FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La premedicazione con un farmaco antipiretico ed un antistaminico, ad esempio paracetamolo e difenidramina, deve sempre essere assunta prima di ogni somministrazione di Truxima.
Icelandic: Lyfjaforgjöf sem samanstendur af hitalækkandi lyfi og andhistamíni, t.d. parasetamól og dífenhýdramín, á alltaf að gefa fyrir hverja gjöf Truxima.
Italian: Se lei sta assumendo Truxima in associazione ad altri farmaci, alcuni degli effetti indesiderati che si manifestano possono essere dovuti agli altri farmaci.
Icelandic: Ef þú færð Truxima ásamt öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 febbraio 2017 Data del rinnovo più recente:
Icelandic: 17. febrúar 2017
Italian: L'infezione grave più frequentemente segnalata nel gruppo rituximab è stata la polmonite con una frequenza del 4 %.
Icelandic: Algengasta alvarlega sýking hjá hópnum sem fékk rítúxímab var lungnabólga, sem kom fram hjá 4% sjúklinga.
Italian: • Il principio attivo di Truxima è rituximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Truxima er rítúxímab.
Italian: Truxima deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un ambiente con immediata disponibilità di apparecchiature per la rianimazione (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Gefa á Truxima í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er við hendina og undir nánu eftirliti reynds læknis eða hjúkrunarfræðings (sjá kafla 4.4).
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Truxima in associazione con glucocorticoidi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con granulomatosi con poliangite (di Wegener) (GPA) e poliangite microscopica (MPA) attiva di grado severo.
Icelandic: Truxima ásamt sykursterum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega virka hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA)) og smásæja fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis (MPA)).
Italian: In pazienti affetti da artrite reumatoide, granulomatosi con poliangite (di Wegener) o poliangite microscopica in remissione patologica o da pemfigo volgare, la premedicazione con 100 mg di metilprednisolone per via endovenosa deve essere completata 30 minuti prima dell'infusione di Truxima, al fine di ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni correlate all'infusione (IRR).
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Truxima til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
Italian: Dopo la fase d'induzione della remissione con altri immunosoppressori impiegati per il trattamento standard, la terapia di mantenimento con Truxima deve essere iniziata durante il periodo di 4 settimane successivo alla remissione della malattia.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með öðrum hefðbundnum ónæmisbælandi lyfjum á að hefja viðhaldsmeðferð með truxima á fyrstu 4 vikunum eftir að sjúkdómshléi er náð.
Italian: Truxima viene fornito in flaconcini sterili, senza conservanti, apirogeni, monouso.
Icelandic: Truxima kemur í sæfðum, einnota hettuglösum án rotvarnarefna og pýrógena.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico potrà decidere di prolungare il trattamento con Truxima (fino a una durata massima di 5 anni).
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Truxima (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima per la terapia d'induzione della remissione della granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica è di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrato per infusione endovenosa una volta alla settimana per 4 settimane (4 infusioni totali).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truxima til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
Italian: Il trattamento con Truxima prevede quattro infusioni distinte date ad intervalli settimanali.
Icelandic: Meðferð með Truxima er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
Italian: Truxima è usato per il trattamento di pazienti con pemfigo volgare da moderato a grave.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt.
Italian: La terapia di mantenimento con Truxima è indicata per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare che rispondono a terapia di induzione.
Icelandic: Truxima er ætlað til viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfrumukrabbamein sem svarar innleiðslumeðferð (induction therapy).
Italian: Cos'è Truxima e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Truxima Come prendere Truxima Possibili effetti indesiderati Come conservare Truxima Contenuto della confezione e altre informazioni.
Icelandic: Upplýsingar um Truxima og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Truxima Hvernig nota á Truxima
Italian: La somministrazione di Truxima deve avvenire mediante due infusioni endovenose da 500 mg ciascuna, separate da un intervallo di due settimane, e seguite successivamente da un'infusione endovenosa da 500 mg ogni 6 mesi.
Icelandic: Gefa á truxima sem tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili, sem síðan er fylgt eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti.
Italian: Per i pazienti con LLC la cui conta dei linfociti è > 25 x 109/L si raccomanda di somministrare prednisone/prednisolone 100 mg per via endovenosa immediatamente prima dell'infusione di Truxima per diminuire la percentuale e la gravità delle reazioni acute da infusione e/o la sindrome da rilascio di citochine.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði þar sem eitilfrumufjöldi er > 25 x 109/L prednisón/prednisólon 100 mg í æð stuttu fyrir innrennsli Truxima til þess að draga úr líkum á og minnka alvarleika bráðra innrennslisviðbragða og/eða cýtókínlosunarheilkenni.
Italian: Se esiste la possibilità che lei inizi una gravidanza, durante la terapia con Truxima e nei 12 mesi successivi alla somministrazione dell'ultimo trattamento con Truxima, lei e il suo partner dovrete utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð, verður þú og maki þinn að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Truxima stendur og í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Truxima.
Italian: Il medico valuterà se potrà sottoporsi a qualsiasi vaccino prima di assumere Truxima.
Icelandic: Læknirinn mun athuga með bólusetningar fyrir meðferð með Truxima.
Italian: • La necessità di monitorare i pazienti per le infezioni, in particolare la PML, durante e dopo il trattamento con Truxima;
Icelandic: Þörf fyrir að athuga hvort sjúklingurinn sé með sýkingar, einkum PML, meðan á meðferð með Truxima stendur og eftir að henni lýkur
Italian: Altri effetti indesiderati raramente riportati dovuti al trattamento con Truxima comprendono una riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (neutrofili) che servono per combattere le infezioni.
Icelandic: Meðal annarra mjög sjaldgæfra aukaverkana af Truxima er fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrninga) sem eru hluti af vörnum líkamans gegn sýkingum.
Italian: Truxima in associazione con chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) precedentemente non trattata e recidiva/refrattaria.
Icelandic: Truxima ásamt krabbameinslyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað og endurkomið/þrálátt langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone): infezioni quali polmonite (batterica) dolore a urinare (infezione del tratto urinario) reazioni allergiche che verosimilmente si verificano durante l'infusione ma che possono verificarsi fino a 24 ore dopo l'infusione variazioni nella pressione del sangue, nausea, eruzioni cutanee, febbre, sensazione di prurito, naso chiuso o gocciolante, starnuti, tremito, battito del cuore accelerato e stanchezza mal di testa alterazioni nei test di laboratorio richiesti dal medico.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): sýkingar, svo sem lungnabólga (af völdum baktería) verkur við þvaglát (sýking í þvagrás) ofnæmisviðbrögð sem líklegast er að komi fram meðan á innrennsli stendur, en geta komið fram allt að 24 klukkustundum eftir innrennsli breytingar á blóðþrýstingi, ógleði, útbrot, hiti, kláði, nefrennsli eða nefstífla ásamt hnerra, skjálfti, hraður hjartsláttur og þreyta höfuðverkur breytingar á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Italian: La chemioterapia deve essere somministrata dopo infusione di Truxima.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð ætti að gefa eftir Truxima innrennsli.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo prednisone a dose standard hanno ricevuto prednisone orale a una dose iniziale di 1 mg/kg/die gradualmente diminuita nell'arco di 12 mesi in presenza di malattia moderata, o di 1,5 mg/kg/die gradualmente diminuita nell'arco di 18 mesi in presenza di malattia grave.
Icelandic: Sjúklingar sem slembiraðað var til að fá hefðbundna skammta af prednisóni fengu upphaflega 1 mg/kg/dag af prednisóni til inntöku, sem dregið var smám saman úr á 12 mánuðum hjá sjúklingum með miðlungi alvarlegan sjúkdóm, eða 1,5 mg/kg/dag af prednisóni tilinntöku, sem dregið var smám saman úr á 18 mánuðum hjá sjúklingum með alvarlegan sjúkdóm.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo rituximab hanno ricevuto un'infusione endovenosa iniziale di rituximab da 1000 mg il giorno 1 in associazione a prednisone orale alla dose di 0,5 mg/kg/die gradualmente diminuita nell'arco di 3 mesi in presenza di malattia moderata, o di 1 mg/kg/die gradualmente diminuita nell'arco di 6 mesi in presenza di malattia grave, e una seconda infusione di 1000 mg il giorno 15.
Icelandic: Sjúklingar sem slembiraðað var til að fá rítúxímab fengu upphafsinnrennsli með 1000 mg af rítúxímab í bláæð á degi 1, ásamt 0,5 mg/kg/dag af prednisóni til inntöku, sem dregið var smám saman úr á 3 mánuðum hjá sjúklingum með miðlungi alvarlegan sjúkdóm, eða 1 mg/kg/dag af prednisóni til inntöku, sem dregið var smám saman úr á 6 mánuðum hjá sjúklingum með alvarlegan sjúkdóm, og síðan annað innrennsli með 1000 mg af rítúxímab í bláæð á degi 15. Viðhaldsskammtar sem námu
Italian: Truxima è indicato per il trattamento di pazienti con pemfigo volgare (PV) da moderato a grave.
Icelandic: Truxima er ætlað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt (pemphigus vulgaris).
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima per il trattamento del pemfigo volgare è di 1000 mg per infusione endovenosa, seguita, due settimane dopo, da una seconda infusione endovenosa di 1000 mg in associazione a un ciclo di glucocorticoidi con riduzione a scalare della dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truxima til meðferðar við langvinnri blöðrusótt er 1000 mg, gefin sem innrennsli í bláæð og fylgt eftir tveimur vikum síðar með öðru 1000 mg innrennsli í bláæð ásamt sykursterum í minnkandi skömmtum.
Italian: La Scheda di allerta paziente per Truxima il cui uso è associato alle indicazioni non-oncologiche deve contenere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Öryggiskort til sjúklinga sem fá Truxima við öðrum ábendingum en krabbameini skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Italian: Le successive dosi di Truxima possono essere somministrate con una velocità di infusione iniziale di 100 mg/h e aumentate di 100 mg/h ad intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg/h.
Icelandic: Síðari skammta af Truxima má gefa sem innrennsli með upphafshraða 100 mg/klst. og auka um 100 mg/klst.
Italian: Rituximab non deve essere somministrato a pazienti con infezioni attive gravi (ad esempio tubercolosi, sepsi e infezioni opportunistiche, vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: rítúxímab á ekki að gefa sjúklingum með virka, alvarlega sýkingu (t.d. berklar, blóðsýking og tækifærissýkingar, sjá kafla 4.3).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Truxima 500 mg concentrato per soluzione per infusione rituximab
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Truxima 500 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
Italian: Truxima può passare nel latte materno, pertanto non deve allattare al seno durante la terapia con questo medicinale, né nei 12 mesi successivi alla somministrazione dell'ultimo trattamento con Truxima.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Truxima stendur eða í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Truxima.
Italian: Ai pazienti in terapia con Truxima deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente ad ogni infusione.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum á meðferð með truxima öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
Italian: In pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin e leucemia linfatica cronica (LLC) la premedicazione con glucocorticoidi deve essere presa in considerazione se Truxima non è somministrato in associazione con chemioterapia contenente glucocorticoidi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð eða langvinnt eitilfrumuhvítblæði ætti að hafa í huga lyfjaforgjöf með sykursterum ef Truxima er ekki gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur sykurstera.
Italian: L'infusione più rapida non deve essere somministrata a pazienti affetti da malattie cardiovascolari clinicamente significative comprese le aritmie o che in passato hanno manifestato gravi reazioni all'infusione di rituximab o a qualsiasi terapia biologica precedente.
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingum með klínískt marktæka hjarta- eða æðakvilla, þ.m.t. hjartsláttartruflanir, eða sem hafa fengið alvarleg innrennslisviðbrögð við fyrri meðferð með líffræðilegum lyfjum eða rítúximabi, innrennsli með auknum innrennslishraða.
Italian: È importante usare Trydonis ogni giorno.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trydonis á hverjum degi.
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Trydonis.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trydonis.
Italian: Trydonis contiene una piccola quantità di etanolo.
Icelandic: Trydonis inniheldur lítið magn af etanóli.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 aprile 2018
Icelandic: 26. apríl 2018
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trydonis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Trydonis er notað:
Italian: Relative a Trydonis
Icelandic: Varðandi Trydonis
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di usare Trydonis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Trydonis er notað.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Trydonis e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trydonis og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Trydonis.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trydonis.
Italian: Non interrompa il trattamento con Trydonis e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trydonis eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Italian: Informi il medico se ha usato più Trydonis di quanto doveva e se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Trydonis en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Italian: Trydonis è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Icelandic: Trydonis er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Trydonis compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trydonis þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Trydonis.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trydonis.
Italian: Con Trydonis non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trydonis.
Italian: Se ha o ha avuto un qualsiasi problema di carattere medico o un'allergia, o se non è sicuro se può usare Trydonis, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare l'inalatore.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Trydonis, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Italian: La dose massima è di due inalazioni di Trydonis due volte al giorno.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trydonis tvisvar á dag.
Italian: Cos'è Trydonis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Trydonis Come usare Trydonis
Icelandic: Upplýsingar um Trydonis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trydonis Hvernig nota á Trydonis
Italian: Non esistono dati specifici sull'uso di Trydonis in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Trydonis hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Italian: Lei e il medico dovete prendere la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Trydonis tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Trydonis meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Italian: Trydonis è per uso inalatorio.
Icelandic: Trydonis er til innöndunar.
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai segni e sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e istruiti a interrompere l'uso di Trydonis e a rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trydonis og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Italian: Non usi Trydonis durante l'allattamento.
Icelandic: Ekki má nota Trydonis meðan þú ert með barn á brjósti.
Italian: La co-somministrazione a lungo termine di Trydonis con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e pertanto non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Trydonis til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Italian: Se sta usando Trydonis o dosi elevate di altri corticosteroidi inalatori per periodi prolungati e viene a trovarsi in una situazione di stress (ad es. ricovero in ospedale dopo un infortunio, in caso di lesioni gravi o prima di un intervento chirurgico), può avere bisogno di una quantità maggiore di questo medicinale.
Icelandic: Ef þú notar Trydonis eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Italian: Usi Trydonis durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Icelandic: Aðeins má nota Trydonis á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Italian: Trydonis non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
Icelandic: Trydonis inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni di Trydonis due volte al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trydonis tvisvar á dag.
Italian: Trydonis ha migliorato in misura significativa la dispnea (misurata tramite il punteggio focale nel Transition Dyspnoea Index - TDI) dopo 26 settimane di trattamento rispetto al basale (di 1,71 unità; p <0,001), ma la differenza media aggiustata rispetto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo non era statisticamente significativa (0,21 unità; p = 0,160).
Icelandic: Trydonis bætti verulega mæði (mælt sem skor meginþátta TDI, samkvæmt Transition Dyspnoea Index) eftir 26 vikna meðferð samanborið við grunngildi (sem nam 1,71 einingum; p < 0,001), en aðlagaður meðalmunur samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli var ekki tölfræðilega marktækur (0,21 einingar; p = 0,160).
Italian: Cos'è Trydonis e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Trydonis og við hverju það er notað
Italian: Trydonis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Trydonis hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trydonis in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Trydonis hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: Se si manifestano segni indicativi di una reazione allergica, in particolare angioedema (comprendente difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra e del viso), orticaria o eruzione cutanea, l'uso di Trydonis deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviata una terapia alternativa.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Trydonis tafarlaust og hefja aðra meðferð.
Italian: Questo vale anche per i medicinali simili a Trydonis usati per la malattia polmonare di cui soffre.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Trydonis og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Italian: Se sta già usando Trydonis
Icelandic: Ef þú notar Trydonis nú þegar
Italian: Il trattamento con Trydonis deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
Icelandic: Hætta skal notkun Trydonis tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.