FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The applicant Intervet International BV submitted an application for a decentralised procedure (DCP) for an extension (Article 19 of Regulation (EC) 1234/2008) of the existing marketing authorisation of Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle to add sheep as a target species.
Slovak: Žiadateľ spoločnosť Intervet International BV predložil žiadosť o decentralizovaný postup (DCP) na rozšírenie (článok 19 nariadenia (ES) č. 1234/2008)
English: • Based on data generated in the pivotal pharmacokinetic study, intramuscular administration of the proposed recommended treatment dose resulted in mean peak serum concentrations of ~9 - 10 μg/ml by approximately 1 hour after treatment.
Slovak: Na základe údajov získaných v pilotnej farmakokinetickej štúdii viedlo intramuskulárne podanie navrhovanej odporúčanej liečebnej dávky k strednej maximálnej koncentrácii v sére ~
English: These measures will help protect the environment.>
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.>
English: Version 4, 02/2016
Slovak: Verzia 4, 02/2016
English: <The recommended dose is...>
Slovak: <Odporúčaná dávka je...>
English: <Environmental Risk Assessment (ERA)>
Slovak: <Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)>
English: Pharmacotherapeutic group: {group}, ATC code: {code} <not yet assigned>
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}, ATC kód: {kód} <zatiaľ nepridelený>
English: <The following information is intended for healthcare professionals only:>
Slovak: <Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:>
English: <No special requirements <for disposal>.>
Slovak: <Žiadne zvláštne požiadavky <na likvidáciu>.>
English: <Clinical efficacy and safety>
Slovak: <Klinická účinnosť a bezpečnosť>
English: <The tablet can be divided into equal doses.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.>
English: <Interaction studies have only been performed in adults.>
Slovak: <Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.>
English: <Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Slovak: <Nelikvidujte lieky odpadovou vodou <alebo domovým odpadom>.
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS>
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK>
English: <No interaction studies have been performed.>
Slovak: <Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.>
English: <Justification for not including Braille accepted.>
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
English: <In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.>
Slovak: <Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.>
English: <This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Slovak: <Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
English: <{(Invented) Name} is a biosimilar medicinal product.
Slovak: <{(Vymyslený) názov} je podobný biologický liek.
English: <None.>
Slovak: <Žiadne.>
English: <Linearity/non-linearity>
Slovak: <Linearita/nelinearita>
English: <Use in the paediatric population>
Slovak: <Použitie v pediatrickej populácii>
English: <This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.>
Slovak: <Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti <6.6>
English: <- This medicine has been prescribed for you only.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
English: <Not all pack sizes may be marketed.>
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.>
English: <Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.>
Slovak: <Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.>
English: For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
English: - <if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).>
Slovak: - <ak ste alergický na {<liečivo (liečivá)>} alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).>
English: <Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Slovak: tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.>
English: <Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:>
Slovak: <Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:>
English: <Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.>
Slovak: <Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.>
English: What X looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá X a obsah balenia
English: See section 4.>
Slovak: Pozri časť 4.>
English: < PC: {number} [product code]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
English: <Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
Slovak: <Nepoužívajte> dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú <tabletu>
English: <If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.>
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
English: {name MS/Agency} will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Slovak: {názov členského štátu/agentúry} každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.>
English: What you need to know before you <take> <use> X
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
English: <Biotransformation>
Slovak: <Biotransformácia>
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
English: <This medicinal product is for diagnostic use only.>
Slovak: <Tento liek je len na diagnostické použitie.>
English: <If you <take> <use> more X than you should>
Slovak: <použijete> viac X, ako máte>
English: <Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.>
Slovak: <Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.>
English: <Additional side effects in children <and adolescents>>
Slovak: <Ďalšie vedľajšie účinky u detí <a dospievajúcich>>
English: <For the full list of excipients, see section 6.1.>
Slovak: <Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
English: <Not relevant.>
Slovak: <Netýka sa.>
English: <This medicine is subject to additional monitoring.
Slovak: <Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
English: {Name}
Slovak: {Názov}
English: <Excipient(s) with known effect>
Slovak: <Pomocné látky> so známym účinkom>
English: <Fertility>
Slovak: <Fertilita>
English: Package leaflet: Information for the <patient> <user>
Slovak: Písomná informácia pre <používateľa>
English: <Pharmacodynamic effects>
Slovak: <Farmakodynamické účinky>
English: DOSIMETRY>
Slovak: DOZIMETRIA>
English: <Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product>
Slovak: <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
English: <Mechanism of action>
Slovak: <Mechanizmus účinku>
English: <The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
English: <Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
English: <The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
Slovak: <Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s (so) {(vymyslený) názov lieku} [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
English: Detailed information is available on the website of {name of MS/Agency}>
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/názov národnej agentúry}>
English: <Elimination>
Slovak: <Eliminácia>
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
English: <The score line is not intended for breaking the tablet.>
Slovak: <Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.>
English: <Absorption>
Slovak: <Absorpcia>
English: <No data are available.> <Currently available data are described in section <4.8> <5.1> <5.2> but no recommendation on a posology can be made.>
Slovak: <V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti <4.8>
English: <{Invented name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.>
Slovak: <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
English: <Use in children <and adolescents>>
Slovak: <Použitie u detí <a dospievajúcich>>
English: <ANNEX III> [For referral procedures]
Slovak: [For referral procedures]
English: <If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist>< or nurse>.>
Slovak: <Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
English: <Read all of this leaflet carefully before you start <taking> <using> this medicine because it contains important information for you.
Slovak: <používať> tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: <Distribution>
Slovak: <Distribúcia>
English: <X contains {name the excipient(s)}>
Slovak: <X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}>
English: <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
English: <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
English: Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
English: <{DD month YYYY}>
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
English: Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>
Slovak: <,> dojčenie <a plodnosť>
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
English: <Pregnancy>
Slovak: <Gravidita>
English: <{X} is indicated in <adults> <neonates> <infants> <children> <adolescents> <aged {x to y}> <years> <months>.>
Slovak: <{X} je kontraindikovaný u detí vo veku {x až y} <rokov>
English: <You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
Slovak: <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
English: <If you forget to <take> <use> X>
Slovak: <Ak zabudnete <užiť>
English: <If you stop <taking> <using> X>
Slovak: <Ak prestanete <užívať>
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days.>>
Slovak: Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
English: <Date of first authorisation: {DD month YYYY}>
Slovak: <Dátum prvej registrácie:
English: <[To be completed nationally]> [For referral procedures]
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
English: Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
Slovak: tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš <lekár>
English: <Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
Slovak: <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: <Breastfeeding>
Slovak: <novorodencom>
English: <This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.To znamená, že <pre zriedkavosť výskytu ochorenia>
English: <Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Slovak: tento liek presne tak, ako vám povedal váš <lekár>
English: <The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.>
English: See the end of section 4 for how to report side effects.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.>
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.>
Slovak: tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na <označení obalu>
English: Children <and adolescents>
Slovak: Deti <a dospievajúci>
English: {Route of administration}
Slovak: {Cesta podávania}
English: The active substance(s) is (are)…
Slovak: <<pomocná látka <pomocné látky>>> je <sú>
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.>
English: <For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.>
Slovak: lieku pred podaním, pozri časť <6.6.>
English: X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>
Slovak: X a <jedlo>
English: <{X} should not be used in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of <safety> <efficacy> concern(s).>
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] vzhľadom na <bezpečnosť>
English: <{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).>
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] <pre indikáciu...>.>
English: If you have any further questions, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho <lekára>
English: How to <take> <use> X
Slovak: Ako <užívať>
English: <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry ( HYPERLINK "http://www.sukl.sk"
English: <Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/názov národnej agentúry ( HYPERLINK "http://www.sukl.sk"
English: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Slovak: <{Názov členského štátu}>
English: <The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
Slovak: ]v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
English: <The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] <nebola>
English: Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho <lekára>
English: This means that <because of the rarity of this disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has been impossible to get complete information on this medicine.
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.To znamená, že <pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia>
English: Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Slovak: Lekári by mali zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
English: Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Slovak: V niektorých štúdiách sa takisto skúmali príznaky zlepšenia stavu pečene.
English: This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Slovak: To znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
English: The exact way that they work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri vírusových ochoreniach nie je úplne pochopený, prevláda však názor, že účinkujú ako imunomodulátory (látky, ktoré modifikujú činnosť imunitného systému).
English: The full EPAR for ViraferonPeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ViraferonPeg sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These contain 50, 80, 100, 120 or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b in 0.5 ml.
Slovak: Tieto obsahujú 50, 80, 100, 120 alebo 150 mikrogramov peginterferónu alfa-2b na 0,5 ml.
English: Depending on the severity of the side effects treatment may have to be stopped altogether (including boceprevir).
Slovak: Podľa závažnosti vedľajších účinkov sa liečba možno bude musieť celkom ukončiť (vrátane bocepreviru).
English: In adults, the most common side effects with ViraferonPeg (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku ViraferonPeg (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vírusová infekcia, faryngitída (boľavé hrdlo), anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), strata chute do jedla, depresia, úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), porucha koncentrácie, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, závraty, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, sucho v ústach, alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, myalgia (svalová bolesť), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie na mieste podania injekcie, zápal na mieste podania injekcie, únava, asténia (slabosť), podráždenosť, zimnica, pyrexia (horúčka), ochorenie podobné chrípke a úbytok hmotnosti.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
Slovak: Dĺžka trvania liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu a pohybuje sa od šiestich mesiacov do jedného roka.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ViraferonPeg.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ViraferonPeg.
English: Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti si injekciu môžu po príslušnom zaškolení podávať sami.
English: In children and adolescents, the dose is 60 micrograms per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Slovak: V prípade detí a adolescentov je dávka 60 mikrogramov na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
English: In adults, it is used in combination treatments at a dose of 1.5 micrograms per kilogram body weight, or on its own at 0.5 or 1.0 micrograms/kg.
Slovak: V prípade dospelých sa používa v kombinovanej liečbe v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti alebo samotný v dávke 0,5 alebo 1,0 mikrogram/kg.
English: The CHMP decided that ViraferonPeg's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ViraferonPeg je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The first study involved previously untreated patients while the second study involved patients who had failed previous treatment.
Slovak: V prvej štúdii boli predtým neliečení pacienti, kým druhá štúdia zahŕňala pacientov s neúspešnou predchádzajúcou liečbou.