FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre bivirkninger ved behandling med bevacizumab, der blev set med en højere frekvens hos patienter over 65 år versus patienter ≤ 65 år, var grad 3-4 leukopeni og trombocytopeni (NCI-CTCAE v. 3) samt neutropeni (alle grader), diarré, kvalme, hovedpine og træthed (se pkt.
Swedish: Andra reaktioner som sågs med en högre frekvens hos patienter över 65 år var leukopeni av grad 3-4 och trombocytopeni (NCI-CTCAE v.3), neutropeni av alla grader, diarré, illamående, huvudvärk och trötthet jämfört med dem som var ≤ 65 år vid behandling med bevacizumab (se avsnitt 4.4 och 4.8 under Tromboemboli).
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, aktivt kontrolleret, ublindet studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5fluoruracil infusion med intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4), administreret hver 2. uge til tidligere behandlede (2. linje) patienter med fremskreden kolorektalkræft.
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas-III studie med aktiv kontroll som undersökte bevacizumab 10 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus och sedan 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema till tidigare behandlade patienter (andra linjen) med avancerad kolorektalcancer.
Danish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg legemsvægt hver 2. uge i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus, efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4) til bevacizumab-naive patienter.
Swedish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka i kombination med kalciumfolinat och 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4) hos patienter som inte tidigare behandlats med bevacizumab.
Danish: 5-FU/FA + placebo
Swedish: 5-FU/FA  b 5-FU/FA + bevacizumab placebo
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af anormaliteter hos fostre, hvor moderen er blevet behandlet med bevacizumab alene eller i kombination med kemoterapeutika med kendt embryotoksicitet (se pkt.
Swedish: Fall av fosterskador har observerats efter marknadsintroduktionen hos kvinnor som behandlats med enbart bevacizumab eller i kombination med cytostatika med känd embryotoxisk effekt (se avsnitt 4.8).
Danish: ● hul i tarmvæggen,
Swedish: ● ett hål i din tarmvägg,
Danish: Patienter i bevacizumabbehandling kan have risiko for at udvikle venøse tromboemboliske bivirkninger, herunder lungeemboli.
Swedish: Patienter kan riskera att utveckla venös tromboemboli, inkluderande lungemboli, under behandling med bevacizumab.
Danish: Lever og galdeveje Galdeblæreperforation (ikke kendt)
Swedish: Perforation av gallblåsan (okänd)
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Swedish: Tillägget av bevacizumab 5 mg/kg varannan vecka till 5-FU/FA medförde högre objektiva responsfrekvenser, signifikant längre progressionsfri överlevnad och en trend mot längre överlevnad, jämfört med enbart kemoterapi med 5-FU/FA.
Danish: Myokardieinfarkt blev rapporteret hos op til 1,4 % af patienterne, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med op til 0,7 % af patienterne, som fik kemoterapi alene.
Swedish: Hjärtinfarkt rapporterades hos upp till 1,4% av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,7% av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Swedish: Paklitaxel/ Bevacizumab (n=252)
Danish: Bivirkninger inddelt efter frekvens
Swedish: Tabell 1 Biverkningar indelade efter frekvens
Danish: Zirabev blive givet sammen med kemoterapibehandling, der indeholder platin.
Swedish: Zirabev ges då tillsammans med en cytostatikabehandling som innehåller platina.
Danish: Venøs tromboemboli: Hyppigheden af venøse tromboemboliske bivirkninger i kliniske studier var den samme for patienter, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med dem, som fik kemoterapi alene.
Swedish: Incidensen för venös tromboemboli i kliniska studier var likvärdig för patienter som fick bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med dem som enbart fick kemoterapi.
Danish: Anoreksi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi
Swedish: Anorexi, Hypomagnesemi, Hyponatremi
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad.
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Swedish: Paklitaxel/ bevacizumab (n=229)
Danish: I studie BO25041 blev bevacizumab føjet til post-operativ strålebehandling med samtidig adjuverende temozolomidbehandling hos pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret supratentorielt, infratentorielt, cerebellært eller pedunkulært høj-grads-gliom.
Swedish: I studien BO25041 med bevacizumab som tillägg till postoperativ strålbehandling med samtidig och adjuvant temozolomid hos pediatriska patienter med nyligen diagnosticerat supratentorialt, infratentorialt, cerebellärt eller pedunkulärt höggradigt gliom, var säkerhetsprofilen jämförbar med den observerad vid andra tumörtyper hos vuxna patienter behandlade med bevacizumab.
Danish: Responsrater (for patienter med målbar sygdom) Investigators vurdering
Swedish: p-värde Responsfrekvens (för patienter med mätbar sjukdom)
Danish: Tilfælde af ikke-mandibulær osteonekrose er blevet observeret hos pædiatriske patienter behandlet med bevacizumab (se pkt.
Swedish: Fall av icke-mandibulär osteonekros har observerats hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.8, Pediatrisk population).
Danish: Objektiv responsrate (ORR) Patienter inkluderet i analysen Rate
Swedish: Objektiv responsfrekvens Antal patienter inkluderade i
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
Danish: Du skal fortsætte med Zirabev, indtil Zirabev ikke længere hindrer tumoren i at vokse.
Swedish: Antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen; du ska fortsätta att använda detta läkemedel tills Zirabev inte längre kan förhindra att din tumör växer.
Danish: Hvert 16 ml hætteglas indeholder 400 mg bevacizumab.
Swedish: Varje 16 ml-injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
Danish: Der er observeret tilfælde af anormaliteter hos fostre, hvor moderen er blevet behandlet med bevacizumab alene eller i kombination med kemoterapeutika med kendt embryotoksicitet (se pkt.
Swedish: Fall av fosterskador har observerats hos kvinnor som behandlats med bevacizumab ensamt eller i kombination med cytostatika med känd embryotoxisk effekt (se avsnitt 4.6)
Danish: Pulmonal
Swedish: Metabolism
Danish: Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter For yderligere information henvises til nedenstående afsnit "Yderligere information om visse alvorlige bivirkninger".
Swedish: c Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Danish: 4.4 og erfaring efter markedsføring nedenfor)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner/infusionsreaktioner (se avsnitt 4.4 och Erfarenheter efter marknadsintroduktionen nedan)
Danish: Bivirkninger.
Swedish: Sekundära effektmått
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev infektioner af grad 3-5 rapporteret hos op til 24 % af patienterne, behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 13 % af patienterne, behandlet med paclitaxel og topotecan.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades infektioner av grad 3-5 hos upp till 24% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 13% av patienterna behandlade med enbart paklitaxel och topotekan.
Danish: I studie BO25041 var eksponeringen af bevacizumab sammenlignelig med eksponeringen hos en typisk voksen ved samme dosis.
Swedish: I studien BO25041 tenderade bevacizumab-exponeringen att bli lägre när kroppsvikten minskade.
Danish: Zirabev anvendes også hos voksne til behandling af metastatisk brystkræft.
Swedish: Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med metastaserad (spridd) bröstcancer.
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, dobbeltblindet (med hensyn til bevacizumab), klinisk studie, hvori bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) administreret hver 3. uge blev undersøgt i forhold til bevacizumab 5 mg/kg i kombination med leucovorin med 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4), administreret hver 2. uge.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind (för bevacizumab) fas III-studie som undersökte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX), administrerat enligt ett 3-veckors schema; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema.
Danish: Median (måneder) Hazard ratio [95% konfidensinterval]
Swedish: Median (månader) Hazard ratio [95% KI]
Danish: Arteriel tromboemboli (se pkt.
Swedish: ● Arteriell tromboemboli (se avsnitt 4.4).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter), som ikke var alvorlige, omfatter:
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) biverkningar som inte var allvarliga omfattar:
Danish: I begge behandlingsarme var der ingen bivirkninger som resulterede i dødsfald.
Swedish: Inga biverkningar som ledde till dödsfall inträffade i någon av behandlingsgrupperna; alla dödsfall tillskrevs sjukdomsprogression.
Danish: Progressionsfri overlevelse Median tid (måneder) Hazard ratio p-værdi
Swedish: Progressionsfri överlevnad Mediantid (månader) Hazard ratio p-värde
Danish: Bækkensmerter
Swedish: Bärnstenssyra
Danish: 200 mg/m2 intravenøs 2
Swedish: 2 tim200 mg/m intravenöst 2 tim
Danish: XELOX-armene, var non-inferiore med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i den egnede "per protocol" patientpopulation i forhold til FOLFOX-4-armene.
Swedish: • I den övergripande jämförelsen visades likvärdighet (non-inferiority) mellan XELOX jämfört med FOLFOX-4 avseende progressionsfri överlevnad och överlevnad (overall survivial) för den utvärderingsbara per protokoll-populationen.
Danish: Gastrointestinale perforationer (se pkt.
Swedish: ● Gastrointestinala perforationer (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvornår skal du kontakte din læge?
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd.
Danish: • VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Swedish: • VTE kan vara dödligt i 1-2% av fallen.
Danish: Hvornår og hvordan tabletterne tages
Swedish: När och hur du ska ta tabletterna
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Danish: Symptomer, som oftest kun forekommer i det ene øje:
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Danish: Efter en fødsel
Swedish: Efter att ha fött barn
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Swedish: Nomegestrolacetat är inte genotoxiskt.
Danish: Steady-state betingelser
Swedish: Steady-state förhållanden
Danish: Zoely vil virke med det samme.
Swedish: Zoely kommer att fungera direkt.
Danish: Vides endnu ikke
Swedish: Ännu inte känt
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Danish: Fortsæt med at tage Zoely som sædvanligt.
Swedish: Fortsätt att ta Zoely som vanligt.
Danish: Specielt vigtigt at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Danish: SØN MAN TIR ONS TOR FRE LØR MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN TIR ONS TOR FRE LØR SØN MAN ONS TOR FRE LØR SØN MAN TIR TOR FRE LØR SØN MAN TIR ONS FRE LØR SØN MAN TIR ONS TOR LØR SØN MAN TIR ONS TOR FRE
Swedish: SÖN MÅN TIS ONS TOR FRE LÖR MÅN TIS ONS TOR FRE LÖR SÖN TIS ONS TOR FRE LÖR SÖN MÅN ONS TOR FRE LÖR SÖN MÅN TIS TOR FRE LÖR SÖN MÅN TIS ONS FRE LÖR SÖN MÅN TIS ONS TOR LÖR SÖN MÅN TIS ONS TOR FRE
Danish: Hvis du ønsker at udskyde din menstruation
Swedish: Om du vill förskjuta din menstruation
Danish: Hvis du har flere end en af disse tilstande, eller hvis nogle af dem er særligt alvorlige, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu højere.
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Danish: 1 udvikle VTE inden for et år.
Swedish: 1 att utveckla en VTE under ett år.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys.
Swedish: I så fall ska du undvika alltför mycket solljus eller ultraviolett strålning.
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
Swedish: Se även "Allmän information" i avsnitt2 ovan.
Danish: Følgende to muligheder kan følges.
Swedish: Du kan välja mellan följande två alternativ.
Danish: Seks kliniske multicenterstudier af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af Zoely.
Swedish: Sex kliniska multicenterstudier som varade i upp till ett år utfördes för att utvärdera säkerheten för Zoely.
Danish: Det er vigtigt, at du undersøger dine bryster regelmæssigt, og du skal kontakte din læge, hvis du mærker en knude.
Swedish: Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet och kontaktar din läkare om du känner någon knöl.
Danish: Du kan starte med Zoely mellem 21 og 28 dage efter fødsel.
Swedish: Du kan börja med Zoely mellan 21 och 28 dagar efter att du har fött barn.
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebotabletterne på en fredag, og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Swedish: Till exempel om du startar med placebotabletterna på en fredag och du vill ändra detta till en tisdag (3 dagar tidigare) så måste du börja på en ny tablettkarta 3 dagar tidigare än vanligt.
Danish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrig
Swedish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Danish: Der findes ingen modgift, og yderligere behandling bør være symptomatisk.
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Danish: Zoely må ikke anvendes af kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide.
Swedish: Zoely ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Danish: Efter fødsel eller abort i 2. trimester
Swedish: Efter förlossning eller abort i andra trimestern
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid hver måned.
Swedish: Det betyder att du alltid kommer att börja på en ny tablettkarta på samma veckodag och att menstruationen kommer ungefär på samma veckodagar varje månad.
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om tilstande/forhold, som øger risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Swedish: (Se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtom på en blodpropp.)
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organklass och frekvens; mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100) och sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).
Danish: o Migræne med fokale neurologiske symptomer i anamnesen.
Swedish: o migrän med fokala neurologiska symtom i anamnesen.
Danish: • hvis du mærker en knude i dit bryst;
Swedish: • om du känner en knöl i bröstet
Danish: • smerter eller ømhed i benet, som du muligvis kun kan mærke, når du står eller går
Swedish: • smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går
Danish: Der er ikke udført genotoksicitet- og karcinogenicitetsstudier med denne kombination.
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenicitetsstudier har inte utförts med kombinationen.
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog Zoely, var i gennemsnit 3-4 dage.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder Zoely är i genomsnitt 3-4 dagar.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand om nødvendigt.
Swedish: Ta en tablett om dagen vid ungefär samma tid, med lite vatten om det behövs.
Danish: Hvis du f.eks. begynder på en onsdag, så brug dagsetiketten, der starter med 'ONS'.
Swedish: Till exempel, om du börjar på en onsdag använder du klisterremsan som börjar med "ONS".
Danish: Bivirkning i MedDRA Term
Swedish: Biverkningar med MedDRA term
Danish: Vælg den dagsetiket, der begynder med din startdag.
Swedish: Välj den veckodagsetikett som börjar med din startdag.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention du anvender.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i Zoely i blodet.
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka mängden aktiv substans från Zoely i blodet.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med Zoely.
Swedish: I en randomiserad, öppen studie behandlades 32 kvinnor i 6 cykler med Zoely.
Danish: Zoely indeholder estradiol i stedet for ethinylestradiol.
Swedish: Zoely innehåller estradiol istället för etinylestradiol.
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI over 30 kg/m
Swedish: • om du är mycket överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m
Danish: Zoely er en p-pille, der bruges til at forebygge graviditet.
Swedish: Zoely är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
Danish: Nogle gange kan symptomer på et slagtilfælde være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom Zoely, kaldes »kombinations-p-piller«.
Swedish: • P-piller som innehåller två olika hormoner, såsom Zoely, kallas för kombinerade p-piller.
Danish: Ændringen af værdierne forbliver dog sædvanligvis inden for normalvariationerne.
Swedish: Dessa förändringar ligger vanligtvis inom normalområdet.
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft (se punkt 2 'Hvornår du skal være særligt opmærksom, mens du tager Zoely').
Swedish: Du bör också berätta för din läkare om en nära släkting har eller har haft bröstcancer (se avsnitt 2 " När du ska vara särskilt försiktig med Zoely").
Danish: Eftersom indvirkningen af anden medicin på Zoely kan vare op til 28 dage, efter at du er stoppet med medicinen, er det nødvendigt at anvende en anden form for barrieremetode i hele denne periode.
Swedish: Eftersom effekten av ett annat läkemedel på Zoely kan finnas kvar i upp till 28 dagar efter avslutad behandling med läkemedlet, är det nödvändigt att använda en barriärmetod under hela denna tid.
Danish: Før du begynder at tage Zoely, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Swedish: Innan du börjar använda Zoely bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Danish: Mulighed 1)
Swedish: Alternativ 1)
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 24 timer eller mere er gået, skal du følge rådene under "Hvis du har glemt at tage Zoely".
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 24 timmar eller mer än 24 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta Zoely".
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger Zoely, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder Zoely eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Danish: • Zoely kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Swedish: • Zoely kan också störa effekten av andra läkemedel - som epilepsiläkemedlet lamotrigin.
Danish: Søg straks lægehjælp
Swedish: Sök omedelbart läkare
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Zoely, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Zoely, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Zoely.
Swedish: Din läkare kan besluta att du måste sluta använda Zoely.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt inden for få uger.
Swedish: Maximal enzyminduktion observeras generellt inom några veckor.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Danish: Det er ukendt, om forhøjet niveau af leverenzymet ALAT kan forekomme, når Zoely anvendes sammen med dette kombinerede hcv-behandlingsregimen.
Swedish: Det är inte känt huruvida en ökning av ALAT-leverenzym kan inträffa vid användning av Zoely tillsammans med denna HCV-kombinationsbehandling.
Danish: Undersøgelser vægtøgning forhøjelse af leverenzymer
Swedish: Undersökningar ökad vikt förhöjda leverenzymer
Danish: Mulighed 2)
Swedish: Alternativ 2)
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Theramex Ireland Limited rd
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Theramex Ireland Limited
Danish: Du kan stoppe med at tage Zoely når som helst.
Swedish: Du kan sluta med Zoely när som helst.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af Zoely, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet) har rapporterats hos användare av Zoely men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.