FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Codeina (cloridrato) /acetilsalicilico (acido)/ paracetamolo/paracéta mol granulé 96
Croatian: Souffelweyersheim Francuska kodein (klorhidrat) / acetilsalicilatna kiselina paracetamol/ paracetamol granule 96
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
Croatian: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
Italian: 182 12 Danderyd Svezia codeina fosfato emiidrata/ paracetamolo
Croatian: 182 12 Danderyd Švedska kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol
Italian: Codeine fosfato emiidrato codi OPT
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat codi OPT
Italian: Paracetamolo/Codeina ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Croatian: Francuska paracetamol/kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Italian: Repubblica Ceca bene-Arzneimittel GmbH
Croatian: Republika Češka bene-Arzneimittel GmbH
Italian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanda
Croatian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina fosfato emiidrata/caffeina/ acido acetilsalicilico
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilatna kiselina
Italian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francia
Croatian: Francuska Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Italian: Solution per iniezione
Croatian: otopina za injekciju parenteralno
Italian: Ibuprofen and Codeina 200 mg/ 12.8 mg compressa rivestita con films
Croatian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
Italian: 28042 Madrid Spagna
Croatian: 28050 Madrid
Italian: Lussemburg o bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Germania
Croatian: Luksemburg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Njemačka paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Italian: PL 1406
Croatian: + Sofia 1407
Italian: Tipperary, Irlanda
Croatian: Tipperary, Irska kodeinfosfat
Italian: Codeinafostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Croatian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Italian: 8 mg+500 mg +30 mg capsula, compressa , compressa effervescente
Croatian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, tableta, šumeća tableta
Italian: Codeina fosfato
Croatian: kodeinfosfat
Italian: Codeina HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Croatian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Italian: Codeina HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Croatian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Italian: Migraleve Yellow compressa rivestita con film
Croatian: Migraleve Yellow filmom obložena tableta
Italian: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Italian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg compressa
Croatian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Italian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg compressa effervescentes
Croatian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Italian: Dafalgan codeina
Croatian: Dafalgan codeine
Italian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Croatian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta
Italian: Bristol Labs Codeina fosfato Tablets 15mg
Croatian: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Italian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg uso rettale
Croatian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čepić rektalno
Italian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgio
Croatian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Italian: 500 mg + 9,6 mg compressa
Croatian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Italian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgio
Croatian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Italian: Syndol Compressa rivestita con films Paracetamolo 450 mg Codeina fosfato Emiidrata 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Croatian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Italian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamolo + codeina fosfato
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodeinfosfat
Italian: 500mg 8mg 6.25mg compressa rivestita con film
Croatian: 500mg 8mg 6.25mg filmom obložena tableta
Italian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Regno Unito
Croatian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija kodeinfosfat
Italian: Romania acid acetilsalicilico, paracetamolo , codeina fosfato emiidrato
Croatian: Rumunjska acetilsalicilatna kiselina, paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat
Italian: 92300 Levallois-Perret Francia
Croatian: 92302 Levallois
Italian: Hafnarfjörður Iceland codeina fosfato +paracetamolo
Croatian: Hafnarfjörður Island kodeinfosfat +paracetamol
Italian: Brentford TW89GS Regno Unito paracetamolo, codeina, caffeina
Croatian: Brentford TW89GS United Kingdom paracetamol, kodein, kofein
Italian: 600 mg supposta uso rettale
Croatian: 600 mg čepić rektalno
Italian: Paralgin Minor supposta uso rettale
Croatian: Paralgin Minor čepić rektalno
Italian: Germania bene - Arzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka bene - Arzneimittel GmbH
Italian: Tylex 30 mg / 500 mg Compressa effervescentes.
Croatian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Italian: 30,6 mg + 500 mg compressa rivestita con film
Croatian: 30,6 mg + 500 mg filmom obložena tableta
Italian: 167 14 Bromma Svezia codeina fosfato emiidrata/ paracetamolo
Croatian: 167 14 Bromma Švedska kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol
Italian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Croatian: Rumunjska S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Italian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Croatian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Italian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polonia
Croatian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska paracetamol + kodeinfosfat + kofein
Italian: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Croatian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Italian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Croatian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Italian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten compressa rivestita con film
Croatian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obložena tableta
Italian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamolo + codeina
Croatian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Italian: Codeinafostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Croatian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Italian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Compressa rivestita con films compressa rivestita con film
Croatian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmom obložena tableta
Italian: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spagna
Croatian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španjolska ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat
Italian: 500 mg + 9,6 mg compressa rivestita con film
Croatian: 500 mg + 9,6 mg filmom obložena tableta
Italian: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polonia
Croatian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska paracetamol + kodeinfosfat
Italian: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Croatian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Italian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamolo 500 mg Codeina fosfato emiidrata 12.8 mg compressa rivestita con film
Croatian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmom obložena tableta
Italian: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
Croatian: FABIOL 15 mg 15 mg
Italian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeina fosfato Emiidrata 12.8mg compressa rivestita con film
Croatian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmom obložena tableta
Italian: 325 mg and 15 mg compressa
Croatian: 325 mg and 15 mg tableta
Italian: 500 mg, 10 mg and 30 mg compressa rivestita con film
Croatian: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmom obložena tableta
Italian: Capsula rigida uso orale
Croatian: Talvosilen Forte kapsula
Italian: Paracetamolo/Codeina CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Italian: Regno Unito Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Croatian: Pharmaceuticals Limited, No.
Italian: Optipyrin supposta uso rettale
Croatian: Optipyrin čepić rektalno
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Croatian: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spagna
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Regno Unito
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija kodeinfosfat
Italian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Repubblica Ceca
Croatian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Češka kodein/paracetamol
Italian: Caffeina 30 mg compressa rivestita con film
Croatian: Caffeine 30 mg filmom obložena tableta
Italian: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Croatian: 1231 Ljubljana
Italian: Waymade codeina fosfato tablets 15mg
Croatian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Italian: Dafalgan codéine compressa rivestita con film
Croatian: Dafalgan codéine filmom obložena tableta
Italian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlanda) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska paracetamol kodeinfosfat hemihidrat
Italian: Ibuprofen Codeina fosfato
Croatian: ibuprofen kodeinfosfat
Italian: paracetamolo+ caffeina
Croatian: Paracetamol, codeine +caffeine
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina fosfato emiidrata/ paracetamolo
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol
Italian: Codeine fosfato emiidrato paracetamolo talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supposta uso rettale
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čepić rektalno
Italian: 89150 Laichingen Germania
Croatian: 89150 Laichingen Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol
Italian: S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Croatian: Rumunjska S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu
Italian: Slovacchia Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Croatian: Mađarska Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Italian: 10 mg, 10 mg and 200 mg compressa rivestita
Croatian: 10 mg, 10 mg and 200 mg obložena tableta kroz usta
Italian: Paralgin Major supposta uso rettale
Croatian: Paralgin Major čepić rektalno
Italian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg
Croatian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeća tableta
Italian: 12.8mg + 200mg compressa
Croatian: 12.8mg + 200mg tableta
Italian: Codeine fosfato emiidrato paracetamolo talvosilen capsula
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen kapsula
Italian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamolo + codeina
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein AZSHARA
Italian: Paralgin Forte supposta uso rettale
Croatian: Paralgin Forte čepić rektalno
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Regno Unito
Croatian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija kodeinfosfat + paracetamol
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Croatian: Njemačka Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Italian: 500mg + 12.8mg compressa
Croatian: 500mg + 12.8mg tableta
Italian: B-1560 Hoeilaart Belgio
Croatian: B-1560 Hoeilaart Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Croatian: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: 30mg + 500 mg capsula
Croatian: 30mg + 500 mg kapsula
Italian: Migraleve Compressa rivestita con films
Croatian: Migraleve Film-coated Tablets
Italian: FERRER
Croatian: Garnier
Italian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Croatian: Poljska bene Arzneimittel GmbH
Italian: Medocodene 30/500 Capsules
Croatian: paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules kapsula
Italian: Paracetamolo/Codeina KLIPAL CODEINA 300 mg/25 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Italian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Regno Unito
Croatian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velika Britanija ibuprofen/kodeinfosfat hemihidrat
Italian: Regno Unito FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Croatian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Italian: Paracetamolo/Codeina KLIPAL CODEINA 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Italian: Nottingham,
Croatian: Constanţa,
Italian: In seguito a tali nuove misure:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
Italian: 24 aprile 2015 EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Italian: Recapiti degli addetti stampa Monika Benstetter
Croatian: Obratite se našoj službenici za odnose s javnošću Monika Benstetter
Italian: Il riesame di codeina utilizzata per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini è iniziato nell'aprile 2014 su richiesta dell'agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Italian: 1 Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Italian: • Se voi o vostro figlio siete in trattamento con codeina e avete domande o dubbi riguardo alla terapia, rivolgetevi a un medico o a un farmacista.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Livelli elevati di morfina possono avere effetti, tra cui difficoltà respiratorie.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
Italian: Ciò significa che codeina non deve essere utilizzata in questo gruppo di pazienti.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
Italian: Il CMDh è un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, oltre a Islanda, Liechtenstein e Norvegia, e che ha la responsabilità di garantire norme di sicurezza armonizzate per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il comitato dell'EMA responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Italian: Inoltre, i bambini già affetti da problemi respiratori potrebbero essere maggiormente vulnerabili ai problemi respiratori causati da codeina.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
Italian: Tali nuove misure fanno seguito a un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, compresi i dati provenienti da studi clinici, studi osservazionali e meta-analisi, dati post-immissione in commercio in Europa e altra letteratura pubblicata sull'uso di codeina nei bambini.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Italian: Poiché si è appurato che considerazioni analoghe potevano applicarsi all'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini, è stato avviato un secondo riesame a livello dell'UE riguardante questo impiego.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
Italian: Questo riesame è stato condotto in seguito a un precedente riesame di codeina usata nei bambini per alleviare il dolore, che si è risolto con l'introduzione di varie limitazioni per garantire che il medicinale fosse usato in maniera il più possibile sicura.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
Italian: Codeina è commercializzata come medicinale a ingrediente unico o in associazione ad altri principi attivi.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
Italian: Le nuove misure sono state introdotte dopo un riesame del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA.
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).
Italian: In alcuni individui codeina è convertita in morfina a una velocità superiore al normale, il che determina la presenza di elevati livelli di morfina nel sangue.
Croatian: Neke osobe pretvaraju kodein u morfin brzinom većom od uobičajene, čime nastaju visoke razine morfina u njihovoj krvi.
Italian: Inoltre, le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate e le linee guida internazionali precisano che la tosse associata a infezioni virali può essere gestita in maniera soddisfacente con liquidi e aumentando l'umidità presente nell'ambiente; nel caso di tosse cronica, il trattamento deve essere diretto alla malattia di fondo.
Croatian: Usto, postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece, a u međunarodnim se smjernicama ističe da se kašalj povezan s virusnim upalama može zadovoljavajuće liječiti tekućinama i povećanom količinom vlage u okolini; u slučaju kroničnog kašlja liječenje bi se trebalo usmjeriti na uzročnu bolest.
Italian: Poiché i medicinali contenenti codeina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al CMDh, per l'adozione di una posizione definitiva.
Croatian: Budući da se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju na nacionalnoj razini, preporuke PRAC-a proslijeđene su CMDh-u radi iznošenja mišljenja.
Italian: • I genitori di un paziente o le persone che hanno in affidamento un soggetto trattato con codeina e che notano uno qualsiasi dei seguenti sintomi devono interrompere la somministrazione del medicinale e rivolgersi immediatamente a un medico: respirazione rallentata o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, sensazione di malessere o malessere vero e proprio, costipazione e perdita di appetito.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Italian: • Dopo un riesame a livello dell'UE di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, sono state apportate modifiche alle modalità di impiego del medicinale, per garantire che i benefici continuino a essere superiori ai rischi nei bambini e negli adolescenti.
Croatian: • Nakon pregleda primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade na razini EU-a promijenjen je način primjene lijeka kako bi se osiguralo da njegove dobrobiti nadilaze rizike za djecu i adolescente.
Italian: È ampiamente usato come antidolorifico e per il trattamento dei sintomi di tosse e raffreddore.
Croatian: U širokoj je primjeni za ublažavanje boli i liječenje simptoma kašlja i prehlade.
Italian: Le limitazioni all'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore sono ampiamente in linea con le precedenti raccomandazioni per codeina utilizzata come antidolorifico.
Croatian: Ograničenja primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade većinski su u skladu s prethodnim preporukama za kodein kada se upotrebljava za ublažavanje boli.
Italian: • L'uso di codeina è inoltre controindicato nelle donne in allattamento e nei pazienti di tutte le età di cui è nota l'appartenenza alla categoria dei metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Italian: Il PRAC ha altresì osservato che tosse e raffreddore sono generalmente condizioni autolimitanti e che le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate.
Croatian: PRAC je također primijetio da su kašalj i prehlada u pravilu samoograničavajuća stanja, a postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece.
Italian: Il 22 aprile 2015 il CMDh ha adottato la sua posizione per consenso e, pertanto, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Croatian: Dana 22. travnja 2015. CMDh je konsenzusom donio mišljenje pa će se mjere koje je predložio PRAC, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Italian: Il CMDh1 ha approvato per consenso nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, anche di tipo respiratorio, associati all'uso di medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom donio nove mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem, kod lijekova koji sadrže kodein kada se upotrebljavaju za liječenje kašlja i prehlade u djece.
Italian: Oltre alle nuove misure riferite ai bambini, codeina non deve essere usata nei soggetti di qualsiasi età che convertono codeina in morfina a una velocità superiore al normale ("metabolizzatori ultrarapidi") né nelle madri in allattamento, poiché codeina può causare danni al bambino attraverso il latte materno.
Croatian: Osim u djece u skladu s novim mjerama, kodein se također ne smije upotrebljavati u osoba bilo koje dobi za koje je utvrđeno da kodein pretvaraju u morfin brzinom većom od uobičajene („vrlo brzi metabolizatori") te u dojilja jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti codeina sono stati autorizzati mediante procedure nazionali e sono disponibili su prescrizione medica o come farmaci da banco nei diversi Stati membri.
Croatian: U EU-u se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju u okviru nacionalnih postupaka, a izdaju se na recept ili bez recepta u različitim državama članicama.
Italian: In totale, nella letteratura pubblicata sono stati individuati 14 casi di intossicazione da codeina in pazienti pediatrici (di età compresa tra 17 giorni e 6 anni), correlati al trattamento di tosse e infezione respiratoria; quattro di questi casi si sono risolti con il decesso del paziente.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Italian: Codeina è un medicinale oppiaceo che viene convertito in morfina nell'organismo.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.