FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Praziquantel é um derivado sintético pirazina-isoquinolínico, com actividade contra céstodos.
Bulgarian: Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução spot-on para administração tópica, contendo os ingredientes ativos inseticida e acaricida, fipronil (adulticida) e (S)-metopreno (ovicida e larvicida), combinados com um endectocida, eprinomectina, e um cestocida, praziquantel, para completar o largo espetro com actividade contra nemátodos gastrintestinais, nemátodos pulmonares, céstodos e nemátodos vesicais.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е разтвор за прилагане върху ограничен участък, съдържащ инсектицидни и акарицидни активни субстанции фипронил (унищожаващ възрастните форми) и (S)-метопрен (овоциден и ларвициден), в комбинация с ендектоцида еприномектин и цестоцида празиквантел за осъществяване на широко спектърна активност срещу гастроинтестинални нематоди, белодробни нематоди, плоски и пикочни нематоди.
Portuguese: A resistência do parasita a qualquer classe de medicamentos antiparasitários pode desenvolver-se após o uso frequente de um composto dessa classe.
Bulgarian: Към всеки клас противопаразитен продукт може да се развие паразитна резистентност след честа употреба на субстанции от този клас.
Portuguese: Os compostos da classe ligam-se selectivamente e com uma afinidade muito elevada aos canais de iões de cloro com terminais glutamato, que se encontram nas células nervosas e musculares dos invertebrados.
Bulgarian: Субстанциите от този клас се свързват селективно и с висок афинитет към глутаматно затворените хлоридно-йонни канали, които се намират в нерните или мускулни клетки на безгръбначните.
Portuguese: A Eprinomectina é um membro da classe das lactonas macrocíclicas dos endectocidas.
Bulgarian: Еприномектинът принадлежи към ендектоциди от макроцикличния лактонов клас.
Portuguese: Foi demonstrado que o espetro de eficácia da eprinomectina abrange parasitas gastrintestinais e nemátodos extrintestinais.
Bulgarian: Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
Portuguese: O (S)-metopreno também é eficaz na prevenção do desenvolvimento das larvas e pupas de pulgas, o que previne a contaminação do ambiente dos animais tratados pelos estadios imaturos das pulgas.
Bulgarian: (S)-метопренът също ефективно предпазва от развитие на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва средата, която обитават третираните животни от опаразитяване с незрели форми на бълхите.
Portuguese: Fipronil 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina 1,20 mg Praziquantel 24,9 mg
Bulgarian: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Portuguese: - Puxar o êmbolo ligeiramente, rodar e retirar a tampa.
Bulgarian: - Издърпайте леко буталото назад, завъртете и издърпайте капачката.
Portuguese: Puxar o êmbolo ligeiramente, rodar e retirar a tampa.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото назад, завъртете и издърпайте капачката.
Portuguese: A actividade ovicida, na pulga, do (S)- metopreno, resulta ou da penetração directa na casca de ovos recentemente postos ou da absorção através da cutícula das pulgas adultas.
Bulgarian: Овоцидната активност на (S)-метопрена се проявява чрез директно проникване през обвивката на новоизлюпените яйца или при резорбиране през кутикулата на възрастните бълхи.
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente indicado quando as infestações ocorrem em simultâneo.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато цел на третирането са всичките три групи по едно и също време.
Portuguese: Em casos muito raros, tem sido observada cegueira transitória ou visão alterada, tendo em conta a avaliação de segurança pós-comercialização.
Bulgarian: Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
Portuguese: A Equinococose representa um risco para os seres humanos, e é uma doença de notificação à Organização Mundial de Saúde Animal (OIE).
Bulgarian: Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява
Portuguese: Gatos 2,5-7,5 kg
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi testada em aplicações com intervalos inferiores a 2 semanas, ou em gatinhos pesando menos do que 0,6 kg e/ou menos de 7 semanas de idade.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от 2 седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и / или под 7 седмична възраст.
Portuguese: A prescrição deve ser adequada às necessidades individuais do gato, baseada na avaliação clínica veterinária, no estilo de vida do animal e na situação epidemiológica local (incluindo riscos zoonóticos, quando relevantes) por forma a abordar exclusivamente situações de infestações mistas/risco de infestação.
Bulgarian: Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на епизоотологичната обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg/kg de peso vivo para o fipronil, 12 mg/kg para o (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para a eprimomectina e 10 mg/kg para o praziquantel.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса за фипронил, 12 mg/kg за (S)-метопрен, 0.5 mg/kg за еприномектин и 10 mg/kg за празиквантел.
Portuguese: No caso de contato acidental com os olhos, lavar os olhos abundantemente com água dado que o medicamento veterinário pode provocar ligeira irritação da membrana mucosa e ocular.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, изплакнете продължително очите със вода, защото продукта може да предизвика леко дразнене на лигавиците и дразнене на очите.
Portuguese: Eprinomectina (mg)
Bulgarian: Eprinomectin (mg)
Portuguese: Se a irritação ocular persistir ou observar efeitos secundários, procurar assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Bulgarian: Ако дразненето на очите перзистира или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: (S)-metopreno (mg)
Bulgarian: (S)-methoprene (mg)
Portuguese: 0.3 ml 3 x0.3 ml 4 x0.3 ml 15 x 0,3 ml
Bulgarian: 0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml
Portuguese: Não injetar, não administrar por via oral ou por qualquer outra via.
Bulgarian: Да не се инжектира и прилага перорално или по друг начин на приложение.
Portuguese: Edetato disódico (E385) Galato de propil (E310).
Bulgarian: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Portuguese: Este medicamento não é para o uso em gatinhos pesando menos do que 0,6 kg e/ou menos de 7 semanas de idade.
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.
Portuguese: Gatos infetados com adultos de Dirofilaria immitis toleraram até 3 vezes a dose máxima de exposição (i.e. até 9 vezes a dose recomendada), durante 3 tratamentos com 4 semanas de intervalo, sem quaisquer efeitos adversos.
Bulgarian: Котки, заразени с възрастни форми на дирофилария понасят до 3 пъти максималната доза (т.е. до 9 пъти препоръчителната доза), на всеки 4 седмици за 3 третирания, без никакви неблагоприятни реакции.
Portuguese: Nemátodos - Tratamento de infestações com nematódos gastrointestinais (larvas L3, L4 e adultos de
Bulgarian: - Третиране на инвазии от гастроинтестинални нематоди (L3, L4 ларви и възрастни на
Portuguese: Embora o medicamento veterinário possa ser administrado com segurança em gatos que apresentem adultos de Dirofilaria immitis no coração, não foi estabelecido nenhum efeito terapêutico contra adultos de Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария, но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver seção 4.5).
Bulgarian: Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след инцидентно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка 4.5).
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blíster ao longo da linha ponteada, e retirar a película.
Bulgarian: Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Portuguese: Os aplicadores não utilizados devem ser armazenados no blister intacto.
Bulgarian: Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser exclusivamente baseada nas infestações mistas confirmadas, ou no risco significativo de tal infestação mista com ectoparasitas e nemátodos (incluindo prevenção de dirofilariose), e onde seja indicado o tratamento concomitante contra céstodos.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава изключително на потвърдено смесено опаразитяване или значителен риск от смесено опаразитяване с ектопаразити и нематоди (включително за превенция на дирофилариоза), и когато едновременно лечение срещу цестоди е необходимо.
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos vesicais (Capillaria plica).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с пикочни нематоди (Capillaria plica).
Portuguese: - Separar o pêlo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e as escápulas até que a pele seja visível.
Bulgarian: - Разгръща се козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област, докато се види кожата.
Portuguese: A. O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Portuguese: O Praziquantel é submetido a um metabolismo hepático, seguido de excreção renal.
Bulgarian: Празиквантелът метаболизира в черния дроб, последвано от бъбречната екскреция.
Portuguese: Separar o pêlo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e as escápulas até que a pele seja visível.
Bulgarian: Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област докато се види кожата.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Bulgarian: Активни субстанции:
Portuguese: Aplicador
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Portuguese: Apenas para uso tópico.
Bulgarian: Само за външно приложение.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Utilizar luvas quando aplicar o medicamento veterinário ao gato.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Em estudos de segurança, a ingestão oral deste medicamento veterinário resultou em vómitos (comum a incomum), híper-salivação, e/ou sinais neurológicos, tais como ataxia, desorientação, apatia e pupilas dilatadas.
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Portuguese: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 e adultos de Troglostrongylus brevior).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с котешки белодробни нематоди (L3 ларви, L4 ларви и възрастни на Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни на Troglostrongylus brevior.
Portuguese: Uma correta aplicação minimiza a ocorrência destes sintomas (ver secção DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO).
Bulgarian: Правилното приложение ще сведе до минимум появата на такива случаи (виж точка ДОЗИРОВКА
Portuguese: - Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
Bulgarian: - Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Portuguese: UTILIZAÇÃO
Bulgarian: МЕТОД
Portuguese: Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
Bulgarian: Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Portuguese: Echinococcus multiloculares, Joyeuxiella pasqualei (adulto) e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis и Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни) и Joyeuxiella fuhrmanni
Portuguese: Cada aplicador (dose unitária), contém: Volume por dose unitária (ml)
Bulgarian: Всяка единична доза (апликатор) осигурява:
Portuguese: Echinococcus multiloculares, Joyeuxiella pasqualei (adulto), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни), Joyeuxiella fuhrmanni
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO DE 1,3,4, 6 ou 15 aplicadores
Bulgarian: КУТИЯ, опаковки от 1, 3, 4, 6 или 15 апликатора.
Portuguese: Conservar o aplicador não utilizado no blister intacto.
Bulgarian: Съхранявайте неизполвания апликатор в неотворен блистер.
Portuguese: Folheto informativo 1.
Bulgarian: Листовка 1.
Portuguese: Se acabou de dar à luz pode estar mais em risco de sofrer de certas condições.
Bulgarian: Ако току що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente actualizado pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme o caso, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83 / CE
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавите членки във връзка с референтната държава-членка, ако това е необходимо, в съответствие с процедурите, описани в глава 4 на раздел III на директива 2001/83/EC.
Portuguese: A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Bulgarian: Артериалното налягане трябва да се следи внимателно, особено през първите дни на лечението.
Portuguese: Não tome bromocriptina se:
Bulgarian: Не приемайте бромокриптин ако:
Portuguese: A bromocriptina pode ser utilizada para:
Bulgarian: Бромокриптин може да се използва за:
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Bulgarian: Поправки на съответните части на кратката характеристика на продукта и листовка
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se tiver pressão arterial alta, dor no peito ou dor de cabeça invulgarmente grave ou persistente (com ou sem problemas de visão).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно силно и продължително главоболие (със или без зрителни проблеми).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar bromocriptina [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção com os seguintes títulos para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете бромокриптин [Долният текст трябва да се включи в тази част, под следните заглавия, за всички продукти от Приложение I]
Portuguese: A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para parar a produção de leite materno.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do processo de consulta.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката за пациента са в резултат на арбитражна процедура.
Portuguese: - tem, ou já teve, doença cardíaca ou outra doença grave dos vasos sanguíneos - tem, ou já teve, problemas graves de saúde mental
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечно заболяване или друга тежка съдова болест, - имате или сте имали сериозни психични проблеми.
Portuguese: O que é bromocriptina e para que é utilizada:
Bulgarian: Какво представлява бромокриптин и за какво се използва
Portuguese: [A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto como apropriado) para refletir o texto acordado, conforme indicado abaixo]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (допълнения, замествания, премахване на текст, ако е приложимо), за да отразят съгласуваните текстове по-долу.]
Portuguese: Portanto, o seu médico terá que verificar a sua pressão arterial regularmente,
Bulgarian: Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през първите дни на лечението.
Portuguese: Se desenvolver hipertensão, dor torácica sugestiva, cefaleia grave, progressiva, ou constante (com ou sem distúrbios visuais), ou evidência de desenvolvimento de toxicidade no sistema nervoso central, a administração de bromocriptina deve ser interrompida e a doente deve ser avaliada imediatamente.
Bulgarian: Ако се развие хипертония, гръдна болка, тежко, прогресивно или непреминаващо главоболие (със или без зрителни нарушения), или проява на токсичност от страна на централната нервна система, приемът на бромокриптин трябва да се спре и пациентът трябва да се прегледа незабавно.
Portuguese: Em algumas doentes o desenvolvimento de convulsões ou acidente vascular cerebral foi precedido por cefaleias graves e / ou distúrbios visuais transitórios.
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada para utilização na supressão da lactação ou outras indicações que não impliquem risco de vida em doentes com história de doença arterial coronária ou outras condições cardiovasculares graves ou sintomas / antecedentes de distúrbios psiquiátricos graves.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан да се използва за потискане на лактацията или при други незастрашаващи живота показания при пациенти с анамнеза за коронарна артериална болест или други тежки сърдечно-съдови заболявания, или със симптоми/анамнеза за тежки психични разстройства.
Portuguese: Também não deve ser utilizada para aliviar os sintomas de engorgitamento mamário doloroso após o parto, se esta situação puder ser tratada de forma adequada com os meios não-médicos (tais como suporte firme da mama, aplicação de gelo ...) e / ou um analgésico.
Bulgarian: Също, не трябва да се използва за облекчаване на симптомите на болезнено подуване на гърдите след раждане, ако те могат адекватно да се лекуват с други средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Portuguese: - tem pressão arterial alta, - já teve problemas de pressão arterial durante a gravidez ou após o parto, tais como eclâmpsia, préeclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, hipertensão arterial após o parto.
Bulgarian: - имате високо кръвно налягане, - сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането.
Portuguese: Prevenção ou supressão da lactação fisiológica no pós-parto apenas quando clinicamente indicado (como no caso de perda intraparto, morte neonatal, infecção da mãe pelo VIH …).
Bulgarian: Предотвратяване или потискане на физиологичната пуерперална лактация само в случаите когато има медицински причини за това (такива, като в случаи на загуба на бебе по време на, или непосредствено след раждането, при родилки с HIV инфекция...)
Portuguese: Em casos raros, eventos adversos graves, incluindo hipertensão, enfarte do miocárdio, convulsões, acidente vascular cerebral, ou distúrbios psiquiátricos têm sido notificados em mulheres no pós-parto tratadas com bromocriptina para a inibição da lactação.
Bulgarian: В редки случаи са съобщавани сериозни нежелани събития, включително хипертония, инфаркт на миокарда, гърчове, мозъчен инсулт или психични разстройства при родилки, лекувани с бромокриптин за спиране на лактацията.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada em doentes com hipertensão não controlada, doença hipertensiva específica da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no puerpério.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан при пациенти с неконтролирана артериална хипертония, хипертензивни нарушения на бременността (включително еклампсия, пре-еклампсия или хипертония, предизвикана от бременността), следродова хипертония и такава в пуерпералния период.
Portuguese: A bromocriptina não é recomendada para a supressão da lactação por rotina ou para o alívio dos sintomas da dor pós-parto e engorgitamento, que podem ser adequadamente tratados com intervenção não-farmacológica (como suporte firme da mama, aplicação de gelo) e / ou analgésicos simples.
Bulgarian: Бромокриптин не се препоръчва да се използва рутинно за спиране на лактацията или за облекчаване на болката или подуването на гърдите в пуерпералния период, които могат да бъдат лекувани адекватно с нефармакологични средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento
Bulgarian: Кратка харатеристика на продукта
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [Само за продукти, съдържащи 1 mg и 2,5 mg активно вещество, тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази текста по-долу]
Portuguese: Estas são muito raras, mas podem incluir pressão arterial alta, ataque cardíaco, convulsões, acidente vascular cerebral ou problemas mentais.
Bulgarian: Те са много редки, но могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт на миокарда, конвулсии,
Portuguese: [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Bulgarian: [Само за продукти, съдържащи 1 mg и 2,5 mg активно вещество, тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази текста по-долу]
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: Терапевтични показания [A.
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Bulgarian: [Тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази долния текст за всички продукти, включени в Приложение I]
Portuguese: [A. Para medicamentos com as dosagens de 1 mg e 2,5 mg, a indicação atual relacionada com a inibição da lactação no pós-parto, incluindo os exemplos de mastite e engorgitamento mamário doloroso, deve ser eliminada e substituída pelo texto seguinte]
Bulgarian: За продукти, съдържащи 1 mg и 2.5 mg активно вещество, настоящата индикация, свързана с потискане на лактацията след раждане, включително примерите на мастит и болезнено подуване на гърдите, трябва да се замени с долния текст]
Portuguese: [B. Para medicamentos com dosagens mais altas (5 mg e 10 mg) a indicação relacionada com a inibição da lactação no pós-parto, incluindo os exemplos de mastite e engorgitamento mamário doloroso, deve ser eliminada e todo o FI deve ser revisto para eliminar o texto relacionado com a eliminação desta indicação]
Bulgarian: За продукт с по-високо съдържание на активното вещество (5 mg и 10 mg) показанието за спиране на лактацията след раждане, включително примерите на мастит и болезнено подуване на гърдите трябва да се премахне и цялата листовка да се преработи за да отпадне текста, свързан с това показание]
Portuguese: Posição do CMDh
Bulgarian: Становище на CMDh
Portuguese: Estas informações podem ser coordenadas a nível dos Estados-Membros individuais.
Bulgarian: Тази информация може да бъде координирана на ниво отделни държави членки.