FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nematoda - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nematodais (L3, L4 lervomis, suaugusiais Toxocara cati, suaugusiais Toxascaris leonina, L4 lervomis ir suaugusiais Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, suaugusiais Ancylostoma brazilienze).
Czech: Při častém používání látek z této skupiny se může vyvinout parazitární rezistence k jakékoliv konkrétní skupině antiparazitárních látek.
Lithuanian: Parazitų atsparumas tam tikrai antiparazitinių vaistų klasei gali išsivystyti dėl dažno tos klasės junginio naudojimo.
Czech: Mírně zpětně zatáhněte za píst, otočte a vytáhněte uzávěr.
Lithuanian: Lengvai atitraukti stūmoklį, pasukti ir nuimti gaubtelį.
Czech: L4 larvy a dospělci Troglostrongylus brevior).
Lithuanian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervomis ir suaugusiais Troglostrongylus brevior).
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Lithuanian: Pagal katės kūno svorį reikia pasirinkti tinkamo dydžio pipetę.
Czech: Rozpadlé a částečně natrávené fragmenty mohou být příležitostně pozorovány ve stolici.
Lithuanian: Retkarčiais išmatose gali matytis suskaidytų ir dalinai suvirškintų jų fragmentų.
Czech: Doporučené minimální dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 12 mg/kg pro (S)-methopren, 0,5 mg/kg pro eprinomektin a 10 mg/kg pro prazikvantel.
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 10 mg/kg kūno svorio fipronilo, 12 mg/kg (S)-metopreno, 0,5 mg/kg eprinomektino ir 10 mg/kg prazikvantelio.
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky jako je ataxie, dezorientace, apatie a rozšířené pupily, se spontánním zotavením po jednom dni.
Lithuanian: Gali pasireikšti nestiprūs ir trumpalaikiai neurologiniai simptomai, tokie kaip ataksija, dezorientacija, apatija ir vyzdžio išsiplėtimas, kurie savaime praeina kitą dieną.
Czech: (FAD).
Lithuanian: (ml)
Czech: Manipulace s ošetřenými zvířaty by měla být omezena, dokud není místo aplikace suché.
Lithuanian: Rekomenduojama neliesti gydytų gyvūnų, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Czech: Glycerolformal Dinatrium-edetat (E385) Propyl-gallát (E310) Kyselina thiodipropionová Dimethylisosorbid Butylhydroxytoluen (E321)
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas (E385), propilgalatas (E310),
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Lithuanian: - Gydyti nuo užsikrėtimo Notoedres erkių sukeltais niežais (Notoedres cati).
Czech: Eprinomektin a prazikvantel působí systémově s dosažením maximálních plasmatických koncentrací během 48 hodin respektive 6 hodin po ošetření, a dosahují průměrné maximální koncentrace (Cmax)
Lithuanian: Eprinomektinas ir prazikvantelis veikia sisteminiu būdu, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po užlašinimo praėjus atitinkamai 48 val.
Czech: Proto je třeba se vyhnout perorálnímu příjmu u psů, konkrétně kolií, bobtailů a příbuzných plemen nebo jejich kříženců.
Lithuanian: Dėl to reikia saugoti, kad vaisto neprarytų šunys, konkrečiai koliai, senieji anglų aviganiai ir susijusių veislių šunys arba jų mišrūnams.
Czech: Nejsou dostupné údaje o vlivu koupání/šamponování koček na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Lithuanian: Nėra duomenų apie poveikį veterinarinio vaisto veiksmingumui, kates maudžius ar naudojus šampūną.
Czech: To bylo také potvrzeno u zdravých dospělých koček ošetřených 3krát v dvou týdenních intervalech s až 5násobnou doporučenou dávkou.
Lithuanian: ir vyresniems kačiukams (gydant iki 6 kartų kas keturias savaites). Jis taip pat patvirtintas suaugusioms sveikoms katėms, kai jos buvo gydomos 3 kartus kas dvi savaites dozėmis, iki 5 kartų didesnėmis už rekomenduojamą dozę.
Czech: Při absenci rizika souběžného napadení by mělo být zváženo použití antiparazitik s úzkým spektrem účinnosti jako první volby léčby.
Lithuanian: Nesant mišrios invazijos rizikai, pirmiausia reikia naudoti siauro veikimo spektro paraziticidus.
Czech: Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla vidět kůže.
Lithuanian: Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Czech: Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod (viz bod DÁVKOVÁNÍ PRO
Lithuanian: Tikslus vaisto dozavimas sumažins tokių atvejų riziką (žr.
Czech: Ve studiích bezpečnosti vedl perorální příjem veterinárního léčivého přípravku k častému až neobvyklému (dle charakteristik četnosti) zvracení, hypersalivaci a/nebo přechodným neurologickým příznakům jako jsou ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu dažnais arba nedažnais atvejais veterinarinio vaisto prarijimas sukėlė vėmimą, pagausėjusį seilėtekį ir (arba) grįžtamus neurologinius požymius, tokius kaip ataksija, dezorientacija,
Czech: Fipronil je insekticid a akaricid náležející do rodiny fenylpyrazolů.
Lithuanian: Fipronilas yra fenilpirazolo klasės insekticidas ir akaricidas.
Czech: může být přítomen vysoký podíl nedospělých červů, kteří nejsou k přípravku vnímaví; v případě takových napadení je proto doporučováno sledování po ošetření.
Lithuanian: Kai kurioms katėms, aiškiai užsikrėtusioms Joyeuxiella spp., didelė nesubrendusių kirmėlių dalis gali būti nejautri vaistui, todėl esant tokiam užsikrėtimui po gydymo rekomenduojama tolesnė kontrolė.
Czech: Nepoužité aplikátory musí být skladovány v neporušeném blistru.
Lithuanian: Nepanaudotas pipetes reikia laikyti nepažeistoje lizdinėje pakuotėje.
Czech: Odstranění klíšťat během 48 hodin.
Lithuanian: 48 valandas.
Czech: Prazikvantel je syntetický derivát isochinolin-pyrazinu s aktivitou proti tasemnicím.
Lithuanian: Prazikvantelis yra sintetinis izokvinolino-pirazino darinys, kuris veikia kaspinuočius.
Czech: obsahující 0,3 ml nebo 0,9 ml přípravku, opatřené polymerovým uzávěrem a umístěné v samostatném plastovém blistru.
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto formos pipetės iš skaidraus silikonizuoto ciklinio olefino kopolimero (COC) po 0,3 ml arba 0,9 ml vaisto, su polimero gaubteliais, atskirose plastikinėse lizdinėse plokštelėse.
Czech: Dětem by nemělo být povoleno si hrát s ošetřenými zvířaty během tohoto období.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams žaisti su gydytais gyvūnais, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Czech: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinace aplikátorů
Lithuanian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Czech: Nicméně jako preventivní opatření není doporučeno koupat zvířata během 2 dnů po ošetření.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nerekomenduojama maudyti gyvūnų 2 d.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů (0,9 ml každý).
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių po 0,9 ml.
Czech: U dlouhosrstých plemen by měla být věnována zvláštní pozornost aplikaci, aby byl přípravek podán na kůži a ne na srst, pro zajištění optimální účinnosti.
Lithuanian: - Užlašinant vaistą, ypač ilgo plauko veislių katėms, būtina užtikrinti, kad vaistas patektų tiesiai ant odos, o ne ant gyvūno plaukų, norint užtikrinti optimalų veiksmingumą.
Czech: (S)-methoprenum (mg)
Lithuanian: (S)-metopreno (mg)
Czech: Cestoda - Léčba napadení tasemnicemi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospělci) a Joyeuxiella fuhrmanni (dospělci).
Lithuanian: Echinococcus multilocularis, suaugusiais Joyeuxiella pasqualei ir Joyeuxiella fuhrmanni).
Czech: Fipronil je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě.
Lithuanian: Fipronilas daugiausia išskiriamas su išmatomis, kaip nepakitęs vaistas.
Czech: prazikvantel (mg)
Lithuanian: Prazikvantelio (mg)
Czech: - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui kačių plaučių nematodais (L3, L4 lervomis, suaugusiais
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
Lithuanian: Naudojimo būdas Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę.
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
Lithuanian: Katės 2,5-7,5 kg 0,9
Czech: KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ).
Lithuanian: skyrių „DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI").
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací absorbovaných frakcí fipronilu a (S)-methoprenu je dosaženo během 8 až 9 hodin.
Lithuanian: Maksimalios absorbuotų fipronilo ir (S)-metopreno frakcijų koncentracijos plazmoje susidaro per
Czech: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad gyvūnai po gydymo nelaižytų vieni kitų.
Czech: (S)-methopren (mg)
Lithuanian: (S)-metoprenas (mg)
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý až červenohnědý roztok.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis nuo geltonos iki raudonai-rudos splavos tirpalas.
Czech: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfon působí na ligandem regulované chloridové kanály, zejména ty, které jsou regulované neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), stejně jako na desenzibilující (D) a nondesenzibilizující (N) kanály regulované glutamátem (Glu, jedinečný ligandem regulovaný chloridový kanál bezobratlých), tak, že blokují pre- a post- synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Lithuanian: Fipronilas ir jo metabolitas fipronilsulfonas veikia ligandų valdomus chloridų kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis (angl.
Czech: Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů.
Lithuanian: Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo erkėmis mažiausiai 3 sav.
Czech: V klinických zkouškách byla často pozorována přechodná hypersalivace po olizování místa podání.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu katėms, palaižiusioms užlašinimo vietą, dažnai pastebėtas trumpalaikis seilėtekio pagausėjimas.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů (0,3 ml každý).
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4 arba 15 pipečių po 0,3 ml.
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Lithuanian: Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována přechodná slepota nebo zhoršené vidění na základě zkušeností s bezpečností po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Remiantis poregistracine saugumo patirtimi labai retai pastebėtas laikinas aklumas ar susilpnėjęs regėjimas.
Czech: Nepoužitý aplikátor uchovávejte v neporušeném blistru.
Lithuanian: Nepanaudotas pipetes reikia laikyti nepažeistoje lizdinėje plokštelėje.
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz Zvláštní opatření pro použití u zvířat v bodu ZVLÁŠTNÍ
Lithuanian: Atsitiktinis veterinarinio vaisto prarijimas gali sukelti virškinamojo trakto ir (arba) neurologinius sutrikimus (žr.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Czech: až 15násobnou doporučenou dávkou).
Lithuanian: iki 15 kartų didesnes už rekomenduojamą dozę) dozes sveikiems 7 sav.
Czech: Je proto doporučeno, aby všechny kočky ve věku 6 měsíců nebo starší, žijící v oblastech endemických pro srdeční dirofilárie, byly testovány na přítomnost dospělých dirofilárií před léčbou přípravkem k prevenci srdeční dirofilariózy.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnes kates, gyvenančias širdies kirmėlių endeminėse zonose, rekomenduojama ištirti dėl galimo užsikrėtimo suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Saugumas nustatytas skiriant iki 5 kartų didesnes už didžiausią leistiną dozę (t. y.
Czech: 20,1 ng/ml u eprinomektinu a 157 ng/ml u prazikvantelu.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia eprinomektino koncentracija (Cmax) yra 20,1 ng/ml, o prazikvantelio - 157 ng/ml.
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru
Lithuanian: Atitinkama pipečių kombinacija
Czech: Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze.
Lithuanian: Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Czech: (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky >7,5 kg) podle hmotnosti kočky.
Lithuanian: Priklausomai nuo katės svorio, reikia pasirinkti tinkamo dydžio pipetę (arba pipečių derinį didesnio nei 7,5 kg svorio katėms).
Czech: eprinomektin (mg)
Lithuanian: Eprinomektino (mg)
Czech: V ojedinělých případech může být také pozorována přechodná salivace anebo vomitus, jak u koťat, tak u dospělých koček.
Lithuanian: Pavieniais atvejais kačiukams ir suaugusioms katėms gali pasireikšti laikinas seilėtekis ir (arba) vėmimas.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Czech: Vyhněte se kontaktu obsahu aplikátoru s prsty.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg Pomocná látka: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Czech: Pokud se neprovádí kontrola mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd., může se znovu objevit napadení tasemnicemi.
Lithuanian: Užsikrėtimas kaspinuočiais gali kartotis, nebent būtų imtasi tarpinių šeimininkų, tokių kaip musės, pelės ir t. t., kontrolės.
Czech: Příbalová informace 1.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 1.
Czech: Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
Czech: Co je bromocriptin a k čemu se používá:
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
Czech: Během několika prvních dnů léčby by měl Váš lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
Czech: Bromocriptin se používá:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující znění pro všechny přípravky uvedené v příloze I,
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Czech: Tento Souhrn údajů a přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Czech: Prevence nebo potlačení poporodní fyziologické laktace pouze v případě, pokud je to lékařsky indikováno (jako je tomu v případě potratu, úmrtí novorozence, infekce HIV matky ...).
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
Czech: Stávající informace o přípravku by měla být upravena (vložení, náhrada nebo zrušení textu, podle potřeby], aby odpovídala schválenému znění, jak je uvedeno níže
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
Czech: Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací Poznámka:
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Czech: Bromokriptin by se neměl rutinně používat k potlačení laktace.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
Czech: Během prvních několika dnů by měl být pečlivě sledován krevní tlak.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
Czech: Bromokriptin je kontraindikován pro použití k potlačení laktace nebo jiné život neohrožující indikace u pacientů s anamnézou ischemické choroby srdeční nebo jiných závažných kardiovaskulárních poruch, nebo u pacientů s příznaky vážných psychiatrických poruch nebo jejich výskytem v minulosti.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.
Czech: Bromocriptine je kontraindikován u pacientů s nezvládnutou hypertenzí, u poruch krevního tlaku v těhotenství (včetně eklampsie, pre-eklampsie a hypertenze vzniklé během těhotenství), hypertenze po porodu a v šestinedělí.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Pouze pro přípravky o síle 1 mg and 2.5 mg, v tomto bodě má být vložen následující text]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, - jestliže máte problémy s krevním tlakem během těhotenství nebo po něm, jako je eklampsie, preeklampsie, hypertenze vzniklé během těhotenství, vysoký krevní tlak po porodu.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra didelis; - jeigu Jums kada nors buvo problemų dėl kraujo spaudimo nėštumo metu arba po gimdymo, buvo diagnozuotos tokios būklės kaip eklampsija, preeklampsija, su nėštumu susijęs didelis kraujo spaudimas, didelis kraujo spaudimas po gimdymo; - jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote širdies liga arba kita sunkia kraujagyslių liga; - jeigu Jumss yra arba kada nors buvo sunkių psichikos sutrikimų.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu, křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy.
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Czech: U některých pacientek předcházely záchvatům křečí či mozkové cévní příhodě silné bolesti hlavy nebo přechodné poruchy zraku.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš traukulių atsiradimą ar insultą pasireiškė stiprus galvos skausmas ir (arba) laikini regos sutrikimai.
Czech: Bromokriptin se nedoporučuje pro rutinní potlačení laktace nebo pro úlevu od příznaků poporodní bolesti a překrvení, které mohou být léčeny nefarmakologicky (jako je zpevnění prsou, aplikace ledu) a /nebo běžnými analgetiky.
Lithuanian: Bromokriptinas nerekomenduojamas rutiniškam laktacijos slopinimui arba pogimdyminio krūtų skausmo ir pritvinkimo palengvinimui, kuriuos įmanoma pakankamai gerai suvaldyti nefarmakologinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas) ir (arba) paprastais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete bromocriptin užívat [Následující text má být vložen do tohoto bodu pod nadpis pro všechny přípravky uvedené v Příloze I] Neužívejte bromocriptin:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
Czech: Vyskytne-li se hypertenze, bolest na hrudi nebo neobvyklá či neustupující bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku), kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu atsiranda hipertenzija, įtartinas krūtinės skausmas, stiprus, progresuojantis arba nesiliaujantis galvos skausmas (su regos sutrikimais ar be jų)
Czech: U žen, které byly po porodu léčeny bromokriptinem pro potlačení laktace, byly ve vzácných případech hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně hypertenze, akutního infarktu myokardu, záchvatů křečí, cévní mozkové příhody a psychiatrických poruch.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
Czech: [B. Pro přípravky o vyšší síle (5 mg and 10 mg), by měla být indikace týkající se útlumu laktace po porodu, včetně příkladů mastitidy a bolestivého překrvení prsů vymazána a celá PI by měla být revidována tak, aby byly odstraněny věty týkající se vymazané indikace]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PL, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
Czech: [B. Pro přípravky o vyšší síle (5 mg and 10 mg) by měla být indikace týkající se útlumu laktace po porodu, včetně příkladů mastitidy a bolestivého překrvení prsů vymazána a text celého SPC by měl být revidován tak, aby byly odstraněny věty týkající se vymazané indikace]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PCS, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
Czech: [Pouze pro přípravky o síle 1 mg a 2.5 mg, v tomto bodě má být vložen následující text]
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Czech: Poměr přínosů a rizik
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Czech: Tyto informace mohou být koordinovány na úrovni jednotlivých členských států.
Lithuanian: Šią informaciją galima suderinti pavienių valstybių narių lygmenimis.
Czech: Kromě toho by měl být pečlivě monitorován krevní tlak pacientek.
Lithuanian: Be kita ko, reikia atidžiai stebėti pacienčių kraujo spaudimą.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Czech: Zdůvodnění doporučení výboru PRAC
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįsta PRAC rekomendacija
Czech: Výbor PRAC vzal také v úvahu dostupné údaje ohledně účinnosti těchto přípravků;
Lithuanian: PRAC taip pat apsvarstė turimus šių preparatų veiksmingumo duomenis;
Czech: Pro zajištění bezpečného užívání přípravku je přesto nutné zdravotnickým pracovníkům doporučit další informace a obezřetnost.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant užtikrinti saugų šio preparato vartojimą, rekomenduojama daugiau ir plačiau informuoti sveikatos priežiūros specialistus.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech byly zařazeny informace týkající se bezpečnosti.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo visose valstybėse narėse į preparato charakteristikų santrauką įtraukti saugumo informaciją.
Czech: V Evropské unii (EU) se používá i k léčbě jiných onemocnění, např. hyperprolaktinémie a Parkinsonovy nemoci, nicméně tyto indikace nejsou předmětem tohoto evropského přezkoumání.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) šis vaistas vartojamas gydant ir kitas ligas, pvz., hiperprolaktinemiją ir Parkinsono ligą; tačiau šios indikacijos neįtrauktos į šią Europos lygmens peržiūrą.
Czech: Ve skutečnosti by podle dávkování jedna podávaná dávka neměla překročit 2,5 mg.
Lithuanian: Iš tiesų dozuojant šį vaistą viena vaisto dozė neturėtų būti didesnė kaip 2,5 mg.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas