FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Slovenian: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
French: République slovaque
Slovenian: Slovak Republic
French: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Slovenian: HU-1103 Budapest Hungary
French: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Slovenian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
French: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Comprimé
Slovenian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
French: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Comprimé
Slovenian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
French: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovenian: Luksemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
French: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Slovenian: Postinor 1500 microgramos comprimido
French: Des informations sur Emgality sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emgality so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Emgality (galcanezumab)
Slovenian: Emgality (galkanezumab)
French: Ceci met un terme aux symptômes de migraine.
Slovenian: To prepreči simptome migrene.
French: Il contient la substance active galcanezumab.
Slovenian: Vsebuje učinkovino galkanezumab.
French: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Slovenian: Emgality (galkanezumab) EMA/658658/2018
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation.
Slovenian: Bolniki si po ustreznem usposabljanju zdravilo lahko injicirajo sami.
French: Les médecins devraient revoir le traitement après 3 mois et ne le poursuivre que s'il est bénéfique pour les patients.
Slovenian: Po treh mesecih morajo zdravniki oceniti zdravljenje in z njim nadaljevati, če bolniku koristi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emgality sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Emgality stalno spremljajo.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Emgality sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Emgality večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emgality upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emgality?
French: Autres informations relatives à Emgality
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emgality
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emgality (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, démangeaisons, hématomes ou gonflement.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emgality (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja, na primer bolečina, rdečina, srbečica, podplutba ali oteklina.
French: Emgality est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins quatre jours par mois.
Slovenian: Emgality je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje migrene pri odraslih, ki imajo migreno vsaj štiri dni na mesec.
French: Il a été démontré qu'une substance appelée CGRP est impliquée dans le développement de la migraine car elle élargit les vaisseaux sanguins dans le cerveau.
Slovenian: Izkazalo se je, da snov, imenovana CGRP, sodeluje pri razvoju migrene, tako da širi krvne žile v možganih.
French: La substance active d'Emgality, le galcanezumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour associer et bloquer le CGRP, aidant ainsi les vaisseaux sanguins à revenir à leur taille normale.
Slovenian: Učinkovina zdravila Emgality, galkanezumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano tako, da se veže na snov CGRP in zavre njeno delovanje ter tako pripomore, da se krvne žile vrnejo v običajno velikost.
French: Le traitement devrait être démarré avec l'injection du contenu de deux seringues (ou stylos), suivie, un mois plus tard, d'une injection unique administrée chaque mois.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z injiciranjem vsebine dveh injekcijskih brizg (ali injekcijskih peresnikov), čemur mesec pozneje sledi mesečno injiciranje vsebine ene injekcijske brizge.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emgality sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Emgality, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emgality izkazalo v študijah?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Emgality glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pourquoi Emgality est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Emgality odobreno v EU?
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Slovenian: Zdravilo Emgality se injicira pod kožo z uporabo napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovenian: Pregled zdravila Emgality in zakaj je odobreno v EU
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
Slovenian: Zdravilo Emgality se je pri zmanjševanju števila migrenskih dni izkazalo za učinkovitejše od placeba, čeprav je učinek omejen, zlasti pri bolnikih s kroničnimi migrenami.
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Emgality, veljajo za obvladljive, večina je blagih ali zmernih.
French: Emgality n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de la migraine.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Emgality je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem migrene.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Emgality glejte navodilo za uporabo.
French: Dans l'ensemble, Emgality a entraîné une réduction de deux jours de migraine par mois comparé à un placebo (un traitement fictif).
Slovenian: Na splošno je zdravilo Emgality povzročilo dva migrenska dneva manj na mesec v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 117 bolnikov, ki so imeli migreno v povprečju več kot 15 dni na mesec (kronična migrena), so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Emgality, na mesec približno pet migrenskih dni manj, bolniki, ki so jemali placebo, pa tri migrenske dneve manj.
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
Slovenian: V dveh študijah, pri katerih je sodelovalo 1 784 bolnikov, ki so imeli migreno med štiri in 14 dni na mesec, so tisti, ki so bili zdravljeni z zdravilom Emgality, imeli štiri ali pet migrenskih dni manj na
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emgality?
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emgality in za kaj se uporablja?
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Slovenian: V treh glavnih študijah je bilo dokazano, da je zdravilo Emgality učinkovito pri zmanjševanju števila migrenskih dni pri bolnikih.
French: Comment Emgality est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Emgality uporablja?
French: Comment Emgality agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Emgality deluje?
French: Questions fréquemment posées
Slovenian: Pogosto zastavljena vprašanja
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. november 2018
French: 279 patients ont été exposés pendant 12 mois.
Slovenian: 279 bolnikov je bilo izpostavljenih 12 mesecev.
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Slovenian: Starejši (> 65 let)
French: • le médicament est congelé.
Slovenian: • je zdravilo zamrznjeno.
French: Manipulez-le avec soin.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
French: Les patients d'âge > 65 ans ont également été exclus.
Slovenian: Izključeni so bili tudi bolniki, stari > 65 let.
French: Sesto Fiorentino (FI) Italie
Slovenian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
French: Faites attention aux réactions allergiques
Slovenian: Bodite pozorni na alergijske reakcije.
French: Efficacité à long terme
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Slovenian: Prepričajte se, da imate pravo zdravilo.
French: 77,8 % des patients ont terminé la période de traitement.
Slovenian: 77,8 % bolnikov je zaključilo obdobje zdravljenja.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri teh bolnikih ni.
French: • elle semble endommagée
Slovenian: • je videti poškodovana;
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravil niso izvedli.
French: A. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Slovenian: O. Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
Slovenian: Če je bat blokiran ali poškodovan:
French: • Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Slovenian: • Iglo vstavite pod kotom 45 stopinj.
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Slovenian: Zdravljenje morajo uvesti zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem migrene.
French: IC95 %
Slovenian: IZ95 %
French: • N'effectuez pas l'injection au même endroit que précédemment.
Slovenian: • Ne injicirajte si na isto točko kot prej.
French: Moins de 2,5 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables.
Slovenian: Manj kot 2,5 % bolnikov v teh študijah je zdravilo prenehalo jemati zaradi neželenih učinkov.
French: Si vous le laissez tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabite.
French: - si vous êtes allergique au galcanézumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: - če ste alergični na galkanezumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
Slovenian: Vprašalnik MSQ meri vpliv migrene na delo ali vsakodnevne aktivnosti, odnose z družino in prijatelji, prosti čas, produktivnost, koncentracijo, energijo in utrujenost.
French: Mesures d'efficacité et résultats rapportés par le patient
Slovenian: Učinkovitost in merila izidov po navedbah bolnikov
French: Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de handicap, c'est-à-dire que les patients subissent moins de restrictions sur l'exécution des activités quotidiennes.
Slovenian: Rezultati so v razponu od 0 do 100, pri čemer višji rezultati pomenijo manjšo oviranost, kar pomeni, da imajo bolniki manj omejitev pri opravljanju vsakodnevnih aktivnosti.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter les signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Slovenian: Ob prevelikem odmerjanju je priporočljivo spremljati bolnika glede pojava znakov ali simptomov neželenih učinkov ter nemudoma uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
Slovenian: Zdravilo Emgality lahko zmanjšuje pogostnost migrenskih glavobolov in izboljša kakovost življenja.
French: Conserver au réfrigérateur (2ºC-8ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
French: • Ne touchez pas l'aiguille.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle.
French: Lorsque l'injection est terminée :
Slovenian: Ko je injiciranje končano:
French: 3 Appuyez et maintenez enfoncé
Slovenian: 3 Pritisnite in zadržite
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
Slovenian: Zdravilo Emgality lahko povzroči resne alergijske reakcije.
French: Dans les trois études, les patients étaient principalement des femmes (> 83 %) avec un âge moyen de 41 ans et des antécédents de migraine sur une durée moyenne de 20 à 21 ans.
Slovenian: V vseh treh študijah so bili bolniki pretežno ženskega spola (> 83 %), s povprečno starostjo 41 let in povprečno anamnezo migrene od 20 do 21 let.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement.
Slovenian: Korist zdravljenja je treba oceniti v treh mesecih od začetka zdravljenja.
French: On ne sait pas si le galcanézumab est excrété dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se galkanezumab izloča v materino mleko.
French: Après une formation, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le galcanézumab si un professionnel de santé estime que cela est approprié.
Slovenian: Po usposabljanju si bolniki lahko sami injicirajo galkanezumab, če zdravstveni delavec presodi, da je to primerno.
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans le ventre (abdomen) ou la cuisse.
Slovenian: • Sami si zdravilo lahko injicirate v trebuh (abdomen) ali stegno.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
Slovenian: Ne umaknite peresnika s kože, dokler ne slišite drugega glasnega klika.
French: Il commence à faire effet environ une semaine après la première prise.
Slovenian: Delovati začne približno v enem tednu.
French: 3 Injectez
Slovenian: 3 Injicirajte
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Vérifiez que vous avez un conteneur à objets tranchants à proximité immédiate.
Slovenian: Prepričajte se, da imate vsebnik za ostre odpadke v bližini.
French: Dans l'ensemble des études, environ un tiers des patients étaient en échec d'au moins un traitement prophylactique antérieur en raison d'un manque d'efficacité et environ 16 % des patients étaient en échec d'au moins deux traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov v študijah se je predhodno neuspešno zdravila z vsaj enim profilaktičnim zdravilom proti migreni zaradi pomanjkanja učinkovitosti, približno 16 % bolnikov v študijah pa se je predhodno neuspešno zdravilo z vsaj dvema profilaktičnima zdraviloma zaradi pomanjkanja učinkovitosti.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker ga v tej starostni skupini niso preučevali.
French: Les données sur l'utilisation du galcanézumab chez la femme enceinte sont limitées.
Slovenian: Podatki o uporabi galkanezumaba pri nosečnicah so omejeni.
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Bolniki z določenimi srčno-žilnimi boleznimi so bili izključeni iz kliničnih študij (glejte poglavje 5.1).
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
Slovenian: Pri 86 % bolnikov, ki so poročali o bolečini na mestu injiciranja, se je učinek pojavil v eni uri po injiciranju in je povprečno minil v enem dnevu.
French: Douleur ou réactions au site d'injection
Slovenian: Bolečina ali reakcije na mestu injiciranja
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Slovenian: Kaj če ne morem potisniti bata?
French: 2 Positionnez et déverrouillez
Slovenian: 2 Namestite in odklenite
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italie.
Slovenian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Slovenian: Ocena pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Slovenian: Približno od 5 do 10 sekund po prvem kliku boste zaslišali drugi klik.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Ces résultats ont été indiqués sans toxicité maternelle et ont été considérés comme liés au galcanézumab mais non défavorables.
Slovenian: Te izsledke so zabeležili pri odsotnosti toksičnosti za mater in so bili ocenjeni kot povezani z galkanezumabom, vendar neškodljivi.
French: La plupart des effets étaient d'intensité légère ou modérée.
Slovenian: Večina učinkov je bila blagih do zmernih.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le galcanézumab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prophylaxie de la migraine (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z galkanezumabom za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri profilaksi migrenskih glavobolov (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Préparez-vous pour l'injection
Slovenian: Pripravite se za injiciranje
French: Des vertiges peuvent survenir suite à l'administration de galcanézumab (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Po dajanju galkanezumaba se lahko pojavi vrtoglavica (glejte poglavje 4.8).
French: R. Ceci est normal.
Slovenian: O. To je normalno.
French: Environ 15 % des patients ont poursuivi un traitement concomitant par topiramate ou propranolol, conformément au protocole de prophylaxie de la migraine.
Slovenian: Približno 15 % bolnikov je nadaljevalo sočasno zdravljenje s topiramatom ali propanololom, kot je dovoljeval protokol za profilakso migrene.
French: Certains patients ont eu des vertiges lors de l'utilisation d'Emgality.
Slovenian: Nekateri bolniki so med uporabo zdravila Emgality imeli vrtoglavico.
French: Par la suite, l'utilisation du galcanézumab pendant l'allaitement pourra être envisagée seulement en cas de besoin clinique.
Slovenian: Kasneje je mogoče razmisliti o uporabi galkanezumaba med dojenjem samo, če je to klinično potrebno.
French: • Conservez ce manuel et consultez-le si nécessaire.
Slovenian: • Ta navodila za uporabo shranite in jih po potrebi ponovno preberite.
French: Les réactions allergiques liées à l'utilisation d'Emgality sont habituellement légères à modérées (telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons).
Slovenian: Alergijske reakcije pri zdravilu Emgality so običajno blage do zmerne (na primer izpuščaj ali srbenje).
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost galkanezumaba pri otrocih, starih od 6 do 18 let, še nista bili dokazani.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population incluant des doses comprises entre 5 et 300 mg, le taux d'absorption, la clairance apparente et le volume apparent de distribution sont indépendants de la dose.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize, ki je vključevala odmerke v razponu od 5 do 300 mg, so bili stopnja absorpcije, navidezni očistek in navidezni volumen porazdelitve neodvisni od odmerka.
French: Les personnes ayant des migraines peuvent avoir une augmentation des taux de CGRP.
Slovenian: Osebe z migreno imajo lahko zvišane ravni peptida CGRP.
French: Après injection de votre médicament
Slovenian: Po injiciranju zdravila
French: L'exposition au galcanézumab augmente proportionnellement à la dose.
Slovenian: Izpostavljenost galkanezumabu se povečuje sorazmerno z odmerkom.
French: Figure 1 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans les études EVOLVE-1 et EVOLVE-2
Slovenian: Zmanjšanje števila dni z migrenskim glavobolom na mesec v časovnem intervalu v študijah EVOLVE-1 in EVOLVE-2
French: Q. Que dois-je faire si l'aiguille ne se rétracte pas après l'injection ?
Slovenian: V. Kaj naj storim, če se igla po injiciranju ne umakne?
French: bLes résultats rapportés par le patient ont été évalués au Mois 3.
Slovenian: bIzide po navedbah bolnikov so vrednotili po treh mesecih.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Emgality pendant la grossesse car ses effets sur la femme enceinte ne sont pas connus.
Slovenian: Med nosečnostjo se je bolje izogibati zdravilu Emgality, saj učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
French: Un patient peut s'injecter lui-même le galcanézumab en suivant les instructions d'utilisation.
Slovenian: Bolnik si lahko sam injicira galkanezumab po navodilih za uporabo.
French: Conserver au réfrigérateur.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
French: Prises pour les doigts
Slovenian: Oprijem za prste
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, autres préparations antimigraineuses, Code ATC : N02CX08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki, druga zdravila proti migreni, oznaka ATC: N02CX08