FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De biologische beschikbaarheid is afgenomen met ongeveer 90% wanneer ibandroninezuur ingenomen wordt tegelijk met een standaardontbijt in vergelijking met de biologische beschikbaarheid die gezien wordt bij nuchtere personen.
Czech: Při podání se standardní snídaní se ve srovnání s podáním nalačno snižuje biologická dostupnost přibližně o 90 %.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Iasibon 50 mg filmomhulde tabletten Ibandroninezuur
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Iasibon 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum
Dutch: De remming van de endogene botresorptie is ook aangetoond in
Czech: Potlačení endogenní resorpce kostí bylo dokumentováno studiemi kinetiky
Dutch: Sommige patiënten ervaren pijn in de dij of lies, weken tot maanden voor het optreden van een volledige femorale fractuur, vaak samen met kenmerken van stressfracturen bij beeldvormend onderzoek.
Czech: Tyto zlomeniny se objevují po minimálním traumatu nebo bez souvislosti s ním a u některých pacientů se mohou projevovat bolestí ve stehně nebo třísle, často sdružené na zobrazovacích vyšetřeních s obrazem typickým pro stresové zlomeniny (neobvyklé nízkotraumatické zlomeniny, v angličtině známé jako „insufficiency fractures"), a to týdny až měsíce před manifestací kompletní zlomeniny kosti stehenní..
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Czech: Iasibon 2 mg
Dutch: Bij de meeste patiënten met ernstige hypercalciëmie (voor albumine gecorrigeerde serum calciumwaarde* ≥3 mmol/l of ≥12 mg/dl) zal 4 mg als enkele dosering voldoende zijn.
Czech: U většiny pacientů s těžkou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník* ≥ 3 mmol/l nebo ≥ 12 mg/dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg. U pacientů s mírnou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník <
Dutch: Een tandheelkundig onderzoek met geschikte preventieve tandheelkunde moet overwogen worden vóór de behandeling met bisfosfonaten bij patiënten met bijkomende risicofactoren (bijv. kanker, chemotherapie, radiotherapie, corticosteroïden, slechte mondhygiëne).
Czech: Před vlastním zahájením léčby bisfosfonáty by měla být u pacientů se souběžnými rizikovými faktory (např. onkologické onemocnění, chemoterapie, radioterapie, podávání kortikosteroidů, špatná ústní hygiena) zvážena nutnost zubní prohlídky včetně odpovídajících preventivních zásahů.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Iasibon 1 mg concentraat voor oplossing voor infusie ibandroninezuur
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Iasibon 1 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iasibon 50 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum
Dutch: Neem eerst contact op met uw arts als u een voertuig wilt besturen, machines of gereedschap wilt gebruiken.
Czech: Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Dutch: Ademhalingsstel sel-, borstkas- en mediastinumaan doeningen
Czech: hrudní a mediastinální poruchy
Dutch: • een huidaangroei, goedaardig huidneoplasme genaamd
Czech: • kožní výrůstky nazývané „benigní novotvar kůže"
Dutch: * Gemiddelde verandering vanaf baseline tot de laatste bepaling ** Mediane verandering vanaf baseline tot de laatste bepaling
Czech: ** Medián změny od vstupního vyšetření do posledního hodnocení.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met Iasibon.
Czech: O léčbě v případě předávkování kyselinou ibandronovou nejsou k dispozici žádné specifické údaje.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Názvy a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Dutch: Fabrikant Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351
Czech: Pharmathen S.A. Dervenakion 6
Dutch: Bovendien is het onwaarschijnlijk dat hypoproteïnemie bij ernstige leverziekte leidt tot klinisch significante toenames in de vrije plasmaconcentratie, aangezien de eiwitbinding van ibandroninezuur ongeveer 87% is bij therapeutische concentraties.
Czech: Kromě toho je vazba kyseliny ibandronové v terapeutických koncentracích na plazmatické bílkoviny přibližně 87 %, takže hypoproteinémie v případě těžkého poškození funkce jater pravděpodobně nepovede k významnému zvýšení volné frakce ibandronové kyseliny v plazmě.
Dutch: Gastro-enteritis, gastritis, mondzweren, dysfagie, cheilitis
Czech: gastritida, vřed úst, dysfagie, cheilitida
Dutch: Oogontstekingen zoals uveïtis, episcleritis en scleritis zijn gemeld bij Ibandroninezuur.
Czech: Při podávání kyseliny ibandronové byly hlášeny oční zánětlivé reakce, jako jsou uveitida, episkleritida, skleritida.
Dutch: Vertel het een verpleegkundige of arts indien de bijwerkingen hinderlijk worden of langer dan een paar dagen aanhouden
Czech: Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři
Dutch: Hoe bewaart u Iasibon?
Czech: Jak se přípravek Iasibon uchovává
Dutch: Patiënten moeten extra calcium en/of vitamine D krijgen indien de inname via het dieet onvoldoende is.
Czech: U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/nebo vitaminu D.
Dutch: • U heeft problemen met uw slokdarm (oesofagus), zoals vernauwing of moeite met slikken.
Czech: jestliže máte problémy s trávicí trubicí/jícnem, např. zúžení jícnu nebo obtíže s polykáním
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Iasibon te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Iasibon?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iasibon verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iasibon platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Iasibon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Iasibon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iasibon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iasibon.
Dutch: Iasibon wordt gebruikt op de volgende manieren:
Czech: Přípravek Iasibon se používá těmito způsoby:
Dutch: Overige informatie over Iasibon
Czech: Další informace o přípravku Iasibon
Dutch: De infusie brengt het calciumgehalte in het bloed doorgaans binnen een week terug naar normale waarden.
Czech: Infuze většinou sníží hladinu vápníku v krvi na normální hodnotu během jednoho týdne.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt en als tabletten (50 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet (50 mg).
Dutch: Ook mag de patiënt gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacient nesmí lehnout.
Dutch: Behandeling met Iasibon mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Czech: Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Dutch: Het stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Iasibon?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Iasibon?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Iasibon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
Czech: • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Dutch: De tablet moet worden ingenomen terwijl de patiënt staat of zit, en de patiënt mag er niet op kauwen of zuigen of de tablet fijnmalen.
Czech: Tableta by se měla polykat vestoje nebo vsedě a neměla by se žvýkat, cucat ani drtit.
Dutch: Om door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie te behandelen, wordt Iasibon toegediend als een twee uur durende infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie.
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Iasibon podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na stupni závažnosti hyperkalcemie.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Iasibon van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Dutch: Iasibon ibandroninezuur
Czech: Iasibon acidum ibandronicum
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Iasibon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Iasibon byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Iasibon.
Dutch: Wat is Iasibon?
Czech: Co je Iasibon?
Dutch: Door de afbraak van bot te voorkomen, helpt Iasibon ook de hoeveelheid calcium die wordt afgegeven in het bloed, te verminderen.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Bondronat, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Dit betekent dat Iasibon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Bondronat.
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Dutch: Iasibon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Iasibon je „generikum".
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Iasibon.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iasibon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Bondronat.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Dutch: Om voorvallen betreffende het skelet te voorkomen, wordt Iasibon ofwel toegediend als een 15 minuten durende infusie van 6 mg die om de drie à vier weken wordt herhaald, ofwel als één tablet per dag.
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Dutch: De werkzame stof in Iasibon, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Iasibon.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iasibon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies, waardoor botten minder snel breken.
Czech: To vede k menšímu úbytku kostní tkáně.
Dutch: Zij moeten worden ingenomen met een vol glas plat water (in gebieden met hard water, waar het leidingwater veel opgelost calcium bevat, moet flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt).
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Dutch: Hoe is Iasibon onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Dutch: Hoe wordt Iasibon gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Iasibon používá?
Dutch: Hoe werkt Iasibon?
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Dutch: Waarom is Iasibon goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iasibon schválen?
Dutch: en Proteus mirabilis.
Czech: a Proteus mirabilis.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Czech: Nepoužívat během růstu.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Czech: Živá hmotnost (kg)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheid vermeld op het etiket.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Czech: Dávka (počet tablet)
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Czech: Nepoužívat u psů s váhou nižší než 3 kg. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Dutch: en Salmonella spp.
Czech: a Salmonella spp.
Dutch: mg toegediend
Czech: Podané mg
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování..
Dutch: Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koček.
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální gel
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Dutch: De absorptie was hoger na toediening met het voer.
Czech: Celková absorpce byla vyšší, pokud se přípravek podával s krmivem.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Dutch: A.
Czech: D.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu.
Dutch: BIJSLUITER Ibaflin tabletten
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Czech: Methylparabenum (0,125%)
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Czech: Intervet International B.V.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Czech: Lze použít během březosti.
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Dutch: De invloed op vruchtbaarheid bij mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Dutch: en Klebsiella spp.
Czech: a Klebsiella spp.
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Dutch: en Pasteurella spp.
Czech: a Pasteurella spp.
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Dutch: De gel dient daarom toegediend te worden met het voer om maximale biobeschikbaarheid te garanderen.
Czech: Proto se doporučuje podávat gel během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.