FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fipronil (mg)
Slovak: Fipronilum (mg)
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Slovak: Veterinárny liek je dostupný v každej sile na kartách s 1 pipetou alebo v kartónových krabičkách Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s ním mimoriadne opatrní a vyhýbať sa priamemu kontaktu s týmto liekom.
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Slovak: Psy 10-20 kg Psy 20-40 kg Psy 40-60 kg
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú vyprázdnite.
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Slovak: Liečba nepriamo znižuje riziko prenosu chorôb šírených kliešťami (psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza) z infikovaných kliešťov počas 4 týždňov.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Slovak: Bezpečnosť bola potvrdená po podaní 5-násobku odporúčanej dávky u dospelých zdravých psov (liečení 6-krát v dvojtýždňových intervaloch) a u šteniat (vo veku 8 týždňov, liečené raz).
English: Amitraz (mg)
Slovak: Amitrazum (mg)
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Slovak: psy 2-10 kg psy 10-20 kg psy 20-40 kg psy 40-60 kg
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe erapie (pozri časť
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Slovak: Liečba CERTIFECT-om vedie k odpadnutiu kliešťov u napadnutých psov, narúša prichytenie kliešťov a rýchlo ich usmrcuje v priebehu 24 hodín, čím zabraňuje satiu krvi a sprievodnému riziku prenosu patogénov z kliešťov.
English: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Slovak: EU/2/11/125/003
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na
English: (S)-Methoprene (mg)
Slovak: (S)-Methoprenum (mg)
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu a detí.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
English: The CVMP at their meeting on 18 February 2016 decided that one additional five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance data that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure and to ensure that the MAH's pharmacovigilance system is adequate to enable collection and evaluation of adverse events in line with the requirements.
Slovak: , so zreteľom na nevyriešené farmakovigilančné údaje, ktoré boli hodnotené v čase procesu predĺženia registrácie aby sa zaistilo , že farmakovigilančný systém držiteľa rozhodnutia o registrácii je adekvátny a umožňuje zhromažďovanie a vyhodnocovanie nežiaducich účinkov
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.a nesmú sa vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.. To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s týmto veterinárnym liekom mimoriadne opatrní - a vyhnúť sa Ak chcete minimalizovať riziko inhalácie, aplikujte ho na otvorenom priestranstve alebo v dobre Počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom nefajčite, nepite a nejedzte.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Slovak: MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
English: carton box 3 pipettes
Slovak: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi a nesmú sa vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Slovak: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on roztok pre psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on roztok pre psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on roztok pre psy 40-60 kg
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Slovak: Oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete pozdĺž perforovanej línie.
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum Každých 4,28 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 268 mg, (S)-Methoprenum 241,2 mg, Amitrazum Každých 6,42 roztoku obsahuje: Fipronilum 402 mg, (S)-Methoprenum 361,8 mg, Amitrazum 480 mg
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
Slovak: Ďalšie ektoparaziticídy na topické použitie.
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
English: For spot-on application only.
Slovak: Len na vonkajšiu aplikáciu na kožu.
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade nesprávneho použitia, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Slovak: Použite nožnice a blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Slovak: Nožnicami odstrihnite hrot pipety.
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Slovak: Po liečbe CERTIFECT-om sú kliešte väčšinou usmrtené a následne odpadnú zo psa v priebehu 24 hodín po napadnutí za predpokladu, že sa nenasýtili krvou.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie doplnkových bezpečnostných štúdií neopakujte liečbu v intervale kratšom ako 2 týždne a nepoužívajte liek u šteniat do veku 8 týždňov ani u psov s telesnou hmotnosťou menšou
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
English: Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Slovak: Fipronil sulfón je produkovaný v srsti (priemerná koncentrácia je <
English: These measures should help
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and
Slovak: Nožnicami blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to znázornené,
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Slovak: Nepriamo sa tak znižuje aj riziko vývoja ochorení ako psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza počas 4 týždňov.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Slovak: Špecifické vlastnosti uvoľnenia kliešťa po použití zložky amitraz možno opísať ako vypudenie, ktoré spôsobí rýchle vytiahnutie ústneho aparátu kliešťa a následné
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Slovak: Bezpečnosť bola overená na chovných, gravidných a laktujúcich sukách, ak boli liečené v 28 dňových intervaloch pomocou viacerých nasledujúcich dávok až do 3 násobnej hodnoty maximálnej odporúčanej dávky.
English: BATCH NUMBER {number}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
English: Clear amber to yellowish solution.
Slovak: Jasnožltý až žltohnedý roztok.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Slovak: Ochranná (- é) lehota (-y)
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Slovak: Z dôvodu abcencii štúdií, by sa tento veterinárny liek nemal používať u psov liečených s IMAO.
English: SPECIAL WARNINGS
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
English: • Unusual behaviour.
Slovak: Nezvyčajné správanie.
English: Your doctor can give you more information.
Slovak: Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Slovak: Pacientka akceptovala vyššie uvedené podmienky.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Slovak: Časť 4.8 Nežiaduce účinky
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Slovak: Môžu však existovať individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné použitie), ktoré prispievajú k zvýšeniu systémovej expozície.
English: These are the rules:
Slovak: Pravidlá sú nasledovné:
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Slovak: Váš lekár prediskutuje tieto body s vami použitím formulára a požiada vás (alebo rodiča/poručníka) o jeho podpísanie.
English: • Existing depression getting worse
Slovak: Zhoršenie už existujúcej depresie
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Slovak: Upovedomenie rodiny a rodinných známych môže byť užitočné na odhalenie zhoršenia mentálneho zdravia.
English: Section 2.
Slovak: Časť 2
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne aktualizovaná kompetentnou autoritou členkého štátu v nadväznosti na referečný štát v súlade s postupmi zakotvenými v hlave III kapitoly 4 Smernice 2001/83/EC
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Slovak: Liek sa pravdepodobne vylučuje do materského mlieka a môže poškodiť vaše dieťa.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Slovak: Dátumy a výsledky testov sa musia zaznamenať.
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Slovak: Prejavy psychózy: strata kontaktu s realitou, ako je počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú.
English: This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
Slovak: Je to kvôli riziku ťažkého poškodenia nenarodeného dieťaťa.
English: However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Slovak: Prerušenie liečby [INN] však môže byť nedostatočné na zmiernenie symptómov, a preto môže byť potrebné ďalšie psychiatrické alebo psychologické zhodnotenie stavu.
English: The prescriber must ensure that:
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že:
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Slovak: Formulárom potvrdzujete, že ste boli informovaná o rizikách liečby a že budete dodržiavať pravidlá uvedené vyššie.
English: Male patients
Slovak: Mužskí pacienti
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Slovak: U niektorých ľudí sa vyskytli myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo skoncovanie s vlastným životom (samovražedné myšlienky), pokúsili sa ukončiť svoj život (pokus o samovraždu) alebo ukončili svoj život (samovražda).
English: Neuropsychiatric disorders
Slovak: Neuropsychické poruchy
English: As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Slovak: Vzhľadom na to, že tieto lieky budú predmetom dodatočného monitorovania, označenie čiernym symbolom a príslušných znením sa má zahrnúť pred časť 1.
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Slovak: <Podrobná a aktualizovaná informácia o tomto lieku je dostupná zoskenovaním QR kódu smartfónom.
English: It also includes thoughts about hurting yourself or ending your life.
Slovak: Tiež to zahŕňa myšlienky na sebapoškodenie alebo skoncovanie so životom.
English: You should never give this medicinal product to another person.
Slovak: Tento liek nesmiete nikdy dávať inej osobe.
English: {(Invented) name strength pharmaceutical form}
Slovak: {(Vymyslený)názov sila lieková forma}
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Slovak: Možnosť otehotnenia sa musí posúdiť u všetkých pacientok.
English: − If you are pregnant
Slovak: Ak ste tehotná
English: Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Slovak: Osobitnú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
English: These people may not appear to be depressed.
Slovak: U týchto ľudí sa nemusia prejaviť príznaky depresie.
English: If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Slovak: Ak predpisujúci lekár nemôže poskytnúť túto informáciu, pacientka sa má obrátiť na príslušného zdravotníckeho pracovníka.
English: • If there is any chance you could become pregnant, you must follow the precautions under ”Pregnancy and prevention programme”, see section on ”Warnings and precautions”.
Slovak: • Ak existuje možnosť, že môžete otehotnieť, musíte dodržiavať pravidlá podľa „Programu na ochranu pred otehotnením“, pozrite časť „Upozornenia a opatrenia”.
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Slovak: • [schválené indikácie] (pozri časť 4.1 „
English: Follow-up visits
Slovak: Následné návštevy
English: This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Slovak: Tieto mesačné kontroly umožnia zabezpečiť vykonávanie pravidelného testu na graviditu a dohľad a zaručia, že pacientka pred nasledujúcim cyklom liečby nie je tehotná.
English: End of treatment
Slovak: Ukončenie liečby
English: Prescribing and dispensing restrictions
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa predpisovania a výdaja lieku
English: You must agree to extra pregnancy tests if your doctor asks you.
Slovak: Musíte súhlasiť s vykonaním tehotenského testu navyše, ak vás oň požiada váš lekár.
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby tento liek nikdy nedávali inej osobe a na konci liečby vrátili do lekárne všetky nepoužité kapsuly.
English: This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
Slovak: K tomu môže dojsť aj keď sa <názov lieku> užíval len veľmi krátko počas tehotenstva.
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Slovak: Tieto podmienky sa týkajú aj žien, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ predpisujúci lekár nerozhodne, že u nich naozaj neexistuje žiadne riziko gravidity.
English: • She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
Slovak: Pacientka potvrdila, že porozumela rizikám a nevyhnutným opatreniam spojených s užívaním [INN].
English: When used in accordance with the prescribing information, topically administered retinoids are generally assumed to result into low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Slovak: Všeobecne sa predpokladá, že ak sa topicky podávané retinoidy používajú v súlade s preskripčnými informáciami, majú za následok nízku systémovú expozíciu kvôli minimálnej absorpcii kožou.
English: For more information on pregnancy and contraception, see section 2 ”Pregnancy and prevention programme”.
Slovak: Ďalšie informácie o tehotenstve a antikoncepcii pozrite v časti 2 „Program na ochranu pred otehotnením”.
English: The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Slovak: Upozornenia týkajúce sa psychických porúch sa majú zrevidovať nasledovne:
English: They may notice these changes and help you quickly identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Slovak: Oni si môžu tieto zmeny všimnúť a pomôcť vám urýchlene rozpoznať akékoľvek problémy o ktorých by ste mali povedať svojmu lekárovi.
English: This medicine can seriously harm an unborn baby (the medicine is said to be ‘teratogenic') - it can cause serious abnormalities of the unborn baby's brain, face, ear, eye, heart and certain glands (thymus gland and parathyroid gland).
Slovak: Tento liek môže ťažko poškodiť nenarodené dieťa (liek sa nazýva teratogénny)- môže spôsobiť ťažké abnormality mozgu, tváre, ucha, oka, srdca a niektorých žliaz (týmusu a prištítnych teliesok) dieťaťa.
English: Before you start treatment, your doctor will ask you to take a pregnancy test.
Slovak: Pred začatím liečby vás váš lekár požiada o vykonanie tehotenského testu.
English: Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia sa majú upozorniť, že tento liek nesmú dávať nikomu inému, najmä nie ženám.
English: Pregnancy testing
Slovak: Testy gravidity
English: The available data suggest that the level of maternal exposure from the semen of the patients receiving [TRADENAME], is not of a sufficient magnitude to be associated with the teratogenic effects of [TRADENAME].
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že hladina expozície plodu zo semena pacientov užívajúcich [názov lieku] nie je dostatočne významná na to, aby bola spájaná s teratogénnymi účinkami [názov lieku].
English: Your doctor must explain the risk of harm to the unborn baby - you must understand why you must not get pregnant and what you need to do to prevent getting pregnant.
Slovak: Váš lekár vám musí vysvetliť riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa, musíte porozumieť, prečo nesmiete otehotnieť a ako treba otehotneniu predchádzať.
English: • The patient complies with the conditions for pregnancy prevention as listed above, including confirmation that she has an adequate level of understanding.
Slovak: Pacientka spĺňa podmienky na prevenciu gravidity, ako je uvedené vyššie vrátane potvrdenia, že rozumie daným skutočnostiam.
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and breastfeeding:
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia:
English: • Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
Slovak: Dokonca aj keď má pacientka amenoreu, musí dodržiavať všetky rady týkajúce sa účinnej antikoncepcie.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy or if she might be pregnant.
Slovak: Pacientka je informovaná a chápe potenciálne následky gravidity, ako aj nutnosť okamžite konzultovať s lekárom, ak vznikne riziko gravidity, alebo ak by mohla otehotnieť.
English: Section 2 Warnings and precautions
Slovak: Časť 2. Upozornenia a opatrenia