FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă (HAART) pot prezenta risc crescut de apariţie a acidozei lactice.
Icelandic: Sjúklingar sem eru einnig sýktir með alnæmisveirunni og fá mjög virka andretróveirulyfjameðferð (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART) geta verið í aukinni hættu að fá mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: Predictibilitatea răspunsului Vezi la pct. 4.2, în tabelul 2.
Icelandic: Forspá um svörun Sjá kafla 4.2, töflu
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml, Încărcătură virală mică = ≤ 800000 UI/ml.
Icelandic: > 800.000 a.e./ml, lítið veirumagn= ≤ 800.000 a.e./ml.
Romanian: Doza săptămânală (µg)
Icelandic: Vikuskammtur (míkrógrömm)
Romanian: Pacienţii care au atins niveluri de ARN VHC nedetectabile după 20 de săptămâni de tratament au rămas pe tratamentul asociat de Pegasys plus ribavirină pentru un total de 48 de săptămâni şi au fost apoi urmăriţi pentru 24 de săptămâni după încheierea tratamentului.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ógreinanlegum gildum af HCV RNA eftir 20 vikna meðferð héldu áfram á samsettri meðferð með Pegasys og ríbavírini í 48 vikur alls og var síðan fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk.
Romanian: În cazul pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal, este recomandată o doză redusă de 135 micrograme, o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa minni skammt, 135 míkrógrömm einu sinni í viku, hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Riscul dezvoltării anemiei este mai mare la populaţia de sex feminin.
Icelandic: Meiri hætta er á því að blóðleysi komi fram hjá kvenkyns sjúklingum.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC genotipul 2 sau 3, care au ARN-VHC detectabil în săptămâna 4, indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului, trebuie să fie trataţi timp de 24 săptămâni.
Icelandic: Sjúklingar sýktir af HCV arfgerð 2 eða 3 sem hafa greinanlegt HCV RNA í 4 viku, án tillits til veirumagns fyrir meðferð eiga að fá 24 vikna meðferð.
Romanian: Tratamentul cu interferon alfa-2a a dus la creşterea semnificativă statistic a numărului de avorturi la maimuţele rhesus.
Icelandic: Meðferð með interferóni alfa-2a leiddi til tölfræðilega marktækrar aukningar á fósturlátum hjá rhesusöpum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, interferoni, cod ATC: L03AB11.
Icelandic: Lyf til ónæmisörvunar, interferón, ATC flokkur:
Romanian: 135 micrograme/0,5 ml
Icelandic: 135 míkrógrömm/0,5 ml
Romanian: Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut folosit şi capacul într-un container de unică folosinţă ce nu poate fi perforat, disponibil prin intermediul farmaciei sau medicului dumneavoastră.
Icelandic: Setjið notaða lyfjapennann og hettuna í nálarhelt ílát með loki sem hægt er að fá í apóteki eða hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus.
Icelandic: Til þess að fjarlægja loftbólur úr sprautunni á að halda henni þannig að nálin snúi upp.
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul braţului, comparativ cu administrarea în abdomen şi coapsă.
Icelandic: Útsetning fyrir Pegasys lækkaði í rannsóknum eftir gjöf Pegasys í upphandlegg samanborið við gjöf í kvið og læri.
Romanian: Soluţia injectabilă este destinată unei singure utilizări.
Icelandic: Stungulyfið er eingöngu til að nota í eitt skipti.
Romanian: Acidoza lactică şi deteriorarea funcţiei ficatului sunt reacţiile adverse asociate terapiei antiretrovirale foarte active (HAART), un tratament pentru HIV.
Icelandic: Mjólkurblóðsýring og versnun lifrarstarfsemi eru aukaverkanir sem tengjast mjög virkri andretróveirulyfjameðferð (HAART), sem er alnæmislyfjameðferð.
Romanian: Rata de răspuns a seroconversiei AgHBe a fost mai mică atât la pacienţii cu VHB genotip D, cât şi la pacienţii fără sau cu o creştere minimă a valorilor ALT la momentul iniţial (vezi tabelul 23).
Icelandic: Svörunartíðni fyrir HBeAg mótefnavendingu var lægri hjá sjúklingum sem sýktir voru með HBV veiru af arfgerð D og hjá sjúklingum þar sem gildi ALT voru lítið eða ekkert hækkuð í upphafi (sjá töflu 23).
Romanian: La instituirea tratamentului cu Pegasys la pacienţii în vârstă, nu este necesară ajustarea dozei recomandate de 180 micrograme o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Aðlögun á ráðlögðum skömmtum, 180 míkrógrömm einu sinni í viku, er ekki nauðsynleg þegar hafin er Pegasys meðferð hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Romanian: La pacienţii cu HBC sau HCC, concentraţiile plasmatice ale peginterferonului alfa-2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale, faţă de valorile măsurate după administrarea unei singure doze.
Icelandic: B eða C er um tvö- til þrefalda uppsöfnun á þéttni peginterferóns alfa-2a í sermi að ræða eftir 6 til 8 vikur þegar gefinn er einn skammtur á viku miðað við gildi eftir gjöf stakra skammta.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcţia tiroidiană, modificări care au impus intervenţie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Meðferð með Pegasys var tengd klínískt marktækum frávikum á rannsóknarstofugildum skjaldkirtils sem þörfnuðust klínískrar íhlutunar (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pegasys utilizat singur sau în asociere cu ribavirina se administrează de obicei în doză de 180 micrograme o dată pe săptămână.
Icelandic: Pegasys gefið eitt sér eða í samsetningu með ríbavírini er venjulega gefið í 180 míkrógramma skammti einu sinni í viku.
Romanian: Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienţii infectaţi cu - genotip 1 cu încărcătura virală iniţială mică (LVL) (≤ 800000 UI/ml) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24.
Icelandic: Íhuga má 24 vikna meðferð hjá sjúklingum sem eru sýktir af: - arfgerð 1 með litlu veirumagni (LVL) (≤ 800.000 a.e./ml) við grunnlínu eða - arfgerð 4 sem urðu HCV RNA neikvæðir í 4. viku og voru enn HCV RNA neikvæðir í 24. viku.
Romanian: Trombocite <25000 celule /mm 3: întreruperea tratamentului
Icelandic: Blóðflögur <25.000 frumur/mm3: hætta á meðferð.
Romanian: Fiecare flacon trebuie utilizat numai de către o singură persoană şi este destinat pentru o singură administrare.
Icelandic: Hvert hettuglas skal einungis nota fyrir einn einstakling í eitt skipti.
Romanian: În cazul în care, în ciuda reducerii dozei, valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoţite de creşterea bilirubinei sau de dovezi ale decompensării hepatice, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Séu ALT gildi hækkandi þrátt fyrir skammtaminnkun eða ef þeim fylgir hækkað bílirúbín eða merki um alvarlega lifrarbilun, á að hætta meðferð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Nu există date referitoare la pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală sau infectaţi concomitent cu VHC/HIV.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum sem eru sýkt af HCV og HIV eða með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: În toate cazurile s-a recomandat monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Icelandic: Tíðara eftirlit með lifrarstarfsemi var ráðlagt í öllum tilvikum.
Romanian: Evenimentele adverse sau valorile anormale ale parametrilor de laborator au dus la retragerea a 5% dintre pacienţii care au urmat tratament cu Pegasys, în timp ce, mai puţin de 1% dintre pacienţii care au urmat tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive.
Icelandic: Pegasys meðferðinni vegna aukaverkana eða óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna, en minna en 1% hættu lamívúdín meðferðinni af sömu ástæðum.
Romanian: Pegasys este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC) la pacienţii cu boală hepatică compensată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Icelandic: C (CHC) hjá sjúklingum með tempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Romanian: Hepatită B cronică
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B
Romanian: Predictibilitatea răspunsului virusologic şi a lipsei de răspuns la tratamentul dublu cu Pegasys şi ribavirină - pacienţi care nu au mai fost trataţi anterior
Icelandic: Líkindi á svörun og engri svörun í samsettri meðferð með Pegasys ásamt ríbavírini - sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður
Romanian: Tabelul 11:
Icelandic: Tafla 11:
Romanian: Rata de răspuns a fost mai mică atât la pacienţii cu o creştere minimă a valorilor ALT la momentul iniţial (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Tíðni svörunar var lægri hjá sjúklingum þar sem gildi ALT voru lítið eða ekkert hækkuð í upphafi (sjá kafla 5.1).
Romanian: Tratamentul asociat cu alte medicamente în hepatita C cronică În cazul unui tratament asociat cu Pegasys, vă rugăm să respectaţi schema de dozare recomandată de către medicul dumneavoastră şi să citiţi, de asemenea, prospectele medicamentelor care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Icelandic: C Í þeim tilvikum þegar Pegasys er gefið samtímis öðrum lyfjum, vinsamlega farið eftir þeirri skammtaáætlun sem ráðlögð er af lækninum og lesið einnig fylgiseðla lyfja sem eru notuð samhliða Pegasys.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luate în considerare tolerabilitatea la terapia asociată şi prezenţa factorilor de prognostic sau clinici suplimentari, cum este gradul de fibroză, când se ia decizia devierii de la durata standard de tratament de 24 săptămâni.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal taka mið af þoli gagnvart samsettri meðferð og hvort til staðar séu viðbótar klínískir þættir eða þættir sem gefa vísbendingu svo sem um stig bandvefsaukningar þegar verið er að skoða breytingar á hefðbundnum 24 vikna meðferðartíma.
Romanian: În cazul terapiei asociate cu ribavirină, citiţi textele de informare ale medicamentelor care conţin ribavirină.
Icelandic: Í meðferð samtímis ríbavírini skal taka tillit til texta fyrir lyf sem innihalda ríbavírin.
Romanian: Predictibilitatea răspunsului
Icelandic: Innspýting lausnarinnar
Romanian: Vă rugăm să consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC, pentru conştientizarea şi tratarea fenomenelor toxice specifice pentru fiecare medicament şi a potenţialului de suprapunere a fenomenelor toxice cauzate de Pegasys asociat sau nu cu ribavirină.
Icelandic: C veiru (HCV) Vinsamlega lesið viðkomandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau andretróveirulyf sem á að taka samtímis HCV meðferðinni til þess að þekkja og hafa stjórn á eituráhrifum sem eru sértæk fyrir hvert lyf og hugsanlega skörun eituráhrifa við Pegasys með eða án ríbavírins.
Romanian: În studiul WV16241, criteriile finale principale de evaluare a eficacităţii au fost normalizarea valorilor ALT şi ADN-VHB sub 2 x multiplicări/ml.
Icelandic: Í rannsókn WV16241 voru aðal endapunktar verkunar eðlileg gildi ALT og HBV-DNA undir 2 x 104 eintök/ml.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt la pacienţii la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Pegasys hjá sjúklingum sem fá nýja eða versnandi augnkvilla.
Romanian: Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC).
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C: Pegasys er notað í samsetningu með öðrum lyfjum til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu C (CHC).
Romanian: • Scoateţi protecţia acului de pe acul seringii.
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina af sprautunálinni.
Romanian: Tabelul 1: Recomandări cu privire la doze pentru terapia asociată a pacienţilor adulţi, cu hepatită C cronică
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir samsetta meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með langvinna lifrarbólgu C
Romanian: În timpul tratamentului, pacienţii infectaţi concomitent trebuie atent monitorizaţi, pentru decelarea semnelor şi simptomelor de decompensare hepatică (incluzând ascită, encefalopatie, hemoragie variceală, afectarea funcţiei de sinteză hepatică; de exemplu, scor Child-Pugh ≥ 7).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal fylgjast vandlega með sjúklingum með sýkingu með tilliti til einkenna lifrarbilunar (þ.m.t. vökvasöfnunar í kviðarholi, heilakvilla, blæðinga frá æðagúlum eða skertrar nýmyndunar efna í lifur, t.d. Child-Pugh stigafjölda 7 eða hærri).
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă 4 ani.
Icelandic: Pegasys 180 míkrógrömm stungulyf, lausn 4 ár.
Romanian: • Ţineţi flaconul şi seringa într-o mână şi întoarceţi flaconul şi seringa în jos (4).
Icelandic: Haldið hettuglasinu og sprautunni í annarri hendinni og snúið hettuglasinu og sprautunni við
Romanian: Genotip 2 sau 3 LVL cu RVR**
Icelandic: Arfgerð 2 eða 3 LVL með RVR**
Romanian: Genotip 2/3
Icelandic: Arfgerð 2/
Romanian: Wheezing
Icelandic: Dreifing
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă cărora li se administrează Pegasys 180 µg o dată pe săptămână, expunerea plasmatică la peginterferon alfa-2a este mai mare cu 60% comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală, ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă este recomandată o doză redusă de Pegasys 135 µg, o dată pe săptămână.
Icelandic: Pegasys 180 míkrógrömm einu sinni í viku var útsetning fyrir peginterferon alfa-2a 60% meiri en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og því er ráðlagt að gefa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi minni skammt, Pegasys 135 míkrógrömm einu sinni í viku.
Romanian: Cum să utilizaţi Pegasys
Icelandic: Hvernig nota á Pegasys
Romanian: Disfuncţie hepatică
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur
Romanian: Răspunsurile virale ale pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV-VHC, trataţi cu Pegasys în monoterapie şi cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, în funcţie de genotip şi încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt, mai jos, în tabelul 21.
Icelandic: Veirufræðileg svörun sjúklinga sem fá Pegasys einlyfja meðferð og samsetta meðferð með Pegasys og ríbavírini byggð á arfgerð og veirumagni fyrir meðferð hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HIV-HCV sýkingu er tekin saman í töflu 21 hér fyrir neðan.
Romanian: Afecţiuni cutanate: necroliză epidermică toxică/sindrom Stevens Johnson/eritem polimorf (o serie de erupţii trecătoare pe piele cu grade diferite de severitate, incluzând deces, care pot fi asociate cu vezicule la nivelul gurii, nasului, ochilor şi la nivelul altor membrane mucoase şi descuamare a pielii în zona afectată), angioedem (umflare a pielii şi mucoasei)
Icelandic: Eitrunardreplos í húðþekju/Stevens-Johnson heilkenni/regnbogaroðaþot (útbrot af ýmsum toga, misalvarleg að meðtöldum dauða, sem tengja má blöðrum í munni, nefi, augum og öðrum slímhimnum og flögnun viðkomandi húðsvæðis), ofsabjúgur (bólga í húð og slímhimnu)
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Icelandic: Pegasys 135 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/02/221/005
Romanian: 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă siliconată de tip I) cu piston şi dop (cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe feţele laterale ale produsului), prevăzută cu ac.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi í áfylltri sprautu (kísilgler af gerð I) með tappa á stimplinum og loki á oddinum (úr bútýl gúmmíi sem er húðað með flúorresíni á hliðinni sem snýr að lausninni) með nál.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, este de 180 micrograme o dată pe săptămână, administrată subcutanat, timp de 48 de săptămâni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Pegasys, einu sér eða ásamt ríbavírini, er 180 míkróg einu sinni í viku undir húð í 48 vikur.
Romanian: Pacienţii care au obţinut supresia virală la săptămâna 12, dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului, au fost luaţi în considerare ca fiind pacienţi care nu au răspuns la tratament.
Icelandic: 12. viku en vantaði HCV RNA niðurstöður þegar eftirfylgni lauk voru metnir sem sjúklingar sem ekki svöruðu meðferð.
Romanian: 180 µg
Icelandic: 180 míkrógrömm
Romanian: Probabilitatea pentru răspunsul virusologic susţinut a variat în funcţie de schema terapeutică anterioară; vezi tabelul 20.
Icelandic: Líkur á viðvarandi veirufræðilegri svörun voru breytilegar og háðar fyrri meðferð, sjá töflu
Romanian: • Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu tamponul pentru dezinfectare.
Icelandic: Hreinsið gúmmílok hettuglassins með bómullarhnoðra til hreinsunar.
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=177)
Icelandic: Pegasys 180 míkróg lyfleysa (N=177)
Romanian: De aceea, nu alăptaţi dacă luaţi Pegasys.
Icelandic: Því skal ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að nota Pegasys.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: În studiile clinice cu durata tratamentului de 48 de săptămâni şi perioadă de monitorizare de 24 de săptămâni, profilul de siguranţă pentru Pegasys în HBC a fost similar cu cel observat în HCC.
Icelandic: á 48 vikna meðferð og 24 vikna eftirfylgni var öryggi Pegasys hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Romanian: • Scoateţi seringa din ambalaj.
Icelandic: Takið sprautuna úr umbúðunum.
Romanian: Hepatită C cronică
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Icelandic: á meðan meðferð stendur og jafnvel eftir að meðferð lýkur.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă EU/1/02/221/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Pegasys 180 míkrógrömm stungulyf, lausn EU/1/02/221/003
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC care au concomitent o tulburare legată de consumul unei substanţe (alcool etilic, canabis, etc.) prezintă un risc crescut pentru dezvoltarea tulburărilor psihice sau pentru exacerbarea tulburărilor psihice preexistente atunci când sunt trataţi cu interferon alfa.
Icelandic: HCV sýktir sjúklingar sem eru í vímuefnaneyslu (áfengi, kannbis o.s.frv.) eru í aukinni hættu á að fá geðsjúkdóma eða versnun á geðsjúkdómum sem eru þegar til staðar þegar þeir eru meðhöndlaðir með alfa interferóni.
Romanian: Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide.
Icelandic: Ríbavírin meðferð er ekki ætluð konum sem eru þungaðar.
Romanian: Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu hepatită B sau C.
Icelandic: Lyfjahvörf Pegasys voru svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með lifrarbólgu
Romanian: La femelele de maimuţă s-a observat o prelungire a ciclului menstrual în timpul tratamentului cu peginterferon alfa-2a (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Hjá kvenkyns öpum á peginterferóni alfa-2a hefur komið fram lenging á tíðahring (sjá kafla 5.3).
Romanian: Pe baza modelului farmacocinetic populațional, media expunerii (ASC) pe durata intervalului de dozaj pentru fiecare categorie de BSA a fost comparabilă cu cea observată la adulţii cărora li s-a administrat o doză de 180 µg.
Icelandic: Á grundvelli þýðislíkans fyrir lyfjahvörf var meðalgildi útsetningar (AUC) á skömmtunartímabilinu í hverjum flokki sem skipt var í eftir líkamsyfirborði sambærilegt við það sem sást hjá fullorðnum sem fengu 180 míkrógramma skammt.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi uitat să vă administraţi injecţia după 3 sau 5 zile faţă de momentul la care era programată, trebuie să vă administraţi injecţia în doza recomandată cât mai curând posibil.
Icelandic: Ef í ljós kemur að innspýting hefur gleymst í 3 til 5 daga frá því að hún var ráðgerð átt þú að sprauta þig með ráðlögðum skammti um leið og þú manst.
Romanian: Ţineţi cu fermitate cu o mână stiloul injector (pen-ul) preumplut şi cu cealaltă trageţi capacul de protecţie.
Icelandic: Haldið áfyllta lyfjapennanum þétt í annarri hönd og fjarlægið hlífðarhettuna með hinni höndinni.
Romanian: La pacienţii infectaţi concomitent, cu număr de celule CD4+ < 200/µl, sunt disponibile date de siguranţă limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi eru fyrirliggjandi fyrir sjúklinga með samtímis sýkingu sem hafa CD4+ frumugildi <200/míkról.
Romanian: Dacă urmaţi terapie antiretrovirală foarte activă, adăugarea de Pegasys + ribavirină poate creşte riscul dumneavoastră de acidoză lactică sau de insuficienţă hepatică.
Icelandic: Ef þú ert á mjög virkri andretróveirulyfjameðferð getur viðbót Pegasys og ríbavírins aukið hættuna á mjólkurblóðsýringu og lifrarbilun.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienţi este mai lung, cu o valoare medie de 160 ore (84 până la 353 ore).
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum er lengri með meðaltalsgildi sem nemur 160
Romanian: Eliminaţi întregul container aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de farmacist.
Icelandic: Fargið fullum nálaboxum samkvæmt leiðbeiningum frá apóteki eða heilbrigðisstarfsfólki.
Romanian: La pacienţii cu HBC, creşterile bruște tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT, depăşind uneori de 10 ori LSVN, nu sunt neobişnuite şi pot reflecta eliminarea imună.
Icelandic: B er ekki óalgengt að fram komi skammvinn, skyndileg hækkun ALT gilda sem verða stundum meira en 10 x ULN og geta endurspeglað ónæmisúthreinsun.
Romanian: Sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică, angioedem , eritem polimorf
Icelandic: StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos í húðþekju, ofsabjúgur, regnbogaroðaþot
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă peginterferon alfa-2a/metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte.
Icelandic: Ekki er vitað hvort peginterferón alfa-2a/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: 6) Aşezaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la locul de injectare Ţineţi confortabil în mână stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Icelandic: 6) Komið áfyllta lyfjapennanum fyrir á stungustaðnum Haldið áfyllta lyfjapennanum þægilega í höndinni.
Romanian: Tabelul 15: Răspuns viral susţinut pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 1 şi 4 după terapia asociată Pegasys cu ribavirină la pacienţii infectaţi cu HCC
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun byggð á hraðri veirusvörun í 4. viku fyrir arfgerð 1 og 4 eftir samsetta meðferð Pegasys og ríbavírins hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C
Romanian: Este recomandată reducerea dozei la 90 micrograme dacă numărul trombocitelor este de 25000 până la
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta í 90 míkrógrömm ef blóðflagnafjöldi er 25.000 til <50.000 frumur/mm3.
Romanian: Tampon îmbibat cu alcool
Icelandic: Klútur vættur með alkóhóli
Romanian: Genotip 4 non RVR
Icelandic: Arfgerð 4 ekki RVR
Romanian: Studii clinice de confirmare în tratamentul pacienţilor adulţi care nu au mai fost trataţi Toate studiile clinice au înrolat pacienţi netrataţi anterior cu interferon, cu HCC confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC, valori crescute ale ALT (cu excepţia studiului NR16071) şi o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică.
Icelandic: C sem var staðfest með mælanlegum gildum HCV RNA í sermi, hækkuðum ALT gildum (að undanskilinni rannsókn NR16071) og vefjasýnum úr lifur sem samræmdust langvarandi lifrarbólgu og sem ekki höfðu áður fengið interferón.
Romanian: (N=87) săptămâni
Icelandic: (N=87) 48 vikur
Romanian: *Rezultatele indică ARN-VHC nedetectabil definit ca ARN-VHC mai puţin de 50 UI/ml la 24 săptămâni post-tratament utilizând testul v2 AMPLICOR VHC.
Icelandic: *Í niðurstöðunum er ógreinanlegt HCV-RNA skilgreint sem HCV RNA minna en 50 a.e./ml 24 vikum eftir meðferð, mælt með AMPLICOR HCV prófi, v2. **Áætluð meðferðarlengd var 48 vikur, óháð arfgerð
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Icelandic: Áverkar og eitranir og fylgikvillar vegna lyfjagjafar
Romanian: Trebuie evitată administrarea peginterferonului alfa-2a şi a ribavirinei concomitent cu azatioprina.
Icelandic: Forðast skal notkun peginterferóns alfa-2a og ríbavírins samtímis azatíópríni.