FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take 200 mg (one 5 ml spoonful) three times a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Spanish: Tome 200 mg (una cucharada de 5 ml) tres veces al día con los alimentos o con un suplemento alimenticio si no puede tolerar los alimentos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Posaconazole SP
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Posaconazole SP
English: back pain
Spanish: dolor de espalda
English: Thereafter blood levels of tacrolimus should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole, and the dose of tacrolimus should be adjusted as necessary.
Spanish: Posteriormente deberán controlarse cuidadosamente los niveles sanguíneos de tacrolimus durante la administración simultánea, y al suspender posaconazol, y la dosis de tacrolimus deberá ajustarse según sea necesario.
English: In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of oral posaconazole (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of IV midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole 400 mg twice daily for 7 days increased the IV midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Spanish: En otro estudio en voluntarios sanos, la administración de dosis repetidas de posaconazol oral (200 mg dos veces al día durante 7 días) aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam IV (0,4 mg dosis única) en una media de 1,3 y 4,6 veces (intervalo de 1,7 a 6,4 veces), respectivamente; Posaconazol 400 mg dos veces al día durante 7 días aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam IV en un 1,6 y 6,2 veces (intervalo de 1,6 a 7,6 veces), respectivamente.
English: Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;
Spanish: Cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol;
English: Shivering, generally feeling unwell or weak Scattered body pain, including in muscles and joints, back pain Fluid retention, altered medicine levels.
Spanish: Dolor corporal aislado, incluyendo en músculos y articulaciones, dolor de espalda Retención de líquidos, alteración en los niveles de medicamentos.
English: HOW TO TAKE POSACONAZOLE SP Posaconazole SP must only be used as directed by your doctor.
Spanish: Posaconazole SP sólo debe utilizarse como le ha indicado su médico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensión oral
English: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Spanish: Tlf: + 45-44 39 50 00
English: Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B;
Spanish: Fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a anfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a anfotericina B;
English: vomiting, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence pancreatitis gastrointestinal haemorrhage, ileus
Spanish: vómitos, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, flatulencia pancreatitis hemorragia gastrointestinal, íleo
English: Eye disorders Uncommon: Rare:
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes: Raras:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
English: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
Spanish: neutropenia trombocitopenia, leucopenia, anemia, eosinofilia, linfadenopatía síndrome urémico hemolítico, púrpura trombótica trombocitopénica, pancitopenia, coagulopatía, hemorragia
English: • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Spanish: • Medicamentos utilizados para tratar VIH llamados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir, que se administran con ritonavir) e inhibidores de la transcriptasa inversa de tipo no nucleósido (NNRTIs)
English: Thereafter blood levels of ciclosporin should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole treatment, and the dose of ciclosporin should be adjusted as necessary.
Spanish: A partir de entonces deben controlarse cuidadosamente los niveles sanguíneos de ciclosporina durante la administración simultánea y al suspender el tratamiento con posaconazol, y debe ajustarse la dosis de ciclosporina según sea necesario.
English: Sirolimus: Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Spanish: Sirolimus: La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) aumentó la Cmáx y el AUC de sirolimus (2 mg dosis única) una media de 6,7 veces y 8,9 veces (intervalo de 3,1 a 17,5 veces), respectivamente, en sujetos sanos.
English: Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes (que se producen en al menos 1 de cada 1.000 pacientes) son: Anemia, disminución del número de unas células llamadas plaquetas que ayudan a coagular la sangre, disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos, aumento de los ganglios linfáticos.
English: Caution should be used when prescribing Posaconazole SP to patients with hypersensitivity to other azoles.
Spanish: Posaconazole SP debe prescribirse con precaución a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles.
English: Concomitant use of posaconazole and phenytoin and similar inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, primidone) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Spanish: Debería evitarse el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e inductores similares (por ejemplo carbamazepina, fenobarbital, primidona), salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
English: Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;
Spanish: Pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas; Receptores de trasplante progenitor hematopoyético (TPH) que están recibiendo dosis altas de terapia inmunosupresora para la enfermedad injerto contra huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
English: Prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Spanish: Profilaxis de Infecciones Fúngicas Invasivas
English: Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Posaconazole SP. Do not use Posaconazole SP during pregnancy unless you are told by your doctor.
Spanish: Informe a su médico si está o piensa que puede estar embarazada antes de empezar a tomar Posaconazole SP.
English: Breast pain
Spanish: Dolor en el pecho
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posaconazole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensión oral posaconazol
English: Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e.g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Spanish: El uso concomitante de posaconazol y rifabutina e inductores similares (por ejemplo rifampicina) debe evitarse salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
English: In subjects with severe renal impairment (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), the AUC of posaconazole was highly variable [> 96 % CV (coefficient of variance)] compared to other renal groups [< 40 % CV].
Spanish: AUC de posaconazol fue altamente variable [> 96 % CV (coeficiente de variación)] en comparación con otros grupos renales [< 40 % CV].
English: Pulmonary phospholipidosis resulting in dilatation and obstruction of the alveoli was observed in the 2-year study in rats.
Spanish: En el estudio a 2 años en la rata se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Spanish: Después de la administración concomitante de posaconazol oral (400 mg dos veces al día) con atazanavir y ritonavir (300/100 mg una vez al día) durante 7 días en sujetos sanos la Cmáx y el AUC de atazanavir aumentaron una media de 1,5 veces y 2,5 veces (intervalo de 0,9 a 4,1 veces), respectivamente.
English: Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
Spanish: Aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad resistente a anfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE (Outer Carton)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: Before you take Posaconazole SP 3.
Spanish: Antes de tomar Posaconazole SP 3.
English: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine and quinidine (CYP3A4 substrates): Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated.
Spanish: La administración simultánea de posaconazol y terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina está contraindicada.
English: menstrual disorder breast pain
Spanish: trastorno menstrual mastalgia
English: How to take Posaconazole SP 4.
Spanish: Cómo tomar Posaconazole SP 4.
English: hearing impaired
Spanish: pérdida de audición
English: pyrexia (fever), asthenia, fatigue oedema, pain, chills, malaise tongue oedema, face oedema
Spanish: pirexia (fiebre), astenia, fatiga edema, dolor, escalofríos, malestar general edema lingual, edema facial
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Spanish: Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur;
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26fold), respectively.
Spanish: Después de la administración concomitante de posaconazol oral (400 mg dos veces al día) con atazanavir (300 mg una vez al día) durante 7 días en sujetos sanos la Cmáx y el AUC de atazanavir aumentó una media de 2,6 veces y 3,7 veces (intervalo de 1,2 a 26 veces), respectivamente.
English: 1899d d
Spanish: 316 d
English: Mouth ulcers
Spanish: Ulceras en la boca
English: Abnormal liver function tests
Spanish: Resultados anormales en las pruebas de la función hepática Erupción cutánea
English: Take special care with Posaconazole SP
Spanish: Tenga especial cuidado con Posaconazole SP
English: Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Spanish: Por lo tanto, debería evitarse el uso concomitante de posaconazol y alcaloides de la vinca salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
English: If you forget to take Posaconazole SP
Spanish: Si olvidó tomar Posaconazole SP
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
English: Do not breast-feed while being treated with Posaconazole SP.
Spanish: No amamante mientras esté en tratamiento con Posaconazole SP.
English: Concomitant use of posaconazole and cimetidine should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Spanish: Debería evitarse el uso concomitante de posaconazol y cimetidina, salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
English: BEFORE YOU TAKE POSACONAZOLE SP
Spanish: ANTES DE TOMAR POSACONAZOLE SP
English: Posaconazole Fluconazole
Spanish: Fluconazol
English: Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped; Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
Spanish: Infecciones causadas por hongos que provocan las enfermedades conocidas como cromoblastomicosis y micetoma que no han mejorado durante el tratamiento con itraconazol o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con itraconazol;
English: Invasive aspergillosis
Spanish: Candidiasis Orofaríngea
English: Low numbers of all blood cells, blood clotting disorder, bleeding Severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling Poor functioning of the adrenal gland
Spanish: Reacciones alérgicas graves, incluyendo erupción cutánea generalizada con ampollas y exfoliación de la piel
English: HOW TO STORE POSACONAZOLE SP
Spanish: CÓMO TOMAR POSACONAZOLE SP
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de posaconazol con efavirenz salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
English: Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
Spanish: Coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; Candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en pacientes que presentan enfermedad grave o que están inmunodeprimidos, en los que se espera que la respuesta a la terapia tópica sea insuficiente.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (que se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes) son: Dolor de cabeza, mareo, entumecimiento u hormigueo Somnolencia
English: How to store Posaconazole SP 6.
Spanish: Conservación de Posaconazole SP 6.
English: S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Spanish: PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
English: Κύπρος
Spanish: Indicación
English: Τηλ: +357-22 757188
Spanish: Tel: + 31-(0)800 778 78 78
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER SP Europe
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Fungal Infections
Spanish: Tratamiento de Infecciones Fúngicas resistentes
English: Lautrupbjerg 2
Spanish: Goma xantán
English: Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Spanish: Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8
English: hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
Spanish: carbamacepina, fenobarbital, primidona.
English: Sleepiness
Spanish: Glicerol
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS
English: One ml of solution contains:
Spanish: Un ml de solución contiene:
English: These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
Spanish: Estos signos son temporales y deben desaparecer cuando termina el viaje.
English: * Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
Spanish: * no puede conseguirse de forma precisa la dosis correcta para perros de menos de 3kg.
English: Each cardboard box contains 1 vial.
Spanish: Cada caja de cartón contiene un vial.
English: The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
Spanish: La variación cinética interindividual puede ser grande, de hasta un 70 % CV para el AUC.
English: Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre.
Spanish: El vómito es un proceso complejo coordinado a nivel central por el centro emético.
English: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Spanish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPAÑA
English: In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
Spanish: En estudios de laboratorio, maropitant ha demostrado ser un irritante potencial de los ojos.
English: Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
Spanish: La administración de Cerenia con el estómago completamente vacío puede hacer que su perro vomite.
English: No data have been presented on overdoses in adult cats.
Spanish: No se han presentado datos de sobredosis en los gatos adultos.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos.
English: SC, IV Read the package leaflet before use.
Spanish: SC, IV Lea el prospecto antes de usar.
English: In case treatment for a longer period than 5 days is regarded as necessary, careful monitoring of potential adverse events should be implemented.
Spanish: En caso de tratamiento por un periodo mayor de 5 días, se debe implementar como necesario un seguimiento cuidadoso de los posibles efectos adversos.
English: • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible.
Spanish: • Sujetando firmemente un lado del corte, tirar del otro lado hacia el centro del blíster hasta que se pueda ver el comprimido.
English: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Spanish: Sulfobutil éter β-ciclodextrina (SBECD) Metacresol
English: The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis).
Spanish: La seguridad de maropitant en tratamientos de más de 5 días no se ha investigado en la especie de destino (es decir, perros jóvenes que sufren enteritis viral).
English: Dog body weight (kg)
Spanish: Peso del perro (kg)
English: In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Spanish: En gatos, muy frecuentemente se observa una respuesta a la inyección de moderada a grave (aproximadamente en un tercio de los gatos).
English: Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse al menos una hora antes de iniciar el viaje.
English: It also contains metacresol (as preservative).
Spanish: También contiene metacresol (como conservante).
English: Prolonged fasting before administration should be avoided.
Spanish: Debe evitarse un ayuno prolongado antes de la administración.
English: Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
Spanish: El tratamiento puede repetirse durante un máximo de dos días consecutivos.
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
English: To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Spanish: Para extraer un comprimido del blíster, debe realizarse la siguiente secuencia:
English: Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
Spanish: Nota: No debe intentar extraer el comprimido presionándolo a través de la lámina de soporte del blíster, ya que esto dañará tanto al comprimido como al blíster.
English: The elimination halflife at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Spanish: La semivida de eliminación a 8 mg/kg fue de 5,47 horas.
English: Date of first authorisation: 29/09/2006.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/09/2006 Fecha de la última renovación: 29/09/2011
English: In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.
Spanish: En algunos perros y cuando se repite el tratamiento, podrían ser suficientes dosis inferiores a las recomendadas.
English: Shelf life of half tablets: 2 days.
Spanish: Periodo de validez de las mitades de comprimidos: 2 días.
English: Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda administrar el antiemético antes de la administración del agente quimioterapéutico.
English: For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
Spanish: Para el metabolito principal se recuperó el 10,4 % de la dosis de maropitant en orina y 9,3 % en heces.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable, ya que los estudios concluyentes de toxicidad reproductiva no se han llevado a cabo en ninguna especie animal.
English: • For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
Spanish: • Para la prevención de nauseas perioperatorias y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina agonista de receptores μ-opiáceos.
English: A clear, colourless to light yellow solution.
Spanish: Solución transparente, incolora a amarillo claro.
English: The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 5.8 h.
Spanish: La eliminación t 1 / 2 tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 5,8 h.
English: Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Spanish: Las estimaciones de la biodisponibilidad oral de maropitant fueron del 23,7 % con 2 mg/kg y del 37,0 % con 8 mg/kg.
English: This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Spanish: Este centro consta de varios núcleos del tallo cerebral (área postrema, nucleus tractus solitarius, núcleo motor dorsal del vago) que reciben e integran estímulos sensoriales procedentes de fuentes centrales y periféricas y estímulos químicos procedentes de la circulación y el líquido cefalorraquídeo.
English: • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
Spanish: • En primer lugar, doblar o cortar a lo largo de la perforación entre cada comprimido señalada por el símbolo de tijeras 
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
Spanish: Si le da a su perro una comida ligera o aperitivo antes de administrar el comprimido puede ayudar a prevenir este efecto.