FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Tierarzneimittel sollte den Ferkeln zwischen 48 und 72 Stunden nach der Geburt mit einer einmaligen intramuskulären Injektion von 20 mg Toltrazuril pro kg Körpergewicht und 100 mg Eisen (als Gleptoferron-Komplex) pro kg Körpergewicht verabreicht werden, welches einem Dosisvolumen von 0,55 ml pro kg Körpergewicht entspricht.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis til smågriser 48 til 72 timer etter fødsel med én enkelt intramuskulær injeksjon på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvekt og 100 mg jern (som gleptoferron-kompleks)/kg kroppsvekt, som tilsvarer et doseringsvolum på 0,55 ml/kg kroppsvekt.
German: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
German: Toltrazurilsulfon zeigt 11-15 Tage nach Injektion der Muttersubstanz Plasmaspitzenkonzentrationen von 6,23 bis 8,08 mg/l.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon viser maksimal plasmakonsentrasjon på 6,23-8,08 mg/liter 11-15 dager etter injeksjon av legemidlet (modersubstansen).
German: Wartezeit(en): Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 53 dager.
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
German: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BE-Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
German: Frankreich
Norwegian Bokmål: France
German: Im Falle einer Überdosierung können unterstützende Maßnahmen wie Chelatbildner (z. B. Deferoxamin) eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling, slik som kelaterende midler (f.eks. deferoksamin), kan gis ved overdosering.
German: Bei Ferkeln wurde nach Verabreichung von parenteralen Eisen-Injektionen von seltenen Todesfällen berichtet.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er dødsfall hos smågriser rapportert etter administrering av parenterale jerninjeksjoner.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Etikett angegebenen Verfalldatum „Verw.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel enthält Eisen (als Gleptoferron-Komplex), das nach der Injektion mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Dette legemidlet inneholder jern (som gleptoferron-kompleks), og er forbundet med anafylaktiske reaksjoner etter injeksjon.
German: Inkompatibilitäten:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
German: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Bayer SA-NV
German: Daher sollten Ferkel zusätzlich Eisen erhalten.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr Legemidlet skal ikke gis mer enn én gang.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
German: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Norwegian Bokmål: Produlab Pharma B.V.
German: Leber Niere
Norwegian Bokmål: Lever Nyre
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
German: Sollten in den ersten zwei Wochen nach Verabreichung des Tierarzneimittels klinische Symptome beobachtet werden, sollte der behandelnde Tierarzt informiert werden.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær dersom kliniske symptomer observeres i de to påfølgende ukene etter administrering av legemidlet.
German: An der Injektionsstelle können häufig vorübergehende Verfärbungen des Gewebes und/oder leichte Schwellungen beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Forbigående misfarging av vevet og/eller lett hevelse på injeksjonsstedet er vanlig.
German: Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel allen Ferkeln eines Wurfs zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere legemidlet til alle smågriser i samme kull.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
German: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril / Eisen(III) (als Gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til smågris toltrazuril / jern (III) (som gleptoferron)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 36 mg Toltrazuril und 182 mg Eisen (III) (als Gleptoferron) DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern (III) (som gleptoferron)
German: Slovenija Bayer d.o.o.
Norwegian Bokmål: BAYER d.o.o.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
Norwegian Bokmål: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til smågris
German: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
German: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Deutschland
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
German: Das Tierarzneimittel enthält Eisen (als Gleptoferron-Komplex), das nach der Injektion mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Dette legemidlet inneholder jern (som gleptoferron-kompleks), og er forbundet med anafylaktiske reaksjoner etter injeksjon.
German: EU-Nummer
Norwegian Bokmål: EU-numer
German: Name (Phantasiebez eichnung)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan noen ganger være alvorlige.
German: Männer mit zu viel FSH im Blut
Norwegian Bokmål: Menn med for mye FSH i blodet
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Norwegian Bokmål: • Astmaen din kan bli verre.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 ℃).
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p< 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
German: Österreich
Norwegian Bokmål: Austria
German: Sie werden sie nach der Injektion noch benötigen.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til en alvorlig medisinsk tilstand.
German: Gynäkomastie, Varikozele
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, varikocele
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, sollte der Pen nicht verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke spruter ut væske, skal ikke pennen brukes.
German: Bemfola enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Bemfola inneholder natrium
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden.
German: Es tritt zumeist nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent syv til ti dager etter behandling.
German: Bei erwachsenen Frauen wird Bemfola angewendet:
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner brukes Bemfola:
German: Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Gegenstände, die Sie zur Vorbereitung Ihres Pens benutzen, so sauber wie möglich sind.
Norwegian Bokmål: Vask hendene • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker for å klargjøre pennen er så rene som mulig.
German: Es wird angeraten, sich an die nachfolgend aufgeführten empfohlenen Anfangsdosen zu halten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger anbefalte startdoser som er beskrevet nedenfor.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang dersom:
German: Wie Bemfola aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Bemfola ser ut og innholdet i pakningen
German: Nehmen Sie den Pen 5 bis 10 Minuten bevor Sie ihn verwenden möchten aus dem Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av kjøleskapet 5 til 10 minutter før du skal bruke den.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater av LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
German: Bei den meisten Mehrlingsschwangerschaften handelt es sich um Zwillinge.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
German: Sie sollten auch ein Klicken hören, und es wird etwas Flüssigkeit austreten (dies ist normal).
Norwegian Bokmål: Du vil også høre et klikk fra pennen, og en liten væskemengde spruter ut (dette er normalt).
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Bemfola-Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange Bemfola -penner du trenger å bruke for hele behandlingsforløpet ditt.
German: Da diese Patientinnen amenorrhoisch sind und ihre endogene Estrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene er amenoréiske og har lav endogen østrogensekresjon, kan denne behandlingen påbegynnes når som helst.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 27. März 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/03/2014
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opptil fem uker.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist ein OHSS ein Zustand, der sich mit zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrad.
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Norwegian Bokmål: Det er evidens for at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
German: • Bemfola wird üblicherweise täglich angewendet.
Norwegian Bokmål: • Bemfola gis vanligvis hver dag.
German: Alternativ kann eine IUI durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan man utføre en IUI.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel dreimal pro Woche über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten anwenden.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene tre ganger i uken i minst 4 måneder.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren Gebrauch bestimmt - er darf von niemand anderem verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Det er bare du som skal bruke denne pennen - ikke la noen andre bruke den.
German: Bei Frauen mit Menstruation sollte die Behandlung innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som menstruerer skal behandling påbegynnes innen de første 7 dagene av menstruasjonssyklusen.
German: Die folgenden Dosierungen sind in Internationalen Einheiten (I.E.) und Millilitern (ml) angegeben.
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE) og milliliter (ml).
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS klingt normalerweise spontan ab.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS forsvinner som regel spontant.
German: Zur exakten Interpretation der Parameter der Follikelentwicklung und Follikelreifung sollte der Arzt Erfahrung in der Interpretation der relevanten Untersuchungsergebnisse besitzen.
Norwegian Bokmål: For riktig fortolkning av tegn på follikkelutvikling og modning bør legen ha erfaring i fortolkning av disse prøvene.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan man utføre en intrauterin inseminasjon (IUI).
German: SN:
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
German: Diese Hinweise finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene finner du til slutt i dette pakningsvedlegget.
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunket for samleie er på samme dag som hCG-injeksjonen og dagen etter.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling skal årsaken til parets infertilitet undersøkes grundig og mulige kontraindikasjoner mot graviditet skal vurderes.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert, und der Steady-State wird nach 3 - 4 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
German: Wenn Sie die Anwendung von Bemfola vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bemfola
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen teratogen effekt er observert i dyrestudier (se pkt.
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med høyt antall, innebærer økt risiko for maternelle og perinatale komplikasjoner.
German: PC:
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
German: Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus
Norwegian Bokmål: Menn med hypogonadotrop hypogonadisme
German: Klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Behandlung von 18 Monaten und länger erforderlich sein kann, um die Spermatogenese zu induzieren.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
German: Behandlung von Frauen
Norwegian Bokmål: Behandling hos kvinner
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst to uker etter hCG-administrasjon.
German: Hinweis: Bitte vergewissern Sie sich, dass das Arzneimittel nicht gefroren ist.
Norwegian Bokmål: Merk: Kontroller at legemidlet ikke er frossent.
German: urinäres FSH (n = 116)
Norwegian Bokmål: urinderivertFSH (n= 116)
German: Dies könnte Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Störung der Blutgerinnung").
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt (se også avsnitt 2 under «Problemer med blodkoagulering»).
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln bis zu 18 Monaten oder länger fortzusetzen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke har respondert på behandlingen etter 4 måneder, kan det hende legen din foreslår at du fortsetter å bruke disse to legemidlene i minst 18 måneder.
German: Nach der Injektion
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet
German: Dies dauert in der Regel etwa 10 Tage, kann aber schon am 5. oder auch erst am 20.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 10 dager, men kan ta alt fra 5 til 20 dager.
German: Ihr Arzt wird bestimmen, in welcher Dosierung und wie oft Sie das Arzneimittel anwenden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye legemiddel du skal bruke og hvor ofte.
German: Follitropin alfa ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Klopfen Sie vorsichtig an den Pen, damit eventuell vorhandene große Luftblasen zur Spitze aufsteigen.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på pennen slik at eventuelle store luftbobler stiger opp til toppen.
German: Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche • Ein guter Platz ist zum Beispiel ein sauberer Tisch oder eine saubere Arbeitsplatte.
Norwegian Bokmål: Finn et rent område • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Bemfola nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du må ikke ta Bemfola hvis du er gravid eller ammer.
German: Auf diese Weise werden Ihre Eizellen für die Entnahme vorbereitet.
Norwegian Bokmål: Dette gjør eggene dine klare for uttak.
German: Wenn Sie Bemfola anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als einem Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Norwegian Bokmål: Når du bruker Bemfola, har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
German: Im Allgemeinen wird etwa am zehnten Behandlungstag eine ausreichende Follikelentwicklung erzielt (Spanne: 5 bis 20 Tage).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig follikulær utvikling oppnås i gjennomsnitt ved tiende behandlingsdag (5-20 dager).
German: Bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom tritt dies häufiger auf und bildet sich für gewöhnlich ohne Behandlung wieder zurück.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel tilbake uten behandling.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, unter „OHSS").
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, under «OHSS»).
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie Bemfola in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Bemfola til riktig tid.
German: Ektope Schwangerschaften
Norwegian Bokmål: Ektopisk graviditet
German: Führen Sie die Injektion jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit durch.
Norwegian Bokmål: Ta injeksjonen hver dag til omtrent samme tid.
German: • In sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) können schwerwiegende Gerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse) manchmal auch unabhängig von einem OHSS auftreten.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS.
German: Halten Sie den Pen so, dass die Nadel nach oben gerichtet ist.
Norwegian Bokmål: Hold pennen slik at nålen peker oppover.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du kommer på at du har glemt en dose.
German: Erwachsene Männer
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
German: Was ist Bemfola und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva BEMFOLA er og hva det brukes mot
German: Bei diesen Patientinnen muss der Nutzen einer Gonadotropinbehandlung genau gegen das Risiko abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med behandling med gonadotropiner veies opp mot risikoen.
German: Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit.
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonen til omtrent samme tid hver dag.
German: Sie hören ein Klicken, wenn die Nadel sicher befestigt ist.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når den er ordentlig festet.
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasientene opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
German: • Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom, PCOS) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht angesprochen haben
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
German: Bei Männern wie Frauen sollte jeweils die niedrigste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsmålet bør brukes hos både menn og kvinner.
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse pasientene definert ved et endogent LH-serumnivå < 1,2 IE/l.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Norwegian Bokmål: • du har svulst i hypotalamus eller hypofysen (begge finnes i hjernen)