FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Budésonide 1,0 mg
Czech: Budesonid 1,0 mg
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
French: Salvus D.O.O.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
French: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
French: Allemagne Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Czech: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
French: Chiesi España, S.A.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
French: Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
French: Sandoz D.O.O.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
French: Almirall, S.A.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
French: Allemagne Teva Gmbh
Czech: Teva Gmbh
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Czech: Suspenze k rozprašování
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclometasone 50 µg par dose, sulfate de salbutamol 120 µg par dose
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
French: Budésonide 400 µg
Czech: Budesonid 400 µg
French: Roumanie Glaxo Wellcome Ltd
Czech: Rumunsko Glaxo Wellcome Ltd
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Czech: Abz-Pharma Gmbh
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
French: Allemagne Orion Corporation
Czech: Portugalsko Orion Corporation
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg/50 µl
Czech: Beklometazon dipropionát 100 µg / 50 µl
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
French: Slovaquie Astrazeneca Ab
Czech: Slovensko Astrazeneca Ab
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
Czech: Beklometason dipropionát 50 µg / 59 mg
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
Czech: Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
Czech: Pb Pharma Gmbh
French: Budésonide 0,5 mg
Czech: Budesonid 0,5 mg
French: Danemark Orion Oyj
Czech: Bulharsko Orion Oyj
French: Propionate de fluticasone 125 µg
Czech: Flutikason propionát 125 µg
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
Czech: Astrazeneca Gmbh
French: Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
Czech: Budesonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 125 µg par dose
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 125µg dávka
French: Sopharma Ad
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
French: Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
Czech: Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
French: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
French: Glaxosmithkline Eood
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
French: Propionate de fluticasone 50 µg
Czech: Flutikason propionát 50 µg
French: Budésonide 0,25 mg par ampoule
Czech: Budesonid 0,25 mg v ampulce
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
Czech: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg dávka
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
French: Propionate de fluticasone 250 µg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 µg par inhalation
Czech: Flutikason propionát 250 µg inhalace, salmeterol xinafoát 25 µg inhalace
French: Propionate de fluticasone 500 µg par Blister
Czech: Flutikason propionát 500 µg blistr
French: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
French: Glaxosmithkline B.V.
Czech: Nizozemsko Glaxosmithkline B.V.
French: Propionate de fluticasone 500 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677 mg par dose
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
French: Budésonide 0,2 mg
Czech: Budesonid 0,2 mg
French: Slovaquie Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Czech: Slovensko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
French: Astrazeneca Bv
Czech: Nizozemsko Astrazeneca Bv
French: Budésonide 200 µg
Czech: Budesonid 200 µg
French: Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677mg par dose
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
French: • L'évaluation de l'Agence a inclus des données publiées provenant d'essais cliniques contrôlés randomisés et un certain nombre de méta-analyses, ainsi que des études d'observation.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
French: Globalement, les bénéfices des corticostéroïdes inhalés dans le traitement de la BPCO continuent à être supérieurs à leurs risques et il ne devrait y avoir aucun changement dans la façon dont ces médicaments sont utilisés.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
French: Les inhalateurs à base de corticostéroïdes sont largement utilisés dans l'Union européenne (UE) pour traiter la BPCO et la pneumonie est un effet secondaire fréquent de ce traitement.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
French: L'EMA termine son évaluation des corticostéroïdes inhalés pour la bronchopneumopathie chronique obstructive
Czech: Agentura EMA dokončuje přezkum inhalačních kortikosteroidů na chronickou obstrukční plicní nemoc
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
French: La BPCO est une maladie chronique des poumons, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne des difficultés à respirer.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
French: Lorsqu'ils sont pris par inhalation, ils se lient aux récepteurs présents dans les voies respiratoires et entraînent une réduction de l'inflammation pulmonaire, ce qui facilite la respiration.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
French: • On sait, depuis un certain temps, que les corticostéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie (infections des poumons) chez les patients prenant ces médicaments pour traiter la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), une maladie pulmonaire chronique.
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
French: L'évaluation n'a pas mis en évidence de preuve concluante sur des différences de risque pour différents produits.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
French: 5 flacons
Czech: 5 injekční lahvičku
French: 1 flacon flacon (verre)
Czech: 1 injekční lahvičku lahvička (sklo)
French: Voie intraveineuse, Voie sous-cutanée
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo) s krytem jehly
French: Après la première ouverture
Czech: Po prvním otevření
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
French: Votre médecin doit vous en parler.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
French: Quelle quantité recevrez-vous
Czech: Jaké množství vám má být podáno
French: 518057, République de Chine
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
French: Cela pourrait entraîner une perte de médicament.
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
French: Ces médicaments incluent :
Czech: K takovým léčivům patří:
French: Aucune information n'est disponible en ce qui concerne le premier trimestre.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
French: Tous les patients ont également été traités par de l'acide acétylsalicylique pendant au moins 30 jours.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
French: Voir rubrique 4.
Czech: Viz. bod 4.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut apparaître est inconnue.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
French: 00-725 Varsovie
Czech: 00-725 Varšava
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
French: 3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre.
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha.
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Czech: 7) Zatlačte na píst prstem.
French: En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
French: • Fréquent : réaction allergique
Czech: • časté: alergická reakce
French: Idéalement, installezvous dans une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit contre des oreillers.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.