FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ● začepljenje vrlo malih krvnih žila u bubregu,
Lithuanian: • labai smulkių inkstų kraujagyslių užsikimšimas,
Croatian: * ako je učestalost navedena, preuzeta je iz podataka prikupljenih tijekom kliničkih ispitivanja
Lithuanian: 4.6 skyrių) * jeigu tiksliai apibūdinta, dažnis nurodytas pagal klinikinių tyrimų duomenis
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s topotekanom, (koji se daje od 1. do 5. dana svaka 3 tjedna), preporučena doza lijeka Avastin je
Lithuanian: Kai Avastin skiriama kartu su topotekanu (vartojamu 1-5-ąją dienomis kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo metu), rekomenduojama Avastin dozė yra po 15 mg/kg kūno svorio, kuri infuzuojama į veną kartą kas 3 savaites.
Croatian: U ispitivanju AVF4095g ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom, nakon čega se bevacizumab primjenjivao sam, u bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma osjetljivih na platinu.
Lithuanian: • AVF4095g tyrimo metu buvo vertinamas bevacizumabo veiksmingumas ir saugumas derinyje su karboplatina ir gemcitabinu, vėliau skiriant vien bevacizumabo, pacientėms, sirgusioms platinos preparatams jautriu recidyvavusiu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminiu pilvaplėvės vėžiu.
Croatian: Tablica 26 Rezultati ukupnog preživljenja za ispitivanje GOG-0240 prema ispitivanom lije če nju
Lithuanian: 26 lentelė GOG-0240 tyrimo bendrojo išgyvenamumo rezultatai atsižvelgiant į tiriamuosius vaistinius preparatus
Croatian: Arterijska tromboembolija (vidjeti dio 4.8)
Lithuanian: • Arterijų tromboembolizacija (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, infuzijske reakcijea,b,c
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, infuzijos sukeltos reakcijos a,b,c
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka Za upute o razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev,
Lithuanian: Virškinimo trakto veiklos sutrikimas,
Croatian: Stope prekida ispitivanja zbog nuspojava u podskupini bolesnica starijih od 65 godina iznosile su 8,8% u skupini KT
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis > 65 metų pacienčių pogrupyje buvo 8,8 % CT grupėje ir 50,0 % CT + BV grupėje.
Croatian: Ukupna stopa odgovora Stopa (postotak)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis Dažnis (procentais)
Croatian: bolesnica imalo je ECOG funkcionalni status 1, dok je 7% bolesnica u svakoj skupini imalo ECOG status 2. Većina bolesnica bolovala je od epitelnog karcinoma jajnika (87,7%), nakon kojega po učestalosti slijede primarni peritonealni karcinom (6,9%) i karcinom jajovoda (3,7%) ili kombinacija tih triju bolesti (1,7%).
Lithuanian: Daugumai pacienčių buvo nustatytas epitelinis kiaušidžių vėžys (87,7%), mažesnei daliai - pirminis pilvaplėvės vėžys (6,9%), kiaušintakių vėžys (3,7%) bei mišrus visų trijų tipų vėžys (1,7%).
Croatian: Metabolizam i eliminacija bevacizumaba slični su endogenom IgG-u, tj. primarno se odvijaju putem proteolitičkog katabolizma u čitavom tijelu, uključujući endotelne stanice,
Lithuanian: Bevacizumabo metabolizmas ir eliminacija yra panašūs kaip endogeninio IgG, t.y.
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet uključene su u Tablice 1 i 2 (kako je odgovarajuće).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos atitinkamai išvardytos abejose 1 ir
Croatian: Avastin se koristi i za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim rakom vrata maternice.
Lithuanian: Avastin taip pat vartojama persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms gydyti.
Croatian: Monoklonska protutijela s djelovanjem na EGFR u kombinaciji s kemoterapijom koja uključuje bevacizumab
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prieš epidermio augimo faktoriaus receptorius (EGFR) kartu su chemoterapija bevacizumabu
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja sažeti su u Tablici 16.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatų santrauka pateikta 16 lentelėje.
Croatian: Možda će Vam biti preporučeno da prije početka liječenja lijekom Avastin obavite stomatološki pregled.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Avastin, Jums gali būti rekomenduota pasitikrinti pas odontologą.
Croatian: ● infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura, ● smanjen dotok krvi u mozak ili moždani udar,
Lithuanian: • infekcija, ypač kraujo arba šlapimo pūslės infekcija,
Croatian: Prosječna ukupna dob iznosila je 59,4 godine; 56,6%
Lithuanian: Bendras vidutinis pacientų amžius buvo 59,4 metų; 56,6 % pacientų pagal ECOG skalę įvertinta 0, 43 % įvertinta 1 ir 0,4 % − 2.
Croatian: Skupina 2 IFL + Avastin a
Lithuanian: IFL + Avastina
Croatian: Stope odgovora na liječenje (za bolesnike s mjerljivom bolešću) Procjena ispitivača
Lithuanian: Atsako dažnis (pacientų, kurių ligą galima įvertinti matuojant) b
Croatian: Analiza nakon praćenja provedena je na temelju podataka prikupljenih do 7. ožujka 2014.; sve p-vrijednosti navedene su samo u ilustrativne svrhe
Lithuanian: turėtais duomenimis; visos p reikšmės pateiktos tik aprašomuoju tikslu.
Croatian: Lijekom Avastin u kombinaciji s kapecitabinom ne smiju se liječiti bolesnici koji su u proteklih 12 mjeseci u okviru adjuvantnog liječenja primali taksane ili antracikline.
Lithuanian: Pacientams, kurie per pastaruosius 12 mėnesių vartojo pagalbinę taksanų ir antraciklinų darinių chemoterapiją, neturėtų būti skiriamas gydymas Avastin derinyje su kapecitabinu.
Croatian: % bolesnica s objektivnim odgovorom 57,4%
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nustatytas objektyvus atsakas, dalis %
Croatian: Avastin 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju bevacizumab
Lithuanian: Avastin 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Bevacizumabas
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije PRES, uz prekid primjene lijeka Avastin preporučuje se i liječenje specifičnih simptoma uključujući kontrolu hipertenzije.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išryškėja UGES, rekomenduojamas specifinis simptominis gydymas, įskaitant hipertenzijos kontroliavimą, kartu nutraukiant Avastin vartojimą.
Croatian: Syndrome, PRES), rijetkog neurološkog poremećaja koji se, između ostalih, manifestira sljedećim znakovima i simptomima: konvulzijama, glavoboljom, promjenom psihičkog stanja, poremećajem vida ili kortikalnim sljepilom, sa ili bez povišenog krvnog tlaka.
Lithuanian: 4.8 skyrių) Gaunama retų pranešimų, kad Avastin gydytiems pacientams atsiranda požymių ir simptomų, kurie būdingi UGES, retai pasitaikančiam nervų sistemos sutrikimui, kurio metu, tarp kitų, gali būti šie požymiai ir simptomai: priepuoliai, galvos skausmas, pakitusi psichinė būsena, sutrikęs regėjimas ar žievinis aklumas, susiję su hipertenzija arba be jos.
Croatian: Neutropenija i infekcije (vidjeti dio 4.8)
Lithuanian: Neutropenija ir infekcijos (žr.
Croatian: Podaci o nastavku primjene lijeka Avastin u bolesnika s drugim fistulama su ograničeni.
Lithuanian: Apie tolesnį pacientų gydymą Avastin preparatu, atsiradus kitokių fistulių, informacijos turima mažai.
Croatian: AVF2938 Riječ je o randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze II kojim se ispitivala primjena lijeka Avastin u dozi od 10 mg/kg svaka dva tjedna u usporedbi s istom dozom lijeka Avastin u kombinaciji s erlotinibom u dozi od 150 mg na dan, u bolesnika s metastatskim svjetlostaničnim karcinomom bubrežnih stanica.
Lithuanian: Tai - randomizuotas, dvigubai aklas, II fazės klinikinis tyrimas, kurio metu tirtas Avastin po 10 mg/kg kas 2 savaites poveikis pacientams, sergantiems metastazavusiu šviesių inksto ląstelių ILV, palyginti su tokios pat Avastin dozės ir erlotinibo po 150 mg per parą derinio poveikiu.
Croatian: Bolesnice koje se liječe lijekom Avastin zbog perzistentnog, recidivirajućeg ili metastatskog karcinoma cerviksa izložene su povećanom riziku od nastanka fistula između rodnice i bilo kojeg dijela gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalno-vaginalne fistule).
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulės tyrimo GOG-0240 metu Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama Avastin, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
Croatian: Liječenje se nastavilo do progresije bolesti ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Tiriamųjų preparatų buvo skiriama iki ligos progresavimo nustatymo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
Lithuanian: Akies funkcijos sutrikimas,
Croatian: Usporedba podataka o djelotvornosti i sigurnosti između ta dva ispitivanja ograničena je razlikama prije svega u populacijama bolesnika, prethodnoj izloženosti bevacizumabu i kemoterapijskim protokolima.
Lithuanian: Dėl šių tyrimų skirtumų (daugiausia skiriasi pacientų populiacijos, anksčiau taikyta ekspozicija bevacizumabu ir chemoterapijos deriniai) jų metu gautų veiksmingumo ir saugumo duomenų tarpusavio palyginimo galimybė ribota.
Croatian: Bolesnici su randomizirani ili u skupinu koja je primala kemoterapiju na bazi platine, i to cisplatin u dozi od 80 mg/m primijenjen intravenskom infuzijom 1. dana i gemcitabin u dozi od 1250 mg/m primijenjen intravenskom infuzijom 1. i 8. dana svakog trotjednog ciklusa u trajanju do najviše 6 ciklusa (CG) i placebo ili u skupine koje su primale CG u kombinaciji s lijekom Avastin u dozi od 7,5 ili 15 mg/kg, primijenjenim i.v. infuzijom 1. dana svakog trotjednog ciklusa.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į gydomus chemoterapiniais platinos dariniais - cisplatina po 80 mg/m2 infuzuoti į veną 1-mą ciklo dieną ir gemcitabinu po 1250 mg/m2 į veną 1-mą ir 8-ą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną (CG) iki 6 ciklų kartu su placebu arba CG + Avastin po 7,5 mg/kg ar 15 mg/kg infuzuoti į veną 1-mą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Avastin opažena je veća incidencija hipertenzije.
Lithuanian: Pastebėta, kad Avastin gydytiems pacientams dažniau buvo hipertenzija.
Croatian: (p-vrijednost = 0,0012)
Lithuanian: (p reikšmė = 0,0012)
Croatian: (p-vrijednost = 0,0036)
Lithuanian: (p reikšmė = 0,0036)
Croatian: BROJ SERIJE
Lithuanian: Serija
Croatian: ispitivanju recidiva karcinoma jajnika rezistentnog na platinu prijavljene su i alopecija, upala sluznice, periferna senzorna neuropatija, proteinurija i hipertenzija, a stopa njihova pojavljivanja u skupini koja je primala kemoterapiju i bevacizumab bila je najmanje 5% veća u bolesnica liječenih bevacizumabom u dobi od ≥ 65 godina nego u bolesnica liječenih bevacizumabom u dobi od ≤ 65 godina.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo platinos preparatams atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sirgusios pacientės, duomenimis nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabo vartojusioms ≥ 65 metų pacientėms, lyginant su bevacizumabo vartojusiomis < 65 metų pacientėmis, bent 5 % dažniau pasireiškė alopecija, gleivinių uždegimas, periferinė sensorinė neuropatija, proteinurija ir hipertenzija.
Croatian: Od 452 bolesnice randomizirane na početku ispitivanja većina su bile bjelkinje (80,0% u skupini koja je primala samo kemoterapiju i 75,3% u skupini koja je primala kemoterapiju+Avastin) te su većinom imale planocelularni karcinom (67,1% u skupini koja je primala samo kemoterapiju i 69,6% u skupini koja je primala kemoterapiju+Avastin), perzistentnu/recidivirajuću bolest (83,6% u skupini koja je primala samo kemoterapiju i 82,8% u skupini koja je primala kemoterapiju+Avastin), 1 do 2 metastatska sijela (72,0% u skupini koja je primala samo kemoterapiju i 76,2% u skupini koja je primala kemoterapiju+Avastin), zahvaćene limfne čvorove (50,2% u skupini koja je primala samo kemoterapiju i 56,4% u skupini koja je primala kemoterapiju+Avastin) i interval bez liječenja platinom ≥ 6 mjeseci (72,5% u skupini koja je primala samo kemoterapiju i 64,4% u skupini koja je primala kemoterapiju+Avastin).
Lithuanian: Tarp 452 pacienčių, kurios tyrimo pradžioje buvo randomizuotos, daugelis buvo baltaodės (80,0 % vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 75,3 % chemoterapijos kartu su Avastin vartojusiųjų grupėje), daugumai buvo nustatyta plokščialąstelinė karcinoma (67,1 % vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 69,6 % chemoterapijos kartu su Avastin vartojusiųjų grupėje), nustatyta persistuojanti ar recidyvavusi liga (83,6 % vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 82,8 % chemoterapijos kartu su
Croatian: Terapiju lijekom Avastin treba trajno obustaviti u bolesnika s traheoezofagealnom fistulom ili bilo kojom fistulom stupnja 4 [prema Općim terminološkim kriterijima za štetne događaje Nacionalnog instituta za rak SAD-a (NCI-CTCAE v.3)].
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda tracheoezofaginė (TE) fistulė arba bet kokia 4 laipsnio fistulė (pagal JAV nacionalinio vėžio instituto - bendruosius nepageidaujamų reiškinių toksiškumo kriterijus (NVIBNRTK), 3 versiją), gydymą Avastin preparatu reikia išvis nutraukti.
Croatian: XELOX ili XELOX+ Avastin oksaliplatin
Lithuanian: XELOX+
Croatian: ● u slučaju izrazito povišenog krvnog tlaka koji se ne može kontrolirati lijekovima ili naglog značajnog povišenja krvnog tlaka,
Lithuanian: • yra labai padidėjęs kraujospūdis, kurio negalima sunorminti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Croatian: To je uglavnom uočeno kod kombinacije s terapijama na bazi platinskog spoja ili taksana u liječenju karcinoma pluća nemalih stanica, metastatskog karcinoma dojke te kod kombinacije s paklitakselom i topotekanom u liječenju perzistentnog, recidivirajućeg ili metastatskog karcinoma cerviksa.
Lithuanian: Daugiausia tai buvo pastebėta NSLPV ar mKV gydymui taikant derinius su platinos preparatais ar taksanais bei persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms skiriant derinius su paklitakseliu ir topotekanu.
Croatian: Nuspojave (učestalost*)
Lithuanian: Reakcijos (dažnis*)
Croatian: Dodatno je provedena i neovisna revizija primarne mjere ishoda.
Lithuanian: Be to, taip pat atlikta nepriklausoma svarbiausio galutinio tikslo duomenų peržiūra.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Croatian: Primjenu lijeka Avastin treba prekinuti u bolesnika s tromboembolijskim reakcijama opasnima po život (stupanj 4), uključujući plućnu emboliju (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda gyvybei pavojingų (4 laipsnio) tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją), Avastin vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: a,b krvarenjea,b, tromboembolija (venska)a,b, duboka venska tromboza bubrežna trombotska mikroangiopatijab,c, aneurizme i disekcije arterije
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatija b,c aneurizmos ir arterijų disekacijos
Croatian: CP (n = 764)
Lithuanian: CP šaka (n = 764)
Croatian: Nije poznata sigurnost ponovnog uvođenja lijeka Avastin u bolesnika koji su prethodno imali PRES.
Lithuanian: Ar saugu pacientams, kuriems anksčiau buvo UGES, vėl skirti Avastin, nežinoma.
Croatian: U ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, incidencija gastrointestinalno-vaginalnih fistula iznosila je 8,3% u bolesnica liječenih lijekom Avastin te 0,9% u kontrolnoj skupini, a u svih njih prethodno je provedeno zračenje zdjelice.
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulės tyrimo GOG-0240 metu Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo duomenimis, virškinimo trakto ir makšties fistulių pasireiškimo dažnis buvo 8,3 % Avastin vartojusiųjų grupėje ir 0,9 % palyginamojoje grupėje, o visoms šioms pacientėms anksčiau buvo skirta radioterapija dubens srityje.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala kemoterapiju na bazi platinskog spoja (paklitaksel 200 mg/m2) i karboplatin AUC = 6,0, oba i.v. infuzijom (PK) 1. dana svakog trotjednog ciklusa u trajanju do najviše šest ciklusa, ili u skupinu koja je primala isti kemoterapijski protokol na bazi platine (PK) uz Avastin u dozi od 15 mg/kg primijenjen intravenskom infuzijom 1. dana svakog trotjednog ciklusa.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į gydomus chemoterapiniais platinos dariniais (lašinamais į veną paklitakseliu po 200 mg/m2 ir karboplatina AUC = 6,0 (PK) 1-mą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną (iki 6 ciklų) arba PK derinant su Avastin po 15 mg/kg infuzuoti į veną 1-mą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną.
Croatian: CPP (n = 396)
Lithuanian: CPP šaka (n = 396)
Croatian: 7,5 mg/kg i.v. 30-90 min
Lithuanian: 7,5 mg/kg įv.
Croatian: Ispitivanje je osmišljeno kao otvoreno, randomizirano ispitivanje faze III u dvije skupine, u kojem se ocjenjivala primjena bevacizumaba i kemoterapije (KT+BV) naspram primjene samo kemoterapije (KT).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atviras, atsitiktinių imčių, dviejų grupių, III fazės tyrimas, kurio metu vertintas bevacizumabo ir chemoterapijos derinio
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja sažeti su u Tablici 18.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatų santrauka pateikta 18 lentelėje.
Croatian: Bevacizumab je u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom, indiciran za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Bevacizumabo derinyje su paklitakseliu ir cisplatina arba alternatyviai derinyje su paklitakseliu ir topotekanu, jeigu negalima vartoti platinos preparatų, skiriama suaugusioms pacientėms, kurioms nustatyta persistuojanti, recidyvavusi ar metastazavusi gimdos kaklelio karcinoma, gydyti (žr.
Croatian: Liječenje se preporučuje nastaviti do progresije bolesti ili do pojave neprihvatljive toksičnosti (vidjeti dio 5.1,
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama tęsti, kol liga pradės progresuoti ar pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis (žr.
Croatian: Toksičnost i nuspojave su uključivali arterijsku hipertenziju i umor te ishemiju centralnog živčanog sustava s akutnim neurološkim deficitom.
Lithuanian: Pasireiškė toliau nurodytas toksinis ir nepageidaujamas poveikis: arterinė hipertenzija ir nuovargis, taip pat CNS išemija su ūminiu neurologiniu deficitu.
Croatian: 15 mg/kg svaka 3 tjedna
Lithuanian: Avastin po 15 mg/kg kas 3 savaites
Croatian: U dijelu II je randomizacija bolesnika bila dvostruko slijepa s obzirom na Avastin.
Lithuanian: Avastin buvo dvigubai aklas.
Croatian: Krvarenje povezano s tumorom (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Su naviku susijusi hemoragija (žr. 4.4.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), reakcije krvarenja stupnja 3-5 prijavljene su u do 8,3% bolesnica liječenih lijekom Avastin u kombinaciji s paklitakselom i topotekanom u usporedbi s do
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-240) duomenimis, 3-5 laipsnio venų tromboembolinių reiškinių pasireiškė iki 15,6 % pacienčių, kurioms buvo skirta Avastin kartu su paklitakseliu ir cisplatina, lyginant su iki
Croatian: CPB15+ (n = 242)
Lithuanian: CPB15+ šaka (n = 242)
Croatian: Farmakokinetika bevacizumaba dobro je okarakterizirana pedijatrijskim populacijskim farmakokinetičkim modelom za 70 bolesnika u ispitivanju BO20924 (1,4 - 17,6 godina;
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika buvo gerai ištirta naudojant vaikų populiacijos farmakokinetikos modelį 70 pacientų klinikinio tyrimo BO20924 metu (vaikai buvo 1,4-17,6 metų amžiaus ir svėrė 11,6-77,5 kg) bei 59 pacientams klinikinio tyrimo BO25041 metu (vaikai buvo 1-17 metų amžiaus ir svėrė 11,2-82,3 kg).
Croatian: Cisplatin/Gemcitabin + placebo
Lithuanian: Cisplatina/gemcitabinas+
Croatian: U ispitivanju MO22224 ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s kemoterapijom za liječenje recidiva epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma rezistentnih na platinu.
Lithuanian: MO22224 tyrimo metu buvo vertinamas bevacizumabo veiksmingumas ir saugumas derinyje su chemoterapija pacientėms, sirgusioms platinos preparatams atspariu recidyvavusiu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminiu pilvaplėvės vėžiu.
Croatian: Nije bilo ni statistički ni klinički značajnih razlika u klirensu bevacizumaba između bolesnika koji su primali samo Avastin i bolesnika koji su primali Avastin u kombinaciji s interferonom alfa-2a, erlotinibom ili kemoterapeuticima (IFL, 5-FU/LV, karboplatin/paklitaksel, kapecitabin, doksorubicin ili cisplatin/gemcitabin).
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien Avastin preparatu, palyginti su pacientais, vartojusiais Avastin kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapiniais preparatais (IFL, 5-FU/LV, karboplatina/paklitakseliu, kapecitabinu, doksorubicinu arba cisplatina/gemcitabinu), bevacizumabo klirensas nei statistiškai, nei poveikiu klinikai reikšmingai nesiskyrė.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnese prvu infuziju, drugu je moguće primijeniti tijekom 60 minuta.
Lithuanian: Pirmą kartą vaistas bus sulašinamas per 90 minučių. Jei tai gerai toleruosite, antrą kartą vaistas gali būti sulašintas per 60 minučių.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u trudnica.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Avastin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Avastin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-06.
Croatian: Avastin bevacizumab
Lithuanian: Avastin bevacizumabas
Croatian: Što je Avastin i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Avastin ir kam jis vartojamas?
Croatian: Prva infuzija lijeka Avastin treba trajati najmanje 90 minuta, no naknadne infuzije mogu se primijeniti tijekom kraćeg razdoblja ako je bolesnik dobro podnio prvu infuziju.
Lithuanian: Pirmoji Avastin infuzija turi trukti 90 minučių, tačiau, jeigu pirmoji infuzija buvo gerai toleruojama, vėliau infuzijas galima greitinti.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avastin
Lithuanian: Kita informacija apie Avastin
Croatian: U svim tim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljenja (koliko su dugo bolesnici živjeli) ili preživljenje bez progresije (koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo arba bendras pacientų išgyvenamumas (pacientų išgyvenimo trukmė), arba išgyvenamumas ligai neprogresuojant (pacientų išgyvenimo trukmė iki būklės pablogėjimo).
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 829 bolesnika kod kojih prethodno liječenje, koje je uključivalo fluoropirimidin i irinotekan, nije bilo uspješno.
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 829 pacientai, kuriems prieš tai taikytas gydymas fluoropirimidinu ir irinotekanu buvo neveiksmingas.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi lijeka Avastin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avastin nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Kao rezultat toga, tumorske stanice ne mogu razviti vlastitu opskrbu krvlju te su im uskraćeni kisik i hranjive tvari, što pomaže pri usporavanju rasta tumora.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės nebegali apsirūpinti krauju, todėl joms trūksta deguonies ir maistinių medžiagų, o tai padeda sulėtinti navikų augimą.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Avastin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Avastin vartojimą?
Croatian: Kako djeluje Avastin?
Lithuanian: Kaip veikia Avastin?
Croatian: Nekoliko je ispitivanja pokazalo da je lijek Avastin djelotvoran u liječenju vrsta raka za koje je odobren.
Lithuanian: Keliais tyrimais įrodyta, kad Avastin yra veiksmingas gydant tas vėžio rūšis, kurioms gydyti ir yra patvirtintas.