FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Polish: Lek Fiasp powinien być wstrzykiwany do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością wykonania wstrzyknięcia do 20 minut po jego rozpoczęciu.
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Polish: Mediana całkowitej dawki insuliny podawanej jako bolus była na końcu badania podobna w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo, produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (zmiana na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej: produkt leczniczy Fiasp podawany doposiłkowo: 0,33 → 0,39 jednostki/kg/dobę; produkt leczniczy Fiasp podawany po posiłku:
English: What to do if you get high blood sugar
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na duże stężenie cukru we krwi:
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
English: Fiasp postmeal + insulin detemir
Polish: Fiasp po posiłku + insulina detemir
English: In patients using CSII (N=261): Infusion site reactions (including redness, inflammation, irritation, pain, bruising and itching) were reported in patients treated with Fiasp (10.0% vs. 8.3% in comparator).
Polish: U pacjentów stosujących produkt leczniczy Fiasp w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) (N=261) zgłaszano (10,0% w porównaniu z 8,3% w przypadku leku porównawczego) reakcje w miejscu wlewu (w tym zaczerwienienie, stan zapalny, podrażnienie, ból, zasinienie i swędzenie).
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Polish: Postępowanie niezgodne z instrukcją może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej ilości insuliny co może prowadzić do dużego lub małego stężenia cukru we krwi.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Fiasp
English: If hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection with Fiasp.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Fiasp hipoglikemia może pojawić się wcześniej,
English: How to use Fiasp
Polish: Jak stosować lek Fiasp
English: Table 1 Dose adjustment SMPG (see above)
Polish: SMPG (patrz wyżej)
English: Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Polish: Przytrzymać przycisk podania dawki do momentu, gdy licznik dawki pokaże 0.
English: For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Polish: To porównanie w przypadku produktu Fiasp podawanego po posiłku było korzystniejsze dla produktu NovoRapid podawanego doposiłkowo.
English: Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Polish: Okołoposiłkowe lub zmierzone przed snem stężenie cukru we krwi
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp należy podawać podskórnie poprzez wstrzyknięcie w powłoki jamy brzusznej lub ramię (patrz punkt 5.2).
English: Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Polish: Podanie produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo powodowało znacząco większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu 1 godzinę i 2 godziny po posiłku w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid podanym doposiłkowo.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Polish: Lek Fiasp to przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
English: • Unscrew the needle and dispose of it as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Polish: • Odkręcić igłę i wyrzucić zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę,
English: The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Polish: Zalecana dawka początkowa u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 to około 50% całkowitej dawki dobowej insuliny.
English: Important information about some of the ingredients of Fiasp
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiasp
English: 2 Remove the protective cap from the vial.
Polish: Zdjąć z fiolki kapsel ochronny.
English: 1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Polish: Zmiana stężenia glukozy w osoczu (mmol/l) 1 godzinę po posiłkuA
English: Dose button
Polish: Przycisk podania dawki
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zawsze upewnić się, że kropla insuliny pojawiła się na końcu igły.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (halobutyl) i korek (halobutyl/poliizopren) w pudełku tekturowym.
English: The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk reusable insulin pens and NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles for subcutaneous injection only.
Polish: Podanie insuliny za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku Wkład (Penfill) przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku i igieł do wstrzykiwań NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist.
English: Your doctor will decide together with you:
Polish: Lekarz z pacjentem ustalą:
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Jedna fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu.
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1160/010 5 wkładów po 3 ml EU/1/16/1160/011 10 wkładów po 3 ml
English: Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Polish: Instrukcja obsługi wstrzykiwacza z lekiem Fiasp (FlexTouch)
English: Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
Polish: Tabela 3 Wyniki 26-tygodniowego badania klinicznego dotyczącego stosowania insuliny w schemacie baza-bolus u pacjentów z cukrzycą typu 1 Fiasp doposiłkowo + insulina detemir
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Polish: Wielkości opakowań: 1 lub 5 fiolek albo opakowanie zbiorcze z 5 fiolkami 1 x 10 ml.
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Polish: • Dawka przed śniadaniem - powinna być dostosowana na podstawie stężenia cukru we krwi zmierzonego przed obiadem poprzedniego dnia.
English: • Wait until the signs of low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
Polish: • należy poczekać na ustąpienie objawów małego stężenia cukru we krwi lub do ustabilizowania stężenia cukru we krwi, następnie kontynuować leczenie insuliną jak dotychczas.
English: Single patient use only
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
English: • cold sweat
Polish: • zimne poty
English: After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Po pierwszym otwarciu produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej, patrz punkt 6.6).
English: If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Polish: Brak odpowiedniego leczenia bardzo małego stężenia cukru we krwi może spowodować uszkodzenie mózgu, krótko- lub długotrwałe.
English: Other medicines and Fiasp
Polish: Lek Fiasp a inne leki
English: After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Polish: Szybkie pojawienie się w krwiobiegu jest niezależne od miejsca wstrzyknięcia produktu leczniczego Fiasp.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp zgłaszano (0,5% w porównaniu z 0,2% w przypadku leku porównawczego) lipodystrofię (w tym lipohipertrofię, lipoatrofię) w miejscu wstrzyknięcia/wlewu.
English: Subcutaneous injection
Polish: Etykieta wstrzykiwacza
English: How to store Fiasp
Polish: Jak przechowywać lek Fiasp
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
English: Excipients
Polish: NovoRapid
English: Fiasp is a mealtime insulin.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE ZBIORCZE (Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) - bez blue box)
English: • slurred speech
Polish: • niewyraźna mowa
English: Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Fiolka (szkło typu 1) zamknięta gumowym krążkiem wykonanym z halobutylu/poliizoprenu i ochronną plastikową nasadką w celu uzyskania odpornego na manipulacje zbiornika w pudełku tekturowym.
English: Transfer from other insulin medicinal products
Polish: Stosowanie tiazolidynedionów w skojarzeniu z insulinowymi produktami leczniczymi
English: • Test your urine for ketones.
Polish: • sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu;
English: What to do if you get low blood sugar
Polish: Co należy zrobić, gdy objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi:
English: Adult: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Polish: Dorośli: Lek Fiasp powinien być wstrzykiwany tuż przed rozpoczęciem posiłku (do 2 minut), z możliwością wykonania wstrzyknięcia do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Polish: Podanie produktu leczniczego Fiasp po posiłku powodowało większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu 1 godzinę po posiłku niż w przypadku doposiłkowego podania produktu leczniczego NovoRapid, a podanie produktu leczniczego Fiasp 2 godziny po posiłku powodowało porównywalne obniżenie stężenia glukozy w osoczu po posiłku, jak w przypadku doposiłkowego podania produktu leczniczego NovoRapid (tabela 3).
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Polish: Zaleca się podawanie produktu leczniczego Fiasp przed posiłkiem (do 2 minut), z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, w przypadku braku pewności co do przyjęcia posiłku.
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Polish: • Dawka przed obiadem - powinna być dostosowana na podstawie stężenia cukru we krwi zmierzonego przed kolacją poprzedniego dnia.
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Polish: EU/1/16/1160/006 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Polish: Zmiana stężenia glukozy w osoczu (mmol/l) 2 godziny po posiłkuA
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Polish: EU/1/16/1160/008 5 fiolek po 10 ml
English: Insulin antibodies
Polish: Okienko insuliny
English: • feeling thirsty
Polish: • uczucie pragnienia
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki pokaże 0.
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki do tyłu, aż licznik dawki wskaże 0.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Igieł i strzykawek nie wolno współdzielić z innymi osobami.
English: Other side effects include:
Polish: Inne działania niepożądane:
English: Initiation
Polish: Nastawiono
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
English: How to inject Fiasp
Polish: Sposób wstrzyknięcia leku Fiasp
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu; 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart (co odpowiada 3,5 mg).
English: Solution for injection
Polish: Miejsce wstrzykiwania
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE ZBIORCZE (FIOLKA - bez blue box)
English: Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Polish: Dzieci i młodzież: Lek Fiasp powinien być wstrzykiwany tuż przed rozpoczęciem posiłku (do 2 minut), z możliwością wykonania wstrzyknięcia do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, w przypadku braku pewności co do przyjęcia posiłku.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą, należy poradzić się lekarza.
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Polish: Jeden wkład zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
English: Do not use Fiasp
Polish: Kiedy nie stosować leku Fiasp
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
Polish: 95% przedział ufności podano w nawiasach kwadratowych
English: • Do not try to refill your pen.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pojawić się kropla insuliny.
English: 3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Polish: • Przed rozpoczęciem upewnić się, że licznik dawki wskazuje 0.
English: • Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
Polish: • Dawka przyjmowana przed kolacją powinna być dostosowana zgodnie z SMPG zmierzonym przed snem poprzedniego dnia.
English: Fertility
Polish: Glicerol
English: Always use a new needle for each injection.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze użyć nowej igły.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny zawsze sprawdzić liczbę nastawionych jednostek, korzystając z licznika dawki i wskaźnika dawki.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z możliwością nastawiania dawki zawiera 300 jednostek insuliny.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Igieł i fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy nie wolno współdzielić z innymi osobami.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fiasp.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Fiasp należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu; 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart (co odpowiada 3,5 mg).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Polish: • Dawka przyjmowana przed obiadem powinna być dostosowana zgodnie z SMPG zmierzonym przed kolacją poprzedniego dnia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE ZEWNĘTRZNE (Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) - z blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
Polish: U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą nie występować.
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Polish: • hormony tarczycy - w leczeniu schorzeń tarczycy;
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego rodzaju insuliny, może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (Wkład (Penfill))
English: Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu kartonowym w celu ochrony przed światłem.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie Lek Fiasp to przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań insulina aspart
English: Injection/infus ion site reactions
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia/wlewu
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
English: • feeling or being sick (nausea or vomiting).
Polish: • nudności lub wymioty.
English: postmeal Fiasp: 0.35→0.39 units/kg/day; and mealtime NovoRapid: 0.36→0.38 units/kg/day).
Polish: 0,35 → 0,39 jednostki/kg/dobę; produkt leczniczy NovoRapid podawany doposiłkowo:
English: • Read the manual that comes with your reusable pen.
Polish: • Należy przeczytać instrukcję obsługi dostarczaną ze wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku.
English: For use in an infusion pump system
Polish: Stosowanie pompy do wlewu
English: This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Polish: Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Polish: • Dawka przed kolacją - powinna być dostosowana na podstawie stężenia cukru we krwi zmierzonego przed snem poprzedniego dnia.
English: The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Podanie za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (FlexTouch) Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) jest przeznaczony do stosowania z igłami do wstrzykiwań NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist.
English: • your blood sugar got so low that you passed out
Polish: • nastąpił spadek stężenia cukru, który doprowadził do utraty przytomności;
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Roztwór do wstrzykiwań.
English: • you suddenly feel unwell with sweating
Polish: • nagłe pojawienie się złego samopoczucia i potów;
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
English: • you start being sick (vomiting)
Polish: • nudności (wymioty);
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Polish: Zmiany mediany całkowitej dawki insuliny bazowej na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej były porównywalne w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0,41 → 0,39 jednostki/kg/dobę), produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku (0,43 → 0,42 jednostki/kg/dobę) i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (0,43 → 0,43 jednostki/kg/dobę).
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do zaburzenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji pacjenta.
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Polish: • Dawka przyjmowana przed śniadaniem powinna być dostosowana zgodnie z SMPG
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: • flushed skin
Polish: • nagłe zaczerwienienie skóry
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Polish: Należy poinformować inne osoby o konsekwencjach choroby, w tym o ryzyku utraty przytomności z powodu małego stężenia cukru we krwi.
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp zgłaszano (1,3% w porównaniu z 1,0% w przypadku leku porównawczego) reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym wysypkę, zaczerwienienie, stan zapalny, ból i zasinienie).
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1160/007 1 fiolka po 10 ml
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce insulina aspart
English: Needle
Polish: Fenol