FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In considerazione del rischio di auto-iniezione accidentale e dei noti effetti avversi della classe dei FANS e di altri inibitori delle prostaglandine sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embriofetale, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o da donne che stanno pianificando una gravidanza.
Icelandic: Með tilliti til hættunnar á því að sá sem annast lyfjagjöf sprauti sig með dýralyfinu fyrir slysni sem og þekktra aukaverkana lyfja af flokki NSAID og annarra prostaglandínhemla á meðgöngu og/eða á þroskun fósturvísis, skulu þungaðar konur eða konur sem hyggja á þungun ekki gefa dýralyfið.
Italian: Bovini e cavalli.
Icelandic: Nautgripir og hestar.
Italian: Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Italian: Bovini e cavalli
Icelandic: Nautgripir og hestar
Italian: Xilitolo
Icelandic: Xylitol
Italian: Disodio edetato
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Italian: Tirare lo stantuffo fino alla linea nera sullo stantuffo corrispondente al peso corporeo in kg del gatto.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar kattarins í kílógrömmum.
Italian: Tirare lo stantuffo fino alla linea nera sullo stantuffo corrispondente al peso corporeo in kg del cane.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 2-3 ore.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,09 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,09 l/kg.
Italian: Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Metacam può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l'intensità del dolore e dell'infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Metacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Italian: La sospensione può essere somministrata usando sia il dispenser a gocce del flacone (per razze molto piccole) sia la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Icelandic: Gefa má dreifuna með dropaskammtaranum sem er á glasinu (handa mjög litlum hundum) eða með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Italian: 15 µg/kg Latte
Icelandic: 15 µg/kg
Italian: Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno, che può essere data per via orale o in alternativa utilizzando Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar, sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota Metacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Italian: In alternativa somministrare prima dell'alimentazione o direttamente in bocca.
Icelandic: Annars má gefa það á undan fóðurgjöf eða beint í munn.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (flaconcini da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 anni.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Italian: Da somministrare mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e sono state raggiunte le concentrazioni plasmatiche medie massime di 0,73 g/ml nei cani e di 1,1 µg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Metacam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Metacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Italian: Metacam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Icelandic: Metacam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Italian: 0,4 ml/kg di peso corporeo
Icelandic: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,3 ore.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma eftir inntöku er að meðaltali um 2,3 klst.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'IMPIEGO DEL MEDICINALE VETERINARIO
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Italian: La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d'India.
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum.
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 al giorno 3 (post-operatorio).
Icelandic: Meðferð er haldið áfram einu sinni á dag til inntöku (á 24 klst. fresti) með 0,1 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar á degi 2 til 3 (eftir aðgerð)
Italian: Somministrare Metacam con la siringa direttamente nella bocca del porcellino d'India.
Icelandic: Gefið Metacam með sprautunni beint í munn naggríssins.
Italian: Metacam 2,5 mg compresse masticabili per cani:
Icelandic: Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum:
Italian: Data della prima autorizzazione: Data dell'ultimo rinnovo:
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Italian: Metacam 1 mg compresse masticabili per cani:
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum:
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie diverse da Metacam 2 mg/ml soluzione iniettabile per gatti alla dose singola di 0,2 mg/kg può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Icelandic: Meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum en Metacam 2 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum í stökum 0,2 mg/kg skammti, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Italian: Flacone in polietilene contenente 10 ml, 32 ml, 100 ml o 180 ml con un contagocce in polietilene e una chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 32 ml, 100 ml eða 180 ml, ásamt dropaskammtara úr polyethyleni og barnaöryggislokun með öryggisinnsigli.
Italian: Anche una singola iniezione sottocutanea di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,15 ml/kg di peso corporeo) si è dimostrata essere sicura ed efficace per la riduzione del dolore e dell'infiammazione post-operatori.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam 0,3 mg/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,15 ml/kg líkamsþyngdar) gefið með stakri inndælingu undir húð sé öruggt og virkt til að draga úr verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir.
Italian: La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtara glassins og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar skammts.
Italian: Non usare in gatti di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa köttum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Italian: Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa nel cibo o direttamente in bocca.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið eða beint upp í munn dýrsins.
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Italian: Dopo l'uso, chiudere il flacone con la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Icelandic: Eftir notkun skal loka glasinu með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 3 giorni.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Italian: La bile e l'urina contengono solo tracce del composto originale.
Icelandic: Gall og þvag innihalda aðeins snefil af lyfinu á óbreyttu formi.
Italian: Usare una siringa standard da 1 ml e prelevare il volume richiesto di Metacam sospensione orale corrispondente al peso corporeo del porcellino d'India.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp nauðsynlegt magn af Metacam mixtúru, dreifu sem samsvarar líkamsþyngd naggríssins
Italian: Data della prima autorizzazione: 07.01.1998 Data dell'ultimo rinnovo:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06.12.2007
Italian: Per continuare il trattamento fino ad una durata di cinque giorni, questa dose iniziale può essere seguita 24 ore dopo dalla somministrazione di Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm sólarhringa má 24 klst. eftir þennan upphafsskammt, gefa Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Italian: Per l'inizio del trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici acuti il primo giorno, deve essere somministrato un volume pari a 4 volte quello di mantenimento.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar við bráðum kvillum í stoðkerfi þarf 4-falt rúmmál viðhaldsskammts.
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo "Controindicazioni").
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Frábendingar").
Italian: Dose di mantenimento:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Italian: Flaconcino, 100 ml
Icelandic: Hettuglas, 100 ml
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Meðganga og mjólkurgjöf").
Italian: Metacam 1 mg compresse masticabili per cani Metacam 2,5 mg compresse masticabili per cani
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare dolore.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Italian: Dopo somministrazione orale, il meloxicam viene assorbito completamente e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 4,5 ore.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Italian: Porre attenzione a un dosaggio accurato, usare un dispositivo di dosaggio ed una valutazione del peso corporeo appropriati.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Italian: Metacam 1 mg compresse masticabili per cani Metacam 2,5 mg compresse masticabili per cani Meloxicam
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum Meloxicam
Italian: Dose di mantenimento: 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo una volta al giorno (1 compressa masticabile per 25 kg di peso corporeo).
Icelandic: 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga einu sinni á dag (1 tuggutafla fyrir hver 25 kg líkamsþunga).
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
Icelandic: Gefa á lyfið með inntöku annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn.
Italian: Astuccio per 50 ml e 100 ml
Icelandic: Askja fyrir 50 ml og 100 ml
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento (vedere paragrafo 4.7).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Italian: 0,2 ml/kg di peso corporeo
Icelandic: 0,2 ml/kg líkamsþyngdar.
Italian: Meloxicam 1 mg / compressa masticabile Meloxicam 2,5 mg / compressa masticabile
Icelandic: Meloxicam 1 mg/tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg/tuggutöflu
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata nelle feci, il resto nelle urine.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75 % af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Italian: Dose di mantenimento: 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo una volta al giorno (1 compressa masticabile per 10 kg di peso corporeo).
Icelandic: 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga einu sinni á dag (1 tuggutafla fyrir hver 10 kg líkamsþunga).
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 5 giorni.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione: Agitare bene prima dell'uso.
Icelandic: Ráðlegging um rétta lyfjagjöf Hristið vel fyrir notkun.
Italian: Perciò per l'inizio del trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici cronici il primo giorno, deve essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar við langvinnum kvillum í stoðkerfi þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Italian: Si possono usare Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Metacam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Icelandic: Nota má Metacam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Metacam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðhöndlunar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst. eftir inndælinguna.
Italian: Astuccio per 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Italian: EXP {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro 28 giorni.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Italian: Metacam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Icelandic: Metacam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fino a che il dolore e l'infiammazione acuti persistono.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram einu sinni á sólarhring með 0,05 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar til inntöku (á 24 klst. fresti) svo lengi sem bráður verkur og bólga er til staðar.
Italian: Ogni flaconcino è chiuso con tappo di gomma e sigillato con capsula di alluminio.
Icelandic: Hverju hettuglasi er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Italian: Per i porcellini d'India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo e il pittogramma del gatto.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum og kattarmyndunum fyrir naggrísi.
Italian: Il trattamento di suinetti con Metacam prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio.
Icelandic: Meðhöndlun grísa með Metacam fyrir geldingu dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Italian: Flacone, 10 ml e 32 ml
Icelandic: Glas, 10 ml og 32 ml
Italian: Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa direttamente nella bocca del porcellino d'India.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar beint í munn naggríssins
Italian: Numero di unità posologiche
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Icelandic: Það er að segja hver pakkning inniheldur:
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 febbraio 2006
Icelandic: 23. febrúar 2006.
Italian: L'emivita finale è di 12987 minuti e la clearance plasmatica è di 11949 ml/minuto.
Icelandic: Lokahelmingunartími er 129 ± 87 mínútur og plasmaúthreinsun er 119 ± 49 ml/mín.
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Icelandic: Dauði fósturvísanna fylgdi eftir 1-2 daga.
Italian: Metalyse (U)
Icelandic: Metalyse (e.)
Italian: Studio STREAM
Icelandic: STREAM rannsókn
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Icelandic: Þessi marktæki munur milli sjúklinga varðandi fyrsta endapunkt eftir 90 daga var þá þegar til staðar á sjúkrahúsinu og eftir 30 daga.
Italian: Basso peso corporeo < 60 kg
Icelandic: - Lítill líkamsþungi < 60 kg.
Italian: ≥ 60 fino a < 70 ≥ 70 fino a < 80 ≥ 80 fino a < 90
Icelandic:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Icelandic: Þessi lyf hjálpa til að leysa upp blóðkekki.
Italian: Metalyse deve essere somministrato con cautela agli anziani (≥ 75 anni) a causa di un rischio maggiore di sanguinamento (vedere le informazioni sul sanguinamento al paragrafo 4.4 e sullo studio STREAM al paragrafo 5.1).
Icelandic: Metalyse á að nota með varúð hjá öldruðum (> 75 ára) vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá upplýsingar um blæðingar í kafla 4.4 og um STREAM rannsóknina í kafla 5.1).
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65
Icelandic: KG Birkendorferstrasse 65
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/006
Italian: Il suo medico non le prescriverà e non le darà Metalyse:
Icelandic: Læknirinn mun ekki ávísa eða gefa Metalyse:
Italian: Maggiore di 90
Icelandic: yfir 90
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/005
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Icelandic: Heildarheilaslög (allar gerðir)
Italian: Per i pochi pazienti che non hanno risposto a queste misure prudenziali, può essere indicato un utilizzo corretto di prodotti di trasfusione.
Icelandic: Hjá þeim fáu sjúklingum sem ekki svara þessum verndandi aðgerðum getur gjöf blóðhluta (transfusion products) verið nauðsynleg.
Italian: Non è noto se e in quale percentuale il tenecteplase si leghi alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Icelandic: Ekki er vitað hvort og í hve miklum mæli tenekteplasi binst plasmapróteinum í mönnum.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð strax er geymslutími og aðstæður fram að notkun á ábyrgð notanda og ættu undir venjulegum kringumstæðum ekki að vera lengri en 24 klst. við 2-8°C.
Italian: Tenecteplase (mg)
Icelandic: Tenekteplasi (mg)
Italian: L'emivita iniziale, dominante, è di 245,5 minuti (media  SD), che è 5 volte più lunga rispetto al t-PA nativo.
Icelandic: Upphaflegur, ríkjandi helmingunartími er 24 ± 5,5 (meðaltals ± SD) mínútur sem er fimm sinnum lengri en fyrir náttúrulegt t-PA.
Italian: L'uso di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non è raccomandato per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Metalyse handa börnum (yngri en 18 ára) þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Italian: Nel caso di prolungato sanguinamento grave, si può considerare una terapia di sostituzione (plasma, piastrine), vedere anche paragrafo 4.4.
Icelandic: Í tilvikum langvarandi alvarlegra blæðinga getur þurft að íhuga uppbótarmeðferð (plasma, blóðflögur), sjá einnig kafla 4.4.
Italian: PCI primario (n=948)
Icelandic: Kransæðavíkkun (n=948)
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir skaða vegna hjartaáfalls og sýnt hefur verið fram á að það getur bjargað mannslífum.
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Icelandic: Fitusegamyndun sem getur valdið samsvarandi afleiðingum í viðkomandi líffæri
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Icelandic: Dreifingarfasi er 31% ± 22% til 69% ± 15% (meðaltal ± SD) af heildar AUC eftir gjöf skammta á bilinu 5 til 50 mg.
Italian: Una preesistente linea endovenosa può essere utilizzata per la somministrazione di Metalyse solo con soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Innrennslisslöngu (intravenous line) sem fyrir er má nota til að gefa Metalyse en aðeins í natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn.
Italian: Ipertensione grave non controllata
Icelandic: - Alvarlegur ómeðhöndlaður háþrýstingur.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Metalyse hjá börnum (yngri en 18 ára).
Italian: Volume della soluzione ricostituita (ml)
Icelandic: Magn af tilbúinni lausn (ml)
Italian: La polvere è di colore da bianco a quasi bianco.
Icelandic: Duftið er hvítt til beinhvítt að lit.
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Icelandic: Þetta hefur í för með sér að marktækt minni þörf er fyrir blóðgjafir (4,3% á móti 5,5%, p=0,0002).
Italian: Anziani (≥ 75 anni)
Icelandic: Aldraðir (> 75 ára)
Italian: Nel caso si verifichi grave sanguinamento, in particolare emorragia cerebrale, la somministrazione concomitante di eparina deve essere interrotta immediatamente.
Icelandic: Verði alvarleg blæðing, einkum heilablæðing, skal samtímis heparínmeðferð strax hætt.
Italian: - se ha o ha recentemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso:
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur nýlega verið með sjúkdóm sem eykur blæðingarhættu, þar með talið:
Italian: Pressione sistolica > 160 mm Hg
Icelandic: - Slagbilsþrýsingur > 160 mm
Italian: Nelle condizioni seguenti, il rischio della terapia con tenecteplase può aumentare e deve essere valutato rispetto i benefici attesi:
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur verið aukin hætta við meðferð með tenekteplasa og skal hún vegin á móti væntanlegum ávinningi:
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Tenekteplasi er ekki talið hafa vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Icelandic: 1.892 sjúklingar sem slembiraðað var með gagnvirku raddsvörunarkerfi.
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Icelandic: Nauðsynlegt magn til að gefa réttan skammt má finna í eftirfarandi töflu:
Italian: Esami diagnostici Raro
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög sjaldgæfar