95% CI) Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5% líkamsþyngdar í viku 56, % (95% CI) Hlutfall sjúklinga sem hafa misst >10% líkamsþyngdar í viku 56, % (95% CI)
Portuguese: Início do estudo, kg (DP)
Icelandic: Grunngildi, kg (SD)
Portuguese: O tratamento com liraglutido melhorou significativamente a pressão arterial sistólica e a perímetro da cintura, em comparação com o placebo (Quadros 3, 4 e 5).
Icelandic: Meðferð með liraglútíði bætti marktækt slagbilsþrýsting og mittisummál samanborið við lyfleysu (töflur 3, 4 og 5).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Saxenda Não utilize Saxenda
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Saxenda Ekki má nota Saxenda
Portuguese: Com base nos resultados das análises farmacocinéticas na população, os doentes do sexo feminino têm uma depuração de liraglutido ajustada ao peso 24% mais baixa, em comparação com os doentes do sexo masculino.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum er þyngdarleiðrétt úthreinsun liraglútíðs 24% minni hjá konum samanborið við karla.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina 40 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni eftir gjöf á stökum 40 mg skammti af atorvastatíni.
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos e ratinhos.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóðu í tvö ár fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í rottum og músum.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
Icelandic: öll skrefin þar sem þú byrjar á skrefi 1 „Undirbúðu pennann með nýrri nál".
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Saxenda podem causar degradação do liraglutido.
Icelandic: Efni sem blandað er saman við Saxenda geta valdið niðurbroti liraglútíðs.
Portuguese: A utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes, uma vez que está associada a reações adversas gastrointestinais passageiras, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Icelandic: Notkun liraglútíðs er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum þar sem notkunin er tengd skammvinnum aukaverkunum frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Portuguese: As reações anafiláticas podem ser potencialmente fatais.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose de griseofulvina e outros componentes com baixa solubilidade e alta permeabilidade.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun griseofulvíns eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og eru mjög gegndræp.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C til 8 °C).
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Icelandic: Hjálparefni: dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýra/natríumhýdroxíð (til pH stillingar), vatn fyrir stungulyf
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até um comprimento de 8 mm e com uma espessura de 32G.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum, allt að 8 mm löngum og allt að 32G fínum.
Portuguese: • A escala da caneta mostra a quantidade aproximada de solução que resta na caneta.
Icelandic: Pennakvarðinn sýnir um það bil hversu mikil lausn er eftir í lyfjapennanum.
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas notificadas Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem tilkynnt var um MedDRA líffæraflokkur
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de quaisquer acontecimentos cardiovasculares major (MACE): morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Icelandic: Aðalendapunktur var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og heilaslag sem ekki leiddi til dauða.
Portuguese: Se selecionar a dose incorreta, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás para selecionar a dose correta.
Icelandic: Ef þú velur rangan skammt, getur þú snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis að réttum skammti.
Portuguese: • Reações no local da injeção (tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (svo sem mar, verkur, erting, kláði og útbrot)
Portuguese: Semana 5 e seguintes
Icelandic: 5 Eftir inndælinguna •
Portuguese: • um IMC de 30 kg/m2 ou superior (obesos) ou
Icelandic: BMI 30 kg/m² eða hærri (offita) eða
Portuguese: Saxenda é um medicamento para perda de peso que contém a substância ativa liraglutido.
Icelandic: Saxenda er lyf sem stuðlar að þyngdartapi og inniheldur virka efnið liraglútíð.
Portuguese: (IMC ≥30 kg/m2) ou com excesso de peso (IMC ≥27 kg/m2) com dislipidemia e/ou hipertensão foram estratificados de acordo com o estado pré-diabetes durante o rastreio e com o IMC no início do estudo (≥30 kg/m2 ou <30 kg/m2 ).
Icelandic: (BMI ≥30 kg/m²) eða í yfirþyngd (BMI ≥27 kg/m²) með blóðfituröskun og/eða háþrýsting var lagskipt í samræmi við skert sykurþolsástand og BMI við upphaf (≥30 kg/m² eða <30 kg/m²).
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido devem ser avisados do potencial risco de desidratação relacionado com efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções de modo a evitar a depleção de fluidos.
Icelandic: Sjúklingum sem fá liraglútíð skal bent á hugsanlega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir vökvatap.
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção, pelo que não é necessário o ajuste da dose.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt marktæka seinkun á frásogi og því er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Portuguese: • Não tente voltar a encher a caneta.
Icelandic: Ekki reyna að fylla á lyfjapennann.
Portuguese: Outros medicamentos e Saxenda
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Saxenda
Portuguese: O liraglutido não aumenta o gasto de energia em comparação com o placebo.
Icelandic: Liraglútíð eykur ekki orkunotkun í samanburði við lyfleysu.
Portuguese: Foi alcançada uma perda de peso superior com liraglutido em comparação com o placebo em doentes obesos/com excesso de peso em todos os grupos estudados.
Icelandic: Meira þyngdartap náðist með liraglútíði samanborið við lyfleysu hjá offitu-/ ofþyngdarsjúklingum í öllum hópum sem voru rannsakaðir.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 2,5% dos doentes tratados com liraglutido desenvolveram anticorpos anti-liraglutido.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mynduðu 2,5% sjúklinga sem fengu liraglútíð mótefni gegn liraglútíði.
Portuguese: Em casos raros, foram notificadas algumas reações alérgicas graves (anafilaxia) em doentes a utilizar Saxenda.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) hjá sjúklingum sem fá Saxenda.
Portuguese: Se tiver diabetes, não utilize Saxenda como um substituto da insulina.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Os sinais podem incluir redução do volume de urina, gosto metálico na boca e formação de nódoas negras.
Icelandic: Einkennin geta verið minnkað þvagmagn, málmbragð í munni og marblettir.
Portuguese: Saxenda é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, em caneta pré-cheia.
Icelandic: Saxenda er afgreitt sem tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas no fígado.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóma.
Portuguese: Foram adjudicados efeitos adversos cardiovasculares graves (EACG) por um grupo independente de especialistas externos, tendo sido definidos como enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte cardiovascular.
Icelandic: Meiriháttar aukaverkanir frá hjarta- og æðakerfi (major adverse cardiovascular events (MACE)) voru metin af utanaðkomandi óháðum hópi sérfræðinga og skilgreind sem hjartadrep og heilablóðfall sem ekki eru banvæn og dauðsfall tengt hjarta og æðakerfi.
Portuguese: Saxenda não é recomendado para utilização em doentes com compromisso hepático grave e deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secções 4.4
Icelandic: Notkun Saxenda er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og nota skal Saxenda með varúð hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da posologia com base na idade.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs.
Portuguese: 4 Injete a sua dose
Icelandic: 4 Dældu skammtinum inn
Portuguese: Saxenda é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Icelandic: Saxenda er gefið með inndælingu undir húð.
Portuguese: • Não administre a injeção numa veia ou num músculo.
Icelandic: Ekki dæla í æð eða í vöðva.
Portuguese: Litíase biliar e colecistite
Icelandic: Bólga í gallblöðru og gallsteinar
Portuguese: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Icelandic: Saxenda (N=2437) Lyfleysa (N=1225) Saxenda samanborið við lyfleysu
Portuguese: O liraglutido regula o apetite através do aumento da sensação de satisfação e saciedade, enquanto diminui a sensação de fome e o consumo futuro de alimentos, conduzindo a uma redução da ingestão de alimentos.
Icelandic: Liraglútíð stjórnar matarlyst með því að auka tilfinningu fyrir seddu og ofmettun en minnkar hungurtilfinningu og líkur á fæðuneyslu, og leiðir þannig til minnkaðrar fæðuinntöku.
Portuguese: Frequência cumulativa (%)
Icelandic: Uppsöfnuð tíðni (%)
Portuguese: Foram notificados pouco frequentemente casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a utilizar Saxenda.
Icelandic: Sjaldan hefur verið tilkynnt um bólgu í brisi (brisbólgu) hjá sjúklingum sem nota Saxenda.
Portuguese: Não é de excluir uma interação clinicamente relevante com substâncias ativas com baixa solubilidade ou com um índice terapêutico estreito como, por exemplo, a varfarina.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvæga milliverkun við virk efni sem eru torleyst eða hafa þröngan lækningalegan stuðul, svo sem warfarín.
Portuguese: semanas, menos doentes tratados com liraglutido desenvolveram diabetes mellitus tipo 2, em comparação com os doentes tratados com placebo (0,2% vs. 1,1%).
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 fengu færri sjúklingar sem fengu meðferð með liraglútíði sykursýki af tegund 2 samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,2% samanborið við 1,1%).
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da litíase biliar e da colecistite.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni gallsteina og gallblöðrubólgu.
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liraglutido.
Icelandic: Cmax atorvastatíns lækkaði um 38% og miðgildi tmax fór úr 1 klst. í 3 klst.