FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Feraccru geriau nevartoti.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du bør helst ikke ta Feraccru dersom du er gravid eller dersom du ammer barnet ditt.
Lithuanian: Simple Clinical Colitis Activity Index, SCCAI) 69 proc. OK sergančių pacientų buvo įvertinti ≤2 balais, o 31 proc. - 3 balais.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene med UC hadde en SCCAI-skår ≤ 2 og 31 % hadde en SCCAI-skår på 3.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo metu Feraccru geriau nevartoti.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Feraccru under graviditet.
Lithuanian: • natrio laurilsulfatas,
Norwegian Bokmål: • Natriumlaurylsulfat
Lithuanian: Manoma, kad geriamieji geležies preparatai nesukelia tokio poveikio.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkning fra et oralt jernprodukt.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, po gydymo maltolu poveikio vaisingumui nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter maltolbehandling i dyrestudier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad geležies maltolu gydytiems pacientams pakito išmatų spalva.
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring ble observert hos pasienter behandlet med jern(III)maltol i kliniske studier.
Lithuanian: Kaip laikyti Feraccru
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Feraccru
Lithuanian: Taikant visus dozavimo režimus, abi tyrimo dienas momentinė maltolo AUC0-t buvo 0,0220,205 h.µg/ml.
Norwegian Bokmål: Maltol ble forbigående målt i plasma med en AUC0-t mellom 0,022 og 0,205 timer.µg/ml for alle doseringsregimer og begge studiedager.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos per klinikinius tyrimus iki šios dienos ORGANŲ SISTEMOS
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier til dags dato.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia bendra geležies koncentracija serume nustatyta praėjus 1-2 val.
Norwegian Bokmål: Maksimal total serumjernkonsentrasjon ble målt 1-2 timer etter administrasjon.
Lithuanian: Hb pokytis (g/dl) nuo gydymo pradžios* iki 8-os savaitės Vidurkis (standartinė paklaida, SP)
Norwegian Bokmål: Hb-endring (g/dl) fra baseline* til uke 8
Lithuanian: Hb pokytis (g/dl) nuo gydymo pradžios* iki 4-os savaitės Vidurkis (standartinė paklaida, SP)
Norwegian Bokmål: Hb-endring (g/dl) fra baseline* til uke 4
Lithuanian: Reikia vengti tuo pat metu vartoti Feraccru ir intraveninių geležies preparatų, nes dėl greito geležies atpalaidavimo, kurį lemia į veną suleistų geležies preparatų skatinama transferino saturacija, šis derinys gali sukelti hipotenziją ar net kolapsą.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Feraccru og intravenøst jern bør unngås da kombinasjonen kan indusere hypotensjon eller sirkulasjonssvikt som følge av rask frisetting av jern på grunn av metning av transferrin forårsaket av intravenøst jern.
Lithuanian: Reikia vengti geležį vartoti kartu su metildopa, nes geriamieji geležies preparatai gali veikti kaip hipotenzinio metildopos poveikio antagonistai.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av jern og metyldopa bør unngås da oralt jern kan motvirke den hypotensive effekten av metyldopa.
Lithuanian: Feraccru sudėtis Veiklioji medžiaga yra 30 mg geležies (geležies(III) maltolo) pavidalu.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Feraccru Virkestoff er 30 mg jern som jern(III)maltol.
Lithuanian: Feraccru 30 mg kietosios kapsulės Geležis (geležies (III) maltolo pavidalu)
Norwegian Bokmål: Feraccru 30 mg harde kapsler jern (som jern(III)maltol)
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių Hb koncentracija per 12 savaičių normalizavos i, dalis (proc.
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde normalisert Hb til uke 12
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų su Feraccru neatlikta.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Feraccru.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Vidinė pakuotė: buteliuko etiketė
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: flaskeetikett
Lithuanian: Iš organizmo maltolo gliukuronido forma pasišalino 39,8-60 proc.
Norwegian Bokmål: Av total mengde inntatt maltol ble gjennomsnittlig 39,8 % til 60,0 % utskilt som maltolglukuronid.
Lithuanian: Išgėrus Feraccru, pikinės transferino saturacijos (TSAT) ir bendro geležies kiekio serume vertės pasiektos praėjus 1,5-3 val.
Norwegian Bokmål: Maksimal verdi for transferrinmetning (TSAT) og totalt serumjern ble nådd 1,5 til 3 timer etter oral administrasjon av Feraccru.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės, saulėlydžio geltonojo FCF (E110) ir alura raudonojo AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, paraoransje (E110) og allurarød (E129).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Feraccru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Feraccru
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Norgine B.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Norgine B.V.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Feraccru
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Feraccru
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Lithuanian: Venkite vartoti Feraccru, jeigu Jums diagnozuota UŽL paūmėjusi.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå å bruke Feraccru dersom du får en oppblussing av din inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Lithuanian: • saulėlydžio geltonasis FCF (E110) (žr.
Norwegian Bokmål: • Paraoransje FCF (E110) (se avsnitt 2)
Lithuanian: Kai geriamieji geležies preparatai vartojami kartu su tetraciklinu, gali sumažėti tiek geležies, tiek antibiotiko absorbcija.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av både jern og antibiotika kan reduseres dersom oralt jern gis sammen med tetrasyklin.
Lithuanian: Didėjant Feraccru dozėms, bendro geležies kiekio serume ir TSAT vertės dažniausiai buvo didesnės.
Norwegian Bokmål: Total serumjernkonsentrasjon og TSATverdi var vanligvis høyere ved økende Feraccru-dose.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Feraccru 30 mg kietosios kapsulės Geležis (geležies (III) maltolo pavidalu) VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg geležies (geležies (III) maltolo pavidalu).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Feraccru 30 mg kapsler, harde jern (som jern(III)maltol) DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 30 mg jern (som jern(III)maltol).
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Sąnarių stingulys Galūnių skausmas
Norwegian Bokmål: Leddstivhet Smerter i ekstremiteter
Lithuanian: ), vidurių užkietėjimas (4 proc.), nemalonūs pojūčiai pilve (2 proc.) (pilvo išsipūtimas (2 proc.)) ir viduriavimas (3 proc.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var gastrointestinale symptomer (abdominalsmerter [8 %], flatulens [4 %], forstoppelse [4 %], abdominalt ubehag [2 %] / distensjon [2 %] og diaré [3 %]) og dette var hovedsakelig av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Plonojo žarnyno bakterijų perteklius
Norwegian Bokmål: Bakterieovervekst i tynntarmen Oppkast
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių Hb koncentracija per 12 savaičių padidėjo ≥1 g/dl, dalis (proc.
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde ≥1 g/dl endring i Hb til uke 12
Lithuanian: , o Cmax buvo 67,3 + 28,3 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maltol ble igjen forbigående målt i plasma med en halveringstid på 0,7 timer, med Cmax på 67,3 + 28,3 ng/ml.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių Hb koncentracija per 12 savaičių padidėjo ≥2 g/dl, dalis (proc.
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde ≥2 g/dl endring i Hb til uke 12
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant ar pavartojus Feraccru.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene og Feraccru bør gis med minst 2 timers mellomrom.
Lithuanian: Išgėrus Feraccru, didžiausia maltolo ir maltolo gliukuronido koncentracija susidarė praėjus 1-1,5 val.
Norwegian Bokmål: Maksimal maltol- og maltolglukuronidkonsentrasjon ble nådd 1 til 1,5 timer etter oral administrasjon av Feraccru.
Lithuanian: Geležies druskų vartojimas į veną
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av jernsalter
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag / distensjon Diaré
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se pkt.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ir lokalaus toleravimo ikiklinikinių tyrimų su geležies maltolu duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerte ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering og studier av lokal toleranse utført med jern(III)maltol.
Lithuanian: Reikia vengti tuo pat metu vartoti geležį ir dimerkaprolį, nes šių medžiagų derinys sukelia toksinį poveikį inkstams.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av jern og dimerkaprol bør unngås da kombinasjonen av dimerkaprol og jern er nefrotoksisk.
Lithuanian: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.
Norwegian Bokmål: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.V.
Lithuanian: ≥1/100 IKI <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
Lithuanian: Neutrofilų kiekis turi būti tikrinamas dažniau.
Norwegian Bokmål: Nøytrofiltallet må deretter kontrolleres oftere.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency);
Lithuanian: 4 metai.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Lithuanian: 2333 CN Leiden Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas").
Norwegian Bokmål: 4.8 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger").
Lithuanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nederland
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Nedaug yra duomenų apie deferiprono vartojimą vaikų nuo 6 iki 10 metų amžiaus gydymui, ir nėra jokių duomenų apie vaikų, jaunesnių negu 6 metai, gydymą.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av deferipron hos barn mellom 6 og 10 år og ingen informasjon om bruk av deferipron hos barn under 6 år.
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Norwegian Bokmål: Selv om agranulocytose bare oppstår hos 1 til 2 av 100 brukere, er det viktig å kontrollere blodet regelmessig.
Lithuanian: Galutiniai širdies rezultatai buvo įvertinti pagal echokardiogramą, elektrokardiogramą, Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir mirtį dėl širdies ligų.
Norwegian Bokmål: Kardiale endepunkt ble vurdert ved ekkokardiografi, elektrokardiografi, New York Heart Association klassifisering og dødsfall grunnet hjertesykdom.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Norwegian Bokmål: Deferipron absorberes raskt fra øvre delen av fordøyelseskanalen.
Lithuanian: 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 1016 EE Amsterdam
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen på deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5% av pasientene.
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM SVÆRT
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Ferriprox er og hva det brukes mot
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Norwegian Bokmål: Ferriprox kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Ferriprox hvis du tar det sammen med måltidene.
Lithuanian: − Jeigu esate ŽIV infekuoti arba jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija yra sunkiai sutrikusi, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomus tyrimus.
Norwegian Bokmål: − Hvis du er HIV-positiv eller hvis din lever- eller nyrefunksjon er alvorlig nedsatt, kan legen din anbefale flere tester.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Norwegian Bokmål: − hvis du er gravid eller ammer.
Lithuanian: Dozė kūno svorio kilogramui turi būti skaičiuojama iki artimiausio 2,5 ml.
Norwegian Bokmål: Dose pr. kilogram kroppsvekt skal beregnes til nærmeste 2,5 ml.
Lithuanian: Rytas
Norwegian Bokmål: Morgen
Lithuanian: Jums būtina:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgende:
Lithuanian: Naudokite matavimo taurelę, kad nustatytumėte tūrį, kurį jums skyrė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk målekoppen til å måle volumet som er foreskrevet av legen.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Ferriprox ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT ((Front Cover))
Lithuanian: Metilceliuliozė USP A15LV
Norwegian Bokmål: Metylcellulose USP A15LV Krysspovidon
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
Norwegian Bokmål: • Øke pasientens bevissthet rundt viktigheten av regelmessig kontroll med nøytrofiltallet under behandling med deferipron
Lithuanian: Tuo pačiu metu KSIF nuo bazinio lygmens Ferriprox grupėje padidėjo 3,07 ± 3,58 absoliučių vienetų (%) ir deferoksamino grupėje 0,32 ± 3,38 absoliučių vienetų (%) (skirtumas tarp grupių; p=0,003).
Norwegian Bokmål: På samme tid hadde LVEF økt fra baseline med 3,07 ± 3,58 absolutte enheter (%) i Ferriprox-gruppen og med 0,32 ± 3,38 absolutte enheter (%) i deferoksamin-gruppen (forskjellen mellom gruppene; p=0,003).
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje reikia patikrinti per 24 valandas, kad būtų galima aptikti potencialų agranulocitozės atvejį.
Norwegian Bokmål: Ditt hvite blodcelletall må undersøkes i løpet av 24 timer for å oppdage mulig agranulocytose.
Lithuanian: Šioms moterims reikia patarti naudoti kontraceptines priemones ir įspėti, kad iš karto nustotų vartoti deferiproną, jeigu pastoja arba planuoja pastoti (žr.
Norwegian Bokmål: Slike kvinner må bruke sikker prevensjon og må slutte å ta deferipron umiddelbart dersom de blir gravide eller har planer om å bli gravide (se pkt.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksietilceliuliozė, glicerolis (E422); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), dirbtinis vyšnių aromatas, pipirmėčių eterinis aliejus, saulėlydžio geltonasis (E110) ir sukralozė (E955).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: renset vann, hydroetylcellulose, glyserol (E422), saltsyre (konsentrert, til pH-justering), kunstig kirsebærsmak, peppermynteolje, paraoransje (E110), sukralose (E955).
Lithuanian: Agranulocitozės atveju (ANC < 0,5 x 109/l):
Norwegian Bokmål: For agranulocytose (ANC < 0,5 x 109/l):
Lithuanian: • perspėti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali sunkiai sužaloti negimusį kūdikį.
Norwegian Bokmål: • Advare kvinner i fertile alder mot å bli gravide fordi deferipron kan gi alvorlige skader hos fosteret.
Lithuanian: Vakaras
Norwegian Bokmål: Kveld
Lithuanian: sergantys sisteminiu geležies pertekliumi, rodo, kad 63 % agranulocitozės epizodų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, 74 % - per pirmuosius metus, o 26 % - po primųjų gydymo metų.
Norwegian Bokmål: Data fra samlede kliniske studier hos pasienter med systemisk jernoverskudd viser at 63 % av episodene med agranulocytose forekom i løpet av de første seks månedene av behandlingen, 74 % i løpet av det første året og 26 % etter ett års behandling.
Lithuanian: Registruotojas kiekvieną pakuotę turi aprūpinti paciento (ar) slaugytojo priminimo kortele, kurios tekstas turi būti įtrauktas į pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal ordne med et pasientkort i hver pakke, der teksten skal inkluderes i pakningsvedlegget.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepertraukiamai vartojo Ferriprox per pirmuosius gydymo metus dėl neutrofilų kiekio sumažėjimo, ANC stebėjimo dažnis gali būti prailgintas iki paciento kraujo perpylimo intervalo (kas 2-4 savaites) po vienerių gydymo deferipronu metų.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått Ferriprox seponert i løpet av første års behandling på grunn av en reduksjon i nøytrofiltallet, kan hyppigheten av ANC-kontroll forlenges til pasientens blodtransfusjonsintervall (hver 2.-4. uke) etter ett års behandling med deferipron.
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 USP/EP Hydroksypropyl cellulose Makrogol
Lithuanian: Šis metabolitas neturi savybės surišti geležį dėl deferiprono 3-hidroksilo grupės dezaktyvacijos.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten mangler jernbindende evne pga. inaktivering av 3-hydroksygruppe av deferipron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliniu santykiu.
Norwegian Bokmål: Det aktive stoffet er deferipron (3-hydroksy-1,2-dimetylpyridin-4-en), en bidentat ligand som bindes til jern i molarforholdet 3:1.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Norwegian Bokmål: Datoen for siste fornyelse: 21. september 2009
Lithuanian: Eurofins PROXY Laboratories B.
Norwegian Bokmål: Innehaver av tilvirkertillatelsen: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Norwegian Bokmål: ((Back cover))
Lithuanian: Perėjimą nuo kassavaitinio ANC stebėjimo prie kraujo perpylimo vizitų po 12 gydymo Ferriprox mėnesių turi būti apsvarstomas kiekvienam pacientui individualiai, priklausomai nuo gydytojo įvertinimo, kaip pacientas supranta rizikos mažinimo priemones, kurių reikia gydymo metu (žr. 4.4
Norwegian Bokmål: Endringen fra ukentlig ANC-kontroll til hver transfusjonskonsultasjon etter 12 måneder med Ferriprox-behandling, bør vurderes for den enkelte pasient, i henhold til legens vurdering av pasientens forståelse av nødvendige tiltak for å minimere risikoen under behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Neutropenijos atveju (ANC < 1,5 x 109/l ir > 0,5 x 109/l):
Norwegian Bokmål: For nøytropenihendelser (ANC < 1,5 x 109/l og > 0,5 x 109/l):
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose laiko iki pirmojo agranulocitozės epizodo pasireiškimo mediana buvo 190 dienų (diapazonas: 22 dienos - 17,6 metų), o trukmės mediana buvo 10 dienų.
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd av den første episoden med agranulocytose var 190 dager (område: 22 dager- 17,6 år) og median varighet var 10 dager i kliniske studier.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av inaktiv 3-Oglukuronid økte med redusert eGFR.
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
Norwegian Bokmål: Evaluering av frekvensen av reaksjoner per 100 pasientår med eksponering viste at bare frekvensen av diaré var signifikant høyere hos barn (11,1) enn hos voksne (2,0, p=0,01).
Lithuanian: Stebėdamas neutropeniją gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus (baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje patikrinti), ne rečiau kaip kartą per savaitę, kol esate gydomi Ferriprox..
Norwegian Bokmål: For å avdekke eventuell nøytropeni, vil legen be deg ta en blodprøve (for å kontrollere antall hvite blodceller) regelmessig, så ofte som hver uke, mens du får behandling med Ferriprox.
Lithuanian: 250 ML ARBA 500 ML BUTELIUKAS
Norwegian Bokmål: FLASKE MED 250 ML ELLER 500 ML
Lithuanian: Apotex B.
Norwegian Bokmål: Apotex B.V.
Lithuanian: Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Plasma Zn2+ konsentrasjon Det anbefales kontroll av plasma Zn2+ konsentrasjon, og tilskudd av Zn2+ i tilfelle defisitt.
Lithuanian: 1000 mg tablečių* skaičius
Norwegian Bokmål: Antall 1000 mg tabletter*
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
Norwegian Bokmål: • Øke pasientens bevissthet rundt betydningen av symptomer på infeksjon mens vedkommende tar deferipron
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E110) Sukralozė (E955)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Sukralose (E955)
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji Ferriprox dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Norwegian Bokmål: Uansett grad av nedsatt nyrefunksjon, ble det meste av Ferriprox-dosen skilt ut i urin i løpet av de første 24 timene som deferipron 3-O-glukuronid.
Lithuanian: Nedelsiant nutraukite gydymą deferipronu, jeigu pacientui atsiranda infekcijos požymiai.
Norwegian Bokmål: Seponer deferipron umiddelbart dersom pasienten får infeksjon.
Lithuanian: Skelbtos literatūros duomenys atitinka Apotex tyrimo rezultatus - mažesnis širdies ligų skaičius ir (arba) padidėjęs išgyvenamumas Ferriprox gydomiems pacientams palyginus su pacientais, kurie buvo gydyti deferoksaminu.
Norwegian Bokmål: Data fra publisert litteratur er i overensstemmelse med resultatene fra Apotex studiene, dvs. de viser mindre hjertesykdom og/eller økt overlevelse hos pasienter behandlet med Ferriprox enn hos pasienter behandlet med deferoksamin.
Lithuanian: 32 pacientai vartojo deferoksaminą (34,9 mg/kg per parą 5 paras per savaitę) ir Ferriprox (po 75 mg/kg per parą) ir 33 pacientaams taikyta deferoksamino monoterapija (43,4 mg/kg per parą 5 dienas per savaitę).
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fikk 32 pasienter deferoksamin (34,9 mg/kg/dag i 5 dager/uke) og Ferriprox (75 mg/kg/dag) og 33 pasienter fikk deferoksamin monoterapi (43,4 mg/kg/dag i 5 dager/uke).