FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v těchto členských zemích EHS pod následujícími názvy: Rakousko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Německo - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irsko - Ciprofloxacin Hikma 200m g/100 ml Solution for Infusion Itálie - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Spojené království - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nizozemsko - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Czech: Je třeba pacienta pečlivě sledovat a podávat jak symptomatickou tak podpůrnou léčbu.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Czech: Ciprofloxacin může zhoršit příznaky této nemoci.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Czech: Vzácné: úzkostné stavy, noční můry, deprese, halucinace.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Czech: Ve velmi vážných případech, život ohrožujících nebo opakovaných infekcí může být dávkování zvýšeno na 400 mg třikrát denně.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Hikma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Czech: Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
Czech: Doporučená délka léčby je 10 - 14 dnů.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Czech: Jestliže trpíte touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí 31 - 60 ml/minutu/1.73 m2 nebo při koncentraci sérového kreatininu v rozmezí 124 - 174 µmol/l, je maximální denní intravenózní dávka 800 mg.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Czech: Interakce mezi teofylinem a ciprofloxacinem je potenciálně život ohrožující.
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
Czech: • Jestliže přípravek Ciprofloxacin Hikma a tizanidin (užívaný k léčbě svalových křečí) jsou užívány současně.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje enzym CYP1A2, a tím může zvyšovat sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Czech: podání 200 mg je plazmatická koncentrace vyšší než MIC hodnoty většiny klinicky významných patogenů (přibližně 0,1 µg/ml).
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Czech: Průměrná délka léčby bývá 4-6 týdnů.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Czech: Ciprofloxacin má rychlý baktericidní účinek jak v růstové fázi, tak ve fázi klidové.
Greek: (RMS)
Czech: Nizozemsko (RMS)
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Czech: Jestliže je pozorována jakákoliv známka tendinitidy (např. bolestivý otok), podání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů musí být ihned ukončeno, postižená končetina nesmí být zatěžována a musí být konzultován lékař.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου
Czech: Ciprofloxacin Hikma nesmí být směšován s roztoky, které nejsou stabilní při pH o přibližné hodnotě
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Hikma Pokud držíte kontrolovanou sodíkovou dietu, vezměte do úvahy, že 100 ml infuzního roztoku přípravku Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (ekvivalentní 354 mg) sodíku.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka
Greek: E. coli multi-resistant Providencia spp.
Czech: E. coli multirezistentní
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), petechie.
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jaterních funkcí).
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Czech: Mohou se manifestovat jako lokální kožní reakce, které rychle mizí po ukončení infuze.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί έως µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Czech: V případech velmi vážných infekcí může být dávkování zvýšeno až na maximální denní dávku 1200 mg (400 mg třikrát denně).
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Czech: Pro další podrobnosti ohledně některých nežádoucích účinků prosím nahlédněte do části 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat (oddíl: Během léčby nebo po ní)".
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je eliminováno pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10 %).
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Czech: V případě současného podávání těchto přípravků by proto měl být monitorován protrombinový čas nebo jiný vhodný koagulační test.
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.
Czech: Celková tělesná clearance ciprofloxacinu je nezávislá na dávce a zůstává nezměněna v případě vícenásobného podání.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Proto u takovýchto pacientů musí být sérové koncentrace kreatininu pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány.
Greek: Έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µερική ή ολική ρήξη (ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που έλαβαν προηγουµένως συστηµική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Czech: Velmi vzácně byla zaznamenána částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zvláště u starších pacientů, kteří předtím byli pravidelně léčeni glukokortikoidy.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Czech: Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
Greek: • Καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξιφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του µη κανονικού καρδιακού παλµού).
Czech: • kofein (užívaný jako stimulans), pentoxifylin (užívaný k léčbě oběhových poruch v končetinách) a mexiletin (užívaný k léčbě nepravidelného srdečního tepu).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je antibiotikum.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Czech: Vývoj rezistence vůči ciprofloxacinu a jiným fluorochinolonům byl pozorován u stafylokoků, zvláště u kmenů rezistentních na meticilin, jako jsou S. aureus, P. aeruginosa, E.coli a E. faecalis (viz tabulka citlivosti).
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Czech: Nežádoucí účinky se někdy objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Czech: Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (354 mg) natria ve 100 ml infuzního roztoku.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Czech: Pokud to není možno, je třeba pacientovi doporučit, aby používal protektivní krém na ochranu před slunečním zářením.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Czech: Může se objevit rozsáhlé poškození červených krvinek (hemolytická reakce), které vyvolá anémii.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k inhibici syntézy DNA.
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Czech: • cyklosporin (užívaný proti rejekčním reakcím po orgánových transplantacích).
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
Czech: Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a mladistvých s cystickou fibrózou trvá 10-14 dnů.
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Czech: Protože rizika u lidí nejsou prozkoumána, Ciprofloxacin Hikma nesmí být podán během těhotenství (viz bod 4.3).
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Czech: Kód ATC: J01MA02.
Greek: Τι είναι το Ciprofloxacin Hikma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Czech: Co je Ciprofloxacin Hikma a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat Jak se Ciprofloxacin Hikma užívá
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Czech: Může docházet ke zvýšení účinku glibenklamidu (příliš nízké hladině krevního cukru).
Greek: Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Czech: Méně časté: eosinofilie, leukopenie.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Czech: U pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin, je třeba zajistit dobrou hydrataci a je nutné vyhnout se nadměrné alkalitě jejich moči.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, την εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και, ενδεχοµένως, επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Czech: Péče o pacienty s komplikovanými infekcemi močového traktu zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolony) a možnou následnou léčbu po dobu 10 až 14 dnů na základě výsledků kultivace z moči a citlivosti.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
Czech: Perorální podání 20 mg/kg dvakrát denně u dětí s cystickou fibrózou vyvolává expozici, která je porovnatelná s expozicí u dospělých při perorálním dávkování 750 mg dvakrát denně.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou použitelná pouze u dětí s cystickou fibrózou.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης ηµερήσιας δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη ″για γενόσηµα προϊόντα″ αίτηση (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin της Bayer).
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám Výboru pro humánní léčivé přípravky souvisejícími s poměrem rizik a přínosů léčby pro navrženou dávku u infekcí močového traktu a s maximální denní dávkou pro dospělé, neboť se v tomto případě jedná o tzv. „generickou" žádost (referenční přípravek/původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Czech: Kromě toho by měla být maximální denní dávka pro použití ciprofloxacinu činit 400 mg třikrát denně.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu bývají 50-70 % sérové koncentrace.
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Czech: Při současném podávání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifyllinu) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace těchto derivátů xanthinu.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Czech: Tak jako u ostatních fluorochinolonů by i při podávání přípravku Ciprofloxacin Hikma měly být uváženy specifické nežádoucí účinky týkající se centrálního nervového systému.
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Czech: Pokud se během léčby ciprofloxacinem či jiným fluorochinolonem nebo po ní objeví těžký a přetrvávající průjem, je třeba vzít do úvahy pseudomembranózní kolitidu (život ohrožující stav s možným fatálním koncem).
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
Czech: Příznakem anémie je slabost a v těžkých případech i dušnost a bledost.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Czech: Během léčby nebo po ní - jestliže se objeví některá z následujících okolností:
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Czech: Kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH Voda na injekci
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Czech: Přípravek je obsažený v průhledné skleněné injekční lahvičce (typ I), která obsahuje 100 ml roztoku.
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Czech: Lokální reakce byly zaznamenány po intravenózním podání ciprofloxacinu.
Greek: Όταν απαιτείται πρέπει να επιδιώκεται η συµβουλή ειδικών, όταν η τοπική επικράτηση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια που η χρησιµότητα του σκευάσµατος είναι αµφισβητήσιµη τουλάχιστον σε µερικούς τύπους λοιµώξεων.
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je potřeba pozitivní reakce pacienta a odpovídajícího dávkování.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma je určen k podání krátkodobou intravenózní infuzí (infuze do žíly) během 30 až 60 minut.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Czech: Dávkování u dětí s omezenou funkcí ledvin a/nebo jater nebylo dosud prostudováno.
Greek: • σπασµοί (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή άλλη ασθένεια του εγκεφάλου, παραδείγµατος χάριν µειωµένη κυκλοφορία αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς , επειδή οι πιθανές παρενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné mozkové onemocnění, například snížený krevní průtok v mozku, mozková mrtvice nebo zvýšená pohotovost ke křečím, protože možné nežádoucí účinky ciprofloxacinu mohou vyvolat poškození mozku.
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Czech: Dávkování přípravku Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti a druhu infekce, na citlivosti patogenů, Vašem věku, hmotnosti a funkci ledvin.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje určitou aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis falešně negativní kultury se mohou objevit, pokud vzorky byly odebrány během léčby ciprofloxacinem.
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Czech: • teofylin (užívaný k léčbě astmatu), klozapin (užívaný k léčbě schizofrenie), takrin (užívaný k léčbě příznaků Alzheimerovy nemoci), ropinirol (užívaný k léčbě Parkinsonovy nemoci) a tizanidin (užívaný k léčbě svalových křečí).
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Czech: S. pneumoniae PEN-R
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Jestliže přípravek Ciprofloxacin Hikma a některý z následujících léků jsou užívány současně, mělo by být dbáno zvláštní péče:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány ventrikulární arytmie, prodloužení intervalu QT a arytmie typu torsade de pointes.
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Czech: • glibenklamid (užívaný k léčbě diabetes).
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100)
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Czech: V této příbalové informaci naleznete:
Greek: Άλλα:
Czech: Jiné:
Greek: Gram-αρνητικά είδη αερόβιων µικροβίων Citrobacter spp.
Czech: Obecně citlivé druhy Gramnegativními aerobní druhy Citrobacter spp.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Czech: Protože však byla zjištěna snížená clearance diazepamu s prodlouženým poločasem během společného podávání ciprofloxacinu a diazepamu a, v ojedinělých případech, s podáváním midazolamu, doporučuje se pečlivé monitorování benzodiazepinové terapie.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Czech: Následně po současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu byly v ojedinělých případech pozorovány přechodně zvýšené koncentrace kreatininu.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Czech: Proto se obecně podání ciprofloxacinu dětem nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod 4.1).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Czech: Ciprofloxacin Hikma vykazuje lehký až středně silný vliv na schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje.