FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Micro Therapeutic Research Labs Ltd er en kontraktforskningsorganisation, der står for den analytiske og kliniske del af bioækvivalensundersøgelser.
Hungarian: A Micro Therapeutic Research Labs Ltd egy szerződéses kutatási szervezett (CRO), amely biológiai egyenértékűségi vizsgálatok analítikai és klinikai részét végzi, amelyek közül néhányat az EU-ban gyógyszerek forgalomba hozatali engedély iránti kérelmeinek alátámasztására használtak fel.
Danish: Hvad angår ansøgningerne om markedsføringstilladelse for Hydrokortison Alternova (Orifarm) og Hydrokortison BBS, har CHMP konkluderet, at de pågældende medlemsstater skal vurdere, hvorvidt forbindelsen mellem det lægemiddel, der søges markedsføringstilladelse for, og de lægemidler, der er beskrevet i litteraturen, jf. bilag I til direktiv 2001/83/EF, er tilstrækkeligt dokumenteret, jf. artikel 10a i direktiv 2001/83/EF ("almindelig anerkendt anvendelse").
Hungarian: A Hydrokortison Alternova (Orifarm) és Hydrokortison BBS forgalomba hozatali engedély iránti kérelmei vonatkozásában a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a tagállam(ok)nak mérlegelnie/mérlegelniük kell, hogy az előterjesztett készítmény és a szakirodalomban leírt gyógyszerek közötti áthidalás a 2001/83/EK irányelv I. mellékletének megfelelően kellőképpen megalapozott, mivel az alkalmazások a 2001/83/EK irányelv 10a. cikkével („jól megalapozott felhasználás") kapcsolatosak.
Danish: Når medlemsstatens nationale kompetente myndigheder efter disse kriterier anser et lægemiddel for at være kritisk nødvendigt, kan suspenderingen af de pågældende markedsføringstilladelser udskydes, så længe som lægemidlet anses for at være kritisk nødvendigt.
Hungarian: Amikor ezen kritériumok alapján a tagállamok releváns nemzeti illetékes hatóságai arra a véleményre jutnak, hogy egy készítmény kritikus fontosságú, az érintett forgalomba hozatali engedély(ek) felfüggesztése elhalasztható arra az időszakra, amelyre vonatkozóan a készítményt kritikus fontosságúnak tartják.
Danish: For at suspenderingen af en markedsføringstilladelse skal kunne ophæves, skal markedsføringstilladelsesindehaveren kunne påvise bioækvivalens med et godkendt EUreferencelægemiddel baseret på relevante data, jf. bestemmelserne i artikel 10 i direktiv 2001/83/EF (f.eks. en undersøgelse af bioækvivalensen med det pågældende EUreferencelægemiddel).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának igazolnia kell az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget a releváns adatok alapján a 2001/83/EK irányelv 10. cikke előírásainak megfelelően (például az uniós referencia-gyógyszerrel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat).
Danish: Desuden er der foretaget inspektion af en undersøgelse udført af Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd's center i Coimbatore.
Hungarian: Ezenfelül ellenőriztek egy vizsgálatot, amelyet a Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige, kan suspenderingen af markedsføringstilladelsen i de pågældende medlemsstater udsættes i en periode på højst 24 måneder efter Kommissionens beslutning.
Hungarian: Kritikus fontosságúnak tekintett készítmény forgalomba hozatali engedélyeit illetően a felfüggesztés a releváns tagállamokban a Bizottság döntésétől számított huszonnégy (24) hónapot meg nem haladó ideig halasztható.
Danish: For lægemidler, der anses for at være kritisk nødvendige af medlemsstaten, skal indehaverne af markedsføringstilladelse fremlægge en undersøgelse af lægemidlets bioækvivalens med EU-referencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Hungarian: Ezeket a tagállam(ok) által kritikus fontosságúnak tekintett készítményeket illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy, az uniós referenciakészítménnyel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálatot a bizottság döntésétől számított tizenkét hónapon belül.
Danish: En medlemsstat kan anse et godkendt lægemiddel for at være kritisk nødvendigt, hvis den vurderer, at der foreligger et uopfyldt medicinsk behov, idet den skal tage højde for tilgængeligheden af andre egnede lægemidler i landet samt, hvis det er relevant, arten af den sygdom, der skal behandles.
Hungarian: Egy engedélyezett gyógyszert a tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállamokban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Danish: På Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, Chennai, Indien, fandt de østrigske sundhedsmyndigheder (BASG) og de nederlandske sundhedsmyndigheder (IGZ) i februar 2016 kritisable forhold under en inspektion vedrørende god klinisk praksis.
Hungarian: Kritikus problémákat azonosítottak egy ellenőrzést követően, amelyet a helyes klinikai gyakorlatnak (GCP) való megfelelőség ellenőrzésére végzett az osztrák Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) és a holland Egészségügyi Felügyelőség (IGZ) 2016 februárjában a Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Danish: Som følge af manglende påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet kan kravene i artikel 10 i direktiv 2001/83/EF ikke anses for at være opfyldt, og de pågældende lægemidlers virkning og sikkerhed kan ikke klarlægges.
Hungarian: Az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűség igazolásának hiányában a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének előírásai nem tekinthetők teljesítettnek, az érintett gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát nem lehet meghatározni, így az előny-kockázat profil nem tekinthető pozitívnak.
Danish: De enkelte medlemsstater kan anse visse af disse lægemidler for at være kritisk nødvendige, hvis de vurderer, at der foreligger et uopfyldt medicinsk behov, idet de skal tage højde for tilgængeligheden af andre egnede lægemidler i landet samt, hvis det er relevant, arten af den sygdom, der skal behandles.
Hungarian: Ezen engedélyezett gyógyszerek közül néhányat az egyes tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Danish: c. Markedsføringstilladelser for lægemidler, hvis bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er påvist, bør fastholdes, da benefit/risk-forholdet for disse lægemidler anses for at være positivt.
Hungarian: Tartsák fenn azoknak a gyógyszereknek a forgalomba hozatali engedélyeit, amelyekre vonatkozóan megállapították az uniós referenciakészítménnyel szembeni biológiai egyenértékűséget, mivel ezeknek a forgalomba hozatali engedélyeknek az előny-kockázat profilja kedvező.
Danish: Hvis medlemsstaten i løbet af denne periode ikke længere anser lægemidlet for at være kritisk nødvendigt, træder suspenderingen af den pågældende markedsføringstilladelse i kraft.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartja (tartják) az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedélyt fel kell függeszteni.
Danish: • Med hensyn til markedsføringstilladelser og ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke der er fremlagt alternative data, der påviser bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, har udvalget konkluderet, at benefit/risk-forholdet kan anses for at være positivt.
Hungarian: • A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy azon forgalomba hozatali engedélyek és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek esetében, ahol rendelkezésre álltak alternatív adatok az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűség igazolására, az előny-kockázat profil kedvező.
Danish: b. Ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke der ikke er fremlagt data eller begrundelser, eller hvis data eller begrundelser af CHMP ikke vurderes at være fyldestgørende til at godtgøre bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, opfylder ikke kriterierne for godkendelse, da oplysningerne til støtte for markedsføringstilladelserne ikke er korrekte, og da benefit/risk-forholdet for disse lægemidler derfor ikke kan anses for at være positivt, jf. artikel 26 i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek azon gyógyszerek estében, amelyekre vonatkozóan adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referencia-gyógyszerrel szemben, mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem kedvező.
Danish: For at kunne konkludere, at et givet lægemiddel, for hvilket der er udstedt markedsføringstilladelse eller indgivet en ansøgning om markedsføringstilladelse, har samme virkning og sikkerhed som referencelægemidlet, skal bioækvivalens med referencelægemidlet kunne påvises, jf. artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségre van szükség annak megállapításához, hogy egy, a 2001/83/EK irányelv 10. cikke (1) bekezdése szerinti forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező vagy forgalomba hozatali engedély iránti kérelem alatt álló gyógyszer vonatkozásában a hatásosság és a biztonságosság hasonló a referencia-gyógyszeréhez.
Danish: d. Bioækvivalensen med et godkendt EU-referencelægemiddel er fastlagt for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er anført i bilag IA til CHMP's udtalelse.
Hungarian: A CHMP vélemény I.a mellékletében felsorolt forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek esetében megállapították egy valid uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget.
Danish: KG (i Tyskland)
Hungarian: KG (Németországban)
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Hungarian: Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farm
Danish: Spanien QUALIGEN, SL
Hungarian: Spanyolország QUALIGEN, SL
Danish: Kinedexe UK Limited (tidligere NRIM Limited)
Hungarian: Kinedexe UK Limited (korábban NRIM Limited)
Danish: Bilag IB: Lægemidler, hvis markedsføringstilladelser anbefales suspenderet, og ansøgninger om markedsføringstilladelser, som ikke imødekommer kriterierne for godkendelse
Hungarian: I.b melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek
Danish: Frankrig ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid
Hungarian: Franciaország ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indap amid
Danish: Frankrig Sanofi Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France
Danish: Baclofeno Generis baclofen
Hungarian: Baclofeno Generis baklofen
Danish: Frankrig Cristers
Hungarian: Franciaország Cristers
Danish: Tyskland Hexal AG, Tyskland
Hungarian: Németország Hexal AG, Németország
Danish: Frankrig Mylan SAS
Hungarian: Franciaország Mylan SAS
Danish: Frankrig ZYDUS France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France
Danish: Frankrig Teva Sante
Hungarian: Franciaország Teva Sante
Danish: Belgien Sandoz n.v./s.a.
Hungarian: Belgium Sandoz n.v./s.a.
Danish: Frankrig Arrow Génériques
Hungarian: Franciaország Arrow Génériques
Danish: Bilag IA: Lægemidler, der anbefales opretholdt, og ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke bioækvivalens med EUreferencelægemidlet er blevet fastlagt
Hungarian: I.a melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben
Danish: Spanien LABORATORIOS COMBIX, SLU
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS COMBIX, SLU
Danish: Tyskland PUREN Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország PUREN Pharma GmbH & Co.
Danish: Stasisport Pharma N.V.
Hungarian: Írország Stasisport Pharma N.V.
Danish: Finland Sandoz A/S, Denmark
Hungarian: Finnország Sandoz A/S, Dánia
Danish: Spanien SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Hungarian: Spanyolország SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Danish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocistein
Hungarian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisztein 375 mg
Danish: Nederlandene Sandoz B.V.
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V.
Danish: TIANEPTINE ZYDUS
Hungarian: TIANEPTINE ZYDUS tianeptin
Danish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumcromoglicat
Hungarian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules nátriumkromoglikát
Danish: Spanien AUROVITAS SPAIN, SAU
Hungarian: Spanyolország AUROVITAS SPAIN, SAU
Danish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Danish: Frankrig Sandoz
Hungarian: Franciaország Sandoz
Danish: Spanien LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Danish: EssentialHealthcare Limited
Hungarian: Essential-Healthcare Limited
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Hatóanyag Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Danish: Miofen ibuprofen
Hungarian: Miofen ibuprofén
Danish: Tyskland Famy Care Europe Ltd.
Hungarian: Németország Famy Care Europe Ltd.
Danish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Hungarian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion 300 mg
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország neuraxpharm Arzneimittel
Danish: Frankrig Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzin
Hungarian: Franciaország Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizin
Danish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Hungarian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion 300 mg
Danish: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Hungarian: MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ
Danish: Slovenien Sandoz GmbH
Hungarian: Szlovénia Sandoz GmbH
Danish: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofen
Hungarian: Baklofen Alternova baklofen
Danish: Speciality Pharma Limited
Hungarian: Generic Speciality Pharma Limited
Danish: Tyskland Mylan Dura GmbH
Hungarian: Németország Mylan Dura GmbH
Danish: Spanien Bluefish Pharmaceuticals AB
Hungarian: Spanyolország Bluefish Pharmaceuticals AB
Danish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Hungarian: Portugália FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Danish: FARMACEUTICA, SA
Hungarian: ALMUS FARMACEUTICA, SA
Danish: Generis Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Portugália Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Hungarian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion 300 mg
Danish: VITAMA S.A.
Hungarian: Lengyelország VITAMA S.A.
Danish: Finland Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Hungarian: Finnország Aurobindo Pharma Ltd, Málta
Danish: voriconazol
Hungarian: vorikonazol
Danish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-syre-ethylestere 90 1 000 mg Kapsel, blød Oral anvendelse
Hungarian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-savetil-észterek 90
Danish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortison 10 mg Tablet
Hungarian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 10 mg
Danish: Ungarn SVUS Pharma a.s.
Hungarian: Magyarország SVUS Pharma a.s.
Danish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Hungarian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
Danish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortison 20 mg Tablet
Hungarian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 20 mg
Danish: Naproxen Orion
Hungarian: Naproxen Orion naproxen
Danish: Spanien Strides Arcolab International Limited
Hungarian: Spanyolország Strides Arcolab International
Danish: Atyxine hydroxyzin
Hungarian: Atyxine hidroxizin
Danish: Finland Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Hungarian: Finnország Orion Corporation Orion Pharma,
Danish: Sandoz SpA
Hungarian: Olaszország Sandoz SpA
Danish: Glob Ltd.
Hungarian: Portugália Glob Ltd.
Danish: Danmark EQL Pharma AB
Hungarian: Norvégia EQL Pharma AB
Danish: Belgien Aurobindo Pharma BV
Hungarian: Belgium Aurobindo Pharma BV
Danish: Bluefish Pharmaceuticals AB
Hungarian: Portugália Bluefish Pharmaceuticals AB
Danish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipin/valsartan
Hungarian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipin / valzartán
Danish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,15 mg
Hungarian: Maexeni 30 0,03 mg/ 0,15 mg Filmtabletten etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Danish: Arrow Génériques amlodipine/valsartan Arrow amlodipin/valsartan
Hungarian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipin / valzartán
Danish: hydroxyzin
Hungarian: hidroxizin
Danish: amlodipin/valsartan
Hungarian: amlodipin / valzartán
Danish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbezartán 75 mg
Danish: metforminhydrochlorid
Hungarian: metforminhidroklorid
Danish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzin
Hungarian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizin
Danish: Nederlandene Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Hollandia Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Frankrig EG LABO - Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország EG LABOLaboratoires
Danish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzinhydrochlorid 25 mg Filmovertrukket tablet
Hungarian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroxizinhidroklorid
Danish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzin
Hungarian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroxizin
Danish: Sarpin amlodipin/valsartan
Hungarian: Sarpin amlodipin / valzartán
Danish: Gliclazide 80mg Tablets gliclazid
Hungarian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Danish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbezartán 300 mg
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH, Tyskland
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH,
Danish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Hungarian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion 300 mg
Danish: Amlodipine-Valsartan AB amlodipin/valsartan
Hungarian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipin / valzartán
Danish: Sandoz A/S
Hungarian: Svédország Sandoz A/S
Danish: Gliclazide 40mg Tablets gliclazid
Hungarian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Danish: Tyskland Hormosan Pharma GmbH
Hungarian: Németország Hormosan Pharma GmbH
Danish: Clindamycin Alternova clindamycin
Hungarian: Clindamycin Alternova klindamicin 150 mg
Danish: Finland Alternova A/S
Hungarian: Finnország Alternova A/S
Danish: Metformine Almus metforminhydrochlorid
Hungarian: Metformine Almus metforminhidroklorid
Danish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbezartán 150 mg
Danish: Metformina Almus metforminhydrochlorid
Hungarian: Metformina Almus metforminhidroklorid
Danish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbezartán 150 mg
Danish: Danmark Orion Corporation, Finland
Hungarian: Orion Corporation, Finnország
Danish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Hungarian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Danish: Finland Orion Corporation
Hungarian: Finnország Orion Corporation
Danish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbezartán 300 mg
Danish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbezartán 75 mg
Danish: 2care4 Generics ApS
Hungarian: Svédország 2care4 Generics ApS
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial
Danish: Danmark 2care4 Aps
Hungarian: Svédország 2care4 Aps
Danish: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Hungarian: Bupropion HCl Sandoz bupropion 300 mg
Danish: Aurobindo Pharma (Italia), srl
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia), srl
Danish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Hungarian: Etodolac Alternova etodolak
Danish: Hydroxyzine ARROW hydroxyzin
Hungarian: Hydroxyzine ARROW hidroxizin
Danish: hydrocortison 10 mg Tablet
Hungarian: hidrokortizon 10 mg
Danish: Carbimazole 5mg Tablets carbimazol
Hungarian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Danish: hydrocortison 20 mg Tablet
Hungarian: hidrokortizon 20 mg
Danish: Tyskland HEC Pharm GmbH
Hungarian: Németország HEC Pharm GmbH
Danish: Loperamid Apofri loperamid
Hungarian: Loperamid Apofri loperamid 2 mg
Danish: Voriconazol Glob voriconazol
Hungarian: Voriconazol Glob vorikonazol
Danish: Hydroxyzine ZENTIVA
Hungarian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroxizin
Danish: bupropion
Hungarian: naproxen
Danish: Naproxeno Aurobindo
Hungarian: Naproxeno Aurobindo naproxen
Danish: Metoklopramid Alternova metoclopramid
Hungarian: Metoklopramid Alternova metoklopramid 10 mg
Danish: 20 mg
Hungarian: memantin 20 mg
Danish: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Hungarian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Danish: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Hungarian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Danish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland)
Hungarian: Amlodipin/Valsartan PUREN (Németországban)
Danish: Aurobindo Pharma (Italia) srl
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) srl
Danish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
Hungarian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Danish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Hungarian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Danish: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Hungarian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Danish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminhydrochlorid
Hungarian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Danish: Carbimazole 20 mg Tablets carbimazol
Hungarian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
Danish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Hungarian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Danish: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
Hungarian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/ 30 mikrogramů etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Danish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Hungarian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Danish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metforminhydrochlorid
Hungarian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Danish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Danish: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Hungarian: BRADEX AEBE
Danish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Danish: voriconazole Arrow voriconazol
Hungarian: voriconazole Arrow vorikonazol
Danish: Aurobindo Pharma Limited
Hungarian: Norvégia Aurobindo Pharma Limited
Danish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Danish: Hydroxyzine MYLAN
Hungarian: Hydroxyzine MYLAN hidroxizin
Danish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Danish: Der foreligger ingen data for kvinder under 18 år.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Bilag III
Hungarian: III melléklet
Danish: Mifepriston Linepharma tabletten skal synkes hel med en slurk vand under opsyn af en læge eller anden sundhedsperson.
Hungarian: A Mifepristone Linepharma tablettát kevés vízzel kell bevenni orvos vagy az egészségügyi személyzet valamely tagjának jelenlétében.
Danish: Produktresumé og indlægsseddel
Hungarian: Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
Danish: Medicinsk afbrydelse af intrauterin graviditet efter amenoré i op til 63 dage.
Hungarian: A méhen belül fejlődő terhesség gyógyszeres megszakítására szolgál az amenorrhea 63. napjáig.
Danish: Ændringer, der skal indgå i de relevante punkter i produktresumeet
Hungarian: Alkalmazási előírás vonatkozó részein alkalmazandó módosítások