FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Upprepad administration av Clomicalm orsakar måttliga förhjningar i plasma koncentrationer, ackumuleringsförhållandet efter oral administratuion två gånger dagligen var 1,2 för klomipramin och 1,6 för desmetylklomipramin, med steady state uppnått inom 3 dagar.
Estonian: Korduv Clomicalmi manustamine põhjustab mõõdukat plasmakontsentratsiooni tõusu, akumuleerumine suukaudse manustamise järgselt (kaks korda päevas) oli 1,2 klomipramiinil ja 1,6 desmetüülklomipramiinil, mis püsis kolm päeva.
Swedish: Vid överdosering med 20 mg/kg Clomicalm ( 5 gånger den högsta terapeutiska dosen), observerades bradykardi och arytmier ( AV-block och ventrikulära extraslag) ungefär 12 timmar efter dosering.
Estonian: Viiekordses üledoosis (20 mg/kg Clomicalmi) manustatuna täheldati 12 tunni pärast bradükardiat ja arütmiat (atrioventrikulaarne blokaad ja ventrikulaarsed ekstrasüstolid).
Swedish: Därför besitter den egenskaper både som tricyklisk antidepressivum och serotonin-återupptags-hämmare.
Estonian: Seetõttu toimib ta serotoniini tagasihaarde inhibiitorina ja sarnaselt tritsüklilise antidepressandiga.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 30 tabletti.
Swedish: Sjukdomar i lever och gallvägar har rapporterats, speciellt vid redan förekommande sjukdomstillstånd och vid samtidig administration av läkemedel, som bryts ned i levern.
Estonian: Teatatud on hepatobiliaarsest haigusest, eriti eelsoodumuse korral ning maksa läbivate ravimite samaaegsel manustamisel.
Swedish: Laboratoriedjursstudier i möss och råttor visade tecken på embryotoxisk effekt.
Estonian: Tiinus Uuringutes rottide ja hiirtega on täheldatud embrüotoksilist toimet.
Swedish: Överdosering med 40 mg/kg (20 gånger den rekommenderade dosen) Clomicalm orsakade puckelryggig kroppshållning, skakningar, rodnad buk och minskad aktivitet hos hundar.
Estonian: Kahekümnekordses üledoosis (40 mg/kg) manustamine põhjustas küürutõmbumist, värinaid, kõhupuhitust ja vähenenud aktiivsust koertel.
Swedish: Klomipramin har en bredspektrumsverkan genom att blockera det neuronala återupptaget av både noradrenalin och serotonin (5-HT).
Estonian: Klomipramiin on laia toimega, takistades nii serotoniini (5-HT) kui noradrenaliini tagasihaaret neuronites.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}:
Swedish: Clomicalm bör användas med försiktighet till hundar med hjärta-kärl störningar eller epilepsi och endast efter en bedömning av risk/nytta förhållandet.
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteemi häiretega või epilepsiaga koertele on soovitav kasutada ettevaatusega ning ainult pärast riski ja kasulikkuse kaalumist.
Swedish: Tabletter.
Estonian: Tabletid
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd som yttrar sig såsom destruktivt beteende, okontrollerad defekation, urinering och enbart i kombination med terapi för att ändra beteendet.
Estonian: Kasutamiseks lahusolekuga seotud häirete korral, millega kaasnevad tahtmatu roojamine ja urineerimine ning ainult koos käitumishäirete raviga.
Swedish: Vid steady state, var förhållandet mellan plasmakoncentrationen av klomipramin till desmetylklomipranmin cirka 3:1.
Estonian: Püsivalt on klomipramiini ja desmetüülklomipramiini plasma sisaldus umbes 3:1.
Swedish: Högre doser (500 mg/kg dvs. 250 gånger den rekommenderade dosen) orsakade kräkningar, defekation, hängiga ögon, skakningar och tysthet.
Estonian: Suuremad doosid (500 mg/kg e. 250-kordne doos) põhjustasid oksendamist, roojamist, silmalaugude allavajumist, krampe ja loidust.
Swedish: 5 mg (motsvarande 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Estonian: 5 mg (ekvivalentne 4,5 mg klomipramiinile)
Swedish: 26 Rue de la Chapelle
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudseks manustamiseks.
Swedish: Ena sidan er märkt med "I/I", skåra på båda sidor.
Estonian: Ühele küljele on sisse pressitud ‘I/I', teisel küljel märgistus puudub ja poolitusjooned on mõlemal küljel.
Swedish: Kräkningen kan reduceras om tabletten ges tillsammans med lite foder.
Estonian: Oksendamist saab vähendada vähese söömisega ravimi manustamise ajal.
Swedish: 80 mg (motsvarande 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Estonian: 80 mg (ekvivalentne 71,7 mg klomipramiinile)
Swedish: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablett >2,5 - 5 kg 1 tablett
Estonian: Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ tabletti >2.5-5 kg
Swedish: 20 mg (motsvarande 17,9 mg klomipramin (clomipramin.))
Estonian: 20 mg (ekvivalentne 17,9 mg klomipramiinile)
Swedish: 5 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Estonian: 5 mg tablett: pruunikas-hall, piklik-ovaalne, poolitatav.
Swedish: Clomicalm ges i en dos av 1 - 2 mg/kg klomipramin två gånger dagligen för att ge en total daglig dos av 2 - 4 mg/kg i enlighet med nedanstående tabell:
Estonian: Clomicalmi manustatakse suukaudselt doosis 1-2 mg/kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päeva doosiks kujuneb 2-4 mg/kg vastavalt järgnevale tabelile.
Swedish: 80 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Estonian: 80 mg tablett: pruunikas-hall, piklik-ovaalne, poolitatav.
Swedish: Clomicalm kan förstärka effekten av den antiarytmiska läkemedlet quinidin, antikolinerga medel (t.ex. atropin), andra CNS-aktiva läkemedel (t.ex. barbiturater, benzodiazepiner, generella anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (t.ex. adrenalin) och kumarinderivat.
Estonian: barbituraadid, bensodiasepiinid, üldanesteetikumid, neuroleptikumid), sümpatomimeetikumide (adrenaliin) ja kumariini derivaatide toimet.
Swedish: 20 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Estonian: 20 mg tablett: pruunikas-hall, piklik-ovaalne, poolitatav.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln
Estonian: 1 tablett Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte KEELUAEG
Swedish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablett >2.5 - 5 kg 1 tablett >5 - 10 kg
Estonian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ tabletti >2.5-5 kg 1 tablett > 5-10 kg --
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 30 tabletti.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Swedish: Clomicalm finns som tabletter (5 mg, 20 mg och 80 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Estonian: Clomicalmi turustatakse tablettidena (5, 20 ja 80 mg) ja see on retseptiravim.
Swedish: EPAR för Clomicalm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clomicalmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tabletterna ges två gånger om dagen med eller utan föda och som regel räcker det med två till tre månaders behandling för att kontrollera beteendestörningen.
Estonian: Tablette antakse kaks korda ööpäevas koos toiduga või ilma ja tavaliselt piisab seisundi kontrollimiseks 2-3 kuust, kuigi mõnel koeral võib olla vaja pikemat ravi.
Swedish: Det verkar genom att öka nivåerna av vissa signalsubstanser, serotonin och noradrenalin, i centrala nervsystemet.
Estonian: Selle toime seisneb teatud neurotransmitterite serotoniini ja noradrenaliini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Swedish: Effekter på levern har rapporterats, i synnerhet hos hundar som redan har problem med levern.
Estonian: Teatatud on mõjust maksale, eelkõige koertel, kellel on maksaprobleemid.
Swedish: Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
Estonian: Kasutada tuleb koera kaalule vastava tugevusega tabletti.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Clomicalm är större än riskerna och rekommenderade att Clomicalm skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Clomicalmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Swedish: Klomipramin är ett antidepressivt medel.
Estonian: Klomipramiin on antidepressant.
Swedish: Den 1 april 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clomicalm som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clomicalmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. aprillil
Swedish: Clomicalm är ett veterinärmedicinskt läkemedel använt som hjälpmedel vid behandling av hundar med beteendeproblem på grund av separation från sin ägare, sin hemmiljö eller andra hundar.
Estonian: Clomicalm on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Swedish: Clomicalm klomipraminhydroklorid
Estonian: Clomicalm klomipramiinvesinikkloriid
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clomicalm ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clomicalmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vad är Clomicalm och vad används det för?
Estonian: Mis on Clomicalm ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Fältstudier som genomförts i USA och Europa visar att Clonicalm vid användning tillsammans med beteendeterapi är effektivt när det gäller att förbättra separationsrelaterade beteendestörningar hos hundar, och att det är effektivare än beteendeterapi som ensam behandling när det gäller en rad beteendemässiga ångesttecken såsom onormalt stort känslomässigt beroende av ägaren.
Estonian: USAs ja Euroopas läbiviidud väliuuringud näitasid, et Clomicalm oli efektiivne koos käitumisteraapiaga kasutamisel, vähendades käitumisprobleeme eraldamisest tuleneva ärevusega koertel, ning efektiivsem kui üksnes käitumisteraapia paljude ärevusest tingitud käitumisprobleemide, näiteks suure omanikku kiindumuse korral.
Swedish: Signalsubstanser är substanser i kroppen som överför signaler från en nervcell till en annan.
Estonian: Neurotransmitter on aine, mis vahendab närvirakkudevahelisi signaale.
Swedish: Om ett barn sväljer läkemedlet kan det orsaka allvarliga reaktioner.
Estonian: Lapsel võivad ravimi juhusliku neelamise korral tekkida rasked reaktsioonid.
Swedish: Mer information om Clomicalm
Estonian: Muu teave Clomicalmi kohta
Swedish: Om dessa biverkningar uppträder går de över när behandlingen med läkemedlet upphör.
Estonian: Need nähud kaovad, kui ravimit enam ei kasutata.
Swedish: Problemen kan ta sig uttryck genom materiell förstörelse samt urinering och/eller tarmtömning inomhus.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine või sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Swedish: Clomicalm kan i mycket sällsynta fall orsaka kräkningar, aptitförändringar, letargi (brist på energi) eller förhöjda leverenzymhalter.
Estonian: Väga harva võib Clomicalm põhjustada oksendamist, isutust, loidust või maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clomicalm.
Estonian: See on ravimi Clomicalm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen klomipraminhydroklorid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena klomipramiinvesinikkloriidi.
Swedish: Varför godkänns Clomicalm?
Estonian: Miks Clomicalm heaks kiideti?
Swedish: Vilka är riskerna med Clomicalm?
Estonian: Mis riskid Clomicalmiga kaasnevad?
Swedish: Clomicalm ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Estonian: Clomicalmi tuleb kasutada koos käitumisteraapiaga.
Swedish: Kräkningarna kan minska om tabletterna tas tillsammans med lite mat. Clomicalm får inte ges till hundar med känd överkänslighet mot klomipramin och liknande läkemedel (så kallade tricykliska antidepressiva medel).
Estonian: Clomicalmi ei tohi kasutada koertel, kes on teadaolevalt ülitundlikud klomipramiini ja seotud ravimite (tritsükliliste antidepressantide) suhtes.
Swedish: Hur används Clomicalm?
Estonian: Kuidas Clomicalmi kasutatakse?
Swedish: För praktisk information om hur Clomicalm ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Clomicalmi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Att höja nivåerna kan därför resultera i att hunden blir lugnare, vilket i sin tur kan förbättra beteendeproblemen hos hundar med separationsrelaterade problem.
Estonian: Et neurotransmitterite väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib nende sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Swedish: Hur verkar Clomicalm?
Estonian: Kuidas Clomicalm toimib?
Swedish: Vilken nytta med Clomicalm har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clomicalmi kasulikkus?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Swedish: EU-nummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Swedish: • ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Estonian: • Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Swedish: Medelförlängningen av blödningstid var också likartad i de två grupperna.
Estonian: Veritsusaja keskmine pikenemine oli samuti sarnane mõlemas rühmas.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissagedusega, mida määratletakse järgmiselt.
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Estonian: Kombinatsioonravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.
Estonian: Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Swedish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Estonian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa
Swedish: Svarta (n=966)
Estonian: Mustanahalised (n=966)
Swedish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Estonian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksamaa
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Estonian: ASH ja klopidogreeli on siiski samaaegselt kasutatud kuni ühe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Swedish: Kineser (n=573)
Estonian: Asiaadid (n=573)
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa blodkroppar.
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
Swedish: För patienter över 75 år skall Klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Estonian: Üle 75 aasta vanustel patsientidel peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
Swedish: Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30%.
Estonian: Genotüübirühmadevaheline suhteline erinevus trombotsüütide ravivastuses varieerub uuringuti sõltuvalt ravivastuse hindamiseks kasutatud meetodist, aga on tavaliselt üle 30%.
Swedish: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
Estonian: Viiendas kohordiuuringus (n=2208; Simon) täheldati kõrgemat esinemissagedust ainult puuduliku metabolismi korral.
Swedish: • Farmakogenetik
Estonian: • Farmakogeneetika
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har: - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
Swedish: Detta är kopplat till hur din medicin fungerar eftersom den förhindrar bildningen av blodproppar.
Estonian: See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna presenteras nedan.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6 %) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Swedish: Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste nähtude vältimiseks:
Swedish: Andra alleler förknippade med minskad metabolism inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8, men dessa är mindre frekventa i den allmänna populationen.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8, kuid üldpopulatsioonis esinevad need harva.
Swedish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P450 2C19 (CYP2C19)
Swedish: Retroperitoneal blödning
Estonian: Retroperitoneaalne veritsus
Swedish: I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Estonian: CLARITY ja ühes kohordiuuringus (n=765; Trenk) ei erinenud kardiovaskulaarsete haigusjuhtude esinemissagedus genotüübiti märkimisväärselt.
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidgrel.
Estonian: Esomeprasoolil on oodata sama koostoimet klopidogreeliga.
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Estonian: Abiained: iga tablett sisaldab 3,80 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Swedish: Ansökan bygger på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsfrågor som kräver ytterligare
Estonian: Rakendus põhineb võrdlusravimpreparaadil, mille kohta ohutust puudutavaid riskivähendamise lisatoiminguid ei ole määratletud.
Swedish: Den optimala behandlingstiden har inte fastställts slutgiltigt.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Swedish: • mycket sällsynta: påverkar färre än 1 användare av 10 000
Estonian: • Väga harv: esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Estonian: Peamise ringluses oleva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset annust ja korduvaid annuseid 8 tundi.
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7 % ja mehi 29,2 %.
Swedish: Vita (n=1356)
Estonian: Valgenahalised (n=1356)
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel 1A Pharma eller vice versa.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel 1A Pharma'i kasutamist või vastupidi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3.0 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och under den tid produkten finns på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuleviimist ja niikaua, kuni ravim turul püsib, on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse mudelis 1.8.1 esitatud versioonis 3.0.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder klopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arste ja hambaarste klopidogreeli kasutamisest enne iga kirurgilist protseduuri, samuti enne iga uue ravimi kasutamist.
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Swedish: Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) klopidogreeli kasutamisel on verejooks.
Swedish: Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska händelser.
Estonian: Kirjandusest on olemas piiratud andmed Aasia populatsiooni kohta, hindamaks CYP genotüübi kliinilist mõju kliinilistele tulemusnäitajatele.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust vahelejäänud annuse tasategemiseks.
Swedish: In vitro medieras den här vägen av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 och CYP2B6.
Estonian: Seda metaboolset rada vahendavad in vitro CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Estonian: Veritsemise tekkimisel tuleb kaaluda vastavat ravi.