FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, zoutzuur en natriumhydroxide.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, saltsyre, natriumhydroxid.
Dutch: Zuig de volledige inhoud van het gereconstitueerde vaccin uit de flacon in dezelfde injectiespuit en injecteer het hele volume.
Danish: Hele hætteglassets indhold af rekonstitueret vaccine trækkes op i den samme injektionssprøjte og injiceres.
Dutch: 1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt) .......... niet minder dan 3,00 log10 CCID50*
Danish: 1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket) ...........≥ 3,00 log10 CCID50*
Dutch: Er werden gevallen van aseptische meningitis gerapporteerd na vaccinatie tegen mazelen, bof en rubella.
Danish: Der er indberettet tilfælde af aseptisk meningitis efter MFR-vaccination.
Dutch: Dientengevolge wordt overdracht door intiem persoonlijk contact, hoewel het als een theoretische mogelijkheid geaccepteerd wordt, niet als een significant risico beschouwd; overdracht van het rubellavirus op zuigelingen via moedermelk is echter gedocumenteerd, zonder bewijs van klinische ziekte (zie rubriek 4.6).
Danish: Transmission af vaccinevirus til spædbørn via modermælken er dog dokumenteret uden påvisning af klinisk sygdom (se pkt.
Dutch: • Zelden: huidinfectie; varicella (waterpokken)
Danish: • Sjældne: hudinfektion; skoldkopper.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden twee doses ProQuad toegediend (de tweede 3 maanden na de eerste) aan 1620 gezonde proefpersonen die 9 tot 12 maanden oud waren op het moment van toediening van de eerste dosis.
Danish: Evaluering af immunogenicitet hos børn i alderen 9-12 måneder ved første dosis Der blev udført et klinisk studie med ProQuad administreret i et 2-dosis-program, hvor dosis blev givet med 3 måneders interval til 1.620 raske forsøgspersoner i aldersgruppen 9 til 12 måneder ved første dosis.
Dutch: • U of uw kind lijdt aan actieve onbehandelde tuberculose.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har aktiv, ubehandlet tuberkulose.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit met oplosmiddel in de flacon met het poeder.
Danish: Hele indholdet af injektionssprøjten med solvens injiceres i hætteglasset med pulveret.
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast ProQuad nog andere geneesmiddelen (of andere vaccins), of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin (eller vacciner) eller har gjort det for nylig.
Dutch: 2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt) .................. niet minder dan 3,00 log10 CCID Varicellavirus
Danish: 2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket) ...................≥ 3,00 log10 CCID Varicellavirus
Dutch: Werkingsduur van de immuunrespons
Danish: Vedvarende immunrespons
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn tijdens het gebruik van minstens een van de volgende middelen: ProQuad, eerdere formuleringen van monovalente of combinatievaccins van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, of levend Varicellavaccin (Oka/Merck).
Danish: Andre bivirkninger rapporteret med brug af mindst en af følgende: ProQuad, tidligere formuleringer af monovalent og af de kombinerede mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner produceret af Merck & Co., Inc., eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Dutch: De profylaxe voor varicella en mazelen na blootstelling is echter aangetoond met levend varicellavaccin (Oka/Merck) respectievelijk met door Merck & Co., Inc. vervaardigde vaccins die mazelen bevatten.
Danish: Profylakse efter eksposition for skoldkopper og mæslinger er dog påvist for henholdsvis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og vacciner med mæslingevirus fremstillet af Merck & Co., Inc.
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire immunisatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter primær immunisering med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Dutch: De geometrische gemiddelde titers (GMTs) na een tweede dosis ProQuad vertoonden vrijwel een verdubbeling voor zowel mazelen, bof als rubella en waren ongeveer 41 keer zo hoog voor varicella (voor veiligheidsinformatie, zie rubriek 4.8).
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Dutch: Na de dosis ProQuad waren de GMTs voor mazelen, bof, rubella en varicella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig op afzonderlijke injectieplaatsen werden toegediend.
Danish: Efter administration af ProQuad svarede antistoftitrene for mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper til de GMT-værdier, som blev målt efter anden dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. administreret samtidig på forskellige injektionssteder.
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen, bleekheid
Danish: Vaskulære sygdomme Rødmen, bleghed
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken
Danish: Mave-tarmkanalen Diaré, opkastninger
Dutch: • Vaak (minder dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder zwelling of bloeduitstorting; prikkelbaarheid; uitslag (waaronder op mazelen lijkende uitslag, varicellaachtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie); infectie van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): symptomer ved injektionsstedet inklusive hævelse eller blå mærker; irritabilitet; udslæt (inklusive mæslingelignende udslæt, skoldkoppelignende udslæt og udslæt ved injektionsstedet); øvre luftvejsinfektion, opkastninger samt diaré.
Dutch: INJECTIESPUIT MET OPLOSMIDDEL
Danish: FORFYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
Dutch: De enige bijwerking van het vaccin die vaker voorkwam bij individuen die ProQuad ontvingen dan individuen die het levend varicellavaccin en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde vaccin voor mazelen, bof en rubella kregen, was huiduitslag op de plaats van injectie.
Danish: Den eneste vaccinerelaterede bivirkning, som forekom hyppigere blandt recipienter af ProQuad end blandt recipienter af Varicella Vaccine live (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., var udslæt ved injektionsstedet.
Dutch: 1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt)........... niet minder dan 4,30 log10 CCID Rubellavirus
Danish: 1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))........≥ 4,30 log10 CCID
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt.
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire vaccinatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter første vaccination med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Dutch: ProQuad brengt een percentage antilichaamreacties tegen mazelen, bof en rubella teweeg dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin.
Danish: ProQuad opnår antistofreaktioner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde svarende til reaktionerne efter vaccination med MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Dutch: Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
Dutch: Zelden afebriele convulsies of aanvallen, Bell's paralyse, cerebrovasculair accident, duizeligheid, abnormale droomactiviteit, encefalopathie*, syndroom van Guillain-Barré, ‘inclusion body' mazelenencefalitis (zie rubriek 4.3), oogverlamming, paresthesie, polyneuritis, polyneuropathie, subacute scleroserende panencefalitis*, syncope, transverse myelitis, tremor
Danish: Afebrile kramper eller anfald, Bells parese, cerebrovaskulær hændelse, svimmelhed, mareridt, encefalopati*, Guillain-Barrés syndrom, mæslinger, subakut encefalitis (se pkt.
Dutch: Mazelenvirus stam Enders Edmonston ............................................ ≥ 3,00 log10 CCID Bofvirus stam Jeryl Lynn™ (niveau B) ........................................... ≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus stam Wistar RA 27/3 ................................................. ≥ 3,00 log10 CCID Varicellavirus stam Oka/Merck ....................................................... ≥ 3,99 log10 PFU
Danish: Mæslingevirus Enders' Edmonston stamme ..........................................≥ 3,00 log10 CCID Parotitisvirus Jeryl Lynn stamme (niveau B) .........................................≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme....................................................≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus Oka/Merck stamme.........................................................≥ 3,99 log10 PFU
Dutch: Bovendien waren de GMTs voor mazelen, bof en rubella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig met placebo werd toegediend (voor veiligheidsinformatie, zie rubriek 4.8).
Danish: Endvidere svarede antistoftitre for mæslinger, fåresyge og røde hunde til dem, der blev registreret efter anden dosis af MFR-vaccinen fremstillet af Merck Co., Inc. givet samtidig med en dosis placebo (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager denne vaccine.
Dutch: Mazelenvirus stam Enders Edmonston ............................................ ≥ 3,00 log10 CCID50 Bofvirus stam Jeryl Lynn™ (niveau B) ........................................... ≥ 4,30 log10 CCID50 Rubellavirus stam Wistar RA 27/3 .................................................. ≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus stam Oka/Merck ....................................................... ≥ 3,99 log10 PFU
Danish: Mæslingevirus Enders' Edmonston stamme ..........................................≥ 3,00 log10 CCID50 Parotitisvirus Jeryl Lynn stamme (niveau B) .........................................≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme....................................................≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus Oka/Merck stamme.........................................................≥ 3,99 log10 PFU
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide kvinder.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen met een ernstig verzwakt immuunsysteem.
Danish: Det må ikke anvendes til børn, som har et alvorligt svækket immunsystem.
Dutch: ProQuad is een vaccin.
Danish: ProQuad er en vaccine.
Dutch: Het volledige EPAR voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProQuad verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad den 6. april 2006.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ProQuad.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ProQuad.
Dutch: De belangrijkste onderzoeken waren bedoeld om te bekijken of één dan wel twee doses van het vaccin een immuunrespons activeerden bij 5 446 gezonde kinderen (in de leeftijd van 12 tot 23 maanden).
Danish: Hovedundersøgelserne blev udført for at undersøge, med hvilken effekt én eller to doser af vaccinen fremkalder immunrespons hos 5 446 raske børn (i alderen 12 til 23 måneder).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ProQuad (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn koorts, pijn en erytheem (roodheid) op de injectieplaats.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ProQuad (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber og smerte og erytem (rødme) på injektionsstedet.
Dutch: Er is eveneens een onderzoek met ProQuad uitgevoerd bij 1 620 kinderen die de eerste dosis kregen op de leeftijd van negen, elf of twaalf maanden en de tweede dosis drie maanden later.
Danish: Der er også gennemført en undersøgelse med ProQuad hos 1 620 børn, som fik den første dosis i alderen 9, 11 og 12 måneder og anden dosis tre måneder senere.
Dutch: Om ook bescherming tegen waterpokken te bieden, is een tweede injectie nodig, één tot drie maanden na de eerste.
Danish: For at opnå beskyttelse mod skoldkopper er det nødvendigt at give en yderligere injektion én til tre måneder efter den første injektion.
Dutch: In dit onderzoek werd de immuunrespons van het vaccin voor deze leeftijdsgroepen bekeken.
Danish: I undersøgelsen blev der set på vaccinens evne til at fremkalde en immunrespons hos disse aldersgrupper.
Dutch: De werkzame stoffen zijn verzwakte virussen van deze ziekten.
Danish: De aktive stoffer er svækkede vira svarende til de pågældende sygdomme.
Dutch: Daar ProQuad welbekende verzwakte virussen bevat die al in andere vaccins worden gebruikt, legde de fabrikant gegevens over van vaccins die al in de handel zijn.
Danish: Fordi ProQuad indeholder velkendte, svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner, fremlagde virksomheden data fra vacciner, som allerede findes på markedet.
Dutch: ProQuad wordt gebruikt overeenkomstig officiële richtsnoeren, onder meer wat betreft het aantal toe te dienen doses en de tussenpozen tussen de verschillende inentingen.
Danish: ProQuad anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, herunder antallet af doser og intervallet mellem disse.
Dutch: Overige informatie over ProQuad:
Danish: Andre oplysninger om ProQuad
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in een spier of vlak onder de huid, bij voorkeur in de dij bij jongere kinderen en in het schoudergebied bij oudere kinderen en volwassenen.
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel under huden, helst i lårmusklen på små børn og i skulderområdet på ældre børn og voksne.
Dutch: Toediening vlak onder de huid wordt alleen toegepast bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of andere bloedingsstoornissen, omdat zij kunnen bloeden als het vaccin in een spier wordt geïnjecteerd.
Danish: Det gives kun under huden til patienter med et lavt indhold af blodplader i blodet eller andre blødningsforstyrrelser, da disse personer kan opleve blødninger, hvis vaccinen gives som injektion i en muskel.
Dutch: Na de tweede dosis bedroegen de percentages 99% voor mazelen, 100% voor bof, 98% voor rodehond en 99% voor waterpokken.
Danish: Efter den anden dosis var frekvenserne ca. 99 % for mæslinger, 100 % for fåresyge, 98 % for røde hunde og 99 % for skoldkopper.
Dutch: De kinderen die de eerste dosis op de leeftijd van negen maanden kregen, hadden echter een lagere immuunrespons voor mazelen.
Danish: Hos børn, der fik den første dosis i ni måneders alderen, var immunresponsen mod mæslinger dog lavere.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ProQuad vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ProQuad.
Dutch: Uit het onderzoek bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud bleek dat na twee doses ProQuad de immuunrespons voor bof, rodehond en waterpokken bij de kinderen die de eerste dosis kregen toen ze negen maanden oud waren, vergelijkbaar was met die van de kinderen die de eerste dosis met twaalf maanden kregen.
Danish: Undersøgelsen hos børn fra ni til 12 måneder viste, at immunresponsen efter to doser af ProQuad mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos børn, der modtog den første dosis i ni måneders alderen, var sammenlignelig med responsen hos dem, der fik den første dosis i 12-måneders alderen.
Dutch: In een ander onderzoek werd bij 2 108 kinderen bekeken hoe het immuunsysteem een jaar na vaccinatie reageerde.
Danish: I en anden undersøgelse blev der også fokuseret på reaktionerne et år efter vaccination af 2 108 børn.
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Danish: Dette kan enten gøres ved at give en yderligere dosis ProQuad eller en dosis af en anden vaccine, som kun beskytter mod skoldkopper.
Dutch: Voor kinderen ouder dan twaalf maanden is één injectie met ProQuad voldoende om optimale bescherming te bieden tegen mazelen, bof en rodehond.
Danish: Til børn over 12 måneder er én injektion af ProQuad nok til at give optimal beskyttelse mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.
Dutch: De responspercentages bij kinderen ouder dan twaalf maanden (waaraan wordt afgemeten hoe het immuunsysteem op de virussen heeft gereageerd) bedroegen: 98% voor mazelen, 96% tot 99% voor bof, 96% voor rodehond en 91% voor waterpokken.
Danish: Der opnåedes følgende responsrater hos børn over 12 måneder (et mål for, i hvilket omfang immunsystemet har reageret på de pågældende vira): 98 % for mæslinger, 96 % til 99 % for fåresyge, 96 % for røde hunde og 91 % for skoldkopper.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede vira som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Dutch: Kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud dienen de tweede dosis ten minste drie maanden na de eerste dosis te krijgen om een goede bescherming tegen mazelen en waterpokken te waarborgen.
Danish: Børn mellem ni og 12 måneder skal have endnu en dosis mindst tre måneder efter den første for at sikre, at de er tilstrækkeligt beskyttet mod mæslinger og skoldkopper.
Dutch: Wat is ProQuad?
Danish: Hvad er ProQuad?
Dutch: Het Comité adviseerde eveneens een vergunning te verlenen voor gebruik bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud in bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at vaccinen også kan gives til børn fra ni til 12-måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Dutch: Waarom is ProQuad goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev ProQuad godkendt?
Dutch: Later is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira igen, vil det være i stand til at reagere hurtigere mod dem.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProQuad groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProQuad voor gebruik bij kinderen ouder dan twaalf maanden, met de opmerking dat voor volledige bescherming een tweede vaccinatie tegen waterpokken dient te worden gegeven.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ProQuad opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for anvendelse af ProQuad til børn over 12 måneder.
Dutch: ProQuad mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een vaccin tegen waterpokken dan wel een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine.
Danish: ProQuad må ikke gives til børn, som er overfølsomme (allergiske) over for en eventuel skoldkoppevaccine eller vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, over for andre af indholdsstofferne eller over for neomycin.
Dutch: ProQuad kan in bepaalde omstandigheden ook worden toegediend aan kinderen vanaf negen maanden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Danish: ProQuad kan også gives til børn fra ni måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Dutch: Vaccin (levend) tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken
Danish: Vaccine (levende) mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper
Dutch: ProQuad is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Danish: ProQuad fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProQuad.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ProQuad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is ProQuad onderzocht?
Danish: Hvordan blev ProQuad undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProQuad?
Dutch: ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
Danish: ProQuad blev sammenlignet med de vacciner, den er sammensat af, nemlig en tredobbelt vaccine mod fåresyge, mæslinger og røde hunde og en vaccine mod skoldkopper.
Dutch: Welke voordelen bleek ProQuad tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved ProQuad?
Dutch: ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rodehond en waterpokken veroorzaken.
Danish: ProQuad indeholder en svækket form af de vira, der forårsager mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ProQuad.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Danish: ProQuad er en vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: ProQuad kan worden toegediend aan kinderen vanaf twaalf maanden oud om hen te beschermen tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Danish: ProQuad gives til børn fra 12 måneders alderen som en hjælp til at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: Hoe werkt ProQuad?
Danish: Hvordan virker ProQuad?
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes ProQuad?
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Danish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cylinderampul
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Danish: Protaphane som har været frossen, må ikke anvendes.