FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You must mix the granules with soft food which does not require chewing, for example yoghurt,
Norwegian Bokmål: Inntak av Viread sammen med mat og drikke Viread granulat bør blandes med myk mat som ikke krever tygging (for eksempel yoghurt,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
English: Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Norwegian Bokmål: • kompensert leversykdom og påvist immunaktiv sykdom, dvs. aktiv virusreplisering og vedvarende forhøyede ALAT-nivåer i serum eller histologisk påvist moderat til alvorlig inflammasjon og/eller fibrose.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn i alderen 6 til under 12 år som veier fra 17 kg til under 22 kg.
English: • Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years and weighing at least 35 kg: 245 mg, equivalent to 7.5 scoops of granules, once a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: • Voksne og ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: 245 mg, tilsvarende
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 163 mg og 204 mg filmdrasjerte tabletter for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år som henholdsvis veier mellom 22 og < 28 kg og 28 og < 35 kg.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 22 kg to < 28 kg, respectively.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 123 mg og 163 mg filmdrasjerte tabletter for behandling av HIV-1infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år som henholdsvis veier mellom 17 og < 22 kg og 22 og < 28 kg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter
English: Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
Norwegian Bokmål: Viread fås også som granulat for behandling av HIV-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, og som redusert tablettstyrke for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år (se pkt.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg bytte til tenofovirdisoproksil 245 mg n = 125d
English: Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser som inneholder 30 tabletter.
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett Viread inneholder 123 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett Viread inneholder 163 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
English: Lumbar spine BMD at least 6% decrease b
Norwegian Bokmål: Ryggrad i korsryggen BMD minst 6 % reduksjonb
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-1714-0144 er oppsummert i tabell 9:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg:
Norwegian Bokmål: • barn i alderen 6 til under 12 år • som veier fra 22 kg til under 28 kg
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Norwegian Bokmål: Tenofovirs steady-state farmakokinetikk ble evaluert hos 8 HIV-1-infiserte pasienter i ungdomsalderen (i en alder fra 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år (se tabell 10 nedenfor).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infect ion and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 123 mg og 204 mg filmdrasjerte tabletter for behandling av HIV-1-infeksjonog kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år som henholdsvis veier mellom 17 til < 22 kg og 28 og < 35 kg.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter.
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Norwegian Bokmål: • HIV-1-infiserte barn i alderen 6 til under 12 år som veier fra 28 kg til under 35 kg som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: i 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 144 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger fra HIV-1 kliniske studiedata er basert på erfaringer fra to studier der 653 tidligere behandlede voksne pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i 24 uker og også en dobbelblindet sammenlignende kontrollert studie der 600 behandlingsnaive voksne pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i 144 uker.
English: The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Norwegian Bokmål: Median HBV DNA-reduksjon fra baselinec (log10 kopier/ml) HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALT (%) Normalisert ALTd
English: Lumbar spine BMD at
Norwegian Bokmål: Ryggrad i korsryggen BMD gj.sn.
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Norwegian Bokmål: • HIV-1-infiserte barn i alderen 6 til under 12 år som veier fra 22 kg til under 28 kg som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg tabletter brukes også til behandling av kronisk hepatitt B, en infeksjon med HBV
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea
Norwegian Bokmål: (SD) BMD Z-scorea
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication, and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Norwegian Bokmål: kompensert leversykdom og påvist immunaktiv sykdom, dvs. aktiv virusreplisering, vedvarende forhøyede ALAT-nivåer i serum eller histologisk påvisning av moderat til alvorlig inflammasjon og/eller fibrose.
English: Assessment of adverse reactions is based on a randomised study (study GS-US-174-0115) in 106 adolescent patients (12 to < 18 years of age) with chronic hepatitis B receiving treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks and on a randomised study (study GS-US-174-0144) in 89 patients with chronic hepatitis B (2 to < 12 years of age) receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 60) or placebo (n = 29) for 48 weeks.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på en randomisert studie (studie GS-US-174-0115) hos 106 pasienter i ungdomsalderen (i alderen 12 til < 18 år) med kronisk hepatitt B som fikk behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 52) eller placebo (n = 54) i 72 uker og en randomisert studie (Study GS-US-174-0144) hos 89 pasienter med kronisk hepatitt B (2 til < 12 år) som fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 60) eller placebo (n = 29) i 48 uker.
English: Viread 204 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg tabletter brukes også til behandling av kronisk hepatitt B, en infeksjon med HBV
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg bytte til tenofovirdisoproksil 245 mg n = 90d
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease b
Norwegian Bokmål: Korsryggen BMD, minst 4 % reduksjonb
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Norwegian Bokmål: kompensert leversykdom og påvist immunaktiv sykdom, dvs. aktiv virusreplisering og vedvarende forhøyede ALAT-nivåer i serum og histologisk påvisning av moderat til alvorlig inflammasjon og/eller fibrose.
English: Cmin: N/A Velpatasvir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Rilpivirin: AUC: ↔
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain  If you think that your child may have lactic acidosis, contact your child's doctor immediately.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege omgående hvis du tror at barnet ditt har melkesyreacidose.
English: HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Norwegian Bokmål: HIV-1 kliniske studier:Vurderingen av bivirkninger fra HIV-1 kliniske studiedata er basert på erfaringer fra to studier der 653 tidligere behandlede voksne pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i 24 uker og også en dobbelblindet sammenlignende kontrollert studie der 600 behandlingsnaive voksne pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i 144 uker.
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: m 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 240 uker med åpen behandling.
English: Whole body BMD mean % increase
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig %-vis økning i helkropps BMD
English: (E421) and silicon dioxide (E551).
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462) Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Silikondioksid (E551)
English: HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 11 below).
Norwegian Bokmål: HIV-1: Tenofovirs steady-state farmakokinetikk ble evaluert hos 8 HIV-1-infiserte pasienter i ungdomsalderen (i en alder fra 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år (se tabell 11 nedenfor).
English: Package leaflet: Information for the user
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Viread
English: Viread 123 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg tabletter brukes også til behandling av kronisk hepatitt B, en infeksjon med HBV
English: Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir og kobicistat) er ikke fastslått.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: n 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 240 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Norwegian Bokmål: HIV-1:Tenofovirs steady-state farmakokinetikk ble evaluert hos 8 HIV-1-infiserte pasienter i ungdomsalderen (i en alder fra 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år (se tabell 10 nedenfor).
English: rash
Norwegian Bokmål: Lot
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
English: At week 48, 77% (46 of 60) of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 7% (2 of 29) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/mL).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde totalt 77 % (46/60) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 7 % (2/29) av pasientene i placebogruppen HBV
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Norwegian Bokmål: • HIV-infiserte barn barn i alderen 6 til under 12 år som veier fra 17 kg til under 22 kg som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: Lumbar spine BMD at least 4% decreaseb
Norwegian Bokmål: Korsryggs BMD, minst 4 % reduksjonb
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to reduce your daily dose of the granules.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan be deg redusere din daglige dose av granulat hvis du er voksen og har problemer med nyrene.
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: k 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 192 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: d 48 uker dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av opptil 192 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: If you stop taking Viread
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viread
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006 30 film-coated tablets EU/1/01/200/007 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/200/007 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
English: If you notice any of these symptoms tell your child's doctor.
Norwegian Bokmål: Si det til legen til barnet ditt dersom barnet ditt opplever noen av disse symptomene.
English: Lumbar spine BMD mean % increase b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig %vis økning i korsryggs BMDb
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Table 6: Efficacy parameters in compensated HBeAg positive patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektparametrer hos kompenserte HBeAg-positive pasienter i uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384, åpen behandling
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: h 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 144 uker med åpen behandling.
English: If your child takes more Viread than they should
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt tar for mye av Viread
English: baseline BMD Z-score a
Norwegian Bokmål: endring fra baseline BMD Z-scorea
English: EU/1/01/200/007
Norwegian Bokmål: EU/1/01/200/006 EU/1/01/200/007
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 30 film-coated tablets and a silica gel desiccant.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og et silikagel tørremiddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008 30 film-coated tablets EU/1/01/200/009 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/200/009 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
English: Table 5: Efficacy parameters in compensated HBeAg positive patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektparametre hos kompenserte HBeAg-positive pasienter i uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384, åpen behandling
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/001 30 film-coated tablets EU/1/01/200/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/200/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
English: Viread 245 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg tabletter brukes også som behandling for kronisk hepatitt B, en infeksjon med
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each scoop delivers one gram of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver skje gir ett gram granulat som inneholder 33 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Table 5: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektparametrer hos kompenserte HBeAg-negative pasienter i uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384, åpen behandling
English: Cmin: ↓ 34% Ritonavir:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 34%
English: Twenty-five percent (14 of 56) of patients in the tenofovir disoproxil group and 24% (7 of 29) of patients in the placebo group achieved HBeAg seroconversion at Week 48.Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in treatment-naïve and treatment-experienced subjects with 76% (38/50) of treatment-naïve and 80% (8/10) of treatment-experienced subjects achieving HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/ml) at Week 48.
Norwegian Bokmål: Syttifire prosent (26/35) av pasientene i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normalisert ALAT ved uke 72 sammenlignet med 31 % (13/42) i placebogruppe Responsen på behandlingen med tenofovirdisoproksil var sammenlignbar hos nukleos(t)id-naive (n = 20) og nukleos(t)id-erfarne (n = 32) pasienter, inkludert lamivudinresistente pasienter (n = 6).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir og darunavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: EU/1/01/200/005
Norwegian Bokmål: EU/1/01/200/004 EU/1/01/200/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004 30 film-coated tablets EU/1/01/200/005 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/200/005 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir og kobicistat) er ikke fastslått.
English: Environmental Risk Assessment (ERA)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 123 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Whole body BMD at least 6% decrease b
Norwegian Bokmål: Helkropps BMD minst 6 % reduksjonb
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 204 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 163 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: The first marketing authorisation (MA) was granted in France on 03 April 1987.
Norwegian Bokmål: Den første markedsføringstillatelsen (MT) ble tildelt i Frankrike 3. april 1987.