FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios (realizados con 1 891 pacientes) se comparó la combinación en pacientes cuya hipertensión no estaba debidamente controlada ni con 10 mg de amlodipino ni con 160 mg de valsartán.
Portuguese: Dois estudos (incluindo 1891 doentes) compararam a associação em doentes cuja hipertensão não estava adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
Spanish: Imprida es un medicamento que contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Portuguese: O Imprida é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
Spanish: Imprida no se debe administrar a pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, pacientes con determinadas cardiopatologías ni a pacientes con hipotensión grave (tensión baja).
Portuguese: O Imprida é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, entes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
Spanish: Imprida está indicado en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no se controla adecuadamente ni con amlodipino ni con valsartán en monoterapia.
Portuguese: O Imprida é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com a amlodipina ou o valsartan isoladamente.
Spanish: Imprida tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contengan aliskirén (utilizados para tratar la hipertensión esencial) en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Imprida é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Spanish: El valsartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo, denominada angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Imprida?
Portuguese: Para que é utilizado o Imprida?
Spanish: ¿Qué es Imprida?
Portuguese: O que é o Imprida?
Spanish: Imprida contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Portuguese: O Imprida contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
Spanish: ¿Cómo se usa Imprida?
Portuguese: Como se utiliza o Imprida?
Spanish: No deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Portuguese: O seu uso em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez é contraindicado.
Spanish: ¿Cómo actúa Imprida?
Portuguese: Como funciona o Imprida?
Spanish: Conclusiones científicas, motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação
Spanish: * Ver sección 4.4 Fotosensibilidad
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotosensibilidade
Spanish: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas: Frecuentes
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas: Frequentes
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas
Portuguese: A semi-vida do valsartan é de 6 horas.
Spanish: Por ello, en esta sección sólo se proporciona información sobre interacciones con otros medicamentos que son conocidas para las sustancias activas individuales.
Portuguese: Assim, apenas se inclui nesta secção informação sobre interacções com outros medicamentos conhecidas com as substâncias activas individualmente.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis o tomar otras precauciones.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose ou tomar outras precauções.
Spanish: No interacción
Portuguese: Sem interacção
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a erecção
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Spanish: Es muy importante que tome este medicamento exactamente como le ha indicado su médico para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exactamente como o seu médico lhe recomenda de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Spanish: Las reacciones adversas fueron generalmente de naturaleza leve y transitoria y sólo de forma infrecuente requirieron la discontinuación del tratamiento.
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
Spanish: Al conducir vehículos o utilizar máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Spanish: Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afectem a motilidade gástrica
Spanish: El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na
Portuguese: O mecanismo de acção das tiazidas processa-se por inibição do cotransporte de Na
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Imprida HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Imprida HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Spanish: Biotransformación: Hidroclorotiazida se elimina predominantemente como compuesto inalterado.
Portuguese: Biotransformação: A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Spanish: si está tomando otros medicamentos o sustancias que aumenten la cantidad de potasio en sangre.
Portuguese: se estiver a tomar medicamentos ou substâncias que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Spanish: Efecto de la interacción con otros medicamentos
Portuguese: Efeito da interacção com outros medicamentos
Spanish: Interacciones observadas con los siguientes agentes
Portuguese: Interacções conhecidas com os seguintes agentes
Spanish: Puede ser necesario controlar periodicamente la cantidad de potasio en sangre.
Portuguese: Pode ser necessário verificar o nível de potássio no sangue com regularidade.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino.
Portuguese: A administração de carvão activado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
Spanish: Sin embargo, es importante tener en consideración que Imprida HCT puede aumentar el efecto hipotensor de otros agentes antihipertensores.
Portuguese: No entanto, é importante ter em consideração que o Imprida HCT pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensores.
Spanish: A pesar de la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Portuguese: Apesar da falta de experiência sobre o uso concomitante de valsartan e lítio, esta associação não é recomendada.
Spanish: Como con otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, puede que este medicamento le haga sentir mareado.
Portuguese: Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
Spanish: • zumbidos en los oídos
Portuguese: • sibilos nos ouvidos
Spanish: Alguna de estas sustancias podría interaccionar con el componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacciones relacionadas con HCT).
Portuguese: Algumas destas substâncias podem interagir com o componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacções relacionada com HCT).
Spanish: Insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária
Spanish: • estado de ánimo triste (depresión)
Portuguese: • tristeza (depressão)
Spanish: QUÉ ES IMPRIDA HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É IMPRIDA HCT E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: No se recomienda el uso de Imprida HCT en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Imprida HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: No tome Imprida HCT si está embarazada de más de 3 meses.
Portuguese: Não tome Imprida HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Spanish: Una enfermedad en la que las glándulas adrenales producen demasiada hormona aldosterona.
Portuguese: Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Imprida HCT: Frecuentes
Portuguese: Outros possíveis efeitos secundários com Imprida HCT: Frequentes
Spanish: Otros fármacos antihipertensivos
Portuguese: Outros medicamentos antihipertensores
Spanish: si los niveles de potasio o sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
Portuguese: se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem demasiado baixos apesar do tratamento.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
Spanish: Biotransformación: Amlodipino se metaboliza extensamente (aproximadamente un 90%) en el hígado a metabolitos inactivos.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inactivos.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Imprida HCT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Imprida HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Por ello, se recomienda un control de la función renal al inicio del tratamiento, así como una hidratación adecuada del paciente.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como a hidratação
Spanish: Qué es Imprida HCT y para qué se utiliza Antes de tomar Imprida HCT Cómo tomar Imprida HCT Posibles efectos adversos Conservación de Imprida HCT Información adicional
Portuguese: O que é Imprida HCT e para que é utilizado Antes de tomar Imprida HCT Como tomar Imprida HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Imprida HCT Outras informações
Spanish: Sin embargo, escalonando la dosis de hidroclorotiazida y resina de forma que la hidroclorotiazida se administre al menos 4 horas antes o 4-6 horas después de la administración de las resinas potencialmente se minimizaría la interacción.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dosagem de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interacção.
Spanish: • dolor/presión en el pecho que empeora o no desaparece
Portuguese: • dor no peito com sensação de pressão/aperto, que piora ou não desaparece
Spanish: La dosis normal de Imprida HCT es un comprimido al día.
Portuguese: A dose habitual de Imprida HCT é de um comprimido por dia.
Spanish: • cambios de humor
Portuguese: • alterações de humor
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán y/o amlodipino durante la lactancia.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan e/ou amlodipina durante a amamentação.
Spanish: Si Imprida HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Portuguese: Se Imprida HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Spanish: No utilice Imprida HCT si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Portuguese: Não utilize Imprida HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Spanish: El efecto completo en la reducción de la presión arterial se alcanzó 2 semanas después de inciar el tratamiento con la dosis máxima de Imprida HCT.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Imprida HCT.
Spanish: No existe un uso relevante de Imprida HCT en la población pediátrica (pacientes menores de 18 años) para la indicación de hipertensión arterial esencial.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Imprida HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
Spanish: • coordinación anormal
Portuguese: Coordenação anormal
Spanish: Actúa selectivamente sobre el receptor subtipo AT1, responsable de las acciones conocidas de la angiotensina II.
Portuguese: Actua de forma selectiva no subtipo de receptores AT1, que é responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II.
Spanish: • dolor severo en la parte superior del estómago (inflamación del páncreas)
Portuguese: • dor intensa na parte superior do estômago (inflamação do pâncreas)
Spanish: Disminución de la hemoglobina y del hematocrito
Portuguese: Diminuição dos valores de hemoglobina e do hematócrito
Spanish: Eliminación: Valsartán se elimina primariamente por las heces (aproximadamente un 83% de la dosis) y por la orina (aproximadamente un 13% de la dosis), principalmente como fármaco inalterado.
Portuguese: Eliminação: O valsartan é excretado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente como composto inalterado.
Spanish: Imprida HCT fue estudiado en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes hipertensos.
Portuguese: Imprida HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com activo em doentes hipertensos.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que resulta en un aumento de aproximadamente un 40-60% del AUC.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
Spanish: La biodisponiblidad de amlodipino no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
Portuguese: A biodisponibilidade da amlodipina não é afectada pela ingestão de alimentos.
Spanish: • orinar por la noche
Portuguese: • necessidade de urinar durante a noite
Spanish: Frecuencia no conocida • rigidez en las extremidades y temblor en la manos
Portuguese: Desconhecidos • rigidez dos membros e tremores das mãos
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a otros derivados de las sulfonamidas, a derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a outros derivados de sulfonamida, a derivados de dihidropiridina, ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente inalterado a través de la bilis, mientras que amlodipino se metaboliza extensamente en el hígado.
Portuguese: O valsartan é eliminado na sua maior parte inalterado através da bílis, enquanto que a amlodipina é amplamente metabolizada pelo fígado.
Spanish: Los procesos de contracción del músculo cardiaco y del músculo liso vascular son dependientes del movimiento de los iones de calcio extracelulares hacia el interior de estas células a través de canales iónicos específicos.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extra-celulares nestas células através de canais iónicos específicos.
Spanish: En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, no se observaron reacciones adversas nuevas o inesperadas con la triple terapia de tratamiento en comparación con los efectos conocidos de la monoterapia o los componentes del tratamiento dual.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, não foram observadas reacções adversas significativas, novas ou inesperadas com a terapêutica tripla comparativamente com os efeitos conhecidos dos componentes em monoterapia ou em associação dupla.
Spanish: Reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación del lupus eritematoso cutáneo
Portuguese: Reacções do tipo lúpus eritematoso, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo
Spanish: Valsartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II potente y específico activo por vía oral.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II específico, potente e oralmente activo.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, no tome Imprida HCT e informe a su médico.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Imprida HCT e fale com o seu médico.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Ao tomar Imprida HCT com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes, muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, incluindo aumento da bilirrubina sérica
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de amlodipino tiende a declinar, causando aumentos en el área bajo la curva (AUC) y en la semivida de eliminación.
Portuguese: Em doentes idosos, a depuração da amlodipina tem tendência a diminuir, provocando aumentos na área sob a curva (AUC) e semi-vida de eliminação.
Spanish: Antes de cambiar a Imprida HCT, el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administradas concomitantemente.
Portuguese: Antes de mudar para Imprida HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
Spanish: No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores del citocromo CYP3A4 sobre amlodipino.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina.
Spanish: Eliminación: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Portuguese: Excreção: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semi-vida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
Spanish: Además el uso concomitante de AINEs y Imprida HCT puede llevar a un empeoramiento de la función renal y al incremento del potasio sérico.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Imprida HCT e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico.
Spanish: Por lo tanto, el uso de Imprida HCT no está recomendado en esta población.
Portuguese: Assim, Imprida HCT não é recomendado nesta população.
Spanish: No se recomienda la administración de amlodipino con pomelo o zumo de pomelo ya que la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes, dando lugar a un aumento de los efectos reductores sobre la presión
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão
Spanish: si los niveles de calcio en sangre son demasiado altos a pesar del tratamiento.
Portuguese: se o nível de cálcio no sangue for demasiado alto apesar do tratamento.
Spanish: Agranulocitosis, depresión de la médula ósea
Portuguese: Agranulocitose, depressão da medula óssea
Spanish: • nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Portuguese: • nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras)
Spanish: En un estudio en ratas se encontraron efectos adversos en la fertilidad de los machos (ver sección 5.3).
Portuguese: Num estudo efectuado em ratos, foram detectadas reacções adversas na fertilidade de ratos machos (ver secção 5.3).
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Imprida HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Imprida HCT é contra-indicado em hiperuricemia sintomática.
Spanish: La hidroclorotiazida, una sulfonamida, se ha asociado con una reacción idiosincrásica que produce una miopía transitoria aguda y un glaucoma agudo de ángulo cerrado.
Portuguese: A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, tem sido associada com uma reacção idiossincrática resultando em miopia aguda transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Imprida HCT en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Imprida HCT em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário.
Spanish: La administración de valsartán en pacientes con hipertensión da lugar a una disminución de la presión arterial sin afectar a la frecuencia cardiaca.
Portuguese: A administração de valsartan a doentes com hipertensão provoca uma redução da pressão arterial sem afectar a frequência cardíaca.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde y después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imprida HCT Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de otros medicamentos con Imprida HCT.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de interacção com outros medicamentos com Imprida HCT.
Spanish: Entre los factores de riesgo para desarrollar un glaucoma agudo de ángulo cerrado se pueden incluir antecedentes de alergia a las sulfonamidas o a la penicilina.
Portuguese: Os factores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado poderão incluir história de alergia a penicilina ou sulfonamida.