FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aivlosin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aivlosin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aivlosin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aivlosin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Aivlosin tilvalosina
Slovenian: Aivlosin tilvalozin
Italian: Per metafilassi s'intende il trattamento simultaneo di animali malati e animali clinicamente sani a stretto contatto tra di loro.
Slovenian: Metafilaksa se nanaša na sočasno zdravljenje obolelih in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi.
Italian: Aivlosin è un antibiotico.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je antibiotik.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Aivlosin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Aivlosin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stessi e utilizzata per il trattamento di singoli suini.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prašičev sam. Zrnca se dodajo v sistem pitne vode, bodisi neposredno ali po razredčenju v osnovno raztopino.
Italian: Il principio attivo di Aivlosin è tilvalosina (nome precedente: acetilisovaleriltilosina), un antibiotico del gruppo dei macrolidi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aivlosin je tilvalozin (prejšnje ime: acetilizovaleriltilozin), ki je antibiotik iz skupine makrolidov.
Italian: I suini studiati erano già affetti dalla malattia o erano stati in contatto con animali malati all'interno dello stesso allevamento e, quindi, potenzialmente suscettibili di sviluppare anch'essi la malattia.
Slovenian: V študije so bili vključeni prašiči, ki so bodisi že zboleli ali pa so bili v stiku z bolnimi živalmi na isti kmetiji, zato je obstajala verjetnost, da se bo bolezen razvila tudi pri njih.
Italian: Quali benefici di Aivlosin sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aivlosin izkazalo v študijah?
Italian: Aivlosin non deve essere somministrato alle persone.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin ni namenjeno ljudem.
Italian: La polvere orale non si miscela adeguatamente con i pellet e, di conseguenza, non deve essere utilizzata nei mangimi pellettati per suini.
Slovenian: Peroralnega praška ni mogoče ustrezno zmešati med pelete, zato se ne sme dodajati peletirani prašičji krmi.
Italian: La premiscela è miscelata con il mangime dei suini da un mangimificio autorizzato e il "mangime medicato" così ottenuto viene successivamente consegnato all'allevatore per il trattamento di un elevato numero di suini.
Slovenian: Predmešanico v prašičjo krmo vmeša pooblaščeni izvajalec, ki se ukvarja z mletjem živalske krme; tako pridobljeno „zdravilno krmo" pa nato dobavijo kmetom za zdravljenje velikega števila prašičev.
Italian: Nei polli e nei fagiani è usato per il trattamento o la metafilassi delle infezioni polmonari causate dal batterio Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Pri piščancih in fazanih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Mycoplasma gallisepticum.
Italian: L'efficacia antimicrobica di tilvalosina contro i batteri responsabili delle malattie è stata esaminata in laboratorio.
Slovenian: Raziskave protimikrobne učinkovitosti tilvalozina proti bakterijam, ki povzročajo bolezni, so potekale v laboratoriju.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in tacchini che producono uova per il consumo umano.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri puranih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Italian: Aivlosin migliora lo stato di salute e il peso degli animali, ma può non eliminare completamente i batteri responsabili dell'infezione polmonare.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin pripomore k izboljšanju zdravstvenega stanja in povečanju telesne mase živali, vendar pa ne more v celoti odpraviti bakterij, ki so povzročile okužbo pljuč.
Italian: Il trattamento non ha eliminato completamente tutti i batteri presenti nel sistema respiratorio e alcuni volatili erano ancora affetti dalla malattia; tuttavia il numero di animali colpiti risultava fortemente ridotto rispetto al gruppo di volatili non trattati.
Slovenian: Zdravljenje ni popolnoma odpravilo vseh bakterij v dihalnem sistemu, saj so nekateri piščanci še vedno kazali znake bolezni; vendar pa je bilo število okuženih živali občutno manjše od skupine ptic, ki ni bila zdravljena.
Italian: Perché Aivlosin è approvato ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aivlosin odobreno?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aivlosin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aivlosin?
Italian: Pertanto non deve essere impiegato in specie ovaiole né nelle tre settimane prima del periodo in cui si prevede che i tacchini inizino a deporre le uova destinate al consumo umano.
Slovenian: Zato se ne sme uporabljati pri puranih v obdobju nesnosti, vključno v obdobju treh tednov pred začetkom nesnosti pri purah, kadar se njihova jajca uporabljajo za prehrano ljudi.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibisce la crescita di batteri.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celice, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Italian: Altre informazioni su Aivlosin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aivlosin:
Italian: Nei tacchini è usato per il trattamento delle infezioni polmonari causate dal batterio Ornithobacterium rhinotracheale che può provocare una malattia per complicanze dovute ad altre infezioni virali e batteriche.
Slovenian: Pri puranih se uporablja za zdravljenje okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Ornithobacterium rhinotracheale, ki lahko povzroči bolezen pri zapletih zaradi drugih sočasnih virusnih in bakterijskih okužb.
Italian: Nei suini è usato per il trattamento o la metafilassi di una serie di malattie infettive di origine batterica che colpiscono i polmoni (ad esempio, la polmonite enzootica suina) o il tratto intestinale (dissenteria suina o enteropatia proliferativa suina).
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso številnih infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo bakterije in prizadenejo pljuča (tj. enzootska pljučnica pri prašičih) ali črevesni trakt živali (prašičja griža ali prašičja proliferativna enteropatija).
Italian: Poiché la composizione del mangime per suini potrebbe compromettere l'efficacia del medicinale, Aivlosin deve essere utilizzato solo nei mangimi secchi.
Slovenian: Ker lahko na učinkovitost zdravila Aivlosin vpliva tudi sestava krme za prašiče, se sme to zdravilo primešati izključno suhi krmi.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Italian: Aivlosin è disponibile sotto forma di premiscela per mangimi medicati e di polvere orale per suini e in granulato da sciogliere in acqua da bere per suini, polli, tacchini e fagiani.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je na voljo kot predmešanica za izdelavo medicinirane krme, kot peroralni prašek za prašiče in kot zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance, purane in fazane.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Aivlosin somministrato nel mangime è pari a due giorni e a un giorno se Aivlosin è stato somministrato in acqua da bere.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v krmo, je dva dni, in en dan, če je bilo zdravilo Aivlosin dano v pitno vodo.
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dai danni a carico dei polmoni e degli alveoli polmonari, in misura minore per i tacchini trattati con Aivlosin rispetto al gruppo che non aveva ricevuto trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila poškodba pljuč in pljučnih mešičkov, ki je bila manjša pri puranih, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, kot pri tistih, ki niso bili zdravljeni.
Italian: Dagli studi è emerso che i suini trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Slovenian: Študije so pokazale, da so prašiči, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Le persone che hanno sviluppato reazioni nel maneggiare Aivlosin o altri prodotti simili devono evitare contatti con Aivlosin.
Slovenian: Ljudje, pri katerih so se v preteklosti med rokovanjem z zdravilom Aivlosin ali podobnimi zdravili pojavile reakcije, naj se izogibajo kakršnemu koli stiku s tem zdravilom.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Un'altra serie di studi ha esaminato Aivlosin nei polli e fagiani malati e nei pulcini nati da uova di allevamenti in cui è stata rilevata la malattia.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin so nadalje raziskovali v številnih študijah pri obolelih piščancih in fazanih ter mladih piščetih, izvaljenih iz jajc, ki so prišla iz jat, pri katerih je bila prisotna bolezen.
Italian: L'efficacia di Aivlosin si è dimostrata simile a quella di altri medicinali della stessa classe già autorizzati per questa malattia nei polli.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aivlosin je bila podobna učinkovitosti drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje te bolezni pri piščancih.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Italian: Il trattamento con Aivlosin ha dato risultati simili in termini di efficacia ad altri medicinali della stessa classe autorizzati per queste malattie nei suini.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja z zdravilom Aivlosin je bila primerljiva z učinkovitostjo drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje tovrstnih bolezni pri prašičih.
Italian: I polli e i fagiani trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Slovenian: Piščanci in fazani, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, so kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, puranov in fazanov, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v pitno vodo, je dva dni.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Če človek zdravilo Aivlosin nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aivlosin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aivlosin in za kaj se uporablja?
Italian: Lavare la cute venuta a contatto con Aivlosin o con il mangime o l'acqua da bere medicati.
Slovenian: Kožo, ki je prišla v stik z zdravilom Aivlosin oziroma medicinirano krmo ali pitno vodo, je treba umiti.
Italian: Nei tacchini sono stati eseguiti solo studi di laboratorio, tra cui uno studio di conferma delle dosi su tacchinotti (giovani tacchini) infettati per via artificiale con un virus polmonare (pneumovirus aviario) e Ornithobacterium rhinotracheale, per simulare un'infezione complicata.
Slovenian: Te so vključevale študijo potrditve odmerka pri mladih puranih, ki so jih umetno okužili s pljučnim virusom (ptičjim pljučnim virusom) in bakterijo Ornithobacterium rhinotracheale, da bi tako izzvali zapleteno okužbo.
Italian: Durante la miscelazione di Aivlosin nel mangime o nell'acqua da bere oppure durante la manipolazione del mangime o dell'acqua medicati, si deve evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e la bocca e indossare un'attrezzatura protettiva, per esempio, tuta di protezione, guanti e una maschera facciale (respiratore).
Slovenian: Pri mešanju zdravila Aivlosin v krmo ali pitno vodo oziroma pri rokovanju z medicinirano krmo ali vodo se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in usti.
Italian: Come agisce Aivlosin?
Slovenian: Kako zdravilo Aivlosin deluje?
Italian: Il tempo di attesa per le uova di polli trattati con Aivlosin è pari a zero giorni.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, je nič dni.
Italian: I tacchinotti sono stati trattati con Aivlosin o non sono stati sottoposti ad alcun trattamento dopo tre giorni.
Slovenian: Mlade purane so tri dni kasneje bodisi zdravili z zdravilom Aivlosin bodisi jih niso zdravili.
Italian: La polvere orale è miscelata con il mangime dei suini dal proprietario degli
Slovenian: Peroralni prašek, ki se uporablja za zdravljenje posameznih prašičev, vmeša v prašičjo krmo lastnik
Italian: Come si usa Aivlosin?
Slovenian: Kako se zdravilo Aivlosin uporablja?
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Italian: 3 siringhe preriempite
Slovenian: 3 napolnjene injekcijske brizge
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Slovenian: ODPRITE TUKAJ DVIGNITE TUKAJ
Italian: È normale.
Slovenian: To je normalno.
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Slovenian: 22014 Incheon Republika Koreja
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. marec 2019
Italian: Informazioni importanti:
Slovenian: Pomembne informacije:
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
Slovenian: Počasi potisnite bat.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Slovenian: Pritiska ne popustite, dokler ne opravite naslednjih 3 korakov.
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Slovenian: Več kot 1.400 bolnikov so zdravili najmanj 12 mesecev.
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Slovenian: d) Umijte si roke z milom in vodo ter jih dobro osušite s čisto brisačo.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
Slovenian: c) Odstranite iglo iz kože.
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Slovenian: Dolgoročna študija (študija 3)
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Slovenian: Podatki o varnosti za te bolnike niso na voljo.
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in izbral najprimernejši režim odmerjanja.
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
Slovenian: Oznaka ATC: še ni bila dodeljena.
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
Slovenian: Počakajte še 10 sekund (da se prepričate, da ste injicirali vse zdravilo).
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba oceniti v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja.
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
Slovenian: Na voljo sta dve možnosti odmerjanja:
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
Slovenian: Po tem se priporoča redna ocena potrebe po zdravljenju.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo la nascita e che poco tempo dopo la loro concentrazione è bassa; di conseguenza, il rischio per i lattanti non può essere escluso in questo breve periodo.
Slovenian: Znano je, da se humani IgG izloča v materino mleko v prvih dneh po rojstvu, nato pa se kmalu zmanjša na manjše koncentracije; posledično tveganja za dojenega otroka v tem kratkem času ne moremo izključiti.
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
Slovenian: Med skupno 15-mesečnim obdobjem zdravljenja niso opazili nobenih opozorilnih signalov v zvezi z varnostjo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AJOVY pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: − Non toccare l'ago.
Slovenian: − Ne dotikajte se igle.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: I pazienti possono effettuarsi le iniezioni da soli se un operatore sanitario ha insegnato loro la tecnica di autoiniezione sottocutanea.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če jih je zdravstveni delavec poučil o tehniki subkutanega samoinjiciranja.
Italian: Non ruotarlo.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Italian: − Non toccare la zona della protezione dell'ago.
Slovenian: − Ne dotikajte se območja ščitnika igle.
Italian: La riduzione dell'attività del CGRP riduce gli attacchi di emicrania.
Slovenian: To zmanjšanje aktivnosti CGRP zmanjša napade migrene.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Slovenian: bolnikov, ki so dokončali študijo 3, je doseglo 50-odstotni odziv v zadnjem mesecu študije.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Slovenian: 6 bolnikov so se razvila nevtralizirajoča protitelesa.
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Slovenian: Podatki o razmerju med izpostavljenostjo in učinkovitostjo pri preskušancih s telesno maso > 132 kg niso na voljo.
Italian: Pizzicare delicatamente almeno 2,5 cm della pelle che è stata pulita.
Slovenian: Nežno stisnite vsaj 2,5 cm kože, ki ste jo pred tem očistili.
Italian: ALLEGATO II
Slovenian: PRILOGA III
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Italian: Il medico o l'infermiere spiegherà a lei o alla persona che la assiste come praticare l'iniezione.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo vam ali vašemu negovalcu pojasnila, kako se injekcija daje.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
Slovenian: Skupno 19 % bolnikov je predhodno uporabljalo topiramat.
Italian: Il titolo delle risposte anticorpali era basso.
Slovenian: Titer protiteles je bil nizek.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Italian: Solo per uso singolo.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di effetti avversi e di fornire un appropriato trattamento sintomatico, se necessario.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika spremljamo glede kakršnih koli znakov ali simptomov neželenih učinkov in po potrebi uvedemo ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano equilibrate e comparabili tra i bracci di studio.
Slovenian: Demografske značilnosti in značilnosti bolezni ob izhodišču so bile v vseh treh proučevanih skupinah uravnotežene in primerljive.
Italian: I pazienti con determinate malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Bolnike z nekaterimi hudimi srčno-žilnimi boleznimi so izključili iz kliničnih študij (glejte poglavje 5.1).
Italian: Le categorie di frequenza sono basate sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Italian: Deciderà insieme al medico se utilizzare AJOVY durante l'allattamento.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali boste zdravilo AJOVY uporabljali med dojenjem.
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutto il medicinale.
Slovenian: Bat potisnite do konca, da injicirate vse zdravilo.
Italian: I pazienti anziani (>70 anni), i pazienti che usavano oppioidi o barbiturici più di 4 giorni al mese e i pazienti con infarto miocardico, accidente cerebrovascolare ed eventi tromboembolici pregressi sono stati esclusi.
Slovenian: Starejše bolnike (> 70 let), bolnike, ki so uporabljali opioide ali barbiturate več kot 4 dni na mesec, in bolnike, pri katerih so se že kdaj pojavili miokardni infarkt, cerebrovaskularni insult in trombembolični dogodki, so izključili.
Italian: Tutte le reazioni locali in sede di iniezione sono state transitorie e prevalentemente di gravità da lieve a moderata.
Slovenian: Vse lokalne reakcije na mestu injiciranja so bile prehodne in v glavnem blage do zmerne.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche sono state somministrate per via endovenosa dosi fino a 2.000 mg senza la comparsa di tossicità limitanti la dose.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so intravensko injicirali odmerke do 2.000 mg brez toksičnega učinka, ki bi omejeval odmerek.
Italian: Questo medicinale riduce anche la disabilità associata all'emicrania e il fabbisogno di medicinali per il trattamento degli attacchi di emicrania.
Slovenian: Poleg tega zdravilo zmanjša onesposobljenost, povezano z migreno in zmanjša potrebo po zdravilih, ki se uporabljajo za zdravljenje napadov migrene.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AJOVY
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AJOVY