FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono state rilevate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di Ryzodeg tra pazienti anziani e giovani, tra diverse etnie o tra soggetti sani e pazienti con insufficienza renale o epatica.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki, med rasami ter med zdravimi osebami in bolniki z okvaro ledvic ali jeter ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Italian: EU/1/12/806/005 10 penne da 3 mL
Slovenian: EU/1/12/806/005 10 injekcijskih peresnikov po 3 ml
Italian: Per istruzioni dettagliate per l'uso, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za natančna navodila za uporabo glejte navodilo za uporabo.
Italian: Non inietti una dose doppia se si accorge di aver dimenticato la dose precedente.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Italian: Se è un non vendente o ha problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questa penna senza aiuto.
Slovenian: Če ste slepi ali slabo vidite in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Italian: Differenza: -1,06 [-1,43; -0,70]
Slovenian: Razlika: -1,06 [-1,43;-0,70]
Italian: • Se la cartuccia è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Ryzodeg').
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose saltata al principale pasto seguente di quel giorno e successivamente riprenda lo schema di somministrazione abituale.
Slovenian: Če pozabite odmerek, si injicirajte pozabljeni odmerek ob naslednjem obilnem obroku dneva in potem nadaljujte s predpisanim odmerjanjem.
Italian: Hazard Ratio (95% IC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Italian: In favore di insulina degludec
Slovenian: V prid insulinu degludek
Italian: Rapporto: 1,00 [0,76; 1,32]
Slovenian: Razmerje: 1,00 [0,76;1,32]
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna dopo ogni iniezione e conservi la penna senza l'ago attaccato
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Italian: Ryzodeg una volta al giorno o due volte al giorno, ha dimostrato un controllo glicemico simile (HbA1c) rispetto a IGlar una volta al giorno più IAsp 1-3 volte al giorno dopo 38 settimane (le riduzioni medie stimate sono -1,17% vs -1,26%).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan ali 2x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 38 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1-3-krat na dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,17 % v primerjavi z -1,26 %).
Italian: • glucocorticoidi, come il ‘cortisone', per l'infiammazione
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Italian: Alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus, che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Slovenian: Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Italian: Può riprendere conoscenza più velocemente con un'iniezione di glucagone, che deve essere effettuata solo da qualcuno che sa come usarlo.
Slovenian: Injicira vam ga lahko samo oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Italian: Possono comprendere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza inusuali, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto,
Italian: • Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Italian: La penna è una penna preriempita di insulina con dose selezionabile, contenente 300 unità di insulina.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik je napolnjen insulinski injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka, ki vsebuje 300 enot insulina.
Italian: • Gli altri ingredienti sono glicerolo, metacresolo, fenolo, cloruro di sodio, acetato di zinco, acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Italian: Confermata 3
Slovenian: Potrjene3
Italian: Ryzodeg è somministrato per via sottocutanea tramite iniezione nella parete addominale, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira subkutano v trebušno steno, nadlaket ali stegno.
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia o a lunga durata in associazione con azione rapida.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje, s srednje dolgim ali dolgotrajnim delovanjem, s takojšnjim učinkom.
Italian: Il riutilizzo degli aghi per penna da insulina aumenta il rischio di ostruzione degli aghi stessi, che può causare un dosaggio inferiore o un sovradosaggio.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei microinfusori.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Italian: Si rivolga al medico.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom;
Italian: Si sono verificate reazioni in sede di iniezione (compresi ematoma, dolore, emorragia, eritema, noduli, gonfiore, alterazione del colore della pelle, prurito, calore e formazione di masse nel sito di iniezione) in pazienti trattati con Ryzodeg.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ryzodeg, so se pojavile reakcije na mestu injiciranja (vključno s hematomom na mestu injiciranja, bolečino, krvavitvijo, eritemom, vozlički, oteklino, spremembo barve, srbenjem, toploto in zatrdlino na mestu injiciranja).
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso o troppo alto, la capacità di concentrazione o di reazione potrebbe essere condizionata.
Slovenian: Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia), se usa:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Italian: • Usi sempre un nuovo ago per ciascuna iniezione.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Italian: Ryzodeg può essere usato in adolescenti e bambini con il diabete mellito dall'età di 2 anni.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let, s sladkorno boleznijo.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Prima del primo uso:
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Italian: Rapporto: 0,29 [0,13; 0,65]
Slovenian: Razmerje: 0,29 [0,13;0,65]
Italian: Dopo la prima apertura: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujete lahko v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Un livello di zucchero nel sangue troppo basso o troppo alto può influire sulla capacità di guidare o utilizzare utensili o macchinari.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Italian: • Disturbo agli occhi -il miglioramento rapido nel controllo della glicemia può portare ad un temporaneo peggioramento dei disturbi oculari.
Slovenian: • bolezni oči; hitro izboljšanje koncentracije krvnega sladkorja lahko povzroči prehodno poslabšanje diabetične retinopatije (bolezni oči, ki jo povzroča sladkorna bolezen).
Italian: Non vi è uno sviluppo clinicamente rilevante di anticorpi anti-insulina dopo il trattamento a lungo termine con Ryzodeg.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Ryzodeg ni klinično pomembnega razvoja protiteles proti insulinu.
Italian: Anziani, etnia, insufficienza renale ed epatica
Slovenian: Starostniki, rasa, okvara ledvic ali jeter
Italian: Rapporto: 0,80 [0,49; 1,30]
Slovenian: Razmerje: 0,80 [0,49;1,30]
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve hude hipoglikemije.
Italian: Un tasso inferiore di episodi ipoglicemici notturni (definiti come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino, confermati da un valore di glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L o dalla necessità del paziente di assistenza da parte di una terza persona) è osservato con Ryzodeg rispetto a IGlar (Tabella 1).
Slovenian: Z zdravilom Ryzodeg je bilo opaženih manj nočnih hipoglikemij kot pri IGlar (opredeljenih kot epizode med polnočjo in 6. uro zjutraj, s potrjeno koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l ali potrebo po pomoči druge osebe) (preglednica 1).
Italian: Con Ryzodeg sono state riferite raramente ipersensibilità (manifestata sotto forma di gonfiore della lingua e delle labbra, diarrea, nausea, stanchezza e prurito) e orticaria.
Slovenian: Pri zdravilu Ryzodeg so o preobčutljivosti (ki se kaže v obliki otekanja jezika in ustnic, driske, navzeje, utrujenosti in srbenja) in urtikariji poročali redko.
Italian: mal di testa; linguaggio confuso; battito cardiaco accelerato; sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; sensazione di malessere; molta fame; tremore oppure nervosismo o ansia; stanchezza, debolezza e sonnolenza inusuali; stato confusionale; difficoltà di concentrazione; disturbi visivi temporanei.
Slovenian: Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, občutek slabosti, huda lakota, tresenje ali živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, šibkost in zaspanost, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ryzodeg Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ryzodeg Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore.
Slovenian: Uporabite le bistro, brezbarvno raztopino.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Italian: Un uso non corretto o improprio uso può causare dosaggi errati, che possono portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso .
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Italian: I pazienti precedentemente in trattamento con una terapia insulinica basale o premiscelata più di una volta al giorno possono essere convertiti unità per unità a Ryzodeg una o due volte al giorno alla stessa dose totale di insulina corrispondente alla precedente dose di insulina giornaliera totale del paziente.
Slovenian: Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico večkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Italian: Se avverte i sintomi di un un basso livello di zucchero nel sangue, intervenga immediatamente per aumentarlo.
Slovenian: Če imate znake prenizkega krvnega sladkorja, takoj ustrezno ukrepajte, da se vam bo koncentracija krvnega sladkorja zvečala.
Italian: Figura 1: Farmacodinamica, dose singola - Profilo medio del tasso di infusione del glucosioPazienti con diabete di tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Sperimentazione 3539
Slovenian: Slika 1: Farmakodinamika, enkraten odmerek - profil povprečne hitrosti infundiranja glukoze - bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 - 0,8 e. zdravila Ryzodeg/kg - preskušanje 3539 Celotni učinek in največje znižanje koncentracije glukoze se pri zdravilu Ryzodeg povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali potrebbero essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Slovenian: Povejte jim, kaj se lahko zgodi v primeru prenizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Italian: Ryzodeg può essere associato a maggiore occorrenza di ipoglicemia severa nella popolazione pediatrica se confrontato ad un regime di bolo basale, in particolare nei bambini da 2 a 5 anni (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Izjema je večja pojavnost hude hipoglikemije v primerjavi z bazalno-bolusno shemo odmerjanja pri pediatrični populaciji, še posebej pri otrocih, starih od 2 do 5 let (glejte poglavja 4.2,
Italian: Ryzodeg (1 volta al giorno)1
Slovenian: Ryzodeg (1x/dan)1
Italian: Rapporto: 0,63 [0,49; 0,81]
Slovenian: Razmerje: 0,63 [0,49;0,81]
Italian: I segni possono includere: dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore e prurito.
Slovenian: Znaki so: bolečina, pordelost,
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Ryzodeg è fornito in una cartuccia (Penfill) progettata per essere utilizzata con dispositivi di somministrazione per insulina Novo Nordisk e aghi da iniezione NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v vložku (Penfill) in je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Italian: 70 % insulina degludec/ 30% insulina aspart
Slovenian: 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart
Italian: Se prende un tipo di insulina sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.
Slovenian: Če boste uporabili napačno vrsto insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Italian: 24 unità selezionate
Slovenian: izbranih 5 enot izbranih 24 enot primera
Italian: Rapporto: 0,27 [0,18; 0,41]
Slovenian: Razmerje: 0,27 [0,18;0,41]
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se usa:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Italian: Rapporto: 0,91 [0,76; 1,09]
Slovenian: Razmerje: 0,91 [0,76;1,09]
Italian: Ryzodeg 2 volte al giorno mostra un controllo glicemico (HbA1c) simile rispetto a BIAsp 30 2 volte al giorno in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Slovenian: Urejenost glikemije (HbA1c) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je z zdravilom Ryzodeg 2x/dan podobna kot z BIAsp 30 2x/dan.
Italian: • ormone della crescita, per il deficit di ormone della crescita
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo, ki se uporablja pri pomanjkanju rastnega hormona),
Italian: Ryzodeg si usa per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dall'età di 2 anni.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
Italian: Gettare l'ago in modo sicuro dopo ogni iniezione.
Slovenian: Injekcijsko iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Italian: Rapporto: 1,43 [1,07; 1,92]
Slovenian: Razmerje: 1,43 [1,07;1,92]
Italian: Inoltre l'insorgenza di malattie concomitanti, in modo particolare di infezioni, può portare a iperglicemia e quindi aumentare il fabbisogno insulinico.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe, lahko povzročijo hiperglikemijo in zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Italian: Questo medicinale deve essere usato una volta al giorno in corrispondenza del pasto, in combinazione con un'insulina ad azione breve/rapida agli altri pasti.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati enkrat dnevno ob obroku, v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom ob preostalih obrokih; slediti mora individualna prilagoditev odmerka.
Italian: Ryzodeg, somministrato una volta al giorno con il pasto principale più insulina aspart ai rimanenti pasti, ha mostrato una riduzione simile di HbA1c alla settimana 16 e nessuna differenza di FPG e SMPG rispetto all'insulina detemir di confronto somministrata una o due volte al giorno più insulina aspart somministrata ai pasti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg enkrat na dan z glavnim obrokom in insulinom aspart pri ostalih obrokih je bilo v 16. tednu doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi insulina detemir v odmerku enkrat ali dvakrat na dan in insulina aspart v času obroka, vrednosti glukoze v plazmi na tešče in samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi pa se niso razlikovale.
Italian: ETICHETTA (100 unità/mL cartuccia (Penfill))
Slovenian: NALEPKA (Vložek 100 enot/ml (Penfill))
Italian: Non vi è esperienza nell'uso di Ryzodeg in bambini al di sotto di 2 anni di età.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Italian: Prevenzione di associazioni accidentali
Slovenian: Preprečevanje naključne zamenjave zdravila
Italian: • Si assicuri di vedere il contatore della dose.
Slovenian: • Videti morate števec odmerka.
Italian: • Prenda un ago nuovo e rimuova il sigillo protettivo.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odtrgajte papirno nalepko.
Italian: Se seleziona e inietta la dose sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Italian: Octreotide e lanreotide: usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Italian: Se usa troppa insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi troppo (ipoglicemia), vedere i consigli nel paragrafo 4 ‘Livello di zucchero nel sangue troppo basso'.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ryzodeg, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija) - glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Prenizek krvni sladkor«.
Italian: Per questo gruppo di età, Ryzodeg deve essere valutato su base individuale.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba o primernosti uporabe zdravila Ryzodeg presoditi pri vsakem bolniku posebej.
Italian: Barcode 2D contenente l'identificatore unico.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Italian: Soluzione iniettabile (FlexTouch) Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) penne pre-riempite da 3 mL
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov po 3 ml
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, ali se je na vrhu igle pojavila kapljica.
Italian: Ryzodeg una volta al giorno ha dimostrato un controllo glicemico simile (HbA1c) rispetto a IGlar una volta al giorno più IAsp una volta al giorno dopo 26 settimane (le riduzioni medie stimate sono -1,01% vs1,09%).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 26 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1x/dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,01 % v primerjavi z -1,09 %).
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Ryzodeg durante l'allattamento.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg med dojenjem ni.
Italian: • Varii ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli e avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati').
Slovenian: • Mesto injiciranja na posameznem delu telesa, kamor si injicirate zdravilo, menjajte vsak dan, da zmanjšate verjetnost za nastanek zatrdlin in ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4).
Italian: Quando non è in uso tenga sempre Ryzodeg Penfill nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo vedno pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Tabella 2 Risultati di due sperimentazioni di 26 settimane nel diabete mellito di tipo 2 con Ryzodeg somministrato due volte al giorno
Slovenian: Rezultati dveh 26-tedenskih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 2 z zdravilom Ryzodeg dvakrat na dan
Italian: Differenza: 0,05 [-0,10; 0,20]
Slovenian: Razlika: 0,05 [-0,10;0,20]
Italian: Entrambi i trattamenti hanno migliorato il controllo glicemico, con una riduzione media stimata con Ryzodeg (-1,23%) rispetto a IDeg più IAsp (-1,42%) per l'endpoint primario di variazione dal basale in HbA1c a 26 settimane.
Slovenian: Pri obeh oblikah zdravljenja se je urejenost glikemije izboljšala, pri čemer pa ocenjeno povprečno zmanjšanje pri primarnem opazovanem dogodku, tj. spremembi vrednosti HbA1c od izhodišča do 26. tedna, pri uporabi zdravila Ryzodeg (-1,23 %) v primerjavi z uporabo IDeg v kombinaciji z IAsp (-1,42 %) ni doseglo vnaprej določene meje neinferiornosti 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)].
Italian: Durante la gravidanza è necessario controllare accuratamente il diabete ed è particolarmente importante per la salute del bambino prevenire il livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Slovenian: Preprečevanje prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje vašega otroka.
Italian: Ryzodeg due volte al giorno è stato messo a confronto con insulina aspart 30 bifasica (BIAsp 30) due volte al giorno in due sperimentazioni condotte nel diabete mellito di tipo 2 (Tabella 2) e con insulina degludeg (IDeg)
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg dvakrat na dan (2x/dan) so primerjali z dvofaznim insulinom aspart 30 (BIAsp 30) 2x/dan v dveh preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 (preglednica 2) in z insulinom degludek (IDeg) 1x/dan v kombinaciji z insulinom aspart (IAsp) 2-4 krat na dan v enem preskušanju pri sladkorni bolezni tipa 2.
Italian: La penna preriempita eroga 1-80 unità con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot, v koraku po 1 enoto.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Ryzodeg è fornito in una penna preriempita (FlexTouch) progettata per essere impiegata con gli aghi per iniezione NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch) in je namenjeno za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Italian: Ryzodeg permette flessibilità negli orari di somministrazione dell'insulina, purché venga somministrato con il pasto o i pasti principali.
Slovenian: Prilagodljivost časa odmerjanja Zdravilo Ryzodeg omogoča prilagodljivost v času apliciranja, pomembno je le, da si bolnik zdravilo aplicira ob glavnih obrokih.
Italian: Differenza: -0,05 [-0,18; 0,08]
Slovenian: Razlika: -0,05 [-0,18;0,08]