FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: g Based on study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
Swedish: g Baserat på RAISE-studien (ramucirumab plus FOLFIRI).
English: Patients who are treated with ramucirumab should have their blood pressure monitored.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras hos patienter som behandlas med ramucirumab.
English: If particulate matter or discolouration is identified, discard the vial.
Swedish: Om injektionsflaskan innehåller partiklar eller missfärgning ska den kasseras.
English: For recurrent Grade 2 diarrhoea, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Vid återkommande diarré av grad 2, minska 5-FU och irinotekan med en dosnivå.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Swedish: Andingsvägar, bröstkorg och mediastinum
English: Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Swedish: Figur 7: Kaplan-Meier-kurvor för progressionsfri överlevnad för Cyramza plus docetaxel jämfört med placebo plus docetaxel i REVEL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - 10 ml vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 10 ml injektionsflaska
English: Days 8 and 15: ≥1.0 x 109/L
Swedish: Dag 1: ≥1,5 x 109/l Dag 8 och 15: ≥1,0 x 109/l
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Swedish: Total överlevnad var statistiskt signifikant bättre hos patienter som fick Cyramza plus paklitaxel jämfört med patienter som fick placebo plus paklitaxel (riskkvot [HR] 0,807; 95 % KI: 0,678-0,962; p=0,0169).
English: c Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Swedish: c Baserat på RAINBOW-studien (ramucirumab plus paclitaxel).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - 50 ml vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 50 ml injektionsflaska
English: A hospital pharmacist, nurse or doctor will have diluted the contents of the vial with sodium chloride 9 mg/ml
Swedish: Sjukhusapoteket, sjuksköterskan eller läkaren har spätt koncentratet i injektionsflaskan med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) före användning.
English: What Cyramza looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Cyramza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
Swedish: Figur 3: Kaplan-Meier-kurvor över total överlevnad för Cyramza jämfört med placebo i REGARD
English: - blood clots in the arteries:arterial blood clots can lead to a heart attack or stroke.
Swedish: - Blockering i artärerna av en blodpropp (”arteriella tromboemboliska händelser”): Cyramza kan leda till blodproppar i artärerna.
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
Swedish: Total överlevnad var statistiskt signifikant bättre hos patienter som fick Cyramza plus FOLFIRI jämfört med patienter som fick placebo plus FOLFIRI (riskkvot [HR] 0,844; 95 % KI: 0,730-0,976; p=0,0219).
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Swedish: Figur 6: Kaplan-Meier-kurvor för total överlevnad för Cyramza plus docetaxel jämfört med placebo plus docetaxel i REVEL
English: b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Swedish: b Baserat på RAINBOW-studien (ramucirumab plus paclitaxel).
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Swedish: Figur 4: Kaplan-Meier-kurvor för total överlevnad för Cyramza plus FOLFIRI jämfört med placebo plus FOLFIRI i RAISE
English: The median OS in patients with any grade neutropenia was greater in the ramucirumab arm (16.1 months) than in the placebo arm (12.6 months).
Swedish: Ökningen av medianvärdet för OS mellan patienter med eller utan neutropeni var högre i Cyramza plus FOLFIRI-armen (16,1 månader jämfört med 10,7 månader) jämfört med patienter med eller utan neutropeni i placebo plus FOLFIRI-armen (12,6 månader jämfört med 10,7 månader).
English: Severe bleeding: NCI CTCAE Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.4).
Swedish: Allvarliga arteriella tromboemboliska händelser (se avsnitt 4.4) Gastrointestinala perforationer (se avsnitt 4.4) Allvarlig blödning: Blödning av grad 3 eller 4 enligt NCI CTCAE (se avsnitt 4.4) Spontan utveckling av en fistel (se avsnitt 4.4) Hepatisk encefalopati eller hepatorenalt syndrom (se avsnitt 4.4).
English: Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Swedish: En injektionsflaska à 50 ml innehåller 500 mg ramucirumab.
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Fördröj 5-FU och irinotekan i maximalt 28 dagar tills besvären minskat till grad ≤1, minska därefter 5-FU och irinotekan med en dosnivå.
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Fördröj 5-FU och irinotekan i maximalt 28 dagar tills besvären minskat till grad ≤1, minska därefter 5-FU och irinotekan med två dosnivåer.
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Swedish: Det var en ökning av median PFS på 1,2 månader till fördel för gruppen Cyramza plus FOLFIRI: 5,7 månader i gruppen som fick Cyramza plus FOLFIRI och 4,5 månader i gruppen som fick placebo plus p FOLFIRI.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurvor för progressionsfri överlevnad för Cyramza plus paklitaxel jämfört med placebo plus paklitaxel i RAINBOW
English: The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Swedish: Den procentandel som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var ungefär densamma: 12 % av patienterna behandlade med Cyramza plus paklitaxel jämfört med 11 % av patienterna behandlade med placebo plus paklitaxel.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurvor för total överlevnad för Cyramza plus paklitaxel jämfört med placebo plus paklitaxel i RAINBOW
English: - The other ingredients are histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine (E640), polysorbate 80 (E433) and water for injections (see section 2 “Cyramza contains sodium”).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är histidin, histidinmonohydroklorid, natriumklorid, glycin (E640),
English: - Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Swedish: - En injektionsflaska om 50 ml innehåller 500 mg ramucirumab.
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Om diarrén har minskat till grad ≤1, minska 5-FU och irinotekan med en dosnivå.
English: OS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.857; 95% CI: 0.751 to 0.979; p=0.024).
Swedish: Total överlevnad var statistiskt signifikant bättre hos patienter som fick Cyramza plus docetaxel jämfört med patienter som fick placebo plus docetaxel (riskkvot [HR] 0,857; 95 % KI: 0,751-0,979; p=0,024).
English: - develop a blood clot in your arteries - develop a hole in the wall of your gut - experience severe bleeding - experience a severe infusion-related reaction - develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine - are passing more than a certain amount of protein with your urine or if you develop a severe kidney disease (nephrotic syndrome) - develop abnormal tube-like connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (fistula) - develop confusion and/or disorientation associated with chronic liver problems - decline in kidney function (in the setting of liver failure)
Swedish: - får en allvarlig blödning - får en allvarlig infusionsrelaterad reaktion - får högt blodtryck som inte kan kontrolleras med blodtrycksläkemedel - får mer än en viss mängd protein i urinen eller om du utvecklar en allvarlig njursjukdom
English: Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Swedish: En injektionsflaska à 10 ml innehåller 100 mg ramucirumab.
English: 4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Swedish: Ingen skillnad i effekt mellan behandlingsarmarna har observerats i subgruppen med patienter ≥65 år (OS HR 1,10; 95% KI: 0,89, 1,36; median OS [mOS]: 9.2 jämfört med 9.3 månader, se avsnitt 4.4), patienter som tidigare fått behandling med taxaner (HR 0,81; 95% KI: 0,62-1,07; mOS 10,8 jämfört med 10,4 månader) och de som startat tidigare behandling ≥9 månader (HR 0,95; 95% KI: 0,75-1,2; mOS: 13.7 jämfört med 13,3 månader).
English: Gastric cancer and gastro-oesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma
Swedish: Magsäckscancer och adenokarcinom i gastroesofageala övergången Cyramza i kombination med paklitaxel
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Swedish: Figur 5: Kaplan-Meier-kurvor för progressionsfri överlevnad för Cyramza plus FOLFIRI jämfört med placebo plus FOLFIRI i RAISE
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Om diarrén har minskat till grad ≤1, minska 5-FU och irinotekan med två dosnivåer.
English: Table 8: Summary of efficacy data - Intent to treat (ITT) population Cyramza plus paclitaxel N=330
Swedish: Tabell 8: Sammanfattning av effektdata - Intent to treat (ITT) population
English: Demographic and baseline characteristics for the ITT population were similar between treatment arms.
Swedish: För ITT populationen var demografi och karakteristika vid studiens början generellt balanserade mellan grupperna.
English: Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Minska 5-FU och irinotekan med två dosnivåer.
English: - Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Swedish: - En injektionsflaska om 10 ml innehåller 100 mg ramucirumab.
English: Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Swedish: Minska 5-FU och irinotekan med en dosnivå.
English: Tel: + 356 25600 500
Swedish: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
English: Cyramza treatment will be permanently stopped if you:
Swedish: Behandling med ramucirumab ska sättas ut permanent vid:
English: 13.3 months).
Swedish: Tabell 3).
English: Number at Risk
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
English: Gastrointestinal disorders Stomatitis Diarrhoea
Swedish: Stomatit Diarré
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Swedish: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: Vascular disorders Hypertensiona,d
Swedish: Hypertonia,d
English: Rate- percent (95% CI)
Swedish: HR (95% KI)
English: When receiving Cyramza in combination with paclitaxel or docetaxel
Swedish: administrerat i kombination med docetaxel.
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) var statistiskt signifikant bättre hos patienter som fick Cyramza plus docetaxel jämfört med patienter som fick placebo plus docetaxel (riskkvot [HR] 0,762; 95 % KI: 0,677-0,859; p<0,001).
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Swedish: En ökning av median PFS på 1,5 månader sågs, till fördel för gruppen Cyramza plus docetaxel; 4,5 månader i gruppen som fick Cyramza plus docetaxel och 3 månader i gruppen som fick placebo plus docetaxel.
English: Paclitaxel dose adjustments
Swedish: Dosjusteringar av paklitaxel
English: Stomatitis/Mucositis 2
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg ramucirumab.
English: Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value
Swedish: ORR % (95% KI) p-värde
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
Swedish: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: during treatment with Cyramza or anytime thereafter: - Blocking of the arteries by a blood clot (‘arterial thromboembolic events'):
Swedish: Behandlingen med Cyramza avslutas permanent om du: - får en blodpropp i artärerna - får ett hål i tarmväggen
English: One ml of concentrate contains 10 mg ramucirumab.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml koncentrat innehåller 10 mg ramucirumab.
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 september 2009
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Swedish: Mängden mat du ska använda beror på hur många kapslar du måste ta varje dag:
English: The volume of distribution is high (approximately 1,000 litres), indicating extensive distribution.
Swedish: Distributionsvolymen är stor (cirka 1 000 liter) vilket tyder på omfattande distribution.
English: Blister: 5 years.
Swedish: Blister: 5 år.
English: Only the granules should be administered.
Swedish: Det är endast granulatet som ska administreras.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket Mimpara du ska ta.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen speciell förvaring.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 oktober 2004
English: What Mimpara is and what it is used for
Swedish: Vad Mimpara är och vad det används för
English: Mimpara has not been tested in pregnant women.
Swedish: Mimpara har inte prövats på gravida kvinnor.
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Swedish: Innan du börjar ta Mimpara ska du tala om för läkaren om du har eller någon gång har haft:
English: Take all food or liquid immediately.
Swedish: Inta all mat eller vätskan omedelbart.
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
Swedish: †se avsnitt 4.4 *se avsnitt c c) Beskrivning av valda biverkningar
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
Swedish: • Kontrollera att du har kapslar i rätt styrka.
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Swedish: • om du börjar eller slutar röka, eftersom det kan påverka hur Mimpara fungerar.
English: Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected.
Swedish: Sätt inte in cinakalcet eller öka inte dosen om icke-följsamhet kan misstänkas.
English: The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
Swedish: Dosen kan höjas för att nå önskat målvärdesområde för iPTH.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Swedish: Aclar/PVC/PVAc/Aluminiumblister innehållande 14 tabletter.
English: Using water is not recommended as it may make the medicine taste bitter.
Swedish: Att använda vatten rekommenderas inte eftersom det kan göra att läkemedlet smakar bittert.
English: Available sequential dose levels (mg)
Swedish: Tillgängliga sekventiella dosnivåer (mg)
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Swedish: Kön: clearance av cinakalcet kan vara lägre hos kvinnor än män.
English: See section 6.1
Swedish: Se avsnitt 6.1.
English: If you used food to take Mimpara granules, drink something afterwards to make sure all the medicine is swallowed.
Swedish: Om du använder mat för att ta Mimpara-granulat, ska du dricka något efteråt för att säkerställa att du sväljer ned allt läkemedel.
English: - The tablets are coated with:
Swedish: - Tabletterna är överdragna med:
English: 10 to < 12.5
Swedish: 10 till < 12,5
English: EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Swedish: EU/1/04/292/001 - kartong med 14 tabletter 30 mg EU/1/04/292/002 - kartong med 28 tabletter 30 mg EU/1/04/292/003 - kartong med 84 tabletter 30 mg EU/1/04/292/004 - burk med 30 tabletter 30 mg EU/1/04/292/005 - kartong med 14 tabletter 60 mg EU/1/04/292/006 - kartong med 28 tabletter 60 mg EU/1/04/292/007 - kartong med 84 tabletter 60 mg EU/1/04/292/008 - burk med 30 tabletter 60 mg EU/1/04/292/009 - kartong med 14 tabletter 90 mg EU/1/04/292/010 - kartong med 28 tabletter 90 mg EU/1/04/292/011 - kartong med 84 tabletter 90 mg EU/1/04/292/012 - burk med 30 tabletter 90 mg
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Swedish: Cinakalcet är till cirka 97 % bundet till plasmaproteiner och distribueras i obetydlig utsträckning till röda blodkroppar.
English: Restart at the next lower dose.
Swedish: Återuppta behandlingen med nästa lägre dosnivå.
English: Other medicines and Mimpara
Swedish: Andra läkemedel och Mimpara
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mimpara.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Mimpara.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
English: In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
Swedish: För att undvika doseringsfel får kapslar med olika styrka (1, 2,5 eller 5 mg) inte blandas för att åstadkomma den önskade dosen.
English: - The capsule shell contains:
Swedish: - Kapselskalet innehåller:
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Swedish: Ta inte Mimpara om du har låga kalciumnivåer i blodet.
English: The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years.
Swedish: Medelåldern vid baslinjen var 13 (intervall 6 till 18) år.
English: During treatment with Mimpara, tell your doctor:
Swedish: Vid behandling med Mimpara ska du tala om för läkaren:
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Swedish: Efter en noggrann bedömning av nytta/risk ska ett beslut fattas att antingen avbryta amning eller avstå från behandling med Mimpara.
English: An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
Swedish: En öppen förlängning av denna studie visade inga ytterligare sänkta koncentrationer av fritt respektive totalt testosteron hos Mimparabehandlade patienter under en period om 3 år.
English: • Hold each capsule upright (with the coloured cap on top).
Swedish: • Håll varje kapsel upprätt (med den färgade hylsan uppåt).
English: Dose adjustment in paediatric patients ≥ 3 to < 18 years of age
Swedish: Dosjustering hos pediatriska patienter ≥ 3 till < 18 år
English: The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
Swedish: Dosen kan höjas till en högsta dos på 2,5 mg/kg/dag men får inte överstiga en total dygnsdos på 180 mg.
English: What you need to know before you take Mimpara Do not take Mimpara if you are allergic to cinacalcet or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: 2 Vad du behöver veta innan du tar Mimpara Ta inte Mimpara om du är allergisk mot cinakalcet eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Flush with adequate volume for the used enteral tube.
Swedish: Spola med en lämplig volym för den enterala sond som används.
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Swedish: Patienterna ska dricka vätska efter oral administrering för att säkerställa att all mat-granulatblandning sväljs ned.
English: Stop treatment with Mimpara.
Swedish: Avsluta behandlingen med Mimpara.
English: Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Swedish: Ökningen i plasmakoncentrationen av cinakalcet är likartad, oberoende av måltidens fetthalt.
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 blister (14 tabletter), 2 blister (28 tabletter), 6 blister (84 tabletter) per kartong.
English: Reduction of hypercalcaemia in adult patients with:
Swedish: Reduktion av hyperkalcemi hos vuxna patienter med:
English: Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
Swedish: Cirka 80 % av dosen återfanns i urinen och 15 % i avföringen.
English: The dose should be adjusted based on iPTH as shown below:
Swedish: Dosen ska justeras baserat på iPTH i enlighet med följande:
English: Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Swedish: Sjutton patienter fick minst en dos cinakalcet och 11 fullföljde minst 12 veckors behandling.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby.
Swedish: Om du blir gravid kan din läkare välja att ändra din medicinering eftersom Mimpara kan skada det ofödda barnet.
English: If you forget to take Mimpara
Swedish: Om du har glömt ta Mimpara
English: Insufficient data are available.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data.
English: Mimpara is also available as tablets.
Swedish: Mimpara finns också som tabletter.
English: Medicines such as these can affect how Mimpara works:
Swedish: Läkemedel som dessa kan påverka hur Mimpara fungerar:
English: The normal calcium range differs depending on the methods used by your local laboratory and the age of the child/patient.
Swedish: Normalområdet för kalcium kan variera i enlighet med de mätmetoder som används vid ditt lokala laboratorium samt barnets/patientens ålder.
English: - The active substance is cinacalcet.
Swedish: - Den aktiva substansen är cinakalcet.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Swedish: Mimpara används hos barn från 3 år upp till 18 år för att: