FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övriga innehållsämnen: sackaros, natriumcitrat, L-metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor; natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH justering.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: sukrose, natriumsitrat, L-metionin og polysorbat 20 i vann til injeksjonsvæsker; natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 cylinderampull 1 förpackning med 3 pennålar
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle 1 pakke à 3 kanyler til penn
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska ska användas omedelbart efter perforering av gummimembranet.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass bør brukes umiddelbart etter at kanylen er stukket gjennom gummiproppen.
Swedish: Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Fertavid 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, L-metionin og polysorbat 20 i vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Swedish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Swedish: Detta motsvarar styrkan 150 IE/ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en styrke på 150 IE/ml.
Swedish: Din läkare kommer att instruera dig hur du ska gå tillväga.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi veiledning i når og hvordan dette gjøres.
Swedish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning 1,08 ml av injektionslösning i 1,5 ml cylinderampull (typ I glas) med en grå gummikolv och ett aluminiumlock med gummiinläggning.
Norwegian Bokmål: Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning 1,08 ml oppløsning i 1,5 ml sylinderampulle (type I glass) med et grått gummistempel og et aluminiumslokk med gummiert innlegg.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Swedish: Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello:
Norwegian Bokmål: Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello:
Swedish: --1 Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4:
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4:
Swedish: Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E:
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E:
Swedish: Inaktiverat felint calicivirus, stam 255:
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint calicivirus, stamme 255:
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605:
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605:
Swedish: ATCvet-kod: QI06AL01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AL01.
Swedish: Relativ potens (R.P)
Norwegian Bokmål: Relativ styrke (R.P.)
Swedish: Adjuvans: mineralolja
Norwegian Bokmål: Adjuvans: mineralolje.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27 februari 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 februar 2007
Swedish: Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 5 februari 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5 februar 1997
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Blanda inte med något annat läkemedel.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Swedish: Sprutorna är förseglade med gummihättor.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet med gummihetter.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Swedish: Detta innebär att dessa katter kommer att utsöndra FeLV oavsett om de är vaccinerade eller inte.
Norwegian Bokmål: Dette vil si at disse kattene utskiller FeLV om de er vaksinert eller ikke.
Swedish: Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl
Norwegian Bokmål: Etylen/maleinsyreanhydrid (EMA-31)
Swedish: Grundvaccination av katter nio veckor och äldre: Två doser med 3 till 4 veckors intervall.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör adrenalin ges intramuskulärt.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion med ödem, klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 6 har observerats.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för vägledning om behandling.
Norwegian Bokmål: 4.5 for råd om behandling.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml dos (endosspruta): Aktiva substanser
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Swedish: Följdaktligen utgör djuren en smittorisk för mottagliga katter i deras omgivning.
Norwegian Bokmål: Dermed utgjør disse dyrene en fare for mottakelige katter i aktuelt miljø.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett positiv svar, skall betraktas som permanent infekterade med FeLV och behandlas i enlighet med detta.
Norwegian Bokmål: Katter som er positive ved andre testing bør vurderes som permanent smittet med FeLV og behandles deretter.
Swedish: Vaccination av FeLV positiva katter är inte till någon nytta.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus (FeLV) och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Swedish: Vaccinerade katter kan efter vaccination få reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi och/eller depression, som vanligen försvinner inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner etter vaksinering, inkludert forbigående feber, oppkast, anoreksi og/eller depresjon.
Swedish: Revaccination: En vaccination årligen.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: en enkelt dose gis en gang i året.
Swedish: Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen innenfor 1-2 måneder.
Swedish: Oavsiktlig injection / självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et andre veterinærpreparater.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/002/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/96/002/001-003
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för katter.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner til katter.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til felint leukemivirus (FeLV) -infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett negativ svar kan vaccineras, då de med största sannolikhet är fria från FeLV infektion.
Norwegian Bokmål: Katter som er negative ved andre gangs testing kan vaksineres, da det er sannsynlig at de er fri for FeLV-smitte.
Swedish: För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Swedish: Fevaxyn Pentofel stimulerar immunsystemet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis och felint leukemivirus.
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Endosspruta av glas (typ I) som innehåller en dos (1 ml) vaccin.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, för katter
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING 10 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 20 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 25 X 1 ML ENDOSSPRUTOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Swedish: Vaccinets säkerhet vid vaccination av dräktiga honkatter har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige dyr er ikke klarlagt.
Swedish: En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10, 20 eller 25 ferdigfylte engangssprøyter med 1 ml dose og 10, 20 eller 25 sterile nåler respektivt.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Swedish: Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at katter som har en signifikant risiko for å ha vært utsatt for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaksinering.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en FeLV infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til FeLV-infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Swedish: Förpackningsstorlek:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktivert felint calicivirus, stamme 255 Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605 Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E Adjuvans
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Innehållet i den endossprutan bör skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Innholdet i den engangssprøyten må ristes godt og administreres aseptisk ved subkutan injeksjon.
Swedish: Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt före användning.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å feste den vedlagte sterile nålen aseptisk til sprøyten før bruk.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Per 1 ml dos: Inaktiverat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Norwegian Bokmål: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: BIPACKSEDEL Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Fevaxyn Pentofel, injeksjonsvæske, suspensjon til katter
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 Biverkningar har observerats.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injeksjonsvæske, suspensjon til katter
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Swedish: Dräktiga honor bör inte vaccineras.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av drektige dyr anbefales ikke.
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV AKTIVE VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Per dose på 1ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Swedish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Norwegian Bokmål: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Swedish: Adjuvans
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Swedish: 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym)
Norwegian Bokmål: 1 % (v/v)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Swedish: Flaska (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 200 tabletter
Swedish: EU:s aktnummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Swedish: Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Swedish: 54 månader efter första lansering inom EU.
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
Swedish: Dessa kan ge allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner.
Swedish: Båda studierna utfördes på nordamerikanska och/eller asiatiska patienter.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i Nord-Amerika og/eller med asiatiske pasienter.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 september 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. september 2015
Swedish: Non-inferioritet gentemot sevelamerkarbonat bestämdes vid vecka 12.
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritet overfor sevelamerkarbonat ble avgjort ved uke 12.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret ;
Swedish: Graviditet och kvinnor i fertil ålder
Norwegian Bokmål: Graviditet og kvinner i fertil alder
Swedish: Alla övriga parametrar var sekundära eller explorativa effektmått i de två studierna.
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Swedish: Vad Fexeric är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Fexeric er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Fexeric så länge som läkaren förskriver läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Fexeric så lenge legen forskriver legemidlet.
Swedish: Fexeric ökar järnnivån i kroppen.
Norwegian Bokmål: Fexeric øker jernnivåene i kroppen.
Swedish: Systemorganklass i MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem av MedDRA
Swedish: Om så är fallet måste du fortsätta hålla denna särskilda kost även om du tar Fexeric.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, må du fortsette å følge den spesielle dietten selv om du tar Fexeric.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden tillsammans med måltid.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Swedish: Därför bör inte ciprofloxacin tas samtidigt, utan minst 2 timmar före eller efter Fexeric.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ciprofloksacin ikke tas på samme tidspunkt, men minst to timer før eller etter Fexeric.
Swedish: Startdosen av den aktiva kontrollen var patientens dos före washout-perioden.
Norwegian Bokmål: Startdosen av aktiv kontroll var pasientens dose før utvaskingsperioden.
Swedish: Fexeric rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
Swedish: Ingen av de rapporterade allvarliga händelserna i studie 204 ansågs eventuellt vara relaterad till Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
Swedish: Tabletterna är 19 mm långa, 7,2 mm tjocka och 10 mm breda.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Swedish: Fexerics säkerhet och effekt för barn och ungdomar i åldern 0-18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric hos barn og ungdom på alder 0-18 år har ennå ikke blitt etablert.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera fosfornivån.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig overvåke fosfornivåene.
Swedish: Hur Fexeric ska förvaras 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan Fexeric skal oppbevares 6.
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Norwegian Bokmål: Ikke for oppbevaring over 25 °C.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Fexeric:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Fexeric:
Swedish: Ta tabletterna hela, med ett glas vatten, med eller omedelbart efter måltid.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene hele med et glass vann, med eller umiddelbart etter måltider.
Swedish: Läkaren kommer kanske att ändra dosen på dessa läkemedel eller ge dig rådet att ta dessa läkemedel 2 timmar före eller efter Fexeric.
Norwegian Bokmål: Kanskje legen din vil endre dosen av disse legemidlene eller råde deg til å ta disse legemidlene 2 timer før eller etter Fexeric.
Swedish: Vanliga:
Norwegian Bokmål: Vanlig:
Swedish: Formella farmakokinetiska studier har inte genomförts eftersom läkemedlet primära verkningsmekanism främst är lokaliserad i mag-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Formelle farmakokinetiske studier er ikke utført på grunn av legemidlets hovedsakelig lokalisert primære virkningsmekanisme i mage-tarmkanalen.
Swedish: Ingen interaktion sågs dock när Fexeric och ciprofloxacin togs med 2 timmars mellanrum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen interaksjon når Fexeric og ciprofloksacin ble tatt med to timers mellomrom.