FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Perifeerinen turvotus
Maltese: Edima periferali
Finnish: • SLE (systemic lupus erythematosus)
Maltese: • Lupus eritematosu sistemiku
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Antoreitti
Maltese: Ippakkjar
Finnish: Kauppani mi
Maltese: Saħħa
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Finnish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Finnish: Kissat > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Finnish: Hedelmällisyys:
Maltese: Fertilità:
Finnish: Pipetit koostuvat kalvosta (polypropyleeni/syklo-olefiini-kopolymeeri/polypropyleeni) ja foliokannesta (alumiini/polypropyleeni yhteenpuristettuna) suljettuna alumiinipussiin.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Finnish: Min. 25
Maltese: Minimu ta' 25
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Maltese: PAKKETT
Finnish: Indoksakarbia (mg/kg)
Maltese: Indoxacarb (mg/kg)
Finnish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Finnish: Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Finnish: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Finnish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Finnish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 6 pipettiä
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Triacetin
Finnish: Annos (ml) Indoksakarbi (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Finnish: Yksi kertaannospipetti sisältää 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml tai 4,62 ml paikallisvaleluliuosta.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Finnish: Tiineys:
Maltese: It-tieni:
Finnish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Finnish: Etyyliasetoasetaatti Isopropyylialkoholi
Maltese: Alkoħol Isopropyl
Finnish: Maks.
Maltese: Xejn.
Finnish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Finnish: Min. 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, mukaan lukien insektisidit: indoksakarbi ATCvet-koodi: QP53AX27.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Finnish: Sisältää myös isopropyylialkoholia 354 mg/ml
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Finnish: Intervet International BV
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Finnish: Activyl 100 mg kissoille ≤ 4 kg Activyl 200 mg kissoille > 4 kg indoksakarbi
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal qtates ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on għal qtates > 4 kg indoxacarb
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Finnish: Activyl 100 mg koirille 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg koirille 6,6-10 kg Activyl 300 mg koirille 10,1-20 kg Activyl 600 mg koirille 20,1-40 kg Activyl 900 mg koirille 40,1-60 kg indoksakarbi
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Finnish: FR-06516 Carros, Frakkland,
Maltese: FR-06516 Carros,
Finnish: Activyl pienille kissoille (≤ 4 kg) Activyl isoille kissoille (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Maltese: FIL-PAKKETT
Finnish: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Finnish: Kirppujen (Ctenocephalides felis) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0,128 ml painokiloa kohden.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Maltese: Klieb żgħar ħafna
Finnish: Ul.
Maltese: OĦRA
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Finnish: Ei ole.
Maltese: "JIS".
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Finnish: Kts.
Maltese: Qtates.
Finnish: Eläimille.
Maltese: VETERINARJU
Finnish: PUSSI
Maltese: Klieb
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 150 mg Indoksakarbi 300 mg Indoksakarbi 600 mg Indoksakarbi 900 mg
Maltese: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Finnish: E-mail info@ema.europ.eu Website wwwea.europa.eu
Maltese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Finnish: Activyl indoksakarbi
Maltese: Activyl indoxacarb
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Finnish: Activyliä annetaan kertahoitona.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Activyliä varten 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Finnish: Mitä riskejä Activyliin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin kirpputartuntojen kohdalla yli 95 prosentin tehokkuus 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen koirilla ja 42 päivää hoidon aloittamisen jälkeen kissoilla.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Finnish: Päätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, eri-ikäisiä, erisukupuolisia ja eripainoisia koiria ja kissoja joko Activylillä tai fipronilla, joka on toinen Euroopan unionissa tässä käyttöaiheessa myyntiluvan saanut kerta-annoslääke.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Finnish: Mitä Activyl on?
Maltese: X'inhu Activyl?
Finnish: 1 150 mg indoksakarbi + 480 mg permetriini/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Finnish: Sisältö Pakkaus koko
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Finnish: Activyl Tick Plus (indoksakarbi / permetriini)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Finnish: Lisää tietoa Activyl Tick Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Activyl Tick Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. tammikuuta 2012.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Finnish: Muita tietoja Activyl Tick Plus -valmisteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Finnish: Mitä riskejä Activyl Tick Plus -valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Activyl Tick Plus?
Finnish: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Finnish: Toipuminen tapahtuu yleensä 24-36 tunnin kuluessa hoidosta.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Finnish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Maltese: Rue de Lyons 27460
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 6 pipettiä
Maltese: Pipetta waħda Erba' pipetti Sitt pipetti
Finnish: Propyyligallaatti (E310) Propyleeniglykoli-monometyylieetteri (Dowanol PM)
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Finnish: Ensimmäisen myntiluvan myöntämispäivä: 09/01/2012 Uudistamispäivämäärä: 14/12/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Finnish: Pipetit koostuvat kalvosta (polypropyleeni/syklo-olefiini-kopolymeeri/polypropyleeni) ja foliokannesta (alumiini/polypropyleeni yhteenpuristettuna) suljettuna lapsiturvalliseen alumiinipussiin.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Finnish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Finnish: Valmisteen teho Ixodes ricinus -puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja Rhipicephalus sanguineuspuutiaisia vastaan kolme viikkoa.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Annos (ml)
Maltese: (ml)
Finnish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Finnish: Yksi 1 ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, mukaan lukien hyönteismyrkyt; permetriini, yhdistelmävalmisteet
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Finnish: Kirput
Maltese: Klieb
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effett insettiċidali persistenti sa' 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis.
Finnish: Kerta-annos eläinlääkevalmistetta estää kirpputartunnan 4 viikon ajan, puutiaistartunnan (akarisidinen vaikutus) I. ricinus ja R. sanguineus -lajeihin 5 ja 3 viikon ajan ja toimii karkotteena (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan 3 viikon ajan.
Maltese: Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra talqurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament;
Finnish: Koira.
Maltese: Biss.
Finnish: Permetriiniä (mg/kg)
Maltese: Permethrin (mg/kg)
Finnish: Hyvin pienille koirille (1,2-5 kg) Pienille koirille (5,1-10 kg) Keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Isoille koirille (20,1-40 kg) Erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
Finnish: Hoito-ohjelma:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Maltese: Dan iwassal f'waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara t-trattament segwit minn twaqqif fi tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Finnish: Haittavaikutusten välttämiseksi:
Maltese: Sustanza Attiva:
Finnish: Koiran paino (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Maltese: Reazzjonijiet lokali u/jew sistemiċi ġew osservati f'xi persuni wara espożizzjoni għall-prodott bħal: irritazzjonijiet lokali fil-ġilda; irritazzjonijiet fl-imnieħer u griżmejn/ħalq; sinjali newroloġiċi; sinjali respiratorji; sinjali gastrointestinali u sinjali sistemiċi oħra.
Finnish: Pentobarbitaalia, fenobarbitaalia tai propofolia voidaan antaa, jos kouristuksia/vapinaa esiintyy jaksoittain.
Maltese: Pentobarbital, phenobarbital jew propofol jistgħu jkunu indikati jekk iseħħu episodji ta` bugħawwieġ/rodgħa repetuti.
Finnish: ANTOREITIT
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Finnish: Annostele valmiste vain ehjän ihon pinnalle.
Maltese: Propjetajiet ambjentali indoxacarb u permethrin jistgħu jkunu ta' periklu għal ħlejqiet akwatici.
Finnish: Pakkaus
Maltese: Il-pakkett
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Maltese: ANNESS 127A KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI JRIDU JIĠU IMPLIMENTATI
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Maltese: Qabel l-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel dwar ilkontenut u format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, l-awtorità kompetenti nazzjonali.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Maltese: • Dan il-pakkett edukattiv huwa mmirat biex issaħħaħ l-għarfien ta' riskji importanti identifikati ta' kanċer tal-bużżieqa u insuffiċjenza tal-qalb u r-rakkomandazzjonijiet ġenerali maħsuba biex jottimizzaw il-marġni benefiċċju-riskju fil-livell tal-pazjent.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti għat-tnaqqis tar-riskju.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Maltese: • Kriterji ta' l-għażla tal-pazjent li jinkludi Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Finnish: County Wicklow Irlanti
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
Finnish: Sími: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31/08/2010
Finnish: Monoterapia
Maltese: Monoterapija
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M-III, u M-IV).
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 112 tablettia 196 tablettia
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112 pillola 196 pillola
Finnish: Actos sisältää pioglitatsonia.
Maltese: Actos fih pioglitazone.
Finnish: Ks. kohta 2 "Actos sisältää laktoosimonohydraattia".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Actos fih lactose monohydrate".
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma4
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tattessuti konnettivi ksur ta' għadam4
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Maltese: Kważi s-soġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actos
Maltese: Mediċini oħra u Actos
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Maltese: FIS-SUQ Takeda (logo)
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Maltese: GĦALL-PAKKETTI
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromin P450, 1A, 2C8/9 tai 3A4:n induktiota.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MEdDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000);
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET:
Maltese: B'KALENDARJU:
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin samanlaisia muutoksia metformiinia saaneilla potilailla (suhteellinen hemoglobiinin lasku 3-4 % ja hematokriitin 3,6-4,1 %) sekä vähemmässä määrin sulfonyyliureaa ja insuliinia saaneilla potilailla (suhteellinen hemoglobiinin lasku 1-2 % ja hematokriitin 1-3,2 %).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3-4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda. Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
Finnish: Maksan toiminta saatetaan tarkistaa uudelleen säännöllisin väliajoin.
Maltese: Dan il-kontroll jista' jkun ripetut f'intervalli.
Finnish: Actos sisältää laktoosimonohydraattia
Maltese: Actos fih lactose monohydrate
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 13/10/2000
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/10/2000
Finnish: Tarkemmat tiedot pakkausselosteessa.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Finnish: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Finnish: Vertailuryhmissä turvotusta ilmeni 2-5 %:lla (sulfonyyliurea, metformiini).
Maltese: Ir-rati ta' edima għall-gruppi ta' paragun (sulphonylurea, metformin) kienu ta' 2 - 5%.
Finnish: 5 Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.