FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа:
Portuguese: Suínos:
Bulgarian: Свине:
Portuguese: A advertência relacionada com possíveis alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos é fundamentada por um estudo no qual vitelos (2 semanas de idade) receberam por via oral 0,30 ou 90 mg/kg pc de enrofloxacina por dia durante 14 dias.
Bulgarian: Предупреждението относно възможни дегенеративни промени на ставните хрущяли при телета е подкрепено от проучване, в което енрофлоксацин в дози 0, 30 или 90 mg/kg тм дневно е прилаган по перорален път при телета (на възраст 2 седмици) в продължение на 14 дни.
Portuguese: Via de administração sc sc im im iv sc
Bulgarian: sc sc im im iv sc
Portuguese: Após a primeira perfuração do frasco administrar no prazo de 28 dias.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40 % em cães e ruminantes e em menos de 10 % em suínos e gatos.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при кучета и преживни животни, и по-малко от 10% при свине и котки.
Portuguese: A França remeteu a questão devido a decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros (UE/EEE) que resultaram em discrepâncias na Informação do Medicamento relativamente a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados.
Bulgarian: Франция сезира по въпроса поради различни национални решения, взети от държавите членки (ЕС/ЕИП), които водят до несъответствия в информацията за продуктите Baytril 2.5%
Portuguese: Foram resumidos os resultados de diferentes estudos de campo em leitões com enterite.
Bulgarian: Обобщени са резултатите от различни практически проучвания при малки прасета с ентерит.
Portuguese: A documentação fornecida foi exatamente a mesma e ambas as dosagens (50 mg/ml e 100 mg/ml) apresentam os mesmos intervalos de segurança.
Bulgarian: Предоставената документация е абсолютно еднаква, като за двете концентрации (50 mg/ml и 100 mg/ml) има еднакви карентни срокове.
Portuguese: Roedores, répteis e aves ornamentais
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a porcas durante a lactação.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при свине по време на лактация.
Portuguese: Ovinos:
Bulgarian: Овце:
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem cinco origens: (i) mutações pontuais nas codificações dos genes para a ADN girase e/ou topoisomerase IV que leva a alterações da respetiva enzima, (ii) alterações da permeabilidade ao fármaco nas bactérias Gram-negativas, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada por plasmídeos e (v) proteínas protetoras da girase.
Bulgarian: Съобщено е, че резистентността към флуорохинолони възниква от пет източника (i) точкови мутации в гените, кодиращи за ДНК гиразата и/или топоизомераза IV, което води до промени в съответния ензим, (ii) промени в пропускливостта спрямо лекарството при
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Staphylococcus aureus (dosagem de 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Staphylococcus aureus (концентрация 100 mg/ml)
Portuguese: A utilização da enrofloxacina em borregos em crescimento na dose recomendada durante 15 dias causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associadas a sinais clínicos.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчителната доза за 15 дни причинява хистологични промени в ставните хрущяли, които не се свързват с клинични признаци.
Portuguese: No segundo estudo, borregos com septicemia causada por E. coli e Cl. perfringens foram tratados por via intramuscular na dosagem de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Bulgarian: Във второто проучване агнета със септицемия, причинена от E. coli и Cl. perfringens, са третирани интрамускулно с доза 5 mg/kg тт в продължение на 5 дни.
Portuguese: Não obstante, tendo tomado os dados disponíveis de FC/FD e de resistência em linha de conta, concluiu-se que a dose para esta indicação pode ser aceite apenas com 5 mg de enrofloxacina por kg pc uma vez por dia durante 3 dias por injeção intramuscular.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид наличните данни относно ФК/ФД и резистентността, е заключено, че одобрената доза за това показание е само 5 mg енрофлоксацин на kg тт веднъж дневно в продължение на 3 дни, приложена чрез интрамускулна инжекция.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados disponíveis (dados clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Bulgarian: Като взема предвид всички налични данни (клинични, относно ФК/ФД и антимикробната резистентност), CVMP счита, че това показание може бъде одобрено.
Portuguese: As injeções repetidas devem ser administradas em diferentes locais de injeção.
Bulgarian: При многократни инжектирания трябва да се сменя мястото на приложение.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas durante a lactação.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при крави по време на лактация.
Portuguese: Artrite causada por Mycoplasma bovis (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Bulgarian: Артрит, причинен от Mycoplasma bovis (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a animais com função renal comprometida.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато се лекуват с енрофлоксацин животни с нарушена бъбречна функция.
Portuguese: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Bulgarian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf извън одобрените показания (съгласно т.нар. каскаден принцип).
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, mas revelaram efeitos fetotóxicos a doses maternotóxicas.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, но са показали доказателства за фетотоксичност при токсични за майките дози.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Bulgarian: Неблагоприятни реакции
Portuguese: Por conseguinte, para a justificação da posologia, foi tomada em linha de conta uma análise FC/FD.
Bulgarian: Поради това за обосновка на дозировката е взета предвид ФК/ФД.
Portuguese: Em cães, coelhos, pequenos roedores, répteis e aves, não foram documentados casos de sobredosagem.
Bulgarian: При кучета, зайци, малки гризачи, влечуги и птици, предозиране не е наблюдавано.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de campo para avaliar o efeito da enrofloxacina contra agentes patogénicos relacionados com o trato alimentar em leitões não desmamados e desmamados com diarreia.
Bulgarian: Проведено е практическо проучване за оценка на действието на енрофлоксацин срещу патогени, свързани с храносмилателния тракт, при бозаещи и отбити прасета с диария.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos digestivo e respiratório em que a experiência clínica, se possível, sustentada por testes de sensibilidade para o microrganismo causal, indica a enrofloxacina como a substância ativa de escolha.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния и респираторния тракт, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar subdosagem.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Portuguese: Байтрил 5% инжективен разтвор
Bulgarian: Байтрил 5% инжекционен разтвор
Portuguese: Foi demonstrada a não-inferioridade do medicamento testado.
Bulgarian: Показана е не по-малка ефективност на изследвания продукт.
Portuguese: Via intravenosa, subcutânea ou intramuscular.
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
Portuguese: Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg de peso corporal durante 14 dias.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, третирани перорално с доза от 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса в продължение на 14 дни.
Portuguese: Gatos
Bulgarian: Котки
Portuguese: Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas)
Bulgarian: Кучета, котки и други екзотични видове (гризачи, зайци, кафезни птици и влечуги (змии, костенурки и игуани))
Portuguese: Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Bulgarian: injectable и Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена са инжекционни разтвори, съдържащи съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à enrofloxacina e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Bulgarian: Употребата на продукта, включително използването в несъответствие с инструкциите, посочени в кратката характеристика, могат да повишат разпространението на бактерии, резистентни към енрофлоксацин и да понижат ефективността от лечение с всички флуорохинолони, поради възможност от кръстосана резистентност.
Portuguese: A documentação fornecida foi considerada aceitável para suportar a eficácia da enrofloxacina contra infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Bulgarian: Предоставената документация е счетена за приемлива за подкрепа на ефикасността на енрофлоксацин срещу инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Portuguese: Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)
Bulgarian: Кучета, котки, зайци, гризачи (с изключение на морски свинчета, хамстери), екзотични животни (влечуги, птици), свине (прасенца, прасета< 30 kg т.м.)
Portuguese: Existem notificações de que a enrofloxacina tem um efeito nefasto na cartilagem articular dos equinos em crescimento.
Bulgarian: Съобщено е, че енрофлоксацин има вредно действие върху ставните хрущяли на подрастващи коне.
Portuguese: Após injeção intravenosa: Carne e vísceras: 5 dias.
Bulgarian: След интравенозно инжектиране: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Portuguese: A administração de enrofloxacina em borregos em crescimento, na dose recomendada, durante 15 dias, causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associada a sinais clínicos.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчаната доза за 15 дни е причинила хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Portuguese: Foram administradas três doses diferentes de enrofloxacina: 1,25, 2,5 ou 5 mg/kg pc/dia durante 3 dias.
Bulgarian: Приложени са три различни дози енрофлоксацин: 1,25, 2,5 или 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico (fluoroquinolonas - enrofloxacina).
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, флуорохинолони.
Portuguese: Álcool n-butílico Hidróxido de potássio Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол Калиев хидроксид Вода за инжектиране.
Portuguese: Aves e répteis
Bulgarian: Птици и влечуги
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при преживни животни, и по-малко от 10% при свине.
Portuguese: A utilização deve fazer-se apenas de acordo com a avaliação benefício-risco pelo veterinário responsável.
Bulgarian: Употребата трябва да става само съгласно оценката на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Portuguese: Ovinos
Bulgarian: Овце
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à enrofloxacina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към флуорохинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Neste caso, aplica-se o intervalo de segurança após injeção subcutânea.
Bulgarian: В такъв случай се прилага карентният срок за подкожно приложение.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em ovinos e com a adição de um fator de incerteza de 1,5, é suportado um intervalo de segurança para a carne e vísceras de caprinos de 6 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни при овце и с добавяне на фактор на несигурност 1,5 е определен карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas em gestação durante o 1º trimestre de gestação.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при бременни крави през първата четвъртина на бременността.
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação
Bulgarian: Употреба при бременност и лактация
Portuguese: Em gatos com menos de 5 kg, a dosagem de 25 mg/ml é mais adequada, de modo a evitar o risco de sobredosagem (ver secção 4.10).
Bulgarian: За котки с телесна маса под 5 kg е по-подходящa дозировката от 25 mg/ml, за да се избегне риска от предозиране (виж т.
Portuguese: Resumos das Características dos Medicamentos, Rotulagem e Folhetos Informativos
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, етикети и листовки
Portuguese: No primeiro estudo, dois grupos de borregos que sofriam de colienterite foram tratados por via intramuscular com enrofloxacina, na dosagem de 2,5 mg/kg pc durante 5 dias ou 5 mg/kg pc durante 4 dias.
Bulgarian: В първото проучване две групи агнета, страдащи от колиентерит, са третирани интрамускулно с доза енрофлоксацин 2,5 mg/kg тт в продължение на 5 дни или с 5 mg/kg тт в продължение на 4 дни.
Portuguese: Foram investigados dois esquemas de tratamento diferentes com a enrofloxacina: 5 mg/kg pc durante 3 dias e 2,5 mg/kg durante 5 dias.
Bulgarian: Изследвани са две различни схеми на лечение с енрофлоксацин: 5 mg/kg тт в продължение на 3 дни и 2,5 mg/kg в продължение на 5 дни.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados (clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Bulgarian: Като взема предвид всички (клинични, относно ФК/ФД и антимикробната резистентност) данни, CVMP счита, че това показание може бъде одобрено.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o.
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Portuguese: Noutras espécies, a segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Bulgarian: При други видове животни безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Portuguese: Suínos (leitões)
Bulgarian: Свине (прасенца)
Portuguese: Por conseguinte, a dose de 5 mg/kg pc durante 3 a 5 dias é a única apoiada.
Bulgarian: Поради това е подкрепено прилагането само на дозата 5 mg/kg тт в продължение на 3-5 дни.
Portuguese: Em casos de sobredosagens acidentais, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, vómitos e diarreia) e distúrbios neurológicos.
Bulgarian: При инцидентно предозиране могат да се наблюдават разстройства на храносмилателния тракт (напр. повръщане, диария) и неврологични разстройства.
Portuguese: aureus foram isoladas de explorações comerciais de coelhos em diferentes Estados-Membros e testadas para avaliação da resistência.
Bulgarian: В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа:
Portuguese: Conforme indicado no documento de reflexão do CVMP relativo à utilização das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - Precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente6, as fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera que respondam de forma insuficiente, a outras classes de agentes antimicrobianos.
Bulgarian: - „Предпазни мерки при употреба" в КХП относно насоките за внимателна употреба6, флуорохинолоните трябва да се запазят за третиране на клинични състояния, които се повлияват зле или се очаква да се повлияят зле от други класове антимикробни средства.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, diarreia).
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят разстройства на храносмилателния тракт (напр. диария).
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 13 dias.
Bulgarian: Свине Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}A validade refere-se ao último dia do mês.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона след "Годен до:".
Portuguese: IV: Carne e vísceras: 5 dias.
Bulgarian: IV: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Portuguese: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Bulgarian: inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Portuguese: Com 50 mg/kg pc uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos, pode ocorrer cegueira.
Bulgarian: При 50 mg/kg веднъж дневно, за 21 последователни дни, може да настъпи слепота.
Portuguese: Foi demonstrado que os gatos sofrem lesões oculares após administração de doses superiores a 15 mg/kg uma vez por dia durante 21 dias consecutivos.
Bulgarian: Установено е, че котките страдат от увреждания на очите след прием на дози по-високи от 15 mg/kg тм веднъж дневно в продължение на 21 последователни дни.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота.
Portuguese: Testou-se uma dose de 2,5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 1 ou 3 dias em comparação com a administração oral.
Bulgarian: Изследвана е доза от 2,5 mg/kg тт/ден, прилагана интрамускулно в продължение на 1 или 3 дни, която е сравнена с перорално приложена доза.
Portuguese: Bovinos
Bulgarian: Говеда
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Escherichia coli (dosagem de 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Escherichia coli (концентрация 100 mg/ml)
Portuguese: As relações Cmax/CIM e AUC/CIM para o Staphylococcus spp.
Bulgarian: Съотношенията Cmax/МИК и AUC/МИК за Staphylococcus spp. също са подходящи за грам-положителни инфекции при двата вида животни.
Portuguese: Litvínovská 609/3
Bulgarian: Словакия Bayer s.r.o. Litvínovská 609/3
Portuguese: Suínos
Bulgarian: Свине
Portuguese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: SC: Carne e vísceras: 10 dias.
Bulgarian: SC: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele ou olhos, lavar imediatamente com água.
Bulgarian: Незабавно измийте с вода всякакви остатъци от продукта, попаднали върху кожата или очите.
Portuguese: Ou seja, na dosagem de 50 mg/ml, as espécies foram indicadas como ovelhas leiteiras/borregos e cabras leiteiras/cabritos, ao passo que, na dosagem de 100 mg/ml, as espécies foram os ovinos e os caprinos.
Bulgarian: Двете концентрации са предназначени за едни и същи терапевтични показания, но съществуват разлики по отношение на видовете животни, за които са предназначени, т.е. при концентрацията 50 mg/ml посочените видове животни са млекодайни овце/агнета и млекодайни кози/ярета, докато при концентрацията 100 mg/ml видовете животни са овце и кози.
Portuguese: Caprinos:
Bulgarian: Влечуги:
Portuguese: Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis)
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки, екзотични животни (бозайници, птици, влечуги)
Portuguese: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 2,5% injekció A.
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Вода за инжектиране.
Portuguese: Doses de 30 mg/kg administradas uma vez por dia durante 21 dias consecutivos demonstraram causar lesão ocular irreversível.
Bulgarian: Дози от 30 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни причиняват необратими очни увреждания.
Portuguese: Espécies alvo
Bulgarian: Видове животни
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira (ver Sobredosagem).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж Предозиране).
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни CVMP счита, че и двете показания могат да бъдат одобрени.
Portuguese: Após injeção subcutânea: Carne e vísceras: 10 dias.
Bulgarian: След подкожно инжектиране: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Portuguese: Via subcutânea ou intramuscular.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Portuguese: Baytril 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.