FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Sepioglin vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Sepioglin 30 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s dělící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „30" na druhé straně a o průměru přibližně 7,0 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
Estonian: Sepioglin 30mg tabletid on valged, ümmargused, lamedad ja ühele küljele on pressitud märgistus „30"; tablettide läbimõõt on ligikaudu 7,0 mm. Tabletid on 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 90- või 98tabletistes PA/alumiinium/PVC/alumiiniumblisterpakendites.
Czech: 5V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou.
Estonian: 5Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2-3 kg ühe aasta jooksul.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulinové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu.
Estonian: See oli omistatav pioglitasooni omadusele vähendada emal raseduse ajal esinevat hüperinsulineemiat ning insuliinresistentsuse tõusu, mistõttu loote kasvuks vajalike metabolismiproduktide hulk väheneb.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech
Estonian: Pioglitasooni kõrvaltoimete esinemissagedus ravirežiimi järgi kombineeritud
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s dělící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „30" na druhé straně a o průměru přibližně 7,0 mm.
Estonian: Valged, ümmargused, lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „30"; tablettide läbimõõt on ligikaudu 7,0 mm.
Czech: - máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom) Vzhledem k účinku přípravku je zde zvýšená možnost, že otěhotníte.
Estonian: Kui te võtate Sepioglini, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SEPIOGLIN UŽÍVÁ
Estonian: KUIDAS KASUTADA SEPIOGLINI
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud pioglitasooni koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Czech: Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné hladiny LDL cholesterolu.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes plasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete tase ning tõusis HDL-kolesterooli tase, võrreldes platseeboga, ning LDL-kolesterooli taseme märkimisväärsed muutused olid väikesed, kuid kliiniliselt vähetähtsad.
Czech: Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazonum
Estonian: Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni
Czech: Pouze s opatrností by mělo být zváženo současné podání pioglitazonu s inzulinem u starších pacientů, protože tato kombinace zvyšuje riziko vážného srdečního selhání.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamist koos insuliiniga tuleb ettevaatusega kaaluda seoses suureneud ohuga raskele südamepuudulikkusele.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sepioglin je zapotřebí, jestliže Před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem informujte lékaře jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
Estonian: Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Czech: Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum
Estonian: Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni
Czech: Magnesium-stearát
Estonian: artralgia seljavalu
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy6
Estonian: vere kreatiinfosfokinaasi tõus laktaatdehüdroge naasi aktiivsuse tõus
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je Vaia S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja Vaia S.A.
Czech: Lékař vás v průběhu léčby přípravkem Sepioglin bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Estonian: Võttes Sepioglini tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Czech: Užívá se jedna tableta s 45 mg pioglitazonu denně.
Estonian: Võtke üks 45 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Časté (výskyt u 1 až 10 pacientů ze 100) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Estonian: sage (esineb 1-10 patsiendil 100st) - hingamisteede põletikud - nägemishäire - kehakaalu tõus
Czech: Méně časté (výskyt u 1 až 10 pacientů z 1 000) - zánět vedlejších dutin nosních - poruchy spánku (nespavost)
Estonian: - tuimus aegajalt (esineb 1-10 patsiendil 1000st) - põskkoopapõletik - unetus (insomnia)
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sepioglini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sepioglini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sepioglin činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Estonian: Sepioglini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Estonian: Sepioglini ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Estonian: Muu teave Sepioglini kohta
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Estonian: Sepioglini toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Sepiogliniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sepioglini võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Sepioglini kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Sepioglini müügiloa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
Estonian: See on ravimi Sepioglin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Sepioglin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Estonian: Sepioglini kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Co je Sepioglin?
Estonian: Mis on Sepioglin?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Estonian: Et Sepioglin on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Estonian: See tähendab, et Sepioglin on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Estonian: Sepioglin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Estonian: Sepioglinit ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Czech: Přípravek Sepioglin je „generikum".
Estonian: Sepioglin on geneeriline ravim.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju piisavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Estonian: Milles seisneb Sepioglini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: K čemu se přípravek Sepioglin používá?
Estonian: Milleks Sepioglini kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Sepioglin působí?
Estonian: Kuidas Sepioglin toimib?
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Estonian: Sepioglini kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
Estonian: Kuidas Sepioglini uuriti?
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Estonian: Kuidas Sepioglini kasutatakse?
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Estonian: SN: {number} <NN: {number} >
Czech: ATC kód: N01BB58
Estonian: ATC-kood: N01BB58
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Estonian: Teie hambaarst teab, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ohutult ja efektiivselt ning asjakohastes tingimustes.
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Estonian: Artikaiini hinnanguline pKa on 7,8.
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Estonian: • äärmiselt hea tuju (eufooria);
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
Estonian: Kasutada kohe pärast kolbampulli avamist.
Czech: V případě relativního předávkování udávají pacienti obecně příznaky během prvních minut.
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid esimeste minutite jooksul.
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Estonian: Ravim sisaldab kahte toimeainet:
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Estonian: Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Estonian: • südameinfarkt viimase 3...6 kuu jooksul;
Czech: Nepoužitý roztok je nutné zlikvidovat.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Estonian: Enamik hambaravi järgselt teatatud paresteesia juhud on mööduvad ja taanduvad päevade, nädalate või kuude jooksul.
Czech: Pokud se použije pouze část zásobní vložky, musí se zbytek zlikvidovat.
Estonian: Kui kasutatakse ainult osa kolbampulli sisust, tuleb järelejäänud lahus ära visata.
Czech: Je zvlášť důležité informovat svého stomatologa, pokud užíváte jakékoliv z následujících přípravků:
Estonian: Eriti oluline on teatada oma hambaarstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Estonian: Suuremat veritsusriski seostatakse siiski pigem protseduuri kui ravimiga.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Estonian: Andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja kirjandusest.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X / Y
Estonian: Muud ravimid ja X/Y
Czech: • Artikain
Estonian: • Artikaiin
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Estonian: Kuna hüdrolüüs toimub väga kiiresti, inaktiveeritakse selle vahendusel ligikaudu 90% artikaiinist.
Czech: Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut).
Estonian: Seega ei tohi patsiendid lahkuda hambakliinikust, enne kui nende võimed on hambaravi järgselt taastunud (üldjuhul võtab see kuni 30 minutit).
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on {liikmesriigi ameti nimi (viit)} kodulehel.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Estonian: Teie hambaarst või arst otsustab, kas võite raseduse ajal X/Y kasutada.
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
Estonian: • te olete üle 70-aastane;teil on või on olnud probleeme südamega;
Czech: 3 Tyto neurální patologie se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů.
Estonian: 3 Need neuropatoloogiad võivad avalduda erinevate sümptomite ja ebanormaalsete tunnetustega.
Czech: Stomatolog vybere přípravek X nebo Y a určí vhodnou dávku s ohledem na Váš věk, tělesnou hmotnost, celkový zdravotní stav a stomatologický zákrok.
Estonian: Teie hambaarst otsustab, kas kasutada X või Y, ja valib asjakohase annuse, arvestades teie vanuse, kehakaalu, üldise tervisliku seisundi ja hambaraviprotseduuriga.
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Estonian: Vastsündinutel oli artikaiini kontsentratsioon seerumis ligikaudu 30% emal täheldatust.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Estonian: • Y sobib paremini pikaajalisemate protseduuride korral, millega võib kaasneda oluline veritsus.
Czech: Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii.
Estonian: Rinnaga toitmist võib jätkata 5 tundi pärast anesteesiat.
Czech: Pacienti s porfyrií
Estonian: Porfüüriaga patsiendid
Czech: V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky:
Estonian: Olenevalt eesseisvast hambaraviprotseduurist valib hambaarst kahe järgmise ravimi vahel:
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Estonian: • X kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral;
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Estonian: • helin kõrvus, ülitundlik kuulmine;
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida ka kõrvaltoimeid, mida ei ole eespool loetletud.
Czech: Injikované množství se má určit dle věku, tělesné hmotnosti dítěte a rozsahu operace.
Estonian: Süstitava koguse määramisel tuleb lähtuda lapse vanusest ja kehakaalust ning operatsiooni ulatusest.
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Estonian: Soovitatav on enne manustamist hoolikalt aspireerida.
Czech: Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta.
Estonian: Samas võib nende põhjuseks olla ka ülitundlikkus, idiosünkraasia või patsiendi taluvusvõime vähenemine.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000: • přetrvávající ztráta citlivosti, prodloužená necitlivost a ztráta chuti
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): • püsiv tundlikkuse nõrgenemine, pikaajaline tuimus ja maitsetundlikkuse kadumine.
Czech: Přípravek X / Y s jídlem
Estonian: X/Y koos toiduga
Czech: Neuropatie: neuralgie (neuropatická bolest) hypestezie / necitlivost (orální a periorální)4
Estonian: Neuropaatia: neuralgia (neuropaatiline valu) hüpesteesia/tuimus (oraalne ja perioraalne)4
Czech: Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog.
Estonian: X või Y manustab teile hambaarst.
Czech: Při použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} pro infiltraci nebo regionální blokádu se má injekce podávat vždy pomalu a s předchozí aspirací.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutamisel infiltratsiooniks või regionaalseks blokaadanesteesiaks peab alati aeglaselt süstima ja eelnevalt aspireerima.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemsed.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.>
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma hambaarsti või arstiga.
Czech: Třídy orgánových systémů dle
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Czech: • rozšíření nebo zúžení krevních cév
Estonian: • veresoonte laienemine või ahenemine;
Czech: 2 Po podání artikainu v kombinaci s epinefrinem bylo popisováno 2týdenní zpoždění vzniku paralýzy obličeje a stav se o 6 měsíců později nezměnil.
Estonian: 2 Artikaiini ja adrenaliini kombinatsiooni manustamise järgselt on teatatud 2-nädalase hilinemisega tekkinud näoparalüüsist; 6 kuud hiljem oli seisund muutusteta.
Czech: Dávka se musí také snížit v případě hypoxie, hyperkalemie a metabolické acidózy.
Estonian: Annust tuleb vähendada ka hüpoksia, hüperkaleemia ja metaboolse atsidoosi korral.
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, Váš stomatolog zvolí k anestezii odlišný přípravek.
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni tekkeriski korral valib teie hambaarst muu anesteetikumi.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Estonian: Artikaiini kasutamise kohta rasedatel kogemused puuduvad (v.a sünnituse ajal).
Czech: • syndrom pálení v ústech
Estonian: • põleva suu sündroom;
Czech: V důsledku předávkování (absolutní nebo relativní), protože excitace může být přechodná nebo může chybět, mohou být první příznaky ospalost přecházející ve ztrátu vědomí a dechovou zástavu.
Estonian: Üleannustamise (täieliku või suhtelise) esimesed ilmingud - kuna erutusseisund võib olla mööduv või puududa - võivad olla uimasus, millele järgneb teadvuse kadu ja hingamispuudulikkus.
Czech: V případě srdeční zástavy je třeba okamžitě zahájit kardiopulmonální resuscitaci.
Estonian: Südame seiskumise korral tuleb kohe alustada kardiopulmonaalset elustamist.
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
Estonian: Närvisisese anesteetilise toime progresseerudes suureneb järk-järgult elektrilise erutuvuse lävi, reaktsioonivõime potentsiaal väheneb ja impulsi ülekanne aeglustub.
Czech: Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací.
Estonian: Täiskasvanute ja laste farmakodünaamilistes omadustes erinevusi ei täheldatud.
Czech: • souběžně užíváte některé přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby (tricyklická antidepresiva).
Estonian: • te võtate samaaegselt ravimeid depressiooni ja Parkinsoni tõve vastu (tritsüklilised antidepressandid).
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
Estonian: Asjakohased ettevaatusabinõud tuleb kasutusele võtta kõigil porfüüriaga patsientidel, kuna ravim võib porfüüria esile kutsuda.
Czech: • Absolutního předávkování,
Estonian: • täielik üleannustamine;
Czech: V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku.
Estonian: Sel juhul tuleb järgmise annuse süstimisel olla ettevaatlik ning kasutada väiksemat annust.
Czech: Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y.
Estonian: Hambaravi ajal jälgib teie hambaarst hoolikalt X/Y toimet.
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamise järgselt võib esineda pearinglust (sh vertiigo, nägemishäired ja väsimus) (vt lõik 4.8).
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
Estonian: Infiltratsioon ja perineuraalne.
Czech: Toxicita lokálních anestetik je aditivní.
Estonian: Lokaalanesteetikumide toksilisus on aditiivne.
Czech: • alergie na jiné lokální anestetikum.
Estonian: • allergia teiste lokaalanesteetikumide suhtes;