FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
Bulgarian: IZDELOVALČEVA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Bulgarian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 10 ml
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Icelandic: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi leiðbeiningum til að leysa innihald fjölskammta hettuglass upp á réttan hátt:
Bulgarian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD
Icelandic: Myxo-RHD
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Bulgarian: ki jih lahko cepimo ki jih je treba dodati
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Icelandic: Þegar bóluefnið hefur verið blandað skal gefa 1 skammt af því með inndælingu undir húð hjá kanínum frá 5 vikna aldri.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf , nema leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 50 skammta, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Vehikel (50 ml viala iz PET):
Icelandic: Leysir (50 ml hettuglös úr PET):
Bulgarian: Odmerek Število kuncev,
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 5 vikna aldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum RHD (rabbit haemorrhagic disease) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
Bulgarian: in ≤106.1 FFU*
Icelandic: ≥103.0 FFU/skammt
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
Bulgarian: imunološka zdravila za leporide, živo virusno cepivo, oznaka
Icelandic: Ónæmislyf fyrir héradýr (Leporidae), veirubóluefni, lifandi, ATCvet flokkur:
Bulgarian: zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg klínísk einkenni myxomaveirusýkingar innan 3 vikna frá bólusetningu.
Bulgarian: 50 odmerkov
Icelandic: 50 skammtar
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
Icelandic: Nota skal blandað bóluefni innan 4 klukkustunda.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobivac
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (EINGÖNGU LEYSIR)
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Bulgarian: - steklene viale (1 ml ali 10 ml):
Icelandic: - Hettuglas úr gleri (1 ml eða 10 ml):
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Icelandic: Auk þeirra einkenna sem vart verður eftir bólusetningu með stökum skammti getur orðið vart við vægan þrota í nálægum eitlum fyrstu 3 dagana eftir bólusetningu með of stórum skammti.
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíum tvívetnis fosfat
Bulgarian: Vehikel (1 ml in 10 ml steklena viala):
Icelandic: Leysir (1 ml og 10 ml hettuglös úr gleri):
Bulgarian: Pomožne snovi:
Icelandic: Hjálparefni:
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Bulgarian: dneh brejosti ni priporočljivo.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglas
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Icelandic: VIRK(T)
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum lifrardreps (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Bulgarian: (kartonska škatla z 1 x 50 ml vialo (PET) z vehiklom
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 50 ml hettuglasi (PET) með leysi
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Icelandic: Geymsluþol frostþurrkaða duftsins í söluumbúðum:
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Icelandic: 5x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10x 50 skammtar af bóluefni + 10 x 10 ml hettuglös úr gleri með leysi 10x 50 skammtar af bóluefni +
Bulgarian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: ATCvet:
Icelandic: Leysir:
Bulgarian: ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Liofilizat: belkasta ali krem peleta.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf: beinhvít eða kremlituð lyfjaperla.
Bulgarian: Kraste navadno izginejo v dveh
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Icelandic: Fjöldi hettuglasa með frostþurrkuðu bóluefni sem bæta á við
Bulgarian: : Щам 009: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Bulgarian: EС номер
Icelandic: EU-numero
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
Bulgarian: Разтворител:
Icelandic: Pahvikotelo:
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Icelandic: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
Bulgarian: 50 дози, разтворител:
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
Bulgarian: --1 Жив миксома векторизиран вирус на хеморагична болест при зайци (RHD)
Icelandic: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia:
Bulgarian: 10 флакона
Icelandic: Liuotin 10 injektiopulloa
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Icelandic: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
Icelandic: Endurbólusetjið árlega.
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Icelandic: Þessi hrúður hverfa venjulega á innan við 2 vikum.
Bulgarian: Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.
Icelandic: Gefið einn skammt kanínum frá 5 vikna aldri og eldri.
Bulgarian: Hydrolysed gelatine
Icelandic: Vatnsklofin gelatína
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 °C може да се наблюдава често.
Icelandic: Algengt er að skammvinn hækkun hita um 1-2°C geti komið fram.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Bulgarian: След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи.
Icelandic: Eftir sýkingu af meinvirkri slímvefjaræxlisveiru á vettvangi geta sum bólusett dýr fengið fáein lítil svæði með þrota, sérstaklega á hárlausum hluta líkamans, sem fljótlega mynda hrúður.
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar í kanínum frá 5 vikna aldri og eldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum slímvefjaræxlis (myxomatosis) og blæðingarsjúkdóms í kanínum (rabbit haemorrhagic disease (RHD)) af völdum hefðbundinnar RHD veiru (RHDV1) og RHD veiru af tegund 2 (RHDV2).
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Една доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml eða 0,5 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
Icelandic: Hrúðrin koma eingöngu fram hjá dýrum með virkt ónæmi og hafa engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli kanínunnar.
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði.
Bulgarian: Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след ваксинацията.
Icelandic: Þrotinn verður alveg genginn til baka 3 vikum eftir bólusetningu.
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Sorbitol
Icelandic: Brismelt kasín (Pancreatic digest of casein) Sorbitól
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Icelandic: Mikið magn af mótefnum sem berast frá móðurdýri gegn slímvefjaræxlisveiru og/eða RHD veiru geta hugsanlega dregið úr áhrifum lyfsins.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за безопасност върху репродуктивността при мъжки зайци (мъжки животни).
Icelandic: Engin rannsókn á æxlunargetu hefur verið gerð hjá karlkyns kanínum.
Bulgarian: Векторната технология, използвана за разработването на ваксиналните щамове, позволява на компонентите на RHD вирус да се въвеждат in vitro вместо да се използват живи зайци за култивация.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða RHD veiruþætti in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Bulgarian: Използвайте ваксиналната суспензия в рамките на 4 часа от разтварянето ѝ.
Icelandic: 4. Notið bóluefnisdreifuna innan 4 klukkustunda frá blöndun.
Bulgarian: EU/2/19/244/002
Icelandic: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Bulgarian: Приложете по 0,2 ml на животно.
Icelandic: Gefið hverju dýri 0,2 ml.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Bulgarian: Малък, безболезнен оток (максимум 2 cm диаметър) в мястото на инжектиране се наблюдава често през първите две седмици след ваксинацията.
Icelandic: Algengt er að lítill sársaukalaus þroti (hámarksþvermál 2 cm) komi fram á stungustað innan fyrstu tveggja viknanna eftir bólusetningu.
Bulgarian: Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.
Icelandic: Bætið 1 - 2 ml af leysi í 50-skammta hettuglas bóluefnisins og gangið úr skugga um að frostþurrkaða lyfið sé alveg uppleyst.
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
Icelandic: 0,5 ml og 10 ml hettuglas úr gleri
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Icelandic: Í þeim tilvikum er bólusetning ráðlögð frá 7 vikna aldri til að tryggja fulla endingu ónæmis.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur.
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
Icelandic: Stofnar bóluefnisins eru slímvefjaræxlisveirur sem tjá gen veiruhjúpspróteins (capsid protein gene) hefðbundinnar RHD veiru og af gerð 2.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD PLUS frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa kanínum.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани преди това с друга миксоматозна ваксина, или които са преживели полева миксоматозна инфекция, е възможно да не развият адекватен имунен отговор срещу хеморагична болест при зайците след ваксинацията.
Icelandic: Kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru slímvefjaræxlisbóluefni eða sem hafa fengið eðlilega slímvefjaræxlissýkingu á vettvangi gætu ekki fengið næga ónæmissvörun gegn blæðingarsjúkdómi í kanínum í kjölfar bólusetningar.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
Icelandic: Dragið blandað bóluefnisþykknið úr hettuglasinu og dælið því aftur í hettuglasið með leysinum.
Bulgarian: В много редки случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се появят след ваксинация.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið banvæn, geta komið fram eftir bólusetningu, en það gerist örsjaldan.
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi aðferð til að blanda innihald fjölskammtahettuglassins rétt:
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate
Icelandic: Kalíumfosfat tvíhýdrat
Bulgarian: Ваксината е предвидена да стимулира имунитета срещу миксома вирус и вирус на хеморагичната болест при зайци.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva ónæmi gegn slímvefjaræxlisveiru (myxoma virus) og veirum blæðingasjúkdóms í kanínum.
Bulgarian: Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли след този период.
Icelandic: Farga skal öllu bóluefni sem eftir er að þeim tíma liðnum.
Bulgarian: Многодозов флакон (50 дози):
Icelandic: Fjölskammtahettuglas (50 skammtar)
Bulgarian: При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината.
Icelandic: Örsjaldan koma staðbundin viðbrögð fram á stungustaðnum hjá gæludýrakanínum, svo sem drep, hrúður, skorpnun húðar eða hárlos.
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
Icelandic: Auk aukaverkana sem koma fram eftir stakan skammt af bóluefni getur komið fram vægur þroti í staðbundnum eitlum innan fyrstu 3 daganna eftir gjöf á tíföldum ofskammti.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD PLUS frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa kanínum
Bulgarian: В много редки случаи, могат да се наблюдават леки клинични признаци на миксоматоза, в рамките на 3 седмици след ваксинацията.
Icelandic: Örsjaldan geta sést væg klínísk einkenni slímvefjaræxlis innan 3 vikna frá bólusetningu.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik eða bleiklituð dreifa.
Bulgarian: 50 дози
Icelandic: 1 skammtur 50 skammtar
Bulgarian: Имунологични за семейство Зайцови (Leporidae), жива вирусна ваксина за зайци.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af héraætt, lifandi veirubóluefni handa kanínum.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)
Icelandic: Pappaaskja með 10 x 10 ml af hettuglösum af leysi (gler)
Bulgarian: Скорошна или латентна инфекция с полеви миксома вирус, може до известна степен да има роля в това.
Icelandic: Nýleg eða dulin sýking af slímvefjaræxlisveiru á vettvangi virðist skipta ákveðnu máli í þessu tilliti.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Icelandic: I með 0,5 ml eða 10 ml, lokað með klóróbútýlgúmmí tappa og álhettu.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на флакона.
Icelandic: Gefa skal allt innihald hettuglassins.
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
Icelandic: Lifandi, smitandi RHD veirur
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus lausn.
Bulgarian: Списък на ексципиентите Лиофилизат:
Icelandic: Geymsluþol leysisins í söluumbúðum: