FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i pomocniczego fachowego personelu medycznego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Polish: • Zanotować powyższą pozostałą dawkę do wstrzyknięcia w części „Ilość odmierzona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (kolumna 6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í hlutann „Magn til inndælingar" í næstu röð (dálkur 6).
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Pergoveris.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę służą do:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l.
Icelandic: Dreifingarrúmál við jafnvægi er 10 l.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konum með almennt þekkta áhættuþætti fyrir segareki, t.d. konur sem hafa áður fengið segarek eða hafa fjölskyldusögu um segarek, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull > 30 kg/m2),getur meðferð með gónadótrópínum aukið enn frekar áhættuna.
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem i (lub) igłami z inną osobą, ponieważ takie postępowanie może prowadzić do zakażenia.
Icelandic: Deildu ekki lyfjapennanum og/eða nálum með öðrum einstaklingi þar sem það getur valdið sýkingu.
Polish: • Podczas samodzielnego podawania leku Pergoveris, należy dokładnie przeczytać i stosować się do „Instrukcji stosowania".
Icelandic: Ef þú gefur þér Pergoveris sjálf/ur skaltu lesa og fylgja vandlega kaflanum „Leiðbeiningar varðandi notkun".
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi 0,6 l/h a 1/8 dawki folitropiny alfa jest wydalana z moczem.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 0,6 l/klst. og einn áttundi hluti af follitrópín alfa skammtinum er skilinn út í þvagi.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Polish: 225 j.m./ 112,5j.m.
Icelandic: 225 a.e. / 112,5 a.e.
Polish: Nie udowodniono jeszcze, że leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á hvort meðferð með gónadótrópínum eykur áhættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum eða ekki.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 70%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi um 70%.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie oczekuje się, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Pozostałe składniki to:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru:
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Icelandic: • eitt hettuglas sem inniheldur Pergoveris duft • eitt hettuglas með vatni fyrir stungulyf (leysir)
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni eins og um pílu sé að ræða.
Polish: Ten lek stosuje się w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków (w których znajdują się komórki jajowe) w jajnikach.
Icelandic: Lyf þetta er notað til að örva þroska eggbúa (hvert þeirra inniheldur egg) í eggjastokkum.
Polish: Lek stosuje się u dorosłych kobiet (w wieku 18 lat lub starszych), u których występuje małe stężenie (poważny niedobór) hormonu stymulującego rozwój pęcherzyków (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar hjá fullorðnum konum (18 ára og eldri) sem eru með lág gildi (alvarlegan skort) af ,,eggbúsörvandi hormóni" (FSH) og ,,gulbúsörvandi hormóni" (LH).
Polish: Leczenie produktem Pergoveris należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Icelandic: Meðferð með Pergoveris skal hafin undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð frjósemisvandamála.
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Icelandic: Við endurtekna skammta safnast follitrópín alfa fyrir, þéttni þrefaldast og nær jafnvægi eftir 3-4 daga.
Polish: • Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy zapytać farmaceutę jak należy go usunąć.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu spyrja lyfjafræðinginn hvernig rétt sé að farga honum.
Polish: W takim przypadku dawka folitropiny alfa jest zwykle zwiększana co 7 lub co 14 dni od 37,5 do 75 j.m.
Icelandic: Ef það er gert er skammturinn af follitrópíni alfa venjulega aukinn 7. eða 14. hvern dag um 37,5 til 75 a.e.
Polish: U tych pacjentek produkt Pergoveris może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur Pergoveris aukið hættu á bráðu kasti.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og börnin.
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki hormóna sem nefnast ,,gónadótrópín", sem taka þátt í æxlun og frjósemi.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ef minna en eitt hettuglas á dag er notað gæti svörun eggbúa orðið ófullnægjandi vegna þess að magnið af lútrópíni alfa er ekki nægilegt (sjá kafla 5.1).
Polish: • Upewnić się, że zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce igły nie jest uszkodzone ani poluzowane (Rys. 3).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að afrífanlega innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust (mynd 3).
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH/LH może różnić się u poszczególnych pacjentek, a u niektórych reakcja może być bardzo słaba.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH/LH gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH/LH illa.
Polish: JEŚLI
Icelandic: EF
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Icelandic: Pergoveris ætti að gefa með inndælingu daglega í ákveðinn tíma.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Icelandic: Best er að hafa samfarir daginn sem hCG er gefið og daginn eftir.
Polish: Nie należy podawać produktu Pergoveris w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu, z wyjątkiem folitropiny alfa, dla której badania wykazały, że łączne podawanie nie zmienia znacząco aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnej.
Icelandic: Ekki á að gefa Pergoveris í blöndu með öðrum lyfjum, í sömu inndælingu, nema með follitrópíni alfa þar sem sýnt hefur verið fram á að það að gefa þau samtímis breytir ekki virkni, stöðugleika, né lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikum þeirra á marktækan hátt.
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (Rys. 9).
Icelandic: Þrýstu nálinni hægt alla leið inn í húðina (mynd 9).
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á Pergoveris stofn og leysi Áður en undirbúningur er hafinn skal lesa þessar leiðbeiningar til enda:
Polish: • nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Icelandic: ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Upewnić się, że podano pełne wstrzyknięcie.
Icelandic: Athuga hvort full inndæling hafi verið gefin.
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie Lek Pergoveris ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań w wielodawkowym wstrzykiwaczu:
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir Pergoveris kemur fyrir sem tært, litlaust eða örlítið gult stungulyf, lausn í fjölskammta áfylltum lyfjapenna:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og meta mögulegar frábendingar gegn þungun.
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Icelandic: * Tölurnar í skammtaglugganum og á geyminum tákna fjölda alþjóðlegra eininga (a.e.) af lyfinu.
Polish: • Jeśli jest to konieczne, wstrzyknąć lek przy użyciu drugiego wstrzykiwacza, odmierzając pozostałą dawkę zanotowaną w części „Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu" (kolumna 8).
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Polish: W przypadku stosowania leku Pergoveris, występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą), w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Icelandic: Þegar þú notar Pergoveris er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu (,,fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Icelandic: Pakkningar með 1, 3 og 10 hettuglösum með samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza (Rys. 2).
Icelandic: 3.5. Athugaðu fyrningardagsetninguna á áletrun lyfjapennans (mynd 2).
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki dobowej produktu Pergoveris, odpowiedź jajników może być niezadowalająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur en ráðlagður skammtur af Pergoveris gæti svörun eggbúa orðið ófullnægjandi vegna þess að magnið af lútrópíni alfa er ekki nægilegt (sjá kafla 5.1).
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir eggbúsörvandi hormóni (FSH), gulbúsörvandi hormóni (LH) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Polish: Leczenie jest objawowe.
Icelandic: Meðferð beinist að einkennum.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie zostanie przerwane i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við, verður meðferðinni hætt og þér verður ekki gefið hCG (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) Należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku Pergoveris, jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjentki bądź u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Pergoveris er notað ef þú hefur einhvern tíma fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni.
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentek)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10)
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu, nema follitrópíni alfa, ef því er ávísað af lækninum.
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Icelandic: Þegar nálin er komin út úr húðinni skaltu sleppa skammtastillinum.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka, skal hætta gónadótrópínmeðferð, ef hún stendur enn yfir.
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf sjálfir ef þeir treysta sér til þess, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Polish: Jednakże trzeba się liczyć z tym, że wyniki pomiarów LH wykonywanych w różnych laboratoriach mogą się od siebie różnić.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknarstofum.
Polish: • torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajnika)
Icelandic: vökvafylltir pokar í eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum)
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Icelandic: Pergoveris má blanda með follitrópíni alfa og gefa saman í einni inndælingu.
Polish: Ostrzeżenie: Jeśli w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris jest pusty i pacjentka nie otrzymała pełnej przepisanej dawki.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir tölu sem er hærri en 0 er Pergoveris áfyllti lyfjapenninn tómur og þú hefur ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Icelandic: Ekki sleppa skammtastillinum fyrr en þú hefur fjarlægt nálina úr húðinni.
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Icelandic: Ef þú verður vör við loftbólur í sprautunni, skaltu halda sprautunni með nálinni þannig að hún vísi upp og banka létt á sprautuna þar til allt loft hefur safnast fyrir efst í henni.
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Icelandic: Pergoveris fæst í pakkningum með 1, 3, eða 10 hettuglösum með dufti ásamt samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwiec 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maj 2017 r.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Polish: Nie ma interakcji farmakokinetycznych z folitropiną alfa w przypadku, gdy oba hormony są podawane jednocześnie.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru við follitrópín alfa, þegar lyfin eru gefin samtímis.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Polish: Wykonać częściowe wstrzyknięcie (wyłącznie, jeśli zajdzie taka konieczność).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli „0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie„0",trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowegowstrzykiwacza
Icelandic: Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni ..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni ..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki rozkładu lub zepsucia leku.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir.
Polish: 4 Wcisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Icelandic: 4 Þrýstu skammtastillinum eins langt og hann kemst.
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia Wytwórca
Icelandic: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Polish: Jedna fiolka zawiera 11 mikrogramów r-hFSH i 3 mikrogramy r-hLH.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 11 míkróg r-hFSH og 3 míkróg r-hLH.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu leczniczego u pacjentek w podeszłym wieku.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá öldruðum sjúklingum.
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu.
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100).
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum sem ekki tengist fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 60%, a okres półtrwania dla fazy końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi u.þ.b. 60%; endanlegur helmingunartími lengist lítillega.
Polish: Rys. 8
Icelandic: Mynd 8
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży,
Icelandic: • missmíðar á kynfærum, sem gerir meðgöngu ómögulega
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki tego produktu leczniczego u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych folitropiny alfa i lutropiny alfa na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana follitrópíns alfa og lútrópíns alfa á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
Polish: Po podaniu dożylnym, folitropina alfa przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 2 klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma um einn dag.
Polish: Dzienniczek leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu (patrz tabela na końcu)
Icelandic: Meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna (sjá töflu aftast)
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur.
Polish: EXP Okres ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Icelandic: EXP Geymslutími eftir fyrstu notkun:
Polish: • Zanotować dzień leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę wykonania wstrzyknięcia
Icelandic: Skráðu númer hvers meðferðardags (dálkur 1), dagsetningu (dálkur 2), inndælingartíma (dálkur 3) og rúmmál pennans (dálkur 4).
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Icelandic: Hægt er að takmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Polish: • rak jajnika, macicy lub piersi.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Icelandic: Meðferðaráætlun sem mælt er með hefst með einu hettuglasi af Pergoveris á dag.
Polish: W takim przypadku w następnym cyklu lekarz poda mniejszą dawkę folitropiny alfa.
Icelandic: Læknirinn mun þá gefa þér lægri skammt af follitrópíni alfa í næstu meðferðarlotu.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Icelandic: Varðandi leiðbeiningar um notkun þessa lyfs, sjá kaflann „Leiðbeiningar varðandi notkun" í fylgiseðli.
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum hægt eins langt og hann kemst og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Polish: *rekombinowana ludzka folitropina alfa i rekombinowana ludzka lutropina alfa są wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Icelandic: *raðbrigða follitrópín alfa úr mönnum og raðbrigða lútrópín alfa úr mönnum eru framleidd í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) með raðbrigða DNA tækni.