FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga anemi2
Croatian: Manje često anemija2
Swedish: 3 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska studier med emitricitabin på vuxna eller pediatriska patienter med hiv, eller i randomiserade kontrollerade kliniska studier med tenofovirdisoproxil eller programmet för utökad tillgång till tenofovirdisoproxil.
Croatian: 3 Ova je nuspojava prepoznata tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet, ali nije opažena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima emtricitabina u odraslih ili kliničkim ispitivanjima emtricitabina u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om ili u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima tenofovirdizoproksila odnosno u programu proširenog pristupa terapiji tenofovirdizoproksilom.
Swedish: I en randomiserad klinisk studie (M02-418) behandlades också 190 vuxna, som tidigare inte fått antiretroviral terapi, en gång om dagen med emtricitabin och tenofovirdisoproxil i kombination med lopinavir/ritonavir en eller två gånger om dagen.
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju (M02-418), 190 odraslih osoba koje prethodno nisu primale antiretrovirusnu terapiju bilo je liječeno emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom jedanput na dan u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom primijenjenim jedanput ili dvaput na dan.
Swedish: Det är viktigt att inte sluta ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med läkaren: se avsnitt 3, Sluta inte att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez prethodnog razgovora s liječnikom: pogledajte dio „Nemojte prestati uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva" u dijelu 3.
Swedish: Den genomsnittliga skillnaden i CD4-tal från baslinje var +185 celler/mm3
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica od početne vrijednosti bila je +185 stanica/mm3 odnosno +196 stanica/mm3.
Swedish: Andelen hiv-1-serokonvertering hos män var 0,24/100 personår av exponering för emtricitabin/tenofovirdisoproxil och andelen hiv-1serokonvertering hos kvinnor var 0,95/100 personår av exponering för emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Croatian: Incidencija serokonverzije HIV-a prikazana je u tablici 9. Stopa serokonverzije HIV-1 u muškaraca iznosila je 0,24/100 osoba-godina izloženosti emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu, a stopa serokonverzije HIV-a u žena iznosila je 0,95/100 osoba-godina izloženosti emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av CD4-celltalet, möjligen beroende på en intracellulär interaktion som ökar mängden fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina u dozi od 400 mg na dan bila je povezana sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, vjerojatno zbog unutarstanične interakcije koja je povećala razine fosforiliranog (tj. aktivnog) didanozina.
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion i den pediatriska populationen Inga kliniska studier har utförts med emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den pediatriska populationen med hiv-1-infektion.
Croatian: Liječenje infekcije virusom HIV-1 u pedijatrijskoj populaciji Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u pedijatrijskoj populaciji zaraženoj virusom HIV-1.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir elimineras genom renal utsöndring och exponeringen för emtricitabin och tenofovir ökar hos personer med nedsatt njurfunktion(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Emtricitabin i tenofovir eliminiraju se izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu i tenofoviru povećava se u osoba s poremećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Skenbart clearance av tenofovir var i medeltal cirka 307 ml/min.
Croatian: Prividni klirens tenofovira u prosjeku je iznosio oko 307 ml/min.
Swedish: Användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) och inte till patienter som behöver hemodialys eftersom lämpliga dosminskningar inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Croatian: Primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje se bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnicima kojima je potrebna hemodijaliza jer se kombiniranom tabletom ne može postići odgovarajuće smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Innan Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts in för behandling av hiv-1-infektion eller för användning av profylax före exponering, rekommenderas att kreatininclearance beräknas för alla personer.
Croatian: Prije nego što se započne terapija lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva za liječenje infekcije virusom HIV-1 ili za predekspozicijsku profilaksu, preporučuje se u svih osoba izračunati klirens kreatinina.
Swedish: Bland dem fick 3 patienter en kliniskt betydande nedgång i uppskattad GFR under behandlingen, vilken förbättrades när behandlingen med tenofovirdisoproxil avbröts.
Croatian: U troje od njih pojavilo se klinički značajno smanjenje procijenjene brzine glomerularne filtracije tijekom liječenja, koja se poboljšala nakon prestanka uzimanja tenofovirdizoproksila.
Swedish: Det är mer sannolikt att personer över 65 år har nedsatt njurfunktion och försiktighet bör därför iakttas vid administrering av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till äldre personer.
Croatian: Kod osoba starijih od 65 godina veća je vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potreban oprez kad se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje kod starijih osoba.
Swedish: b Delstudiedeltagare fick aktiv följsamhetsövervakning, dvs. ej anmälda hembesök och tabletträkning samt rådgivning för att förbättra följsamhet med studieläkemedlet.
Croatian: U ispitanika u podispitivanju aktivno je praćeno pridržavanje terapije, npr. putem nenajavljenih kućnih posjeta i brojenja tableta, i savjetovanja radi poboljšanja suradljivosti u uzimanju ispitivanog lijeka.
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos icke-HBV-infekterade individer med olika grader av leverinsufficiens.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u ispitanika koji nisu zaraženi HBV-om, a imaju različiti stupanj insuficijencije jetre.
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Croatian: Manje često povišene vrijednosti kreatinina, proteinurija, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Swedish: När saknade uppgifter exkluderades hade 91 % av patienterna i gruppen med tenofovirdisoproxilbehandling och 94 % av patienterna i gruppen med stavudin- eller zidovudinbehandling en hiv-1-RNA-koncentration på < 400 kopior/ml vid vecka 48.
Croatian: Kada su isključeni podaci koji su nedostajali, 91% bolesnika u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil i 94% bolesnika u skupini koja je dobivala stavudin ili zidovudin imalo je u 48. tjednu koncentracije HIV-1 RNK < 400 kopija/ml.
Swedish: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter ytterkartonger som innehåller 3 flaskor med 30 filmdragerade tabletter.
Croatian: Kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i kutije koje sadrže 3 boce s 30 filmom obloženih tableta.
Swedish: På grund av begränsningarna med studien påvisades inte nyttan av behandlingen med tenofovirdisoproxil vara större än nyttan med placebo, baserat på halterna av plasma-hiv-1-RNA vecka 24.
Croatian: Zbog ograničenja ispitivanja, korist od tenofovirdizoproksila u usporedbi s placebom nije dokazana temeljem razina plazmatske HIV-1 RNK
Swedish: Utsättande av behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva hos patienter med HBV kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Croatian: Prekid terapije lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u bolesnika zaraženih HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Zentiva u trudnica, pa se lijek obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Swedish: Fynden i studier på råtta och apa visade att det fanns en substansrelaterad minskning i tarmabsorption av fosfat med potentiell sekundär reduktion av BMD.
Croatian: Nalazi dobiveni ispitivanjima na štakorima i majmunima pokazali su da postoji smanjenje intestinalne apsorpcije fosfata povezano s djelatnom tvari, uz potencijalno sekundarno smanjenje mineralne gustoće kostiju.
Swedish: Vid användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva som profylax före exponering bör individerna utvärderas på nytt vid varje besök för att säkerställa om de kvarstår på hög risk för hiv-1infektion.
Croatian: Kada se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje za predekspozicijsku profilaksu, svaku bi osobu trebalo ponovno procijeniti na svakom kontrolnom pregledu kako bi se potvrdilo je li ona i dalje pod visokim rizikom od infekcije virusom HIV-1.
Swedish: I studien GS-US-104-03 avbröt 8 av 89 pediatriska patienter (9 %) som exponerades för tenofovirdisoproxil behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Croatian: U studiji GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9%) izloženih tenofovirdizoproksil prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar bestämdes huvudsakligen efter administrering av engångsdoser emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg till icke-hiv-infekterade försökspersoner med olika grader av nedsatt njurfunktion.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su uglavnom nakon primjene jednokratnih doza od 200 mg emtricitabina ili 245 mg tenofovirdizoproksila kod ispitanika koji nisu bili zaraženi HIV-om, a imali su različiti stupanj oštećenja funkcije bubrega.
Swedish: Resistens har observerats in vitro och hos vissa hiv-1-infekterade patienter till följd av att M184V/Imutationen utvecklas med emtricitabin eller K65R-mutationen utvecklas med tenofovir.
Croatian: Rezistencija je bila opažena in vitro i u nekih bolesnika zaraženih virusom HIV-1, zbog razvoja mutacije M184V/I uz emtricitabin ili mutacije K65R uz tenofovir.
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1 251)
Croatian: Emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (n = 1251)
Swedish: Om patienten får samtidig antiviral terapi för hepatit B eller C, se produktresumén för dessa läkemedel.
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije hepatitisa B ili C, pročitajte i sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Swedish: • Broschyr med upplysningar för riskindivider med titeln "Viktig information om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)"
Croatian: • Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za osobu pod rizikom, s naslovom „Važne informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)"
Swedish: • PrEP-checklista för förskrivare
Croatian: • Lista provjere kod predekspozicijske profilakse za propisivača
Swedish: Vid vecka 48 hade 83 % av patienterna i gruppen med tenofovirdisoproxilbehandling och 92 % av patienterna i gruppen med stavudin eller zidovudinbehandling en hiv-1-RNA-koncentration på < 400 kopior/ml.
Croatian: U 48. tjednu, 83% bolesnika u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil i 92% bolesnika u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin imalo je koncentracije HIV-1 RNK < 400 kopija/ml.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentivas renala säkerhetsprofil har endast studerats i mycket begränsad utsträckning hos hiv-1-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Croatian: Sigurnost kombinacije emtricitabina/tenofovirdizoproksila za bubrege ispitana je samo u vrlo ograničenoj mjeri u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 80 ml/min).
Swedish: • Att bara ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva förhindrar eventuellt inte att du får hiv.
Croatian: • Samo uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neće spriječiti da dobijete HIV.
Swedish: • Att ett multidisciplinärt omhändertagande rekommenderas vid handhavande av pediatriska patienter
Croatian: • U liječenju pedijatrijskih bolesnika preporučuje se multidisciplinarni pristup
Swedish: Hos 2 av 14 försökspersoner som hade akut hiv-infektion vid rekrytering till studien detekterades K65R-mutationen i hiv hos 1 av 5 försökspersoner i gruppen med tenofovirdisoproxil 245 mg och M184V-mutationen (associerad med resistens mot emtricitabin) detekterades i hiv hos 1 av 3 försökspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen.
Croatian: U 2 od 14 ispitanika koji su imali akutnu HIV-infekciju pri uključenju u ispitivanje, mutacija K65R bila je otkrivena u HIV-u kod 1 od 5 ispitanika u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg, a mutacija M184V (povezana s rezistencijom na emtricitabin) bila je otkrivena u HIV-u kod 1 od 3 ispitanika u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Swedish: Märkning på ytterkartong och flaska
Croatian: Kutija / naljepnica boce
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3) Spol, N (%)
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost emtricitabina/tenofovirdizoproksila u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte om du har svår njursjukdom eller om du får dialys.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi.
Swedish: Hiv-1 infekterade patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Croatian: Bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B ili C liječeni antiretrovirusnom terapijom izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter är blå, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter utan mittskåra med måtten cirka 19,35 x 9,75 mm.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete bez razdjelnog ureza, dimenzija približno 19,35 mm x 9,75 mm.
Swedish: Effekt och säkerhet för emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid användning som profylax före exponering hos ungdomar som har följsamhet för daglig dosering förväntas vara liknande de som gäller för vuxna vid samma grad av följsamhet.
Croatian: Očekuje se da su djelotvornost i sigurnost primjene emtricitabina/tenofovirdizoproksila za predekspozicijsku profilaksu u adolescenata koji se pridržavaju rasporeda dnevnog doziranja slične onima u odraslih kod jednake razine pridržavanja doziranja.
Swedish: Behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör inte inledas hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör sättas ut hos pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion under användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Croatian: Liječenje lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se započeti u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega i mora se prekinuti u pedijatrijskih bolesnika koji tijekom primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva razviju oštećenje bubrega.
Swedish: Bedömningen av tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar baseras på två randomiserade studier (studie GS-US-104-0321 och GS-US-104-0352) med 184 hiv-1-infekterade pediatriska patienter (i åldern 2 till < 18 år) som fick behandling med tenofovirdisoproxil (n = 93) eller placebo/aktivt jämförelsepreparat (n = 91) i kombination med andra retrovirala läkemedel under 48 veckor (se avsnitt 5.1).
Croatian: Procjena nuspojava povezanih s tenofovirdizoproksilom temelji se na dva randomizirana ispitivanja (GS-US-104-0321 i GS-US-104-0352) provedena na 184 pedijatrijska bolesnika zaražena virusom HIV-1 (u dobi od 2 do < 18 godina) koji su primali tenofovirdizoproksil (n = 93) ili placebo/aktivni komparator (n = 91) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte utsättande av behandling eftersom hepatitexacerbation efter behandling kan leda till leverdekompensation.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja se ne preporučuje jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Swedish: Missa inte några doser med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller sluta att ta det.
Croatian: Nemojte propustiti uzeti nijednu dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili je prestati uzimati.
Swedish: Hos hiv-1 infekterade patienter med tidigare nedsatt leverfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, finns en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi (CART) och dessa patienter bör övervakas på sedvanligt sätt.
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 i otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART), pa ih treba pratiti u skladu sa standardnom praksom.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska endast användas för att minska risken för att drabbas av hiv-1 hos personer som bekräftats vara hiv-negativa (se avsnitt 4.3).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva smije se primjenjivati samo za smanjenje rizika od dobivanja virusa HIV-1 u osoba u kojih je potvrđeno da su HIV-negativne (vidjeti dio 4.3).
Swedish: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en behandling mot humant immunbristvirus1-infektion (hiv-1) hos vuxna.
Croatian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih.
Swedish: Lätt nedsatt njurfunktion (CrCl 50-80 ml/min)
Croatian: Blago oštećenje funkcije bubrega (CrCl 50 - 80 ml/min)
Swedish: In vivo - profylax före exponering
Croatian: In vivo - predekspozicijska profilaksa
Swedish: Efter oral administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxil till friska försökspersoner absorberas emtricitabin och tenofovirdisoproxil snabbt och tenofovirdisoproxil omvandlas till tenofovir.
Croatian: Nakon peroralne primjene emtricitabina/tenofovirdizoproksila u zdravih ispitanika, emtricitabin i tenofovirdizoproksil se vrlo brzo apsorbiraju, a tenofovirdizoproksil se pretvara u tenofovir.
Swedish: Administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxil tillsammans med en fettrik eller en lätt måltid fördröjde tidpunkten för maximala tenofovirkoncentrationer med cirka 45 minuter och ökade tenofovirs AUC och Cmax med cirka 35 % respektive 15 %, jämfört med vid administrering på fastande mage.
Croatian: Uzimanje emtricitabina/tenofovirdizoproksila s hranom rezultiralo je odgodom postizanja maksimalnih koncentracija tenofovira za približno tri četvrtine sata i porastom vrijednosti AUC i Cmax tenofovira za približno 35% odnosno 15%, kada je lijek uziman s obrokom bogatim mastima ili s laganim obrokom, u usporedbi s uzimanjem natašte.
Swedish: Både emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat är svaga hämmare av DNA-polymeraserna hos däggdjur och det förelåg inga tecken på mitokondrietoxicitet in vitro eller in vivo.
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza u sisavaca, a toksičnost po mitohondrije nije dokazana in vitro i in vivo.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling Hos patienter med HBV-infektion har kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit uppträtt efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika zaraženih HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter med hiv-1-infektion som behandlas med tenofovirdisoproxil och som har riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega nakon što se započelo s primjenom visoke doze ili većeg broja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 liječenih tenofovirdizoproksilom koji imaju čimbenike rizika za poremećaj funkcije bubrega.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuu malformacije i da nemaju feto/neonatalni toksični učinak.
Swedish: De potentiella effekterna på njurar och benvävnad vid långtidsanvändning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil som profylax före exponering hos ungdomar är inte kända (se avsnitt 4.4).
Croatian: Mogući učinci na bubrege i kosti uz dugoročnu primjenu emtricitabina/tenofovirdizoproksila za predekspozicijsku profilaksu u adolescenata nisu poznati (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Hos hiv-1-infekterade barn (i åldern 2 till 15 år) var de Z-poäng för BMD som observerades hos försökspersoner som gick över till tenofovirdisoproxil lägre än de som observerades hos försökspersoner som stod kvar på sin behandlingsregim innehållande stavudin eller zidovudin (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: U djece (u dobi od 2 do 15 godina) zaražene virusom HIV-1, z-vrijednosti BMD-a bile su niže u ispitanika koji su prešli na liječenje tenofovirdizoproksilom nego u ispitanika koji su ostali na režimu liječenja stavudinom ili zidovudinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: Om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva används ihop med njurtoxiska läkemedel ska njurfunktionen övervakas noggrant, i enlighet med rekommenderat schema.
Croatian: Ako se lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, potrebno je pažljivo pratiti funkciju bubrega prema preporučenom rasporedu.
Swedish: K65R-mutationen kan även selekteras av abakavir och didanosin och resulterar i reducerad känslighet för dessa medel samt lamivudin,
Croatian: Mutacija K65R može se također izdvojiti s abakavirom ili didanozinom, a rezultira smanjenom osjetljivošću na ove lijekove plus lamivudin, emtricitabin i tenofovir.
Swedish: Risken för hiv-1-infektion bör balanseras mot de potentiella effekterna på njurar och benvävnad vid långtidsanvändning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Croatian: Rizik od infekcije virusom HIV-1 treba razmotriti u odnosu na potencijalne učinke dugoročne primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na bubrege i kosti.
Swedish: Tenofovirs farmakokinetik ändrades inte väsentligt hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket tyder på att ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nije se bitno izmijenila u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre, što navodi na zaključak da u tih ispitanika nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: • Att det föreligger en ökad risk för njursjukdom hos hiv-infekterade patienter som är förknippad med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, såsom Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Croatian: • U bolesnika zaraženih HIV-om postoji povećan rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva