FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Romanian: <Nu se este autorizata utilizarea la păsările care produc ouă sau care vor produce oua pentru consum uman.
Slovak: <{X}stupňo-dní.>
Romanian: <Zero zile.
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.(-ý)
Romanian: <Injectarea accidentală este periculoasă -.> < Administrarea accidentală> < Contactul cu mucoasa› este periculoasă.
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Romanian: <În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a
Slovak: <aby bol chránený pred <svetlom>
Romanian: <Pentru a se proteja de < lumină><si> < umiditate>>
Slovak: <Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Romanian: <Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reteta veterinara.
Slovak: NL-0000 XX {stad}>
Romanian: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Čas použiteľnosti <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom pôvodnom obale:> <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:balenia>
Romanian: <Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare> <Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar> <Perioada de valabilitate după <diluare> sau <reconstituire> conform indicaţiilor> <Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat>
Slovak: {Meno}
Romanian: {Nume}
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Romanian: trebuie luate măsuri adecvate pentru prevenirea contaminării persoanei care manipulează produsul sau a altor persoane care sunt implicate în proces.
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas
Romanian: <Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného((--ých) za uvoľnenie šarže {Názov a adresa} <V Tlačená písomnáej informáciai pre používateľov pre používateľov lieku musí byť uvedenýobsahovať názov a adresau výrobcu zodpovedného za uvoľnenie danejpríslušnej príslušnej šarže.>
Romanian: {Nume şi adresă} <Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Romanian: ...> < Perioada de valabilitate după incorporarea in hrana:...>
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor 6.2 Incompatibilităţi majore
Slovak: <Šč. šaržae><Lot>
Romanian: < Serie> < Lot> {număr}
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Romanian: < Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului.
Slovak: <POVINNOSŤ VYKONAŤ
Romanian: Data de realizare
Slovak: 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse <Nu este cazul.
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Romanian: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
Romanian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: <Výdaj lieku je viazanýydáva sa len len na veterinárny predpis.>
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Keďže ide o registráciu za výnimočných okolností a podľa článku 39(7)
Romanian: <Aceasta fiind o aprobare in conditii exceptionale si conform prevederilor Articolul 39(7) din Regulamentul CE nr. 726/2004, Detinatorul Autorizatiei de Comercializare va realiza, in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
Slovak: <{Vnútorný Oobal}**** uchovávať v škatuli.>
Romanian: <A se păstra {containerul}**** în ambalajul exterior>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Romanian: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <stanovenie diagnózy>imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Slovak: a>< účinnosti> sú k dispozícii pričom dokazujúpreukazujú, že táto <vakcína>
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat cu cel putin in aceeasi zi {Xx}
Slovak: <mrazničke/Nezmrazovať>.>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
Slovak: <Neodporúča sa používať počas <gravidity>
Romanian: > <Nu este recomandată utilizarea în perioada de ‹gestaţie› ‹lactaţie>.
Slovak: <vakcíny>
Romanian: vaccinate.
Slovak: látka<(-y)>: <Adjuvans(-y):>
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : <Adjuvant(adjuvanţi): > <Excipient(excipienţi): >
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Romanian: <Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: <Solicitaţi <medicului veterinar> <sau><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: <rekonštitúcii> použiť do...>
Romanian: < După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, má držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom termínečasovom pláne časovom pláne nasledujúce opatrenia: Popis
Romanian: <OBLIGATII PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE> <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Romanian: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ < Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Romanian: <Nu există.
Slovak: > <Uchovávať a prepravovať chladenév chlade (2 °C - 8 ° C).>*
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la temperatură mai mică de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C) > <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >* <A se păstra la congelator {interval de temperatură}> <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {interval de temperatură}>**
Slovak: Harmonizované oblasti zahŕňajú:
Romanian: Domeniile armonizate includ:
Slovak: Rozhodnutie o tomto stanovisku vydala Európska komisia 20/08/2015.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20/08/2015.
Slovak: Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
Romanian: Dozele variază între 250 mg și 2 g de două sau de trei ori pe zi în cazul adulților și al copiilor având greutatea peste 40 de kilograme, și între 20 și 200 mg per kilogram pe zi în cazul copiilor având greutatea sub 40 de kilograme.
Slovak: Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Romanian: Amoxil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Cipru, Franța, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je GlaxoSmithKline.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este GlaxoSmithKline.
Slovak: V niektorých krajinách je dostupný pod obchodnými názvami Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Romanian: În unele țări este disponibil sub denumirile comerciale de Amoxicilline Biogaran și Clamoxyl.
Slovak: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Romanian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Slovak: Liek Amoxil je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Romanian: Amoxil este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Amoxil.
Romanian: La data de 25 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Amoxil.
Slovak: Prečo bol liek Amoxil preskúmaný?
Romanian: De ce a fost evaluat Amoxil?
Slovak: To baktériám bráni vo vytváraní bunkovej steny, čo napokon vedie k ich smrti.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să își formeze pereții celulari și, în cele din urmă, le omoară.
Slovak: Tieto formy možno použiť na liečbu dospelých a detí s týmito bakteriálnymi infekciami:
Romanian: Aceste forme farmaceutice pot fi utilizate în tratamentul adulților și copiilor cu următoarele infecții bacteriene:
Slovak: Dôvodom je buď to, že na liečbu týchto ochorení sa už antibiotiká nepoužívajú, alebo to, že sa preukázalo, že iné antibiotiká sú účinnejšie ako amoxicilín.
Romanian: S-a ajuns la această concluzie fie datorită faptului că antibioticele nu mai sunt utilizate pentru a trata aceste afecțiuni, fie datorită faptului că alte antibiotice s-au dovedit mai eficiente decât amoxicilina.
Slovak: Liek účinkuje tak, že sa naviaže na bielkoviny na povrchu baktérií.
Romanian: Substanța acționează legându-se de proteinele de pe suprafața bacteriilor.
Slovak: Liek Amoxil je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu širokého spektra bakteriálnych infekcií.
Romanian: Amoxil este un antibiotic utilizat pentru tratamentul unei mari varietăți de infecții bacteriene.
Slovak: Injikovateľné formy možno použiť aj na liečbu a prevenciu endokarditídy.
Romanian: Formele farmaceutice injectabile pot fi utilizate și în tratamentul și prevenirea endocarditei.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Slovak: Výbor CHMP takisto súhlasil s tým, že liek Amoxil sa už nemá používať na liečbu infekcií ženských genitálií, lebo na podporu tejto indikácie nie je k dispozícii dostatok klinických údajov.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că trebuie încetată utilizarea Amoxil în tratamentul infecțiilor aparatului genital feminin, din cauza faptului că nu sunt disponibile suficiente date clinice care să susțină această indicație.
Slovak: • bakterémia (baktérie zistené v krvi), ktorá sa vyskytuje alebo v prípade ktorej je podozrenie, že sa vyskytuje, v súvislosti s ktoroukoľvek z uvedených infekcií.
Romanian: • bacteriemie (bacterii detectate la nivelul sângelui) apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecțiile menționate mai sus.
Slovak: Čo je liek Amoxil?
Romanian: Ce este Amoxil?
Slovak: Obsahuje účinnú látku amoxicilín, ktorá patrí do skupiny tzv. beta-laktámov (skupina zahŕňajúca penicilíny).
Romanian: Conține substanța activă amoxicilină, care aparține familiei de „beta-lactamice" (familia care include penicilinele).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Amoxil vyžaduje harmonizáciu.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Amoxil.
Slovak: Amoxil sa mení v závislosti od infekcie, na liečbu ktorej sa používa, spôsobu podávania a veku a hmotnosti pacienta.
Romanian: Doza recomandată de Amoxil variază în funcție de infecția pe care o tratează, modul de administrare, precum și vârsta și greutatea pacientului.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.6 (gravidita a laktácia) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
Romanian: CHMP a armonizat și alte puncte din RCP, printre care punctele 4.4 (Atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și 4.8 (Reacții adverse).
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Amoxil.
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Amoxil.
Slovak: Liek Amoxil sa navyše nesmie používať u pacientov, ktorí mali závažné alergické reakcie na iný druh beta-laktámového antibiotika (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktam).
Romanian: În plus, Amoxil este contraindicat la pacienții care au manifestat reacții alergice severe la alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, o cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
Slovak: • likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori,
Romanian: • eradicarea Helicobacter pylori;
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Amoxil.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Amoxil la nivelul Uniunii Europene (UE).
Slovak: júla 2013 Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Amoxil.
Romanian: La 22 iulie 2013, Comisia Europeană a înaintat CHMP o sesizare pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Amoxil în UE.
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, keď sú sprevádzané závažnými systémovými prejavmi a príznakmi),
Romanian: • infecții grave ale urechii, nasului și gâtului (precum mastoidita, infecții periamigdaliene, epiglotita și sinuzita însoțită de semne și simptome sistemice severe);
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že perorálne (užívané ústami) formy lieku Amoxil (napríklad kapsuly, tablety a suspenzie) možno používať u dospelých a detí na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
Romanian: CHMP a concluzionat că formele farmaceutice orale (administrate pe gură) ale Amoxil (precum capsulele, comprimatele și suspensiile) pot fi utilizate la adulți și copii pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Amoxil sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na amoxicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Amoxil a na akýkoľvek penicilín.
Romanian: CHMP a concluzionat că Amoxil este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Amoxil și la oricare dintre peniciline.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecția plămânilor dobândită în afara spitalelor);
Slovak: Amoxil možno použiť aj na prevenciu endokarditídy (infekcie vnútornej výstelky srdca).
Romanian: De asemenea, Amoxil forma orală poate fi utilizat în prevenirea endocarditei (infecția țesutului intern care îmbracă inima).
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită;
Slovak: Liek Amoxil sa už navyše nemá používať pri viacerých ďalších indikáciách (liečba bronchitídy, akútneho ochorenia pľúc, uretritídy (zápalu močovej rúry, trubice, ktorá vedie moč z močového mechúra von z tela), gonokokových infekcií, infekcií mužských genitálií, kvapavky (sexuálne prenosnej infekcie spôsobenej baktériou
Romanian: În plus, utilizarea Amoxil trebuie încetată în cazul altor câteva indicații (tratamentul bronșitei, afecțiunilor pulmonare acute, uretrita (inflamarea uretrei, canalul care poartă urina din vezică și o excretă), infecțiile gonococice, infecțiile aparatului genital masculin, gonoreea (o infecție transmisă pe cale sexuală, cauzată de o bacterie denumită Neisseria gonorrhoeae), enterita (inflamarea intestinului subțire) cu bacteriemie și infecții intraabdominale precum peritonita, colecistita și colangita acută, precum și infecțiile grave cauzate de Haemophilus influenzae).
Slovak: • akútna exacerbácia (zhoršenie) chronickej bronchitídy (zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
Slovak: • akútne exacerbácie chronickej bronchitídy,
Romanian: • acutizări ale bronșitelor cronice;
Slovak: • týfusová a paratýfusová horúčka,
Romanian: • febră tifoidă și paratifoidă;
Slovak: Liek Amoxil je dostupný aj ako injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a ako injekčný roztok na podanie do svalu.
Romanian: Amoxil este disponibil și sub formă de soluție pentru injecții sau perfuzabilă (picurare în venă) și de soluție injectabilă intramuscular.
Slovak: • bakteriálna meningitída (infekcia membrán okolo mozgu a miechy),
Romanian: • meningită bacteriană (inflamare a membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală);
Slovak: • akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída (infekcie mandlí a hrdla),
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
Slovak: • závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou,
Romanian: • abces dentar sever cu celulită extinsă;
Slovak: • akútny zápal stredného ucha (infekcia stredného ucha),
Romanian: • otită medie acută (infecție a urechii medii);
Slovak: • asymptomatická bakteriúria (baktérie zistené v moči) v gravidite,
Romanian: • bacteriurie asimptomatică (bacterii detectate în urină) gestațională;
Slovak: • akútna pyelonefritída,
Romanian: • pielonefrită acută;
Slovak: • dentálny absces so šíriacou sa celulitídou (zápal hlbokého kostného tkaniva),
Romanian: • abces dentar cu celulită extinsă (inflamarea țesutului profund al pielii);
Slovak: • akútna bakteriálna sinusitída (infekcia prínosových dutín),
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
Slovak: • akútna cystitída (infekcia močového mechúra),
Romanian: • pielonefrită acută (infecție a rinichilor);
Slovak: 19. mája 2011
Romanian: 19 mai 2011
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 19. mája 2011.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
Slovak: Tento liek je dostupný vo všetkých členských štátoch Európskej únie a tiež na Islande a v Nórsku.
Romanian: Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
Slovak: • gravidné alebo dojčiace ženy,
Romanian: • Femeile gravide sau care alăptează.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých vrátane starších pacientov je jedna 1 mg tableta raz denne.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
Slovak: Prečo bol Arimidex skúmaný?
Romanian: De ce a fost evaluat Arimidex?
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Arimidex (anastrozol, 1 mg tablety)
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
Slovak: EMEA/H/A-30/1263
Romanian: EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, na označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Slovak: Liek Arimidex je v EÚ povolený na základe postupu vzájomného uznávania a vnútroštátnych postupov.
Romanian: Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
Slovak: • pacienti so známou precitlivenosťou (alergiou) na účinnú látku anastrozol alebo na niektorú pomocnú látku.
Romanian: • Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Arimidex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku anastrozol.
Romanian: Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že v prípade lieku Arimidex je potrebná harmonizácia.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Arimidex.
Slovak: Výbor harmonizoval tiež ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane osobitných upozornení, kde sa uvádza, že spolu s liekom Arimidex sa nemajú podávať terapie obsahujúce tamoxifén a estrogén a že Arimidex sa má používať obozretne v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo stredne závažné až závažné problémy s pečeňou.
Romanian: De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
Slovak: Liek Arimidex patrí do skupiny liekov s názvom inhibítory aromatázy, ktoré znižujú množstvo hormónu estrogénu vytvoreného v tele tým, že blokujú účinok enzýmu aromatázy.
Romanian: Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază", care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază".
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum lieku Arimidex.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
Slovak: Výbor CHMP schválil, že liek Arimidex sa má používať na:
Romanian: CHMP a fost de acord că Arimidex trebuie utilizat pentru:
Slovak: júla 2010 Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Arimidex.
Romanian: La 22 iulie 2010, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Arimidex în Uniunea Europeană.