FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Svullna blodkärl och blodproppar Kalla fingrar och tår
Czech: Otoky a tvorba krevních sraženin v žíle Chlad v prstech rukou a nohou Dušnost
Swedish: Tryckande känsla
Czech: Pocit tlaku
Swedish: Intravenöst bruk
Czech: Intravenózní podání
Swedish: D - 13342 Berlin
Czech: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Německo
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA
Swedish: När lösningen har dragits upp ur flaskan, skall den användas omedelbart.
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné jej okamžitě použít.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterförpackningen.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: Ytlig andning
Czech: Mělké dýchání
Swedish: Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
Czech: Toto léčivo obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
Swedish: 10 ml lösning innehåller 2,27 g, 15 ml lösning innehåller 3,41 g och 20 ml lösning innehåller
Czech: - 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g gadofosvesetu v injekční lahvičce.
Swedish: 1, 5 eller 10 injektionsflaskor × 10 ml (i 10-ml injektionsflaska av glas) 1, 5 eller 10 injektionsflaskor × 15 ml (i 20-ml injektionsflaska av glas)
Czech: 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 10 ml (ve skleněné 10ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 15 ml (ve skleněné 20ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 20 ml (ve skleněné 2 ml injekční lahvičce)
Swedish: Om du har några frågor eller är osäker på något, skall du fråga läkaren eller personalen på MRavdelningen.
Czech: Máte-li případně další otázky či pochybnosti, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo personálu pracoviště MRI.
Swedish: Din läkare kommer att behandla dig om detta skulle inträffa.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak budete dále postupovat.
Swedish: Då det finns en risk att NSF uppkommermed Ablavar bör det undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt MRT.
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu NSF po přípravku Ablavar je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
Swedish: Högt blodsocker Låg kalciumhalt i blodet Ovanliga mängder salt i kroppen
Czech: Vysoká koncentrace cukru v krvi Nízká hladina vápníku v krvi
Swedish: Receptbelagt läkemedel
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Swedish: Injektionsflaskor får inte användas till att dra upp fler än en dos.
Czech: Injekční lahvičky nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
Czech: Pomocná látka Tento přípravek obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bayer Schering Pharma AG
Czech: A. VÝROBCE OPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikatio ner
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
Swedish: Ablavar ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan använder läkemedlet.
Czech: Ablavar se nepodává během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje použití léčiva.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Czech: Porucha funkce ledvin
Swedish: • hudreaktioner,
Czech: • kožní reakce
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Muskelkramper
Czech: Svalové spasmy
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Czech: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci
Swedish: Varje injektionsflaska med 15 ml injektionsvätska innehåller totalt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 3,41 g gadofosveset.
Czech: Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
Swedish: Hyperkalemi, Hypokalemi, Hypernatremi, Minskad aptit
Czech: hypernatrémie snížená chuť k jídlu
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är gravid eller kanske kommer att bli det.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste těhotná nebo že byste mohla otěhotnět, musíto to sdělit svému lékaři.
Swedish: Sällsynt:
Czech: Vzácné
Swedish: Urinvägsinfektion
Czech: Infekce močového ústrojí
Swedish: Ökad lakrimation
Czech: Zvýšené pocení
Swedish: Bröstsmärtor
Czech: Bolest na hrudníku
Swedish: Varje injektionsflaska med 20 ml injektionsvätska innehåller 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 4,54 g gadofosveset.
Czech: Jedna 20ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 4,88 g (5,00 mmol) což odpovídá 4,54 g gadofosvesetu.
Swedish: TILLVERKNINGSNUMMER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Swedish: Anafylaktisk reaktion, Hypotoni,
Czech: chladnutí periferních částí anafylaktické reakce hypotenze arterioskleroza
Swedish: All överbliven lösning skall kasseras.
Czech: Jakýkoliv zbylý roztok nevyužitý při jednom vyšetření musí být zlikvidován.
Swedish: Din läkare kommer eventuellt att ta ett blodprov för att kontrollera hur väl dina njurar fungerar, innan han/hon fattar beslut om användande av detta läkemedel, särskilt om du är 65 år eller äldre.
Czech: Před rozhodnutím o použití přípravku Ablavar může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannien
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Velká Británie
Swedish: Nedsatt smaksinne
Czech: Ztráta vnímání chuti
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Swedish: Detta läkemedel ges som en snabb injektion i en ven endast av sjukvårdspersonal.
Czech: Toto léčivo Vám podá kvalifikovaný a vyškolený pracovník injekcí do žíly.
Swedish: Smärta i extremiteter, Nacksmärta, Muskelkramper, Muskelspasmer
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest v končetinách bolest v oblasti krku svalové křeče svalové spasmy svalové napětí pocit tíže
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2011.
Swedish: Ablavar har undersökts i fyra studier med 693 patienter.
Czech: Přípravek Ablavar byl zkoumán ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno 693 pacientů.
Swedish: Den 3 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vasovist som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vasovist platné v celé Evropské unii dne 3. října 2005.
Swedish: Ablavar gadofosvesettrinatrium
Czech: Ablavar gadofosvesetum trisodium
Swedish: Den 10 januari 2011 ändrades läkemedlets namn till Ablavar.
Czech: Název přípravku byl dne 10. ledna 2011 změněn na Ablavar.
Swedish: 1 Tidigare känt som Vasovist.
Czech: 1 Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Vasovist.
Swedish: Känsligheten förbättrades med mellan 6 och 42 procent, vilket innebär att mellan 6 och 42 procent fler stenoser upptäcktes när Ablavar användes än när det inte användes.
Czech: Citlivost byla zvýšena o 6 až 42 %, což znamená, že při použití přípravku Ablavar bylo zjištěno o 6 až 42 % více stenóz než při zobrazení bez něj.
Swedish: Mer information om Ablavar:
Czech: Další informace o přípravku Ablavar:
Swedish: Hos Ablavar är gadolinium bundet till ett annat kemiskt ämne så att metallen inte frisätts i kroppen och det är preparerat så att det binder till proteiner i blodet.
Czech: V přípravku Ablavar je gadolinium vázáno na další chemickou látku, aby kov nebyl uvolňován do těla, a je zpracováno tak, aby se vázalo na bílkoviny v krvi.
Swedish: Avbildningen kan starta omedelbart efter injektionen och kan fortsätta i upp till en timme därefter.
Czech: Se zobrazováním lze začít ihned po injekci přípravku Ablavar a je možné v něm pokračovat po dobu až jedné hodiny po její aplikaci.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ablavar.
Swedish: Det innebär att gadoliniumet stannar kvar tillräckligt länge i blodet för att man ska få en bra bild.
Czech: To znamená, že gadolinium zůstává v krvi dostatečně dlouho na to, aby se dal získat kvalitní obraz vyšetřované oblasti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är TMC Pharma Services Ltd. Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost TMC Pharma Services Ltd.
Swedish: Ablavar förbättrade även diagnosens exakthet och specificitet.
Czech: Přípravek Ablavar přinesl zlepšení také s ohledem na přesnost a specifičnost diagnóz.
Swedish: Som en följd av denna samverkan ger vattenmolekylerna en starkare signal så att bilden får bättre kontrast.
Czech: V důsledku této interakce je signál molekul vody silnější, což napomáhá získání jasnějšího obrazu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är huvudvärk, parestesi (onormala förnimmelser som stickningar eller myrkrypningar i huden), dysgeusi (förändrad smakupplevelse), sveda, vasodilatation (vidgning av blodkärl, inklusive hudrodnad), illamående, klåda och frusenhet.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ablavar (zaznamenané u více než 1 pacienta ze 100) patří bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocitové vjemy, jako je brnění a mravenčení), dysgeuzie (poruchy chuti), pocit pálení, vazodilatace (rozšíření krevních cév, včetně zarudnutí kůže), nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění) a pocity chladu.
Swedish: Effektmåttet var förbättringen när det gäller att upptäcka stenoser (förträngningar i ett blodkär) som minskade kärlets diameter med 50 procent eller mer.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo zlepšení detekce stenóz (zúžení krevních cév), které omezují průchodnost cév o 50 % a více.
Swedish: Det ges till patienter som genomgår magnetisk resonansangiografi (MRA), en procedur där bilder av blodflödet i kroppen tas med hjälp av en typ av skanning som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT).
Czech: Používá se u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonanční angiografií (MRA), což je postup, při němž se zobrazuje proudění krve v těle pomocí zobrazovací techniky nazývané magnetická rezonance (MRI).
Swedish: Ablavar bör endast ges av läkare som har erfarenhet av diagnostisk avbildning.
Czech: Přípravek Ablavar by měli používat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostickým zobrazováním.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ablavar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ablavar.
Swedish: Vad är Ablavar?
Czech: Co je Ablavar?
Swedish: Ablavar ges som en injektion i en ven under cirka 30 sekunder.
Czech: Přípravek Ablavar se podává formou injekce do žíly po dobu přibližně 30 sekund.
Swedish: MRT är en avbildningsmetod som bygger på små magnetiska fält som skapas av vattenmolekyler i kroppen.
Czech: Magnetická rezonance je zobrazovací metoda, která využívá slabá magnetická pole vytvářená molekulami vody v těle.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ablavar är större än riskerna och rekommenderade att Ablavar skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ablavar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Ablavar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ablavar finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ablavar je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Samtliga patienter fick först genomgå skanning med den vanliga röntgenmetoden (angiografi), följt av MRTundersökningar med eller utan Ablavar som kontrastförstärkare.
Czech: Všem těmto pacientům bylo nejprve provedeno vyšetření pomocí standardní rentgenové techniky (angiografie) a poté pomocí MRI - s využitím přípravku Ablavar pro posílení kontrastu, nebo bez něj.
Swedish: Patienterna genomgick skanning på grund av potentiella problem med de blodkärl som förser benen, njurarna eller fötterna med blod.
Czech: Pacienti podstupovali zobrazování kvůli možným potížím s krevními cévami, které zajišťují prokrvení dolních končetin, ledvin nebo chodidel.
Swedish: Läkare ska undvika att ge Ablavar till patienter som har allvarliga njurproblem eller som nyligen genomgått eller ska genomgå en levertransplantation.
Czech: Lékaři by přípravek Ablavar neměli předepisovat pacientům, kteří mají závažné ledvinové potíže nebo kterým byla v nedávné době provedena transplantace jater nebo ji mají v brzké době podstoupit.
Swedish: Ablavar ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gadofosvesettrinatrium eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Ablavar by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na trisodnou sůl gadofosvesetu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Ablavar används för diagnostik.
Czech: Přípravek Ablavar je určen k diagnostickým účelům.
Swedish: Den aktiva substansen i Ablavar, gadofosvesettrinatrium, innehåller gadolinium, som tillhör de sällsynta jordartsmetallerna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ablavar, trisodná sůl gadofosvesetu, obsahuje gadolinium, což je kov patřící mezi „vzácné zeminy".
Swedish: Vilken nytta har Ablavar visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Ablavar byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Gadolinium används som kontrastförstärkare för att få fram bättre bilder vid MRT-undersökningen.
Czech: Gadolinium se používá k posílení kontrastu za účelem dosažení zřetelnějšího zobrazení při vyšetření pomocí magnetické rezonance.
Swedish: Ablavar är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen gadofosvesettrinatrium.
Czech: Ablavar je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku trisodná sůl gadofosvesetu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ablavar je k dispozici zde.
Swedish: Ablavar används för att få en tydligare bild hos patienter med misstänkta eller kända problem med blodkärlen i buken (magen) eller i armar och ben.
Czech: Přípravek Ablavar se používá za účelem dosažení zřetelnějšího obrazu u pacientů, u nichž byly zjištěny potíže s krevními cévami v oblasti břicha nebo končetin, nebo u nichž existuje podezření na tyto potíže.
Swedish: få högst en dos under varje MRT-undersökning och det ska gå minst en vecka mellan varje Ablavarinjektion.
Czech: U přípravku Ablavar je důležité, aby těmto pacientům během každého zobrazování pomocí MRI byla podána maximálně jedna dávka přípravku Ablavar a mezi jednotlivými injekcemi by měl být nejméně týdenní odstup.
Swedish: När gadolinium har injicerats samverkar ämnet med vattenmolekylerna.
Czech: Po podání injekce přípravku Ablavar dochází k interakci gadolinia a molekul vody.
Swedish: Att använda Ablavar som kontrastförstärkare förbättrade resultatet av skanningen.
Czech: Použití přípravku Ablavar za účelem posílení kontrastu zlepšilo kvalitu diagnostického zobrazení.
Swedish: Mer information om behandling med Ablavar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ablavar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Ablavar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ablavar?
Swedish: Hur har Ablavars effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Ablavar zkoumán?
Swedish: Varför har Ablavar godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ablavar schválen?
Swedish: Hur används Ablavar?
Czech: Jak se přípravek Ablavar používá?
Swedish: 28 mars 2019
Czech: 28. března 2019
Swedish: Den reviderade policyn trädde i kraft den 30 januari 2015.
Czech: Revidovaná politika vstoupila v platnost dne 30. ledna 2015.
Swedish: Verksamheten inleddes 1995.
Czech: Působí od roku 1995.
Swedish: Alla övriga intresseförklaringar är tillgängliga på begäran.
Czech: Všechna ostatní prohlášení o zájmech jsou k dispozici na vyžádání.
Swedish: Myndigheten har infört separata policyer för dessa grupper.
Czech: Agentura má pro tyto skupiny zavedené samostatné politiky.
Swedish: • den typ av verksamhet som experten ska utföra.
Czech: • druh činnosti, kterou bude odborník vykonávat.
Swedish: Begränsningarna i fråga om delaktighet minskar med tiden och skiljer mellan nuvarande intressen och intressen under de senaste tre åren,
Czech: Omezení zapojení klesají v čase a rozlišují se současné zájmy od zájmů v posledních třech letech,
Swedish: • Öppenhet
Czech: • Transparentnost
Swedish: Om oss
Czech: O nás
Swedish: Varje EU-medlemsstat har sina egna nationella godkännandeförfaranden.
Czech: Každý členský stát EU má vlastní vnitrostátní postup registrace.
Swedish: • Arbetsgruppen för innovation, ett forum för tidig dialog med sökande.
Czech: • Pracovní skupina pro inovace, fórum umožňující včasný dialog s žadateli.
Swedish: Årlig översyn av policyer om oberoende
Czech: Každoroční hodnocení politik týkajících se nezávislosti
Swedish: • utvecklar riktlinjer och fastställer standarder,
Czech: • vypracování pokynů a stanovování norem,
Swedish: Alla styrelseledamöter måste varje år lämna in en intresseförklaring.
Czech: Všichni členové správní rady musí každý rok předložit prohlášení o zájmech.
Swedish: Företrädarna för medlemsstaterna och kommissionen får ha suppleanter.
Czech: Zástupci členských států a Komise mohou mít náhradníky.
Swedish: Detta stöder ett informationsutbyte inom en rad frågor, bland annat följande:
Czech: To umožňuje výměnu informací o řadě otázek, včetně:
Swedish: • För vissa intressen, till exempel ekonomiska intressen, krävs ingen karenstid om intresset inte längre föreligger.
Czech: • v případě některých zájmů, jako jsou finanční zájmy, se neuplatňuje žádná čekací doba, pokud není zájem již aktuální.
Swedish: På samma sätt är kraven för ordförande och ledamöter i ledande ställning, till exempel rapportörer, strängare än kraven för andra kommittéledamöter.
Czech: Podobně i požadavky kladené na předsedy a členy ve vedoucí pozici, např. zpravodaje, jsou přísnější než požadavky na ostatní členy výboru.
Swedish: För mer information, se avsnitt 3.1.
Czech: Další informace viz oddíl 3.1.
Swedish: Information om dessa finns vanligtvis på de nationella behöriga myndigheternas webbplatser:
Czech: Informace o těchto postupech lze obvykle najít na internetových stránkách příslušných vnitrostátních orgánů:
Swedish: • Påskyndar utbytet av information om viktiga frågor, till exempel läkemedelssäkerhet.
Czech: • urychluje výměnu informací o důležitých otázkách, jako je bezpečnost léčivých přípravků.
Swedish: Systemet för tillsyn av läkemedel i Europa är unikt i världen.
Czech: Evropský systém regulace léčivých přípravků je ve světě unikátní.
Swedish: Denna begränsning återspeglas i dokumentet med riktlinjer.
Czech: Toto omezení je zohledněno v pokynech.
Swedish: Hantering av konkurrerande intressen
Czech: Řešení konkurenčních zájmů
Swedish: EMA uppdaterade senare sin policy:
Czech: Agentura EMA politiku následně aktualizovala:
Swedish: Den omfattar en rad åtgärder som beaktar typen av intressen innan man beslutar om hur länge eventuella begränsningar ska gälla:
Czech: Tato politika zahrnuje řadu opatření, která berou v úvahu povahu deklarovaného zájmu před stanovením doby, po kterou mohou platit jakákoliv omezení:
Swedish: Övervakar läkemedels säkerhet under deras livscykel
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků během celého životního cyklu
Swedish: Experterna kan involveras först efter det att myndigheten har bedömt deras intresseförklaring.
Czech: Odborníci mohou být zapojeni do činnosti agentury až poté, co agentura posoudí jejich prohlášení o zájmech.
Swedish: I rapporten ingår resultaten av förfaranden vid missbruk av förtroende, alla genomförda kontroller, planerade initiativ för nästföljande år och rekommendationer till förbättringar.
Czech: Zpráva zahrnuje výsledky postupů v případě ztráty důvěry, veškerých prováděných kontrol, aktivit plánovaných na příští rok a doporučení pro zlepšení.
Swedish: Utöver ledamöterna har styrelsen också en observatör från vardera Island, Liechtenstein och Norge.
Czech: Kromě uvedených členů má správní rada také po jednom pozorovateli z Islandu, Lichtenštejnska a Norska.
Swedish: • En enda utvärdering av europeiska experter.
Czech: • jedno hodnocení evropskými odborníky,
Swedish: Företrädarna för medlemsstaterna, Europeiska kommissionen och Europaparlamentet utnämns direkt av den berörda medlemsstaten och institutionen.
Czech: Zástupce členských států, Evropské komise a Evropského parlamentu jmenuje přímo členský stát a dotčená instituce.
Swedish: • som utgör en betydande terapeutisk, vetenskaplig eller teknisk innovation,
Czech: • které představují významnou terapeutickou, vědeckou nebo technickou inovaci,
Swedish: • För att begränsa experters delaktighet i bedömningen av läkemedel om de planerar att ta anställning inom läkemedelsindustrin, i maj 2015.
Czech: • omezení účasti odborníků na posuzování léčivých přípravků, pokud si přejí nastoupit do zaměstnání ve farmaceutickém odvětví - v květnu 2015.
Swedish: • vars godkännande är av intresse för folkhälsan eller djurhälsan på EU-nivå.
Czech: • jejichž registrace by byla v zájmu veřejného zdraví nebo zdraví zvířat na úrovni EU.
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel är hörnstenen i EMA:s arbete och framgångar.
Czech: Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků je základním kamenem práce a úspěchu agentury EMA.
Swedish: • Skapar trygghet för patienter, vårdpersonal, branscher och regeringar genom att säkerställa konsekventa standarder och användning av bästa tillgängliga expertkunskaper.
Czech: • poskytuje jistotu pacientům, zdravotnickým pracovníkům, průmyslu a vládám tím, že zajišťuje konzistentní normy a využívání nejlepších dostupných odborných znalostí,
Swedish: Styrelsen består av följande ledamöter:
Czech: Správní radu tvoří tito členové:
Swedish: Myndigheten publicerar tydlig och opartisk information om läkemedel och godkänd användning av dem.
Czech: Agentura zveřejňuje jasné a nestranné informace o léčivých přípravcích a jejich schváleném použití.
Swedish: • som innehåller nya aktiva substanser för andra indikationer än dem som anges ovan,
Czech: • obsahující nové účinné látky pro jiné než výše uvedené indikace,
Swedish: Fördelar för EU-medborgare
Czech: Výhody pro občany EU
Swedish: Styrelseledamöterna utnämns för en treårsperiod som kan förlängas.
Czech: Členové správní rady jsou jmenováni na dobu tří let, přičemž mohou být jmenováni opakovaně.
Swedish: • Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Czech: • vědecké poradenství a pomoc při přípravě protokolu,
Swedish: Europeiska kommissionen utarbetar EU-lagstiftning om läkemedel och Europaparlamentet antar den tillsammans med Europeiska unionens råd .
Czech: Právní předpisy EU upravující léčivé přípravky vypracovává Evropská komise a přijímá Evropský parlament společně s Radou Evropské unie.