FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Случаи на микрокисти, онкоцитоми и карцином на събирателните бъбречни каналчета са съобщавани при пациенти с тежко бъбречно увреждане, които получават литий в продължение на повече от 10 години (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Inkstų navikai: mikrocistų, onkocitomų ir inkstų surenkamųjų latakų karcinomos atvejų nustatyta sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, kurie ličio vartojo daugiau kaip 10 metų (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Знаете, че в семейството Ви има генетичен дефект, който води до митохондриално нарушение.
Lithuanian: Jūs žinote, kad Jūsų šeimos nariui (-iams) diagnozuotas genetinis sutrikimas, sukeliantis mitochondrijų sutrikimą.
Bulgarian: Optimark е противопоказан
Lithuanian: Optimark negalima vartoti:
Bulgarian: Пациентите, подложени на чернодробна трансплантация, са изложени на особен риск, тъй като честотата на острата бъбречна недостатъчност в тази група е висока.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama kepenų persodinimo operacija, kyla itin didelė rizika, nes šioje grupėje nustatoma dažnų ūminio inkstų nepakankamumo atvejų.
Bulgarian: Освен това за по-добро охарактеризиране на риска трябва да се извършва рутинно проследяване на лекарствената безопасност.
Lithuanian: Be to, reikia įgyvendinti įprastas farmakologinio budrumo priemones siekiant geriau ištirti šią riziką.
Bulgarian: Валпроат и свързани с него вещества - митохондриална токсичност (EPITT no 17956)
Lithuanian: Valproatas ir susijusios medžiagos - Toksinis poveikis mitochondrijoms (EPITT Nr.
Bulgarian: Валпроат може да предизвика или да влоши клиничните признаци на подлежащите митохондриални заболявания, причинени от мутации в митохондриалната ДНК, както и в гена в ядрото, кодиращ POLG.
Lithuanian: Valproatas gali paskatinti arba pasunkinti mitochondrijų DNR ir branduolyje užkoduoto POLG geno mutacijų sukeliamų mitochondrijų ligų klinikinius požymius.
Bulgarian: при пациенти в периоперативен период при чернодробна трансплантация и
Lithuanian: • perioperaciniu kepenų transplantacijos laikotarpiu ir
Bulgarian: Преди приложение на <Свободно избрано име> на всички пациенти трябва да бъде направен скрининг за бъбречна дисфункция чрез провеждане на лабораторни изследвания.
Lithuanian: Prieš skiriant <sugalvotas pavadinimas>, visiems pacientams reikia atlikti laboratorinius tyrimus, siekiant įsitikinti, kad jų inkstų veikla nesutrikusi.
Bulgarian: при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност
Lithuanian: • pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG <30 ml/min./1,73m2) ir (arba) ūminiu inkstų pažeidimu;
Bulgarian: Пароксетин - агресия (EPITT no 18089)
Lithuanian: Paroksetinas - Agresija (EPITT Nr.
Bulgarian: Валпроат е противопоказан при пациенти с митохондриални нарушения, причинени от мутации в ядрения ген, кодиращ митохондриалния ензим полимераза γ (POLG), напр. синдром на AlpersHuttenlocher, както и при деца под двегодишна възраст, за които се смята, че имат нарушение, свързано с POLG гена (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Valproato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti mitochondrijų fermentą γ polimerazę (POLG) koduojančio branduolio geno mutacijų sukeliami mitochondrijų sutrikimai, pvz., Alpers-Huttenlocher sindromas, taip pat vaikams iki dvejų metų, kuriems įtariamas su POLG susijęs sutrikimas (žr.
Bulgarian: Доброкачествени/злокачествени тумори на бъбреците (микрокисти, онкоцитом или карцином на събирателните бъбречни каналчета) (при дългосрочна терапия).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gerybiniai ir (arba) piktybiniai inkstų navikai (mikrocistos, onkocitoma arba inkstų surenkamųjų latakų karcinoma) (taikant ilgalaikę terapiją).
Bulgarian: Аторвастатин, флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, симвастатин - имуномедиирана некротизираща миопатия (ИМНМ) (EPITT no 18140)
Lithuanian: Atorvastatinas, fluvastatinas, lovastatinas, pitavastatinas, pravastatinas, simvastatinas - Su imuninėmis reakcijomis siejama nekrozuojanti miopatija (SIRSNM) (EPITT Nr.
Bulgarian: След преглед на наличните доказателства от литературата PRAC се съгласява, че ПРУ на лекарствени продукти, съдържащи аторвастатин, симвастатин, правастатин, флувастатин, питавастатин или ловастатин, трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация, както е описано по-долу (новият текст е подчертан):
Lithuanian: Apsvarstęs turimus literatūra pagrįstus įrodymus, PRAC sutarė, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atorvastatino, simvastatino, pravastatino, fluvastatino, pitavastatino ar lovastatino, rinkodaros teisės turėtojai turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo, kad preparato informaciniai dokumentai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas):
Bulgarian: Литий - солидни бъбречни тумори (EPITT no 18090)
Lithuanian: Litis - Solidiniai inkstų navikai (EPITT Nr.
Bulgarian: След преглед на наличните доказателства PRAC се съгласява, че ПРУ на Omniscan, Optimark и Magnevist, трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация, както е описано по-долу (новият текст е подчертан/текстът, който трябва да се изтрие е зачеркнат).
Lithuanian: Apsvarstęs turimus įrodymus, PRAC sutarė, kad Omniscan, Optimark ir Magnevist rinkodaros teisės turėtojai turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo, kad preparato informaciniai dokumentai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas, o tekstas, kurį reikia išbraukti, perbrauktas).
Bulgarian: Точка 4 Възможни нежелани лекарствени реакции:
Lithuanian: 4 skyrius - Galimas šalutinis poveikis:
Bulgarian: Точка 4 Нежелани реакции с неизвестна честота:
Lithuanian: 4 skyrius: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: nuolatinis raumenų silpnumas.
Bulgarian: Optimark е противопоказан при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Šiems pacientams vartoti Optimark negalima (žr.
Bulgarian: Точка 4.4 - Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Lithuanian: 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Като взема предвид всички налични данни PRAC се съгласява, че всички ПРУ на лекарствени продукти, съдържащи пароксетин трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация (точка 4.8 на КХП и листовката), както е описано по-долу (новият текст е подчертан).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, PRAC sutarė, kad visi preparatų, kurių sudėtyje yra paroksetino, rinkodaros teisės turėtojai turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kad preparato informaciniai dokumentai (preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrius ir pakuotės lapelis) būtų iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas).
Bulgarian: По тази причина <Свободно избрано име> не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане, при пациенти в периоперативен период при чернодробна трансплантация и при новородени (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Todėl <sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams perioperaciniu kepenų persodinimo laikotarpiu ir naujagimiams (žr.
Bulgarian: при новородени до 4-седмична възраст (вж. точка 4.4).
Lithuanian: • jaunesniems kaip 4 savaičių amžiaus naujagimiams (žr. 4.4 skyrių). 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на лекарствени продукти, съдържащи валпроат (и свързаните с него вещества), трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация, както е описано по-долу (новият текст е подчертан).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato (ir susijusių medžiagų), rinkodaros teisės turėtojai turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo, kad preparato informaciniai dokumentai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas).
Bulgarian: Имуномедиирана некротизираща миопатия (вж. точка 4.4) Листовка:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Su imuninėmis reakcijomis siejama nekrozuojanti miopatija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4.Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на <Свободно избрано име> и някои други гадолиний-съдържащи контрастни вещества при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) и/или остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su <sugalvotas pavadinimas> ir kai kurių kitų kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, vartojimu siejamos nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejus, nustatytus pacientams, kuriems buvo diagnozuotas sunkus, ūminis arba lėtinis inkstų veiklos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <Име на продукта>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas> <Preparato pavadinimas> vartoti negalima:
Bulgarian: 4.3.Противопоказания
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Bulgarian: По-специално, по-висок процент на валпроат-индуцирана остра чернодробна недостатъчност и свързана с черния дроб смърт се съобщава при пациенти с наследствени неврометаболитни синдроми, причинени от мутации в гена, кодиращ митохондриалния ензим полимераза γ (POLG), напр. синдром на Alpers-Huttenlocher.
Lithuanian: Visų pirma tarp pacientų, kuriems nustatyti paveldimi, mitochondrijų fermento γ polimerazės (POLG) geno mutacijų sukeliami neurometaboliniai sindromai, pvz.
Bulgarian: Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на Optimark и някои гадолиний-съдържащи контрастни вещества при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) и/или остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su Optimark ir kai kurių kitų kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, vartojimu siejamos nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejus, nustatytus pacientams, kuriems buvo diagnozuotas sunkus, ūminis arba lėtinis inkstų veiklos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.
Bulgarian: Пациенти с нарушена бъбречна функция
Lithuanian: Pacientai, kurių Sutrikusi inkstų veikla sutrikusi
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на лекарствени продукти, съдържащи литий, трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация, както е описано по-долу (новият текст е подчертан).
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, rinkodaros teisės turėtojai turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo, kad preparato informaciniai dokumentai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas).
Bulgarian: По време на или след лечение с някои статини е имало много редки съобщения за имуномедиирана некротизираща миопатия (ИМНМ).
Lithuanian: 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Gauta pranešimų (jie buvo labai reti) apie su imuninėmis reakcijomis siejamą nekrozuojančią miopatiją (SIRSNM), kuri pasireiškė taikant gydymą kai kuriais statinais arba po jo.
Bulgarian: Микрокисти, онкоцитом и карцином на събирателните бъбречни каналчета (при дългосрочна терапия) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: mikrocistos, onkocitoma ir inkstų surenkamųjų latakų karcinoma (taikant ilgalaikę terapiją) (žr.
Bulgarian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Lithuanian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Една пипета съдържа:
Lithuanian: Vienoje pipetėje yra:
Bulgarian: Да не се дава през устата.
Lithuanian: Nelašinti į burną.
Bulgarian: Извадете една пипета от опаковката.
Lithuanian: Iš pakuotės reikia išimti vieną pipetę.
Bulgarian: Поради това се препоръчва животните да бъдат третирани вечер.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama gyvūnus gydyti vakare.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на бълхите и кърлежите.
Lithuanian: Tai sukelia nekontroliuojamą centrinės nervų sistemos aktyvumą ir blusų bei erkių žūtį.
Bulgarian: Поради тази причина пренасянето на заразни болести от кърлежи не може да бъде напълно изключено.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galimybė užsikrėsti infekcinėmis ligomis nuo šių erkių nėra visiškai atmestina.
Bulgarian: Продуктът Prac-tic може да остави петна върху някои материали, включително кожа, текстил, пластмаса и други повърхности.
Lithuanian: Prac-tic sudėtyje esantis tirpiklis gali nudažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastiką ir apdorotus paviršius.
Bulgarian: Ако това обаче се случи, то ще изчезне в рамките на 24 часа.
Lithuanian: Tačiau jei taip atsitiko, tai praeina per 24 val.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Bulgarian: Да не се използва при котки и зайци.
Lithuanian: Nenaudoti katėms ar triušiams.
Bulgarian: При кучетата неблагоприятните реакции са свързани с неврологични признаци, предизвикани от метаболити на активната субстанция.
Lithuanian: Šunims nepalankios reakcijos yra susijusios su neurologiniais požymiais dėl veikliosios medžiagos metabolitų.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Lithuanian: Prac-tic negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Bulgarian: Ако желаете да измиете кучето си, оставете поне един ден между третирането и къпането с шампоан.
Lithuanian: Norint maudyti šunį, reikia palikti bent vieną dieną tarp gydymo ir maudymo su šampūnu.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas sukurtas specialiai šunims.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1, 2 или 10 блистера с по 3 пипети.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 2 arba 10 lizdinių plokštelių po 3 pipetes.
Bulgarian: Трябва да бъдат третирани всички кучета в домакинството.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namų ūkyje esantys šunys.
Bulgarian: Ежеседмичното потапяне във вода обаче не влияе върху ефикасността против кърлежи и бълхи.
Lithuanian: Tačiau panardinimas į vandenį kartą per savaitę neturės įtakos veiksmingumui nuo blusų ir kraujasiurbių erkių.
Bulgarian: 30 пипети
Lithuanian: 30 pipečių
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Aгенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Поради това, се препоръчва кучетата да бъдат третирани вечер.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama šunis gydyti vakare.
Bulgarian: Използвайте подходящата комбинация от пипети за постигане на правилната доза.
Lithuanian: Naudoti atitinkamų pipečių derinį, kad būtų gauta teisinga dozė.
Bulgarian: Куче.
Lithuanian: Šuo.
Bulgarian: Влияние върху околната среда Pyriprol може да бъде опасен за водните организми.
Lithuanian: Savybės aplinkoje Piriprolis gali būti kenksmingas vandens organizmams.
Bulgarian: Да не се използва при болни (напр. системни заболявания, треска) животни или при животни в период на възстановяване от заболявания.
Lithuanian: Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar po ligos sveikstantiems gyvūnams.
Bulgarian: Всички признаци са изчезвали до 48 часа, с изключение на загубата на апетит.
Lithuanian: Visi požymiai, išskyrus apetito netekimą, išnyko per 48 val.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху пипетата след " EXP ".
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pipetės po „Tinka iki".
Bulgarian: Обикновено тези реакции са преходни и изчезват до 24 часа след третирането; ако продължават по-дълго време се консултирайте с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai trumpalaikiai ir praeina per 24 valandas po užlašinimo. Jei jie neišnyksta ilgiau, reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Bulgarian: Предназначен само за употреба при кучета.
Lithuanian: Skirta naudoti tik šunims.
Bulgarian: Информация за безопасност при хората:
Lithuanian: Žmonių saugumo informacija
Bulgarian: Хора със свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fenilpirazolo klasės junginiams ar bet kurioms kitoms sudėtinėms dalims, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Пипета с 12,5 % (w/v) разтвор съдържа (ml)
Lithuanian: Naudotinos pipetės dydis 12,5 % (w/v) tirpalo kiekis vienoje pipetėje, ml
Bulgarian: Паразитите се унищожават по-скоро при контакт, отколкото при системно експониране.
Lithuanian: Parazitai daugiau žūsta dėl sąlyčio su vaistu, nei dėl sisteminio vaisto poveikio.
Bulgarian: Важно е дозата да се нанесе на такова място, където кучето да не може да я оближе, както и да се внимава след третирането животните да не се облизват взаимно.
Lithuanian: Svarbu vaistą užlašinti tokioje vietoje, kur šuo negalėtų jo nusilaižyti pats ir užtikrinti, kad gyvūnai vienas kito nelaižytų gydymo metu.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и изчезва до няколко минути без лечение.
Lithuanian: Jis išnyksta per keletą minučių be gydymo.
Bulgarian: Разтворете козината на гърба на животното между лопатките, докато се види кожата.
Lithuanian: Praskirti gyvūno kailį ant nugaros tarp menčių, kad matytųsi oda.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да се намерите на интернет страницата на Европейската Aгенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Но на собствениците на кучета се препоръчва да се консултират с ветеринарен лекар, ако възнамеряват да използват продукта при кучета, които приемат и други продукти/медикаменти.
Lithuanian: Tačiau šunų savininkams rekomenduojama pasitarti su veterinarijos gydytoju, jei veterinarinį vaistą ketinama naudoti šunims, kuriems duodama kitų preparatų ar veterinarinių vaistų.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при бременни и лактиращи женски кучета, нито при животни в за разплод, въпреки че изследванията при лабораторни животни не показват никакви доказателства за въздействие върху репродуктивността или фетотоксичност.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems gyvūnams, šuningoms kalėms ir laktacijos metu nenustatytas, nors tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nenustatytas teratogeninis ar fetotoksinis poveikis.
Bulgarian: Всички кучета в дадено домакинство трябва да бъдат третирани по едно и също време.
Lithuanian: Vienu metu turi būti gydomi visi namų ūkyje esantys šunys.
Bulgarian: Тези признаци са изчезвали до 3 часа след приложението.
Lithuanian: Šie požymiai išnyko per 3 val.
Bulgarian: (ПДБ) всяка година за следващите три години, последван от двугодишен доклад; последващите доклади трябва да бъдат представяни в интервал от три години.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Registruotojas kitus trejus metus periodinę veterinarinio vaisto saugumo ataskaitą (PVVSA) turės teikti kasmet, po to turės pateikti dvejų metų ataskaitą, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Bulgarian: На наскоро третирани животни да не се позволява да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Lithuanian: Tuoj po gydymo gyvūnams nereiktų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Bulgarian: На скоро третирани кучета не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика си, особено с деца.
Lithuanian: Tuoj po gydymo šunims nereiktų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Bulgarian: Ако подозирате, че кучето Ви може да е бременно или кърми малките си, или ако искате да третирате куче за разплод, потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар преди да използвате продукта.
Lithuanian: Jeigu manote, kad kalė gali būti vaikinga, ar kalė maitina šuniukus, arba norite gydyti veisiamą šunį, prieš naudojant veterinarinį vaistą būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Bulgarian: При кучетата, след прилагането върху кожата, pyriprol се абсорбира бавно от кожата, водейки до системна екпозиция посредством двата си основни метаболита.
Lithuanian: Šunims ant odos užlašintas piriprolis lėtai absorbuojamas per odą ir veikia sistemiškai per du pagrindinius metabolitus.
Bulgarian: Отчупете върха на пипетата по очертаната линия.
Lithuanian: Po to nulaužti pipetės viršūnėlę pagal pažymėtą punktyrinę liniją.
Bulgarian: Само за прилагане върху кожата.
Lithuanian: Naudoti tik ant odos.
Bulgarian: Да не се прилага през устата или по някакъв друг начин.
Lithuanian: Negalima naudoti per os ar kokiu kitu būdu.
Bulgarian: Кучетата трябва да се претеглят прецизно преди началото на лечението, за да се гарантира, че ще се използва правилният размер пипета.
Lithuanian: Prieš gydymą šunis būtina tiksliai pasverti, kad būtų panaudota reikiamo dydžio pipetė.
Bulgarian: Активна субстанция:
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų:
Bulgarian: Прилагайте пипетите от 5 ml на 2 - 3 места по гръбната линия на големите кучета, за да избегнете разливане.
Lithuanian: Dideliems šunims 5 ml pipetės turinį užlašinti 2-3 vietose išilgai nugaros, kad nenubėgtų.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат точно претеглени преди третирането.
Lithuanian: Prieš gydymą šunis būtina tiksliai pasverti.
Bulgarian: За всеки теглови диапазон да се прилага цялото съдържание на съответната пипета върху кожата на кучето.
Lithuanian: Kiekvienos svorio kategorijos šuniui ant odos turi būti sulašintas visas atitinkamos pipetės turinys.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: Да се прилага само върху кожната повърхност и върху здрава кожа.
Lithuanian: Lašinti reikia tik ant odos paviršiaus ir tik ant sveikos odos.
Bulgarian: Тъй като Prac-tic напълно елиминира продукцията на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхите.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių dėjimas, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
Bulgarian: Информация за безопасност при животни:
Lithuanian: Gyvūnų saugumo informacija
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за прилагане върху кожата на кучето, върху ограничен участък и кучето не трябва да го приема през устата.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra skirtas tik užlašinti šunims ant odos, negalima jo lašinti šuniui į burną.