FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À noter qu'il travaille en partenariat avec l'Agence sur les méthodologies d'évaluation des bénéfices/risques.
Dutch: Professor Phillips is betrokken bij het werk van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van methodologieën voor de baten-risicobeoordeling.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Le conseil d'administration adopte les amendements modifiant les modalités d'application des redevances et entrant en vigueur le 1er janvier 2010.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] De raad van bestuur keurt de wijzigingen van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers artsenorganisaties Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Dutch: De wijze waarop de inhoud is gestructureerd, de gebruikersvriendelijkheid en de functionaliteit van de nieuwe website worden sterk verbeterd ten opzichte van de oude website.
French: Le groupe envisage de se réunir deux fois par an.
Dutch: De groep is van plan tweemaal per jaar bijeen te komen.
French: D'autres membres sont invités à les rejoindre.
Dutch: Andere leden worden uitgenodigd om zich aan te sluiten.
French: Des informations supplémentaires ont été fournies dans un rapport écrit.
Dutch: Meer informatie wordt verstrekt in een schriftelijk verslag.
French: Plusieurs pays ont choisi de ne pas participer au projet pilote.
Dutch: Een aantal landen kiest ervoor om niet aan het proefproject deel te nemen.
French: 1 Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004.
Dutch: 1 Richtlijn 2004/24/EG van 31 maart 2004.
French: La réunion de deux jours a débuté le 17 mars par une présentation du processus décisionnel.
Dutch: De tweedaagse vergadering begon op 17 maart met een presentatie over besluitvorming.
French: Plusieurs suggestions sont avancées pour l'évolution future de ce domaine.
Dutch: Er wordt een aantal suggesties voor toekomstige ontwikkelingen op het gebied geleverd.
French: b) Mandat
Dutch: b) Mandaat
French: Un accord sur une option pourrait être nécessaire dès cet automne.
Dutch: Er zal wellicht al komend najaar overeenstemming moeten worden bereikt over een optie.
French: La discussion devrait avoir lieu lors de la réunion d'octobre.
Dutch: De discussie wordt in de vergadering van oktober verwacht.
French: Tous les nouveaux postes demandés sont financés par les recettes issues des redevances.
Dutch: Alle nieuw aangevraagde personeelsposten worden gefinancierd door inkomsten uit vergoedingen.
French: Le Commissaire John Dalli a visité l'Agence le 5 mars 2010.
Dutch: Commissaris John Dalli heeft op 5 maart 2010 het Geneesmiddelenbureau bezocht.
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
Dutch: Afloop huurtermijn gebouw in 2014
French: En fonction des résultats, la Commission européenne et le Parlement européen seront informés de l'option privilégiée.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomst worden de Europese Commissie en het Europees Parlement over een voorkeursoptie ingelicht.
French: Cette disposition est conforme aux modalités de remboursement d'autres institutions de l'UE.
Dutch: Deze bepaling is in overeenstemming met vergoedingsregels van andere EU-instellingen.
French: Les collègues suivants se sont proposés pour les aider dans cette tâche: présidence, Autriche, Estonie, Irlande, Allemagne, Espagne, Pays-Bas et Mike O'Donovan.
Dutch: De volgende collega's hebben zich voorgedragen om bij deze taak te helpen: de voorzitter, Oostenrijk, Estland, Ierland, Duitsland, Spanje, Nederland en Mike O'Donovan.
French: L'Agence a formulé des avis dans les délais légaux et a atteint la plupart des objectifs fixés.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau bracht adviezen binnen de wettelijke termijnen uit en behaalde de meeste van de gestelde doelen.
French: La tendance susvisée souligne l'importance des politiques de soutien des petites et moyennes entreprises.
Dutch: De bovenstaande trends benadrukken het belang van beleid ter ondersteuning van kleine en middelgrote ondernemingen.
French: On observe également une corrélation entre la conformité avec les avis scientifiques et les résultats positifs.
Dutch: Er is ook een correlatie tussen naleving van wetenschappelijk advies en positieve resultaten.
French: La pandémie de grippe H1N1 continue à frapper l'Afrique et les stocks de vaccins de l'UE sont exportés vers les pays touchés.
Dutch: De H1N1-pandemie treft Afrika nog altijd en er worden vaccins uit de EU-voorraad naar getroffen landen geëxporteerd.
French: Parmi les nouveaux postes, quatorze sont rendus nécessaires par l'augmentation de la charge de travail et/ou de nouvelles activités.
Dutch: Veertien van de nieuwe posten worden aangevraagd als gevolg van verhoogde werklast en/of nieuwe activiteiten.
French: Visite du Commissaire en charge de la santé et de la protection des consommateurs
Dutch: Bezoek van de commissaris voor Gezondheid en consumentenbescherming
French: Quelques écarts se sont produits, notamment dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Dutch: Er waren enkele onregelmatigheden, met name op het gebied van kruidengeneesmiddelen.
French: • visites du Commissaire Dalli à l'EMA et à l'EFSA;
Dutch: • Het bezoek van Commissaris Dalli aan het EMA en de EFSA.
French: Le groupe examinera plus avant l'exigence imposée par la Cour des comptes.
Dutch: De groep zal de door de Rekenkamer voorgestelde eis nader onderzoeken.
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Dutch: • verbeteren van de resultaten van het Comité;
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Dutch: De heer Dalli beklemtoonde dat de belangen van patiënten de kern vormen van zijn en ons werk.
French: Plusieurs autres modifications ont été apportées au procès-verbal dans le cadre de la procédure écrite préalable à son adoption.
Dutch: Er wordt een aantal aanvullende wijzigingen in de notulen aangebracht als onderdeel van de schriftelijke procedure voorafgaand aan deze goedkeuring.
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Dutch: • verzamelen van informatie over de opname van de registratieregeling inzake traditioneel gebruik in de lidstaten;
French: Cette coopération est une condition préalable indispensable pour apporter une réponse efficace à la menace.
Dutch: Deze samenwerking was een vereiste voor de succesvolle reactie op het gevaar.
French: • révision future de la directive «Transparence» afin de promouvoir la compétitivité de l'industrie et l'innovation;
Dutch: • De toekomstige herziening van de richtlijn inzake transparantie met het oog op bevordering van de concurrentie in de industrie en innovatie.
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Dutch: • Benchmarking van Europese Geneesmiddelenbureaus (BEMA).
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Dutch: De PDB voor 2011 bedraagt 218,9 miljoen EUR, in overeenstemming met het werkprogramma.
French: Lawrence Phillips, professeur à la London School of Economics a dirigé les débats.
Dutch: Prof. Lawrence Phillips van de London School of Economics leidde de sessies.
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
Dutch: Voorbereiding van een schriftelijke procedure voor goedkeuring van wijziging van begroting nr. 1/2010
French: Ce budget représente une augmentation de 20,7 millions d'EUR (10,5 %) par rapport au budget de 2010.
Dutch: De begroting is 20,7 miljoen EUR (10,5%) hoger dan die voor 2010.
French: Une conférence organisée conjointement par la Commission européenne et l'Agence se déroulera le 30 juin 2010.
Dutch: Er wordt op 30 juni 2010 een door de Europese Commissie en het Geneesmiddelenbureau georganiseerde conferentie gehouden.
French: Il comprend les recettes estimées des redevances d'un montant de 163 millions d'EUR et la contribution communautaire demandée de 47,1 millions d'EUR, dont le représentant de la Commission indique qu'elle dépasse les perspectives financières actuelles de l'UE.
Dutch: De begroting omvat geschatte inkomsten uit vergoedingen van 163 miljoen EUR en een aangevraagde communautaire bijdrage van 47,1 miljoen EUR, waarvan de vertegenwoordiger van de Commissie aangaf dat deze buiten het huidige financiële kader van de EU valt.
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Dutch: Met betrekking tot de resultaten van het Comité betreuren de leden ook dat de lidstaten niet genoeg middelen hebben voor aanvullende steun voor het werk van het Comité.
French: De ce fait, le nombre d'agents contractuels baissera de 35 unités en 2011 par rapport à 2010.
Dutch: Daardoor zal het aantal arbeidscontractanten in 2011 ten opzichte van 2010 met 35 afnemen.
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
Dutch: De wijzigingen verduidelijken onder andere dat de procedure niet van toepassing is op herbenoemingen van leden/plaatsvervangers waarover de raad van bestuur reeds was geraadpleegd.
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
Dutch: • Nota over het resultaat van de selectieprocedure voor vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties om als waarnemers aan de PhVWP deel te nemen.
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Dutch: • Agendapunt 8bis - Wijziging van de regels voor vergoeding van afgevaardigden.
French: • passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco.
Dutch: • De onderbrenging van de farmaceutische eenheid F2 (en eenheid F3, cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco.
French: Le rapport sera transmis aux coordinateurs thématiques à la fin avril.
Dutch: Dit verslag wordt tegen eind april naar de themacoördinatoren gestuurd.
French: Les informations relatives à l'utilisation des vaccins dans ces pays s'ajouteront aux connaissances déjà rassemblées sur la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.
Dutch: Informatie over het gebruik van vaccins in deze landen zal bijdragen aan de kennis omtrent de veiligheid en werkzaamheid van deze vaccins.
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Dutch: Ondertussen dient het netwerk door te gaan met het ontwikkelen van een samenhangende benadering van informatievoorziening aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg in de gehele EU.
French: Le conseil d'administration propose d'élaborer une approche harmonisée que suivraient tous les États membres après l'expiration de la période de transition.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen die alle lidstaten na afloop van de overgangsperiode kunnen hanteren.
French: Le conseil d'administration suggère d'étudier l'adéquation de certains indicateurs de performance essentiels.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om de geschiktheid van enkele belangrijke prestatie-indicatoren te onderzoeken.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Dutch: De gegevens tonen aan dat kleine bedrijven een hoger percentage negatieve resultaten ondervinden.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Dutch: De voorzitter nodigt de leden uit om zich vrijwillig aan te melden als themacoördinator voor de beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 van de uitvoerend directeur.
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
Dutch: De leden hebben drie weken om een analyse en beoordeling voor te bereiden, en deze worden rond 20 mei 2010 ter goedkeuring aan de raad van bestuur voorgelegd.
French: 26 avril 2010 EMA/440625/2011
Dutch: 26 april 2010 EMA/440608/2011
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Dutch: De PDB omvat een uitbreiding van het formatieplan met 48 posten, met een maximumaantal van 615 tijdelijke functionarissen.
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Dutch: • De voltooiing van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en de aanstaande conferentie over het verslag; de raad van bestuur heeft verzocht het verslag in te zien voordat het gepubliceerd wordt.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
Dutch: De raad van bestuur dankt de themacoördinatoren (voorzitter, Oostenrijk en Nederland) voor hun bijdrage aan het opstellen van deze documenten.
French: Les membres considèrent que la décision devrait tenir compte du fait que les cellules et les tissus peuvent être des matières premières entrant dans la fabrication de médicaments.
Dutch: De leden vinden dat er bij de beslissing rekening gehouden dient te worden met het feit dat cellen en weefsels gebruikt kunnen worden als grondstoffen voor geneesmiddelen.
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Dutch: Benadrukt werd dat er een juiste balans tussen de belangen van patiënten en die van de industrie moet zijn.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Dutch: Na de discussie van de raad van bestuur tijdens de vergadering van december over het verschil tussen de werklast en het aantal tijdelijke functionarissen heeft het Geneesmiddelenbureau een aanvraag voor 34 posten ingediend om bestaande arbeidscontractanten te vervangen door tijdelijke functionarissen.
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de door de Europese Commissie gelaste evaluatie van het bureau, uitgevoerd door Ernst & Young, is voltooid.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 18 maart 2010
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Dutch: Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC)
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Dutch: Herziene overlegprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor het CHMP en het CVMP
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
Dutch: Men is bezorgd dat de beslissing voorbarig is genomen, zonder gepaste analyse van de kwestie en discussie met alle belanghebbenden.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de themacoördinatoren zullen blijven nadenken over het betalingssysteem.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Dutch: Een vertegenwoordiger van de Europese Commissie zal de volgende vergadering bijwonen om de bijzonderheden van de recente evaluatie van EU-bureaus en de reactie van de Commissie samen te vatten.
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Dutch: Voor nieuwe werkzame stoffen was het negatieve resultaat in het afgelopen jaar 40%.
French: Faits marquants
Dutch: Belangrijke feiten
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Dutch: • Het opzetten van een taakgroep voor maatschappelijk verantwoord ondernemen van de farmaceutische industrie.
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
Dutch: De leden van de raad van bestuur uiten hun bezorgdheid omtrent de wijze waarop DG Sanco klaarblijkelijk heeft besloten om het mandaat voor de bewaking van cellen en weefsels aan ECDC te geven.
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
Dutch: • De voortgang met betrekking tot de farmaceutische verpakking (wetsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking, vervalste geneesmiddelen en het voorstel inzake informatievoorziening aan patiënten).
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
Dutch: Het verslag laat zien dat het resultaat van het Geneesmiddelenbureau met betrekking tot de groeiende kernactiviteiten nog steeds van hoog niveau is, ondanks het feit dat er het gehele jaar aanzienlijke middelen besteed zijn aan de werkzaamheden in verband met de pandemie.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de ambtstermijn van de huidige voorzitter van de raad van bestuur in juni afloopt.
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Dutch: • voortgang van de HMA/EMA-opleidingsstrategie;
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
Dutch: De invloed van de recente wetgeving inzake wijzigingen dient in 2010 bekeken te worden en daarmee zal in 2011 rekening gehouden moeten worden.
French: Les partenaires de l'Agence et les parties prenantes seront invités à participer à la conférence.
Dutch: De partners van het Geneesmiddelenbureau en de belanghebbende partijen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Dutch: Het aandeel nieuwe aanvragen van handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met een negatief resultaat steeg in het afgelopen jaar tot 33%, vergeleken met 20-25% in voorgaande jaren.
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Dutch: Met betrekking tot de selectieprocedure voor de benoeming van de nieuwe uitvoerend directeur van het Geneesmiddelenbureau verwacht de Commissie voor de zomer of begin september een kandidatenlijst opgesteld te hebben.
French: Rapport annuel 2009
Dutch: Jaarverslag 2009
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Dutch: De Commissie verklaart ook dat een tekort in de EU-bijdrage ten opzichte van de aanvraag niet ten koste mag gaan van de uitgaven aan de telematica bedoeld voor de tenuitvoerlegging van de voorgestelde wetgeving.
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Dutch: Enkele leden merken op dat een zeer korte aanloopperiode tussen vaststelling van het gevaar en het begin van vaccinatie alleen mogelijk was door samenwerking tussen toezichthouders en de industrie.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt tot versnelling van de procedure zodat de leden in juni de kandidaten kunnen beoordelen.
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
Dutch: • implementatie van het elektronisch indieningssysteem in de gehele EU en de toekomstige workshop over dit thema;
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
Dutch: • Presentatie over de capaciteiten en beperkingen van het menselijk inschattingsvermogen.
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
Dutch: Er wordt een aantal punten ter tafel gebracht aangaande het door lidstaten beschikbaar maken van gegevens omtrent genotoxiciteit, de verdeling van rapporteurschappen onder de lidstaten en de invloed van de strenge eisen van het beleid aangaande belangenverstrengeling op de beschikbaarheid van wetenschappelijke expertise.
French: Ce plan d'action sera discuté au niveau des directeurs des agences des médicaments en avril.
Dutch: Het actieplan wordt nu besproken in de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus in april.
French: Documents présentés
Dutch: Ingediende documenten
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Dutch: Dit geldt vooral voor gebieden waarop de doelen zelf gesteld zijn, zoals bijvoorbeeld op het gebied van Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), waar een aantal zelf gestelde doelen niet wordt bereikt door omstandigheden buiten de invloed van het Geneesmiddelenbureau.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook beginnen met de voorbereiding van de tenuitvoerlegging van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
Dutch: De ontwerpbegroting omvat ook de benodigde middelen voor de tenuitvoerlegging van de toekomstige wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen, die door de Commissie worden betwist omdat zij hoger zouden zijn dan geschat.