FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces, con un intervalo de 6 días (esto es,
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger med 6 dagars mellanrum (dvs. 3 behandlingar).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispersión para colmenas
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Bikupedispersion
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas de abejas
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera: Miel: Cero días.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Honung: Nolldygn.
Spanish: 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico anhidro)
Swedish: 660 mg (motsvarande 471,31 mg vattenfri oxalsyra)
Spanish: Caja de cartón con 12 sobres
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 12 dospåsar
Spanish: Especie animal
Swedish: Restmarkör Djurslag
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Spanish: El tratamiento debe aplicarse lo antes posible a finales de verano o principios de otoño cuando disminuya la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 4 ácaros al día.
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i samhället, och när det naturliga kvalsternedfallet
Spanish: No usar VarroMed después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de «CAD».
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "Utg.dat.".
Spanish: Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) en colonias de abejas con y sin cría.
Swedish: Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen av honungsbin med och utan yngel.
Spanish: Este efecto aumenta con las dosis altas y/o los tratamientos repetidos.
Swedish: Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Spanish: VarroMed es irritante para la piel y los ojos.
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Spanish: La ropa muy contaminada se debe cambiar de forma inmediata y lavarla antes de volver a utilizarla.
Swedish: Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
Spanish: El EPAR completo de VarroMed puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Spanish: Otras informaciones sobre VarroMed
Swedish: Övrig information om VarroMed
Spanish: La eficacia de VarroMed se ha investigado en estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes, tanto continental como mediterráneo.
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar VarroMed.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Spanish: La eficacia promedio de VarroMed para producir la muerte de los ácaros (que se determinó por el número de ácaros muertos localizados en el fondo de la colmena) fue del 88 % en invierno, del 92 % en primavera y del 85 % en otoño.
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Spanish: En cada lugar se compararon 20 grupos experimentales con 12 grupos de control tratados con flumetrina (otro medicamento eficaz frente a los parásitos).
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Spanish: La dosis se ajusta al tamaño de la colmena.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para el consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Spanish: En caso de vertido accidental en los ojos, lavar los ojos inmediatamente con agua corriente y limpia durante 10 minutos.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Spanish: Se controló la mortalidad de los ácaros Varroa y de las abejas dos veces a la semana durante 4 semanas a lo largo del tratamiento y durante una semana después de concluido el tratamiento.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas durante el tratamiento.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Spanish: El tiempo de espera para la miel procedente de abejas tratadas con VarroMed es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Spanish: Se debe evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas (superficies corporales húmedas como el revestimiento de la boca).
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de VarroMed.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa que incluye otras técnicas.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de VarroMed son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: ¿Qué es VarroMed y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Spanish: Se puede utilizar como un tratamiento de una sola dosis durante el periodo sin cría (tratamiento de invierno) o bien en presencia de cría (tratamiento de primavera u otoño), lo que suele precisar tratamientos repetidos.
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento VarroMed el 02/02/2017.
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Spanish: VarroMed se puede utilizar en colonias con o sin cría.
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de VarroMed (observada en más de 1 por cada 10 colonias de abejas) es un aumento de la mortalidad de las abejas obreras.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) al ácido fórmico o al ácido oxálico deben administrar el medicamento con precaución.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Spanish: El tratamiento se debe administrar a última hora de la tarde o por la noche, cuando hay menor probabilidad de que las abejas estén volando.
Swedish: Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2016.
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Spanish: La ingestión accidental puede causar reacciones adversas.
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado VarroMed en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Spanish: En caso de vertido accidental sobre la piel, se deben lavar las zonas afectadas inmediatamente con agua corriente.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Spanish: VarroMed ácido oxálico dihidrato / ácido fórmico
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado VarroMed?
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VarroMed?
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Spanish: VarroMed contiene las sustancias activas ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico.
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Spanish: VarroMed no debe administrarse durante el flujo de miel -cuando las abejas producen miel- ni cuando las cámaras de miel estén unidas a la colmena.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Spanish: No se sabe a ciencia cierta cómo actúan el ácido oxálico y el ácido fórmico.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede producir el colapso de una colonia de abejas.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Spanish: ¿Cómo se usa VarroMed?
Swedish: Hur används VarroMed?
Spanish: Se piensa que el ácido fórmico produce la muerte de los ácaros Varroa bloqueando la capacidad de sus células para generar energía; también puede actuar en las células nerviosas de los ácaros.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Spanish: VarroMed se rocía sobre las abejas en la cámara de cría de la colmena.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Spanish: VarroMed es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con VarroMed, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con VarroMed.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Spanish: Los grupos fueron tratados durante el invierno (en ausencia de cría), la primavera y el otoño (en presencia de cría) e incluían colonias de diferentes tamaños (de 5 000 a 30 000 abejas) y con diferentes niveles de infestación.
Swedish: Grupperna behandlades under vintern (inga yngel), våren och hösten (med yngel).
Spanish: ¿Cómo actúa VarroMed?
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Spanish: Se cree que la actividad del ácido oxálico sobre los ácaros se debe a la acidez del medicamento.
Swedish: Oxalsyrans effekt på kvalstret antas bero på det låga pH-värdet (sur substans).
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Spanish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Swedish: EU/1/17/1180/001
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Spanish: Vía oral
Swedish: Varuby
Spanish: No tome Varuby más de una vez cada dos semanas.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Spanish: Ellos le darán el tratamiento adecuado.
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Spanish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Bajos
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Spanish: Relación entre la concentración y el efecto
Swedish: Förhållande mellan koncentration och effekt
Spanish: No se han hecho estudios de diálisis.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar este medicamento.
Swedish: Du kan känna dig yr och trött efter att du har tagit det här läkemedlet.
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Spanish: No debe utilizarse Varuby durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con algo de agua.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Spanish: Estudios 1 y 2 combinados
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Spanish: • debilidad.
Swedish: • svaghet.
Spanish: Se evaluaron los resultados de cada uno de los estudios por separado y de los dos estudios combinados.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia del rolapitant en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Edad, sexo y raza o grupo étnico
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Spanish: Qué es Varuby y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Varuby Cómo tomar Varuby
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Varuby Hur du tar Varuby
Spanish: • problemas para caminar.
Swedish: • svårigheter att gå.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe retirar el medicamento, y se debe administrar tratamiento de apoyo y hacer vigilancia.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Spanish: Varuby puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Spanish: Respuesta completa Rolapitant
Swedish: Fullständigt svar Rolapitant
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, otros antieméticos, código ATC: A04AD14
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del rolapitant es de aproximadamente el 100 %, lo que indica un mínimo efecto de primer paso.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Spanish: Los comprimidos son azules, con un grabado a presión de T0101 en una cara y 100 en la otra.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Spanish: Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deben tomar Varuby porque no se ha estudiado este medicamento en este grupo.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Spanish: • La dosis recomendada es de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg).
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Spanish: De acuerdo con la evaluación del riesgo medioambiental, el rolapitant se considera muy persistente, bioacumulable y no fácilmente biodegradable.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Spanish: No existe información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo.
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Spanish: Si olvidó tomar Varuby
Swedish: Om du har glömt att ta Varuby
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Spanish: 8 mg por vía oral dos veces al día
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Spanish: El porcentaje de los pacientes que recibieron carboplatino en el primer ciclo fue del 30 %.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Spanish: Se debe usar la dosis eficaz más baja de rosuvastatina.
Swedish: Lägsta effektiva dos av rosuvastatin ska användas.
Spanish: Por lo tanto, no pueden descartarse las posibles interacciones relacionadas con la inhibición de estas enzimas UGT en el intestino.
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Spanish: a La variable principal era la respuesta completa en la fase tardía.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Spanish: Qué cantidad hay que tomar
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Spanish: • infección en la boca;
Swedish: • infektion i munnen
Spanish: • si es alérgico al rolapitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Swedish: • om du är allergisk mot rolapitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Spanish: Se han usado dosis de rolapitant de hasta 720 mg en estudios clínicos, sin ningún problema para la seguridad.
Swedish: Rolapitant har använts i doser på upp till 720 mg i kliniska studier utan några säkerhetsproblem.
Spanish: • sensación de cansancio.
Swedish: • trötthet.
Spanish: Se debe usar Varuby con precaución en estos pacientes.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Spanish: Se ha tratado a más de 4.375 pacientes con Varuby o con un comparador, en estudios clínicos de fases I, II y III.
Swedish: Fler än 4 375 patienter har behandlats med Varuby eller något jämförande läkemedel i kliniska fas 1-, 2- och 3-studier.
Spanish: El rolapitant se unió rápidamente a las proteínas en el plasma humano (99,8 %).
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Spanish: No hay datos relativos al uso del rolapitant en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av rolapitant i gravida kvinnor.
Spanish: La proporción de pacientes sin repercusión en su vida cotidiana fue más alta en el grupo que recibió Varuby que en el grupo control (QMoE: 73,2 % frente al 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Spanish: En un estudio de equilibrio de masas, el metabolito M19 fue el principal metabolito circulante.
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Spanish: Otros medicamentos y Varuby
Swedish: Andra läkemedel och Varuby
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Si tiene síntomas de una reacción alérgica, como dificultad repentina para respirar, inflamación de los labios o de la lengua, cambios en el gusto, inflamación de la piel o los tejidos, erupción cutánea, fiebre súbita o latidos del corazón más rápidos, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer Om du får symtom på en allergisk reaktion, till exempel andnöd, svullnad i läppar eller tunga eller smaksinnesförändringar, svullnader i hud eller vävnad eller plötsliga hudutslag och feber, eller snabbare hjärtslag, ska du informera läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Spanish: La actividad antiemética del rolapitant se mantuvo durante los ciclos repetidos en aquellos pacientes que continuaron en cada uno de los ciclos múltiples.
Swedish: Den kräkningshämmande effekten av rolapitant upprätthölls under upprepade cykler för de patienter som fortsatte i varje cykel.
Spanish: Si no desea tomar este medicamento, consulte a su médico.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Spanish: • debilidad, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si al mismo tiempo se siente mal, tiene fiebre o su orina es de color oscuro.
Swedish: • muskelsvaghet, ömma muskler eller muskelsmärta och i synnerhet om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller har mörk urin.
Spanish: El rolapitant se elimina lentamente, con una semivida terminal media de aproximadamente 7 días.
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Spanish: • sensación de preocupación o miedo, inquietud;
Swedish: • känslor av oro eller rädsla, rastlöshet
Spanish: En los días 6 a 8 después del comienzo de la quimioterapia, se pidió a los pacientes que recordaran si habían tenido algún episodio de vómitos, arcadas o náuseas que hubiera interferido con su vida cotidiana.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos en la población indicaron que la edad, el sexo y la raza no tuvieron una repercusión importante en las propiedades farmacocinéticas de Varuby.
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Spanish: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Varuby.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Varuby.
Spanish: Se evaluó la repercusión de las náuseas y los vómitos en las vidas cotidianas de los pacientes con el uso del índice funcional de vida para la emesis (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Spanish: La dosis habitual es de dos comprimidos.
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
Spanish: El rolapitant presenta una farmacocinética lineal, con aumentos de las exposiciones proporcionales a la dosis.
Swedish: Rolapitant uppvisar linjär farmakokinetik med exponering som ökar proportionellt till dosen.
Spanish: Se desconoce si Varuby pasa a la leche; por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento.
Swedish: Det är okänt om Varuby återfinns i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning vid behandling med detta läkemedel.
Spanish: El cociente de exposición de M19/rolapitant fue de aproximadamente el 50 % en el plasma.
Swedish: Exponeringsförhållandet av M19 för rolapitant var cirka 50 % i plasma.
Spanish: Los efectos en las crías a esta dosis consistieron en disminución de la supervivencia posnatal, y disminución de los pesos corporales y del aumento del peso corporal, y pueden guardar relación con la toxicidad materna observada.
Swedish: Effekterna på avkomman vid denna dos var bland annat minskad postnatal överlevnad, minskad kroppsvikt och långsam ökning av kroppsvikten, vilka kan vara relaterade till den maternella toxicitet som observerats.