FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte d'insuline, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide (voir rubrique 5.1).
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
French: Avec Fiasp, l'exposition précoce et maximale à l'insuline était comparable chez les hommes et les femmes diabétiques de type 1.
Slovak: Skorá a maximálna expozícia inzulínu lieku Fiasp boli porovnateľné u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
French: • N'injectez pas Fiasp directement dans une veine ou dans un muscle.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
French: 74,8 % des patients traités par Fiasp ont atteint une HbA1c cible < 7 %, contre 75,9 % des patients traités par NovoRapid.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
French: • Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) permet d'accélérer l'absorption initiale de l'insuline en comparaison à NovoRapid.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
French: • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des autres personnes,
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas cette insuline sans assistance.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
French: Dans la population pédiatrique, une lipodystrophie a été rapportée à une fréquence de 2,1 % pour Fiasp contre 1,6 % pour NovoRapid.
Slovak: V pediatrickej populácii bola lipodystrofia hlásená s frekvenciou 2,1
French: B Hypoglycémie sévère (épisode nécessitant l'intervention d'un tiers) ou hypoglycémie confirmée par mesure glycémique définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l, indépendamment des symptômes.
Slovak: Závažná hypoglykémia (epizóda vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo hypoglykémia potvrdená hladinou glukózy v krvi (blood glucose, BG) definovaná ako epizódy potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l bez ohľadu na príznaky C Štatisticky významné v prospech lieku Fiasp
French: • Gardez toujours avec vous des seringues et un flacon de Fiasp de rechange.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
French: Dans la mesure où Fiasp doit être administré dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas, il faudra tenir compte de son temps de délai d'action lors de la prescription chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
Slovak: Keďže sa Fiasp má podať bezprostredne pred začiatkom jedla ( najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla, pri predpisovaní pacientom so súbežným ochorením alebo liečbou, kde sa dá očakávať oneskorené vstrebávanie jedla, sa musí vziať do úvahy čas do nástupu účinku.
French: Introduisez dans la seringue un volume d'air égal à la dose d'insuline à injecter.
Slovak: 4 Do injekčnej striekačky nasajte rovnaké množstvo vzduchu, ako bude dávka inzulínu, ktorú chcete podávať.
French: Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir rubrique 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časť 5.2).
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal de Fiasp augmentent de manière linéaire avec l'augmentation de la dose, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Slovak: Celkový a maximálny účinok lieku Fiasp na zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou v rámci terapeutického rozsahu dávok.
French: Quand utiliser Fiasp
Slovak: Kedy používať Fiasp
French: Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée généralisée et un gonflement du visage peuvent survenir.
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
French: Le profil de sécurité chez les patients très âgés (≥ 75 ans) ou chez ceux présentant des troubles rénaux ou hépatiques modérés à sévères est limité.
Slovak: 75 rokov) alebo pacientov so strednou až závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene je obmedzený.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 alebo 10 náplní.
French: • sécheresse de la peau
Slovak: • suchá pokožka
French: Avec Fiasp, des réactions d'hypersensibilité généralisée (se manifestant par un rash cutané généralisé et un œdème facial) ont été rapportées de manière peu fréquente (0,2 % vs. 0,3 % avec le comparateur).
Slovak: U lieku Fiasp boli generalizované hypersenzitívne reakcie (prejavujúce sa generalizovanou kožnou vyrážkou a edémom tváre) hlásené menej často (0,2
French: • En remplacement d'autres insulines - Si vous changez d'insuline, il sera peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - Možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu, ak prechádzate z iného inzulínu.
French: Pour plus d'informations, consultez le mode d'emploi de votre stylo réutilisable.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
French: Excursion glycémique 1 heure après le repas (mmol/l)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 1 hodinu po jedle (mmol/l)A
French: Fiasp + insuline glargine
Slovak: + inzulín glargín
French: N'utilisez jamais Fiasp
Slovak: Nepoužívajte Fiasp
French: Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
French: 0,35 → 0,39 unité/kg/jour ; NovoRapid au moment du repas : 0,36 → 0,38 unité/kg/jour).
Slovak: 0,39 jednotky/kg/deň; a NovoRapid podávaný v čase jedla: 0,36 →
French: Tableau 3 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 1
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
French: Une manipulation brutale ou une mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte, ce qui pourrait provoquer des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Slovak: Drsné zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže spôsobiť nepresnosť dávkovania, čo môže viesť k nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi.
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est bas.
Slovak: • ťažko rozpoznávate nízku hladinu cukru v krvi.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, Fiasp ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres insulines.
Slovak: Pri podávaní pumpou na inzulínovú infúziu sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
French: Lorsque Fiasp est administré en PSCI, le patient doit avoir été formé à l'administration de l'insuline par injection et doit disposer d'un autre système d'administration d'insuline qu'il utilisera en cas de panne de la pompe.
Slovak: Pacienti, ktorí si podávajú Fiasp ako CSII, musia byť zaškolení ohľadom podávania inzulínu injekčne a musia mať vždy k dispozícii alternatívnu inzulínovú liečbu pre prípad zlyhania pumpy.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTY
French: L'exposition totale à l'insuline était comparable entre Fiasp et NovoRapid.
Slovak: Celková expozícia inzulínu bola u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľná.
French: Si vous ne contrôlez pas l'écoulement, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
Slovak: Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať príliš málo inzulínu, alebo si nepodáte vôbec žiaden inzulín.
French: • Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette de la cartouche Penfill pour vous assurer qu'il s'agit bien de Fiasp.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku náplne (Penfill), aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder le flacon avec vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe).
Slovak: Injekčnú liekovku môžete nosiť so sebou a uchovávať ju pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy).
French: Fiasp administré au moment du repas a montré une amélioration statistiquement significative de l'incrément glycémique post prandial à 1 heure après les trois repas principaux par rapport à NovoRapid (mesuré par auto-contrôle glycémique).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
French: Réactions cutanées : des signes d'allergie peuvent apparaître sur la peau comme un eczéma, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou une dermatite.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prejavy alergie na koži ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a dermatitída (zápal kože).
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte d'action rapide.
Slovak: Fiasp je typ rýchlo účinkujúceho inzulínu aspartátu.
French: Consultez les conseils ci-dessous « Faible taux de sucre dans le sang ».
Slovak: Pozrite pokyny nižšie v časti „Nízka hladina cukru v krvi".
French: La durée nécessaire pour atteindre la concentration maximale et l'exposition totale à l'insuline asparte étaient comparables entre les différents sites d'injection : abdomen, haut du bras et cuisse.
Slovak: Čas do maximálnej koncentrácie a celková expozícia inzulínu aspartátu boli porovnateľné medzi bruchom, ramenom a stehnom.
French: Le patient doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
French: • Si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo bolo nesprávne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
French: Injection de Fiasp
Slovak: Injekčné podávanie lieku Fiasp
French: phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline, les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
French: Contrôlez toujours l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
French: Fiasp a montré un délai d'exposition précoce comparable et une exposition précoce à l'insuline plus élevée que NovoRapid, tout en présentant une exposition totale et une concentration maximale similaires à NovoRapid, indépendamment du sexe des patients diabétiques de type 1.
Slovak: Fiasp ukázal porovnateľný skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom sa zachovala podobná celková expozícia a maximálna koncentrácia v porovnaní s liekom NovoRapid u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
French: Ce médicament doit normalement être utilisé en association à des insulines d'action intermédiaire ou d'action prolongée.
Slovak: Tento liek sa má obvykle používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
French: • Si l'insuline n'est pas incolore et limpide (par exemple si elle est trouble).
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
French: La probabilité estimée d'obtenir une HbA1c < 7 % était statistiquement significativement plus importante avec Fiasp au moment du repas par rapport à NovoRapid au moment du repas (rapport de probabilité : 1,47 [1,02 ; 2,13]IC à 95 %).
Slovak: 7 % bola štatisticky signifikantne vyššia u lieku Fiasp v čase jedla v porovnaní s liekom NovoRapid v čase jedla (pomer pravdepodobnosti: 1,47 [1,02; 2,13]95%
French: • Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie
French: Figure 1 : Profil moyen de l'insuline après une injection sous-cutanée chez des patients diabétiques de type 1
Slovak: Priemerný profil inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu po subkutánnej injekcii.
French: • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l'aiguille.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
French: Ne pas congeler En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Slovak: Počas používania: Neuchovávajte v chladničke.
French: Injectez l'air dans le flacon.
Slovak: Vzduch vytlačte do injekčnej liekovky.
French: 4,0 à 6,0
Slovak: % oproti 1,0
French: À la fin de l'essai, la dose d'insuline médiane totale en bolus était similaire pour Fiasp au moment du repas, Fiasp après le repas et NovoRapid au moment du repas (variation entre l'inclusion et la fin de l'essai : Fiasp au moment du repas 0,33 → 0,39 unité/kg/jour ; Fiasp après le repas :
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp podávaného v čase jedla, lieku Fiasp podávaného po jedle a lieku NovoRapid podávaného v čase jedla (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp podávaný v čase jedla: 0,33 →
French: Il a été établi que Fiasp restait stable à température ambiante pendant 24 heures dans des solutés de perfusion tels qu'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 %.
Slovak: Fiasp je v infúznych roztokoch, ako roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, suivez les conseils concernant un faible taux de sucre dans le sang à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
French: • Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
Slovak: Keď je injekčná ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 - 80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
French: Fiasp administré au moment du repas a montré un contrôle glycémique supérieur à celui de NovoRapid administré au moment du repas sur l'évolution de l'HbA1c (DET : -0,17 % [-0,30 ; -0,03] IC à 95 %).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger l'insuline de la lumière.
Slovak: Po každom použití dajte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
French: • si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Slovak: • ak máte problém s obličkami alebo pečeňou či s nadobličkami, hypofýzou alebo štítnou žľazou.
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 80 unités par dose.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist, NovoFine et NovoFine Plus jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist, NovoFine alebo NovoFine Plus s dĺžkou do 8 mm.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 (5 boîtes de 1 flacon de 10 ml) flacons
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
French: Si le compteur de dose ne revient pas sur 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
French: Dans un essai croisé de deux semaines par PSCI, Fiasp a montré un meilleur effet hypoglycémiant post-prandial par rapport à NovoRapid, après un repas test standard en ce qui concerne la glycémie post-prandiale à 1 heure et 2 heures (différence entre les traitements : -0,50 mmol/l [-1,07 ; 0,07]IC à 95 % et -0,99 mmol/l [-1,95 ; -0,03]IC à 95 %, respectivement).
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) Le mauvais fonctionnement d'une pompe ou du matériel de perfusion peut entraîner l'apparition rapide d'une hyperglycémie et d'une cétose.
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.
French: Ce médicament ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Cartouche Penfill)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) - Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé, suivez les conseils concernant un taux élevé de sucre dans le sang à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
French: Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette du flacon pour vous assurer qu'il s'agit bien de Fiasp.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku injekčnej liekovky, aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia Poruchy kože a podkožného tkaniva
French: Ce médicament ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
French: Solution injectable Penfill
Slovak: Injekčný roztok (Penfill).
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Slovak: Ak si zvolíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
French: L'administration de Fiasp pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Fiasp počas dojčenia.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang pourra devenir trop élevé ou trop bas.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
French: Le contrôle glycémique est nécessaire pendant la perfusion d'insuline.
Slovak: Počas inzulínovej infúzie je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
French: Il est recommandé d'administrer Fiasp avant le repas (0 à 2 minutes), avec la flexibilité de l'administrer jusqu'à 20 minutes après le début du repas dans les situations comportant des incertitudes quant à la prise du repas.
Slovak: Fiasp sa odporúča podávať pred jedlom (0-2 minúty) s flexibilitou podania 20 minút po začiatku jedla v situáciach, keď existuje neistota ohľadom príjmu jedla.
French: En comparaison à NovoRapid, le délai d'action a été plus rapide de 5 minutes et le débit de perfusion maximal du glucose a été atteint 11 minutes plus tôt avec Fiasp.
Slovak: Nástup účinku bol o 5 minút skorší a čas do maximálnej rýchlosti infúzie glukózy bol o 11 minút skorší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid.
French: Ne comptez pas les clics du stylo pour sélectionner une dose.
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
French: Fiasp est une insuline prandiale à administrer par voie sous-cutanée dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas (voir rubrique 5.1).
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný subkutánne v čase jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla), s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla (pozri časť 5.1).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTÉRIEUR CARTON DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON - sans cadre bleu)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
French: Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
French: Seule une personne ayant appris à le faire peut vous faire cette injection.
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
French: • Si le flacon n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal (VPGmax) de Fiasp étaient comparables à ceux de NovoRapid.
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre Fiasp après le repas et NovoRapid au moment du repas.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.