FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í kjölfar altækrar (systemic) lyfjagjafar gengst levófloxasín undir línuleg lyfjahvörf á bilinu 50 til 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon overholder levofloksacin lineær farmakokinetikk over et område på 50 til 1000 mg.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu og einni rannsókn með virku samanburðarlyfi hjá 448 sjúklingum sem var slembiraðað til að fá Quinsair 240 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ble demonstrert i to placebokontrollerte studier og én aktiv-sammenligningsstudie hos 448 pasienter randomisert til å få Quinsair 240 mg to ganger daglig.
Icelandic: Geðræn viðbrögð
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner
Icelandic: Via Martin Luther King, 13 20060
Norwegian Bokmål: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Icelandic: Minnkað næmi gagnvart levófloxasíni getur einnig stafað af tilkomu plasmíða sem fela í sér prótín sem vernda þessi marksvæði gegn hemlun.
Norwegian Bokmål: Redusert mottakelighet for levofloksacin kan også være et resultat av innhenting av plasmider som koder proteiner som beskytter disse målene mot hemming.
Icelandic: P = 0,0026
Norwegian Bokmål: P = 0,0026c
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki anda inn innihaldi fleiri en einnar lykju til þess að bæta upp fyrir skammt sem hefur gleymst.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke inhalere innholdet av mer enn én ampulle for å kompensere for en dose som er hoppet over.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að staðfesta jákvæða skimun ópíóíða með nákvæmari aðferðum.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bekrefte positive opiatscreeninger ved hjelp av mer spesifikke metoder.
Icelandic: Andið inn innihaldi einnar lykju (240 mg) tvisvar á dag með Zirela eimgjafakerfi.
Norwegian Bokmål: Inhaler innholdet i én ampulle (240 mg) to ganger daglig ved bruk av Zirela-nebulisatorsystemet.
Icelandic: Tafla með lista yfir aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um í kjölfar altækrar (systemic) gjafar levófloxasíns
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over ytterligere bivirkninger rapportert etter systemisk administrasjon av levofloksacin
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa, Hækkun aspartat amínótransferasa, Skert lungnapróf*, Hækkun og lækkun blóðsykurs*, Hækkun kreatíníns í blóði*
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, Økt aspartataminotransferase, Redusert lungefunksjonstest*, Økt og nedsatt blodglukose*, Økt kreatinin i blodet* Unormale pustelyder*
Icelandic: Ytri pappaaskjan inniheldur einnig eitt Zirela eimgjafatæki sem pakkað er í sérstaka öskju ásamt notkunarleiðbeiningum framleiðanda.
Norwegian Bokmål: Den utvendige esken inneholder også ett Zirelanebulisatorhåndsett pakket i sin egen eske sammen med produsentens bruksanvisning.
Icelandic: Þegar lykja er rofin skal nota innihaldið tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Når en ampulle er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: - En alvorlig allergisk reaksjon.
Icelandic: N = 189 141 dagur
Norwegian Bokmål: N = 189 141 dager
Icelandic: - Cíklósporín (notað eftir líffæraígræðslu) eða lyf sem hafa áhrif á hjartsláttinn (svo sem hjartsláttarstillandi lyf, þríhringa geðdeyfðarlyf, makrólíða sýklalyf eða geðrofslyf).
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin (brukes etter organtransplantasjoner) eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen (som antiarytmika, trisykliske antidepressiver, makrolidantibiotika eller antipsykotika).
Icelandic: Lyfjahvarfaútsetning í hráka hjá börnum á aldrinum 7 til16 ára var u.þ.b. einn þriðji af útsetningu hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Sputum-PK-eksponering hos barn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel av eksponeringen hos voksne.
Icelandic: Quinsair inniheldur sýklalyf sem nefnist levófloxasín.
Norwegian Bokmål: Quinsair inneholder et antibiotisk legemiddel som heter levofloksacin.
Icelandic: öryggisrannsókn án inngrips eftir markaðssetningu á skráðum sjúklingum með slímseigjusjúkdóm til þess að rannsaka langtíma öryggissnið Quinsair við venjulega klíníska notkun innan Evrópusambandsins.
Norwegian Bokmål: Utføre en ikke-konvensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring i et register med pasienter med cystisk fibrose for å undersøke den langvarige sikkerhetsprofilen til Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir eftir töku taflna og innrennslis í bláæð með levófloxasíni, svo hugsanlegt er að vart verði við þær eftir notkun Quinsair:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også vært rapportert etter inntak av tabletter eller intravenøs infusjon som inneholder levofloksacin, så det er mulig de kan forekommer etter bruk av Quinsair:
Icelandic: Breytingar á berkjuseytingu (magn og seigja)*, Blóðhósti*
Norwegian Bokmål: Endringer i bronkielle sekreter (volum og viskositet)*, Blodstyrtning*
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir sýndu að lyfjahvörf levófloxasíns urðu ekki fyrir neinum klínískt marktækum áhrifum þegar levófloxasín var gefið ásamt eftirfarandi virkum efnum: kalsíum karbónat, dígoxín, glíbenklamíð og ranitidín.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakologistudier har vist at farmakokinetikken til levofloksacin ikke ble berørt i noen klinisk relevant grad når levofloksacin ble administrert sammen med de følgende virkestoffene: kalsiumkarbonat, digoksin, glibenklamid og ranitidin.
Icelandic: Verkun var ekki metin hjá börnunum 14 með slímseigjusjúdóm (≥ 6 til < 12 ára) og unglingunum 13 með slímseigjusjúdóm (≥ 12 til < 17 ára) sem tóku þátt í rannsókn 206.
Norwegian Bokmål: Effekt ble ikke evaluert hos 14 barn med CF (≥ 6 til < 12 år) og 13 ungdommer med CF (≥ 12 til < 17 år) som deltok i studie 206.
Icelandic: Eitt hljóðmerki heyrist og stöðuljósið verður grænt.
Norwegian Bokmål: Du vil høre ett «pip», og statuslyset vil bli grønt.
Icelandic: Skammtaáætlun sem byggð var á þyngd olli sambærilegri lyfjahvarfaútsetningu í sermi og hráka hjá öllum aldurs(7 til 16 ára) og þyngdarflokkum (22 til 61 kg) sem fylgst var með í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Det vektbaserte doseringsskjemaet resulterte i konsekvent serum- og sputum-PK-eksponering på tvers av aldersomfanget (7 til 16 år) og vekt (22 til 61 kg) observert i studien.
Icelandic: Þegar lykja hefur verið opnuð skal nota innihaldið tafarlaust (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Når en ampulle er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart (se pkt.
Icelandic: Auk þess fengu 14 börn með slímseigjusjúkdóm (≥ 6 til < 12 ára) og 13 unglingar með slímseigjusjúkdóm (≥ 12 til < 17 ára) Quinsair 180 mg eða 240 mg einu sinni á dag í 14 daga.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 14 barn med CF (≥ 6 til < 12 år) og 13 ungdommer med CF (≥ 12 til < 17 år) Quinsair 180 mg eller 240 mg én gang daglig i 14 dager.
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla - ekki síðar en Q2 2022
Norwegian Bokmål: Samlede midlertidige analyser - årlig Endelig studierapportinnen annet kvartal i 2022
Icelandic: = 93 90,5 dagar
Norwegian Bokmål: N = 93 90,5 dager
Icelandic: Einkennin eru meðal annars:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Icelandic: Geðraskanir ásamt sjálfskaðandi hegðun, svo sem sjálfsvígshugsunum eða sjálfsvígstilraunum
Norwegian Bokmål: Psykotiske sykdommer med selvskadende adferd inkludert selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Icelandic: Í kjölfar inntöku og lyfjagjafar í bláæð hverfur levófloxasín nokkuð hægt úr blóðvökva (t1/2: 6 til 8 klst.).
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrasjon elimineres levofloksacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6-8 timer).
Icelandic: N = 189 131 dagur
Norwegian Bokmål: N = 189 131 dager
Icelandic: Áætlað FEV1 prósentustig
Norwegian Bokmål: Forventet FEV1-prosent
Icelandic: 56 (14 skammtapokar með 4) lykjur.
Norwegian Bokmål: 56 (14 doseposer med 4) ampuller.
Icelandic: Tilkynnt var um þyngdartap sem aukaverkun í klínískum rannsóknum en það var frekar talið tengjast sjúkdómnum en lyfinu.
Norwegian Bokmål: Vekttap har blitt rapportert som en bivirkning under kliniske studier, men ble primært ansett som sykdomsrelatert fremfor legemiddelrelatert.
Icelandic: Við fyrstu merki um sinarbólgu (t.d. sársaukafullan þrota, bólgu) skal hætta meðferð með levófloxasíni og íhuga aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tendinitt (f.eks. smertefull hevelse, inflammasjon) bør behandlingen med levofloksacin seponeres og alternativ behandling vurderes.
Icelandic: Ef gleymist að nota Quinsair
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Quinsair
Icelandic: Óeðlilegt lungnapróf, Hækkun alkalísks fosfatasa*,
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest, Økt alkalin fosfatase i blodet*,
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingum á sjón eða öðrum kvillum tengdum augum meðan á notkun Quinsair stendur skaltu hafa tafarlaust samband við augnlækni.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker endringer i synet ditt eller noe annet problem med øynene mens du bruker Quinsair, må du kontakte en øyespesialist umiddelbart.
Icelandic: Hvernig nota á Quinsair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quinsair
Icelandic: Teófyllín, fenbúfen eða svipuð bólgueyðandi gigtarlyf Engar lyfjahvarfamilliverkanir við levófloxasín komu fram með teófyllíni í klínískri rannsókn.
Norwegian Bokmål: Teofyllin, fenbufen eller liknende, ikke-steriodale antiinflammatoriske legemidler Ingen farmakokinetiske interaksjoner av levofloksacin ble funnet med teofyllin i en klinisk studie.
Icelandic: Notkun lyfja til innöndunar getur valdið hóstaviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Bruken av inhalerte legemidler kan indusere en hosterefleks.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 240 mg (ein lykja) sem gefin er til innöndunar tvisvar á dag (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 240 mg (én ampulle) administrert ved inhalasjon to ganger daglig (se pkt.
Icelandic: Áhrif levófloxasíns á önnur lyf
Norwegian Bokmål: Effekt av levofloksacin på andre legemidler
Icelandic: En við þá skammta sem prófaðir voru í rannsókninni er hins vegar ólíklegt að tölfræðilega marktækur munur á lyfjahvörfum hafi klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Ved de testede dosene i studien er det imidlertid usannsynlig at de statistisk signifikante kinetiske forskjellene er av klinisk relevans.
Icelandic: Tvær slembiraðaðar, tvíblindar, klínískar rannsóknir með stakri lotu og samanburði við lyfleysu (rannsókn 204 og 207) voru framkvæmdar á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna sýkingu af völdum P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Det ble utført to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske enkelsyklusstudier (studiene 204 og 207) hos pasienter med CF kronisk infisert med P. aeruginosa.
Icelandic: Lesa skal notkunarleiðbeiningar fyrir Zirela eimgjafakerfi áður en Quinsair er notað í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Produsentens bruksanvisning for Zirela-nebulisatorsystem må gjennomgås før første bruk av Quinsair.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Quinsair hjá börnum á aldrinum ˂ 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Quinsair hos barn i alderen ˂ 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Hættan er meiri hjá öldruðum (eldri en 60 ára), eftir líffæraígræðslu, ef nýrnakvillar eru fyrir hendi eða við meðferð með barksterum.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Icelandic: Þú skalt ekki taka sýklalyf sem innihalda flúorókínólón/kínólón, þ.m.t. Quinsair, ef þú hefur áður fengið einhverjar alvarlegar aukaverkanir við töku kínólóns eða flúorókínólóns.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta antibiotika som inneholder fluoroquinolon/quinolon, inkludert Quinsair, dersom du tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av et kinolon eller fluorokinolon.
Icelandic: Rannsókn 209 (meginhluti) var slembiröðuð, opin rannsókn á jafngildi með samanburðarhóp og virku samanburðarlyfi þar sem Quinsair var borið saman við tobramycín lausn til innöndunar (TIS) í 3 meðferðarlotum.
Norwegian Bokmål: Studie 209 (kjernefase) var en randomisert, åpen, parallellgruppe-, aktivkontrollert, ikkeunderlegenhetsstudie som sammenlignet Quinsair med tobramycin-inhalasjonsløsning (TIS) over 3 behandlingssykluser.
Icelandic: Þar sem umbrot levófloxasíns eru lítil í lifur er ekki búist við því að lyfjahvörf levófloxasíns verði fyrir áhrifum af skertri lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede graden av levofloksacin-metabolisme i leveren, forventes det ikke at farmakokinetikken til levofloksacin påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner
Icelandic: Allir sjúklingar fengu líka að minnsta kosti 3 kúra af sýklalyfjameðferð til innöndunar gegn pseudomonas tegundum síðustu 12 mánuðina (rannsókn 204) eða 18 mánuðina (rannsókn 207) áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni, en ekkert síðustu
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk også minst 3 runder med inhalert anti-pseudomonal antimikrobiell behandling i de 12 månedene (studie 204) eller 18 månedene (studie 207) før innmelding i studien, men ingen i de 28 dagene umiddelbart før innmelding i studien.
Icelandic: Rannsóknirnar tvær með samanburði við lyfleysu sýndu að 28 daga meðferð með Quinsair 240 mg tvisvar á dag olli verulegri framför hvað varðar hlutfallslega breytingu á áætluðu FEV1 prósentustigi frá grunngildi samanborið við lyfleysu (sjá töflu 1).
Norwegian Bokmål: Disse to placebokontrollerte studiene viste at 28 dager med behandling med Quinsair 240 mg to ganger daglig resulterte i signifikant forbedring i relativ endring fra baseline i forventet FEV1-prosent sammenlignet med placebo (se tabell 1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með levófloxasíni kann greining á ópíóíðum í þvagi að veita falskar jákvæðar niðurstöður.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med levofloksacin kan påvisning av opiater i urin gi falske positive resultater.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið gefur stillirinn frá sér tvö hljóðmerki.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er ferdig, vil kontrolleren «pipe» to ganger.
Icelandic: Próbenesíð og címetidín
Norwegian Bokmål: Probenecid og cimetidin
Icelandic: Hver ml af lausn fyrir eimgjafa inniheldur levófloxasín hemihýdrat sem jafngildir 100 mg af levófloxasíni.
Norwegian Bokmål: Hver ml med inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning inneholder levofloksacinhemihydrat som tilsvarer 100 mg med levofloksacin.
Icelandic: Öryggi ráðlagðs skammts af Quinsair var metið hjá 472 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm í tveimur tvíblindum rannsóknum með stakri lotu og samanburði við lyfleysu og í rannsókn með virku samanburðarlyfi með framlengingu án samanburðar sem valmöguleika.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av den anbefalte dosen med Quinsair ble evaluert hos 472 pasienter med CF fra to dobbeltblinde, placebokontrollerte enkelsyklusstudier og fra en aktiv-sammenligningsstudie med en valgfri, ukontrollert oppfølging.
Icelandic: 500 mg til inntöku QD*
Norwegian Bokmål: 500 mg oral QD*
Icelandic: 500 mg í bláæð QD*
Norwegian Bokmål: 500 mg IV QD*
Icelandic: Ef vart verður við hjartsláttarónot eða óreglulegan hjartslátt meðan á notkun Quinsair stendur skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever palpitasjoner eller uregelmessige hjerteslag mens du bruker Quinsair, må du si ifra til legen din umiddelbart.
Icelandic: = 93 110 dagar
Norwegian Bokmål: N = 93 110 dager
Icelandic: CYP2C9 hvarfefni In vitro rannsókn gaf til kynna litlar líkur á milliverkunum milli levófloxasíns og CYP2C9 hvarfefnis.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie indiserte et lavt potensial for interaksjon mellom levofloksacin og CYP2C9substrater.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hækkuð storkupróf (PT/INR) og/eða blæðingu, sem getur reynst alvarleg, hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með levófloxasíni samhliða K vítamín blokka (t.d. warfaríni).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om mulig økning av verdier i koagulasjonstester (PT/INR) og/eller blødning, som kan være alvorlig, hos pasienter behandlet med levofloksacin i kombinasjon med en vitamin Kantagonist (f.eks. warfarin).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eftir markaðssetningu, svo sem dauðsföll og þörf fyrir öndunaraðstoð, hafa verið settar í samhengi við notkun flúorókínólóns hjá sjúklingum með vöðvaslensfár.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring, inkludert dødsfall og behov for respiratorisk hjelp, har blitt assosiert med fluoroquinolon-bruk hos pasienter med myasthenia gravis.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Icelandic: Framan á neðsta hluta lykjunnar Quinsair 240 mg
Norwegian Bokmål: Foran på ampulleenden Quinsair 240 mg
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um geðræn viðbrögð hjá sjúklingum sem fá kínólón, þar með talið levófloxasín.
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som får quinoloner, inkludert levofloksacin.
Icelandic: Við fyrstu merki um verki eða bólgu í sin (til dæmis í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skaltu hætta að taka Quinsair, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn er.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på smerter eller betennelse i en sene (for eksempel i ankel, håndledd, albue, skulder eller kne) må du slutte å ta Quinsair.
Icelandic: Lokið lyfjahólknum með því að leggja tindana á loki lyfsins að raufunum á hólknum.
Norwegian Bokmål: Lukk legemiddelreservoaret ved å innrette flikene på legemiddellokket med åpningene på reservoaret.
Icelandic: Aðeins skal gefa Quinsair sjúklingum með klínískt marktækan blóðhósti ef talið er að ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á frekari blæðingu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Quinsair hos pasienter med klinisk signifikant blodstyrtning bør kun gjennomføres dersom fordelene ved behandlingen anses å oppveie for risikoene ved å indusere ytterligere blødning.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av enkeldosetoksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Icelandic: Quinsair skal aðeins nota ásamt Zirela eimgjafatækinu (með Zirela úðagjafa) sem fylgir pakkningunni, tengdu við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Quinsair skal bare brukes med Zirela-nebulisatorhåndsettet (inkludert et Zirela-aerosolhode) som følger med i pakningen, som skal kobles på en eBase-kontroller eller en eFlow rapid-kontrollenhet (se pkt.
Icelandic: Quinsair er notað til að meðhöndla lungnasýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa hjá fullorðnum með slímseigjusjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Quinsair brukes til å behandle lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
Icelandic: Setjið ónotaðar, órofnar lykjur úr strimlinum aftur í skammtapokann til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Legg eventuelle ubrukte, uåpnede ampuller fra strimmelen tilbake i doseposen for å beskytte dem mot lys.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á levófloxasín
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på levofloksacin
Icelandic: Svefnleysi*
Norwegian Bokmål: Insomni*
Icelandic: Notið tafarlaust eftir að umbúðir eru rofnar.
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter åpning.
Icelandic: a Meðferðarmunur hvað varðar Quinsair án TIS, eða áhættuhlutfall hvað varðar Quinsair/TIS.
Norwegian Bokmål: aBehandlingsforskjell for Quinsair minus TIS eller fareforhold for Quinsair/TIS.
Icelandic: Lesa ber vandlega notkunarleiðbeiningar framleiðanda sem fylgja Zirela eimgjafatækinu.
Norwegian Bokmål: Les produsentens bruksanvisning som følger med Zirela-nebulisatorhåndsettet, nøye.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum.
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levófloxasíns á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data på bruk av levofloksacin hos gravide kvinner.
Icelandic: 180 mg levófloxasín/dag og sjúklingar sem vógu ˃ 30 kg fengu 240 mg levófloxasín/dag.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veide 22 til 30 kg fikk 180 mg levofloksacin/dag og pasienter som veide > 30 kg fikk 240 mg levofloksacin/dag.
Icelandic: Ruglástand, Taugaveiklun
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, Nervøsitet
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar með Quinsair hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier med Quinsair hos pasienter med nedsatt leverfunksjon har ikke blitt utført.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur fer fíngerður úði að flæða inn í úðahólf Zirela eimgjafatækisins.
Norwegian Bokmål: Etter noen få sekunder vil en aerosolspray begynne å strømme inn i aerosolkammeret til Zirela-nebulisatorhåndsettet.
Icelandic: Víxlónæmi kemur fram á milli levófloxasíns og annarra flúorókínólóna.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom levofloksacin og andre fluoroquinoloner er observert.
Icelandic: Lyfjaaukaverkanir eru skráðar eftir tíðni þannig að algengustu aukaverkanirnar koma fyrst fram.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens med de mest alvorlige bivirkningene først.
Icelandic: Eyru og völundarhús1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint1
Icelandic: Levófloxasín er sýklalyf af flokki flúorókínólóna og S (-) handhverfa handhverfujafna virka efnisins ófloxacíns.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin er et antibakterielt middel i fluoroquinolon-klassen og er S (-) enantiomeret av det racemiske virkestoffet ofloksacin.
Icelandic: Hætta skal notkun levófloxasíns tafarlaust þegar vart verður við fyrstu merki eða einkenni um alvarlega aukaverkun og ráðleggja skal sjúklingum að leita ráða hjá þeim sem ávísar lyfinu.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin skal seponeres umiddelbart ved de første tegn eller symptomer på alvorlige bivirkninger, og pasientene skal oppfordres til å kontakte forskrivende lege for råd.
Icelandic: Auk þess að fá rannsóknarlyfið fengu sjúklingar áfram meðferð sem var staðalmeðferð við langvinnri lungnasýkingu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til studielegemidlet forble pasienter på standardbehandling for kronisk lungeinfeksjon.
Icelandic: Ef sjón skerðist eða vart verður við einhver áhrif á augu skal tafarlaust leita ráða hjá augnlækni (sjá kafla 4.7 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom synet blir svekket eller det oppleves noen effekter på øynene, må en øyespesialist konsulteres umiddelbart (se pkt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að Zirela eimgjafatækið sé staðsett á flötu og stöðugu yfirborði.
Norwegian Bokmål: 1) Sørg for at Zirela-nebulisatorhåndsettet er på et flatt og stabilt underlag.
Icelandic: - Hraður hjartsláttur
Norwegian Bokmål: - Unormal hjerterytme
Icelandic: Quinsair skal taka með innöndun með Zirela eimgjafatæki (ásamt Zirela úðagjafa).
Norwegian Bokmål: Quinsair skal tas ved inhalasjon ved bruk av et Zirela-nebulisatorhåndsett (inkludert et Zirelaaerosolhode).
Icelandic: Innri askja
Norwegian Bokmål: Innvendig eske
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Quinsair hjá einum eða fleiri undirhópum barna við slímseigjusjúkdómi hjá sjúklingum með P. aeruginosa lungnasýkingu/gerlamyndun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Quinsair i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved cystisk fibrose-pasienter med P. aeruginosa-lungeinfeksjon/-kolonisering (se pkt.
Icelandic: Forðast skal alla ónauðsynlega hreyfingu þar sem slíkt getur aukið hættu á sinarsliti.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening, da dette kan øke risikoen for en senen ryker.
Icelandic: Levófloxasín
Norwegian Bokmål: Systemisk levofloksacin