FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cometriq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cometriq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Slovenian: Bolniki vsaj dve uri pred odmerjanjem zdravila in eno uro po njem ne smejo uživati hrane.
Latvian: Pacienti nedrīkst ēst vismaz divas stundas pirms un vienu stundu pēc Cometriq devas ieņemšanas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cometriq
Latvian: Cita informācija par Cometriq
Slovenian: Ker je zdravilo Cometriq pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, zagotovila informacije iz študije, ki bo primerjala varnost in učinkovitost različnih odmerkov zdravila Cometriq, ter informacije o njegovi koristi pri bolnikih brez mutacije gena RET ali s spremembami druge družine genov, imenovanih RAS.
Latvian: Tā kā Cometriq ir piemērota reģistrācija ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cometriq, sniegs informāciju no pētījuma, kurā salīdzināts dažādu Cometriq devu drošums un efektivitāte, kā arī ieguvumi pacientiem, kuriem nav mutācija RET gēnā vai kuru vēzim ir izmaiņas citā gēnu saimē, ko dēvē par RAS.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje medularnega raka ščitnice, vrste raka, ki izvira iz celic v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos ar medulāru vairogdziedzera vēzi, vēža veidu, kas rodas vairogdziedzera šūnās, kuras sintezē hormonu kalcitonīnu.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje določenih encimov, imenovanih tirozin kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, kas tiek dēvēti par tirozīnkināzēm.
Slovenian: Koristi zdravila so lahko manjše pri bolnikih, ki nimajo mutacije gena, imenovanega gen RET (rearranged during transfection - prerazporejen med transfekcijo), kar je treba upoštevati pri odločanju o uvedbi zdravljenja.
Latvian: Cometriq ieguvumi var būt mazāki pacientiem, kuru vēzim nav mutācijas gēnā, ko dēvē par "transfekcijas laikā pārkārtotu" (re-arranged during transfection; RET) gēnu, un tas ir jāņem vērā, pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cometriq so dokazali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 330 odraslih bolnikov z medularnim rakom ščitnice, ki ga ni bilo mogoče zdraviti s kirurškim posegom in je bil obsežen ali se je razširil na druge dele telesa.
Latvian: Cometriq efektivitāte tika pierādīta vienā pamatpētījumā, iesaistot 330 pieaugušos ar medulāru vairogdziedzera vēzi, kuru nav iespējams izoperēt un kurš bija plašs vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cometriq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cometriq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih (kot so receptorji VEGF, MET in RET) v rakavih celicah, v katerih spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih žil, ki oskrbujejo raka.
Latvian: Šie enzīmi atrodami noteiktos receptoros (piemēram, VEGF, MET un RET receptoros) uz vēža šūnu virsmas, kur tie aktivizē vairākus procesus, to vidū šūnu dalīšanos un jaunu, vēža apgādei nepieciešamu asinsvadu augšanu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cometriq odobreno?
Latvian: Kāpēc Cometriq tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo se je dajalo enkrat na dan, pri čemer je bil začetni odmerek 140 mg (ki se je zaradi neželenih učinkov po potrebi zmanjšal), in se je primerjalo s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Latvian: Cometriq lietoja vienreiz dienā sākotnēji 140 mg devā (ko samazināja, ja tas bija nepieciešams blakusparādību dēļ) un salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Cometriq še pričakujemo?
Latvian: Kāda informācija par Cometriq vēl ir sagaidāma?
Slovenian: Zdravilo Cometriq je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki vplivajo na način njegove razgradnje v telesu.
Latvian: Cometriq piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, kas ietekmē zāļu sadalīšanās veidu organismā.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cometriq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cometriq zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cometriq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cometriq ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2015.
Slovenian: Izdaja zdravila Cometriq je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Latvian: Cometriq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov bo morda treba zmanjšati odmerek ali začasno prekiniti odmerjanje, predvsem v prvih osmih tednih zdravljenja.
Latvian: Jo īpaši pirmajās astoņās terapijas nedēļās bakusparādību dēļ deva var būt jāsamazina vai uz laiku jāpārtrauc zāļu lietošana.
Slovenian: Zdravilo se uporablja, kadar raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom in je napredoval ali se razširil na druge dele telesa.
Latvian: Cometriq lieto, kad vēzi nav iespējams izoperēt un tas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pokazalo koristi pri bolnikih z napredovalim medularnim rakom ščitnice, neprimernih za kirurški poseg, ki imajo na voljo malo drugih možnosti zdravljenja.
Latvian: Tika pierādīts, ka Cometriq sniedz ieguvumu pacientiem ar progresējušu medulāru neoperējamu vairogdziedzera vēzi, kuriem ir maz citu ārstēšanas iespēju.
Slovenian: Cometriq je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabozantinib.
Latvian: Cometriq ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu kabozantinibu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cometriq, kabozantinib, je zaviralec tirozin-kinaze.
Latvian: Cometriq aktīvā viela kabozantinibs ir receptoru tirozīnkināzes inhibitors.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cometriq in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Cometriq un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cometriq (ki lahko prizadenejo več kot 2 osebi od 10) so driska, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom dlani in stopal, ki vključuje izpuščaj in otrplost v dlaneh in stopalih), izguba telesne mase, izguba teka, navzeja (slabost), utrujenost, motnje okušanja, spremembe barve las, hipertenzija (visok krvni tlak), vnetje sluznice (vlažnega tkiva, s katerim so obložene nekatere telesne votline), vključno s stomatitisom (vnetjem ustne sluznice), zaprtost, bruhanje, šibkost in spremembe glasu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cometriq blakusparādības (vairāk nekā 2 pacientiem no 10) ir caureja, palmārasplantāras eritrodizestēzijas sindroms (plaukstu-pēdu sindroms, kas ietver izsitumus, kā arī delnu un pēdu apakšpušu nejutību), ķermeņa masas zudums, ēstgribas zudums, slikta dūša (nelabums), nogurums, garšas sajūtas traucējumi, matu krāsas pārmaiņas, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), gļotādas (mitro audu, kas izklāj noteiktus ķermeņa dobumus) iekaisums, tostarp, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), aizcietējums, vemšana, vājums un balss skaņas izmaiņas.
Slovenian: Najpogostejši nenormalni izvidi laboratorijskih krvnih preiskav so povišana raven jetrnih encimov, kot so aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT) in alkalna fosfataza (ALP), nizko število belih krvničk (limfopenija ali nevtropenija), trombocitopenija (nizko število trombocitov), hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov), hipomagneziemija (nizka raven magnezija v krvi), hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi) in hiperbilirubinemija (povišana raven bilirubina, ki se tvori ob razgradnji rdečih krvnih celic).
Latvian: Biežākie patoloģiskie laboratorisko asins analīžu rezultāti bija paaugstināts aknu enzīmu, piemēram, aspartātaminotransferāzes (AST), alanīnaminotransferāzes (ALT) un sārmainās fosfatāzes (SF) līmenis, mazs balto asins šūnu skaits (limfopēnija vai neitropēnija), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs), hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), hipokalēmija (zems kālija līmenis asinīs) un hiperbilirubinēmija (palielināts bilirubīna, sarkano asins šūnu sadalīšanās produkta, daudzums).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so pljučnica, vnetje sluznice, hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), disfagija (težave pri požiranju), dehidracija, pljučna embolija (krvni strdki v žilah, ki oskrbujejo pljuča) in hipertenzija.
Latvian: Biežākās būtiskās blakusparādības ir pneimonija, gļotādas iekaisums, hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), disfāgija (apgrūtināta rīšana), dehidratācija, plaušu embolija (asins recekļi plaušas apgādājošos asinsvados) un hipertensija.
Slovenian: Kako zdravilo Cometriq deluje?
Latvian: Kā Cometriq darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cometriq izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Cometriq priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cometriq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cometriq?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cometriq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cometriq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cometriq pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cometriq glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Cometriq izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cometriq lietošanu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje brez napredovanja raka (kako dolgo so bolniki živeli pred poslabšanjem bolezni).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (cik ilgi pacienti nodzīvoja, pirms slimības gaita sāka pasliktināties): pacientiem, kuri lietoja Cometriq, tas bija vidēji 11,2 mēneši salīdzinājumā ar 4 mēnešiem tiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pridobilo pogojno dovoljenje za promet.
Latvian: Cometriq tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem".
Slovenian: Kako se zdravilo Cometriq uporablja?
Latvian: Kā lieto Cometriq?
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojum a izmērs
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgājiet rokas.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Latvian: Katra tablete satur:
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je biološka razpoložljivost približno 70 %.
Latvian: Noteiktā biopieejamība ir aptuveni 70%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je visoka (~ 99 %).
Latvian: Plazmas proteīna piesaistīšana ir augsta (~99%).
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP53BX03
Latvian: ATĶvet kods: QP53BX03.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2011.
Slovenian: Te učinke povzroča večinoma aktivacija nikotinskih acetilholinskih receptorjev (nAChRs).
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.
Latvian: Nelietot suņiem vai kaķiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Slovenian: Zato uporaba tega zdravila pri manjših psih in mačkah ni priporočljiva.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana mazākiem suņiem un mazākiem kaķiem nav ieteicama.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Latvian: Ir pierādīts, ka spinosads ir P-glikoproteīna (PgP) substrāts.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
Latvian: Krampju lēkmes bija retas nevēlamās reakcijas.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Ni smiselno.
Latvian: Nav attiecināms.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Latvian: Ārstēšanai un kontrolei pret blusām (Ctenocephalides felis).
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā dzīvnieka ārstēšana ir simptomātiska.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz pēdējo mēneša dienu.
Slovenian: †Mačkam s telesno maso, večjo od 8,5 kg, je treba dati ustrezno kombinacijo tablet.
Latvian: † Kaķiem, kas smagāki par 8,5 kg: dodiet atbilstošo tablešu kombināciju.
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek daje na prazen želodec.
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja medikamentu lieto tukšā dūšā.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem suņiem un kaķiem mājsaimniecībā.
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Latvian: Kaķa ķermeņa svars (kg)
Slovenian: Druga neželena učinka, ki so ju pri mačkah pogosto opazili, sta bili driska in anoreksija.
Latvian: Citas biežāk novērotās nevēlamās reakcijas kaķiem bija caureja un anoreksija.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: drugi ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija pārejoša, viegla un nebija nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes traucējumi un citas acu slimības.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Antidota ni.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
Latvian: Kartona iepakojums, kas satur blisteri ar 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Slovenian: Poleg tega so pri samicah opazili zmanjšan vnos hrane, vendar pa bistvenega zmanjšanja njihove telesne mase niso opazili.
Latvian: Turklāt, kaķenēm tika novērota samazināta barības uzņemšana, tomēr būtisks svara samazinājums netika novērots.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Latvian: Tādējādi spinosads var mijiedarboties ar citiem PgP-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) un, iespējams, veicināt nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar šo vielu aktivitāti, vai samazināt to efektivitāti.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem un kaķiem, kas iepriekš slimojuši ar epilepsiju.
Slovenian: Vendar klinična opažanja in klinični kemijski parametri niso pokazali slabšega delovanja organov.
Latvian: Tomēr klīniskie novērojumi un klīniskie ķīmiskie parametri nedeva pierādījumus, kas norādītu uz jebkādu orgānu funkciju zaudēšanu.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro, ležišče in prostore, kjer žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjena pohištva; te morate v primeru hude infestacije in ob začetku zdravljenja obdelati z ustreznim insekticidom in jih redno sesati.
Latvian: Mājdzīvnieku blusas nereti iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā un vietās, kur tas mēdz regulāri atpūsties, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs, kas lielas invāzijas gadījumā un, uzsākot ārstēšanu, jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Latvian: Veterinārās zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās (nedaudz samazinātas pastāvīgās efektivitātes dēļ) ātrāk par 4 nedēļām.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Latvian: Ja ceturtajā nedēļā blusas atkal parādījušās, ārstēšanas starpposmu var samazināt līdz maksimāli 3 dienām suņiem.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 1,3 kg, un kaķiem, kuru svars ir mazāks par 1,2 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so približno 2,5-krat večji od priporočenega, je spinosad povzročil bruhanje pri veliki večini psov.
Latvian: Lietojot devas, kas apmēram 2,5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, spinosads izraisīja vemšanu lielākai daļai suņu.
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu, lai nodrošinātu maksimālu produkta efektivitāti.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Latvian: Pieaugušiem kaķiem AUC palielinājās 3 secīgos mēnešos, dodot devu ar 75 mg spinosada/kg ķermeņa svara, pēc kā tika iegūts stabils stāvoklis; tomēr tā rezultātā netika novērota klīniska ietekme.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
Latvian: Visiem suņiem, kas saņēma ārstēšanu ar Comfortis, novēroja nelielu enzīma ar nosaukumu ALAT (alanīnaminotransferāze) līmeņa paaugstināšanos, tomēr ALAT vērtības atgriezās sākotnējā līmenī 24 dienu laikā.
Slovenian: Pri brejih mačkah varnost spinosada ni bila ocenjena.
Latvian: Spinosada drošība grūsnām kaķenēm nav izvērtēta.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Latvian: Šīm zālēm nenovēro mijiedarbību ar citu nikotīnisko vai GASS-erģisko insekticīdu, piemēram, neonikotinoīdu (imidakloprīds vai nitenpirāms), fiprolu (fipronils), milbemicīnu, avermektīnu (piemēram, selamektīns) vai ciklodiēnu zināmajām piesaistīšanās vietām - spinosadam ir pavisam jauns insekticīdās darbības mehānisms.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Latvian: Novērotais vemšanas gadījumu skaits pēc pirmās un otrās ārstēšanas reizes bija lielāks (8%) suņiem, kas saņēma devu, kas bija tuvu maksimālajai devai.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt blusas 30 minūtes pēc lietošanas; suņiem četru stundu laikā un kaķiem 24 stundu laikā pēc ārstēšanas 100% blusu ir gājušas bojā.
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Latvian: Regulāra ikmēneša ārstēšana ar Comfortis izjauc blusu dzīves ciklu, un to var izmantot blusu populācijas kontrolei kontaminētajās mājsaimniecībās.
Slovenian: Zdravilo Comfortis so žvečljive in okusne tablete za pse.
Latvian: Comfortis tabletes ir košļājamas un ar patīkamu garšu suņiem.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih mačkah.
Latvian: AUC un Cmax vērtība bija augstāka kaķiem, kuri saņēma zāles pēc ēšanas, salīdzinot ar lietošanu nebarotiem kaķiem.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Slovenian: Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse
Latvian: Comfortis 1040 mg košļājamās tabletes suņiem
Slovenian: Dajajte s hrano.
Latvian: Lietot ar barību.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes)
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za obvladovanje bolh ali izdelki za obvladovanje insektov.
Latvian: Tādējādi spinosadam ir atšķirīgs iedarbības veids, salīdzinot ar citiem pretblusu un insektu kontroles līdzekļiem.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Latvian: Tāpēc ieteicams kaķiem dot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju, ka blusas uzņems letālu spinosada daudzumu.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
Latvian: Kādu laiku pēc zāļu lietošanas blusas vēl var parādīties, jo tās turpina attīstīties no kūniņām, kas ir saglabājušās apkārtējā vidē.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Latvian: Spinosads sastāv no spinosīna A un spinosīna D. Spinosada insekticīdās aktivitātes pamatā ir blusu nervu šūnu uzbudināšana, kas rada muskuļu kontrakciju un trīci, prostrāciju, paralīzi un ātru nāvi.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Latvian: Bija sastopama arī fosfolipidoze (aknu šūnu, virsnieru dziedzera un plaušu vakuolizācija).
Slovenian: Žvečljive tablete.
Latvian: Košļājamās tabletes