FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Finnish: Samanaikainen hoito suurilla annoksilla kefalosporiineja ja nefrotoksisia lääkevalmisteita, kuten aminoglykosideja tai voimakkaita diureetteja (kuten furosemidia), saattaa vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan (ks. kohta 4.4).
Danish: Anvendelsen af ceftazidim/avibactam til behandling af infektioner, forårsaget af Gram-negative aerobe patogener hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, er baseret på erfaring med ceftazidim alene og på analyser af de farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer mellem ceftazidim/avibactam (se pkt.
Finnish: Potilaat, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö potilaille, joilla on gramnegatiivisen aerobisen patogeenin aiheuttama infektio ja joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, perustuu kokemukseen keftatsidiimin käytöstä yksinään ja keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää käyttäen tehtyihin farmakokineettis-farmakodynaamisen suhteen analyyseihin (ks. kohta 5.1).
Danish: • diarré, der bliver værre eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim - dette kan ske under eller efter afslutning af behandlingen med Zavicefta.
Finnish: • ripuli, joka pahenee tai ei parane, tai ulosteen verisyys tai limaisuus - näitä saattaa ilmetä
Danish: Gram-negative mikroorganismer
Finnish: Gramnegatiiviset mikrobit
Danish: Mængde, der skal trækkes op
Finnish: Ruiskuun vedettävä määrä
Danish: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserede analyser for glukosuri.
Finnish: Keftatsidiimi ei vaikuta entsyymipohjaisiin glukosuriatesteihin.
Danish: • Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner.
Finnish: • Keftatsidiimi on kefalosporiinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold under brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Finnish: Yleensä nämä eivät saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen tai laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Pseudomonas aeruginosa
Danish: Tak med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du lider af diarré under behandlingen.
Finnish: Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla ilmenee ripulia hoidon aikana.
Danish: Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Finnish: Avibaktaamin ei ole todettu merkittävästi estävän sytokromi P450 -entsyymejä in vitro.
Danish: Trombose på infusionsstedet
Finnish: Infuusiokohdan tromboosi
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Finnish: Likimääräinen keftatsidiimi/avibaktaamipitoisuus (mg/ml)
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Finnish: • jos olet allerginen muille kefalosporiiniantibiooteille
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Finnish: Avibaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) eikä se pysty estämään monia luokan D entsyymejä (ks. kohta 5.1).
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Finnish: Jos käytät enemmän Zavicefta-valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Zavicefta-valmisteen, joten on epätodennäköistä, että saisit virheellisen annoksen.
Danish: Overdosering af ceftazidim/avibactam kan medføre neurologiske sequelae, herunder encefalopati, kramper og koma, som skyldes ceftazidim-komponenten.
Finnish: Keftatsidiimi/avibaktaamiyliannostuksella voi olla keftatsidiimikomponentin aiheuttamia neurologisia jälkiseurauksia, kuten enkefalopatiaa, kouristuksia ja kooma.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Danish: Via Alessandro Fleming 2
Finnish: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Finnish: Kohonneet veren laktaattidehydrogen aasiarvot
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia) (näkyy verikokeessa)
Danish: Kliniske data har vist, at der ikke er interaktion mellem ceftazidim og avibactam, og mellem ceftazidim/avibactam og metronidazol.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että keftatsidiimin ja avibaktaamin tai keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän ja metronidatsolin välillä ei ole yhteisvaikutuksia.
Danish: • du er allergisk over for ceftazidim, avibactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen keftatsidiimille, avibaktaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Danish: Dette omfatter trøske (svampeinfektion i munden eller omkring kønsorganerne).
Finnish: Tällainen infektio voi olla hiivasieni-infektio (suun tai sukupuolielinten alueella ilmenevä sieni-infektio).
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlig akkumulering af ceftazidim eller avibactam efter multiple intravenøse infusioner af 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam administreret hver 8. time i op til 11 dage hos raske voksne med normal nyrefunktion.
Finnish: Merkittävää keftatsidiimin tai avibaktaamin kumuloitumista ei havaittu, kun terveille aikuisille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annettiin keftatsidiimia/avibaktaamia (2 000 mg / 500 mg) infuusiona laskimoon 8 tunnin välein enintään 11 vuorokauden ajan.
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Finnish: Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät indusoineet sytokromi P450 -entsyymejä in vitro kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Danish: Det gives som drop i en vene - dette vil tage ca. 2 timer.
Finnish: Se annetaan sinulle noin 2 tuntia kestävänä tiputuksena laskimoon.
Danish: Der blev ikke påvist synergisme eller antagonisme i kombinationsstudier in vitro med ceftazidim/avibactam og metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin og tigecyclin.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmällä sekä metronidatsolilla, tobramysiinilla, levofloksasiinilla, vankomysiinilla, linetsolidilla, kolistiinilla ja tigesykliinilla tehdyissä in vitro -lääkeyhdistelmätutkimuksissa ei ole osoitettu synergiaa eikä antagonismia.
Danish: • ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (eosinofiilien ja verihiutaleiden) määrän muutos (näkyy verikokeessa)
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Finnish: Kloramfenikoli vaikuttaa antagonistisesti keftatsidiimiin ja muihin kefalosporiineihin in vitro.
Danish: Studier har vist, at Zavicefta-infusionsvæske er holdbar i op til 12 timer ved stuetemperatur.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zavicefta infuusioliuos säilyy korkeintaan 12 tuntia huoneenlämpötilassa tai korkeintaan 24 tuntia jääkaapissa.
Danish: 24. juni 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Danish: 2 g/0,5 g
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Finnish: Keftatsidiimin farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Finnish: Pistä ruiskun neula injektiopullon tulpan läpi ja ruiskuta injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i avibactam-AUC er 3,8 gange og 7 gange hos forsøgspersoner med henholdsvis moderat og svært nedsat nyrefunktion, se pkt.
Finnish: Avibaktaamin AUC-arvo suurenee keskimäärin 3,8-kertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja 7-kertaiseksi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.2.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Finnish: Zavicefta-valmisteen annon jälkeen saattaa ilmetä haittavaikutuksia (kuten heitehuimausta), joka saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume Gramnegatiiviset mikrobit
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Danish: Indsæt en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk.
Finnish: Pistä injektiopullon tulpan läpi ilmastusneula, jolloin injektiopullon sisäinen paine pienenee.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Finnish: Kohonnut veren kreatiniiniarvo
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta Sådan skal du bruge Zavicefta Bivirkninger
Finnish: Mitä Zavicefta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta Miten Zavicefta-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Brug ikke Zavicefta, hvis:
Finnish: Älä käytä Zavicefta-valmistetta
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Danish: Hver 24. time
Finnish: 10 vuorokautta
Danish: • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
Finnish: • infektioita torjuvien valkosolujen määrän merkittävä väheneminen (näkyy verikokeessa)
Danish: Uomdannet avibactam var den primære lægemiddelrelaterede komponent i humant plasma og urin efter dosering med [
Finnish: C]-avibaktaamin antamisen jälkeen ihmisen plasmasta ja virtsasta todettu lääkkeeseen liittyvä pääkomponentti oli muuttumaton avibaktaami.
Danish: 1 g/0,25 g
Finnish: 1 g / 0,25 g joka 8. tunti
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Finnish: Yksi injektiopullo on tarkoitettu vain kerta-antoon.
Danish: • infektioner i mave og tarm (abdomen)
Finnish: • mahalaukun ja suoliston (vatsan) infektioita
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Finnish: Taulukko 1 Suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min
Danish: Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Finnish: Zavicefta on tarkoitettu myös aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuisilla potilailla, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Skal anvendes i kombination med metronidazol, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at anaerobe patogener bidrager til infektionsprocessen
Finnish: Käytettäväksi yhdessä metronidatsolin kanssa, kun tiedetään tai epäillään anaerobisten patogeenien osaltaan edistävän infektiota.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til koncentrat).
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Danish: Tørt pulver
Finnish: Kuiva-aine
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta:
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Finnish: Zavicefta 2 g / 0,5 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Danish: De hyppigste bivirkninger, der forekom hos ≥5 % af de patienter, der blev behandlet med Zavicefta, var positiv direkte Coombs test, kvalme og diarré.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita ilmeni vähintään 5 %:lla Zavicefta-valmistetta saaneista potilaista,
Danish: • urinvejsinfektioner (infektioner i blæren eller nyrerne)
Finnish: • virtsarakon tai munuaisten tulehduksia eli virtsatieinfektioita
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektit
Danish: • nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (leukosyyttien) määrän väheneminen (näkyy verikokeessa)
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Dosisanbefalinger er baseret på farmakokinetiske modeller Terminal nyresygdom
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma arvioitiin käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Finnish: Mihin Zavicefta-valmistetta käytetään
Danish: • øget antal af en type blodlegeme (lymfocytter) - kan ses i blodprøver
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (lymfosyyttien) määrän kasvu (näkyy verikokeessa)
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen Zavicefta-valmisteen käyttöä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Danish: Infusionen gives over et tidsrum på 2 timer, 3 gange dagligt.
Finnish: Infuusio annetaan kahden tunnin aikana kolme kertaa päivässä.
Danish: Behandlingen varer mellem 5 og 14 dage, afhængigt af infektionstypen.
Finnish: Hoito kestää yleensä 5-14 päivää riippuen infektion tyypistä.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zavicefta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zaviceftaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Zavicefta
Finnish: Muuta tietoa Zaviceftasta
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Zavicefta.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Zaviceftan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zavicefta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zaviceftan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Hvorfor er Zavicefta blevet godkendt?
Finnish: Miksi Zavicefta on hyväksytty?
Danish: Fordelene ved Zavicefta er blevet illustreret i fire store undersøgelser.
Finnish: Zaviceftan hyödyt on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af visse molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä tiettyjen sellaisten molekyylien tuotantoa, joita bakteeri tarvitsee suojaavan soluseinän rakentamiseen.
Danish: Zavicefta er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af følgende infektioner:
Finnish: Zavicefta on antibiootti, ja sitä käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zavicefta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zaviceftalääkevalmistetta.
Danish: Hvad er Zavicefta, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Zavicefta on ja mihin sitä käytetään?
Danish: • infektioner forårsaget af gramnegative bakterier (speciel bakterietype), når andre behandlinger ikke virker.
Finnish: • gramnegatiivisten bakteerien (eräitä bakteerityyppejä) aiheuttamat infektiot, kun muut lääkkeet eivät välttämättä tehoa.
Danish: Bakteriernes cellevæg bliver derved svag og tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Finnish: Tällöin bakteerin soluseinät ovat heikkoja ja sortuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Danish: Zavicefta fås kun på recept og den ordinerende læge skal følge den officielle vejledning om anvendelse af antibiotika.
Finnish: Zaviceftaa saa vain lääkärin määräyksestä, ja lääkettä määräävien on otettava huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zavicefta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zaviceftan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zavicefta bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zaviceftan käytöstä.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Zavicefta (som ramte mere end 5 ud af 100 personer) er kvalme (opkastning), diarré og et positivt resultat i en antiglobulintest (et tegn på udvikling af antistoffer, der angriber de røde blodceller).
Finnish: Zaviceftan yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin viidellä potilaalla sadasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja positiivinen tulos Coombsin testissä (merkki sellaisten vasta-aineiden kehittymisestä, jotka hyökkäävät punasolujen kimppuun).
Danish: Zavicefta må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for aktivstofferne i Zavicefta eller nogen af dets andre indholdsstoffer, eller hos personer, som er hypersensitive over for andre antibiotika af cefalosporin-typen eller har haft en svær allergisk reaktion over for et andet betalaktam-antibiotikum.
Finnish: Zaviceftaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) Zaviceftalle tai jollekin sen sisältämälle aineelle, eikä henkilöille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiiniantibiooteille tai joille jokin toinen beetalaktaamiantibiootti on aiheuttanut vakavan allergisen reaktion.
Danish: I to undersøgelser blev virkningerne af kombinationen af Zavicefta og metronidazol (et andet antibiotikum) sammenlignet med virkningerne af antibiotikummet meropenem i 1 490 patienter med kompliceret intra-abdominal infektion.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa Zaviceftan ja metronidatsolin (erään toisen antibiootin) yhdistelmän vaikutuksia verrattiin meropeneemi-antibiootin vaikutuksiin 1 490 potilaalla, joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Danish: Virksomheden der producerer Zavicefta udfører en undersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af Zavicefta med meropenem (et andet antibiotikum) til behandling af hospitalspådraget lungebetændelse.
Finnish: Zaviceftaa valmistava yhtiö tekee parhaillaan tutkimusta, jossa vertaillaan Zaviceftan tehoa ja turvallisuutta meropeneemiin (toiseen antibioottiin) sairaalasyntyisen keuhkokuumeen hoidossa.
Danish: En undersøgelse af virkningen af Zavicefta i patienter med hospitalspådraget lungebetændelse er endnu ikke færdiggjort.
Finnish: Tutkimus Zaviceftan käytöstä sairaalasyntyistä keuhkokuumetta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole vielä valmistunut.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zavicefta?
Finnish: Mitä riskejä Zaviceftaan liittyy?
Danish: Begge undersøgelser viste, at Zavicefta i kombination med metronidazol var mindst lige så effektivt som meropenem til at helbrede infektionen.
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittavat, että Zaviceftan ja metronidatsolin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas kuin meropeneemi infektion parantamisessa.
Danish: Zavicefta ceftazidim/avibactam
Finnish: Zavicefta keftatsidiimi/avibaktaami
Danish: Et hovedeffektmålene er baseret på elimineringen af den sygdomsfremkaldende bakterie.
Finnish: Yksi tehon päämitta oli sairautta aiheuttavien bakteerien eliminoituminen.
Danish: Dog tog CHMP i betragtning, at de allerede tilgængelige data understøttede Zaviceftas aktivitet under hospitalspådraget lungebetændelse og under behandling af infektioner som følge af aerobiske gramnegative organismer i voksne patienter, når andre behandlinger ikke viser sig effektive.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että nyt saatavilla olevat tiedot tukevat Zaviceftan tehoa sairaalasyntyisen keuhkokuumeen hoidossa ja aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa aikuispotilailla, kun muut lääkkeet eivät ehkä tehoa.
Danish: I en fjerde undersøgelse blev 1 020 patienter med kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonephritis) forårsaget af gramnegative bakterier behandlet med Zavicefta eller det antibiotiske lægemiddel doripenem.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa 1 020 potilasta, joilla oli gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia komplisoituneita virtsatieinfektioita (myös pyelonefriittiä), hoidettiin Zaviceftalla tai doripeneemiantibiootilla.
Danish: På grund af opbygningen af dette studie er dette bevis for Zaviceftas virkning ikke så stærkt som de andre undersøgelser.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen vuoksi näyttö Zaviceftan hyödyistä ei ole niin vahva kuin muissa tutkimuksissa, mutta nämä tulokset kuitenkin tukevat Zaviceftan tehoa, kun niitä tarkastellaan muiden tutkimusten kanssa.
Danish: Dosis skal måske reduceres og/eller indgives mindre hyppigt i patienter med alvorligt reduceret nyrefunktion.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annoksia voidaan joutua pienentämään ja/tai antamaan harvemmin.
Danish: Ceftazidim er et antibiotikum kaldet cefalosporin, der tilhører den bredere gruppe af "betalaktamer".
Finnish: Keftatsidiimi on kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien laajempaan ryhmään.
Danish: Hvordan virker Zavicefta?
Finnish: Miten Zavicefta vaikuttaa?
Danish: Hvad angår Zaviceftas sikkerhedsprofil er bivirkningerne de samme som dem, der kan forventes for ceftazidim og betalaktamase-hæmmere.
Finnish: Zaviceftan turvallisuusprofiilin osalta sivuvaikutukset olivat sellaisia, joita on odotettavissa keftatsidiimin ja beetalaktamaasin estäjän käytön yhteydessä.
Danish: De aktive stoffer i Zavicefta er ceftazidim og avibactam.
Finnish: Zaviceftan vaikuttavat aineet ovat keftatsidiimi ja avibaktaami.