FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gel eller andre viskøse øyedråper, skal OXERVATE administreres først.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi To zdravilo uporabljajte samo v prizadetem očesu (prizadetih očesih).
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet bare i det/de berørte øyet/øynene.
Slovenian: Odprto vialo je mogoče shraniti v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C, vendar jo je treba uporabiti v 12 urah.
Norwegian Bokmål: Hvert åpnet hetteglass kan oppbevares i kjøleskapet eller under 25 °C, men må brukes innen 12 timer.
Slovenian: 1) S sveže umitimi rokami položite vialo na ravno površino in snemite plastično zaporko „flipoff".
Norwegian Bokmål: 1) Med nyvaskede hender skal hetteglasset settes på en stabil, flat overflate, og vippelokket i plast fjernes.
Slovenian: Zjutraj (vedno ob istem času) vzemite posamezno vialo tega zdravila iz hladilnika in jo pripravite na naslednji način:
Norwegian Bokmål: Ta ett enkelt hetteglass med dette legemidlet ut av kjøleskapet om morgenen (alltid til samme tid hver morgen), og klargjør det på følgende måte:
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila OXERVATE bolje izogibati.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk av OXERVATE under graviditet.
Slovenian: • vnetje očesa,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet,
Slovenian: Ob uporabi več kot enega topikalnega oftalmološkega zdravila je treba kapljice za oko dati vsaj 15 minut pred dajanjem drugega zdravila ali vsaj 15 minut po njem, da preprečimo razredčenje drugega zdravila.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes mer enn ett topisk oftalmisk produkt, må øyedråpene administreres med minst 15 minutters mellomrom for å unngå at det andre produktet fortynnes.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let in več, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Slovenian: 13) Po dajanju zdravila takoj zavrzite uporabljeno pipeto in robček.
Norwegian Bokmål: 13) Kast umiddelbart den brukte pipetten og våtservietten etter bruk.
Slovenian: Pred uporabo zdravila OXERVATE ali po njej morate počakati vsaj 15 minut, če uporabljate katere koli druge kapljice za oko.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 15 minutter før eller etter bruk av OXERVATE hvis du bruker andre øyedråper.
Slovenian: Nežno potiskajte bat, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine (slika 7).
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i bindevevsbuen (bilde 7).
Slovenian: Okvara jeter in ledvic:
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
Slovenian: • Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej raztopina kapljic za oko.
Norwegian Bokmål: • Kontroller pipetten for å sikre at den inneholder øyedråpeoppløsningen.
Slovenian: Kor rezervni deli so priloženi tudi dodatni nastavek (1), pipete (3) in robčki (3).
Norwegian Bokmål: Ekstra adapter (1), pipetter (3) og våtservietter (3) er inkludert som reserveutstyr.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila OXERVATE v veznično vrečko prizadetega očesa (prizadetih očesih), 6-krat na dan v razmiku 2 ur, z začetkom zjutraj in zaključkom v času 12 ur.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe OXERVATE i konjunktivalsekken på det/de berørte øyet/øynene, 6 ganger daglig med 2 timers intervall, fra morgenen og i løpet av 12 timer.
Slovenian: - če imate rak očesa, saj bi lahko to zdravilo poslabšalo rak. - če jemljete katere koli kapljice za oko, ki vsebujejo kortikosteroide (npr. za zdravljenje vnetja očesa) ali konzervanse (npr. benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar øyedråper som inneholder kortikosteroider (f.eks. til behandling av en øyebetennelse) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Slovenian: 1 ml zdravila OXERVATE vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE inneholder 20 mikrogram cenegermin.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Slovenian: • Čez dan po vsaki uporabi shranite vialo nazaj v hladilnik (ali pa jo shranite pri temperaturi do 25 °C), pri čemer mora nastavek za vialo ostati pritrjen.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk i løpet av dagen skal du sette hetteglasset inn i kjøleskapet igjen (eller oppbevare det under 25 °C) resten av dagen, med hetteglassadapteren tilkoblet.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml raztopine kapljic za oko.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml øyedråper, oppløsning.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti (centralni živčni sistem), toksičnosti pri enkratnih odmerkih, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, embrio-fetalnega, prenatalnega in postnatalnega razvoja pri okularnem (kapljice za oko), intravenskem in/ali subkutanem dajanju ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi (sentralnervesystemet), toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet, pre- og postnatal utviklingstoksisitet ved bruk av okulær (øyedråper), intravenøs og/eller subkutan administrering.
Slovenian: • bolečina v veki,
Norwegian Bokmål: • smerte i øyelokket,
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom, zdravljenih z zdravilom OXERVATE 20 μg/ml, opazili naslednje neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, ble observert i kliniske studier hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE 20 μg/ml.
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe s kontaktnimi lečami glejte poglavje 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av kontaktlinser, se pkt.
Slovenian: Okužbe očesa
Norwegian Bokmål: Øyeinfeksjoner
Slovenian: 3) Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale, njegova konica pa predre gumijasti zamašek viale.
Norwegian Bokmål: 3) Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skal hetteglassadapteren kobles til hetteglasset ved å trykke hetteglassadapteren bestemt loddrett ned, til det knepper på plass over halsen på hetteglasset og hetteglassadapterens spiss stikker gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Når et hetteglass er åpnet, skal det oppbevares ved høyst 25 °C eller oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: Uporabe tega zdravila pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ikke studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med zdravljenjem z zdravilom OXERVATE je mogoče uporabljati druga topikalna oftalmološka zdravila, če je presledek med uporabo 15 minut, z izjemo zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija (npr. kortikosteroidi ali kapljice za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre topiske oftalmiske produkter kan brukes under behandling med OXERVATE når de brukes med 15 minutters mellomrom, med unntak av midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel (f.eks. kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater) (se pkt.
Slovenian: 4) Odstranite in zavrzite pretisni omot nastavka za vialo.
Norwegian Bokmål: 4) Fjern og kast hetteglassadapterens blisterpakning.
Slovenian: • Odstranite in zavrzite ovojnino nastavka za vialo.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast emballasjen til hetteglassadapteren.
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Norwegian Bokmål: • Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av koblingsdelen på hetteglassadapteren.
Slovenian: Po tem, ko na vialo namestite nastavek, jo lahko shranite v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter at hetteglassadapteren er koblet til hetteglasset, kan det oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - VIALA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS
Slovenian: Zdravilo OXERVATE lahko pri bolniku povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Norwegian Bokmål: OXERVATE kan forårsake mildt til moderat ubehag i øyet for pasienten, som øyesmerte.
Slovenian: V obdobju zdravljenja boste vsak teden prejeli novo zalogo zdravila OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Du vil motta en ny forsyning med OXERVATE hver uke så lenge behandlingen varer.
Slovenian: Med zdravljenjem nevrotrofičnega keratitisa se je treba izogibati uporabi oftalmoloških topikalnih zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija, vključno s kortikosteroidi ali kapljicami za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati, saj lahko vplivajo na celjenje roženice (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
Slovenian: L-metionin voda za injekcije klorovodikova kislina natrijev hidroksid dušik
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Nitrogen
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Norwegian Bokmål: 5) Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens luerlåskobling.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo tega zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om denne behandlingen skal avsluttes / avstås fra.
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning
Slovenian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000,
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Hydroksypropylmetylcellulose Polyetylenglykol 6000
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu dneva, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Norwegian Bokmål: Kast det brukte hetteglasset på slutten av dagen (selv om det er væske igjen i det), og uansett ikke senere enn 12 timer etter at du koblet hetteglassadapteren til hetteglasset.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bommer på øyet med en dråpe, skal du prøve igjen med en ny pipette og våtserviett.
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Norwegian Bokmål: • Skru pipetten (med klokken) inn i koblingsdelen på hetteglassadapteren (bilde5).
Slovenian: Odprta viala
Norwegian Bokmål: Åpnet hetteglass
Slovenian: Konica nastavka bi morala predreti gumijasti zamašek viale.
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapterens spiss skal stikke gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Norwegian Bokmål: 11) Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av OXERVATE
Slovenian: Za odvzem in dajanje vsakega odmerka tega zdravila sledite naslednjim korakom:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å administrere hver dose med dette legemidlet:
Slovenian: 2) Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo.
Norwegian Bokmål: 2) Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning.
Slovenian: V študijo NGF0212 je bilo vključenih skupno 174 bolnikov (povprečna starost 61 ± 16 let, razpon 18-95 let), ki so bili izpostavljeni zdravilu OXERVATE in vehiklu brez pomožne snovi L-metionina; učinkovitost je bila neodvisno ocenjena pri 156 bolnikih s primerjavo dveh različnih odmerkov zdravila z 20 µg/ml oziroma 10 µg/ml cenegermina in vehikla (52 bolnikov v vsakem kraku).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0212 inkluderte totalt 174 pasienter (gjennomsnittsalder 61 ±16 år, område 18-95 år), som hadde blitt eksponert for OXERVATE og vehikkel uten hjelpestoffet L-metionin.
Slovenian: Ob upoštevanju celotne populacije, zdravljene s tem zdravilom (torej populacijo tudi z drugimi indikacijami razen nevrotrofičnega keratitisa, vključeno v klinične študije), je bil neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, bolečina v očesu, ki sta ji sledili razdraženost očesa in nenormalen občutek v očesu.
Norwegian Bokmål: Øyesmerte var den hyppigs rapporterte bivirkningen, etterfulgt av øyeirritasjon og unormal følelse i øyet, når hele populasjonen som ble behandlet med legemidlet tas i betraktning (dvs. populasjon inkludert i kliniske studier også på andre indikasjoner enn nevrotrofisk keratitt).
Slovenian: Če pride do okužbe očesa, je treba do ozdravljenja okužbe prekiniti zdravljenje z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
Slovenian: • Vialo (z nameščeno pipeto) obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned (med pipetten tilkoblet), og trekk forsiktig i stempelet til det stopper,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo OXERVATE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OXERVATE
Slovenian: Starejši bolniki:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
Slovenian: • okužba roženice z gnojenjem in otekanjem.
Norwegian Bokmål: • kraftig innvekst av blodkar i hornhinnen, • infeksjon i hornhinnen med puss og hevelse
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 20 mikrogram cenegermin*.
Slovenian: Okužbo očesa je treba zdraviti pred uporabo zdravila OXERVATE.
Norwegian Bokmål: En øyeinfeksjon skal behandles for bruk av OXERVATE.
Slovenian: Popolna zbistritev roženice zdravilo OXERVATE 22,7 %
Norwegian Bokmål: OXERVATE 22,7 % Vehikkel (p-verdi)
Slovenian: Za odvzem in dajanje posameznega odmerka raztopine zdravila OXERVATE sledite naslednjim korakom:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å trekke ut og administrere hver dose med OXERVATE:
Slovenian: Občutljivost roženice znotraj lezije zdravilo OXERVATE 72,2 %
Norwegian Bokmål: OXERVATE 72,2 % Vehikkel (p-verdi)
Slovenian: • Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale.
Norwegian Bokmål: • Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skalhetteglassadapteren kobles til hetteglasset til det knepper på plass over halsen på hetteglasset.
Slovenian: Cenegermin se v glavnem izloča iz očesa s tvorbo solz in prek nosno-solznega kanala; manjši del, ki se absorbira, se po okularni uporabi v glavnem pojavlja v vezničnem in obzrkelnem tkivu ter v manjši meri prek roženice.
Norwegian Bokmål: En liten del absorberes hovedsakelig i bindehinnen og det periorbitale vevet, og i mindre grad gjennom hornhinnen etter okulær administrasjon.
Slovenian: • Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo (slika 2).
Norwegian Bokmål: • Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning (bilde2).
Slovenian: 7) Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek luer lock na nastavku za vialo.
Norwegian Bokmål: 7) Skru pipetten med klokken inn i luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Oxybee mora biti vsaj 3 °C.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Oxybee bør være minst 3 °C.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> 01/02/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:> 01/02/2018
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Oxybee raztopino.
Norwegian Bokmål: Blandes med Oxybee-oppløsningen før bruk.
Slovenian: Uporaba zdravila Oxybee po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxybee med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Slovenian: EU/2/17/216/002 (raztopina s 750 g)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/216/002 (750 g oppløsning)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij: Niso znane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001 (raztopina s 375 g)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g oppløsning)
Slovenian: Zdravilo Oxybee ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Oxybee, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
Slovenian: Zdravilo Oxybee na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Norwegian Bokmål: Oxybee har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Oxybee praškom.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Oxybee pulver i henhold til bruksanvisningen.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Oxybee je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Oxybee er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: Zdravilo Oxybee se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Slovenian: Oxybee raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsning til bikubedispersjon.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og oppløsning til bikubedispersjon
Slovenian: Oxybee prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Norwegian Bokmål: Oxybee 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Slovenian: Uporabite v 24 urah.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer.
Slovenian: Iz plazme se izloči po 5-7 dneh.
Norwegian Bokmål: Det blir eliminert fra plasmaet innen 5-7 dager.
Slovenian: Hematologija: Ni vpliva.
Norwegian Bokmål: Hematologi: Ingen interferens.
Slovenian: 125 ml - 5 leta
Norwegian Bokmål: 125 ml - 5 år
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/11/1999 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 01/10/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/11/1999 Dato for siste fornyelse: 01/10/2009
Slovenian: Preiskava urina: Preiskava sedimenta je točna.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse: Sedimentundersøkelsen er nøyaktig.
Slovenian: Ne pregrevajte ga.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.
Slovenian: Ne združujte vsebine več vrečk.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
Slovenian: (Glej Preglednico A Farmakokinetični parametri.)
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
Slovenian: Njegova razpolovna doba v plazmi je 30-40 ur.
Norwegian Bokmål: Plasmaets halveringstid er 30-40 timer.
Slovenian: <EXP {mesec/leto}>
Norwegian Bokmål: <EXP {MM/ÅÅÅÅ}>
Slovenian: Niso znane
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Slovenian: Uporaba zdravila pri teh živalih ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
Slovenian: Cambridge MA 02141
Norwegian Bokmål: MA 02141
Slovenian: Pri nekaterih kliničnih stanjih je primeren odmerek 15-30 ml/kg.
Norwegian Bokmål: I visse kliniske situasjoner, kan en dosering på 15-30 ml/kg være passende.
Slovenian: Škatla z eno (1) poliolefinsko infuzijsko vrečko (ki vsebuje bodisi 60 ml bodisi 125 ml) v zunanjem ovoju.
Norwegian Bokmål: En eske med en (1) polyolefin-infusjonspose (som inneholder enten 60 ml eller 125 ml), innenfor en ytteremballasje.
Slovenian: (Kar zadeva posebne podatke, se obrnite na distributerja.)
Norwegian Bokmål: (Kontakt distributøren for å få spesifikke data.)
Slovenian: Klinična patologija
Norwegian Bokmål: Klinisk patologi