FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro nižší dávku (8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla provedena studie u 20 prasat léčených v terénních podmínkách podáním přípravku v pitné vodě.
Romanian: Pentru doza mai mică (8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat pe kg greutate corporală administrată timp de până la cinci zile) s-a realizat un studiu pe 20 de porci tratați prin intermediul apei de băut, în condiții de teren.
Czech: Nepoužívejte u prasat a drůbeže, která by mohla být medikována přípravky obsahujícími monensin, narasin nebo salinomycin během terapie tiamulinem nebo alespoň sedm dní před nebo sedm dnů po terapii tiamulinem.
Romanian: Nu se utilizează pentru porci și păsări cărora este posibil să li se administreze produse care conţin monensin, salinomicin sau narasin în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin 7 zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Czech: Epidemiologická mezní (nebo hraniční) hodnota dosahovala přibližně 0,5 µg/ml, zatímco MIK rezistence začínala na > 2,0 µg/ml.
Romanian: Pragul epidemiologic sau valoarea CMI pentru tipul sălbatic a fost de aproximativ 0,5 µg/ml, iar valorile CMI asociate rezistenței au început de la > 2,0 µg/ml.
Czech: U evropských izolátů byl tiamulin vysoce účinný proti M. hyopneumoniae, a to s MIK50 0,016 µg/ml, MIK90 0,062 µg/ml a MIK v rozmezí 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Romanian: În izolatele europene, tiamulinul a fost extrem de activ împotriva M. hyopneumoniae, cu CMI50 de 0,016 µg/ml, CMI90 de 0,062 µg/ml și o variație a CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml (proiectul MycoPath I, 2014).
Czech: Koncentrace tiamulinu v obsahu tlustého střeva byla odhadnuta na 3,41 µg/ml po podání dávky tiamulin hydrogen fumarátu 8,8 mg/kg živé hmotnosti.
Romanian: Concentrațiile de tiamulin la nivelul colonului sunt estimate la 3,41 µg/ml după administrarea de tiamulin hidrogenfumarat de la doza de 8,8 mg/kg greutate corporală.
Czech: Pro maso a droby z krůt byla předložena studie vyčerpání reziduí provedená v souladu s SLP.
Romanian: Pentru carnea și organele de curcan, a fost furnizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL.
Czech: Údaje z dalších studií (Felmingham, 20097; Kuzerova a kol., 20118) tyto nálezy potvrzují za pomoci MIK50 ve výši 8 μg/ml a MIK90 ve výši 16 μg/ml a hodnot MIK v rozmezí od 0,25-16 μg/ml a 0,5-64 μg/ml.
Romanian: Datele raportate din studiile ulterioare (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirmă aceste constatări pentru CMI50 și CMI90 de 8 µg/ml și, respectiv, 16 µg/ml, precum și intervale ale CMI de 0,25-16 µg/ml și 0,564 µg/ml.
Czech: Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae byla zkoumána ve dvou studiích umělé infekce a sérii osmi terénních studií.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice porcine cauzate de M. hyopneumoniae a fost investigat în două studii de inoculare artificială și într-o serie de opt studii de teren.
Czech: Indikace
Romanian: IndicaţiIi
Czech: Tiamulin prokázal vysokou úroveň aktivity in vitro proti druhům Mycoplasma u prasat a drůbeže i proti grampozitivním aerobům (streptokoky a stafylokoky), anaerobům (klostridia), gramnegativním anaerobům (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegativním aerobům (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
Romanian: Tiamulinul a demonstrat un nivel ridicat de activitate in vitro împotriva speciilor de Mycoplasma aviare și porcine, precum și împotriva speciilor aerobe gram-pozitive (streptococi și stafilococi), anaerobe gram-pozitive (clostridii), anaerobe gram-negative (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) și aerobe gram-negative (Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida).
Czech: Kuřata
Romanian: Găini
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po použití tiamulinu objevit u prasat zarudnutí nebo lehký otok kůže.
Romanian: La porci în cazuri rare pot să apară eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
Czech: DENAGARD 45% W.S.G.
Romanian: Denagard 45% WSG
Czech: Cílový druh prasata, indikace a dávkování
Romanian: Specia țintă porci, indicații și posologie
Czech: U evropských izolátů odebraných v letech 2009 až 2012 byly v rámci projektu VetPath III pro tiamulin zjištěny následující hodnoty MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK v rozmezí od 2,016 µg/ml.
Romanian: În izolatele europene colectate între 2009 și 2012 în cadrul proiectului VetPath III s-au obținut următoarele valori ale CMI pentru tiamulin: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, CMI în intervalul 2,0-16 µg/ml.
Czech: Jednorázové perorální dávky 100 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti vyvolaly u prasat prohloubené dýchání a abdominální potíže.
Romanian: La porci, dozele orale unice de 100 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală administrate au cauzat tahipnee şi disconfort abdominal.
Czech: Každý g obsahuje: Tiamulini hydrogenofumaras 450 mg
Romanian: Tiamulin hidrogenfumarat 450 mg
Czech: Indikace u střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií B. pilosicoli byla podpořena údaji o in vitro citlivosti a terénními studiemi.
Romanian: Indicația spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro și de studii de teren.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že ačkoli jsou údaje o bakterii M. synoviae ve srovnání s bakterií M. gallisepticum omezené, předložené dostupné informace ze studií jsou dostatečné k tomu, aby podpořily závěr, že přípravek Denagard 45 % v dávce 25 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 55,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě a metafylaxi sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií M. synoviae účinný.
Romanian: CVMP a fost de acord că, deși datele pentru M. synoviae sunt limitate comparativ cu cele pentru M. gallisepticum, informațiile disponibile din studiile furnizate sunt suficiente pentru a susține concluzia conform căreia Denagard 45 % la o doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și ale sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae.
Czech: U novějších evropských kmenů a starších celosvětových izolátů byly rozsahy MIK pro bakterii M. gallisepticum podobné, a to v rozmezí od 0,001 do 0,037 μg/ml s hodnotami MIK50s 0,001 a 0,008 µg/ml a MIK90s 0,025 a 0,031 µg/ml.
Romanian: În tulpinile europene mai noi și în izolatele mai vechi din întreaga lume, intervalele CMI pentru M. gallisepticum au fost asemănătoare, variind între 0,001 și 0,037 µg/ml, cu valori ale CMI50 de 0,001 și 0,008 µg/ml și cu valori ale CMI90 de 0,025 și 0,031 µg/ml.
Czech: Podané dávky byly v rozmezí od 8,8 do 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti po dobu 5 dnů.
Romanian: Dozele administrate au variat între 8,8 și 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Czech: Tiamulin je distribuován do celého těla a byly prokázány koncentrace v játrech a ledvinách (místa vylučování) a v plicích (30násobek hladiny v séru).
Romanian: Are distribuţie largă în organism şi se concentrează în ficat şi rinichi (căile de excreţie) şi plămâni (de 30 ori concentraţia serică).
Czech: Požadavky na léčbu a metafylaxi infekční sinusitidy a sakulitidy byly podpořeny třemi studiemi uměle vyvolané infekce, které byly již zmíněny u kuřat, a dvěma terénními studie.
Romanian: Indicațiile privind tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei s-au bazat pe cele trei studii de inoculare artificială menționate deja pentru pui și pe două studii de teren.
Czech: Při podávání v pitné vodě v dávce 125, 250 nebo 500 ppm se odhadované dávky pohybovaly v rozmezí od 22 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti až do maximální dávky 102 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Romanian: Atunci când a fost administrat în apa de băut, cu concentrații de 125, 250 sau 500 ppm, dozele estimate au variat de la valori mici de ordinul a 22 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală până la un maxim de 102 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Czech: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Romanian: DENAGARD 45%, κοκκία
Czech: Hodnota eMIK50 byla 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s eMIK v rozmezí 1,0-32 µg/ml.
Romanian: CMIe50 a fost 4,0 µg/ml, iar CMIe90 a fost 8,0 µg/ml, cu o variație a CMIe în intervalul 1,0-32 µg/ml.
Czech: Klinická účinnost v léčbě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae byla prokázána ve dvou studiích umělé infekce a v sérii šesti terénních studií.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost demonstrată în două studii de inoculare artificială și într-o serie de șase studii de teren.
Czech: Indikace léčby a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií P. multocida byla podpořena údaji o in vitro citlivosti z evropského projektu MycoPath I, vlastních klinických studií a literatury.
Romanian: Indicația pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae,inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida, s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro obținute din proiectul european MycoPath I, din studii clinice protejate de drepturi de autor și din literatura de specialitate.
Czech: Cílový druh kuřata, indikace a dávkování
Romanian: Specia țintă pui, indicații și posologie
Czech: U evropských izolátů shromážděných v letech 1990 až 2012 byla minimální inhibiční koncentrace (MIK) v rozmezí od ≤ 0,016 µg/ml do > 16 µg/ml, u MIK50 od ≤ 0,063 µg/ml do 4 µg/ml a MIK90 od ≤ 0,016 µg/ml do > 16 µg/ml.
Romanian: În izolatele europene colectate între 1990 și 2012, concentrația minimă inhibitorie (CMI) a variat între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,063 µg/ml și 4 µg/ml și CMI90 între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml.
Czech: Maso: 6 dnů
Romanian: Carne şi organe: 6 zile
Czech: Skutečné dávky v mg/kg živé hmotnosti byly odhadnuty na 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au fost estimate la 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Czech: Přípravek Denagard 45 % a související názvy jsou veterinární léčivé přípravky, které jsou k dispozici ve formě granulí pro podání v pitné vodě prasatům, kuřatům a krůtám a které jako léčivou látku v jednom gramu přípravku obsahují 450 mg tiamulin hydrogenfumarátu.
Romanian: Denagard 45 % și denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar pentru porci, pui și curcani, prezentate sub formă de granule de administrat în apa potabilă, care conțin 450 mg tiamulin hidrogen fumarat substanță activă pe gram de produs.
Czech: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Romanian: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Czech: Po jednorázovém podání 50 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti bylo mikrobiologickým testem zjištěno Cmax v séru 4,02 µg/ml a po dávce 25 mg/kg to bylo 1,86 µg/ml.
Romanian: După o doză unică 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 4,02 µg/ml în ser prin analiză microbiologică şi după o doză de 25 mg/kg a fost de 1,86 µg/ml.
Czech: U chovných krůt byla při dávce 0,025 % tiamulin hydrogen fumarátu průměrná hladina v séru 0,36 µg/ml (rozsah 0,22-0,5 µg/ml).
Romanian: La păsările pentru reproducţie cărora li s-a administrat o doză de 0,025 % tiamulin hidrogenfumarat, media concentraţiei serice a fost de 0,36 µg/ml (între 0,22 - 0,5 µg/ml).
Czech: V terénních studiích byl tiamulin podáván v poměrech zapracování 125 až 250 ppm nebo v denních dávkách od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti po dobu tří dnů.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Prasata
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených zvířat
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate
Czech: Může to být pouze dvojnásobek MIC u bakterií Brachyspira hyodysenteriae a Actinobacillus pleuropneumoniae, ale také až 50-100násobek pro dosažení bakteriostatické hladiny u Staphylococcus aureus.
Romanian: pleuropneumoniae, dar poate fi necesară o valoare de 50 -100 mai mari decât valoarea bacteriostatică pentru Staphylococcus aureus.
Czech: • Enzootická pneumonie způsobená bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií Pasteurella multocida nebo pleuropneumonie způsobená bakterií A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Romanian: • pneumonie enzootică cauzată de M hyopneumoniae, inclusiv infecțiile complicate de Pasteurella multocida, sau pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 5 zile consecutive.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: Roztok zůstává stabilní po dobu 24
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 24 ore.
Czech: voor varkens en kippen
Romanian: Porci, găini
Czech: Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo oslabená zvířata by měla být léčena parenterálně.
Romanian: Atenționări speciale pentru utilizare pentru fiecare specie ţintă Animalele cu aport scăzut de apă și/sau stare generală alterată trebuie să fie tratate pe cale parenterală.
Czech: McOrist a kol.
Romanian: McOrist et al.
Czech: Tiamulin vykazuje vysokou úroveň in vitro aktivity proti prasečím a ptačím druhům bakterie Mycoplasma, jakož i proti grampozitivním aerobním bakteriím (streptokokům a stafylokokům), anaerobním bakteriím (klostridiím), gramnegativním anaerobům (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegativním aerobům (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
Romanian: Tiamulinul a demonstrat un nivel ridicat de activitate in vitro împotriva micoplasmei porcine şi aviare, ca şi împotriva bacteriilor Gram-pozitive aerobe (streptococi şi stafilococi), anaerobe (Clostridia spp.), a bacteriilor Gram-negative anaerobe (Brachyspira hyodysenteriae, Bacteroides spp. şi Fusobacterium spp.) şi a bacteriilor Gram-negative aerobe (Actinobacillus pleuropneumoniae).
Czech: Indikace u pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byla podpořena údaji o in vitro citlivosti a studiemi umělé infekce.
Romanian: Indicația pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro și pe studii de inoculare artificială.
Czech: V těchto studiích byly hodnoty MIK v rozmezí ≤ 0,008-64 µg/ml, u hodnoty MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml a MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Czech: Vodorozpustné granule
Romanian: Lactoză monohidrat
Czech: Přípravek Denagard 45 % je veterinární léčivý přípravek, který je k dispozici ve formě granulí pro podání v pitné vodě prasatům, kuřatům a krůtám a který jako léčivou látku v jednom gramu přípravku obsahuje 450 mg tiamulin hydrogenfumarátu.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar pentru porci, pui și curcani, prezentat sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg tiamulin hidrogen fumarat pe gram de produs.
Czech: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Romanian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány v dalších studiích z let 1997 až 2014, ve kterých dosahovala hodnota MIK50 od ≤ 0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIK90 od 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml a MIK od
Romanian: Rezultate similare au fost raportate și din alte studii efectuate în perioada 1997-2014, cu variația CMI50 în intervalul ≤ 0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, CMI90 în intervalul 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml și CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml.
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení věci k přezkoumání pro přípravek Denagard 45 % a související názvy (dále jen „Denagard 45 %").
Romanian: La 25 august 2015, Germania a transmis CVMP/Agenției Europene pentru Medicamente notificarea unei sesizări pentru Denagard 45 % și denumirile asociate (numite în continuare Denagard 45 %), în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Czech: Indikace v léčbě proliferační enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis byla podpořena údaji o in vitro citlivosti, studiemi umělé infekce a terénní studií.
Romanian: Indicația pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro, de studii de inoculare artificială și de un studiu de teren.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na pomocnou látku.
Romanian: Nu se administrează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipienți.
Czech: Tiamulin byl podáván v pitné vodě nebo sondou po dobu tří dnů v dávce 20-30 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Romanian: Tiamulinul a fost administrat timp de trei zile prin tub de gavaj, în doze de 20-30 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, sau în apa de băut.
Czech: Lze použít u nosnic i v rodičovských chovech kura domácího a krůt.
Romanian: Păsări ouătoare Poate fi administrat la găinile ouătoare și la găinile și curcile pentru reproducţie.
Czech: Perorální
Romanian: Oral
Czech: • Infekční sinusitida a sakulitida způsobená bakteriemi M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů.
Romanian: • sinuzită infecțioasă și aerosaculită cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae și M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 88,9 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Czech: • Léčba pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
Romanian: • tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae sensibilă la tiamulin.
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ01
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic / Pleuromutiline / tiamulin Codul veterinar ATC: QJ01XQ01
Czech: Při podávání tiamulinu drůbeži může dojít ke snížení příjmu vody.
Romanian: Aportul de apă poate fi scăzut în timpul administrării de tiamulin la păsări.
Czech: Na podporu požadavku na indikaci „léčba a metafylaxe sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií M. synoviae" byly předloženy dvě studie uměle vyvolané infekce a dvě starší a jedna nová terénní studie.
Romanian: Referitor la indicația „tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și a sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae", au fost prezentate două studii de inoculare artificială, două studii de teren vechi și un studiu de teren nou pentru susținerea indicației.
Czech: Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Romanian: Prezența bolii în turmă trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Czech: Studie uměle navozené imunity byly prováděny za použití tiamulinu podaného v pitné vodě v poměrech zapracování v rozmezí od 120 do 180 ppm, což odpovídá dávkám 20 až 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Czech: SÁČEK Z HLINÍKOVÉ FÓLIE, VAK
Romanian: PUNGĂ DIN ALUMINIU LAMINAT
Czech: Klinická účinnost v léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis byla prokázána ve třech studiích umělé infekce a jedné terénní studii.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost demonstrată în trei studii de inoculare artificială și într-un studiu de teren.
Czech: Hodnota iMIK50 byla 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml s iMIK v rozmezí 0,125-0,5 µg/ml.
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Czech: • Chronické respirační onemocnění způsobené bakterií M. gallisepticum a sakulitida a infekční synovitida způsobené bakterií M. synoviae: 25 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 55,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů.
Romanian: • boală respiratorie cronică cauzată de M. gallisepticum și aerosaculită și sinovită infecțioasă cauzate de M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Czech: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku Denagard 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího a krůty
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru porci, găini și curci
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
Czech: Indikace pro léčbu dyzentérie prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae byla přehodnocena na základě přezkoumání literatury a vlastních in vitro dat týkajících se citlivosti a starších klinických studií.
Romanian: Indicația pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost reevaluată printr-o reanalizare a datelor privind sensibilitatea in vitro conținute în literatura de specialitate sau protejate de drepturi de autor, precum și a studiilor clinice vechi.
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrací pro přípravek Denagard 45 % a související názvy uvedených v Příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou stanoveny v Příloze III.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate, în ansamblu, CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru Denagard 45 % și denumirile asociate, conform Anexei I, pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Czech: Číslo šarže od výrobce Šarže: {číslo}
Romanian: Numărul de fabricaţie al seriei de produs
Czech: Studie uměle vyvolané infekce byly provedeny za použití tiamulinu podaného v pitné vodě v poměrech zapracování v rozmezí od 60 do 250 ppm nebo odhadovaných denních dávek od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Romanian: Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.