FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC aportó justificaciones exhaustivas para mantener la indicación de la SBA.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kiterjesztett indokolásokat nyújtott be annak érdekében, hogy megmaradjon az akut bakteriális sinusitisre (ABS) vonatkozó javallat.
Spanish: Amigdalitis
Hungarian: Tonsillitis
Spanish: La información que se recoge en esta sección es válida para todas las proporciones de Augmentin.
Hungarian: Az ebben a pontban szereplő tájékoztatás az összes Augmentin-készítményre érvényes.
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE AUGMENTIN 16:1 (ORAL - SR)
Hungarian: TERÁPIÁS JAVALLATOK AZ AUGMENTIN 16:1 ARÁNYÁRA (ORÁLIS - SR)
Spanish: El TAC también revisó las frases adicionales que se recogen en los RCP de algunos Estados miembros.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felülvizsgálta az egyes tagállamok alkalmazási előírásaiban szereplő kiegészítő figyelmeztetéseket is.
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS COMUNES A VARIAS PROPORCIONES DE AUGMENTIN:
Hungarian: KÖZÖS TERÁPIÁS JAVALLATOK SZÁMOS AUGMENTINARÁNY ESETÉN:
Spanish: Para abordar este asunto se han acordado las siguientes frases para el RCP armonizado:
Hungarian: A kérdés megoldására a következő figyelmeztetéseket fogadták el a harmonizált alkalmazási előíráshoz.
Spanish: Infecciones genitourinarias
Hungarian: Húgyivarszervi fertőzések
Spanish: • Infecciones graves de garganta, nariz y oídos (como mastoiditis, infecciones periamigdalinas,
Hungarian: • Súlyos fertőzések a fülben, az orrban és a torokban (mint például mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás tünetek és jelek kísérik)
Spanish: Infecciones de la piel y los tejidos blandos
Hungarian: A bőr- és lágyrészfertőzések
Spanish: En concreto, deberá abordarse la prevalencia de neumococos no sensibles a la penicilina en el EMA y la idoneidad de la dosis de amoxicilina aportada por las presentaciones candidatas en el tratamiento contra estos microganismos.
Hungarian: Különösen fontos az érintett tagállamok (CMS) körében a penicillinre nem érzékeny pneumococcusok prevalenciájának és az ezen kórokozók kezelésére szánt készítményekben az amoxicillindózis megfelelőségének megvitatása.
Spanish: El TAC llegó a la conclusión de que los datos FC/FD respaldan que se siga usando la formulación oral 2:1, que sigue siendo activa contra muchos microbios patógenos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a farmakokinetikai és farmakodinámiás adatok alátámasztják a 2:1 orális készítmény folyamatos használatát és azt, hogy ez továbbra is hatásos sok kórokozóval szemben.
Spanish: En los adultos, se recomienda la dosis superior para las infecciones graves, entre ellas, las IU y las IVRB crónicas y recurrentes.
Hungarian: Felnőttek esetében a nagyobb adagolás súlyos fertőzések − köztük krónikus és kiújuló húgyúti fertőzések és alsó légúti fertőzésekesetén ajánlott.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOSO)
Hungarian: AZ AUGMENTIN 5:1 ARÁNY (INTRAVÉNÁS) ADAGOLÁSA ÉS ALKALMAZÁSA
Spanish: El TAC presentó un resumen exhaustivo de los principales estudios evaluados, así como explicaciones y datos adicionales en apoyo de las indicaciones en la NEH, la SBA y las EABC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a legfontosabb értékelt vizsgálatok átfogó összegzését és további indokolásokat és adatokat, amelyek alátámasztják a közösségben szerzett pneumónia, az akut bakteriális sinusitis és a krónikus bronchitis akut exacerbációi (AECB) javallatokat.
Spanish: El TAC elaboró una relación de las indicaciones aprobadas en la actualidad y se centró en las infecciones respiratorias (IR), las OMA, la neumonía extrahospitalaria (NEH), la amigdalofaringitis y sinusitis, las infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB) y las infecciones urinarias (IU).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette a jelenleg engedélyezett javallatokat és tárgyalta a légúti fertőzéseket (RTI), az akut otitis mediát (AOM), a közösségben szerzett pneumóniát (CAP), a tonsillopharyngitist és sinusitist, a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI) és a húgyúti fertőzéseket (UTI).
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS COMUNES A AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 Y 8:1 (ORAL)
Hungarian: A 2:1, 4:1, 7:1 ÉS 8:1 ARÁNYÚ (ORÁLIS) AUGMENTIN KÖZÖS TERÁPIÁS JAVALLATAI
Spanish: Considerando
Hungarian: Mivel:
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOSO)
Hungarian: AZ AUGMENTIN 10:1 ARÁNY (INTRAVÉNÁS) ADAGOLÁSA ÉS ALKALMAZÁSA
Spanish: 170 09 Sverige (SWE) Suecia
Hungarian: 170 09 Sverige (SWE) Svédország
Spanish: Tipperary Irlanda
Hungarian: Tipperary Írország
Spanish: DK-3450 Allerød Dinamarca
Hungarian: DK-3450 Allerød Dánia
Spanish: 80339 Munich
Hungarian: 80339 München
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Spanish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letonia
Hungarian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettország
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLANDIA
Spanish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Hungarian: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litvánia
Spanish: 37135 Verona
Hungarian: Fleming, 237135 Verona
Spanish: via Vallisneri 10 20133 Milán
Hungarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Atenas
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens
Spanish: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Hungarian: T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Viena
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria
Hungarian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Spanish: Meda AB Box 906
Hungarian: Box 906
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublín 16
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Szlovénia
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungría
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Magyarország
Spanish: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Spanish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Spanish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Hungarian: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Spanish: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Spanish: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Hungarian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampulle n
Spanish: Vía intravenosa 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Hungarian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Hungarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Spanish: 875/125 mg (Amoxicilina 875 mg)
Hungarian: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Spanish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Hungarian: 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Spanish: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 80 mg/ml)
Hungarian: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Spanish: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Hungarian: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Spanish: Augmentin 457 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Augmentin 457 mg/5 ml - Trockensaft
Spanish: Augmentin intravenos 1,2 g
Hungarian: Augmentin Intravenous 1,2 g
Spanish: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 50 mg/ml)
Hungarian: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Spanish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslovaquia.
Hungarian: Galvaniho7/A, 82104
Spanish: Vía intravenosa 250 mg : 25 mg
Hungarian: 250 mg : 25 mg
Spanish: 500/125 mg (Amoxicilina: 500 mg)
Hungarian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Spanish: 250/125 mg (Amoxicilina: 250 mg)
Hungarian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Spanish: Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Spanish: Augmentin 600 mg
Hungarian: Augmentin Intravenous 600 mg
Spanish: 2700-327 Amadora (Sob licença
Hungarian: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Spanish: Intravenous 1.000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Spanish: Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg
Hungarian: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Spanish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Hungarian: Clavamox intravenös 550 mg
Spanish: Polvo para inyección
Hungarian: Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Spanish: Vía intravenosa 2000mg : 200mg
Hungarian: 2000mg : 200mg
Spanish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
Hungarian: Clavamox DT 400 400/ 57 mg/ 5 ml
Spanish: o
Hungarian: y i e t
Spanish: Tamaño del envase
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Hungarian: Ez elősegíti a környezet védelmét.
Spanish: 2 años.
Hungarian: 7 év volt.
Spanish: 99,8%) sin que se observe una influencia de la concentración o la edad.
Hungarian: 99,8%), s ezt nem befolyásolja a koncentráció vagy az életkor.
Spanish: La unión a proteínas fue superior al 99,5%.
Hungarian: A fehérjekötődés 99,5% felett volt.
Spanish: Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Spanish: Î No conduzca o maneje maquinaria a menos que se sienta bien.
Hungarian: Î Ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Spanish: No se observaron aspectos nuevos de seguridad.
Hungarian: Új gyógyszerbiztonsági észrevételek nem voltak.
Spanish: Se necesitan más datos para determinar si existe un aumento de riesgo de fractura en varones tras un periodo largo de seguimiento.
Hungarian: További adatokra van szükség annak megállapításához, hogy férfiaknál is nő-e a törés kockázata hosszabb követési idő után.
Spanish: Situaciones a las que debe prestar atención
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Spanish: La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
Hungarian: Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
Spanish: Se han observado efectos similares con otras tiazolidindionas.
Hungarian: Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dionokkal is.
Spanish: − Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Hungarian: − Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett
Spanish: Estas incluyen:
Hungarian: Ide tartoznak:
Spanish: • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák
Spanish: Este análisis puede repetirse por intervalos.
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Spanish: Se debe considerar la hospitalización cuando se estime oportuno.
Hungarian: Szükség esetén hospitalizáció is mérlegelendő.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
Hungarian: Ne vegyen be többet az előírt adagnál.
Spanish: • si padece diabetes tipo 1 que requerirá un tratamiento distinto.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van - ebben az esetben másfajta kezelés szükséges.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes de más de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Hungarian: Óvatosság szükséges a 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Spanish: Los síntomas pueden retrasarse hasta 24 horas después de la toma.
Hungarian: A tünetek jelentkezése a bevétel után akár 24 órával is elhúzódhat.
Spanish: La dosis oral mínima efectiva es de aproximadamente 0,6 mg.
Hungarian: A legkisebb hatásos per os adag megközelítőleg 0,6 mg.
Spanish: Estos dos medicamentos se utilizan para tratar la diabetes mellitus tipo 2.
Hungarian: Ezt a két gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Spanish: • Avaglim no está recomendado durante el embarazo.
Hungarian: • Avaglim szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Spanish: Consulte con su médico si desea dejar de tomar este medicamento.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedését abba akarja hagyni.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: Deje de tomar
Hungarian: Hagyja abba
Spanish: La dosis de rosiglitazona puede incrementarse después de 8 semanas si fuera necesario.
Hungarian: A roziglitazon összetevő dózisa 8 hét után szükség esetén emelhető.
Spanish: Debe evaluarse individualmente la posible contribución de la retención de líquidos al aumento de peso, ya que el aumento de peso rápido y excesivo se ha notificado muy raramente como un signo de retención de líquidos.
Hungarian: Egyénenként kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
Spanish: Las dosis medias al final del tratamiento aleatorizado se muestran en la siguiente tabla:
Hungarian: A randomizált kezelés végén alkalmazott átlagos dózisokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Spanish: 8 De acuerdo con lo que se conoce sobre otras sulfonilureas la hipoglucemia puede ser duradera.
Hungarian: 8Az egyéb szulfanilureákra vonatkozó ismeretek alapján a hypoglykaemia tartós lehet.
Spanish: Las pacientes deben ser conscientes del riesgo de embarazo (ver sección 4.6).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a terhesség rizikóira (lásd 4.6 pont).
Spanish: Esto conlleva la liberación de insulina por exocitosis.
Hungarian: Ez az inzulin exocytosis általi felszabadulásához vezet.
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.
Hungarian: A cukorbetegség fennállásának átlagos időtartama ezeknél a betegeknél kb.
Spanish: Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en los pacientes, especialmente en mujeres, que toman rosiglitazona durante más de un año.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Spanish: La variable principal adjudicada fue la hospitalización por motivos cardiovasculares (que incluía hospitalización por insuficiencia cardiaca) o muerte cardiovascular.
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges végpont a cardiovascularis ok miatti hospitalizáció (beleértve a szívelégtelenség miatti hospitalizációt is) vagy a cardiovascularis halálozás volt.
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen ninguna relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Spanish: Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Spanish: Aunque en los estudios preclínicos se observó un desequilibrio hormonal (ver sección 5.3), no se han detectado efectos adversos significativos asociados con trastornos menstruales.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban észleltek hormonalis eltéréseket (lásd 5.3 pont), menstruációs zavarokkal járó, jelentős nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Spanish: La semivida de eliminación terminal del marcaje radiactivo fue aproximadamente de 130 h indicando que la eliminación de metabolitos es muy lenta.
Hungarian: A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Spanish: No se sabe con certeza si la lactancia producirá exposición del lactante al medicamento.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás gyógyszer-expozíciónak teszi-e ki a csecsemőt.
Spanish: Los metabolitos principales son el derivado ciclohexil hidroxil metilo (M1) y el derivado carboxilo (M2).
Hungarian: Főbb metabolitjai a ciklohexil-hidroxi-metil-származék (M1) és a karboxilszármazék (M2).
Spanish: AVAGLIM debe tomarse una vez al día, poco antes o durante una comida (normalmente la primera comida importante del día).
Hungarian: Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis no se debe incrementar.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, nem szabad a következő adagot megemelni.
Spanish: Por lo tanto no se debe utilizar AVAGLIM durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Hungarian: Ezért az AVAGLIM terhesség alatt nem adható, és inzulin alkalmazása ajánlott.
Spanish: Por ello, como medida de precaución, no se recomienda el uso de rosiglitazona en estos pacientes, particularmente en aquellos con síntomas de
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál
Spanish: Sin embargo, se debe tener presente el efecto hipoglucemiante potencial cuando se considere la capacidad del paciente para realizar tareas que requieran habilidades motoras, cognitivas o de juicio (ej.
Hungarian: Mindazonáltal gondolni kell a hypoglykaemia lehetőségére annak mérlegelésekor, hogy a beteg képes-e ítélőképességet, motoros és kognitív készséget igénylő
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált tablettákat miként semmisítse meg.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden,
Spanish: Existen datos limitados de ensayos clínicos en pacientes con cardiopatía isquémica y/o enfermedad arterial periférica.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre ischaemiás szívbetegségben és/vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek vonatkozásában.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Spanish: Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos.
Hungarian: Csonttörés: Cukorbetegségben szenvedő embereknél előfordulhatnak csonttörések.
Spanish: La mayoría de las fracturas han ocurrido en las extremidades superiores y en las extremidades distales inferiores.
Hungarian: A törések többsége a felső végtagokon és az alsó végtagok disztális részén következett be.
Spanish: Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas):
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak.
Spanish: En un modelo animal, M1 pero no M2, tiene aproximadamente 1/3 de la actividad farmacológica en comparación con la molecula originaria.
Hungarian: Egy állatmodellben, öszehasonlítva az anyavegyülettel, az M1, és nem az M2 rendelkezik a farmakológiai aktivitás mintegy 1/3-ával.
Spanish: En mujeres, este aumento de la incidencia se detectó despúes del primer año de tratamiento y persistió durante tratamientos a largo plazo.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avaglim puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Avaglim is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Estos se basan en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, carcinogenicidad y fertilidad.
Hungarian: A hagyományos biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokat vették alapul.
Spanish: No puede ser descartado que otros inductores (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hipérico o hierba de San Juan) también pueden afectar a la exposición a la rosiglitazona.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Spanish: No hubo diferencia significativa en el efecto del farmaco independientemente de que éste se tomara 30 minutos antes, o imediatamente después de una comida.
Hungarian: Tekintet nélkül arra, hogy 30 perccel előbb vagy közvetlenül étkezés előtt adták a gyógyszert, nem volt lényeges különbség a hatásban.
Spanish: No se recomienda el uso de AVAGLIM en niños y adolescentes menores de 18 años al no disponer de datos sobre su seguridad y eficacia.
Hungarian: Az Avaglim nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel biztonságossága és hatásossága nem ismert.
Spanish: • pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre.
Hungarian: • a vér koleszterinszintjének enyhe emelkedése, a vérzsírok szintjének emelkedése.
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 84 ó 112 comprimidos.
Hungarian: 14, 28, 56, 84 vagy 112 tablettát tartalmazó csomagolások.
Spanish: Debido al potencial aumento del riesgo de reacciones adversas dosis-dependientes, puede ser necesaria una reducción de la dosis de rosiglitazona.
Hungarian: Mivel fennáll a lehetősége a dózisfüggő nemkívánatos reakciók fokozott kockázatának, szükség lehet a roziglitazon adagjának csökkentésére.
Spanish: El efecto de glimepirida es dosisdependiente y reproducible.
Hungarian: A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható.
Spanish: Se debe tener en cuenta el riesgo de fractura en el cuidado de los pacientes tratados con rosiglitazona, especialmente en pacientes mujeres.
Hungarian: A csonttörések kockázatára gondolni kell a roziglitazonnal kezelt betegek, különösen a nőbetegek gondozása során.