FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver kan det støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito strategijos dalis, o jo kiaušinėlių ir lervų vystymąsi slopinantis poveikis gali padėti kontroliuoti gyvūnams pasiekiamos aplinkos užsikrėtimą blusomis.
Danish: Hvis dyret skal behandles for flere forskellige parasitter samtidigt, skal der kun gives en behandling med den anbefalede dosering på 6 mg selamectin/kg legemsvægt ad gangen.
Lithuanian: Kai veterinariniu vaistu vienas gyvūnas yra gydomas nuo kelių vienu metu pasireiškiančių užsikrėtimų ar infekcijų, per vieną vaisto naudojimo epizodą rekomenduojama skirti tik vieną rekomenduojamą 6 mg/kg dozę.
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med lægemidlet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Lithuanian: Praleidus dozę ir tais atvejais, kai intervalas tarp dozių yra ilgesnis nei vienas mėnuo, reikia nedelsiant skirti veterinarinio vaisto, ir jį toliau naudoti kartą per mėnesį, kad būtų kiek įmanoma sumažinta galimybė išsivystyti suaugusioms širdies kirmėlių formoms.
Danish: Præparatet skal gives som en engangsdosis med mindst 6 mg selamectin/kg legemsvægt.
Lithuanian: Vieną veterinarinio vaisto dozę reikia skirti vieną kartą, kad gyvūnas, skiriant vieną dozę, gautų mažiausiai 6 mg/kg selamektino.
Danish: Kan anvendes til avlsdyr, og drægtige og diegivende hunde og katte.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms ir žindančioms katėms bei kalėms.
Danish: Tag pipetten ud af det beskyttende brev.
Lithuanian: veterinarinio vaisto pipetę išimti iš jos apsauginės pakuotės
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm (kat og hund)
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika (katėms ir šunims)
Danish: Præparatet er irriterende for hud og øjne.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas dirgina odą ir akis.
Danish: Rygning, spisning og indtagelse af drikkevarer må ikke finde sted mens præparatet håndteres.
Lithuanian: Tvarkant veterinarinį vaistą nerūkyti, nevalgyti ir negerti.
Danish: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Lithuanian: Selamektinas 30 mg Selamektinas 60 mg Selamektinas 120 mg Selamektinas 240 mg Selamektinas 360 mg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/07/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-07-19
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: Registruotojas ir už vaisto serijos išleidimą atsakingas gamintojas
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 45 mg, 60 mg (1, 4 og 24 pipetter)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, 45 mg, 60 mg (1, 4 ir 24 pipetės)
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamektino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (kat og hund)
Lithuanian: Gydymas ir profilaktika nuo blusų (katėms ir šunims)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 2 metai.
Danish: Dermed brydes loppernes livscyklus, og loppeangreb forebygges.
Lithuanian: Taip sustabdomas blusų dauginimasis bei nutraukiamas blusų gyvavimo ciklas.
Danish: Behandling skal foretages som anført nedenfor:
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudokite kaip nurodyta lentelėje:
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Dyr kan komme i bad 2 timer efter behandlingen, uden at effekten bliver mindre.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Gyvūnus galima maudyti praėjus 2 valandoms po veterinarinio vaisto panaudojimo.
Danish: For at forebygge mod hjerteorm kan det være nødvendigt at behandle med veterinærlægemidlet hele året eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika (katėms ir šunims) Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba bent mėnesį nuo pirmojo uodų poveikio gyvūnams ir vėliau kartą per mėnesį iki uodų sezono pabaigos.
Danish: Andre forsigtighedsregler: Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės Mažiausiai dvi valandas po veterinarinio vaisto panaudojimo gydytiems gyvūnams neleisti maudytis vandens telkiniuose.
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,75 ml x 1,0 ml
Lithuanian: 24 pipetės x 0,75 ml x 1,0 ml
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
Lithuanian: Reikia skirti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Danish: 40,1-60,0 1 pipette Evicto 360 mg til hund 40,1 - 60,0 kg
Lithuanian: 40,1-60,0 1 pipetė Evicto 360 mg šunims 40,1-60,0 kg
Danish: Sæt spidsen af pipetten på det blotlagte hudområde uden at massere.
Lithuanian: Tiesiai prie odos pridėti veterinarinio vaisto pipetę, nemasažuoti.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun gives på huden.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šį veterinarinį vaistą reikia lašinti tik ant odos paviršiaus.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Lithuanian: Taip sunaikinamos gyvūną užkrėtusios blusos, šios blusos nededa gyvybingų kiaušinėlių, taip pat sunaikinamos ir lervos (lervų randama tik aplinkoje).
Danish: 5,1-10,0 1 pipette Evicto 60 mg til hund 5,1 - 10,0 kg
Lithuanian: 5,1-10,0 1 pipetė Evicto 60 mg šunims 5,1-10,0 kg
Danish: 10,1-20,0 1 pipette Evicto 120 mg til hund 10,1 - 20,0 kg
Lithuanian: 10,1-20,0 1 pipetė Evicto 120 mg šunims 10,1-20,0 kg
Danish: Hjælpestof:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Danish: Behandling af øremider (hund)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (šunims)
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml
Lithuanian: 24 pipetės x 0,25 ml
Danish: 20,1-40,0 1 pipette Evicto 240 mg til hund 20,1 - 40,0
Lithuanian: 20,1-40,0 1 pipetė Evicto 240 mg šunims 20,1-40,0 kg
Danish: Forbigående let hårtab på applikationsstedet er sjældent rapporteret efter brug af lægemidlet til kat.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą panaudojus katėms retais atvejais vaisto panaudojimo vietoje pastebėtas nedidelis praeinantis kailio išslinkimas.
Danish: _ _ 1 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Lithuanian: _ _ 1 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) / 200 mg emtricitabino / 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu)
Danish: 3 x 30 tabletter
Lithuanian: 3 x 30 tablečių
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Paknings-størrelse
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
Danish: ATC-kode: J05AR08.
Lithuanian: ATC kodas: J05AR08.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Lithuanian: Vien maistingas gėrimas maisto pakeisti negali.
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Amžiaus mediana (intervalas), metai
Danish: Hvis De tager rifabutin.
Lithuanian: Jeigu vartojate rifabutiną.
Danish: 2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Lithuanian: 2 Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Danish: Hos hunde blev der bemærket kolestase-lignende virkninger.
Lithuanian: Šunims pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su šiomis veikliosiomis medžiagomis atlikti tik suaugusiesiems.
Danish: allergisk reaktion1
Lithuanian: alerginės reakcijos1
Danish: Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Lithuanian: Gydymo rezultatai per 24 savaites pateikti 7 lentelėje.
Danish: Gravide kvinder må ikke tage Eviplera, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Eviplera vartoti negalima, nebent Jūs su gydytoju nusprendėte, kad tai yra aiškiai būtina.
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Lithuanian: Šie simptomai gali tapti sunkūs arba galbūt pavojingi gyvybei.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Danish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Lithuanian: EU/1/11/737/002
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Lithuanian: Jeigu tai būtina, gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją kartą per savaitę.
Danish: Tabletten skal tages sammen med mad.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti su maistu.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Eviplera vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Danish: b Forskellen i responsrate er 1 % (95 % konfidensinterval −3 % til 6 %) ved brug af normalapproksimation.
Lithuanian: b Atsako dažnio skirtumas yra 1 % (95 % pasikliautinasis intervalas - nuo 3 % iki 6 %), naudojant normalią aproksimaciją.
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Lithuanian: Virusas gali tapti atsparesnis gydymui.
Danish: Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Lithuanian: Nėra atsako Virusologinė nesėkmė (visi pacientai)
Danish: Virkninger på elektrokardiogram
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus) yra panaši, kaip ir suaugusiesiems.
Danish: Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Lithuanian: Rilpivirinas buvo gerai toleruojamas nėštumo metu ir po gimdymo.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
Danish: Mangler data i løbet af perioden, men på studielægemidlet
Lithuanian: Trūksta duomenų per šį laikotarpį, tačiau vartojamas tiriamasis vaistinis preparatas
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę gydyti kitais preparatais, pvz., azitromicinu.
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Lithuanian: • Jei Eviplera vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 42 år (interval 19-73), 88 % var mænd, 77 % var hvide, 17 % var sorte, og 17 % var latinamerikanere.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 42 metai (19-73 metų intervalas), 88 % buvo vyrai, 77 % - baltosios rasės, 17 % - juodosios rasės ir 17 % - lotynų amerikiečiai.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet, der tages hver dag gennem munden.
Lithuanian: Įprasta dozė: viena tabletė, vartojama per burną kiekvieną dieną.
Danish: • Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Lithuanian: • Tai būtina dėl to, kad veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į moters pieną.
Danish: Raltegravir:
Lithuanian: Raltegraviras:
Danish: Ingen virologiske data i uge 24-perioden
Lithuanian: Nėra virusologinių duomenų 24 savaičių laikotarpiu
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Eviplera, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų ir Jums paskirta Eviplera, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti pakeisti antibiotiko dozę arba skirti Jums kitą antibiotiką.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme under hiv-behandling
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti ŽIV gydymo metu
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinti kaip labai dažnis (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Danish: 4.4 og 4.8 Resumé af sikkerhedsprofil).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius Saugumo profilio santrauka).
Danish: Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: For resistensanalyser blev der anvendt en bredere definition på virologisk svigt end for den primære effektanalyse.
Lithuanian: Rezistentiškumo analizėse buvo naudojamas platesnis virusologinės nesėkmės apibrėžimas nei pirminėje veiksmingumo analizėje.
Danish: 4.8, proksimal tubulopati).
Lithuanian: 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija).
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Lithuanian: Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms viršsvorio, ir kepenų liga sergantiems žmonėms.
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera praryti visą, užgeriant vandeniu.
Danish: 2 Fænotype-resistens (Antivirogram).
Lithuanian: 3 Fenotipinis rezistentiškumas (Antivirogram).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis emtricitabino prieinamumas iš 200 mg kietų kapsulių buvo 93 %.
Danish: N/A = ikke relevant
Lithuanian: NT = netaikoma
Danish: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
Lithuanian: Tai svarbu tam, kad organizmas pasisavintų reikiamą veikliosios medžiagos kiekį.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, naudojamos žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti:
Danish: Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę gydyti kitais preparatais, ypač ilgalaikio gydymo atveju.
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino ir maždaug 10 % tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Danish: De hyppigste mutationer var de samme i analyserne ved uge 48 og uge 96.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos 48 savaitės ir 96 savaitės analizėse buvo tokios pat.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Lithuanian: • interleukinas-2 dar vadinamas aldesleukinu (vėžiui gydyti);
Danish: Interaktion med didanosin
Lithuanian: Sąveika su didanozinu
Danish: • Unormale drømme, søvnforstyrrelser
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai atliks kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar Jūsų inkstų funkcija gera.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad til sædvanlig tid.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu laiku, su maistu.
Danish: Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Lithuanian: Eviplera mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er ca. 99,7 %, primært til albumin.
Lithuanian: Rilpivirino susijungimas su žmogaus plazmos baltymais, daugiausia su albuminu, in vitro yra maždaug 99,7 %.
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Danish: Eksponeringen for emtricitabin blev ikke påvirket af mad.
Lithuanian: Emtricitabino ekspozicijai maistas įtakos neturėjo.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rilpivirin er ikke kendt.
Lithuanian: Absoliutus rilpivirino biologinis prieinamumas nežinomas.
Danish: I denne gruppe var reduktionerne i BMD i hoften signifikant større indtil uge 96.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Danish: Mens De tager Eviplera, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Lithuanian: Vartojant Eviplera Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Danish: EU/1/11/737/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/737/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/737/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės.
Danish: 4.8), og der skal gives støttende standardbehandling efter behov, herunder observation af patientens kliniske status og overvågning af vitale tegn og EKG (QT-interval).
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą, įskaitant klinikinės paciento būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.
Danish: Kliniske Oplysninger 4.1 Terapeutiske indikationer
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Lithuanian: Prarykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
Danish: 5 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos patienter inficeret med hepatitis C-virus (HCV).
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta hepatito C virusu (HCV) infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti rilpivirino kancerogeniškumo tyrimai parodė šioms rūšims būdingą galimą tumorigeninį poveikį, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas žmonėms.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Lithuanian: Maksimali tenofoviro koncentracija plazmoje susidaro per 2 valandas, maksimali rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Danish: Deres læge vil diskutere en anden medicin med Dem, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas su Jumis aptars kito vaisto vartojimą.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for rilpivirin er ca. 45 timer.
Lithuanian: Galutinis rilpivirino pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 45 valandos.
Danish: e Inkluderer patienter, som seponerede af andre årsager end bivirkninger, død eller manglende virkning/tab af virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning osv.
Lithuanian: e Apima pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių, nei NR, mirtis arba nepakankamas ar sumažėjęs veiksmingumas, pvz., sutikimas dėl gydymo nutraukimo, nebevykdomas kontrolinis stebėjimas ir kt.
Danish: Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Eviplera ir dabigatrano eteksilato derinį reikia vartoti atsargiai.
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Danish: • Al anden medicin, der indeholder:
Lithuanian: • Bet kurių vaistų, kurių sudėtyje yra:
Danish: forhøjet kreatinkinase1
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas1
Danish: For en sikkerheds skyld bør brug af Eviplera undgås under graviditeten.
Lithuanian: Dėl atsargumo, nėštumo metu Eviplera geriau nevartoti.
Danish: • Forhøjet niveau af fedtsyrer (triglycerider), bilirubin eller sukker i blodet
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų) kiekį, bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje;
Danish: 1 Fænotype-resistens over for rilpivirin (> 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
Lithuanian: 2 Fenotipinis rezistentiškumas rilpivirinui (> 3,7 karto pokytis, palyginti su kontroliniu preparatu).
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandlingen kan være nødvendig.
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas gali būti atnaujinamas.
Danish: Se produktresuméerne til disse lægemidler.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Danish: Procentdel af patienter med samtidig infektion med HBV/HCV
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Danish: Der foreligger ingen fyldestgørende og velkontrollerede studier af Eviplera eller dets komponenter til gravide kvinder.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų Eviplera arba jo sudedamųjų dalių vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.