FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sljedeći pripravci moraju biti dostupni u medicinskim ustanovama u kojima se Yttriga koristi za radioaktivno označavanje molekula nosača u terapijske svrhe:
Lithuanian: Gydymo įstaigose, kuriose preparatas Yttriga naudojamas molekulių-nešėjų žymėjimui, gydomaisiais tikslais turi būti prieinami tokie preparatai:
Croatian: Staklena bočica od bezbojnog stakla tip I od 3 ml s dnom u obliku slova V, ili staklena bočica od bezbojnog stakla tip
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukas su plokščiu dugnu su silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
Croatian: 4.9 Predoziranje Prisutnost itrijeva (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene lijeka Yttriga rezultirat će povećanom toksičnošću koštane srži i oštećenjem krvotvornih matičnih stanica.
Lithuanian: Laisvo itrio (90Y) chlorido buvimas kūne po neapdairaus Yttriga panaudojimo sukels padidėjusį kaulų čiulpų toksiškumą ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lijek Yttriga smiju koristiti samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavaju in vitro.
Lithuanian: Yttriga preparatą gali naudoti tik specialistai, turintys patirties su in vitro radiožymėjimu
Croatian: 5 godina (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU PACIJENTIMA
Lithuanian: NESKIRTA TIESIOGINIAM NAUDOJIMUI PACIENTAMS
Croatian: Akt.: {Y}________GBq/bočica
Lithuanian: Tūris: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/buteliuke Kal.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize (vidjeti dio 12).
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis (žr.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19.01.2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006-01-19
Croatian: 1 godina (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
Croatian: Kako bi se smanjila razina onečišćenja metalima u tragovima, treba koristiti samo igle za štrcaljke (primjerice nemetalne) koje su dokazano otporne na razrijeđenu kiselinu.
Lithuanian: Siekiant minimaliai sumažinti nežymių metalo priemaišų lygį, reikia naudoti tik švirkštų adatas su užtikrintu atsparumu atskiestai.rūgščiai.
Croatian: Nadbubrežne žlijezde
Lithuanian: Kaulų čiulpai
Croatian: Prije uzimanja bilo kakvog lijeka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Podružnica Braunschweig Gieselweg 1
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Croatian: Informacije o radijacijskoj dozimetriji svakog pojedinog lijeka nakon primjene radioaktivno označenog pripravka navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
Lithuanian: Informacija apie kiekvieno skirtingo medicininio produkto radiacijos dozavimą po radiožymėjimu pažymėto preparato panaudojimo pateikiama konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI itrijev (90Y) klorid
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Itrio (90Y) chloridas
Croatian: Čuvanje treba biti u skladu s lokalnim propisima za radioaktivne tvari.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: A GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za radioaktivno označavanje in vitro.
Lithuanian: In vitro radiožymėjimui.
Croatian: - 1 ml sterilne otopine sadrži 0,1-300 GBq itrija (90Y) na dan i sat umjeravanja (ekvivalent 0,00515 mikrograma itrija [90Y]) (u obliku itrijeva [90Y] klorida).
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
Croatian: Doza zračenja koju primaju različiti organi nakon intravenske primjene lijeka označenog itrijem (90Y) ovisi o specifičnom lijeku koji se radioaktivno označava.
Lithuanian: Įvairių organų gauta radiacijos dozė intraveninio itriu (90Y) pažymėto medicininio produkto suleidimo metu priklauso nuo specifinio radiožymėjimui skirto medicininio produkto.
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Lithuanian: Prieš naudodami perskaitykite informacinį lapelį.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal nužno je zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: ŠTO JE YTTRIGA I ZA ŠTO SE KORISTI Yttriga je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji se ciljano veže na određene stanice u tijelu.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
Croatian: Gastrointestinalni sadržaj
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinys
Croatian: Yttriga se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici nakon oznake „Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Croatian: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Mokraćni mjehur 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Maternica
Lithuanian: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Šlapimo pūslė 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Gimda
Croatian: A PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Za daljnje informacije o liječenju i mogućim nuspojavama uzrokovanima radioaktivno označenim lijekovima, molimo pročitajte uputu o lijeku u pakiranju lijeka koji se koristi u kombinaciji.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie gydymą ir galimą vaistinio preparato, skirto radiožymėjimui, šalutinį poveikį ieškokite kartu vartojamo vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA Yttriga radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sadržaj bočice lijeka Yttriga ne smije se dati izravno pacijentu, već se mora upotrijebiti za radioaktivno označavanje molekula nosača, kao što su monoklonska antitijela, peptidi ili drugi supstrati.
Lithuanian: Yttriga buteliuko turinį draudžiama duoti naudoti tiesiai pacientui, tačiau jį reikia naudoti molekuliųnešėjų, pvz.
Croatian: Fax +49-30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Lithuanian: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SKARDINĖ DĖŽUTĖ IR ŠVININIS PUODELIS
Croatian: (90Y) radijacijskoj dozi nakon primjene lijeka označenog itrijem (90Y) ili kao rezultat nehotičnog intravenskog injiciranja lijeka Yttriga.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos lentelė, įvertinanti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei, panaudojus itriu (90Y) pažymėtą medicininį produktą arba atsitiktinės intraveninės Yttriga injekcijos rezultatas.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Lithuanian: I priedą "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
Croatian: Ne koristite lijek Yttriga: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Yttriga.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei Yttriga medžiagai.
Croatian: Što Yttriga sadrži - Aktivna tvar je itrijev (90Y) klorid.
Lithuanian: - Aktyvi medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Croatian: 5,82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Debelo crijevo 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Femur
Lithuanian: 5,82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Gaubtinė žarna 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Šlaunikaulis
Croatian: Daljnje informacije o korištenju lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) tijekom trudnoće i dojenja navedene su u Sažetku opisu svojstava lijeka koji se radioaktivno označava.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie itriu (90Y) pažymėto vaistinio preparato vartojimą nėštumo ir žindymo metu pateikiama radiožymėjimui skirto vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.
Croatian: Sredstvom mora rukovati i primjenjivati ga samo osoblje koje je obučeno i ovlašteno za sigurno rukovanje radioaktivnim materijalom.
Lithuanian: apmokyti ir kvalifikuoti saugiam radioaktyvios medžiagos naudojimui.
Croatian: Informacije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nakon liječenja lijekovima radioaktivno označenima itrijem (90Y) navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus gydant itriu (90Y) pažymėtais medicininiais produktais nurodomas radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų ssantraukoje/informaciniame lapelyje.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO IR GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: KAKO KORISTITI LIJEK YTTRIGA
Lithuanian: Pavartojus per didelę Yttriga dozę
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Croatian: I od 10 ml s ravnim dnom i silikonskim čepom, zatvorena aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml plokščiu dugnu buteliukas, užkimštas silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Croatian: LIMENKA I OLOVNI SPREMNIK
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Croatian: OBLIK Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Lithuanian: VAISTO FORMA Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljna vrsta životinja
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Croatian: 1bočica
Lithuanian: 50 ml
Croatian: Otekline obično nestaju unutar 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu trajati do 35 dana nakon tretmana.
Lithuanian: Patinimas paprastai pranyksta per 3-14 d., tačiau kai kuriems gyvuliams gali išlikti iki 35 d.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo ant odos ar į akis.
Croatian: Poklopac bočice može se sigurno bušiti preko 60 puta.
Lithuanian: Kamštelį galima saugiai pradurti iki 60 kartų.
Croatian: MIC90: 32
Lithuanian: MSK90: 32
Croatian: MBC90s µg/ml
Lithuanian: MBK90s µg/ml
Croatian: To se često naziva MLSB otpornost jer djeluje na makrolide, linkozamide i streptogramine.
Lithuanian: Tai dažnai vadinama MLSB atsparumu, nes tai susiję su makrolidais, linkozamidais bei streptograminais.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjegla premala doza.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francuska
Lithuanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Croatian: Bočica od 500 ml je namijenjena samo za govedo i svinje.
Lithuanian: 500 ml buteliukas yra tik galvijams ir kiaulėms.
Croatian: Prije metafilakse treba ustanoviti prisutnost oboljenja u stadu.
Lithuanian: Prieš naudojant metafilaktikai, būtina nustatyti ligą bandoje.
Croatian: Gamitromicin može prouzročiti nadraženost očiju i/ili kože.
Lithuanian: Gamitromicinas gali dirginti akis ir (ar) odą.
Croatian: Fusobacterium necrophrum
Lithuanian: Fusobacterium necrophorum
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za ciljane vrste životinja
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je približno -39 L/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo apie 39 l/kg.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su povezane s dozom.
Lithuanian: Pastebėtos injekcijos vietos reakcijos buvo susijusios su vaisto doze.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da gamitromicin djeluje baktericidno.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad gamitromicinas veikia baktericidiškai.
Croatian: MIC i MBC podaci (govedo i svinja) su dobiveni iz reprezentativnih uzoraka izolata, materijala s terena iz različitih geografski područja EZ.
Lithuanian: MSK ir MBK duomenys (galvijams ir kiaulėms) gauti iš reprezentatyvių izoliatų pavyzdžių, surinktų gamyboje, skirtingose geografinėse ES
Croatian: Podaci laboratorijskih ispitivanja na životinjama nisu dokazali nikakav specifičan učinak gamitromicina na razvoj ili reprodukciju.
Lithuanian: Tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatyta, kad gamitromicinas nesukelia specifinio poveikio vaisiaus vystymuisi ar reprodukcijai.
Croatian: Makrolidi općenito imaju kako bakteriostatsko tako i baktericidno djelovanje prekidajući sintezu bakterijskih proteina.
Lithuanian: Visi makrolidai veikia bakteriostatiškai ir baktericidiškai, nutraukdami bakterijos baltymų sintezę.
Croatian: To kemijsko svojstvo olakšava brzu apsorpciju kod fiziološke pH i dugotrajno djelovanje na ciljna tkiva, pluća i kožu.
Lithuanian: Specifinės cheminės savybės greitina absorbciją, esant fiziologiniam pH, ir ilgina veikimą paskirties audiniuose, plaučiuose ir odoje.
Croatian: Ove lokalne reakcije su prolazne i obično prolaze u roku od 2 (svinja) do 4 (ovaca)
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos yra laikinos ir paprastai pranyksta per 2 dienas (kiaulėms) arba 4 dienas (avims).
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je 25 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo 25 l/kg.
Croatian: gamitromicin
Lithuanian: gamitromicino
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i onu koja nije opisana u uputi o VMP ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo javite se svom veterinaru.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Ciklus podnošenja periodičnog izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba započeti podnošenjem 6-to mjesečnog izvješća (koji obuhvaća sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće dvije godine, nakon čega slijede godišnja izvješća u naredne dvije godine, a nakon toga u 3 godišnjim intervalima.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Croatian: monotioglicerol
Lithuanian: monotioglicerolio
Croatian: Bezbojna do svijetlo žuta otopina.
Lithuanian: Bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Lithuanian: Gamitromicinas yra azalidas, 15-naris pusiau sintetinis makrolidų antibiotikas su unikaliai išsidėsčiusiu alkilintu azotu laktono žiedo 7a padėtyje.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi dio 4.8)
Lithuanian: Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Croatian: MIC µg/ml
Lithuanian: MSK µg/ml
Croatian: EXP Jednom otvoren, primijeniti do ...
Lithuanian: EXP Atidarius sunaudoti iki...
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Croatian: Subkutana injekcija.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su prolazne otekline na mjestu ubrizgavanja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti trumpalaikiai injekcijos vietos patinimai.
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Avys
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
Lithuanian: Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumas gali būti sumažintas kitų faktorių, tokių kaip drėgnos laikymo sąlygos, netinkama fermų priežiūra.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
Lithuanian: Makrolidai stabdo bakterijų baltymų sintezę jungdamiesi prie 50S ribosomų subvieneto ir neleisdami ilgėti peptidų grandinei.
Croatian: MIC90s
Lithuanian: MSK90s
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50, 100, 250 arba 500 ml buteliukas.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah isperite oči čistom vodom.
Lithuanian: Patekus į akis, jas reikia nedelsiant praplauti švariu vandeniu.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą švirkščiamo vaisto kiekis negali viršyti 5 ml.
Croatian: • Vidljiva oteklina na mjestu primjene u goveda, povezana s povremenom blagom boli, vrlo često se može razviti za jedan dan.
Lithuanian: • Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti matomi patinimai, kurie kartais gali būti šiek tiek skausmingi vieną dieną.
Croatian: OSNOVNI PODACI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA BOČICA 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 50 ml BUTELIUKAS
Croatian: Visoka i dugotrajna koncentracija gamitromicina u plućima i bronhima daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Lithuanian: Didelės gamitromicino koncentracijos kaupimasis plaučiuose ir bronchų sekrete išsilaiko ilgai, viršydamas koncentraciją kraujo plazmoje.
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
Lithuanian: Būtina vengti vienu metu naudoti panašaus veikimo antimikrobines medžiagas, pvz., kitus makrolidus ar linkozamidus.
Croatian: Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
Lithuanian: Platus gamitromicino antimikrobinis veikimo spektras apima Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, dažniausiai GKL ir KKL sukeliančias patogenines bakterijas, o taip pat Fusobacterium necrophorum ir Dichelobacter nodosus.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazale su da je srednja koncentracija aktivnog proizvoda bila 77 %.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 77 %.
Croatian: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams.
Croatian: Interakcija s ostalim medicinskim proizvodima i ostale vrste interakcija: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Gali pasireikšti kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams.
Croatian: 1 ml sadrži150 mg gamitromicina
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg gamitromicino
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazuje da je najveća koncentracija slobodne djelatne tvari bila 74 %.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 74 %.
Croatian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
Lithuanian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Ti mehanizmi uključuju izmjenu ribosomalnog ciljnog mjesta, koristeći mehanizam aktivnog izlučivanja i stvaranje inaktivirajućih enzima.
Lithuanian: Pagrindiniai būdai yra ribosomų paskirties vietų pakitimai, aktyvaus efliukso mechanizmo panaudojimas ir inaktyvinančių fermentų gamyba.
Croatian: 50 µg/kg 50 µg/kg
Lithuanian: 50 µg/kg 50 µg/kg 300 µg/kg 200 µg/kg
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Croatian: Neškodljivost primjene gamitromicina tijekom graviditeta i laktacije kod krave, ovce i svinja nije procjenjivana.
Lithuanian: Gamitromicino saugumas galvijams, avims ir kiaulėms vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo įvertintas.
Croatian: Djelatna tvar u ZACTRAN 150 mg/ml otopini za injekciju za govedo, ovcu i svinje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Lithuanian: ZACTRAN 150 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
Lithuanian: • Avims ir kiaulėms injekcijos vietoje dažnai pastebėti nežymūs arba vidutiniai patinimai, kurie kartais buvo šiek tiek skausmingi vieną dieną.
Croatian: U ispitivanjima na mladim odraslim govedima, ovcama i svinjama, injiciran je gamitromicin subkutano po 6, 18, i 30 mg/kg (1, 3, i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su jaunais suaugusiais galvijais, avimis ir kiaulėmis, jiems buvo švirkšta 6, 18 ir 30 mg gamitromicino 1 kg (1, 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė) ir švirkštimas pakartotas tris kartus 0, 5 ir 10-tą dieną (naudota tris kartus ilgiau, nei rekomenduojama).
Croatian: Primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda treba zasnivati na testiranju osjetljivosti te uzeti u obzir službena i lokalna načela o upotrebi antimikrobnih lijekova kod životinja u uzgoju.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas jautrumo testu bei atsižvelgiant į galiojančią ir vietinę taktiką naudojant antimikrobinius vaistus gyvūnų fermose.