FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/001
Portuguese: Administração não recomendada durante a lactação.
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso auricular.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Portuguese: Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Romanian: A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Romanian: Distrugerea: citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Vet Pharma Friesoythe
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de şapte zile.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) POSATEX
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Romanian: S-a observat o uşoară înroşire a urechii.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Romanian: Este disponibilă în trei mărimi de flacoane, de 8,8 ml, 17,5 ml şi 35,1 ml, pentru câini.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Romanian: Partea internă a urechii trebuie curăţată şi uscată înainte de tratament.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Romanian: Numărul de picături auriculare administrate depinde de greutatea câinelui şi variază între două şi opt.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
Romanian: Comisia Europeană a acordat S-P Veterinary, Regatul Unit, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Posatex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23/06/2008.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost conceput special pentru câini şi nu este de uz uman.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Romanian: Posatex a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Romanian: Monohidratul de furoat de mometazon este un steroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Posatex sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei externe recurente la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Posatex.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Posatex, a se consulta prospectul.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Romanian: Posaconazol este un antifungic care aparţine grupei triazole.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Romanian: Alte informaţii despre Posatex:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Posatex în timpul studiilor?
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Romanian: Folosirea preparatelor pentru urechi poate avea efecte negative asupra auzului, de obicei temporare şi, în special, la câinii bătrâni.
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Romanian: Posatex se utilizează pentru tratarea câinilor care suferă episoade acute sau recurente de infecţii ale urechii (otită externă).
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Romanian: Orbifloxacin este un antibiotic care aparţine grupei fluorochinolonelor.
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Romanian: În doza recomandată şi după 7 zile de tratament, Posatex a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat, pentru ameliorarea simptomelor (înroşire, umflare, secreţie auriculară, disconfort) de infecţii ale urechii la câinii care prezintă infecţii acute sau recurente bacteriene sau fungice.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Romanian: Două dintre substanţele active din Posatex, orbifloxacin şi posaconazol, acţionează împotriva cauzei infecţiei, în timp ce a treia, monohidrat de furoat de mometazon, acţionează asupra inflamaţiei.
Portuguese: Sem a presença de ergosterol o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este distrusă sau răspândirea ei este împiedicată.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Romanian: Prin blocarea „ADN gyrase", orbifloxacin împiedică bacteriile să producă ADN şi proteine şi să se dezvolte, conducând astfel la moartea bacteriilor.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Romanian: Posatex conţine trei substanţe active: orbifloxacin, monohidrat de furoat de mometazon şi posaconazol.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Posatex?
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Romanian: Suspensia de picături auriculare este uşor de aplicat de către proprietar şi, prin urmare, se pot obţine rezultate foarte bune pentru tratarea unei infecţii a urechilor dacă produsul medicamentos este utilizat conform instrucţiunilor.
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
Romanian: Posatex este o suspensie de picături auriculare, de culoare albă până la alburie.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Romanian: Acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care este importantă pentru că permite bacteriilor să facă copii ale ADN-ului.
Portuguese: Como foi estudado o Posatex?
Romanian: Cum a fost studiat Posatex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
Romanian: De ce a fost aprobat Posatex?
Portuguese: O que é o Posatex?
Romanian: Ce este Posatex?
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea Posatex a fost comparată cu cea a unor picături auriculare care conţin trei substanţe active similare.
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Romanian: Pentru ce se utilizează Posatex?
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Romanian: Cum acţionează Posatex?
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere sau mâncărime).
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Romanian: Blister unitar (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Romanian: 100 x 1 comprimat u i e
Portuguese: Número EU
Romanian: Numărul EMEA
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Portuguese: O mecanismo não foi elucidado.
Romanian: Mecanismul nu a fost elucidat.
Portuguese: Esta dose irá ser-lhe habitualmente administrada no hospital.
Romanian: Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
Portuguese: Possia deve ser utilizado apenas em adultos.
Romanian: Possia se utilizează numai la adulţi.
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
Romanian: Possia poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Romanian: Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Romanian: În termeni absoluţi, acest risc a fost mai mare decât în populaţia generală a studiului PLATO.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á também para tomar ácido acetilsalicílico.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi acid acetilsalicilic.
Portuguese: Leve a embalagem de medicamento consigo.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Possia în această perioadă.
Portuguese: • Sensação de falta de ar - é frequente.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este frecventă.
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Romanian: Experienţa tratamentului pe o durată mai mare de 12 luni este limitată.
Portuguese: Todas as causas de mortalidade
Romanian: Mortalitate de toate cauzele
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Romanian: Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Romanian: Aceasta se calculează ca 3/9235, ceea ce este echivalent cu categoria de frecvenţă "rare".
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite măsuri de susţinere adecvate.
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 decembrie 2010
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou investigação adicional.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, observar estas potenciais reações adversas e considerar a monitorização por ECG.
Romanian: În caz de supradozaj, monitorizaţi aceste reacţii adverse potenţiale şi luaţi în considerare monitorizarea ECG.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal, ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Aceste modificări mici sunt considerate a avea semnificaţie clinică minimă; prin urmare, ticagrelor poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Romanian: dvaloarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Portuguese: Se sentir que a falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
Romanian: Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau durează mult, spuneţi medicului dumneavoastră.
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Possia la copiii cu vârsta sub 18 ani în indicaţiile aprobate la adulţi nu au fost stabilite.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Romanian: • În decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Possia verificando o blister.
Romanian: • Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Possia uitându-vă pe blister.
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la prasugrel la Possia nu a fost investigată.
Portuguese: Sub-estudo Holter
Romanian: Substudiul Holter
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
Romanian: • Hemoragie - anumite sângerări sunt frecvente.
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
Romanian: Aceasta deoarece Possia poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Possia.
Portuguese: Possia está disponível em:
Romanian: Possia este disponibil în
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE possia 90 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Possia 90 mg
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Possia decât trebuie
Portuguese: O que é Possia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Possia Como tomar Possia
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia Cum să luaţi Possia
Portuguese: • mais que 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
Romanian: • mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut)
Portuguese: Se um doente notificar nova dispneia, prolongada ou agravada esta deve ser totalmente investigada e se não tolerada, o tratamento com Possia deve ser interrompido.
Romanian: Dacă un pacient acuză dispnee nou apărută, prelungită sau agravată, aceasta trebuie investigată complet şi, dacă nu este tolerată, tratamentul cu Possia trebuie întrerupt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Possia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
Romanian: ALTE INFORMAŢII Simbolul soare/lună
Portuguese: Não é recomendado utilizar Possia se estiver grávida ou se pensar engravidar.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Possia dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Portuguese: Assim, nenhum grupo de risco em particular foi identificado para qualquer sub-tipo de hemorragia.
Romanian: Astfel, nu a fost identificat niciun grup special ca având risc pentru orice tip de hemoragii.
Portuguese: Clopidogrel (%/ano) N=9186
Romanian: Clopidogrel (%/an) Nr=9186
Portuguese: Não existiram diferenças na generalidade das hemorragias fatais.
Romanian: Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte hemoragiile fatale globale.
Portuguese: Não há informação disponível relativamente ao tratamento de doentes em diálise renal e consequentemente Possia não é recomendado nestes doentes.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, Possia nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Portuguese: • Tem um teste de sangue que mostra uma quantidade mais que a normal de ácido úrico.
Romanian: • Dacă v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Romanian: Cu toate acestea, sângerările severe sunt mai puţin frecvente, dar pot pune viaţa în pericol.
Portuguese: Isto reduz a hipótese da formação de um coágulo de sangue que pode diminuir o fluxo sanguíneo.
Romanian: Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.
Portuguese: Possia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Possia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: A principal via de eliminação do metabolito ativo é mais provável a via de secreção biliar.
Romanian: Calea principală de eliminare a metabolitului activ este cel mai probabil prin secreţie biliară.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră:
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
Romanian: Figura 1 prezintă estimarea riscului primei apariţii a oricărui eveniment care face parte din criteriul de evaluare final compust a eficacităţii.
Portuguese: Possia pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
Romanian: Administrarea Possia poate fi reluată după identificarea şi controlarea cauzei sângerării.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥ 3 segundos.
Romanian: Principala variabilă de interes a fost reprezentată de apariţia pauzelor ventriculare cu durată ≥ 3 secunde.
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Romanian: 90% dintre pacienţi aveau un grad final al IAP >70% la 2 ore după administrarea dozei.
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite)
Romanian: • Inflamaţie a stomacului (gastrită)
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar Possia 7 dias antes da cirurgia.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea Possia cu 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Portuguese: RRAa (%/ano)
Romanian: RRAa (%/an)
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes, 26,5% na urina).
Romanian: Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Portuguese: O que é Possia e para que é utilizado
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Portuguese: A recuperação de ticagrelor e do metabolito ativo na urina foi inferior a 1% da dose.
Romanian: Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină au fost mai mici de 1% din doză.
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/10/656/001 60 comprimate filmate EU/1/10/656/002 180 comprimate filmate EU/1/10/656/003 14 comprimate filmate EU/1/10/656/004 56 comprimate filmate EU/1/10/656/005 168 comprimate filmate EU/1/10/656/006 100x1 comprimate filmate
Portuguese: Consequentemente, a utilização de Possia em doentes com risco acrescido conhecido para hemorragia deve ser balanceado face ao benefício em termos de prevenção de acontecimentos aterotrombóticos.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Possia la pacienţi cunoscuţi cu risc crescut de hemoragie trebuie evaluată în raport cu beneficiul legat de prevenirea evenimentelor aterotrombotice.
Portuguese: O que é Possia
Romanian: Ce este Possia
Portuguese: Nestes sub-grupos os acontecimentos adversos graves renais relacionados e acontecimentos adversos que originaram a descontinuação da medicação de estudo foram similares entre grupos de tratamentos.
Romanian: În cadrul acestor subgrupuri, evenimentele adverse severe renale şi evenimentele adverse care au determinat întreruperea administrării medicamentului de studiu în aceste subgrupuri au fost similare.
Portuguese: Isto é pouco frequente.
Romanian: Acestea sunt mai puţin frecvente.
Portuguese: Se clinicamente indicado, Possia deve ser utilizado com precaução nos seguintes grupos de doentes:
Romanian: Dacă este indicat clinic, Possia trebuie utilizat cu precauţie la următoarele categorii de pacienţi:
Portuguese: RRRa (%) (IC 95%)
Romanian: RRRa (%) (95% IÎ)
Portuguese: Medicamentos conhecidos por induzir bradicardia
Romanian: Medicamente cunoscute că induc bradicardie
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă inclus în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Portuguese: Trombose com stent definitivo
Romanian: Tromboză de stent definită
Portuguese: A via principal de eliminação de ticagrelor é o metabolismo hepático.
Romanian: Calea principală de eliminare a ticagrelor este reprezentată de metabolizarea hepatică.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).