FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Εξ' αιτίας του άγνωστου μηχανισμού της ουδετεροπενίας που προκαλείται από τη δεφεριπρόνη, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ιατρικά προϊόντα που είναι γνωστά ότι συνδέονται με ουδετεροπενία ή που μπορεί να προκαλέσουν ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: - Tā kā deferiprona izraisītās neitropēnijas mehānisms nav zināms, pacienti nedrīkst lietot medikamentus, par kuriem ir zināms, ka tie izraisa neitropēniju, vai medikamentus, kas var izraisīt agranulocitozi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - κοιλιακό άλγος - ναυτία - έμετος - κοκκινωπό/καφέ χρώμα ούρων
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes vēderā - slikta dūša
Greek: Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεφεριπρόνη σε κλινικές δοκιμές ήταν ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και χρωματουρία σε περισσότερο από το 10% των ασθενών.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā visbiežāk minētās deferiprona terapijas blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un hromatūrija, kas, saskaņā ar ziņojumiem, tika konstatētas vairāk nekā 10% pacientu.
Greek: ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΤΩΝ 100 ΔΙΣΚΙΩΝ
Latvian: PUDELE AR 100 TABLETĒM
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Greek: Κάνετε μια πλήρη γενική αίματος (CBC) και λευκών αιμοσφαιρίων (WBC), διορθωμένη για την ύπαρξη αιμοσφαιρίων με πυρήνες, αριθμό ουδετερόφιλων και αριθμό αιμοπεταλίων αμέσως αφού διαγνωστεί η περίπτωση, και στη συνέχεια επαναλάβετε τις εξετάσεις αυτές κάθε ημέρα.
Latvian: Konstatējot neitropēniju, nekavējoties veiciet pilnu asins ainas analīzi ar leikocītu skaitu, koriģētu uz kodolaino sarkano asins šūnu pastāvēšanu, neitrofīlu skaitu un trombocītu skaitu un turpmāk atkārtojiet analīzi katru dienu.
Greek: ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΤΩΝ 250 ML Η ΤΩΝ 500 ML
Latvian: 250 ml vai 500 ml pudelēs.
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης Ασθενή/Φροντιστή θα περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Latvian: Pacienta/ aprūpētāja atgādinājuma kartiņā jānorāda šāda būtiska informācija.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ferriprox εάν θηλάζετε.
Latvian: Nelietojiet Ferriprox, ja barojat bērnu ar krūti.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 100 δισκίων.
Latvian: Iepakojumā ir 100 tabletes.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Ferriprox σε ασθενείς με ηπατική βλάβη βαριάς μορφής δεν είναι γνωστές.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav zināma.
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg δεφεριπρόνης (50 g δεφεριπρόνη σε 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (50 g deferiprona 500 ml).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Greek: Ferriprox.
Latvian: Kā lietot Ferriprox
Greek: Η συνήθης δόση είναι 25 mg/kg, 3 φορές την ημέρα, για μια συνολική ημερήσια δόση 75 mg/kg.
Latvian: Parasti Ferriprox deva sastāda 25 mg/kg trīs reizes dienā ar kopējo dienas devu 75 mg/kg.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής που διενεργήθηκαν σε μη υπερσιδηρωμένους έγκυες επιμύες και κονίκλους έχουν δείξει ότι η δεφεριπρόνη είναι τερατογενής και εμβρυοτοξική ακόμα και σε δόσεις 25 mg/kg/ημέρα.
Latvian: Deferipronam novēroja teratogēno un embriotoksisko ietekmi reproduktivitātes pētījumos grūsnām žurkām un trušiem bez dzelzs uzkrājumiem pie vismaz 25 mg/kg dienas devām.
Greek: To δισκίο είναι χαραγμένο.
Latvian: Tas iepakots
Greek: Προσαρμογή δόσης
Latvian: Devu pielāgošana
Greek: Ανατρέξτε στην κάρτα υπενθύμισης του ασθενή/φροντιστή που είναι συνδεδεμένη στο φυλλάδιο αυτό.
Latvian: Lūdzu, skatiet šai lietošanas instrukcijai pievienoto pacienta/aprūpētāja atgādinājuma karti.
Greek: Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στα οποία είναι χαραγμένα τα ψηφία "APO" και "500" στη μία όψη ενώ δε φέρουν καμία σήμανση στην άλλη όψη.
Latvian: Ferriprox 500 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "APO" dalījuma līnijai vienā pusē un "500" otrajā tabletes gludajā pusē.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Ferriprox όταν θηλάζετε.
Latvian: Nelietojiet Ferriprox bērna krūts barošanas laikā.
Greek: Έχουν αναφερθεί επεισόδια διάρροιας, κυρίως ήπια και παροδικά, σε ασθενείς που θεραπεύονται με δεφεριπρόνη.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar deferipronu, tiek novēroti caurejas gadījumi, kas pārsvarā ir viegli un pārejoši.
Greek: 1 φυσίγγιο + 1συσκευασία με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Latvian: 1 kārtridžs + 1 iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Latvian:  Sazinieties ar savu ārstu.
Greek: * Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p<0,05).
Latvian: Starp abām grupām bija nozīmīga statistiska atšķirība (p < 0,05).
Greek: • κάποιος γιατρός σας έχει πει ότι η εγκυμοσύνη θα ήταν επικίνδυνη για εσάς.
Latvian: • ārsts Jums teicis, ka grūtniecība Jums varētu būt bīstama.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Μαρτίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009.gada 19. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 21. februārī
Greek: Κλινική Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Greek: Έχετε δύο επιλογές:
Latvian: Pacientam ir divas iespējas:
Greek: Το Fertavid συνήθως δεν είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Latvian: Fertavid šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τα επίπεδα ορμονών στο αίμα.
Latvian: Jūsu ārsts var arī pārbaudīt hormonu līmeni asinīs.
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα, όπως:
Latvian: Trombi var izraisīt būtiskus medicīniskus stāvokļus, piemēram:
Greek: Πείτε το στο γιατρό σας αμέσως.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Greek: • έχετε οποιοδήποτε άλλο ιατρικό πρόβλημα (για παράδειγμα, διαβήτη, καρδιοπάθεια ή οποιαδήποτε άλλη χρόνια νόσο).
Latvian: • ir jebkādi citi medicīniska rakstura traucējumi (piemēram, diabēts, sirds slimība vai jebkāda cita ilgstoša slimība).
Greek: Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και παροδικής φύσης.
Latvian: Vairums no šīm vietējām reakcijām ir viegli izteiktas un ir pārejošas.
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιος από το στενό οικογενειακό περιβάλλον σας είχε ποτέ θρόμβωση
Latvian: • ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim jebkad ir bijusi tromboze
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει πότε και πως μπορείτε να το κάνετε.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad un kā šādu injekciju veikt.
Greek: • εάν εσείς ήδη γνωρίζετε ότι έχετε κάποια αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θρόμβωσης
Latvian: • ja jau zināt, ka Jums ir palielināts trombozes rašanās risks
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fertavid εάν είστε ήδη έγκυος, ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Fertavid, ja Jums jau iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas, ka tā varētu būt iestājusies.
Greek: • είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
Latvian: • ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Greek: Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums (dienas)
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό καθώς η χορήγηση πολύ υψηλής δόσης FSH μπορεί να οδηγήσει σε σπάνιες αλλά σοβαρές επιπλοκές, κατά τις οποίες οι ωοθήκες είναι υπερδιεγερμένες και τα αναπτυσσόμενα ωοθυλάκια γίνονται μεγαλύτερα από το φυσιολογικό.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo pārāk liela FSH deva var izraisīt retas, bet nopietnas komplikācijas, kuru gadījumā olnīcas tiek pārmērīgi stimulētas un augošie folikuli kļūst lielāki nekā normāli.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας και καθαρίστε το σημείο της ένεσης με απολυμαντικό (για παράδειγμα χλωρεξιδίνη 0,5%), για να απομακρυνθούν επιφανειακά βακτήρια.
Latvian: Nomazgājiet rokas un notīriet injekcijas vietu ar dezinfekcijas līdzekli (piemēram, 0,5% hlorheksidīnu), atbrīvojot ādas virsmu no baktērijām.
Greek: Πώς χορηγούνται οι ενέσεις
Latvian: Kā injekcijas tiek ievadītas
Greek: 1. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που ανφέρθηκαν μόνο μία φορά παρατίθενται ως συχνές διότι μία αναφορά ανεβάζει τη συχνότητα πάνω από 1%.
Latvian: 1.Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι και η ίδια η κύηση ενέχει επίσης αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka arī pati grūtniecība ir saistīta ar palielinātu trombozes risku.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει αντιληπτό ως πόνος στο στομάχι.
Latvian: Tas var izpausties ar sāpēm vēderā.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το θεραπευτικό σχήμα δίδονται στη συνέχεια.
Latvian: Sīkāka informācija par terapijas režīmu sniegta zemāk.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fertavid
Latvian: Citas zāles un Fertavid
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο 4 για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības".
Greek: Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Latvian: Vidējais ar FSH veiktās stimulācijas ilgums (dienas)
Greek: Αποκλειστικά για γυναίκες με προκληθείσα ωορρηξία (follitropin beta, n = 76, u-FSH, n = 42).
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (beta folitropīns, n = 76; u-FSH, n = 42).
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt pielikumu I: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Greek: Σε κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι δόσεις συντήρησης κυμαινόμενες από 75-375 IU για 6-12 ημέρες είναι επαρκείς, αν και μπορεί να είναι απαραίτητο και μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Latvian: Klīniskajos pētījumos noskaidrots, ka sešas līdz divpadsmit dienas uzturošā deva diapazonā no 75 līdz 375 SV ir pietiekama, taču var būt nepieciešama arī ilgstošāka terapija.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fertavid
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Fertavid sastāvdaļām
Greek: Ακολουθήστε την τρέχουσα κλινική πρακτική για τη μείωση του κινδύνου του OHSS κατά τη διάρκεια της Yποβοηθούμενης Aναπαραγωγικής Tεχνολογίας (ART).
Latvian: Sekojiet pašreizējai klīniskai praksei, lai samazinātu OHSS risku medicīniskās apaugļošanas (ART) procedūras laikā.
Greek: Αυτές θεωρείται ότι σχετίζονται με την ART ή με επακόλουθη κύηση.
Latvian: Uzskata, ka tas saistīts ar ART vai turpmāku grūtniecību.
Greek: Μηχανισμός Δράσης
Latvian: Darbības mehānisms
Greek: Το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Latvian: Smags OHSS var būt bīstams dzīvībai.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης OHSS, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά από τη χορήγηση hCG.
Latvian: Tā kā pastāv OHSS rašanās risks, pacientes jānovēro vismaz divas nedēļas pēc hCG lietošanas.
Greek: Η λήψη των ωαρίων πραγματοποιείται 34-35 ώρες αργότερα.
Latvian: Olšūnas tiek iegūtas pēc 34 - 35 stundām.
Greek: Θεραπεία των γυναικών:
Latvian: Terapija sievietēm:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Greek: Όταν χορηγείται κάτω από το δέρμα η ένεση, σε μερικές περιπτώσεις, μπορεί να γίνει και από εσάς τον ίδιο ή το σύντροφό σας.
Latvian: Ja injekcija tiek veikta zem ādas, dažos gadījumos to varat veikt pats vai Jums to var izdarīt partneris.
Greek: Ημερήσιος ρυθμός αύξησης της οιστραδιόλης κατά 40-100% θεωρείται βέλτιστος.
Latvian: Par optimālu uzskatāms estradiola līmeņa paaugstinājums par 40100 % dienā.
Greek: Το Fertavid μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του, είτε σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH, για την πρόληψη πρώιμης ωχρινοποίησης.
Latvian: Fertavid var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
Greek: Τέτοιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Fertavid/hCG.
Latvian: Šādi pacienti nereaģē uz Fertavid/hCG ārstēšanu.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Fertavid, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Fertavid lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Greek: Βλ. προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2.
Latvian: Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā.
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία)
Latvian: • ir augsts prolaktīna līmenis asinīs (hiperprolaktinēmija);
Greek: Στις γυναίκες που υποβάλλονται σε διαδικασίες Τεχνολογίας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART), ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των μεταφερόμενων εμβρύων.
Latvian: Sievietēm, kurām izmanto medicīniskās apaugļošanas (Assisted Reproduction Technologies, ART) procedūras, daudzaugļu grūtniecības risks galvenokārt ir saistīts ar pārnesto embriju skaitu.
Greek: Η πρώτη ένεση με Fertavid πρέπει να γίνεται κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Greek: Εάν ταλαιπωρείστε από πόνους στο στομάχι, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums rodas sāpes vēderā, nekavējoties to pastāstiet savam ārstam.
Greek: Εάν είστε γυναίκα:
Latvian: Ja Jūs esat sieviete:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Greek: • έλλειψη ροής αίματος (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του χεριού ή του ποδιού σας.
Latvian: • nepietiekamu asins plūsmu (dziļo vēnu trombozi), kas var būt par iemeslu rokas vai kājas zaudēšanai.
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιήσει νωρίς μια εξέταση με υπερήχους, ώστε να αποκλείσει την πιθανότητα κύησης έξω από τη μήτρα.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārstam jāveic agrīna ultrasonogrāfiska izmeklēšana, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecības iespējamību.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την αρχική σας δόση.
Latvian: Ārsts lems par Jums piemērotu sākumdevu.
Greek: Εάν ο αριθμός των ωοθυλακίων που ανταποκρίθηκαν στην θεραπεία είναι πολύ μεγάλος ή τα επίπεδα της οιστραδιόλης αυξηθούν πάρα πολύ γρήγορα, δηλ. υπερδιπλασιάζονται από ημέρα σε ημέρα επί 2 ή 3 συνεχείς ημέρες, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί.
Latvian: Ja reaģējošo folikulu skaits ir pārāk liels vai estradiola līmenis paaugstinās pārāk strauji (piemēram, divās līdz trīs sekojošās dienās tas ik dienas dubultojas), preparāta dienas deva jāsamazina.
Greek: Εάν είστε άνδρας:
Latvian: Ja Jūs esat vīrietis:
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Greek: Η περίοδος θεραπείας ισοδυναμεί με το χρόνο ανάπτυξης του σπέρματος και το χρόνο μέσα στον οποίο μπορεί να αναμένεται βελτίωση.
Latvian: Terapijas ilgums atbilst spermatozoīdu attīstības laikam, kā arī laikam, kādā sagaidāma uzlabošanās.
Greek: Στον άνδρα, η FSH χρειάζεται για την παραγωγή του σπέρματος.
Latvian: Vīriešiem FSH ir nepieciešams spermas veidošanai.
Greek: Εάν η παραγωγή του σπέρματός σας δεν έχει ξεκινήσει μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία σας μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 18 μήνες.
Latvian: Ja pēc šī laika posma spermatozoīdu veidošanās nav sākusies, terapiju var turpināt vismaz 18 mēnešus.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Latvian: Retos gadījumos smags OHSS var būt bīstams dzīvībai.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Fertavid μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Latvian: Pacienta ērtībām Fertavid var uzglabāt temperatūrā 25 ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Greek: • Ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, για παράδειγμα IVF Μία αρχική δόση ορίζεται από το γιατρό σας.
Latvian: • Medicīniskas mākslīgās apaugļošanas programmas, piemēram, AIV Sākumdevu noteiks Jūsu ārsts.
Greek: Για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης, συνιστάται ανάλυση σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Lai novērtētu atbildes reakciju, 4 - 6 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma ieteicams veikt spermas analīzi.
Greek: Η κλινική χρήση του Fertavid ενδομυϊκά ή υποδόρια μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (3% όλων των ασθενών).
Latvian: Lietojot Fertavid intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).
Greek: Η θεραπεία με Fertavid, ακριβώς όπως η εγκυμοσύνη από μόνη της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος (θρόμβωσης).
Latvian: Terapija ar Fertavid, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) risku.
Greek: Για άνδρες και γυναίκες
Latvian: Vīriešiem un sievietēm
Greek: Η πρωτογενής αλληλουχία των αμινοξέων είναι πανομοιότυπη με αυτή της φυσικής ανθρώπινης FSH.
Latvian: Primāro aminoskābju secība tajā ir identiska dabīgajam cilvēka FSH.
Greek: Όψιμο OHSS εμφανίζεται περισσότερο από 10 ημέρες μετά από τη χορήγηση hCG, ως συνέπεια των ορμονικών μεταβολών κατά την κύηση.
Latvian: Vēlīns OHSS rodas vairāk nekā 10 dienas pēc hCG lietošanas un ir sekas hormonālajām pārmaiņām saistībā ar grūtniecību.
Greek: Για τις γυναίκες που έχουν τον πρώτο τους κύκλο διέγερσης των ωοθηκών, για τις οποίες οι παράγοντες κινδύνου είναι μόνο εν μέρει γνωστοί, συνιστάται στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS.
Latvian: Sievietēm, kurām notiek pirmais olnīcu stimulācijas cikls un kuru riska faktori ir zināmi tikai daļēji, ieteicams rūpīgi kontrolēt agrīnās OHSS pazīmes un simptomus.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Fertavid που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Fertavida subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
Greek: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Ολλανδία
Latvian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
Greek: Λόγω της παρατεταμένης απελευθέρωσης από το σημείο της ένεσης, και του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής που είναι περίπου 40 ώρες (κυμαινόμενου από 12 έως 70 ώρες), τα επίπεδα της FSH παραμένουν υψηλά για 24-48 ώρες.
Latvian: Tā kā preparāta uzsūkšanās no injekcijas vietas ir lēna un tā eliminācijas pusperiods ir aptuveni 40 stundas (robežās no 12 līdz 70 stundām), FSH paaugstinātais līmenis saglabājas 24 - 48 stundas.
Greek: Επίσης, οι πολύδυμες κυήσεις και τα χαρακτηριστικά των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (π.χ. ηλικία της γυναίκας, χαρακτηριστικά του σπέρματος, γενετικό ιστορικό και των δύο γονέων) μπορεί να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktas īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Greek: Η follitropin beta μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Latvian: Beta folitropīns var ietekmēt piena veidošanos.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΄Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία FSH μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skat. apakšpunktā 4.4).
Greek: Υποδόρια (SC) χρήση
Latvian: Subkutānai (s.c.) lietošanai
Greek: Πρώιμο OHSS εμφανίζεται συνήθως εντός 10 ημερών από τη χορήγηση hCG και μπορεί να σχετίζεται με υπερβολική ανταπόκριση των ωοθηκών στη διέγερση με γοναδοτροπίνη.
Latvian: Agrīns OHSS parasti rodas 10 dienu laikā pēc hCG lietošanas un var būt saistīts ar pārmērīgu olnīcu reakciju uz gonadotropīna stimulāciju.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret antibiotikām
Greek: • είχατε αλλεργική αντίδραση σε συγκεκριμένα αντιβιοτικά (στη νεομυκίνη και/ή στη στρεπτομυκίνη)
Latvian: • ir bijusi alerģiska reakcija pret noteiktām antibiotikām (neomicīnu un/vai streptomicīnu);
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί όχι συχνά (0,2% όλων των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta).
Latvian: Vispārējas hipersensitivitātes reakcijas novērotas retāk (0,2 % gadījumu no visiem pacientiem, kuri ārstēti ar beta folitropīnu).
Greek: Αν η θέση της βελόνας είναι σωστή το έμβολο θα πρέπει να τραβιέται δύσκολα προς τα πίσω.
Latvian: Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
Greek: Εάν αυτό συμβεί θα πρέπει να μη χορηγηθεί η hCG και να αποφευχθεί η εγκυμοσύνη ώστε να προληφθεί η πιθανότητα πολύδυμων κυήσεων.
Latvian: Šādā gadījumā jāatturas no hCG ievadīšanas un jāizvairās no grūtniecības, lai novērstu daudzaugļu grūtniecību.
Greek: Παρακαλούμε συζητείστε το με το γιατρό σας, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ειδικά:
Latvian: Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja:
Greek: Είναι πιθανό η ένεση να γίνει και σε άλλο σημείο.
Latvian: Injekcijas iespējams izdarīt arī citos rajonos.
Greek: Υπάρχουν μικρές διαφορές στην δομή της υδατανθρακικής αλύσου.
Latvian: Noskaidrots, ka nelielas atšķirības ir ogļhidrātu ķēdes struktūrā.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta mēnesis GGGG
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις φέρουν αυξημένο κίνδυνο για την υγεία της μητέρας και των μωρών της κατά την περίοδο της γέννησης.
Latvian: Daudzaugļu grūtniecība rada palielinātu risku gan mātes, gan viņas bērnu veselībai laika posmā ap dzemdībām.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid περιέχει:
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām satur:
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενετική επίδραση στις μελέτες σε ζώα.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīts teratogēns efekts.
Greek: Η υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε ένα ιατρικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), το οποίο μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Latvian: Pārmērīga olnīcu stimulācija var izvērsties medicīniskā traucējumā, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt būtiska medicīniska problēma.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από κλινικές μελέτες ή μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της follitropin beta στο γάλα.
Latvian: Nav pieejama informācija par klīniskiem pētījumiem vai pētījumiem ar dzīvniekiem par beta folitropīna izdalīšanos mātes pienā.
Greek: Η συνολική εμπειρία με την μέθοδο IVF υποδεικνύει γενικά, σταθερό ποσοστό επιτυχίας κατά τους τέσσερις πρώτους κύκλους θεραπείας, ενώ στους επόμενους το ποσοστό επιτυχίας μειώνεται βαθμιαία.
Latvian: Plašā pieredze ar IVF liecina, ka sekmīga ārstēšanas rezultāta iespēja saglabājas nemainīga pirmo 4 mēģinājumu laikā, tālāk tā pakāpeniski samazinās.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να χορηγούνται αργά μέσα στο μυ (για παράδειγμα στο γλουτό, στο μηρό ή στον άνω βραχίονα), ή κάτω από το δέρμα (για παράδειγμα στο κάτω μέρος του στομάχου).
Latvian: Injekcijas var lēni ievadīt muskulī (piemēram, sēžas muskulī, augšstilbā vai augšdelmā) vai zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία με φάρμακα για τη γονιμότητα αυξάνει τον κίνδυνο αυτών των όγκων σε υπογόνιμες γυναίκες.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar auglību uzlabojošām zālēm palielina šādu audzēju risku sievietēm.