FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Praziquantel er et pyrazinoisoquinolin-derivat som er virksomt over for bændelorme såsom Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Slovenian: Prazikvantel je derivat pirazinoizokinolina, ki uspešno deluje proti cestodom kot so Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis in Taenia taeniaeformis.
Danish: Tabletten kan deles i 2 lige store halvdele.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovenian: Brejost in laktacija: Zdravilo Profender se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Danish: Praziquantel er et pyrazinoisoquinolin-derivat som er virksomt over for bændelorme såsom Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis og Echinococcus granulosus.. Praziquantel adsorberes hurtigt via parasitternes overflade og virker primært ved at ændre parasitmembranens Calcium (Ca++)-permeabilitet.
Slovenian: Prazikvantel je derivat pirazinoizokinolina, ki uspešno deluje proti trakuljam, kot so: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis in Echinococcus granulosus.Prazikvantel hitro prehaja skozi celotno zajedavčevo telesno površino in vpliva predvsem na prepustnost zajedavčeve membrane za kalcij (Ca++).
Danish: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Bændelorm:
Slovenian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Danish: Føde kan øge hyppigheden og intensiteten af sådanne overdoserings symptomer, og lejlighedsvis kan opkastning forekomme.
Slovenian: Hranjenje lahko okrepi pojavljanje in jakost simptomov prevelikega odmerjanja in občasno lahko živali bruhajo.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Danish: (mg/kg lgv.)
Slovenian: (mg/kg t.m.)
Danish: Kartonæsker indeholdende aluminiums blisterpakninger.
Slovenian: Kartonska škatla s pretisnimi omoti iz aluminijaste folije.
Danish: 12 pipetter 20 pipetter 40 pipetter 80 pipetter
Slovenian: 12 merilnih kapalk 20 merilnih kapalk 40 merilnih kapalk 80 merilnih kapalk
Danish: Dette fører til alvorlig skade på parasittens integument, sammentrækning og lammelser, hæmning af stofskiftet og til sidst medfører det parasittens død.
Slovenian: Posledica tega so hude poškodbe zajedavčeve povrhnjice, spazem in paraliza, prekinitev presnove in v zadnji fazi pogin zajedavca.
Danish: Da Echinococcosis er en sygdom der skal anmeldes til sundhedsmyndighederne, skal særlige retningslinier for behandling og opfølgning efterkommes, og sikkerhedsforanstaltninger for mennesker skal skaffes fra de relevante myndigheder.
Slovenian: Ker je treba ehinokokozo obvezno prijaviti Mednarodnemu uradu za kužne bolezni, je treba upoštevati smernice za zdravljenje in zaščito ljudi, ki jih izda pristojen organ.
Danish: Der bør ikke gives foder før 4 timer efter behandling.
Slovenian: Psu ne damo hrane najmanj 4 ure po dajanju tablete.
Danish: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Danish: Efter brug af Profender er der i meget sjældne tilfælde set forbigående hårmangel, kløe og/eller betændelse på påføringsstedet.
Slovenian: V zelo redkih primerih se je po aplikaciji zdravila Profender na mestu nanosa pojavilo prehodno izpadanje dlak, pruritis in/ali vnetje.
Danish: Savlen og opkastning kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi slinjenje in bruhanje.
Danish: Lungeorm Aelurostrongylus abstrusus (voksne)
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus (odrasla oblika)
Danish: Praziquantel adsorberes hurtigt via parasitternes overflade og virker primært ved ændring i parasitmembranens Ca++-permeabilitet.
Slovenian: Prazikvantel hitro prehaja skozi celotno zajedavčevo telesno površino in vpliva predvsem na prepustnost zajedavčeve membrane za Ca2+ ione.
Danish: (4 blisterkort med 6 tabletter i hver) - 102 tabletter (17 blisterkort med 6 tabletter i hver)
Slovenian: (4 pretisni omoti po 6 tablet) - 102 tableti (17 pretisnih omotov po 6 tablet)
Danish: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovenian: Αντρέα Μιαούλη 50
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: 2 pipetter 4 pipetter
Slovenian: 2 merilni kapalki 4 merilne kapalke
Danish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Slovenian: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Danish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo
Slovenian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Danish: Efter behandling med en dosis på 1,5 mg emodepsid og 7,5 mg praziquantel per kg legemsvægt, observeredes gennemsnitlige maksimale plasmakoncentrationer på 47µg emodepsid/l og 593µg praziquantel/l.
Slovenian: Pri zdravljenju z odmerkom 1,5 mg emodepsida in 7,5 mg prazikvantela na kg telesne mase je znašal izračun povprečne vrednosti geometrične sredine plazemske koncentracije 47 μg emodepsida/l in 593 μg prazkvantela/l.
Danish: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis Lungeorm:
Slovenian: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Danish: Ved spild af præparatet på huden afvaskes denne straks med sæbe og vand.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, kožo takoj umijte z milom in vodo.
Danish: Rundorm:
Slovenian: Trakulje:
Danish: Del kattens pels i nakkeregionen ved nedre del af kraniet, så huden bliver synlig.
Slovenian: Mački razmaknite dlako na zatilju, da bo vidna koža.
Danish: Hovedmetabolitterne er monohydroxycyklohexyl-derivater af praziquantel.
Slovenian: Glavni metaboliti so monohidroksi-cikloheksilni derivati prazikvantela.
Danish: Efter lokal påføring af dette præparat på katte i laveste terapeutiske dosis på 0,14 ml/kg legemsvægt (lgv), observeredes gennemsnitlige maksimale serumkoncentrationer på 32,2 ± 23,9 μg emodepsid/liter og 61,3 ± 44,1 μg praziquantel/liter.
Slovenian: Po nanosu najmanjšega terapevtskega odmerka tega pripravka na kožo mačke, ki znaša 0,14 ml/kg telesne mase, je bila najvišja serumska koncentracija okoli 32,2 ± 23,9 μg emodepsida/1 in 61,3 ± 44,1 μg prazikvantela/1.
Danish: Kun for 0,70 ml pipette: også blisterpakning indeholdende 80 pipetter
Slovenian: Samo pri 0,70 ml merilni kapalki: dodaten pretisni omot z 80 merilnimi kapalkami.
Danish: Tag adapteren fjern beskyttelseshætten fra spidsen og før spidsen ind i midterområdet af proppen.
Slovenian: Vzemite nastavek, odstranite zaščitno zaporo in vstavite nastavek skozi sredino zamaška.
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der er Pglycoproteinsubstrater/hæmmere (f.eks. ivermectin og andre antiparasitære makrocykliske laktoner, erythromycin, prednisolon og ciclosporin) kan forårsage farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki so substrati/inhibitorji Pglikoproteinov (npr. ivermektin in drugi protiparazitarni makrociklični laktoni, eritromicin, prednizolon in ciklosporin) lahko povzroči farmakokinetične interakcije.
Danish: Taenia spp.
Slovenian: Dipylidium caninum Taenia spp.
Danish: Gulbrun glasbeholder med teflon-belagt prop og adapter med luerfatning.
Slovenian: Steklenica rumenkastorjave barve z zamaškom, obloženim s teflonom in koničastim nastavkom z luerjevim navojem.
Danish: Symptomerne syntes at være et resultat af at katten havde slikket påføringsstedet.
Slovenian: Klinični znaki so se pokazali kot rezultat lizanja mačke mesta nanosa.
Danish: Placér spidsen af sprøjten på huden og tøm indholdet ud direkte på huden.
Slovenian: Položite konico brizge na kožo in iztisnite vsebino neposredno na kožo.
Danish: Til behandling af rundorm og bændelorm er en enkelt påføring pr. behandling er tilstrækkelig.
Slovenian: Za zdravljenje valjastih črvov in trakulj je zdravljenje učinkovito že po enkratnem dajanju.
Danish: Bayer SA-NV
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Povidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni celuloza, mikrokristalna silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev karmelozat, premreženi magnezijev sterat povidon umetni okus govedine
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi in zunanji ovojnini.
Danish: Lad derfor behandlingsstedet tørre, inden der opstår mulighed for kontakt med sådanne materialer.
Slovenian: Poskrbite, da bo mesto nanosa popolnoma suho pred stikom živali s temi materiali.
Danish: Tag en 1 ml standard injektionssprøjte med luermundstykke og sæt den fast til adapteren (3).
Slovenian: Vzemite običajno 1 ml brizgo za enkratno uporabo z luerjevim nastavkom in jo povežite z nastavkom (3).
Danish: 0,35 (1 pipette) >2,5 - 5 Profender til mellemstore katte 0,70 (1 pipette) >5 - 8 Profender til store katte
Slovenian: >2,5 - 5 Profender za srednje velike mačke 0,70 (1 merilna kapalka)
Danish: Tabletter med modificeret udløsning
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem
Danish: Tag en 1 ml standard injektionssprøjte med luermundstykke og sæt den fast til adapteren.
Slovenian: Vzemite običajno 1 ml brizgo za enkratno uporabo z luerjevim nastavkom in jo povežite z nastavkom.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Danish: Påføring ved nedre del af kraniet vil begrænse kattens evne til at slikke præparatet af.
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi mačka zdravilo polizala.
Danish: Tablet med modificeret udløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem.
Danish: Til oral brug til hunde ældre end 12 uger og som vejer mere end 1 kg.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno psom, starejšim od 12 tednov in s telesno maso najmanj 1 kg.
Danish: Hold pipetten opret, drej og træk hætten af og brug den modsatte ende af hætten til at bryde forseglingen.
Slovenian: Vzemite merilno kapalko iz ovojnine, držite jo navpično, zavrtite in snemite zaporko, obrnite jo in prebodite plastično zaporo na merilni kapalki.
Danish: (3 blisterkort med 8 tabletter i hver)
Slovenian: (3 pretisni omoti po 8 tablet)
Danish: Dette veterinære lægemiddel skal derfor kun bruges til sådanne dyr efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Slovenian: Pri teh psih zdravilo uporabite samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: EU/2/05/054/028 2 tabletter
Slovenian: EU/2/05/054/028 za 2 tableti
Danish: Volumen (ml) Emodepsid (mg/kg lgv.)
Slovenian: Emodepsid (mg/kg t.m.)
Danish: Hver Profender-tablet indeholder:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta zdravila Profender vsebuje:
Danish: Spot-on, opløsning.
Slovenian: povečano slinjenje, bruhanje).
Danish: Bør ikke anvendes til hvalpe yngre end 12 uger eller som vejer minder end 1 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 12 tednov ali lažjih od 1 kg.
Danish: Brun, kødbensformet tablet med delekærv på begge sider.
Slovenian: Rjave barve, v obliki kosti z obojestransko vtisnjeno oznako.
Danish: Anbefalet minimumsdosis er 3 mg emodepsid/kg lgv og 12 mg praziquantel/kg lgv, hvilket svarer til 0,14 ml Profender /kg lgv.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 3,0 mg emodepsida/kg telesne mase ter 12,0 mg prazikvantela/kg telesne mase, kar ustreza 0,14 ml zdravila Profender/kg telesne mase.
Danish: Milde og forbigående neurologiske lidelser, såsom ataksi og tremor kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo lažje in prehodne nevrološke motnje, kot so ataksija in mišično drgetanje.
Danish: - 2 tabletter
Slovenian: - 2 tableti
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Af hygiejniske årsager anbefales det at vaske hænder efter at have givet tabletter til hunden.
Slovenian: Iz higienskih razlogov si po dajanju tablet umijte roke.
Danish: Administrationsmåde
Slovenian: Način uporabe
Danish: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Slovenian: Eesti Magnum Veterinaaria AS
Danish: (2 blisterkort med 10 tabletter i hver) Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellemstore hunde: - 2 tabletter
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet) Profender 50 mg/10 mg tablete za srednje velike pse - 2 tableti
Danish: - 10 tabletter
Slovenian: - 10 tablet
Danish: - 52 tabletter
Slovenian: - 52 tablet
Danish: Rundorm (Nematoder) Toxocara canis (voksne, juvenile, L4 og L3) Toxascaris leonina (voksne, juvenile og L4) Ancylostoma caninum (voksne og juvenile) Uncinaria stenocephala (voksne og juvenile) Trichuris vulpis (voksne, juvenile og L4)
Slovenian: Toxocara canis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) Toxascaris leonina (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) Ancylostoma caninum (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Uncinaria stenocephala (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Trichuris vulpis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in L4)
Danish: Rundorm (Nematoder) Toxocara Canis (voksne, juvenile, L4 og L3) Toxascaris leonina (voksne, juvenile og L4) Ancylostoma caninum (voksne og juvenile) Uncinaria stenocephala (voksne og juvenile) Trichuris vulpis (voksne, juvenile og L4)
Slovenian: Toxocara canis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) Toxascaris leonina (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinka L4) Ancylostoma caninum (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Uncinaria stenocephala (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Trichuris vulpis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in L4)
Danish: Hunde
Slovenian: Mačke
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Danish: Pakningsstørrelser
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Danish: - 24 tabletter
Slovenian: - 24 tablet
Danish: Undgå direkte kontakt med påføringsstedet, mens det er vådt.
Slovenian: Ne dotikajte se mesta nanosa, ko je še vlažno.
Danish: - 50 tabletter
Slovenian: - 50 tablet
Danish: (13 blisterkort med 4 tabletter i hver)
Slovenian: (13 pretisnih omotov po 4 tablete)
Danish: Fækal udskillelse dominerer med uomdannet emodepsid og hydroxylerede derivater som de vigtigste udskillelses-produkter.
Slovenian: Prevladuje izločanje s fecesom z glavnima produktoma izločanja nespremenjenim emodepsidom in hidroksiliranimi derivati.
Danish: Butylhydroxyanisol (E320, som antioxidant): 5,4 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Danish: Profender-tabletter til mellemstore hunde
Slovenian: Profender tablete za srednje velike pse
Danish: Profender-tabletter til store hunde
Slovenian: Profender tablete za velike pse
Danish: Hos mdr1 mutant (-/-) Collier, er sikkerhedsmargen lavere end sammenlignet med en normal hundepopulation, og milde forbigående tremor og/eller ataxi er set i enkelte tilfælde efter overdosis på 2 gange den rekommanderede dosis hos hunde, der var fastende som anbefalet.
Slovenian: Pri kolijih, z mutacijo gena MDR1, se je je pri zaužitju 2-kratnega terapevtskega odmerka (pri priporočenem postenju psa) občasno pojavilo prehodno mišično drgetanje in ataksija ker je varnost zdravila pri le-teh manjša v primerjavi z običajno populacijo.
Danish: Renal udskillelse dominerer.
Slovenian: Prevladuje izločanje preko ledvic.
Danish: Profender til små katte (≥ 0,5 - 2.5 kg)
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Danish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Slovenian: Česká republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Danish: Profender til store katte (> 5 - 8 kg)
Slovenian: Profender za velike mačke (>5 - 8 kg)
Danish: Anbefalet minimumsdosis er 1 mg /kg legemsvægt emodepsid og 5mg/kg legemsvægt praziqantel i henhold til følgende tabel:
Slovenian: Najmanjši odmerek je 1 mg emodepsida/kg telesne mase in 5 mg prazikvantela/kg telesne mase.
Danish: (6 blisterkort med 4 tabletter i hver)
Slovenian: (6 pretisnih omotov po 4 tablete)
Danish: Hvide polypropylen pipetter med hætter, i en aluminiumblister Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Bela polipropilenska merilna kapalka z zaporko v aluminijastem pretisnem omotu.
Danish: Virkningen af præparatet kan reduceres, hvis dyret vaskes eller neddyppes i vand lige efter behandlingen.
Slovenian: Umivanje s šamponom ali stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila lahko zmanjšata njegovo učinkovitost.
Danish: - 4 tabletter
Slovenian: 4 tablete
Danish: Ubrugte halve tabletter må ikke gemmes til fremtidig brug, og skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovenian: Ne shranjujte neporabljenih polovic tablet za nadljno uporabo.
Danish: Til mellemstore katte > 2,5 - 5 kg
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za srednje velike mačke >2,5 - 5 kg
Danish: Butylhydroxyanisol (E320, som antioxidant): 5,4 mg/ml
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant)
Danish: Det er aktivt mod rundorme (spolorm, hageorm og piskeorm).
Slovenian: Deluje na valjaste črve (askaride in nematode).
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger ser ud til at være forbundet med, om katten slikker sig på påføringsstedet lige efter behandling.
Slovenian: Ti učinki so verjetno posledica tega, če mačka takoj po nanosu poliže mesto nanosa.
Danish: Profender-tabletter til små hunde
Slovenian: Profender tablete za majhne pse
Danish: Søg straks lægehjælp og vis indlægssedlen til lægen, hvis hud- eller øjenirritationer varer ved, eller hvis præparatet sluges ved et uheld.
Slovenian: Pri zaužitju zdravila ali, če vzdraženje kože ali oči ne mine, poiščite takoj zdravniško pomoč in pokažite navodilo za uporabo.
Danish: Til små katte ≥ 0,5 - 2,5 kg
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za majhne mačke ≥ 0,5 - 2,5 kg
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred vlago.
Danish: Profender 96 mg/24 mg spot-on, opløsning til store katte
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 96 mg/ 24 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte v originalni zunanji ovojnini, da se zaščiti pred vlago.
Danish: EMA/93770/2007 EMA/V/C/000097
Slovenian: EMA/93770/2007 EMEA/V/C/000097
Danish: Profender emodepsid / praziquantel
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Profender den 27. juli 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Profender findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Profender opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos hunde.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
Danish: Profender må ikke anvendes til unge dyr (killinger under 8 uger eller som vejer mindre end 0,5 kg, eller hundehvalpe under 12 uger eller som vejer mindre end 1 kg).
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Profender.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Danish: Profender bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Danish: Andre oplysninger om Profender:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
Danish: Profender må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Danish: Brugeren bør under påføringen af Profender ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Danish: Hvorfor blev Profender godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Danish: Hos katte kan der i meget sjældne tilfælde forekomme savlen eller opkastning efter behandlingen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri mačkah po zdravljenju pojavi slinjenje ali bruhanje.
Danish: Laboratorieundersøgelser viste, at Profender reducerede antallet af orme i lungerne med mere end 99 %.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Danish: Over 90 % af kattene og 99 % af hundene havde ingen rundorms- eller bændelormsinfektion efter behandlingen med Profender.
Slovenian: Več kot 90 % mačk in 99 % psov po zdravljenju z zdravilom Profender ni bilo več okuženih z glistami ali trakuljami.
Danish: De to aktive stoffer i Profender interagerer med forskellige dele af parasitsystemerne.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Profender vplivata na različne dele parazitskih sistemov.
Danish: Milde og kortvarige indvirkninger på nervesystemet, såsom ataksi (manglende evne til at koordinere muskelbevægelser) eller rysten (tremor) kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
Danish: Hvad er Profender, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Profender?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Danish: Emodepsid interagerer med visse, specifikke receptorer i rundormenes nervesystem, hvorved de lammes og dør.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af ormeæg eller dele af bændelorme, som blev udskilt med dyrets afføring efter behandlingen.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena z ugotavljanjem števila jajčec ali delov trakulje, izločenih z blatom po zdravljenju.