FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby bol poskytnutý dostatočný objem na presné odmeranie dávky, každá injekčná liekovka obsahuje o 0,3 ml viac.
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Korrektseks lahjendamiseks vajaliku mahu saavutamiseks on iga viaal ületäidetud 0,3 ml.
Slovak: 5 injekčných liekoviek s práškom na infúzny koncentrát.
Estonian: 5 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát EU/1/97/053/002 25 injekčných liekoviek s práškom na infúzny koncentrát
Estonian: EU/1/97/053/001 1 viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga EU/1/97/053/002 25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga
Slovak: Uzáver je zo silikonizovaného butylového tesnenia s vyklápacím bezpečnostným uzáverom.
Estonian: Sulgur koosneb silikooniga kaetud butüülkorgist ja ühekordselt eemaldatavast (flip-off) kattest.
Slovak: Zriedený roztok sa odporúča podávať vnútorným 0,2 µm filtrom s nízkou väzbou proteínov na odstránenie proteínových častíc.
Estonian: Valguosakeste eemaldamiseks on lahjendatud lahust soovitatav manustada läbi liinisisese valke vähesiduva 0,2 µm filtri.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Zdrúžený koncový parameter bol predom definovaný ako zmeny oproti východzím hodnotám hemoglobínu, krvných doštičiek, objemu pečene a sleziny, kostnej krízy a kostnej choroby.
Estonian: Eelnevalt määratletud liittulemusnäitaja hõlmas hemoglobiini, trombotsüütide, maksa ja põrna mahu muutusi lähteväärtusega võrreldes, pseudoosteomüeliiti ja luuhaigust; lisatulemusnäitajaks oli Gaucher' tõve ravieesmärkide saavutamine ja hoidmine hematoloogiliste ja visteraalsete näitajate osas.
Slovak: Aby bol poskytnutý dostatočný objem na presné odmeranie dávky, každá injekčná liekovka obsahuje o 0,6 ml viac.
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Korrektseks lahjendamiseks vajaliku mahu saavutamiseks on iga viaal ületäidetud 0,6 ml.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: Retseptiravim.
Slovak: • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek);
Estonian: • trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus);
Slovak: Po zaškolení si infúziu môže podávať aj samotný pacient doma, ak lekár usúdi, že je to vhodné.
Estonian: Pärast väljaõpet võib patsient või hooldaja infundeerida ravimit kodus, kui arst peab seda kohaseks.
Slovak: Pacienti musia trpieť príznakmi, ktoré neovplyvňujú nervový systém vrátane jedného alebo viacerých z týchto ochorení:
Estonian: Patsientidel peavad olema sümptomid, mis ei mõjuta närvisüsteemi, sealhulgas vähemalt üks järgmistest haigustest:
Slovak: Prvých niekoľko infúzií by sa malo podávať pomaly, neskôr však možno rýchlosť infúzie zvýšiť pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Esimesed infusioonid tuleb manustada aeglaselt, kuid seejärel võib arsti või meditsiiniõe järelevalve all infusioonide manustamise kiirust suurendada.
Slovak: Liek Cerezyme sa obyčajne podáva infúzne každé dva týždne.
Estonian: Cerezymet manustatakse tavaliselt infusioonina iga kahe nädala järel.
Slovak: • anémia;
Estonian: • aneemia;
Slovak: Dávky a frekvencia podávania infúzií je potrebné upraviť podľa príznakov a odpovede na liečbu u každého jedného pacienta.
Estonian: Annust ja infusioonide sagedust peab kohandama vastavalt iga patsiendi sümptomitele ja ravivastusele.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cerezyme, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Cerezymega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: • zväčšenie pečene alebo sleziny.
Estonian: • suurenenud maks või põrn.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cerezyme.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cerezyme Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: U Gaucherovej choroby typu 1 bol liek Cerezyme skúmaný v troch štúdiách, ktorých sa celkovo zúčastnilo 40 pacientov.
Estonian: I tüüpi Gaucher' tõve korral uuriti Cerezymet kolmes uuringus, milles osales kokku 40 patsienti.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh je časovo neobmedzená.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cerezyme (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, urtikária (žihľavka) alebo angioedém (podkožný opuch), pruritus (svrbenie), vyrážka a hypersenzivita (alergické reakcie).
Estonian: Cerezyme kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on düspnoe (hingamisraskus), köha, urtikaaria (nõgestõbi) ja angioödeem (nahaalune turse), kihelus, lööve ja ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cerezyme.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Cerezyme sa používa na dlhodobú liečbu pacientov s Gaucherovou chorobou.
Estonian: Cerezymet kasutatakse Gaucher' tõvega patsientide pikaajaliseks raviks.
Slovak: U Gaucherovej choroby typu 3, ktorá je mimoriadne zriedkavým ochorením, spoločnosť predložila údaje z publikovaných článkov a zo špeciálneho registra pacientov s Gaucherovou chorobou.
Estonian: Väga harva esineva III tüüpi Gaucher' tõve kohta esitas ettevõte andmeid avaldatud publikatsioonidest ja Gaucher' tõbe põdevate patsientide eriregistrist.
Slovak: Dňa 17. novembra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Genzyme Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Cerezyme na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cerezyme müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Genzyme Europe B.V.
Slovak: Gaucherovou chorobou by mali liečiť lekári so skúsenosťami s liečbou tohto ochorenia.
Estonian: Gaucher' tõvega patsiente peab ravima selle haiguse ravis kogenud arst.
Slovak: Cerezyme je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Estonian: Cerezyme on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Slovak: V štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Cerezyme a alglucerázy pri kontrolovaní príznakov ochorenia, akými sú zvýšenie počtu červených krviniek a krvných doštičiek a zmenšenie veľkosti pečene a sleziny.
Estonian: Uuringutes võrreldi Cerezyme ja alglütseraasi toimet selliste haigussümptomite reguleerimisel nagu punaliblede ja vereliistakute arvu suurendamine veres ning maksa ja põrna suuruse vähendamine.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Cerezyme je rovnako bezpečný a účinný ako algluceráza pri kontrole príznakov Gaucherovej choroby.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Cerezyme on Gaucher' tõve sümptomite leevendamisel sama ohutu ja efektiivne kui alglütseraas.
Slovak: Cerezyme by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na imiglucerázu alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Cerezymet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla imiglütseraasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Imigluceráza, účinná látka lieku Cerezyme, je kópiou tohto enzýmu, ktorý sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: enzým vyrába bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať enzým.
Estonian: Cerezyme toimeaine imiglütseraas on inimese ensüümi koopia, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ensüümi toodab rakk, millele on lisatud selle ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: Gaucherova choroba je zriedkavá dedičná porucha, pri ktorej pacienti nemajú dostatok enzýmu nazývaného kyslina betaglukozidáza, ktorá za normálnych okolností štiepi odpadový tukový produkt nazývaný glukozylceramid.
Estonian: Gaucher' tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral ei ole patsientidel piisavalt ensüümi beetaglükosidaashapet, mis tavaliselt lõhustab rasvainejäägi glükosüültseramiidi.
Slovak: U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky (bielkoviny, ktoré sa tvoria ako odpoveď na liek Cerezyme a môžu ovplyvniť liečbu) a v prvom roku liečby je preto treba sledovať všetky alergické reakcie na liek Cerezyme.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida antikehad (reaktsioonina Cerezymele tekkivad valgud, mis võivad mõjutada ravi) ja patsiente tuleb allergiliste reaktsioonide suhtes jälgida.
Slovak: Bez tohto enzýmu sa glukozylceramid hromadí v tele, zvyčajne v pečeni, v slezine a v kostnej dreni, čo vedie k týmto príznakom choroby: anémia (nízky počet červených krviniek), únava, ľahká tvorba modrín a náchylnosť ku krvácaniu, zväčšenie sleziny a pečene, bolesti kostí a zlomeniny.
Estonian: Ilma ensüümita koguneb glükosüültseramiid organismi, tavaliselt maksa, põrna ja luuüdisse, ning põhjustab järgmiste haigussümptomite teket: aneemia (kehvveresus), väsimus, verevalumite kerge teke ja kalduvus verejooksudele, suurenenud maks ja põrn, luuvalu ja luumurrud.
Slovak: Imigluceráza nahrádza chýbajúci enzým u Gaucherovej choroby, čím pomáha štiepiť glukozylceramid a zamedzuje jeho hromadenie v tele.
Estonian: Imiglütseraas asendab patsiendil Gaucher' tõve korral puuduvat ensüümi ning aitab lagundada glükosüültseramiidi ja takistab selle kogunemist organismi.
Slovak: Je to prijateľný počet pacientov, nakoľko ide o zriedkavú chorobu.
Estonian: Et seda haigust esineb harva, on see arv piisav.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cerezyme sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cerezyme kohta on siin.
Slovak: Bolo tiež preukázané, že pacienti môžu bezpečne prejsť z liečby alglucerázou na liečbu liekom Cerezyme.
Estonian: On tõestatud ka see, et patsiendid võivad ilma lisariskideta üle minna alglütseraasi manustamiselt Cerezyme manustamisele.
Slovak: Cerezyme imigluceráza
Estonian: Cerezyme imiglütseraas
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cerezyme?
Estonian: Mis riskid Cerezymega kaasnevad?
Slovak: Gaucherova choroba sa v minulosti liečila enzýmom s názvom algluceráza, ktorý sa pripravoval z ľudskej placenty.
Estonian: Gaucher' tõbe on varem ravitud inimese platsentast valmistatud ensüümi alglütseraasiga.
Slovak: • kostná choroba;
Estonian: • luuhaigus;
Slovak: Liek Cerezyme sa používa v prípade pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1, ktorá neovplyvňuje nervové bunky alebo Gaucherovou chorobou typu 3, ktorá postupuje pomaly a ovplyvňuje nervové bunky.
Estonian: Cerezymet kasutatakse I tüüpi Gaucher' tõvega (ei mõjuta närvirakke) ja pikaajaliselt kulgeva III tüüpi Gaucher' tõvega (mõjutab närvirakke) patsientide raviks.
Slovak: Prečo bol liek Cerezyme povolený?
Estonian: Miks Cerezyme heaks kiideti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cerezyme sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Cerezyme kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Cerezyme kohta
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že liečba liekom Cerezyme vedie k účinnej kontrole iných ako neurologických príznakov Gaucherovej choroby typu 1 a 3. Výbor rozhodol, že prínos lieku Cerezyme je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cerezyme kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Obsahuje účinnú látku imiglucerázu.
Estonian: Cerezyme sisaldab toimeainena imiglütseraasi.
Slovak: Ako bol liek Cerezyme skúmaný?
Estonian: Kuidas Cerezymet uuriti?
Slovak: Cerezyme účinkuje?
Estonian: Kuidas Cerezyme toimib?
Slovak: Cerezyme?
Estonian: Mis on Cerezyme?
Slovak: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
Estonian: 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prenos infekčných ochorení, ak sú dané podmienky nepriaznivé.
Estonian: Seepärast ei saa ebasoodsate tingimuste korral nakkushaiguste ülekandumist täielikult välistada.
Slovak: Eliminácia bĺch a kliešťov v priebehu 24 hodín.
Estonian: Kirpude ja puukide kõrvaldamine 24 tunni jooksul.
Slovak: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon Francúzsko.
Estonian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prantsusmaa.
Slovak: Odporúča sa používať ochranné rukavice.
Estonian: Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
Slovak: Počas manipulácie s ním nefajčite, nepite a nejedzte.
Estonian: Ärge suitsetage, jooge ega sööge toote käsitsemise ajal.
Slovak: Distribúcia, metabolizmus a vylučovanie
Estonian: Jaotumine, metabolism ja eritumine
Slovak: Použité pipety je nutné okamžite zlikvidovať.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Slovak: Liečba v prípade napadnutia srstiarkou psiou (Trichodectes canis).
Estonian: Koeraväivi (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi.
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
Estonian: Kuuajalised intervallid kogu puugi- ja/või kirbuhooaja vältel vastavalt kohalikule epidemioloogilisele
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Slovak: Ak sú dané symptómy vážne, alebo pretrvávajú, použite antidotum (atipamezol hydrochlorid).
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, siis kasutage antidooti (atipamesoolhüdrokloriidi).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/05/2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/05/2011
Slovak: . V takýchto prípadoch nepoužívať veterinárny liek k častejšie ako jedenkrát za dva týždne.
Estonian: Sellistel juhtudel ärge kasutage ravimit sagedamini kui kord kahe nädala järel.
Slovak: Hlavné metabolity sú distribuované po celej srsti psa.
Estonian: Peamised metaboliidid jaotuvad üle kogu koera karvkatte.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Estonian: Andmed puuduvad.
Slovak: V prípade psov s hmotnosťou nad 60 kg použite adekvátnu kombináciu dvoch pipiet, ktoré najviac zodpovedajú danej
Estonian: Üle 60 kg koerte puhul kasutage sobivat kahe pipeti kombinatsiooni, mis vastaks kõige ligilähedasemalt koera kaalule.
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje:
Estonian: Iga ühekordne annus (kahekordse õõnsusega pipetitäis) sisaldab:
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s miestom aplikácie lieku.
Estonian: Vältige otsest kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
Slovak: Tento veterinárny liek môže u ľudí spôsobiť podráždenie pokožky, alergické reakcie a mierne podráždenie očí.
Estonian: Antud veterinaarravim võib põhjustada inimestel naha tundlikkust, allergilisi reaktsioone ja kerget silmade ärritust.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u niektorých senzitívnych psov v mieste podania prejaviť podráždenie kože.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib mõnedel tundlikel koertel tekkida nahaärritus manustamiskohas.
Slovak: Systémová absorpcia CERTIFECT-u je nízka v prípade všetkých troch účinných látok po topickej aplikácii.
Estonian: CERTIFECT-i süsteemne imendumine on pärast paikset manustamist kõigi kolme toimeaine puhul madal.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil
Slovak: Ak je potrebné na psa naniesť šampón, bude lepšie, ak tak urobíte ešte pred aplikovaním veterinárneho lieku .
Estonian: Kui koera on vaja šampooniga pesta, siis tuleks seda teha enne veterinaarravimi pealekandmist.
Slovak: V ešte vzácnejších prípadoch sa môžu objaviť iné formy dermatitídy vrátane choroby ako je pemphigus.
Estonian: Veel harvematel juhtudel võib ilmneda teisi dermatiitide vorme , kaasa arvatud pemfiguse laadne seisund.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Hlavný metabolit látky fipronil v srsti psov a v krvi je sulfónový derivát.
Estonian: Aine fiproniil peamine metaboliit koera karvkattes ja vereringes on sulfooni derivaat.
Slovak: Jasnožltý až žltohnedý roztok.
Estonian: Selge kollakaspruun või kollakas lahus.
Slovak: CERTIFECT sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie
Estonian: CERTIFECT ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see võib ohtlik olla kaladele ja veeorganismidele.
Slovak: Prichytenie jedného kliešťa po tejto liečbe však nie je možné vylúčiť.
Estonian: Samas ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist pärast ravi.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia kliešťami počas 5 týždňov a blchami maximálne počas 5 týždňov.
Estonian: Üks ravikord ennetab edasisi infestatsioone puukide puhul 5 nädala ja kirpude puhul kuni 5 nädala vältel.
Slovak: EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Estonian: EU/2/11/125/005 EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Kombinácia zložiek amitraz a fipronil pôsobí na viacerých miestach nervového systému kliešťov.
Estonian: Ainete amitraas ja fiproniil kombinatsioon toimib puukide närvisüsteemides mitmes kohas.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Slovak: (S)-Methoprene je extenzívne degradovaný na oxid uhličitý a acetát a následne včlenený do
Estonian: (S)-metopreen degradeerub ulatuslikult süsinikdioksiidiks ja atsetaadiks, mis liidetakse seejärel endogeensete materjalidega.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Estonian: Seega ei ole soovitatav ravida koeri päevasel ajal, vaid õhtupoolikul, ja äsja ravitud loomadel ei tohiks lasta omanike, eriti laste voodis magada.
Slovak: Stlačením pipety aplikujte približne polovicu obsahu smerom nadol na krk v oblasti medzi bázou lebky a lopatkami.
Estonian: Pigistage pipetti, kandke umbes pool pipeti sisust koera kaelale kolju alaosa ja abaluude vahel.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (Karta s 1 pipetou)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (1 pipetiga kaart)
Slovak: Po použití si dôkladne umyte ruky.
Estonian: Peske pärast ravimi kasutamist korralikult käsi.
Slovak: Pipeta s objemom 2,14 ml, 4,28 ml alebo 6,42 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Estonian: 2,14 ml; 4,28 ml ja 6,42 ml pipett: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli pod hladinou 1 ng/ml (limit kvantifikácie) približne 33 dní po topickej aplikácii.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid jäid alla 1 ng/ml (kvantifitseerimispiir) umbes 33. päevaks pärast paikset manustamist.
Slovak: Pipeta s objemom 1,07 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Estonian: 1,07 ml pipett: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovak: Sekundárne balenie pozostáva z plastikových/ alumíniových blistrov s plastikovým/ alumíniovým podkladom.
Estonian: Välispakend koosneb plast-/alumiiniumblisterist, millel on plastist/alumiiniumist tagaosa.
Slovak: (S)-Methoprene je regulátor rastu hmyzu (IGR) z triedy zlúčenín známych ako analógy juvenilných hormónov, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu.
Estonian: (S)-metopreen on putuka kasvuregulaator (IGR), mis kuulub juveniilhormoonide analoogidena tuntud ühendite klassi ja takistab putukate mittetäiskasvanuvormide arengut.
Slovak: Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Estonian: Puugi (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ja Amblyomma maculatum) ning kirbu (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) infestatsioonide ravi ja ennetamine koertel.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUSED
Slovak: V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení je potrebné tieto miesta ošetriť adekvátnym prípravkom pre dané prostredie a následne ich pravidelne povysávať.
Estonian: Ulatusliku kirpudega nakatumise korral ja kirbutõrjet alustades tuleks neid piirkondi sobiva keskkonnale mõeldud tootega töödelda ning seejärel regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Slovak: 9,5 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax): 19 ng/ml v plazme po 5 dňoch (Tmax).
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on 5 päeva pärast plasmas 19 ng/ml (T max).
Slovak: Zvieratá alebo ľudia so známou precitlivenosťou na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, ktorý môže vo veľmi zriedkavých prípadoch u určitých osôb spôsobiť podráždenie dýchacieho systému a kožné reakcie.
Estonian: Loomad ja inimesed, kes on ükskõik millise aktiivse koostisosa või abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kokkupuudet ravimiga, mis võib üksikutel indiviididel väga harva hingamisteede ärritust ja nahareaktsioone põhjustada.
Slovak: Farmakokinetické štúdie na psoch pri samostatnom alebo kombinovanom použití účinných látok nepreukázali žiadne interakcie medzi jednotlivými účinnými látkami, ktoré by mohli ovplyvniť ich
Estonian: Koertega tehtud farmakokineetiline uuring, kus kasutati toimeaineid eraldi ja kombineerituna, ei näidanud toimeainete vahel mingeid koostoimeid, mis võiksid farmakokineetilisi parameetreid
Slovak: Nízke hladiny N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidínu boli detekovateľné 30 dní po podaní.
Estonian: N-metüül-N'-(2,4-ksülüül)-formamidiini madalad tasemed olid tuvastatavad 30 päeva jooksul pärast annustamist.
Slovak: Koncentrácie látok fipronil, sulfón fipronil, amitraz a S-methoprene v srsti následne poklesne na množstvo, ktoré je detekovateľné najmenej 58 dní po topickom podaní.
Estonian: Ainete fiproniil, fiproniilsulfoon, amitraas ja (S)-metopreen kontsentratsioonid hakkavad seejärel aja jooksul karvkattes vähenema ning on tuvastatavad vähemalt 58 päeva pärast annustamist.
Slovak: Okrem toho má v subletálnych koncentráciách schopnosť spôsobiť anorexiu u roztočov a potláčať ich reprodukčný cyklus.
Estonian: Enamgi veel, subletaalsetes kontsentratsioonides on neil ühenditel võime lestalisel anoreksiat põhjustada ja nende paljunemist alla suruda.
Slovak: Nepodávať orálne ani akoukoľvek inou formou.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või muud manustamisviisi
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
Estonian: Ühekordse annuse maht (ml)
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov (pozri časť 4.6) môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise oht (vt lõik 4.6) võib samas üleannustamisel suureneda, nii et loomade ravimisel tuleks alati kasutada õiget kehakaalule vastava suurusega pipetti.