FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V každém případě se doporučuje kardiologické vyšetření a vyšetření krevního obrazu u plodů a novorozenců narozených matkám, které během těhotenství dostávaly léčbu.
Hungarian: Az olyan magzatoknál és újszülötteknél, akiknek az édesanyja kezelésben részesült a terhesség ideje alatt, mindenképpen ajánlott kardiológiai vizsgálatot végezni, és vérképet készíteni.
Czech: V případě středně těžkých příznaků z hypersenzitivity (například středně těžká vyrážka, návaly horka, mírná dušnost, bolesti na hrudi) je třeba léčbu zastavit.
Hungarian: Közepesen súlyos túlérzékenységi tünetek (pl. közepesen súlyos kiütés, kipirulás, enyhe dyspnoe, mellkasi diszkomfortérzés) előfordulása esetén a kezelést le kell állítani.
Czech: První indukce daunorubicin 44 mg/m a cytarabin 100 mg/m ve dnech 1, 3 a 5
Hungarian: Első indukció daunorubicin 44 mg/m és citarabin 100 mg/m az 1., a 3. és az 5. napon
Czech: Velmi časté Únava (10,4)
Hungarian: Nagyon gyakori Fáradékonyság (10,4)
Czech: Cytarabin byl klastogenní vůči meiotickým buňkám.
Hungarian: A citarabin klasztogén hatású volt meiosisban lévő sejtekben.
Czech: U přípravku Vyxeos lipozomální nebyly provedeny žádné interakční studie.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Vyxeos liposzómással.
Czech: Velmi časté Febrilní neutropenie (62,4)
Hungarian: Nagyon gyakori Lázzal járó neutropenia (62,4) Gyakori
Czech: Velmi časté Febrilní neutropenie (63,5)
Hungarian: Nagyon gyakori Lázzal járó neutropenia (63,5) Gyakori
Czech: Na základě údajů od zvířat se lipozomy přípravku Vyxeos lipozomální akumulují a setrvávají ve vysoké koncentraci v kostní dření, kde jsou preferenčně vychytávány intaktní buňkami leukémie v aktivním pohlcovacím procesu.
Hungarian: Az állatkísérleti adatok alapján a Vyxeos liposzómásliposzómák magas koncentrációban halmozódnak fel a csontvelőben, és ez a koncentráció tartósan fennáll.
Czech: Incidence krvácivých příhod je 69,1 %, incidence nezávažných krvácivých příhod je 67,2 %, incidence závažných krvácivých příhod byla 5,6 %; incidence krvácení, které vedlo k ukončení je 0.
Hungarian: A nem súlyos vérzéses események incidenciája 67,2 %, a súlyos vérzéses események incidenciája 5,6%.
Czech: Incidence nezávažných příhod z hypersenzitivity byla 66,4 %, z nichž 38,9 % byla vyrážka, incidence závažných příhod z hypersenzitivity je 1,1 %.
Hungarian: A nem súlyos túlérzékenységi események incidenciája 66,4% volt, ezek közül 38,9% kiütés volt.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje roztok daunorubicinum 2,2 mg/ml a cytarabinum 5 mg/ml, enkapsulované v lipozomech.
Hungarian: • Feloldást követően az oldat 2,2 mg/ml daunorubicint és 5 mg/ml citarabint tartalmaz liposzómákba zárva.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za „EXP".
Hungarian: • A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Pokyny pro přípravu
Hungarian: Elkészítési útmutató
Czech: Méně časté Pleurální výpotek (0,8)
Hungarian: Nem gyakori Pleurális folyadékgyülem (0,8)
Czech: Reakce z hypersenzitivity byly velmi časté NÚ, které se objevily v klinických studiích s přípravkem Vyxeos lipozomální.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók nagyon gyakori nemkívánatos gyógyszermellékhatások voltak a Vyxeos liposzómással végzett klinikai vizsgálatokban.
Czech: Jak přípravek Vyxeos lipozomální vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Vyxeos lipozomální je fialový prášek pro koncentrát pro infuzní roztok dodávaný ve skleněných injekčních lahvičkách.
Hungarian: A Vyxeos liposzómás injekciós üvegekbe töltött lila színű por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Czech: Vakcinaci živou vakcínou je třeba předcházet u pacientů, kteří dostávají přípravek Vyxeos lipozomální.
Hungarian: A Vyxeos liposzómást kapó betegeknél kerülni kell az élő kórokozót tartalmazó vakcinák alkalmazását.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vyxeos lipozomální Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: • Během vaší první série - obdržíte infuzi ve dnech 1, 3 a 5.
Hungarian: • Az első kezelési kúra alatt az 1, a 3. és az 5. napon kap infúziót.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Hungarian: • Hűtőben (2-8 °C között) tárolandó.
Czech: • ve dnech 1, 3 a 5 jako první série indukční terapie.
Hungarian: • az 1., a 3. és az 5. napon első indukciós kezelési kúraként • az 1. és 3. napon következő indukciós kezelési kúraként, szükség esetén.
Czech: Ženy v plodném věku musí před zahájením léčby přípravkem Vyxeos lipozomální podstoupit těhotenský test. Muži se sexuálními partnerkami v reprodukčním věku a ženy mají používat účinnou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po poslední dávce přípravku Vyxeos lipozomální.
Hungarian: A fogamzóképes szexuális partnerrel rendelkező férfibetegeknek, illetve a nőbetegeknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt, és a Vyxeos liposzómás utolsó adagját követően 6 hónapig.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti dobozában.
Czech: Méně časté Zimnice (0,3)
Hungarian: Nem gyakori Hidegrázás (0,3)
Czech: Funkci jater je třeba monitorovat častěji, pokud se přípravek Vyxeos lipozomální podává současně s hepatotoxickými látkami.
Hungarian: Ha a Vyxeos liposzómást hepatotoxikus gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a májfunkciót gyakrabban kell ellenőrizni.
Czech: Co přípravek Vyxeos lipozomální obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Vyxeos liposzómás?
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální se má používat pouze u pacientů s anamnézou Wilsonovy choroby nebo jiných poruch souvisejících s mědí, pokud přínosy převyšují rizika (viz bod 6.1).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében Wilson-kór vagy más rézzel kapcsolatos rendellenesség szerepel, a Vyxeos liposzómás kizárólag akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 6.1 pont).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2019. október
Czech: Infuzi nezahajujte znovu a neprovádějte opakovanou léčbu.
Hungarian: Az infúziót tilos újraindítani, és a beteget tilos újrakezelni.
Czech: Těžké fatální hemoragické příhody zahrnující fatální krvácení do centrálního nervového systému (CNS) spojené s těžkou trombocytopenií, se objevily u pacientů léčených přípravkem Vyxeos lipozomální (viz bod 4.4).
Hungarian: Vyxeos liposzómás-kezelésben részesült betegeknél előfordultak súlyos thrombocytopeniával összefüggésbe hozható, súlyos vagy halálos kimenetelű vérzéses események, a halálos kimenetelű központi idegrendszeri vérzéseket is ideértve (lásd 4.4 pont).
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální se má používat pouze u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, pokud přínosy převyšují rizika (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Vyxeos liposzómás kizárólag akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxické látky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Czech: Zácpa (42,7)
Hungarian: Hypotonia (23,7)
Czech: Inkorporace do DNA a RNA může také přispívat k cytotoxicitě cytarabinu.
Hungarian: A citarabin citotoxicitásához hozzájárulhat a DNS-be és az RNS-be való beépülése is.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 4 hodiny při teplotě 2 až 8 °C při uchovávání ve svislé poloze.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió stabilitása az injekciós üvegben Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama 4 óra, 2-8 °C-on, álló helyzetben tárolva.
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální musí podávat lékař nebo sestra se zkušeností s léčbou AML.
Hungarian: A Vyxeos liposzómást akut mieloid leukémia kezelésében jártas orvos vagy nővér adhatja be.
Czech: Cytarabin je cytotoxický vůči proliferujícím savčím buňkám v kultuře.
Hungarian: Sejtkultúrákban a citarabin citotoxikusan hat a proliferáló emlős sejtekre.
Czech: • pocit dušnosti
Hungarian: • veseelégtelenség
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Vyxeos lipozomální 44 mg/100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vyxeos liposzómás 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Czech: Na co se přípravek Vyxeos lipozomální používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vyxeos liposzómást?
Czech: Živý atenuovaný virus Morbus Aujeszkyi, kmen NIA3-783: ≥ 105.2
Hungarian: Élő, attenuált Aujeszky-betegség vírus, törzs NIA3-783: > 105.2 CCID50*
Czech: Číslo EU Obchodní název
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Czech: Léková forma Cílový druh
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat fajok
Czech: 10 lékovek se 100 dávkami a 10 lahviček pro přípravu
Hungarian: 10 injekciós (50 adag) és 10 üveg a feloldáshoz
Czech: ATCvet kód: QI 09 AD 01.
Hungarian: ATC vet code: QI 09 AD 01.
Czech: Vakcinační program:
Hungarian: Vakcinálási program:
Czech: Ve velmi vzácných případech (<1/100 000) lze pozorovat hypersenzitivní reakce.
Hungarian: Nagyon ritkán (<1/100 000) túlérzékenységi reakciót is megfigyeltek.
Czech: Vakcinují se jen zdravá zvířata.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Czech: 100 ml 200 ml
Hungarian: 20 ml 100 ml 200 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/009/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/009/001-006
Czech: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Je nutno umýt a dezinfikovat ruce a náčiní po použití.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezeit és az eszközöket.
Czech: Zoetis Portugal, Lda.
Hungarian: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Czech: Až u 50 % prasat se mohou dostavit po první vakcinaci mírné, přechodné lokální reakce až 2 cm v průměru a až 5 cm v průměru po druhé vakcinaci.
Hungarian: Az oltott állatok 50 %-ában enyhe, átmeneti helyi reakció lehetséges az első vakcinázás után, amelynek átmérője elérheti a 2 cm-t, a második vakcinázás után pedig az 5 cm-t.
Czech: MNOŽSTVÍ
Hungarian: MENNYISÉGE
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Je nutno umýt a dezinfikovat ruce a náčiní po použití.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezeit és az eszközöket.
Czech: 46 µl polysorbát 80 (Tween 80)
Hungarian: Polysorbate 80 (Tween 80)
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt is alkalmazható.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Etiketa na kartonu 1 x 10 dávek, 1 x 50 dávek, 1 x 100 dávek, 10 x 50 dávek, 10 x 100 dávek
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dobozfelirat, 1 x 10 adag, 1 x 50 adag, 1 x 100 adag, 10 x 50 adag, 10 x 100 adag, 10 x 200 adag
Czech: Po rozpuštění imunogenní látky olejovou emulzí se prodlužuje stimulace imunity po aplikaci.
Hungarian: Az immunogén hatóanyag olaj emulzióban való feloldásával az immunstimuláció hosszabb ideig tart az oltás után.
Czech: Zoetis B.V.
Hungarian: Nederland Zoetis B.V.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku nebo prasnici v průběhu každé gravidity 3 - 6 týdnů před očekávaným oprasením.
Hungarian: • Oltsuk be a kocasüldőket, vagy a kocákat (1 adag/állat) minden vemhesség alatt, 3-6 héttel a várható ellés előtt.
Czech: Jemně se protřepe, aby se vakcína rozpustila a rozpuštěná vakcína se přenese do lahvičky s rozpouštědlem.
Hungarian: Finoman rázzuk a vakcinát a teljes feloldódásig, majd a feloldott vakcinát fecskendezzük át az oldószeres üvegbe.
Czech: Druhá dávka se aplikuje 3 - 4 týdny po první injekci.
Hungarian: A második adagot 3-4 héttel az első vakcinázás után adjuk.
Czech: Datum posledního prodloužení: 22/08/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/08/1998. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 22/08/2008.
Czech: Zoetis Spain, S.L.
Hungarian: España Zoetis Spain, S.L.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (prášek): 2 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (rozpouštědlo): 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (por): 2 évig A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (oldószer): 2 évig Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 1 óra.
Czech: Zpravidla tyto reakce vymizí v průběhu 3 týdnů po první vakcinaci.
Hungarian: Általában ezek a reakciók az alapimmunizálást követő 3 héten belül megszűnnek.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Czech: 2,1 mg minerální olej (Marcol 52)
Hungarian: Ásványi olaj (Marcol 52)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: (měsíc/rok)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Czech: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA
Hungarian: Luxembourg/ Luxemburg
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny zátkou z butyl-gumy a uzavřené hliníkovou pertlí.
Hungarian: Az üvegek zárása butil gumidugóval, alumínium sapkával történik.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő attenuált Aujeszky vírus
Czech: Jedna dávka 2 ml obsahuje
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalmaz
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 1 órán
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Czech: Aplikace intramuskulární injekcí 1 dávky (2 ml) na prase do krční krajiny za uchem.
Hungarian: Intramuscularis injekcióként applikáljunk 1 adag (2 ml) vakcinát sertésenként a fül mögötti területen a nyakizomba.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti živému viru Aujeszkyho choroby.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Aujeszky betegség elleni élő vakcina.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do jedné hodiny
Hungarian: A feloldás után 1 órán belül felhasználandó
Czech: Zoetis Italia S.r.l.
Hungarian: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Czech: Používat sterilní injekční stříkačky a jehly.
Hungarian: Használjunk steril fecskendőt és tűt.
Czech: - Aktivní imunita: Imunita se dostavuje za 3 týdny po základní vakcinaci.
Hungarian: -Aktív immunitás: A védettség az alapimmunizálás után 3 héttel alakul ki.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku před prvním připuštěním nebo
Hungarian: • Oltsuk be a kocasüldőket (1 adag/állat) az első párosítás előtt, vagy
Czech: Zoetis România S.R.L.
Hungarian: România Zoetis România S.R.L.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2 ºC - 8 ºC) tárolandó és szállítandó.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva,a készítménynek akár csekély mennyisége nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Czech: Přítomnost mateřských protilátek proti viru Aujeszkyho chorobě může mít negativní vliv na výsledek vakcinace.
Hungarian: Aujeszky-betegség elleni maternális ellenanyagok jelenléte negatívan befolyásolhatja a vakcinázás eredményességét.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Czech: Imunita přetrvává po dobu 3 měsíců po základní vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás az alapimmunizálás utáni 3 hónapig marad fenn.
Czech: Revakcinace chovných prasat (prasničky, prasnice a kance):
Hungarian: Tenyészállatok emlékeztető vakcinázása (kocasüldők, kocák, kanok):
Czech: Nehledě na zesílení rozsahu tkáňové reakce v místě aplikace, nebyly pozorovány žádné další nežádoucí reakce.
Hungarian: Túladagolás esetén a szöveti reakciók az oltás helyén nagyobbak lehetnek, ezen kívül más nem kívánatos hatás nem tapasztalható.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Suvaxyn Aujeszky 783 + OW jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Hungarian: A Suvaxyn Aujeszky 783 + OW gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Czech: Základní vakcinace prasat ve výkrmu a chovných prasat (prasniček, prasnic a kanců):
Hungarian: Alapimmunizálás hízók és tenyészállatok esetében (kocasüldők, kocák és kanok):
Czech: 7 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující 10, 50 nebo 100 dávek lyofilizovaného prášku.
Hungarian: 7 ml-es I-es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos kiszerelésben.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Czech: Při vakcinaci celého stáda se aplikuje prasničkám, prasnicím a kancům každé 4 měsíce jedna dávka vakcíny.
Hungarian: A teljes állomány vakcinázása esetén minden süldőt, kocát és kant oltsunk be egy adaggal 4 havonta.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Czech: 425 µl oleomannid (Arlacel A)
Hungarian: Mannid-monooleát (Arlacel A)
Czech: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Suvaxyn Aujeszky 783 + OW se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Suvaxyn Aujeszky 783 + OW gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pro intramuskulární podání
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Intramuscularis alkalmazás
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt megfelelő fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Czech: Potomstvo vakcinovaných prasniček a prasnic získávají pasivní imunitu kolostrem a mlékem.
Hungarian: Az oltott kocasüldők és kocák utódai passzív immunitást szereznek a kolosztrumból és a tejből.
Czech: Proto je přípravek vhodný pro použití v eradikačních programech proti terénnímu viru Aujeszkyho choroby u prasat na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek proti gE-antigenu tohoto viru.
Hungarian: Ezért a termék alkalmas sertések Aujeszky-betegség elleni mentesítési programjához, annak alapján, hogy a gE-antigén ellen termelt ellenanyag megjelenik-e az állatban vagy sem.
Czech: Adjuvans: hydroxid hlinitý
Hungarian: Alumínium-hidroxid
Czech: Prášek pro injekční emulzi:
Hungarian: Por az emulziós injekcióhoz:
Czech: 1 lahvička s práškem pro injekci (10 dávek) a 1 lahvička rozpouštědla pro injekci (20 ml) 1 lahvička s práškem pro injekci (50 dávek) a 1 lahvička rozpouštědla pro injekci (100 ml) 1 lahvička s práškem pro injekci (100 dávek) a 1 lahvička rozpouštědla pro injekci (200 ml) 10 lékovek s práškem pro injekci (každá obsahující 10 dávek) a 10 lékovek rozpouštědla pro injekci (každá obsahující 20 ml)
Hungarian: 10 injekciós üveg por az injekcióhoz (mindegyik ampulla 10 adagot tartalmaz) és 10 üveg oldószer az injekcióhoz (mindegyik üveg 20 ml-t tartalmaz) 10 injekciós üveg por az injekcióhoz (mindegyik ampulla 50 adagot tartalmaz) és 10 üveg oldószer az injekcióhoz (mindegyik üveg 100 ml-t tartalmaz) 10 injekciós üveg por az injekcióhoz (mindegyik ampulla 100 adagot tartalmaz) és 10 üveg oldószer az injekcióhoz (mindegyik üveg 200 ml-t tartalmaz)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes - további információkért és kiegészítő figyelmeztetésekért lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Czech: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Hungarian: Tél: +33 (0)810 734 937
Czech: Pro přípravu vakcíny se injikují 3 ml rozpouštědla do malé lahvičky s práškem.
Hungarian: Oldjuk fel a vakcinát 3 ml oldószerrel a port tartalmazó üvegben.
Czech: Léčivá látka stimuluje tvorbu aktivní imunity proti Aujeszkyho chorobě prasat.
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást vált ki sertésekben Aujeszky-betegség ellen.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Hungarian: Intramuscularis injekció.
Czech: Charakteristika gE (glykoprotein E negativní) vakcinačního viru umožňuje rozlišení vytvořených protilátek po vakcinaci tímto přípravkem a protilátek vytvořených po infekci prasat terénním kmenem viru Aujeszkyho choroby, je-li vakcína použita ve spojení s příslušným diagnostickým testem.
Hungarian: A vakcinavírus gE (glycoprotein E) deléciója lehetővé teszi, hogy elkülönítsük virulens Aujeszky vírustól, amennyiben a vakcinát megfelelő diagnosztikai teszttel együtt alkalmazzuk.
Czech: Jedna dávka (2 ml) rekonstituované emulze obsahující ≥ 105.2 CCID50 živého atenuovaného viru Aujeszkyho choroby, kmen NIA3-783 na prase.
Hungarian: Egy adag (2 ml) ≥ 105,2 CCID50 élő attenuált Aujeszky-betegség vírus NIA3-783-as törzsét tartalmazó feloldott emulzió sertésenként.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prase ve výkrmu ve stáří 10 týdnů.
Hungarian: • A hízókat oltsuk 1 adaggal 10 hetes kortól.