FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă uitați să utilizați Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bevespi Aerosphere
Romanian: Cum să utilizați Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Как да използвате Bevespi Aerosphere
Romanian: Bevespi Aerosphere poate fi utilizat în doza recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere може да се използва с препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Romanian: Figura 17 Pasul 7: După uscarea elementului de acționare, introduceți containerul presurizat în acesta prin apăsare ușoară (vezi Figura 18).
Bulgarian: Когато пулверизаторът е сух, леко натиснете инхалатора под налягане надолу в пулверизатора (вижте Фигура 18).
Romanian: O apăsare prea puternică ar putea provoca eliberarea unui puf de medicament.
Bulgarian: Това може да доведе до изпръскване на лекарство.
Romanian: ETICHETA INHALATORULUI (CONTAINER PRESURIZAT)
Bulgarian: НА ИНХАЛАТОРА (КОНТЕЙНЕР ПОД
Romanian: • Scoateți capacul piese bucale (Vezi Figura 3).
Bulgarian: Махнете капачката от мундщука (вижте Фигура 3).
Romanian: Atenție:
Bulgarian: Забележка:
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată Ambalaj multiplu: 360 de doze (3 ambalaje a 120 de doze)
Bulgarian: 360 впръсквания (3 опаковки от 120 впръсквания)
Romanian: În studiile PINNACLE 1, PINNACLE 2 și PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS pre-doză pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
Bulgarian: В проучвания PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere показва подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
Romanian: Figura 13
Bulgarian: Фигура 13
Romanian: Figura 11
Bulgarian: Фигура 11
Romanian: • tulburări de somn
Bulgarian: • безсъние;
Romanian: Pentru administrare inhalatorie.
Bulgarian: За инхалаторно приложение.
Romanian: Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.
Bulgarian: Не използвайте Bevespi Aerosphere, ако сте бременна, освен ако
Romanian: Hipopotasemia indusă medicamentos
Bulgarian: Лекарство-индуцирана хипокалиемия
Romanian: Retenție urinară
Bulgarian: Задържане на урина
Romanian: De asemenea, Bevespi Aerosphere a demonstrat îmbunătățiri ale VEMS la 2 ore post-doză, pe o perioadă de 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, glicopironiu și formoterol (p<0,0001) [vezi Tabelul 2].
Bulgarian: ФЕО1 в рамките на 2 часа след приложението за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
Romanian: Interacțiuni farmacocinetice
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ DE CARTON, AMBALAJ MULTIPLU- CU CHENAR ALBASTRU
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ГРУПОВА
Romanian: După administrarea inhalatorie, timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare pentru glicopironiu derivat din analiza de farmacocinetică populațională de 15 ore.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на гликопирониум след перорална инхалация, получен чрез популационен фармакокинетичен анализ, е 15 часа.
Romanian: Norfluran
Bulgarian: Норфлуран
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6871500
Romanian: Efecte cardiovasculare
Bulgarian: Сърдечносъдови ефекти
Romanian: Efectul unui dispozitiv tip spacer
Bulgarian: Ефект на обемната камера
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Romanian: Acest lucru înseamnă că în containerul presurizat au rămas 100 de pufuri de medicament (Vezi Figura 2c).
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 100 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2в).
Romanian: După administrarea inhalatorie, timpul de înjumătățire plasmatică terminal pentru formoterol derivat din analiza de cinetică populațională a fost de13 ore.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминиране на формотерол след инхалация през устата, установен чрез популационен фармакокинетичен анализ, е 13 часа.
Romanian: După administrarea inhalatorie, a fost observată o farmacocinetică liniară pentru glicopironiu și formoterol (intervalul de doze: 14,4 - 15,2 µg) și formoterol (intervalul de doze: 2,4 - 19,2 µg).
Bulgarian: 14,4 до 115,2 µg) и формотерол (дозов диапазон: 2,4 до 19,2 µg) след инхалация през устата.
Romanian: VEMS minim (ml)
Bulgarian: Найниска стойност на ФЕО1 (ml)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bevespi Aerosphere pentru prima dată
Bulgarian: Преди да използвате Вашия Bevespi Aerosphere за първи път
Romanian: În PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a determinat ameliorarea dispneei, efect demonstrat de scorul focal TDI pe 24 de săptămâni, comparativ cu placebo și glicopironiu (vezi Tabelul 2).
Bulgarian: В PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere води до подобрение на задуха, доказано чрез фокалния TDI скор за 24 седмици в сравнение с плацебо и гликопирониум (вж. Таблица 2).
Romanian: Dacă încetați să utilizați Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Bevespi Aerosphere
Romanian: • senzație de neliniște
Bulgarian: • тревожност;
Romanian: Dificultăți la respirație apărute brusc Dacă aveți senzație de apăsare la nivelul pieptului, tuse, respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație imediat după utilizarea Bevespi Aerosphere : Opriți utilizarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală, deoarece este posibil să aveți o afecțiune gravă numit bronhospasm paradoxal.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Romanian: AstraZeneca Pharma Poland Sp.
Bulgarian: Italia AstraZeneca S.p.A.
Romanian: Figura 14
Bulgarian: Фигура 14
Romanian: Bevespi Aerosphere 7,2 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată
Bulgarian: Bevespi Aerosphere 7,2 микрограма/5 микрограма суспензия под налягане за инхалация
Romanian: Figura 6
Bulgarian: Фигура 6
Romanian: Nu atașați containerul presurizat la elementul de acționare dacă acesta este încă ud.
Bulgarian: Не слагайте инхалатора под налягане обратно в пулверизатора, ако той все още е мокър.
Romanian: Pasul 1: Scoateți capacul piesei bucale (vezi Figura 6).
Bulgarian: Махнете капачката от мундщука (вижте Фигура 6).
Romanian: Pasul 8: Armați din nou inhalatorul Bevespi Aerosphere după fiecare curățare.
Bulgarian: След всяко почистване, презаредете отново Bevespi Aerosphere инхалатора.
Romanian: Cum se păstrează Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Как да съхранявате Bevespi Aerosphere
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: Капачка
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: o Scoateți inhalatorul Bevespi Aerosphere din plic.
Bulgarian: o Извадете Bevespi Aerosphere инхалатора от торбичката от фолио.
Romanian: Alte grupe speciale de pacienți
Bulgarian: Други специални популации
Romanian: Tremor
Bulgarian: Тремор
Romanian: (N=510) vs glicopironiu (N=439)
Bulgarian: Aerosphere (N=510) спрямо гликопирониум (N=439)
Romanian: La fiecare inhalație (puf) este eliberată o doză de bromură de glicopironiu de 9 micrograme (echivalent cu glicopironiu 7,2 micrograme) și fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme.
Bulgarian: Всяко отделно впръскване доставя доза от 9 микрограма гликопирониев бромид (еквивалентен на 7,2 микрограма гликопирониум) и 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат.
Romanian: Pasul 1: Scoateți containerul presurizat din elementul de acționare (vezi Figura 15).
Bulgarian: Извадете инхалатора под налягане от пулверизатора (вижте Фигура 15).
Romanian: Bevespi Aerosphere (N=551) vs fumarat de formoterol (N=480)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=551) спрямо формотерол фумарат (N=480)
Romanian: O doză (0,5 ml) conţine:
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
Romanian: 2 adsorbită pe hidroxid de aluminiu (0,5 mg Al³+)
Bulgarian: ДНК технология 2 адсорбирани върху алуминиев хидроксид (0,5 mg Al³+)
Romanian: 1 produsă în celule E. coli prin tehnologia ADN-ului recombinant
Bulgarian: 1произведени в клетки на E. coli чрез рекомбинантна
Romanian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen - antigen Neisserial de legare a heparinei), NadA (Neisseria adhesin A - adezina A Neisseria), fHbp (factor H binding protein - proteina de legare a factorului H)
Bulgarian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen [хепарин свързващ антиген на Neisseria]), NadA (Neisseria adhesin A [адхезин А на Neisseria]),
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul
Bulgarian: Първична опаковка
Romanian: Vezicule cu membrană exterioară (OMV) din Neisseria meningitidis de grup B tulpina NZ98/254 măsurate ca volum de proteină totală cu conţinut de PorA P1.4 2
Bulgarian: В щам NZ98/254, измерени като количество общ протеин, съдържащ PorA P1.4 2 (Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2)
Romanian: (concentraţia)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: 10 seringi preumplute fără
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки без игли
Romanian: 1 seringă preumplută fără
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игли
Romanian: 1 seringă preumplută cu
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с игли
Romanian: 10 seringi preumplute cu ace
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с игли
Romanian: Într-un asemenea caz, vaccinarea va fi amânată.
Bulgarian: В такъв случай ваксинацията ще бъде отложена.
Romanian: Frecvenţa este definită după cum urmează:
Bulgarian: Честотите са дефинирани по следния начин:
Romanian: Riscul potenţial la gravide nu este cunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск за бременни жени е неизвестен.
Romanian: Utilizarea acestui vaccin trebuie să se facă în conformitate cu recomandările oficiale.
Bulgarian: Прилагането на тази ваксина трябва да става в съответствие с официалните препоръки.
Romanian: Experienţa în cazurile de supradozaj este limitată.
Bulgarian: Опитът при предозиране е ограничен.
Romanian: Astfel, se obţine protecţia împotriva bolii.
Bulgarian: Резултатът е защита срещу заболяването.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă monitorizarea funcţiilor vitale şi, eventual, tratament simptomatic.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва следене на жизнените функции и вероятно симптоматично лечение.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: (care nu poate fi estimată din datele dispobibile)
Bulgarian: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Deoarece aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar de o populaţie de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora, prin urmare acestea sunt menţionate ca având frecvenţă necunoscută.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се направи надеждна оценка на честотата им, затова те са описани с неизвестна честота.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Bexsero (0,5 ml) vi se va administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: Bexsero (0,5 ml) ще бъде приложена на Вас или на Вашето дете от лекар или медицинска сестра.
Romanian: Nu există informaţii cu privire la siguranţa vaccinării femeilor şi copiilor acestora în perioada de alăptare.
Bulgarian: Липсва информация относно безопасността на ваксината при жени и техните деца в периода на кърмене.
Romanian: Aceste simptome au fost de intensitate ușoară și tranzitorii)
Bulgarian: Тези симптоми са леки и преходни по характер)
Romanian: Substanţele active:
Bulgarian: Активните вещества са:
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или медицинска сестра как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: În stadiul incipient al procesului de fabricaţie, se utilizează kanamicină, care este îndepărtată în stadiile ulterioare de fabricaţie.
Bulgarian: В ранните етапи на производствения процес се използва канамицин, който се отстранява в следващите етапи на производството.
Romanian: Reacţiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării pe piaţă includ:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени по време на употребата след пускането на пазара:
Romanian: Acest lucru va contribui la atenuarea unor reacţii adverse la Bexsero.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на някои от нежеланите реакции на Bexsero.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Bexsero la sugari cu vârsta sub 8 săptămâni nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Bexsero при кърмачета на възраст под 8 седмици все още не са установени.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 sau 10 seringi.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 спринцовки.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţelor biologic active (NHBA, NadA, fHbp):
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества (NHBA, NadA, fHbp):
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii şi necesitatea administrării unor doze de rapel suplimentare pentru a menţine imunitatea protectoare pe termen lung nu a fost stabilită.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение и нуждата от допълнителни бустер дози за поддържане на дългосрочен защитен имунитет не са установени.
Romanian: Datorită beneficiilor sporite ale vaccinării sugarilor din acest grup, vaccinarea nu trebuie suspendată sau amânată.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинацията за кърмачетата от тази група е голяма, ваксинацията не трябва да се спира или отлага.
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând în mod specific sistemul imunitar natural al persoanei vaccinate.
Bulgarian: Ваксината действа чрез специфично стимулиране на естествената защитна система на организма на ваксинирания човек.
Romanian: Raportul beneficii/riscuri trebuie luat în considerare înainte de a lua o decizie cu privire la imunizarea în perioada de alăptare.
Bulgarian: Трябва да се изследва съотношението полза/риск, преди да се вземе решение за имунизиране в периода на кърмене.
Romanian: - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă, cu temperatură ridicată.
Bulgarian: Вашето дете имате тежка инфекция с висока температура.
Romanian: Ce este Bexsero şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Bexsero и за какво се използва
Romanian: În studiile efectuate la animale nu s-au înregistrat efecte asupra fertilităţii femelelor.
Bulgarian: Проучвания върху животни показват липса на ефект върху женския фертилитет.
Romanian: NU utilizaţi Bexsero:
Bulgarian: НЕ използвайте Bexsero:
Romanian: Majoritatea studiilor referitoare la imunogenitatea primară au fost organizate ca studii randomizate, controlate, multicentrice.
Bulgarian: Повечето изпитвания за първична имуногенност са проведени под формата на рандомизирани, контролирани, многоцентрови клинични изпитвания.
Romanian: În total, 78% (interval de încredere 95% de la 63-90%) dintre cele aproximativ 1000 de tulpini au fost potenţial susceptibile la anticorpii induşi de vaccin.
Bulgarian: Като цяло, 78% (95% доверителни граници от 63-90%) от приблизително 1 000 щама са потенциално чувствителни на индуцираните от ваксината антитела.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: Във всяка от групите по честота, нежеланите реакции са изброени по реда на намаляване на сериозността им.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu deficit de complement, asplenie sau disfuncţii splenice
Bulgarian: Деца и юноши с дефицити на комплемента, аспления или дисфункция на слезката
Romanian: Cu toate acestea, prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi răceala, nu necesită amânarea vaccinării.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция обаче, като например простуда, не трябва да става причина за отлагане на ваксинацията.
Romanian: Ca toate vaccinurile, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички ваксини, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Eficacitatea Bexsero nu a fost evaluată în studii clinice.
Bulgarian: Ефикасността на Bexsero не е оценявана в условията на клинични изпитвания.
Romanian: - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Imunogenitatea a fost evaluată la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
Bulgarian: Имуногенността е оценена при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
Romanian: În momentul vaccinării trebuie luate în considerare impactul afecţiunii invazive la diverse grupe de vârstă, precum şi variabilitatea epidemiologiei antigenului pentru tulpinile de grup B în diverse zone geografice.
Bulgarian: При ваксиниране трябва да се има предвид влиянието на инвазивното заболяване в различните възрастови групи, както и вариабилността на епидемиологията на антигена за щамовете група B в различните географски зони.
Romanian: Imunizare primară
Bulgarian: Първична имунизация
Romanian: Încetarea respiraţiei sau respiraţia neregulată pentru un scurt timp poate fi mai frecventă în primele trei zile după vaccinarea acestor copii şi poate necesita monitorizare specială.
Bulgarian: При тези бебета по-често може да настъпи спиране на дишането или неравномерно дишане за кратко време през първите три дни след ваксинация и при тях може да се наложи специално наблюдение.
Romanian: 50/50/50 micrograme
Bulgarian: 50/50/50 микрограма
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 50 de ani
Bulgarian: Възрастни над 50 години
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore, cum este răceala, nu necesită amânarea vaccinării; cu toate acestea discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, като например простуда, не би трябвало да налага отлагане на ваксинацията, но първо говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: Nu există date cu privire la fertilitatea la om.
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета при хора.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor cu administrare injectabilă, trebuie să fie disponibile tratament şi supraveghere medicală adecvată în cazul unui eveniment anafilactic apărut ca urmare a administrării vaccinului.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, трябва винаги да има готовност за прилагане на подходящо лечение и наблюдение в случай на анафилактично събитие след приложение на ваксината.
Romanian: Utilizarea cu alte vaccinuri
Bulgarian: Употреба заедно с други ваксини
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de administrarea Bexsero.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви приложат Bexsero.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri meningococice, codul ATC: J07AH09 Mecanism de acţiune
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: менингококови ваксини, ATC код: J07AH09
Romanian: 0, 1 luni
Bulgarian: 0, 1 месеца
Romanian: În cazul în care se observă prezenţa particulelor în suspensie şi/sau modificarea aspectului fizic, nu administraţi vaccinul.
Bulgarian: В случай, че бъде забелязано наличие на чужди частици и/или промяна във външния вид, не прилагайте ваксината.
Romanian: Cu toate acestea, vaccinarea nu trebuie suspendată când există un risc real de expunere la infecţia meningococică.
Bulgarian: Въпреки това, ваксинацията не трябва да се спира, когато съществува явен риск от излагане на менингококова инфекция.
Romanian: Dacă în ambalaj sunt furnizate două ace de diferite lungimi, alegeţi acul adecvat pentru a asigura o administrare intramusculară.
Bulgarian: Ако в опаковката са предоставени две игли с различна дължина, изберете тази, която гарантира интрамускулно приложение.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie ca injectarea vaccinului să se facă numai intramuscular.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се гарантира, че ваксината е инжектирана само интрамускулно.
Romanian: Suspensie injectabilă (0,5 ml)
Bulgarian: Инжекционна суспензия (0,5 ml)
Romanian: Când febra a fost prezentă, a avut în general un parcurs previzibil, majoritatea cazurilor rezolvându-se în ziua ulterioară vaccinării.
Bulgarian: При поява на висока температура, обикновено тя има предвидим ход на развитие, като в болшинството от случаите отшумява до един ден след ваксинацията.
Romanian: Imunogenitatea la sugari şi copii
Bulgarian: Имуногенност при кърмачета и деца
Romanian: Pe lângă raportările din studiile clinice, mai jos sunt enumerate raportări voluntare la nivel mondial ale reacţiilor adverse, primite după introducerea pe piață a Bexsero.
Bulgarian: Освен съобщенията при клинични изпитвания по-долу са посочени доброволни съобщения на нежелани реакции по света, получени за Bexsero след пускането му на пазара.
Romanian: - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi alergie la antibioticul kanamicină.
Bulgarian: Вашето дете имате алергия към антибиотика канамицин.
Romanian: În cazul în care există urme de kanamicină, concentraţia acesteia în formula finală a vaccinului este mai mică de 0,01 micrograme per doză.
Bulgarian: Ако изобщо са налични, нивата на канамицин в крайната ваксина са по-ниски от 0,01 микрограма на доза.
Romanian: Consecinţele clinice ale imunogenicităţii reduse faţă de antigenul NHBA în cazul acestei scheme nu sunt cunoscute.
Bulgarian: Клиничните последици от намалената имуногенност на NHBA антигена при тази схема са неизвестни.
Romanian: Administrarea concomitentă a Bexsero cu alte vaccinuri decât cele menţionate mai sus nu a fost studiată.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Bexsero с други ваксини, освен посочените по-горе, не е проучвано.
Romanian: Bexsero nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Bexsero не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Utilizarea în siguranţă a Bexsero la persoanele sensibile la kanamicină nu a fost stabilită.
Bulgarian: Безопасната употреба на Bexsero при чувствителни на канамицин индивиди не е установена.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă poate solicita să-i daţi copilului dumneavoastră medicamente care reduc febra în momentul administrării şi după administrarea Bexsero.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра могат да Ви дадат указания да дадете на детето си лекарства за понижаване на високата температура в момента на прилагане и след прилагане на Bexsero.
Romanian: Vârsta de 8 până la 10 ani fHbp
Bulgarian: Възраст от 8 до 10 години fHbp
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Imunogenitatea la grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Имуногенност при специални популации
Romanian: Discutaţi cu medicul dacă este benefic pentru dumneavoastră să vi se administreze Bexsero.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар дали е полезно да Ви се постави Bexsero.