FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да се наблюдават внимателно, като дозата се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi ir dozė turi būti individualizuojama pagal paciento būklę (žr.
Bulgarian: 1a параентерално бупренорфин сублингвално параентерално кодеин перорално параентерално
Lithuanian: 1a parenterinis buprenorfinas vartojamas po liežuviu parenterinis kodeinas
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение, грипоподобни симптоми, усещане за промяна на телесната температура, свръхчувствителн ост на мястото на приложение, абстинентен синдром, треска
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcija, į gripą panaši liga, kūno temperatūros pokyčio pojūtis,
Bulgarian: Данните от проучвания с интравенозен фентанил подсказват, че е възможно при пациентите в старческа възраст освобождаването му да е забавено, полуживотът му да е по-дълъг, а пациентите да са по-чувствителни към активното вещество в сравнение с по-млади лица.
Lithuanian: Intraveninio fentanilio tyrimų duomenys rodo, kad senyvų asmenų klirensas gali būti sumažėjęs, pusinė eliminacija - ilgesnė, ir jie gali būti jautresni veikliajai medžiagai negu jaunesni pacientai.
Bulgarian: Поставете го обратно в оригиналното саше и изхвърлете сашето съгласно инструкциите на Вашия фармацевт.
Lithuanian: • Įdėkite jį į jo paketėlį ir tvarkykite, kaip nurodė Jūsų vaistininkas.
Bulgarian: Огледайте пластира за повреди.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar pleistras nepažeistas.
Bulgarian: Отчитайки разликите в телесното тегло, клирънсът l/ч/kg) изглежда да са приблизително 80% по-висок при деца между 2 и 5 години и 25% по-висок при деца между 6 и
Lithuanian: /kg) gali būti apytiksliai 80 % didesnis, 6-10 metų amžiaus vaikų - 25 % didesnis, palyginti su 11-16 metų amžiaus vaikais, kurių, kaip manoma, klirensas yra panašus į suaugusiųjų.
Bulgarian: Фармакокинетиката на трансдермалния фентанил не се променя с многократно прилагане.
Lithuanian: Transderminiu būdu vartojant fentanilio pakartotinai, jo farmakokinetika nekinta.
Bulgarian: Обикновено трансдермалният път не е препоръчителен при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици.
Lithuanian: Apskritai opioidų nevartojusiems pacientams vartoti per odą nerekomenduojama.
Bulgarian: Замъглено зрение
Lithuanian: • Neryškus regėjimas
Bulgarian: Отстранете другата страна на защитното фолио и притиснете целия пластир върху кожата с дланта на ръката си.
Lithuanian: • Nuimkite kitą pagrindo dalį ir delnu priklijuokite visą pleistrą prie odos.
Bulgarian: Перорална 24-часова доза морфин (mg/ден)
Lithuanian: Per burną vartojamo morfino paros dozė (mg/ per parą)
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на рак на кръвта (като иделалисиб).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami kraujo vėžiui gydyti (pvz.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, опиоиди, производни на фенилпиперидина, ATC код: N02AB03
Lithuanian: ATC kodas: N02AB03 Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Остра или следоперативна болка поради невъзможност за титриране на дозите при краткотрайна употреба и поради вероятност от възникване на тежка или животозастрашаваща хиповентилация.
Lithuanian: Ūmus arba pooperacinis skausmas, nes nėra galimybės dozei titruoti pleistrą naudojant trumpą laiką,
Bulgarian: Диария, сухота в устата, коремни болки, болки в горната част на корема, диспепсия
Lithuanian: Viduriavimas, burnos džiuvimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Bulgarian: Не използвайте ДЮРОГЕЗИК, ако кърмите.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC, jei maitinate kūdikį krūtimi.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни увреждания, неупотребявали опиоиди, се прилагат допълнителни ограничения (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Papildomi apribojimai taikomi opioidų nevartojusiems pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas (žr.
Bulgarian: Внимателно откъснете или изрежете напълно ръба на сашето (ако използвате ножици,
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
Bulgarian: Срок на годност
Lithuanian: vartojimo periodą.
Bulgarian: Сърдечно заболяване
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Bulgarian: • места, които движите често (стави), кожа, която е раздразнена или с порязвания;
Lithuanian: • Ant judančių kūno dalių (sąnarių), sudirgintos ar pažeistos odos.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност на фентанила и дозата трябва да се намали, ако е необходимо (вж.точка 4.4.).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių, ir prireikus sumažinama dozė (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ето защо пластирите трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца преди и след употреба.
Lithuanian: Todėl visus pleistrus, taip pat ir panaudotus, reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir neprieinamoje vietoje.
Bulgarian: Препоръчителна начална доза ДЮРОГЕЗИК, определена въз основа на дневната перорална доза морфин (за пациенти, при които се налага промяна на опиоидното лекарство или които са в по-нестабилно клинично състояние: коефициентът на преобразуване на морфин за перорално приложение в трансдермален фентанил е приблизително равен на 150:1) 1
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė DUROGESIC dozė, nustatyta pagal morfino paros dozę (pacientams, kuriems būtina pakeisti vartojamą opioidą arba klinikiniu požiūriu mažiau stabiliems pacientams: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant ant odos vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 150:1)1
Bulgarian: Главният метаболит - норфетанил - и другите метаболити са неактивни.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Bulgarian: Нов пластиртрябва да се постави на друг участък от кожата след отстраняване на предишният.
Lithuanian: Nuplėšus ankstesnį transderminį pleistrą, naująjį reikia priklijuoti ant odos kitoje vietoje.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Bulgarian: Хипоестезия, конвулсии (включително клонични и „grand mal" конвулсии), амнезия, променено съзнание, загуба на съзнание
Lithuanian: traukuliai (įskaitant kloninius traukulius ir didžiuosius traukulių priepuolius), amnezija,
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: Yra užfiksuotų atvejų,
Bulgarian: Уверете се, че кожата е напълно суха, чиста и хладна, преди да поставите пластира.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, ar oda yra visiškai sausa, švari ir vėsi.
Bulgarian: Ако аналгетичният ефект на ДЮРОГЕЗИК е недостатъчен, трябва да се приложи допълнително морфин или друг кратко действащ опиоид.
Lithuanian: Dozė negali būti didinama dažniau negu kas 72 val. Jeigu DUROGESIC analgezinis poveikis nepakankamas, papildomai reikia vartoti morfino arba kito trumpai veikiančio opioido.
Bulgarian: Когато носите пластира, не го излагайте на директна топлина като затоплящи подложки, електрически одеяла, грейки, нагряти водни легла или нагревателни лампи или лампи в солариум.
Lithuanian: Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio šilumos poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karšto vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вж.
Lithuanian: <Registravimo data: {MMMM m.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задържането на СО2, каквито са пациентите с доказано повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos būklės, įskaitant padidėjusį intrakranijinį spaudimą DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie gali būti ypač jautrūs intrakranijiniam CO2 susilaikymo poveikiui, tokiems, kuriems yra padidėjusio intrakranijinio spaudimo, susilpnėjusi sąmonė ar koma. DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie yra smegenų navikas.
Bulgarian: Респираторна депресия
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Bulgarian: Таблица за преобразуване - множители за преобразуване на дневната доза на използвани досега опиоиди в еквивалентни 24-часови дози морфин за перорално приложение (mg/ден предишен опиоид x коефициент = еквивалентна 24-часова доза морфин за перорално приложение)
Lithuanian: Dauginimo koeficientas anksčiau vartoto opioido paros dozės perskaičiavimui į per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros dozę (mg/per parą anksčiau vartotas opioidas x koeficientas = tokio pat analgetinio stiprumo per burną vartojamo morfino paros dozė)
Bulgarian: Ако едновременната употреба на ДЮРОГЕЗИК с CYP3A4 инхибитор не може да бъде избегната, трябва стриктно да се наблюдава за признаци и симптоми на засилени или удължени терапевтични ефекти и нежелани реакции на фентанил (в частност респираторна депресия), като при необходимост дозата или приема на ДЮРОГЕЗИК трябва да се намали или прекъсне (вж.точка 4.5).
Lithuanian: DUROGESIC gydomas pacientas turi palaukti bent vieną savaitę po paskutinio pleistro nuėmimo prieš pradėdamas gydymą CYP3A4 inhibitoriumi. Jeigu neįmanoma išvengti DUROGESIC vartojimo kartu su CYP3A4 inhibitoriumi, būtina atidžiai stebėti dėl padidėjusio arba pailgėjusio terapinio poveikio ir nepageidaujamo fentanilio poveikio požymių ar simptomus (ypač kvėpavimo slopinimo), ir prireikus būtina sumažinti DUROGESIC dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Bulgarian: Лекарствата, подтискащи ЦНС, могат да засилят респираторната депресия (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai gali didinti kvėpavimo slopinimą (žr.
Bulgarian: Повишението на температурата на кожата чрез прилагането на нагревателна подложка при ниска настройка над системата
Lithuanian: Odos temperatūros padidinimas šildomuoju kilimėliu, jį priglaudžiant virš DUROGESIC
Bulgarian: Сряда
Lithuanian: Trečiadienį
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание латентният период от 12 до 24 часа след приложение на първият пластир и след увеличаване на дозата.
Lithuanian: Individualias fentanilio dozes būtina koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir toleravimo lygį. Būtina atsižvelgti į 12-24 valandų vėlavimo trukmę po pirmojo pleistro priklijavimo ir po dozės padidinimo.
Bulgarian: За да се избегне предозиране е препоръчително пациентите, неупотребявали опиоидни аналгетици да приемат ниски дози опиоиди с незабавно освобождаване (напр. морфин, хидроморфон, оксикодон, трамадол и кодеин), които да бъдат титрирани до достигане на еквивалентната аналгетична доза като тази на ДЮРОГЕЗИК с освобождаване на доза от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час.
Lithuanian: , morfino, hidromorfino, oksikodono, tramadolio ir kodeino), kurie turi būti titruojami, kol analgetikų dozė bus lygi DUROGESIC dozei, kol bus pasiekta 12 mikrogramų/val.
Bulgarian: Ако пациенти с бъбречни увреждания получава ДЮРОГЕЗИК, те трябва да бъдат наблюдавани внимателно за симптоми на токсичност на фентанил и при необходимост дозата трябва да се намали.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu nuo inkstų sutrikimo kenčiantys pacientai gauna DUROGESIC, juos reikia atidžiai stebėti dėl fentanilio toksiškumo ir prireikus sumažinti dozę.
Bulgarian: Предишен опиоид
Lithuanian: Anksčiau vartotas opioidas
Bulgarian: Хванете и двете страни на отвореното саше и дръпнете в противоположни посоки.
Lithuanian: • Paimkite už abiejų praplėšto paketėlio kraštų ir visiškai jį atplėškite.
Bulgarian: Загуба на контракции на червата (илеус)
Lithuanian: • Žarnų susitraukimų išnykimas (žarnų nepraeinamumas)
Bulgarian: Всекидневни дейности, докато използвате пластирите
Lithuanian: Daugiau apie DUROGESIC naudojimą Kasdienė veikla naudojant pleistrus
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат съветвани да не излагат мястото, на което е поставен ДЮРОГЕЗИК, на преки източници на топлина, като например електрически възглавници или одеяла, нагряващи се водни матраци, лампи за нагревки или солариуми, слънчеви бани, водни грейки, продължителен престой в горещи вани, сауни и топли минерални бани.
Lithuanian: tiesioginiais šilumos šaltiniais, tokiais, kaip šildomieji kilimėliai, elektrinės antklodės, šildomos vandens lovos, šilumos arba deginimosi lempos, deginimasis saulėje, karšto vandens buteliai, užsitęsusios karštos maudynės, saunos ir sukūrinės karštos vonios.
Bulgarian: Прекомерно потене
Lithuanian: • Pernelyg didelis prakaitavimas
Bulgarian: Бъбречни и чернодробни увреждания
Lithuanian: raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Bulgarian: - ДВУИЗМЕРЕН
Lithuanian: 2 lentelė.
Bulgarian: 30 mg до 44 mg дневна перорална доза морфин или еквивалентната му доза опиоиди е заменена с един пластир ДЮРОГЕЗИК 12 mcg/час.
Lithuanian: Dviejuose pediatriniuose tyrimuose reikiama fentanilio vartojamo ant odos pleistro dozė buvo perskaičiuojama pagal įprastą metodiką: 30 mg - 44 mg per burną vartojamo morfino paros dozė arba lygiavertė opioido dozė buvo pakeista vienu DUROGESIC 12 mikrogramų/val.
Bulgarian: Дозата може в последствие да се титрира към покачване или намаляване, ако е необходимо, на стъпки от 12 или 25 микрограма/час до достигане на най-ниската подходяща доза на ДЮРОГЕЗИК в зависимост от отговора и нуждата от допълнителна аналгезия.
Lithuanian: Dozė perskaičiavus gali būti titruojama į didesnę arba mažesnę, jeigu reikia, didinant 12 arba 25 mikrogramais/val.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Lithuanian: Pirmosios dozės pasirinkimas
Bulgarian: Препоръчителна начална доза ДЮРОГЕЗИК, определена въз основа на дневната перорална доза морфин (на които се прилага постоянна опиоидна терапия, която се понася добре: коефициентът на преобразуване на морфин за орален прием в трансдермален фентанил е приблизително равен на 100:1)
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC pradinė dozė, nustatyta pagal per burną vartojamo morfino paros dozę (pacientams, kuriems taikoma stabili ir gerai toleruojama terapija opioidu: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant per burną vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 100:1)
Bulgarian: Веднага след като свалите пластира го прегънете през средата, така че залепващата страна да се залепи за себе си.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą iš karto jį sulenkite, kad suliptų lipnus paviršius.
Bulgarian: Таблица 2 се отнася за възрастни пациенти, при които се налага промяна на опиоидното лекарство или които са в по-нестабилно клинично състояние (коефициент на преобразуване на морфин за перорално приложение в трансдермален фентанил, приблизително равен на 150:1). b.
Lithuanian: a. 2 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems būtina pakeisti opioidą arba kurie klinikiniu požiūriu yra mažiau stabilūs (per burną vartojamo morfino konvertavimo santykis su vartojamu ant odos fentanilio apytiksliai lygus 150:1), dozei apskaičiuoti.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция (като ритонавир).
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
Bulgarian: Главоболие
Lithuanian: Galvos sukimasis
Bulgarian: Рискът от странични ефекти се увеличава, ако приемате лекарства, като например определени антидепресанти.
Lithuanian: Jei vartojate tam tikrų antidepresantų, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
Lithuanian: (Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) • Priepuoliai (traukuliai).
Bulgarian: Ако мястото на поставяне на ДЮРОГЕЗИК изисква почистване преди прилагане на пластира, това трябва да се извършва с чиста вода.
Lithuanian: pleistrą tą vietą reikia nuplauti, tai reikia daryti švariu vandeniu.
Bulgarian: Р450 3А4 (CYP3А4) инхибитори може да доведе до увеличаване на плазмените концентрации на фентанил, което би могло да причини засилване или удължаване както на терапевтичния ефект, така и на нежеланите реакции, и да предизвика сериозна респираторна депресия.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai DUROGESIC vartojimas kartu su citochromo P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriais gali sukelti fentanilio koncentracijų plazmoje padidėjimą, dėl kurio gali padidėti ar pailgėti gydomasis ir nepageidaujamas poveikis ir pasireikšti sunkus kvėpavimo slopinimas.
Bulgarian: Възрастни и деца:
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai: Neklijuokite pleistro
Bulgarian: Може да забележите обриви, зачервяване или слаб сърбеж по кожата на мястото, където е залепен пластира.
Lithuanian: Pleistro vietoje galite pastebėti odos išbėrimą, paraudimą ar lengvą niežėjimą.
Bulgarian: Неделя
Lithuanian: Sekmadienį
Bulgarian: Таблица 3 се отнася за възрастни пациенти, които са на постоянна схема с опиоиди, която се понася добре (коефициент на преобразуване на морфин за орален прием в трансдермален фентанил, приблизително равен на 100:1).
Lithuanian: 3 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems yra stabilus ir gerai toleruojamas opioido režimas (konvertavimo santykis morfiną vartojant per burną su vartojamu ant odos fentaniliu apytiksliai lygus 100:1), dozei apskaičiuoti.
Bulgarian: Проучванията продължават между 28 дена и 13 месеца.
Lithuanian: Tyrimų trukmė buvo nuo 28 dienų iki 13 mėnesių.
Bulgarian: Австрия, Белгия, Хърватия, Кипър, Чешката република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвагия, Полша, Португалия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Bulgarian: Предлагат се пластири с 5 различни количества на активното вещество: 12, 25, 50, 75 и 100 μg/h.
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Bulgarian: В тези случаи ползите от подобно лечение трябва да са по-големи от рисковете (депресия на централната нервна система и респираторна депресия).
Lithuanian: Tokiais atvejais tokio gydymo nauda turėtų būti didesnė už kylančią riziką (centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo slopinimo pavojų).
Bulgarian: Титриране на дозата и поддържаща терапия
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikomoji terapija
Bulgarian: От съображения за безопасност в тази точка е добавен текст, че трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Lithuanian: Saugumo sumetimais šis poskyris papildytas tekstu, kuriame nurodyta, kad turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė.
Bulgarian: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain. Pain.
Lithuanian: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain.
Bulgarian: Тъй като терминът „нестихваща болка" не е подходящо определен, той е заменен с термина „силна", който включва и „нестихваща".
Lithuanian: Kadangi terminas „sunkiai kontroliuojamas skausmas" nėra tinkamai apibrėžtas, jis buvo pakeistas terminu „stiprus skausmas", kuris apima terminą „sunkiai kontroliuojamas".
Bulgarian: За тези случаи като предупреждение е добавена възможността за животозастрашаваща хиповентилация.
Lithuanian: Tokiais atvejais įspėjama, kad gali kilti grėsmę gyvybei keliančios hipoventiliacijos rizika.
Bulgarian: Процедурата обхваща само Durogesic трансдермални пластири.
Lithuanian: Ši procedūra taikoma tik Durogesic transderminiams pleistrams.
Bulgarian: Новото подзаглавие за линейност/нелинейност е подкрепено от подходящи данни и също се счита за приемливо.
Lithuanian: Nauja paantraštė dėl tiesinio / netiesinio pobūdžio pagrįsta atitinkamais duomenimis ir taip pat laikoma priimtina.
Bulgarian: По отношение на „Специални популации" текстът, базиран на данните, е обоснован и се счита за приемлив с някои изменения.
Lithuanian: Kalbant apie poskyrį „Ypatingos populiacijos", remiantis turimais duomenimis parengtas tekstas yra pagrįstas ir, padarius keletą pakeitimų, nuspręsta,
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/ЕО относно лекарствения продукт Durogesic трансдермални пластири;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Bulgarian: Най-ниското предлагано количество на активното вещество в пластир е 12,5 μg/h, което се обозначава като 12 μg/h, за да се различава от дозировката 125 μg/h, която би могла да се предпише при използване на няколко пластира.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Bulgarian: Освен това ранна смяна на пластира се препоръчва в редките случаи на проблем с прилепването му.
Lithuanian: Be to, pirmiau laiko pakeisti pleistrą kitu rekomenduojama tik tais retais atvejais, kai iškyla problemų dėl pleistro prilipimo.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст или с бъбречно или чернодробно увреждане трябва да се наблюдават внимателно и при необходимост да се намали дозата им.
Lithuanian: Senyvus pacientus ar pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, reikėtų atidžiai stebėti ir, prireikus, reikėtų sumažinti vaisto dozes.
Bulgarian: Очакваният срок на лечението се ограничава до продължително и дългосрочно опиоидно лечение на силна хронична болка.
Lithuanian: Numatytas gydymo laikotarpis apima nuolatinį ir ilgalaikį stipraus lėtinio skausmo malšinimą opioidais.
Bulgarian: Ефикасността на Durogesic е показана в шест проучвания сред възрастни с незлокачествена болка, като пет от тях са открити, а в три няма сравнително рамо.
Lithuanian: Durogesic veiksmingumas buvo įrodytas atliekant šešis tyrimus su suaugusiaisiais, kurie juto su piktybine liga nesusijusį skausmą; penki iš šių tyrimų buvo atviri tyrimai, o atliekant 3 tyrimus, nebuvo suformuota palyginamoji atšaka.
Bulgarian: Текстът на подточките за абсорбция, разпределение, биотрансформация и елиминиране се счита за приемлив.
Lithuanian: Nuspręsta, kad poskyriuose apie vaisto absorbciją, pasiskirstymą, biotransformaciją ir eliminaciją pateiktas tekstas yra priimtinas.
Bulgarian: Тъй като няма фармакокинетични (ФК) данни, подкрепящи безопасността при сменяне на пластирите през 48-часови интервали, ПРУ не препоръчва интервали на дозиране, по-кратки от 72 часа.
Lithuanian: Kadangi nėra farmakokinetinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto saugumą, kai pleistrai keičiami kas 48 valandas, registruotojas nerekomenduoja keisti pleistrų dažniau nei kas 72 valandas.
Bulgarian: Поради разликите в относителната сила на различните опиоидни аналгетици са необходими указания за еквивалентните аналгетични дози на различните лекарства.
Lithuanian: Dėl santykinio įvairių opioidinių analgetikų stiprumo skirtumų, būtinos gairės dėl įvairių vaistų lygiaverčio analgezinio poveikio dozių.
Bulgarian: Формулировката относно поносимостта и зависимостта, симптомите на опиоидна абстиненция и синдрома на неонатална абстиненция следва буквално формулировката в CSP и се счита за приемлива.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su vaisto toleravimu ir priklausomybe nuo vaisto, opioidų abstinencijos simptomais ir naujagimių abstinencijos sindromu, formuluotė tiksliai atitinka formuluotę, kuri įtraukta į CSP ir ji laikoma priimtina.
Bulgarian: Включените участници (N=1667) имат хронична болка в долната част на гърба, остеоартрит, ревматоиден артрит или болка с неопределен произход.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti tiriamieji (N=1667) juto lėtinį skausmą apatinėje nugaros dalyje, osteoartrito arba reumatoidinio artrito sukeltą skausmą arba nespecifinės kilmės skausmą.