FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - omotica, mišične bolečine, odrevenelost ali mravljinčenje - izpuščaji ali srbečica - zvišana raven sladkorja v krvi, edem (oteklina zaradi prevelike količine tekočine) - zasoplost, hiter srčni utrip, nenormalen EKG - znižana koncentracija kalija ali magnezija v krvi, neobičajni rezultati testov delovanja jeter,
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - fatigabilitate (oboseală), dureri, febră, dureri de cap - greață, vărsături, diaree, - amețeală, durere musculară, amorțeală sau furnicături, - erupție tranzitorie pe piele sau mâncărime, - creșterea cantității de zahăr din sânge, edeme (umflături din cauza retenției de lichid), - scurtarea respirației, bătăi rapide ale inimii, traseu anormal pe ECG - scăderea potasiului sau magneziului în sânge, anomalii ale analizelor funcției ficatului,
Slovenian: Priloga A
Romanian: Anexa A
Slovenian: 1 Po mešanju vsak odmerek (2 ml) vsebuje 1,4-2,5 × 106 hondrogeno induciranih konjskih alogenskih mezenhimskih matičnih celic, pridobljenih iz periferne krvi.
Romanian: 1 După amestecare, fiecare doză (2 ml) conține celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic 1,4-2,5 x 106 celule.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Romanian: Suspensie injectabilă
Slovenian: Ciljna živalsk a vrsta
Romanian: Specii țintă
Slovenian: EU (MA) številka
Romanian: Număr UE (APP)
Slovenian: 1 viala s suspenzijo matičnih celic + 1 viala s suspenzijo plazme nič dni
Romanian: 1 flacon de suspensie cu celule stem + 1 flacon de suspensie cu plasmă
Slovenian: Intraartikularna uporaba
Romanian: Administrare intraarticulară
Slovenian: Suspenzija (matične celice): 1 ml
Romanian: Suspensie (celule stem): 1 ml
Slovenian: Suspenzija (plazma): 1 ml
Romanian: Suspensie (plasmă): 1 ml
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Slovenian: Suspenzija (plazma): viala (plastika).
Romanian: Suspensie (plasmă): flacon (plastic).
Slovenian: Suspenzija (matične celice): viala (plastika).
Romanian: Suspensie (celule stem): flacon (plastic).
Slovenian: Izmišljen o ime
Romanian: Denumire atribuită
Slovenian: Jakost
Romanian: Conținut
Slovenian: Konji
Romanian: Ambalaj
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Slovenian: Izboljšanje šepavosti je bilo ocenjeno kot pomembno, pozitivni učinki pa so trajali eno leto.
Romanian: Îmbunătățirea șchiopătatului a fost considerată relevantă, iar efectele pozitive au durat un an.
Slovenian: Neželene učinke so opazili v prvem tednu po uporabi zdravila.
Romanian: Reacțiile adverse au fost observate în prima săptămână după utilizarea medicamentului.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Arti-Cell Forte so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Arti-Cell Forte se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Arti-Cell Forte večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arti-Cell Forte sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Pred odvzemom vial iz posode s tekočim dušikom mora oseba nositi zaščitno opremo, ki jo sestavljajo rokavice, dolgi rokavi in obrazna maska oziroma zaščitna očala.
Romanian: Înainte de a extrage flacoanele din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
Slovenian: Matične celice se lahko razvijejo v druge vrste celic.
Romanian: Din celulele stem se pot dezvolta alte tipuri de celule.
Slovenian: Zdravilo Arti-Cell Forte je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29. marca 2019.
Romanian: Arti-Cell Forte a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arti-Cell Forte
Romanian: Alte informații despre Arti-Cell Forte
Slovenian: Matične celice so bile pripravljene tako, da so bile odvzete iz krvi konjev darovalcev in gojene v laboratoriju, da se je njihovo število povečalo; obdelane so tako, da se razvijejo v hrustančne celice, kar pripomore k zaščiti hrustanca.
Romanian: Celulele stem au fost pregătite prin prelevare din sânge de la cai donatori și crescute în laborator pentru a le mări numărul; sunt tratate în așa fel încât să se dezvolte în celule de cartilaj care ajută la protecția cartilajului.
Slovenian: Z vsebniki s tekočim dušikom sme ravnati samo ustrezno usposobljeno osebje.
Romanian: Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
Slovenian: Vsi konji so ob času zdravljenja intravensko prejemali ketoprofen, zdravilo za lajšanje bolečin in vnetja.
Romanian: Toți caii au primit ketoprofen intravenos, un medicament pentru calmarea durerii și a inflamației, în momentul tratamentului.
Slovenian: pridobljene iz periferne krvi) EMA/410964/2018
Romanian: EMA/410964/2018
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala konje z anamnezo šepavosti s trajanjem od 2 do 6 mesecev, so 50 konjev zdravili z zdravilom Arti-Cell Forte, 25 pa jih je prejemalo placebo (zdravilo brez učinkovine) s fiziološko raztopino v en bicljev sklep.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe cai cu antecedente de șchiopătat cu durata între 2 și 6 luni, 50 de cai au fost tratați cu Arti-Cell Forte, iar 25 de cai au primit un placebo (un preparat inactiv) de soluție salină într-o singură articulație.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Arti-Cell Forte glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Arti-Cell Forte, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Sestavljeno je iz dveh vial, ki sta ob dobavi zamrznjeni: ena viala vsebuje učinkovino, druga pa konjsko alogensko plazmo (EAP), ki je tekoči del krvi.
Romanian: Constă în două flacoane care sunt furnizate congelate: un flacon conține substanța activă, iar al doilea flacon conține plasmă alogenă ecvină (PAM), care este partea lichidă a sângelui.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino, lokalne vnetne reakcije in otekanje na mestu injiciranja, kar lahko traja več tednov in lahko povzroči povišano telesno temperaturo.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate cauza durere, reacții locale inflamatorii și umflături la locul injectării care pot dura câteva săptămâni și pot cauza, eventual, febră.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arti-Cell Forte (ki lahko prizadenejo več kot 1 konja od 10) so blago povečanje šepavosti, reakcije na mestu injiciranja, kot je oteklina, in blago povišanje temperature na mestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Art-Cell Forte (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt creșteri ușoare ale șchiopătatului, reacții la locul injectării, cum ar fi umflare și creșteri moderate ale temperaturii la locul injectării.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Arti-Cell Forte odobreno v EU?
Romanian: De ce este Arti-Cell Forte autorizat în UE?
Slovenian: Karenca za meso konjev, zdravljenih z zdravilom Arti-Cell Forte, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Arti-Cell Forte este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arti-Cell Forte izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arti-Cell Forte pe parcursul studiilor?
Slovenian: Viale, ki vsebujejo mezenhimske matične celice in konjsko alogensko plazmo, je treba shranjevati in prevažati v zamrznjeni obliki ali v vsebnikih s tekočim dušikom.
Romanian: Fiolele care conțin celule stem mezenchimale ecvine și plasmă alogenă ecvină pot fi depozitate și transportate fie în stare congelată, fie în recipiente cu azot lichid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Arti-Cell Forte in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Arti-Cell Forte și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Za pripravo injekcije se po odtalitvi zmeša vsebina obeh vial, ki jo nato neposredno v prizadeti sklep injicira izključno veterinar.
Romanian: Pentru a pregăti injecția, după decongelare, conținutul ambelor flacoane se amestecă și apoi se injectează în articulația afectată numai de un medic veterinar.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Arti-Cell Forte?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arti-Cell Forte?
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro zračenem prostoru.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie efectuată într-un spațiu bine ventilat.
Slovenian: Arti-Cell Forte je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje blage do zmerne šepavosti, povezane z neinfektivnim vnetjem sklepov, pri konjih.
Romanian: Arti-Cell Forte este un medicament de uz veterinar utilizat în tratamentul șchiopătatului ușor până la moderat asociat cu inflamarea non-septică a articulațiilor la cai.
Slovenian: Vsebuje matične celice, pridobljene iz konjske krvi.
Romanian: Conține celule stem obținute din sânge ecvin.
Slovenian: Matične celice v učinkovini (mezenhimske matične celice) so obdelane tako, da se razvijejo v hrustančne celice.
Romanian: Celulele stem din substanța activă (celulele stem mezenchimale) sunt tratate astfel încât să se transforme în celule de cartilaj.
Slovenian: Dodatek EAP matičnim celicam po odtalitvi in tik pred injiciranjem zdravila poveča viabilnost (zmožnost preživetja) matičnih celic.
Romanian: Adăugarea de plasmă alogenă ecvină la celulele stem după decongelare și chiar înainte de injectarea produsului mărește viabilitatea celulelor stem.
Slovenian: To zdravilo vsebuje hondrogeno inducirane konjske mezenhimske matične celice in EAP.
Romanian: Acest produs conține celule stem mezenchimale ecvine induse condrogenic și plasmă alogenă ecvină (EAP).
Slovenian: Šest tednov po zdravljenju se je pri 68 % konjev,
Romanian: După 6 săptămâni de la tratament, 68 % din caii tratați cu Arti-Cell Forte au avut o scădere de 2 sau 3 grade a scorului șchiopătatului în
Slovenian: Pregled zdravila Arti-Cell Forte in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Arti-Cell Forte și a motivelor autorizării sale în UE
Slovenian: Kako zdravilo Arti-Cell Forte deluje?
Romanian: Cum acționează Arti-Cell Forte?
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Romanian: Arti-Cell Forte este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Kako se zdravilo Arti-Cell Forte uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Arti-Cell Forte?
Slovenian: Lot {številka}
Romanian: Lot {număr}
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Ni podatkov.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinat să determine o stare de imunitate pasivă nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Romanian: Incompatibilități majore:
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Nič dni.
Romanian: Zero zile.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/03/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29/03/2019
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri zdravljenju drugih sklepov niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește tratamentul altor articulații.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI"
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Slovenian: S primernimi rokavicami vzemite dve viali (eno vialo s celicami (1 ml) in eno vialo z EAP (1 ml)) iz zamrzovalnika/tekočega dušika in ju takoj odtalite pri temperaturi 25-37 °C, npr. v vodni kopeli, dokler se vsebina obeh popolnoma ne odtali (približno 5 minut).
Romanian: Folosind mănuși adecvate, scoateți cele două flacoane [un flacon cu celule (1 ml) și un flacon cu EAP (1 ml)] din congelator/azotul lichid și dezghețați imediat la 25 °C-37 °C, de exemplu într-o baie de apă, până când conținutul din ambele flacoane se dezgheață complet (aproximativ 5 minute).
Slovenian: Nato zmešajte obe suspenziji v isti injekcijski brizgi, da nastane en odmerek zdravila (2 ml).
Romanian: Amestecați apoi cele două suspensii în aceeași seringă pentru a produce o doză de produs (2 ml).
Slovenian: Pred odvzemom vial iz posode s tekočim dušikom mora oseba nositi zaščitno opremo, ki jo sestavljajo rokavice, dolgi rokavi in obrazna maska oziroma zaščitna očala.
Romanian: În timpul extragerii flacoanelor din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/228/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/228/001
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Slovenian: celic
Romanian: celule
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
Slovenian: Ni podatkov.
Romanian: Nu există date disponibile.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Slovenian: Dulbeccovo modificirano Eaglovo gojišče z nizko vsebnostjo glukoze
Romanian: Mediu Eagle modificat Dulbecco cu conținut scăzut de glucoză
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Slovenian: Po injiciranju zdravila se matične celice ne premaknejo ali porazdelijo iz zdravljenega sklepa in sinovije v tkiva, ki obdajajo sinovijski prostor.
Romanian: După injectarea produsului, celulele nu migrează sau nu se distribuie din articulația și sinoviala tratate în țesuturile care înconjoară spațiul sinovial.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Slovenian: V poskusnem modelu osteoartritisa pri konjih so se ti učinki pokazali v obliki parametrov, povezanih s premeno hrustanca.
Romanian: Într-un model experimental al osteoartritei la cai, aceste efecte s-au reflectat prin parametrii asociați cu reînnoirea cartilagiului.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: {še ni bila dodeljena} Oznaka ATC vet: {še ni bila dodeljena}
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: {încă nealocat} Codul veterinar ATC: {încă nealocat}
Slovenian: V prvem tednu po uporabi zdravila je zelo pogosto prišlo do blagega povečanja šepanja in reakcij na mestu injiciranja, kot sta blago do zmerno povečanje otekanja sklepa in blago zvišanje temperature na mestih injiciranja.
Romanian: În prima săptămână după utilizarea produsului au apărut frecvent o ușoară accentuare a șchiopătatului și reacții la locul injectării, cum ar fi accentuarea ușoară până la moderată a umflării articulațiilor și creșteri ușoare ale temperaturii la locurile de injectare.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Slovenian: Dodatek EAP matičnim celicam po odtalitvi in tik pred injiciranjem zdravila poveča zmožnost preživetja matičnih celic.
Romanian: Adăugarea EAP la celulele stem după dezghețare și chiar înainte de injectarea produsului sporește viabilitatea celulelor stem.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerințelor locale.
Slovenian: Z zdravilom je treba ravnati in ga injicirati sterilno, v čistem okolju.
Romanian: Produsul trebuie manipulat și injectat utilizând tehnici sterile într-un mediu curat.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: Če v kateri koli viali po odtalitvi opazite skupke celic, vialo nežno stresajte, dokler suspenzija ne postane bistra in brezbarvna (suspenzija matičnih celic) oziroma bistra in rumena (suspenzija konjske alogenske plazme: redčilo).
Romanian: Dacă în oricare dintre flacoane sunt vizibile aglomerări de celule după dezghețare, agitați ușor flaconul respectiv până când suspensia devine limpede și incoloră (suspensia de celule stem) sau limpede și galbenă (suspensia de plasmă alogenă ecvină: diluantul).
Slovenian: Viala iz kopolimera cikloolefina (COC) z zamaškom iz termoplastičnega elastomera (TPE) in zaporko iz polietilena visoke gostote (HDPE).
Romanian: Flacon din copolimer cicloolefinic (COC) cu dop elastomer termoplastic (TPE) și un capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă Cabaline
Slovenian: Uporabite iglo s premerom vsaj 22 G, da ne poškodujete celic.
Romanian: Folosiți un ac cu diametrul mai mare sau egal cu 22G pentru a preveni deteriorarea celulelor.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: A se utiliza imediat.
Slovenian: Glede na oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja za vsak posamezni primer, se enkratni odmerek sistemskega nesteroidnega protivnetnega zdravila lahko da na isti dan kot intraartikularna injekcija.
Romanian: În conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc a fiecărui caz în parte realizată de medicul veterinar responsabil, poate fi administrată o doză sistemică unică de AINS în ziua injectării intraarticulare.
Slovenian: Eno pakiranje (vsebnik iz polikarbonata) vsebuje en odmerek zdravila: eno vialo s suspenzijo matičnih celic in eno vialo s suspenzijo EAP.
Romanian: Fiecare ambalaj (recipient din policarbonat) conține o singură doză de produs: un flacon cu suspensie de celule stem și un flacon cu suspensie de EAP.
Slovenian: Zdravilo mora veterinar dati intraartikularno in pri tem upoštevati previdnostne ukrepe za zagotavljanje sterilnosti postopka injiciranja.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat intraarticular de către un medic veterinar care trebuie să ia măsuri speciale de precauție pentru a asigura sterilitatea procesului de injectare.
Slovenian: Rok uporabnosti po pripravi suspenzije za injiciranje v skladu z navodili: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate după prepararea suspensiei injectabile conform indicațiilor: a se utiliza imediat
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro zračenem prostoru.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie să se realizeze într-un spațiu bine ventilat.
Slovenian: ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Romanian: Boehringer Ingelheim Sp.z o.o. ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire a se utiliza imediat.
Slovenian: Zdravilo je treba dati takoj, ko se odtali, da se prepreči večje odmiranje celic.
Romanian: Produsul trebuie să fie administrat imediat după decongelare pentru a preveni moartea unui număr semnificativ de celule.
Slovenian: Odstranite zaporko z viale, ki se je prva odtalila, in suspenzijo potegnite v injekcijsko brizgo, nato odstranite zaporko druge (odtaljene) viale in potegnite suspenzijo v isto injekcijsko brizgo.
Romanian: Scoateți capacul flaconului care a fost dezghețat primul și aspirați suspensia într-o seringă, apoi scoateți capacul celuilalt flacon (dezghețat) și aspirați suspensia în aceeași seringă.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En odmerek (2 ml) vsebuje:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare doză (2 ml) conține:
Slovenian: Pomožne snovi (1 ml):
Romanian: Substanță activă (1 ml):
Slovenian: Priprava suspenzije za injiciranje:
Romanian: Pregătirea suspensiei injectabile: