FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Enterosolventní pelety se nesmí kousat.
Hungarian: A bélben oldódó pelleteket nem szabad szétrágni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro přípravky dostupné bez lékařského předpisu
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítményhez
Czech: Vylučování
Hungarian: Exkréció
Czech: Losec lze podávat, aby se zabránilo tvorbě vředů když užíváte NSAIDs.
Hungarian: A Losec alkalmas a fekély kialakulásának megelőzésére is a nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedése esetén.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: 10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 19-20 mg sacharosy.
Hungarian: 10 mg: 19-20 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Czech: 50 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet
Hungarian: 50 db tabletta (csak 10 mg és 20 mg) 56 db tabletta (csak 20 mg) 100 db tabletta
Czech: 10 mg: Jedna tobolka obsahuje 4 mg laktosy.
Hungarian: 10 mg: 4 mg laktóz kapszulánként.
Czech: • Léčbě duodenálních vředů
Hungarian: • Ulcus duodeni kezelésére
Czech: Velikost balení: lahvičky 1x40 mg, 5x40 mg a 10x40 mg.
Hungarian: Kiszerelés: 1×40 mg, 5×40 mg, 10×40 mg injekciós üveg.
Czech: Hypomagnesemie Psychiatrické poruchy Méně časté:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Czech: - Zvýšená potivost.
Hungarian: • Fokozott izzadás.
Czech: Xa aktivita.
Hungarian: Xa aktivitás.
Czech: Okamžite sdělte lékaři
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
Czech: 24 hodin
Hungarian: 24 óránként
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Czech: • Benzylalkohol
Hungarian: • Benzil-alkohol
Czech: • bolest hlavy.
Hungarian: • Fejfájás.
Czech: placebo jednou denně s.c.
Hungarian: Placebo naponta egyszer, sc.
Czech: • náhlá silná bolest hlavy.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Hungarian: [A tagállam tökti ki] 6.2 Inkompatibilitások
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
Czech: tváře, hrdla alebo jazyku.
Hungarian: az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK 1. beadás ……………
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo
Hungarian: • Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
Czech: s.c./i.v.
Hungarian: Sc. / Iv.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Hungarian: Különféle adagokat, gyógyszerformákat és adagolási rendeket lehet alkalmazni:
Czech: Poruchy cév • vzácné: spinální hematom* (nebo neuraxiální hematom).
Hungarian: • Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Czech: * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Hungarian: * p-érték vs placebo =0,0002
Czech: • pokles počtu červených krvinek.
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Czech: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodu 6.6)
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha {a bomlás látható jeleinek leírása} észlel.
Czech: - pokud v současnosti užíváte přípravky ovlivňující krvácení (viz níže - Další léčivé přípravky).
Hungarian: • ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyákról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
Czech: Farmakokinetické interakce
Hungarian: Farmakokinetikai interakciók:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01A B05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, Heparin csoport, ATC code: B01A B05 Farmakodinámiás hatások
Czech: • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Hungarian: • Ritka: Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE
Hungarian: Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Hungarian: hónap NN.}}
Czech: Může být projevem krvácení do mozku.
Hungarian: Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
Hungarian: A betegeket 30 napig követték.
Czech: s.c.
Hungarian: Sc.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek LOVENOX (a související názvy) dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek LOVENOX (a související názvy) může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující.
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a LOVENOX (és egyéb elnevezések) is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
Czech: Dávka je závislá na důvodu, pro který se přípravek používá.
Hungarian: Ez az adag attól függ, milyen okból alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovancí fáze, nebyly žádné rozdíly.
Hungarian: vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Czech: • méně časté: bulózní dermatitída
Hungarian: • Nem gyakori: Bullózus dermatitisz
Czech: Je třeba proto zvláště věnovat pozornost návodu k použití pro každý přípravek.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka).
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím
Hungarian: A hígított oldat elkészítése közvetlenül a felhasználás előtt javasolt.
Czech: Podrobné informace o tomto léku jsou dostupné na internetové stránce{název členského státu/název národní agentury (www.sukl.cz)}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Czech: - Při dávkách používaných k léčbu
Hungarian: - Kezelésre alkalmazott dózisok
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění).
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Czech: Pokud dojde k trombocytopenii, vyskytne se obvykle mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby sodnou solí enoxaparinu.
Hungarian: Ha trombocitopénia lép fel, általában az enoxaparin-nátrium kezelés megkezdését követő 5. és 21. nap között jelentkezik.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností..
Hungarian: Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léky.
Hungarian: Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együttadni.
Czech: Vícedávkové injekční lahvičky:
Hungarian: Többadagos injekciós üveg:
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a sc.
Czech: Velmi časté:
Hungarian: Nagyon ritka:
Czech: Po podání injekce místo podání nemasírujte.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Czech: Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés eredetét és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Hungarian: A egyéni és a betegek közötti variabilitás kismértékű.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního trombolplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Hungarian: Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
Czech: Oba režimy se sodnou solí enoxaparinu byly rovnocenné jako standartní heparinová léčba, pokud jde o snížení rizika rekurence venózního tromboembolizmu (DVT a/nebo PE).
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembólia (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů v krvi.
Hungarian: • Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben.
Czech: • Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Hungarian: Epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció során történő alkalmazás
Czech: (viz bod 5.2).
Hungarian: (lásd 5.2 pont).
Czech: Množství přípravku LOVENOX (a související názvy), které Vám bude podáno, závisí na vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Hungarian: Az Önnek beadott LOVENOX (és egyéb elnevezések) mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Czech: Vzhledem k možnosti průchodu benzylalkoholu placentou, doporučuje se použít formu, která neobsahuje benzylalkohol.
Hungarian: Mivel a benzil-alkohol átjuthat a placentán, benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformák alkalmazása javasolt.
Czech: - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Hungarian: 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
Czech: • maximální dávka přípravku LOVENOX (a související názvy) v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Hungarian: • A LOVENOX (és egyéb elnevezések) első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než anti
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti
Czech: dní.
Hungarian: 8 nap.
Czech: Pokud je potřeba dřívější předoperační profylaktické iniciace než 12 hodin (např. pacient s vysokým rizikem čekající na odloženou ortopedickou operaci), poslední injekce se nemá podat později než 12 hodin před operací a pokračovat 12 hodin po operaci.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtét után 12 órával kell folytatni.
Czech: 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu.
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku LOVENOX (a související názvy) u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A LOVENOX (és egyéb elnevezések) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Hungarian: Amennyiben alkalmazását elengedhetetlennek ítélik, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a)
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Hungarian: Az aktív fragmentumok vese-clearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
Czech: R
Hungarian: J
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin III (ATIII) által mediáltak és emberekben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Czech: Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud spozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvetlitelné otoky), okamžite to konzultujte s lékařem.
Hungarian: Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Czech: • růžové skvrny na kůži.
Hungarian: • Viszkető, vörös bőr.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než antiXa aktivita.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az antiXa aktivitás.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: bolusem heparinu (5 000 IU), po kterém následovala kontinuální infuze (podávaná s cílem dosáhnout aPTT 55
Hungarian: bolus heparin (5000 NE), amelyet folyamatos infúzió követett (a cél az 55-85 másodperces aPTI elérése volt).
Czech: - pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky protisodné soli enoxaparinu.
Hungarian: • Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Hungarian: A hígított oldatból beadandó mennyiség kiszámításához a következő képletet kell alkalmazni: [hígitott oldat mennyisége (ml) = beteg testtömege (kg) x 0,1], vagy az alábbi táblázat szerint kell eljárni.
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: gyakori(> 1/100 - < 1/10); nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100); ritka (> 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním (jako je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce nebo revmatické onemocnění) a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní tromboembolické příhody.
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.
Czech: • vzácné: eozinofílie*
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia *
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a hosszú távú vagy tartós bénulást (lásd 4.4 pont).
Czech: Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Hungarian: A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei • Ritka:Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
Czech: • Prodloužená profylaxe DVT po onkologické operaci
Hungarian: • A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se primárně metabolizuje v játrech desulfatizací a/nebo depolymerizací na složky s nižší molekulovou hmotností a výrazně nižší účinností.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyságot nagyban csökken.
Czech: VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku LOVENOX (a související názvy) dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Czech: Stříkačkou odeberte z infuzního vaku 30 ml roztoku a tento odebraný roztok odstraňte.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével távolítsunk el 30 ml folyadékot, és ezt semmisítsük meg.
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Hungarian: Az sc. enoxaparinnátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce Laboratorní a funkční vyšetření
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció; bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Czech: Léčbu perorálními antikoagulancii je třeba začít, když je to vhodné (viz „Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a perorálními antikoagulancii" na konci bodu 4.2).
Hungarian: Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a " Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra" alcímet a 4.2 pont végén).
Czech: LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých: • Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) felnőttek számára javallt: • Hemodialízis során a trombusképződés megelőzésére az extrakorporális keringésben.
Czech: • Starší pacienti
Hungarian: • Túlsúlyos betegek
Czech: • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Hungarian: • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tökti ki]
Czech: Velmi vzácné: imunoalergická trombocyopenie β: vzestup krevních destiček > 400 x 109/l
Hungarian: Nagyon ritka: Immunoallergiás trombocitopénia β emelkedett vérlemezkeszám: > 400 G/l
Czech: LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých:
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) felnőttek számára javallt:
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok, a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antikoagulancii • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA)
Hungarian: Váltás enoxaparin-nátrium kezelés és orális antikoaguláns között • Váltás az enoxaparin-nátrium és a K-vitamin-antagonisták (VKA) között
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby u interních pacientů s akutním onemocněním, kde se očekává omezení mobility
Hungarian: Vénás tromboembólia megelőzése akut belgyógyászati, a betegség miatt várhatóan korlátozott mobilitású betegeknél
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 10,000 IU/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKČNÍ LAHVIČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 10 000 NE/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKCIÓS ÜVEG
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, před podáním injekce z ní neodstřikujte vzduchovou bublinu, aby se zabránilo ztrátám léku.
Hungarian: A hatóanyagvesztés elkerülése érdekében az előretöltött fecskendőből nem kell a levegőbuborékot eltávolítani a beadás előtt.
Czech: LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmí se použít u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz bod 4.3).
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) benzil-alkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek és koraszülötteknek nem adható (lásd 4.3 pont).
Czech: • Injekce do arteriální linky::
Hungarian: • Artériás szárba adott injekció:
Czech: - k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily - k zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: o před operácí a po operaci o pokud máte akutní chorobou a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou pohyblivost o pokud trpíte nestabilní anginou (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství krve)
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
Czech: Léčba hluboké žilní trombózy s pulmonární embólií nebo bez ní
Hungarian: Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia fennállása esetén vagy a nélkül
Czech: - pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků - pokud máte onemocnění ledvin - pokud máte onemocnění jater
Hungarian: • ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét,székletét).