FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vengti implantuoti į riebalus, nes srityse, kuriose yra nedaug kraujagyslių, veiklioji medžiaga gali būti prasčiau atpalaiduojama.
Icelandic: Forðist að setja vefjalyfið í fitu, þar sem losun virka efnisins gæti orðið ófullnægjandi á svæði þar sem blóðflæði er lítið.
Lithuanian: 98 % šunų testosterono koncentracija kraujo plazmoje normalizavosi per 18 mėn.
Icelandic: Níutíu og átta prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan 18 mánaða frá ísetningu vefjalyfsins.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Lithuanian: Nustatytas kito GnAH analogo fetotoksinis poveikis laboratoriniams gyvūnams.
Icelandic: Önnur GnRH hliðstæða hefur reynst hafa eituráhrif á fóstur tilraunadýra.
Lithuanian: Ištraukus adatą, odą ties dūrio vieta prispausti ir palaikyti 30 sekundžių.
Icelandic: 5. Þrýstið á húðina á ísetningarstaðnum þegar nálin hefur verið dregin til baka og haldið þrýstingi í 30 sekúndur.
Lithuanian: Šio biologiškai suderinamo implanto išimti nereikia.
Icelandic: Vefjalyfið, sem er líffræðilega samrýmanlegt, þarf ekki að fjarlægja.
Lithuanian: Nevaisingumas (spermatogenezės slopinimas, sumažėjusios sėklidės, mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija ir specifinio šeškams kvapo slopinimas) laboratorinėmis sąlygomis sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 5 sav.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Lithuanian: Šeškai: informacijos apie perdozavimą šeškams nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Lithuanian: Suprelorin yra baltas ar gelsvas cilindro formos implantas, kurio sudėtyje yra 4,7 mg deslorelino
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 4,7 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Lithuanian: Įtarus, kad gydymo veiksmingumas yra nepakankamas, reikia patikrinti šuns implantą (pvz.
Icelandic: Ef grunur leikur á skorti á verkun meðferðarinnar ætti að kanna vefjalyf hundsins (t.d. hvort það er til staðar).
Lithuanian: Nėščios moterys neturėtų naudoti veterinarinio vaisto.
Icelandic: Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Lithuanian: Vieną implantą reikia implantuoti po oda tarp šuns menčių.
Icelandic: Gefa skal eitt vefjalyf undir húð milli herðablaða hundsins.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei folijos maišelis yra pažeistas.
Icelandic: Notið ekki ef þynnupakkningin er rofin.
Lithuanian: Tačiau, jei reikėtų baigti gydymą, veterinarijos gydytojas gali chirurgiškai pašalinti implantus.
Icelandic: Hins vegar, ef nauðsynlegt reynist að hætta meðferðinni getur dýralæknir fjarlægt vefjalyfið með skurðaðgerð.
Lithuanian: Dėl šio slopinimo gydomų gyvūnų organizme negali sintetintis ir (arba) išsiskirti vaisingumą palaikantys hormonai: folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH) ir liuteinizuojantis hormonas (LH).
Icelandic: Þessi bæling leiðir til þess að dýr sem eru á meðferð mynda og/eða losa ekki FSH og LH, þ.e. hormónin sem viðhalda frjósemi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šuniui, nepriklausomai nuo šuns dydžio (taip pat žr.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hvern hund, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šeškui, nepriklausomai nuo šeško dydžio.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hverja frettu, óháð stærð frettunnar.
Lithuanian: Poveikiui išlaikyti gydymą reikia kartoti kas 16 mėnesių.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á 16 mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Lithuanian: Poveikiui išlaikyti gydymą kartoti kas 6 mėnesius.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á sex mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Lithuanian: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Lithuanian: Labai retais atvejais iš karto po implantacijos buvo pastebėtas praeinantis padidėjęs lytinis susidomėjimas, padidėjusios sėklidės ir sėklidžių skausmas.
Icelandic: Örsjaldan hefur hundurinn sýnt skammvinnan aukinn kynferðislegan áhuga, eistun hafa stækkað og sársauki í eistum hefur komið fram strax eftir ígræðslu.
Lithuanian: Saugumo / veiksmingumo tyrimų metu implantavimo vietoje 14 dienų dažnai buvo pastebimas vidutinio dydžio patinimas.
Icelandic: Algengt var að vægur þroti kæmi fram á ísetningarsvæðinu í 14 daga meðan á rannsókn á öryggi- og verkun lyfsins stóð.
Lithuanian: Šunims ir šeškams
Icelandic: Hundar og frettur:
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEIGU TAIKYTINA
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN EF VIÐ Á
Lithuanian: Ne visi lytinio aktyvumo rodikliai (seborėja, žymėjimas šlapimu ir agresyvumas) buvo specifiškai tiriami.
Icelandic: Ekki hafa allir mælikvarðar á virkni kynhegðunar verið prófaðir sérstaklega (truflun á starfsemi fitukirtla, árásarhneigð eða hvernig dýrið merkir sér svæði með því að míga umhverfis það).
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra du arba penki atskirai į foliją supakuoti sterilizuoti implantuotuvai kartu su nesterilizuotu implantavimo įtaisu (stūmikliu).
Icelandic: Pappaaskjan inniheldur annaðhvort tvö eða fimm tæki til ísetningar vefjalyfs í þynnupakkningu hvert fyrir sig sem hafa verið dauðhreinsuð, ásamt stimpilstjöku sem ekki er dauðhreinsuð.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais šuo, kuriam įdėtas implantas, gali jį pamesti.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Lithuanian: Dėl reikalingumo naudoti naują implantą sprendžiama pagal padidėjusias sėklides ir (arba) padidėjusią testosterono koncentraciją plazmoje bei pasireiškusį lytinį aktyvumą.
Icelandic: Þörf á fleiri ísetningum síðar á að ákveða með hliðsjón af stækkun eistna og/eða aukningar í plasmaþéttni testósteróns og afturhvarfi til virkrar kynhegðunar.
Lithuanian: Matuojant testosterono koncentraciją kraujo plazmoje, nustatyta, kad kraujo apytakoje nuolat esančio deslorelino farmakologinis poveikis išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti sex mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant veterinarinį vaistą šunims, sveriantiems mažiau kaip 10 kg ar daugiau kaip 40 kg, veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Icelandic: Notkun lyfsins hjá hundum sem eru minna en 10 kg eða meira en 40 kg að þyngd, er því háð mati dýralæknis á vægi ávinnings og áhættu.
Lithuanian: nustatytas netiesioginis vaisingumo žymuo) 68 % šunų, kuriems naudotas vienas implantas, per 2 metus po implantavimo pasiekė vaisingumą atitinkantį lygį.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (þ.e. viðurkennt gildi til að meta frjósemi) urðu 68% hunda sem fengu vefjalyf einu sinni, aftur frjósamir innan 2 ára eftir ísetningu vefjalyfsins.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje daugiau kaip 80 % šunų, kuriems buvo naudotas vienas ar keli implantai, normalizavosi (≥ 0,4 ng/ml) per 12 mėn.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) þá náði testósterón eðlilegri plasmaþéttni ( 0,4 ng/ml) innan 12 mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins hjá meira en 80 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni eða oftar í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Suprelorin, 4,7 mg implantas šunims
Icelandic: Suprelorin 4,7 mg vefjalyf fyrir hunda
Lithuanian: Todėl šeškams, kuriuos ateityje ketinama naudoti veisimui, veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai.
Icelandic: Því skal gæta fyrirhyggju við notkun dýralyfsins hjá dýrum sem ætlunin er að láta fjölga sér í framtíðinni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg kūno svorio) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Lithuanian: Šunų gebėjimas susilaukti palikuonių po veterinarinio vaisto naudojimo, kai testosterono koncentracija plazmoje normalizuojasi, netirtas.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með vefjalyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Nedažnai šunims buvo pastebimas nepakankamas tikėtinas veiksmingumas (daugumoje atveju buvo pranešama apie nepakankamą sėklių dydžio sumažėjimą ir (arba) poravimąsi su kale).
Icelandic: Í stöku tilfellum hefur skort á ætlaða virkni í hundum (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Lithuanian: skyrių „Specialieji įspėjimai".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Sérstök varnaðarorð.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima naudoti, jei folijos maišelis yra pažeistas.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef þynnupakkningin hefur rofnað.
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti į kirkšnies žiedą.
Icelandic: Örsjaldan kemur fyrir að eista geti gengið upp í náragöngin.
Lithuanian: Suprelorin, 9,4 mg implantas šunims ir šeškams
Icelandic: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Lithuanian: Implantą įmanoma apčiuopti in situ.
Icelandic: Það getur verið hægt að finna vefjalyfið með þreifingu á staðnum.
Lithuanian: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Lithuanian: Šunims Nevaisingumas sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 8 sav.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: Suprelorin, 9,4 mg implantas šunims ir šeškams
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Lithuanian: Pakartotino Suprelorin implantavimo saugumas šeškams netirtas.
Icelandic: Öryggi að loknum endurteknum ísetningum á Suprelorin í frettum hefur ekki verið rannsakað.
Lithuanian: , plaukų slinkimas, alopecija, kailio pakitimai), šlapimo nelaikymas, su slopinimu susiję požymiai (pvz.
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Lithuanian: Nepakankamą gydymo veiksmingumą galutinai gali patvirtinti tik testosterono kiekis (t.
Icelandic: Aðeins var hægt að staðfesta að fullu skort á verkun með mælingu á testósteróngildi (þ.e. viðurkennt gildi til að meta frjósemi).
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Lithuanian: gegužės 28 d.
Icelandic: 28 maí 1999.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju er það notað 2.
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Icelandic: Barnaskammtar sem gefa skal einu sinni á dag*
Lithuanian: SUSTIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Icelandic: 3 Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Lithuanian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Lithuanian: ATC kodas: J05A G03.
Icelandic: J05A G03
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
Icelandic: 15 Gefið barninu ekki meira að borða næstu 2 klukkustundirnar.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Icelandic: Opna þarf SUSTIVA hylki varlega yfir matarílátinu, eins og lýst er í skrefum 6-7, svo innihaldið fari ekki til spillis.
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Icelandic: Þegar þú hefur hafið SUSTIVA meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Icelandic: Dragið hettuna varlega ofan af meginhluta hylkisins (mynd c)
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju það er notað
Lithuanian: 6 Laikydami rankas virš indo, laikykite kapsulę dangteliu į viršų (žr.
Icelandic: 6 Hafið hendurnar yfir ílátinu, haldið á hylkinu þannig að hettan vísi upp (sjá mynd b).
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Icelandic: 9 Ef sólarhringsskammtur er meira en eitt hylki skal fylgja skrefum 5-8 fyrir hvert hylki.
Lithuanian: − vorikonazolas.
Icelandic: − vorikónazól.
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA
Icelandic: Hvernig nota á SUSTIVA
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
Icelandic: óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega sjálfsvíg.
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Icelandic: 10 Hrærið saman innihaldi hylkisins og matnum (mynd e).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Icelandic: 8 Dreifið innihaldi hylkisins yfir matinn (mynd d).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių)
Icelandic: Örvunaráhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun hefur verið hætt (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn og unglinga er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Propilenglikolis
Icelandic: Hýprómellósi (E464)
Lithuanian: − elbasvirą arba grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti);
Icelandic: − elbasvir eða grazoprevir (notað gegn lifrarbólgu C)
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Icelandic: Þú mátt ekki nota SUSTIVA með ákveðnum lyfjum.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Icelandic: Blönduna á að gefa eins fljótt og auðið er og ekki síðar en 30 mínútum eftir blöndun.
Lithuanian: Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais): atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Lithuanian: − artemeteras/lumefantrinas.
Icelandic: − Artemeter/lumefantrín:
Lithuanian: Nuo 15 iki < 20
Icelandic: 15 til <20
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti SUSTIVA veiksmingumą.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að SUSTIVA virki.
Lithuanian: †Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7 % dėl bėrimo gydymą nutraukė.
Icelandic: Alvarleg útbrot komu fram hjá innan við 1 % sjúklinga á efavírenz meðferð og 1,7 % hættu á meðferðinni vegna útbrota.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos, kapsulės formos, su užrašu "Sustiva" ant abiejų pusių.
Icelandic: Dökkgular, hylkislaga, áletraðar "SUSTIVA" á báðum hliðum.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2 % pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu 2 % sjúklinga sem fengu efavírenz á meðferðinni vegna slíkra einkenna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 26 % pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo, išbėrė odą lyginant su 17 % kontrolinės grupės pacientų.
Icelandic: 26 % sjúklinga sem fengu 600 mg af efavírenzi húðútbrot, í samanburði við 17 % sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Fræðilega getur efavírenz í upphafi aukið útsetningu fyrir hvarfefnum CYP3A4 og á að gæta varúðar við gjöf CYP3A4 hvarfefna sem hafa þröngan lækningalegan stuðul (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti SUSTIVA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SUSTIVA er notað.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas suvalgytų visą maisto ir kapsulės turinio kiekį.
Icelandic: Gangið úr skugga um að barnið borði allan skammtinn af blöndunni sem gerð er úr fæði og innihaldi hylkis.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Lithuanian: Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų gydytoju.
Icelandic: Þú verður að athuga þetta hjá lækninum fyrst.
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Krampi, sem ekki var viðvarandi (nonsustained), kom fram hjá nokkrum öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár og fengu skammta sem leiddu til AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Lithuanian: dvi 200 mg kapsulės viena 600 mg tabletė ARBA trys 200 mg kapsulės
Icelandic: tvö 200 mg hylki ein 600 mg tafla EÐA þrjú 200 mg hylki
Lithuanian: Efavirenzo nesmulkintas kietąsias kapsules galima skirti tik tiems vaikams, kurie tikrai geba jas nuryti.
Icelandic: Efavírenz órofin hörð hylki má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt hörð hylki.
Lithuanian: Nuo 32,5 iki < 40
Icelandic: 32,5 til <40
Lithuanian: Cmin: ↓ 91 % (nuo ↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
Icelandic: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavírenz:
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma rannsóknar var 132
Lithuanian: 3 % koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2 % kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: 3 % sjúklinga í efavírenz hópnum og 2 % sjúklinga í samanburðarhópnum hættu þátttöku sökum lifrarsjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: 12 Į tuščią maišymo indą įdėkite dar truputį maisto (maždaug 2 arbatinius šaukštelius) (a.
Icelandic: 12 Bætið smáræði (um það bil 2 teskeiðum) af matnum í tómt blöndunarílátið (mynd a).
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) og Stevens-Johnson heilkennis var u.þ.b. 0,1 %.
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Icelandic: −astemizól eða terfenadín (notað til að meðhöndla ofnæmiseinkenni)
Lithuanian: Nuo 20 iki < 25
Icelandic: 20 til <25
Lithuanian: Efavirenzo plėvele dengtos tabletės netinka vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Icelandic: Efavirens filmuhúðaðar töflur henta ekki börnum sem vega minna en 40 kg.
Lithuanian: pav.) 14 Vėl duokite vaikui suvalgyti visą kiekį (f.
Icelandic: 14 Látið barnið líka klára þennan skammt (mynd f).
Lithuanian: 2 valandas vaikui neduokite kito maisto.
Icelandic: Ekki á að gefa barninu frekara fæði í allt að 2 klukkustundir.
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo kartą per parą, pasiekus pastovią koncentraciją, Cmax buvo 12,9 ± 3,7 μM (29%), Cmin - 5,6 ± 3,2 μM (57%) ir AUC - 184 ± 73 μM⋅h (40%) [vidurkiai ± S.
Icelandic: 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag, var meðalgildi Cmax við jafnvægi 12,9 ± 3,7 míkróM (29%) [meðalgildi ± S.D. (% C.V.)], og meðalgildi Cmin var 5,6 míkróM ± 3,2 míkróM (57%) og AUC var 184 ± 73 míkróM·klst (40%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, šių sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, o kiekvieno iš aukščiau paminėtų reiškinių dažnis svyruoja nuo 0,3 % (manijos reakcijos) iki 2,0 % (sunki depresija ir mintys apie savižudybę).
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3 % fyrir æðiseinkenni til 2,0 % fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
Lithuanian: −bepridilį (vartojamas širdies ligai gydyti);
Icelandic: −bepridíl (notað til að meðhöndla hjartasjúkdóma)
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Icelandic: Þetta getur varnað því að lyfin verki á réttan hátt eða getur valdið því að aukaverkanir versni.
Lithuanian: 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio, geriau prieš miegą.
Icelandic: 1 klukkustund er í næstu máltíð eða 2 klukkustundir eru liðnar eftir síðustu máltíð.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni smegenėlių kilmės koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai‡, pablogėjęs dėmesingumas (3,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), galvos skausmas (5,7 %), mieguistumas (2,0 %)*
Icelandic: Taugakerfi algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar litla heila‡, athyglisbrestur (3,6%), svimi (8,5%), höfuðverkur (5,7%), svefnhöfgi (2,0%)*
Lithuanian: Nuo 25 iki < 32,5
Icelandic: 25 til <32,5
Lithuanian: − jonažolę (Hypericum perforatum) (augalinis vaistinis preparatas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti);
Icelandic: − Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (náttúruefni notað gegn þunglyndi og kvíða)
Lithuanian: 30 x 1 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti keturiasdešimt trys nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 9,6 metų).
Icelandic: Fjörutíu og þrír sjúklingar á aldrinum 3 mánaða til 21 árs (miðgildi 9,6 ár) fengu SUSTIVA.
Lithuanian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Icelandic: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin:
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Icelandic: Á grundvelli þessara nýju upplýsinga álítur PRAC að staðhæfingin um að milliverkanir milli etónógestrels og efavírenz hafi ekki verið rannsakaðar eigi ekki lengur við, og að fjarlægja skuli þessa staðhæfingu úr samantektum á eiginleikum allra lyfja sem innihalda efavírenz.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių nervų sistemos sutrikimų pasireiškė 19 % (2,0 % sunkūs) efavirenzą vartojusių pacientų, lyginant su 9,0 % (1,3 % sunkūs) kontrolinės grupės pacientų.
Icelandic: Miðlungsmikilla eða mjög mikilla einkenna frá taugakerfi varð vart hjá 19 % sjúklinga (alvarlegar 2.0 %) í samanburði við 9 % (alvarlegar 1 %) sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ir baltos spalvos; tamsiai geltonas kapsulės dangtelis paženklintas užrašu "Sustiva", baltas kapsulės korpusas - "50 mg".
Icelandic: Dimmgul og hvít, með áletruninni „SUSTIVA" á dimmgula hlutanum og „50 mg" á hvíta hlutanum.