FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml
Latvian: gonal-f 300 SV/0,5 ml
Romanian: Dacă vi s-a prescris administrarea de GONAL-f împreună cu lutropină alfa, puteți amesteca cele două medicamente, aceasta fiind o alternativă la injectarea fiecărui produs pe rând.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt tās atsevišķi.
Romanian: Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-un flacon din sticlă care conține 1 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums stikla flakonā; katrā flakonā ir 1 ml.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic și se crește preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar, pentru a se obține un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Romanian: • Fiecare flacon conține 450 UI folitropină alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 450 SV alfa folitropīna.
Romanian: • Îndepărtați capacul exterior al acului prin tragere ușoară.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali, viegli pavelkot.
Romanian: • După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile în afara frigiderului (la cel mult 25ºC).
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
Romanian: 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Latvian: 5 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Copii și adolescenți
Latvian: Dzimumorgānu jaunveidojumi
Romanian: • Injectați sub piele împingând ușor pistonul, așa cum ați fost instruiți.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts, lēnām spiežot virzuli.
Romanian: • Luați seringa preumplută, introduceți acul în flaconul cu pulbere și injectați încet tot solventul în flaconul cu pulbere.
Latvian: • Paņemiet pilnšļirci, ieduriet adatu pulvera flakonā un lēnām ievadiet visu šķīdinātāju pulvera flakonā.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildreakciju.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Romanian: Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Pēc tam pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: În studiile clinice s-a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Romanian: • Întoarceți flaconul invers și trageți ușor soluția în seringă trăgând pistonul.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē, velkot virzuli.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 FLAKONU UN 1 PILNŠĻIRCI
Romanian: Alte reacții adverse la femei:
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm
Romanian: Prepararea soluției
Latvian: SAGATAVOŠANAS DATUMS
Romanian: Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră Injectarea dozei
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Metionīns
Romanian: Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană.
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Romanian: GONAL-f nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai gados vecāku pacientu populācijā.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
Romanian: • 1 seringă preumplută cu solvent (lichidul limpede)
Latvian: • 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju (dzidrs šķidrums)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon conține 5,5 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 75 UI.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 5,5 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 75 SV.
Romanian: • Injectați soluția imediat: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu: ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJS PILNŠĻIRCĒ
Romanian: Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
Latvian: 3. Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem);
Romanian: • Dezinfectați suprafața de piele aleasă cu un tampon cu alcool, prin mișcări circulare.
Latvian: • Notīriet izvēlēto ādas apvidu ar spirta salveti, veicot apļveida kustību.
Romanian: 900UI
Latvian: 900SV
Romanian: • Durere abdominală • Senzație de rău, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare
Latvian: • vēdera sāpes; • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Romanian: Nu există indicații privind administrarea GONAL-f în timpul sarcinii.
Latvian: GONAL-f lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f Cum să utilizați GONAL-f Reacții adverse posibile Cum se păstrează GONAL-f Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GONAL-f Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas pamācība.
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback a dozei arată „0".
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Romanian: • insuficiență ovariană primară
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Romanian: • După reconstituire, 1,75 ml de soluție conțin 1050 UI (77 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
Latvian: • Pēc sagatavošanas 1,75 ml šķīduma ir 1 050 SV (77 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Romanian: Dacă o pacientă nu răspunde adecvat după 4 săptămâni, ciclul trebuie abandonat și trebuie efectuate evaluări suplimentare, după care tratamentul poate fi reînceput cu doze inițiale mai mari decât în ciclul abandonat.
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
Romanian: • Pot apărea reacții alergice cum sunt erupție pe piele, înroșire a pielii, urticarie, umflare a feței însoțite de dificultăți respiratorii.
Latvian: • var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu pulbere și al seringii preumplute.
Latvian: • Noņemiet no pulvera flakona un pilnšļirces aizsargvāciņus.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să fie setată la „0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā ir iestatīta „0".
Romanian: • Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Romanian: Excipienți: Poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Palīgvielas: poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Romanian: • Țineți GONAL-f stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa preumplută, introduceți-l în flaconul cu pulbere și injectați lent tot solventul.
Latvian: • Pievienojiet pilnšļircei adatu šķīduma sagatavošanai, ieduriet šļirci pulvera flakonā un lēnām ievadiet visu šķīdinātāju.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Romanian: Doza (UI)
Latvian: Deva (SV)
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f
Latvian: Kā lietot GONAL-f
Romanian: Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă (de tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet „flip-off" din aluminiu.
Latvian: Pulveris ir 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (brombutila gumija) un alumīnija vāciņu ar noņemamu virsmu.
Romanian: • GONAL-f este prezentat ca lichid injectabil incolor și limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Romanian: Apoi se ajustează doza în funcție de răspunsul ovarian.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Romanian: • Îndepărtați seringa din flacon și așezați-o cu atenție pe suprafața de lucru.
Latvian: • Izņemiet šļirci no flakona un uzmanīgi to nolieciet.
Romanian: Alăptarea
Latvian: galvassāpes
Romanian: • După reconstituire, 0,5 ml de soluție conțin 300 UI (22 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,5 ml šķīduma ir 300 SV (22 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este 450 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
Latvian: • 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Romanian: 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Romanian: După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și ambalajele de sticlă în condiții de siguranță, preferabil în containerul pentru obiecte ascuțite.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus: kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet visas adatas un tukšos stikla konteinerus, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Romanian: De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Romanian: • femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Romanian: În aceste studii, GONAL-f a fost comparat cu FSH uman care fusese extras din urină.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Romanian: GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Romanian: GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman la femeile care nu produceau ovule sau care nu au răspuns la clomifen citrat: 84% din femeile care au primit GONAL-f au produs ovule, faţă de 91% din cele care au primit FSH uman.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Romanian: Doza de GONAL-f şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului tratament.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru GONAL-f.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Romanian: GONAL-f a fost studiat la 222 de femei care nu produc ovule sau nu răspund la clomifen citrat.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Romanian: GONAL-f este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Romanian: • femei adulte cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Romanian: GONAL-f nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Folitropina alfa din GONAL-f este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH-ului uman.
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Romanian: În studiul la bărbaţi, GONAL-f, utilizat în asociere cu hCG, a fost eficace în stimularea producţiei de spermă, 63% din bărbaţi începând să producă spermă.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Romanian: Alte informaţii despre GONAL-f:
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Romanian: GONAL-f se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut şi sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: De asemenea, GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman în stimularea ovarelor în timpul tehnicilor de reproducere asistată.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Romanian: Substanţa activă din GONAL-f, folitropina alfa, este o copie a hormonului natural FSH.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Romanian: GONAL-f, în asociere cu LH, a fost, de asemenea, studiat la 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH şi, în asociere cu hCG, la 19 bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru GONAL-f este disponibil aici.
Latvian: Pilns GONAL-f EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: De ce a fost aprobat GONAL-f?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Romanian: GONAL-f se administrează pentru stimularea ovarelor să producă mai mult de un ovul odată;
Latvian: GONAL-f ievada olnīcu stimulācijai, lai tās producētu vienlaikus vairāk nekā vienu olšūnu;
Romanian: La femei, GONAL-f nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui ovar sau un chist din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări inexplicabile din vagin.
Latvian: Sievietēm nedrīkst lietot GONAL-f, ja ir olnīcas palielināšanās vai cista, kas nav policistisku olnīcu slimības sekas, vai maksts asiņošana.
Romanian: GONAL-f a fost eficace în declanşarea dezvoltării de ovule la femeile cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Romanian: Ce este GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f?