FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, a delafloxacina não deve ser coadministrada com qualquer solução contendo catiões multivalentes, p. magnésio, através da mesma via intravenosa (ver secções 4.2 e 6.2).
Hungarian: Mindazonáltal a delafloxacin nem alkalmazható egyidejűleg ugyanazon vénás úton olyan oldattal, amely többvegyértékű kationokat pl. magnéziumot tartalmaz (lásd 4.2 és 6.2 pont).
Portuguese: Como a delafloxacina é excretada no leite, foi observada toxicidade grave em ratos recém-nascidos durante o aleitamento, quando as mães foram tratadas durante a gravidez e amamentação com delafloxacina numa dose de exposição sistémica cerca de 5 vezes superior do que a observada em humanos.
Hungarian: Mivel a delafloxacin kiválasztódik az anyatejbe, az újszülött patkányoknál súlyos toxicitást figyeltek meg a szoptatás során, ha az anyaállatot a terhesség és a szoptatás alatt olyan delafloxacin adagokkal kezelték, ami a humán expozíció kb.
Portuguese: • Sensação de tontura ou desmaio, geralmente por causa de uma queda na tensão arterial
Hungarian: • Kábultság vagy ájulásközeli érzés, általában vérnyomásesés következtében
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Hungarian: Egyéb előforduló mellékhatások:
Portuguese: Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Hungarian: Ha hirtelen, éles fájdalmat érez a hasában, a mellkasában vagy a hátában, haladéktalanul menjen a sürgősségi betegellátó osztályra.
Portuguese: Do mesmo modo, em concentrações clinicamente relevantes, a delafloxacina não inibe os transportadores MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K e BSEP.
Hungarian: Ugyanígy klinikailag releváns koncentrációban a delafloxacin nem gátolja az MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K és BSEP transzportereket sem.
Portuguese: Não conduza, utilize máquinas ou faça outras atividades que exijam estado de alerta mental ou coordenação até saber como o Quofenix o afeta.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet, mely éberséget vagy koncentrációt igényel, amíg nem tudja, hogy hat Önre a Quofenix.
Portuguese: Se as mulheres de idade sexualmente ativa forem tratadas, tem de ser utilizada a contraceção eficaz durante o tratamento (ver secção 4.6).
Hungarian: Fogamzóképes korú nők esetében a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Quofenix é indicado para o tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e estruturas cutâneas (IBAPEC) em adultos quando for considerado inadequado utilizar outros agentes antibacterianos que são habitualmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções (ver secção 4.4 e 5.1).
Hungarian: A Quofenix a bőr és bőrstruktúrák heveny bakteriális fertőzéseinek (acute bacterial skin and skin structure infections, röviden: ABSSSI) kezelésére javallott felnőttek számára, ha az ezen fertőzések kezelésére általában javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Nos dois ensaios principais em IBAPEC, os tipos de infeções tratados limitaram-se apenas a celulite/erisipela, abscessos e infeções de feridas.
Hungarian: A két nagyobb ABSSSI klinikai vizsgálatban a kezelt fertőzések csak a cellulitisre/erysipelasra, tályogokra és sebfertőzésekre korlátozódtak.
Portuguese: O pico de exposição (Cmax) não foi estatisticamente diferente entre os indivíduos com compromisso renal e saudáveis.
Hungarian: A csúcs expozíció (Cmax) vonatkozásában nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a vesekárosodott és az egészséges alanyok között.
Portuguese: Este medicamento contém 175 mg de sódio por frasco, equivalente a 8,8% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 175 mg nátriumot tartalmaz, ami a WHO által ajánlott felnőttkori maximális napi 2 g nátrium-bevitel 8,8% -ának felel meg.
Portuguese: Com base nos dados in vitro sobre enzimas e transportadores metabolizantes, a delafloxacina possui um baixo potencial para alterar a disposição de outros medicamentos (ver secção 5.2).
Hungarian: A metabolizáló enzimekkel és transzporterekkel kapcsolatos in vitro adatok alapján a delafloxacin csekély mértékben képes megváltoztatni más gyógyszerek disztribúcióját (lásd 5.2 pont).
Portuguese: • Nível de hemoglobina baixa (anemia)
Hungarian: • Alacsony hemoglobin-szint (vérszegénység)
Portuguese: • Após reconstituição e diluição, Quofenix deve ser administrado por perfusão intravenosa, utilizando um tempo total de perfusão de 60 minutos.
Hungarian: • Az elkészítés és a higítás után a Quofenixet intravénás úton kell alkalmazni, összesen 60 percig tartó infúzióban.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste de dose (ver secção 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Portuguese: A administração de delafloxacina oral em doentes com compromisso renal grave e baixo peso corporal pode levar ao aumento da exposição sistémica.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és alacsony testtömegű betegeknél orális delafloxacin alkalmazása a szisztémás expozíció növekedéséhez vezethet.
Portuguese: • Vermelhidão (isto é vermelhidão na face e pescoço)
Hungarian: • Kipirulás (pl. az arc és a nyak kipirulása)
Portuguese: A resistência cruzada entre a delafloxacina e outras fluoroquinolonas pode ser observada, embora casos isolados resistentes a outras fluoroquinolonas podem reter a suscetibilidade à delafloxacina.
Hungarian: Keresztrezisztenciát tapasztalhatunk más fluorokinolonok és a delafloxacin között, ugyanakkor néhány egyéb fluorokinolonra rezisztens izolátum megtarthatja a delafloxacin iránti érzékenységét.
Portuguese: - Dor abdominal (barriga) com possível diarreia grave; febre e náuseas.
Hungarian: - Hasi fájdalom, esetleg súlyos hasmenéssel; láz és hányinger.
Portuguese: • Tem ou pode ter problemas no sistema nervoso central (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou ter outros fatores de risco que podem colocá-lo em maior risco de ter convulsões (convulsões).
Hungarian: • Önnek központi idegrendszeri betegsége van vagy lehet (pl. súlyos arterioszklerózis, epilepszia), vagy egyéb olyan rizikófaktorai vannak, amelyek fokozzák az Ön görcskészségét.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade a longo prazo não foram realizados com a delafloxacina.
Hungarian: Delafloxacinnal hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem folytattak.
Portuguese: • Pode ocorrer raramente dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rutura de tendões.
Hungarian: • Ritka esetben az ízületek fájdalma és duzzanata és az ínszalagok gyulladása, vagy szakadása előfordulhat.
Portuguese: • Pode apresentar raramente sintomas de dano nos nervos (neuropatia), como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e nas pernas ou mãos e braços.
Hungarian: • Ritka esetben idegkárosodás (neuropátia) tüneteit tapasztalhatja, mint például fájdalom, égő érzés, tűszúrásszerű viszkető érzés, zsibbadás, és/vagy gyengeség különösen a lábfejen, lábon, kezeken és karokon.
Portuguese: A acumulação do veículo intravenoso de sulfobutílico betadex de sódio ocorre em doentes com compromisso renal moderado a grave; Por conseguinte, os níveis de creatinina sérica devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes e, caso ocorram aumentos, deve considerar-se a possibilidade de mudar para o comprimido de Quofenix 450 mg a cada 12 horas.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a szulfobutilbetadexnátrium intravénás oldószer akkumulálódhat; ezért ezen betegek esetében a szérum kreatinin-szintet szorosan ellenőrizni kell, és ha emelkedik, meg kell fontolni a 12 óránként egy Quofenix 450 mg tablettára való áttérést.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre casos graves de hipoglicemia que resultam em coma ou morte após o uso de delafloxacina.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat súlyos, comához, vagy halálhoz vezető delafloxacin alkalmazásával összefüggő hypoglykaemiás esetekről.
Portuguese: MIC pontos de interrução (mg/l) Suscetível (S ≤)
Hungarian: MIC határérték (mg/liter) Érzékeny (É ≤) Rezisztens (R >)
Portuguese: Neuropatia periférica (incluindo parestesia e hipoestesia) (ver secção 4.4) Tonturas
Hungarian: Perifériás neuropathia (beleértve a paraesthesiát és a hypoasthesiát is) (lásd 4.4 pont) Szédülés Presyncope Dysgeusia
Portuguese: A delafloxacina não induz CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP3A4/5.
Hungarian: A delafloxacin nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, vagy CYP3A4/5 enzimeket sem.
Portuguese: Os antibióticos fluoroquinolona, incluindo o Quofenix, podem causar níveis de glicose no sangue que aumentam muito ou diminuem muito.
Hungarian: A fluorokinolon típusú antibiotikumok, beleértve a Quofenixet is, a vércukor túl magas vagy túl alacsony szintjét okozhatják.
Portuguese: - Diminuição da tensão arterial; visão turva; tontura.
Hungarian: - Vérnyomásesés; homályos látás; szédülés.
Portuguese: Diminuição do hematócrito Diminuição da contagem de glóbulos brancos Diminuição da hemoglobina Diminuição da contagem de glóbulos vermelhos
Hungarian: Thrombocytopenia Hematocrit érték csökkenése Fehérvérsejt-szám csökkenés Hemoglobin-szint csökkenés Vörösvértest-szám csökkenés
Portuguese: Pode ocorrer inflamação e ruturas de tendões nas primeiras 48 horas de tratamento e até vários meses após a interrupção da terapia com Quofenix.
Hungarian: Az ínszalagok gyulladása és szakadása megjelenhet a kezelés első 48 órájában vagy akár hónapokkal a Quofenix kezelés befejezését követően is.
Portuguese: O risco de tendinite e rutura dos tendões está a aumentar em doentes idosos, doentes com compromisso renal, doentes com transplantes de órgãos sólidos e aqueles tratados concomitantemente com corticosteroides.
Hungarian: A tendinitis és az ínszalagszakadás kockázata fokozott az idős, a vesebetegségben szenvedő, a szervátültetésen átesett betegek, valamint az egyidejűleg kortikoszteroiddal kezelt betegek esetében.
Portuguese: Informe o seu médico se sofre de problemas renais porque a sua dose pode ter que ser ajustada.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vesebetegségben szenved, mert akkor szükség lehet a dózis módosítására.
Portuguese: Isto é equivalente a 8,8% da ingestão diária máxima recomendada de sódio na dieta de um adulto.
Hungarian: Ez megegyezik a felnőtt számára javasolt napi maximális nátrium-bevitel 8,8% -ával.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 24 horas a 20 até 25ºC ou a 2 até 8ºC.
Hungarian: Az elkészített oldat kémiai és fizikai-kémiai stabilitása 20-25 ºC vagy 2-8 ºC on 24 órán át igazolt.
Portuguese: • Foi diagnosticado com um aumento ou protuberância de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou aneurisma periférico de vasos grandes).
Hungarian: • ha Önnél a nagy vérerek megnagyobbodását vagy „kidudorodását" diagnosztizálták (aorta aneurizma vagy nagy erek perifériás aneurizmája);
Portuguese: • Sensação de cansaço
Hungarian: • Fáradtság érzése
Portuguese: • Inchaço, vermelhidão ou dor ao redor da agulha onde o medicamento é administrado numa veia (reação no local de infusão)
Hungarian: • Duzzanat, bőrpír vagy fájdalom a vénás infúzió beadási helyén az injekciós tű beszúrása körül (infúziós helyi reakció)
Portuguese: Não há dados acerca de uma interação de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, outros suplementos ou didanosina.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó adat, hogy a vénásan alkalmazott delafloxacin a multivitaminokkkal, táplálék kiegészítőkkel, vagy dedanozinnal kölcsönhatásba lépne.
Portuguese: As fluoroquinolonas têm sido associadas a um risco aumentado de reações no sistema nervoso central (SNC), incluindo: convulsões e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudo tumor cerebral) e psicose tóxica.
Hungarian: A fluoronikolonok alkalmazása összefüggében áll a központi idegrendszeri (central nervous system, röviden: CNS) reakciók, beleértve konvulziók, intrakraniális nyomásfokozódás (beleértve a pseudotumor cerebrit) és a toxikus psychosis emelkedett kockázatával.
Portuguese: A utilização de delafloxacina deve ser evitada em doentes que tenham sofrido reações adversas graves no passado ao utilizar produtos contendo quinolonas ou fluoroquinolonas (ver secção 4.8).
Hungarian: Kerülni kell a delafloxacin alkalmazását azon betegek esetében, akiknél korábban fluorokinolon vagy kinolon tartalmú gyógyszerek alkalmazásával összefüggő súlyos mellékhatások léptek fel (lásd 4.8 pont).
Portuguese: O medicamento original inalterado é o componente predominante no plasma.
Hungarian: A plazmában a gyógyszer változatlan formája dominál.
Portuguese: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Hungarian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Portuguese: Os comprimidos de delafloxacina podem ser tomados com ou sem alimentos.
Hungarian: A delafloxacin tablettát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Portuguese: Após uma dose oral única de delafloxacina marcada com 14C, 50% da radioatividade é excretada na urina como inalterada e como metabólitos glicuronídeos e 48% é excretada inalterada nas fezes.
Hungarian: 14C izotóppal jelölt delafloxacin egyszeri orális alkalmazását követően a radioaktivitás 50%-ának megfelelő delafloxacin mennyiség a vizelettel választódik ki mind változatlanul, mind glükuronid metabolit formájában, 48%-nyi pedig a széklet útján ürül változatlan formában.
Portuguese: Em ratos, os efeitos fetais ocorreram num nível de exposição excedendo cerca de 2 vezes o observado em humanos com base na AUC, mas em coelhos, uma espécie conhecida por ser extremamente sensível à toxicidade materna de medicamentos antibacterianos, os efeitos nos fetos foram registrados a níveis de exposição mais baixos daquela observada em humanos.
Hungarian: Patkányoknál magzati hatások az AUC alapján az emberben megfigyelt expozíciós szint 2-szeresét meghaladó expozíció mellett jelentkeztek, de nyulaknál, amelyről ismert, hogy az antibiotikumok okozta anyai toxicitás szempontjából különösen érzékeny faj, az emberi expozíciónál jóval alacsonyabb kitettség mellett is jelentkeztek magzati hatások.
Portuguese: Se engravidar, terá de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Quofenix.
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet, a Quofenix-kezelés során hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Portuguese: A dose em doentes com compromisso renal grave (ClCr <30 ml/min) deve ser reduzida para 200 mg por via intravenosa a cada 12 horas; alternativamente, os doentes devem receber 450 mg de delafloxacina por via oral, a cada 12 horas (ver secção 4.4 e 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (CrCl <30 ml/perc) szenvedő betegeknél vénás alkalmazás esetén a dózist 12 óránként adott 200 mg delafloxinra kell csökkenteni; alternatívaként per os 12 óránként 450 mg delafloxint kaphat a beteg (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok a fluorokinolonok bevételét követően az aorta aneurysma és aorta dissectio fokozott kockázatáról számoltak be, különösen időseknél.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 9. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não são alterados em doentes obesos (IMC ≥ 30 kg m Compromisso hepático
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem módosultak obesitasban szenvedő betegek esetében (BMI ≥ 30 kg/m2).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Hungarian: 19. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Portuguese: Não foi identificado nenhum perigo de genotoxicidade in vitro e foi negativo in vivo na dose mais alta possível ≥ 15 vezes a exposição plasmática humana estimada com base na AUC.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki genotoxicitási kockázatot, és az in vivo vizsgálat az AUC alapján meghatározott humán expozíció ≥ 15-szöröse mellett is negatív volt.
Portuguese: • Batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, sensação do batimento cardíaco (palpitações),
Hungarian: • Szabálytalan vagy gyors szívverés, szívdobogás érzés (palpitáció), pulzus-szám csökkenés
Portuguese: Existe uma quantidade limitada ou nenhuma de dados sobre o uso de delafloxacina em mulheres grávidas.
Hungarian: A delafloxacin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a delafloxacinra
Portuguese: A dose oral diária mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1600 mg; os doentes que receberam esta dose não tiveram nenhuma reação adversa ou constatações de testes laboratoriais clínicos notáveis durante o estudo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legmagasabb orális adag napi 1600 mg volt; a betegek, akik ezt a dózist kapták nem tapasztaltak mellékhatást, és nem volt említésre méltó laboratóriumi eltérésük sem a vizsgálat során.
Portuguese: O comprimido de 450 mg e a formulação de 300 mg por via endovenosa são bioequivalentes em relação à exposição total (AUC).
Hungarian: A 450 mg-os tabletta és a 300 mg-os intravénás gyógyszerforma bioekvivalensek a teljes expozíció (AUC) tekintetében.
Portuguese: Sonhos anormais
Hungarian: Álmatlanság Furcsa álmok
Portuguese: Doença associada ao Clostridioides difficile
Hungarian: Clostridium difficile fertőzés
Portuguese: Ao primeiro sinal de tendinite (por exemplo, edema doloroso, inflamação), o tratamento com delafloxacina deve ser descontinuado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Hungarian: A tendinitis első jeleinél (pl fájdalmas duzzanat, gyulladás) a delafloxacin kezelést le kell állítani, és egyéb terápiát kell javasolni.
Portuguese: Quofenix será administrado por um enfermeiro ou médico através de uma perfusão (gota a gota) numa veia.
Hungarian: A Quofenixet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert fogja beadni Önnek vénás (csepp) infúzióban.
Portuguese: A dose intravenosa diária mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1200 mg; os doentes que receberam esta dose não tiveram nenhuma reação adeversa ou constatações de testes laboratoriais clínicos notáveis durante o estudo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legmagasabb intravénás adag napi 1200 mg volt; a betegek, akik ezt a dózist kapták nem tapasztaltak mellékhatást, és nem volt említésre méltó laboratóriumi eltérésük sem a vizsgálat során.
Portuguese: O risco aumenta se tiver mais de 60 anos de idade, tiver recebido um transplante de órgão, tiver problemas renais ou se estiver a ser tratado com corticosteroides.
Hungarian: Fokozott kockázata áll fenn Önnél, ha elmúlt 60 éves, szervátültetésen esett át, vesebeteg vagy kortikoszteroid terápiában részesül.
Portuguese: • Grupo Streptococcus mitis (incluindo Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Hungarian: • Streptococcus mitis csoport (beleértve: Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Portuguese: Tendinite e rutura dos tendões (especialmente, mas não se limitando ao tendão de Aquiles), por vezes bilateral, podem ocorrer até 48 horas após o início do tratamento com quinolonas e fluoroquinolonas e ter ocorrido até vários meses após a descontinuação do tratamento.
Hungarian: Tendinitis és ínszalag szakadás (különösen, de nem kizárólag az Achilles-ín) léphet fel, esetenként mindkét oldalon, korán, a kinolon, illetve fluorokinolon terápia megkezdését követő 48 órán belül, de jelentettek ilyen esetet több hónappal a terápia befejezését követően is.
Portuguese: Alucinações auditivas Ansiedade
Hungarian: Hallucináció (hangok) Szorongás
Portuguese: Este medicamento contém 39 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) por comprimido.
Hungarian: Ez a gyógyszer 39 mg nátriumot (a konyhasó fő alkotóeleme) tartalmaz tablettánként.
Portuguese: Dissecção e aneurisma da aorta
Hungarian: Aorta dissectio és aneurysma
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon
Portuguese: Se isto acontecer, não lhe deve ser administrado Quofenix e informe imediatamente o seu médico para evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Hungarian: Ilyen esetben nem kaphatja tovább a Quofenixet, és azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát, hogy megelőzze az esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro transparente de tipo I de 20 ml, com rolhas de borracha de tipo I de 20 mm e tampas de abertura de 20 mm.
Hungarian: 20 mm-es 1-es típusú gumidugóval és 20 mm-es lepattintható kupakkal ellátott 20 ml-es átlátszó, 1-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba.
Portuguese: • Suor noturno
Hungarian: • Éjszakai verejtékezés
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves e ocasionalmente fatais em doentes tratados com medicamentos antibacterianos fluoroquinolonas.
Hungarian: Súlyos, olykor halálos kimenetelű allergiás (anaphylaxiás) reakciókat jelentettek flourokinolon típusú antibiotikummal kezelt betegek esetén.
Portuguese: Tendinite e rutura do tendão
Hungarian: Tendinitis és ínszalag szakadás
Portuguese: A segurança e a eficácia da orientação para ajuste da dose, em doentes com compromisso renal grave, não foram avaliadas clinicamente e baseiam-se em dados de modelização farmacocinética.
Hungarian: A biztonságos és hatásos dózis-módosításokra vonatkozó javaslatokat súlyosan károsodott vesefunkciójú betegek esetében nem igazolták klinikai vizsgálatokkal, ezek farmakokinetikai modellezésen alapulnak.
Portuguese: Efeitos indesejáveis graves prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Hungarian: Hosszútávú, rokkantsághoz vezető, potenciálisan irreverzibilis, súlyos gyógyszermellékhatások
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embrio-fetal realizados em ratos e coelhos, a delafloxacina foi desprovida de efeitos teratogénicos, mas induziu atraso no crescimento fetal e atrasos na ossificação em níveis de dose que produzem toxicidade materna.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett embrió-magzat fejlődési vizsgálatokban a delafloxacin nem mutatott teratogén hatást, de anyai toxicitást okozó dózisok mellett a magzatoknál növekedésbeli retardációt és a csontképződés késleltetését észlelték.
Portuguese: • Grupo Streptococcus anginosus (incluindo Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, and Streptococcus constellatus)
Hungarian: • Streptococcus anginosus csoport (beleértve: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius és a Streptococcus constellatus is)