FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio con cerdos demostraron que la pauta de vacunación de dos dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 18 días después de la primera inyección y frente a Mycoplasma hyopneumoniae tres semanas después de la segunda inyección, mientras que la pauta de vacunación de una sola dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 a las dos semanas y frente a Mycoplasma hyopneumoniae a las cuatro semanas.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при прасета показват, че при двудозова схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се достига до 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до три седмици след втората инжекция, докато при еднодозовата схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се наблюдава до две седмици, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до четири седмици.
Spanish: Información general sobre Porcilis PCV M Hyo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Преглед на Porcilis PCV M Hyo и причините за лицензирането му в ЕС
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene antígeno de la subunidad del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) (una proteína derivada de una parte del virus) y una cepa inactivada (muerta) de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа субединичен антиген на свински цирковирус тип 2 (PCV2) (протеин, извлечен от част от вируса) и инактивиран (умъртвен) щам на бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV M Hyo y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV M Hyo и за какво се използва?
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos frente a dos infecciones distintas, las causadas por el circovirus porcino y el Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на прасета от две отделни инфекции, причинени от свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Porcilis PCV M Hyo en la UE?
Bulgarian: Защо Porcilis PCV M Hyo е лицензиран в ЕС?
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV M Hyo
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis PCV M Hyo en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV M Hyo са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV M Hyo?
Spanish: Los estudios de campo demostraron que la vacunación única y repetida con Porcilis PCV M Hyo redujo los niveles de PCV2 en la sangre, la gravedad del daño (lesiones) en el pulmón causado por Mycoplasma hyopneumoniae y la falta de aumento diario de peso durante el periodo de cebo (el periodo de engorde previo al sacrificio).
Bulgarian: Hyo намалява нивата на PCV2 в кръвта и тежестта на белодробното увреждане (лезии), причинено от Mycoplasma hyopneumoniae, както и загубата на дневен прираст през периода на угояване (период преди клане).
Spanish: Con la pauta de vacunación de una sola dosis, la protección frente al PCV2 comienza dos semanas después de la inyección y la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae, cuatro semanas después de la inyección.
Bulgarian: При ваксинация с една доза, защитата срещу PCV2 започва две седмици след инжектирането, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - четири седмици след инжектирането.
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV M Hyo?
Spanish: ¿Cómo se usa Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как се използва Porcilis PCV M Hyo?
Spanish: Con la pauta de vacunación de dos dosis, la protección frente al PCV2 comienza 18 días después de la primera inyección, mientras que la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae comienza tres semanas después de la segunda inyección.
Bulgarian: При ваксинация с две дози, защитата срещу PCV2 започва 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - 3 седмици след прилагане на втората инжекция.
Spanish: Todas estas reacciones remitirán en 6 días.
Bulgarian: Всички тези реакции изчезват в рамките на 6 дни.
Spanish: En caso de que se produzcan tales reacciones, se recomienda seguir el tratamiento adecuado.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
Spanish: La longitud y el diámetro de la aguja deben adaptarse a la edad del animal.
Bulgarian: Дължината и диаметърът на иглата, трябва да бъдат съобразени с възрастта на животното.
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Bulgarian: При лабораторните изследвания и полеви опити:
Spanish: Aluminio (como hidróxido)
Bulgarian: Aluminium (as hydroxide)
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia, que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis PRRS al mismo tiempo, pero en lugares separados, a partir de las 3 semanas de edad.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде прилагана с Porcilis PRRS по едно и също време, но на различни места, от 3 седмична възраст.
Spanish: Aceite mineral ligero
Bulgarian: Light mineral oil
Spanish: 2 Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Bulgarian: 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
Bulgarian: Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Bulgarian: Прасета за угояване.
Spanish: Se debe consultar la información del medicamento veterinario Porcilis PRRS.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis PRRS.
Spanish: 30938 Burgwedel ALEMANIA
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15 °C -25 °C) y agitar bien antes de usar.
Bulgarian: Преди приложение, ваксината трябва да достигне до стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре.
Spanish: Estas reacciones desaparecen dentro de los 12 días siguientes a la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis y dentro de los 3 días siguientes a la terminación del programa de vacunación de dosis única o del programa de dos dosis.
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 12 дни, след първата ваксинация при схемата за ваксинация с две дози и в рамките на 3 дни след завършване или на схемата за ваксинация с една доза или ваксинация с две дози.
Spanish: 2 ml contienen:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Spanish: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Spanish: Una sola dosis de 2 ml en cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x 50 ml 10x 100 ml 10x 200 ml 10x 500 ml
Bulgarian: 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посоченият по-горе продукт.
Spanish: Viales de PET (tereftalato de polietileno) de 20, 50, 100, 200 o 500 ml, cerrados con tapones de goma de nitrilo y sellados con cápsulas de aluminio.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Spanish: Se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 ºC, en algunos cerdos hasta 2 ºC) muy frecuentemente.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при индивидуални прасета с 2 °С).
Spanish: Los animales recuperan la normalidad entre 1 y 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа
Spanish: ESPAÑA
Bulgarian: SPAIN
Spanish: Programa de vacunación de dos dosis:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas y bacterianas inactivadas para cerdos.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Spanish: Frecuentemente pueden aparecer reacciones locales transitorias en el lugar de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (máximo 2 cm de diámetro) justo después de la vacunación, pero estas reacciones pueden no aparecer hasta 12 días después de la vacunación.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Spanish: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación infrecuentemente.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Spanish: Código ATCvet: QI09AL08
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Spanish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección infrecuentemente, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro < 2 cm).
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis en raras ocasiones.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Spanish: ALEMANIA
Bulgarian: GERMANY
Spanish: Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación): PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Spanish: ≥ 2,69 UPR2
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU2
Spanish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA M. hyopneumoniae inac.
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU M.hyopneumoniae inac.
Spanish: Vacunar a los cerdos por vía intramuscular en el cuello.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Spanish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: Para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el período de cebo en presencia de infecciones con Mycoplasma hyopneumoniae y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Spanish: 100 ml 200 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml
Spanish: M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única: PCV2: 2 semanas después de la vacunación.
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Spanish: M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Spanish: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Spanish: Pueden observarse reacciones sistémicas leves consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad infrecuentemente hasta un día después de la vacunación.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Spanish: ≥ 2,69 UPR
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU
Spanish: PROSPECTO: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Spanish: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Spanish: Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.
Bulgarian: Когато се появят ранни инфекции с PCV2 и / или М.
Spanish: Fecha de la última renovación:{DD/MM/AAAA}
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: 20 ml 50 ml
Bulgarian: 50 ml
Spanish: Glicerol
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Spanish: Programa de vacunación de dosis única
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Spanish: En cerdos individuales, el aumento de temperatura después del uso asociado puede exceder frecuentemente de 2 °C.
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100, 200 y 500 ml
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Spanish: Número de autorización
Bulgarian: Номер
Spanish: Nombre de fantasía
Bulgarian: Търговско наимеовани е
Spanish: La duración de la inmunidad es de 6 meses.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Spanish: Este medicamento contiene aceite mineral.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Spanish: El inicio de la inmunidad tiene lugar a las 2 semanas.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Spanish: Vacunar solo animales sanos.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Spanish: La autoinyección accidental es peligrosa
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Spanish: Los frascos se envasan individualmente en una caja de cartón.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Spanish: De conformidad con la legislación comunitaria sobre la peste porcina clásica (Directiva 80/217/CEE del Consejo modificada), en la Unión Europea:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Spanish: No obstante, el uso de las vacunas podrá ser autorizado como parte de un plan de vacunación de urgencia establecido por las autoridades competentes de un Estado miembro en caso de confirmarse la enfermedad, de conformidad con la legislación comunitaria sobre el control y la erradicación de la peste porcina clásica;
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio codificada.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitán
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario deberá ser autorizada por la autoridad competente del Estado miembro en cuestión.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Spanish: Vacunación básica: Inyectar una dosis por cerdo, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Bulgarian: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Spanish: La sustancia activa estimula la inmunidad activa frente a la Peste Porcina Clásica (PPC).
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Spanish: Revacunación: Cada 6 meses, utilizando una sola dosis.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 horas.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона: 3 часа.
Spanish: Dado que no se ha investigado la inocuidad tras administrar ambas inoculaciones en el mismo punto, se aconseja realizar la segunda vacunación en un punto diferente de la primera vacunación.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001-006
Bulgarian: EU/2/99/016/001-006
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) por inyección intramuscular profunda en el cuello, detrás de la oreja.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida 941,4 mg
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Spanish: En el punto de inyección pueden observarse abscesos.
Bulgarian: В мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Spanish: b) El almacenamiento, suministro, distribución y venta de la vacuna frente a la peste porcina clásica debe realizarse bajo el control y de conformidad con las instrucciones de las autoridades competentes del Estado miembro;
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti solamente está permitida bajo las condiciones concretas establecidas por la legislación de la Unión Europea sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/EEC del Consejo modificada).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й).