FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,0634 ng●uur/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan de waarde van 0,0218 ng●uur/ml bij jonge gezonde volwassenen.
Croatian: 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta u starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša nego 0,0218 ng•h/ml u mladih i zdravih odraslih osoba.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam kortademigheid.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela nedostatak zraka.
Dutch: In de publicatie: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Croatian: U znanstvenom radu: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Dutch: Na oculaire toediening van een 0,5% oogdruppeloplossing bij mensen, die een cataractoperatie ondergaan, was de piekconcentratie van timolol in het oogkamerwater 1 uur na het toedienen van de druppels 898 ng/ml.
Croatian: Nakon okularne primjene 0,5% otopine kapi za oko bolesnicima koji su podvrgnuti operaciji katarakte, najviša koncentracija timolola bila je 898 ng/ml u očnoj vodici jedan sat nakon primjene.
Dutch: Symptomen van systemische timolol-overdosering omvatten: bradycardie, hypotensie, bronchospasmus, hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid en acuut hartfalen.
Croatian: Simptomi sistemskog predoziranja timololom uključuju: bradikardiju, hipotenziju, bronhospazam, glavobolju, omaglicu, manjak zraka i srčani zastoj.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Dutch: Deze bijwerking is waarschijnlijk gerelateerd aan de actieve stof bimatoprost en niet aan het conserveermiddel.
Croatian: Produbljivanje gornjeg sulkusa: Ova je nuspojava vrlo vjerojatno povezana s djelatnom tvari bimatoprostom, a ne konzervansom.
Dutch: Op basis van deze uitkomst wordt aanbevolen de opmerking in de Samenvatting in rubriek 4.8 waarin de bijwerking 'Dieper worden van de bovenste hersengroeven' in verband wordt gebracht met producten die conserveermiddel bevatten, te schrappen.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se uklanjanje napomene u dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka u kojoj se nuspojava „Produbljivanje gornjeg sulkusa" povezuje samo s lijekovima koji sadrže konzervans.
Dutch: GANFORT is een kleurloze tot lichtgele, heldere oogdruppeloplossing in een plastic flesje.
Croatian: GANFORT kapi za oko su bezbojna do blago žućkasta, bistra otopina u plastičnoj bočici.
Dutch: Verpakkingen met 3 en 9 folieverpakkingen bevatten 10 ampullen voor eenmalig gebruik, dus in totaal respectievelijk 30 en 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doos.
Croatian: Pakiranja sadrže 3 ili 9 vrećica od folije, jedna sadrži 10 jednodoznih spremnika, za ukupno 30 odnosno 90 jednodoznih spremnika po kutiji.
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen hypoglykemie1
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija1
Dutch: Apen, waaraan gedurende 1 jaar oculair bimatoprost is toegediend in een concentratie van ≥0,03% per dag, hadden een verhoging in irispigmentatie en reversibele dosis-gerelateerde perioculaire effecten gekenmerkt door een prominente boven- en/of ondersulcus en verbreding van de fissurae van de oogleden.
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od ≥0,03% dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne periokularne učinke vezane uz dozu karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam loopneus, duizeligheid, hoofdpijn.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela curenje nosa, omaglica, glavobolja.
Dutch: Maculeus oedeem, inclusief cystoïd maculeus oedeem is gerapporteerd na gebruik van GANFORT.
Croatian: Edem makule, uključujući i cistoidni edem makule, prijavljen je kod primjene GANFORT-a
Dutch: Reactieve luchtwegaandoeningen, waaronder astma bronchiale of astma bronchiale in de anamnese, of ernstige chronische obstruerende longaandoeningen.
Croatian: Reaktivna bolest dišnih puteva, uključujući bronhalnu astmu ili anamnezu bronhalne astme, teška kronična opstruktivna bolest pluća.
Dutch: • Lage bloeddruk; hoge bloeddruk; zwelling van of koud gevoel in handen, voeten en ledematen, veroorzaakt door de samentrekking van de bloedvaten
Croatian: • Nizak krvni tlak, visoki krvni tlak, otečene ili hladne šake, stopala i ekstremiteti zbog sužavanja krvnih žila
Dutch: Alle verpakkingen voor eenmalig gebruik moeten in de folieverpakking worden bewaard en 10 dagen na de eerste opening van de folieverpakking worden weggegooid.
Croatian: Jednodozne spremnike treba čuvati u vrećici i baciti nakon 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in IOD van het slechtste oog liepen tijdens de 12-weekse studie in de groep met GANFORT voor eenmalig gebruik uiteen van9,16 tot -7,98 mm Hg, en in de groep met GANFORT voor meervoudige doses van -9,03 tot -7,72 mm Hg.
Croatian: Srednja promjena introkularnog tlaka u odnosu na polazne vrijednosti u lošijem oku kretala se između -9,16 i -7,98 mm Hg za skupinu koja je primala jednodozni GANFORT i -9,03 i -7,72 mm Hg za skupinu koja je primala GANFORT (višedozni pripravak) tijekom 12-tjednog ispitivanja.
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Croatian: Volumen punjenja jedne bočice je 3 ml.
Dutch: GANFORT oogdruppels voor eenmalig gebruik worden gebruikt om verhoogde druk in het oog van volwassenen, inclusief ouderen, te behandelen.
Croatian: Jednodozni GANFORT kapi za oko koriste se za liječenje visokog očnog tlaka kod odraslih, uključujući starije osobe.
Dutch: De verhoogde irispigmentatie blijkt te worden veroorzaakt door een verhoogde stimulatie van melanine-productie in de melanocyten en niet door een verhoging van het aantal melanocyten.
Croatian: Povećana pigmentacija šarenice vjerojatno je prouzročena pojačanom stimulacijom proizvodnje melanina u melanocitima, a ne povećanjem broja melanocita.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
Croatian: Ispitivanja okularne toksičnosti ponovljenih doza GANFORT-a ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je koristeći sljedeće načelo: Vrlo često
Dutch: • Hoesten, verergeren van astma, verergeren van chronisch obstructieve longziekte (COPD)
Croatian: • Kašalj, pogoršanje astme, pogoršanje plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)
Dutch: Als u GANFORT voor eenmalig gebruik samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het inbrengen van GANFORT voor eenmalig gebruik en het andere geneesmiddel.
Croatian: Ako primjenjujete jednodozni GANFORT uz drugi lijek za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između ukapavanja jednodoznog GANFORT-a i primjene drugog lijeka.
Dutch: Iedere verpakking bevat 1 resp. 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 3 plastične bočice sa zatvaračem s navojem.
Dutch: • Depressie; geheugenverlies; hallucinatie
Croatian: • Niski šećer u krvi • Depresija; gubitak pamćenja; halucinacija
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is een kleurloze tot lichtgele oplossing die wordt geleverd in plastic ampullen met elk een dosis voor eenmalig gebruik van 0,4 ml oplossing.
Croatian: Jednodozni GANFORT bezbojna je do lagano žućkasta otopina koja se isporučuje u plastičnim jednodoznim spremnicima od kojih jedan sadrži 0,4 ml otopine.
Dutch: 1 bijwerkingen waargenomen met timolol 2 bijwerkingen waargenomen met bimatoprost
Croatian: 1nuspojave zabilježene s timololom 2nuspojave zabilježene s bimatoprostom
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, waarbij na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, dient de patiënt te wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of een machine te bedienen.
Croatian: Kao i kod svake druge terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: Zoals met alle topische oculaire behandelingen, waarbij na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, dient de patiënt te wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of een machine te bedienen.
Croatian: Kao i kod svake druge topikalne terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: In twee 12 maanden durende studies met GANFORT (formule voor meervoudige doses), waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije GANFORT-a (višedozni pripravak) u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld met alle formuleringen (voor eenmalig en meervoudig gebruik) van GANFORT (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave prijavljene tijekom kliničkog ispitivanja sa svim pripravcima GANFORT-a (jednodoznim i višedoznim) (unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnih prema manje ozbiljnima) ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Dutch: Na tweemaal daagse dosering is de gemiddelde AUC0-24 uur-waarde van 0,0634 ng●uur/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan de waarde van 0,0218 ng●uur/ml bij jonge gezonde volwassenen.
Croatian: Nakon primjene doze dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC 0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta u starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša nego 0,0218 ng•h/ml u mladih i zdravih odraslih osoba.
Dutch: De bijwerkingen die in klinische studies met GANFORT werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima s GANFORT-om ograničene su na prethodno prijavljene nuspojave na obje pojedinačne djelatne tvari bimatoprost i timolol.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za podešavanje željene pH vrijednosti (stupnja kiselosti).
Dutch: Wacht ten minste 15 minuten na het gebruik van de oogdruppels, voordat u uw lenzen weer in doet.
Croatian: Pričekajte najmanje 15 minuta nakon primjene kapi za oko prije vraćanja kontaktnih leća u oči.
Dutch: Er is geen toename van de systemische absorptie van de afzonderlijke werkzame bestanddelen vastgesteld bij GANFORT (formule voor meervoudige doses).
Croatian: Nije zabilježeno povećanje sistemske apsorpcije pojedinih djelatnih tvari s GANFORT-om (višedozni pripravak).
Dutch: GANFORT kan bij sommige patiënten een wazig zicht kan veroorzaken.
Croatian: Kod nekih bolesnika GANFORT može prouzročiti zamagljen vid.
Dutch: Het is niet bekend of bimatoprost bij de mens wordt uitgescheiden in moedermelk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko u ljudi, ali se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Dutch: In epidemiologische studies konden geen foetale misvormingen worden vastgesteld, maar er kon bij orale toediening van bètablokkers echter wel een risico van intra-uteriene groeiretardatie worden aangetoond.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja nisu otkrila malformativne učinke, ali su pokazala rizik od intrauterinog zaostajanja u rastu kada se beta-blokatori primjenjuju peroralno.
Dutch: De versterkte irispigmentatie is waarschijnlijk permanent en kan leiden tot uiterlijke verschillen tussen beide ogen, als er maar één oog wordt behandeld.
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna i može dovesti do različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko.
Dutch: De patiënten dienen vóór de start van de behandeling te worden geïnformeerd over de mogelijkheid van groei van de wimpers, en periorbitale hyperpigmentatie van de huid, aangezien dit is waargenomen tijdens behandeling met GANFORT voor eenmalig gebruik.
Croatian: Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica i hiperpigmentacije periokularne kože, jer su te nuspojave zabilježene tijekom liječenja jednodoznim GANFORT-om.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn bimatoprost 0,3 mg/ml en timolol 5 mg/ml, overeenkomend met 6,8 mg timololmaleaat.
Croatian: • Djelatne tvari su bimatoprost 0,3 mg/ml i timolol 5 mg/ml što odgovara 6,8 mg/ml timololmaleata.
Dutch: 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik.
Croatian: 10 jednodoznih spremnika.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormale alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en/of bilirubine tegen de grenswaarde, blijkt bimatoprost gedurende 24 maanden geen bijwerkingen op de leverfunctie te hebben.
Croatian: U bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotrasferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost nije izazvao nuspojave na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Dutch: Als u meer GANFORT voor eenmalig gebruik heeft gebruikt dan u zou mogen, zal dit waarschijnlijk geen ernstige schade veroorzaken.
Croatian: Ako primijenite više jednodoznog GANFORT-a nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
Dutch: Niet gebruikte oplossing moet direct na gebruik worden afgevoerd.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu nakon korištenja treba odmah baciti.
Dutch: Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie, waarbij topische behandeling met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende effect heeft.
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom širokog kuta ili okularnom hipertenzijom, koji ne pokazuju dostatan odgovor na topikalnu primjenu beta-blokatora ili analoga prostaglandina.
Dutch: De patiënten dienen vóór de start van de behandeling te worden geïnformeerd over de mogelijkheid van groei van de wimpers, van het donkerder worden van de huid van het ooglid of de peri-oculaire huid en van versterkte, bruine irispigmentatie, aangezien dit is waargenomen tijdens behandeling met bimatoprost en GANFORT.
Croatian: Poremećaji oka Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa ili periokularnog područja i pojačanje smeđeg pigmenta šarenice, jer su te nuspojave zabilježene tijekom liječenja bimatoprostom i GANFORT-om.
Dutch: GANFORT mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Dutch: Stop het gebruik van GANFORT nooit zonder dit met uw arts te bespreken.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati GANFORT bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Dutch: Net als andere topisch aangebrachte oftalmische geneesmiddelen wordt GANFORT (bimatoprost/timolol) opgenomen in de systemische circulatie.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, GANFORT (bimatoprost/timolol) se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Dutch: In studies met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat frequentere blootstelling van het oog aan meer dan 1 dosis bimatoprost per dag het IOD-verlagende effect kan verminderen.
Croatian: U ispitivanjima primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom utvrđeno je da izlaganje oka više od jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegov učinak snižavanja intraokularnog tlaka.
Dutch: Daarom is het PRAC, met het oog op de gegevens die in het beoordeelde periodieke veiligheidsverslag zijn gepresenteerd, van mening dat wijzigingen in de productinformatie van medische producten met timolol zijn gerechtvaardigd.
Croatian: U pogledu podataka prikazanih u pregledanom PSUR-u, PRAC smatra da su potrebne izmjene informacija o lijeku za lijekove koji sadrže timolol.
Dutch: ≥1/100 tot <1/10
Croatian: ≥1/100 i <1/10
Dutch: Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 0,4 ml oplossing.
Croatian: Jedan jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Dutch: ≥1/10.000 tot <1/1.000
Croatian: ≥1/10 000 i <1/1000
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za više informacija.
Dutch: Wanneer de patiënt timolol krijgt, dient de anesthesist hierover te worden geïnformeerd.
Croatian: Anesteziolog mora biti obaviješten kada bolesnik uzima timolol.
Dutch: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Croatian: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Dutch: Vertel uw arts dat u GANFORT gebruikt voordat u onder narcose wordt gebracht, aangezien timolol de werking kan veranderen van bepaalde middelen die worden gebruikt bij anesthesie.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Dutch: Tabel 2 Systeem/orgaanklasse
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskih sustava
Dutch: Uit de gegevens van klinisch onderzoek, dat 12 maanden heeft geduurd, blijkt conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en vermoedelijk van nietinflammatoire aard) de meest gerapporteerde bijwerking te zijn bij ca. 26% van de patiënten en leidde bij 1,5% van de patiënten tot het stopzetten van de behandeling.
Croatian: Na temelju 12-mjesečnih kliničkih podataka, najčešće prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom neznatna ili blagog oblika te se smatralo da nije upalne prirode) u približno 26% bolesnika, a koja je kod 1,5% bolesnika dovela do prekida terapije.
Dutch: Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd is voorzichtigheid geboden bij de toediening van bètablokkers aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Croatian: Zbog negativnog utjecaja na vrijeme provođenja, beta-blokatori se smiju davati samo uz oprez kod bolesnika sa srčanim blokom prvog stupnja.
Dutch: Hoe ziet GANFORT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako GANFORT izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT (formule voor meervoudige doses) bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
Croatian: Ispitivanja okularne toksičnosti ponovljenih doza GANFORT-a (višedozni pripravak) ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT voor eenmalig gebruik op de menselijke vruchtbaarheid.
Croatian: Nema podataka o djelovanju jednodoznog GANFORT-a na ljudsku plodnost.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel GANFORT in het (de) aangedane oog (ogen), ofwel 's ochtends ofwel 's avonds toegediend.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT voor eenmalig gebruik waargenomen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za jednodozni GANFORT.
Dutch: Klinische effecten
Croatian: KLINIČKI PODACI
Dutch: In alle vier gevallen werden positieve de-challenge en re-challenge gerapporteerd.
Croatian: sva četiri slučaja zabilježeni su povlačenje nuspojava nakon prekida primjene lijeka (pozitivan de challenge) i ponovna pojava nuspojava nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan re-challenge).
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT waren oculair en mild van aard en geen ervan was ernstig.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima s GANFORT-om odnosile su se na oko, bile su blagog oblika i nijedna od njih nije bila ozbiljna.
Dutch: De oplossing moet meteen na het openen worden gebruikt.
Croatian: Otopinu treba primijeniti neposredno nakon otvaranja.
Dutch: • Afgenomen geslachtsdrift; seksuele disfunctie
Croatian: • Bol u mišićima • Smanjena spolna želja; poremećaj spolne funkcije
Dutch: Het IOD-verlagende effect van GANFORT is niet minder dan het effect van een gecombineerde therapie met bimatoprost (eenmaal daags) en timolol (tweemaal daags).
Croatian: Djelotvornost u snižavanju intraokularnog tlaka GANFORT-a nije manja od djelotvornosti koja se postiže kombiniranom terapijom bimatoprostom (jednom dnevno) i timololom (dvaput dnevno).
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata).
Dutch: • Verminderde gevoeligheid van het oogoppervlak; dubbel zien; hangend ooglid; loslating van een van de lagen in de oogbol na operatie om de oogdruk te verlagen; ontsteking op het oogoppervlak, bloeding in de achterkant van het oog (retinale bloeding), ontsteking in het oog; toename van het knipperen
Croatian: • Smanjena osjetljivost površine oka; dvoslike; spušten kapak; odvajanje jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka; upala površine oka, krvarenje u stražnjem dijelu oka (retinalno krvarenje), upala unutar oka, pojačano treptanje
Dutch: Verpakkingen met 1 folieverpakking bevatten 5 ampullen voor eenmalig gebruik in een doos.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 vrećicu od folije koja sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Dutch: Sinusbradycardie, sick-sinussyndroom, sino-atriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (niet gecontroleerd door pacemaker).
Croatian: Sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusnog čvora, sinusatrijski blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja, nekontroliran srčanim elektrostimulatorom.
Dutch: Daarom dient GANFORT met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met afakie, bij patiënten met pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel en bij patiënten met vastgestelde risicofactoren voor maculeus oedeem (bijv. intra-oculaire operatie, occlusie van de retinale ader, oculaire ontsteking en diabetische retinopathie).
Croatian: Stoga GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata, okluzije retinalne vene, upalne očne bolesti i bolesnika s dijabetičnom retinopatijom).
Dutch: GANFORT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: GANFORT zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Gebaseerd op studies met GANFORT (voor meervoudige doses), is het IOD-verlagende effect van GANFORT niet minder dan het effect van een gecombineerde therapie met bimatoprost (eenmaal daags) en timolol (tweemaal daags).
Croatian: Na temelju ispitivanja GANFORT-a (višedozni pripravak), djelotvornost u snižavanju intraokularnog tlaka GANFORT-a nije manja od djelotvornosti koja se postiže kombiniranom terapijom bimatoprostom (jednom dnevno) i timololom (dvaput dnevno).
Dutch: Door toepassing van nasolacrimale occlusie of het gesloten houden van de oogleden gedurende 2 minuten treedt een vermindering van de systemische absorptie op hetgeen kan resulteren in een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale werkzaamheid.
Croatian: Nazolakrimalnom okluzijom ili zatvaranjem vjeđa u trajanju od 2 minute smanjuje se sistemska apsorpcija.