FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Danish: 186 00 Praha
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
German: Bagsvaerd, Dänemark
Danish: Bagsvaerd, Danmark
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
German: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
German: Novo Nordisk B.V.
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
German: 72UT
Danish: 72 IE
German: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
German: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft.
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
German: 16UT/ML
Danish: 16 IE/ml
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
German: 36UT
Danish: 36 IE
German: 36UT/ML
Danish: 36 IE/ml
German: 1070 Brussels Belgien
Danish: 1070 Brussels
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Danish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
German: Saizen 8 mg click.easy 24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]
Danish: Saizen 8 mg click.easy 24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml]
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Danish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Danish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Danish: 92158 Suresnes Cedex
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Danish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
German: 6mg / Zweikammerpatrone s.c.
Danish: 6 mg /Ampul s.c.
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
German: 24mg / Zweikammerpatrone s.c.
Danish: 24 mg /Ampul s.c.
German: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Vereinigtes Königreich
Danish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
German: 36 IU (12 mg)
Danish: 36 IE (12 mg)
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Danish: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: CY - Zypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
German: 18UT
Danish: 18 IE
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
German: 1210 Wien Österreich
Danish: 1210 Wien
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
German: Injektionslösung (oplossing voor injectie )
Danish: Injektionsvæske, opløsning (oplossing voor injectie )
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
Danish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
German: Queijas, Portugal
Danish: Lisboa, Portugal
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: 1010 Wien Österreich
Danish: 1010 Wien
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Farmacêuticos, Lda.
German: Dänemark
Danish: DANMARK
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
German: 8 mg (2,96 mg/ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Danish: 8 mg (2,96 mg/ml) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
German: 1,4 mg / Zweikammerpatrone
Danish: 1,4 mg/AMPUL
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
German: IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Dänemark
Danish: IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Danmark
German: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dänemark
Danish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Danmark
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Danish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Danish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: PFIZER spol.
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
German: 16 UI (5,3 mg)
Danish: 16 IE (5,3 mg)
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder voor injectievloeistof)
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning (poeder voor injectievloeistof)
German: Merck Serono Europe Ltd
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Danish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: Merck Gesellschaft mbH
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Danish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Intramuscular use
Danish: Intramuskulær anvendelse
German: 5,3 mg / Zweikammerpatrone
Danish: 5,3 mg/AMPUL
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
German: Injektionslösung Einzeldosisbehältnis s.c.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder s.c.
German: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Deutschland
Danish: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Tyskland
German: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Danish: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
German: Pulver zur Injektion intramuscular and Zur subkutanen
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning intramuskulær anvendelse og subkutan anvendelse
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
German: Injektionslösung, Zweikammerpatrone s.c.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, ampul s.c.
German: Lilly Deutschland GmbH
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Danish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
German: Pulver und
Danish: Pakningsstørrelse
German: Einmal wöchentlich
Danish: En gang ugentligt
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
German: Siehe die nachfolgende Tabelle für Anweisungen zur Dosierung.
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsvejledning.
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Produkt
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
German: Für Erwachsene
Danish: Til voksne
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
German: Der Dosisbedarf kann mit zunehmendem Alter abnehmen.
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
German: Häufig: Herpes simplex
Danish: Almindelig: Herpes simplex
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Danish: Spørg din læge til råds, før du stopper behandlingen.
German: Häufig: Epistaxis
Danish: Almindelig: Epistaxis
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen wird, ein neues Dosierungsschema zu erstellen.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
German: Nehmen Sie eine neue Spritze mit einer 26G-Nadel.
Danish: Tag en ny sprøjte med en 26G kanyle.
German: Daher sollte eine Thyroxin-Substitutionstherapie eingeleitet oder angepasst werden.
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
German: Nach Rekonstitution: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
German: Überwachung während der Behandlung
Danish: Overvågning under behandling
German: Nehmen Sie den Umkarton aus dem Kühlschrank.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
German: Eine Progression einer Skoliose kann bei Patienten mit schnellem Wachstum auftreten.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
German: Da es sich um ein dickes Gemisch handelt, wird sich die Spritze möglicherweise langsam füllen.
Danish: Da det er en tyk blanding, vil sprøjten muligvis fyldes langsomt.
German: Häufig: Vertigo
Danish: Almindelig: Vertigo
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
German: Es wurde keine Akkumulation von menschlichem WH nach mehrfacher Dosierung dieses Arzneimittels beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
German: - Informieren Sie den Arzt, wenn Sie während der Behandlung zu hinken beginnen.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
German: Die Korrektheit der Wachstumshormondosis sollte daher alle 6 Monate überprüft werden.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
German: Der Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen, da die Wirkung von Insulin verringert werden kann.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
German: Für Kinder und Jugendliche (2 bis 18 Jahre)
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
German: • Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz.
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Keine oder -0,5 mg (alle Patienten)
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
German: Diese Patienten sollten vor Einleitung der Therapie über die Risiken aufgeklärt werden.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
German: Rekonstitution und Verdünnung sollten mittels aseptischer Methoden durchgeführt werden, um die Sterilität der hergestellten Suspension zu gewährleisten.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
German: Malignome/Tumore
Danish: Maligniteter/tumorer
German: Ausführliche Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels befinden sich in Abschnitt 3 der Packungsbeilage.
Danish: Der gives detaljeret information om administration af dette lægemiddel i punkt 3 i indlægssedlen.
German: Anzahl Injektionen pro Dosis
Danish: Antal injektioner pr. dosis
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
German: Nach der Herstellung muss das Produkt sofort angewendet werden.
Danish: Efter tilberedning skal produktet anvendes omgående.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin) kann erhöht sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, überwiegend Schwellungen an der Injektionsstelle, wurden bei ungefähr 43 % aller pädiatrischen Patienten berichtet.
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
German: - Wenn Sie eine ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule haben, wird Ihr Arzt Sie auf eine Verschlechterung dieser Erkrankung überwachen.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
German: Wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, müssen zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
German: Nicht bekannt: Insulinresistenz*
Danish: Ikke kendt: Insulinresistens*
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte fortgesetzt werden, bis die endgültige Größe erreicht worden ist oder bis zur Schließung der Epiphyse.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør fortsættes, indtil den endelige højde er nået eller indtil hypofyselukning.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab, siehe Abschnitt 4.8.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
German: Das maximale Injektionsvolumen pro Injektionsstelle darf 1 ml nicht überschreiten.
Danish: Den maksimale injektionsvolumen pr. injektionssted bør ikke overskride 1 ml.
German: *hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie durch Saccharomyces cerevisiae
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
German: Weitere Dosisanpassungen können, abhängig von den IGF-I-Werten des Patienten, erforderlich sein.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
German: Häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
German: - Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckerkonzentration in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren, da er durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden kann.
Danish: - Din læge vil muligvis kontrollere sukkerniveauet i din urin eller dit blod, da det kan påvirkes af denne medicin.
German: Somatropin Biopartners wird einmal wöchentlich subkutan gegeben.
Danish: Somatropin Biopartners indgives subkutant en gang ugentligt.
German: Die Injektionen sollten immer am gleichen Wochentag und zur gleichen Tageszeit durchgeführt werden, damit Sie sich dies leichter merken können.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
German: Der Wirkstoff ist Somatropin.
Danish: Aktivt stof: somatropin.
German: Häufig: Progression von Neubildungen (1 Fall einer Progression einer Neubildung bei einem weiblichen Patienten mit Neurofibromatose und Strahlenbehandlung in der Anamnese), Akrochordon, Kraniopharyngeom
Danish: Almindelig: Progression af neoplasmer (1 tilfælde med progression af neoplasmer hos en kvindelig patient med neurofibromatose og strålebehandling i anamnesen), acrochordon, kraniofaryngiom
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Danish: Fortæl især din læge, hvis du tager noget af følgende medicin eller har gjort det for nylig.
German: Während einer normal verlaufenden Schwangerschaft fallen die Spiegel von Hypophysenwachstumshormon nach 20 Wochen Schwangerschaft merklich und werden nach 30 Wochen fast vollständig durch Wachstumshormon der Placenta ersetzt.
Danish: Under en normal graviditet falder niveauerne af hypofysevæksthormon markant efter 20 ugers gestation og bliver næsten helt erstattet af placentavæksthormon efter 30 uger.