FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om sensoriskt bortfall observeras eller försämras ska behandlingen med Qutenza omprövas.
Bulgarian: Ако е открита загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преразгледа.
Swedish: Adhesivt matrixskikt silikonadhesiv dietylenglykolmonoetyleter silikonolja etylcellulosa N50 (E462)
Bulgarian: Матрица силиконови лепила диетиленгликолов моноетилов силиконово масло етилцелулоза N50 (E462)
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир
Swedish: Det kan hända att läkaren eller sköterskan sätter ett bandage ovanpå Qutenza-plåstret för att hålla plåstret ordentligt på plats.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да поставят бинт върху пластира Qutenza, за да се задържи пластирът здраво върху кожата.
Swedish: • Oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, irritation i ögon och hals och hosta)
Bulgarian: Случайна експозиция (включително болка в очите, дразнене на очите и гърлото, и кашлица)
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av kapsaicin till gravida kvinnor.
Bulgarian: Данни за употреба на капсаицин при бременни жени липсват или са ограничени като количество.
Swedish: Det är vanligt att huden svider eller rodnar och bränner under Qutenza-behandlingen.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и пари по време на лечението с Qutenza.
Swedish: Det är normalt att huden svider eller blir röd och bränner en kort stund under och efter en Qutenza-behandling.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и да пари по време на лечение с Qutenza и за кратко време след това.
Swedish: Om sensoriskt bortfall observeras eller försämras ska behandlingen med Qutenza omprövas
Bulgarian: Ако се установи загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преосмисли
Swedish: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Swedish: Behandlingsrelaterat obehag
Bulgarian: Дискомфорт, свързан с лечението
Swedish: Ta inte med dig Qutenza-plåster från mottagningen.
Bulgarian: Не изнасяйте пластирите Qutenza извън клиниката.
Swedish: irritation i halsen, illamående, klåda, muskelkramper, bältros, svullna armar och ben.
Bulgarian: раздразнено гърло, гадене, сърбеж, мускулни спазми, херпес зостер, подуване на крайниците.
Swedish: Ytterskikt film av polyetentereftalat (PET) silikoniserad insida tryckfärg med Pigment White 6
Bulgarian: Филм от полиетилен терефталат (ПЕТ) със силиконизирана вътрешна страна мастило за отпечатване, съдържащо Бял Пигмент 6
Swedish: Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta.
Bulgarian: Qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни, самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на болка.
Swedish: Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra rekationer på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.
Bulgarian: Обаче, ако Qutenza се прилага по-дълго от необходимото, Вие може да получите тежки реакции на мястото на приложение като болка, зачервяване и сърбеж.
Swedish: • för patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom: Innan behandlingen med Qutenza inleds, bedöma risken för kardiovaskulära händelser beroende på stress under förfarandet.
Bulgarian: при пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или сърдечносъдово заболяване: преди започване на лечение с Qutenza да се оцени риска от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Swedish: Qutenza ska administreras av läkare eller under överinseende av läkare.
Bulgarian: Необходимо е Qutenza да се прилага от лекар или под наблюдението на лекар.
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
Bulgarian: Дермалният пластир се съхранява в саше от каширано с хартия алуминиево фолио с полиакрилнитрилов слой.
Swedish: Gasbinda eller sockor kan användas för att förbättra kontakten mellan plåster och hud.
Bulgarian: За осигуряване на контакт между пластира и кожата могат да се използват ластичен бинт или чорапи.
Swedish: Utg.dat Använd plåstret inom 2 timmar från det att påsen har öppnats.
Bulgarian: Използвайте пластира до два часа след отваряне на сашето.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: En mer detaljerad instruktion finns i produktresumén och i bipacksedeln.
Bulgarian: За по-подробни указания прочетете кратката характеристика на продукта или листовката.
Swedish: Klåda vid applikationsstället, papler vid applikationsstället, vesikler vid applikationsstället, ödem vid applikationsstället, svullnad vid applikationsstället, torrhet vid applikationsstället
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение, папули на мястото на приложение, везикули на мястото на приложение, оток на мястото на приложение, подуване на мястото на приложение, сухота на мястото на приложение
Swedish: Nedsatt sensorisk funktion har rapporterats efter administrering av Qutenza.
Bulgarian: След приложение на Qutenza е съобщавано намаляване на сетивната функция.
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster kapsaicin
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир капсаицин
Swedish: Kassera använda och oanvända plåster, gasbinda och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan genom att försegla dem i en polyetenpåse som läggs i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Bulgarian: Изхвърлете използваните и неизползвани пластири, марли и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, като ги запечатате в пропиленовата торбичка и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Swedish: Rengöringsgelen tillhandahålls i en tub av polyeten med hög densitet, med en hatt av polypropylen.
Bulgarian: Почистващият гел се доставя в туба от полиетилен с висока плътност с капачка от полипропилен.
Swedish: • Minskad förmåga att känna smak, minskad känsel i armar och ben, ögonirritation, hosta,
Bulgarian: Намален вкус, намалена чувствителност на крайниците, дразнене на очите, кашлица,
Swedish: För patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller med tidigare hjärt-kärlsjukdom, ska risken för oönskade hjärt-kärlhändelser beaktas före Qutenza behandling på grund av behandlingsprocedurens stressutlösande potential.
Bulgarian: При пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или със анамнеза за сърдечно-съдовo заболяване преди започване на лечение с Qutenza трябва да се прецени рискът от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Swedish: • Klåda, bulor, blåsor, svullnad, torrhet i det område där plåstret appliceras, brännande känsla,
Bulgarian: Сърбеж, грапавина, мехури, оток, сухота на областта, където е поставен пластирът, чувство на парене, болки в крайниците.
Swedish: Innan Qutenza-plåstren placeras på din hud, tvättas behandlingsytan eller behandlingsytorna med tvål och vatten och torkas.
Bulgarian: Qutenza върху кожата, мястото/местата за лечение трябва да се измият със сапун и вода и подсушат.
Swedish: Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява с повишено внимание.
Swedish: Du bör sluta amma innan behandling med Qutenza inleds.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови преди започване на лечение с Qutenza.
Swedish: Innehåller makrogol 300, karbomer, renat vatten, natriumhydroxid (E524), dinatriumedetat och butylhydroxianisol (E320).
Bulgarian: Съдържа макрогол 300, карбомер, пречистена вода, натриев хидроксид (E524), динатриев едетат и бутилхидроксианизол (E320).
Swedish: 1 påse med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Bulgarian: 1 саше с 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Swedish: Håret på behandlingsytorna klipps.
Bulgarian: Космите в областта на лечение трябва да се изрежат.
Swedish: Skyddsfilmen ska INTE tas bort förrän precisföre applicering.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва да се отстрани непосредствено преди прилагането.
Swedish: Endast kutan användning.
Bulgarian: Само за прилагане върху кожата.
Swedish: Diabetespatienter med samtidig hjärt-kärlsjukdom, hypertoni och kardiovaskulär autonom neuropati ska särskilt beaktas
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет и съпътстващи заболявания, като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия
Swedish: o Mindre vanligt: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Bulgarian: o Нечесто: може да засегнат до 1 на 100 лица
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 лица
Swedish: Läkaren eller sköterskan kan applicera en bedövande gel eller kräm på huden där Qutenza-plåstren ska placeras, eller ge dig en tablett eller kapsel med smärtstillande läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да приложи обезболяващ гел или крем или да Ви даде перорално лекарство за болка за намаляване на потенциална силна болка.
Swedish: Hur Qutenza ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Qutenza
Swedish: PÅSE MED ETT PLÅSTER
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Swedish: Lämplig vård ska ges om personen får svårt att andas.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Swedish: STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.: +48 227377920
Bulgarian: Z.o o. Tel.: +48 227377920
Swedish: Tvätta behandlingsområdet varsamt med tvål och vatten.
Bulgarian: Внимателно почистете лекуваната област със сапун и вода.
Swedish: Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.
Bulgarian: Ако имате нестабилно или трудно контролируемо високо кръвно налягане или сте имали сърдечни проблеми, преди да Ви лекува с Qutenza
Swedish: Markera behandlingsytan.
Bulgarian: Очертайте областта за лечение.
Swedish: Efter Qutenza-behandlingen rengör läkaren eller sköterskan den behandlade huden med rengöringsgel från en tub som följer med Qutenza-satsen.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще почистят лекуваната кожа с почистващ гел от тубата, намираща се в комплекта.
Swedish: Behandlingsområdet ska tvättas varsamt med tvål och vatten.
Bulgarian: Лекуваното място/места трябва да се измие внимателно със сапун и вода.
Swedish: Varje 280 cm 2 plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller
Bulgarian: Всеки дермален пластир от 280 cm 2 съдържа общо 179 mg капсаицин (capsaicin) или
Swedish: Sniffar eller inandning i närheten av Qutenza-plåster kan orsaka hostningar, irritation i halsen och nysningar.
Bulgarian: Qutenza могат да предизвикат кашляне, дразнене на гърлото или кихане.
Swedish: När rengöringsgelen har torkats av ska hudytan tvättas varsamt med tvål och vatten.
Bulgarian: След като се изтрие почистващият гел, областта трябва да се измие внимателно с вода и сапун.
Swedish: Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или от медицински специалист под ръководството на лекар.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med din läkare.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
Swedish: Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир за прилагане върху кожата.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var övergående brännande känsla, smärta, rodnad och klåda lokalt på applikationsstället.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са временно парене на мястото на приложение, болка, зачервяване и сърбеж.
Swedish: I tabell 1 nedan listas alla biverkningar som inträffade med en högre incidens än för kontrollen och hos mer än en patient i kontrollerade kliniska prövningar med patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIV-AN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са изброени по системо-органни класове и честота всички нежелани реакции, които са се настъпвали по-често от реакциите при контролата и при повече от един пациент при контролирани клинични изпитвания при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN), болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Varje Qutenza-kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Bulgarian: Qutenza съдържа 1 или 2 сашета и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Swedish: Patienter med nedsatt njur-och eller leverfunktion
Bulgarian: Бъбречно и/или чернодробно увреждане
Swedish: Brännande känsla
Bulgarian: Чувство на парене
Swedish: Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster.
Bulgarian: Всеки дермален пластир от 280 cm 2 съдържа общо 179 mg капсаицин или 640 микрограма капсаицин на cm 2 пластир.
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести
Swedish: Utifrån human farmakokinetik, som visar övergående, låg systemisk exponering för kapsaicin, är sannolikheten för att Qutenza ska öka risken för utvecklingsstörningar då det ges till gravida kvinnor mycket låg.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетика при хора, която показва преходна ниска системна експозиция на капсаицин, вероятността
Swedish: 2 påsar med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Bulgarian: 2 сашета, всяко от тях с по 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Swedish: Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, гелът или кремът трябва да се отстрани, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Bulgarian: - препоръки по отношение на работата с Qutenza и мерките при изхвърлянето на продукта
Swedish: Fertilitetsindex och antalet dräktigheter per antal sammanlevande råttor minskade i alla kapsaicinbehandlade grupper, men minskningen var varken statistiskt signifikant eller dosberoende.
Bulgarian: Въпреки че не са статистически значими, нито дозозависими, индексът на фертилитет и броят на забременяванията според броя на плъховете при кохабитацията са намалени при всички групи, третирани с капсаицин.
Swedish: • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion,
Bulgarian: Уртикария, усещане за боцкане, възпаление, увеличена или намалена чувствителност на кожата, кожна реакция, дразнене, посиняване на мястото, където е приложен пластирът.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen kapsaicin (8 procent).
Bulgarian: Съдържа активното вещество капсаицин (capsaicin) (8%).
Swedish: Qutenza kapsaicin
Bulgarian: Qutenza capsaicin
Swedish: Behandlingen kan upprepas var tredje månad beroende på patientens symtom.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено веднъж на три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Swedish: Därför ska vårdpersonal bära nitrilhandskar när de applicerar och tar bort plåstret.
Bulgarian: Поради това здравните специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици, докато поставят и отстраняват пластира.
Swedish: Det placeras på de mest smärtsamma ytorna på huden.
Bulgarian: Прилага се върху най-болезнените участъци от кожата.
Swedish: Det kan användas som enda läkemedel eller tillsammans med andra smärtstillande läkemedel.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болка.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Qutenza används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Qutenza се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Qutenza ska appliceras av läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или здравен специалист под надзора на лекар.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qutenza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qutenza?
Swedish: Högst fyra plåster får användas på patienten samtidigt.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Swedish: Plåster som placerats på fötterna ska sitta kvar i 30 minuter, på andra delar av kroppen ska det sitta kvar i 60 minuter.
Bulgarian: Qutenza трябва да се остави за 30 минути върху краката и 60 минути върху останалите части на тялото.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qutenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qutenza.
Swedish: Qutenza kan göra att man får en brännande känsla i huden.
Bulgarian: Qutenza може да предизвика усещане за изгаряне върху кожата.
Swedish: Den aktiva substansen i Qutenza, kapsaicin, är en substans som normalt finns i chilipeppar.
Bulgarian: Активното вещество в Qutenza, капсаицин, обикновено се съдържа в лютите чушки.
Swedish: Qutenza har jämförts med kontrollplåster som innehöll mindre mängd kapsaicin (0,04 procent) i fyra huvudstudier som omfattade 1 619 vuxna med måttlig till svår neuropatisk smärta.
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Swedish: Utbildningsprogrammet kommer att innehålla information om hur Qutenza ska administreras, hanteras och kasseras, samt om varningar och försiktighet som ska beaktas under behandling.
Bulgarian: Програмата ще включва информация за въвеждането, боравенето и изхвърлянето на Qutenza, както и за предупрежденията и предпазните мерки, които трябва да се обмислят по време на лечението.
Swedish: Behandlingsytan ska fastställas av läkare, som markerar den på huden.
Bulgarian: Болезненият участък трябва да бъде определен от лекар и маркиран върху кожата.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qutenza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta och rodnad på applikationsstället.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка и зачервяване на мястото на приложение.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qutenza är större än riskerna och rekommenderade att Qutenza skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по-големи от рисковете, и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Mer information om Qutenza
Bulgarian: Допълнителна информация за Qutenza:
Swedish: Stödjande data visade nytta med Qutenza när behandlingen upprepades under en ettårsperiod i kombination med andra behandlingar.
Bulgarian: Данните от поддържащото проучване показват полза от повтаряне на лечението с Qutenza през период от една година в комбинация с други лечения.
Swedish: Den snabba frisättningen av höga doser kapsaicin från Qutenza överstimulerar TRPV1-receptorerna så att de blir mindre känsliga för de stimuli som normalt framkallar neuropatisk smärta.
Bulgarian: Бързото освобождаване на високи дози капсаицин предизвиква свръхстимулация на рецепторите TRPV1, като в резултат те стават по-малко чувствителни на стимулите, които обикновено причиняват нервопатична болка.
Swedish: Samtliga patienter hade neuropatisk smärta som antingen berodde på postherpetisk neuralgi (smärta som uppkommer hos personer som har haft bältros, en infektion som orsakas av varicella zoster-virus) eller på hivassocierad neuropati (nervskada på grund av hivinfektion).
Bulgarian: Всички пациенти са били с невропатична болка, дължаща се или на постхерпетична невралгия (болка при хора, които са имали херпес зостер - инфекция, причинявана от вируса варицела зостер), или свързана с ХИВ невропатия (увреждане на нервите, причинено от ХИВ инфекция).
Swedish: Företaget som tillverkar Qutenza kommer dessutom att se till att ett utbildningsprogram finns tillgängligt för vårdpersonal som förskriver Qutenza.
Bulgarian: Фирмата производител на Qutenza ще осигури образователна програма за здравните специалисти, които ще предписват Qutenza.
Swedish: Kapsaicin stimulerar TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn) som finns i de nerver i huden som känner av smärta.
Bulgarian: То стимулира рецептора TRPV1 („преходен рецепторен потенциал ванилоид 1"), който се намира в нервните рецептори за болка в кожата.
Swedish: Alternativt kan smärtstillande läkemedel tas.
Bulgarian: Другата възможност е да се приемат лекарства за болка.
Swedish: Qutenza används för att behandla perifer neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada) hos vuxna.
Bulgarian: Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, която се причинява от увреждане на нервите) при възрастни.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Qutenza som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Qutenza, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Qutenza kan endast appliceras på intakt (hel), torr och ej irriterad hud.
Bulgarian: Qutenza се прилага само върху суха, невъзпалена кожа с ненарушена цялост.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vilka är riskerna med Qutenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Swedish: När plåstret har tagits bort ska det behandlade området rengöras med det rengöringsgel som följer med.
Bulgarian: След отстраняване на пластира участъкът се почиства с гела, предоставен с лекарството.
Swedish: I en femte studie jämfördes Qutenza med ett placeboplåster (overksamt plåster) på 369 patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati, en form av neuropatisk smärta i samband med diabetes.
Bulgarian: Пето проучване сравнява Qutenza с плацебо пластир (сляпо лечение) при 369 пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия - форма на невропатична болка, свързана с диабета; поддържащо проучване разглежда повтарянето на лечението през една година.
Swedish: Det kan ta upp till tre veckor innan Qutenza börjar verka.
Bulgarian: Възможно е ефектът на Qutenza да се прояви след три седмици.
Swedish: Qutenza är ett kutant plåster (ett plåster som tillför läkemedel genom huden).
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир (пластир, от който лекарството се освобождава в кожата).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qutenza finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Swedish: Vilken nytta har Qutenza visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Qutenza са установени в проучванията?
Swedish: I en stödjande studie undersöktes upprepad behandling under ett år. Huvudmåttet på effekt i samtliga huvudstudier var minskningen i patienternas smärtpoäng över 24 timmar under en åtta- eller tolvveckorsperiod efter det att plåstret applicerats.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички основни проучвания е намаляването на 24-часовия резултат за болка през период от осем или 12 седмици след прилагането на пластира.