FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré qu'il inhibait la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine.
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že pramipexol inhibuje syntézu dopamínu, jeho vylučovanie a premenu.
French: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimés Pramipexole Accord 0,18 mg comprimés Pramipexole Accord 0,35 mg comprimés Pramipexole Accord 0,7 mg comprimés Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
Slovak: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety Pramipexole Accord 0,18 mg tablety Pramipexole Accord 0,35 mg tablety Pramipexole Accord 0,7 mg tablety Pramipexole Accord 1,1 mg tablety
French: L'association de médicaments antipsychotiques avec le pramipexole doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Slovak: Je nutné sa vyvarovať súčasného podávania pramipexolu a antipsychotických liekov (pozri časť 4.5).
French: Ne prenez simplement pas cette dose puis reprenez le cours habituel de votre traitement.
Slovak: Jednoducho vypustite kompletnú dávku a potom užite vašu nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
French: manie
Slovak: mánia
French: Les patients et les soignants doivent être informés du risque de survenue des troubles du contrôle des impulsions comprenant le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture et les compulsions alimentaires chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques, dont Pramipexole Accord.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia majú byť upovedomení, že u pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Pramipexolu Accordu sa môžu vyskytnúť behaviorálne symptómy porúch kontroly impulzov zahŕňajúce patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualitu, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie.
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre Povidone
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol mikrokryštalická celulóza kukuričný škrob bezvodý koloidný oxid kremičitý povidón magnéziumstearát
French: Le traitement du surdosage repose sur des mesures générales de réanimation, avec lavage gastrique, remplissage vasculaire et une surveillance électrocardiographique.
Slovak: Zvládnutie predávkovania môže vyžadovať všeobecné podporné prostriedky zahŕňajúce výplach žalúdka, intravenózne podávanie tekutín, podávanie aktivovaného uhlia a monitorovanie EKG.
French: Schéma d'adaptation posologique de Pramipexole Accord Semaine
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Pramipexole Accordu Týždeň Dávka
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 1,1 mg trois fois par jour
Slovak: 1 tableta Pramipexole Accordu 1,1 mg trikrát denne
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de Pramipexole Accord doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
Slovak: U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Pramipexole Accordu podávať rozdelená na dve dávky, najprv 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
French: Cependant, il est à noter que l'incidence des cas de somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,1 mg/jour de la forme base (1,5 mg/jour de la forme sel) (voir rubrique 4.8).
Slovak: Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,5 mg (soli) denne sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
French: Fréquents : - Modification des phases de sommeil, insomnie et somnolence - Fatigue - Céphalées - Rêves anormaux - Constipation - Etourdissements
Slovak: Časté: - Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť - Únava (vyčerpanosť) - Bolesti hlavy - Abnormálne sny - Zápcha - Závraty - Vracanie (napínanie na vracanie)
French: Le traitement par Pramipexole Accord n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Slovak: Neodporúča sa používať Pramipexole Accord u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
French: Fréquence indéterminée : - Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Accord: une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
Slovak: Neznáme: - Po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexole Accordu: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
French: Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,54 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3,3 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour.
Slovak: Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,3 mg bázy (4,5 mg soli).
French: Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car cet effet indésirable n'apparaît pas dans la base de données des essais cliniques incluant 1 395 patients traités par le pramipexole pour une autre indication.
Slovak: Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1395 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli inou indikáciou a boli liečení pramipexolom.
French: La posologie individuelle de pramipexole doit être comprise entre 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) et au maximum 3,3 mg de la forme base (4,5 mg de la forme sel) par jour.
Slovak: Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
French: Comment prendre Pramipexole Accord
Slovak: Ako užívať Pramipexole Accord
French: Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de Pramipexole Accord.
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy počas titrácie (nastavenia dávky)
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg par jour.
Slovak: Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg raz denne.
French: - Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins.
Slovak: Accordom máte mať pravidelné očné vyšetrenie. závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pramipexole Accord 1,1 mg
French: Le pramipexole est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie rénale.
Slovak: Eliminácia Hlavnou cestou vylučovania je renálna exkrécia nezmeneného pramipexolu.
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg deux fois par jour.
Slovak: Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg dvakrát denne.
French: À conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30C.
French: Dose (mg de base)
Slovak: (mg bázy)
French: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
Slovak: Pramipexole Accord 1,1 mg tableta
French: - Dystonie
Slovak: Dystónia
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse somnolence accès de sommeil d'apparition brutale syncope dyskinésie amnésie1 hyperkinésie1
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty somnolencia epizódy náhleho spánku synkopa dyskinéza amnézia1 hyperkinéza1
French: L'arrêt du traitement par pramipexole doit être progressif avec décroissance des doses de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour jusqu'à la dose de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour.
Slovak: Postupne sa má znižovať dávka pramipexolu po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli).
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour
Slovak: 1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg trikrát denne
French: Ce que contient Pramipexole Accord
Slovak: Čo Pramipexole Accord obsahuje
French: Comment se présentePramipexole Accord et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Pramipexole Accord a obsah balenia
French: Dose totale/ jour (mg de base)
Slovak: Celková denná dávka (mg bázy)
French: Patients présentant une insuffisance rénale
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek:
French: Voie orale.
Slovak: Na vnútorné použitie.
French: Dans quels cas Pramipexole Accord est-il utilisé - Pramipexole Accord, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
Slovak: Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iné lieky pre Parkinsonovu chorobu) u dospelých.
French: A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Slovak: Potrebná dávka sa má titrovať tak, aby došlo k maximálnemu liečebnému efektu, za predpokladu, že sa u pacientov neprejavia netolerovateľné nežiaduce účinky.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,088 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, aux bords biseautés, avec l'inscription « I1 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Slovak: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché, zaoblené s vyrytým označením „I1" na jednej strane a a hladké na druhej strane.
French: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimés
Slovak: Pramipexole Accord 0,088 mg tableta
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb
French: Le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture et les compulsions alimentaires peuvent apparaître chez les patients traités par les agonistes dopaminergiques dont Pramipexole Accord (voir rubrique 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Pramipexole Accordu sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 et 1,1 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 a 1,1 mg).
French: En cas d'arrêt du traitement, quelle qu'en soit la raison, la dose doit être réduite progressivement.
Slovak: Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka sa má znižovať postupne.
French: La dose initiale est d'un comprimé de 0,088 mg trois fois par jour.
Slovak: Počiatočná dávka je jedna 0,088 mg tableta trikrát denne.
French: EMA/403892/2016 EMEA/H/C/002291
Slovak: EMEA/H/C/002291
French: L'EPAR complet relatif à Pramipexole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: La dose doit être augmentée tous les cinq à sept jours jusqu'à maîtrise des symptômes, sans que les patients ne présentent d'effets indésirables intolérables.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým príznaky nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety.
French: Cela signifie que Pramipexole Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Mirapexin.
Slovak: To znamená, že liek Pramipexole Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Mirapexin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pramipexole Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pramipexole Accord.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Mirapexin, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Mirapexin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre un message dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v tých častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
French: Étant donné que Pramipexole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Pramipexole Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Pramipexole Accord, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pramipexole Accord.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pramipexole Accord.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pramipexole Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pramipexole Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Le pramipexole stimule le cerveau de la même manière que la dopamine, de sorte que les patients parviennent à contrôler leurs mouvements et présentent une diminution des signes et symptômes de la maladie de Parkinson, tels que les tremblements, la raideur et la lenteur des mouvements.
Slovak: Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej znakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
French: Pramipexole Accord est indiqué dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson, un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Slovak: Liek Pramipexole Accord sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
French: Pramipexole Accord est un «médicament générique».
Slovak: Pramipexole Accord je tzv. generický liek.
French: Pramipexole Accord étant un médicament générique, les études chez les êtres humains ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Mirapexin.
Slovak: Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Mirapexin.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pramipexole Accord.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh.
French: Pramipexole Accord peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité.
Slovak: Liek Pramipexole Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iným liekom na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť.
French: Le principe actif de Pramipexole Accord, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Slovak: Účinná látka lieku Pramipexole Accord, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
French: La fréquence d'administration de Pramipexole Accord doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Slovak: Liek Pramipexole Accord sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
French: Autres informations relatives à Pramipexole Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Accord
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pramipexole Accord est de qualité comparable à celle de Mirapexin et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pramipexole Accord s liekom Mirapexin.
French: Pramipexole Accord est un médicament qui contient le principe actif pramipexole.
Slovak: Pramipexole Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pramipexole Accord le 30 septembre 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pourquoi Pramipexole Accord a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Pramipexole Accord povolený?
French: Pramipexole Accord pramipexole
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pramipexol
French: Forme pharmaceutique Mode d'administration Conditionnement
Slovak: Lieková forma
French: Taille de conditionnement
Slovak: Cesta podania
French: * Si nécessaire
Slovak: * ak je potreba
French: Cependant, il n'y pas eu de différence significative au cours de la phase d'entretien.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa však nezistil žiadny významný rozdiel.
French: Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage.
Slovak: Avšak môže byť nutné túto dávku ešte viac zvýšiť.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je viac ako 90 % a maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 1 až 3 hodín.
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Slovak: V následných otvorených štúdiách trvajúcich viac ako tri roky sa nepreukázal pokles účinnosti.
French: Système corporel Très fréquent
Slovak: Telesný systém Veľmi časté
French: • Envie de se comporter de façon inhabituelle
Slovak: Nutkanie správať sa nezvyčajným spôsobom
French: Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: Neznáme frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que :
Slovak: Buďte opatrný, ak užívate nasledovné lieky:
French: • si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Slovak: Obsah balenia a ďaľšie informácie
French: Un retard du développement sexuel (séparation préputiale et ouverture du vagin) a été observé chez les rats.
Slovak: Oneskorenie sexuálneho vývoja (t.j. oddelenie predkožky a vaginálne otvorenie) bolo pozorované u potkanov.
French: De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
Slovak: Taktiež môže preniknúť do materského mlieka a dostať sa do tela vášho dieťaťa.
French: • Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).
Slovak: • psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez les patients.
Slovak: Takýto účinok sa nepozoroval u pacientov v štúdiach.
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o možnom výskyte halucinácií (prevažne zrakových).
French: Des hallucinations ou une somnolence peuvent survenir.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť halucinácie a somnolencia.
French: 747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Slovak: 747 70 Opava-Komarov
French: Les adaptations de doses doivent être réalisées en fonction de la réponse clinique et la survenue d'effets indésirables.
Slovak: Ďalšie úpravy dávky sa majú robiť na základe klinickej odpovede a výskytu nežiaducich reakcií.
French: − Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
French: Pramipexole Teva peut réduire la production de lait.
Slovak: Pramipexol Teva môže znížiť tvorbu mlieka.
French: • Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins.
Slovak: • závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
French: Nederland Teva Nederland B.V.
Slovak: Teva Nederland B.V.
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
Slovak: Augmentácia znamená skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca aj popoludní), zhoršenie príznakov a rozšírenie príznakov na iné končatiny.
French: Cette manifestation n'apparaît pas cliniquement pertinente pour l'homme.
Slovak: Tento nález nie je pre človeka klinicky významný.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 8 heures chez les patients jeunes et 12 heures chez les patients âgés.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) sa pohybuje od 8 hodín u mladých pacientov do 12 hodín u starších pacientov.
French: A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Slovak: Pokiaľ sa u pacientov nevyskytnú neznesiteľné nežiaduce účinky, dávka sa má zvyšovať až do dosiahnutia maximálneho terapeutického účinku.
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2013
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Slovak: Hodnotenie týchto vedľajších účinkov je založené na nasledujúcich frekvenciách (častosti) výskytu:
French: Chez le rat, il a été observé des concentrations élevées dans le tissu cérébral (environ 8 fois supérieures aux concentrations plasmatiques).
Slovak: U potkanov sa zistili vysoké koncentrácie v mozgovom tkanive (približne 8-násobne vyššie ako v plazme).
French: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Slovak: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: