FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance is Ribavirin.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen var den bestemmende faktoren.
English: Package leaflet: Information for the user Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ribavirin Teva Pharma B.V.
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:  11 g/dl (jenter),  12 g/dl (gutter) Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4 under behandling, og deretter periodisk ifølge klinisk vurdering.
English: Table 1 Ribavirin Teva Pharma B.V. dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in paediatric patients
Norwegian Bokmål: -dose basert på kroppsvekt når brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b hos pediatriske pasienter.
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. before you begin combination treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også avsnittet ”Andre legemidler” i pakningsvedlegget til til de andre legemidlene som blir brukt i kombinasjon med Ribavirin Teva Pharma B.V.
English: Vasculitis
Norwegian Bokmål: Vekttap
English: Epistaxis, respiratory disorder, respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, rhinorrhea, increased upper airway secretion, pharyngolaryngeal pain, nonproductive cough
Norwegian Bokmål: Neseblødning, forstyrrelse i luftveiene, tetthet i luftveiene, tetthet i bihulene, nesetetthet, rhinoré, økt sekresjon i øvre luftveier, smerte i svelg og strupehode, tørrhoste
English: Face oedema
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
English: Iron oxide black
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid
English: 1,200 mg/day) d + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW)
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. for prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Ribavirin Teva Pharma B.V..
Norwegian Bokmål: for ytterligere informasjon om forskrivning av det produktet og for ytterligere doseringsanbefalinger ved samtidig bruk av Ribavirin Teva Pharma B.V..
English: The recommended dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. combined with interferon alfa-2b, is shown in the below table.
Norwegian Bokmål: brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b er vist i tabellen under.
English: These reactions can sometimes be serious.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan noen ganger være alvorlige.
English: Men with too much FSH in their blood
Norwegian Bokmål: Menn med for mye FSH i blodet
English: You will need it after the injection.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen.
English: How much to use
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
English: • Your asthma may get worse.
Norwegian Bokmål: • Astmaen din kan bli verre.
English: • Only use this pen for you - do not let anyone else use it.
Norwegian Bokmål: • Det er bare du som skal bruke denne pennen - ikke la noen andre bruke den.
English: The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in both men and women.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsmålet bør brukes hos både menn og kvinner.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p< 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
English: Do not use Bemfola if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Bemfola hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til en alvorlig medisinsk tilstand.
English: The different parts of your pen
Norwegian Bokmål: De forskjellige delene av pennen
English: Take the pen out of the fridge 5 to 10 minutes before using it.
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av kjøleskapet 5 til 10 minutter før du skal bruke den.
English: This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 10 dager, men kan ta alt fra 5 til 20 dager.
English: It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger anbefalte startdoser som er beskrevet nedenfor.
English: Tell your doctor straight away if:
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang dersom:
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
English: • Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til eggene dine har utviklet seg til et ønsket punkt.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 ℃).
English: Alternatively, IUI may be performed.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan man utføre en IUI.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår når folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
English: The effects of taking too much Bemfola are unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av Bemfola er ukjent.
English: Your doctor will decide how much medicine you will use and how often.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye legemiddel du skal bruke og hvor ofte.
English: If no liquid splashes out, the pen should not be used.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke spruter ut væske, skal ikke pennen brukes.
English: This gets your eggs ready for collection.
Norwegian Bokmål: Dette gjør eggene dine klare for uttak.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent syv til ti dager etter behandling.
English: In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig follikulær utvikling oppnås i gjennomsnitt ved tiende behandlingsdag (5-20 dager).
English: This side effect is very rare
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden.
English: • You will use these two medicines each day for up to five weeks.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opptil fem uker.
English: • It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible.
Norwegian Bokmål: Vask hendene • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker for å klargjøre pennen er så rene som mulig.
English: • Bemfola dose may be increased, depending on your response.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes, avhengig av din respons.
English: No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen teratogen effekt er observert i dyrestudier (se pkt.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: • If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke har respondert på behandlingen etter 4 måneder, kan det hende legen din foreslår at du fortsetter å bruke disse to legemidlene i minst 18 måneder.
English: A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine.
English: Find a clean area • A good place is a clean table or surface.
Norwegian Bokmål: Finn et rent område • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til å bryte ned porfyriner, en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn).
English: However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater av LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/03/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/03/2014
English: Clear colourless solution.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har eggløsning eller har uregelmessig eller ingen menstruasjon
English: 1103 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest Ungarn
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst to uker etter hCG-administrasjon.
English: What you need to know before you use Bemfola
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bemfola
English: Note: Please check that the medicine is not frozen.
Norwegian Bokmål: Merk: Kontroller at legemidlet ikke er frossent.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet
English: The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE) og milliliter (ml).
English: • You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene tre ganger i uken i minst 4 måneder.
English: In case of the above events your doctor may recommend that you stop treatment.
Norwegian Bokmål: Ved ovenstående hendelser, kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
English: Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du kommer på at du har glemt en dose.
English: Your doctor will use blood tests and/or an ultrasound machine to check when this is.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller et ultralydapparat for å se når dette punktet er nådd.
English: Gently tap the pen so that any large air bubbles rise to the top.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på pennen slik at eventuelle store luftbobler stiger opp til toppen.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also section 2 under ‘Blood clotting problems').
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt (se også avsnitt 2 under «Problemer med blodkoagulering»).
English: If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne, øker dette legemidlet risikoen for utvikling av OHSS.
English: • primary ovarian failure;
Norwegian Bokmål: • primær ovarialsvikt
English: Self-administration of Bemfola should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Bemfola bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
English: urinary FSH (n = 116)
Norwegian Bokmål: urinderivertFSH (n = 116)
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Bemfola at the right times.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Bemfola til riktig tid.
English: If you do not have periods you can start using the medicine on any convenient day.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har menstruasjon, kan du begynne å bruke legemidlet på en hvilken som helst passende dag.
English: Men with hypogonadotropic hypogonadism
Norwegian Bokmål: Menn med hypogonadotrop hypogonadisme
English: What Bemfola is and what it is used for What you need to know before you use Bemfola How to use Bemfola
Norwegian Bokmål: Hva Bemfola er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bemfola Hvordan du bruker Bemfola Mulige bivirkninger
English: For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
Norwegian Bokmål: For riktig fortolkning av tegn på follikkelutvikling og modning bør legen ha erfaring i fortolkning av disse prøvene.
English: Perform the injection every day around the same time.
Norwegian Bokmål: Ta injeksjonen hver dag til omtrent samme tid.
English: What Bemfola looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Bemfola ser ut og innholdet i pakningen
English: Treatment in men
Norwegian Bokmål: Behandling hos menn
English: Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous estrogen secretion, treatment can commence at any time.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene er amenoréiske og har lav endogen østrogensekresjon, kan denne behandlingen påbegynnes når som helst.
English: • Your doctor/pharmacist will tell you how many Bemfola pens you need to use for your complete treatment course.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange Bemfola -penner du trenger å bruke for hele behandlingsforløpet ditt.
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
English: It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel tilbake uten behandling.
English: After the injection
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
English: In adult men
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn
English: Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS forsvinner som regel spontant.
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering.
English: Alternatively intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan man utføre en intrauterin inseminasjon (IUI).
English: Treatment in women
Norwegian Bokmål: Behandling hos kvinner
English: • If you have irregular periods, start using Bemfola within the first 7 days of your menstrual cycle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uregelmessig menstruasjon, skal du begynne å bruke Bemfola innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med behandling med gonadotropiner veies opp mot risikoen.
English: There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Norwegian Bokmål: Det er evidens for at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
English: Elevated endogenous FSH levels are indicative of primary testicular failure.
Norwegian Bokmål: Forhøyet endogent FSH-nivå er tegn på primær testikulær svikt.
English: When using Bemfola, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceive naturally.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Bemfola, har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen (”multippel graviditet”, som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om ovarialcancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått multiple regimer for infertilitetsbehandling.
English: Nevertheless one could expect Ovarian HyperStimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under avsnitt 4.
English: Then Bemfola is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Norwegian Bokmål: Så startes Bemfola omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen.
English: Bemfola is intended for subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: Bemfola er ment for subkutan bruk.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: These instructions can be found at the end of the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene finner du til slutt i dette pakningsvedlegget.
English: • Bemfola is usually given every day.
Norwegian Bokmål: • Bemfola gis vanligvis hver dag.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer oppgis tydelig i journalen.
English: What Bemfola is
Norwegian Bokmål: Hva BEMFOLA er
English: As the Bemfola pre-filled pen with the single-dose cartridge is intended for only one injection, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the single dose presentation.
Norwegian Bokmål: Da Bemfola ferdigfylte penner med enkeltdosekassett er ment bare til én injeksjon, skal det gis klare instruksjoner til pasientene for å unngå misbruk av formuleringen med engangsdose.
English: If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å utvikle flere egg for uttak før assistert befruktning
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Oppløsningen skal ikke administreres hvis den inneholder partikler eller ikke er klar.
English: Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få korrekt antall penner for behandlingsforløpet sitt og få opplæring i korrekte injeksjonsteknikker.
English: In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrad.
English: • you have stomach, arm or leg pain.
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i magen eller i armer eller ben.
English: The best time to have sex is on the day of the hCG injection and the day after.
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunket for samleie er på samme dag som hCG-injeksjonen og dagen etter.
English: Follitropin alfa should not be used when an effective response cannot be obtained.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når effektiv respons ikke kan oppnås.
English: Push in the dosage knob slowly and continuously until it stops, and the dose bar has disappeared.
Norwegian Bokmål: Skyv doseringsknappen langsomt og kontinuerlig inn til den stopper, og doseringsstreken har forsvunnet.
English: • Give yourself the injection around the same time each day.
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonen til omtrent samme tid hver dag.
English: However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, under ‘OHSS').
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, under «OHSS»).
English: In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som menstruerer skal behandling påbegynnes innen de første 7 dagene av menstruasjonssyklusen.
English: What Bemfola is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva BEMFOLA er og hva det brukes mot
English: Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Norwegian Bokmål: Samlet erfaring med IVF viser generelt at antall vellykkete behandlinger er likt gjennom de fire første forsøkene, for deretter å avta gradvis.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
English: When GnRH antagonist is used, it is administered from the 5th or 6th day of Bemfola treatment and continued until ovulation induction.
Norwegian Bokmål: Når det brukes GnRH-antagonist, administreres det fra 5. eller 6. dag av Bemfolabehandlingen og fortsettes til eggløsning starter.
English: • The first injection of Bemfola should be given under supervision of your doctor.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Bemfola skal gis under overvåkning av legen din.
English: If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should undergo further evaluation after which she may recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke responderer etter 4 ukers behandling, bør man avbryte behandlingssyklusen og pasienten bør gjennomgå ytterligere evaluering, før hun deretter kan begynne på nytt med en høyere startdose enn i den avbrutte syklusen.
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor, who might ask you to stop using Bemfola.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av de ovenstående bivirkningene, må du umiddelbart kontakte legen din som kanskje ber deg slutte å bruke Bemfola.