FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Porcilis PCV M Hyo alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Porcilis PCV M Hyo kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Amennyiben a Porcilis PCV M Hyo alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Porcilis PCV M Hyoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó, legfeljebb 2°C-os emelkedése az oltás napján.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (kuni 2 °C) vaktsineerimispäeval.
Hungarian: 2014. november 7-én a Porcilis PCV M Hyo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. novembril 2014.
Hungarian: • A Mycoplasma hyopneumoniae bakteriális fertőzés sertéseknél a légutak enzootiás pneumónia nevű betegségét okozza.
Estonian: • Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkus põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo (Sertés cirkovírus és Mycoplasma hyopneumoniae vakcina, inaktivált) A Porcilis PCV M Hyo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae okozta fertőzésektől.
Estonian: See aitab kaitsta sigu nakkuste eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja bakter Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo könnyű ásványi olajat és alumínium-hidroxidot tartalmaz adjuvánsként az immunválasz erősítésére.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja alumiiniumhüdroksiidi.
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei szerint mind az egyszeri, mind az ismételt adagolású Porcilis PCV M Hyo oltás csökkentette a PCV2 vírus szintjét a vérben, és mérsékelte a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott tüdőkárosodás (léziók) súlyosságát, valamint a napi súlygyarapodás visszaesését a befejező időszakban (a levágást megelőző hizlalási időszak).
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et ühekordne ja korduv vaktsineerimine Porcilis PCV M Hyoga vähendasid PCV2 sisaldust veres ning Mycoplasma hyopneumoniae tekitatud kopsukahjustuse raskust (haiguskoldeid kopsus) ja igapäevase kaaluiibe vähenemist nuumaperioodil (tapaeelne nuumamine).
Hungarian: A készítményt sertéseknek háromnapos kortól kétszeri injekcióban kell beadni a nyakizomba, legalább 18 nap eltéréssel, illetve háromhetes kortól egyszeri injekció formájában a nyakizomba fecskendezve.
Estonian: Vaktsiini manustatakse sigadele alates kolmandast elupäevast kahe vähemalt 18päevase vahega süstena kaelalihasesse või alates kolmandast elunädalast ühe süstena kaelalihasesse.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo hatékonyságát 10 terepvizsgálatban tanulmányozták a PCV2 és/vagy Mycoplasma hyopneumoniae fertőzések tüneteit mutató sertéstelepeken.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo efektiivsust uuriti kümnes väliuuringus, milles osalesid seafarmid, kus loomadel oli tuvastatud PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse sümptomeid.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Hungarian: Amikor a Porcilis PCV M Hyo-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusfehérjét és a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Porcilis PCV M Hyot, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo ásványi olajat tartalmazó emulzió.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, valamint teljes Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat, amelyek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on inaktiveeritud (surmatud) ja ei põhjusta seetõttu haigestumist.
Hungarian: Három vizsgálatban egy hasonló egyedszámú harmadik csoportnál pedig a kétadagos programot alkalmazták.
Estonian: Kolmes uuringus oli ka kolmas sarnase suurusega rühm põrsaid, keda vaktsineeriti kahe annusega vaktsineerimisskeemi järgi.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo egy állatgyógyászati vakcina, amely a sertés cirkovírus, illetve a Mycoplasma hyopneumoniae baktérium okozta két különböző fertőzés ellen védi a sertéseket.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks kahe eri nakkuse eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo 2. típusú sertés cirkovírus (PCV2) alegység antigént (a vírus egy részéből kivont fehérjét) és inaktivált (elölt) Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat tartalmaz.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) alaühiku antigeeni (viiruse teatud osast saadud valku) ja inaktiveeritud (surmatud) Mycoplasma hyopneumoniae bakteri tüve.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo egy vakcina.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on vaktsiin.
Hungarian: • A 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) fertőzések klinikai tünetei például a testsúlyvesztés vagy a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, a légzési nehézségek, a hasmenés, a sápadt bőr és a sárgaság (a bőr besárgulása).
Estonian: kehamassi langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, kõhulahtisus,
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV M Hyo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCV M Hyoga kaasnevad?
Hungarian: A kétadagos alkalmazásnál a vakcina PCV2 ellen 18 nappal az első injekció beadása után, a Mycoplasma hyopneumoniae ellen pedig a második injekció beadása után 3 héttel nyújt védelmet.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimise korral tekib PCV2-vastane kaitse 18 päeva pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastane kaitse tekib 3 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV M Hyo toimib?
Hungarian: A védelem mindkét vakcinázási program esetén az (utolsó) injekciótól számított 22 hétig tart a PCV2 fertőzések, illetve 21 hétig a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzések ellen.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestab kaitse PCV2 nakkuse vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Hungarian: Nincs adat.
Estonian: Andmed puuduvad.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL08.
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Hungarian: Könnyű ásványolaj
Estonian: Kerge mineraalõli
Hungarian: Valamennyi reakció 6 napon belül elmúlik.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Hungarian: Ha ilyen reakciók kialakulnak, megfelelő gyógykezelés javasolt.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Hungarian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Hungarian: 1 Antigén egység in vitro hatékonysági vizsgálattal (ELISA) meghatározva.
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Hungarian: 2 ml tartalma:
Estonian: 2 ml sisaldab:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.11.07.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
Hungarian: Felhasználás előtt a vakcinát hagyjuk szobahőmérsékletűre (15°C - 25°C) melegedni és alaposan fel kell rázni.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Hungarian: Adjuváns:
Estonian: Adjuvandid:
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 8 órán belül felhasználandó.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Hungarian: A vakcinázás napján a testhőmérséklet átmeneti emelkedése gyakran előfordul (átlagosan ±1°C, egyes sertésekben egészen 2°C-ig).
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2év.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Hungarian: Az alkalmazott injekciós tű hosszát és átmérőjét az állat életkorának megfelelően kell megválasztani.
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Hungarian: Alumínium (hidroxid formájában)
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált vírust és baktériumot tartalmazó vakcina sertések számára.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Hungarian: Felrázás után fehér - törtfehér homogén emulzió.
Estonian: Pärast loksutamist ühtlane valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Hungarian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Hungarian: Az állatok állapota a megfigyelt legmagasabb testhőmérséklet elérése után 1-2 nap alatt normalizálódik.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Hungarian: Anafilaxiás jellegű reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek, nagyon ritkán előfordulhatnak.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es, nitril gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietiléntereftalát) flakon, papírdobozban.
Estonian: 20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Hungarian: Kerülni kell a vakcina beszennyezését.
Estonian: Vältida saastamist.
Hungarian: Egyes sertésekben a testhőmérséklet emelkedés, az együttes alkalmazás során gyakran meghaladhatja a 2°C-t.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy 3 hetes kortól ez a vakcina a Porcilis PRRS vakcinával egyidejűleg, de eltérő beadási helyen alkalmazható.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Hungarian: 2 Relativ hatékonysági egység referens vakcinával szemben meghatározva.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.
Hungarian: Ha a PCV2 és/vagy M. hyopneumoniae fertőződés korán jelentkezik, akkor kétszeri vakcinázás javasolt.
Estonian: PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Hungarian: Alumínium-hidroxid Szorbitán-oleát Poliszorbát 80
Estonian: Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
Hungarian: PCV2: az első vakcinázás után 18 nappal.
Estonian: PCV2: 18 päeva pärast esimese annuse manustamist.
Hungarian: A testhőmérséklet a legmagasabb érték elérését követően 1-2 napon belül normalizálódik.
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Hungarian: ≥ 2828 AE
Estonian: ≥ 2828 AU
Hungarian: Ezek a reakciók a két immunizálásból álló vakcinázási program első vakcinázása után 12 napon belül, az akár egy, akár két oltásból álló vakcinázási program befejezése után pedig 3 nappal múlnak el.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Hungarian: 2 ml-es adagonként: PCV2 ORF2 alegység antigén
Estonian: 2 ml kohta: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni
Hungarian: ≥ 2,69 RHE2
Estonian: ≥ 2,69 RPU2
Hungarian: Élelm.-eü. várak. idő: Nulla nap.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: ≥ 2,69 RHE
Estonian: ≥ 2,69 RPU
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Estonian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE1 Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae J törzs
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU1 Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae J tüve
Hungarian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Estonian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Hungarian: Inaktivált M. hyopneumoniae
Estonian: M. hyopneumoniae inakt.
Hungarian: Egyszeri, 2 ml-es adag, 3 hetes kortól.
Estonian: Üks annus (2 ml) sea kohta alates 3. elunädalast.
Hungarian: Nem gyakran a vakcinázás utáni egy napig bágyadtságból, lefekvési hajlamból és kisebb diszkomfort érzés tüneteiből álló enyhe szisztémás reakciók figyelhetők meg.
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Etilalkohol Glicerin
Estonian: Etüülalkohol Glütserool
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő vírus mennyiségének, a vírusürítés, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások súlyosságának enyhítésére.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Hungarian: Nem gyakran a beadás helyén enyhe (< 2 cm átmérőjű) duzzanatra szorítkozó átmeneti helyi reakciók alakulhatnak ki.
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Hungarian: A kétszer történő vakcinázás első vakcinázása után túlérzékenységi reakcióhoz hasonló reakció ritkán figyelhető meg.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Hungarian: Át kell tekinteni a Porcilis PRRS vakcinára vonatkozó termékirodalmat.
Estonian: Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
Hungarian: Ha befecskendezés útján a készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Hungarian: 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es flakon, papírdobozban.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Hungarian: Az immunitás kezdete egyszer történő vakcinázás esetén: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Estonian: Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a vakcinázás után 4 héttel.
Estonian: M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A készítmény sertésekben aktív immunitás kialakulását váltja ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Estonian: Preparaat stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Hungarian: A vakcina sertésekben aktív immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo emulziós injekció sertések számára
Estonian: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekciós célra
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Hungarian: Kétszer történő vakcinázás esetén:
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Hungarian: Vakcinázás után nem gyakori a túlérzékenységi reakciók előfordulása.
Estonian: Aeg-ajalt võib pärast vaktsineerimist esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Hungarian: Immunitástartósság (mindkét vakcinázási mód esetében): PCV2: a(z) (utolsó)vakcinázás után 22 hét.
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A vakcinázást a sertések nyak tájékán, izomba kell elvégezni.
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE Inaktivált M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RHE
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Hungarian: Egyenként 1 ml mennyiséggel, 3 napos kortól legalább 18 napos időközzel végzett két vakcinázás.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Hungarian: Az immunitás kezdete kétszer történő vakcinázás esetén:
Estonian: Immuunsuse teke kaheannuselisel vaktsineerimisskeemil:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hungarian: Egyszer történő vakcinázás esetén:
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Hungarian: hyopneumoniae: a(z) (utolsó) vakcinázás után 21 hét.
Estonian: M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Hungarian: 2 cm átmérőjű) korlátozódó helyi reakciók gyakran kialakulhatnak közvetlenül a vakcinázás után, de előfordulhat, hogy a reakciók a vakcinázás után 12 nappal jelennek meg.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Hungarian: PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg-vesztés csökkentésére a hízlalás során (a gyakorlati vizsgálatok során megfigyelteknek megfelelően).
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Hungarian: M. hyopneumoniae: a második vakcinázás után 3 héttel.
Estonian: M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Hungarian: 20 és 50 ml-es flakon címke
Estonian: 20 ml ja 50 ml viaalid VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hungarian: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Estonian: PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Hungarian: MELLÉKLET
Estonian: Keeluajad
Hungarian: szám Kereskedelmi név
Estonian: EL number
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Ravimvorm
Hungarian: Élelmezésegészségüg yi várakozási idő
Estonian: Loomalii gid Manustamisviis Pakend
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Estonian: Vältida saastumist.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
Estonian: Klassikalise sigade katku vaktsiin, ATC vet kood: QI09AA06
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 12 hónap.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 12 kuud.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.