FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
French: DOCETAXEL KABI est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure.
English: 2 Estimated median survival
French: 1Analyse de toute la population (en intention de traiter) 2Médiane de survie estimée
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
French: Efficacité du docétaxel en traitement d'induction des patients présentant un carcinome épidermoïde localement avancé des VADS (Analyse en intention de traiter)
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
French: Une asthénie ayant débuté pendant la période de traitement et ayant persisté pendant la période de suivi a perduré chez 12 patientes (2,3%) dans le bras TAC et chez 4 patientes (0,8%) dans le bras FAC.
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine
French: DOCETAXEL KABI en association avec la capécitabine
English: One vial of 9 ml of concentrate contains 180 mg of docetaxel.
French: Un flacon de 9 ml de solution à diluer contient 180 mg de docétaxel.
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
French: Vomissements (G3/4: 1,2%)
English: If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
French: En cas de contact d'une muqueuse avec la solution à diluer ou la solution pour perfusion de DOCETAXEL KABI, il convient de laver immédiatement la région souillée, à grande eau.
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
French: Dans l'étude TAX316, des lymphœdèmes qui se sont développés pendant la période de traitement et qui persistaient pendant la période de suivi après la fin de la chimiothérapie, ont été rapportés chez 11 des 744 patientes TAC (1,5%) et 1 des 736 patientes FAC (0,1%).
English: • tiredness; or flu-like symptoms
French: • fatigue ou syndrome pseudo-grippal
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
French: La différence en gain de survie observée dans le bras docétaxel hebdomadaire n'a pas été statistiquement significative comparée au bras contrôle.
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
French: Thrombopénie (G4:0,5%)
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
French: Un flacon de 8 ml de solution à diluer contient 160 mg de docétaxel.
English: After 10 years of follow up in study TAX316, acute leukaemia was reported in 3 of 744 TAC patients (0.4%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
French: Après un suivi de 10 ans dans l'étude TAX316, une leucémie aigüe a été rapportée chez 3 des 744 patientes TAC (0,4%) et chez 1 des 736 patientes FAC (0,1%).
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
French: Dans le traitement d'induction des patients présentant un carcinome épidermoïde localement avancé des voies aéro-digestives supérieures (VADS) (non résécable techniquement, faible probabilité de curabilité chirurgicale ou préservation d'organe), la posologie recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² en perfusion intraveineuse de 1 heure à J1, suivi de cisplatine à la posologie de 100 mg/m2 en perfusion de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile 1000 mg/m²/jour en perfusion continue de J1 à J4.
English: In patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (TCF), febrile neutropenia and neutropenic infection occurred at lower rates when patients received prophylactic G-CSF.
French: Chez les patients traités par docétaxel en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (protocole TCF), l'administration de G-CSF en prophylaxie permet de réduire la fréquence des neutropénies fébriles et des infections neutropéniques.
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
French: Chez les patients avec une bilirubinémie > LSN et/ou des ALAT et ASAT 3,5 fois supérieures à la LSN avec des phosphatases alcalines supérieures à 6 fois la LSN, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne devrait pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
French: Thrombopénie (G3/4 : 3%)
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
French: Syncope (G3/4 : 0%) Neurotoxicité (G3/4 : 0%) Somnolence
English: 36.0) in AC arm.
French: patientes (0,4%) dans le bras FAC.
English: At the median follow-up time of 77 months, overall survival (OS) was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
French: Au temps médian de suivi de 77 mois,la survie globale (SG) était plus longue dans le bras TAC, avec une réduction du risque de décès de 24% chez les patientes traitées par TAC, par rapport au bras FAC (hazard ratio=0,76, 95% IC (0,46-1,26) p=0,29).
English: After 10 years of follow up in study TAX316, acute leukaemia was reported in 3of 744 TAC patients (0.4%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
French: Après un suivi de 10 ans dans l'étude TAX316, une leucémie aigüe a été rapportée chez 3 des 744 patientes TAC (0,4%) et chez 1des 736 patientes FAC (0,1%).
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
French: (Analyse en intention de traiter)
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
French: Douleurs épigastriques ; Sécheresse de la bouche
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
French: Pour l'ajustement posologique du cisplatine, se reporter au résumé des caractéristiques du produit correspondant.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 0%) ;
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
French: Médiane de survie sans progression (mois) (95% IC)
English: How to use DOCETAXEL KABI
French: Comment à utiliser DOCETAXEL KABI ?
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
French: Dans l'étude TAX316, des neuropathies sensitives périphériques sont apparues pendant la période de traitement et ont persisté pendant la période de suivi chez 84 patientes (11,3%) dans le bras TAC et chez 15 patientes (2%) dans le bras FAC.
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
French: Nausées (G3/4 : 0,6%) ;
English: At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (PF/RT).
French: Les patients dont la tumeur n'a pas progressée à la fin de la chimiothérapie, ont débuté entre 4 et 7 semaines après celle-ci, une radiothérapie (RT) d'une durée de 7 semaines, conformément aux recommandations en vigueur dans les centres participants (PF/RT).
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
French: Les patients du bras comparateur ont reçu du cisplatine (P) 100 mg/m² à J1 en perfusion intraveineuse de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J5.
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
French: Nausées (G3/4 : 3,3%) ;
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
French: Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg de docétaxel anhydre.
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe: 1.2%); Pain
French: Asthénie (sévère : Rétention hydrique (sévère : 1.2%) ; Douleurs
English: This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
French: Ce schéma est répété toutes les 3 semaines pendant 4 cycles.
English: At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (TPF/RT).
French: Les patients dont la tumeur n'a pas progressé à la fin de la chimiothérapie ont débuté entre 4 et 7 semaines après celle-ci une radiothérapie (RT) d'une durée de 7 semaines, conformément aux recommandations en vigueur dans les centres participants (TPF/RT).
English: Fever (G3/4: 1.2%)
French: Fièvre (G3/4 : 1,2%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
French: DOCETAXEL KABI en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
English: 1 vial with 180 mg/9 ml
French: Flacon de 9 ml (180 mg).
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
French: Tableau des effets indésirables pour DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le cancer de la prostate
English: Each box contains one vial of 9 ml concentrate (180 mg docetaxel).
French: Chaque boîte contient un flacon de 9 ml de solution à diluer (180 mg de docétaxel).
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
French: Chaque boîte contient un flacon de 8 ml de solution à diluer (160 mg de docétaxel).
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
French: Vertiges (G3/4 : 2,0%) ; Neuropathie motrice périphérique (G3/4 :
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
French: Neutropénie (G3/4 :
English: TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
French: Une insuffisance cardiaque congestive a persisté chez 1 patiente (0,2%) dans le bras FAC.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
French: Alopécie (G3/4 : 4,0%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
French: DOCETAXEL KABI en association aux sels de platine chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
French: Anémie (G3/4 : 9,2%) ; Thrombopénie (G3/4 :
English: Arrhythmia
French: Léthargie
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
French: Neuropathie sensitive périphérique (G3 : 0,4%)
English: Nail disorders (severe: 0.7%);
French: Altération des ongles (sévère : 0,7%) ;
English: Each box contains one vial of 6 ml concentrate (120 mg docetaxel).
French: Chaque boîte contient un flacon de 6 ml de solution à diluer (120 mg de docétaxel).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mg/9 ml OTHER Cytotoxic
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 9 ml (180 mg).
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
French: Un flacon de 6 ml de solution à diluer contient 120 mg de docétaxel.
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
French: Dans l'étude TAX316, une asthénie débutant pendant la période de traitement et persistant pendant la période de suivi après la fin de la chimiothérapie, a été rapporté chez 236 des 744 patientes du bras TAC (31,7%) et chez 180 des 736 patientes du bras FAC (24,5%).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg/8 ml OTHER Cytotoxic
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 8 ml (160 mg).
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC.
French: Après un suivi de 10 ans dans l'étude GEICAM 9805, 1 patiente sur 532 présentait une leucémie aiguë dans le bras TAC (0,2%) .
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
French: DOCETAXEL KABI en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
French: Dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés et inopérables des voies aéro-digestives supérieures (VADS), la posologie recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² en perfusion de 1 heure, suivi de cisplatine à la posologie de 75 mg/m² en perfusion de 1 heure à J1, suivi de 5 fluorouracile à la posologie de 750 mg/m²/jour en perfusion continue sur 5 jours.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
French: A la fin de la période de suivi (temps réel médian de période de suivi de 8 ans), l'alopécie persistait chez 29 patientes TAC (3,9%) et chez 16 patientes FAC (2,2%).
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
French: Chaque boîte contient un flacon de 4 ml de solution à diluer (80 mg de docétaxel).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, solution à diluer pour perfusion
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
French: Augmentation des ASAT (G3/4 : 0,5%); Augmentation des phosphatases alcalines (G3/4 : 0,3%)
English: 1-year Survival (%)
French: Survie médiane (mois) Taux de Survie à 1 an (%) Taux de Survie à 2 ans (%)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
French: A la fin de la période de suivi (temps médian réel de suivi de 8 ans), l'asthénie persistait chez 29 patientes TAC (3,9%) et 16 patientes FAC (2,2%).
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
French: Douleur cancéreuse (G3/4 : 0,6%)
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
French: Myalgies (G3/4 : 0,4%)
English: • haemorrhage
French: • hémorragie
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
French: 7,6%) ; Diarrhée (G3/4: 6,4 %) ; Stomatite (G3/4: 2%)
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 10 ml rempli à 9 ml de solution à diluer pour perfusion fermé par une capsule orange en aluminium et par une sur-capsule.
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
French: Dans l'étude GEICAM9805, des aménorrhées survenant pendant la période de traitement et persistant pendant la période de suivi, ont perduré chez 18 patientes (3,4%) dans le bras TAC et chez 5 patientes (1,0%) dans le bras FAC.
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
French: Myalgies (G3/4 : 0,6%)
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
French: Arythmie (G3/4: 1,0%)
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
French: Un flacon de 4 ml de solution à diluer contient 80 mg de docétaxel.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
French: Augmentation du larmoiement (G3/4 : 0%)
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
French: Chaque boîte contient un flacon de 1 ml de solution à diluer (20 mg de docétaxel).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquent (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) :
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 ml (20 mg).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
French: Affections du système nerveux Neuropathie sensitive périphérique (G3/4 : 8,7%)
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
French: Réponse objective au traitement (RC + RP) [chimiothérapie +/- chimioradiothérapie](%) (95% IC) ***valeur de p
English: Abdominal pain;
French: Dyspepsie ; Douleurs abdominales
English: 1 vial with 80 mg/4 ml
French: Flacon de 4 ml (80 mg).
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
French: Thrombopénie; (G3/4 : 0,6%) ; Neutropénie fébrile
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml, solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
French: Ce médicament contient 50% d'éthanol anhydre (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 2,37 g d'éthanol anhydre par flacon de 6 ml, équivalent à 60 ml de bière ou 24 ml de vin.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 6 ml (120 mg).
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
French: Affections gastro-intestinales Nausées (G3/4: 2,4%); Diarrhée (G3/4: 1,2%);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
French: Dans un flacon de DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, la concentration de docétaxel est de 20 mg/ml.
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); G3/4 ALT increased (1.3%)
French: Augmentation de la bilirubine (G3/4 : 2,1%); Augmentation des ALAT (G3/4 : 1,3%)
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
French: Diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (G3/4 : 0,3%)
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
French: Un flacon de 1 ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel.
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
French: DOCETAXEL KABI en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline.
English: Number of patients Tumor response rate (%) 95% CI p-value*
French: Nombre de patients Taux de réponse tumoral (%) IC 95%
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 10 ml rempli à 8 ml de solution à diluer pour perfusion fermé par une capsule jaune en aluminium et par une sur-capsule.
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: - For the treatment of early breast cancer with or without lymph node involvement, DOCETAXEL
French: • Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL KABI peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 4 ml (80 mg).
English: Cancer pain (G3/4: 1.2%)
French: Douleur cancéreuse (G3/4 : 1,2%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml, solution à diluer pour perfusion
English: Neutropenia (G4: 51.5%); Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
French: Neutropénie (G3/4 : 59,2%) ; Thrombopénie (G3/4 : 1,6%) ; Neutropénie fébrile (G3/4 : non déterminé)
English: Breast-feeding
French: Lymphoedème
English: Dose adjustment
French: Ajustements posologiques
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
French: Dans un flacon de DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, la concentration de docétaxel est de 20 mg/ml.
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
French: Tableau des effets indésirables dans les cancers des voies aéro-digestives supérieures pour DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile
English: Median survival (months) (95% CI)
French: Médiane de survie (mois) (95% IC)