FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαρκή προτεραιότητα του Οργανισμού αποτελεί η αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα προσδιορίσει περαιτέρω ευκαιρίες για την ενίσχυση της αλληλεπίδρασης με τους διμερείς εταίρους του και διεθνείς φορείς, όπως η Παγκόσμια Οργάνωση
Slovenian: Prav tako bomo iskali nove priložnosti za krepitev sodelovanja z našimi dvostranskimi partnerji in mednarodnimi ustanovami, kot sta Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna organizacija za zdravje živali.
Greek: Παράλληλα, θα σχεδιαστούν άλλες πρωτοβουλίες που περιγράφονται στον χάρτη πορείας.
Slovenian: Oblikovani bodo tudi načrti za druge pobude, navedene v časovnem načrtu.
Greek: Ο Οργανισμός θα αυξήσει τη διαφάνεια των καθημερινών του δραστηριοτήτων μέσω της εφαρμογής μέτρων διαφάνειας σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής της πολιτικής του για τη διαφάνεια.
Slovenian: Z izvajanjem ukrepov za večjo preglednost v skladu z načrtom izvajanja politike preglednosti bo agencija še naprej povečevala preglednost pri izvajanju vsakodnevnih dejavnosti.
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στην προετοιμασία για την εφαρμογή των νέων μέτρων το 2012 μέσω της χάραξης νέων διαδικασιών και του σχεδιασμού σημαντικών εξελίξεων ΤΠ.
Slovenian: V letu 2011 bo agencija s pripravo novih postopkov in načrtovanjem pomembnega razvoja na področju informacijske tehnologije poseben poudarek namenila pripravi na uvajanje novih ukrepov v letu 2012.
Greek: Η θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στον Οργανισμό.
Slovenian: Na njeno delovanje bo velik vpliv imelo sprejetje nove zakonodaje na področju farmakovigilance.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι στόχοι του Οργανισμού για το 2011 διαμορφώνονται βάσει υφιστάμενων και νέων επιχειρησιακών περιβαλλοντικών παραγόντων.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
Greek: Ο Οργανισμός θα κατευθύνει τις προσπάθειές του προς την επέκταση των διεθνών εταιρικών σχέσεων στους τομείς των επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) και της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), τη διεύρυνση των πρωτοβουλιών, μαζί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
Slovenian: Delovali bomo v smeri razširjanja mednarodnih partnerstev na področju pregledov dobre proizvodne prakse in dobre klinične prakse, nadgradili bomo pobude v sodelovanju z Uradom za živila in zdravila v Združenih državah Amerike (FDA) v zvezi s pregledi dobre proizvodne in klinične prakse končnih zdravil ter razširili program pregledov za farmacevtske zdravilne učinkovine.
Greek: Η συζήτηση σχετικά με το μέλλον της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές αναμένεται να συνεχιστεί.
Slovenian: Razprava o prihodnosti direktive o kliničnih preskušanjih se bo nadaljevala, v njej bomo sodelovali in spremljali možen vpliv direktive na naše dejavnosti.
Greek: Επικοινωνία και συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη
Slovenian: Komunikacija in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi
Greek: Υψηλότερα πρότυπα ποιότητας
Slovenian: Najvišji standardi kakovosti
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012 επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες, μεταξύ των οποίων:
Slovenian: Na delovni program Evropske agencije za zdravila za leto 2012 vplivajo številni dejavniki, kot so:
Greek: Ο Οργανισμός θα ενισχύσει τη συμβολή του στη θεραπεία των ηλικιωμένων ασθενών και των εγκύων γυναικών.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoj prispevek k zdravljenju starejših bolnikov in nosečnic.
Greek: Ένα άλλο σημαντικό ζήτημα για τον Οργανισμό αποτελεί η εξασφάλιση της συνέχειας των εργασιών του κατά τη διάρκεια των Ολυμπιακών Αγώνων του 2012 στο Λονδίνο.
Slovenian: Drugo pomembno vprašanje, ki zadeva agencijo, pa je zagotavljanje nemotenega poslovanja med olimpijskimi igrami v Londonu leta 2012.
Greek: Η πρόσβαση στα έγγραφα παραμένει ένας τομέας που απαιτεί σημαντικούς πόρους.
Slovenian: Dostop do dokumentov bo ostalo področje, ki porabi precej sredstev.
Greek: Ανάγκες δημόσιας υγείας και διαθεσιμότητα φαρμάκων
Slovenian: Potrebe javnega zdravstva in razpoložljivost zdravil
Greek: Προτεραιότητα δίνεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολουθούν οι δραστηριότητες που θα συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και, στη συνέχεια, η λήψη μέτρων απλούστευσης.
Slovenian: Dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo dejavnosti, ki bodo povečale preglednost in izboljšale komunikacijo, in nato ukrepi za poenostavitev.
Greek: Η διάθεση των πόρων σε ευρύτερο κοινό θα μπορούσε να συμβάλλει στην ανάπτυξη των φαρμάκων και στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών.
Slovenian: Zagotavljanje dostopa do teh virov širši javnosti bi lahko pripomoglo k razvoju zdravil in izboljšanju oskrbe bolnikov.
Greek: • το κλίμα λιτότητας που επικρατεί τόσο στους κόλπους του Οργανισμού όσο και στις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Slovenian: • varčevalno ozračje za agencijo in nacionalne pristojne organe.
Greek: Ο Οργανισμός θα προβεί στην περαιτέρω ανάπτυξη των διαδικασιών και των συστημάτων για την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη διάθεση πληροφοριών που ενδιαφέρουν το κοινό.
Slovenian: Agencija bo nadalje razvijala postopke in sisteme za hitrejši in učinkovitejši dostop do informacij, ki so zanimive za javnost.
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού θα διαμορφωθεί έτσι ώστε να διαθέτει ένα ενιαίο σημείο επαφής για όλα τα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα ή σε πληροφορίες.
Slovenian: Spletna stran agencije bo prilagojena, da bo vključevala enotno vstopno točko za vse zahtevke za dokumente ali informacije.
Greek: Ιδιαίτερη έμφαση θα συνεχίσει να δίδεται στην ημερήσια διάταξη «μία υγεία», βάσει της οποίας η προαγωγή της υγείας των ζώων συνεπάγεται την προαγωγή της ανθρώπινης υγείας.
Slovenian: Še naprej bo posebna pozornost namenjena programu „skupnega zdravja", pri čemer spodbujanje zdravja živali spodbuja zdravje ljudi.
Greek: Ο Οργανισμός και οι εταίροι του έχουν θέσει προτεραιότητες για τη σταδιακή εφαρμογή της νομοθεσίας σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji so določili prednostne naloge za postopno izvajanje zakonodaje v skladu z razpoložljivimi sredstvi.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας λαμβάνει υπόψη τους παραπάνω παράγοντες, το ευρύτερο πλαίσιο του νομοθετικού, οικονομικού, κοινωνικού και τεχνολογικού περιβάλλοντος του Οργανισμού, καθώς και τα σχετικά μέτρα που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015» του Οργανισμού.
Slovenian: V delovnem programu so upoštevani zgoraj navedeni dejavniki, širši okvir zakonodajnega, gospodarskega, socialnega in tehnološkega okolja agencije ter ustrezni ukrepi, ki so opisani v izvedbenem načrtu za „časovni načrt agencije do leta 2015".
Greek: Διακυβέρνηση του Οργανισμού
Slovenian: Vodenje agencije
Greek: Μετά την εφαρμογή των αναθεωρημένων πολιτικών σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων το 2011, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στη διασφάλιση της πλήρους εφαρμογής και της αποτελεσματικής λειτουργίας των επικαιροποιημένων πολιτικών του σχετικά με τη διαχείριση δυνητικών συγκρούσεων συμφερόντων σε σχέση με το διοικητικό συμβούλιο, τους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό.
Slovenian: Agencija se bo po uvedbi revidirane politike o upravljanju navzkrižij interesov v letu 2011 osredotočila na zagotavljanje popolnega izvajanja in učinkovitega delovanja svojih posodobljenih politik o obvladovanju možnih navzkrižij interesov v zvezi z upravnim odborom, strokovnjaki in osebjem.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, ο Οργανισμός θα επιταχύνει την ανάπτυξη του προγράμματος επιχειρησιακής αριστείας (OPEX @ EMA), στόχος του οποίου, μεταξύ άλλων, θα είναι η σταδιακή επανεξέταση των βασικών επιχειρηματικών διαδικασιών και η εξασφάλιση της στήριξής τους από αποτελεσματικά και αποδοτικά συστήματα τεχνολογίας πληροφοριών.
Slovenian: Zato bo pospešila uvedbo programa operativne odličnosti (OpEx@EMA), kar bo, poleg drugih ciljev, omogočilo postopni pregled glavnih postopkov poslovanja in zagotovilo, da so podprti z učinkovitimi in uspešnimi informacijskimi sistemi.
Greek: Οι απαιτούμενοι πόροι για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα χρειαστεί να εναρμονιστούν.
Slovenian: Uskladiti bo treba sredstva, ki so potrebna za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zakonodaje o farmakovigilanci.
Greek: Η πλειονότητα των απαιτήσεων της νέας νομοθεσίας που θα συμβάλλουν στην πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού θα τεθεί σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Slovenian: Večina zahtev iz nove zakonodaje, ki bodo pomagale preprečevati vstop ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo, bo začela veljati januarja 2013, vendar bodo priprave na to izvedene že v letu 2012.
Greek: Αναμένεται -και ενθαρρύνεται- η αύξηση των επιστημονικών συμβουλών και των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για νέες κτηνιατρικές θεραπείες.
Slovenian: Pričakuje in spodbuja se obsežnejše znanstveno svetovanje in povečanje števila vlog za pridobitev dovoljenj za promet z zdravilom za nove oblike veterinarskega zdravljenja.
Greek: Ένας από τους πυλώνες της υλοποίησής της θα είναι η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών.
Slovenian: Eden od stebrov izvajanja bo izboljšanje sodelovanja agencije z nacionalnimi pristojnimi organi pri komunikaciji in zagotavljanju informacij.
Greek: Ο όγκος των βασικών δραστηριοτήτων θα κυμανθεί σε παρόμοιο με το περσινό επίπεδο, με οριακή αύξηση σε ορισμένους τομείς.
Slovenian: Obseg ključnih dejavnosti ostaja na podobni ravni kot prejšnje leto, omejeno povečanje pa je zaznati le na nekaterih področjih.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Slovenian: Načrtovane dejavnosti vključujejo opredelitev področij, na katerih so potrebna dodatna zdravila, razmislek o težavah, s katerimi se mala in srednje velika podjetja srečujejo pri izpolnjevanju neizpolnjenih potreb zdravstva, ter preučitev prednosti in mehanizmov neobveznega pristopa k zgodnji odobritvi zdravil v omejeni skupini prebivalstva.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το ρυθμιστικό δίκτυο ώστε να διασφαλίσει την ύπαρξη επαρκούς και κατάλληλης καθοδήγησης για τη διευκόλυνση της πρόσβασης νέων τεχνολογιών στην αγορά, είτε πριν είτε μετά την αναθεώρηση της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Slovenian: Agencija bo sodelovala z zainteresiranimi stranmi in regulativno mrežo za zagotovitev, da so vzpostavljene zadostne in ustrezne smernice, kar bo olajšalo dostop do trga novih tehnologij pred revizijo veterinarske zakonodaje ali v okviru nje.
Greek: Η έκταση και το χρονοδιάγραμμα για τη συμβολή του κτηνιατρικού τομέα θα εξαρτηθεί από τους διαθέσιμους πόρους, λαμβανομένης υπόψη της προτεραιότητας που πρέπει να δοθεί στη διατήρηση των βασικών επιστημονικών αρμοδιοτήτων.
Slovenian: Na obseg in časovni razpored prispevkov veterinarskega sektorja bodo vplivala razpoložljiva sredstva, ob upoštevanju, da je treba dati prednost ohranjanju glavnih odgovornosti na področju znanosti.
Greek: Κατά την κρίσιμη περίοδο του Ιουλίου του 2012, οι κύριες συνεδριάσεις της επιτροπής θα πραγματοποιούνται υπό την αιγίδα των εθνικών αρμόδιων αρχών και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovenian: Glavne sestanke odborov v tem zahtevnem obdobju, tj. juliju 2012, bodo gostili pristojni nacionalni organi in Evropska komisija.
Greek: Λόγω της μοναδικής θέσης του στον τομέα των βιοεπιστημών και της υγειονομικής περίθαλψης, ο Οργανισμός αποτελεί ένα πλούσιο αποθετήριο δεδομένων, πληροφοριών και γνώσεων.
Slovenian: Agencija je zaradi posebnega položaja, ki ga ima v bioloških vedah in zdravstvu, bogata zbirka podatkov, informacij in znanja.
Greek: Η διεκπεραίωση των τρεχουσών επιστημονικών αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας εξακολουθεί να αποτελεί προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού.
Slovenian: Izpolnjevanje tekočih obveznosti na področju znanosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti ostaja glavna prednostna naloga agencije.
Greek: Όπως αποτυπώνεται στον χάρτη πορείας και το σχέδιο εφαρμογής του, ο Οργανισμός και η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση θα συνεχίσουν να συνδράμουν σε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε διεθνές επίπεδο, όπως είναι η ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά, τα ανώτατα όρια καταλοίπων, η εκτίμηση κινδύνου, η μέθοδος ανάλυσης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και η εναρμόνιση των προτύπων και των απαιτήσεων.
Slovenian: Agencija in njen Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini bosta, kot kažeta časovni načrt in njegov izvedbeni načrt, še naprej prispevala k velikemu številu tem, ki se nanašajo na zdravila za uporabo v veterinarski medicini na ravni Evropske unije in mednarodni ravni, kot so protimikrobna odpornost, najvišje mejne vrednosti ostankov, ocena tveganja, metodologija analize koristi in tveganja ter usklajevanje standardov in zahtev.
Greek: Όσον αφορά τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να ολοκληρώσει τις νομοθετικές προτάσεις που θα ανακύψουν από τις διαβουλεύσεις της για τη βελτίωση της νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα και την εκτίμηση των επιπτώσεων της κτηνιατρικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε κατά τη διάρκεια του 2010.
Slovenian: Evropska komisija naj bi v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini dokončala zakonodajne predloge, ki so nastali pri posvetovanju o boljši ureditvi v veterinarskem sektorju, in oceno učinka veterinarske zakonodaje, ki je bila izvedena v letu 2010.
Greek: Ο Οργανισμός θα οριστικοποιήσει επίσης την πολιτική του για τη διαφάνεια βάσει των αποτελεσμάτων της δημόσιας διαβούλευσης.
Slovenian: Poleg tega bo agencija v skladu z rezultati javnega posvetovanja dokončala tudi politiko preglednosti.
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Greek: Το πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής και εθνικής διαδικασίας.
Slovenian: Področje uporabe zakonodaje vključuje zdravila, ki so dovoljenja za promet pridobila po centraliziranem ali nacionalnem postopku.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Slovenian: Zlasti nova zakonodaja agenciji nalaga zahteve v zvezi z razvojem in upravljanjem nekaterih podatkovnih zbirk, sodelovanjem in usklajevanjem inšpekcijskih pregledov v tretjih državah, sodelovanjem pri ocenjevanju in preverjanju regulativnega okvira tretjih držav za zdravilne učinkovine in številnimi drugimi novimi ukrepi.
Greek: Το γεγονός αποτελεί ευκαιρία για τον έλεγχο των ρυθμίσεων σε περίπτωση διάσπασης των διαδικασιών εφοδιαστικής και την αύξηση της χρήσης εικονικών συνεδριάσεων για τις βασικές δραστηριότητες.
Slovenian: To bo priložnost za preskus ureditev, ki veljajo v primeru logističnih težav, in pogostejšo uporabo virtualnih sestankov za glavne dejavnosti.
Greek: Εν τω μεταξύ, τα σημαντικότερα επιτεύγματα στον τομέα της διαφάνειας για το 2012 θα είναι η παροχή πρόσβασης στα δεδομένα της EudraVigilance για τα φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης, η παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές και η έναρξη δημοσίευσης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών της επιστημονικής επιτροπής.
Slovenian: Medtem pa bodo najpomembnejši dosežki na področju preglednosti v letu 2012 odobritev dostopa do podatkov o zdravilih za uporabo v humani in veterinarski medicini v sistemu EudraVigilance, zagotavljanje podrobnejših informacij o kliničnih preskušanjih ter začetek objavljanja dnevnih redov in zapisnikov znanstvenega odbora.
Greek: Το τελευταίο, σύμφωνα με τον Οργανισμό και τους εταίρους του στο δίκτυο, μπορεί να συμβάλλει στη μακροπρόθεσμη εξοικονόμηση πόρων.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v mreži so prepričani, da bi z zadnjenavedenim dolgoročno prihranili sredstva.
Greek: Κατά τη διάρκεια το 2012, έμφαση θα δοθεί στην επίτευξη της μεγαλύτερης δυνατής αποδοτικότητας, στην επανεξέταση και στον επανασχεδιασμό των διαδικασιών.
Slovenian: V letu 2012 bo posebna pozornost namenjena izboljšanju učinkovitosti ter pregledovanju in preoblikovanju.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Slovenian: Še naprej bo spodbujala in širila medsebojno sodelovanje s civilno družbo, tako da bo pregledala okvir za medsebojno sodelovanje z organizacijami bolnikov in postopoma izvajala okvir za medsebojno sodelovanje z zdravstvenimi strokovnjaki.
Greek: Η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνιση συνιστά βασικό τομέα ενδιαφέροντος του Οργανισμού και του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων ως σύνολο, λόγω της σημασίας της εν λόγω νομοθεσίας για τη δημόσια υγεία, του όγκου εργασίας που πρέπει να αναληφθεί κατά τα προσεχή έτη τόσο από τον Οργανισμό όσο και από το δίκτυο, καθώς και του σημαντικού αριθμού πόρων που πρέπει να εξευρεθούν μέσω εσωτερικής ανακατανομής και αποτελεσματικής τους εκμετάλλευσης για τη χρηματοδότηση του συγκεκριμένου έργου.
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci je glavno področje delovanja agencije in evropske mreže zdravil kot celote, in sicer zaradi pomena te zakonodaje za javno zdravje, količine dela, ki ga bosta morali agencija in evropska mreža zdravil opraviti v prihodnjih letih, in precejšnjih sredstev, ki jih bo treba poiskati z notranjo prerazporeditvijo in izboljšanjem učinkovitosti, da bi lahko financirali vse to.
Greek: Ομοίως, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συνδράμει και να συνεργάζεται με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Slovenian: Prav tako bo še naprej prispevala k delovanju organov za oceno zdravstvene tehnologije in sodelovala z njimi.
Greek: Επίσης, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις σχετικά με την κατοχύρωση των αξιών των ασθενών κατά τις αξιολογήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovenian: Začele se bodo razprave, kako zagotoviti, da se vrednote bolnikov upoštevajo pri oceni koristi in tveganja.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το πεδίο εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπερσκελίζει το παραδοσιακό πεδίο εφαρμογής της φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Slovenian: Treba je poudariti, da področje uporabe nove zakonodaje o farmakovigilanci daleč presega tradicionalno področje uporabe farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini.
Greek: Ο Οργανισμός θα στηρίξει το έργο της Επιτροπής με την παροχή τεχνικών συμβουλών, ιδίως όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο οι προτάσεις θα επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων γενικότερα και, ειδικότερα, των εγκεκριμένων βάσει κεντρικής διαδικασίας προϊόντων.
Slovenian: Agencija ji bo pomagala s tehničnimi nasveti, zlasti v zvezi s tem, kako bodo predlogi vplivali na razpoložljivost zdravil za uporabo v veterinarski medicini na splošno, natančneje na zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ζητούμενο για το 2012 θα είναι η συνέχιση της διαχείρισης των βασικών δραστηριοτήτων ενόψει των περιορισμένων πόρων.
Slovenian: Osrednja tema za leto 2012 na področju veterine bo nadaljevanje izvajanja glavnih dejavnosti kljub omejitvi sredstev.
Greek: Πρόκληση για τον Οργανισμό αποτελεί η συνεχής δυσκολία αντιστοίχισης του ολοένα αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων καθηκόντων με κατάλληλους πόρους.
Slovenian: Za agencijo postaja vedno težji izziv, kako za vse večji obseg dela in nove naloge zagotoviti zadostna sredstva.
Greek: Στον τομέα της διαθεσιμότητας των φαρμάκων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μια σειρά πρωτοβουλιών που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Slovenian: Agencija bo na področju razpoložljivosti zdravil izboljšala številne pobude, ki so opisane v izvedbenem načrtu za časovni načrt.
Greek: Η επίτευξη συμφωνίας επί των συγκεκριμένων ζητημάτων θα προετοιμάσει το έδαφος για τη λήψη περαιτέρω μέτρων τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να εφαρμόσει μια προορατική πολιτική και όχι απλά μια πολιτική εκ των υστέρων κινητοποίησης σε ό,τι αφορά τη δημοσίευση διαφόρων εγγράφων.
Slovenian: Dogovor o teh vprašanjih bo utrl pot nadaljnjim ukrepom, kar bo agenciji omogočilo prehod z reaktivnega na proaktivno objavljanje različnih dokumentov.
Greek: Ενώ η νέα νομοθεσία τροποποιεί ή συμπληρώνει σε μεγάλο βαθμό τα συνήθη καθήκοντα φαρμακοεπαγρύπνησης, έχει άμεσο αντίκτυπο και σε πολλά μέρη της κανονιστικής διαδικασίας για την ασφάλεια των ασθενών τα οποία δεν εντάσσονταν μέχρι τώρα στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovenian: Nova zakonodaja ne samo precej spreminja običajne naloge v zvezi s farmakovigilanco ali prispeva k njim, temveč tudi neposredno vpliva na številne dele regulativnega postopka, povezanega z varnostjo bolnikov, ki se v preteklosti niso šteli za farmakovigilanco.
Greek: Ο Οργανισμός θα εντείνει τις προσπάθειές του για τη διάδοση πρωτογενών δεδομένων και πληροφοριών, την παροχή δευτερογενών αναλύσεων δεδομένων και εμπειριών, καθώς και για την προορατική κοινοποίηση των γνώσεών του και της τεκμηρίωσης ρυθμιστικών γνωμοδοτήσεων προς την επιστημονική κοινότητα.
Slovenian: Agencija bo okrepila prizadevanja za izmenjavo glavnih podatkov in informacij, zagotavljanje sekundarnih analiz podatkov in izkušenj ter proaktivno sporočanje znanja in razlogov za regulativna mnenja znanstveni skupnosti.
Greek: Η σημαντικότερη τροποποίηση που επέρχεται με τη νέα νομοθεσία είναι η άμεση συμμετοχή του Οργανισμού στη φαρμακοεπαγρύπνηση που αφορά τα εγκεκριμένα μέσω εθνικής διαδικασίας φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Najpomembnejša sprememba nove zakonodaje je neposredno sodelovanje agencije pri farmakovigilanci zdravil, ki so dovoljenja za promet pridobila po nacionalnih postopkih.
Greek: Οι εργασίες του δικτύου για τον προσδιορισμό των πληροφοριών που διέπονται από το εμπορικό απόρρητο και του τρόπου με τον οποίο θα μπορέσει να επιτευχθεί η καλύτερη συμμόρφωση προς τις διατάξεις για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Slovenian: V okviru mreže poteka delo za določitev, katere informacije se štejejo za poslovno skrivnost in kako najbolje izpolnjevati zahteve glede varstva osebnih podatkov.
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση αιτήσεων για τον καθορισμό προτύπων ποιότητας και χρονοδιαγραμμάτων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μέτρα για τη βελτίωση της ποιότητας, της επιστημονικής και κανονιστικής συνέπειας των αξιολογήσεων και του κανονιστικού περιεχομένου του έργου του Οργανισμού, σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja vlog, s čimer bo določila standarde kakovosti in časovne okvire, izvajala tudi ukrepe za izboljšanje kakovosti ter znanstvene in regulativne skladnosti ocen ter znanstvenih osnov in načel za izvajanje regulativne politike, na kateri temelji delo agencije, v skladu z izvedbenim načrtom za časovni načrt.
Greek: Το σχέδιο για τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης θα υλοποιηθεί και η δοκιμαστική παροχή επιστημονικών συμβουλών από κοινού με τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τα ασφαλιστικά ταμεία θα συνεχιστεί.
Slovenian: Uresničila bo projekt za izboljšanje evropskih javnih poročil o oceni zdravila, nadaljevala pa bo tudi pilotni projekt skupnega znanstvenega svetovanja, ki ga bodo zagotavljali organi za oceno zdravstvene tehnologije in zavezanci.