FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди това шприца трябва да бъде регулиран за изчислената доза чрез фиксиране на пръстена на буталото.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
Bulgarian: Vedaprofen потиска отговорния за простагландиновата синтеза ензим циклооксигеназа и притежава противовъзпалителни, противотемпературни и аналгетични свойства.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
Bulgarian: По време на третирането конете трябва да се следят за появата на орални лезии.
Norwegian Bokmål: Hester skal under behandlingen kontrolleres for lesjoner i munnhulen.
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Quadrisol oralgel inneholder:
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
Bulgarian: Могат да се наблюдават лезии и хеморагии на храносмилателния тракт, диария, уртикария, летаргия, липса на апетит.
Norwegian Bokmål: Lesjoner og blødninger i mage-tarm-kanalen, diaré, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: Не се изискват никакви специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Bulgarian: В случай на проява на тези симптоми, третирането трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/97/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/005/001
Bulgarian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg
Norwegian Bokmål: Vedaprofen Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от разстройство на храносмилателния тракт, сърдечна, белодробна или чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelseskanalen, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Bulgarian: При поява на симптоми, лечението да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på overdosering stoppes behandlingen.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции са обратими
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible.
Bulgarian: Ако оралните лезии се задържат, лечението трябва да бъде прекратено.
Norwegian Bokmål: Dersom lesjoner i munnhulen vedvarer, skal behandlingen avbrytes.
Bulgarian: Нестероиден, противовъзпалителен лекарствен продукт Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel ATCvet-kode: QM01 AE90.
Bulgarian: MRLs
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Bulgarian: Otto Hahnweg 24
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 Utrecht NEDERLAND
Bulgarian: Положителният изомер е по-ефикасен при потискане на простагландиновата синтеза.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
Bulgarian: NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: BELGIA
Bulgarian: Шприцът е пригоден за различно дозиране - всеки 1 мл е разграфен на интервали от по 0,5 мл
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med en doseringsanordning som kan justeres i steg på 0,5 og er gradert til 1,0 ml.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Norwegian Bokmål: Farmakologisk virkestoff
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Quadrisol 100 mg/ml гел за перорално приложение при коне
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hester
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА 100 mg/ml гел за перорално приложение при коне
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 mg/ml oralgel til hest
Bulgarian: the granting of a marketing authorisation for «prodname»
Norwegian Bokmål: Opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use on the granting of a marketing authorisation for «prodname»
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка Карентен срок
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.>
Bulgarian: <Не са известни.> <Няма налични данни.>
Norwegian Bokmål: <Ingen kjente.> <Ingen data er tilgjengelige.>
Bulgarian: <Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Bulgarian: should be used only when critical.
Norwegian Bokmål: ** This statement should be used only when critical.
Bulgarian: <Птици носачки:> <Да не се използва при <птици в периода на яйценосене> <развъдни птици> <и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период>.>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
Bulgarian: <Не е приложимо.> <За употреба само от ветеринарен лекар.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Skal kun brukes av veterinær.>
Bulgarian: <Заплодяемост:> <Да не се използва при животни за разплод.>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:> <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Bulgarian: <Не е приложимо.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Bulgarian: <Не е приложимо.> <Нула дни.> <<Месо и вътрешни органи> <Яйца><Мляко>:<Мед>: {X} <дни><часове>.> <{X} градусови дни.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Bulgarian: should be used (e.g. bottle, blister, etc.).
Norwegian Bokmål: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Bulgarian: <ФАРМАКОЛОГИЧНИ> <ИМУНОЛОГИЧНИ> ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: {група}.
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: {gruppe}.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефектинякакви неблагоприятни реакции, вследствие от употребата на този ВМП,включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike eller andre virkninger som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dissedette meldes til din veterinær.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за <изграждане на><активен><пасивен><уточнете вида>имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr.
Bulgarian: <Лактация:> <Не е приложимо.>
Norwegian Bokmål: <Diegiving:> <Ikke relevant.>
Bulgarian: <{Търговско наименование} не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.>
Norwegian Bokmål: <Vann og vassdrag må ikke kontamineres med {Preparatets navn}, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>*****
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatetlegemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>*****
Bulgarian: <Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация от хора.> <Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация от хора в продължение на {X} месеца след очакваното раждане.> <Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или чиито яйца са предназначени да произвеждат яйца за човешка консумация от хора.> <Да не се прилага в рамките на {X} седмици от началото на яйценосенетояйценосния период.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.> <Drektige dyr som skal produsere melk til humant konsum, skal ikke behandles de siste {X} måneder før forventet fødsel.> <Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til humant konsum.> <Skal ikke brukes de siste {X} ukene før eggleggingsperioden.>
Bulgarian: Highlight
Norwegian Bokmål: Formatted: Highlight
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr
Bulgarian: Лица, обслужващи ваксинирани {видове} трябва да спазват следните основни хигиенни принципи (смяна на облеклото, поставяне на ръкавици, почистване и дезинфекция на обувките) и да работят внимателно при събиране на отпадъците от животните и постелята на наскоро ваксинираните {видове}.>
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte {arter} bør følge generelle hygieneprinsipper (skifte klær, bruke hansker, rengjøre og desinfisere støvler) og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fæces, urin, strø o.l. fra nylig vaksinerte {arter}.>
Bulgarian: ЕU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Bulgarian: <Не е приложимо.> <При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.> <Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт < с изключение на <разтворител или друг компонент>, <препоръчан> <предоставен> <за употреба с ветеринарномедицинския продукт>.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.> <Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater <, unntatt <oppløsningsvæske><suspensjonsvæske><emulsjonsvæske> eller andre komponenter <anbefalt> <vedlagt> <for bruk sammen med veterinærpreparatet>.>
Bulgarian: bб) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.>
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.>
Bulgarian: Тъй като тази <ваксината> <имунологичния ветеринарномедицински продукт> е изготвен <а> от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса.>
Norwegian Bokmål: Ettersom <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak treffes for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen.>
Bulgarian: [* The stability data generated at 25 °C/60 % RH (acc)
Norwegian Bokmål: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Bulgarian: <При случайно <прилагане върху себе си> <самоинжектиране> <поглъщане> <разливане върху кожата>, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.>
Norwegian Bokmål: <Ved utilsiktet <egeneksponering> <egenselvinjeksjon> ><inntak> <søl på hud>, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.>
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта <Не е приложимо.> <Ваксинираните {видове} могат да отделят ваксиналния щам до {x <дни> <седмици>} след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr <Ikke relevant.> <Vaksinerte {arter} kan skille ut vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Type}
Bulgarian: <Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство. > <Унищожаване:
Norwegian Bokmål: <Avfall skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.> <DestruksjonKassasjon: les pakningsvedlegget.>
Bulgarian: the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if
Norwegian Bokmål: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Bulgarian: <Не е приложимо.> <Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.>
Bulgarian: <За потребителите:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:operatøren:
Bulgarian: <Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за влагане на медикаментозни премикси във фуражи.
Norwegian Bokmål: <Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.>
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са <или> <разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК> <или> <се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.>>
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er <enten> <tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL> <eller> <de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet>.>
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО <Преди употреба прочети листовката.> <Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.> <Случайното приложение> <Контактът с лигавиците> е опасно(ено/опасен).>
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG <Les pakningsvedlegget før bruk.> <Utilsiktet injeksjon er farlig.> <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: {най-ниското ниво (например подгрупа за химични субстанции).} <5.1
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: {laveste tilgjengelige nivå (f.eks. undergruppe av kjemisk stoff)} <5.1 Farmakodynamiske egenskaper> <5.2 Farmakokinetiske opplysninger> <Miljøegenskaper>
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ <Да не се прилага {наименование на продукта} ако забележите {описание на видимите признаци на влошено състояние
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK <Bruk ikke {navn på preparatet} hvis du observerer ser {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Bulgarian: <DГ.
Norwegian Bokmål: <{Tlf.
Bulgarian: <Да не се съхранявава при температурa над <25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява при температура под<25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).> <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние(2 °C - 8 °C).>* <Да се съхранява във фризер {температурен диапазон}.> <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>** <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25 °C> <30 °C>.> <Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).> <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).>* <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Bulgarian: <Яйценосене:> <Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> <Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):> <НесъвместимостиОсновни несъвместимости:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <Diegiving:> <Drektighet og diegivning:> <Egglegging:> <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:> <Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:> <Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):> <Uforlikeligheter:>
Bulgarian: <ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с чрез битови отпадъци или <отпадни води>.> <Попитайте Bашия <ветеринарен лекар> <или> <фармацевт> какво да правите с ненужните ВМП.
Norwegian Bokmål: <Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i <husholdningsavfall>.> <Spør <veterinæren> <eller> <på apoteket> hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Bulgarian: <Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Bulgarian: ВЪРХУ <ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Bulgarian: Противопоказания <Няма.> <Да не се използва при...> <Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) <, аджуванта(и) или към <някой от> ексципиента (ите).>
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner <Ingen.> <Skal ikke brukes til/ved…> <Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, <adjuvans/adjuvansene> eller noen av hjelpestoffene.>
Bulgarian: <Да се пази {първичната опаковка}**** плътно затворен.> <Да се пази {първичната опаковка}**** във външната опаковка> <с цел предпазване от <светлина> <и> <влага>.>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen}**** tett lukket > <Oppbevar {beholderen}**** i ytteremballasjen> <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Bulgarian: <Всяко лице, което възнамерява да Производствопроизвежда, вносавнася, притежаването, продажбатапродава, снабдяването и/ или употреба употребява на {търговското наименование}този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забраненитрябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната в Държава държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. >
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke <Preparatets navn> skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk d før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner steda disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning..>
Bulgarian: <В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е измененоизменена, Страните държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: aа) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Norwegian Bokmål: <I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Bulgarian: <Годен до {месец/година}> <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане >, използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвайте незабавно>.>
Norwegian Bokmål: dato> <EXP> {måned/år} <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Bulgarian: <Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни държава членкичленка, на цялата или част от тяхната нейната територия.
Norwegian Bokmål: <Reseptpliktig.> <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП <Няма.> <Да се ваксинират само здрави животни.>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter <Ingen.> < Vaksiner kun friske dyr.>
Bulgarian: <Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:> <Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:> <Срок на годност след <разтваряне>< разреждане> в съответствие с инструкциите:> <Срок на годност след размесване с храната или фуража:>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:> <Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje:> <Holdbarhet etter <fortynning><rekonstitusjon> ifølge bruksanvisningen: > <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr:>
Bulgarian: <Няма.> <Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:> <Специални предпазни мерки при употреба:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER <Ingen.> <Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter:> <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:> <Spesielle forholdsregler for personen som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr:>
Bulgarian: ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЛЕДЛИЦЕНЗИОННИТЕ МЕРКИ ПО ОТНОШЕНИЕ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА>
Norwegian Bokmål: <SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I SÆRLIGE TILFELLER>
Bulgarian: Formatted:
Norwegian Bokmål: Formatted: Underline
Bulgarian: МЕРКИ> <Притежателят на лиценз за употреба трябва да предприеме в рамките на установения период, следните мерки:
Norwegian Bokmål: <FORPLIKTELSE TIL Å UTFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON> <Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse