FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados y de restricciones de Betaferon se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer completa o parcialmente.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Spanish: ► ¡Empiece bien!
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
Spanish: No se venden por separado.
Dutch: Wordt niet apart verkocht.
Spanish: Actualmente no es posible predecir qué pacientes pertenecen a este grupo.
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
Spanish: Este efecto continuó durante el período de observación, hasta 33 meses.
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
Spanish: La causa exacta de la EM se desconoce.
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
Spanish: Estimado paciente,
Dutch: Geachte patiënt,
Spanish: En base a datos en animales (ver sección 5.3), existe un posible aumento del riesgo de aborto espontáneo.
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
Spanish: 13353 Berlin
Dutch: 13353 Berlijn
Spanish: Sin embargo, se dispone de algunos datos en niños y adolescentes de 12 a 16 años.
Dutch: Er zijn echter enkele gegevens beschikbaar over kinderen en jongeren van 12 tot 16 jaar.
Spanish: No hay información sobre el uso de Betaferon en niños menores de 12 años.
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik van Betaferon bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Spanish: Compruebe siempre dos veces la dosis preparada.
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
Spanish: Se proporciona consejo sobre qué áreas elegir en la primera parte de este Anexo.
Dutch: Advies over de te kiezen gebieden wordt gegeven in het eerste deel van deze bijlage.
Spanish: A-1121 Viena
Dutch: A-1121 Wenen
Spanish: No está completamente establecida la dosis óptima.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
Spanish: Las instrucciones incluyen los siguientes pasos principales:
Dutch: De instructies bestaan uit de volgende stappen:
Spanish: Disminución del riesgo
Dutch: Risico vermindering
Spanish: Urticaria, Prurito, Alopecia
Dutch: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Spanish: Esto le ayudará a inyectarse solamente la dosis necesaria.
Dutch: Dit zal u helpen bij het injecteren van precies de benodigde dosis.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/noviembre/1995 Fecha de la última renovación: 31/enero/2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Spanish: En cualquier caso, el tratamiento sólo se debería plantear en pacientes clasificados como de alto riesgo.
Dutch: In elk geval dient de behandeling uitsluitend te worden gegeven aan patiënten geclassificeerd als hoog risico.
Spanish: Este envase satisface las necesidades del paciente para las primeras 12 inyecciones.
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Spanish: PARTE I: INSTRUCCIONES PASO A PASO
Dutch: DEEL I: STAP VOOR STAP INSTRUCTIES
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Betaferon
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Betaferon
Spanish: 18 - Ya está listo para la inyección.
Dutch: 18 - U bent nu klaar om te injecteren.
Spanish: A día de hoy, no se conoce durante cuánto tiempo debe ser tratado el paciente.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang de patiënt behandeld moet worden.
Spanish: Cómo ayuda Betaferon a combatir su enfermedad
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
Spanish: Las jeringas tienen marcas especiales para esa dosis.
Dutch: De spuiten hebben speciale markeringen voor deze dosis.
Spanish: En un único estudio de genotoxicidad (test de Ames) no se observó efecto mutagénico.
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
Spanish: A) Consejos generales
Dutch: A) Algemeen advies
Spanish: No se observaron malformaciones en los animales supervivientes.
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
Spanish: Número de pacientes que finalizaron la fase de ensayo
Dutch: Aantal patiënten dat de fase van de trial afmaakte
Spanish: No está claro si estos anticuerpos neutralizantes reducen la eficacia del tratamiento.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Spanish: Esto permite que las burbujas de aire se desplacen a la parte superior de la solución.
Dutch: Hierdoor bewegen eventuele luchtbellen naar de bovenkant van de oplossing.
Spanish: Su médico le vigilará de cerca durante el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend controleren.
Spanish: Un solo uso.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe una inmunogenicidad potencial.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
Spanish: El daño al SNC puede ocurrir durante un ataque de EM (recaída).
Dutch: De schade aan het CZS kan worden toegebracht tijdens een MS-aanval (terugval).
Spanish: Puede usar el siguiente esquema de rotación.
Dutch: U kunt het volgende rotatieschema gebruiken.
Spanish: ► Comprobación del contenido del envase
Dutch: ► Controle van de inhoud van de verpakking
Spanish: La robustez del efecto del tratamiento también se demostró por el retraso de la progresión a esclerosis múltiple según los criterios de McDonald (Tabla 3).
Dutch: De robuustheid van het behandelingseffect werd ook aangetoond door de vertraging tot multipele sclerose volgens de McDonald criteria (Tabel 3).
Spanish: Sin embargo, esto no se ha investigado in vivo y su significación clínica es incierta.
Dutch: Er is echter geen in vivo onderzoek gedaan en de klinische relevantie is niet duidelijk.
Spanish: La mayoría de los pacientes de ambos grupos de tratamiento no presentaron una progresión de la discapacidad durante el periodo de cinco años.
Dutch: De meerderheid van patiënten in beide behandelingsgroepen had geen invaliditeitsprogressie gedurende de periode van 5 jaar.
Spanish: La tabla también incluye los efectos adversos que ocurrieron en menos del 10% pero se asociaron significativamente al tratamiento.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
Spanish: Tabla A: Pauta de escalado de dosis* día de tratamiento dosis volumen
Dutch: Tabel A: Schema voor dosistitratie* behandeldag dosis volume
Spanish: La decisión de continuar o suspender el tratamiento se debe basar en todos los aspectos del estado de la enfermedad del paciente y no únicamente en el estado de la actividad neutralizante.
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op alle aspecten van de ziektestatus van de patiënt in plaats van alleen op de status van de neutraliserende activiteit.
Spanish: Otras cosas a tener en cuenta al usar Betaferon
Dutch: Overige punten om rekening mee te houden als u Betaferon gebruikt
Spanish: Comprobará que en unas pocas semanas el tratamiento formará parte de su vida.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citocinas, Interferones, Código ATC: L03 AB 08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: cytokinen, interferonen, ATC-code: L03 AB 08
Spanish: F) Revisión rápida del proceso
Dutch: F) Kort overzicht van de werkwijze
Spanish: Betaferon puede reducir el número y la gravedad de los ataques, y retrasar la progresión de la discapacidad.
Dutch: Betaferon kan het aantal en de ernst van de aanvallen verminderen en de progressie van de invaliditeit vertragen.
Spanish: No inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten enkele dosis in te halen.
Spanish: Lea cuidadosamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Spanish: Los interferones tienen pesos moleculares comprendidos entre 15.000 y 21.000 daltons.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones, denominados alfa, beta y gamma.
Dutch: Men heeft drie hoofdklassen interferonen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Spanish: Qué es Betaferon y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Betaferon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Tiempo hasta la progresión confirmada de la EDSS Estimaciones de
Dutch: Tijd tot bevestigde EDSS progressie
Spanish: Por lo tanto, Betaferon no debe utilizarse en esta población.
Dutch: Betaferon dient daarom niet bij deze populatie te worden gebruikt.
Spanish: Cada envase individual contiene:
Dutch: Elke enkelstuksverpakking bevat:
Spanish: C. Reconstitución de la solución paso a paso.
Dutch: C) Bereiding van de oplossing, stap voor stap
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes no se producen en todos los pacientes.
Dutch: Neutraliserende antistoffen worden niet bij alle patiënten geproduceerd.
Spanish: Su médico puede decidir, con usted, cambiar el intervalo de tiempo entre aumentos de la dosis, dependiendo de los efectos adversos que pueda sufrir al inicio del tratamiento.
Dutch: Uw arts kan samen met u beslissen om het tijdsinterval tussen de verhogingen van de dosis in, te veranderen, afhankelijk van de bijwerkingen die u aan het begin van de behandeling kunt ervaren.
Spanish: Betaferon se inyecta debajo de la piel, por lo que no se considera que ninguna comida o bebida que consuma tenga algún efecto sobre Betaferon.
Dutch: Betaferon wordt onderhuids ingespoten zodat niet wordt verwacht dat voedsel en drank die u consumeert enig effect zullen hebben op Betaferon.
Spanish: Si pasan más de tres horas, deseche la solución reconstituida de Betaferon y prepare una inyección nueva.
Dutch: Als er meer dan drie uur zijn verstreken, moet u de klaargemaakte Betaferonoplossing weggooien en een nieuwe injectie bereiden.
Spanish: ► Consejos importantes que debe tener en cuenta
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
Spanish: Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4)2, 3
Dutch: Nefrotisch syndroom, Glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)2, 3
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo.
Dutch: Er zijn geen lange termijnstudies verricht.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacción formales para averiguar si Betaferon afecta a otros medicamentos o es afectado por ellos.
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies uitgevoerd om na te gaan of Betaferon invloed heeft op andere geneesmiddelen of door andere geneesmiddelen beïnvloed wordt.
Spanish: Los datos disponibles para los otros tres años son consistentes con una eficacia del tratamiento con Betaferon mantenida durante todo el periodo.
Dutch: De beschikbare gegevens voor de extra 3 jaar wijzen op een aanhoudende werkzaamheid van de behandeling met Betaferon gedurende de gehele periode.
Spanish: No obstante, si no le es posible hacerlo, estará en buenas condiciones de uso durante 3 horas, si se conserva entre 2 y 8ºC (en una nevera).
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, blijft de oplossing echter 3 uur geschikt voor gebruik indien deze wordt bewaard bij 2-8 °C (in een koelkast).
Spanish: - Medicamentos que afectan a la producción de las células sanguíneas.
Dutch: - geneesmiddelen die de aanmaak van bloedcellen beïnvloeden.
Spanish: Esto también se aplica al envase para escalado de dosis.
Dutch: Dit is ook van toepassing op de titratieverpakking.
Spanish: El tratamiento con Betaferon fue bien aceptado, como se constató por la elevada tasa de finalización del estudio (93% en el grupo de Betaferon).
Dutch: Therapie met Betaferon werd goed verdragen zoals de hoge voltooide onderzoeken aangeven (93% in de Betaferon groep).
Spanish: *Betaferon se ha formulado de forma que contenga una sobredosificación del 20%.
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Spanish: Este estudio constaba de dos fases: una fase controlada con placebo seguida de una fase de seguimiento planificada con antelación.
Dutch: Deze studie kende 2 fasen: een placebo-gecontroleerde fase gevolgd door een vooraf vastgelegde follow-up fase.
Spanish: Si ha olvidado administrarse una inyección en el horario previsto, hágalo tan pronto como sea posible y continúe con la siguiente, 48 horas más tarde.
Dutch: Als u bent vergeten om uzelf op de juiste tijd een injectie te geven, doe dit dan zodra u het zich herinnert en ga 48 uur later door met de volgende injectie.
Spanish: 43% frente a placebo
Dutch: 43% versus placebo
Spanish: Su médico o enfermero puede informarle acerca de esto.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige kan u hierover inlichten.
Spanish: Debe usar inmediatamente la solución tras su preparación.
Dutch: Na bereiding van de oplossing dient deze onmiddellijk gebruikt te worden.
Spanish: Esto es lo que se conoce como "Ciclo de Rotación".
Dutch: Dit wordt een rotatiecyclus genoemd.
Spanish: Esto puede llegar a originar un shock (colapso) e incluso ser mortal.
Dutch: Dit kan leiden tot shock (collaps) en kan zelfs fataal zijn.
Spanish: Para empezar, lo siguiente le puede ayudar:
Dutch: In het begin geven de volgende tips misschien ondersteuning:
Spanish: Estos análisis de sangre se harán además de los análisis que se realizan normalmente para vigilar su EM.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Spanish: Betaferon puede causar efectos adversos graves.
Dutch: Betaferon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Spanish: ► Informe a su médico inmediatamente:
Dutch: ► Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte:
Spanish: Fertilidad No se han realizado investigaciones sobre fertilidad (ver sección 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Spanish: El término MedDRA más adecuado se utiliza para describir una determinada reacción y sus sinónimos y trastornos relacionados.
Dutch: De meest toepasselijke MedDRA term wordt gebruikt om een bepaalde reactie te beschrijven en zijn synoniemen en verwante aandoeningen.
Spanish: Los interferones pertenecen a la familia de las citocinas, que son proteínas naturales.
Dutch: Interferonen behoren tot de familie der cytokinen; dit zijn natuurlijk voorkomende eiwitten.
Spanish: Puede causar una incapacidad temporal, como dificultad para caminar.
Dutch: Het kan tijdelijk invaliditeit veroorzaken, zoals moeilijkheden bij het lopen.
Spanish: Estimaciones de Kaplan-Meier
Dutch: Kaplan-Meier schattingen
Spanish: Betaferon por sí mismo no afecta al corazón directamente.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Spanish: El esquema mostrado en el diagrama más adelante le ayudará a variar los lugares de forma adecuada.
Dutch: Aan de hand van het schema in het onderstaande diagram kunt u op een juiste wijze de plaatsen afwisselen.
Spanish: Consulte el esquema de rotaciones que se encuentra al final de este Anexo para saber cómo elegir el lugar de inyección.
Dutch: Bekijk het rotatieschema aan het eind van deze bijlage om te leren hoe u een injectieplaats kiest.
Spanish: ► Que han sufrido síntomas por primera vez que indican un alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple.
Dutch: ► die voor de eerste maal symptomen hebben gehad die wijzen op een hoog risico voor de ontwikkeling van multipele sclerose.
Spanish: Cada envase triple contiene las jeringas que necesitará para preparar cada dosis.
Dutch: Iedere driestuksverpakking bevat de spuiten die u nodig zult hebben om iedere dosis te bereiden.
Spanish: Esto se asocia con frecuencia a un aumento de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos).
Dutch: Dit gaat vaak samen met een verhoging van bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Spanish: Los interferones son proteínas producidas por el organismo que le ayudan a combatir contra los ataques al sistema inmunitario, tales como las infecciones víricas.
Dutch: Interferonen zijn eiwitten die door het lichaam worden gemaakt en die helpen bij het bestrijden van aanvallen op het immuunsysteem, zoals virale infecties.
Spanish: No obstante, la duración de la exposición durante el primer trimestre es incierta, ya que los datos se recogieron cuando el uso del interferón beta estaba contraindicado durante el embarazo y el tratamiento probablemente se interrumpió al detectar y/o confirmar el embarazo.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap, en de behandeling waarschijnlijk werd onderbroken toen de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
Spanish: - Use siempre una técnica estéril (aséptica), como se describe a continuación.
Dutch: Gebruik altijd een steriele (aseptische) techniek zoals hierin beschreven.
Spanish: • pequeñas cantidades de manitol, un azúcar natural, y de albúmina humana, una proteína.
Dutch: • kleine hoeveelheden mannitol, een natuurlijk voorkomende suiker, en humaan albumine, een eiwit.
Spanish: Acontecimiento único sugestivo de Esclerosis Múltiple (BENEFIT) #
Dutch: Eenmalig voorval wijzend op multipele sclerose (BENEFIT) #
Spanish: Hable con su médico si interrumpe o desea interrumpir el tratamiento.
Dutch: Praat erover met uw arts als u de behandeling stopt of wenst stop te zetten.
Spanish: Su médico descartará otras causas que pudieran explicar estos síntomas antes de administrarle el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal andere oorzaken, die de symptomen zouden kunnen verklaren, uitsluiten voordat u behandeld wordt.
Spanish: Los pacientes que desarrollen neutropenia deberán someterse a un cuidadoso seguimiento por la aparición de fiebre o infección.
Dutch: Patiënten die neutropenie ontwikkelen, moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van koorts of een infectie.
Spanish: A esto se le llama desmielinización.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Spanish: Trabaje cada ciclo de rotación sucesivamente.
Dutch: Werk elke rotatiecyclus om de beurt af.
Spanish: − Durante el tratamiento con Betaferon, su organismo puede producir sustancias llamadas anticuerpos neutralizantes, los cuales pueden reaccionar con Betaferon (actividad neutralizante).
Dutch: - Tijdens de behandeling met Betaferon kan uw lichaam stoffen produceren die neutraliserende antistoffen worden genoemd en die een reactie kunnen aangaan met Betaferon (neutraliserende activiteit).
Spanish: − Durante el tratamiento, se pueden formar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños.
Dutch: - Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Spanish: Si esto ocurriera, y se sospechara de alguna relación causal con Betaferon, debe interrumpirse el tratamiento.
Dutch: Als dit optreedt en er een relatie met Betaferon wordt vermoed, moet de behandeling worden gestaakt.
Spanish: El riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas expuestas a interferón beta no puede ser evaluado adecuadamente con los datos disponibles actualmente, pero los mismos sugieren que, hasta el momento, no hay aumento de riesgo.
Dutch: Het risico van spontane abortussen bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta worden blootgesteld, kan op basis van de momenteel beschikbare gegevens niet adequaat worden geëvalueerd, maar de gegevens wijzen niet op een verhoogd risico tot dusver.
Spanish: La aparición de actividad neutralizante en estos estudios se asocia con una disminución de la eficacia clínica solamente en relación con la actividad de las recaídas.
Dutch: Het ontstaan van neutraliserende activiteit tijdens deze onderzoeken is geassocieerd met een vermindering van de klinische werkzaamheid uitsluitend met betrekking tot de recidiefactiviteit.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Hay que cambiar el lugar de inyección regularmente.
Dutch: De injectieplaats moet regelmatig worden gewisseld.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan het bijgeleverde oplosmiddel dat vermeld is in rubriek 6.6.
Spanish: No se pudieron demostrar pruebas sólidas del beneficio sobre este parámetro de resultado en el tratamiento "inmediato".
Dutch: Robuust bewijs voor een gunstig effect op deze uitkomstparameter kon niet worden aangetoond bij ‘directe'
Spanish: NOTA: La inyección debe administrarse inmediatamente después de la mezcla (si la inyección se retrasa, refrigere la solución e inyéctela en las siguientes tres horas).
Dutch: OPMERKING: De injectie moet onmiddellijk na het mengen worden toegediend (als de injectie wordt uitgesteld, plaats de oplossing dan in de koelkast en injecteer hem binnen 3 uur).
Spanish: Qué es Betaferon
Dutch: Wat is Betaferon?
Spanish: Se tenía que excluir cualquier otra enfermedad que no fuera la esclerosis múltiple y que pudiera explicar mejor los signos y síntomas del paciente.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de tekenen en symptomen van de patiënt beter verklaarde moest worden uitgesloten.
Spanish: Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad), que podría convertirse en mortal.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid), die levensbedreigend kan worden.
Spanish: Confusión Intento de suicidio (ver también sección 4.4),
Dutch: Verwardheid Zelfmoordpoging (zie ook rubriek 4.4),
Spanish: Vómitos Λ
Dutch: Braken Λ
Spanish: Ésta es una enfermedad del sistema inmunitario en la que se encuentra una proteína anómala en la sangre.
Dutch: Dit is een aandoening van het immuunsysteem waarbij een afwijkend eiwit in het bloed wordt gevonden.
Spanish: Algunos análisis sugieren que este efecto puede ser mayor en los pacientes que presentan los títulos más elevados de actividad neutralizante.
Dutch: Sommige analyses duiden er op dat dit effect bij patiënten met hoge titers neutraliserende activiteit groter zou kunnen zijn.
Spanish: 13 - Si el émbolo ha vuelto a su posición original, empújelo otra vez y sujételo en esa posición.
Dutch: 13 - Als de zuiger is teruggekeerd in zijn oorspronkelijke positie, duwt u hem weer in de spuit en houdt u hem op zijn plaats.
Spanish: Los pacientes y los investigadores siguieron sin conocer las asignaciones iniciales del tratamiento.
Dutch: Patiënten en onderzoekers bleven geblindeerd voor de aanvankelijk toegekende behandeling.
Spanish: El tratamiento de las recidivas con corticosteroides o ACTH durante hasta 28 días ha sido bien tolerado en pacientes que están recibiendo Betaferon.
Dutch: Corticosteroïd- of ACTH-behandeling van recidieven gedurende een periode tot 28 dagen, werd goed verdragen door patiënten die Betaferon kregen toegediend.
Spanish: En general, se recomienda ajustar la dosis al inicio del tratamiento para aumentar la tolerabilidad a Betaferon (ver sección 4.2).
Dutch: In het algemeen wordt in het begin van de behandeling dosistitratie geadviseerd om de tolerantie voor Betaferon te verhogen (zie rubriek 4.2).
Spanish: Betaferon es un tipo de medicamento conocido como interferón, utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Dutch: Betaferon is een type geneesmiddel dat bekend is als interferon en wordt gebruikt voor de behandeling van multipele sclerose.
Spanish: Desde el día 19 se estará inyectando la dosis completa de 1,0 ml.
Dutch: Vanaf dag 19 injecteert u de volledige dosis van 1,0 ml.
Spanish: - No reutilice nunca ni las jeringas ni las agujas.
Dutch: Gebruik spuiten en naalden nooit opnieuw.