FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil nu au fost studiate în tratamentul infecţiei cronice cu VHB.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir disoproxilu.
Romanian: Pentru pacienții expuși unui risc crescut de torsadă a vârfurilor sau cărora li se administrează medicamente cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor, luați în considerare alternative la administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Romanian: Farmacocinetică la grupe speciale de pacienți
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou hepatálnou poruchou (Child-Pugh-Turcotte, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Romanian: Un studiu cu doze multiple de efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek prejavy infekcie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Slovak: Údaje zo štyridsať osem týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri Tabuľku č. 4).
Romanian: Datele de pe durata a patruzeci şi opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice, comparabile cu regimul de tratament original, au fost menţinute la pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze ulterior Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 4).
Slovak: Menej časté hypercholesterolémia hypokaliémia
Romanian: Mai puţin frecvente hipercolesterolemie hipokalemie
Slovak: Ak ste tiež infikovaný vírusom hepatitídy B, môže sa u vás po prerušení liečby vyskytnúť zhoršenie hepatitídy (pozri časť 3).
Romanian: Reacţii adverse la nivelul ficatului: dacă sunteţi infectat concomitent şi cu virusul hepatitei B puteţi manifesta o înrăutăţire a simptomelor de hepatită după întreruperea tratamentului (vezi pct 3).
Slovak: Celkový efekt súbežného podávania nie je jasný.
Romanian: Efectul net al administrării în asociere nu este clar.
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Slovak: Krka sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu efavirenz/emtricitabină/ tenofovir disoproxil.
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Romanian: Dacă Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este administrat în asociere cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/zi (800 mg în total) poate fi luată în considerare (vezi pct. 4.5).
Slovak: Neurologické príznaky sú časté pri efavirenze, jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka a sofosbuviru/ velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/v oxilapreviru zníži koncentráciu velpatasviru a voxilapreviru v plazme.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka și sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir va scădea concentrațiile plasmatice ale velpatasvirului sau voxilaprevirului.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Slovak: Ak vynecháte dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka v rámci 12 hodín od bežného užívania, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Romanian: Dacă totuşi uitaţi să luaţi o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în decurs de până la 12 ore faţă de ora la care este administrată de obicei, luaţi-o cât de repede posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Slovak: Nevyhnutná úprava dávkovania lopinaviru/ritonaviru pri podávaní s efavirenzom.
Romanian: Ajustarea dozei de lopinavir/ritonavir este necesară atunci când este administrat cu efavirenz.
Slovak: Tabuľka č. 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa efavirenz + emtricitabín + tenofovir dizoproxil (N =
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144
Slovak: - iné lieky určené na liečbu HIV infekcie: nasledujúce inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
Romanian: Următorii inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sau atazanavir sau saquinavir potenţate de ritonavir.
Slovak: Súbežné užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 %-ného zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Romanian: Interacţiunea cu didanozina Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi didanozină nu este recomandată deoarece conduce la o creştere de 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate spori riscul de reacţii adverse asociate cu didanozina (vezi punctul 4.5).
Slovak: - je tu zvýšené riziko renálneho zlyhania u HIV pacientov spojené s produktami obsahujúcimi tenofovir disoproxil, ako je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Informaţia că există un risc crescut de boală renală la pacienţii infectaţi cu HIV, asociat medicamentelor care conţin tenofovir disoproxil, cum este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: - akékoľvek príznaky kožnej vyrážky.
Romanian: orice semne de erupţii trecătoare pe piele.
Slovak: Krka sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru by mohli zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Romanian: Concentraţiile mai mari de tenofovir pot amplifica reacţiile adverse asociate cu tenofovir, inclusiv afecţiunile renale.
Slovak: Krka užívaný s nefrotoxickými látkami, renálne funkcie by mali byť monitorované podľa odporúčanej schémy.
Romanian: În cazul utilizării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu medicamente nefrotoxice, funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie, conform programului recomandat.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa nehodnotil vo vzťahu k príjmu potravy.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost evaluat în prezenţa alimentelor.
Slovak: Hoci klinický význam poklesu koncentrácií indinaviru nebol stanovený, pri voľbe režimu obsahujúceho efavirenz, zložku Efavirenz/Emtricitabine/
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz, un component al
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir dizoproxilu.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienţii infectaţi cu HIV-1 care prezintă mutaţia K65R.
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru alebo voxilapreviru sa po súbežnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, deoarece se preconizează că concentraţiile plasmatice ale velpatasvirului și voxilaprevirului vor scădea în urma administrării concomitente cu efavirenz, conducând la un efect terapeutic scăzut al sofosbuvirului/velpatasvirului sau sofosbuvirului/velpatasvirului/voxilaprevirului (vezi pct. 4.5).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu"
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă sunteţi alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú pred nasadením Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka absolvovať tehotenský test.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Romanian: Este indicată pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste ce prezintă supresie virologică prin tratamentul antiretroviral combinat administrat în prezent, cu valori ale ARN HIV-1 <50 copii/ml, pentru o durată mai mare de trei luni.
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gpúčinok na grazoprevir)
Romanian: Cmax: ↓ 87% (inducere CYP3A4 sau gp-Pefect asupra grazoprevir)
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 30 filmom obalených tabliet a silikagél ako vysúšadlo.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu un sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, cu gel desicant de siliciu.
Slovak: Ak užívate niektoré z týchto liečiv, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Romanian: →Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir dizoproxilom sa neštudovala.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată cu efavirenz, emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka neodporúča (pozri tabuľku 1).
Romanian: De aceea, administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată (vezi Tabelul 1).
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir dizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxilul, inclusiv tulburările renale.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/ tenofovir dizoproxilu s elbasvirom/grazopreviro m je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Krka sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, cu potenţial letal (vezi pct. 4.3).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
Romanian: Citiți Rezumatul caracteristicilor produsului al elbasvir/grazoprevir pentru mai multe detalii.
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj kvôli poškodeniu kanálikových obličkových buniek (pozri časť 4.
Romanian: Afecţiunile osoase (determinând uneori apariţia fracturilor) pot apărea din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností pre efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
Romanian: Într-un studiu clinic (GS-01-934) randomizat, deschis, cu durata de 144 săptămâni, pacienţii infectaţi cu HIV-1 cărora nu li s-a administrat anterior tratament antiretroviral, au fost trataţi fie cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, fie cu o combinaţie fixă de lamivudină şi zidovudină (Combivir) administrată de două ori pe zi împreună cu efavirenz o dată pe zi (vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Truvada).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Slovak: tenofovir dizoproxil (n =
Romanian: Tenofovir disoproxil (n = 45)
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susţină tratamentul combinat cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Veľmi časté vyrážka (mierna až ťažká 11,6
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii (moderate-severe, 11,6%; (toate gradele, 18%)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: - alergické reakcie - poruchy koordinácie a rovnováhy - pocit strachu alebo depresie - ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť - bolesť, bolesť žalúdka - problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť) - nechutenstvo - únava - svrbenie - zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel.
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) reacţii alergice tulburări de echilibru şi de coordonare senzaţie de îngrijorare sau depresie tulburări de somn, vise neobişnuite, dificultăţi de concentrare, somnolenţă dureri, dureri de stomac probleme de digestie, ducând la disconfort după masă, balonare, gaze (flatulenţă) pierdere a poftei de mâncare oboseală mâncărime modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă, adesea începând cu mâinile şi tălpile.
Slovak: Časté poruchy cerebrálnej koordinácie a rovnováhy somnolencia (2,0
Romanian: Frecvente tulburări de echilibru şi de coordonare de origine cerebeloasă
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Romanian: Informaţia că administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în caz de utilizare concomitantă sau recentă a unor medicamente nefrotoxice.
Slovak: Krka obsahuje efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka conţine efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, orice interacţiuni care au fost identificate cu aceste medicamente luate individual, pot fi prezente utilizând Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Krka môže znížiť množstvo atovakvonu alebo progvanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate reduce cantitatea de atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină din sânge.
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Romanian: Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi sunătoare sau preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť 4.3).
Romanian: Aceste medicamente includ: medicamente antiaritmice de clasa IA și III, medicamente neuroleptice, antidepresive, anumite antibiotice, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol, anumite antihistaminice nesedative (terfenadină, astemizol), cisapridă, flecainidă, anumite medicamente antimalarice, metadonă (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în decurs de până la 12 ore faţă de ora la care este administrată de obicei, pacientul trebuie să ia cât mai repede posibil doza de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi apoi să revină la orarul normal de dozare.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa má pacientom s miernou hepatálnou poruchou podávať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: 3, ataxia
Romanian: 3, agresivitat
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 245 mg dávky tenofovir dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ± 90 ng/ml (30
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 300 mg tenofovir disoproxil la pacienţi infectaţi cu HIV-1 în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile maxime de tenofovir au fost atinse într-o oră, iar valorile Cmax şi ASC (media ± D.S.) (% C.V.) au fost de 296 ± 90 ng/ml (30%) şi, respectiv, 2287 ± 685 ng•oră/ml (30%).
Slovak: Prehltnite celú tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a zapite ju vodou.
Romanian: Înghiţiţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka întreg cu apă.
Slovak: Krka je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť; preto sa vorikonazol a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată; de aceea, voriconazol şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrate în asociere (vezi pct. 4.3 şi Tabelul 1).
Slovak: Tenofovir disoproxilom Krka (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
Slovak: Krka môže spôsobovať renálne poškodenie, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate cauza afecţiuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4 şi 4.8 Rezumat cu privire la profilul de siguranţă).
Slovak: Krka sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Romanian: Trebuie luată, de asemenea, în considerare întreruperea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în cazul declinului progresiv al funcţiei renale, atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa nesmie používať u pacientov so závažnou hepatálnou poruchou (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.