FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile clinice prezentate pentru tratamentul salmonelozei privind administrarea pe o perioadă de 10 zile a unei doze zilnice de 2 X 30 mg/kg corp sunt extrem de puţin importante (puţine animale, rezultate slabe).
Estonian: Salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised uuringud, milles kasutati annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas, mida manustati 10 päeva jooksul, on erakordselt halvasti läbi viidud (vähe loomi, kehvad tulemused).
Romanian: ScheringPlough Limited (UK)
Estonian: Schering-Plough Limited (Ühendkuningriik)
Romanian: Conform rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa, nu există nici rapoarte asupra lipsei eficacităţii, nici alte reacţii adverse care ar necesita modificarea RCP-urilor referitor la instrucţiunile de siguranţă sau doza de 30 mg/kg de greutate corporală pe zi.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt ei ole teatatud efektiivsuse puudumisest ega muudest kõrvaltoimetest, mille tõttu oleks vaja teha muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ohutusalaste juhistega või annusega 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Romanian: Concentraţie / Substanţa activă (DCI)
Estonian: Ravimvorm Tugevus/toimeaine (INN)
Romanian: Specii animale
Estonian: Loomaliigid Näidustus:
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este de aşteptat nicio modificare a timpului de aşteptare.
Estonian: Kuna annuse suurendamist ei soovitata, ei ole keeluaja muutmist ette näha.
Romanian: Având în vedere motivele sesizării, evaluarea timpului de aşteptare se realizează numai în urma creşterii dozei recomandate.
Estonian: Esildise aluseid silmas pidades on keeluaja hindamine vajalik vaid soovitusliku annuse suurendamise korral.
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este necesară nicio modificare a timpului de aşteptare.
Estonian: Kuna annuse suurendamist ei soovitata, ei ole keeluaja muutmine vajalik.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat timp de 10 zile.
Estonian: Ravi kestus peab olema 10 päeva.
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL / SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
Romanian: - salmoneloză
Estonian: Salmonelloosi raviks on
Romanian: Pastă orală 1 g conţine:
Estonian: 1 g sisaldab:
Romanian: De menţionat că nu există rapoarte (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa) asupra lipsei eficacităţii sau asupra dezvoltării rezistenţei în urma utilizării TMP/SDZ la cai.
Estonian: Märgitakse, et puuduvad teated (perioodilised ohutusaruanded) efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkimise kohta pärast trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamist hobustel.
Romanian: Având în vedere rezultatele studiilor clinice, proprietăţile farmacocinetice ale TMP/SDZ şi aspectele practice ale administrării a două doze zilnice, ar trebui recomandată administrarea zilnică a unei doze unice de 30 mg/kg corp.
Estonian: Võttes arvesse kliiniliste uuringute tulemusi, trimetoprimi/sulfadiasiini farmakokineetilisi omadusi ja kaks korda päevas annustamise praktilisi aspekte, on soovitatav kasutada annustamisskeemi 30 mg kehakaalu kg kohta üks kord päevas.
Romanian: Ţările de Jos NL 10351
Estonian: Madalmaad NL 10351
Romanian: Referitor la dezvoltarea rezistenţei la antibiotice nu sunt disponibile date care să susţină selecţia potenţială a bacteriilor rezistente datorită utilizării TMP/SDZ la cai.
Estonian: Resistentsuse tekkimise kohta mikroobidevastaste ainete suhtes puuduvad andmed, mis toetaksid resistentsete bakterite potentsiaalset valikut trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamisel hobustel.
Romanian: Pastă orală Substanţele active la un gram:
Estonian: Toimeaineid ühes grammis:
Romanian: Cel mult indică faptul că, atunci când boala este cauzată de agenţi patogeni mai puţin sensibili la TMP/SDZ poate fi necesară o doză 2 X 30 mg/kg.
Estonian: See näitab vaid, et kui haigust põhjustavad patogeenid on trimetoprimi/sulfadiasiini suhtes vähem tundlikud, võib osutuda vajalikuks kasutada annust 2 x 30 mg/kg päevas.
Romanian: Pastă orală Fiecare doză de 4,31 g conţine:
Estonian: Üks 4,31 g annus sisaldab:
Romanian: Tribrissen Orale Paste
Estonian: Tribrissen Oral Paste
Romanian: Cu toate acestea, în ceea ce priveşte sensibilitatea agenţilor patogeni datele nu sunt destul de clar diferenţiate, din moment ce nu sunt stabilite valorile critice pentru sulfonamidele cu acţiune potenţată în infecţiile ecvine.
Estonian: Neist andmetest siiski ei piisa patogeenide tundlikkuse selgeks eristamiseks, kuna tugevdatud toimega sulfoonamiidide kohta ei ole hobuste nakkuste puhul murdepunkte kindlaks määratud.
Romanian: 5 mg trimetoprim şi 25 mg sulfadiazină pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Estonian: 5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta päevas maksimaalselt 5 päeva.
Romanian: Trimetoprim 2,6 g şi Sulfadiazină 13 g
Estonian: trimetoprimi 2,6 g ja sulfadiasiini 13 g
Romanian: Doza se poate administra o dată pe zi sau doza zilnică poate fi divizată şi administrată la un interval de 12 ore, timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile, până la maxim 5 zile.
Estonian: Annuse võib manustada üks kord päevas või jagada päevaannuse osadeks, mis manustatakse 12-tunniste intervallidega viie päeva jooksul või kuni kahe päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, maksimaalselt viie päeva jooksul.
Romanian: De asemenea, Franţa a solicitat CVMP să aibă în vedere consecinţele timpului de aşteptare şi ale evaluării ecotoxicităţii în cazul în care schema terapeutică trebuie modificată iar posologia sau frecvenţă administrării trebuie crescute.
Estonian: Prantsusmaa palus veterinaarravimite komiteel läbi vaadata ka võimaliku raviskeemi muutmise ja annuste või manustamissageduse suurendamise tagajärjed keeluajale ja ökotoksilisuse hindamisele.
Romanian: − Plăgi infectate.
Estonian: − haavanakkused.
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, la cererea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost retrase autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Tribrissen (Danemarca), Tribrissen vet oraalipasta (Finlanda), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegia).
Estonian: Ravimite Tribrissen (Taani), Tribrissen vet oraalipasta (Soome), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norra) müügiload võeti menetluse käigus müügiloa hoidja soovil tagasi.
Romanian: 45 g/500 kg ale calului alternativ cu 52 g / 600 kg ale calului (echivalent cu 30 mg/kg de substanţe active combinate) o dată
Estonian: 45 g ravimit 500 kg hobuse kohta või 52 g ravimit 600 kg kohta (võrdub 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta) 1-2 korda päevas.
Romanian: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazină 333,3 mg
Estonian: trimetoprimi 66,7 mg sulfadiasiini 333,3 mg
Romanian: Sulfatrim Oral Doser
Estonian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Romanian: La tratamentul oral timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile se asociază un tratament local cu Tribrissen Dispersible Powder (pulbere dispersabilă).
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva jooksul või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest kasutatakse paikselt Tribrissen Dispersible Powder'it.
Romanian: O seringă conţine doza pentru greutatea corporală de 600 kg, fiecare seringă având marcate 12 subdiviziuni.
Estonian: Üks süstal on ette nähtud kehakaalu 600 kg kohta ja iga süstal on jagatud tähistega 12 osaks.
Romanian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Estonian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Romanian: Trimetoprim 6,66 g
Estonian: trimetoprimi 2,6 g
Romanian: Norbrook Laboratories Limited a reprezentat Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited şi Fort Dodge Animal Health au răspuns separat.
Estonian: Boehringer-Ingelheim Limited ja Fort Dodge Animal Health vastasid eraldi.
Romanian: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Estonian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Romanian: Tratamentul infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile inclusiv: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
Estonian: Järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete nakkuste ravi hobustel: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Romanian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgia)
Estonian: Schering Plough N.V./S.A.
Romanian: − Infecţii ale tractului genital.
Estonian: − suguelundite nakkused.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, o dată sau de două ori pe zi, corespunzând la o doză de 37,5 g de pastă (un tub) administrată oral unui cal de 500 kg o dată sau de două ori pe zi.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta 1-2 korda päevas, mis vastab 37,5 g pastale (üks tuub), manustada suukaudselt 500 kg hobusele 1-2 korda päevas.
Romanian: Produsul este indicat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
Estonian: Ravim on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused:
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie de Tribrissen Injection, urmând administrarea pastei orale timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Estonian: Hobuste ravis tuleb eelistatult teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
Romanian: Schering Plough A/S (Danemarca)
Estonian: Schering Plough A/S (Taani)
Romanian: Pentru cai se recomandă următoarele doze, în funcţie de tipul şi de severitatea bolii:
Estonian: Hobustel võib kasutada olenevalt haiguse laadist ja raskusest järgmisi annuseid:
Romanian: Pastă orală Fiecare seringă de 45 g conţine:
Estonian: Üks 45 g süstal sisaldab:
Romanian: CVMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru fiecare produs: 1. Să asigure din dosarul înaintat, pentru fiecare ţară a Spaţiului Economic European (SEE) în care acest produs este autorizat: a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b.
Estonian: Esitada Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) igale riigile, kus ravimile on väljastatud müügiluba, toimikust järgmised osad: a. I osa: „Toimiku kokkuvõte", sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte, eksperthinnangud ja ravimi kvantitatiivne ja kvalitatiivne koostis; b. Kui see on kohaldatav, IV osa „Efektiivsus" andmed, sealhulgas andmed ravimi farmakokineetika, farmakodünaamika ja mikroobidevastaste ainete suhtes tekkiva resistentsuse kohta.
Romanian: − Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Estonian: − seedetrakti nakkused: 30 mg/kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest;
Romanian: De menţionat că în unele RCP-uri este recomandată o doză zilnică de 2 X 15 mg/kg corp.
Estonian: Märgitakse, et mitmes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 2 x 15 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Romanian: Este recomandabil ca, pentru toate produsele, în secţiunea 4.5 a RCP să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Estonian: Soovitatav on lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 standardlause „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega."
Romanian: 25 mg sulfadiazină şi 5 mg trimetoprim pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Estonian: 25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi kehakaalu kg kohta päevas, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Romanian: 00201/4064 Limited (UK)
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00201/4064
Romanian: Doza zilnică este de 0,09 g de pastă orală (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazină) pe kg corp.
Estonian: Süstla ühest mõõteühikust piisab 50 kg kehakaalu raviks vahemikus 50-500 kg. Päevaannus on 0,09 g suukaudset pastat (5 mg trimetoprimi + 25 mg sulfadiasiini) kehakaalu kg kohta.
Romanian: Se recomandă ca în secţiunea 4.5 a RCP-urilor relevante să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Estonian: Soovitatakse lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega."
Romanian: Tribrissen Orale Paste este indicat pentru tratarea cailor care prezintă infecţii bacteriene cauzate de bacterii sensibile, inclusiv: - infecţii gastrointestinale - infecţii ale tractului respirator - infecţii ale tractului urogenital - plăgi infectate şi celulită
Estonian: Tribrissen Oral Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmised tundlike bakterite põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - seedetrakti nakkused - hingamisteede nakkused - kuseteede ja suguelundite nakkused - haavanakkused ja tselluliit - salmonelloos - operatsioonijärgsete nakkuste ennetamine
Romanian: Trimetoprim 58,00 mg sulfadiazină 288,30 mg
Estonian: trimetoprimi 58,00 mg, sulfadiasiini 288,30 mg
Romanian: „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Estonian: Lisada järgmine standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega".
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă
Estonian: Hobuste nakkused, mida põhjustavad trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlikud mikroorganismid
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă, de exemplu infecţii ale căilor respiratorii, ale tractului gastrointestinal, urogenital şi plăgi infectate.
Estonian: Trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkused hobustel, nt hingamisteede, seedetrakti, urogenitaalsed ja haavanakkused.
Romanian: Sulfadiazină 10 mg Trimetoprim 2 mg
Estonian: 30 mg pastas: sulfadiasiini 10 mg trimetoprimi 2 mg
Romanian: Infecţii bacteriene, ca de exemplu plăgi infectate, infecţii ale tractului respirator, ale tractului gastrointestinal sau ale sistemului urogenital.
Estonian: Bakteriaalsed nakkused, nt haavanakkused, hingamisteede, seedetrakti või urogenitaalsed nakkused
Romanian: Dacă sunt prezente organisme sensibile, combinaţia poate fi eficace pentru tratarea infecţiilor tubului digestiv, inclusiv diareea; pentru infecţiile tractului respirator inclusiv pneumonia, pleurezia şi gurma; pentru plăgi; pentru septicemie şi infecţii generalizate.
Estonian: Ravim võib olla tundlike organismide olemasolul efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi ja nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Mai mult, nu există studii clinice asupra altor agenţi patogeni în afară de Salmonella în ceea ce priveşte utilizarea unei doze de 2 X 30 mg/kg corp.
Estonian: Patogeenidest on kliinilisi uuringuid läbi viidud ka ainult Salmonella kohta, kasutades annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Romanian: Această doză corespunde conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Estonian: See on samaväärne ühe süstla sisuga 500 kg hobuse kohta.
Romanian: Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest tehakse 3 päeva kestel emakasisest ravi 10 ml Tribrissen 48%-ga, lahjendatuna 100 ml isotoonilise lahusega;
Romanian: Sulfadiazină 333 mg Trimetoprim 67 mg
Estonian: Suukaudne pasta sulfadiasiini 333 mg trimetoprimi 67 mg
Romanian: Această doză se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii corporale a calului.
Estonian: Annuse saavutamiseks seatakse süstla kolvi mõõtekruvi vastavalt hobuse kehakaalule.
Romanian: Pasta se prezintă sub forma unei seringi de plastic care conţine doza necesară pentru tratarea unui cal de 50 kg.
Estonian: Pastat turustatakse plastsüstlas, mille mõõteühik vastab hobuse kehakaalust 50 kg raviks sobivale annusele.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de 2 zile după dispariţia simptomelor până la maxim 5 zile.
Estonian: Ravi jätkatakse kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta päevas.
Romanian: -- infecţii respiratorii cauzate de Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infecţii gastrointestinale cauzate de E. coli; - infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici;
Estonian: - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud hingamisteede nakkused; - E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused; - beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavad ja abstsessid;
Romanian: − Infecţii acute severe în afara infecţiilor intestinale (infecţii de tract respirator şi urinar): iniţial se injectează Tribrissen 48% sau Duoprim, apoi se administrează zilnic Tribrissen Orale Paste în doză de 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Estonian: 48% või Duoprimi, seejärel Tribrissen Oral Paste 30 mg/kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest;
Romanian: Doza este de 30 mg/kg corp pe zi.
Estonian: Annuse suurus on 30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat menţinerea administrării pe o perioadă de maxim 5 zile a dozei de 1 X 30 mg/kg corp.
Estonian: Seega soovitab veterinaarravimite komitee jätta samaks annus 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta, mida manustatakse maksimaalselt 5 päeva jooksul.
Romanian: Concluzii
Estonian: Kokkuvõte
Romanian: Norodine Equine Paste este indicat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
Estonian: Norodine Equine Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Romanian: Modificări care trebuie incluse în secţiunile relevante ale RCP-urilor: 4.2. Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Eliminarea, acolo unde este cazul, a indicaţiei de salmoneloză.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes tehakse järgmised muudatused: 4.2.
Romanian: Streptococcus spp.
Estonian: Bakterite Streptococcus spp.
Romanian: Schering Plough N.V. (Belgia)
Estonian: Schering Plough N.V.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de până la 5 zile sau timp de 2 zile după dispariţia simptomelor.
Estonian: Ravi kestus on kuni 5 päeva või kuni 2 päeva on sümptomite kadumisest möödunud.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesar dublarea dozei de mai sus, adică 60 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Estonian: Salmonelloosi raviks on vaja manustada kahekordne eelmainitud annus, s.t 60 mg
Romanian: Dimensiune ambalaj
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: Conţi nut
Estonian: Nimetus Tugevus
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/09/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Romanian: Nu se utilizează pentru câini sub vârsta de 14 săptămâni.
Estonian: Mitte kasutada koertel vanuses alla 14 nädala.
Romanian: Nu există niciun antidot.
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Romanian: Concentraţiile minime de spinosad s-au dublat lunar până în luna 5.
Estonian: Spinosaadi minimaalsed kontsentratsioonid kahekordistusid igakuiselt kuni 5. kuuni.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB51 (combinaţii de milbemicin).
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Romanian: Prin urmare, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp ar putea duce la toxicitate sporită.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu produsul medicinal veterinar.
Estonian: Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii dintr-o gospodărie.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri.
Romanian: Aceste efecte sunt provocate în principal de activarea receptorilor nicotinici de acetilcolină (nAChR).
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca reacţii adverse.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Romanian: În majoritatea cazurilor, voma a fost trecătoare, uşoară şi nu a necesitat tratament simptomatic.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kerge ega nõudnud sümptomaatilist ravi.
Romanian: Toate reactiile adverse au fost trecătoare şi nu au necesitat tratament.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid mööduvad ega nõudnud ravi.
Romanian: Spre deosebire de spinosad, nu se menţine un raport constant al factorilor individuali în studiile farmacocinetice.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar privind momentul optim de începere a tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Küsige loomaarstilt, millal on parim aeg alustada ravi selle veterinaarravimiga.
Romanian: Spinosad începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în decurs de 4 ore de la tratament.
Estonian: Spinosaad hakkab kirpe tapma 30 minutit pärast manustamist; 100% kirpe on 4 tundi pärast ravi kas surnud või suremas.
Romanian: O reacţie adversă observată frecvent este voma, care apare în primele 48 de ore de la administrare.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Romanian: Milbemicin oxima este o lactonă macrociclică sistemică care conţine doi factori majori, A3 şi A4 (raportul A3:A4 este 20:80).
Estonian: Milbemütsiinoksiim on süsteemne makrotsükliline laktoon, mis sisaldab kaht suuremat faktorit, A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini.
Estonian: Toote kasutamine sellistel koertel ei ole seetõttu soovitatav.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat pe baza evaluării fiecărui caz individual şi a informaţiilor epidemiologice locale cu privire la susceptibilitatea prezentă a speciilor ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este ridicată (>96%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Romanian: Înainte de tratamentul cu Trifexis, trebuie luate în considerare sfaturile de la pct. 4.5.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
Romanian: S-a demonstrat că biodisponibilitatea este ridicată.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Romanian: Durata eficacităţii poate scădea dacă doza se administrează pe stomacul gol.
Estonian: Tõhususe kestus võib väheneda, kui annus manustatakse tühja kõhuga.