FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga teratogena effekter av Luveris har observerats under djurstudier.
Estonian: Loomkatsetes ei ole Luveris'e teratogeenset mõju täheldatud.
Swedish: • Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 IE lutropin alfa och varje ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Estonian: • Iga pulbri viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga lahusti ampull sisaldab 1 ml süstevett.
Swedish: Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av corpus luteum.
Estonian: Luteotroopse aktiivsusega ainete (LH/hCG) defitsiidi võimaluse tõttu tuleb pärast ovulatsiooni kaaluda luteaalfaasi toetamist, kuna vastasel korral võib kujuneda kollaskeha enneaegne puudulikkus.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Luveris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Luveris Hur du använder Luveris
Estonian: Mis ravim on Luveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Luveris'e kasutamist Kuidas Luveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Luveris't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Det kan bero på olika faktorer hos föräldrarna, såsom moderns ålder, gener, samt ART-procedurerna och flerbördsgraviditet.
Estonian: See võib tuleneda erinevustest vanematega seotud tegurites, nt ema vanusest, geneetilistest teguritest, samuti ART protseduuridest ja mitmikrasedusest.
Swedish: Vanliga: Lindrigt eller måttligt OHSS (inklusive associerad symtomatologi), ovariecysta, bröstsmärtor, bäckensmärtor.
Estonian: Sage: kerge või mõõdukas OHSS (sh seonduv sümptomatoloogia), munasarjatsüst, rinnanäärme valu, vaagnapiirkonna valu.
Swedish: Med sprutan i ena handen, ta upp den öppna ampullen, stick ned nålen och dra upp all vätska.
Estonian: Hoides süstalt ühes käes, võtke avatud ampull ja torgake nõel lahustisse ning tõmmake see täielikult süstlasse.
Swedish: Du kan löpa större risk att få allvarliga blodproppar eller så kan existerande blodproppar förvärras vid behandling med Luveris.
Estonian: Teil võib olla Luveris-ravi ajal suurem risk tõsiste verehüüvete tekkeks või olemasolevate verehüüvete halvenemiseks.
Swedish: Ektopisk graviditet kan också förekomma, speciellt hos kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna.
Estonian: Tekkida võib emakaväline rasedus, eriti naistel, kelle anamneesis on munajuhade haigusi.
Swedish: • Allvarliga komplikationer med blodproppar (tromboembolism) vanligen tillsammans med svårt OHSS är mycket sällsynta.
Estonian: • Väga harva võib esineda tõsiseid verehüübe moodustumisega seotud probleeme (trombemboolilisi tüsistusi), tavaliselt koos raske OHSS-iga.
Swedish: Inga svåra reaktioner på injektionsstället rapporterades.
Estonian: Raskete süstekohareaktsioonide kohta teateid ei olnud.
Swedish: Användning av Luveris är inte indicerat under pågående graviditet.
Estonian: Puudub näidustus Luveris'e kasutamiseks raseduse ajal.
Swedish: • Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 IE lutropin alfa och varje flaska med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Estonian: • Iga pulbri viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga lahusti viaal sisaldab 1 ml süstevett.
Swedish: Pulvret ska omedelbart före användning spädas med medföljande vätska.
Estonian: Pulbrit tuleks lahustada vahetult enne kasutamist ette nähtud lahusega.
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta, klåda, blåmärken, svullnad eller irritation.
Estonian: • Lokaalne reaktsioon süstekohal, nt valu, sügelus, hematoomid, turse või punetus.
Swedish: • Beroende på ditt svar kan din läkare öka dosen FSH i steg om 37,5-75 IE med 7 till 14 dagars mellanrum.
Estonian: • Vastavalt teie ravitulemusele võib teie arst FSH annust suurendada eelistatult 7 kuni 14
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
Estonian: Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
Swedish: Detta kan vara förknippat med andra riskfaktorer som OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, tidigare historia med ovarietorsion, tidigare eller nuvarande ovariecysta och polycystiskt ovariellt syndrom.
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av ampullen så att all vätska i faller till botten.
Estonian: Koputage õrnalt ampulli ülaosale nii, et kogu ampulli kaelaosas asuv vedelik valguks ampulli alumisse kambrisse.
Swedish: Vad Luveris är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Luveris ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Hos kvinnor med äggledarsjukdom i anamnesen förekommer risk för ektopisk graviditet, oavsett om graviditeten uppstod genom spontan befruktning eller genom fertilitetsbehandlingar.
Estonian: Munajuhade haigust põdenud naistel on ektoopilise raseduse risk nii spontaanse viljastumise kui ka viljatusravi korral.
Swedish: En ampull med vätska innehåller: 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Üks lahustiampull sisaldab 1 ml süstevett.
Swedish: Hur Luveris ska förvaras
Estonian: Kuidas Luveris't säilitada
Swedish: Svåra fall av OHSS kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovarietorsion eller tromboemboliska händelser såsom lungembolism, ischemisk stroke eller myokardinfarkt.
Estonian: Väga harva võivad OHSS tüsistustena esineda munasarjade torsioon või trombemboolilised tüsistused, nagu kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Swedish: Rotera injektionsflaskan försiktigt utan att ta bort sprutan.
Estonian: Keerutage viaali ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
Swedish: Om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan ha överförts från föräldrar till barn) ska du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.
Estonian: Öelge oma arstile enne ravi alustamist, kui teie või mõni teie pereliikmetest põeb porfüüriat (võimetus hävitada porfüriine, mis võib vanematelt lastele pärilikkuse teel edasi kanduda).
Swedish: Upp till 3 behållare med pulver kan upplösas i 1 ml vätska.
Estonian: 1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni 3 mahuti ravimpulbrid.
Swedish: Andra förpackningstyper än ampuller bör övervägas för patienter som självadministrerar.
Estonian: Patsientidele isemanustamiseks tuleks kaaluda teisi saadaolevaid preparaate peale ampullide
Swedish: Rekommenderad dosregim inleds med 75 IE lutropin (d.v.s. en injektionsflaska Luveris) alfa per dag och 75-150 IE FSH.
Estonian: Tavaliselt soovitatav režiim algab 75 RÜ LH-ga (so ühe viaali Luveris'ega) ja 75-150 RÜ FSH-ga ööpäevas.
Swedish: Sätt beredningsnålen på sprutan, och dra upp lite luft i sprutan genom att dra tillbaka kolven ungefär till markeringen för 1 ml.
Estonian: Tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni tõmmake süstlasse veidi õhku.
Swedish: Luveris 75 IE Pulver till injektionsvätska.
Estonian: Luveris 75 RÜ Süstelahuse pulber.
Swedish: Även om dessa biverkningar inte har observerats finns en möjlighet att de också skulle kunna uppträda i samband med behandling med Luveris.
Estonian: Kuigi seni pole sarnaseid kõrvaltoimeid Luveris-ravi korral esinenud, on nende tekkeoht siiski olemas.
Swedish: Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning lutropin alfa
Estonian: Luveris 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Lutropiin alfa
Swedish: Om tecken på ovariell överstimulering uppstår, bör hCG inte ges och patienten rekommenderas att avstå från coitus eller att använda barriärpreventivmetoder under minst 4 dagar.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jätta munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi nähtude tekkimisel hCG manustamata ning soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul vältida sugulist vahekorda või kasutada sel ajal barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Pulvrets utseende: vit, frystorkad kaka
Estonian: Pulbri kirjeldus: valge lüofiliseeritud pellet.
Swedish: Ektopisk graviditet (utomkvedshavandeskap) kan uppkomma, speciellt hos kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna.
Estonian: Tekkida võib emakaväline rasedus (loode on pesastunud väljaspool emakat), eriti naistel, kellel on varem esinenud munajuhade haigusi.
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta: Tromboembolism, vanligen i kombination med svårt OHSS.
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv: trombemboolia, mis tavaliselt on seotud raske OHSS-iga.
Swedish: Hur du använder Luveris
Estonian: Kuidas Luveris't kasutada
Swedish: Fall av ovarietorsion har rapporterats efter behandling med andra gonadotropiner.
Estonian: Teiste gonadotropiinidega ravimise järel on teatatud munasarjade torsiooni esinemisest.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda läkemedlet.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga.
Swedish: Luveris bör administreras samtidigt som follitropin alfa.
Estonian: Luveris't tuleb kasutada koos follitropiin alfaga.
Swedish: Förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor eller ampuller med vätska.
Estonian: Pakendis on 1, 3 või 10 viaali süstepulbriga koos vastava arvu lahustiviaalide või -ampullidega.
Swedish: Pulvret måste före användning beredas med vätskan genom försiktig rotation av injektionsflaskan.
Estonian: Pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
Swedish: Luveris i kombination med ett preparat innehållande follikelstimulerande hormon (FSH) rekommenderas för stimulering av follikelutveckling hos vuxna kvinnor med uttalad brist på luteiniserande hormon (LH) och FSH.
Estonian: Luveris on kombinatsioonis folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) preparaadiga soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH raske defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är ca 10-14 l. MRT (mean residence time) är ca 5 timmar.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on ravimi jaotusruumala ligikaudu 10-14 l. Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: Buksmärtor, obehagskänslor i buken, illamående, kräkningar, diarré.
Estonian: Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Swedish: Det kännetecknas av markerad ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider och en ökad vaskulär permeabilitet som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall även de perikardiska kaviteterna.
Estonian: See hõlmab märgatavat munasarjade suurenemist, seerumi suurt suguhormoonide sisaldust ning veresoonte läbilaskevõime kasvu, mille tagajärjel võib vedelik koguneda kõhukelme-, rinnakelme- ning harva südamepaunaõõnde.
Swedish: • Samla allt du behöver, finn en ren yta och lägg ut allt: en injektionsflaska med Luveris en vätskeampull två spritsuddar en spruta en nål för beredning, upplösning av pulvret i vätskan en fin nål för subkutan injektion en avfallsbehållare för glas och nålar
Estonian: • Seadke puhtale pinnale valmis kõik, mida vajate: üks Luveris'e viaal, üks ampull lahustiga, kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstal, üks lahuse valmistamise nõel pulbri lahustamiseks lahustis, üks väikese läbimõõduga nõel subkutaanseks süstimiseks, üks mahuti klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, i syfte att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas estradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
Estonian: Kui LH ja FSH defitsiidiga anovulatoorsetele naistele manustatakse folliikulite arengu stimuleerimiseks lutropiin alfat, on esmaseks toimeks östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasvu FSH stimuleerib.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Luveris
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Luveris'e lahusti
Swedish: • Samla allt du behöver, finn en ren yta och lägg ut allt: en injektionsflaska med Luveris en injektionsflaska med vätska två spritsuddar en spruta en nål för beredning, upplösning av pulvret i vätskan en fin nål för subkutan injektion en avfallsbehållare för glas och nålar
Estonian: • Seadke puhtale pinnale valmis kõik, mida vajate: üks Luveris'e viaal, üks viaal lahustiga, kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstal, üks lahuse valmistamise nõel pulbri lahustamiseks lahustis, üks väikese läbimõõduga nõel subkutaanseks süstimiseks, üks mahuti klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Luveris 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Swedish: Kvinnor med brist på LH och FSH behandlas med Luveris i kombination med FSH för att utveckla en Graafsk follikel från vilken äggcellen frigörs efter administrering av humant koriongonadotropin, hCG. Luveris bör ges som dagliga injektioner i kombination med FSH.
Estonian: LH ja FSH defitsiidiga naistel on Luveris'e ja FSH-kombinatsioonravi eesmärgiks ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega vabastatakse munarakk.
Swedish: Detta är beskrivet i avsnitt 4.4.
Estonian: Sellele vaatamata esineb OHSS-i tekkevõimalus, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Swedish: Måttligt OHSS kan dessutom yttra sig som illamående, kräkningar, tecken på ascites vid ultraljud eller markerad ovariell förstoring.
Estonian: Mõõduka OHSS-i korral võib lisaks esineda iiveldust, oksendamist, ultrahelis ilmnevat astsiiti või märgatavat munasarjade suurenemist.
Swedish: Inga tecken på toxicitet p.g.a. antikroppsbildningen mot lutropin alfa observerades.
Estonian: Lutropiin alfa vastaste antikehade tekkimisega seoses toksilise toime tunnuseid ei ilmnenud.
Swedish: Luveris används tillsammans med follitropin alfa för att stimulera follikelutvecklingen.
Estonian: Luveris't kasutatakse folliikulite arengu stimuleerimiseks kombinatsioonis follitropiin alfaga.
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, smärtor eller obehagskänslor i buken
Estonian: • Halb enesetunne, oksendamine, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus või kõhuvalu
Swedish: Luveris bereds då först och används sedan för beredning av follitropin alfa-pulvret.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Luveris lahustada esimesena ning seejärel kasutada saadud lahust follitropiin alfa lahustamiseks.
Swedish: När önskat svar erhållits, ges en injektion av hCG 24 till 48 timmar efter de sista injektionerna av Luveris och FSH.
Estonian: Soovitud ravitulemuste saavutamisel manustatakse 24 kuni 48 tundi pärast viimaseid Luveris'e ja FSH süsteid ühekordse süstena hCG-d. hCG manustamise päeval ning üks päev pärast seda on teil soovitatav olla sugulises vahekorras.
Swedish: • Det finns förpackningar innehållande 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med pulver tillsammans med samma antal ampuller med vätska.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti ampulle.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Luveris
Estonian: Kui te unustate Luveris't kasutada
Swedish: • Det finns i förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med pulver och samma antal injektionsflaskor med vätska.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti viaale.
Swedish: • om du har förstorade äggstockar eller vätskeblåsor i ovarierna (cysta i äggstockarna) av okänt ursprung.
Estonian: • kui teil on munasarjade suurenemine või vedelikku täis moodustised munasarjades
Swedish: Detta ökar risken för utveckling av ovariellt överstimuleringssyndrom eller OHSS.
Estonian: Selle tõttu suureneb teil oht munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi ehk OHSS-i tekkimiseks.
Swedish: • Dra upp vätskan: Sätt beredningsnålen på sprutan.
Estonian: • Lahusti sissetõmbamine: Asetage süstlale lahuse valmistamise nõel.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: en injektionsflaska med pulver innehåller: lutropin alfa 75 IE
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat.
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: svår ovariell förstoring, viktökning, andnöd eller oliguri.
Estonian: Raske OHSS-i sümptomiteks on näiteks munasarjade oluline suurenemine, kaalutõus, düspnoe või oliguuria.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN LUVERIS 75 IE, INJEKTIONSFLASKOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LUVERIS 75 RÜ, VIAALID
Swedish: Kongenitala missbildningar
Estonian: Kaasasündinud väärarengud
Swedish: • Övriga innehållsämnen i pulvret är polysorbat 20, sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat,
Estonian: • Teised pulbri koostisosad on polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid, L-metioniin ja lämmastik.
Swedish: Förekomsten av graviditetsförlust genom missfall eller abort är högre hos patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt för framkallande av ägglossning än efter normal befruktning.
Estonian: Patsientidel, kellel ovulatsiooni esilekutsumiseks stimuleeriti folliikulite arengut, on nurisünnituse esinemissagedus katkemise või abordi tõttu suurem kui pärast loomulikul teel viljastumist.
Swedish: Milda och måttliga reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, rodnad, klåda eller svullnad) rapporterades vid 7,4 % respektive 0,9 % av injektionerna i en klinisk prövning.
Estonian: Kliinilises uuringus teatati kergetest süstekohareaktsioonidest 7,4% juhtudest ning mõõdukatest reaktsioonidest 0,9% juhtudest (hematoomid, valu, punetus, sügelus või turse).
Swedish: • äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer
Estonian: • munasarja, emaka või rinnanäärmekartsinoom
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker några av nedanstående biverkningar.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline alltoodud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra reproduktiva system, både god- och elakartade, hos kvinnor som har genomgått flera behandlingar mot infertilitet.
Estonian: Naistel, kes on läbi teinud mitu viljatusravi raviskeemi, on esinenud munasarjade ja muu reproduktiivsüsteemi neoplasmasid, nii hea- kui ka pahaloomulisi.
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken tillsammans med illamående eller kräkningar.
Estonian: • Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega.
Swedish: Injektionsflaskorna har brombutylproppar med aluminiumförslutning och snäpplock.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülist punnkorkidega, mis on kaetud alumiiniumist flip-off tüüpi korkidega.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Luverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Eftersom antalet patienter med detta tillstånd är lågt jämfördes inte Luveris med några andra läkemedel.
Estonian: Et selle haigusega patsientide arv on väike, siis ei võrreldud Luverist teiste ravimitega.
Swedish: Mer information om Luveris
Estonian: Muu teave Luverise kohta
Swedish: Den 29.november 2000 beviljade EU-kommissionen Merck Serono Europe Limited ett godkännande för försäljning av Luveris som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Luverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Limited 29. novembril 2000.
Swedish: Om pulvret och vätskan används måste de blandas till en lösning strax före användning.
Estonian: Pulbri ja lahusti kasutamisel tuleb need segada vahetult enne kasutamist.
Swedish: Patienter kan utföra injektionen själva förutsatt att de är motiverade, har fått tillräckliga instruktioner och har tillgång till expertråd.
Estonian: Patsiendid võivad süstida endale ravimit ise, kui nad seda soovivad, on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet kvinnor som producerade funktionella folliklar (ägg i äggstockarna som är klara för ägglossning).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel tekkisid funktsionaalsed folliikulid (munasarjas olevad munarakud, mis on ovulatsiooniks valmis).
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Luveris (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmårken eller svullnad), huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, smärta och obehagskänslor i buken, bäckensmärta (smärta i lägre delarna av buken), lindrigt till måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom, ovariecysta (att det utvecklas ett vätskefyllt hålrum i äggstocken) och bröstsmärta.Ovariellt hyperstimuleringssyndrom kan orsaka illamående, viktökning och diarré.
Estonian: Luverise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, verevalumid, turse) peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, valu ja ebamugavustunne kõhus, valu vaagnapiirkonnas (alakõhus), kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, munasarja tsüst (munasarjas vedelikuga täidetud õõnsuse tekkimine) ja rindade valu.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Luveris är större än riskerna och rekommenderade att Luveris skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Luverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Swedish: Luveris taget i kombination med FSH har undersökts i en huvudstudie där 38 kvinnor med svår brist på LH och FSH deltog.
Estonian: Koos FSH-ga manustatavat Luverist uuriti ühes põhiuuringus kokku 38 naisel, kellel oli LH ja FSH raske vaegus.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Luveris ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Injektionsflaskorna med pulver och vätska är endast för engångsbruk, medan varje cylinderampull innehåller sex doser Luveris.
Estonian: Pulbri ja lahustiga viaalid on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks; iga kolbampull sisaldab 6 Luverise annust.
Swedish: Varför har Luveris godkänts?
Estonian: Miks Luveris heaks kiideti?
Swedish: Lutropin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera humant LH.
Estonian: Alfalutropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese LH tootmist võimaldav geen (DNA).
Swedish: Luveris ges en gång dagligen tillsammans med FSH Patientens svar på behandlingen kontrolleras för att se hur äggutvecklingen i äggstocken fortskrider.
Estonian: Luverist manustatakse üks kord ööpäevas koos FSH-ga. Jälgitakse patsiendi ravivastust, et kontrollida munaraku arengut munasarjas.
Swedish: Behandling med Luveris ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Estonian: Ravi Luverisega peab tegema viljatusprobleemide ravimise kogemusega arst.
Swedish: Det ges tillsammans med follikelstimulerande hormon (FSH) för att stimulera äggutvecklingen i äggstockarna hos vuxna kvinnor med svår brist på (väldigt låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och FSH.
Estonian: Seda kasutatakse koos folliikuleid stimuleeriva hormooniga (follitropiin, FSH) munarakkude arenemise stimuleerimiseks nende täiskasvanud naiste munasarjades, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja FSH raske vaegus.
Swedish: Det får inte heller användas vid förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom och som uppkommit utan känd orsak, eller oförklarlig vaginal blödning.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka siis, kui esineb munasarjade suurenemine või tsüstid, mille põhjuseks ei ole munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada, või selge põhjuseta tupeverejooks.