FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, se recomendó el siguiente texto sobre las interacciones farmacodinámicas para la Sección 4.5 del RCP:
Hungarian: Ezért a farmakodinámiai kölcsönhatások tekintetében az alkalmazási előírás 4.5. pontjára nézve az alábbi szövegezést javasolták:
Spanish: La mirtazapina presenta una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis recomendado.
Hungarian: A mirtazapin farmakokinetikája az ajánlott dózistartományban lineáris.
Spanish: Mirtazapine Remeron mikstur, oppløsning
Hungarian: Mirtazapin Remeron mikstur, oppløsning
Spanish: • alucinaciones
Hungarian: • hallucinációk
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Remeron → Deje de tomar Remeron sólo si lo consulta con su médico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Remeron szedését → Csak akkor hagyja abba a Remeron szedését, ha előtte beszélt kezelőorvosával.
Spanish: La experiencia hasta el momento respecto a la sobredosis con Remeron solo, indica que los síntomas son en general leves.
Hungarian: A jelenlegi tapasztalatok alapján a kizárólag Remeronnal történt túladagolás tünetei általában enyhék.
Spanish: • dolores en las articulaciones (artralgia) o músculos (mialgia)
Hungarian: • ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia)
Spanish: Se recomienda no beber nada de alcohol.
Hungarian: Nem tanácsos alkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.
Spanish: Mirtazapine Rexer Flas
Hungarian: Mirtazapin Rexer Flas
Spanish: Pregunte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Remeron.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát, szoptathat-e a Remeron szedése alatt.
Spanish: Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4).
Hungarian: A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést fokozatosan javasolt abbahagyni (lásd 4.4 pont).
Spanish: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Hungarian: Mirtazapin Remeron-S smeltetabletter
Spanish: - La mirtazapina puede potenciar los efectos sedantes de las benzodiazepinas y otras sustancias sedantes (en especial, la mayoría de los antipsicóticos, antagonistas de la histamina H1, opiáceos).
Hungarian: - A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepinek és más nyugtatók (a legtöbb antipszichotikum, az antihisztamin H1 antagonisták, az opioidok) nyugtató hatását.
Spanish: • tics o contracciones musculares (mioclono)
Hungarian: • izomrángás vagy -összehúzódás (mioklónus)
Spanish: Después de la administración oral de Remeron, el principio activo mirtazapina se absorbe bien y rápidamente (biodisponibilidad ≈ 50 %), alcanzando los niveles plasmáticos máximos después de aproximadamente 2 horas.
Hungarian: A Remeron szájon át történő alkalmazását követően a mirtazapin hatóanyag gyorsan és jól szívódik fel (a biohasznosulás mintegy 50%-os), és körülbelül két óra múlva éri el a csúcs plazmakoncentrációt.
Spanish: - La mirtazapina en dosis de 30 mg una vez al día provocó un aumento pequeño, pero estadísticamente significativo, del cociente internacional normalizado (INR) en pacientes tratados con warfarina.
Hungarian: - A mirtazapin napi egyszeri 30 mg-os adagban enyhe, de statisztikailag szignifikáns emelkedést okozott a nemzetközi normalizált arányszám (INR) értékben a warfarinnal kezelt betegekben.
Spanish: Si está tomando Remeron y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, pregunte a su médico si puede seguir tomando Remeron.
Hungarian: Amennyiben Remeront szed és teherbe esik vagy teherbe szeretne esni, kérdezze meg orvosától, hogy folytathatja-e a Remeron szedését.
Spanish: Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Hungarian: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Spanish: En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles en sangre.
Hungarian: Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.
Spanish: Como a una dosis más elevada de mirtazapina no puede excluirse que el efecto sea más pronunciado, se recomienda monitorizar el INR en caso de tratamiento concomitante de warfarina con mirtazapina.
Hungarian: Mivel a mirtazapin nagyobb adagja esetében nem zárható ki a kifejezettebb hatás, tanácsos az INR-t figyelemmel kísérni, ha a mirtazapin mellett egyidejű warfarinkezelést alkalmaznak.
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre.
Hungarian: → Hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
Spanish: Tras oír un "clic" apretar un poco para asegurarse de que la bomba está correctamente enroscada en su sitio.
Hungarian: Egy kattanó hangot hallva, még egyet csavarni kell, hogy a pumpa biztosan a helyén legyen.
Spanish: Coloque el frasco en una superficie plana.
Hungarian: Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Spanish: - Es necesario controlar la aparición de signos del inicio de una sobrestimulación serotoninérgica mantenida.
Hungarian: Indokolt a szerotonerg túlstimuláció jeleinek folyamatos figyelemmel kísérése.
Spanish: • medicamentos para infecciones: medicamentos para infecciones bacterianas (como la eritromicina), medicamentos para infecciones por hongos (como el ketokonazol) y los medicamentos para el VIH/SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH).
Hungarian: • fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mint baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. ketokonazollal) és HIV/AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV-proteáz gátlókkal).
Spanish: El solicitante/TAC alegó que no disponía de datos de ensayos clínicos que hubieran evaluado las interacciones entre los inhibidores de la MAO (IMAO) y la mirtazapina.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja azzal érvel, hogy nem rendelkezik olyan klinikai vizsgálatok adataival, amelyek a monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) és a mirtazapin közötti kölcsönhatásokat értékelik.
Spanish: En las Secciones 4.3 (Contraindicaciones) y 4.5 (Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción) del RCP, la interacción con los IMAO constituye una contraindicación absoluta, de acuerdo con el RCP de los ISRS y los ISRN.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.3. pontjában (Ellenjavallatok) és 4.5. pontjában (Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók) a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatás az SSRI-kre és SNRI-kre (szerotoninnoradrenalin-visszavételt gátló szerek) vonatkozó alkalmazási előírásokkal összhangban abszolút ellenjavallatnak minősül.
Spanish: Ese fue el motivo por el que el valor de corte se fijó en 40 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Ez az oka annak, hogy a 40 ml/perc/1,73 m2 küszöbértéket választották.
Spanish: Informe a su médico si está tomando estos medicamentos.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi.
Spanish: La boquilla tiene dos posiciones y puede girarse suavemente en el sentido contrario a las agujas del reloj (posición de abierto) y en el sentido de las agujas del reloj (posición de cierre).
Hungarian: Az adagoló pumpa használata a belsőleges oldat adagolására Az adagolócsőrnek két pozíciója van és óvatosan el lehet fordítani az óramutató járásával ellentétes irányba (nyitott pozíció) és az óramutató járásával megegyező irányba (zárt pozíció).
Spanish: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztabletten
Hungarian: Mirtazapin Remeron SolTab Schmelztabletten
Spanish: La propuesta fue aceptada por el solicitante/TAC y la cuestión se consideró resuelta.
Hungarian: A javaslatot a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta, és a kérdést tisztázták.
Spanish: (sólo los comprimidos recubiertos con película de 30 mg)
Hungarian: (csak a 30 mg-os filmtabletta esetében)
Spanish: La caja contiene un frasco de cristal color pardo con 66 ml de Remeron solución oral y una bomba dosificadora.
Hungarian: A doboz egy barna, 66 ml Remeron belsőleges oldatot tartalmazó üveget és egy adagolópumpát tartalmaz.
Spanish: Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo en la lengua (Figura 4).
Hungarian: Száraz kézzel vegye ki a szájban diszpergálódó tablettát és helyezze a nyelvére.
Spanish: Mirtazapina
Hungarian: Mirtazapin
Spanish: - Estudios de interacción no han indicado ningún efecto farmacocinético relevante en tratamientos concomitantes de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidona o litio.
Hungarian: - Az interakciós vizsgálatok semmilyen releváns farmakokinetikai hatást nem mutattak a mirtazapin és a paroxetin, amitriptilin, riszperidon vagy lítium együttadásakor.
Spanish: En casos muy raros, Remeron solo o combinado con esos medicamentos puede provocar el llamado síndrome serotoninérgico.
Hungarian: Igen ritka esetekben a Remeron önmagában vagy a fenti gyógyszerekkel együtt adva úgynevezett szerotoninszindrómához vezethet.
Spanish: Mirtazapine Mirtazon
Hungarian: Mirtazapin Mirtazon
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad del sistema nervioso con posibles fluctuaciones rápidas de las constantes vitales, cambios en el estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema que evoluciona a delirio y coma.
Hungarian: A szerotonin szindróma tünete lehet a hyperthermia, rigiditás, myoclonus, autonóm instabilitás az életfunkciók gyors változásával; az elmeállapot változásai, ideértve a zavartságot; irritabilitást, és extrém agitációt, ami delíriummá és kómává súlyosbodhat.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución si se utiliza durante el embarazo.
Hungarian: Ennek ellenére terhesség alatt történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Spanish: Grupo 2: pacientes con insuficiencia renal leve con una FG de 40-79 ml/min/1,73 m2
Hungarian: 2. csoport: Enyhe veseelégtelenség, a GFR 40-79 ml/perc/1,73 m2
Spanish: La unión de la mirtazapina a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 85 % y la semivida media de eliminación es 20-40 horas; se han registrado ocasionalmente semividas más largas, de hasta 65 horas así como semividas más cortas en varones jóvenes.
Hungarian: Az átlagos eliminációs felezési idő 20-40 óra; alkalmanként megfigyeltek hosszabb, akár a 65 órát is elérő felezési időket is, fiatal férfiak esetében pedig rövidebb felezési időket figyeltek meg.
Spanish: Mirtazapine Mitazon
Hungarian: Mirtazapin Mitazon
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Remeron indicadas por su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Remeront mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Spanish: • ataque epiléptico (convulsiones).
Hungarian: • epilepsziás roham (görcsrohamok).
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional] Medicamento sujeto a prescripción médica.
Hungarian: [A tagállam tölti ki] Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Spanish: Un meta-análisis de ensayos clínicos controlados con placebo de fármacos antidepresivos en adultos con trastornos psiquiátricos mostró un riesgo incrementado de casos de comportamiento suicida con antidepresivos frente a placebo en pacientes menores de 25 años.
Hungarian: A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
Spanish: Primero se romperá el precinto y al continuar presionando y girando se desenroscará el tapón.
Hungarian: Először a kupakhoz rögzített gyűrű fog eltörni, majd a továbbiakban is lenyomva tartva és elcsavarva, a kupak levehető.
Spanish: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó Az eredeti csomagolásban, fénytől, nedvességtől védve tartandó.
Spanish: Por el contrario, deben pasar aproximadamente dos semanas antes de que los pacientes tratados con mirtazapina sean tratados con inhibidores de la MAO (ver sección 4.3).
Hungarian: Fordított esetben körülbelül két hétnek kell eltelnie, mielőtt a mirtazapinnal kezelt betegeket MAO-gátlókkal lehet kezelni (lásd a 4.3. pontot).
Spanish: Se han notificado casos de agranulocitosis reversible como acontecimiento adverso raro en ensayos clínicos con Remeron.
Hungarian: Ritkán reverzíbilis agranulocytosist jelentettek a Remeronnal folytatott klinikai vizsgálatok során.
Spanish: Deben tomarse precauciones cuando se prescriben estos medicamentos junto con mirtazapina.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.
Spanish: El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: A mirtazapin-clearance-e csökkenhet májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
Spanish: Preparación de la bomba dosificadora
Hungarian: Az adagoló pumpa előkészítése az adagolásra
Spanish: El solicitante/TAC restringió las contraindicaciones únicamente a la hipersensibilidad, de conformidad con la Directriz CE sobre el RCP, según la cual en esa sección deben figurar únicamente las contraindicaciones absolutas, mientras que las contraindicaciones relativas deben pasarse a la sección de advertencias.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja az alkalmazási előírásra vonatkozó európai bizottsági iránymutatással összhangban az ellenjavallatokat kizárólag a túlérzékenységre korlátozta, mivel csak az abszolút ellenjavallatokat kell megemlíteni, és a relatív ellenjavallatokat a figyelmeztetéseket tartalmazó 4.3. pontba kell áthelyezni.
Spanish: El 14 de febrero de 2007 concluyó una renovación conjunta por el procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) para Remeron comprimidos recubiertos con película 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron solución oral 15 mg/ml y Mirtazapine comprimidos bucodispersables 15, 30, 45 mg, que concernía a un total de 8 Estados miembros, entre ellos el Estado miembro de referencia (EMR).
Hungarian: 2007. február 14-én a referencia tagállamot is beleértve összesen 8 tagállamot érintő kölcsönös elismerési eljárás révén kombinált megújításra került sor a 45 mg-os Remeron filmbevonatú tabletta, a 15, 30 és 45 mg-os Remeron, a 15 mg/ml koncentrációjú Remeron belsőleges oldat, valamint a 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó mirtazapin-tabletta tekintetében.
Spanish: La experiencia limitada de la administración de Remeron a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo.
Hungarian: A Remeron terhes nőknél való alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalat nem utal megnövekedett kockázatra.
Spanish: • El principio activo es mirtazapina.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
Spanish: Mirtazapine Mitazon Smelt
Hungarian: Mirtazapin Mitazon Smelt
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron comprimidos contiene lactosa.
Hungarian: Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron tabletta laktózt tartalmaz.
Spanish: Los frascos contienen 250 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: A tartály 250 filmtablettát tartalmaz.
Spanish: Cambio de comprimidos a solución oral
Hungarian: Tablettáról belsőleges oldatra történő átállítás
Spanish: - debe tenerse cuidado en pacientes con alteraciones de la micción como hipertrofia prostática y en pacientes con glaucoma agudo de ángulo estrecho y presión intraocular elevada (aunque haya pocas probabilidades de problemas con Remeron ya que tiene una actividad anticolinérgica muy débil).
Hungarian: - Óvatosság szükséges vizeletürítési zavar, pl. prosztata megnagyobbodás esetén, valamint akut szűk-zugú glaukóma és emelkedett szembelnyomás esetén (bár kevés esély van rá, hogy a Remeron problémát jelentene, mert nagyon gyenge antikolinerg hatással bír).
Spanish: En la posición de cierre, la boquilla no se puede presionar y no sale solución oral.
Hungarian: Zárt pozícióban a csőrt nem lehet lenyomni és ilyenkor nem lehet a belsőleges oldatot adagolni.
Spanish: Tome la dosis de Remeron recetada sin masticar, con agua o zumo.
Hungarian: A felírt mennyiségű Remeron tablettát rágás nélkül nyelje le, némi vízzel vagy gyümölcslével.
Spanish: El recubrimiento del comprimido de Remeron 30 mg comprimidos recubiertos con película también contiene óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Spanish: • mareo o desmayo al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática)
Hungarian: • hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió)
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización de los resúmenes de las características del producto, los prospectos, los etiquetados, el prospecto y el Módulo 3,
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg, a betegtájékoztató és a 3. modul harmonizálása volt,
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película se acondiciona en blisters con película opaca de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio con una capa para termosellado en la parte que está en contacto con los comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta átlátszatlan, polivinil-klorid film és alumínium fólia rétegből álló buborékfólia csomagolással ellátott, melynek a filmtablettákkal érintkező belső felülete melegragasztással rávitt réteggel van bevonva.
Spanish: Hágalo con un gesto firme y suave, no muy despacio.
Hungarian: Egy határozott, egyenletes - nem túl lassú - mozdulattal nyomja le teljesen az adagolócsőrt.
Spanish: QUÉ ES REMERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remeron pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Hungarian: A Remeron az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson).
Hungarian: MAO-gátló pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és a szelegilin (Parkinson-kór kezelésére használt szer).
Spanish: Informe a su médico si está tomando este medicamento.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
Spanish: En la Sección 4.1 Indicaciones Terapéuticas del RCP, el CHMP consideró que la indicación debía modificarse por: Episodios de depresión mayor (o tratamiento de episodios de depresión mayor) de acuerdo con el texto aprobado para esta indicación en el caso de otros productos cuyo RCP está armonizado en Europa.
Hungarian: pontjában a javallatot az alábbi szövegre kell módosítani: Major depressziós epizódok (vagy major depressziós epizódok kezelése) azon más készítmények javallatának elfogadott szövegezése szerint, amelyekre nézve az alkalmazási előírást Európában harmonizálták.
Spanish: La Tabla 1 muestra la clasificación de la incidencia de las reacciones adversas que se produjeron de forma estadísticamente significativa con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con el placebo en los ensayos clínicos, así como las reacciones adversas de notificaciones espontáneas.
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja azon mellékhatások előfordulási gyakoriságát, melyek a klinikai vizsgálatok során statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron-kezelés hatására a placebóhoz képest, továbbá a spontán jelentésekből származó nemkívánatos hatásokat is tartalmazza.
Spanish: El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir a causa de insuficiencia hepática o renal.
Hungarian: A mirtazapin-clearance-e a vese vagy a máj károsodása következtében csökkenhet.
Spanish: DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Hungarian: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (inhibidores de la MAO).
Hungarian: monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal).
Spanish: Una dosis única de mirtazapina no produce ningún efecto agudo en la farmacocinética del litio en estado de equilibrio.
Hungarian: A mirtazapin egyszeri adagja egyensúlyi koncentrációk mellett semmilyen akut hatást nem gyakorol a lítium farmakokinetikájára.
Spanish: Remeron contiene aspartamo, que origina fenilalanina.
Hungarian: A Remeron tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Spanish: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, hiprolosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato
Hungarian: Tablettamag: kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.
Spanish: La bomba dosificadora se presenta envasada en una bolsa de polietileno cerrada.
Hungarian: Az adagolópumpa forrasztással zárt polietilén tasakba van csomagolva.
Spanish: Cuando se añade carbamazepina o algún otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) al tratamiento con mirtazapina, es posible que sea necesario aumentar la dosis de mirtazapina.
Hungarian: Amennyiben a mirtazapinnal végzett kezelést karbamazepinnel vagy a májban zajló metabolizmust serkentő bármilyen egyéb szerrel (például rifampicinnel) egészítik ki, a mirtazapin adagjának növelésére lehet szükség.
Spanish: Es mejor tomar la dosis de Remeron de una sola vez antes de acostarse.
Hungarian: A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni.
Spanish: El solicitante/TAC alegó que no existen datos indicativos de que la mirtazapina agrave las afecciones que cursan con alteraciones del hemograma.
Hungarian: A vér sejtes elemeinek számában kialakuló kóros változások A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy nincsenek arra utaló adatok, hogy a mirtazapin súlyosbítja azokat az állapotokat, amelyek a vér sejtes elemei számának megváltozásával járnak.
Spanish: El solicitante/TAC aceptó también incluir la interacción con los IMAO en la Sección 4.3 del RCP:
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja is belegyezett, hogy a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatást az alkalmazási előírás 4.3. pontjában szerepeltesse.
Spanish: Mirtazapine Rexer
Hungarian: Mirtazapin Rexer
Spanish: La caja contiene 1 frasco de vidrio topacio (tipo III) con 66 ml de Remeron solución oral y una bomba dosificadora.
Hungarian: A dobozban egy 66 ml Remeron belsőleges oldatot tartalmazó barna üveg (III-as típusú) és egy adagolópumpa található.
Spanish: Por tanto, la bomba se debe preparar (purgar) accionándola completamente 3 veces.
Hungarian: Ezért az adagoló pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ehhez pedig a csőrt 3-szor le kell nyomni és a csőrön kifolyó oldatot pedig ki kell önteni.
Spanish: Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Hungarian: Amennyiben görcsrohamok jelentkeznek Önnél, vagy a szokásos rohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát; - májbetegség, beleértve a sárgaságot.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando (o va a tomar) alguno de los medicamentos de la siguiente lista.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi listán szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedését tervezi.
Spanish: República checa N.V.
Hungarian: Csehország N.V.
Spanish: Por consiguiente, se recomendó la adición de una referencia cruzada a la Sección 4.3 del RCP en la Sección 4.5 (después del texto relativo a la interacción con los IMAO), de acuerdo con el RCP armonizado para los ISRS y el RCP para la venlafaxina, un ISRN.
Hungarian: Ezért az alkalmazási előírás 4.5. pontjába (a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatásról szóló szöveg után) a 4.3. pontra utaló kerethivatkozás beillesztését javasolta, az SSRI-kre vonatkozó harmonizált alkalmazási előírással és az SNRI-k közé tartozó venlafaxin alkalmazási előírásával összhangban.