FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prospecto: información para el paciente Quofenix 450 mg comprimidos delafloxacino
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Quofenix 450 mg tabletter delafloxacin
Spanish: Es posible cambiar a delafloxacino 450 mg comprimidos por vía oral cada 12 horas, según criterio médico.
Swedish: Byte till delafloxacin 450 mg tablett som tas via munnen var 12:e timme är möjligt efter läkarens bedömning.
Spanish: • Escalofríos
Swedish: • kräkningar
Spanish: Cada vial contiene 2480 mg de sulfobutil betadex de sodio.
Swedish: En flaska innehåller 2 480 mg sulfobutylbetadexnatrium.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido un problema con los tendones, como tendinitis, relacionado con el tratamiento con "antibióticos del tipo quinolona".
Swedish: • om du har eller har haft problem med dina senor, såsom seninflammation i samband med behandling med ett kinolonantibiotikum.
Spanish: Para las pautas de dosificación en sujetos con insuficiencia renal, consulte la sección 4.2.
Swedish: För doseringsanvisningar för patienter med nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Spanish: Meglumina, sulfobutil betadex de sodio, edetato disódico, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico concentrado.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Meglumin, sulfobutylbetadexnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid, koncentrerad saltsyra.
Spanish: No se han observado cambios clínicamente significativos en la farmacocinética del delafloxacino al ser administrada en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderado o grave (Clase Child-Pugh A,
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar i delafloxacins farmakokinetik observerades efter administrering av delafloxacin till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class A, B och C) jämfört med matchade friska kontrollpersoner.
Spanish: - Si es alérgico a cualquier otro medicamento antibacteriano del tipo fluoroquinolona o quinolona.
Swedish: • om du är allergisk mot andra antibakteriella fluorokinolon- eller kinolonläkemedel
Spanish: • Ansiedad
Swedish: • ångest
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de éste medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: • Disminución de la función renal
Swedish: • nedsatt njurfunktion
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Swedish: Quofenix 300 mg
Spanish: Cómo tomar Quofenix
Swedish: Hur du tar Quofenix
Spanish: Delafloxacino inhibe la topoisomerasa bacteriana IV y la girasa del ADN (topoisomerasa II), enzimas necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano.
Swedish: Delafloxacin hämmar bakteriernas topoisomeras IV och DNA-gyras (topoisomeras II).
Spanish: 10 viales para dosis única.
Swedish: 10 injektionsflaskor för engångsbruk
Spanish: Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, prolongadas (durante meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a diferentes, a veces múltiples, sistemas del cuerpo, (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas, independientemente de su edad y de los factores de riesgo preexistentes.
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner, oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
Spanish: La dosis intravenosa diaria más alta administrada en ensayos clínicos fue de 1200 mg; los pacientes que recibieron esta dosis no presentaron ninguna reacción adversa al medicamento o hallazgos destacables en las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante el estudio.
Swedish: De patienter som fick denna dos hade inga biverkningar eller betydande fynd i kliniska laboratorietest under studien.
Spanish: • La dosis requerida de la solución reconstituida de Quofenix debe ser transferida asépticamente del vial a una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml. (Cualquier porción no utilizada de la solución reconstituida debe ser desechada).
Swedish: • Den behövliga dosen av Quofenix beredd lösning ska aseptiskt överföras från injektionsflaskan till en 250 ml infusionspåse.
Spanish: • Niveles altos de glucosa en sangre
Swedish: • hög blodsockernivå
Spanish: • Sudor anormal
Swedish: • onormalt håravfall
Spanish: La dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl de <30 ml/min) se debe reducir a 200 mg por vía intravenosa cada 12 horas; alternativamente, los pacientes deben tomar 450 mg de delafloxacino por vía oral cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: För patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) ska dosen minskas till 200 mg intravenöst var 12:e timme.
Spanish: En personas con miastenia gravis, se han asociado reacciones adversas graves post-comercialización, incluyendo muertes y la necesidad de soporte ventilatorio, con el uso de fluoroquinolonas.
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännandet, inklusive dödsfall och behov av andningshjälp, har associerats med användning av fluorokinoloner hos personer med myasthenia gravis.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel.
Spanish: Por lo tanto, las fluoroquinolonas sólo se deben usar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo y después de considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares conocidos de enfermedad por aneurisma, o en pacientes diagnosticados con aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes, o en presencia de otros factores de riesgo o afecciones que predispongan al aneurisma y disección aórtica (e.g.
Swedish: Fluorokinoloner ska därför endast användas efter noggrann bedömning av nytta-risk-förhållandet och efter övervägning av andra behandlingsalternativ för patienter med positiv familjeanamnes av aneurysmsjukdom, eller för patienter som diagnostiserats med befintlig aortaaneurysm och/eller aortadissektion, eller i närvaro av andra riskfaktorer eller tillstånd som predisponerar för aortaaneurysm och -dissektion (t.ex. Marfans syndrom, vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arterit, jättecellarterit, Behçets sjukdom, hypertoni, känd ateroskleros).
Spanish: Notificación de sospechas reacciones adversas
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Spanish: (ver secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: Överkänslighet (se avsnitt 4.4).
Spanish: • Sus familiares cercanos han tenido problemas con la aorta (aneurisma o disección aórtica) o tiene otros factores de riesgo para tales problemas, incluyendo trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, trastornos de los vasos sanguíneos como la arteritis de Takayasu o la arteritis de células gigantes, la enfermedad de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis (estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la acumulación de depósitos de grasa).
Swedish: • om någon i din familj har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex. bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck, eller känd ateroskleros)
Spanish: • Disminución de la sensación del tacto
Swedish: • minskad känsel
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión se presenta en un frasco de vidrio transparente de 20 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quofenix pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning levereras i 20 ml injektionsflaskor av klart glas.
Spanish: La enfermedad asociada a Clostridioides difficile se ha notificado en el uso de casi todos los antibacterianos sistémicos con una gravedad que va desde diarrea leve hasta colitis mortal.
Swedish: Clostridioides difficile-associerad sjukdom har rapporterats hos användare av nästan alla systemiska antibakteriella läkemedel.
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Swedish: Quofenix 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Spanish: La concentración media pico (Cmax) aumentó aproximadamente 2, 5 y 7 veces para los pacientes con insuficiencia severa y ESRD con y sin hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente, en comparación con el grupo de control normal.
Swedish: Den genomsnittliga maximala exponeringen (Cmax) var cirka 2 gånger högre hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, 5 gånger hos patienter med terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys efter dosering och 7 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som inte behandlas med hemodialys efter dosering jämfört med den normala kontrollgruppen.
Spanish: • Disminución del hematocrito (reducción de un indicador de la cantidad de células sanguíneas)
Swedish: • sänkt hematokritvärde (ett värde som visar andelen röda blodkroppar i blodet)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quofenix
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Quofenix
Spanish: • Dolor musculoesquelético (por ejemplo dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor de cuello), debilidad muscular
Swedish: • muskelsmärta och muskuloskeletal smärta (t.ex. smärta i armar och ben, ryggsmärta,
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión delafloxacino
Swedish: Quofenix 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning delafloxacin
Spanish: Quofenix no se debe usar en mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos.
Swedish: Fertila kvinnor som inte använder preventivmetod ska inte använda Quofenix.
Spanish: Infección por Clostridium difficile (ver sección Infección del tracto urinario Sinusitis
Swedish: Clostridioides difficile-infektion (se avsnitt 4.4)
Spanish: • Niveles bajos de glucosa en sangre
Swedish: • låg blodsockernivå
Spanish: Cómo usar Quofenix
Swedish: Hur Quofenix används
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Quofenix 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Quofenix 3.
Spanish: Denominación de fantasía
Swedish: Fantasinamn Styrka
Spanish: Presentación Tamaño del envase
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Swedish: Tillkalla då genast läkaren.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15 Mayo 2009 Fecha de la última renovación 15 Mayo 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 15 maj 2014
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Spanish: En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
Swedish: I ett fåtal fall kan detta vara tecken på en andra gradens brännskada och behöver omedelbar tillsyn.
Spanish: Su médico o la enfermera se lo quitarán.
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort det åt dig.
Spanish: Para las tres etiologías, la eficacia se mantuvo durante el período de estudio de 12 semanas.
Swedish: För alla tre etiologier höll effekten i sig under hela den 12 veckor långa studieperioden.
Spanish: Dolor en las extremidades
Swedish: Smärta i extremiteterna
Spanish: TUBO DE GEL LIMPIADOR - ETIQUETA
Swedish: TUB MED RENGÖRINGSGEL - ETIKETT
Spanish: Para este caso no se pudo excluir una relación con Qutenza.
Swedish: I detta fall kunde ett samband med Qutenza inte uteslutas.
Spanish: Qutenza se debe utilizar con precaución si está embarazada.
Swedish: Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid.
Spanish: Qutenza no está recomendado para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
Swedish: Qutenza rekommenderas inte för behandling av patienter under 18 års ålder.
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles.
Swedish: Rör inte vid ögonen, munnen eller andra känsliga områden.
Spanish: No se podrán utilizar más de 4 parches a la vez.
Swedish: Högst 4 plåster ska användas samtidigt.
Spanish: No toque el parche con las manos.
Swedish: Rör inte vid plåstret med händerna.
Spanish: NO se deben emplear guantes de látex, ya que no proporcionan la protección adecuada.
Swedish: Latexhandskar ska INTE användas, eftersom de inte ger tillräckligt skydd.
Spanish: Si siente que su corazón late muy rápido, muy despacio o late de manera anormal.
Swedish: • Om du upplever att ditt hjärta slår för fort, för långsamt eller onormalt.
Spanish: Consulte a su médico si los siguientes efectos adversos ocurren o empeoran:
Swedish: Berätta för din läkare om följande biverkningar inträffar eller blir värre:
Spanish: Este programa educativo incluirá: - recomendaciones relativas a las medidas generales de manipulación y eliminación de Qutenza:
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Spanish: Control y tratamiento de las reacciones en la zona de aplicación
Swedish: Övervakning och hantering av reaktioner på applikationsstället
Spanish: No existe antídoto para capsaicina.
Swedish: Det finns inget motgift mot kapsaicin.
Spanish: La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%».
Swedish: Ytterskiktets utsida är stämplad med "capsaicin 8 %".
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación y eliminación de los materiales de tratamiento ver sección 6.6.
Swedish: För anvisningar om hantering och bortskaffande av behandlingsmaterial, se avsnitt 6.6.
Spanish: • si es alérgico a la capsaicina, a las guindillas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Qué es Qutenza y para qué se utiliza
Swedish: Vad Qutenza är och vad det används för
Spanish: No hay datos en humanos disponibles sobre fertilidad.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata på människa.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de capsaicina en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av kapsaicin till gravida kvinnor.
Spanish: Se deben tomar estas precauciones para evitar el contacto accidental con los parches u otros materiales que hayan estado en contacto con las zonas tratadas.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika oavsiktlig kontakt med plåster eller annat material som har varit i kontakt med de behandlade områdena.
Spanish: • debido al riesgo de exposición accidental, se recomienda el uso de guantes de nitrilo, una mascarilla y gafas de protección
Swedish: • på grund av risken för oavsiktlig exponering rekommenderas användning av nitrilhandskar, munskydd och skyddsglasögon
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles ya que puede producir irritación y dolor.
Swedish: Rör inte vid ögon, mun eller andra känsliga områden eftersom det kan orsaka irritation och smärta.
Spanish: Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento.
Swedish: Du kan uppleva smärtlindring mellan 1 och 3 veckor efter behandling.
Spanish: Estos efectos tardíos de la capsaicina se califican a menudo como «desensibilización» y se cree que subyacen al alivio del dolor.
Swedish: Denna fördröjda effekt av kapsaicin kallas ofta "desensitisering" och antas ligga bakom smärtlindringen.
Spanish: No use Qutenza en ninguna parte de la cabeza ni de la cara.
Swedish: Använd inte Qutenza någonstans på huvudet eller i ansiktet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos, otros anestésicos locales, código ATC: N01BX04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, övriga lokalanestetika, ATC-kod: N01BX04
Spanish: • controlar la presión sanguínea durante el tratamiento
Swedish: • att övervaka blodtrycket under behandlingsförfarandet
Spanish: Además, se han notificado casos de quemaduras, incluidas quemaduras de segundo grado, en pacientes tratados con los parches de capsaicina (ver sección 4.8).
Swedish: Dessutom har det rapporterats fall av brännskador, inklusive andra gradens brännskador, hos patienter som behandlas med kapsaicinplåster (se avsnitt 4.8).
Spanish: El índice de fertilidad y el número de gestaciones por número de ratas en cohabitación disminuyó en todos los grupos tratados con capsaicina, aunque la reducción no fue estadísticamente significativa ni dependiente de la dosis.
Swedish: Fertilitetsindex och antalet dräktigheter per antal sammanlevande råttor minskade i alla kapsaicinbehandlade grupper, men minskningen var varken statistiskt signifikant eller dosberoende.
Spanish: Se desconoce si capsaicina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om kapsaicin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: En un estudio de carcinogénesis realizado en ratones se ha demostrado que la capsaicina no es carcinógena.
Swedish: Enligt en karcinogenicitetsstudie på möss är kapsaicin inte cancerframkallande.
Spanish: No se observaron cifras detectables de metabolitos en ningún paciente.
Swedish: Inga detekterbara halter av metaboliter observerades hos någon försöksperson.
Spanish: Qutenza actúa localmente en la piel y no es de esperar que afecte a otros medicamentos.
Swedish: Qutenza verkar lokalt på huden och förväntas inte påverka andra läkemedel.
Spanish: • proporcionar tratamiento de soporte si los pacientes experimentan un aumento del dolor durante la administración de Qutenza
Swedish: • att ge stödbehandling om patienten upplever ökad smärta under administrering av Qutenza
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Qutenza en niños desde el nacimiento hasta los 18 años.
Swedish: Qutenzas säkerhet och effekt hos barn från födseln till 18 år har inte fastställts.
Spanish: Exposición involuntaria
Swedish: Oavsiktlig exponering
Spanish: La capsaicina, o 6 nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metilo, (6E), es un agonista de elevada selectividad por el receptor de potencial transitorio vaniloide 1 (TRPV1).
Swedish: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-8-metyl, (6E), är en mycket selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron pretratamiento con lidocaína tópica (4%), lidocaína (2,5%)/prilocaína (2,5%) o con 50 mg de tramadol.
Swedish: Vid kliniska prövningar förbehandlades patienterna med topikalt lidokain (4 %), lidokain (2,5 %)/prilokain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que capsaicina/metabolitos se excretan en la leche (para mayor información ver sección 5.3).
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av kapsaicin/metaboliter i mjölk (för ytterligare information, se avsnitt 5.3).
Spanish: • la administración de capsaicina sólo se debe de hacer bajo la supervisión de un médico
Swedish: • administrering av kapsaicin bör endast ske under medicinsk övervakning
Spanish: Para la neuropatía diabética periférica dolorosa se ha demostrado una eficacia constante y reproducible con tratamientos repetidos durante un periodo de 52 semanas.
Swedish: Vid smärtsam perifer diabetesneuropati har konsekvent och reproducerbar effekt påvisats med upprepade behandlingar under en 52-veckorsperiod.
Spanish: Según el Comité Científico de Alimentación Humana de la CE, el promedio de consumo oral de capsaicina en Europa es de 1,5 mg/día (0,025 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso) y la máxima exposición con la dieta es de 25 a 200 mg/día (hasta 3,3 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso).
Swedish: Enligt EU:s vetenskapliga livsmedelskommitté, är det genomsnittliga orala intaget av kapsaicin i Europa 1,5 mg/dygn (0,025 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg) och den högsta exponeringen från kosten är 25 till 200 mg/dygn (upp till 3,3 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg).
Spanish: Como consecuencia del aumento del dolor relacionado con el tratamiento, puede producirse una elevación transitoria de la presión arterial (< 8,0 mm Hg por término medio) durante el tratamiento con Qutenza y poco después.
Swedish: Som en följd av ökad smärta i samband med behandlingen kan övergående blodtryckshöjningar (i genomsnitt < 8,0 mm Hg) inträffa under och kort efter Qutenza-behandling.
Spanish: El perfil de seguridad de Qutenza en pacientes diabéticos fue concordante al observado en la población no diabética.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Qutenza hos diabetespatienter överensstämde med den som sågs hos populationen utan diabetes.
Spanish: No use Qutenza sobre la piel dañada ni en heridas abiertas.
Swedish: Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår.
Spanish: Cuando se utiliza Qutenza, sólo se detectan cantidades muy pequeñas del principio activo en la sangre y durante muy poco tiempo.
Swedish: När du använder Qutenza är det endast mycket små mängder av den aktiva substansen som kan finnas i blodet under en mycket kort tid.
Spanish: El gel limpiador contiene:
Swedish: Rengöringsgelen innehåller:
Spanish: CAJA CON 1 Ó 2 PARCHES
Swedish: KARTONG MED 1 ELLER 2 PLÅSTER
Spanish: o Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: o Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data.
Spanish: Es de esperar que las sensaciones de los nervios cutáneos que expresan TRPV1 permanezcan inalteradas, incluida su capacidad para detectar estímulos mecánicos y vibratorios.
Swedish: Känselintryck från kutana nerver som inte uttrycker TRPV1 förväntas förbli oförändrade, inklusive förmågan att uppleva mekaniska och vibratoriska stimuli.
Spanish: Los nervios de la piel se pueden lesionar a consecuencia de diversas enfermedades, como el herpes zóster, la infección por el VIH, diabetes, determinados medicamentos y otros trastornos.
Swedish: Nervskador i huden kan orsakas av en mängd olika sjukdomar, till exempel bältros, HIV-infektion, diabetes, av vissa läkemedel och av vissa andra tillstånd.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Spanish: Los demás componentes del parche cutáneo Qutenza son:
Swedish: Övriga innehållsämnen i Qutenza kutant plåster är:
Spanish: El TAC establecerá junto con las Autoridades nacionales competentes los detalles de un programa educativo destinado a los profesionales sanitarios y lo pondrá en práctica en cada país antes de su lanzamiento.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med de nationella behöriga myndigheterna om ett utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal och implementera detta program nationellt före lanseringen.
Spanish: El principio activo es capsaicina.
Swedish: Den aktiva substansen är kapsaicin.
Spanish: Los parches no se deben aplicar cerca de los ojos ni de las mucosas.
Swedish: Plåster ska inte hållas nära ögon eller slemhinnor.
Spanish: Las ratas lactantes expuestas a Qutenza a diario durante 3 horas mostraron niveles detectables de capsaicina en la leche materna.
Swedish: Studier på lakterande råttor som exponerades för Qutenza i 3 timmar dagligen visade mätbara halter av kapsaicin i modersmjölken.
Spanish: Espere hasta 60 minutos o el tiempo indicado en las instrucciones de uso del producto.
Swedish: Vänta i upp till 60 minuter, eller enligt bruksanvisningen för bedövningsmedlet.
Spanish: Si fuese necesario, el tratamiento con Qutenza se puede repetir a intervalos de 90 días.
Swedish: Qutenza-behandlingen kan vid behov upprepas med 90 dagars mellanrum.
Spanish: Espere un minuto y a continuación limpie la piel con una gasa seca.
Swedish: Vänta en minut och torka sedan huden ren med torr gasbinda.