FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Скорошно лечение с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала, които все още може да са в циркулацията по времето, когато се започне Eurartesim (напр. мефлоквин, халофантрин, лумефантрин, хлороквин, хинин и други антималарийни лекарствени продукти), като се има предвид техния елиминационен полуживот.
Lithuanian: - neseniai taikytas gydymas QTc intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais, kurie pradedant vartoti Eurartesim gali tebecirkuliuoti organizme (pvz., meflokvinu, halofantrinu, lumefantrinu, chlorokvinu, chininu ir kitais antimaliariniais vaistiniais preparatais), atsižvelgiant į jų pusinės eliminacijos trukmę.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приемате всяка доза не по-малко от 3 часа след последния прием на храна, като храна не трябва да се приема 3 часа след приема на всяка доза Eurartesim.
Lithuanian: Kiekvieną dozę Jums arba Jūsų vaikui reikia vartoti, praėjus ne mažiau kaip 3 valandoms po paskutinio valgymo, reikia nevalgyti 3 valandas po kiekvienos Eurartesim dozės vartojimo.
Bulgarian: Честота на НЛР при възрастни пациенти, участващи в клиничните проучвания с Eurartesim:
Lithuanian: NRV dažnis klinikiniuose Eurartesim tyrimuose dalyvaujantiems suaugusiems:
Bulgarian: 09 септември 2016 г.
Lithuanian: rugsėjo 09
Bulgarian: Поради възможността от поява на по-високи плазмени концентрации на пипераквин, се препоръчва повишено внимание, ако Eurartesim се прилага на пациенти с жълтеница и/или умерена, или тежка бъбречна, или чернодробна недостатъчност, като се препоръчва проследяване на ЕКГ и кръвния калий.
Lithuanian: Dėl piperakvino koncentracijos plazmoje padidėjimo galimybės Eurartesim patartina skirti atsargiai pacientams, sergantiems gelta ir (arba) vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų arba kepenų pakenkimu; taip pat patartina stebėti EKG parametrus ir kalio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Бяла, продълговата, двойноизпъкнала, филмирана таблетка (размер 16 x 8 mm / дебелина 5,5 mm) с делителна черта, маркирана от едната страна с две букви "σ".
Lithuanian: Balta, pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (16 x 8 mm matmenų / 5,5 mm storio) su vagele, vienoje pusėje pažymėta dviem raidėmis „σ".
Bulgarian: 12 таблетки
Lithuanian: 12 tablečių
Bulgarian: Ядро на таблетката: прежелатинизирано нишесте, декстрин, хипромелоза (E464), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (E572).
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas krakmolas, dekstrinas, hipromeliozė (E464), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (E572).
Bulgarian: Нарушаване на митохондриалната функция на паразита.
Lithuanian: • parazitų mitochondrinės funkcijos nutraukimą.
Bulgarian: Това увеличение на експозицията на антималарийната комбинация може да причини обостряне на ефекта върху QTc (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl šio preparatų nuo maliarijos derinio ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti poveikis QTc intervalo pailgėjimui (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали да приемете втората доза от Eurartesim в определения час, приемете я веднага, щом си спомните.
Lithuanian: Jums arba Jūsų vaikui pamiršus pavartoti Eurartesim Jums arba Jūsų vaikui pamiršus reikiamu metu pavartoti antrąją Eurartesim dozę, vartokite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: При пациентите средните Cmax (CV%) и AUCINF на артенимол (наблюдавани след първата доза Eurartesim) са съответно 752 (47%) ng/ml и
Lithuanian: Artenimolio vidutinė Cmax (CV %) ir AUCINF pacientų organizme (nustatyta po pirmosios Eurartesim dozės) buvo atitinkamai 752 (47 %) ng/ml ir 2 002 (45 %) ng/ml*h.
Bulgarian: • определени неседиращи антихистаминови лекарствени продукти (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин)
Lithuanian: • tam tikri raminamojo poveikio nesukeliantys antihistamininiai preparatai (pvz., terfenadinas, astemizolas, mizolastinas);
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че радиомаркираният пипераквин се екскретира през жлъчните пътища, докато уринната екскреция е пренебрежима.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad radioaktyviu izotopu žymėtas piperakvinas pašalinamas per tulžį, o pašalinimas su šlapimu nėra žymus.
Bulgarian: Вашето дете получите нов пристъп на малария, можете да приемете втори курс Eurartesim в рамките на една година, ако
Lithuanian: • Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė kitas maliarijos priepuolis, vienerių metų laikotarpiu galite pradėti antrąjį Eurartesim kursą, jeigu, gydytojo nuomone, šis gydymas tinka.
Bulgarian: по-долу и точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: toliau bei 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Как да приемате Eurartesim
Lithuanian: Kaip laikyti Eurartesim
Bulgarian: В литературата обаче се съобщава, че екскрецията на непромененото активно вещество в човешките урина и фецес е пренебрежимо за производните на артемизинин.
Lithuanian: Tačiau literatūroje skelbiama, kad artemizinino darinių veikliosios medžiagos pašalinimas nepakitusia forma su žmogaus šlapimu ir išmatomis yra nežymus.
Bulgarian: имате чернодробни или бъбречни заболявания;
Lithuanian: • yra kepenų arba inkstų sutrikimų;
Bulgarian: Въпреки това няма никакво забавяне на неонаталното развитие след експозиция in utero или чрез млякото (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tačiau po ekspozicijos in utero arba per pieną neonatalinio vystymosi sulėtėjimo nenustatyta (žr.
Bulgarian: Количество на активното вещество в таблетката и брой таблетки на доза
Lithuanian: Tabletės stiprumas ir tablečių skaičius vienoje dozėje
Bulgarian: Общо 6 (0,8%) пациенти са имали сериозни НЛР при това проучване.
Lithuanian: Tyrimo metu sunkios NRV pasireiškė iš viso 6 (0,8 %) tiriamųjų.
Bulgarian: Нежелани реакции при възрастни
Lithuanian: Šalutinis poveikis suaugusiesiems
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400.
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Bulgarian: Брошурата за лекаря, включваща противопоказанията за употреба и списъка на противопоказани за едновременно прилагане лекарства
Lithuanian: − gydytojui skirtas pakuotės lapelis, į kurį įeina Kontraindikuojamos vartojimo sąlygos ir kontraindikuojamų kartu vartoti vaistų sąrašas.
Bulgarian: Нарушение на транспорта на електрони в митохондриите.
Lithuanian: • elektronų pernašos mitochondrijose trikdymą;
Bulgarian: Не трябва да приемате Eurartesim със сок от грейпфрут поради възможни взаимодействия.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos Eurartesim negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Bulgarian: Поради липсата на ФК данни за многократни дози пипераквин, приложението на всякакви силни инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва след започването (т.е. първата доза) на Eurartesim (вж. точки 4.5 и 5.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie kartotinių piperakvino dozių farmakokinetiką nepakanka, pradėjus gydymą Eurartesim (t. y., pavartojus pirmąją dozę), reikia vengti vartoti bet kokių stiprių CYP3A4 inhibitorių (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Активните вещества са пипераквинов тетрафосфат и артенимол.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra piperakvino tetrafosfatas ir artenimolis.
Bulgarian: 9 таблетки
Lithuanian: 9 tabletės
Bulgarian: Съществува вероятност индуциращите ензими лекарствени продукти като рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион (Hypericum perforatum) да доведат до понижени плазмени концентрации на пипераквин.
Lithuanian: , rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, jonažolė (Hypericum perforatum), sąlygos piperakvino koncentracijos sumažėjimą plazmoje.
Bulgarian: Реакциите като кашлица, пирексия, главоболие, P. falciparum инфекция, анемия, астения, анорексия и наблюдаваните промени в параметрите на кръвните клетки съответстват на очакваните при пациенти с остра малария.
Lithuanian: falciparum infekcija, anemija, astenija, anoreksija ir nustatyti kraujo kūnelių parametrų pakitimai, atitiko reakcijas, kurios paprastai pasireiškia ūmine maliarija sergantiems pacientams.
Bulgarian: При здрави доброволци експозицията на артенимол се увеличава с 43% след приложение с храна с високо съдържание на мазнини/калории.
Lithuanian: Vartojant kartu su riebiu / kaloringu maistu, artenimolio ekspozicija sveikų savanorių organizme padidėjo 43 %.
Bulgarian: имате маларийна инфекция, предизвикана от паразит, различен от Plasmodium falciparum;
Lithuanian: • nustatyta maliarijos infekcija, sukelta ne Plasmodium falciparum, o kito parazito;
Bulgarian: Използва се за лечение на неусложнена малария, когато използването на лекарство, приемано през устата, е подходящо.
Lithuanian: Vaistas vartojamas maliarijai be komplikacijų gydyti, kai galima vartoti geriamojo vaisto.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/716/005 3 филмирани таблетки
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/716/005 3 plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на кърмачета на възраст под 6 месеца или с тегло под 5 kg.
Lithuanian: Vaikams Kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus arba sveriantiems mažiau kaip 5 kg šio vaisto duoti negalima.
Bulgarian: Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602
Lithuanian: Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it
Bulgarian: Вашият лекар може да направи електрически запис на сърцето (електрокардиограма, ЕКГ) по време на Вашето лечение или лечението на детето Ви и след приемане на последната доза.
Lithuanian: Tai gali sukelti gyvybei pavojingą širdies ritmo sutrikimą. Jūsų arba arba Jūsų vaiko gydymo metu ir po paskutinės dozės vartojimo gydytojas gali užrašyti Jūsų širdies elektrinius reiškinius (elektrokardiograma, EKG).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност с комбинацията от артенимол и пипераквин.
Lithuanian: Artenimolio ir piperakvino derinio toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Bulgarian: В отсъствието на данни от проучвания за карциногенност и поради липсата на клиничен опит с повторни курсове на лечение при хора в рамките на 12-месечен период не трябва да се прилагат повече от два курса Eurartesim (вж. точки 4.2 и 5.3).
Lithuanian: Negalima per 12 mėnesių laikotarpį taikyti daugiau kaip dviejų gydymo Eurartesim kursų, nes kancerogeniškumo tyrimų duomenų ir kartotinių kursų taikymo žmonėms klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Имейл: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Lithuanian: paštas: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Bulgarian: Вашето дете пропуснете да приемете третата (последна) доза в определения час, приемете я веднага, щом си спомните.
Lithuanian: Tuomet vartokite trečiąją (paskutinę) dozę praėjus maždaug 24 valandoms po antrosios dozės vartojimo. Jums arba Jūsų vaikui pamiršus reikiamu metu pavartoti trečiąją (paskutinę) dozę, vartokite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Проучването DM040011 е проведено при педиатрични пациенти от африкански произход с неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Lithuanian: DM040011 tyrime dalyvavo Afrikos pacientai vaikai, sergantys P.
Bulgarian: Честотата на НЛР при педиатрични пациенти, участвали в клиничните проучвания с Eurartesim:
Lithuanian: NRV dažnis klinikiniuose Eurartesim tyrimuose dalyvaujantiems pacientams vaikams:
Bulgarian: Вие трябва да приемате таблетките Eurartesim само с вода.
Lithuanian: Eurartesim vartojimas su maistu ir gėrimais Eurartesim reikia vartoti tik užgeriant vandeniu.
Bulgarian: В проучванията при хора е установено, че пипераквин е слаб инхибитор на ензима CYP3A4, докато мощни инхибитори на активността на CYP3A4 причиняват слабо инхибиране на метаболизма на пипераквин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo žmonės, nustatyta, kad piperakvinas yra nestiprus CYP3A4 fermento inhibitorius, o stiprūs CYP3A4 aktyvumo inhibitoriai sukėlė nestiprų piperakvino metabolizmo slopinimą (žr.
Bulgarian: Тези лекарства включват: мефлоквин, халофантрин, лумефантрин, хлороквин или хинин.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra meflokvinas, halofantrinas, lumefantrinas, chlorokvinas arba kvininas.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:" и „EXP".
Lithuanian: Ant pakuotės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Eurartesim не трябва да се използва през първия триместър на бременността в случаи, когато са налични други подходящи и ефективни антималарийни средства (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Eurartesim negalima vartoti nėštumo pirmojo trimestro metu, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos (žr.
Bulgarian: Обхватът и приложението на противопоказанията за употреба и списъка на противопоказани за едновременно прилагане лекарства.
Lithuanian: • Kontraindikuojamų vartojimo sąlygų ir kontraindikuojamų kartu vartoti vaistų sąrašo turinys ir naudojimas.
Bulgarian: Нежелани реакции при деца
Lithuanian: Šalutinis poveikis vaikams
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте Декстрин
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Dekstrinas
Bulgarian: Въз основа на данните при животни се предполага, че Eurartesim причинява сериозни вродени дефекти, когато се прилага през първия триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, įtariama, kad vartojant pirmąjį nėštumo trimestrą Eurartesim sukelia sunkių įgimtų defektų (žr.
Bulgarian: − други лекарства като винка алкалоиди и арсенов триоксид (използвани за лечение на някои видове рак), бепридил (използван за лечение на стенокардия), дифеманил (използван за лечение на стомашни нарушения), левометадил и метадон (използвани за лечение на лекарствена зависимост) и пробукол (използван за лечение на високи нива на холестерол в кръвта).
Lithuanian: , vinca alkaloidai ir arseno trioksidas (vartojami tam tikrų tipų vėžiui gydyti), bepridilis (vartojamas krūtinės anginai gydyti), difemanilis (vartojamas skrandžio sutrikimams gydyti), levometadilis ir metadonas (vartojami priklausomybei nuo vaistų gydyti) ir probukolis (vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje gydyti);
Bulgarian: Проучването DM040010 е проведено при възрастни и педиатрични пациенти от азиатски произход с неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Lithuanian: DM040010 tyrime dalyvavo Azijos suaugę ir vaikai pacientai, sergantys P.
Bulgarian: Едновременното приложение на перорален Eurartesim със 7,5 mg перорален мидазолам, тестов субстрат на CYP3A4, води до слабо увеличение (≤ 2 пъти) на експозициите на мидазолам и неговите метаболити при здрави възрастни лица.
Lithuanian: Pavartojus geriamąjį Eurartesim kartu su 7,5 mg geriamojo midazolamo, pavyzdinio CYP3A4 substrato, doze, sveikiems suaugusiems tiriamiesiems nustatytas vidutinis midazolamo ir jo metabolitų ekspozicijos padidėjimas (≤ 2 kartus).
Bulgarian: Установено е, че пипераквин е инхибитор на CYP3A4 (също времезависимо) и в по-малка степен на CYP2C19, като стимулира действието на CYP2E1.
Lithuanian: Nustatyta, kad piperakvinas yra CYP3A4 inhibitorius (taip pat priklausomai nuo laiko) ir mažiau CYP2C19 inhibitorius; o CYP2E1 aktyvumą piperakvinas stimuliuoja.
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната реполяризация
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
Bulgarian: 7 до под 13
Lithuanian: 1,5 tabletės nuo 7 iki mažiau kaip 13
Bulgarian: Левкоцитози, некласифицирани другаде
Lithuanian: Trombocitopenija Leukopenija/ neutropenija Leukocitozės, neklasifikuojamos kitur
Bulgarian: Проучванията върху репродукцията с производни на артемизинин показват тератогенен потенциал с повишен риск в началото на гестацията (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su artemizinino dariniais, parodė galimą teratogeninį poveikį su padidėjusia rizika ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr.
Bulgarian: Eurartesim не е изследван при пациенти с умерена или тежка бъбречна, или чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: Eurartesim nebuvo vertintas tiriamiesiems, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų arba kepenų pakenkimas.
Bulgarian: Пипераквин не индуцира малформации при плъхове и зайци.
Lithuanian: Piperakvinas žiurkėms ir triušiams apsigimimų nesukėlė.
Bulgarian: Следователно Eurartesim не трябва да се използва през първия триместър на бременността в случаи, когато са налични други подходящи и ефективни антималарийни средства (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Todėl Eurartesim nėštumo pirmojo trimestro metu vartoti negalima tais atvejais, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos (žr.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност или при хора в старческа възраст.
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijos grupėse Specifinių farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kuriems nustatytas kepenų arba inkstų pakenkimas, arba pagyvenę žmonės, neatlikta.
Bulgarian: Eurartesim е противопоказан при пациенти, които вече приемат други лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc интервала, поради риска от фармакодинамично взаимодействие, водещо до адитивен ефект върху QTc интервала (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Eurartesim negalima vartoti pacientams, jau vartojantiems kitus QTc intervalą ilginančius vaistinius preparatus, nes kyla farmakodinaminės sąveikos, sąlygojančios adityvų poveikį QTc intervalui, rizika (žr.
Bulgarian: До 3 часа след всяка доза не бива да се приема никаква храна.
Lithuanian: 3 valandas po kiekvienos dozės vartojimo negalima valgyti.
Bulgarian: Eurartesim е показан за лечение на неусложнена малария, предизвикана от Plasmodium falciparum, при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 6 месеца и повече, и с тегло 5 kg или повече.
Lithuanian: Eurartesim skirtas suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių nuo 6 mėnesių amžiaus bei sveriančių 5 kg arba daugiau, Plasmodium falciparum maliarijai be komplikacijų gydyti.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приемате втори курс Eurartesim в рамките на 2 месеца след първия курс.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją. Jūs arba Jūsų vaikas gali pradėti antrąjį Eurartesim kursą ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams po pirmojo kurso.
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Lithuanian: Kepenų ir inkstų funkcijos pakenkimas
Bulgarian: 3 x 320 mg / 40 mg таблетки 4 x 320 mg / 40 mg таблетки
Lithuanian: 3 x 320 mg / 40 mg tabletės 4 x 320 mg / 40 mg tabletės
Bulgarian: QTc интервала, което може да доведе до потенциално летални аритмии.
Lithuanian: • Kad „Eurartesim" gali pailginti QTc intervalą; tai gali sukelti potencialiai mirtiną aritmiją.
Bulgarian: Акантоза Сърбеж
Lithuanian: Akantozė Niežėjimas
Bulgarian: Има само ограничени данни (n=3) от употребата на артенимол/пипераквин през първия триместър на бременността.
Lithuanian: Duomenų apie artenimolio ir piperakvino vartojimą nėštumo pirmojo trimestro metu nepakanka (n = 3).
Bulgarian: Едновременното приложение на единична доза перорален кларитромицин (силен тестов инхибитор на CYP3A4) с единична доза перорален Eurartesim води до слабо увеличение (≤ 2 пъти) на експозициите на пипераквин при здрави възрастни лица.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę geriamojo klaritromicino (stipraus pavyzdinio CYP3A4 inhibitoriaus) kartu su vienkartine geriamojo Eurartesim doze, sveikiems suaugusiems tiriamiesiems vidutiniškai (≤ 2 kartus) padidėjo piperakvino ekspozicija.
Bulgarian: Таблица с нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм
Lithuanian: Nereguliarus širdies plakimas
Bulgarian: При здрави доброволци експозицията на пипераквин се повишава приблизително трикратно след приложение с храна с високо съдържание на мазнини/калории.
Lithuanian: Vartojant kartu su riebiu/kaloringu maistu, piperakvino ekspozicija sveikų savanorių organizme padidėjo maždaug 3 kartus.
Bulgarian: Следните НЛР са наблюдавани с честота ≥5,0%: кашлица (32%), пирексия (22,4%), грип (16,0%), P. falciparum инфекция (14,1%), диария (9,4%), повръщане (5,5%) и анорексия (5,2%).
Lithuanian: Šios NRV nustatytos ≥ 5,0 % atvejų: kosulys (32 %), karščiavimas (22,4 %), gripas (16,0 %), P.
Bulgarian: Гърч Главоболие
Lithuanian: Konvulsija Galvos skausmas
Bulgarian: Хепатит Хепатомегалия Отклонения в чернодробните функционални показатели Жълтеница
Lithuanian: Hepatomegalija Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Gelta
Bulgarian: Вашето дете приемете повече от препоръчаната доза, кажете на Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti Jums arba Jūsų vaikui pavartojus per didelį Eurartesim tablečių skaičių? Jums arba Jūsų vaikui pavartojus didesnę už rekomenduojamą dozę, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): gripas, kosulys, karščiavimas.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Eurartesim не са включвали пациенти на възраст на и над 65 години, следователно не могат да се направят препоръки за дозирането.
Lithuanian: ir vyresni pacientai, todėl negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Bulgarian: 5 до <7
Lithuanian: PQP Artenimolis nuo 5 iki < 7
Bulgarian: Затова Eurartesim трябва да се приема с вода само както е описано в точка 4.2. Eurartesim не трябва да се приема със сок от грейпфрут, тъй като има вероятност той да доведе до повишени плазмени концентрации на пипераквин.
Lithuanian: Eurartesim negalima užgerti greipfrutų sultimis, nes gali padidėti piperakvino koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Ако установите, че сте бременна в рамките на един месец след приемане на Eurartesim, моля, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Todėl nėštumo pirmojo trimestro metu Eurartesim vartoti negalima, jeigu gydytojas gali Jums skirti kitą vaistą. Jeigu per vieną mėnesį nuo Eurartesim vartojimo pradžios sužinosite, kad esate nėščia, informuokite gydytoją.
Bulgarian: Анемия, главоболие, нарушения на сърдечния ритъм (ЕКГ промени или необичайно ускорен пулс, или сърцебиене), висока температура, обща слабост.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): anemija, galvos skausmas, širdies ritmo sutrikimai (EKG pokyčiai arba pastebėtas neįprastai greitas širdies plakimas arba sustiprėjęs širdies plakimas), karščiavimas, bendras silpnumas.
Bulgarian: • цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, винка алкалоиди, арсениев триоксид.
Lithuanian: • cisapridas, droperidolis, domperidonas, bepridilis, difemanilis, probukolis, levometadilis, metadonas, vinca alkaloidai, arseno trioksidas;
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство по време на бременност или кърмене.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą nėštumo ar žindymo metu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Съществуването на потенциален риск от тератогенност, поради което Eurartesim не трябва да се използва през 1ия триместър на бременността в случаи, в които има налични други подходящи и ефективни антималарийни средства.
Lithuanian: • Kad galima teratogeninio poveikio rizika, todėl, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos, nėštumo pirmojo trimestro metu „Eurartesim" vartoti negalima.
Bulgarian: Eurartesim трябва да се приема перорално със или без храна.
Lithuanian: Eurartesim reikia vartoti per burną, užgeriant vandeniu, nevalgant.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху метаболитния профил на пипераквин в човешки хепатоцити, когато пипераквин се инкубира заедно с артенимол.
Lithuanian: Inkubuojant piperakviną su artenimoliu, poveikio piperakvino metabolitų profiliui žmogaus hepatocituose nenustatyta.
Bulgarian: Артенимол и пипераквин не са генотоксични/кластогенни въз основа на in vitro и in vivo изследванията.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, artenimolis ir piperakvinas nebuvo genotoksiški ir (arba) klastogeniniai.
Bulgarian: Plasmodium vivax, Plasmodium malariae или Plasmodium ovale.
Lithuanian: Plasmodium ovale, gydyti.
Bulgarian: Дерматит Обрив
Lithuanian: Stomatitas Pykinimas
Bulgarian: Ето защо, особено внимание трябва да се обръща, когато лекарствени продукти, които имат тесен терапевтичен индекс (напр.
Lithuanian: Todėl ypatingą dėmesį reikia skirti kartu su Eurartesim vartojant vaistinius preparatus, kurių terapinis indeksas yra mažas (pvz., antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai ir ciklosporinas).