FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletterne skal altid tages, efter at patienten ikke har spist noget i mindst seks timer natten over, og mindst 30 minutter inden dagens første måltid eller drikkevarer indtages.
Slovak: Tablety sa vždy musia užívať nalačno, najmenej 6 hodín po poslednom jedle, a najmenej 30 minút pred prvým jedlom alebo nápojom počas dňa.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iasibon.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Iasibon povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene, og som tabletter (50 mg).
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Iasibon?
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (højt calciumniveau i blodet), der skyldes tumorer.
Slovak: • ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) zapríčinenej nádormi.
Danish: Iasibon ibandronsyre
Slovak: Iasibon kyselina ibandrónová
Danish: Iasibon er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iasibon, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Danish: Det aktive stof i Iasibon, ibandronsyre, er et bifosfonat.
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Danish: Hvorfor blev Iasibon godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Iasibon podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iasibon den 21. januar 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
Danish: • som en infusion eller tablet for at forebygge "knoglerelaterede hændelser" (frakturer [knoglebrud]
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Iasibon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Danish: Hvad er Iasibon?
Slovak: Iasibon?
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Danish: Dosering (antal tabletter)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Danish: Hos hunde er denne periode raceafhængig.
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
Danish: Denne periode er raceafhængig.
Slovak: Toto obdobie závisí od rasy.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Slovak: Odporúča sa nasledovná schéma dávkovania:
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Danish: Legemsvægt (kg)
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Danish: mg indgivet
Slovak: Podané mg
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od pozorovanej odozvy.
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť v prípade detí.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Danish: Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin.
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Slovak: Ibaflin môže byť podávaný v akejkoľvek časti dňa, bez následku na účinnosť.
Danish: Katte og hunde
Slovak: Mačky a psy
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Slovak: Pre určenie správnej dávky sa má živá hmotnosť určiť čo najpresnejšie, aby sa vyhlo poddávkovaniu.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Slovak: Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Danish: EXP (måned/år)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Danish: Kun til dyr
Slovak: Len pre zvieratá
Danish: Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Slovak: Ibaflin 7,5% orálny gél nemá byť použitý u mačiek.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Danish: Hunde og katte
Slovak: Psy a mačky.
Danish: 1210 Wien
Slovak: A-1210
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Slovak: Ibaflin gél môže byť použitý počas gravidity u psov.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Danish: Læs indlægsseddel inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli spozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity u psov.
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: 3 år.
Slovak: mesiacov veku.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde og for drægtige og diegivende katte.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov a u gravidných a laktujúcich mačiek.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov.
Danish: Den mest almindelige metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk virksom.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Slovak: Siemensstrasse 107
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ SCHVÁLENIATEXTU
Danish: Cellulose
Slovak: Celulóza
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Slovak: Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakterálnej populácii.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Slovak: Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo oproti iným triedam antibiotík.
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Danish: Natriumlaurylsulfat Silica
Slovak: Oxid kremičitý
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte o tom vášho veterinárneho lekára.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť postihnutá kĺbová chrupavka.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Danish: Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek majú byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Danish: Ibaflin 3% oral gel
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) i en periode på 90 dage til hunde, blev ibafloxacin tolereret godt.
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Slovak: (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC v rozsahu 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC v rozsahu 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli,
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Danish: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA