FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa doser resulterade i systemiska exponeringar som var minst 33 respektive 97 gånger högre än avsedd human exponering.
Icelandic: Þessir skammtar leiddu til almennrar (systemic) útsetningar sem var að minnsta kosti 33 sinnum eða 97 sinnum meiri, talið í sömu röð, en sú útsetning sem ætluð er mönnum.
Swedish: Det finns risk för hårväxt i områden där LUMIGAN kommer i upprepad kontakt med hudens yta.
Icelandic: Möguleiki er á hárvexti á svæðum þar sem LUMIGAN kemst ítrekað í snertingu við yfirborð húðar.
Swedish: För att förhindra infektioner och undvika ögonskada, låt inte flaskans droppspets komma i beröring med ögat eller någonting annat.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar og forðast áverka á auga má ekki láta sprota flöskunnar snerta augað eða neitt annað.
Swedish: • Ögonlocket krymper ihop och flyttar sig från ögats yta
Icelandic: Augnlok skreppur saman og færist frá yfirborði augans
Swedish: Cirka 4 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av en biverkning inom den 12 månader långa kliniska prövningen.
Icelandic: Um það bil 4 % sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar í 12 mánaða rannsókninni.
Swedish: Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
Icelandic: Ef ekki er dregið úr háum augnþrýstingi getur hann leitt til sjúkdóms sem nefnist gláka og að lokum skaðað sjónina.
Swedish: Synen kan bli suddig strax efter du droppat LUMIGAN.
Icelandic: Sjónin getur orðið óskýr í stuttan tíma rétt eftir notkun LUMIGAN.
Swedish: • Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar
Icelandic: Hækkuð gildi í niðurstöðum blóðprófa sem sýna hvernig lifrin starfar
Swedish: Övervakning krävs även vid långvarit användande hos sådana patienter.
Icelandic: Þar að auki þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum við langvarandi notkun lyfsins.
Swedish: Det är därför viktigt att applicera LUMIGAN enligt instruktionerna och se till att det inte rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota LUMIGAN samkvæmt notkunarleiðbeiningum til að koma í veg fyrir að efnið leki niður kinnina eða á önnur húðsvæði.
Swedish: Om du använder LUMIGAN tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN och det andra ögonläkemedlet.
Icelandic: Ef LUMIGAN er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN og önnur augnlyf eru notuð.
Swedish: - Den aktiva substansen är bimatoprost.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er Bimatoprost.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
Icelandic: Ekki ætti að stunda akstur eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin skýr að nýju.
Swedish: För att undvika förorening, låt inte den öppna änden av endosbehållaren röra vid ditt öga eller vid något annat.
Icelandic: Til að forðast mengun skal ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta auga þitt né neitt annað.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga maternotoxiska doser (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Swedish: Påverkar kroppen i övrigt
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann
Swedish: Efter okulär användning på vuxna är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Icelandic: Eftir gjöf í auga hjá fullorðnum er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Swedish: Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden.
Icelandic: Þurrkaðu af allt umframmagn sem lekur niður kinnina.
Swedish: Patienter med lever- eller njursvikt:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi:
Swedish: Den är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) men som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2 (PGF2) og hefur ekki áhrif á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Swedish: Det förebygger infektion.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir sýkingar.
Swedish: Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.
Icelandic: Ekki má nota lyfið oftar en einu sinni á dag þar sem það getur dregið úr virkni meðferðarinnar.
Swedish: Karakteristika hos äldre patienter
Icelandic: Sérkenni hjá öldruðum sjúklingum
Swedish: Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
Icelandic: Bimatoprost dreifist að takmörkuðu leyti í líkamsvefi og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Swedish: Det är okänt om bimatoprost utsöndras i human bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: LUMIGAN skall endast administreras i ögat.
Icelandic: LUMIGAN er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Swedish: Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
Icelandic: Lithimnan getur einnig dökknað með tímanum.
Swedish: Andra läkemedel och LUMIGAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LUMIGAN
Swedish: Vid studier av embryo/fosterutveckling sågs abortering men inga effekter på fosterutveckling hos möss eller råttor vid doser som var minst 860 respektive 1 700 gånger högre än dos för människa.
Icelandic: á þroska fósturvísa/fóstra sáust fósturvísis-/fósturlát en engin áhrif á þroska hjá músum eða rottum við skammta sem voru að minnsta kosti 860 sinnum eða 1.700 sinnum stærri en skammtar ætlaðir mönnum, talið í sömu röð.
Swedish: LUMIGAN har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: LUMIGAN hefur því sem næst engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Patienter med KOL, astma eller nedsatt lungfunktion på grund av andra tillstånd ska behandlas med försiktighet.
Icelandic: Sjúklinga með LLT, astma eða öndunarbilun í tengslum við aðra sjúkdóma skal meðhöndla með varúð.
Swedish: En behållare räcker till att behandla båda ögonen.
Icelandic: Einungis til stakrar notkunar, eitt ílát dugar til að meðhöndla bæði augu.
Swedish: • Längre ögonfransar (upp till 45 % av patienterna)
Icelandic: Lengri augnhár (allt að 45% notenda)
Swedish: • Astma
Icelandic: Astmi
Swedish: • Irritation när en droppe når ögat
Icelandic: Erting, þegar dropa er dreypt í augað
Swedish: Bimatoprost försämrade inte fertiliteten hos råttor vid doser upp till 0,6 mg/kg/dag (minst 103 gånger den avsedda humana exponeringen).
Icelandic: Bimatoprost skerti ekki frjósemi hjá rottum við skammta allt að 0,6 mg/kg/sólarhring (a.m.k. 103 sinnum sú útsetning sem ætluð er mönnum).
Swedish: Karakteristika hos äldrepatienter:
Icelandic: Sérkenni hjá öldruðum sjúklingum:
Swedish: Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt.
Icelandic: Vökvinn rennur jafnt og þétt út úr auganu og nýr vökvi myndast og kemur í hans stað.
Swedish: Liksom vid all behandling med ögonläkemedel bör patienten, om det uppstår tillfällig dimsyn vid instillation, vänta tills synen klarnar innan han eller hon kör eller använder maskiner.
Icelandic: Ef tímabundin þokusýn kemur fram eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga gildir, svo sem við á um öll augnlyf, að sjúklingurinn á að bíða þar til sjón skýrist áður en hann stundar akstur eða notar vélar.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om vilken effekt bimatoprost har på human fertilitet.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bimatoprost á frjósemi hjá mönnum.
Swedish: De flesta rörde ögonen, var lindriga till måttliga, och inga var allvarliga.
Icelandic: Flestar þeirra vörðuðu augun,og voru vægar og engar voru alvarlegar.
Swedish: Pigmentering av huden runt ögat har rapporterats vara reversibel hos vissa patienter.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið að litarbreytingar í vef umhverfis augu hafi gengið til baka hjá sumum sjúklingum.
Swedish: • Blödning i näthinnan
Icelandic: Blæðing í sjónu
Swedish: Se till att endosbehållaren är hel före användning.
Icelandic: Gættu þess að stakskammtaílátið sé heilt og órofið fyrir notkun.
Swedish: Bimatoprost är en potent okulärt trycksänkande substans.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi lyf.
Swedish: - om du har behövt sluta använda ögondroppar tidigare på grund en biverkning orsakad av konserveringsmedlet bensalkoniumklorid.
Icelandic: - ef þú hefur áður þurft að hætta að nota augndropa vegna aukaverkana af völdum rotvarnarefnisins benzalkonklóríðs.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av bimatoprost i bröstmjölk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bimatoprost skilst út í mjólk.
Swedish: Varje förpackning innehåller 5 endosbehållare i en kartong.
Icelandic: Pakkning inniheldur fimm stakskammtaílát í öskju.
Swedish: Mindre än 9 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkningar under första året, incidensen av ytterligare patienter som avbröt behandlingen var 3 % både vid 2 och 3 år.
Icelandic: Innan við 9% sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar fyrsta árið og að auki hættu 3% sjúklinga meðferð bæði 2. og 3. árið.
Swedish: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir fyrstu opnun.
Swedish: Vänta 15 minuter efter droppning innan du sätter in linserna igen.
Icelandic: Hinkraðu í 15 mínútur eftir notkun dropanna áður en þú setur augnlinsurnar aftur í augun.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN kan trycket i ditt öga öka.
Icelandic: Ef hætt er að nota LUMIGAN, eykst mögulega þrýstingurinn inni í auganu.
Swedish: LUMIGAN ögondroppar används för att sänka förhöjt ögontryck.
Icelandic: LUMIGAN augndropar eru notaðir til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner och tryck så att en droppe hamnar i vart öga som ska behandlas.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og kreistið hana þannig að einn dropi drjúpi í það auga/þau augu, sem þarfnast meðferðar.
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE TRE FLASKOR
Icelandic: ASKJA MEÐ ÞREMUR GLÖSUM
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan trycket i ditt öga öka.
Icelandic: Ef hætt er að nota LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt, eykst mögulega þrýstingurinn inni í auganu.
Swedish: Halveringstiden för elimination, efter intravenös administration, uppmättes till cirka 45 minuter, total blodclearance var 1,5 l/h/kg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs, sem ákvarðaður var eftir gjöf í bláæð, var um 45 mínútur, heildarblóðúthreinsun var 1,5 l/klst./kg.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats på patienter med nedsatt lungfunktion.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með öndunarbilun.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel.
Icelandic: Þetta lyf er einungis til stakrar notkunar og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Swedish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Swedish: Kasta endosbehållaren när du använt den, även om det finns lösning kvar.
Icelandic: Farga skal stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Swedish: • Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð)
Swedish: Vid peri/postnatala studier på råttor, orsakade toxicitet hos moderdjuret reducerad dräktighetstid, fosterdöd och en lägre födelsevikt vid doser ≥0,3 mg/kg/dag (minst 41 gånger högre än avsedd human exponering).
Icelandic: Í rannsóknum á rottum á síðari hluta fósturskeiðs og fram yfir fæðingu (peri- and postnatal) leiddi eitrun hjá móðurinni til styttri meðgöngu, fósturdauða og minnkaðrar líkamsþyngdar afkvæma við  0,3 mg/kg/sólarhring skammta (minnst 41-föld sú útsetning sem ætluð er mönnum).
Swedish: 8 mars 2002 / 20 februari 2007
Icelandic: 20. febrúar 2007.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats på patienter med AV-block allvarligare än 1:a graden eller okontrollerad hjärtsvikt.
Icelandic: LUMIGAN hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlegra gáttasleglarof (heart block) en af fyrstu gráðu né hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða hjartabilun (congestive heart failure).
Swedish: LUMIGAN har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet till sådana patienter.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og skal því nota lyfið með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe LUMIGAN på kvällen, en gång dagligen i vart öga som ska behandlas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af LUMIGAN að kvöldi, einu sinni á dag í það auga/þau augu sem þarfnast meðhöndlunar.
Swedish: Cirka 0,7 % av patienterna i gruppen som behandlades med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos avbröt behandlingen på grund av biverkningar i 3-månadersstudien.
Icelandic: Um það bil 0,7% sjúklinga í LUMIGAN 0,3 mg/ml hópnum sem fékk stakan skammt, hætti meðferð vegna einhverra aukaverkana meðan á 3 mánaða rannsókninni stóð.
Swedish: Den bruna pigmenteringen runt pupillen sprids vanligen koncentriskt mot iris utkant och hela eller delar av iris blir brunare.
Icelandic: Brúna litabreytingin umhverfis ljósopið dreifist venjulega jafnt út frá miðju (concentrically) í átt að mörkum lithimnunnar, en öll lithimnan eða hluti hennar verður brúnleitari.
Swedish: Medan det finns begränsad information om patienter med astma eller KOL i anamnesen, har exacerbation rapporterats för astma, dyspné och KOL, samt rapporter av astma efter att läkemedlet blivit godkänt på marknaden.
Icelandic: Þó takmarkaðar upplýsingar liggi fyrir um sjúklinga með sögu um astma eða langvinna lungnateppu (LLT) hefur verið tilkynnt um versnun astma, mæði og LLT auk tilkynninga um astma, eftir markaðssetningu.
Swedish: • Små förändringar på ögonytan, med eller utan inflammation
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu
Swedish: Eventuell oanvänd lösning skall kasseras omedelbart efter användning.
Icelandic: Allri ónotaðri lausn skal fargað tafarlaust eftir notkun.
Swedish: De långsiktiga effekterna av ökad irispigmentering är inte kända.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar litarefnis í lithimnu eru ekki þekkt.
Swedish: Ökad irispigmentering blir sannolikt permanent.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu er líklega varanleg.
Swedish: Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
Icelandic: Augndropar, lausn í stakskammtaíláti.
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet av patienter predisponerade för låg hjärtfrekvens eller lågt blodtryck.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LUMIGAN hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hægan hjartslátt eða lágan blóðþrýsting.
Swedish: Bimatoprost penetrerar humankornea och sklera väl in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Icelandic: Þetta lyf þarf ekki að geyma við nein sérstök geymsluskilyrði.
Swedish: 5-pack - 12 månader
Icelandic: - 12 mánuðir
Swedish: Dosen är minst 22 gånger högre än en oavsiktlig dos av hela innehållet i en förpackning LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos (30x0,4 ml endosbehållare; 12 ml) hos ett barn på 10 kg.
Icelandic: 22 sinnum hærri en slysaskammtur af öllu innihaldi pakkningar með stökum skammti af LUMIGAN 0,3 mg/ml (30x0,4 ml stakskammtaílát; 12 ml) hjá 10 kg þungu barni.
Swedish: • Ögonen ser insjunkna ut
Icelandic: Augun virðast sokkin
Swedish: Medelvärdena av Cmax och AUC0-24tim var likartade på dag 7 och 14 vid cirka 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng·h/ml, vilket indikerar att en jämn bimatoprostkoncentration uppnåddes under första veckan av okulär dosering.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, talið í sömu röð, sem gefur til kynna að stöðug þéttni bimatoprosts hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Swedish: Då LUMIGAN innehåller bensalkoniumklorid krävs övervakning vid frekvent eller långvarit användande av patienter med torra ögon eller där hornhinnan är skadad.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN inniheldur benzalkonklóríð þarf að viðhafa eftirlit við tíða eða langvarandi notkun hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu.
Swedish: I sammanfattande data från fas III monoterapi och adjunktiv användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, var de mest frekvent rapporterade biverkningarna vid behandlingen tillväxt av ögonfransarna hos upp till 45 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 7 % vid 2 år och 2 % vid 3 år, konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en icke-inflammatorisk natur) hos upp till 44 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 13 % vid 2 år och 12 % vid 3 år, och ögonklåda hos upp till 14 % av patienterna under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 3 % vid 2 år och 0 % vid 3 år.
Icelandic: Vöxtur augnhára hjá allt að 45% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 7% á 2. árinu og 2% á 3. árinu, aukin blóðsókn í augnslímu (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin stafa af bólgu) hjá allt að 44% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 13% á 2. árinu og 12% á 3. árinu og augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
Swedish: YTTRE KARTONG INNEHÅLLANDE 90 ENDOSBEHÅLLARE
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 90 STAKSKAMMTAÍLÁT
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum ingen känd frekvens astma, exacerbation av astma, exacerbation av KOL och dyspné
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti ekki þekkt astmi, versnun astma, versnun LLT og mæði
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, mörkfärgning av huden runt ögonlocken och ökad irispigmentering, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med LUMIGAN.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um möguleikann á auknum vexti augnhára, dökknun húðar á augnlokum og aukningu litarefnis í lithimnu, þar sem þetta hefur komið fyrir í meðferð með LUMIGAN.
Swedish: Behandling med LUMIGAN kan medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Icelandic: LUMIGAN getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, </100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data); biverkningar presenteras i enlighet med organsystemklass i tabell 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) eru birtar samkvæmt flokkun eftir líffærum í töflu
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Swedish: Behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Swedish: YTTERKARTONG INNEHÅLLANDE 30 ENDOSBEHÅLLARE
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 30 STAKSKAMMTAÍLÁT
Swedish: Då LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller 200 ppm bensalkoniumklorid (fyra gånger så mycket som koncentrationen i bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar) bör det användas med försiktighet hos patienter med torra ögon, patienter där hornhinnan kan vara skadad samt hos patienter som använder flera ögondroppar som innehåller bensalkoniumklorid.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur 200 ppm af benzalkonklóríði (fjórum sinnum meira en bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar) skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu og hjá sjúklingum sem fá fleiri augndropa sem innihalda benzalkonklóríð.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Swedish: - om du varit tvungen att sluta använda ögondroppar tidigare på grund av biverkningar av konserveringsmedlet bensalkoniumklorid.
Icelandic: - ef þú varðst áður að hætta notkun augndropa vegna aukaverkana af rotvarnarefninu benzalkonklóríði.
Swedish: Patienterna bör instrueras att undvika att spetsen på dispenseringsbehållaren kommer i kontakt med ögat eller omgivande strukturer för att undvika ögonskada och kontaminering av lösningen.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gæta þess að skammtaílátið snerti ekki augað eða svæðið í kringum augað, til að koma í veg fyrir áverka á auga eða mengun lausnarinnar.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var konjunktival hyperemi (oftast lindrig och av ickeinflammatorisk natur) hos 24 % av patienterna och ögonklåda hos 4 % av patienterna.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var aukin blóðsókn til táru (aðallega hverfandi eða mild án bólgu), og kom hún fram hjá 24% sjúklinga og augnkláði sem kom fram hjá 4% sjúklinga.
Swedish: Co.Mayo
Icelandic: County Mayo
Swedish: Om du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos och det andra ögonläkemedlet.
Icelandic: Ef LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur og önnur augnlyf eru notuð.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos uppnådde också en likvärdig IOP-sänkande effekt som LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) för medel-IOP vid varje uppföljning vid vecka 2, 6 och 12.
Icelandic: Stakur skammtur af LUMIGAN 0,3 mg/ml leiddi einnig til jafn mikillar lækkunar á augnþrýstingi og LUMIGAN 0,3 mg/ml (í fjölskammta samsetningu) þegar miðað var við meðaltals augnþrýsting við eftirfylgni í vikum 2, 6 og 12.
Swedish: Bimatoprost elimineras primärt renalt, upp till 67 % av en intravenös dos till friska frivilliga vuxna utsöndrades med urinen, 25 % utsöndrades med avföringen.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Swedish: 0,1 mg/ml") - du har, eller har haft, lågt blodtryck eller långsam hjärtrytm - du har haft en inflammation eller virusinfektion i ögat
Icelandic: mg/ml") - þú hefur fengið eða ert með lágan blóðþrýsting eða hægan hjartslátt - þú hefur fengið veirusýkingu eða bólgu í auga
Swedish: EXP Endosbehållaren bör användas inom 30 dagar när påsen öppnats.
Icelandic: EXP Nota skal stöku skammtana innan 30 daga eftir að posinn er opnaður.
Swedish: • Små bristningar på ögats yta, med eller utan inflammation
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu.
Swedish: Kontaktlinser bör avlägsnas före administrering och kan sättas in igen 15 minuter efter administrering.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en droparnir eru settir í augað og þær má setja aftur í 15 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Swedish: Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur er rétt að ræða við lækni eða lyfjafræðing.
Swedish: Engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml har inte studerats hos patienter som bär kontaktlinser.
Icelandic: Áhrif LUMIGAN 0,3 mg/ml staks skammts hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem nota mjúkar augnlinsur.