FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Omidria.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Omidria.
Italian: L'efficacia di Omidria sul dolore, pur essendo modesta, è stata considerata clinicamente significativa.
Czech: Ačkoliv účinek přípravku Omidria na bolest byl mírný, byl považován za klinicky významný.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Omidria (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore oculare, infiammazione della camera anteriore (infiammazione dello spazio interno all'occhio riempito dall'umore acqueo, tra l'iride e la cornea), iperemia congiuntivale (arrossamento della membrana che riveste la parte bianca dell'occhio), fotofobia (aumentata sensibilità degli occhi alla luce), edema corneale (rigonfiamento della membrana trasparente che ricopre la pupilla e l'iride) e infiammazione.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Omidria (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest oka, zánět přední komory oka (zánět prostoru vyplněného tekutinou, který se nachází mezi duhovkou a rohovkou), hyperemie spojivky (zarudnutí blány, která pokrývá bílou část oka), fotofobie (zvýšená citlivost očí na světlo), edém rohovky (otok průhledné vrstvy na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku) a zánět.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Omidria sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Omidria byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Omidria sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Omidria zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Fenilefrina è un "agonista selettivo dei recettori alfa-1 adrenergici", che si lega, attivandoli, ai recettori alfa-1 adrenergici presenti sulle cellule muscolari lisce, stimolando la contrazione muscolare.
Czech: Fenylefrin je „selektivní agonista alfa-1 adrenergního receptoru", který se váže na alfa-1 adrenergní receptory nacházející se na buňkách hladkého svalstva a aktivuje je, čímž způsobuje kontrakci těchto svalů.
Italian: In entrambi gli studi, i principali parametri dell'efficacia erano la variazione del diametro pupillare al termine dell'intervento e l'intensità del dolore percepito dai pazienti immediatamente dopo l'intervento, riferito sulla base di una scala standard del dolore compresa tra 1 e 100.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byla změna průměru zornice na konci chirurgického výkonu a také to, jak velkou bolest oka pacienti pociťovali záhy po chirurgickém výkonu, což pacienti udávali s použitím standardní škály bolesti od 1 do 100.
Italian: Quali benefici di Omidria sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Omidria byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Omidria fenilefrina / ketorolac
Czech: Omidria phenylephrinum/ketorolacum
Italian: Omidria non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, una grave condizione oculare in cui la pressione all'interno dell'occhio aumenta rapidamente perché l'umore acqueo non può defluire.
Czech: Přípravek Omidria se nesmí používat u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, závažným onemocněním oka, u kterého se rychle zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže odtékat.
Italian: Ketorolac è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS).
Czech: Ketorolak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Italian: L'incidenza degli effetti indesiderati con Omidria è stata simile a quella riferita in pazienti trattati con placebo.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Italian: Agisce bloccando alcuni enzimi denominati ciclo-ossigenasi, che producono le prostaglandine, sostanze coinvolte nel dolore e nei processi infiammatori.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se podílejí na vzniku bolesti a zánětlivého procesu.
Italian: Questi effetti indesiderati sono tipici del postoperatorio negli interventi di impianto di lente intraoculare, sono perlopiù da lievi a moderati e si risolvono spontaneamente.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou po implantaci nitrooční čočky obvyklé, většinou byly mírné až středně závažné a odezněly spontánně.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza di Omidria, il medicinale è stato generalmente ben tollerato.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byl přípravek Omidria obvykle dobře snášen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Omidria i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Omidria, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La dose raccomandata è 4 ml di Omidria diluiti in 500 ml di soluzione per irrigazione, somministrata durante un intervento di impianto di lente intraoculare.
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Italian: Ciò facilita l'intervento di impianto di lente intraoculare.
Czech: To usnadňuje implantaci nitrooční čočky.
Italian: Il cristallino è la parte dell'occhio che, mettendo a fuoco sulla retina i raggi luminosi che passano attraverso la pupilla, consente di avere una visione nitida.
Czech: Čočka je část oka, která zaostřuje světlo procházející zornicí a umožňuje jasné vidění.
Italian: Omidria è stato esaminato nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato in totale 821 pazienti sottoposti a intervento di impianto di lente intraoculare, nell'ambito dei quali Omidria è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio).
Czech: Přípravek Omidria byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 821 pacientů podstupujících výměnu nitrooční čočky, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Italian: Quali sono i rischi associati a Omidria?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Omidria?
Italian: I due studi hanno dimostrato che nei pazienti trattati con Omidria la pupilla rimaneva dilatata durante l'intervento (+0,1 mm), mentre nei soggetti trattati con placebo si contraeva (-0,5 mm).
Czech: Obě studie ukázaly, že u pacientů, kterým byl podáván přípravek Omidria, zůstávala zornice rozšířená (+0,1 mm), zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se zúžila (-0,5 mm).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Omidria?
Czech: Co je Omidria a k čemu se používá?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Omidria, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria je uveden v příbalové informaci.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Omidria, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Omidria naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Omidria è un medicinale usato negli adulti negli interventi di impianto di lente intraoculare per il mantenimento della midriasi (dilatazione della pupilla) e la prevenzione della miosi (contrazione della pupilla), oltre che per alleviare il dolore oculare dopo l'intervento.
Czech: Omidria je léčivý přípravek používaný u dospělých při implantaci nitrooční čočky za účelem udržení dilatace (rozšíření) zornice a prevence jejího stažení a dále k omezení bolesti oka po chirurgickém zákroku.
Italian: Quanto al dolore, i pazienti trattati con Omidria hanno riferito un punteggio medio del dolore di circa 4 rispetto al punteggio di circa 9 attribuito dai soggetti trattati con placebo.
Czech: Co se týče bolesti, pacienti užívající přípravek Omidria udávali průměrné skóre bolesti okolo 4, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se tato hodnota pohybovala kolem 9.
Italian: Meno di 1 paziente su 10 trattato con Omidria aveva un diametro pupillare inferiore a 6 mm (un valore che rende difficile l'intervento), un dato che, al contrario, si è registrato in circa 4 pazienti su 10 trattati con placebo.
Czech: U méně než 1 pacienta z 10 byl průměr zornice po podání přípravku Omidria menší než 6 mm (což ztěžuje chirurgický výkon), zatímco po podání placeba nastal tento stav přibližně u 4 pacientů z 10.
Italian: In questo tipo di interventi viene impiantato nell'occhio un nuovo cristallino.
Czech: Jedná se o typ chirurgického výkonu, při němž se do oka implantuje nová čočka.
Italian: Inoltre, il 7 % (29 su 403) dei pazienti trattati con Omidria ha riferito dolore da moderato a grave rispetto al 14 % (57 su 403) dei pazienti trattati con placebo, mentre il 25 % (104 su 403) non ha lamentato dolore nel periodo immediatamente successivo all'intervento rispetto al 17 % (69 su 403) dei pazienti trattati con placebo.
Czech: 25 % (104 ze 403) pacientů v časném pooperačním období nepociťovalo žádnou bolest, ve srovnání se 17 % (69 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Italian: Come agisce Omidria?
Czech: Jak přípravek Omidria působí?
Italian: Omidria è disponibile come concentrato per soluzione per irrigazione intraoculare (una soluzione usata per sciacquare la parte interna dell'occhio durante gli interventi chirurgici).
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Italian: Se applicata all'occhio, felinefrina induce la contrazione del muscolo dell'iride, permettendo alla pupilla di dilatarsi.
Czech: Při aplikaci do oka způsobuje fenylefrin kontrakci (zúžení) svalů duhovky, a umožňuje tím rozšíření zornice.
Italian: Omidria ha dimostrato di essere efficace nel mantenere la dilatazione e nel prevenire la contrazione delle pupille negli interventi di impianto di lente intraoculare, il che dovrebbe contribuire a rendere gli interventi chirurgici più semplici e sicuri.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Italian: Applicato sull'occhio, ketorolac riduce la produzione di prostaglandine a livello locale alleviando in tal modo il dolore e l'infiammazione causati dall'intervento chirurgico.
Czech: Při aplikaci do oka omezuje ketorolak tvorbu prostaglandinů v oku, a tím omezuje bolest a zánět způsobené chirurgickým výkonem na oku.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un chirurgo specialista in oftalmologia (oculistica) esperto di interventi di impianto di lente intraoculare.
Czech: Výdej přípravku Omidria je vázán na lékařský předpis a musí být používán kvalifikovaným očním chirurgem (specialistou na oční chirurgii) se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.
Italian: L'oftalmologo può anche prescrivere un collirio abitualmente impiegato prima e dopo l'intervento chirurgico, allo scopo di prevenire infezioni e dolore oculari.
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Italian: Perché Omidria è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Italian: Omidria contiene i principi attivi fenilefrina e ketorolac.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Italian: Come si usa Omidria?
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Italian: 5 fiale + 5 cartucce
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Italian: 1 fiala + 1 fiala
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Italian: 1 fiala + 1 cartuccia
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Italian: Ognuno di noi è diverso dagli altri.
Czech: Každý člověk je jiný.
Italian: I dati di sicurezza a lungo termine sono ancora limitati.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Italian: Lavare le mani.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Italian: L'ora di andare a letto è una buona possibilità, perché è facile da ricordare.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Italian: La scoliosi può progredire in qualunque bambino durante la crescita rapida.
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Italian: Le donne possono aver bisogno di dosi maggiori degli uomini.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Italian: La dose raccomandata è per:
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Italian: Sono state usate anche dosi più elevate.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Italian: Segua le istruzioni del medico.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Italian: • Il trattamento deve proseguire fino al completamento della crescita.
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Italian: I pazienti affetti da PWS e con uno o più di questi fattori di rischio possono presentare un rischio maggiore.
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Italian: La diagnosi di PWS deve essere confermata da analisi genetiche appropriate.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Italian: Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico si raccomanda l'uso immediato.
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati correlati al trattamento con l'ormone della crescita possono comprendere:
Czech: Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat:
Italian: A causa della presenza di alcool benzilico, questo medicinale non deve essere dato ai bambini prematuri o ai neonati.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Italian: Nei bambini
Czech: U dětí
Italian: Diabete mellito di tipo II
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Italian: Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo a passo.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Italian: L'accuratezza della dose dell'ormone della crescita, pertanto, deve essere controllata ogni 6 mesi.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Italian: È importante proseguire il trattamento fino al raggiungimento della statura finale.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Italian: Il deficit può iniziare in età adulta o persistere dall'infanzia.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Italian: Inoltre sono state dimostrate le seguenti azioni.
Czech: Dále byly prokázány následující účinky:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, codice ATC: H01AC01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Italian: • medicinali per il controllo dell'epilessia (anticonvulsivi),
Czech: • léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
Italian: Inoltre, è naturale che i livelli di ormone della crescita siano più alti durante la notte.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Italian: La sindrome di Turner è una malattia genetica che colpisce le bambine e può compromettere la crescita.
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Italian: Utilizzare entro 28 giorni dalla prima apertura.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Italian: Rimuovere l'ago dalla penna ed eliminarlo in accordo con le normative locali.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Italian: L'esperienza di trattamenti prolungati in adulti e in pazienti con PWS è limitata.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Italian: Questa preparazione è intesa per un multiuso.
Czech: Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come fosse una matita.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Italian: Contiene alcool benzilico.
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Italian: • L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Italian: • ciclosporina (un medicinale che indebolisce il sistema immunitario dopo un trapianto),
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Italian: • Il medico le prescriverà una dieta per il controllo del peso corporeo.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí dietní omezení za účelem kontroly Vaší tělesné hmotnosti.
Italian: Può causare reazioni tossiche e allergiche nei bambini fino a 3 anni d'età.
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Italian: La biodisponibilità della somatropina somministrata per via sottocutanea è approssimativamente dell'80% sia nei soggetti sani che nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Italian: La maggior parte delle persone pratica le iniezioni nella coscia o nei glutei.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Italian: $ Sono state segnalate reazioni transitorie in sede d'iniezione nei bambini.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Italian: • Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Omnitrope o di altri medicinali:
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Italian: lei (o suo figlio) può presentare livelli elevati di zucchero nel sangue o livelli ridotti di ormone tiroideo.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Italian: Omnitrope non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non è peraltro noto se queste due patologie siano o non siano più frequenti in caso di trattamento con somatropina.
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Italian: Leucemia†
Czech: Leukémie†
Italian: La posologia deve essere controllata ogni sei mesi.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Italian: Non eseguire l'iniezione in quel sito, estrarre l'ago e ripetere questo passaggio.
Czech: Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Italian: Data del rinnovo più recente: 12 aprile 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Omnitrope.
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
Italian: Parestesia* Sindrome del tunnel carpale
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Italian: • medicinali per il trattamento del diabete,
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Italian: Dosi raccomandate nei pazienti pediatrici
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Italian: Questi pazienti devono effettuare un test dinamico idoneo per la conferma della diagnosi o per l'esclusione del deficit dell'ormone della crescita.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Italian: Negli adulti
Czech: U dospělých
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno in caso di risposta assente o di raggiungimento della statura finale e termine della crescita.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Italian: In entrambi i casi, l'obiettivo del trattamento è il raggiungimento di concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF-I) entro 2 SDS della media corretta per l'età.
Czech: V obou případech je cílem léčby dosažení koncentrace insuline-like growth faktoru (IGF-I) v rozmezí 2 SDS od průměru přepočteného podle věku.
Italian: Inserire l'ago nella pelle così trattenuta con un angolo di 45°-90°.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Italian: In tutti gli altri pazienti devono essere effettuati dosaggi dell'IGF-I e un test di stimolazione dell'ormone della crescita.
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Italian: Se necessario, eliminare le bolle d'aria.
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Italian: Sulla base di queste informazioni, questi particolari pazienti non devono essere trattati con somatropina.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è risultata bassa e alla loro formazione non è stata associata alcuna variazione clinica, vedere paragrafo 4.4.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Italian: La differenza osservata è probabilmente dovuta ad un lento assorbimento dal sito di iniezione a seguito di una somministrazione sottocutanea.
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Italian: Non tentare di eseguire l'iniezione prima di aver capito completamente la procedura e i requisiti per l'iniezione.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Italian: L'ormone delle crescita aumenta la conversione extratiroidea di T4 in T3, che può determinare una riduzione del T4 ed un conseguente aumento delle concentrazioni sieriche di T3.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Italian: In particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Italian: - Esordio in età infantile: pazienti con deficit dell'ormone della crescita durante l'infanzia per cause congenite, genetiche, acquisite o idiopatiche.
Czech: - Začátek v dětství: Pacienti, kteří měli nedostatek růstového hormonu v dětství způsobený kongenitálními, genetickými, získanými nebo idiopatickými případy.