FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There have been rare reports of cholestasis, icterus, hepatic cell necrosis and hepatic failure with fatal outcome.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um gallteppu, gulu, lifrarfrumudrep og lifrarbilun sem leiddu til dauða.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.3 um geymsluaðstæður blandaða og þynnta lyfsins.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection/infusion.
Icelandic: Neðangreindar rannsóknir voru gerðar með lyfjaforminu stungulyfs- eða innrennslislausn.
English: The diluted solution can be given over 1 to 2 hours together with an already-running infusion of either sodium chloride 9 mg/ml or 5% glucose.
Icelandic: Þynntu lausnina má gefa á 1 til 2 klukkustundum ásamt innrennsli sem þegar er í gangi, sem er annaðhvort natríumklóríð 9 mg/ml eða 5% glúkósi.
English: The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling Oncaspar.
Icelandic: Notkun einnota hanska og hlífðarfatnaðs við meðhöndlun Oncaspar er ráðlögð.
English: Acute renal failure may develop in rare cases during treatment with L-asparaginase-containing regimens.
Icelandic: Bráð nýrnabilun getur komið fram þegar farið er eftir skammtaáætlunum með L-asparagínasa en það gerist í mjög sjaldgæfum tilfellum.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Decreased number of red blood cells; - Build-up of fluid in the stomach (ascites); - Fever and flu-like symptoms; - Mouth sores; - Back, joint or abdominal pain; - High levels of fat and cholesterol in your blood; low potassium in your blood.
Icelandic: - Fækkun á rauðum blóðkornum; - Vökvasöfnun í maganum (skinuholsvökvi); - Hiti og flensulík einkenni; - Munnangur; - Verkir í baki, liðamótum eða kvið; - Mikið magn af fitu og kólesteróli í blóðinu, lítið af kalíum í blóðinu.
English: The other ingredients are: sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium chloride, and water for injections (see section 2 “Oncaspar contains sodium”).
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, tvínatríumfosfatheptahýdrat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2 Oncaspar inniheldur natríum).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C-8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 48 klukkustundir við 2 C8°C. Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax.
English: The following adverse reactions have been reported in patients treated with Oncaspar along with other chemotherapy medicinal products: somnolence, confusion, dizziness, syncope, seizure.
Icelandic: Oncaspar ásamt öðrum krabbameinslyfjum: svefnhöfga, ringlun, sundl, yfirlið, flog.
English: Therefore, use of Oncaspar could increase the risk of infections.
Icelandic: Því er hugsanlegt að notkun Oncaspar auki hættuna á sýkingum.
English: Oncaspar should be prescribed and administered by physicians and/or health care personnel experienced in the use of antineoplastic products.
Icelandic: Læknar og/eða heilbrigðisstarfsfólk sem hafa reynslu af notkun æxlishemjandi lyfja eiga að ávísa og gefa Oncaspar.
English: Oncaspar efficacy and safety were evaluated on the basis of three clinical studies using Oncaspar solution for injection/infusion in the first line treatment of ALL: Study CCG-1962 in standard risk
Icelandic: Oncaspar var metið á grundvelli þriggja klínískra rannsókna með Oncaspar stungulyfs- eða innrennslislausn, sem fyrstavalsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði:
English: Very common: Pancreatitis, diarrhoea, abdominal pain, nausea Common: Vomiting, stomatitis, ascites Rare: Pancreatitis necrotising, pancreatitis haemorrhagic Not known: Pancreatic pseudocyst, parotitis*
Icelandic: Brisbólga, niðurgangur, kviðverkir, ógleði Algengar: Uppköst, munnbólga, skinuholsvökvi Sjaldgæfar:
English: One ml of solution contains 750 Units (U)** of pegaspargase*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 750 einingar (ein.)** af pegaspargasa.
English: In view of the unpredictability of adverse reactions, Oncaspar should be administered only by health care personnel experienced in the use of cancer chemotherapeutic medicinal products.
Icelandic: Vegna ófyrirsjáanleika aukaverkana á einungis heilbrigðisstarfsfólk sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja að gefa Oncaspar.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Severe bleeding or bruising; - Violent shaking (seizures) and loss of consciousness; - Problems with your liver (e.g., change in color of your skin or urine or stool and laboratory results of elevated liver enzymes or bilirubin).
Icelandic: - Alvarleg blæðing eða mar; - Mikinn skjálfta (krampa) og meðvitundarleysi; - Lifrarvandamál (t.d.litabreyting á húð, þvagi eða hægðum og niðurstöður rannsókna sýna hækkun á lifrarensímum eða bílírúbíni).
English: Coagulopathy
Icelandic: L-asparagínasa
English: What Oncaspar contains
Icelandic: Oncaspar inniheldur
English: For intravenous administration, the reconstituted solution should be diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution.
Icelandic: Við gjöf í bláæð skal þynna lausnina með 100 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 5% glúkósalausn.
English: Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
Icelandic: Fylgjast skal með verklagsreglum um rétta meðhöndlun æxlishemjandi lyfja.
English: Very common: Embolism** Common: Thrombosis*** Not known: Cerebrovascular accident, haemorrhage, superior sagittal sinus thrombosis *Adverse reactions observed with other asparaginases in the class **Cases of pulmonary embolism, venous thrombosis, venous thrombosis limb, and thrombophlebitis superficial were observed in DFCI 11-001 ***Legend: CNS thrombosis
Icelandic: *Aukaverkanir sem komu í ljós við notkun á öðrum asparaginösum í flokknum **Tilvik lungnasegareks, segamyndunar í bláæðum, segamyndunar í útlimabláæðum og grunnlægrar segabláæðabólgu komu fram í DFCI 11-001 ***Skýring:
English: Serum asparagine concentrations of approximately 1 µM persisted for approximately 3 weeks.
Icelandic: Þéttni asparagíns í sermi sem nam u.þ.b. 1 µm hélst í u.þ.b. 3 vikur.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Inflammation or other disorders of the pancreas (pancreatitis) causing severe stomach pain which may spread to your back, vomiting, increase in blood sugar levels; - Serious allergic reactions with symptoms such as rash, itching, swelling, hives, shortness of breath, fast heart beat and drop in blood pressure; - Severe infection with very high fever; - Blood clots.
Icelandic: - Bólga eða aðrar raskanir í brisi (brisbólga) sem valda alvarlegum magaverk sem getur leitt aftur í bak, uppköst, blóðsykurshækkun; - Alvarleg ofnæmisviðbrögð með einkennum á borð við útbrot, kláða, bólgu, ofsakláða, mæði,
English: The diluted solution can be given together with an already-running infusion of either sodium chloride 9 mg/ml or 5% glucose.
Icelandic: Þynntu lausnina má gefa ásamt innrennsli af annaðhvort natríumklóríði 9 mg/ml eða 5% glúkósa sem þegar er í gangi.
English: This medicinal product can cause irritation on contact.
Icelandic: Lyfið getur valdið ertingu við snertingu.
English: Patients received Oncaspar as a single agent or in combination with multi-agent chemotherapy.
Icelandic: Oncaspar sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með fjöllyfja krabbameinslyfjameðferð.
English: In single cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis with fatal outcome has been reported.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur verið greint frá brisbólgu með blæðingum eða drepi sem leitt hefur til dauðsfalla.
English: Carcinogenicity, mutagenicity, fertility
Icelandic: Lifrardrep, gula, gallteppa, lifrarbilun
English: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution has been demonstrated for 48 hours at 2°C-8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntu lausnarinnar við notkun í 48 klukkustundir við 2°C-8°C. Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax.
English: Consolidation phases.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn.
English: After the medicinal product has been diluted, the solution should be used immediately.
Icelandic: Nota skal lyfið tafarlaust eftir að það hefur verið þynnt.
English: Method of administration Oncaspar can be given by intramuscular (IM) injection or intravenous (IV) infusion.
Icelandic: Oncaspar má gefa með inndælingu í vöðva (i.m.) eða innrennsli í bláæð (i.v.).
English: What Oncaspar looks like and contents of the pack Oncaspar is a clear, colourless solution for injection contained in a glass vial.
Icelandic: Oncaspar er tært, litlaust stungulyf í hettuglasi úr gleri.
English: There is a dose-independent decrease in serum albumin in the majority of patients during the treatment.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga kemur fram skammtaháð lækkun á albúmíni í sermi meðan á meðferð stendur.
English: Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: + 353 (0)1 663 8110
Icelandic: Tel: +353 (0)1 663 8110
English: Women who are able to get pregnant must use reliable contraception during treatment, and for at least 6 months after Oncaspar treatment has been discontinued.
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k.
English: Depending on the severity of the symptoms, administration of antihistamines, corticosteroids and vasopressors may be indicated as counter-measure.
Icelandic: Lyfjagjöf andhistamína, barkstera og æðaþrengjandi lyfja getur verið ætluð sem mótverkandi ráðstöfun, allt eftir því hversu alvarleg einkennin eru.
English: In Study AALL07P4, the PD effect of Oncaspar was assessed in 47 evaluable subjects with high risk B-precursor ALL who received IV doses of Oncaspar 2,500 U/m2 BSA during the Induction and
Icelandic: Oncaspar metin hjá 47 metanlegum einstaklingum með Bundanfara bráðs eitilfrumuhvítblæðis með mikla áhættu sem fengu skammta af Oncaspar 2.500 ein./m² líkamsyfirborðs í bláæð í innleiðslu- og upprætingarfösunum.
English: Following overdose, increased liver enzymes, rash and hyperbilirubinaemia have been observed.
Icelandic: Eftir ofskömmtun hefur borið á aukningu lifrarensíma, útbrotum og bilírúbínhækkun í blóði.
English: This leaflet was last revised in
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Severe skin reaction called toxic epidermal necrolysis; - Loss of kidney function (e.g., change in urine output, swelling of feet and ankles); - Stroke.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Alvarlegar húðbreytingar, svonefnt drep í húðþekju.
English: international normalised ratio increased, hypokalaemia, blood cholesterol increased, hypofibrinogenaemia, gamma-glutamyl transferase increased Not known: Blood urea increased, anti-pegaspargase antibodies, neutrophil count decreased, platelet count decreased, hyperammonaemia
Icelandic: Aukinn prótrombíntími, hækkað INR-gildi (international normalized ratio), blóðkalíumlækkun, hækkað kólesteról í blóði, fíbrínógenlækkun, hækkað gildi gamma-glútamýl transferasa í blóði Tíðni ekki þekkt:
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further define the efficacy and safety of Oncaspar in patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia, the MAH should submit the results of Study CAALL-F01, a prospective multicentre cohort study evaluating Oncaspar used in the first-line treatment of children and adolescents with ALL along with multi-agent chemotherapy.
Icelandic: Oncaspar hjá sjúklingum með nýgreint brátt eitilfrumuhvítblæði skal markaðsleyfishafi leggja fram niðurstöður úr rannsókn CAALL-F01, framsýnni fjölsetra hóprannsókn sem lagði mat á notkun
English: Not known: Confusional state
Icelandic: Segamyndun*** Tíðni ekki þekkt:
English: Multiple malformations and embryolethal effects were observed with doses in the therapeutic range.
Icelandic: Við skammta á lækningalega bilinu komu fram fjölmörg tilvik um vanskapandi áhrif og fósturvísisdauða.
English: Pancreatic effects
Icelandic: Áhrif á bris
English: For intravenous or intramuscular use.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eða vöðva.
English: A 3-month study in mice with pegaspargase at doses up to 500 U/kg intraperitoneal or intramuscular resulted in slight hepatocellular changes only at the highest intraperitoneal dose.
Icelandic: /kg í kviðarhol eða í vöðva leiddi til lítilla breytinga á lifrarfrumum en aðeins við hæsta skammt í kviðarhol.
English: Plasma L-asparagine concentrations were depleted to below the assay limit of quantification within 24 hours following the Induction and first Consolidation dose of Oncaspar and depletion was sustained for approximately two weeks.
Icelandic: Plasmaþéttni L-asparagíns lækkaði undir magngreiningarmörk prófunarinnar innan 24 klst.
English: Sucrose
Icelandic: Ringlun
English: Based on its pharmacological properties, any risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti byggt á lyfjafræðilegum eiginleikum lyfsins.
English: Long-term investigations of carcinogenicity or studies of the effect on fertility in animals were not conducted with pegaspargase.
Icelandic: á áhrifum á frjósemi hjá dýrum voru ekki framkvæmdar með pegaspargasa.
English: After the medicinal product has been reconstituted and diluted, the solution should be used immediately.
Icelandic: Nota skal lyfið tafarlaust eftir að það hefur verið blandað og þynnt.
English: In rabbits doses of 50 or 100 U/kg intravenous on days 8 and 9 of gestation induced viable fetuses with congenital malformations: no NOEL has been determined.
Icelandic: /kg í bláæð á degi 8 og 9 á meðgöngu olli meðferðin myndun lífvænlegra fóstra með meðfædda vansköpun:
English: Do not infuse other medicinal products through the same intravenous line during administration of Oncaspar.
Icelandic: önnur lyf í sama bláæðalegg meðan á gjöf Oncaspar stendur.
English: Uric acid nephropathy may develop.
Icelandic: Metótrexat og cýtarabín geta haft áhrif á
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: Því verður að sýna sérstaka varúð við meðhöndlun og gjöf duftsins.
English: For instructions on reconstitution and dilution of this medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu þessa lyfs fyrir gjöf.
English: Reconstitution
Icelandic: Mergbæling
English: Unless otherwise prescribed, the recommended posology in adults aged >21 years is 2,000 U of pegaspargase (equivalent to 2.67 ml Oncaspar)/m2 body surface area every 14 days.
Icelandic: /m2 af pegaspargasa (jafngildir 2,67 ml af Oncaspar)/m² líkamsyfirborðs á 14 daga fresti, nema annað komi fram á lyfseðli.
English: The safety profile is based on randomised, controlled, prospective, open label multicentre studies using Oncaspar at a dose of 2500 U/m2 administered intravenously as a comparative treatment (studies DFCI 11-001 and AALL07P4).
Icelandic: Öryggisupplýsingarnar eru byggðar á slembiröðuðum, stýrðum, framsýnum, opnum, fjölsetra rannsóknum þar sem Oncaspar í skammtinum 2.500 ein.
English: First-Line (ALL patients non-hypersensitive to native E. coli L-asparaginase) The safety and efficacy of Oncaspar was evaluated in an open-label, multicentre, randomised, active-controlled study (StudyCCG-1962).
Icelandic: Oncaspar var metið í opinni, fjölsetra, slembiraðaðri, samanburðarrannsókn með virku lyfi (rannsókn CCG-1962).
English: Table 1: Adverse reactions reported with Oncaspar therapy
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Oncaspar
English: hypertriglyceridaemia, blood fibrinogen decreased, lipase increased, amylase increased, activated partial thromboplastin time prolonged, blood bilirubin increased
Icelandic: Hækkað þvagefni í blóði, mótefni gegn pegaspargasa, fækkun daufkyrninga, fækkun blóðflagna, ammóníakblæði
English: Very common: Febrile neutropenia Common: Anaemia, coagulopathy Not known: Bone marrow failure
Icelandic: Daufkyrningafæð með sótthita Algengar: Blóðleysi, storkukvilli
English: Hyperammonaemia
Icelandic: Ammoníakblæði
English: Not known: Renal failure acute*
Icelandic: Svefnhöfgi, skjálfti*
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2016
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 750 U of pegaspargase.
Icelandic: 1 ml inniheldur 750 ein. af pegaspargasa.
English: Hypersensitivity
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI
English: Do not use if the solution is cloudy or a precipitate has formed.
Icelandic: Notið lausnina ekki ef hún er skýjuð eða um botnfall er að ræða.
English: Since the proteolytic enzymes responsible for Oncaspar metabolism are ubiquitously distributed in tissues the exact role of the liver is unknown: however any decrease in liver function is not expected to present clinical relevant problems in the use of Oncaspar.
Icelandic: Oncaspar dreifast víða í vefjum er hlutverk lifrarinnar ekki þekkt í þaula:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Oncaspar og pakkningastærðir
English: How to store Oncaspar
Icelandic: Ekki má nota Oncaspar:
English: Endocrine disorders
Icelandic: Súrefnisskortur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Oncaspar 750 ein./ml stungulyf/innrennslislyf, lausn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion pegaspargase
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Oncaspar 750 ein./ml stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. pegaspargasi
English: Powder for solution for injection/infusion.
Icelandic: Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
English: Based on results from these two studies, a 2,500 U/m2 BSA dose of Oncaspar administered IM
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þessum tveimur rannsóknum viðheldur 2.500 ein./m² líkamsyfirborðs skammtur af Oncaspar sem gefinn er í vöðva (CCG-1962) og í bláæð (AALL07P4) eyðingu
English: Kit - 48 months.
Icelandic: 48 mánuðir.
English: Therefore, you doctor should keep you under close observation for a short time after he has given you this medicine.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að fylgjast vel með þér í stuttan tíma eftir að hann gefur þér þetta lyf.
English: Average Dose µGy/MBq
Icelandic: Meðalskammtur, µGy/MBq
English: These revealed no remarkable findings.
Icelandic: Þær leiddu ekki í ljós neinar markverðar niðurstöður.
English: This material will then be injected into your vein.
Icelandic: Þessu efni verður síðan sprautað í bláæð hjá þér.
English: The doctor can also determine how much disease there is.
Icelandic: Læknirinn getur einnig metið hversu miklar sjúkdómsbreytingarnar eru.
English: This dose of radioactivity is safe and will be gone from the body in about 24
Icelandic: Þessi geislaskammtur er öruggur og mun verða horfinn úr líkamanum eftir um það bil 24
English: If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an allergy to
Icelandic: Ef læknirinn þinn ákveður að gefa þér það aftur eftir nokkrar vikur eða mánuði ætti áður að gera blóðrannsókn til að athuga hvort þú hafir myndað ofnæmi gegn
English: The radiolabelled product should not contain more than 10% free technetium.
Icelandic: Hið geislavirka efni ætti ekki að innihalda meira en 10% óbundið teknetíum.
English: No studies effects of food/drink have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum matar/drykkjar.
English: The resulting solution has a pH of 4.5-5.5 and is intended for intravenous use only.
Icelandic: Lausnin sem fæst hefur pH sem er 4,5-5,5 og er ætluð eingöngu til notkunar í bláæð.
English: It is produced in mice and purified so that it can be used in humans.
Icelandic: Það er myndað í músum og hreinsað svo hægt sé að nota það handa mönnum.
English: These benefits were also accompanied by a substantial reduction (85.4%) in the number of patients who would require other diagnostic imaging
Icelandic: Þessum árangri fylgdi einnig veruleg lækkun (85,4%) á fjölda þeirra sjúklinga sem þyrftu á öðrum greiningaraðgerðum að halda.
English: Patients have been given four times the amount you will receive with no adverse reactions.
Icelandic: Sjúklingar, sem fengið hafa fjórum sinnum meira magn en þú munt fá, hafa ekki fengið neinar aukaverkanir.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Icelandic: Sérhver kona, sem ekki hefur fengið tíðir, ætti að teljast þunguð þar til annað hefur sannast.
English: • It does not contain all the information about your medicine that you may need to know, so please refer to the Summary of Product Characteristics or ask your doctor or nurse if you have any questions.
Icelandic: - Hann inniheldur ekki allar þær upplýsingar um lyfið sem þú gætir þurft á að halda, lesið því samantekt á eiginleikum lyfsins eða leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við/um notkun Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og nákvæmni greiningar hjá einstaklingum undir 21 árs aldri.
English: Like all medicines, LeukoScan can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LeukoScan valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
English: This helps your doctor make a diagnosis and evaluate the extent of your illness.
Icelandic: Þetta hjálpar lækninum við að gera sjúkdómsgreiningu og meta útbreiðslu veikinda þinna.
English: One to eight hours later after the injection you will be placed on a special table and pictures will be taken with standard nuclear cameras.
Icelandic: Einni til átta klukkustundum seinna, eftir innsprautun, verður þú sett(ur) á sérstakt borð og myndir teknar með hefðbundnum kjarnamyndavélum.
English: An antibody is a natural substance made by the body which binds to foreign substances to help remove them from your body.
Icelandic: Mótefni er náttúrlegt efni sem líkaminn myndar og bindur við framandi efni til að hjálpa til við að fjarlægja þau úr líkama þínum.
English: It is usual to advise that breast feeding can be restarted when the level in the milk will not result in a radiation dose to the child greater than 1 mSv.
Icelandic: Venja er að ráðleggja að brjóstagjöf megi hefja þegar magnið í mjólkinni leiðir ekki til hærri geislaskammts hjá barninu en 1 mSv.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of local competent official organisations.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi leyfum til þess bærra opinberra stofnana á hverjum stað.
English: Swirl and shake the vial contents gently for 30 seconds to insure dissolution.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu og hristið innihaldið varlega í 30 sekúndur til að tryggja upplausn.
English: This will help the doctor determine whether there is infection in the bone and what kind of treatment to use.
Icelandic: Þetta hjálpar honum til að ákveða hvort sýking sé til staðar í beininu og hvaða meðferð eigi að nota.
English: Higher doses may be justified in some clinical circumstances.
Icelandic: Hærri skammtar geta verið réttlætanlegir við sumar klínískar aðstæður.
English: In vitro, a positive binding to lymphocytes up to 2-6% has been shown.
Icelandic: Í tilraunaglasi hefur fundist jákvæð binding við eitilfrumur allt að 2-6%.
English: You will receive a single dose of 0.25 mg of LeukoScan.
Icelandic: Þér mun verða gefinn einn skammtur, 0.25 mg, af LeukoScan.
English: LeukoScan [99mTc] can be used after ten minutes and should be used within four hours after preparation.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má nota eftir 10 mínútur og ætti að nota innan fjögurra klst. eftir blöndun.