FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité concluyó por tanto que, basándose en la información disponible actualmente, los beneficios de la folcodina para el tratamiento de la tos no productiva compensan los riesgos, y que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved pholcodin til behandling af uproduktiv hoste på grundlag af de aktuelt foreliggende oplysninger opvejer risiciene, og at benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende pholcodin til behandling af uproduktiv hoste er positivt under normale anvendelsesbetingelser.
Spanish: El Comité examinó los datos disponibles acerca de la seguridad y eficacia de la folcodina, en particular los datos que respaldan la existencia de una relación entre la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM.
Danish: Udvalget gennemgik de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af pholcodin, navnlig data, der støtter en sammenhæng mellem brug af pholcodin og udviklingen af NMBA-relateret anafylaksi.
Spanish: El Comité recomendó el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos indicados en el Anexo I.
Danish: Udvalget anbefalede opretholdelse af markedsføringstilladelserne for de i bilag I omhandlede produkter.
Spanish: Se consultó a un grupo especial de expertos compuesto principalmente por inmunólogos y anestesistas para asesorar al CHMP sobre esta cuestión.
Danish: CHMP har søgt rådgivning om dette spørgsmål hos en ad hoc-ekspertgruppe hovedsagelig bestående af immunologer og anæstesiologer.
Spanish: Se han publicado datos en la bibliografía médica que insinúan una relación entre el consumo de folcodina y la sensibilización cruzada a los BNM, que deriva en reacciones anafilácticas durante una intervención quirúrgica.
Danish: Offentliggjorte data tyder på, at der er sammenhæng mellem indtagelse af pholcodin og krydssensibilisering over for NMBA resulterende i anafylaktiske reaktioner under kirurgiske indgreb.
Spanish: Es necesario generar más datos para aclarar la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Danish: Det vil kræve yderligere data at klarlægge den mulige sammenhæng mellem brug af pholcodin og NMBA-relateret anafylaksi.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el CHMP concluyó que las pruebas de una relación entre la folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo consistentes y no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica.
Danish: På baggrund af alt det ovenstående konkluderede CHMP, at evidensen for en sammenhæng mellem pholcodin og NMBA-relateret anafylaksi er indirekte og ikke fuldstændig sammenhængende og ikke støtter en konklusion om, at der er nævneværdig risiko for krydssensibilisering over for NMBA og efterfølgende udviklingen af anafylaksi under kirurgiske indgreb.
Spanish: En los últimos años la promoción de la red noruega para la anafilaxia bajo anestesia general, que recopila estos informes, ha sido menos intensa, y por tanto es posible que la disminución observada de las notificaciones no refleje en realidad una incidencia menor Se señala también que en Noruega, pese a que el número de notificaciones ha disminuido desde que se retiró la folcodina, la intensidad de las reacciones notificadas no ha cambiado.
Danish: I de senere år har det norske netværk for anafylaksi under general anæstesi, som indsamler disse rapporter, været udsat for en mindre intensiv reklame, hvorfor det iagttagne fald i indberetninger muligvis ikke afspejler en faktisk lavere hyppighed.
Spanish: El Comité consideró también que, basándose en la información disponible actualmente, la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende pholcodin til behandling af uproduktiv hoste er gunstigt under normale anvendelsesbetingelser.
Spanish: El Comité consideró que las pruebas de una asociación entre el uso de la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo coherentes y por lo tanto no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica
Danish: Udvalget fandt, at evidensen for en sammenhæng mellem brug af pholcodin og NMBA-relateret anafylaksi er indirekte og ikke fuldstændig sammenhængende og derfor ikke støtter en konklusion om, at der er nævneværdig risiko for krydssensibilisering over for NMBA og efterfølgende udvikling af anafylaksi under kirurgiske indgreb.
Spanish: No obstante, el Comité consideró que se debe seguir investigando la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Danish: Udvalget fandt imidlertid, at den mulige sammenhæng mellem brug af pholcodin og NMBArelateret anafylaksi kræver nærmere undersøgelse.
Spanish: El Comité consideró también que los datos de los ensayos clínicos y la amplia utilización posterior a la comercialización han demostrado la eficacia de la folcodina para el tratamiento de la tos no productiva
Danish: Udvalget tog desuden data fra kliniske undersøgelser i betragtning og det forhold, at virkningen af pholcodin til behandling af uproduktiv hoste er godtgjort gennem dets omfattende anvendelse efter markedsføring.
Spanish: Los datos de Suecia, donde la folcodina no se ha comercializado desde la década de 1980, son indicativos, como en Noruega, de que el nivel
Danish: Data fra Sverige, hvor pholcodin ikke har været markedsført siden 80'erne, tyder ligesom i Norge på, at niveauet af IgE-sensibilisering over for pholcodin med tiden har været aftagende, sideløbende med faldet i antallet af tilfælde af NMBA-relateret anafylaksi3.
Spanish: En una situación real donde los especialistas no pueden tener en cuenta este factor en la práctica clínica, no se considera que merezca la pena investigar la exposición a la folcodina en cada paciente antes de la anestesia, ya que ello no va a modificar la práctica anestésica.
Danish: Derfor bliver der på nuværende tidspunkt ikke søgt oplysning om tidligere eksponering for pholcodin, og dette ville sandsynligvis være en kompliceret proces, da størstedelen af patienterne enten ikke ville vide eller ikke kunne huske, at de har taget det. I det virkelige liv, hvor specialisterne ikke har mulighed for at tage denne faktor i betragtning i det kliniske arbejde, anses undersøgelse af den enkelte patients eksponering for pholcodin inden anæstesi ikke at ville være en fordel, da det ikke ville ændre praksis ved anæstesi.
Spanish: El Comité considera importante coordinar el análisis del protocolo del estudio de casos y controles con el fin de garantizar que los estudios son adecuados para generar los datos necesarios que permitan evaluar la posible asociación entre el uso de la folcodina y las reacciones anafilácticas relacionadas con los BNM.
Danish: - CHMP har også under denne indbringelsesprocedure gennemgået de indledende forslag til undersøgelsesprotokollen, som forskellige indehavere af markedsføringstilladelserne har fremlagt Udvalget anser det derfor for vigtigt at koordinere gennemgangen af protokollen for denne casekontrollerede undersøgelse for at sikre, at undersøgelserne er egnede til at frembringe de data, der er nødvendige for at vurdere den mulige forbindelse mellem anvendelse af pholcodin og anafylaktiske reaktioner relateret til neuromuskulære blokkere (NMBA).
Spanish: El CHMP ya evaluó las pruebas en la materia aportadas por los Estados miembros hasta la fecha, y durante la evaluación ha logrado identificar sus deficiencias Las propuestas preliminares para el protocolo de estudio presentadas por los diferentes titulares de la autorización de comercialización ya han sido analizadas por el CHMP durante el presente procedimiento de arbitraje
Danish: I betragtning af, at der som en del af denne procedure er foretaget følgende: - CHMP har allerede foretaget en vurdering af den dokumentation om emnet, som indtil videre er stillet til rådighed fra alle medlemsstater, og har under gennemgangen kunnet konstatere manglerne.
Spanish: detectan la presencia de sensibilización por IgE a la folcodina, señalaron la ausencia de un criteriode inclusión estricto para la anafilaxia (es decir, permitir casos con recuperación espontánea, o una presentación "leve") en las investigaciones, y se apuntó también al uso de acontecimientos adversos notificados espontáneamente para determinar la incidencia de anafilaxia relacionada con los BNM Se expresaron opiniones divergentes acerca de la solidez de las pruebas epidemiológicas, basadas en las experiencias suecas y noruegas y en el cuasi experimento resultante de la retirada del medicamento en ambos países en momentos diferentes y en la verosimilitud biológica de la hipótesis.
Danish: De henviste til, at der manglede et strengt inklusionskriterium for anafylaksi (dvs. der kunne inkluderes tilfælde med spontan helbredelse eller med et "mildt" klinisk billede) i undersøgelserne, og til, at det var spontant indberettede bivirkninger, der lå til grund for bestemmelsen af incidensen af NMBA-relateret anafylaksi.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Spanish: Atouxx adultes, capsule Capsule
Danish: Atouxx adultes, capsule
Spanish: Oral Suspensión oral
Danish: Oral suspension Oral anvendelse
Spanish: Reino Unido Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Danish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
Danish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
Danish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Spanish: Reino Unido LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Danish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Spanish: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Danish: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Spanish: Reino Unido Ernest Jackson and company Limited,
Danish: Storbritannien Ernest Jackson and company Limited,
Spanish: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Danish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Spanish: Reino Unido Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Danish: Storbritannien Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Spanish: Reino Unido Novartis Consumer Health UK Limited,
Danish: Storbritannien Novartis Consumer Health UK Limited,
Spanish: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Danish: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Danish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Danish: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited,
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited,
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium phenylephrinhydrochlori d
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
Danish: Tixylix cough and Cold Syrup
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Danish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Spanish: Reino Unido LCM Limited, Linthwaite,
Danish: Storbritannien LCM Limited, Linthwaite,
Spanish: folcodina ; sulfogaiacol
Danish: pholcodin ; sulfogaiacol
Spanish: Caltoson Balsamico
Danish: Caltoson Balsamico Tablet
Spanish: guaifenesina ;
Danish: guaifenesin ;
Spanish: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Danish: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
Danish: Belgium doxylamin pholcodin benzoesyre sulfogaiacol
Spanish: diphenhydramin e Chloride ;
Danish: diphenhydramine Chloride ;
Spanish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; agua de laurel cerezo ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Danish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodin ; cineol ;
Spanish: Day Nurse Capsules Cápsula dura Vía oral
Danish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård
Spanish: Guaiacolsulfona s de Kalii 47,5 mg/5ml
Danish: Kalii guaiacolsulfonas47,5 mg/5ml
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Danish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum alcanfor sintético gaiacolum fenol
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin eucalyptolum camphora synthetica gaiacolum phenolum
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Spanish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Danish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral væske
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
Danish: Pulmosodyl adulte, sirop
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Danish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Benzoato de sodio 50 mg/5ml
Danish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Spanish: Galenphol Strong Linctus Solución oral
Danish: Galenphol Strong Linctus
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
Danish: Belgium pholcodin thiophencarboxylat eucalyptol, æterisk olie methylparahydroxybenz oat parahydroxybenzoate de propyle
Spanish: biclotimol ; cineol; folcodina
Danish: biclotymol ; cineol ; pholcodin
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
Danish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphanhydr obromid
Spanish: Supositorio Vía rectal
Danish: Rektal anvendelse
Spanish: folcodina ; erísimo (extracto seco)
Danish: pholcodin ; Erysimum (tør ekstrakt)
Spanish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml
Danish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml
Spanish: Clorhidrato de difenhidramina ; Paracetamol ; Etanol
Danish: Diphenhydraminhydroc hlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Danish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Pseudoefedrina
Danish: Pseudoephedrin
Spanish: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Danish: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
Danish: Pholcodine Cough Linctus
Spanish: Ephedromel, sirop
Danish: Ephedromel, sirop Syrup
Spanish: Belgium alcanfor eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Danish: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Spanish: folcodina ; benzoato de sodio
Danish: pholcodin ; natrii benzoas
Spanish: amapola (pétalos) (extracto seco) ; folcodina ; benzoato de sodio
Danish: valmueblomst (tør ekstrakt) ; pholcodin ; natrii benzoas
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymol
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Danish: Broncalene adultes, sirop
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride
Danish: Pseudoephedrin hydrochloride
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
Danish: myrte (æterisk olie); alpha-terpineol ; pholcodin
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Danish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: Cápsula dura Vía oral
Danish: Kapsel, hård
Spanish: Polery enfants, sirop Jarabe
Danish: Polery enfants, sirop Syrup
Spanish: Pholcodine Linctus BP Solución oral
Danish: Pholcodine Linctus BP. Oral opløsning Oral anvendelse
Spanish: Trophires adultes, sirop Jarabe
Danish: Trophires adultes, sirop
Spanish: erísimo (extracto líquido); folcodina
Danish: Erysimum (flydende ekstrakt) ; pholcodin
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Danish: EU's procedurenr Særnavn Styrker
Spanish: o
Danish: r l g
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Danish: Følgende hovedelementer skal inkluderes i informationsmaterialet:
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
Danish: − Det er vigtigt at have en passende lysdosis og en korrekt indstillet laser.
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Danish: − Der er en række mulige bivirkninger, som patienterne skal være opmærksomme på.
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Danish: − Du kan ikke få behandling med PhotoBarr, hvis du har en alvorlig leversygdom
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Danish: − Registrere patientens hudtype og dato for injektion på alarmkortet.
Spanish: Guía de monitorización y administración de profesionales sanitarios
Danish: • Administrations- og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
Danish: Patientvejledning − Kort baggrundsbeskrivelse og introduktion af Barrets øsofagus og højt
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Danish: Medlemsstaterne skal aftale detaljerne vedrørende uddannelsesmaterialer med indehaveren af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med de nationale bestemmelser og sundhedssystemer og sikre, at det implementeres på nationalt plan, således at alle sundhedspersoner, der skal ordinere og/eller uddele PhotoBarr, er forsynet med følgende:
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
Danish: Alarmkort − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Danish: − Sundhedspersoner skal kende de bivirkninger, der kan forekomme under eller kort efter behandling, og de skal vide, hvordan disse behandles.
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Danish: − Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af det nedenfor nævnte lægemiddel implementeres:
Spanish: o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Danish: o Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at have modtaget injektionen med PhotoBarr.
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Danish: − Patienterne skal advares om muligheden for langvarige bivirkninger, især lysfølsomhed, og om nødvendigheden af at søge lægehjælp, hvis de skulle opstå.
Spanish: − PhotoBarr o permanece en su cuerpo durante 60-90 días después de recibir la inyección.
Danish: − At PhotoBarr o Bliver i kroppen i 60-90 dage efter modtagelse af injektionen.
Spanish: − La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante
Danish: − Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at
Spanish: − Es importante que los pacientes le indiquen a su médico si han estado expuestos a la luz del sol después de haber recibido el tratamiento con PhotoBarr.
Danish: − Det er vigtigt, at patienterne fortæller det til lægen, hvis de udsættes for sollys efter
Spanish: o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la
Danish: o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige o Almindelige solbeskyttelsesmidler på markedet forebygger ikke effektivt
Spanish: o Se debe de indicar a los pacientes que acudan al médico si notan síntomas o signos que indiquen fotosensibilidad durante o después de la terapia con porfímero.
Danish: o Patienterne skal kende til potentielle risikofaktorer (hudfølsomhedstype og o Patienterne skal have besked på at søge læge, hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på lysfølsomhed, under eller efter terapi med porfimer.
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Danish: o Alle patienter skal vide, at UV-blokering ikke effektivt blokerer synligt lys,
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
Danish: Administrations- og monitoreringsvejledning til sundhedspersoner − Det er vigtigt at følge de korrekte trin til rekonstitution og administration af
Spanish: − Es necesario clasificar su tipo de piel − Área de la tarjeta para que el médico anote el tipo de piel y la fecha de la
Danish: − Plads på kortet til lægens registrering af hudtype og dato for injektion.
Spanish: o Se activa con luz visible o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la sensibilidad a la luz.
Danish: o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige tilfælde af lysfølsomhed er mulige.
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
Danish: Ordinationsvejledning og ordinationspræparatsæt − Informationsredskaberne er udarbejdet til at hjælpe lægerne med at optimere o de har en tracheo-øsofageal eller broncho-øsofageal fistel.