FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline seisund välistab suukaudse annustamise, tuleb alustada intravenoosse annuse 0,075 - 0,100 mg/kg/päevas manustamisega pideva 24-tunnise infusioonina.
English: How to store <Invented name> Further information
Estonian: 5 Kuidas <(Väljamõeldud) nimetus> säilitada Lisainfo
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel üleminekul <(Väljamõeldud) nimetus> tuleks suukaudne algannus 0,15 mg/kg/päevas manustada kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
English: hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia common:
Estonian: hüperglükeemilised seisundid, suhkurtõbi, hüperkaleemia
English: anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal uncommon:
Estonian: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, leukotsütoos, kõrvalekalded erütrotsüütide analüüsides
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
Estonian: hingeldus, kopsukoe muutused, vedeliku kogunemine ümber kopsu, neelupõletik, köha, gripilaadsed sümptomid
English: - Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
Estonian: - äratõukereaktsiooni profülaktikaga maksa, neeru või südame võõrsiiriku retsipientidel;
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline seisund välistab suukaudse annustamise, tuleb alustada esialgse intravenoosse annuse 0,05 mg/kg/päevas manustamisega pideva 24-tunnise infusioonina.
English: hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare:
Estonian: maksaensüümide aktiivsuse ja maksafunktsiooni muutused, kolestaas ja ikterus, hepatotsellulaarne kahjustus ja hepatiit, kolangiit
English: multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
Estonian: hulgiorganpuudulikkus, gripilaadne haigus, temperatuuritalumatus, survetunne rindkeres, närvilisus, halb enesetunne, vere laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine, kaalulangus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ALUMIINIUMPAKEND 5 mg KAPSLID
English: Lung transplantation
Estonian: Neeru siirdamine
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Estonian: infarkt, jäsemete süvaveenitromboos, šokk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
English: Intestinal transplantation
Estonian: liigesekahjustused
English: nephropathy, cystitis haemorrhagic Reproductive system and breast disorders uncommon:
Estonian: nefropaatia, hemorraagiline tsüstiit Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
English: increased blood pressure common:
Estonian: vererõhu tõus
English: BEFORE YOU USE <INVENTED NAME>
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTAMIST
English: acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
Estonian: ehhokardiogrammi muutused Vaskulaarsed häired Väga sage:
English: bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure uncommon:
Estonian: verejooks, veresoonte osaline või täielik sulgus, vererõhu langus
English: Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
Estonian: Äratõukereaktsiooni profülaktika maksa-, neeru- või südamesiirdamise retsipientidel.
English: dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
Estonian: düsmenorröa ja emaka veritsus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
English: General considerations
Estonian: Üldsõnaline juhend
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Peroraalne.
English: obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach rare:
Estonian: soolesulgus, amülaasensüümi sisalduse suurenemine veres, maosisu tagasivool söögitorru, mao aeglustunud tühjenemine
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Estonian: Kui annust ei saa manustada suukaudselt patsiendi kliinilise seisundi tõttu, tuleb alustada intravenoosset ravi annuses 0,01 - 0,02 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina.
English: Oral administration appears to be associated with a lower incidence of adverse drug reactions compared with intravenous use.
Estonian: Võrreldes intravenoosse manustamisega on suukaudsel manustamisel kõrvaltoimete ilmnemise risk madalam.
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
Estonian: kooma, ajuverevalum, insult, halvatus, ajukahjustus, kõnehäired, mäluprobleemid
English: Do not swallow the desiccant contained in the foil wrapper.
Estonian: Fooliumpakendis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Estonian: Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg/ml konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: HOW TO STORE <INVENTED NAME>
Estonian: KUIDAS <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> SÄILITADA
English: Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed on rare occasions.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud kardiomüopaatiaid nagu ventrikulaarset või vaheseina hüpertroofiat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: subileus, pancreatic pseudocyst
Estonian: subiileus, pankrease pseudotsüst Maksa ja sapiteede häired
English: Liver transplantation:
Estonian: Soovitatavad annused- neeru transplantatsioon
English: pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
Estonian: sügelus, lööve, alopeetsia, akne, suurenenud higistamine
English: liver failure, narrowing of the bile vessel
Estonian: maksapuudulikkus, sapijuha ahenemine Naha kahjustused
English: Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
Estonian: Neerude, kuseteede ja suguelundite häired Väga sage:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Estonian: Kui annust ei saa manustada suukaudselt patsiendi kliinilise seisundi tõttu, tuleb alustada intravenoosse raviga 0,01 - 0,05 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina.
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Estonian: äge respiratoorse distressi sündroom Seedetrakti häired
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 0,5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: Ear disorders common:
Estonian: Üldised häired Sage:
English: hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
Estonian: hüpomagneseemia, hüpofosfateemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia, vedeliku ülekoormus, hüperurikeemia, söögiisu vähenemine, isutus, metaboolne atsidoos, hüperlipideemia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, muud elektrolüütide tasakaalu muutused
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 0,5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 5 mg/ml konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: hyperlipidaemia,
Estonian: hüpertoonia
English: subileus, pancreatic pseudocyst Hepatobiliary disorders common:
Estonian: subiileus, pankrease pseudotsüst Maksa ja sapiteede häired Sage:
English: Therefore you may be more prone to infections than usual while you are taking <Invented name>.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on teil tavalisest suurem võimalus infektsioonide tekkeks.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Estonian: Kui annust ei saa manustada suukaudselt patsiendi kliinilise seisundi tõttu, tuleb alustada intravenoosse raviga 0,05 - 0,1 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: myasthenia
Estonian: Imendumine
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Estonian: Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised efektid
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Estonian: maksaarteri tromboos, venooklusiivne maksahaigus
English: In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Estonian: Lapspatsientidel üleminekul<(Väljamõeldud) nimetus> tuleks suukaudne algannus 0,200,30 mg/kg/päevas manustada kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
English: hypertension common:
Estonian: hüpertensioon
English: Protein binding considerations
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega
English: Possible side effects are listed according to the following categories:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
English: reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat uncommon:
Estonian: südame pärgarterite ahenemine, kiirem südametegevus
English: cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
Estonian: kõhunäärmetsüsti moodustumine Maksa ja sapiteede häired Sage:
English: The infusion should last three hours.
Estonian: Infusioon peab kestma kolm tundi.
English: This summary was last updated in 09-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
English: It is designed for long-term use.
Estonian: Ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Elaprase ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab kogu võimaliku uue teabe igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Estonian: Põhinäitajaid mõõdeti uuringu alguses ja pärast üheaastast ravi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Elaprase müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. jaanuaril
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Estonian: Kui neid sümptomeid ei ravita, muutuvad need aja jooksul üha raskemaks.
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Estonian: See põhjustab väga mitmesuguseid sümptomeid, eelkõige hingamisraskusi ja kõndimisraskusi.
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Estonian: See tähendab, et kuna haigus on haruldane, ei ole olnud võimalik Elaprase kohta saada täielikku teavet.
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Estonian: Elaprase põhiuuringus osales 96 meessoost patsienti vanuses 5-31 eluaastat; uuringus võrreldi Elapraset platseeboga (näiva ravimiga).
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee otsustas, et Elaprase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Estonian: Elapraset turustav ettevõte uurib ravimi pikaajalist mõju eelkõige kopsudele, südamele ja veresoonkonnale, samuti kas organism tekitab antikehi, mis võivad mõjutada ravimi ohutust ja efektiivsust.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Elaprase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Elaprase idursulfase
Estonian: Elaprase idursulfaas
English: What information is still awaited for Elaprase?
Estonian: Mis teavet Elaprase kohta veel oodatakse?
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Elaprase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Estonian: Elapraset infundeeritakse igal nädalal veeni annuses 0,5 mg kehamassi kg kohta.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Elaprasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Estonian: Hunteri sündroom ehk II tüüpi mukopolüsahharidoos on harvaesinev pärilik haigus, mis ilmneb eelkõige meessoost patsientidel.
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Estonian: Kui patsiendil ei teki infusioonireaktsioone (lööve, sügelus, palavik, peavalu, kõrge vererõhk või õhetus), võib infusiooni kestust järk-järgult vähendada ühe tunnini.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Elaprase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Why has Elaprase been approved?
Estonian: Miks Elaprase heaks kiideti?
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Estonian: Mõnel Elapraset võtnud patsiendil on esinenud raskeid allergiareaktsioone.
English: Other information about Elaprase
Estonian: Muu teave Elaprase kohta
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
Estonian: See on ravimi Elaprase Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Estonian: Elaprase parandas nii patsiendi kopsutalitlust kui ka kõndimissuutlikkust.
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kopsutalitlus (forsseeritud vitaalkapatsiteet: suurim õhumaht, mille patsient suudab pärast suurimat sissehingamist jõuliselt välja hingata) ja teepikkus, mille patsient suudab läbida kuue minuti jooksul; need näitajad mõõdavad haiguse üldmõju südamele, kopsudele, liigestele ja muudele elunditele.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Estonian: Et Hunteri sündroomiga patsiendi organismis need ained ei lagune, ladestuvad glükosaminoglükaanid ajapikku enamikus elundeis ning kahjustavad neid.
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Estonian: Patsientidele, kellel on olnud raskeid allergiareaktsioone, tuleb Elapraset manustada ettevaatlikult ja infusiooni vältel on vajalik kogenud personali ja elustamisvahendite kättesaadavus.
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Estonian: Hunteri sündroomiga patsiendi organism ei tooda ensüümi iduronaat2-sulfataasi.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Estonian: Elapraset kasutatakse Hunteri sündroomiga patsientide raviks.
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Estonian: Elapraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud idursulfaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes raske või eluohtlik (anafülaktiline) allergiareaktsioon või kui allergia ei ole ohjatav.
English: It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Estonian: See asendab Hunteri sündroomiga patsiendi organismis puuduvat või defektset ensüümi.
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad haiglas infusiooni mitme kuu kestel hästi, võib alustada infundeerimisega kodus.
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Estonian: Elaprase on ravim, mis sisaldab toimeainena idursulfaasi.
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Estonian: Ensüüm aitab lagundada glükosaminoglükaane ja peatab nende ladestumise organismi kudedes ning aitab sel viisil vähendada haiguse sümptomeid.
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et uuringus osutatud patsiendiseisundi paranemine on vaatamata piiratud ulatusele Hunteri sündroomi ravis siiski kliiniliselt kasulik.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Estonian: Elaprase kõige sagedamad kõrvalnähud on seotud infusiooniga, sh nahareaktsioonid (lööve või sügelus), palavik, peavalu, kõrge vererõhk ja õhetus.
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Estonian: Elaprase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Estonian: Uuringu algul suutsid patsiendid kuue minuti jooksul kõndida ligikaudu 395 m. Ühe aasta möödudes suurenes patsientide kõndimiskaugus Elaprase uuringurühmas keskmiselt 43 m võrra ja platseeborühmas 8 m võrra.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
English: What is Elaprase?
Estonian: Mis on Elaprase?
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Estonian: Elaprase toimeaine idursulfaas on inimensüümi iduronaat-2-sulfataasi koopia.
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Estonian: Et Hunteri sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Elaprase 11. detsembril 2001 harvikravimiks.
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Estonian: Muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vilisev hingamine, düspnoe (õhupuudustunne), kõhuvalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, oksendamine, infusioonikoha turse ja rindkerevalu.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Estonian: Samuti parandas ravim kopsutalitlust, samal ajal kui platseebot saanud patsientidel see veidi halvenes.
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Estonian: Elaprase müügiluba anti erandkorras.
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Estonian: Ravi Elaprasega võib toimuda üksnes Hunteri sündroomi või muude ainevahetust mõjutavate pärilike haiguste ravis kogenud arsti või tervishoiutöötaja järelevalve all.