FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NovoNorm je k dispozici na zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Czech: Co je NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů [kyselin] v krvi), pacienti se závažnými jaterními problémy nebo pacienti, kteří rovněž užívají gemfibrozil (léčivý přípravek používaný ke snížení hladin tuku v krvi).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Czech: Přípravek NovoNorm by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na repaglinid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny cukru v krvi.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Czech: Neměl by být užíván ani u pacientů s diabetes 1. typu (diabetes závislý na inzulínu), kteří nevykazují v krvi žádný „C-peptid" (indikátor onemocnění diabetes 1. typu).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Czech: Ve všech provedených studiích vedla léčba přípravkem NovoNorm ke snížení hladiny HbA1c, čímž bylo prokázáno, že použití přípravku NovoNorm umožňuje dosažení podobné míry kontroly hladin krevní glukózy jako použití srovnávacích léčivých přípravků.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Czech: Přípravek NovoNorm napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Czech: Přípravek NovoNorm byl zkoumán v rámci 45 „klinických farmakologických" studií (které sledovaly, jak přípravek působí v lidském těle) a 16 klinických studií (které zkoumaly účinky přípravku při léčbě pacientů s diabetes 2. typu).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalových informacích.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Czech: Úplný seznam těchto léků je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Přípravek NovoNorm se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Czech: Jiná studie se zabývala účinností kombinované léčby přípravkem NovoNorm a metforminem.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Czech: Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
Estonian: NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
Czech: Jaký přínos přípravku NovoNorm byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Czech: Jak přípravek NovoNorm působí?
Estonian: Kuidas NovoNorm toimib?
Czech: Na co se přípravek NovoNorm používá?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoNorm schválen?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Czech: Kód ATC: A10AB05.
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Czech: Čas (h)
Estonian: Aeg (h)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Czech: Viz též bod 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Czech: • Tento léčivý přípravek nesmí být nikdy mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Czech: (uvedenou v bodě 6, Obsah balení a další informace).
Estonian: (vt lõik 6 Pakendi sisu ja muu teave).
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Czech: NovoRapid může být používán staršími pacienty.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Estonian: Sel juhul tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Czech: Například v případě, kdy je obtížné stanovit dítěti dávku ve vztahu k jídlu.
Estonian: Näiteks, kui lapsele on raske leida söögile vastavat sobivat annust.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud ega kahjustatud nõela.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. září 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. september 1999
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Estonian: Visake see ettevaatlikult minema.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10...15 min jooksul.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Estonian: Vajadusel võib NovoRapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult arst või muu tervishoiutöötaja.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
Estonian: Uuringus osales 167 last vanuses 1…5 aastat, 260 last vanuses 6…11 aastat ja 285 last vanuses 12…17 aastat.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Estonian: Teie InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Estonian: See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikuna.
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
Estonian: Segage NovoRapid'i ja NPH-insuliini alati samas järjekorras.
Czech: ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Estonian: ► kui kaitsekork on lahti või puudub.
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
Estonian: Toime kestab 3...5 tundi.
Czech: Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Estonian: NovoRapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Estonian: Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui • te ei süsti piisavalt insuliini;
Czech: Číslice 0 má být proti ukazateli dávky a vy uslyšíte nebo ucítíte cvaknutí.
Estonian: Number 0 peab olema osutiga ühel joonel ning te kuulete või tunnete klõpsatust.
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Estonian: Kui peatate/lõpetate pumba töö, siis insuliini toime kestab 3 kuni 5 tundi.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelse taseme.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
Estonian: AUC, Cmax ja CL/F olid vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel ja normaalse maksafunktsiooniga isikutel sarnased.
Czech: Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid'i individuaalset annust.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Estonian: Kui te olete pime või teil on halb silmanägemine ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vere glükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45
Estonian: • Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
Estonian: Oluline teave mõnede NovoRapid'i koostisainete kohta
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu)
Estonian: • sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks)
Czech: Co je přípravek NovoRapid a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Nõelad ei kuulu pakendisse.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Estonian: NovoRapid'i (aspart-insuliini) võib kasutada raseduse ajal.
Czech: Pokud používáte pouze jeden druh inzulinu
Estonian: Kui kasutate ainult ühte insuliinitüüpi
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk
Estonian: • Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Czech: Protože NovoRapid má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Estonian: Kuna NovoRapid'i manustatakse otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust patsientidel, kellel kaasnev haigus või kasutatav ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
Estonian: a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida vajaduse muuta annust.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Estonian: Dialüüsravi vajavaid neerupuudulikkusega patsiente ei uuritud.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspart-insuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Czech: Máte-li podezření, že je NovoRapid PumpCart poškozen, vraťte ho zpět svému dodavateli.
Estonian: Kui kahtlustate, et NovoRapid PumpCart on kahjustatud, tagastage see tarnijale.
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Estonian: Mitmikpakend: 2 x (5 x 3 ml).
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného humánního inzulinu.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg on keskmiselt poole lühem kui lahustuval humaaninsuliinil.
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Estonian: NovoRapid viaal, InnoLet, FlexTouch ja PumpCart:
Czech: Přechod z jiných inzulinových přípravků
Estonian: Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada raseduse ajal.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70 % této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Estonian: Basaal-boolus raviskeemi puhul võib 50...70% insuliinivajadusest olla kaetud NovoRapid'iga, ülejäänu keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Estonian: NovoRapid'i ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Estonian: Analooginsuliinide sh aspart-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes, samal ajal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Czech: Střední maximální plasmatická koncentrace 492±256 pmol/l byla dosažena za 40 (rozmezí 30 - 40) minut po subkutánní dávce 0,15 jednotky/kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem 1. typu.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 492±256 pmol/l saavutati 40 (kvartiilvahemik 30...40) minutit pärast 0,15 ühikut/kg subkutaanset manustamist I tüüpi diabeedihaigetele.
Czech: Pokud si změníte nastavení bazálního inzulinu, projeví se změna během 10-20 minut.
Estonian: Kui muudate basaalinsuliini seadeid, siis see muutus hakkab toimima 10…20 minuti jooksul.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Estonian: See kindlustab õige annuse manustamise ning piirab vere võimalikku sattumist nõela ja insuliinimahutisse.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoRapid s alkoholem).
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoRapid'i kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastaste antikehade esinemisel osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, et korrigeerida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během přechodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Estonian: Pidev glükoosimonitooring on vajalik ülemineku ajal ja sellele järgnevatel lähinädalatel (vt lõik 4.4).
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy lékaři či jiným zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemia juhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) naha alla või lihasesse, või peab arst või muu tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Estonian: Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile.
Czech: Mísení dvou typů inzulinů
Estonian: Kahte tüüpi insuliini segamine
Czech: Inzulin aspart se u obou věkových skupin rychle vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých.
Estonian: Mõlemas vanuserühmas absorbeerus aspart-insuliin kiiresti, tmax sarnanes täiskasvanute näitajaga.
Czech: • Po vpíchnutí jehla musí zůstat po kůží po dobu alespoň 6 vteřin.
Estonian: • Pärast süstimist peab nõel jääma vähemalt 6 sekundiks naha alla.
Czech: Pokud dávku dělíte, buďte při správném výpočtu velmi opatrní.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti, kui jagate annust.
Czech: NovoRapid lze používat v infuzních pumpových systémech (CSII), jak je popsáno v bodě 4.2.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada infusioonipumbasüsteemis, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Czech: Normálně se má podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Estonian: Tavaliselt peaks seda kasutama kombineeritult keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku s NPH inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige NPH-insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Czech: Koncentrace inzulinu se vrátila k výchozí hodnotě přibližně za 4 až 6 hodin po dávce.
Estonian: Insuliini kontsentratsioon langes algtasemele 4...6 tundi pärast annuse manustamist.
Czech: Místa infuze je třeba střídat.
Estonian: Infusioonikohti tuleb vahetada.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH (Neutral Protamine Hagedorn) inzulinem v injekční stříkačce pro subkutánní podání či s infuzními roztoky tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega, va süstlas NPH-insuliiniga (NPHNeutral Protamine Hagedorn) subkutaanseks kasutamiseks või infusioonilahustega, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Czech: Co přípravek NovoRapid obsahuje
Estonian: Mida NovoRapid sisaldab
Czech: NovoRapid má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Estonian: NovoRapid'i süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki.