FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Danish: Tid fra baseline i måneder
Swedish: Tid från baseline i månader
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Swedish: Lesinurad absorberas snabbt efter oral administrering.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Swedish: Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte med:
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Swedish: In vitro-utvärdering av interaktioner
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Swedish: Samtidig användning som måste beaktas:
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Swedish: Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Swedish: Det bör gå minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Swedish: Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Danish: Lesinurad akkumuleres ikke efter gentagne doser.
Swedish: Lesinurad ackumuleras inte efter upprepade doser.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Danish: Muligheden for en øget forekomst af ciclosporin-specifikke bivirkninger skal tages i betragtning.
Swedish: Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Danish: Systemorgan klasse
Swedish: Organsystemklass
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Swedish: Ogenomskinligt blister (PVC/PVdC/aluminium).
Danish: ATC-kode: M04AA51
Swedish: ATC-kod: M04AA51
Danish: En interaktion mellem allopurinol og kumariner er blevet observeret under eksperimentelle forhold.
Swedish: En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Swedish: Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Swedish: Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Danish: Lesinurad administreres som en 50:50 blanding af lesinurad-atropisomerer.
Swedish: Lesinurad administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Swedish: Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Danish: Måned 4, 5, 6
Swedish: 4, 5, 6 månader
Danish: Spørg din læge til råds.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Swedish: Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Swedish: Om samtidig användning är oundviklig kan dosen didanosin behöva sänkas och patienter ska övervakas noga.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Swedish: De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Swedish: Tecken kan innefatta:
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Duzallo rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Danish: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Swedish: Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå anvendelse af Duzallo under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Duzallo under graviditet.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Swedish: Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Danish: Disse serumkreatininstigninger fortog sig generelt og for de flestes vedkommende uden behandlingsafbrydelse.
Swedish: Dessa serumkreatininhöjningar försvann i allmänhet, i de flesta fall utan behandlingsavbrott.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Swedish: - du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem - om gikten förvärras.
Danish: Derfor opretholdes en effektiv hæmning af xanthinoxidase over en 24-timers periode med en enkelt daglig dosis af allopurinol.
Swedish: Därför bibehålls effektiv hämning av xantinoxidas under en 24-timmarsperiod med en daglig engångsdos av allopurinol.
Danish: Det gennemsnitlige steady state-distributionsvolumen for lesinurad var ca. 20 l efter intravenøs administration.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för lesinurad var cirka 20 l efter intravenös administrering.
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
Danish: Eliminationshalveringstiden (T½) for lesinurad var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Swedish: Giktattacken ska behandlas parallellt på lämpligt sätt för den enskilda patienten.
Danish: På tværs af begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Danish: Når disse to aktive stoffer administreres samtidigt, er det derfor nødvendigt med særlig opmærksomhed for at identificere en stigning i toksiske virkninger.
Swedish: Vid samtidig användning av dessa båda aktiva substanser måste därför extra vaksamhet iakttas för att uppmärksamma ökade toxiska effekter.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer, på hvilket som helst under behandlingen, skal Duzallo seponeres øjeblikkeligt og permanent.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Swedish: Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Danish: Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Swedish: Det finns inga restriktioner för salicylatdoser på maximalt 325 mg dagligen (dvs. för kardiovaskulärt skydd).
Danish: Overfølsomhed**
Swedish: Överkänslighet*
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Swedish: Oförändrat lesinurad i urinen stod för cirka 30 % av dosen.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Danish: Koma, paralyse, ataksi, neuropati, paræstesi, døsighed/somnolens, dysgeusi
Swedish: Koma, förlamning, ataxi, neuropati, parestesi, dåsighet/somnolens, dysgeusi
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - leversygdom (hepatitis).
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Swedish: Detta kan minska den terapeutiska aktiviteten av Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, men betydelsen av detta bör utvärderas i varje enskilt fall.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Swedish: Alla patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska övervakas noga.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Danish: Hormonale kontraceptiva
Swedish: Hormonella preventivmedel
Danish: Du kan få kvalme, kaste op, føle dig svimmel eller få diarré.
Swedish: Du kan må illa, kräkas, känna dig yr eller få diarré.
Danish: Oxypurinol elimineres uændret i urinen, men har en lang eliminationshalveringstid, fordi det undergår tubulær reabsorption.
Swedish: Oxipurinol elimineras oförändrat i urinen men har lång elimineringshalveringstid eftersom det genomgår en tubulär resorption.
Danish: Serumkoncentrationer af 6-mercaptopurin og azathioprin kan nå toksiske niveauer, medmindre dosis reduceres.
Swedish: Serumkoncentrationer av 6-merkaptopurin och azatioprin kan uppnå toxiska nivåer om inte dosen reduceras.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Swedish: Dessa effekter uppträder vanligtvis hos patienter med lever- eller njurproblem (agranulocytos).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Danish: Behandlingsgruppe: --o-- Placebo + allopurinol,
Swedish: Behandlingsgrupp: --o-- Placebo + allopurinol,
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: HLA-B*5801-allelen har vist sig at være associeret med en risiko for at udvikle allopurinolrelateret overfølsomhedssyndrom og SJS/TEN.
Swedish: HLA-B*5801-allelen har visats vara kopplad till risken för att utveckla allopurinol-relaterat överkänslighetssyndrom och SJS/TEN.
Danish: Lesinurads og allopurinols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Swedish: Effekten av lesinurad och allopurinol på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Danish: Udslættet kan dække store dele af kroppen med blærer og afskalning af huden.
Swedish: Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavflagning.
Danish: De gennemsnitlige plasma:blod-ratioer for lesinurad-AUC og -Cmax var ca. 1,8, hvilket indikerer, at det ikke penetrerede eller fordeltes til de røde blodlegemer i udstrakt grad.
Swedish: Genomsnittlig plasma/blodkvot för AUC och Cmax för lesinurad var cirka 1,8, vilket tyder på att det inte i någon större utsträckning penetrerade in i eller fördelades till röda blodceller.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Swedish: Patienter ska övervakas noga med avseende på terapeutiskt svar och toxicitet.
Danish: Allopurinol absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen og har ifølge rapporteringen en plasmahalveringstid på ca. en time.
Swedish: Allopurinol absorberas snabbt från magtarmkanalen och rapporteras ha en halveringstid i plasma på cirka en timme.
Danish: Agranulocytose*, aplastisk anæmi*, thrombocytopeni*
Swedish: Agranulocytos*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Swedish: SJS/TEN kan fortfarande förekomma hos patienter som visat sig vara HLA-B*5801-negativa oavsett etniskt ursprung.
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Duzallo og monitoreres regelmæssigt derefter (f.eks. 4 gange om året), baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas innan behandling med Duzallo sätts in och därefter övervakas regelbundet (t.ex. 4 gånger per år) baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, hypovolymi, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
Danish: Mandlig infertilitet, erektil dysfunktion, gynækomasti
Swedish: Manlig infertilitet, erektil dysfunktion, gynekomasti
Danish: Duzallo indeholder lesinurad og allopurinol, to anti-hyperurikæmiske aktive stoffer med komplementære virkningsmekanismer.
Swedish: Duzallo innehåller lesinurad och allopurinol, två antihyperurikemiska aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanismer.
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke betydeligt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: Plasmaproteinbindningen påverkas inte på något väsentligt sätt hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for allopurinol er ca. 1,6 l/kg og antyder et relativt stort optag i væv.
Swedish: Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Danish: Allopurinol bindes ubetydeligt af plasmaproteiner, og derfor anses variationer i proteinbinding ikke for at ændre clearance signifikant.
Swedish: Allopurinol binder i obetydlig grad till plasmaproteiner och därför förmodas inte variationer i proteinbindning ha någon signifikant effekt på clearance.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (pludselige eller voldsomme smerter og hævelse i et led, også kaldet et udbrud af urinsyregigt), når de begynder at bruge Duzallo og under de første uger eller måneder af behandlingen.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker (plötslig eller svår smärta och svullnad i en led, som också kallas skov) när de börjar använda Duzallo och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Danish: Tidspunkt
Swedish: Tidpunkt
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som melder om symptomer, der kan tyde på akut urinsyrenefropati, herunder flankesmerter, kvalme eller opkastning, og serumkreatinin skal straks måles.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som rapporterar symtom som kan tyda på akut urinsyranefropati, inklusive flanksmärta, illamående eller kräkningar, och serumkreatinin bör mätas omgående.
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
Danish: Eksisterende kardiovaskulær sygdom
Swedish: Befintlig kardiovaskulär sjukdom
Danish: Duzallo er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion; derfor kan der ikke gives dosisanbefalinger for Duzallo.
Swedish: Duzallo har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges för Duzallo.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Swedish: Data från de långsiktiga förlängningsstudierna upp till 52 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
Danish: De individuelle værdier lå imidlertid pænt inden for det interval, der blev observeret for ekstensive omsættere.
Swedish: De individuella värdena låg dock gott och väl inom det intervall som observerades hos snabba metaboliserare.
Danish: Derfor kan lægemidler med kendt ikke-selektiv urikosurisk aktivitet, f.eks. probenecid, eller høje doser salicylater fremskynde udskillelsen af oxypurinol.
Swedish: Följaktligen kan läkemedel med känd icke-selektiv urikosurisk aktivitet, t.ex. probenecid eller höga doser salicylater, påskynda utsöndringen av oxipurinol.
Danish: Theophyllin niveauet skal monitoreres hos patienter, der behandles med Duzallo.
Swedish: Teofyllinnivåerna bör övervakas hos patienter som behandlas med Duzallo.
Danish: Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Duzallo, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker, eller hvis du får symptomer på nyreproblemer.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder med tilstrækkelig hydrering.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat vätsketillförsel.