FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se produce vasoconstricción en la circulación conjuntival y en otros vasos oculares en la medida en que estén expuestos al fármaco.
Estonian: Vasokonstriktsioon tekib sidekesta veresoontes ja muudes silma veresoontes sõltuvalt sellest, kui palju need ravimiga kokku puutuvad.
Spanish: Omidria está indicado en pacientes adultos para el mantenimiento de la midriasis intraoperatoria, la prevención de la miosis intraoperatoria y la reducción del dolor ocular posoperatorio agudo en la cirugía de cataratas.
Estonian: Omidria on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel müdriaasi säilitamiseks ja mioosi ennetamiseks silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal ning ägeda silmavalu vähendamiseks operatsiooni järel.
Spanish: Solo en 1 de 14 pacientes se encontraron niveles plasmáticos detectables de fenilefrina.
Estonian: Fenüülefriini plasmakontsentratsioone tuvastati 14 patsiendist ainult ühel.
Spanish: Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth A91 P9KD
Estonian: Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth
Spanish: Se presenta en viales desechables de los que se pueden obtener 4,0 ml de concentrado para diluir en 500 ml de solución para irrigación de uso ocular.
Estonian: Ravimit turustatakse ühekordselt kasutatavates viaalides, milles sisalduv 4,0 ml kontsentraati on ette nähtud lahjendamiseks 500 ml silmaloputuseks kasutatavas lahuses.
Spanish: Omidria se debe diluir en 500 ml de solución para irrigación antes del uso.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Omidriat lahjendada 500 ml loputuslahuses.
Spanish: Dolor palpebral
Estonian: Silmalau valu
Spanish: El ketorolaco se excreta en la leche materna tras la administración sistémica.
Estonian: Ketorolak eritub inimese rinnapiima süsteemsel manustamisel.
Spanish: Cambio del AUC desde el momento basal para el diámetro pupilar (mm) durante la cirugía (criterio coprincipal de valoración) [media(DE)]
Estonian: Pupillide diameetri (mm) AUC muutus algväärtusest operatsiooni ajal (esmane liittulemusnäitaja) [keskmine standardhälve]
Spanish: Solo se debe utilizar la solución si es transparente, incolora y sin partículas visibles.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget värvitut lahust, milles ei ole nähtavaid osakesi.
Spanish: Omidria está indicado para añadirlo a la solución para irrigación utilizada durante los procedimientos de cirugía de cataratas, exclusivamente.
Estonian: Omidria on näidustatud ainult silmaläätse vahetamise protseduurides kasutatavasse loputuslahusesse lisamiseks.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Spanish: Disminución de la agudeza visual Moscas volantes
Estonian: Ähmane nägemine Nägemisteravuse vähenemine Klaaskeha hõljumid Silma sügelus
Spanish: Vía intraocular tras la dilución.
Estonian: Silmasiseseks kasutamiseks pärast lahjendamist.
Spanish: No se observaron acontecimientos adversos o signos patológicos relacionados con los fármacos cuando se administraron combinaciones de fenilefrina y ketorolaco en solución para irrigación a concentraciones de hasta 7200 µM de fenilefrina y 900 µM de ketorolaco.
Estonian: Kontsentratsioonis kuni 7200 µm fenüülefriini ja 900 µm ketorolaki kombinatsiooni sisaldava loputuslahuse manustamisel ei täheldatud ühtegi ravimiga seotud kõrvalnähtu ega patoloogilist leidu.
Spanish: Solo se debe utilizar la solución si es transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin partículas visibles.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget värvitut kuni kergelt kollakat lahust, milles ei ole nähtavaid osakesi.
Spanish: Se han notificado reacciones cardiovasculares graves, incluyendo arritmia ventricular e infarto de miocardio, en pacientes que utilizaron fenilefrina oftálmica.
Estonian: Patsientidel, kelle silma manustatakse fenüülefriini, on esinenud raskeid kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid, sh ventrikulaarne arütmia ja müokardiinfarktid.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor ocular - inflamación de la parte frontal del ojo - ojos rojos - hinchazón de la córnea (la capa transparente que recubre la parte frontal del ojo) - sensibilidad a la luz
Estonian: - silmavalu - silma eesmise osa põletik - silmade punetus - sarvkesta (silma eesmise läbipaistva kihi) turse - valgustundlikkus
Spanish: Uso de Omidria con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Omidria
Spanish: Se han notificado aumentos significativos de la tensión arterial tras la instilación de fenilefrina tópica ocular.
Estonian: On teateid, et paikse fenüülefriini silma tilgutamise järel tõuseb vererõhk märgatavalt.
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo Deslumbramiento
Estonian: Võõrkeha tunne silmas Helkimine
Spanish: La dosis recomendada de Omidria es de 4,0 ml diluidos en 500 ml de solución para irrigación, administrados mediante irrigación intraocular en el ojo afectado, durante la cirugía.
Estonian: Soovitatav annus on 4,0 ml Omidriat, lahjendatuna 500 ml loputuslahuses, millega loputatakse kahjustunud silma operatsiooni ajal.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Citrato de sodio dihidrato Hidróxido de sodio (para ajustar la alcalinidad) Ácido clorhídrico (para ajustar la acidez) Agua para preparaciones inyectables
Estonian: Abiained on: - sidrunhappe monohüdraat - naatriumtsitraatdihüdraat - naatriumhüdroksiid (aluselisuse reguleerimiseks) - vesinikkloriidhape (happelisuse reguleerimiseks) - süstevesi
Spanish: Cada vial de 4,0 ml de solución contiene 40,6 mg (10,2 mg/ml) de fenilefrina y 11,5 mg (2,88 mg/ml) de ketorolaco.
Estonian: Iga 4,0 ml lahuse viaal sisaldab 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenüülefriini ja 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolakki.
Spanish: − Mediante una técnica aséptica, retirar 4,0 ml de la solución concentrada con una aguja estéril adecuada.
Estonian: − Aseptika nõudeid järgides eemaldada selleks ette nähtud steriilse nõelaga 4,0 ml kontsentraatlahust.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio toxicológico de dosis única con monos verdes africanos expuestos a soluciones para irrigación ocular que contenían la combinación de fenilefrina y ketorolaco utilizada durante la cirugía de catarata.
Estonian: Neile manustati silma loputuslahust, mis sisaldas läätsevahetusravis kasutatava fenüülefriini ja ketorolaki kombinatsiooni.
Spanish: Para preparar Omidria para irrigación intraocular, diluir 4,0 ml del concentrado Omidria en 500 ml de solución para irrigación oftalmológica estándar.
Estonian: Omidria ettevalmistamiseks silma loputamiseks lahjendada 4,0 ml Omidria kontsentraat 500 ml standardses silmaloputuslahuses.
Spanish: Un vial de 4 ml contiene hidrocloruro de fenilefrina, equivalente a 40,6 mg de fenilefrina y ketorolaco trometamol, equivalente a 11,5 mg de ketorolaco.
Estonian: Üks 4 ml viaal sisaldab fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 40,6 mg fenüülefriinile, ja ketorolaktrometamooli, mis vastab 11,5 mg ketorolakile.
Spanish: No se recomienda utilizar Omidria durante el embarazo.
Estonian: Omidria kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Spanish: En el estudio 1, la diferencia media ponderada en la prueba de CMH (Omidria - placebo) para la media del AUC fue de -5,20 mm [IC del 95 %: -7,31, -3,09] (p < 0,001).
Estonian: 1. uuringus oli CMH kaalutud keskmine erinevus (Omidria - platseebo) kõveraaluses keskmises pindalas (AUC) -5,20 mm [95% usaldusvahemik: -7,31; -3,09] (p < 0,001).
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea (UE) como preparaciones separadas desde hace varios años.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud eraldi ravimpreparaatidena.
Spanish: Otras informaciones sobre Omidria
Estonian: Muu teave Omidria kohta
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Omidria?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Omidria ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aktiveerib need, põhjustades nende lihaste kokkutõmbumist.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Omidria se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Omidria võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Omidria fenilefrina/ketorolaco
Estonian: Omidria fenüülefriin/ketorolak
Spanish: Aunque el efecto de Omidria sobre el dolor fue moderado, se consideró clínicamente importante.
Estonian: Kuigi Omidria toime valule oli tagasihoidlik, peeti seda kliiniliselt oluliseks.
Spanish: ¿Qué es Omidria y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Omidria ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Omidria el 28 de julio de 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Omidria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil
Spanish: Además, el 7 % (29 de 403) de los pacientes tratados con Omidria experimentó dolor moderado a intenso en comparación con el 14 % (57 de 403) de los pacientes tratados con placebo; el 25 % (104 de 403) refirió ausencia de dolor en el postoperatorio inmediato en comparación con el 17 % (69 de 403) de los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Lisaks tundis 7% (29 patsienti 403st) Omidriat saanud patsientidest mõõdukat kuni tugevat valu võrreldes 14%-ga (57 patsienti 403st) platseebot saanud patsientidest ning 25% (104 patsienti 403st) ei tundnud vahetult operatsioonijärgsel ajal valu võrreldes 17%-ga (69 patsienti 403st) platseebot saanud patsientidest.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Omidria son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Omidria kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: El oftalmólogo también puede prescribir gotas oculares utilizadas habitualmente antes y después de la cirugía para prevenir las infecciones y el dolor oculares.
Estonian: Silmakirurg võib määrata ka silmatilgad, mida kasutatakse tavaliselt enne ja pärast operatsiooni silmainfektsioonide ja -valu ennetamiseks.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Omidria la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Omidria omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: En ambos estudios, las principales medidas de eficacia fueron el cambio del diámetro pupilar al final de la operación y la intensidad del dolor ocular inmediatamente después de la operación con un escala estándar del dolor graduada de 1 a 100.
Estonian: Mõlemas uuringus olid efektiivsuse põhinäitajad pupilli diameetri muutumine operatsiooni lõpuks ja patsientide silmavalu tugevus varsti pärast operatsiooni, mida patsiendid mõõtsid standardsel valuskaalal 1-100.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Omidria (que pueden afectar hasta a 1 de 10 personas) son dolor ocular, inflamación de la cámara anterior (inflamación del espacio lleno de líquido entre el iris y la córnea), hiperemia conjuntival (enrojecimiento de la membrana que recubre la parte blanca del ojo), fotofobia (aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz), edema corneal (tumefacción de la capa transparente de la parte anterior del ojo que cubre la pupila y el iris) e inflamación.
Estonian: Omidria kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on silmavalu, eeskambri (vedelikuga täidetud kamber silmas viker- ja sarvkesta vahel) põletik, sidekesta hüpereemia (silmamuna eesmist osa katva kesta punetus), valguskartus (silmade suurenenud valgustundlikkus), sarvkesta (silma eesmises osas pupilli ja vikerkesta katva läbipaistva kihi) turse ja põletik.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Omidria?
Estonian: Miks Omidria heaks kiideti?
Spanish: Estos efectos secundarios son típicos después de la cirugía de cataratas; la mayoría fueron de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente.
Estonian: Need kõrvalnähud on silmaläätse vahetamise operatsiooni järel tavalised ja enamik olid raskuselt kerged kuni mõõdukad ning kadusid iseenesest.
Spanish: En ambos estudios se demostró que la pupila se mantenía dilatada durante la cirugía en los pacientes tratados con Omidria (+0,1 mm), mientras se contraía en los que recibieron placebo (-0,5 mm).
Estonian: Mõlemas uuringus tõendati, et pupill jäi operatsiooni ajal laiendatuks Omidriat saanud patsientidel (+0,1 mm), kuid ahenes platseebot saanud patsientidel (-0,5 mm).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Omidria.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Omidria kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Omidria pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Omidria, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Omidria kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Omidria?
Estonian: Mis riskid Omidriaga kaasnevad?
Spanish: Se ha demostrado que Omidria es eficaz para mantener la dilatación pupilar y prevenir la contracción pupilar durante la cirugía de cataratas, lo que contribuye a facilitar y aumentar la seguridad de dicha operación.
Estonian: Tõestatud on Omidria efektiivsus pupillide laiendatuna hoidmisel ja nende ahenemise ärahoidmisel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal, mis peaks muutma sellise operatsiooni lihtsamaks ja ohutumaks.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Omidria.
Estonian: See on ravimi Omidria Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: En cuanto a la seguridad de Omidria, el medicamento fue generalmente bien tolerado.
Estonian: Ohutuse seisukohast taluti Omidriat üldiselt hästi.
Spanish: Omidria se investigó en dos estudios principales con 821 pacientes sometidos a cirugía de cataratas en los que se comparó con placebo (un tratamiento ficticio).
Estonian: Omidriat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 821 patsienti, kellele tehti silmaläätse vahetamise operatsioon.
Spanish: El cristalino es la parte del ojo que enfoca la luz que atraviesa la pupila y permite una visión clara.
Estonian: Lääts on silmaosa, mis fookustab pupilli läbivat valgust, et nägemine oleks selge.
Spanish: Omidria es un medicamento utilizado en adultos durante la cirugía de cataratas para mantener la dilatación pupilar y evitar su contracción, así como para reducir el dolor ocular después de la cirugía.
Estonian: Omidria on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal pupillide avamiseks (laiendamiseks) ja nende ahenemise vältimiseks ning silmavalu vähendamiseks operatsiooni järel.
Spanish: Omidria no deberá administrarse a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, una enfermedad ocular grave en la que la presión intraocular aumenta rápidamente porque el líquido no puede drenarse.
Estonian: Kinnise nurga glaukoom on raske silmahaigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb kiiresti, sest vedelik ei saa ära voolata.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Omidria, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Omidriaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Cuando se aplica en el ojo, el ketorolaco reduce localmente la producción de prostaglandinas y reduce el dolor y la inflamación provocadas por la cirugía.
Estonian: Silmas kasutamisel vähendab ketorolak prostaglandiinide teket silmas ning vähendab nii silmaoperatsiooni põhjustatavat valu ja põletikku.
Spanish: Menos de 1 de cada 10 de los pacientes tratados con Omidria presentaron un diámetro pupilar inferior a 6 mm (lo que dificulta la cirugía), mientras casi 4 pacientes de cada 10 presentó tal resultado tras la administración de placebo.
Estonian: Vähem kui 1-l Omidriat saanud patsiendil 10st oli pupilli diameeter väiksem kui 6 mm (mis raskendab operatsiooni), platseebo korral aga ligi 4 patsiendil 10st.
Spanish: En cuanto al dolor, los pacientes tratados con Omidria refirieron una puntuación media de 4 aproximadamente en comparación con una puntuación de 9 aproximadamente en los tratados con placebo.
Estonian: Omidriaga ravitud patsientide keskmine valuskoor oli ligikaudu 4 võrreldes ligikaudu 9-ga platseebot saanud patsientidel.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Omidria, ver el prospecto.
Estonian: Omidria kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: La dosis recomendada es de 4 ml de Omidria diluidos en 500 ml de solución para irrigación que se utiliza durante la cirugía de cataratas.
Estonian: Operatsiooni ajal läätse vahetamiseks kasutatav soovitatav annus on 4 ml Omidriat lahjendatuna 500 ml loputuslahuses.
Spanish: ¿Cómo actúa Omidria?
Estonian: Kuidas Omidria toimib?
Spanish: Se trata de una intervención en la que se implanta un nuevo cristalino en el interior del ojo.
Estonian: Sellise operatsiooni käigus siirdatakse silma uus lääts.
Spanish: ¿Cómo se usa Omidria?
Estonian: Kuidas Omidriat kasutatakse?
Spanish: Omidria contiene los principios activos fenilefrina y ketorolaco.
Estonian: Omidria sisaldab toimeainetena fenüülefriini ja ketorolakki.
Spanish: La incidencia de efectos secundarios con Omidria fue similar a la descrita en pacientes que recibieron placebo.
Estonian: Omidria kõrvalnähtude esinemissagedus oli sarnane platseebot saanud patsientide kõrvalnähtude esinemissagedusega.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse por un cirujano oftalmológico cualificado experto en cataratas.
Estonian: Omidria on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmakirurg, kellel on silmaläätse vahetamise operatsioonide kogemus.
Spanish: Omidria está disponible como concentrado para preparar una solución para irrigación (una solución empleada para lavar el interior del ojo durante la cirugía).
Estonian: Omidriat turustatakse loputuslahuse kontsentraadina (operatsiooni ajal silma sisemuse loputamiseks kasutatav lahus).
Spanish: La fenilefrina es un ‘agonista selectivo de los receptores alfa 1 adrenérgicos', que se une y activa a este tipo de receptores localizados en las células del músculo liso y que causa la contracción de dichos músculos.
Estonian: Fenüülefriin on α1-adrenergilise retseptori selektiivne agonist, mis seondub silelihaste rakkude pinnal olevate α1-adrenergiliste retseptoritega ja
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Omidria en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Omidria kasulikkus?
Spanish: Cuando se aplica en el ojo, la fenilefrina contrae el músculo del iris y permite la dilatación pupilar, lo que facilita la cirugía de cataratas.
Estonian: Silmas kasutamisel surub fenüülefriin kokku vikerkesta laiendajalihase ja laiendab pupilli.
Spanish: El ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa bloqueando unas enzimas llamadas ciclooxigenasas, que producen prostaglandinas, sustancias que intervienen en el dolor y en el proceso inflamatorio.
Estonian: Prostaglandiinid on ained, mis osalevad valu- ja põletikuprotsessis.
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
Spanish: 5 viales + 5 cartuchos
Estonian: 5 viaali + 5 konteinerit
Spanish: Todas las personas son diferentes.
Estonian: Igaüks on erinev.
Spanish: Además, se han demostrado las siguientes acciones.
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Spanish: La hora de acostarse es un buen momento porque es fácil de recordar.
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
Spanish: Los datos de seguridad a largo plazo son todavía limitados.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
Spanish: Esto lo puede analizar su médico y, si es necesario, su médico le recetará el tratamiento adecuado.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
Spanish: El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas.
Estonian: PWSdiagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid.
Spanish: • e informe a su médico si usted padece un tumor activo (cáncer).
Estonian: • teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne kasvaja (vähk).
Spanish: Debe utilizarse la dosis mínima eficaz.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset efektiivset annust.
Spanish: Las manos deben lavarse.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
Spanish: • e informe a su médico si se le ha prescrito Omitrope para estimular el crecimiento pero usted ya ha dejado de crecer (epífisis cerradas).
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);
Spanish: A medida que los riñones pierden su capacidad para funcionar normalmente, esto puede afectar al crecimiento.
Estonian: Et neerud kaotavad normaalse funktsioneerimise võime, võib see kasvu kahjustada.
Spanish: Su concentración de azúcar en la sangre podría descender demasiado y después aumentar demasiado.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Spanish: Tal vez se sienta con temblores, sudoroso, somnoliento o "como si no fuera usted mismo", y podría desmayarse.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Spanish: La mayor parte de las personas se inyectan en el muslo o en las nalgas.
Estonian: Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Spanish: Prospecto: Informacion para el usuario
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Spanish: No obstante, se desconoce si estas dos afecciones aparecen o no con mayor frecuencia durante el tratamiento con somatropina.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Spanish: • Si no creces adecuadamente y no tienes suficiente hormona del crecimiento propia.
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
Spanish: No debe usar Omnitrope si está embarazada o tratando de quedarse embarazada.
Estonian: Te ei tohi ravimit Omnitrope kasutada, kui te olete rase või püüate rasestuda.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir después del primer año de tratamiento, si la SDS de la velocidad de crecimiento es inferior a + 1.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Spanish: Es importante continuar el tratamiento hasta que se alcance la estatura final.
Estonian: Ravi on oluline jätkata lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Spanish: • La experiencia en pacientes de más de 80 años es limitada.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA ESPECIALE, SI ES NECESARIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Spanish: La exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe, por lo tanto, controlarse cada 6 meses.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.