FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates.
Italian: Tuttavia, a causa della scarsa affinità per il CYP3A4, omeprazolo non ha la capacità di inibire il metabolismo di altri substrati del CYP3A4.
English: If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Italian: Se l'associazione di atazanavir e inibitore di pompa protonica è giudicata inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico (ad es. carica virale) in associazione a un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir; la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg.
English: What Losec is and what it is used for Before you take Losec How to take Losec Possible side effects How to store Losec Further information
Italian: Che cos'è Losec e a che cosa serve Prima di prendere Losec Come prendere Losec Possibili effetti indesiderati Come conservare Losec Altre informazioni
English: • The medicine will be given to you as an injection into one of your veins.
Italian: • Il medicinale le verrà somministrato tramite un'iniezione in vena.
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once daily) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) e atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani ha determinato una riduzione di circa il 30% dell'esposizione di atazanavir rispetto ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno.
English: Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported.
Italian: Sono stati segnalati nausea, vomito, capogiri, dolori addominali, diarrea e cefalea.
English: Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Italian: Circa l'80% di una dose di omeprazolo viene escreto nelle urine in forma di metaboliti, il rimanente si ritrova nelle feci proveniente primariamente dalla secrezione biliare.
English: Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received Losec intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Italian: Compromissione visiva irreversibile è stata riportata in alcuni casi isolati riguardanti pazienti gravemente malati trattati con Losec per iniezione endovenosa, specialmente a dosi elevate, ma non è stata stabilita alcuna relazione di causalità col farmaco.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg Treatment of reflux esophagitis
Italian: Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg Trattamento dell'esofagite da reflusso
English: • Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
Italian: • Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei).
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Italian: • Tacrolimus (utilizzato nei trapianti d'organo)
English: Make sure all omeprazole is dissolved.
Italian: Accertarsi della completa dissoluzione di omeprazolo.
English: If you are given more Losec than you should If you think you have been given too much Losec, talk to your doctor straight away.
Italian: Se le viene somministrato più Losec del dovuto Se pensa che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di Losec, informi immediatamente il medico.
English: 560 tablets
Italian: 560 compresse
English: Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Italian: Circa l'80% di una dose orale di omeprazolo viene escreto nelle urine in forma di metaboliti, il rimanente si ritrova nelle feci proveniente primariamente dalla secrezione biliare.
English: Dizziness, paraesthesia, somnolence
Italian: Capogiri, parestesia, sonnolenza
English: Connect the other needle-end from the vial with freeze-dried omeprazole.
Italian: Collegare l'altra punta dell'ago al flaconcino contenente omeprazolo liofilizzato.
English: This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion.
Italian: Questo dosaggio produce una immediata diminuzione dell'acidità intragastrica che nelle 24 ore risulta ridotta mediamente del 90%, sia dopo iniezione che infusione endovenosa.
English: Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
Italian: Ruotare e agitare il flaconcino per assicurarsi che tutto omeprazolo liofilizzato sia sciolto.
English: H. pylori together with gastric acid are major factors in the development of peptic ulcer disease.
Italian: H. pylori insieme alla secrezione acida gastrica rappresentano i fattori più importanti per lo sviluppo della malattia peptica ulcerosa.
English: Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received omeprazole intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Italian: Compromissione visiva irreversibile è stata riportata in alcuni casi isolati riguardanti pazienti gravemente malati trattati con omeprazolo per iniezione endovenosa, specialmente a dosi elevate, ma non è stata stabilita alcuna relazione di causalità col farmaco.
English: CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
Italian: CARTONE PER FLACONE CARTONE PER BLISTER SCATOLA
English: For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water and if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
Italian: Per pazienti con difficoltà a deglutire e per bambini che possono bere o deglutire cibi semisolidi I pazienti possono spezzare la compressa e scioglierla in un cucchiaio di acqua non gasata e, se si preferisce, mescolarla con succo di frutta o purea di mele.
English: • Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
Italian: • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
English: Aluminium blister.
Italian: Blister in alluminio.
English: Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Italian: La somministrazione orale di omeprazolo una volta al giorno permette una rapida ed efficace inibizione della secrezione acida gastrica diurna e notturna, che raggiunge il suo massimo entro i primi 4 giorni di trattamento.
English: Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial.
Italian: Disciogliere omeprazolo pompando la soluzione per infusione tra la sacca per infusione ed il flacone.
English: Bronchospasm Gastrointestinal disorders Common:
Italian: Patologie gastrointestinali Comune:
English: LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains disodium edetate and sodium hydroxide.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Ogni flaconcino contiene disodio edetato e sodio idrossido.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
Italian: • Ingiallimento della pelle, colorazione scura delle urine e stanchezza potrebbero essere sintomi di problemi al fegato.
English: • Store this blister in the original package or keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Italian: • Conservare il blister nella confezione originale o tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
English: The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
Italian: La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno, se necessario
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Italian: Il trattamento con inibitori di pompa protonica può causare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella e Campylobacter (vedere paragrafo 5.1).
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 8 weeks.
Italian: • Se l'ulcera non risulta completamente cicatrizzata, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
Italian: Losec compresse gastroresistenti sono indicate per il trattamento di sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima che le venga somministrato questo medicinale.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from observational and clinical studies.
Italian: Sono stati riportati dati inconsistenti, provenienti da studi osservazionali e clinici, sulle implicazioni cliniche di questa interazione farmacocinetica/farmacodinamica in termini di eventi cardiovascolari maggiori.
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
Italian: Influenza di altri principi attivi sulla farmacocinetica di omeprazolo
English: The posology recommendations are as follows: Age
Italian: La posologia raccomandata è la seguente: Peso
English: If needed, the dose can be increased to Losec 20-40 mg once daily.
Italian: Se necessario, si può aumentare la dose ricorrendo a Losec 20-40 mg una volta al giorno.
English: • If your gullet has not been damaged, the usual dose is 10 mg once a day.
Italian: • Se l'esofago non risulta danneggiato, la dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
Italian: Il medico può prolungare l'assunzione di questa dose per altre 2 settimane, se l'ulcera non si è ancora cicatrizzata.
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach pain, constipation, wind (flatulence).
Italian: • Effetti sullo stomaco o sull'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, emissione di aria
English: • Keep out of the reach and sight of children.
Italian: • Tenere Losec fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration due to a decrease of systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Italian: L'AUC di omeprazolo aumenta dopo somministrazioni ripetute a causa di una diminuzione della clearance sistemica causata probabilmente dall'inibizione dell'enzima CYP2C19 da parte di omeprazolo e/o dei suoi metaboliti (ad es. il solfone).
English: • Spinning feeling (vertigo).
Italian: • Sensazione di giramento (vertigini).
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
Italian: Il reflusso è la risalita dell'acido dallo stomaco all'esofago, che può infiammarsi e causare dolore.
English: The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Italian: La dose iniziale raccomandata è Losec 60 mg al giorno.
English: Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Italian: E' improbabile che Losec possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes)and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Italian: I pazienti devono essere informati che la dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti) e che deve essere sempre mescolata appena prima di berla.
English: Reproductive system and breast disorders Very rare:
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Molto raro:
English: For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can open the capsule and swallow the contents with half a glass of water or after mixing the contents in a slightly acidic fluid e.g., fruit juice or applesauce, or in non-carbonated water.
Italian: Per i pazienti con difficoltà a deglutire e per i bambini che possono bere o deglutire cibi semisolidi I pazienti possono aprire la capsula e deglutire il contenuto con mezzo bicchiere di acqua, oppure mescolato con liquidi leggermente acidi come ad esempio succhi di frutta o purea di mele o acqua non gasata.
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
Italian: Il medico può prolungare l'assunzione di questa dose per altre 4 settimane, se l'ulcera non si è ancora cicatrizzata.
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Italian: Effetti di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi
English: Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir e inibitori di pompa protonica non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) e atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani ha determinato una riduzione del 75% dell'esposizione di atazanavir.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme
Italian: Omeprazolo è una base debole ed è concentrato e convertito nella forma attiva nell'ambiente fortemente acido dei canalicoli intracellulari all'interno delle cellule parietali, dove inibisce la H+ K+
English: To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
Italian: Per il trattamento delle ulcere duodenali e gastriche causate dall'assunzione di FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei):
English: Concomitant administration of omeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di omeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
Italian: La somministrazione orale di 20 mg di omeprazolo mantiene il pH intragastrico a valori ≥3 per un tempo medio di 17 ore su 24 ore nei pazienti con ulcera duodenale.
English: • The usual dose is 60 mg daily.
Italian: • La dose abituale è 60 mg al giorno.
English: Losec is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation).
Italian: Losec viene usato in pazienti adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi e rigurgito acido).
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) ha ridotto l'esposizione media di nelfinavir di circa il 40% e ha ridotto l'esposizione media del metabolita farmacologicamente attivo M8 di circa il 75-90%.
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
Italian: • Losec può essere assunto dai bambini di età superiore ai 4 anni.
English: H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
Italian: H. pylori è considerato il principale responsabile dello sviluppo di gastriti.
English: sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide
Italian: sodio stearil fumarato, talco, trietile citrato, ossido di ferro, titanio biossido
English: Long-term management of patients with healed reflux esophagitis For the long-term management of patients with healed reflux esophagitis the recommended dose is Losec 10 mg once daily.
Italian: Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata Per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, la dose raccomandata è Losec 10 mg una volta al giorno.
English: [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Omeprazolo
English: Dermatitis, pruritus, rash, urticaria
Italian: Dermatite, prurito, eruzione cutanea, orticaria
English: Losec is not likely to affect the ability to drive or use machines.
Italian: E' improbabile che Losec possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Decreased gastric acidity due to any means including proton pump inhibitors, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Italian: La diminuzione della acidità gastrica di qualsiasi origine, inclusa quella dovuta agli inibitori di pompa protonica, aumenta la carica batterica gastrica normalmente presente nel tratto gastrointestinale.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Italian: • Gravi problemi di fegato fino all'insufficienza epatica ed infiammazione del cervello.
English: • Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
Italian: • Improvvisa comparsa di eruzione cutanea grave o di vesciche o desquamazione della pelle.
English: As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
Italian: Come conseguenza dell'elevata affinità di omeprazolo per il CYP2C19, c'è una potenziale inibizione competitiva e interazione metabolica farmaco-farmaco tra omeprazolo e altri substrati del CYP2C19.
English: This time- and dosedependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Italian: La dipendenza dal tempo e dalla dose è dovuta ad una diminuzione del metabolismo di primo passaggio e della clearance sistemica, causati probabilmente da una inibizione dell'enzima CYP2C19 da parte di omeprazolo e/o dei suoi metaboliti (ad es. il solfone).
English: Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
Italian: Patologie renali e urinarie Raro:
English: A randomised, double blind clinical study (Héliot study) concluded that omeprazole in combination with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin), was safe and effective in the treatment of H. pylori infection in children age 4 years old and above with gastritis: H. pylori eradication rate: 74.2% (23/31 patients) with omeprazole + amoxicillin + clarithromycin versus 9.4% (3/32 patients) with amoxicillin + clarithromycin.
Italian: Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco (studio Héliot) ha stabilito che omeprazolo in associazione con due antibiotici (amoxicillina e claritromicina) risulta efficace e sicuro nel trattamento dell'infezione da H. pylori in bambini dai 4 anni in su affetti da gastrite: tasso di eradicazione di H. pylori: 74,2% (23/31 pazienti) con omeprazolo + amoxicillina + claritromicina contro 9,4% (3/32 pazienti) con amoxicillina + claritromicina.
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
Italian: • Se l'ulcera non risulta completamente cicatrizzata, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
English: Losec contains the active substance omeprazole.
Italian: Losec contiene il principio attivo omeprazolo.
English: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion must be used.
Italian: Devono essere usate soluzioni per infusione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o soluzioni per infusione glucosate 50 mg/ml (5%).
English: - The other ingredients are disodium edetate and sodium hydroxide.
Italian: - Gli eccipienti sono disodio edetato e sodio idrossido.
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
Italian: La maggior parte del suo metabolismo è dipendente dalla isoforma specifica CYP2C19 polimorficamente espressa, responsabile della formazione di idrossiomeprazolo che rappresenta il maggior metabolita plasmatico.
English: If you forget to take Losec
Italian: Se dimentica di prendere Losec
English: bruising or make infections more likely.
Italian: Ciò può causare debolezza e facile comparsa di lividi, o può rendere più probabile la comparsa di infezioni.
English: Increased sweating
Italian: Aumento della sudorazione
English: See leaflet for further information.
Italian: Per maggiori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasiisomaltasi non dovrebbero assumere questo medicinale.
English: Taking Losec with food and drink You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Italian: Assunzione di Losec con cibi e bevande Le capsule possono essere assunte insieme al cibo o a stomaco vuoto.
English: Elderly ( > 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Italian: Anziani (> 65 anni) Nei pazienti anziani non è necessario un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
English: The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (1-10% dei pazienti) sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza e nausea/vomito.
English: Break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water - if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
Italian: Rompere la compressa e scioglierla in un cucchiaio di acqua non gasata, o se si preferisce, mescolarla con succo di frutta o purea di mele.
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
Italian: • Digossina (usata per il trattamento dei problemi cardiaci)
English: • The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
Italian: • La dose abituale è 10 mg o 20 mg una volta al giorno.
English: • The usual dose is 20 mg Losec twice a day for one week.
Italian: • La dose abituale è 20 mg di Losec due volte al giorno per una settimana.
English: 20 mg: 7, 14 tablets
Italian: 20 mg: 7, 14 compresse
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes) and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Italian: I pazienti devono essere informati che in questi casi la dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti) e che deve essere sempre mescolata appena prima di berla.