FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Bulgarian: Събитията, които са били съобщавани при различните дозови интервали, са както следва:
Norwegian Bokmål: Hendelser som har blitt rapportert ved ulike doseintervaller, er følgende:
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
Bulgarian: Да се използва само, както е указано от лекаря.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Bulgarian: Няма разлики в степените на отговор между двете дозови групи.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Bulgarian: 9/l, независимо от лечението.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Bulgarian: 9/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Bulgarian: % (CI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без рецидив
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse uten tilbakefall
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33
Norwegian Bokmål: MESNA IV dag 29-33
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Bulgarian: Три от частично отговорилите, впоследствие са се освободили от заболяването чрез хирургично лечение.
Norwegian Bokmål: Tre av de som responderte partielt ble deretter sykdomsfrie ved hjelp av kirurgi.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Bulgarian: Трябва незабавно да измиете ръцете си след отваряне на капсулите.
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Bulgarian: [95% CI]]
Norwegian Bokmål: [95 % KI]
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Bulgarian: Преживяемост в месеци
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката (ите).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Bulgarian: Ако е дошло време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den initielle alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glivec
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glivec
Bulgarian: В останалата част на тази листовка ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Неочаквани кръвотечения или синини (без да сте се наранявали).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Bulgarian: Средната обща преживяемост не е достигната.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на иматиниб при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av imatinib hos gravide kvinner.
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Bulgarian: Повишение на амилазата в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt amylase i blod
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че 27,7% от пациенти също постигат голям цитогенетичен отговор, който е бил пълен при 20,4% (потвърден при 16%) от пациентите.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Bulgarian: Лечението с Glivec след това може да се продължи с намалена дневна доза.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glivec kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
Bulgarian: Glivec може да има същия ефект спрямо някои други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Glivec kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Bulgarian: Нивата на тироид стимулиращия хормон (ТСХ) трябва да се наблюдават редовно при такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Tyreoidstimulerende hormon (TSH)-nivå bør monitoreres nøye hos slike pasienter.
Bulgarian: Възобновете лечението с Glivec на предишната доза (т.е. преди тежката нежелана реакция).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med Glivec med tidligere dose (dvs. før den alvorlige reaksjonen).
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възрастови различия във фармакокинетиката при възрастни пациенти в условията на клинични проучвания, при които над 20% от пациентите са на възраст на или над 65 години.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Norwegian Bokmål: Dosen av Glivec vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия до фаза на акцелерация или бластна криза намалява с времето на фона на терапията и е по-малко от 1% годишно на четвъртата и петата година.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av progresjon til akselerert fase eller blastkrise ble redusert med behandlingstiden og var mindre enn 1 % årlig det fjerde og femte året.
Bulgarian: Glivec се метаболизира основно в черния дроб и само 13% се екскретират през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват непосредствено след боравене с отворените капсули.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med Glivec.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Bulgarian: Пълен период на проследяване; NE - Неподлежащ на оценка
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
Bulgarian: Нежеланите реакции при всички показания са сходни, с две изключения.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Bulgarian: При 20 от 50 (40%) пациенти в кохорта 5 е направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността не са установени.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Bulgarian: Изолирани случаи на предозиране с Glivec са били докладвани спонтанно, както и в литературата.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av overdosering med Glivec har blitt rapportert som spontanrapporter og i litteraturen.
Bulgarian: Пет (5) пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Bulgarian: Активното вещество иматиниб показва екологичен риск за седиментни организми.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen imatinib utviser en miljørisiko for sediment organismer.
Bulgarian: Първичната крайна цел за ефективност на проучването е била свободната от прогресия преживяемост.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Bulgarian: Останалата част от радиоактивността се дължи на многобройни второстепенни метаболити.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Bulgarian: Glivec може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податливи на инфекции;
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациента - по 553 във всяко рамо.
Norwegian Bokmål: Totalt 1106 pasienter ble randomisert, med 553 på hver behandling.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
Norwegian Bokmål: Cytogenetiske abnormaliter ble evaluert hos 117 av de totalt 176 pasientene.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC til imatinib.
Bulgarian: Честотата на пълен молекулярен отговор е 48% (49 от 102 оценявани пациенти).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Още два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния лекарствен продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames forsøk.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Mеier за преживяемостта след 36 месечно проследяване е 68%.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Bulgarian: Таблица 8 12-месечно и 36-месечно лечение с Glivec (Изпитване SSGXVIII/AIO)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
Bulgarian: Стойностите на Ki в човешките чернодробни микрозоми са съответно 27, 7,5 и 7,9 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 µmol/l.
Bulgarian: 21 пациента са били лекувани с Glivec 400 mg дневно, докато другите 3 пациента са получавали по-ниски дози.
Norwegian Bokmål: 21 pasienter ble behandlet med Glivec 400 mg daglig, mens de andre tre pasientene fikk lavere doser.
Bulgarian: Усещане за замаяност или слабост;
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller svakhet.
Bulgarian: Възможно е да станете по-чувствителни към слънчевата светлина докато приемате Glivec.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Glivec.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til imatinib ble undersøkt hos rotter, hunder, aper og kaniner.
Bulgarian: От 12 включени пациенти, 9 отговарят, един пълно и 8 частично.
Norwegian Bokmål: Av de 12 inkluderte pasientene oppnådde 9 respons, én komplett og 8 partielt.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Glivec skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Bulgarian: Липсват специални находки по отношение на безопасността при клиничните проучвания при деца.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen spesielle funn vedrørende sikkerhet i kliniske studier med barn.
Bulgarian: Иматиниб и неговите метаболити не се отделят в значителна степен през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Bulgarian: Изходните характеристики са били добре балансирани между двете рамена.
Norwegian Bokmål: Pasientenes utgangskarakteristika var godt balansert i de to gruppene.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години (от 18 до 70 години), като 21,9% от пациентите са били на възраст ≥60 години.
Norwegian Bokmål: Medianalderen var 51 år (18-70 år), der 21,9 % av pasientene var ≥60 år.
Bulgarian: Медианата на продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено варира от 2 до 3 седмици и от 3 до 4 седмици, съответно.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni- og trombocytopeniepisodene varierte vanligvis fra henholdsvis 2 til 3 uker og 3 til 4 uker.
Bulgarian: При това проучване 65% от пациентите постигат голям цитогенетичен отговор, който е пълен при 53% (потвърден в 43%) от пациентите (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (Tabell 3).
Bulgarian: Glivec също така е лекарство за лечение на деца с ХМЛ.
Norwegian Bokmål: Glivec er også en behandling for barn med KML.
Bulgarian: Проучвания при две кърмачки показват, че както иматиниб, така и неговите активни метаболити могат да преминават в човешкото мляко.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og dens aktive metabolitt kan utskilles i melk hos mennesker.
Bulgarian: Средното време до постигане на отговор е 13 седмици (95% CI 12-23).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 13 uker (95 % KI 12-23).
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
Norwegian Bokmål: Den skyldes ukontrollert cellevekst i støttevevet i disse organene.
Bulgarian: Лечението с иматиниб в продължение на 36 месеца превъзхожда 12-месечното лечение при анализ на на ITT популацията, т.е. включващ цялата популация от проучването.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
Bulgarian: Данните от популациония фармакокинетичен анализ при пациенти с ХМЛ показват, че възрастта оказва малък ефект върху обема на разпределение (12% повишение при пациенти >65 години).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter >65 år).
Bulgarian: Колко Glivec да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor mye Glivec skal du ta
Bulgarian: Изчислената 4-годишна обща преживяемост на пациентите в кохорта 5 е 83,6% спрямо 44,8% при контролите от минали проучвания.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Bulgarian: Резултатите, наблюдавани в група от 211 новодиагностицирани пациенти с Ph+ОЛЛ в четири неконтролирани клинични проучвания (AAU02, ADE04, AJP01 и AUS01), отговарят на описаните по-горе резултати.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ukontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за капсулите е 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for kapselformuleringen er 98 %.
Bulgarian: Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.