FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In 2004 zijn twee nationale bevoegde instanties en 21 farmaceutische bedrijven toegevoegd aan het systeem voor elektronische verzending van ICSR's.
Lithuanian: elektroninį ICSR perdavimą įdiegė dvi nacionalinės kompetentingos institucijos ir 21 farmacijos įmonė.
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen Ad-hocvergadering van de GMP-inspectiediensten
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Ad hoc GGP tikrinimo tarnybų susitikimas
Dutch: Daaruit blijkt nog eens duidelijk dat de goede werkrelatie tussen het EMEA, het CVMP en de lidstaten gunstig uitpakt voor een adequaat toezicht op de veiligheid van handelsproducten.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
Dutch: De activiteiten in dit verband zijn ten opzichte van 2003 met 40% toegenomen, hetgeen erop duidt dat bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen voor zeldzame aandoeningen zeer veel belang hechten aan advies en steun tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfase.
Lithuanian: Tai rodo, kad įmonės, kuriančios vaistus retoms ligoms, yra labai suinteresuotos mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros metu gauti paramą ir patarimus.
Dutch: Daarnaast is er werk gemaakt van sturingsdocumenten, die aangeven hoe de gecentraliseerde procedure en het functioneren van het CHMP en zijn werkgroepen verder kunnen worden verbeterd.
Lithuanian: Be to, yra pabaigtos rengti gairės ar jų projektai, arba jie vis dar svarstomi Komiteto lygiu, kaip toliau tobulinti centralizuotą procedūrą ir CHMP bei jo darbo grupių veiklą.
Dutch: Er is vooruitgang geboekt bij de uitbreiding van MRL's voor grotere diersoorten naar kleinere indicaties.
Lithuanian: Buvo siekiama tolesnės pažangos, ekstrapoliuojant pagrindinių rūšių MRL retesniam naudojimui.
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP)
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP)
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor de behandeling van kinderen, 2004
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai, skirti vaikų gydymui 2004 m.
Dutch: Voor 2005 is de oprichting gepland van wetenschappelijke adviesgroepen voor HIV/virale aandoeningen, endocrinologie/diabetes, CZS/psychiatrie en cardiologie.
Lithuanian: planuojama įsteigti ŽIV ir virusinių susirgimų MPG, endokrinologijos ir diabeto MPG, CNS ir psichiatrijos bei kardiologijos MPG.
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van oude stoffen
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų likučių koncentracijų nustatymas senoms medžiagoms
Dutch: Daarnaast heeft het EMEA ter bevordering van de transparantie advies verstrekt aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in de vorm van vraag- en antwoorddocumenten die samen met de openbare verklaringen van het EMEA voor het publiek beschikbaar zijn gesteld.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
Dutch: Eén product kan nu in combinatie met een antiviraal geneesmiddel worden gebruikt voor de behandeling van kinderen ouder dan drie jaar met hepatitis C. Het gebruik van een vaccin tegen hepatitis A en B is uitgebreid naar kinderen van één tot vijf jaar.
Lithuanian: Dabar vienas preparatas kartu su kokiu nors antivirusiniu vaistu gali būti naudojamas C hepatitu sergantiems vyresniems kaip 3 metų vaikams gydyti.
Dutch: Werkgroep met belangengroepen Voorzitter: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Dutch: De werkzaamheden in de uitwerkings- en constructiefasen zullen in 2005 worden voortgezet.
Lithuanian: bus tęsiami kūrimo ir detalizavimo darbų etapai.
Dutch: • Het CHMP gaf advies aan goedkeuring te verlenen aan een geneesmiddel tegen kanker dat gericht is op folaat-afhankelijke reacties die essentieel zijn voor celproliferatie.
Lithuanian: • CHMP rekomendavo patvirtinti priešvėžinį vaistą, kuris veikia nuo folatų priklausomas reakcijas, kurios yra labai svarbios ląstelių dauginimuisi.
Dutch: • De processen van het Bureau inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn verder geoptimaliseerd dankzij de succesvolle uitvoering van verschillende kortetermijnverbeteringen, die hoofdzakelijk voortvloeien uit de audit van het vroegere CPMP die in 2003 is uitgevoerd.
Lithuanian: • Sėkmingai įgyvendinus keletą trumpalaikių patobulinimų, atsiradusių daugiausia dėl 2003 m.
Dutch: Transparantie
Lithuanian: Skaidrumas
Dutch: Documentum, het elektronisch documentbeheersysteem, werd in 2004 met succes op alle afdelingen van het Bureau ingevoerd.
Lithuanian: visoje Agentūroje sėkmingai įdiegta Documentum, elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen stond in 2004 wederom in de aandacht toen twee belangrijke soorten geneesmiddelen - COX-2 en SSRI -, waarvoor nationaal vergunningen waren verleend, ongerustheid teweegbrachten onder de bevolking.
Lithuanian: vėl atsirado dėmesio centre, dviems didelėms nacionaliniu mastu registruotų vaistinių preparatų klasėms - COX-2 ir SSRI - sukėlus rimtą visuomenės susirūpinimą ir EMEA atlikus abiejų šių klasių saugumo peržiūrą.
Dutch: In 2004 is er bij wijze van eerste proef informatie uitgewisseld met de Amerikaanse Food and Drug Administration betreffende vier procedures voor wetenschappelijk advies in verband met de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en FDA.
Lithuanian: pagal ES-FDA susitarimus dėl slaptumo buvo bandoma keistis informacija dėl 4 mokslinių patarimų procedūrų su JAV Maisto ir vaistų administracija.
Dutch: Uitzendkrachten en overig ondersteunend personeel
Lithuanian: Laikini ir kiti pagalbiniai asmenys
Dutch: Overzicht arbitrages en communautaire verwijzingen in 2004 14.
Lithuanian: 13 priedas Arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 2004 m.
Dutch: Guideline on adjuvants in vaccines Ter discussie vrijgegeven in maart
Lithuanian: Guideline on adjuvants in vaccines Atiduotas svarstymui 2004 m.
Dutch: Voor alle aanvragen werden op het moment dat het advies werd uitgebracht samenvattingen gepubliceerd en binnen vier weken na de beschikking van de Europese Commissie werden Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's) in alle officiële talen gepubliceerd.
Lithuanian: Europos vieši įvertinimo pranešimai (EPAR) buvo skelbiami visomis oficialiosiomis kalbomis ne vėliau kaip per keturias savaites nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
Dutch: Contact EMEA: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
Dutch: Met de overeenkomst tussen de hoofden van regelgevende instanties voor de invoering van een benchmarkingsysteem voor de EU is een grote stap gedaan naar een kwaliteitsverbetering van het communautaire regelgevingsnetwerk in zijn totaliteit.
Lithuanian: Vienas iš svarbių žingsnių gerinant visos ES reguliavimo sistemos kokybę buvo reguliavimo agentūrų vadovų susitarimas įvesti ES lyginamąją sistemą.
Dutch: Delen van het Bureau zijn in 2004 gerenoveerd.
Lithuanian: kai kurios Agentūros patalpos buvo atnaujintos.
Dutch: CHMP-werkgroep Vaccins
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
Dutch: Het secretariaat van EMEA/MRFG is te bereiken via e-mail: mrp@EMEA.eu.int
Lithuanian: EMEA/SPLG sekretoriatui galima rašyti elektroniniu paštu mrp@EMEA.eu.int
Dutch: Een ander initiatief om meer transparantie te bewerkstelligen begon in september 2004 .
Lithuanian: pradėta dar viena skaidrumo iniciatyva.
Dutch: 3.4 Beschikbaarheid van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten
Lithuanian: 3.4 Retesnio naudojimo ir retesnių rūšių vaistai
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen Datum besluit
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Dutch: Beoordeling binnen 30 dagen Beoordeling binnen 30-60 dagen Beoordeling meer dan 60 dagen
Lithuanian: Įvertinta per <30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta per >60 dienų
Dutch: De duur van de procedure is ruim binnen de officiële termijn afgehandeld.
Lithuanian: Procedūros trukmė neviršydavo oficialiai tam skirto laiko.
Dutch: Het herziene EudraVigilance-testsysteem voor diergeneesmiddelen kwam vanaf begin september 2004 beschikbaar en het productiesysteem op 18 oktober 2004.
Lithuanian: Pataisyta EudraVigilance veterinarinė bandomoji sistema tapo prieinama pačioje 2004 m.
Dutch: Archivering en backup van data
Lithuanian: Duomenų archyvų ir atsarginių kopijų darymas
Dutch: De werkgroep Kruidengeneesmiddelen zette zijn werk in 2004 voort tot de introductie van het HMPC in september 2004.
Lithuanian: NMPWP tęsė darbą iki HMPC steigiamojo posėdžio 2004 m.
Dutch: • Goedkeuring van het discussiedocument over de "routekaart van het EMEA naar 2010" met het oog op vrijgave voor openbare raadpleging
Lithuanian: • Patvirtintas konsultacinis pranešimas „Europos vaistų agentūros ateities planas iki 2010 m.", kuris bus pateiktas viešam svarstymui
Dutch: Het systeem van geïntegreerde audits, waarin een adviseringsfunctie is opgenomen voor geïntegreerd kwaliteitsmanagement bij het Bureau, is in 2004 geformaliseerd.
Lithuanian: Agentūros vidaus audito padalinys formaliai įsteigtas 2004 m. Jo funkcija - teikti patarimus Agentūros integruotos kokybės vadybos specialistams.
Dutch: Fases klinische proeven voor verzoeken om wetenschappelijk advies, 2004
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymų klinikinių tyrimų etapai 2004 m.
Dutch: Geographische spreiding van EMEA-medewerkers - 31 december 2004
Lithuanian: Geografinis EMEA pasiskirstymas 2004 m.
Dutch: Het Comité heeft de leden van de tien nieuwe EU-lidstaten verwelkomd als gevolg waarvan in mei 2004 de samenstelling van het COMP is uitgebreid naar 31 leden.
Lithuanian: COMP sudėtis buvo padidinta iki 31 nario, nes Komitetas į savo gretas priėmė 10 naujųjų ES valstybių narių.
Dutch: Bijlage 1 Samenstelling van de raad van bestuur
Lithuanian: 1 priedas Valdančiosios tarybos nariai
Dutch: Stand van implementatie
Lithuanian: Įgyvendinimo būklė
Dutch: Artikel 35
Lithuanian: 35 straipsnis
Dutch: TOTAAL UITGAVEN
Lithuanian: IŠLAIDOS IŠ VISO
Dutch: Er zijn in 2004 hoge IT-serviceniveaus gehandhaafd, met een beschikbaarheidsniveau van meer dan 99,5 % voor gebruikers.
Lithuanian: , organizacijos vartotojams buvo prieinama daugiau 99,5 % paslaugų
Dutch: • Johannes DICHTL (Oostenrijk) Plaatsvervanger: Jean-Pierre BINDER
Lithuanian: ￭ (Austrija) Pakaitinis: Jean-Pierre BINDER
Dutch: • Bevoegdheid voor het CHMP om wetenschappelijke adviezen te verstrekken (in samenwerking met de WHO) voor het gebruik van geneesmiddelen di buiten de EU
Lithuanian: • Numatyta, kad, bendradarbiaudamas su PSO, CHMP teiks mokslines nuomones dėl vaistų vartojimo už ES ribų
Dutch: Hulp bij de vertaling van de indicatie en de benaming van het werkzame bestanddeel wordt aangeboden aan KMO's die daarbij moeilijkheden ondervinden.
Lithuanian: Tai yra vertimo pagalba toms MVĮ, kurioms pačioms sunku išversti indikacijas ir veikliosios medžiagos pavadinimą.
Dutch: Om te beginnen wil ik de medewerkers van het EMEA, de wetenschappelijke comités en de leden van de werkgroepen bedanken voor de resultaten die zij in 2004 onder zeer moeilijke omstandigheden en in een sterk veranderende omgeving hebben geboekt.
Lithuanian: Norėčiau pirmiausia padėkoti EMEA darbuotojams ir mokslinių komitetų bei darbo grupių nariams už 2004 m.
Dutch: 6.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Lithuanian: 6.3 Posėdžių rengimas ir konferencijos
Dutch: 11 maart 2004
Lithuanian: kovo 11 d.
Dutch: Artikel 30
Lithuanian: 30 straipsnis
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 60 dagen)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (60 dienų procedūra)
Dutch: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenië) Plaatsvervanger: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Lithuanian: ￭ Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Dutch: Het IT-ontwikkelingsteam is samen met de groep Implementatie Inspecties begonnen met de inceptiefase van dit project.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pradėjo šio projekto pradinį etapą kartu su Patikrinimų TIG.
Dutch: Werkgroep Vaccins (voorheen Deskundigengroep Vaccins) Voorzitter: Roland DOBBELAER Contact EMEA: John PURVES
Lithuanian: Vakcinos darbo grupė (buvusi Vakcinos ekspertų grupė) Pirmininkas: Roland DOBBELAER EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 90 dagen)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (90 dienų procedūra)
Dutch: Alle door de werkgroep goedgekeurde werkdocumenten zijn opgenomen in bijlage
Lithuanian: Visi HMPWP priimti darbo dokumentai yra išvardyti 12 priede.
Dutch: Aanvragen handelsvergunning Technische bijstand protocollen Inspecties
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Pagalba dėl protokolo Patikrinimai
Dutch: Het EMEA heeft trainingen op het gebied van wetenschap en regelgeving verzorgd voor leden van de comités, deskundigen en adviseurs.
Lithuanian: Tam padėjo komitetų narių, ekspertų ir vertintojų mokymas mokslinėje ir reguliavimo srityje.
Dutch: Voor vragen over certificaten voor centraal toegelaten mens- en diergeneesmiddelen:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl centralizuotai registruotų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų:
Dutch: • Het totale aantal aanvragen voor wijzigingen viel eveneens hoger uit dan was voorspeld, hoewel een sterke stijging van het aantal grote wijzigingen was verwacht als gevolg van de inwerkingtreding in 2003 van de nieuwe Verordening inzake wijzigingen1, waarin de categorisering van enkele wijzigingen is herzien.
Lithuanian: įsigaliojus naujajam reglamentui dėl keitimų1, buvo tikėtasi gana didelio esminių keitimų, dėl kurių keičiamos kai kurių keitimų kategorijos, pagausėjimo.
Dutch: Aleš MLINARIC (Slovenië) Plaatsvervanger: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Lithuanian: Aleš MLINARIC (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Dutch: Er zijn in 2004 geen negatieve adviezen uitgebracht.
Lithuanian: nepareikšta nė vienos neigiamos nuomonės.
Dutch: In verschillende landen worden door nationale inspectiediensten steekproeven verricht en tests worden uitgevoerd door het netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Lithuanian: Mėginių ėmimą iš rinkos įvairiose šalyse vykdo nacionalinės inspekcijos, o tyrimus atlieka oficialiosios vaistų kontrolės laboratorijos, koordinuojamos per EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratą).
Dutch: De procedure zal tijdig, voor de invoering van de nieuwe EU-wetgeving in november 2005, worden aangepast op basis van de in de proeffase opgedane ervaringen.
Lithuanian: Remiantis bandomojo etapo patirtimi, ši procedūra bus pataisyta iki Bendrijos naujosios teisinės bazės įsigaliojimo 2005 m.
Dutch: Er is in 2004 zeer veel tijd besteed aan de formulering van een visie en implementatiestrategie voor de komende jaren.
Lithuanian: daug pastangų buvo skirta ilgalaikei vizijai nustatyti ir Agentūros strategijai įgyvendinti.
Dutch: In december 2004 zijn nieuwe interne controlenormen aangenomen, die bepalend zijn voor de voorschriften die alle diensten moeten naleven bij het beheer van hun middelen.
Lithuanian: Jose apibrėžiamos išteklių valdymo taisyklės, kurių privalo laikytis visos tarnybos.
Dutch: • Goede vooruitgang is geboekt in de verbetering van de kwaliteit en consistentie van wetenschappelijke beoordelingsrapporten ; de richtlijn voor beoordelaars is herzien en er is een wetenschappelijke geheugenbank voor gecentraliseerde procedures in het leven geroepen.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
Dutch: De CVMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking blijft het Comité adviseren over vraagstukken die verband houden met geneesmiddelenbewaking en heeft in 2004 zelfs nog meer kwesties bestudeerd die betrekking hebben op de veiligheid van nationaal goedgekeurde producten.
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė ir toliau teikia Komitetui patarimus farmakologinio budrumo klausimais ir 2004 m.
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Infectieziekten (voorheen Therapeutische Adviesgroep Infectieziekten)
Lithuanian: Mokslinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė (buvusi Terapinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė)
Dutch: Positieve adviezen naar therapeutisch gebied, 2004
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
Dutch: • Werkgroep Gentherapie
Lithuanian: • Genų terapijos darbo grupė
Dutch: Het middel remt de prostaglandinesynthese door selectieve blokkade van cyclo-oxygenase-2 (COX-2), en zorgt voor verlichting van pijn en ontstekingen die verband houden met osteoartritis bij honden.
Lithuanian: • Naujas koksibų grupei priklausantis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, selektyviai slopindamas ciklooksigenazę-2 (COX-2), slopina prostaglandino sintezę ir taip mažina šunų osteoartrito sukeltą skausmą ir uždegimą.
Dutch: Andere activiteiten in 2004 hadden vooral betrekking op de kwaliteit en consistentie van CVMPbeoordelingen van centraal toegelaten producten.
Lithuanian: buvo skiriama daug dėmesio, - CVMP atliekamo centralizuotai registruotų preparatų vertinimo kokybė ir nuoseklumas.
Dutch: Op die vergaderingen verstrekt het EMEA informatie op het gebied van regelgeving en wetenschappelijk advies over de indieningsprocedure, de vereiste informatie en het meest geschikte formaat.
Lithuanian: Prieš pateikiant mokslinių patarimų ar protokolo pagalbos prašymus, įmonėms siūloma susitikti, ir tokių susitikimų metu EMEA gali pateikti informaciją reguliavimo klausimais ir mokslinę pagalbą aiškinant, kaip pateikti prašymus, reikalingą informaciją ir kokia tinkamiausia forma tai daryti.
Dutch: Vergunninghouders dienen een dergelijk rapport op gezette tijden of op verzoek in te dienen.
Lithuanian: Reikalaujama, kad registravimo liudijimo turėtojai reguliariai arba gavę specialų prašymą teiktų PSUR.
Dutch: CHMP-werkgroep Biotechnologie
Lithuanian: CHMP biotechnologijos darbo grupė
Dutch: • Herziening van de voorschriften voor openbare toegang tot EMEA-documenten
Lithuanian: • Buvo pakeistos taisykles dėl viešos prieigos prie EMEA dokumentų 2004 m.
Dutch: Werkgroepen van het CHMP
Lithuanian: CHMP darbo grupės
Dutch: • Tibor SOÓS (Hongarije) Plaatsvervanger: Gábor KULCSÁR
Lithuanian: ￭ Tibor SOÓS (Vengrija) Pakaitinis: Gábor KULCSÁR
Dutch: Artikel 31
Lithuanian: 31 straipsnis
Dutch: In 2004 is aan zowel personeel als afgevaardigden met succes een breed spectrum aan opleidingen voor gebruikers, technici en nationale bevoegde instanties verstrekt.
Lithuanian: sėkmingai praėjo EMEA darbuotojams ir delegatams surengti įvairūs mokymai naudojimo, techniniais ir nacionalinių kompetentingų institucijų (NKI) klausimais.
Dutch: Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: Europos priežiūros strategija
Dutch: In 2004 heeft het Bureau twee procedures afgerond inzake dringende beperkende veiligheidsmaatregelen (Urgent Safety Restriction - USR) voor centraal toegelaten producten.
Lithuanian: Agentūra užbaigė dvi centralizuotai registruotų preparatų skubaus saugumo apribojimo (USR) procedūras, įrašydama į dviejų vaistinių preparatų registravimo liudijimą įspėjimus.
Dutch: # Aangewezen weesgeneesmiddel uit hoofde van Verordening (EG) nr. 121/2000.
Lithuanian: # Tai vaistas, priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams pagal Reglamentą (EB) Nr.
Dutch: In 2004 betaalde het EMEA in totaal 32 233 000 EUR aan de nationale bevoegde instanties voor verleende wetenschappelijke diensten.
Lithuanian: kompensacijos siekė iš viso 32 233 000 EUR, t. y.
Dutch: • Rory BREATHNACH (Ierland) (gecoöpteerd)
Lithuanian: ￭ Rory BREATHNACH (Airija) (papildomai įtrauktas)
Dutch: De activiteiten na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen, verlengingen en overdrachten van handelsvergunningen.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
Dutch: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: paštas: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: opgesteld.
Lithuanian: rengimui.
Dutch: Sinds juli 2004 zijn aanvullende gegevens van COMP-adviezen gepubliceerd in het persbericht van het COMP.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai skelbiama papildoma informacija apie COMP nuomones.
Dutch: Plasma-masterfiles (PMF's) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF's)
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF)
Dutch: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Lithuanian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen Werkgroep Werkzaamheid Voorzitter: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contact EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkas: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
Dutch: 2.7 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Lithuanian: 2.7 Reguliavimo gairės
Dutch: Werkgroep Kindergeneeskunde (voorheen Deskundigengroep Kindergeneeskunde)
Lithuanian: Pediatrijos darbo grupė (anksčiau Pediatrijos ekspertų grupė)
Dutch: Productgebreken en onregelmatigheden
Lithuanian: Preparatų defektai ir nukrypimai
Dutch: Een en ander zou vanaf 2005 moeten leiden tot meer wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie in de resultaten van wetenschappelijke beoordelingen.
Lithuanian: turėtų tapti nuoseklesni reguliavimo ir moksliniu atžvilgiu.
Dutch: Europese productindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Lithuanian: Europos vaistinių preparatų rodyklė http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Dutch: 6 Ter vervanging van Jens ERSBØLL met ingang van de vergadering van november 2004.
Lithuanian: 6 Pakeitė Jens ERSBŲLL nuo 2004 m.
Dutch: Diergeneesmiddelen: 1 juni 2001
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2001 m.
Dutch: 3.5 Activiteiten na vergunningverlening
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
Dutch: IJSLAND
Lithuanian: ISLANDIJA
Dutch: • Werkgroep Bloedproducten
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
Dutch: Vergaderingen vóór indiening van de aanvraag
Lithuanian: Susitikimai iki paraiškos padavimo
Dutch: Werkgroep Veiligheid Voorzitter: Christian FRIIS Contact EMEA: Kornelia GREIN
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkas: Christian FRIIS EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Dutch: De telematicastrategie van de Europese Unie voor geneesmiddelen is een gezamenlijk project van de lidstaten, het EMEA en de Europese Commissie en heeft tot doel de efficiëntie en transparantie te verbeteren en de in de Europese wetgeving beschreven procedures te ondersteunen.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
Dutch: De uitbreiding van de EU, het nieuwe wetenschappelijk comité en de nieuwe verantwoordelijkheden van het EMEA die voortvloeien uit de onderdelen van de nieuwe wetgeving die in 2004 in werking is getreden heeft geleid tot een enorme toename van het aantal afgevaardigden en bezoekers bij het Bureau.
Lithuanian: įsigaliojus naujiems teisės aktams bei atsiradus naujoms EMEA atsakomybės sritims, labai padidėjo į Agentūrą atvykstančių delegatų ir lankytojų skaičius.
Dutch: CVMP-werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
Dutch: Verzoek om wetenschappelijk advies naar onderwerp, 2004
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal temas 2004 m.
Dutch: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hongarije) Plaatsvervanger: Gyöngyi BACS
Lithuanian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Vengrija) Pakaitinis: Gyöngyi BACS
Dutch: EMEA-jaarverslag 2004 EMEA/211654/2005 ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005 ©EMEA 2005