FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit von Haloperidoldecanoat bei 410 Patienten in drei Vergleichsstudien (eine Studie: Haloperidoldecanoat versus Fluphenazin, zwei Studien: Decanoat-Formulierung versus orales Haloperidol), neun offenen Studien und einer Dosisfindungsstudie beurteilt.
English: • The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
German: • Die Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
English: Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
German: Haloperidol ist ein Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
German: • entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
German: Schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an.
English: In rodents, haloperidol administration showed a decrease in fertility, limited teratogenicity as well as embryo-toxic effects.
German: Bei Nagetieren führte die Anwendung von Haloperidol zu einem Rückgang der Fertilität, einer begrenzten Teratogenität sowie zu embryo-toxischen Wirkungen.
English: Your dose of haloperidol will depend on:
German: Ihre Dosis von Haloperidol ist von folgenden Faktoren abhängig:
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
German: Die Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z. B. suizidales Verhalten überwacht werden, um gegebenenfalls eingreifen zu können.
English: • Swelling caused by fluid build up in the body.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper.
English: Haldol contains [To be completed nationally]
German: Haldol enthält [ist national auszufüllen]
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
German: • wenn Sie Depressionen haben oder wenn Sie eine bipolare Störung haben und beginnen, sich depressiv zu fühlen.
English: • Low body temperature.
German: • niedrige Körpertemperatur
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
German: Wenn Ihr Arzt nicht anders entscheidet, wird Haldol schrittweise abgesetzt.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
German: Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung.
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Haldol eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Haldol eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, oder wenn jemand anderes Haldol eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
German: • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben.
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
German: • bei Jugendlichen und Kindern von 10 bis 17 Jahren und bei Erwachsenen zur Behandlung von unkontrollierbaren Bewegungen oder Lautäußerungen (Tics), z. B. bei schwerem TouretteSyndrom.
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
German: Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen Systemorgankl asse
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
German: Halten Sie dazu den unteren Ring fest und drücken Sie den oberen Ring hinunter.
English: As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
German: Wie bei den Erwachsenen wurde eine hohe interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen beobachtet.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Haldol-Behandlung und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.
English: The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: No dose adjustment is recommended, but caution is advised when treating patients with renal impairment.
German: Eine Dosisanpassung wird nicht empfohlen, jedoch ist bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten.
English: Caution is advised in patients suffering from epilepsy and in conditions predisposing to seizures (e.g. alcohol withdrawal and brain damage).
German: Daher ist bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z. B. Alkoholentzug und Hirnschäden) Vorsicht angezeigt.
English: Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
German: Malignes neuroleptisches Syndrom Motorische Funktionsstörung Nystagmus
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
German: Für ältere Patienten werden folgende Anfangsdosen von Haloperidol empfohlen:
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach oraler Anwendung beträgt durchschnittlich 24 Stunden (Spanne der Mittelwerte 15 bis 37 Stunden).
English: Additionally, the antidopaminergic effect on the chemoreceptor-trigger zone of the area postrema explains the activity against nausea and vomiting.
German: Ferner lässt sich durch den antidopaminergen Effekt auf die Chemorezeptoren-Triggerzone der Area postrema die Wirkung gegen Übelkeit und Erbrechen erklären.
English: Sudden death Face oedema Hypothermia
German: Plötzlicher Tod Gesichtsödem Hypothermie
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Haldol Sie benötigen und wie lange die Behandlung dauert.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach intramuskulärer Anwendung beträgt durchschnittlich 21 Stunden (Spanne 13 bis 36 Stunden).
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
German: • veränderte Leberwerte im Blutbefund.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
German: HALDOL Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur:
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
German: Nach dem Absetzen des CYP3A4-Induktors kann die Konzentration von Haloperidol schrittweise ansteigen und es ist möglicherweise erforderlich, die HALDOL-Dosis wieder zu reduzieren.
English: • Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
German: • Entleeren Sie den Inhalt der Applikationsspritze in einen Löffel oder eine Tasse.
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
German: Tardive Dyskinesie Akathisie Bradykinesie Dyskinesie Dystonie Hypokinesie Erhöhter Muskeltonus Schwindel Somnolenz Tremor
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
German: Für ältere Patienten wird eine vorsichtige, schrittweise Dosiserhöhung empfohlen.
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
German: Nach intramuskulärer Anwendung wird Haloperidol vollständig resorbiert.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
German: wird geschätzt anhand von) klinischen Studien oder epidemiologischen Studien mit Haloperidol, und es werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
English: • Place the bottle on a flat surface.
German: • Stellen Sie die Flasche auf eine gerade Oberfläche.
English: If you took Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
German: Wenn Sie Haldol in der Schwangerschaft eingenommen haben und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.
English: • Haldol is for oral use.
German: • Haldol ist zum Einnehmen bestimmt.
English: Your doctor may advise you not to take Haldol while you are pregnant.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haldol während der Schwangerschaft abzusetzen.
English: HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
German: HALDOL muss bei Patienten mit bestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.3).
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
German: Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile des Stillens während der Haldol-Behandlung mit Ihnen besprechen.
English: • Unexpected production of breast milk
German: • unerwartete Milchabsonderung
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
German: Angioödem Exfoliative Dermatitis Leukozytoklastisch e Vaskulitis
English: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
German: Promazin, Sertindol, Thiorizadin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
German: HALDOL Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt (siehe Abschnitt 4.4).
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
German: Bronchospasmus Larynxödem Laryngospasmus
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
German: Wenn Haldol bei Ihnen während der Schwangerschaft angewendet worden ist und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidol berichtet
English: • Weight gain or loss
German: • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
English: A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
German: Zwischen der Dosis von Haloperidol und den Plasmakonzentrationen bei Erwachsenen besteht eine lineare Beziehung.
English: Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
English: What Haldol contains The active substance is haloperidol.
German: Was Haldol enthält Der Wirkstoff ist Haloperidol.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
German: Der plötzliche Abbruch der Behandlung kann Nebenwirkungen verursachen, z. B.:
English: • Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
German: • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder nach dem Aufsetzen oder Aufstehen ein
English: HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
German: HALDOL ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Haldol and alcohol
German: Anwendung von Haldol zusammen mit Alkohol
English: Liver function test abnormal
German: Anomaler Leberfunktion stest
English: The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
German: Die maximale Tagesdosis für ältere Patienten beträgt 5 mg.
English: • Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
German: • zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
English: You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
German: Während der Behandlung mit Haldol müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und nehmen Sie beide Arzneimittel nicht mehr ein, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
German: Haldol kann allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben werden und wird manchmal angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht gewirkt oder unerträgliche Nebenwirkungen verursacht haben oder nicht eingenommen werden können.
English: However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
German: Wenn es dennoch intravenös angewendet wird, ist eine ständige EKG-Überwachung auf Verlängerung des QTcIntervalls und ventrikuläre Arrhythmien erforderlich.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach 6 Wochen zu überprüfen.
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine Hirnblutung hatten oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass
English: Coadministration of haloperidol with potent enzyme inducers of CYP3A4 may gradually decrease the plasma concentrations of haloperidol to such an extent that efficacy may be reduced.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die Haloperidol-Plasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
English: • Low level of sugar in the blood
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
English: The maximum dose is
German: Dosis notwendig ist.
English: • Enlarged breasts in men
German: • Anschwellen der Brust beim Mann
English: HALDOL tablets are for oral use.
German: HALDOL Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
German: Torticollis Muskelrigidität Muskelkrämpfe Muskuloskeletta le Steifigkeit
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, das Arzneimittel schrittweise abzusetzen.
English: The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Tabletten bei Kindern unter dem in den Anwendungsgebieten angegebenen Alter ist nicht erwiesen.
English: • The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
German: • Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, wird dann so lange verändert, bis der Arzt die ideale Dosis für Sie gefunden hat.
English: If you forget to take Haldol
German: Wenn Sie die Einnahme von Haldol vergessen haben
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
German: • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind oder die maximale Tagesdosis von 10 mg erreicht ist.
English: administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
German: 17 Jahren und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis 3-mal täglich) oral gegeben.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
German: Bei der Behandlung von manischen Episoden einer bipolaren Störung besteht das Risiko eines Wechsels von der manischen zur depressiven Phase.
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
German: Aus pädiatrischen Studien mit 78 Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen (Schizophrenie, psychische Störungen, Tourette-Syndrom, Autismus), die orale Haloperidol-Dosen bis maximal 30 mg/Tag erhielten, liegen begrenzte Daten zur Plasmakonzentration vor.
English: Haldol is also used:
German: Haldol wird außerdem angewendet
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
German: Falls eine gleichzeitige Antiparkinson-Medikation erforderlich ist, muss diese gegebenenfalls nach Absetzen von HALDOL beibehalten werden, sofern deren Ausscheidung schneller erfolgt als diejenige von Haloperidol, um ein Auftreten bzw.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
German: • erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
German: • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 bis 3 mg für Kinder und Jugendliche von 10 bis
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
German: Bei starken extrapyramidalen Reaktionen sollten Antiparkinson-Mittel vom Anticholinergika-Typ parenteral angewendet werden.
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
German: Vor der ersten Anwendung müssen Sie die Applikationsspritze auf die Flasche schrauben:
English: Number of drops of HALDOL (dropper container)
German: Anzahl der Tropfen HALDOL (Tropfbehältnis)
English: • Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
German: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
English: Table 5 lists adverse reactions as follows:
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 5 wie folgt angegeben:
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
German: Nebenwirkungen, z. B. Schläfrigkeit, können Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, insbesondere, wenn Sie gerade mit der Behandlung begonnen oder eine hohe Dosis erhalten haben.
English: Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
English: Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Haldol Sie einnehmen müssen und wie lange die Behandlung dauert.
English: Trismus Muscle twitching
German: Trismus Muskelzucken
English: Table 2 lists adverse reactions as follows:
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 wie folgt angegeben:
English: Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
German: Behandlung der Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
German: • Bei der Umstellung von intramuskulär injiziertem Haloperidol auf HALDOL zum Einnehmen sollte mit einer 1:1 Dosis-Konversionsrate begonnen werden;
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
German: Neonatales Arzneimittelentzug ssyndrom (siehe Abschnitt 4.6)
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
German: Für ältere Patienten wird als Anfangsdosis von Haloperidol die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis empfohlen.
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Haldol zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
German: Erregungszustände anhalten, sollte die Dosis schrittweise in 2- bis 4-stündigen Intervallen bis zu einer maximalen Tagesdosis von 10 mg angepasst werden.
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Haloperidol nach oraler Anwendung werden in der Regel nach 2 bis 6 Stunden erreicht.
English: • Close the bottle, then rinse the oral syringe with some water.
German: • Verschließen Sie die Flasche wieder und Spülen Sie die Applikationsspritze mit Wasser aus.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach spätestens 6 Wochen zu überprüfen.
English: • The maximum recommended dose is 5 mg/day.
German: • Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 5 mg.
English: 1 drop
German: 1 Tropfen
English: Extrapyramidal disorder Hyperkinesia Headache
German: Extrapyramidal e Erkrankung Hyperkinesie Kopfschmerze n
English: • Difficulty sleeping.
German: • Schlafstörungen.
English: Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
German: Menorrhagie Menstruationsstörun gen
English: Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
German: Behandlung einer schweren persistierenden Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere Therapien versagt haben oder unverträglich sind