FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Prima del primo uso:
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Før ibrugtagning:
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere una goccia di insulina sulla punta dell'ago.
Danish: Du vil måske se en dråbe insulin ved nålens spids efter injektionen.
Italian: Dopo la prima apertura: Non refrigerare.
Danish: Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Italian: (FlexTouch).
Danish: (Penfill)
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Prima del primo uso:
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Før ibrugtagning:
Italian: Differenza: -0,03 [-0,18; 0,13]
Danish: Difference: -0,03 [-0,18; 0,13]
Italian: Differenza: 0,05 [-0,10; 0,20]
Danish: Difference: 0,05 [-0,10; 0,20]
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina degludec/insulina aspart in 3 mL di soluzione.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen En fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Italian: Differenza: -0,05 [-0,18; 0,08]
Danish: Difference: -0,05 [-0,18; 0,08]
Italian: Contatore della dose
Danish: Dosistæller Dosismarkør
Italian: • il battito cardiaco è accelerato o avverte capogiro.
Danish: • du får hjertebanken og føler dig svimmel
Italian: Soluzione iniettabile (FlexTouch)
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Italian: Pelle secca, arrossata; sensazione di sonnolenza o stanchezza; bocca asciutta e alito fruttato (acetone); emissione più frequente di urina; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito).
Danish: Rødme og tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning.
Italian: Non tocchi il contatore della dose con le dita, altrimenti l'iniezione potrebbe bloccarsi.
Danish: Du må ikke røre ved dosistælleren med fingrene.
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Kan opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
Italian: Cappuccio interno dell'ago
Danish: Indre nålehætte
Italian: Altre informazioni su Ryzodeg
Danish: Andre oplysninger om Ryzodeg
Italian: Gli studi sui bambini si sono protratti per 16 settimane.
Danish: Undersøgelsen hos børn varede 16 uger.
Italian: Ciò significa che ha una lunga durata d'azione.
Danish: Derfor holder dets virkning sig længere.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Ryzodeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ryzodeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ryzodeg, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ryzodeg den 21. januar 2013.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ryzodeg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ryzodeg.
Italian: Tutti gli studi sugli adulti sono durati sei mesi, a eccezione di uno che è stato protratto per un anno.
Danish: Alle undersøgelserne hos voksne varede seks måneder, men en af dem blev forlænget til et år.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ryzodeg?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg?
Italian: Ryzodeg può essere somministrato per iniezione una o due volte al giorno, ai pasti.
Danish: Ryzodeg injiceres en eller to gange dagligt i forbindelse med måltider.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ryzodeg.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ryzodeg skal anvendes.
Italian: Perché è stato approvato Ryzodeg?
Danish: Hvorfor blev Ryzodeg godkendt?
Italian: Il comitato ha concluso che, in generale, Ryzodeg è sicuro e che i suoi effetti indesiderati sono paragonabili a quelli di altri analoghi dell'insulina.
Danish: Udvalget konkluderede, at Ryzodeg generelt er sikkert, og at dets bivirkninger er sammenlignelige med bivirkningerne af andre insulinanaloger.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in cartuccia (100 unità/ml) e in penna pre-riempita (100 unità/ml).
Danish: Det er en injektionsvæske, opløsning, der leveres i en cylinderampul (100 enheder/ml) og i en fyldt pen (100 enheder/ml).
Italian: La differenza consiste nel fatto che l'insulina degludec viene assorbita più lentamente dall'organismo.
Danish: Forskellene betyder, at insulin degludec optages langsommere i kroppen.
Italian: La riduzione dei livelli di HbA1c (in punti percentuali) è stata di 0,7 nei pazienti con diabete di tipo 1, e di 1,7 nel corso delle sperimentazioni nei pazienti con diabete di tipo 2.
Danish: Mindskelsen af indholdet af HbA1c (i procentpoint) var 0,7 hos patienter med type 1-sukkersyge og mellem 1 og 1,7 i alle undersøgelserne hos patienter med type 2-sukkersyge.
Italian: Qual è il rischio associato a Ryzodeg?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ryzodeg?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ryzodeg sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ryzodeg opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ryzodeg.
Italian: I principi attivi di Ryzodeg, insulina degludec e insulina aspart, vengono prodotti con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": vengono cioè ottenuti da un lievito che è stato dotato di un gene (DNA) che lo rende in grado di produrle.
Danish: De aktive stoffer i Ryzodeg, insulin degludec og insulin aspart, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af en gær, som har modtaget et gen (DNA), der sætter gæren i stand til at danne stofferne.
Italian: Nello studio sui bambini, l'uso combinato di Ryzodeg e dell'insulina aspart ha dimostrato un'efficacia almeno pari alla combinazione di insulina detemir e insulina aspart, con una riduzione media dei livelli di HbA1c rispettivamente di 0,27 e 0,23 punti percentuali.
Danish: I undersøgelsen hos børn var Ryzodeg i kombination med insulin aspart mindst lige så effektivt som insulin detemir og insulin aspart med en gennemsnitlig mindskelse af HbA1c på henholdsvis 0,27 and 0,23 procentpoint.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ryzodeg, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ryzodeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: L'insulina aspart, invece, è assorbita più rapidamente dell'insulina umana nell'organismo e, pertanto, comincia ad agire poco dopo essere stata somministrata e ha una breve durata d'azione.
Danish: Insulin aspart optages imidlertid hurtigere i kroppen end humant insulin og begynder derfor at virke, så snart det injiceres, og virker kun i kort tid.
Italian: Ryzodeg insulina degludec /insulina aspart
Danish: Ryzodeg insulin degludec/insulin aspart
Italian: Che cos'è Ryzodeg?
Danish: Hvad er Ryzodeg?
Italian: La HbA1c offre un'indicazione sul grado di controllo del glucosio nel sangue.
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Italian: Ryzodeg viene usato per il trattamento del diabete in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore ai due anni.
Danish: Ryzodeg anvendes til behandling af sukkersyge hos voksne, unge og børn på to år og derover.
Italian: Negli studi sul diabete di tipo 2 Ryzodeg è stato somministrato da solo o in combinazione con altri medicinali antidiabetici.
Danish: I undersøgelserne af type 2-sukkersyge blev Ryzodeg enten givet alene eller i kombination med anden sukkersygemedicin.
Italian: Insulina degludec e insulina aspart sono leggermente diverse rispetto all'insulina umana.
Danish: Insulin degludec og insulin aspart er en smule forskellige fra humant insulin.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli adiposi sottocutanei, che possono interferire con il quantitativo di Ryzodeg assorbito nel sangue.
Danish: Der skal vælges et nyt injektionssted, hver gang der injiceres, med henblik på at sænke risikoen for dannelse af fedtknuder under huden, som kan påvirke mængden af Ryzodeg, der optages i blodet.
Italian: Ryzodeg è stato esaminato in uno studio principale, a cui hanno partecipato 548 adulti affetti da diabete di tipo 1, e in quattro studi principali, a cui hanno partecipato 1 866 adulti con diabete di tipo 2.
Danish: Ryzodeg blev undersøgt i én hovedundersøgelse med 548 voksne med type 1-sukkersyge og fire hovedundersøgelser med 1 866 voksne med type 2-sukkersyge.
Italian: Ryzodeg è stato somministrato una volta al giorno ai pasti con insulina aspart somministrata durante altri pasti e questo trattamento è stato confrontato con un trattamento con insulina detemir somministrata una o due volte al giorno in associazione a insulina aspart somministrata a tutti i pasti.
Danish: Ryzodeg blev givet én gang dagligt i forbindelse med et måltid, og insulin aspart blev givet i forbindelse med andre måltider, og denne behandling blev sammenlignet med en behandling, som bestod af insulin detemir givet en eller to gange dagligt samt insulin aspart givet i forbindelse med alle måltider.
Italian: Tutti gli studi misuravano la concentrazione ematica dell'emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina nel sangue che si lega al glucosio.
Danish: I alle undersøgelserne måltes blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), dvs. den procentdel af blodets hæmoglobin, der er bundet til glukose (sukker).
Italian: Ryzodeg è un sostitutivo dell'insulina normalmente prodotta dall'organismo.
Danish: Ryzodeg er en erstatningsinsulin for den insulin, der normalt dannes i kroppen.
Italian: Il medicinale è somministrato per via sottocutanea tramite iniezione nella parete addominale (nella parte anteriore della vita), nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Danish: Det gives som en injektion under huden i bugvæggen (maveskindet), overarmen eller låret.
Italian: Ryzodeg è stato inoltre esaminato in uno studio principale a cui hanno partecipato 362 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 17 anni con diabete di tipo 1.
Danish: Ryzodeg er også blevet undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede 362 børn i alderen 1-17 år med type 1-sukkersyge.
Italian: Come si usa Ryzodeg?
Danish: Hvordan anvendes Ryzodeg?
Italian: Negli studi Ryzodeg somministrato ai pasti è stato confrontato con insulina glargine o insulina detemir (insuline a lunga durata d'azione) o con insulina bifasica (una formulazione insulinica consistente in una combinazione di insulina ad azione intermedia e rapida).
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes Ryzodeg givet i forbindelse med måltider med insulin glargin eller insulin detemir (langtidsvirkende insulin) eller med bifasisk insulin (en blanding af mellemlangtidsvirkende og hurtigvirkende insulin).
Italian: Il CHMP ha deciso che Ryzodeg è efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai due anni affetti da diabete.
Danish: CHMP konkluderede, at Ryzodeg er effektivt til at regulere blodsukkeret hos voksne, unge og børn på over to år med sukkersyge.
Italian: Gli studi sugli adulti hanno mostrato che Ryzodeg è efficace almeno quanto le insuline a lunga durata d'azione e l'insulina bifasica nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Danish: Undersøgelserne hos voksne viste, at Ryzodeg var mindst ligeså effektivt som langtidsvirkende insulin og bifasisk insulin til at regulere blodsukkeret hos patienter med type 1- og type 2-sukkersyge.
Italian: Per che cosa si usa Ryzodeg?
Danish: Hvad anvendes Ryzodeg til?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ryzodeg è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning under behandling med Ryzodeg er hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Italian: Negli studi effettuati sugli adulti si è osservato inoltre che Ryzodeg riduce il rischio di ipoglicemia nelle ore notturne nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Ryzodeg i undersøgelserne hos voksne nedsatte risikoen for natlig hypoglykæmi hos patienter med type 1- og type 2-sukkersyge.
Italian: Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Danish: Ved sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Italian: Ryzodeg è un medicinale contenente i principi attivi insulina degludec e insulina aspart.
Danish: Ryzodeg er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer insulin degludec og insulin aspart.
Italian: L'insulina di sostituzione possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina naturale e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule attraverso il sangue.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Italian: La somministrazione di Ryzodeg con il pasto principale permette all'insulina a lunga durata d'azione di controllare il livello di zucchero nel sangue fino alla dose successiva e all'insulina a breve durata d'azione di facilitare il trattamento dello zucchero in eccesso del pasto.
Danish: Når Ryzodeg injiceres i forbindelse med et hovedmåltid, tilføres der langtidsvirkende insulin, som kontrollerer blodsukkeret frem til den næste dosis, samt korttidsvirkende insulin, som medvirker til at håndtere den ekstra sukker fra måltidet.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ryzodeg nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ryzodeg?
Italian: Negli studi sul diabete di tipo 1 ai pazienti è stata somministrata anche insulina ad azione rapida agli altri pasti.
Danish: I undersøgelserne af type 1-sukkersyge fik patienterne desuden injektioner med hurtigvirkende insulin i forbindelse med andre måltider.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ryzodeg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg.
Italian: Nel diabete di tipo 1, Ryzodeg è usato in combinazione a un'insulina ad azione rapida, che è somministrata per iniezione durante altri pasti.
Danish: Ved type 1-sukkersyge anvendes Ryzodeg sammen med hurtigvirkende insulin, som injiceres i forbindelse med andre måltider.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes sukkersygesymptomerne ogkomplikationerne.
Italian: Ryzodeg non è indicato per i bambini sotto i due anni di età in quanto le loro necessità in termini di dosi possono essere variabili e non sono in grado di esprimere verbalmente i sintomi dell'ipoglicemia.
Danish: Fordi dosiskravene hos små børn ikke nødvendigvis er stabile, og fordi de ikke kan vise symptomer på hypoglykæmi, er Ryzodeg ikke egnet til børn på under to år.
Italian: La dose corretta deve essere determinata in base alle necessità individuali dei pazienti.
Danish: Ryzodeg-dosen fastlægges for hver enkelt patient.
Italian: 98 compresse 56 compresse 56 compresse 56 compresse
Danish: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Italian: Uso orale Uso orale Uso orale Uso orale
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP) Ikke relevant.
Italian: Può prendere Sabervel con o senza cibo.
Danish: Du kan tage Sabervel med eller uden mad.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år), da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Italian: Prenda sempre Sabervel seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Sabervel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Italian: Sabervel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Danish: Sabervel må ikke gives til børn under 18 år.
Italian: • se soffre di disturbi cardiaci
Danish: • hvis du lider af hjerteproblemer
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information
Italian: I bambini non devono assumere Sabervel
Danish: Børn må ikke tage Sabervel
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima Autorizzazione : 13 Aprile 2012
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første Markedsføringstilladelse : 13 April 2012
Italian: 4.6 Fertlità, gravidanza e allattamento
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Italian: Sabervel viene usato nei pazienti adulti
Danish: Sabervel anvendes til voksne patienter
Italian: Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Sabervel nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Pædiatrisk population: Sabervel s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Italian: • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
Italian: Assunzione di Sabervel con cibi e bevande Sabervel può essere preso con o senza cibo.
Danish: Brug af Sabervel sammen med mad og drikke Sabervel kan tages med og uden mad.
Italian: Studi condotti in soggetti adulti trattati con dosi fino a 900 mg/die per 8 settimane non hanno dimostrato segni di tossicità.
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne, med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Italian: PSUR Lo schema di presentazione dello PSUR deve seguire quello relativo al medicinale di riferimento
Danish: Tidsplanen for indsendelse af PSUR skal følge tidsplanen for referencelægemidlets indsendelse af PSUR.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: Biossido di titanio (E171) Macrogol 400
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Italian: Sabervel è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Danish: Sabervel er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Italian: Se dimentica di prendere Sabervel
Danish: Hvis du har glemt at tage Sabervel
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Sabervel.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Sabervel.
Italian: Eccipiente con effetto noto:
Danish: Hjælpestof med kendt virkning:
Italian: • se è allergico (ipersensibile) all'irbesartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sabervel
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Italian: Come tutti i medicinali, Sabervel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Sabervel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: • se assume Sabervel per disordini diabetici renali.
Danish: • hvis du får Sabervel for diabetisk nyresygdom.
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Sabervel (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Sabervel (se pkt.
Italian: C, il 20% circa della radioattività è rinvenuta nelle urine, mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
Danish: C irbesartan, genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Italian: C, una quota pari all'80-85% della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
Danish: C irbesartan, kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Italian: C.V. MEDILINE LTD
Danish: MEDILINE LTD
Italian: • per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (ipertensione arteriosa essenziale)
Danish: • til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension)
Italian: Sabervel non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Danish: Sabervel anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Italian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Danish: Rodopi Prefecture, Block No 5,Rodopi 69300,Grækenland
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma le consiglierà di interrompere l'assunzione di Sabervel prima di dare inizio alla gravidanza o appena verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Sabervel.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid; din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Sabervel, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Sabervel.
Italian: Quindi, l'uso di Sabervel non è raccomandato.
Danish: Derfor frarådes brug af Sabervel.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: (≥ 5,5 mEq/l) si è verificata nel 29,4% dei pazienti nel gruppo irbesartan
Danish: (≥5,5 mEq/l) hos 29,4% af patienterne i irbesartan 300 mg-gruppen og