FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Különböző anyagokról ismert, hogy rendszerint a ciklosporin metabolizmusában szerepet játszó enzimek, elsősorban a CYP3A4, indukcióján vagy gátlásán keresztül növelik vagy csökkentik a ciklosporin plazma- vagy teljes vér szintjét.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ýmis lyf geta aukið eða minnkað þéttni ciclosporins í plasma eða heilblóði, yfirleitt með hömlun eða hvötun ensíma sem taka þátt í umbrotum ciclosporins, einkum CYP3A4.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik a ciklosporin (a Sandimmun hatóanyaga) szintjét az Ön vérében.
Icelandic: Lyf sem auka eða minnka magn ciclosporins (sem er virka efnið í Sandimmun) í blóði.
Hungarian: A ciklosporin bejut az anyatejbe.
Icelandic: Ciclosporin berst yfir í brjóstamjólk.
Hungarian: Pikkelysömör és atopiás bőrgyulladás
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Mjúk hylki
Hungarian: A többszöri ambriszentán és ciklosporin dózisok egészséges önkénteseknek történő együttes adása az ambriszentán-expozíció megközelítőleg 2-szeres növekedését eredményezte, míg a ciklosporin-expozíció kis mértékben (körülbelül 10%-kal) emelkedett.
Icelandic: Gjöf endurtekinna skammta af ambrisentani og ciclosporini hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli u.þ.b. 2 faldri aukningu á útsetningu fyrir ambrisentani, á meðan lágmarsaukning varð á útsetningu fyrir ciclosporini (u.þ.b. 10%).
Hungarian: Úgy tűnik, a ciklosporin gátolja a sejtciklus G0 vagy G1 fázisában nyugvó lymphocytákat, és gátolja az aktivált T-sejtek antigén-indukálta lymphokin kibocsátását.
Icelandic: Svo virðist sem ciclosporin hamli ónæmisvirkum eitilfrumum sem eru í G0 eða G1 hluta frumuhringsins og hamli losun lymfókína úr virkjuðum T-frumum, en losun verður fyrir tilstilli mótefnavaka.
Hungarian: Mielőtt levenné az előírt adagot tartalmazó fecskendőt a palackról, a dugattyú néhány benyomásával és kihúzásával távolítsa el a nagyobb légbuborékokat.
Icelandic: Ef stórar loftbólur eru í mælisprautunni skal fjarlægja þær með því að þrýsta stimplinum niður og draga hann til baka, nokkrum sinnum, á meðan mælisprautan með tilætluðum skammti er enn föst við flöskuna.
Hungarian: Ezért a több immunszuppresszáns szert (beleértve a ciklosporint is) tartalmazó terápiás rezsimet óvatosan kell alkalmazni, mivel ez lymphoproliferatív kórképek és szolid szervekből kiinduló daganatok kialakulásához vezethet, melyekkel kapcsolatban néha fatális kimenetelről számoltak be.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við fjöllyfjameðferð með mörgum ónæmisbælandi lyfjum (þar með talið ciclosporini) vegna þess að slíku getur fylgt fjölgun eitilfrumna og fastaæxli, sem í sumum tilvikum hafa verið banvæn.
Hungarian: Lehet, hogy a ciklosporin-kezelés ideje alatt a védőoltás kevésbé hatásos, és az élő, gyengített kórokozókat tartalmazó védőoltások alkalmazása kerülendő.
Icelandic: Meðan á meðferð með ciclosporini stendur getur dregið úr virkni bólusetninga og forðast skal notkun lifandi veiklaðs bóluefnis.
Hungarian: Etanol: 100 mg/kapszula.
Icelandic: Etanól: 100 mg/hylki.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszert esetlegesen befolyásoló hatása miatt a grépfrútlé hígítás céljából történő alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Forðast skal að nota greipaldinsafa til að þynna með vegna hugsanlegrar milliverkunar við P450 ensímkerfið (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Remisszió indukcióra az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg/kg szájon át adva, amit két részre elosztva kell beadni.
Icelandic: Til að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður upphafsskammtur til inntöku 2,5 mg/kg/sólarhring, sem skipt er í 2 skammta.
Hungarian: A nifedipin ciklosporinnal történő együttes alkalmazása az önmagában adott ciklosporin mellett észlelthez képest a gingiva hyperplasia nagyobb gyakoriságát eredményezheti.
Icelandic: Samhliða notkun nifedipins og ciclosporins getur leitt til aukins ofvaxtar í tannholdi, samanborið við þann ofvöxt í tannholdi sem á sér stað þegar einungis ciclosporin er notað.
Hungarian: Myalgia, izomgörcsök
Icelandic: Maísolía, hreinsuð
Hungarian: A koncentrátumból oldatot készítenek, amelyet intravénás infúzióként alkalmaznak.
Icelandic: Þykknið er notað til að útbúa lausn sem gefin er með innrennsli í bláæð.
Hungarian: • Az 1 ml-es fecskendő 1 ml-es vagy annál kisebb adagok kimérésére szolgál.
Icelandic: 1 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru 1 ml eða minni.
Hungarian: Plazma vagy szérum használata esetén egy standard szeparálási protokollt (idő és hőmérséklet) kell alkalmazni.
Icelandic: Ef mælt er í plasma eða sermi skal beita stöðluðum aðferðum (tími og hitastig) við aðskilnaðinn.
Hungarian: Emellett, ha a Sandimmun-t nem transzplantációval kezelendő betegség miatt szedi (intermedier vagy poszterior uveitisz és Behcet uveitisz, atópiás dermatitisz, súlyos reumás ízületi gyulladás vagy nefrózis szindróma), ne szedje a Sandimmun-t:
Icelandic: Að auki, ef þú ert að nota Sandimmun við öðru en líffæraígræðslu (t.d. miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu og Behçets æðahjúpsbólgu, ofnæmishúðbólgu, alvarlegri iktsýki eða nýrungaheilkenni) skaltu ekki nota Sandimmun:
Hungarian: A nephrotoxicitás kockázata és a CYP3A4-en és/vagy a P-gp-n keresztül érvényesülő farmakokinetikai kölcsönhatás miatt a ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun ciclosporins og tacrolimus vegna hættu á eiturverkunum á nýru og lyfjahvarfamilliverkun fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A Sandimmun-nak a megállapított, nem transzplantációs indikációk bármelyikében történő alkalmazásakor az alábbi, általános szabályokat kell betartani:
Icelandic: Ábendingar sem ekki tengjast líffæraígræðslu Þegar Sandimmun er notað við einhverri af viðurkenndu ábendingunum sem ekki tengjast líffæraígræðslu skal fylgja eftirfarandi almennum reglum:
Hungarian: Ha Ön fruktóz intoleranciában szenved, tájékoztassa erről kezelőorvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, annak szorbit tartalma miatt.
Icelandic: Ef þú ert með frúktósaóþol skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur lyfið, því það inniheldur sorbitól.
Hungarian: A Sandimmun abbahagyása akkor javasolt, ha a kezelés alatt kialakuló hypertonia nem rendeződik a megfelelő kezelésre.
Icelandic: Ráðlagt er að hætta meðferðinni ef háþrýstingur, sem fram kemur við meðferð með Sandimmun, lætur ekki undan viðeigandi háþrýstingsmeðferð.
Hungarian: Allergiás kiütések
Icelandic: Ofnæmisútbrot
Hungarian: Lágy kapszula [A tagállam tölti ki]
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Hungarian: A ciklosporin biohasznosulását ismerten csökkentő vagy növelő gyógyszerek: transzplantált betegeknél a ciklosporin vérszint gyakori mérése és szükség esetén a ciklosporin dózisának módosítása szükséges, különösen az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adásának elkezdésekor, illetve abbahagyásakor.
Icelandic: ört með þéttni ciclosporins og breyta skammti ciclosporins ef þess gerist þörf, einkum í upphafi samhliða meðferðar eða þegar notkun samhliða lyfsins er hætt.
Hungarian: Ez függ az Ön testsúlyától és attól, milyen betegségre szedi a gyógyszert.
Icelandic: Skammturinn er háður líkamsþyngd og við hverju þú ert að nota lyfið.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Sandimmun.
Hungarian: Ha a ciklosporin-kezelés alatt nifedipint szed, az ínye megduzzadhat, és ránőhet a fogaira.
Icelandic: Þú gætir fengið bólgu í tannholdið sem getur vaxið yfir tennurnar ef þú tekur nifedipin meðan þú ert á meðferð með ciclosporini.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás alatt a ciklosporin dózisának 3-5-szörösére történő emelésére lehet szükség.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að auka skammta ciclosporins 3 til 5 falt vegna samhliða notkunar.
Hungarian: Hatékony immunszuppresszív szer, ami állatoknál meghosszabbítja az allogén bőr-, szív-, vese-, pancreas-, csontvelő-, vékonybél- vagy tüdő-transzplantátumok túlélését.
Icelandic: Það er öflugt ónæmisbælandi lyf sem hjá dýrum lengir líftíma ósamgena ágræddrar húðar og ígrædds hjarta, nýra, briskirtils, beinmergs, smágirnis og lunga.
Hungarian: A Sandimmun-kezelést a psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Icelandic: Læknir með reynslu af greiningu og meðferð psoriasis skal hefja meðferð með Sandimmun.
Hungarian: A teljes napi adag felnőtteknél általában 5 mg testtömeg-kilogrammonként.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammturinn fyrir fullorðna er yfirleitt 5 mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Hungarian: A szolid szerv transzplantációt követő graft-kilökődés megelőzése.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu.
Hungarian: • Magas húgysav- vagy káliumszint a vérében, alacsony magnéziumszint a vérében.
Icelandic: Blóðsykurshækkun, lystarleysi, þvagsýruhækkun í blóði, kalíumhækkun í blóði, magnesíumlækkun í blóði
Hungarian: A fecskendő ne érintkezzen a pohárban lévő folyadékkal.
Icelandic: Mælisprautan má ekki komast í snertingu við drykkinn.
Hungarian: Nem transzplantált betegeknél a vérszint és a klinikai hatások közötti kapcsolat kevésbé ismert.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa undirgengist líffæraígræðslu liggur samhengi milli blóðþéttni og klínískrar verkunar ekki eins ljóst fyrir.
Hungarian: Encephalopathia, beleértve a posterior reversibilis encephalopathia szindrómát (PRES) is, olyan panaszok és tünetek, mint a convulsiók, zavartság, dezorientáció, csökkent reakciókészség, izgatottság, insomnia, látászavarok, kortikális vakság, coma, paresis, cerebellaris ataxia
Icelandic: Heilakvilli þar með talið aftanvert afturkræft heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome), einkenni á borð við krampa, rugl, vistarfirringu, skertan viðbragðsflýti, æsing, svefnleysi, sjóntruflanir, barkarblindu, dá, lömunarsnert og hnykilslingur (cerebellar ataxia)
Hungarian: Egy idős betegnél a dózist körültekintően kell kiválasztani, és a beszűkült máj-, vese- és kardiális funkciók, illetve az egyidejűleg fennálló kísérőbetegségek, valamint az egyéb, egyidejűleg végzett gyógyszeres kezelések és a fertőzésekkel szembeni megnövekedett fogékonyság gyakoribb előfordulására való tekintettel a dózistartomány alsó határának közelében kell megválasztani a kezdő adagot.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á skömmtum fyrir aldraða sjúklinga, yfirleitt skal byrja á minnstu skömmtum skammtabilsins, en það er vegna aukinnar tíðni skertrar lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi, og samhliða sjúkdóma eða lyfjanotkunar, sem og aukinnar næmni fyrir sýkingum.
Hungarian: • Ha a gyógyszert véletlenül hűtőszekrénybe teszi, az ismételt alkalmazás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.
Icelandic: Ef lyfið er sett í kæli fyrir mistök, skal láta það ná stofuhita áður en það er notað aftur.
Hungarian: Mennyit Sandimmun-t kell szednie?
Icelandic: Hve mikið á að nota af Sandimmun
Hungarian: Az intravénásan napi 12 mg/kg-os adagban ciklosporint kapott (az ajánlott intravénás humán adag kétszerese) vemhes patkányok magzatainál megnőtt a kamrai septum defectus előfordulási gyakorisága.
Icelandic: Hjá fóstrum ungafullra rottna sem gefið var ciclosporin 12 mg/kg/dag í bláæð (tvöfaldur sá skammtur sem er ráðlagður til notkunar í bláæð handa mönnum) kom fram aukin tíðni gats í skilvegg milli slegla.
Hungarian: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Hungarian: • ha bármilyen, fertőzésre utaló jelet, például lázat vagy torokfájást észlel.
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni sýkingar, svo sem hita eða særindi í hálsi.
Hungarian: • Túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán.
Icelandic: Mikill vöxtur líkams- og andlitshára.
Hungarian: A Hypericum perforatum-ot (orbáncfüvet) tartalmazó készítményeket a ciklosporin vérszint csökkenésének kockázata, és ezért a csökkent hatásosság miatt tilos egyidejűleg alkalmazni a Sandimmun-nal (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) má ekki nota samhliða Sandimmun vegna hættu á minnkaðri blóðþéttni ciclosporins og þar með minni verkun (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Sandimmun kapszulákat egészben kell lenyelni.
Icelandic: Gleypa á Sandimmun hylki í heilu lagi.
Hungarian: A legtöbb esetben erre a célra a Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz preferált.
Icelandic: Í flestum tilvikum er æskilegast að nota Sandimmun innrennslisþykkni, lausn, til innrennslis.
Hungarian: • ha Ön terhes.
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti.
Hungarian: • A bőr és a szemek besárgulásával, hányingerrel, étvágytalansággal és sötét vizelettel járó vagy ezek nélküli májbetegségek és májkárosodás.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar og lifrarskemmdir með eða án gulrar húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst og dökkleitt þvag.
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby
Icelandic: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183
Hungarian: B-1800 Vilvoorde
Icelandic: B-1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Hungarian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Icelandic: Danmörk Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Hungarian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Icelandic: GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020
Hungarian: SANDIMMUN Oral Solution belsőleges oldat
Icelandic: SANDIMMUN Oral Solution
Hungarian: Görögország Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Hungarian: Olaszország Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Icelandic: Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Hungarian: Finnország Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10
Hungarian: 250mg/5ml ampulla
Icelandic: 250mg/5ml lykju
Hungarian: Csehország Novartis s.r.o.
Icelandic: Tékkland Novartis s.r.o.
Hungarian: NagyBrittania
Icelandic: Bretland
Hungarian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Hungarian: Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml koncentrátum oldatos intravénás infúzióhoz
Icelandic: Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml
Hungarian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Hungarian: 50mg/ml ampulla
Icelandic: 50mg/ml lykju
Hungarian: I. MELLÉKLET
Icelandic: Mixtúra, lausn
Hungarian: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Icelandic: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: A Sandimmun Neoral-t minden nap ugyanabban az időpontban vegye be!
Icelandic: Taktu Sandimmun Neoral á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Ez eltávolít minden nagyobb légbuborékot.
Icelandic: - Þetta er gert til að losna við allar stórar loftbólur.
Hungarian: A kapszula nem tárolható meleg helyen (maximum hőmérséklet 25°C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 25°C)
Hungarian: A betegek egy kis százalékánál ezek a változások még szembetűnőbbek, és klinikai jelentőséggel is bírhatnak.
Icelandic: Hjá litlu hundraðshlutfalli sjúklinga eru þessar breytingar greinilegri og geta haft klínískt mikilvægi.
Hungarian: Lehet, hogy csökkenteni kell az adagját.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka skammtinn.
Hungarian: Amennyiben a fecskendőt meg kell tisztítani, azt nem szabad leöblíteni, hanem kívülről egy száraz törlővel kell megtörölni (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að þrífa mælisprautuna, skal ekki skola hana heldur þurrka af henni að utanverðu með þurri bréfþurrku (sjá kafla 6.6).
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ezek hatással lehetnek a Sandimmun Neoral működésére.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur haft áhrif á verkun Sandimmun Neoral.
Hungarian: Szobahőmérsékleten (15°C - 30°C) tárolandó.
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
Hungarian: 20°C alatt ne tárolja 1 hónapnál tovább.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð.
Hungarian: Sok betegnél azonban magasabb csúcskoncentráció (Cmax) és nagyobb hatóanyag-expozíció (AUC) jelentkezhet.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum getur hins vegar komið fram hærri hámarksþéttni (Cmax) og aukin útsetning fyrir virka efninu (AUC).
Hungarian: A Sandimmun Neoral adása 59%-kal magasabb Cmax-ot és megközelítőleg 29%-kal magasabb biohasznosulást eredményezett, mint a Sandimmun-é.
Icelandic: Notkun Sandimmun Neoral gefur 59% hærri Cmax og um það bil 29% meira aðgengi en Sandimmun.
Hungarian: Ezek a jelenségek azonban nincsenek hatással a készítmény hatásosságára és biztonságosságára, és a pipettával való adagolhatóság is pontos marad.
Icelandic: Þessi fyrirbæri hafa ekki áhrif á verkun og öryggi lyfsins og skömmtun með pípettu er áfram nákvæm.
Hungarian: Propilénglikol: 94,70 mg/ml.
Icelandic: Própýlenglýkól: 94,70 mg/ml.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ez a gyógyszer alkoholt tartalmaz (lásd a „Sandimmun Neoral alkoholt tartalmaz" pontot, alább).
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið inniheldur áfengi (sjá kaflann hér á eftir „Sandimmun Neoral inniheldur etanól").
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: Ha Ön elmúlt 65 éves és pikkelysömöre vagy atópiás dermatitisze van, csak akkor szabad Önt Sandimmun Neoral-lal kezelni, ha az állapota különösen súlyos.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun Neoral ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ez a készítmény olajokat tartalmaz, amelyek alacsony hőmérsékleten megszilárdulhatnak.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið inniheldur olíur sem geta harðnað við lágan hita.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Sandimmun Neoral-t.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Sandimmun Neoral.
Hungarian: A terminális felezési idő az egészséges önkéntesek esetén mért 6,3 óra és a súlyos májbetegek esetén mért 20,4 óra között változott (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: Ha kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje a Sandimmun Neoral-t, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú átt að nota Sandimmun Neoral, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: Felbontás után a palack tartalma 2 hónapig stabil.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
Hungarian: A Sandimmun Neoral belsőleges oldatot 15-30°C közötti hőmérsékleten kell tárolni, de 20°C alatt lehetőség szerint 1 hónapnál nem tovább, mivel természetes eredetű olajos alkotórészeket tartalmaz, amelyek alacsonyabb hőmérsékleten besűrűsödésre hajlamosak.
Icelandic: Geyma skal Sandimmun Neoral mixtúru, lausn við 15 til 30°C, en helst ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð því hún inniheldur fituefni af náttúrulegum uppruna sem hafa tilhneigingu til að harðna við lágan hita.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a Sandimmun Neoral működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun Neoral verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
Hungarian: Vigyázzon, a fecskendő ne érjen a pohárban lévő folyadékba.
Icelandic: - Gættu þess að sprautan komist ekki snertingu við vökvann í glasinu.
Hungarian: A Sandimmun Neoral humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun Neoral á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés egy hónapon belül nem javítja az eGFR-t a Sandimmun Neoral-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ef skammtaminnkun dugir ekki til að auka eGFR innan eins mánaðar, skal stöðva meðferð með Sandimmun Neoral (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az átállítás után 2, 4 és 8 héttel a vesefunkciót és a vérnyomást ellenőrizni kell.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með nýrnastarfsemi og blóðþrýstingi 2, 4 og 8 vikum eftir breytinguna.
Hungarian: Zárja le a palackot a mellékelt kupakkal.
Icelandic: - Lokaðu flöskunni með meðfylgjandi tappa.
Hungarian: Akkor is folytassa a Sandimmun Neoral szedését, ha jobban érzi magát.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun Neoral jafnvel þótt þér líði vel.
Hungarian: A Sandimmun Neoral 500 mg-os dózisa 500 mg etanolt tartalmaz, mely csaknem 15 ml sörnek vagy 5 ml bornak felel meg.
Icelandic: Hver 500 mg skammtur af Sandimmun Neoral inniheldur 500 mg af etanóli, sem samsvarar 15 ml af bjór eða 5 ml af léttvíni.
Hungarian: Idős populáció (65 éves és afeletti életkor) A Sandimmun Neoral-lal idős korban szerzett tapasztalat korlátozott.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Takmörkuð reynsla er af Sandimmun Neoral hjá öldruðum.
Hungarian: Soha ne csökkentse saját maga az adagját, csak akkor, ha azt orvos mondta Önnek.
Icelandic: Þú mátt aldrei minnka skammtinn sjálf/sjálfur, nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Hungarian: A bőr Staphylococcus aureus fertőzései nem abszolút ellenjavallatai a Sandimmun Neoral-kezelésnek, de ezeket megfelelő antibakteriális készítménnyel kezelni kell.
Icelandic: Húðsýkingar af völdum Staphylococcus aureus eru ekki algjör frábending við meðferð með Sandimmun Neoral, en bregðast skal við henni með viðeigandi sýklalyfjum.
Hungarian: Keverje össze, és azonnal igya meg a pohár teljes tartalmát.
Icelandic: - Hrærðu í drykknum og drekktu strax allt úr glasinu.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fog győződni arról, hogy az egyéni szükségleteinek megfelelő, helyes adagot kapja.
Icelandic: Læknirinn mun gæta þess að þú fáir skammt sem hentar þínum einstaklingsbundnu þörfum.
Hungarian: Nyissa fel a fém zárógyűrű közepén található fület.
Icelandic: Lyftið flipanum sem er í miðjum málm-innsiglishringnum.
Hungarian: Amennyiben a Sandimmun Neoral-t egyéb immunszuppresszív szerekkel együtt (pl. kortikoszteroidokkal vagy hármas vagy négyes kombináció részeként) adják, kisebb dózisok (pl. kezdeti kezelésként 3-6 mg/kg, két adagra osztva) adhatók.
Icelandic: Þegar Sandimmun Neoral er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).
Hungarian: Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula ciklosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 10 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 25 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 50 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Hungarian: Ne szedje a Sandimmun Neoral-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Icelandic: Ekki taka Sandimmun Neoral ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Hungarian: Amennyiben az eGFR egynél több mérés alkalmával több mint 25%-kal a kiindulási érték alá csökken, a Sandimmun Neoral dózisát 25 - 50%-kal csökkenteni kell.
Icelandic: Ef eGFR minnkar meira en 25% niður fyrir upphafsgildi, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn af Sandimmun Neoral um 25 til 50%.
Hungarian: - Általában a nagyobb adagokat a transzplantáció előtt és közvetlenül utána alkalmazzák.
Icelandic: Yfirleitt eru gefnir stærri skammtar fyrir og rétt eftir líffæraígræðsluna.
Hungarian: A Sandimmun Neoral formula egy mikroemulziós prekoncentrátum.
Icelandic: Lyfjaform Sandimmun Neoral er forþykkni örfleytis (microemulsion preconcentrate).