FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e.g. haemoglobin concentration range between 10 to 13 g/dL or 6.2 to 8.1 mmol/L) who do not have an autologous predonation programme available and with expected moderate blood loss (900 to 1 800 mL).
Dutch: Het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met matige anemie (bijv. met een hemoglobineconcentratiebereik tussen 10 en 13 g/dl) bij wie vooraf geen voorraad autoloog bloed werd verzameld en bij wie het te verwachten bloedverlies matig zal zijn (900 tot 1.800 ml).
English: The injections should be given in the limbs or the anterior abdominal wall.
Dutch: De injecties moeten worden toegediend in de ledematen of in de buik.
English: erythropoietin suggested that distribution volume was approximately 1.5 to 2 times higher in the preterm neonates than in the healthy adults, and clearance was approximately 3 times higher in the preterm neonates than in healthy adults.
Dutch: Een studie bij 7 premature neonaten met een zeer laag geboortegewicht en bij 10 gezonde volwassenen aan wie intraveneus erytropoëtine werd gegeven, suggereerde dat het distributievolume ongeveer 1,5 tot 2 keer hoger was bij de premature neonaten dan bij de gezonde volwassenen, en dat de klaring ongeveer 3 keer hoger was bij de premature neonaten dan bij gezonde volwassenen.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Dutch: Een grotere stijging in hemoglobine dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) binnen een periode van vier weken moet vermeden worden.
English: The use of epoetin zeta is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Dutch: Het gebruik van epoëtine zeta wordt niet aanbevolen bij operatiepatiënten die borstvoeding geven en deelnemen aan een predonatieprogramma voor autoloog bloed.
English: • Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward.
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit vast bij de cilinder met de beschermde naald naar boven gericht.
English: Erythropoietin (EPO) is a glycoprotein hormone produced primarily by the kidney in response to hypoxia and is the key regulator of red blood cell (RBC) production.
Dutch: Erytropoëtine (EPO) is een glycoproteïnehormoon dat voornamelijk door de nieren wordt geproduceerd als reactie op hypoxie.
English: • Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given.
Dutch: • Druk de zuiger in totdat de gehele dosis is gegeven terwijl u de vingerrand vastgrijpt.
English: For patients in an autologous predonation programme, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered several weeks prior to initiating the autologous predeposit in order to achieve high iron stores prior to starting epoetin zeta therapy, and throughout the course of epoetin zeta therapy.
Dutch: Patiënten in een predonatieprogramma van autoloog bloed dienen enkele weken voor het begin van de afname van autoloog bloed ijzersupplementen te krijgen (elementair ijzer 200 mg/dag oraal) om hoge ijzervoorraden te verkrijgen voor het begin van en tijdens de behandeling met epoëtine zeta.
English: B.
Dutch: Hb
English: Chemotherapy-induced anaemia
Dutch: Chemotherapie-geïnduceerde anemie
English: Starting dose of 50 IU/kg, 3 times per week, followed if necessary by a dosage increase with 25 IU/kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Dutch: Aanvangsdosis van 50 IE/kg driemaal per week, indien nodig gevolgd door dosisverhogingen met 25 IE/kg (driemaal per week) tot het beoogde doel is bereikt (de aanpassingen dienen te gebeuren per periode ten minste vier weken).
English: If necessary, increase or decrease the dose by 25 IU/kg (3 times per week) until the desired haemoglobin concentration range of between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L) is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Dutch: Verhoog of verlaag de dosis, indien nodig, met 25 IE/kg (driemaal per week) totdat het gewenste hemoglobineconcentratiebereik tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (van 5,9 tot 6,8 mmol/l) is bereikt (de aanpassingen dienen te gebeuren per periode van ten minste vier weken).
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis.
Dutch: • bij volwassenen die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2 833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open-label study.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grootschalige gecontroleerde studies met in totaal 2.833 patiënten.
English: Autologous predonation programme
Dutch: Predonatieprogramma van autoloog bloed
English: Adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
Dutch: Volwassen patiënten met MDS met laag risico of intermediair-1-risico
English: A sustained haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin concentrations exceed 12 g/dL (7.5 mmol/L) are described below.
Dutch: Een langdurige hemoglobineconcentratie van hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; richtlijnen voor een geschikte dosisaanpassing voor wanneer hemoglobineconcentraties tot boven 12 g/dl (7,5 mmol/l) stijgen, worden hieronder gegeven.
English: The mean CL/F for the 150 IU/kg, 3-times-per-week and 40 000 IU, once-weekly regimens in the anaemic cancer subjects were 45.8 and 11.3 mL/h/kg, respectively.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring voor de schema's van 150 IE/kg driemaal per week en 40.000 IE eenmaal per week bij kankerpatiënten met anemie was respectievelijk 45,8 en 11,3 ml/uur/kg.
English: • The recommended dose is 600 IU per kilogram bodyweight once a week.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 600 IE per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per week.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
Dutch: • Verschijnselen van Pure Red-Cell Aplasia (PRCA, erytroblastopenie) PRCA wil zeggen dat het beenmerg onvoldoende rode bloedcellen kan aanmaken.
English: • The starting dose is 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Dutch: • De startdosering is 450 IE per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per week.
English: The solution contains 40 000 IU epoetin zeta per ml.
Dutch: De oplossing bevat 40.000 IE epoëtine zeta per ml.
English: In addition, there was no statistical difference between the proportion of patients requiring pRBC transfusions between the Epoetin alfa group and placebo.
Dutch: Bovendien was er tussen de epoëtine alfa-groep en placebo geen statistisch verschil in de proportie patiënten die transfusies van erytrocytenconcentraat nodig had.
English: The solution contains 10 000 IU epoetin zeta per ml.
Dutch: De oplossing bevat 10.000 IE epoëtine zeta per ml.
English: • Retacrit is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
Dutch: Dit middelwordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenenmet een beenmergstoornis waarbijde aanmaak van bloedcellenernstigis verstoord (myelodysplastische syndromen).
English: • Vomiting
Dutch: • Kortademigheid
English: The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40 000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
Dutch: Van de respectievelijke farmacodynamische parameters waren de AUC's bij de gezonde personen bij de dosering van 150 IE/kg driemaal per week en bij 40.000 IE eenmaal per week vergelijkbaar, evenals bij de kankerpatiënten met anemie.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin zeta.
Dutch: Het is mogelijk dat, afhankelijk van de dosis, het aantal bloedplaatjes matig stijgt tijdens een behandeling met epoëtine zeta.
English: Yes ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Dutch: Voor één proefpersoon waren geen sEPO-gegevens beschikbaar In het stratum met ≥ 200 mE/ml waren er 13 proefpersonen in de groep met epoëtine alfa en 6 proefpersonen in de placebogroep
English: 30 000 IU/0.75 ml
Dutch: 30.000 IE0,75 ml
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen moeten de elektrolyten in het serum regelmatig worden gecontroleerd.
English: If necessary, increase or decrease the dose by 25 IU/kg (3 times per week) until the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L) is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Dutch: Verhoog of verlaag de dosis, indien nodig, met 25 IE/kg (driemaal per week) totdat het gewenste hemoglobineconcentratiebereik tussen 10 g/dl en 12 g/dl (van 6,2 tot 7,5 mmol/l) is bereikt (de aanpassingen dienen te worden uitgevoerd per periode van ten minste vier weken).
English: From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dL) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dL).
Dutch: De gemiddelde stijging in hemoglobine van voor de behandeling tot vlak voor de operatie was in de groep behandeld met 600 IE/kg per week twee keer zo groot als die waargenomen werd in de groep behandeld met 300 IE/kg per dag (respectievelijk 1,44 g/dl en 0,73 g/dl).
English: Retacrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL [6.2 mmol/L]).
Dutch: Retacrit dient te worden toegediend aan patiënten met anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
English: Epoetin alfa administered 3 times per week or once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients receiving chemotherapy.
Dutch: Het is gebleken dat epoëtine alfa, driemaal per week of eenmaal per week toegediend, na de eerste maand behandeling van kankerpatiënten met anemie die chemotherapie kregen het hemoglobinegehalte verhoogt en de behoefte aan transfusies verlaagt.
English: If the haemoglobin concentration has increased <1 g/dL (<0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased <40 000 cells/µL above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met <40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin concentration has increased ≥ 1 g/dL (≥0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥40 000 cells/µl, the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg driemaal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn met ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis van 300 IE/kg driemaal per week gehandhaafd worden.
English: In these trials, epoetin alfa administered 3 times per week and once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients.
Dutch: In deze studies is gebleken dat epoëtine alfa, driemaal per week en eenmaal per week toegediend, na de eerste behandelmaand bij kankerpatiënten met anemie het hemoglobine verhoogt en de transfusiebehoefte verlaagt.
English: If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg driemaal per week of 450 IE/kg een maal per week, behouden blijven.
English: Don't squeeze it.
Dutch: Niet knijpen.
English: • Take the cover off the syringe by holding the barrel and pulling the cover off carefully without twisting it. Don't push the plunger, touch the needle or shake the syringe.
Dutch: • Neem het beschermkapje van de spuit door de cilinder vast te houden en het kapje er voorzichtig af te trekken zonder het te draaien.
English: Retacrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Dutch: Retacrit dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: • Do not pull back on the plunger at any time.
Dutch: • Nooit de zuiger terugtrekken.
English: Each pre-filled syringe contains 1 ml solution.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 1 ml oplossing.
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatrics have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Retacrit bij kinderen zijn niet vastgesteld.
English: In the double-blind study, patients were treated with epoetin alfa 600 IU/kg or placebo intravenously once daily every 3 to 4 days over 3 weeks (total 6 doses).
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 IE/kg of placebo.
English: • in children on haemodialysis.
Dutch: • bij kinderen die hemodialyse ondergaan
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland dienen tijdensde behandeling met epoëtine zeta ijzersupplementente krijgen(elementair ijzer 200mg/dagoraal).
English: The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Dutch: De mediane TTP op basis van de door de onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC, independent review committee) vastgestelde PD was 8,0 maanden in de groep van epoëtine alfa plus SOC en 8,3 maanden in de SOC-groep (HR 1,033, 95% BI: 0,924; 1,156).
English: Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Dutch: Retacrit moet worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
English: 8 000 IU/0.8 ml
Dutch: 8.000 IE0,8 ml
English: Retacrit 8 000 IU
Dutch: Retacrit 8.000 IE
English: Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Dutch: Voor het gebruik moet de Retacrit-spuit enige tijd blijven liggen om op kamertemperatuur te komen.
English: Adult peritoneal dialysis patients
Dutch: Volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product.
Dutch: Als dat het geval is, gooi het geneesmiddel dan weg.
English: Epoetin zeta should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Dutch: De toediening van epoëtine zeta dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: 40 000 IU/1 ml
Dutch: 40.000 IE1 ml
English: 5 000 IU/0.5 ml
Dutch: 5.000 IE0,5 ml
English: NN:
Dutch: De verschijnselen zijn:
English: Retacrit 20 000 IU
Dutch: Retacrit 20.000 IE
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13 933 patients) and for the cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10 441 patients).
Dutch: Een meta-analyse van de algehele overlevingsgegevens gaf een hazardratio-puntschatting van 1,06 ten gunste van de controles (95% BI: 1,00; 1,12; 53 studies en 13.933 patiënten).
English: Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Dutch: Retacrit moet worden toegediend voor een hemoglobinestijging tot maximaal 11 g/dl (6,8 mmol/l).
English: OUTER CARTON
Dutch: KARTONNEN VERPAKKING
English: Comparable intensity of chemotherapy in the epoetin alfa and placebo groups in the chemotherapy trials was demonstrated by a similar area under the neutrophil time curve in patients treated with epoetin alfa and placebo-treated patients, as well as by a similar proportion of patients in groups treated with epoetin alfa and placebo-treated groups whose absolute neutrophil counts fell below 1 000 and 500 cells/μL.
Dutch: Dit werd ook aangetoond doordat de proportie patiënten bij wie het absolute aantal neutrofielen daalde tot onder 1000 en 500 cellen/μl in de groepen behandeld met epoëtine alfa en met placebo vergelijkbaar was.
English: •Retacrit is used to treat anaemia in adultsreceiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
Dutch: Dit middelwordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenendie chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoomof multipelmyeloom (beenmergkanker) die mogelijkeen bloedtransfusie nodig hebben.Dit middelkan de behoefte aan bloedtransfusies verminderen bij deze patiënten.
English: The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg, tweemaal per week.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit zonder naaldbeschermer dewelke 1 ml oplossing voor injectie bevat Onderdeel van een multipack, niet afzonderlijk verkopen
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.75 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit zonder naaldbeschermer dewelke 0,75 ml oplossing voor injectie bevat Onderdeel van een multipack, niet afzonderlijk verkopen.
English: Retacrit 5 000 IU
Dutch: Retacrit 5.000 IE
English: In the single-blind study, patients were treated with epoetin alfa 300 IU/kg or 600 IU/kg or placebo intravenously once daily every 3 to 4 days over 3 weeks (total 6 doses).
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg of 600 IE/kg of placebo.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit epoëtine zeta
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit zonder naaldbeschermer dewelke 0,5 ml oplossing voor injectie bevat Onderdeel van een multipack, niet afzonderlijk verkopen.
English: • Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid, zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
English: Multipacks contain 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten.
English: 10 000 IU/1 ml
Dutch: 10.000 IE1 ml
English: Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Dutch: Multipack: 6 (6 pakken van 1) voorgevulde spuit.
English: In patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Retacrit by the intravenous route is preferable.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang routinematig beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient intraveneuze toediening van Retacrit de voorkeur.
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Retracrit dose by 25%.
Dutch: Als de hemoglobinespiegel met meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand stijgt of als de hemoglobineconcentratie aanhoudend hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), moet de dosis Retacrit met 25% worden verlaagd.