FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó oralis adagolást alkalmazó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Slovenian: Tardivne diskinezije V primerjalnih študijah peroralnega olanzapina, ki so trajale eno leto ali manj, so olanzapin povezovali s statistično značilno manjšo incidenco diskinezij, ki se pojavijo ob zdravljenju.
Hungarian: Amennyiben a beteg anamnézise a fentieket illetően nem tisztázható, az im. olanzapin kockázatát és hasznát mérlegelni kell más, alternatív kezelésekhez képest.
Slovenian: Če bolnikovih preteklih bolezni glede na ta nestabilna zdravstvena stanja ni mogoče opredeliti, je treba upoštevati tveganja in koristi i.m.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Viala vsebuje 10 mg olanzapina.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z VIALO PRAŠKA
Hungarian: Nagyon ritkán (<0,01%) jelentették az im. olanzapin-kezelés hypotoniával, bradycardiával, légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Zelo redko (< 0,01 %) so zlasti pri bolnikih, ki so prejemali benzodiazepine in/ali druge antipsihotike, poročali o časovni povezavi zdravljenja z i.m.
Hungarian: Rózsaszín bevonat (titán-dioxid E171, makrogol, laktóz-monohidrát, hipromellóz, szintetikus vörös vas-oxid)
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza zmes rožnatega barvila (titanov dioksid E171, makrogol, laktoza monohidrat, hipromeloza, sintetični rdeči železov oksid)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 15 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 2,5 mg
Hungarian: - Egyéb összetevők
Slovenian: OSTALE POMOŽNE SNOVI
Hungarian: A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro,
Slovenian: Olanzapin ni bil mutagen ali klastogen v širokem razponu standardnih testov, ki je vključeval teste mutiranja bakterij ter in vitro in in vivo teste na sesalcih.
Hungarian: hétig kezelt betegeknél a terápia 10 mg olanzapinnal történő kiegészítése (az olanzapin lítiumal vagy valproáttal történő együttes adagolása) a mániás tüneteket jobban csökkentette, mint a lítium vagy valproát monoterápia a 6.
Slovenian: V študiji sočasnega zdravljenja bolnikov z litijem ali valproatom vsaj 2 tedna je dodatek 10 mg olanzapina (sočasno zdravljenje z litijem ali valproatom) povzročil večje zmanjšanje simptomov manije po 6 tednih kot pri monoterapiji z litijem ali valproatom.
Hungarian: Világoskék bevonat (titán-dioxid E171, laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, indigókármin (E132))
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete hipromeloza zmes svetlo modrega barvila (titanov dioksid E171, laktoza monohidrat, hipromeloza, triacetin, indigotin (E132)) karnauba vosek
Hungarian: szorongásoldók vagy altatók (nyugtatók, beleértve a benzodiazepineket) és depresszió elleni gyógyszerek.
Slovenian: Kombinacija zdravila ZYPREXA z naslednjimi zdravili lahko povzroči, da se počutite zaspani: zdravila za zdravljenje občutkov tesnobe ali ki vam pomagajo spati (pomirjevala, vključno z benzodiazepini) in zdravila za zdravljenje depresije.
Hungarian: A ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY" és „4116" kódjelzéssel ellátva.
Slovenian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4116«.
Hungarian: Mind a négy vizsgálat hat hétig tartott, azonban a gyógyszert akár egy évig, vagy annál is hosszabb ideig adták a betegeknek.
Slovenian: Vse štiri študije so trajale šest tednov, vendar pa so bolniki zdravilo jemali tudi naprej, do enega leta ali še dlje.
Hungarian: 1996. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Zyprexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyprexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. septembra 1996.
Hungarian: A Zyprexa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A szokásos adag napi 5 és 20 mg között van.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan.
Hungarian: Ezt szükség esetén egy további 5 vagy 10 mg-os injekció követheti két óra elteltével.
Slovenian: Temu lahko dve uri kasneje po potrebi sledi nadaljnja injekcija s 5 ali 10 mg odmerkom.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zyprexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Zyprexa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Zyprexa hatásosságát valamennyi vizsgálat során a tünetekre vonatkozó különféle pontskálák segítségével értékelték.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Zyprexa ocenili s pomočjo različnih lestvic za ocenjevanje simptomov.
Hungarian: Kisebb adagokra lehet szükség 65 év feletti betegeknél (5 mg/nap tablettában, 2,5-5 mg injekcióban), valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén (5 mg/nap tablettában és injekcióban egyaránt).
Slovenian: Manjše odmerke bodo morda potrebovali bolniki, ki so starejši od 65 let (odmerek 5 mg/dan pri uporabi tablet in 2,5 do 5 mg pri uporabi injekcije), ter bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic (5 mg/dan tako pri uporabi tablet kot tudi injekcije).
Hungarian: A Zyprexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Zyprexa ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitripamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zyprexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zyprexa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása (hallucinációk), gyanakvás és téveszmék.
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Hungarian: A Zyprexa hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja bolnikov, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Hungarian: A mániás epizódok megelőzése tekintetében a Zyprexa tablettát 1162 felnőttnél vizsgálták.
Slovenian: Preprečevanje maničnih epizod z zdravilom Zyprexa so raziskali v študiji, ki je vključevala 1 162 odraslih.
Hungarian: A Zyprexa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zyprexa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), povečanje telesne mase, ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
Hungarian: Tabletta (2,5; 5; 7,5; 10; 15 és 20 mg), valamint oldatos injekció készítésére alkalmas por formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in kot prašek za pripravo raztopine za injiciranje.
Hungarian: Amennyiben a Zyprexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyprexa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az injekció szokásos adagja 10 mg egyszeri, izomba adott (intramuszkuláris) injekcióban alkalmazva.
Slovenian: Običajni odmerek pri uporabi injekcije je 10 mg, ki se v enem odmerku injicira v mišico.
Hungarian: A Zyprexa maximális adagja minden esetben napi 20 mg lehet, tablettában vagy injekcióban alkalmazva.
Slovenian: V vseh primerih je 20 mg največji dnevni odmerek zdravila Zyprexa, ki ga lahko damo v obliki tablet ali injekcij.
Hungarian: A Zyprexa tabletta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Zyprexa v obliki tablet je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Hungarian: A Zyprexa-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyprexa
Hungarian: A Zyprexa valamennyi vizsgálatban - tablettában és injekcióban alkalmazva is - a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
Slovenian: V vseh študijah so bile tablete in injekcije zdravila Zyprexa pri izboljšanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Hungarian: A Zyprexa hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zyprexa, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Hungarian: Hatásosságát a placebóéval vagy a lítiuméval (egy másik, bipoláris zavar esetén használt gyógyszer) hasonlították össze.
Slovenian: Učinkovitost zdravila so primerjali s placebom ali litijem (drugim zdravilom, ki se uporablja pri bipolarni motnji).
Hungarian: Továbbá az injekció hatásosabbnak mutatkozott a lorazepamnál mániás betegek esetében (viszonylag kis adagban) és ugyanolyan hatásosnak, mint a haloperidol a skizofrénia esetében.
Slovenian: Dokazali so tudi, da je injekcija tega zdravila pri maničnih bolnikih učinkovitejša kot lorazepam (pri relativno nizkem odmerku) in pri shizofreniji enako učinkovita kot haloperidol.
Hungarian: A Zyprexa-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Hungarian: Skizofrénia esetében a Zyprexa tablettát körülbelül 3 000 felnőtt bevonásával vizsgálták, akiknél a tabletta hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy haloperidollal (egy másik antipszichotikus hatású gyógyszerrel) hasonlították össze.
Slovenian: V primeru shizofrenije so tablete zdravila Zyprexa proučevali pri približno 3 000 odraslih, pri katerih so učinkovitost zdravila primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali haloperidola (drugega antipsihotičnega zdravila).
Hungarian: A Zyprexa-t rendszerint szájon át alkalmazzák tablettaként, de injekcióban is adható skizofrén vagy mániás szakaszban lévő felnőtt betegek izgatottságának és zavart viselkedésének gyors kezelésére olyan esetekben, amikor a szájon át történő alkalmazás nem megfelelő.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se navadno jemlje peroralno v obliki tablet, vendar pa se za hitro obvladovanje vznemirjenosti ali vedenjskih motenj bolnika s shizofrenijo ali manično epizodo lahko uporabi tudi injekcija, kadar peroralno jemanje ni primerno.
Hungarian: A Zyprexa egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Zyprexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Hungarian: Az injekciót 581 felnőtt skizofrén betegnél (placebóval vagy haloperidol injekcióval összehasonlítva) és 228 felnőtt mániás betegnél (placebóval vagy lorazepam injekcióval - egy másik, mániás epizódoknál használt gyógyszerrel - összehasonlítva) vizsgálták.
Slovenian: Uporabo zdravila v obliki injekcije so raziskali pri 581 odraslih s shizofrenijo (primerjava s placebom ali injekcijo haloperidola) in 228 maničnih odraslih (primerjava s placebom ali injekcijo lorazepama, še enega zdravila, ki se uporablja pri zdravljenju manične epizode).
Hungarian: A Zyprexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zyprexa, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Zyprexa-t mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
Hungarian: Bipoláris zavarban szenvedő felnőttek akut mániás epizódjainak kezelésénél a Zyprexa tablettát 5 vizsgálatban hasonlították össze placebóval, haloperidollal vagy valproáttal (egy másik, mániás epizódok kezelésére használt gyógyszerrel), és az egyik vizsgálatban a betegek más gyógyszert is kaptak.
Slovenian: V primeru zdravljenja akutnih maničnih epizod pri odraslih z bipolarno motnjo so tablete zdravila Zyprexa primerjali s placebom, haloperidolom ali valproatom (drugim zdravilom za zdravljenje maničnih epizod) v petih študijah, vključno s tisto, kjer so bolniki prejemali tudi druga zdravila.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyprexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zyprexa izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zyprexa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyprexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyprexa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zyprexa forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zyprexa odobreno?
Hungarian: A Zyprexa tabletta legalább olyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel a skizofrénia kezelésében (haloperidol), a mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésében (haloperidol, valproát) és a bipoláris zavarban szenvedő betegek kiújuló tüneteinek megelőzésében (lítium) összehasonlították.
Slovenian: Tablete zdravila Zyprexa so bile pri zdravljenju shizofrenije (haloperidol), zdravljenju zmernih do težkih maničnih epizod (haloperidol in valproat) in preprečevanju ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo (litij) vsaj tako učinkovite kot zdravila, s katerimi so jih primerjali.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyprexa-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zyprexa raziskano?
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nemkontrollos adatokra korlátozódik.
Slovenian: Informacije o dolgoročni varnosti so primarno omejene na nenadzorovane podatke odprtih študij.
Hungarian: Csökkent libido férfiaknál és nőknél
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in ženskah
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. február 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 3. februar 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Hungarian: dohányzó férfiaknál 77 %-kal nőtt.
Slovenian: 77 % pri moških kadilcih.
Hungarian: 3 év.
Slovenian: 65 let.
Hungarian: Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
Slovenian: Previdno odstranite hrbtni del.
Hungarian: Általában késői típusú reakciók, mint kontakt dermatitis fordulhatnak elő, azonban ritkán azonnali reakciók is előfordulhatnak bronchospasmussal.
Slovenian: Na splošno lahko pride do reakcij pozne preobčutljivosti, kot je kontaktni dermatitis, le redko pa se pojavijo reakcije takojšnje preobčutljivosti z bronhospazmom.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat, elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Slovenian: • Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
Hungarian: Tegye a tablettát a szájába.
Slovenian: Položite tableto v usta.
Hungarian: Ezek a tényezők talán hozzájárulnak a serdülőkben észlelt magasabb átlagos expozícióhoz.
Slovenian: Možno je, da taki dejavniki vplivajo na višjo povprečno izpostavitev,
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testsúlya és kevesebben dohányoztak közülük.
Slovenian: Demografske razlike med mladostniki in odraslimi vključujejo nižjo povprečno telesno maso ter manj mladostnikov je bilo kadilcev.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bila klinično pomembna podaljšanja QTc (QT korekcija Fridericia
Hungarian: átkerülhet az anyatejbe.
Slovenian: prehajajo v materino mleko.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA VELOTAB
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila ZYPREXA VELOTAB
Hungarian: − Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapítottak meg.
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Hungarian: Csökkent biohasznosulás Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj dve uri po njem.
Hungarian: Közöltek fatális kimenetelt 450 mg akut túladagolása esetén is, azonban leírtak túlélést megközelítőleg 2 g orális olanzapin akut túladagolását követően is.
Slovenian: 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja),
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány ZYPREXA VELOTAB tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA VELOTAB tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: Amennyiben 2,5 mg-os dózisemelés válik szükségessé, ZYPREXA bevont tablettát kell alkalmazni.
Slovenian: V primerih, kjer so nujna višanja odmerkov po 2,5 mg, je treba uporabljati ZYPREXA obložene tablete.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPREXA VELOTAB A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA VELOTAB Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA VELOTAB jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Hungarian: 10-N-glukuronid származék, nem jut át a vér-agy gáton.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10N-glukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Slovenian: Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT in AST, posebno na začetku zdravljenja.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Hungarian: Finoman nyomja ki a tablettát.
Slovenian: Rahlo potisnite tableto ven.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA VELOTAB szedését, amíg azt orvosa javasolja.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA VELOTAB tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Hungarian: [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
Slovenian: [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.