FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje ampull om 10 ml innehåller 10 mg arseniktrioxid.
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 10 mg arsenovog trioksida.
Swedish: TRISENOX ska ges intravenöst med en dos av 0,15 mg/kg/dag som ges dagligen tills fullständig remission uppnåtts.
Croatian: TRISENOX se mora primjenjivati intravenski pri dozi od 0,15 mg/kg/dan, svaki dan, sve dok se ne postigne potpuna remisija.
Swedish: TRISENOX ska ges intravenöst med en dos av 0,15 mg/kg/dag med totalt 25 doser som ges 5 dagar per vecka, följt av 2 dagars uppehåll.
Croatian: TRISENOX se primjenjuje intravenski pri dozi od 0,15 mg/kg/dan po 25 doza koje se daju 5 dana u tjednu, nakon čega slijedi 2 dana pauze, a cijeli se ciklus ponavlja tijekom 5 tjedana.
Swedish: Användning av TRISENOX
Croatian: Uporaba TRISENOXA
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts med TRISENOX.
Croatian: S TRISENOXOM nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Swedish: Den dagliga dosen kan trappas upp till 100 % av ursprungsdosen om ingen förlängning uppstår.
Croatian: Dnevna doza može se ponovno povisiti na 100%
Swedish: Om din läkare eller sjuksköterska ger dig mera TRISENOX än han/hon borde
Croatian: Ako primite više TRISENOXA nego što ste trebali
Swedish: Varje ml koncentrat innehåller 2 mg arseniktrioxid.
Croatian: Jedan ml koncentrata sadrži 2 mg arsenovog trioksida.
Swedish: Fyrtiofyra procent av patienterna med recidiverande/behandlingsresistent APL fick symptom som kunde associeras med neuropati.
Croatian: Četrdeset i četiri posto bolesnika s APL-om koji je bio u fazi relapsa/refraktoran na liječenje imalo je simptome koji su se mogli povezati s neuropatijom; većina ih je bila blaga do umjerena te su postali reverzibilni nakon prekida liječenja TRISENOXOM.
Swedish: Wernickes encefalopati efter behandling med arseniktrioxid har rapporterats hos patienter med vitamin B1-brist.
Croatian: U bolesnika s manjkom vitamina B1 zabilježena je Wernickeova encefalopatija nakon liječenja arsenovim trioksidom.
Swedish: Varje ml koncentrat innehåller 1 mg arseniktrioxid.
Croatian: Jedan ml koncentrata sadrži 1 mg arsenovog trioksida.
Swedish: Om den tidigare toxiciteten inte förvärras kan TRISENOX därefter återupptas med full dos.
Croatian: Nakon toga, u odsutnosti pogoršanja prethodne toksičnosti, liječenje TRISENOXOM može se nastaviti u punoj dozi.
Swedish: På grund av risken för allvarliga biverkningar av TRISENOX hos spädbarn och barn som ammas, måste amningen avbrytas före och under administrering.
Croatian: Prije i tijekom primjene TRISENOXA mora se prekinuti dojenje zbog mogućnosti nastanka ozbiljnih nuspojava u dojenčadi i djece.
Swedish: Hur TRISENOX ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako TRISENOX izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Om inte tidigare toxicitet förvärras ska TRISENOX därefter återupptas med full dosering.
Croatian: Nakon toga, u odsutnosti pogoršanja prethodne toksičnosti, potrebno je nastaviti liječenje TRISENOXOM u punoj dozi.
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 4 år.
Croatian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 4 godine.
Swedish: - illamående, kräkningar, diarré - yrsel, muskelsmärta, domningar eller stickningar - utslag eller klåda - höjt blodsocker, ödem (svullnad på grund av överskott av vätska) - andfåddhet, hjärtklappning, onormal EKG mätning - minskat kalium eller magnesium i blodet, onormala leverfunktionstester inklusive överskott av bilirubin eller gammaglutamyltransferas i blodet.
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od jedne na 10 osoba): - umor (klonulost), bol, vrućica, glavobolja - mučnina, povraćanje, proljev - omaglica, bolovi u mišićima, obamrlost ili trnci - osip ili svrbež, povećana razina šećera u krvi, oticanje (oteklina zbog viška tekućine) - zadihanost, ubrzani srčani otkucaji, poremećeni EKG nalaz srca - smanjene razine kalija ili magnezija u krvi, poremećeni testovi jetrene funkcije uključujući prisutnost viška bilirubina ili gama- glutamiltransferaze u krvi
Swedish: Cytotoxiskt
Croatian: citotoksično
Swedish: Hur TRISENOX ska förvaras
Croatian: Kako čuvati TRISENOX
Swedish: TRISENOX 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 3 år.
Croatian: TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 3 godine.
Swedish: Det finns inga studier på gravida kvinnor vad gäller användningen av TRISENOX.
Croatian: Ispitivanja na trudnicama koje su uzimale TRISENOX nisu provedena.
Swedish: Alla parenterala lösningar ska okulärbesiktigas med tanke på partiklar och missfärgning före administrering.
Croatian: Sve parenteralne otopine treba prije primjene vizualno pregledati na strane čestice i promjenu boje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGENN KARTONG FÖR 2 mg/ML INJEKTIONSFLASKA
Croatian: KUTIJA ZA BOČICU OD 2 mg/ML
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning TRISENOX 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje ml koncentrat innehåller 1 mg arseniktrioxid.
Croatian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedan ml koncentrata sadrži 1 mg arsenovog trioksida.
Swedish: - palpitationer (starka hjärtslag som du kan känna i bröstet)
Croatian: - iznenadni porast tjelesne težine - zadržavanje vode - nesvjestica - palpitacije (snažni otkucaji srca koje možete osjetiti u prsima)
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidroksid kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Swedish: Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Croatian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i studien APL0406 hos nydiagnosticerade patienter samt i kliniska studier och/eller erfarenhet efter godkännande för försäljning hos patienter med recidivierande/refraktär APL. Biverkningar listas i tabell 2 nedan som MedDRA:s rekommenderade termer efter systemorganklass och frekvenser som observerats under kliniska prövningar med TRISENOX omfattande 52 patienter med behandlingsresistent/recidiverande APL.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su u ispitivanju APL0406 u novodijagnosticiranih bolesnika te u kliničkim ispitivanjima i/ili nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika s APL-om koji je bio u fazi relapsa/refraktoran na liječenje.
Swedish: TRISENOX 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje ml koncentrat innehåller 2 mg arseniktrioxid.
Croatian: TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedan ml koncentrata sadrži 2 mg arsenovog trioksida.
Swedish: Eftersom data från behandling av patienter med olika typer av nedsatt njurfunktion inte finns tillgängligt rekommenderas försiktighet vid användning av TRISENOX till patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: S obzirom da ni za jednu skupinu s oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka, potreban je oprez kod primjene TRISENOXA u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Dosförsening och modifiering
Croatian: Odgoda i prilagodba doze
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning arseniktrioxid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju arsenov trioksid
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten TRISENOX 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning arseniktrioxid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju arsenov trioksid
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och män ska använda effektiv preventivmetod under behandling med TRISENOX.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja
Swedish: Eftersom data från behandling av patienter med olika typer av nedsatt leverfunktion inte finns tillgängligt, och levertoxiska effekter kan inträffa under behandling med arseniktrioxid rekommenderas försiktighet vid användning av TRISENOX hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: S obzirom da ni za jednu skupinu s oštećenjem jetre nema dostupnih podataka, a hepatotoksični učinci se mogu pojaviti tijekom liječenja arsenovim trioksidom, potreban je oprez kod primjene
Swedish: Beredning av TRISENOX
Croatian: Priprema TRISENOXA
Swedish: Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens
Croatian: Nepoznato* Nepoznato*
Swedish: Behandlingen är indelad i två faser: induktionsfas och konsolideringsfas.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: fazu indukcije i fazu konsolidacije.
Swedish: Infusionen ska pågå i en till två timmar, men kan pågå längre om patienten får vissa biverkningar.
Croatian: Infuzija treba trajati jedan do dva sata, ali može trajati dulje ako bolesnik ima određene nuspojave.
Swedish: Eftersom företaget lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 augusti 2010.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su vrijediti 10. kolovoza
Swedish: Om detta inte är fallet på dag 50 (för tidigare behandlade patienter) eller på dag 60 (för nydiagnostiserade patienter) bör behandlingen avbrytas.
Croatian: Ako se to ne dogodi do 50. dana (u prethodno liječenih bolesnika) ili do 60. dana (u novodijagnosticiranih bolesnika), liječenje se treba prekinuti.
Swedish: EPAR för Trisenox finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Trisenox nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det tog i genomsnitt 57 dagar för patienterna att uppnå fullständig remission.
Croatian: Bolesnicima je u prosjeku trebalo 57 dana za postizanje potpune remisije.
Swedish: 45 av patienterna var vuxna.
Croatian: Četrdeset i pet bolesnika u ispitivanjima bili su odrasle osobe.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trisenox (uppträder hos 1 av 10 patienter) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hypomagnesemi (låga magnesiumnivåer i blodet), hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), parestesi (onormala förnimmelser som domningar och stickningar), yrsel, huvudvärk, takykardi (snabb hjärtrytm), dyspné (andnöd), differentieringssyndrom (en potentiellt dödlig komplikation av kemoterapi hos patienter med APL), diarré, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), utslag, myalgi (muskelsmärta), pyrexi (feber), smärta, trötthet, ödem (svullnad), förlängt QT-intervall på EKG (oregelbunden hjärtrytm) och ökade nivåer av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas (leverenzymer).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trisenox (uočene u 1 na 10 bolesnika) jesu hiperglikemija (povišena razina glukoze u krvi), hipomagnezijemija (niske razine magnezija u krvi), hipokalemija (niske razine kalija u krvi), parestezija (neuobičajeni osjeti poput bockanja iglama), omaglica, glavobolja, tahikardija (ubrzani otkucaji srca), dispneja (poteškoće u disanju), sindrom diferencijacije (potencijalno smrtonosna komplikacija kemoterapije u bolesnika s APL-om), proljev, povraćanje, mučnina, pruritus (svrbež), osip, mialgija (bol u mišićima), pireksija (vrućica), bol, umor (malaksalost), edem (oticanje), produljeni QT interval na elektrokardiogramu (promjena električne aktivnosti srca) i povišene razine alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (jetreni enzimi).
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur den verkar vid denna sjukdom.
Croatian: Način djelovanja kod ove bolesti nije u potpunosti poznat.
Swedish: Antalet gånger som dessa behandlingscykler upprepas beror på om patienterna har fått behandling tidigare eller inte.
Croatian: Broj ponavljanja ciklusa ovisi o tome jesu li bolesnici prethodno liječeni.
Swedish: Tillsammans visade resultaten av de två studierna att 87 procent av patienterna (45 av 52) hade uppnått fullständig remission.
Croatian: Uzevši u obzir rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 87 % bolesnika (45 od 52) zabilježena je potpuna remisija.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som uppnådde komplett remission.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s potpunom remisijom.
Swedish: Den antas förhindra den bildning av DNA som krävs för leukemicellernas tillväxt.
Croatian: Smatra se da sprečava stvaranje DNK koja je neophodna za rast stanica leukemije.
Swedish: 97 procent (72 av 74) av de patienter som fick Trisenox drabbades inte av någon händelse, jämfört med 86 procent (65 av 76) av patienterna som fick antracykliner.
Croatian: U 97 % bolesnika (72 od 74) liječenih lijekom Trisenox nije zabilježen nikakav događaj, u usporedbi s 86 % bolesnika (65 od 76) liječenih antraciklinima.
Swedish: • Patienter med APL vars sjukdom inte har svarat på tidigare behandling med en retinoid och cancerläkemedel eller när sjukdomen kommit tillbaka efter denna typ av behandling.
Croatian: • u bolesnika s APL-om čija bolest nije reagirala na prethodno liječenje retinoidnim lijekovima i lijekovima za liječenje raka ili čija se bolest ponovno javila nakon takvog liječenja.
Swedish: Detta är då det inte längre finns några leukemiceller i benmärgen och när nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar i blodet åter är normala.
Croatian: To je stanje kada u koštanoj srži više nema stanica leukemije, a razine trombocita i bijelih krvnih stanica vraćene su na uobičajene razine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trisenox.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Trisenox.
Swedish: Under induktionsfasen ges Trisenox varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
Croatian: Tijekom faze indukcije lijek Trisenox daje se svakog dana do pojave znakova da liječenje djeluje (kada u koštanoj srži nema stanica leukemije).
Swedish: Den 5 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trisenox som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Trisenox na snazi u Europskoj uniji od 5. ožujka 2002.
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda A-vitaminsyra.
Croatian: Translokacija utječe na rast bijelih krvnih stanica, koje kao rezultat toga nisu sposobne upotrebljavati retinoatnu kiselinu (vitamin A).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trisenox beror på patientens kroppsvikt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Trisenox ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Vad är Trisenox och vad används det för?
Croatian: Što je Trisenox i za što se koristi?
Swedish: Trisenox har också undersökts i två studier på totalt 52 patienter med APL som tidigare behandlats med en antracyklin och en retinoid.
Croatian: Lijek Trisenox također je ispitivan u dvama ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 52 bolesnika s APL-om koji su prethodno liječeni antraciklinom i retinoidom.
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra (ATRA).
Croatian: • u bolesnika s novodijagnosticiranim APL-om niskog do srednjeg rizika u kombinaciji sa svetrans-retinoatnom kiselinom (ATRA);
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Trisenox ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Trisenox.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trisenox?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trisenox?
Swedish: Patienter med APL behandlas i regel med retinoider (substanser som härrör från vitamin A).
Croatian: Bolesnici s APL-om uglavnom se liječe retinoidima (derivati vitamina A).
Swedish: Under konsolideringsfasen ges Trisenox en gång dagligen i fem dagar följt av en paus på två dagar.
Croatian: Tijekom faze konsolidacije lijek Trisenox daje se jedanput dnevno tijekom pet dana nakon čega slijedi pauza od dva dana, a cijeli se postupak ponavlja četiri ili pet tjedana.
Swedish: Trisenox är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Croatian: Lijek Trisenox izdaje se samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trisenox har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trisenox nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Varför godkänns Trisenox?
Croatian: Zašto je Trisenox odobren?
Swedish: Den aktiva substansen i Trisenox, arseniktrioxid, är en kemikalie som har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Trisenox, arsenov trioksid, kemijski je spoj koji se niz godina upotrebljava u lijekovima, među ostalim za liječenje leukemije.
Swedish: Mer information om Trisenox
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trisenox
Swedish: Trisenox används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se u liječenju odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili više) s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL), rijetkim oblikom leukemije (rak bijelih krvnih stanica) izazvanom translokacijom gena (zamjena gena između dvaju kromosoma).
Swedish: Trisenox arseniktrioxid
Croatian: Trisenox arsenov trioksid
Swedish: Trisenox jämfördes inte med andra läkemedel i någon av studierna.
Croatian: Ni u jednom ispitivanju Lijek Trisenox nije uspoređivan s drugim lijekom.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Trisenox är större än riskerna och rekommenderade att Trisenox skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi odlučio je da koristi lijeka Trisenox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Vilka är riskerna med Trisenox?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trisenox?
Swedish: Trisenox innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Croatian: Lijek Trisenox sadrži djelatnu tvar arsenov trioksid.
Swedish: Hur verkar Trisenox?
Croatian: Kako djeluje Trisenox?
Swedish: Trisenox ges till följande patientgrupper:
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trisenox finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trisenox potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken nytta med Trisenox har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Trisenox dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Trisenox godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Croatian: Lijek Trisenox prvobitno je odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, uzevši u obzir da je bolest rijetka, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Swedish: Hur används Trisenox?
Croatian: Kako se Trisenox koristi?
Swedish: Trisenox har undersökts hos 159 nydiagnostiserade patienter som inte fått någon behandling för sin APL. Trisenox jämfördes med en antracyklin (en typ av cancerläkemedel), som båda togs i kombination med ATRA, och effektmåttet var antalet patienter som inte drabbats av någon händelse (som till exempel att sjukdomen försämrades eller att de avled) två år efter diagnosen.
Croatian: Oba su lijeka bila uzimana u kombinaciji s ATRA-om, a mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih dvije godine nakon dijagnoze nije došlo do nikakvih događaja (pogoršanja bolesti ili smrti).
Swedish: Mer information om behandling med Trisenox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Trisenox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 3 x 30 tabletter (flerförpackning)
Croatian: 3 x 30 tableta (višestuko pakiranje)
Swedish: (Läkemedlets) name
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Swedish: Det är viktigt att du följer detta råd.
Croatian: Važno je da se pridržavate tog savjeta.
Swedish: Ta loss detta kort och bär det alltid med dig.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Swedish: 200 till <350
Croatian: 200 do <350
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett en gång dagligen.
Croatian: • Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Swedish: (se kortets andra sida)
Croatian: (pogledajte drugu stranu)
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Croatian: Morate biti svjesni dodatnih rizika:
Swedish: Tryck här (med Varningskortet fastsatt)
Croatian: Pritisnuti ovdje (uz pričvršćenu Karticu s upozorenjima)
Swedish: Svälj tabletten med någon vätska.
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Swedish: Läkarens namn: …………………………… Tel:...................………… Om din läkare inte är anträffbar måste du skyndsamt söka läkare på annat håll (t.ex. akutmottagningen på närmaste sjukhus).
Croatian: Liječnik:.......................…………………… Tel.:...................………… Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah potražiti liječničku pomoć negdje drugdje (npr. u hitnoj službi najbliže bolnice).
Swedish: 85 dagar
Croatian: 85 dana
Swedish: • överkänslighetsreaktion (se "Överkänslighetsreaktioner" tidigare i detta avsnitt)
Croatian: • reakcije preosjetljivosti (vidjeti 'Reakcije preosjetljivosti' ranije u ovom dijelu)
Swedish: Ta inte Triumeq:
Croatian: Nemojte uzeti Triumeq:
Swedish: Skillnaden i effektmåttet förblev statistiskt signifikant (p=0,006).
Croatian: Razlika u ishodu ostala je statistički značajna (p=0,006).
Swedish: Det finns idag ingen fastställd biologisk mekanism som skulle kunna förklara en potentiell riskökning.
Croatian: Do sada nije utvrđen biološki mehanizam koji bi objasnio moguće povećanje rizika.
Swedish: När kommer dessa reaktioner?
Croatian: Kada se te reakcije javljaju?
Swedish: Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt lågt blodtryck, vilket kan leda till döden.
Croatian: Ako to učinite, unutar svega nekoliko sati može doći do opasnog pada krvnog tlaka koji može dovesti do smrti.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, däribland blodprover, medan du tar läkemedlet.
Croatian: Možda ćete morati dolaziti na dodatne preglede, uključujući krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
Swedish: ATC-kod: J05AR13
Croatian: ATK oznaka: J05AR13
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Croatian: Uz to povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Swedish: Därför är det mycket viktigt att du talar med din läkare om din hälsa skulle förändras på något sätt.
Croatian: Stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Swedish: 1) du får hudutslag ELLER
Croatian: 1) ako dobijete kožni osip ILI
Swedish: Avbröt av annan anledning
Croatian: Prekid liječenja zbog drugih razloga
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser och förstår informationen om denna allvarliga reaktion.
Croatian: Vrlo je važno da s razumijevanjem pročitate sve informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi
Swedish: Den systemiska exponeringen var motsvarande 7 till 21 gånger högre än den förväntade exponeringen hos människa.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 21 puta veća od očekivane sistemske izloženosti u ljudi.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Croatian: Interakcija nije ispitivana.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2 september 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2014.
Swedish: Interaktion, förändring av geometriskt medelvärde (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Swedish: • depression (känsla av djup nedstämdhet och värdelöshet)
Croatian: • depresija (osjećaji duboke tuge ili bezvrijednosti)