FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lakozamīda saistīšanās ar olbaltumvielām ir mazāka par 15 %.
Lithuanian: Su plazmos baltymais sujungiama mažiau kaip 15 % lakozamido.
Latvian: Lietotās lakozamīda devas, lietojot divas reizes dienā, bija diapazonā no 2 līdz 17,8 mg/kg/dienā; maksimālā deva bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk bija 600 mg/dienā.
Lithuanian: Skiriamos lakozamido dozės dydis buvo nuo 2 iki 17,8 mg/kg per parą, kuri buvo išgeriama per du kartus, 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikams maksimali dozė buvo 600 mg per parą.
Latvian: Atkarībā no atbildes reakcijas un panesamības uzturošo devu ik nedēļu var palielināt par 50 mg divas reizes dienā (100 mg/dienā), līdz maksimālajai ieteicamajai dienas devai 300 mg divas reizes dienā (600 mg/dienā).
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą, palaikomąją dozę galima didinti po 50 mg du kartus per parą (100 mg per parą) kas savaitę iki didžiausios rekomenduojamos po 300 mg du kartus per parą dozės (600 mg per parą).
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas papildu terapijā bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas, kai skiriamas papildomas gydymas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
Latvian: Nelielam skaitam cilvēku, kurus ārstē ar tādām pretepilepsijas zālēm kā lakozamīds, ir bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, tokiais kaip lakozamidas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums kada nors kiltų tokių minčių, iš karto pasakykite gydytojui;
Latvian: 1.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „1.nedēļa"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „1 savaitė"
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu lietot Lacosamide Accord.
Lithuanian: Nedelsdama pasitarkite su gydytoju, jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Lacosamide Accord.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) un kuriem ir nieru slimība terminālajā stadijā, maksimālo devu ieteicams samazināt par 25 %.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg ir kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR ≤30 ml/min.) arba jie serga galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama 25 % sumažinti maksimalią dozę.
Latvian: 150 mg tablete: sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: 150 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: Var sastapt nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar PR intervāla pagarināšanos (piem., atrioventrikulāra blokāde, sinkope, bradikardija).
Lithuanian: atrioventrikulinė blokada, apalpimas, bradikardija).
Latvian: Deva tika balstīta uz devu - atbildi un bija robežās no 400 līdz 1200 mg/dienā kontrolētas izdales karbamazepīnam un 200 līdz 600 mg/dienā lakozamīdam.
Lithuanian: Dozė buvo paskirta remiantis atsaku į dozę ir svyravo nuo 400 mg iki 1200 mg per parą karbamazepino CR grupėje ir nuo 200 mg iki 600 mg per parą lakozamido grupėje.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas monoterapijā bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas, kai skiriama monoterapija vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ bija 10,6% pacientu, kas ārstēti ar lakozamīdu un 15,6% pacientu, kas ārstēti ar kontrolētas izdales karbamazepīnu.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis lakozamidu gydytų pacientų grupėje buvo 10,6 %, o gydytų karbamazepinu CR
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kurām ir zināma saistība ar PR pagarinājumu (ieskaitot nātrija kanālus bloķējošas pretepilepsijas zāles) un pacientiem, kuri lieto antiaritmiskos līdzekļus, lakozamīds jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos) ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var apsvērt 200 mg piesātinošo devu, taču turpmāka devas titrēšana (>200 mg dienā) jāveic piesardzīgi.
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikų populiacijos pacientams ir suaugusiesiems,, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali būti skiriama 200 mg įsotinamoji dozė, tačiau tolesnis dozės didinimas (>200 mg per parą) turi būti atliekamas atsargiai.
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Lithuanian: Lizdinės plokštelės etiketė
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/013-016
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1230/013-016
Latvian: 2.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „2.nedēļa"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „2 savaitė"
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lacosamide Accord
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lacosamide Accord
Latvian: Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/009-012
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1230/009-012
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 300 mg/dienā.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, ir suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama didžiausia 300 mg per parą dozė.
Latvian: Zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Lithuanian: Mėlynos, ovalios, maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Latvian: Progesterona koncentrācija netika ietekmēta, ja zāles lietoja vienlaicīgi.
Lithuanian: Vartojant kartu vaistinį preparatą, progesterono koncentracija nepakito.
Latvian: Lacosamide Accord satur lakozamīdu.
Lithuanian: Lacosamide Accord sudėtyje yra lakozamido.
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par šādiem otrās un trešās pakāpes AV blokādes gadījumiem, kas saistīti ar lakozamīda ārstēšanu.
Lithuanian: Tačiau antrojo ir trečiojo laipsnio AV blokados atvejai, susiję su lakozamido vartojimu, buvo stebimi po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Latvian: Ārsts var palielināt Jūsu divas reizes dienā lietojamo dienas devu katru nedēļu par 50 mg. Zāļu devu palielinās līdz tiks sasniegta uzturošā deva, kas ir no 100 mg līdz 300 mg divas reizes dienā
Lithuanian: Gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg kas savaitę, kol pasieksite taip palaikomąją dozę tarp 100 mg ir 300 mg du kartus per parą.
Latvian: Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/005-008
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1230/005-008
Latvian: Pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem O-desmetilmetabolīta koncentrācija bija vairākkārt palielināta.
Lithuanian: O-desmetilo metabolito ekspozicija buvo keletą kartų padidėjus pacientams, kuriems inkstų funkcija vidutiniškai ir smarkiai sutrikusi.
Latvian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes lacosamidum
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
Latvian: Pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kontrolētas izdales karbamazepīnu vai lakozamīdu, lietojot tablešu veidā, attiecībā 1:1.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti į karbamazepino CR arba lakozamido grupes, skiriant šių preparatų tabletes.
Latvian: 3.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „3.nedēļa"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „3 savaitė"
Latvian: • zāles HIV infekcijas ārstēšanai: ritonavīrs;
Lithuanian: • vaistas nuo ŽIV, vadinamas ritonaviru;
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāņem vērā vecuma dēļ samazinātais renālais klīrenss ar paaugstinātu zemlīknes laukuma (AUC) rādītāju (skatīt sadaļu "Nieru darbības traucējumi" un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad senyviems pacientams gali būti su amžiumi susijęs inkstų klirenso sumažėjimas ir padidėjęs AUC (žr.
Latvian: Agranulocitoze(1)
Lithuanian: Agranulocitozė(1)
Latvian: Īstermiņa klīniskajos pētījumos netika ziņots par priekškambaru fibrilāciju vai plandīšanos, taču par to ir ziņots atklātā epilepsijas pētījumā un pēcreģistrācijas pieredzē.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas nebuvo stebimi trumpalaikiuose klinikiniuose tyrimuose; tačiau šių abiejų reiškinių buvo stebima atviruose epilepsija sergančių pacientų tyrimuose ir po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau
Latvian: • Vemšana, sausa mute, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās, caureja.
Lithuanian: • vėmimas, išdžiūvusi burna, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo ar vidurių pūtimas, viduriavimas;
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg tabletes ir zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg yra mėlynos, ovalios maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Latvian: Nieze Izsitumi(1)
Lithuanian: Niežėjimas Išbėrimas(1)
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kurām ir zināma saistība ar PR pagarinājumu (ieskaitot nātrija kanālus bloķējošas pretepilepsijas zāles) un pacientiem, kuri lieto antiaritmiskos līdzekļus, lakozamīds jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos) ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Latvian: CITA 1. nedēļa
Lithuanian: KITA 1 savaitė
Latvian: Līdzsvara koncentrācija, lietojot vienreizēju piesātinošo 200 mg devu vai 100 mg divas reizes dienā perorāli, ir līdzīga.
Lithuanian: Pavartojus 200 mg vienkartinę įsotinamąją dozę, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje būna panaši, kaip ir per burną pavartojus po 100 mg dozę du kartus per parą.
Latvian: SN: {numurs}
Lithuanian: (2) Žr.
Latvian: Par multiorgānu paaugstinātas jutības reakcijām (kas zināmas arī kā zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms
Lithuanian: Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos (taip pat dar vadinamos reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais, DRESS) buvo stebimos pacientams, gydytiems kai kuriais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos.
Latvian: Apjukuma stāvoklis Bezmiegs(1)
Lithuanian: Sumišimo būsena Nemiga(1)
Latvian: Par multiorgānu paaugstinātas jutības reakcijām (kas zināmas arī kā zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms,
Lithuanian: Reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Latvian: Lacosamide Accord ārējais izskats un iepakojums Lacosamide Accord 50 mg tabletes ir sārtas, ovālas, aptuveni 10,3 x 4,8 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Lithuanian: Lacosamide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Lacosamide Accord 50 mg yra rausvos, ovalios maždaug 10,3 x 4,8 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 50 - kitoje.
Latvian: Retāk, 0,7 %, 0 %, 0,5 % un 0 %gadījumu, ir ziņots par pirmās pakāpes AV blokādi papildu klīniskajos pētījumos pacientiem ar epilepsiju, lietojot lakozamīdu attiecīgi 200 mg, 400 mg, 600 mg vai placebo.
Lithuanian: Papildomo gydymo klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems epilepsija, pirmojo laipsnio AV blokada pasireiškė nedažnai: 0,7 % vartojant lakozamidą 200 mg, 0 % vartojant lakozamidą 400 mg, 0.5 % vartojant lakozamidą 600 mg ir 0 % vartojant placebą. Šiuose tyrimuose antrojo ar didesnio laipsnio AV blokados stebėta nebuvo.
Latvian: Viena Lacosamide Accord 50 mg tablete satur 50 mg lakozamīda.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide Accord 50 mg tabletėje yra 50 mg lakozamido.
Latvian: • kārbiņā ar atzīmi „3. nedēļa" ir 14 tabletes (150 mg tabletes)
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „3 savaitė" yra 14 tablečių po 150 mg.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 40 kg līdz mazāk nekā 50 kg, ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Nuo 40 iki mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali 10 mg/kg per parą dozė.
Latvian: • Iesnas (nazofaringīts);
Lithuanian: • varvanti nosis (nazofaringitas);
Latvian: Tabletes apvalks
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Kartona kārbiņa
Lithuanian: Išorinė kartoninė dėžutė
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām, novēroja vieglus atgriezeniskus aknu darbības traucējumus sākot no devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedz klīnisko devu.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose, žiurkėms skiriant vaistinio preparato dozes maždaug 3 kartus viršijančias klinikines žmogui skiriamas dozes, buvo pastebėta nedidelių laikinų kepenų pokyčių.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) vai ar nieru slimību terminālajā stadijā maksimālā ieteicamā deva ir 250 mg dienā.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, ir suaugusiems pacientams, kuriems inkstų funkcija smarkiai sutrikusi (CLCR ≤30 ml/min.) arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, didžiausia rekomenduojama dozė yra 250 mg per parą.
Latvian: Viena Lacosamide Accord 200 mg tablete satur 200 mg lakozamīda.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide Accord 200 mg tabletėje yra 200 mg lakozamido.
Latvian: Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido (lacosamidum).
Latvian: • kārbiņā ar atzīmi „4. nedēļa" ir 14 tabletes (200 mg tabletes)
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „4 savaitė" yra 14 tablečių po 200 mg.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lacosamide Accord
Lithuanian: Nustojus vartoti Lacosamide Accord
Latvian: Priekškambaru fibrilācija(1,2)
Lithuanian: Prieširdžių plazdėjimas(1,2)
Latvian: Ja Jūs lietojat Lacosamide Accord un novērojat izmaiņas sirdsdarbībā (piemēram, lēnu, ātru vai neregulāru sirdsdarbību, sirdsklauves, elpas trūkumu, reiboņa sajūtu, ģīboni), nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
Latvian: Viena Lacosamide Accord 150 mg tablete satur 150 mg lakozamīda.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide Accord 150 mg tabletėje yra 150 mg lakozamido.
Latvian: Kā uzglabāt Lacosamide Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Lacosamide Accord
Latvian: 150 mg (1 Lacosamide Accord 150 mg tablete)
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 150 mg)
Latvian: • kārbiņā ar atzīmi „2. nedēļa" ir 14 tabletes (100 mg tabletes)
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „2 savaitė" yra 14 tablečių po 100 mg.
Latvian: Lacosamide Accord 100 mg tabletes ir tumši dzeltenas, ovālas, aptuveni 13,0 x 6,0 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg yra tamsiai geltonos, ovalios, maždaug 13,0 x 6,0 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 100 - kitoje.
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido (lacosamidum).
Latvian: Izkliede
Lithuanian: Svaigimas
Latvian: Pilns Lacosamide Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lacosamide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā, ko katru nedēļu var palielināt līdz maksimālajai devai 300 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas atsevišķi, vai 200 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 50 mg du kartus per parą; ją galima kas savaitę didinti iki didžiausios dozės - iki 300 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas vienas, arba iki 200 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Latvian: Uzskata arī, ka lakozamīds var palīdzēt aizsargāt nervu šūnas pret bojājumiem.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad lakozamidas gali padėti apsaugoti nervines ląsteles nuo pažeidimo.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Vimpat gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vimpat, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas tabletēs (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą; jis tiekiamas tablečių (50, 100, 150 ir 200 mg) forma.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Lacosamide Accord lietošanai ES.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Lacosamide Accord vartojimui ES.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) vai bez tās.
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti gydant dalinius traukulius su antrine generalizacija (kai priepuolis paskui išplinta į kitas galvos smegenų dalis) arba be jos.
Latvian: Par precīzu lakozamīda iedarbības veidu joprojām nav skaidrības, bet šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu (poru uz nervu šūnu virsmas) aktivitāti, kas ļauj starp nervu šūnām pārraidīt elektriskos impulsus.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia lakozamidas, vis dar neaišku, bet atrodo, kad jis mažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), kurie suteikia galimybę nervinėms ląstelėms perduoti elektros impulsus, aktyvumą.
Latvian: Ja ārstēšana ar Lacosamide Accord ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Lithuanian: Jei gydymą Lacosamide Accord reikia nutraukti, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lacosamide Accord vartojimą?
Latvian: Tas nozīmē, ka Lacosamide Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vimpat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lacosamide Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Vimpat, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Tā kā Lacosamide Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Lacosamide Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lacosamide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lacosamide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Kāda ir Lacosamide Accord ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Lacosamide Accord nauda ir rizika?
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Vimpat, un tie nav jāatkārto ar Lacosamide Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Vimpat, todėl jų nereikia kartoti su Lacosamide Accord.
Latvian: Kā par visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Lacosamide Accord kvalitāti.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Lacosamide Accord kokybės tyrimų duomenis.
Latvian: Lacosamide Accord lieto atsevišķi vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Lithuanian: Lacosamide Accord skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Latvian: Lacosamide Accord ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālu lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai 16 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju.
Lithuanian: Lacosamide Accord - tai vaistas nuo epilepsijos, kuriuo gydomi 16 metų ir vyresni epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (epilepsijos priepuoliai, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lacosamide Accord ir pierādīta ar Vimpat salīdzināma kvalitāte.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lacosamide Accord yra panašus į Vimpat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lacosamide Accord lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lacosamide Accord.
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Lacosamide Accord ir kam jis vartojamas?
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lacosamide Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lacosamide Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lacosamide Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lacosamide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kopā šīs darbības var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, tādējādi mazinot epilepsijas lēkmju rašanās risku.
Lithuanian: Taip veikdamas, lakozamidas neleidžia pakitusiam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Latvian: Cita informācija par Lacosamide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Lacosamide Accord
Latvian: Kāpēc Lacosamide Accord tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Lacosamide Accord buvo patvirtintas?
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lacosamide Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.