FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať injekčný aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
English: The recommended dose is 32 µg/kg body weight.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 µg/kg ž.hm.
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
English: Separate empty sterile containers
Slovak: Osobitné prázdne sterilné liekovky
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
English: Sodium acetate (tri-hydrate)
Slovak: Octan sodný (trihydrát)
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘EXP' Do not store above 25C.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku „EXP“ {skratka používaná pre dátum exspirácie}.
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
English: Pharmacotherapeutic group: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Slovak: Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód: QH 01CA
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
English: 2 ml concentrate vials
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
English: A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Slovak: Výskyt navodenej ruje, ktorá nasleduje po aplikácii opakovanej liečby u súk, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
English: Prepare the site for an
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of the preferred injection volumes for fish of widely varying body weights.
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
English: Additional sterile vials will be supplied on request.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodávané na požiadanie.
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka pre zmiešavanie je dodávaná zvlášť.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
English: Dogs (bitches)
Slovak: Psy (suky).
English: Do not store above 25C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Slovak: Za aseptických podmienok potiahnuť malý kus kože v umbilikálnej oblasti.
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a 1 fľaša obsahujúca 100 ml rozpúšťadla.
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
English: Remove the needle cap.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
English: Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Slovak: Azagly-nafarelín je rýchlo absorbovaný po intraperitoneálnej liečbe u pstruha dúhového.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Slovak: Nebude však možné predpokladať načasovanie návratu do ruje.
English: Implant
Slovak: Implantát.
English: Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Slovak: Táto dávka má byť podaná v navrhnutom objeme pre presnú živú hmotnosť ryby.
English: Excipient: Benzyl alcohol
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol
English: Subcutaneous administration.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
English: The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Slovak: Liek, ak sa podáva v odporúčanej liečebnej dávke je neúčinný u súk vo veku 7 rokov a viac.
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Slovak: Z dôvodu nedostatku klinických štúdií, neliečiť suky s hmotnosťou menej než 3 kg ž.hm.
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má prednostne aplikovať v metestre.
English: Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Slovak: Jednorazový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Slovak: Azagly-nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
English: Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Slovak: Siemensstrasse 107 A-1210 Viedeň
English: Carton Box
Slovak: AN Boxmeer
English: The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Slovak: Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azaglynafarelínu v organizme u pstruha po i.p. liečbe 32 μg/kg ž.hm. je 4,9 poprípade 6,8 hodín.
English: Acetic acid, glacial
Slovak: Kyselina octová (ľadová)
English: Not for use in fish from which eggs
Slovak: Nepoužívať u rýb s produkciou ikier určených pre ľudský konzum
English: Grasp it with forceps and remove.
Slovak: Uchopiť implantát pinzetou a vytiahnuť.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky
English: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Slovak: Azagly-nafarelín (18,5 mg)
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdikov.
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
English: Concentrate for solution for injection.
Slovak: Koncentrát pre injekčný roztok.
English: Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
English: Do not mix with other medicinal products.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Slovak: Gonazon sa injikuje subkutánne v umbilikálnej oblasti (ventrálna predná brušná stena) za aseptických podmienok.
English: Total kg of fish to be injected 50 kg
Slovak: Celková hmotnosť rýb (kg), ktorým sa má roztok podať
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
English: Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca: Intervet International B.V.
English: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Slovak: Otvoriť vrecúško v naznačenom mieste za účelom vybratia sterilnej injekcie.
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
English: Vial containing solvent
Slovak: Liekovka obsahujúca rozpúšťadlo
English: The package insert or the label should be shown to the physician
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
English: After dilution, the product should be used immediately.
Slovak: Po rozriedení sa musí liek ihneď použiť.
English: Read the package insert before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
English: Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
English: Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Slovak: Azagly-nafarelín je z plazmy po i.p. liečbe u pstruha dúhového rýchlo vylúčený.
English: Sodium hydroxide Included in Annex II for all
Slovak: Zahrnuté v Prílohe II pre všetky potravinové druhy
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje, musí pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
English: Avoid self injection.
Slovak: Vyhýbať sa samoinjikovaniu.
English: Active substance(s)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
English: Batch < number >
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Slovak: Azagly-nafarelín je syntetická analogická zlúčenina hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH je syntetizovaný neurónmi v hypotalame všetkých stavovcových druhov.
English: Solvent for solution for injection.
Slovak: Rozpúšťadlo pre injekčný roztok.
English: The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Slovak: Liek je neúčinný, ak sa podáva v odporúčanej liečebnej dávke u súk vo veku 7 rokov a viac.
English: Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg v jednom implantáte
English: Zero days.
Slovak: Bez ochranných lehôt.
English: Avoid accidental self-injection.
Slovak: Zabrániť samoinjikovaniu.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Slovak: Vydáva sa na predpis veterinárneho lekára.
English: Sodium chloride Annex II for all food
Slovak: Príloha II pre všetky potravinové druhy
English: EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
Slovak: Po rozriedení sa musí roztok ihneď použiť.
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Slovak: Jemnou prstovou palpáciou v mieste aplikácie lokalizovať implantát.
English: Hydrochloric acid Annex II for all food
Slovak: Kyselina hydrochlorečná
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Slovak: Metabolizmus a vylúčenie:
English: 23 October 2000
Slovak: 23. október 2000
English: See the Module “All authorised presentations”
Slovak: Pozri „All authorised presentations“
English: type 2 (MEF 1)
Slovak: typu 2 (MEF 1)
English: type 3 (Saukett)
Slovak: typu 3 (Saukett)
English: For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
Slovak: Podrobné podmienky používania tohto výrobku, odborné informácie alebo procedurálne aspekty sú uvedené v príslušných častiach dokumentácie.
English: Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Slovak: Bakteriálne a vírusové vakcíny, kombinované (J07CA)
English: type 1 (Mahoney)
Slovak: typu 1 (Mahoney)
English: The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov o kvalite, bezpečnosti a účinnosti usúdil, že pomer prínosu a rizika pre liek Hexavac je pri schválenej indikácii priaznivý.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
English: The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Slovak: Schválenie sa zakladá na výsledkoch klinických skúšok, v ktorých sa skúmala imunogenecita a reaktogenecita prípravku Hexavac, ak je tento podávaný podľa osobitného harmonogramu základného očkovania a preočkovania.
English: The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky boli lokálne reakcie (bolestivosť, začervenanie a opuch v mieste vpichu) a systémové reakcie (znížená chuť do jedla, teplota, ospanlivosť, podráždenosť).
English: The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa vyskytli tieto nežiaduce účinky: alergické reakcie, triaška, únava, hypotonickohyporeaktívna príhoda, nevoľnosť, edém, bledosť, opuch alebo edém celej končatiny (končatín), prechodný opuch lokálnych lymfatických uzlín, kŕče (febrilné a afebrilné), encefalitída, encefalopatia s akútnym edémom mozgu, prevrátenie očí, Guillan Barrého syndróm, hypotónia, neuritída, abdominálna bolesť, meteorizmus, nauzea, petechie, purpura, trombocytopenická purpura, trombocytopénia, nervozita, poruchy spánku, dyspnoe alebo inspiračný stridor, angioedém, erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, začervenanie.
English: These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
Slovak: V týcho štúdiách sa u detí preukázali ochranné účinky prípravku Hexavac proti uvedeným chorobám.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
English: AVENTIS PASTEUR MSD, SNC 8, rue Jonas Salk
Slovak: AVENTIS PASTEUR MSD, SNC
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typu b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) konjugovaný na tetanový anatoxín
English: Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Slovak: Hexavac je hexavalentná vakcína obsahujúce kombinované antigény pripravené z kultúr Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírusu hepatitídy typu B, vírusu detskej obrny a Haemophilus influenzae typu b.
English: International Nonproprietary Name (INN): Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Slovak: Vakcína proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna), detskej obrne (inaktivovaná), hepatitíde B (rDNA) a Haemophilus influenzae typ b (konjugovaná), (s adjuvans)
English: This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
Slovak: čiernemu kašľu, hepatitíde typu B vyvolanej všetkými známymi subtypmi vírusu, detskej obrne a invazívnym infekciám vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b.
English: Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Slovak: Purifikovaný vláknitý pertusový hemaglutinín (FHA)
English: Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Slovak: 60 mg granulát na perorálny roztok perorálne použitie vrecko (LDPE/Alu/LDPE/papier)
English: EU/1/18/1337/001 Macimorelin Aeterna Zentaris
Slovak: EU/1/18/1337/001
English: 1 sachet
Slovak: 1 vrecko
English: Immediate Packaging Content
Slovak: Veľkosť balenia
English: 2years.
Slovak: 2 roky.
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: If you are not using Airexar Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Slovak: Ak Airexar Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
English: Summary of safety profile
Slovak: Súhrn údajov o bezpečnosti
English: Patients should be made aware that Airexar Spiromax must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že Airexar Spiromax sa na dosiahnutie optimálneho prínosu musí používať každý deň, aj keď sú asymptomatickí.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod nadpisom "Airexar Spiromax obsahuje laktózu").
English: Some medicines may increase the effects of Airexar Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
English: Administration of Airexar Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Slovak: Podávanie Aerivia Spiromax gravidným ženám sa má zvážiť, len ak je očakávaný prínos pre matku vyšší než akékoľvek možné riziko pre plod.
English: The use of Airexar Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.
English: Airexar Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Slovak: Airexar Spiromax nie je dostupný na trhu v silách nižších ako 50/500 mikrogramov.