FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Aminoglycosides as they must not be mixed together with Targocid in the same injection.
Portuguese: • aminoglicosídeos uma vez que estes não podem ser misturados com o Targosid na mesma injeção.
English: A higher total clearance (15.8 mL/h/kg for neonates, 14.8 mL/h/kg for a mean age 8 years) and a shorter elimination half-life (40 hours neonates; 58 hours for 8 years) are observed compared to adult patients.
Portuguese: Uma depuração total superior (15,8 mL / h / kg para recém-nascidos, 14,8 mL / h / kg para uma idade média de 8 anos) e uma menor semivida de eliminação (40 horas recém-nascidos; 58 horas para os 8 anos) são observadas em comparação com doentes adultos.
English: • Renal impairment:
Portuguese: • Compromisso renal:
English: • raised blood levels of liver enzymes
Portuguese: • aumento dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas
English: S. aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/mL are on the border of the wild type MIC distribution and there may be an impaired clinical response.
Portuguese: S. aureus com valores de CIM de vancomicina de 2 mg /mL estão no limite de distribuição CIM do tipo selvagem e podem ter uma resposta clínica prejudicada.
English: Teicoplanin antimicrobial activity depends essentially on the duration of time during which the substance level is higher than the minimum inhibitory concentration (MIC) of the pathogen.
Portuguese: A atividade antimicrobiana da teicoplanina depende essencialmente da duração do tempo durante o qual o nível de substância é mais elevado do que a concentração inibitória mínima (CIM) do agente patogénico.
English: Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Portuguese: A teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturados diretamente e não devem ser misturados antes da injeção.
English: • feeling or being sick (vomiting), diarrhoea
Portuguese: • sentir-se ou estar enjoado (vómitos), diarreia
English: a Glycopeptide MICs are method dependent and should be determined by broth microdilution (reference ISO 20776).
Portuguese: Resistência a As CIM dos glicopeptídeos são dependentes do método e devem ser determinadas por microdiluição em caldo (referência ISO 20776).
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Portuguese: A síntese de peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
English: The resistance breakpoint for S. aureus has been reduced to 2 mg/mL to avoid reporting of GISA isolates intermediate as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
Portuguese: O ponto crítico de resistência para o S. aureus foi reduzido para 2 mg / mL para evitar a notificação de casos isolados de GISA intermédios como as infeções graves de casos isolados de GISA não tratáveis com o aumento das doses de vancomicina ou teicoplanina.
English: Targocid can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium difficile' bacteria in the gut.
Portuguese: O Targosid pode ser utilizado para tratar algumas infeções causadas por bactérias "Clostridium difficile" no intestino.
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram evidência de problemas de fertilidade.
English: • It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
Portuguese: • Será administrado por injeção numa veia (via intravenosa) ou no músculo (via intramuscular).
English: The modification is based on exchange of the terminal D-alanine-D-alanine function of the aminoacid chain in a murein precursor with D-Ala-D-lactate, thus reducing the affinity to vancomycin.
Portuguese: A alteração tem por base a troca do terminal da função Dalanina-D-alanina da cadeia de aminoácidos do percursor da mureína com D-ala-D-lactase de forma a que a afinidade para a vancomicina seja reduzida.
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão:
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se a teicoplanina é excretada no leite humano.
English: This is because Targocid can affect the way some other medicines work.
Portuguese: Tal deve-se ao facto do Targosid poder afetar a forma como os outros medicamentos atuam.
English: Only the infusion method should be used in neonates.
Portuguese: Apenas o método de perfusão deve ser utilizado em recém-nascidos.
English: Targeted trough concentrations at day 3 to 5
Portuguese: Janela de concentração a atingir durante dia 3 e 5
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Portuguese: Na população idosa a farmacocinética teicoplanina não é modificada a não ser em casos de compromisso renal.
English: Your doctor or nurse will have instructions about when to give you Targocid.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão instruções sobre quando lhe será administrado o Targosid.
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão podem ser limitadas se a dose diária não for administrada através de injeção de bólus, mas perfundida durante um período de 30 minutos.
English: • Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Portuguese: • solução de diálise peritoneal contendo uma solução de glucose de 1,36% ou 3,86%.
English: What Targocid is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Targosid e para que é utilizado 2.
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sinais e sintomas de deficiência auditiva ou distúrbios do ouvido interno durante o tratamento com teicoplanina devem ser cuidadosamente avaliados e monitorizados, especialmente em caso de tratamento prolongado e em doentes com insuficiência renal.
English: Cases of accidental administration of excessive doses to paediatric patients have been reported.
Portuguese: Têm sido notificados casos de administração acidental de doses excessivas de teicoplanina na população pediátrica.
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Portuguese: • Também pode ser administrado com uma perfusão gota a gota numa veia.
English: Children (2 months to 12 years):
Portuguese: Crianças (2 meses a 12 anos):
English: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Portuguese: Este texto de RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão aprovada pela decisão da Comissão Europeia.
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Portuguese: Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em combinação com outros agentes antibacterianos.
English: Pain, pyrexia
Portuguese: Dor, pirexia
English: Agranulocytosis, neutropenia
Portuguese: Agranulocitose, neutropenia
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Portuguese: As concentrações séricas de teicoplanina devem ser monitorizadas no estado estacionário depois da conclusão do regime de dose de carga, por forma a assegurar que será atingido um mínimo de concentração no soro:
English: They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
Portuguese: Estes também podem causar problemas auditivos e / ou problemas renais
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Portuguese: As reações adversas devem ser monitorizadas quando são administradas doses de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
English: Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Portuguese: A administração subcutânea de teicoplanina até 40 mg / kg / dia não afeta a fertilidade masculina e feminina no rato.
English: For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após reconstituição/diluição, ver secção 6.3.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution prepared as recommended has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso da solução reconstituída, preparada como recomendado, foi demonstrada durante 24 horas a 2 a 8 ° C.
English: The responsible enzymes are a newly synthesised D-lactate dehydrogenase or ligase.
Portuguese: As enzimas responsáveis são as recém formadas D-lactase desidrogenase ou ligase.
English: Pharmacotherapeutic group: Glycopeptide Antibacterials, ATC code: J01XA 02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glicopeptidos antibacterianos, código ATC: J01X A02
English: Adults and children (12 years and over) with no kidney problems Skin and soft tissue, lung and urinary tract infections
Portuguese: Adultos e crianças (de 12 anos ou mais) sem problemas renais Infeções da pele e tecidos moles, infeções pulmonares e do trato urinário
English: Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Portuguese: Linearidade A teicoplanina exibiu uma farmacocinética linear no intervalo de doses de 2 a 25 mg / kg.
English: Powder as packaged for sale: This medicinal product does not require any special storage condition.
Portuguese: Pó (embalagem fechada): O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Portuguese: Não existe informação sobre a excreção da teicoplanina no leite animal.
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Portuguese: Aumento das transaminases (anomalias transitórias das transaminases), fosfatase alcalina aumentada no sangue (anomalias transitórias das fosfatases alcalinas), creatinina no sangue aumentada (aumento transitório da creatinina sérica)
English: In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a teicoplanina foi administrada a muitos doentes que já tomavam vários medicamentos incluindo outros antibióticos, anti-hipertensores, agentes anestésicos, medicamentos cardíacos e agentes antidiabéticos, sem evidência de quaisquer interações.
English: • community acquired pneumonia,
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade,
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a continuação/descontinuação da amamentação ou a continuação/descontinuação da terapêutica com teicoplanina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com teicoplanina para a mãe.
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Portuguese: Em casos raros (mesmo com a primeira dose), a síndrome do homem vermelho (um complexo de sintomas que incluem prurido, urticária, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensão, dispneia) tem sido observada.
English: • difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
Portuguese: • dificuldade em respirar ou pieira (broncospasmo)
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Portuguese: Até que haja evidência sobre a resposta clínica para confirmar isolados com CIM acima dos limites de sensibilidade existentes, estes devem ser notificados como resistentes.
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Portuguese: Não é adequada para utilização como agente único para o tratamento de alguns tipos de infeções, a menos que o agente patogénico esteja já documentado e conhecido por ser suscetível ou exista uma elevada suspeita de que o agente patogénico seria adequado para o tratamento com teicoplanina.
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
Portuguese: A eliminação de teicoplanina do fluido peritoneal ocorre na mesma taxa que a partir do soro.
English: Babies (from birth to the age of 2 months)
Portuguese: Bebés (desde o nascimento até à idade de 2 meses)
English: Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar, antes de lhe ser administrado este medicamento.
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Portuguese: Como a teicoplanina é eliminada por via renal, a eliminação da teicoplanina diminui de acordo com o grau de comprometimento renal.
English: Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
Portuguese: Adultos e doentes idosos com compromisso da função renal O ajuste da dose não é necessário até ao quarto dia de tratamento, altura em que a dosagem deve ser ajustada para manter uma concentração mínima no soro de pelo menos 10 mg / L. Depois do quarto dia de tratamento:
English: Teicoplanin can cause dizziness and headache.
Portuguese: A teicoplanina pode provocar tonturas e cefaleias.
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) é também indicado como um tratamento alternativo oral para a infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
English: Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Portuguese: A teicoplanina tem uma baixa depuração total no intervalo de 10 a 14 mL / h / kg, e uma depuração renal no intervalo de 8 a 12 mL / h / kg, indicando que a teicoplanina é excretada principalmente por mecanismos renais.
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Portuguese: Este efeito não foi notificado com 50 mg / kg / dia. Um estudo pré e pósnatal em ratos demonstrou não ter efeitos sobre a fertilidade da geração F1 ou sobre a sobrevivência e desenvolvimento da geração F2, após administração subcutânea de até 40 mg / kg / dia.
English: Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Portuguese: A teicoplanina deve ser administrada com precaução em doentes com hipersensibilidade conhecida à vancomicina, pois podem ocorrer reações de hipersensibilidade cruzadas, incluindo choque anafilático fatal.
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Portuguese: Um número de enterococos resistentes à vancomicina são sensíveis à teicoplanina (fenótipo VanB).
English: Neonates and infants up to the age of 2 months:
Portuguese: Recém-nascidos e lactentes até à idade de dois meses:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Na tabela abaixo todas as reações adversas, que ocorreram com uma incidência maior do que o placebo e em que mais de um doente foi listado de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a 1<10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
English: Cross-resistance between teicoplanin and the glycoprotein vancomycin may occur.
Portuguese: Pode ocorrer resistência cruzada entre a teicoplanina e a glicoproteína vancomicina.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Portuguese: • A redução da sensibilidade ou resistência dos estafilococos à teicoplanina tem por base a superprodução de percursores de mureína que estão ligados à teicoplanina.
English: Common (≥1/100 to
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Portuguese: No entanto, no rato, houve um aumento da incidência de nados mortos em doses de 100 mg / kg / dia e superiores e de mortalidade neonatal com 200 mg / kg / dia.
English: Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Portuguese: 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à teicoplanina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.
English: • sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
Portuguese: • solução de cloreto de sódio 9 mg / mL (0.9%)
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral também contém: cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
English: • sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
Portuguese: • reação alérgica súbita com risco de vida - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou pieira, inchaço, erupção na pele, comichão, febre, calafrios
English: teicoplanin
Portuguese: Teicoplanina
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Portuguese: Estes incluem aminoglicosídeos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatina, furosemida e ácido etacrínico (ver secção 4.4).
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Portuguese: • Para a endocardite e outras infeções graves, os níveis mínimos de teicoplanina variam entre 15 a 30 mg / L quando medidos por HPLC, ou de 30-40 mg/L, quando medidos pelo método FPIA.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio e o hidróxido de sódio.
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal contínua e ambulatória (DPCA) Após uma única dose de carga intravenosa de 6 mg / kg de peso corporal, 20 mg / L é administrada no saco da solução de diálise na primeira semana, 20 mg / L em diferentes bolsas na segunda semana e, em seguida, 20 mg / L na bolsa noturna na terceira semana.
English: • raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue (monitorização do seu rim)
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Portuguese: Num caso ocorreu agitação num recém-nascido com 29 dias no qual foram administrados 400 mg I.V.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio e o hidróxido de sódio no pó; e água para preparações injetáveis no solvente.
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: Uma vez que a teicoplanina é principalmente excretada pelos rins, a dose de teicoplanina deve ser adaptada em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2).
English: What you need to know before you are given Targocid 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Targosid 3.
English: What you need to know before you are given Targocid
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Targosid
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais quando se administra teicoplanina em doentes que necessitam de tratamento concomitante com medicamentos ototóxicos e / ou nefrotóxicos para os quais é recomendado que os testes regulares da função hematológica, hepática e renal sejam realizados.
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Portuguese: Preparação da solução reconstituída: - Injetar lentamente todo o conteúdo do solvente fornecido no frasco para injetáveis contendo o pó.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Portuguese: Pó para solução injetável / perfusão ou solução oral: massa esponjosa homogénea de cor marfim Solvente: líquido incolor, límpido.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) • infeção (abcesso)
English: • lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
Portuguese: • falta de glóbulos brancos - os sinais podem incluir: febre, arrepios graves, dor de garganta ou úlceras na boca (agranulocitose)
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Portuguese: O pó é uma massa esponjosa homogénea de cor marfim.