FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why is MiPet Easecto approved?
Italian: Perché MiPet Easecto è approvato?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di MiPet Easecto sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Italian: Dopo il suo utilizzo, MiPet Easecto è attivo contro zecche e pulci per almeno cinque settimane.
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Italian: Esso cioè uccide i parassiti, tra cui pulci, zecche e acari, che vivono sulla cute o nel pelo degli animali.
English: For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Italian: Per il trattamento della rogna sarcoptica, MiPet Easecto è somministrato mensilmente per due mesi consecutivi.
English: For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Italian: Per un controllo ottimale nel trattamento delle infestazioni da zecche e pulci, MiPet Easecto deve essere somministrato una volta al mese, per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche.
English: For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con MiPet Easecto, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di moxidectina e imidacloprid nell'eliminazione degli acari vivi presenti nei raschiati cutanei.
English: For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di MiPet Easecto, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Italian: Per il trattamento della rogna demodettica, MiPet Easecto deve essere somministrato una volta al mese per almeno tre mesi.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Italian: In uno studio su cani affetti da infestazione da acari dell'orecchio sono stati trattati 283 cani con MiPet Easecto, mentre ad altri 131 è stato somministrato moxidectina/imidacloprid (un trattamento per gli acari spot-on).
English: 53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Italian: Sono stati trattati 53 cani con MiPet Easecto per due mesi, mentre a 26 cani è stato somministrato un medicinale contenente moxidectina e imidacloprid.
English: 189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Italian: Sono stati trattati 189 cani con MiPet Easecto per tre mesi, mentre 96 sono stati trattati con un altro medicinale, spinosad.
English: MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di spinosad nel ridurre il numero di pulci fino a un massimo di 90 giorni dopo il trattamento.
English: MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Italian: MiPet Easecto è risultato altrettanto efficace di fipronil nel ridurre il numero di zecche fino a un massimo di 90 giorni dopo il trattamento.
English: 122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Italian: Sono stati trattati 122 cani con MiPet Easecto per tre mesi, mentre 59 sono stati trattati con un altro medicinale contro le zecche, fipronil.
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Italian: In uno studio su 98 cani affetti da rogna demodettica, 63 sono stati trattati con MiPet Easecto una volta al mese per un periodo fino a sei mesi, mentre a 35 è stato somministrato moxidectina/imidacloprid.
English: How does MiPet Easecto work?
Italian: Come agisce MiPet Easecto?
English: What is MiPet Easecto and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa MiPet Easecto?
English: How is MiPet Easecto used?
Italian: Come si usa MiPet Easecto?
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Italian: Per essere esposte al principio attivo, pulci e zecche devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane. Sarolaner uccide i parassiti che hanno ingerito il sangue del cane agendo sul loro sistema nervoso.
English: • Risk management plan (RMP) Not applicable.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non pertinente.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Dicembre 2011
English: Date of latest renewal: 14 November 2016
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Novembre 2016
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere effettuata alcuna raccomandazione posologica.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali ad eccezione di quelli citati nel paragrafo 6.6.
English: limp or difficulty walking.
Italian: - andatura zoppicante o difficoltà a camminare.
English: You can be switched from one to the other without changing dose.
Italian: Può essere fatto passare da una formulazione all'altra senza cambiare la dose.
English: Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Levetiracetam SUN deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
English: Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Italian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
English: The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns.
Italian: I profili di farmacocinetica e di sicurezza non hanno identificato nessuna implicazione riguardante la sicurezza.
English: Alcohol No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Italian: Alcol Non sono disponibili dati sulla interazione di levetiracetam con alcol.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese/AAAA} Altre fonti di informazioni
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, o pensa di poter essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.
English: Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Italian: La dose giornaliera totale e la frequenza di somministrazione rimangono identiche.
English: Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.
English: NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Italian: NL-2132 JH Hoofddorp Paesi Bassi
English: The total daily dose and frequency of administration should be maintained.
Italian: Devono essere mantenute la dose totale giornaliera e la frequenza di somministrazione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/741/001
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Italian: I livelli di metotressato e levetiracetam nel sangue devono essere monitorati attentamente nei pazienti trattati con entrambe le sostanze.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
English: A doctor or a nurse will administer you Levetiracetam SUN as an intravenous infusion.
Italian: Un medico o un infermiere le somministreranno Levetiracetam SUN come infusione endovenosa.
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) When you will first start taking Levetiracetam SUN, your doctor will prescribe a lower dose for 2 weeks before adjusting the dose as necessary.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (a partire dai 16 anni di età) Quando inizierà a prendere Levetiracetam SUN, per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di adattare la dose come necessario.
English: Volume of Diluent
Italian: Volume di diluente
English: The intravenous formulation is an alternative to the oral formulation.
Italian: La formulazione endovenosa è una alternativa alla somministrazione orale.
English: This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Italian: Questo medicinale è destinato ad essere utilizzato in una sola volta e qualsiasi soluzione inutilizzata deve essere eliminata.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: 1500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
Italian: 1500 mg due volte al giorno (1) I bambini del peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con una soluzione orale.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la diluizione.
English: Therefore patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda la comparsa di segni di depressione e/o ideazione e comportamento suicida, e un trattamento appropriato deve essere preso in considerazione.
English: The daily dose must be individualised according to renal function.
Italian: Compromissione renale La dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalità renale.
English: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Italian: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688
English: - If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
Italian: - Se osserva un rallentamento della crescita o se si verifica uno sviluppo inaspettato della pubertà nel bambino, contatti il medico.
English: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Italian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0% dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8% dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2% (95% CI: 7,8 - 8,2).
English: If you have any symptoms of depression and/or thoughts about committing suicide, please contact your doctor.
Italian: Se ha qualsiasi sintomo di depressione e/o idee di suicidio, contatti il medico.
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Italian: I risultati correlati alle funzioni comportamentali ed emozionali hanno indicato un peggioramento, nei pazienti trattati con levetiracetam, del comportamento aggressivo misurato in maniera standardizzata e sistematica, con l'utilizzo di uno strumento validato (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Levetiracetam SUN sono fornite nel paragrafo 3.
English: Dose Withdrawal Volume
Italian: Dose Volume prelevato
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
English: At the beginning of the treatment or at dose increase of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Italian: All'inizio del trattamento o quando la dose viene aumentata effetti indesiderati come la sonnolenza, la stanchezza e il capogiro possono essere più comuni.
English: However, data suggested a 20% higher levetiracetam clearance in children taking enzyme-inducing antiepileptic medicinal products.
Italian: Tuttavia i dati hanno suggerito una clearance del levetiracetam del 20% più elevata nei bambini che assumono medicinali antiepilettici con un effetto di induzione enzimatica.
English: Since there was limited exposure for levetiracetam intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of levetiracetam intravenous will rely on levetiracetam oral use.
Italian: Dal momento che l'esposizione a levetiracetam per uso endovenoso è limitata e poiché la formulazione orale e quella endovenosa sono bioequivalenti, le informazioni sulla sicurezza di levetiracetam per uso endovenoso si basano su quelle di levetiracetam per uso orale.
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/ photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Italian: Nell'uomo l'attività in condizioni di epilessia sia parziale che generalizzata (scarica epilettiforme/risposta fotoparossistica) ha confermato l'ampio spettro del profilo farmacologico del levetiracetam.
English: Do not use Levetiracetam SUN - if you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non usi Levetiracetam SUN - se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Talk to your doctor before you are given Levetiracetam SUN - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Levetiracetam SUN - Se soffre di problemi renali segua le istruzioni del medico.
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non è utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero essere superiori alle 24 ore tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni di asepsi controllate e validate.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 mg/5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 500 mg/5 ml
English: Add-on therapy for infants and children less than 4 years
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti e bambini al di sotto dei 4 anni
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'α-etil-2-oxo-1-pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
English: In use shelf life: from a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Italian: Validità durante l'uso: dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la diluizione.
English: What Levetiracetam SUN contains - The active substance is called levetiracetam.
Italian: Cosa contiene Levetiracetam SUN - Il principio attivo è chiamato levetiracetam.
English: Levetiracetam therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Italian: La terapia con Levetiracetam può essere iniziata con la somministrazione endovenosa oppure orale.
English: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Italian: Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg ogni giorno.
English: The recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and infused over 15 minutes.
Italian: La dose raccomandata deve essere diluita in almeno 100 ml di un diluente compatibile ed infusa nell'arco di 15 minuti.
English: Levetiracetam SUN concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Italian: Levetiracetam SUN concentrato è una alternativa per i pazienti quando non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
English: Conversion to or from oral to intravenous administration can be done directly without titration.
Italian: La conversione alla somministrazione endovenosa da quella orale o viceversa, può essere fatta direttamente senza titolazione.
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses.
Italian: Sonnolenza, agitazione, aggressività, ridotto livello di coscienza, depressione respiratoria e coma sono stati osservati con sovradosaggi di levetiracetam .
English: Medicinal product with particulate matter or discoloration should not be used.
Italian: Il medicinale che presenti particolato o torbidità non deve essere utilizzato.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - nasopharyngitis - somnolence (sleepiness), headache
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10 - nasofaringite - sonnolenza, cefalea.
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
Italian: n numerosi casi di alopecia, è stata osservata guarigione dopo la sospensione del trattamento con levetiracetam.
English: However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
Italian: Comunque, sulla base delle caratteristiche farmacocinetiche del levetiracetam, delle farmacocinetiche negli adulti a seguito di somministrazione endovenosa e delle farmacocinetiche nei bambini dopo somministrazione orale, ci si attende che l'esposizione (AUC) al levetiracetam nei pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 12 anni sia simile a seguito di somministrazione endovenosa e orale.
English: The safety and efficacy of Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Levetiracetam SUN concentrato per soluzione per infusione in infanti e bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite.
English: The dose level of 1800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
Italian: La dose di 1.800 mg/kg/die ha indotto una marcata tossicità materna e una diminuzione del peso fetale in associazione con una maggiore incidenza di feti con anomalie cardiovascolari/scheletriche.
English: What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Italian: Cos'è Levetiracetam SUN e a cosa serve
English: Levetiracetam SUN is packed in colorless tubular glass vial (type I) with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with white flip-top aluminum seal.
Italian: Levetiracetam SUN è confezionato in flaconcini di vetro (Tipo I) tubulari con tappi di gomma di bromobutile grigi da 20 mm sigillati con un sigillo flip top di alluminio bianco.
English: Levetiracetam SUN may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Italian: Levetiracetam SUN può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
English: The administration of levetiracetam to patients with renal impairment may require dose adjustment.
Italian: La somministrazione di levetiracetam in pazienti con danno renale può richiedere un aggiustamento posologico.
English: - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam SUN have had thoughts of harming or killing themselves.
Italian: - Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Levetiracetam SUN ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
English: Alopecia, eczema, Toxic epidermal
Italian: Alopecia, eczema,
English: The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Italian: Il profilo delle reazioni avversi di seguito presentato si basa sull'analisi degli studi clinici controllati verso placebo aggregati, relativi a tutte le indicazioni studiate, per un totale di 3416 pazienti trattati con levetiracetam.