FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil ratiopharm, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil ratiopharm, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg.
Slovenian: jeter ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic morajo zdravljenje začeti s 25-miligramskim odmerkom.
Polish: Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil ratiopharm generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Polish: Co to jest syldenafil?
Slovenian: Kaj je sildenafil?
Polish: Jeśli lek Sildenafil ratiopharm przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil ratiopharm zaužije sočasno s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Polish: Produkt Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm je „generično zdravilo".
Polish: Sildenafil ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Slovenian: Sildenafil ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Polish: W jakim celu stosuje się syldenafil?
Slovenian: Za kaj se zdravilo sildenafil uporablja?
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu.
Slovenian: Priporočil je, da se za zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil ratiopharm przywraca prawidłowy wzwód.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil ratiopharm z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Polish: Jak działa syldenafil?
Slovenian: Kako zdravilo sildenafil deluje?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono syldenafil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo sildenafil odobreno?
Polish: Jak stosować syldenafil?
Slovenian: Kako se zdravilo sildenafil uporablja?
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Vsebina pakiranja
Polish: Numer Pozwolenia EU
Slovenian: Štvilka (EU) dovoljenja za promet
Polish: 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Slovenian: 7, 8, 9, 10 in 11.
Polish: - Pozostałe składniki leku to: - Rdzeń tabletki:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: - Jedro tablete:
Polish: Dlatego u tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2014
Polish: Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva s hrano, pijačo in alkoholom
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah V kliničnih študijah je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Polish: Stosowanie u dorosłych
Slovenian: Odmerjanje Uporaba pri odraslih
Polish: kod ATC: G04B E03.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03
Polish: Wpływa na PDE5 silniej niż na inne znane fosfodiesterazy.
Slovenian: Negov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiestraze.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Polish: Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitych stężeń leku.
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Polish: Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.
Slovenian: Odmerek, večji od 100 mg, ne zveča učinkovitosti.
Polish: Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż przepisze lekarz.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Slovenian: • Če jemljete riociguat.
Polish: Znamiennie zwiększały się ponadto wartości AUC (o 200%) i Cmax (o 79%) N
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: • Če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9 570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostni profil sildenafila temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Polish: Badania in vivo:
Slovenian: Študije in vivo:
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Slovenian: da se to zgodi, je v 4 urah po odmerku sildenafila (glejte poglavji 4.2 and 4.4).
Polish: W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
Slovenian: Vaš zdravnik mora natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi.
Polish: • Ciężkie choroby serca lub wątroby.
Slovenian: • Če imate hude težave s srcem ali jetri.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów:
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Starejši
Polish: • Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil Teva i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: • Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Teva in se takoj obrnite na zdravnika.
Polish: Badania in vitro
Slovenian: Študije in vitro:
Polish: 80-krotnie bardziej selektywnie niż na PDE1 oraz ponad 700-krotnie bardziej selektywnie na PDE2, 3,
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4,
Polish: Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb, około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu..
Slovenian: Zaviralci teh encimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, induktorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Slovenian: ul Mogilska 80. 31-546, Krakow, Poljska
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil Teva i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Teva in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie leku do tkanek.
Slovenian: Porazdelitev Srednji volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki leku dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Slovenian: V študijah enega odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki pri odmerkih do 800 mg podobni tistim pri nižjih odmerkih, bili pa so pogostejši in izrazitejši.
Polish: • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
Slovenian: • Dolgotrajna in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku Sildenafil Teva.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Polish: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.
Slovenian: poli(vinilalkohol), titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Sildenafil Teva są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo zdravila Sildenafil Teva so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Teva nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva okrepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Polish: Z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się w przybliżeniu o 40%.
Slovenian: Zaradi starostno pogojenih razlik v vezavi na beljakovine v plazmi so se plazemske koncentracije prostega sildenafila ustrezno zvečale za približno 40 %.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
Slovenian: Po enkratnem 100 mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Polish: Lek Sildenafil Teva należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vzemite približno eno uro pred predvidenim spolnim odnosom.
Polish: Leku Sildenafil Teva nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete uporabiti več kot enkrat na dan.
Polish: • Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko • Resne kožne reakcije - to se zgodi redko
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5.2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Slovenian: Zastopane so bile naslednje skupine bolnikov: starostniki (19,9 %), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9 %), sladkorno boleznijo (20,3 %), ishemično boleznijo srca (5,8 %), hiperlipidemijo (19,8 %), poškodbo hrbtenjače (0,6 %), depresijo (5,2 %), transuretralno resekcijo prostate (3,7 %) in po radikalni prostatektomiji (3,3 %).
Polish: Po upływie 24 godzin stężenie syldenafilu w surowicy wynosiło wciąż ok. 200 ng/ml w porównaniu ze stężeniem ok. 5 ng/ml po podaniu samego syldenafilu.
Slovenian: Po 24 urah je bila koncentracija sildenafila v plazmi še vedno približno 200 ng/ml v primerjavi s približno 5 ng/ml v primeru, ko je bil sildenafil apliciran sam.
Polish: • Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często
Slovenian: • Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno
Polish: • Niedawno przebyty udar lub zawał serca, oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: • Če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Polish: Biorąc pod uwagę, że największe stężenia syldenafilu w surowicy (po zastosowaniu zalecanych dawek) wynoszą około 1 µM, jest mało prawdopodobne by lek Sildenafil Teva wpływał na klirens substratów tych izoenzymów.
Slovenian: Ker je največja koncentracija sildenafila v plazmi po priporočenih odmerkih približno 1 μM, ni verjetno, da bi zdravilo Sildenafil Teva spremenilo očistek substratov teh izoencimov.
Polish: Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych uzyskanych z badań klinicznych wykazała zmniejszenie klirensu syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna).
Slovenian: Analiza podatkov populacijske farmakokinetike v kliničnih študijah je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Polish: Wartości dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi były podobne do obserwowanych po podaniu zdrowym ochotnikom samego syldenafilu (patrz punkt 5.1).
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot pri dajanju sildenafila samega zdravim prostovoljcem (glejte poglavje 5.1).
Polish: W ejakulacie zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo 100 mg syldenafilu, po 90 minutach znajdowało się mniej niż 0,0002% podanej dawki (średnio 188 ng).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobili sildenafil (en 100 mg odmerek), je bilo v ejakulatu 90 minut po uporabi manj kot 0,0002 % (povprečno 188 ng) uporabljenega odmerka.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Teva jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila Sildenafil Teva, se od posamaznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do eno uro.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego absorpcji; opóźnienie tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s srednjo zakasnitvijo tmax 60 minut in srednjim zmanjšanjem Cmax za 29 %.
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 µM).
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 >
Polish: • Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko
Slovenian: • Konvulzije ali napadi - to se zgodi redko
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: W szczególności syldenafil działa ponad 4000 razy bardziej selektywnie na PDE5 niż na PDE3, izoenzym fosfodiesterazy swoistej względem cAMP, wpływającej na kurczliwość mięśnia sercowego.
Slovenian: Še posebno pa je slektivnost sildenafila več kot 4.000-krat večja za PDE5 kakor za PDE3 - za cAMP specifično izoobliko fosfodisteraze, ki sodeluje pri nadzoru krčljivosti srca.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Teva premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Slovenian: Zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, ne smejo uporabljati moški, za katere spolna dejavnost ni priporočljiva (npr. bolniki s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: W badaniu wpływu na hemodynamikę pojedynczej doustnej dawki syldenafilu 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (CAD)(>70% zwężenia, co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie ciśnienia skurczowe i rozkurczowe w spoczynku obniżały się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości wyjściowych.
Slovenian: V študiji hemodinamičnih učinkov enkratnega peroralnega 100 mg odmerka sildenafila pri 14 bolnikih s hudo boleznijo koronarnih arterij (>70 % stenoza vsaj ene koronarne arterije) se je srednji sistolični tlak v mirovanju v primerjavi z izhodiščem znižal za 7 %, povprečni distolični tlak v mirovanju pa za 6 %.
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstość ich występowania (bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) i rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000)).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene na naslednji način: (zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 to < 1/10),
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowo naczyniowego (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Naslednje skupine niso bile zadovoljivo zastopane ali so bile izključene iz kliničnih študij: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo ledvično ali jetrno okvaro in bolniki z nekaterimi kardiovaskularnimi motnjami (glejte poglavje 4.3).
Polish: W badaniach długookresowych, bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu utrzymywały się na nie zmienionym poziomie.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Polish: W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Teva niezbędna jest stymulacja seksualna.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Sildenafil Teva učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Slovenian: Poleg tega morajo zdavniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Teva in za kaj ga uporabljamo
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Polish: W badaniach u zdrowych mężczyzn, ochotników, nie wykazano wpływu stosowania azytromycyny (500 mg dziennie przez 3 dni) na AUC, Cmax, tmax, stałą eliminacji i okres półtrwania syldenafilu oraz jego głównego krążącego metabolitu.
Slovenian: Pri normalnih zdravih moških prostovoljcih ni bilo opaziti učinkov azitromicina (tri dni po 500 mg na dan) na AUC, Cmax, tmax, konstanto hitrosti eliminacije ali na poznejši razpolovni čas sildenafila oz. njegovega glavnega metabolita v obtoku.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego Sildenafil Teva zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Slovenian: V kliničnih študijah s sildenafilom so poročali o omotici in spremembah vida, zato se morajo bolniki zavedati, kako se odzovejo na zdravilo Sildenafil Teva, preden vozijo ali upravljajo s stroji.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Sildenafil Teva.
Slovenian: Največja verjetnost, da se to zgodi, je v 4 urah po zaužitju zdravila Sildenafil Teva.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i podobna do obserwowanej w grupie placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in primerljiv s placebom.
Polish: Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowało większej skuteczności, natomiast częstość występowania działań niepożądanych (bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa, zmiany widzenia) była zwiększona.
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, zvečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije,
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Polish: Lek Sildenafil Teva może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Polish: Pomimo, iż u tych pacjentów nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 priporočljivi začetni odmerek 25 mg.
Polish: Sildenafil Teva może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko medsebojno deluje z nekaterimi zdravili, zlasti s tistimi, ki se uporabljajo proti angini pektoris.
Polish: Jednorazowe dawki leków zobojętniających kwas solny (magnezu tlenek, glinu tlenek) nie wpływały na dostępność biologiczną syldenafilu.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Polish: • Niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi), białaczki (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego).
Slovenian: • Če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (raka krvnih celic), multipli mielom (raka kostnega mozga).
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona (ang. Steven Johnson Syndrome, SJS)*, martwica toksyczna naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)*
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),*