FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu o lijeku.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Onpattro 2 mg/ml sterilt koncentrat patisiran i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Onpattro 2 mg/ml sterilni koncentrat patisiran i.v. primjena nakon razrjeđivanja
Danish: Infusionsvarigheden kan forlænges i tilfælde af en IRR (se pkt.
Croatian: Trajanje infuzije može se produžiti u slučaju reakcije povezane s infuzijom (vidjeti dio 4.4).
Danish: Alle patienter skal gives præmedikation inden administration af Onpattro for at reducere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner (IRR'er) (se pkt.
Croatian: Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom (vidjeti dio 4.4).
Danish: IRR'er.
Croatian: RMP-a.
Danish: Hvis du ikke kommer til et besøg/en aftale, hvor du skal gives Onpattro, skal du spørge din læge eller sygeplejerske, hvornår du skal aftale en tid til din næste behandling.
Croatian: Ako propustite zakazani termin za primanje lijeka Onpattro, pitajte svojeg liječnika ili medicinsku sestru o zakazivanju sljedećeg termina.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Onpattro
Croatian: Ostali lijekovi i Onpattro
Danish: Få IRR'er resulterede i afbrydelse af infusion.
Croatian: Mali broj reakcija povezanih s infuzijom zahtijevao je prekid infuzije.
Danish: Symptomer på A-vitaminmangel kan omfatte:
Croatian: Simptomi nedostatka vitamina
Danish: Fortæl lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever nogen af bivirkningerne angivet ovenfor.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od prethodno navedenih nuspojava.
Danish: • En dedikeret slange med et infusionssæt, der har et 1,2 mikron polyethersulfon (PES) in-line infusionsfilter skal bruges.
Croatian: • Mora se upotrijebiti zasebna infuzijska linija s kompletom za infuziju s ugrađenim filtrom od polietersulfona (PES) s porama od 1,2 mikrona.
Danish: Infusionsvarigheden kan forlænges i tilfælde af en IRR.
Croatian: Trajanje infuzije može se produžiti u slučaju reakcije povezane s infuzijom.
Danish: mBMId p <0.001
Croatian: R-ODSc p < 0,001
Danish: • Hævelse i ansigtet
Croatian: • oticanje lica
Danish: Der er begrænset eller ingen metabolisering af PEG2000-C-DMG.
Croatian: PEG2000-C-DMG se gotovo nimalo ne metabolizira.
Danish: • En dedikeret slange med et infusionssæt, der har et 1,2 mikron PES in-line infusionsfilter skal bruges.
Croatian: • Mora se upotrijebiti zasebna infuzijska linija s kompletom za infuziju s ugrađenim filtrom od PES-a s porama od 1,2 mikrona.
Danish: • Onpattro skal indgives gennem et venekateter med frit indløb.
Croatian: • Onpattro se mora primjenjivati kroz cjevčicu za venski pristup neometanog protoka.
Danish: Bivirkninger er angivet som MedDRA foretrukket term under MedDRA systemorganklasse (SOC) efter hyppighed.
Croatian: Nuspojave se navode prema preporučenim pojmovima terminologije MedDRA u skladu s klasifikacijom organskih sustava (engl.
Danish: Hjælpestoffer :
Croatian: Pomoćne tvari
Danish: Behandling med Onpattro reducerer mængden af vitamin A i blodet.
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje količinu vitamina
Danish: A-vitaminmangel
Croatian: Nedostatak vitamina
Danish: Alle patienter skal gives præmedikation inden administration af Onpattro for at reducere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner (IRR'er).
Croatian: Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom.
Danish: Den estimerede DLin-MC3-DMA-middel ± SD Cmax, Ctrough og AUCτ ved steady-state var hhv. 40,2 ±11,5 mikrog./ml, 1,75 ±0,698 mikrog./ml og 1.403 ±105 mikrog.·t/ml.
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za DLin-MC3-DMA u stanju dinamičke ravnoteže bile su 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml odnosno 1403 ± 105 µg·h/ml.
Danish: • Efter fuldført infusion, skal infusionssættet til intravenøs administration skylles med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning for at sikre, at alt lægemidlet blev indgivet.
Croatian: • Nakon završetka infuzije, komplet za intravensku primjenu potrebno je isprati otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) kako bi se osiguralo da je primijenjen sav lijek.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u MM/GGGG.
Danish: Den estimerede PEG2000-C-DMG-middel ± SD Cmax, Ctrough og AUCτ ved steady-state var hhv. 4,22 ±1,22 mikrog./ml, 0,0236 ±0,0093 mikrog./ml og 145 ±64,7 mikrog.·t/ml.
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za PEG2000-C-DMG u stanju dinamičke ravnoteže bile su 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml odnosno 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner På baggrund af den farmkodynamiske og den farmakokinetiske profil anses Onpattro ikke at påvirke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: S obzirom na farmakodinamički i farmakokinetički profil lijeka, smatra se da Onpattro nema nikakav ili da ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: • Hudrødme (erytem)
Croatian: • crvenilo kože (eritem)
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre eller reduktion i TTR ved steady-state mellem patienter < 65 år og ≥ 65 år.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima u stanju dinamičke ravnoteže ili smanjenju proteina TTR među bolesnicima u dobi
Danish: 4.4 og 4.5).
Croatian: A dnevno (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis du er kvinde og kan blive gravid , bør du anvende sikker prævention, mens du behandles med Onpattro.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, trebate primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Onpattro.
Danish: Serumkoncentrationerne af vitamin A under den nedre normalgrænse bør korrigeres, og eventuelle okulære symptomer eller tegn på A-vitaminmangel skal vurderes før iværksættelse af behandling med Onpattro.
Croatian: A ako je ispod donje granice normalnih vrijednosti i procijeniti bilo kakve očne simptome ili znakove nastale zbog nedostatka vitamina A.
Danish: Reaktioner på denne infusion kan forekomme under behandling med Onpattro.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Onpattro može doći do reakcija na ovu infuziju.
Danish: Hvert hætteglas indeholder patisirannatrium svarende til 10 mg patisiran formuleret som lipidnanopartikler.
Croatian: Jedna bočica sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 10 mg patisirana, u obliku lipidnih nanočestica.
Danish: 5 ml koncentrat i et type-I hætteglas af glas med en chlorbutylprop og en aftagelig aluminiumshætte.
Croatian: 5 ml koncentrata u staklenoj bočici tipa
Danish: Hvis sådanne tegn er til stede, må tilskud af vitamin A ikke overstige 2.500 IE per dag.
Croatian: A ne smije premašiti 2500 IU dnevno.
Danish: På grund af en mulig teratogen risiko ved ubalancerede niveauer af vitamin A, må Onpattro ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling.
Croatian: A, Onpattro se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju da kliničko stanje trudnice zahtijeva liječenje.
Danish: Gennemsnitlige reduktioner i retinol-bindende protein i serum på 45 % og vitamin A i serum på 62 % blev observeret over 18 måneder (se pkt.
Croatian: Prosječna smanjenja retinol-vezujućeg proteina u serumu od 45 % i vitamina
Danish: Katte og hunde
Croatian: Za mačke i pse
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Croatian: Otopina za injekcije
Danish: Subkutan anvendelse
Croatian: Primjena supkutano
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Croatian: Nije primjenjivo
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91.
Danish: Undgå kontaminering.
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju proizvoda.
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Croatian: Natrijev metabisulfit (E 223)
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Danish: Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice proizvod se može čuvati 28 dana.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Croatian: Premedikaciju treba provesti samo u kombinaciji s analgezijom butorfanolom.
Danish: Povidon (K-30) Crospovidon
Croatian: Povidon (K-30) Krospovidon
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Croatian: Nakon otvaranja upotrijebite unutar 28 dana do…
Danish: 6 til 12
Croatian: 6 do 12
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Croatian: Reverzibilne minimalne reakcije na mjestu injekcije uočene su u objema grupama doziranja.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Croatian: Dajte proizvod bez hrane ili s malom količinom hrane.
Danish: Behandling af akutte muskuloskeletale sygdomme: op til 6 dage.
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ...
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja upotrijebite do…
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: O trajanju terapije treba odlučiti na individualnoj osnovi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Croatian: Monohidrat limunske kiseline Natrijev metabisulfit (E 223) Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Danish: Den biologiske relevans af øgede QT-intervaller, uden for normale variationer observeret efter overdosis af robenacoxib, er ukendt.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Danish: Katte og hunde.
Croatian: Mačke i psi.
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Danish: 40 til 80
Croatian: 40 do 80
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Danish: Antal tabletter ud fra størrelse
Croatian: Broj tableta po veličini
Danish: Hvis nødvendigt anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Danish: I et klinisk studie blev 10 ud af 35 katte med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSD) vurderet til at være signifikant mere aktive, når de blev behandlet med robenacoxib i tre uger sammenlignet med de samme katte, når de fik placebobehandling.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Croatian: Klinička reakcija normalno je vidljiva u roku od 3 do 6 tjedana.
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza (COX) pojavljuje se u dvama oblicima.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan letargi observeres.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima moguća je pojava letargije.
Danish: Respons på langvarig behandling bør overvåges med regelmæssige mellemrum af en dyrlæge.
Croatian: Reakciju na dugotrajno liječenje treba pratiti u redovitim intervalima kod veterinara.
Danish: Robenacoxib havde heller ingen skadelige virkninger på bindevæv eller led.
Croatian: Robenakoksib nije imao štetne učinke ni na hrskavicu ili zglobove.
Danish: Bioakkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Bioakumulacija metabolita nije ispitana.
Danish: Robenacoxib-tabletter er derfor skånsomme over for COX-1 ved de anbefalede doser til hunde.
Croatian: Tablete robenakoksiba stoga štede COX-1 pri preporučenim dozama u pasa.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib tabletter hunde var 62 % med mad og 84 % uden mad.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost tableta robenakoksiba u pasa iznosila je 62 % s hranom i 84 % bez hrane.
Danish: Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Danish: INDIKATION(ER) Ikke relevant.
Croatian: INDIKACIJA(E) Nije primjenjivo.
Danish: Injektionsvæskeopløsningen er en klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Croatian: Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/11/2013
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/11/2013.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Croatian: Tijekom četverotjedne uporabe nakon prvog otvaranja bočice čuvanje u hladnjaku nije potrebno.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxibtabletter var 49 % uden mad.
Croatian: Sustavna raspoloživost tableta robenakoksiba bez hrane iznosila je 49 %.
Danish: Ved behandling over længere tid skal leverenzymer monitoreres ved starten af behandlingen, f.eks. efter 2, 4 og 8 uger.
Croatian: Pri dugoročnom liječenju treba nadzirati jetrene enzime na početku liječenja, primjerice nakon 2, 4 i 8 tjedana.
Danish: Ortopædkirurgi: Indgives som én enkelt oral behandling forud for ortopædkirurgi.
Croatian: Ortopedski kirurški zahvat: Proizvod dajte kao jednokratnu terapiju kroz usta prije ortopedskog kirurškog zahvata.
Danish: I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo kliničkih znakova, a aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Danish: Enzymet cyklooxygenase-1 (COX-1) som har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom traktu i bubrezima, nije inhibiran robenakoksibom.
Danish: Eftersom der ikke foreligger uforligelighedsstudier, må dette veterinærmedicinske produkt ikke blandes med andre veterinærmedicinske produkter.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Silica, vandfri kolloid Magnesiumstearat
Croatian: Silikagel, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Danish: Dyrlægen bør udføre regelmæssig overvågning.
Croatian: Veterinar treba redovito nadzirati liječenu životinju.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses sløvhed.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći do pojave letargije.
Danish: Robenacoxib/tablet Mærkning
Croatian: Robenakoksib/tableta
Danish: De højeste blodkoncentrationer af robenacoxib nås hurtigt efter subkutan injektion hos katte og hunde.
Croatian: Apsorpcija Vršne koncentracije robenakoksiba u krvi postižu se brzo nakon subkutane injekcije u mačaka i pasa.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 - 15 % af hundene.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 70 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Danish: Bør ikke gives sammen med foder, da kliniske forsøg har vist en bedre effekt af robenacoxib, hvis det gives uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter et måltid.
Croatian: Nemojte primjenjivati proizvod s hranom jer su klinička ispitivanja pokazala bolju djelotvornost robenakoksiba kad se primjenjivao bez hrane ili najmanje 30 minuta prije ili nakon obroka.
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune og uden delekærv.
Croatian: Tablete su okrugle, bež do smeđe boje i bez razdjelne crte.
Danish: To katte var mere aktive, når de fik placebo, og for de resterende 23 katte kunne der ikke påvises signifikant forskel i aktivitet mellem robenacoxib- og placebobehandling.
Croatian: Dvije mačke bilo su aktivnije kad su dobivale placebo, a kod ostalih 23 nisu uočene nikakve razlike u aktivnosti između terapije robenakoksibom i placeba.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju.
Danish: Klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Croatian: Bistra bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Danish: Onsior-injektionsopløsning til katte og hunde leveres i en papæske indeholdende 1 hætteglas med 20 ml injektionsopløsning.
Croatian: Otopina za injekcije Onsior za mačke i pse dostupna je u kartonskoj kutiji koja sadržava jednu bočicu s 20 ml otopine za injekcije.
Danish: Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag ifølge tabellen herunder.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis aktiviteten af leverenzymer stiger markant, eller hvis hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller opkastning i kombination med forhøjede leverenzymer.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako su aktivnosti jetrenih enzima u znatnom porastu ili ako pas pokazuje kliničke znakove poput anoreksije, apatije ili povraćanja u kombinaciji s povišenim razinama jetrenih enzima.
Danish: Ved langtidsbehandling kan Onsior-dosis, når der er set en effekt, nedsættes til den laveste effektive individuelle dosis, der tager højde for, at graden af smerte og betændelse i forbindelse med kronisk slidgigt kan variere over tid.
Croatian: Tijekom dugoročnog liječenja, nakon što se uoči klinički odgovor, doza Onsiora može se prilagoditi na najnižu djelotvornu pojedinu dozu, uzimajući u obzir da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim osteoartritisom mogu varirati tijekom vremena.
Danish: Må ikke anvendes til avlskatte, drægtige eller diegivende katte, da sikkerheden af produktet ikke er undersøgt hos disse dyr.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim mačkama, mačkama u laktaciji ili rasplodnim mačkama jer sigurnost ovog proizvoda nije utvrđena na tim životinjama.
Danish: Imidlertid skal der ved den behandlingsfri periode tages hensyn til de farmakokinetiske egenskaber af de produkter, der er brugt tidligere.
Croatian: Pri utvrđivanju razdoblja bez liječenja ipak treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih proizvoda.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ART/TYPE: Papkarton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU OSOBINE/TIP: Kartonska kutija
Danish: Må ikke anvendes sammen med smertestillende og betændelseshæmmende midler (NSAID'er) eller kortikosteroider, medicin som normalt anvendes til behandling af smerter, betændelse og allergier.
Croatian: Ne primjenjivati s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili kortikosteroidima, lijekovima koji se obično primjenjuju za liječenje bola, upale i alergija.
Danish: I studier af overdosis hos katte blev der set en dosisafhængig stigning i QT-intervallet.
Croatian: U studijama ispitivanja predoziranja provedenim na mačkama postojalo je povećanje QT intervala povezano s doziranjem.
Danish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Croatian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Croatian: Klinička terenska ispitivanja pokazala su da je većina mačaka mlađa od 12 tjedana pokazala dobru toleranciju na robenakoksib.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼65 %) og resten via nyrerne.
Croatian: Robenakoksib se izlučuje uglavnom putem žuči (∼65 %), a ostatak putem bubrega.
Danish: Indgiv opløsningen subkutant til katte eller hunde ca. 30 minutter før påbegyndelse af operation, f.eks. omkring tidspunktet for indgift af generel anæstesi, i en dosis på 1 ml pr. 10 kg legemsvægt (2 mg/kg).
Croatian: Primijenite supkutano na mačkama ili psima oko 30 minuta prije početka kirurškog zahvata, primjerice oko vremena indukcije opće anestezije, u dozi od 1 ml po 10 kg tjelesne težine (2 mg/kg).
Danish: Mild og forbigående diarré, blød afføring eller opkastning var almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg med behandling i op til 6 dage.
Croatian: Blagi i prolazni proljev, mekana stolica ili povraćanje često su prijavljivani u kliničkim ispitivanjima s terapijom od najviše 6 dana.
Danish: ART/TYPE: Blisterfolie
Croatian: OSOBINE/TIP: Blister
Danish: Efter subkutan indgift var den terminale halveringstid fra blod 1,1 t. hos katte og 1,2 t. hos hunde.
Croatian: Nakon subkutane primjene terminalni poluživot u krvi iznosio je 1,1 h u mačaka i 1,2 h u pasa.
Danish: I to kliniske forsøg med (primært indendørs) katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme øgede robenacoxib aktiviteten og forbedrede de subjektive scorer for kattenes aktivitet, adfærd, livskvalitet, temperament og livsglæde.
Croatian: U dva klinička ispitivanja na mačkama (koje uglavnom borave u kući) s kroničnim mišićno-koštanim poremećajem robenakoksib je povećao aktivnost i poboljšao subjektivne rezultate aktivnosti, ponašanja, kvalitete života, temperamenta i sreće mačaka.
Danish: Diarré, blød og mørk fæces eller nedsat appetit var ikke almindeligt.
Croatian: Proljev, mekana i tamna stolica ili smanjen apetit bili su manje česti.
Danish: Forskelle mellem robenacoxib og placebo var signifikante (P<0,05) for de specifikke patientparametre, men nåede ikke signifikans (P=0,07) for det feline muskuloskeletale smerteindeks.
Croatian: Razlike između rebenakoksiba i placeba bile su značajen (P < 0,05) kod rezultata mjerenja specifičnih za klijenta, ali nisu postigle znatnu razinu (P = 0,07) za indeks mišično-koštanog bola kod mačaka.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 20 mg robenacoxib som aktivt stof og 1 mg natriummetabisulfit (E223) som antioxidant.
Croatian: Jedan ml sadržava 20 mg robenakoksiba kao djelatnu tvar i 1 mg natrijeva metabisulfita (E 223) kao antioksidans.
Danish: Behandling bør stoppes efter 6 uger, hvis der ikke ses nogen klinisk forbedring.
Croatian: Terapiju treba prekinuti nakon 6 tjedana ako nije vidljiv nikakav klinički napredak.
Danish: Nedenfor nævnte antal tabletter bør indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag.
Croatian: Sljedeći broj tableta treba davati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.