FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP azt a határozatot hozta, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok), valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Latvian: CHMP secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka uzvedības pazīmes, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas) biežāk novēroja klīniskās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Hungarian: Citalopram-Hormosan 10mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 10mg 10 mg
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 20 mg
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Hungarian: Citalopram-biomo 20mg 20 mg
Latvian: Citalopram-biomo 20mg
Hungarian: Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Latvian: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Latvian: Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Hungarian: Efexor XR 150, capsules
Latvian: Efexor XR 150, capsules 150 mg
Hungarian: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Latvian: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Hungarian: Svédország Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Latvian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Hungarian: Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ATOMOXETINE-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén
Latvian: ATOMOXETINE, kas satur zāles ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību
Hungarian: Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Latvian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Hungarian: SERTRALIN IREX 100 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Hungarian: Mollet del Valles, Spain
Latvian: Cornella de Llobregat, Spain
Hungarian: NL - 1381 CP Weesp
Latvian: NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
Hungarian: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Hungarian: SEROXAT 30 MG 30 mg
Latvian: SEROXAT 30 MG
Hungarian: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Latvian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Hungarian: Csehország MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Latvian: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Cipramil 40 mg/ml, drops 40 mg
Latvian: Cipramil 40 mg/ml, drops
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Latvian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Hungarian: MELLÉKLET A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ ZĀĻU APRAKSTU
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Latvian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Hungarian: Nagy-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Németország Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Latvian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Hungarian: Citalopram-Hormosan 40mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 40mg 40 mg
Hungarian: Paroxetin "Saluts" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Saluts" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 30 mg
Latvian: Mirtatsapiini Ennapharma 30 mg
Hungarian: Paroxetine HClanhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Latvian: Paroxetine HCl-anhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Latvian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Hungarian: Mirtatsapiini Ennapharma
Latvian: Mirtatsapiini Teva
Hungarian: Oropharingealis alkalmazás
Latvian: Orofaringeālai lietošanai
Hungarian: Svédország Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Latvian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: SERTRALIN IREX 50 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Latvian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Hungarian: SEROXAT 20mg tbl flm
Latvian: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Latvian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: - Az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a Bizottság úgy határozott, hogy az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszerkészítmény nem hatékony a depresszió kezelésében.
Latvian: - Attiecībā uz atomoksetīnu, kas ir indicēts tikai ADHA ārstēšanai, Komiteja uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Hungarian: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Latvian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Hungarian: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Latvian: Fevarin Tabs 50 mg
Hungarian: Finnország Teva Pharma B.V.
Latvian: Teva Pharma B.V.
Hungarian: Finnország KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Latvian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Hungarian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland Remeron
Latvian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Hungarian: Citalopram-Hormosan 20mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 20mg 20 mg
Hungarian: Olaszország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Latvian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Hungarian: Svédország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK-2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Latvian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Hungarian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Vander-Smissen-Strasse 1, 22767 Hamburg, DE
Latvian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Hungarian: 20 mg/0,5 ml Koncentrátum infúzióhoz
Latvian: 20 mg/0,5 ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: CITALOPRAM/ALVIA 40mg/ml
Latvian: CITALOPRAM/GENEPHARM 40mg/ml
Hungarian: CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Latvian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Hungarian: Spanyolország QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Latvian: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Latvian: N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Latvian: 2696-901 Bobadela Portugal
Hungarian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Latvian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Hungarian: House, 97-107 Uxbridge Road, Ealing, London, W5 5TL UNITED KINGDOM
Latvian: 97-107 Uxbridge Road, Ealing, London, W5 5TL UNITED KINGDOM
Hungarian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Latvian: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Hungarian: Szájüregben diszpergálódó tabletta
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes
Hungarian: MIANSERINMERCK 10 mg tabletta
Latvian: MIANSERIN-MERCK 10 mg tabletta
Hungarian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek
Latvian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek 40 mg/ml
Hungarian: Strattera 18 mg, harde capsules
Latvian: Strattera 18 mg, harde capsules 18 mg
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Latvian: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Hungarian: Csehország CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Latvian: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Hungarian: Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező CITALOPRAM-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén
Latvian: CITALOPRAMS, kas satur zāles ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību
Hungarian: Paroxetinneuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Latvian: Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Svédország Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Latvian: Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Hungarian: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Latvian: Norvēģija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Hungarian: Sertrabeck 50 mg 50 mg
Latvian: Sertrabeck 50 mg
Hungarian: Ixel 50mg-Kapseln 50mg
Latvian: Ixel 50mg-Kapseln
Hungarian: Mianserixx 30mg 30 mg
Latvian: Mianserixx 30mg
Hungarian: Ezért a CHMP határozata szerint az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ezek a gyógyszerkészítmények nem hatékonyak a depresszió kezelésében.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, ko ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Hungarian: MAGRILAN 20mg 20mg
Latvian: MAGRILAN 20mg
Hungarian: LERIVON 30MG 30 mg
Latvian: LERIVON 30MG
Hungarian: Citalopram "1A Pharma" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Citalopram "1A Pharma" 20mgFilmtabletten
Hungarian: ADOFEN 20 mg oral solution
Latvian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Hungarian: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co.
Latvian: Nīderlande Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co.
Hungarian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien,
Latvian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten
Latvian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Hungarian: RENEURON 20 mg oral solution
Latvian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Hungarian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Latvian: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Hungarian: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Latvian: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: - A Bizottság ennek eredményeképp úgy határozott, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Latvian: - Komiteja tāpēc secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums attiecībā uz uzvedības pazīmēm, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), un ka šīs pazīmes biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi;
Hungarian: Svédország McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Latvian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Latvian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Latvian: N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Bélben oldódó keménykapszula
Latvian: Zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Hungarian: Mirtatsapiini APS Limited
Latvian: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Hungarian: Holczkirhen,
Latvian: VENLAFAKSĪNU,
Hungarian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Latvian: Fluneurin 40mg Tabs
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Hungarian: Magyarország Lundbeck A/S 2500 Koppenhaga-Valby, Ottiliavej 9. Denmark
Latvian: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
Hungarian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Latvian: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Lengyelország POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Latvian: POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Latvian: Paroxetin beta 20mg
Hungarian: PARETIN 20mg 20mg
Latvian: PARETIN 20mg
Hungarian: Belgium Laboratoires S.M.B. Rue de la Pastorale 26 1080 Bruxelles,
Latvian: Laboratoires S.M.B. Rue de la Pastorale 26 1080 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Németország Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str.
Latvian: Generics (UK) Ltd.
Hungarian: Belgium PHARMACIA N.V.
Latvian: PHARMACIA N.V.
Hungarian: Strattera 5 mg, harde capsules
Latvian: Strattera 5 mg, harde capsules 5 mg
Hungarian: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Svédország Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Latvian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Lettország Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900 NL - 1380 DA Weesp]
Latvian: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Hungarian: KG), Vander-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg
Latvian: KG), Van-der-Smissen-Strasse 1, D22767 Hamburg
Hungarian: VELAXIN 75 mg tabletta
Latvian: VELAXIN 75 mg tabletta 75mg
Hungarian: KG, Vander-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Latvian: KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Hungarian: Sertrabeck 100 mg 100 mg
Latvian: Sertrabeck 100 mg
Hungarian: Deprozel 20 mg 20 mg
Latvian: Deprozel 20 mg
Hungarian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Latvian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road;
Hungarian: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Latvian: Sertralin AWD 50 mg
Hungarian: FLUOXETINCHINOIN 20 mg kapszula
Latvian: FLUOXETIN-CHINOIN 20 mg kapszula
Hungarian: 21040 Origgio Varese Italy
Latvian: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Hungarian: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
Latvian: 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln 20 mg
Hungarian: Cita 20mg film - coated tablets
Latvian: Cita 20mg film - coated tablets 20 mg
Hungarian: Tolvon 60mgFilmtabletten
Latvian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Hungarian: Tolvon 30mgFilmtabletten
Latvian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Hungarian: REXETIN 30MG 30mg
Latvian: REXETIN 30MG
Hungarian: Mianserixx 10mg 10 mg
Latvian: Mianserixx 10mg
Hungarian: MIRZATEN 30mg 30mg
Latvian: MIRZATEN 30mg
Hungarian: Lengyelország Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Latvian: Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Hungarian: Felicium 20mgKapseln
Latvian: Felicium 20mg-Kapseln
Hungarian: Cita 10 mg film - coated tablets
Latvian: Cita 10 mg film - coated tablets 10 mg
Hungarian: Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Hungarian: Spanyolország LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Latvian: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Hungarian: Retard kapszula
Latvian: DEPREXIN kapszula
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Latvian: 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
Hungarian: • dializált felnőtt betegeknél (a dialízis a nemkívánatos anyagokat távolítja el a vérből);
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (procedūru nevēlamu vielu izvadīšanai no asinīm);
Hungarian: Az engedély a Renvela 2009. évi engedélyén alapul („informed consent").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2009. gadā izsniegto Renvela reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada aprīlī.
Hungarian: • krónikus (hosszú ideig fennálló) vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Latvian: • pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar hronisku (ilg-termiņa) nieru slimību.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Latvian: Sīkāka informācija par Sevelamer carbonate Winthrop ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (800 mg un 2,4 g) lietošanai 3 reizes dienā ēšanas laikā.
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, a felhasi fájdalom és a székrekedés.
Latvian: Visbiežākās Sevelamer carbonate Winthrop blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un aizcietējums.
Hungarian: Étkezéskor bevéve a bélben az ételből származó foszfátokhoz kötődik, ezáltal megakadályozza a foszfátok felszívódását a szervezetben, és segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Latvian: Lietojot ēšanas laikā, tas zarnās saistās ar pārtikā esošiem fosfātiem, tādējādi nepieļaujot fosfātu uzsūkšanos organismā un palīdzot pazemināt fosfātu līmeni asinīs.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 110 dializált, vesebeteg felnőtt vett részt, a Sevelamer carbonate Winthrop körülbelül 1,5-1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet (ami a normál tartományon belül van vagy azt közelíti), és ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik engedélyezett gyógyszer, a Renagel.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg vérének foszfátszintjétől, illetve gyermekek esetén a magasságtól és a testsúlytól függ.
Latvian: Lietojamā deva ir atkarīga no fosfātu līmeņa pacienta asinīs un bērniem arī no auguma un ķermeņa masas.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot nem szabad éhgyomorra bevenni, és a betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Latvian: Nedrīkst lietot Sevelamer carbonate Winthrop tukšā dūša, kā arī pacientiem ir jāievēro ieteiktā diēta.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir jālieto kopā ar citām terapijām, piemēram, kalcija piedevām un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sevelamer carbonate
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfátszintje) kezelésére alkalmazzák:
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas (paaugstināta fosfātu līmeņa asinīs) kontrolei:
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga, a szevelamer-karbonát egy foszfátot megkötő szer.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop aktīvā viela sevelamēra karbonāts ir fosfātu saistviela.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Sevelamer carbonate Winthrop