FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U 12 předčasně narozených dětí v průměru narozených ve 28 týdnu těhotenství byl průměrný věk při první dávce 24 hodin (rozmezí 9-36 hodin) a průměrná porodní tělesná hmotnost byla 900 g (rozmezí 750-1100 g).
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
Czech: Podmínky uchovávánírekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji - patrz punkt 6.3.
Czech: Vinka alkaloidy: Ačkoliv studie nebyly provedeny, flukonazol může zvýšit plazmatické hladiny vinka alkaloidů (např. vinkristin a vinblastin) a vést k neurotoxicitě, pravděpodobně způsobené inhibičním vlivem na CYP3A4.
Polish: Mimo braku badań, przypuszcza się, że flukonazol może zwiększać w osoczu stężenia alkaloidów barwinka (np. winkrystyny i winblastyny) i prowadzić do neurotoksyczności, prawdopodobnie w wyniku hamującego działania na CYP3A4.
Czech: Flukonazol v dávce 50 mg denně podávaný po 28 dní neovlivňoval plazmatické koncentrace testosteronu u mužů nebo koncentrace steroidních hormonů u žen ve fertilním věku.
Polish: Flukonazol w dawce 50 mg/dobę, podawany przez 28 dni, nie miał wpływu na stężenia testosteronu w osoczu u mężczyzn ani steroidów u kobiet w wieku rozrodczym.
Czech: 300 mg až 400 mg jednou týdně
Polish: 300 mg do 400 mg raz na tydzień
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Polish: Instrukcja użycia
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let Indikace
Polish: Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat) Wskazanie
Czech: Dodává se také 20ml odměrka.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 20 ml.
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 50 mg, 100 mg,150 mg nebo 200 mgflukonazolu.
Polish: - Każda kapsułka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.
Czech: IE = není jednoznačně určeno, zda druh bude dobře odpovídat na léčbu tímto antimykotikem.
Polish: IE = Brak wystarczających danych potwierdzających, że szczep jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Polish: Szczegółowe informacje zamieszczono w ulotce.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diflucan je zapotřebí
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Diflucan
Czech: Pacient by měl být informován o průvodních příznacích závažného hepatického účinku (závažná astenie, anorexie, přetrvávající nauzea, zvracení a žloutenka).
Polish: Należy poinformować pacjenta, jakie mogą wystąpić objawy świadczące o silnym działaniu na wątrobę (znaczna astenia, jadłowstręt, przedłużające się nudności, wymioty i żółtaczka).
Czech: Jedna 180ml skleněná (typ III) lahvička se šroubovacím hliníkovým uzávěrem.
Polish: Butelka ze szkła bursztynowego typu III o pojemności 180 ml z aluminiową nakrętką.
Czech: U radioaktivně značené dávky, je pouze 11 % vyloučeno v změněné formě močí.
Polish: Po podaniu dawki znakowanej radioaktywnie substancji wykazano, że jedynie 11% flukonazolu wydalane jest z moczem w postaci zmienionej.
Czech: • Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s dlouhodobou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk krvetvorby (viz bod 5.1).
Polish: - zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1).
Czech: Clearance flukonazolu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Polish: Klirens flukonazolu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Czech: 200 mg až 400 mg 11 měsíců až 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi.
Polish: 200 mg do 400 mg 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta.
Czech: Diflucan je indikován u dospělých pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1):
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Czech: Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Polish: Należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci).
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Diflucan a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví.
Polish: Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu Diflucan (patrz punkt 4.8) i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
Czech: Objevily se zprávy o výskytu uveitidy u pacientů, kteří souběžně užívali flukonazol a rifabutin.
Polish: Zanotowano zapalenia błony naczyniowej oka u pacjentów jednocześnie otrzymujących ryfabutynę i flukonazol.
Czech: Nejčastěji (>1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi a vyrážka.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou uvedeny informace pro zdravotníky.
Polish: Szczegółowe informacje dla fachowego personelu medycznego zamieszczono na końcu ulotki.
Czech: U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně.
Polish: W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob skladování na odpovědnosti uživatele a neměla by být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
Polish: W przeciwnym razie za okres i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada osoba podająca produkt leczniczy, czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C, jeśli rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Czech: Flukonazol je triazolový antimykotický přípravek.
Polish: Flukonazol należy do grupy przeciwgrzybiczych triazoli.
Czech: Ačkoli to nebylo specificky studováno, flukonazol může zvýšit systémovou expozici NSAID, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2C9 (např. naproxen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak).
Polish: Chociaż nie ma specyficznych badań, stwierdzono, że flukonazol może zwiększać narażenie ogólnoustrojowe na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne metabolizowane z udziałem CYP2C9 (np. naproksen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak).
Czech: Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekce a hydroxid sodný
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.
Czech: V jedné lahvi vznikne smícháním prášku a vody 100 ml suspenze.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 100 ml zawiesiny.
Czech: - Léčivou látkou je flukonazol.
Polish: - Substancją czynną leku jest flukonazol.
Czech: Děti a adolescenti (0 - 17 let)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat)
Czech: 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Polish: 200 do 400 mg raz na dobę, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia
Czech: Cirkulující metabolity nebyly prokázány.
Polish: Nie ma dowodów na występowanie metabolitów we krwi krążącej.
Czech: 200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Polish: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Czech: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru o přibližně 50 %, Cmax o přibližně 55 % a to díky inhibici hepatického metabolismu sachinaviru prostřednictvím CYP3A4 a inhibici P-glykoproteinu.
Polish: Flukonazol zwiększa AUC sakwinawiru o około 50% i Cmax o około 55% w wyniku hamowania metabolizmu wątrobowego sakwinawiru przez CYP3A4 oraz hamowania P-glikoproteiny.
Czech: Průměrná AUC byla 76,420,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Polish: Średnie wartości AUC wyniosło 76,4±20,3 μg•h/ml, a średni okres półtrwania 46,2 godziny.
Czech: Infuzní roztok je pouze pro jednorázové podání.
Polish: Roztwór do infuzji jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Czech: Diflucan se užívá k léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální, jícnové), invazívní kandidózy, kryptokokové meningitidy a k profylaxi kandidových infekcí u imunologicky oslabených pacientů.
Polish: Diflucan stosuje się w leczeniu drożdżakowego zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku), inwazyjnej kandydozy i kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.
Czech: - Použitelnost rekonstituované suspenze je 28 dní.
Polish: - Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let
Polish: Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
Czech: Doba použitelnosti rekonstituované suspenze je 28 dní.
Polish: Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
Czech: Snížení chuti k jídlu Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie,
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie łaknienia hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia,
Czech: Co přípravek Diflucan obsahuje
Polish: Co zawiera lek Diflucan
Czech: K 175 lahvičce může být dodávána odměrka.
Polish: Do butelki 175 ml jest dołączana miarka.
Czech: K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
Polish: Do butelki 60 ml jest dołączana łyżeczka miarowa 5 ml i (lub) strzykawka 5 ml z łącznikiem wciskanym do butelki.
Czech: Přípravek Diflucan tobolky obsahuje laktosu a nesmí se podávat pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Polish: Kapsułki zawierają laktozę jednowodną, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czech: Kvasinková infekce sliznice a krku - dávka závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci
Polish: Zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła wywołane - dawka i długość leczenia zależą od ciężkości i miejsca zakażenia
Czech: Známky jaterních problémů zahrnují: - únava - ztráta chuti k jídlu - zvracení - zežloutnutí kůže nebo očního (žloutenka)
Polish: Objawy ze strony wątroby obejmują: - uczucie zmęczenia, - utratę apetytu, - wymioty, - zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
Czech: Starší Pokud nejsou známky poškození ledvin, platí normální doporučení pro dávkování.
Polish: Jeśli nie stwierdzono zaburzeń czynności nerek, zaleca się stosowanie zwykłej dawki.
Czech: Způsob podání Tobolky se polykají celé nezávisle na jídle.
Polish: Sposób podawania Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Polish: Wątroba i drogi żółciowe
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
Polish: Diflucan należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Czech: Při jedné denní dávce 50 mg byla koncentrace flukonazolu po 12 dnech 73 µg/g tkáně a 7 dní od ukončení léčby byla koncentrace stále ještě 5,8 µg/g tkáně.
Polish: Podczas stosowania dawki 50 mg/dobę, stężenia flukonazolu po 12 dniach terapii wynosiły 73 μg/g, natomiast 7 dni po odstawieniu produktu 5,8 μg/g.
Czech: U starších pacientů byla navíc clearance kreatininu (74 ml/min), procento látky odstraněné v nezměněné podobě močí (0-24 hodin, 22 %) a odhady renální clearance flukonazolu (0,124 ml/min/kg) všeobecně nižší ve srovnání s mladšími dobrovolníky.
Polish: Dodatkowo u osób w podeszłym wieku obserwowano mniejsze niż u młodych wartości klirensu kreatyniny (74 ml/min), odsetka leku wydalanego wraz z moczem w postaci niezmienionej (0-24 h, 22%) oraz klirensu flukonazolu (0,124 ml/min/kg mc.).
Czech: Jestliže je u pacientů léčených flukonazolem nutná souběžná léčba benzodiazepiny, má být zváženo snížení dávek benzodiazepinů a pacienti mají být přiměřeně monitorováni.
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie benzodiazepin i flukonazolu, zaleca się zmniejszenie dawek benzodiazepin oraz właściwe kontrolowanie pacjenta.
Czech: Imunosupresiva (t.j. cyklosporin, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Polish: Produkty immunosupresyjne (np. cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus i takrolimus)
Czech: Pokyny pro rekonstituci: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Polish: Instrukcja rekonstytucji: Po rekonstytucji zawiesina jest biała lub prawie biała o smaku pomarańczowym.
Czech: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Polish: Lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Czech: Systémové endemické mykózy
Polish: Głębokie grzybice endemiczne
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůníí, která obsahuje 10 mg flukonazolu v 1 ml.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg flukonazolu w ml.
Czech: Kryptokoková meningitida nebo kandidován infekce vnitřních orgánů
Polish: Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządaów wewnętrznych
Czech: Velikost balení: 150 ml.
Polish: Wielkość opakowania 180 ml.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 tvrdá tobolka
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 kapsułka, twarda
Czech: Cyklofosfamid: Kombinovaná léčba s cyklofosfamidem vede ke zvýšení sérových hladin bilirubinu a kreatininu.
Polish: Jednoczesne leczenie cyklofosfamidem i flukonazolem powoduje zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Czech: Při dávce 150 mg jednou týdně byla sedmý den koncentrace flukonazolu ve stratum corneum 23,4 µg/g tkáně a sedm dní po druhé dávce 7,1 µg/g tkáně.
Polish: Podczas stosowania dawki 150 mg raz na tydzień stężenie flukonazolu w warstwie rogowej 7. dnia wynosiło 23,4 μg/g, natomiast w 7 dni po drugiej dawce leku wynosiło nadal 7,1 μg/g.
Czech: Léčba slizniční kandidózy
Polish: Leczenie kandydozy błon śluzowych
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Polish: Poniższe ChPL, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu wydania Decyzji Komisji.
Czech: Methadon: Flukonazol může zvýšit koncentraci methadonu v séru.
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie metadonu w surowicy.
Czech: Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky:
Polish: Po podaniu tej dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.
Czech: - K odměření přesné dávky mohou být dodávány 5 ml odměrná lžička a/nebo odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahičku.
Polish: - 5 ml łyżeczka z miarką i/lub 5 ml strzykawka z wciskanym do butelki adapterem może być dostępna w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki.
Czech: Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny přibližně o 50 %.
Polish: Trzygodzinny zabieg hemodializy zmniejsza stężenie leku w surowicy o około 50%.
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
Polish: wykształcił szereg mechanizmów odporności na azole przeciwgrzybicze.
Czech: • Invazivní kandidózy
Polish: Kandydozy inwazyjne
Czech: Plastové PVC vaky: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Polish: - Plastikowe worki PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Czech: Zatímco po podání denní dávky flukonazolu 50 mg nebyl pozorován žádný vliv na hormonální hladiny, při podání denní dávky flukonazolu 200 mg, byly AUC ethinylestradiolu a levonorgestrelu zvýšeny o 40% resp. 24%.
Polish: Po zastosowaniu flukonazolu w dawce 50 mg nie obserwowano wpływu na stężenie żadnego z hormonów, jednak dawka 200 mg na dobę zwiększała AUC etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 40% i 24%.
Czech: Celekoxib: Během současné léčby flukonazolem (200 mg denně) a celekoxibem (200 mg) se zvýšily Cmax a AUC celekoxibu o 68 % respektive 134 %.
Polish: Podczas jednoczesnego leczenia flukonazolem (200 mg na dobę) i celekoksybem (200 mg) Cmax i AUC celekoksybu zwiększały się odpowiednio o 68% i 134%.
Czech: Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostózy), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg/den).
Polish: Opisywano przypadki występowania licznych wad wrodzonych (w tym krótka głowa, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z kością ramienną) u dzieci, których matki były leczone z powodu kokcydioidomikozy dużymi dawkami flukonazolu (od 400 do 800 mg/dobę) przez trzy miesiące lub dłużej.
Czech: Alfentanil: Při současné léčbě flukonazolem (400 mg) a intravenózním alfentanilem (20 g/kg) došlo u zdravých dobrovolníků ke zvýšení AUC 10 alfentanilu na dvojnásobek, pravděpodobně v důsledku inhibice CYP3A4.
Polish: W trakcie jednoczesnego stosowania u zdrowych ochotników flukonazolu (400 mg) oraz alfentanylu podawanego dożylnie (20 μg/kg mc.), AUC10 alfentanylu zwiększało się 2-krotnie, prawdopodobnie w wyniku hamowania CYP3A4.
Czech: Pacienti léčení flukonazolem, kteří jsou současně léčeni léky s úzkou terapeutickou šíří a metabolizovanými prostřednictvím CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, mají být sledováni (viz bod 4.5).
Polish: Należy kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie flukonazol i leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane z udziałem izoenzymów CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Czech: Dávka by má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce.
Polish: Dawkę należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego.
Czech: Zidovudin: Flukonazol zvyšuje Cmax a AUC zidovudinu o 84 % resp. 74 %, a to díky přibližně 45% snížení clearance perorálně podávaného zidovudinu.
Polish: Flukonazol zwiększa Cmax i AUC zydowudyny odpowiednio o 84% i 74%, z powodu zmniejszonego o około 45% klirensu zydowudyny podawanej doustnie.
Czech: Před podáním je nutné zkontrolovat, že v roztoku nejsou přítomny viditelné částice a že není zabarven.
Polish: Przed podaniem należy obejrzeć czy roztwór nie zmiienił barwy i czy nie wytrącił się osad.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach, zabarvení roztoku, vididtelné částice nebo krystalizace.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak nietypowy zapach, zmiana barwy, widoczne w roztworze cząstki lub krystalizację.
Czech: Vitamin A: Na základě hlášeného případu u jednoho pacienta užívajícího kombinovanou léčbu s alltrans-retinovou kyselinou (kyselou formou vitaminu A) a flukonazolem, došlo k rozvoji nežádoucích účinku souvisejících s CNS ve formě pseudotumoru mozku, které odezněly po ukončení léčby flukonazolem.
Polish: Witamina A. Donoszono o pojedynczym przypadku, w którym u jednego pacjenta otrzymującego leczenie złożone kwasem all-trans-retinowym (kwasowa postać witaminy A) i flukonazolem, wystąpiły działania niepożądane dotyczące OUN, w postaci guzów rzekomych mózgu, które ustępowały po odstawieniu flukonazolu.
Czech: Flukonazol se podává zavedenou kanylou naředěný v jednom z výše uvedených roztoků.
Polish: Flukonazol można podawać w infuzji przez istniejący dostęp dożylny razem z jednym z wyżej wymienionych płynów.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból mięśni
Czech: Současné podání flukonazolu a halofantrinu může zvýšit riziko kardiotoxicity (prodloužení QT intervalu, torsades de pointes) a následně vést k náhlé srdeční smrti.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i halofantryny może zwiększać ryzyko kardiotoksyczności (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes) oraz ryzyko nagłej śmierci z przyczyn sercowych.
Czech: Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Crryptococcus gattii, stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Polish: Flukonazol działa również przeciwgrzybiczo in vitro na Cryptococcus neoformans i Cr. gattii, a także na endemiczne pleśni Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum i Paracoccidioides brasiliensis.
Czech: Ačkoliv je tento lék pro dospělé, mohou ho užívat dospívající (ve věku od 12 do 17 let), pokud je tato léčba nutná a neexistuje vhodná alternativa, a užívá se stejným způsobem jako u dospělých.
Polish: Pomimo że jest to lek dla dorosłych, dopuszcza się jego zastosowanie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), jeśli leczenie jest konieczne i nie jest dostępne inne leczenie.
Czech: U některých infekcí zejména u meningeálníoh onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
Polish: W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę
Czech: Karcinogeneze
Polish: Rakotwórczość
Czech: Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby).
Polish: W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe, płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Czech: Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Czech: 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3 krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Polish: 100 mg do 200 mg raz na dobę, lub 200 mg 3 razy na tydzień, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia
Czech: Plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce.
Polish: Stężenia w osoczu są proporcjonalne do dawki leku.
Czech: Distribuční objem (ml/kg) byl 1183 (rozmezí 1070-1470) v den 1 a zvýšil se v čase v průměru na 1184 (rozmezí 510-2130) v den 7 a 1328 (rozmezí 1040-1680) v den 13.
Polish: Objętość dystrybucji wynosiła 1183 ml/kg (zakres 1070-1470) w dniu 1. i z czasem zwiększała się średnio do 1184 ml/kg (zakres 510-2130) w dniu 7. i do 1328 ml/kg (zakres 1040-1680) w dniu 13.
Czech: Úprava dávky warfarinu může být nezbytná.
Polish: Może być konieczne zmodyfikowanie dawki warfaryny.
Czech: Koncentrace flukonazolu v nehtech po čtyřech měsících užívání dávky 150 mg 1x týdně byla 4,05 µg/g ve zdravých nehtech a 1,8 µg/g v postižených nehtech.
Polish: Stężenia flukonazolu w paznokciach po czterech miesiącach podawania dawki 150 mg raz na tydzień wynosiło 4,05 μg/g w zdrowych i 1,8 μg/g w chorych paznokciach; flukonazol można było wykryć w próbkach paznokci jeszcze po 6 miesiącach od zakończenia terapii.