FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä erityisiä annossuosituksia voida antaa.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Finnish: AUC12 tai 24
Slovak: AUC12 alebo 24
Finnish: (mikrog•h/ml) t½ (h)
Slovak: (g•h/ml) t½ (h)
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on esitetty kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Finnish: Tälle lääkeyhdistelmälle ei ole vahvistettu tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia.
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10 Marraskuu 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Finnish: Lisäksi glukokortikoidin lopettamisen yhteydessä annosta voi olla tarpeen pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť potrebné postupné znižovanie dávky počas dlhšieho obdobia.
Finnish: • kun riskinehallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Finnish: Tämä vastaa 4,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Slovak: Všetky zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Finnish: Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aiemmin lopetettu hoito aloitettiin uudelleen.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz alebo liečba bola po prerušení znovu začatá.
Finnish: infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Finnish: Huimaus on tiedossa oleva haittavaikutus, joka on otettava huomioon liikenteessä ja käytettäessä koneita.
Slovak: Závrat je známy nežiaduci účinok, čo sa má brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, ota vain seuraava annos.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte/ste mali:
Finnish: On muitakin lääkkeitä, joita saa käyttää vain tietyissä jäljempänä kuvatuissa tilanteissa.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Finnish: Jos parhaillaan käytät jotakin näistä lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi mahdollisuudesta vaihtaa lääkitystä Ritonavir Mylanin käytön ajaksi.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti prechodu na iný liek počas užívania Ritonaviru Mylan.
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Unkari
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Maďarsko
Finnish: • matala verenpaine ja huimaus seisomaan noustessa
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta viisi tablettia tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
Finnish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz ATC kód: J05A E03
Finnish: 1 Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Slovak: Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 87,75 mg natriumia per tabletti joka vastaa 4,4 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Finnish: Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Slovak: Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Finnish: Jos sinulla on sydänvika tai sydämen johtumishäiriö, kerro siitä lääkärille.
Slovak: Ak máte poruchu srdca alebo vedenia vzruchu v srdci, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen suurentaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa siedettävyyttä.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávky ritonaviru na začiatku terapie môže zlepšiť toleranciu lieku.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuodon lisääntymisen mahdollisuudesta.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Ritonavir Mylania riittää siihen asti, kunnes voit hankkia lisää.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Ritonaviru Mylan, aby vám vydržal, kým budete mať možnosť opäť si doplniť zásobu.
Finnish: ND: Ei määritetty
Slovak: ND (Not determined): nestanovené
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Ritonavir Mylanin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Ritonavir Mylan bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Finnish: Niissä voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa ritonaviiria ei pidä käyttää.
Slovak: V týchto písomných informáciách môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa ritonaviru.
Finnish: Joillakin potilailla, jotka käyttävät ritonaviiria, saattaa ilmetä muutoksia sydänsähkökäyrässä (EKG).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Finnish: Ritonavir Mylan ruoan ja juoman kanssa
Slovak: Užívanie Ritonaviru Mylan s jedlom a nápojmi
Finnish: • sydänkohtaus • diabetes
Slovak: • srdcový záchvat • cukrovka
Finnish: pitkittynyttä ripulia tai oksentelua joka ei ole parantunut, sillä se saattaa heikentää käyttämiesi lääkkeiden tehoa.
Slovak: Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Finnish: Vanhemmille lapsille voi mahdollisesti vaihtaa ylläpitoannoksen tableteiksi muita lääkemuotoja käytettäessä.
Slovak: U starších detí môže byť vhodné vymeniť tablety za udržiavaciu dávku iných liekových foriem.
Finnish: Tämän valmisteen maksimivuorokausiannos sisältää natriumia määrän, joka vastaa 53 % WHO:n suosittelemasta päivittäisestä enimmäissaannista.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 53 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Finnish: munuaissairaus, sillä lääkärisi saattaa joutua tarkistamaan käyttämiesi muiden lääkkeiden (kuten proteaasinestäjien) annostuksen.
Slovak: Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Finnish: Lasten (2-12-vuotiaille) aloitusannos on pienempi, ja sitä suurennetaan lapsen kokoa vastaavaan maksimiannokseen.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Slovak: Zriedkavé Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, pitkälle edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Finnish: Ritonaviirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla.
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
Finnish: 1) HIV:n tartuntariskin (HIV-negatiivisilla imeväisillä), 2) virusresistenssin kehittymisen (HIV-positiivisilla imeväisillä) ja 3) imeväiseen kohdistuvien vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia HIVpositiivisten äitien ei missään tapauksessa pidä imettää lapsiaan, jos he käyttävät ritonaviiria.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú ritonavir.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3 % kanta-aineen AUC-arvosta.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcFaika ei pidentynyt  60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä rajaarvoa 500 ms.
Slovak: Žiadny jedinec nemal zvýšenie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Finnish: Viralliset ohjeet HIV-infektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Slovak: Riaďte sa oficiálnymi pokynmi na vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov s HIV.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen oireita tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Finnish: Samanaikaisesti annetun lääkeaineen annos (mg)
Slovak: Dávka súbežne podávaného lieku (mg)
Finnish: Tapahtumat, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu tuntematon, havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Slovak: Účinky uvedené ako s neznámou frekvenciou sa zistili počas postmarketingového sledovania.
Finnish: Jos huomaat ottaneesi enemmän Ritonavir Mylania kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste užili viac Ritonaviru Mylan, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Finnish: Kuume, painon lasku
Slovak: Horúčka, úbytok telesnej hmotnosti
Finnish: Sakinaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on aiheuttanut vaikeita haittavaikutuksia, pääasiassa diabeettista ketoasidoosia ja maksahäiriöitä, etenkin potilailla, joilla on jo jokin maksasairaus.
Slovak: Súbežné podávanie sachinaviru s ritonavirom viedlo k závažným nežiaducim účinkom, najmä k diabetickej ketoacidóze a ochoreniam pečene, predovšetkým u pacientov s už prítomným ochorením pečene.
Finnish: Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmävalmiste (lopinaviiri/ritonaviiri) 400 mg/100 mg tai 800 mg/200 mg.
Slovak: Lopinavir v jednom lieku s ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg alebo 800 mg/200 mg.
Finnish: Ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee muodostua yleisistä tukitoimenpiteistä, mukaan lukien potilaan elintoimintojen seuranta ja kliinisen tilan tarkkailu.
Slovak: Liečba predávkovania má spočívať v základných podporných opatreniach vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Finnish: Buprenorfiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksien suureneminen plasmassa ei johtanut kliinisesti merkityksellisiin farmakodynaamisiin muutoksiin opioiditoleranteilla potilailla.
Slovak: Zvýšenia plazmatických hladín buprenorfínu a jeho aktívnych metabolitov neviedli ku klinicky signifikantným farmakodynamickým zmenám v skupine pacientov tolerujúcich opioid.
Finnish: Tartuntojen ehkäisemiseksi on syytä noudattaa kansallisten suositusten mukaisia varotoimia.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Finnish: Ripulikohtausten yhteydessä lääkärisi voi haluta tiukentaa seurantaa.
Slovak: V priebehu epizód hnačiek môže váš lekár rozhodnúť o potrebe zvýšeného sledovania.
Finnish: Keltainen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, noin 19,1 mm x 10,2 mm, toisella puolella on merkintä 'M163' ja toinen puoli on sileä.
Slovak: Žlté filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 19,1 mm x 10,2 mm, s vyrazeným označením M163 na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Finnish: Sekä eläinkokeet että ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj pokusy in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ritonavir sa primárne metabolizuje oxidatívnou cestou.
Finnish: Maravirokia voidaan antaa yhdessä ritonaviirin kanssa suurentamaan altistusta maravirokille.
Slovak: Maravirok sa môže podávať s ritonavirom na zvýšenie expozície maraviroku.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne vaativat erityistä varovaisuutta.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Finnish: Psykoosilääkkeet/ neuroleptit
Slovak: Antipsychotiká/Neuroleptiká
Finnish: Valkosolumäärän pieneneminen, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen, neutrofiilimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, trombosytopenia
Slovak: Zníženie leukocytov, zníženie hemoglobínu, zníženie neutrofilov, zvýšenie eozinofilov, trombocytopénia
Finnish: Kohonnut verenpaine, hypotensio, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio, perifeerinen kylmyys
Slovak: Hypertenzia, hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie, periférny chlad
Finnish: Olennaisia esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie apneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci.
Finnish: ↑ 2,5-kertainen
Slovak: ↑2,5-krát
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät tadalafiilia keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate tadalafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m 2) pieneni iän myötä siten, että mediaaniarvot olivat alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla 9,0 l/h/m 2, 3-6 kuukauden ikäisillä lapsilla 7,8 l/h/m ja 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) klesal s vekom, s hodnotami mediánu 9,0 l/h/m² u detí mladších ako 3 mesiace, 7,8 l/h/m² u detí vo veku medzi 3 a 6 mesiacmi a 4,4 l/h/m² u detí vo veku medzi 6 a 24 mesiacmi.
Finnish: Näiden lääkkeiden annosta ja/tai antotiheyttä on ehkä pienennettävä, jotta vältyttäisiin liian matalalta verenpaineelta ja pitkittyneeltä erektiolta.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku a/alebo frekvenciu užívania týchto liekov, aby nedošlo k poklesu krvného tlaku (hypotenzii) a predĺženej erekcii.
Finnish: Tällaisille potilaille ritonaviiria tulee antaa varoen (ks. kohta 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m 2) oli yli 2-vuotiailla lapsipotilailla 1,5-1,7 kertaa nopeampi kuin aikuisilla.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Finnish: Tästä syystä ritonaviiria ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta annetun midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3), ja ritonaviirin ja parenteraalisen midatsolaamin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Slovak: Preto sa ritonavir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Finnish: Ritonaviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ritonaviru u detí vo veku do 2 rokov sa nestanovila.
Finnish: Naisten ja miesten AUC- ja Cmax -arvojen välillä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja.
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nezaznamenali klinicky významné rozdiely v hodnotách AUC alebo Cmax.
Finnish: Ritonaviirihoidon jatkamista tulee punnita viruskuorman perusteella resistenssimahdollisuuden vuoksi, kuten on kuvattu kohdassa 4.1.
Slovak: Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže, z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Finnish: • kohonneet triglyseridit
Slovak: • zvýšenie hladiny triglyceridov
Finnish: Fenytoiini voi pienentää ritonaviirin pitoisuutta seerumissa.
Slovak: Fenytoín môže znížiť hladiny ritonaviru v sére.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttö saattaa muuttaa lääkeyhdistelmän turvallisuusprofiilia eikä sitä siksi suositella.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil tejto kombinácie, preto sa neodporúča.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-pol-polyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu sellaisia morfologialtaan epäkypsiä viruksia, jotka eivät pysty infektoimaan uusia soluja.
Slovak: Inhibícia HIV proteáz znemožňuje enzýmu spracovať polyproteínový prekurzor gag-pol, čo vedie k produkcii HIV partikúl nezrelej morfológie, ktoré nie sú schopné začať ďalšie cykly infekcie.
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Slovak: Preukázalo sa, že ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Finnish: Feksofenadiinipitoisuuksien suureneminen saattaa vähentyä ajan myötä induktion kehittyessä.
Slovak: Zvýšené hladiny fexofenadínu sa môžu časom znížiť v dôsledku vývoja indukcie.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttö saattaa muuttaa atatsanaviirin turvallisuusprofiilia (sydänvaikutukset, hyperbilirubinemia) eikä sitä siksi suositella.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (kardiologické príhody, hyperbilirubinémia), preto sa neodporúča.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Ritonavir Mylanin (ritonaviirin) tai muiden sinulle määrättyjen lääkkeiden käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Ritonaviru Mylan (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Luettelo näistä lääkkeistä on kohdassa 2. otsikon 'Älä käytä Ritonavir Mylania' alla.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v časti 2, odsek "Neužívajte Ritonavir Mylan".
Finnish: Ritonavir Mylan on proteaasinestäjä, jota käytetään HIV-infektion hoitoon.
Slovak: Ritonavir je inhibítor proteázy používaný na kontrolu infekcie HIV.
Finnish: Ritonaviiri ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
Slovak: Ritonavir nepreukázal zvýšenie pravdepodobnosti vývoja vrodených chýb v porovnaní s bežnou populáciou.
Finnish: Nämä varoitukset saattavat päteä myös silloin, kun Ritonavir Mylania käytetään pienenä annoksena (tehosteannoksena) jonkin muun lääkkeen kanssa.
Slovak: Tieto upozornenia však môžu platiť aj vtedy, keď sa Ritonavir Mylan používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy allergiseen reaktioon viittaavia oireita Ritonavir Mylanin ottamisen jälkeen (esim. ihottumaa, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia).
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Ritonaviru Mylan, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
Finnish: QTcF-välin suurin keskimääräinen (95 %:n luottamusvälin yläraja) ero lumelääkkeeseen verrattuna oli 5,5 (7,6) annoksella 400 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiel QTcF v porovnaní s placebom bol 5,5 (7,6) pri dávke 400 mg ritonaviru dvakrát denne.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten on osoitettu lisäävän haittavaikutusten ilmaantuvuutta.
Slovak: Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru spôsobujú zvýšený výskyt nežiaducich účinkov.
Finnish: 2 Sulfametoksatsolia annettiin samanaikaisesti trimetopriimin kanssa.
Slovak: Sulfametoxazol bol súbežne podávaný s trimetoprimom.