FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Attiecībā uz devām visu 17 zāļu aprakstu 4.2. apakšpunktā norādīts, ka iekšķīgi lietojamo etopozīda kapsulu deva ir balstīta uz ieteicamo intravenozo (i. v.) devu, un minēts, ka, izrakstot zāles, jāizvērtē biopieejamība, jo tā katram pacientam atšķiras.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą, visų 17-os preparato charakteristikų santraukų 4.2 skyriuje teigiama, kad geriamoji etopozido kapsulių dozė pagrįsta rekomenduojama intravenine doze, ir nurodyta, kad išrašant vaistą, reikia atsižvelgti į biologinį įsisavinamumą, kadangi kiekvieno paciento atveju jis skiriasi.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi zāļu lietošanā, kas jau bija iekļauti dažu valstu zāļu aprakstos vai vairumā no tiem, ir saskaņoti 4.4. apakšpunktā, proti: mainīgums vienam pacientam, mielosupresija, sekundāra leikoze, hipersensitivitāte, reakcijas injicēšanas vietā, zems albumīna līmenis serumā, nieru un aknu darbības traucējumi, audzēja līzes sindroms un iespējamā mutagēnā iedarbība.
Lithuanian: Toliau nurodyti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės buvo suderinti ir įtraukti į 4.4 skyrių, į kurį jie jau buvo įtraukti kai kurių arba daugumos šalių nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose: ekspozicijos kintamumas kiekvieno paciento atveju, mielosupresija, antrinė leukemija, padidėjęs jautrumas, reakcija injekcijos vietoje, sumažėjęs albumino kiekis serume, sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, naviko lizės sindromas ir mutageninis potencialas.
Latvian: Sadaļā par devām pieaugušiem pacientiem ir sniegta informācija par monoterapiju, kombinēto terapiju, alternatīvu dozēšanas grafiku un devas pielāgošanu pacientiem ar zemu neitrofilu skaitu.
Lithuanian: Skyriuje apie vaisto dozavimą suaugusiesiems pateikiami išsamūs duomenys apie monoterapiją, sudėtinę terapiją, alternatyvų dozavimo grafiką ir dozės koregavimą esant sumažėjusiam neutrofilų skaičiui.
Latvian: CHMP ieteica grozīt noteikumus reģistrācijas apliecībām, kuru zāļu informācija ir iekļauta Vepesid un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: CHMP rekomendavo keisti Vepesid ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: Zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā indikācijas ir grozītas šādi:
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriuje nurodytos peržiūrėtos indikacijos:
Latvian: • komiteja ņēma vērā atšķirības, kas konstatētas paziņojumā par Vepesid un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējās zāļu informācijas sadaļas;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Latvian: Zāļu aprakstā veiktās izmaiņas, kas attiecas uz lietotāju, ir iekļautas arī lietošanas instrukcijā, un CHMP tās ir apstiprinājusi.
Lithuanian: Vartotojui aktualūs preparato charakteristikų santraukos pakeitimai taip pat buvo įtraukti į pakuotės lapelį ir patvirtinti CHMP.
Latvian: Jo īpaši, lietojot vienlaicīgi ar dzīvām vakcīnām, imūndepresija ir izplatīta etopozīda blakusparādība, kas zāļu aprakstā norādīta kā ļoti bieža.
Lithuanian: Visų pirma, kalbant apie skiepijimą gyvosiomis vakcinomis gydymo etopozidu laikotarpiu, imunosupresija yra dažnas šio vaisto sukeliamas reiškinys, kuris preparato charakteristikų santraukoje nurodytas prie labai dažnų šalutinių reiškinių.
Latvian: Zāļu aprakstā ieviestās izmaiņas ir konsekventi atspoguļotas marķējumā, kur tas bija nepieciešams, tomēr vairums sadaļu tiek aizpildītas pa valstīm.
Lithuanian: Vaistinio preparato ženklinimas prireikus buvo atitinkamai pakoreguotas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus, tačiau daugumą skyrių buvo palikta užpildyti nacionaliniu lygmeniu.
Latvian: Barošana ar krūti ir norādīta kā kontrindikācija, jo sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, var aizstāt barošanu ar krūti un tās vietā barot bērnu ar piena produktiem.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą, kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais.
Latvian: Variāciju koeficients iekšķīgai lietošanai ir 30 %, bet intravenozai lietošanai 10 % (mainīgums starp pacientiem pēc intravenozas vai iekšķīgas lietošanas ir līdzīgs, proti, 30-40 %).
Lithuanian: Variacijos koeficientas vaistą vartojant per burną yra maždaug 30 proc., o vartojant į veną - 10 proc. (lyginant vaisto ekspoziciją tarp skirtingų pacientų, kai jis vartojamas į veną arba per burną, ji skiriasi panašiai tiek pat, t. y.
Latvian: • komiteja izskatīja datu kopumu, ko reģistrācijas apliecības īpašnieks ir iesniedzis kā pamatojumu ierosinātajai zāļu informācijas saskaņošanai;
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų;
Latvian: Ņemot vērā atšķirīgos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par minēto zāļu reģistrāciju, 2015. gada 14. oktobrī Eiropas Komisija saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu paziņoja CHMP/Eiropas Zāļu aģentūrai par pārskatīšanas procesu attiecībā uz Vepesid un sinonīmisko nosaukumu zālēm, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajā zāļu informācijā un tādējādi saskaņotu zāļu informāciju visā ES.
Lithuanian: Europos Komisija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP)(Europos vaistų agentūrai) pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų, kuriuo siekiama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti šiuos informacinius dokumentus visoje ES.
Latvian: Attiecīgi ir grozīta informācija par barošanu ar krūti.
Lithuanian: Atitinkamai iš dalies pakeistas tekstas apie žindymą.
Latvian: - olnīcu vēzis: neepitēlijšūnu olnīcu vēzis un pret platīna preparātiem rezistents/refraktējošs epitēliāls olnīcu vēzis.
Lithuanian: - kiaušidžių vėžys: neepitelinis kiaušidžių vėžys ir gydymui platinos preparatais atsparus (refrakterinis) epitelinis kiaušidžių vėžys.
Latvian: Saskaņots, ka zāļu apraksta 4.3. apakšpunktā "Kontrindikācijas" jāiekļauj hipersensitivitāte un lietošana vienlaicīgi ar dzīvām vakcīnām, jo tas atbilst vadlīnijām par zāļu aprakstiem.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių nutarta įtraukti „kontraindikacijas padidėjęs jautrumas" ir „tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis", nes jos atitinka gairių dėl preparato charakteristikų santraukos nuostatas.
Latvian: CHMP secināja, ka Vepesid un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu informācijā tiek veiktas iepriekš minētās izmaiņas.
Lithuanian: Taigi, CHMP padarė išvadą, kad, preparato informaciniuose dokumentuose padarius pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, Vepesid ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus.
Latvian: Tas jo īpaši attiecas uz pacientiem, kuri saņem terapiju ārstniecības iestādēs (piemēram, sēklinieku audzēja gadījumā).
Lithuanian: Tai itin svarbu, kai vaistai skiriami siekiant išgydyti ligą (pvz., gydant sėklidžių vėžį).
Latvian: • komiteja apstiprināja saskaņoto zāļu informāciju par Vepesid un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Vepesid ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų;
Latvian: Paaugstināts iedarbības mainīgums vienam pacientam var izraisīt lielāku devas un atbildes reakcijas attiecības mainīgumu, proti, no cikla uz ciklu izraisīt lielāku mainīgumu pacienta jutībā pret terapijas izraisītu toksicitāti un potenciāli ietekmēt vispārējo ārstēšanas efektivitāti dažiem pacientiem.
Lithuanian: didesnius pacientų jautrumo su gydymu susijusiam toksiniam poveikiui skirtumus kiekvieno ciklo metu ir tai gali turėti neigiamos įtakos bendram kai kurių pacientų gydymo veiksmingumui.
Latvian: Literatūras avotos par pacientiem, kuru KrKl ir mazāks par 15 ml/min un kuriem tiek veikta nieru dialīze, tiek strikti ieteikts vēl lielākā mērā samazināt devu, kā norādīts pārskatā, ko izstrādāja Inoue et al. (2004) [8].
Lithuanian: Remiantis Inoue et al (2004)[8] atlikta literatūroje paskelbtų duomenų peržiūra, primygtinai rekomenduojama pacientams, kurių KK yra mažesnis nei 15 ml/min ir kuriems taikoma dializė, skiriamą vaisto dozę dar labiau sumažinti.
Latvian: Attiecībā uz barošanu ar krūti etopozīds izdalās mātes pienā (Medications and Mothers'
Lithuanian: pieną (Vaistai ir motinos pienas (angl.
Latvian: Konstatēts, ka pēc iekšķīgas lietošanas iedarbības mainīgums vienam pacientam (piemēram, starp cikliem) ir ievērojami lielāks nekā pēc intravenozas lietošanas.
Lithuanian: Nustatyta, kad šį vaistą vartojant per burną, jo ekspozicija kiekvieno paciento atveju (t. y. kiekvieno ciklo metu) skiriasi daug labiau, nei jį vartojant į veną.
Latvian: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Lithuanian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Latvian: Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269. 8 Inoue, A. et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Lithuanian: et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Latvian: Vepesid un sinonīmisko nosaukumu zāles tika iekļautas to zāļu sarakstā, kurām jāveic zāļu apraksta saskaņošana, un šo sarakstu izveidoja CMDh saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vepesid ir susiję pavadinimai buvo įtraukti į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą.
Latvian: trūkumi, ņemot vērā to, ka pēc iekšķīgas lietošanas konkrētajam pacientam ir lielāks iedarbības mainīgums, un tas jāizvērtē katram pacientam individuāli.
Lithuanian: Dėl šios priežasties itin svarbu, kad, vertinant gydymo geriamaisiais vaistais pranašumus, būtų atsižvelgta į didesnio per burną vartojamo vaisto ekspozicijos kintamumo kiekvieno paciento atveju (jį reikėtų įvertinti kiekvienu atveju atskirai) trūkumus.
Latvian: - recidivējošs vai refraktējošs sēklinieku audzējs;
Lithuanian: - atsinaujinęs arba refrakterinis sėklidžių vėžys;
Latvian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spānija
Lithuanian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Ispanija
Latvian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Beļģija
Lithuanian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Latvian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija
Lithuanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vokietija
Latvian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nīderlande
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Nyderlandai
Latvian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čehija
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čekija
Latvian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Čehija
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Čekija
Latvian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Jungtinė Karalystė
Latvian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Īrija
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Airija
Latvian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itālija
Lithuanian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija
Latvian: RP* ≥ 1,50 rekombinants verotoksīns 2e *RP - relatīvā potence (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50 * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Latvian: --1 E. coli
Lithuanian: --1 rekombinantinio E.
Latvian: Temperatūra normalizējās 24 stundu laikā.
Lithuanian: Temperatūra normalizavosi per 24 val.
Latvian: ATĶ vet kods: I09AB02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Latvian: Vakcinēti dzīvnieki spēj neitralizēt VT2e toksīnu.
Lithuanian: Vakcinuojami gyvūnai geba neutralizuoti VT2e toksiną.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15 - 25ºC).
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 C).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/08/2017
Lithuanian: Registravimo data: 17/08/2017
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, pret adjuvantiem vai pret kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie preparāti cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas (piemēram, mikoplazma, toksoīds, hlamīdijas).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistams kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos (įskaitant mikoplazmas, toksoidus ir chlamidijas).
Latvian: Pirms lietošanas saskalināt.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Informācija nav pieejama.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Latvian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: Vakcīna satur rekombinantu verotoksīnu 2e, kas stimulē aktīvo imunitāti pret VT2e toksīnu, ko izdala cūku tūskas slimības izraisītājs.
Lithuanian: Vakcina, kurios sudėtyje yra verotoksino 2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą VT2e toksinui, kurį gamina kiaulių edemligės sukėlėjas.
Latvian: Ievadīt vienas 1 ml intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos.
Lithuanian: Sušvirkšti vieną 1 ml dozę į sprando raumenis.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas Imunitātes ilgums:
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinacijos.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: 112 dienas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Imunitetas trukmė: 112 dienų po vakcinacijos.
Latvian: Alumīnija hidroksīds 2,117 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Lithuanian: 2,117 mg (aliuminio), DEAE dekstrano.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - neliels iekaisums injekcijas vietā (< 5 cm diametrs), kas parasti pāriet bez ārstēšanas trīs dienu laikā pēc vakcinācijas; - viegla nomāktība vakcinācijas dienā; - novērota temperatūras paaugstināšanās ne vairāk kā par 1,1°C.
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - Nedidelis uždegimas injekcijos vietoje (< 5 cm skersmens), kuris paprastai išnyksta per tris dienas po vakcinacijos be jokio gydymo.
Latvian: Kartona kaste ar flakoniem, kuros ir 10, 50, 100 vai 250 devas.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliukais po 10, 50, 100 arba 250 dozių.
Latvian: 10 devas (10 ml) 50 devas (50 ml) 100 devas (100 ml) 250 devas (250 ml) 10x10 devas (10 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 100 dozių (100 ml) 250 dozių (250 ml) 10 x 10 dozių (10 ml)
Latvian: E. coli rekombinants verotoksīns 2e...........................
Lithuanian: coli verotoksino 2e.....................
Latvian: EU/2/17/214/001 (10 devas (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 devas (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 devas (100 ml))
Lithuanian: EU/2/17/214/001 (10 dozių (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dozių (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dozių (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dozių (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dozių (10 ml))
Latvian: RP ≥ 1,50/mililitrā.
Lithuanian: RP ≥ 1,50/ml.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpuktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: *RP - relatīvā potence (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50; * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Latvian: VEPURED suspensija injekcijām cūkām
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms
Latvian: E. coli rekombinants verotoksīns 2e
Lithuanian: coli verotoksinas 2e
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 arba 50 dozių buteliukas
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Kālija hlorīds
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, simetikonas, natrio hidroksidas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Latvian: Katra 1 ml deva satur:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Latvian: Flakons ar 100 vai 250 devām
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 100 arba 250 dozių.
Latvian: Sivēnu aktīvai imunizācijai sākot no divu dienu vecuma, lai samazinātu mirstību un plaušu tūskas slimības (ko izraisa E. coli producētais verotoksīns 2e) klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu sivēnu dienas ķermeņa svara pieauguma zudumu, ko izraisa inficēšanās ar verotoksīnu 2e producējošajām E. Coli, periodā pirms nokaušanas un līdz pat kaušanai sākot no 164 dienu vecuma.
Lithuanian: Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo E.
Latvian: Kartona kaste ar 1 polietilēna (PET) flakonu ar 10 devām (10 ml).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartoninė dėžutė su 1 polietileno tereftalato (PET) buteliuku, kuriame yra 10 dozių (10 ml).
Latvian: Alumīnija hidroksīds (Al
Lithuanian: aliuminio hidroksido (Al 3+) ................
Latvian: SPĀNIJA Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 250 devām (250 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 250 dozių (250 ml).
Latvian: 10, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) flakoni.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 100 devām (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 100 dozių (100 ml).
Latvian: Šādi tiks panākta aizsardzība pret slimību.
Lithuanian: Tai padės juos apsaugoti nuo ligos.
Latvian: Eiropas Komisija 17/08/2017. apstiprināja Vepured reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/08/17 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vepured registracijos pažymėjimą.
Latvian: Pilns Vepured EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vepured EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kādi Vepured ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vepured nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Cita informācija par Vepured
Lithuanian: Kita informacija apie Vepured
Latvian: Imunitāte sākas 21 dienu pēc vakcinēšanas un ilgst 112 dienas.
Lithuanian: Imunitetas susidaro 21 dieną nuo vakcinacijos ir išlieka 112 dienas po vakcinacijos.
Latvian: Kāpēc Vepured tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Vepured buvo patvirtintas?
Latvian: Kas ir Vepured un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Vepured ir kam jis naudojamas?
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Vepured lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Vepured.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Vepured, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Vepured nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar baktērijām, kas ražo nemodificētu toksīnu, to imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas pret toksīnu.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvūnų organizmą vėl pateks bakterijų, gaminančių nemodifikuotą toksiną, imuninė sistema galės greičiau pagaminti antikūnų.
Latvian: E. coli verotoksīna vakcīna (inaktivēts rekombinants)
Lithuanian: coli verotoksino vakcina (inaktyvinta rekombinantinė)
Latvian: Visbiežāk novērotās Vepured blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegls iekaisums injekcijas vietā, kas pāriet bez ārstēšanas 3 dienu laikā pēc vakcinācijas, viegla nomāktība vakcinācijas dienā un ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 1,1 °C; temperatūra normalizējas 1 dienas laikā.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai naudojant Vepured (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis uždegimas injekcijos vietoje, kuris paprastai išnyksta per tris dienas nuo vakcinacijos be jokio gydymo, nedidelis vangumas vakcinacijos dieną ir ne daugiau kaip 1,1 °C padidėjusi kūno temperatūra, kuri normalizuojasi per 1 dieną.
Latvian: Vepured ir pieejamas kā suspensija injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Vepured tiekiama injekcinės suspensijos forma ir šios vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Lauka pētījumā ar 2-3 dienas veciem sivēniem, no kuriem 1173 sivēni bija vakcinēti ar Vepured un 1048 sivēniem bija ievadīta injekcijas imitācija, tika pierādīts, ka Vepured novērsa praktiski visu sivēnu nāvi no plaušu tūskas slimības 115 dienu periodā un nozīmīgi mazināja slimības pazīmes, tostarp apgrūtinātu elpošanu, tūsku (šķidruma uzkrāšanos) un ar nervu sistēmu saistītās pazīmes.
Lithuanian: Atlikus praktinį tyrimą su 2-3 dienų amžiaus paršeliais, iš kurių 1 173 buvo vakcinuoti Vepured, o 1 048 paršeliams buvo skirta fiktyvi injekcija, nustatyta, kad per 115 dienų laikotarpį nuo edemligės faktiškai nekrito nė vienas Vepured paskiepytas paršelis ir stipriai susilpnėjo ligos požymiai, kaip antai apsunkintas kvėpavimas, edema (skysčių kaupimasis) ir su nervų sistema susiję požymiai.
Latvian: Tas bojā asinsvadus, izraisot šķidruma uzkrāšanos kuņģa un zarnu audos un ietekmējot asins piegādi galvas smadzenēm, un var izraisīt nāvi 24 līdz 48 stundu laikā.
Lithuanian: Dėl šios ligos pažeidžiamos kraujagyslės, o tai lemia skysčių kaupimąsi skrandžio ir žarnyno audiniuose ir turi įtakos kraujo tiekimui į smegenis; dėl šios būklės gyvūnas gali kristi per 24-48 valandas.
Latvian: Plaušu tūskas slimība ir sastopama visā pasaulē un sivēniem parasti rodas dzīves pirmo dažu nedēļu laikā.
Lithuanian: Egemligė plačiai paplitusi visame pasaulyje ir paršeliai paprastai ja suserga pirmosiomis gyvenimo savaitėmis.
Latvian: Kā Vepured darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Vepured?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vepured?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vepured naudojimu?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vepured Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Latvian: Plaušu tūskas slimību izraisa bakteriāls toksīns (inde), ko sauc par verotoksīnu 2e un kuru ražo noteikti Escherichia coli celmi.
Lithuanian: Edemligę sukelia bakterinis toksinas (nuodinga medžiaga), vadinamasis verotoksinas 2e, kurį gamina tam tikros Escherichia coli padermės.
Latvian: Vakcīnu ievada sivēniem no 2 dienu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī.
Lithuanian: Šia vakcina vakcinuojami paršeliai nuo dviejų dienų amžiaus, sušvirkščiant vieną dozę į sprando raumenis.