FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Estonian: Rumeenia Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr 2, kv 101, krt 47, esimene korrus, sektor 6
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Estonian: 949 01 Nitra
Polish: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Estonian: Rumeenia Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Polish: 2730 HERLEV Dania
Estonian: 2730 HERLEV Taani
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Estonian: 20884 Sulbiate (MB) Itaalia
Polish: Brachyspira wykazuje oporność in vitro.
Estonian: Brachyspira isolaatidest on in vitro resistentsed.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Estonian: 21 Poola põllumajandusettevõttest isoleeritud B. hyodysenteriae antimikroobse tundlikkuse uuringus järeldati, et antimikroobne toime oli väikseim tülosiini ja linkomütsiini korral, kui bakterite kasvu inhibeerimisel kasutati vastavalt kontsentratsiooni >128 μg/ml ja 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Polish: Szwecji współczynnik występowania oporności u szczepów wyizolowanych w latach 1990-2010 był nieco niższy, w przypadku ponad 75% izolatów minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) było znacznie większe od zaproponowanej epidemiologicznej wartości odcięcia wynoszącej >16 μg/ml (Pringle i wsp.
Estonian: Kuigi aastatel 1990-2010 Rootsis kogutud tüvedel täheldati mõnevõrra väiksemat resistentsust, oli isolaatidest üle 75% korral ravimi minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) palju suurem kui kavandatud epidemioloogiline piirväärtus >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Estonian: Üldiselt nõustutakse, et antimikroobset ravi tuleb alati kombineerida asjakohase töökorralduse ja sanitaarmeetmetega põllumajandusettevõttes, et takistada konkreetse mikroobi edasist levikut ja seega vähendada uute kliiniliste juhtumite riski, on keeruline kaitsta ravi väga pika kestuse vajadust.
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Estonian: 1854-47020 Longiano (FC) Itaalia
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Estonian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 3 tygodnie lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.
Estonian: Kus asjakohane, asendada üle 3 nädala kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause: „Ravi ei tohi kesta üle 3 nädala."
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Estonian: DK-3480 Fredensborg Taani
Polish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Estonian: Rumeenia SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni Ilfovi maakond
Polish: Opublikowane doniesienia naukowe dotyczące oporności bakterii B. hyodysenteriae dostarczają niepokojących danych, według których w wielu regionach Unii Europejskiej oporność na tylozynę jest obecnie niemal całkowita.
Estonian: Avaldatud teaduslikud aruanded B. hyodysenteriae resistentsuse olukorrast annavad heidutava ülevaate, sest resistentsus tülosiini suhtes on praeguseks Euroopa Liidu paljudes piirkondades täielik.
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.
Estonian: Ka pikaajalist kokkupuudet väikseses koguses tülosiiniga seostatakse Campylobacter coli resistentsete bakterite sagenemisega ning kogu karja antibiootikumravi on metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) sigadel levimise riskitegur.
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Estonian: 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wiele obecnie dostępnych na rynku UE doustnych preparatów tylozyny do stosowania u świń dopuszczono do obrotu wiele lat temu, zgodnie ze standardami uzasadnienia dawkowania, które w tamtym czasie uznawano za dopuszczalne w kontekście przyjętych strategii dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Estonian: On teada, et paljude praegu sigadele manustatavate Europa Liidus turustatavate suukaudsete tülosiinipreparaatide möögiluba anti aastaid tagasi vastavalt tollal vastuvõetavaks peetud annustamise põhjendamise nõuetele, tollal vastuvõetavaks peetud antimikroobikumide manustamise strateegiate kontekstis.
Polish: W związku z tym nie można oczekiwać dostępności danych odpowiadających aktualnym wymaganiom, które mogłyby w przekonujący sposób uzasadnić określone strategie dawkowania w odniesieniu do obecnie przyjętych wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny dla świń.
Estonian: Seega ei saa eeldada, et ilmub praegustele nõuetele vastavaid andmeid, mis toetaksid veenvalt sigade suukaudsete tülosiinipreparaatide konkreetseid annustamisstrateegiaid praegu heakskiidetud näidustustel.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Estonian: Toodetel, kus soovitatakse ravi kestust alla 3 nädala, tuleb see teave jätta ravimiteabes samaks.
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Estonian: Sarnast ravistrateegiat soovitatakse tülosiini ravimsööda eelsegude jaoks sigade düsenteeria raviks, mispuhul mainitakse, et ravi tohib jätkata kuni ohu kadumiseni, nii kaua kui vaja või kuni tapmiseni.
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Estonian: Kooskõlas nende tähelepanekutega märgiti septembris 2013 Ühendkuningriigis toimunud kuuendas loomadel ja inimestel spiroheetide põhjustatava käärsoolepõletiku kuuenda rahvusvahelise konverentsi põhiteesis, et „tülosiin on muutunud täiesti ebaefektiivseks selle aastatepikkuse ulatusliku kasutamise tõttu ravimsöödas" (Thomson (2013))
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Polish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Estonian: Bulgaaria Zavet JSC Kiril i Metodii 5
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Estonian: Kuigi resistentsusolukorda ei ole uuritud igas riigis, kus sigade düsenteeriat ravitakse tülosiiniga, võib tülosiiniresistentsuse kiire tekke ja paljude eri piirkondadest saadud isolaatide in vitro andmete alusel järeldada, et ei saa eeldada, et efektiivsus oleks piisav, et näidustus selle haiguse raviks ja ennetamise oleks põhjendatud.
Polish: Przyczynę tak wysokiego współczynnika oporności mogą stanowić mechanizmy powstawania oporności wskutek niehoryzontalnego transferu genów.
Estonian: Suure resistentsuse põhjus võib olla mehhanismides, mis reguleerivad mittehorisontaalse ülekanduva resistentsuse teket.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja Tootenimetus
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Estonian: Sarnastel põhjustel ei ole vastuvõetavad soovitused vähendada algannust pikemale raviperioodile.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń jest korzystny pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne, kuid ravimiteavet tuleb muuta;
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Estonian: 1000 Ljubljana
Polish: 1030 Vienna
Estonian: 1030 Viin
Polish: CVMP zawarł zalecenia dotyczące makrolidów informujące, że „może zaistnieć potrzeba przeglądu charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) dla niektórych produktów w celu skrócenia zatwierdzonego czasu trwania leczenia w przypadkach, w których czas ten jest niepotrzebnie długi w stosunku do nasilenia choroby".
Estonian: 1 märgitakse veterinaarravimite komitee soovitustes makroliidide kohta, et „võib olla vaja läbi vaadata teatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et vähendada ravi heakskiidetud kestust, kui see on haiguse raskuse suhtes liiga pikk."
Polish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Estonian: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Polish: tylozyny u świń do maksymalnie trzech tygodni obniżyłoby ryzyko selekcji szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w aktualnie zatwierdzonych i uzasadnionych wskazaniach.
Estonian: Nõue, et sigadele tohib suukaudset tülosiini manustada ainult kuni kolm nädalat, vähendaks resistentsuse selektsiooni riski, piiramata samas toodete efektiivset kasutamist praegu heakskiidetud ja põhjendatud näidustustel.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć zalecenie dotyczące zmniejszenia dawki po zakończeniu początkowego etapu leczenia z zastosowaniem wyższej dawki.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada soovitused, et annust vähendatakse pärast suurema annusega esialgset ravi.
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Estonian: Seevastu ileiidi (haigustekitaja Lawsonia intracellularis) raviks ja ennetamiseks heakskiidetud ravimsööda eelsegusid soovitatakse enamasti kasutada ainult kuni kolmenädalaseks raviks.
Polish: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Estonian: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Polish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Estonian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lissabon Portugal
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Estonian: Seega nõue, et suukaudset tülosiini ei tohi sigadele manustada üle kolme nädala, tagab tõenäoliselt ravi piisava efektiivsuse kasutamise korral sigadel praeguste heaks kiidetud näidustustel ning see meede rahuldaks ka nõude vältida ebavajalikku kokkupuudet ja sellega vähendada resistentsuse tekkeriski.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Estonian: Samas on olemas ka efektiivseid alternatiive (nt pleuromutiliinid) ja et ravimile tundlike bakterite puhanguid on väga vähe, on ebapiisava ravi risk kaalukam kui võimalik kasulikkus, mis kaasneb täiendava ravivõimalusega sellisel ebatõenäolisel juhul, kui kinnitatakse tundlikkus ravimi suhtes.
Polish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Estonian: Bakterite selektsioonisurve piiramiseks tuleb vältida ebavajalikku kasutamist.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Estonian: Suukaudset tülosiini peetakse sigade mitme haiguse efektiivseks ravimiks.
Polish: RIUDOMS (Tarragona) Hiszpania
Estonian: RIUDOMS (Tarragona) Hispaania
Polish: Nadmierne stosowanie leku może wyjaśniać zgłaszany obecnie w wielu krajach europejskich wysoki odsetek opornych szczepów bakterii B. hyodysenteriae wywołujących dyzenterię świń.
Estonian: Liigne kasutamine pika aja jooksul võib põhjendada suurt resistentsust sigade düsenteeria tekitaja B. hyodysenteriae tüvedes, millest on praeguseks teatanud paljud Euroopa riigid.
Polish: W celu zachowania skuteczności tylozyny w innych obecnie zatwierdzonych wskazaniach dotyczących świń należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Estonian: Et suukaudne tülosiin oleks ka edaspidi efektiivne teiste sigadel esinevate heakskiidetud näidustuste korral, tuleb vältida ebavajalikku kokkupuudet.
Polish: W ciągu ostatnich lat poszerzyła się wiedza na temat oporności drobnoustrojów, jak również zwiększono nacisk na dostosowanie strategii dawkowania w celu umożliwienia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych przez okres tak długi, jak jest to konieczne dla uzyskania wystarczającego efektu leczenia, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnie długiego narażenia, które może sprzyjać powstaniu oporności.
Estonian: Antimikroobse resistentsuse riskide kohta on aja jooksul saadud üha rohkem teavet, samuti on hakatud üha rohkem keskenduma annustamisstrateegia kohandamisele kahetisele eesmärgile: kuidas manustada antimikroobikume nii kaua kui on piisava ravimõju saavutamiseks vaja, samas vältides ebavajalikku kokkupuudet, mis suurendab resistentsust.
Polish: Ponadto dane z najnowszych badań wskazują, że oporność in vitro na makrolidy izolatów bakterii Brachyspira hyodysenteriae (czynnik wywołujący dyzenterię świń) pochodzących z obszaru Unii Europejskiej jest bardzo wysoka i tylozyna może już nie być skuteczna przeciwko temu patogenowi.
Estonian: Samuti näitavad hiljutised andmed, et Brachyspira hyodysenteriae (sigade düsenteeria tekitaja) Euroopa Liidu isolaatide in vitro resistentsus makroliidide vastu on väga suur ja tülosiin ei pruugi enam olla selle patogeeni vastu efektiivne.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub wodzie do picia dla świń (patrz aneks I)
Estonian: Tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: Jednak ze względu na rozwój oporności drobnoustrojów, jaki nastąpił w ciągu ostatnich dziesięcioleci, tylozyny nie uznaje się obecnie za lek o wystarczającej skuteczności w leczeniu dyzenterii świń (wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae) i w związku z tym nie należy jej stosować w leczeniu tej choroby.
Estonian: Resistentsuse tekke tõttu viimastel aastakümnetel ei peeta tülosiini aga piisavalt efektiivseks sigade düsenteeria (B. hyodysenteriae) vastu ja seega ei tohi ainet selle haiguse raviks kasutada.
Polish: Biorąc pod uwagę bardzo wysoki współczynnik oporności, nie uznaje się za wystarczające uwzględnienia ostrzeżenia lub stwierdzeń dotyczących środków ostrożności informujących o tym, iż leczenie dyzenterii świń z zastosowaniem tylozyny należy zawsze oprzeć na badaniu wrażliwości patogenu.
Estonian: Väga suure resistentsuse tõttu ei peeta piisavaks meetmeks ainult hoiatusi, et sigade düsenteeria ravi tülosiiniga peab alati põhinema tundlikkuse määramisel.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń (patrz aneks I) w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Polish: Długotrwałe narażenie świń na tylozynę wiąże się z ryzykiem wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii.
Estonian: Sigade pikaajaline kokkupuude tülosiiniga on seotud antimikroobse resistentsuse tekke riskiga.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Estonian: Samas on teada, et olenemata näidustusest on sigade raviks heaks kiidetud suukaudsete tülosiinipreparaatide maksimaalne soovitatav ravikestus kolm nädalat, mis tähendab, et paljudel juhtudel on järeldatud, et see on piisav raviperiood.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Polish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Niemcy
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Polish: 108.18 g/110 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Estonian: 108.18 g/110 g Suukaudse lahuse pulber
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Estonian: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: 40 000 000 IU (50g) Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Estonian: 40 000 000 IU (50g) Suukaudse lahuse pulber
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Madalmaad
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Estonian: Rua da Liberdade, nr 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Polish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Estonian: Bulgaaria Pharma Vet Otec Paisii 40
Polish: • zgodnie z niedawno opublikowanymi danymi dotyczącymi wrażliwości drobnoustrojów skuteczność tylozyny przeciwko bakteriom B. hyodysenteriae nie jest wystarczająca, w związku z czym CVMP uznał, że utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń nie jest już możliwe;
Estonian: • hiljuti avaldatud tundlikkuse määramise andmetel ei ole tülosiin piisavalt efektiivne B. hyodysenteriae vastu, mille tõttu järeldas veterinaarravimite komitee, et sigade düsenteeria näidustust ei saa alles jätta;
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Estonian: Esimesel kahel-kolmel nädalal kasutatakse suuremat annust ja seejärel väiksemat (tavaliselt 40% algsest annusest) pikka aega, mida sageli nimetatakse kogu ohuperioodiks.
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Estonian: Ka sigadele joogiveega manustatavate tülosiinigraanulite ja -pulbrite soovitatav ravikestus on ainult üksikjuhtudel üle kolme nädala, olenemata näidustustest.
Polish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Estonian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Estonian: Bulgaaria Pharma SIS San Stefano 4Dobrich Bulgaaria
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Estonian: Madalmaad Dopharma Reasearch B.V.
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francja
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prantsusmaa
Polish: W tej sytuacji nie należy oczekiwać od różnych podmiotów odpowiedzialnych przedstawienia ugruntowanego uzasadnienia czasu trwania leczenia w odniesieniu do różnych wskazań do stosowania u świń.
Estonian: Sellises olukorras ei saa eeldada, et müügiloa hoidjatelt saaks sigade eri näidustuste ravikestuse kohta teaduslikult hästi põhjendatud põhjendusi.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Estonian: D-59073 Hamm
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Estonian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Estonian: 4941 VX Raamsdonkveer Madalmaad
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae põhjustatava sigade düsenteeria ravi näidustus
Polish: Gatunki zwierząt
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 4.5: „Sigade düsenteeria: vt lõik 4.5."
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Estonian: Võimalik, et osaliselt seetõttu varieerub praegu sama näidustuse ja sama suukaudse ravimvormi korral eri toodete jaoks soovitatav sigade ravi kestus oluliselt.