FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Insulatard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Insulatard lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Finnish: Jos insuliinia on vähemmän kuin 12 yksikköä jäljellä, käytä uutta FlexPenkynää.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza FlexPen.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
Polish: Insulatard fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen:
Finnish: ► Jos käytät Insulatard Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Insulatard Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Finnish: Insulatard on injektioneste, suspensio.
Polish: Insulatard jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Finnish: Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat, että saat oikean annoksen:
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i zapewnić właściwą dawkę, należy:
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Protamiinisulfaatti
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Finnish: Pidä aina InnoLet ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Polish: Wstrzykiwacz i igły zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen suorita muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä.
Polish: Po wymieszaniu zawiesiny kolejne czynności należy wykonać natychmiast.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Finnish: Insulatard-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Polish: Insulatard jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Finnish: Mitä Insulatard on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulatard-insuliinia Miten Insulatard-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Insulatard i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insulatard Jak stosować lek Insulatard
Finnish: • Laita InnoLet-kynä käyttökuntoon aina ennen kuin pistät.
Polish: • Należy zawsze sprawdzić wstrzykiwacz InnoLet przed wstrzyknięciem.
Finnish: • Liikuta sylinteriampullia ylös ja alas kohdasta a kohtaan b ja takaisin (katso kuva) siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen vähintään 20 kertaa.
Polish: • Poruszać wkładem w górę i w dół między pozycjami a i b (patrz rysunek) tak, aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego co najmniej 20 razy.
Finnish: Sekoita Insulatard-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Insulatard i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Insulatard-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Insulatard w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Finnish: Poista suuri, ulompi neulansuojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Polish: Zdjąć dużą zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na późnej.
Finnish: Insulatard-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Polish: Leczenie lekiem Insulatard pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę z zachowaniem ostrożności, a następnie odkręcić igłę.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko takich reakcji.
Finnish: Hyvin harvinainen - Perifeerinen neuropatia (kivulias neuropatia)
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko - neuropatia obwodowa (neuropatia bólowa) Zaburzenia oka
Finnish: Insulatard-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Insulatard.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/233/003
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/003
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa hyvin korkeaan verensokeriin (vaikea hyperglykemia) ja ketoasidoosiin.
Polish: Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicy ketonowej.
Finnish: ► Insulatard Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Polish: ► Wkłady Insulatard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/233/001
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/001
Finnish: Insulatard sisältää natriumia
Polish: Insulatard zawiera sód
Finnish: Jäätynyttä Insulatard-insuliinia ei saa käyttää.
Polish: Nie wolno stosować produktu Insulatard, jeśli był on zamrożony.
Finnish: Insulatard-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Polish: Stosowanie insuliny Insulatard w skojarzeniu z pioglitazonem
Finnish: • Anna insuliinin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin käytät sitä.
Polish: • Doprowadzić insulinę do temperatury pokojowej przed jej użyciem.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen eikä sitä saa käyttää.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się , oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i nie należy go używać.
Finnish: Insulatard on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Polish: Produkt Insulatard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Finnish: 12 yksikköä on merkitty asteikkoon, joka näyttää jäljellä olevan insuliinin.
Polish: 12 jednostek zaznaczono na skali ilości insuliny.
Finnish: Insulatard alkoholin kanssa
Polish: Stosowanie leku Insulatard z alkoholem
Finnish: Mitä Insulatard sisältää
Polish: Co zawiera lek Insulatard
Finnish: Insulatard-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Insulatard Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Miten käsittelet Insulatard InnoLet -kynää
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard InnoLet
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* (vastaten 1,4 mg).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 1,4 mg).
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 3,5 mg).
Finnish: • Tarkista, että sylinteriampullissa on jäljellä vähintään 12 yksikköä insuliinia, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Polish: • sprawdzić, czy zostało, co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, co umożliwia jej wymieszanie.
Finnish: Annosta voidaan korjata kääntämällä valitsinta kumpaan suuntaan tahansa.
Polish: Dawka może być korygowana przez obracanie pokrętła nastawiania dawki w obu kierunkach.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od elementu chłodzącego.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie.
Finnish: Vaalea ja läpinäkymätön vesisuspensio.
Polish: Mętna, biała i wodnista zawiesina.
Finnish: Kun kierrät valitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
Polish: W czasie obracania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby nie wcisnąć przycisku podania dawki, gdyż może to spowodować wyciekanie insuliny.
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, protamiinisulfaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Insulatard-valmisteen sekoittaminen
Polish: Mieszanie leku Insulatard
Finnish: Verensokeri saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat:
Polish: Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
Finnish: • Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillerit)
Polish: • doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne),
Finnish: Insulatard FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Polish: Insulatard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Finnish: Pediatriset potilaat Insulatard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Insulatard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Finnish: Insulatard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Polish: Insulatard należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Finnish: Miten käsittelet Insulatard FlexPen -kynää
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard FlexPen
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Finnish: Insulatard on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Polish: Insulatard jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Finnish: • Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annosvalitsin liikkuisikin.
Polish: • Jeśli kropla nie pojawi się, insulina nie zostanie wstrzyknięta, choć pokrętło nastawiania dawki może się przesuwać.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) ja InnoLet:
Polish: Insulatard fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) i InnoLet:
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Finnish: Insulatard FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Polish: Insulatard FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Insulatard-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Insulatard mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Käytä 4 viikon kuluessa
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu oraz niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Finnish: • Varmistu aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze upewnić się, że insulina została dokładnie wymieszana.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Insulatard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Insulatard.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Finnish: Ruiskuta ilma Insulatardinsuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Insulatard i wyciągnąć igłę.
Finnish: Työnnä neula Insulatard-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Insulatard, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/ kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Finnish: Käännä tämän jälkeen injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun määrätty annos lyhytvaikutteista insuliinia.
Polish: Następnie obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny szybkodziałającej.
Finnish: Insulatard InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Polish: Insulatard InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Finnish: Neula Suojapaperi
Polish: Papierowa nalepka
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, pitkävaikutteiset, ihmisinsuliini.
Polish: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim czasie działania, insulina (ludzka).
Finnish: Insulatard InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Polish: Insulatard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Insulatard FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Polish: Nie dodawać zawiesiny insuliny do płynów infuzyjnych.
Finnish: Insulatard-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Polish: Insulatard może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Insulatard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Insulatard.
Finnish: Pidä painonuppi kokonaan alas painettuna, kunnes vedät neulan pois ihosta.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, do momentu, aż igła zostanie wyjęta ze skóry.
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Finnish: Jos anto ruiskulla tai pistoksena laskimoon on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, należy korzystać z fiolki.
Finnish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Polish: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Insulatard InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Insulatard InnoLet.
Finnish: Miten otat Insulatard-insuliinin
Polish: Jak stosować Insulatard
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Insulatard FlexPen -kynää käytetään.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Insulatard-annosta vastaava määrä ilmaa.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Insulatard.
Finnish: Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Insulatard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulatard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
Polish: Można ją wstrzykiwać raz lub dwa razy na dobę, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulatard.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Insulatard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulatard?
Finnish: Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Finnish: Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Insulatard zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muita tietoja Insulatardista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulatard:
Finnish: Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Polish: W celu ustalenia najniższej skutecznej dawki należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Insulatard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
Polish: Produkt Insulatard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Polish: Przeprowadzono także dodatkowe badania z udziałem 225 pacjentów, porównując wstrzykiwanie leku Insulatard za pomocą strzykawki oraz przy użyciu napełnionego wstrzykiwacza (InnoLet lub FlexPen).
Finnish: Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Insulatard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Finnish: Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Polish: Lek Insulatard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (InnoLet lub FlexPen).
Finnish: Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulatard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.