FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježen je manji broj prekida liječenja u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ (1 naspram 4 ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на REYATAZ + ритонавир).
Croatian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Bulgarian: REYATAZ/ритонавирб (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
Croatian: Bolesnici s istovremenim infekcijama češće su imali povišene jetrene transaminaze na početku liječenja nego oni bez kroničnog virusnog hepatitisa.
Bulgarian: При допълнително инфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Croatian: * Kad je uspoređivan s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, bez efavirenza.
Bulgarian: Сравнен с REYATAZ 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
Croatian: Kombinacija rifampicina s istovremenom niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5)
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Croatian: 2. Dodajte 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule i promiješatje koristeći žlicu.
Bulgarian: Добавете 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко и разбъркайте с лъжица.
Croatian: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Croatian: Bijela tinta sadrži: šelak, titanijev dioksid (E171), amonijev hidroksid, propilenglikol i simetikon 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: Бялото мастило съдържа: шеллак, титанов диоксид (E171), амониев хидроксид, пропилен гликол и симетикон
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации.
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ oralnog praška s ritonavirom za pedijatrijske bolesnikea (najmanje 3 mjeseca starosti i tjelesne težine od najmanje 5 kg)
Bulgarian: Доза на REYATAZ перорален прах и ритонавир при педиатрични пациентиа (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и над 5 kg)
Croatian: Ako uzmete više lijeka REYATAZ nego što ste trebali Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka REYATAZ.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза REYATAZ от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние приема на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 02. ožujka 2009.
Bulgarian: 02 март 2009 г.
Croatian: Istovremena primjena inhibitora PDE5, sildenafila, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на PDE5 инхибитора силденафил, когато се използва единствено за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) (вж. точка 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и REYATAZ с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вироконазол.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka REYATAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в REYATAZ се отделя в кърмата.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=16
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ zbog inhibicije CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ поради CYP3A4 инхибиране.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 50 mg atazanavira.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 50 mg атазанавир.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ/ritonavira je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с кветиапин е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena lijeka REYATAZ 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml, достигната за около 2,5 часа.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Croatian: U bolesnika koji su primali REYATAZ nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Croatian: 3. Kako uzimati REYATAZ
Bulgarian: Вижте точка 3 „Как да приемате REYATAZ".
Croatian: Benzodiazepini Midazolam Triazolam
Bulgarian: СЕДАТИВИ Бензодиазепини Мидазолам Триазолам
Croatian: Kinidin ima uzak terapijski raspon i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A lijekom REYATAZ.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ.
Croatian: Supstitucija M184V u reverznoj transkriptazi, koja uzrokuje rezistenciju na lamivudin i emtricitabin, otkrivena je u
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен REYATAZ и 1 пациент в групата на REYATAZ + ритонавир.
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i lijeka REYATAZ/ritonavir značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с абакавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ритонавир поради CYP3A4 инхибиране.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka REYATAZ/ritonavira.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ/ритонавир.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i lijeka REYATAZ/ritonavira rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ/ритонавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Croatian: manje često: nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijalni nefritis;kronična bubrežna bolesta; rijetko: bubrežni bolovi
Bulgarian: нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяванеа; редки: болка в бъбреците
Croatian: U odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 045 randomizirano je, multicentrično ispitivanje u kojem su REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan) i REYATAZ/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Bulgarian: Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява REYATAZ/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и REYATAZ/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg фиксирана дозова комбинация два пъти дневно), като всеки от режимите е комбиниран с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Croatian: Inhibitori reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Bulgarian: Едновременната употреба на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат не е проучвана и следователно трябва да се избягва.
Croatian: Što REYATAZ sadrži - Djelatna tvar je atazanavir.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа REYATAZ - - Активното вещество е атазанавир.
Croatian: S tenofovirdizoprokislfumaratom od 300 mg jedanput na dan (što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila)
Bulgarian: С тенофовир дизпроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Croatian: Blister pakiranje: 60 tvrdih kapsula
Bulgarian: 60 твърди капсули Блистер:
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
Croatian: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Bulgarian: Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кветиапин с REYATAZ е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYTAZ oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (stupanj 3-4; 33%), općenito porijekla koje nije povezano s gušteračom.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Croatian: Ovojnica kapsule i tinta za označivanje sadrže želatinu, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigokarmin (E132) i titanijev dioksid (E171).
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati REYATAZ s ritonavirom u trudnica koje primaju i tenofovirdizoproksil i antagonist
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на REYATAZ с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир и Н2 рецепторен антагонист.
Croatian: Napunite mali spremnik sadržajem vrećica 2. Dodajte najmanje jednu jušnu žlicu hrane i promiješajte.
Bulgarian: Добавете минимум една супена лъжица храна и разбъркайте. 3.
Croatian: Podaci o ukidanju ritonavira iz režima pojačanog atazanavirom (vidjeti dio 4.4) Ispitivanje 136 (INDUMA)
Bulgarian: Данни от прекратяване на приема на ритонавир при схема с усилен атазанавир (вж. също точка 4.4)
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Bulgarian: от 5 до 15
Croatian: ANTIEPILEPTICI
Bulgarian: Антиациди
Croatian: Tjelesna težina
Bulgarian: Телесна маса
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i lijeka REYATAZ s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламотрижин с REYATAZ/ритонавир може да понижи плазмената концентрация на ламотрижин, поради UGT1A4 индукция.
Croatian: (n=90 e)
Bulgarian: (n=90
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u smjesu i povucite klip sve dok se puna količina dječje formule nije uvukla.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко. 7.
Croatian: Ako slučajno uzmete više REYATAZ kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Bulgarian: Вашият лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близкото болнично заведение.
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % a Svi bolesnici
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % а Всички пациенти
Croatian: b Broj bolesnika koji se mogao procijeniti.
Bulgarian: б Брой оценими пациенти.
Croatian: 3. Stavite vrh oralne štrcaljke u mješavinu i povucite klip sve dok se puna količina dojenačke formule nije uvukla.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката за перорални форми в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко. 4.
Croatian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka sa 60 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки, съдържащи една или три бутилки с 60 твърди капсули.
Croatian: BILJNI LIJEKOVI
Bulgarian: РАСТИТЕЛНИ ПРОДУКТИ
Croatian: A: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška, s tekućom dojenačkom formulom u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku za primjenu putem oralne štrcaljke koja se može dobiti od ljekarnika: Žlica se koristi kako bi se pomiješao sadržaj određenog broja vrećica (4-5 vrećica ovisno o tjelesnoj težini dojenčeta) s 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно
Croatian: REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i lijeka REYATAZ rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka REYATAZ/ritonavira može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ/ритонавир, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдовите нежелани събития, свързани със салметерол.
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci na koncentraciju metadona.
Bulgarian: Не е наблюдаван значителен ефект върху метадоновите концентрации.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 200 mg sadrži 200 mg atazanavira.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Croatian: Četiri ispitanika liječena nepojačanim lijekom REYATAZ i 2 u skupini koja je primala REYATAZ
Bulgarian: Четирима пациенти в групата на неусилен REYATAZ и двама в групата на REYATAZ + ritonavir са имали
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) preosjetljivost (alergijska reakcija) astenija (neobičan umor ili slabost) smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija (gubitak apetita), pojačan apetit depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja), omaglica, somnolencija (izrazita pospanost), abnormalni snovi sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (povišeni krvni tlak) otežano disanje (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta, rastezanje trbuha angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju) alopecija (neobičan gubitak ili prorijeđenost kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) intersticijalni nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše stanje), vrućica nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Bulgarian: Нечести (може да засегне от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Croatian: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↓19% (↓25% Етинилестрадиол Cmax ↓16% (↓26% Етинилестрадиол Cmin ↓37% (↓45%
Croatian: REYATAZ je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Croatian: Kod djece koja uzimaju REYATAZ možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Bulgarian: Може да се изиска сърдечно мониториране при деца, които приемат REYATAZ.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Najmanje 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg)
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3 най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka REYATAZ i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: 300 mg (6 vrećica a)
Bulgarian: 300 mg (6 сашета a)
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Croatian: REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Pakiranje s bocom
Bulgarian: НА СЪХРАНЕНИЕ Бутилка:
Croatian: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48% (↑31% Етинилестрадиол Cmax ↑15% (↓1% Етинилестрадиол Cmin ↑91% (↑57%