FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração ocular tópica de travoprost a macacos, em concentrações até 0,012% no olho direito, duas vezes por dia durante um ano, não resultou em qualquer toxicidade sistémica.
Norwegian Bokmål: Topikal okulær administrasjon av travoprost til aper, med konsentrasjoner på opptil 0,012 % på høyre øye to ganger daglig i ett år, resulterte ikke i systemisk toksisitet.
Portuguese: Se for omitida uma administração, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Portuguese: As prostaglandinas e os análogos da prostaglandina são materiais biologicamente ativos que podem ser absorvidos através da pele.
Norwegian Bokmål: Prostaglandiner og prostaglandinanaloger er biologisk aktive stoffer som kan absorberes gjennom huden.
Portuguese: As concentrações no humor aquoso diminuíram com uma semivida de aproximadamente 1,5 horas.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i kammervæsken hadde en halveringstid på ca. 1,5 timer.
Portuguese: O contacto da pele com IZBA deve ser evitado, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica de travoprost em coelhos.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt med IZBA må unngås, da transdermal absorpsjon av travoprost er observert i kaninstudier.
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular foi observado após a segunda semana de tratamento e foi consistentemente mantido durante todo o período das 12 semanas do estudo para todos os grupos etários.
Norwegian Bokmål: Effekten av reduksjon i intraokulært trykk ble sett etter andre uke med behandling og var opprettholdt konsekvent gjennom den 12-ukers studieperioden for alle aldersgruppene.
Portuguese: Os estudos realizados em animais não evidenciaram qualquer efeito na fertilidade para doses superiores a 250 vezes a dose ocular humana máxima recomendada.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt av travoprost på fertilitet ved doser som er over 250 ganger høyere enn den maksimale anbefalte okulære dosen for mennesker.
Portuguese: Não interrompa a utilização de IZBA sem falar com o seu médico, ou com o médico que segue a sua criança, a pressão no seu olho, ou no olho da sua criança, não ficará controlada, o que pode levar a perda de visão.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med IZBA uten å kontakte lege eller legen som behandler barnet ditt først, da trykket i øyet eller i barnet sitt øye ellers ikke vil bli kontrollert, noe som kan føre til synstap.
Portuguese: EXP Rejeite 4 semanas após a primeira abertura
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 4 uker etter åpning.
Portuguese: Devido às baixas concentrações plasmáticas e à rápida eliminação após administração tópica, não foi possível determinar a semivida de eliminação do ácido livre ativo no ser humano.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave plasmakonsentrasjonen og den raske utskillelsen etter topikal administrasjon, kan man ikke fastsette eliminasjonshalveringstiden til den aktive frie syren hos mennesker.
Portuguese: IZBA contém travoprost, que pertence a um grupo de medicamentos, chamados análogos das prostaglandinas.
Norwegian Bokmål: IZBA inneholder travoprost og tilhører en gruppe medisiner som kalles prostaglandinanaloger.
Portuguese: • Aperte suavemente o frasco até à saída de uma gota de IZBA de uma só vez (figura 3).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe IZBA om gangen (bilde 3).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Uma significativa redução da pressão intraocular mantém-se por períodos superiores a 24 horas com uma única dose.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon av intraokulært trykk kan opprettholdes i over 24 timer med en enkeltdose.
Portuguese: Irite / uveíte
Norwegian Bokmål: Iritt/uveitt
Portuguese: 16:00 h
Norwegian Bokmål: Kl. 16.00
Portuguese: • Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o seu polegar e os outros dedos.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken oppned mellom tommelen og de andre fingrene.
Portuguese: IZBA pode alterar gradualmente a cor dos olhos através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
Norwegian Bokmål: IZBA kan gradvis forandre øyefargen ved å øke antallet melanosomer (pigmentgranula) i melanocytter.
Portuguese: EU/1/13/905/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/905/001 EU/1/13/905/002
Portuguese: No caso de estar a ser utilizado mais de um medicamento tópico oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett topikalt oftalmologisk legemiddel brukes, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar IZBA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker IZBA.
Portuguese: A inflamação nos olhos é um possível efeito secundário que pode estar associado à utilização de análogos da prostaglandina, tal como IZBA.
Norwegian Bokmål: Øyebetennelse er en mulig bivirkning som kan være forbundet med bruk av prostaglandinanaloger, slik som IZBA.
Portuguese: Travoprost é um éster pró-fármaco.
Norwegian Bokmål: Travoprost er en esterprodrug.
Portuguese: Isto pode reduzir a absorção sistémica de medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reações adversas sistémicas.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres okulært, og føre til en reduksjon i systemiske bivirkninger.
Portuguese: Deve ser salientado que o travoprost é considerado uma substância PBT (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at travopost betraktes som en PBT-substans (se pkt.
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før det er tid for neste dose.
Portuguese: O mecanismo de alterações dos cílios e as suas consequências a longo prazo são atualmente desconhecidos.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak forandringer av øyevippene og langtidsvirkningene av dette er foreløpig ikke kjent.
Portuguese: Uma turvação transitória da visão assim como outras perturbações visuais podem afetar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser, kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: 8:00 h
Norwegian Bokmål: Kl. 08.00
Portuguese: Para doentes que usem lentes de contacto, consulte a secção 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker kontaktlinser, se pkt.
Portuguese: Outros medicamentos e IZBA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IZBA
Portuguese: Portanto, não se prevê que seja necessário o ajuste de dose na menor concentração de substância ativa.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ikke at det er nødvendig å justere dosen ved en lavere konsentrasjon av virkestoffet.
Portuguese: 10:00 h
Norwegian Bokmål: Kl. 10.00
Portuguese: 1 frasco de 2,5 mL 3 frascos de 2,5 mL
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 2,5 ml 3 flasker med 2,5 ml
Portuguese: A redução da PIO para este grupo foi baseada em apenas 6 doentes no grupo de timolol e 9 doentes no grupo travoprost, em que 4 doentes do grupo travoprost e 0 doentes do grupo de timolol não tiveram qualquer redução relevante da PIO média na Semana 12.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i intraokulært trykk for denne gruppen var kun basert på 6 pasienter i timolol-gruppen og 9 pasienter i travoprost-gruppen, hvor 4 pasienter i travoprostgruppen mot 0 pasienter i timolol-gruppen ikke hadde noe relevant reduksjon i intraokulært trykk ved uke 12.
Portuguese: Travoprost não deve ser utilizado em mulheres que possam engravidar, exceto se estiver instituída contraceção adequada (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Travoprost skal ikke brukes av kvinner i fertil alder med mindre de bruker sikker prevensjon (se pkt 5.3).
Portuguese: O aumento a fenda palpebral observado nos macacos não foi observado em coelhos ou nos ensaios clínicos com produtos contendo travoprost, sendo considerado específico da espécie.
Norwegian Bokmål: Økt palpebral fissur observert hos aper ble ikke observert hos kaniner eller i de kliniske studiene med travoprost midler og anses å være artsspesifikk.
Portuguese: Uma gota no olho ou olhos afetados, uma vez por dia, à noite.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet / de berørte øynene én gang om dagen (om kvelden).
Portuguese: Se houver possibilidade de engravidar, deve utilizar contraceção adequada enquanto utiliza o IZBA.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du bruker IZBA.
Portuguese: Como conservar IZBA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IZBA
Portuguese: Tipicamente, a pigmentação castanha em redor da pupila alastra-se concentricamente em direção à periferia nos olhos afetados, embora a íris, na totalidade ou em parte, possa tornar-se mais acastanhada.
Norwegian Bokmål: Den brune pigmenteringen rundt pupillen sprer seg vanligvis fra sentrum og i ringer mot periferien av berørt øye, men hele iris eller deler av denne kan bli mer brunlig.
Portuguese: Não utilize IZBA se estiver a amamentar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IZBA dersom du ammer.
Portuguese: Não abra o invólucro senão quando necessitar de utilizar o frasco.
Norwegian Bokmål: Posen må ikke åpnes før du skal bruke flasken.
Portuguese: IZBA só deve ser utilizado como colírio.
Norwegian Bokmål: IZBA skal bare brukes som øyedråper.
Portuguese: O que é IZBA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar IZBA Como utilizar IZBA
Norwegian Bokmål: Hva IZBA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IZBA Hvordan du bruker IZBA Mulige bivirkninger
Portuguese: Cada frasco de 4 mL contém 2,5 mL de solução.
Norwegian Bokmål: Hver 4 ml flaske inneholder 2,5 ml oppløsning.
Portuguese: Abertura:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Portuguese: Os estudos de reprodução e desenvolvimento revelaram um potente efeito na perda de fetos, com uma elevada taxa observada em ratos e murganhos (180 pg/mL e 30 pg/mL de plasma, respetivamente) com exposições 1,2 a 6 vezes a exposição clínica (até 25 pg/mL).
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier har vist en potent effekt på fostertap med en høy frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 180 pg/ml og 30 pg/ml plasma) ved eksponering fra 1,2 til 6 ganger den kliniske eksponeringen (opptil 25 pg/ml).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 16 INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Norwegian Bokmål: 16 INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com outro medicamento que contém uma dose maior de travoprost (40 microgramas/mL):
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger observert med et annet legemiddel som har et høyere innhold av travoprost (40 mikrogram/ml):
Portuguese: Após a utilização do colírio, aguarde 15 minutos até voltar a colocar as lentes.
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter etter at du har brukt dråpene før du tar på linsene igjen.
Portuguese: Doentes afáquicos
Norwegian Bokmål: Afake pasienter
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar IZBA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IZBA
Portuguese: Os resultados estão relacionados com a atividade do recetor agonista FP no útero com morte embrionária precoce, perda pós-implantação e fetotoxicidade.
Norwegian Bokmål: Funn er relatert til FP-reseptoragonistaktivitet i uterus med tidlig fosterdød, post-implantasjonstap og fostertoksisitet.
Portuguese: • Imediatamente antes de utilizar um frasco pela primeira vez, abra o invólucro protetor, retire o frasco do seu interior (figura 1) e escreva a data de abertura no espaço indicado na embalagem.
Norwegian Bokmål: • Riv av innpakningsposen og ta ut flasken (bilde 1) umiddelbart før du skal bruke flasken første gang, og skriv deretter åpningsdatoen på anvist sted på esken.
Portuguese: A biotransformação é a principal via de eliminação, tanto do travoprost como do ácido livre ativo.
Norwegian Bokmål: Metabolisering er hovedruten for eliminasjon av både travoprost og den aktive frie syren.
Portuguese: O travoprost, um análogo da prostaglandina F2α, é um agonista total muito seletivo que possui uma elevada afinidade para os recetores FP das prostaglandinas e diminui a pressão intraocular através do aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e uveoscleral.
Norwegian Bokmål: Travoprost, en prostaglandin F2alfa-analog, er en meget selektiv full agonist som har høy affinitet til prostaglandin-FP-reseptoren, og som reduserer det intraokulære trykket ved å øke utløpet av kammervann via trabekelverket og det uveosklerale avløpet.
Portuguese: O travoprost aumentou significativamente a circulação sanguínea na cabeça do nervo ótico, em coelhos, após 7 dias de administração oftálmica tópica (1,4 microgramas, uma vez ao dia).
Norwegian Bokmål: Travoprost ga betraktelig økt blodtilstrømning til synsnervene hos kaniner etter 7 dager med topikal okulær administrasjon (1,4 mikrogram, én gang daglig).
Portuguese: Sistema de classificação de órgãos
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Portuguese: Foi relatado edema macular durante o tratamento com análogos da prostaglandina F2α.
Norwegian Bokmål: Makulaødem er rapportert under behandling med prostaglandin-F2alfa-analoger.
Portuguese: Propilenoglicol (E1520)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520) (propylenglycolum)
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da administração, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de 3 meses (N = 442) envolvendo o IZBA como monoterapia, a reação adversa mais frequentemente observado foi a hiperémia do olho (ocular ou conjuntiva) relatada em aproximadamente 12% dos doentes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie over 3 måneder (n = 442) der IZBA ble gitt som monoterapi, var den vanligste observerte bivirkningen hyperemi i øyet (okulær eller konjunktival), som ble rapportert hos ca. 12 % av pasientene.
Portuguese: • Caso use lentes de contacto hidrófilas não aplique o colírio com as lentes colocadas.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker myke kontaktlinser, må du ikke bruke øyedråpene når linsene dine er satt inn.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados em afeções oculares, medicamentos usados no tratamento do glaucoma e mióticos, código ATC: S01EE04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01E E04
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for disse pasientene (se pkt.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens pipette inn mot øyet.
Portuguese: CARTONAGEM PARA FRASCO DE 4,0 mL + CARTONAGEM PARA 3 x 4,0 mL FRASCOS
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKER 4,0 ml + ESKE FOR 3 x 4,0 ml FLASKER
Portuguese: Abertura (1):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1):
Portuguese: Nas faixas etárias dos 3 aos menores de 12 anos (n = 36) e dos 12 aos menores de 18 anos (n = 26), a redução média da PIO na semana 12 no grupo travoprost foi semelhante à do grupo timolol.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppen fra 3 år til < 12 år (n = 36) og 12 til < 18 år (n = 26), var gjennomsnittlige reduksjon i intraokulært trykk ved uke 12 i travoprost-gruppen lik timolol-gruppen.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequências na Tabela 2, as reações adversas apresentam-se em ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering i tabell 2, er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: A redução média da PIO na Semana 12, no grupo da faixa etária dos 2 meses aos menores de 3 anos, foi de 1,8 mmHg no grupo travoprost e 7,3 mmHg no grupo timolol.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i intraokulært trykk ved uke 12 i gruppen 2 måneder til < 3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Portuguese: A alteração na cor do olho foi predominantemente observada em doentes com íris de cor mista, i.e., azul-castanha, cinzenta-castanha, amarela-castanha e verde-castanha; contudo, tem sido também observada em doentes com olhos castanhos.
Norwegian Bokmål: Forandring av øyefarge er hovedsakelig sett hos pasienter med flerfarget iris, f.eks. blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun, men er også observert hos pasienter med brune øyne.
Portuguese: Poliquatérnio-1
Norwegian Bokmål: Polyquaternium-1 (polyquaternium-1)
Portuguese: Foram utilizados dois estudos de dose-resposta no modelo, um estudo de Fase III com IZBA e um estudo pediátrico com TRAVATAN (travoprost 40 microgramas/mL colírio solução).
Norwegian Bokmål: Studiene som ble brukt i modellen var to doseresponsstudier, én fase 3 studie ved bruk av IZBA og en pediatrisk studie ved bruk av TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning).
Portuguese: Tabela 4 Comparação da variação média da PIO de base (mmHg) na Semana 12
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammenligning av gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk fra utgangsnivå (mmHg) ved uke 12
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
Norwegian Bokmål: • Skru igjen korken på flasken rett etter bruk.
Portuguese: Na improbabilidade de contactar com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser limpa imediatamente e de forma minuciosa.
Norwegian Bokmål: Skulle man ved et uhell likevel komme i kontakt med en vesentlig del av innholdet i flasken, må det berørte området vaskes umiddelbart.
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade, alergia sazonal
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet, sesongpreget allergi
Portuguese: Os estudos realizados em animais revelaram que o travoprost e os seus metabolitos são excretados pelo leite materno.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av travoprost og metabolitter i morsmelk.
Portuguese: Tabela 3 Alteração da PIO desde o início (mmHg) para IZBA
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Endring i intraokulært trykk fra utgangsnivået (mmHg) for IZBA
Portuguese: A redução média da linha de base na PIO variou 7,1-8,2 mmHg, conforme resumido na Tabela 3.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen i intraokulært trykk fra utgangsnivået varierte fra 7,1 til 8,2 mmHg, som oppsummert i tabell 3.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar IZBA em doentes afáquicos, pseudofáquicos com cápsula posterior não íntegra ou com lentes de câmara anterior, ou em doentes com fatores de risco conhecidos de edema macular cistoide.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av IZBA hos afake pasienter, pseudoafake pasienter med en skadet bakre linsekapsel eller forkammerlinser, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer for cystoid makulaødem.
Portuguese: O ácido livre do travoprost e os seus metabolitos são principalmente excretados pelos rins.
Norwegian Bokmål: Travoprost som fri syre og metabolitter skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene.
Portuguese: Alteração da cor dos olhos
Norwegian Bokmål: Forandring av øyefarge
Portuguese: Desconhecidos agravamento da asma, epistaxe
Norwegian Bokmål: Ikke kjent forverret astma, epistaksis
Portuguese: Pouco frequentes palpitações Raros frequência cardíaca irregular, frequência cardíaca diminuída
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner Sjeldne uregelmessig hjerterytme, redusert hjerterytme
Portuguese: Se utilizar, ou a sua criança, mais IZBA do que deveria Enxague todo o medicamento com água morna.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt tar for mye av IZBA Skyll ut alt legemiddel med varmt vann.
Portuguese: Um mL de solução contém, 7,5 mg propilenoglicol e 2 mg óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40) (ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 7,5 mg propylenglykol og 2 mg polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40) (se pkt.
Portuguese: As estimativas são baseadas em mínimos quadrados derivados de um modelo estatístico que correlaciona medidas de PIO por doente, onde o diagnóstico primário e a baseline do estrato da PIO estão no modelo.
Norwegian Bokmål: Estimater er basert på minste kvadratiske gjennomsnitt utledet fra en statistisk modell som tar høyde for korrelerte intraokulære trykk målinger hos pasient hvor primær diagnose og utgangsnivå for intraokulært trykk stratum er inkorporert i modellen.
Portuguese: Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de IZBA.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter at du har brukt IZBA.
Portuguese: As reduções médias da PIO nos grupos de travoprost e timolol foram semelhantes (ver Tabela 4).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig intraokulært trykk reduksjon i travoprost og timolol-gruppen var lik (se tabell 4).
Portuguese: Como utilizar IZBA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IZBA
Portuguese: A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri mer enn én dråpe i det (de) berørte øyet eller øynene hver dag.
Portuguese: Cada frasco contém 2,5 mL de travoprost colírio e está contido num invólucro.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,5 ml travoprost øyedråper, og hver flaske er pakket inn i en pose.
Portuguese: Uma sobredosagem tópica de travoprost pode ser enxaguada do(s) olho(s) com água tépida.
Norwegian Bokmål: En topikal overdose av travoprost kan skylles ut av øyet/øynene med lunkent vann.
Portuguese: Após administração ocular tópica de solução de travoprost 40 µg/mL, colírio, a voluntários saudáveis, ficou demonstrada a baixa exposição sistémica ao ácido livre ativo.
Norwegian Bokmål: Ved topikal okulær administrasjon av travoprost 40 mikrog/ml øyedråper, oppløsning på friske frivillige, ble det demonstrert lav systemisk påvirkning av aktiv fri syre.
Portuguese: Em estudos de toxicidade ocular realizados em macacos, a administração de uma dose de 0,45 μg de travoprost, duas vezes ao dia, demonstrou aumentar a fenda palpebral.
Norwegian Bokmål: Okulære toksisitetsstudier hos aper viste at administrasjon av travoprost ved en dose på 0,45 mikrogram to ganger om dagen kunne forårsake økt palpebral fissur.
Portuguese: Leia o folheto informativo antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: A hiperémia (ocular ou conjuntival) foi observada em 11,8% dos doentes (N=442) expostos a IZBA comparada com 14,5% observada para doentes expostos a travoprost 40 µg/mL colírio, solução, com cloreto de benzalcónio como conservante.
Norwegian Bokmål: Hyperemi (okulær eller konjunktival) ble observert hos 11,8 % av pasientene (n = 442) som ble eksponert for IZBA, sammenlignet med 14,5 % for pasienter som ble eksponert for travoprost 40 mikrog/ml øyedråper, oppløsning (benzalkoniumklorid-konservert).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, foram referidos casos de escurecimento da pele na zona peri-orbitária e/ou nas pálpebras, associados à utilização de IZBA, em 0,2% dos doentes.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier, er mørkfarging av huden rundt øyet og/eller på øyelokket blitt rapportert hos 0,2 % av pasientene ved bruk av IZBA.
Portuguese: A reação adversa mais frequente associada quer com IZBA quer com travoprost 40 µg/mL colírio, solução é a hiperémia.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen forbundet med både IZBA og travoprost 40 mikrog/ml øyedråper, oppløsning er hyperemi.
Portuguese: IZBA é embalado num frasco oval de polipropileno sindiotático (PPs) de 4 mL com dispensador e tampa em polipropileno (PP) dentro de uma saqueta.
Norwegian Bokmål: IZBA er pakket i en 4 ml oval flaske i syndiotaktisk polypropylen (sPP) med pipette og kork i polypropylen (PP) og er beskyttet med en innpakning.